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Klinische Chemie & Hämatologie Vorlesung: Präanalytik & Qualitätskontrolle Dr. rer. nat. Manfred Fobker Institut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin/Zentrallaboratorium Westfälische Wilhelms-Universität Münster Albert-Schweitzer-Strasse 33 D-48149 Münster Tel.: 040 83-47229 Fax: 040 83-47229 wwwlabor.uni-muenster.de [email protected]

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Klinische Chemie & HämatologieVorlesung: Präanalytik & Qualitätskontrolle

Dr. rer. nat. Manfred FobkerInstitut für Klinische Chemie und

Laboratoriumsmedizin/ZentrallaboratoriumWestfälische Wilhelms-Universität Münster

Albert-Schweitzer-Strasse 33D-48149 Münster

Tel.: 040 83-47229Fax: 040 83-47229

[email protected]

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Präanalytik & Qualitätskontrolle

Dr. Manfred FobkerInstitut für Klinische Chemie &

Laboratoriumsmedizin-ZentrallaborUniversität Münster

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Alle Arbeitsschritte einer klinischen Bestimmung, die vor der

eigentlichen Laboranalyse liegen, werden der Präanalytik zugeordnet.

UKMUniversitätsklinikumMünster

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Anamnese Vorbefunde

Patientenvorbereitung

Materialgewinnung

Fragestellung

Probentransport

Probenverarbeitung

Störfaktoren,Einflußgrößen

Lagerung

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Einflußgrößen (“in vivo) Störfaktoren (“in vitro”)

Körperlage/Stau-DauerErnährung/Alkohol/RauchenZirkadiane RhythmikKörperliche BelastungSchwangerschaftMedikamente

RasseAlterGeschlechtErbfaktoren

Nadellumen/EinstechtiefeArzneimittel/InfusionenHämolyseLipämieHyperbilrubinämie

Antikoagulantien

Einflußgrößen / Störfaktoren UKM

UniversitätsklinikumMünster

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Körperlage /Stauung

großmolekulare Analyten(Proteine)

Adrenalin, Noradrenalin, Renin,Cortisol

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Triglyceride, Glucoseγ-GT, MCV, CDT

Nahrungsaufnahme

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CEA , CO-Hb, Schwermetalle

Lipobay, i.m. Inj. (CK),γ-GT (Narkose),Harnsäure, Thrombop. (Zytost.)…

Rauchen, Medikamente

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Biorhythmen

Parameter Maximum Max. Abweichung

Cortisol Morgens 50-100 %Eisen Variabel 100 %Somatotropin Abends 400 %

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Zeitpunkt der Blutentnahme (Medikamente)

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Alters-/Geschlechtsabhängige Einflüsse

Bilirubin

Alkal. Phosphatase (AP)

Immunglobuline

Hb

Hormone

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Körperliche Aktivität Muskelmasse Körpergewicht

Makromoleküle,Creatinkinase,HDL, LDH

CK, Creatinin,LDH

Cholesterin, TG, Protein, Glucose

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Schwangerschaft

• Hormone (HCG, Estriol, AFP)

• AP (Plazenta-AP)

• Cholesterin, Triglyceride

• Hämatokrit

• Eisen, Magnesium

• Protein

Vergrößerung d. Plasmavolumens

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Staudruck (ca. 30 mm Hg), < 2 min, kein Pumpen

gleiche Lageposition in Ruhe (10 min)

Gleicher Zeitpunkt (ca. 7-9 Uhr)

12 h Nahrungskarenz

Vor diagnostischen & therapeutischen Maßnahmen

Blutentnahme

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SerumUrin

Störfaktoren

Hämolyse

Lipämie

Bilirubinämie

Entnahmefehler

nicht nüchterner Patient

krankheitsbedingt

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Parameter Vielfaches imErythrozyten

Kalium 25!GOT 40LDH 160Eisen 550

Unbrauchbare Meßgrößen bei Hämolyse

Eigenextinktion des Hb

Störung der chem. Analysenreaktion

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Hämolyse-Ursachen

lange Stauung

starkes Aspirieren

langes Stehen des Vollblutes

starkes Abkühlen oder Erwärmen

starkes Zentrifugieren

kleines Nadellumen

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„Pseudohyponatriämie“ bei Lipämie

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Artefakte (Plasma statt Serum)

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EDTA-Plasma statt Serum

Kalium 15 mmol/L 4 mmol/L

Calcium <0.02 mmol/L 2 mmol/L

Alk. Phosphat. 3 U/L 140 U/L

EDTA-Plasma Serum

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Gefahrgutverordnung

Gefahrgutverordnung Straße und Eisenbahn (GGVSE) seit 1.6.2001

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Probenidentifizierung

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Lagerung

Klinische Chemie 1 Woche

Hämatologie 24 Stunden

Gerinnung 8 Stunden

Serum zu alt!

Kalium, GOT, LDH

Lactat, Ammoniak

Glucose

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Qualitätskontrolle

Richtigkeit?Präzision?

Präzision?Präzision?

Ausreißer?

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Qualitätskontrolle

Wunsch

Realität

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• Präzisionskontrolle• Richtigkeitskontrolle• Splittingkontrolle

Qualitätskontrolle

• Ringversuche

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Richtlinien der Bundesärztekammer19. Okt 2001 (Heft 42, A 2747-2759)12. Dez 2003 (Heft 50, A3335-3338)

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Rili-BÄK-Grenze (Spalte 7)im BeipackzettelLaborinterne

Grenze

ZielwertBeipackzettel

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Kontrolle messenKontrolle messen Innerhalb des Innerhalb des BereichesBereiches O.K. !O.K. !

außerhalbaußerhalb

Wiederholungsmessung, Kontrolle neu Wiederholungsmessung, Kontrolle neu lösen (Bereiche überprüfen)lösen (Bereiche überprüfen)--NachermittlungenNachermittlungen

außerhalbaußerhalb

KalibrationKalibration, Kontrolle , Kontrolle messen messen

Technische ÜberprüfungTechnische Überprüfung

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Externe Qualitätskontrolle

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Ringversuche-Zertifikat

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Splittingkontrolle

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Methodenwechsel

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Kontakt zum Labor!Routine: AvD (47237)Forschung: Fobker, Erren (47229)