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Prof. Nicola PETRONE Department of Industrial Engineering University of Padova – Italy TC 173 / SC1 Chairman
L’approccio ISO alla Standardizzazione
per Sedute per Carrozzina. Dr. Lloyd Walker Tech4life AUS TC 173/SC1/WG11Convenor
IL FUTURO PROSSIMO DEI SISTEMI ANTIDECUBITO: DALLA RICERCA ALLA PRATICA
EXPOSANITA’ 2016 Fiera di Bologna
19 Maggio 2016
Contenuti
Ingegneria, normazione e ricerca clinica
nel campo delle sedie a rotelle (Nicola
Petrone)
ISO TC 173/SC1 “Wheelchairs” -
STRUTTURA
Approccio alla Standardizzazione
Ricerca e normazione delle sedute su
sedia a rotelle (Lloyd Walker)
Attività in corso nel gruppo di Lavoro WG 11
Wheelchair Seating Working Group
ISO TC 173
“Technical aids for
people with disabillity” ISO/TC173 subcommittees
SC1 - Wheelchairs SC2 - Classification and terminology SC3 - Aids for ostomy and incontinence SC6 - Hoists for transfer of persons
TC 173 Working Groups
WG 1 - Assistive products for walking WG 7 - Provisions and means for orientation of visually impaired persons in pedestrian areas WG 9 - Assistive products for personal Hygiene WG11 – Support Surfaces
Remote control systems Medical Beds
ISO/TC173
ISO TC 173 SC-1 wheelchairs
La MISSIONE
• La missione del comitato ISO SC 1-
wheelchair è quella di fornire e promuovere
un quadro di terminologia comune per la
comunità degli operatori e utenti di sedie a
rotelle e sedute, attraverso la comprensione
e la collaborazione reciproca.
• Questo è il fondamento su cui costruire un
modo coerente e validato di progettazione,
costruzione e valutazione delle
caratteristiche e funzionalità al fine di
produrre e selezionare il miglior dispositivo
possibile, che porterà a risultati ottimali
per le persone su sedia a rotelle.
ISO TC 173 SC1 wheelchairs - Struttura
WG TITLE CONVENOR
1 Metodi di prova Lloyd Walker, AUS
6 Sistemi di fissaggio e sicirezza per Carrozzine e Occupanti nei mezzi di trasporto
Aleid Hekstra, NL
10 Requisiti e Metodi di Prova per Sistemi elettrotecnici su Carrozzine
Robert Bingham AUS
11 Sedute per Carrozzina Lloyd Walker, AUS
Chairman: Nicola Petrone, IT
Secretary: Lizbeth Boloka, SA
Working Groups (WG)
ISO TC 173 SC-1 wheelchairs
Countries
Participant members (24) Observing members (11)
Australia (SA)
Austria (ASI)
Belgium (NBN)
Brazil (ABNT)
Canada (SCC)
China (SAC)
Denmark (DS)
France (AFNOR)
Germany (DIN)
India (BIS)
Ireland (NSAI)
Italy (UNI)
Japan (JISC)
Korea, Republic of (KATS)
Netherlands (NEN)
New Zealand (NZSO)
Norway (SN)
Palestine, State of (PSI)
(Correspondent member)
Portugal (IPQ)
South Africa (SABS)
Spain (AENOR)
Sweden (SIS)
United Kingdom (BSI)
United States (ANSI)
Chile (INN)
Czech Republic (UNMZ)
Finland (SFS)
Hungary (MSZT)
Iceland (IST)
Iran, Islamic Republic of
(ISIRI)
Israel (SII)
Kenya (KEBS)
Poland (PKN)
Romania (ASRO)
Switzerland (SNV)
ISO TC 173 SC-1 wheelchairs
L’approccio
Basato su
Evidenze
Consenso ricercato
in fase di sviluppo
dello Standard
Partecipazione
Volontaria
Centrato
sull’utente
Wheelchair Standards from
ISO TC 173 SC-1
• Ripetibile in
qualsiasi
configurazione di
laboratorio in
tutto il mondo
• Non restrittivo del
design e
progettazione
• Che consentire
l'applicazione di
tecnologie
emergenti.
Wheelchairs Standards from
ISO TC 173 SC-1
7176 - Wheelchairs
# 8 – Test Methods for
Static, Impact and Fatigue
# 16 – Flammability of
Postural Support Devices
7176 - Wheelchairs
#4 – Energy Consumption
#6 – Max. Accel./Deceler.
#9 – Climatic Tests
#10 – Obstacle Climbing
#14 – Power and Control
#21 – EMC compatibility
#25 – Battery and
Chargers
16840 ‘Seating’
# 1 – Body & seat measures.
# 2 – Mechanical Properties
# 3 – Postural support strength
# 4 – Seats in Vehicles
# 6 – Simulated use
# 7 – Heat and Vapour
# 8 – Guideline to Part 1
# 9 – Pressure Mapping
# 10 – Flammability
# 11 – Perspiration
#12 - Envelopment
• Ripetibile in
qualsiasi
configurazione di
laboratorio in
tutto il mondo
• Non restrittivo del
design e
progettazione
• Che consentire
l'applicazione di
tecnologie
emergenti.
Sedute per Carrozzina:
I requisiti dell’Utente
Postura
Antidecubito
Sicurezza
Durata Pressioni
Accessibilità
…..
Calore, umidità, liquidi
Sedute per Carrozzina:
Le norme ISO 16840
Postura
Antidecubito
Sicurezza
Durata Pressioni
Accessibilità
…..
Calore, umidità, liquidi
# 1 – Nomenclature # 3 – Postural Supports # 8 – Guideline to Part 1
# 9 – Pressure Mapping # 12 – Envelopment testing
# 2 – Mechanical Properties # 6 – Simulated Use
# 7 – Heat and Vapour # 11 – Perspiration
# 10 – Flammability # 4 – Seats in Vehicles
Standard ISO per sedute in Carrozzina
16840 ‘Wheelchair Seating’
# 1 – Body & seat measures
# 2 – Mechanical Properties
# 3 – Postural Supports
# 4 – Seats in Vehicles
# 6 – Simulated Use
# 7 – Heat and Vapour
# 8 – Guideline to Part 1
# 9 – Pressure Mapping
# 10 – Flammability
# 11 – Perspiration
# 12 – Envelopment testing
16840 ‘Seating’
# 1 – Body & seat measures
# 2 – Mechanical Properties
# 3 – Postural Supports
# 4 – Seats in Vehicles
# 6 – Simulated Use
# 7 – Heat and Vapour
# 8 – Guideline to Part 1
# 9 – Pressure Mapping
# 10 – Flammability
# 11 – Perspiration
#12 - Envelopment
WG-11 Wheelchair seating
Focus: Standard orientati a tutti i requisiti delle
setute per carrozzina. Includono:
come la seduta è descritta, misurata e
posizionata;
le prestazioni offerte all’utente (inizialmente e
nel tempo)
Lavori in corso nel WG-11
16840-1 (rev) Definizioni del Corpo e della seduta
16840-2 (rev) Caratteristiche Fisiche e Meccaniche
dei dispositive orientate a favorire l’integrità
tissutale – Cuscini
16840-7 Test su cuscini per calore e vapore
16840-xx Descrizione del problema del taglio sui
tessuti molli nelle sedute per carrozzina
Recent work within WG-11
16840-6 Simulazione d’uso e determinazione del
cambio delle proprietà — Cuscini
16840-9 Linea Guida Tecnica per l’uso della
mappatura di pressione alle interface per
sedute
16840-12 “Avvolgimento” dei cuscini
ISO 16840-1 Definitions of body and seat
measures
• Revisione completa per affrontare 3 aspetti:
– Coerenza (ove possibile) con altri sistemi di
coordinate umana
– Approfondimento acquisito con formazione clinica e
l'uso (16840-8)
– La chiarezza tra il sistema di sedute umano (postura)
• Uso coerente della regola della mano destra
• Evitata 'postura stereotipata in carrozzina
(90-90-90)
Sistema di riferimento per sedute in carrozzina che non assume la stazione eretta come ‘normale’
ISO16840-1 & 8 Definitions of body and seat measurement.
Chiaramente collegato a misure eseguibili sul Sistema di seduta.
ISO16840-1 & 8 Definitions of body and seat measurement.
ISO 16840-2 Determination of physical and
mechanical characteristics of devices
intended to manage tissue integrity - Seat
cushions
- Serie di test razionalizzata e corretta sulla base
delle esperienze di laboratorio
- lavori convalidati con prove che descrivono le
proprietà dei cuscini
- Correlazione preliminare dei risultati sui cuscini
con gli aspetti richiesti dagli utenti in sedia a
rotelle.
In sviluppo e revision sulla base di risultati dei test
Determinazione della resistenza statica, a impatto e a carichi ripetuti dei Dispositivi di Supporto Posturale.
ISO16840-3 Postural support devices - strength
Determinazione dei cambiamenti nelle proprietà
fisiche e meccaniche dei cuscini in base all'età e
all'uso
16840-6 Simulated use and determination of the
changes in properties — Seat cushions
Recommended use environment Aging Exposures by Clause
Intermittent use without incontinence 26,25,22,29,23,26,31,28
Wet environment (shower / toileting) 26,25,22,23,26,27,30,28,25,22,28
Perspiration (sport or hot environment) 26,25,22,29,23,26,27,30,31,28
Incontinence (faecal and/or urinary) 26,25,22,29,23,26,29,27,29,30,29,23,26,29,30,29,28
The test system produces heat and vapour under controlled conditions and measures temperature and humidity at 5 points on the anatomical shape
Definizione di un sistema per testare la traspirazione e la risposta al calore e vapore in ingresso.
[ISO 16840-7]
ISO16840-7 Heat & Vapour evaluation
Indicazioni tecniche per la preparazione, la calibrazione e l’uso di sistemi di MISURA delle PRESSIONI alle INTERFACCE
ISO16840-9 Use of interface pressure
mapping for seating in the clinical setting
Perpendicular
Force
Shear
Force Contact
Surface
Pressur
e
1 mm
1
1 mm
Shear
Stress
(c)
ISO 16840-10 Resistance to ignition of non-integrated seat and back support
cushions - Requirements and test methods (cigarette
equivalent test)
Si è crreato e validato un nuovo test di infiammabilità per
cuscini antidecubito – Si è rilevata e riprodotta una reale
sigaretta
Two spherical buttocks with embedded 20 mm dia load cells at unified locations.
avvolgimento
la capacità di un cuscino a conformarsi, in modo da adattarsi e
seguire la forma irregolare del corpo
immersione
la profondità a cui un corpo penetra in un cuscino da un piano
superiore di riferimento
Indentatore strumentato
una forma anatomica che viene caricata con una forza prescritta, con sensori di pressione incorporati.
ISO16840-12 Test di Avvolgimento
ISO TC 173 SC-1 Wheelchairs
Grazie della cortese
attenzione
…….