8
Nr crt DCI/DC/combinatie de DCI Tip (DCI nou, DCI cunoscut, combinatii, biosimilar) Indicatie Detinator de APP Comisie de specialitate 1 Prasugrelum (Effient) DCI nou Tratamentul evenimentelor aterotrombotice la pacientii cu sindrom coronarian acut sau infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST ce sufera o interventie coronariana percutanata primara sau amanata Eli Lilly Cardiologie 2 Tocilizumabum (RoActemra) DCI nou Artrita Idiopatica Juvenila (AIJ) Roche Reumatologie 3 Tocilizumabum (Roactemra) DCI nou Poliartrita reumatoida Roche Reumatologie 4 Vemurafenib(Zelboraf) DCI nou Melanom malign Roche Oncologie 5 Metoxi polietilen glicolepoetin (Mircera) DCI nou Anemie simptomatica asociata Insuficientei Renale Cronice Roche Nefrologie 6 Dudasterida + Tamsulosin (Duodart) Combinatii in doza fixa Hiperplazie benigna de prostata GSK UETM 7 Peridopril + Amlodipina (Prestance) Combinatii in doza fixa de DCI cunoscut Hipertensiune arteriala esentiala Servier UETM 8 Peridopril +Amlodipina (Prestance) Combinatii in doza fixa de DCI cunoscut Boala coronariana Servier UETM 9 Ticagrelor (Brilique) DCI nou Preventia evenimentelor aterotrombotice la pacientii adulti cu sindrom coronarian acut atat pentru pacientii tratati medical, cat si pentru cei tratati prin PTCA sau CABG Astra Zeneca Cardiologie 10 Ivabradinum (Corlentor) DCI cunoscut cu extindere de indicatie Insuficienta cardiaca cronica NYHA IIIV cu disfunctie sistolica, la pacientii cu ritm sinusal si a caror frecventa cardiaca ≥ 75 bpm, in asociere cu terapia standard sau atunci cand cand tratamentul cu betablocante nu este indicat Servier Cardiologie 11 Cabazitaxelum (Jevtana) DCI nou Cancer de prostata metastazat hormonorezistent, dupa o schema de tratament continand docetaxel in asociere cu prednison sau prednisolon SanofiAventis Oncologie 12 Afliberceptum (Zaltrap) DCI nou Cancer colorectal metastatic, rezistent la sau care a progresat dupa o schema de tratament pe baza de oxaliplatina (adulti) SanofiAventis Oncologie 13 Oxicodona + naloxona (Targin) DCI nou combinatie Durere cronica severa din oncologie Mundipharma Oncologie 14 Oxicodona + naloxona (Targin) DCI nou combinatie Durere cronica severa non oncologica Mundipharma Neurologie 15 Trastuzumabum (Herceptin) DCI cunoscut cu extindere de indicatie Cancer gastric metastazat Roche Oncologie 16 Bevacizumabum (Avastin) DCI cunoscut cu extindere de indicatie Cancer ovarian Roche Oncologie

Lista DCIuri Propuse Rambursare 2013_12749_12524

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Lista DCIuri Propuse Rambursare 2013_12749_12524

Nr  crt DCI/DC/combinatie  de  DCI

Tip  (DCI  nou,  DCI  cunoscut,  combinatii,  biosimilar)

Indicatie Detinator  de  APP

Comisie  de  specialitate

1 Prasugrelum  (Effient) DCI  nouTratamentul  evenimentelor  aterotrombotice  la  pacientii  cu  sindrom  coronarian  acut  sau  infarct  miocardic  cu  supradenivelare  de  segment  ST  ce  sufera  o  interventie  coronariana  percutanata  primara  sau  amanata

Eli  Lilly Cardiologie

2 Tocilizumabum  (RoActemra) DCI  nou Artrita  Idiopatica  Juvenila  (AIJ) Roche Reumatologie3 Tocilizumabum  (Roactemra) DCI  nou Poliartrita  reumatoida Roche Reumatologie4 Vemurafenib(Zelboraf) DCI  nou Melanom  malign Roche Oncologie

5 Metoxi  polietilen  glicol-­‐epoetin  (Mircera) DCI  nou Anemie  simptomatica  asociata  Insuficientei  Renale  Cronice Roche Nefrologie

6 Dudasterida  +  Tamsulosin  (Duodart)

Combinatii  in  doza  fixa Hiperplazie  benigna  de  prostata GSK UETM

7 Peridopril  +  Amlodipina  (Prestance)

Combinatii  in  doza  fixa  de  DCI  cunoscut Hipertensiune  arteriala  esentiala Servier UETM

8 Peridopril  +Amlodipina  (Prestance)

Combinatii  in  doza  fixa  de  DCI  cunoscut Boala  coronariana Servier UETM

9 Ticagrelor  (Brilique) DCI  nouPreventia  evenimentelor  aterotrombotice  la  pacientii  adulti  cu  sindrom  coronarian  acut    atat  pentru  pacientii  tratati  medical,  cat  si  pentru  cei  tratati  prin  PTCA  sau  CABG

Astra  Zeneca   Cardiologie

10 Ivabradinum  (Corlentor) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie

Insuficienta  cardiaca  cronica  NYHA  II-­‐IV  cu  disfunctie  sistolica,  la  pacientii  cu  ritm  sinusal  si  a  caror  frecventa  cardiaca  ≥  75  bpm,  in  asociere  cu  terapia  standard  sau  atunci  cand  cand  tratamentul  cu  beta-­‐blocante  nu  este  indicat

Servier Cardiologie

11 Cabazitaxelum    (Jevtana) DCI  nou Cancer  de  prostata  metastazat  hormono-­‐rezistent,  dupa  o  schema  de  tratament  continand  docetaxel  in  asociere  cu  prednison  sau  prednisolon Sanofi-­‐Aventis Oncologie

12 Afliberceptum  (Zaltrap) DCI  nou Cancer  colorectal  metastatic,  rezistent  la  sau  care  a  progresat  dupa  o  schema  de  tratament  pe  baza  de  oxaliplatina  (adulti) Sanofi-­‐Aventis Oncologie

13 Oxicodona  +  naloxona  (Targin) DCI  nou  -­‐  combinatie   Durere  cronica  severa  din  oncologie   Mundipharma Oncologie

14 Oxicodona  +  naloxona  (Targin) DCI  nou  -­‐  combinatie   Durere  cronica  severa  non-­‐  oncologica Mundipharma Neurologie

15 Trastuzumabum  (Herceptin) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Cancer  gastric  metastazat Roche Oncologie

16 Bevacizumabum  (Avastin) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Cancer  ovarian Roche Oncologie

Page 2: Lista DCIuri Propuse Rambursare 2013_12749_12524

17 Dabigatran  Etexilate  (Pradaxa) DCI  nou Preventia  Accidentului  Vascular  Cerebral  si  a  emboliei  sistemice  la  pacienti  adulti  cu  FIA  non-­‐valvulara

Boehringer-­‐Ingelheim

Cardiologie  +  Neurologie

18 Ustekinumabum  (Stelara) DCI  nou Psoriazis  cronic  moderat  si  sever Janssen Dermatologie19 Abirateronum  (Zytiga) DCI  nou Cancer  prostata  rezistent  la  castrare  post-­‐chimioterapie Janssen Oncologie20 Boceprevirum  (Victrelis) DCI  nou Hepatita  cronica  virala  tip  C MSD Boli  infectioase

21 Omalizumab  (Xolair) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Astm  alergic  sever  adulti Novartis Pneumologie

22 Amlodipina  +  Valsartan  +  Hidrochlorotiazida  (Exforge  HCT)

Combinatii  in  doza  fixa Hipertensiune  arteriala  esentiala Novartis UETM

23 Ambrisentanum  (Volibris) DCI  nou HTAP  (hipertensiune  arteriala  pulmonara)  clasele  II-­‐III GSK Pneumologie

24 Retigabinum  (Trobalt) DCI  nou Epilepsie  partiala  cu  sau  fara  generalizare  secundara  (tratament  adjuvant) GSK Neurologie

25 Golimumabum  (Simponi) DCI  nou Spondilita  ankilozanta MSD Reumatologie26 Belimumab  (Benlysta) DCI  nou Lupus  Eritematos  Sistemic GSK Reumatologie27 Eltrombopag  (Revolade) DCI  nou Purpura  Trombocitopenica  Idiopatica GSK Hematologie28 Ofatumumab  (Arzerra) DCI  nou Leucemie  Limfoida  Cronica  (LLC) GSK Oncohematologie29 Nelarabinum  (Atriance) DCI  nou Leucemie  Limfoida  Acuta  cu  celule  T GSK Oncohematologie

30 Indacaterolum  (Onbrez  breezhaler) DCI  nou Bronhopneumopatie  cronica  obstructiva Novartis Pneumologie

31 Vildagliptin  (Galvus) DCI  nou Diabet  zaharat  tip  2 Novartis Diabet  zaharat32 Fingolimod  (Gylenia) DCI  nou Scleroza  Multipla Novartis Neurologie

33 Vildagliptin+Metformin  (Eucreas) DCI  nou  -­‐  combinatie   Diabet  zaharat  tip  2 Novartis Diabet  zaharat

34 Telaprevir  (Incivo) DCI  nou Hepatita  cronica  virala  tip  C Janssen Boli  infectioase35 Paliperidona  (Invega) DCI  nou Tulburarea  schizoafectiva Janssen Psihiatrie

36 Paliperidona  (Invega  +  Xelion  -­‐  forma  inj.) DCI  nou Schizofrenie Janssen Psihiatrie

37 Abirateronum  (Zytiga) DCI  nou

Cancer  prostatic  metastatic  rezistent  la  castrare,  la  barbati  adulti  asimptomatici  sau  usor  simptomatici,  dupa  esecul  terapiei  de  privare  de  androgeni  si  la  acare  chimioterapia  nu  este  indicata  din  punct  de  vedere  clinic  (pre-­‐chimioterapie)

Janssen Oncologie

38 Bortezomibum  (Velcade) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie

Mielom  multiplu,  pacienti  adulti  netratati  anterior,  ne-­‐eligibili  pentru  chimioterapie  in  doze  mari,  asociata  cu  transplant  de  maduva  osoasa  (linia  1)

Janssen Oncohematologie

39 Bevacizumabum  (Avastin) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Cancer  mamar  metastatic Roche Oncologie

Page 3: Lista DCIuri Propuse Rambursare 2013_12749_12524

40 Trastuzumabum  (Herceptin) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Cancer  mamar  -­‐  neoadjuvant Roche Oncologie

41 Rituximabum  (Mabthera) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Vasculite  sistemice Roche Reumatologie

42 Erlotinib  (Tarceva) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Cancer  pulmonar  fara  celule  mici  -­‐  intretinere Roche Oncologie

43 Erlotinib  (Tarceva) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Cancer  pulmonar  fara  celule  mici  -­‐  mutatia  EGFR  + Roche Oncologie

44 Furoat  de  Fluticazona  (Avamys) DCI  nou Rinita  Alergica GSK Pneumologie45 Alitretinoin  (Toctino) DCI  nou Eczema  cronica  a  mainii GSK Dermatologie46 Retapamulin  (Altargo) DCI  nou Impetigo GSK Dermatologie47 Pazopanib  (Votrient  STS) DCI  nou Sarcom  tesuturi  moi  -­‐  linia  2 GSK Oncologie48 Pazopanib  (Votrient  STS) DCI  nou Cancer  renal  -­‐  linie  1  si  linia  2 GSK Oncologie

49 Lapatinibum  (Tyverb) DCI  nou Cancer  mamar  metastazat  HER2+  -­‐  linia  1  (in  asociere  cu  inhibitori  de  aromataza) GSK Oncologie

50 Lapatinibum  (Tyverb) DCI  nou Cancer  mamar  metastazat  HER2+  -­‐  linia  2    (in  asociere  cu  capecitabina) GSK Oncologie51 Golimumabum  (Simponi) DCI  nou Artrita  psoriazica MSD Reumatologie52 Golimumabum  (Simponi) DCI  nou Poliartrita  reumatoida MSD Reumatologie

53 Dabigatran  Etexilate  (Pradaxa) DCI  nou Preventia  tromboemboliei  venoase  profunde Boehringer-­‐Ingelheim Cardiologie

54 Linagliptin  (Trajenta) DCI  nou Diabet  Zaharat  tip  2 Boehringer-­‐Ingelheim Diabet  zaharat

55 Lacosamid  (Vimpat) DCI  nou Epilepsie UCB  Pharma Neurologie56 Certolizumab  (Cimzia) DCI  nou Poliartrita  reumatoida UCB  Pharma Reumatologie

57 Adalimumab  (Humira) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Artrita  Idiopatica  Juvenila  (AIJ) Abbott Reumatologie  +  

Pediatrie

58 Ciclopirox  (Kitonail) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Onicomicoza  moderata

Angelini  Pharmaceuticals Dermatologie

59 Tenofovir  Disoproxil  Fumarate  (Viread)

DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Hepatita  cronica  virala  tip  B

Angelini  Pharmaceuticals Boli  infectioase

60 Bemiparina  sodica  (Zibor) DCI  nou Preventia  tromboemboliei  venoase  profunde Angelini  Pharmaceuticals

Cardiologie  +  Medicina  Interna

Page 4: Lista DCIuri Propuse Rambursare 2013_12749_12524

61 Saxagliptin  (Onglyza) DCI  nou Diabet  Zaharat  tip  2  -­‐  add-­‐on  la  metformina BMS Diabet  zaharat62 Saxagliptin  (Onglyza) DCI  nou Diabet  Zaharat  tip  2  -­‐  add  on  la  sulfoniluree BMS Diabet  zaharat63 Saxagliptin  (Onglyza) DCI  nou Diabet  Zaharat  tip  2  -­‐  add  -­‐on  la  tiazolidindione BMS Diabet  zaharat

64 Saxagliptinum  +metforminum  (Komboglyze) DCI  nou  -­‐  combinatie   Diabet  Zaharat  tip  2 BMS Diabet  zaharat

65 Dapagliflozin  (Forxiga) DCI  nou Diabet  Zaharat  tip  2 BMS Diabet  zaharat66 Ipilimumab  (Yervoy) DCI  nou Melanom  malign BMS Oncologie67 Denosumab  (Prolia) DCI  nou Osteoporoza  post-­‐menopauza AMGEN Reumatologie

68 Denosumab  (Xgeva) DCI  nou Preventia  evenimentelor  asociate  sistemului  osos  la  adulti  cu  metastaze    osoase  secundare  tumorilor  solide AMGEN Oncologie

69 Romiclostimum  (Nplate) DCI  nou Purpura  Trombocitopenica  Idiopatica AMGEN Hematologie70 Abatacept  (Orencia) DCI  nou Artrita  Idiopatica  Juvenila  (AIJ) BMS Reumatologie71 Abatacept  (Orencia) DCI  nou Poliartrita  reumatoida  -­‐  linia  1 BMS Reumatologie72 Abatacept  (Orencia) DCI  nou Poliartrita  reumatoida  -­‐  linia  2 BMS Reumatologie

73 Dasatinib  (Sprycel) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Leucemie  Mieloida  Cronica  (LMC)  linia  1 BMS Oncohematologie

74 Apixaban  (Eliquis) DCI  nou Fibrilatie  atriala BMS Cardiologie  +  Neurologie

75 Apixaban  (Eliquis) DCI  nou Preventia  tromboemboliei  venoase  profunde  in  chirurgia  ortopedica BMS Medicina  interna76 Belatacept  (Nulojix) DCI  nou Transplant  renal BMS Nefrologie

77 Exenatidum  (Byetta) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Diabet  Zaharat  tip  2  -­‐  add-­‐on  la  insulina BMS Diabet  zaharat

78 Saxagliptinum  +metforminum  (Komboglyze) DCI  nou  -­‐  combinatie   Diabet  Zaharat  tip  2  -­‐  add-­‐on  la  insulina BMS Diabet  zaharat

79 Saxagliptin  (Onglyza) DCI  nou Diabet  Zaharat  tip  2  -­‐  add-­‐on  la  insulina BMS Diabet  zaharat80 Liraglutide  (Victoza) DCI  nou Diabet  Zaharat  tip  2 NovoNordisk Diabet  zaharat

81 Eptacog  alfa  activatum  (NovoSeven)

DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Deficit  congenital  de  factor  7 NovoNordisk Hematologie

82 Eptacog  alfa  activatum  (NovoSeven)

DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Trombastenia  Glanzmann NovoNordisk Hematologie

83 Vinflunina  (Javlor) DCI  nou Carcinom  urotelial  cu  celule  tranzitionale  -­‐  2nd  line Euromedex Oncologie

84 Dronedaronum  (Multaq) DCI  nou Fibrilatie  atriala  paroxistica  sau  persistenta,  pentru  mentinerea  ritmului  sinusal Sanofi-­‐Aventis Cardiologie

85 Lixisenatidum  (Lyxumia) DCI  nou Diabet  Zaharat  tip  2  -­‐  add  on Sanofi-­‐Aventis Diabet  zaharat

Page 5: Lista DCIuri Propuse Rambursare 2013_12749_12524

86 Clofarabinum  (Evoltra) DCI  nou Leucemie  Limfoida  Acuta  (LLA)  copii Genzyme  (Sanofi) Oncohematologie

87 Plerixafor    (Mozobil) DCI  nou Transplant  autolog Genzyme  (Sanofi) Hematologie

88 Gefitinibum  (Iressa) DCI  nou Cancer  bronho-­‐pulmonar  cu  celule  non-­‐mici,  stadiul  3-­‐4,  mutatie  EGFR+,  linia  1 Astra  Zeneca   Oncologie

89 Esomeprazol  +naproxen  (Vimovo) Combinatii  in  doza  fixa

Osteoartrita,  poliartrita  reumatoida,  spondilita  ankilozanta  cu  risc  de  ulcer  gastric  si  duodenal Astra  Zeneca   UETM

90 Fiercarboximaltoza  (Ferinject) DCI  nou Anemie  feripriva  -­‐  leucemii  +  limfoame Vifor  Pharma Oncologie91 Fiercarboximaltoza  (Ferinject) DCI  nou Anemie  feripriva  -­‐  predializa Vifor  Pharma Nefrologie92 Fiercarboximaltoza  (Ferinject) DCI  nou Anemie  feripriva  din  boala  inflamatorie  intestinala Vifor  Pharma Gastro-­‐enterologie93 Fiercarboximaltoza  (Ferinject) DCI  nou Anemie  feripriva  din  insuficienta  cardiaca  cronica Vifor  Pharma Cardiologie94 Aflibercept  (Eylea) DCI  nou Degenerescenta  maculara    legata  de  varsta Bayer Oftalmologie

95 Rivaroxaban  (Xarelto) DCI  nouPreventia  tromboemboliei  venoase  profunde  la  pacientii  adulti  supusi  unei  interventii  chirurgicale  de  electie  pentru  substitutia  toatala  a  soldului  sau  genunchiului

Bayer Medicina  interna

96 Rivaroxaban  (Xarelto) DCI  nouPreventia  Accidentului  Vascular  Cerebral  si  a  emboliei  sistemice  la  pacientii  adulti  cu  fibrilatie  atriala    non-­‐valvulara  cu  1  sau  mai  multi  factori  de  risc

Bayer Cardiologie  +  Neurologie

97 Rivaroxaban  (Xarelto) DCI  nou Tratamentul  tromboemboliei  venoase  profunde  si  al  tromboembolismului  pulmonar  si  prevenirea  recurentelor  acestora Bayer Medicina  interna

98 Fosfomicina  trometamol  (Monural) DCI  nou Cistita  acuta  necomplicata Angelini  Pharmaceuticals Urologie

99 Bosentanum  (Tracleer) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Ulcere  digitale  evolutive  in  scleroza  sistemica

Geneva  Romfarm  International Reumatologie  

100 Olmesartan  (Olmetec) DCI  nou Hipertensiune  arteriala  esentiala Terapia  SA Cardiologie

101 Olmesartan  +Amlodipina DCI  nou  -­‐  combinatie   Hipertensiune  arteriala  esentiala  la  pacientii  a  caror  TA  nu  este  controlata  cu  Olmesartan  sau  Amlodipina  administrate  individual Terapia  SA Cardiologie

102 Minociclinum  (Minoz) DCI  generic  fara  originator Lepra Terapia  SA UETM

103 Minociclinum  (Minoz) DCI  generic  fara  originator Acnee Terapia  SA UETM

104 Minociclinum  (Minoz) DCI  generic  fara  originator Infectii  necomplicate  ale  pielii  si  tesutului  subcutanat Terapia  SA UETM

105 Apomorfinum  (Dacepton) DCI  generic  fara  originator Boala  Parkinson

Ever  NeuroPharma  GmbH  Austria

UETM

106 Nilotinibum  Tasigna) DCI  nou Leucemie  Mieloida  Cronica  (LMC)  linia  1 Novartis   Oncohematologie107 Nilotinibum  Tasigna) DCI  nou Leucemie  Mieloida  Cronica  linia  2 Novartis Oncohematologie

Page 6: Lista DCIuri Propuse Rambursare 2013_12749_12524

108 Everolimus  (Afinitor) DCI  nou Cancer  renal  avansat Novartis Oncologie109 Everolimus  (Afinitor) DCI  nou Cancer  mamar  in  stadiu  avansat Novartis Oncologie110 Asenapina  (Sycrest) DCI  nou Tulburare  bipolara  de  tip  1  si  episoade  maniacale Organon Psihiatrie

111 Plante  (Veregen) DCI  nou Condiloame  genitale  externe  si  perianale Meditrina  Pharmaceuticals Dermatologie

112 Proteinsuccinilat  de  fier  (Ferplex) DCI  nou Tratamentului  deficitului  de  fier Italpharmaco  Spa Hematologie

113 Pravastatina  +fenofibrati  (Pravafenix)

Combinatii  in  doza  fixa

Tratamentul  pacientilor  cu  risc  crescut  de  boala  coronariana  si  dislipidemie  mixta SMB  laboratories UETM

114 Crizotinib  (Xalcori) DCI  nou Cancer  bronhopulmonar  -­‐  adulti Pfizer Oncologie115 Axitinib  (Inlyta) DCI  nou Cancer  renal  stadiu  avansat Pfizer Oncologie

116 Sunitinib  (Sutent) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Tumori  neuroendocrine  pancreatice Pfizer Oncologie

117 Tafamidis  (Vyndaqel) DCI  nou Amiloidoza  cu  transtiretina Pfizer Neurologie

118 Eplerenona  (Inspra) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Insuficienta  cardiaca  cronica  NYHA  II Pfizer Cardiologie

119 Fesoterodina  (Toviaz) DCI  nou Vezica  urinara  hiperactiva Pfizer Urologie

120 Dalteparin  (Fragmin) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Insuficienta  renala  cronica  (hemodializa) Pfizer Nefrologie

121 Ulipristal  acetat  (Esmya) DCI  nou Fibroame  uterine  (preoperator) Gedeon  RichterObstetrica  ginecologie  +  Oncologie

122 Fentanyl  (Lunaldin) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie

Controlul  durerii  episodice  intense  la  pacientii  care  utilizeaza  opioide  pentru  durerea  cronica  din  cancer Gedeon  Richter Oncologie

123 Lisinopril  +  Amlodipina  (Lisinorm) Combinatii  in  doza  fixa Hipertensiune  arteriala  esentiala  adulti Gedeon  Richter UETM

124 Agomelatinum  (Valdoxan) DCI  nou Episoade  depresive  majore  la  adulti Servier Psihiatrie125 Azilsartan  Medoxomil  (Edarbi) DCI  nou Hipertensiune  arteriala  esentiala  adulti Takeda Cardiologie126 Roflumilast  (Daxas) DCI  nou Bronhopneumopatie  cronica  obstructiva  forma  severa Takeda Pneumologie

127 Dexametazona  implant  intravitrean    (Ozurdex) DCI  nou Ocluzia  venoasa  retiniana Allergan  

Pharmaceuticals Oftalmologie

128 Ramiprilum  +  Amlodipina  (Egiramlon)

Combinatii  in  doza  fixa Hipertensiune  arteriala  esentiala Egis  

Pharmaceuticals UETM

129 Sitagliptinum  +Metforminum  (Janumet)

Combinatii  in  doza  fixa Diabet  Zaharat  tip  2 MSD UETM

Page 7: Lista DCIuri Propuse Rambursare 2013_12749_12524

130 Sitagliptinum  (Januvia) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Diabet  Zaharat  tip  2  -­‐  add-­‐on  la  insulina MSD Diabet  zaharat

131 Aprepitantum  (Emend) DCI  nou Prevenirea  senzatiei  de  greata  si  varsaturilor  asociate  chimioterapiei MSD Oncologie

132 Candesartan  +Hidroclotiazida  (Canzeno  HCT)

Combinatii  in  doza  fixa Hipertensiune  arteriala  esentiala  insuficient  controlata Zentiva UETM

133 Rilpivirinum  (Edurant) DCI  nou HIV  (adulti  tratament  de  prima  intentie) Janssen Boli  infectioase134 Decitabinum  (Dacogen) DCI  nou Leucemie  Mieloida  Acuta  (LAM) Janssen Oncohematologie

135 Formoterol  (Pneumera) DCI  generic  fara  originator Bronhopneumopatie  cronica  obstructiva Glenmark UETM

136 Formoterol  (Pneumera) DCI  generic  fara  originator Astm  bronsic Glenmark UETM

137 Dapagliflozin  (Forxiga) DCI  nou Diabet  Zaharat  tip  2  -­‐  add  on BMS Diabet  zaharat

138 Beclometazona  +  Formoterol  (Foster) DCI  nou  -­‐  combinatie   Astm  bronsic Chiesi  

Pharmaceuticals Pneumologie

139 Temisartan  +Amlodipina  (Twynsta)

Combinatii  in  doza  fixa Hipertensiune  arteriala  esentiala Boehringer-­‐

Ingelheim UETM

140 Degarelix  (Firmagon) DCI  nou Cancer  de  prostata  hormono-­‐dependent  in  stadiu  avansatFerring  

Pharmaceuticals  SA

Oncologie

141 Atosiban  (Tractocile) DCI  nou Iminenta  de  nastere  prematuraFerring  

Pharmaceuticals  A/S

Obstetrica  ginecologie

142 Deferipronum  (Feriprox) DCI  nou Talasemie  majora Chiesi  Pharmaceuticals Hematologie

143 Brinzolamida  +  Timolol  (Azarga) Combinatii  in  doza  fixa Glaucom Alcon  Romania  

SRL Oftalmologie

144 Moxifloxacina  (Vigamox) DCI  nou Conjunctivita  bacteriana Alcon  Romania  SRL Oftalmologie

145 Tafluprostum  (Saflutan) DCI  nou Glaucom MSD Oftalmologie

146 Sapropterinum  dihidroclorid  (Kuvan) DCI  nou Hiperfenilalanemie  datorata  PKU  sau  deficit  de  BH4 Merck  Romania  

SRL Genetica  medicala

147 Epoetinum  (Retacrit) Biosimilar Anemie  secundara  indusa  de  chimioterapie Hospira  Enterprises UETM

148 Epoetinum  (Retacrit) Biosimilar Tratamentul  pacientilor  care  urmeaza  a  fi  supusi  unei  interventii  chirurgicale,  incadrati  in  programe  de  pre-­‐donare  de  sange  autolog

Hospira  Enterprises UETM

149 Epoetinum  (Retacrit) Biosimilar Anemie  simptomatica  la  pacientii  adulti,  adolescenti  si  copii  cu  IRC Hospira  Enterprises UETM

150 Epoetinum  (Retacrit) Biosimilar Interventie  chirurgicala  ortopedica  electiva  majora  (adulti) Hospira  Enterprises UETM

Page 8: Lista DCIuri Propuse Rambursare 2013_12749_12524

151 Tot'hema  (gluconat  de  Fe  +Mn  +Cu)

DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Anemie  feripriva  adulti

Laboratoire  Innotech  

InternationalHematologie

152 Bisoprol  +Amlodipina  (Concor  AM)    -­‐  5  mg/5  mg

Combinatii  in  doza  fixa Hipertensiune  arteriala  esentiala Merck  KGaA UETM

153 Bisoprol  +Amlodipina  (Concor  AM)    -­‐  10  mg/5  mg

Combinatii  in  doza  fixa Hipertensiune  arteriala  esentiala Merck  KGaA UETM

154 Bisoprol  +Amlodipina  (Concor  AM)    -­‐  5  mg/10  mg

Combinatii  in  doza  fixa Hipertensiune  arteriala  esentiala Merck  KGaA UETM

155 Stiripentol  (Diacomit) DCI  nou Sindrom  Dravet

Biocodex  -­‐  reprezentat  prin  Desitin  Pharma  

SRL

Neurologie

156 Ireotropinum  alfa  (Thyrogen) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Cancer  tiroidian

Sanofi  Aventis  (Genzyme) Oncologie

157 Silodosin  (Urorec) DCI  nou Hiperplazie  benigna  de  prostata Recordati urologie158 Everolimus  (Afinitor) DCI  nou Tumori  neuroendocrine    de  origine  pancreatica Novartis Oncohematologie

159 Everolimus  (Votubia) DCI  nou Astrocitom  subependimal  cu  celule  gigant(scleroza  tuberoasa)  copii  cu  varsta  peste  3  ani Novartis Oncologie

160 Ruxolitinibum  (Jakavi) DCI  nouMielofibroza  primara,  post-­‐  policitemia  vera  sau  post-­‐trombocitemie  esentiala  (Tratamentul  splenomegaliei  sau  simptomelor  asociate  bolii  la  adult)

Novartis Oncologie

161 Fotemustinum  (Mustophoran) DCI  nou Melanom  malign  diseminat Servier Oncologie

162 Sitagliptinum  (Januvia) DCI  cunoscut  cu  extindere  de  indicatie Diabet  zaharat  tip  2  -­‐  monoterapie,  cand  metforminul  nu  este  indicat MSD Diabet  zaharat

163 Toxina  botulinica  (Dysport) DCI  nou Paralizii  cerebrale  cu  spasticitatea  membrelor    superioare  -­‐  copil  >  2  ani Ipsen  Pharma Neurologie164 Toxina  botulinica  (Dysport) DCI  nou Distonie  cervicala  la  adult Ipsen  Pharma Neurologie165 Toxina  botulinica  (Dysport) DCI  nou Spasticitatea  membrelor  superioare  dupa  accident  vascular Ipsen  Pharma Neurologie

166 Carbonat  de  Ca  +colecalciferol  (Ideos) DCI  nou  -­‐  combinatie   Osteoporoza  cu  corectia  deficitelor  de  calciu  si  D3  (terapie  adjuvanta) Laboratoires  

Innotech Reumatologie

167 Perindopril  +Amlodipina   Combinatii  in  doza  fixa Hipertensiune  arteriala  esentiala KRKA UETM