LABORATORIOS PRIMSQUITO-ECUADOR

QUIENES SOMOS?

• LABORATORIOS PRIMS NACIO EN SEPTIEMBRE DE 1996

• SU FUNDADOR ES EL QUIM. MBA RAMSES AMORES

• El Econ. Andrés Arguello, investigador del Observatorio de las MiPyMes resalta algunas de las cualidades de los creadores de empresas: “…-creatividad, perseverancia, capacidad para asumir riesgos, actitud mental positiva- …” (Memoria Anual N. 7).

PRIMS?

NUESTRO EQUIPO• ALTA DIRECCION

GERENTE GENERAL

PRESIDENTE

AREA DE PRODUCCION

AREA DE BODEGASA cargo de miscompañeros PedroRomán y OscarBarrera

CONTROL DE CALIDADEl área de calidad esta a cargo de las Químicas: Patricia Guachamin y Alexandra García

LOGISTICALa logística esta a cargo de mis compañeros Javier Cervantes y Cristian Cruz

VENTASEl área de ventas Quito lo desempeñan Luis Alcívar y Renán Arrobo

ADMINISTRACIONLa voz dulce y alegrede administración esde mi compañera AnaSaavedra

LIMPIEZA Y CONSERJERIAA cargo de estas áreasmuy importantes estami compañero JairoRivera

MISIONLaboratorios PRIMS es una empresaproveedora de salud, belleza y limpieza anuestros clientes a través de la producción ycomercialización de productos con calidad amuy buen costo y con la rentabilidadesperada, sin descuidar el compromisosocial con nuestro entorno aplicandoprácticas ambientales sostenibles,contribuyendo además al formar empleadoscomprometidos con las buenas prácticas demanufactura y la mejora continua.

VISION

Ser líderes en nuestraindustria por medio de laexcelencia

VALORES

INTEGRIDAD

RESPONSABILIDAD

ETICA

PRODUCTOS Y SERVICIOS

PRODUCTOS FARMACEUTICOS

ALCOHOL LINUS

PRODUCTOS FARMACEUTICOS OTC

• VINAGRE BLANCO

PRODUCTOS Y SERVICIOS

PRODUCTOS COSMETICOS

PRODUCTOS COSMETICOS

PRODUCTOS COSMETICOS

GEL ANTIBACTERIAL PRIMS VASELINA DE PETROLEO

PRODUCTOS PARA LA LIMPIEZA DEL HOGAR

VINAGRE MULTIUSOS CLORO DIFF

CERTIFICACIONES

BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA MI PRIMER CERTIFICADO INEN

LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

• Laboratorios Prims pertenece ala industria farmacéutica. Porque la industria farmacéuticatiene tanto control yregulación?, a continuación unpequeño recuento histórico.

LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

TALIDOMIDA HISTORIA• En 1957 el laboratorio

farmacéutico alemán Grunenthalcomercializa un medicamento quecontiene talidomida, se prescribíapara controlar las nauseas en lostres primeros meses de embarazoy como sedante. En el año 1963 selo retiro del mercado por fuertesevidencias que dicha moléculaproducía efectos teratogenicos, losniños nacían sin extremidades olas tenían muy cortas.

LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

GRAN BRETAÑA

• En 1960 Gran Bretaña publica la Guía Naranja, un compendio de buenas practicas de manufactura (BPM) para la industria farmacéutica.

LAS BPM EN ECUADOR Y EL MUNDOEn 1992 la OrganizaciónMundial de la Salud presentacompilado las BPM en elinforme 32. A través de losaños se han emitido losinformes 32-37-45 y 50referentes a BPM.

El anexo del informe 32 de laOMS se adopto en el mundocomo una guía decumplimiento obligatorio enla industria farmacéutica.

LAS BPM EN ECUADOREn el Ecuador, medianteAcuerdo Ministerial 760,publicado en el RegistroOficial 359 del 10 deenero de 2011, se adoptael informe 32 de la OMScomo de cumplimientoobligatorio para todoslos laboratoriosfarmacéuticos del país.

LAS BPM EN ECUADORSegún datos tomado de lapagina web de Proecuadorhasta el año 2015 habíanen el país 100 laboratoriosfarmacéuticos, de loscuales 40 tienencertificado de BPM y 30 enaquel momento estabanen etapa de certificación.

REQUISITOS DE BPM

1. INSTALACIONES

2. TALENTO HUMANO

3. LIMPIEZA

4. DOCUMENTACION

COMO MANTENERSE EN EL MERCADO?

INNOVACION CAPACITACION

CAPACITACION

COLEGIATURAMANTENER CONTACTO CON LA ACADEMIA

PERTENECER AL GREMIO

• ES PRECISAMENTE A TRAVES DELA CAPEIPI QUE DESDESEPTIEMBRE DEL PRESENTEAÑO LABORATORIOS PRIMS SEESTA PREPARANDO PARA LACERTIFICACION ISO 9001-2015,RESULTADO DE UNA ALIANZAESTRATEGICA CON EL GAD DEPICHINCHA.

OBSERVATORIO PYME

• EMPEZAMOS A CONOCER LALABOR Y TRASCENDENCIA DELOBSERVATORIO DE LA PYMES,SUS ESTUDIOS AL MOMENTOEMPIEZAN A ORIENTARNOSSOBRE DECISIONES A TOMAREN EL PRESENTE PARAPROYECTARNOS AL FUTURO: LAEXPORTACION DE PRODUCTOS.

ARCSA

• En la actualidad, 2017, laAgencia de regulación y controlsanitario (ARCSA) en el Ecuadorestudia la posibilidad deavanzar con la adopción delinforme 37 de la OMS.

GESTION DEL RIESGO

• El cambio sustancial en el informe37 es la incorporación del sistemade gestión de riesgos en todas lasorganizaciones dedicadas a laproducción de medicamentos.

• La manera de gestionar el riesgoen las organizaciones de laindustria farmacéutica se lo hacemediante la guía ICH Q9, queestablece un enfoque sistemáticopara la gestión del riesgo (formal einformal).

• En el año 1990 se funda laInternational Conference onHarmonization (ICH), en Bruselasa fin de armonizar los criteriospara el desarrollo farmacéuticoentre los países de Europa, Japóny Estados Unidos. Emiten guíasreferentes a Calidad (Q),Seguridad (S) y Eficacia (E) demedicamentos.

• En el año 2005 se emite la guíaICH Q9 en el que establecen elenfoque para la gestión delriesgo en la industriafarmacéutica. El enfoque essimilar a la norma ISO31000:2010.

FUTURO

GRACIAS