GMPB2 - LIMITES DE RECHAZO

GMP+ Internacional

PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO PARA PIENSOS SEGUROS GMP+

NORMA DE PRODUCTOS

GMP+ BA1

Versión: 17 Marzo 2010 Vigente desde : 17 Marzo 2010

Índice1. Introducción

1.1 General1.2 Estructura del Esquema de Aseguramiento de Piensos Seguros GMP+

PARTE A: NORMA DE PRODUCTOS1. INTRODUCCIÓN A LA NORMA DE PRODUCTOS

2. CONDICIONES

3. RESUMEN DE LA NORMA DE PRODUCTOS PARA EL SECTOR

ALIMENTACIÓN ANIMAL

4. NIVELES DE RESIDUOS DE PESTICIDAS EN PIENSOS

4.1 Introducción4.2 Establecimiento de los Límites Máximos de Residuales

4.2.1 General4.2.2 Cuestionario para productos básicos 4.2.3 Cuestionario para sub-productos (aplicable a harina de pescado)4.2.4 Cuestionario para piensos compuestos4.2.5 Fumigantes

4.3 Requisitos especiales

PARTE B: NORMA PARA RESIDUALES (OJO: NO APLICABLE PARA HARINA)

1. INTRODUCCIÓN

2. PREVISIONES ADICIONALES 2.1 General2.2 Piensos Compuestos

2.2.1 Instalación para nivel de remanentes 2.2.2 Coeficientes2.2.3 Lotes de remanentes y purgas

2.3 Premezclas2.3.1 General2.3.2 Contaminación directa2.3.3 Contaminación indirecta

3. NORMA DE RESIDUOS PARA ADITIVOS CRITICOS3.1 RESUMEN DE NORMAS DE RESIDUOS PARA COCCIDIOSTÁTICOS E

HISTOMONOSTÁTICOS DE ACUERDO CON DIRECTIVA N° 2002/32/EC, ENMIENDAS ANEXO I PARA DIRECTIVA N° 2002/32/EC.

3.2 INFORMACION ADICIONAL PARA ALGUNOS COCCIDIOSTATICOS E HISTOMONOSTATICOS (*)

4. NORMA DE RESIDUOS PARA PRODUCTOS MEDICO VETERINARIOS CRÍTICOS

4.1 RESUMEN DE NORMAS DE RESIDUOS PARA PRODUCTOS MEDICOS VETERINARIOS CRÍTICOS.

1. Introducción

1.1 General

El Programa de Aseguramiento para Piensos Seguros GMP+ (GMP+FSA) ha sido desarrollado desde 1992. Fue gestionado luego desde 1992 hasta 2009, por la Corporación de Productores de Alimentos Animales, La Haya, Países Bajos. Desde 2010 este Programa es gestionado por el GMP+ Internacional.

Este es un programa de aseguramiento para piensos seguros en todos los eslabones de la cadena de piensos. Es también un programa internacional aplicable mundialmente. El desarrollo y establecimiento del programa fue principalmente el resultado de la demanda desde los eslabones subsiguientes de la cadena de producción de animales por un mejor control de la seguridad de los piensos. Otro factor que contribuyó fue el daño causado por mayores y menores incidentes de contaminación.

En la etapa inicial la demanda creció por una mejor diferenciación en un mercado europeo crecientemente saturado de ventas de productos animales. Desde 1999, la seguridad de alimentos y piensos ha sido un tema principal internacionalmente tanto política como comercialmente, a causa de serios incidentes en el sector de piensos. Por esto, el aseguramiento demostrable de la seguridad de piensos ha sido un prerrequisito para las ventas.

El principio básico del Programa GMP+ FSA es que la cadena de piensos es parte de la cadena de producción animal. El aseguramiento apropiado de la seguridad de piensos es una prioridad mundial. Las Compañías deben mantener sus responsabilidades y responder apropiadamente y convincentemente para las necesidades de la producción animal. El Programa de Aseguramiento para Piensos Seguros es una ayuda para comprender esto.

1.2 Estructura del Programa de Aseguramiento para Piensos Seguros Los documentos dentro el Programa GMP+FSA están subdivididos dentro un número de series. Una descripción de éstos es la siguiente:

A:Documentos Generales (Estructura)

Estos documentos contienen los requisitos para participar en el programa de certificación para compañías y cuerpos de certificación (regulación de la estructura, uso de logotipos, etc). Esta serie también incluye una lista general de definiciones y abreviaciones.

________________________________________________________________________________________

B:Documentos normativos

Estos documentos contienen las normas internacionales y además notas de países para uso por compañías con respecto a los varios productos de piensos y fases de producción incluyendo cultivo y producción industrial, tratamiento y procesamiento, acopio, comercio, medios de transporte, almacenaje y trasbordo.

Estos documentos están divididos en varios grupos, con un código y un nombre Documento Código NombreNorma GMP+Bxx Apéndices GMP+BAxx Ej. GMP+BA1 Norma de

ProductosNota del País GMP+BCNxx

C:Requisitos de Certificación

Estos documentos contienen las Reglas de Certificación incluyendo aquellos para aprobación de cuerpos de certificación y auditores, la frecuencia de las auditorías, tiempo mínimo de auditoría, criterios de evaluación, lista de verificación, etc. Hay también una explicación de cómo es aplicada la supervisión por cuerpos de certificación y de cómo el GMP+ Internacional supervisa el proceso de certificación.

D:Interpretaciones y textos de acompañamiento

Además de los documentos normativos antes mencionados, hay también documentos de apoyo en la serie D incluyendo una lista de respuestas a preguntas frecuentes, manuales y guías con información adicional, etc.

Todos estos documentos están disponibles a través del portal GMP+ Internacional (www.gmpplus.org).

En el presente caso el documento esta referido tal como al apéndice GMP+BA1 Norma de Productos y es parte del Programa GMP+ FSA. Tiene una estructura de su propiedad.

Los Apéndices GMP+ (GMP+BAxx), a los que también hay referencias, están separados de los Documentos del segmento B del Programa GMP+FSA. Si hay una referencia tal como Apéndice GMP+BAxx, entonces aplica dentro la estructura de esta norma. Los Apéndices GMP+BAxx están indicados como tales.

Junto a esto también se han hecho referencia a un numero de varios apéndices. Estos apéndices en este caso son solamente parte de este documento y están anexados a este. Para indicarlos entonces se ha usado solo la palabra “Apéndice”.

PARTE A: NORMA DE PRODUCTOS1. INTRODUCCIÓN A LA NORMA DE PRODUCTOS

En varias normas GMP+ hay referencias a las Norma de Productos.Esta parte de este apéndice contiene normas GMP+ y reglamentarias, con respecto a contaminantes. Las normas contenidas en este apéndice están:

a. Basadas en normas reglamentarias de la Unión Europea o Nacionales (de los Países Bajos), o

b. Como están determinadas dentro de la estructura del Programa GMP+FSA en consulta con los subsiguientes enlaces de la cadena de producción animal.

Las siguientes normas se aplican además de aquellas de la tabla: la lista de aditivos permitidos en los Países Bajos de acuerdo con la Directiva (EC) N° 1831/2003, y la norma de residuos dentro la parte B de este apéndice.

ADVERTENCIA: El GMP+ Internacional ha adoptado esta Lista para informar a las partes interesadas con respecto a las normas dentro de la legislación (de la Unión Europea y nacional) y además de las Normas GMP+. La Lista será regularmente actualizada. El GMP+ Internacional no es responsable por cualquier error en la lista.

2. CONDICIONESEntrando a la norma se ha hecho una distinción entre los límites de acción y rechazo. Los límites de acción para contaminantes indeseables son apreciablemente mas bajos que los límites de rechazo.

Límite de Acción: Un límite factible acordado en consulta con el sector, proveedor o cliente. Donde un límite de acción es excedido debe llevarse a cabo una investigación, en la:a. Fuente de la contaminación y deben tomarse las medidas parab. Remover o limitar la fuente de la contaminación

Límite de rechazo: Un límite factible acordado en consulta con el sector, proveedor o cliente. Si el límite de rechazo es excedido entonces el producto no es conveniente para usar como material para piensos o alimentación animal.

Dentro de varias normas GMP+ esta establecido que los participantes deben asegurar que las desviaciones (en el producto o proceso) de los requisitos de esta norma son registrados y controlados para prevenir un uso o entrega del producto no intencional.

Normas para mezclas de materiales para piensos (productos semi-manufacturados) que son comercializados como tales:

La norma para los niveles máximos de sustancias indeseables esta calculado proporcionalmente en la norma por los componentes individuales. Este principio de cálculo es también aplicado para el cálculo de las normas para pesticidas para alimentos compuestos (ver sección 4.2.4 pregunta N° 5).

3. RESUMEN DE LA NORMA DE PRODUCTOS PARA EL SECTOR ALIMENTACIÓN ANIMAL N° y Clase Contaminante Producto Límite de

acciónLímite de rechazo

Fuente Requisitoscomplementarios

Método de análisis

MicrobiológicosM4a Salmonella Piensos para pollos de consumo:

productos terminados y materiales para piensos

---0 %

GMP --- OZM part. 2; M-2a hasta M2e

QuímicosC1 Aflatoxinas B1 Todos los materiales para piensos --- 0,02 mg/ Kg Directiva

2003/100/EEG --- OZM Part. 2;

OSP 1ª hasta 1e

Materiales para piensos destinado para distribución a ganado lechero

0,005 mg/kg Directiva 2003/100/ECEnmienda 2002/32/EC

-.- OZM Part. 2; OSP 1ª hasta 1eAlimentos animales completos para

cerdos y aves de corral0,02 mg/kg

C3 Arsénico Piensos obtenidos por el procesamiento de pescado u otros animales marinos, incluyendo el pescado.

--- 25 mg/Kg Directiva 2009/141/EC enmienda la 2002/32/EC

OZM Part. 2; OSP- 26

C5 Aminas biogénicas

Alimentos animales con proteína cruda > 30 %

--- 4000 mg/kg proteína

GMP Cuanto más en aquellos que se han creado por descomposición debido a degradación proteica y no son la consecuencia del procesamiento normal del producto

OZM Part 2; OSP-23

C6 Cadmio Materiales para piensos de origen animal

--- 2 mg/ K Directiva 2005/87/EC


C8 Clorocanfeno -Pescado, otros productos marinos y los productos derivados de ellos-Aceite de pescado

---

---

0,02 mg/ K

0,2 mg/ K

Directiva 2005/86/EC

OZM Part. 2; OSP-11

C12 Proteínas animales

Alimento animal para ganado --- 0 Regulación 999/2001/EC

Ver Apéndice 3 de la Norma GMP+. Lista negativa OZM Part. 2; OSP-12

C13a Dioxinas Aceite de pescado

Pescado, otras especies marinas y los productos derivados de ellos

5,0 ng/ K

1,0 ng/ K

6,0 ng/ K

1,25 ng/ K

Directiva 2006/13/EC

En caso de excederse los límites de acción: En muchos casos no es necesario llevar a cabo una investigación de la fuente de contaminación según los antecedentes del área con niveles cerca al de acción.Si el límite de acción es realmente excedido entonces se registrarán en detalle todos los periodos de muestreo, origen geográfico, especies de pescado, con vista a futuras medidas por la presencia de dioxinas en esos alimento para animales.

OZM Part. 2; OSP-18

C13b Suma de dioxinas y dioxinas como PCBs

Aceite de pescado

Pescado, y otras especies marinas y los productos derivados de ellos

24,0 ng/ K

4,5 ng/ K

OZM Part. 2; OSP-18

N° y Clase Contaminante Producto Límite de acción

Límite de rechazo

Fuente Requisitoscomplementarios

Método de análisis

QuímicosC13c Dioxinas como

PCBs Aceite de pescado

Pescado, otras especies marinas y los productos derivados de ellos

14,0 ng/ K

2,5 ng/ K

En caso de excesos en los límites de acción: En muchos casos no es necesario llevar a cabo una investigación en la fuente teniendo en cuenta los antecedentes de las áreas. Si los límites de acción son excedidos entonces se registrarán en detalle todos los periodos de muestreo, origen geográfico, especies de pescado, con vista a futuras medidas por la presencia de dioxinas.

C24 Hidrocarburos Aceite crudo de pescado 3 000 mg/ K GMP OZM Part. 2; OSP- 15a

C26 Mercurio Alimentos animales obtenidos por procesamiento de pescado u otras criaturas marinas

0,5 mg/ K Directiva 2010/6/EC,enmienda anexo I D. 2002/32/EC

OZM Part. 2; OSP-5

C27 Plomo Materiales de alimentación animal 10 mg/ K Directiva 2005/87/EEGenmienda Dir.2002/32/EEG


C31 Nitrito Harina de pescado 30mg/K (como nitrito de Na)

Directiva 2010/6/EC,enmienda anexo I D. 2002/32/EC

OZM Part. 2; OSP- 7

C34 Ocratoxina A Alimentos animales sobre la base de raciones completas: Cerdos, cerditos y marranas

0,04 mg/kg 0,05 mg/kg GMP

Alimentos animales sobre la base de raciones completas: aves de corral


Materiales de alimentación animal en forma inmediata:Cerdos, cerditos y marranas


Materiales de alimentación animal en forma inmediata: aves de corral


Físicos F1 Plásticos Materiales de alimentación animal

para distribuir en corrales 1,5 g/ K base

secaGMP Separación y pesaje vía manual Determinación

microscópica de acuerdo con el comprador

F2 Polietileno Materiales de alimentación animal para distribuir en corrales

0,25 g/ K 0,5g/K basado en grasa

GMP OZM Part. 2; OSP- 13

Parte A: Contiene normas y un listado con los límites de acción y de rechazo de contaminantes, por tipos, en un número de 58. Contaminantes microbiológicos: 05Contaminantes químicos : 44Contaminantes físicos : 09Total 58 contaminantes

- En esta última versión del 21-07-09 se ha incluido la Melamina, en leche y productos lácteos provenientes de China.- Adjunto se presenta un listado (17) de contaminantes mas frecuentes asociados al sector de producción de harina y aceite de pescado.

4. NIVELES DE RESIDUOS DE PESTICIDAS EN PIENSOS

4.1 IntroducciónA comienzos de Abril de 2005 se hizo una revisión de la legislación de la UE sobre los Niveles Máximos de Residuales de pesticidas permitidos por la Regulación N° 396/2005/CE. Esta regulación incluye los Niveles Máximos de Residuales (NMR) para productos simples de origen animal y vegetal destinados al consumo humano y para piensos. Dentro tanto como los NMR se aplican a los piensos ellos son aplicados tanto a piensos para la producción de animales para consumo y para la producción de animales no consumibles.El desarrollo de la norma es tal que en muchos casos no es posible indicar inmediatamente una norma para una cierta combinación de piensos y pesticidas. Este capítulo indica:a. Cómo puede estar caducado la norma correcta para un producto sin tratar

o procesar.b. Cómo puede ser determinada la norma correcta para un producto

derivado.c. Como puede ser determinada la norma correcta para un pienso

compuestod. Qué requisitos especiales se aplican.

4.4 Establecimiento de los Límites Máximos de Residuales4.4.1 General

En el caso de la harina de pescado, como producto derivado, para determinar el NMR, se aplica el cuestionario 4.2.3. Además de la Directiva 2002/32/EG.

4.4.2 Cuestionario para productos básicos (no aplicable)4.4.3 Cuestionario para sub-productos Aplicable a harina de pescado tomando como base Directiva

2002/32/EG 4.4.4 Cuestionario para piensos compuestos (no aplicable)4.4.5 Fumigantes

Aplicado a productos básicos de origen vegetal o animal 4.5 Requisitos especiales

- Parte B: Contiene normas y un listado de residuales de aditivos, aditivos críticos, medicinales y veterinarios (antibióticos, hormonas, vitaminas), con sus límites máximos y mínimos, adición correcta, manejo de saldos en las instalaciones y su adición por baches en planta.

La Parte B, no es aplicable a la producción de harina de pescado ya que no se usan esos productos listados y el Antioxidante utilizado como aditivo no se encuentra en el listado.

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