I dati AIFA sull’impiego dei NAO in Italia e in Liguria ... Rivetti.pdf · I dati AIFA sull’impiego dei NAO in Italia e in Liguria: aggiornamento 2015 Dott.ssa Maria Susanna Rivetti

I dati AIFA sull’impiego dei NAO in Italia e in I dati AIFA sull’impiego dei NAO in Italia e in Liguria: aggiornamento 2015

Dott.ssa Maria Susanna Rivetti

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NAO Nuovi anticoagulanti

� Pradaxa (p.a. dabigatran)

� Xarelto ( p.a. rivaroxaban )

� Eliquis ( p.a. apixaban )

� Indicazioni terapeutiche

1) Prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica inpazienti adulti affetti da fibrillazione atriale nonvalvolare con uno o più fattori di rischio:

- precedente ictus, attacco ischemico transitorio o emboliasistemica (ES);

- frazione di eiezione del ventricolo sinistro < 40%;

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� - insufficienza cardiaca sintomatica > classe 2 classificazione NYHA;

� - età > 75 anni;

� - età > 65 anni associata a diabete mellito, coronaropatia o ipertensione

� 2) Trattamento della trombosi venosa profonda � 2) Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP ) e dell’embolia polmonare (EP), prevenzione della TVP recidivante e della EP dopo TVP acuta nell’adulto

Per entrambe le indicazioni rimborsabilità SSN subordinata alla compilazione del Piano Terapeutico su portare web AIFA da parte dei centri individuati dalla Regione

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ATTIVAZIONE PIANI TERAPEUTICI web based AIFA

PradaxaPradaxa (p.a. dabigatran) Prevenzione dell’ictus e dell’emboliasistemica in pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale nonvalvolare con uno o più fattori di rischio da Giugno 2013Determinazione AIFA 20 maggio 2013 (G.U. n. 127 del 1° giugno 2013)

Centri individuati con D.G.R. n. 753 del 28.06.2013

XareltoXarelto (p.a. rivaroxaban) Prevenzione dell’ictus e dell’emboliaXareltoXarelto (p.a. rivaroxaban) Prevenzione dell’ictus e dell’emboliasistemica in pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale nonvalvolare con uno o più fattori di rischio da Ottobre 2013Determinazione AIFA 2 agosto 2013 (G.U. n. 202 del 29 agosto 2013)


Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP ) e dell’emboliapolmonare (EP), prevenzione della TVP recidivante e della EP dopoTVP acuta nell’adulto da Gennaio 2014

Determinazione AIFA (G.U. n 202 del 29 agosto 2013)


ATTIVAZIONE PIANI TERAPEUTICI web based AIFA

EliquisEliquis (p.a. apixaban) Prevenzione dell’ictus e dell’emboliasistemica in pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale nonvalvolare con uno o più fattori di rischio da Gennaio 2014Determinazioni AIFA 1109 e 1110 del 2.2.2013 (G.U. n. 297 del 19.12.2013 eG.U. n.300 del 23.12.2013)

Centri individuati con D.G.R. n. 1574 del 13.12.2013Centri individuati con D.G.R. n. 1574 del 13.12.2013

Allargamento prescrizione NAO ai Medicina d’urgenza OBI

D.G.R. 702 del 6.06.2014

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PradaxaPradaxa (p.a. dabigatran) Trattamento della trombosi venosaprofonda (TVP ) e dell’embolia polmonare (EP), prevenzione dellaTVP recidivante e della EP dopo TVP acuta nell’adulto da Aprile2015Comunicato AIFA pubblicato su G.U. n. 65 del 19.03.2015Comunicato AIFA pubblicato su G.U. n. 65 del 19.03.2015


EliquisEliquis (p.a. apixaban) Trattamento della trombosi venosaprofonda (TVP ) e dell’embolia polmonare (EP), prevenzione dellaTVP recidivante e della EP dopo TVP acuta nell’adulto da Giugno2015Comunicato AIFA pubblicato su G.U. n. 118 del 23.05.2015


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ELIMINAZIONE TETTO DI SPESA

Pradaxa (dabigatran) Determinazione AIFA 1 ottobre 2014 (G.U. n°246 del

22.10.2014)

Art. 1 rinegoziazione senza modifiche di prezzo e delle condizioni negoziali

vigenti. Eliminazione del tetto di spesa.

� DA GENNAIO 2015 applicazione accordo negoziale prezzo/volume annuo � DA GENNAIO 2015 applicazione accordo negoziale prezzo/volume annuo

sul fatturato ex factory x tutte le confezioni con sconti incrementali applicati a specifici scaglioni di spesa annua .

CANALE DI EROGAZIONEDIRETTIVE REGIONALI hanno stabilito la distribuzione diretta da partedelle strutture pubbliche ma « in situazioni di necessità e per ragioni dicapillarità e di tempestività possibilità di erogazione tramite farmacieconvenzionate in distribuzione in nome e per conto d.p.c.»

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Registri AIFA – Nuove funzionalità

anno 2014 no solo stampaDa febbraio 2014:

� modifica dati anagrafici pazienti prima della conferma della diagnosi;

� cancellazione paziente se non c’è stata dispensazione di farmaco;

� modifica dati di monitoraggio per medico e farmacista relativi� modifica dati di monitoraggio per medico e farmacista relativi

all’ultimo ciclo (schede RF – DF – RIV – FT);

� separazione profilo medico e farmacista;

� possibilità per farmacista di prendere in carico paziente anche se

non indirizzato a propria farmacia con compilazione dei campi:

- codice paziente

- codice univoco richiesta farmaco

� codice Fiscale o STP.

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Registri AIFA – Nuove funzionalità

anno 2014 no solo stampaDa luglio 2014:

1) Gestione trasferimento trattamenti tra centri tramite pulsante di‘’Presa in carico’’ arriva messaggio a medico che cede paziente.

- Assenso richiesto solo per registri no per PT.- Assenso richiesto solo per registri no per PT.

2) Nuove funzionalità per utenti:

- visualizzazione dati personali;

- modifica dati;

- visualizzazione abilitazioni;

- richiesta nuove abilitazioni tramite link ‘’Gestione Profili’’ AIFA Front– End sez. Strumenti di Amministrazione.

o Medici, farmacisti e D.S. possono chiedere autorizzazione adoperare in più sedi o reparti - non necessario trasferimento pazienti.

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Piani terapeutici Regione Liguria

da giugno 2013 a novembre 2015

o TOTALE PIANI TERAPEUTICI = N 15.705

o Pradaxa = 5.984 (33,9 %)

o Xarelto = 5.936 (33,6 %)

o Eliquis = 3.785 (21,4 %) PROLIA + ALTRO ( 11,1 % )10

Piani Terapeutici NAO Regione Liguria

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Trend Piani Terapeutici NAO

prevenzione ictus ed embolia sistemica

o Totale PT = N. 14.650 (93 ,3 %) sul totale

o Fonte dati registri AIFA da giugno 2013 a novembre 201514

Trend Piani Terapeutici NAO

prevenzione ictus ed embolia sistemica

o Totale PT = N. 5837 ( 89 %) sul totale

o Fonte dati registri AIFA da gennaio 2015 a novembre 201515

Trend Piani Terapeutici Regione Liguria PRADAXA

x prevenzione ictus e embolia sistemica

o Totale PT = N. 5.938 (99,23%) sul totale

o Fonte dati registri AIFA da giugno 2013 a novembre 201516

Trend Piani Terapeutici Regione Liguria PRADAXA

x prevenzione ictus e embolia sistemica

o Totale PT = N. 1542 ( 97 %) sul totale


Trend Piani Terapeutici Regione Liguria – Xarelto x

prevenzione ictus e embolia sistemica

o Totale PT = N. 4.987 (84 %) sul totale

o Fonte dati registri AIFA da settembre 2013 a novembre 2015

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Trend Piani Terapeutici Regione Liguria – Xarelto x

prevenzione ictus e embolia sistemica

o Totale PT = N. 2187 (81 %) sul totale


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Trend Piani Terapeutici Regione Liguria

Eliquis x prevenzione ictus ed EP

o Totale PT = N. 3.725 ( 98,4% sul totale )


Trend Piani Terapeutici Regione Liguria

Eliquis x prevenzione ictus ed EP

o Totale PT = N. 2108 ( 97 % sul totale )


Totale Piani Terapeutici NAO AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS


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Piani Terapeutici NAO AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS


o Fonte dati registri AIFA

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Totale Piani Terapeutici NAO AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS

Focus da gennaio 2015 a novembre 2015


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Piani Terapeutici NAO AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS



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Piani Terapeutici Pradaxa AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS



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Piani Terapeutici Pradaxa AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS



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Piani Terapeutici Xarelto AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS



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Piani Terapeutici Xarelto AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS



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Piani Terapeutici Eliquis AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS



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Piani Terapeutici Eliquis AA.SS.LL. EE.OO. IRCCS



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PT NAO Asl 1

o Fonte dati registri AIFA da gennaio a novembre 2015

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PT NAO Asl 2


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PT NAO Asl 3


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PT NAO EVANGELICO


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PT NAO E.O. GALLIERA


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PT NAO Asl 4


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PT NAO Asl 5


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PT NAO IRCCS San Martino IST


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PT chiusi Pradaxa da giugno 2013 a

novembre 2015

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PT chiusi Xarelto da settembre 2013 a

novembre 2015

41

PT chiusi Eliquis da gennaio 2014 a

novembre 2015

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PT NAO da giugno 2013 a novembre

2015

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PT Pradaxa da giugno 2013 a novembre

2015

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PT Xarelto da giugno 2013 a novembre

2015

45

PT Eliquis da giugno 2013 a novembre

2015

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PT NAO da giugno 2013 a novembre

2015

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Rapporto OSMED 2014

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Considerazioni Anno 2014

� Liguria Trattamenti avviati NAO = n. 5805

� Liguria Trattamenti avviati totali = n. 134.926

� Incidenza % dei PT NAO = 4,3 %

� Italia Trattamenti avviati NAO = 10.965

� Italia Trattamenti avviati totali = 266.204

� Incidenza % dei PT NAO = 4, 1%

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Considerazioni Anno 2014

� Popolazione pesata anno 2014

� Italia 60.782.668

� Liguria 1.865.879

� Italia Trattamenti avviati NAO = 10.965

� 0,01 %

� Liguria Trattamenti avviati NAO = n. 5805

� % 0,31

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GRAZIE PER GRAZIE PER

L’ATTENZIONE!

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