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Nicola Vanacore, Francesco Nonino *
Centro Nazionale di Epidemiologia, Sorveglianza e Promozione della Salute,
Istituto Superiore di Sanità
*Area Valutazione del Farmaco Agenzia Sanitaria e Sociale Regione Emilia
Romagna
I FARMACI NEUROLOGICI E PSICHIATRICI
Motola et al. Br J Clin Pharmacol 2006
Definizione di «innovazione» Algoritmo utilizzato per valutare il grado di innovazione terapeutica
Definizione di «innovazione»
Innovazione farmacologica/tecnologica e innovazione terapeutica: vanno tenute distinte.
Solo la seconda rappresenta un obiettivo importante per la salute pubblica
1995-2004: solo il 28% di tutti gli agenti terapeutici approvati dall’EMeA ha ottenuto il punteggio A, cioè innovazione terapeutica importante (Montanaro 2006)
FARMACI DEL SISTEMA NERVOSO
Farmaci anti-demenza (inibitori delle colinesterasi e memantina (Consumo ospedaliero + territoriale –2008-2011)(ATC N06D)
Farmaci anti-Parkinson (Consumo ospedaliero + territoriale – 2008-2011)(ATC N04)
Farmaci anti-depressivi (Consumo territoriale – 2010-2011)(ATC N06A)
Farmaci per la demenza Memantina Rivastigmina TD
Spesa pro cap
DDD/1000 ab die
Spesa pro cap
DDD/1000 ab die
Spesa pro cap
DDD/1000 ab die
2008 1,59 1,5 0,15 0,1 0,06 0,02009 1,92 1,8 0,25 0,2 0,33 0,22010 2,05 1,9 0,46 0,4 0,48 0,42011 2,17 2,1 0,59 0,5 0,56 0,5
CAGR* (%) 8,1 9,0 41,3 54,0 77,6 90,0
* Compound annual growth rate
FARMACI ANTIDEMENZA – Italia 2008-2011
TOLLERABILITA’ cerotto Rivastigmina
Patch 10 cm2 delivery rate of 9,5 mg/dayPatch 20 cm2 : delivery rate of 17,4 mg/dayCapsules: 12 mg /day
“They were required to be living with someone in the communityor, if living alone, in daily contact with responsible caregiver”
(Winblad 2007)
Piemonte
Val d’Aosta
Lombardia
Bolzano
Veneto
Friuli VG
Liguria
E. Romagna
ToscanaUmbria
Marche
Lazio Abruzzo
Molise
Campania
Puglia Basilicata
Calabria
Sicilia
Sardegna
Trento
-60
-50
-40
-30
-20
-10
0
10
20
30
40
50
60
-60 -50 -40 -30 -20 -10 0 10 20 30 40 50 60
Cost
o m
edio
DDD
DDD/1000 ab die
- quantità+ costose
+ quantità+ costose
- quantità- costose + quantità
- costose
media nazionale
media nazionale
Variabilità regionale Farmaci Antidemenza (AchIs e memantina) 2008-2011
Le aree di priorità (a):
2. Miglioramento dei percorsi diagnostici e dei processi assistenzialiGaranzia di diagnosi precoce, presa in carico tempestiva e continuitàassistenziale, attraverso la creazione di una rete integrata tra MMG,UVA/UVD, ADI, Ospedale, IRCCS, Centri di Riabilitazione, RSA edogni altra funzione/struttura dedicata (centri diurni).
26 studies found for: dementia and cognitive symptoms and drugs | Studies With Results | Interventional Studies
10 studies found for: dementia and behavioral symptoms and drugs | Studies With Results | Interventional Studies
30 studies found for: dementia and cognitive symptoms and drugs | Studies With Results
12 studies found for: dementia and behavioral symptoms and drugs | Studies With Results
Update 3 Luglio 2013
DopaminoagonistiSpesa pro
capDDD/1000 ab
die2008 1,83 1,172009 1,90 1,282010 2,23 1,472011 1,74 1,63
CAGR (%) -1,3 8,8
DOPAMINOAGONISTI Italia 2008-2011
Ergot Non ergot
Spesa pro cap
DDD/1000 ab die
Spesa pro cap
DDD/1000 ab die
2008 0,08 0,07 1,73 1,08
2009 0,04 0,04 1,84 1,22
2010 0,02 0,02 2,19 1,43
2011 0,02 0,02 1,71 1,60
CAGR (%) -32,6 -31,3 -0,3 10,5
CLASSI DI DOPAMINOAGONISTI Italia 2008-2011
MAO-B Inibitori COMTSpesa
pro capDDD/1000
ab dieSpesa
pro capDDD/1000
ab die2008 0,32 0,49 0,13 0,072009 0,44 0,62 0,10 0,052010 0,55 0,75 0,08 0,042011 0,65 0,86 0,07 0,04
CAGR (%) 19,7 14,8 -15,7 -13,5
MAO‐B: Rasagilina, SelegilinaCOMT: Entacapone, Tolcapone
INIBITORI MAO-B E COMTItalia 2008-2011
Ldopa1 Ldopa2 Ldopa3 Ldopa4Spesa
pro cap
DDD/1000 ab die
Spesa pro cap
DDD/1000 ab die
Spesa pro cap
DDD/1000 ab
die
Spesa pro cap
DDD/1000 ab
die
2008 0,50 1,71 0,33 0,20 0,08 0,16 0,08 0,16
2009 0,48 1,68 0,38 0,25 0,09 0,18 0,09 0,18
2010 0,48 1,68 0,40 0,29 0,10 0,21 0,10 0,21
2011 0,47 1,69 0,38 0,30 0,12 0,23 0,12 0,23
CAGR (%) -1,6 -0,3 3,5 10,2 10,1 10,3 10,1 10,3
LDOPA1: Benserazide+levodopa, Carbidopa+levodopaLDOPA2: Levodopa+carbidopa+entacaponeLDOPA3: Melevodopa+carbidopaLDOPA4: Carbidopa+levodopa (Gel intestinale)
DIVERSE FORMULAZIONE L-DOPAItalia 2008-2011
LDOPA4: Carbidopa+levodopa (Gel intestinale)Trattamento del morbo di Parkinson in stadio avanzato rispondente a levodopa, con gravi fluttuazioni motorie e iper/discinesia, quando le combinazioni disponibili di medicinali antiparkinsoniani non hanno dato risultati soddisfacenti.
LDOPA1: Benserazide+levodopa, Carbidopa+levodopaè indicata per il trattamento della malattia di Parkinson e la sindrome parkinsoniana
LDOPA2: levodopa+carbidopa+entacaponeè indicato per il trattamento dei pazienti adulti con morbo di
Parkinson che presentano fluttuazioni motorie giornaliere di “fine dose” che non sono stabilizzati con il trattamento a base di levodopa/inibitori della dopa decarbossilasi (DDC).
LDOPA3: Melevodopa+carbidopaTerapia del morbo di Parkinson. Il trattamento è particolarmente indicato nei pazienti con fluttuazioni motorie (acinesie al risveglio, pomeridiane, di fine dose).
Apomorfina SottocutaneaSpesa pro
cap DDD/1000 ab die2008 0,03 0,022009 0,02 0,022010 0,02 0,022011 0,02 0,01
CAGR (%) -9,6 -9,8
APOMORFINA SOTTOCUTANEAItalia 2008-2011
Piemonte Val d’Aosta
Lombardia
Bolzano Veneto
Friuli VGLiguria
E. Romagna
ToscanaUmbria
Marche
Lazio
Abruzzo
Molise
Campania
Puglia
Basilicata
Calabria
Sicilia
Sardegna
Trento
-30,0
-20,0
-10,0
0,0
10,0
20,0
30,0
-30,0 -20,0 -10,0 0,0 10,0 20,0 30,0
Cost
o m
edio
DD
D
DDD/1000 ab die
- quantità+ costose
+ quantità+ costose
- quantità- costose + quantità
- costose
media nazionale
media nazionale
Variabilità regionale Dopaminoagonisti nel 2008-2011
Piemonte
Val d’Aosta
Lombardia
Bolzano
Veneto
Friuli VG
Liguria
E. Romagna
Toscana
Umbria
Marche
Lazio
Abruzzo
Molise
Campania
Puglia
Basilicata
Calabria Sicilia
Sardegna
Trento
-40,0
-30,0
-20,0
-10,0
0,0
10,0
20,0
30,0
40,0
-40,0 -30,0 -20,0 -10,0 0,0 10,0 20,0 30,0 40,0
Cost
o m
edio
DDD
DDD/1000 ab die
- quantità+ costose
+ quantità+ costose
- quantità- costose + quantità
- costose
media nazionale
media nazionale
Variabilità regionale Ldopa nel 2008-2011
Antidepressivi-altri Antidepressivi-ssri Antidepressivi-tricicliciSpesa pro
capDDD/1000
ab dieSpesa pro
capDDD/1000
ab dieSpesa pro
capDDD/1000
ab die2000 0,67 1,5 2,21 5,3 0,21 1,52001 1,17 2,3 5,21 12,5 0,24 1,72002 1,39 2,7 6,53 15,9 0,24 1,62003 1,53 3,0 6,32 17,9 0,22 1,52004 1,82 3,5 6,83 20,9 0,21 1,42005 1,89 3,9 6,45 22,3 0,20 1,42006 2,38 4,8 5,21 23,9 0,19 1,42007 2,80 5,6 4,93 25,0 0,18 1,32008 3,28 6,3 4,82 25,9 0,17 1,32009 2,94 6,8 4,85 26,6 0,17 1,22010 3,02 7,3 4,94 27,1 0,16 1,22011 3,04 7,5 4,94 27,5 0,16 1,1
CAGR (%) 13,5 14,5 6,9 14,7 -2,2 -2,0
FARMACI ANTIDEPRESSIVI – Italia 2000-2011
Regione 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 CAGR (%)Piemonte 8,8 16,3 19,4 22,1 25,7 27,6 31,1 33,5 35,5 37,5 39,1 39,9 13,4ValledAosta 7,4 14,4 17,4 20,9 25,2 25,9 27,9 29,6 31,3 32,6 34,0 34,3 13,7Lombardia 6,6 14,7 18,9 20,2 23,4 24,8 26,9 28,4 30,0 31,2 32,4 33,4 14,5Bolzano 12,5 20,5 24,7 28,0 31,7 33,4 36,1 38,9 40,5 40,5 43,3 44,0 11,1Trento 9,3 15,4 18,6 20,9 23,3 24,4 27,3 29,4 30,4 31,7 32,7 33,6 11,3Veneto 7,4 15,4 19,1 21,1 24,1 25,5 27,8 29,6 30,8 32,0 33,0 33,5 13,4FriuliVG 5,6 12,9 16,2 18,1 21,1 22,3 24,8 26,1 26,9 27,6 28,6 29,3 14,9Liguria 12,1 24,5 29,0 32,4 36,7 39,2 42,3 44,4 46,2 47,3 48,1 48,1 12,2EmiliaR 7,5 18,5 24,5 27,1 31,0 32,5 35,3 37,4 39,1 40,6 41,7 42,2 15,4Toscana 10,1 27,4 34,0 37,3 41,8 43,4 46,9 49,5 52,2 54,1 55,7 55,9 15,3Umbria 8,3 17,3 20,9 23,5 26,7 28,7 32,6 35,7 38,3 40,1 42,2 43,5 14,9Marche 7,0 16,6 21,1 23,3 26,5 28,6 31,2 33,5 35,3 36,7 37,4 38,0 15,2Lazio 10,2 17,1 20,2 23,1 27,1 28,7 29,8 31,9 32,5 33,1 33,7 34,1 10,6Abruzzo 8,3 16,0 19,4 21,2 24,7 26,2 30,2 31,7 33,2 33,3 34,8 34,7 12,7Molise 7,5 11,9 14,9 16,7 20,4 20,9 24,5 26,2 28,5 29,4 30,0 30,3 12,3Campania 8,3 12,7 15,4 17,2 20,1 21,8 24,0 24,9 26,3 27,3 27,8 27,8 10,6Puglia 7,7 12,8 15,0 16,3 19,1 20,8 23,8 25,6 27,5 28,7 29,6 29,1 11,7Basilicata 7,7 12,1 15,0 17,3 19,5 20,3 22,8 24,7 26,9 28,3 28,2 28,9 11,7Calabria 8,4 15,5 16,6 18,8 21,1 23,7 26,7 28,0 30,9 31,8 32,6 33,4 12,2Sicilia 7,5 14,5 17,5 19,4 23,0 24,7 27,2 28,4 29,4 30,1 30,9 31,1 12,5Sardegna 11,3 20,2 22,9 28,3 31,3 33,4 36,3 38,1 39,6 41,3 42,4 42,9 11,8Italia 8,3 16,5 20,2 22,4 25,8 27,5 30,1 31,9 33,5 34,6 35,7 36,1 13,1
FARMACI ANTIDEPRESSIVI – Regioni 2000-2011
Piemonte
Val d’Aosta
Lombardia
Veneto
Friuli VG
LiguriaE. Romagna
Toscana
Umbria
Marche
Lazio
Abruzzo
Molise Campania
Puglia
Basilicata
CalabriaSicilia
Sardegna
Trento
-10
-8
-6
-4
-2
0
2
4
6
8
10
-50 -40 -30 -20 -10 0 10 20 30 40 50
Cost
o m
edio
DD
D
DDD/1000 ab die
- quantità+ costose
+ quantità+ costose
- quantità- costose + quantità
- costose
media nazionale
media nazionale
Variabilità regionale Antidepressivi (classe A-SSN 2000)
Piemonte
Val d’Aosta
LombardiaBolzano
VenetoFriuli VG
Liguria
E. Romagna
Toscana
Umbria
MarcheLazio
AbruzzoMoliseCampania
Puglia
Basilicata
Calabria
SiciliaSardegna
Trento
-10
-8
-6
-4
-2
0
2
4
6
8
10
-60 -50 -40 -30 -20 -10 0 10 20 30 40 50 60
Cost
o m
edio
DDD
DDD/1000 ab die
- quantità+ costose
+ quantità+ costose
- quantità- costose + quantità
- costose
media nazionale
media nazionale
Variabilità regionale Antidepressivi (classe A-SSN 2006)
Piemonte
Val d’Aosta
Lombardia
Bolzano
Veneto
Friuli VG
Liguria
E. Romagna
Toscana
Umbria
Marche
Lazio
Abruzzo
Molise
Campania
Puglia
Basilicata Calabria
Sicilia Sardegna
Trento
-20
-15
-10
-5
0
5
10
15
20
-60 -50 -40 -30 -20 -10 0 10 20 30 40 50 60
Cost
o m
edio
DD
D
DDD/1000 ab die
- quantità+ costose
+ quantità+ costose
- quantità- costose + quantità
- costose
media nazionale
media nazionale
Variabilità regionale Antidepressivi (classe A-SSN 2011)
Rispetto al 2000 si osserva un «addensamento» prescrittivo verso molecole più costose
DAP:disturbo da attacchi di panico; DOC: disturbo ossessivo-compulsivo; GAD: disturbo d’ansia generalizzato; DPTS: disturbo post-traumatico da stress
Sostanza Spesa Pz DDD Costo medioFenelzina 12672 528 3960 3,2Ademetionina 158959 6190 61928 2,57Agomelatina 20695 331 9268 2,23Bupropione 13169077 369630 6660465 1,98Duloxetina 94301458 2599587 50301707 1,87
Sostanza Spesa Pz DDD Costo medioVenlafaxina 13130229 647802 7133595 1,84Mirtazapina 4804954 148700 3254098 1,48Sertralina 21883995 1102477 16537247 1,32Paroxetina 51402916 2888994 44298230 1,16Citalopram 27882893 886381 24676574 1,13
I cinque principi attivi antidepressivi più costosi
2011
2000
Kirsch et al., 2008
Innovatività degli SSRI (effetto terapeutico netto vs placebo)Efficacia clinicamente significativa nei malati gravi (HRSD >28)
«La relazione tra gravità iniziale della depressione ed efficacia del SSRI è attribuibile più alla perdita di efficacia del placebo tra i pazienti più gravi che a una maggiore efficacia del farmaco»
Tasso di disoccupazione 2011: Persone in cerca di occupazione in età 15 anni e oltre sulle forze di lavoro nella corrispondente classe di età (%) (media annua)
Povertà relativa 2011: % individui che vivono in famiglie definite povere sul totale degli individui residenti. Una famiglia viene definita povera in termini relativi se la sua spesa per consumi è pari o al di sotto della linea di povertà relativa, che viene calcolata sui dati dell’indagine sui consumi delle famiglie. Il punto di riferimento dell' Istat è la media nazionale dei consumi di una famiglia di due persone che poi viene ridotta o aumentata a seconda delle altre tipologie familiari.
Res65 + 2011 : % residenti con età > 64 anni
Reddito 2011:Prodotto interno lordo procapite
Elementare no titolo 2011: % popolazione residente di 15 anni e oltre con licenza elementare o nessun titolo di studio
DEFINIZIONI INDICATORI SOCIO-ECONOMICI
Disocup. 2011
Povertà relativa 2011
Res 65 +2011
Reddito 2011
Elementar2011
Antidem2008-2011
r = - 0.422p = 0.064
r = - 0.494p = 0.027
r = 0.491p = 0.028
- -
AntiPark2008-2011
- - r = 0.585p = 0.007
- -
Antidep2011
r = - 0.413p = 0.070
r = - 0.464p = 0.039
r = 0.598p = 0.005
- -
Antidem2008-2011 NP *
r = - 0.476p = 0.034
r = - 0.542p = 0.014
r = 0.625p = 0.003
r = 0.380p = 0.098
-
Antipark2008-2011 NP *
- r = - 0.400p = 0.081
r = 0.808p = 0.001
- -
Antidep2011 NP *
r = - 0.464p = 0.039
r = - 0.520p = 0.019
r = 0.723p = 0.001
- -
* Consumo in DDD per 1000 ab die con popolazione non pesata