牛黄解毒软肢囊

痛 ，胁 痛 ,头 痛 及 痛 经 。

【用法与用量】 开 水 冲 服 。一 次 1 袋 ，一 日 3 次 ；或遵

医嘱 。

【规格】 每 袋 装 5g

【贮藏】 密 封 。

元胡止痛滴丸

Yuanhu Zh itong Diwan

【处方】 醋 延 胡 索 86. 6g 白 芷 43.4g

【制法】 以上二 味 ，粉 碎 成 粗 粉 ，用 60% 乙 醇 浸 泡 2 4 小

时 ，加 热 回 流 提 取 2 次 ,第 一 次 3 小 时 ，第 二 次 2 小 时 ，煎液滤

过 ，滤 液 合 并 ，浓 缩 成 相 对 密 度 为 1.40〜 1. 45(60°C)的 稠 膏 ，

备 用 。_取 聚 乙 二 醇 6000适 量 ，加 热 使 熔 化 ，与 上 述 稠 膏 混 匀 ，

滴 制 成 1000丸 ，除 去 表 面 油 迹 ，即得 。

【性状】 本 品 为 棕 褐 色 的 滴 丸 ;气 香 ，味 微 苦 。

【鉴别】 （1)取 本 品 0 .5 g ,研 细 ，加 浓 氨 试 液 1 .5 m l使湿

润 ，加 石 油 醚 （60〜90°C)20ml,超 声 处 理 3 0 分 钟 ，滤 过 ，滤液

蒸 干 ，残 渣 加 石 油 醚 （60〜 90°C) l m l 使 溶 解 ，作 为 供 试 品 溶

液 。另 取 延 胡 索 对 照 药 材 0 .5g，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。再

取 延 胡 素 乙 素 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 l m l含 0 .5 m g 的 溶 液 ，

作 为 对 照品溶液。照 薄 层 色 谱 法 （附 录 W B )试 验 ，吸取上述

三 种 溶 液 各 5M ,分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以环己烷-三

氯甲烷- 甲醇（10 : 6 ： 1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，置碘缸

中 熏 至 斑 点 显 色 清 晰 ，取 出 ，挥 尽 板 上 吸 附 的 碘 后 ，在紫外光

(365nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 药 材 色 谱 和 对 照

品色谱相应的位置上 ,显 相 同 颜 色的荧光斑点。

(2 )取 本 品 2. 5g,研 细 ，加 石 油 醚 （60〜90°C)20ml，超声处

理 20分 钟 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 至 lm l,作为供试品溶液。另取白芷

对 照 药 材 0. 5g，同法制成对照药材溶液。照 薄 层 色 谱 法 （附录

1 B)试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 分 别 点 于 同 一 硅 胶 GF254

板 上 ，以石油醚 (60〜90°C)-乙醚（3 : 2 )为 展 开 剂 ，展 开 , 取 出 ，

晾干，在 紫 外 光 （365mn和 254nm)下 检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在

与对照药材色谱相应的位置上，紫 外 光 （365mn) 下显相同颜色

的荧光斑点 ;紫外光 (254nm)下显相同颜色的拜点。

【检查】 应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附 录 I K ) 。

【含量测定】 白 芷 照高效液相色谱法( 附录YI D)测定。

色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 以 十 八 烷 基 硅 烷 键 合 硅 胶

为 填 充 剂 ；以乙腈-水 （47 ： 53)为 流 动 相 ；检 测 波 长 为 300nm。

理 论 板 数 按 欧 前 胡 素 峰 计 算 应 不 低 于 4000。

对 照 品 溶 液 的 制 备 取 欧 前 胡 素 对 照 品 适 量 ，精 密 称 定 ，

加 甲 醇 制 成 每 lm l含 10吨 的 溶 液 ，即 得 。

供 试 品 溶 液 的 制 备 取 重 量 差 异 项 下 的 本 品 ，研 细 ，取约

l g ，精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 人 甲 醇 50ml，称定重

量 ，超 声 处 理 （功 率 250W,频 率 40kHZ)3 0 分 钟 ，放 冷 ，再称定

重 量 ，用 甲 醇 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 25ml，蒸

干 ，残 渣 用 甲 醇 溶 解 并 转 移 至 5 m l量 瓶 中 ，加 甲 醇 至 刻 度 ，摇

匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即得

测 定 法 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 20fxl，注

人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。

本 品 每 l g 含 白 芷 以 欧 前 胡 素 （C1S H 140 4) 计 ，不 得少于

0. 10mgo

醋延胡索 ' 照高效液相色谱法（附录YI D )测 定 。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为

填充剂；以 乙 腈 为 流 动 相 A ，以 0.6%冰 醋 酸 溶 液 （用三乙胺调

p H 值 至 6. 0 )为 流 动 相 B ，f f i下表中的规定进行梯度洗脱;检测

波 长 为 280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于7000。

时间（m in) 流动相 A (% ) 流动相 B (% )

0〜20 43 57

20 〜22 43— 80 57— 20

22 〜25 80— 43 20— 57

25 〜35 43 57

对 照 品 溶 液 的 制 备 取 延 胡 索 乙 素 对 照 品 适 量 ，精密称

定 ，加 甲 醇 制 成 每 lm l含 25Hg 的 溶 液 ，即得 。

供 试 品 溶 液 的 制 备 取 重 量 差 异 项 下 本 品 ，研 细 ，取约

l g , 精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精 密 加 入 浓 氨 试 液 - 甲 醇 （1:

20)的 混 合 溶 液 50ml,称 定 重 量 ，超 声 处 理 （功 率 250W , 频率

40kHz)30分 钟 ，放 冷 ，再 称 定 重 量 ，用浓氨试液 - 甲醇 （1 : 20)

的 混 合 溶 液 补 足 减 失 的 重 量 ，摇 匀 ，滤 过 ，精 密 量 取 续 滤 液

25ml，蒸 至 近 干 ，残 渣 用 甲 醇 溶 解 并 转 移 至 .10m l量 瓶 中 ，用

甲醇稀释至刻度，摇 匀 ，滤 过 ，取 续 滤 液 ，即得 。

测 定 法 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 20fxl，注

人 液 相 色 谱 仪 ，测 定 ，即 得 。

本 品 每 l g 含 醋 延 胡 索 以 延 胡 索 乙 素 （c 21h 2Sn o 4) 计 ，不

得 少 于 0. 28mg。

【功能与主治】 理 气 ，活 血 ，止 痛 。用 于 气 滞 血 瘀 的 胃

痛 ，胁 痛 ，头 痛 及 痛 经 。

【用法与用量】 口服。一 次 20〜3 0 丸 ，一 日 3 次 ，或遵

医 嘱 。

【规格】 每 10丸 重 0. 5g

【贮藏】 密 封 。

牛黄解毒软胶囊

Niuhuang Jiedu Ruanjiaonang

【处方】 人 工 牛 黄 2_5g 雄 黄 25g

石 膏 100g 大 黄 100g

黄 芩 75g 桔 梗 50g

冰 片 12.5g 甘 草 25g

15 •

牛黄解毒肢囊

【制法】 以 上 八 味 ，除 人 工 牛 黄 外 ，冰 片 研 细 ；雄黄水飞

成 极 细 粉 ;大 黄 粉 碎 成 细 粉 ; 其 余 黄 芩 等 四 味 加 水 煎 煮 二 次 ，

每 次 2 小 时 ，合 并 煎 液 ，滤 过 ，滤 液 浓 缩 成 稠 膏 ，加 人 雄 黄 、大

黄 粉 末 ，混 匀 ，干 燥 ，粉 碎 成 细 粉 ，加 人 人 工 牛 黄 、冰片及大豆

油 ，混 匀 ，装 人 胶 囊 ，制 成 1000粒 ，即得。

【性状】 本 品 为 软 胶 囊 ，内容物为棕黄色黏稠状液体;有

冰 片 香 气 ，味 微 苦 、辛 。

【鉴别】 （1)取 本 品 内 容 物 ，置 显 微 镜 下 观 察 ：不规则碎

块 金 黄 色 或 橙 黄 色 ，有 光 泽 （雄 黄 ）。草 酸 钙 簇 晶 大 ，直径为

60〜140^m( 大黄 ）。

(2 )取 本 品 内 容 物 2g，加 二 氯 甲 烷 25ml，研 磨 10分 钟 ，滤

过 ，滤 液 蒸 干 ，残 渣 加 甲 醇 1ml，研 磨 2 分 钟 ，取上清液作为供

试 品 溶 液 。另 取 胆 酸 对 照 品 、猪 去 氧 胆 酸 对 照 品 ，加甲醇制成

每 1m l各 含 2m g的 混 合溶液，作 为 对 照 品 溶 液 。照薄层色谱

法 （附录YI B )试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5^1，分别点于同一

硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以正己 烷 - 乙 酸乙 酯 - 甲醇-醋 酸 （20 : 25 :

3 ： 2 )的上层溶液为展开剂，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 10% 硫酸

乙 醇 溶 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 ，在 紫 外 光 （365mn)

下 检 视 。供试 品 色 谱 中 ，在 与对照品色谱相应的位置上，显相

同 颜色的荧光斑点。

(3 )取 本 品 内 容 物 2g，加 水 20ml、盐 酸 1ml，加 热 回 流 40

分 钟 ，放 冷 ，用 乙 醚 30m l振 摇 提 取 ，分 取 乙 醚 液 ，挥 干 ，残渣加

甲 醇 2m l使 溶 解 ，取 上 清 液 作 为 供 试 品 溶 液 。另取大黄对照

药 材 0 .5g，同 法 制 成 对 照 药 材 溶 液 。照 薄 层 色 谱 法 （附

.录 YI B )试 验 ，吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 5M1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G

薄 层 板 上 ，以 石 油 醚 （30〜 60°C)-甲酸乙 酯 - 甲 酸 （15 : 5 : 1)

的上层溶液为展开剂，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，在 紫 外 光 （365nm) 下

检 视 。供 试 品 色 谱 中 ，在 与对照药材色谱相应的位置上，显相

同颜色的荧光斑点。

(4 )取 本 品 内 容 物 4g，加 乙 酸乙酯 - 甲 醇 （3 : 1) 的混合溶

液 40ml，加 热 回 流 30 分 钟 ，滤 过 ，滤 液 蒸 干 ，残渣用乙醚洗涤

2 次 ，每 次 10ml,弃 去 乙 醚 液 ，残 渣 加 甲 醇 1m l使 溶 解 ，作为供

试 品 溶 液 。另 取 黄 芩 苷 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 1 m l含 0.5mg

的 溶 液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照薄层色谱法（附录YI B )试 验 ，吸

取 上 述 两 种 溶 液 各 5〜 lO p l，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，

以乙酸乙酯 - 丁酮- 甲酸-水 （5 : 3 : 1 : 1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取

出 ，晾 干 ，喷 以 1% 三 氯 化 铁 乙 醇 溶 液 ，在 日 光 下 检 视 。供试

品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同 颜 色 的

斑 点 。

’ (5 )取 本 品 内 容 物 l g ，加 乙 醚 20ml，超 声 处 理 5 分 钟 ，滤

过 ，滤 液 挥 干 ，残 渣 加 甲 醇 2 m l使 溶 解 ，取上清液作为供试品

溶 液 。另 取 冰 片 对 照 品 ，加 甲 醇 制 成 每 1 m l含 0. lm g 的溶

液 ，作 为 对 照 品 溶 液 。照薄层色谱法（附录YI B )试 验 ，吸取上

述 两 种 溶 液 5^1，分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以环己烷-

乙酸乙酯（4 : 1 )为 展 开 剂 ，展 开 ，取 出 ，晾 干 ，喷 以 1% 香草醛

硫 酸 溶 液 ，在 105°C加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 ，在 日 光 下 检 视 。供

试 品 色 谱 中 ，在 与 对 照 品 色 谱 相 应 的 位 置 上 ，显 相 同颜色的

• 16 •

斑 点 。

【检查】 三 氧 化 二 砷 取 本 品 内 容 物 适 量 ，混 匀 ，取

1.52g，精 密 称 定 ，加 稀 盐 酸 20ml，时 时 搅 拌 1 小 时 ，离 心 （转

速 为 每 分 钟 3000转 ）5 分 钟 ，分 取 上 清 液 ；残 渣 用 稀盐酸洗涤

2 次 ，每 次 10ml，搅 拌 10分 钟 ，离 心 ( 转 速 为 每 分 钟 3000转 ）5

分 钟 ，分 取 上 清 液 ，与上述上清液转移至分液漏斗中，混 匀 ，静

置 30 分 钟 ，分 取 上 清 液 ，转 移 至 500ml量 瓶 中 ，用水稀释至刻

度 ，摇 匀 。精 密 量 取 2ml，加 盐 酸 2 m l与 水 21ml，依 法 （附录 K

F 第一 法 ）检 查 。所显砷斑颜色不得深于标准砷斑

其 他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附 录 I L ) 。

【含量测定】 照气相色谱法（附录 Y[ E )测 定 。

色谱条件与系统适用性试验以 聚 乙 二 醇 20000(PEG~

20M )为 固 定 相 ，涂 布 浓 度 为 10% ;柱 温 为 155°C。理 论板数

按 正 十 五 烷 峰 计 算 应 不 低 于 1000。

校 正 因 子 测 定 取 正 十 五 烷 约 125mg,精 密 称 定 ，置

25m l量 瓶 中 ，用 石 油 醚 （60〜90°C)溶 解 并 稀 释 至 刻 度 ，摇 勻 ，

作 为 内 标 溶 液 。另 取 冰 片 对 照 品 约 50mg，精 密 称 定 ，置 25ml

量 瓶 中 ，精 密 加 人 内 标 溶 液 5ml，用 石 油 醚 （60〜90°C) 溶解并

稀 释 至 刻 度 ，摇 匀 ，吸 取 1〜 注 入 气 相 色 谱 仪 ，测 定 ，计算

校 正 因 子 。

供试品溶液的制备 取 装 量 差 异 项 下 的 本 品 内 容 物 ，混

匀 ，取 约 0.9 g ，精 密 称 定 ，置 具 塞 锥 形 瓶 中 ，精密加入内标溶

液 5ml，再 精 密 加 入 石 油 醚 （60〜90°C)20ml，摇 匀 ，滤 过 ，取续

滤 液 ，作 为 供 试 品 溶 液 。

测 定 法 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 1M1, 注人气

相 色 谱 仪 ，测 定 ，以 龙脑、异龙 脑 峰 面 积 之 和 计 算 ，即得 。

本品 每 粒含冰片（C1QH 180 ) 不 得 少 于 8. 8mg。

【功能与主治】 清 热 解 毒 。用 于 火 热 内 盛 ，咽 喉 肿 痛 ，牙

龈 肿 痛 ，口舌生疮，目赤肿痛。

【用法与用量】 口服。一 次 4 粒 ，一 日 2〜3 次 。

【注意】 孕 妇 禁 用 。

【规格】 每 粒 装 0.4g

【贮藏】 密 封 ，置 阴 凉 处 。

牛黄解毒胶囊

Niuhuang Jiedu J iaonang

【处方】 人 工 牛 黄 5g 雄 黄 50g

石 膏 200g 大 黄 200g

黄 莘 150g 桔 梗 100g

冰 片 25g 甘 草 50g

【制法】 以上八昧，雄 黄 水 飞 成 极 细 粉 ；大 黄 粉 碎 成 细

粉 ; 人 工 牛 黄 研 细 ；冰 片 研 细 ，或用倍他环糊精包合;其余黄芩

等 四 味 加 水 煎 煮 二 次 ，每 次 2 小 时 ，煎 液 滤 过 ，滤液合并并浓

缩 至 适 量 ，加 人 雄 黄 和 大 黄 的 粉 末 ，或 加 人 雄 黄 、大黄粉末及