View
225
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
7/26/2019 Jurnal Translate WHO Decky.
1/6
Studi tentang sekali-dan dua kali sehari insulin aspart biphasic 30 (BIAsp 30) dengan
sitagliptin, dan dua kali sehari BIAsp 30 tanpa sitagliptin, pada pasien dengan diabetes tipe 2
yang tidak terkontrol pada sitagliptin dan metormin-!he Sit2"i# trial
Abtsract
Bertu$uan: Selidiki efikasi dan tolerabilitas mengintensifkan pengobatan diabetes dengan sekali-atau
dua kali sehari insulin biphasic aspart 30 (BIAsp 30) ditambahkan ke sitagliptin, dan dua kali sehari
BIAsp 30 dengan sitagliptin keluar pada pasien dengan diabetes tipe (!") tidak cukup terkontrol
pada sitagliptin#
"etode: Buka-label, tiga lengan, $ %eektrial& 'asien insulin-naif secara acak dua kali sehari
BIAsp 30 * sitagliptin (BIAsp BI" * Sit), sekali sehari BIAsp 30 * sitagliptin (BIAsp +" * Sit) atau
dua kali sehari BIAsp 30 tanpa sitagliptin (BIAsp BI"), semua dengan metformin#
%asil: Setelah $ minggu, penurunan bAc (.) unggul dengan BIAsp BI" * Sit /s BIAsp +" * Sit
(BIAsp BI" * Sitminus BIAsp +" * Sit perbedaan: -0,3 12. I-0,$& -0,45, ' 6 0,00) dan
BIAsp BI" (BIAsp BI" dikurangi BIAsp BI" * Sit 'erbedaan: 0,$ 10,0& 0,$35, ' 7 0,0)# 8ilai
bAc akhir diamati adalah ,2., 4,. dan 4,. (baseline ,$.), dan 2,., $,. dan $2,4. daripasien mencapai bAc 64#0., masing-masing# "ikonfirmasi hipoglikemia lebih rendah dengan
BIAsp +" * Sit /s BIAsp BI" (' 7 0,0)& rate: #4 (BIAsp +" * Sit), ,0 (BIAsp BI" * Sit) dan
,$ (BIAsp BI") episode 9 pasien-tahun# Selisih perubahan berat badan disukai BIAsp +" * Sit /s
edua kelompok BI" (' 60,00)#
&' erkenalan
'engobatan pasien dengan diabetes tipe (!") bertu;uan untuk mengurangi resistensi insulin dan
meningkatkan sekresi sel beta melalui modifikasi gaeskipun "''-$ inhibitor
7/26/2019 Jurnal Translate WHO Decky.
2/6
dengan !" 19025& 8amun, data klinis pada kombinasi insulin premied dan sitagliptin terbatas#
!he Sit>i percobaan bertu;uan untuk men
7/26/2019 Jurnal Translate WHO Decky.
3/6
!itik akhir primer adalah perubahan dari baseline bAc setelah $ minggu pengobatan# Sekunder
keman;uran titik akhir termasuk proporsi sub- "# Analisis profil S>'@ 4-titik dilakukan dengan
menggunakan amied-efek model dengan pengobatan, %aktu, interaksi
7/26/2019 Jurnal Translate WHO Decky.
4/6
0,0) (@br#)# 'erubahan bAc tidak berbeda secara signifikan antara BIAsp +" * Sit dan BIAsp
BI" (perbedaan -0, 12. I -0,30& 0,045, ' 7 0,3) #Ada pengurangan ?'@ sebanding di semua
kelompok pengobatan (akhir nilai rata-rata '@ (mmol 9 L) dilaporkan pada kelompok BIAsp BI" * Sit secara signifikan lebih rendah
dibandingkan dengan BIAsp +" * Sit lengan 20menit setelah sarapan (berbeda- ence: -,04 12. I
-,& -0,05 ), sebelum makan siang (perbedaan: -, 12. I -,& -0,45), 20 menit setelah
makan siang (perbedaan: -,2 12. I -,& -0,45) dan sebelum makan malam (perbedaan: -,
12 . I -,4$& -0,45)# ecenderungan serupa diamati untuk perbandingan antara BIAsp BI" dan
BIAsp +" * Sit, tetapi kelompok BI" tidak berbeda n-"
7/26/2019 Jurnal Translate WHO Decky.
5/6
secara keseluruhan setelah $ minggu adalah 4,$, 44,42 dan 4,$ di BIAsp BI" * Sit, BIAsp +"
* Sit dan BIAsp BI" kelompok, masing-masing, dengan nilai-nilai baseline dari 40,, 4,$0 dan
2,30#
3'+' Biaya
!otal bia'@ setelah sarapan dan
makan siang, dan sebelum makan siang dan makan malam, di kelompok BI" kemungkinan refleksi
dari timing dosis-administrasi eskipun proporsi
7/26/2019 Jurnal Translate WHO Decky.
6/6
badan ;uga lebih besar dengan regimen ini dan harus dipertimbangkan, bersama dengan keadaan
pasien, ketika merancang rencana pengobatan# Sebalikn