HEPA Filter dan Kegunaanya Di Industri FarmasiPUBLISHED ON Januari 6, 2016

HEPA filter merupakan salah satu komponen penting dalam sistem HVAC. HEPA adalah kependekan dari “High Efficiency Particulate Air” atau “High Efficiency Particulate Arrestance.” HEPA merupakan filter yang dibuat, diuji dan disertifikasi sehingga sesuai dengan standar Institute of Environmental Sciences and Technology (IEST). Kinerja dan sertifikasi dipublikasikan ke dalam IEST RP-CC001.3.

Contoh HEPA FilterHEPA ini berfungsi menyaring udara dari lingkungan agar bersih untuk disalurkan ke dalam area bersih ruang produksi farmasi. Dalam sistem HVAC, udara sebelumnya disaring melalui prefilter kemudian melewati medium filter kemudian baru disaring melalui HEPA filter. Penyaringan udara dilakuka secara bertahap agar efektif, bila langsung disaring HEPA maka HEPA akan cepat ngeblok dan rusak.

Dalam sistem HVAC, HEPA berfungsi menyaring udara sehingga udara yang disalurkan ke ruangan akan bersih. Sebersih apa? tergantung kelas kebersihan ruangan yang digunakan. Apakah kelas A,B,C,D atau E? masing-masing kelas mempunyai tingkat kebersihan yang dinyatakan dalam jumlah partikel ≥0,5 µm dan 5 µm. Jumlah partikel yang berbeda ini akan menjadi panduan untuk memilih tipe HEPA yang sesuai.

Berikut Perbandingan dan Efisiensi HEPA filter:

Perbandingan dan Efisiensi Filter menurut Buku Sarana Penunjang KritisSaat telah terpasang HEPA filter perlu dibuktikan integritasnya dengan melaukan uji integritas /uji kebocoran filter. Uji ini untuk membuktikan integritas media filter, segel dan bingkai filter, hendaklah dilakukan oleh personil yang kompeten. Penguian dilakukan sesuai dengan ISO 14644-3 Aneks 6.

Alat PAO test untuk uji integritas filter HEPAPengujian integritas HEPA di HVAC sama dengan uji integritas HEPA pada weighing booth. Untuk selengkapnya dapat dibaca di Kualifikasi Weighing/Sampling Booth.

HEPA perlu dipelihara dan dipantau terus, jangan sampai rusak. Karena bila rusak kebersihan ruangan produksi bisa terganggu. Perlu adanya pemantauan HEPA filter baik secara fisik, visual atau dengan pemantauan beda tekanan. Biasanya pada unit HEPA dipasang alat pemantau tekanan (manometer) untuk mengukur perbedaan tekanan sebelum dan sesudah melewati HEPA filter. Perbedaan tekanan ini penting untuk mengetahui HEPA telah tersumbat atau tidak tersumbat. Bila tersumbat dan tekanan telah melebihi syarat indikasi HEPA perlu diganti.

Pemantauan Beda Tekanan Pada HEPAPemantauan ini perlu dicatat setiap hari untuk mengetahui riwayat dan performa filter. Bila terjadi tekanan sudah mendekati batas, user sudah tahu dan siap-siap untuk pergantian filter.

 

Sumber:

Buku Sarana Penunjang Kritis Industri Famasi CPOB 2012