Upload
dinhphuc
View
214
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
LEGISLAÇÃO PORTUGUESA
I. DIÁRIO DA REPÚBLICA
Portaria n.º 270/2017 - Diário da República n.º 176/2017,
Série I de 2017-09-12 - Saúde - Procede à primeira
alteração da Portaria n.º 195-A/2015, de 30 de junho, que
aprova o procedimento comum de comparticipação e de
avaliação prévia de medicamentos
Portaria n.º 271/2017 - Diário da República n.º 176/2017,
Série I de 2017-09-12 - Saúde - Procede à primeira
alteração da Portaria n.º 195-B/2015, de 30 de junho, que
regula a determinação dos grupos homogéneos para
efeitos da comparticipação no sistema de preços de
referência
Portaria n.º 281/2017 - Diário da República n.º 183/2017,
Série I de 2017-09-21 - Saúde - Determina que os
medicamentos destinados ao tratamento de doentes com
artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil, artrite psoriática
e espondiloartrites podem beneficiar de um regime
excecional de comparticipação a 100 %. Revoga a
Portaria n.º 141/2017
Despacho n.º 7928/2017 – Diário da República n.º
175/2017, Série II de 2017-09-11 - Saúde – Direção-Geral
da Saúde - Alteração ao Despacho n.º 7763/2012, do
Diretor-Geral da Saúde, publicado no Diário da República,
2.ª série, n.º 109, de 5 de junho, que aprova as unidades
orgânicas flexíveis da DGS
Despacho n.º 8018/2017 – Diário da República n.º
178/2017, Série II de 2017-09-14 108139669 - Saúde –
Gabinete do Secretário de Estado da Saúde - Determina
que os modelos de requisição de meios complementares
de diagnóstico e terapêutica (MCDT) passam a ser os
constantes dos anexos i e ii do presente despacho e
estabelece condições referentes à emissão de requisições
de MCDT
Concursos
Anúncio de procedimento n.º 7620/2017 - Diário da
República n.º 175/2017, Série II de 2017-09-11 - Centro
Hospitalar Póvoa de Varzim - Vila do Conde, E. P. E. -
11000118 - reagentes p/microbiologia manual e
automatizada c/ colocação de equipamento e consumíveis
Anúncio de procedimento n.º 7622/2017 - Diário da
República n.º 175/2017, Série II de 2017-09-11
108116570 - Centro Hospitalar Póvoa de Varzim - Vila do
Conde, E. P. E. - 11000218 - reagentes p/imunoquímica c/
colocação de equipamento e consumíveis
Anúncio de procedimento n.º 7625/2017 - Diário da
República n.º 175/2017, Série II de 2017-09-11 - Centro
Hospitalar Vila Nova de Gaia - Espinho, E. P. E. - CP nº
2015617- Aquisição de Material de Imobilização e
Perneiras de Compressão
Anúncio de procedimento n.º 7636/2017 - Diário da
República n.º 175/2017, Série II de 2017-09-11 - Centro
LIFE SCIENCES
Hospitalar de Trás-os-Montes e Alto Douro, E. P. E. - CP
42-2018 Aquisição de papel de electromedicina,
braçadeiras, sensores para monitores e elétrodos para
monitorização
Anúncio de procedimento n.º 7638/2017 - Diário da
República n.º 176/2017, Série II de 2017-09-12 - Centro
Hospitalar Cova da Beira, E. P. E. - Aquisição de serviços
de Telerradiologia para o Centro Hospitalar Cova da Beira,
E.P.E.
Anúncio de procedimento n.º 7639/2017 - Diário da
República n.º 176/2017, Série II de 2017-09-12 - Centro
Hospitalar Cova da Beira, E. P. E. - Aquisição de DM's
para Alimentação e Aspiração
Anúncio de procedimento n.º 7645/2017 - Diário da
República n.º 176/2017, Série II de 2017-09-12 - Centro
Hospitalar Cova da Beira, E. P. E. - Aquisição de Artigos
para Empacotamento e para Esterilização
Anúncio de procedimento n.º 7646/2017 - Diário da
República n.º 176/2017, Série II de 2017-09-12 - Centro
Hospitalar Cova da Beira, E. P. E. - Aquisição de Tiras
para Monotorização de Glicose no Sangue e Lancetas de
Uso Único
Anúncio de procedimento n.º 7649/2017 - Diário da
República n.º 176/2017, Série II de 2017-09-12 - Hospital
do Espírito Santo de Évora, E. P. E. - 190073/17 -
Prestação de Serviços Médicos Ginecologia/Obstetrícia
Anúncio de procedimento n.º 7665/2017 - Diário da
República n.º 176/2017, Série II de 2017-09-12 - Centro
Hospitalar e Universitário de Coimbra, E. P. E. - Concurso
Público n.º 010100012018 - Fornecimento de
Fluodesoxiglucose (18F) sol inj fr I V
Anúncio de procedimento n.º 7674/2017 - Diário da
República n.º 176/2017, Série II de 2017-09-12 - Hospital
Distrital de Santarém, E. P. E. 120012/2017 - aquisição de
consumíveis de gastrenterologia
Aviso de prorrogação de prazo n.º 1423/2017 - Diário
da República n.º 176/2017, Série II de 2017-09-12 -
Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia - Espinho, E. P. E. -
CP nº 2031317 - Aquisição de Material para Cifo e
Vertebroplastia
Aviso de prorrogação de prazo n.º 1427/2017 - Diário
da República n.º 176/2017, Série II de 2017-09-12 -
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E. P. E. -
Aquisição de um Sistema de
Radiologia/Angiografia/Hemodinâmica para o CRI de
Cirurgia Cardiotorácica do CHUC, E.P.E.
Aviso de prorrogação de prazo n.º 1434/2017 - Diário
da República n.º 176/2017, Série II de 2017-09-12 -
SPMS - Serviços Partilhados do Ministério da Saúde, E. P.
E. - CP 2017/31 - Acordo Quadro para fornecimento de
Material de Prevenção e Deteção de HIV às Instituições e
Serviços do Serviço Nacional de Saúde
Anúncio de concurso urgente n.º 206/2017 - Diário da
República n.º 177/2017, Série II de 2017-09-13 - Centro
Hospitalar e Universitário de Coimbra, E. P. E. - Concurso
Público Urgente n.º 010100102017 -Fornecimento de
Emtricitabina 200 mg + Tenofovir 245 mg comp
Anúncio de concurso urgente n.º 207/2017 - Diário da
República n.º 177/2017, Série II de 2017-09-13 - Centro
Hospitalar e Universitário de Coimbra, E. P. E. - Concurso
Público Urgente n.º 010100092017 - Fornecimento dos
medicamentos
Anúncio de procedimento n.º 7710/2017 - Diário da
República n.º 177/2017, Série II de 2017-09-13 - Santa
Casa da Misericórdia de Lisboa - 004CPI/2017/HOSA -
aquisição de próteses cirúrgicas da anca para o hospital
ortopédico de sant'ana (hosa®) da santa casa da
misericórdia de lisboa
Anúncio de procedimento n.º 7719/2017 - Diário da
República n.º 177/2017, Série II de 2017-09-13 - Serviço
de Saúde da Região Autónoma da Madeira, E. P. E. - N
CP20180005 - aquisição de material para coluna lombar
para 2018
Anúncio de procedimento n.º 7720/2017 - Diário da
República n.º 177/2017, Série II de 2017-09-13 - Serviço
de Saúde da Região Autónoma da Madeira, E. P. E. - N
CP20180008 - aquisição de material de otorrinolaringologia
para 2018
Anúncio de procedimento n.º 7721/2017 - Diário da
República n.º 177/2017, Série II de 2017-09-13 - Serviço
de Saúde da Região Autónoma da Madeira, E. P. E. -
NCP20180009 - medicamentos importados P/2018
Anúncio de procedimento n.º 7723/2017 - Diário da
República n.º 177/2017, Série II de 2017-09-13 - Serviço
de Saúde da Região Autónoma da Madeira, E. P. E. - N
CP20180022 - aquisição de produtos irrecuperaveis
medico cirurgicos para 2018
Anúncio de procedimento n.º 7724/2017 - Diário da
República n.º 177/2017, Série II de 2017-09-13 - Centro
Hospitalar Lisboa Norte, E. P. E. - CP n.º 171A000007 -
Aquisição de emtricitabina 200 mg + tenofovir 245 mg p/ o
CHLN, EPE
Anúncio de procedimento n.º 7731/2017 - Diário da
República n.º 177/2017, Série II de 2017-09-13 - Centro
Hospitalar Póvoa de Varzim - Vila do Conde, E. P. E. -
17001117 - Equipamento médico e mobiliário hospitalar
Anúncio de procedimento n.º 7735/2017 - Diário da
República n.º 177/2017, Série II de 2017-09-13 - Hospital
Distrital de Santarém, E. P. E. - 170028/2017 Aquisição
equipamento proteção RX
Aviso de prorrogação de prazo n.º 1444/2017 - Diário
da República n.º 177/2017, Série II de 2017-09-13 -
SPMS - Serviços Partilhados do Ministério da Saúde, E. P.
E. - CP 2017/212 - Acordo quadro para fornecimento de
Dispositivos para Neonatologia e Pediatria às Instituições e
Serviços do Serviço Nacional de Saúde
Aviso de prorrogação de prazo n.º 1445/2017 - Diário
da República n.º 177/2017, Série II de 2017-09-13 -
SPMS - Serviços Partilhados do Ministério da Saúde, E. P.
E. - CP 2017/51 - Acordo Quadro para fornecimento de
Medicamentos usados nas afeções cutâneas, às
Instituições e Serviços do Serviço Nacional de Saúde
Aviso de prorrogação de prazo n.º 1446/2017 - Diário
da República n.º 177/2017, Série II de 2017-09-13 -
SPMS - Serviços Partilhados do Ministério da Saúde, E. P.
E. - CP 2017/65 - Acordo Quadro para fornecimento de
Medicamentos de Várias áreas Terapêuticas, às
Instituições e Serviços do Serviço Nacional de Saúde
Aviso de prorrogação de prazo n.º 1447/2017 - Diário
da República n.º 177/2017, Série II de 2017-09-13 -
Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia - Espinho, E. P. E. -
CP n.º 2031317 - Aquisição de Material para Cifo e
Vertebroplastia
Anúncio de procedimento n.º 7745/2017 - Diário da
República n.º 178/2017, Série II de 2017-09-14 - Centro
Hospitalar e Universitário de Coimbra, E. P. E. - Aquisição
de 2 aparelhos de anestesia, c/ monitorização p/ o Bloco
Operatório de Obstetrícia do Pólo Maternidade Daniel de
Matos do CHUC, EPE
Anúncio de procedimento n.º 7752/2017 - Diário da
República n.º 178/2017, Série II de 2017-09-14 - Centro
Hospitalar do Tâmega e Sousa, E. P. E. - Serviços
Médicos Globais na Especialidade de Oftalmologia
Anúncio de procedimento n.º 7753/2017 - Diário da
República n.º 178/2017, Série II de 2017-09-14 - Centro
Hospitalar do Tâmega e Sousa, E. P. E. - Prestação de
Serviços para a realização de Meios Complementares de
Diagnóstico e Terapêutica na área de Medicina Nuclear ao
Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa, EPE
Anúncio de concurso urgente n.º 209/2017 - Diário da
República n.º 179/2017, Série II de 2017-09-15 - Centro
Hospitalar de Lisboa Central, E. P. E. - 1-2.0146/17 -
Diverso Material de Uso Único para Vídeo Cirurgia
Anúncio de procedimento n.º 7770/2017 - Diário da
República n.º 179/2017, Série II de 2017-09-15 - Serviço
de Saúde da Região Autónoma da Madeira, E. P. E. - N
CP20180004 - compressas
Anúncio de procedimento n.º 7779/2017 - Diário da
República n.º 179/2017, Série II de 2017-09-15 - Hospital
Garcia de Orta, E. P. E. - Aquisição de 1 (um)
Equipamento PET/CT (Tomografia por Emissão de
Positrões / Tomografia Computorizada)
Anúncio de procedimento n.º 7784/2017 - Diário da
República n.º 179/2017, Série II de 2017-09-15 - Centro
Hospitalar de Trás-os-Montes e Alto Douro, E. P. E. - CP
34-2018 Consumíveis de Oxigenoterapia e conectores
vários
Anúncio de procedimento n.º 7796/2017 - Diário da
República n.º 179/2017, Série II de 2017-09-15 - Centro
Hospitalar de Lisboa Central, E. P. E. - 1-7.0019/17 - Arco
em C para Electrofisiologia
Anúncio de procedimento n.º 7797/2017 - Diário da
República n.º 179/2017, Série II de 2017-09-15 - Serviços
Municipalizados de Água e Saneamento da Câmara
Municipal de Sintra - Concurso Público n.º 37PF/2017 -
Aquisição de cloro gasoso em regime de fornecimento
contínuo por 3 anos
Anúncio de procedimento n.º 7798/2017 - Diário da
República n.º 179/2017, Série II de 2017-09-15 - Centro
Hospitalar de Lisboa Central, E. P. E. - 1-7.0021/17 -
Sistema Telemetria e Ecocardiógrafo 4D
Anúncio de procedimento n.º 7799/2017 - Diário da
República n.º 179/2017, Série II de 2017-09-15 - Centro
Hospitalar de Lisboa Central, E. P. E. - 1-7.0022/17 -
Monitores Multiparâmetros e Sistema Monitorização CEC
Anúncio de procedimento n.º 7800/2017 - Diário da
República n.º 179/2017, Série II de 2017-09-15 - Centro
Hospitalar de Lisboa Central, E. P. E. - 1-7.0020/17 -
Ecocardiógrafo
Anúncio de procedimento n.º 7801/2017 - Diário da
República n.º 179/2017, Série II de 2017-09-15 - Serviço
de Saúde da Região Autónoma da Madeira, E. P. E. -
aquisicao de artigos especificos de cardiotoracica
Anúncio de procedimento n.º 7811/2017 - Diário da
República n.º 179/2017, Série II de 2017-09-15 - Centro
Hospitalar do Oeste - Concurso Público n.º 12002117 -
Aquisição Material Tratamento - Sondas
Anúncio de procedimento n.º 7814/2017 - Diário da
República n.º 179/2017, Série II de 2017-09-15 - Unidade
Local de Saúde de Matosinhos, E. P. E. - Fornecimento de
Próteses da Anca
Anúncio de concurso urgente n.º 212/2017 - Diário da
República n.º 180/2017, Série II de 2017-09-18 - Centro
Hospitalar e Universitário de Coimbra, E. P. E. - Concurso
Público Urgente n.º 010100112017 - Rituximab 500 mg/50
ml sol inj fr 50 ml IV
Anúncio de procedimento n.º 7830/2017 - Diário da
República n.º 180/2017, Série II de 2017-09-18 - Centro
Hospitalar Vila Nova de Gaia - Espinho, E. P. E. - CP. nº
2029817 - Aquisição de Material de Bloco
Anúncio de procedimento n.º 7840/2017 - Diário da
República n.º 180/2017, Série II de 2017-09-18 - Centro
Hospitalar de Lisboa Ocidental, E. P. E. - CP800127 -
aquisição de ressonância magnética 3t (rmn) para o
serviço de imagiologia do hem
Anúncio de procedimento n.º 7842/2017 - Diário da
República n.º 180/2017, Série II de 2017-09-18 -
Saudaçor - Sociedade Gestora de Recursos e
Equipamentos da Saúde dos Açores, S. A. - contratos
públicos de aprovisionamento relativos ao fornecimento de
compressas, ligaduras e adesivos às unidades de saúde
de ilha e hospitais e.p.e.r. da região autónoma dos açores
Anúncio de concurso urgente n.º 213/2017 - Diário da
República n.º 181/2017, Série II de 2017-09-19 - Centro
Hospitalar de Lisboa Central, E. P. E. - 1-2.0147/17 -
Consumiveis para equipamento ligasure
Anúncio de procedimento n.º 7870/2017 - Diário da
República n.º 181/2017, Série II de 2017-09-19 - Centro
Hospitalar do Algarve, E. P. E. - Processo nº 21 109/2018
Reagentes para Hematologia Contadores Hematológicos e
VS
Anúncio de procedimento n.º 7871/2017 - Diário da
República n.º 181/2017, Série II de 2017-09-19 - Centro
Hospitalar do Algarve, E. P. E. - Processo nº 21 108/2018
Reagentes para Gasimetrias
Anúncio de procedimento n.º 7872/2017 - Diário da
República n.º 181/2017, Série II de 2017-09-19 - Centro
Hospitalar do Algarve, E. P. E. - Processo nº 21 110/2018-
Reagentes Exame Sumário de Urina e Sedimento Urinário
Anúncio de procedimento n.º 7873/2017 - Diário da
República n.º 181/2017, Série II de 2017-09-19 - Centro
Hospitalar do Algarve, E. P. E. - Processo nº 21 101/2018
Reagentes para Autoimunidade por Imunofluorescência e
Imunoblot
Anúncio de procedimento n.º 7874/2017 - Diário da
República n.º 181/2017, Série II de 2017-09-19 - Centro
Hospitalar do Algarve, E. P. E. - Processo nº 21 107/2018-
Reagentes para Imunologia Microplacas
Anúncio de procedimento n.º 7875/2017 - Diário da
República n.º 181/2017, Série II de 2017-09-19 - Centro
Hospitalar do Algarve, E. P. E. - Processo nº 21 105/2018
Reagentes para Citometria de Fluxo
Anúncio de procedimento n.º 7876/2017 - Diário da
República n.º 181/2017, Série II de 2017-09-19 - Centro
Hospitalar do Algarve, E. P. E. - Processo nº 21 106/2018-
Reagentes para Hemostase
Anúncio de procedimento n.º 7877/2017 - Diário da
República n.º 181/2017, Série II de 2017-09-19 - Centro
Hospitalar do Algarve, E. P. E. - Processo nº 21 111/2018
Reagentes para Biologia Molecular
Anúncio de procedimento n.º 7878/2017 - Diário da
República n.º 181/2017, Série II de 2017-09-19 - Centro
Hospitalar do Algarve, E. P. E. - Processo nº 21 103/2018
Reagentes para Imunoproteínas por Nefelometria
Anúncio de procedimento n.º 7888/2017 - Diário da
República n.º 181/2017, Série II de 2017-09-19 - Centro
Hospitalar do Médio Ave, E. P. E. - Aquisição de gases
medicinais
Anúncio de procedimento n.º 7897/2017 - Diário da
República n.º 182/2017, Série II de 2017-09-20 - Serviço
de Saúde da Região Autónoma da Madeira, E. P. E. - N
CP20170022 - prestação de serviços de manutenção e
assistência técnica e recertificação aos equipamentos da
marca haux da unidade de medicina hiperbárica
Anúncio de procedimento n.º 7909/2017 - Diário da
República n.º 182/2017, Série II de 2017-09-20 - Instituto
Nacional de Medicina Legal e Ciências Forenses, I. P. -
Aquisição de diverso material cirúrgico para o INMLCF, IP
Anúncio de procedimento n.º 7928/2017 - Diário da
República n.º 182/2017, Série II de 2017-09-20 - Hospital
Distrital de Santarém, E. P. E. - Concurso Público Nº
120039/2017 - Sistemas cardiovasculares desfibrilhadores
implantáveis - CDI'S em regime de consignação
Anúncio de procedimento n.º 7931/2017 - Diário da
República n.º 182/2017, Série II de 2017-09-20 - Centro
Hospitalar Póvoa de Varzim - Vila do Conde, E. P. E. -
11000418 - reagentes p/bioquímica, alergologia e
autoimunidade c/ colocação de equipamento e
consumíveis
Anúncio de procedimento n.º 7932/2017 - Diário da
República n.º 182/2017, Série II de 2017-09-20 - Centro
Hospitalar Póvoa de Varzim - Vila do Conde, E. P. E. -
11000618 - gases medicinais
Declaração de retificação de anúncio n.º 239/2017 -
Diário da República n.º 182/2017, Série II de 2017-09-20
- Serviço de Saúde da Região Autónoma da Madeira, E. P.
E. - ICP20180005 - reagentes imuno hemoterapia p/2018
Anúncio de procedimento n.º 7942/2017 - Diário da
República n.º 183/2017, Série II de 2017-09-21
108191987 - Centro Hospitalar de Leiria, E. P. E. -
A2/00000001/2018 - Material para técnicas de gastro
Anúncio de procedimento n.º 7986/2017 - Diário da
República n.º 184/2017, Série II de 2017-09-22 - Centro
Hospitalar de Lisboa Central, E. P. E. - Aquisição de
Equipamento de Monitorização, Torre de Video
Endoscopia, Neuro-Navegação e Laser CO2 (ao abrigo da
candidatura LISBOA-06-4842-FEDER-000017), destinado
ao CHLC - EPE.
Aviso de prorrogação de prazo n.º 1511/2017 - Diário
da República n.º 184/2017, Série II de 2017-09-22 -
SPMS - Serviços Partilhados do Ministério da Saúde, E. P.
E. - CP 2017/34 - Acordo quadro para fornecimento de
Stents Coronários às Instituições e Serviços do Serviço
Nacional de Saúde
Declaração de retificação de anúncio n.º 242/2017 -
Diário da República n.º 184/2017, Série II de 2017-09-22
- Serviço de Saúde da Região Autónoma da Madeira, E. P.
E. - n cp20180005 - aquisição de material para coluna
lombar para 2018
II. INFARMED
Deliberação nº 069/CD/2017 de 14 /09/2017 - A lista dos
Grupos Homogéneos e dos preços de referência unitários a vigorar no 4º trimestre de 2017 foi aprovada e entra em vigor a 1 de outubro de 2017. Circular Informativa n.º 120/CD – Novas funcionalidades
do portal Licenciamento+ Conclusão da revisão de segurança de medicamentos contendo fator VIII - A Agência Europeia do Medicamento
(EMA) terminou a revisão de segurança dos medicamentos contendo fator VIII e concluiu que não existe uma diferença significativa no desenvolvimento de inibidores entre os medicamentos contendo fator VIII derivado do plasma e contendo fator VIII produzidos por tecnologia de ADN recombinante. III. ACSS Circular Informativa n.º 22/Conselho Diretivo/2017 -
Pré-aviso de greve SIPE e SE – irregularidade da convocatória. Esclarecimento adicional.
Circular Informativa nº 21/2017/DRS/NFRNCCI/ACSS -
Portaria n.º 1087-A/2007, de 5 de setembro e Portaria n.º 189/2008, de 19 de Fevereiro
Circular Informativa n.º 20/Conselho Diretivo/2017 - Exercício de funções de enfermeiro-especialista. Ofício-Circular nº 8052 ACSS/SPMS - Processo de
implementação da ICD10CM/PCS nos sistemas de informação SONHO, SClínico, SIGLIC e sistemas de informação alternativos.
LEGISLAÇÃO UNIÃO EUROPEIA
I. JORNAL OFICIAL DA UNIÃO EUROPEIA
Commission Directive (EU) 2017/1572 of 15 September
2017 supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council as regards the principles and guidelines of good manufacturing practice for medicinal products for human use ( 1 )
II. EUROPEAN COMMISSION
Patient safety: Commission adopts acts on Good Manufacturing Practices for medicines
III. EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Raising awareness of the perils of antimicrobial resistance - The European Medicines Agency (EMA) is
organising a joint meeting with the European Centre for Disease Prevention and ControlExternal link icon (ECDC) to discuss antimicrobial resistance. The event will take place at EMA’s premises in London on 19 September 2017 and will be broadcast live on the EMA website. Factor VIII medicines - The European Medicines Agency
(EMA) has concluded that there is no clear and consistent evidence of a difference in the incidence of inhibitor development between the two classes of factor VIII medicines: those derived from plasma and those made by recombinant DNA technology.
UPDATES
Questions and answers: Good manufacturing practice (updated) List of nationally authorized medicinal products: Felbamate - PSUSA/00010155/201609
REPORTS
Medicinal products for human use: monthly figures - August 2017 List of products granted eligibility to PRIME (updated)
SCIENTIFIC GUIDELINES
Draft guideline on data requirements for multi-strain dossiers for inactivated vaccines against avian influenza (AI), bluetongue (BT) and foot-and-mouth disease (FMD) - Revision 1, draft: consultation open Guideline on clinical investigation of medicinal products for the treatment of chronic heart failure - Revision 2, adopted Guideline on clinical investigation of new medicinal products for the treatment of acute coronary syndrome - First version, adopted
REGULATORY GUIDELINES
European Medicines Agency guidance for applicants seeking scientific advice and protocol assistance (updated) External guidance on the implementation of the European Medicines Agency policy on the publication of clinical data for medicinal products for human use (version 1.3), adopted Questions and answers (Q&As) on the external guidance of Policy 0070 on clinical data publication (CDP) (updated)
AGENDAS
Programme and registration form - European Medicines Agency information day on measuring the impact of pharmacovigilance activities, 14 November 2017 (updated) Agenda – Eleventh stakeholder forum on the pharmacovigilance legislation (updated)
EUDRA VIGILANCE
EudraVigilance technical support plan for national competent authorities in the EEA (updated) The new EudraVigilance system and the electronic reporting of individual case safety reports (ICSRs) in the ISO/ICH E2B(R3) format: hands-on training course, Zagreb, Croatia, From: 09-Oct-2017, To: 11-Oct-2017