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LES MEDICAMENTS EN PEDIATRIE
Cours IFSI 2me anne 3 octobre 2013
Florence BLAIGNAN
INTRODUCTION
p Particularits de la prescription de mdicaments en pdiatrie
p Particularits pharmacocintiques en pdiatrie
p Particularits pharmacodynamiques en pdiatrie
pManiement du mdicament chez lenfant
pDiffrentes phases de la croissance de lenfant n Priode no-natale : 1er mois de vie
(maturation hpatique et rnale)
n Priode dite du nourrisson : du 2me au 24me mois
n Priode de la 1re enfance : de 2 6 ans
n Priode de la 2me enfance : de 6 12 ans
n Adolescence : entre 12 et 15 ans
INTRODUCTION
p Pas dvaluation chez lenfant pour de nombreux mdicaments prescrits
p Prescriptions hors AMM :indication, posologie, forme galnique et/ou un ge diffrent de ceux de lAMM (94% en soins intensifs, 67% lhpital et 30% en ville)
valuation des mdic. indispensable en pdiatrie en raison des particularits de la pharmacologie
INTRODUCTION
Lenfant est un organisme en dveloppement
dont les transformations physiologiques au
cours de la croissance modifient le devenir de
nombreux mdicaments dans lorganisme
(pharmacocintique) et la rponse certains
mdicaments (pharmacodynamie).
INTRODUCTION
p RESORPTION (1/5)
n Voie orale
pVidange gastrique ralentie (val. adultes vers 6-8
mois), pH gastrique lev (val. adultes 3 ans)
pVitesse de rsorption intestinale rduite chez le NN
(rduction Cmax et retard du Tmax) puis augmente
jusqu 1 an
pScrtion biliaire diminue : diminution de la
rsorption de mdicaments liposolubles (vit. D et E)
PARTICULARITES PHARMACOCINETIQUES
p RESORPTION (2/5)
n Voie rectale
pRsorption chez le NN proche de celle de ladulte
pMais rsorption variable
pUtile en cas dintolrance ou de refus de la forme
orale
pPour certaines solutions, vitesse de rsorption
superposable celle de la voie IV (diazpam,
midazolam)
PARTICULARITES PHARMACOCINETIQUES
p RESORPTION (3/5)
n Voie intramusculaire
pVitesse de rsorption rduite et alatoire chez le NN
(fluctuations du flux sanguin musculaire, faiblesse
et faible mobilit des masses musculaires)
pCaractre douloureux des injections et risque de
blessures : voie IM viter chez le jeune enfant
sauf pour les vaccins
PARTICULARITES PHARMACOCINETIQUES
p RESORPTION (4/5)
n Voie transcutane
pVitesse de rsorption plus importante chez le NN et
le nourrisson que chez ladulte (rapport lev entre
surface cutane et poids, hydratation augmente de
la couche corne)
pAttention aux surdosages et intoxications
(glucocorticodes, camphre, produits iods .)
PARTICULARITES PHARMACOCINETIQUES
p RESORPTION (5/5)
n Voie intraveineuse
pPbles dordre technique :
Difficult dabord chez le nourrisson (panicule
adipeux) et le NN (petit calibre des veines)
Erreurs de dilution (petits volumes injecter si
forme pharmaceutique adulte)
PARTICULARITES PHARMACOCINETIQUES
p DISTRIBUTION
n Augmentation du vol. de distribution chez lenfant :
doses unitaires rapportes au poids + leves chez
lenfant que chez ladulte
n Liaison aux protines pl. diminue (fraction libre
augmente) Normalisation au cours de la 1re anne de vie
n Inefficacit de la barrire hmato-encphalique chez
le NN
PARTICULARITES PHARMACOCINETIQUES
PARTICULARITES PHARMACOCINETIQUES
p METABOLISME (1/2)
n Immaturit hpatique au cours des 1res sem. de vie :
augmentation imp. de la vie plasm. pr ts les mdi.
mtaboliss par le foie chez le prmatur et le NN
T1/2 (heures)
Mdicaments Nouveau-n Adulte Diazpam 31
(75 chez le prmatur) 17
Amoxicilline 4 1 Amikacine 6 2
Paractamol 22 8
PARTICULARITES PHARMACOCINETIQUES
p METABOLISME (2/2)
n Vitesse de maturation des voies mtaboliques
variable
n Inefficacit de certaines voies mtaboliques
n Parfois, activit de certaines voies mtaboliques plus
importante chez le nourrisson et lenfant que chez
ladulte rapprochement des doses unitaires
PARTICULARITES PHARMACOCINETIQUES
p ELIMINATION
n Immaturit rnale la naissance : augmentation de
la vie de certains mdicaments
n Maturation rnale assez rapide : filtration
glomrulaire 2 semaines comparable celle de
ladulte, mcanismes de transport tubulaire efficaces
au bout de 2 mois
PARTICULARITES PHARMADYNAMIQUES
p Variabilit pharmacodynamique chez lenfant lie une immaturit de lorgane cible :
n variation du nombre de rcepteurs
n altration du couplage rcepteur-effecteur
p En gnral, meilleure tolrance aux mdicaments chez lenfant que chez ladulte
PARTICULARITES PHARMADYNAMIQUES
p Effets indsirables spcifiques la pdiatrie lis :
n aux phnomnes de maturation et de croissance
(ex : retard de croissance sous corticodes)
n linsuffisance dvaluation
n lutilisation exclusivement pdiatrique
MANIEMENT DU MEDICAMENT CHEZ LENFANT : Rgles de prescription
p Rgles gnrales de prescription
n Fonction de la situation administrative du mdicament
pMdicaments dots dune AMM pdiatrique
pMdicaments rservs ladulte
pMdicaments dpourvus de mention particulire chez
lenfant (indication, contre-indication, posologie)
MANIEMENT DU MEDICAMENT CHEZ LENFANT : Rgles de prescription
p Ordonnance
n Clart de la prescription
n Rdaction lisible
n Vrification de la comprhension par le patient et/ou
ses parents
n Ordonnance = prolongement de la consultation
MANIEMENT DU MEDICAMENT CHEZ LENFANT : Rgles de prescription
p Elments dune ordonnance
p Nom et prnom du patient
p Age et sexe
p Poids
p Dose en mg/kg et son quivalent par mL
p Dose unitaire accompagne de lespacement des doses
p Dure du traitement
p Si voie IV : modalits de dilution, tubulures et seringues
adaptes au volume
MANIEMENT DU MEDICAMENT CHEZ LENFANT : Galnique pdiatrique
p Galnique pdiatrique
Adaptation des formes mdicamenteuses lusage
pdiatrique ncessaire pour :
- ajuster la dose du mdi. la posologie prescrite
- adapter la forme galnique son adm. chez
lenfant
MANIEMENT DU MEDICAMENT CHEZ LENFANT : Galnique pdiatrique
p Voie orale (1/2)
n Mdi. pdiatrique idal : forme orale, efficace, bien tolre, peu coteuse, avec un got acceptable et si possible un aspect agrable
n Difficult avaler des comprims et des capsules pour les enfants < 5 ans
n Cp difficilement fractionnable de manire prcise
n Cp parfois revtu dun enrobage gastro-rsistant ou
forme LP
MANIEMENT DU MEDICAMENT CHEZ LENFANT : Galnique pdiatrique
p Voie orale (2/2)
n Formes galniques liquides souhaites (solutions, sirops, suspensions, gouttes ou mulsions)
n Innocuit des excipients vrifier
n Importance du rcipient : prlvement facile et prcis,
scurit enfant, inerte vis--vis du contenu
n Variabilit des doses dlivres par les flacons compte-
goutte
MANIEMENT DU MEDICAMENT CHEZ LENFANT : Galnique pdiatrique
p Voie parentrale
n Pas de pble dintolrance gastrique, dimpermabilit
intestinale ou dinstabilit en milieu acide
n Adaptation des dosages ncessaire afin dviter les
dilutions ou prlvements de trs faible volume
n Attention la perte totale de la dose ds le volume mort
de la tubulure lors de ladm. de faibles volumes
n Cot plus lev que par la voie orale
MANIEMENT DU MEDICAMENT CHEZ LENFANT : ETUDE PEDIAD (1/3)
Ralise par la pharmacie de lhpital R. Debr et la SFPC (Socit Franaise de Pharmacie Clinique)
p 14 hpitaux pdiatriques de France p 2001-2002 p Objectif : identifier les difficults rencontres par les
infirmires pour administrer les mdicaments lenfant p Rsultats :
n Dans 58% des cas, lindication est hors AMM n Voie orale : 8% des mdicaments administrs per os
sont prvus pour la voie injectable
MANIEMENT DU MEDICAMENT CHEZ LENFANT : ETUDE PEDIAD (2/3)
p Rsultats (suite) :
n Injectables : - 50% mdi. adm. hors AMM pour posologie et dilution - Double dilution ncessaire dans 15% des cas - Dose administre infrieure au quart du dosage de la spcialit (38% des cas)
Reste jet dans 77% des cas => risque microbio., gchis, risque derreur, pb dtiquetage
- Tps de prparation 4 minutes pour linfirmire
MANIEMENT DU MEDICAMENT CHEZ LENFANT : ETUDE PEDIAD (3/3)
Linadaptation concerne : p La forme galnique :
n Comment administrer la moiti dun cp pellicul ? p La voie dadministration
n Comment utiliser un produit prvu pour voie IM chez le NN ?
p Le dosage ou la posologie : n Comment injecter 10 g dadrnaline (ampoule
0,25mg/ml), soit 0,04ml ?
n Comment administrer un quart de suppositoire ?
MANIEMENT DU MEDICAMENT CHEZ LENFANT : Risques mdicamenteux
p Nombreuses opportunits et facteurs de risque au
niveau de la prescription, de la dispensation, de
ladministration et du monitoring thrapeutique :
n Doses bases sur le poids : plus de calculs que chez