Jurnal Suppo

8/10/2019 Jurnal Suppo

1/25

BAB I

PREFORMULASI

1.1

Tinjauan Farmakologi Zat Aktif

1.1.1.Indikasi

Parasetamol merupakan derivat dari asetanilida yang

merupakan metabolit dari fenasetin yang dahulu banyak digunakan

sebagai analgetikum, tapi pada tahun 1978 ditarik dari peredaran karena

efek sampingnya berupa nefrotoksisitas dan karsinogen. Khasiat dari

parasetamol ini adalah sebagai analgesik dan antipiretik, tetapi tidak

untuk antiradang. Dewasa ini parasetamol dianggap sebagai zat antinyeri

yang paling aman juga untuk swamedikasi (pengobatan sendiri) (Tjay

dan Rahardja, 2008).

Parasetamol tidak mempengaruhi kadar asam urat dan sifat

penghambatan plateletnya lemah. Obat ini berguna untuk nyeri ringan

sampai sedang seperti sakit kepala, mialgia, nyeri pascapersalinan, dan

keadaan lain di mana aspirin tidak efektif sebagai analgesik (Katzung,

2002). Parasetamol dapat diberikan per oral dan per rektal untuk

mengatasi keluhan nyeri ringan hingga sedang, serta demam (Reynolds,

2007).

1.1.2.Farmakokinetika

Parasetamol diberikan secara oral. Penyerapannya

berhubungan dengan tingkat pengosongan perut, dan konsentrasi darah

puncak yang biasanya tercapai dalam 30-60 menit. Parasetamol sedikit

terikat pada protein plasma dan sebagian dimetabolisme oleh enzimmikrosomal hati dan diubah menjadi sulfat dan glukoronida

acetaminophen, yang secara farmakologis tidak aktif. Kurang dari 5%

diekskresikan dalam keadaan tidak berubah. Metabolit minor, tetapi

sangat aktif (N-acetyl-p-benzoquinone) penting dalam dosis besar karena

efek toksiknya terhadap hati dan ginjal. Waktu paruh parasetamol adalah

2-3 jam dan relatif tidak berpengaruh oleh fungsi ginjal. Dengan


2/25

kuantitas toksik atau penyakit hati, waktu paruhnya dapat meningkat dua

kali lipat atau lebih (Katzung, 2002).

Parasetamol yang diberikan per rektal memiliki kecepatan

absorpsi yang lebih lambat dibandingkan bila diberikan secara per oral.

Parasetamol didistribusikan ke hampir sebagian besar jaringan tubuh.

Parasetamol dapat menembus plasenta dan terekskresi dalam air susu.

Parasetamol dimetabolisme terutama di liver dan diekskresikan melalui

urin terutama sebagai konjugat glukoronid dan sulfatnya. Kurang dari 5%

diekskresikan dalam bentuk tidak berubah (Reynolds, 2007).

Adapun bioavailabilitas dari parasetamol: 70 90% dengan

ikatan protein plasma antara 8 sampai 40%. T plasma pada dewasa

sekitar 1 sampai 3 jam, dan pada neonatus sekitar 5 jam. Volume

distribusi (Vd) parasetamol adalah 1 L/kg danClearent (Cl) sekitar 5

mL/min/kg (Clarke, 2005).

1.1.3.Mekanisme

Parasetamol dapat menurunkan demam dengan bekerja pada

hipotalamus yang mengakibatkan vasodilatasi (Mashford, 2007).

Parasetamol memiliki daya analgetik ringan karena kerjanya

menghambat sintesis prostaglandin pada sistem saraf perifer dan

memblok impuls nyeri. Sedangkan daya antipiretik diperoleh karena

kerjanya memberikan rangsangan terhadap pusat pengatur kalor di

hipothalamus, yang mengakibatkan vasodilatasi perifer (di kulit) dengan

bertambahnya pengeluaran kalor yang disertai keluarnya banyak keringat

(Tjay dan Rahardja, 2008). Pada dosis terapeutik, inhibisi sintesis

prostaglandin tidak signifikan pada jaringan peripheral, sehinggaparasetamol memiliki efek anti inflamasi yang rendah. Meskipun

parasetamol menginhibisi dengan lemah isolasi cyclo-oxygenase (COX)-

1 dan COX-2 secara in vitro, tetapi inhibitor kuat dari sintesis

prostaglandin di dalam sistem selular pada saat konsentrasi dari asam

arachidonat rendah (Mashford, 2007).


3/25

1.1.4.Dosis

Tabel 1.Dosis Parasetamol untuk Anak dan Bayi

Umur

Dosis Lazim

Sekali Sehari

612 bulan 50 mg 200 mg

15 tahun 50 mg100 mg 200 mg400 mg

510 tahun 100 mg200 mg 400 mg800 mg

10 tahun ke atas 250 mg 1 Gram

(Depkes RI, 1979)

Dosis Parasetamol untuk dewasa

-

Dosis lazim sekali : 500 mg

- Dosis lazim sehari : 500 mg2 g

(Depkes RI, 1979)

1.1.5.Efek Samping

Efek samping jarang terjadi lewat dosis sedang seperti mual,

muntah, nyeri perut, menggigil. Dosis berkepanjangan dapat

mengakibatkan neutropenia, leukopenia, trombositopenia, pensilopenia,

agranulositosis, reaksi hipersensitivitas, udem laring, lesi mukosa,

eritemia atau ruam, udem angioneurotik dan demam. Reaksi

hipersensitivitas meliputi gejala urtikaria, disponoea, dan hipotensi dapat

terjadi setelah penggunaan parasetamol baik pada dewasa maupun anak-

anak juga dilaporkan terdapat (Sweetman, 2009).

1.1.6.Kontra Indikasi

Hipersensitifitas terhadap parasetamol dan komponen formulasi lainnya.

Penderita dengan gangguan fungsi hati yang berat, gangguan fungsi

ginjal, diabetes mellitus dan penderita G6PD (Lacy, et al., 2006).

1.1.7.Peringatan

Limit dosis < 4 g/hari dapat menyebabkan toksisitas hati pada kasus

overdosis akut, pada beberapa pasien dewasa dapat menyebabakan

kerusakan hati pada dosis harian kronis. Digunakan dengan perhatian

pada pasien dengan penyakit hati karena alkoholik dan pasien dengan

defisiensi G6PD yang tidak diketahui (Lacy, et al., 2006). Hati-hati jika


4/25

digunakan pada pasien dengan penyakit ginjal, infeksi virus, alkoholik

sebab dapat menyebabkan meningkatnya hepatotoksik. Jika terjadi

sensitivitas, pemakaian obat harus dihentikan. Tidak dianjurkan untuk

batuk berdahak dan keadaan-keadaan di mana terjadi gangguan

pernafasan, misalnya asma bronchial. Bila setelah 5 hari nyeri tidak

menghilang, atau demam tidak menurun setelah 2 hari, segera hubungi

unit pelayanan kesehatan (Tjay dan Rahardja,2008).

1.1.8.Interaksi Obat

Pemberian bersama-sama diflusinal mengakibatkan kenaikan konsentrasi

plasma. Resin penukar anion (kolestiramin) menurunkan absorbsi

parasetamol. Penggunaan antikoagulan dan parasetamol dalam jangka

waktu yang lama mungkin meningkatkan konsentrasi warfarin.

Metoclopramide dan domperidon metoclopramid mempercepat absorbsi

parasetamol (meningkatkan efek). Efek analgetik parasetamol diperkuat

oleh kodein dan kafein. Pada dosis tinggi dapat memperkuat efek

antikoagulansia tetapi pada dosis biasa tidak interaktif. Dapat

memperpanjang masa paruh kloramfenikol. Kombinasi dengan obat

AIDS zidovudin meningkatkan resiko akan neutropenia (Tjay dan

Rahardja, 2008). Barbiturat, karbamazepin, hydantoins, isoniazid,

rifampin, sulfinpyrazone dapat meningkatkan potensi hepatotoksik dan

menurunkan efek analgesik dari parasetamol.Kolesteramin dan

propantelin dapat menurunkan absorpsi parasetamol.Etanol dapat

meningkatkan resiko induksi hepatotoksik dari parasetamol (Lacy, et al.,

2006).

1.1.9.

PenyimpananDalam wadah tertutup rapat, tidak tembus cahaya (Depkes RI, 1979).

Suppositoria disimpan pada suhu di bawah 270C (800F) atau dalam

kulkas.


5/25

1.2 Tinjauan Fisikokimia Zat Aktif dan Bahan Tambahan

1.2.1.Acetaminophen (Parasetamol)

Gambar 1. Struktur Kimia Parasetamol

a)Rumus kimia : C8H9NO2

b)

Berat molekul : 151,16 gram/mol

c)Kandungan : Acetaminophen mengandung tidak kurang dari

98,0 % dan tidak lebih dari 101,0% C8H9NO2,

dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan.

d)Pemerian : Hablur atau serbuk hablur putih, tidak berbau,

rasa pahit.

e)

Kelarutan : Larut dalam 70 bagian air, dalam 7 bagian etanol

(95%) P, dalam 13 bagian aseton P, dalam 40

bagian gliserol P dan dalam 9 bagian

propilenglikol P, larut dalam larutan alkali

hidroksida

f) Interaksi obat : Disolusi Parasetamol akan menurun dengan

adanya peningkatan kadar sorbitol.

g)Suhu lebur : 1690Csampai 1720C

h)pH : Larutan jenuh acetaminophen memilki pH antara

5,3-6,5 (codex).

i)

Penetapan kadar: Lakukan penetapan dengan carapenetapan kadarnitrogen, menggunakan 300 mg yang ditimbang

saksama dan 8 ml asam sulfat bebas nitrogen P

j) Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik, terlindung dari

cahaya.

k)Khasiat : Analgetikum dan antipiretikum.


6/25

l) Stabilitas : Hidrolisis dapat terjadi pada keadaan asam

ataupun basa. Hidrolisis minimum terjadi pada

rentang pH antara 5-7.

(Depkes RI,1995).

1.2.2.Polietilen Glikol 4000 (PEG 4000)/ Macrogolum 4000/ Makrogol

4000

a)Rumus molekul : H(O-CH2-CH2)nOH ; harga n antara 68 dan 84

b)

Pemerian : serbuk licin putih atau potongan putih kuning

gading; praktis tidak berbau; tidak berasa.

c)

Kelarutan : mudah larut dalam air, dalam etanol (95%) P dan

dalam kloroform P; praktis tidak larut dalam eter

P.

d)Berat molekul : 3000 sampai 3700 (Depkes RI, 1979).

e)

Titik Leleh : 50-580 C (Rowe dkk,2009)

f) Kekentalan : 776 cS sampai 110 cS pada suhu 210 F

dinyatakan sebagai kekentalan kinematik.

g)

Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat

h)Penguunaan : zat tambahan

(Depkes RI, 1979).

1.2.3.Polietilen Glikol 6000 (PEG 6000)/ Macrogolum 6000/ Makrogol

6000

a)Rumus molekul : H(O-CH2-CH2)nOH ; harga n antara 158 dan

204b)Pemerian : serbuk licin putih atau potongan putih kuning

gading; praktis tidak berbau; tidak berasa.

c)Kelarutan : mudah larut dalam air, dalam etanol (95%) P dan

dalam kloroform P; praktis tidak larut dalam eter

P.

d)Berat molekul : 7000 sampai 9000 (Depkes RI, 1979).

e)

Titik Leleh : 55-630C (Rowe dkk,2009)


7/25

f) Kekentalan : 470 cS sampai 900 cS pada suhu 210 F

dinyatakan sebagai kekentalan kinematik.

g)

Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat

h)

Penguunaan : zat tambahan

(Depkes RI, 1979).

1.2.4.Tween 80

a)Rumus molekul : C64H124O26

b)

Pemerian : Cairan kuning berminyak, rasa agak pahit

c)Kelarutan : Larut dalam etanol dan air

d)

Berat molekul : 1310

e)Nilai HLB : 15

f) Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat

g)Penggunaan : sebagai zat tambahan, surfaktan

(Rowe dkk, 2009).

1.3

Bentuk sediaan, dosis dan rute pemakaian

1.3.1.Bentuk sediaan : Suppositoria (parasetamol).

Supositoria adalah sediaan padat yang digunakan melalui dubur,

berbentuk torpedo, dapat melunak, melarut atau meleleh pada suhu

tubuh. Bahan dasar yang digunakan harus dapat larut dalam air atau

meleleh pada suhu tubuh. Basis dasar yang sering digunakan adalah

lemak coklat (oleum cacao), polietilenglikol berbobot molekul tinggi

atau lemak yang lain. Bobot supositoria kalau tidak dinyatakan lainadalah 3 g untuk orang dewasa dan 2 g untuk anak. Supositoria supaya

disimpan dalam wadah tertutup baik dan di tempat yang sejuk (

Depkes RI, 1979).

Umumnya, suppositoria rektum panjangnya 32 mm (1,5

inci), berbentuk silinder dan kedua ujungnya tajam. Beberapa

suppositoria untuk rectum diantaranya ada yang berbentuk seperti

peluru, torpedo atau jari-jari kecil tergantung kepada bobot jenis


8/25

bahan obat dan habis yang digunakan, beratnya pun berbeda-beda.

USP menetapkan berat suppositoria 2 gram untuk orang dewasa

apabila oleum cacao yang digunakan sebagai basis. Sedang

suppositoria untuk bayi dan anak-anak, ukuran dan beratnya dari

ukuran dan berat untuk orang dewasa, bentuknya kira-kira seperti

pensil. Suppositoria untuk vagina yang juga disebut pessarium

biasanya berbentuk bola lonjong atau seperti kerucut, sesuai dengan

kompendik resmi beratnya 5 gram, apabila basisnya oleum cacao.

Suppositoria untuk saluran urin yang juga disebut bougie bentuknya

ramping seperti pensil, gunanya untuk dimasukkan ke dalam saluran

urin pria atau wanita. Suppositoria saluran urin pria bergaris tengah 3-

6 mm dengan panjang 140 mm, walaupun ukuran ini masih

bervariasi satu dengan lainnya. Apabila basisnya dari oleum cacao

maka beratnya 4 gram. Suppositoria untuk saluran urin wanita

panjang dan beratnya dari ukuran untuk pria, panjang 70 mm dan

beratnya 2 gram dan basisnya oleum cacao (Ansel, 2008).

1.3.2.Dosis

Dosis obat yang digunakan melalui rektum mungkin lebih besar atau

lebih kecil daripada obat yang dipakai secara oral, tergantung kepada

faktor-faktor seperti keadaan tubuh pasien, sifat fisika kimia obat dan

kemampuan obat melewati penghalang fisiologi untuk absorpsi dan

sifat basis suppositoria serta kemampuannya melepaskan obat supaya

siap untuk diabsorpsi (Ansel, 2008). Bobot suppositoria bila tidak

dinyatakan lain adalah 3 gram untuk orang dewasa dan 2 gram untuk

anak (Anief, 1997).

Tabel 1. Dosis Suppositoria Parasetamol

Umur Dosis

1-5 tahun 125-250 mg tiap 4-6 jam

6-12 tahun 250-500 mg tiap 4-6 jam

> 12 tahun 0,5-1 gram tiap 4-6 jam


9/25

BNFC merekomendasikan dosis rektal pada bayi :

a)

Neonatus usia 28-32 minggu, 20 mg/kg sebagai dosis tunggal,kemudian 15 mg/kg tiap 12 jam bila diperlukan, dengan dosis

maksimum 30 mg/kg sehari.

b)Neonatus usia diatas 32 minggu, 30 mg/kg sebagai dosis tunggal,

kemudian 20 mg/kg tiap 8 jam bila diperlukan, dengan dosis

maksimum 60 mg/kg sehari.

c)Bayi usia 1-3 bulan, 30-60 mg tiap 8 jam bila diperlukan, dengan

dosis maksimum 60 mg/kg sehari.

d)Bayi usia 2-12 bulan, 60-125 mg tiap 4-6 jam bila diperlukan

hingga maksimum 4 kali dalam 24 jam.

e)

Anak usia 5-12 tahun, 250-500 mg tiap 4-6 jam bila diperlukan

hingga maksimum 4 kali dalam 24 jam.

f) Pada gejala yang berat, anak-anak usia 1-3 bulan dapat diberikan

30 mg/kg sebagai dosis tunggal, kemduian diikuti dengan 20 mg/kg

tiap 8 jam hingga maksimum 60 mg/kg sehari. Anak-anak dengan

usia lebih besar dapat diberikan 40 mg/kg dalam dosis tunggal yang

diikuti dengan 20 mg/kg tiap 4-6 jam hingga maksimum 90 mg/kg

sehari dalam 48 jam, bila diperlukan, sebelum diturunkan mencapai

15 mg/kg tiap 6 jam

(Sweetman, 2009).

1.3.3.Rute Pemakaian

a)Satu supositoria digunakan setiap 4-6 jam jika diperlukan untuk nyeri

dan demam. Petunjuk pemakaian : Cuci tangan sampai bersih, buka

pembungkus suppositoria, kemudian tidur dengan posisi miring, dan

masukkan suppositoria ke dalam rektum dengan jari kanan. Jangan

berikan lebih dari 6 suppositoria dalam periode 24 jam. Supositoria

digunakan 15 menit setelah buang air besar atau tahan pengeluaran air

besar selama 30 menit setelah pemakaian (Monson and Schoenstadt,

2007).


10/25

b)Begitu dimasukkan, basis suppositoria meleleh, melunak, atau melarut

menyebarkan bahan obat yang dibawanya ke jaringan-jaringan di

daerah tersebut. Obat ini bisa dimaksudkan untuk ditahan dalam ruang

tersebut untuk efek kerja lokal, atau bisa juga dimaksudkan agar

diabsorpsi untuk mendapatkan efek sistemik. Suppositoria rektal

dimaksudkan untuk kerja lokan dan paling sering digunakan untuk

menghilangkan konstipasi dan rasa sakit, iritasi, rasa gatal dan radang

sehubungan dengan wasir atau kondisi anorektal lainnya (Ansel,

2008).

Informasi khusus : Hanya untuk pemakaian rektal. Hentikan penggunaan

dan hubungi dokter jika sakit berlanjut hingga 3 hari.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jika tertelan atau

terjadi overdosis, segera hubungi dokter (Monson and

Schoenstadt, 2007).


11/25

BAB II

FORMULASI

2.1.Permasalahan

Adapun masalah dari pembuatan sediaan suppositoria dengan zat aktif

paracetamol dan basis PEG yaitu :

a. Pada saat pencetakan suppositoria mudah melekat pada cetakan.

b.

Suppositoria dengan basis PEG dapat menyebabkan rangsangan pada

membran mukosa setelah dipakai.

c.

Jumlah PEG 4000 lebih besar daripada PEG 6000 sehingga dapat

menyebabkan suppositoria terlalu keras karena BM dari PEG 6000 > 4000

yakni 7000-9000 gr/mol > 3000-3700 gr/mol.

d.

Pada saat penimbangan, kemungkinan terjadi kehilangan bobot bahan

2.2.Pencegahan Permasalahan

a.

Cetakan suppositoria dilapisi terlebih dahulu dengan gliserin.

b.Suppositoria dengan basis PEG harus mengandung sedikitnya 20% air

untuk mencegah rangsangan membran mukosa (Ansel, 2008). Pada etiket

sediaan suppositoria harus diberi petunjuk basahi dengan air sebelum

digunakan, meskipun dapat disimpan tanpa pendinginan, suppositoria ini

harus dikemas dalam wadah tertutup rapat (Depkes RI, 1995).

c.

Di dalam formula harus ditambahkan air agar suppositoria tidak terlalu

keras

d.Ditambahkan 10% bobot setiap bahan yang ingin ditimbang

2.3.Macam-Macam Formulasi (Formula Standar dan Formula Kerja)

a. Formulasi I

R/ Progesteron, micronized q.s

Polietilen glikol 400 60%

Polietilen glikol 8000 40 %

(Ansel, 2008)


12/25

b.Formulasi II

R/ Parasetamol 120 mg

PEG 300 180,8 mg

PEG 4000 723,2 mg

(Reynolds, 1989).

c.

Formulasi III

R/ PEG 4000 33%

PEG 6000 47%

Aqua 20%

d.Formulasi IV

R/ PEG 1540 33%

PEG 6000 47%

Aqua 20%

(Anief, 1997).

2.4.Formula yang Akan Diajukan Untuk Dibuat Dalam Praktikum

R/ Parasetamol 500 mg

PEG 4000 33%

PEG 6000 47%

Air 19,5%

Tween 80 0,5%

2.5.Pembuatan Supositoria dengan 100% basis (untuk 1 batch)

1 bacth berisi 3 buah suppo dengan bobot masing-masing suppo adalah 3gram. Dengan demikian bobot total suppo dalam 1 batch adalah 9 gram

Perhitungan :

a. PEG 4000 = 33% x 9 gram

= 2,97 gram

b.PEG 6000 = 47% x 9 gram

= 4,23 gram


13/25

c. Air = 19,5% x 9 gram

= 1,755 gram

d.

Tween 80 = 0,5% x 9 gram

= 0,045 gram

Penimbangan dengan penambahan 10% bahan sebagai antisipasi kehilangan

bahan, sehingga perhitungannya:

a. PEG 4000 = 2,97 gram + (10% x 1,97 gram)

= 3,267 gram

b.

PEG 6000 = 4,23 gram + (10% x 4,23 gram)

= 4,653 gram

c.

Air = 1,755 gram + (10% x 1,755 gram)

= 1,9305 gram

BJ air = 1 gram/mL

Volume air =, gram

gramm

= 1,9305 mL

d.Tween 80 = 0,045 gram + (10% x 0,045 gram)

=0,0495 gram

2.6.Pembuatan Supositoria dengan 10% zat aktif dan 90% basis (untuk 1

batch)

1 batch berisi 3 suppo dengan bobot masing-masing suppo adalah 3 gram.

Dengan demikian bobot total suppo dalam 1 batch adalah 9 gram.

Perhitungan :

a.

Parasetamol = 10% x 9 gram

= 0,9 gram

b.Basis = 90% x 9 gram

= 8,1 gram

- PEG 4000 = 33% x 8,1 gram

= 2,673 gram

-

PEG 6000 = 47% x 8,1 gram

= 3,807 gram


14/25

- Air = 19,5% x 8,1 gram

= 1,5795 gram

BJ air = 1 gram/mL

Volume air =, gram

gramm

= 1,5795 mL

- Tween 80 = 0,5% x 8,1 gram

= 0,0405 gram

Penimbangan dengan penambahan 10% bahan tambahan sebagai antisipasi

kehilangan bahan, sehingga dihasilkan perhitungan:

a. Parasetamol = 0,9 gram

b.

PEG 4000 = 2,673 gram + (10% x 2,673 gram)

= 2,940 gram

c. PEG 6000 = 3,807 gram + (10% x 3,807 gram)

= 4,188 gram

e. Air = 1,5795 gram + (10% x 1,5795 gram)

= 1,737 gramBJ air = 1 gram/mL

Volume air =, gram

gramm

= 1,737 mL

d.Tween 80 = 0,0405 gram + (10% x 0,0405 gram)

= 0,045 gram

2.7.Penimbangan bahan dengan Bilangan Pengganti (F)

a. Parasetamol = 6 x (500 x (F1))

= (G1) gram

Parasetamol = 500 mg x 6

= 3000 mg atau 3 gram

b.Basis = 18 gram(G1) gram

= (H1) gram


15/25

-PEG 4000 = 33% x (H1) gram

= (I1) gram

-

PEG 6000 = 47% x (H1) gram

= (J1) gram

- Air = 19,5% x (H1) gram

= (K1) gram

- Tween 80 = 0,5% X (H1) gram

= (L1) gram

Penimbangan dengan penambahan 10% bahan tambahan sebagai antisipasi

kehilangan bahan, sehingga perhitungannya :

a. Parasetamol = 3 gram

b.

PEG 4000 = (I1) gram + (10% x (I1) gram)

= (M1) gram

c. PEG 6000 = (J1) gram + (10% x (J1) gram)

= (N1) gram

d.Air = (K1) gram + (10% x (K1) gram)

= (O1) gramBJ air = 1 gram/mL

Volume air = gram

gramm

= (P1) mL

e. Tween 80 = (L1) gram + (10% x (L1) gram)

= (Q1) gram


16/25


17/25

- Aluminium foil

3.2.2 Bahan

- Parasetamol

-

PEG 4000

- PEG 6000

- Air

-

Tween 80

3.3.

CARA KERJA

3.3.1.Pembuatan Suppositoria dengan 100% basis

Ditimbang sesuai perhitungan

dilebur pada suhu 550

C-630

C

Suhu pemanasan diturunkan, dilebur

pada suhu 550-580C secara perlahan-

lahan, kemudian dimasukan PEG 4000

Ditambahkan tween 80 dan Air.

Kemudian diaduk hingga homogen

PEG 6000 yang telah ditimbang

Leburan PEG 6000

PEG 4000 dan PEG 6000

Leburan PEG 6000 dan PEG 4000


18/25

Campuran homogen

Dimasukkan ke dalam cetakan yang

telah dilapisi gliserin dan telah

dikalibrasi sebelumnya.

Didiamkan dan disimpan di lemari

pendingin sampai membeku

Dikeluarkan dari cetakan.

Ditimbang bobot setiap suppositoria

Dihitung bobot suppositoria rata-rata

3.3.2.Pembuatan Suppositoria Basis 90% + 10% Paracetamol


Suppositoria basis yang telah membeku

Bobot Suppositoria rata-rata

Paracetamol, PEG 6000 dan PEG 4000


Basis suppositoria


19/25

Dilebur pada suhu 550C-630C

Ditambahkan PEG 4000 kemudian

suhu pemanasan diturunkan, dilebur

pada suhu 500-580C secara perlahan-

lahan

Ditambahkan tween 80

Parasetamol dilarutkan dengan air.

Ditambahkan larutan parasetamol

sedikit demi sedikit, diaduk hingga

homogen

Dimasukkan ke dalam cetakan yangtelah dilapisi gliserin dan telah




Campuran basis dan parasetmol

Suppositoria yang telah membeku

Leburan PEG 6000

Campuran homogen



20/25


Dibungkus dengan aluminium foil

3.3.3.Pembuatan Suppositoria untuk Masing-Masing Formula dalam 1

Batch


Dilebur pada suhu 550C-630C

Ditambahkan PEG 4000 dan air

kemudian suhu pemanasan diturunkan,

dilebur pada suhu 500-580C secara

perlahan-lahan

Ditambahkan tween 80

Parasetamol dilarutkan dengan air.

Ditambahkan larutan parasetamol

sedikit demi sedikit, diaduk hingga

homogen

Paracetamol, PEG 6000 dan PEG 4000

Campuran homogen

Leburan PEG 6000


Suppositoria parasetamol



21/25

Dimasukkan ke dalam cetakan yang

telah dilapisi gliserin dan telah





Dibungkus dengan aluminium foil dan

dimasukkan kedalam kemasan

3.3.4.Evaluasi Sediaan

a.

Uji Keseragaman Bobot

Ditimbang satu persatu

Dicatat bobotnya, dihitung selisih bobotdan 5 penyimpangan

Suppositoria Parasetamol

Data keseragaman bobot

Suppositoria yang telah ditimbang

Campuran basis dan parasetmol

Suppositoria yang telah membeku

Suppositoria parasetamol dalam kemasan, suppositoria dievaluasi


22/25

b. Uji Kisaran Leleh

Dimasukan kedalam gelas beker berisi

air yang telah dipanaskan pada suhu

370C, dibiarkan meleleh.

Dicatat waktu yang diperlukan

suppositoria untuk meleleh sempurna

Suppositoria

Suppositoria meleleh sempurna

Data uji kisaran leleh


23/25

BAB IV

KEMASAN DAN LIFLET

4.1. KEMASAN

4.1.1. Kemasan Sekunder


24/25

4.1.2. Kemasan Primer

- Aluminium foil

- Kotak Plastik

4.2. LIFLET


25/25

DAFTAR PUSTAKA

Anief, M. 1997.Ilmu Meracik Obat. Yogyakarta: UGM Press.

Ansel, H.C. 2008.Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Jakarta: UI Press.

Clarke, E.G.C. 2005. Clarke`s Analysis of Drugs and Poisons. London:

Pharmaceutical Press.

Depkes RI. 1979.Farmakope Indonesia. Edisi III.Jakarta: Departemen Kesehatan

Republik Indonesia.

Depkes RI. 1995.Farmakope Indonesia. Edisi IV.Jakarta: Departemen Kesehatan

Republik Indonesia.

Katzung, B. G. 2002.Farmakologi Dasar dan Klinik. Jakarta: Salemba Medika.

Lacy, C. F., et al. 2006.Drug Information Handbook. Ohio : Lexi-comp.

Mashford, M. L. 2007. Therapeutic Guidelines: Analgesic, version 5. Australia:

Therapeutic Guidelines Limited.

Monson, K and A. Schoenstadt. 2007. Acetaminophen Suppository Dosing Chart

(cited 2013 Nov, 3). Available at:

http://kids.emedtv.com/acetaminophen-suppositories/acetaminophen-

suppository-dosage.html

Reynolds, J.E.F., et al. 2007.Martindale The Extra Pharmacopeia. London : The


Rowe, C. R, Sheskey, P. J., Quinn, M. E. 2009.Handbook of Pharmaceutical

Excipients 6thEdition. Amerika : Pharmaceutical Press

Sweetman, S.C. 2009. Martindale; The Complete Drug Reference. USA:


Tjay, T.H. dan K. Rahardja. 2008. Obat-obat Penting Khasiat Penggunaan danEfek-efek Sampingnya. Jakarta: PT Elex Media Computindo.
http://kids.emedtv.com/acetaminophen-suppositories/acetaminophen-suppository-dosage.htmlhttp://kids.emedtv.com/acetaminophen-suppositories/acetaminophen-suppository-dosage.htmlhttp://kids.emedtv.com/acetaminophen-suppositories/acetaminophen-suppository-dosage.htmlhttp://kids.emedtv.com/acetaminophen-suppositories/acetaminophen-suppository-dosage.htmlhttp://kids.emedtv.com/acetaminophen-suppositories/acetaminophen-suppository-dosage.html

Documents

Jurnal Suppo