23
1 HƯỚNG DẪN BẢO HIỂM XÃ HỘI CÁC TỈNH THAM GIA ĐẤU THẦU THUỐC TRONG CÁC CƠ SỞ Y TẾ Phần I. Căn cứ pháp lý: - Luật Đấu thầu số 61/2005/QH11 ngày 29/11/2005 (hết hiệu lực 01/7/2014); Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 có hiệu lực từ 01/7/2014. - Luật số 38/2009/QH12 ngày 19/6/2009 Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của các luật liên quan đến đầu tư, xây dựng cơ bản; - Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005; - Nghị định số 85/2009/NĐ-CP ngày 10 tháng 5 năm 2009 của Chính phủ Hướng dẫn thi hành Luật Đấu thầu và lựa chọn nhà thầu nhà thầu xây dựng theo Luật Đấu thầu; - Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược; - Thông tư liên tịch số 50/2011/TTLT-BYT-BTC-BCT ngày 30/12/2011 hướng dẫn thực hiện quản lý nhà nước về giá thuốc dùng cho người; - Thông tư Liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của Liên Bộ Y tế-Tài chính Hướng dẫn đấu thầu thuốc trong các cơ sở y tế; - Thông tư số Liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11/11/2013 Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư Liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của Liên Bộ Y tế- BộTài chính hướng dẫn đấu thầu thuốc trong các cơ sở y tế; - Thông tư số 37/ 2013/TT-BYT ngày 11 tháng 11 năm 2013 về việc Hướng dẫn lập Hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế;

Huong Dan Dau Thau 2014

Embed Size (px)

DESCRIPTION

a

Citation preview

1

HNG DN BO HIM X HI CC TNH THAM GIA U THU THUC TRONG CC C S Y TPhn I. Cn c php l:- Lut u thu s 61/2005/QH11 ngy 29/11/2005 (ht hiu lc 01/7/2014); Lut u thu s 43/2013/QH13 c hiu lc t 01/7/2014.- Lut s 38/2009/QH12 ngy 19/6/2009 Lut sa i, b sung mt s iu ca cc lut lin quan n u t, xy dng c bn;- Lut Dc s 34/2005/QH11 ngy 14/6/2005;- Ngh nh s 85/2009/N-CP ngy 10 thng 5 nm 2009 ca Chnh ph Hng dn thi hnh Lut u thu v la chn nh thu nh thu xy dng theo Lut u thu;- Ngh nh s 79/2006/N-CP ngy 09 thng 8 nm 2006 ca Chnh ph Quy nh chi tit thi hnh mt s iu ca Lut Dc;- Thng tlin tch s50/2011/TTLT-BYT-BTC-BCT ngy 30/12/2011 hng dn thc hinqun lnh ncv gi thucdng cho ngi;- Thng t Lin tch s 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngy 19/01/2012 ca Lin B Y t-Ti chnh Hng dn u thu thuc trong cc c s y t;- Thng t s Lin tch s 36/2013/TTLT-BYT-BTC ngy 11/11/2013 Sa i, b sung mt s iu ca Thng t Lin tch s 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngy 19/01/2012 ca Lin B Y t- BTi chnh hng dn u thu thuc trong cc c s y t;- Thng ts37/2013/TT-BYT ngy 11 thng 11 nm 2013 v vic Hng dn lpHs mi thu muathuctrong cc c s y t;- Thng ts06/2013/TT-BYTngy 08/02/2013 ca B Y t hng dn thc hin th im qun l gi thuc bng phng php thng s bn bun ti a ton chngi vi cc thuc do ngn sch nh nc v Bo him y t chi tr- Cn c Thng t s 05/2010/TT-BKH ngy 10 thng 02 nm 2010 ca B K hoch v u t quy nh chi tit lp H s mi thu mua sm hng ha;- Thng ts08/2010/TT-BKHngy 21/4/2010 ca B K hoch v u t quy nh chi tit lp bo co thm nh kt qu u thu;- Thng t s 09/2010/TT-BKH, ngy 21/04/2010 ca B K hoch v u t Quy nh chi tit lp Bo co nh gi h s d thu i vi gi thu mua sm hng ha, xy lp;- Thng ts21/2010/TT-BKHngy 28/10/2010 ca B K hoch v u t quy nh chi tit thm nh h s mi thu, h s yu cu.- Cng vn s 3183/QLD-CL ngy 07/3/2013 ca Cc Qun l Dc v vic hng dn chm im h s d thu.- Ch thi s 06/CT-BYT ngy 14/6/2013 ca B trng B Y t v vic tng cng qun l, gim st hot ng u thu cung ng thuc trong cc c s y t.- Cng vn s 11069/QLD-GT ngy 12/7/2013 ca Cc Qun l Dc v vic m bo cht lng thuc trong cng tc u thu mua thuc.- Cng vn s 5157/BHXH-DVT ngy 10/12/2012 ca BHXH Vit Nam v vic tham gia u thu thuc trong cc c s y t.Phn II. Cc bc thc hin:1. Chun b u thu:- Cn c hnh thc u thu ti a phng, trnh nng lc cn b hin c, BHXH tnh xy dng k hoch tham gia cng tc u thu thuc trong cc c s y t ph hp; Thnh lp t tham gia u thu mua thuc v c cn cn b tham gia cc Hi ng/T u thu thuc ca S Y t hoc c s khm cha bnh (KCB);- Thng k tnh hnh s dng thuc BHYT ti a phng/c s KCB lm cn c xy dng k hoch u thu (KHT) v thm nh KHT.2. K hoch u thu:2.1. Lp KHT theo quy nh ti iu 9,10 v Mu ti Ph lc I Ngh nh85/2009/N-CP ngy 10 thng 9 nm 2009 ca Chnh ph Hng dn thi hnh Lut u thu v la chn nh thu xy dng theo Lut u thu ; iu 6,7,8 Thng t 01/2012/TTLT-BYT-BTC. - Xy dng danh mc thuc: Yu cu khi xy dng danh mc thuc:+ Xc nh nhu cu s dng v s lng v gi tr ca tng loi thuc ca nm k hoch cn cn c trn c s thc t mua v s dng thuc ca nm trc cng vi kh nng pht sinh ca nm k hoch.+ Khng a vo danh mc mt hot cht vi nhiu thuc c nhiu hm lng, s phi hp, quy cch ng gi, dng bo ch khc nhau dn n hn ch s cnh tranh khi u thu (ch a cc hm lng, thuc phi hp, quy cch ng gi, dng bo ch khi c s khc bit trong hiu qu iu tr hoc cho ngi bnh khi s dng v m bo khi k n s dng thc xem xt).- Phn chia gi thu: 03 gi thu + Gi thu thuc theo tn generic c th c mt hoc nhiu thuc theo tn generic. Mi thuc theo tn generic c phn chia thnh 5 nhm da trn cc tiu ch k thut v tiu chun cng ngh c cp php (iu 3 Thng t 37/TTLT-BYT-BTC). + Gi thu thuc theo tn bit dc: ch a vo danh mc cc thuc bit dc gc hoc thuc c tng ng iu tr vi thuc bit dc gc do B Y t cng b, thuc thuc danh mc thuc him do B Y t ban hnh v thc s cn thit phc v nhu cu iu tr, trn c s kin thng nht ca Hi ng Thuc v iu trn v.+ Gi thu thuc ng y, thuc t dc liu: c phn chia thnh 02 nhm theo tiu ch k thut v cng ngh c cp php (iu 3 Thng t 37/TTLT-BYT-BTC).Vic la chn thuc da trn nguyn tc u tin s dng thuc n cht, thuc sn xut trong nc nhm thc hin cuc vn ng Ngi Vit Nam u tin dng hng Vit Nam do B Chnh tr pht ng v Cuc vn ng "Ngi Vit Nam u tin dng thuc Vit Nam" do B Y t trin khai.- Khi xy dng gi k hoch cc thuc trong KHT cn cn c theo quy nh v th hin r trong cc vn bn: bin bn ca b phn xy dng, quyt nh ph duyt danh mc v gi ca th trng n v2.2. Thm nh v trnh ph duyt KHT theo hng dn ti iu 12, Ngh nh85/2009/N-CP; iu 9,10,11-Thng t 01/2012/TTLT-BYT-BTC. - Kim tra ni dung cc vn bn trnh duyt KHT v ti liu km theo vn bn trnh duy KHT.- Kim tra, nh gi nhu cu s dng v s lng v gi tr ca tng loi thuc ca nm k hoch trn c s s liu tng hp mua v s dng thuc ca nm trc cng vi vic xem v xem xt kh nng tng, gim do thng bo ca c quan qun l v thuc nh: thuc mi, thuc nh ch lu hnh hay vic tng, gim ging bnh, thay i phc iu tr - Kim tra, nh gi danh mc thuc trong cc gi thu:+ Kim tra, nh gi danh mc thuc trong KHT vi danh mc thuc thuc phm vi chi tr ca qu BHYT v hng dn s dng ca B Y t. Nu c thuc ngoi danh mc, thuc vt tuyn chuyn mn k thut cn trao i trc vi c s y t v kh nng thanh ton BHYT.+ Danh mc thuc theo tn generic c th c mt hoc nhiu thuc. + Khng yu cu thm cc ni dung dn n hn ch tham d ca nh thu nh : quy cch ng gi (v bao nhiu vin? Hp bao nhiu v ..), dng bao b ng gi + Xem xt, nh gi i vi cc thuc c hm lng c bit khng c nhiu nh sn xut hoc phi hp cc hot cht vi nhiu t l khc nhau c gi cao bt thng so vi cc mt hng cng loi hm lng hoc phi hp ph bin xut iu chnh v trao i v kh nng thanh ton BHYT.+ Kim tra nh gi i vi cc hot cht trong danh mc mt hot cht c nhiu thuc c hm lng, s phi hp, quy cch ng gi, dng bo ch khc nhau, ngh a ra khi danh mc cc thuc c hm lng hoc phi hp hoc quy cch ng gi hoc dng bo ch khng c s khc bit trong hiu qu iu tr cng nh khi cho ngi bnh khi s dng nhng dn n hn ch s cnh tranh khi u thu, gi thuc cao.+ Kim tra gi k hoch ca tng mt hng thuc trong KHT m bo gi k hoch ca cc mt hng tun th cc quy nh ti im 2, iu 8 ca Thng t 01/2012/TTLT-BYT-BTC. 3. H s mi thu3.1. Lp h s mi thu (HSMT): a. Nguyn tc lp H s mi thu (HSMT) mua thuc: HSMT mua thuc trong cc c s y t lp theo mu Ban hnh km theo Thng t s 05 /2010/TT-BKH ngy 10 thng 02 nm 2010 ca B K hoch v u t hng dn chi tit cc ni dung c th i vi u thu thuc cha bnh quy nh ti Thng t 37/2013/TT-BYT v cc vn bn quy phm php lut khc c lin quan. cn c vo quy m, tnh cht ca gi thu m a ra cc yu cu trn c s m bo nguyn tc cnh tranh, cng bng, minh bch v hiu qu kinh t; khng c a ra cc iu kin nhm hn ch s tham gia ca nh thu hoc nhm to li th cho mt hoc mt s nh thu gy ra s cnh tranh khng bnh ng.Cn c vo quy m, tnh cht ca gi thu m a ra cc yu cu trn c s m bo nguyn tc cnh tranh, cng bng, minh bch v hiu qu kinh t; khng c a ra cc iu kin nhm hn ch s tham gia ca nh thu hoc nhm to li th cho mt hoc mt s nh thu gy ra s cnh tranh khng bnh ng.b. Mt s ni dung lu trong vic lp HSMT mua thuc: - iu kin tham gia u thu ca nh thu: Nh thu phi ng k d thu vo gi thu ph hp vi vic phn chia gi thu quy nh ti iu 7 Thng t lin tch s 01/2012/TTLT-BYT-BTC v iu 3 Thng t lin tch s 36/2013/TTLT-BYT-BTC. * i vi gi thu thuc theo tn generic, nh thu c d thu vo mt hoc nhiu nhm thuc nu p ng tiu ch ca nhm thuc quy nh ti iu 3 Thng t lin tch s 36/2013/TTLT-BYT-BTC, c th nh sau:+ Nh thu c thuc p ng tiu ch ti Nhm 1 c tham d thu vo Nhm 1, Nhm 2, Nhm 5;+ Nh thu c thuc p ng tiu ch ti Nhm 2 c tham d thu vo Nhm 2, Nhm 5;+ Nh thu c thuc p ng tiu ch ti Nhm 3 c tham d thu vo Nhm 3, Nhm 5;+ Nh thu c thuc p ng tiu ch ti Nhm 4 c tham d thu vo Nhm 4 v/hoc nhm khc nu p ng tiu ch ca nhm ;+ Nh thu c thuc khng p ng cc tiu ch ca Nhm 1, Nhm 2, Nhm 3, Nhm 4 th ch c d thu vo Nhm 5.* i vi gi thu thuc ng y, thuc t dc liu:+ Nh thu c thuc p ng tiu ch ti Nhm 1 c tham d thu vo Nhm 1, Nhm 2;+ Nh thu c thuc p ng tiu ch ti Nhm 2 ch c tham d thu vo Nhm 2.* Trng hp thuc d thu c nhiu c s cng tham gia vo qu trnh sn xut d thu vo nhm thuc no th tt c cc c s tham gia vo qu trnh sn xut mt hng thuc u phi p ng tiu ch ca nhm thuc .- Cc ti liu, thng tin chng minh t cch hp l, nng lc, kinh nghim ca nh thu; Tnh hp php v vic p ng yu cu ca mt hng thuc tham d thu v cc ti liu khc do nh thu cung cp quy nh ti iu 5, Thng t 37/2013/TT-BYT. Theo quy nh ti Khon 2 iu 12 Thng t s 01/2012/TTLT-BYT-BTC quy nh H s mi thu khng c yu cu nh thu phi cung cp cc giy t: Giy chng nhn sn phm dc (CPP) v Giy php lu hnh sn phm ti Vit Nam - Tiu chun nng lc, kinh nghim nh thu v tiu chun nh gi v mt k thut khng a ra yu cu qu cao dn n hn ch nh thu tham d, gim t l trng thu, tng gi d thu.3.2. Thm nh v ph duyt HSMT: - Ni dung thm nh HSMT theo quy nh ti iu 3, Thng t 21/2012/TT-BKH ngy 28/10/2010 ca B K hoch v u t Quy nh chi tit v thm nh h s mi thu, h s yu cu;- Lp bo co thm nh HSMT theo ban hnh km theo Thng t s 21/2012/TT-BKH v trnh ph duyt HSMT.4. nh gi H s d thu: Vic nh gi h s d thu (HSDT) tin hnh theo tng mt hng trong mi gi thu, tun th theo tiu chun nh gi h s d thu v cc yu cu khc nu trong HSMT, theo nguyn tc nh gi quy nh ti iu 28 ca Lut u thu , v cc quy nh ti iu 29/2009/N-CP trnh t nh gi quy nh ti iu 35 ca Lut u thu, khon 9 iu 2 ca Lut sa i.4.1. nh gi s b HSDTa) Kim tra tnh hp l ca h s d thu:- Tnh hp l ca n d thu: n d thu phi c in y v c ch k ca ngi i din hp php ca nh thu theo yu cu ca h s mi thu. i vi nh thu lin danh, n d thu phi do i din hp php ca tng thnh vin lin danh k hoc thnh vin ng u lin danh thay mt lin danh k n d thu theo quy nh trong vn bn tha thun lin danh;- Tnh hp l ca tha thun lin danh: trong tha thun lin danh phi phn nh r trch nhim, quyn hn, khi lng cng vic phi thc hin v gi tr tng ng ca tng thnh vin trong lin danh, k c ngi ng u lin danh v trch nhim ca ngi ng u lin danh; ch k ca cc thnh vin, con du (nu c);- C Giy chng nhn iu kin kinh doanh thuc: Trong phm vi kinh doanh phi ghi r sn xut thuc hoc bn bun thuc. - S lng bn gc, bn chp h s d thu theo quy nh ca HSMT;- S hp l ca bo m d thuBo m d thu c coi l khng hp l khi thuc mt trong cc trng hp sau y: c gi tr thp hn, khng ng ng tin quy nh, thi gian hiu lc ngn hn, khng np theo a ch (tn v a ch ca bn mi thu) v thi gian quy nh trong HSMT, khng ng tn gi thu, tn nh thu, khng phi l bn gc v khng c ch k hp l (i vi th bo lnh ca ngn hng, t chc ti chnh).- Cc ph lc, ti liu km theo h s d thu.b) Loi b h s d thu khng p ng cc iu kin tin quyt quy nh trong h s mi thu theo khon 2, Mc 24 Chng I v khon 2, Mc 24 Chng II Phn th nht ca Mu h s mi thu mua sm hng ho ban hnh km theo Thng t s 05/2010/TT-BKH v iu 6, Thng t 37/2013/TT-BYT.i vi gi thu thuc cha bnh, HDST ca nh thu cn b loi khi khng p ng cc iu kin sau:- Nh thu khng c giy chng nhn iu kin kinh doanh thuc ca c quan c thm quyn cp (trng hp h s d thu thiu giy chng nhn iu kin kinh doanh thuc th bn mi thu yu cu nh thu b sung theo quy nh).- Giy chng nhn iu kin kinh doanh thuc khng c phm vi kinh doanh l sn xut thuc hoc bn bun thuc.Mt hng thuc tham d thu b loi b trong trng hp:- Mt hng thuc tham d thu vo gi thu hoc nhm thuc khng ph hp theo quy nh ti iu 4 Thng t s 37/2013/TT-BYT.- Mt hng thuc tham d thu khng c php lu hnh hp php ti Vit Nam (khng c sn xut i vi thuc sn xut trong nc hoc khng c nhp khu i vi thuc nc ngoi trong thi hn c hiu lc ca s ng k lu hnh hoc giy php nhp khu).- Mt hng thuc tham d thu b rt s ng k trong thi hn s ng k cn hiu lc theo quy nh ti iu 33 Chng IV Thng t s 22/2009/TT-BYT ngy 24/11/2009 ca B Y t quy nh vic ng k thuc.- Ton b sn phm ca mt hng thuc tham d thu b nh ch lu hnh, thu hi theo quy nh ti khon 1 iu 13 Chng IV Thng t s 09/2010/TT-BYT ngy 28/04/2010 ca B Y t hng dn vic qun l cht lng thuc.- Trong h s d thu, mt hng thuc c gi d thu khng c nh, cho thu theo nhiu mc gi (tr trng hp nh thu tham d thu nhiu mt hng thuc c cng tn hot cht, nng , hm lng, dng bo ch ca cc c s sn xut khc nhau).- Nh thu cung cp cc thng tin v ti liu km theo v mt hng thuc tham d thu khng trung thc (cung cp thng tin sai so vi h s ng k thuc, h s k khai gi thuc, cc giy chng nhn c S Y t, B Y t cp).4.2. nh gi nng lc v kinh nghim ca nh thu theo tiu chun nh gi v nng lc v kinh nghim nu trong h s mi thu (ph lc 2, Thng t 37/2013/TTBYT). Nh thu phi c nh gi t yu cu v nng lc, kinh nghim theo quy nh trong h s mi thu th h s d thu mi c xem xt cc bc tip theo.4.3. nh gi tiu chun v mt k thut:- nh gi tiu chun v mt k thut i vi tng mt hng d thu c quy nh trong HSMT (ph lc 3, Thng t 37/2013/TTBYT).- H s d thu c tng s im t bng hoc vt mc im yu cu ti thiu v mt k thut s c nh gi l t yu cu v mt k thut.4.4. Xc nh gi nh gi: Mt hng thuc t yu cu v mt k thut c gi nh gi thp nht c ngh trng thu. -i vi gi thu thuc theo tn generic v gi thu thuc ng y, thuc t dc liu: Mi nhm thuc ch c xt trng thu 01 mt hng thuc t cc yu cu v k thut, cht lng quy nh trong H s mi thu v c gi nh gi thp nht trong nhm thuc .- i vi gi thu thuc theo tn bit dc: Mi thuc ch c xt trng thu 01 mt hng thuc t cc yu cu v k thut, cht lng quy nh trong H s mi thu v c gi nh gi thp nht.- u tin xt chn trng thu mt hng thuc sn xut trong nc c cht lng tng ng v gi khng cao hn thuc nhp khu ti thi im u thu.5. Trnh duyt, thm nh, ph duyt, thng bo kt qu u thu.a) Ni dung thm nh bao gm: - Kim tra cc ti liu l cn c ca vic t chc la chn nh thu;- Kim tra quy trnh v thi gian lin quan ti vic t chc la chn nh thu theo quy nh;- Kim tra ni dung nh gi h s d thu: bin bn nh gi v kin nhn xt nh gi ca tng chuyn gia, bo co tng hp ca t chuyn gia u thu, nh gi ca t vn u thu, t chc u thu chuyn nghip (nu c), s tun th ca vic nh gi h s d thu so vi yu cu ca h s mi thu, h s yu cu v tiu chun nh gi c duyt, mc chnh xc ca vic nh gi;- Pht hin nhng ni dung cn cha r trong h s trnh duyt kt qu la chn nh thu;- Nhng kin khc nhau (nu c) gia cc thnh vin t chuyn gia u thu, gia t vn u thu, t chc u thu chuyn nghip vi bn mi thu.b) Bo co thm nh theo quy nh ti Thng t 08/2010/TT-BKH ngy 21/4/2010 quy nh chi tit lp bo co thm nh kt qu u thu.c) Ph duyt v thng bo kt qu la chn nh thuTh trng n v c trch nhim ph duyt kt qu la chn nh thu v thng bo kt qu la chn nh thu theo cc quy nh hin hnh ca php lut v u thu.Phn III. Mt s tnh hung thng gp v cch x l:1. Danh mc thuc trong KHT c mt s thuc khng c trong Thng t s 31, Thng t 12? Thuc trong cc c s KCB bao gm thuc phc v KCB BHYT v vin ph do vy trong khi xy dng danh mc u thu c th gm thuc khng c trong danh mc ban hnh km theo Thng t 31, Thng t 12 s dng cho cc bnh nhn. Tuy nhin BHXH cn trao i trc vi c s v phm vi thanh ton c s KCB cn nhc.2. Danh mc thuc pht sinh mt s thuc mi v hot cht, hm lng, hoc s phi hp cc hot cht? V nguyn tc cc thuc c BYT cp s ng k c php s dng trong iu tr, BHXH cn phi hp vi cc c s xem xt c th vi tng thuc v s cn thit, hiu qu iu tr, s hp l gia gi tr v gi c xy dng gi k hoch ph hp.3. Cn c xy dng gi gi thu trong KHT? Mt s ni thc hin thm nh gi cn c xy dng gi gi thu?Cn c xy dng gi gi thu c hng dn c th ti iu 8, Thng t 01/2012/TTLT-BYT-BTC. Kt qu thm nh gi ca c quan thm nh ch c tnh cht tham kho khi xy dng gi gi thu m khng phi l cn c chnh p dng. Tuy nhin, BHXH cn lu : cn xem xt v s cn thit, hiu qu iu tr, s hp l gia gi tr v gi c xy dng gi k hoch ph hp i vi cc thuc mi v hot cht, hm lng, hoc s phi hp cc hot cht (cc thuc ny thng c t SK nn khi u thu thng khng c cnh tranh); i vi cc thuc cng hm lng, dng dng, ng dng, cng phn nhm khi tham kho c nhiu gi khc nhau th ty theo nguyn tc ca cc hi ng u thu chn mc gi ph hp m khng nht thit phi chn gi thp nht hay gi trung bnh. 4. S lng cc mt hng thuc trong k hoch u thu v gi gi thu ph hp vi nhu cu s dng?Khi xy dng KHT thuc cha bnh cc mt hng bt buc phi c s lng c cn c thc hin. i vi cc a phng u thu tp trung phi c thm danh mc, s lng cc mt hng theo KH ca tng c s KCB. Cc vn bn khng quy nh c th nh th no l ph hp, tuy nhin trong qu trnh thanh ton chi ph thuc BHYT qua cc nm gn y v ni dung gii trnh ca c s KCB xc nh t l ph hp.5. Trong danh mc thuc u thu c trn 01 thuc cng hm lng, cng dng bo ch v cng phn nhm cho thu, c s KCB gii thch do s thiu thuc ?Theo quy nh ti TTLT s 01/2012/TTLT-BYT-BTC, mi nhm thuc trong gi thu theo tn generic ch c la chn 01 mt hng thuc trng thu l mt hng c gi nh gi thp nht. Ngoi ra cn c cc nhm thuc c ti liu chng minh tng ng sinh hc v thuc thuc gi thu theo tn bit dc nn v c bn m bo cc nhm thuc cung ng khng lo thiu thuc. 6. Khi pht hin KHT c ni dung cha m bo theo quy nh?Trong qu trnh thm nh KHT ty theo nhim v c t trng/ch tch hi ng thm nh phn cng (bng vn bn), cc thnh vin thc hin nhim v v chu trch nhim trc php lut cc n dung phn vic c phn cng. Khi thy c ni dung cn lm r, b sung, iu chnh tun th cc quy nh phap lut v u thu cn thc hin theo trnh t:- Trao i vi b phn chuyn gia v ni dung cn lm r, b sung, iu chnh v yu cu thc hin theo quy nh.- Trng hp khng c b phn chuyn gia chp nhn, cn bo co kt qu thm nh bng vn bn, nu r nhng ni dung cha r, nhng ti liu cn thiu v ni dung khng m bo quy nh v kin ngh x l gi cho Ch tch hi ng u thu.- Trng hp HTT khng chp nhn hoc ch chp nhn iu chnh mt phn cc kin ngh, cn gi bo co n c quan thm quyn cng vi KHT thm nh c quan thm quyn xem xt khi ph duyt KHT.7. Bng tiu chun nh gi v mt k thut vn m bo cc mc v tng s im nh TT 37 nhng thay i c cu im k thut ti cc muc? Khng c php thay i c cu im ti cc mc trong bng tiu chun v khi xy dng cc c quan chc nng nh gi ht cc tc ng ca cc yu t v xc nh mc im tng ng.8. Tng s im k thut c x dng tnh h s khi xc nh gi nh gi cc mt hng thuc (Mt s a phng lm)? Theo tr li ca B Y t ti Hi ngh ph bin vn bn quy phm php lut ngy 7/12/2012: Cc Qun l u thu - B K hoch u t c kin chnh thc bng vn bn v vic a im k thut, nng lc v kinh nghim ca nh thu vo cng thc xc nh gi nh gi l khng ph hp vi quy nh ca Lut u thu (vn bn s 201/QLT-CS ngy 28/4/2011).9. Trong Ph lc 2, ph lc 3 km theo Thng t s 37/2013/TT-BYT ngy 11/11/2013 hng dn mu H s mi thu mua thuc, B Y t khng quy nh mc ti thiu bao nhiu th t nn mi a phng s quy nh khc nhau. Nh vy c ng khng?Ti mc 1 phn Ghi ch ti Ph lc II quy nh cc c s y t cCn c vo quy m v tnh cht ca gi thu quy nh cho ph hp v m bo khng tri vi cc quy nh ti Thng t s 05/2010/TT-BKH.10. Trong Ph lc 3 km theo Thng t s 37/2013/TT-BYT, B Y t khng quy nh mc ti thiu bao nhiu th t nn mi a phng s quy nh khc nhau; H s mi thu quy nh mc im khc nhau i vi mi phn nhm. Nh vy c ng khng?Quy nh ti Thng t 01/2012/TTLT-BYT-BTC, quy nh hnh thc u thu thuc l u thu rng ri, xt theo mt hng. Do vy c th xy dng mc im k thut i mt hng hoc nhm hng m bo khng tri vi cc quy nh ti Thng t s 05/2010/TT-BKH.11. Vic HSMT yu cu doanh nghip d thu np thm Giy php bn hng ca nh sn xut c vi phm?Theo tr li ca B Y t ti Hi ngh ph bin vn bn quy phm php lut ngy 7/12/2012 c th nh sau:- Thc hin theo Ngh quyt s 62/NQ-CP cng nh quy nh ti Khon 2 iu 12 Thng t s 01/2012/TTLT-BYT-BTC quy nh H s mi thu khng c yu cu nh thu phi cung cp cc giy t: Giy chng nhn sn phm dc (CPP) v Giy php lu hnh sn phm ti Vit Nam - Vic m bo cung ng l trch nhim ca nh thu nu trng thu theo cam kt v hp ng cung ng, ng thi vic nh gi, chm im theo quy nh ti Thng t s 37/2013/TT-BYT v cc quy nh hin hnh khng yu cu nh thu phi np Giy php bn hng ca nh sn xut.12. im k thut c xt i vi cc mt hng do c s sn xut hay ch xt i vi nhng mt hng sn xut bi dy truyn sn xut t tiu chun PIC/s-GMP, EU-GMP, WHO-GMP ?Ch chm im i vi tng mt hng c th theo phm vi chng nhn GMP, EU-GMP, WHO-GMP.. . V d Cng ty c phn Pymepharco; a ch 166-170, Nguyn Hu, Tp. Tuy Ha, tnh Ph Yn, Vit Nam, c cp chng nhn t tiu chun PIC/s-GMP cho Thuc vin nang cng. Cc thuc khc: thuc tim, bt, vin nang mm s khng c im mc ny.13. Mt thuc c trong danh mc thuc bit dc gc do B Y t cng b v c sn xut bi nh my t PIC/S-GMP, EU-GMP do Cc Qun l dc cng b, c c d thu vo nhm t PIC/S-GMP, EU-GMP khng?Theo quy nh ti Khon 2, iu 4, Thng t 37/2013/TT-BYT: nh thu c d thu vo mt hoc nhiu nhm thuc nu p ng tiu ch ca nhm thuc quy nh ti iu 3 Thng t lin tch s 36/2013/TTLT-BYT-BTC. Tuy nhin lu khng c vi phm iu kin tin quyt loi b mt hng tham d thu gi d thu khng c nh, cho thu theo nhiu mc gi.14. Thuc sn xut ti Vit Nam do c s t GMP-WHO do Cc Qun l dc VN cp v nm trong danh mc thuc c ti liu chng minh tng ng sinh hc v nm trong danh mc nh my t GMP- PIC/S v EU-GMP do B Y t cng b c c va d thu vo nhm thuc sn xut trong nc, nhm thuc sn xut ti cc nc tham gia EMA, ICH v PIC/s v nhm thuc c ti liu chng minh tng ng sinh hc?C c d thu vo nhm thuc sn xut trong nc, nhm thuc sn xut ti cc nc tham gia EMA, ICH& PIC/s v nhm thuc c ti liu chng minh tng ng sinh hc. Tuy nhin lu khng c vi phm iu kin tin quyt loi b mt hng tham d thu gi d thu khng c nh, cho thu theo nhiu mc gi.15. Ti Mc 10 Ph lc 3 Thng t s 37/2013/TT-BYT quy nh tiu ch Mt hng thuc c cung ng bi nh thu c kinh nghim cung ng thuc l nh gi sn phm hay nh thu v c bt buc sn phm phi tng trng thu bnh vin ang t chc thu?- Tiu ch ny dng nh gi kinh nghim nh thu v nh thu cung cp ha n bn hng hoc quyt nh trng thu ti c s y t nh gi bng phng php chm im. - Cc c s y t y c xem xt vi tt c cc c s y t trn ton quc bao gm c nh nc v t nhn. 16. Tiu ch k thut quy nh Mc 12 Ph lc 3 Thng t s 37/2013/TT-BYT Mt hng thuc c cung ng bi nh thu c uy tn trong thc hin hp ng tnh c th mt hng d thu hay quy nh cho nh thu d thu ti c s ? Tiu ch ny nh gi nh thu hay sn phm d thu? Tiu ch ny dng nh gi vic m bo thc hin hp ng cung ng khi trng thu ca nh thu (khng nh gi theo mt hng d thu m nh gi theo vic m bo cung ng thuc ca nh thu). Vic cho im tiu ch ny cn c vo vic thc hin hp ng cung ng thuc gia nh thu v ch u t/n v (n v t chc u thu) trong trng hp nh thu trng thu nm trc v cn c vo thng tin v vic vi phm trong qu trnh u thu, cung ng thuc ca cc nh thu ti cc c s y t c cng b trn trang thng tin in t ca Cc Qun l dc (a ch: http://www.dav.gov.vn) m khng tnh cho mt hng d thu c th.17. Lm th no kim tra c vic t k khai gi ca nh thu l ng?Nh thu c trch nhim cung cp thng tin gi k khai, k khai li c hiu lc cho ch u t khi tham d thu v chu trch nhim v tnh chnh xc thng tin cung cp. Ch u t c trch nhim i chiu gi k khai do nh thu cung cp vi thng tin gi k khai do Cc Qun l dc cng b trn trang web theo quy nh. Nu ch u t pht hin vi phm th loi b mt hng ny khi tin hnh xt thu theo quy nh ti im e Khon 2 iu 6 Thng t s 37/2013/TT-BYT.18. Nu n v k hp ng theo n gi, s lng theo nhu cu s dng th nu s dng s lng vt > 20% so vi k hoch th thc hin nh th no v c tri vi Lut u thu khng?Vic mua thuc c nhu cu s dng vt k hoch c duyt phi thc hin theo quy nh ti iu 6 Thng t 37/2013/TT-BYT Sa i, b sung iu 23 ca TTLT s 01/2012/TTLT-BYT-BTC. (Lu ni dung Lut u thu s 43/2013/QH13 hiu lc t 01/7/2014)19. Trng hp a phng giao bnh vin a khoa tnh t chc u thu cc n v p dng KQT ti bnh vin a khoa tnh thc hin mua sm cn thc hin nh th no?Vic p dng KQT ca n v khc thc hin mua sm phi c ngi c thm ph duyt trong KHT v tun th cc quy nh, trnh t ca iu 21 Lut u thu. iu 42 Ngh nh 85 v cc quy nh hin hnh v u thu. (Lu ni dung Lut u thu s 43/2013/QH13 hiu lc t 01/7/2014 quy nh ti iu 24)20. Ti thi im nh gi HSDT s ng k ca mt hng thuc ht hiu lc th mt hng c b loi do khng? Theo quy nh ti im b, khon 2, iu 6 ca Thng t 37/2013/TT-BYT quy nh mt hng thuc tham d thu b loi b khi khng c php lu hnh hp php ti Vit Nam (khng c sn xut i vi thuc sn xut trong nc hoc khng c nhp khu i vi thuc nc ngoi trong thi hn c hiu lc ca s ng k lu hnh hoc giy php nhp khu). Nh vy SK ht hiu lc khng cn c loi mt hng .21. Trong nh gi mt hng d thu c 02 mt hng gi nh gi bng nhau, im k thut bng nhau, hi u u thu quyt nh c hai mt hng trng thu c c khng? Vic xt duyt trng thu phi tun th cc quy nh ti iu 16 Thng t 01/2012/TTLT-BYT-BTC v iu 5 Thng t s 36/2013/TTLT-BYT-BTC c th nh sau: i vi gi thu thuc theo tn generic v gi thu thuc ng y, thuc t dc liu: Mi nhm thuc ch c xt trng thu 01 mt hng thuc t cc yu cu v k thut, cht lng quy nh trong H s mi thu v c gi nh gi thp nht trong nhm thuc ; i vi gi thu thuc theo tn bit dc: Mi thuc ch c xt trng thu 01 mt hng thuc t cc yu cu v k thut, cht lng quy nh trong H s mi thu v c gi nh gi thp nht trong gi thu. Nh vy Hi ng ch c xem xt quyt nh 01 mt hng trng thu theo th t u tin quy nh ti Khon 2, iu 8 Thng t s 37/2013/TT-BYT..