Upload
craig-hurley
View
53
Download
1
Embed Size (px)
DESCRIPTION
ISO 9001:2015 ...... Geen probleem! Oude wijn in de nieuwe zakken ...... of toch niet?. KKT bijeenkomst, 24 september 2014 Bob Alisic / Actin Q. V 2.2. Waarom een nieuve versie van ISO 9001?. De norm in lijn te brengen met de actuele management aanpaken, - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
ISO 9001:2015 ...... Geen probleem!Oude wijn in de nieuwe zakken ......
of toch niet?
KKT bijeenkomst, 24 september 2014
Bob Alisic / ActinQ
V 2.2
2
Waarom een nieuve versie van ISO 9001?
De norm in lijn te brengen met de actuele management aanpaken,
Aan te sluiten met de ontwikkelingen in ICT, Veranderingen door te voeren die in
kwaliteitsmanagementsystemen plaats vonden, Meer aandacht te geven aan de conformiteit van
de producten, en Compatibiliteit verbeteren met de andere
managementsystemen.
3
Gaan deze veranderingen in ISO 9001, voordelen of nadelen betekenen voor uw organisatie?
?En voor u zelf, persoonlijk?
Hoe de stap maken van “branden blussen” naar preventie?Management van processen
Hoe meer leveren met minder?Productiviteit
Hoe meer klanten winnen?Concurentie kracht versterken
Hoe de risicos te verminderen?Risico management
4
Wat zijn “de uitdagingen” voor veel organisaties?
Hoe sneller en beter nieuwe producte ontwikkelen?Innovatie kracht
Hoe beter en sneller leren binnen de organisatie?Leervermogen
Wat zijn onze stappen naar de toekomst?(producten, markten, procesen, middelen, leren en veranderen)Strategie
5
Wat zijn “de uitdagingen” voor veel organisaties?
Hoe ver is de ontwikkeling van de nieuwe versie van ISO 9001?
6
Publicatie
Juni 2012
Concept Design Spec
& WD0
Design Specificatie geaccept.Concept
WD1
Concept CD+
stemronde
Verificatie en
validatie
Nov 2012 Mrt 2013 Jan 2014
Concept DIS+
stemronde
Sept 2014
Concept FDIS
+ stemronde
Overleg met IAF & ISO/CASCO over transitieperiode
Jan 2015
FDIS+
stemronde
Sept 2015
• Strategisch plan van SC2
• Evaluatie van 8 QMP’s
• Onderzoek onder de gebruikers
• Concepten voor toekomst van 9001
• ISO HLS
7
Opmerkingen:
a) Ontwikkelproces van de norm is echt nog niet klaar!
b) Kommentaren over de consequenties van
de veranderingen zijn mijn persoonlijke meningen.
PM
8
Veranderingen van structuur
1. Onderwerp en toepassingsgebied2. Normatieve verwijzingen3. Termen en definities
4. Context van de organisatie
5. Leiderschap6. Planning7. Support8. Operatie9. Evaluatie van
resultaten10.Verbetering
1. Onderwerp en toepassingsgebied2. Normatieve verwijzingen3. Termen en definities
4. Kwaliteitsysteem5. Directie-
verantwoordelijkheid6. Middelen7. Productrealisatie8. Monitoren, meten en
verbeteren
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
9
KMS gebaseerd op processen
10 Continual improvement
7 Support processes
Customers& otherrelevant
interested parties
Customer Satisfaction
5 Leadership
6 Planning 9 Performance evaluation
8 OperationRequirementsProducts &
services
4.1, 4.2, 4.3Establish context,
define relevant interested parties &
scope of QMS
4.4 QMS General & process approach
Inputs Outputs
Proces binnen het KMS
10
Inte
racti
on w
ith o
ther
pro
cess
es
Inte
racti
on w
ith o
ther
pro
cess
es
Do – Carry out the process
Act – Incorporate
improvementsas necessary
Plan the process –(Extent of planningdepends on RISK)
Check – monitor / measureProcess performance
INPUTS OUTPUTS
11
Verandering van focus / 1Risicomanagement
Woord:“risico”
ISO 9001:2008 ISO DIS 9001:2015
2 x
43 x
12
RisicomanagementWat betekent dit?
• Identificeren• Evalueren• Prioriteiten stellen• Tegenmaatregelen zoeken• Maatregelen invoeren• Regelmatig functioneren en
impact daarvan her-evalueren
Op
nieu
w
PM
13
Verandering van focus / 2Management van procesen
13
Woord:“proces”
77 x
187 x
ISO 9001:2008 ISO DIS 9001:2015
14
Management van processenConsequenties
• Processen en interfaces identificeren• Procesdoelen bepalen• Indicatoren bepalen• Verantwoordelijkheden, eigenaren• Middelen, menselijke aspecten,
competenties en kennis, omgaan met veranderingen
• Risico’s en tegenmaatregelen• Regelmatig her-evalueren
Op
nieu
w
PM
15
Verandering van focus / 3 Documentatie en records
‘Gedocumenteerde informatie’
15
Woorden:“procedure”
En“record”
8 x
14 x
4 x
31 x
ISO 9001:2008 ISO DIS 9001:2015
Verandering van focus Mogelijke consequenties
16
Mgt. van risico’s
Mgt. van procesen
Afwezig
Basis
Deels
Systematisch
Afwezig Basis Deels In alle procesen
Hoeveelheid “gedocumenteerde
informatie”
PM
17
Verandering van inhoud4 Context van organisatie
Omgeving en context van organisatie
Scope en reikwijdte van toepassing
Behoeften en verwachtingen van belanghebbenden
Kwaliteits-managementsysteem
18
Essentiele vragen:Welke nieuwe zaken doen
zich voor in onze omgeving?• Technologien?• Concurenten?• Regelgevende aspecten?• Nieuwe klanten, andere soorten klanten?• Veranderingen en economie?• Leveranciers?• ...........?
Waar staan we?Onze strategie?
PM
19
Verandering in inhoud5 Leiderschap
Leiderschap en betrokkenheid Beleid en kwaliteit
Taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden,
directievertegenwoordiger
20
Verandering van inhoud5 Leiderschap
Mogelijke consequenties
• Rol van de (top) management:o Bereiken van doelstellingen m. b. v.
kwaliteitsmanagementsysteem.o Promoten en ondersteunen van aandacht
voor het management van processen en risico’s.
• Kwaliteit “delegeren” aan (arme) kwaliteitsmanager is niet genoeg.
PM
21
Verandering van inhoud6 Planning
• Aandacht voor het managen van risico’s en kansen.(Het blijkt dat ISO 9001 nu echt strijd gaat aanbinden met Murphy en zijn familie.)
• Aantal practische “vragen” over planning van de activiteiten zoals :
• Wat zijn de verwachte resultaten?• Wat moet gedaan worden om dit te bereiken?• Met welke middelen?• Wie zijn verantwoordelijk voor deze aktiviteiten?• Hoe de resultaten evalueren?
22
Verandering van inhoud7 Support
Alle aspekten van ondersteuning: • middelen, • infrastructuur, • omgeving van processen, • gereedschappen voor monitoring en metingen , • kennis, • competencies, • bewustwording, • communicatie en • gedocumenteerde informatie.
23
Verandering van inhoud8 Operatie
• Alle aspecten van de realisatie van producten (goederen en diensten) staan nu binnen één hoofdstuk; vanaf planning tot de beheersing van non-conforme producten
• Grote deel van de tekst uit de versie 2008 is gebruikt binnen dit hoofdstuk.
• Aaandacht voor het management van processen en risico’s.
24
Verandering van inhoud9 Evaluatie van prestaties
• Samenvoeging van de delen van paragraaf 8 (monitoring, metingen, analyse en verbeteren) met sub-paragraaf 5.5.2 directievertegenwoordiger.
25
Verandering van inhoud10 Verbeteren
Twee paragrafen:• Non conformity en correctieve acties• Verbeteren
Vraag:Waar is de paragraaf over preventieve acties?Vervallen, omdat deze norm is en preventieve actie.
26
Hebben deze veranderingen invloed op de volgende aspecten
van uw organisatie? Werkwijzen Middelen Training Documentatie Relatie met klanten Relatie met leverancier Kosten Audits (intern of extern) Kansen Aandachtspunten van managers
PM
27
Zeven “uitdagingen” versus . veranderingen in ISO 9001
Welke voordelen biedt nieuwe versie van ISO 9001?Meer aandacht voor:
Mgt. van risico’s ✓ ✓ ✓Mgt. van processen ✓ ✓Minder documentatie ✓
Context van organisatie ✓ ✓ ✓ ✓Leiderschap ✓ ✓ ✓ ✓ ✓Beheersing van externe processen en leveranciers
✓ ✓ ✓
PM
28
Maar, waar hangt het succes er van af?
Ambitie en gedrag van (top) . management?
29
C D
A BVerbeteren van producten en processen
Onze intentie is?
Kwaliteit is verantwoordelijkheid
van:
Alle managers
Alleen van kwaliteitsmanager
Certificaat
PM
30
“Gedrag” van certificeerder? .
3 4
1 2Waarde leverenaan mijn klant
Mijn intentie is?
Mijn kennis is:
Om te delen
Mijn “macht”
PM
Klant: “Toepassing van deze aspecten door mijn leverancier zal voor mij, t.o.v. nu, betekenen .........”
Grote voordeel
Voordeel Neutraal Nadeel Grote nadeel
15. Leadership5.1.2 Customer focus
28. Operation8.2.1 Customer communication
38. Operation8.3.2 Design and development planning
410. Improvement10.1 General
Auditor: “Auditen van deze aspecten zal voor mij, t.o.v. nu, ...... zijn.”
Zeer makkelijk
Makkelijk Normaal Moelijk Zeer moeilijk
1 5. Leadership5.2 Quality policy
25. Leadership5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities
3 9. Performance evaluation9.2 Internal audit
4 10. Improvement10.3 Continual improvement
Manager: “Toepassen van deze aspecten zal voor mij, t. o. v. nu, ...... zijn.”
Zeer makkelijk
Makkelijk Normaal Moelijk Zeer moeilijk
14. Context of the organization4.1 Understanding the organization and its context
24. Context of the prganization4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties
35. Leadership5.1.1 Leadership and commitment for the quality management system
46. Planning for the quality management system6.2 Quality objectives and planning to achieve them
Kwaliteitsmanager: “Toepassen van deze aspecten zal voor mij, t.o.n., ...... zijn.”
Zeer makkelijk
Makkelijk Normaal Moelijk Zeer moeilijk
14. Context of the organization4.3 Determining the scope of the quality management system
29. Performance evaluation9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation
39. Performance evaluation9.1.3 Analysis and evaluation
49. Performance evaluation9.3 Management review
Medewerker inkoop: “Toepassen van deze aspecten zal voor mij, t.o.v. nu ......... zijn.”
Zeer makkelijk
Makkelijk Normaal Moelijk Zeer moeilijk
1 7. Support7.1.6 Organizational knowledge
2 7. Support7.2 Competence
3 7. Support7.5 Documented information
48. Operation8.4 Control of externally provided products and services
36
Vragen?
Bedankt voor uw aandacht!
37
Contact informatie:
ActinQconsulting, training & auditing in Quality
Bob Alisic
Mobiel: +31 621 227 354
E-mail: [email protected]
website: www.actinq.nl