47
PROSPEKT 2019 KAPITEL INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB Som aktieägare i AroCell AB kommer du att erhålla teckningsrätter. Observera att teckningsrätterna förväntas ha ett ekonomiskt värde. För att inte teckningsrätterna ska gå förlorade måste innehavaren antingen: • sälja de teckningsrätter som inte avses nyttjas senast den 2 december 2019; eller • nyttja teckningsrätterna för att teckna nya aktier senast den 5 december 2019. Notera att (i) aktieägare endast kan nyttja teckningsrätter och teckna för nya aktier i enlighet med tillämpliga värdepapperslag- stiftningar och (ii) aktieägare med förvaltaregistrerade innehav (d.v.s. i depå, i bank eller värdepappersinstitut) måste teckna nya aktier genom respektive förvaltare. AroCell AB (publ) (AROC) är ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest för att stödja behandling, prognos och uppföljning av cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder för att mäta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov. TK 210 ELISA-testet ger värdefull information som kommer att kunna hjälpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken för återkommande tumörsjukdom vid monitorering och uppföljning av patienten. Nasdaq First North är en alternativ marknadsplats som drivs av de olika börserna som ingår i Nasdaq-koncernen. Bolag på Nasdaq First North är inte föremål för samma regler som ställs på bolag som är noterade på den reglerade huvudmarknaden. De är istället föremål för mindre omfattande regler och regleringar som är anpassade för mindre tillväxtbolag. En investering i ett bolag som handlas på Nasdaq First North kan därför vara mer riskfylld än en investering i ett bolag som är noterat på en reglerad marknad. Samtliga bolag vars aktier är upptagna till handel på Nasdaq First North har en Certified Adviser som övervakar att regelverket efterlevs. Det är börsen (Nasdaq Stockholm AB) som godkänner ansökan upptagande till handel. Finansinspektionen godkände detta prospekt den 15 november 2019. Prospektet är giltigt i 12 månader från datumet för godkännandet. Skyldigheten att tillhandahålla tillägg till prospektet i fall av nya omständigheter av betydelse, sakfel eller väsentliga felaktigheter kommer inte att vara tillämplig efter utgången av prospektets giltighetstid. 2019

FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder

  • Upload
    others

  • View
    2

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder

PROSPEKT 2019 KAPITEL

INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIERFOumlRETRAumlDESEMISSION I AROCELL AB

Som aktieaumlgare i AroCell AB kommer du att erharinglla teckningsraumltter Observera att teckningsraumltterna foumlrvaumlntas ha ett ekonomiskt vaumlrde

Foumlr att inte teckningsraumltterna ska garing foumlrlorade maringste innehavaren antingen bull saumllja de teckningsraumltter som inte avses nyttjas senast den 2 december 2019 eller bull nyttja teckningsraumltterna foumlr att teckna nya aktier senast den 5 december 2019

Notera att (i) aktieaumlgare endast kan nyttja teckningsraumltter och teckna foumlr nya aktier i enlighet med tillaumlmpliga vaumlrdepapperslag-stiftningar och (ii) aktieaumlgare med foumlrvaltaregistrerade innehav (dvs i deparing i bank eller vaumlrdepappersinstitut) maringste teckna nya aktier genom respektive foumlrvaltare

AroCell AB (publ) (AROC) aumlr ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av cancerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta proteinkoncentrationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov TK 210 ELISA-testet ger vaumlrdefull information som kommer att kunna hjaumllpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken foumlr aringterkommande tumoumlrsjukdom vid monitorering och uppfoumlljning av patienten

Nasdaq First North aumlr en alternativ marknadsplats som drivs av de olika boumlrserna som ingaringr i Nasdaq-koncernen Bolag paring Nasdaq First North aumlr inte foumlremaringl foumlr samma regler som staumllls paring bolag som aumlr noterade paring den reglerade huvudmarknaden De aumlr istaumlllet foumlremaringl foumlr mindre omfattande regler och regleringar som aumlr anpassade foumlr mindre tillvaumlxtbolag En investering i ett bolag som handlas paring Nasdaq First North kan daumlrfoumlr vara mer riskfylld aumln en investering i ett bolag som aumlr noterat paring en reglerad marknad Samtliga bolag vars aktier aumlr upptagna till handel paring Nasdaq First North har en Certified Adviser som oumlvervakar att regelverket efterlevs Det aumlr boumlrsen (Nasdaq Stockholm AB) som godkaumlnner ansoumlkan upptagande till handel

Finansinspektionen godkaumlnde detta prospekt den 15 november 2019 Prospektet aumlr giltigt i 12 maringnader fraringn datumet foumlr godkaumlnnandet Skyldigheten att tillhandaharinglla tillaumlgg till prospektet i fall av nya omstaumlndigheter av betydelse sakfel eller vaumlsentliga felaktigheter kommer inte att vara tillaumlmplig efter utgaringngen av prospektets giltighetstid

2019

PROSPEKT 2019

VIKTIG INFORMATION TILL INVESTERARE

Detta EU-tillvaumlxtprospekt (rdquoProspektetrdquo) har uppraumlttats med anledning av AroCell ABs (publ) inbjudan till teckning av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare (rdquoFoumlretraumldesemissionenrdquo) Med rdquoAroCellrdquo eller rdquoBolagetrdquo avses beroende paring sammanhanget AroCell AB (publ) orgnr 556596-6107 ett svenskt publikt aktiebolag eller den koncern i vilken AroCell AB (publ) aumlr moderbolag (rdquoKoncernenrdquo) Redeye Aktiebolag (rdquoRedeyerdquo) aumlr AroCell finansiella raringdgivare i samband med Foumlretraumldesemissionen Se avsnittet rdquoOrdlista definitioner och foumlrkortningarrdquo foumlr definitionerna av dessa och andra termer i Prospektet

Styrelsen i AroCell har med stoumld av efterfoumlljande godkaumlnnande fraringn extra bolagsstaumlmma den 1 november 2019 beslutat att emittera houmlgst 26 284 963 aktier i Bolaget De nya aktierna som erbjuds i Foumlretraumldesemissionen benaumlmns haumlrefter rdquoNya Aktierrdquo och betalda tecknade aktier benaumlmns rdquoBTArdquo Vid haumlnvisnotningar till rdquoNasdaq First Northrdquo avses den multilaterala handelsplattformen som bedrivs av Nasdaq Stockholm AB och vid haumlnvisning till rdquoEuroclear Swedenrdquo aringsyftas Euroclear Sweden AB

Prospektet har godkaumlnts och registrerats av Finansinspektionen i enlighet med bestaumlmmelserna i kapitel V i Kommissionens delegerade foumlrordning (EU) 2019980 och artikel 20 i Europaparlamentets och raringdets foumlrordning (EU) 20171129 (rdquoProspektfoumlrordningenrdquo) Godkaumlnnandet och registreringen innebaumlr inte att Finansinspektionen garanterar att sakuppgifterna aumlr riktiga eller fullstaumlndiga Foumlr Prospektet gaumlller svensk raumltt Tvist med anledning av Prospektet och daumlrmed sammanhaumlngande raumlttsfoumlrharingl-landen ska avgoumlras av svensk domstol exklusivt varvid Stockholms tingsraumltt ska utgoumlra foumlrsta instans

Inom Europeiska ekonomiska samarbetsomraringdet (rdquoEESrdquo) laumlmnas inget erbjudande till allmaumlnheten av Nya Aktier i andra medlemsstater aumln Sverige I andra medlemsstater inom EES daumlr Prospektfoumlrordningen aumlr tillaumlmplig kan ett erbjudande av Nya Aktier endast laumlmnas i enlighet med undantag i Prospektfoumlrordningen samt eventuella imple-menteringsaringtgaumlrder

AroCell har inte vidtagit och kommer inte att vidta naringgra aringtgaumlrder foumlr att tillaringta ett erbjudande till allmaumlnheten i naringgon annan jurisdiktion aumln Sverige Inga teckningsraumltter BTA eller Nya Aktier faringr erbjudas tecknas saumlljas eller oumlverfoumlras direkt eller indirekt i eller till USA Kanada Japan Australien eller naringgon annan jurisdiktion daumlrom saringdan distribution kraumlver ytterligare prospekt registrering eller andra aringtgaumlrder aumln de som foumlljer av svensk raumltt eller annars strider mot reglerna i saringdan jurisdiktion eller inte kan ske utan tillaumlmpning av undantag fraringn saringdan aringtgaumlrd Teckning och foumlrvaumlrv av vaumlrdepapper i strid med ovanstaringende begraumlnsningar kan vara ogiltig Personer som mottar ex-emplar av Prospektet eller oumlnskar investera i AroCell maringste informera sig om och foumllja naumlmnda begraumlnsningar Aringtgaumlrder i strid med begraumlnsningarna kan utgoumlra brott mot tillaumlmplig vaumlrdepapperslagstiftning AroCell foumlrbeharingller sig raumltten att efter eget bestaumlmmande ogiltigfoumlrklara aktieteckninganmaumllan om aktieteckning som AroCell eller dess raringdgivare anser kan inbegripa en oumlvertraumldelse eller ett aringsidosaumlttande av lagar regler eller foumlreskrifter i naringgon jurisdiktion Inga aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av AroCell har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act fraringn 1933 enligt dess senaste lydelse eller vaumlrdepapperslagstiftningen i naringgon delstat eller annan jurisdiktion i USA inklusive District of Columbia

Framaringtriktade uttalanden och resultatprognos Prospektet inneharingller vissa framaringtriktade uttalanden och aringsikter Framaringtriktade uttalanden aumlr uttalanden som inte relaterar till historiska fakta och haumlndelser och saringdana uttalanden och aringsikter som roumlr framtiden och som till exempel inneharingller formuleringar som rdquoantarrdquo rdquoanserrdquo rdquoavserrdquo rdquobedoumlmerrdquo rdquoberaumlknarrdquo rdquoborderdquo rdquoboumlrrdquo rdquoenligt uppskattningarrdquo rdquofoumlrutserrdquo rdquofoumlrutsaumlgerrdquo rdquofoumlrvaumlntarrdquo rdquohar aringsiktenrdquo rdquokanrdquo rdquokommer attrdquo rdquoplanerarrdquo rdquoplanlaumlggerrdquo rdquopotentiellrdquo rdquoprognostinotserarrdquo rdquoskulle kunnardquo rdquosaringvitt kaumlntrdquo rdquotrorrdquo eller liknande uttryck daumlr avsikten aumlr att identifiera ett uttalande som framaringtriktat Detta gaumlller framfoumlrallt uttalanden och aringsikter i Prospektet som behandlar kommande ekonomisk avkastning planer och foumlrvaumlntningar foumlr Bolagets verksamhet och styrning framtida tillvaumlxt och loumlnsamhet samt den generella ekonomiska och juridiska miljoumln och andra fraringgestaumlllningar som roumlr Bolaget

Framaringtriktade uttalanden baseras paring nuvarande beraumlkningar och antaganden som goumlrs paring grundval av vad Bolaget kaumlnner till Saringdana framaringtriktade uttalanden paringverkas av risker osaumlkerheter och andra faktorer som kan leda till att de faktiska resultaten inklusive Bolagets kassafloumlde finansiella staumlllning och roumlrelseresultat kommer att skilja sig fraringn resultaten eller inte uppfylla de foumlrvaumlntningar som uttryckligen eller underfoumlrstaringtt har antagits eller beskrivits i dessa uttalanden eller visar sig vara mindre gynn-samma aumln resultaten som uttryckligen eller underfoumlrstaringtt har antagits eller beskrivits i dessa uttalanden Paring motsvarande saumltt boumlr potentiella investerare inte saumltta orimligt houmlg tilltro till dessa framaringtriktade uttalanden och de rekommenderas starkt att laumlsa Prospektet inklusive foumlljande avsnitt rdquoSammanfattningrdquo rdquoRiskfaktorerrdquo rdquoStrategi resultat och foumlretagsklimatrdquo och rdquoFinansiell information och nyckeltalrdquo som inneharingller mer detaljerade beskrivningar av faktorer som kan paringverka Bolagets verksamhet och marknaden daumlr det aumlr verksamt Varken Bolaget eller Redeye kan laumlmna garantier foumlr den framtida riktigheten hos de presenterade aringsikterna eller huruvida de foumlrutsparingdda utvecklingarna faktiskt kommer att intraumlffa

Med anledning av de risker osaumlkerheter och antaganden som sammanhaumlnger med framaringtriktade uttalanden aumlr det moumljligt att de i Prospektet naumlmnda framtida haumlndel-serna inte kommer att intraumlffa De framaringtriktade uppskattningar och foumlrhandsberaumlkningar som haumlrstammar fraringn tredjepartsstudier och haumlnvisas till i Prospektet kan visa sig vara inkorrekta Faktiska resultat genomfoumlrande eller haumlndelser kan skilja sig i betydande grad fraringn vad som angetts i saringdana uttalanden till foumlljd av utan begraumlnsning aumlndringar av allmaumlnna ekonomiska foumlrharingllanden framfoumlrallt ekonomiska foumlrharingllanden paring marknader daumlr Bolaget verkar aumlndrade raumlntenivaringer aumlndrade valutakurser aumlndra-de konkurrensnivaringer aumlndringar i lagar och foumlrordningar samt foumlrekomsten av olyckor eller skador

Efter Prospektets offentliggoumlrande aringtar sig varken Bolaget eller Redeye om det inte foumlreskrivs enligt lag eller i Nasdaq First Norths regelverk foumlr emittenter att uppdatera framaringtriktade uttalanden eller anpassa dessa framaringtriktade uttalanden efter faktiska haumlndelser eller utvecklingar

Bransch- och marknadsinformation Prospektet inneharingller bransch- och marknadsinformation haumlnfoumlrlig till AroCell verksamhet och den marknad som AroCell aumlr verksamt paring Om inte annat anges aumlr saringdan information baserad paring Bolagets analys av flera olika kaumlllor

I branschpublikationer eller rapporter anges vanligen att information som aringterges daumlri har erharingllits fraringn kaumlllor som bedoumlms vara tillfoumlrlitliga men riktigheten och full-staumlndigheten i saringdan information kan inte garanteras Varken AroCell eller Redeye har verifierat informationen och kan daumlrfoumlr inte garantera korrektheten i den bransch- och marknadsinformation som finns i Prospektet och som har haumlmtats fraringn eller haumlrroumlr fraringn branschpublikationer eller -rapporter Saringdan information aumlr baserad paring marknadsundersoumlkningar vilka till sin natur aumlr baserade paring urval och subjektiva bedoumlmningar daumlribland bedoumlmningar om vilken typ av produkter och transaktioner som borde inkluderas i den relevannotta marknaden baringde av de som utfoumlr undersoumlkningar och de som tillfraringgats Saringvitt Bolaget kaumlnner till och enligt de slutsatser Bolaget kan dra fraringn annan information som publicerats av dessa tredje parter har inga omstaumlndigheter utelaumlmnats som skulle leda till att den aringtergivna informationen aumlr oriktig eller missvisande

Prospektet inneharingller ocksaring uppskattningar av marknadsdata och information haumlrledd daumlrifraringn och som inte kan inhaumlmtas fraringn publikationer av marknads-undersoumlk-ningsinstitutioner eller naringgra andra oberoende kaumlllor Saringdan information har tagits fram av AroCell baserat paring tredjepartskaumlllor och Bolagets egna interna uppskattningar I maringnga fall finns det inte naringgon publik tillgaumlnglig information och saringdana marknadsdata fraringn exempelvis branschorganisationer myndigheter eller andra organisationer och institutioner AroCell anser att dess uppskattningar av marknadsdata och information haumlrledd daumlrifraringn aumlr anvaumlndbara foumlr att ge investerare en baumlttre foumlrstaringelse av saringvaumll branschen i vilken Bolaget verkar som AroCell staumlllning inom branschen Information fraringn tredje man har aringtergetts korrekt och saringvitt AroCell kaumlnner till och kan utroumlna av saringdan information har inga sakfoumlrharingllanden utelaumlmnats som skulle goumlra den aringtergivna informationen felaktig eller vilseledande

Presentation av finansiell information AroCell reviderade aringrsredovisningar foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018 samt den oreviderade delaringrsrapporten foumlr perioden 1 januari - 30 september 2019 vilka uppraumlttats i enlighet med International Financial Reporting Standards saringsom de antagits av EU infoumlrlivas genom haumlnvisning och utgoumlr en del av Prospektet Om inget annat uttryckli-gen anges har ingen finansiell information i Prospektet reviderats eller granskats av Bolagets revisor Finansiell information i Prospektet som roumlr Bolaget och som inte ingaringr i den reviderade informationen eller har granskats av Bolagets revinotsor haumlrstammar fraringn Bolagets internredovisning och rapporteringssystem Viss finansiell och annan information som presenteras i Prospektet har avrundats foumlr att goumlra informationen mer laumlttillgaumlnglig foumlr laumlsaren Foumlljaktligen oumlverensstaumlmnotmer inte siffrorna i vissa kolum-ner exakt med angiven totalsumma Alla finannotsiella belopp anges i svenska kronor (rdquoSEKrdquo) om inte annat anges rdquoMSEKrdquo staringr foumlr miljoner kronor

PROSPEKT 2019

INNEHAringLLSFOumlRTECKNING

HANDLINGAR INFOumlRLIVADE GENOM HAumlNVISNING 4

SAMMANFATTNING 5

ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART EXPERTRAPPORTER OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET 10

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET 11

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT 13

En introduktion till AroCell 13

Historik 14

Vision och mission 16

Maringlsaumlttning 16

Arocells Teknologi och Produkt 17

Marknadsoumlversikt 19

TK1s olika tillaumlmpningar 20

Strategiochaffaumlrsplan 21

Klinisk forskning 23

Organisations- och koncernstruktur 25

Oumlvrig information 25

Ordlistadefinitionerochfoumlrkortningar 25

RISKFAKTORER 27

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER 31

VILLKOR foumlr ERBJUDANDET 33

FOumlRETAGSSTYRNING 39

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTAL 43

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE 46

TILLGAumlNGLIGA DOKUMENT 48

4

PROSPEKT 2019HANDLINGAR INFOumlRLIVADE GENOM HAumlNVISNING

HANDLINGAR INFOumlRLIVADE GENOM HAumlNVISNING

Investerare boumlr ta del av all den information som infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisning och informationen till vilken haumlnvisning sker ska laumlsas som en del av Prospektet Nedan angiven information som del av foumlljande dokument ska anses infoumlrlivade i Prospektet genom haumlnvisning Kopior av Prospektet och de handlingar som infoumlrlivats genom haumlnvisning kan erharingllas fraringn AroCell elektroniskt via Bolagets webbplats wwwarocellcom eller erharingllas av Bolaget i pappersformat vid Bolagets huvudkontor med adress Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala De delar av dokumenten som inte infoumlrlivas aumlr antingen inte relevanta foumlr investerarna eller saring aringterges motsvarande information paring en annan plats i Prospektet

Observera att informationen paring AroCells hemsida eller andra webbplatser till vilka haumlnvisning goumlrs inte ingaringr i Prospektet saringvida inte denna information infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisningar Informationen paring AroCells hemsida eller webb-platser till vilka haumlnvisas i Prospektet har inte granskats och godkaumlnts av Finansinspektionen

AroCell delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari till 30 september 2019 Sidhaumlnvisning

Koncernens resultatraumlkning 11

Koncernens balansraumlkning 11

Koncernens rapport oumlver foumlraumlndringar i eget kapital 13

Koncernens kassafloumldesanalys 12

AroCell delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 finns paring foumlljande laumlnkhttpsarocellcomwp-contentuploads201911AroCell-delC3A5rsrapport-Q3-2019pdf

AroCell aringrsredovisning foumlr raumlkenskapsaringret 2018 Sidhaumlnvisning

Nyckeltal 18

Koncernens resultatraumlkning 19

Koncernens balansraumlkning 20-21

Koncernens rapport oumlver foumlraumlndringar i eget kapital 18

Koncernens kassafloumldesanalys 22

Noter 23-33

Revisionsberaumlttelse 36-38

AroCell aringrsredovisning foumlr raumlkenskapsaringret 2018 finns paring foumlljande laumlnk httpsAroCellcomwp-contentuploads201904AroCell-C385rsredovisning-2018pdf

AroCell aringrsredovisning foumlr raumlkenskapsaringret 2017 Sidhaumlnvisning

Nyckeltal 11

Koncernens resultatraumlkning 13

Koncernens balansraumlkning 14-15

Koncernens rapport oumlver foumlraumlndringar i eget kapital 11

Koncernens kassafloumldesanalys 16

Noter 17-26

Revisionsberaumlttelse 29-30

AroCell aringrsredovisning foumlr raumlkenskapsaringret 2017 finns paring foumlljande laumlnk httpsAroCellcomwp-contentuploads201901AroCell-Arsredovisning-2017pdf

PROSPEKT 2019

5

SAMMANFATTNING

SAMMANFATTNING

INLEDNING

Foumlljande sammanfattning boumlr laumlsas som en introduktion till detta EU-tillvaumlxtprospekt och alla beslut om att investera i vaumlrdepapperna boumlr grundas paring att investeraren studerar hela Prospektet Vid handel i vaumlrdepapper kan investeraren foumlrlo-ra hela eller delar av sitt investerade kapital

Om ett yrkande relaterat till informationen i detta EU-tillvaumlxtprospekt goumlrs i domstol kan den investerare som aumlr kaumlrande enligt nationell lagstiftning i medlemsstaterna bli tvungen att betala kostnaden foumlr att oumlversaumltta detta EU-tillvaumlxt-prospekt innan de raumlttsliga foumlrfarandena inleds Civilraumlttsligt ansvar omfattar enbart de personer som har presenterat sammanfattningen inklusive oumlversaumlttningar av denna men enbart om sammanfattningen aumlr vilseledande felaktig eller inkonsekvent jaumlmfoumlrt med de andra delarna av detta EU-tillvaumlxtprospekt eller om den tillsammans med andra delar av detta EU-tillvaumlxtprospekt inte ger den nyckelinformation som investerare behoumlver vid beslut om huruvida de ska investe-ra i de beroumlrda vaumlrdepapperna

Foumlretraumldesemissionen som avses i detta Prospekt omfattar aktier i AroCell AB (ISIN-kod SE0003883990 LEI-kod 549300RF3VQBLGOJ7J46) AroCells huvudkontor aumlr belaumlget i Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala (telefonnummer +46 (0)18 50 30 20)

Prospektet har den 15 november 2019 godkaumlnts av Finansinspektionen (Postadress Box 7821 103 97 Stockholm Telefonnummer +46 (0)8 408 980 00 e-post prospektfise wwwfise)

NYCKELINFORMATION OM EMITTENTEN

Foumlretraumldesemissionen avser aktier i AroCell AB AroCell aumlr ett publikt aktiebolag bildat i Sverige Bolagets associations-form regleras av den svenska aktiebolagslagen (2005551) Vd i Bolaget aumlr Michael Brobjer

AroCell AB (AROC) aumlr ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest foumlr att stoumldja behandling prog-nos och uppfoumlljning av cancerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta proteinkoncen-trationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov TK 210 ELISA-testet ger vaumlrdefull information som kommer att kunna hjaumllpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken foumlr aringterkommande tumoumlrsjukdom vid monitorering och uppfoumlljning av patienten

Nedan listas samtliga aktieaumlgare med innehav oumlverstigande fem procent av aktierna i Bolaget eller fem procent av roumlst-etalet foumlr samtliga aktier per Prospektets datum

Aktieaumlgare Antal aktier Andel av kapital och roumlster ()

Avanza Pension 4 253 781 1079

Nordnet Pensionsfoumlrsaumlkring 1 970 399 500

Oumlvriga 33 203 265 8421

Totalt 39 427 445 10000

6

PROSPEKT 2019SAMMANFATTNING

2018 2017 2019 2018

Jan - Dec Jan - Dec Jan - Sep Jan - Sep

Helaringr Helaringr 9 maringn 9maringn

Reviderad Reviderad Ej reviderad Ej reviderad

Intaumlkter och loumlnsamhet

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782

Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294

Periodens resultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294

Tillgaringngar och kapitalstruktur

Totala tillgaringngar (KSEK) 57 417 49 515 43 543 62 539

Totalt eget kapital (KSEK) 54 512 46 679 39 973 60 072

Kassafloumlden

Nettokassafloumlden fraringn den loumlpande verksamheten (KSEK) -16 407 -15 235 -11 268 -11 554

Nettokassafloumlden fraringn investeringsverksamheten (KSEK) 0 -368 0 0

Nettokassafloumlden fraringn finansieringsverksamheten (KSEK) 28 892 0 163 28 892

Nyckeltal

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782

Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294

Kassafloumlde foumlr perioden (KSEK) 12 485 -15 603 -11 105 17 338

Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 29 734 17 249 18 629 34 587

Avkastning paring eget kapital () neg neg neg neg

Soliditet () 95 94 92 96

Nedan presenteras finansiell historik haumlmtad fraringn AroCells reviderade aringrsredovisningar foumlr 2017 och 2018 samt Bolagets oreviderade delaringrsrapport foumlr tredje kvartalet 2019 Bolagets raumlkenskaper uppraumlttas i enlighet med K3

Riskfaktorer som aumlr specifika foumlr emittenten

Regulatorisk risk

Bolagets verksamhet aumlr beroende av regulatoriska godkaumlnnanden fraringn exempelvis EMA i Europa och FDA i USA foumlr att kunna marknadsfoumlra och saumllja medicinsk utrustning tillstaringnd maringste erharingllas och registrering ske hos beroumlrd myndighet paring respektive marknad Det finns risk att AroCell direkt eller via samarbetspartners inte erharingller noumldvaumlndiga tillstaringnd och registreringar hos myndigheter

Affaumlrs- och verksamhetsrisker

AroCell aumlr ett utvecklingsbolagBolaget aumlr ett utvecklingsbolag Det garingr aumlnnu inte att dra naringgra laringngtgaringende slutsatser om marknadens acceptans av bolagets produkt eller se naringgra varaktiga tendenser foumlr foumlrsaumlljnings- och resultatutvecklingen Det finns en risk foumlr att Bolaget aldrig kommer att uppnaring tillraumlckligt houmlga eller bestaringende omsaumlttningssiffror foumlr att uppnaring laringngsiktig loumlnsamhet eller oumlverlevnad

PROSPEKT 2019

7

SAMMANFATTNING

KunderVaringrd- och omsorgsgivare och sjukvaringrdsorganisationer arbetar inte saumlllan med snaumlva budgetramar och begraumlnsade utrymmen foumlr investeringar Detta kan hindra eller foumlrdroumlja beslutsprocesserna hos de aktoumlrer inom sjukvaringrden som vill koumlpa Bolagets produkt Det finns daumlrmed en risk foumlr att foumlrsaumlljningsutvecklingen paring dessa marknader blir svaringrfoumlrutsaumlgbar vilket medfoumlr oumlkad risk foumlr felaktiga prioriteringar och ineffektiva foumlrsaumlljningsanstraumlngningar med negativ resultatparingver-kan som en taumlnkbar konsekvens

NyckelpersonerBolaget har en relativt begraumlnsad organisation och aumlr beroende av ett antal nyckelpersoner Det finns en risk foumlr att Bolaget inte kan finna rekrytera eller beharinglla personer med noumldvaumlndig kompetens foumlr Bolagets befintliga eller framtida verksamhet Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kompe-tens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat

Finansiella risker

FinansieringsbehovVerksamheten i Bolaget aumlr beroende av externt tillfoumlrt kapital och att Bolagets foumlrsaumlljning skalas upp och daumlrmed ger louml-pande intaumlkter foumlr att kunna hantera behovet av medel till utveckling tillverkning och foumlrsaumlljning av produkten Det finns en risk att kapital inte kan tillfoumlras i potentiella framtida situationer

ValutariskBolagets kostnader aumlr delvis i euro och det finns daumlrfoumlr en risk att en foumlrsvagning av den svenska kronan gentemot euron leder till oumlkade kostnader foumlr Bolaget En del av foumlrsaumlljningsintaumlkterna kan vidare komma att inflyta i utlaumlndska valutor

NYCKELINFORMATION OM VAumlRDEPAPPERNA

Samtliga aktier i AroCell aumlr av samma slag och aumlr denominerade i svenska kronor (SEK) Per dagen foumlr Prospektet finns 39 427 445 aktier utestaringende i Bolaget Samtliga emitterade aktier aumlr fullt betalda Varje aktie har ett kvotvaumlrde om 01 SEK

Varje aktie beraumlttigar till en (1) roumlst paring bolagsstaumlmmor och varje aktieaumlgare aumlr beraumlttigad till ett antal roumlster motsvarande innehavarens antal aktier i Bolaget Om Bolaget emitterar nya aktier teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontant-emission eller kvittningsemission har aktieaumlgarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005551) foumlretraumldesraumltt att teckna saringdana vaumlrdepapper i foumlrharingllande till antalet aktier som innehades foumlre emissionen Samtliga aktier ger lika raumltt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgaringngar och eventuella oumlverskott i haumlndelse av likvidation

Foumlretraumldesemissionen som avses i detta Prospekt omfattar aktier i AroCell AB Samtliga aktier i Bolaget aumlr stamaktier och i haumlndelse av Bolagets insolvens gaumlller att samtliga aktier saringledes har samma prioritet Aktieaumlgares fordran paring ett aktiebolag prioriteras normalt efter andra fordringar paring Bolaget Foumlr det fall eventuellt oumlverskott i likvidationen finns har aktieaumlgarna raumltt till betalning ur oumlverskottet i foumlrharingllande till antalet aktier som aktieaumlgaren innehar

AroCell befinner sig i en utvecklings- och expansionsfas Foumlr naumlrvarande har daumlrfoumlr styrelsen foumlr avsikt att laringta Bolaget balansera eventuella vinstmedel foumlr att finansiera tillvaumlxt och drift av verksamheten och foumlrutser foumlljaktligen inte att naringgra kontanta utdelningar betalas inom en oumlverskaringdlig framtid Ingen utdelning laumlmnades foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018

AroCell aktier aumlr noterade paring Nasdaq First North Growth Market Aktierna aumlr inte foumlrenade med naringgon garanti

Riskfaktorer som aumlr specifika foumlr vaumlrdepappren

Framtida utdelning

Tidpunkten foumlr och storleken paring eventuella framtida utdelningar foumlreslarings av styrelsen Bolaget har ingen utdelnings-policy Bolaget har hittills inte betalt naringgon utdelning till sina aktieaumlgare Om utdelning inte betalas finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

8

PROSPEKT 2019SAMMANFATTNING

NYCKELINFORMATION OM ERBJUDANDET AV VAumlRDEPAPPER TILL ALLMAumlNHETEN

AroCell genomfoumlr en nyemission av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare Aumlven allmaumlnheten har moumljlighet att anmaumlla intresse

Avstaumlmningsdag Den som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr aktieaumlgare i AroCell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen i relation till tidigare innehav av aktier Sista dag foumlr handel inklusive raumltt att teckna aktier aumlr 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel exklusive raumltt att teckna aktier aumlr den 14 november 2019

Foumlretraumldesraumltt En (1) befintlig aktie ger tvaring (2) teckningsraumltter och Tre (3) teckningsraumltter ger raumltt att teckna en (1) aktie

Teckningsperiod Teckning av nya aktier ska ske under perioden fraringn och med 20 november 2019 till och med den 4 december 2019

Teckningskurs 150 SEK per aktie Courtage utgaringr ej

Tilldelning Aktier som tecknas utan stoumld av teckningsraumltter tilldelas i foumlrsta hand personer som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om tecknaren var aktieaumlgare paring avstaumlmningsdagen) i andra hand andra personer som anmaumllt sig foumlr teckning av aktier utan stoumld av teckningsraumltter och i tredje hand emissionsgaranter

Utspaumldning Full teckning i Foumlretraumldesemissionen innebaumlr att antalet aktier i Bolaget oumlkar med 26 284 963 aktier fraringn 39 427 445 aktier till 65 712 408 aktier vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om 40 procent (beraumlknat som antalet nya aktier till foumlljd av Foumlretraumldesemissionen dividerat med det totala antalet aktier i Bolaget efter fulltecknad Foumlretraumldesemission)

Kostnader vid fulltecknad nyemission uppgaringr emissionskostnader till cirka 66 MSEK (varav kostnader foumlr garantiaringtagan-den uppgaringr till cirka 4 MSEK) Inga kostnader foumlr investerare foumlreligger

Motiv foumlr Erbjudandet

Styrelsen bedoumlmer att AroCells befintliga roumlrelsekapital inte aumlr tillraumlckligt foumlr att finansiera Bolagets roumlrelsekapitalbe-hov och nedanstaringende aringtaganden den kommande tolvmaringnadersperioden raumlknat fraringn dateringen av Prospektet AroCell genomfoumlr nu Foumlretraumldesemissionen som kan tillfoumlra Bolaget totalt cirka 394 MSEK foumlre avdrag foumlr emissionskostnader Emissionslikviden (cirka328 SEK efter avdrag foumlr emissionskostnader) planeras att foumlrdelas procentuellt enligt nedan och foumlr det fall inte samtliga aringtgaumlrder kan genomfoumlras enligt nedanstaringende prioritering

1 Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur (90 av emissionsbelopp)

bull Utfoumlr vid behov ytterligare kliniska studiestudier i USA foumlr att stoumldja FDA-ansoumlkan

bull Studie av haumllsoekonomiska foumlrdelar och prissaumlttningsstrategi

bull Marknadsaktiviteter infoumlr produktlansering

bull Roumlrelsekapital foumlr att driva verksamheten fram till och med 2021 Detta inkluderar ytterligare en resurs till den kliniska verksamheten

2 Utvidgning till andra cancerindikationer utoumlver broumlstcancer (10 av emissionsbelopp)

bull Starta nya studier foumlr att visa den kliniska nyttan av att anvaumlnda av AroCell TK 210 ELISA foumlr andra indikationer och stoumldja ett godkaumlnnande foumlr klinisk anvaumlndning foumlr dessa indikationer

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget Handeln i AroCells aktier har historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldesmissionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en laringngsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara laumlmplig

PROSPEKT 2019

9

SAMMANFATTNING

Tecknings- och garantiaringtaganden

Teckningsfoumlrbindelser har erharingllits fraringn befintliga aktieaumlgare uppgaringende till cirka 15 MSEK motsvarande cirka 4 procent av det initiala emissionsbeloppet Vidare har AroCell erharingllit garantiaringtagande om cirka 379 MSEK motsvarande cirka 96 procent av det initiala emissionsbeloppet Varken tecknings- eller garantiaringtagandena har emellertid saumlkerstaumlllts via foumlrhandstransaktion bankgaranti eller liknande

Intressekonflikter

Bolaget bedoumlmer att det inte foumlreligger naringgra intressekonflikter i samband med Erbjudandet

10

PROSPEKT 2019ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET

ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET

Prospektet har godkaumlnts av Finansinspektionen som behoumlrig myndighet enligt foumlrordning (EU) 20171129 Finansinspek-tionen godkaumlnner detta Prospekt enbart i saring maringtto att det uppfyller de krav paring fullstaumlndighet begriplighet och konse-kvens som anges i foumlrordning (EU) 20171129 Godkaumlnnandet boumlr inte betraktas som naringgot slags stoumld foumlr den emittent som avses i Prospektet eller naringgot slags stoumld foumlr kvaliteten paring vaumlrdepapper som avses i Prospektet Investerare uppmanas att goumlra sin egen bedoumlmning av huruvida det aumlr laumlmpligt att investera i Bolagets aktier Prospektet har uppraumlttats som en del av ett EU-tillvaumlxtprospekt i enlighet med artikel 15 i foumlrordning (EU) 20172019

Styrelsen foumlr AroCell aumlr ansvarig foumlr inneharingllet i Prospektet Saringvitt styrelsen foumlr AroCell kaumlnner till oumlverensstaumlmmer den information som ges i Prospektet med sakfoumlrharingllandena och ingen uppgift som sannolikt skulle kunna paringverka dess inneboumlrd har utelaumlmnats Styrelsen i AroCell bestaringr per dagen foumlr Prospektet av ordfoumlrande Claes Post samt ledamoumlterna Staffan Eriksson Agneta Franksson Karin Eriksson-Widblom och Gunnar Steineck vilka presenteras naumlrmare i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo

Uppsala 15 november 2019AroCell ABStyrelsen

REFERENSER

Styrelsen foumlrsaumlkrar att information fraringn referenser och kaumlllhaumlnvisningar i Prospektet har aringtergivits korrekt och att ndash saringvitt styrelsen kaumlnner till och kan utroumlna av information som offentliggjorts av beroumlrd part ndash inga sakfoumlrharingllanden har utelaumlmnats som skulle goumlra den aringtergivna informationen felaktig eller vilseledande Uttalanden i Prospektet grundar sig paring styrelsens och ledningens bedoumlmning om inga andra grunder anges

bull Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 2016

bull Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of patholo-gic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

bull FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremar-ket-approval-pmapma-review-process)

bull Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate- specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

bull Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A cli-nical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945

bull National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (httpswwwcancergovabout-cancercopingsur-vivorshipfollow-up-care)

bull The World Wide Market for In Vitro Diagnos-tic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Informa-tion 2008

bull WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)

PROSPEKT 2019

11

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

AroCell AB utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av can-cerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta proteinhalten av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som goumlr det moumljligt foumlr laumlkare att optimera behandlingen av cancerpatienter och prognostisera risken foumlr aringterfall genom oumlvervakning av patienter efter genomfoumlrd behandling

AroCell har genom ett flertal studier kunnat paringvisa att produkten fungerar vaumll och att kaumlnsligheten aumlr god nog foumlr att anvaumlndas foumlr ett flertal olika cancertyper Den senaste kliniska studien som offentliggjordes i september 2019 paringvisade till exempel att TK1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer

Under 2019 har AroCell inlett ett antal betydande internationella distributionsavtal foumlr marknadsfoumlring och distribution av AroCell TK 210 ELISA Detta betyder att Bolaget idag via dessa distributoumlrer har en god internationell naumlrvaro i baringde Nordamerika Europa och Asien AroCell tror sig genom dessa avtal ha mycket goda foumlrutsaumlttningar att goumlra TK1 till en standard biomarkoumlr inom diagnostik och behandling

AroCell planerar en fortsatt fokus internationell marknadsexpansion med fokus paring oumlkad penetration i USA Ambitionen aumlr att under de naumlrmsta aringren oumlka medvetandet om AroCell TK 210 ELISA paring den amerikanska marknaden samt faring produk-ten FDA-godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss klinisk anvaumlndning inom cancerbehandling Utoumlver expansionsplaner-na i USA arbetar AroCell kontinuerligt med att initiera nya studier som kan paringvisa AroCell TK 210 ELISAs kliniska nytta

MOTIV FOumlR FOumlRETRAumlDESEMISSIONEN

Styrelsen bedoumlmer att det befintliga roumlrelsekapitalet inte aumlr tillraumlckligt foumlr att finansiera Koncernens roumlrelsekapitalbe-hov och nedanstaringende aringtaganden den kommande tolvmaringnadersperioden raumlknat fraringn dateringen av Prospektet AroCell genomfoumlr nu Foumlretraumldesemissionen om cirka 394 MSEK foumlre avdrag foumlr emissionskostnader fraumlmst i syfte att finansiera arbetet mot FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden Styrelsen bedoumlmer att Foumlretraumldesemissio-nen kommer att taumlcka Bolagets roumlrelsekapitalbehov fram till dess att FDA-godkaumlnnandet sker

Emissionslikvidens anvaumlndning

Vid fulltecknad nyemission tillfoumlrs AroCell cirka 328 MSEK efter avdrag foumlr emissionskostnader och kostnader foumlr garan-tiaringtaganden om totalt cirka 4 MSEK Emissionslikviden aumlr avsedd att foumlrdelas procentuellt enligt nedan och foumlr det fall inte samtliga aringtgaumlrder kan genomfoumlras enligt nedanstaringende prioritering

1 Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur (90 av emissionsbelopp)

bull Utfoumlr vid behov ytterligare kliniska studiestudier i USA foumlr att stoumldja FDA-ansoumlkan

bull Studie av haumllsoekonomiska foumlrdelar och prissaumlttningsstrategi

bull Marknadsaktiviteter infoumlr produktlansering

bull Roumlrelsekapital foumlr att driva verksamheten fram till och med 2021 Detta inkluderar ytterligare en resurs till den kliniska verksamheten

2 Utvidgning till andra cancerindikationer utoumlver broumlstcancer (10 av emissionsbelopp)

bull Starta nya studier foumlr att visa den kliniska nyttan av att anvaumlnda av AroCell TK 210 ELISA foumlr andra indikationer och stoumldja ett godkaumlnnande foumlr klinisk anvaumlndning foumlr dessa indikationer

Foumlretraumldesemissionen omfattas av teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagande fraringn befintliga aktieaumlgare och nya inves-terare motsvarande 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Foumlr mer information om laumlmnade teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden se avsnittet rdquoTeckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenrdquo

12

PROSPEKT 2019MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

Intressekonflikter i Foumlretraumldesemissionen

Det foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Raringdgivares intressen

Redeye aumlr finansiell raringdgivare i samband med Foumlretraumldesemissionen och har bitraumltt Bolaget i uppraumlttandet av Prospektet Redeye (samt till Redeye naumlrstaringende foumlretag) har tillhandaharingllit och kan i framtiden komma att tillhandaharinglla olika finansiella investerings- kommersiella och andra tjaumlnster aringt AroCell foumlr vilka Redeye erharingllit respektive kan komma att erharinglla ersaumlttning

Aqurat AB aumlr emissionsinstitut och Fredersen Advokatbyraring aumlr legal raringdgivare aringt Bolaget i samband med Foumlretraumldesemis-sionen

Bolaget bedoumlmer att det inte foumlreligger naringgra intressekonflikter

PROSPEKT 2019

13

Michael Brobjer VD

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

EN INTRODUKTION TILL AROCELL

AroCell AB aumlr ett svenskt foumlretag som utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av cancerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta halten av proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som hjaumllper kliniker att optimera behand-lingsstrategier och prognostisera risken foumlr aringterkommande tumoumlrsjukdom vid monitorering och uppfoumlljning av patienten AroCell (AROC) aumlr listat paring First North Growth Market

AroCell TK 210 ELISA aumlr en immunoassay i ELISA format foumlr att bestaumlmma laringga halter av Tymidinkinas 1 i komplexa loumlsningar t ex blod serum eller plasma Det goumlrs genom att specifika antikroppar med houmlg affinitet binder till vissa be-staumlmda omraringden paring TK1 molekylen (epitoper) Signalen som sedan erharinglles kan relateras till en halt (ngml) av proteinet TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA aumlr idag den enda kaumlnda CE-maumlrkta metoden som specifikt maumlter humant TK1 utan att korsreagera med TK2 eller med Tymidinkinas 1 fraringn andra arter aumln maumlnniska Det goumlr varingr analysmetod och teknologi unik och minskar risken foumlr felaktiga bedoumlmningar av maumltresultaten

Biomarkoumlrer faringr en allt stoumlrre uppmaumlrksamhet inom cancervaringrden foumlr screening och diagnostisering av cancer men aumlven foumlr att monitorera behandling och foumlr att upptaumlcka aringterfall av sjukdomen Betydelsen av att anvaumlnda biomarkoumlrerhar oumlkar i takt med att allt fler nya och effektiva laumlkemedel mot cancer blir tillgaumlngliga Nya laumlkemedel aumlr ofta kostsamma vilket understryker att det aumlr viktigt att saumlkerstaumllla att raumltt laumlkemedel anvaumlnds till raumltt patient I maringnga fall behandlas patienter utan att oumlnskat resultat uppnarings och laumlkemedlet orsakar daring endast lidande hos patienten och kostnader foumlr varingrdgivaren Ju tidigare varingrdgivare och patienter faringr reda paring om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte ges moumljlighet foumlr behandlande laumlkare att justera eller anpassa varingrden

Foumlre lanseringen av AroCell TK 210 ELISA saknades en effektiv och prisvaumlrd metod foumlr att tidigt utvaumlrdera om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte mot cancer Det tar tid innan en tumoumlr minskar saring mycket i storlek att minskningen kan ses paring roumlntgen Inte saumlllan maringste patient och varingrdgivare vaumlnta i maringnader innan de kan faring besked om patienten svarar paring behandlingen eller inte Denna problematik undviks med en vaumllfungerande biomarkoumlr som i ett tidigt skede moumljliggoumlr en utvaumlrdering av behandlingen Genom att maumlta TK1 halten i blodet foumlre och efter att en behandling startats erharinglls ett tidigt svar till en rimlig kostnad paring fraringgan om laumlkemedlet aumlr effektivt mot patientens cancer

Biomarkoumlren TK1 kan anvaumlndas vid flera situationer

bull Vid en haumllsokontroll kan foumlrhoumljda halter av TK1 indikera en odiagnostiserad cancer Cancerceller faller soumlnder spontant vilket oumlkar halten av TK1 i blodet

bull Behandling med cellgifter och biologiska laumlkemedel syftar till att skada och doumlda cancercellerna En stegring av halten av TK1 i blodet avspeglar att tumoumlrceller doumldas av behandlingen Inte minst daring nya experimentella behandlingar proumlvas kan en tidig utvaumlrdering med hjaumllp av TK1 vara av stort vaumlrde Om behandlingen aumlr effektiv kan patienten motiveras att staring ut med biverkningar Om behandlingen inte aumlr effektiv kan den avbrytas och patienten faringr moumljlighet att ta del av en annan behandling

14

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

bull Hos patienter som diagnostiseras med en kronisk hematologisk malignitet kan TK1 halten i blodet anvaumlndas foumlr att besluta om bromsande medicin skall insaumlttas och i vilka doser

bull Efter kirurgi eller straringlbehandling foumlrvaumlntas nivaringerna av TK1 aringtervaumlnda till de normala Om saring inte sker finns det kvarvarande tumoumlrceller som faller soumlnder spontant Foumlr att bota patienten maringste daring ytterligare behandling saumlttas in

bull Om vaumlrdena av TK1 i blod houmljs efter att initialt varit laringga efter behandlingen kan det indikera aringterfall i cancersjuk-domen

Personalized medicine eller precision medicine aumlr begrepp som avspeglar att sjukvaringrden faringr allt baumlttre moumljligheter att anpassa cancerbehandling till den enskilde patienten och den specifika tumoumlren Sjukvaringrden har tillgaringng till tre typer av markoumlrer i blod och tumoumlrvaumlvnad foumlr att skraumlddarsy behandlingen Det finns markoumlrer foumlre behandling som ger infor-mation om patientens prognos utan behandling (prognostisk markoumlr) Det finns aumlven markoumlrer foumlre behandling som ger information om foumlrvaumlntat svar paring behandlingen i foumlrvaumlg Tillsammans med cirkulerande tumoumlr-DNA tillhoumlr maumltningen av halten av TK1 i blod en tredje grupp av markoumlrer som ger ett tidigt behandlingssvar Denna tredje grupp av markoumlrer aumlr aumln saring laumlnge liten och aumlr ett nytt koncept foumlr varingrdpersoner En stor foumlrdel med TK1 jaumlmfoumlrt med cirkulerande tumoumlr-DNA aumlr att det aumlr billigare och logistiskt enklare

AroCell har utvecklat en testmetod foumlr halten av TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA AroCell TK 210 ELISA maumlter specifikt humant TK1 saringvaumll aktiva som inaktiva former i serum Metoden korsreagerar inte med TK2 (TK fraringn mitokondrien) eller med icke humant TK vilken kan ge kliniska foumlrdelar jaumlmfoumlrt med att enbart maumlta aktivt TK I detta avseende skiljer sig AroCell TK 210 ELISA fraringn andra TK-tester paring marknaden AroCell har genom registrering hos Laumlkemedelsverket CE-maumlrkt AroCell TK 210 ELISA foumlr analys av TK1 halten i serum CE-maumlrkning innebaumlr en kvalitetsstaumlmpel och aumlr viktigt foumlr den fortsatta kliniska valideringen och kommersialiseringen av AroCell TK 210 ELISA Bolaget fokuserar nu paring att visa kliniska nytta inom cancervaringrden med fokus paring broumlstcancer prostatacancer och hematologiska maligniteter

Maumltning i serum fraringn patienter visar att AroCell TK 210 ELISA ger ett bra maringtt paring halten av TK1 i blod Patienter vars blod har undersoumlkts har varit diagnostiserade med olika hematologiska maligniteter innefattande Hodgkin och non-Hodgkin lymfom samt leukemi broumlstcancer levercancer prostatacancer och sarkom

Fraringn patientens perspektiv innebaumlr maumltning av TK1 med AroCell TK 210 ELISA ett enkelt blodprov Infoumlrande av maumltning av TK1 i blod kan innebaumlra att klinisk praxis aumlndras naumlr det gaumlller att tidigarelaumlgga diagnos (vid haumllsokontroller) och tidigt uppmaumlrksamma aringterfall i cancersjukdom Det gaumlller aumlven vid monitorering av en cancer och foumlr att tidigt utvaumlrdera etablerade eller experimentella terapier Potentialen aumlr stor att AroCell TK 210 ELISA kan foumlrbaumlttra klinisk praxis och oumlka livslaumlngd och livskvalitet hos patienter Syftet med paringgaringende kliniska studier aumlr att AroCell faringr moumljlighet att utvidga CE-maumlrkningen av AroCell TK 210 ELISA foumlr anvaumlndning inom olika specifika sjukdomsgrupper AroCells kliniska valide-ringsprogram syftar till att undersoumlka den kliniska nyttan av TK1 i olika situationer samt ligga till grund foumlr godkaumlnnande och registrering av AroCell TK 210 ELISA foumlr klinisk anvaumlndning i USA

HISTORIK

AroCell baserar sin verksamhet paring forskning utfoumlrd av Staffan Eriksson Ellen He Sven Skog och Bernhard Tribukait Den nuvarande verksamheten i Bolaget boumlrjade 2003 under namnet Xi Bao Research och grundades av fem ackrediterade forskare och tvaring erfarna entreprenoumlrer Dessa var till stor del specialister inom branschen med maringnga aringrs erfarenhet av Life Science Bolaget har senare bytt namn till AroCell och aumlr verksamt i egna lokaler i Uppsala

Aringr Milstolpe

1995 - 2001 Tvaring patentansoumlkningar laumlmnas in gaumlllande anvaumlndandet av Tymidinkinas 1 (TK1) peptid (XPA210trade) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa vid faststaumlllande av en tumoumlrs spridning Patenten godkaumlndes i USA och Storbritannien Frankrike Tyskland Italien och Sverige

2003 - 2008 Verksamheten bolagiseras under bolagsnamnet Xi Bao Research AB och byter senare namn till Aro-Cell AB Ytterligare tvaring patent ansoumlktes den ena gaumlllande att foumlrutsaumlga cancerprogression och den andra gaumlllande en ny peptid (XPA 161) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa Inledande produkt tester genomfoumlrs

PROSPEKT 2019

15

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

2009 - 2015 Utvecklingen av AroCell TK 210 ELISA paringboumlrjats Produkten lanseras foumlrst foumlr forskningsaumlndamaringl (Research Use Only) daumlrefter blir AroCell TK 210 ELISA CE-maumlrkt hos Laumlkemedelsverket

Nya data visar att solida tumoumlrer inneharingller mycket mer inaktivt TK1 jaumlmfoumlrt med TK1 fraringn blodcancer

AroCell faringr erkaumlnnande som ldquoett av bolagen med de mest innovativa ideacuteer i vaumlrldenrdquo samt ett anslag paring 50 000 euro av EU-kommissionen och Horizon 2020-programmet

2016 AroCell ingaringr ett distributoumlrsavtal med Eagle Biosciences foumlr USA Kanada och Mexiko

Den foumlrsta kliniska studien med TK 210 ELISA publiceras i den internationella tidskriften Tumor Biology

Europeiska patentbyraringn beviljar AroCells patent angaringende metoder att framstaumllla antikroppar mot exponerade Tymidinkinas 1 (TK1) peptidderivat samt metoder att anvaumlnda dessa

2017 Tre viktiga studier presenterades

bull Broumlstcancer PROMIX - Quantification of cell loss in breast cancer during neoadjuvant treat-ment (NACT) assessed by serum thymidine kinase protein concentrations (TK1) presentera-des paring ESMO Asia Singapore november 2017

bull Forskningsstudie - Ny metod foumlr studier av in-vitroeffekterna av laumlkemedel mot cancer Analysen av Tymidinkinas 1 (TK 1) i cellodling med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA presenterad paring NCRI UK Liverpool november 2017

bull Prostatacancer -rdquo AroCell TK 210 ELISA may complement pro PSA and the prostate health index in differentiating non-cancerous from cancerous conditions in prostate diseaserdquo pre-senterades vid NCRI UK Liverpool november 2017

AroCell ingaringr distributoumlrsavtal med Green Cross Cell i Sydkorea foumlr Sydkorea Taiwan och Kina och med Pathway Diagnostics Ltd foumlr Storbritannien och Irland

2018 Studien rdquoThe thymidine kinase 1 (TK1) protein concentration in serum of Hodgkin Lymphoma patients a marker of cell death and disruption of malignant cellsrdquo presenteras paring AACR (American Association for Cancer Research) Chicago i april 2018

AroCell presenterar nya preliminaumlra kliniska resultat fraringn U-CAN TK1 lymfomstudien i samband med ISOBMs kongress (International Society of Oncology Biomarkers)

AroCell ingick ett icke exklusivt licensavtal med Roche Diagnostics ett av vaumlrldens stoumlrsta diagnostik-bolag med fokus paring cancer

AroCell publicerade en ny vetenskaplig oumlversiktsartikel som belyser foumlrdelen med TK 210 ELISA jaumlmfoumlrt med andra metoder TK 210 ELISA kan anvaumlndas foumlr analys av hematologiska maligniteter och aumlven solida tumoumlrer vilket skulle bredda intresse och kommersiell potential

Styrelsen besloumlt att ersaumltta befintlig ledning Michael Brobjer tilltraumldde som VD och Anders Hultman som CFO

Arocell tecknade ett distributionsavtal med EuroBio Ingen foumlr distribution av AroCell TK 210 ELISA i Frankrike Schweiz och delar av nordafrika

2019 Ett nytt studieresultat titulerat ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous condi-tionsrdquo med AroCell TK 210 ELISA vid prostatacancer publicerades

Europeiska patentkontoret (EPO) beviljade AroCell ett nytt patent (nr 3083698) med titeln ldquoMo-noklonala anti-TK1 antikropparrdquo Patentet refererar till AroCells egenutvecklade teknik foumlr specifika och kaumlnsliga immunologiska maumltningen av Tymidinkinas 1 i serum Mer specifikt monoklonal antikroppen XPA210-Ar1 omfattas av patentet Patentet publicerades den 10 april 2019

AroCell inledde ett samarbete med Corgenix Inc som erbjuder analys av Tymidinkinas 1 med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA i USA AroCell TK 210 ELISA-kit har validerats och godkaumlnts foumlr Tymidinkinas 1 (TK1) maumltningar i humana prover foumlr preklinisk och klinisk anvaumlndning vid Corgenix laboratorieanlaumlgg-ning i Colorado USA

forts

16

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

VISION OCH MISSION

AroCells vision aumlr att oumlka oumlverlevnaden och foumlrbaumlttra livskvaliteacuten foumlr cancerpatienten och minska kostnaderna foumlr varingrdgivare

AroCells affaumlrsideacute aumlr att visa klinisk nytta av att maumlta TK1 i blod med en patenterad teknologi AroCell identifierar medicinska behov som varingr teknologi kan moumlta och daumlr varingra produkter kan skapa stoumlrsta klinisk nytta till gagn foumlr patienter sjukvaringrd och samhaumllle

MAringLSAumlTTNING

Arocells maringlsaumlttning aumlr att Tymidinkinas 1 (TK1) blir en standardbiomarkoumlr inom cancervaringrden i foumlrsta hand foumlr att tidigt visa om en behandling aumlr effektiv eller inte och foumlr att foumllja utvecklingen av en cancersjukdom I andra hand aumlr maringlsaumltt-ningen att maumltning av TK1 i blod skall bli standard foumlr att tidigt upptaumlcka aringterfall eller tidigt upptaumlcka att en individ drab-bats av en cancersjukdom

Bolagets maringl under 2019-2021 aumlr att

bull Faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss anvaumlndning inom cancerbehandling

bull Starta tvaring nya studier per aringr som paringvisar att AroCell TK 210 ELISA ger kliniska nytta i behandlingen av cancerpa-tienter med solida tumoumlrer eller hematologiska maligniteter

bull Foumlrdjupa och intensifiera arbetet med att skapa medvetenhet om AroCell TK 210 ELISA

bull Foumlrbered foumlr en lyckad marknadsintroduktion av AroCell TK 210 ELISA till den kliniska marknaden efter ett FDA godkaumlnnande

bull Ta fram vilka reimbursement-koder som skall nyttjas i USA

2019 forts Flertalet distributoumlrsavtal tecknas foumlr distribution i USA Kina Indien och Frankrike AroCell har daumlr-med sju distributoumlrer som taumlcker stora delar av Nordamerika Asien och Europa

AroCell inledde ett samarbete med Dana Farber Cancer Institute foumlr att utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CDK46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverens-staumlmmelse av TK1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

Promix studien offentliggoumlrs Studien visar att Tymidinkinas 1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer1

1 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

PROSPEKT 2019

17

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

AROCELLS TEKNOLOGI OCH PRODUKT

Tymidinkinas 1 (TK1)Den markoumlr som AroCells analysmetod bygger paring aumlr ett enzym som sedan laumlnge varit kaumlnt foumlr sin koppling till celldel-ning men det har inte tidigare paring ett enkelt saumltt varit moumljligt att direkt maumlta enzymets halt i blodprov AroCells innova-tion bestaringr av en metod foumlr att maumlta foumlrekomsten och halten av en specifik del av enzymet epitopen rdquoXPA-210rdquo Genom AroCells maumltmetod som baseras paring immunoassay kan tillvaumlxten och cellsoumlnderfallet av cancerceller i kroppen utvaumlr-deras AroCell har patenterat antikropparna som ligger till grund foumlr att maumlta enzymet samt olika tillaumlmpningar som grundar sig paring denna kunskap

Den av AroCell utvecklade AroCell TK 210 ELISA aumlr en metod foumlr att maumlta tumoumlrmarkoumlren TK1 vilket aumlr den enda markoumlr foumlr celldelning och cellsoumlnderfall som kan maumltas direkt i ett blodprov Andra metoder foumlr bestaumlmning av celldelning aumlr baserade paring vaumlvnadsprover och beroende av mikroskopi Det finns andra metoder som anvaumlnds kliniskt foumlr att maumlta TK1 i blod men de aumlr baserade paring enzymets aktivitet och faringngar daumlrmed inte det inaktiva TK1 som ocksaring finns i blodet Dessa metoder aumlr dessutom antingen tidskraumlvande och tekniskt komplicerade eller behoumlver specifika dyra instrument Med traditionella tumoumlrmarkoumlrer liksom de som finns paring marknaden idag kan resultatet av behandlingen inte ses foumlrraumln tumoumlrmassan vaumlsentligen har foumlraumlndrats Eftersom TK1 bildas vid celldelning utgoumlr det en kompletterande markoumlr till andra traditionella tumoumlrmarkoumlrer TK1 goumlr det moumljligt att i ett tidigt skede upptaumlcka tumoumlrtillvaumlxt och att efter det att behandling paringboumlrjats genom ett enkelt blodprov faststaumllla om tumoumlren fortfarande vaumlxer eller inte och daumlrmed visa om behandlingen aumlr effektiv

TK1 frisaumltts naumlr celler omsaumlttsdelas oreglerat och i snabb takt Det slaumlpps ut i blodcirkulationen och kan maumltas i ett vanligt blodprov med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA Normala celler utsoumlndrar TK1 men oftast bara mycket laringga nivaringer Cancer aumlr associerat med oumlkad celldelning och de flesta cancerformer har visat sig utsoumlndra onormala nivaringer av TK1 saumlrskilt naumlr dessa celler omsaumltts dvs doumlr och garingr soumlnder Halten av TK1 i blodet aumlr daumlrfoumlr en indikation paring cellomsaumltt-ningen och kan ge information om spridning och tillvaumlxt av en tumoumlr TK1 kan visa hur aggressiv cancertumoumlren aumlr vilket aumlr en viktig parameter foumlr att faring en prognos av sjukdomens utveckling och daumlrmed bidra till beslut om vilken behandling som aumlr laumlmplig TK1 aumlr med andra ord en kaumlnslig markoumlr foumlr oumlvervakning av cancertumoumlrens tillvaumlxttakt eftersom den till skillnad fraringn traditionella tumoumlrmarkoumlrer maumlter cellomsaumlttningen och inte tumoumlrens storlek TK1 kan daumlrfoumlr potentiellt anvaumlndas som en tidig markoumlr foumlr oumlvervakning av patienterna under behandlingen och foumlr laringngsiktig uppfoumlljning efter det att behandlingen avslutats foumlr att tidigt upptaumlcka eventuella aringterfall

Det aumlr normalt att varje cancerpatient oumlvervakas tvaring till fyra garingnger per aringr beroende paring typ av tumoumlr under en fem- till tioaringrsperiod Med AroCells tester kan oumlvervakning och uppfoumlljning i maringnga fall bli effektivare vilket innebaumlr baringde mindre besvaumlr foumlr patienten och laumlgre kostnader foumlr sjukvaringrden2

AroCell TK 210 ELISAAroCell och oberoende forskare har bekraumlftat att blodprover fraringn patienter med tumoumlrer inneharingller houmlgre halt av TK1 aumln vad som tidigare har antagits Bolagets metod maumlter saringvaumll aktivt som inaktivt TK1 i blod och i preliminaumlra studier har me-toden visat sig signalera andra tumoumlrsjukdomar aumln vad som aumlr fallet foumlr traditionella tumoumlrmarkoumlrer Bolagets produkt AroCell TK 210 ELISA som registrerades foumlr CE-maumlrkning 2015 aumlr baserad paring tvaring monoklonala antikroppar som baringde kan anvaumlndas i ett ELISA-format och som aumlr laumltt att anpassa till automatiserade analysinstrument Produkten kan komma att anvaumlndas som ett test foumlr prognos och monitorering av patienter i syfte att hjaumllpa kliniker att optimera behandling oumlver-vakning och uppfoumlljning Det kommer dock att kraumlvas ytterligare kliniska studier och ett regulatoriskt godkaumlnnande foumlr att foumlrsaumlljning och anvaumlndandet ska oumlka Under tiden sker foumlrsaumlljning framfoumlrallt foumlr forskningsaumlndamaringl och foumlr kliniska studier

Produkten aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de expone-rade ytorna paring TK-proteinet Utmaningen var att erharinglla antikroppar med tillraumlckligt houmlg kaumlnslighet foumlr att kunna anvaumln-das i ett immunoassay-format vilket maringnga forskargrupper har foumlrsoumlkt men inte lyckats med Forskning som bedrivits i AroCells regi har loumlst detta problem och antikropparna i AroCell TK 210 ELISA uppfyller nu alla krav foumlr en houmlgkaumlnslig klinisk analysmetod

1 2 National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (wwwcancergovabout-cancercopingsurvivorshipfollow-up-care)

18

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

ELISA

ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) Det aumlr en analys-teknik som med hjaumllp av antikroppar anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera ett antigen

Tekniken aumlr mycket vanlig och anvaumlnds paring forsknings- och kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma foumlrekomsten av aumlmnen (antigen) i mycket laringga halter i komplexa loumlsningar Ett vanligt anvaumlndningsomraringde aumlr att bestaumlmma sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer som finns i blodet

PatentAroCell aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda specifik kun-skap Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de exponerade ytorna paring TK-molekylen

Bolagets befintliga patentfamiljer framgaringr av foumlljande foumlrteckning Samtliga patent avser AroCell TK 210 ELISA eller TK 210 epitopet

Patentportfoumllj

Patentnr SkyddGeografisk omfattning Giltighetstid Status

1627230 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer

Sverige Tyskland Italien Storbritannien Frankrike Spanien

2024-05-14 Beviljat

4668180 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer Japan 2024-05-14 Beviljat

Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer USA 2024 Ansoumlkan

inlaumlmnad

8501419Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

USA 2028-12-15 Beviljat

2164954Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

Tyskland Frankrike Storbritannien Italien Sverige

2028 Beviljat

10100128 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Ar-2 Ar-3 USA 2034 Beviljat

EP3083698 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Europa 2034 Beviljat

Monoklonala antikroppar AR-2 och AR-3 och tillhoumlrande anvaumlndningsmetod Japan Kina 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

Monoklonala antikroppar och deras an-vaumlndningar mAb definierade av epitop USA 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

PROSPEKT 2019

19

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

MARKNADSOumlVERSIKT

Cancer aumlr ett stort haumllsoproblem vaumlrlden oumlver och aumlr en av de vanligaste doumldsorsakerna i vaumlrlden idag Omkring 96 mil-joner doumldsfall var orsakade av cancer aringr 20183 och antalet diagnosticerade cancerfall vaumlntas oumlka med cirka 70 procent de kommande tvaring decennierna Foumlrsaumlljning av laumlkemedel inom det onkologiska omraringdet foumlrvaumlntas oumlka mer aumln foumlrsaumlljning inom de flesta andra terapeutiska omraringden och med detta foumlljer ett allt stoumlrre behov av baumlttre metoder foumlr att utvaumlrdera behandlingars effektivitet Eftersom sjukdomsfoumlrloppet radikalt skiljer sig aringt fraringn en individ till en annan aumlr prognos och uppfoumlljning en stor utmaning inom cancerbehandling Korrekt information om foumlrloppet goumlr stor skillnad och behovet av saringdan information utgoumlr en betydande affaumlrsmoumljlighet foumlr AroCell

Bolaget arbetar aktivt med marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av AroCell TK 210 ELISA samt med fortsatt klinisk validering Ytterligare kliniska studier aumlr noumldvaumlndiga foumlr att kunna beskriva den kliniska nyttan foumlr anvaumlndare inom saringvaumll forskning och utveckling av nya cancerterapier som foumlr Key Opinion Leaders (KOL) och kliniker vid behandling av patienter

Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr CE-maumlrkt och i produktion vilket minskar den tekniska osaumlkerheten kring teknologin Baserat paring senaste tidens resultat i studier har underlagen och den kliniska evidensen staumlrkts Bland annat har resulta-ten i PROMIX-studien (en multicenterstudie som genomfoumlrts av Karolinska sjukhuset och flera andra kliniker i Sverige paring patienter med broumlstcancer) presenterats i september 20194 Resultaten visar att laumlkaren kan faring ett tidigt svar paring behand-lingens effektivitet genom att anvaumlnda AroCell TK 210 ELISA som en prediktiv markoumlr Resultat fraringn UCAN-studien paring Akademiska Sjukhuset i Uppsala visar att det garingr att foumllja hur patienter med Hodgkinrsquos lymfom faringr foumlraumlndrade halter av TK1 under behandling vilket i sin tur visar att det garingr att foumllja hur patienter svarar paring behandlingen foumlr sin sjukdom Parallellt med detta har resultat i experimentmodeller visat att AroCell TK 210 ELISA kan anvaumlndas i baringde cellkultur och djurfoumlrsoumlks-modeller

Marknadsinformation Antalet personer som drabbas av cancer oumlkar foumlr varje aringr och de som behandlas mot cancer blir allt fler Med oumlkad kunskap och fler godkaumlnda behandlingsmetoder blir det samtidigt allt svaringrare att vaumllja raumltt behandling foumlr varje enskild patient Naumlr en behandling vaumlljs aumlr det ocksaring viktigt att paring ett tidigt stadium kunna avgoumlra om behandlingen har effekt Det aumlr daring moumljligt att avbryta en behandlingsmetod som inte visar sig fungera och ersaumltta den med en annan varigenom det garingr att raumldda patienten fraringn en laringng period med ooumlnskade biverkningar Daumlrfoumlr har tester foumlr undersoumlkning av cancerns utveckling blivit allt viktigare Foumlr saringvaumll den enskilda cancerpatienten som foumlr sjukvaringrden aumlr alltsaring Bolagets bedoumlmning att det finns ett tydligt behov av den typ av produkt som AroCell utvecklar

Aumlven de foumlretag som utvecklar tillverkar och tillhandaharingller cancerbehandling behoumlver enligt AroCells uppfattning baumlttre metoder foumlr att bestaumlmma behandlingens effekt redan paring utvecklingsstadiet Brist paring relevanta biomarkoumlrer bedoumlms av styrelsen i AroCell vara en orsak till varfoumlr vissa nya behandlingsformer inte naringr marknaden

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik uppgick 2014 till 56 miljarder USD och vaumlntas oumlka till 16 miljarder USD 20225 Enligt Kalorama aumlr det foumlrvaumlntningarna paring biomarkoumlrer och ny teknik som kommer att ligga bakom den krafti-ga oumlkningen inom in vitro-diagnostiken paring cancer6

Segmentet foumlr laboratoriediagnostik inom cancerdiagnostik domineras av ett faringtal stora foumlretag Alla dessa foumlretag har sina egna helt automatiserade analysinstrument

Laboratorieberoende cancerdiagnostik6

Immunologiska tester har spelat en stor roll i cancervaringrden sedan 1960-talet med upptaumlckten av tumoumlrmarkoumlrerna alfa-fetoprotein (AFP) och carcinoembryonalt antigen (CEA) Dessa tvaring tester anvaumlnds fortfarande foumlr prognos och uppfoumlljning av cancer En generell begraumlnsning vid anvaumlndningen av maringnga tumoumlrmarkoumlrer aumlr dock en houmlg grad av falska testresultat

1 2 3 4 3 WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)4 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 20195 Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 20166 The World Wide Market for In Vitro Diagnostic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Information 2008

20

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

TK1S OLIKA TILLAumlMPNINGAR

Maumltning av biomarkoumlren TK1 i blod kan ge vaumlrdefull information till behandlande laumlkare vid flera tillfaumlllen under patientens diagnos och behandling av cancer AroCell har identifierat foumlljande situationer naumlr det aumlr vaumlrdefullt att maumlta TK1

bull Vid screening av patienter och som verktyg att staumllla diagnos

bull Tidigt terapisvar vid behandling

bull Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall

bull Oumlvervakning av canceroumlverlevare

Varingr bedoumlmning aumlr att stoumlrst medicinsk nytta foumlr att maumlta TK1 aumlr foumlr att erharinglla ett tidigt svar paring om behandlingen fungerar eller inte men de oumlvriga situationerna kan beroende paring cancerform vara intressanta

baringda negativa och positiva vaumlrden Foumlljaktligen aumlr den kliniska efterfraringgan fortsatt stor foumlr tester som kan oumlka den kliniska kaumlnsligheten och minska antalet falska resultat

Kliniska studier visar att cancer i de flesta fall maringste vara i ett framskridet stadium foumlr att ha paringvisbara maumlngder av tu-moumlrmarkoumlrer i blodet Daumlrfoumlr aumlr det allmaumlnt vedertaget att maringnga konventionella tumoumlrmarkoumlrer inte aumlr anvaumlndbara foumlr diagnostik av cancer utan snarare foumlr oumlvervakning av sjukdomsutvecklingen och upptaumlckt av aringterfall

Naringgra av de konventionella tumoumlrmarkoumlrerna aumlr AFP beta-HCG CA 15-3 CA 19-9 CA 125 CEA PSA och fPSA Serumtu-moumlrmarkoumlrer aumlr enkla att utfoumlra och relativt billiga jaumlmfoumlrt med avbildningstekniker och de snabbt framvaumlxande mole-kylaumlra testerna Daumlrfoumlr kommer immunanalys under oumlverskaringdlig framtid att foumlrbli en viktig parameter foumlr uppfoumlljning och oumlvervakning av cancerpatienter framfoumlrallt eftersom onkologer foumlrstaringr vaumlrdet av dessa analyser Ett argument foumlr en fort-satt utveckling av immunologiska tumoumlrmarkoumlrer aumlr att de ger snabb tillgaringng till testresultaten Sedan mitten av 1990-ta-let har foumlrbaumlttringar i den automatiserade tekniken gjort det moumljligt att anvaumlnda samma system foumlr alla immunanalyser oavsett om det gaumlller tumoumlrmarkoumlrer skoumlldkoumlrtelhormoner fertilitet tester av aumlmnesomsaumlttningen mm Instrument saringsom Abbott Architect Siemens Bayer ADVIA Roche Cobas Modular Analyzer Siemens Dade Dimension Ortho Vitros med flera finns tillgaumlngliga paring de flesta sjukhus Naumlstan alla konventionella tumoumlrmarkoumlrer aumlr daumlrfoumlr enkla att utvaumlrdera paring de flesta sjukhuslaboratorier

PROSPEKT 2019

21

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

STRATEGI OCH AFFAumlRSPLAN

AroCells strategi aumlr att utveckla tillverka och leverera paringlitliga enkla robusta och skalbara verktyg foumlr oumlvervakning av cancerpatienter Detta hjaumllper onkologer att fatta raumltt och snabba beslut som foumlrbaumlttrar effektiviteten av paringgaringende behandlingen och aumlven goumlr det moumljligt att tidigt upptaumlcka sjukdomsaringterfall

Varingr strategi bygger i huvudsak paring aktiviteter inom fyra omraringden

bull Paringvisa klinisk nytta via kliniska studier

bull Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur

bull Kommersialisering

bull Licensiering och partnerskap

Paringvisa klinisk nytta via kliniska studierKlinisk validering utgoumlr grunden foumlr varingr framgaringng och skapar foumlrutsaumlttningarna foumlr de tvaring andra delarna Varingrt kliniska program ligger till grund foumlr att faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd foumlr klinisk anvaumlndning i USA vilket aumlr en foumlrutsaumlttning foumlr att uppnaring framgaringng paring denna marknad Paring kort sikt kan studieresultaten aumlven stimulera nya kunder att koumlpa AroCell TK 210 ELISA-testet till exempel laumlkemedelsbolag foumlr laumlkemedelsutveckling och kliniska studier Paring medellaringng och laringng sikt ger resultaten fraringn varingra studier bevis foumlr nya tillaumlmpningar av biomarkoumlren TK1 Det aumlr viktigt att beskriva hur resultaten av varingrt test ska tolkas och anvaumlndas i olika sammanhang Vi fortsaumltter investera i varingra paringgaringende studier och startar loumlpande nya studier Vetenskapliga studier och publicerade resultat fraringn den kliniska valideringen staumlrker varingrt budskap och ligger som grund foumlr varingr regulatoriska strategi

Screening och diagnosBiomarkoumlrer har under senaste decennierna faringtt en allt stoumlrre betydelse foumlr diagnostisering av cancer Det gaumlller baringde biomarkoumlrer som cirkulerar i blodet sk liquid biopsy men aumlven biomarkoumlrer som erharinglls via biopsier och efterfoumlljande histopatologi Dessa biomarkoumlrer kan indikera tumoumlrstorlek tumoumlrtyp och vissa tumoumlrspecifika egenskaper

Varingr bedoumlmning aumlr att det redan finns etablerade screening och diagnosverktyg inom AroCells fokusomraringden broumlstcan-cer prostatacancer och hematologiska maligniteter varfoumlr vi i dagslaumlget inte foumlreslaringr anvaumlndning av TK1 foumlr diagnos eller screening inom dessa cancerformer

Tidigt terapisvar vid behandlingInom till exempel broumlstcancer saknar man effektiva verktyg foumlr att snabbt och saumlkert kunna faring besked om genomfoumlrd behandling fungerar eller inte Det finns idag tre olika metoder 1) maumltning via Imaging (PETCT) foumlr att bedoumlma tumoumlr-storleken 2) uppskatta metabolismen i tumoumlren genom att anvaumlnda radioaktiva isotoper och 3) maumlta makromolekyler (biomarkoumlrer) i blodet som laumlckt ut fraringn tumoumlren Vanligast aumlr maumltning av tumoumlrstorlek via PETCT Nackdelen aumlr att det kraumlvs ca tre maringnader mellan maumltningar foumlr att kunna faststaumllla en oumlkning eller minskning av tumoumlren

Genom att maumlta TK1 kan man erharinglla ett saring kallat Cell Loss Metric som innebaumlr att man relaterar TK1 halten i blodet med tumoumlrstorleken Genom att maumlta foumlre och efter andra cellgiftsbehandlingen kan man visa paring vilka som svarar paring behand-lingen och vilka som inte goumlr det genom att raumlkna ut skillnaden mellan Cell Loss Metric foumlre och efter behandlingDet innebaumlr att naringgra dagar efter andra behandlingen vet man om behandlingen fungerar och om patienten ska fortsaumltta med ytterligare fyra cellgiftsbehandlingar eller oumlvergaring i annan behandlingsmetod7

Genom denna Cell Loss Metric kan maumltningen bli prediktiv dvs foumlrutsaumlga behandlingsresultatet Foumlrdelen aumlr att patienter som inte svarar paring cellgifter inte behoumlver genomgaring hela behandlingen med 4 till 6 cyklar utan kan avbryta och oumlvergaring i annan behandling

Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall Foumlr dessa patienter som har genomgaringtt behandling aumlr det av stoumlrsta vikt att kunna upptaumlcka aringterfall Dessa patienter har troligen redan ett basvaumlrde paring sin TK1 nivaring och uppfoumlljning sker genom maumltning av TK1 vid aringterbesoumlk var sjaumltte maringnad Vid en oumlkning av TK1 halten indikerar det en foumlraumlndring i cellomsaumlttningen i kroppen som kan vara kopplad till tumoumlrtillvaumlxt

1 7 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

22

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstrukturEn viktig aktivitet foumlr AroCell aumlr att saumlkerstaumllla ett foumlrutsaumlgbart och laringngsiktigt haringllbart marknadstilltraumlde foumlr den nuvaran-de och framtida produktportfoumlljen Detta inkluderar den regulatoriska strategin saringvaumll som anpassningen av produkten till befintlig ersaumlttningsstruktur

Foumlr naumlrvarande bedoumlmer vi att vi inte behoumlver foumllja den mer omfattande och tidskraumlvande processen PMA (Pre Market Approval) och istaumlllet kan foumllja den mer foumlrutsaumlgbara 510 (k) processen Typiska fraringgor som uppkommer i denna process foumlr denna typ av produkter aumlr patientpopulation och om de utfoumlrda studierna inkluderar en tillraumlcklig representation av dessa tex om antalet inkluderade patienter aumlr tillraumlckligt maringnga Foumlr att utvaumlrdera om de utfoumlrda studierna inkluderar ett tillraumlckligt underlag foumlr FDA godkaumlnnande planerar vi att goumlra en rdquopre-submissionrdquo foumlr att snabbare kunna identifiera eventuella omraringden daumlr FDA kraumlver mer underlagdokumentation Granskningstiderna paring FDA foumlr denna typ av produkter i en ansoumlkan aumlr cirka 200 dagar inklusive stopp foumlr att begaumlra mer data Tiden varierar kraftigt mellan olika typer av produkter Genomsnittet foumlr alla typer av produkter aumlr foumlr naumlrvarande cirka 180 dagar8

Vi planerar aumlven att ytterligare utforska de amerikanska ersaumlttningskoderna foumlr att aringterspegla den starka kliniska nytta som vi tror att varingra produkter ger

KommersialiseringAroCell bedoumlmer att den amerikanska marknaden aumlr avgoumlrande foumlr att naring kommersiell framgaringng med AroCell TK 210 ELISA Av den anledningen fokuserar AroCell huvuddelen av sina resurser paring att saumlkerstaumllla ett FDA godkaumlnnande och en framgaringngsrik lansering av produkten paring den amerikanska marknaden Lanseringen i USA kommer fraumlmst innebaumlra kontak-ter med Key Opinion Leaders (KOL) laumlkare och kliniker foumlr att paringvisa nyttan av att maumlta TK1 i samband med behandling av cancerpatienter Dessutom kommer etablering av samarbeten med kontraktsanalys-laboratorier och kliniska rutinlabora-torier att goumlras foumlr teknisk oumlverfoumlring validering och genomfoumlrande av analyserna

Marknaden i Asien fraumlmst Kina aumlr ocksaring mycket intressant men paring grund av mindre moumljlighet att faring ett acceptabelt pris paring produkten har den laumlgre prioritet aumln den amerikanska marknaden Inom denna marknad fortsaumltter AroCell kommersia-liseringen av AroCell TK 210 ELISA fraumlmst som ett forskningsverktyg (Research Use Only) till laumlkemedelsfoumlretag och klinisk utveckling

I Europa inklusive Sverige finns ocksaring ett stort behov foumlr att foumlrbaumlttra behandlingen av cancerpatienter genom att ha faring snabbt besked paring terapisvar dvs om behandlingen fungerar eller inte Inom EUESS aumlr produkten CE maumlrkt vilket innebaumlr att den kan anvaumlndas foumlr analys av TK1 i blod Under 2022 kommer nya direktiv i EU IVDR vilka innebaumlr en mer omfattande reglering av in vitro diagnostik (IVD) produkter paring marknaden Under perioden 2020 till 2021 kommer AroCell foumlrbereda sig foumlr ett godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA enligt den nya regleringen

Licensiering och partnerskap AroCell har en stark patentportfoumllj och har foumlr avsikt att foumlrstaumlrka den genom att soumlka nya patent Foumlr att saumlkerstaumllla Bolagets moumljligheter att licensiera ut AroCell TK 210 ELISA med tillhoumlrande teknologi och know-how arbetar AroCell aktivt med att bevaka att beviljade patent inte utnyttjas utan AroCells medgivande

Foumlr att goumlra varingr biomarkoumlr tillgaumlnglig i stor skala behoumlver AroCell etablera samarbeten med in vitro diagnostik-bolag Genom att ut-licensiera de antikroppar och teknologi som AroCell har patent paring till ett IVD-bolag faringr AroCell tillgaringng till en stoumlrre marknad De stora IVD-bolagen har ett stort antal automatiserade analysinstrument paring sjukhuslaboratorier och daumlrmed en bred kundbas Detta medfoumlr att analys av TK1 blir kostnadseffektivare och logistiskt enklare vilket kommer att stimulera anvaumlndningen kliniskt

AroCells teknologi har vaumlckt intresse hos flera IVD-bolag och ett icke exklusivt licensavtal sloumlts med F Hoffmann-La Roche Ltd i april 2018 En foumlrutsaumlttning foumlr att erharinglla IVD-bolagens intresse aumlr att varingr biomarkoumlr uppfyller vissa grundlaumlggande krav saring som att ge svar paring en klinisk fraringgestaumlllning gaumlrna inom ett indikationsomraringde med stor efterfraringgan fraringn patienter och betalande sjukvaringrdssystem Genomfoumlrandet av varingra kliniska studier och marknadsfoumlringsinsatser tillsammans med varingra investeringar i etablerade samarbeten med partners inom laumlkemedelsutveckling och in vitro-diagnostik ligger som grund foumlr detta1

8 FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremarket-approval-pmapma-review-process)

PROSPEKT 2019

23

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

KLINISK FORSKNING

Arocell aumlr foumlr naumlrvarande involverad i sex paringgaringende studier samt aumlmnar att under 2019 starta tre nya studier Studierna ligger till grund foumlr varingr regulatoriska strategi samt paringvisa den kliniska nyttan med AroCell TK 210 ELISA Nedan foumlljer en bild samt tabell oumlver paringgaringende avslutade och planerade studier

Studie Samarbete Beskrivning

Broumlstcancer Ljubljana University Medical Centre Slovenien

Studien inkluderade 124 broumlstcancerpatienter med kaumlnd TNM klassificering samt med kaumlnda vaumlrden fraringn den etablerade broumlstcan-cermarkoumlren CA 15-3 plus 53 friska individer Studien faststaumlller att en undersoumlkning med en kombination av TK 210 ELISA och CA 15-3 testerna oumlkar den kliniska kaumlnsligheten Resultaten typer paring att TK 210 ELISA kan ge oberoende och kompletterande information foumlr patienter med broumlstcancer9

ProstatacancerLjubljana University Medical Centre Slovenien

Studien med titeln ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous conditionsrdquo Syftet var att undersoumlka det diagnostiska vaumlrdet av AroCell TK 210 ELISA tillsammans med fri-PSA Pro PSA och PHI foumlr att differentiera pro-statacancer fraringn godartade urologiska sjukdomar Resultat antyder att TK1 halt kan vara ett vaumlrdefullt komplement till PHI eller PSAD foumlr diagnostisering av prostatacancer10

Broumlstcancer

PROMIX projektDepartment of Onco-logy-Pathology paring Ka-rolinska Institutet och Universitetssjukhuset Solna Stockholm

Patienter behandlade med Epirubicin och Docetaxel foumlre operatio-nen foumlljdes med deras Tymidinkinas TK1 nivaringer i blodet foumlr att direkt observera behandlingssvaret Resultaten visar att en TK1-baserat cell-foumlrlustvaumlrde efter tvaring cykler av terapi kunde foumlrutsaumlga status vid operationen efter sex cykler av kemoterapi Vaumlrdet kunde foumlrutsaumlga tidigt om kemoterapin fungerar eller inte

GE

NO

MF

OumlR

DA

1 2 9 Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A clinical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945 10 Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate-specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

24

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Prostata Soumldersjukhuset Stockholm

Inkluderar upp till 300 patienter med misstaumlnkt prostatacancer Studien syftar till att utvaumlrdera biomarkoumlrer foumlr tidig upptaumlckt av respons paring behandling Samt att validera AroCell TK 210 ELISA i kombination med PSA foumlr oumlvervakning av maumln med bekraumlftad metastaserad prostatacancer i sen fas under hormonbehandling

Hodgkinacutes Lymfom

Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att undersoumlka TK1 nivaringer hos patienter med Hodgkins lymfom TK1 halten vid diagnos jaumlmfoumlrs med andra metoder foumlr bestaumlmning av stadier i lymfom I studien inkluderas serumprover fraringn UCAN-biobanken

DLBCL Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att oumlvervaka effekten av rituximab (Rituxanreg) + CHOP kemoterapi paring patienter som lider av DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymfom) en aggressiv form av icke-Hodgkins lymfom Studien aumlr retrospektiv och inkluderar serumprover fraringn 190 patienter fraringn UCAN-biobanken Serumprover samlas in foumlre behandling under behandling och vid uppfoumlljning eller aringterfall

Sarkom Helsinki Hospital Finland

Denna studie inkluderar 60 patienter som lider av olika former av mjuk och haringrd vaumlvnadssarkom TK1-halter i serumprover fraringn patien-ter som samlats in foumlre under och efter behandling kommer att maumltas med AroCell TK 210 ELISA Foumlr att utvaumlrdera om TK1 fungerar som en prognostisk biomarkoumlr och foumlr att upptaumlcka sjukdomens aringterfall

CDK46-inhibitorer

Dana-Farber Cancer Institute USA

Utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CD-K46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverensstaumlm-melse av TK 1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

ProstataTammerforsUniversitetssjukhus Finland

Syftet med studien aumlr att faststaumllla det prognostiska vaumlrdet av TK1 analyserat med AroCell TK 210 ELISA vid diagnos av patienter med prostatacancer I studien kommer halten av TK1 i serumprover att analyseras fraringn patienter med prostatacancer Halten av TK1 kommer att jaumlmfoumlras med stadium av cancern och progressionen av sjukdomsfoumlrloppet

Studie 1

Studie 2

PAring

GAring

EN

DE

PLA

NER

AD

E

PROSPEKT 2019

25

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

OumlVRIG INFORMATION

Investeringar och finansieringFraringn och med den 1 januari 2019 fram till Prospektets datering har AroCell inte gjort naringgra vaumlsentliga investeringar Utoumlver vad som beskrivs under rubriken rdquoBakgrund och motivrdquo i Prospektet finns inga vaumlsentliga paringgaringende investeringar eller inves-teringar som ledningsorganen i AroCell har gjort klara aringtaganden om

AroCells roumlrelsekapital och investeringar aumlr avsett att finansieras genom nu foumlrestaringende Foumlretraumldesemission samt genom foumlrsaumlljningsintaumlkter Skulle Foumlretraumldesemissionen inte kunna genomfoumlras eller tecknas i erforderlig utstraumlckning eller om kassafloumldet inte utvecklas i enlighet med styrelsens bedoumlmningar kan AroCell komma att oumlvervaumlga ytterligare kapitalan-skaffningar Dessa skulle kunna utgoumlras av exempelvis en nyemission eller laringn eller annat tillskott fraringn Bolagets aumlgare Anvaumlndningen av kapitalet fraringn Foumlretraumldesemissionen och AroCells framtida kapitalbehov kan bland annat komma att paringverkas av Bolagets utvecklings- och produktionsplaner samt den faktiska foumlrsaumlljningsutvecklingen vilket kan medfoumlra saringvaumll merkostnader som foumlrseningar Kapitalbehovet kan aumlven paringverkas av eventuella framtida strategiska beslut

UtvecklingstrenderFraringn och med 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet bedoumlmer AroCell att det inte finns naringgra betydande kaumlnda ut-vecklingstrender i fraringga om produktion foumlrsaumlljning lager kostnader och foumlrsaumlljningspriser utoumlver vad som anges i avsnit-tet rdquoFinansiell information och nyckeltalrdquo

Vaumlsentliga foumlraumlndringarStyrelsen beslutade den 22 oktober 2019 att genomfoumlra en Foumlretraumldesemission i enlighet med beskrivningen i detta pro-spekt samt en riktad emission till utvalda investerare Nyemissionerna genomfoumlrs dels foumlr att staumlrka aumlgarbasen genom den Riktade emissionen samt tillfoumlra Bolaget kapital att taumlcka beskrivet roumlrelsekapitalbehov

ORDLISTA DEFINITIONER OCH FOumlRKORTNINGAR

Biomarkoumlr En maumltbar indikator av ett biologiskt tillstaringnd eller en substans som indikerar naumlrvaro av en organism

CE-maumlrkning CE-maumlrkning aumlr en produktmaumlrkning inom fraumlmst EU men aumlven inom EES Maumlrkningen inne-baumlr att produkten uppfyller de saumlkerhetskrav som staumllls i EU foumlr den typen av produkt och att produkten fritt faringr saumlljas inom detta omraringde

Dot-blot-teknik En immunologisk analysmetod med en antikropp

ELISA ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSor-bent Assay) Det aumlr en analys som anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera en antikropp eller ett antigen Metoden anvaumlnds paring kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma antikroppar som produceras som svar paring en virusinfektion eller en autoimmun sjukdom (det vill saumlga en sjukdom som kan uppstaring daring kroppens immunfoumlrsvar reagerar mot kroppsegna strukturer) eller foumlr att bestaumlmma andra sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer

ORGANISATIONS- OCH KONCERNSTRUKTUR

AroCell har sitt huvudkontor i Uppsala AroCell har foumlljande helaumlgda dotterbolag AroCell Incentive AB 559106-4711 Bola-get har fyra anstaumlllda verkstaumlllande direktoumlren Michael Brobjer finansdirektoumlren Anders Hultman marknadsfoumlringsdirek-toumlren Alona Nyberg samt forskningsdirektoumlren Kiran Jagarlamudi

Adress Uppsala Business Park Virdings Alleacute 32 B SE-754 50 UppsalaTelefonnummer +46 (0)18 50 30 20Hemsida (www)AroCellcomLEI-kod 549300RF3VQBLGOJ7J46

Foumlretagsnamn och handelsbeteckning AroCell AB AROCLegal struktur Ett publikt aktiebolag bildat den 23 augusti 2003 i Sverige Associationsformen regleras av aktiebolagslagen (2005551)Saumlte Uppsala laumln Uppsala Kommun

26

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Epitoper En epitop aumlr den del av en antigen som en specifik antikropp (eller T-cellsreceptor) binder till vanligtvis en kort aminosyrasekvens (cirka 6 aminosyror) eller en kolhydratkedja

FDA US Food amp Drug Administration det amerikanska laumlkemedelsverket

Hematologisk malignitet

Samlingsnamn foumlr vissa blodsjukdomar Hematologi aumlr laumlran om blodet och dess sjukdomar Malignitet aumlr ett medicinskt begrepp foumlr tillstaringnd daumlr celler delar sig okontrollerat och paring ett foumlr vaumlrden (patienten) destruktivt saumltt Foumlr tumoumlrer som alltid bildar knoumllar brukar ordet cancer anvaumlndas naumlr blodceller delar sig okontrollerat anvaumlnds istaumlllet ordet malignitet

Icke-invasiv Exempel paring en icke-invasiv medicinsk undersoumlkning aumlr roumlntgen patienten undersoumlks utifraringn

Immunoassay samlingsbegrepp foumlr flera olika laboratorietekniker foumlr att maumlta eller paringvisa ett aumlmne med hjaumllp av immunologiska (se nedan) metoder

Immunologi Laumlran om immunsystemet

Invasiv Exempel paring invasiva undersoumlkningar aumlr coloskopi daring en kamera infoumlrs i tarmen via aumlndtarm-soumlppningen och biopsier av en knoumll daring vaumlvnad tas exempelvis med en naringl

In vitro Term inom biomedicinsk vetenskap som anger att experiment eller iakttagelser aumlr gjorda i till exempel provroumlr det vill saumlga i en konstgjord miljouml och inte i en levande organism

IVD-bolag Bolag som arbetar med in-vitro-diagnostik

Monoklonala antikroppar

Identiska antikroppar

Onkologi Laumlran om tumoumlrsjukdomar

Polyklonala antikroppar

Ej identiska antikroppar

PROMIX-studien En klinisk laumlkemedelsstudie av cytostatikabehandling vid nyupptaumlckt broumlstcancer

Specificitet Sannolikheten att korrekt bestaumlmma avsaknaden av ett tillstaringnd Maumlter tillfoumlrlitligheten hos klassifikationstest och ger svaret rdquopositivtrdquo eller rdquonegativtrdquo paring fraringgan om foumlrekomsten av en viss sjukdom

TK1 och TK2 TK aumlr en foumlrkortning foumlr Thymidine kinase ett protein som oumlkar i koncentration inne i cellen vid celldelning Tk1 finns i cellens vaumltska cytoplasman TK2 finns i cellens mitokondrier och kan vara oberoende av celldelning Mitokondrier aumlr cellens kraftstationer de foumlrser cellen med energi

Tumoumlrmarkoumlr Tumoumlrmarkoumlrer aumlr signaler som kan maumltas i kroppsvaumltskor och produceras antingen av sjaumllva tumoumlren eller som ett svar paring tumoumlren De flesta tumoumlrmarkoumlrer som anvaumlnds kliniskt idag aumlr relaterade till en viss typ av tumoumlr och halten av markoumlren speglar tumoumlrmassan Tumoumlrmarkoumlrer kan grovt indelas i tre typer 1) De som foumlre behandling ger information om patientens prognos om denne aumlr obehandlad 2) De som foumlre en behandling ger en sannolig-het foumlr en viss behandlingseffekt 3) De som tidigt under en behandling ger information om terapisvar denna information foumlrutsaumlger (predicerar) om behandlingen kommer vara effektiv eller inte om den fortsaumltter

UCAN Uppsala-Umearing Comprehensive Cancer Consortium

TK Tymidinkinas 2 aumlr lokaliserat i cellens mitokondrier och medverkar till syntes av mitokond-riellt DNA

Mitokondrie Aumlr en typ av organell i celler har en viktig roll i att tillverka adenosintrifosfat (ATP) cellernas energikaumllla

Antigen En sekvens av ett protein som en antikropp kaumlnner ingen och binder till

Antikropp Ett protein som anvaumlnds av bla immunsystemet foumlr att upptaumlcka och identifiera ett aumlmne

Histopatologi Mikroskopisk diagnostik av ett vaumlvnadsprov biopsi

PETCT Positronemissionstomografi (PET) kombinerad med datortomografi (CT) ndash bilddiagnostik

PROSPEKT 2019

27

RISKFAKTORER

RISKFAKTOREREn investering i AroCells aktier innefattar olika risker Riskfaktorerna som anges nedan aumlr begraumlnsade till saringdana risker som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga och specifika foumlr Bolaget och dess vaumlrdepapper och som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga foumlr att fatta ett vaumllgrundat investeringsbeslut Bedoumlmningen av vaumlsentligheten hos de riskfaktorer som anges i Prospektet har gra-derats paring en kvalitativ skala med beteckningarna laringg medel eller houmlg och har baserats paring Bolagets bedoumlmning av sannolik-heten foumlr deras foumlrekomst och omfattningen av deras konsekvenser om de skulle materialiseras Riskfaktorerna presenteras i ett begraumlnsat antal kategorier i vilka de mest vaumlsentliga riskfaktorerna enligt Bolagets bedoumlmning anges foumlrst

Om naringgon av nedan beskrivna risker faktiskt intraumlffar kan Bolagets verksamhet finansiella staumlllning och resultat paringverkas paring ett vaumlsentligt negativt saumltt Saringdana risker kan ocksaring leda till att priset paring Bolagets aktier faller avsevaumlrt och en investerare riskerar att foumlrlora delar av eller hela sin investering

RISKFAKTORER

Regulatorisk riskBolagets verksamhet aumlr beroende av regulatoriska godkaumlnnanden fraringn exempelvis EMA i Europa och FDA i USA foumlr att kunna marknadsfoumlra och saumllja medicinsk utrustning tillstaringnd maringste erharingllas och registrering ske hos beroumlrd myndighet paring respektive marknad Till exempel paringverkas AroCells verksamhet av EUs foumlrordning om medicintekniska produkter foumlr in vitro-diagnostik (foumlrordning 2017746 IVDR) Nu gaumlllande regler och tolkningar kan komma att aumlndras vilket negativt kan komma att paringverka Bolagets foumlrutsaumlttningar foumlr att uppfylla myndighetskrav Det finns risk att AroCell direkt eller via samarbetspartners inte erharingller noumldvaumlndiga tillstaringnd och registreringar hos myndigheter

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrsenade eller uteblivna godkaumlnnanden kan komma att foumlrdroumlja marknadslanseringen paring olika geografiska marknader och saringledes paringverka Bolagets framtida intjaumlningsfoumlrmaringga Om detta skulle intraumlffa kommer det att paringverka Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning negativt

Affaumlrs- och verksamhetsriskerAroCell aumlr ett utvecklingsbolag

Bolaget aumlr ett utvecklingsbolag Det garingr aumlnnu inte att dra naringgra laringngtgaringende slutsatser om marknadens acceptans av Bolagets produkt eller se naringgra varaktiga tendenser foumlr foumlrsaumlljnings- och resultatutvecklingen Det finns en risk foumlr att Bolaget aldrig kommer att uppnaring tillraumlckligt houmlga eller bestaringende omsaumlttningssiffror foumlr att uppnaring laringngsiktig loumlnsamhet eller oumlverlevnad

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Innan Bolagets intaumlkter oumlkat i en saringdan maringn att Bolaget har moumljlighet att finansiera driften med egna medel aumlr Bolaget beroende av externt tillfoumlrt medel Det kan inte saumlkerstaumlllas i vilken maringn externt medel kan tillfoumlras vilket kan leda till att Bolaget inte kan drivas i samma utvecklingstakt som vid uppraumlttandet av detta Prospekt

Kunder

Varingrd- och omsorgsgivare och sjukvaringrdsorganisationer arbetar inte saumlllan med snaumlva budgetramar och begraumlnsade utrymmen foumlr investeringar Detta kan hindra eller foumlrdroumlja beslutsprocesserna hos de aktoumlrer inom sjukvaringrden som vill koumlpa Bolagets produkt Det finns daumlrmed en risk foumlr att foumlrsaumlljningsutvecklingen paring dessa marknader blir svaringrfoumlrutsaumlgbar vilket medfoumlr oumlkad risk foumlr felaktiga prioriteringar och ineffektiva foumlrsaumlljningsanstraumlngningar med negativ resultatparingver-kan som en taumlnkbar konsekvens

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning En negativ foumlraumlndring av varingrdgivares och sjukvaringrdsorganisationers moumljlighet att investera i nya

produkter kommer att leda till laumlgre intaumlkter och ha en negativ resultatparingverkan

Nyckelpersoner

Bolaget har en relativt begraumlnsad organisation och aumlr beroende av ett antal nyckelpersoner Bolagets framtida utveckling

28

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

beror delvis paring foumlrmaringgan att attrahera och beharinglla kvalificerad ledning samt personal foumlr produktutveckling ochmarknadsfoumlring Det finns en risk foumlr att Bolaget inte kan finna rekrytera eller beharinglla personer med noumldvaumlndig kompe-tens foumlr Bolagets befintliga eller framtida verksamhet I denna riskfaktor kan aumlven ingaring det beroende av nyckelpersoner som gaumlller foumlr Bolagets underleverantoumlrer Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kompetens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Styrelsen bedoumlmer mot bakgrund daumlrav att denna risk aumlr framtraumldande foumlr Bolaget

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kom-petens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Paring grund av storleken paring organisationen och att know-how kring produkten aumlr knuten till ett faringtal personer bedoumlmer styrelsen att foumlrlust av nyckelpersoner kan komma att vaumlsentligt foumlrdroumlja fortsatt marknadsintroduktion

Beroende av underleverantoumlrer

AroCell planerar inte i nulaumlget att bedriva egen tillverkning av produkter utan kommer att vara beroende av underleve-rantoumlrer Det finns en risk att AroCell inte foumlrmaringr finna paringlitliga underleverantoumlrer som kan leverera till konkurrenskrafti-ga priser Detsamma gaumlller om en kontrakterad underleverantoumlr inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om AroCells underleverantoumlrer inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid kan det foumlrdroumlja Bolagets studier och paringverka AroCells verksamhet negativt

Immaterialraumlttsliga fraringgor

Vaumlrdet i Bolaget aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda speci-fik kunskap Risken finns att patent inte beviljas foumlr alla uppfinningar att beviljade patent inte ger tillraumlckligt skydd eller att beviljade patent kringgarings eller upphaumlvs Det finns vidare en risk att Bolaget utan Bolagetsvetskap goumlr intraringng i naringgon annans immateriella raumlttigheter Det finns daumlrvid en risk att ersaumlttningsanspraringk riktas mot Bolaget samt att Bolaget vid vite foumlrbjuds att anvaumlnda saringdana raumlttigheter Det kan aumlven finnas risk foumlr att konkurrenter goumlr patentintraringng samt att konkurrenterna har betydligt stoumlrre resurser aumln Bolaget vilket kan foumlrsvaringra Bolagets moumljligheter att vinna framgaringng i raumlttsliga processer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte lyckas erharinglla eller foumlrsvara patent foumlr sina uppfinningar kan konkurrenter ges moumljlighet att fritt anvaumlnda Bolagets produkter vilket i saring fall paringverkar Bolagets foumlrmaringga att kommersialisera sin verksamhet negativt I det vaumlrsta scenariot kan det leda till att Bolaget inte alls skulle kunna kommersialiseras sin produkt I det fall Bolaget utan vetskap om det goumlr intraringng i andras immateriella raumlttigheter kan Bolagets resultat paringverkas negativt som en konse-kvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Tidsaringtgaringng

Tidsaringtgaringngen foumlr studier daumlr Bolagets produkt anvaumlnds kan vara svaringr att paring foumlrhand faststaumllla med exakthet Bolagets framgaringng aumlr avhaumlngigt de resultat som studierna visar Om tidsaringtgaringngen foumlr studierna oumlverstiger Bolagets estimeringar kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Bland annat paringgaringr studie avseende prostatacancer paring Soumldersjukhuset och under 2019 har AroCell tecknat ett avtal foumlr att paringboumlrja en studie i USA i samarbe-te med Dana Farber Cancer Institute avseende patienter behandlade med CDK46-haumlmmare och det garingr aumlnnu inte att saumlga helt saumlkert naumlr studierna aumlr klara

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om studierna kraumlver mer tid kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Daring den amerikanska marknaden och andra marknader daumlr Bolaget avser verka kraumlver vidare studier aumlr omfatt-ningen av denna risk beaktansvaumlrd

PROSPEKT 2019

29

RISKFAKTORER

Konkurrens

Branschen foumlr utveckling av diagnostikmetoder aumlr haringrt konkurrensutsatt AroCell aumlr beroende av att dess produkt aumlr kvalitets- och prismaumlssigt konkurrenskraftig och av foumlrmaringgan att faring potentiella kunder att ersaumltta kaumlnda produkter eller metoder med AroCells De fraumlmsta konkurrenterna idag aumlr bolagen Biovica och DiaSorin som ocksaring erbjuder analys ba-serat paring TK1 dock med en annan teknologi Det finns dock en risk att konkurrensen oumlkar fraringn befintliga ocheller framtida konkurrenter till exempel genom att nya alternativa teknologier utvecklas inom Bolagets verksamhetsomraringde Framtida konkurrens kan komma fraringn vaumlletablerade globala aktoumlrer med betydligt stoumlrre forskningsresurser och stoumlrre foumlrmaringga att snabbt naring marknaden

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om Bolaget inte foumlrmaringr moumlta konkurrensen foumlrsvaringras Bolagets moumljligheter att saumllja sina produkter vilket kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde och verksamhet negativt

Produktrisk

AroCells produkt kan komma att anvaumlndas paring maringnga olika sjukhuslaboratorier och kontraktslaboratorier Det finns en risk foumlr att ett felaktigt handhavande leder till felaktig diagnos vilket kan faring betydelse foumlr behandling av patienter Fel i Arocells produkt kan leda till felaktig diagnostisering Baringda dessa fall kan leda till att raumlttsliga processer inleds mot Aro-Cell

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Bolagets resultat kan paringverkas negativt som en konsekvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Finansiella riskerFinansieringsbehov

Verksamheten i Bolaget aumlr beroende av externt tillfoumlrt kapital och att Bolagets foumlrsaumlljning skalas upp och daumlrmed ger loumlpande intaumlkter foumlr att kunna hantera behovet av medel till utveckling tillverkning och foumlrsaumlljning av produkten Det finns en risk att Bolagets intaumlkter uteblir och Bolaget blir daring beroende av tillskott fraringn aktieaumlgare eller andra intressenter genom emissioner AroCell har sedan 2015 genomfoumlrt tvaring nyemissioner till foumlljd av att Bolaget behoumlvt kapitaltillskott Det finns en risk att kapital inte kan tillfoumlras i potentiella framtida situationer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte moumlter sitt finansieringsbehov och inte faringr tillgaringng till erforderligt kapital foumlr att kunna driva vidare verksamheten kan det faring negativa konsekvenser foumlr Bolagets finansiella staumlllning och resultat vilket i sin tur kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde I vaumlrsta fall kan det leda till foumlretagsrekonstruktion alternativt konkurs eller avveckling av Bolaget

Valutarisk

Bolagets kostnader aumlr delvis i euro och det finns daumlrfoumlr en risk att en foumlrsvagning av den svenska kronan gentemot euron leder till oumlkade kostnader foumlr Bolaget En del av foumlrsaumlljningsintaumlkterna kan vidare komma att inflyta i utlaumlndska valutor

Sannolikhet foumlr att risken infaller medelhoumlg

Omfattning En foumlrstaumlrkning av den svenska kronan gentemot andra valutor skulle leda till minskade intaumlkter foumlr Bolaget uttryckt i SEK

Risker som aumlr specifika foumlr vaumlrdepappren Framtida utdelning

Tidpunkten foumlr och storleken paring eventuella framtida utdelningar foumlreslarings av styrelsen Bolaget har ingen utdelningspo-licy Bolaget har hittills inte betalt naringgon utdelning till sina aktieaumlgare I oumlvervaumlgandet om framtida utdelning kommer styrelsen att vaumlga in flera faktorer bland annat verksamhetens utveckling roumlrelseresultat och finansiell staumlllning aktuellt och foumlrvaumlntat likviditetsbehov och expansionsplaner Framtida utdelningar kan saringledes helt utebli

Sannolikhet foumlr att risken infaller Houmlg

30

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

Omfattning Om utdelning inte betalas finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Risk foumlr att handeln i Bolagets aktier inte blir likvid

Per dagen foumlr Prospektet finns det totalt 39 427 445 aktier i AroCell Sedan den 2 januari 2019 fram till den 30 september 2019 har den genomsnittliga dagliga omsaumlttningen i AroCell-aktien paring Nasdaq First North Growth Market uppgaringtt till cirka 65 000 aktier till ett genomsnittligt pris om cirka 29 SEK per aktie Den genomsnittliga omsaumlttningen i AroCell aktie har under denna period saringledes varit och kan komma att fortsaumltta vara laringg Detta innebaumlr ocksaring en risk foumlr att avstaringndet mellan koumlp- och saumlljkurser fraringn tid till annan kan vara stort Om en aktiv och likvid handel inte utvecklas eller inte foumlrblir haringllbar kan detta komma att medfoumlra svaringrigheter foumlr aktieaumlgare att avyttra aktierna eller att detta endast kan goumlras till foumlrlust foumlr aktieaumlgaren

Sannolikhet foumlr att risken infaller medel till houmlg

Omfattning Om handeln i aktien inte blir likvid finns det en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till foumlrsaumlmrade moumljligheter att handla aktien samt till saumlmre moumljlighet att tillfoumlra medel till Bolaget

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget I samband med noteringen erbjoumlds aktien till en teckningskurs om 320 SEK per aktie Teckningskursen i Foumlretraumldesemis-sionen har faststaumlllts till 150 SEK vilket motsvarar en minskning om cirka 170 SEK och cirka 53 procent i foumlrharingllande till teckningskursen i noteringen och cirka 140 SEK och cirka 48 procent i foumlrharingllande till staumlngningskursen den 21 oktober 2019 Handeln i AroCells aktier har saringledes historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldes-missionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Vidare har aktiemarknaden i allmaumlnhet och marknaden foumlr mindre bolag i synnerhet upplevt betydande kurs- och volymsvaumlngningar som maringnga garingnger har saknat samband med eller varit oproportionerliga i foumlrharingllande till bolagens utveckling och redovisade resul-tat Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en kortsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara olaumlmplig

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om aktiens utveckling inte fortloumlper paring ett tillfredsstaumlllande saumltt finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Tecknings- och garantiaringtaganden

Vissa befintliga aktieaumlgare i Bolaget har foumlrbundit sig att teckna sammanlagt 4 procent motsvarande 15 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Vidare har ett konsortium av investerare laumlmnat garantiaringtaganden om 96 procent motsvarande 379 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Dessa tecknings- och garantiaringtaganden aumlr ej saumlkerstaumlllda innebaumlrande att det inte finns saumlkerstaumlllt kapital foumlr att fullfoumllja gjorda aringtaganden Foumlljaktligen finns det en risk att de som ingaringtt tecknings- och garantiaringtaganden inte kommer att kunna uppfylla dessa Uppfylls inte ovan naumlmnda aringtagande kan det inverka vaumlsentligt negativt paring AroCell moumljligheter att med framgaringng genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om garantiaringtagandena och teckningsfoumlrbindelserna inte fullfoumlljs skulle den direkta effekten bli att de 394 MSEK som paring foumlrhand aumlr saumlkerstaumlllda genom teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden helt eller delvis skulle utebli En saringdan situation skulle potentiellt kunna innebaumlra att Bolaget inte reser tillraumlckligt kapital och att tillskottet blir 0 SEK vilken innebaumlr att Bolaget kan tvingas till foumlretagsrekonstruktion konkurs eller annan avveckling av Bolaget

PROSPEKT 2019

31

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Vissa raumlttigheter foumlrenade med aktierna Vaumlrdepapper som erbjuds

Prospektet avser teckning av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare i AroCell De erbjudna aktierna (ISIN-kod SE0003883990) aumlr av samma slag aumlr fritt oumlverlaringtbara och emitteras i enlighet med svensk lagstiftning Raumlttigheterna foumlrenade med aktier emitterade av Bolaget inklusive de som foumlljer av bolagsordningen kan endast aumlndras enligt de foumlr-faranden som anges i aktiebolagslagen (2005551) Valutan foumlr emissionen aumlr svenska kronor (SEK) Den planerade dagen foumlr registrering av Foumlretraumldesemissionen hos Bolagsverket aumlr tidigast den 13 december 2019 och senast den 19 december 2019

Styrelsen beslutade den 22 oktober 2019 under foumlrutsaumlttning av efterfoumlljande godkaumlnnande av den extra bolagsstaumlmman haringllen den 8 november 2019 att genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen Den extra bolagsstaumlmman beslutade den 8 november 2019 att godkaumlnna styrelsens beslut

Roumlstraumltt

Varje aktie beraumlttigar till en roumlst paring bolagsstaumlmmor och varje aktieaumlgare aumlr beraumlttigad till ett antal roumlster motsvarande innehavarens antal aktier i Bolaget

Foumlretraumldesraumltt till nya aktier med mera

Om Bolaget emitterar nya aktier teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontantemission eller kvittningsemission har aktieaumlgarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005551) foumlretraumldesraumltt att teckna saringdana vaumlrdepapper i foumlrharingllan-de till antalet aktier som innehades foumlre emissionen

Raumltt till utdelning och beharingllning vid likvidation

Samtliga aktier i Bolaget ger lika raumltt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgaringngar och eventuella oumlverskott i haumlndelse av likvidation Beslut om vinstutdelning i aktiebolag fattas av bolagsstaumlmman Raumltt till vinstutdelning tillfaller den som paring av bolagsstaumlmman beslutad avstaumlmningsdag aumlr registrerad som innehavare av aktier i den av Euroclear Sweden foumlrda aktieboken Vinstutdelning utbetalas normalt till aktieaumlgarna som ett kontant belopp per aktie genom Euroclear Sweden men betalning kan aumlven ske i annat aumln kontanter (sakutdelning) Om aktieaumlgarna inte kan narings genom Euroclear Sweden kvarstaringr aktieaumlgarens fordran paring Bolaget avseende vinstutdelningsbeloppet under en tid som begraumlnsas genom regler om tioaringrig preskription Vid preskription tillfaller vinstutdelningsbeloppet Bolaget

Det finns inga restriktioner avseende raumltten till vinstutdelning foumlr aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige Aktieaumlgare som inte har skattemaumlssig hemvist i Sverige aumlr normalt foumlremaringl foumlr svensk kupongskatt

Tillaumlmpliga regler vid uppkoumlpserbjudanden mmOm att ett offentligt uppkoumlpserbjudande laumlmnas avseende aktierna i AroCell tillaumlmpas per dagen foumlr Prospektet Takeo-verregler foumlr vissa handelsplattformar (rdquoTakeoverreglernardquo)

Om styrelsen eller vd i AroCell paring grund av information som haumlrroumlr fraringn den som avser att laumlmna ett offentligt uppkoumlp-serbjudande avseende aktierna i Bolaget har grundad anledning att anta att ett saringdant erbjudande aumlr naumlra foumlrestaringende eller om ett saringdant erbjudande har laumlmnats faringr AroCell enligt Takeoverreglerna endast efter beslut av bolagsstaumlmman vidta aringtgaumlrder som aumlr aumlgnade att foumlrsaumlmra foumlrutsaumlttningarna foumlr erbjudandets laumlmnande eller genomfoumlrande AroCell faringr oaktat detta soumlka efter alternativa erbjudanden Under ett offentligt uppkoumlpserbjudande staringr det aktieaumlgarna fritt att bestaumlmma huruvida de oumlnskar avyttra sina aktier i det offentliga uppkoumlpserbjudandet Efter ett offentligt uppkoumlpserbju-dande kan den som laumlmnat erbjudandet under vissa foumlrutsaumlttningar vara beraumlttigad att loumlsa in resterande aktieaumlgare i enlighet med reglerna om tvaringngsinloumlsen i aktiebolagslagen (2005551)

Aktierna i AroCell aumlr inte foumlremaringl foumlr naringgot erbjudande som laumlmnats till foumlljd av budplikt inloumlsenraumltt eller loumlsningsskyl-dighet Inga offentliga uppkoumlpsbuderbjudanden har heller laumlmnats avseende aktierna under innevarande eller foumlregaringende raumlkenskapsaringr

32

PROSPEKT 2019VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Central vaumlrdepappersfoumlrvaringAktierna i AroCell aumlr registrerade i ett avstaumlmningsregister enligt lagen (19981479) om vaumlrdepapperscentraler och kontofoumlring av finansiella instrument Detta register hanteras av Euroclear Sweden AB Box 7822 103 97 Stockholm Inga aktiebrev har utfaumlrdats foumlr Bolagets aktier Kontofoumlrande institut aumlr Euroclear Sweden

BemyndigandeAringrsstaumlmman som houmllls den 16 maj 2019 har bemyndigat styrelsen att vid ett eller flera tillfaumlllen foumlre naumlsta aringrsstaumlmma med eller utan avvikelse fraringn aktieaumlgarnas foumlretraumldesraumltt besluta om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner Emission ska kunna ske mot kontant betalning apport eller kvittning eller i oumlvrigt paring marknads-maumlssiga villkor som styrelsen bestaumlmmer Antalet aktier konvertibler eller teckningsoptioner som ska kunna ges ut med stoumld av bemyndigande ska vara begraumlnsat paring saring saumltt att antalet aktier efter fulltecknad nyemission fullt utnyttjande av teckningsoptioner eller full konvertering inte oumlkar med mer aumln 10 procent av vid tidpunkten foumlr kallelsen utestaringende aktier

Skattefraringgor i samband med FoumlretraumldesemissionenInvesterare i Foumlretraumldesemissionen boumlr uppmaumlrksamma att skattelagstiftningen i investerarens medlemsstat och emit-tentens registreringsland kan inverka paring eventuella inkomster fraringn vaumlrdepapperna Investerare uppmanas att konsultera dennes oberoende raringdgivare avseende skattekonsekvenser som kan uppstaring i samband med Foumlretraumldesemissionen

PROSPEKT 2019

33

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Foumlretraumldesraumltt till teckningDen som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerad som aktieaumlgare i Arocell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Bolaget utifraringn befintligt aktieinnehav i Bolaget Tre (3) innehavda aktier beraumlttigar till teckning av tvaring (2) nyemitterade aktier

AvstaumlmningsdagAvstaumlmningsdag hos Euroclear foumlr raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 15 november 2019 Sista dag foumlr handel i Bolagets aktie med raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel i Bolagets aktie utan raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 14 november 2019

Teckningsraumltter (TR)Aktieaumlgare i Bolaget erharingller en (1) teckningsraumltt foumlr varje innehavd aktie per avstaumlmningsdagen Det kraumlvs tre (3) teck-ningsraumltter foumlr att teckna en (1) ny aktie

EmissionsvolymErbjudandet omfattar houmlgst 26 284 963 nyemitterade aktier motsvarande totalt 39 427 445 SEK

TeckningskursTeckningskursen aumlr 150 SEK per ny aktie Courtage utgaringr ej

TeckningsperiodTeckning av aktier ska ske fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Styrelsen har raumltt att foumlrlaumlnga teckningstiden Efter teckningstidens utgaringng blir outnyttjade teckningsraumltter ogiltiga och foumlrlorar daumlrefter sitt vaumlrde Efter teckningstiden kommer outnyttjade teckningsraumltter utan avisering fraringn Euroclear att bokas bort fraringn aktieauml-garnas VP-konton

Handel med teckningsraumltter (TR)Handel med teckningsraumltter kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 2 december 2019 Aktieaumlgare skall vaumlnda sig direkt till sin bank eller annan foumlrvaltare med erforderliga tillstaringnd foumlr att genomfoumlra koumlp och foumlrsaumlljning av teckningsraumltter Teckningsraumltter som foumlrvaumlrvas under ovan naumlmnda handelsperiod ger under teckningstiden samma raumltt att teckna nya aktier som de teckningsraumltter aktieaumlgare erharingller baserat paring sina innehav i Bolaget paring avstaumlmningsdagen

Ej utnyttjade teckningsraumltter Teckningsraumltter som ej saringlts senast den 2 december 2019 eller utnyttjats foumlr teckning av aktier senast den 4 december 2019 kommer att bokas bort fraringn samtliga VP-konton utan ersaumlttning Ingen saumlrskild avisering sker vid bortbokning av teckningsraumltter

Emissionsredovisning och anmaumllningssedlar foumlr teckning med stoumld av teckningsraumltterDirektregistrerade aktieaumlgare (innehav paring VP-konto)

De aktieaumlgare eller foumlretraumldare foumlr aktieaumlgare som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerade i den av Euroclear foumlr Bolagets raumlkning foumlrda aktieboken erharingller foumlrtryckt emissionsredovisning med vidhaumlngande inbetalnings-avi teaser samt anmaumllningssedel foumlr teckning utan stoumld av teckningsraumltter Fullstaumlndigt Prospekt kommer att finnas tillgaumlngligt paring Bolagets hemsida wwwarocellcom samt Aqurats hemsida wwwaquratse foumlr nedladdning Den som aumlr upptagen i den i anslutning till aktieboken saumlrskilt foumlrda foumlrteckning oumlver panthavare med flera erharingller inte naringgon infor-mation utan underraumlttas separat Registreringen av teckningsraumltter paring aktieaumlgares VP-konto sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear

Foumlrvaltarregistrerade aktieaumlgare (innehav paring deparing)

Aktieaumlgare vars innehav av aktier i Bolaget aumlr foumlrvaltarregistrerade hos bank eller annan foumlrvaltare erharingller ingen emis-

34

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

sionsredovisning fraringn Euroclear dock utsaumlndes informationsbroschyr inneharingllande en sammanfattning av villkor foumlr Foumlretraumldesemissionen och haumlnvisning till Prospekt Teckning och betalning skall ske i enlighet med anvisningar fraringn respektive bank eller foumlrvaltare

Teckning och betalning av aktier med primaumlr foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgare

Teckning av aktier med stoumld av teckningsraumltter kan ske genom kontant betalning under perioden fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Observera att det kan ta upp till tre bankdagar foumlr betalningen att naring mottagarkontot Teckning och betalning ska ske i enlighet med naringgot av nedanstaringende tvaring alternativ

1 Emissionsredovisning - foumlrtryckt inbetalningsavi fraringn Euroclear I det fall samtliga paring avstaumlmningsdagen erharingllna teckningsraumltter utnyttjas foumlr teckning av aktier ska den foumlrtryckta in-betalningsavin fraringn Euroclear anvaumlndas som underlag foumlr anmaumllan om teckning genom betalning Den saumlrskilda anmaumll-ningssedeln ska daumlrmed inte anvaumlndas Inga tillaumlgg eller aumlndringar faringr goumlras i den paring inbetalningsavin foumlrtryckta texten Anmaumllan aumlr bindande

2 Saumlrskild anmaumllningssedelI det fall ett annat antal teckningsraumltter utnyttjas aumln vad som framgaringr av den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska den saumlrskilda anmaumllningssedeln anvaumlndas Anmaumllan om teckning genom betalning ska ske i enlighet med de instruk-tioner som anges paring den saumlrskilda anmaumllningssedeln Den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska daumlrmed inte anvaumlndas Saumlrskild anmaumllningssedel kan bestaumlllas fraringn Aqurat via telefon eller e-post

Saumlrskild anmaumllningssedel ska vara Aqurat tillhanda senast kl 1500 den 4 december 2019 Eventuell anmaumllningssedel som saumlnds med post boumlr daumlrfoumlr avsaumlndas i god tid foumlre sista teckningsdagen Endast en anmaumllningssedel per person eller juridisk person kommer att beaktas I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist inkomna att beaktas Ofullstaumlndig eller felaktigt ifylld saumlrskild anmaumllningssedel kan komma att laumlmnas utan avseende Anmaumllan aumlr bindande

Ifylld saumlrskild anmaumllningssedel skickas eller laumlmnas tillAqurat Fondkommission ABAumlrende ArocellBox 7461103 92 StockholmTfn 08-684 05 800Fax 08-684 05 801Email infoaquratse (inskannad anmaumllningssedel)

Aktieaumlgare bosatta i utlandetAktieaumlgare bosatta i vissa obehoumlriga jurisdiktioner

Erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt riktar sig inte till investerare med hemvist i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller i naringgot an-nat land daumlr deltagande foumlrutsaumltter ytterligare prospekt registrering eller andra aringtgaumlrder aumln de som foumlljer av svensk raumltt

Detta Prospekt anmaumllningssedlar och andra till Foumlretraumldesemissionen houmlrande handlingar faringr foumlljaktligen inte distribue-ras i eller till ovan naumlmnda laumlnder eller annan jurisdiktion daumlr saringdan distribution eller deltagande i Foumlretraumldesemissionen skulle foumlrutsaumltta ytterligare prospekt registrering eller andra myndighetstillstaringnd

Inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act 1933 eller enligt vaumlrdepapperslagstiftning i naringgon delstat i USA eller enligt naringgon provinslag i Kanada Daumlrfoumlr faringr inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell oumlverlaringtas eller erbjudas till foumlr-saumlljning i USA eller Kanada annat aumln i saringdana undantagsfall som inte kraumlver registrering Anmaumllan om teckning av aktier i strid med ovanstaringende kan komma att anses vara ogiltig och laumlmnas utan avseende

Med anledning haumlrav kommer aktieaumlgare som har sina aktier direktregistrerade paring VP-konto med registrerade adresser i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller naringgon annan jurisdiktion daumlr deltagande skulle kraumlva ytterligare prospekt registrerings eller andra myndighetstillstaringnd inte att erharinglla naringgra teckningsraumltter paring sina respektive VP-konton De teckningsraumltter som annars skulle ha levererats till dessa aktieauml-gare kommer att saumlljas och foumlrsaumlljningslikviden med avdrag foumlr kostnader kommer att utbetalas till saringdana aktieaumlgare Belopp understigande 100 SEK kommer emellertid inte att utbetalas

PROSPEKT 2019

35

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsberaumlttigade direktregistrerade aktieaumlgare bosatta i utlandet

Direktregistrerade aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige (avser dock ej aktieaumlgare bosatta i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika) vilka aumlger raumltt att teckna aktier i Foumlretraumlde-semissionen och som inte har tillgaringng till en svensk internetbank kan vaumlnda sig till Aqurat Fondkommission paring telefon enligt ovan foumlr information om teckning och betalning

Teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgareTeckning av aktier utan stoumld av foumlretraumlde skall ske under perioden 13 november 2019 till och med den 27 november 2019 Observera att aktieaumlgare som har sitt innehav foumlrvaltarregistrerat ska anmaumlla teckning utan foumlretraumlde till sin foumlrvaltare enligt dennes rutiner (Detta foumlr att saumlkerstaumllla att teckning kan ske om deparingn aumlr kopplad till en kapitalfoumlrsaumlkring eller ett investeringssparkonto (ISK) samt foumlr att kunna aringberopa subsidiaumlr foumlretraumldesraumltt)

Foumlr direktregistrerade aktieaumlgare ska anmaumllan om teckning utan foumlretraumldesraumltt goumlras genom att anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde fylls i undertecknas och skickas till Aqurat paring adress enligt ovan Naringgon betalning skall ej ske i samband med anmaumllan utan sker i enlighet med vad som anges nedan

Anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde skall vara Aqurat tillhanda senast klockan 1500 den 27 november 2019 Det aumlr endast tillaringtet att insaumlnda en (1) anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist erharingllna att beaktas Oumlvriga anmaumllningssedlar kommer saringledes att laumlmnas utan haumlnse-ende Anmaumllan aumlr bindande Vid teckning av aktier utan foumlretraumlde samt vid andra foumlretagshaumlndelser daumlr deltagande aumlr frivilligt och tecknaren har ett eget val om deltagande maringste Aqurat haumlmta in uppgifter fraringn dig som tecknare om medborgarskap och identifika-tionskoder Detta foumlljer av det regelverk foumlr vaumlrdepappershandel som traumldde i kraft den 3 januari 2018 (MiFiD II 201465EU) Foumlr fysiska personer maringste det nationella IDt (NID) haumlmtas in om personen har annat medborgarskap aumln svenskt eller ytterligare medborgarskap utoumlver det svenska medborgarskapet NID skiljer sig fraringn land till land och motsvarar en nationell identifieringskod foumlr landet Foumlr juridiska personer (foumlretag) maringste Aqurat ta in ett LEI (Legal Entity Identifyer) Aqurat kan vara foumlrhindrad att utfoumlra transaktionen om inte alla obligatoriska uppgifter inkommer Genom underteck-nande av anmaumllningssedel i Foumlretraumldesemissionen bekraumlftas att foumlrvaumlrvaren har tagit del av Prospektet samt foumlrstaringtt riskerna som aumlr foumlrknippade med en investering i de finansiella instrumenten

Tilldelningsprinciper vid teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt Foumlr det fall inte samtliga aktier tecknas med stoumld av foumlretraumldesraumltt enligt ovan ska styrelsen besluta om tilldelning inom ramen foumlr Foumlretraumldesemissionens houmlgsta belopp Tilldelning sker paring foumlljande grunder

a i foumlrsta hand till dem som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om dessa var aktieaumlgare paring av-staumlmningsdagen eller ej) pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats med stoumld av teckningsraumltter dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

b i andra hand till andra som tecknat aktier utan foumlretraumldesraumltt pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier och

c i tredje hand till emissionsgaranter i enlighet med respektive garants garantiaringtagande dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

Besked om tilldelning vid teckning utan foumlretraumldesraumltt Besked om eventuell tilldelning av aktier tecknade utan foumlretraumldesraumltt laumlmnas genom oumlversaumlndande av tilldelningsbesked i form av en avraumlkningsnota Betalning ska ske enligt besked paring avraumlkningsnota dock senast tre dagar efter utsaumlnd avraumlk-ningsnota Naringgot meddelande laumlmnas ej till den som inte erharingllit tilldelning Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellan-skillnaden

36

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Betald tecknad aktie (BTA)Teckning genom betalning registreras hos Euroclear saring snart detta kan ske vilket normalt innebaumlr naringgra bankdagar efter betalning Daumlrefter erharingller tecknaren en VP-avi med bekraumlftelse att inbokning av BTA har skett paring tecknarens VP-konto Deparingkunder erharingller BTA och information fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Handel med betald tecknad aktie (BTA)Handel med BTA kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 13 november 2019 fram till dess att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket vilket beraumlknas ske omkring den 20 december 2019

Leverans av tecknade aktierOmkring 7 dagar efter att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket omvandlas BTA till aktier Omvandling sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear Foumlr de aktieaumlgare som har sitt aktieinnehav foumlrvaltarregistrerat kommer infor-mation fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Villkor foumlr Erbjudandets fullfoumlljandeStyrelsen foumlr Arocell har inte raumltt att avbryta aringterkalla eller tillfaumllligt dra tillbaka erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt Styrelsen i Arocell aumlger raumltt att en eller flera garingnger foumlrlaumlnga den tid under vilken anmaumllan om teckning och betalning kan ske En eventuell foumlrlaumlngning av teckningstiden offentliggoumlrs genom pressmed-delande

Offentliggoumlrande av utfallet i FoumlretraumldesemissionenSnarast moumljligt efter att teckningstiden avslutats kommer Bolaget att offentliggoumlra utfallet av Foumlretraumldesemissionen Offentliggoumlrande kommer att ske genom pressmeddelande vilket beraumlknas ske omkring 9 december 2019

UtspaumldningOm Foumlretraumldesemissionen fulltecknas kommer Bolagets aktiekapital genom nyemission av 26 284 963 aktier att oumlka med 2 628 49630 SEK till totalt 6 571 24080 SEK och antalet aktier kommer att oumlka fraringn 39 427 445 till totalt 65 712 408

Foumlr aktieaumlgare som avstaringr fraringn att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen uppstaringr en utspaumldningseffekt om cirka 40 pro-cent av roumlsterna Aktieaumlgare som inte deltar i Foumlretraumldesemissionen har moumljlighet att saumllja sina teckningsraumltter foumlr att helt eller delvis kompensera foumlr utspaumldningen

Upptagande till handelAktierna i AroCell aumlr upptagna till handel paring Nasdaq First North Growth Market Aktierna handlas under kortnamnet AROC och har ISIN-kod SE0003883990 De nya aktierna tas upp till handel i samband med att omvandling av BTA till aktier sker vilket beraumlknas ske omkring vecka 50 2019

Oumlvrig informationI haumlndelse av att ett foumlr stort belopp betalats in av en tecknare foumlr de nya aktierna kommer Aqurat att ombesoumlrja att oumlverskjutande belopp aringterbetalas Aqurat kommer i saringdant fall att ta kontakt med tecknaren foumlr uppgift om ett bank-konto som Aqurat kan aringterbetala beloppet till Ingen raumlnta kommer att utbetalas foumlr oumlverskjutande belopp En teckning av nya aktier med eller utan stoumld av teckningsraumltter aumlr oaringterkallelig och tecknaren kan inte upphaumlva eller modifiera en teckning av nya aktier

Ofullstaumlndiga eller felaktigt ifyllda anmaumllningssedlar kan komma att laumlmnas utan beaktande Om teckningslikviden inbe-talas foumlr sent aumlr otillraumlcklig eller betalas paring felaktigt saumltt kan anmaumllan om teckning komma att laumlmnas utan beaktande eller teckning komma att ske med ett laumlgre belopp Betald likvid som ej tagits i anspraringk kommer i saring fall att aringterbetalas Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellanskillnaden

PROSPEKT 2019

37

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenTeckningsfoumlrbindelser

AroCell har erharingllit teckningsfoumlrbindelser i Foumlretraumldesemissionen om cirka 15 MSEK vilket motsvarar cirka 4 procent av Foumlretraumldesemissionen Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver samtliga aktieaumlgare som laumlmnat teckningsfoumlrbindelser vilket bland annat inkluderar personer ur styrelsen och koncernledningen Naringgon ersaumlttning till de som laumlmnat teckningsfoumlr-bindelser utgaringr ej Nedan listade teckningsfoumlrbindelser aumlr inte saumlkerstaumlllda Foumlljaktligen finns en risk att dessa aringtaganden inte kommer att fullfoumlljas se vidare under avsnittet rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldese-missionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo

Tecknare Totalt aringtagande i Foumlretraumldesemissionen Totalt belopp SEK

Jon Eiken 333 1 314 000

Anders Hultman (CFO) 015 60 000

Filip Fogdestam (Supply amp Logistics Director )

012 47 958

Michael Brobjer (CEO) 011 42 818

Totalt 372 1 464 776

Garantiaringtaganden

AroCell har erharingllit garantiaringtaganden fraringn ett konsortium av investerare om cirka 379 MSEK vilket foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena motsvarar 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Garantierna bestaringr dels i form av en saring kallad bottengaranti om cirka 301 MSEK motsvarande cirka 76 av emissionslikviden samt en saring kallad toppgaranti om 79 MSEK motsvarande cirka 20 av emissionslikviden Genom bottengarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena att cirka 80 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas Ge-nom toppgarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena och bottengarantin att 100 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas

Garantiaringtagandena inneharingller sedvanliga villkor avseende till exempel skyldighet foumlr respektive garant att teckna sig foumlr de nya aktierna i enlighet med respektive garantiaringtagande till den i Foumlretraumldesemissionen gaumlllande teckningskursen Samtliga garantiavtal ingicks den 21 oktober 2019

Foumlr garantiaringtagandet erharingller varje garant en ersaumlttning motsvarande 10 procent av det belopp som har garanterats i bot-tengarantin och 12 procent av det belopp som har garanterats i toppgarantin Den totala garantiersaumlttningen uppgaringr till cirka 4 MSEK Laumlmnade garantiaringtaganden aumlr inte saumlkerstaumlllda genom pantsaumlttning spaumlrrmedel eller andra liknande arrangemang foumlr att saumlkerstaumllla att emissionslikviden fraringn Foumlretraumldesemissionen kommer att tillfoumlras Bolaget Foumlljaktligen finns en risk att garantiaringtagandena inte kommer att uppfyllas Se vidare rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldesemissionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver garanterna i Foumlretraumldesemissionen De privatpersoner som laumlmnat garantiaringtaganden kan narings genom AroCell paring foumlljande adress Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

GarantTotalt aringtagande i

Foumlretraumldesemissionen Totalt belop SEK Adress

Wilhelm Risberg 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Modelio Equity AB (publ) 1649 6 500 000 Eriksbergsgatan 1B 114 30

Stockholm

Oliver Molse 1015 4 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

38

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Oscar Molse 761 3 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Formue Nord AS 634 2 500 000 Oslashstre Alle 102 4 Sal 9000 Aalborg Danmark

Dariush Hosseinian 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gerhard Dal 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gunnar Bergstedt 406 1 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fore C Investment Holding AB

254 1 000 000 Stora Aringvaumlgen 21 436 43 Askim

Consentia Group AB 254 1 000 000 Birger Jarlsgatan 18 114 354 Stockholm

Birger Jarl 2 AB 254 1 000 000 CO Alted Birger Jarlsgatan 2 114 34 Stockholm

Patrick Bergstroumlm 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Stefan Hansson 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Thomas Gidlund 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Niclas Loumlvgren 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Christian Maringnsson 127 500 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Bottengaranti 7628 30 077 180

Mikael Loumlnn 1420 5 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Wilhelm Risberg 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Toppgaranti 2000 7 885 490

PROSPEKT 2019

39

FOumlRETAGSSTYRNING

FOumlRETAGSSTYRNINGSTYRELSE

Enligt AroCells bolagsordning ska styrelsen bestaring av laumlgst tre och houmlgst aringtta ledamoumlter vilka ska vaumlljas aringrligen paring aringrs-staumlmman foumlr tiden intill dess naumlsta aringrsstaumlmma haringllits Per dagen foumlr Prospektet bestaringr Bolagets styrelse av fem staumlm-movalda ledamoumlter inklusive ordfoumlranden

Styrelseledamoumlterna deras befattning naumlr de valdes foumlrsta garingngen och om de anses vara oberoende i foumlrharingllande till Bolaget och ledande befattningshavare samt i foumlrharingllande till stoumlrre aktieaumlgare beskrivs i tabellen nedan

Styrelsens ledamoumlter och de ledande befattningshavarna foumlr AroCell kan narings genom adressen till Bolaget som framgaringr i avsnittet rdquoStrategi resultat och foumlretagsklimatrdquo ovan

Oberoende i foumlrharingllande till

Namn Position Ledamot sedan Bolaget och dess ledning Stoumlrre aktieaumlgare

Claes Post Ordfoumlrande 2017 Ja Ja

Staffan Eriksson Ledamot 2003 Nej Nej

Agneta Franksson Ledamot 2017 Ja Ja

Karin Eriksson-Widblom

Ledamot 2019 Ja Ja

Gunnar Steineck Ledamot 2017 Ja Ja

CLAES POST (1950) Styrelseordfoumlrande sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Claes Post har en apotekarexamen fraringn Uppsala universitet och farmacie doktorsexamen fraringn Linkoumlpings universitet Han aumlr docent i neurofarmakologi och anestesiologi vid Uppsala universitet och aumlr adjungerad professor i neurofarmakologi vid Linkoumlpings universitet Claes Post var Vice President inom preklinik paring Astra Pain Control och Astra Draco mellan 1981 och 1994 Mellan 1994 och 1997 var han Senior Vice President inom prekli-nisk och klinisk CNS laumlkemedelsforskning och utveckling samt medicinsk chef foumlr CNS paring Pharmacia i Milano Italien Han har aumlven varit VD foumlr flera nystar-tade foumlretag inom laumlkemedelsbranschen varit engagerad i universitetsbaserad teknikoumlverfoumlring samt Investment Manager paring Almi Invest AB Han aumlr styrel-seledamot i fyra life science-foumlretag och har publicerat mer aumln 140 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter samt varit mentor och handledare foumlr laumlkarstudenter och doktorander

Innehav 6 807 aktier och 100 000 teckningsoptioner

STAFFAN ERIKSSON (1949) Styrelseledamot och CSO sedan 2003

Utbildning och erfarenhet Staffan Eriksson har mer aumln 35 aringrs erfarenhet som forskare inom medicinsk biokemi och cellbiologi Han disputerade paring Karo-linska Institutet och aumlr sedan 1992 professor i medicinsk och fysiologisk kemi vid Sveriges Lantbruksuniversitet i Uppsala Staffan Eriksson har mer aumln 200 vetenskapliga publikationer Han har varit handledare till mer aumln 15 forskar-studenter Han aumlr en ledande och vaumllkaumlnd forskare inom sitt omraringde och har producerat mer aumln 100 publikationer om struktur och funktion foumlr Tymidinki-nas 1 Staffan Eriksson aumlr en av grundarna av AroCell AB och har varit CSO och styrelseledamot i beroendestaumlllning sedan 2003

Innehav 1 108 630 aktier 100 000 teckningsoptioner

40

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

AGNETA FRANKSSON (1962) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Agneta Franksson har en MBA fraringn Uppsa-la universitet och en magisterexamen fraringn Kungliga Tekniska Houmlgskolan i Stockholm Agneta Franksson har varit VD foumlr Vita Nova Ventures AB (publ) och Falck Ambulans AB Hon har mer aumln 25 aringrs erfarenhet fraringn forskning kliniska proumlvningar produkt- och serviceutveckling internationell foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Sedan 2006 har hon drivit sitt eget managementkon-sultfoumlretag med inriktning paring strategisk utveckling planering projektledning varumaumlrkesarbete vaumlrdegrundsutveckling och genomfoumlrande av strategier foumlr marknadslanseringar Agneta Franksson har varit med i flera styrelser under de senaste 12 aringren Agneta Franksson aumlr styrelseledamot i Blekinge Tekniska Houmlgskola och aumlr styrelseordfoumlrande i Specialplast Wensbo AB och HoofStep AB Hon har faringtt det nationella priset ldquoSupergasell 2016rdquo (Dagens Industri)

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

KARIN ERIKSSON-WIDBLOM (1956) Styrelseledamot sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Karin Eriksson-Widblom har arbetat som rdquoDirector Sales and Marketingrdquo paring Fujirebio Diagnostics AB under flera aringr och har tidiga-re haft olika befattningar paring bland annat EniChem och Nolato Medical Karin har daumlrfoumlr omfattande erfarenhet av marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av tester som maumlter biomarkoumlrer inriktade paring onkologi

Innehav 100 000 teckningsoptioner

GUNNAR STEINECK (1952) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Gunnar Steineck har mer aumln 30 aringrs erfarenhet av forskning inom medicin Efter studier i matematik statistik och medicin vid Uppsala universitet utbildades han inom onkologi och straringlbehandling vid Karolinska Universitetssjukhuset och blev specialist 1990 Efter doktorsexamen 1990 blev Gunnar docent 1992 och genomfoumlrde daumlrefter Post-doktorstudier vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i New York 2002 utsaringgs han till pro-fessor vid Karolinska Institutet och 2004 accepterade han en professorstjaumlnst i klinisk cancerepidemiologi vid Goumlteborgs universitet Nuvarande forsknings-program aumlr inriktat paring botemedel mot cancer med aringterstaumllld haumllsa Gunnar Steineck har publicerat mer aumln 300 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter vilka taumlcker studier av markoumlrer randomiserade undersoumlkningar och storskaliga insamlingar av observationsdata Han har en bred oumlversikt oumlver det medicinska faumlltet samt grundliga metodologiska insikter om klinisk forskning Han har givit kurser inom klinisk epidemiologi och biostatistik i 25 aringr och aumlr foumlr naumlrvarande chef foumlr kliniskt forskarkollegium vid Sahlgrenska akademin

Innehav 100 000 teckningsoptioner

PROSPEKT 2019

41

FOumlRETAGSSTYRNING

MICHAEL BROBJER (1960) Vd sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Michael Brobjer har stor erfarenhet fraringn life science och laumlkemedelsindustrin Michael Brobjer har arbetat med utveckling av laumlkemedel paring olika ledningsnivaringer paring KabiGen Pharmacia och Pharmacia amp UpJohn Han har ocksaring arbetat med affaumlrsutveckling foumlrsaumlljning och mark-nadsfoumlring paring Biovitrum (idag Sobi) och som marknadschef paring APL (Apotek Produktion amp Laboratorier) Michael Brobjer var tidigare VD foumlr Karessa Phar-ma ett utvecklingsbolag i klinisk fas listat paring First North

Innehav 42 818 aktier och 400 000 teckningsoptioner

LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

MICHAEL BROBJER ANDERS HULTMAN STAFFAN ERIKSSON och PETER LOumlWENDAHL aumlr ledande befattningshavare i Bolaget Avseende Staffan Eriksson haumlnvisas till text ovan under Styrelse

ANDERS HULTMAN (1974) CFO sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Anders Hultman har mer aumln 15 aringrs erfarenhet fraringn ledande och exekutiva positioner inom finans foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Vidare har han omfattande internationell erfarenhet fraringn ett antal ledande be-fattningar saringsom finansdirektoumlr foumlrsaumlljningsdirektoumlr marknadsfoumlringsdirektoumlr och vd inom laumlkemedels IT- telekom och e-handelsbolag Han har ocksaring ar-betat som journalist hos Reuters och har grundat flera bolag Anders Hultman har en ekonomie kandidatexamen fraringn Uppsala universitet

Innehav 60 000 aktier och 300 000 teckningsoptioner

PETER LOumlWENDAHL (1969) Regulatory affairs director sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Peter Loumlwendahl har 30 aringrs erfarenhet av arbete inom regulatoriska fraringgor Han har tidigare varit koncernansvarig foumlr kvalitet och regulatoriska fraringgor paring Elekta AB samt globalt ansvarig foumlr regulatoriska fraringgor inom GE Healthcares avdelning foumlr life science Peter Loumlwendahl arbetar sedan 2016 som senior konsult och raringdgivare foumlr Hoff amp Lowendahl AB

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

Oumlvrig information om styrelse och ledande befattningshavareInga styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen har naringgra familjeband till naringgra andra styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen

Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna i Bolaget har under de senaste fem aringren (i) doumlmts i bedraumlgerirelaterade maringl (ii) av reglerings- eller tillsynsmyndighet (inklusive erkaumlnda yrkessammanslutningar) bundits vid eller varit foumlremaringl foumlr paringfoumlljd paring grund av brott eller (iii) foumlrbjudits av domstol att vara medlem av en emittents foumlrvaltnings- lednings- eller tillsynsorgan eller fraringn att utoumlva ledande eller oumlvergripande funktioner hos en emittent

42

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

Ersaumlttning till styrelsen vd och oumlvriga ledande befattningshavareErsaumlttning till styrelsen

Aringrsstaumlmman 2019 beslutade att arvodet till styrelseordfoumlrande ska uppgaring till 250 000 kronor och 150 000 kronor vardera till oumlvriga ledamoumlter

Ersaumlttning till ledande befattningshavare

Ersaumlttning till ledande befattningshavare utgoumlrs av grundloumln pensionsfoumlrmaringner och oumlvrig ersaumlttning

Ersaumlttningar under 2018

Nedanstaringende tabell visar ersaumlttning som har utbetalats till styrelseledamoumlter och ledande befattningshavare under raumlkenskapsaringret 2018 Bolaget har inga avsatta eller upplupna belopp foumlr pensioner eller liknande foumlrmaringner efter styrelse-ledamots eller ledande befattningshavares avtraumldande av tjaumlnst eller uppdrag

StyrelsenGrundloumln

styrelsearvodeErsaumlttning utoumlver

loumlnarvodeRoumlrlig

ersaumlttningPensions-kostnader

Oumlvriga sociala

kostnader Totalt

Claes Post 208 333 18 765 0 0 34 083 261 181

Gunnar Steineck 112 500 56 789 0 0 18 405 187 694

Johan von Heijne 112 500 10 447 0 0 35 347 158 294

Staffan Eriksson 112 500 499 410 0 0 18 405 630 315

Agneta Franksson 112 500 144 473 0 0 27 493 284 466

Carl Blomqvist (tidigare ledamot) 25 000 2 762 0 0 4 090 31 852

Christine Tadgell (tidigare ledamot) 25 000 0 0 0 7 855 32 855

Totalt styrelsen 708 333 732 646 0 0 145 678 1 586 657

Ledande befattningshavare

Michael Brobjer (VD fraringn 181208)

94 685 0 0 18 582 29 750 143 017

Johan von Heijne(VD fraringn 180601) 1 182 730 0 0 1 182 730

Jan Staringlemark (tidigare VD)

1 735 916 7 100 266 224 545 425 2 554 665

CFO 989 910 0 0 325 988 311 030 1 626 928

Totalt ledande befattningshavare

4 003 241 7 100 0 610 794 886 205 5 507 340

Totalt styrelse och ledande befattningshavare

4 711 574 739 746 0 610 794 1 031 883 7 093 996

Anders Hultman ersatte Ann Hammarstrand den 1 november 2018

PROSPEKT 2019

43

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTAL

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTALInformationen ska laumlsas tillsammans med AroCells reviderade aringrsredovisningar foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018 inklusive tillhoumlrande noter och revisionsberaumlttelser samt den oreviderade delaringrsrapporten foumlr tredje kvartalet 2019 vilka infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisning Om inget annat uttryckligen anges har ingen annan information i Prospektet reviderats eller granskats av AroCells revisor Raumlkenskaperna foumlr dessa perioder har uppraumlttats i enlighet med Aringrsredovis-ning och koncernredovisning K3 (BFNAR 20121) och Aringrsredovisningslagen Raumlkenskapsaringret straumlcker sig fraringn och med den 1 januari till och med den 31 december

Haumlnvisning till dessa rapporter goumlrs enligt foumlljande

bull Aringrsredovisningen 2017 Koncernens resultatraumlkning (sida 13) Koncernens balansraumlkning (sidorna 14-15) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 11) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 16) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidorna 2-3) noter (sidorna 17-26) redovisningsprinciper (sidorna 17-19) och revisionsberaumlttelse (sidorna 29-30)

bull Aringrsredovisningen 2018 Koncernens resultatraumlkning (sida 19) Koncernens balansraumlkning (sidorna 20-21) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 18) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 22) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidor-na 10-12) noter (sidorna 23-33) redovisningsprinciper (sidorna 23-25) och revisionsberaumlttelse (sidorna 36-38)

bull Delaringrsrapport foumlr perioden januari ndash september 2019 Koncernens resultatraumlkning (sida 11) Koncernens balans-raumlkning (sida 11) Koncernens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 13) och Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 12)

NyckeltalEn del av de nyckeltal som presenteras nedan aumlr inte definierade enligt AroCells tillaumlmpade redovisningsregler foumlr finan-siell rapportering AroCell bedoumlmer att nyckeltalen ger en baumlttre foumlrstaringelse foumlr Bolagets ekonomiska trender Nyckeltalen saringsom AroCell har definierat dessa boumlr inte jaumlmfoumlras med andra bolags nyckeltal som har samma benaumlmning daring defini-tionerna kan skilja sig aringt

2018Jan - Dec

12 maringn

2017Jan - Dec

12 maringn

2019Jan - Sep

9 maringn

2018Jan - Sep

9 maringn

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294Kassafloumlde foumlr perioden (KSEK) 12 485 -15 603 -11 105 17 338Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 29 734 17 249 18 629 34 587Avkastning paring eget kapital () neg neg neg negSoliditet () 95 94 92 96

Definitioner av nyckeltalAvkastning paring eget kapital

Resultat efter finansiella poster i procent av eget kapital AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet avkastning paring eget kapital eftersom det illustrerar Bolagets avkastning paring aumlgarnas investeringar

Soliditet

Eget kapital i procent av balansomslutningen AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet soliditet eftersom det visar hur stor del av tillgaringngarna som finansierats via eget kapital och daumlrmed tydliggoumlr Bolagets finansiella styrka

UtdelningspolicyBolaget har inte antagit naringgon utdelningspolicy och har inte beslutat om naringgon vinstutdelning foumlr perioden som om-fattas av den historiska finansiella informationen i Prospektet och utdelning bedoumlms ej vara aktuell de naumlrmaste aringren Eventuella framtida utdelningar beslutas av aktieaumlgarna paring bolagsstaumlmmor och kommer bland annat vara baserat paring Bolagets loumlnsamhet utveckling foumlrvaumlrvsmoumljligheter ocheller finansiella staumlllning

Betydande foumlraumlndringarDet har inte intraumlffat naringgra betydande foumlraumlndringar avseende Koncernens finansiella staumlllning efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

44

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVAREAumlgarstrukturAumlgarstrukturen aumlr angiven per Prospektets datum

Aktieaumlgare Antal aktier Andel av kapital och roumlster ()

Avanza Pension 4 253 781 1079

Nordnet Pensionsfoumlrsaumlkring 1 970 399 500

Oumlvriga 33 203 265 8421

Totalt 39 427 445 10000

Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte naringgra aktieaumlgaravtal eller andra oumlverenskommelser mellan Bolagets aktieaumlgare som syftar till gemensamt inflytande oumlver Bolaget Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte heller naringgra ytterligare oumlverenskom-melser eller motsvarande som kan komma att leda till att kontrollen oumlver Bolaget foumlraumlndras eller foumlrhindras

Allmaumln information om aktienEnligt Bolagets bolagsordning faringr aktiekapitalet inte understiga 3 000 000 SEK och inte oumlverstiga 12 000 000 SEK och antalet aktier faringr inte understiga 30 000 000 och inte oumlverstiga 120 000 000 Bolaget har endast ett aktieslag Per den 30 september uppgick Bolagets aktiekapital till 3 942 744500 000 SEK foumlrdelat paring 39 427 445 aktier Aktierna i Bolaget aumlr denominerade i SEK och har emitterats i enlighet med svensk raumltt Varje aktie i Bolaget har ett kvotvaumlrde om 01 SEK Samtliga emitterade aktier aumlr fullt betalda och fritt oumlverlaringtbara

Antalet aktier uppgick till 34 213 899 den 1 januari 2018 Den 31 december 2018 uppgick antalet aktier till 39 427 445

Personaloptionsprogram 20172020Aringrsstaumlmman den 18 maj 2017 beslutade om utgivande av 575 000 personaloptioner till ett antal av Bolagets anstaumlllda Av dessa utgavs 30 procent till VD 15 procent till CFO 15 procent till oumlvrig personal och 40 procent ska kunna ges ut till nya medarbetare Raumltten att delta i Personaloptionsprogram 20172020 aumlr villkorad av att deltagaren ingaringr ett optionsavtal med Bolaget och personaloptionerna aumlr knutna till deltagarens anstaumlllning i Bolaget Under 2018 avslutade tidigare VD samt aumlven tidigare CFO sina anstaumlllningar och daumlrmed har de foumlrverkat sin raumltt till personaloptioner

Tilldelning sker vid tre olika tillfaumlllen (i anslutning till aringrsstaumlmman 2017 efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2018 och efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2019) och med en tredjedel av maximal tilldelning per garingng Tilldelningen aumlr vederlagsfri Personaloptionerna kan utoumlvas foumlr att teckna aktier i Bolaget under perioden 1 januari 2018 till 31 december 2020 Den nyemission som genomfoumlrdes under 2018 har medfoumlrt en omraumlkning innebaumlrande att loumlsenpriset aumlr 66 kronor och varje option ger raumltt att foumlrvaumlrva 102 aktier Foumlrestaringende Foumlretraumldesemission kan komma att foumlranleda ytterligare omraumlkning

Foumlr att moumljliggoumlra Bolagets leverans av aktier enligt Personaloptionsprogram 20172020 beslutades aumlven om en riktad emission av 575 000 teckningsoptioner till dotterbolaget AroCell Incentive AB Vidare beslutades att godkaumlnna att dot-terbolaget faringr oumlverlaringta teckningsoptioner eller aktier i Bolaget till anstaumlllda i Bolaget i enlighet med villkoren foumlr Persona-loptionsprogram 20172020 Om samtliga 575 000 personaloptioner utnyttjas foumlr teckning av aktier kan 586 500 aktier tillkomma efter omraumlkning till foumlljd av nyemission 2018 Det innebaumlr att utspaumldningen paring grund av Personaloptions-programmet kan bli maximalt 15 procent om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande Det har per datumet foumlr Prospektet inte foumlrekommit teckning av aktier med teckningsoptio-nerna utgivna i Personaloptionsprogrammet

Mer information om Personaloptionsprogrammet finns i not 6 i aringrsredovisningen foumlr 2018

PROSPEKT 2019

45

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

Incitamentsprogram 20202021Aringrsstaumlmman beslutade den 16 maj 2019 om emission av houmlgst 900 000 teckningsoptioner till Bolagets anstaumlllda paring foumlrslag av styrelsen samt om emission av houmlgst 500 000 teckningsoptioner till Bolagets styrelseledamoumlter paring foumlrslag av aktieaumlgaren Jon Eiken Varje teckningsoption ska medfoumlra en raumltt att teckna en ny aktie i Bolaget till en loumlsenkurs om 590 kronor fraringn och med den 16 maj 2020 till och med den 16 maj 2021 Omraumlkning kan dock komma att ske enligt vissa villkor

Totalt antal aktier som kan emitteras uppgaringr till 1 400 000 vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om maximalt 34 pro-cent av kapitalet och roumlsterna om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande

Raumlttsliga foumlrfaranden och skiljefoumlrfarandenBolaget aumlr inte och har inte heller varit part i naringgra myndighetsfoumlrfaranden raumlttsliga foumlrfaranden skiljefoumlrfaranden eller foumlrlikningsfoumlrfaranden (inklusive aumlnnu icke avgjorda aumlrenden eller saringdana som Bolaget aumlr medvetna om kan uppkomma) under de senaste tolv maringnaderna som nyligen haft eller skulle kunna faring betydande effekter paring Bolagets finansiella staumlll-ning eller loumlnsamhet

Transaktioner med naumlrstaringende Naumlrstaringende parter aumlr samtliga dotterbolag inom Koncernen samt ledande befattningshavare i Koncernen det vill saumlga styrelsen och koncernledningen samt dess familjemedlemmar Transaktioner med naumlrstaringende avser dessa personers transaktioner med Koncernen De styrande principerna foumlr vad som anses vara naumlrstaringendetransaktioner framgaringr av regel-verket IAS 24

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr 2017 och 2018 haumlnvisas till Bolagets aringrsredo-visningar foumlr naumlmnda aringr vilka aumlr infoumlrlivade i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2017 motsvarar totalt cirka 114 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2017 som uppgick till 502 033 SEK

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2018 motsvarar totalt cirka 241 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det revidera-de raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 haumln-visas till Bolagets oreviderade delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo Foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet har en naumlrstaringendetransaktion aumlgt rum i form av att Staffan Eriksson har utfoumlrt forsknings-uppdrag aringt AroCell mot en ersaumlttning om 40 000 SEK Daumlrutoumlver har inte naringgra andra naumlrstaringendetransaktioner aumlgt rum foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

Inga ytterligare naumlrstaringendetransaktioner foumlrekommit

Naumlrstaringendetransaktionerna foumlr perioden 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet motsvarar totalt cirka 50 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Utoumlver ovan samt de ersaumlttningar till styrelsen och ledande befattningshavare beskrivna i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo samt den fullstaumlndiga informationen om transaktioner med naumlrstaringende avseende perioden 1 januari ndash 30 september 2019 i Bolagets delaringrsrapport foumlr samma period vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning har inga andra transaktio-ner mellan styrelseledamoumlter eller andra naumlrstaringendepersoner och dotterbolagen aumlgt rum under perioden 1 januari ndash 30 september 2019 samt foumlr perioden daumlrefter fram till dagen foumlr Prospektet Se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Det aumlr Bolagets bedoumlmning att samtliga transaktioner har skett paring marknadsmaumlssiga villkor

46

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

IntressekonflikterDet foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Vaumlsentliga kontraktAroCell har inte under de senaste tolv maringnaderna ingaringtt naringgot avtal som ligger utanfoumlr Bolagets ordinarie verksamhet och som aumlr av vaumlsentlig betydelse foumlr AroCell eller som inneharingller raumlttigheter eller foumlrpliktelser som aumlr av vaumlsentlig bety-delse foumlr AroCell

TILLGAumlNGLIGA DOKUMENT

AroCells bolagsordning finns tillgaumlnglig i elektronisk form paring AroCells hemsida (www)AroCellcom Kopia haringlls tillgaumlng-lig paring AroCells huvudkontor Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala under Prospektets giltighetstid (ordinarie kontorstid)

AroCells bolagsordning och aktuellt registreringsbevis (vilket utgoumlr en uppdaterad stiftelseurkund) finns tillgaumlngliga i elektronisk form paring AroCells hemsida (httpsarocellcomsvarocell-en-sammanfattningnyemissionernyemis-sion-2019)

AroCell AB (publ)Virdings alleacute 32B754 50 UPPSALASVERIGE

Telefon018-50 30 20

Emailinfoarocellcom

Websidawwwarocellcom

AROCELL AB (publ)

Page 2: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder

PROSPEKT 2019

VIKTIG INFORMATION TILL INVESTERARE

Detta EU-tillvaumlxtprospekt (rdquoProspektetrdquo) har uppraumlttats med anledning av AroCell ABs (publ) inbjudan till teckning av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare (rdquoFoumlretraumldesemissionenrdquo) Med rdquoAroCellrdquo eller rdquoBolagetrdquo avses beroende paring sammanhanget AroCell AB (publ) orgnr 556596-6107 ett svenskt publikt aktiebolag eller den koncern i vilken AroCell AB (publ) aumlr moderbolag (rdquoKoncernenrdquo) Redeye Aktiebolag (rdquoRedeyerdquo) aumlr AroCell finansiella raringdgivare i samband med Foumlretraumldesemissionen Se avsnittet rdquoOrdlista definitioner och foumlrkortningarrdquo foumlr definitionerna av dessa och andra termer i Prospektet

Styrelsen i AroCell har med stoumld av efterfoumlljande godkaumlnnande fraringn extra bolagsstaumlmma den 1 november 2019 beslutat att emittera houmlgst 26 284 963 aktier i Bolaget De nya aktierna som erbjuds i Foumlretraumldesemissionen benaumlmns haumlrefter rdquoNya Aktierrdquo och betalda tecknade aktier benaumlmns rdquoBTArdquo Vid haumlnvisnotningar till rdquoNasdaq First Northrdquo avses den multilaterala handelsplattformen som bedrivs av Nasdaq Stockholm AB och vid haumlnvisning till rdquoEuroclear Swedenrdquo aringsyftas Euroclear Sweden AB

Prospektet har godkaumlnts och registrerats av Finansinspektionen i enlighet med bestaumlmmelserna i kapitel V i Kommissionens delegerade foumlrordning (EU) 2019980 och artikel 20 i Europaparlamentets och raringdets foumlrordning (EU) 20171129 (rdquoProspektfoumlrordningenrdquo) Godkaumlnnandet och registreringen innebaumlr inte att Finansinspektionen garanterar att sakuppgifterna aumlr riktiga eller fullstaumlndiga Foumlr Prospektet gaumlller svensk raumltt Tvist med anledning av Prospektet och daumlrmed sammanhaumlngande raumlttsfoumlrharingl-landen ska avgoumlras av svensk domstol exklusivt varvid Stockholms tingsraumltt ska utgoumlra foumlrsta instans

Inom Europeiska ekonomiska samarbetsomraringdet (rdquoEESrdquo) laumlmnas inget erbjudande till allmaumlnheten av Nya Aktier i andra medlemsstater aumln Sverige I andra medlemsstater inom EES daumlr Prospektfoumlrordningen aumlr tillaumlmplig kan ett erbjudande av Nya Aktier endast laumlmnas i enlighet med undantag i Prospektfoumlrordningen samt eventuella imple-menteringsaringtgaumlrder

AroCell har inte vidtagit och kommer inte att vidta naringgra aringtgaumlrder foumlr att tillaringta ett erbjudande till allmaumlnheten i naringgon annan jurisdiktion aumln Sverige Inga teckningsraumltter BTA eller Nya Aktier faringr erbjudas tecknas saumlljas eller oumlverfoumlras direkt eller indirekt i eller till USA Kanada Japan Australien eller naringgon annan jurisdiktion daumlrom saringdan distribution kraumlver ytterligare prospekt registrering eller andra aringtgaumlrder aumln de som foumlljer av svensk raumltt eller annars strider mot reglerna i saringdan jurisdiktion eller inte kan ske utan tillaumlmpning av undantag fraringn saringdan aringtgaumlrd Teckning och foumlrvaumlrv av vaumlrdepapper i strid med ovanstaringende begraumlnsningar kan vara ogiltig Personer som mottar ex-emplar av Prospektet eller oumlnskar investera i AroCell maringste informera sig om och foumllja naumlmnda begraumlnsningar Aringtgaumlrder i strid med begraumlnsningarna kan utgoumlra brott mot tillaumlmplig vaumlrdepapperslagstiftning AroCell foumlrbeharingller sig raumltten att efter eget bestaumlmmande ogiltigfoumlrklara aktieteckninganmaumllan om aktieteckning som AroCell eller dess raringdgivare anser kan inbegripa en oumlvertraumldelse eller ett aringsidosaumlttande av lagar regler eller foumlreskrifter i naringgon jurisdiktion Inga aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av AroCell har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act fraringn 1933 enligt dess senaste lydelse eller vaumlrdepapperslagstiftningen i naringgon delstat eller annan jurisdiktion i USA inklusive District of Columbia

Framaringtriktade uttalanden och resultatprognos Prospektet inneharingller vissa framaringtriktade uttalanden och aringsikter Framaringtriktade uttalanden aumlr uttalanden som inte relaterar till historiska fakta och haumlndelser och saringdana uttalanden och aringsikter som roumlr framtiden och som till exempel inneharingller formuleringar som rdquoantarrdquo rdquoanserrdquo rdquoavserrdquo rdquobedoumlmerrdquo rdquoberaumlknarrdquo rdquoborderdquo rdquoboumlrrdquo rdquoenligt uppskattningarrdquo rdquofoumlrutserrdquo rdquofoumlrutsaumlgerrdquo rdquofoumlrvaumlntarrdquo rdquohar aringsiktenrdquo rdquokanrdquo rdquokommer attrdquo rdquoplanerarrdquo rdquoplanlaumlggerrdquo rdquopotentiellrdquo rdquoprognostinotserarrdquo rdquoskulle kunnardquo rdquosaringvitt kaumlntrdquo rdquotrorrdquo eller liknande uttryck daumlr avsikten aumlr att identifiera ett uttalande som framaringtriktat Detta gaumlller framfoumlrallt uttalanden och aringsikter i Prospektet som behandlar kommande ekonomisk avkastning planer och foumlrvaumlntningar foumlr Bolagets verksamhet och styrning framtida tillvaumlxt och loumlnsamhet samt den generella ekonomiska och juridiska miljoumln och andra fraringgestaumlllningar som roumlr Bolaget

Framaringtriktade uttalanden baseras paring nuvarande beraumlkningar och antaganden som goumlrs paring grundval av vad Bolaget kaumlnner till Saringdana framaringtriktade uttalanden paringverkas av risker osaumlkerheter och andra faktorer som kan leda till att de faktiska resultaten inklusive Bolagets kassafloumlde finansiella staumlllning och roumlrelseresultat kommer att skilja sig fraringn resultaten eller inte uppfylla de foumlrvaumlntningar som uttryckligen eller underfoumlrstaringtt har antagits eller beskrivits i dessa uttalanden eller visar sig vara mindre gynn-samma aumln resultaten som uttryckligen eller underfoumlrstaringtt har antagits eller beskrivits i dessa uttalanden Paring motsvarande saumltt boumlr potentiella investerare inte saumltta orimligt houmlg tilltro till dessa framaringtriktade uttalanden och de rekommenderas starkt att laumlsa Prospektet inklusive foumlljande avsnitt rdquoSammanfattningrdquo rdquoRiskfaktorerrdquo rdquoStrategi resultat och foumlretagsklimatrdquo och rdquoFinansiell information och nyckeltalrdquo som inneharingller mer detaljerade beskrivningar av faktorer som kan paringverka Bolagets verksamhet och marknaden daumlr det aumlr verksamt Varken Bolaget eller Redeye kan laumlmna garantier foumlr den framtida riktigheten hos de presenterade aringsikterna eller huruvida de foumlrutsparingdda utvecklingarna faktiskt kommer att intraumlffa

Med anledning av de risker osaumlkerheter och antaganden som sammanhaumlnger med framaringtriktade uttalanden aumlr det moumljligt att de i Prospektet naumlmnda framtida haumlndel-serna inte kommer att intraumlffa De framaringtriktade uppskattningar och foumlrhandsberaumlkningar som haumlrstammar fraringn tredjepartsstudier och haumlnvisas till i Prospektet kan visa sig vara inkorrekta Faktiska resultat genomfoumlrande eller haumlndelser kan skilja sig i betydande grad fraringn vad som angetts i saringdana uttalanden till foumlljd av utan begraumlnsning aumlndringar av allmaumlnna ekonomiska foumlrharingllanden framfoumlrallt ekonomiska foumlrharingllanden paring marknader daumlr Bolaget verkar aumlndrade raumlntenivaringer aumlndrade valutakurser aumlndra-de konkurrensnivaringer aumlndringar i lagar och foumlrordningar samt foumlrekomsten av olyckor eller skador

Efter Prospektets offentliggoumlrande aringtar sig varken Bolaget eller Redeye om det inte foumlreskrivs enligt lag eller i Nasdaq First Norths regelverk foumlr emittenter att uppdatera framaringtriktade uttalanden eller anpassa dessa framaringtriktade uttalanden efter faktiska haumlndelser eller utvecklingar

Bransch- och marknadsinformation Prospektet inneharingller bransch- och marknadsinformation haumlnfoumlrlig till AroCell verksamhet och den marknad som AroCell aumlr verksamt paring Om inte annat anges aumlr saringdan information baserad paring Bolagets analys av flera olika kaumlllor

I branschpublikationer eller rapporter anges vanligen att information som aringterges daumlri har erharingllits fraringn kaumlllor som bedoumlms vara tillfoumlrlitliga men riktigheten och full-staumlndigheten i saringdan information kan inte garanteras Varken AroCell eller Redeye har verifierat informationen och kan daumlrfoumlr inte garantera korrektheten i den bransch- och marknadsinformation som finns i Prospektet och som har haumlmtats fraringn eller haumlrroumlr fraringn branschpublikationer eller -rapporter Saringdan information aumlr baserad paring marknadsundersoumlkningar vilka till sin natur aumlr baserade paring urval och subjektiva bedoumlmningar daumlribland bedoumlmningar om vilken typ av produkter och transaktioner som borde inkluderas i den relevannotta marknaden baringde av de som utfoumlr undersoumlkningar och de som tillfraringgats Saringvitt Bolaget kaumlnner till och enligt de slutsatser Bolaget kan dra fraringn annan information som publicerats av dessa tredje parter har inga omstaumlndigheter utelaumlmnats som skulle leda till att den aringtergivna informationen aumlr oriktig eller missvisande

Prospektet inneharingller ocksaring uppskattningar av marknadsdata och information haumlrledd daumlrifraringn och som inte kan inhaumlmtas fraringn publikationer av marknads-undersoumlk-ningsinstitutioner eller naringgra andra oberoende kaumlllor Saringdan information har tagits fram av AroCell baserat paring tredjepartskaumlllor och Bolagets egna interna uppskattningar I maringnga fall finns det inte naringgon publik tillgaumlnglig information och saringdana marknadsdata fraringn exempelvis branschorganisationer myndigheter eller andra organisationer och institutioner AroCell anser att dess uppskattningar av marknadsdata och information haumlrledd daumlrifraringn aumlr anvaumlndbara foumlr att ge investerare en baumlttre foumlrstaringelse av saringvaumll branschen i vilken Bolaget verkar som AroCell staumlllning inom branschen Information fraringn tredje man har aringtergetts korrekt och saringvitt AroCell kaumlnner till och kan utroumlna av saringdan information har inga sakfoumlrharingllanden utelaumlmnats som skulle goumlra den aringtergivna informationen felaktig eller vilseledande

Presentation av finansiell information AroCell reviderade aringrsredovisningar foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018 samt den oreviderade delaringrsrapporten foumlr perioden 1 januari - 30 september 2019 vilka uppraumlttats i enlighet med International Financial Reporting Standards saringsom de antagits av EU infoumlrlivas genom haumlnvisning och utgoumlr en del av Prospektet Om inget annat uttryckli-gen anges har ingen finansiell information i Prospektet reviderats eller granskats av Bolagets revisor Finansiell information i Prospektet som roumlr Bolaget och som inte ingaringr i den reviderade informationen eller har granskats av Bolagets revinotsor haumlrstammar fraringn Bolagets internredovisning och rapporteringssystem Viss finansiell och annan information som presenteras i Prospektet har avrundats foumlr att goumlra informationen mer laumlttillgaumlnglig foumlr laumlsaren Foumlljaktligen oumlverensstaumlmnotmer inte siffrorna i vissa kolum-ner exakt med angiven totalsumma Alla finannotsiella belopp anges i svenska kronor (rdquoSEKrdquo) om inte annat anges rdquoMSEKrdquo staringr foumlr miljoner kronor

PROSPEKT 2019

INNEHAringLLSFOumlRTECKNING

HANDLINGAR INFOumlRLIVADE GENOM HAumlNVISNING 4

SAMMANFATTNING 5

ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART EXPERTRAPPORTER OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET 10

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET 11

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT 13

En introduktion till AroCell 13

Historik 14

Vision och mission 16

Maringlsaumlttning 16

Arocells Teknologi och Produkt 17

Marknadsoumlversikt 19

TK1s olika tillaumlmpningar 20

Strategiochaffaumlrsplan 21

Klinisk forskning 23

Organisations- och koncernstruktur 25

Oumlvrig information 25

Ordlistadefinitionerochfoumlrkortningar 25

RISKFAKTORER 27

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER 31

VILLKOR foumlr ERBJUDANDET 33

FOumlRETAGSSTYRNING 39

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTAL 43

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE 46

TILLGAumlNGLIGA DOKUMENT 48

4

PROSPEKT 2019HANDLINGAR INFOumlRLIVADE GENOM HAumlNVISNING

HANDLINGAR INFOumlRLIVADE GENOM HAumlNVISNING

Investerare boumlr ta del av all den information som infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisning och informationen till vilken haumlnvisning sker ska laumlsas som en del av Prospektet Nedan angiven information som del av foumlljande dokument ska anses infoumlrlivade i Prospektet genom haumlnvisning Kopior av Prospektet och de handlingar som infoumlrlivats genom haumlnvisning kan erharingllas fraringn AroCell elektroniskt via Bolagets webbplats wwwarocellcom eller erharingllas av Bolaget i pappersformat vid Bolagets huvudkontor med adress Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala De delar av dokumenten som inte infoumlrlivas aumlr antingen inte relevanta foumlr investerarna eller saring aringterges motsvarande information paring en annan plats i Prospektet

Observera att informationen paring AroCells hemsida eller andra webbplatser till vilka haumlnvisning goumlrs inte ingaringr i Prospektet saringvida inte denna information infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisningar Informationen paring AroCells hemsida eller webb-platser till vilka haumlnvisas i Prospektet har inte granskats och godkaumlnts av Finansinspektionen

AroCell delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari till 30 september 2019 Sidhaumlnvisning

Koncernens resultatraumlkning 11

Koncernens balansraumlkning 11

Koncernens rapport oumlver foumlraumlndringar i eget kapital 13

Koncernens kassafloumldesanalys 12

AroCell delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 finns paring foumlljande laumlnkhttpsarocellcomwp-contentuploads201911AroCell-delC3A5rsrapport-Q3-2019pdf

AroCell aringrsredovisning foumlr raumlkenskapsaringret 2018 Sidhaumlnvisning

Nyckeltal 18

Koncernens resultatraumlkning 19

Koncernens balansraumlkning 20-21

Koncernens rapport oumlver foumlraumlndringar i eget kapital 18

Koncernens kassafloumldesanalys 22

Noter 23-33

Revisionsberaumlttelse 36-38

AroCell aringrsredovisning foumlr raumlkenskapsaringret 2018 finns paring foumlljande laumlnk httpsAroCellcomwp-contentuploads201904AroCell-C385rsredovisning-2018pdf

AroCell aringrsredovisning foumlr raumlkenskapsaringret 2017 Sidhaumlnvisning

Nyckeltal 11

Koncernens resultatraumlkning 13

Koncernens balansraumlkning 14-15

Koncernens rapport oumlver foumlraumlndringar i eget kapital 11

Koncernens kassafloumldesanalys 16

Noter 17-26

Revisionsberaumlttelse 29-30

AroCell aringrsredovisning foumlr raumlkenskapsaringret 2017 finns paring foumlljande laumlnk httpsAroCellcomwp-contentuploads201901AroCell-Arsredovisning-2017pdf

PROSPEKT 2019

5

SAMMANFATTNING

SAMMANFATTNING

INLEDNING

Foumlljande sammanfattning boumlr laumlsas som en introduktion till detta EU-tillvaumlxtprospekt och alla beslut om att investera i vaumlrdepapperna boumlr grundas paring att investeraren studerar hela Prospektet Vid handel i vaumlrdepapper kan investeraren foumlrlo-ra hela eller delar av sitt investerade kapital

Om ett yrkande relaterat till informationen i detta EU-tillvaumlxtprospekt goumlrs i domstol kan den investerare som aumlr kaumlrande enligt nationell lagstiftning i medlemsstaterna bli tvungen att betala kostnaden foumlr att oumlversaumltta detta EU-tillvaumlxt-prospekt innan de raumlttsliga foumlrfarandena inleds Civilraumlttsligt ansvar omfattar enbart de personer som har presenterat sammanfattningen inklusive oumlversaumlttningar av denna men enbart om sammanfattningen aumlr vilseledande felaktig eller inkonsekvent jaumlmfoumlrt med de andra delarna av detta EU-tillvaumlxtprospekt eller om den tillsammans med andra delar av detta EU-tillvaumlxtprospekt inte ger den nyckelinformation som investerare behoumlver vid beslut om huruvida de ska investe-ra i de beroumlrda vaumlrdepapperna

Foumlretraumldesemissionen som avses i detta Prospekt omfattar aktier i AroCell AB (ISIN-kod SE0003883990 LEI-kod 549300RF3VQBLGOJ7J46) AroCells huvudkontor aumlr belaumlget i Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala (telefonnummer +46 (0)18 50 30 20)

Prospektet har den 15 november 2019 godkaumlnts av Finansinspektionen (Postadress Box 7821 103 97 Stockholm Telefonnummer +46 (0)8 408 980 00 e-post prospektfise wwwfise)

NYCKELINFORMATION OM EMITTENTEN

Foumlretraumldesemissionen avser aktier i AroCell AB AroCell aumlr ett publikt aktiebolag bildat i Sverige Bolagets associations-form regleras av den svenska aktiebolagslagen (2005551) Vd i Bolaget aumlr Michael Brobjer

AroCell AB (AROC) aumlr ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest foumlr att stoumldja behandling prog-nos och uppfoumlljning av cancerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta proteinkoncen-trationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov TK 210 ELISA-testet ger vaumlrdefull information som kommer att kunna hjaumllpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken foumlr aringterkommande tumoumlrsjukdom vid monitorering och uppfoumlljning av patienten

Nedan listas samtliga aktieaumlgare med innehav oumlverstigande fem procent av aktierna i Bolaget eller fem procent av roumlst-etalet foumlr samtliga aktier per Prospektets datum

Aktieaumlgare Antal aktier Andel av kapital och roumlster ()

Avanza Pension 4 253 781 1079

Nordnet Pensionsfoumlrsaumlkring 1 970 399 500

Oumlvriga 33 203 265 8421

Totalt 39 427 445 10000

6

PROSPEKT 2019SAMMANFATTNING

2018 2017 2019 2018

Jan - Dec Jan - Dec Jan - Sep Jan - Sep

Helaringr Helaringr 9 maringn 9maringn

Reviderad Reviderad Ej reviderad Ej reviderad

Intaumlkter och loumlnsamhet

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782

Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294

Periodens resultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294

Tillgaringngar och kapitalstruktur

Totala tillgaringngar (KSEK) 57 417 49 515 43 543 62 539

Totalt eget kapital (KSEK) 54 512 46 679 39 973 60 072

Kassafloumlden

Nettokassafloumlden fraringn den loumlpande verksamheten (KSEK) -16 407 -15 235 -11 268 -11 554

Nettokassafloumlden fraringn investeringsverksamheten (KSEK) 0 -368 0 0

Nettokassafloumlden fraringn finansieringsverksamheten (KSEK) 28 892 0 163 28 892

Nyckeltal

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782

Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294

Kassafloumlde foumlr perioden (KSEK) 12 485 -15 603 -11 105 17 338

Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 29 734 17 249 18 629 34 587

Avkastning paring eget kapital () neg neg neg neg

Soliditet () 95 94 92 96

Nedan presenteras finansiell historik haumlmtad fraringn AroCells reviderade aringrsredovisningar foumlr 2017 och 2018 samt Bolagets oreviderade delaringrsrapport foumlr tredje kvartalet 2019 Bolagets raumlkenskaper uppraumlttas i enlighet med K3

Riskfaktorer som aumlr specifika foumlr emittenten

Regulatorisk risk

Bolagets verksamhet aumlr beroende av regulatoriska godkaumlnnanden fraringn exempelvis EMA i Europa och FDA i USA foumlr att kunna marknadsfoumlra och saumllja medicinsk utrustning tillstaringnd maringste erharingllas och registrering ske hos beroumlrd myndighet paring respektive marknad Det finns risk att AroCell direkt eller via samarbetspartners inte erharingller noumldvaumlndiga tillstaringnd och registreringar hos myndigheter

Affaumlrs- och verksamhetsrisker

AroCell aumlr ett utvecklingsbolagBolaget aumlr ett utvecklingsbolag Det garingr aumlnnu inte att dra naringgra laringngtgaringende slutsatser om marknadens acceptans av bolagets produkt eller se naringgra varaktiga tendenser foumlr foumlrsaumlljnings- och resultatutvecklingen Det finns en risk foumlr att Bolaget aldrig kommer att uppnaring tillraumlckligt houmlga eller bestaringende omsaumlttningssiffror foumlr att uppnaring laringngsiktig loumlnsamhet eller oumlverlevnad

PROSPEKT 2019

7

SAMMANFATTNING

KunderVaringrd- och omsorgsgivare och sjukvaringrdsorganisationer arbetar inte saumlllan med snaumlva budgetramar och begraumlnsade utrymmen foumlr investeringar Detta kan hindra eller foumlrdroumlja beslutsprocesserna hos de aktoumlrer inom sjukvaringrden som vill koumlpa Bolagets produkt Det finns daumlrmed en risk foumlr att foumlrsaumlljningsutvecklingen paring dessa marknader blir svaringrfoumlrutsaumlgbar vilket medfoumlr oumlkad risk foumlr felaktiga prioriteringar och ineffektiva foumlrsaumlljningsanstraumlngningar med negativ resultatparingver-kan som en taumlnkbar konsekvens

NyckelpersonerBolaget har en relativt begraumlnsad organisation och aumlr beroende av ett antal nyckelpersoner Det finns en risk foumlr att Bolaget inte kan finna rekrytera eller beharinglla personer med noumldvaumlndig kompetens foumlr Bolagets befintliga eller framtida verksamhet Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kompe-tens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat

Finansiella risker

FinansieringsbehovVerksamheten i Bolaget aumlr beroende av externt tillfoumlrt kapital och att Bolagets foumlrsaumlljning skalas upp och daumlrmed ger louml-pande intaumlkter foumlr att kunna hantera behovet av medel till utveckling tillverkning och foumlrsaumlljning av produkten Det finns en risk att kapital inte kan tillfoumlras i potentiella framtida situationer

ValutariskBolagets kostnader aumlr delvis i euro och det finns daumlrfoumlr en risk att en foumlrsvagning av den svenska kronan gentemot euron leder till oumlkade kostnader foumlr Bolaget En del av foumlrsaumlljningsintaumlkterna kan vidare komma att inflyta i utlaumlndska valutor

NYCKELINFORMATION OM VAumlRDEPAPPERNA

Samtliga aktier i AroCell aumlr av samma slag och aumlr denominerade i svenska kronor (SEK) Per dagen foumlr Prospektet finns 39 427 445 aktier utestaringende i Bolaget Samtliga emitterade aktier aumlr fullt betalda Varje aktie har ett kvotvaumlrde om 01 SEK

Varje aktie beraumlttigar till en (1) roumlst paring bolagsstaumlmmor och varje aktieaumlgare aumlr beraumlttigad till ett antal roumlster motsvarande innehavarens antal aktier i Bolaget Om Bolaget emitterar nya aktier teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontant-emission eller kvittningsemission har aktieaumlgarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005551) foumlretraumldesraumltt att teckna saringdana vaumlrdepapper i foumlrharingllande till antalet aktier som innehades foumlre emissionen Samtliga aktier ger lika raumltt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgaringngar och eventuella oumlverskott i haumlndelse av likvidation

Foumlretraumldesemissionen som avses i detta Prospekt omfattar aktier i AroCell AB Samtliga aktier i Bolaget aumlr stamaktier och i haumlndelse av Bolagets insolvens gaumlller att samtliga aktier saringledes har samma prioritet Aktieaumlgares fordran paring ett aktiebolag prioriteras normalt efter andra fordringar paring Bolaget Foumlr det fall eventuellt oumlverskott i likvidationen finns har aktieaumlgarna raumltt till betalning ur oumlverskottet i foumlrharingllande till antalet aktier som aktieaumlgaren innehar

AroCell befinner sig i en utvecklings- och expansionsfas Foumlr naumlrvarande har daumlrfoumlr styrelsen foumlr avsikt att laringta Bolaget balansera eventuella vinstmedel foumlr att finansiera tillvaumlxt och drift av verksamheten och foumlrutser foumlljaktligen inte att naringgra kontanta utdelningar betalas inom en oumlverskaringdlig framtid Ingen utdelning laumlmnades foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018

AroCell aktier aumlr noterade paring Nasdaq First North Growth Market Aktierna aumlr inte foumlrenade med naringgon garanti

Riskfaktorer som aumlr specifika foumlr vaumlrdepappren

Framtida utdelning

Tidpunkten foumlr och storleken paring eventuella framtida utdelningar foumlreslarings av styrelsen Bolaget har ingen utdelnings-policy Bolaget har hittills inte betalt naringgon utdelning till sina aktieaumlgare Om utdelning inte betalas finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

8

PROSPEKT 2019SAMMANFATTNING

NYCKELINFORMATION OM ERBJUDANDET AV VAumlRDEPAPPER TILL ALLMAumlNHETEN

AroCell genomfoumlr en nyemission av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare Aumlven allmaumlnheten har moumljlighet att anmaumlla intresse

Avstaumlmningsdag Den som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr aktieaumlgare i AroCell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen i relation till tidigare innehav av aktier Sista dag foumlr handel inklusive raumltt att teckna aktier aumlr 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel exklusive raumltt att teckna aktier aumlr den 14 november 2019

Foumlretraumldesraumltt En (1) befintlig aktie ger tvaring (2) teckningsraumltter och Tre (3) teckningsraumltter ger raumltt att teckna en (1) aktie

Teckningsperiod Teckning av nya aktier ska ske under perioden fraringn och med 20 november 2019 till och med den 4 december 2019

Teckningskurs 150 SEK per aktie Courtage utgaringr ej

Tilldelning Aktier som tecknas utan stoumld av teckningsraumltter tilldelas i foumlrsta hand personer som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om tecknaren var aktieaumlgare paring avstaumlmningsdagen) i andra hand andra personer som anmaumllt sig foumlr teckning av aktier utan stoumld av teckningsraumltter och i tredje hand emissionsgaranter

Utspaumldning Full teckning i Foumlretraumldesemissionen innebaumlr att antalet aktier i Bolaget oumlkar med 26 284 963 aktier fraringn 39 427 445 aktier till 65 712 408 aktier vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om 40 procent (beraumlknat som antalet nya aktier till foumlljd av Foumlretraumldesemissionen dividerat med det totala antalet aktier i Bolaget efter fulltecknad Foumlretraumldesemission)

Kostnader vid fulltecknad nyemission uppgaringr emissionskostnader till cirka 66 MSEK (varav kostnader foumlr garantiaringtagan-den uppgaringr till cirka 4 MSEK) Inga kostnader foumlr investerare foumlreligger

Motiv foumlr Erbjudandet

Styrelsen bedoumlmer att AroCells befintliga roumlrelsekapital inte aumlr tillraumlckligt foumlr att finansiera Bolagets roumlrelsekapitalbe-hov och nedanstaringende aringtaganden den kommande tolvmaringnadersperioden raumlknat fraringn dateringen av Prospektet AroCell genomfoumlr nu Foumlretraumldesemissionen som kan tillfoumlra Bolaget totalt cirka 394 MSEK foumlre avdrag foumlr emissionskostnader Emissionslikviden (cirka328 SEK efter avdrag foumlr emissionskostnader) planeras att foumlrdelas procentuellt enligt nedan och foumlr det fall inte samtliga aringtgaumlrder kan genomfoumlras enligt nedanstaringende prioritering

1 Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur (90 av emissionsbelopp)

bull Utfoumlr vid behov ytterligare kliniska studiestudier i USA foumlr att stoumldja FDA-ansoumlkan

bull Studie av haumllsoekonomiska foumlrdelar och prissaumlttningsstrategi

bull Marknadsaktiviteter infoumlr produktlansering

bull Roumlrelsekapital foumlr att driva verksamheten fram till och med 2021 Detta inkluderar ytterligare en resurs till den kliniska verksamheten

2 Utvidgning till andra cancerindikationer utoumlver broumlstcancer (10 av emissionsbelopp)

bull Starta nya studier foumlr att visa den kliniska nyttan av att anvaumlnda av AroCell TK 210 ELISA foumlr andra indikationer och stoumldja ett godkaumlnnande foumlr klinisk anvaumlndning foumlr dessa indikationer

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget Handeln i AroCells aktier har historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldesmissionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en laringngsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara laumlmplig

PROSPEKT 2019

9

SAMMANFATTNING

Tecknings- och garantiaringtaganden

Teckningsfoumlrbindelser har erharingllits fraringn befintliga aktieaumlgare uppgaringende till cirka 15 MSEK motsvarande cirka 4 procent av det initiala emissionsbeloppet Vidare har AroCell erharingllit garantiaringtagande om cirka 379 MSEK motsvarande cirka 96 procent av det initiala emissionsbeloppet Varken tecknings- eller garantiaringtagandena har emellertid saumlkerstaumlllts via foumlrhandstransaktion bankgaranti eller liknande

Intressekonflikter

Bolaget bedoumlmer att det inte foumlreligger naringgra intressekonflikter i samband med Erbjudandet

10

PROSPEKT 2019ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET

ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET

Prospektet har godkaumlnts av Finansinspektionen som behoumlrig myndighet enligt foumlrordning (EU) 20171129 Finansinspek-tionen godkaumlnner detta Prospekt enbart i saring maringtto att det uppfyller de krav paring fullstaumlndighet begriplighet och konse-kvens som anges i foumlrordning (EU) 20171129 Godkaumlnnandet boumlr inte betraktas som naringgot slags stoumld foumlr den emittent som avses i Prospektet eller naringgot slags stoumld foumlr kvaliteten paring vaumlrdepapper som avses i Prospektet Investerare uppmanas att goumlra sin egen bedoumlmning av huruvida det aumlr laumlmpligt att investera i Bolagets aktier Prospektet har uppraumlttats som en del av ett EU-tillvaumlxtprospekt i enlighet med artikel 15 i foumlrordning (EU) 20172019

Styrelsen foumlr AroCell aumlr ansvarig foumlr inneharingllet i Prospektet Saringvitt styrelsen foumlr AroCell kaumlnner till oumlverensstaumlmmer den information som ges i Prospektet med sakfoumlrharingllandena och ingen uppgift som sannolikt skulle kunna paringverka dess inneboumlrd har utelaumlmnats Styrelsen i AroCell bestaringr per dagen foumlr Prospektet av ordfoumlrande Claes Post samt ledamoumlterna Staffan Eriksson Agneta Franksson Karin Eriksson-Widblom och Gunnar Steineck vilka presenteras naumlrmare i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo

Uppsala 15 november 2019AroCell ABStyrelsen

REFERENSER

Styrelsen foumlrsaumlkrar att information fraringn referenser och kaumlllhaumlnvisningar i Prospektet har aringtergivits korrekt och att ndash saringvitt styrelsen kaumlnner till och kan utroumlna av information som offentliggjorts av beroumlrd part ndash inga sakfoumlrharingllanden har utelaumlmnats som skulle goumlra den aringtergivna informationen felaktig eller vilseledande Uttalanden i Prospektet grundar sig paring styrelsens och ledningens bedoumlmning om inga andra grunder anges

bull Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 2016

bull Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of patholo-gic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

bull FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremar-ket-approval-pmapma-review-process)

bull Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate- specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

bull Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A cli-nical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945

bull National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (httpswwwcancergovabout-cancercopingsur-vivorshipfollow-up-care)

bull The World Wide Market for In Vitro Diagnos-tic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Informa-tion 2008

bull WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)

PROSPEKT 2019

11

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

AroCell AB utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av can-cerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta proteinhalten av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som goumlr det moumljligt foumlr laumlkare att optimera behandlingen av cancerpatienter och prognostisera risken foumlr aringterfall genom oumlvervakning av patienter efter genomfoumlrd behandling

AroCell har genom ett flertal studier kunnat paringvisa att produkten fungerar vaumll och att kaumlnsligheten aumlr god nog foumlr att anvaumlndas foumlr ett flertal olika cancertyper Den senaste kliniska studien som offentliggjordes i september 2019 paringvisade till exempel att TK1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer

Under 2019 har AroCell inlett ett antal betydande internationella distributionsavtal foumlr marknadsfoumlring och distribution av AroCell TK 210 ELISA Detta betyder att Bolaget idag via dessa distributoumlrer har en god internationell naumlrvaro i baringde Nordamerika Europa och Asien AroCell tror sig genom dessa avtal ha mycket goda foumlrutsaumlttningar att goumlra TK1 till en standard biomarkoumlr inom diagnostik och behandling

AroCell planerar en fortsatt fokus internationell marknadsexpansion med fokus paring oumlkad penetration i USA Ambitionen aumlr att under de naumlrmsta aringren oumlka medvetandet om AroCell TK 210 ELISA paring den amerikanska marknaden samt faring produk-ten FDA-godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss klinisk anvaumlndning inom cancerbehandling Utoumlver expansionsplaner-na i USA arbetar AroCell kontinuerligt med att initiera nya studier som kan paringvisa AroCell TK 210 ELISAs kliniska nytta

MOTIV FOumlR FOumlRETRAumlDESEMISSIONEN

Styrelsen bedoumlmer att det befintliga roumlrelsekapitalet inte aumlr tillraumlckligt foumlr att finansiera Koncernens roumlrelsekapitalbe-hov och nedanstaringende aringtaganden den kommande tolvmaringnadersperioden raumlknat fraringn dateringen av Prospektet AroCell genomfoumlr nu Foumlretraumldesemissionen om cirka 394 MSEK foumlre avdrag foumlr emissionskostnader fraumlmst i syfte att finansiera arbetet mot FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden Styrelsen bedoumlmer att Foumlretraumldesemissio-nen kommer att taumlcka Bolagets roumlrelsekapitalbehov fram till dess att FDA-godkaumlnnandet sker

Emissionslikvidens anvaumlndning

Vid fulltecknad nyemission tillfoumlrs AroCell cirka 328 MSEK efter avdrag foumlr emissionskostnader och kostnader foumlr garan-tiaringtaganden om totalt cirka 4 MSEK Emissionslikviden aumlr avsedd att foumlrdelas procentuellt enligt nedan och foumlr det fall inte samtliga aringtgaumlrder kan genomfoumlras enligt nedanstaringende prioritering

1 Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur (90 av emissionsbelopp)

bull Utfoumlr vid behov ytterligare kliniska studiestudier i USA foumlr att stoumldja FDA-ansoumlkan

bull Studie av haumllsoekonomiska foumlrdelar och prissaumlttningsstrategi

bull Marknadsaktiviteter infoumlr produktlansering

bull Roumlrelsekapital foumlr att driva verksamheten fram till och med 2021 Detta inkluderar ytterligare en resurs till den kliniska verksamheten

2 Utvidgning till andra cancerindikationer utoumlver broumlstcancer (10 av emissionsbelopp)

bull Starta nya studier foumlr att visa den kliniska nyttan av att anvaumlnda av AroCell TK 210 ELISA foumlr andra indikationer och stoumldja ett godkaumlnnande foumlr klinisk anvaumlndning foumlr dessa indikationer

Foumlretraumldesemissionen omfattas av teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagande fraringn befintliga aktieaumlgare och nya inves-terare motsvarande 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Foumlr mer information om laumlmnade teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden se avsnittet rdquoTeckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenrdquo

12

PROSPEKT 2019MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

Intressekonflikter i Foumlretraumldesemissionen

Det foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Raringdgivares intressen

Redeye aumlr finansiell raringdgivare i samband med Foumlretraumldesemissionen och har bitraumltt Bolaget i uppraumlttandet av Prospektet Redeye (samt till Redeye naumlrstaringende foumlretag) har tillhandaharingllit och kan i framtiden komma att tillhandaharinglla olika finansiella investerings- kommersiella och andra tjaumlnster aringt AroCell foumlr vilka Redeye erharingllit respektive kan komma att erharinglla ersaumlttning

Aqurat AB aumlr emissionsinstitut och Fredersen Advokatbyraring aumlr legal raringdgivare aringt Bolaget i samband med Foumlretraumldesemis-sionen

Bolaget bedoumlmer att det inte foumlreligger naringgra intressekonflikter

PROSPEKT 2019

13

Michael Brobjer VD

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

EN INTRODUKTION TILL AROCELL

AroCell AB aumlr ett svenskt foumlretag som utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av cancerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta halten av proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som hjaumllper kliniker att optimera behand-lingsstrategier och prognostisera risken foumlr aringterkommande tumoumlrsjukdom vid monitorering och uppfoumlljning av patienten AroCell (AROC) aumlr listat paring First North Growth Market

AroCell TK 210 ELISA aumlr en immunoassay i ELISA format foumlr att bestaumlmma laringga halter av Tymidinkinas 1 i komplexa loumlsningar t ex blod serum eller plasma Det goumlrs genom att specifika antikroppar med houmlg affinitet binder till vissa be-staumlmda omraringden paring TK1 molekylen (epitoper) Signalen som sedan erharinglles kan relateras till en halt (ngml) av proteinet TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA aumlr idag den enda kaumlnda CE-maumlrkta metoden som specifikt maumlter humant TK1 utan att korsreagera med TK2 eller med Tymidinkinas 1 fraringn andra arter aumln maumlnniska Det goumlr varingr analysmetod och teknologi unik och minskar risken foumlr felaktiga bedoumlmningar av maumltresultaten

Biomarkoumlrer faringr en allt stoumlrre uppmaumlrksamhet inom cancervaringrden foumlr screening och diagnostisering av cancer men aumlven foumlr att monitorera behandling och foumlr att upptaumlcka aringterfall av sjukdomen Betydelsen av att anvaumlnda biomarkoumlrerhar oumlkar i takt med att allt fler nya och effektiva laumlkemedel mot cancer blir tillgaumlngliga Nya laumlkemedel aumlr ofta kostsamma vilket understryker att det aumlr viktigt att saumlkerstaumllla att raumltt laumlkemedel anvaumlnds till raumltt patient I maringnga fall behandlas patienter utan att oumlnskat resultat uppnarings och laumlkemedlet orsakar daring endast lidande hos patienten och kostnader foumlr varingrdgivaren Ju tidigare varingrdgivare och patienter faringr reda paring om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte ges moumljlighet foumlr behandlande laumlkare att justera eller anpassa varingrden

Foumlre lanseringen av AroCell TK 210 ELISA saknades en effektiv och prisvaumlrd metod foumlr att tidigt utvaumlrdera om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte mot cancer Det tar tid innan en tumoumlr minskar saring mycket i storlek att minskningen kan ses paring roumlntgen Inte saumlllan maringste patient och varingrdgivare vaumlnta i maringnader innan de kan faring besked om patienten svarar paring behandlingen eller inte Denna problematik undviks med en vaumllfungerande biomarkoumlr som i ett tidigt skede moumljliggoumlr en utvaumlrdering av behandlingen Genom att maumlta TK1 halten i blodet foumlre och efter att en behandling startats erharinglls ett tidigt svar till en rimlig kostnad paring fraringgan om laumlkemedlet aumlr effektivt mot patientens cancer

Biomarkoumlren TK1 kan anvaumlndas vid flera situationer

bull Vid en haumllsokontroll kan foumlrhoumljda halter av TK1 indikera en odiagnostiserad cancer Cancerceller faller soumlnder spontant vilket oumlkar halten av TK1 i blodet

bull Behandling med cellgifter och biologiska laumlkemedel syftar till att skada och doumlda cancercellerna En stegring av halten av TK1 i blodet avspeglar att tumoumlrceller doumldas av behandlingen Inte minst daring nya experimentella behandlingar proumlvas kan en tidig utvaumlrdering med hjaumllp av TK1 vara av stort vaumlrde Om behandlingen aumlr effektiv kan patienten motiveras att staring ut med biverkningar Om behandlingen inte aumlr effektiv kan den avbrytas och patienten faringr moumljlighet att ta del av en annan behandling

14

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

bull Hos patienter som diagnostiseras med en kronisk hematologisk malignitet kan TK1 halten i blodet anvaumlndas foumlr att besluta om bromsande medicin skall insaumlttas och i vilka doser

bull Efter kirurgi eller straringlbehandling foumlrvaumlntas nivaringerna av TK1 aringtervaumlnda till de normala Om saring inte sker finns det kvarvarande tumoumlrceller som faller soumlnder spontant Foumlr att bota patienten maringste daring ytterligare behandling saumlttas in

bull Om vaumlrdena av TK1 i blod houmljs efter att initialt varit laringga efter behandlingen kan det indikera aringterfall i cancersjuk-domen

Personalized medicine eller precision medicine aumlr begrepp som avspeglar att sjukvaringrden faringr allt baumlttre moumljligheter att anpassa cancerbehandling till den enskilde patienten och den specifika tumoumlren Sjukvaringrden har tillgaringng till tre typer av markoumlrer i blod och tumoumlrvaumlvnad foumlr att skraumlddarsy behandlingen Det finns markoumlrer foumlre behandling som ger infor-mation om patientens prognos utan behandling (prognostisk markoumlr) Det finns aumlven markoumlrer foumlre behandling som ger information om foumlrvaumlntat svar paring behandlingen i foumlrvaumlg Tillsammans med cirkulerande tumoumlr-DNA tillhoumlr maumltningen av halten av TK1 i blod en tredje grupp av markoumlrer som ger ett tidigt behandlingssvar Denna tredje grupp av markoumlrer aumlr aumln saring laumlnge liten och aumlr ett nytt koncept foumlr varingrdpersoner En stor foumlrdel med TK1 jaumlmfoumlrt med cirkulerande tumoumlr-DNA aumlr att det aumlr billigare och logistiskt enklare

AroCell har utvecklat en testmetod foumlr halten av TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA AroCell TK 210 ELISA maumlter specifikt humant TK1 saringvaumll aktiva som inaktiva former i serum Metoden korsreagerar inte med TK2 (TK fraringn mitokondrien) eller med icke humant TK vilken kan ge kliniska foumlrdelar jaumlmfoumlrt med att enbart maumlta aktivt TK I detta avseende skiljer sig AroCell TK 210 ELISA fraringn andra TK-tester paring marknaden AroCell har genom registrering hos Laumlkemedelsverket CE-maumlrkt AroCell TK 210 ELISA foumlr analys av TK1 halten i serum CE-maumlrkning innebaumlr en kvalitetsstaumlmpel och aumlr viktigt foumlr den fortsatta kliniska valideringen och kommersialiseringen av AroCell TK 210 ELISA Bolaget fokuserar nu paring att visa kliniska nytta inom cancervaringrden med fokus paring broumlstcancer prostatacancer och hematologiska maligniteter

Maumltning i serum fraringn patienter visar att AroCell TK 210 ELISA ger ett bra maringtt paring halten av TK1 i blod Patienter vars blod har undersoumlkts har varit diagnostiserade med olika hematologiska maligniteter innefattande Hodgkin och non-Hodgkin lymfom samt leukemi broumlstcancer levercancer prostatacancer och sarkom

Fraringn patientens perspektiv innebaumlr maumltning av TK1 med AroCell TK 210 ELISA ett enkelt blodprov Infoumlrande av maumltning av TK1 i blod kan innebaumlra att klinisk praxis aumlndras naumlr det gaumlller att tidigarelaumlgga diagnos (vid haumllsokontroller) och tidigt uppmaumlrksamma aringterfall i cancersjukdom Det gaumlller aumlven vid monitorering av en cancer och foumlr att tidigt utvaumlrdera etablerade eller experimentella terapier Potentialen aumlr stor att AroCell TK 210 ELISA kan foumlrbaumlttra klinisk praxis och oumlka livslaumlngd och livskvalitet hos patienter Syftet med paringgaringende kliniska studier aumlr att AroCell faringr moumljlighet att utvidga CE-maumlrkningen av AroCell TK 210 ELISA foumlr anvaumlndning inom olika specifika sjukdomsgrupper AroCells kliniska valide-ringsprogram syftar till att undersoumlka den kliniska nyttan av TK1 i olika situationer samt ligga till grund foumlr godkaumlnnande och registrering av AroCell TK 210 ELISA foumlr klinisk anvaumlndning i USA

HISTORIK

AroCell baserar sin verksamhet paring forskning utfoumlrd av Staffan Eriksson Ellen He Sven Skog och Bernhard Tribukait Den nuvarande verksamheten i Bolaget boumlrjade 2003 under namnet Xi Bao Research och grundades av fem ackrediterade forskare och tvaring erfarna entreprenoumlrer Dessa var till stor del specialister inom branschen med maringnga aringrs erfarenhet av Life Science Bolaget har senare bytt namn till AroCell och aumlr verksamt i egna lokaler i Uppsala

Aringr Milstolpe

1995 - 2001 Tvaring patentansoumlkningar laumlmnas in gaumlllande anvaumlndandet av Tymidinkinas 1 (TK1) peptid (XPA210trade) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa vid faststaumlllande av en tumoumlrs spridning Patenten godkaumlndes i USA och Storbritannien Frankrike Tyskland Italien och Sverige

2003 - 2008 Verksamheten bolagiseras under bolagsnamnet Xi Bao Research AB och byter senare namn till Aro-Cell AB Ytterligare tvaring patent ansoumlktes den ena gaumlllande att foumlrutsaumlga cancerprogression och den andra gaumlllande en ny peptid (XPA 161) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa Inledande produkt tester genomfoumlrs

PROSPEKT 2019

15

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

2009 - 2015 Utvecklingen av AroCell TK 210 ELISA paringboumlrjats Produkten lanseras foumlrst foumlr forskningsaumlndamaringl (Research Use Only) daumlrefter blir AroCell TK 210 ELISA CE-maumlrkt hos Laumlkemedelsverket

Nya data visar att solida tumoumlrer inneharingller mycket mer inaktivt TK1 jaumlmfoumlrt med TK1 fraringn blodcancer

AroCell faringr erkaumlnnande som ldquoett av bolagen med de mest innovativa ideacuteer i vaumlrldenrdquo samt ett anslag paring 50 000 euro av EU-kommissionen och Horizon 2020-programmet

2016 AroCell ingaringr ett distributoumlrsavtal med Eagle Biosciences foumlr USA Kanada och Mexiko

Den foumlrsta kliniska studien med TK 210 ELISA publiceras i den internationella tidskriften Tumor Biology

Europeiska patentbyraringn beviljar AroCells patent angaringende metoder att framstaumllla antikroppar mot exponerade Tymidinkinas 1 (TK1) peptidderivat samt metoder att anvaumlnda dessa

2017 Tre viktiga studier presenterades

bull Broumlstcancer PROMIX - Quantification of cell loss in breast cancer during neoadjuvant treat-ment (NACT) assessed by serum thymidine kinase protein concentrations (TK1) presentera-des paring ESMO Asia Singapore november 2017

bull Forskningsstudie - Ny metod foumlr studier av in-vitroeffekterna av laumlkemedel mot cancer Analysen av Tymidinkinas 1 (TK 1) i cellodling med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA presenterad paring NCRI UK Liverpool november 2017

bull Prostatacancer -rdquo AroCell TK 210 ELISA may complement pro PSA and the prostate health index in differentiating non-cancerous from cancerous conditions in prostate diseaserdquo pre-senterades vid NCRI UK Liverpool november 2017

AroCell ingaringr distributoumlrsavtal med Green Cross Cell i Sydkorea foumlr Sydkorea Taiwan och Kina och med Pathway Diagnostics Ltd foumlr Storbritannien och Irland

2018 Studien rdquoThe thymidine kinase 1 (TK1) protein concentration in serum of Hodgkin Lymphoma patients a marker of cell death and disruption of malignant cellsrdquo presenteras paring AACR (American Association for Cancer Research) Chicago i april 2018

AroCell presenterar nya preliminaumlra kliniska resultat fraringn U-CAN TK1 lymfomstudien i samband med ISOBMs kongress (International Society of Oncology Biomarkers)

AroCell ingick ett icke exklusivt licensavtal med Roche Diagnostics ett av vaumlrldens stoumlrsta diagnostik-bolag med fokus paring cancer

AroCell publicerade en ny vetenskaplig oumlversiktsartikel som belyser foumlrdelen med TK 210 ELISA jaumlmfoumlrt med andra metoder TK 210 ELISA kan anvaumlndas foumlr analys av hematologiska maligniteter och aumlven solida tumoumlrer vilket skulle bredda intresse och kommersiell potential

Styrelsen besloumlt att ersaumltta befintlig ledning Michael Brobjer tilltraumldde som VD och Anders Hultman som CFO

Arocell tecknade ett distributionsavtal med EuroBio Ingen foumlr distribution av AroCell TK 210 ELISA i Frankrike Schweiz och delar av nordafrika

2019 Ett nytt studieresultat titulerat ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous condi-tionsrdquo med AroCell TK 210 ELISA vid prostatacancer publicerades

Europeiska patentkontoret (EPO) beviljade AroCell ett nytt patent (nr 3083698) med titeln ldquoMo-noklonala anti-TK1 antikropparrdquo Patentet refererar till AroCells egenutvecklade teknik foumlr specifika och kaumlnsliga immunologiska maumltningen av Tymidinkinas 1 i serum Mer specifikt monoklonal antikroppen XPA210-Ar1 omfattas av patentet Patentet publicerades den 10 april 2019

AroCell inledde ett samarbete med Corgenix Inc som erbjuder analys av Tymidinkinas 1 med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA i USA AroCell TK 210 ELISA-kit har validerats och godkaumlnts foumlr Tymidinkinas 1 (TK1) maumltningar i humana prover foumlr preklinisk och klinisk anvaumlndning vid Corgenix laboratorieanlaumlgg-ning i Colorado USA

forts

16

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

VISION OCH MISSION

AroCells vision aumlr att oumlka oumlverlevnaden och foumlrbaumlttra livskvaliteacuten foumlr cancerpatienten och minska kostnaderna foumlr varingrdgivare

AroCells affaumlrsideacute aumlr att visa klinisk nytta av att maumlta TK1 i blod med en patenterad teknologi AroCell identifierar medicinska behov som varingr teknologi kan moumlta och daumlr varingra produkter kan skapa stoumlrsta klinisk nytta till gagn foumlr patienter sjukvaringrd och samhaumllle

MAringLSAumlTTNING

Arocells maringlsaumlttning aumlr att Tymidinkinas 1 (TK1) blir en standardbiomarkoumlr inom cancervaringrden i foumlrsta hand foumlr att tidigt visa om en behandling aumlr effektiv eller inte och foumlr att foumllja utvecklingen av en cancersjukdom I andra hand aumlr maringlsaumltt-ningen att maumltning av TK1 i blod skall bli standard foumlr att tidigt upptaumlcka aringterfall eller tidigt upptaumlcka att en individ drab-bats av en cancersjukdom

Bolagets maringl under 2019-2021 aumlr att

bull Faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss anvaumlndning inom cancerbehandling

bull Starta tvaring nya studier per aringr som paringvisar att AroCell TK 210 ELISA ger kliniska nytta i behandlingen av cancerpa-tienter med solida tumoumlrer eller hematologiska maligniteter

bull Foumlrdjupa och intensifiera arbetet med att skapa medvetenhet om AroCell TK 210 ELISA

bull Foumlrbered foumlr en lyckad marknadsintroduktion av AroCell TK 210 ELISA till den kliniska marknaden efter ett FDA godkaumlnnande

bull Ta fram vilka reimbursement-koder som skall nyttjas i USA

2019 forts Flertalet distributoumlrsavtal tecknas foumlr distribution i USA Kina Indien och Frankrike AroCell har daumlr-med sju distributoumlrer som taumlcker stora delar av Nordamerika Asien och Europa

AroCell inledde ett samarbete med Dana Farber Cancer Institute foumlr att utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CDK46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverens-staumlmmelse av TK1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

Promix studien offentliggoumlrs Studien visar att Tymidinkinas 1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer1

1 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

PROSPEKT 2019

17

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

AROCELLS TEKNOLOGI OCH PRODUKT

Tymidinkinas 1 (TK1)Den markoumlr som AroCells analysmetod bygger paring aumlr ett enzym som sedan laumlnge varit kaumlnt foumlr sin koppling till celldel-ning men det har inte tidigare paring ett enkelt saumltt varit moumljligt att direkt maumlta enzymets halt i blodprov AroCells innova-tion bestaringr av en metod foumlr att maumlta foumlrekomsten och halten av en specifik del av enzymet epitopen rdquoXPA-210rdquo Genom AroCells maumltmetod som baseras paring immunoassay kan tillvaumlxten och cellsoumlnderfallet av cancerceller i kroppen utvaumlr-deras AroCell har patenterat antikropparna som ligger till grund foumlr att maumlta enzymet samt olika tillaumlmpningar som grundar sig paring denna kunskap

Den av AroCell utvecklade AroCell TK 210 ELISA aumlr en metod foumlr att maumlta tumoumlrmarkoumlren TK1 vilket aumlr den enda markoumlr foumlr celldelning och cellsoumlnderfall som kan maumltas direkt i ett blodprov Andra metoder foumlr bestaumlmning av celldelning aumlr baserade paring vaumlvnadsprover och beroende av mikroskopi Det finns andra metoder som anvaumlnds kliniskt foumlr att maumlta TK1 i blod men de aumlr baserade paring enzymets aktivitet och faringngar daumlrmed inte det inaktiva TK1 som ocksaring finns i blodet Dessa metoder aumlr dessutom antingen tidskraumlvande och tekniskt komplicerade eller behoumlver specifika dyra instrument Med traditionella tumoumlrmarkoumlrer liksom de som finns paring marknaden idag kan resultatet av behandlingen inte ses foumlrraumln tumoumlrmassan vaumlsentligen har foumlraumlndrats Eftersom TK1 bildas vid celldelning utgoumlr det en kompletterande markoumlr till andra traditionella tumoumlrmarkoumlrer TK1 goumlr det moumljligt att i ett tidigt skede upptaumlcka tumoumlrtillvaumlxt och att efter det att behandling paringboumlrjats genom ett enkelt blodprov faststaumllla om tumoumlren fortfarande vaumlxer eller inte och daumlrmed visa om behandlingen aumlr effektiv

TK1 frisaumltts naumlr celler omsaumlttsdelas oreglerat och i snabb takt Det slaumlpps ut i blodcirkulationen och kan maumltas i ett vanligt blodprov med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA Normala celler utsoumlndrar TK1 men oftast bara mycket laringga nivaringer Cancer aumlr associerat med oumlkad celldelning och de flesta cancerformer har visat sig utsoumlndra onormala nivaringer av TK1 saumlrskilt naumlr dessa celler omsaumltts dvs doumlr och garingr soumlnder Halten av TK1 i blodet aumlr daumlrfoumlr en indikation paring cellomsaumltt-ningen och kan ge information om spridning och tillvaumlxt av en tumoumlr TK1 kan visa hur aggressiv cancertumoumlren aumlr vilket aumlr en viktig parameter foumlr att faring en prognos av sjukdomens utveckling och daumlrmed bidra till beslut om vilken behandling som aumlr laumlmplig TK1 aumlr med andra ord en kaumlnslig markoumlr foumlr oumlvervakning av cancertumoumlrens tillvaumlxttakt eftersom den till skillnad fraringn traditionella tumoumlrmarkoumlrer maumlter cellomsaumlttningen och inte tumoumlrens storlek TK1 kan daumlrfoumlr potentiellt anvaumlndas som en tidig markoumlr foumlr oumlvervakning av patienterna under behandlingen och foumlr laringngsiktig uppfoumlljning efter det att behandlingen avslutats foumlr att tidigt upptaumlcka eventuella aringterfall

Det aumlr normalt att varje cancerpatient oumlvervakas tvaring till fyra garingnger per aringr beroende paring typ av tumoumlr under en fem- till tioaringrsperiod Med AroCells tester kan oumlvervakning och uppfoumlljning i maringnga fall bli effektivare vilket innebaumlr baringde mindre besvaumlr foumlr patienten och laumlgre kostnader foumlr sjukvaringrden2

AroCell TK 210 ELISAAroCell och oberoende forskare har bekraumlftat att blodprover fraringn patienter med tumoumlrer inneharingller houmlgre halt av TK1 aumln vad som tidigare har antagits Bolagets metod maumlter saringvaumll aktivt som inaktivt TK1 i blod och i preliminaumlra studier har me-toden visat sig signalera andra tumoumlrsjukdomar aumln vad som aumlr fallet foumlr traditionella tumoumlrmarkoumlrer Bolagets produkt AroCell TK 210 ELISA som registrerades foumlr CE-maumlrkning 2015 aumlr baserad paring tvaring monoklonala antikroppar som baringde kan anvaumlndas i ett ELISA-format och som aumlr laumltt att anpassa till automatiserade analysinstrument Produkten kan komma att anvaumlndas som ett test foumlr prognos och monitorering av patienter i syfte att hjaumllpa kliniker att optimera behandling oumlver-vakning och uppfoumlljning Det kommer dock att kraumlvas ytterligare kliniska studier och ett regulatoriskt godkaumlnnande foumlr att foumlrsaumlljning och anvaumlndandet ska oumlka Under tiden sker foumlrsaumlljning framfoumlrallt foumlr forskningsaumlndamaringl och foumlr kliniska studier

Produkten aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de expone-rade ytorna paring TK-proteinet Utmaningen var att erharinglla antikroppar med tillraumlckligt houmlg kaumlnslighet foumlr att kunna anvaumln-das i ett immunoassay-format vilket maringnga forskargrupper har foumlrsoumlkt men inte lyckats med Forskning som bedrivits i AroCells regi har loumlst detta problem och antikropparna i AroCell TK 210 ELISA uppfyller nu alla krav foumlr en houmlgkaumlnslig klinisk analysmetod

1 2 National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (wwwcancergovabout-cancercopingsurvivorshipfollow-up-care)

18

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

ELISA

ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) Det aumlr en analys-teknik som med hjaumllp av antikroppar anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera ett antigen

Tekniken aumlr mycket vanlig och anvaumlnds paring forsknings- och kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma foumlrekomsten av aumlmnen (antigen) i mycket laringga halter i komplexa loumlsningar Ett vanligt anvaumlndningsomraringde aumlr att bestaumlmma sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer som finns i blodet

PatentAroCell aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda specifik kun-skap Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de exponerade ytorna paring TK-molekylen

Bolagets befintliga patentfamiljer framgaringr av foumlljande foumlrteckning Samtliga patent avser AroCell TK 210 ELISA eller TK 210 epitopet

Patentportfoumllj

Patentnr SkyddGeografisk omfattning Giltighetstid Status

1627230 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer

Sverige Tyskland Italien Storbritannien Frankrike Spanien

2024-05-14 Beviljat

4668180 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer Japan 2024-05-14 Beviljat

Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer USA 2024 Ansoumlkan

inlaumlmnad

8501419Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

USA 2028-12-15 Beviljat

2164954Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

Tyskland Frankrike Storbritannien Italien Sverige

2028 Beviljat

10100128 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Ar-2 Ar-3 USA 2034 Beviljat

EP3083698 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Europa 2034 Beviljat

Monoklonala antikroppar AR-2 och AR-3 och tillhoumlrande anvaumlndningsmetod Japan Kina 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

Monoklonala antikroppar och deras an-vaumlndningar mAb definierade av epitop USA 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

PROSPEKT 2019

19

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

MARKNADSOumlVERSIKT

Cancer aumlr ett stort haumllsoproblem vaumlrlden oumlver och aumlr en av de vanligaste doumldsorsakerna i vaumlrlden idag Omkring 96 mil-joner doumldsfall var orsakade av cancer aringr 20183 och antalet diagnosticerade cancerfall vaumlntas oumlka med cirka 70 procent de kommande tvaring decennierna Foumlrsaumlljning av laumlkemedel inom det onkologiska omraringdet foumlrvaumlntas oumlka mer aumln foumlrsaumlljning inom de flesta andra terapeutiska omraringden och med detta foumlljer ett allt stoumlrre behov av baumlttre metoder foumlr att utvaumlrdera behandlingars effektivitet Eftersom sjukdomsfoumlrloppet radikalt skiljer sig aringt fraringn en individ till en annan aumlr prognos och uppfoumlljning en stor utmaning inom cancerbehandling Korrekt information om foumlrloppet goumlr stor skillnad och behovet av saringdan information utgoumlr en betydande affaumlrsmoumljlighet foumlr AroCell

Bolaget arbetar aktivt med marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av AroCell TK 210 ELISA samt med fortsatt klinisk validering Ytterligare kliniska studier aumlr noumldvaumlndiga foumlr att kunna beskriva den kliniska nyttan foumlr anvaumlndare inom saringvaumll forskning och utveckling av nya cancerterapier som foumlr Key Opinion Leaders (KOL) och kliniker vid behandling av patienter

Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr CE-maumlrkt och i produktion vilket minskar den tekniska osaumlkerheten kring teknologin Baserat paring senaste tidens resultat i studier har underlagen och den kliniska evidensen staumlrkts Bland annat har resulta-ten i PROMIX-studien (en multicenterstudie som genomfoumlrts av Karolinska sjukhuset och flera andra kliniker i Sverige paring patienter med broumlstcancer) presenterats i september 20194 Resultaten visar att laumlkaren kan faring ett tidigt svar paring behand-lingens effektivitet genom att anvaumlnda AroCell TK 210 ELISA som en prediktiv markoumlr Resultat fraringn UCAN-studien paring Akademiska Sjukhuset i Uppsala visar att det garingr att foumllja hur patienter med Hodgkinrsquos lymfom faringr foumlraumlndrade halter av TK1 under behandling vilket i sin tur visar att det garingr att foumllja hur patienter svarar paring behandlingen foumlr sin sjukdom Parallellt med detta har resultat i experimentmodeller visat att AroCell TK 210 ELISA kan anvaumlndas i baringde cellkultur och djurfoumlrsoumlks-modeller

Marknadsinformation Antalet personer som drabbas av cancer oumlkar foumlr varje aringr och de som behandlas mot cancer blir allt fler Med oumlkad kunskap och fler godkaumlnda behandlingsmetoder blir det samtidigt allt svaringrare att vaumllja raumltt behandling foumlr varje enskild patient Naumlr en behandling vaumlljs aumlr det ocksaring viktigt att paring ett tidigt stadium kunna avgoumlra om behandlingen har effekt Det aumlr daring moumljligt att avbryta en behandlingsmetod som inte visar sig fungera och ersaumltta den med en annan varigenom det garingr att raumldda patienten fraringn en laringng period med ooumlnskade biverkningar Daumlrfoumlr har tester foumlr undersoumlkning av cancerns utveckling blivit allt viktigare Foumlr saringvaumll den enskilda cancerpatienten som foumlr sjukvaringrden aumlr alltsaring Bolagets bedoumlmning att det finns ett tydligt behov av den typ av produkt som AroCell utvecklar

Aumlven de foumlretag som utvecklar tillverkar och tillhandaharingller cancerbehandling behoumlver enligt AroCells uppfattning baumlttre metoder foumlr att bestaumlmma behandlingens effekt redan paring utvecklingsstadiet Brist paring relevanta biomarkoumlrer bedoumlms av styrelsen i AroCell vara en orsak till varfoumlr vissa nya behandlingsformer inte naringr marknaden

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik uppgick 2014 till 56 miljarder USD och vaumlntas oumlka till 16 miljarder USD 20225 Enligt Kalorama aumlr det foumlrvaumlntningarna paring biomarkoumlrer och ny teknik som kommer att ligga bakom den krafti-ga oumlkningen inom in vitro-diagnostiken paring cancer6

Segmentet foumlr laboratoriediagnostik inom cancerdiagnostik domineras av ett faringtal stora foumlretag Alla dessa foumlretag har sina egna helt automatiserade analysinstrument

Laboratorieberoende cancerdiagnostik6

Immunologiska tester har spelat en stor roll i cancervaringrden sedan 1960-talet med upptaumlckten av tumoumlrmarkoumlrerna alfa-fetoprotein (AFP) och carcinoembryonalt antigen (CEA) Dessa tvaring tester anvaumlnds fortfarande foumlr prognos och uppfoumlljning av cancer En generell begraumlnsning vid anvaumlndningen av maringnga tumoumlrmarkoumlrer aumlr dock en houmlg grad av falska testresultat

1 2 3 4 3 WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)4 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 20195 Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 20166 The World Wide Market for In Vitro Diagnostic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Information 2008

20

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

TK1S OLIKA TILLAumlMPNINGAR

Maumltning av biomarkoumlren TK1 i blod kan ge vaumlrdefull information till behandlande laumlkare vid flera tillfaumlllen under patientens diagnos och behandling av cancer AroCell har identifierat foumlljande situationer naumlr det aumlr vaumlrdefullt att maumlta TK1

bull Vid screening av patienter och som verktyg att staumllla diagnos

bull Tidigt terapisvar vid behandling

bull Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall

bull Oumlvervakning av canceroumlverlevare

Varingr bedoumlmning aumlr att stoumlrst medicinsk nytta foumlr att maumlta TK1 aumlr foumlr att erharinglla ett tidigt svar paring om behandlingen fungerar eller inte men de oumlvriga situationerna kan beroende paring cancerform vara intressanta

baringda negativa och positiva vaumlrden Foumlljaktligen aumlr den kliniska efterfraringgan fortsatt stor foumlr tester som kan oumlka den kliniska kaumlnsligheten och minska antalet falska resultat

Kliniska studier visar att cancer i de flesta fall maringste vara i ett framskridet stadium foumlr att ha paringvisbara maumlngder av tu-moumlrmarkoumlrer i blodet Daumlrfoumlr aumlr det allmaumlnt vedertaget att maringnga konventionella tumoumlrmarkoumlrer inte aumlr anvaumlndbara foumlr diagnostik av cancer utan snarare foumlr oumlvervakning av sjukdomsutvecklingen och upptaumlckt av aringterfall

Naringgra av de konventionella tumoumlrmarkoumlrerna aumlr AFP beta-HCG CA 15-3 CA 19-9 CA 125 CEA PSA och fPSA Serumtu-moumlrmarkoumlrer aumlr enkla att utfoumlra och relativt billiga jaumlmfoumlrt med avbildningstekniker och de snabbt framvaumlxande mole-kylaumlra testerna Daumlrfoumlr kommer immunanalys under oumlverskaringdlig framtid att foumlrbli en viktig parameter foumlr uppfoumlljning och oumlvervakning av cancerpatienter framfoumlrallt eftersom onkologer foumlrstaringr vaumlrdet av dessa analyser Ett argument foumlr en fort-satt utveckling av immunologiska tumoumlrmarkoumlrer aumlr att de ger snabb tillgaringng till testresultaten Sedan mitten av 1990-ta-let har foumlrbaumlttringar i den automatiserade tekniken gjort det moumljligt att anvaumlnda samma system foumlr alla immunanalyser oavsett om det gaumlller tumoumlrmarkoumlrer skoumlldkoumlrtelhormoner fertilitet tester av aumlmnesomsaumlttningen mm Instrument saringsom Abbott Architect Siemens Bayer ADVIA Roche Cobas Modular Analyzer Siemens Dade Dimension Ortho Vitros med flera finns tillgaumlngliga paring de flesta sjukhus Naumlstan alla konventionella tumoumlrmarkoumlrer aumlr daumlrfoumlr enkla att utvaumlrdera paring de flesta sjukhuslaboratorier

PROSPEKT 2019

21

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

STRATEGI OCH AFFAumlRSPLAN

AroCells strategi aumlr att utveckla tillverka och leverera paringlitliga enkla robusta och skalbara verktyg foumlr oumlvervakning av cancerpatienter Detta hjaumllper onkologer att fatta raumltt och snabba beslut som foumlrbaumlttrar effektiviteten av paringgaringende behandlingen och aumlven goumlr det moumljligt att tidigt upptaumlcka sjukdomsaringterfall

Varingr strategi bygger i huvudsak paring aktiviteter inom fyra omraringden

bull Paringvisa klinisk nytta via kliniska studier

bull Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur

bull Kommersialisering

bull Licensiering och partnerskap

Paringvisa klinisk nytta via kliniska studierKlinisk validering utgoumlr grunden foumlr varingr framgaringng och skapar foumlrutsaumlttningarna foumlr de tvaring andra delarna Varingrt kliniska program ligger till grund foumlr att faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd foumlr klinisk anvaumlndning i USA vilket aumlr en foumlrutsaumlttning foumlr att uppnaring framgaringng paring denna marknad Paring kort sikt kan studieresultaten aumlven stimulera nya kunder att koumlpa AroCell TK 210 ELISA-testet till exempel laumlkemedelsbolag foumlr laumlkemedelsutveckling och kliniska studier Paring medellaringng och laringng sikt ger resultaten fraringn varingra studier bevis foumlr nya tillaumlmpningar av biomarkoumlren TK1 Det aumlr viktigt att beskriva hur resultaten av varingrt test ska tolkas och anvaumlndas i olika sammanhang Vi fortsaumltter investera i varingra paringgaringende studier och startar loumlpande nya studier Vetenskapliga studier och publicerade resultat fraringn den kliniska valideringen staumlrker varingrt budskap och ligger som grund foumlr varingr regulatoriska strategi

Screening och diagnosBiomarkoumlrer har under senaste decennierna faringtt en allt stoumlrre betydelse foumlr diagnostisering av cancer Det gaumlller baringde biomarkoumlrer som cirkulerar i blodet sk liquid biopsy men aumlven biomarkoumlrer som erharinglls via biopsier och efterfoumlljande histopatologi Dessa biomarkoumlrer kan indikera tumoumlrstorlek tumoumlrtyp och vissa tumoumlrspecifika egenskaper

Varingr bedoumlmning aumlr att det redan finns etablerade screening och diagnosverktyg inom AroCells fokusomraringden broumlstcan-cer prostatacancer och hematologiska maligniteter varfoumlr vi i dagslaumlget inte foumlreslaringr anvaumlndning av TK1 foumlr diagnos eller screening inom dessa cancerformer

Tidigt terapisvar vid behandlingInom till exempel broumlstcancer saknar man effektiva verktyg foumlr att snabbt och saumlkert kunna faring besked om genomfoumlrd behandling fungerar eller inte Det finns idag tre olika metoder 1) maumltning via Imaging (PETCT) foumlr att bedoumlma tumoumlr-storleken 2) uppskatta metabolismen i tumoumlren genom att anvaumlnda radioaktiva isotoper och 3) maumlta makromolekyler (biomarkoumlrer) i blodet som laumlckt ut fraringn tumoumlren Vanligast aumlr maumltning av tumoumlrstorlek via PETCT Nackdelen aumlr att det kraumlvs ca tre maringnader mellan maumltningar foumlr att kunna faststaumllla en oumlkning eller minskning av tumoumlren

Genom att maumlta TK1 kan man erharinglla ett saring kallat Cell Loss Metric som innebaumlr att man relaterar TK1 halten i blodet med tumoumlrstorleken Genom att maumlta foumlre och efter andra cellgiftsbehandlingen kan man visa paring vilka som svarar paring behand-lingen och vilka som inte goumlr det genom att raumlkna ut skillnaden mellan Cell Loss Metric foumlre och efter behandlingDet innebaumlr att naringgra dagar efter andra behandlingen vet man om behandlingen fungerar och om patienten ska fortsaumltta med ytterligare fyra cellgiftsbehandlingar eller oumlvergaring i annan behandlingsmetod7

Genom denna Cell Loss Metric kan maumltningen bli prediktiv dvs foumlrutsaumlga behandlingsresultatet Foumlrdelen aumlr att patienter som inte svarar paring cellgifter inte behoumlver genomgaring hela behandlingen med 4 till 6 cyklar utan kan avbryta och oumlvergaring i annan behandling

Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall Foumlr dessa patienter som har genomgaringtt behandling aumlr det av stoumlrsta vikt att kunna upptaumlcka aringterfall Dessa patienter har troligen redan ett basvaumlrde paring sin TK1 nivaring och uppfoumlljning sker genom maumltning av TK1 vid aringterbesoumlk var sjaumltte maringnad Vid en oumlkning av TK1 halten indikerar det en foumlraumlndring i cellomsaumlttningen i kroppen som kan vara kopplad till tumoumlrtillvaumlxt

1 7 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

22

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstrukturEn viktig aktivitet foumlr AroCell aumlr att saumlkerstaumllla ett foumlrutsaumlgbart och laringngsiktigt haringllbart marknadstilltraumlde foumlr den nuvaran-de och framtida produktportfoumlljen Detta inkluderar den regulatoriska strategin saringvaumll som anpassningen av produkten till befintlig ersaumlttningsstruktur

Foumlr naumlrvarande bedoumlmer vi att vi inte behoumlver foumllja den mer omfattande och tidskraumlvande processen PMA (Pre Market Approval) och istaumlllet kan foumllja den mer foumlrutsaumlgbara 510 (k) processen Typiska fraringgor som uppkommer i denna process foumlr denna typ av produkter aumlr patientpopulation och om de utfoumlrda studierna inkluderar en tillraumlcklig representation av dessa tex om antalet inkluderade patienter aumlr tillraumlckligt maringnga Foumlr att utvaumlrdera om de utfoumlrda studierna inkluderar ett tillraumlckligt underlag foumlr FDA godkaumlnnande planerar vi att goumlra en rdquopre-submissionrdquo foumlr att snabbare kunna identifiera eventuella omraringden daumlr FDA kraumlver mer underlagdokumentation Granskningstiderna paring FDA foumlr denna typ av produkter i en ansoumlkan aumlr cirka 200 dagar inklusive stopp foumlr att begaumlra mer data Tiden varierar kraftigt mellan olika typer av produkter Genomsnittet foumlr alla typer av produkter aumlr foumlr naumlrvarande cirka 180 dagar8

Vi planerar aumlven att ytterligare utforska de amerikanska ersaumlttningskoderna foumlr att aringterspegla den starka kliniska nytta som vi tror att varingra produkter ger

KommersialiseringAroCell bedoumlmer att den amerikanska marknaden aumlr avgoumlrande foumlr att naring kommersiell framgaringng med AroCell TK 210 ELISA Av den anledningen fokuserar AroCell huvuddelen av sina resurser paring att saumlkerstaumllla ett FDA godkaumlnnande och en framgaringngsrik lansering av produkten paring den amerikanska marknaden Lanseringen i USA kommer fraumlmst innebaumlra kontak-ter med Key Opinion Leaders (KOL) laumlkare och kliniker foumlr att paringvisa nyttan av att maumlta TK1 i samband med behandling av cancerpatienter Dessutom kommer etablering av samarbeten med kontraktsanalys-laboratorier och kliniska rutinlabora-torier att goumlras foumlr teknisk oumlverfoumlring validering och genomfoumlrande av analyserna

Marknaden i Asien fraumlmst Kina aumlr ocksaring mycket intressant men paring grund av mindre moumljlighet att faring ett acceptabelt pris paring produkten har den laumlgre prioritet aumln den amerikanska marknaden Inom denna marknad fortsaumltter AroCell kommersia-liseringen av AroCell TK 210 ELISA fraumlmst som ett forskningsverktyg (Research Use Only) till laumlkemedelsfoumlretag och klinisk utveckling

I Europa inklusive Sverige finns ocksaring ett stort behov foumlr att foumlrbaumlttra behandlingen av cancerpatienter genom att ha faring snabbt besked paring terapisvar dvs om behandlingen fungerar eller inte Inom EUESS aumlr produkten CE maumlrkt vilket innebaumlr att den kan anvaumlndas foumlr analys av TK1 i blod Under 2022 kommer nya direktiv i EU IVDR vilka innebaumlr en mer omfattande reglering av in vitro diagnostik (IVD) produkter paring marknaden Under perioden 2020 till 2021 kommer AroCell foumlrbereda sig foumlr ett godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA enligt den nya regleringen

Licensiering och partnerskap AroCell har en stark patentportfoumllj och har foumlr avsikt att foumlrstaumlrka den genom att soumlka nya patent Foumlr att saumlkerstaumllla Bolagets moumljligheter att licensiera ut AroCell TK 210 ELISA med tillhoumlrande teknologi och know-how arbetar AroCell aktivt med att bevaka att beviljade patent inte utnyttjas utan AroCells medgivande

Foumlr att goumlra varingr biomarkoumlr tillgaumlnglig i stor skala behoumlver AroCell etablera samarbeten med in vitro diagnostik-bolag Genom att ut-licensiera de antikroppar och teknologi som AroCell har patent paring till ett IVD-bolag faringr AroCell tillgaringng till en stoumlrre marknad De stora IVD-bolagen har ett stort antal automatiserade analysinstrument paring sjukhuslaboratorier och daumlrmed en bred kundbas Detta medfoumlr att analys av TK1 blir kostnadseffektivare och logistiskt enklare vilket kommer att stimulera anvaumlndningen kliniskt

AroCells teknologi har vaumlckt intresse hos flera IVD-bolag och ett icke exklusivt licensavtal sloumlts med F Hoffmann-La Roche Ltd i april 2018 En foumlrutsaumlttning foumlr att erharinglla IVD-bolagens intresse aumlr att varingr biomarkoumlr uppfyller vissa grundlaumlggande krav saring som att ge svar paring en klinisk fraringgestaumlllning gaumlrna inom ett indikationsomraringde med stor efterfraringgan fraringn patienter och betalande sjukvaringrdssystem Genomfoumlrandet av varingra kliniska studier och marknadsfoumlringsinsatser tillsammans med varingra investeringar i etablerade samarbeten med partners inom laumlkemedelsutveckling och in vitro-diagnostik ligger som grund foumlr detta1

8 FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremarket-approval-pmapma-review-process)

PROSPEKT 2019

23

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

KLINISK FORSKNING

Arocell aumlr foumlr naumlrvarande involverad i sex paringgaringende studier samt aumlmnar att under 2019 starta tre nya studier Studierna ligger till grund foumlr varingr regulatoriska strategi samt paringvisa den kliniska nyttan med AroCell TK 210 ELISA Nedan foumlljer en bild samt tabell oumlver paringgaringende avslutade och planerade studier

Studie Samarbete Beskrivning

Broumlstcancer Ljubljana University Medical Centre Slovenien

Studien inkluderade 124 broumlstcancerpatienter med kaumlnd TNM klassificering samt med kaumlnda vaumlrden fraringn den etablerade broumlstcan-cermarkoumlren CA 15-3 plus 53 friska individer Studien faststaumlller att en undersoumlkning med en kombination av TK 210 ELISA och CA 15-3 testerna oumlkar den kliniska kaumlnsligheten Resultaten typer paring att TK 210 ELISA kan ge oberoende och kompletterande information foumlr patienter med broumlstcancer9

ProstatacancerLjubljana University Medical Centre Slovenien

Studien med titeln ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous conditionsrdquo Syftet var att undersoumlka det diagnostiska vaumlrdet av AroCell TK 210 ELISA tillsammans med fri-PSA Pro PSA och PHI foumlr att differentiera pro-statacancer fraringn godartade urologiska sjukdomar Resultat antyder att TK1 halt kan vara ett vaumlrdefullt komplement till PHI eller PSAD foumlr diagnostisering av prostatacancer10

Broumlstcancer

PROMIX projektDepartment of Onco-logy-Pathology paring Ka-rolinska Institutet och Universitetssjukhuset Solna Stockholm

Patienter behandlade med Epirubicin och Docetaxel foumlre operatio-nen foumlljdes med deras Tymidinkinas TK1 nivaringer i blodet foumlr att direkt observera behandlingssvaret Resultaten visar att en TK1-baserat cell-foumlrlustvaumlrde efter tvaring cykler av terapi kunde foumlrutsaumlga status vid operationen efter sex cykler av kemoterapi Vaumlrdet kunde foumlrutsaumlga tidigt om kemoterapin fungerar eller inte

GE

NO

MF

OumlR

DA

1 2 9 Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A clinical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945 10 Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate-specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

24

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Prostata Soumldersjukhuset Stockholm

Inkluderar upp till 300 patienter med misstaumlnkt prostatacancer Studien syftar till att utvaumlrdera biomarkoumlrer foumlr tidig upptaumlckt av respons paring behandling Samt att validera AroCell TK 210 ELISA i kombination med PSA foumlr oumlvervakning av maumln med bekraumlftad metastaserad prostatacancer i sen fas under hormonbehandling

Hodgkinacutes Lymfom

Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att undersoumlka TK1 nivaringer hos patienter med Hodgkins lymfom TK1 halten vid diagnos jaumlmfoumlrs med andra metoder foumlr bestaumlmning av stadier i lymfom I studien inkluderas serumprover fraringn UCAN-biobanken

DLBCL Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att oumlvervaka effekten av rituximab (Rituxanreg) + CHOP kemoterapi paring patienter som lider av DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymfom) en aggressiv form av icke-Hodgkins lymfom Studien aumlr retrospektiv och inkluderar serumprover fraringn 190 patienter fraringn UCAN-biobanken Serumprover samlas in foumlre behandling under behandling och vid uppfoumlljning eller aringterfall

Sarkom Helsinki Hospital Finland

Denna studie inkluderar 60 patienter som lider av olika former av mjuk och haringrd vaumlvnadssarkom TK1-halter i serumprover fraringn patien-ter som samlats in foumlre under och efter behandling kommer att maumltas med AroCell TK 210 ELISA Foumlr att utvaumlrdera om TK1 fungerar som en prognostisk biomarkoumlr och foumlr att upptaumlcka sjukdomens aringterfall

CDK46-inhibitorer

Dana-Farber Cancer Institute USA

Utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CD-K46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverensstaumlm-melse av TK 1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

ProstataTammerforsUniversitetssjukhus Finland

Syftet med studien aumlr att faststaumllla det prognostiska vaumlrdet av TK1 analyserat med AroCell TK 210 ELISA vid diagnos av patienter med prostatacancer I studien kommer halten av TK1 i serumprover att analyseras fraringn patienter med prostatacancer Halten av TK1 kommer att jaumlmfoumlras med stadium av cancern och progressionen av sjukdomsfoumlrloppet

Studie 1

Studie 2

PAring

GAring

EN

DE

PLA

NER

AD

E

PROSPEKT 2019

25

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

OumlVRIG INFORMATION

Investeringar och finansieringFraringn och med den 1 januari 2019 fram till Prospektets datering har AroCell inte gjort naringgra vaumlsentliga investeringar Utoumlver vad som beskrivs under rubriken rdquoBakgrund och motivrdquo i Prospektet finns inga vaumlsentliga paringgaringende investeringar eller inves-teringar som ledningsorganen i AroCell har gjort klara aringtaganden om

AroCells roumlrelsekapital och investeringar aumlr avsett att finansieras genom nu foumlrestaringende Foumlretraumldesemission samt genom foumlrsaumlljningsintaumlkter Skulle Foumlretraumldesemissionen inte kunna genomfoumlras eller tecknas i erforderlig utstraumlckning eller om kassafloumldet inte utvecklas i enlighet med styrelsens bedoumlmningar kan AroCell komma att oumlvervaumlga ytterligare kapitalan-skaffningar Dessa skulle kunna utgoumlras av exempelvis en nyemission eller laringn eller annat tillskott fraringn Bolagets aumlgare Anvaumlndningen av kapitalet fraringn Foumlretraumldesemissionen och AroCells framtida kapitalbehov kan bland annat komma att paringverkas av Bolagets utvecklings- och produktionsplaner samt den faktiska foumlrsaumlljningsutvecklingen vilket kan medfoumlra saringvaumll merkostnader som foumlrseningar Kapitalbehovet kan aumlven paringverkas av eventuella framtida strategiska beslut

UtvecklingstrenderFraringn och med 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet bedoumlmer AroCell att det inte finns naringgra betydande kaumlnda ut-vecklingstrender i fraringga om produktion foumlrsaumlljning lager kostnader och foumlrsaumlljningspriser utoumlver vad som anges i avsnit-tet rdquoFinansiell information och nyckeltalrdquo

Vaumlsentliga foumlraumlndringarStyrelsen beslutade den 22 oktober 2019 att genomfoumlra en Foumlretraumldesemission i enlighet med beskrivningen i detta pro-spekt samt en riktad emission till utvalda investerare Nyemissionerna genomfoumlrs dels foumlr att staumlrka aumlgarbasen genom den Riktade emissionen samt tillfoumlra Bolaget kapital att taumlcka beskrivet roumlrelsekapitalbehov

ORDLISTA DEFINITIONER OCH FOumlRKORTNINGAR

Biomarkoumlr En maumltbar indikator av ett biologiskt tillstaringnd eller en substans som indikerar naumlrvaro av en organism

CE-maumlrkning CE-maumlrkning aumlr en produktmaumlrkning inom fraumlmst EU men aumlven inom EES Maumlrkningen inne-baumlr att produkten uppfyller de saumlkerhetskrav som staumllls i EU foumlr den typen av produkt och att produkten fritt faringr saumlljas inom detta omraringde

Dot-blot-teknik En immunologisk analysmetod med en antikropp

ELISA ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSor-bent Assay) Det aumlr en analys som anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera en antikropp eller ett antigen Metoden anvaumlnds paring kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma antikroppar som produceras som svar paring en virusinfektion eller en autoimmun sjukdom (det vill saumlga en sjukdom som kan uppstaring daring kroppens immunfoumlrsvar reagerar mot kroppsegna strukturer) eller foumlr att bestaumlmma andra sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer

ORGANISATIONS- OCH KONCERNSTRUKTUR

AroCell har sitt huvudkontor i Uppsala AroCell har foumlljande helaumlgda dotterbolag AroCell Incentive AB 559106-4711 Bola-get har fyra anstaumlllda verkstaumlllande direktoumlren Michael Brobjer finansdirektoumlren Anders Hultman marknadsfoumlringsdirek-toumlren Alona Nyberg samt forskningsdirektoumlren Kiran Jagarlamudi

Adress Uppsala Business Park Virdings Alleacute 32 B SE-754 50 UppsalaTelefonnummer +46 (0)18 50 30 20Hemsida (www)AroCellcomLEI-kod 549300RF3VQBLGOJ7J46

Foumlretagsnamn och handelsbeteckning AroCell AB AROCLegal struktur Ett publikt aktiebolag bildat den 23 augusti 2003 i Sverige Associationsformen regleras av aktiebolagslagen (2005551)Saumlte Uppsala laumln Uppsala Kommun

26

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Epitoper En epitop aumlr den del av en antigen som en specifik antikropp (eller T-cellsreceptor) binder till vanligtvis en kort aminosyrasekvens (cirka 6 aminosyror) eller en kolhydratkedja

FDA US Food amp Drug Administration det amerikanska laumlkemedelsverket

Hematologisk malignitet

Samlingsnamn foumlr vissa blodsjukdomar Hematologi aumlr laumlran om blodet och dess sjukdomar Malignitet aumlr ett medicinskt begrepp foumlr tillstaringnd daumlr celler delar sig okontrollerat och paring ett foumlr vaumlrden (patienten) destruktivt saumltt Foumlr tumoumlrer som alltid bildar knoumllar brukar ordet cancer anvaumlndas naumlr blodceller delar sig okontrollerat anvaumlnds istaumlllet ordet malignitet

Icke-invasiv Exempel paring en icke-invasiv medicinsk undersoumlkning aumlr roumlntgen patienten undersoumlks utifraringn

Immunoassay samlingsbegrepp foumlr flera olika laboratorietekniker foumlr att maumlta eller paringvisa ett aumlmne med hjaumllp av immunologiska (se nedan) metoder

Immunologi Laumlran om immunsystemet

Invasiv Exempel paring invasiva undersoumlkningar aumlr coloskopi daring en kamera infoumlrs i tarmen via aumlndtarm-soumlppningen och biopsier av en knoumll daring vaumlvnad tas exempelvis med en naringl

In vitro Term inom biomedicinsk vetenskap som anger att experiment eller iakttagelser aumlr gjorda i till exempel provroumlr det vill saumlga i en konstgjord miljouml och inte i en levande organism

IVD-bolag Bolag som arbetar med in-vitro-diagnostik

Monoklonala antikroppar

Identiska antikroppar

Onkologi Laumlran om tumoumlrsjukdomar

Polyklonala antikroppar

Ej identiska antikroppar

PROMIX-studien En klinisk laumlkemedelsstudie av cytostatikabehandling vid nyupptaumlckt broumlstcancer

Specificitet Sannolikheten att korrekt bestaumlmma avsaknaden av ett tillstaringnd Maumlter tillfoumlrlitligheten hos klassifikationstest och ger svaret rdquopositivtrdquo eller rdquonegativtrdquo paring fraringgan om foumlrekomsten av en viss sjukdom

TK1 och TK2 TK aumlr en foumlrkortning foumlr Thymidine kinase ett protein som oumlkar i koncentration inne i cellen vid celldelning Tk1 finns i cellens vaumltska cytoplasman TK2 finns i cellens mitokondrier och kan vara oberoende av celldelning Mitokondrier aumlr cellens kraftstationer de foumlrser cellen med energi

Tumoumlrmarkoumlr Tumoumlrmarkoumlrer aumlr signaler som kan maumltas i kroppsvaumltskor och produceras antingen av sjaumllva tumoumlren eller som ett svar paring tumoumlren De flesta tumoumlrmarkoumlrer som anvaumlnds kliniskt idag aumlr relaterade till en viss typ av tumoumlr och halten av markoumlren speglar tumoumlrmassan Tumoumlrmarkoumlrer kan grovt indelas i tre typer 1) De som foumlre behandling ger information om patientens prognos om denne aumlr obehandlad 2) De som foumlre en behandling ger en sannolig-het foumlr en viss behandlingseffekt 3) De som tidigt under en behandling ger information om terapisvar denna information foumlrutsaumlger (predicerar) om behandlingen kommer vara effektiv eller inte om den fortsaumltter

UCAN Uppsala-Umearing Comprehensive Cancer Consortium

TK Tymidinkinas 2 aumlr lokaliserat i cellens mitokondrier och medverkar till syntes av mitokond-riellt DNA

Mitokondrie Aumlr en typ av organell i celler har en viktig roll i att tillverka adenosintrifosfat (ATP) cellernas energikaumllla

Antigen En sekvens av ett protein som en antikropp kaumlnner ingen och binder till

Antikropp Ett protein som anvaumlnds av bla immunsystemet foumlr att upptaumlcka och identifiera ett aumlmne

Histopatologi Mikroskopisk diagnostik av ett vaumlvnadsprov biopsi

PETCT Positronemissionstomografi (PET) kombinerad med datortomografi (CT) ndash bilddiagnostik

PROSPEKT 2019

27

RISKFAKTORER

RISKFAKTOREREn investering i AroCells aktier innefattar olika risker Riskfaktorerna som anges nedan aumlr begraumlnsade till saringdana risker som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga och specifika foumlr Bolaget och dess vaumlrdepapper och som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga foumlr att fatta ett vaumllgrundat investeringsbeslut Bedoumlmningen av vaumlsentligheten hos de riskfaktorer som anges i Prospektet har gra-derats paring en kvalitativ skala med beteckningarna laringg medel eller houmlg och har baserats paring Bolagets bedoumlmning av sannolik-heten foumlr deras foumlrekomst och omfattningen av deras konsekvenser om de skulle materialiseras Riskfaktorerna presenteras i ett begraumlnsat antal kategorier i vilka de mest vaumlsentliga riskfaktorerna enligt Bolagets bedoumlmning anges foumlrst

Om naringgon av nedan beskrivna risker faktiskt intraumlffar kan Bolagets verksamhet finansiella staumlllning och resultat paringverkas paring ett vaumlsentligt negativt saumltt Saringdana risker kan ocksaring leda till att priset paring Bolagets aktier faller avsevaumlrt och en investerare riskerar att foumlrlora delar av eller hela sin investering

RISKFAKTORER

Regulatorisk riskBolagets verksamhet aumlr beroende av regulatoriska godkaumlnnanden fraringn exempelvis EMA i Europa och FDA i USA foumlr att kunna marknadsfoumlra och saumllja medicinsk utrustning tillstaringnd maringste erharingllas och registrering ske hos beroumlrd myndighet paring respektive marknad Till exempel paringverkas AroCells verksamhet av EUs foumlrordning om medicintekniska produkter foumlr in vitro-diagnostik (foumlrordning 2017746 IVDR) Nu gaumlllande regler och tolkningar kan komma att aumlndras vilket negativt kan komma att paringverka Bolagets foumlrutsaumlttningar foumlr att uppfylla myndighetskrav Det finns risk att AroCell direkt eller via samarbetspartners inte erharingller noumldvaumlndiga tillstaringnd och registreringar hos myndigheter

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrsenade eller uteblivna godkaumlnnanden kan komma att foumlrdroumlja marknadslanseringen paring olika geografiska marknader och saringledes paringverka Bolagets framtida intjaumlningsfoumlrmaringga Om detta skulle intraumlffa kommer det att paringverka Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning negativt

Affaumlrs- och verksamhetsriskerAroCell aumlr ett utvecklingsbolag

Bolaget aumlr ett utvecklingsbolag Det garingr aumlnnu inte att dra naringgra laringngtgaringende slutsatser om marknadens acceptans av Bolagets produkt eller se naringgra varaktiga tendenser foumlr foumlrsaumlljnings- och resultatutvecklingen Det finns en risk foumlr att Bolaget aldrig kommer att uppnaring tillraumlckligt houmlga eller bestaringende omsaumlttningssiffror foumlr att uppnaring laringngsiktig loumlnsamhet eller oumlverlevnad

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Innan Bolagets intaumlkter oumlkat i en saringdan maringn att Bolaget har moumljlighet att finansiera driften med egna medel aumlr Bolaget beroende av externt tillfoumlrt medel Det kan inte saumlkerstaumlllas i vilken maringn externt medel kan tillfoumlras vilket kan leda till att Bolaget inte kan drivas i samma utvecklingstakt som vid uppraumlttandet av detta Prospekt

Kunder

Varingrd- och omsorgsgivare och sjukvaringrdsorganisationer arbetar inte saumlllan med snaumlva budgetramar och begraumlnsade utrymmen foumlr investeringar Detta kan hindra eller foumlrdroumlja beslutsprocesserna hos de aktoumlrer inom sjukvaringrden som vill koumlpa Bolagets produkt Det finns daumlrmed en risk foumlr att foumlrsaumlljningsutvecklingen paring dessa marknader blir svaringrfoumlrutsaumlgbar vilket medfoumlr oumlkad risk foumlr felaktiga prioriteringar och ineffektiva foumlrsaumlljningsanstraumlngningar med negativ resultatparingver-kan som en taumlnkbar konsekvens

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning En negativ foumlraumlndring av varingrdgivares och sjukvaringrdsorganisationers moumljlighet att investera i nya

produkter kommer att leda till laumlgre intaumlkter och ha en negativ resultatparingverkan

Nyckelpersoner

Bolaget har en relativt begraumlnsad organisation och aumlr beroende av ett antal nyckelpersoner Bolagets framtida utveckling

28

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

beror delvis paring foumlrmaringgan att attrahera och beharinglla kvalificerad ledning samt personal foumlr produktutveckling ochmarknadsfoumlring Det finns en risk foumlr att Bolaget inte kan finna rekrytera eller beharinglla personer med noumldvaumlndig kompe-tens foumlr Bolagets befintliga eller framtida verksamhet I denna riskfaktor kan aumlven ingaring det beroende av nyckelpersoner som gaumlller foumlr Bolagets underleverantoumlrer Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kompetens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Styrelsen bedoumlmer mot bakgrund daumlrav att denna risk aumlr framtraumldande foumlr Bolaget

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kom-petens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Paring grund av storleken paring organisationen och att know-how kring produkten aumlr knuten till ett faringtal personer bedoumlmer styrelsen att foumlrlust av nyckelpersoner kan komma att vaumlsentligt foumlrdroumlja fortsatt marknadsintroduktion

Beroende av underleverantoumlrer

AroCell planerar inte i nulaumlget att bedriva egen tillverkning av produkter utan kommer att vara beroende av underleve-rantoumlrer Det finns en risk att AroCell inte foumlrmaringr finna paringlitliga underleverantoumlrer som kan leverera till konkurrenskrafti-ga priser Detsamma gaumlller om en kontrakterad underleverantoumlr inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om AroCells underleverantoumlrer inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid kan det foumlrdroumlja Bolagets studier och paringverka AroCells verksamhet negativt

Immaterialraumlttsliga fraringgor

Vaumlrdet i Bolaget aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda speci-fik kunskap Risken finns att patent inte beviljas foumlr alla uppfinningar att beviljade patent inte ger tillraumlckligt skydd eller att beviljade patent kringgarings eller upphaumlvs Det finns vidare en risk att Bolaget utan Bolagetsvetskap goumlr intraringng i naringgon annans immateriella raumlttigheter Det finns daumlrvid en risk att ersaumlttningsanspraringk riktas mot Bolaget samt att Bolaget vid vite foumlrbjuds att anvaumlnda saringdana raumlttigheter Det kan aumlven finnas risk foumlr att konkurrenter goumlr patentintraringng samt att konkurrenterna har betydligt stoumlrre resurser aumln Bolaget vilket kan foumlrsvaringra Bolagets moumljligheter att vinna framgaringng i raumlttsliga processer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte lyckas erharinglla eller foumlrsvara patent foumlr sina uppfinningar kan konkurrenter ges moumljlighet att fritt anvaumlnda Bolagets produkter vilket i saring fall paringverkar Bolagets foumlrmaringga att kommersialisera sin verksamhet negativt I det vaumlrsta scenariot kan det leda till att Bolaget inte alls skulle kunna kommersialiseras sin produkt I det fall Bolaget utan vetskap om det goumlr intraringng i andras immateriella raumlttigheter kan Bolagets resultat paringverkas negativt som en konse-kvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Tidsaringtgaringng

Tidsaringtgaringngen foumlr studier daumlr Bolagets produkt anvaumlnds kan vara svaringr att paring foumlrhand faststaumllla med exakthet Bolagets framgaringng aumlr avhaumlngigt de resultat som studierna visar Om tidsaringtgaringngen foumlr studierna oumlverstiger Bolagets estimeringar kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Bland annat paringgaringr studie avseende prostatacancer paring Soumldersjukhuset och under 2019 har AroCell tecknat ett avtal foumlr att paringboumlrja en studie i USA i samarbe-te med Dana Farber Cancer Institute avseende patienter behandlade med CDK46-haumlmmare och det garingr aumlnnu inte att saumlga helt saumlkert naumlr studierna aumlr klara

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om studierna kraumlver mer tid kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Daring den amerikanska marknaden och andra marknader daumlr Bolaget avser verka kraumlver vidare studier aumlr omfatt-ningen av denna risk beaktansvaumlrd

PROSPEKT 2019

29

RISKFAKTORER

Konkurrens

Branschen foumlr utveckling av diagnostikmetoder aumlr haringrt konkurrensutsatt AroCell aumlr beroende av att dess produkt aumlr kvalitets- och prismaumlssigt konkurrenskraftig och av foumlrmaringgan att faring potentiella kunder att ersaumltta kaumlnda produkter eller metoder med AroCells De fraumlmsta konkurrenterna idag aumlr bolagen Biovica och DiaSorin som ocksaring erbjuder analys ba-serat paring TK1 dock med en annan teknologi Det finns dock en risk att konkurrensen oumlkar fraringn befintliga ocheller framtida konkurrenter till exempel genom att nya alternativa teknologier utvecklas inom Bolagets verksamhetsomraringde Framtida konkurrens kan komma fraringn vaumlletablerade globala aktoumlrer med betydligt stoumlrre forskningsresurser och stoumlrre foumlrmaringga att snabbt naring marknaden

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om Bolaget inte foumlrmaringr moumlta konkurrensen foumlrsvaringras Bolagets moumljligheter att saumllja sina produkter vilket kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde och verksamhet negativt

Produktrisk

AroCells produkt kan komma att anvaumlndas paring maringnga olika sjukhuslaboratorier och kontraktslaboratorier Det finns en risk foumlr att ett felaktigt handhavande leder till felaktig diagnos vilket kan faring betydelse foumlr behandling av patienter Fel i Arocells produkt kan leda till felaktig diagnostisering Baringda dessa fall kan leda till att raumlttsliga processer inleds mot Aro-Cell

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Bolagets resultat kan paringverkas negativt som en konsekvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Finansiella riskerFinansieringsbehov

Verksamheten i Bolaget aumlr beroende av externt tillfoumlrt kapital och att Bolagets foumlrsaumlljning skalas upp och daumlrmed ger loumlpande intaumlkter foumlr att kunna hantera behovet av medel till utveckling tillverkning och foumlrsaumlljning av produkten Det finns en risk att Bolagets intaumlkter uteblir och Bolaget blir daring beroende av tillskott fraringn aktieaumlgare eller andra intressenter genom emissioner AroCell har sedan 2015 genomfoumlrt tvaring nyemissioner till foumlljd av att Bolaget behoumlvt kapitaltillskott Det finns en risk att kapital inte kan tillfoumlras i potentiella framtida situationer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte moumlter sitt finansieringsbehov och inte faringr tillgaringng till erforderligt kapital foumlr att kunna driva vidare verksamheten kan det faring negativa konsekvenser foumlr Bolagets finansiella staumlllning och resultat vilket i sin tur kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde I vaumlrsta fall kan det leda till foumlretagsrekonstruktion alternativt konkurs eller avveckling av Bolaget

Valutarisk

Bolagets kostnader aumlr delvis i euro och det finns daumlrfoumlr en risk att en foumlrsvagning av den svenska kronan gentemot euron leder till oumlkade kostnader foumlr Bolaget En del av foumlrsaumlljningsintaumlkterna kan vidare komma att inflyta i utlaumlndska valutor

Sannolikhet foumlr att risken infaller medelhoumlg

Omfattning En foumlrstaumlrkning av den svenska kronan gentemot andra valutor skulle leda till minskade intaumlkter foumlr Bolaget uttryckt i SEK

Risker som aumlr specifika foumlr vaumlrdepappren Framtida utdelning

Tidpunkten foumlr och storleken paring eventuella framtida utdelningar foumlreslarings av styrelsen Bolaget har ingen utdelningspo-licy Bolaget har hittills inte betalt naringgon utdelning till sina aktieaumlgare I oumlvervaumlgandet om framtida utdelning kommer styrelsen att vaumlga in flera faktorer bland annat verksamhetens utveckling roumlrelseresultat och finansiell staumlllning aktuellt och foumlrvaumlntat likviditetsbehov och expansionsplaner Framtida utdelningar kan saringledes helt utebli

Sannolikhet foumlr att risken infaller Houmlg

30

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

Omfattning Om utdelning inte betalas finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Risk foumlr att handeln i Bolagets aktier inte blir likvid

Per dagen foumlr Prospektet finns det totalt 39 427 445 aktier i AroCell Sedan den 2 januari 2019 fram till den 30 september 2019 har den genomsnittliga dagliga omsaumlttningen i AroCell-aktien paring Nasdaq First North Growth Market uppgaringtt till cirka 65 000 aktier till ett genomsnittligt pris om cirka 29 SEK per aktie Den genomsnittliga omsaumlttningen i AroCell aktie har under denna period saringledes varit och kan komma att fortsaumltta vara laringg Detta innebaumlr ocksaring en risk foumlr att avstaringndet mellan koumlp- och saumlljkurser fraringn tid till annan kan vara stort Om en aktiv och likvid handel inte utvecklas eller inte foumlrblir haringllbar kan detta komma att medfoumlra svaringrigheter foumlr aktieaumlgare att avyttra aktierna eller att detta endast kan goumlras till foumlrlust foumlr aktieaumlgaren

Sannolikhet foumlr att risken infaller medel till houmlg

Omfattning Om handeln i aktien inte blir likvid finns det en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till foumlrsaumlmrade moumljligheter att handla aktien samt till saumlmre moumljlighet att tillfoumlra medel till Bolaget

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget I samband med noteringen erbjoumlds aktien till en teckningskurs om 320 SEK per aktie Teckningskursen i Foumlretraumldesemis-sionen har faststaumlllts till 150 SEK vilket motsvarar en minskning om cirka 170 SEK och cirka 53 procent i foumlrharingllande till teckningskursen i noteringen och cirka 140 SEK och cirka 48 procent i foumlrharingllande till staumlngningskursen den 21 oktober 2019 Handeln i AroCells aktier har saringledes historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldes-missionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Vidare har aktiemarknaden i allmaumlnhet och marknaden foumlr mindre bolag i synnerhet upplevt betydande kurs- och volymsvaumlngningar som maringnga garingnger har saknat samband med eller varit oproportionerliga i foumlrharingllande till bolagens utveckling och redovisade resul-tat Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en kortsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara olaumlmplig

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om aktiens utveckling inte fortloumlper paring ett tillfredsstaumlllande saumltt finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Tecknings- och garantiaringtaganden

Vissa befintliga aktieaumlgare i Bolaget har foumlrbundit sig att teckna sammanlagt 4 procent motsvarande 15 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Vidare har ett konsortium av investerare laumlmnat garantiaringtaganden om 96 procent motsvarande 379 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Dessa tecknings- och garantiaringtaganden aumlr ej saumlkerstaumlllda innebaumlrande att det inte finns saumlkerstaumlllt kapital foumlr att fullfoumllja gjorda aringtaganden Foumlljaktligen finns det en risk att de som ingaringtt tecknings- och garantiaringtaganden inte kommer att kunna uppfylla dessa Uppfylls inte ovan naumlmnda aringtagande kan det inverka vaumlsentligt negativt paring AroCell moumljligheter att med framgaringng genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om garantiaringtagandena och teckningsfoumlrbindelserna inte fullfoumlljs skulle den direkta effekten bli att de 394 MSEK som paring foumlrhand aumlr saumlkerstaumlllda genom teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden helt eller delvis skulle utebli En saringdan situation skulle potentiellt kunna innebaumlra att Bolaget inte reser tillraumlckligt kapital och att tillskottet blir 0 SEK vilken innebaumlr att Bolaget kan tvingas till foumlretagsrekonstruktion konkurs eller annan avveckling av Bolaget

PROSPEKT 2019

31

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Vissa raumlttigheter foumlrenade med aktierna Vaumlrdepapper som erbjuds

Prospektet avser teckning av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare i AroCell De erbjudna aktierna (ISIN-kod SE0003883990) aumlr av samma slag aumlr fritt oumlverlaringtbara och emitteras i enlighet med svensk lagstiftning Raumlttigheterna foumlrenade med aktier emitterade av Bolaget inklusive de som foumlljer av bolagsordningen kan endast aumlndras enligt de foumlr-faranden som anges i aktiebolagslagen (2005551) Valutan foumlr emissionen aumlr svenska kronor (SEK) Den planerade dagen foumlr registrering av Foumlretraumldesemissionen hos Bolagsverket aumlr tidigast den 13 december 2019 och senast den 19 december 2019

Styrelsen beslutade den 22 oktober 2019 under foumlrutsaumlttning av efterfoumlljande godkaumlnnande av den extra bolagsstaumlmman haringllen den 8 november 2019 att genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen Den extra bolagsstaumlmman beslutade den 8 november 2019 att godkaumlnna styrelsens beslut

Roumlstraumltt

Varje aktie beraumlttigar till en roumlst paring bolagsstaumlmmor och varje aktieaumlgare aumlr beraumlttigad till ett antal roumlster motsvarande innehavarens antal aktier i Bolaget

Foumlretraumldesraumltt till nya aktier med mera

Om Bolaget emitterar nya aktier teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontantemission eller kvittningsemission har aktieaumlgarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005551) foumlretraumldesraumltt att teckna saringdana vaumlrdepapper i foumlrharingllan-de till antalet aktier som innehades foumlre emissionen

Raumltt till utdelning och beharingllning vid likvidation

Samtliga aktier i Bolaget ger lika raumltt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgaringngar och eventuella oumlverskott i haumlndelse av likvidation Beslut om vinstutdelning i aktiebolag fattas av bolagsstaumlmman Raumltt till vinstutdelning tillfaller den som paring av bolagsstaumlmman beslutad avstaumlmningsdag aumlr registrerad som innehavare av aktier i den av Euroclear Sweden foumlrda aktieboken Vinstutdelning utbetalas normalt till aktieaumlgarna som ett kontant belopp per aktie genom Euroclear Sweden men betalning kan aumlven ske i annat aumln kontanter (sakutdelning) Om aktieaumlgarna inte kan narings genom Euroclear Sweden kvarstaringr aktieaumlgarens fordran paring Bolaget avseende vinstutdelningsbeloppet under en tid som begraumlnsas genom regler om tioaringrig preskription Vid preskription tillfaller vinstutdelningsbeloppet Bolaget

Det finns inga restriktioner avseende raumltten till vinstutdelning foumlr aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige Aktieaumlgare som inte har skattemaumlssig hemvist i Sverige aumlr normalt foumlremaringl foumlr svensk kupongskatt

Tillaumlmpliga regler vid uppkoumlpserbjudanden mmOm att ett offentligt uppkoumlpserbjudande laumlmnas avseende aktierna i AroCell tillaumlmpas per dagen foumlr Prospektet Takeo-verregler foumlr vissa handelsplattformar (rdquoTakeoverreglernardquo)

Om styrelsen eller vd i AroCell paring grund av information som haumlrroumlr fraringn den som avser att laumlmna ett offentligt uppkoumlp-serbjudande avseende aktierna i Bolaget har grundad anledning att anta att ett saringdant erbjudande aumlr naumlra foumlrestaringende eller om ett saringdant erbjudande har laumlmnats faringr AroCell enligt Takeoverreglerna endast efter beslut av bolagsstaumlmman vidta aringtgaumlrder som aumlr aumlgnade att foumlrsaumlmra foumlrutsaumlttningarna foumlr erbjudandets laumlmnande eller genomfoumlrande AroCell faringr oaktat detta soumlka efter alternativa erbjudanden Under ett offentligt uppkoumlpserbjudande staringr det aktieaumlgarna fritt att bestaumlmma huruvida de oumlnskar avyttra sina aktier i det offentliga uppkoumlpserbjudandet Efter ett offentligt uppkoumlpserbju-dande kan den som laumlmnat erbjudandet under vissa foumlrutsaumlttningar vara beraumlttigad att loumlsa in resterande aktieaumlgare i enlighet med reglerna om tvaringngsinloumlsen i aktiebolagslagen (2005551)

Aktierna i AroCell aumlr inte foumlremaringl foumlr naringgot erbjudande som laumlmnats till foumlljd av budplikt inloumlsenraumltt eller loumlsningsskyl-dighet Inga offentliga uppkoumlpsbuderbjudanden har heller laumlmnats avseende aktierna under innevarande eller foumlregaringende raumlkenskapsaringr

32

PROSPEKT 2019VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Central vaumlrdepappersfoumlrvaringAktierna i AroCell aumlr registrerade i ett avstaumlmningsregister enligt lagen (19981479) om vaumlrdepapperscentraler och kontofoumlring av finansiella instrument Detta register hanteras av Euroclear Sweden AB Box 7822 103 97 Stockholm Inga aktiebrev har utfaumlrdats foumlr Bolagets aktier Kontofoumlrande institut aumlr Euroclear Sweden

BemyndigandeAringrsstaumlmman som houmllls den 16 maj 2019 har bemyndigat styrelsen att vid ett eller flera tillfaumlllen foumlre naumlsta aringrsstaumlmma med eller utan avvikelse fraringn aktieaumlgarnas foumlretraumldesraumltt besluta om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner Emission ska kunna ske mot kontant betalning apport eller kvittning eller i oumlvrigt paring marknads-maumlssiga villkor som styrelsen bestaumlmmer Antalet aktier konvertibler eller teckningsoptioner som ska kunna ges ut med stoumld av bemyndigande ska vara begraumlnsat paring saring saumltt att antalet aktier efter fulltecknad nyemission fullt utnyttjande av teckningsoptioner eller full konvertering inte oumlkar med mer aumln 10 procent av vid tidpunkten foumlr kallelsen utestaringende aktier

Skattefraringgor i samband med FoumlretraumldesemissionenInvesterare i Foumlretraumldesemissionen boumlr uppmaumlrksamma att skattelagstiftningen i investerarens medlemsstat och emit-tentens registreringsland kan inverka paring eventuella inkomster fraringn vaumlrdepapperna Investerare uppmanas att konsultera dennes oberoende raringdgivare avseende skattekonsekvenser som kan uppstaring i samband med Foumlretraumldesemissionen

PROSPEKT 2019

33

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Foumlretraumldesraumltt till teckningDen som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerad som aktieaumlgare i Arocell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Bolaget utifraringn befintligt aktieinnehav i Bolaget Tre (3) innehavda aktier beraumlttigar till teckning av tvaring (2) nyemitterade aktier

AvstaumlmningsdagAvstaumlmningsdag hos Euroclear foumlr raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 15 november 2019 Sista dag foumlr handel i Bolagets aktie med raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel i Bolagets aktie utan raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 14 november 2019

Teckningsraumltter (TR)Aktieaumlgare i Bolaget erharingller en (1) teckningsraumltt foumlr varje innehavd aktie per avstaumlmningsdagen Det kraumlvs tre (3) teck-ningsraumltter foumlr att teckna en (1) ny aktie

EmissionsvolymErbjudandet omfattar houmlgst 26 284 963 nyemitterade aktier motsvarande totalt 39 427 445 SEK

TeckningskursTeckningskursen aumlr 150 SEK per ny aktie Courtage utgaringr ej

TeckningsperiodTeckning av aktier ska ske fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Styrelsen har raumltt att foumlrlaumlnga teckningstiden Efter teckningstidens utgaringng blir outnyttjade teckningsraumltter ogiltiga och foumlrlorar daumlrefter sitt vaumlrde Efter teckningstiden kommer outnyttjade teckningsraumltter utan avisering fraringn Euroclear att bokas bort fraringn aktieauml-garnas VP-konton

Handel med teckningsraumltter (TR)Handel med teckningsraumltter kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 2 december 2019 Aktieaumlgare skall vaumlnda sig direkt till sin bank eller annan foumlrvaltare med erforderliga tillstaringnd foumlr att genomfoumlra koumlp och foumlrsaumlljning av teckningsraumltter Teckningsraumltter som foumlrvaumlrvas under ovan naumlmnda handelsperiod ger under teckningstiden samma raumltt att teckna nya aktier som de teckningsraumltter aktieaumlgare erharingller baserat paring sina innehav i Bolaget paring avstaumlmningsdagen

Ej utnyttjade teckningsraumltter Teckningsraumltter som ej saringlts senast den 2 december 2019 eller utnyttjats foumlr teckning av aktier senast den 4 december 2019 kommer att bokas bort fraringn samtliga VP-konton utan ersaumlttning Ingen saumlrskild avisering sker vid bortbokning av teckningsraumltter

Emissionsredovisning och anmaumllningssedlar foumlr teckning med stoumld av teckningsraumltterDirektregistrerade aktieaumlgare (innehav paring VP-konto)

De aktieaumlgare eller foumlretraumldare foumlr aktieaumlgare som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerade i den av Euroclear foumlr Bolagets raumlkning foumlrda aktieboken erharingller foumlrtryckt emissionsredovisning med vidhaumlngande inbetalnings-avi teaser samt anmaumllningssedel foumlr teckning utan stoumld av teckningsraumltter Fullstaumlndigt Prospekt kommer att finnas tillgaumlngligt paring Bolagets hemsida wwwarocellcom samt Aqurats hemsida wwwaquratse foumlr nedladdning Den som aumlr upptagen i den i anslutning till aktieboken saumlrskilt foumlrda foumlrteckning oumlver panthavare med flera erharingller inte naringgon infor-mation utan underraumlttas separat Registreringen av teckningsraumltter paring aktieaumlgares VP-konto sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear

Foumlrvaltarregistrerade aktieaumlgare (innehav paring deparing)

Aktieaumlgare vars innehav av aktier i Bolaget aumlr foumlrvaltarregistrerade hos bank eller annan foumlrvaltare erharingller ingen emis-

34

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

sionsredovisning fraringn Euroclear dock utsaumlndes informationsbroschyr inneharingllande en sammanfattning av villkor foumlr Foumlretraumldesemissionen och haumlnvisning till Prospekt Teckning och betalning skall ske i enlighet med anvisningar fraringn respektive bank eller foumlrvaltare

Teckning och betalning av aktier med primaumlr foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgare

Teckning av aktier med stoumld av teckningsraumltter kan ske genom kontant betalning under perioden fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Observera att det kan ta upp till tre bankdagar foumlr betalningen att naring mottagarkontot Teckning och betalning ska ske i enlighet med naringgot av nedanstaringende tvaring alternativ

1 Emissionsredovisning - foumlrtryckt inbetalningsavi fraringn Euroclear I det fall samtliga paring avstaumlmningsdagen erharingllna teckningsraumltter utnyttjas foumlr teckning av aktier ska den foumlrtryckta in-betalningsavin fraringn Euroclear anvaumlndas som underlag foumlr anmaumllan om teckning genom betalning Den saumlrskilda anmaumll-ningssedeln ska daumlrmed inte anvaumlndas Inga tillaumlgg eller aumlndringar faringr goumlras i den paring inbetalningsavin foumlrtryckta texten Anmaumllan aumlr bindande

2 Saumlrskild anmaumllningssedelI det fall ett annat antal teckningsraumltter utnyttjas aumln vad som framgaringr av den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska den saumlrskilda anmaumllningssedeln anvaumlndas Anmaumllan om teckning genom betalning ska ske i enlighet med de instruk-tioner som anges paring den saumlrskilda anmaumllningssedeln Den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska daumlrmed inte anvaumlndas Saumlrskild anmaumllningssedel kan bestaumlllas fraringn Aqurat via telefon eller e-post

Saumlrskild anmaumllningssedel ska vara Aqurat tillhanda senast kl 1500 den 4 december 2019 Eventuell anmaumllningssedel som saumlnds med post boumlr daumlrfoumlr avsaumlndas i god tid foumlre sista teckningsdagen Endast en anmaumllningssedel per person eller juridisk person kommer att beaktas I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist inkomna att beaktas Ofullstaumlndig eller felaktigt ifylld saumlrskild anmaumllningssedel kan komma att laumlmnas utan avseende Anmaumllan aumlr bindande

Ifylld saumlrskild anmaumllningssedel skickas eller laumlmnas tillAqurat Fondkommission ABAumlrende ArocellBox 7461103 92 StockholmTfn 08-684 05 800Fax 08-684 05 801Email infoaquratse (inskannad anmaumllningssedel)

Aktieaumlgare bosatta i utlandetAktieaumlgare bosatta i vissa obehoumlriga jurisdiktioner

Erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt riktar sig inte till investerare med hemvist i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller i naringgot an-nat land daumlr deltagande foumlrutsaumltter ytterligare prospekt registrering eller andra aringtgaumlrder aumln de som foumlljer av svensk raumltt

Detta Prospekt anmaumllningssedlar och andra till Foumlretraumldesemissionen houmlrande handlingar faringr foumlljaktligen inte distribue-ras i eller till ovan naumlmnda laumlnder eller annan jurisdiktion daumlr saringdan distribution eller deltagande i Foumlretraumldesemissionen skulle foumlrutsaumltta ytterligare prospekt registrering eller andra myndighetstillstaringnd

Inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act 1933 eller enligt vaumlrdepapperslagstiftning i naringgon delstat i USA eller enligt naringgon provinslag i Kanada Daumlrfoumlr faringr inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell oumlverlaringtas eller erbjudas till foumlr-saumlljning i USA eller Kanada annat aumln i saringdana undantagsfall som inte kraumlver registrering Anmaumllan om teckning av aktier i strid med ovanstaringende kan komma att anses vara ogiltig och laumlmnas utan avseende

Med anledning haumlrav kommer aktieaumlgare som har sina aktier direktregistrerade paring VP-konto med registrerade adresser i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller naringgon annan jurisdiktion daumlr deltagande skulle kraumlva ytterligare prospekt registrerings eller andra myndighetstillstaringnd inte att erharinglla naringgra teckningsraumltter paring sina respektive VP-konton De teckningsraumltter som annars skulle ha levererats till dessa aktieauml-gare kommer att saumlljas och foumlrsaumlljningslikviden med avdrag foumlr kostnader kommer att utbetalas till saringdana aktieaumlgare Belopp understigande 100 SEK kommer emellertid inte att utbetalas

PROSPEKT 2019

35

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsberaumlttigade direktregistrerade aktieaumlgare bosatta i utlandet

Direktregistrerade aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige (avser dock ej aktieaumlgare bosatta i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika) vilka aumlger raumltt att teckna aktier i Foumlretraumlde-semissionen och som inte har tillgaringng till en svensk internetbank kan vaumlnda sig till Aqurat Fondkommission paring telefon enligt ovan foumlr information om teckning och betalning

Teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgareTeckning av aktier utan stoumld av foumlretraumlde skall ske under perioden 13 november 2019 till och med den 27 november 2019 Observera att aktieaumlgare som har sitt innehav foumlrvaltarregistrerat ska anmaumlla teckning utan foumlretraumlde till sin foumlrvaltare enligt dennes rutiner (Detta foumlr att saumlkerstaumllla att teckning kan ske om deparingn aumlr kopplad till en kapitalfoumlrsaumlkring eller ett investeringssparkonto (ISK) samt foumlr att kunna aringberopa subsidiaumlr foumlretraumldesraumltt)

Foumlr direktregistrerade aktieaumlgare ska anmaumllan om teckning utan foumlretraumldesraumltt goumlras genom att anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde fylls i undertecknas och skickas till Aqurat paring adress enligt ovan Naringgon betalning skall ej ske i samband med anmaumllan utan sker i enlighet med vad som anges nedan

Anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde skall vara Aqurat tillhanda senast klockan 1500 den 27 november 2019 Det aumlr endast tillaringtet att insaumlnda en (1) anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist erharingllna att beaktas Oumlvriga anmaumllningssedlar kommer saringledes att laumlmnas utan haumlnse-ende Anmaumllan aumlr bindande Vid teckning av aktier utan foumlretraumlde samt vid andra foumlretagshaumlndelser daumlr deltagande aumlr frivilligt och tecknaren har ett eget val om deltagande maringste Aqurat haumlmta in uppgifter fraringn dig som tecknare om medborgarskap och identifika-tionskoder Detta foumlljer av det regelverk foumlr vaumlrdepappershandel som traumldde i kraft den 3 januari 2018 (MiFiD II 201465EU) Foumlr fysiska personer maringste det nationella IDt (NID) haumlmtas in om personen har annat medborgarskap aumln svenskt eller ytterligare medborgarskap utoumlver det svenska medborgarskapet NID skiljer sig fraringn land till land och motsvarar en nationell identifieringskod foumlr landet Foumlr juridiska personer (foumlretag) maringste Aqurat ta in ett LEI (Legal Entity Identifyer) Aqurat kan vara foumlrhindrad att utfoumlra transaktionen om inte alla obligatoriska uppgifter inkommer Genom underteck-nande av anmaumllningssedel i Foumlretraumldesemissionen bekraumlftas att foumlrvaumlrvaren har tagit del av Prospektet samt foumlrstaringtt riskerna som aumlr foumlrknippade med en investering i de finansiella instrumenten

Tilldelningsprinciper vid teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt Foumlr det fall inte samtliga aktier tecknas med stoumld av foumlretraumldesraumltt enligt ovan ska styrelsen besluta om tilldelning inom ramen foumlr Foumlretraumldesemissionens houmlgsta belopp Tilldelning sker paring foumlljande grunder

a i foumlrsta hand till dem som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om dessa var aktieaumlgare paring av-staumlmningsdagen eller ej) pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats med stoumld av teckningsraumltter dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

b i andra hand till andra som tecknat aktier utan foumlretraumldesraumltt pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier och

c i tredje hand till emissionsgaranter i enlighet med respektive garants garantiaringtagande dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

Besked om tilldelning vid teckning utan foumlretraumldesraumltt Besked om eventuell tilldelning av aktier tecknade utan foumlretraumldesraumltt laumlmnas genom oumlversaumlndande av tilldelningsbesked i form av en avraumlkningsnota Betalning ska ske enligt besked paring avraumlkningsnota dock senast tre dagar efter utsaumlnd avraumlk-ningsnota Naringgot meddelande laumlmnas ej till den som inte erharingllit tilldelning Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellan-skillnaden

36

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Betald tecknad aktie (BTA)Teckning genom betalning registreras hos Euroclear saring snart detta kan ske vilket normalt innebaumlr naringgra bankdagar efter betalning Daumlrefter erharingller tecknaren en VP-avi med bekraumlftelse att inbokning av BTA har skett paring tecknarens VP-konto Deparingkunder erharingller BTA och information fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Handel med betald tecknad aktie (BTA)Handel med BTA kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 13 november 2019 fram till dess att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket vilket beraumlknas ske omkring den 20 december 2019

Leverans av tecknade aktierOmkring 7 dagar efter att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket omvandlas BTA till aktier Omvandling sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear Foumlr de aktieaumlgare som har sitt aktieinnehav foumlrvaltarregistrerat kommer infor-mation fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Villkor foumlr Erbjudandets fullfoumlljandeStyrelsen foumlr Arocell har inte raumltt att avbryta aringterkalla eller tillfaumllligt dra tillbaka erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt Styrelsen i Arocell aumlger raumltt att en eller flera garingnger foumlrlaumlnga den tid under vilken anmaumllan om teckning och betalning kan ske En eventuell foumlrlaumlngning av teckningstiden offentliggoumlrs genom pressmed-delande

Offentliggoumlrande av utfallet i FoumlretraumldesemissionenSnarast moumljligt efter att teckningstiden avslutats kommer Bolaget att offentliggoumlra utfallet av Foumlretraumldesemissionen Offentliggoumlrande kommer att ske genom pressmeddelande vilket beraumlknas ske omkring 9 december 2019

UtspaumldningOm Foumlretraumldesemissionen fulltecknas kommer Bolagets aktiekapital genom nyemission av 26 284 963 aktier att oumlka med 2 628 49630 SEK till totalt 6 571 24080 SEK och antalet aktier kommer att oumlka fraringn 39 427 445 till totalt 65 712 408

Foumlr aktieaumlgare som avstaringr fraringn att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen uppstaringr en utspaumldningseffekt om cirka 40 pro-cent av roumlsterna Aktieaumlgare som inte deltar i Foumlretraumldesemissionen har moumljlighet att saumllja sina teckningsraumltter foumlr att helt eller delvis kompensera foumlr utspaumldningen

Upptagande till handelAktierna i AroCell aumlr upptagna till handel paring Nasdaq First North Growth Market Aktierna handlas under kortnamnet AROC och har ISIN-kod SE0003883990 De nya aktierna tas upp till handel i samband med att omvandling av BTA till aktier sker vilket beraumlknas ske omkring vecka 50 2019

Oumlvrig informationI haumlndelse av att ett foumlr stort belopp betalats in av en tecknare foumlr de nya aktierna kommer Aqurat att ombesoumlrja att oumlverskjutande belopp aringterbetalas Aqurat kommer i saringdant fall att ta kontakt med tecknaren foumlr uppgift om ett bank-konto som Aqurat kan aringterbetala beloppet till Ingen raumlnta kommer att utbetalas foumlr oumlverskjutande belopp En teckning av nya aktier med eller utan stoumld av teckningsraumltter aumlr oaringterkallelig och tecknaren kan inte upphaumlva eller modifiera en teckning av nya aktier

Ofullstaumlndiga eller felaktigt ifyllda anmaumllningssedlar kan komma att laumlmnas utan beaktande Om teckningslikviden inbe-talas foumlr sent aumlr otillraumlcklig eller betalas paring felaktigt saumltt kan anmaumllan om teckning komma att laumlmnas utan beaktande eller teckning komma att ske med ett laumlgre belopp Betald likvid som ej tagits i anspraringk kommer i saring fall att aringterbetalas Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellanskillnaden

PROSPEKT 2019

37

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenTeckningsfoumlrbindelser

AroCell har erharingllit teckningsfoumlrbindelser i Foumlretraumldesemissionen om cirka 15 MSEK vilket motsvarar cirka 4 procent av Foumlretraumldesemissionen Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver samtliga aktieaumlgare som laumlmnat teckningsfoumlrbindelser vilket bland annat inkluderar personer ur styrelsen och koncernledningen Naringgon ersaumlttning till de som laumlmnat teckningsfoumlr-bindelser utgaringr ej Nedan listade teckningsfoumlrbindelser aumlr inte saumlkerstaumlllda Foumlljaktligen finns en risk att dessa aringtaganden inte kommer att fullfoumlljas se vidare under avsnittet rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldese-missionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo

Tecknare Totalt aringtagande i Foumlretraumldesemissionen Totalt belopp SEK

Jon Eiken 333 1 314 000

Anders Hultman (CFO) 015 60 000

Filip Fogdestam (Supply amp Logistics Director )

012 47 958

Michael Brobjer (CEO) 011 42 818

Totalt 372 1 464 776

Garantiaringtaganden

AroCell har erharingllit garantiaringtaganden fraringn ett konsortium av investerare om cirka 379 MSEK vilket foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena motsvarar 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Garantierna bestaringr dels i form av en saring kallad bottengaranti om cirka 301 MSEK motsvarande cirka 76 av emissionslikviden samt en saring kallad toppgaranti om 79 MSEK motsvarande cirka 20 av emissionslikviden Genom bottengarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena att cirka 80 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas Ge-nom toppgarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena och bottengarantin att 100 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas

Garantiaringtagandena inneharingller sedvanliga villkor avseende till exempel skyldighet foumlr respektive garant att teckna sig foumlr de nya aktierna i enlighet med respektive garantiaringtagande till den i Foumlretraumldesemissionen gaumlllande teckningskursen Samtliga garantiavtal ingicks den 21 oktober 2019

Foumlr garantiaringtagandet erharingller varje garant en ersaumlttning motsvarande 10 procent av det belopp som har garanterats i bot-tengarantin och 12 procent av det belopp som har garanterats i toppgarantin Den totala garantiersaumlttningen uppgaringr till cirka 4 MSEK Laumlmnade garantiaringtaganden aumlr inte saumlkerstaumlllda genom pantsaumlttning spaumlrrmedel eller andra liknande arrangemang foumlr att saumlkerstaumllla att emissionslikviden fraringn Foumlretraumldesemissionen kommer att tillfoumlras Bolaget Foumlljaktligen finns en risk att garantiaringtagandena inte kommer att uppfyllas Se vidare rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldesemissionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver garanterna i Foumlretraumldesemissionen De privatpersoner som laumlmnat garantiaringtaganden kan narings genom AroCell paring foumlljande adress Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

GarantTotalt aringtagande i

Foumlretraumldesemissionen Totalt belop SEK Adress

Wilhelm Risberg 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Modelio Equity AB (publ) 1649 6 500 000 Eriksbergsgatan 1B 114 30

Stockholm

Oliver Molse 1015 4 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

38

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Oscar Molse 761 3 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Formue Nord AS 634 2 500 000 Oslashstre Alle 102 4 Sal 9000 Aalborg Danmark

Dariush Hosseinian 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gerhard Dal 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gunnar Bergstedt 406 1 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fore C Investment Holding AB

254 1 000 000 Stora Aringvaumlgen 21 436 43 Askim

Consentia Group AB 254 1 000 000 Birger Jarlsgatan 18 114 354 Stockholm

Birger Jarl 2 AB 254 1 000 000 CO Alted Birger Jarlsgatan 2 114 34 Stockholm

Patrick Bergstroumlm 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Stefan Hansson 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Thomas Gidlund 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Niclas Loumlvgren 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Christian Maringnsson 127 500 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Bottengaranti 7628 30 077 180

Mikael Loumlnn 1420 5 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Wilhelm Risberg 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Toppgaranti 2000 7 885 490

PROSPEKT 2019

39

FOumlRETAGSSTYRNING

FOumlRETAGSSTYRNINGSTYRELSE

Enligt AroCells bolagsordning ska styrelsen bestaring av laumlgst tre och houmlgst aringtta ledamoumlter vilka ska vaumlljas aringrligen paring aringrs-staumlmman foumlr tiden intill dess naumlsta aringrsstaumlmma haringllits Per dagen foumlr Prospektet bestaringr Bolagets styrelse av fem staumlm-movalda ledamoumlter inklusive ordfoumlranden

Styrelseledamoumlterna deras befattning naumlr de valdes foumlrsta garingngen och om de anses vara oberoende i foumlrharingllande till Bolaget och ledande befattningshavare samt i foumlrharingllande till stoumlrre aktieaumlgare beskrivs i tabellen nedan

Styrelsens ledamoumlter och de ledande befattningshavarna foumlr AroCell kan narings genom adressen till Bolaget som framgaringr i avsnittet rdquoStrategi resultat och foumlretagsklimatrdquo ovan

Oberoende i foumlrharingllande till

Namn Position Ledamot sedan Bolaget och dess ledning Stoumlrre aktieaumlgare

Claes Post Ordfoumlrande 2017 Ja Ja

Staffan Eriksson Ledamot 2003 Nej Nej

Agneta Franksson Ledamot 2017 Ja Ja

Karin Eriksson-Widblom

Ledamot 2019 Ja Ja

Gunnar Steineck Ledamot 2017 Ja Ja

CLAES POST (1950) Styrelseordfoumlrande sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Claes Post har en apotekarexamen fraringn Uppsala universitet och farmacie doktorsexamen fraringn Linkoumlpings universitet Han aumlr docent i neurofarmakologi och anestesiologi vid Uppsala universitet och aumlr adjungerad professor i neurofarmakologi vid Linkoumlpings universitet Claes Post var Vice President inom preklinik paring Astra Pain Control och Astra Draco mellan 1981 och 1994 Mellan 1994 och 1997 var han Senior Vice President inom prekli-nisk och klinisk CNS laumlkemedelsforskning och utveckling samt medicinsk chef foumlr CNS paring Pharmacia i Milano Italien Han har aumlven varit VD foumlr flera nystar-tade foumlretag inom laumlkemedelsbranschen varit engagerad i universitetsbaserad teknikoumlverfoumlring samt Investment Manager paring Almi Invest AB Han aumlr styrel-seledamot i fyra life science-foumlretag och har publicerat mer aumln 140 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter samt varit mentor och handledare foumlr laumlkarstudenter och doktorander

Innehav 6 807 aktier och 100 000 teckningsoptioner

STAFFAN ERIKSSON (1949) Styrelseledamot och CSO sedan 2003

Utbildning och erfarenhet Staffan Eriksson har mer aumln 35 aringrs erfarenhet som forskare inom medicinsk biokemi och cellbiologi Han disputerade paring Karo-linska Institutet och aumlr sedan 1992 professor i medicinsk och fysiologisk kemi vid Sveriges Lantbruksuniversitet i Uppsala Staffan Eriksson har mer aumln 200 vetenskapliga publikationer Han har varit handledare till mer aumln 15 forskar-studenter Han aumlr en ledande och vaumllkaumlnd forskare inom sitt omraringde och har producerat mer aumln 100 publikationer om struktur och funktion foumlr Tymidinki-nas 1 Staffan Eriksson aumlr en av grundarna av AroCell AB och har varit CSO och styrelseledamot i beroendestaumlllning sedan 2003

Innehav 1 108 630 aktier 100 000 teckningsoptioner

40

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

AGNETA FRANKSSON (1962) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Agneta Franksson har en MBA fraringn Uppsa-la universitet och en magisterexamen fraringn Kungliga Tekniska Houmlgskolan i Stockholm Agneta Franksson har varit VD foumlr Vita Nova Ventures AB (publ) och Falck Ambulans AB Hon har mer aumln 25 aringrs erfarenhet fraringn forskning kliniska proumlvningar produkt- och serviceutveckling internationell foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Sedan 2006 har hon drivit sitt eget managementkon-sultfoumlretag med inriktning paring strategisk utveckling planering projektledning varumaumlrkesarbete vaumlrdegrundsutveckling och genomfoumlrande av strategier foumlr marknadslanseringar Agneta Franksson har varit med i flera styrelser under de senaste 12 aringren Agneta Franksson aumlr styrelseledamot i Blekinge Tekniska Houmlgskola och aumlr styrelseordfoumlrande i Specialplast Wensbo AB och HoofStep AB Hon har faringtt det nationella priset ldquoSupergasell 2016rdquo (Dagens Industri)

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

KARIN ERIKSSON-WIDBLOM (1956) Styrelseledamot sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Karin Eriksson-Widblom har arbetat som rdquoDirector Sales and Marketingrdquo paring Fujirebio Diagnostics AB under flera aringr och har tidiga-re haft olika befattningar paring bland annat EniChem och Nolato Medical Karin har daumlrfoumlr omfattande erfarenhet av marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av tester som maumlter biomarkoumlrer inriktade paring onkologi

Innehav 100 000 teckningsoptioner

GUNNAR STEINECK (1952) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Gunnar Steineck har mer aumln 30 aringrs erfarenhet av forskning inom medicin Efter studier i matematik statistik och medicin vid Uppsala universitet utbildades han inom onkologi och straringlbehandling vid Karolinska Universitetssjukhuset och blev specialist 1990 Efter doktorsexamen 1990 blev Gunnar docent 1992 och genomfoumlrde daumlrefter Post-doktorstudier vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i New York 2002 utsaringgs han till pro-fessor vid Karolinska Institutet och 2004 accepterade han en professorstjaumlnst i klinisk cancerepidemiologi vid Goumlteborgs universitet Nuvarande forsknings-program aumlr inriktat paring botemedel mot cancer med aringterstaumllld haumllsa Gunnar Steineck har publicerat mer aumln 300 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter vilka taumlcker studier av markoumlrer randomiserade undersoumlkningar och storskaliga insamlingar av observationsdata Han har en bred oumlversikt oumlver det medicinska faumlltet samt grundliga metodologiska insikter om klinisk forskning Han har givit kurser inom klinisk epidemiologi och biostatistik i 25 aringr och aumlr foumlr naumlrvarande chef foumlr kliniskt forskarkollegium vid Sahlgrenska akademin

Innehav 100 000 teckningsoptioner

PROSPEKT 2019

41

FOumlRETAGSSTYRNING

MICHAEL BROBJER (1960) Vd sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Michael Brobjer har stor erfarenhet fraringn life science och laumlkemedelsindustrin Michael Brobjer har arbetat med utveckling av laumlkemedel paring olika ledningsnivaringer paring KabiGen Pharmacia och Pharmacia amp UpJohn Han har ocksaring arbetat med affaumlrsutveckling foumlrsaumlljning och mark-nadsfoumlring paring Biovitrum (idag Sobi) och som marknadschef paring APL (Apotek Produktion amp Laboratorier) Michael Brobjer var tidigare VD foumlr Karessa Phar-ma ett utvecklingsbolag i klinisk fas listat paring First North

Innehav 42 818 aktier och 400 000 teckningsoptioner

LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

MICHAEL BROBJER ANDERS HULTMAN STAFFAN ERIKSSON och PETER LOumlWENDAHL aumlr ledande befattningshavare i Bolaget Avseende Staffan Eriksson haumlnvisas till text ovan under Styrelse

ANDERS HULTMAN (1974) CFO sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Anders Hultman har mer aumln 15 aringrs erfarenhet fraringn ledande och exekutiva positioner inom finans foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Vidare har han omfattande internationell erfarenhet fraringn ett antal ledande be-fattningar saringsom finansdirektoumlr foumlrsaumlljningsdirektoumlr marknadsfoumlringsdirektoumlr och vd inom laumlkemedels IT- telekom och e-handelsbolag Han har ocksaring ar-betat som journalist hos Reuters och har grundat flera bolag Anders Hultman har en ekonomie kandidatexamen fraringn Uppsala universitet

Innehav 60 000 aktier och 300 000 teckningsoptioner

PETER LOumlWENDAHL (1969) Regulatory affairs director sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Peter Loumlwendahl har 30 aringrs erfarenhet av arbete inom regulatoriska fraringgor Han har tidigare varit koncernansvarig foumlr kvalitet och regulatoriska fraringgor paring Elekta AB samt globalt ansvarig foumlr regulatoriska fraringgor inom GE Healthcares avdelning foumlr life science Peter Loumlwendahl arbetar sedan 2016 som senior konsult och raringdgivare foumlr Hoff amp Lowendahl AB

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

Oumlvrig information om styrelse och ledande befattningshavareInga styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen har naringgra familjeband till naringgra andra styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen

Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna i Bolaget har under de senaste fem aringren (i) doumlmts i bedraumlgerirelaterade maringl (ii) av reglerings- eller tillsynsmyndighet (inklusive erkaumlnda yrkessammanslutningar) bundits vid eller varit foumlremaringl foumlr paringfoumlljd paring grund av brott eller (iii) foumlrbjudits av domstol att vara medlem av en emittents foumlrvaltnings- lednings- eller tillsynsorgan eller fraringn att utoumlva ledande eller oumlvergripande funktioner hos en emittent

42

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

Ersaumlttning till styrelsen vd och oumlvriga ledande befattningshavareErsaumlttning till styrelsen

Aringrsstaumlmman 2019 beslutade att arvodet till styrelseordfoumlrande ska uppgaring till 250 000 kronor och 150 000 kronor vardera till oumlvriga ledamoumlter

Ersaumlttning till ledande befattningshavare

Ersaumlttning till ledande befattningshavare utgoumlrs av grundloumln pensionsfoumlrmaringner och oumlvrig ersaumlttning

Ersaumlttningar under 2018

Nedanstaringende tabell visar ersaumlttning som har utbetalats till styrelseledamoumlter och ledande befattningshavare under raumlkenskapsaringret 2018 Bolaget har inga avsatta eller upplupna belopp foumlr pensioner eller liknande foumlrmaringner efter styrelse-ledamots eller ledande befattningshavares avtraumldande av tjaumlnst eller uppdrag

StyrelsenGrundloumln

styrelsearvodeErsaumlttning utoumlver

loumlnarvodeRoumlrlig

ersaumlttningPensions-kostnader

Oumlvriga sociala

kostnader Totalt

Claes Post 208 333 18 765 0 0 34 083 261 181

Gunnar Steineck 112 500 56 789 0 0 18 405 187 694

Johan von Heijne 112 500 10 447 0 0 35 347 158 294

Staffan Eriksson 112 500 499 410 0 0 18 405 630 315

Agneta Franksson 112 500 144 473 0 0 27 493 284 466

Carl Blomqvist (tidigare ledamot) 25 000 2 762 0 0 4 090 31 852

Christine Tadgell (tidigare ledamot) 25 000 0 0 0 7 855 32 855

Totalt styrelsen 708 333 732 646 0 0 145 678 1 586 657

Ledande befattningshavare

Michael Brobjer (VD fraringn 181208)

94 685 0 0 18 582 29 750 143 017

Johan von Heijne(VD fraringn 180601) 1 182 730 0 0 1 182 730

Jan Staringlemark (tidigare VD)

1 735 916 7 100 266 224 545 425 2 554 665

CFO 989 910 0 0 325 988 311 030 1 626 928

Totalt ledande befattningshavare

4 003 241 7 100 0 610 794 886 205 5 507 340

Totalt styrelse och ledande befattningshavare

4 711 574 739 746 0 610 794 1 031 883 7 093 996

Anders Hultman ersatte Ann Hammarstrand den 1 november 2018

PROSPEKT 2019

43

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTAL

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTALInformationen ska laumlsas tillsammans med AroCells reviderade aringrsredovisningar foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018 inklusive tillhoumlrande noter och revisionsberaumlttelser samt den oreviderade delaringrsrapporten foumlr tredje kvartalet 2019 vilka infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisning Om inget annat uttryckligen anges har ingen annan information i Prospektet reviderats eller granskats av AroCells revisor Raumlkenskaperna foumlr dessa perioder har uppraumlttats i enlighet med Aringrsredovis-ning och koncernredovisning K3 (BFNAR 20121) och Aringrsredovisningslagen Raumlkenskapsaringret straumlcker sig fraringn och med den 1 januari till och med den 31 december

Haumlnvisning till dessa rapporter goumlrs enligt foumlljande

bull Aringrsredovisningen 2017 Koncernens resultatraumlkning (sida 13) Koncernens balansraumlkning (sidorna 14-15) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 11) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 16) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidorna 2-3) noter (sidorna 17-26) redovisningsprinciper (sidorna 17-19) och revisionsberaumlttelse (sidorna 29-30)

bull Aringrsredovisningen 2018 Koncernens resultatraumlkning (sida 19) Koncernens balansraumlkning (sidorna 20-21) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 18) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 22) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidor-na 10-12) noter (sidorna 23-33) redovisningsprinciper (sidorna 23-25) och revisionsberaumlttelse (sidorna 36-38)

bull Delaringrsrapport foumlr perioden januari ndash september 2019 Koncernens resultatraumlkning (sida 11) Koncernens balans-raumlkning (sida 11) Koncernens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 13) och Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 12)

NyckeltalEn del av de nyckeltal som presenteras nedan aumlr inte definierade enligt AroCells tillaumlmpade redovisningsregler foumlr finan-siell rapportering AroCell bedoumlmer att nyckeltalen ger en baumlttre foumlrstaringelse foumlr Bolagets ekonomiska trender Nyckeltalen saringsom AroCell har definierat dessa boumlr inte jaumlmfoumlras med andra bolags nyckeltal som har samma benaumlmning daring defini-tionerna kan skilja sig aringt

2018Jan - Dec

12 maringn

2017Jan - Dec

12 maringn

2019Jan - Sep

9 maringn

2018Jan - Sep

9 maringn

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294Kassafloumlde foumlr perioden (KSEK) 12 485 -15 603 -11 105 17 338Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 29 734 17 249 18 629 34 587Avkastning paring eget kapital () neg neg neg negSoliditet () 95 94 92 96

Definitioner av nyckeltalAvkastning paring eget kapital

Resultat efter finansiella poster i procent av eget kapital AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet avkastning paring eget kapital eftersom det illustrerar Bolagets avkastning paring aumlgarnas investeringar

Soliditet

Eget kapital i procent av balansomslutningen AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet soliditet eftersom det visar hur stor del av tillgaringngarna som finansierats via eget kapital och daumlrmed tydliggoumlr Bolagets finansiella styrka

UtdelningspolicyBolaget har inte antagit naringgon utdelningspolicy och har inte beslutat om naringgon vinstutdelning foumlr perioden som om-fattas av den historiska finansiella informationen i Prospektet och utdelning bedoumlms ej vara aktuell de naumlrmaste aringren Eventuella framtida utdelningar beslutas av aktieaumlgarna paring bolagsstaumlmmor och kommer bland annat vara baserat paring Bolagets loumlnsamhet utveckling foumlrvaumlrvsmoumljligheter ocheller finansiella staumlllning

Betydande foumlraumlndringarDet har inte intraumlffat naringgra betydande foumlraumlndringar avseende Koncernens finansiella staumlllning efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

44

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVAREAumlgarstrukturAumlgarstrukturen aumlr angiven per Prospektets datum

Aktieaumlgare Antal aktier Andel av kapital och roumlster ()

Avanza Pension 4 253 781 1079

Nordnet Pensionsfoumlrsaumlkring 1 970 399 500

Oumlvriga 33 203 265 8421

Totalt 39 427 445 10000

Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte naringgra aktieaumlgaravtal eller andra oumlverenskommelser mellan Bolagets aktieaumlgare som syftar till gemensamt inflytande oumlver Bolaget Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte heller naringgra ytterligare oumlverenskom-melser eller motsvarande som kan komma att leda till att kontrollen oumlver Bolaget foumlraumlndras eller foumlrhindras

Allmaumln information om aktienEnligt Bolagets bolagsordning faringr aktiekapitalet inte understiga 3 000 000 SEK och inte oumlverstiga 12 000 000 SEK och antalet aktier faringr inte understiga 30 000 000 och inte oumlverstiga 120 000 000 Bolaget har endast ett aktieslag Per den 30 september uppgick Bolagets aktiekapital till 3 942 744500 000 SEK foumlrdelat paring 39 427 445 aktier Aktierna i Bolaget aumlr denominerade i SEK och har emitterats i enlighet med svensk raumltt Varje aktie i Bolaget har ett kvotvaumlrde om 01 SEK Samtliga emitterade aktier aumlr fullt betalda och fritt oumlverlaringtbara

Antalet aktier uppgick till 34 213 899 den 1 januari 2018 Den 31 december 2018 uppgick antalet aktier till 39 427 445

Personaloptionsprogram 20172020Aringrsstaumlmman den 18 maj 2017 beslutade om utgivande av 575 000 personaloptioner till ett antal av Bolagets anstaumlllda Av dessa utgavs 30 procent till VD 15 procent till CFO 15 procent till oumlvrig personal och 40 procent ska kunna ges ut till nya medarbetare Raumltten att delta i Personaloptionsprogram 20172020 aumlr villkorad av att deltagaren ingaringr ett optionsavtal med Bolaget och personaloptionerna aumlr knutna till deltagarens anstaumlllning i Bolaget Under 2018 avslutade tidigare VD samt aumlven tidigare CFO sina anstaumlllningar och daumlrmed har de foumlrverkat sin raumltt till personaloptioner

Tilldelning sker vid tre olika tillfaumlllen (i anslutning till aringrsstaumlmman 2017 efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2018 och efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2019) och med en tredjedel av maximal tilldelning per garingng Tilldelningen aumlr vederlagsfri Personaloptionerna kan utoumlvas foumlr att teckna aktier i Bolaget under perioden 1 januari 2018 till 31 december 2020 Den nyemission som genomfoumlrdes under 2018 har medfoumlrt en omraumlkning innebaumlrande att loumlsenpriset aumlr 66 kronor och varje option ger raumltt att foumlrvaumlrva 102 aktier Foumlrestaringende Foumlretraumldesemission kan komma att foumlranleda ytterligare omraumlkning

Foumlr att moumljliggoumlra Bolagets leverans av aktier enligt Personaloptionsprogram 20172020 beslutades aumlven om en riktad emission av 575 000 teckningsoptioner till dotterbolaget AroCell Incentive AB Vidare beslutades att godkaumlnna att dot-terbolaget faringr oumlverlaringta teckningsoptioner eller aktier i Bolaget till anstaumlllda i Bolaget i enlighet med villkoren foumlr Persona-loptionsprogram 20172020 Om samtliga 575 000 personaloptioner utnyttjas foumlr teckning av aktier kan 586 500 aktier tillkomma efter omraumlkning till foumlljd av nyemission 2018 Det innebaumlr att utspaumldningen paring grund av Personaloptions-programmet kan bli maximalt 15 procent om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande Det har per datumet foumlr Prospektet inte foumlrekommit teckning av aktier med teckningsoptio-nerna utgivna i Personaloptionsprogrammet

Mer information om Personaloptionsprogrammet finns i not 6 i aringrsredovisningen foumlr 2018

PROSPEKT 2019

45

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

Incitamentsprogram 20202021Aringrsstaumlmman beslutade den 16 maj 2019 om emission av houmlgst 900 000 teckningsoptioner till Bolagets anstaumlllda paring foumlrslag av styrelsen samt om emission av houmlgst 500 000 teckningsoptioner till Bolagets styrelseledamoumlter paring foumlrslag av aktieaumlgaren Jon Eiken Varje teckningsoption ska medfoumlra en raumltt att teckna en ny aktie i Bolaget till en loumlsenkurs om 590 kronor fraringn och med den 16 maj 2020 till och med den 16 maj 2021 Omraumlkning kan dock komma att ske enligt vissa villkor

Totalt antal aktier som kan emitteras uppgaringr till 1 400 000 vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om maximalt 34 pro-cent av kapitalet och roumlsterna om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande

Raumlttsliga foumlrfaranden och skiljefoumlrfarandenBolaget aumlr inte och har inte heller varit part i naringgra myndighetsfoumlrfaranden raumlttsliga foumlrfaranden skiljefoumlrfaranden eller foumlrlikningsfoumlrfaranden (inklusive aumlnnu icke avgjorda aumlrenden eller saringdana som Bolaget aumlr medvetna om kan uppkomma) under de senaste tolv maringnaderna som nyligen haft eller skulle kunna faring betydande effekter paring Bolagets finansiella staumlll-ning eller loumlnsamhet

Transaktioner med naumlrstaringende Naumlrstaringende parter aumlr samtliga dotterbolag inom Koncernen samt ledande befattningshavare i Koncernen det vill saumlga styrelsen och koncernledningen samt dess familjemedlemmar Transaktioner med naumlrstaringende avser dessa personers transaktioner med Koncernen De styrande principerna foumlr vad som anses vara naumlrstaringendetransaktioner framgaringr av regel-verket IAS 24

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr 2017 och 2018 haumlnvisas till Bolagets aringrsredo-visningar foumlr naumlmnda aringr vilka aumlr infoumlrlivade i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2017 motsvarar totalt cirka 114 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2017 som uppgick till 502 033 SEK

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2018 motsvarar totalt cirka 241 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det revidera-de raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 haumln-visas till Bolagets oreviderade delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo Foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet har en naumlrstaringendetransaktion aumlgt rum i form av att Staffan Eriksson har utfoumlrt forsknings-uppdrag aringt AroCell mot en ersaumlttning om 40 000 SEK Daumlrutoumlver har inte naringgra andra naumlrstaringendetransaktioner aumlgt rum foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

Inga ytterligare naumlrstaringendetransaktioner foumlrekommit

Naumlrstaringendetransaktionerna foumlr perioden 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet motsvarar totalt cirka 50 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Utoumlver ovan samt de ersaumlttningar till styrelsen och ledande befattningshavare beskrivna i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo samt den fullstaumlndiga informationen om transaktioner med naumlrstaringende avseende perioden 1 januari ndash 30 september 2019 i Bolagets delaringrsrapport foumlr samma period vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning har inga andra transaktio-ner mellan styrelseledamoumlter eller andra naumlrstaringendepersoner och dotterbolagen aumlgt rum under perioden 1 januari ndash 30 september 2019 samt foumlr perioden daumlrefter fram till dagen foumlr Prospektet Se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Det aumlr Bolagets bedoumlmning att samtliga transaktioner har skett paring marknadsmaumlssiga villkor

46

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

IntressekonflikterDet foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Vaumlsentliga kontraktAroCell har inte under de senaste tolv maringnaderna ingaringtt naringgot avtal som ligger utanfoumlr Bolagets ordinarie verksamhet och som aumlr av vaumlsentlig betydelse foumlr AroCell eller som inneharingller raumlttigheter eller foumlrpliktelser som aumlr av vaumlsentlig bety-delse foumlr AroCell

TILLGAumlNGLIGA DOKUMENT

AroCells bolagsordning finns tillgaumlnglig i elektronisk form paring AroCells hemsida (www)AroCellcom Kopia haringlls tillgaumlng-lig paring AroCells huvudkontor Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala under Prospektets giltighetstid (ordinarie kontorstid)

AroCells bolagsordning och aktuellt registreringsbevis (vilket utgoumlr en uppdaterad stiftelseurkund) finns tillgaumlngliga i elektronisk form paring AroCells hemsida (httpsarocellcomsvarocell-en-sammanfattningnyemissionernyemis-sion-2019)

AroCell AB (publ)Virdings alleacute 32B754 50 UPPSALASVERIGE

Telefon018-50 30 20

Emailinfoarocellcom

Websidawwwarocellcom

AROCELL AB (publ)

Page 3: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder

PROSPEKT 2019

INNEHAringLLSFOumlRTECKNING

HANDLINGAR INFOumlRLIVADE GENOM HAumlNVISNING 4

SAMMANFATTNING 5

ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART EXPERTRAPPORTER OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET 10

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET 11

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT 13

En introduktion till AroCell 13

Historik 14

Vision och mission 16

Maringlsaumlttning 16

Arocells Teknologi och Produkt 17

Marknadsoumlversikt 19

TK1s olika tillaumlmpningar 20

Strategiochaffaumlrsplan 21

Klinisk forskning 23

Organisations- och koncernstruktur 25

Oumlvrig information 25

Ordlistadefinitionerochfoumlrkortningar 25

RISKFAKTORER 27

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER 31

VILLKOR foumlr ERBJUDANDET 33

FOumlRETAGSSTYRNING 39

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTAL 43

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE 46

TILLGAumlNGLIGA DOKUMENT 48

4

PROSPEKT 2019HANDLINGAR INFOumlRLIVADE GENOM HAumlNVISNING

HANDLINGAR INFOumlRLIVADE GENOM HAumlNVISNING

Investerare boumlr ta del av all den information som infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisning och informationen till vilken haumlnvisning sker ska laumlsas som en del av Prospektet Nedan angiven information som del av foumlljande dokument ska anses infoumlrlivade i Prospektet genom haumlnvisning Kopior av Prospektet och de handlingar som infoumlrlivats genom haumlnvisning kan erharingllas fraringn AroCell elektroniskt via Bolagets webbplats wwwarocellcom eller erharingllas av Bolaget i pappersformat vid Bolagets huvudkontor med adress Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala De delar av dokumenten som inte infoumlrlivas aumlr antingen inte relevanta foumlr investerarna eller saring aringterges motsvarande information paring en annan plats i Prospektet

Observera att informationen paring AroCells hemsida eller andra webbplatser till vilka haumlnvisning goumlrs inte ingaringr i Prospektet saringvida inte denna information infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisningar Informationen paring AroCells hemsida eller webb-platser till vilka haumlnvisas i Prospektet har inte granskats och godkaumlnts av Finansinspektionen

AroCell delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari till 30 september 2019 Sidhaumlnvisning

Koncernens resultatraumlkning 11

Koncernens balansraumlkning 11

Koncernens rapport oumlver foumlraumlndringar i eget kapital 13

Koncernens kassafloumldesanalys 12

AroCell delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 finns paring foumlljande laumlnkhttpsarocellcomwp-contentuploads201911AroCell-delC3A5rsrapport-Q3-2019pdf

AroCell aringrsredovisning foumlr raumlkenskapsaringret 2018 Sidhaumlnvisning

Nyckeltal 18

Koncernens resultatraumlkning 19

Koncernens balansraumlkning 20-21

Koncernens rapport oumlver foumlraumlndringar i eget kapital 18

Koncernens kassafloumldesanalys 22

Noter 23-33

Revisionsberaumlttelse 36-38

AroCell aringrsredovisning foumlr raumlkenskapsaringret 2018 finns paring foumlljande laumlnk httpsAroCellcomwp-contentuploads201904AroCell-C385rsredovisning-2018pdf

AroCell aringrsredovisning foumlr raumlkenskapsaringret 2017 Sidhaumlnvisning

Nyckeltal 11

Koncernens resultatraumlkning 13

Koncernens balansraumlkning 14-15

Koncernens rapport oumlver foumlraumlndringar i eget kapital 11

Koncernens kassafloumldesanalys 16

Noter 17-26

Revisionsberaumlttelse 29-30

AroCell aringrsredovisning foumlr raumlkenskapsaringret 2017 finns paring foumlljande laumlnk httpsAroCellcomwp-contentuploads201901AroCell-Arsredovisning-2017pdf

PROSPEKT 2019

5

SAMMANFATTNING

SAMMANFATTNING

INLEDNING

Foumlljande sammanfattning boumlr laumlsas som en introduktion till detta EU-tillvaumlxtprospekt och alla beslut om att investera i vaumlrdepapperna boumlr grundas paring att investeraren studerar hela Prospektet Vid handel i vaumlrdepapper kan investeraren foumlrlo-ra hela eller delar av sitt investerade kapital

Om ett yrkande relaterat till informationen i detta EU-tillvaumlxtprospekt goumlrs i domstol kan den investerare som aumlr kaumlrande enligt nationell lagstiftning i medlemsstaterna bli tvungen att betala kostnaden foumlr att oumlversaumltta detta EU-tillvaumlxt-prospekt innan de raumlttsliga foumlrfarandena inleds Civilraumlttsligt ansvar omfattar enbart de personer som har presenterat sammanfattningen inklusive oumlversaumlttningar av denna men enbart om sammanfattningen aumlr vilseledande felaktig eller inkonsekvent jaumlmfoumlrt med de andra delarna av detta EU-tillvaumlxtprospekt eller om den tillsammans med andra delar av detta EU-tillvaumlxtprospekt inte ger den nyckelinformation som investerare behoumlver vid beslut om huruvida de ska investe-ra i de beroumlrda vaumlrdepapperna

Foumlretraumldesemissionen som avses i detta Prospekt omfattar aktier i AroCell AB (ISIN-kod SE0003883990 LEI-kod 549300RF3VQBLGOJ7J46) AroCells huvudkontor aumlr belaumlget i Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala (telefonnummer +46 (0)18 50 30 20)

Prospektet har den 15 november 2019 godkaumlnts av Finansinspektionen (Postadress Box 7821 103 97 Stockholm Telefonnummer +46 (0)8 408 980 00 e-post prospektfise wwwfise)

NYCKELINFORMATION OM EMITTENTEN

Foumlretraumldesemissionen avser aktier i AroCell AB AroCell aumlr ett publikt aktiebolag bildat i Sverige Bolagets associations-form regleras av den svenska aktiebolagslagen (2005551) Vd i Bolaget aumlr Michael Brobjer

AroCell AB (AROC) aumlr ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest foumlr att stoumldja behandling prog-nos och uppfoumlljning av cancerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta proteinkoncen-trationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov TK 210 ELISA-testet ger vaumlrdefull information som kommer att kunna hjaumllpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken foumlr aringterkommande tumoumlrsjukdom vid monitorering och uppfoumlljning av patienten

Nedan listas samtliga aktieaumlgare med innehav oumlverstigande fem procent av aktierna i Bolaget eller fem procent av roumlst-etalet foumlr samtliga aktier per Prospektets datum

Aktieaumlgare Antal aktier Andel av kapital och roumlster ()

Avanza Pension 4 253 781 1079

Nordnet Pensionsfoumlrsaumlkring 1 970 399 500

Oumlvriga 33 203 265 8421

Totalt 39 427 445 10000

6

PROSPEKT 2019SAMMANFATTNING

2018 2017 2019 2018

Jan - Dec Jan - Dec Jan - Sep Jan - Sep

Helaringr Helaringr 9 maringn 9maringn

Reviderad Reviderad Ej reviderad Ej reviderad

Intaumlkter och loumlnsamhet

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782

Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294

Periodens resultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294

Tillgaringngar och kapitalstruktur

Totala tillgaringngar (KSEK) 57 417 49 515 43 543 62 539

Totalt eget kapital (KSEK) 54 512 46 679 39 973 60 072

Kassafloumlden

Nettokassafloumlden fraringn den loumlpande verksamheten (KSEK) -16 407 -15 235 -11 268 -11 554

Nettokassafloumlden fraringn investeringsverksamheten (KSEK) 0 -368 0 0

Nettokassafloumlden fraringn finansieringsverksamheten (KSEK) 28 892 0 163 28 892

Nyckeltal

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782

Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294

Kassafloumlde foumlr perioden (KSEK) 12 485 -15 603 -11 105 17 338

Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 29 734 17 249 18 629 34 587

Avkastning paring eget kapital () neg neg neg neg

Soliditet () 95 94 92 96

Nedan presenteras finansiell historik haumlmtad fraringn AroCells reviderade aringrsredovisningar foumlr 2017 och 2018 samt Bolagets oreviderade delaringrsrapport foumlr tredje kvartalet 2019 Bolagets raumlkenskaper uppraumlttas i enlighet med K3

Riskfaktorer som aumlr specifika foumlr emittenten

Regulatorisk risk

Bolagets verksamhet aumlr beroende av regulatoriska godkaumlnnanden fraringn exempelvis EMA i Europa och FDA i USA foumlr att kunna marknadsfoumlra och saumllja medicinsk utrustning tillstaringnd maringste erharingllas och registrering ske hos beroumlrd myndighet paring respektive marknad Det finns risk att AroCell direkt eller via samarbetspartners inte erharingller noumldvaumlndiga tillstaringnd och registreringar hos myndigheter

Affaumlrs- och verksamhetsrisker

AroCell aumlr ett utvecklingsbolagBolaget aumlr ett utvecklingsbolag Det garingr aumlnnu inte att dra naringgra laringngtgaringende slutsatser om marknadens acceptans av bolagets produkt eller se naringgra varaktiga tendenser foumlr foumlrsaumlljnings- och resultatutvecklingen Det finns en risk foumlr att Bolaget aldrig kommer att uppnaring tillraumlckligt houmlga eller bestaringende omsaumlttningssiffror foumlr att uppnaring laringngsiktig loumlnsamhet eller oumlverlevnad

PROSPEKT 2019

7

SAMMANFATTNING

KunderVaringrd- och omsorgsgivare och sjukvaringrdsorganisationer arbetar inte saumlllan med snaumlva budgetramar och begraumlnsade utrymmen foumlr investeringar Detta kan hindra eller foumlrdroumlja beslutsprocesserna hos de aktoumlrer inom sjukvaringrden som vill koumlpa Bolagets produkt Det finns daumlrmed en risk foumlr att foumlrsaumlljningsutvecklingen paring dessa marknader blir svaringrfoumlrutsaumlgbar vilket medfoumlr oumlkad risk foumlr felaktiga prioriteringar och ineffektiva foumlrsaumlljningsanstraumlngningar med negativ resultatparingver-kan som en taumlnkbar konsekvens

NyckelpersonerBolaget har en relativt begraumlnsad organisation och aumlr beroende av ett antal nyckelpersoner Det finns en risk foumlr att Bolaget inte kan finna rekrytera eller beharinglla personer med noumldvaumlndig kompetens foumlr Bolagets befintliga eller framtida verksamhet Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kompe-tens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat

Finansiella risker

FinansieringsbehovVerksamheten i Bolaget aumlr beroende av externt tillfoumlrt kapital och att Bolagets foumlrsaumlljning skalas upp och daumlrmed ger louml-pande intaumlkter foumlr att kunna hantera behovet av medel till utveckling tillverkning och foumlrsaumlljning av produkten Det finns en risk att kapital inte kan tillfoumlras i potentiella framtida situationer

ValutariskBolagets kostnader aumlr delvis i euro och det finns daumlrfoumlr en risk att en foumlrsvagning av den svenska kronan gentemot euron leder till oumlkade kostnader foumlr Bolaget En del av foumlrsaumlljningsintaumlkterna kan vidare komma att inflyta i utlaumlndska valutor

NYCKELINFORMATION OM VAumlRDEPAPPERNA

Samtliga aktier i AroCell aumlr av samma slag och aumlr denominerade i svenska kronor (SEK) Per dagen foumlr Prospektet finns 39 427 445 aktier utestaringende i Bolaget Samtliga emitterade aktier aumlr fullt betalda Varje aktie har ett kvotvaumlrde om 01 SEK

Varje aktie beraumlttigar till en (1) roumlst paring bolagsstaumlmmor och varje aktieaumlgare aumlr beraumlttigad till ett antal roumlster motsvarande innehavarens antal aktier i Bolaget Om Bolaget emitterar nya aktier teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontant-emission eller kvittningsemission har aktieaumlgarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005551) foumlretraumldesraumltt att teckna saringdana vaumlrdepapper i foumlrharingllande till antalet aktier som innehades foumlre emissionen Samtliga aktier ger lika raumltt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgaringngar och eventuella oumlverskott i haumlndelse av likvidation

Foumlretraumldesemissionen som avses i detta Prospekt omfattar aktier i AroCell AB Samtliga aktier i Bolaget aumlr stamaktier och i haumlndelse av Bolagets insolvens gaumlller att samtliga aktier saringledes har samma prioritet Aktieaumlgares fordran paring ett aktiebolag prioriteras normalt efter andra fordringar paring Bolaget Foumlr det fall eventuellt oumlverskott i likvidationen finns har aktieaumlgarna raumltt till betalning ur oumlverskottet i foumlrharingllande till antalet aktier som aktieaumlgaren innehar

AroCell befinner sig i en utvecklings- och expansionsfas Foumlr naumlrvarande har daumlrfoumlr styrelsen foumlr avsikt att laringta Bolaget balansera eventuella vinstmedel foumlr att finansiera tillvaumlxt och drift av verksamheten och foumlrutser foumlljaktligen inte att naringgra kontanta utdelningar betalas inom en oumlverskaringdlig framtid Ingen utdelning laumlmnades foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018

AroCell aktier aumlr noterade paring Nasdaq First North Growth Market Aktierna aumlr inte foumlrenade med naringgon garanti

Riskfaktorer som aumlr specifika foumlr vaumlrdepappren

Framtida utdelning

Tidpunkten foumlr och storleken paring eventuella framtida utdelningar foumlreslarings av styrelsen Bolaget har ingen utdelnings-policy Bolaget har hittills inte betalt naringgon utdelning till sina aktieaumlgare Om utdelning inte betalas finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

8

PROSPEKT 2019SAMMANFATTNING

NYCKELINFORMATION OM ERBJUDANDET AV VAumlRDEPAPPER TILL ALLMAumlNHETEN

AroCell genomfoumlr en nyemission av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare Aumlven allmaumlnheten har moumljlighet att anmaumlla intresse

Avstaumlmningsdag Den som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr aktieaumlgare i AroCell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen i relation till tidigare innehav av aktier Sista dag foumlr handel inklusive raumltt att teckna aktier aumlr 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel exklusive raumltt att teckna aktier aumlr den 14 november 2019

Foumlretraumldesraumltt En (1) befintlig aktie ger tvaring (2) teckningsraumltter och Tre (3) teckningsraumltter ger raumltt att teckna en (1) aktie

Teckningsperiod Teckning av nya aktier ska ske under perioden fraringn och med 20 november 2019 till och med den 4 december 2019

Teckningskurs 150 SEK per aktie Courtage utgaringr ej

Tilldelning Aktier som tecknas utan stoumld av teckningsraumltter tilldelas i foumlrsta hand personer som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om tecknaren var aktieaumlgare paring avstaumlmningsdagen) i andra hand andra personer som anmaumllt sig foumlr teckning av aktier utan stoumld av teckningsraumltter och i tredje hand emissionsgaranter

Utspaumldning Full teckning i Foumlretraumldesemissionen innebaumlr att antalet aktier i Bolaget oumlkar med 26 284 963 aktier fraringn 39 427 445 aktier till 65 712 408 aktier vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om 40 procent (beraumlknat som antalet nya aktier till foumlljd av Foumlretraumldesemissionen dividerat med det totala antalet aktier i Bolaget efter fulltecknad Foumlretraumldesemission)

Kostnader vid fulltecknad nyemission uppgaringr emissionskostnader till cirka 66 MSEK (varav kostnader foumlr garantiaringtagan-den uppgaringr till cirka 4 MSEK) Inga kostnader foumlr investerare foumlreligger

Motiv foumlr Erbjudandet

Styrelsen bedoumlmer att AroCells befintliga roumlrelsekapital inte aumlr tillraumlckligt foumlr att finansiera Bolagets roumlrelsekapitalbe-hov och nedanstaringende aringtaganden den kommande tolvmaringnadersperioden raumlknat fraringn dateringen av Prospektet AroCell genomfoumlr nu Foumlretraumldesemissionen som kan tillfoumlra Bolaget totalt cirka 394 MSEK foumlre avdrag foumlr emissionskostnader Emissionslikviden (cirka328 SEK efter avdrag foumlr emissionskostnader) planeras att foumlrdelas procentuellt enligt nedan och foumlr det fall inte samtliga aringtgaumlrder kan genomfoumlras enligt nedanstaringende prioritering

1 Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur (90 av emissionsbelopp)

bull Utfoumlr vid behov ytterligare kliniska studiestudier i USA foumlr att stoumldja FDA-ansoumlkan

bull Studie av haumllsoekonomiska foumlrdelar och prissaumlttningsstrategi

bull Marknadsaktiviteter infoumlr produktlansering

bull Roumlrelsekapital foumlr att driva verksamheten fram till och med 2021 Detta inkluderar ytterligare en resurs till den kliniska verksamheten

2 Utvidgning till andra cancerindikationer utoumlver broumlstcancer (10 av emissionsbelopp)

bull Starta nya studier foumlr att visa den kliniska nyttan av att anvaumlnda av AroCell TK 210 ELISA foumlr andra indikationer och stoumldja ett godkaumlnnande foumlr klinisk anvaumlndning foumlr dessa indikationer

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget Handeln i AroCells aktier har historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldesmissionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en laringngsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara laumlmplig

PROSPEKT 2019

9

SAMMANFATTNING

Tecknings- och garantiaringtaganden

Teckningsfoumlrbindelser har erharingllits fraringn befintliga aktieaumlgare uppgaringende till cirka 15 MSEK motsvarande cirka 4 procent av det initiala emissionsbeloppet Vidare har AroCell erharingllit garantiaringtagande om cirka 379 MSEK motsvarande cirka 96 procent av det initiala emissionsbeloppet Varken tecknings- eller garantiaringtagandena har emellertid saumlkerstaumlllts via foumlrhandstransaktion bankgaranti eller liknande

Intressekonflikter

Bolaget bedoumlmer att det inte foumlreligger naringgra intressekonflikter i samband med Erbjudandet

10

PROSPEKT 2019ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET

ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET

Prospektet har godkaumlnts av Finansinspektionen som behoumlrig myndighet enligt foumlrordning (EU) 20171129 Finansinspek-tionen godkaumlnner detta Prospekt enbart i saring maringtto att det uppfyller de krav paring fullstaumlndighet begriplighet och konse-kvens som anges i foumlrordning (EU) 20171129 Godkaumlnnandet boumlr inte betraktas som naringgot slags stoumld foumlr den emittent som avses i Prospektet eller naringgot slags stoumld foumlr kvaliteten paring vaumlrdepapper som avses i Prospektet Investerare uppmanas att goumlra sin egen bedoumlmning av huruvida det aumlr laumlmpligt att investera i Bolagets aktier Prospektet har uppraumlttats som en del av ett EU-tillvaumlxtprospekt i enlighet med artikel 15 i foumlrordning (EU) 20172019

Styrelsen foumlr AroCell aumlr ansvarig foumlr inneharingllet i Prospektet Saringvitt styrelsen foumlr AroCell kaumlnner till oumlverensstaumlmmer den information som ges i Prospektet med sakfoumlrharingllandena och ingen uppgift som sannolikt skulle kunna paringverka dess inneboumlrd har utelaumlmnats Styrelsen i AroCell bestaringr per dagen foumlr Prospektet av ordfoumlrande Claes Post samt ledamoumlterna Staffan Eriksson Agneta Franksson Karin Eriksson-Widblom och Gunnar Steineck vilka presenteras naumlrmare i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo

Uppsala 15 november 2019AroCell ABStyrelsen

REFERENSER

Styrelsen foumlrsaumlkrar att information fraringn referenser och kaumlllhaumlnvisningar i Prospektet har aringtergivits korrekt och att ndash saringvitt styrelsen kaumlnner till och kan utroumlna av information som offentliggjorts av beroumlrd part ndash inga sakfoumlrharingllanden har utelaumlmnats som skulle goumlra den aringtergivna informationen felaktig eller vilseledande Uttalanden i Prospektet grundar sig paring styrelsens och ledningens bedoumlmning om inga andra grunder anges

bull Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 2016

bull Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of patholo-gic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

bull FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremar-ket-approval-pmapma-review-process)

bull Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate- specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

bull Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A cli-nical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945

bull National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (httpswwwcancergovabout-cancercopingsur-vivorshipfollow-up-care)

bull The World Wide Market for In Vitro Diagnos-tic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Informa-tion 2008

bull WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)

PROSPEKT 2019

11

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

AroCell AB utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av can-cerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta proteinhalten av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som goumlr det moumljligt foumlr laumlkare att optimera behandlingen av cancerpatienter och prognostisera risken foumlr aringterfall genom oumlvervakning av patienter efter genomfoumlrd behandling

AroCell har genom ett flertal studier kunnat paringvisa att produkten fungerar vaumll och att kaumlnsligheten aumlr god nog foumlr att anvaumlndas foumlr ett flertal olika cancertyper Den senaste kliniska studien som offentliggjordes i september 2019 paringvisade till exempel att TK1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer

Under 2019 har AroCell inlett ett antal betydande internationella distributionsavtal foumlr marknadsfoumlring och distribution av AroCell TK 210 ELISA Detta betyder att Bolaget idag via dessa distributoumlrer har en god internationell naumlrvaro i baringde Nordamerika Europa och Asien AroCell tror sig genom dessa avtal ha mycket goda foumlrutsaumlttningar att goumlra TK1 till en standard biomarkoumlr inom diagnostik och behandling

AroCell planerar en fortsatt fokus internationell marknadsexpansion med fokus paring oumlkad penetration i USA Ambitionen aumlr att under de naumlrmsta aringren oumlka medvetandet om AroCell TK 210 ELISA paring den amerikanska marknaden samt faring produk-ten FDA-godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss klinisk anvaumlndning inom cancerbehandling Utoumlver expansionsplaner-na i USA arbetar AroCell kontinuerligt med att initiera nya studier som kan paringvisa AroCell TK 210 ELISAs kliniska nytta

MOTIV FOumlR FOumlRETRAumlDESEMISSIONEN

Styrelsen bedoumlmer att det befintliga roumlrelsekapitalet inte aumlr tillraumlckligt foumlr att finansiera Koncernens roumlrelsekapitalbe-hov och nedanstaringende aringtaganden den kommande tolvmaringnadersperioden raumlknat fraringn dateringen av Prospektet AroCell genomfoumlr nu Foumlretraumldesemissionen om cirka 394 MSEK foumlre avdrag foumlr emissionskostnader fraumlmst i syfte att finansiera arbetet mot FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden Styrelsen bedoumlmer att Foumlretraumldesemissio-nen kommer att taumlcka Bolagets roumlrelsekapitalbehov fram till dess att FDA-godkaumlnnandet sker

Emissionslikvidens anvaumlndning

Vid fulltecknad nyemission tillfoumlrs AroCell cirka 328 MSEK efter avdrag foumlr emissionskostnader och kostnader foumlr garan-tiaringtaganden om totalt cirka 4 MSEK Emissionslikviden aumlr avsedd att foumlrdelas procentuellt enligt nedan och foumlr det fall inte samtliga aringtgaumlrder kan genomfoumlras enligt nedanstaringende prioritering

1 Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur (90 av emissionsbelopp)

bull Utfoumlr vid behov ytterligare kliniska studiestudier i USA foumlr att stoumldja FDA-ansoumlkan

bull Studie av haumllsoekonomiska foumlrdelar och prissaumlttningsstrategi

bull Marknadsaktiviteter infoumlr produktlansering

bull Roumlrelsekapital foumlr att driva verksamheten fram till och med 2021 Detta inkluderar ytterligare en resurs till den kliniska verksamheten

2 Utvidgning till andra cancerindikationer utoumlver broumlstcancer (10 av emissionsbelopp)

bull Starta nya studier foumlr att visa den kliniska nyttan av att anvaumlnda av AroCell TK 210 ELISA foumlr andra indikationer och stoumldja ett godkaumlnnande foumlr klinisk anvaumlndning foumlr dessa indikationer

Foumlretraumldesemissionen omfattas av teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagande fraringn befintliga aktieaumlgare och nya inves-terare motsvarande 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Foumlr mer information om laumlmnade teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden se avsnittet rdquoTeckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenrdquo

12

PROSPEKT 2019MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

Intressekonflikter i Foumlretraumldesemissionen

Det foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Raringdgivares intressen

Redeye aumlr finansiell raringdgivare i samband med Foumlretraumldesemissionen och har bitraumltt Bolaget i uppraumlttandet av Prospektet Redeye (samt till Redeye naumlrstaringende foumlretag) har tillhandaharingllit och kan i framtiden komma att tillhandaharinglla olika finansiella investerings- kommersiella och andra tjaumlnster aringt AroCell foumlr vilka Redeye erharingllit respektive kan komma att erharinglla ersaumlttning

Aqurat AB aumlr emissionsinstitut och Fredersen Advokatbyraring aumlr legal raringdgivare aringt Bolaget i samband med Foumlretraumldesemis-sionen

Bolaget bedoumlmer att det inte foumlreligger naringgra intressekonflikter

PROSPEKT 2019

13

Michael Brobjer VD

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

EN INTRODUKTION TILL AROCELL

AroCell AB aumlr ett svenskt foumlretag som utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av cancerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta halten av proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som hjaumllper kliniker att optimera behand-lingsstrategier och prognostisera risken foumlr aringterkommande tumoumlrsjukdom vid monitorering och uppfoumlljning av patienten AroCell (AROC) aumlr listat paring First North Growth Market

AroCell TK 210 ELISA aumlr en immunoassay i ELISA format foumlr att bestaumlmma laringga halter av Tymidinkinas 1 i komplexa loumlsningar t ex blod serum eller plasma Det goumlrs genom att specifika antikroppar med houmlg affinitet binder till vissa be-staumlmda omraringden paring TK1 molekylen (epitoper) Signalen som sedan erharinglles kan relateras till en halt (ngml) av proteinet TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA aumlr idag den enda kaumlnda CE-maumlrkta metoden som specifikt maumlter humant TK1 utan att korsreagera med TK2 eller med Tymidinkinas 1 fraringn andra arter aumln maumlnniska Det goumlr varingr analysmetod och teknologi unik och minskar risken foumlr felaktiga bedoumlmningar av maumltresultaten

Biomarkoumlrer faringr en allt stoumlrre uppmaumlrksamhet inom cancervaringrden foumlr screening och diagnostisering av cancer men aumlven foumlr att monitorera behandling och foumlr att upptaumlcka aringterfall av sjukdomen Betydelsen av att anvaumlnda biomarkoumlrerhar oumlkar i takt med att allt fler nya och effektiva laumlkemedel mot cancer blir tillgaumlngliga Nya laumlkemedel aumlr ofta kostsamma vilket understryker att det aumlr viktigt att saumlkerstaumllla att raumltt laumlkemedel anvaumlnds till raumltt patient I maringnga fall behandlas patienter utan att oumlnskat resultat uppnarings och laumlkemedlet orsakar daring endast lidande hos patienten och kostnader foumlr varingrdgivaren Ju tidigare varingrdgivare och patienter faringr reda paring om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte ges moumljlighet foumlr behandlande laumlkare att justera eller anpassa varingrden

Foumlre lanseringen av AroCell TK 210 ELISA saknades en effektiv och prisvaumlrd metod foumlr att tidigt utvaumlrdera om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte mot cancer Det tar tid innan en tumoumlr minskar saring mycket i storlek att minskningen kan ses paring roumlntgen Inte saumlllan maringste patient och varingrdgivare vaumlnta i maringnader innan de kan faring besked om patienten svarar paring behandlingen eller inte Denna problematik undviks med en vaumllfungerande biomarkoumlr som i ett tidigt skede moumljliggoumlr en utvaumlrdering av behandlingen Genom att maumlta TK1 halten i blodet foumlre och efter att en behandling startats erharinglls ett tidigt svar till en rimlig kostnad paring fraringgan om laumlkemedlet aumlr effektivt mot patientens cancer

Biomarkoumlren TK1 kan anvaumlndas vid flera situationer

bull Vid en haumllsokontroll kan foumlrhoumljda halter av TK1 indikera en odiagnostiserad cancer Cancerceller faller soumlnder spontant vilket oumlkar halten av TK1 i blodet

bull Behandling med cellgifter och biologiska laumlkemedel syftar till att skada och doumlda cancercellerna En stegring av halten av TK1 i blodet avspeglar att tumoumlrceller doumldas av behandlingen Inte minst daring nya experimentella behandlingar proumlvas kan en tidig utvaumlrdering med hjaumllp av TK1 vara av stort vaumlrde Om behandlingen aumlr effektiv kan patienten motiveras att staring ut med biverkningar Om behandlingen inte aumlr effektiv kan den avbrytas och patienten faringr moumljlighet att ta del av en annan behandling

14

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

bull Hos patienter som diagnostiseras med en kronisk hematologisk malignitet kan TK1 halten i blodet anvaumlndas foumlr att besluta om bromsande medicin skall insaumlttas och i vilka doser

bull Efter kirurgi eller straringlbehandling foumlrvaumlntas nivaringerna av TK1 aringtervaumlnda till de normala Om saring inte sker finns det kvarvarande tumoumlrceller som faller soumlnder spontant Foumlr att bota patienten maringste daring ytterligare behandling saumlttas in

bull Om vaumlrdena av TK1 i blod houmljs efter att initialt varit laringga efter behandlingen kan det indikera aringterfall i cancersjuk-domen

Personalized medicine eller precision medicine aumlr begrepp som avspeglar att sjukvaringrden faringr allt baumlttre moumljligheter att anpassa cancerbehandling till den enskilde patienten och den specifika tumoumlren Sjukvaringrden har tillgaringng till tre typer av markoumlrer i blod och tumoumlrvaumlvnad foumlr att skraumlddarsy behandlingen Det finns markoumlrer foumlre behandling som ger infor-mation om patientens prognos utan behandling (prognostisk markoumlr) Det finns aumlven markoumlrer foumlre behandling som ger information om foumlrvaumlntat svar paring behandlingen i foumlrvaumlg Tillsammans med cirkulerande tumoumlr-DNA tillhoumlr maumltningen av halten av TK1 i blod en tredje grupp av markoumlrer som ger ett tidigt behandlingssvar Denna tredje grupp av markoumlrer aumlr aumln saring laumlnge liten och aumlr ett nytt koncept foumlr varingrdpersoner En stor foumlrdel med TK1 jaumlmfoumlrt med cirkulerande tumoumlr-DNA aumlr att det aumlr billigare och logistiskt enklare

AroCell har utvecklat en testmetod foumlr halten av TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA AroCell TK 210 ELISA maumlter specifikt humant TK1 saringvaumll aktiva som inaktiva former i serum Metoden korsreagerar inte med TK2 (TK fraringn mitokondrien) eller med icke humant TK vilken kan ge kliniska foumlrdelar jaumlmfoumlrt med att enbart maumlta aktivt TK I detta avseende skiljer sig AroCell TK 210 ELISA fraringn andra TK-tester paring marknaden AroCell har genom registrering hos Laumlkemedelsverket CE-maumlrkt AroCell TK 210 ELISA foumlr analys av TK1 halten i serum CE-maumlrkning innebaumlr en kvalitetsstaumlmpel och aumlr viktigt foumlr den fortsatta kliniska valideringen och kommersialiseringen av AroCell TK 210 ELISA Bolaget fokuserar nu paring att visa kliniska nytta inom cancervaringrden med fokus paring broumlstcancer prostatacancer och hematologiska maligniteter

Maumltning i serum fraringn patienter visar att AroCell TK 210 ELISA ger ett bra maringtt paring halten av TK1 i blod Patienter vars blod har undersoumlkts har varit diagnostiserade med olika hematologiska maligniteter innefattande Hodgkin och non-Hodgkin lymfom samt leukemi broumlstcancer levercancer prostatacancer och sarkom

Fraringn patientens perspektiv innebaumlr maumltning av TK1 med AroCell TK 210 ELISA ett enkelt blodprov Infoumlrande av maumltning av TK1 i blod kan innebaumlra att klinisk praxis aumlndras naumlr det gaumlller att tidigarelaumlgga diagnos (vid haumllsokontroller) och tidigt uppmaumlrksamma aringterfall i cancersjukdom Det gaumlller aumlven vid monitorering av en cancer och foumlr att tidigt utvaumlrdera etablerade eller experimentella terapier Potentialen aumlr stor att AroCell TK 210 ELISA kan foumlrbaumlttra klinisk praxis och oumlka livslaumlngd och livskvalitet hos patienter Syftet med paringgaringende kliniska studier aumlr att AroCell faringr moumljlighet att utvidga CE-maumlrkningen av AroCell TK 210 ELISA foumlr anvaumlndning inom olika specifika sjukdomsgrupper AroCells kliniska valide-ringsprogram syftar till att undersoumlka den kliniska nyttan av TK1 i olika situationer samt ligga till grund foumlr godkaumlnnande och registrering av AroCell TK 210 ELISA foumlr klinisk anvaumlndning i USA

HISTORIK

AroCell baserar sin verksamhet paring forskning utfoumlrd av Staffan Eriksson Ellen He Sven Skog och Bernhard Tribukait Den nuvarande verksamheten i Bolaget boumlrjade 2003 under namnet Xi Bao Research och grundades av fem ackrediterade forskare och tvaring erfarna entreprenoumlrer Dessa var till stor del specialister inom branschen med maringnga aringrs erfarenhet av Life Science Bolaget har senare bytt namn till AroCell och aumlr verksamt i egna lokaler i Uppsala

Aringr Milstolpe

1995 - 2001 Tvaring patentansoumlkningar laumlmnas in gaumlllande anvaumlndandet av Tymidinkinas 1 (TK1) peptid (XPA210trade) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa vid faststaumlllande av en tumoumlrs spridning Patenten godkaumlndes i USA och Storbritannien Frankrike Tyskland Italien och Sverige

2003 - 2008 Verksamheten bolagiseras under bolagsnamnet Xi Bao Research AB och byter senare namn till Aro-Cell AB Ytterligare tvaring patent ansoumlktes den ena gaumlllande att foumlrutsaumlga cancerprogression och den andra gaumlllande en ny peptid (XPA 161) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa Inledande produkt tester genomfoumlrs

PROSPEKT 2019

15

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

2009 - 2015 Utvecklingen av AroCell TK 210 ELISA paringboumlrjats Produkten lanseras foumlrst foumlr forskningsaumlndamaringl (Research Use Only) daumlrefter blir AroCell TK 210 ELISA CE-maumlrkt hos Laumlkemedelsverket

Nya data visar att solida tumoumlrer inneharingller mycket mer inaktivt TK1 jaumlmfoumlrt med TK1 fraringn blodcancer

AroCell faringr erkaumlnnande som ldquoett av bolagen med de mest innovativa ideacuteer i vaumlrldenrdquo samt ett anslag paring 50 000 euro av EU-kommissionen och Horizon 2020-programmet

2016 AroCell ingaringr ett distributoumlrsavtal med Eagle Biosciences foumlr USA Kanada och Mexiko

Den foumlrsta kliniska studien med TK 210 ELISA publiceras i den internationella tidskriften Tumor Biology

Europeiska patentbyraringn beviljar AroCells patent angaringende metoder att framstaumllla antikroppar mot exponerade Tymidinkinas 1 (TK1) peptidderivat samt metoder att anvaumlnda dessa

2017 Tre viktiga studier presenterades

bull Broumlstcancer PROMIX - Quantification of cell loss in breast cancer during neoadjuvant treat-ment (NACT) assessed by serum thymidine kinase protein concentrations (TK1) presentera-des paring ESMO Asia Singapore november 2017

bull Forskningsstudie - Ny metod foumlr studier av in-vitroeffekterna av laumlkemedel mot cancer Analysen av Tymidinkinas 1 (TK 1) i cellodling med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA presenterad paring NCRI UK Liverpool november 2017

bull Prostatacancer -rdquo AroCell TK 210 ELISA may complement pro PSA and the prostate health index in differentiating non-cancerous from cancerous conditions in prostate diseaserdquo pre-senterades vid NCRI UK Liverpool november 2017

AroCell ingaringr distributoumlrsavtal med Green Cross Cell i Sydkorea foumlr Sydkorea Taiwan och Kina och med Pathway Diagnostics Ltd foumlr Storbritannien och Irland

2018 Studien rdquoThe thymidine kinase 1 (TK1) protein concentration in serum of Hodgkin Lymphoma patients a marker of cell death and disruption of malignant cellsrdquo presenteras paring AACR (American Association for Cancer Research) Chicago i april 2018

AroCell presenterar nya preliminaumlra kliniska resultat fraringn U-CAN TK1 lymfomstudien i samband med ISOBMs kongress (International Society of Oncology Biomarkers)

AroCell ingick ett icke exklusivt licensavtal med Roche Diagnostics ett av vaumlrldens stoumlrsta diagnostik-bolag med fokus paring cancer

AroCell publicerade en ny vetenskaplig oumlversiktsartikel som belyser foumlrdelen med TK 210 ELISA jaumlmfoumlrt med andra metoder TK 210 ELISA kan anvaumlndas foumlr analys av hematologiska maligniteter och aumlven solida tumoumlrer vilket skulle bredda intresse och kommersiell potential

Styrelsen besloumlt att ersaumltta befintlig ledning Michael Brobjer tilltraumldde som VD och Anders Hultman som CFO

Arocell tecknade ett distributionsavtal med EuroBio Ingen foumlr distribution av AroCell TK 210 ELISA i Frankrike Schweiz och delar av nordafrika

2019 Ett nytt studieresultat titulerat ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous condi-tionsrdquo med AroCell TK 210 ELISA vid prostatacancer publicerades

Europeiska patentkontoret (EPO) beviljade AroCell ett nytt patent (nr 3083698) med titeln ldquoMo-noklonala anti-TK1 antikropparrdquo Patentet refererar till AroCells egenutvecklade teknik foumlr specifika och kaumlnsliga immunologiska maumltningen av Tymidinkinas 1 i serum Mer specifikt monoklonal antikroppen XPA210-Ar1 omfattas av patentet Patentet publicerades den 10 april 2019

AroCell inledde ett samarbete med Corgenix Inc som erbjuder analys av Tymidinkinas 1 med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA i USA AroCell TK 210 ELISA-kit har validerats och godkaumlnts foumlr Tymidinkinas 1 (TK1) maumltningar i humana prover foumlr preklinisk och klinisk anvaumlndning vid Corgenix laboratorieanlaumlgg-ning i Colorado USA

forts

16

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

VISION OCH MISSION

AroCells vision aumlr att oumlka oumlverlevnaden och foumlrbaumlttra livskvaliteacuten foumlr cancerpatienten och minska kostnaderna foumlr varingrdgivare

AroCells affaumlrsideacute aumlr att visa klinisk nytta av att maumlta TK1 i blod med en patenterad teknologi AroCell identifierar medicinska behov som varingr teknologi kan moumlta och daumlr varingra produkter kan skapa stoumlrsta klinisk nytta till gagn foumlr patienter sjukvaringrd och samhaumllle

MAringLSAumlTTNING

Arocells maringlsaumlttning aumlr att Tymidinkinas 1 (TK1) blir en standardbiomarkoumlr inom cancervaringrden i foumlrsta hand foumlr att tidigt visa om en behandling aumlr effektiv eller inte och foumlr att foumllja utvecklingen av en cancersjukdom I andra hand aumlr maringlsaumltt-ningen att maumltning av TK1 i blod skall bli standard foumlr att tidigt upptaumlcka aringterfall eller tidigt upptaumlcka att en individ drab-bats av en cancersjukdom

Bolagets maringl under 2019-2021 aumlr att

bull Faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss anvaumlndning inom cancerbehandling

bull Starta tvaring nya studier per aringr som paringvisar att AroCell TK 210 ELISA ger kliniska nytta i behandlingen av cancerpa-tienter med solida tumoumlrer eller hematologiska maligniteter

bull Foumlrdjupa och intensifiera arbetet med att skapa medvetenhet om AroCell TK 210 ELISA

bull Foumlrbered foumlr en lyckad marknadsintroduktion av AroCell TK 210 ELISA till den kliniska marknaden efter ett FDA godkaumlnnande

bull Ta fram vilka reimbursement-koder som skall nyttjas i USA

2019 forts Flertalet distributoumlrsavtal tecknas foumlr distribution i USA Kina Indien och Frankrike AroCell har daumlr-med sju distributoumlrer som taumlcker stora delar av Nordamerika Asien och Europa

AroCell inledde ett samarbete med Dana Farber Cancer Institute foumlr att utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CDK46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverens-staumlmmelse av TK1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

Promix studien offentliggoumlrs Studien visar att Tymidinkinas 1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer1

1 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

PROSPEKT 2019

17

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

AROCELLS TEKNOLOGI OCH PRODUKT

Tymidinkinas 1 (TK1)Den markoumlr som AroCells analysmetod bygger paring aumlr ett enzym som sedan laumlnge varit kaumlnt foumlr sin koppling till celldel-ning men det har inte tidigare paring ett enkelt saumltt varit moumljligt att direkt maumlta enzymets halt i blodprov AroCells innova-tion bestaringr av en metod foumlr att maumlta foumlrekomsten och halten av en specifik del av enzymet epitopen rdquoXPA-210rdquo Genom AroCells maumltmetod som baseras paring immunoassay kan tillvaumlxten och cellsoumlnderfallet av cancerceller i kroppen utvaumlr-deras AroCell har patenterat antikropparna som ligger till grund foumlr att maumlta enzymet samt olika tillaumlmpningar som grundar sig paring denna kunskap

Den av AroCell utvecklade AroCell TK 210 ELISA aumlr en metod foumlr att maumlta tumoumlrmarkoumlren TK1 vilket aumlr den enda markoumlr foumlr celldelning och cellsoumlnderfall som kan maumltas direkt i ett blodprov Andra metoder foumlr bestaumlmning av celldelning aumlr baserade paring vaumlvnadsprover och beroende av mikroskopi Det finns andra metoder som anvaumlnds kliniskt foumlr att maumlta TK1 i blod men de aumlr baserade paring enzymets aktivitet och faringngar daumlrmed inte det inaktiva TK1 som ocksaring finns i blodet Dessa metoder aumlr dessutom antingen tidskraumlvande och tekniskt komplicerade eller behoumlver specifika dyra instrument Med traditionella tumoumlrmarkoumlrer liksom de som finns paring marknaden idag kan resultatet av behandlingen inte ses foumlrraumln tumoumlrmassan vaumlsentligen har foumlraumlndrats Eftersom TK1 bildas vid celldelning utgoumlr det en kompletterande markoumlr till andra traditionella tumoumlrmarkoumlrer TK1 goumlr det moumljligt att i ett tidigt skede upptaumlcka tumoumlrtillvaumlxt och att efter det att behandling paringboumlrjats genom ett enkelt blodprov faststaumllla om tumoumlren fortfarande vaumlxer eller inte och daumlrmed visa om behandlingen aumlr effektiv

TK1 frisaumltts naumlr celler omsaumlttsdelas oreglerat och i snabb takt Det slaumlpps ut i blodcirkulationen och kan maumltas i ett vanligt blodprov med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA Normala celler utsoumlndrar TK1 men oftast bara mycket laringga nivaringer Cancer aumlr associerat med oumlkad celldelning och de flesta cancerformer har visat sig utsoumlndra onormala nivaringer av TK1 saumlrskilt naumlr dessa celler omsaumltts dvs doumlr och garingr soumlnder Halten av TK1 i blodet aumlr daumlrfoumlr en indikation paring cellomsaumltt-ningen och kan ge information om spridning och tillvaumlxt av en tumoumlr TK1 kan visa hur aggressiv cancertumoumlren aumlr vilket aumlr en viktig parameter foumlr att faring en prognos av sjukdomens utveckling och daumlrmed bidra till beslut om vilken behandling som aumlr laumlmplig TK1 aumlr med andra ord en kaumlnslig markoumlr foumlr oumlvervakning av cancertumoumlrens tillvaumlxttakt eftersom den till skillnad fraringn traditionella tumoumlrmarkoumlrer maumlter cellomsaumlttningen och inte tumoumlrens storlek TK1 kan daumlrfoumlr potentiellt anvaumlndas som en tidig markoumlr foumlr oumlvervakning av patienterna under behandlingen och foumlr laringngsiktig uppfoumlljning efter det att behandlingen avslutats foumlr att tidigt upptaumlcka eventuella aringterfall

Det aumlr normalt att varje cancerpatient oumlvervakas tvaring till fyra garingnger per aringr beroende paring typ av tumoumlr under en fem- till tioaringrsperiod Med AroCells tester kan oumlvervakning och uppfoumlljning i maringnga fall bli effektivare vilket innebaumlr baringde mindre besvaumlr foumlr patienten och laumlgre kostnader foumlr sjukvaringrden2

AroCell TK 210 ELISAAroCell och oberoende forskare har bekraumlftat att blodprover fraringn patienter med tumoumlrer inneharingller houmlgre halt av TK1 aumln vad som tidigare har antagits Bolagets metod maumlter saringvaumll aktivt som inaktivt TK1 i blod och i preliminaumlra studier har me-toden visat sig signalera andra tumoumlrsjukdomar aumln vad som aumlr fallet foumlr traditionella tumoumlrmarkoumlrer Bolagets produkt AroCell TK 210 ELISA som registrerades foumlr CE-maumlrkning 2015 aumlr baserad paring tvaring monoklonala antikroppar som baringde kan anvaumlndas i ett ELISA-format och som aumlr laumltt att anpassa till automatiserade analysinstrument Produkten kan komma att anvaumlndas som ett test foumlr prognos och monitorering av patienter i syfte att hjaumllpa kliniker att optimera behandling oumlver-vakning och uppfoumlljning Det kommer dock att kraumlvas ytterligare kliniska studier och ett regulatoriskt godkaumlnnande foumlr att foumlrsaumlljning och anvaumlndandet ska oumlka Under tiden sker foumlrsaumlljning framfoumlrallt foumlr forskningsaumlndamaringl och foumlr kliniska studier

Produkten aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de expone-rade ytorna paring TK-proteinet Utmaningen var att erharinglla antikroppar med tillraumlckligt houmlg kaumlnslighet foumlr att kunna anvaumln-das i ett immunoassay-format vilket maringnga forskargrupper har foumlrsoumlkt men inte lyckats med Forskning som bedrivits i AroCells regi har loumlst detta problem och antikropparna i AroCell TK 210 ELISA uppfyller nu alla krav foumlr en houmlgkaumlnslig klinisk analysmetod

1 2 National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (wwwcancergovabout-cancercopingsurvivorshipfollow-up-care)

18

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

ELISA

ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) Det aumlr en analys-teknik som med hjaumllp av antikroppar anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera ett antigen

Tekniken aumlr mycket vanlig och anvaumlnds paring forsknings- och kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma foumlrekomsten av aumlmnen (antigen) i mycket laringga halter i komplexa loumlsningar Ett vanligt anvaumlndningsomraringde aumlr att bestaumlmma sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer som finns i blodet

PatentAroCell aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda specifik kun-skap Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de exponerade ytorna paring TK-molekylen

Bolagets befintliga patentfamiljer framgaringr av foumlljande foumlrteckning Samtliga patent avser AroCell TK 210 ELISA eller TK 210 epitopet

Patentportfoumllj

Patentnr SkyddGeografisk omfattning Giltighetstid Status

1627230 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer

Sverige Tyskland Italien Storbritannien Frankrike Spanien

2024-05-14 Beviljat

4668180 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer Japan 2024-05-14 Beviljat

Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer USA 2024 Ansoumlkan

inlaumlmnad

8501419Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

USA 2028-12-15 Beviljat

2164954Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

Tyskland Frankrike Storbritannien Italien Sverige

2028 Beviljat

10100128 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Ar-2 Ar-3 USA 2034 Beviljat

EP3083698 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Europa 2034 Beviljat

Monoklonala antikroppar AR-2 och AR-3 och tillhoumlrande anvaumlndningsmetod Japan Kina 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

Monoklonala antikroppar och deras an-vaumlndningar mAb definierade av epitop USA 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

PROSPEKT 2019

19

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

MARKNADSOumlVERSIKT

Cancer aumlr ett stort haumllsoproblem vaumlrlden oumlver och aumlr en av de vanligaste doumldsorsakerna i vaumlrlden idag Omkring 96 mil-joner doumldsfall var orsakade av cancer aringr 20183 och antalet diagnosticerade cancerfall vaumlntas oumlka med cirka 70 procent de kommande tvaring decennierna Foumlrsaumlljning av laumlkemedel inom det onkologiska omraringdet foumlrvaumlntas oumlka mer aumln foumlrsaumlljning inom de flesta andra terapeutiska omraringden och med detta foumlljer ett allt stoumlrre behov av baumlttre metoder foumlr att utvaumlrdera behandlingars effektivitet Eftersom sjukdomsfoumlrloppet radikalt skiljer sig aringt fraringn en individ till en annan aumlr prognos och uppfoumlljning en stor utmaning inom cancerbehandling Korrekt information om foumlrloppet goumlr stor skillnad och behovet av saringdan information utgoumlr en betydande affaumlrsmoumljlighet foumlr AroCell

Bolaget arbetar aktivt med marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av AroCell TK 210 ELISA samt med fortsatt klinisk validering Ytterligare kliniska studier aumlr noumldvaumlndiga foumlr att kunna beskriva den kliniska nyttan foumlr anvaumlndare inom saringvaumll forskning och utveckling av nya cancerterapier som foumlr Key Opinion Leaders (KOL) och kliniker vid behandling av patienter

Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr CE-maumlrkt och i produktion vilket minskar den tekniska osaumlkerheten kring teknologin Baserat paring senaste tidens resultat i studier har underlagen och den kliniska evidensen staumlrkts Bland annat har resulta-ten i PROMIX-studien (en multicenterstudie som genomfoumlrts av Karolinska sjukhuset och flera andra kliniker i Sverige paring patienter med broumlstcancer) presenterats i september 20194 Resultaten visar att laumlkaren kan faring ett tidigt svar paring behand-lingens effektivitet genom att anvaumlnda AroCell TK 210 ELISA som en prediktiv markoumlr Resultat fraringn UCAN-studien paring Akademiska Sjukhuset i Uppsala visar att det garingr att foumllja hur patienter med Hodgkinrsquos lymfom faringr foumlraumlndrade halter av TK1 under behandling vilket i sin tur visar att det garingr att foumllja hur patienter svarar paring behandlingen foumlr sin sjukdom Parallellt med detta har resultat i experimentmodeller visat att AroCell TK 210 ELISA kan anvaumlndas i baringde cellkultur och djurfoumlrsoumlks-modeller

Marknadsinformation Antalet personer som drabbas av cancer oumlkar foumlr varje aringr och de som behandlas mot cancer blir allt fler Med oumlkad kunskap och fler godkaumlnda behandlingsmetoder blir det samtidigt allt svaringrare att vaumllja raumltt behandling foumlr varje enskild patient Naumlr en behandling vaumlljs aumlr det ocksaring viktigt att paring ett tidigt stadium kunna avgoumlra om behandlingen har effekt Det aumlr daring moumljligt att avbryta en behandlingsmetod som inte visar sig fungera och ersaumltta den med en annan varigenom det garingr att raumldda patienten fraringn en laringng period med ooumlnskade biverkningar Daumlrfoumlr har tester foumlr undersoumlkning av cancerns utveckling blivit allt viktigare Foumlr saringvaumll den enskilda cancerpatienten som foumlr sjukvaringrden aumlr alltsaring Bolagets bedoumlmning att det finns ett tydligt behov av den typ av produkt som AroCell utvecklar

Aumlven de foumlretag som utvecklar tillverkar och tillhandaharingller cancerbehandling behoumlver enligt AroCells uppfattning baumlttre metoder foumlr att bestaumlmma behandlingens effekt redan paring utvecklingsstadiet Brist paring relevanta biomarkoumlrer bedoumlms av styrelsen i AroCell vara en orsak till varfoumlr vissa nya behandlingsformer inte naringr marknaden

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik uppgick 2014 till 56 miljarder USD och vaumlntas oumlka till 16 miljarder USD 20225 Enligt Kalorama aumlr det foumlrvaumlntningarna paring biomarkoumlrer och ny teknik som kommer att ligga bakom den krafti-ga oumlkningen inom in vitro-diagnostiken paring cancer6

Segmentet foumlr laboratoriediagnostik inom cancerdiagnostik domineras av ett faringtal stora foumlretag Alla dessa foumlretag har sina egna helt automatiserade analysinstrument

Laboratorieberoende cancerdiagnostik6

Immunologiska tester har spelat en stor roll i cancervaringrden sedan 1960-talet med upptaumlckten av tumoumlrmarkoumlrerna alfa-fetoprotein (AFP) och carcinoembryonalt antigen (CEA) Dessa tvaring tester anvaumlnds fortfarande foumlr prognos och uppfoumlljning av cancer En generell begraumlnsning vid anvaumlndningen av maringnga tumoumlrmarkoumlrer aumlr dock en houmlg grad av falska testresultat

1 2 3 4 3 WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)4 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 20195 Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 20166 The World Wide Market for In Vitro Diagnostic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Information 2008

20

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

TK1S OLIKA TILLAumlMPNINGAR

Maumltning av biomarkoumlren TK1 i blod kan ge vaumlrdefull information till behandlande laumlkare vid flera tillfaumlllen under patientens diagnos och behandling av cancer AroCell har identifierat foumlljande situationer naumlr det aumlr vaumlrdefullt att maumlta TK1

bull Vid screening av patienter och som verktyg att staumllla diagnos

bull Tidigt terapisvar vid behandling

bull Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall

bull Oumlvervakning av canceroumlverlevare

Varingr bedoumlmning aumlr att stoumlrst medicinsk nytta foumlr att maumlta TK1 aumlr foumlr att erharinglla ett tidigt svar paring om behandlingen fungerar eller inte men de oumlvriga situationerna kan beroende paring cancerform vara intressanta

baringda negativa och positiva vaumlrden Foumlljaktligen aumlr den kliniska efterfraringgan fortsatt stor foumlr tester som kan oumlka den kliniska kaumlnsligheten och minska antalet falska resultat

Kliniska studier visar att cancer i de flesta fall maringste vara i ett framskridet stadium foumlr att ha paringvisbara maumlngder av tu-moumlrmarkoumlrer i blodet Daumlrfoumlr aumlr det allmaumlnt vedertaget att maringnga konventionella tumoumlrmarkoumlrer inte aumlr anvaumlndbara foumlr diagnostik av cancer utan snarare foumlr oumlvervakning av sjukdomsutvecklingen och upptaumlckt av aringterfall

Naringgra av de konventionella tumoumlrmarkoumlrerna aumlr AFP beta-HCG CA 15-3 CA 19-9 CA 125 CEA PSA och fPSA Serumtu-moumlrmarkoumlrer aumlr enkla att utfoumlra och relativt billiga jaumlmfoumlrt med avbildningstekniker och de snabbt framvaumlxande mole-kylaumlra testerna Daumlrfoumlr kommer immunanalys under oumlverskaringdlig framtid att foumlrbli en viktig parameter foumlr uppfoumlljning och oumlvervakning av cancerpatienter framfoumlrallt eftersom onkologer foumlrstaringr vaumlrdet av dessa analyser Ett argument foumlr en fort-satt utveckling av immunologiska tumoumlrmarkoumlrer aumlr att de ger snabb tillgaringng till testresultaten Sedan mitten av 1990-ta-let har foumlrbaumlttringar i den automatiserade tekniken gjort det moumljligt att anvaumlnda samma system foumlr alla immunanalyser oavsett om det gaumlller tumoumlrmarkoumlrer skoumlldkoumlrtelhormoner fertilitet tester av aumlmnesomsaumlttningen mm Instrument saringsom Abbott Architect Siemens Bayer ADVIA Roche Cobas Modular Analyzer Siemens Dade Dimension Ortho Vitros med flera finns tillgaumlngliga paring de flesta sjukhus Naumlstan alla konventionella tumoumlrmarkoumlrer aumlr daumlrfoumlr enkla att utvaumlrdera paring de flesta sjukhuslaboratorier

PROSPEKT 2019

21

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

STRATEGI OCH AFFAumlRSPLAN

AroCells strategi aumlr att utveckla tillverka och leverera paringlitliga enkla robusta och skalbara verktyg foumlr oumlvervakning av cancerpatienter Detta hjaumllper onkologer att fatta raumltt och snabba beslut som foumlrbaumlttrar effektiviteten av paringgaringende behandlingen och aumlven goumlr det moumljligt att tidigt upptaumlcka sjukdomsaringterfall

Varingr strategi bygger i huvudsak paring aktiviteter inom fyra omraringden

bull Paringvisa klinisk nytta via kliniska studier

bull Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur

bull Kommersialisering

bull Licensiering och partnerskap

Paringvisa klinisk nytta via kliniska studierKlinisk validering utgoumlr grunden foumlr varingr framgaringng och skapar foumlrutsaumlttningarna foumlr de tvaring andra delarna Varingrt kliniska program ligger till grund foumlr att faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd foumlr klinisk anvaumlndning i USA vilket aumlr en foumlrutsaumlttning foumlr att uppnaring framgaringng paring denna marknad Paring kort sikt kan studieresultaten aumlven stimulera nya kunder att koumlpa AroCell TK 210 ELISA-testet till exempel laumlkemedelsbolag foumlr laumlkemedelsutveckling och kliniska studier Paring medellaringng och laringng sikt ger resultaten fraringn varingra studier bevis foumlr nya tillaumlmpningar av biomarkoumlren TK1 Det aumlr viktigt att beskriva hur resultaten av varingrt test ska tolkas och anvaumlndas i olika sammanhang Vi fortsaumltter investera i varingra paringgaringende studier och startar loumlpande nya studier Vetenskapliga studier och publicerade resultat fraringn den kliniska valideringen staumlrker varingrt budskap och ligger som grund foumlr varingr regulatoriska strategi

Screening och diagnosBiomarkoumlrer har under senaste decennierna faringtt en allt stoumlrre betydelse foumlr diagnostisering av cancer Det gaumlller baringde biomarkoumlrer som cirkulerar i blodet sk liquid biopsy men aumlven biomarkoumlrer som erharinglls via biopsier och efterfoumlljande histopatologi Dessa biomarkoumlrer kan indikera tumoumlrstorlek tumoumlrtyp och vissa tumoumlrspecifika egenskaper

Varingr bedoumlmning aumlr att det redan finns etablerade screening och diagnosverktyg inom AroCells fokusomraringden broumlstcan-cer prostatacancer och hematologiska maligniteter varfoumlr vi i dagslaumlget inte foumlreslaringr anvaumlndning av TK1 foumlr diagnos eller screening inom dessa cancerformer

Tidigt terapisvar vid behandlingInom till exempel broumlstcancer saknar man effektiva verktyg foumlr att snabbt och saumlkert kunna faring besked om genomfoumlrd behandling fungerar eller inte Det finns idag tre olika metoder 1) maumltning via Imaging (PETCT) foumlr att bedoumlma tumoumlr-storleken 2) uppskatta metabolismen i tumoumlren genom att anvaumlnda radioaktiva isotoper och 3) maumlta makromolekyler (biomarkoumlrer) i blodet som laumlckt ut fraringn tumoumlren Vanligast aumlr maumltning av tumoumlrstorlek via PETCT Nackdelen aumlr att det kraumlvs ca tre maringnader mellan maumltningar foumlr att kunna faststaumllla en oumlkning eller minskning av tumoumlren

Genom att maumlta TK1 kan man erharinglla ett saring kallat Cell Loss Metric som innebaumlr att man relaterar TK1 halten i blodet med tumoumlrstorleken Genom att maumlta foumlre och efter andra cellgiftsbehandlingen kan man visa paring vilka som svarar paring behand-lingen och vilka som inte goumlr det genom att raumlkna ut skillnaden mellan Cell Loss Metric foumlre och efter behandlingDet innebaumlr att naringgra dagar efter andra behandlingen vet man om behandlingen fungerar och om patienten ska fortsaumltta med ytterligare fyra cellgiftsbehandlingar eller oumlvergaring i annan behandlingsmetod7

Genom denna Cell Loss Metric kan maumltningen bli prediktiv dvs foumlrutsaumlga behandlingsresultatet Foumlrdelen aumlr att patienter som inte svarar paring cellgifter inte behoumlver genomgaring hela behandlingen med 4 till 6 cyklar utan kan avbryta och oumlvergaring i annan behandling

Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall Foumlr dessa patienter som har genomgaringtt behandling aumlr det av stoumlrsta vikt att kunna upptaumlcka aringterfall Dessa patienter har troligen redan ett basvaumlrde paring sin TK1 nivaring och uppfoumlljning sker genom maumltning av TK1 vid aringterbesoumlk var sjaumltte maringnad Vid en oumlkning av TK1 halten indikerar det en foumlraumlndring i cellomsaumlttningen i kroppen som kan vara kopplad till tumoumlrtillvaumlxt

1 7 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

22

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstrukturEn viktig aktivitet foumlr AroCell aumlr att saumlkerstaumllla ett foumlrutsaumlgbart och laringngsiktigt haringllbart marknadstilltraumlde foumlr den nuvaran-de och framtida produktportfoumlljen Detta inkluderar den regulatoriska strategin saringvaumll som anpassningen av produkten till befintlig ersaumlttningsstruktur

Foumlr naumlrvarande bedoumlmer vi att vi inte behoumlver foumllja den mer omfattande och tidskraumlvande processen PMA (Pre Market Approval) och istaumlllet kan foumllja den mer foumlrutsaumlgbara 510 (k) processen Typiska fraringgor som uppkommer i denna process foumlr denna typ av produkter aumlr patientpopulation och om de utfoumlrda studierna inkluderar en tillraumlcklig representation av dessa tex om antalet inkluderade patienter aumlr tillraumlckligt maringnga Foumlr att utvaumlrdera om de utfoumlrda studierna inkluderar ett tillraumlckligt underlag foumlr FDA godkaumlnnande planerar vi att goumlra en rdquopre-submissionrdquo foumlr att snabbare kunna identifiera eventuella omraringden daumlr FDA kraumlver mer underlagdokumentation Granskningstiderna paring FDA foumlr denna typ av produkter i en ansoumlkan aumlr cirka 200 dagar inklusive stopp foumlr att begaumlra mer data Tiden varierar kraftigt mellan olika typer av produkter Genomsnittet foumlr alla typer av produkter aumlr foumlr naumlrvarande cirka 180 dagar8

Vi planerar aumlven att ytterligare utforska de amerikanska ersaumlttningskoderna foumlr att aringterspegla den starka kliniska nytta som vi tror att varingra produkter ger

KommersialiseringAroCell bedoumlmer att den amerikanska marknaden aumlr avgoumlrande foumlr att naring kommersiell framgaringng med AroCell TK 210 ELISA Av den anledningen fokuserar AroCell huvuddelen av sina resurser paring att saumlkerstaumllla ett FDA godkaumlnnande och en framgaringngsrik lansering av produkten paring den amerikanska marknaden Lanseringen i USA kommer fraumlmst innebaumlra kontak-ter med Key Opinion Leaders (KOL) laumlkare och kliniker foumlr att paringvisa nyttan av att maumlta TK1 i samband med behandling av cancerpatienter Dessutom kommer etablering av samarbeten med kontraktsanalys-laboratorier och kliniska rutinlabora-torier att goumlras foumlr teknisk oumlverfoumlring validering och genomfoumlrande av analyserna

Marknaden i Asien fraumlmst Kina aumlr ocksaring mycket intressant men paring grund av mindre moumljlighet att faring ett acceptabelt pris paring produkten har den laumlgre prioritet aumln den amerikanska marknaden Inom denna marknad fortsaumltter AroCell kommersia-liseringen av AroCell TK 210 ELISA fraumlmst som ett forskningsverktyg (Research Use Only) till laumlkemedelsfoumlretag och klinisk utveckling

I Europa inklusive Sverige finns ocksaring ett stort behov foumlr att foumlrbaumlttra behandlingen av cancerpatienter genom att ha faring snabbt besked paring terapisvar dvs om behandlingen fungerar eller inte Inom EUESS aumlr produkten CE maumlrkt vilket innebaumlr att den kan anvaumlndas foumlr analys av TK1 i blod Under 2022 kommer nya direktiv i EU IVDR vilka innebaumlr en mer omfattande reglering av in vitro diagnostik (IVD) produkter paring marknaden Under perioden 2020 till 2021 kommer AroCell foumlrbereda sig foumlr ett godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA enligt den nya regleringen

Licensiering och partnerskap AroCell har en stark patentportfoumllj och har foumlr avsikt att foumlrstaumlrka den genom att soumlka nya patent Foumlr att saumlkerstaumllla Bolagets moumljligheter att licensiera ut AroCell TK 210 ELISA med tillhoumlrande teknologi och know-how arbetar AroCell aktivt med att bevaka att beviljade patent inte utnyttjas utan AroCells medgivande

Foumlr att goumlra varingr biomarkoumlr tillgaumlnglig i stor skala behoumlver AroCell etablera samarbeten med in vitro diagnostik-bolag Genom att ut-licensiera de antikroppar och teknologi som AroCell har patent paring till ett IVD-bolag faringr AroCell tillgaringng till en stoumlrre marknad De stora IVD-bolagen har ett stort antal automatiserade analysinstrument paring sjukhuslaboratorier och daumlrmed en bred kundbas Detta medfoumlr att analys av TK1 blir kostnadseffektivare och logistiskt enklare vilket kommer att stimulera anvaumlndningen kliniskt

AroCells teknologi har vaumlckt intresse hos flera IVD-bolag och ett icke exklusivt licensavtal sloumlts med F Hoffmann-La Roche Ltd i april 2018 En foumlrutsaumlttning foumlr att erharinglla IVD-bolagens intresse aumlr att varingr biomarkoumlr uppfyller vissa grundlaumlggande krav saring som att ge svar paring en klinisk fraringgestaumlllning gaumlrna inom ett indikationsomraringde med stor efterfraringgan fraringn patienter och betalande sjukvaringrdssystem Genomfoumlrandet av varingra kliniska studier och marknadsfoumlringsinsatser tillsammans med varingra investeringar i etablerade samarbeten med partners inom laumlkemedelsutveckling och in vitro-diagnostik ligger som grund foumlr detta1

8 FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremarket-approval-pmapma-review-process)

PROSPEKT 2019

23

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

KLINISK FORSKNING

Arocell aumlr foumlr naumlrvarande involverad i sex paringgaringende studier samt aumlmnar att under 2019 starta tre nya studier Studierna ligger till grund foumlr varingr regulatoriska strategi samt paringvisa den kliniska nyttan med AroCell TK 210 ELISA Nedan foumlljer en bild samt tabell oumlver paringgaringende avslutade och planerade studier

Studie Samarbete Beskrivning

Broumlstcancer Ljubljana University Medical Centre Slovenien

Studien inkluderade 124 broumlstcancerpatienter med kaumlnd TNM klassificering samt med kaumlnda vaumlrden fraringn den etablerade broumlstcan-cermarkoumlren CA 15-3 plus 53 friska individer Studien faststaumlller att en undersoumlkning med en kombination av TK 210 ELISA och CA 15-3 testerna oumlkar den kliniska kaumlnsligheten Resultaten typer paring att TK 210 ELISA kan ge oberoende och kompletterande information foumlr patienter med broumlstcancer9

ProstatacancerLjubljana University Medical Centre Slovenien

Studien med titeln ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous conditionsrdquo Syftet var att undersoumlka det diagnostiska vaumlrdet av AroCell TK 210 ELISA tillsammans med fri-PSA Pro PSA och PHI foumlr att differentiera pro-statacancer fraringn godartade urologiska sjukdomar Resultat antyder att TK1 halt kan vara ett vaumlrdefullt komplement till PHI eller PSAD foumlr diagnostisering av prostatacancer10

Broumlstcancer

PROMIX projektDepartment of Onco-logy-Pathology paring Ka-rolinska Institutet och Universitetssjukhuset Solna Stockholm

Patienter behandlade med Epirubicin och Docetaxel foumlre operatio-nen foumlljdes med deras Tymidinkinas TK1 nivaringer i blodet foumlr att direkt observera behandlingssvaret Resultaten visar att en TK1-baserat cell-foumlrlustvaumlrde efter tvaring cykler av terapi kunde foumlrutsaumlga status vid operationen efter sex cykler av kemoterapi Vaumlrdet kunde foumlrutsaumlga tidigt om kemoterapin fungerar eller inte

GE

NO

MF

OumlR

DA

1 2 9 Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A clinical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945 10 Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate-specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

24

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Prostata Soumldersjukhuset Stockholm

Inkluderar upp till 300 patienter med misstaumlnkt prostatacancer Studien syftar till att utvaumlrdera biomarkoumlrer foumlr tidig upptaumlckt av respons paring behandling Samt att validera AroCell TK 210 ELISA i kombination med PSA foumlr oumlvervakning av maumln med bekraumlftad metastaserad prostatacancer i sen fas under hormonbehandling

Hodgkinacutes Lymfom

Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att undersoumlka TK1 nivaringer hos patienter med Hodgkins lymfom TK1 halten vid diagnos jaumlmfoumlrs med andra metoder foumlr bestaumlmning av stadier i lymfom I studien inkluderas serumprover fraringn UCAN-biobanken

DLBCL Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att oumlvervaka effekten av rituximab (Rituxanreg) + CHOP kemoterapi paring patienter som lider av DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymfom) en aggressiv form av icke-Hodgkins lymfom Studien aumlr retrospektiv och inkluderar serumprover fraringn 190 patienter fraringn UCAN-biobanken Serumprover samlas in foumlre behandling under behandling och vid uppfoumlljning eller aringterfall

Sarkom Helsinki Hospital Finland

Denna studie inkluderar 60 patienter som lider av olika former av mjuk och haringrd vaumlvnadssarkom TK1-halter i serumprover fraringn patien-ter som samlats in foumlre under och efter behandling kommer att maumltas med AroCell TK 210 ELISA Foumlr att utvaumlrdera om TK1 fungerar som en prognostisk biomarkoumlr och foumlr att upptaumlcka sjukdomens aringterfall

CDK46-inhibitorer

Dana-Farber Cancer Institute USA

Utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CD-K46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverensstaumlm-melse av TK 1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

ProstataTammerforsUniversitetssjukhus Finland

Syftet med studien aumlr att faststaumllla det prognostiska vaumlrdet av TK1 analyserat med AroCell TK 210 ELISA vid diagnos av patienter med prostatacancer I studien kommer halten av TK1 i serumprover att analyseras fraringn patienter med prostatacancer Halten av TK1 kommer att jaumlmfoumlras med stadium av cancern och progressionen av sjukdomsfoumlrloppet

Studie 1

Studie 2

PAring

GAring

EN

DE

PLA

NER

AD

E

PROSPEKT 2019

25

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

OumlVRIG INFORMATION

Investeringar och finansieringFraringn och med den 1 januari 2019 fram till Prospektets datering har AroCell inte gjort naringgra vaumlsentliga investeringar Utoumlver vad som beskrivs under rubriken rdquoBakgrund och motivrdquo i Prospektet finns inga vaumlsentliga paringgaringende investeringar eller inves-teringar som ledningsorganen i AroCell har gjort klara aringtaganden om

AroCells roumlrelsekapital och investeringar aumlr avsett att finansieras genom nu foumlrestaringende Foumlretraumldesemission samt genom foumlrsaumlljningsintaumlkter Skulle Foumlretraumldesemissionen inte kunna genomfoumlras eller tecknas i erforderlig utstraumlckning eller om kassafloumldet inte utvecklas i enlighet med styrelsens bedoumlmningar kan AroCell komma att oumlvervaumlga ytterligare kapitalan-skaffningar Dessa skulle kunna utgoumlras av exempelvis en nyemission eller laringn eller annat tillskott fraringn Bolagets aumlgare Anvaumlndningen av kapitalet fraringn Foumlretraumldesemissionen och AroCells framtida kapitalbehov kan bland annat komma att paringverkas av Bolagets utvecklings- och produktionsplaner samt den faktiska foumlrsaumlljningsutvecklingen vilket kan medfoumlra saringvaumll merkostnader som foumlrseningar Kapitalbehovet kan aumlven paringverkas av eventuella framtida strategiska beslut

UtvecklingstrenderFraringn och med 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet bedoumlmer AroCell att det inte finns naringgra betydande kaumlnda ut-vecklingstrender i fraringga om produktion foumlrsaumlljning lager kostnader och foumlrsaumlljningspriser utoumlver vad som anges i avsnit-tet rdquoFinansiell information och nyckeltalrdquo

Vaumlsentliga foumlraumlndringarStyrelsen beslutade den 22 oktober 2019 att genomfoumlra en Foumlretraumldesemission i enlighet med beskrivningen i detta pro-spekt samt en riktad emission till utvalda investerare Nyemissionerna genomfoumlrs dels foumlr att staumlrka aumlgarbasen genom den Riktade emissionen samt tillfoumlra Bolaget kapital att taumlcka beskrivet roumlrelsekapitalbehov

ORDLISTA DEFINITIONER OCH FOumlRKORTNINGAR

Biomarkoumlr En maumltbar indikator av ett biologiskt tillstaringnd eller en substans som indikerar naumlrvaro av en organism

CE-maumlrkning CE-maumlrkning aumlr en produktmaumlrkning inom fraumlmst EU men aumlven inom EES Maumlrkningen inne-baumlr att produkten uppfyller de saumlkerhetskrav som staumllls i EU foumlr den typen av produkt och att produkten fritt faringr saumlljas inom detta omraringde

Dot-blot-teknik En immunologisk analysmetod med en antikropp

ELISA ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSor-bent Assay) Det aumlr en analys som anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera en antikropp eller ett antigen Metoden anvaumlnds paring kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma antikroppar som produceras som svar paring en virusinfektion eller en autoimmun sjukdom (det vill saumlga en sjukdom som kan uppstaring daring kroppens immunfoumlrsvar reagerar mot kroppsegna strukturer) eller foumlr att bestaumlmma andra sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer

ORGANISATIONS- OCH KONCERNSTRUKTUR

AroCell har sitt huvudkontor i Uppsala AroCell har foumlljande helaumlgda dotterbolag AroCell Incentive AB 559106-4711 Bola-get har fyra anstaumlllda verkstaumlllande direktoumlren Michael Brobjer finansdirektoumlren Anders Hultman marknadsfoumlringsdirek-toumlren Alona Nyberg samt forskningsdirektoumlren Kiran Jagarlamudi

Adress Uppsala Business Park Virdings Alleacute 32 B SE-754 50 UppsalaTelefonnummer +46 (0)18 50 30 20Hemsida (www)AroCellcomLEI-kod 549300RF3VQBLGOJ7J46

Foumlretagsnamn och handelsbeteckning AroCell AB AROCLegal struktur Ett publikt aktiebolag bildat den 23 augusti 2003 i Sverige Associationsformen regleras av aktiebolagslagen (2005551)Saumlte Uppsala laumln Uppsala Kommun

26

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Epitoper En epitop aumlr den del av en antigen som en specifik antikropp (eller T-cellsreceptor) binder till vanligtvis en kort aminosyrasekvens (cirka 6 aminosyror) eller en kolhydratkedja

FDA US Food amp Drug Administration det amerikanska laumlkemedelsverket

Hematologisk malignitet

Samlingsnamn foumlr vissa blodsjukdomar Hematologi aumlr laumlran om blodet och dess sjukdomar Malignitet aumlr ett medicinskt begrepp foumlr tillstaringnd daumlr celler delar sig okontrollerat och paring ett foumlr vaumlrden (patienten) destruktivt saumltt Foumlr tumoumlrer som alltid bildar knoumllar brukar ordet cancer anvaumlndas naumlr blodceller delar sig okontrollerat anvaumlnds istaumlllet ordet malignitet

Icke-invasiv Exempel paring en icke-invasiv medicinsk undersoumlkning aumlr roumlntgen patienten undersoumlks utifraringn

Immunoassay samlingsbegrepp foumlr flera olika laboratorietekniker foumlr att maumlta eller paringvisa ett aumlmne med hjaumllp av immunologiska (se nedan) metoder

Immunologi Laumlran om immunsystemet

Invasiv Exempel paring invasiva undersoumlkningar aumlr coloskopi daring en kamera infoumlrs i tarmen via aumlndtarm-soumlppningen och biopsier av en knoumll daring vaumlvnad tas exempelvis med en naringl

In vitro Term inom biomedicinsk vetenskap som anger att experiment eller iakttagelser aumlr gjorda i till exempel provroumlr det vill saumlga i en konstgjord miljouml och inte i en levande organism

IVD-bolag Bolag som arbetar med in-vitro-diagnostik

Monoklonala antikroppar

Identiska antikroppar

Onkologi Laumlran om tumoumlrsjukdomar

Polyklonala antikroppar

Ej identiska antikroppar

PROMIX-studien En klinisk laumlkemedelsstudie av cytostatikabehandling vid nyupptaumlckt broumlstcancer

Specificitet Sannolikheten att korrekt bestaumlmma avsaknaden av ett tillstaringnd Maumlter tillfoumlrlitligheten hos klassifikationstest och ger svaret rdquopositivtrdquo eller rdquonegativtrdquo paring fraringgan om foumlrekomsten av en viss sjukdom

TK1 och TK2 TK aumlr en foumlrkortning foumlr Thymidine kinase ett protein som oumlkar i koncentration inne i cellen vid celldelning Tk1 finns i cellens vaumltska cytoplasman TK2 finns i cellens mitokondrier och kan vara oberoende av celldelning Mitokondrier aumlr cellens kraftstationer de foumlrser cellen med energi

Tumoumlrmarkoumlr Tumoumlrmarkoumlrer aumlr signaler som kan maumltas i kroppsvaumltskor och produceras antingen av sjaumllva tumoumlren eller som ett svar paring tumoumlren De flesta tumoumlrmarkoumlrer som anvaumlnds kliniskt idag aumlr relaterade till en viss typ av tumoumlr och halten av markoumlren speglar tumoumlrmassan Tumoumlrmarkoumlrer kan grovt indelas i tre typer 1) De som foumlre behandling ger information om patientens prognos om denne aumlr obehandlad 2) De som foumlre en behandling ger en sannolig-het foumlr en viss behandlingseffekt 3) De som tidigt under en behandling ger information om terapisvar denna information foumlrutsaumlger (predicerar) om behandlingen kommer vara effektiv eller inte om den fortsaumltter

UCAN Uppsala-Umearing Comprehensive Cancer Consortium

TK Tymidinkinas 2 aumlr lokaliserat i cellens mitokondrier och medverkar till syntes av mitokond-riellt DNA

Mitokondrie Aumlr en typ av organell i celler har en viktig roll i att tillverka adenosintrifosfat (ATP) cellernas energikaumllla

Antigen En sekvens av ett protein som en antikropp kaumlnner ingen och binder till

Antikropp Ett protein som anvaumlnds av bla immunsystemet foumlr att upptaumlcka och identifiera ett aumlmne

Histopatologi Mikroskopisk diagnostik av ett vaumlvnadsprov biopsi

PETCT Positronemissionstomografi (PET) kombinerad med datortomografi (CT) ndash bilddiagnostik

PROSPEKT 2019

27

RISKFAKTORER

RISKFAKTOREREn investering i AroCells aktier innefattar olika risker Riskfaktorerna som anges nedan aumlr begraumlnsade till saringdana risker som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga och specifika foumlr Bolaget och dess vaumlrdepapper och som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga foumlr att fatta ett vaumllgrundat investeringsbeslut Bedoumlmningen av vaumlsentligheten hos de riskfaktorer som anges i Prospektet har gra-derats paring en kvalitativ skala med beteckningarna laringg medel eller houmlg och har baserats paring Bolagets bedoumlmning av sannolik-heten foumlr deras foumlrekomst och omfattningen av deras konsekvenser om de skulle materialiseras Riskfaktorerna presenteras i ett begraumlnsat antal kategorier i vilka de mest vaumlsentliga riskfaktorerna enligt Bolagets bedoumlmning anges foumlrst

Om naringgon av nedan beskrivna risker faktiskt intraumlffar kan Bolagets verksamhet finansiella staumlllning och resultat paringverkas paring ett vaumlsentligt negativt saumltt Saringdana risker kan ocksaring leda till att priset paring Bolagets aktier faller avsevaumlrt och en investerare riskerar att foumlrlora delar av eller hela sin investering

RISKFAKTORER

Regulatorisk riskBolagets verksamhet aumlr beroende av regulatoriska godkaumlnnanden fraringn exempelvis EMA i Europa och FDA i USA foumlr att kunna marknadsfoumlra och saumllja medicinsk utrustning tillstaringnd maringste erharingllas och registrering ske hos beroumlrd myndighet paring respektive marknad Till exempel paringverkas AroCells verksamhet av EUs foumlrordning om medicintekniska produkter foumlr in vitro-diagnostik (foumlrordning 2017746 IVDR) Nu gaumlllande regler och tolkningar kan komma att aumlndras vilket negativt kan komma att paringverka Bolagets foumlrutsaumlttningar foumlr att uppfylla myndighetskrav Det finns risk att AroCell direkt eller via samarbetspartners inte erharingller noumldvaumlndiga tillstaringnd och registreringar hos myndigheter

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrsenade eller uteblivna godkaumlnnanden kan komma att foumlrdroumlja marknadslanseringen paring olika geografiska marknader och saringledes paringverka Bolagets framtida intjaumlningsfoumlrmaringga Om detta skulle intraumlffa kommer det att paringverka Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning negativt

Affaumlrs- och verksamhetsriskerAroCell aumlr ett utvecklingsbolag

Bolaget aumlr ett utvecklingsbolag Det garingr aumlnnu inte att dra naringgra laringngtgaringende slutsatser om marknadens acceptans av Bolagets produkt eller se naringgra varaktiga tendenser foumlr foumlrsaumlljnings- och resultatutvecklingen Det finns en risk foumlr att Bolaget aldrig kommer att uppnaring tillraumlckligt houmlga eller bestaringende omsaumlttningssiffror foumlr att uppnaring laringngsiktig loumlnsamhet eller oumlverlevnad

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Innan Bolagets intaumlkter oumlkat i en saringdan maringn att Bolaget har moumljlighet att finansiera driften med egna medel aumlr Bolaget beroende av externt tillfoumlrt medel Det kan inte saumlkerstaumlllas i vilken maringn externt medel kan tillfoumlras vilket kan leda till att Bolaget inte kan drivas i samma utvecklingstakt som vid uppraumlttandet av detta Prospekt

Kunder

Varingrd- och omsorgsgivare och sjukvaringrdsorganisationer arbetar inte saumlllan med snaumlva budgetramar och begraumlnsade utrymmen foumlr investeringar Detta kan hindra eller foumlrdroumlja beslutsprocesserna hos de aktoumlrer inom sjukvaringrden som vill koumlpa Bolagets produkt Det finns daumlrmed en risk foumlr att foumlrsaumlljningsutvecklingen paring dessa marknader blir svaringrfoumlrutsaumlgbar vilket medfoumlr oumlkad risk foumlr felaktiga prioriteringar och ineffektiva foumlrsaumlljningsanstraumlngningar med negativ resultatparingver-kan som en taumlnkbar konsekvens

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning En negativ foumlraumlndring av varingrdgivares och sjukvaringrdsorganisationers moumljlighet att investera i nya

produkter kommer att leda till laumlgre intaumlkter och ha en negativ resultatparingverkan

Nyckelpersoner

Bolaget har en relativt begraumlnsad organisation och aumlr beroende av ett antal nyckelpersoner Bolagets framtida utveckling

28

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

beror delvis paring foumlrmaringgan att attrahera och beharinglla kvalificerad ledning samt personal foumlr produktutveckling ochmarknadsfoumlring Det finns en risk foumlr att Bolaget inte kan finna rekrytera eller beharinglla personer med noumldvaumlndig kompe-tens foumlr Bolagets befintliga eller framtida verksamhet I denna riskfaktor kan aumlven ingaring det beroende av nyckelpersoner som gaumlller foumlr Bolagets underleverantoumlrer Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kompetens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Styrelsen bedoumlmer mot bakgrund daumlrav att denna risk aumlr framtraumldande foumlr Bolaget

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kom-petens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Paring grund av storleken paring organisationen och att know-how kring produkten aumlr knuten till ett faringtal personer bedoumlmer styrelsen att foumlrlust av nyckelpersoner kan komma att vaumlsentligt foumlrdroumlja fortsatt marknadsintroduktion

Beroende av underleverantoumlrer

AroCell planerar inte i nulaumlget att bedriva egen tillverkning av produkter utan kommer att vara beroende av underleve-rantoumlrer Det finns en risk att AroCell inte foumlrmaringr finna paringlitliga underleverantoumlrer som kan leverera till konkurrenskrafti-ga priser Detsamma gaumlller om en kontrakterad underleverantoumlr inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om AroCells underleverantoumlrer inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid kan det foumlrdroumlja Bolagets studier och paringverka AroCells verksamhet negativt

Immaterialraumlttsliga fraringgor

Vaumlrdet i Bolaget aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda speci-fik kunskap Risken finns att patent inte beviljas foumlr alla uppfinningar att beviljade patent inte ger tillraumlckligt skydd eller att beviljade patent kringgarings eller upphaumlvs Det finns vidare en risk att Bolaget utan Bolagetsvetskap goumlr intraringng i naringgon annans immateriella raumlttigheter Det finns daumlrvid en risk att ersaumlttningsanspraringk riktas mot Bolaget samt att Bolaget vid vite foumlrbjuds att anvaumlnda saringdana raumlttigheter Det kan aumlven finnas risk foumlr att konkurrenter goumlr patentintraringng samt att konkurrenterna har betydligt stoumlrre resurser aumln Bolaget vilket kan foumlrsvaringra Bolagets moumljligheter att vinna framgaringng i raumlttsliga processer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte lyckas erharinglla eller foumlrsvara patent foumlr sina uppfinningar kan konkurrenter ges moumljlighet att fritt anvaumlnda Bolagets produkter vilket i saring fall paringverkar Bolagets foumlrmaringga att kommersialisera sin verksamhet negativt I det vaumlrsta scenariot kan det leda till att Bolaget inte alls skulle kunna kommersialiseras sin produkt I det fall Bolaget utan vetskap om det goumlr intraringng i andras immateriella raumlttigheter kan Bolagets resultat paringverkas negativt som en konse-kvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Tidsaringtgaringng

Tidsaringtgaringngen foumlr studier daumlr Bolagets produkt anvaumlnds kan vara svaringr att paring foumlrhand faststaumllla med exakthet Bolagets framgaringng aumlr avhaumlngigt de resultat som studierna visar Om tidsaringtgaringngen foumlr studierna oumlverstiger Bolagets estimeringar kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Bland annat paringgaringr studie avseende prostatacancer paring Soumldersjukhuset och under 2019 har AroCell tecknat ett avtal foumlr att paringboumlrja en studie i USA i samarbe-te med Dana Farber Cancer Institute avseende patienter behandlade med CDK46-haumlmmare och det garingr aumlnnu inte att saumlga helt saumlkert naumlr studierna aumlr klara

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om studierna kraumlver mer tid kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Daring den amerikanska marknaden och andra marknader daumlr Bolaget avser verka kraumlver vidare studier aumlr omfatt-ningen av denna risk beaktansvaumlrd

PROSPEKT 2019

29

RISKFAKTORER

Konkurrens

Branschen foumlr utveckling av diagnostikmetoder aumlr haringrt konkurrensutsatt AroCell aumlr beroende av att dess produkt aumlr kvalitets- och prismaumlssigt konkurrenskraftig och av foumlrmaringgan att faring potentiella kunder att ersaumltta kaumlnda produkter eller metoder med AroCells De fraumlmsta konkurrenterna idag aumlr bolagen Biovica och DiaSorin som ocksaring erbjuder analys ba-serat paring TK1 dock med en annan teknologi Det finns dock en risk att konkurrensen oumlkar fraringn befintliga ocheller framtida konkurrenter till exempel genom att nya alternativa teknologier utvecklas inom Bolagets verksamhetsomraringde Framtida konkurrens kan komma fraringn vaumlletablerade globala aktoumlrer med betydligt stoumlrre forskningsresurser och stoumlrre foumlrmaringga att snabbt naring marknaden

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om Bolaget inte foumlrmaringr moumlta konkurrensen foumlrsvaringras Bolagets moumljligheter att saumllja sina produkter vilket kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde och verksamhet negativt

Produktrisk

AroCells produkt kan komma att anvaumlndas paring maringnga olika sjukhuslaboratorier och kontraktslaboratorier Det finns en risk foumlr att ett felaktigt handhavande leder till felaktig diagnos vilket kan faring betydelse foumlr behandling av patienter Fel i Arocells produkt kan leda till felaktig diagnostisering Baringda dessa fall kan leda till att raumlttsliga processer inleds mot Aro-Cell

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Bolagets resultat kan paringverkas negativt som en konsekvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Finansiella riskerFinansieringsbehov

Verksamheten i Bolaget aumlr beroende av externt tillfoumlrt kapital och att Bolagets foumlrsaumlljning skalas upp och daumlrmed ger loumlpande intaumlkter foumlr att kunna hantera behovet av medel till utveckling tillverkning och foumlrsaumlljning av produkten Det finns en risk att Bolagets intaumlkter uteblir och Bolaget blir daring beroende av tillskott fraringn aktieaumlgare eller andra intressenter genom emissioner AroCell har sedan 2015 genomfoumlrt tvaring nyemissioner till foumlljd av att Bolaget behoumlvt kapitaltillskott Det finns en risk att kapital inte kan tillfoumlras i potentiella framtida situationer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte moumlter sitt finansieringsbehov och inte faringr tillgaringng till erforderligt kapital foumlr att kunna driva vidare verksamheten kan det faring negativa konsekvenser foumlr Bolagets finansiella staumlllning och resultat vilket i sin tur kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde I vaumlrsta fall kan det leda till foumlretagsrekonstruktion alternativt konkurs eller avveckling av Bolaget

Valutarisk

Bolagets kostnader aumlr delvis i euro och det finns daumlrfoumlr en risk att en foumlrsvagning av den svenska kronan gentemot euron leder till oumlkade kostnader foumlr Bolaget En del av foumlrsaumlljningsintaumlkterna kan vidare komma att inflyta i utlaumlndska valutor

Sannolikhet foumlr att risken infaller medelhoumlg

Omfattning En foumlrstaumlrkning av den svenska kronan gentemot andra valutor skulle leda till minskade intaumlkter foumlr Bolaget uttryckt i SEK

Risker som aumlr specifika foumlr vaumlrdepappren Framtida utdelning

Tidpunkten foumlr och storleken paring eventuella framtida utdelningar foumlreslarings av styrelsen Bolaget har ingen utdelningspo-licy Bolaget har hittills inte betalt naringgon utdelning till sina aktieaumlgare I oumlvervaumlgandet om framtida utdelning kommer styrelsen att vaumlga in flera faktorer bland annat verksamhetens utveckling roumlrelseresultat och finansiell staumlllning aktuellt och foumlrvaumlntat likviditetsbehov och expansionsplaner Framtida utdelningar kan saringledes helt utebli

Sannolikhet foumlr att risken infaller Houmlg

30

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

Omfattning Om utdelning inte betalas finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Risk foumlr att handeln i Bolagets aktier inte blir likvid

Per dagen foumlr Prospektet finns det totalt 39 427 445 aktier i AroCell Sedan den 2 januari 2019 fram till den 30 september 2019 har den genomsnittliga dagliga omsaumlttningen i AroCell-aktien paring Nasdaq First North Growth Market uppgaringtt till cirka 65 000 aktier till ett genomsnittligt pris om cirka 29 SEK per aktie Den genomsnittliga omsaumlttningen i AroCell aktie har under denna period saringledes varit och kan komma att fortsaumltta vara laringg Detta innebaumlr ocksaring en risk foumlr att avstaringndet mellan koumlp- och saumlljkurser fraringn tid till annan kan vara stort Om en aktiv och likvid handel inte utvecklas eller inte foumlrblir haringllbar kan detta komma att medfoumlra svaringrigheter foumlr aktieaumlgare att avyttra aktierna eller att detta endast kan goumlras till foumlrlust foumlr aktieaumlgaren

Sannolikhet foumlr att risken infaller medel till houmlg

Omfattning Om handeln i aktien inte blir likvid finns det en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till foumlrsaumlmrade moumljligheter att handla aktien samt till saumlmre moumljlighet att tillfoumlra medel till Bolaget

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget I samband med noteringen erbjoumlds aktien till en teckningskurs om 320 SEK per aktie Teckningskursen i Foumlretraumldesemis-sionen har faststaumlllts till 150 SEK vilket motsvarar en minskning om cirka 170 SEK och cirka 53 procent i foumlrharingllande till teckningskursen i noteringen och cirka 140 SEK och cirka 48 procent i foumlrharingllande till staumlngningskursen den 21 oktober 2019 Handeln i AroCells aktier har saringledes historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldes-missionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Vidare har aktiemarknaden i allmaumlnhet och marknaden foumlr mindre bolag i synnerhet upplevt betydande kurs- och volymsvaumlngningar som maringnga garingnger har saknat samband med eller varit oproportionerliga i foumlrharingllande till bolagens utveckling och redovisade resul-tat Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en kortsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara olaumlmplig

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om aktiens utveckling inte fortloumlper paring ett tillfredsstaumlllande saumltt finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Tecknings- och garantiaringtaganden

Vissa befintliga aktieaumlgare i Bolaget har foumlrbundit sig att teckna sammanlagt 4 procent motsvarande 15 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Vidare har ett konsortium av investerare laumlmnat garantiaringtaganden om 96 procent motsvarande 379 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Dessa tecknings- och garantiaringtaganden aumlr ej saumlkerstaumlllda innebaumlrande att det inte finns saumlkerstaumlllt kapital foumlr att fullfoumllja gjorda aringtaganden Foumlljaktligen finns det en risk att de som ingaringtt tecknings- och garantiaringtaganden inte kommer att kunna uppfylla dessa Uppfylls inte ovan naumlmnda aringtagande kan det inverka vaumlsentligt negativt paring AroCell moumljligheter att med framgaringng genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om garantiaringtagandena och teckningsfoumlrbindelserna inte fullfoumlljs skulle den direkta effekten bli att de 394 MSEK som paring foumlrhand aumlr saumlkerstaumlllda genom teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden helt eller delvis skulle utebli En saringdan situation skulle potentiellt kunna innebaumlra att Bolaget inte reser tillraumlckligt kapital och att tillskottet blir 0 SEK vilken innebaumlr att Bolaget kan tvingas till foumlretagsrekonstruktion konkurs eller annan avveckling av Bolaget

PROSPEKT 2019

31

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Vissa raumlttigheter foumlrenade med aktierna Vaumlrdepapper som erbjuds

Prospektet avser teckning av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare i AroCell De erbjudna aktierna (ISIN-kod SE0003883990) aumlr av samma slag aumlr fritt oumlverlaringtbara och emitteras i enlighet med svensk lagstiftning Raumlttigheterna foumlrenade med aktier emitterade av Bolaget inklusive de som foumlljer av bolagsordningen kan endast aumlndras enligt de foumlr-faranden som anges i aktiebolagslagen (2005551) Valutan foumlr emissionen aumlr svenska kronor (SEK) Den planerade dagen foumlr registrering av Foumlretraumldesemissionen hos Bolagsverket aumlr tidigast den 13 december 2019 och senast den 19 december 2019

Styrelsen beslutade den 22 oktober 2019 under foumlrutsaumlttning av efterfoumlljande godkaumlnnande av den extra bolagsstaumlmman haringllen den 8 november 2019 att genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen Den extra bolagsstaumlmman beslutade den 8 november 2019 att godkaumlnna styrelsens beslut

Roumlstraumltt

Varje aktie beraumlttigar till en roumlst paring bolagsstaumlmmor och varje aktieaumlgare aumlr beraumlttigad till ett antal roumlster motsvarande innehavarens antal aktier i Bolaget

Foumlretraumldesraumltt till nya aktier med mera

Om Bolaget emitterar nya aktier teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontantemission eller kvittningsemission har aktieaumlgarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005551) foumlretraumldesraumltt att teckna saringdana vaumlrdepapper i foumlrharingllan-de till antalet aktier som innehades foumlre emissionen

Raumltt till utdelning och beharingllning vid likvidation

Samtliga aktier i Bolaget ger lika raumltt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgaringngar och eventuella oumlverskott i haumlndelse av likvidation Beslut om vinstutdelning i aktiebolag fattas av bolagsstaumlmman Raumltt till vinstutdelning tillfaller den som paring av bolagsstaumlmman beslutad avstaumlmningsdag aumlr registrerad som innehavare av aktier i den av Euroclear Sweden foumlrda aktieboken Vinstutdelning utbetalas normalt till aktieaumlgarna som ett kontant belopp per aktie genom Euroclear Sweden men betalning kan aumlven ske i annat aumln kontanter (sakutdelning) Om aktieaumlgarna inte kan narings genom Euroclear Sweden kvarstaringr aktieaumlgarens fordran paring Bolaget avseende vinstutdelningsbeloppet under en tid som begraumlnsas genom regler om tioaringrig preskription Vid preskription tillfaller vinstutdelningsbeloppet Bolaget

Det finns inga restriktioner avseende raumltten till vinstutdelning foumlr aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige Aktieaumlgare som inte har skattemaumlssig hemvist i Sverige aumlr normalt foumlremaringl foumlr svensk kupongskatt

Tillaumlmpliga regler vid uppkoumlpserbjudanden mmOm att ett offentligt uppkoumlpserbjudande laumlmnas avseende aktierna i AroCell tillaumlmpas per dagen foumlr Prospektet Takeo-verregler foumlr vissa handelsplattformar (rdquoTakeoverreglernardquo)

Om styrelsen eller vd i AroCell paring grund av information som haumlrroumlr fraringn den som avser att laumlmna ett offentligt uppkoumlp-serbjudande avseende aktierna i Bolaget har grundad anledning att anta att ett saringdant erbjudande aumlr naumlra foumlrestaringende eller om ett saringdant erbjudande har laumlmnats faringr AroCell enligt Takeoverreglerna endast efter beslut av bolagsstaumlmman vidta aringtgaumlrder som aumlr aumlgnade att foumlrsaumlmra foumlrutsaumlttningarna foumlr erbjudandets laumlmnande eller genomfoumlrande AroCell faringr oaktat detta soumlka efter alternativa erbjudanden Under ett offentligt uppkoumlpserbjudande staringr det aktieaumlgarna fritt att bestaumlmma huruvida de oumlnskar avyttra sina aktier i det offentliga uppkoumlpserbjudandet Efter ett offentligt uppkoumlpserbju-dande kan den som laumlmnat erbjudandet under vissa foumlrutsaumlttningar vara beraumlttigad att loumlsa in resterande aktieaumlgare i enlighet med reglerna om tvaringngsinloumlsen i aktiebolagslagen (2005551)

Aktierna i AroCell aumlr inte foumlremaringl foumlr naringgot erbjudande som laumlmnats till foumlljd av budplikt inloumlsenraumltt eller loumlsningsskyl-dighet Inga offentliga uppkoumlpsbuderbjudanden har heller laumlmnats avseende aktierna under innevarande eller foumlregaringende raumlkenskapsaringr

32

PROSPEKT 2019VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Central vaumlrdepappersfoumlrvaringAktierna i AroCell aumlr registrerade i ett avstaumlmningsregister enligt lagen (19981479) om vaumlrdepapperscentraler och kontofoumlring av finansiella instrument Detta register hanteras av Euroclear Sweden AB Box 7822 103 97 Stockholm Inga aktiebrev har utfaumlrdats foumlr Bolagets aktier Kontofoumlrande institut aumlr Euroclear Sweden

BemyndigandeAringrsstaumlmman som houmllls den 16 maj 2019 har bemyndigat styrelsen att vid ett eller flera tillfaumlllen foumlre naumlsta aringrsstaumlmma med eller utan avvikelse fraringn aktieaumlgarnas foumlretraumldesraumltt besluta om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner Emission ska kunna ske mot kontant betalning apport eller kvittning eller i oumlvrigt paring marknads-maumlssiga villkor som styrelsen bestaumlmmer Antalet aktier konvertibler eller teckningsoptioner som ska kunna ges ut med stoumld av bemyndigande ska vara begraumlnsat paring saring saumltt att antalet aktier efter fulltecknad nyemission fullt utnyttjande av teckningsoptioner eller full konvertering inte oumlkar med mer aumln 10 procent av vid tidpunkten foumlr kallelsen utestaringende aktier

Skattefraringgor i samband med FoumlretraumldesemissionenInvesterare i Foumlretraumldesemissionen boumlr uppmaumlrksamma att skattelagstiftningen i investerarens medlemsstat och emit-tentens registreringsland kan inverka paring eventuella inkomster fraringn vaumlrdepapperna Investerare uppmanas att konsultera dennes oberoende raringdgivare avseende skattekonsekvenser som kan uppstaring i samband med Foumlretraumldesemissionen

PROSPEKT 2019

33

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Foumlretraumldesraumltt till teckningDen som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerad som aktieaumlgare i Arocell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Bolaget utifraringn befintligt aktieinnehav i Bolaget Tre (3) innehavda aktier beraumlttigar till teckning av tvaring (2) nyemitterade aktier

AvstaumlmningsdagAvstaumlmningsdag hos Euroclear foumlr raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 15 november 2019 Sista dag foumlr handel i Bolagets aktie med raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel i Bolagets aktie utan raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 14 november 2019

Teckningsraumltter (TR)Aktieaumlgare i Bolaget erharingller en (1) teckningsraumltt foumlr varje innehavd aktie per avstaumlmningsdagen Det kraumlvs tre (3) teck-ningsraumltter foumlr att teckna en (1) ny aktie

EmissionsvolymErbjudandet omfattar houmlgst 26 284 963 nyemitterade aktier motsvarande totalt 39 427 445 SEK

TeckningskursTeckningskursen aumlr 150 SEK per ny aktie Courtage utgaringr ej

TeckningsperiodTeckning av aktier ska ske fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Styrelsen har raumltt att foumlrlaumlnga teckningstiden Efter teckningstidens utgaringng blir outnyttjade teckningsraumltter ogiltiga och foumlrlorar daumlrefter sitt vaumlrde Efter teckningstiden kommer outnyttjade teckningsraumltter utan avisering fraringn Euroclear att bokas bort fraringn aktieauml-garnas VP-konton

Handel med teckningsraumltter (TR)Handel med teckningsraumltter kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 2 december 2019 Aktieaumlgare skall vaumlnda sig direkt till sin bank eller annan foumlrvaltare med erforderliga tillstaringnd foumlr att genomfoumlra koumlp och foumlrsaumlljning av teckningsraumltter Teckningsraumltter som foumlrvaumlrvas under ovan naumlmnda handelsperiod ger under teckningstiden samma raumltt att teckna nya aktier som de teckningsraumltter aktieaumlgare erharingller baserat paring sina innehav i Bolaget paring avstaumlmningsdagen

Ej utnyttjade teckningsraumltter Teckningsraumltter som ej saringlts senast den 2 december 2019 eller utnyttjats foumlr teckning av aktier senast den 4 december 2019 kommer att bokas bort fraringn samtliga VP-konton utan ersaumlttning Ingen saumlrskild avisering sker vid bortbokning av teckningsraumltter

Emissionsredovisning och anmaumllningssedlar foumlr teckning med stoumld av teckningsraumltterDirektregistrerade aktieaumlgare (innehav paring VP-konto)

De aktieaumlgare eller foumlretraumldare foumlr aktieaumlgare som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerade i den av Euroclear foumlr Bolagets raumlkning foumlrda aktieboken erharingller foumlrtryckt emissionsredovisning med vidhaumlngande inbetalnings-avi teaser samt anmaumllningssedel foumlr teckning utan stoumld av teckningsraumltter Fullstaumlndigt Prospekt kommer att finnas tillgaumlngligt paring Bolagets hemsida wwwarocellcom samt Aqurats hemsida wwwaquratse foumlr nedladdning Den som aumlr upptagen i den i anslutning till aktieboken saumlrskilt foumlrda foumlrteckning oumlver panthavare med flera erharingller inte naringgon infor-mation utan underraumlttas separat Registreringen av teckningsraumltter paring aktieaumlgares VP-konto sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear

Foumlrvaltarregistrerade aktieaumlgare (innehav paring deparing)

Aktieaumlgare vars innehav av aktier i Bolaget aumlr foumlrvaltarregistrerade hos bank eller annan foumlrvaltare erharingller ingen emis-

34

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

sionsredovisning fraringn Euroclear dock utsaumlndes informationsbroschyr inneharingllande en sammanfattning av villkor foumlr Foumlretraumldesemissionen och haumlnvisning till Prospekt Teckning och betalning skall ske i enlighet med anvisningar fraringn respektive bank eller foumlrvaltare

Teckning och betalning av aktier med primaumlr foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgare

Teckning av aktier med stoumld av teckningsraumltter kan ske genom kontant betalning under perioden fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Observera att det kan ta upp till tre bankdagar foumlr betalningen att naring mottagarkontot Teckning och betalning ska ske i enlighet med naringgot av nedanstaringende tvaring alternativ

1 Emissionsredovisning - foumlrtryckt inbetalningsavi fraringn Euroclear I det fall samtliga paring avstaumlmningsdagen erharingllna teckningsraumltter utnyttjas foumlr teckning av aktier ska den foumlrtryckta in-betalningsavin fraringn Euroclear anvaumlndas som underlag foumlr anmaumllan om teckning genom betalning Den saumlrskilda anmaumll-ningssedeln ska daumlrmed inte anvaumlndas Inga tillaumlgg eller aumlndringar faringr goumlras i den paring inbetalningsavin foumlrtryckta texten Anmaumllan aumlr bindande

2 Saumlrskild anmaumllningssedelI det fall ett annat antal teckningsraumltter utnyttjas aumln vad som framgaringr av den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska den saumlrskilda anmaumllningssedeln anvaumlndas Anmaumllan om teckning genom betalning ska ske i enlighet med de instruk-tioner som anges paring den saumlrskilda anmaumllningssedeln Den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska daumlrmed inte anvaumlndas Saumlrskild anmaumllningssedel kan bestaumlllas fraringn Aqurat via telefon eller e-post

Saumlrskild anmaumllningssedel ska vara Aqurat tillhanda senast kl 1500 den 4 december 2019 Eventuell anmaumllningssedel som saumlnds med post boumlr daumlrfoumlr avsaumlndas i god tid foumlre sista teckningsdagen Endast en anmaumllningssedel per person eller juridisk person kommer att beaktas I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist inkomna att beaktas Ofullstaumlndig eller felaktigt ifylld saumlrskild anmaumllningssedel kan komma att laumlmnas utan avseende Anmaumllan aumlr bindande

Ifylld saumlrskild anmaumllningssedel skickas eller laumlmnas tillAqurat Fondkommission ABAumlrende ArocellBox 7461103 92 StockholmTfn 08-684 05 800Fax 08-684 05 801Email infoaquratse (inskannad anmaumllningssedel)

Aktieaumlgare bosatta i utlandetAktieaumlgare bosatta i vissa obehoumlriga jurisdiktioner

Erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt riktar sig inte till investerare med hemvist i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller i naringgot an-nat land daumlr deltagande foumlrutsaumltter ytterligare prospekt registrering eller andra aringtgaumlrder aumln de som foumlljer av svensk raumltt

Detta Prospekt anmaumllningssedlar och andra till Foumlretraumldesemissionen houmlrande handlingar faringr foumlljaktligen inte distribue-ras i eller till ovan naumlmnda laumlnder eller annan jurisdiktion daumlr saringdan distribution eller deltagande i Foumlretraumldesemissionen skulle foumlrutsaumltta ytterligare prospekt registrering eller andra myndighetstillstaringnd

Inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act 1933 eller enligt vaumlrdepapperslagstiftning i naringgon delstat i USA eller enligt naringgon provinslag i Kanada Daumlrfoumlr faringr inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell oumlverlaringtas eller erbjudas till foumlr-saumlljning i USA eller Kanada annat aumln i saringdana undantagsfall som inte kraumlver registrering Anmaumllan om teckning av aktier i strid med ovanstaringende kan komma att anses vara ogiltig och laumlmnas utan avseende

Med anledning haumlrav kommer aktieaumlgare som har sina aktier direktregistrerade paring VP-konto med registrerade adresser i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller naringgon annan jurisdiktion daumlr deltagande skulle kraumlva ytterligare prospekt registrerings eller andra myndighetstillstaringnd inte att erharinglla naringgra teckningsraumltter paring sina respektive VP-konton De teckningsraumltter som annars skulle ha levererats till dessa aktieauml-gare kommer att saumlljas och foumlrsaumlljningslikviden med avdrag foumlr kostnader kommer att utbetalas till saringdana aktieaumlgare Belopp understigande 100 SEK kommer emellertid inte att utbetalas

PROSPEKT 2019

35

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsberaumlttigade direktregistrerade aktieaumlgare bosatta i utlandet

Direktregistrerade aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige (avser dock ej aktieaumlgare bosatta i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika) vilka aumlger raumltt att teckna aktier i Foumlretraumlde-semissionen och som inte har tillgaringng till en svensk internetbank kan vaumlnda sig till Aqurat Fondkommission paring telefon enligt ovan foumlr information om teckning och betalning

Teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgareTeckning av aktier utan stoumld av foumlretraumlde skall ske under perioden 13 november 2019 till och med den 27 november 2019 Observera att aktieaumlgare som har sitt innehav foumlrvaltarregistrerat ska anmaumlla teckning utan foumlretraumlde till sin foumlrvaltare enligt dennes rutiner (Detta foumlr att saumlkerstaumllla att teckning kan ske om deparingn aumlr kopplad till en kapitalfoumlrsaumlkring eller ett investeringssparkonto (ISK) samt foumlr att kunna aringberopa subsidiaumlr foumlretraumldesraumltt)

Foumlr direktregistrerade aktieaumlgare ska anmaumllan om teckning utan foumlretraumldesraumltt goumlras genom att anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde fylls i undertecknas och skickas till Aqurat paring adress enligt ovan Naringgon betalning skall ej ske i samband med anmaumllan utan sker i enlighet med vad som anges nedan

Anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde skall vara Aqurat tillhanda senast klockan 1500 den 27 november 2019 Det aumlr endast tillaringtet att insaumlnda en (1) anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist erharingllna att beaktas Oumlvriga anmaumllningssedlar kommer saringledes att laumlmnas utan haumlnse-ende Anmaumllan aumlr bindande Vid teckning av aktier utan foumlretraumlde samt vid andra foumlretagshaumlndelser daumlr deltagande aumlr frivilligt och tecknaren har ett eget val om deltagande maringste Aqurat haumlmta in uppgifter fraringn dig som tecknare om medborgarskap och identifika-tionskoder Detta foumlljer av det regelverk foumlr vaumlrdepappershandel som traumldde i kraft den 3 januari 2018 (MiFiD II 201465EU) Foumlr fysiska personer maringste det nationella IDt (NID) haumlmtas in om personen har annat medborgarskap aumln svenskt eller ytterligare medborgarskap utoumlver det svenska medborgarskapet NID skiljer sig fraringn land till land och motsvarar en nationell identifieringskod foumlr landet Foumlr juridiska personer (foumlretag) maringste Aqurat ta in ett LEI (Legal Entity Identifyer) Aqurat kan vara foumlrhindrad att utfoumlra transaktionen om inte alla obligatoriska uppgifter inkommer Genom underteck-nande av anmaumllningssedel i Foumlretraumldesemissionen bekraumlftas att foumlrvaumlrvaren har tagit del av Prospektet samt foumlrstaringtt riskerna som aumlr foumlrknippade med en investering i de finansiella instrumenten

Tilldelningsprinciper vid teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt Foumlr det fall inte samtliga aktier tecknas med stoumld av foumlretraumldesraumltt enligt ovan ska styrelsen besluta om tilldelning inom ramen foumlr Foumlretraumldesemissionens houmlgsta belopp Tilldelning sker paring foumlljande grunder

a i foumlrsta hand till dem som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om dessa var aktieaumlgare paring av-staumlmningsdagen eller ej) pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats med stoumld av teckningsraumltter dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

b i andra hand till andra som tecknat aktier utan foumlretraumldesraumltt pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier och

c i tredje hand till emissionsgaranter i enlighet med respektive garants garantiaringtagande dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

Besked om tilldelning vid teckning utan foumlretraumldesraumltt Besked om eventuell tilldelning av aktier tecknade utan foumlretraumldesraumltt laumlmnas genom oumlversaumlndande av tilldelningsbesked i form av en avraumlkningsnota Betalning ska ske enligt besked paring avraumlkningsnota dock senast tre dagar efter utsaumlnd avraumlk-ningsnota Naringgot meddelande laumlmnas ej till den som inte erharingllit tilldelning Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellan-skillnaden

36

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Betald tecknad aktie (BTA)Teckning genom betalning registreras hos Euroclear saring snart detta kan ske vilket normalt innebaumlr naringgra bankdagar efter betalning Daumlrefter erharingller tecknaren en VP-avi med bekraumlftelse att inbokning av BTA har skett paring tecknarens VP-konto Deparingkunder erharingller BTA och information fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Handel med betald tecknad aktie (BTA)Handel med BTA kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 13 november 2019 fram till dess att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket vilket beraumlknas ske omkring den 20 december 2019

Leverans av tecknade aktierOmkring 7 dagar efter att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket omvandlas BTA till aktier Omvandling sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear Foumlr de aktieaumlgare som har sitt aktieinnehav foumlrvaltarregistrerat kommer infor-mation fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Villkor foumlr Erbjudandets fullfoumlljandeStyrelsen foumlr Arocell har inte raumltt att avbryta aringterkalla eller tillfaumllligt dra tillbaka erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt Styrelsen i Arocell aumlger raumltt att en eller flera garingnger foumlrlaumlnga den tid under vilken anmaumllan om teckning och betalning kan ske En eventuell foumlrlaumlngning av teckningstiden offentliggoumlrs genom pressmed-delande

Offentliggoumlrande av utfallet i FoumlretraumldesemissionenSnarast moumljligt efter att teckningstiden avslutats kommer Bolaget att offentliggoumlra utfallet av Foumlretraumldesemissionen Offentliggoumlrande kommer att ske genom pressmeddelande vilket beraumlknas ske omkring 9 december 2019

UtspaumldningOm Foumlretraumldesemissionen fulltecknas kommer Bolagets aktiekapital genom nyemission av 26 284 963 aktier att oumlka med 2 628 49630 SEK till totalt 6 571 24080 SEK och antalet aktier kommer att oumlka fraringn 39 427 445 till totalt 65 712 408

Foumlr aktieaumlgare som avstaringr fraringn att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen uppstaringr en utspaumldningseffekt om cirka 40 pro-cent av roumlsterna Aktieaumlgare som inte deltar i Foumlretraumldesemissionen har moumljlighet att saumllja sina teckningsraumltter foumlr att helt eller delvis kompensera foumlr utspaumldningen

Upptagande till handelAktierna i AroCell aumlr upptagna till handel paring Nasdaq First North Growth Market Aktierna handlas under kortnamnet AROC och har ISIN-kod SE0003883990 De nya aktierna tas upp till handel i samband med att omvandling av BTA till aktier sker vilket beraumlknas ske omkring vecka 50 2019

Oumlvrig informationI haumlndelse av att ett foumlr stort belopp betalats in av en tecknare foumlr de nya aktierna kommer Aqurat att ombesoumlrja att oumlverskjutande belopp aringterbetalas Aqurat kommer i saringdant fall att ta kontakt med tecknaren foumlr uppgift om ett bank-konto som Aqurat kan aringterbetala beloppet till Ingen raumlnta kommer att utbetalas foumlr oumlverskjutande belopp En teckning av nya aktier med eller utan stoumld av teckningsraumltter aumlr oaringterkallelig och tecknaren kan inte upphaumlva eller modifiera en teckning av nya aktier

Ofullstaumlndiga eller felaktigt ifyllda anmaumllningssedlar kan komma att laumlmnas utan beaktande Om teckningslikviden inbe-talas foumlr sent aumlr otillraumlcklig eller betalas paring felaktigt saumltt kan anmaumllan om teckning komma att laumlmnas utan beaktande eller teckning komma att ske med ett laumlgre belopp Betald likvid som ej tagits i anspraringk kommer i saring fall att aringterbetalas Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellanskillnaden

PROSPEKT 2019

37

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenTeckningsfoumlrbindelser

AroCell har erharingllit teckningsfoumlrbindelser i Foumlretraumldesemissionen om cirka 15 MSEK vilket motsvarar cirka 4 procent av Foumlretraumldesemissionen Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver samtliga aktieaumlgare som laumlmnat teckningsfoumlrbindelser vilket bland annat inkluderar personer ur styrelsen och koncernledningen Naringgon ersaumlttning till de som laumlmnat teckningsfoumlr-bindelser utgaringr ej Nedan listade teckningsfoumlrbindelser aumlr inte saumlkerstaumlllda Foumlljaktligen finns en risk att dessa aringtaganden inte kommer att fullfoumlljas se vidare under avsnittet rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldese-missionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo

Tecknare Totalt aringtagande i Foumlretraumldesemissionen Totalt belopp SEK

Jon Eiken 333 1 314 000

Anders Hultman (CFO) 015 60 000

Filip Fogdestam (Supply amp Logistics Director )

012 47 958

Michael Brobjer (CEO) 011 42 818

Totalt 372 1 464 776

Garantiaringtaganden

AroCell har erharingllit garantiaringtaganden fraringn ett konsortium av investerare om cirka 379 MSEK vilket foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena motsvarar 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Garantierna bestaringr dels i form av en saring kallad bottengaranti om cirka 301 MSEK motsvarande cirka 76 av emissionslikviden samt en saring kallad toppgaranti om 79 MSEK motsvarande cirka 20 av emissionslikviden Genom bottengarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena att cirka 80 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas Ge-nom toppgarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena och bottengarantin att 100 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas

Garantiaringtagandena inneharingller sedvanliga villkor avseende till exempel skyldighet foumlr respektive garant att teckna sig foumlr de nya aktierna i enlighet med respektive garantiaringtagande till den i Foumlretraumldesemissionen gaumlllande teckningskursen Samtliga garantiavtal ingicks den 21 oktober 2019

Foumlr garantiaringtagandet erharingller varje garant en ersaumlttning motsvarande 10 procent av det belopp som har garanterats i bot-tengarantin och 12 procent av det belopp som har garanterats i toppgarantin Den totala garantiersaumlttningen uppgaringr till cirka 4 MSEK Laumlmnade garantiaringtaganden aumlr inte saumlkerstaumlllda genom pantsaumlttning spaumlrrmedel eller andra liknande arrangemang foumlr att saumlkerstaumllla att emissionslikviden fraringn Foumlretraumldesemissionen kommer att tillfoumlras Bolaget Foumlljaktligen finns en risk att garantiaringtagandena inte kommer att uppfyllas Se vidare rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldesemissionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver garanterna i Foumlretraumldesemissionen De privatpersoner som laumlmnat garantiaringtaganden kan narings genom AroCell paring foumlljande adress Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

GarantTotalt aringtagande i

Foumlretraumldesemissionen Totalt belop SEK Adress

Wilhelm Risberg 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Modelio Equity AB (publ) 1649 6 500 000 Eriksbergsgatan 1B 114 30

Stockholm

Oliver Molse 1015 4 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

38

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Oscar Molse 761 3 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Formue Nord AS 634 2 500 000 Oslashstre Alle 102 4 Sal 9000 Aalborg Danmark

Dariush Hosseinian 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gerhard Dal 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gunnar Bergstedt 406 1 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fore C Investment Holding AB

254 1 000 000 Stora Aringvaumlgen 21 436 43 Askim

Consentia Group AB 254 1 000 000 Birger Jarlsgatan 18 114 354 Stockholm

Birger Jarl 2 AB 254 1 000 000 CO Alted Birger Jarlsgatan 2 114 34 Stockholm

Patrick Bergstroumlm 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Stefan Hansson 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Thomas Gidlund 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Niclas Loumlvgren 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Christian Maringnsson 127 500 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Bottengaranti 7628 30 077 180

Mikael Loumlnn 1420 5 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Wilhelm Risberg 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Toppgaranti 2000 7 885 490

PROSPEKT 2019

39

FOumlRETAGSSTYRNING

FOumlRETAGSSTYRNINGSTYRELSE

Enligt AroCells bolagsordning ska styrelsen bestaring av laumlgst tre och houmlgst aringtta ledamoumlter vilka ska vaumlljas aringrligen paring aringrs-staumlmman foumlr tiden intill dess naumlsta aringrsstaumlmma haringllits Per dagen foumlr Prospektet bestaringr Bolagets styrelse av fem staumlm-movalda ledamoumlter inklusive ordfoumlranden

Styrelseledamoumlterna deras befattning naumlr de valdes foumlrsta garingngen och om de anses vara oberoende i foumlrharingllande till Bolaget och ledande befattningshavare samt i foumlrharingllande till stoumlrre aktieaumlgare beskrivs i tabellen nedan

Styrelsens ledamoumlter och de ledande befattningshavarna foumlr AroCell kan narings genom adressen till Bolaget som framgaringr i avsnittet rdquoStrategi resultat och foumlretagsklimatrdquo ovan

Oberoende i foumlrharingllande till

Namn Position Ledamot sedan Bolaget och dess ledning Stoumlrre aktieaumlgare

Claes Post Ordfoumlrande 2017 Ja Ja

Staffan Eriksson Ledamot 2003 Nej Nej

Agneta Franksson Ledamot 2017 Ja Ja

Karin Eriksson-Widblom

Ledamot 2019 Ja Ja

Gunnar Steineck Ledamot 2017 Ja Ja

CLAES POST (1950) Styrelseordfoumlrande sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Claes Post har en apotekarexamen fraringn Uppsala universitet och farmacie doktorsexamen fraringn Linkoumlpings universitet Han aumlr docent i neurofarmakologi och anestesiologi vid Uppsala universitet och aumlr adjungerad professor i neurofarmakologi vid Linkoumlpings universitet Claes Post var Vice President inom preklinik paring Astra Pain Control och Astra Draco mellan 1981 och 1994 Mellan 1994 och 1997 var han Senior Vice President inom prekli-nisk och klinisk CNS laumlkemedelsforskning och utveckling samt medicinsk chef foumlr CNS paring Pharmacia i Milano Italien Han har aumlven varit VD foumlr flera nystar-tade foumlretag inom laumlkemedelsbranschen varit engagerad i universitetsbaserad teknikoumlverfoumlring samt Investment Manager paring Almi Invest AB Han aumlr styrel-seledamot i fyra life science-foumlretag och har publicerat mer aumln 140 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter samt varit mentor och handledare foumlr laumlkarstudenter och doktorander

Innehav 6 807 aktier och 100 000 teckningsoptioner

STAFFAN ERIKSSON (1949) Styrelseledamot och CSO sedan 2003

Utbildning och erfarenhet Staffan Eriksson har mer aumln 35 aringrs erfarenhet som forskare inom medicinsk biokemi och cellbiologi Han disputerade paring Karo-linska Institutet och aumlr sedan 1992 professor i medicinsk och fysiologisk kemi vid Sveriges Lantbruksuniversitet i Uppsala Staffan Eriksson har mer aumln 200 vetenskapliga publikationer Han har varit handledare till mer aumln 15 forskar-studenter Han aumlr en ledande och vaumllkaumlnd forskare inom sitt omraringde och har producerat mer aumln 100 publikationer om struktur och funktion foumlr Tymidinki-nas 1 Staffan Eriksson aumlr en av grundarna av AroCell AB och har varit CSO och styrelseledamot i beroendestaumlllning sedan 2003

Innehav 1 108 630 aktier 100 000 teckningsoptioner

40

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

AGNETA FRANKSSON (1962) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Agneta Franksson har en MBA fraringn Uppsa-la universitet och en magisterexamen fraringn Kungliga Tekniska Houmlgskolan i Stockholm Agneta Franksson har varit VD foumlr Vita Nova Ventures AB (publ) och Falck Ambulans AB Hon har mer aumln 25 aringrs erfarenhet fraringn forskning kliniska proumlvningar produkt- och serviceutveckling internationell foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Sedan 2006 har hon drivit sitt eget managementkon-sultfoumlretag med inriktning paring strategisk utveckling planering projektledning varumaumlrkesarbete vaumlrdegrundsutveckling och genomfoumlrande av strategier foumlr marknadslanseringar Agneta Franksson har varit med i flera styrelser under de senaste 12 aringren Agneta Franksson aumlr styrelseledamot i Blekinge Tekniska Houmlgskola och aumlr styrelseordfoumlrande i Specialplast Wensbo AB och HoofStep AB Hon har faringtt det nationella priset ldquoSupergasell 2016rdquo (Dagens Industri)

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

KARIN ERIKSSON-WIDBLOM (1956) Styrelseledamot sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Karin Eriksson-Widblom har arbetat som rdquoDirector Sales and Marketingrdquo paring Fujirebio Diagnostics AB under flera aringr och har tidiga-re haft olika befattningar paring bland annat EniChem och Nolato Medical Karin har daumlrfoumlr omfattande erfarenhet av marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av tester som maumlter biomarkoumlrer inriktade paring onkologi

Innehav 100 000 teckningsoptioner

GUNNAR STEINECK (1952) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Gunnar Steineck har mer aumln 30 aringrs erfarenhet av forskning inom medicin Efter studier i matematik statistik och medicin vid Uppsala universitet utbildades han inom onkologi och straringlbehandling vid Karolinska Universitetssjukhuset och blev specialist 1990 Efter doktorsexamen 1990 blev Gunnar docent 1992 och genomfoumlrde daumlrefter Post-doktorstudier vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i New York 2002 utsaringgs han till pro-fessor vid Karolinska Institutet och 2004 accepterade han en professorstjaumlnst i klinisk cancerepidemiologi vid Goumlteborgs universitet Nuvarande forsknings-program aumlr inriktat paring botemedel mot cancer med aringterstaumllld haumllsa Gunnar Steineck har publicerat mer aumln 300 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter vilka taumlcker studier av markoumlrer randomiserade undersoumlkningar och storskaliga insamlingar av observationsdata Han har en bred oumlversikt oumlver det medicinska faumlltet samt grundliga metodologiska insikter om klinisk forskning Han har givit kurser inom klinisk epidemiologi och biostatistik i 25 aringr och aumlr foumlr naumlrvarande chef foumlr kliniskt forskarkollegium vid Sahlgrenska akademin

Innehav 100 000 teckningsoptioner

PROSPEKT 2019

41

FOumlRETAGSSTYRNING

MICHAEL BROBJER (1960) Vd sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Michael Brobjer har stor erfarenhet fraringn life science och laumlkemedelsindustrin Michael Brobjer har arbetat med utveckling av laumlkemedel paring olika ledningsnivaringer paring KabiGen Pharmacia och Pharmacia amp UpJohn Han har ocksaring arbetat med affaumlrsutveckling foumlrsaumlljning och mark-nadsfoumlring paring Biovitrum (idag Sobi) och som marknadschef paring APL (Apotek Produktion amp Laboratorier) Michael Brobjer var tidigare VD foumlr Karessa Phar-ma ett utvecklingsbolag i klinisk fas listat paring First North

Innehav 42 818 aktier och 400 000 teckningsoptioner

LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

MICHAEL BROBJER ANDERS HULTMAN STAFFAN ERIKSSON och PETER LOumlWENDAHL aumlr ledande befattningshavare i Bolaget Avseende Staffan Eriksson haumlnvisas till text ovan under Styrelse

ANDERS HULTMAN (1974) CFO sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Anders Hultman har mer aumln 15 aringrs erfarenhet fraringn ledande och exekutiva positioner inom finans foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Vidare har han omfattande internationell erfarenhet fraringn ett antal ledande be-fattningar saringsom finansdirektoumlr foumlrsaumlljningsdirektoumlr marknadsfoumlringsdirektoumlr och vd inom laumlkemedels IT- telekom och e-handelsbolag Han har ocksaring ar-betat som journalist hos Reuters och har grundat flera bolag Anders Hultman har en ekonomie kandidatexamen fraringn Uppsala universitet

Innehav 60 000 aktier och 300 000 teckningsoptioner

PETER LOumlWENDAHL (1969) Regulatory affairs director sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Peter Loumlwendahl har 30 aringrs erfarenhet av arbete inom regulatoriska fraringgor Han har tidigare varit koncernansvarig foumlr kvalitet och regulatoriska fraringgor paring Elekta AB samt globalt ansvarig foumlr regulatoriska fraringgor inom GE Healthcares avdelning foumlr life science Peter Loumlwendahl arbetar sedan 2016 som senior konsult och raringdgivare foumlr Hoff amp Lowendahl AB

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

Oumlvrig information om styrelse och ledande befattningshavareInga styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen har naringgra familjeband till naringgra andra styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen

Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna i Bolaget har under de senaste fem aringren (i) doumlmts i bedraumlgerirelaterade maringl (ii) av reglerings- eller tillsynsmyndighet (inklusive erkaumlnda yrkessammanslutningar) bundits vid eller varit foumlremaringl foumlr paringfoumlljd paring grund av brott eller (iii) foumlrbjudits av domstol att vara medlem av en emittents foumlrvaltnings- lednings- eller tillsynsorgan eller fraringn att utoumlva ledande eller oumlvergripande funktioner hos en emittent

42

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

Ersaumlttning till styrelsen vd och oumlvriga ledande befattningshavareErsaumlttning till styrelsen

Aringrsstaumlmman 2019 beslutade att arvodet till styrelseordfoumlrande ska uppgaring till 250 000 kronor och 150 000 kronor vardera till oumlvriga ledamoumlter

Ersaumlttning till ledande befattningshavare

Ersaumlttning till ledande befattningshavare utgoumlrs av grundloumln pensionsfoumlrmaringner och oumlvrig ersaumlttning

Ersaumlttningar under 2018

Nedanstaringende tabell visar ersaumlttning som har utbetalats till styrelseledamoumlter och ledande befattningshavare under raumlkenskapsaringret 2018 Bolaget har inga avsatta eller upplupna belopp foumlr pensioner eller liknande foumlrmaringner efter styrelse-ledamots eller ledande befattningshavares avtraumldande av tjaumlnst eller uppdrag

StyrelsenGrundloumln

styrelsearvodeErsaumlttning utoumlver

loumlnarvodeRoumlrlig

ersaumlttningPensions-kostnader

Oumlvriga sociala

kostnader Totalt

Claes Post 208 333 18 765 0 0 34 083 261 181

Gunnar Steineck 112 500 56 789 0 0 18 405 187 694

Johan von Heijne 112 500 10 447 0 0 35 347 158 294

Staffan Eriksson 112 500 499 410 0 0 18 405 630 315

Agneta Franksson 112 500 144 473 0 0 27 493 284 466

Carl Blomqvist (tidigare ledamot) 25 000 2 762 0 0 4 090 31 852

Christine Tadgell (tidigare ledamot) 25 000 0 0 0 7 855 32 855

Totalt styrelsen 708 333 732 646 0 0 145 678 1 586 657

Ledande befattningshavare

Michael Brobjer (VD fraringn 181208)

94 685 0 0 18 582 29 750 143 017

Johan von Heijne(VD fraringn 180601) 1 182 730 0 0 1 182 730

Jan Staringlemark (tidigare VD)

1 735 916 7 100 266 224 545 425 2 554 665

CFO 989 910 0 0 325 988 311 030 1 626 928

Totalt ledande befattningshavare

4 003 241 7 100 0 610 794 886 205 5 507 340

Totalt styrelse och ledande befattningshavare

4 711 574 739 746 0 610 794 1 031 883 7 093 996

Anders Hultman ersatte Ann Hammarstrand den 1 november 2018

PROSPEKT 2019

43

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTAL

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTALInformationen ska laumlsas tillsammans med AroCells reviderade aringrsredovisningar foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018 inklusive tillhoumlrande noter och revisionsberaumlttelser samt den oreviderade delaringrsrapporten foumlr tredje kvartalet 2019 vilka infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisning Om inget annat uttryckligen anges har ingen annan information i Prospektet reviderats eller granskats av AroCells revisor Raumlkenskaperna foumlr dessa perioder har uppraumlttats i enlighet med Aringrsredovis-ning och koncernredovisning K3 (BFNAR 20121) och Aringrsredovisningslagen Raumlkenskapsaringret straumlcker sig fraringn och med den 1 januari till och med den 31 december

Haumlnvisning till dessa rapporter goumlrs enligt foumlljande

bull Aringrsredovisningen 2017 Koncernens resultatraumlkning (sida 13) Koncernens balansraumlkning (sidorna 14-15) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 11) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 16) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidorna 2-3) noter (sidorna 17-26) redovisningsprinciper (sidorna 17-19) och revisionsberaumlttelse (sidorna 29-30)

bull Aringrsredovisningen 2018 Koncernens resultatraumlkning (sida 19) Koncernens balansraumlkning (sidorna 20-21) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 18) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 22) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidor-na 10-12) noter (sidorna 23-33) redovisningsprinciper (sidorna 23-25) och revisionsberaumlttelse (sidorna 36-38)

bull Delaringrsrapport foumlr perioden januari ndash september 2019 Koncernens resultatraumlkning (sida 11) Koncernens balans-raumlkning (sida 11) Koncernens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 13) och Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 12)

NyckeltalEn del av de nyckeltal som presenteras nedan aumlr inte definierade enligt AroCells tillaumlmpade redovisningsregler foumlr finan-siell rapportering AroCell bedoumlmer att nyckeltalen ger en baumlttre foumlrstaringelse foumlr Bolagets ekonomiska trender Nyckeltalen saringsom AroCell har definierat dessa boumlr inte jaumlmfoumlras med andra bolags nyckeltal som har samma benaumlmning daring defini-tionerna kan skilja sig aringt

2018Jan - Dec

12 maringn

2017Jan - Dec

12 maringn

2019Jan - Sep

9 maringn

2018Jan - Sep

9 maringn

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294Kassafloumlde foumlr perioden (KSEK) 12 485 -15 603 -11 105 17 338Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 29 734 17 249 18 629 34 587Avkastning paring eget kapital () neg neg neg negSoliditet () 95 94 92 96

Definitioner av nyckeltalAvkastning paring eget kapital

Resultat efter finansiella poster i procent av eget kapital AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet avkastning paring eget kapital eftersom det illustrerar Bolagets avkastning paring aumlgarnas investeringar

Soliditet

Eget kapital i procent av balansomslutningen AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet soliditet eftersom det visar hur stor del av tillgaringngarna som finansierats via eget kapital och daumlrmed tydliggoumlr Bolagets finansiella styrka

UtdelningspolicyBolaget har inte antagit naringgon utdelningspolicy och har inte beslutat om naringgon vinstutdelning foumlr perioden som om-fattas av den historiska finansiella informationen i Prospektet och utdelning bedoumlms ej vara aktuell de naumlrmaste aringren Eventuella framtida utdelningar beslutas av aktieaumlgarna paring bolagsstaumlmmor och kommer bland annat vara baserat paring Bolagets loumlnsamhet utveckling foumlrvaumlrvsmoumljligheter ocheller finansiella staumlllning

Betydande foumlraumlndringarDet har inte intraumlffat naringgra betydande foumlraumlndringar avseende Koncernens finansiella staumlllning efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

44

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVAREAumlgarstrukturAumlgarstrukturen aumlr angiven per Prospektets datum

Aktieaumlgare Antal aktier Andel av kapital och roumlster ()

Avanza Pension 4 253 781 1079

Nordnet Pensionsfoumlrsaumlkring 1 970 399 500

Oumlvriga 33 203 265 8421

Totalt 39 427 445 10000

Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte naringgra aktieaumlgaravtal eller andra oumlverenskommelser mellan Bolagets aktieaumlgare som syftar till gemensamt inflytande oumlver Bolaget Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte heller naringgra ytterligare oumlverenskom-melser eller motsvarande som kan komma att leda till att kontrollen oumlver Bolaget foumlraumlndras eller foumlrhindras

Allmaumln information om aktienEnligt Bolagets bolagsordning faringr aktiekapitalet inte understiga 3 000 000 SEK och inte oumlverstiga 12 000 000 SEK och antalet aktier faringr inte understiga 30 000 000 och inte oumlverstiga 120 000 000 Bolaget har endast ett aktieslag Per den 30 september uppgick Bolagets aktiekapital till 3 942 744500 000 SEK foumlrdelat paring 39 427 445 aktier Aktierna i Bolaget aumlr denominerade i SEK och har emitterats i enlighet med svensk raumltt Varje aktie i Bolaget har ett kvotvaumlrde om 01 SEK Samtliga emitterade aktier aumlr fullt betalda och fritt oumlverlaringtbara

Antalet aktier uppgick till 34 213 899 den 1 januari 2018 Den 31 december 2018 uppgick antalet aktier till 39 427 445

Personaloptionsprogram 20172020Aringrsstaumlmman den 18 maj 2017 beslutade om utgivande av 575 000 personaloptioner till ett antal av Bolagets anstaumlllda Av dessa utgavs 30 procent till VD 15 procent till CFO 15 procent till oumlvrig personal och 40 procent ska kunna ges ut till nya medarbetare Raumltten att delta i Personaloptionsprogram 20172020 aumlr villkorad av att deltagaren ingaringr ett optionsavtal med Bolaget och personaloptionerna aumlr knutna till deltagarens anstaumlllning i Bolaget Under 2018 avslutade tidigare VD samt aumlven tidigare CFO sina anstaumlllningar och daumlrmed har de foumlrverkat sin raumltt till personaloptioner

Tilldelning sker vid tre olika tillfaumlllen (i anslutning till aringrsstaumlmman 2017 efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2018 och efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2019) och med en tredjedel av maximal tilldelning per garingng Tilldelningen aumlr vederlagsfri Personaloptionerna kan utoumlvas foumlr att teckna aktier i Bolaget under perioden 1 januari 2018 till 31 december 2020 Den nyemission som genomfoumlrdes under 2018 har medfoumlrt en omraumlkning innebaumlrande att loumlsenpriset aumlr 66 kronor och varje option ger raumltt att foumlrvaumlrva 102 aktier Foumlrestaringende Foumlretraumldesemission kan komma att foumlranleda ytterligare omraumlkning

Foumlr att moumljliggoumlra Bolagets leverans av aktier enligt Personaloptionsprogram 20172020 beslutades aumlven om en riktad emission av 575 000 teckningsoptioner till dotterbolaget AroCell Incentive AB Vidare beslutades att godkaumlnna att dot-terbolaget faringr oumlverlaringta teckningsoptioner eller aktier i Bolaget till anstaumlllda i Bolaget i enlighet med villkoren foumlr Persona-loptionsprogram 20172020 Om samtliga 575 000 personaloptioner utnyttjas foumlr teckning av aktier kan 586 500 aktier tillkomma efter omraumlkning till foumlljd av nyemission 2018 Det innebaumlr att utspaumldningen paring grund av Personaloptions-programmet kan bli maximalt 15 procent om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande Det har per datumet foumlr Prospektet inte foumlrekommit teckning av aktier med teckningsoptio-nerna utgivna i Personaloptionsprogrammet

Mer information om Personaloptionsprogrammet finns i not 6 i aringrsredovisningen foumlr 2018

PROSPEKT 2019

45

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

Incitamentsprogram 20202021Aringrsstaumlmman beslutade den 16 maj 2019 om emission av houmlgst 900 000 teckningsoptioner till Bolagets anstaumlllda paring foumlrslag av styrelsen samt om emission av houmlgst 500 000 teckningsoptioner till Bolagets styrelseledamoumlter paring foumlrslag av aktieaumlgaren Jon Eiken Varje teckningsoption ska medfoumlra en raumltt att teckna en ny aktie i Bolaget till en loumlsenkurs om 590 kronor fraringn och med den 16 maj 2020 till och med den 16 maj 2021 Omraumlkning kan dock komma att ske enligt vissa villkor

Totalt antal aktier som kan emitteras uppgaringr till 1 400 000 vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om maximalt 34 pro-cent av kapitalet och roumlsterna om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande

Raumlttsliga foumlrfaranden och skiljefoumlrfarandenBolaget aumlr inte och har inte heller varit part i naringgra myndighetsfoumlrfaranden raumlttsliga foumlrfaranden skiljefoumlrfaranden eller foumlrlikningsfoumlrfaranden (inklusive aumlnnu icke avgjorda aumlrenden eller saringdana som Bolaget aumlr medvetna om kan uppkomma) under de senaste tolv maringnaderna som nyligen haft eller skulle kunna faring betydande effekter paring Bolagets finansiella staumlll-ning eller loumlnsamhet

Transaktioner med naumlrstaringende Naumlrstaringende parter aumlr samtliga dotterbolag inom Koncernen samt ledande befattningshavare i Koncernen det vill saumlga styrelsen och koncernledningen samt dess familjemedlemmar Transaktioner med naumlrstaringende avser dessa personers transaktioner med Koncernen De styrande principerna foumlr vad som anses vara naumlrstaringendetransaktioner framgaringr av regel-verket IAS 24

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr 2017 och 2018 haumlnvisas till Bolagets aringrsredo-visningar foumlr naumlmnda aringr vilka aumlr infoumlrlivade i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2017 motsvarar totalt cirka 114 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2017 som uppgick till 502 033 SEK

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2018 motsvarar totalt cirka 241 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det revidera-de raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 haumln-visas till Bolagets oreviderade delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo Foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet har en naumlrstaringendetransaktion aumlgt rum i form av att Staffan Eriksson har utfoumlrt forsknings-uppdrag aringt AroCell mot en ersaumlttning om 40 000 SEK Daumlrutoumlver har inte naringgra andra naumlrstaringendetransaktioner aumlgt rum foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

Inga ytterligare naumlrstaringendetransaktioner foumlrekommit

Naumlrstaringendetransaktionerna foumlr perioden 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet motsvarar totalt cirka 50 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Utoumlver ovan samt de ersaumlttningar till styrelsen och ledande befattningshavare beskrivna i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo samt den fullstaumlndiga informationen om transaktioner med naumlrstaringende avseende perioden 1 januari ndash 30 september 2019 i Bolagets delaringrsrapport foumlr samma period vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning har inga andra transaktio-ner mellan styrelseledamoumlter eller andra naumlrstaringendepersoner och dotterbolagen aumlgt rum under perioden 1 januari ndash 30 september 2019 samt foumlr perioden daumlrefter fram till dagen foumlr Prospektet Se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Det aumlr Bolagets bedoumlmning att samtliga transaktioner har skett paring marknadsmaumlssiga villkor

46

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

IntressekonflikterDet foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Vaumlsentliga kontraktAroCell har inte under de senaste tolv maringnaderna ingaringtt naringgot avtal som ligger utanfoumlr Bolagets ordinarie verksamhet och som aumlr av vaumlsentlig betydelse foumlr AroCell eller som inneharingller raumlttigheter eller foumlrpliktelser som aumlr av vaumlsentlig bety-delse foumlr AroCell

TILLGAumlNGLIGA DOKUMENT

AroCells bolagsordning finns tillgaumlnglig i elektronisk form paring AroCells hemsida (www)AroCellcom Kopia haringlls tillgaumlng-lig paring AroCells huvudkontor Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala under Prospektets giltighetstid (ordinarie kontorstid)

AroCells bolagsordning och aktuellt registreringsbevis (vilket utgoumlr en uppdaterad stiftelseurkund) finns tillgaumlngliga i elektronisk form paring AroCells hemsida (httpsarocellcomsvarocell-en-sammanfattningnyemissionernyemis-sion-2019)

AroCell AB (publ)Virdings alleacute 32B754 50 UPPSALASVERIGE

Telefon018-50 30 20

Emailinfoarocellcom

Websidawwwarocellcom

AROCELL AB (publ)

Page 4: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder

4

PROSPEKT 2019HANDLINGAR INFOumlRLIVADE GENOM HAumlNVISNING

HANDLINGAR INFOumlRLIVADE GENOM HAumlNVISNING

Investerare boumlr ta del av all den information som infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisning och informationen till vilken haumlnvisning sker ska laumlsas som en del av Prospektet Nedan angiven information som del av foumlljande dokument ska anses infoumlrlivade i Prospektet genom haumlnvisning Kopior av Prospektet och de handlingar som infoumlrlivats genom haumlnvisning kan erharingllas fraringn AroCell elektroniskt via Bolagets webbplats wwwarocellcom eller erharingllas av Bolaget i pappersformat vid Bolagets huvudkontor med adress Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala De delar av dokumenten som inte infoumlrlivas aumlr antingen inte relevanta foumlr investerarna eller saring aringterges motsvarande information paring en annan plats i Prospektet

Observera att informationen paring AroCells hemsida eller andra webbplatser till vilka haumlnvisning goumlrs inte ingaringr i Prospektet saringvida inte denna information infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisningar Informationen paring AroCells hemsida eller webb-platser till vilka haumlnvisas i Prospektet har inte granskats och godkaumlnts av Finansinspektionen

AroCell delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari till 30 september 2019 Sidhaumlnvisning

Koncernens resultatraumlkning 11

Koncernens balansraumlkning 11

Koncernens rapport oumlver foumlraumlndringar i eget kapital 13

Koncernens kassafloumldesanalys 12

AroCell delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 finns paring foumlljande laumlnkhttpsarocellcomwp-contentuploads201911AroCell-delC3A5rsrapport-Q3-2019pdf

AroCell aringrsredovisning foumlr raumlkenskapsaringret 2018 Sidhaumlnvisning

Nyckeltal 18

Koncernens resultatraumlkning 19

Koncernens balansraumlkning 20-21

Koncernens rapport oumlver foumlraumlndringar i eget kapital 18

Koncernens kassafloumldesanalys 22

Noter 23-33

Revisionsberaumlttelse 36-38

AroCell aringrsredovisning foumlr raumlkenskapsaringret 2018 finns paring foumlljande laumlnk httpsAroCellcomwp-contentuploads201904AroCell-C385rsredovisning-2018pdf

AroCell aringrsredovisning foumlr raumlkenskapsaringret 2017 Sidhaumlnvisning

Nyckeltal 11

Koncernens resultatraumlkning 13

Koncernens balansraumlkning 14-15

Koncernens rapport oumlver foumlraumlndringar i eget kapital 11

Koncernens kassafloumldesanalys 16

Noter 17-26

Revisionsberaumlttelse 29-30

AroCell aringrsredovisning foumlr raumlkenskapsaringret 2017 finns paring foumlljande laumlnk httpsAroCellcomwp-contentuploads201901AroCell-Arsredovisning-2017pdf

PROSPEKT 2019

5

SAMMANFATTNING

SAMMANFATTNING

INLEDNING

Foumlljande sammanfattning boumlr laumlsas som en introduktion till detta EU-tillvaumlxtprospekt och alla beslut om att investera i vaumlrdepapperna boumlr grundas paring att investeraren studerar hela Prospektet Vid handel i vaumlrdepapper kan investeraren foumlrlo-ra hela eller delar av sitt investerade kapital

Om ett yrkande relaterat till informationen i detta EU-tillvaumlxtprospekt goumlrs i domstol kan den investerare som aumlr kaumlrande enligt nationell lagstiftning i medlemsstaterna bli tvungen att betala kostnaden foumlr att oumlversaumltta detta EU-tillvaumlxt-prospekt innan de raumlttsliga foumlrfarandena inleds Civilraumlttsligt ansvar omfattar enbart de personer som har presenterat sammanfattningen inklusive oumlversaumlttningar av denna men enbart om sammanfattningen aumlr vilseledande felaktig eller inkonsekvent jaumlmfoumlrt med de andra delarna av detta EU-tillvaumlxtprospekt eller om den tillsammans med andra delar av detta EU-tillvaumlxtprospekt inte ger den nyckelinformation som investerare behoumlver vid beslut om huruvida de ska investe-ra i de beroumlrda vaumlrdepapperna

Foumlretraumldesemissionen som avses i detta Prospekt omfattar aktier i AroCell AB (ISIN-kod SE0003883990 LEI-kod 549300RF3VQBLGOJ7J46) AroCells huvudkontor aumlr belaumlget i Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala (telefonnummer +46 (0)18 50 30 20)

Prospektet har den 15 november 2019 godkaumlnts av Finansinspektionen (Postadress Box 7821 103 97 Stockholm Telefonnummer +46 (0)8 408 980 00 e-post prospektfise wwwfise)

NYCKELINFORMATION OM EMITTENTEN

Foumlretraumldesemissionen avser aktier i AroCell AB AroCell aumlr ett publikt aktiebolag bildat i Sverige Bolagets associations-form regleras av den svenska aktiebolagslagen (2005551) Vd i Bolaget aumlr Michael Brobjer

AroCell AB (AROC) aumlr ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest foumlr att stoumldja behandling prog-nos och uppfoumlljning av cancerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta proteinkoncen-trationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov TK 210 ELISA-testet ger vaumlrdefull information som kommer att kunna hjaumllpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken foumlr aringterkommande tumoumlrsjukdom vid monitorering och uppfoumlljning av patienten

Nedan listas samtliga aktieaumlgare med innehav oumlverstigande fem procent av aktierna i Bolaget eller fem procent av roumlst-etalet foumlr samtliga aktier per Prospektets datum

Aktieaumlgare Antal aktier Andel av kapital och roumlster ()

Avanza Pension 4 253 781 1079

Nordnet Pensionsfoumlrsaumlkring 1 970 399 500

Oumlvriga 33 203 265 8421

Totalt 39 427 445 10000

6

PROSPEKT 2019SAMMANFATTNING

2018 2017 2019 2018

Jan - Dec Jan - Dec Jan - Sep Jan - Sep

Helaringr Helaringr 9 maringn 9maringn

Reviderad Reviderad Ej reviderad Ej reviderad

Intaumlkter och loumlnsamhet

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782

Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294

Periodens resultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294

Tillgaringngar och kapitalstruktur

Totala tillgaringngar (KSEK) 57 417 49 515 43 543 62 539

Totalt eget kapital (KSEK) 54 512 46 679 39 973 60 072

Kassafloumlden

Nettokassafloumlden fraringn den loumlpande verksamheten (KSEK) -16 407 -15 235 -11 268 -11 554

Nettokassafloumlden fraringn investeringsverksamheten (KSEK) 0 -368 0 0

Nettokassafloumlden fraringn finansieringsverksamheten (KSEK) 28 892 0 163 28 892

Nyckeltal

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782

Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294

Kassafloumlde foumlr perioden (KSEK) 12 485 -15 603 -11 105 17 338

Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 29 734 17 249 18 629 34 587

Avkastning paring eget kapital () neg neg neg neg

Soliditet () 95 94 92 96

Nedan presenteras finansiell historik haumlmtad fraringn AroCells reviderade aringrsredovisningar foumlr 2017 och 2018 samt Bolagets oreviderade delaringrsrapport foumlr tredje kvartalet 2019 Bolagets raumlkenskaper uppraumlttas i enlighet med K3

Riskfaktorer som aumlr specifika foumlr emittenten

Regulatorisk risk

Bolagets verksamhet aumlr beroende av regulatoriska godkaumlnnanden fraringn exempelvis EMA i Europa och FDA i USA foumlr att kunna marknadsfoumlra och saumllja medicinsk utrustning tillstaringnd maringste erharingllas och registrering ske hos beroumlrd myndighet paring respektive marknad Det finns risk att AroCell direkt eller via samarbetspartners inte erharingller noumldvaumlndiga tillstaringnd och registreringar hos myndigheter

Affaumlrs- och verksamhetsrisker

AroCell aumlr ett utvecklingsbolagBolaget aumlr ett utvecklingsbolag Det garingr aumlnnu inte att dra naringgra laringngtgaringende slutsatser om marknadens acceptans av bolagets produkt eller se naringgra varaktiga tendenser foumlr foumlrsaumlljnings- och resultatutvecklingen Det finns en risk foumlr att Bolaget aldrig kommer att uppnaring tillraumlckligt houmlga eller bestaringende omsaumlttningssiffror foumlr att uppnaring laringngsiktig loumlnsamhet eller oumlverlevnad

PROSPEKT 2019

7

SAMMANFATTNING

KunderVaringrd- och omsorgsgivare och sjukvaringrdsorganisationer arbetar inte saumlllan med snaumlva budgetramar och begraumlnsade utrymmen foumlr investeringar Detta kan hindra eller foumlrdroumlja beslutsprocesserna hos de aktoumlrer inom sjukvaringrden som vill koumlpa Bolagets produkt Det finns daumlrmed en risk foumlr att foumlrsaumlljningsutvecklingen paring dessa marknader blir svaringrfoumlrutsaumlgbar vilket medfoumlr oumlkad risk foumlr felaktiga prioriteringar och ineffektiva foumlrsaumlljningsanstraumlngningar med negativ resultatparingver-kan som en taumlnkbar konsekvens

NyckelpersonerBolaget har en relativt begraumlnsad organisation och aumlr beroende av ett antal nyckelpersoner Det finns en risk foumlr att Bolaget inte kan finna rekrytera eller beharinglla personer med noumldvaumlndig kompetens foumlr Bolagets befintliga eller framtida verksamhet Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kompe-tens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat

Finansiella risker

FinansieringsbehovVerksamheten i Bolaget aumlr beroende av externt tillfoumlrt kapital och att Bolagets foumlrsaumlljning skalas upp och daumlrmed ger louml-pande intaumlkter foumlr att kunna hantera behovet av medel till utveckling tillverkning och foumlrsaumlljning av produkten Det finns en risk att kapital inte kan tillfoumlras i potentiella framtida situationer

ValutariskBolagets kostnader aumlr delvis i euro och det finns daumlrfoumlr en risk att en foumlrsvagning av den svenska kronan gentemot euron leder till oumlkade kostnader foumlr Bolaget En del av foumlrsaumlljningsintaumlkterna kan vidare komma att inflyta i utlaumlndska valutor

NYCKELINFORMATION OM VAumlRDEPAPPERNA

Samtliga aktier i AroCell aumlr av samma slag och aumlr denominerade i svenska kronor (SEK) Per dagen foumlr Prospektet finns 39 427 445 aktier utestaringende i Bolaget Samtliga emitterade aktier aumlr fullt betalda Varje aktie har ett kvotvaumlrde om 01 SEK

Varje aktie beraumlttigar till en (1) roumlst paring bolagsstaumlmmor och varje aktieaumlgare aumlr beraumlttigad till ett antal roumlster motsvarande innehavarens antal aktier i Bolaget Om Bolaget emitterar nya aktier teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontant-emission eller kvittningsemission har aktieaumlgarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005551) foumlretraumldesraumltt att teckna saringdana vaumlrdepapper i foumlrharingllande till antalet aktier som innehades foumlre emissionen Samtliga aktier ger lika raumltt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgaringngar och eventuella oumlverskott i haumlndelse av likvidation

Foumlretraumldesemissionen som avses i detta Prospekt omfattar aktier i AroCell AB Samtliga aktier i Bolaget aumlr stamaktier och i haumlndelse av Bolagets insolvens gaumlller att samtliga aktier saringledes har samma prioritet Aktieaumlgares fordran paring ett aktiebolag prioriteras normalt efter andra fordringar paring Bolaget Foumlr det fall eventuellt oumlverskott i likvidationen finns har aktieaumlgarna raumltt till betalning ur oumlverskottet i foumlrharingllande till antalet aktier som aktieaumlgaren innehar

AroCell befinner sig i en utvecklings- och expansionsfas Foumlr naumlrvarande har daumlrfoumlr styrelsen foumlr avsikt att laringta Bolaget balansera eventuella vinstmedel foumlr att finansiera tillvaumlxt och drift av verksamheten och foumlrutser foumlljaktligen inte att naringgra kontanta utdelningar betalas inom en oumlverskaringdlig framtid Ingen utdelning laumlmnades foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018

AroCell aktier aumlr noterade paring Nasdaq First North Growth Market Aktierna aumlr inte foumlrenade med naringgon garanti

Riskfaktorer som aumlr specifika foumlr vaumlrdepappren

Framtida utdelning

Tidpunkten foumlr och storleken paring eventuella framtida utdelningar foumlreslarings av styrelsen Bolaget har ingen utdelnings-policy Bolaget har hittills inte betalt naringgon utdelning till sina aktieaumlgare Om utdelning inte betalas finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

8

PROSPEKT 2019SAMMANFATTNING

NYCKELINFORMATION OM ERBJUDANDET AV VAumlRDEPAPPER TILL ALLMAumlNHETEN

AroCell genomfoumlr en nyemission av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare Aumlven allmaumlnheten har moumljlighet att anmaumlla intresse

Avstaumlmningsdag Den som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr aktieaumlgare i AroCell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen i relation till tidigare innehav av aktier Sista dag foumlr handel inklusive raumltt att teckna aktier aumlr 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel exklusive raumltt att teckna aktier aumlr den 14 november 2019

Foumlretraumldesraumltt En (1) befintlig aktie ger tvaring (2) teckningsraumltter och Tre (3) teckningsraumltter ger raumltt att teckna en (1) aktie

Teckningsperiod Teckning av nya aktier ska ske under perioden fraringn och med 20 november 2019 till och med den 4 december 2019

Teckningskurs 150 SEK per aktie Courtage utgaringr ej

Tilldelning Aktier som tecknas utan stoumld av teckningsraumltter tilldelas i foumlrsta hand personer som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om tecknaren var aktieaumlgare paring avstaumlmningsdagen) i andra hand andra personer som anmaumllt sig foumlr teckning av aktier utan stoumld av teckningsraumltter och i tredje hand emissionsgaranter

Utspaumldning Full teckning i Foumlretraumldesemissionen innebaumlr att antalet aktier i Bolaget oumlkar med 26 284 963 aktier fraringn 39 427 445 aktier till 65 712 408 aktier vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om 40 procent (beraumlknat som antalet nya aktier till foumlljd av Foumlretraumldesemissionen dividerat med det totala antalet aktier i Bolaget efter fulltecknad Foumlretraumldesemission)

Kostnader vid fulltecknad nyemission uppgaringr emissionskostnader till cirka 66 MSEK (varav kostnader foumlr garantiaringtagan-den uppgaringr till cirka 4 MSEK) Inga kostnader foumlr investerare foumlreligger

Motiv foumlr Erbjudandet

Styrelsen bedoumlmer att AroCells befintliga roumlrelsekapital inte aumlr tillraumlckligt foumlr att finansiera Bolagets roumlrelsekapitalbe-hov och nedanstaringende aringtaganden den kommande tolvmaringnadersperioden raumlknat fraringn dateringen av Prospektet AroCell genomfoumlr nu Foumlretraumldesemissionen som kan tillfoumlra Bolaget totalt cirka 394 MSEK foumlre avdrag foumlr emissionskostnader Emissionslikviden (cirka328 SEK efter avdrag foumlr emissionskostnader) planeras att foumlrdelas procentuellt enligt nedan och foumlr det fall inte samtliga aringtgaumlrder kan genomfoumlras enligt nedanstaringende prioritering

1 Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur (90 av emissionsbelopp)

bull Utfoumlr vid behov ytterligare kliniska studiestudier i USA foumlr att stoumldja FDA-ansoumlkan

bull Studie av haumllsoekonomiska foumlrdelar och prissaumlttningsstrategi

bull Marknadsaktiviteter infoumlr produktlansering

bull Roumlrelsekapital foumlr att driva verksamheten fram till och med 2021 Detta inkluderar ytterligare en resurs till den kliniska verksamheten

2 Utvidgning till andra cancerindikationer utoumlver broumlstcancer (10 av emissionsbelopp)

bull Starta nya studier foumlr att visa den kliniska nyttan av att anvaumlnda av AroCell TK 210 ELISA foumlr andra indikationer och stoumldja ett godkaumlnnande foumlr klinisk anvaumlndning foumlr dessa indikationer

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget Handeln i AroCells aktier har historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldesmissionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en laringngsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara laumlmplig

PROSPEKT 2019

9

SAMMANFATTNING

Tecknings- och garantiaringtaganden

Teckningsfoumlrbindelser har erharingllits fraringn befintliga aktieaumlgare uppgaringende till cirka 15 MSEK motsvarande cirka 4 procent av det initiala emissionsbeloppet Vidare har AroCell erharingllit garantiaringtagande om cirka 379 MSEK motsvarande cirka 96 procent av det initiala emissionsbeloppet Varken tecknings- eller garantiaringtagandena har emellertid saumlkerstaumlllts via foumlrhandstransaktion bankgaranti eller liknande

Intressekonflikter

Bolaget bedoumlmer att det inte foumlreligger naringgra intressekonflikter i samband med Erbjudandet

10

PROSPEKT 2019ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET

ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET

Prospektet har godkaumlnts av Finansinspektionen som behoumlrig myndighet enligt foumlrordning (EU) 20171129 Finansinspek-tionen godkaumlnner detta Prospekt enbart i saring maringtto att det uppfyller de krav paring fullstaumlndighet begriplighet och konse-kvens som anges i foumlrordning (EU) 20171129 Godkaumlnnandet boumlr inte betraktas som naringgot slags stoumld foumlr den emittent som avses i Prospektet eller naringgot slags stoumld foumlr kvaliteten paring vaumlrdepapper som avses i Prospektet Investerare uppmanas att goumlra sin egen bedoumlmning av huruvida det aumlr laumlmpligt att investera i Bolagets aktier Prospektet har uppraumlttats som en del av ett EU-tillvaumlxtprospekt i enlighet med artikel 15 i foumlrordning (EU) 20172019

Styrelsen foumlr AroCell aumlr ansvarig foumlr inneharingllet i Prospektet Saringvitt styrelsen foumlr AroCell kaumlnner till oumlverensstaumlmmer den information som ges i Prospektet med sakfoumlrharingllandena och ingen uppgift som sannolikt skulle kunna paringverka dess inneboumlrd har utelaumlmnats Styrelsen i AroCell bestaringr per dagen foumlr Prospektet av ordfoumlrande Claes Post samt ledamoumlterna Staffan Eriksson Agneta Franksson Karin Eriksson-Widblom och Gunnar Steineck vilka presenteras naumlrmare i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo

Uppsala 15 november 2019AroCell ABStyrelsen

REFERENSER

Styrelsen foumlrsaumlkrar att information fraringn referenser och kaumlllhaumlnvisningar i Prospektet har aringtergivits korrekt och att ndash saringvitt styrelsen kaumlnner till och kan utroumlna av information som offentliggjorts av beroumlrd part ndash inga sakfoumlrharingllanden har utelaumlmnats som skulle goumlra den aringtergivna informationen felaktig eller vilseledande Uttalanden i Prospektet grundar sig paring styrelsens och ledningens bedoumlmning om inga andra grunder anges

bull Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 2016

bull Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of patholo-gic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

bull FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremar-ket-approval-pmapma-review-process)

bull Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate- specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

bull Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A cli-nical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945

bull National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (httpswwwcancergovabout-cancercopingsur-vivorshipfollow-up-care)

bull The World Wide Market for In Vitro Diagnos-tic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Informa-tion 2008

bull WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)

PROSPEKT 2019

11

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

AroCell AB utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av can-cerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta proteinhalten av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som goumlr det moumljligt foumlr laumlkare att optimera behandlingen av cancerpatienter och prognostisera risken foumlr aringterfall genom oumlvervakning av patienter efter genomfoumlrd behandling

AroCell har genom ett flertal studier kunnat paringvisa att produkten fungerar vaumll och att kaumlnsligheten aumlr god nog foumlr att anvaumlndas foumlr ett flertal olika cancertyper Den senaste kliniska studien som offentliggjordes i september 2019 paringvisade till exempel att TK1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer

Under 2019 har AroCell inlett ett antal betydande internationella distributionsavtal foumlr marknadsfoumlring och distribution av AroCell TK 210 ELISA Detta betyder att Bolaget idag via dessa distributoumlrer har en god internationell naumlrvaro i baringde Nordamerika Europa och Asien AroCell tror sig genom dessa avtal ha mycket goda foumlrutsaumlttningar att goumlra TK1 till en standard biomarkoumlr inom diagnostik och behandling

AroCell planerar en fortsatt fokus internationell marknadsexpansion med fokus paring oumlkad penetration i USA Ambitionen aumlr att under de naumlrmsta aringren oumlka medvetandet om AroCell TK 210 ELISA paring den amerikanska marknaden samt faring produk-ten FDA-godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss klinisk anvaumlndning inom cancerbehandling Utoumlver expansionsplaner-na i USA arbetar AroCell kontinuerligt med att initiera nya studier som kan paringvisa AroCell TK 210 ELISAs kliniska nytta

MOTIV FOumlR FOumlRETRAumlDESEMISSIONEN

Styrelsen bedoumlmer att det befintliga roumlrelsekapitalet inte aumlr tillraumlckligt foumlr att finansiera Koncernens roumlrelsekapitalbe-hov och nedanstaringende aringtaganden den kommande tolvmaringnadersperioden raumlknat fraringn dateringen av Prospektet AroCell genomfoumlr nu Foumlretraumldesemissionen om cirka 394 MSEK foumlre avdrag foumlr emissionskostnader fraumlmst i syfte att finansiera arbetet mot FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden Styrelsen bedoumlmer att Foumlretraumldesemissio-nen kommer att taumlcka Bolagets roumlrelsekapitalbehov fram till dess att FDA-godkaumlnnandet sker

Emissionslikvidens anvaumlndning

Vid fulltecknad nyemission tillfoumlrs AroCell cirka 328 MSEK efter avdrag foumlr emissionskostnader och kostnader foumlr garan-tiaringtaganden om totalt cirka 4 MSEK Emissionslikviden aumlr avsedd att foumlrdelas procentuellt enligt nedan och foumlr det fall inte samtliga aringtgaumlrder kan genomfoumlras enligt nedanstaringende prioritering

1 Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur (90 av emissionsbelopp)

bull Utfoumlr vid behov ytterligare kliniska studiestudier i USA foumlr att stoumldja FDA-ansoumlkan

bull Studie av haumllsoekonomiska foumlrdelar och prissaumlttningsstrategi

bull Marknadsaktiviteter infoumlr produktlansering

bull Roumlrelsekapital foumlr att driva verksamheten fram till och med 2021 Detta inkluderar ytterligare en resurs till den kliniska verksamheten

2 Utvidgning till andra cancerindikationer utoumlver broumlstcancer (10 av emissionsbelopp)

bull Starta nya studier foumlr att visa den kliniska nyttan av att anvaumlnda av AroCell TK 210 ELISA foumlr andra indikationer och stoumldja ett godkaumlnnande foumlr klinisk anvaumlndning foumlr dessa indikationer

Foumlretraumldesemissionen omfattas av teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagande fraringn befintliga aktieaumlgare och nya inves-terare motsvarande 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Foumlr mer information om laumlmnade teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden se avsnittet rdquoTeckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenrdquo

12

PROSPEKT 2019MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

Intressekonflikter i Foumlretraumldesemissionen

Det foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Raringdgivares intressen

Redeye aumlr finansiell raringdgivare i samband med Foumlretraumldesemissionen och har bitraumltt Bolaget i uppraumlttandet av Prospektet Redeye (samt till Redeye naumlrstaringende foumlretag) har tillhandaharingllit och kan i framtiden komma att tillhandaharinglla olika finansiella investerings- kommersiella och andra tjaumlnster aringt AroCell foumlr vilka Redeye erharingllit respektive kan komma att erharinglla ersaumlttning

Aqurat AB aumlr emissionsinstitut och Fredersen Advokatbyraring aumlr legal raringdgivare aringt Bolaget i samband med Foumlretraumldesemis-sionen

Bolaget bedoumlmer att det inte foumlreligger naringgra intressekonflikter

PROSPEKT 2019

13

Michael Brobjer VD

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

EN INTRODUKTION TILL AROCELL

AroCell AB aumlr ett svenskt foumlretag som utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av cancerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta halten av proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som hjaumllper kliniker att optimera behand-lingsstrategier och prognostisera risken foumlr aringterkommande tumoumlrsjukdom vid monitorering och uppfoumlljning av patienten AroCell (AROC) aumlr listat paring First North Growth Market

AroCell TK 210 ELISA aumlr en immunoassay i ELISA format foumlr att bestaumlmma laringga halter av Tymidinkinas 1 i komplexa loumlsningar t ex blod serum eller plasma Det goumlrs genom att specifika antikroppar med houmlg affinitet binder till vissa be-staumlmda omraringden paring TK1 molekylen (epitoper) Signalen som sedan erharinglles kan relateras till en halt (ngml) av proteinet TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA aumlr idag den enda kaumlnda CE-maumlrkta metoden som specifikt maumlter humant TK1 utan att korsreagera med TK2 eller med Tymidinkinas 1 fraringn andra arter aumln maumlnniska Det goumlr varingr analysmetod och teknologi unik och minskar risken foumlr felaktiga bedoumlmningar av maumltresultaten

Biomarkoumlrer faringr en allt stoumlrre uppmaumlrksamhet inom cancervaringrden foumlr screening och diagnostisering av cancer men aumlven foumlr att monitorera behandling och foumlr att upptaumlcka aringterfall av sjukdomen Betydelsen av att anvaumlnda biomarkoumlrerhar oumlkar i takt med att allt fler nya och effektiva laumlkemedel mot cancer blir tillgaumlngliga Nya laumlkemedel aumlr ofta kostsamma vilket understryker att det aumlr viktigt att saumlkerstaumllla att raumltt laumlkemedel anvaumlnds till raumltt patient I maringnga fall behandlas patienter utan att oumlnskat resultat uppnarings och laumlkemedlet orsakar daring endast lidande hos patienten och kostnader foumlr varingrdgivaren Ju tidigare varingrdgivare och patienter faringr reda paring om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte ges moumljlighet foumlr behandlande laumlkare att justera eller anpassa varingrden

Foumlre lanseringen av AroCell TK 210 ELISA saknades en effektiv och prisvaumlrd metod foumlr att tidigt utvaumlrdera om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte mot cancer Det tar tid innan en tumoumlr minskar saring mycket i storlek att minskningen kan ses paring roumlntgen Inte saumlllan maringste patient och varingrdgivare vaumlnta i maringnader innan de kan faring besked om patienten svarar paring behandlingen eller inte Denna problematik undviks med en vaumllfungerande biomarkoumlr som i ett tidigt skede moumljliggoumlr en utvaumlrdering av behandlingen Genom att maumlta TK1 halten i blodet foumlre och efter att en behandling startats erharinglls ett tidigt svar till en rimlig kostnad paring fraringgan om laumlkemedlet aumlr effektivt mot patientens cancer

Biomarkoumlren TK1 kan anvaumlndas vid flera situationer

bull Vid en haumllsokontroll kan foumlrhoumljda halter av TK1 indikera en odiagnostiserad cancer Cancerceller faller soumlnder spontant vilket oumlkar halten av TK1 i blodet

bull Behandling med cellgifter och biologiska laumlkemedel syftar till att skada och doumlda cancercellerna En stegring av halten av TK1 i blodet avspeglar att tumoumlrceller doumldas av behandlingen Inte minst daring nya experimentella behandlingar proumlvas kan en tidig utvaumlrdering med hjaumllp av TK1 vara av stort vaumlrde Om behandlingen aumlr effektiv kan patienten motiveras att staring ut med biverkningar Om behandlingen inte aumlr effektiv kan den avbrytas och patienten faringr moumljlighet att ta del av en annan behandling

14

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

bull Hos patienter som diagnostiseras med en kronisk hematologisk malignitet kan TK1 halten i blodet anvaumlndas foumlr att besluta om bromsande medicin skall insaumlttas och i vilka doser

bull Efter kirurgi eller straringlbehandling foumlrvaumlntas nivaringerna av TK1 aringtervaumlnda till de normala Om saring inte sker finns det kvarvarande tumoumlrceller som faller soumlnder spontant Foumlr att bota patienten maringste daring ytterligare behandling saumlttas in

bull Om vaumlrdena av TK1 i blod houmljs efter att initialt varit laringga efter behandlingen kan det indikera aringterfall i cancersjuk-domen

Personalized medicine eller precision medicine aumlr begrepp som avspeglar att sjukvaringrden faringr allt baumlttre moumljligheter att anpassa cancerbehandling till den enskilde patienten och den specifika tumoumlren Sjukvaringrden har tillgaringng till tre typer av markoumlrer i blod och tumoumlrvaumlvnad foumlr att skraumlddarsy behandlingen Det finns markoumlrer foumlre behandling som ger infor-mation om patientens prognos utan behandling (prognostisk markoumlr) Det finns aumlven markoumlrer foumlre behandling som ger information om foumlrvaumlntat svar paring behandlingen i foumlrvaumlg Tillsammans med cirkulerande tumoumlr-DNA tillhoumlr maumltningen av halten av TK1 i blod en tredje grupp av markoumlrer som ger ett tidigt behandlingssvar Denna tredje grupp av markoumlrer aumlr aumln saring laumlnge liten och aumlr ett nytt koncept foumlr varingrdpersoner En stor foumlrdel med TK1 jaumlmfoumlrt med cirkulerande tumoumlr-DNA aumlr att det aumlr billigare och logistiskt enklare

AroCell har utvecklat en testmetod foumlr halten av TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA AroCell TK 210 ELISA maumlter specifikt humant TK1 saringvaumll aktiva som inaktiva former i serum Metoden korsreagerar inte med TK2 (TK fraringn mitokondrien) eller med icke humant TK vilken kan ge kliniska foumlrdelar jaumlmfoumlrt med att enbart maumlta aktivt TK I detta avseende skiljer sig AroCell TK 210 ELISA fraringn andra TK-tester paring marknaden AroCell har genom registrering hos Laumlkemedelsverket CE-maumlrkt AroCell TK 210 ELISA foumlr analys av TK1 halten i serum CE-maumlrkning innebaumlr en kvalitetsstaumlmpel och aumlr viktigt foumlr den fortsatta kliniska valideringen och kommersialiseringen av AroCell TK 210 ELISA Bolaget fokuserar nu paring att visa kliniska nytta inom cancervaringrden med fokus paring broumlstcancer prostatacancer och hematologiska maligniteter

Maumltning i serum fraringn patienter visar att AroCell TK 210 ELISA ger ett bra maringtt paring halten av TK1 i blod Patienter vars blod har undersoumlkts har varit diagnostiserade med olika hematologiska maligniteter innefattande Hodgkin och non-Hodgkin lymfom samt leukemi broumlstcancer levercancer prostatacancer och sarkom

Fraringn patientens perspektiv innebaumlr maumltning av TK1 med AroCell TK 210 ELISA ett enkelt blodprov Infoumlrande av maumltning av TK1 i blod kan innebaumlra att klinisk praxis aumlndras naumlr det gaumlller att tidigarelaumlgga diagnos (vid haumllsokontroller) och tidigt uppmaumlrksamma aringterfall i cancersjukdom Det gaumlller aumlven vid monitorering av en cancer och foumlr att tidigt utvaumlrdera etablerade eller experimentella terapier Potentialen aumlr stor att AroCell TK 210 ELISA kan foumlrbaumlttra klinisk praxis och oumlka livslaumlngd och livskvalitet hos patienter Syftet med paringgaringende kliniska studier aumlr att AroCell faringr moumljlighet att utvidga CE-maumlrkningen av AroCell TK 210 ELISA foumlr anvaumlndning inom olika specifika sjukdomsgrupper AroCells kliniska valide-ringsprogram syftar till att undersoumlka den kliniska nyttan av TK1 i olika situationer samt ligga till grund foumlr godkaumlnnande och registrering av AroCell TK 210 ELISA foumlr klinisk anvaumlndning i USA

HISTORIK

AroCell baserar sin verksamhet paring forskning utfoumlrd av Staffan Eriksson Ellen He Sven Skog och Bernhard Tribukait Den nuvarande verksamheten i Bolaget boumlrjade 2003 under namnet Xi Bao Research och grundades av fem ackrediterade forskare och tvaring erfarna entreprenoumlrer Dessa var till stor del specialister inom branschen med maringnga aringrs erfarenhet av Life Science Bolaget har senare bytt namn till AroCell och aumlr verksamt i egna lokaler i Uppsala

Aringr Milstolpe

1995 - 2001 Tvaring patentansoumlkningar laumlmnas in gaumlllande anvaumlndandet av Tymidinkinas 1 (TK1) peptid (XPA210trade) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa vid faststaumlllande av en tumoumlrs spridning Patenten godkaumlndes i USA och Storbritannien Frankrike Tyskland Italien och Sverige

2003 - 2008 Verksamheten bolagiseras under bolagsnamnet Xi Bao Research AB och byter senare namn till Aro-Cell AB Ytterligare tvaring patent ansoumlktes den ena gaumlllande att foumlrutsaumlga cancerprogression och den andra gaumlllande en ny peptid (XPA 161) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa Inledande produkt tester genomfoumlrs

PROSPEKT 2019

15

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

2009 - 2015 Utvecklingen av AroCell TK 210 ELISA paringboumlrjats Produkten lanseras foumlrst foumlr forskningsaumlndamaringl (Research Use Only) daumlrefter blir AroCell TK 210 ELISA CE-maumlrkt hos Laumlkemedelsverket

Nya data visar att solida tumoumlrer inneharingller mycket mer inaktivt TK1 jaumlmfoumlrt med TK1 fraringn blodcancer

AroCell faringr erkaumlnnande som ldquoett av bolagen med de mest innovativa ideacuteer i vaumlrldenrdquo samt ett anslag paring 50 000 euro av EU-kommissionen och Horizon 2020-programmet

2016 AroCell ingaringr ett distributoumlrsavtal med Eagle Biosciences foumlr USA Kanada och Mexiko

Den foumlrsta kliniska studien med TK 210 ELISA publiceras i den internationella tidskriften Tumor Biology

Europeiska patentbyraringn beviljar AroCells patent angaringende metoder att framstaumllla antikroppar mot exponerade Tymidinkinas 1 (TK1) peptidderivat samt metoder att anvaumlnda dessa

2017 Tre viktiga studier presenterades

bull Broumlstcancer PROMIX - Quantification of cell loss in breast cancer during neoadjuvant treat-ment (NACT) assessed by serum thymidine kinase protein concentrations (TK1) presentera-des paring ESMO Asia Singapore november 2017

bull Forskningsstudie - Ny metod foumlr studier av in-vitroeffekterna av laumlkemedel mot cancer Analysen av Tymidinkinas 1 (TK 1) i cellodling med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA presenterad paring NCRI UK Liverpool november 2017

bull Prostatacancer -rdquo AroCell TK 210 ELISA may complement pro PSA and the prostate health index in differentiating non-cancerous from cancerous conditions in prostate diseaserdquo pre-senterades vid NCRI UK Liverpool november 2017

AroCell ingaringr distributoumlrsavtal med Green Cross Cell i Sydkorea foumlr Sydkorea Taiwan och Kina och med Pathway Diagnostics Ltd foumlr Storbritannien och Irland

2018 Studien rdquoThe thymidine kinase 1 (TK1) protein concentration in serum of Hodgkin Lymphoma patients a marker of cell death and disruption of malignant cellsrdquo presenteras paring AACR (American Association for Cancer Research) Chicago i april 2018

AroCell presenterar nya preliminaumlra kliniska resultat fraringn U-CAN TK1 lymfomstudien i samband med ISOBMs kongress (International Society of Oncology Biomarkers)

AroCell ingick ett icke exklusivt licensavtal med Roche Diagnostics ett av vaumlrldens stoumlrsta diagnostik-bolag med fokus paring cancer

AroCell publicerade en ny vetenskaplig oumlversiktsartikel som belyser foumlrdelen med TK 210 ELISA jaumlmfoumlrt med andra metoder TK 210 ELISA kan anvaumlndas foumlr analys av hematologiska maligniteter och aumlven solida tumoumlrer vilket skulle bredda intresse och kommersiell potential

Styrelsen besloumlt att ersaumltta befintlig ledning Michael Brobjer tilltraumldde som VD och Anders Hultman som CFO

Arocell tecknade ett distributionsavtal med EuroBio Ingen foumlr distribution av AroCell TK 210 ELISA i Frankrike Schweiz och delar av nordafrika

2019 Ett nytt studieresultat titulerat ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous condi-tionsrdquo med AroCell TK 210 ELISA vid prostatacancer publicerades

Europeiska patentkontoret (EPO) beviljade AroCell ett nytt patent (nr 3083698) med titeln ldquoMo-noklonala anti-TK1 antikropparrdquo Patentet refererar till AroCells egenutvecklade teknik foumlr specifika och kaumlnsliga immunologiska maumltningen av Tymidinkinas 1 i serum Mer specifikt monoklonal antikroppen XPA210-Ar1 omfattas av patentet Patentet publicerades den 10 april 2019

AroCell inledde ett samarbete med Corgenix Inc som erbjuder analys av Tymidinkinas 1 med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA i USA AroCell TK 210 ELISA-kit har validerats och godkaumlnts foumlr Tymidinkinas 1 (TK1) maumltningar i humana prover foumlr preklinisk och klinisk anvaumlndning vid Corgenix laboratorieanlaumlgg-ning i Colorado USA

forts

16

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

VISION OCH MISSION

AroCells vision aumlr att oumlka oumlverlevnaden och foumlrbaumlttra livskvaliteacuten foumlr cancerpatienten och minska kostnaderna foumlr varingrdgivare

AroCells affaumlrsideacute aumlr att visa klinisk nytta av att maumlta TK1 i blod med en patenterad teknologi AroCell identifierar medicinska behov som varingr teknologi kan moumlta och daumlr varingra produkter kan skapa stoumlrsta klinisk nytta till gagn foumlr patienter sjukvaringrd och samhaumllle

MAringLSAumlTTNING

Arocells maringlsaumlttning aumlr att Tymidinkinas 1 (TK1) blir en standardbiomarkoumlr inom cancervaringrden i foumlrsta hand foumlr att tidigt visa om en behandling aumlr effektiv eller inte och foumlr att foumllja utvecklingen av en cancersjukdom I andra hand aumlr maringlsaumltt-ningen att maumltning av TK1 i blod skall bli standard foumlr att tidigt upptaumlcka aringterfall eller tidigt upptaumlcka att en individ drab-bats av en cancersjukdom

Bolagets maringl under 2019-2021 aumlr att

bull Faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss anvaumlndning inom cancerbehandling

bull Starta tvaring nya studier per aringr som paringvisar att AroCell TK 210 ELISA ger kliniska nytta i behandlingen av cancerpa-tienter med solida tumoumlrer eller hematologiska maligniteter

bull Foumlrdjupa och intensifiera arbetet med att skapa medvetenhet om AroCell TK 210 ELISA

bull Foumlrbered foumlr en lyckad marknadsintroduktion av AroCell TK 210 ELISA till den kliniska marknaden efter ett FDA godkaumlnnande

bull Ta fram vilka reimbursement-koder som skall nyttjas i USA

2019 forts Flertalet distributoumlrsavtal tecknas foumlr distribution i USA Kina Indien och Frankrike AroCell har daumlr-med sju distributoumlrer som taumlcker stora delar av Nordamerika Asien och Europa

AroCell inledde ett samarbete med Dana Farber Cancer Institute foumlr att utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CDK46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverens-staumlmmelse av TK1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

Promix studien offentliggoumlrs Studien visar att Tymidinkinas 1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer1

1 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

PROSPEKT 2019

17

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

AROCELLS TEKNOLOGI OCH PRODUKT

Tymidinkinas 1 (TK1)Den markoumlr som AroCells analysmetod bygger paring aumlr ett enzym som sedan laumlnge varit kaumlnt foumlr sin koppling till celldel-ning men det har inte tidigare paring ett enkelt saumltt varit moumljligt att direkt maumlta enzymets halt i blodprov AroCells innova-tion bestaringr av en metod foumlr att maumlta foumlrekomsten och halten av en specifik del av enzymet epitopen rdquoXPA-210rdquo Genom AroCells maumltmetod som baseras paring immunoassay kan tillvaumlxten och cellsoumlnderfallet av cancerceller i kroppen utvaumlr-deras AroCell har patenterat antikropparna som ligger till grund foumlr att maumlta enzymet samt olika tillaumlmpningar som grundar sig paring denna kunskap

Den av AroCell utvecklade AroCell TK 210 ELISA aumlr en metod foumlr att maumlta tumoumlrmarkoumlren TK1 vilket aumlr den enda markoumlr foumlr celldelning och cellsoumlnderfall som kan maumltas direkt i ett blodprov Andra metoder foumlr bestaumlmning av celldelning aumlr baserade paring vaumlvnadsprover och beroende av mikroskopi Det finns andra metoder som anvaumlnds kliniskt foumlr att maumlta TK1 i blod men de aumlr baserade paring enzymets aktivitet och faringngar daumlrmed inte det inaktiva TK1 som ocksaring finns i blodet Dessa metoder aumlr dessutom antingen tidskraumlvande och tekniskt komplicerade eller behoumlver specifika dyra instrument Med traditionella tumoumlrmarkoumlrer liksom de som finns paring marknaden idag kan resultatet av behandlingen inte ses foumlrraumln tumoumlrmassan vaumlsentligen har foumlraumlndrats Eftersom TK1 bildas vid celldelning utgoumlr det en kompletterande markoumlr till andra traditionella tumoumlrmarkoumlrer TK1 goumlr det moumljligt att i ett tidigt skede upptaumlcka tumoumlrtillvaumlxt och att efter det att behandling paringboumlrjats genom ett enkelt blodprov faststaumllla om tumoumlren fortfarande vaumlxer eller inte och daumlrmed visa om behandlingen aumlr effektiv

TK1 frisaumltts naumlr celler omsaumlttsdelas oreglerat och i snabb takt Det slaumlpps ut i blodcirkulationen och kan maumltas i ett vanligt blodprov med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA Normala celler utsoumlndrar TK1 men oftast bara mycket laringga nivaringer Cancer aumlr associerat med oumlkad celldelning och de flesta cancerformer har visat sig utsoumlndra onormala nivaringer av TK1 saumlrskilt naumlr dessa celler omsaumltts dvs doumlr och garingr soumlnder Halten av TK1 i blodet aumlr daumlrfoumlr en indikation paring cellomsaumltt-ningen och kan ge information om spridning och tillvaumlxt av en tumoumlr TK1 kan visa hur aggressiv cancertumoumlren aumlr vilket aumlr en viktig parameter foumlr att faring en prognos av sjukdomens utveckling och daumlrmed bidra till beslut om vilken behandling som aumlr laumlmplig TK1 aumlr med andra ord en kaumlnslig markoumlr foumlr oumlvervakning av cancertumoumlrens tillvaumlxttakt eftersom den till skillnad fraringn traditionella tumoumlrmarkoumlrer maumlter cellomsaumlttningen och inte tumoumlrens storlek TK1 kan daumlrfoumlr potentiellt anvaumlndas som en tidig markoumlr foumlr oumlvervakning av patienterna under behandlingen och foumlr laringngsiktig uppfoumlljning efter det att behandlingen avslutats foumlr att tidigt upptaumlcka eventuella aringterfall

Det aumlr normalt att varje cancerpatient oumlvervakas tvaring till fyra garingnger per aringr beroende paring typ av tumoumlr under en fem- till tioaringrsperiod Med AroCells tester kan oumlvervakning och uppfoumlljning i maringnga fall bli effektivare vilket innebaumlr baringde mindre besvaumlr foumlr patienten och laumlgre kostnader foumlr sjukvaringrden2

AroCell TK 210 ELISAAroCell och oberoende forskare har bekraumlftat att blodprover fraringn patienter med tumoumlrer inneharingller houmlgre halt av TK1 aumln vad som tidigare har antagits Bolagets metod maumlter saringvaumll aktivt som inaktivt TK1 i blod och i preliminaumlra studier har me-toden visat sig signalera andra tumoumlrsjukdomar aumln vad som aumlr fallet foumlr traditionella tumoumlrmarkoumlrer Bolagets produkt AroCell TK 210 ELISA som registrerades foumlr CE-maumlrkning 2015 aumlr baserad paring tvaring monoklonala antikroppar som baringde kan anvaumlndas i ett ELISA-format och som aumlr laumltt att anpassa till automatiserade analysinstrument Produkten kan komma att anvaumlndas som ett test foumlr prognos och monitorering av patienter i syfte att hjaumllpa kliniker att optimera behandling oumlver-vakning och uppfoumlljning Det kommer dock att kraumlvas ytterligare kliniska studier och ett regulatoriskt godkaumlnnande foumlr att foumlrsaumlljning och anvaumlndandet ska oumlka Under tiden sker foumlrsaumlljning framfoumlrallt foumlr forskningsaumlndamaringl och foumlr kliniska studier

Produkten aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de expone-rade ytorna paring TK-proteinet Utmaningen var att erharinglla antikroppar med tillraumlckligt houmlg kaumlnslighet foumlr att kunna anvaumln-das i ett immunoassay-format vilket maringnga forskargrupper har foumlrsoumlkt men inte lyckats med Forskning som bedrivits i AroCells regi har loumlst detta problem och antikropparna i AroCell TK 210 ELISA uppfyller nu alla krav foumlr en houmlgkaumlnslig klinisk analysmetod

1 2 National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (wwwcancergovabout-cancercopingsurvivorshipfollow-up-care)

18

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

ELISA

ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) Det aumlr en analys-teknik som med hjaumllp av antikroppar anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera ett antigen

Tekniken aumlr mycket vanlig och anvaumlnds paring forsknings- och kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma foumlrekomsten av aumlmnen (antigen) i mycket laringga halter i komplexa loumlsningar Ett vanligt anvaumlndningsomraringde aumlr att bestaumlmma sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer som finns i blodet

PatentAroCell aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda specifik kun-skap Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de exponerade ytorna paring TK-molekylen

Bolagets befintliga patentfamiljer framgaringr av foumlljande foumlrteckning Samtliga patent avser AroCell TK 210 ELISA eller TK 210 epitopet

Patentportfoumllj

Patentnr SkyddGeografisk omfattning Giltighetstid Status

1627230 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer

Sverige Tyskland Italien Storbritannien Frankrike Spanien

2024-05-14 Beviljat

4668180 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer Japan 2024-05-14 Beviljat

Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer USA 2024 Ansoumlkan

inlaumlmnad

8501419Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

USA 2028-12-15 Beviljat

2164954Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

Tyskland Frankrike Storbritannien Italien Sverige

2028 Beviljat

10100128 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Ar-2 Ar-3 USA 2034 Beviljat

EP3083698 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Europa 2034 Beviljat

Monoklonala antikroppar AR-2 och AR-3 och tillhoumlrande anvaumlndningsmetod Japan Kina 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

Monoklonala antikroppar och deras an-vaumlndningar mAb definierade av epitop USA 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

PROSPEKT 2019

19

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

MARKNADSOumlVERSIKT

Cancer aumlr ett stort haumllsoproblem vaumlrlden oumlver och aumlr en av de vanligaste doumldsorsakerna i vaumlrlden idag Omkring 96 mil-joner doumldsfall var orsakade av cancer aringr 20183 och antalet diagnosticerade cancerfall vaumlntas oumlka med cirka 70 procent de kommande tvaring decennierna Foumlrsaumlljning av laumlkemedel inom det onkologiska omraringdet foumlrvaumlntas oumlka mer aumln foumlrsaumlljning inom de flesta andra terapeutiska omraringden och med detta foumlljer ett allt stoumlrre behov av baumlttre metoder foumlr att utvaumlrdera behandlingars effektivitet Eftersom sjukdomsfoumlrloppet radikalt skiljer sig aringt fraringn en individ till en annan aumlr prognos och uppfoumlljning en stor utmaning inom cancerbehandling Korrekt information om foumlrloppet goumlr stor skillnad och behovet av saringdan information utgoumlr en betydande affaumlrsmoumljlighet foumlr AroCell

Bolaget arbetar aktivt med marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av AroCell TK 210 ELISA samt med fortsatt klinisk validering Ytterligare kliniska studier aumlr noumldvaumlndiga foumlr att kunna beskriva den kliniska nyttan foumlr anvaumlndare inom saringvaumll forskning och utveckling av nya cancerterapier som foumlr Key Opinion Leaders (KOL) och kliniker vid behandling av patienter

Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr CE-maumlrkt och i produktion vilket minskar den tekniska osaumlkerheten kring teknologin Baserat paring senaste tidens resultat i studier har underlagen och den kliniska evidensen staumlrkts Bland annat har resulta-ten i PROMIX-studien (en multicenterstudie som genomfoumlrts av Karolinska sjukhuset och flera andra kliniker i Sverige paring patienter med broumlstcancer) presenterats i september 20194 Resultaten visar att laumlkaren kan faring ett tidigt svar paring behand-lingens effektivitet genom att anvaumlnda AroCell TK 210 ELISA som en prediktiv markoumlr Resultat fraringn UCAN-studien paring Akademiska Sjukhuset i Uppsala visar att det garingr att foumllja hur patienter med Hodgkinrsquos lymfom faringr foumlraumlndrade halter av TK1 under behandling vilket i sin tur visar att det garingr att foumllja hur patienter svarar paring behandlingen foumlr sin sjukdom Parallellt med detta har resultat i experimentmodeller visat att AroCell TK 210 ELISA kan anvaumlndas i baringde cellkultur och djurfoumlrsoumlks-modeller

Marknadsinformation Antalet personer som drabbas av cancer oumlkar foumlr varje aringr och de som behandlas mot cancer blir allt fler Med oumlkad kunskap och fler godkaumlnda behandlingsmetoder blir det samtidigt allt svaringrare att vaumllja raumltt behandling foumlr varje enskild patient Naumlr en behandling vaumlljs aumlr det ocksaring viktigt att paring ett tidigt stadium kunna avgoumlra om behandlingen har effekt Det aumlr daring moumljligt att avbryta en behandlingsmetod som inte visar sig fungera och ersaumltta den med en annan varigenom det garingr att raumldda patienten fraringn en laringng period med ooumlnskade biverkningar Daumlrfoumlr har tester foumlr undersoumlkning av cancerns utveckling blivit allt viktigare Foumlr saringvaumll den enskilda cancerpatienten som foumlr sjukvaringrden aumlr alltsaring Bolagets bedoumlmning att det finns ett tydligt behov av den typ av produkt som AroCell utvecklar

Aumlven de foumlretag som utvecklar tillverkar och tillhandaharingller cancerbehandling behoumlver enligt AroCells uppfattning baumlttre metoder foumlr att bestaumlmma behandlingens effekt redan paring utvecklingsstadiet Brist paring relevanta biomarkoumlrer bedoumlms av styrelsen i AroCell vara en orsak till varfoumlr vissa nya behandlingsformer inte naringr marknaden

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik uppgick 2014 till 56 miljarder USD och vaumlntas oumlka till 16 miljarder USD 20225 Enligt Kalorama aumlr det foumlrvaumlntningarna paring biomarkoumlrer och ny teknik som kommer att ligga bakom den krafti-ga oumlkningen inom in vitro-diagnostiken paring cancer6

Segmentet foumlr laboratoriediagnostik inom cancerdiagnostik domineras av ett faringtal stora foumlretag Alla dessa foumlretag har sina egna helt automatiserade analysinstrument

Laboratorieberoende cancerdiagnostik6

Immunologiska tester har spelat en stor roll i cancervaringrden sedan 1960-talet med upptaumlckten av tumoumlrmarkoumlrerna alfa-fetoprotein (AFP) och carcinoembryonalt antigen (CEA) Dessa tvaring tester anvaumlnds fortfarande foumlr prognos och uppfoumlljning av cancer En generell begraumlnsning vid anvaumlndningen av maringnga tumoumlrmarkoumlrer aumlr dock en houmlg grad av falska testresultat

1 2 3 4 3 WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)4 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 20195 Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 20166 The World Wide Market for In Vitro Diagnostic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Information 2008

20

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

TK1S OLIKA TILLAumlMPNINGAR

Maumltning av biomarkoumlren TK1 i blod kan ge vaumlrdefull information till behandlande laumlkare vid flera tillfaumlllen under patientens diagnos och behandling av cancer AroCell har identifierat foumlljande situationer naumlr det aumlr vaumlrdefullt att maumlta TK1

bull Vid screening av patienter och som verktyg att staumllla diagnos

bull Tidigt terapisvar vid behandling

bull Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall

bull Oumlvervakning av canceroumlverlevare

Varingr bedoumlmning aumlr att stoumlrst medicinsk nytta foumlr att maumlta TK1 aumlr foumlr att erharinglla ett tidigt svar paring om behandlingen fungerar eller inte men de oumlvriga situationerna kan beroende paring cancerform vara intressanta

baringda negativa och positiva vaumlrden Foumlljaktligen aumlr den kliniska efterfraringgan fortsatt stor foumlr tester som kan oumlka den kliniska kaumlnsligheten och minska antalet falska resultat

Kliniska studier visar att cancer i de flesta fall maringste vara i ett framskridet stadium foumlr att ha paringvisbara maumlngder av tu-moumlrmarkoumlrer i blodet Daumlrfoumlr aumlr det allmaumlnt vedertaget att maringnga konventionella tumoumlrmarkoumlrer inte aumlr anvaumlndbara foumlr diagnostik av cancer utan snarare foumlr oumlvervakning av sjukdomsutvecklingen och upptaumlckt av aringterfall

Naringgra av de konventionella tumoumlrmarkoumlrerna aumlr AFP beta-HCG CA 15-3 CA 19-9 CA 125 CEA PSA och fPSA Serumtu-moumlrmarkoumlrer aumlr enkla att utfoumlra och relativt billiga jaumlmfoumlrt med avbildningstekniker och de snabbt framvaumlxande mole-kylaumlra testerna Daumlrfoumlr kommer immunanalys under oumlverskaringdlig framtid att foumlrbli en viktig parameter foumlr uppfoumlljning och oumlvervakning av cancerpatienter framfoumlrallt eftersom onkologer foumlrstaringr vaumlrdet av dessa analyser Ett argument foumlr en fort-satt utveckling av immunologiska tumoumlrmarkoumlrer aumlr att de ger snabb tillgaringng till testresultaten Sedan mitten av 1990-ta-let har foumlrbaumlttringar i den automatiserade tekniken gjort det moumljligt att anvaumlnda samma system foumlr alla immunanalyser oavsett om det gaumlller tumoumlrmarkoumlrer skoumlldkoumlrtelhormoner fertilitet tester av aumlmnesomsaumlttningen mm Instrument saringsom Abbott Architect Siemens Bayer ADVIA Roche Cobas Modular Analyzer Siemens Dade Dimension Ortho Vitros med flera finns tillgaumlngliga paring de flesta sjukhus Naumlstan alla konventionella tumoumlrmarkoumlrer aumlr daumlrfoumlr enkla att utvaumlrdera paring de flesta sjukhuslaboratorier

PROSPEKT 2019

21

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

STRATEGI OCH AFFAumlRSPLAN

AroCells strategi aumlr att utveckla tillverka och leverera paringlitliga enkla robusta och skalbara verktyg foumlr oumlvervakning av cancerpatienter Detta hjaumllper onkologer att fatta raumltt och snabba beslut som foumlrbaumlttrar effektiviteten av paringgaringende behandlingen och aumlven goumlr det moumljligt att tidigt upptaumlcka sjukdomsaringterfall

Varingr strategi bygger i huvudsak paring aktiviteter inom fyra omraringden

bull Paringvisa klinisk nytta via kliniska studier

bull Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur

bull Kommersialisering

bull Licensiering och partnerskap

Paringvisa klinisk nytta via kliniska studierKlinisk validering utgoumlr grunden foumlr varingr framgaringng och skapar foumlrutsaumlttningarna foumlr de tvaring andra delarna Varingrt kliniska program ligger till grund foumlr att faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd foumlr klinisk anvaumlndning i USA vilket aumlr en foumlrutsaumlttning foumlr att uppnaring framgaringng paring denna marknad Paring kort sikt kan studieresultaten aumlven stimulera nya kunder att koumlpa AroCell TK 210 ELISA-testet till exempel laumlkemedelsbolag foumlr laumlkemedelsutveckling och kliniska studier Paring medellaringng och laringng sikt ger resultaten fraringn varingra studier bevis foumlr nya tillaumlmpningar av biomarkoumlren TK1 Det aumlr viktigt att beskriva hur resultaten av varingrt test ska tolkas och anvaumlndas i olika sammanhang Vi fortsaumltter investera i varingra paringgaringende studier och startar loumlpande nya studier Vetenskapliga studier och publicerade resultat fraringn den kliniska valideringen staumlrker varingrt budskap och ligger som grund foumlr varingr regulatoriska strategi

Screening och diagnosBiomarkoumlrer har under senaste decennierna faringtt en allt stoumlrre betydelse foumlr diagnostisering av cancer Det gaumlller baringde biomarkoumlrer som cirkulerar i blodet sk liquid biopsy men aumlven biomarkoumlrer som erharinglls via biopsier och efterfoumlljande histopatologi Dessa biomarkoumlrer kan indikera tumoumlrstorlek tumoumlrtyp och vissa tumoumlrspecifika egenskaper

Varingr bedoumlmning aumlr att det redan finns etablerade screening och diagnosverktyg inom AroCells fokusomraringden broumlstcan-cer prostatacancer och hematologiska maligniteter varfoumlr vi i dagslaumlget inte foumlreslaringr anvaumlndning av TK1 foumlr diagnos eller screening inom dessa cancerformer

Tidigt terapisvar vid behandlingInom till exempel broumlstcancer saknar man effektiva verktyg foumlr att snabbt och saumlkert kunna faring besked om genomfoumlrd behandling fungerar eller inte Det finns idag tre olika metoder 1) maumltning via Imaging (PETCT) foumlr att bedoumlma tumoumlr-storleken 2) uppskatta metabolismen i tumoumlren genom att anvaumlnda radioaktiva isotoper och 3) maumlta makromolekyler (biomarkoumlrer) i blodet som laumlckt ut fraringn tumoumlren Vanligast aumlr maumltning av tumoumlrstorlek via PETCT Nackdelen aumlr att det kraumlvs ca tre maringnader mellan maumltningar foumlr att kunna faststaumllla en oumlkning eller minskning av tumoumlren

Genom att maumlta TK1 kan man erharinglla ett saring kallat Cell Loss Metric som innebaumlr att man relaterar TK1 halten i blodet med tumoumlrstorleken Genom att maumlta foumlre och efter andra cellgiftsbehandlingen kan man visa paring vilka som svarar paring behand-lingen och vilka som inte goumlr det genom att raumlkna ut skillnaden mellan Cell Loss Metric foumlre och efter behandlingDet innebaumlr att naringgra dagar efter andra behandlingen vet man om behandlingen fungerar och om patienten ska fortsaumltta med ytterligare fyra cellgiftsbehandlingar eller oumlvergaring i annan behandlingsmetod7

Genom denna Cell Loss Metric kan maumltningen bli prediktiv dvs foumlrutsaumlga behandlingsresultatet Foumlrdelen aumlr att patienter som inte svarar paring cellgifter inte behoumlver genomgaring hela behandlingen med 4 till 6 cyklar utan kan avbryta och oumlvergaring i annan behandling

Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall Foumlr dessa patienter som har genomgaringtt behandling aumlr det av stoumlrsta vikt att kunna upptaumlcka aringterfall Dessa patienter har troligen redan ett basvaumlrde paring sin TK1 nivaring och uppfoumlljning sker genom maumltning av TK1 vid aringterbesoumlk var sjaumltte maringnad Vid en oumlkning av TK1 halten indikerar det en foumlraumlndring i cellomsaumlttningen i kroppen som kan vara kopplad till tumoumlrtillvaumlxt

1 7 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

22

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstrukturEn viktig aktivitet foumlr AroCell aumlr att saumlkerstaumllla ett foumlrutsaumlgbart och laringngsiktigt haringllbart marknadstilltraumlde foumlr den nuvaran-de och framtida produktportfoumlljen Detta inkluderar den regulatoriska strategin saringvaumll som anpassningen av produkten till befintlig ersaumlttningsstruktur

Foumlr naumlrvarande bedoumlmer vi att vi inte behoumlver foumllja den mer omfattande och tidskraumlvande processen PMA (Pre Market Approval) och istaumlllet kan foumllja den mer foumlrutsaumlgbara 510 (k) processen Typiska fraringgor som uppkommer i denna process foumlr denna typ av produkter aumlr patientpopulation och om de utfoumlrda studierna inkluderar en tillraumlcklig representation av dessa tex om antalet inkluderade patienter aumlr tillraumlckligt maringnga Foumlr att utvaumlrdera om de utfoumlrda studierna inkluderar ett tillraumlckligt underlag foumlr FDA godkaumlnnande planerar vi att goumlra en rdquopre-submissionrdquo foumlr att snabbare kunna identifiera eventuella omraringden daumlr FDA kraumlver mer underlagdokumentation Granskningstiderna paring FDA foumlr denna typ av produkter i en ansoumlkan aumlr cirka 200 dagar inklusive stopp foumlr att begaumlra mer data Tiden varierar kraftigt mellan olika typer av produkter Genomsnittet foumlr alla typer av produkter aumlr foumlr naumlrvarande cirka 180 dagar8

Vi planerar aumlven att ytterligare utforska de amerikanska ersaumlttningskoderna foumlr att aringterspegla den starka kliniska nytta som vi tror att varingra produkter ger

KommersialiseringAroCell bedoumlmer att den amerikanska marknaden aumlr avgoumlrande foumlr att naring kommersiell framgaringng med AroCell TK 210 ELISA Av den anledningen fokuserar AroCell huvuddelen av sina resurser paring att saumlkerstaumllla ett FDA godkaumlnnande och en framgaringngsrik lansering av produkten paring den amerikanska marknaden Lanseringen i USA kommer fraumlmst innebaumlra kontak-ter med Key Opinion Leaders (KOL) laumlkare och kliniker foumlr att paringvisa nyttan av att maumlta TK1 i samband med behandling av cancerpatienter Dessutom kommer etablering av samarbeten med kontraktsanalys-laboratorier och kliniska rutinlabora-torier att goumlras foumlr teknisk oumlverfoumlring validering och genomfoumlrande av analyserna

Marknaden i Asien fraumlmst Kina aumlr ocksaring mycket intressant men paring grund av mindre moumljlighet att faring ett acceptabelt pris paring produkten har den laumlgre prioritet aumln den amerikanska marknaden Inom denna marknad fortsaumltter AroCell kommersia-liseringen av AroCell TK 210 ELISA fraumlmst som ett forskningsverktyg (Research Use Only) till laumlkemedelsfoumlretag och klinisk utveckling

I Europa inklusive Sverige finns ocksaring ett stort behov foumlr att foumlrbaumlttra behandlingen av cancerpatienter genom att ha faring snabbt besked paring terapisvar dvs om behandlingen fungerar eller inte Inom EUESS aumlr produkten CE maumlrkt vilket innebaumlr att den kan anvaumlndas foumlr analys av TK1 i blod Under 2022 kommer nya direktiv i EU IVDR vilka innebaumlr en mer omfattande reglering av in vitro diagnostik (IVD) produkter paring marknaden Under perioden 2020 till 2021 kommer AroCell foumlrbereda sig foumlr ett godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA enligt den nya regleringen

Licensiering och partnerskap AroCell har en stark patentportfoumllj och har foumlr avsikt att foumlrstaumlrka den genom att soumlka nya patent Foumlr att saumlkerstaumllla Bolagets moumljligheter att licensiera ut AroCell TK 210 ELISA med tillhoumlrande teknologi och know-how arbetar AroCell aktivt med att bevaka att beviljade patent inte utnyttjas utan AroCells medgivande

Foumlr att goumlra varingr biomarkoumlr tillgaumlnglig i stor skala behoumlver AroCell etablera samarbeten med in vitro diagnostik-bolag Genom att ut-licensiera de antikroppar och teknologi som AroCell har patent paring till ett IVD-bolag faringr AroCell tillgaringng till en stoumlrre marknad De stora IVD-bolagen har ett stort antal automatiserade analysinstrument paring sjukhuslaboratorier och daumlrmed en bred kundbas Detta medfoumlr att analys av TK1 blir kostnadseffektivare och logistiskt enklare vilket kommer att stimulera anvaumlndningen kliniskt

AroCells teknologi har vaumlckt intresse hos flera IVD-bolag och ett icke exklusivt licensavtal sloumlts med F Hoffmann-La Roche Ltd i april 2018 En foumlrutsaumlttning foumlr att erharinglla IVD-bolagens intresse aumlr att varingr biomarkoumlr uppfyller vissa grundlaumlggande krav saring som att ge svar paring en klinisk fraringgestaumlllning gaumlrna inom ett indikationsomraringde med stor efterfraringgan fraringn patienter och betalande sjukvaringrdssystem Genomfoumlrandet av varingra kliniska studier och marknadsfoumlringsinsatser tillsammans med varingra investeringar i etablerade samarbeten med partners inom laumlkemedelsutveckling och in vitro-diagnostik ligger som grund foumlr detta1

8 FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremarket-approval-pmapma-review-process)

PROSPEKT 2019

23

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

KLINISK FORSKNING

Arocell aumlr foumlr naumlrvarande involverad i sex paringgaringende studier samt aumlmnar att under 2019 starta tre nya studier Studierna ligger till grund foumlr varingr regulatoriska strategi samt paringvisa den kliniska nyttan med AroCell TK 210 ELISA Nedan foumlljer en bild samt tabell oumlver paringgaringende avslutade och planerade studier

Studie Samarbete Beskrivning

Broumlstcancer Ljubljana University Medical Centre Slovenien

Studien inkluderade 124 broumlstcancerpatienter med kaumlnd TNM klassificering samt med kaumlnda vaumlrden fraringn den etablerade broumlstcan-cermarkoumlren CA 15-3 plus 53 friska individer Studien faststaumlller att en undersoumlkning med en kombination av TK 210 ELISA och CA 15-3 testerna oumlkar den kliniska kaumlnsligheten Resultaten typer paring att TK 210 ELISA kan ge oberoende och kompletterande information foumlr patienter med broumlstcancer9

ProstatacancerLjubljana University Medical Centre Slovenien

Studien med titeln ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous conditionsrdquo Syftet var att undersoumlka det diagnostiska vaumlrdet av AroCell TK 210 ELISA tillsammans med fri-PSA Pro PSA och PHI foumlr att differentiera pro-statacancer fraringn godartade urologiska sjukdomar Resultat antyder att TK1 halt kan vara ett vaumlrdefullt komplement till PHI eller PSAD foumlr diagnostisering av prostatacancer10

Broumlstcancer

PROMIX projektDepartment of Onco-logy-Pathology paring Ka-rolinska Institutet och Universitetssjukhuset Solna Stockholm

Patienter behandlade med Epirubicin och Docetaxel foumlre operatio-nen foumlljdes med deras Tymidinkinas TK1 nivaringer i blodet foumlr att direkt observera behandlingssvaret Resultaten visar att en TK1-baserat cell-foumlrlustvaumlrde efter tvaring cykler av terapi kunde foumlrutsaumlga status vid operationen efter sex cykler av kemoterapi Vaumlrdet kunde foumlrutsaumlga tidigt om kemoterapin fungerar eller inte

GE

NO

MF

OumlR

DA

1 2 9 Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A clinical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945 10 Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate-specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

24

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Prostata Soumldersjukhuset Stockholm

Inkluderar upp till 300 patienter med misstaumlnkt prostatacancer Studien syftar till att utvaumlrdera biomarkoumlrer foumlr tidig upptaumlckt av respons paring behandling Samt att validera AroCell TK 210 ELISA i kombination med PSA foumlr oumlvervakning av maumln med bekraumlftad metastaserad prostatacancer i sen fas under hormonbehandling

Hodgkinacutes Lymfom

Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att undersoumlka TK1 nivaringer hos patienter med Hodgkins lymfom TK1 halten vid diagnos jaumlmfoumlrs med andra metoder foumlr bestaumlmning av stadier i lymfom I studien inkluderas serumprover fraringn UCAN-biobanken

DLBCL Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att oumlvervaka effekten av rituximab (Rituxanreg) + CHOP kemoterapi paring patienter som lider av DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymfom) en aggressiv form av icke-Hodgkins lymfom Studien aumlr retrospektiv och inkluderar serumprover fraringn 190 patienter fraringn UCAN-biobanken Serumprover samlas in foumlre behandling under behandling och vid uppfoumlljning eller aringterfall

Sarkom Helsinki Hospital Finland

Denna studie inkluderar 60 patienter som lider av olika former av mjuk och haringrd vaumlvnadssarkom TK1-halter i serumprover fraringn patien-ter som samlats in foumlre under och efter behandling kommer att maumltas med AroCell TK 210 ELISA Foumlr att utvaumlrdera om TK1 fungerar som en prognostisk biomarkoumlr och foumlr att upptaumlcka sjukdomens aringterfall

CDK46-inhibitorer

Dana-Farber Cancer Institute USA

Utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CD-K46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverensstaumlm-melse av TK 1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

ProstataTammerforsUniversitetssjukhus Finland

Syftet med studien aumlr att faststaumllla det prognostiska vaumlrdet av TK1 analyserat med AroCell TK 210 ELISA vid diagnos av patienter med prostatacancer I studien kommer halten av TK1 i serumprover att analyseras fraringn patienter med prostatacancer Halten av TK1 kommer att jaumlmfoumlras med stadium av cancern och progressionen av sjukdomsfoumlrloppet

Studie 1

Studie 2

PAring

GAring

EN

DE

PLA

NER

AD

E

PROSPEKT 2019

25

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

OumlVRIG INFORMATION

Investeringar och finansieringFraringn och med den 1 januari 2019 fram till Prospektets datering har AroCell inte gjort naringgra vaumlsentliga investeringar Utoumlver vad som beskrivs under rubriken rdquoBakgrund och motivrdquo i Prospektet finns inga vaumlsentliga paringgaringende investeringar eller inves-teringar som ledningsorganen i AroCell har gjort klara aringtaganden om

AroCells roumlrelsekapital och investeringar aumlr avsett att finansieras genom nu foumlrestaringende Foumlretraumldesemission samt genom foumlrsaumlljningsintaumlkter Skulle Foumlretraumldesemissionen inte kunna genomfoumlras eller tecknas i erforderlig utstraumlckning eller om kassafloumldet inte utvecklas i enlighet med styrelsens bedoumlmningar kan AroCell komma att oumlvervaumlga ytterligare kapitalan-skaffningar Dessa skulle kunna utgoumlras av exempelvis en nyemission eller laringn eller annat tillskott fraringn Bolagets aumlgare Anvaumlndningen av kapitalet fraringn Foumlretraumldesemissionen och AroCells framtida kapitalbehov kan bland annat komma att paringverkas av Bolagets utvecklings- och produktionsplaner samt den faktiska foumlrsaumlljningsutvecklingen vilket kan medfoumlra saringvaumll merkostnader som foumlrseningar Kapitalbehovet kan aumlven paringverkas av eventuella framtida strategiska beslut

UtvecklingstrenderFraringn och med 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet bedoumlmer AroCell att det inte finns naringgra betydande kaumlnda ut-vecklingstrender i fraringga om produktion foumlrsaumlljning lager kostnader och foumlrsaumlljningspriser utoumlver vad som anges i avsnit-tet rdquoFinansiell information och nyckeltalrdquo

Vaumlsentliga foumlraumlndringarStyrelsen beslutade den 22 oktober 2019 att genomfoumlra en Foumlretraumldesemission i enlighet med beskrivningen i detta pro-spekt samt en riktad emission till utvalda investerare Nyemissionerna genomfoumlrs dels foumlr att staumlrka aumlgarbasen genom den Riktade emissionen samt tillfoumlra Bolaget kapital att taumlcka beskrivet roumlrelsekapitalbehov

ORDLISTA DEFINITIONER OCH FOumlRKORTNINGAR

Biomarkoumlr En maumltbar indikator av ett biologiskt tillstaringnd eller en substans som indikerar naumlrvaro av en organism

CE-maumlrkning CE-maumlrkning aumlr en produktmaumlrkning inom fraumlmst EU men aumlven inom EES Maumlrkningen inne-baumlr att produkten uppfyller de saumlkerhetskrav som staumllls i EU foumlr den typen av produkt och att produkten fritt faringr saumlljas inom detta omraringde

Dot-blot-teknik En immunologisk analysmetod med en antikropp

ELISA ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSor-bent Assay) Det aumlr en analys som anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera en antikropp eller ett antigen Metoden anvaumlnds paring kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma antikroppar som produceras som svar paring en virusinfektion eller en autoimmun sjukdom (det vill saumlga en sjukdom som kan uppstaring daring kroppens immunfoumlrsvar reagerar mot kroppsegna strukturer) eller foumlr att bestaumlmma andra sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer

ORGANISATIONS- OCH KONCERNSTRUKTUR

AroCell har sitt huvudkontor i Uppsala AroCell har foumlljande helaumlgda dotterbolag AroCell Incentive AB 559106-4711 Bola-get har fyra anstaumlllda verkstaumlllande direktoumlren Michael Brobjer finansdirektoumlren Anders Hultman marknadsfoumlringsdirek-toumlren Alona Nyberg samt forskningsdirektoumlren Kiran Jagarlamudi

Adress Uppsala Business Park Virdings Alleacute 32 B SE-754 50 UppsalaTelefonnummer +46 (0)18 50 30 20Hemsida (www)AroCellcomLEI-kod 549300RF3VQBLGOJ7J46

Foumlretagsnamn och handelsbeteckning AroCell AB AROCLegal struktur Ett publikt aktiebolag bildat den 23 augusti 2003 i Sverige Associationsformen regleras av aktiebolagslagen (2005551)Saumlte Uppsala laumln Uppsala Kommun

26

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Epitoper En epitop aumlr den del av en antigen som en specifik antikropp (eller T-cellsreceptor) binder till vanligtvis en kort aminosyrasekvens (cirka 6 aminosyror) eller en kolhydratkedja

FDA US Food amp Drug Administration det amerikanska laumlkemedelsverket

Hematologisk malignitet

Samlingsnamn foumlr vissa blodsjukdomar Hematologi aumlr laumlran om blodet och dess sjukdomar Malignitet aumlr ett medicinskt begrepp foumlr tillstaringnd daumlr celler delar sig okontrollerat och paring ett foumlr vaumlrden (patienten) destruktivt saumltt Foumlr tumoumlrer som alltid bildar knoumllar brukar ordet cancer anvaumlndas naumlr blodceller delar sig okontrollerat anvaumlnds istaumlllet ordet malignitet

Icke-invasiv Exempel paring en icke-invasiv medicinsk undersoumlkning aumlr roumlntgen patienten undersoumlks utifraringn

Immunoassay samlingsbegrepp foumlr flera olika laboratorietekniker foumlr att maumlta eller paringvisa ett aumlmne med hjaumllp av immunologiska (se nedan) metoder

Immunologi Laumlran om immunsystemet

Invasiv Exempel paring invasiva undersoumlkningar aumlr coloskopi daring en kamera infoumlrs i tarmen via aumlndtarm-soumlppningen och biopsier av en knoumll daring vaumlvnad tas exempelvis med en naringl

In vitro Term inom biomedicinsk vetenskap som anger att experiment eller iakttagelser aumlr gjorda i till exempel provroumlr det vill saumlga i en konstgjord miljouml och inte i en levande organism

IVD-bolag Bolag som arbetar med in-vitro-diagnostik

Monoklonala antikroppar

Identiska antikroppar

Onkologi Laumlran om tumoumlrsjukdomar

Polyklonala antikroppar

Ej identiska antikroppar

PROMIX-studien En klinisk laumlkemedelsstudie av cytostatikabehandling vid nyupptaumlckt broumlstcancer

Specificitet Sannolikheten att korrekt bestaumlmma avsaknaden av ett tillstaringnd Maumlter tillfoumlrlitligheten hos klassifikationstest och ger svaret rdquopositivtrdquo eller rdquonegativtrdquo paring fraringgan om foumlrekomsten av en viss sjukdom

TK1 och TK2 TK aumlr en foumlrkortning foumlr Thymidine kinase ett protein som oumlkar i koncentration inne i cellen vid celldelning Tk1 finns i cellens vaumltska cytoplasman TK2 finns i cellens mitokondrier och kan vara oberoende av celldelning Mitokondrier aumlr cellens kraftstationer de foumlrser cellen med energi

Tumoumlrmarkoumlr Tumoumlrmarkoumlrer aumlr signaler som kan maumltas i kroppsvaumltskor och produceras antingen av sjaumllva tumoumlren eller som ett svar paring tumoumlren De flesta tumoumlrmarkoumlrer som anvaumlnds kliniskt idag aumlr relaterade till en viss typ av tumoumlr och halten av markoumlren speglar tumoumlrmassan Tumoumlrmarkoumlrer kan grovt indelas i tre typer 1) De som foumlre behandling ger information om patientens prognos om denne aumlr obehandlad 2) De som foumlre en behandling ger en sannolig-het foumlr en viss behandlingseffekt 3) De som tidigt under en behandling ger information om terapisvar denna information foumlrutsaumlger (predicerar) om behandlingen kommer vara effektiv eller inte om den fortsaumltter

UCAN Uppsala-Umearing Comprehensive Cancer Consortium

TK Tymidinkinas 2 aumlr lokaliserat i cellens mitokondrier och medverkar till syntes av mitokond-riellt DNA

Mitokondrie Aumlr en typ av organell i celler har en viktig roll i att tillverka adenosintrifosfat (ATP) cellernas energikaumllla

Antigen En sekvens av ett protein som en antikropp kaumlnner ingen och binder till

Antikropp Ett protein som anvaumlnds av bla immunsystemet foumlr att upptaumlcka och identifiera ett aumlmne

Histopatologi Mikroskopisk diagnostik av ett vaumlvnadsprov biopsi

PETCT Positronemissionstomografi (PET) kombinerad med datortomografi (CT) ndash bilddiagnostik

PROSPEKT 2019

27

RISKFAKTORER

RISKFAKTOREREn investering i AroCells aktier innefattar olika risker Riskfaktorerna som anges nedan aumlr begraumlnsade till saringdana risker som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga och specifika foumlr Bolaget och dess vaumlrdepapper och som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga foumlr att fatta ett vaumllgrundat investeringsbeslut Bedoumlmningen av vaumlsentligheten hos de riskfaktorer som anges i Prospektet har gra-derats paring en kvalitativ skala med beteckningarna laringg medel eller houmlg och har baserats paring Bolagets bedoumlmning av sannolik-heten foumlr deras foumlrekomst och omfattningen av deras konsekvenser om de skulle materialiseras Riskfaktorerna presenteras i ett begraumlnsat antal kategorier i vilka de mest vaumlsentliga riskfaktorerna enligt Bolagets bedoumlmning anges foumlrst

Om naringgon av nedan beskrivna risker faktiskt intraumlffar kan Bolagets verksamhet finansiella staumlllning och resultat paringverkas paring ett vaumlsentligt negativt saumltt Saringdana risker kan ocksaring leda till att priset paring Bolagets aktier faller avsevaumlrt och en investerare riskerar att foumlrlora delar av eller hela sin investering

RISKFAKTORER

Regulatorisk riskBolagets verksamhet aumlr beroende av regulatoriska godkaumlnnanden fraringn exempelvis EMA i Europa och FDA i USA foumlr att kunna marknadsfoumlra och saumllja medicinsk utrustning tillstaringnd maringste erharingllas och registrering ske hos beroumlrd myndighet paring respektive marknad Till exempel paringverkas AroCells verksamhet av EUs foumlrordning om medicintekniska produkter foumlr in vitro-diagnostik (foumlrordning 2017746 IVDR) Nu gaumlllande regler och tolkningar kan komma att aumlndras vilket negativt kan komma att paringverka Bolagets foumlrutsaumlttningar foumlr att uppfylla myndighetskrav Det finns risk att AroCell direkt eller via samarbetspartners inte erharingller noumldvaumlndiga tillstaringnd och registreringar hos myndigheter

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrsenade eller uteblivna godkaumlnnanden kan komma att foumlrdroumlja marknadslanseringen paring olika geografiska marknader och saringledes paringverka Bolagets framtida intjaumlningsfoumlrmaringga Om detta skulle intraumlffa kommer det att paringverka Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning negativt

Affaumlrs- och verksamhetsriskerAroCell aumlr ett utvecklingsbolag

Bolaget aumlr ett utvecklingsbolag Det garingr aumlnnu inte att dra naringgra laringngtgaringende slutsatser om marknadens acceptans av Bolagets produkt eller se naringgra varaktiga tendenser foumlr foumlrsaumlljnings- och resultatutvecklingen Det finns en risk foumlr att Bolaget aldrig kommer att uppnaring tillraumlckligt houmlga eller bestaringende omsaumlttningssiffror foumlr att uppnaring laringngsiktig loumlnsamhet eller oumlverlevnad

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Innan Bolagets intaumlkter oumlkat i en saringdan maringn att Bolaget har moumljlighet att finansiera driften med egna medel aumlr Bolaget beroende av externt tillfoumlrt medel Det kan inte saumlkerstaumlllas i vilken maringn externt medel kan tillfoumlras vilket kan leda till att Bolaget inte kan drivas i samma utvecklingstakt som vid uppraumlttandet av detta Prospekt

Kunder

Varingrd- och omsorgsgivare och sjukvaringrdsorganisationer arbetar inte saumlllan med snaumlva budgetramar och begraumlnsade utrymmen foumlr investeringar Detta kan hindra eller foumlrdroumlja beslutsprocesserna hos de aktoumlrer inom sjukvaringrden som vill koumlpa Bolagets produkt Det finns daumlrmed en risk foumlr att foumlrsaumlljningsutvecklingen paring dessa marknader blir svaringrfoumlrutsaumlgbar vilket medfoumlr oumlkad risk foumlr felaktiga prioriteringar och ineffektiva foumlrsaumlljningsanstraumlngningar med negativ resultatparingver-kan som en taumlnkbar konsekvens

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning En negativ foumlraumlndring av varingrdgivares och sjukvaringrdsorganisationers moumljlighet att investera i nya

produkter kommer att leda till laumlgre intaumlkter och ha en negativ resultatparingverkan

Nyckelpersoner

Bolaget har en relativt begraumlnsad organisation och aumlr beroende av ett antal nyckelpersoner Bolagets framtida utveckling

28

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

beror delvis paring foumlrmaringgan att attrahera och beharinglla kvalificerad ledning samt personal foumlr produktutveckling ochmarknadsfoumlring Det finns en risk foumlr att Bolaget inte kan finna rekrytera eller beharinglla personer med noumldvaumlndig kompe-tens foumlr Bolagets befintliga eller framtida verksamhet I denna riskfaktor kan aumlven ingaring det beroende av nyckelpersoner som gaumlller foumlr Bolagets underleverantoumlrer Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kompetens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Styrelsen bedoumlmer mot bakgrund daumlrav att denna risk aumlr framtraumldande foumlr Bolaget

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kom-petens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Paring grund av storleken paring organisationen och att know-how kring produkten aumlr knuten till ett faringtal personer bedoumlmer styrelsen att foumlrlust av nyckelpersoner kan komma att vaumlsentligt foumlrdroumlja fortsatt marknadsintroduktion

Beroende av underleverantoumlrer

AroCell planerar inte i nulaumlget att bedriva egen tillverkning av produkter utan kommer att vara beroende av underleve-rantoumlrer Det finns en risk att AroCell inte foumlrmaringr finna paringlitliga underleverantoumlrer som kan leverera till konkurrenskrafti-ga priser Detsamma gaumlller om en kontrakterad underleverantoumlr inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om AroCells underleverantoumlrer inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid kan det foumlrdroumlja Bolagets studier och paringverka AroCells verksamhet negativt

Immaterialraumlttsliga fraringgor

Vaumlrdet i Bolaget aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda speci-fik kunskap Risken finns att patent inte beviljas foumlr alla uppfinningar att beviljade patent inte ger tillraumlckligt skydd eller att beviljade patent kringgarings eller upphaumlvs Det finns vidare en risk att Bolaget utan Bolagetsvetskap goumlr intraringng i naringgon annans immateriella raumlttigheter Det finns daumlrvid en risk att ersaumlttningsanspraringk riktas mot Bolaget samt att Bolaget vid vite foumlrbjuds att anvaumlnda saringdana raumlttigheter Det kan aumlven finnas risk foumlr att konkurrenter goumlr patentintraringng samt att konkurrenterna har betydligt stoumlrre resurser aumln Bolaget vilket kan foumlrsvaringra Bolagets moumljligheter att vinna framgaringng i raumlttsliga processer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte lyckas erharinglla eller foumlrsvara patent foumlr sina uppfinningar kan konkurrenter ges moumljlighet att fritt anvaumlnda Bolagets produkter vilket i saring fall paringverkar Bolagets foumlrmaringga att kommersialisera sin verksamhet negativt I det vaumlrsta scenariot kan det leda till att Bolaget inte alls skulle kunna kommersialiseras sin produkt I det fall Bolaget utan vetskap om det goumlr intraringng i andras immateriella raumlttigheter kan Bolagets resultat paringverkas negativt som en konse-kvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Tidsaringtgaringng

Tidsaringtgaringngen foumlr studier daumlr Bolagets produkt anvaumlnds kan vara svaringr att paring foumlrhand faststaumllla med exakthet Bolagets framgaringng aumlr avhaumlngigt de resultat som studierna visar Om tidsaringtgaringngen foumlr studierna oumlverstiger Bolagets estimeringar kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Bland annat paringgaringr studie avseende prostatacancer paring Soumldersjukhuset och under 2019 har AroCell tecknat ett avtal foumlr att paringboumlrja en studie i USA i samarbe-te med Dana Farber Cancer Institute avseende patienter behandlade med CDK46-haumlmmare och det garingr aumlnnu inte att saumlga helt saumlkert naumlr studierna aumlr klara

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om studierna kraumlver mer tid kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Daring den amerikanska marknaden och andra marknader daumlr Bolaget avser verka kraumlver vidare studier aumlr omfatt-ningen av denna risk beaktansvaumlrd

PROSPEKT 2019

29

RISKFAKTORER

Konkurrens

Branschen foumlr utveckling av diagnostikmetoder aumlr haringrt konkurrensutsatt AroCell aumlr beroende av att dess produkt aumlr kvalitets- och prismaumlssigt konkurrenskraftig och av foumlrmaringgan att faring potentiella kunder att ersaumltta kaumlnda produkter eller metoder med AroCells De fraumlmsta konkurrenterna idag aumlr bolagen Biovica och DiaSorin som ocksaring erbjuder analys ba-serat paring TK1 dock med en annan teknologi Det finns dock en risk att konkurrensen oumlkar fraringn befintliga ocheller framtida konkurrenter till exempel genom att nya alternativa teknologier utvecklas inom Bolagets verksamhetsomraringde Framtida konkurrens kan komma fraringn vaumlletablerade globala aktoumlrer med betydligt stoumlrre forskningsresurser och stoumlrre foumlrmaringga att snabbt naring marknaden

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om Bolaget inte foumlrmaringr moumlta konkurrensen foumlrsvaringras Bolagets moumljligheter att saumllja sina produkter vilket kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde och verksamhet negativt

Produktrisk

AroCells produkt kan komma att anvaumlndas paring maringnga olika sjukhuslaboratorier och kontraktslaboratorier Det finns en risk foumlr att ett felaktigt handhavande leder till felaktig diagnos vilket kan faring betydelse foumlr behandling av patienter Fel i Arocells produkt kan leda till felaktig diagnostisering Baringda dessa fall kan leda till att raumlttsliga processer inleds mot Aro-Cell

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Bolagets resultat kan paringverkas negativt som en konsekvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Finansiella riskerFinansieringsbehov

Verksamheten i Bolaget aumlr beroende av externt tillfoumlrt kapital och att Bolagets foumlrsaumlljning skalas upp och daumlrmed ger loumlpande intaumlkter foumlr att kunna hantera behovet av medel till utveckling tillverkning och foumlrsaumlljning av produkten Det finns en risk att Bolagets intaumlkter uteblir och Bolaget blir daring beroende av tillskott fraringn aktieaumlgare eller andra intressenter genom emissioner AroCell har sedan 2015 genomfoumlrt tvaring nyemissioner till foumlljd av att Bolaget behoumlvt kapitaltillskott Det finns en risk att kapital inte kan tillfoumlras i potentiella framtida situationer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte moumlter sitt finansieringsbehov och inte faringr tillgaringng till erforderligt kapital foumlr att kunna driva vidare verksamheten kan det faring negativa konsekvenser foumlr Bolagets finansiella staumlllning och resultat vilket i sin tur kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde I vaumlrsta fall kan det leda till foumlretagsrekonstruktion alternativt konkurs eller avveckling av Bolaget

Valutarisk

Bolagets kostnader aumlr delvis i euro och det finns daumlrfoumlr en risk att en foumlrsvagning av den svenska kronan gentemot euron leder till oumlkade kostnader foumlr Bolaget En del av foumlrsaumlljningsintaumlkterna kan vidare komma att inflyta i utlaumlndska valutor

Sannolikhet foumlr att risken infaller medelhoumlg

Omfattning En foumlrstaumlrkning av den svenska kronan gentemot andra valutor skulle leda till minskade intaumlkter foumlr Bolaget uttryckt i SEK

Risker som aumlr specifika foumlr vaumlrdepappren Framtida utdelning

Tidpunkten foumlr och storleken paring eventuella framtida utdelningar foumlreslarings av styrelsen Bolaget har ingen utdelningspo-licy Bolaget har hittills inte betalt naringgon utdelning till sina aktieaumlgare I oumlvervaumlgandet om framtida utdelning kommer styrelsen att vaumlga in flera faktorer bland annat verksamhetens utveckling roumlrelseresultat och finansiell staumlllning aktuellt och foumlrvaumlntat likviditetsbehov och expansionsplaner Framtida utdelningar kan saringledes helt utebli

Sannolikhet foumlr att risken infaller Houmlg

30

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

Omfattning Om utdelning inte betalas finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Risk foumlr att handeln i Bolagets aktier inte blir likvid

Per dagen foumlr Prospektet finns det totalt 39 427 445 aktier i AroCell Sedan den 2 januari 2019 fram till den 30 september 2019 har den genomsnittliga dagliga omsaumlttningen i AroCell-aktien paring Nasdaq First North Growth Market uppgaringtt till cirka 65 000 aktier till ett genomsnittligt pris om cirka 29 SEK per aktie Den genomsnittliga omsaumlttningen i AroCell aktie har under denna period saringledes varit och kan komma att fortsaumltta vara laringg Detta innebaumlr ocksaring en risk foumlr att avstaringndet mellan koumlp- och saumlljkurser fraringn tid till annan kan vara stort Om en aktiv och likvid handel inte utvecklas eller inte foumlrblir haringllbar kan detta komma att medfoumlra svaringrigheter foumlr aktieaumlgare att avyttra aktierna eller att detta endast kan goumlras till foumlrlust foumlr aktieaumlgaren

Sannolikhet foumlr att risken infaller medel till houmlg

Omfattning Om handeln i aktien inte blir likvid finns det en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till foumlrsaumlmrade moumljligheter att handla aktien samt till saumlmre moumljlighet att tillfoumlra medel till Bolaget

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget I samband med noteringen erbjoumlds aktien till en teckningskurs om 320 SEK per aktie Teckningskursen i Foumlretraumldesemis-sionen har faststaumlllts till 150 SEK vilket motsvarar en minskning om cirka 170 SEK och cirka 53 procent i foumlrharingllande till teckningskursen i noteringen och cirka 140 SEK och cirka 48 procent i foumlrharingllande till staumlngningskursen den 21 oktober 2019 Handeln i AroCells aktier har saringledes historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldes-missionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Vidare har aktiemarknaden i allmaumlnhet och marknaden foumlr mindre bolag i synnerhet upplevt betydande kurs- och volymsvaumlngningar som maringnga garingnger har saknat samband med eller varit oproportionerliga i foumlrharingllande till bolagens utveckling och redovisade resul-tat Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en kortsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara olaumlmplig

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om aktiens utveckling inte fortloumlper paring ett tillfredsstaumlllande saumltt finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Tecknings- och garantiaringtaganden

Vissa befintliga aktieaumlgare i Bolaget har foumlrbundit sig att teckna sammanlagt 4 procent motsvarande 15 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Vidare har ett konsortium av investerare laumlmnat garantiaringtaganden om 96 procent motsvarande 379 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Dessa tecknings- och garantiaringtaganden aumlr ej saumlkerstaumlllda innebaumlrande att det inte finns saumlkerstaumlllt kapital foumlr att fullfoumllja gjorda aringtaganden Foumlljaktligen finns det en risk att de som ingaringtt tecknings- och garantiaringtaganden inte kommer att kunna uppfylla dessa Uppfylls inte ovan naumlmnda aringtagande kan det inverka vaumlsentligt negativt paring AroCell moumljligheter att med framgaringng genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om garantiaringtagandena och teckningsfoumlrbindelserna inte fullfoumlljs skulle den direkta effekten bli att de 394 MSEK som paring foumlrhand aumlr saumlkerstaumlllda genom teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden helt eller delvis skulle utebli En saringdan situation skulle potentiellt kunna innebaumlra att Bolaget inte reser tillraumlckligt kapital och att tillskottet blir 0 SEK vilken innebaumlr att Bolaget kan tvingas till foumlretagsrekonstruktion konkurs eller annan avveckling av Bolaget

PROSPEKT 2019

31

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Vissa raumlttigheter foumlrenade med aktierna Vaumlrdepapper som erbjuds

Prospektet avser teckning av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare i AroCell De erbjudna aktierna (ISIN-kod SE0003883990) aumlr av samma slag aumlr fritt oumlverlaringtbara och emitteras i enlighet med svensk lagstiftning Raumlttigheterna foumlrenade med aktier emitterade av Bolaget inklusive de som foumlljer av bolagsordningen kan endast aumlndras enligt de foumlr-faranden som anges i aktiebolagslagen (2005551) Valutan foumlr emissionen aumlr svenska kronor (SEK) Den planerade dagen foumlr registrering av Foumlretraumldesemissionen hos Bolagsverket aumlr tidigast den 13 december 2019 och senast den 19 december 2019

Styrelsen beslutade den 22 oktober 2019 under foumlrutsaumlttning av efterfoumlljande godkaumlnnande av den extra bolagsstaumlmman haringllen den 8 november 2019 att genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen Den extra bolagsstaumlmman beslutade den 8 november 2019 att godkaumlnna styrelsens beslut

Roumlstraumltt

Varje aktie beraumlttigar till en roumlst paring bolagsstaumlmmor och varje aktieaumlgare aumlr beraumlttigad till ett antal roumlster motsvarande innehavarens antal aktier i Bolaget

Foumlretraumldesraumltt till nya aktier med mera

Om Bolaget emitterar nya aktier teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontantemission eller kvittningsemission har aktieaumlgarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005551) foumlretraumldesraumltt att teckna saringdana vaumlrdepapper i foumlrharingllan-de till antalet aktier som innehades foumlre emissionen

Raumltt till utdelning och beharingllning vid likvidation

Samtliga aktier i Bolaget ger lika raumltt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgaringngar och eventuella oumlverskott i haumlndelse av likvidation Beslut om vinstutdelning i aktiebolag fattas av bolagsstaumlmman Raumltt till vinstutdelning tillfaller den som paring av bolagsstaumlmman beslutad avstaumlmningsdag aumlr registrerad som innehavare av aktier i den av Euroclear Sweden foumlrda aktieboken Vinstutdelning utbetalas normalt till aktieaumlgarna som ett kontant belopp per aktie genom Euroclear Sweden men betalning kan aumlven ske i annat aumln kontanter (sakutdelning) Om aktieaumlgarna inte kan narings genom Euroclear Sweden kvarstaringr aktieaumlgarens fordran paring Bolaget avseende vinstutdelningsbeloppet under en tid som begraumlnsas genom regler om tioaringrig preskription Vid preskription tillfaller vinstutdelningsbeloppet Bolaget

Det finns inga restriktioner avseende raumltten till vinstutdelning foumlr aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige Aktieaumlgare som inte har skattemaumlssig hemvist i Sverige aumlr normalt foumlremaringl foumlr svensk kupongskatt

Tillaumlmpliga regler vid uppkoumlpserbjudanden mmOm att ett offentligt uppkoumlpserbjudande laumlmnas avseende aktierna i AroCell tillaumlmpas per dagen foumlr Prospektet Takeo-verregler foumlr vissa handelsplattformar (rdquoTakeoverreglernardquo)

Om styrelsen eller vd i AroCell paring grund av information som haumlrroumlr fraringn den som avser att laumlmna ett offentligt uppkoumlp-serbjudande avseende aktierna i Bolaget har grundad anledning att anta att ett saringdant erbjudande aumlr naumlra foumlrestaringende eller om ett saringdant erbjudande har laumlmnats faringr AroCell enligt Takeoverreglerna endast efter beslut av bolagsstaumlmman vidta aringtgaumlrder som aumlr aumlgnade att foumlrsaumlmra foumlrutsaumlttningarna foumlr erbjudandets laumlmnande eller genomfoumlrande AroCell faringr oaktat detta soumlka efter alternativa erbjudanden Under ett offentligt uppkoumlpserbjudande staringr det aktieaumlgarna fritt att bestaumlmma huruvida de oumlnskar avyttra sina aktier i det offentliga uppkoumlpserbjudandet Efter ett offentligt uppkoumlpserbju-dande kan den som laumlmnat erbjudandet under vissa foumlrutsaumlttningar vara beraumlttigad att loumlsa in resterande aktieaumlgare i enlighet med reglerna om tvaringngsinloumlsen i aktiebolagslagen (2005551)

Aktierna i AroCell aumlr inte foumlremaringl foumlr naringgot erbjudande som laumlmnats till foumlljd av budplikt inloumlsenraumltt eller loumlsningsskyl-dighet Inga offentliga uppkoumlpsbuderbjudanden har heller laumlmnats avseende aktierna under innevarande eller foumlregaringende raumlkenskapsaringr

32

PROSPEKT 2019VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Central vaumlrdepappersfoumlrvaringAktierna i AroCell aumlr registrerade i ett avstaumlmningsregister enligt lagen (19981479) om vaumlrdepapperscentraler och kontofoumlring av finansiella instrument Detta register hanteras av Euroclear Sweden AB Box 7822 103 97 Stockholm Inga aktiebrev har utfaumlrdats foumlr Bolagets aktier Kontofoumlrande institut aumlr Euroclear Sweden

BemyndigandeAringrsstaumlmman som houmllls den 16 maj 2019 har bemyndigat styrelsen att vid ett eller flera tillfaumlllen foumlre naumlsta aringrsstaumlmma med eller utan avvikelse fraringn aktieaumlgarnas foumlretraumldesraumltt besluta om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner Emission ska kunna ske mot kontant betalning apport eller kvittning eller i oumlvrigt paring marknads-maumlssiga villkor som styrelsen bestaumlmmer Antalet aktier konvertibler eller teckningsoptioner som ska kunna ges ut med stoumld av bemyndigande ska vara begraumlnsat paring saring saumltt att antalet aktier efter fulltecknad nyemission fullt utnyttjande av teckningsoptioner eller full konvertering inte oumlkar med mer aumln 10 procent av vid tidpunkten foumlr kallelsen utestaringende aktier

Skattefraringgor i samband med FoumlretraumldesemissionenInvesterare i Foumlretraumldesemissionen boumlr uppmaumlrksamma att skattelagstiftningen i investerarens medlemsstat och emit-tentens registreringsland kan inverka paring eventuella inkomster fraringn vaumlrdepapperna Investerare uppmanas att konsultera dennes oberoende raringdgivare avseende skattekonsekvenser som kan uppstaring i samband med Foumlretraumldesemissionen

PROSPEKT 2019

33

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Foumlretraumldesraumltt till teckningDen som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerad som aktieaumlgare i Arocell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Bolaget utifraringn befintligt aktieinnehav i Bolaget Tre (3) innehavda aktier beraumlttigar till teckning av tvaring (2) nyemitterade aktier

AvstaumlmningsdagAvstaumlmningsdag hos Euroclear foumlr raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 15 november 2019 Sista dag foumlr handel i Bolagets aktie med raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel i Bolagets aktie utan raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 14 november 2019

Teckningsraumltter (TR)Aktieaumlgare i Bolaget erharingller en (1) teckningsraumltt foumlr varje innehavd aktie per avstaumlmningsdagen Det kraumlvs tre (3) teck-ningsraumltter foumlr att teckna en (1) ny aktie

EmissionsvolymErbjudandet omfattar houmlgst 26 284 963 nyemitterade aktier motsvarande totalt 39 427 445 SEK

TeckningskursTeckningskursen aumlr 150 SEK per ny aktie Courtage utgaringr ej

TeckningsperiodTeckning av aktier ska ske fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Styrelsen har raumltt att foumlrlaumlnga teckningstiden Efter teckningstidens utgaringng blir outnyttjade teckningsraumltter ogiltiga och foumlrlorar daumlrefter sitt vaumlrde Efter teckningstiden kommer outnyttjade teckningsraumltter utan avisering fraringn Euroclear att bokas bort fraringn aktieauml-garnas VP-konton

Handel med teckningsraumltter (TR)Handel med teckningsraumltter kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 2 december 2019 Aktieaumlgare skall vaumlnda sig direkt till sin bank eller annan foumlrvaltare med erforderliga tillstaringnd foumlr att genomfoumlra koumlp och foumlrsaumlljning av teckningsraumltter Teckningsraumltter som foumlrvaumlrvas under ovan naumlmnda handelsperiod ger under teckningstiden samma raumltt att teckna nya aktier som de teckningsraumltter aktieaumlgare erharingller baserat paring sina innehav i Bolaget paring avstaumlmningsdagen

Ej utnyttjade teckningsraumltter Teckningsraumltter som ej saringlts senast den 2 december 2019 eller utnyttjats foumlr teckning av aktier senast den 4 december 2019 kommer att bokas bort fraringn samtliga VP-konton utan ersaumlttning Ingen saumlrskild avisering sker vid bortbokning av teckningsraumltter

Emissionsredovisning och anmaumllningssedlar foumlr teckning med stoumld av teckningsraumltterDirektregistrerade aktieaumlgare (innehav paring VP-konto)

De aktieaumlgare eller foumlretraumldare foumlr aktieaumlgare som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerade i den av Euroclear foumlr Bolagets raumlkning foumlrda aktieboken erharingller foumlrtryckt emissionsredovisning med vidhaumlngande inbetalnings-avi teaser samt anmaumllningssedel foumlr teckning utan stoumld av teckningsraumltter Fullstaumlndigt Prospekt kommer att finnas tillgaumlngligt paring Bolagets hemsida wwwarocellcom samt Aqurats hemsida wwwaquratse foumlr nedladdning Den som aumlr upptagen i den i anslutning till aktieboken saumlrskilt foumlrda foumlrteckning oumlver panthavare med flera erharingller inte naringgon infor-mation utan underraumlttas separat Registreringen av teckningsraumltter paring aktieaumlgares VP-konto sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear

Foumlrvaltarregistrerade aktieaumlgare (innehav paring deparing)

Aktieaumlgare vars innehav av aktier i Bolaget aumlr foumlrvaltarregistrerade hos bank eller annan foumlrvaltare erharingller ingen emis-

34

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

sionsredovisning fraringn Euroclear dock utsaumlndes informationsbroschyr inneharingllande en sammanfattning av villkor foumlr Foumlretraumldesemissionen och haumlnvisning till Prospekt Teckning och betalning skall ske i enlighet med anvisningar fraringn respektive bank eller foumlrvaltare

Teckning och betalning av aktier med primaumlr foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgare

Teckning av aktier med stoumld av teckningsraumltter kan ske genom kontant betalning under perioden fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Observera att det kan ta upp till tre bankdagar foumlr betalningen att naring mottagarkontot Teckning och betalning ska ske i enlighet med naringgot av nedanstaringende tvaring alternativ

1 Emissionsredovisning - foumlrtryckt inbetalningsavi fraringn Euroclear I det fall samtliga paring avstaumlmningsdagen erharingllna teckningsraumltter utnyttjas foumlr teckning av aktier ska den foumlrtryckta in-betalningsavin fraringn Euroclear anvaumlndas som underlag foumlr anmaumllan om teckning genom betalning Den saumlrskilda anmaumll-ningssedeln ska daumlrmed inte anvaumlndas Inga tillaumlgg eller aumlndringar faringr goumlras i den paring inbetalningsavin foumlrtryckta texten Anmaumllan aumlr bindande

2 Saumlrskild anmaumllningssedelI det fall ett annat antal teckningsraumltter utnyttjas aumln vad som framgaringr av den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska den saumlrskilda anmaumllningssedeln anvaumlndas Anmaumllan om teckning genom betalning ska ske i enlighet med de instruk-tioner som anges paring den saumlrskilda anmaumllningssedeln Den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska daumlrmed inte anvaumlndas Saumlrskild anmaumllningssedel kan bestaumlllas fraringn Aqurat via telefon eller e-post

Saumlrskild anmaumllningssedel ska vara Aqurat tillhanda senast kl 1500 den 4 december 2019 Eventuell anmaumllningssedel som saumlnds med post boumlr daumlrfoumlr avsaumlndas i god tid foumlre sista teckningsdagen Endast en anmaumllningssedel per person eller juridisk person kommer att beaktas I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist inkomna att beaktas Ofullstaumlndig eller felaktigt ifylld saumlrskild anmaumllningssedel kan komma att laumlmnas utan avseende Anmaumllan aumlr bindande

Ifylld saumlrskild anmaumllningssedel skickas eller laumlmnas tillAqurat Fondkommission ABAumlrende ArocellBox 7461103 92 StockholmTfn 08-684 05 800Fax 08-684 05 801Email infoaquratse (inskannad anmaumllningssedel)

Aktieaumlgare bosatta i utlandetAktieaumlgare bosatta i vissa obehoumlriga jurisdiktioner

Erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt riktar sig inte till investerare med hemvist i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller i naringgot an-nat land daumlr deltagande foumlrutsaumltter ytterligare prospekt registrering eller andra aringtgaumlrder aumln de som foumlljer av svensk raumltt

Detta Prospekt anmaumllningssedlar och andra till Foumlretraumldesemissionen houmlrande handlingar faringr foumlljaktligen inte distribue-ras i eller till ovan naumlmnda laumlnder eller annan jurisdiktion daumlr saringdan distribution eller deltagande i Foumlretraumldesemissionen skulle foumlrutsaumltta ytterligare prospekt registrering eller andra myndighetstillstaringnd

Inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act 1933 eller enligt vaumlrdepapperslagstiftning i naringgon delstat i USA eller enligt naringgon provinslag i Kanada Daumlrfoumlr faringr inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell oumlverlaringtas eller erbjudas till foumlr-saumlljning i USA eller Kanada annat aumln i saringdana undantagsfall som inte kraumlver registrering Anmaumllan om teckning av aktier i strid med ovanstaringende kan komma att anses vara ogiltig och laumlmnas utan avseende

Med anledning haumlrav kommer aktieaumlgare som har sina aktier direktregistrerade paring VP-konto med registrerade adresser i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller naringgon annan jurisdiktion daumlr deltagande skulle kraumlva ytterligare prospekt registrerings eller andra myndighetstillstaringnd inte att erharinglla naringgra teckningsraumltter paring sina respektive VP-konton De teckningsraumltter som annars skulle ha levererats till dessa aktieauml-gare kommer att saumlljas och foumlrsaumlljningslikviden med avdrag foumlr kostnader kommer att utbetalas till saringdana aktieaumlgare Belopp understigande 100 SEK kommer emellertid inte att utbetalas

PROSPEKT 2019

35

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsberaumlttigade direktregistrerade aktieaumlgare bosatta i utlandet

Direktregistrerade aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige (avser dock ej aktieaumlgare bosatta i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika) vilka aumlger raumltt att teckna aktier i Foumlretraumlde-semissionen och som inte har tillgaringng till en svensk internetbank kan vaumlnda sig till Aqurat Fondkommission paring telefon enligt ovan foumlr information om teckning och betalning

Teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgareTeckning av aktier utan stoumld av foumlretraumlde skall ske under perioden 13 november 2019 till och med den 27 november 2019 Observera att aktieaumlgare som har sitt innehav foumlrvaltarregistrerat ska anmaumlla teckning utan foumlretraumlde till sin foumlrvaltare enligt dennes rutiner (Detta foumlr att saumlkerstaumllla att teckning kan ske om deparingn aumlr kopplad till en kapitalfoumlrsaumlkring eller ett investeringssparkonto (ISK) samt foumlr att kunna aringberopa subsidiaumlr foumlretraumldesraumltt)

Foumlr direktregistrerade aktieaumlgare ska anmaumllan om teckning utan foumlretraumldesraumltt goumlras genom att anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde fylls i undertecknas och skickas till Aqurat paring adress enligt ovan Naringgon betalning skall ej ske i samband med anmaumllan utan sker i enlighet med vad som anges nedan

Anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde skall vara Aqurat tillhanda senast klockan 1500 den 27 november 2019 Det aumlr endast tillaringtet att insaumlnda en (1) anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist erharingllna att beaktas Oumlvriga anmaumllningssedlar kommer saringledes att laumlmnas utan haumlnse-ende Anmaumllan aumlr bindande Vid teckning av aktier utan foumlretraumlde samt vid andra foumlretagshaumlndelser daumlr deltagande aumlr frivilligt och tecknaren har ett eget val om deltagande maringste Aqurat haumlmta in uppgifter fraringn dig som tecknare om medborgarskap och identifika-tionskoder Detta foumlljer av det regelverk foumlr vaumlrdepappershandel som traumldde i kraft den 3 januari 2018 (MiFiD II 201465EU) Foumlr fysiska personer maringste det nationella IDt (NID) haumlmtas in om personen har annat medborgarskap aumln svenskt eller ytterligare medborgarskap utoumlver det svenska medborgarskapet NID skiljer sig fraringn land till land och motsvarar en nationell identifieringskod foumlr landet Foumlr juridiska personer (foumlretag) maringste Aqurat ta in ett LEI (Legal Entity Identifyer) Aqurat kan vara foumlrhindrad att utfoumlra transaktionen om inte alla obligatoriska uppgifter inkommer Genom underteck-nande av anmaumllningssedel i Foumlretraumldesemissionen bekraumlftas att foumlrvaumlrvaren har tagit del av Prospektet samt foumlrstaringtt riskerna som aumlr foumlrknippade med en investering i de finansiella instrumenten

Tilldelningsprinciper vid teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt Foumlr det fall inte samtliga aktier tecknas med stoumld av foumlretraumldesraumltt enligt ovan ska styrelsen besluta om tilldelning inom ramen foumlr Foumlretraumldesemissionens houmlgsta belopp Tilldelning sker paring foumlljande grunder

a i foumlrsta hand till dem som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om dessa var aktieaumlgare paring av-staumlmningsdagen eller ej) pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats med stoumld av teckningsraumltter dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

b i andra hand till andra som tecknat aktier utan foumlretraumldesraumltt pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier och

c i tredje hand till emissionsgaranter i enlighet med respektive garants garantiaringtagande dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

Besked om tilldelning vid teckning utan foumlretraumldesraumltt Besked om eventuell tilldelning av aktier tecknade utan foumlretraumldesraumltt laumlmnas genom oumlversaumlndande av tilldelningsbesked i form av en avraumlkningsnota Betalning ska ske enligt besked paring avraumlkningsnota dock senast tre dagar efter utsaumlnd avraumlk-ningsnota Naringgot meddelande laumlmnas ej till den som inte erharingllit tilldelning Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellan-skillnaden

36

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Betald tecknad aktie (BTA)Teckning genom betalning registreras hos Euroclear saring snart detta kan ske vilket normalt innebaumlr naringgra bankdagar efter betalning Daumlrefter erharingller tecknaren en VP-avi med bekraumlftelse att inbokning av BTA har skett paring tecknarens VP-konto Deparingkunder erharingller BTA och information fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Handel med betald tecknad aktie (BTA)Handel med BTA kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 13 november 2019 fram till dess att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket vilket beraumlknas ske omkring den 20 december 2019

Leverans av tecknade aktierOmkring 7 dagar efter att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket omvandlas BTA till aktier Omvandling sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear Foumlr de aktieaumlgare som har sitt aktieinnehav foumlrvaltarregistrerat kommer infor-mation fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Villkor foumlr Erbjudandets fullfoumlljandeStyrelsen foumlr Arocell har inte raumltt att avbryta aringterkalla eller tillfaumllligt dra tillbaka erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt Styrelsen i Arocell aumlger raumltt att en eller flera garingnger foumlrlaumlnga den tid under vilken anmaumllan om teckning och betalning kan ske En eventuell foumlrlaumlngning av teckningstiden offentliggoumlrs genom pressmed-delande

Offentliggoumlrande av utfallet i FoumlretraumldesemissionenSnarast moumljligt efter att teckningstiden avslutats kommer Bolaget att offentliggoumlra utfallet av Foumlretraumldesemissionen Offentliggoumlrande kommer att ske genom pressmeddelande vilket beraumlknas ske omkring 9 december 2019

UtspaumldningOm Foumlretraumldesemissionen fulltecknas kommer Bolagets aktiekapital genom nyemission av 26 284 963 aktier att oumlka med 2 628 49630 SEK till totalt 6 571 24080 SEK och antalet aktier kommer att oumlka fraringn 39 427 445 till totalt 65 712 408

Foumlr aktieaumlgare som avstaringr fraringn att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen uppstaringr en utspaumldningseffekt om cirka 40 pro-cent av roumlsterna Aktieaumlgare som inte deltar i Foumlretraumldesemissionen har moumljlighet att saumllja sina teckningsraumltter foumlr att helt eller delvis kompensera foumlr utspaumldningen

Upptagande till handelAktierna i AroCell aumlr upptagna till handel paring Nasdaq First North Growth Market Aktierna handlas under kortnamnet AROC och har ISIN-kod SE0003883990 De nya aktierna tas upp till handel i samband med att omvandling av BTA till aktier sker vilket beraumlknas ske omkring vecka 50 2019

Oumlvrig informationI haumlndelse av att ett foumlr stort belopp betalats in av en tecknare foumlr de nya aktierna kommer Aqurat att ombesoumlrja att oumlverskjutande belopp aringterbetalas Aqurat kommer i saringdant fall att ta kontakt med tecknaren foumlr uppgift om ett bank-konto som Aqurat kan aringterbetala beloppet till Ingen raumlnta kommer att utbetalas foumlr oumlverskjutande belopp En teckning av nya aktier med eller utan stoumld av teckningsraumltter aumlr oaringterkallelig och tecknaren kan inte upphaumlva eller modifiera en teckning av nya aktier

Ofullstaumlndiga eller felaktigt ifyllda anmaumllningssedlar kan komma att laumlmnas utan beaktande Om teckningslikviden inbe-talas foumlr sent aumlr otillraumlcklig eller betalas paring felaktigt saumltt kan anmaumllan om teckning komma att laumlmnas utan beaktande eller teckning komma att ske med ett laumlgre belopp Betald likvid som ej tagits i anspraringk kommer i saring fall att aringterbetalas Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellanskillnaden

PROSPEKT 2019

37

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenTeckningsfoumlrbindelser

AroCell har erharingllit teckningsfoumlrbindelser i Foumlretraumldesemissionen om cirka 15 MSEK vilket motsvarar cirka 4 procent av Foumlretraumldesemissionen Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver samtliga aktieaumlgare som laumlmnat teckningsfoumlrbindelser vilket bland annat inkluderar personer ur styrelsen och koncernledningen Naringgon ersaumlttning till de som laumlmnat teckningsfoumlr-bindelser utgaringr ej Nedan listade teckningsfoumlrbindelser aumlr inte saumlkerstaumlllda Foumlljaktligen finns en risk att dessa aringtaganden inte kommer att fullfoumlljas se vidare under avsnittet rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldese-missionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo

Tecknare Totalt aringtagande i Foumlretraumldesemissionen Totalt belopp SEK

Jon Eiken 333 1 314 000

Anders Hultman (CFO) 015 60 000

Filip Fogdestam (Supply amp Logistics Director )

012 47 958

Michael Brobjer (CEO) 011 42 818

Totalt 372 1 464 776

Garantiaringtaganden

AroCell har erharingllit garantiaringtaganden fraringn ett konsortium av investerare om cirka 379 MSEK vilket foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena motsvarar 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Garantierna bestaringr dels i form av en saring kallad bottengaranti om cirka 301 MSEK motsvarande cirka 76 av emissionslikviden samt en saring kallad toppgaranti om 79 MSEK motsvarande cirka 20 av emissionslikviden Genom bottengarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena att cirka 80 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas Ge-nom toppgarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena och bottengarantin att 100 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas

Garantiaringtagandena inneharingller sedvanliga villkor avseende till exempel skyldighet foumlr respektive garant att teckna sig foumlr de nya aktierna i enlighet med respektive garantiaringtagande till den i Foumlretraumldesemissionen gaumlllande teckningskursen Samtliga garantiavtal ingicks den 21 oktober 2019

Foumlr garantiaringtagandet erharingller varje garant en ersaumlttning motsvarande 10 procent av det belopp som har garanterats i bot-tengarantin och 12 procent av det belopp som har garanterats i toppgarantin Den totala garantiersaumlttningen uppgaringr till cirka 4 MSEK Laumlmnade garantiaringtaganden aumlr inte saumlkerstaumlllda genom pantsaumlttning spaumlrrmedel eller andra liknande arrangemang foumlr att saumlkerstaumllla att emissionslikviden fraringn Foumlretraumldesemissionen kommer att tillfoumlras Bolaget Foumlljaktligen finns en risk att garantiaringtagandena inte kommer att uppfyllas Se vidare rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldesemissionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver garanterna i Foumlretraumldesemissionen De privatpersoner som laumlmnat garantiaringtaganden kan narings genom AroCell paring foumlljande adress Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

GarantTotalt aringtagande i

Foumlretraumldesemissionen Totalt belop SEK Adress

Wilhelm Risberg 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Modelio Equity AB (publ) 1649 6 500 000 Eriksbergsgatan 1B 114 30

Stockholm

Oliver Molse 1015 4 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

38

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Oscar Molse 761 3 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Formue Nord AS 634 2 500 000 Oslashstre Alle 102 4 Sal 9000 Aalborg Danmark

Dariush Hosseinian 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gerhard Dal 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gunnar Bergstedt 406 1 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fore C Investment Holding AB

254 1 000 000 Stora Aringvaumlgen 21 436 43 Askim

Consentia Group AB 254 1 000 000 Birger Jarlsgatan 18 114 354 Stockholm

Birger Jarl 2 AB 254 1 000 000 CO Alted Birger Jarlsgatan 2 114 34 Stockholm

Patrick Bergstroumlm 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Stefan Hansson 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Thomas Gidlund 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Niclas Loumlvgren 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Christian Maringnsson 127 500 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Bottengaranti 7628 30 077 180

Mikael Loumlnn 1420 5 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Wilhelm Risberg 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Toppgaranti 2000 7 885 490

PROSPEKT 2019

39

FOumlRETAGSSTYRNING

FOumlRETAGSSTYRNINGSTYRELSE

Enligt AroCells bolagsordning ska styrelsen bestaring av laumlgst tre och houmlgst aringtta ledamoumlter vilka ska vaumlljas aringrligen paring aringrs-staumlmman foumlr tiden intill dess naumlsta aringrsstaumlmma haringllits Per dagen foumlr Prospektet bestaringr Bolagets styrelse av fem staumlm-movalda ledamoumlter inklusive ordfoumlranden

Styrelseledamoumlterna deras befattning naumlr de valdes foumlrsta garingngen och om de anses vara oberoende i foumlrharingllande till Bolaget och ledande befattningshavare samt i foumlrharingllande till stoumlrre aktieaumlgare beskrivs i tabellen nedan

Styrelsens ledamoumlter och de ledande befattningshavarna foumlr AroCell kan narings genom adressen till Bolaget som framgaringr i avsnittet rdquoStrategi resultat och foumlretagsklimatrdquo ovan

Oberoende i foumlrharingllande till

Namn Position Ledamot sedan Bolaget och dess ledning Stoumlrre aktieaumlgare

Claes Post Ordfoumlrande 2017 Ja Ja

Staffan Eriksson Ledamot 2003 Nej Nej

Agneta Franksson Ledamot 2017 Ja Ja

Karin Eriksson-Widblom

Ledamot 2019 Ja Ja

Gunnar Steineck Ledamot 2017 Ja Ja

CLAES POST (1950) Styrelseordfoumlrande sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Claes Post har en apotekarexamen fraringn Uppsala universitet och farmacie doktorsexamen fraringn Linkoumlpings universitet Han aumlr docent i neurofarmakologi och anestesiologi vid Uppsala universitet och aumlr adjungerad professor i neurofarmakologi vid Linkoumlpings universitet Claes Post var Vice President inom preklinik paring Astra Pain Control och Astra Draco mellan 1981 och 1994 Mellan 1994 och 1997 var han Senior Vice President inom prekli-nisk och klinisk CNS laumlkemedelsforskning och utveckling samt medicinsk chef foumlr CNS paring Pharmacia i Milano Italien Han har aumlven varit VD foumlr flera nystar-tade foumlretag inom laumlkemedelsbranschen varit engagerad i universitetsbaserad teknikoumlverfoumlring samt Investment Manager paring Almi Invest AB Han aumlr styrel-seledamot i fyra life science-foumlretag och har publicerat mer aumln 140 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter samt varit mentor och handledare foumlr laumlkarstudenter och doktorander

Innehav 6 807 aktier och 100 000 teckningsoptioner

STAFFAN ERIKSSON (1949) Styrelseledamot och CSO sedan 2003

Utbildning och erfarenhet Staffan Eriksson har mer aumln 35 aringrs erfarenhet som forskare inom medicinsk biokemi och cellbiologi Han disputerade paring Karo-linska Institutet och aumlr sedan 1992 professor i medicinsk och fysiologisk kemi vid Sveriges Lantbruksuniversitet i Uppsala Staffan Eriksson har mer aumln 200 vetenskapliga publikationer Han har varit handledare till mer aumln 15 forskar-studenter Han aumlr en ledande och vaumllkaumlnd forskare inom sitt omraringde och har producerat mer aumln 100 publikationer om struktur och funktion foumlr Tymidinki-nas 1 Staffan Eriksson aumlr en av grundarna av AroCell AB och har varit CSO och styrelseledamot i beroendestaumlllning sedan 2003

Innehav 1 108 630 aktier 100 000 teckningsoptioner

40

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

AGNETA FRANKSSON (1962) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Agneta Franksson har en MBA fraringn Uppsa-la universitet och en magisterexamen fraringn Kungliga Tekniska Houmlgskolan i Stockholm Agneta Franksson har varit VD foumlr Vita Nova Ventures AB (publ) och Falck Ambulans AB Hon har mer aumln 25 aringrs erfarenhet fraringn forskning kliniska proumlvningar produkt- och serviceutveckling internationell foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Sedan 2006 har hon drivit sitt eget managementkon-sultfoumlretag med inriktning paring strategisk utveckling planering projektledning varumaumlrkesarbete vaumlrdegrundsutveckling och genomfoumlrande av strategier foumlr marknadslanseringar Agneta Franksson har varit med i flera styrelser under de senaste 12 aringren Agneta Franksson aumlr styrelseledamot i Blekinge Tekniska Houmlgskola och aumlr styrelseordfoumlrande i Specialplast Wensbo AB och HoofStep AB Hon har faringtt det nationella priset ldquoSupergasell 2016rdquo (Dagens Industri)

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

KARIN ERIKSSON-WIDBLOM (1956) Styrelseledamot sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Karin Eriksson-Widblom har arbetat som rdquoDirector Sales and Marketingrdquo paring Fujirebio Diagnostics AB under flera aringr och har tidiga-re haft olika befattningar paring bland annat EniChem och Nolato Medical Karin har daumlrfoumlr omfattande erfarenhet av marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av tester som maumlter biomarkoumlrer inriktade paring onkologi

Innehav 100 000 teckningsoptioner

GUNNAR STEINECK (1952) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Gunnar Steineck har mer aumln 30 aringrs erfarenhet av forskning inom medicin Efter studier i matematik statistik och medicin vid Uppsala universitet utbildades han inom onkologi och straringlbehandling vid Karolinska Universitetssjukhuset och blev specialist 1990 Efter doktorsexamen 1990 blev Gunnar docent 1992 och genomfoumlrde daumlrefter Post-doktorstudier vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i New York 2002 utsaringgs han till pro-fessor vid Karolinska Institutet och 2004 accepterade han en professorstjaumlnst i klinisk cancerepidemiologi vid Goumlteborgs universitet Nuvarande forsknings-program aumlr inriktat paring botemedel mot cancer med aringterstaumllld haumllsa Gunnar Steineck har publicerat mer aumln 300 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter vilka taumlcker studier av markoumlrer randomiserade undersoumlkningar och storskaliga insamlingar av observationsdata Han har en bred oumlversikt oumlver det medicinska faumlltet samt grundliga metodologiska insikter om klinisk forskning Han har givit kurser inom klinisk epidemiologi och biostatistik i 25 aringr och aumlr foumlr naumlrvarande chef foumlr kliniskt forskarkollegium vid Sahlgrenska akademin

Innehav 100 000 teckningsoptioner

PROSPEKT 2019

41

FOumlRETAGSSTYRNING

MICHAEL BROBJER (1960) Vd sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Michael Brobjer har stor erfarenhet fraringn life science och laumlkemedelsindustrin Michael Brobjer har arbetat med utveckling av laumlkemedel paring olika ledningsnivaringer paring KabiGen Pharmacia och Pharmacia amp UpJohn Han har ocksaring arbetat med affaumlrsutveckling foumlrsaumlljning och mark-nadsfoumlring paring Biovitrum (idag Sobi) och som marknadschef paring APL (Apotek Produktion amp Laboratorier) Michael Brobjer var tidigare VD foumlr Karessa Phar-ma ett utvecklingsbolag i klinisk fas listat paring First North

Innehav 42 818 aktier och 400 000 teckningsoptioner

LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

MICHAEL BROBJER ANDERS HULTMAN STAFFAN ERIKSSON och PETER LOumlWENDAHL aumlr ledande befattningshavare i Bolaget Avseende Staffan Eriksson haumlnvisas till text ovan under Styrelse

ANDERS HULTMAN (1974) CFO sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Anders Hultman har mer aumln 15 aringrs erfarenhet fraringn ledande och exekutiva positioner inom finans foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Vidare har han omfattande internationell erfarenhet fraringn ett antal ledande be-fattningar saringsom finansdirektoumlr foumlrsaumlljningsdirektoumlr marknadsfoumlringsdirektoumlr och vd inom laumlkemedels IT- telekom och e-handelsbolag Han har ocksaring ar-betat som journalist hos Reuters och har grundat flera bolag Anders Hultman har en ekonomie kandidatexamen fraringn Uppsala universitet

Innehav 60 000 aktier och 300 000 teckningsoptioner

PETER LOumlWENDAHL (1969) Regulatory affairs director sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Peter Loumlwendahl har 30 aringrs erfarenhet av arbete inom regulatoriska fraringgor Han har tidigare varit koncernansvarig foumlr kvalitet och regulatoriska fraringgor paring Elekta AB samt globalt ansvarig foumlr regulatoriska fraringgor inom GE Healthcares avdelning foumlr life science Peter Loumlwendahl arbetar sedan 2016 som senior konsult och raringdgivare foumlr Hoff amp Lowendahl AB

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

Oumlvrig information om styrelse och ledande befattningshavareInga styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen har naringgra familjeband till naringgra andra styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen

Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna i Bolaget har under de senaste fem aringren (i) doumlmts i bedraumlgerirelaterade maringl (ii) av reglerings- eller tillsynsmyndighet (inklusive erkaumlnda yrkessammanslutningar) bundits vid eller varit foumlremaringl foumlr paringfoumlljd paring grund av brott eller (iii) foumlrbjudits av domstol att vara medlem av en emittents foumlrvaltnings- lednings- eller tillsynsorgan eller fraringn att utoumlva ledande eller oumlvergripande funktioner hos en emittent

42

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

Ersaumlttning till styrelsen vd och oumlvriga ledande befattningshavareErsaumlttning till styrelsen

Aringrsstaumlmman 2019 beslutade att arvodet till styrelseordfoumlrande ska uppgaring till 250 000 kronor och 150 000 kronor vardera till oumlvriga ledamoumlter

Ersaumlttning till ledande befattningshavare

Ersaumlttning till ledande befattningshavare utgoumlrs av grundloumln pensionsfoumlrmaringner och oumlvrig ersaumlttning

Ersaumlttningar under 2018

Nedanstaringende tabell visar ersaumlttning som har utbetalats till styrelseledamoumlter och ledande befattningshavare under raumlkenskapsaringret 2018 Bolaget har inga avsatta eller upplupna belopp foumlr pensioner eller liknande foumlrmaringner efter styrelse-ledamots eller ledande befattningshavares avtraumldande av tjaumlnst eller uppdrag

StyrelsenGrundloumln

styrelsearvodeErsaumlttning utoumlver

loumlnarvodeRoumlrlig

ersaumlttningPensions-kostnader

Oumlvriga sociala

kostnader Totalt

Claes Post 208 333 18 765 0 0 34 083 261 181

Gunnar Steineck 112 500 56 789 0 0 18 405 187 694

Johan von Heijne 112 500 10 447 0 0 35 347 158 294

Staffan Eriksson 112 500 499 410 0 0 18 405 630 315

Agneta Franksson 112 500 144 473 0 0 27 493 284 466

Carl Blomqvist (tidigare ledamot) 25 000 2 762 0 0 4 090 31 852

Christine Tadgell (tidigare ledamot) 25 000 0 0 0 7 855 32 855

Totalt styrelsen 708 333 732 646 0 0 145 678 1 586 657

Ledande befattningshavare

Michael Brobjer (VD fraringn 181208)

94 685 0 0 18 582 29 750 143 017

Johan von Heijne(VD fraringn 180601) 1 182 730 0 0 1 182 730

Jan Staringlemark (tidigare VD)

1 735 916 7 100 266 224 545 425 2 554 665

CFO 989 910 0 0 325 988 311 030 1 626 928

Totalt ledande befattningshavare

4 003 241 7 100 0 610 794 886 205 5 507 340

Totalt styrelse och ledande befattningshavare

4 711 574 739 746 0 610 794 1 031 883 7 093 996

Anders Hultman ersatte Ann Hammarstrand den 1 november 2018

PROSPEKT 2019

43

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTAL

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTALInformationen ska laumlsas tillsammans med AroCells reviderade aringrsredovisningar foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018 inklusive tillhoumlrande noter och revisionsberaumlttelser samt den oreviderade delaringrsrapporten foumlr tredje kvartalet 2019 vilka infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisning Om inget annat uttryckligen anges har ingen annan information i Prospektet reviderats eller granskats av AroCells revisor Raumlkenskaperna foumlr dessa perioder har uppraumlttats i enlighet med Aringrsredovis-ning och koncernredovisning K3 (BFNAR 20121) och Aringrsredovisningslagen Raumlkenskapsaringret straumlcker sig fraringn och med den 1 januari till och med den 31 december

Haumlnvisning till dessa rapporter goumlrs enligt foumlljande

bull Aringrsredovisningen 2017 Koncernens resultatraumlkning (sida 13) Koncernens balansraumlkning (sidorna 14-15) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 11) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 16) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidorna 2-3) noter (sidorna 17-26) redovisningsprinciper (sidorna 17-19) och revisionsberaumlttelse (sidorna 29-30)

bull Aringrsredovisningen 2018 Koncernens resultatraumlkning (sida 19) Koncernens balansraumlkning (sidorna 20-21) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 18) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 22) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidor-na 10-12) noter (sidorna 23-33) redovisningsprinciper (sidorna 23-25) och revisionsberaumlttelse (sidorna 36-38)

bull Delaringrsrapport foumlr perioden januari ndash september 2019 Koncernens resultatraumlkning (sida 11) Koncernens balans-raumlkning (sida 11) Koncernens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 13) och Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 12)

NyckeltalEn del av de nyckeltal som presenteras nedan aumlr inte definierade enligt AroCells tillaumlmpade redovisningsregler foumlr finan-siell rapportering AroCell bedoumlmer att nyckeltalen ger en baumlttre foumlrstaringelse foumlr Bolagets ekonomiska trender Nyckeltalen saringsom AroCell har definierat dessa boumlr inte jaumlmfoumlras med andra bolags nyckeltal som har samma benaumlmning daring defini-tionerna kan skilja sig aringt

2018Jan - Dec

12 maringn

2017Jan - Dec

12 maringn

2019Jan - Sep

9 maringn

2018Jan - Sep

9 maringn

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294Kassafloumlde foumlr perioden (KSEK) 12 485 -15 603 -11 105 17 338Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 29 734 17 249 18 629 34 587Avkastning paring eget kapital () neg neg neg negSoliditet () 95 94 92 96

Definitioner av nyckeltalAvkastning paring eget kapital

Resultat efter finansiella poster i procent av eget kapital AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet avkastning paring eget kapital eftersom det illustrerar Bolagets avkastning paring aumlgarnas investeringar

Soliditet

Eget kapital i procent av balansomslutningen AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet soliditet eftersom det visar hur stor del av tillgaringngarna som finansierats via eget kapital och daumlrmed tydliggoumlr Bolagets finansiella styrka

UtdelningspolicyBolaget har inte antagit naringgon utdelningspolicy och har inte beslutat om naringgon vinstutdelning foumlr perioden som om-fattas av den historiska finansiella informationen i Prospektet och utdelning bedoumlms ej vara aktuell de naumlrmaste aringren Eventuella framtida utdelningar beslutas av aktieaumlgarna paring bolagsstaumlmmor och kommer bland annat vara baserat paring Bolagets loumlnsamhet utveckling foumlrvaumlrvsmoumljligheter ocheller finansiella staumlllning

Betydande foumlraumlndringarDet har inte intraumlffat naringgra betydande foumlraumlndringar avseende Koncernens finansiella staumlllning efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

44

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVAREAumlgarstrukturAumlgarstrukturen aumlr angiven per Prospektets datum

Aktieaumlgare Antal aktier Andel av kapital och roumlster ()

Avanza Pension 4 253 781 1079

Nordnet Pensionsfoumlrsaumlkring 1 970 399 500

Oumlvriga 33 203 265 8421

Totalt 39 427 445 10000

Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte naringgra aktieaumlgaravtal eller andra oumlverenskommelser mellan Bolagets aktieaumlgare som syftar till gemensamt inflytande oumlver Bolaget Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte heller naringgra ytterligare oumlverenskom-melser eller motsvarande som kan komma att leda till att kontrollen oumlver Bolaget foumlraumlndras eller foumlrhindras

Allmaumln information om aktienEnligt Bolagets bolagsordning faringr aktiekapitalet inte understiga 3 000 000 SEK och inte oumlverstiga 12 000 000 SEK och antalet aktier faringr inte understiga 30 000 000 och inte oumlverstiga 120 000 000 Bolaget har endast ett aktieslag Per den 30 september uppgick Bolagets aktiekapital till 3 942 744500 000 SEK foumlrdelat paring 39 427 445 aktier Aktierna i Bolaget aumlr denominerade i SEK och har emitterats i enlighet med svensk raumltt Varje aktie i Bolaget har ett kvotvaumlrde om 01 SEK Samtliga emitterade aktier aumlr fullt betalda och fritt oumlverlaringtbara

Antalet aktier uppgick till 34 213 899 den 1 januari 2018 Den 31 december 2018 uppgick antalet aktier till 39 427 445

Personaloptionsprogram 20172020Aringrsstaumlmman den 18 maj 2017 beslutade om utgivande av 575 000 personaloptioner till ett antal av Bolagets anstaumlllda Av dessa utgavs 30 procent till VD 15 procent till CFO 15 procent till oumlvrig personal och 40 procent ska kunna ges ut till nya medarbetare Raumltten att delta i Personaloptionsprogram 20172020 aumlr villkorad av att deltagaren ingaringr ett optionsavtal med Bolaget och personaloptionerna aumlr knutna till deltagarens anstaumlllning i Bolaget Under 2018 avslutade tidigare VD samt aumlven tidigare CFO sina anstaumlllningar och daumlrmed har de foumlrverkat sin raumltt till personaloptioner

Tilldelning sker vid tre olika tillfaumlllen (i anslutning till aringrsstaumlmman 2017 efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2018 och efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2019) och med en tredjedel av maximal tilldelning per garingng Tilldelningen aumlr vederlagsfri Personaloptionerna kan utoumlvas foumlr att teckna aktier i Bolaget under perioden 1 januari 2018 till 31 december 2020 Den nyemission som genomfoumlrdes under 2018 har medfoumlrt en omraumlkning innebaumlrande att loumlsenpriset aumlr 66 kronor och varje option ger raumltt att foumlrvaumlrva 102 aktier Foumlrestaringende Foumlretraumldesemission kan komma att foumlranleda ytterligare omraumlkning

Foumlr att moumljliggoumlra Bolagets leverans av aktier enligt Personaloptionsprogram 20172020 beslutades aumlven om en riktad emission av 575 000 teckningsoptioner till dotterbolaget AroCell Incentive AB Vidare beslutades att godkaumlnna att dot-terbolaget faringr oumlverlaringta teckningsoptioner eller aktier i Bolaget till anstaumlllda i Bolaget i enlighet med villkoren foumlr Persona-loptionsprogram 20172020 Om samtliga 575 000 personaloptioner utnyttjas foumlr teckning av aktier kan 586 500 aktier tillkomma efter omraumlkning till foumlljd av nyemission 2018 Det innebaumlr att utspaumldningen paring grund av Personaloptions-programmet kan bli maximalt 15 procent om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande Det har per datumet foumlr Prospektet inte foumlrekommit teckning av aktier med teckningsoptio-nerna utgivna i Personaloptionsprogrammet

Mer information om Personaloptionsprogrammet finns i not 6 i aringrsredovisningen foumlr 2018

PROSPEKT 2019

45

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

Incitamentsprogram 20202021Aringrsstaumlmman beslutade den 16 maj 2019 om emission av houmlgst 900 000 teckningsoptioner till Bolagets anstaumlllda paring foumlrslag av styrelsen samt om emission av houmlgst 500 000 teckningsoptioner till Bolagets styrelseledamoumlter paring foumlrslag av aktieaumlgaren Jon Eiken Varje teckningsoption ska medfoumlra en raumltt att teckna en ny aktie i Bolaget till en loumlsenkurs om 590 kronor fraringn och med den 16 maj 2020 till och med den 16 maj 2021 Omraumlkning kan dock komma att ske enligt vissa villkor

Totalt antal aktier som kan emitteras uppgaringr till 1 400 000 vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om maximalt 34 pro-cent av kapitalet och roumlsterna om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande

Raumlttsliga foumlrfaranden och skiljefoumlrfarandenBolaget aumlr inte och har inte heller varit part i naringgra myndighetsfoumlrfaranden raumlttsliga foumlrfaranden skiljefoumlrfaranden eller foumlrlikningsfoumlrfaranden (inklusive aumlnnu icke avgjorda aumlrenden eller saringdana som Bolaget aumlr medvetna om kan uppkomma) under de senaste tolv maringnaderna som nyligen haft eller skulle kunna faring betydande effekter paring Bolagets finansiella staumlll-ning eller loumlnsamhet

Transaktioner med naumlrstaringende Naumlrstaringende parter aumlr samtliga dotterbolag inom Koncernen samt ledande befattningshavare i Koncernen det vill saumlga styrelsen och koncernledningen samt dess familjemedlemmar Transaktioner med naumlrstaringende avser dessa personers transaktioner med Koncernen De styrande principerna foumlr vad som anses vara naumlrstaringendetransaktioner framgaringr av regel-verket IAS 24

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr 2017 och 2018 haumlnvisas till Bolagets aringrsredo-visningar foumlr naumlmnda aringr vilka aumlr infoumlrlivade i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2017 motsvarar totalt cirka 114 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2017 som uppgick till 502 033 SEK

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2018 motsvarar totalt cirka 241 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det revidera-de raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 haumln-visas till Bolagets oreviderade delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo Foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet har en naumlrstaringendetransaktion aumlgt rum i form av att Staffan Eriksson har utfoumlrt forsknings-uppdrag aringt AroCell mot en ersaumlttning om 40 000 SEK Daumlrutoumlver har inte naringgra andra naumlrstaringendetransaktioner aumlgt rum foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

Inga ytterligare naumlrstaringendetransaktioner foumlrekommit

Naumlrstaringendetransaktionerna foumlr perioden 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet motsvarar totalt cirka 50 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Utoumlver ovan samt de ersaumlttningar till styrelsen och ledande befattningshavare beskrivna i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo samt den fullstaumlndiga informationen om transaktioner med naumlrstaringende avseende perioden 1 januari ndash 30 september 2019 i Bolagets delaringrsrapport foumlr samma period vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning har inga andra transaktio-ner mellan styrelseledamoumlter eller andra naumlrstaringendepersoner och dotterbolagen aumlgt rum under perioden 1 januari ndash 30 september 2019 samt foumlr perioden daumlrefter fram till dagen foumlr Prospektet Se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Det aumlr Bolagets bedoumlmning att samtliga transaktioner har skett paring marknadsmaumlssiga villkor

46

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

IntressekonflikterDet foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Vaumlsentliga kontraktAroCell har inte under de senaste tolv maringnaderna ingaringtt naringgot avtal som ligger utanfoumlr Bolagets ordinarie verksamhet och som aumlr av vaumlsentlig betydelse foumlr AroCell eller som inneharingller raumlttigheter eller foumlrpliktelser som aumlr av vaumlsentlig bety-delse foumlr AroCell

TILLGAumlNGLIGA DOKUMENT

AroCells bolagsordning finns tillgaumlnglig i elektronisk form paring AroCells hemsida (www)AroCellcom Kopia haringlls tillgaumlng-lig paring AroCells huvudkontor Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala under Prospektets giltighetstid (ordinarie kontorstid)

AroCells bolagsordning och aktuellt registreringsbevis (vilket utgoumlr en uppdaterad stiftelseurkund) finns tillgaumlngliga i elektronisk form paring AroCells hemsida (httpsarocellcomsvarocell-en-sammanfattningnyemissionernyemis-sion-2019)

AroCell AB (publ)Virdings alleacute 32B754 50 UPPSALASVERIGE

Telefon018-50 30 20

Emailinfoarocellcom

Websidawwwarocellcom

AROCELL AB (publ)

Page 5: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder

PROSPEKT 2019

5

SAMMANFATTNING

SAMMANFATTNING

INLEDNING

Foumlljande sammanfattning boumlr laumlsas som en introduktion till detta EU-tillvaumlxtprospekt och alla beslut om att investera i vaumlrdepapperna boumlr grundas paring att investeraren studerar hela Prospektet Vid handel i vaumlrdepapper kan investeraren foumlrlo-ra hela eller delar av sitt investerade kapital

Om ett yrkande relaterat till informationen i detta EU-tillvaumlxtprospekt goumlrs i domstol kan den investerare som aumlr kaumlrande enligt nationell lagstiftning i medlemsstaterna bli tvungen att betala kostnaden foumlr att oumlversaumltta detta EU-tillvaumlxt-prospekt innan de raumlttsliga foumlrfarandena inleds Civilraumlttsligt ansvar omfattar enbart de personer som har presenterat sammanfattningen inklusive oumlversaumlttningar av denna men enbart om sammanfattningen aumlr vilseledande felaktig eller inkonsekvent jaumlmfoumlrt med de andra delarna av detta EU-tillvaumlxtprospekt eller om den tillsammans med andra delar av detta EU-tillvaumlxtprospekt inte ger den nyckelinformation som investerare behoumlver vid beslut om huruvida de ska investe-ra i de beroumlrda vaumlrdepapperna

Foumlretraumldesemissionen som avses i detta Prospekt omfattar aktier i AroCell AB (ISIN-kod SE0003883990 LEI-kod 549300RF3VQBLGOJ7J46) AroCells huvudkontor aumlr belaumlget i Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala (telefonnummer +46 (0)18 50 30 20)

Prospektet har den 15 november 2019 godkaumlnts av Finansinspektionen (Postadress Box 7821 103 97 Stockholm Telefonnummer +46 (0)8 408 980 00 e-post prospektfise wwwfise)

NYCKELINFORMATION OM EMITTENTEN

Foumlretraumldesemissionen avser aktier i AroCell AB AroCell aumlr ett publikt aktiebolag bildat i Sverige Bolagets associations-form regleras av den svenska aktiebolagslagen (2005551) Vd i Bolaget aumlr Michael Brobjer

AroCell AB (AROC) aumlr ett svenskt bolag som utvecklar standardiserade moderna blodtest foumlr att stoumldja behandling prog-nos och uppfoumlljning av cancerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta proteinkoncen-trationen av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov TK 210 ELISA-testet ger vaumlrdefull information som kommer att kunna hjaumllpa kliniker att optimera behandlingsstrategier och prognostisera risken foumlr aringterkommande tumoumlrsjukdom vid monitorering och uppfoumlljning av patienten

Nedan listas samtliga aktieaumlgare med innehav oumlverstigande fem procent av aktierna i Bolaget eller fem procent av roumlst-etalet foumlr samtliga aktier per Prospektets datum

Aktieaumlgare Antal aktier Andel av kapital och roumlster ()

Avanza Pension 4 253 781 1079

Nordnet Pensionsfoumlrsaumlkring 1 970 399 500

Oumlvriga 33 203 265 8421

Totalt 39 427 445 10000

6

PROSPEKT 2019SAMMANFATTNING

2018 2017 2019 2018

Jan - Dec Jan - Dec Jan - Sep Jan - Sep

Helaringr Helaringr 9 maringn 9maringn

Reviderad Reviderad Ej reviderad Ej reviderad

Intaumlkter och loumlnsamhet

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782

Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294

Periodens resultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294

Tillgaringngar och kapitalstruktur

Totala tillgaringngar (KSEK) 57 417 49 515 43 543 62 539

Totalt eget kapital (KSEK) 54 512 46 679 39 973 60 072

Kassafloumlden

Nettokassafloumlden fraringn den loumlpande verksamheten (KSEK) -16 407 -15 235 -11 268 -11 554

Nettokassafloumlden fraringn investeringsverksamheten (KSEK) 0 -368 0 0

Nettokassafloumlden fraringn finansieringsverksamheten (KSEK) 28 892 0 163 28 892

Nyckeltal

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782

Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294

Kassafloumlde foumlr perioden (KSEK) 12 485 -15 603 -11 105 17 338

Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 29 734 17 249 18 629 34 587

Avkastning paring eget kapital () neg neg neg neg

Soliditet () 95 94 92 96

Nedan presenteras finansiell historik haumlmtad fraringn AroCells reviderade aringrsredovisningar foumlr 2017 och 2018 samt Bolagets oreviderade delaringrsrapport foumlr tredje kvartalet 2019 Bolagets raumlkenskaper uppraumlttas i enlighet med K3

Riskfaktorer som aumlr specifika foumlr emittenten

Regulatorisk risk

Bolagets verksamhet aumlr beroende av regulatoriska godkaumlnnanden fraringn exempelvis EMA i Europa och FDA i USA foumlr att kunna marknadsfoumlra och saumllja medicinsk utrustning tillstaringnd maringste erharingllas och registrering ske hos beroumlrd myndighet paring respektive marknad Det finns risk att AroCell direkt eller via samarbetspartners inte erharingller noumldvaumlndiga tillstaringnd och registreringar hos myndigheter

Affaumlrs- och verksamhetsrisker

AroCell aumlr ett utvecklingsbolagBolaget aumlr ett utvecklingsbolag Det garingr aumlnnu inte att dra naringgra laringngtgaringende slutsatser om marknadens acceptans av bolagets produkt eller se naringgra varaktiga tendenser foumlr foumlrsaumlljnings- och resultatutvecklingen Det finns en risk foumlr att Bolaget aldrig kommer att uppnaring tillraumlckligt houmlga eller bestaringende omsaumlttningssiffror foumlr att uppnaring laringngsiktig loumlnsamhet eller oumlverlevnad

PROSPEKT 2019

7

SAMMANFATTNING

KunderVaringrd- och omsorgsgivare och sjukvaringrdsorganisationer arbetar inte saumlllan med snaumlva budgetramar och begraumlnsade utrymmen foumlr investeringar Detta kan hindra eller foumlrdroumlja beslutsprocesserna hos de aktoumlrer inom sjukvaringrden som vill koumlpa Bolagets produkt Det finns daumlrmed en risk foumlr att foumlrsaumlljningsutvecklingen paring dessa marknader blir svaringrfoumlrutsaumlgbar vilket medfoumlr oumlkad risk foumlr felaktiga prioriteringar och ineffektiva foumlrsaumlljningsanstraumlngningar med negativ resultatparingver-kan som en taumlnkbar konsekvens

NyckelpersonerBolaget har en relativt begraumlnsad organisation och aumlr beroende av ett antal nyckelpersoner Det finns en risk foumlr att Bolaget inte kan finna rekrytera eller beharinglla personer med noumldvaumlndig kompetens foumlr Bolagets befintliga eller framtida verksamhet Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kompe-tens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat

Finansiella risker

FinansieringsbehovVerksamheten i Bolaget aumlr beroende av externt tillfoumlrt kapital och att Bolagets foumlrsaumlljning skalas upp och daumlrmed ger louml-pande intaumlkter foumlr att kunna hantera behovet av medel till utveckling tillverkning och foumlrsaumlljning av produkten Det finns en risk att kapital inte kan tillfoumlras i potentiella framtida situationer

ValutariskBolagets kostnader aumlr delvis i euro och det finns daumlrfoumlr en risk att en foumlrsvagning av den svenska kronan gentemot euron leder till oumlkade kostnader foumlr Bolaget En del av foumlrsaumlljningsintaumlkterna kan vidare komma att inflyta i utlaumlndska valutor

NYCKELINFORMATION OM VAumlRDEPAPPERNA

Samtliga aktier i AroCell aumlr av samma slag och aumlr denominerade i svenska kronor (SEK) Per dagen foumlr Prospektet finns 39 427 445 aktier utestaringende i Bolaget Samtliga emitterade aktier aumlr fullt betalda Varje aktie har ett kvotvaumlrde om 01 SEK

Varje aktie beraumlttigar till en (1) roumlst paring bolagsstaumlmmor och varje aktieaumlgare aumlr beraumlttigad till ett antal roumlster motsvarande innehavarens antal aktier i Bolaget Om Bolaget emitterar nya aktier teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontant-emission eller kvittningsemission har aktieaumlgarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005551) foumlretraumldesraumltt att teckna saringdana vaumlrdepapper i foumlrharingllande till antalet aktier som innehades foumlre emissionen Samtliga aktier ger lika raumltt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgaringngar och eventuella oumlverskott i haumlndelse av likvidation

Foumlretraumldesemissionen som avses i detta Prospekt omfattar aktier i AroCell AB Samtliga aktier i Bolaget aumlr stamaktier och i haumlndelse av Bolagets insolvens gaumlller att samtliga aktier saringledes har samma prioritet Aktieaumlgares fordran paring ett aktiebolag prioriteras normalt efter andra fordringar paring Bolaget Foumlr det fall eventuellt oumlverskott i likvidationen finns har aktieaumlgarna raumltt till betalning ur oumlverskottet i foumlrharingllande till antalet aktier som aktieaumlgaren innehar

AroCell befinner sig i en utvecklings- och expansionsfas Foumlr naumlrvarande har daumlrfoumlr styrelsen foumlr avsikt att laringta Bolaget balansera eventuella vinstmedel foumlr att finansiera tillvaumlxt och drift av verksamheten och foumlrutser foumlljaktligen inte att naringgra kontanta utdelningar betalas inom en oumlverskaringdlig framtid Ingen utdelning laumlmnades foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018

AroCell aktier aumlr noterade paring Nasdaq First North Growth Market Aktierna aumlr inte foumlrenade med naringgon garanti

Riskfaktorer som aumlr specifika foumlr vaumlrdepappren

Framtida utdelning

Tidpunkten foumlr och storleken paring eventuella framtida utdelningar foumlreslarings av styrelsen Bolaget har ingen utdelnings-policy Bolaget har hittills inte betalt naringgon utdelning till sina aktieaumlgare Om utdelning inte betalas finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

8

PROSPEKT 2019SAMMANFATTNING

NYCKELINFORMATION OM ERBJUDANDET AV VAumlRDEPAPPER TILL ALLMAumlNHETEN

AroCell genomfoumlr en nyemission av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare Aumlven allmaumlnheten har moumljlighet att anmaumlla intresse

Avstaumlmningsdag Den som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr aktieaumlgare i AroCell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen i relation till tidigare innehav av aktier Sista dag foumlr handel inklusive raumltt att teckna aktier aumlr 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel exklusive raumltt att teckna aktier aumlr den 14 november 2019

Foumlretraumldesraumltt En (1) befintlig aktie ger tvaring (2) teckningsraumltter och Tre (3) teckningsraumltter ger raumltt att teckna en (1) aktie

Teckningsperiod Teckning av nya aktier ska ske under perioden fraringn och med 20 november 2019 till och med den 4 december 2019

Teckningskurs 150 SEK per aktie Courtage utgaringr ej

Tilldelning Aktier som tecknas utan stoumld av teckningsraumltter tilldelas i foumlrsta hand personer som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om tecknaren var aktieaumlgare paring avstaumlmningsdagen) i andra hand andra personer som anmaumllt sig foumlr teckning av aktier utan stoumld av teckningsraumltter och i tredje hand emissionsgaranter

Utspaumldning Full teckning i Foumlretraumldesemissionen innebaumlr att antalet aktier i Bolaget oumlkar med 26 284 963 aktier fraringn 39 427 445 aktier till 65 712 408 aktier vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om 40 procent (beraumlknat som antalet nya aktier till foumlljd av Foumlretraumldesemissionen dividerat med det totala antalet aktier i Bolaget efter fulltecknad Foumlretraumldesemission)

Kostnader vid fulltecknad nyemission uppgaringr emissionskostnader till cirka 66 MSEK (varav kostnader foumlr garantiaringtagan-den uppgaringr till cirka 4 MSEK) Inga kostnader foumlr investerare foumlreligger

Motiv foumlr Erbjudandet

Styrelsen bedoumlmer att AroCells befintliga roumlrelsekapital inte aumlr tillraumlckligt foumlr att finansiera Bolagets roumlrelsekapitalbe-hov och nedanstaringende aringtaganden den kommande tolvmaringnadersperioden raumlknat fraringn dateringen av Prospektet AroCell genomfoumlr nu Foumlretraumldesemissionen som kan tillfoumlra Bolaget totalt cirka 394 MSEK foumlre avdrag foumlr emissionskostnader Emissionslikviden (cirka328 SEK efter avdrag foumlr emissionskostnader) planeras att foumlrdelas procentuellt enligt nedan och foumlr det fall inte samtliga aringtgaumlrder kan genomfoumlras enligt nedanstaringende prioritering

1 Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur (90 av emissionsbelopp)

bull Utfoumlr vid behov ytterligare kliniska studiestudier i USA foumlr att stoumldja FDA-ansoumlkan

bull Studie av haumllsoekonomiska foumlrdelar och prissaumlttningsstrategi

bull Marknadsaktiviteter infoumlr produktlansering

bull Roumlrelsekapital foumlr att driva verksamheten fram till och med 2021 Detta inkluderar ytterligare en resurs till den kliniska verksamheten

2 Utvidgning till andra cancerindikationer utoumlver broumlstcancer (10 av emissionsbelopp)

bull Starta nya studier foumlr att visa den kliniska nyttan av att anvaumlnda av AroCell TK 210 ELISA foumlr andra indikationer och stoumldja ett godkaumlnnande foumlr klinisk anvaumlndning foumlr dessa indikationer

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget Handeln i AroCells aktier har historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldesmissionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en laringngsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara laumlmplig

PROSPEKT 2019

9

SAMMANFATTNING

Tecknings- och garantiaringtaganden

Teckningsfoumlrbindelser har erharingllits fraringn befintliga aktieaumlgare uppgaringende till cirka 15 MSEK motsvarande cirka 4 procent av det initiala emissionsbeloppet Vidare har AroCell erharingllit garantiaringtagande om cirka 379 MSEK motsvarande cirka 96 procent av det initiala emissionsbeloppet Varken tecknings- eller garantiaringtagandena har emellertid saumlkerstaumlllts via foumlrhandstransaktion bankgaranti eller liknande

Intressekonflikter

Bolaget bedoumlmer att det inte foumlreligger naringgra intressekonflikter i samband med Erbjudandet

10

PROSPEKT 2019ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET

ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET

Prospektet har godkaumlnts av Finansinspektionen som behoumlrig myndighet enligt foumlrordning (EU) 20171129 Finansinspek-tionen godkaumlnner detta Prospekt enbart i saring maringtto att det uppfyller de krav paring fullstaumlndighet begriplighet och konse-kvens som anges i foumlrordning (EU) 20171129 Godkaumlnnandet boumlr inte betraktas som naringgot slags stoumld foumlr den emittent som avses i Prospektet eller naringgot slags stoumld foumlr kvaliteten paring vaumlrdepapper som avses i Prospektet Investerare uppmanas att goumlra sin egen bedoumlmning av huruvida det aumlr laumlmpligt att investera i Bolagets aktier Prospektet har uppraumlttats som en del av ett EU-tillvaumlxtprospekt i enlighet med artikel 15 i foumlrordning (EU) 20172019

Styrelsen foumlr AroCell aumlr ansvarig foumlr inneharingllet i Prospektet Saringvitt styrelsen foumlr AroCell kaumlnner till oumlverensstaumlmmer den information som ges i Prospektet med sakfoumlrharingllandena och ingen uppgift som sannolikt skulle kunna paringverka dess inneboumlrd har utelaumlmnats Styrelsen i AroCell bestaringr per dagen foumlr Prospektet av ordfoumlrande Claes Post samt ledamoumlterna Staffan Eriksson Agneta Franksson Karin Eriksson-Widblom och Gunnar Steineck vilka presenteras naumlrmare i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo

Uppsala 15 november 2019AroCell ABStyrelsen

REFERENSER

Styrelsen foumlrsaumlkrar att information fraringn referenser och kaumlllhaumlnvisningar i Prospektet har aringtergivits korrekt och att ndash saringvitt styrelsen kaumlnner till och kan utroumlna av information som offentliggjorts av beroumlrd part ndash inga sakfoumlrharingllanden har utelaumlmnats som skulle goumlra den aringtergivna informationen felaktig eller vilseledande Uttalanden i Prospektet grundar sig paring styrelsens och ledningens bedoumlmning om inga andra grunder anges

bull Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 2016

bull Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of patholo-gic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

bull FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremar-ket-approval-pmapma-review-process)

bull Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate- specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

bull Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A cli-nical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945

bull National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (httpswwwcancergovabout-cancercopingsur-vivorshipfollow-up-care)

bull The World Wide Market for In Vitro Diagnos-tic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Informa-tion 2008

bull WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)

PROSPEKT 2019

11

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

AroCell AB utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av can-cerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta proteinhalten av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som goumlr det moumljligt foumlr laumlkare att optimera behandlingen av cancerpatienter och prognostisera risken foumlr aringterfall genom oumlvervakning av patienter efter genomfoumlrd behandling

AroCell har genom ett flertal studier kunnat paringvisa att produkten fungerar vaumll och att kaumlnsligheten aumlr god nog foumlr att anvaumlndas foumlr ett flertal olika cancertyper Den senaste kliniska studien som offentliggjordes i september 2019 paringvisade till exempel att TK1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer

Under 2019 har AroCell inlett ett antal betydande internationella distributionsavtal foumlr marknadsfoumlring och distribution av AroCell TK 210 ELISA Detta betyder att Bolaget idag via dessa distributoumlrer har en god internationell naumlrvaro i baringde Nordamerika Europa och Asien AroCell tror sig genom dessa avtal ha mycket goda foumlrutsaumlttningar att goumlra TK1 till en standard biomarkoumlr inom diagnostik och behandling

AroCell planerar en fortsatt fokus internationell marknadsexpansion med fokus paring oumlkad penetration i USA Ambitionen aumlr att under de naumlrmsta aringren oumlka medvetandet om AroCell TK 210 ELISA paring den amerikanska marknaden samt faring produk-ten FDA-godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss klinisk anvaumlndning inom cancerbehandling Utoumlver expansionsplaner-na i USA arbetar AroCell kontinuerligt med att initiera nya studier som kan paringvisa AroCell TK 210 ELISAs kliniska nytta

MOTIV FOumlR FOumlRETRAumlDESEMISSIONEN

Styrelsen bedoumlmer att det befintliga roumlrelsekapitalet inte aumlr tillraumlckligt foumlr att finansiera Koncernens roumlrelsekapitalbe-hov och nedanstaringende aringtaganden den kommande tolvmaringnadersperioden raumlknat fraringn dateringen av Prospektet AroCell genomfoumlr nu Foumlretraumldesemissionen om cirka 394 MSEK foumlre avdrag foumlr emissionskostnader fraumlmst i syfte att finansiera arbetet mot FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden Styrelsen bedoumlmer att Foumlretraumldesemissio-nen kommer att taumlcka Bolagets roumlrelsekapitalbehov fram till dess att FDA-godkaumlnnandet sker

Emissionslikvidens anvaumlndning

Vid fulltecknad nyemission tillfoumlrs AroCell cirka 328 MSEK efter avdrag foumlr emissionskostnader och kostnader foumlr garan-tiaringtaganden om totalt cirka 4 MSEK Emissionslikviden aumlr avsedd att foumlrdelas procentuellt enligt nedan och foumlr det fall inte samtliga aringtgaumlrder kan genomfoumlras enligt nedanstaringende prioritering

1 Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur (90 av emissionsbelopp)

bull Utfoumlr vid behov ytterligare kliniska studiestudier i USA foumlr att stoumldja FDA-ansoumlkan

bull Studie av haumllsoekonomiska foumlrdelar och prissaumlttningsstrategi

bull Marknadsaktiviteter infoumlr produktlansering

bull Roumlrelsekapital foumlr att driva verksamheten fram till och med 2021 Detta inkluderar ytterligare en resurs till den kliniska verksamheten

2 Utvidgning till andra cancerindikationer utoumlver broumlstcancer (10 av emissionsbelopp)

bull Starta nya studier foumlr att visa den kliniska nyttan av att anvaumlnda av AroCell TK 210 ELISA foumlr andra indikationer och stoumldja ett godkaumlnnande foumlr klinisk anvaumlndning foumlr dessa indikationer

Foumlretraumldesemissionen omfattas av teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagande fraringn befintliga aktieaumlgare och nya inves-terare motsvarande 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Foumlr mer information om laumlmnade teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden se avsnittet rdquoTeckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenrdquo

12

PROSPEKT 2019MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

Intressekonflikter i Foumlretraumldesemissionen

Det foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Raringdgivares intressen

Redeye aumlr finansiell raringdgivare i samband med Foumlretraumldesemissionen och har bitraumltt Bolaget i uppraumlttandet av Prospektet Redeye (samt till Redeye naumlrstaringende foumlretag) har tillhandaharingllit och kan i framtiden komma att tillhandaharinglla olika finansiella investerings- kommersiella och andra tjaumlnster aringt AroCell foumlr vilka Redeye erharingllit respektive kan komma att erharinglla ersaumlttning

Aqurat AB aumlr emissionsinstitut och Fredersen Advokatbyraring aumlr legal raringdgivare aringt Bolaget i samband med Foumlretraumldesemis-sionen

Bolaget bedoumlmer att det inte foumlreligger naringgra intressekonflikter

PROSPEKT 2019

13

Michael Brobjer VD

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

EN INTRODUKTION TILL AROCELL

AroCell AB aumlr ett svenskt foumlretag som utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av cancerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta halten av proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som hjaumllper kliniker att optimera behand-lingsstrategier och prognostisera risken foumlr aringterkommande tumoumlrsjukdom vid monitorering och uppfoumlljning av patienten AroCell (AROC) aumlr listat paring First North Growth Market

AroCell TK 210 ELISA aumlr en immunoassay i ELISA format foumlr att bestaumlmma laringga halter av Tymidinkinas 1 i komplexa loumlsningar t ex blod serum eller plasma Det goumlrs genom att specifika antikroppar med houmlg affinitet binder till vissa be-staumlmda omraringden paring TK1 molekylen (epitoper) Signalen som sedan erharinglles kan relateras till en halt (ngml) av proteinet TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA aumlr idag den enda kaumlnda CE-maumlrkta metoden som specifikt maumlter humant TK1 utan att korsreagera med TK2 eller med Tymidinkinas 1 fraringn andra arter aumln maumlnniska Det goumlr varingr analysmetod och teknologi unik och minskar risken foumlr felaktiga bedoumlmningar av maumltresultaten

Biomarkoumlrer faringr en allt stoumlrre uppmaumlrksamhet inom cancervaringrden foumlr screening och diagnostisering av cancer men aumlven foumlr att monitorera behandling och foumlr att upptaumlcka aringterfall av sjukdomen Betydelsen av att anvaumlnda biomarkoumlrerhar oumlkar i takt med att allt fler nya och effektiva laumlkemedel mot cancer blir tillgaumlngliga Nya laumlkemedel aumlr ofta kostsamma vilket understryker att det aumlr viktigt att saumlkerstaumllla att raumltt laumlkemedel anvaumlnds till raumltt patient I maringnga fall behandlas patienter utan att oumlnskat resultat uppnarings och laumlkemedlet orsakar daring endast lidande hos patienten och kostnader foumlr varingrdgivaren Ju tidigare varingrdgivare och patienter faringr reda paring om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte ges moumljlighet foumlr behandlande laumlkare att justera eller anpassa varingrden

Foumlre lanseringen av AroCell TK 210 ELISA saknades en effektiv och prisvaumlrd metod foumlr att tidigt utvaumlrdera om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte mot cancer Det tar tid innan en tumoumlr minskar saring mycket i storlek att minskningen kan ses paring roumlntgen Inte saumlllan maringste patient och varingrdgivare vaumlnta i maringnader innan de kan faring besked om patienten svarar paring behandlingen eller inte Denna problematik undviks med en vaumllfungerande biomarkoumlr som i ett tidigt skede moumljliggoumlr en utvaumlrdering av behandlingen Genom att maumlta TK1 halten i blodet foumlre och efter att en behandling startats erharinglls ett tidigt svar till en rimlig kostnad paring fraringgan om laumlkemedlet aumlr effektivt mot patientens cancer

Biomarkoumlren TK1 kan anvaumlndas vid flera situationer

bull Vid en haumllsokontroll kan foumlrhoumljda halter av TK1 indikera en odiagnostiserad cancer Cancerceller faller soumlnder spontant vilket oumlkar halten av TK1 i blodet

bull Behandling med cellgifter och biologiska laumlkemedel syftar till att skada och doumlda cancercellerna En stegring av halten av TK1 i blodet avspeglar att tumoumlrceller doumldas av behandlingen Inte minst daring nya experimentella behandlingar proumlvas kan en tidig utvaumlrdering med hjaumllp av TK1 vara av stort vaumlrde Om behandlingen aumlr effektiv kan patienten motiveras att staring ut med biverkningar Om behandlingen inte aumlr effektiv kan den avbrytas och patienten faringr moumljlighet att ta del av en annan behandling

14

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

bull Hos patienter som diagnostiseras med en kronisk hematologisk malignitet kan TK1 halten i blodet anvaumlndas foumlr att besluta om bromsande medicin skall insaumlttas och i vilka doser

bull Efter kirurgi eller straringlbehandling foumlrvaumlntas nivaringerna av TK1 aringtervaumlnda till de normala Om saring inte sker finns det kvarvarande tumoumlrceller som faller soumlnder spontant Foumlr att bota patienten maringste daring ytterligare behandling saumlttas in

bull Om vaumlrdena av TK1 i blod houmljs efter att initialt varit laringga efter behandlingen kan det indikera aringterfall i cancersjuk-domen

Personalized medicine eller precision medicine aumlr begrepp som avspeglar att sjukvaringrden faringr allt baumlttre moumljligheter att anpassa cancerbehandling till den enskilde patienten och den specifika tumoumlren Sjukvaringrden har tillgaringng till tre typer av markoumlrer i blod och tumoumlrvaumlvnad foumlr att skraumlddarsy behandlingen Det finns markoumlrer foumlre behandling som ger infor-mation om patientens prognos utan behandling (prognostisk markoumlr) Det finns aumlven markoumlrer foumlre behandling som ger information om foumlrvaumlntat svar paring behandlingen i foumlrvaumlg Tillsammans med cirkulerande tumoumlr-DNA tillhoumlr maumltningen av halten av TK1 i blod en tredje grupp av markoumlrer som ger ett tidigt behandlingssvar Denna tredje grupp av markoumlrer aumlr aumln saring laumlnge liten och aumlr ett nytt koncept foumlr varingrdpersoner En stor foumlrdel med TK1 jaumlmfoumlrt med cirkulerande tumoumlr-DNA aumlr att det aumlr billigare och logistiskt enklare

AroCell har utvecklat en testmetod foumlr halten av TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA AroCell TK 210 ELISA maumlter specifikt humant TK1 saringvaumll aktiva som inaktiva former i serum Metoden korsreagerar inte med TK2 (TK fraringn mitokondrien) eller med icke humant TK vilken kan ge kliniska foumlrdelar jaumlmfoumlrt med att enbart maumlta aktivt TK I detta avseende skiljer sig AroCell TK 210 ELISA fraringn andra TK-tester paring marknaden AroCell har genom registrering hos Laumlkemedelsverket CE-maumlrkt AroCell TK 210 ELISA foumlr analys av TK1 halten i serum CE-maumlrkning innebaumlr en kvalitetsstaumlmpel och aumlr viktigt foumlr den fortsatta kliniska valideringen och kommersialiseringen av AroCell TK 210 ELISA Bolaget fokuserar nu paring att visa kliniska nytta inom cancervaringrden med fokus paring broumlstcancer prostatacancer och hematologiska maligniteter

Maumltning i serum fraringn patienter visar att AroCell TK 210 ELISA ger ett bra maringtt paring halten av TK1 i blod Patienter vars blod har undersoumlkts har varit diagnostiserade med olika hematologiska maligniteter innefattande Hodgkin och non-Hodgkin lymfom samt leukemi broumlstcancer levercancer prostatacancer och sarkom

Fraringn patientens perspektiv innebaumlr maumltning av TK1 med AroCell TK 210 ELISA ett enkelt blodprov Infoumlrande av maumltning av TK1 i blod kan innebaumlra att klinisk praxis aumlndras naumlr det gaumlller att tidigarelaumlgga diagnos (vid haumllsokontroller) och tidigt uppmaumlrksamma aringterfall i cancersjukdom Det gaumlller aumlven vid monitorering av en cancer och foumlr att tidigt utvaumlrdera etablerade eller experimentella terapier Potentialen aumlr stor att AroCell TK 210 ELISA kan foumlrbaumlttra klinisk praxis och oumlka livslaumlngd och livskvalitet hos patienter Syftet med paringgaringende kliniska studier aumlr att AroCell faringr moumljlighet att utvidga CE-maumlrkningen av AroCell TK 210 ELISA foumlr anvaumlndning inom olika specifika sjukdomsgrupper AroCells kliniska valide-ringsprogram syftar till att undersoumlka den kliniska nyttan av TK1 i olika situationer samt ligga till grund foumlr godkaumlnnande och registrering av AroCell TK 210 ELISA foumlr klinisk anvaumlndning i USA

HISTORIK

AroCell baserar sin verksamhet paring forskning utfoumlrd av Staffan Eriksson Ellen He Sven Skog och Bernhard Tribukait Den nuvarande verksamheten i Bolaget boumlrjade 2003 under namnet Xi Bao Research och grundades av fem ackrediterade forskare och tvaring erfarna entreprenoumlrer Dessa var till stor del specialister inom branschen med maringnga aringrs erfarenhet av Life Science Bolaget har senare bytt namn till AroCell och aumlr verksamt i egna lokaler i Uppsala

Aringr Milstolpe

1995 - 2001 Tvaring patentansoumlkningar laumlmnas in gaumlllande anvaumlndandet av Tymidinkinas 1 (TK1) peptid (XPA210trade) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa vid faststaumlllande av en tumoumlrs spridning Patenten godkaumlndes i USA och Storbritannien Frankrike Tyskland Italien och Sverige

2003 - 2008 Verksamheten bolagiseras under bolagsnamnet Xi Bao Research AB och byter senare namn till Aro-Cell AB Ytterligare tvaring patent ansoumlktes den ena gaumlllande att foumlrutsaumlga cancerprogression och den andra gaumlllande en ny peptid (XPA 161) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa Inledande produkt tester genomfoumlrs

PROSPEKT 2019

15

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

2009 - 2015 Utvecklingen av AroCell TK 210 ELISA paringboumlrjats Produkten lanseras foumlrst foumlr forskningsaumlndamaringl (Research Use Only) daumlrefter blir AroCell TK 210 ELISA CE-maumlrkt hos Laumlkemedelsverket

Nya data visar att solida tumoumlrer inneharingller mycket mer inaktivt TK1 jaumlmfoumlrt med TK1 fraringn blodcancer

AroCell faringr erkaumlnnande som ldquoett av bolagen med de mest innovativa ideacuteer i vaumlrldenrdquo samt ett anslag paring 50 000 euro av EU-kommissionen och Horizon 2020-programmet

2016 AroCell ingaringr ett distributoumlrsavtal med Eagle Biosciences foumlr USA Kanada och Mexiko

Den foumlrsta kliniska studien med TK 210 ELISA publiceras i den internationella tidskriften Tumor Biology

Europeiska patentbyraringn beviljar AroCells patent angaringende metoder att framstaumllla antikroppar mot exponerade Tymidinkinas 1 (TK1) peptidderivat samt metoder att anvaumlnda dessa

2017 Tre viktiga studier presenterades

bull Broumlstcancer PROMIX - Quantification of cell loss in breast cancer during neoadjuvant treat-ment (NACT) assessed by serum thymidine kinase protein concentrations (TK1) presentera-des paring ESMO Asia Singapore november 2017

bull Forskningsstudie - Ny metod foumlr studier av in-vitroeffekterna av laumlkemedel mot cancer Analysen av Tymidinkinas 1 (TK 1) i cellodling med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA presenterad paring NCRI UK Liverpool november 2017

bull Prostatacancer -rdquo AroCell TK 210 ELISA may complement pro PSA and the prostate health index in differentiating non-cancerous from cancerous conditions in prostate diseaserdquo pre-senterades vid NCRI UK Liverpool november 2017

AroCell ingaringr distributoumlrsavtal med Green Cross Cell i Sydkorea foumlr Sydkorea Taiwan och Kina och med Pathway Diagnostics Ltd foumlr Storbritannien och Irland

2018 Studien rdquoThe thymidine kinase 1 (TK1) protein concentration in serum of Hodgkin Lymphoma patients a marker of cell death and disruption of malignant cellsrdquo presenteras paring AACR (American Association for Cancer Research) Chicago i april 2018

AroCell presenterar nya preliminaumlra kliniska resultat fraringn U-CAN TK1 lymfomstudien i samband med ISOBMs kongress (International Society of Oncology Biomarkers)

AroCell ingick ett icke exklusivt licensavtal med Roche Diagnostics ett av vaumlrldens stoumlrsta diagnostik-bolag med fokus paring cancer

AroCell publicerade en ny vetenskaplig oumlversiktsartikel som belyser foumlrdelen med TK 210 ELISA jaumlmfoumlrt med andra metoder TK 210 ELISA kan anvaumlndas foumlr analys av hematologiska maligniteter och aumlven solida tumoumlrer vilket skulle bredda intresse och kommersiell potential

Styrelsen besloumlt att ersaumltta befintlig ledning Michael Brobjer tilltraumldde som VD och Anders Hultman som CFO

Arocell tecknade ett distributionsavtal med EuroBio Ingen foumlr distribution av AroCell TK 210 ELISA i Frankrike Schweiz och delar av nordafrika

2019 Ett nytt studieresultat titulerat ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous condi-tionsrdquo med AroCell TK 210 ELISA vid prostatacancer publicerades

Europeiska patentkontoret (EPO) beviljade AroCell ett nytt patent (nr 3083698) med titeln ldquoMo-noklonala anti-TK1 antikropparrdquo Patentet refererar till AroCells egenutvecklade teknik foumlr specifika och kaumlnsliga immunologiska maumltningen av Tymidinkinas 1 i serum Mer specifikt monoklonal antikroppen XPA210-Ar1 omfattas av patentet Patentet publicerades den 10 april 2019

AroCell inledde ett samarbete med Corgenix Inc som erbjuder analys av Tymidinkinas 1 med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA i USA AroCell TK 210 ELISA-kit har validerats och godkaumlnts foumlr Tymidinkinas 1 (TK1) maumltningar i humana prover foumlr preklinisk och klinisk anvaumlndning vid Corgenix laboratorieanlaumlgg-ning i Colorado USA

forts

16

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

VISION OCH MISSION

AroCells vision aumlr att oumlka oumlverlevnaden och foumlrbaumlttra livskvaliteacuten foumlr cancerpatienten och minska kostnaderna foumlr varingrdgivare

AroCells affaumlrsideacute aumlr att visa klinisk nytta av att maumlta TK1 i blod med en patenterad teknologi AroCell identifierar medicinska behov som varingr teknologi kan moumlta och daumlr varingra produkter kan skapa stoumlrsta klinisk nytta till gagn foumlr patienter sjukvaringrd och samhaumllle

MAringLSAumlTTNING

Arocells maringlsaumlttning aumlr att Tymidinkinas 1 (TK1) blir en standardbiomarkoumlr inom cancervaringrden i foumlrsta hand foumlr att tidigt visa om en behandling aumlr effektiv eller inte och foumlr att foumllja utvecklingen av en cancersjukdom I andra hand aumlr maringlsaumltt-ningen att maumltning av TK1 i blod skall bli standard foumlr att tidigt upptaumlcka aringterfall eller tidigt upptaumlcka att en individ drab-bats av en cancersjukdom

Bolagets maringl under 2019-2021 aumlr att

bull Faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss anvaumlndning inom cancerbehandling

bull Starta tvaring nya studier per aringr som paringvisar att AroCell TK 210 ELISA ger kliniska nytta i behandlingen av cancerpa-tienter med solida tumoumlrer eller hematologiska maligniteter

bull Foumlrdjupa och intensifiera arbetet med att skapa medvetenhet om AroCell TK 210 ELISA

bull Foumlrbered foumlr en lyckad marknadsintroduktion av AroCell TK 210 ELISA till den kliniska marknaden efter ett FDA godkaumlnnande

bull Ta fram vilka reimbursement-koder som skall nyttjas i USA

2019 forts Flertalet distributoumlrsavtal tecknas foumlr distribution i USA Kina Indien och Frankrike AroCell har daumlr-med sju distributoumlrer som taumlcker stora delar av Nordamerika Asien och Europa

AroCell inledde ett samarbete med Dana Farber Cancer Institute foumlr att utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CDK46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverens-staumlmmelse av TK1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

Promix studien offentliggoumlrs Studien visar att Tymidinkinas 1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer1

1 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

PROSPEKT 2019

17

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

AROCELLS TEKNOLOGI OCH PRODUKT

Tymidinkinas 1 (TK1)Den markoumlr som AroCells analysmetod bygger paring aumlr ett enzym som sedan laumlnge varit kaumlnt foumlr sin koppling till celldel-ning men det har inte tidigare paring ett enkelt saumltt varit moumljligt att direkt maumlta enzymets halt i blodprov AroCells innova-tion bestaringr av en metod foumlr att maumlta foumlrekomsten och halten av en specifik del av enzymet epitopen rdquoXPA-210rdquo Genom AroCells maumltmetod som baseras paring immunoassay kan tillvaumlxten och cellsoumlnderfallet av cancerceller i kroppen utvaumlr-deras AroCell har patenterat antikropparna som ligger till grund foumlr att maumlta enzymet samt olika tillaumlmpningar som grundar sig paring denna kunskap

Den av AroCell utvecklade AroCell TK 210 ELISA aumlr en metod foumlr att maumlta tumoumlrmarkoumlren TK1 vilket aumlr den enda markoumlr foumlr celldelning och cellsoumlnderfall som kan maumltas direkt i ett blodprov Andra metoder foumlr bestaumlmning av celldelning aumlr baserade paring vaumlvnadsprover och beroende av mikroskopi Det finns andra metoder som anvaumlnds kliniskt foumlr att maumlta TK1 i blod men de aumlr baserade paring enzymets aktivitet och faringngar daumlrmed inte det inaktiva TK1 som ocksaring finns i blodet Dessa metoder aumlr dessutom antingen tidskraumlvande och tekniskt komplicerade eller behoumlver specifika dyra instrument Med traditionella tumoumlrmarkoumlrer liksom de som finns paring marknaden idag kan resultatet av behandlingen inte ses foumlrraumln tumoumlrmassan vaumlsentligen har foumlraumlndrats Eftersom TK1 bildas vid celldelning utgoumlr det en kompletterande markoumlr till andra traditionella tumoumlrmarkoumlrer TK1 goumlr det moumljligt att i ett tidigt skede upptaumlcka tumoumlrtillvaumlxt och att efter det att behandling paringboumlrjats genom ett enkelt blodprov faststaumllla om tumoumlren fortfarande vaumlxer eller inte och daumlrmed visa om behandlingen aumlr effektiv

TK1 frisaumltts naumlr celler omsaumlttsdelas oreglerat och i snabb takt Det slaumlpps ut i blodcirkulationen och kan maumltas i ett vanligt blodprov med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA Normala celler utsoumlndrar TK1 men oftast bara mycket laringga nivaringer Cancer aumlr associerat med oumlkad celldelning och de flesta cancerformer har visat sig utsoumlndra onormala nivaringer av TK1 saumlrskilt naumlr dessa celler omsaumltts dvs doumlr och garingr soumlnder Halten av TK1 i blodet aumlr daumlrfoumlr en indikation paring cellomsaumltt-ningen och kan ge information om spridning och tillvaumlxt av en tumoumlr TK1 kan visa hur aggressiv cancertumoumlren aumlr vilket aumlr en viktig parameter foumlr att faring en prognos av sjukdomens utveckling och daumlrmed bidra till beslut om vilken behandling som aumlr laumlmplig TK1 aumlr med andra ord en kaumlnslig markoumlr foumlr oumlvervakning av cancertumoumlrens tillvaumlxttakt eftersom den till skillnad fraringn traditionella tumoumlrmarkoumlrer maumlter cellomsaumlttningen och inte tumoumlrens storlek TK1 kan daumlrfoumlr potentiellt anvaumlndas som en tidig markoumlr foumlr oumlvervakning av patienterna under behandlingen och foumlr laringngsiktig uppfoumlljning efter det att behandlingen avslutats foumlr att tidigt upptaumlcka eventuella aringterfall

Det aumlr normalt att varje cancerpatient oumlvervakas tvaring till fyra garingnger per aringr beroende paring typ av tumoumlr under en fem- till tioaringrsperiod Med AroCells tester kan oumlvervakning och uppfoumlljning i maringnga fall bli effektivare vilket innebaumlr baringde mindre besvaumlr foumlr patienten och laumlgre kostnader foumlr sjukvaringrden2

AroCell TK 210 ELISAAroCell och oberoende forskare har bekraumlftat att blodprover fraringn patienter med tumoumlrer inneharingller houmlgre halt av TK1 aumln vad som tidigare har antagits Bolagets metod maumlter saringvaumll aktivt som inaktivt TK1 i blod och i preliminaumlra studier har me-toden visat sig signalera andra tumoumlrsjukdomar aumln vad som aumlr fallet foumlr traditionella tumoumlrmarkoumlrer Bolagets produkt AroCell TK 210 ELISA som registrerades foumlr CE-maumlrkning 2015 aumlr baserad paring tvaring monoklonala antikroppar som baringde kan anvaumlndas i ett ELISA-format och som aumlr laumltt att anpassa till automatiserade analysinstrument Produkten kan komma att anvaumlndas som ett test foumlr prognos och monitorering av patienter i syfte att hjaumllpa kliniker att optimera behandling oumlver-vakning och uppfoumlljning Det kommer dock att kraumlvas ytterligare kliniska studier och ett regulatoriskt godkaumlnnande foumlr att foumlrsaumlljning och anvaumlndandet ska oumlka Under tiden sker foumlrsaumlljning framfoumlrallt foumlr forskningsaumlndamaringl och foumlr kliniska studier

Produkten aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de expone-rade ytorna paring TK-proteinet Utmaningen var att erharinglla antikroppar med tillraumlckligt houmlg kaumlnslighet foumlr att kunna anvaumln-das i ett immunoassay-format vilket maringnga forskargrupper har foumlrsoumlkt men inte lyckats med Forskning som bedrivits i AroCells regi har loumlst detta problem och antikropparna i AroCell TK 210 ELISA uppfyller nu alla krav foumlr en houmlgkaumlnslig klinisk analysmetod

1 2 National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (wwwcancergovabout-cancercopingsurvivorshipfollow-up-care)

18

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

ELISA

ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) Det aumlr en analys-teknik som med hjaumllp av antikroppar anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera ett antigen

Tekniken aumlr mycket vanlig och anvaumlnds paring forsknings- och kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma foumlrekomsten av aumlmnen (antigen) i mycket laringga halter i komplexa loumlsningar Ett vanligt anvaumlndningsomraringde aumlr att bestaumlmma sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer som finns i blodet

PatentAroCell aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda specifik kun-skap Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de exponerade ytorna paring TK-molekylen

Bolagets befintliga patentfamiljer framgaringr av foumlljande foumlrteckning Samtliga patent avser AroCell TK 210 ELISA eller TK 210 epitopet

Patentportfoumllj

Patentnr SkyddGeografisk omfattning Giltighetstid Status

1627230 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer

Sverige Tyskland Italien Storbritannien Frankrike Spanien

2024-05-14 Beviljat

4668180 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer Japan 2024-05-14 Beviljat

Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer USA 2024 Ansoumlkan

inlaumlmnad

8501419Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

USA 2028-12-15 Beviljat

2164954Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

Tyskland Frankrike Storbritannien Italien Sverige

2028 Beviljat

10100128 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Ar-2 Ar-3 USA 2034 Beviljat

EP3083698 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Europa 2034 Beviljat

Monoklonala antikroppar AR-2 och AR-3 och tillhoumlrande anvaumlndningsmetod Japan Kina 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

Monoklonala antikroppar och deras an-vaumlndningar mAb definierade av epitop USA 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

PROSPEKT 2019

19

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

MARKNADSOumlVERSIKT

Cancer aumlr ett stort haumllsoproblem vaumlrlden oumlver och aumlr en av de vanligaste doumldsorsakerna i vaumlrlden idag Omkring 96 mil-joner doumldsfall var orsakade av cancer aringr 20183 och antalet diagnosticerade cancerfall vaumlntas oumlka med cirka 70 procent de kommande tvaring decennierna Foumlrsaumlljning av laumlkemedel inom det onkologiska omraringdet foumlrvaumlntas oumlka mer aumln foumlrsaumlljning inom de flesta andra terapeutiska omraringden och med detta foumlljer ett allt stoumlrre behov av baumlttre metoder foumlr att utvaumlrdera behandlingars effektivitet Eftersom sjukdomsfoumlrloppet radikalt skiljer sig aringt fraringn en individ till en annan aumlr prognos och uppfoumlljning en stor utmaning inom cancerbehandling Korrekt information om foumlrloppet goumlr stor skillnad och behovet av saringdan information utgoumlr en betydande affaumlrsmoumljlighet foumlr AroCell

Bolaget arbetar aktivt med marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av AroCell TK 210 ELISA samt med fortsatt klinisk validering Ytterligare kliniska studier aumlr noumldvaumlndiga foumlr att kunna beskriva den kliniska nyttan foumlr anvaumlndare inom saringvaumll forskning och utveckling av nya cancerterapier som foumlr Key Opinion Leaders (KOL) och kliniker vid behandling av patienter

Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr CE-maumlrkt och i produktion vilket minskar den tekniska osaumlkerheten kring teknologin Baserat paring senaste tidens resultat i studier har underlagen och den kliniska evidensen staumlrkts Bland annat har resulta-ten i PROMIX-studien (en multicenterstudie som genomfoumlrts av Karolinska sjukhuset och flera andra kliniker i Sverige paring patienter med broumlstcancer) presenterats i september 20194 Resultaten visar att laumlkaren kan faring ett tidigt svar paring behand-lingens effektivitet genom att anvaumlnda AroCell TK 210 ELISA som en prediktiv markoumlr Resultat fraringn UCAN-studien paring Akademiska Sjukhuset i Uppsala visar att det garingr att foumllja hur patienter med Hodgkinrsquos lymfom faringr foumlraumlndrade halter av TK1 under behandling vilket i sin tur visar att det garingr att foumllja hur patienter svarar paring behandlingen foumlr sin sjukdom Parallellt med detta har resultat i experimentmodeller visat att AroCell TK 210 ELISA kan anvaumlndas i baringde cellkultur och djurfoumlrsoumlks-modeller

Marknadsinformation Antalet personer som drabbas av cancer oumlkar foumlr varje aringr och de som behandlas mot cancer blir allt fler Med oumlkad kunskap och fler godkaumlnda behandlingsmetoder blir det samtidigt allt svaringrare att vaumllja raumltt behandling foumlr varje enskild patient Naumlr en behandling vaumlljs aumlr det ocksaring viktigt att paring ett tidigt stadium kunna avgoumlra om behandlingen har effekt Det aumlr daring moumljligt att avbryta en behandlingsmetod som inte visar sig fungera och ersaumltta den med en annan varigenom det garingr att raumldda patienten fraringn en laringng period med ooumlnskade biverkningar Daumlrfoumlr har tester foumlr undersoumlkning av cancerns utveckling blivit allt viktigare Foumlr saringvaumll den enskilda cancerpatienten som foumlr sjukvaringrden aumlr alltsaring Bolagets bedoumlmning att det finns ett tydligt behov av den typ av produkt som AroCell utvecklar

Aumlven de foumlretag som utvecklar tillverkar och tillhandaharingller cancerbehandling behoumlver enligt AroCells uppfattning baumlttre metoder foumlr att bestaumlmma behandlingens effekt redan paring utvecklingsstadiet Brist paring relevanta biomarkoumlrer bedoumlms av styrelsen i AroCell vara en orsak till varfoumlr vissa nya behandlingsformer inte naringr marknaden

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik uppgick 2014 till 56 miljarder USD och vaumlntas oumlka till 16 miljarder USD 20225 Enligt Kalorama aumlr det foumlrvaumlntningarna paring biomarkoumlrer och ny teknik som kommer att ligga bakom den krafti-ga oumlkningen inom in vitro-diagnostiken paring cancer6

Segmentet foumlr laboratoriediagnostik inom cancerdiagnostik domineras av ett faringtal stora foumlretag Alla dessa foumlretag har sina egna helt automatiserade analysinstrument

Laboratorieberoende cancerdiagnostik6

Immunologiska tester har spelat en stor roll i cancervaringrden sedan 1960-talet med upptaumlckten av tumoumlrmarkoumlrerna alfa-fetoprotein (AFP) och carcinoembryonalt antigen (CEA) Dessa tvaring tester anvaumlnds fortfarande foumlr prognos och uppfoumlljning av cancer En generell begraumlnsning vid anvaumlndningen av maringnga tumoumlrmarkoumlrer aumlr dock en houmlg grad av falska testresultat

1 2 3 4 3 WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)4 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 20195 Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 20166 The World Wide Market for In Vitro Diagnostic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Information 2008

20

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

TK1S OLIKA TILLAumlMPNINGAR

Maumltning av biomarkoumlren TK1 i blod kan ge vaumlrdefull information till behandlande laumlkare vid flera tillfaumlllen under patientens diagnos och behandling av cancer AroCell har identifierat foumlljande situationer naumlr det aumlr vaumlrdefullt att maumlta TK1

bull Vid screening av patienter och som verktyg att staumllla diagnos

bull Tidigt terapisvar vid behandling

bull Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall

bull Oumlvervakning av canceroumlverlevare

Varingr bedoumlmning aumlr att stoumlrst medicinsk nytta foumlr att maumlta TK1 aumlr foumlr att erharinglla ett tidigt svar paring om behandlingen fungerar eller inte men de oumlvriga situationerna kan beroende paring cancerform vara intressanta

baringda negativa och positiva vaumlrden Foumlljaktligen aumlr den kliniska efterfraringgan fortsatt stor foumlr tester som kan oumlka den kliniska kaumlnsligheten och minska antalet falska resultat

Kliniska studier visar att cancer i de flesta fall maringste vara i ett framskridet stadium foumlr att ha paringvisbara maumlngder av tu-moumlrmarkoumlrer i blodet Daumlrfoumlr aumlr det allmaumlnt vedertaget att maringnga konventionella tumoumlrmarkoumlrer inte aumlr anvaumlndbara foumlr diagnostik av cancer utan snarare foumlr oumlvervakning av sjukdomsutvecklingen och upptaumlckt av aringterfall

Naringgra av de konventionella tumoumlrmarkoumlrerna aumlr AFP beta-HCG CA 15-3 CA 19-9 CA 125 CEA PSA och fPSA Serumtu-moumlrmarkoumlrer aumlr enkla att utfoumlra och relativt billiga jaumlmfoumlrt med avbildningstekniker och de snabbt framvaumlxande mole-kylaumlra testerna Daumlrfoumlr kommer immunanalys under oumlverskaringdlig framtid att foumlrbli en viktig parameter foumlr uppfoumlljning och oumlvervakning av cancerpatienter framfoumlrallt eftersom onkologer foumlrstaringr vaumlrdet av dessa analyser Ett argument foumlr en fort-satt utveckling av immunologiska tumoumlrmarkoumlrer aumlr att de ger snabb tillgaringng till testresultaten Sedan mitten av 1990-ta-let har foumlrbaumlttringar i den automatiserade tekniken gjort det moumljligt att anvaumlnda samma system foumlr alla immunanalyser oavsett om det gaumlller tumoumlrmarkoumlrer skoumlldkoumlrtelhormoner fertilitet tester av aumlmnesomsaumlttningen mm Instrument saringsom Abbott Architect Siemens Bayer ADVIA Roche Cobas Modular Analyzer Siemens Dade Dimension Ortho Vitros med flera finns tillgaumlngliga paring de flesta sjukhus Naumlstan alla konventionella tumoumlrmarkoumlrer aumlr daumlrfoumlr enkla att utvaumlrdera paring de flesta sjukhuslaboratorier

PROSPEKT 2019

21

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

STRATEGI OCH AFFAumlRSPLAN

AroCells strategi aumlr att utveckla tillverka och leverera paringlitliga enkla robusta och skalbara verktyg foumlr oumlvervakning av cancerpatienter Detta hjaumllper onkologer att fatta raumltt och snabba beslut som foumlrbaumlttrar effektiviteten av paringgaringende behandlingen och aumlven goumlr det moumljligt att tidigt upptaumlcka sjukdomsaringterfall

Varingr strategi bygger i huvudsak paring aktiviteter inom fyra omraringden

bull Paringvisa klinisk nytta via kliniska studier

bull Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur

bull Kommersialisering

bull Licensiering och partnerskap

Paringvisa klinisk nytta via kliniska studierKlinisk validering utgoumlr grunden foumlr varingr framgaringng och skapar foumlrutsaumlttningarna foumlr de tvaring andra delarna Varingrt kliniska program ligger till grund foumlr att faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd foumlr klinisk anvaumlndning i USA vilket aumlr en foumlrutsaumlttning foumlr att uppnaring framgaringng paring denna marknad Paring kort sikt kan studieresultaten aumlven stimulera nya kunder att koumlpa AroCell TK 210 ELISA-testet till exempel laumlkemedelsbolag foumlr laumlkemedelsutveckling och kliniska studier Paring medellaringng och laringng sikt ger resultaten fraringn varingra studier bevis foumlr nya tillaumlmpningar av biomarkoumlren TK1 Det aumlr viktigt att beskriva hur resultaten av varingrt test ska tolkas och anvaumlndas i olika sammanhang Vi fortsaumltter investera i varingra paringgaringende studier och startar loumlpande nya studier Vetenskapliga studier och publicerade resultat fraringn den kliniska valideringen staumlrker varingrt budskap och ligger som grund foumlr varingr regulatoriska strategi

Screening och diagnosBiomarkoumlrer har under senaste decennierna faringtt en allt stoumlrre betydelse foumlr diagnostisering av cancer Det gaumlller baringde biomarkoumlrer som cirkulerar i blodet sk liquid biopsy men aumlven biomarkoumlrer som erharinglls via biopsier och efterfoumlljande histopatologi Dessa biomarkoumlrer kan indikera tumoumlrstorlek tumoumlrtyp och vissa tumoumlrspecifika egenskaper

Varingr bedoumlmning aumlr att det redan finns etablerade screening och diagnosverktyg inom AroCells fokusomraringden broumlstcan-cer prostatacancer och hematologiska maligniteter varfoumlr vi i dagslaumlget inte foumlreslaringr anvaumlndning av TK1 foumlr diagnos eller screening inom dessa cancerformer

Tidigt terapisvar vid behandlingInom till exempel broumlstcancer saknar man effektiva verktyg foumlr att snabbt och saumlkert kunna faring besked om genomfoumlrd behandling fungerar eller inte Det finns idag tre olika metoder 1) maumltning via Imaging (PETCT) foumlr att bedoumlma tumoumlr-storleken 2) uppskatta metabolismen i tumoumlren genom att anvaumlnda radioaktiva isotoper och 3) maumlta makromolekyler (biomarkoumlrer) i blodet som laumlckt ut fraringn tumoumlren Vanligast aumlr maumltning av tumoumlrstorlek via PETCT Nackdelen aumlr att det kraumlvs ca tre maringnader mellan maumltningar foumlr att kunna faststaumllla en oumlkning eller minskning av tumoumlren

Genom att maumlta TK1 kan man erharinglla ett saring kallat Cell Loss Metric som innebaumlr att man relaterar TK1 halten i blodet med tumoumlrstorleken Genom att maumlta foumlre och efter andra cellgiftsbehandlingen kan man visa paring vilka som svarar paring behand-lingen och vilka som inte goumlr det genom att raumlkna ut skillnaden mellan Cell Loss Metric foumlre och efter behandlingDet innebaumlr att naringgra dagar efter andra behandlingen vet man om behandlingen fungerar och om patienten ska fortsaumltta med ytterligare fyra cellgiftsbehandlingar eller oumlvergaring i annan behandlingsmetod7

Genom denna Cell Loss Metric kan maumltningen bli prediktiv dvs foumlrutsaumlga behandlingsresultatet Foumlrdelen aumlr att patienter som inte svarar paring cellgifter inte behoumlver genomgaring hela behandlingen med 4 till 6 cyklar utan kan avbryta och oumlvergaring i annan behandling

Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall Foumlr dessa patienter som har genomgaringtt behandling aumlr det av stoumlrsta vikt att kunna upptaumlcka aringterfall Dessa patienter har troligen redan ett basvaumlrde paring sin TK1 nivaring och uppfoumlljning sker genom maumltning av TK1 vid aringterbesoumlk var sjaumltte maringnad Vid en oumlkning av TK1 halten indikerar det en foumlraumlndring i cellomsaumlttningen i kroppen som kan vara kopplad till tumoumlrtillvaumlxt

1 7 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

22

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstrukturEn viktig aktivitet foumlr AroCell aumlr att saumlkerstaumllla ett foumlrutsaumlgbart och laringngsiktigt haringllbart marknadstilltraumlde foumlr den nuvaran-de och framtida produktportfoumlljen Detta inkluderar den regulatoriska strategin saringvaumll som anpassningen av produkten till befintlig ersaumlttningsstruktur

Foumlr naumlrvarande bedoumlmer vi att vi inte behoumlver foumllja den mer omfattande och tidskraumlvande processen PMA (Pre Market Approval) och istaumlllet kan foumllja den mer foumlrutsaumlgbara 510 (k) processen Typiska fraringgor som uppkommer i denna process foumlr denna typ av produkter aumlr patientpopulation och om de utfoumlrda studierna inkluderar en tillraumlcklig representation av dessa tex om antalet inkluderade patienter aumlr tillraumlckligt maringnga Foumlr att utvaumlrdera om de utfoumlrda studierna inkluderar ett tillraumlckligt underlag foumlr FDA godkaumlnnande planerar vi att goumlra en rdquopre-submissionrdquo foumlr att snabbare kunna identifiera eventuella omraringden daumlr FDA kraumlver mer underlagdokumentation Granskningstiderna paring FDA foumlr denna typ av produkter i en ansoumlkan aumlr cirka 200 dagar inklusive stopp foumlr att begaumlra mer data Tiden varierar kraftigt mellan olika typer av produkter Genomsnittet foumlr alla typer av produkter aumlr foumlr naumlrvarande cirka 180 dagar8

Vi planerar aumlven att ytterligare utforska de amerikanska ersaumlttningskoderna foumlr att aringterspegla den starka kliniska nytta som vi tror att varingra produkter ger

KommersialiseringAroCell bedoumlmer att den amerikanska marknaden aumlr avgoumlrande foumlr att naring kommersiell framgaringng med AroCell TK 210 ELISA Av den anledningen fokuserar AroCell huvuddelen av sina resurser paring att saumlkerstaumllla ett FDA godkaumlnnande och en framgaringngsrik lansering av produkten paring den amerikanska marknaden Lanseringen i USA kommer fraumlmst innebaumlra kontak-ter med Key Opinion Leaders (KOL) laumlkare och kliniker foumlr att paringvisa nyttan av att maumlta TK1 i samband med behandling av cancerpatienter Dessutom kommer etablering av samarbeten med kontraktsanalys-laboratorier och kliniska rutinlabora-torier att goumlras foumlr teknisk oumlverfoumlring validering och genomfoumlrande av analyserna

Marknaden i Asien fraumlmst Kina aumlr ocksaring mycket intressant men paring grund av mindre moumljlighet att faring ett acceptabelt pris paring produkten har den laumlgre prioritet aumln den amerikanska marknaden Inom denna marknad fortsaumltter AroCell kommersia-liseringen av AroCell TK 210 ELISA fraumlmst som ett forskningsverktyg (Research Use Only) till laumlkemedelsfoumlretag och klinisk utveckling

I Europa inklusive Sverige finns ocksaring ett stort behov foumlr att foumlrbaumlttra behandlingen av cancerpatienter genom att ha faring snabbt besked paring terapisvar dvs om behandlingen fungerar eller inte Inom EUESS aumlr produkten CE maumlrkt vilket innebaumlr att den kan anvaumlndas foumlr analys av TK1 i blod Under 2022 kommer nya direktiv i EU IVDR vilka innebaumlr en mer omfattande reglering av in vitro diagnostik (IVD) produkter paring marknaden Under perioden 2020 till 2021 kommer AroCell foumlrbereda sig foumlr ett godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA enligt den nya regleringen

Licensiering och partnerskap AroCell har en stark patentportfoumllj och har foumlr avsikt att foumlrstaumlrka den genom att soumlka nya patent Foumlr att saumlkerstaumllla Bolagets moumljligheter att licensiera ut AroCell TK 210 ELISA med tillhoumlrande teknologi och know-how arbetar AroCell aktivt med att bevaka att beviljade patent inte utnyttjas utan AroCells medgivande

Foumlr att goumlra varingr biomarkoumlr tillgaumlnglig i stor skala behoumlver AroCell etablera samarbeten med in vitro diagnostik-bolag Genom att ut-licensiera de antikroppar och teknologi som AroCell har patent paring till ett IVD-bolag faringr AroCell tillgaringng till en stoumlrre marknad De stora IVD-bolagen har ett stort antal automatiserade analysinstrument paring sjukhuslaboratorier och daumlrmed en bred kundbas Detta medfoumlr att analys av TK1 blir kostnadseffektivare och logistiskt enklare vilket kommer att stimulera anvaumlndningen kliniskt

AroCells teknologi har vaumlckt intresse hos flera IVD-bolag och ett icke exklusivt licensavtal sloumlts med F Hoffmann-La Roche Ltd i april 2018 En foumlrutsaumlttning foumlr att erharinglla IVD-bolagens intresse aumlr att varingr biomarkoumlr uppfyller vissa grundlaumlggande krav saring som att ge svar paring en klinisk fraringgestaumlllning gaumlrna inom ett indikationsomraringde med stor efterfraringgan fraringn patienter och betalande sjukvaringrdssystem Genomfoumlrandet av varingra kliniska studier och marknadsfoumlringsinsatser tillsammans med varingra investeringar i etablerade samarbeten med partners inom laumlkemedelsutveckling och in vitro-diagnostik ligger som grund foumlr detta1

8 FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremarket-approval-pmapma-review-process)

PROSPEKT 2019

23

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

KLINISK FORSKNING

Arocell aumlr foumlr naumlrvarande involverad i sex paringgaringende studier samt aumlmnar att under 2019 starta tre nya studier Studierna ligger till grund foumlr varingr regulatoriska strategi samt paringvisa den kliniska nyttan med AroCell TK 210 ELISA Nedan foumlljer en bild samt tabell oumlver paringgaringende avslutade och planerade studier

Studie Samarbete Beskrivning

Broumlstcancer Ljubljana University Medical Centre Slovenien

Studien inkluderade 124 broumlstcancerpatienter med kaumlnd TNM klassificering samt med kaumlnda vaumlrden fraringn den etablerade broumlstcan-cermarkoumlren CA 15-3 plus 53 friska individer Studien faststaumlller att en undersoumlkning med en kombination av TK 210 ELISA och CA 15-3 testerna oumlkar den kliniska kaumlnsligheten Resultaten typer paring att TK 210 ELISA kan ge oberoende och kompletterande information foumlr patienter med broumlstcancer9

ProstatacancerLjubljana University Medical Centre Slovenien

Studien med titeln ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous conditionsrdquo Syftet var att undersoumlka det diagnostiska vaumlrdet av AroCell TK 210 ELISA tillsammans med fri-PSA Pro PSA och PHI foumlr att differentiera pro-statacancer fraringn godartade urologiska sjukdomar Resultat antyder att TK1 halt kan vara ett vaumlrdefullt komplement till PHI eller PSAD foumlr diagnostisering av prostatacancer10

Broumlstcancer

PROMIX projektDepartment of Onco-logy-Pathology paring Ka-rolinska Institutet och Universitetssjukhuset Solna Stockholm

Patienter behandlade med Epirubicin och Docetaxel foumlre operatio-nen foumlljdes med deras Tymidinkinas TK1 nivaringer i blodet foumlr att direkt observera behandlingssvaret Resultaten visar att en TK1-baserat cell-foumlrlustvaumlrde efter tvaring cykler av terapi kunde foumlrutsaumlga status vid operationen efter sex cykler av kemoterapi Vaumlrdet kunde foumlrutsaumlga tidigt om kemoterapin fungerar eller inte

GE

NO

MF

OumlR

DA

1 2 9 Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A clinical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945 10 Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate-specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

24

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Prostata Soumldersjukhuset Stockholm

Inkluderar upp till 300 patienter med misstaumlnkt prostatacancer Studien syftar till att utvaumlrdera biomarkoumlrer foumlr tidig upptaumlckt av respons paring behandling Samt att validera AroCell TK 210 ELISA i kombination med PSA foumlr oumlvervakning av maumln med bekraumlftad metastaserad prostatacancer i sen fas under hormonbehandling

Hodgkinacutes Lymfom

Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att undersoumlka TK1 nivaringer hos patienter med Hodgkins lymfom TK1 halten vid diagnos jaumlmfoumlrs med andra metoder foumlr bestaumlmning av stadier i lymfom I studien inkluderas serumprover fraringn UCAN-biobanken

DLBCL Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att oumlvervaka effekten av rituximab (Rituxanreg) + CHOP kemoterapi paring patienter som lider av DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymfom) en aggressiv form av icke-Hodgkins lymfom Studien aumlr retrospektiv och inkluderar serumprover fraringn 190 patienter fraringn UCAN-biobanken Serumprover samlas in foumlre behandling under behandling och vid uppfoumlljning eller aringterfall

Sarkom Helsinki Hospital Finland

Denna studie inkluderar 60 patienter som lider av olika former av mjuk och haringrd vaumlvnadssarkom TK1-halter i serumprover fraringn patien-ter som samlats in foumlre under och efter behandling kommer att maumltas med AroCell TK 210 ELISA Foumlr att utvaumlrdera om TK1 fungerar som en prognostisk biomarkoumlr och foumlr att upptaumlcka sjukdomens aringterfall

CDK46-inhibitorer

Dana-Farber Cancer Institute USA

Utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CD-K46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverensstaumlm-melse av TK 1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

ProstataTammerforsUniversitetssjukhus Finland

Syftet med studien aumlr att faststaumllla det prognostiska vaumlrdet av TK1 analyserat med AroCell TK 210 ELISA vid diagnos av patienter med prostatacancer I studien kommer halten av TK1 i serumprover att analyseras fraringn patienter med prostatacancer Halten av TK1 kommer att jaumlmfoumlras med stadium av cancern och progressionen av sjukdomsfoumlrloppet

Studie 1

Studie 2

PAring

GAring

EN

DE

PLA

NER

AD

E

PROSPEKT 2019

25

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

OumlVRIG INFORMATION

Investeringar och finansieringFraringn och med den 1 januari 2019 fram till Prospektets datering har AroCell inte gjort naringgra vaumlsentliga investeringar Utoumlver vad som beskrivs under rubriken rdquoBakgrund och motivrdquo i Prospektet finns inga vaumlsentliga paringgaringende investeringar eller inves-teringar som ledningsorganen i AroCell har gjort klara aringtaganden om

AroCells roumlrelsekapital och investeringar aumlr avsett att finansieras genom nu foumlrestaringende Foumlretraumldesemission samt genom foumlrsaumlljningsintaumlkter Skulle Foumlretraumldesemissionen inte kunna genomfoumlras eller tecknas i erforderlig utstraumlckning eller om kassafloumldet inte utvecklas i enlighet med styrelsens bedoumlmningar kan AroCell komma att oumlvervaumlga ytterligare kapitalan-skaffningar Dessa skulle kunna utgoumlras av exempelvis en nyemission eller laringn eller annat tillskott fraringn Bolagets aumlgare Anvaumlndningen av kapitalet fraringn Foumlretraumldesemissionen och AroCells framtida kapitalbehov kan bland annat komma att paringverkas av Bolagets utvecklings- och produktionsplaner samt den faktiska foumlrsaumlljningsutvecklingen vilket kan medfoumlra saringvaumll merkostnader som foumlrseningar Kapitalbehovet kan aumlven paringverkas av eventuella framtida strategiska beslut

UtvecklingstrenderFraringn och med 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet bedoumlmer AroCell att det inte finns naringgra betydande kaumlnda ut-vecklingstrender i fraringga om produktion foumlrsaumlljning lager kostnader och foumlrsaumlljningspriser utoumlver vad som anges i avsnit-tet rdquoFinansiell information och nyckeltalrdquo

Vaumlsentliga foumlraumlndringarStyrelsen beslutade den 22 oktober 2019 att genomfoumlra en Foumlretraumldesemission i enlighet med beskrivningen i detta pro-spekt samt en riktad emission till utvalda investerare Nyemissionerna genomfoumlrs dels foumlr att staumlrka aumlgarbasen genom den Riktade emissionen samt tillfoumlra Bolaget kapital att taumlcka beskrivet roumlrelsekapitalbehov

ORDLISTA DEFINITIONER OCH FOumlRKORTNINGAR

Biomarkoumlr En maumltbar indikator av ett biologiskt tillstaringnd eller en substans som indikerar naumlrvaro av en organism

CE-maumlrkning CE-maumlrkning aumlr en produktmaumlrkning inom fraumlmst EU men aumlven inom EES Maumlrkningen inne-baumlr att produkten uppfyller de saumlkerhetskrav som staumllls i EU foumlr den typen av produkt och att produkten fritt faringr saumlljas inom detta omraringde

Dot-blot-teknik En immunologisk analysmetod med en antikropp

ELISA ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSor-bent Assay) Det aumlr en analys som anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera en antikropp eller ett antigen Metoden anvaumlnds paring kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma antikroppar som produceras som svar paring en virusinfektion eller en autoimmun sjukdom (det vill saumlga en sjukdom som kan uppstaring daring kroppens immunfoumlrsvar reagerar mot kroppsegna strukturer) eller foumlr att bestaumlmma andra sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer

ORGANISATIONS- OCH KONCERNSTRUKTUR

AroCell har sitt huvudkontor i Uppsala AroCell har foumlljande helaumlgda dotterbolag AroCell Incentive AB 559106-4711 Bola-get har fyra anstaumlllda verkstaumlllande direktoumlren Michael Brobjer finansdirektoumlren Anders Hultman marknadsfoumlringsdirek-toumlren Alona Nyberg samt forskningsdirektoumlren Kiran Jagarlamudi

Adress Uppsala Business Park Virdings Alleacute 32 B SE-754 50 UppsalaTelefonnummer +46 (0)18 50 30 20Hemsida (www)AroCellcomLEI-kod 549300RF3VQBLGOJ7J46

Foumlretagsnamn och handelsbeteckning AroCell AB AROCLegal struktur Ett publikt aktiebolag bildat den 23 augusti 2003 i Sverige Associationsformen regleras av aktiebolagslagen (2005551)Saumlte Uppsala laumln Uppsala Kommun

26

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Epitoper En epitop aumlr den del av en antigen som en specifik antikropp (eller T-cellsreceptor) binder till vanligtvis en kort aminosyrasekvens (cirka 6 aminosyror) eller en kolhydratkedja

FDA US Food amp Drug Administration det amerikanska laumlkemedelsverket

Hematologisk malignitet

Samlingsnamn foumlr vissa blodsjukdomar Hematologi aumlr laumlran om blodet och dess sjukdomar Malignitet aumlr ett medicinskt begrepp foumlr tillstaringnd daumlr celler delar sig okontrollerat och paring ett foumlr vaumlrden (patienten) destruktivt saumltt Foumlr tumoumlrer som alltid bildar knoumllar brukar ordet cancer anvaumlndas naumlr blodceller delar sig okontrollerat anvaumlnds istaumlllet ordet malignitet

Icke-invasiv Exempel paring en icke-invasiv medicinsk undersoumlkning aumlr roumlntgen patienten undersoumlks utifraringn

Immunoassay samlingsbegrepp foumlr flera olika laboratorietekniker foumlr att maumlta eller paringvisa ett aumlmne med hjaumllp av immunologiska (se nedan) metoder

Immunologi Laumlran om immunsystemet

Invasiv Exempel paring invasiva undersoumlkningar aumlr coloskopi daring en kamera infoumlrs i tarmen via aumlndtarm-soumlppningen och biopsier av en knoumll daring vaumlvnad tas exempelvis med en naringl

In vitro Term inom biomedicinsk vetenskap som anger att experiment eller iakttagelser aumlr gjorda i till exempel provroumlr det vill saumlga i en konstgjord miljouml och inte i en levande organism

IVD-bolag Bolag som arbetar med in-vitro-diagnostik

Monoklonala antikroppar

Identiska antikroppar

Onkologi Laumlran om tumoumlrsjukdomar

Polyklonala antikroppar

Ej identiska antikroppar

PROMIX-studien En klinisk laumlkemedelsstudie av cytostatikabehandling vid nyupptaumlckt broumlstcancer

Specificitet Sannolikheten att korrekt bestaumlmma avsaknaden av ett tillstaringnd Maumlter tillfoumlrlitligheten hos klassifikationstest och ger svaret rdquopositivtrdquo eller rdquonegativtrdquo paring fraringgan om foumlrekomsten av en viss sjukdom

TK1 och TK2 TK aumlr en foumlrkortning foumlr Thymidine kinase ett protein som oumlkar i koncentration inne i cellen vid celldelning Tk1 finns i cellens vaumltska cytoplasman TK2 finns i cellens mitokondrier och kan vara oberoende av celldelning Mitokondrier aumlr cellens kraftstationer de foumlrser cellen med energi

Tumoumlrmarkoumlr Tumoumlrmarkoumlrer aumlr signaler som kan maumltas i kroppsvaumltskor och produceras antingen av sjaumllva tumoumlren eller som ett svar paring tumoumlren De flesta tumoumlrmarkoumlrer som anvaumlnds kliniskt idag aumlr relaterade till en viss typ av tumoumlr och halten av markoumlren speglar tumoumlrmassan Tumoumlrmarkoumlrer kan grovt indelas i tre typer 1) De som foumlre behandling ger information om patientens prognos om denne aumlr obehandlad 2) De som foumlre en behandling ger en sannolig-het foumlr en viss behandlingseffekt 3) De som tidigt under en behandling ger information om terapisvar denna information foumlrutsaumlger (predicerar) om behandlingen kommer vara effektiv eller inte om den fortsaumltter

UCAN Uppsala-Umearing Comprehensive Cancer Consortium

TK Tymidinkinas 2 aumlr lokaliserat i cellens mitokondrier och medverkar till syntes av mitokond-riellt DNA

Mitokondrie Aumlr en typ av organell i celler har en viktig roll i att tillverka adenosintrifosfat (ATP) cellernas energikaumllla

Antigen En sekvens av ett protein som en antikropp kaumlnner ingen och binder till

Antikropp Ett protein som anvaumlnds av bla immunsystemet foumlr att upptaumlcka och identifiera ett aumlmne

Histopatologi Mikroskopisk diagnostik av ett vaumlvnadsprov biopsi

PETCT Positronemissionstomografi (PET) kombinerad med datortomografi (CT) ndash bilddiagnostik

PROSPEKT 2019

27

RISKFAKTORER

RISKFAKTOREREn investering i AroCells aktier innefattar olika risker Riskfaktorerna som anges nedan aumlr begraumlnsade till saringdana risker som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga och specifika foumlr Bolaget och dess vaumlrdepapper och som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga foumlr att fatta ett vaumllgrundat investeringsbeslut Bedoumlmningen av vaumlsentligheten hos de riskfaktorer som anges i Prospektet har gra-derats paring en kvalitativ skala med beteckningarna laringg medel eller houmlg och har baserats paring Bolagets bedoumlmning av sannolik-heten foumlr deras foumlrekomst och omfattningen av deras konsekvenser om de skulle materialiseras Riskfaktorerna presenteras i ett begraumlnsat antal kategorier i vilka de mest vaumlsentliga riskfaktorerna enligt Bolagets bedoumlmning anges foumlrst

Om naringgon av nedan beskrivna risker faktiskt intraumlffar kan Bolagets verksamhet finansiella staumlllning och resultat paringverkas paring ett vaumlsentligt negativt saumltt Saringdana risker kan ocksaring leda till att priset paring Bolagets aktier faller avsevaumlrt och en investerare riskerar att foumlrlora delar av eller hela sin investering

RISKFAKTORER

Regulatorisk riskBolagets verksamhet aumlr beroende av regulatoriska godkaumlnnanden fraringn exempelvis EMA i Europa och FDA i USA foumlr att kunna marknadsfoumlra och saumllja medicinsk utrustning tillstaringnd maringste erharingllas och registrering ske hos beroumlrd myndighet paring respektive marknad Till exempel paringverkas AroCells verksamhet av EUs foumlrordning om medicintekniska produkter foumlr in vitro-diagnostik (foumlrordning 2017746 IVDR) Nu gaumlllande regler och tolkningar kan komma att aumlndras vilket negativt kan komma att paringverka Bolagets foumlrutsaumlttningar foumlr att uppfylla myndighetskrav Det finns risk att AroCell direkt eller via samarbetspartners inte erharingller noumldvaumlndiga tillstaringnd och registreringar hos myndigheter

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrsenade eller uteblivna godkaumlnnanden kan komma att foumlrdroumlja marknadslanseringen paring olika geografiska marknader och saringledes paringverka Bolagets framtida intjaumlningsfoumlrmaringga Om detta skulle intraumlffa kommer det att paringverka Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning negativt

Affaumlrs- och verksamhetsriskerAroCell aumlr ett utvecklingsbolag

Bolaget aumlr ett utvecklingsbolag Det garingr aumlnnu inte att dra naringgra laringngtgaringende slutsatser om marknadens acceptans av Bolagets produkt eller se naringgra varaktiga tendenser foumlr foumlrsaumlljnings- och resultatutvecklingen Det finns en risk foumlr att Bolaget aldrig kommer att uppnaring tillraumlckligt houmlga eller bestaringende omsaumlttningssiffror foumlr att uppnaring laringngsiktig loumlnsamhet eller oumlverlevnad

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Innan Bolagets intaumlkter oumlkat i en saringdan maringn att Bolaget har moumljlighet att finansiera driften med egna medel aumlr Bolaget beroende av externt tillfoumlrt medel Det kan inte saumlkerstaumlllas i vilken maringn externt medel kan tillfoumlras vilket kan leda till att Bolaget inte kan drivas i samma utvecklingstakt som vid uppraumlttandet av detta Prospekt

Kunder

Varingrd- och omsorgsgivare och sjukvaringrdsorganisationer arbetar inte saumlllan med snaumlva budgetramar och begraumlnsade utrymmen foumlr investeringar Detta kan hindra eller foumlrdroumlja beslutsprocesserna hos de aktoumlrer inom sjukvaringrden som vill koumlpa Bolagets produkt Det finns daumlrmed en risk foumlr att foumlrsaumlljningsutvecklingen paring dessa marknader blir svaringrfoumlrutsaumlgbar vilket medfoumlr oumlkad risk foumlr felaktiga prioriteringar och ineffektiva foumlrsaumlljningsanstraumlngningar med negativ resultatparingver-kan som en taumlnkbar konsekvens

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning En negativ foumlraumlndring av varingrdgivares och sjukvaringrdsorganisationers moumljlighet att investera i nya

produkter kommer att leda till laumlgre intaumlkter och ha en negativ resultatparingverkan

Nyckelpersoner

Bolaget har en relativt begraumlnsad organisation och aumlr beroende av ett antal nyckelpersoner Bolagets framtida utveckling

28

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

beror delvis paring foumlrmaringgan att attrahera och beharinglla kvalificerad ledning samt personal foumlr produktutveckling ochmarknadsfoumlring Det finns en risk foumlr att Bolaget inte kan finna rekrytera eller beharinglla personer med noumldvaumlndig kompe-tens foumlr Bolagets befintliga eller framtida verksamhet I denna riskfaktor kan aumlven ingaring det beroende av nyckelpersoner som gaumlller foumlr Bolagets underleverantoumlrer Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kompetens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Styrelsen bedoumlmer mot bakgrund daumlrav att denna risk aumlr framtraumldande foumlr Bolaget

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kom-petens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Paring grund av storleken paring organisationen och att know-how kring produkten aumlr knuten till ett faringtal personer bedoumlmer styrelsen att foumlrlust av nyckelpersoner kan komma att vaumlsentligt foumlrdroumlja fortsatt marknadsintroduktion

Beroende av underleverantoumlrer

AroCell planerar inte i nulaumlget att bedriva egen tillverkning av produkter utan kommer att vara beroende av underleve-rantoumlrer Det finns en risk att AroCell inte foumlrmaringr finna paringlitliga underleverantoumlrer som kan leverera till konkurrenskrafti-ga priser Detsamma gaumlller om en kontrakterad underleverantoumlr inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om AroCells underleverantoumlrer inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid kan det foumlrdroumlja Bolagets studier och paringverka AroCells verksamhet negativt

Immaterialraumlttsliga fraringgor

Vaumlrdet i Bolaget aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda speci-fik kunskap Risken finns att patent inte beviljas foumlr alla uppfinningar att beviljade patent inte ger tillraumlckligt skydd eller att beviljade patent kringgarings eller upphaumlvs Det finns vidare en risk att Bolaget utan Bolagetsvetskap goumlr intraringng i naringgon annans immateriella raumlttigheter Det finns daumlrvid en risk att ersaumlttningsanspraringk riktas mot Bolaget samt att Bolaget vid vite foumlrbjuds att anvaumlnda saringdana raumlttigheter Det kan aumlven finnas risk foumlr att konkurrenter goumlr patentintraringng samt att konkurrenterna har betydligt stoumlrre resurser aumln Bolaget vilket kan foumlrsvaringra Bolagets moumljligheter att vinna framgaringng i raumlttsliga processer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte lyckas erharinglla eller foumlrsvara patent foumlr sina uppfinningar kan konkurrenter ges moumljlighet att fritt anvaumlnda Bolagets produkter vilket i saring fall paringverkar Bolagets foumlrmaringga att kommersialisera sin verksamhet negativt I det vaumlrsta scenariot kan det leda till att Bolaget inte alls skulle kunna kommersialiseras sin produkt I det fall Bolaget utan vetskap om det goumlr intraringng i andras immateriella raumlttigheter kan Bolagets resultat paringverkas negativt som en konse-kvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Tidsaringtgaringng

Tidsaringtgaringngen foumlr studier daumlr Bolagets produkt anvaumlnds kan vara svaringr att paring foumlrhand faststaumllla med exakthet Bolagets framgaringng aumlr avhaumlngigt de resultat som studierna visar Om tidsaringtgaringngen foumlr studierna oumlverstiger Bolagets estimeringar kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Bland annat paringgaringr studie avseende prostatacancer paring Soumldersjukhuset och under 2019 har AroCell tecknat ett avtal foumlr att paringboumlrja en studie i USA i samarbe-te med Dana Farber Cancer Institute avseende patienter behandlade med CDK46-haumlmmare och det garingr aumlnnu inte att saumlga helt saumlkert naumlr studierna aumlr klara

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om studierna kraumlver mer tid kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Daring den amerikanska marknaden och andra marknader daumlr Bolaget avser verka kraumlver vidare studier aumlr omfatt-ningen av denna risk beaktansvaumlrd

PROSPEKT 2019

29

RISKFAKTORER

Konkurrens

Branschen foumlr utveckling av diagnostikmetoder aumlr haringrt konkurrensutsatt AroCell aumlr beroende av att dess produkt aumlr kvalitets- och prismaumlssigt konkurrenskraftig och av foumlrmaringgan att faring potentiella kunder att ersaumltta kaumlnda produkter eller metoder med AroCells De fraumlmsta konkurrenterna idag aumlr bolagen Biovica och DiaSorin som ocksaring erbjuder analys ba-serat paring TK1 dock med en annan teknologi Det finns dock en risk att konkurrensen oumlkar fraringn befintliga ocheller framtida konkurrenter till exempel genom att nya alternativa teknologier utvecklas inom Bolagets verksamhetsomraringde Framtida konkurrens kan komma fraringn vaumlletablerade globala aktoumlrer med betydligt stoumlrre forskningsresurser och stoumlrre foumlrmaringga att snabbt naring marknaden

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om Bolaget inte foumlrmaringr moumlta konkurrensen foumlrsvaringras Bolagets moumljligheter att saumllja sina produkter vilket kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde och verksamhet negativt

Produktrisk

AroCells produkt kan komma att anvaumlndas paring maringnga olika sjukhuslaboratorier och kontraktslaboratorier Det finns en risk foumlr att ett felaktigt handhavande leder till felaktig diagnos vilket kan faring betydelse foumlr behandling av patienter Fel i Arocells produkt kan leda till felaktig diagnostisering Baringda dessa fall kan leda till att raumlttsliga processer inleds mot Aro-Cell

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Bolagets resultat kan paringverkas negativt som en konsekvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Finansiella riskerFinansieringsbehov

Verksamheten i Bolaget aumlr beroende av externt tillfoumlrt kapital och att Bolagets foumlrsaumlljning skalas upp och daumlrmed ger loumlpande intaumlkter foumlr att kunna hantera behovet av medel till utveckling tillverkning och foumlrsaumlljning av produkten Det finns en risk att Bolagets intaumlkter uteblir och Bolaget blir daring beroende av tillskott fraringn aktieaumlgare eller andra intressenter genom emissioner AroCell har sedan 2015 genomfoumlrt tvaring nyemissioner till foumlljd av att Bolaget behoumlvt kapitaltillskott Det finns en risk att kapital inte kan tillfoumlras i potentiella framtida situationer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte moumlter sitt finansieringsbehov och inte faringr tillgaringng till erforderligt kapital foumlr att kunna driva vidare verksamheten kan det faring negativa konsekvenser foumlr Bolagets finansiella staumlllning och resultat vilket i sin tur kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde I vaumlrsta fall kan det leda till foumlretagsrekonstruktion alternativt konkurs eller avveckling av Bolaget

Valutarisk

Bolagets kostnader aumlr delvis i euro och det finns daumlrfoumlr en risk att en foumlrsvagning av den svenska kronan gentemot euron leder till oumlkade kostnader foumlr Bolaget En del av foumlrsaumlljningsintaumlkterna kan vidare komma att inflyta i utlaumlndska valutor

Sannolikhet foumlr att risken infaller medelhoumlg

Omfattning En foumlrstaumlrkning av den svenska kronan gentemot andra valutor skulle leda till minskade intaumlkter foumlr Bolaget uttryckt i SEK

Risker som aumlr specifika foumlr vaumlrdepappren Framtida utdelning

Tidpunkten foumlr och storleken paring eventuella framtida utdelningar foumlreslarings av styrelsen Bolaget har ingen utdelningspo-licy Bolaget har hittills inte betalt naringgon utdelning till sina aktieaumlgare I oumlvervaumlgandet om framtida utdelning kommer styrelsen att vaumlga in flera faktorer bland annat verksamhetens utveckling roumlrelseresultat och finansiell staumlllning aktuellt och foumlrvaumlntat likviditetsbehov och expansionsplaner Framtida utdelningar kan saringledes helt utebli

Sannolikhet foumlr att risken infaller Houmlg

30

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

Omfattning Om utdelning inte betalas finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Risk foumlr att handeln i Bolagets aktier inte blir likvid

Per dagen foumlr Prospektet finns det totalt 39 427 445 aktier i AroCell Sedan den 2 januari 2019 fram till den 30 september 2019 har den genomsnittliga dagliga omsaumlttningen i AroCell-aktien paring Nasdaq First North Growth Market uppgaringtt till cirka 65 000 aktier till ett genomsnittligt pris om cirka 29 SEK per aktie Den genomsnittliga omsaumlttningen i AroCell aktie har under denna period saringledes varit och kan komma att fortsaumltta vara laringg Detta innebaumlr ocksaring en risk foumlr att avstaringndet mellan koumlp- och saumlljkurser fraringn tid till annan kan vara stort Om en aktiv och likvid handel inte utvecklas eller inte foumlrblir haringllbar kan detta komma att medfoumlra svaringrigheter foumlr aktieaumlgare att avyttra aktierna eller att detta endast kan goumlras till foumlrlust foumlr aktieaumlgaren

Sannolikhet foumlr att risken infaller medel till houmlg

Omfattning Om handeln i aktien inte blir likvid finns det en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till foumlrsaumlmrade moumljligheter att handla aktien samt till saumlmre moumljlighet att tillfoumlra medel till Bolaget

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget I samband med noteringen erbjoumlds aktien till en teckningskurs om 320 SEK per aktie Teckningskursen i Foumlretraumldesemis-sionen har faststaumlllts till 150 SEK vilket motsvarar en minskning om cirka 170 SEK och cirka 53 procent i foumlrharingllande till teckningskursen i noteringen och cirka 140 SEK och cirka 48 procent i foumlrharingllande till staumlngningskursen den 21 oktober 2019 Handeln i AroCells aktier har saringledes historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldes-missionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Vidare har aktiemarknaden i allmaumlnhet och marknaden foumlr mindre bolag i synnerhet upplevt betydande kurs- och volymsvaumlngningar som maringnga garingnger har saknat samband med eller varit oproportionerliga i foumlrharingllande till bolagens utveckling och redovisade resul-tat Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en kortsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara olaumlmplig

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om aktiens utveckling inte fortloumlper paring ett tillfredsstaumlllande saumltt finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Tecknings- och garantiaringtaganden

Vissa befintliga aktieaumlgare i Bolaget har foumlrbundit sig att teckna sammanlagt 4 procent motsvarande 15 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Vidare har ett konsortium av investerare laumlmnat garantiaringtaganden om 96 procent motsvarande 379 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Dessa tecknings- och garantiaringtaganden aumlr ej saumlkerstaumlllda innebaumlrande att det inte finns saumlkerstaumlllt kapital foumlr att fullfoumllja gjorda aringtaganden Foumlljaktligen finns det en risk att de som ingaringtt tecknings- och garantiaringtaganden inte kommer att kunna uppfylla dessa Uppfylls inte ovan naumlmnda aringtagande kan det inverka vaumlsentligt negativt paring AroCell moumljligheter att med framgaringng genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om garantiaringtagandena och teckningsfoumlrbindelserna inte fullfoumlljs skulle den direkta effekten bli att de 394 MSEK som paring foumlrhand aumlr saumlkerstaumlllda genom teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden helt eller delvis skulle utebli En saringdan situation skulle potentiellt kunna innebaumlra att Bolaget inte reser tillraumlckligt kapital och att tillskottet blir 0 SEK vilken innebaumlr att Bolaget kan tvingas till foumlretagsrekonstruktion konkurs eller annan avveckling av Bolaget

PROSPEKT 2019

31

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Vissa raumlttigheter foumlrenade med aktierna Vaumlrdepapper som erbjuds

Prospektet avser teckning av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare i AroCell De erbjudna aktierna (ISIN-kod SE0003883990) aumlr av samma slag aumlr fritt oumlverlaringtbara och emitteras i enlighet med svensk lagstiftning Raumlttigheterna foumlrenade med aktier emitterade av Bolaget inklusive de som foumlljer av bolagsordningen kan endast aumlndras enligt de foumlr-faranden som anges i aktiebolagslagen (2005551) Valutan foumlr emissionen aumlr svenska kronor (SEK) Den planerade dagen foumlr registrering av Foumlretraumldesemissionen hos Bolagsverket aumlr tidigast den 13 december 2019 och senast den 19 december 2019

Styrelsen beslutade den 22 oktober 2019 under foumlrutsaumlttning av efterfoumlljande godkaumlnnande av den extra bolagsstaumlmman haringllen den 8 november 2019 att genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen Den extra bolagsstaumlmman beslutade den 8 november 2019 att godkaumlnna styrelsens beslut

Roumlstraumltt

Varje aktie beraumlttigar till en roumlst paring bolagsstaumlmmor och varje aktieaumlgare aumlr beraumlttigad till ett antal roumlster motsvarande innehavarens antal aktier i Bolaget

Foumlretraumldesraumltt till nya aktier med mera

Om Bolaget emitterar nya aktier teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontantemission eller kvittningsemission har aktieaumlgarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005551) foumlretraumldesraumltt att teckna saringdana vaumlrdepapper i foumlrharingllan-de till antalet aktier som innehades foumlre emissionen

Raumltt till utdelning och beharingllning vid likvidation

Samtliga aktier i Bolaget ger lika raumltt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgaringngar och eventuella oumlverskott i haumlndelse av likvidation Beslut om vinstutdelning i aktiebolag fattas av bolagsstaumlmman Raumltt till vinstutdelning tillfaller den som paring av bolagsstaumlmman beslutad avstaumlmningsdag aumlr registrerad som innehavare av aktier i den av Euroclear Sweden foumlrda aktieboken Vinstutdelning utbetalas normalt till aktieaumlgarna som ett kontant belopp per aktie genom Euroclear Sweden men betalning kan aumlven ske i annat aumln kontanter (sakutdelning) Om aktieaumlgarna inte kan narings genom Euroclear Sweden kvarstaringr aktieaumlgarens fordran paring Bolaget avseende vinstutdelningsbeloppet under en tid som begraumlnsas genom regler om tioaringrig preskription Vid preskription tillfaller vinstutdelningsbeloppet Bolaget

Det finns inga restriktioner avseende raumltten till vinstutdelning foumlr aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige Aktieaumlgare som inte har skattemaumlssig hemvist i Sverige aumlr normalt foumlremaringl foumlr svensk kupongskatt

Tillaumlmpliga regler vid uppkoumlpserbjudanden mmOm att ett offentligt uppkoumlpserbjudande laumlmnas avseende aktierna i AroCell tillaumlmpas per dagen foumlr Prospektet Takeo-verregler foumlr vissa handelsplattformar (rdquoTakeoverreglernardquo)

Om styrelsen eller vd i AroCell paring grund av information som haumlrroumlr fraringn den som avser att laumlmna ett offentligt uppkoumlp-serbjudande avseende aktierna i Bolaget har grundad anledning att anta att ett saringdant erbjudande aumlr naumlra foumlrestaringende eller om ett saringdant erbjudande har laumlmnats faringr AroCell enligt Takeoverreglerna endast efter beslut av bolagsstaumlmman vidta aringtgaumlrder som aumlr aumlgnade att foumlrsaumlmra foumlrutsaumlttningarna foumlr erbjudandets laumlmnande eller genomfoumlrande AroCell faringr oaktat detta soumlka efter alternativa erbjudanden Under ett offentligt uppkoumlpserbjudande staringr det aktieaumlgarna fritt att bestaumlmma huruvida de oumlnskar avyttra sina aktier i det offentliga uppkoumlpserbjudandet Efter ett offentligt uppkoumlpserbju-dande kan den som laumlmnat erbjudandet under vissa foumlrutsaumlttningar vara beraumlttigad att loumlsa in resterande aktieaumlgare i enlighet med reglerna om tvaringngsinloumlsen i aktiebolagslagen (2005551)

Aktierna i AroCell aumlr inte foumlremaringl foumlr naringgot erbjudande som laumlmnats till foumlljd av budplikt inloumlsenraumltt eller loumlsningsskyl-dighet Inga offentliga uppkoumlpsbuderbjudanden har heller laumlmnats avseende aktierna under innevarande eller foumlregaringende raumlkenskapsaringr

32

PROSPEKT 2019VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Central vaumlrdepappersfoumlrvaringAktierna i AroCell aumlr registrerade i ett avstaumlmningsregister enligt lagen (19981479) om vaumlrdepapperscentraler och kontofoumlring av finansiella instrument Detta register hanteras av Euroclear Sweden AB Box 7822 103 97 Stockholm Inga aktiebrev har utfaumlrdats foumlr Bolagets aktier Kontofoumlrande institut aumlr Euroclear Sweden

BemyndigandeAringrsstaumlmman som houmllls den 16 maj 2019 har bemyndigat styrelsen att vid ett eller flera tillfaumlllen foumlre naumlsta aringrsstaumlmma med eller utan avvikelse fraringn aktieaumlgarnas foumlretraumldesraumltt besluta om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner Emission ska kunna ske mot kontant betalning apport eller kvittning eller i oumlvrigt paring marknads-maumlssiga villkor som styrelsen bestaumlmmer Antalet aktier konvertibler eller teckningsoptioner som ska kunna ges ut med stoumld av bemyndigande ska vara begraumlnsat paring saring saumltt att antalet aktier efter fulltecknad nyemission fullt utnyttjande av teckningsoptioner eller full konvertering inte oumlkar med mer aumln 10 procent av vid tidpunkten foumlr kallelsen utestaringende aktier

Skattefraringgor i samband med FoumlretraumldesemissionenInvesterare i Foumlretraumldesemissionen boumlr uppmaumlrksamma att skattelagstiftningen i investerarens medlemsstat och emit-tentens registreringsland kan inverka paring eventuella inkomster fraringn vaumlrdepapperna Investerare uppmanas att konsultera dennes oberoende raringdgivare avseende skattekonsekvenser som kan uppstaring i samband med Foumlretraumldesemissionen

PROSPEKT 2019

33

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Foumlretraumldesraumltt till teckningDen som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerad som aktieaumlgare i Arocell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Bolaget utifraringn befintligt aktieinnehav i Bolaget Tre (3) innehavda aktier beraumlttigar till teckning av tvaring (2) nyemitterade aktier

AvstaumlmningsdagAvstaumlmningsdag hos Euroclear foumlr raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 15 november 2019 Sista dag foumlr handel i Bolagets aktie med raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel i Bolagets aktie utan raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 14 november 2019

Teckningsraumltter (TR)Aktieaumlgare i Bolaget erharingller en (1) teckningsraumltt foumlr varje innehavd aktie per avstaumlmningsdagen Det kraumlvs tre (3) teck-ningsraumltter foumlr att teckna en (1) ny aktie

EmissionsvolymErbjudandet omfattar houmlgst 26 284 963 nyemitterade aktier motsvarande totalt 39 427 445 SEK

TeckningskursTeckningskursen aumlr 150 SEK per ny aktie Courtage utgaringr ej

TeckningsperiodTeckning av aktier ska ske fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Styrelsen har raumltt att foumlrlaumlnga teckningstiden Efter teckningstidens utgaringng blir outnyttjade teckningsraumltter ogiltiga och foumlrlorar daumlrefter sitt vaumlrde Efter teckningstiden kommer outnyttjade teckningsraumltter utan avisering fraringn Euroclear att bokas bort fraringn aktieauml-garnas VP-konton

Handel med teckningsraumltter (TR)Handel med teckningsraumltter kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 2 december 2019 Aktieaumlgare skall vaumlnda sig direkt till sin bank eller annan foumlrvaltare med erforderliga tillstaringnd foumlr att genomfoumlra koumlp och foumlrsaumlljning av teckningsraumltter Teckningsraumltter som foumlrvaumlrvas under ovan naumlmnda handelsperiod ger under teckningstiden samma raumltt att teckna nya aktier som de teckningsraumltter aktieaumlgare erharingller baserat paring sina innehav i Bolaget paring avstaumlmningsdagen

Ej utnyttjade teckningsraumltter Teckningsraumltter som ej saringlts senast den 2 december 2019 eller utnyttjats foumlr teckning av aktier senast den 4 december 2019 kommer att bokas bort fraringn samtliga VP-konton utan ersaumlttning Ingen saumlrskild avisering sker vid bortbokning av teckningsraumltter

Emissionsredovisning och anmaumllningssedlar foumlr teckning med stoumld av teckningsraumltterDirektregistrerade aktieaumlgare (innehav paring VP-konto)

De aktieaumlgare eller foumlretraumldare foumlr aktieaumlgare som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerade i den av Euroclear foumlr Bolagets raumlkning foumlrda aktieboken erharingller foumlrtryckt emissionsredovisning med vidhaumlngande inbetalnings-avi teaser samt anmaumllningssedel foumlr teckning utan stoumld av teckningsraumltter Fullstaumlndigt Prospekt kommer att finnas tillgaumlngligt paring Bolagets hemsida wwwarocellcom samt Aqurats hemsida wwwaquratse foumlr nedladdning Den som aumlr upptagen i den i anslutning till aktieboken saumlrskilt foumlrda foumlrteckning oumlver panthavare med flera erharingller inte naringgon infor-mation utan underraumlttas separat Registreringen av teckningsraumltter paring aktieaumlgares VP-konto sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear

Foumlrvaltarregistrerade aktieaumlgare (innehav paring deparing)

Aktieaumlgare vars innehav av aktier i Bolaget aumlr foumlrvaltarregistrerade hos bank eller annan foumlrvaltare erharingller ingen emis-

34

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

sionsredovisning fraringn Euroclear dock utsaumlndes informationsbroschyr inneharingllande en sammanfattning av villkor foumlr Foumlretraumldesemissionen och haumlnvisning till Prospekt Teckning och betalning skall ske i enlighet med anvisningar fraringn respektive bank eller foumlrvaltare

Teckning och betalning av aktier med primaumlr foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgare

Teckning av aktier med stoumld av teckningsraumltter kan ske genom kontant betalning under perioden fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Observera att det kan ta upp till tre bankdagar foumlr betalningen att naring mottagarkontot Teckning och betalning ska ske i enlighet med naringgot av nedanstaringende tvaring alternativ

1 Emissionsredovisning - foumlrtryckt inbetalningsavi fraringn Euroclear I det fall samtliga paring avstaumlmningsdagen erharingllna teckningsraumltter utnyttjas foumlr teckning av aktier ska den foumlrtryckta in-betalningsavin fraringn Euroclear anvaumlndas som underlag foumlr anmaumllan om teckning genom betalning Den saumlrskilda anmaumll-ningssedeln ska daumlrmed inte anvaumlndas Inga tillaumlgg eller aumlndringar faringr goumlras i den paring inbetalningsavin foumlrtryckta texten Anmaumllan aumlr bindande

2 Saumlrskild anmaumllningssedelI det fall ett annat antal teckningsraumltter utnyttjas aumln vad som framgaringr av den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska den saumlrskilda anmaumllningssedeln anvaumlndas Anmaumllan om teckning genom betalning ska ske i enlighet med de instruk-tioner som anges paring den saumlrskilda anmaumllningssedeln Den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska daumlrmed inte anvaumlndas Saumlrskild anmaumllningssedel kan bestaumlllas fraringn Aqurat via telefon eller e-post

Saumlrskild anmaumllningssedel ska vara Aqurat tillhanda senast kl 1500 den 4 december 2019 Eventuell anmaumllningssedel som saumlnds med post boumlr daumlrfoumlr avsaumlndas i god tid foumlre sista teckningsdagen Endast en anmaumllningssedel per person eller juridisk person kommer att beaktas I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist inkomna att beaktas Ofullstaumlndig eller felaktigt ifylld saumlrskild anmaumllningssedel kan komma att laumlmnas utan avseende Anmaumllan aumlr bindande

Ifylld saumlrskild anmaumllningssedel skickas eller laumlmnas tillAqurat Fondkommission ABAumlrende ArocellBox 7461103 92 StockholmTfn 08-684 05 800Fax 08-684 05 801Email infoaquratse (inskannad anmaumllningssedel)

Aktieaumlgare bosatta i utlandetAktieaumlgare bosatta i vissa obehoumlriga jurisdiktioner

Erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt riktar sig inte till investerare med hemvist i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller i naringgot an-nat land daumlr deltagande foumlrutsaumltter ytterligare prospekt registrering eller andra aringtgaumlrder aumln de som foumlljer av svensk raumltt

Detta Prospekt anmaumllningssedlar och andra till Foumlretraumldesemissionen houmlrande handlingar faringr foumlljaktligen inte distribue-ras i eller till ovan naumlmnda laumlnder eller annan jurisdiktion daumlr saringdan distribution eller deltagande i Foumlretraumldesemissionen skulle foumlrutsaumltta ytterligare prospekt registrering eller andra myndighetstillstaringnd

Inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act 1933 eller enligt vaumlrdepapperslagstiftning i naringgon delstat i USA eller enligt naringgon provinslag i Kanada Daumlrfoumlr faringr inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell oumlverlaringtas eller erbjudas till foumlr-saumlljning i USA eller Kanada annat aumln i saringdana undantagsfall som inte kraumlver registrering Anmaumllan om teckning av aktier i strid med ovanstaringende kan komma att anses vara ogiltig och laumlmnas utan avseende

Med anledning haumlrav kommer aktieaumlgare som har sina aktier direktregistrerade paring VP-konto med registrerade adresser i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller naringgon annan jurisdiktion daumlr deltagande skulle kraumlva ytterligare prospekt registrerings eller andra myndighetstillstaringnd inte att erharinglla naringgra teckningsraumltter paring sina respektive VP-konton De teckningsraumltter som annars skulle ha levererats till dessa aktieauml-gare kommer att saumlljas och foumlrsaumlljningslikviden med avdrag foumlr kostnader kommer att utbetalas till saringdana aktieaumlgare Belopp understigande 100 SEK kommer emellertid inte att utbetalas

PROSPEKT 2019

35

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsberaumlttigade direktregistrerade aktieaumlgare bosatta i utlandet

Direktregistrerade aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige (avser dock ej aktieaumlgare bosatta i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika) vilka aumlger raumltt att teckna aktier i Foumlretraumlde-semissionen och som inte har tillgaringng till en svensk internetbank kan vaumlnda sig till Aqurat Fondkommission paring telefon enligt ovan foumlr information om teckning och betalning

Teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgareTeckning av aktier utan stoumld av foumlretraumlde skall ske under perioden 13 november 2019 till och med den 27 november 2019 Observera att aktieaumlgare som har sitt innehav foumlrvaltarregistrerat ska anmaumlla teckning utan foumlretraumlde till sin foumlrvaltare enligt dennes rutiner (Detta foumlr att saumlkerstaumllla att teckning kan ske om deparingn aumlr kopplad till en kapitalfoumlrsaumlkring eller ett investeringssparkonto (ISK) samt foumlr att kunna aringberopa subsidiaumlr foumlretraumldesraumltt)

Foumlr direktregistrerade aktieaumlgare ska anmaumllan om teckning utan foumlretraumldesraumltt goumlras genom att anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde fylls i undertecknas och skickas till Aqurat paring adress enligt ovan Naringgon betalning skall ej ske i samband med anmaumllan utan sker i enlighet med vad som anges nedan

Anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde skall vara Aqurat tillhanda senast klockan 1500 den 27 november 2019 Det aumlr endast tillaringtet att insaumlnda en (1) anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist erharingllna att beaktas Oumlvriga anmaumllningssedlar kommer saringledes att laumlmnas utan haumlnse-ende Anmaumllan aumlr bindande Vid teckning av aktier utan foumlretraumlde samt vid andra foumlretagshaumlndelser daumlr deltagande aumlr frivilligt och tecknaren har ett eget val om deltagande maringste Aqurat haumlmta in uppgifter fraringn dig som tecknare om medborgarskap och identifika-tionskoder Detta foumlljer av det regelverk foumlr vaumlrdepappershandel som traumldde i kraft den 3 januari 2018 (MiFiD II 201465EU) Foumlr fysiska personer maringste det nationella IDt (NID) haumlmtas in om personen har annat medborgarskap aumln svenskt eller ytterligare medborgarskap utoumlver det svenska medborgarskapet NID skiljer sig fraringn land till land och motsvarar en nationell identifieringskod foumlr landet Foumlr juridiska personer (foumlretag) maringste Aqurat ta in ett LEI (Legal Entity Identifyer) Aqurat kan vara foumlrhindrad att utfoumlra transaktionen om inte alla obligatoriska uppgifter inkommer Genom underteck-nande av anmaumllningssedel i Foumlretraumldesemissionen bekraumlftas att foumlrvaumlrvaren har tagit del av Prospektet samt foumlrstaringtt riskerna som aumlr foumlrknippade med en investering i de finansiella instrumenten

Tilldelningsprinciper vid teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt Foumlr det fall inte samtliga aktier tecknas med stoumld av foumlretraumldesraumltt enligt ovan ska styrelsen besluta om tilldelning inom ramen foumlr Foumlretraumldesemissionens houmlgsta belopp Tilldelning sker paring foumlljande grunder

a i foumlrsta hand till dem som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om dessa var aktieaumlgare paring av-staumlmningsdagen eller ej) pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats med stoumld av teckningsraumltter dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

b i andra hand till andra som tecknat aktier utan foumlretraumldesraumltt pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier och

c i tredje hand till emissionsgaranter i enlighet med respektive garants garantiaringtagande dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

Besked om tilldelning vid teckning utan foumlretraumldesraumltt Besked om eventuell tilldelning av aktier tecknade utan foumlretraumldesraumltt laumlmnas genom oumlversaumlndande av tilldelningsbesked i form av en avraumlkningsnota Betalning ska ske enligt besked paring avraumlkningsnota dock senast tre dagar efter utsaumlnd avraumlk-ningsnota Naringgot meddelande laumlmnas ej till den som inte erharingllit tilldelning Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellan-skillnaden

36

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Betald tecknad aktie (BTA)Teckning genom betalning registreras hos Euroclear saring snart detta kan ske vilket normalt innebaumlr naringgra bankdagar efter betalning Daumlrefter erharingller tecknaren en VP-avi med bekraumlftelse att inbokning av BTA har skett paring tecknarens VP-konto Deparingkunder erharingller BTA och information fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Handel med betald tecknad aktie (BTA)Handel med BTA kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 13 november 2019 fram till dess att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket vilket beraumlknas ske omkring den 20 december 2019

Leverans av tecknade aktierOmkring 7 dagar efter att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket omvandlas BTA till aktier Omvandling sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear Foumlr de aktieaumlgare som har sitt aktieinnehav foumlrvaltarregistrerat kommer infor-mation fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Villkor foumlr Erbjudandets fullfoumlljandeStyrelsen foumlr Arocell har inte raumltt att avbryta aringterkalla eller tillfaumllligt dra tillbaka erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt Styrelsen i Arocell aumlger raumltt att en eller flera garingnger foumlrlaumlnga den tid under vilken anmaumllan om teckning och betalning kan ske En eventuell foumlrlaumlngning av teckningstiden offentliggoumlrs genom pressmed-delande

Offentliggoumlrande av utfallet i FoumlretraumldesemissionenSnarast moumljligt efter att teckningstiden avslutats kommer Bolaget att offentliggoumlra utfallet av Foumlretraumldesemissionen Offentliggoumlrande kommer att ske genom pressmeddelande vilket beraumlknas ske omkring 9 december 2019

UtspaumldningOm Foumlretraumldesemissionen fulltecknas kommer Bolagets aktiekapital genom nyemission av 26 284 963 aktier att oumlka med 2 628 49630 SEK till totalt 6 571 24080 SEK och antalet aktier kommer att oumlka fraringn 39 427 445 till totalt 65 712 408

Foumlr aktieaumlgare som avstaringr fraringn att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen uppstaringr en utspaumldningseffekt om cirka 40 pro-cent av roumlsterna Aktieaumlgare som inte deltar i Foumlretraumldesemissionen har moumljlighet att saumllja sina teckningsraumltter foumlr att helt eller delvis kompensera foumlr utspaumldningen

Upptagande till handelAktierna i AroCell aumlr upptagna till handel paring Nasdaq First North Growth Market Aktierna handlas under kortnamnet AROC och har ISIN-kod SE0003883990 De nya aktierna tas upp till handel i samband med att omvandling av BTA till aktier sker vilket beraumlknas ske omkring vecka 50 2019

Oumlvrig informationI haumlndelse av att ett foumlr stort belopp betalats in av en tecknare foumlr de nya aktierna kommer Aqurat att ombesoumlrja att oumlverskjutande belopp aringterbetalas Aqurat kommer i saringdant fall att ta kontakt med tecknaren foumlr uppgift om ett bank-konto som Aqurat kan aringterbetala beloppet till Ingen raumlnta kommer att utbetalas foumlr oumlverskjutande belopp En teckning av nya aktier med eller utan stoumld av teckningsraumltter aumlr oaringterkallelig och tecknaren kan inte upphaumlva eller modifiera en teckning av nya aktier

Ofullstaumlndiga eller felaktigt ifyllda anmaumllningssedlar kan komma att laumlmnas utan beaktande Om teckningslikviden inbe-talas foumlr sent aumlr otillraumlcklig eller betalas paring felaktigt saumltt kan anmaumllan om teckning komma att laumlmnas utan beaktande eller teckning komma att ske med ett laumlgre belopp Betald likvid som ej tagits i anspraringk kommer i saring fall att aringterbetalas Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellanskillnaden

PROSPEKT 2019

37

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenTeckningsfoumlrbindelser

AroCell har erharingllit teckningsfoumlrbindelser i Foumlretraumldesemissionen om cirka 15 MSEK vilket motsvarar cirka 4 procent av Foumlretraumldesemissionen Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver samtliga aktieaumlgare som laumlmnat teckningsfoumlrbindelser vilket bland annat inkluderar personer ur styrelsen och koncernledningen Naringgon ersaumlttning till de som laumlmnat teckningsfoumlr-bindelser utgaringr ej Nedan listade teckningsfoumlrbindelser aumlr inte saumlkerstaumlllda Foumlljaktligen finns en risk att dessa aringtaganden inte kommer att fullfoumlljas se vidare under avsnittet rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldese-missionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo

Tecknare Totalt aringtagande i Foumlretraumldesemissionen Totalt belopp SEK

Jon Eiken 333 1 314 000

Anders Hultman (CFO) 015 60 000

Filip Fogdestam (Supply amp Logistics Director )

012 47 958

Michael Brobjer (CEO) 011 42 818

Totalt 372 1 464 776

Garantiaringtaganden

AroCell har erharingllit garantiaringtaganden fraringn ett konsortium av investerare om cirka 379 MSEK vilket foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena motsvarar 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Garantierna bestaringr dels i form av en saring kallad bottengaranti om cirka 301 MSEK motsvarande cirka 76 av emissionslikviden samt en saring kallad toppgaranti om 79 MSEK motsvarande cirka 20 av emissionslikviden Genom bottengarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena att cirka 80 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas Ge-nom toppgarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena och bottengarantin att 100 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas

Garantiaringtagandena inneharingller sedvanliga villkor avseende till exempel skyldighet foumlr respektive garant att teckna sig foumlr de nya aktierna i enlighet med respektive garantiaringtagande till den i Foumlretraumldesemissionen gaumlllande teckningskursen Samtliga garantiavtal ingicks den 21 oktober 2019

Foumlr garantiaringtagandet erharingller varje garant en ersaumlttning motsvarande 10 procent av det belopp som har garanterats i bot-tengarantin och 12 procent av det belopp som har garanterats i toppgarantin Den totala garantiersaumlttningen uppgaringr till cirka 4 MSEK Laumlmnade garantiaringtaganden aumlr inte saumlkerstaumlllda genom pantsaumlttning spaumlrrmedel eller andra liknande arrangemang foumlr att saumlkerstaumllla att emissionslikviden fraringn Foumlretraumldesemissionen kommer att tillfoumlras Bolaget Foumlljaktligen finns en risk att garantiaringtagandena inte kommer att uppfyllas Se vidare rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldesemissionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver garanterna i Foumlretraumldesemissionen De privatpersoner som laumlmnat garantiaringtaganden kan narings genom AroCell paring foumlljande adress Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

GarantTotalt aringtagande i

Foumlretraumldesemissionen Totalt belop SEK Adress

Wilhelm Risberg 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Modelio Equity AB (publ) 1649 6 500 000 Eriksbergsgatan 1B 114 30

Stockholm

Oliver Molse 1015 4 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

38

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Oscar Molse 761 3 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Formue Nord AS 634 2 500 000 Oslashstre Alle 102 4 Sal 9000 Aalborg Danmark

Dariush Hosseinian 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gerhard Dal 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gunnar Bergstedt 406 1 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fore C Investment Holding AB

254 1 000 000 Stora Aringvaumlgen 21 436 43 Askim

Consentia Group AB 254 1 000 000 Birger Jarlsgatan 18 114 354 Stockholm

Birger Jarl 2 AB 254 1 000 000 CO Alted Birger Jarlsgatan 2 114 34 Stockholm

Patrick Bergstroumlm 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Stefan Hansson 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Thomas Gidlund 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Niclas Loumlvgren 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Christian Maringnsson 127 500 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Bottengaranti 7628 30 077 180

Mikael Loumlnn 1420 5 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Wilhelm Risberg 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Toppgaranti 2000 7 885 490

PROSPEKT 2019

39

FOumlRETAGSSTYRNING

FOumlRETAGSSTYRNINGSTYRELSE

Enligt AroCells bolagsordning ska styrelsen bestaring av laumlgst tre och houmlgst aringtta ledamoumlter vilka ska vaumlljas aringrligen paring aringrs-staumlmman foumlr tiden intill dess naumlsta aringrsstaumlmma haringllits Per dagen foumlr Prospektet bestaringr Bolagets styrelse av fem staumlm-movalda ledamoumlter inklusive ordfoumlranden

Styrelseledamoumlterna deras befattning naumlr de valdes foumlrsta garingngen och om de anses vara oberoende i foumlrharingllande till Bolaget och ledande befattningshavare samt i foumlrharingllande till stoumlrre aktieaumlgare beskrivs i tabellen nedan

Styrelsens ledamoumlter och de ledande befattningshavarna foumlr AroCell kan narings genom adressen till Bolaget som framgaringr i avsnittet rdquoStrategi resultat och foumlretagsklimatrdquo ovan

Oberoende i foumlrharingllande till

Namn Position Ledamot sedan Bolaget och dess ledning Stoumlrre aktieaumlgare

Claes Post Ordfoumlrande 2017 Ja Ja

Staffan Eriksson Ledamot 2003 Nej Nej

Agneta Franksson Ledamot 2017 Ja Ja

Karin Eriksson-Widblom

Ledamot 2019 Ja Ja

Gunnar Steineck Ledamot 2017 Ja Ja

CLAES POST (1950) Styrelseordfoumlrande sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Claes Post har en apotekarexamen fraringn Uppsala universitet och farmacie doktorsexamen fraringn Linkoumlpings universitet Han aumlr docent i neurofarmakologi och anestesiologi vid Uppsala universitet och aumlr adjungerad professor i neurofarmakologi vid Linkoumlpings universitet Claes Post var Vice President inom preklinik paring Astra Pain Control och Astra Draco mellan 1981 och 1994 Mellan 1994 och 1997 var han Senior Vice President inom prekli-nisk och klinisk CNS laumlkemedelsforskning och utveckling samt medicinsk chef foumlr CNS paring Pharmacia i Milano Italien Han har aumlven varit VD foumlr flera nystar-tade foumlretag inom laumlkemedelsbranschen varit engagerad i universitetsbaserad teknikoumlverfoumlring samt Investment Manager paring Almi Invest AB Han aumlr styrel-seledamot i fyra life science-foumlretag och har publicerat mer aumln 140 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter samt varit mentor och handledare foumlr laumlkarstudenter och doktorander

Innehav 6 807 aktier och 100 000 teckningsoptioner

STAFFAN ERIKSSON (1949) Styrelseledamot och CSO sedan 2003

Utbildning och erfarenhet Staffan Eriksson har mer aumln 35 aringrs erfarenhet som forskare inom medicinsk biokemi och cellbiologi Han disputerade paring Karo-linska Institutet och aumlr sedan 1992 professor i medicinsk och fysiologisk kemi vid Sveriges Lantbruksuniversitet i Uppsala Staffan Eriksson har mer aumln 200 vetenskapliga publikationer Han har varit handledare till mer aumln 15 forskar-studenter Han aumlr en ledande och vaumllkaumlnd forskare inom sitt omraringde och har producerat mer aumln 100 publikationer om struktur och funktion foumlr Tymidinki-nas 1 Staffan Eriksson aumlr en av grundarna av AroCell AB och har varit CSO och styrelseledamot i beroendestaumlllning sedan 2003

Innehav 1 108 630 aktier 100 000 teckningsoptioner

40

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

AGNETA FRANKSSON (1962) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Agneta Franksson har en MBA fraringn Uppsa-la universitet och en magisterexamen fraringn Kungliga Tekniska Houmlgskolan i Stockholm Agneta Franksson har varit VD foumlr Vita Nova Ventures AB (publ) och Falck Ambulans AB Hon har mer aumln 25 aringrs erfarenhet fraringn forskning kliniska proumlvningar produkt- och serviceutveckling internationell foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Sedan 2006 har hon drivit sitt eget managementkon-sultfoumlretag med inriktning paring strategisk utveckling planering projektledning varumaumlrkesarbete vaumlrdegrundsutveckling och genomfoumlrande av strategier foumlr marknadslanseringar Agneta Franksson har varit med i flera styrelser under de senaste 12 aringren Agneta Franksson aumlr styrelseledamot i Blekinge Tekniska Houmlgskola och aumlr styrelseordfoumlrande i Specialplast Wensbo AB och HoofStep AB Hon har faringtt det nationella priset ldquoSupergasell 2016rdquo (Dagens Industri)

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

KARIN ERIKSSON-WIDBLOM (1956) Styrelseledamot sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Karin Eriksson-Widblom har arbetat som rdquoDirector Sales and Marketingrdquo paring Fujirebio Diagnostics AB under flera aringr och har tidiga-re haft olika befattningar paring bland annat EniChem och Nolato Medical Karin har daumlrfoumlr omfattande erfarenhet av marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av tester som maumlter biomarkoumlrer inriktade paring onkologi

Innehav 100 000 teckningsoptioner

GUNNAR STEINECK (1952) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Gunnar Steineck har mer aumln 30 aringrs erfarenhet av forskning inom medicin Efter studier i matematik statistik och medicin vid Uppsala universitet utbildades han inom onkologi och straringlbehandling vid Karolinska Universitetssjukhuset och blev specialist 1990 Efter doktorsexamen 1990 blev Gunnar docent 1992 och genomfoumlrde daumlrefter Post-doktorstudier vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i New York 2002 utsaringgs han till pro-fessor vid Karolinska Institutet och 2004 accepterade han en professorstjaumlnst i klinisk cancerepidemiologi vid Goumlteborgs universitet Nuvarande forsknings-program aumlr inriktat paring botemedel mot cancer med aringterstaumllld haumllsa Gunnar Steineck har publicerat mer aumln 300 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter vilka taumlcker studier av markoumlrer randomiserade undersoumlkningar och storskaliga insamlingar av observationsdata Han har en bred oumlversikt oumlver det medicinska faumlltet samt grundliga metodologiska insikter om klinisk forskning Han har givit kurser inom klinisk epidemiologi och biostatistik i 25 aringr och aumlr foumlr naumlrvarande chef foumlr kliniskt forskarkollegium vid Sahlgrenska akademin

Innehav 100 000 teckningsoptioner

PROSPEKT 2019

41

FOumlRETAGSSTYRNING

MICHAEL BROBJER (1960) Vd sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Michael Brobjer har stor erfarenhet fraringn life science och laumlkemedelsindustrin Michael Brobjer har arbetat med utveckling av laumlkemedel paring olika ledningsnivaringer paring KabiGen Pharmacia och Pharmacia amp UpJohn Han har ocksaring arbetat med affaumlrsutveckling foumlrsaumlljning och mark-nadsfoumlring paring Biovitrum (idag Sobi) och som marknadschef paring APL (Apotek Produktion amp Laboratorier) Michael Brobjer var tidigare VD foumlr Karessa Phar-ma ett utvecklingsbolag i klinisk fas listat paring First North

Innehav 42 818 aktier och 400 000 teckningsoptioner

LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

MICHAEL BROBJER ANDERS HULTMAN STAFFAN ERIKSSON och PETER LOumlWENDAHL aumlr ledande befattningshavare i Bolaget Avseende Staffan Eriksson haumlnvisas till text ovan under Styrelse

ANDERS HULTMAN (1974) CFO sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Anders Hultman har mer aumln 15 aringrs erfarenhet fraringn ledande och exekutiva positioner inom finans foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Vidare har han omfattande internationell erfarenhet fraringn ett antal ledande be-fattningar saringsom finansdirektoumlr foumlrsaumlljningsdirektoumlr marknadsfoumlringsdirektoumlr och vd inom laumlkemedels IT- telekom och e-handelsbolag Han har ocksaring ar-betat som journalist hos Reuters och har grundat flera bolag Anders Hultman har en ekonomie kandidatexamen fraringn Uppsala universitet

Innehav 60 000 aktier och 300 000 teckningsoptioner

PETER LOumlWENDAHL (1969) Regulatory affairs director sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Peter Loumlwendahl har 30 aringrs erfarenhet av arbete inom regulatoriska fraringgor Han har tidigare varit koncernansvarig foumlr kvalitet och regulatoriska fraringgor paring Elekta AB samt globalt ansvarig foumlr regulatoriska fraringgor inom GE Healthcares avdelning foumlr life science Peter Loumlwendahl arbetar sedan 2016 som senior konsult och raringdgivare foumlr Hoff amp Lowendahl AB

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

Oumlvrig information om styrelse och ledande befattningshavareInga styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen har naringgra familjeband till naringgra andra styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen

Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna i Bolaget har under de senaste fem aringren (i) doumlmts i bedraumlgerirelaterade maringl (ii) av reglerings- eller tillsynsmyndighet (inklusive erkaumlnda yrkessammanslutningar) bundits vid eller varit foumlremaringl foumlr paringfoumlljd paring grund av brott eller (iii) foumlrbjudits av domstol att vara medlem av en emittents foumlrvaltnings- lednings- eller tillsynsorgan eller fraringn att utoumlva ledande eller oumlvergripande funktioner hos en emittent

42

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

Ersaumlttning till styrelsen vd och oumlvriga ledande befattningshavareErsaumlttning till styrelsen

Aringrsstaumlmman 2019 beslutade att arvodet till styrelseordfoumlrande ska uppgaring till 250 000 kronor och 150 000 kronor vardera till oumlvriga ledamoumlter

Ersaumlttning till ledande befattningshavare

Ersaumlttning till ledande befattningshavare utgoumlrs av grundloumln pensionsfoumlrmaringner och oumlvrig ersaumlttning

Ersaumlttningar under 2018

Nedanstaringende tabell visar ersaumlttning som har utbetalats till styrelseledamoumlter och ledande befattningshavare under raumlkenskapsaringret 2018 Bolaget har inga avsatta eller upplupna belopp foumlr pensioner eller liknande foumlrmaringner efter styrelse-ledamots eller ledande befattningshavares avtraumldande av tjaumlnst eller uppdrag

StyrelsenGrundloumln

styrelsearvodeErsaumlttning utoumlver

loumlnarvodeRoumlrlig

ersaumlttningPensions-kostnader

Oumlvriga sociala

kostnader Totalt

Claes Post 208 333 18 765 0 0 34 083 261 181

Gunnar Steineck 112 500 56 789 0 0 18 405 187 694

Johan von Heijne 112 500 10 447 0 0 35 347 158 294

Staffan Eriksson 112 500 499 410 0 0 18 405 630 315

Agneta Franksson 112 500 144 473 0 0 27 493 284 466

Carl Blomqvist (tidigare ledamot) 25 000 2 762 0 0 4 090 31 852

Christine Tadgell (tidigare ledamot) 25 000 0 0 0 7 855 32 855

Totalt styrelsen 708 333 732 646 0 0 145 678 1 586 657

Ledande befattningshavare

Michael Brobjer (VD fraringn 181208)

94 685 0 0 18 582 29 750 143 017

Johan von Heijne(VD fraringn 180601) 1 182 730 0 0 1 182 730

Jan Staringlemark (tidigare VD)

1 735 916 7 100 266 224 545 425 2 554 665

CFO 989 910 0 0 325 988 311 030 1 626 928

Totalt ledande befattningshavare

4 003 241 7 100 0 610 794 886 205 5 507 340

Totalt styrelse och ledande befattningshavare

4 711 574 739 746 0 610 794 1 031 883 7 093 996

Anders Hultman ersatte Ann Hammarstrand den 1 november 2018

PROSPEKT 2019

43

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTAL

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTALInformationen ska laumlsas tillsammans med AroCells reviderade aringrsredovisningar foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018 inklusive tillhoumlrande noter och revisionsberaumlttelser samt den oreviderade delaringrsrapporten foumlr tredje kvartalet 2019 vilka infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisning Om inget annat uttryckligen anges har ingen annan information i Prospektet reviderats eller granskats av AroCells revisor Raumlkenskaperna foumlr dessa perioder har uppraumlttats i enlighet med Aringrsredovis-ning och koncernredovisning K3 (BFNAR 20121) och Aringrsredovisningslagen Raumlkenskapsaringret straumlcker sig fraringn och med den 1 januari till och med den 31 december

Haumlnvisning till dessa rapporter goumlrs enligt foumlljande

bull Aringrsredovisningen 2017 Koncernens resultatraumlkning (sida 13) Koncernens balansraumlkning (sidorna 14-15) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 11) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 16) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidorna 2-3) noter (sidorna 17-26) redovisningsprinciper (sidorna 17-19) och revisionsberaumlttelse (sidorna 29-30)

bull Aringrsredovisningen 2018 Koncernens resultatraumlkning (sida 19) Koncernens balansraumlkning (sidorna 20-21) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 18) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 22) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidor-na 10-12) noter (sidorna 23-33) redovisningsprinciper (sidorna 23-25) och revisionsberaumlttelse (sidorna 36-38)

bull Delaringrsrapport foumlr perioden januari ndash september 2019 Koncernens resultatraumlkning (sida 11) Koncernens balans-raumlkning (sida 11) Koncernens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 13) och Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 12)

NyckeltalEn del av de nyckeltal som presenteras nedan aumlr inte definierade enligt AroCells tillaumlmpade redovisningsregler foumlr finan-siell rapportering AroCell bedoumlmer att nyckeltalen ger en baumlttre foumlrstaringelse foumlr Bolagets ekonomiska trender Nyckeltalen saringsom AroCell har definierat dessa boumlr inte jaumlmfoumlras med andra bolags nyckeltal som har samma benaumlmning daring defini-tionerna kan skilja sig aringt

2018Jan - Dec

12 maringn

2017Jan - Dec

12 maringn

2019Jan - Sep

9 maringn

2018Jan - Sep

9 maringn

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294Kassafloumlde foumlr perioden (KSEK) 12 485 -15 603 -11 105 17 338Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 29 734 17 249 18 629 34 587Avkastning paring eget kapital () neg neg neg negSoliditet () 95 94 92 96

Definitioner av nyckeltalAvkastning paring eget kapital

Resultat efter finansiella poster i procent av eget kapital AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet avkastning paring eget kapital eftersom det illustrerar Bolagets avkastning paring aumlgarnas investeringar

Soliditet

Eget kapital i procent av balansomslutningen AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet soliditet eftersom det visar hur stor del av tillgaringngarna som finansierats via eget kapital och daumlrmed tydliggoumlr Bolagets finansiella styrka

UtdelningspolicyBolaget har inte antagit naringgon utdelningspolicy och har inte beslutat om naringgon vinstutdelning foumlr perioden som om-fattas av den historiska finansiella informationen i Prospektet och utdelning bedoumlms ej vara aktuell de naumlrmaste aringren Eventuella framtida utdelningar beslutas av aktieaumlgarna paring bolagsstaumlmmor och kommer bland annat vara baserat paring Bolagets loumlnsamhet utveckling foumlrvaumlrvsmoumljligheter ocheller finansiella staumlllning

Betydande foumlraumlndringarDet har inte intraumlffat naringgra betydande foumlraumlndringar avseende Koncernens finansiella staumlllning efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

44

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVAREAumlgarstrukturAumlgarstrukturen aumlr angiven per Prospektets datum

Aktieaumlgare Antal aktier Andel av kapital och roumlster ()

Avanza Pension 4 253 781 1079

Nordnet Pensionsfoumlrsaumlkring 1 970 399 500

Oumlvriga 33 203 265 8421

Totalt 39 427 445 10000

Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte naringgra aktieaumlgaravtal eller andra oumlverenskommelser mellan Bolagets aktieaumlgare som syftar till gemensamt inflytande oumlver Bolaget Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte heller naringgra ytterligare oumlverenskom-melser eller motsvarande som kan komma att leda till att kontrollen oumlver Bolaget foumlraumlndras eller foumlrhindras

Allmaumln information om aktienEnligt Bolagets bolagsordning faringr aktiekapitalet inte understiga 3 000 000 SEK och inte oumlverstiga 12 000 000 SEK och antalet aktier faringr inte understiga 30 000 000 och inte oumlverstiga 120 000 000 Bolaget har endast ett aktieslag Per den 30 september uppgick Bolagets aktiekapital till 3 942 744500 000 SEK foumlrdelat paring 39 427 445 aktier Aktierna i Bolaget aumlr denominerade i SEK och har emitterats i enlighet med svensk raumltt Varje aktie i Bolaget har ett kvotvaumlrde om 01 SEK Samtliga emitterade aktier aumlr fullt betalda och fritt oumlverlaringtbara

Antalet aktier uppgick till 34 213 899 den 1 januari 2018 Den 31 december 2018 uppgick antalet aktier till 39 427 445

Personaloptionsprogram 20172020Aringrsstaumlmman den 18 maj 2017 beslutade om utgivande av 575 000 personaloptioner till ett antal av Bolagets anstaumlllda Av dessa utgavs 30 procent till VD 15 procent till CFO 15 procent till oumlvrig personal och 40 procent ska kunna ges ut till nya medarbetare Raumltten att delta i Personaloptionsprogram 20172020 aumlr villkorad av att deltagaren ingaringr ett optionsavtal med Bolaget och personaloptionerna aumlr knutna till deltagarens anstaumlllning i Bolaget Under 2018 avslutade tidigare VD samt aumlven tidigare CFO sina anstaumlllningar och daumlrmed har de foumlrverkat sin raumltt till personaloptioner

Tilldelning sker vid tre olika tillfaumlllen (i anslutning till aringrsstaumlmman 2017 efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2018 och efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2019) och med en tredjedel av maximal tilldelning per garingng Tilldelningen aumlr vederlagsfri Personaloptionerna kan utoumlvas foumlr att teckna aktier i Bolaget under perioden 1 januari 2018 till 31 december 2020 Den nyemission som genomfoumlrdes under 2018 har medfoumlrt en omraumlkning innebaumlrande att loumlsenpriset aumlr 66 kronor och varje option ger raumltt att foumlrvaumlrva 102 aktier Foumlrestaringende Foumlretraumldesemission kan komma att foumlranleda ytterligare omraumlkning

Foumlr att moumljliggoumlra Bolagets leverans av aktier enligt Personaloptionsprogram 20172020 beslutades aumlven om en riktad emission av 575 000 teckningsoptioner till dotterbolaget AroCell Incentive AB Vidare beslutades att godkaumlnna att dot-terbolaget faringr oumlverlaringta teckningsoptioner eller aktier i Bolaget till anstaumlllda i Bolaget i enlighet med villkoren foumlr Persona-loptionsprogram 20172020 Om samtliga 575 000 personaloptioner utnyttjas foumlr teckning av aktier kan 586 500 aktier tillkomma efter omraumlkning till foumlljd av nyemission 2018 Det innebaumlr att utspaumldningen paring grund av Personaloptions-programmet kan bli maximalt 15 procent om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande Det har per datumet foumlr Prospektet inte foumlrekommit teckning av aktier med teckningsoptio-nerna utgivna i Personaloptionsprogrammet

Mer information om Personaloptionsprogrammet finns i not 6 i aringrsredovisningen foumlr 2018

PROSPEKT 2019

45

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

Incitamentsprogram 20202021Aringrsstaumlmman beslutade den 16 maj 2019 om emission av houmlgst 900 000 teckningsoptioner till Bolagets anstaumlllda paring foumlrslag av styrelsen samt om emission av houmlgst 500 000 teckningsoptioner till Bolagets styrelseledamoumlter paring foumlrslag av aktieaumlgaren Jon Eiken Varje teckningsoption ska medfoumlra en raumltt att teckna en ny aktie i Bolaget till en loumlsenkurs om 590 kronor fraringn och med den 16 maj 2020 till och med den 16 maj 2021 Omraumlkning kan dock komma att ske enligt vissa villkor

Totalt antal aktier som kan emitteras uppgaringr till 1 400 000 vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om maximalt 34 pro-cent av kapitalet och roumlsterna om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande

Raumlttsliga foumlrfaranden och skiljefoumlrfarandenBolaget aumlr inte och har inte heller varit part i naringgra myndighetsfoumlrfaranden raumlttsliga foumlrfaranden skiljefoumlrfaranden eller foumlrlikningsfoumlrfaranden (inklusive aumlnnu icke avgjorda aumlrenden eller saringdana som Bolaget aumlr medvetna om kan uppkomma) under de senaste tolv maringnaderna som nyligen haft eller skulle kunna faring betydande effekter paring Bolagets finansiella staumlll-ning eller loumlnsamhet

Transaktioner med naumlrstaringende Naumlrstaringende parter aumlr samtliga dotterbolag inom Koncernen samt ledande befattningshavare i Koncernen det vill saumlga styrelsen och koncernledningen samt dess familjemedlemmar Transaktioner med naumlrstaringende avser dessa personers transaktioner med Koncernen De styrande principerna foumlr vad som anses vara naumlrstaringendetransaktioner framgaringr av regel-verket IAS 24

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr 2017 och 2018 haumlnvisas till Bolagets aringrsredo-visningar foumlr naumlmnda aringr vilka aumlr infoumlrlivade i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2017 motsvarar totalt cirka 114 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2017 som uppgick till 502 033 SEK

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2018 motsvarar totalt cirka 241 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det revidera-de raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 haumln-visas till Bolagets oreviderade delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo Foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet har en naumlrstaringendetransaktion aumlgt rum i form av att Staffan Eriksson har utfoumlrt forsknings-uppdrag aringt AroCell mot en ersaumlttning om 40 000 SEK Daumlrutoumlver har inte naringgra andra naumlrstaringendetransaktioner aumlgt rum foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

Inga ytterligare naumlrstaringendetransaktioner foumlrekommit

Naumlrstaringendetransaktionerna foumlr perioden 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet motsvarar totalt cirka 50 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Utoumlver ovan samt de ersaumlttningar till styrelsen och ledande befattningshavare beskrivna i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo samt den fullstaumlndiga informationen om transaktioner med naumlrstaringende avseende perioden 1 januari ndash 30 september 2019 i Bolagets delaringrsrapport foumlr samma period vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning har inga andra transaktio-ner mellan styrelseledamoumlter eller andra naumlrstaringendepersoner och dotterbolagen aumlgt rum under perioden 1 januari ndash 30 september 2019 samt foumlr perioden daumlrefter fram till dagen foumlr Prospektet Se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Det aumlr Bolagets bedoumlmning att samtliga transaktioner har skett paring marknadsmaumlssiga villkor

46

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

IntressekonflikterDet foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Vaumlsentliga kontraktAroCell har inte under de senaste tolv maringnaderna ingaringtt naringgot avtal som ligger utanfoumlr Bolagets ordinarie verksamhet och som aumlr av vaumlsentlig betydelse foumlr AroCell eller som inneharingller raumlttigheter eller foumlrpliktelser som aumlr av vaumlsentlig bety-delse foumlr AroCell

TILLGAumlNGLIGA DOKUMENT

AroCells bolagsordning finns tillgaumlnglig i elektronisk form paring AroCells hemsida (www)AroCellcom Kopia haringlls tillgaumlng-lig paring AroCells huvudkontor Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala under Prospektets giltighetstid (ordinarie kontorstid)

AroCells bolagsordning och aktuellt registreringsbevis (vilket utgoumlr en uppdaterad stiftelseurkund) finns tillgaumlngliga i elektronisk form paring AroCells hemsida (httpsarocellcomsvarocell-en-sammanfattningnyemissionernyemis-sion-2019)

AroCell AB (publ)Virdings alleacute 32B754 50 UPPSALASVERIGE

Telefon018-50 30 20

Emailinfoarocellcom

Websidawwwarocellcom

AROCELL AB (publ)

Page 6: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder

6

PROSPEKT 2019SAMMANFATTNING

2018 2017 2019 2018

Jan - Dec Jan - Dec Jan - Sep Jan - Sep

Helaringr Helaringr 9 maringn 9maringn

Reviderad Reviderad Ej reviderad Ej reviderad

Intaumlkter och loumlnsamhet

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782

Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294

Periodens resultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294

Tillgaringngar och kapitalstruktur

Totala tillgaringngar (KSEK) 57 417 49 515 43 543 62 539

Totalt eget kapital (KSEK) 54 512 46 679 39 973 60 072

Kassafloumlden

Nettokassafloumlden fraringn den loumlpande verksamheten (KSEK) -16 407 -15 235 -11 268 -11 554

Nettokassafloumlden fraringn investeringsverksamheten (KSEK) 0 -368 0 0

Nettokassafloumlden fraringn finansieringsverksamheten (KSEK) 28 892 0 163 28 892

Nyckeltal

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782

Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294

Kassafloumlde foumlr perioden (KSEK) 12 485 -15 603 -11 105 17 338

Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 29 734 17 249 18 629 34 587

Avkastning paring eget kapital () neg neg neg neg

Soliditet () 95 94 92 96

Nedan presenteras finansiell historik haumlmtad fraringn AroCells reviderade aringrsredovisningar foumlr 2017 och 2018 samt Bolagets oreviderade delaringrsrapport foumlr tredje kvartalet 2019 Bolagets raumlkenskaper uppraumlttas i enlighet med K3

Riskfaktorer som aumlr specifika foumlr emittenten

Regulatorisk risk

Bolagets verksamhet aumlr beroende av regulatoriska godkaumlnnanden fraringn exempelvis EMA i Europa och FDA i USA foumlr att kunna marknadsfoumlra och saumllja medicinsk utrustning tillstaringnd maringste erharingllas och registrering ske hos beroumlrd myndighet paring respektive marknad Det finns risk att AroCell direkt eller via samarbetspartners inte erharingller noumldvaumlndiga tillstaringnd och registreringar hos myndigheter

Affaumlrs- och verksamhetsrisker

AroCell aumlr ett utvecklingsbolagBolaget aumlr ett utvecklingsbolag Det garingr aumlnnu inte att dra naringgra laringngtgaringende slutsatser om marknadens acceptans av bolagets produkt eller se naringgra varaktiga tendenser foumlr foumlrsaumlljnings- och resultatutvecklingen Det finns en risk foumlr att Bolaget aldrig kommer att uppnaring tillraumlckligt houmlga eller bestaringende omsaumlttningssiffror foumlr att uppnaring laringngsiktig loumlnsamhet eller oumlverlevnad

PROSPEKT 2019

7

SAMMANFATTNING

KunderVaringrd- och omsorgsgivare och sjukvaringrdsorganisationer arbetar inte saumlllan med snaumlva budgetramar och begraumlnsade utrymmen foumlr investeringar Detta kan hindra eller foumlrdroumlja beslutsprocesserna hos de aktoumlrer inom sjukvaringrden som vill koumlpa Bolagets produkt Det finns daumlrmed en risk foumlr att foumlrsaumlljningsutvecklingen paring dessa marknader blir svaringrfoumlrutsaumlgbar vilket medfoumlr oumlkad risk foumlr felaktiga prioriteringar och ineffektiva foumlrsaumlljningsanstraumlngningar med negativ resultatparingver-kan som en taumlnkbar konsekvens

NyckelpersonerBolaget har en relativt begraumlnsad organisation och aumlr beroende av ett antal nyckelpersoner Det finns en risk foumlr att Bolaget inte kan finna rekrytera eller beharinglla personer med noumldvaumlndig kompetens foumlr Bolagets befintliga eller framtida verksamhet Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kompe-tens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat

Finansiella risker

FinansieringsbehovVerksamheten i Bolaget aumlr beroende av externt tillfoumlrt kapital och att Bolagets foumlrsaumlljning skalas upp och daumlrmed ger louml-pande intaumlkter foumlr att kunna hantera behovet av medel till utveckling tillverkning och foumlrsaumlljning av produkten Det finns en risk att kapital inte kan tillfoumlras i potentiella framtida situationer

ValutariskBolagets kostnader aumlr delvis i euro och det finns daumlrfoumlr en risk att en foumlrsvagning av den svenska kronan gentemot euron leder till oumlkade kostnader foumlr Bolaget En del av foumlrsaumlljningsintaumlkterna kan vidare komma att inflyta i utlaumlndska valutor

NYCKELINFORMATION OM VAumlRDEPAPPERNA

Samtliga aktier i AroCell aumlr av samma slag och aumlr denominerade i svenska kronor (SEK) Per dagen foumlr Prospektet finns 39 427 445 aktier utestaringende i Bolaget Samtliga emitterade aktier aumlr fullt betalda Varje aktie har ett kvotvaumlrde om 01 SEK

Varje aktie beraumlttigar till en (1) roumlst paring bolagsstaumlmmor och varje aktieaumlgare aumlr beraumlttigad till ett antal roumlster motsvarande innehavarens antal aktier i Bolaget Om Bolaget emitterar nya aktier teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontant-emission eller kvittningsemission har aktieaumlgarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005551) foumlretraumldesraumltt att teckna saringdana vaumlrdepapper i foumlrharingllande till antalet aktier som innehades foumlre emissionen Samtliga aktier ger lika raumltt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgaringngar och eventuella oumlverskott i haumlndelse av likvidation

Foumlretraumldesemissionen som avses i detta Prospekt omfattar aktier i AroCell AB Samtliga aktier i Bolaget aumlr stamaktier och i haumlndelse av Bolagets insolvens gaumlller att samtliga aktier saringledes har samma prioritet Aktieaumlgares fordran paring ett aktiebolag prioriteras normalt efter andra fordringar paring Bolaget Foumlr det fall eventuellt oumlverskott i likvidationen finns har aktieaumlgarna raumltt till betalning ur oumlverskottet i foumlrharingllande till antalet aktier som aktieaumlgaren innehar

AroCell befinner sig i en utvecklings- och expansionsfas Foumlr naumlrvarande har daumlrfoumlr styrelsen foumlr avsikt att laringta Bolaget balansera eventuella vinstmedel foumlr att finansiera tillvaumlxt och drift av verksamheten och foumlrutser foumlljaktligen inte att naringgra kontanta utdelningar betalas inom en oumlverskaringdlig framtid Ingen utdelning laumlmnades foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018

AroCell aktier aumlr noterade paring Nasdaq First North Growth Market Aktierna aumlr inte foumlrenade med naringgon garanti

Riskfaktorer som aumlr specifika foumlr vaumlrdepappren

Framtida utdelning

Tidpunkten foumlr och storleken paring eventuella framtida utdelningar foumlreslarings av styrelsen Bolaget har ingen utdelnings-policy Bolaget har hittills inte betalt naringgon utdelning till sina aktieaumlgare Om utdelning inte betalas finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

8

PROSPEKT 2019SAMMANFATTNING

NYCKELINFORMATION OM ERBJUDANDET AV VAumlRDEPAPPER TILL ALLMAumlNHETEN

AroCell genomfoumlr en nyemission av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare Aumlven allmaumlnheten har moumljlighet att anmaumlla intresse

Avstaumlmningsdag Den som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr aktieaumlgare i AroCell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen i relation till tidigare innehav av aktier Sista dag foumlr handel inklusive raumltt att teckna aktier aumlr 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel exklusive raumltt att teckna aktier aumlr den 14 november 2019

Foumlretraumldesraumltt En (1) befintlig aktie ger tvaring (2) teckningsraumltter och Tre (3) teckningsraumltter ger raumltt att teckna en (1) aktie

Teckningsperiod Teckning av nya aktier ska ske under perioden fraringn och med 20 november 2019 till och med den 4 december 2019

Teckningskurs 150 SEK per aktie Courtage utgaringr ej

Tilldelning Aktier som tecknas utan stoumld av teckningsraumltter tilldelas i foumlrsta hand personer som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om tecknaren var aktieaumlgare paring avstaumlmningsdagen) i andra hand andra personer som anmaumllt sig foumlr teckning av aktier utan stoumld av teckningsraumltter och i tredje hand emissionsgaranter

Utspaumldning Full teckning i Foumlretraumldesemissionen innebaumlr att antalet aktier i Bolaget oumlkar med 26 284 963 aktier fraringn 39 427 445 aktier till 65 712 408 aktier vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om 40 procent (beraumlknat som antalet nya aktier till foumlljd av Foumlretraumldesemissionen dividerat med det totala antalet aktier i Bolaget efter fulltecknad Foumlretraumldesemission)

Kostnader vid fulltecknad nyemission uppgaringr emissionskostnader till cirka 66 MSEK (varav kostnader foumlr garantiaringtagan-den uppgaringr till cirka 4 MSEK) Inga kostnader foumlr investerare foumlreligger

Motiv foumlr Erbjudandet

Styrelsen bedoumlmer att AroCells befintliga roumlrelsekapital inte aumlr tillraumlckligt foumlr att finansiera Bolagets roumlrelsekapitalbe-hov och nedanstaringende aringtaganden den kommande tolvmaringnadersperioden raumlknat fraringn dateringen av Prospektet AroCell genomfoumlr nu Foumlretraumldesemissionen som kan tillfoumlra Bolaget totalt cirka 394 MSEK foumlre avdrag foumlr emissionskostnader Emissionslikviden (cirka328 SEK efter avdrag foumlr emissionskostnader) planeras att foumlrdelas procentuellt enligt nedan och foumlr det fall inte samtliga aringtgaumlrder kan genomfoumlras enligt nedanstaringende prioritering

1 Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur (90 av emissionsbelopp)

bull Utfoumlr vid behov ytterligare kliniska studiestudier i USA foumlr att stoumldja FDA-ansoumlkan

bull Studie av haumllsoekonomiska foumlrdelar och prissaumlttningsstrategi

bull Marknadsaktiviteter infoumlr produktlansering

bull Roumlrelsekapital foumlr att driva verksamheten fram till och med 2021 Detta inkluderar ytterligare en resurs till den kliniska verksamheten

2 Utvidgning till andra cancerindikationer utoumlver broumlstcancer (10 av emissionsbelopp)

bull Starta nya studier foumlr att visa den kliniska nyttan av att anvaumlnda av AroCell TK 210 ELISA foumlr andra indikationer och stoumldja ett godkaumlnnande foumlr klinisk anvaumlndning foumlr dessa indikationer

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget Handeln i AroCells aktier har historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldesmissionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en laringngsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara laumlmplig

PROSPEKT 2019

9

SAMMANFATTNING

Tecknings- och garantiaringtaganden

Teckningsfoumlrbindelser har erharingllits fraringn befintliga aktieaumlgare uppgaringende till cirka 15 MSEK motsvarande cirka 4 procent av det initiala emissionsbeloppet Vidare har AroCell erharingllit garantiaringtagande om cirka 379 MSEK motsvarande cirka 96 procent av det initiala emissionsbeloppet Varken tecknings- eller garantiaringtagandena har emellertid saumlkerstaumlllts via foumlrhandstransaktion bankgaranti eller liknande

Intressekonflikter

Bolaget bedoumlmer att det inte foumlreligger naringgra intressekonflikter i samband med Erbjudandet

10

PROSPEKT 2019ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET

ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET

Prospektet har godkaumlnts av Finansinspektionen som behoumlrig myndighet enligt foumlrordning (EU) 20171129 Finansinspek-tionen godkaumlnner detta Prospekt enbart i saring maringtto att det uppfyller de krav paring fullstaumlndighet begriplighet och konse-kvens som anges i foumlrordning (EU) 20171129 Godkaumlnnandet boumlr inte betraktas som naringgot slags stoumld foumlr den emittent som avses i Prospektet eller naringgot slags stoumld foumlr kvaliteten paring vaumlrdepapper som avses i Prospektet Investerare uppmanas att goumlra sin egen bedoumlmning av huruvida det aumlr laumlmpligt att investera i Bolagets aktier Prospektet har uppraumlttats som en del av ett EU-tillvaumlxtprospekt i enlighet med artikel 15 i foumlrordning (EU) 20172019

Styrelsen foumlr AroCell aumlr ansvarig foumlr inneharingllet i Prospektet Saringvitt styrelsen foumlr AroCell kaumlnner till oumlverensstaumlmmer den information som ges i Prospektet med sakfoumlrharingllandena och ingen uppgift som sannolikt skulle kunna paringverka dess inneboumlrd har utelaumlmnats Styrelsen i AroCell bestaringr per dagen foumlr Prospektet av ordfoumlrande Claes Post samt ledamoumlterna Staffan Eriksson Agneta Franksson Karin Eriksson-Widblom och Gunnar Steineck vilka presenteras naumlrmare i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo

Uppsala 15 november 2019AroCell ABStyrelsen

REFERENSER

Styrelsen foumlrsaumlkrar att information fraringn referenser och kaumlllhaumlnvisningar i Prospektet har aringtergivits korrekt och att ndash saringvitt styrelsen kaumlnner till och kan utroumlna av information som offentliggjorts av beroumlrd part ndash inga sakfoumlrharingllanden har utelaumlmnats som skulle goumlra den aringtergivna informationen felaktig eller vilseledande Uttalanden i Prospektet grundar sig paring styrelsens och ledningens bedoumlmning om inga andra grunder anges

bull Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 2016

bull Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of patholo-gic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

bull FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremar-ket-approval-pmapma-review-process)

bull Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate- specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

bull Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A cli-nical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945

bull National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (httpswwwcancergovabout-cancercopingsur-vivorshipfollow-up-care)

bull The World Wide Market for In Vitro Diagnos-tic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Informa-tion 2008

bull WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)

PROSPEKT 2019

11

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

AroCell AB utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av can-cerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta proteinhalten av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som goumlr det moumljligt foumlr laumlkare att optimera behandlingen av cancerpatienter och prognostisera risken foumlr aringterfall genom oumlvervakning av patienter efter genomfoumlrd behandling

AroCell har genom ett flertal studier kunnat paringvisa att produkten fungerar vaumll och att kaumlnsligheten aumlr god nog foumlr att anvaumlndas foumlr ett flertal olika cancertyper Den senaste kliniska studien som offentliggjordes i september 2019 paringvisade till exempel att TK1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer

Under 2019 har AroCell inlett ett antal betydande internationella distributionsavtal foumlr marknadsfoumlring och distribution av AroCell TK 210 ELISA Detta betyder att Bolaget idag via dessa distributoumlrer har en god internationell naumlrvaro i baringde Nordamerika Europa och Asien AroCell tror sig genom dessa avtal ha mycket goda foumlrutsaumlttningar att goumlra TK1 till en standard biomarkoumlr inom diagnostik och behandling

AroCell planerar en fortsatt fokus internationell marknadsexpansion med fokus paring oumlkad penetration i USA Ambitionen aumlr att under de naumlrmsta aringren oumlka medvetandet om AroCell TK 210 ELISA paring den amerikanska marknaden samt faring produk-ten FDA-godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss klinisk anvaumlndning inom cancerbehandling Utoumlver expansionsplaner-na i USA arbetar AroCell kontinuerligt med att initiera nya studier som kan paringvisa AroCell TK 210 ELISAs kliniska nytta

MOTIV FOumlR FOumlRETRAumlDESEMISSIONEN

Styrelsen bedoumlmer att det befintliga roumlrelsekapitalet inte aumlr tillraumlckligt foumlr att finansiera Koncernens roumlrelsekapitalbe-hov och nedanstaringende aringtaganden den kommande tolvmaringnadersperioden raumlknat fraringn dateringen av Prospektet AroCell genomfoumlr nu Foumlretraumldesemissionen om cirka 394 MSEK foumlre avdrag foumlr emissionskostnader fraumlmst i syfte att finansiera arbetet mot FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden Styrelsen bedoumlmer att Foumlretraumldesemissio-nen kommer att taumlcka Bolagets roumlrelsekapitalbehov fram till dess att FDA-godkaumlnnandet sker

Emissionslikvidens anvaumlndning

Vid fulltecknad nyemission tillfoumlrs AroCell cirka 328 MSEK efter avdrag foumlr emissionskostnader och kostnader foumlr garan-tiaringtaganden om totalt cirka 4 MSEK Emissionslikviden aumlr avsedd att foumlrdelas procentuellt enligt nedan och foumlr det fall inte samtliga aringtgaumlrder kan genomfoumlras enligt nedanstaringende prioritering

1 Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur (90 av emissionsbelopp)

bull Utfoumlr vid behov ytterligare kliniska studiestudier i USA foumlr att stoumldja FDA-ansoumlkan

bull Studie av haumllsoekonomiska foumlrdelar och prissaumlttningsstrategi

bull Marknadsaktiviteter infoumlr produktlansering

bull Roumlrelsekapital foumlr att driva verksamheten fram till och med 2021 Detta inkluderar ytterligare en resurs till den kliniska verksamheten

2 Utvidgning till andra cancerindikationer utoumlver broumlstcancer (10 av emissionsbelopp)

bull Starta nya studier foumlr att visa den kliniska nyttan av att anvaumlnda av AroCell TK 210 ELISA foumlr andra indikationer och stoumldja ett godkaumlnnande foumlr klinisk anvaumlndning foumlr dessa indikationer

Foumlretraumldesemissionen omfattas av teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagande fraringn befintliga aktieaumlgare och nya inves-terare motsvarande 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Foumlr mer information om laumlmnade teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden se avsnittet rdquoTeckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenrdquo

12

PROSPEKT 2019MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

Intressekonflikter i Foumlretraumldesemissionen

Det foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Raringdgivares intressen

Redeye aumlr finansiell raringdgivare i samband med Foumlretraumldesemissionen och har bitraumltt Bolaget i uppraumlttandet av Prospektet Redeye (samt till Redeye naumlrstaringende foumlretag) har tillhandaharingllit och kan i framtiden komma att tillhandaharinglla olika finansiella investerings- kommersiella och andra tjaumlnster aringt AroCell foumlr vilka Redeye erharingllit respektive kan komma att erharinglla ersaumlttning

Aqurat AB aumlr emissionsinstitut och Fredersen Advokatbyraring aumlr legal raringdgivare aringt Bolaget i samband med Foumlretraumldesemis-sionen

Bolaget bedoumlmer att det inte foumlreligger naringgra intressekonflikter

PROSPEKT 2019

13

Michael Brobjer VD

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

EN INTRODUKTION TILL AROCELL

AroCell AB aumlr ett svenskt foumlretag som utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av cancerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta halten av proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som hjaumllper kliniker att optimera behand-lingsstrategier och prognostisera risken foumlr aringterkommande tumoumlrsjukdom vid monitorering och uppfoumlljning av patienten AroCell (AROC) aumlr listat paring First North Growth Market

AroCell TK 210 ELISA aumlr en immunoassay i ELISA format foumlr att bestaumlmma laringga halter av Tymidinkinas 1 i komplexa loumlsningar t ex blod serum eller plasma Det goumlrs genom att specifika antikroppar med houmlg affinitet binder till vissa be-staumlmda omraringden paring TK1 molekylen (epitoper) Signalen som sedan erharinglles kan relateras till en halt (ngml) av proteinet TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA aumlr idag den enda kaumlnda CE-maumlrkta metoden som specifikt maumlter humant TK1 utan att korsreagera med TK2 eller med Tymidinkinas 1 fraringn andra arter aumln maumlnniska Det goumlr varingr analysmetod och teknologi unik och minskar risken foumlr felaktiga bedoumlmningar av maumltresultaten

Biomarkoumlrer faringr en allt stoumlrre uppmaumlrksamhet inom cancervaringrden foumlr screening och diagnostisering av cancer men aumlven foumlr att monitorera behandling och foumlr att upptaumlcka aringterfall av sjukdomen Betydelsen av att anvaumlnda biomarkoumlrerhar oumlkar i takt med att allt fler nya och effektiva laumlkemedel mot cancer blir tillgaumlngliga Nya laumlkemedel aumlr ofta kostsamma vilket understryker att det aumlr viktigt att saumlkerstaumllla att raumltt laumlkemedel anvaumlnds till raumltt patient I maringnga fall behandlas patienter utan att oumlnskat resultat uppnarings och laumlkemedlet orsakar daring endast lidande hos patienten och kostnader foumlr varingrdgivaren Ju tidigare varingrdgivare och patienter faringr reda paring om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte ges moumljlighet foumlr behandlande laumlkare att justera eller anpassa varingrden

Foumlre lanseringen av AroCell TK 210 ELISA saknades en effektiv och prisvaumlrd metod foumlr att tidigt utvaumlrdera om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte mot cancer Det tar tid innan en tumoumlr minskar saring mycket i storlek att minskningen kan ses paring roumlntgen Inte saumlllan maringste patient och varingrdgivare vaumlnta i maringnader innan de kan faring besked om patienten svarar paring behandlingen eller inte Denna problematik undviks med en vaumllfungerande biomarkoumlr som i ett tidigt skede moumljliggoumlr en utvaumlrdering av behandlingen Genom att maumlta TK1 halten i blodet foumlre och efter att en behandling startats erharinglls ett tidigt svar till en rimlig kostnad paring fraringgan om laumlkemedlet aumlr effektivt mot patientens cancer

Biomarkoumlren TK1 kan anvaumlndas vid flera situationer

bull Vid en haumllsokontroll kan foumlrhoumljda halter av TK1 indikera en odiagnostiserad cancer Cancerceller faller soumlnder spontant vilket oumlkar halten av TK1 i blodet

bull Behandling med cellgifter och biologiska laumlkemedel syftar till att skada och doumlda cancercellerna En stegring av halten av TK1 i blodet avspeglar att tumoumlrceller doumldas av behandlingen Inte minst daring nya experimentella behandlingar proumlvas kan en tidig utvaumlrdering med hjaumllp av TK1 vara av stort vaumlrde Om behandlingen aumlr effektiv kan patienten motiveras att staring ut med biverkningar Om behandlingen inte aumlr effektiv kan den avbrytas och patienten faringr moumljlighet att ta del av en annan behandling

14

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

bull Hos patienter som diagnostiseras med en kronisk hematologisk malignitet kan TK1 halten i blodet anvaumlndas foumlr att besluta om bromsande medicin skall insaumlttas och i vilka doser

bull Efter kirurgi eller straringlbehandling foumlrvaumlntas nivaringerna av TK1 aringtervaumlnda till de normala Om saring inte sker finns det kvarvarande tumoumlrceller som faller soumlnder spontant Foumlr att bota patienten maringste daring ytterligare behandling saumlttas in

bull Om vaumlrdena av TK1 i blod houmljs efter att initialt varit laringga efter behandlingen kan det indikera aringterfall i cancersjuk-domen

Personalized medicine eller precision medicine aumlr begrepp som avspeglar att sjukvaringrden faringr allt baumlttre moumljligheter att anpassa cancerbehandling till den enskilde patienten och den specifika tumoumlren Sjukvaringrden har tillgaringng till tre typer av markoumlrer i blod och tumoumlrvaumlvnad foumlr att skraumlddarsy behandlingen Det finns markoumlrer foumlre behandling som ger infor-mation om patientens prognos utan behandling (prognostisk markoumlr) Det finns aumlven markoumlrer foumlre behandling som ger information om foumlrvaumlntat svar paring behandlingen i foumlrvaumlg Tillsammans med cirkulerande tumoumlr-DNA tillhoumlr maumltningen av halten av TK1 i blod en tredje grupp av markoumlrer som ger ett tidigt behandlingssvar Denna tredje grupp av markoumlrer aumlr aumln saring laumlnge liten och aumlr ett nytt koncept foumlr varingrdpersoner En stor foumlrdel med TK1 jaumlmfoumlrt med cirkulerande tumoumlr-DNA aumlr att det aumlr billigare och logistiskt enklare

AroCell har utvecklat en testmetod foumlr halten av TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA AroCell TK 210 ELISA maumlter specifikt humant TK1 saringvaumll aktiva som inaktiva former i serum Metoden korsreagerar inte med TK2 (TK fraringn mitokondrien) eller med icke humant TK vilken kan ge kliniska foumlrdelar jaumlmfoumlrt med att enbart maumlta aktivt TK I detta avseende skiljer sig AroCell TK 210 ELISA fraringn andra TK-tester paring marknaden AroCell har genom registrering hos Laumlkemedelsverket CE-maumlrkt AroCell TK 210 ELISA foumlr analys av TK1 halten i serum CE-maumlrkning innebaumlr en kvalitetsstaumlmpel och aumlr viktigt foumlr den fortsatta kliniska valideringen och kommersialiseringen av AroCell TK 210 ELISA Bolaget fokuserar nu paring att visa kliniska nytta inom cancervaringrden med fokus paring broumlstcancer prostatacancer och hematologiska maligniteter

Maumltning i serum fraringn patienter visar att AroCell TK 210 ELISA ger ett bra maringtt paring halten av TK1 i blod Patienter vars blod har undersoumlkts har varit diagnostiserade med olika hematologiska maligniteter innefattande Hodgkin och non-Hodgkin lymfom samt leukemi broumlstcancer levercancer prostatacancer och sarkom

Fraringn patientens perspektiv innebaumlr maumltning av TK1 med AroCell TK 210 ELISA ett enkelt blodprov Infoumlrande av maumltning av TK1 i blod kan innebaumlra att klinisk praxis aumlndras naumlr det gaumlller att tidigarelaumlgga diagnos (vid haumllsokontroller) och tidigt uppmaumlrksamma aringterfall i cancersjukdom Det gaumlller aumlven vid monitorering av en cancer och foumlr att tidigt utvaumlrdera etablerade eller experimentella terapier Potentialen aumlr stor att AroCell TK 210 ELISA kan foumlrbaumlttra klinisk praxis och oumlka livslaumlngd och livskvalitet hos patienter Syftet med paringgaringende kliniska studier aumlr att AroCell faringr moumljlighet att utvidga CE-maumlrkningen av AroCell TK 210 ELISA foumlr anvaumlndning inom olika specifika sjukdomsgrupper AroCells kliniska valide-ringsprogram syftar till att undersoumlka den kliniska nyttan av TK1 i olika situationer samt ligga till grund foumlr godkaumlnnande och registrering av AroCell TK 210 ELISA foumlr klinisk anvaumlndning i USA

HISTORIK

AroCell baserar sin verksamhet paring forskning utfoumlrd av Staffan Eriksson Ellen He Sven Skog och Bernhard Tribukait Den nuvarande verksamheten i Bolaget boumlrjade 2003 under namnet Xi Bao Research och grundades av fem ackrediterade forskare och tvaring erfarna entreprenoumlrer Dessa var till stor del specialister inom branschen med maringnga aringrs erfarenhet av Life Science Bolaget har senare bytt namn till AroCell och aumlr verksamt i egna lokaler i Uppsala

Aringr Milstolpe

1995 - 2001 Tvaring patentansoumlkningar laumlmnas in gaumlllande anvaumlndandet av Tymidinkinas 1 (TK1) peptid (XPA210trade) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa vid faststaumlllande av en tumoumlrs spridning Patenten godkaumlndes i USA och Storbritannien Frankrike Tyskland Italien och Sverige

2003 - 2008 Verksamheten bolagiseras under bolagsnamnet Xi Bao Research AB och byter senare namn till Aro-Cell AB Ytterligare tvaring patent ansoumlktes den ena gaumlllande att foumlrutsaumlga cancerprogression och den andra gaumlllande en ny peptid (XPA 161) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa Inledande produkt tester genomfoumlrs

PROSPEKT 2019

15

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

2009 - 2015 Utvecklingen av AroCell TK 210 ELISA paringboumlrjats Produkten lanseras foumlrst foumlr forskningsaumlndamaringl (Research Use Only) daumlrefter blir AroCell TK 210 ELISA CE-maumlrkt hos Laumlkemedelsverket

Nya data visar att solida tumoumlrer inneharingller mycket mer inaktivt TK1 jaumlmfoumlrt med TK1 fraringn blodcancer

AroCell faringr erkaumlnnande som ldquoett av bolagen med de mest innovativa ideacuteer i vaumlrldenrdquo samt ett anslag paring 50 000 euro av EU-kommissionen och Horizon 2020-programmet

2016 AroCell ingaringr ett distributoumlrsavtal med Eagle Biosciences foumlr USA Kanada och Mexiko

Den foumlrsta kliniska studien med TK 210 ELISA publiceras i den internationella tidskriften Tumor Biology

Europeiska patentbyraringn beviljar AroCells patent angaringende metoder att framstaumllla antikroppar mot exponerade Tymidinkinas 1 (TK1) peptidderivat samt metoder att anvaumlnda dessa

2017 Tre viktiga studier presenterades

bull Broumlstcancer PROMIX - Quantification of cell loss in breast cancer during neoadjuvant treat-ment (NACT) assessed by serum thymidine kinase protein concentrations (TK1) presentera-des paring ESMO Asia Singapore november 2017

bull Forskningsstudie - Ny metod foumlr studier av in-vitroeffekterna av laumlkemedel mot cancer Analysen av Tymidinkinas 1 (TK 1) i cellodling med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA presenterad paring NCRI UK Liverpool november 2017

bull Prostatacancer -rdquo AroCell TK 210 ELISA may complement pro PSA and the prostate health index in differentiating non-cancerous from cancerous conditions in prostate diseaserdquo pre-senterades vid NCRI UK Liverpool november 2017

AroCell ingaringr distributoumlrsavtal med Green Cross Cell i Sydkorea foumlr Sydkorea Taiwan och Kina och med Pathway Diagnostics Ltd foumlr Storbritannien och Irland

2018 Studien rdquoThe thymidine kinase 1 (TK1) protein concentration in serum of Hodgkin Lymphoma patients a marker of cell death and disruption of malignant cellsrdquo presenteras paring AACR (American Association for Cancer Research) Chicago i april 2018

AroCell presenterar nya preliminaumlra kliniska resultat fraringn U-CAN TK1 lymfomstudien i samband med ISOBMs kongress (International Society of Oncology Biomarkers)

AroCell ingick ett icke exklusivt licensavtal med Roche Diagnostics ett av vaumlrldens stoumlrsta diagnostik-bolag med fokus paring cancer

AroCell publicerade en ny vetenskaplig oumlversiktsartikel som belyser foumlrdelen med TK 210 ELISA jaumlmfoumlrt med andra metoder TK 210 ELISA kan anvaumlndas foumlr analys av hematologiska maligniteter och aumlven solida tumoumlrer vilket skulle bredda intresse och kommersiell potential

Styrelsen besloumlt att ersaumltta befintlig ledning Michael Brobjer tilltraumldde som VD och Anders Hultman som CFO

Arocell tecknade ett distributionsavtal med EuroBio Ingen foumlr distribution av AroCell TK 210 ELISA i Frankrike Schweiz och delar av nordafrika

2019 Ett nytt studieresultat titulerat ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous condi-tionsrdquo med AroCell TK 210 ELISA vid prostatacancer publicerades

Europeiska patentkontoret (EPO) beviljade AroCell ett nytt patent (nr 3083698) med titeln ldquoMo-noklonala anti-TK1 antikropparrdquo Patentet refererar till AroCells egenutvecklade teknik foumlr specifika och kaumlnsliga immunologiska maumltningen av Tymidinkinas 1 i serum Mer specifikt monoklonal antikroppen XPA210-Ar1 omfattas av patentet Patentet publicerades den 10 april 2019

AroCell inledde ett samarbete med Corgenix Inc som erbjuder analys av Tymidinkinas 1 med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA i USA AroCell TK 210 ELISA-kit har validerats och godkaumlnts foumlr Tymidinkinas 1 (TK1) maumltningar i humana prover foumlr preklinisk och klinisk anvaumlndning vid Corgenix laboratorieanlaumlgg-ning i Colorado USA

forts

16

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

VISION OCH MISSION

AroCells vision aumlr att oumlka oumlverlevnaden och foumlrbaumlttra livskvaliteacuten foumlr cancerpatienten och minska kostnaderna foumlr varingrdgivare

AroCells affaumlrsideacute aumlr att visa klinisk nytta av att maumlta TK1 i blod med en patenterad teknologi AroCell identifierar medicinska behov som varingr teknologi kan moumlta och daumlr varingra produkter kan skapa stoumlrsta klinisk nytta till gagn foumlr patienter sjukvaringrd och samhaumllle

MAringLSAumlTTNING

Arocells maringlsaumlttning aumlr att Tymidinkinas 1 (TK1) blir en standardbiomarkoumlr inom cancervaringrden i foumlrsta hand foumlr att tidigt visa om en behandling aumlr effektiv eller inte och foumlr att foumllja utvecklingen av en cancersjukdom I andra hand aumlr maringlsaumltt-ningen att maumltning av TK1 i blod skall bli standard foumlr att tidigt upptaumlcka aringterfall eller tidigt upptaumlcka att en individ drab-bats av en cancersjukdom

Bolagets maringl under 2019-2021 aumlr att

bull Faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss anvaumlndning inom cancerbehandling

bull Starta tvaring nya studier per aringr som paringvisar att AroCell TK 210 ELISA ger kliniska nytta i behandlingen av cancerpa-tienter med solida tumoumlrer eller hematologiska maligniteter

bull Foumlrdjupa och intensifiera arbetet med att skapa medvetenhet om AroCell TK 210 ELISA

bull Foumlrbered foumlr en lyckad marknadsintroduktion av AroCell TK 210 ELISA till den kliniska marknaden efter ett FDA godkaumlnnande

bull Ta fram vilka reimbursement-koder som skall nyttjas i USA

2019 forts Flertalet distributoumlrsavtal tecknas foumlr distribution i USA Kina Indien och Frankrike AroCell har daumlr-med sju distributoumlrer som taumlcker stora delar av Nordamerika Asien och Europa

AroCell inledde ett samarbete med Dana Farber Cancer Institute foumlr att utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CDK46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverens-staumlmmelse av TK1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

Promix studien offentliggoumlrs Studien visar att Tymidinkinas 1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer1

1 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

PROSPEKT 2019

17

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

AROCELLS TEKNOLOGI OCH PRODUKT

Tymidinkinas 1 (TK1)Den markoumlr som AroCells analysmetod bygger paring aumlr ett enzym som sedan laumlnge varit kaumlnt foumlr sin koppling till celldel-ning men det har inte tidigare paring ett enkelt saumltt varit moumljligt att direkt maumlta enzymets halt i blodprov AroCells innova-tion bestaringr av en metod foumlr att maumlta foumlrekomsten och halten av en specifik del av enzymet epitopen rdquoXPA-210rdquo Genom AroCells maumltmetod som baseras paring immunoassay kan tillvaumlxten och cellsoumlnderfallet av cancerceller i kroppen utvaumlr-deras AroCell har patenterat antikropparna som ligger till grund foumlr att maumlta enzymet samt olika tillaumlmpningar som grundar sig paring denna kunskap

Den av AroCell utvecklade AroCell TK 210 ELISA aumlr en metod foumlr att maumlta tumoumlrmarkoumlren TK1 vilket aumlr den enda markoumlr foumlr celldelning och cellsoumlnderfall som kan maumltas direkt i ett blodprov Andra metoder foumlr bestaumlmning av celldelning aumlr baserade paring vaumlvnadsprover och beroende av mikroskopi Det finns andra metoder som anvaumlnds kliniskt foumlr att maumlta TK1 i blod men de aumlr baserade paring enzymets aktivitet och faringngar daumlrmed inte det inaktiva TK1 som ocksaring finns i blodet Dessa metoder aumlr dessutom antingen tidskraumlvande och tekniskt komplicerade eller behoumlver specifika dyra instrument Med traditionella tumoumlrmarkoumlrer liksom de som finns paring marknaden idag kan resultatet av behandlingen inte ses foumlrraumln tumoumlrmassan vaumlsentligen har foumlraumlndrats Eftersom TK1 bildas vid celldelning utgoumlr det en kompletterande markoumlr till andra traditionella tumoumlrmarkoumlrer TK1 goumlr det moumljligt att i ett tidigt skede upptaumlcka tumoumlrtillvaumlxt och att efter det att behandling paringboumlrjats genom ett enkelt blodprov faststaumllla om tumoumlren fortfarande vaumlxer eller inte och daumlrmed visa om behandlingen aumlr effektiv

TK1 frisaumltts naumlr celler omsaumlttsdelas oreglerat och i snabb takt Det slaumlpps ut i blodcirkulationen och kan maumltas i ett vanligt blodprov med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA Normala celler utsoumlndrar TK1 men oftast bara mycket laringga nivaringer Cancer aumlr associerat med oumlkad celldelning och de flesta cancerformer har visat sig utsoumlndra onormala nivaringer av TK1 saumlrskilt naumlr dessa celler omsaumltts dvs doumlr och garingr soumlnder Halten av TK1 i blodet aumlr daumlrfoumlr en indikation paring cellomsaumltt-ningen och kan ge information om spridning och tillvaumlxt av en tumoumlr TK1 kan visa hur aggressiv cancertumoumlren aumlr vilket aumlr en viktig parameter foumlr att faring en prognos av sjukdomens utveckling och daumlrmed bidra till beslut om vilken behandling som aumlr laumlmplig TK1 aumlr med andra ord en kaumlnslig markoumlr foumlr oumlvervakning av cancertumoumlrens tillvaumlxttakt eftersom den till skillnad fraringn traditionella tumoumlrmarkoumlrer maumlter cellomsaumlttningen och inte tumoumlrens storlek TK1 kan daumlrfoumlr potentiellt anvaumlndas som en tidig markoumlr foumlr oumlvervakning av patienterna under behandlingen och foumlr laringngsiktig uppfoumlljning efter det att behandlingen avslutats foumlr att tidigt upptaumlcka eventuella aringterfall

Det aumlr normalt att varje cancerpatient oumlvervakas tvaring till fyra garingnger per aringr beroende paring typ av tumoumlr under en fem- till tioaringrsperiod Med AroCells tester kan oumlvervakning och uppfoumlljning i maringnga fall bli effektivare vilket innebaumlr baringde mindre besvaumlr foumlr patienten och laumlgre kostnader foumlr sjukvaringrden2

AroCell TK 210 ELISAAroCell och oberoende forskare har bekraumlftat att blodprover fraringn patienter med tumoumlrer inneharingller houmlgre halt av TK1 aumln vad som tidigare har antagits Bolagets metod maumlter saringvaumll aktivt som inaktivt TK1 i blod och i preliminaumlra studier har me-toden visat sig signalera andra tumoumlrsjukdomar aumln vad som aumlr fallet foumlr traditionella tumoumlrmarkoumlrer Bolagets produkt AroCell TK 210 ELISA som registrerades foumlr CE-maumlrkning 2015 aumlr baserad paring tvaring monoklonala antikroppar som baringde kan anvaumlndas i ett ELISA-format och som aumlr laumltt att anpassa till automatiserade analysinstrument Produkten kan komma att anvaumlndas som ett test foumlr prognos och monitorering av patienter i syfte att hjaumllpa kliniker att optimera behandling oumlver-vakning och uppfoumlljning Det kommer dock att kraumlvas ytterligare kliniska studier och ett regulatoriskt godkaumlnnande foumlr att foumlrsaumlljning och anvaumlndandet ska oumlka Under tiden sker foumlrsaumlljning framfoumlrallt foumlr forskningsaumlndamaringl och foumlr kliniska studier

Produkten aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de expone-rade ytorna paring TK-proteinet Utmaningen var att erharinglla antikroppar med tillraumlckligt houmlg kaumlnslighet foumlr att kunna anvaumln-das i ett immunoassay-format vilket maringnga forskargrupper har foumlrsoumlkt men inte lyckats med Forskning som bedrivits i AroCells regi har loumlst detta problem och antikropparna i AroCell TK 210 ELISA uppfyller nu alla krav foumlr en houmlgkaumlnslig klinisk analysmetod

1 2 National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (wwwcancergovabout-cancercopingsurvivorshipfollow-up-care)

18

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

ELISA

ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) Det aumlr en analys-teknik som med hjaumllp av antikroppar anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera ett antigen

Tekniken aumlr mycket vanlig och anvaumlnds paring forsknings- och kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma foumlrekomsten av aumlmnen (antigen) i mycket laringga halter i komplexa loumlsningar Ett vanligt anvaumlndningsomraringde aumlr att bestaumlmma sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer som finns i blodet

PatentAroCell aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda specifik kun-skap Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de exponerade ytorna paring TK-molekylen

Bolagets befintliga patentfamiljer framgaringr av foumlljande foumlrteckning Samtliga patent avser AroCell TK 210 ELISA eller TK 210 epitopet

Patentportfoumllj

Patentnr SkyddGeografisk omfattning Giltighetstid Status

1627230 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer

Sverige Tyskland Italien Storbritannien Frankrike Spanien

2024-05-14 Beviljat

4668180 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer Japan 2024-05-14 Beviljat

Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer USA 2024 Ansoumlkan

inlaumlmnad

8501419Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

USA 2028-12-15 Beviljat

2164954Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

Tyskland Frankrike Storbritannien Italien Sverige

2028 Beviljat

10100128 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Ar-2 Ar-3 USA 2034 Beviljat

EP3083698 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Europa 2034 Beviljat

Monoklonala antikroppar AR-2 och AR-3 och tillhoumlrande anvaumlndningsmetod Japan Kina 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

Monoklonala antikroppar och deras an-vaumlndningar mAb definierade av epitop USA 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

PROSPEKT 2019

19

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

MARKNADSOumlVERSIKT

Cancer aumlr ett stort haumllsoproblem vaumlrlden oumlver och aumlr en av de vanligaste doumldsorsakerna i vaumlrlden idag Omkring 96 mil-joner doumldsfall var orsakade av cancer aringr 20183 och antalet diagnosticerade cancerfall vaumlntas oumlka med cirka 70 procent de kommande tvaring decennierna Foumlrsaumlljning av laumlkemedel inom det onkologiska omraringdet foumlrvaumlntas oumlka mer aumln foumlrsaumlljning inom de flesta andra terapeutiska omraringden och med detta foumlljer ett allt stoumlrre behov av baumlttre metoder foumlr att utvaumlrdera behandlingars effektivitet Eftersom sjukdomsfoumlrloppet radikalt skiljer sig aringt fraringn en individ till en annan aumlr prognos och uppfoumlljning en stor utmaning inom cancerbehandling Korrekt information om foumlrloppet goumlr stor skillnad och behovet av saringdan information utgoumlr en betydande affaumlrsmoumljlighet foumlr AroCell

Bolaget arbetar aktivt med marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av AroCell TK 210 ELISA samt med fortsatt klinisk validering Ytterligare kliniska studier aumlr noumldvaumlndiga foumlr att kunna beskriva den kliniska nyttan foumlr anvaumlndare inom saringvaumll forskning och utveckling av nya cancerterapier som foumlr Key Opinion Leaders (KOL) och kliniker vid behandling av patienter

Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr CE-maumlrkt och i produktion vilket minskar den tekniska osaumlkerheten kring teknologin Baserat paring senaste tidens resultat i studier har underlagen och den kliniska evidensen staumlrkts Bland annat har resulta-ten i PROMIX-studien (en multicenterstudie som genomfoumlrts av Karolinska sjukhuset och flera andra kliniker i Sverige paring patienter med broumlstcancer) presenterats i september 20194 Resultaten visar att laumlkaren kan faring ett tidigt svar paring behand-lingens effektivitet genom att anvaumlnda AroCell TK 210 ELISA som en prediktiv markoumlr Resultat fraringn UCAN-studien paring Akademiska Sjukhuset i Uppsala visar att det garingr att foumllja hur patienter med Hodgkinrsquos lymfom faringr foumlraumlndrade halter av TK1 under behandling vilket i sin tur visar att det garingr att foumllja hur patienter svarar paring behandlingen foumlr sin sjukdom Parallellt med detta har resultat i experimentmodeller visat att AroCell TK 210 ELISA kan anvaumlndas i baringde cellkultur och djurfoumlrsoumlks-modeller

Marknadsinformation Antalet personer som drabbas av cancer oumlkar foumlr varje aringr och de som behandlas mot cancer blir allt fler Med oumlkad kunskap och fler godkaumlnda behandlingsmetoder blir det samtidigt allt svaringrare att vaumllja raumltt behandling foumlr varje enskild patient Naumlr en behandling vaumlljs aumlr det ocksaring viktigt att paring ett tidigt stadium kunna avgoumlra om behandlingen har effekt Det aumlr daring moumljligt att avbryta en behandlingsmetod som inte visar sig fungera och ersaumltta den med en annan varigenom det garingr att raumldda patienten fraringn en laringng period med ooumlnskade biverkningar Daumlrfoumlr har tester foumlr undersoumlkning av cancerns utveckling blivit allt viktigare Foumlr saringvaumll den enskilda cancerpatienten som foumlr sjukvaringrden aumlr alltsaring Bolagets bedoumlmning att det finns ett tydligt behov av den typ av produkt som AroCell utvecklar

Aumlven de foumlretag som utvecklar tillverkar och tillhandaharingller cancerbehandling behoumlver enligt AroCells uppfattning baumlttre metoder foumlr att bestaumlmma behandlingens effekt redan paring utvecklingsstadiet Brist paring relevanta biomarkoumlrer bedoumlms av styrelsen i AroCell vara en orsak till varfoumlr vissa nya behandlingsformer inte naringr marknaden

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik uppgick 2014 till 56 miljarder USD och vaumlntas oumlka till 16 miljarder USD 20225 Enligt Kalorama aumlr det foumlrvaumlntningarna paring biomarkoumlrer och ny teknik som kommer att ligga bakom den krafti-ga oumlkningen inom in vitro-diagnostiken paring cancer6

Segmentet foumlr laboratoriediagnostik inom cancerdiagnostik domineras av ett faringtal stora foumlretag Alla dessa foumlretag har sina egna helt automatiserade analysinstrument

Laboratorieberoende cancerdiagnostik6

Immunologiska tester har spelat en stor roll i cancervaringrden sedan 1960-talet med upptaumlckten av tumoumlrmarkoumlrerna alfa-fetoprotein (AFP) och carcinoembryonalt antigen (CEA) Dessa tvaring tester anvaumlnds fortfarande foumlr prognos och uppfoumlljning av cancer En generell begraumlnsning vid anvaumlndningen av maringnga tumoumlrmarkoumlrer aumlr dock en houmlg grad av falska testresultat

1 2 3 4 3 WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)4 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 20195 Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 20166 The World Wide Market for In Vitro Diagnostic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Information 2008

20

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

TK1S OLIKA TILLAumlMPNINGAR

Maumltning av biomarkoumlren TK1 i blod kan ge vaumlrdefull information till behandlande laumlkare vid flera tillfaumlllen under patientens diagnos och behandling av cancer AroCell har identifierat foumlljande situationer naumlr det aumlr vaumlrdefullt att maumlta TK1

bull Vid screening av patienter och som verktyg att staumllla diagnos

bull Tidigt terapisvar vid behandling

bull Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall

bull Oumlvervakning av canceroumlverlevare

Varingr bedoumlmning aumlr att stoumlrst medicinsk nytta foumlr att maumlta TK1 aumlr foumlr att erharinglla ett tidigt svar paring om behandlingen fungerar eller inte men de oumlvriga situationerna kan beroende paring cancerform vara intressanta

baringda negativa och positiva vaumlrden Foumlljaktligen aumlr den kliniska efterfraringgan fortsatt stor foumlr tester som kan oumlka den kliniska kaumlnsligheten och minska antalet falska resultat

Kliniska studier visar att cancer i de flesta fall maringste vara i ett framskridet stadium foumlr att ha paringvisbara maumlngder av tu-moumlrmarkoumlrer i blodet Daumlrfoumlr aumlr det allmaumlnt vedertaget att maringnga konventionella tumoumlrmarkoumlrer inte aumlr anvaumlndbara foumlr diagnostik av cancer utan snarare foumlr oumlvervakning av sjukdomsutvecklingen och upptaumlckt av aringterfall

Naringgra av de konventionella tumoumlrmarkoumlrerna aumlr AFP beta-HCG CA 15-3 CA 19-9 CA 125 CEA PSA och fPSA Serumtu-moumlrmarkoumlrer aumlr enkla att utfoumlra och relativt billiga jaumlmfoumlrt med avbildningstekniker och de snabbt framvaumlxande mole-kylaumlra testerna Daumlrfoumlr kommer immunanalys under oumlverskaringdlig framtid att foumlrbli en viktig parameter foumlr uppfoumlljning och oumlvervakning av cancerpatienter framfoumlrallt eftersom onkologer foumlrstaringr vaumlrdet av dessa analyser Ett argument foumlr en fort-satt utveckling av immunologiska tumoumlrmarkoumlrer aumlr att de ger snabb tillgaringng till testresultaten Sedan mitten av 1990-ta-let har foumlrbaumlttringar i den automatiserade tekniken gjort det moumljligt att anvaumlnda samma system foumlr alla immunanalyser oavsett om det gaumlller tumoumlrmarkoumlrer skoumlldkoumlrtelhormoner fertilitet tester av aumlmnesomsaumlttningen mm Instrument saringsom Abbott Architect Siemens Bayer ADVIA Roche Cobas Modular Analyzer Siemens Dade Dimension Ortho Vitros med flera finns tillgaumlngliga paring de flesta sjukhus Naumlstan alla konventionella tumoumlrmarkoumlrer aumlr daumlrfoumlr enkla att utvaumlrdera paring de flesta sjukhuslaboratorier

PROSPEKT 2019

21

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

STRATEGI OCH AFFAumlRSPLAN

AroCells strategi aumlr att utveckla tillverka och leverera paringlitliga enkla robusta och skalbara verktyg foumlr oumlvervakning av cancerpatienter Detta hjaumllper onkologer att fatta raumltt och snabba beslut som foumlrbaumlttrar effektiviteten av paringgaringende behandlingen och aumlven goumlr det moumljligt att tidigt upptaumlcka sjukdomsaringterfall

Varingr strategi bygger i huvudsak paring aktiviteter inom fyra omraringden

bull Paringvisa klinisk nytta via kliniska studier

bull Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur

bull Kommersialisering

bull Licensiering och partnerskap

Paringvisa klinisk nytta via kliniska studierKlinisk validering utgoumlr grunden foumlr varingr framgaringng och skapar foumlrutsaumlttningarna foumlr de tvaring andra delarna Varingrt kliniska program ligger till grund foumlr att faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd foumlr klinisk anvaumlndning i USA vilket aumlr en foumlrutsaumlttning foumlr att uppnaring framgaringng paring denna marknad Paring kort sikt kan studieresultaten aumlven stimulera nya kunder att koumlpa AroCell TK 210 ELISA-testet till exempel laumlkemedelsbolag foumlr laumlkemedelsutveckling och kliniska studier Paring medellaringng och laringng sikt ger resultaten fraringn varingra studier bevis foumlr nya tillaumlmpningar av biomarkoumlren TK1 Det aumlr viktigt att beskriva hur resultaten av varingrt test ska tolkas och anvaumlndas i olika sammanhang Vi fortsaumltter investera i varingra paringgaringende studier och startar loumlpande nya studier Vetenskapliga studier och publicerade resultat fraringn den kliniska valideringen staumlrker varingrt budskap och ligger som grund foumlr varingr regulatoriska strategi

Screening och diagnosBiomarkoumlrer har under senaste decennierna faringtt en allt stoumlrre betydelse foumlr diagnostisering av cancer Det gaumlller baringde biomarkoumlrer som cirkulerar i blodet sk liquid biopsy men aumlven biomarkoumlrer som erharinglls via biopsier och efterfoumlljande histopatologi Dessa biomarkoumlrer kan indikera tumoumlrstorlek tumoumlrtyp och vissa tumoumlrspecifika egenskaper

Varingr bedoumlmning aumlr att det redan finns etablerade screening och diagnosverktyg inom AroCells fokusomraringden broumlstcan-cer prostatacancer och hematologiska maligniteter varfoumlr vi i dagslaumlget inte foumlreslaringr anvaumlndning av TK1 foumlr diagnos eller screening inom dessa cancerformer

Tidigt terapisvar vid behandlingInom till exempel broumlstcancer saknar man effektiva verktyg foumlr att snabbt och saumlkert kunna faring besked om genomfoumlrd behandling fungerar eller inte Det finns idag tre olika metoder 1) maumltning via Imaging (PETCT) foumlr att bedoumlma tumoumlr-storleken 2) uppskatta metabolismen i tumoumlren genom att anvaumlnda radioaktiva isotoper och 3) maumlta makromolekyler (biomarkoumlrer) i blodet som laumlckt ut fraringn tumoumlren Vanligast aumlr maumltning av tumoumlrstorlek via PETCT Nackdelen aumlr att det kraumlvs ca tre maringnader mellan maumltningar foumlr att kunna faststaumllla en oumlkning eller minskning av tumoumlren

Genom att maumlta TK1 kan man erharinglla ett saring kallat Cell Loss Metric som innebaumlr att man relaterar TK1 halten i blodet med tumoumlrstorleken Genom att maumlta foumlre och efter andra cellgiftsbehandlingen kan man visa paring vilka som svarar paring behand-lingen och vilka som inte goumlr det genom att raumlkna ut skillnaden mellan Cell Loss Metric foumlre och efter behandlingDet innebaumlr att naringgra dagar efter andra behandlingen vet man om behandlingen fungerar och om patienten ska fortsaumltta med ytterligare fyra cellgiftsbehandlingar eller oumlvergaring i annan behandlingsmetod7

Genom denna Cell Loss Metric kan maumltningen bli prediktiv dvs foumlrutsaumlga behandlingsresultatet Foumlrdelen aumlr att patienter som inte svarar paring cellgifter inte behoumlver genomgaring hela behandlingen med 4 till 6 cyklar utan kan avbryta och oumlvergaring i annan behandling

Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall Foumlr dessa patienter som har genomgaringtt behandling aumlr det av stoumlrsta vikt att kunna upptaumlcka aringterfall Dessa patienter har troligen redan ett basvaumlrde paring sin TK1 nivaring och uppfoumlljning sker genom maumltning av TK1 vid aringterbesoumlk var sjaumltte maringnad Vid en oumlkning av TK1 halten indikerar det en foumlraumlndring i cellomsaumlttningen i kroppen som kan vara kopplad till tumoumlrtillvaumlxt

1 7 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

22

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstrukturEn viktig aktivitet foumlr AroCell aumlr att saumlkerstaumllla ett foumlrutsaumlgbart och laringngsiktigt haringllbart marknadstilltraumlde foumlr den nuvaran-de och framtida produktportfoumlljen Detta inkluderar den regulatoriska strategin saringvaumll som anpassningen av produkten till befintlig ersaumlttningsstruktur

Foumlr naumlrvarande bedoumlmer vi att vi inte behoumlver foumllja den mer omfattande och tidskraumlvande processen PMA (Pre Market Approval) och istaumlllet kan foumllja den mer foumlrutsaumlgbara 510 (k) processen Typiska fraringgor som uppkommer i denna process foumlr denna typ av produkter aumlr patientpopulation och om de utfoumlrda studierna inkluderar en tillraumlcklig representation av dessa tex om antalet inkluderade patienter aumlr tillraumlckligt maringnga Foumlr att utvaumlrdera om de utfoumlrda studierna inkluderar ett tillraumlckligt underlag foumlr FDA godkaumlnnande planerar vi att goumlra en rdquopre-submissionrdquo foumlr att snabbare kunna identifiera eventuella omraringden daumlr FDA kraumlver mer underlagdokumentation Granskningstiderna paring FDA foumlr denna typ av produkter i en ansoumlkan aumlr cirka 200 dagar inklusive stopp foumlr att begaumlra mer data Tiden varierar kraftigt mellan olika typer av produkter Genomsnittet foumlr alla typer av produkter aumlr foumlr naumlrvarande cirka 180 dagar8

Vi planerar aumlven att ytterligare utforska de amerikanska ersaumlttningskoderna foumlr att aringterspegla den starka kliniska nytta som vi tror att varingra produkter ger

KommersialiseringAroCell bedoumlmer att den amerikanska marknaden aumlr avgoumlrande foumlr att naring kommersiell framgaringng med AroCell TK 210 ELISA Av den anledningen fokuserar AroCell huvuddelen av sina resurser paring att saumlkerstaumllla ett FDA godkaumlnnande och en framgaringngsrik lansering av produkten paring den amerikanska marknaden Lanseringen i USA kommer fraumlmst innebaumlra kontak-ter med Key Opinion Leaders (KOL) laumlkare och kliniker foumlr att paringvisa nyttan av att maumlta TK1 i samband med behandling av cancerpatienter Dessutom kommer etablering av samarbeten med kontraktsanalys-laboratorier och kliniska rutinlabora-torier att goumlras foumlr teknisk oumlverfoumlring validering och genomfoumlrande av analyserna

Marknaden i Asien fraumlmst Kina aumlr ocksaring mycket intressant men paring grund av mindre moumljlighet att faring ett acceptabelt pris paring produkten har den laumlgre prioritet aumln den amerikanska marknaden Inom denna marknad fortsaumltter AroCell kommersia-liseringen av AroCell TK 210 ELISA fraumlmst som ett forskningsverktyg (Research Use Only) till laumlkemedelsfoumlretag och klinisk utveckling

I Europa inklusive Sverige finns ocksaring ett stort behov foumlr att foumlrbaumlttra behandlingen av cancerpatienter genom att ha faring snabbt besked paring terapisvar dvs om behandlingen fungerar eller inte Inom EUESS aumlr produkten CE maumlrkt vilket innebaumlr att den kan anvaumlndas foumlr analys av TK1 i blod Under 2022 kommer nya direktiv i EU IVDR vilka innebaumlr en mer omfattande reglering av in vitro diagnostik (IVD) produkter paring marknaden Under perioden 2020 till 2021 kommer AroCell foumlrbereda sig foumlr ett godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA enligt den nya regleringen

Licensiering och partnerskap AroCell har en stark patentportfoumllj och har foumlr avsikt att foumlrstaumlrka den genom att soumlka nya patent Foumlr att saumlkerstaumllla Bolagets moumljligheter att licensiera ut AroCell TK 210 ELISA med tillhoumlrande teknologi och know-how arbetar AroCell aktivt med att bevaka att beviljade patent inte utnyttjas utan AroCells medgivande

Foumlr att goumlra varingr biomarkoumlr tillgaumlnglig i stor skala behoumlver AroCell etablera samarbeten med in vitro diagnostik-bolag Genom att ut-licensiera de antikroppar och teknologi som AroCell har patent paring till ett IVD-bolag faringr AroCell tillgaringng till en stoumlrre marknad De stora IVD-bolagen har ett stort antal automatiserade analysinstrument paring sjukhuslaboratorier och daumlrmed en bred kundbas Detta medfoumlr att analys av TK1 blir kostnadseffektivare och logistiskt enklare vilket kommer att stimulera anvaumlndningen kliniskt

AroCells teknologi har vaumlckt intresse hos flera IVD-bolag och ett icke exklusivt licensavtal sloumlts med F Hoffmann-La Roche Ltd i april 2018 En foumlrutsaumlttning foumlr att erharinglla IVD-bolagens intresse aumlr att varingr biomarkoumlr uppfyller vissa grundlaumlggande krav saring som att ge svar paring en klinisk fraringgestaumlllning gaumlrna inom ett indikationsomraringde med stor efterfraringgan fraringn patienter och betalande sjukvaringrdssystem Genomfoumlrandet av varingra kliniska studier och marknadsfoumlringsinsatser tillsammans med varingra investeringar i etablerade samarbeten med partners inom laumlkemedelsutveckling och in vitro-diagnostik ligger som grund foumlr detta1

8 FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremarket-approval-pmapma-review-process)

PROSPEKT 2019

23

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

KLINISK FORSKNING

Arocell aumlr foumlr naumlrvarande involverad i sex paringgaringende studier samt aumlmnar att under 2019 starta tre nya studier Studierna ligger till grund foumlr varingr regulatoriska strategi samt paringvisa den kliniska nyttan med AroCell TK 210 ELISA Nedan foumlljer en bild samt tabell oumlver paringgaringende avslutade och planerade studier

Studie Samarbete Beskrivning

Broumlstcancer Ljubljana University Medical Centre Slovenien

Studien inkluderade 124 broumlstcancerpatienter med kaumlnd TNM klassificering samt med kaumlnda vaumlrden fraringn den etablerade broumlstcan-cermarkoumlren CA 15-3 plus 53 friska individer Studien faststaumlller att en undersoumlkning med en kombination av TK 210 ELISA och CA 15-3 testerna oumlkar den kliniska kaumlnsligheten Resultaten typer paring att TK 210 ELISA kan ge oberoende och kompletterande information foumlr patienter med broumlstcancer9

ProstatacancerLjubljana University Medical Centre Slovenien

Studien med titeln ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous conditionsrdquo Syftet var att undersoumlka det diagnostiska vaumlrdet av AroCell TK 210 ELISA tillsammans med fri-PSA Pro PSA och PHI foumlr att differentiera pro-statacancer fraringn godartade urologiska sjukdomar Resultat antyder att TK1 halt kan vara ett vaumlrdefullt komplement till PHI eller PSAD foumlr diagnostisering av prostatacancer10

Broumlstcancer

PROMIX projektDepartment of Onco-logy-Pathology paring Ka-rolinska Institutet och Universitetssjukhuset Solna Stockholm

Patienter behandlade med Epirubicin och Docetaxel foumlre operatio-nen foumlljdes med deras Tymidinkinas TK1 nivaringer i blodet foumlr att direkt observera behandlingssvaret Resultaten visar att en TK1-baserat cell-foumlrlustvaumlrde efter tvaring cykler av terapi kunde foumlrutsaumlga status vid operationen efter sex cykler av kemoterapi Vaumlrdet kunde foumlrutsaumlga tidigt om kemoterapin fungerar eller inte

GE

NO

MF

OumlR

DA

1 2 9 Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A clinical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945 10 Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate-specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

24

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Prostata Soumldersjukhuset Stockholm

Inkluderar upp till 300 patienter med misstaumlnkt prostatacancer Studien syftar till att utvaumlrdera biomarkoumlrer foumlr tidig upptaumlckt av respons paring behandling Samt att validera AroCell TK 210 ELISA i kombination med PSA foumlr oumlvervakning av maumln med bekraumlftad metastaserad prostatacancer i sen fas under hormonbehandling

Hodgkinacutes Lymfom

Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att undersoumlka TK1 nivaringer hos patienter med Hodgkins lymfom TK1 halten vid diagnos jaumlmfoumlrs med andra metoder foumlr bestaumlmning av stadier i lymfom I studien inkluderas serumprover fraringn UCAN-biobanken

DLBCL Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att oumlvervaka effekten av rituximab (Rituxanreg) + CHOP kemoterapi paring patienter som lider av DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymfom) en aggressiv form av icke-Hodgkins lymfom Studien aumlr retrospektiv och inkluderar serumprover fraringn 190 patienter fraringn UCAN-biobanken Serumprover samlas in foumlre behandling under behandling och vid uppfoumlljning eller aringterfall

Sarkom Helsinki Hospital Finland

Denna studie inkluderar 60 patienter som lider av olika former av mjuk och haringrd vaumlvnadssarkom TK1-halter i serumprover fraringn patien-ter som samlats in foumlre under och efter behandling kommer att maumltas med AroCell TK 210 ELISA Foumlr att utvaumlrdera om TK1 fungerar som en prognostisk biomarkoumlr och foumlr att upptaumlcka sjukdomens aringterfall

CDK46-inhibitorer

Dana-Farber Cancer Institute USA

Utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CD-K46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverensstaumlm-melse av TK 1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

ProstataTammerforsUniversitetssjukhus Finland

Syftet med studien aumlr att faststaumllla det prognostiska vaumlrdet av TK1 analyserat med AroCell TK 210 ELISA vid diagnos av patienter med prostatacancer I studien kommer halten av TK1 i serumprover att analyseras fraringn patienter med prostatacancer Halten av TK1 kommer att jaumlmfoumlras med stadium av cancern och progressionen av sjukdomsfoumlrloppet

Studie 1

Studie 2

PAring

GAring

EN

DE

PLA

NER

AD

E

PROSPEKT 2019

25

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

OumlVRIG INFORMATION

Investeringar och finansieringFraringn och med den 1 januari 2019 fram till Prospektets datering har AroCell inte gjort naringgra vaumlsentliga investeringar Utoumlver vad som beskrivs under rubriken rdquoBakgrund och motivrdquo i Prospektet finns inga vaumlsentliga paringgaringende investeringar eller inves-teringar som ledningsorganen i AroCell har gjort klara aringtaganden om

AroCells roumlrelsekapital och investeringar aumlr avsett att finansieras genom nu foumlrestaringende Foumlretraumldesemission samt genom foumlrsaumlljningsintaumlkter Skulle Foumlretraumldesemissionen inte kunna genomfoumlras eller tecknas i erforderlig utstraumlckning eller om kassafloumldet inte utvecklas i enlighet med styrelsens bedoumlmningar kan AroCell komma att oumlvervaumlga ytterligare kapitalan-skaffningar Dessa skulle kunna utgoumlras av exempelvis en nyemission eller laringn eller annat tillskott fraringn Bolagets aumlgare Anvaumlndningen av kapitalet fraringn Foumlretraumldesemissionen och AroCells framtida kapitalbehov kan bland annat komma att paringverkas av Bolagets utvecklings- och produktionsplaner samt den faktiska foumlrsaumlljningsutvecklingen vilket kan medfoumlra saringvaumll merkostnader som foumlrseningar Kapitalbehovet kan aumlven paringverkas av eventuella framtida strategiska beslut

UtvecklingstrenderFraringn och med 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet bedoumlmer AroCell att det inte finns naringgra betydande kaumlnda ut-vecklingstrender i fraringga om produktion foumlrsaumlljning lager kostnader och foumlrsaumlljningspriser utoumlver vad som anges i avsnit-tet rdquoFinansiell information och nyckeltalrdquo

Vaumlsentliga foumlraumlndringarStyrelsen beslutade den 22 oktober 2019 att genomfoumlra en Foumlretraumldesemission i enlighet med beskrivningen i detta pro-spekt samt en riktad emission till utvalda investerare Nyemissionerna genomfoumlrs dels foumlr att staumlrka aumlgarbasen genom den Riktade emissionen samt tillfoumlra Bolaget kapital att taumlcka beskrivet roumlrelsekapitalbehov

ORDLISTA DEFINITIONER OCH FOumlRKORTNINGAR

Biomarkoumlr En maumltbar indikator av ett biologiskt tillstaringnd eller en substans som indikerar naumlrvaro av en organism

CE-maumlrkning CE-maumlrkning aumlr en produktmaumlrkning inom fraumlmst EU men aumlven inom EES Maumlrkningen inne-baumlr att produkten uppfyller de saumlkerhetskrav som staumllls i EU foumlr den typen av produkt och att produkten fritt faringr saumlljas inom detta omraringde

Dot-blot-teknik En immunologisk analysmetod med en antikropp

ELISA ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSor-bent Assay) Det aumlr en analys som anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera en antikropp eller ett antigen Metoden anvaumlnds paring kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma antikroppar som produceras som svar paring en virusinfektion eller en autoimmun sjukdom (det vill saumlga en sjukdom som kan uppstaring daring kroppens immunfoumlrsvar reagerar mot kroppsegna strukturer) eller foumlr att bestaumlmma andra sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer

ORGANISATIONS- OCH KONCERNSTRUKTUR

AroCell har sitt huvudkontor i Uppsala AroCell har foumlljande helaumlgda dotterbolag AroCell Incentive AB 559106-4711 Bola-get har fyra anstaumlllda verkstaumlllande direktoumlren Michael Brobjer finansdirektoumlren Anders Hultman marknadsfoumlringsdirek-toumlren Alona Nyberg samt forskningsdirektoumlren Kiran Jagarlamudi

Adress Uppsala Business Park Virdings Alleacute 32 B SE-754 50 UppsalaTelefonnummer +46 (0)18 50 30 20Hemsida (www)AroCellcomLEI-kod 549300RF3VQBLGOJ7J46

Foumlretagsnamn och handelsbeteckning AroCell AB AROCLegal struktur Ett publikt aktiebolag bildat den 23 augusti 2003 i Sverige Associationsformen regleras av aktiebolagslagen (2005551)Saumlte Uppsala laumln Uppsala Kommun

26

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Epitoper En epitop aumlr den del av en antigen som en specifik antikropp (eller T-cellsreceptor) binder till vanligtvis en kort aminosyrasekvens (cirka 6 aminosyror) eller en kolhydratkedja

FDA US Food amp Drug Administration det amerikanska laumlkemedelsverket

Hematologisk malignitet

Samlingsnamn foumlr vissa blodsjukdomar Hematologi aumlr laumlran om blodet och dess sjukdomar Malignitet aumlr ett medicinskt begrepp foumlr tillstaringnd daumlr celler delar sig okontrollerat och paring ett foumlr vaumlrden (patienten) destruktivt saumltt Foumlr tumoumlrer som alltid bildar knoumllar brukar ordet cancer anvaumlndas naumlr blodceller delar sig okontrollerat anvaumlnds istaumlllet ordet malignitet

Icke-invasiv Exempel paring en icke-invasiv medicinsk undersoumlkning aumlr roumlntgen patienten undersoumlks utifraringn

Immunoassay samlingsbegrepp foumlr flera olika laboratorietekniker foumlr att maumlta eller paringvisa ett aumlmne med hjaumllp av immunologiska (se nedan) metoder

Immunologi Laumlran om immunsystemet

Invasiv Exempel paring invasiva undersoumlkningar aumlr coloskopi daring en kamera infoumlrs i tarmen via aumlndtarm-soumlppningen och biopsier av en knoumll daring vaumlvnad tas exempelvis med en naringl

In vitro Term inom biomedicinsk vetenskap som anger att experiment eller iakttagelser aumlr gjorda i till exempel provroumlr det vill saumlga i en konstgjord miljouml och inte i en levande organism

IVD-bolag Bolag som arbetar med in-vitro-diagnostik

Monoklonala antikroppar

Identiska antikroppar

Onkologi Laumlran om tumoumlrsjukdomar

Polyklonala antikroppar

Ej identiska antikroppar

PROMIX-studien En klinisk laumlkemedelsstudie av cytostatikabehandling vid nyupptaumlckt broumlstcancer

Specificitet Sannolikheten att korrekt bestaumlmma avsaknaden av ett tillstaringnd Maumlter tillfoumlrlitligheten hos klassifikationstest och ger svaret rdquopositivtrdquo eller rdquonegativtrdquo paring fraringgan om foumlrekomsten av en viss sjukdom

TK1 och TK2 TK aumlr en foumlrkortning foumlr Thymidine kinase ett protein som oumlkar i koncentration inne i cellen vid celldelning Tk1 finns i cellens vaumltska cytoplasman TK2 finns i cellens mitokondrier och kan vara oberoende av celldelning Mitokondrier aumlr cellens kraftstationer de foumlrser cellen med energi

Tumoumlrmarkoumlr Tumoumlrmarkoumlrer aumlr signaler som kan maumltas i kroppsvaumltskor och produceras antingen av sjaumllva tumoumlren eller som ett svar paring tumoumlren De flesta tumoumlrmarkoumlrer som anvaumlnds kliniskt idag aumlr relaterade till en viss typ av tumoumlr och halten av markoumlren speglar tumoumlrmassan Tumoumlrmarkoumlrer kan grovt indelas i tre typer 1) De som foumlre behandling ger information om patientens prognos om denne aumlr obehandlad 2) De som foumlre en behandling ger en sannolig-het foumlr en viss behandlingseffekt 3) De som tidigt under en behandling ger information om terapisvar denna information foumlrutsaumlger (predicerar) om behandlingen kommer vara effektiv eller inte om den fortsaumltter

UCAN Uppsala-Umearing Comprehensive Cancer Consortium

TK Tymidinkinas 2 aumlr lokaliserat i cellens mitokondrier och medverkar till syntes av mitokond-riellt DNA

Mitokondrie Aumlr en typ av organell i celler har en viktig roll i att tillverka adenosintrifosfat (ATP) cellernas energikaumllla

Antigen En sekvens av ett protein som en antikropp kaumlnner ingen och binder till

Antikropp Ett protein som anvaumlnds av bla immunsystemet foumlr att upptaumlcka och identifiera ett aumlmne

Histopatologi Mikroskopisk diagnostik av ett vaumlvnadsprov biopsi

PETCT Positronemissionstomografi (PET) kombinerad med datortomografi (CT) ndash bilddiagnostik

PROSPEKT 2019

27

RISKFAKTORER

RISKFAKTOREREn investering i AroCells aktier innefattar olika risker Riskfaktorerna som anges nedan aumlr begraumlnsade till saringdana risker som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga och specifika foumlr Bolaget och dess vaumlrdepapper och som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga foumlr att fatta ett vaumllgrundat investeringsbeslut Bedoumlmningen av vaumlsentligheten hos de riskfaktorer som anges i Prospektet har gra-derats paring en kvalitativ skala med beteckningarna laringg medel eller houmlg och har baserats paring Bolagets bedoumlmning av sannolik-heten foumlr deras foumlrekomst och omfattningen av deras konsekvenser om de skulle materialiseras Riskfaktorerna presenteras i ett begraumlnsat antal kategorier i vilka de mest vaumlsentliga riskfaktorerna enligt Bolagets bedoumlmning anges foumlrst

Om naringgon av nedan beskrivna risker faktiskt intraumlffar kan Bolagets verksamhet finansiella staumlllning och resultat paringverkas paring ett vaumlsentligt negativt saumltt Saringdana risker kan ocksaring leda till att priset paring Bolagets aktier faller avsevaumlrt och en investerare riskerar att foumlrlora delar av eller hela sin investering

RISKFAKTORER

Regulatorisk riskBolagets verksamhet aumlr beroende av regulatoriska godkaumlnnanden fraringn exempelvis EMA i Europa och FDA i USA foumlr att kunna marknadsfoumlra och saumllja medicinsk utrustning tillstaringnd maringste erharingllas och registrering ske hos beroumlrd myndighet paring respektive marknad Till exempel paringverkas AroCells verksamhet av EUs foumlrordning om medicintekniska produkter foumlr in vitro-diagnostik (foumlrordning 2017746 IVDR) Nu gaumlllande regler och tolkningar kan komma att aumlndras vilket negativt kan komma att paringverka Bolagets foumlrutsaumlttningar foumlr att uppfylla myndighetskrav Det finns risk att AroCell direkt eller via samarbetspartners inte erharingller noumldvaumlndiga tillstaringnd och registreringar hos myndigheter

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrsenade eller uteblivna godkaumlnnanden kan komma att foumlrdroumlja marknadslanseringen paring olika geografiska marknader och saringledes paringverka Bolagets framtida intjaumlningsfoumlrmaringga Om detta skulle intraumlffa kommer det att paringverka Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning negativt

Affaumlrs- och verksamhetsriskerAroCell aumlr ett utvecklingsbolag

Bolaget aumlr ett utvecklingsbolag Det garingr aumlnnu inte att dra naringgra laringngtgaringende slutsatser om marknadens acceptans av Bolagets produkt eller se naringgra varaktiga tendenser foumlr foumlrsaumlljnings- och resultatutvecklingen Det finns en risk foumlr att Bolaget aldrig kommer att uppnaring tillraumlckligt houmlga eller bestaringende omsaumlttningssiffror foumlr att uppnaring laringngsiktig loumlnsamhet eller oumlverlevnad

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Innan Bolagets intaumlkter oumlkat i en saringdan maringn att Bolaget har moumljlighet att finansiera driften med egna medel aumlr Bolaget beroende av externt tillfoumlrt medel Det kan inte saumlkerstaumlllas i vilken maringn externt medel kan tillfoumlras vilket kan leda till att Bolaget inte kan drivas i samma utvecklingstakt som vid uppraumlttandet av detta Prospekt

Kunder

Varingrd- och omsorgsgivare och sjukvaringrdsorganisationer arbetar inte saumlllan med snaumlva budgetramar och begraumlnsade utrymmen foumlr investeringar Detta kan hindra eller foumlrdroumlja beslutsprocesserna hos de aktoumlrer inom sjukvaringrden som vill koumlpa Bolagets produkt Det finns daumlrmed en risk foumlr att foumlrsaumlljningsutvecklingen paring dessa marknader blir svaringrfoumlrutsaumlgbar vilket medfoumlr oumlkad risk foumlr felaktiga prioriteringar och ineffektiva foumlrsaumlljningsanstraumlngningar med negativ resultatparingver-kan som en taumlnkbar konsekvens

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning En negativ foumlraumlndring av varingrdgivares och sjukvaringrdsorganisationers moumljlighet att investera i nya

produkter kommer att leda till laumlgre intaumlkter och ha en negativ resultatparingverkan

Nyckelpersoner

Bolaget har en relativt begraumlnsad organisation och aumlr beroende av ett antal nyckelpersoner Bolagets framtida utveckling

28

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

beror delvis paring foumlrmaringgan att attrahera och beharinglla kvalificerad ledning samt personal foumlr produktutveckling ochmarknadsfoumlring Det finns en risk foumlr att Bolaget inte kan finna rekrytera eller beharinglla personer med noumldvaumlndig kompe-tens foumlr Bolagets befintliga eller framtida verksamhet I denna riskfaktor kan aumlven ingaring det beroende av nyckelpersoner som gaumlller foumlr Bolagets underleverantoumlrer Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kompetens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Styrelsen bedoumlmer mot bakgrund daumlrav att denna risk aumlr framtraumldande foumlr Bolaget

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kom-petens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Paring grund av storleken paring organisationen och att know-how kring produkten aumlr knuten till ett faringtal personer bedoumlmer styrelsen att foumlrlust av nyckelpersoner kan komma att vaumlsentligt foumlrdroumlja fortsatt marknadsintroduktion

Beroende av underleverantoumlrer

AroCell planerar inte i nulaumlget att bedriva egen tillverkning av produkter utan kommer att vara beroende av underleve-rantoumlrer Det finns en risk att AroCell inte foumlrmaringr finna paringlitliga underleverantoumlrer som kan leverera till konkurrenskrafti-ga priser Detsamma gaumlller om en kontrakterad underleverantoumlr inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om AroCells underleverantoumlrer inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid kan det foumlrdroumlja Bolagets studier och paringverka AroCells verksamhet negativt

Immaterialraumlttsliga fraringgor

Vaumlrdet i Bolaget aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda speci-fik kunskap Risken finns att patent inte beviljas foumlr alla uppfinningar att beviljade patent inte ger tillraumlckligt skydd eller att beviljade patent kringgarings eller upphaumlvs Det finns vidare en risk att Bolaget utan Bolagetsvetskap goumlr intraringng i naringgon annans immateriella raumlttigheter Det finns daumlrvid en risk att ersaumlttningsanspraringk riktas mot Bolaget samt att Bolaget vid vite foumlrbjuds att anvaumlnda saringdana raumlttigheter Det kan aumlven finnas risk foumlr att konkurrenter goumlr patentintraringng samt att konkurrenterna har betydligt stoumlrre resurser aumln Bolaget vilket kan foumlrsvaringra Bolagets moumljligheter att vinna framgaringng i raumlttsliga processer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte lyckas erharinglla eller foumlrsvara patent foumlr sina uppfinningar kan konkurrenter ges moumljlighet att fritt anvaumlnda Bolagets produkter vilket i saring fall paringverkar Bolagets foumlrmaringga att kommersialisera sin verksamhet negativt I det vaumlrsta scenariot kan det leda till att Bolaget inte alls skulle kunna kommersialiseras sin produkt I det fall Bolaget utan vetskap om det goumlr intraringng i andras immateriella raumlttigheter kan Bolagets resultat paringverkas negativt som en konse-kvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Tidsaringtgaringng

Tidsaringtgaringngen foumlr studier daumlr Bolagets produkt anvaumlnds kan vara svaringr att paring foumlrhand faststaumllla med exakthet Bolagets framgaringng aumlr avhaumlngigt de resultat som studierna visar Om tidsaringtgaringngen foumlr studierna oumlverstiger Bolagets estimeringar kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Bland annat paringgaringr studie avseende prostatacancer paring Soumldersjukhuset och under 2019 har AroCell tecknat ett avtal foumlr att paringboumlrja en studie i USA i samarbe-te med Dana Farber Cancer Institute avseende patienter behandlade med CDK46-haumlmmare och det garingr aumlnnu inte att saumlga helt saumlkert naumlr studierna aumlr klara

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om studierna kraumlver mer tid kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Daring den amerikanska marknaden och andra marknader daumlr Bolaget avser verka kraumlver vidare studier aumlr omfatt-ningen av denna risk beaktansvaumlrd

PROSPEKT 2019

29

RISKFAKTORER

Konkurrens

Branschen foumlr utveckling av diagnostikmetoder aumlr haringrt konkurrensutsatt AroCell aumlr beroende av att dess produkt aumlr kvalitets- och prismaumlssigt konkurrenskraftig och av foumlrmaringgan att faring potentiella kunder att ersaumltta kaumlnda produkter eller metoder med AroCells De fraumlmsta konkurrenterna idag aumlr bolagen Biovica och DiaSorin som ocksaring erbjuder analys ba-serat paring TK1 dock med en annan teknologi Det finns dock en risk att konkurrensen oumlkar fraringn befintliga ocheller framtida konkurrenter till exempel genom att nya alternativa teknologier utvecklas inom Bolagets verksamhetsomraringde Framtida konkurrens kan komma fraringn vaumlletablerade globala aktoumlrer med betydligt stoumlrre forskningsresurser och stoumlrre foumlrmaringga att snabbt naring marknaden

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om Bolaget inte foumlrmaringr moumlta konkurrensen foumlrsvaringras Bolagets moumljligheter att saumllja sina produkter vilket kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde och verksamhet negativt

Produktrisk

AroCells produkt kan komma att anvaumlndas paring maringnga olika sjukhuslaboratorier och kontraktslaboratorier Det finns en risk foumlr att ett felaktigt handhavande leder till felaktig diagnos vilket kan faring betydelse foumlr behandling av patienter Fel i Arocells produkt kan leda till felaktig diagnostisering Baringda dessa fall kan leda till att raumlttsliga processer inleds mot Aro-Cell

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Bolagets resultat kan paringverkas negativt som en konsekvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Finansiella riskerFinansieringsbehov

Verksamheten i Bolaget aumlr beroende av externt tillfoumlrt kapital och att Bolagets foumlrsaumlljning skalas upp och daumlrmed ger loumlpande intaumlkter foumlr att kunna hantera behovet av medel till utveckling tillverkning och foumlrsaumlljning av produkten Det finns en risk att Bolagets intaumlkter uteblir och Bolaget blir daring beroende av tillskott fraringn aktieaumlgare eller andra intressenter genom emissioner AroCell har sedan 2015 genomfoumlrt tvaring nyemissioner till foumlljd av att Bolaget behoumlvt kapitaltillskott Det finns en risk att kapital inte kan tillfoumlras i potentiella framtida situationer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte moumlter sitt finansieringsbehov och inte faringr tillgaringng till erforderligt kapital foumlr att kunna driva vidare verksamheten kan det faring negativa konsekvenser foumlr Bolagets finansiella staumlllning och resultat vilket i sin tur kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde I vaumlrsta fall kan det leda till foumlretagsrekonstruktion alternativt konkurs eller avveckling av Bolaget

Valutarisk

Bolagets kostnader aumlr delvis i euro och det finns daumlrfoumlr en risk att en foumlrsvagning av den svenska kronan gentemot euron leder till oumlkade kostnader foumlr Bolaget En del av foumlrsaumlljningsintaumlkterna kan vidare komma att inflyta i utlaumlndska valutor

Sannolikhet foumlr att risken infaller medelhoumlg

Omfattning En foumlrstaumlrkning av den svenska kronan gentemot andra valutor skulle leda till minskade intaumlkter foumlr Bolaget uttryckt i SEK

Risker som aumlr specifika foumlr vaumlrdepappren Framtida utdelning

Tidpunkten foumlr och storleken paring eventuella framtida utdelningar foumlreslarings av styrelsen Bolaget har ingen utdelningspo-licy Bolaget har hittills inte betalt naringgon utdelning till sina aktieaumlgare I oumlvervaumlgandet om framtida utdelning kommer styrelsen att vaumlga in flera faktorer bland annat verksamhetens utveckling roumlrelseresultat och finansiell staumlllning aktuellt och foumlrvaumlntat likviditetsbehov och expansionsplaner Framtida utdelningar kan saringledes helt utebli

Sannolikhet foumlr att risken infaller Houmlg

30

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

Omfattning Om utdelning inte betalas finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Risk foumlr att handeln i Bolagets aktier inte blir likvid

Per dagen foumlr Prospektet finns det totalt 39 427 445 aktier i AroCell Sedan den 2 januari 2019 fram till den 30 september 2019 har den genomsnittliga dagliga omsaumlttningen i AroCell-aktien paring Nasdaq First North Growth Market uppgaringtt till cirka 65 000 aktier till ett genomsnittligt pris om cirka 29 SEK per aktie Den genomsnittliga omsaumlttningen i AroCell aktie har under denna period saringledes varit och kan komma att fortsaumltta vara laringg Detta innebaumlr ocksaring en risk foumlr att avstaringndet mellan koumlp- och saumlljkurser fraringn tid till annan kan vara stort Om en aktiv och likvid handel inte utvecklas eller inte foumlrblir haringllbar kan detta komma att medfoumlra svaringrigheter foumlr aktieaumlgare att avyttra aktierna eller att detta endast kan goumlras till foumlrlust foumlr aktieaumlgaren

Sannolikhet foumlr att risken infaller medel till houmlg

Omfattning Om handeln i aktien inte blir likvid finns det en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till foumlrsaumlmrade moumljligheter att handla aktien samt till saumlmre moumljlighet att tillfoumlra medel till Bolaget

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget I samband med noteringen erbjoumlds aktien till en teckningskurs om 320 SEK per aktie Teckningskursen i Foumlretraumldesemis-sionen har faststaumlllts till 150 SEK vilket motsvarar en minskning om cirka 170 SEK och cirka 53 procent i foumlrharingllande till teckningskursen i noteringen och cirka 140 SEK och cirka 48 procent i foumlrharingllande till staumlngningskursen den 21 oktober 2019 Handeln i AroCells aktier har saringledes historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldes-missionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Vidare har aktiemarknaden i allmaumlnhet och marknaden foumlr mindre bolag i synnerhet upplevt betydande kurs- och volymsvaumlngningar som maringnga garingnger har saknat samband med eller varit oproportionerliga i foumlrharingllande till bolagens utveckling och redovisade resul-tat Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en kortsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara olaumlmplig

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om aktiens utveckling inte fortloumlper paring ett tillfredsstaumlllande saumltt finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Tecknings- och garantiaringtaganden

Vissa befintliga aktieaumlgare i Bolaget har foumlrbundit sig att teckna sammanlagt 4 procent motsvarande 15 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Vidare har ett konsortium av investerare laumlmnat garantiaringtaganden om 96 procent motsvarande 379 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Dessa tecknings- och garantiaringtaganden aumlr ej saumlkerstaumlllda innebaumlrande att det inte finns saumlkerstaumlllt kapital foumlr att fullfoumllja gjorda aringtaganden Foumlljaktligen finns det en risk att de som ingaringtt tecknings- och garantiaringtaganden inte kommer att kunna uppfylla dessa Uppfylls inte ovan naumlmnda aringtagande kan det inverka vaumlsentligt negativt paring AroCell moumljligheter att med framgaringng genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om garantiaringtagandena och teckningsfoumlrbindelserna inte fullfoumlljs skulle den direkta effekten bli att de 394 MSEK som paring foumlrhand aumlr saumlkerstaumlllda genom teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden helt eller delvis skulle utebli En saringdan situation skulle potentiellt kunna innebaumlra att Bolaget inte reser tillraumlckligt kapital och att tillskottet blir 0 SEK vilken innebaumlr att Bolaget kan tvingas till foumlretagsrekonstruktion konkurs eller annan avveckling av Bolaget

PROSPEKT 2019

31

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Vissa raumlttigheter foumlrenade med aktierna Vaumlrdepapper som erbjuds

Prospektet avser teckning av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare i AroCell De erbjudna aktierna (ISIN-kod SE0003883990) aumlr av samma slag aumlr fritt oumlverlaringtbara och emitteras i enlighet med svensk lagstiftning Raumlttigheterna foumlrenade med aktier emitterade av Bolaget inklusive de som foumlljer av bolagsordningen kan endast aumlndras enligt de foumlr-faranden som anges i aktiebolagslagen (2005551) Valutan foumlr emissionen aumlr svenska kronor (SEK) Den planerade dagen foumlr registrering av Foumlretraumldesemissionen hos Bolagsverket aumlr tidigast den 13 december 2019 och senast den 19 december 2019

Styrelsen beslutade den 22 oktober 2019 under foumlrutsaumlttning av efterfoumlljande godkaumlnnande av den extra bolagsstaumlmman haringllen den 8 november 2019 att genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen Den extra bolagsstaumlmman beslutade den 8 november 2019 att godkaumlnna styrelsens beslut

Roumlstraumltt

Varje aktie beraumlttigar till en roumlst paring bolagsstaumlmmor och varje aktieaumlgare aumlr beraumlttigad till ett antal roumlster motsvarande innehavarens antal aktier i Bolaget

Foumlretraumldesraumltt till nya aktier med mera

Om Bolaget emitterar nya aktier teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontantemission eller kvittningsemission har aktieaumlgarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005551) foumlretraumldesraumltt att teckna saringdana vaumlrdepapper i foumlrharingllan-de till antalet aktier som innehades foumlre emissionen

Raumltt till utdelning och beharingllning vid likvidation

Samtliga aktier i Bolaget ger lika raumltt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgaringngar och eventuella oumlverskott i haumlndelse av likvidation Beslut om vinstutdelning i aktiebolag fattas av bolagsstaumlmman Raumltt till vinstutdelning tillfaller den som paring av bolagsstaumlmman beslutad avstaumlmningsdag aumlr registrerad som innehavare av aktier i den av Euroclear Sweden foumlrda aktieboken Vinstutdelning utbetalas normalt till aktieaumlgarna som ett kontant belopp per aktie genom Euroclear Sweden men betalning kan aumlven ske i annat aumln kontanter (sakutdelning) Om aktieaumlgarna inte kan narings genom Euroclear Sweden kvarstaringr aktieaumlgarens fordran paring Bolaget avseende vinstutdelningsbeloppet under en tid som begraumlnsas genom regler om tioaringrig preskription Vid preskription tillfaller vinstutdelningsbeloppet Bolaget

Det finns inga restriktioner avseende raumltten till vinstutdelning foumlr aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige Aktieaumlgare som inte har skattemaumlssig hemvist i Sverige aumlr normalt foumlremaringl foumlr svensk kupongskatt

Tillaumlmpliga regler vid uppkoumlpserbjudanden mmOm att ett offentligt uppkoumlpserbjudande laumlmnas avseende aktierna i AroCell tillaumlmpas per dagen foumlr Prospektet Takeo-verregler foumlr vissa handelsplattformar (rdquoTakeoverreglernardquo)

Om styrelsen eller vd i AroCell paring grund av information som haumlrroumlr fraringn den som avser att laumlmna ett offentligt uppkoumlp-serbjudande avseende aktierna i Bolaget har grundad anledning att anta att ett saringdant erbjudande aumlr naumlra foumlrestaringende eller om ett saringdant erbjudande har laumlmnats faringr AroCell enligt Takeoverreglerna endast efter beslut av bolagsstaumlmman vidta aringtgaumlrder som aumlr aumlgnade att foumlrsaumlmra foumlrutsaumlttningarna foumlr erbjudandets laumlmnande eller genomfoumlrande AroCell faringr oaktat detta soumlka efter alternativa erbjudanden Under ett offentligt uppkoumlpserbjudande staringr det aktieaumlgarna fritt att bestaumlmma huruvida de oumlnskar avyttra sina aktier i det offentliga uppkoumlpserbjudandet Efter ett offentligt uppkoumlpserbju-dande kan den som laumlmnat erbjudandet under vissa foumlrutsaumlttningar vara beraumlttigad att loumlsa in resterande aktieaumlgare i enlighet med reglerna om tvaringngsinloumlsen i aktiebolagslagen (2005551)

Aktierna i AroCell aumlr inte foumlremaringl foumlr naringgot erbjudande som laumlmnats till foumlljd av budplikt inloumlsenraumltt eller loumlsningsskyl-dighet Inga offentliga uppkoumlpsbuderbjudanden har heller laumlmnats avseende aktierna under innevarande eller foumlregaringende raumlkenskapsaringr

32

PROSPEKT 2019VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Central vaumlrdepappersfoumlrvaringAktierna i AroCell aumlr registrerade i ett avstaumlmningsregister enligt lagen (19981479) om vaumlrdepapperscentraler och kontofoumlring av finansiella instrument Detta register hanteras av Euroclear Sweden AB Box 7822 103 97 Stockholm Inga aktiebrev har utfaumlrdats foumlr Bolagets aktier Kontofoumlrande institut aumlr Euroclear Sweden

BemyndigandeAringrsstaumlmman som houmllls den 16 maj 2019 har bemyndigat styrelsen att vid ett eller flera tillfaumlllen foumlre naumlsta aringrsstaumlmma med eller utan avvikelse fraringn aktieaumlgarnas foumlretraumldesraumltt besluta om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner Emission ska kunna ske mot kontant betalning apport eller kvittning eller i oumlvrigt paring marknads-maumlssiga villkor som styrelsen bestaumlmmer Antalet aktier konvertibler eller teckningsoptioner som ska kunna ges ut med stoumld av bemyndigande ska vara begraumlnsat paring saring saumltt att antalet aktier efter fulltecknad nyemission fullt utnyttjande av teckningsoptioner eller full konvertering inte oumlkar med mer aumln 10 procent av vid tidpunkten foumlr kallelsen utestaringende aktier

Skattefraringgor i samband med FoumlretraumldesemissionenInvesterare i Foumlretraumldesemissionen boumlr uppmaumlrksamma att skattelagstiftningen i investerarens medlemsstat och emit-tentens registreringsland kan inverka paring eventuella inkomster fraringn vaumlrdepapperna Investerare uppmanas att konsultera dennes oberoende raringdgivare avseende skattekonsekvenser som kan uppstaring i samband med Foumlretraumldesemissionen

PROSPEKT 2019

33

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Foumlretraumldesraumltt till teckningDen som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerad som aktieaumlgare i Arocell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Bolaget utifraringn befintligt aktieinnehav i Bolaget Tre (3) innehavda aktier beraumlttigar till teckning av tvaring (2) nyemitterade aktier

AvstaumlmningsdagAvstaumlmningsdag hos Euroclear foumlr raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 15 november 2019 Sista dag foumlr handel i Bolagets aktie med raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel i Bolagets aktie utan raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 14 november 2019

Teckningsraumltter (TR)Aktieaumlgare i Bolaget erharingller en (1) teckningsraumltt foumlr varje innehavd aktie per avstaumlmningsdagen Det kraumlvs tre (3) teck-ningsraumltter foumlr att teckna en (1) ny aktie

EmissionsvolymErbjudandet omfattar houmlgst 26 284 963 nyemitterade aktier motsvarande totalt 39 427 445 SEK

TeckningskursTeckningskursen aumlr 150 SEK per ny aktie Courtage utgaringr ej

TeckningsperiodTeckning av aktier ska ske fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Styrelsen har raumltt att foumlrlaumlnga teckningstiden Efter teckningstidens utgaringng blir outnyttjade teckningsraumltter ogiltiga och foumlrlorar daumlrefter sitt vaumlrde Efter teckningstiden kommer outnyttjade teckningsraumltter utan avisering fraringn Euroclear att bokas bort fraringn aktieauml-garnas VP-konton

Handel med teckningsraumltter (TR)Handel med teckningsraumltter kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 2 december 2019 Aktieaumlgare skall vaumlnda sig direkt till sin bank eller annan foumlrvaltare med erforderliga tillstaringnd foumlr att genomfoumlra koumlp och foumlrsaumlljning av teckningsraumltter Teckningsraumltter som foumlrvaumlrvas under ovan naumlmnda handelsperiod ger under teckningstiden samma raumltt att teckna nya aktier som de teckningsraumltter aktieaumlgare erharingller baserat paring sina innehav i Bolaget paring avstaumlmningsdagen

Ej utnyttjade teckningsraumltter Teckningsraumltter som ej saringlts senast den 2 december 2019 eller utnyttjats foumlr teckning av aktier senast den 4 december 2019 kommer att bokas bort fraringn samtliga VP-konton utan ersaumlttning Ingen saumlrskild avisering sker vid bortbokning av teckningsraumltter

Emissionsredovisning och anmaumllningssedlar foumlr teckning med stoumld av teckningsraumltterDirektregistrerade aktieaumlgare (innehav paring VP-konto)

De aktieaumlgare eller foumlretraumldare foumlr aktieaumlgare som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerade i den av Euroclear foumlr Bolagets raumlkning foumlrda aktieboken erharingller foumlrtryckt emissionsredovisning med vidhaumlngande inbetalnings-avi teaser samt anmaumllningssedel foumlr teckning utan stoumld av teckningsraumltter Fullstaumlndigt Prospekt kommer att finnas tillgaumlngligt paring Bolagets hemsida wwwarocellcom samt Aqurats hemsida wwwaquratse foumlr nedladdning Den som aumlr upptagen i den i anslutning till aktieboken saumlrskilt foumlrda foumlrteckning oumlver panthavare med flera erharingller inte naringgon infor-mation utan underraumlttas separat Registreringen av teckningsraumltter paring aktieaumlgares VP-konto sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear

Foumlrvaltarregistrerade aktieaumlgare (innehav paring deparing)

Aktieaumlgare vars innehav av aktier i Bolaget aumlr foumlrvaltarregistrerade hos bank eller annan foumlrvaltare erharingller ingen emis-

34

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

sionsredovisning fraringn Euroclear dock utsaumlndes informationsbroschyr inneharingllande en sammanfattning av villkor foumlr Foumlretraumldesemissionen och haumlnvisning till Prospekt Teckning och betalning skall ske i enlighet med anvisningar fraringn respektive bank eller foumlrvaltare

Teckning och betalning av aktier med primaumlr foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgare

Teckning av aktier med stoumld av teckningsraumltter kan ske genom kontant betalning under perioden fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Observera att det kan ta upp till tre bankdagar foumlr betalningen att naring mottagarkontot Teckning och betalning ska ske i enlighet med naringgot av nedanstaringende tvaring alternativ

1 Emissionsredovisning - foumlrtryckt inbetalningsavi fraringn Euroclear I det fall samtliga paring avstaumlmningsdagen erharingllna teckningsraumltter utnyttjas foumlr teckning av aktier ska den foumlrtryckta in-betalningsavin fraringn Euroclear anvaumlndas som underlag foumlr anmaumllan om teckning genom betalning Den saumlrskilda anmaumll-ningssedeln ska daumlrmed inte anvaumlndas Inga tillaumlgg eller aumlndringar faringr goumlras i den paring inbetalningsavin foumlrtryckta texten Anmaumllan aumlr bindande

2 Saumlrskild anmaumllningssedelI det fall ett annat antal teckningsraumltter utnyttjas aumln vad som framgaringr av den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska den saumlrskilda anmaumllningssedeln anvaumlndas Anmaumllan om teckning genom betalning ska ske i enlighet med de instruk-tioner som anges paring den saumlrskilda anmaumllningssedeln Den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska daumlrmed inte anvaumlndas Saumlrskild anmaumllningssedel kan bestaumlllas fraringn Aqurat via telefon eller e-post

Saumlrskild anmaumllningssedel ska vara Aqurat tillhanda senast kl 1500 den 4 december 2019 Eventuell anmaumllningssedel som saumlnds med post boumlr daumlrfoumlr avsaumlndas i god tid foumlre sista teckningsdagen Endast en anmaumllningssedel per person eller juridisk person kommer att beaktas I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist inkomna att beaktas Ofullstaumlndig eller felaktigt ifylld saumlrskild anmaumllningssedel kan komma att laumlmnas utan avseende Anmaumllan aumlr bindande

Ifylld saumlrskild anmaumllningssedel skickas eller laumlmnas tillAqurat Fondkommission ABAumlrende ArocellBox 7461103 92 StockholmTfn 08-684 05 800Fax 08-684 05 801Email infoaquratse (inskannad anmaumllningssedel)

Aktieaumlgare bosatta i utlandetAktieaumlgare bosatta i vissa obehoumlriga jurisdiktioner

Erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt riktar sig inte till investerare med hemvist i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller i naringgot an-nat land daumlr deltagande foumlrutsaumltter ytterligare prospekt registrering eller andra aringtgaumlrder aumln de som foumlljer av svensk raumltt

Detta Prospekt anmaumllningssedlar och andra till Foumlretraumldesemissionen houmlrande handlingar faringr foumlljaktligen inte distribue-ras i eller till ovan naumlmnda laumlnder eller annan jurisdiktion daumlr saringdan distribution eller deltagande i Foumlretraumldesemissionen skulle foumlrutsaumltta ytterligare prospekt registrering eller andra myndighetstillstaringnd

Inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act 1933 eller enligt vaumlrdepapperslagstiftning i naringgon delstat i USA eller enligt naringgon provinslag i Kanada Daumlrfoumlr faringr inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell oumlverlaringtas eller erbjudas till foumlr-saumlljning i USA eller Kanada annat aumln i saringdana undantagsfall som inte kraumlver registrering Anmaumllan om teckning av aktier i strid med ovanstaringende kan komma att anses vara ogiltig och laumlmnas utan avseende

Med anledning haumlrav kommer aktieaumlgare som har sina aktier direktregistrerade paring VP-konto med registrerade adresser i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller naringgon annan jurisdiktion daumlr deltagande skulle kraumlva ytterligare prospekt registrerings eller andra myndighetstillstaringnd inte att erharinglla naringgra teckningsraumltter paring sina respektive VP-konton De teckningsraumltter som annars skulle ha levererats till dessa aktieauml-gare kommer att saumlljas och foumlrsaumlljningslikviden med avdrag foumlr kostnader kommer att utbetalas till saringdana aktieaumlgare Belopp understigande 100 SEK kommer emellertid inte att utbetalas

PROSPEKT 2019

35

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsberaumlttigade direktregistrerade aktieaumlgare bosatta i utlandet

Direktregistrerade aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige (avser dock ej aktieaumlgare bosatta i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika) vilka aumlger raumltt att teckna aktier i Foumlretraumlde-semissionen och som inte har tillgaringng till en svensk internetbank kan vaumlnda sig till Aqurat Fondkommission paring telefon enligt ovan foumlr information om teckning och betalning

Teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgareTeckning av aktier utan stoumld av foumlretraumlde skall ske under perioden 13 november 2019 till och med den 27 november 2019 Observera att aktieaumlgare som har sitt innehav foumlrvaltarregistrerat ska anmaumlla teckning utan foumlretraumlde till sin foumlrvaltare enligt dennes rutiner (Detta foumlr att saumlkerstaumllla att teckning kan ske om deparingn aumlr kopplad till en kapitalfoumlrsaumlkring eller ett investeringssparkonto (ISK) samt foumlr att kunna aringberopa subsidiaumlr foumlretraumldesraumltt)

Foumlr direktregistrerade aktieaumlgare ska anmaumllan om teckning utan foumlretraumldesraumltt goumlras genom att anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde fylls i undertecknas och skickas till Aqurat paring adress enligt ovan Naringgon betalning skall ej ske i samband med anmaumllan utan sker i enlighet med vad som anges nedan

Anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde skall vara Aqurat tillhanda senast klockan 1500 den 27 november 2019 Det aumlr endast tillaringtet att insaumlnda en (1) anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist erharingllna att beaktas Oumlvriga anmaumllningssedlar kommer saringledes att laumlmnas utan haumlnse-ende Anmaumllan aumlr bindande Vid teckning av aktier utan foumlretraumlde samt vid andra foumlretagshaumlndelser daumlr deltagande aumlr frivilligt och tecknaren har ett eget val om deltagande maringste Aqurat haumlmta in uppgifter fraringn dig som tecknare om medborgarskap och identifika-tionskoder Detta foumlljer av det regelverk foumlr vaumlrdepappershandel som traumldde i kraft den 3 januari 2018 (MiFiD II 201465EU) Foumlr fysiska personer maringste det nationella IDt (NID) haumlmtas in om personen har annat medborgarskap aumln svenskt eller ytterligare medborgarskap utoumlver det svenska medborgarskapet NID skiljer sig fraringn land till land och motsvarar en nationell identifieringskod foumlr landet Foumlr juridiska personer (foumlretag) maringste Aqurat ta in ett LEI (Legal Entity Identifyer) Aqurat kan vara foumlrhindrad att utfoumlra transaktionen om inte alla obligatoriska uppgifter inkommer Genom underteck-nande av anmaumllningssedel i Foumlretraumldesemissionen bekraumlftas att foumlrvaumlrvaren har tagit del av Prospektet samt foumlrstaringtt riskerna som aumlr foumlrknippade med en investering i de finansiella instrumenten

Tilldelningsprinciper vid teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt Foumlr det fall inte samtliga aktier tecknas med stoumld av foumlretraumldesraumltt enligt ovan ska styrelsen besluta om tilldelning inom ramen foumlr Foumlretraumldesemissionens houmlgsta belopp Tilldelning sker paring foumlljande grunder

a i foumlrsta hand till dem som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om dessa var aktieaumlgare paring av-staumlmningsdagen eller ej) pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats med stoumld av teckningsraumltter dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

b i andra hand till andra som tecknat aktier utan foumlretraumldesraumltt pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier och

c i tredje hand till emissionsgaranter i enlighet med respektive garants garantiaringtagande dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

Besked om tilldelning vid teckning utan foumlretraumldesraumltt Besked om eventuell tilldelning av aktier tecknade utan foumlretraumldesraumltt laumlmnas genom oumlversaumlndande av tilldelningsbesked i form av en avraumlkningsnota Betalning ska ske enligt besked paring avraumlkningsnota dock senast tre dagar efter utsaumlnd avraumlk-ningsnota Naringgot meddelande laumlmnas ej till den som inte erharingllit tilldelning Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellan-skillnaden

36

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Betald tecknad aktie (BTA)Teckning genom betalning registreras hos Euroclear saring snart detta kan ske vilket normalt innebaumlr naringgra bankdagar efter betalning Daumlrefter erharingller tecknaren en VP-avi med bekraumlftelse att inbokning av BTA har skett paring tecknarens VP-konto Deparingkunder erharingller BTA och information fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Handel med betald tecknad aktie (BTA)Handel med BTA kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 13 november 2019 fram till dess att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket vilket beraumlknas ske omkring den 20 december 2019

Leverans av tecknade aktierOmkring 7 dagar efter att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket omvandlas BTA till aktier Omvandling sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear Foumlr de aktieaumlgare som har sitt aktieinnehav foumlrvaltarregistrerat kommer infor-mation fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Villkor foumlr Erbjudandets fullfoumlljandeStyrelsen foumlr Arocell har inte raumltt att avbryta aringterkalla eller tillfaumllligt dra tillbaka erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt Styrelsen i Arocell aumlger raumltt att en eller flera garingnger foumlrlaumlnga den tid under vilken anmaumllan om teckning och betalning kan ske En eventuell foumlrlaumlngning av teckningstiden offentliggoumlrs genom pressmed-delande

Offentliggoumlrande av utfallet i FoumlretraumldesemissionenSnarast moumljligt efter att teckningstiden avslutats kommer Bolaget att offentliggoumlra utfallet av Foumlretraumldesemissionen Offentliggoumlrande kommer att ske genom pressmeddelande vilket beraumlknas ske omkring 9 december 2019

UtspaumldningOm Foumlretraumldesemissionen fulltecknas kommer Bolagets aktiekapital genom nyemission av 26 284 963 aktier att oumlka med 2 628 49630 SEK till totalt 6 571 24080 SEK och antalet aktier kommer att oumlka fraringn 39 427 445 till totalt 65 712 408

Foumlr aktieaumlgare som avstaringr fraringn att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen uppstaringr en utspaumldningseffekt om cirka 40 pro-cent av roumlsterna Aktieaumlgare som inte deltar i Foumlretraumldesemissionen har moumljlighet att saumllja sina teckningsraumltter foumlr att helt eller delvis kompensera foumlr utspaumldningen

Upptagande till handelAktierna i AroCell aumlr upptagna till handel paring Nasdaq First North Growth Market Aktierna handlas under kortnamnet AROC och har ISIN-kod SE0003883990 De nya aktierna tas upp till handel i samband med att omvandling av BTA till aktier sker vilket beraumlknas ske omkring vecka 50 2019

Oumlvrig informationI haumlndelse av att ett foumlr stort belopp betalats in av en tecknare foumlr de nya aktierna kommer Aqurat att ombesoumlrja att oumlverskjutande belopp aringterbetalas Aqurat kommer i saringdant fall att ta kontakt med tecknaren foumlr uppgift om ett bank-konto som Aqurat kan aringterbetala beloppet till Ingen raumlnta kommer att utbetalas foumlr oumlverskjutande belopp En teckning av nya aktier med eller utan stoumld av teckningsraumltter aumlr oaringterkallelig och tecknaren kan inte upphaumlva eller modifiera en teckning av nya aktier

Ofullstaumlndiga eller felaktigt ifyllda anmaumllningssedlar kan komma att laumlmnas utan beaktande Om teckningslikviden inbe-talas foumlr sent aumlr otillraumlcklig eller betalas paring felaktigt saumltt kan anmaumllan om teckning komma att laumlmnas utan beaktande eller teckning komma att ske med ett laumlgre belopp Betald likvid som ej tagits i anspraringk kommer i saring fall att aringterbetalas Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellanskillnaden

PROSPEKT 2019

37

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenTeckningsfoumlrbindelser

AroCell har erharingllit teckningsfoumlrbindelser i Foumlretraumldesemissionen om cirka 15 MSEK vilket motsvarar cirka 4 procent av Foumlretraumldesemissionen Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver samtliga aktieaumlgare som laumlmnat teckningsfoumlrbindelser vilket bland annat inkluderar personer ur styrelsen och koncernledningen Naringgon ersaumlttning till de som laumlmnat teckningsfoumlr-bindelser utgaringr ej Nedan listade teckningsfoumlrbindelser aumlr inte saumlkerstaumlllda Foumlljaktligen finns en risk att dessa aringtaganden inte kommer att fullfoumlljas se vidare under avsnittet rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldese-missionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo

Tecknare Totalt aringtagande i Foumlretraumldesemissionen Totalt belopp SEK

Jon Eiken 333 1 314 000

Anders Hultman (CFO) 015 60 000

Filip Fogdestam (Supply amp Logistics Director )

012 47 958

Michael Brobjer (CEO) 011 42 818

Totalt 372 1 464 776

Garantiaringtaganden

AroCell har erharingllit garantiaringtaganden fraringn ett konsortium av investerare om cirka 379 MSEK vilket foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena motsvarar 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Garantierna bestaringr dels i form av en saring kallad bottengaranti om cirka 301 MSEK motsvarande cirka 76 av emissionslikviden samt en saring kallad toppgaranti om 79 MSEK motsvarande cirka 20 av emissionslikviden Genom bottengarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena att cirka 80 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas Ge-nom toppgarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena och bottengarantin att 100 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas

Garantiaringtagandena inneharingller sedvanliga villkor avseende till exempel skyldighet foumlr respektive garant att teckna sig foumlr de nya aktierna i enlighet med respektive garantiaringtagande till den i Foumlretraumldesemissionen gaumlllande teckningskursen Samtliga garantiavtal ingicks den 21 oktober 2019

Foumlr garantiaringtagandet erharingller varje garant en ersaumlttning motsvarande 10 procent av det belopp som har garanterats i bot-tengarantin och 12 procent av det belopp som har garanterats i toppgarantin Den totala garantiersaumlttningen uppgaringr till cirka 4 MSEK Laumlmnade garantiaringtaganden aumlr inte saumlkerstaumlllda genom pantsaumlttning spaumlrrmedel eller andra liknande arrangemang foumlr att saumlkerstaumllla att emissionslikviden fraringn Foumlretraumldesemissionen kommer att tillfoumlras Bolaget Foumlljaktligen finns en risk att garantiaringtagandena inte kommer att uppfyllas Se vidare rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldesemissionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver garanterna i Foumlretraumldesemissionen De privatpersoner som laumlmnat garantiaringtaganden kan narings genom AroCell paring foumlljande adress Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

GarantTotalt aringtagande i

Foumlretraumldesemissionen Totalt belop SEK Adress

Wilhelm Risberg 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Modelio Equity AB (publ) 1649 6 500 000 Eriksbergsgatan 1B 114 30

Stockholm

Oliver Molse 1015 4 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

38

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Oscar Molse 761 3 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Formue Nord AS 634 2 500 000 Oslashstre Alle 102 4 Sal 9000 Aalborg Danmark

Dariush Hosseinian 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gerhard Dal 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gunnar Bergstedt 406 1 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fore C Investment Holding AB

254 1 000 000 Stora Aringvaumlgen 21 436 43 Askim

Consentia Group AB 254 1 000 000 Birger Jarlsgatan 18 114 354 Stockholm

Birger Jarl 2 AB 254 1 000 000 CO Alted Birger Jarlsgatan 2 114 34 Stockholm

Patrick Bergstroumlm 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Stefan Hansson 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Thomas Gidlund 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Niclas Loumlvgren 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Christian Maringnsson 127 500 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Bottengaranti 7628 30 077 180

Mikael Loumlnn 1420 5 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Wilhelm Risberg 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Toppgaranti 2000 7 885 490

PROSPEKT 2019

39

FOumlRETAGSSTYRNING

FOumlRETAGSSTYRNINGSTYRELSE

Enligt AroCells bolagsordning ska styrelsen bestaring av laumlgst tre och houmlgst aringtta ledamoumlter vilka ska vaumlljas aringrligen paring aringrs-staumlmman foumlr tiden intill dess naumlsta aringrsstaumlmma haringllits Per dagen foumlr Prospektet bestaringr Bolagets styrelse av fem staumlm-movalda ledamoumlter inklusive ordfoumlranden

Styrelseledamoumlterna deras befattning naumlr de valdes foumlrsta garingngen och om de anses vara oberoende i foumlrharingllande till Bolaget och ledande befattningshavare samt i foumlrharingllande till stoumlrre aktieaumlgare beskrivs i tabellen nedan

Styrelsens ledamoumlter och de ledande befattningshavarna foumlr AroCell kan narings genom adressen till Bolaget som framgaringr i avsnittet rdquoStrategi resultat och foumlretagsklimatrdquo ovan

Oberoende i foumlrharingllande till

Namn Position Ledamot sedan Bolaget och dess ledning Stoumlrre aktieaumlgare

Claes Post Ordfoumlrande 2017 Ja Ja

Staffan Eriksson Ledamot 2003 Nej Nej

Agneta Franksson Ledamot 2017 Ja Ja

Karin Eriksson-Widblom

Ledamot 2019 Ja Ja

Gunnar Steineck Ledamot 2017 Ja Ja

CLAES POST (1950) Styrelseordfoumlrande sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Claes Post har en apotekarexamen fraringn Uppsala universitet och farmacie doktorsexamen fraringn Linkoumlpings universitet Han aumlr docent i neurofarmakologi och anestesiologi vid Uppsala universitet och aumlr adjungerad professor i neurofarmakologi vid Linkoumlpings universitet Claes Post var Vice President inom preklinik paring Astra Pain Control och Astra Draco mellan 1981 och 1994 Mellan 1994 och 1997 var han Senior Vice President inom prekli-nisk och klinisk CNS laumlkemedelsforskning och utveckling samt medicinsk chef foumlr CNS paring Pharmacia i Milano Italien Han har aumlven varit VD foumlr flera nystar-tade foumlretag inom laumlkemedelsbranschen varit engagerad i universitetsbaserad teknikoumlverfoumlring samt Investment Manager paring Almi Invest AB Han aumlr styrel-seledamot i fyra life science-foumlretag och har publicerat mer aumln 140 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter samt varit mentor och handledare foumlr laumlkarstudenter och doktorander

Innehav 6 807 aktier och 100 000 teckningsoptioner

STAFFAN ERIKSSON (1949) Styrelseledamot och CSO sedan 2003

Utbildning och erfarenhet Staffan Eriksson har mer aumln 35 aringrs erfarenhet som forskare inom medicinsk biokemi och cellbiologi Han disputerade paring Karo-linska Institutet och aumlr sedan 1992 professor i medicinsk och fysiologisk kemi vid Sveriges Lantbruksuniversitet i Uppsala Staffan Eriksson har mer aumln 200 vetenskapliga publikationer Han har varit handledare till mer aumln 15 forskar-studenter Han aumlr en ledande och vaumllkaumlnd forskare inom sitt omraringde och har producerat mer aumln 100 publikationer om struktur och funktion foumlr Tymidinki-nas 1 Staffan Eriksson aumlr en av grundarna av AroCell AB och har varit CSO och styrelseledamot i beroendestaumlllning sedan 2003

Innehav 1 108 630 aktier 100 000 teckningsoptioner

40

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

AGNETA FRANKSSON (1962) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Agneta Franksson har en MBA fraringn Uppsa-la universitet och en magisterexamen fraringn Kungliga Tekniska Houmlgskolan i Stockholm Agneta Franksson har varit VD foumlr Vita Nova Ventures AB (publ) och Falck Ambulans AB Hon har mer aumln 25 aringrs erfarenhet fraringn forskning kliniska proumlvningar produkt- och serviceutveckling internationell foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Sedan 2006 har hon drivit sitt eget managementkon-sultfoumlretag med inriktning paring strategisk utveckling planering projektledning varumaumlrkesarbete vaumlrdegrundsutveckling och genomfoumlrande av strategier foumlr marknadslanseringar Agneta Franksson har varit med i flera styrelser under de senaste 12 aringren Agneta Franksson aumlr styrelseledamot i Blekinge Tekniska Houmlgskola och aumlr styrelseordfoumlrande i Specialplast Wensbo AB och HoofStep AB Hon har faringtt det nationella priset ldquoSupergasell 2016rdquo (Dagens Industri)

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

KARIN ERIKSSON-WIDBLOM (1956) Styrelseledamot sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Karin Eriksson-Widblom har arbetat som rdquoDirector Sales and Marketingrdquo paring Fujirebio Diagnostics AB under flera aringr och har tidiga-re haft olika befattningar paring bland annat EniChem och Nolato Medical Karin har daumlrfoumlr omfattande erfarenhet av marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av tester som maumlter biomarkoumlrer inriktade paring onkologi

Innehav 100 000 teckningsoptioner

GUNNAR STEINECK (1952) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Gunnar Steineck har mer aumln 30 aringrs erfarenhet av forskning inom medicin Efter studier i matematik statistik och medicin vid Uppsala universitet utbildades han inom onkologi och straringlbehandling vid Karolinska Universitetssjukhuset och blev specialist 1990 Efter doktorsexamen 1990 blev Gunnar docent 1992 och genomfoumlrde daumlrefter Post-doktorstudier vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i New York 2002 utsaringgs han till pro-fessor vid Karolinska Institutet och 2004 accepterade han en professorstjaumlnst i klinisk cancerepidemiologi vid Goumlteborgs universitet Nuvarande forsknings-program aumlr inriktat paring botemedel mot cancer med aringterstaumllld haumllsa Gunnar Steineck har publicerat mer aumln 300 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter vilka taumlcker studier av markoumlrer randomiserade undersoumlkningar och storskaliga insamlingar av observationsdata Han har en bred oumlversikt oumlver det medicinska faumlltet samt grundliga metodologiska insikter om klinisk forskning Han har givit kurser inom klinisk epidemiologi och biostatistik i 25 aringr och aumlr foumlr naumlrvarande chef foumlr kliniskt forskarkollegium vid Sahlgrenska akademin

Innehav 100 000 teckningsoptioner

PROSPEKT 2019

41

FOumlRETAGSSTYRNING

MICHAEL BROBJER (1960) Vd sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Michael Brobjer har stor erfarenhet fraringn life science och laumlkemedelsindustrin Michael Brobjer har arbetat med utveckling av laumlkemedel paring olika ledningsnivaringer paring KabiGen Pharmacia och Pharmacia amp UpJohn Han har ocksaring arbetat med affaumlrsutveckling foumlrsaumlljning och mark-nadsfoumlring paring Biovitrum (idag Sobi) och som marknadschef paring APL (Apotek Produktion amp Laboratorier) Michael Brobjer var tidigare VD foumlr Karessa Phar-ma ett utvecklingsbolag i klinisk fas listat paring First North

Innehav 42 818 aktier och 400 000 teckningsoptioner

LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

MICHAEL BROBJER ANDERS HULTMAN STAFFAN ERIKSSON och PETER LOumlWENDAHL aumlr ledande befattningshavare i Bolaget Avseende Staffan Eriksson haumlnvisas till text ovan under Styrelse

ANDERS HULTMAN (1974) CFO sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Anders Hultman har mer aumln 15 aringrs erfarenhet fraringn ledande och exekutiva positioner inom finans foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Vidare har han omfattande internationell erfarenhet fraringn ett antal ledande be-fattningar saringsom finansdirektoumlr foumlrsaumlljningsdirektoumlr marknadsfoumlringsdirektoumlr och vd inom laumlkemedels IT- telekom och e-handelsbolag Han har ocksaring ar-betat som journalist hos Reuters och har grundat flera bolag Anders Hultman har en ekonomie kandidatexamen fraringn Uppsala universitet

Innehav 60 000 aktier och 300 000 teckningsoptioner

PETER LOumlWENDAHL (1969) Regulatory affairs director sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Peter Loumlwendahl har 30 aringrs erfarenhet av arbete inom regulatoriska fraringgor Han har tidigare varit koncernansvarig foumlr kvalitet och regulatoriska fraringgor paring Elekta AB samt globalt ansvarig foumlr regulatoriska fraringgor inom GE Healthcares avdelning foumlr life science Peter Loumlwendahl arbetar sedan 2016 som senior konsult och raringdgivare foumlr Hoff amp Lowendahl AB

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

Oumlvrig information om styrelse och ledande befattningshavareInga styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen har naringgra familjeband till naringgra andra styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen

Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna i Bolaget har under de senaste fem aringren (i) doumlmts i bedraumlgerirelaterade maringl (ii) av reglerings- eller tillsynsmyndighet (inklusive erkaumlnda yrkessammanslutningar) bundits vid eller varit foumlremaringl foumlr paringfoumlljd paring grund av brott eller (iii) foumlrbjudits av domstol att vara medlem av en emittents foumlrvaltnings- lednings- eller tillsynsorgan eller fraringn att utoumlva ledande eller oumlvergripande funktioner hos en emittent

42

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

Ersaumlttning till styrelsen vd och oumlvriga ledande befattningshavareErsaumlttning till styrelsen

Aringrsstaumlmman 2019 beslutade att arvodet till styrelseordfoumlrande ska uppgaring till 250 000 kronor och 150 000 kronor vardera till oumlvriga ledamoumlter

Ersaumlttning till ledande befattningshavare

Ersaumlttning till ledande befattningshavare utgoumlrs av grundloumln pensionsfoumlrmaringner och oumlvrig ersaumlttning

Ersaumlttningar under 2018

Nedanstaringende tabell visar ersaumlttning som har utbetalats till styrelseledamoumlter och ledande befattningshavare under raumlkenskapsaringret 2018 Bolaget har inga avsatta eller upplupna belopp foumlr pensioner eller liknande foumlrmaringner efter styrelse-ledamots eller ledande befattningshavares avtraumldande av tjaumlnst eller uppdrag

StyrelsenGrundloumln

styrelsearvodeErsaumlttning utoumlver

loumlnarvodeRoumlrlig

ersaumlttningPensions-kostnader

Oumlvriga sociala

kostnader Totalt

Claes Post 208 333 18 765 0 0 34 083 261 181

Gunnar Steineck 112 500 56 789 0 0 18 405 187 694

Johan von Heijne 112 500 10 447 0 0 35 347 158 294

Staffan Eriksson 112 500 499 410 0 0 18 405 630 315

Agneta Franksson 112 500 144 473 0 0 27 493 284 466

Carl Blomqvist (tidigare ledamot) 25 000 2 762 0 0 4 090 31 852

Christine Tadgell (tidigare ledamot) 25 000 0 0 0 7 855 32 855

Totalt styrelsen 708 333 732 646 0 0 145 678 1 586 657

Ledande befattningshavare

Michael Brobjer (VD fraringn 181208)

94 685 0 0 18 582 29 750 143 017

Johan von Heijne(VD fraringn 180601) 1 182 730 0 0 1 182 730

Jan Staringlemark (tidigare VD)

1 735 916 7 100 266 224 545 425 2 554 665

CFO 989 910 0 0 325 988 311 030 1 626 928

Totalt ledande befattningshavare

4 003 241 7 100 0 610 794 886 205 5 507 340

Totalt styrelse och ledande befattningshavare

4 711 574 739 746 0 610 794 1 031 883 7 093 996

Anders Hultman ersatte Ann Hammarstrand den 1 november 2018

PROSPEKT 2019

43

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTAL

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTALInformationen ska laumlsas tillsammans med AroCells reviderade aringrsredovisningar foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018 inklusive tillhoumlrande noter och revisionsberaumlttelser samt den oreviderade delaringrsrapporten foumlr tredje kvartalet 2019 vilka infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisning Om inget annat uttryckligen anges har ingen annan information i Prospektet reviderats eller granskats av AroCells revisor Raumlkenskaperna foumlr dessa perioder har uppraumlttats i enlighet med Aringrsredovis-ning och koncernredovisning K3 (BFNAR 20121) och Aringrsredovisningslagen Raumlkenskapsaringret straumlcker sig fraringn och med den 1 januari till och med den 31 december

Haumlnvisning till dessa rapporter goumlrs enligt foumlljande

bull Aringrsredovisningen 2017 Koncernens resultatraumlkning (sida 13) Koncernens balansraumlkning (sidorna 14-15) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 11) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 16) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidorna 2-3) noter (sidorna 17-26) redovisningsprinciper (sidorna 17-19) och revisionsberaumlttelse (sidorna 29-30)

bull Aringrsredovisningen 2018 Koncernens resultatraumlkning (sida 19) Koncernens balansraumlkning (sidorna 20-21) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 18) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 22) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidor-na 10-12) noter (sidorna 23-33) redovisningsprinciper (sidorna 23-25) och revisionsberaumlttelse (sidorna 36-38)

bull Delaringrsrapport foumlr perioden januari ndash september 2019 Koncernens resultatraumlkning (sida 11) Koncernens balans-raumlkning (sida 11) Koncernens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 13) och Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 12)

NyckeltalEn del av de nyckeltal som presenteras nedan aumlr inte definierade enligt AroCells tillaumlmpade redovisningsregler foumlr finan-siell rapportering AroCell bedoumlmer att nyckeltalen ger en baumlttre foumlrstaringelse foumlr Bolagets ekonomiska trender Nyckeltalen saringsom AroCell har definierat dessa boumlr inte jaumlmfoumlras med andra bolags nyckeltal som har samma benaumlmning daring defini-tionerna kan skilja sig aringt

2018Jan - Dec

12 maringn

2017Jan - Dec

12 maringn

2019Jan - Sep

9 maringn

2018Jan - Sep

9 maringn

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294Kassafloumlde foumlr perioden (KSEK) 12 485 -15 603 -11 105 17 338Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 29 734 17 249 18 629 34 587Avkastning paring eget kapital () neg neg neg negSoliditet () 95 94 92 96

Definitioner av nyckeltalAvkastning paring eget kapital

Resultat efter finansiella poster i procent av eget kapital AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet avkastning paring eget kapital eftersom det illustrerar Bolagets avkastning paring aumlgarnas investeringar

Soliditet

Eget kapital i procent av balansomslutningen AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet soliditet eftersom det visar hur stor del av tillgaringngarna som finansierats via eget kapital och daumlrmed tydliggoumlr Bolagets finansiella styrka

UtdelningspolicyBolaget har inte antagit naringgon utdelningspolicy och har inte beslutat om naringgon vinstutdelning foumlr perioden som om-fattas av den historiska finansiella informationen i Prospektet och utdelning bedoumlms ej vara aktuell de naumlrmaste aringren Eventuella framtida utdelningar beslutas av aktieaumlgarna paring bolagsstaumlmmor och kommer bland annat vara baserat paring Bolagets loumlnsamhet utveckling foumlrvaumlrvsmoumljligheter ocheller finansiella staumlllning

Betydande foumlraumlndringarDet har inte intraumlffat naringgra betydande foumlraumlndringar avseende Koncernens finansiella staumlllning efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

44

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVAREAumlgarstrukturAumlgarstrukturen aumlr angiven per Prospektets datum

Aktieaumlgare Antal aktier Andel av kapital och roumlster ()

Avanza Pension 4 253 781 1079

Nordnet Pensionsfoumlrsaumlkring 1 970 399 500

Oumlvriga 33 203 265 8421

Totalt 39 427 445 10000

Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte naringgra aktieaumlgaravtal eller andra oumlverenskommelser mellan Bolagets aktieaumlgare som syftar till gemensamt inflytande oumlver Bolaget Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte heller naringgra ytterligare oumlverenskom-melser eller motsvarande som kan komma att leda till att kontrollen oumlver Bolaget foumlraumlndras eller foumlrhindras

Allmaumln information om aktienEnligt Bolagets bolagsordning faringr aktiekapitalet inte understiga 3 000 000 SEK och inte oumlverstiga 12 000 000 SEK och antalet aktier faringr inte understiga 30 000 000 och inte oumlverstiga 120 000 000 Bolaget har endast ett aktieslag Per den 30 september uppgick Bolagets aktiekapital till 3 942 744500 000 SEK foumlrdelat paring 39 427 445 aktier Aktierna i Bolaget aumlr denominerade i SEK och har emitterats i enlighet med svensk raumltt Varje aktie i Bolaget har ett kvotvaumlrde om 01 SEK Samtliga emitterade aktier aumlr fullt betalda och fritt oumlverlaringtbara

Antalet aktier uppgick till 34 213 899 den 1 januari 2018 Den 31 december 2018 uppgick antalet aktier till 39 427 445

Personaloptionsprogram 20172020Aringrsstaumlmman den 18 maj 2017 beslutade om utgivande av 575 000 personaloptioner till ett antal av Bolagets anstaumlllda Av dessa utgavs 30 procent till VD 15 procent till CFO 15 procent till oumlvrig personal och 40 procent ska kunna ges ut till nya medarbetare Raumltten att delta i Personaloptionsprogram 20172020 aumlr villkorad av att deltagaren ingaringr ett optionsavtal med Bolaget och personaloptionerna aumlr knutna till deltagarens anstaumlllning i Bolaget Under 2018 avslutade tidigare VD samt aumlven tidigare CFO sina anstaumlllningar och daumlrmed har de foumlrverkat sin raumltt till personaloptioner

Tilldelning sker vid tre olika tillfaumlllen (i anslutning till aringrsstaumlmman 2017 efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2018 och efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2019) och med en tredjedel av maximal tilldelning per garingng Tilldelningen aumlr vederlagsfri Personaloptionerna kan utoumlvas foumlr att teckna aktier i Bolaget under perioden 1 januari 2018 till 31 december 2020 Den nyemission som genomfoumlrdes under 2018 har medfoumlrt en omraumlkning innebaumlrande att loumlsenpriset aumlr 66 kronor och varje option ger raumltt att foumlrvaumlrva 102 aktier Foumlrestaringende Foumlretraumldesemission kan komma att foumlranleda ytterligare omraumlkning

Foumlr att moumljliggoumlra Bolagets leverans av aktier enligt Personaloptionsprogram 20172020 beslutades aumlven om en riktad emission av 575 000 teckningsoptioner till dotterbolaget AroCell Incentive AB Vidare beslutades att godkaumlnna att dot-terbolaget faringr oumlverlaringta teckningsoptioner eller aktier i Bolaget till anstaumlllda i Bolaget i enlighet med villkoren foumlr Persona-loptionsprogram 20172020 Om samtliga 575 000 personaloptioner utnyttjas foumlr teckning av aktier kan 586 500 aktier tillkomma efter omraumlkning till foumlljd av nyemission 2018 Det innebaumlr att utspaumldningen paring grund av Personaloptions-programmet kan bli maximalt 15 procent om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande Det har per datumet foumlr Prospektet inte foumlrekommit teckning av aktier med teckningsoptio-nerna utgivna i Personaloptionsprogrammet

Mer information om Personaloptionsprogrammet finns i not 6 i aringrsredovisningen foumlr 2018

PROSPEKT 2019

45

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

Incitamentsprogram 20202021Aringrsstaumlmman beslutade den 16 maj 2019 om emission av houmlgst 900 000 teckningsoptioner till Bolagets anstaumlllda paring foumlrslag av styrelsen samt om emission av houmlgst 500 000 teckningsoptioner till Bolagets styrelseledamoumlter paring foumlrslag av aktieaumlgaren Jon Eiken Varje teckningsoption ska medfoumlra en raumltt att teckna en ny aktie i Bolaget till en loumlsenkurs om 590 kronor fraringn och med den 16 maj 2020 till och med den 16 maj 2021 Omraumlkning kan dock komma att ske enligt vissa villkor

Totalt antal aktier som kan emitteras uppgaringr till 1 400 000 vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om maximalt 34 pro-cent av kapitalet och roumlsterna om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande

Raumlttsliga foumlrfaranden och skiljefoumlrfarandenBolaget aumlr inte och har inte heller varit part i naringgra myndighetsfoumlrfaranden raumlttsliga foumlrfaranden skiljefoumlrfaranden eller foumlrlikningsfoumlrfaranden (inklusive aumlnnu icke avgjorda aumlrenden eller saringdana som Bolaget aumlr medvetna om kan uppkomma) under de senaste tolv maringnaderna som nyligen haft eller skulle kunna faring betydande effekter paring Bolagets finansiella staumlll-ning eller loumlnsamhet

Transaktioner med naumlrstaringende Naumlrstaringende parter aumlr samtliga dotterbolag inom Koncernen samt ledande befattningshavare i Koncernen det vill saumlga styrelsen och koncernledningen samt dess familjemedlemmar Transaktioner med naumlrstaringende avser dessa personers transaktioner med Koncernen De styrande principerna foumlr vad som anses vara naumlrstaringendetransaktioner framgaringr av regel-verket IAS 24

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr 2017 och 2018 haumlnvisas till Bolagets aringrsredo-visningar foumlr naumlmnda aringr vilka aumlr infoumlrlivade i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2017 motsvarar totalt cirka 114 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2017 som uppgick till 502 033 SEK

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2018 motsvarar totalt cirka 241 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det revidera-de raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 haumln-visas till Bolagets oreviderade delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo Foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet har en naumlrstaringendetransaktion aumlgt rum i form av att Staffan Eriksson har utfoumlrt forsknings-uppdrag aringt AroCell mot en ersaumlttning om 40 000 SEK Daumlrutoumlver har inte naringgra andra naumlrstaringendetransaktioner aumlgt rum foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

Inga ytterligare naumlrstaringendetransaktioner foumlrekommit

Naumlrstaringendetransaktionerna foumlr perioden 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet motsvarar totalt cirka 50 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Utoumlver ovan samt de ersaumlttningar till styrelsen och ledande befattningshavare beskrivna i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo samt den fullstaumlndiga informationen om transaktioner med naumlrstaringende avseende perioden 1 januari ndash 30 september 2019 i Bolagets delaringrsrapport foumlr samma period vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning har inga andra transaktio-ner mellan styrelseledamoumlter eller andra naumlrstaringendepersoner och dotterbolagen aumlgt rum under perioden 1 januari ndash 30 september 2019 samt foumlr perioden daumlrefter fram till dagen foumlr Prospektet Se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Det aumlr Bolagets bedoumlmning att samtliga transaktioner har skett paring marknadsmaumlssiga villkor

46

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

IntressekonflikterDet foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Vaumlsentliga kontraktAroCell har inte under de senaste tolv maringnaderna ingaringtt naringgot avtal som ligger utanfoumlr Bolagets ordinarie verksamhet och som aumlr av vaumlsentlig betydelse foumlr AroCell eller som inneharingller raumlttigheter eller foumlrpliktelser som aumlr av vaumlsentlig bety-delse foumlr AroCell

TILLGAumlNGLIGA DOKUMENT

AroCells bolagsordning finns tillgaumlnglig i elektronisk form paring AroCells hemsida (www)AroCellcom Kopia haringlls tillgaumlng-lig paring AroCells huvudkontor Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala under Prospektets giltighetstid (ordinarie kontorstid)

AroCells bolagsordning och aktuellt registreringsbevis (vilket utgoumlr en uppdaterad stiftelseurkund) finns tillgaumlngliga i elektronisk form paring AroCells hemsida (httpsarocellcomsvarocell-en-sammanfattningnyemissionernyemis-sion-2019)

AroCell AB (publ)Virdings alleacute 32B754 50 UPPSALASVERIGE

Telefon018-50 30 20

Emailinfoarocellcom

Websidawwwarocellcom

AROCELL AB (publ)

Page 7: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder

PROSPEKT 2019

7

SAMMANFATTNING

KunderVaringrd- och omsorgsgivare och sjukvaringrdsorganisationer arbetar inte saumlllan med snaumlva budgetramar och begraumlnsade utrymmen foumlr investeringar Detta kan hindra eller foumlrdroumlja beslutsprocesserna hos de aktoumlrer inom sjukvaringrden som vill koumlpa Bolagets produkt Det finns daumlrmed en risk foumlr att foumlrsaumlljningsutvecklingen paring dessa marknader blir svaringrfoumlrutsaumlgbar vilket medfoumlr oumlkad risk foumlr felaktiga prioriteringar och ineffektiva foumlrsaumlljningsanstraumlngningar med negativ resultatparingver-kan som en taumlnkbar konsekvens

NyckelpersonerBolaget har en relativt begraumlnsad organisation och aumlr beroende av ett antal nyckelpersoner Det finns en risk foumlr att Bolaget inte kan finna rekrytera eller beharinglla personer med noumldvaumlndig kompetens foumlr Bolagets befintliga eller framtida verksamhet Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kompe-tens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat

Finansiella risker

FinansieringsbehovVerksamheten i Bolaget aumlr beroende av externt tillfoumlrt kapital och att Bolagets foumlrsaumlljning skalas upp och daumlrmed ger louml-pande intaumlkter foumlr att kunna hantera behovet av medel till utveckling tillverkning och foumlrsaumlljning av produkten Det finns en risk att kapital inte kan tillfoumlras i potentiella framtida situationer

ValutariskBolagets kostnader aumlr delvis i euro och det finns daumlrfoumlr en risk att en foumlrsvagning av den svenska kronan gentemot euron leder till oumlkade kostnader foumlr Bolaget En del av foumlrsaumlljningsintaumlkterna kan vidare komma att inflyta i utlaumlndska valutor

NYCKELINFORMATION OM VAumlRDEPAPPERNA

Samtliga aktier i AroCell aumlr av samma slag och aumlr denominerade i svenska kronor (SEK) Per dagen foumlr Prospektet finns 39 427 445 aktier utestaringende i Bolaget Samtliga emitterade aktier aumlr fullt betalda Varje aktie har ett kvotvaumlrde om 01 SEK

Varje aktie beraumlttigar till en (1) roumlst paring bolagsstaumlmmor och varje aktieaumlgare aumlr beraumlttigad till ett antal roumlster motsvarande innehavarens antal aktier i Bolaget Om Bolaget emitterar nya aktier teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontant-emission eller kvittningsemission har aktieaumlgarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005551) foumlretraumldesraumltt att teckna saringdana vaumlrdepapper i foumlrharingllande till antalet aktier som innehades foumlre emissionen Samtliga aktier ger lika raumltt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgaringngar och eventuella oumlverskott i haumlndelse av likvidation

Foumlretraumldesemissionen som avses i detta Prospekt omfattar aktier i AroCell AB Samtliga aktier i Bolaget aumlr stamaktier och i haumlndelse av Bolagets insolvens gaumlller att samtliga aktier saringledes har samma prioritet Aktieaumlgares fordran paring ett aktiebolag prioriteras normalt efter andra fordringar paring Bolaget Foumlr det fall eventuellt oumlverskott i likvidationen finns har aktieaumlgarna raumltt till betalning ur oumlverskottet i foumlrharingllande till antalet aktier som aktieaumlgaren innehar

AroCell befinner sig i en utvecklings- och expansionsfas Foumlr naumlrvarande har daumlrfoumlr styrelsen foumlr avsikt att laringta Bolaget balansera eventuella vinstmedel foumlr att finansiera tillvaumlxt och drift av verksamheten och foumlrutser foumlljaktligen inte att naringgra kontanta utdelningar betalas inom en oumlverskaringdlig framtid Ingen utdelning laumlmnades foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018

AroCell aktier aumlr noterade paring Nasdaq First North Growth Market Aktierna aumlr inte foumlrenade med naringgon garanti

Riskfaktorer som aumlr specifika foumlr vaumlrdepappren

Framtida utdelning

Tidpunkten foumlr och storleken paring eventuella framtida utdelningar foumlreslarings av styrelsen Bolaget har ingen utdelnings-policy Bolaget har hittills inte betalt naringgon utdelning till sina aktieaumlgare Om utdelning inte betalas finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

8

PROSPEKT 2019SAMMANFATTNING

NYCKELINFORMATION OM ERBJUDANDET AV VAumlRDEPAPPER TILL ALLMAumlNHETEN

AroCell genomfoumlr en nyemission av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare Aumlven allmaumlnheten har moumljlighet att anmaumlla intresse

Avstaumlmningsdag Den som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr aktieaumlgare i AroCell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen i relation till tidigare innehav av aktier Sista dag foumlr handel inklusive raumltt att teckna aktier aumlr 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel exklusive raumltt att teckna aktier aumlr den 14 november 2019

Foumlretraumldesraumltt En (1) befintlig aktie ger tvaring (2) teckningsraumltter och Tre (3) teckningsraumltter ger raumltt att teckna en (1) aktie

Teckningsperiod Teckning av nya aktier ska ske under perioden fraringn och med 20 november 2019 till och med den 4 december 2019

Teckningskurs 150 SEK per aktie Courtage utgaringr ej

Tilldelning Aktier som tecknas utan stoumld av teckningsraumltter tilldelas i foumlrsta hand personer som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om tecknaren var aktieaumlgare paring avstaumlmningsdagen) i andra hand andra personer som anmaumllt sig foumlr teckning av aktier utan stoumld av teckningsraumltter och i tredje hand emissionsgaranter

Utspaumldning Full teckning i Foumlretraumldesemissionen innebaumlr att antalet aktier i Bolaget oumlkar med 26 284 963 aktier fraringn 39 427 445 aktier till 65 712 408 aktier vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om 40 procent (beraumlknat som antalet nya aktier till foumlljd av Foumlretraumldesemissionen dividerat med det totala antalet aktier i Bolaget efter fulltecknad Foumlretraumldesemission)

Kostnader vid fulltecknad nyemission uppgaringr emissionskostnader till cirka 66 MSEK (varav kostnader foumlr garantiaringtagan-den uppgaringr till cirka 4 MSEK) Inga kostnader foumlr investerare foumlreligger

Motiv foumlr Erbjudandet

Styrelsen bedoumlmer att AroCells befintliga roumlrelsekapital inte aumlr tillraumlckligt foumlr att finansiera Bolagets roumlrelsekapitalbe-hov och nedanstaringende aringtaganden den kommande tolvmaringnadersperioden raumlknat fraringn dateringen av Prospektet AroCell genomfoumlr nu Foumlretraumldesemissionen som kan tillfoumlra Bolaget totalt cirka 394 MSEK foumlre avdrag foumlr emissionskostnader Emissionslikviden (cirka328 SEK efter avdrag foumlr emissionskostnader) planeras att foumlrdelas procentuellt enligt nedan och foumlr det fall inte samtliga aringtgaumlrder kan genomfoumlras enligt nedanstaringende prioritering

1 Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur (90 av emissionsbelopp)

bull Utfoumlr vid behov ytterligare kliniska studiestudier i USA foumlr att stoumldja FDA-ansoumlkan

bull Studie av haumllsoekonomiska foumlrdelar och prissaumlttningsstrategi

bull Marknadsaktiviteter infoumlr produktlansering

bull Roumlrelsekapital foumlr att driva verksamheten fram till och med 2021 Detta inkluderar ytterligare en resurs till den kliniska verksamheten

2 Utvidgning till andra cancerindikationer utoumlver broumlstcancer (10 av emissionsbelopp)

bull Starta nya studier foumlr att visa den kliniska nyttan av att anvaumlnda av AroCell TK 210 ELISA foumlr andra indikationer och stoumldja ett godkaumlnnande foumlr klinisk anvaumlndning foumlr dessa indikationer

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget Handeln i AroCells aktier har historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldesmissionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en laringngsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara laumlmplig

PROSPEKT 2019

9

SAMMANFATTNING

Tecknings- och garantiaringtaganden

Teckningsfoumlrbindelser har erharingllits fraringn befintliga aktieaumlgare uppgaringende till cirka 15 MSEK motsvarande cirka 4 procent av det initiala emissionsbeloppet Vidare har AroCell erharingllit garantiaringtagande om cirka 379 MSEK motsvarande cirka 96 procent av det initiala emissionsbeloppet Varken tecknings- eller garantiaringtagandena har emellertid saumlkerstaumlllts via foumlrhandstransaktion bankgaranti eller liknande

Intressekonflikter

Bolaget bedoumlmer att det inte foumlreligger naringgra intressekonflikter i samband med Erbjudandet

10

PROSPEKT 2019ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET

ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET

Prospektet har godkaumlnts av Finansinspektionen som behoumlrig myndighet enligt foumlrordning (EU) 20171129 Finansinspek-tionen godkaumlnner detta Prospekt enbart i saring maringtto att det uppfyller de krav paring fullstaumlndighet begriplighet och konse-kvens som anges i foumlrordning (EU) 20171129 Godkaumlnnandet boumlr inte betraktas som naringgot slags stoumld foumlr den emittent som avses i Prospektet eller naringgot slags stoumld foumlr kvaliteten paring vaumlrdepapper som avses i Prospektet Investerare uppmanas att goumlra sin egen bedoumlmning av huruvida det aumlr laumlmpligt att investera i Bolagets aktier Prospektet har uppraumlttats som en del av ett EU-tillvaumlxtprospekt i enlighet med artikel 15 i foumlrordning (EU) 20172019

Styrelsen foumlr AroCell aumlr ansvarig foumlr inneharingllet i Prospektet Saringvitt styrelsen foumlr AroCell kaumlnner till oumlverensstaumlmmer den information som ges i Prospektet med sakfoumlrharingllandena och ingen uppgift som sannolikt skulle kunna paringverka dess inneboumlrd har utelaumlmnats Styrelsen i AroCell bestaringr per dagen foumlr Prospektet av ordfoumlrande Claes Post samt ledamoumlterna Staffan Eriksson Agneta Franksson Karin Eriksson-Widblom och Gunnar Steineck vilka presenteras naumlrmare i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo

Uppsala 15 november 2019AroCell ABStyrelsen

REFERENSER

Styrelsen foumlrsaumlkrar att information fraringn referenser och kaumlllhaumlnvisningar i Prospektet har aringtergivits korrekt och att ndash saringvitt styrelsen kaumlnner till och kan utroumlna av information som offentliggjorts av beroumlrd part ndash inga sakfoumlrharingllanden har utelaumlmnats som skulle goumlra den aringtergivna informationen felaktig eller vilseledande Uttalanden i Prospektet grundar sig paring styrelsens och ledningens bedoumlmning om inga andra grunder anges

bull Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 2016

bull Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of patholo-gic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

bull FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremar-ket-approval-pmapma-review-process)

bull Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate- specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

bull Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A cli-nical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945

bull National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (httpswwwcancergovabout-cancercopingsur-vivorshipfollow-up-care)

bull The World Wide Market for In Vitro Diagnos-tic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Informa-tion 2008

bull WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)

PROSPEKT 2019

11

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

AroCell AB utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av can-cerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta proteinhalten av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som goumlr det moumljligt foumlr laumlkare att optimera behandlingen av cancerpatienter och prognostisera risken foumlr aringterfall genom oumlvervakning av patienter efter genomfoumlrd behandling

AroCell har genom ett flertal studier kunnat paringvisa att produkten fungerar vaumll och att kaumlnsligheten aumlr god nog foumlr att anvaumlndas foumlr ett flertal olika cancertyper Den senaste kliniska studien som offentliggjordes i september 2019 paringvisade till exempel att TK1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer

Under 2019 har AroCell inlett ett antal betydande internationella distributionsavtal foumlr marknadsfoumlring och distribution av AroCell TK 210 ELISA Detta betyder att Bolaget idag via dessa distributoumlrer har en god internationell naumlrvaro i baringde Nordamerika Europa och Asien AroCell tror sig genom dessa avtal ha mycket goda foumlrutsaumlttningar att goumlra TK1 till en standard biomarkoumlr inom diagnostik och behandling

AroCell planerar en fortsatt fokus internationell marknadsexpansion med fokus paring oumlkad penetration i USA Ambitionen aumlr att under de naumlrmsta aringren oumlka medvetandet om AroCell TK 210 ELISA paring den amerikanska marknaden samt faring produk-ten FDA-godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss klinisk anvaumlndning inom cancerbehandling Utoumlver expansionsplaner-na i USA arbetar AroCell kontinuerligt med att initiera nya studier som kan paringvisa AroCell TK 210 ELISAs kliniska nytta

MOTIV FOumlR FOumlRETRAumlDESEMISSIONEN

Styrelsen bedoumlmer att det befintliga roumlrelsekapitalet inte aumlr tillraumlckligt foumlr att finansiera Koncernens roumlrelsekapitalbe-hov och nedanstaringende aringtaganden den kommande tolvmaringnadersperioden raumlknat fraringn dateringen av Prospektet AroCell genomfoumlr nu Foumlretraumldesemissionen om cirka 394 MSEK foumlre avdrag foumlr emissionskostnader fraumlmst i syfte att finansiera arbetet mot FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden Styrelsen bedoumlmer att Foumlretraumldesemissio-nen kommer att taumlcka Bolagets roumlrelsekapitalbehov fram till dess att FDA-godkaumlnnandet sker

Emissionslikvidens anvaumlndning

Vid fulltecknad nyemission tillfoumlrs AroCell cirka 328 MSEK efter avdrag foumlr emissionskostnader och kostnader foumlr garan-tiaringtaganden om totalt cirka 4 MSEK Emissionslikviden aumlr avsedd att foumlrdelas procentuellt enligt nedan och foumlr det fall inte samtliga aringtgaumlrder kan genomfoumlras enligt nedanstaringende prioritering

1 Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur (90 av emissionsbelopp)

bull Utfoumlr vid behov ytterligare kliniska studiestudier i USA foumlr att stoumldja FDA-ansoumlkan

bull Studie av haumllsoekonomiska foumlrdelar och prissaumlttningsstrategi

bull Marknadsaktiviteter infoumlr produktlansering

bull Roumlrelsekapital foumlr att driva verksamheten fram till och med 2021 Detta inkluderar ytterligare en resurs till den kliniska verksamheten

2 Utvidgning till andra cancerindikationer utoumlver broumlstcancer (10 av emissionsbelopp)

bull Starta nya studier foumlr att visa den kliniska nyttan av att anvaumlnda av AroCell TK 210 ELISA foumlr andra indikationer och stoumldja ett godkaumlnnande foumlr klinisk anvaumlndning foumlr dessa indikationer

Foumlretraumldesemissionen omfattas av teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagande fraringn befintliga aktieaumlgare och nya inves-terare motsvarande 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Foumlr mer information om laumlmnade teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden se avsnittet rdquoTeckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenrdquo

12

PROSPEKT 2019MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

Intressekonflikter i Foumlretraumldesemissionen

Det foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Raringdgivares intressen

Redeye aumlr finansiell raringdgivare i samband med Foumlretraumldesemissionen och har bitraumltt Bolaget i uppraumlttandet av Prospektet Redeye (samt till Redeye naumlrstaringende foumlretag) har tillhandaharingllit och kan i framtiden komma att tillhandaharinglla olika finansiella investerings- kommersiella och andra tjaumlnster aringt AroCell foumlr vilka Redeye erharingllit respektive kan komma att erharinglla ersaumlttning

Aqurat AB aumlr emissionsinstitut och Fredersen Advokatbyraring aumlr legal raringdgivare aringt Bolaget i samband med Foumlretraumldesemis-sionen

Bolaget bedoumlmer att det inte foumlreligger naringgra intressekonflikter

PROSPEKT 2019

13

Michael Brobjer VD

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

EN INTRODUKTION TILL AROCELL

AroCell AB aumlr ett svenskt foumlretag som utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av cancerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta halten av proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som hjaumllper kliniker att optimera behand-lingsstrategier och prognostisera risken foumlr aringterkommande tumoumlrsjukdom vid monitorering och uppfoumlljning av patienten AroCell (AROC) aumlr listat paring First North Growth Market

AroCell TK 210 ELISA aumlr en immunoassay i ELISA format foumlr att bestaumlmma laringga halter av Tymidinkinas 1 i komplexa loumlsningar t ex blod serum eller plasma Det goumlrs genom att specifika antikroppar med houmlg affinitet binder till vissa be-staumlmda omraringden paring TK1 molekylen (epitoper) Signalen som sedan erharinglles kan relateras till en halt (ngml) av proteinet TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA aumlr idag den enda kaumlnda CE-maumlrkta metoden som specifikt maumlter humant TK1 utan att korsreagera med TK2 eller med Tymidinkinas 1 fraringn andra arter aumln maumlnniska Det goumlr varingr analysmetod och teknologi unik och minskar risken foumlr felaktiga bedoumlmningar av maumltresultaten

Biomarkoumlrer faringr en allt stoumlrre uppmaumlrksamhet inom cancervaringrden foumlr screening och diagnostisering av cancer men aumlven foumlr att monitorera behandling och foumlr att upptaumlcka aringterfall av sjukdomen Betydelsen av att anvaumlnda biomarkoumlrerhar oumlkar i takt med att allt fler nya och effektiva laumlkemedel mot cancer blir tillgaumlngliga Nya laumlkemedel aumlr ofta kostsamma vilket understryker att det aumlr viktigt att saumlkerstaumllla att raumltt laumlkemedel anvaumlnds till raumltt patient I maringnga fall behandlas patienter utan att oumlnskat resultat uppnarings och laumlkemedlet orsakar daring endast lidande hos patienten och kostnader foumlr varingrdgivaren Ju tidigare varingrdgivare och patienter faringr reda paring om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte ges moumljlighet foumlr behandlande laumlkare att justera eller anpassa varingrden

Foumlre lanseringen av AroCell TK 210 ELISA saknades en effektiv och prisvaumlrd metod foumlr att tidigt utvaumlrdera om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte mot cancer Det tar tid innan en tumoumlr minskar saring mycket i storlek att minskningen kan ses paring roumlntgen Inte saumlllan maringste patient och varingrdgivare vaumlnta i maringnader innan de kan faring besked om patienten svarar paring behandlingen eller inte Denna problematik undviks med en vaumllfungerande biomarkoumlr som i ett tidigt skede moumljliggoumlr en utvaumlrdering av behandlingen Genom att maumlta TK1 halten i blodet foumlre och efter att en behandling startats erharinglls ett tidigt svar till en rimlig kostnad paring fraringgan om laumlkemedlet aumlr effektivt mot patientens cancer

Biomarkoumlren TK1 kan anvaumlndas vid flera situationer

bull Vid en haumllsokontroll kan foumlrhoumljda halter av TK1 indikera en odiagnostiserad cancer Cancerceller faller soumlnder spontant vilket oumlkar halten av TK1 i blodet

bull Behandling med cellgifter och biologiska laumlkemedel syftar till att skada och doumlda cancercellerna En stegring av halten av TK1 i blodet avspeglar att tumoumlrceller doumldas av behandlingen Inte minst daring nya experimentella behandlingar proumlvas kan en tidig utvaumlrdering med hjaumllp av TK1 vara av stort vaumlrde Om behandlingen aumlr effektiv kan patienten motiveras att staring ut med biverkningar Om behandlingen inte aumlr effektiv kan den avbrytas och patienten faringr moumljlighet att ta del av en annan behandling

14

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

bull Hos patienter som diagnostiseras med en kronisk hematologisk malignitet kan TK1 halten i blodet anvaumlndas foumlr att besluta om bromsande medicin skall insaumlttas och i vilka doser

bull Efter kirurgi eller straringlbehandling foumlrvaumlntas nivaringerna av TK1 aringtervaumlnda till de normala Om saring inte sker finns det kvarvarande tumoumlrceller som faller soumlnder spontant Foumlr att bota patienten maringste daring ytterligare behandling saumlttas in

bull Om vaumlrdena av TK1 i blod houmljs efter att initialt varit laringga efter behandlingen kan det indikera aringterfall i cancersjuk-domen

Personalized medicine eller precision medicine aumlr begrepp som avspeglar att sjukvaringrden faringr allt baumlttre moumljligheter att anpassa cancerbehandling till den enskilde patienten och den specifika tumoumlren Sjukvaringrden har tillgaringng till tre typer av markoumlrer i blod och tumoumlrvaumlvnad foumlr att skraumlddarsy behandlingen Det finns markoumlrer foumlre behandling som ger infor-mation om patientens prognos utan behandling (prognostisk markoumlr) Det finns aumlven markoumlrer foumlre behandling som ger information om foumlrvaumlntat svar paring behandlingen i foumlrvaumlg Tillsammans med cirkulerande tumoumlr-DNA tillhoumlr maumltningen av halten av TK1 i blod en tredje grupp av markoumlrer som ger ett tidigt behandlingssvar Denna tredje grupp av markoumlrer aumlr aumln saring laumlnge liten och aumlr ett nytt koncept foumlr varingrdpersoner En stor foumlrdel med TK1 jaumlmfoumlrt med cirkulerande tumoumlr-DNA aumlr att det aumlr billigare och logistiskt enklare

AroCell har utvecklat en testmetod foumlr halten av TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA AroCell TK 210 ELISA maumlter specifikt humant TK1 saringvaumll aktiva som inaktiva former i serum Metoden korsreagerar inte med TK2 (TK fraringn mitokondrien) eller med icke humant TK vilken kan ge kliniska foumlrdelar jaumlmfoumlrt med att enbart maumlta aktivt TK I detta avseende skiljer sig AroCell TK 210 ELISA fraringn andra TK-tester paring marknaden AroCell har genom registrering hos Laumlkemedelsverket CE-maumlrkt AroCell TK 210 ELISA foumlr analys av TK1 halten i serum CE-maumlrkning innebaumlr en kvalitetsstaumlmpel och aumlr viktigt foumlr den fortsatta kliniska valideringen och kommersialiseringen av AroCell TK 210 ELISA Bolaget fokuserar nu paring att visa kliniska nytta inom cancervaringrden med fokus paring broumlstcancer prostatacancer och hematologiska maligniteter

Maumltning i serum fraringn patienter visar att AroCell TK 210 ELISA ger ett bra maringtt paring halten av TK1 i blod Patienter vars blod har undersoumlkts har varit diagnostiserade med olika hematologiska maligniteter innefattande Hodgkin och non-Hodgkin lymfom samt leukemi broumlstcancer levercancer prostatacancer och sarkom

Fraringn patientens perspektiv innebaumlr maumltning av TK1 med AroCell TK 210 ELISA ett enkelt blodprov Infoumlrande av maumltning av TK1 i blod kan innebaumlra att klinisk praxis aumlndras naumlr det gaumlller att tidigarelaumlgga diagnos (vid haumllsokontroller) och tidigt uppmaumlrksamma aringterfall i cancersjukdom Det gaumlller aumlven vid monitorering av en cancer och foumlr att tidigt utvaumlrdera etablerade eller experimentella terapier Potentialen aumlr stor att AroCell TK 210 ELISA kan foumlrbaumlttra klinisk praxis och oumlka livslaumlngd och livskvalitet hos patienter Syftet med paringgaringende kliniska studier aumlr att AroCell faringr moumljlighet att utvidga CE-maumlrkningen av AroCell TK 210 ELISA foumlr anvaumlndning inom olika specifika sjukdomsgrupper AroCells kliniska valide-ringsprogram syftar till att undersoumlka den kliniska nyttan av TK1 i olika situationer samt ligga till grund foumlr godkaumlnnande och registrering av AroCell TK 210 ELISA foumlr klinisk anvaumlndning i USA

HISTORIK

AroCell baserar sin verksamhet paring forskning utfoumlrd av Staffan Eriksson Ellen He Sven Skog och Bernhard Tribukait Den nuvarande verksamheten i Bolaget boumlrjade 2003 under namnet Xi Bao Research och grundades av fem ackrediterade forskare och tvaring erfarna entreprenoumlrer Dessa var till stor del specialister inom branschen med maringnga aringrs erfarenhet av Life Science Bolaget har senare bytt namn till AroCell och aumlr verksamt i egna lokaler i Uppsala

Aringr Milstolpe

1995 - 2001 Tvaring patentansoumlkningar laumlmnas in gaumlllande anvaumlndandet av Tymidinkinas 1 (TK1) peptid (XPA210trade) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa vid faststaumlllande av en tumoumlrs spridning Patenten godkaumlndes i USA och Storbritannien Frankrike Tyskland Italien och Sverige

2003 - 2008 Verksamheten bolagiseras under bolagsnamnet Xi Bao Research AB och byter senare namn till Aro-Cell AB Ytterligare tvaring patent ansoumlktes den ena gaumlllande att foumlrutsaumlga cancerprogression och den andra gaumlllande en ny peptid (XPA 161) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa Inledande produkt tester genomfoumlrs

PROSPEKT 2019

15

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

2009 - 2015 Utvecklingen av AroCell TK 210 ELISA paringboumlrjats Produkten lanseras foumlrst foumlr forskningsaumlndamaringl (Research Use Only) daumlrefter blir AroCell TK 210 ELISA CE-maumlrkt hos Laumlkemedelsverket

Nya data visar att solida tumoumlrer inneharingller mycket mer inaktivt TK1 jaumlmfoumlrt med TK1 fraringn blodcancer

AroCell faringr erkaumlnnande som ldquoett av bolagen med de mest innovativa ideacuteer i vaumlrldenrdquo samt ett anslag paring 50 000 euro av EU-kommissionen och Horizon 2020-programmet

2016 AroCell ingaringr ett distributoumlrsavtal med Eagle Biosciences foumlr USA Kanada och Mexiko

Den foumlrsta kliniska studien med TK 210 ELISA publiceras i den internationella tidskriften Tumor Biology

Europeiska patentbyraringn beviljar AroCells patent angaringende metoder att framstaumllla antikroppar mot exponerade Tymidinkinas 1 (TK1) peptidderivat samt metoder att anvaumlnda dessa

2017 Tre viktiga studier presenterades

bull Broumlstcancer PROMIX - Quantification of cell loss in breast cancer during neoadjuvant treat-ment (NACT) assessed by serum thymidine kinase protein concentrations (TK1) presentera-des paring ESMO Asia Singapore november 2017

bull Forskningsstudie - Ny metod foumlr studier av in-vitroeffekterna av laumlkemedel mot cancer Analysen av Tymidinkinas 1 (TK 1) i cellodling med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA presenterad paring NCRI UK Liverpool november 2017

bull Prostatacancer -rdquo AroCell TK 210 ELISA may complement pro PSA and the prostate health index in differentiating non-cancerous from cancerous conditions in prostate diseaserdquo pre-senterades vid NCRI UK Liverpool november 2017

AroCell ingaringr distributoumlrsavtal med Green Cross Cell i Sydkorea foumlr Sydkorea Taiwan och Kina och med Pathway Diagnostics Ltd foumlr Storbritannien och Irland

2018 Studien rdquoThe thymidine kinase 1 (TK1) protein concentration in serum of Hodgkin Lymphoma patients a marker of cell death and disruption of malignant cellsrdquo presenteras paring AACR (American Association for Cancer Research) Chicago i april 2018

AroCell presenterar nya preliminaumlra kliniska resultat fraringn U-CAN TK1 lymfomstudien i samband med ISOBMs kongress (International Society of Oncology Biomarkers)

AroCell ingick ett icke exklusivt licensavtal med Roche Diagnostics ett av vaumlrldens stoumlrsta diagnostik-bolag med fokus paring cancer

AroCell publicerade en ny vetenskaplig oumlversiktsartikel som belyser foumlrdelen med TK 210 ELISA jaumlmfoumlrt med andra metoder TK 210 ELISA kan anvaumlndas foumlr analys av hematologiska maligniteter och aumlven solida tumoumlrer vilket skulle bredda intresse och kommersiell potential

Styrelsen besloumlt att ersaumltta befintlig ledning Michael Brobjer tilltraumldde som VD och Anders Hultman som CFO

Arocell tecknade ett distributionsavtal med EuroBio Ingen foumlr distribution av AroCell TK 210 ELISA i Frankrike Schweiz och delar av nordafrika

2019 Ett nytt studieresultat titulerat ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous condi-tionsrdquo med AroCell TK 210 ELISA vid prostatacancer publicerades

Europeiska patentkontoret (EPO) beviljade AroCell ett nytt patent (nr 3083698) med titeln ldquoMo-noklonala anti-TK1 antikropparrdquo Patentet refererar till AroCells egenutvecklade teknik foumlr specifika och kaumlnsliga immunologiska maumltningen av Tymidinkinas 1 i serum Mer specifikt monoklonal antikroppen XPA210-Ar1 omfattas av patentet Patentet publicerades den 10 april 2019

AroCell inledde ett samarbete med Corgenix Inc som erbjuder analys av Tymidinkinas 1 med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA i USA AroCell TK 210 ELISA-kit har validerats och godkaumlnts foumlr Tymidinkinas 1 (TK1) maumltningar i humana prover foumlr preklinisk och klinisk anvaumlndning vid Corgenix laboratorieanlaumlgg-ning i Colorado USA

forts

16

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

VISION OCH MISSION

AroCells vision aumlr att oumlka oumlverlevnaden och foumlrbaumlttra livskvaliteacuten foumlr cancerpatienten och minska kostnaderna foumlr varingrdgivare

AroCells affaumlrsideacute aumlr att visa klinisk nytta av att maumlta TK1 i blod med en patenterad teknologi AroCell identifierar medicinska behov som varingr teknologi kan moumlta och daumlr varingra produkter kan skapa stoumlrsta klinisk nytta till gagn foumlr patienter sjukvaringrd och samhaumllle

MAringLSAumlTTNING

Arocells maringlsaumlttning aumlr att Tymidinkinas 1 (TK1) blir en standardbiomarkoumlr inom cancervaringrden i foumlrsta hand foumlr att tidigt visa om en behandling aumlr effektiv eller inte och foumlr att foumllja utvecklingen av en cancersjukdom I andra hand aumlr maringlsaumltt-ningen att maumltning av TK1 i blod skall bli standard foumlr att tidigt upptaumlcka aringterfall eller tidigt upptaumlcka att en individ drab-bats av en cancersjukdom

Bolagets maringl under 2019-2021 aumlr att

bull Faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss anvaumlndning inom cancerbehandling

bull Starta tvaring nya studier per aringr som paringvisar att AroCell TK 210 ELISA ger kliniska nytta i behandlingen av cancerpa-tienter med solida tumoumlrer eller hematologiska maligniteter

bull Foumlrdjupa och intensifiera arbetet med att skapa medvetenhet om AroCell TK 210 ELISA

bull Foumlrbered foumlr en lyckad marknadsintroduktion av AroCell TK 210 ELISA till den kliniska marknaden efter ett FDA godkaumlnnande

bull Ta fram vilka reimbursement-koder som skall nyttjas i USA

2019 forts Flertalet distributoumlrsavtal tecknas foumlr distribution i USA Kina Indien och Frankrike AroCell har daumlr-med sju distributoumlrer som taumlcker stora delar av Nordamerika Asien och Europa

AroCell inledde ett samarbete med Dana Farber Cancer Institute foumlr att utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CDK46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverens-staumlmmelse av TK1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

Promix studien offentliggoumlrs Studien visar att Tymidinkinas 1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer1

1 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

PROSPEKT 2019

17

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

AROCELLS TEKNOLOGI OCH PRODUKT

Tymidinkinas 1 (TK1)Den markoumlr som AroCells analysmetod bygger paring aumlr ett enzym som sedan laumlnge varit kaumlnt foumlr sin koppling till celldel-ning men det har inte tidigare paring ett enkelt saumltt varit moumljligt att direkt maumlta enzymets halt i blodprov AroCells innova-tion bestaringr av en metod foumlr att maumlta foumlrekomsten och halten av en specifik del av enzymet epitopen rdquoXPA-210rdquo Genom AroCells maumltmetod som baseras paring immunoassay kan tillvaumlxten och cellsoumlnderfallet av cancerceller i kroppen utvaumlr-deras AroCell har patenterat antikropparna som ligger till grund foumlr att maumlta enzymet samt olika tillaumlmpningar som grundar sig paring denna kunskap

Den av AroCell utvecklade AroCell TK 210 ELISA aumlr en metod foumlr att maumlta tumoumlrmarkoumlren TK1 vilket aumlr den enda markoumlr foumlr celldelning och cellsoumlnderfall som kan maumltas direkt i ett blodprov Andra metoder foumlr bestaumlmning av celldelning aumlr baserade paring vaumlvnadsprover och beroende av mikroskopi Det finns andra metoder som anvaumlnds kliniskt foumlr att maumlta TK1 i blod men de aumlr baserade paring enzymets aktivitet och faringngar daumlrmed inte det inaktiva TK1 som ocksaring finns i blodet Dessa metoder aumlr dessutom antingen tidskraumlvande och tekniskt komplicerade eller behoumlver specifika dyra instrument Med traditionella tumoumlrmarkoumlrer liksom de som finns paring marknaden idag kan resultatet av behandlingen inte ses foumlrraumln tumoumlrmassan vaumlsentligen har foumlraumlndrats Eftersom TK1 bildas vid celldelning utgoumlr det en kompletterande markoumlr till andra traditionella tumoumlrmarkoumlrer TK1 goumlr det moumljligt att i ett tidigt skede upptaumlcka tumoumlrtillvaumlxt och att efter det att behandling paringboumlrjats genom ett enkelt blodprov faststaumllla om tumoumlren fortfarande vaumlxer eller inte och daumlrmed visa om behandlingen aumlr effektiv

TK1 frisaumltts naumlr celler omsaumlttsdelas oreglerat och i snabb takt Det slaumlpps ut i blodcirkulationen och kan maumltas i ett vanligt blodprov med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA Normala celler utsoumlndrar TK1 men oftast bara mycket laringga nivaringer Cancer aumlr associerat med oumlkad celldelning och de flesta cancerformer har visat sig utsoumlndra onormala nivaringer av TK1 saumlrskilt naumlr dessa celler omsaumltts dvs doumlr och garingr soumlnder Halten av TK1 i blodet aumlr daumlrfoumlr en indikation paring cellomsaumltt-ningen och kan ge information om spridning och tillvaumlxt av en tumoumlr TK1 kan visa hur aggressiv cancertumoumlren aumlr vilket aumlr en viktig parameter foumlr att faring en prognos av sjukdomens utveckling och daumlrmed bidra till beslut om vilken behandling som aumlr laumlmplig TK1 aumlr med andra ord en kaumlnslig markoumlr foumlr oumlvervakning av cancertumoumlrens tillvaumlxttakt eftersom den till skillnad fraringn traditionella tumoumlrmarkoumlrer maumlter cellomsaumlttningen och inte tumoumlrens storlek TK1 kan daumlrfoumlr potentiellt anvaumlndas som en tidig markoumlr foumlr oumlvervakning av patienterna under behandlingen och foumlr laringngsiktig uppfoumlljning efter det att behandlingen avslutats foumlr att tidigt upptaumlcka eventuella aringterfall

Det aumlr normalt att varje cancerpatient oumlvervakas tvaring till fyra garingnger per aringr beroende paring typ av tumoumlr under en fem- till tioaringrsperiod Med AroCells tester kan oumlvervakning och uppfoumlljning i maringnga fall bli effektivare vilket innebaumlr baringde mindre besvaumlr foumlr patienten och laumlgre kostnader foumlr sjukvaringrden2

AroCell TK 210 ELISAAroCell och oberoende forskare har bekraumlftat att blodprover fraringn patienter med tumoumlrer inneharingller houmlgre halt av TK1 aumln vad som tidigare har antagits Bolagets metod maumlter saringvaumll aktivt som inaktivt TK1 i blod och i preliminaumlra studier har me-toden visat sig signalera andra tumoumlrsjukdomar aumln vad som aumlr fallet foumlr traditionella tumoumlrmarkoumlrer Bolagets produkt AroCell TK 210 ELISA som registrerades foumlr CE-maumlrkning 2015 aumlr baserad paring tvaring monoklonala antikroppar som baringde kan anvaumlndas i ett ELISA-format och som aumlr laumltt att anpassa till automatiserade analysinstrument Produkten kan komma att anvaumlndas som ett test foumlr prognos och monitorering av patienter i syfte att hjaumllpa kliniker att optimera behandling oumlver-vakning och uppfoumlljning Det kommer dock att kraumlvas ytterligare kliniska studier och ett regulatoriskt godkaumlnnande foumlr att foumlrsaumlljning och anvaumlndandet ska oumlka Under tiden sker foumlrsaumlljning framfoumlrallt foumlr forskningsaumlndamaringl och foumlr kliniska studier

Produkten aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de expone-rade ytorna paring TK-proteinet Utmaningen var att erharinglla antikroppar med tillraumlckligt houmlg kaumlnslighet foumlr att kunna anvaumln-das i ett immunoassay-format vilket maringnga forskargrupper har foumlrsoumlkt men inte lyckats med Forskning som bedrivits i AroCells regi har loumlst detta problem och antikropparna i AroCell TK 210 ELISA uppfyller nu alla krav foumlr en houmlgkaumlnslig klinisk analysmetod

1 2 National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (wwwcancergovabout-cancercopingsurvivorshipfollow-up-care)

18

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

ELISA

ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) Det aumlr en analys-teknik som med hjaumllp av antikroppar anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera ett antigen

Tekniken aumlr mycket vanlig och anvaumlnds paring forsknings- och kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma foumlrekomsten av aumlmnen (antigen) i mycket laringga halter i komplexa loumlsningar Ett vanligt anvaumlndningsomraringde aumlr att bestaumlmma sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer som finns i blodet

PatentAroCell aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda specifik kun-skap Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de exponerade ytorna paring TK-molekylen

Bolagets befintliga patentfamiljer framgaringr av foumlljande foumlrteckning Samtliga patent avser AroCell TK 210 ELISA eller TK 210 epitopet

Patentportfoumllj

Patentnr SkyddGeografisk omfattning Giltighetstid Status

1627230 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer

Sverige Tyskland Italien Storbritannien Frankrike Spanien

2024-05-14 Beviljat

4668180 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer Japan 2024-05-14 Beviljat

Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer USA 2024 Ansoumlkan

inlaumlmnad

8501419Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

USA 2028-12-15 Beviljat

2164954Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

Tyskland Frankrike Storbritannien Italien Sverige

2028 Beviljat

10100128 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Ar-2 Ar-3 USA 2034 Beviljat

EP3083698 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Europa 2034 Beviljat

Monoklonala antikroppar AR-2 och AR-3 och tillhoumlrande anvaumlndningsmetod Japan Kina 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

Monoklonala antikroppar och deras an-vaumlndningar mAb definierade av epitop USA 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

PROSPEKT 2019

19

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

MARKNADSOumlVERSIKT

Cancer aumlr ett stort haumllsoproblem vaumlrlden oumlver och aumlr en av de vanligaste doumldsorsakerna i vaumlrlden idag Omkring 96 mil-joner doumldsfall var orsakade av cancer aringr 20183 och antalet diagnosticerade cancerfall vaumlntas oumlka med cirka 70 procent de kommande tvaring decennierna Foumlrsaumlljning av laumlkemedel inom det onkologiska omraringdet foumlrvaumlntas oumlka mer aumln foumlrsaumlljning inom de flesta andra terapeutiska omraringden och med detta foumlljer ett allt stoumlrre behov av baumlttre metoder foumlr att utvaumlrdera behandlingars effektivitet Eftersom sjukdomsfoumlrloppet radikalt skiljer sig aringt fraringn en individ till en annan aumlr prognos och uppfoumlljning en stor utmaning inom cancerbehandling Korrekt information om foumlrloppet goumlr stor skillnad och behovet av saringdan information utgoumlr en betydande affaumlrsmoumljlighet foumlr AroCell

Bolaget arbetar aktivt med marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av AroCell TK 210 ELISA samt med fortsatt klinisk validering Ytterligare kliniska studier aumlr noumldvaumlndiga foumlr att kunna beskriva den kliniska nyttan foumlr anvaumlndare inom saringvaumll forskning och utveckling av nya cancerterapier som foumlr Key Opinion Leaders (KOL) och kliniker vid behandling av patienter

Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr CE-maumlrkt och i produktion vilket minskar den tekniska osaumlkerheten kring teknologin Baserat paring senaste tidens resultat i studier har underlagen och den kliniska evidensen staumlrkts Bland annat har resulta-ten i PROMIX-studien (en multicenterstudie som genomfoumlrts av Karolinska sjukhuset och flera andra kliniker i Sverige paring patienter med broumlstcancer) presenterats i september 20194 Resultaten visar att laumlkaren kan faring ett tidigt svar paring behand-lingens effektivitet genom att anvaumlnda AroCell TK 210 ELISA som en prediktiv markoumlr Resultat fraringn UCAN-studien paring Akademiska Sjukhuset i Uppsala visar att det garingr att foumllja hur patienter med Hodgkinrsquos lymfom faringr foumlraumlndrade halter av TK1 under behandling vilket i sin tur visar att det garingr att foumllja hur patienter svarar paring behandlingen foumlr sin sjukdom Parallellt med detta har resultat i experimentmodeller visat att AroCell TK 210 ELISA kan anvaumlndas i baringde cellkultur och djurfoumlrsoumlks-modeller

Marknadsinformation Antalet personer som drabbas av cancer oumlkar foumlr varje aringr och de som behandlas mot cancer blir allt fler Med oumlkad kunskap och fler godkaumlnda behandlingsmetoder blir det samtidigt allt svaringrare att vaumllja raumltt behandling foumlr varje enskild patient Naumlr en behandling vaumlljs aumlr det ocksaring viktigt att paring ett tidigt stadium kunna avgoumlra om behandlingen har effekt Det aumlr daring moumljligt att avbryta en behandlingsmetod som inte visar sig fungera och ersaumltta den med en annan varigenom det garingr att raumldda patienten fraringn en laringng period med ooumlnskade biverkningar Daumlrfoumlr har tester foumlr undersoumlkning av cancerns utveckling blivit allt viktigare Foumlr saringvaumll den enskilda cancerpatienten som foumlr sjukvaringrden aumlr alltsaring Bolagets bedoumlmning att det finns ett tydligt behov av den typ av produkt som AroCell utvecklar

Aumlven de foumlretag som utvecklar tillverkar och tillhandaharingller cancerbehandling behoumlver enligt AroCells uppfattning baumlttre metoder foumlr att bestaumlmma behandlingens effekt redan paring utvecklingsstadiet Brist paring relevanta biomarkoumlrer bedoumlms av styrelsen i AroCell vara en orsak till varfoumlr vissa nya behandlingsformer inte naringr marknaden

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik uppgick 2014 till 56 miljarder USD och vaumlntas oumlka till 16 miljarder USD 20225 Enligt Kalorama aumlr det foumlrvaumlntningarna paring biomarkoumlrer och ny teknik som kommer att ligga bakom den krafti-ga oumlkningen inom in vitro-diagnostiken paring cancer6

Segmentet foumlr laboratoriediagnostik inom cancerdiagnostik domineras av ett faringtal stora foumlretag Alla dessa foumlretag har sina egna helt automatiserade analysinstrument

Laboratorieberoende cancerdiagnostik6

Immunologiska tester har spelat en stor roll i cancervaringrden sedan 1960-talet med upptaumlckten av tumoumlrmarkoumlrerna alfa-fetoprotein (AFP) och carcinoembryonalt antigen (CEA) Dessa tvaring tester anvaumlnds fortfarande foumlr prognos och uppfoumlljning av cancer En generell begraumlnsning vid anvaumlndningen av maringnga tumoumlrmarkoumlrer aumlr dock en houmlg grad av falska testresultat

1 2 3 4 3 WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)4 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 20195 Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 20166 The World Wide Market for In Vitro Diagnostic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Information 2008

20

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

TK1S OLIKA TILLAumlMPNINGAR

Maumltning av biomarkoumlren TK1 i blod kan ge vaumlrdefull information till behandlande laumlkare vid flera tillfaumlllen under patientens diagnos och behandling av cancer AroCell har identifierat foumlljande situationer naumlr det aumlr vaumlrdefullt att maumlta TK1

bull Vid screening av patienter och som verktyg att staumllla diagnos

bull Tidigt terapisvar vid behandling

bull Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall

bull Oumlvervakning av canceroumlverlevare

Varingr bedoumlmning aumlr att stoumlrst medicinsk nytta foumlr att maumlta TK1 aumlr foumlr att erharinglla ett tidigt svar paring om behandlingen fungerar eller inte men de oumlvriga situationerna kan beroende paring cancerform vara intressanta

baringda negativa och positiva vaumlrden Foumlljaktligen aumlr den kliniska efterfraringgan fortsatt stor foumlr tester som kan oumlka den kliniska kaumlnsligheten och minska antalet falska resultat

Kliniska studier visar att cancer i de flesta fall maringste vara i ett framskridet stadium foumlr att ha paringvisbara maumlngder av tu-moumlrmarkoumlrer i blodet Daumlrfoumlr aumlr det allmaumlnt vedertaget att maringnga konventionella tumoumlrmarkoumlrer inte aumlr anvaumlndbara foumlr diagnostik av cancer utan snarare foumlr oumlvervakning av sjukdomsutvecklingen och upptaumlckt av aringterfall

Naringgra av de konventionella tumoumlrmarkoumlrerna aumlr AFP beta-HCG CA 15-3 CA 19-9 CA 125 CEA PSA och fPSA Serumtu-moumlrmarkoumlrer aumlr enkla att utfoumlra och relativt billiga jaumlmfoumlrt med avbildningstekniker och de snabbt framvaumlxande mole-kylaumlra testerna Daumlrfoumlr kommer immunanalys under oumlverskaringdlig framtid att foumlrbli en viktig parameter foumlr uppfoumlljning och oumlvervakning av cancerpatienter framfoumlrallt eftersom onkologer foumlrstaringr vaumlrdet av dessa analyser Ett argument foumlr en fort-satt utveckling av immunologiska tumoumlrmarkoumlrer aumlr att de ger snabb tillgaringng till testresultaten Sedan mitten av 1990-ta-let har foumlrbaumlttringar i den automatiserade tekniken gjort det moumljligt att anvaumlnda samma system foumlr alla immunanalyser oavsett om det gaumlller tumoumlrmarkoumlrer skoumlldkoumlrtelhormoner fertilitet tester av aumlmnesomsaumlttningen mm Instrument saringsom Abbott Architect Siemens Bayer ADVIA Roche Cobas Modular Analyzer Siemens Dade Dimension Ortho Vitros med flera finns tillgaumlngliga paring de flesta sjukhus Naumlstan alla konventionella tumoumlrmarkoumlrer aumlr daumlrfoumlr enkla att utvaumlrdera paring de flesta sjukhuslaboratorier

PROSPEKT 2019

21

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

STRATEGI OCH AFFAumlRSPLAN

AroCells strategi aumlr att utveckla tillverka och leverera paringlitliga enkla robusta och skalbara verktyg foumlr oumlvervakning av cancerpatienter Detta hjaumllper onkologer att fatta raumltt och snabba beslut som foumlrbaumlttrar effektiviteten av paringgaringende behandlingen och aumlven goumlr det moumljligt att tidigt upptaumlcka sjukdomsaringterfall

Varingr strategi bygger i huvudsak paring aktiviteter inom fyra omraringden

bull Paringvisa klinisk nytta via kliniska studier

bull Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur

bull Kommersialisering

bull Licensiering och partnerskap

Paringvisa klinisk nytta via kliniska studierKlinisk validering utgoumlr grunden foumlr varingr framgaringng och skapar foumlrutsaumlttningarna foumlr de tvaring andra delarna Varingrt kliniska program ligger till grund foumlr att faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd foumlr klinisk anvaumlndning i USA vilket aumlr en foumlrutsaumlttning foumlr att uppnaring framgaringng paring denna marknad Paring kort sikt kan studieresultaten aumlven stimulera nya kunder att koumlpa AroCell TK 210 ELISA-testet till exempel laumlkemedelsbolag foumlr laumlkemedelsutveckling och kliniska studier Paring medellaringng och laringng sikt ger resultaten fraringn varingra studier bevis foumlr nya tillaumlmpningar av biomarkoumlren TK1 Det aumlr viktigt att beskriva hur resultaten av varingrt test ska tolkas och anvaumlndas i olika sammanhang Vi fortsaumltter investera i varingra paringgaringende studier och startar loumlpande nya studier Vetenskapliga studier och publicerade resultat fraringn den kliniska valideringen staumlrker varingrt budskap och ligger som grund foumlr varingr regulatoriska strategi

Screening och diagnosBiomarkoumlrer har under senaste decennierna faringtt en allt stoumlrre betydelse foumlr diagnostisering av cancer Det gaumlller baringde biomarkoumlrer som cirkulerar i blodet sk liquid biopsy men aumlven biomarkoumlrer som erharinglls via biopsier och efterfoumlljande histopatologi Dessa biomarkoumlrer kan indikera tumoumlrstorlek tumoumlrtyp och vissa tumoumlrspecifika egenskaper

Varingr bedoumlmning aumlr att det redan finns etablerade screening och diagnosverktyg inom AroCells fokusomraringden broumlstcan-cer prostatacancer och hematologiska maligniteter varfoumlr vi i dagslaumlget inte foumlreslaringr anvaumlndning av TK1 foumlr diagnos eller screening inom dessa cancerformer

Tidigt terapisvar vid behandlingInom till exempel broumlstcancer saknar man effektiva verktyg foumlr att snabbt och saumlkert kunna faring besked om genomfoumlrd behandling fungerar eller inte Det finns idag tre olika metoder 1) maumltning via Imaging (PETCT) foumlr att bedoumlma tumoumlr-storleken 2) uppskatta metabolismen i tumoumlren genom att anvaumlnda radioaktiva isotoper och 3) maumlta makromolekyler (biomarkoumlrer) i blodet som laumlckt ut fraringn tumoumlren Vanligast aumlr maumltning av tumoumlrstorlek via PETCT Nackdelen aumlr att det kraumlvs ca tre maringnader mellan maumltningar foumlr att kunna faststaumllla en oumlkning eller minskning av tumoumlren

Genom att maumlta TK1 kan man erharinglla ett saring kallat Cell Loss Metric som innebaumlr att man relaterar TK1 halten i blodet med tumoumlrstorleken Genom att maumlta foumlre och efter andra cellgiftsbehandlingen kan man visa paring vilka som svarar paring behand-lingen och vilka som inte goumlr det genom att raumlkna ut skillnaden mellan Cell Loss Metric foumlre och efter behandlingDet innebaumlr att naringgra dagar efter andra behandlingen vet man om behandlingen fungerar och om patienten ska fortsaumltta med ytterligare fyra cellgiftsbehandlingar eller oumlvergaring i annan behandlingsmetod7

Genom denna Cell Loss Metric kan maumltningen bli prediktiv dvs foumlrutsaumlga behandlingsresultatet Foumlrdelen aumlr att patienter som inte svarar paring cellgifter inte behoumlver genomgaring hela behandlingen med 4 till 6 cyklar utan kan avbryta och oumlvergaring i annan behandling

Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall Foumlr dessa patienter som har genomgaringtt behandling aumlr det av stoumlrsta vikt att kunna upptaumlcka aringterfall Dessa patienter har troligen redan ett basvaumlrde paring sin TK1 nivaring och uppfoumlljning sker genom maumltning av TK1 vid aringterbesoumlk var sjaumltte maringnad Vid en oumlkning av TK1 halten indikerar det en foumlraumlndring i cellomsaumlttningen i kroppen som kan vara kopplad till tumoumlrtillvaumlxt

1 7 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

22

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstrukturEn viktig aktivitet foumlr AroCell aumlr att saumlkerstaumllla ett foumlrutsaumlgbart och laringngsiktigt haringllbart marknadstilltraumlde foumlr den nuvaran-de och framtida produktportfoumlljen Detta inkluderar den regulatoriska strategin saringvaumll som anpassningen av produkten till befintlig ersaumlttningsstruktur

Foumlr naumlrvarande bedoumlmer vi att vi inte behoumlver foumllja den mer omfattande och tidskraumlvande processen PMA (Pre Market Approval) och istaumlllet kan foumllja den mer foumlrutsaumlgbara 510 (k) processen Typiska fraringgor som uppkommer i denna process foumlr denna typ av produkter aumlr patientpopulation och om de utfoumlrda studierna inkluderar en tillraumlcklig representation av dessa tex om antalet inkluderade patienter aumlr tillraumlckligt maringnga Foumlr att utvaumlrdera om de utfoumlrda studierna inkluderar ett tillraumlckligt underlag foumlr FDA godkaumlnnande planerar vi att goumlra en rdquopre-submissionrdquo foumlr att snabbare kunna identifiera eventuella omraringden daumlr FDA kraumlver mer underlagdokumentation Granskningstiderna paring FDA foumlr denna typ av produkter i en ansoumlkan aumlr cirka 200 dagar inklusive stopp foumlr att begaumlra mer data Tiden varierar kraftigt mellan olika typer av produkter Genomsnittet foumlr alla typer av produkter aumlr foumlr naumlrvarande cirka 180 dagar8

Vi planerar aumlven att ytterligare utforska de amerikanska ersaumlttningskoderna foumlr att aringterspegla den starka kliniska nytta som vi tror att varingra produkter ger

KommersialiseringAroCell bedoumlmer att den amerikanska marknaden aumlr avgoumlrande foumlr att naring kommersiell framgaringng med AroCell TK 210 ELISA Av den anledningen fokuserar AroCell huvuddelen av sina resurser paring att saumlkerstaumllla ett FDA godkaumlnnande och en framgaringngsrik lansering av produkten paring den amerikanska marknaden Lanseringen i USA kommer fraumlmst innebaumlra kontak-ter med Key Opinion Leaders (KOL) laumlkare och kliniker foumlr att paringvisa nyttan av att maumlta TK1 i samband med behandling av cancerpatienter Dessutom kommer etablering av samarbeten med kontraktsanalys-laboratorier och kliniska rutinlabora-torier att goumlras foumlr teknisk oumlverfoumlring validering och genomfoumlrande av analyserna

Marknaden i Asien fraumlmst Kina aumlr ocksaring mycket intressant men paring grund av mindre moumljlighet att faring ett acceptabelt pris paring produkten har den laumlgre prioritet aumln den amerikanska marknaden Inom denna marknad fortsaumltter AroCell kommersia-liseringen av AroCell TK 210 ELISA fraumlmst som ett forskningsverktyg (Research Use Only) till laumlkemedelsfoumlretag och klinisk utveckling

I Europa inklusive Sverige finns ocksaring ett stort behov foumlr att foumlrbaumlttra behandlingen av cancerpatienter genom att ha faring snabbt besked paring terapisvar dvs om behandlingen fungerar eller inte Inom EUESS aumlr produkten CE maumlrkt vilket innebaumlr att den kan anvaumlndas foumlr analys av TK1 i blod Under 2022 kommer nya direktiv i EU IVDR vilka innebaumlr en mer omfattande reglering av in vitro diagnostik (IVD) produkter paring marknaden Under perioden 2020 till 2021 kommer AroCell foumlrbereda sig foumlr ett godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA enligt den nya regleringen

Licensiering och partnerskap AroCell har en stark patentportfoumllj och har foumlr avsikt att foumlrstaumlrka den genom att soumlka nya patent Foumlr att saumlkerstaumllla Bolagets moumljligheter att licensiera ut AroCell TK 210 ELISA med tillhoumlrande teknologi och know-how arbetar AroCell aktivt med att bevaka att beviljade patent inte utnyttjas utan AroCells medgivande

Foumlr att goumlra varingr biomarkoumlr tillgaumlnglig i stor skala behoumlver AroCell etablera samarbeten med in vitro diagnostik-bolag Genom att ut-licensiera de antikroppar och teknologi som AroCell har patent paring till ett IVD-bolag faringr AroCell tillgaringng till en stoumlrre marknad De stora IVD-bolagen har ett stort antal automatiserade analysinstrument paring sjukhuslaboratorier och daumlrmed en bred kundbas Detta medfoumlr att analys av TK1 blir kostnadseffektivare och logistiskt enklare vilket kommer att stimulera anvaumlndningen kliniskt

AroCells teknologi har vaumlckt intresse hos flera IVD-bolag och ett icke exklusivt licensavtal sloumlts med F Hoffmann-La Roche Ltd i april 2018 En foumlrutsaumlttning foumlr att erharinglla IVD-bolagens intresse aumlr att varingr biomarkoumlr uppfyller vissa grundlaumlggande krav saring som att ge svar paring en klinisk fraringgestaumlllning gaumlrna inom ett indikationsomraringde med stor efterfraringgan fraringn patienter och betalande sjukvaringrdssystem Genomfoumlrandet av varingra kliniska studier och marknadsfoumlringsinsatser tillsammans med varingra investeringar i etablerade samarbeten med partners inom laumlkemedelsutveckling och in vitro-diagnostik ligger som grund foumlr detta1

8 FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremarket-approval-pmapma-review-process)

PROSPEKT 2019

23

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

KLINISK FORSKNING

Arocell aumlr foumlr naumlrvarande involverad i sex paringgaringende studier samt aumlmnar att under 2019 starta tre nya studier Studierna ligger till grund foumlr varingr regulatoriska strategi samt paringvisa den kliniska nyttan med AroCell TK 210 ELISA Nedan foumlljer en bild samt tabell oumlver paringgaringende avslutade och planerade studier

Studie Samarbete Beskrivning

Broumlstcancer Ljubljana University Medical Centre Slovenien

Studien inkluderade 124 broumlstcancerpatienter med kaumlnd TNM klassificering samt med kaumlnda vaumlrden fraringn den etablerade broumlstcan-cermarkoumlren CA 15-3 plus 53 friska individer Studien faststaumlller att en undersoumlkning med en kombination av TK 210 ELISA och CA 15-3 testerna oumlkar den kliniska kaumlnsligheten Resultaten typer paring att TK 210 ELISA kan ge oberoende och kompletterande information foumlr patienter med broumlstcancer9

ProstatacancerLjubljana University Medical Centre Slovenien

Studien med titeln ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous conditionsrdquo Syftet var att undersoumlka det diagnostiska vaumlrdet av AroCell TK 210 ELISA tillsammans med fri-PSA Pro PSA och PHI foumlr att differentiera pro-statacancer fraringn godartade urologiska sjukdomar Resultat antyder att TK1 halt kan vara ett vaumlrdefullt komplement till PHI eller PSAD foumlr diagnostisering av prostatacancer10

Broumlstcancer

PROMIX projektDepartment of Onco-logy-Pathology paring Ka-rolinska Institutet och Universitetssjukhuset Solna Stockholm

Patienter behandlade med Epirubicin och Docetaxel foumlre operatio-nen foumlljdes med deras Tymidinkinas TK1 nivaringer i blodet foumlr att direkt observera behandlingssvaret Resultaten visar att en TK1-baserat cell-foumlrlustvaumlrde efter tvaring cykler av terapi kunde foumlrutsaumlga status vid operationen efter sex cykler av kemoterapi Vaumlrdet kunde foumlrutsaumlga tidigt om kemoterapin fungerar eller inte

GE

NO

MF

OumlR

DA

1 2 9 Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A clinical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945 10 Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate-specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

24

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Prostata Soumldersjukhuset Stockholm

Inkluderar upp till 300 patienter med misstaumlnkt prostatacancer Studien syftar till att utvaumlrdera biomarkoumlrer foumlr tidig upptaumlckt av respons paring behandling Samt att validera AroCell TK 210 ELISA i kombination med PSA foumlr oumlvervakning av maumln med bekraumlftad metastaserad prostatacancer i sen fas under hormonbehandling

Hodgkinacutes Lymfom

Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att undersoumlka TK1 nivaringer hos patienter med Hodgkins lymfom TK1 halten vid diagnos jaumlmfoumlrs med andra metoder foumlr bestaumlmning av stadier i lymfom I studien inkluderas serumprover fraringn UCAN-biobanken

DLBCL Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att oumlvervaka effekten av rituximab (Rituxanreg) + CHOP kemoterapi paring patienter som lider av DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymfom) en aggressiv form av icke-Hodgkins lymfom Studien aumlr retrospektiv och inkluderar serumprover fraringn 190 patienter fraringn UCAN-biobanken Serumprover samlas in foumlre behandling under behandling och vid uppfoumlljning eller aringterfall

Sarkom Helsinki Hospital Finland

Denna studie inkluderar 60 patienter som lider av olika former av mjuk och haringrd vaumlvnadssarkom TK1-halter i serumprover fraringn patien-ter som samlats in foumlre under och efter behandling kommer att maumltas med AroCell TK 210 ELISA Foumlr att utvaumlrdera om TK1 fungerar som en prognostisk biomarkoumlr och foumlr att upptaumlcka sjukdomens aringterfall

CDK46-inhibitorer

Dana-Farber Cancer Institute USA

Utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CD-K46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverensstaumlm-melse av TK 1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

ProstataTammerforsUniversitetssjukhus Finland

Syftet med studien aumlr att faststaumllla det prognostiska vaumlrdet av TK1 analyserat med AroCell TK 210 ELISA vid diagnos av patienter med prostatacancer I studien kommer halten av TK1 i serumprover att analyseras fraringn patienter med prostatacancer Halten av TK1 kommer att jaumlmfoumlras med stadium av cancern och progressionen av sjukdomsfoumlrloppet

Studie 1

Studie 2

PAring

GAring

EN

DE

PLA

NER

AD

E

PROSPEKT 2019

25

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

OumlVRIG INFORMATION

Investeringar och finansieringFraringn och med den 1 januari 2019 fram till Prospektets datering har AroCell inte gjort naringgra vaumlsentliga investeringar Utoumlver vad som beskrivs under rubriken rdquoBakgrund och motivrdquo i Prospektet finns inga vaumlsentliga paringgaringende investeringar eller inves-teringar som ledningsorganen i AroCell har gjort klara aringtaganden om

AroCells roumlrelsekapital och investeringar aumlr avsett att finansieras genom nu foumlrestaringende Foumlretraumldesemission samt genom foumlrsaumlljningsintaumlkter Skulle Foumlretraumldesemissionen inte kunna genomfoumlras eller tecknas i erforderlig utstraumlckning eller om kassafloumldet inte utvecklas i enlighet med styrelsens bedoumlmningar kan AroCell komma att oumlvervaumlga ytterligare kapitalan-skaffningar Dessa skulle kunna utgoumlras av exempelvis en nyemission eller laringn eller annat tillskott fraringn Bolagets aumlgare Anvaumlndningen av kapitalet fraringn Foumlretraumldesemissionen och AroCells framtida kapitalbehov kan bland annat komma att paringverkas av Bolagets utvecklings- och produktionsplaner samt den faktiska foumlrsaumlljningsutvecklingen vilket kan medfoumlra saringvaumll merkostnader som foumlrseningar Kapitalbehovet kan aumlven paringverkas av eventuella framtida strategiska beslut

UtvecklingstrenderFraringn och med 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet bedoumlmer AroCell att det inte finns naringgra betydande kaumlnda ut-vecklingstrender i fraringga om produktion foumlrsaumlljning lager kostnader och foumlrsaumlljningspriser utoumlver vad som anges i avsnit-tet rdquoFinansiell information och nyckeltalrdquo

Vaumlsentliga foumlraumlndringarStyrelsen beslutade den 22 oktober 2019 att genomfoumlra en Foumlretraumldesemission i enlighet med beskrivningen i detta pro-spekt samt en riktad emission till utvalda investerare Nyemissionerna genomfoumlrs dels foumlr att staumlrka aumlgarbasen genom den Riktade emissionen samt tillfoumlra Bolaget kapital att taumlcka beskrivet roumlrelsekapitalbehov

ORDLISTA DEFINITIONER OCH FOumlRKORTNINGAR

Biomarkoumlr En maumltbar indikator av ett biologiskt tillstaringnd eller en substans som indikerar naumlrvaro av en organism

CE-maumlrkning CE-maumlrkning aumlr en produktmaumlrkning inom fraumlmst EU men aumlven inom EES Maumlrkningen inne-baumlr att produkten uppfyller de saumlkerhetskrav som staumllls i EU foumlr den typen av produkt och att produkten fritt faringr saumlljas inom detta omraringde

Dot-blot-teknik En immunologisk analysmetod med en antikropp

ELISA ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSor-bent Assay) Det aumlr en analys som anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera en antikropp eller ett antigen Metoden anvaumlnds paring kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma antikroppar som produceras som svar paring en virusinfektion eller en autoimmun sjukdom (det vill saumlga en sjukdom som kan uppstaring daring kroppens immunfoumlrsvar reagerar mot kroppsegna strukturer) eller foumlr att bestaumlmma andra sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer

ORGANISATIONS- OCH KONCERNSTRUKTUR

AroCell har sitt huvudkontor i Uppsala AroCell har foumlljande helaumlgda dotterbolag AroCell Incentive AB 559106-4711 Bola-get har fyra anstaumlllda verkstaumlllande direktoumlren Michael Brobjer finansdirektoumlren Anders Hultman marknadsfoumlringsdirek-toumlren Alona Nyberg samt forskningsdirektoumlren Kiran Jagarlamudi

Adress Uppsala Business Park Virdings Alleacute 32 B SE-754 50 UppsalaTelefonnummer +46 (0)18 50 30 20Hemsida (www)AroCellcomLEI-kod 549300RF3VQBLGOJ7J46

Foumlretagsnamn och handelsbeteckning AroCell AB AROCLegal struktur Ett publikt aktiebolag bildat den 23 augusti 2003 i Sverige Associationsformen regleras av aktiebolagslagen (2005551)Saumlte Uppsala laumln Uppsala Kommun

26

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Epitoper En epitop aumlr den del av en antigen som en specifik antikropp (eller T-cellsreceptor) binder till vanligtvis en kort aminosyrasekvens (cirka 6 aminosyror) eller en kolhydratkedja

FDA US Food amp Drug Administration det amerikanska laumlkemedelsverket

Hematologisk malignitet

Samlingsnamn foumlr vissa blodsjukdomar Hematologi aumlr laumlran om blodet och dess sjukdomar Malignitet aumlr ett medicinskt begrepp foumlr tillstaringnd daumlr celler delar sig okontrollerat och paring ett foumlr vaumlrden (patienten) destruktivt saumltt Foumlr tumoumlrer som alltid bildar knoumllar brukar ordet cancer anvaumlndas naumlr blodceller delar sig okontrollerat anvaumlnds istaumlllet ordet malignitet

Icke-invasiv Exempel paring en icke-invasiv medicinsk undersoumlkning aumlr roumlntgen patienten undersoumlks utifraringn

Immunoassay samlingsbegrepp foumlr flera olika laboratorietekniker foumlr att maumlta eller paringvisa ett aumlmne med hjaumllp av immunologiska (se nedan) metoder

Immunologi Laumlran om immunsystemet

Invasiv Exempel paring invasiva undersoumlkningar aumlr coloskopi daring en kamera infoumlrs i tarmen via aumlndtarm-soumlppningen och biopsier av en knoumll daring vaumlvnad tas exempelvis med en naringl

In vitro Term inom biomedicinsk vetenskap som anger att experiment eller iakttagelser aumlr gjorda i till exempel provroumlr det vill saumlga i en konstgjord miljouml och inte i en levande organism

IVD-bolag Bolag som arbetar med in-vitro-diagnostik

Monoklonala antikroppar

Identiska antikroppar

Onkologi Laumlran om tumoumlrsjukdomar

Polyklonala antikroppar

Ej identiska antikroppar

PROMIX-studien En klinisk laumlkemedelsstudie av cytostatikabehandling vid nyupptaumlckt broumlstcancer

Specificitet Sannolikheten att korrekt bestaumlmma avsaknaden av ett tillstaringnd Maumlter tillfoumlrlitligheten hos klassifikationstest och ger svaret rdquopositivtrdquo eller rdquonegativtrdquo paring fraringgan om foumlrekomsten av en viss sjukdom

TK1 och TK2 TK aumlr en foumlrkortning foumlr Thymidine kinase ett protein som oumlkar i koncentration inne i cellen vid celldelning Tk1 finns i cellens vaumltska cytoplasman TK2 finns i cellens mitokondrier och kan vara oberoende av celldelning Mitokondrier aumlr cellens kraftstationer de foumlrser cellen med energi

Tumoumlrmarkoumlr Tumoumlrmarkoumlrer aumlr signaler som kan maumltas i kroppsvaumltskor och produceras antingen av sjaumllva tumoumlren eller som ett svar paring tumoumlren De flesta tumoumlrmarkoumlrer som anvaumlnds kliniskt idag aumlr relaterade till en viss typ av tumoumlr och halten av markoumlren speglar tumoumlrmassan Tumoumlrmarkoumlrer kan grovt indelas i tre typer 1) De som foumlre behandling ger information om patientens prognos om denne aumlr obehandlad 2) De som foumlre en behandling ger en sannolig-het foumlr en viss behandlingseffekt 3) De som tidigt under en behandling ger information om terapisvar denna information foumlrutsaumlger (predicerar) om behandlingen kommer vara effektiv eller inte om den fortsaumltter

UCAN Uppsala-Umearing Comprehensive Cancer Consortium

TK Tymidinkinas 2 aumlr lokaliserat i cellens mitokondrier och medverkar till syntes av mitokond-riellt DNA

Mitokondrie Aumlr en typ av organell i celler har en viktig roll i att tillverka adenosintrifosfat (ATP) cellernas energikaumllla

Antigen En sekvens av ett protein som en antikropp kaumlnner ingen och binder till

Antikropp Ett protein som anvaumlnds av bla immunsystemet foumlr att upptaumlcka och identifiera ett aumlmne

Histopatologi Mikroskopisk diagnostik av ett vaumlvnadsprov biopsi

PETCT Positronemissionstomografi (PET) kombinerad med datortomografi (CT) ndash bilddiagnostik

PROSPEKT 2019

27

RISKFAKTORER

RISKFAKTOREREn investering i AroCells aktier innefattar olika risker Riskfaktorerna som anges nedan aumlr begraumlnsade till saringdana risker som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga och specifika foumlr Bolaget och dess vaumlrdepapper och som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga foumlr att fatta ett vaumllgrundat investeringsbeslut Bedoumlmningen av vaumlsentligheten hos de riskfaktorer som anges i Prospektet har gra-derats paring en kvalitativ skala med beteckningarna laringg medel eller houmlg och har baserats paring Bolagets bedoumlmning av sannolik-heten foumlr deras foumlrekomst och omfattningen av deras konsekvenser om de skulle materialiseras Riskfaktorerna presenteras i ett begraumlnsat antal kategorier i vilka de mest vaumlsentliga riskfaktorerna enligt Bolagets bedoumlmning anges foumlrst

Om naringgon av nedan beskrivna risker faktiskt intraumlffar kan Bolagets verksamhet finansiella staumlllning och resultat paringverkas paring ett vaumlsentligt negativt saumltt Saringdana risker kan ocksaring leda till att priset paring Bolagets aktier faller avsevaumlrt och en investerare riskerar att foumlrlora delar av eller hela sin investering

RISKFAKTORER

Regulatorisk riskBolagets verksamhet aumlr beroende av regulatoriska godkaumlnnanden fraringn exempelvis EMA i Europa och FDA i USA foumlr att kunna marknadsfoumlra och saumllja medicinsk utrustning tillstaringnd maringste erharingllas och registrering ske hos beroumlrd myndighet paring respektive marknad Till exempel paringverkas AroCells verksamhet av EUs foumlrordning om medicintekniska produkter foumlr in vitro-diagnostik (foumlrordning 2017746 IVDR) Nu gaumlllande regler och tolkningar kan komma att aumlndras vilket negativt kan komma att paringverka Bolagets foumlrutsaumlttningar foumlr att uppfylla myndighetskrav Det finns risk att AroCell direkt eller via samarbetspartners inte erharingller noumldvaumlndiga tillstaringnd och registreringar hos myndigheter

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrsenade eller uteblivna godkaumlnnanden kan komma att foumlrdroumlja marknadslanseringen paring olika geografiska marknader och saringledes paringverka Bolagets framtida intjaumlningsfoumlrmaringga Om detta skulle intraumlffa kommer det att paringverka Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning negativt

Affaumlrs- och verksamhetsriskerAroCell aumlr ett utvecklingsbolag

Bolaget aumlr ett utvecklingsbolag Det garingr aumlnnu inte att dra naringgra laringngtgaringende slutsatser om marknadens acceptans av Bolagets produkt eller se naringgra varaktiga tendenser foumlr foumlrsaumlljnings- och resultatutvecklingen Det finns en risk foumlr att Bolaget aldrig kommer att uppnaring tillraumlckligt houmlga eller bestaringende omsaumlttningssiffror foumlr att uppnaring laringngsiktig loumlnsamhet eller oumlverlevnad

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Innan Bolagets intaumlkter oumlkat i en saringdan maringn att Bolaget har moumljlighet att finansiera driften med egna medel aumlr Bolaget beroende av externt tillfoumlrt medel Det kan inte saumlkerstaumlllas i vilken maringn externt medel kan tillfoumlras vilket kan leda till att Bolaget inte kan drivas i samma utvecklingstakt som vid uppraumlttandet av detta Prospekt

Kunder

Varingrd- och omsorgsgivare och sjukvaringrdsorganisationer arbetar inte saumlllan med snaumlva budgetramar och begraumlnsade utrymmen foumlr investeringar Detta kan hindra eller foumlrdroumlja beslutsprocesserna hos de aktoumlrer inom sjukvaringrden som vill koumlpa Bolagets produkt Det finns daumlrmed en risk foumlr att foumlrsaumlljningsutvecklingen paring dessa marknader blir svaringrfoumlrutsaumlgbar vilket medfoumlr oumlkad risk foumlr felaktiga prioriteringar och ineffektiva foumlrsaumlljningsanstraumlngningar med negativ resultatparingver-kan som en taumlnkbar konsekvens

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning En negativ foumlraumlndring av varingrdgivares och sjukvaringrdsorganisationers moumljlighet att investera i nya

produkter kommer att leda till laumlgre intaumlkter och ha en negativ resultatparingverkan

Nyckelpersoner

Bolaget har en relativt begraumlnsad organisation och aumlr beroende av ett antal nyckelpersoner Bolagets framtida utveckling

28

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

beror delvis paring foumlrmaringgan att attrahera och beharinglla kvalificerad ledning samt personal foumlr produktutveckling ochmarknadsfoumlring Det finns en risk foumlr att Bolaget inte kan finna rekrytera eller beharinglla personer med noumldvaumlndig kompe-tens foumlr Bolagets befintliga eller framtida verksamhet I denna riskfaktor kan aumlven ingaring det beroende av nyckelpersoner som gaumlller foumlr Bolagets underleverantoumlrer Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kompetens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Styrelsen bedoumlmer mot bakgrund daumlrav att denna risk aumlr framtraumldande foumlr Bolaget

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kom-petens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Paring grund av storleken paring organisationen och att know-how kring produkten aumlr knuten till ett faringtal personer bedoumlmer styrelsen att foumlrlust av nyckelpersoner kan komma att vaumlsentligt foumlrdroumlja fortsatt marknadsintroduktion

Beroende av underleverantoumlrer

AroCell planerar inte i nulaumlget att bedriva egen tillverkning av produkter utan kommer att vara beroende av underleve-rantoumlrer Det finns en risk att AroCell inte foumlrmaringr finna paringlitliga underleverantoumlrer som kan leverera till konkurrenskrafti-ga priser Detsamma gaumlller om en kontrakterad underleverantoumlr inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om AroCells underleverantoumlrer inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid kan det foumlrdroumlja Bolagets studier och paringverka AroCells verksamhet negativt

Immaterialraumlttsliga fraringgor

Vaumlrdet i Bolaget aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda speci-fik kunskap Risken finns att patent inte beviljas foumlr alla uppfinningar att beviljade patent inte ger tillraumlckligt skydd eller att beviljade patent kringgarings eller upphaumlvs Det finns vidare en risk att Bolaget utan Bolagetsvetskap goumlr intraringng i naringgon annans immateriella raumlttigheter Det finns daumlrvid en risk att ersaumlttningsanspraringk riktas mot Bolaget samt att Bolaget vid vite foumlrbjuds att anvaumlnda saringdana raumlttigheter Det kan aumlven finnas risk foumlr att konkurrenter goumlr patentintraringng samt att konkurrenterna har betydligt stoumlrre resurser aumln Bolaget vilket kan foumlrsvaringra Bolagets moumljligheter att vinna framgaringng i raumlttsliga processer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte lyckas erharinglla eller foumlrsvara patent foumlr sina uppfinningar kan konkurrenter ges moumljlighet att fritt anvaumlnda Bolagets produkter vilket i saring fall paringverkar Bolagets foumlrmaringga att kommersialisera sin verksamhet negativt I det vaumlrsta scenariot kan det leda till att Bolaget inte alls skulle kunna kommersialiseras sin produkt I det fall Bolaget utan vetskap om det goumlr intraringng i andras immateriella raumlttigheter kan Bolagets resultat paringverkas negativt som en konse-kvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Tidsaringtgaringng

Tidsaringtgaringngen foumlr studier daumlr Bolagets produkt anvaumlnds kan vara svaringr att paring foumlrhand faststaumllla med exakthet Bolagets framgaringng aumlr avhaumlngigt de resultat som studierna visar Om tidsaringtgaringngen foumlr studierna oumlverstiger Bolagets estimeringar kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Bland annat paringgaringr studie avseende prostatacancer paring Soumldersjukhuset och under 2019 har AroCell tecknat ett avtal foumlr att paringboumlrja en studie i USA i samarbe-te med Dana Farber Cancer Institute avseende patienter behandlade med CDK46-haumlmmare och det garingr aumlnnu inte att saumlga helt saumlkert naumlr studierna aumlr klara

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om studierna kraumlver mer tid kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Daring den amerikanska marknaden och andra marknader daumlr Bolaget avser verka kraumlver vidare studier aumlr omfatt-ningen av denna risk beaktansvaumlrd

PROSPEKT 2019

29

RISKFAKTORER

Konkurrens

Branschen foumlr utveckling av diagnostikmetoder aumlr haringrt konkurrensutsatt AroCell aumlr beroende av att dess produkt aumlr kvalitets- och prismaumlssigt konkurrenskraftig och av foumlrmaringgan att faring potentiella kunder att ersaumltta kaumlnda produkter eller metoder med AroCells De fraumlmsta konkurrenterna idag aumlr bolagen Biovica och DiaSorin som ocksaring erbjuder analys ba-serat paring TK1 dock med en annan teknologi Det finns dock en risk att konkurrensen oumlkar fraringn befintliga ocheller framtida konkurrenter till exempel genom att nya alternativa teknologier utvecklas inom Bolagets verksamhetsomraringde Framtida konkurrens kan komma fraringn vaumlletablerade globala aktoumlrer med betydligt stoumlrre forskningsresurser och stoumlrre foumlrmaringga att snabbt naring marknaden

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om Bolaget inte foumlrmaringr moumlta konkurrensen foumlrsvaringras Bolagets moumljligheter att saumllja sina produkter vilket kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde och verksamhet negativt

Produktrisk

AroCells produkt kan komma att anvaumlndas paring maringnga olika sjukhuslaboratorier och kontraktslaboratorier Det finns en risk foumlr att ett felaktigt handhavande leder till felaktig diagnos vilket kan faring betydelse foumlr behandling av patienter Fel i Arocells produkt kan leda till felaktig diagnostisering Baringda dessa fall kan leda till att raumlttsliga processer inleds mot Aro-Cell

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Bolagets resultat kan paringverkas negativt som en konsekvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Finansiella riskerFinansieringsbehov

Verksamheten i Bolaget aumlr beroende av externt tillfoumlrt kapital och att Bolagets foumlrsaumlljning skalas upp och daumlrmed ger loumlpande intaumlkter foumlr att kunna hantera behovet av medel till utveckling tillverkning och foumlrsaumlljning av produkten Det finns en risk att Bolagets intaumlkter uteblir och Bolaget blir daring beroende av tillskott fraringn aktieaumlgare eller andra intressenter genom emissioner AroCell har sedan 2015 genomfoumlrt tvaring nyemissioner till foumlljd av att Bolaget behoumlvt kapitaltillskott Det finns en risk att kapital inte kan tillfoumlras i potentiella framtida situationer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte moumlter sitt finansieringsbehov och inte faringr tillgaringng till erforderligt kapital foumlr att kunna driva vidare verksamheten kan det faring negativa konsekvenser foumlr Bolagets finansiella staumlllning och resultat vilket i sin tur kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde I vaumlrsta fall kan det leda till foumlretagsrekonstruktion alternativt konkurs eller avveckling av Bolaget

Valutarisk

Bolagets kostnader aumlr delvis i euro och det finns daumlrfoumlr en risk att en foumlrsvagning av den svenska kronan gentemot euron leder till oumlkade kostnader foumlr Bolaget En del av foumlrsaumlljningsintaumlkterna kan vidare komma att inflyta i utlaumlndska valutor

Sannolikhet foumlr att risken infaller medelhoumlg

Omfattning En foumlrstaumlrkning av den svenska kronan gentemot andra valutor skulle leda till minskade intaumlkter foumlr Bolaget uttryckt i SEK

Risker som aumlr specifika foumlr vaumlrdepappren Framtida utdelning

Tidpunkten foumlr och storleken paring eventuella framtida utdelningar foumlreslarings av styrelsen Bolaget har ingen utdelningspo-licy Bolaget har hittills inte betalt naringgon utdelning till sina aktieaumlgare I oumlvervaumlgandet om framtida utdelning kommer styrelsen att vaumlga in flera faktorer bland annat verksamhetens utveckling roumlrelseresultat och finansiell staumlllning aktuellt och foumlrvaumlntat likviditetsbehov och expansionsplaner Framtida utdelningar kan saringledes helt utebli

Sannolikhet foumlr att risken infaller Houmlg

30

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

Omfattning Om utdelning inte betalas finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Risk foumlr att handeln i Bolagets aktier inte blir likvid

Per dagen foumlr Prospektet finns det totalt 39 427 445 aktier i AroCell Sedan den 2 januari 2019 fram till den 30 september 2019 har den genomsnittliga dagliga omsaumlttningen i AroCell-aktien paring Nasdaq First North Growth Market uppgaringtt till cirka 65 000 aktier till ett genomsnittligt pris om cirka 29 SEK per aktie Den genomsnittliga omsaumlttningen i AroCell aktie har under denna period saringledes varit och kan komma att fortsaumltta vara laringg Detta innebaumlr ocksaring en risk foumlr att avstaringndet mellan koumlp- och saumlljkurser fraringn tid till annan kan vara stort Om en aktiv och likvid handel inte utvecklas eller inte foumlrblir haringllbar kan detta komma att medfoumlra svaringrigheter foumlr aktieaumlgare att avyttra aktierna eller att detta endast kan goumlras till foumlrlust foumlr aktieaumlgaren

Sannolikhet foumlr att risken infaller medel till houmlg

Omfattning Om handeln i aktien inte blir likvid finns det en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till foumlrsaumlmrade moumljligheter att handla aktien samt till saumlmre moumljlighet att tillfoumlra medel till Bolaget

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget I samband med noteringen erbjoumlds aktien till en teckningskurs om 320 SEK per aktie Teckningskursen i Foumlretraumldesemis-sionen har faststaumlllts till 150 SEK vilket motsvarar en minskning om cirka 170 SEK och cirka 53 procent i foumlrharingllande till teckningskursen i noteringen och cirka 140 SEK och cirka 48 procent i foumlrharingllande till staumlngningskursen den 21 oktober 2019 Handeln i AroCells aktier har saringledes historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldes-missionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Vidare har aktiemarknaden i allmaumlnhet och marknaden foumlr mindre bolag i synnerhet upplevt betydande kurs- och volymsvaumlngningar som maringnga garingnger har saknat samband med eller varit oproportionerliga i foumlrharingllande till bolagens utveckling och redovisade resul-tat Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en kortsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara olaumlmplig

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om aktiens utveckling inte fortloumlper paring ett tillfredsstaumlllande saumltt finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Tecknings- och garantiaringtaganden

Vissa befintliga aktieaumlgare i Bolaget har foumlrbundit sig att teckna sammanlagt 4 procent motsvarande 15 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Vidare har ett konsortium av investerare laumlmnat garantiaringtaganden om 96 procent motsvarande 379 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Dessa tecknings- och garantiaringtaganden aumlr ej saumlkerstaumlllda innebaumlrande att det inte finns saumlkerstaumlllt kapital foumlr att fullfoumllja gjorda aringtaganden Foumlljaktligen finns det en risk att de som ingaringtt tecknings- och garantiaringtaganden inte kommer att kunna uppfylla dessa Uppfylls inte ovan naumlmnda aringtagande kan det inverka vaumlsentligt negativt paring AroCell moumljligheter att med framgaringng genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om garantiaringtagandena och teckningsfoumlrbindelserna inte fullfoumlljs skulle den direkta effekten bli att de 394 MSEK som paring foumlrhand aumlr saumlkerstaumlllda genom teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden helt eller delvis skulle utebli En saringdan situation skulle potentiellt kunna innebaumlra att Bolaget inte reser tillraumlckligt kapital och att tillskottet blir 0 SEK vilken innebaumlr att Bolaget kan tvingas till foumlretagsrekonstruktion konkurs eller annan avveckling av Bolaget

PROSPEKT 2019

31

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Vissa raumlttigheter foumlrenade med aktierna Vaumlrdepapper som erbjuds

Prospektet avser teckning av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare i AroCell De erbjudna aktierna (ISIN-kod SE0003883990) aumlr av samma slag aumlr fritt oumlverlaringtbara och emitteras i enlighet med svensk lagstiftning Raumlttigheterna foumlrenade med aktier emitterade av Bolaget inklusive de som foumlljer av bolagsordningen kan endast aumlndras enligt de foumlr-faranden som anges i aktiebolagslagen (2005551) Valutan foumlr emissionen aumlr svenska kronor (SEK) Den planerade dagen foumlr registrering av Foumlretraumldesemissionen hos Bolagsverket aumlr tidigast den 13 december 2019 och senast den 19 december 2019

Styrelsen beslutade den 22 oktober 2019 under foumlrutsaumlttning av efterfoumlljande godkaumlnnande av den extra bolagsstaumlmman haringllen den 8 november 2019 att genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen Den extra bolagsstaumlmman beslutade den 8 november 2019 att godkaumlnna styrelsens beslut

Roumlstraumltt

Varje aktie beraumlttigar till en roumlst paring bolagsstaumlmmor och varje aktieaumlgare aumlr beraumlttigad till ett antal roumlster motsvarande innehavarens antal aktier i Bolaget

Foumlretraumldesraumltt till nya aktier med mera

Om Bolaget emitterar nya aktier teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontantemission eller kvittningsemission har aktieaumlgarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005551) foumlretraumldesraumltt att teckna saringdana vaumlrdepapper i foumlrharingllan-de till antalet aktier som innehades foumlre emissionen

Raumltt till utdelning och beharingllning vid likvidation

Samtliga aktier i Bolaget ger lika raumltt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgaringngar och eventuella oumlverskott i haumlndelse av likvidation Beslut om vinstutdelning i aktiebolag fattas av bolagsstaumlmman Raumltt till vinstutdelning tillfaller den som paring av bolagsstaumlmman beslutad avstaumlmningsdag aumlr registrerad som innehavare av aktier i den av Euroclear Sweden foumlrda aktieboken Vinstutdelning utbetalas normalt till aktieaumlgarna som ett kontant belopp per aktie genom Euroclear Sweden men betalning kan aumlven ske i annat aumln kontanter (sakutdelning) Om aktieaumlgarna inte kan narings genom Euroclear Sweden kvarstaringr aktieaumlgarens fordran paring Bolaget avseende vinstutdelningsbeloppet under en tid som begraumlnsas genom regler om tioaringrig preskription Vid preskription tillfaller vinstutdelningsbeloppet Bolaget

Det finns inga restriktioner avseende raumltten till vinstutdelning foumlr aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige Aktieaumlgare som inte har skattemaumlssig hemvist i Sverige aumlr normalt foumlremaringl foumlr svensk kupongskatt

Tillaumlmpliga regler vid uppkoumlpserbjudanden mmOm att ett offentligt uppkoumlpserbjudande laumlmnas avseende aktierna i AroCell tillaumlmpas per dagen foumlr Prospektet Takeo-verregler foumlr vissa handelsplattformar (rdquoTakeoverreglernardquo)

Om styrelsen eller vd i AroCell paring grund av information som haumlrroumlr fraringn den som avser att laumlmna ett offentligt uppkoumlp-serbjudande avseende aktierna i Bolaget har grundad anledning att anta att ett saringdant erbjudande aumlr naumlra foumlrestaringende eller om ett saringdant erbjudande har laumlmnats faringr AroCell enligt Takeoverreglerna endast efter beslut av bolagsstaumlmman vidta aringtgaumlrder som aumlr aumlgnade att foumlrsaumlmra foumlrutsaumlttningarna foumlr erbjudandets laumlmnande eller genomfoumlrande AroCell faringr oaktat detta soumlka efter alternativa erbjudanden Under ett offentligt uppkoumlpserbjudande staringr det aktieaumlgarna fritt att bestaumlmma huruvida de oumlnskar avyttra sina aktier i det offentliga uppkoumlpserbjudandet Efter ett offentligt uppkoumlpserbju-dande kan den som laumlmnat erbjudandet under vissa foumlrutsaumlttningar vara beraumlttigad att loumlsa in resterande aktieaumlgare i enlighet med reglerna om tvaringngsinloumlsen i aktiebolagslagen (2005551)

Aktierna i AroCell aumlr inte foumlremaringl foumlr naringgot erbjudande som laumlmnats till foumlljd av budplikt inloumlsenraumltt eller loumlsningsskyl-dighet Inga offentliga uppkoumlpsbuderbjudanden har heller laumlmnats avseende aktierna under innevarande eller foumlregaringende raumlkenskapsaringr

32

PROSPEKT 2019VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Central vaumlrdepappersfoumlrvaringAktierna i AroCell aumlr registrerade i ett avstaumlmningsregister enligt lagen (19981479) om vaumlrdepapperscentraler och kontofoumlring av finansiella instrument Detta register hanteras av Euroclear Sweden AB Box 7822 103 97 Stockholm Inga aktiebrev har utfaumlrdats foumlr Bolagets aktier Kontofoumlrande institut aumlr Euroclear Sweden

BemyndigandeAringrsstaumlmman som houmllls den 16 maj 2019 har bemyndigat styrelsen att vid ett eller flera tillfaumlllen foumlre naumlsta aringrsstaumlmma med eller utan avvikelse fraringn aktieaumlgarnas foumlretraumldesraumltt besluta om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner Emission ska kunna ske mot kontant betalning apport eller kvittning eller i oumlvrigt paring marknads-maumlssiga villkor som styrelsen bestaumlmmer Antalet aktier konvertibler eller teckningsoptioner som ska kunna ges ut med stoumld av bemyndigande ska vara begraumlnsat paring saring saumltt att antalet aktier efter fulltecknad nyemission fullt utnyttjande av teckningsoptioner eller full konvertering inte oumlkar med mer aumln 10 procent av vid tidpunkten foumlr kallelsen utestaringende aktier

Skattefraringgor i samband med FoumlretraumldesemissionenInvesterare i Foumlretraumldesemissionen boumlr uppmaumlrksamma att skattelagstiftningen i investerarens medlemsstat och emit-tentens registreringsland kan inverka paring eventuella inkomster fraringn vaumlrdepapperna Investerare uppmanas att konsultera dennes oberoende raringdgivare avseende skattekonsekvenser som kan uppstaring i samband med Foumlretraumldesemissionen

PROSPEKT 2019

33

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Foumlretraumldesraumltt till teckningDen som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerad som aktieaumlgare i Arocell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Bolaget utifraringn befintligt aktieinnehav i Bolaget Tre (3) innehavda aktier beraumlttigar till teckning av tvaring (2) nyemitterade aktier

AvstaumlmningsdagAvstaumlmningsdag hos Euroclear foumlr raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 15 november 2019 Sista dag foumlr handel i Bolagets aktie med raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel i Bolagets aktie utan raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 14 november 2019

Teckningsraumltter (TR)Aktieaumlgare i Bolaget erharingller en (1) teckningsraumltt foumlr varje innehavd aktie per avstaumlmningsdagen Det kraumlvs tre (3) teck-ningsraumltter foumlr att teckna en (1) ny aktie

EmissionsvolymErbjudandet omfattar houmlgst 26 284 963 nyemitterade aktier motsvarande totalt 39 427 445 SEK

TeckningskursTeckningskursen aumlr 150 SEK per ny aktie Courtage utgaringr ej

TeckningsperiodTeckning av aktier ska ske fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Styrelsen har raumltt att foumlrlaumlnga teckningstiden Efter teckningstidens utgaringng blir outnyttjade teckningsraumltter ogiltiga och foumlrlorar daumlrefter sitt vaumlrde Efter teckningstiden kommer outnyttjade teckningsraumltter utan avisering fraringn Euroclear att bokas bort fraringn aktieauml-garnas VP-konton

Handel med teckningsraumltter (TR)Handel med teckningsraumltter kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 2 december 2019 Aktieaumlgare skall vaumlnda sig direkt till sin bank eller annan foumlrvaltare med erforderliga tillstaringnd foumlr att genomfoumlra koumlp och foumlrsaumlljning av teckningsraumltter Teckningsraumltter som foumlrvaumlrvas under ovan naumlmnda handelsperiod ger under teckningstiden samma raumltt att teckna nya aktier som de teckningsraumltter aktieaumlgare erharingller baserat paring sina innehav i Bolaget paring avstaumlmningsdagen

Ej utnyttjade teckningsraumltter Teckningsraumltter som ej saringlts senast den 2 december 2019 eller utnyttjats foumlr teckning av aktier senast den 4 december 2019 kommer att bokas bort fraringn samtliga VP-konton utan ersaumlttning Ingen saumlrskild avisering sker vid bortbokning av teckningsraumltter

Emissionsredovisning och anmaumllningssedlar foumlr teckning med stoumld av teckningsraumltterDirektregistrerade aktieaumlgare (innehav paring VP-konto)

De aktieaumlgare eller foumlretraumldare foumlr aktieaumlgare som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerade i den av Euroclear foumlr Bolagets raumlkning foumlrda aktieboken erharingller foumlrtryckt emissionsredovisning med vidhaumlngande inbetalnings-avi teaser samt anmaumllningssedel foumlr teckning utan stoumld av teckningsraumltter Fullstaumlndigt Prospekt kommer att finnas tillgaumlngligt paring Bolagets hemsida wwwarocellcom samt Aqurats hemsida wwwaquratse foumlr nedladdning Den som aumlr upptagen i den i anslutning till aktieboken saumlrskilt foumlrda foumlrteckning oumlver panthavare med flera erharingller inte naringgon infor-mation utan underraumlttas separat Registreringen av teckningsraumltter paring aktieaumlgares VP-konto sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear

Foumlrvaltarregistrerade aktieaumlgare (innehav paring deparing)

Aktieaumlgare vars innehav av aktier i Bolaget aumlr foumlrvaltarregistrerade hos bank eller annan foumlrvaltare erharingller ingen emis-

34

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

sionsredovisning fraringn Euroclear dock utsaumlndes informationsbroschyr inneharingllande en sammanfattning av villkor foumlr Foumlretraumldesemissionen och haumlnvisning till Prospekt Teckning och betalning skall ske i enlighet med anvisningar fraringn respektive bank eller foumlrvaltare

Teckning och betalning av aktier med primaumlr foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgare

Teckning av aktier med stoumld av teckningsraumltter kan ske genom kontant betalning under perioden fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Observera att det kan ta upp till tre bankdagar foumlr betalningen att naring mottagarkontot Teckning och betalning ska ske i enlighet med naringgot av nedanstaringende tvaring alternativ

1 Emissionsredovisning - foumlrtryckt inbetalningsavi fraringn Euroclear I det fall samtliga paring avstaumlmningsdagen erharingllna teckningsraumltter utnyttjas foumlr teckning av aktier ska den foumlrtryckta in-betalningsavin fraringn Euroclear anvaumlndas som underlag foumlr anmaumllan om teckning genom betalning Den saumlrskilda anmaumll-ningssedeln ska daumlrmed inte anvaumlndas Inga tillaumlgg eller aumlndringar faringr goumlras i den paring inbetalningsavin foumlrtryckta texten Anmaumllan aumlr bindande

2 Saumlrskild anmaumllningssedelI det fall ett annat antal teckningsraumltter utnyttjas aumln vad som framgaringr av den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska den saumlrskilda anmaumllningssedeln anvaumlndas Anmaumllan om teckning genom betalning ska ske i enlighet med de instruk-tioner som anges paring den saumlrskilda anmaumllningssedeln Den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska daumlrmed inte anvaumlndas Saumlrskild anmaumllningssedel kan bestaumlllas fraringn Aqurat via telefon eller e-post

Saumlrskild anmaumllningssedel ska vara Aqurat tillhanda senast kl 1500 den 4 december 2019 Eventuell anmaumllningssedel som saumlnds med post boumlr daumlrfoumlr avsaumlndas i god tid foumlre sista teckningsdagen Endast en anmaumllningssedel per person eller juridisk person kommer att beaktas I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist inkomna att beaktas Ofullstaumlndig eller felaktigt ifylld saumlrskild anmaumllningssedel kan komma att laumlmnas utan avseende Anmaumllan aumlr bindande

Ifylld saumlrskild anmaumllningssedel skickas eller laumlmnas tillAqurat Fondkommission ABAumlrende ArocellBox 7461103 92 StockholmTfn 08-684 05 800Fax 08-684 05 801Email infoaquratse (inskannad anmaumllningssedel)

Aktieaumlgare bosatta i utlandetAktieaumlgare bosatta i vissa obehoumlriga jurisdiktioner

Erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt riktar sig inte till investerare med hemvist i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller i naringgot an-nat land daumlr deltagande foumlrutsaumltter ytterligare prospekt registrering eller andra aringtgaumlrder aumln de som foumlljer av svensk raumltt

Detta Prospekt anmaumllningssedlar och andra till Foumlretraumldesemissionen houmlrande handlingar faringr foumlljaktligen inte distribue-ras i eller till ovan naumlmnda laumlnder eller annan jurisdiktion daumlr saringdan distribution eller deltagande i Foumlretraumldesemissionen skulle foumlrutsaumltta ytterligare prospekt registrering eller andra myndighetstillstaringnd

Inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act 1933 eller enligt vaumlrdepapperslagstiftning i naringgon delstat i USA eller enligt naringgon provinslag i Kanada Daumlrfoumlr faringr inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell oumlverlaringtas eller erbjudas till foumlr-saumlljning i USA eller Kanada annat aumln i saringdana undantagsfall som inte kraumlver registrering Anmaumllan om teckning av aktier i strid med ovanstaringende kan komma att anses vara ogiltig och laumlmnas utan avseende

Med anledning haumlrav kommer aktieaumlgare som har sina aktier direktregistrerade paring VP-konto med registrerade adresser i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller naringgon annan jurisdiktion daumlr deltagande skulle kraumlva ytterligare prospekt registrerings eller andra myndighetstillstaringnd inte att erharinglla naringgra teckningsraumltter paring sina respektive VP-konton De teckningsraumltter som annars skulle ha levererats till dessa aktieauml-gare kommer att saumlljas och foumlrsaumlljningslikviden med avdrag foumlr kostnader kommer att utbetalas till saringdana aktieaumlgare Belopp understigande 100 SEK kommer emellertid inte att utbetalas

PROSPEKT 2019

35

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsberaumlttigade direktregistrerade aktieaumlgare bosatta i utlandet

Direktregistrerade aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige (avser dock ej aktieaumlgare bosatta i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika) vilka aumlger raumltt att teckna aktier i Foumlretraumlde-semissionen och som inte har tillgaringng till en svensk internetbank kan vaumlnda sig till Aqurat Fondkommission paring telefon enligt ovan foumlr information om teckning och betalning

Teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgareTeckning av aktier utan stoumld av foumlretraumlde skall ske under perioden 13 november 2019 till och med den 27 november 2019 Observera att aktieaumlgare som har sitt innehav foumlrvaltarregistrerat ska anmaumlla teckning utan foumlretraumlde till sin foumlrvaltare enligt dennes rutiner (Detta foumlr att saumlkerstaumllla att teckning kan ske om deparingn aumlr kopplad till en kapitalfoumlrsaumlkring eller ett investeringssparkonto (ISK) samt foumlr att kunna aringberopa subsidiaumlr foumlretraumldesraumltt)

Foumlr direktregistrerade aktieaumlgare ska anmaumllan om teckning utan foumlretraumldesraumltt goumlras genom att anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde fylls i undertecknas och skickas till Aqurat paring adress enligt ovan Naringgon betalning skall ej ske i samband med anmaumllan utan sker i enlighet med vad som anges nedan

Anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde skall vara Aqurat tillhanda senast klockan 1500 den 27 november 2019 Det aumlr endast tillaringtet att insaumlnda en (1) anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist erharingllna att beaktas Oumlvriga anmaumllningssedlar kommer saringledes att laumlmnas utan haumlnse-ende Anmaumllan aumlr bindande Vid teckning av aktier utan foumlretraumlde samt vid andra foumlretagshaumlndelser daumlr deltagande aumlr frivilligt och tecknaren har ett eget val om deltagande maringste Aqurat haumlmta in uppgifter fraringn dig som tecknare om medborgarskap och identifika-tionskoder Detta foumlljer av det regelverk foumlr vaumlrdepappershandel som traumldde i kraft den 3 januari 2018 (MiFiD II 201465EU) Foumlr fysiska personer maringste det nationella IDt (NID) haumlmtas in om personen har annat medborgarskap aumln svenskt eller ytterligare medborgarskap utoumlver det svenska medborgarskapet NID skiljer sig fraringn land till land och motsvarar en nationell identifieringskod foumlr landet Foumlr juridiska personer (foumlretag) maringste Aqurat ta in ett LEI (Legal Entity Identifyer) Aqurat kan vara foumlrhindrad att utfoumlra transaktionen om inte alla obligatoriska uppgifter inkommer Genom underteck-nande av anmaumllningssedel i Foumlretraumldesemissionen bekraumlftas att foumlrvaumlrvaren har tagit del av Prospektet samt foumlrstaringtt riskerna som aumlr foumlrknippade med en investering i de finansiella instrumenten

Tilldelningsprinciper vid teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt Foumlr det fall inte samtliga aktier tecknas med stoumld av foumlretraumldesraumltt enligt ovan ska styrelsen besluta om tilldelning inom ramen foumlr Foumlretraumldesemissionens houmlgsta belopp Tilldelning sker paring foumlljande grunder

a i foumlrsta hand till dem som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om dessa var aktieaumlgare paring av-staumlmningsdagen eller ej) pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats med stoumld av teckningsraumltter dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

b i andra hand till andra som tecknat aktier utan foumlretraumldesraumltt pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier och

c i tredje hand till emissionsgaranter i enlighet med respektive garants garantiaringtagande dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

Besked om tilldelning vid teckning utan foumlretraumldesraumltt Besked om eventuell tilldelning av aktier tecknade utan foumlretraumldesraumltt laumlmnas genom oumlversaumlndande av tilldelningsbesked i form av en avraumlkningsnota Betalning ska ske enligt besked paring avraumlkningsnota dock senast tre dagar efter utsaumlnd avraumlk-ningsnota Naringgot meddelande laumlmnas ej till den som inte erharingllit tilldelning Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellan-skillnaden

36

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Betald tecknad aktie (BTA)Teckning genom betalning registreras hos Euroclear saring snart detta kan ske vilket normalt innebaumlr naringgra bankdagar efter betalning Daumlrefter erharingller tecknaren en VP-avi med bekraumlftelse att inbokning av BTA har skett paring tecknarens VP-konto Deparingkunder erharingller BTA och information fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Handel med betald tecknad aktie (BTA)Handel med BTA kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 13 november 2019 fram till dess att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket vilket beraumlknas ske omkring den 20 december 2019

Leverans av tecknade aktierOmkring 7 dagar efter att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket omvandlas BTA till aktier Omvandling sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear Foumlr de aktieaumlgare som har sitt aktieinnehav foumlrvaltarregistrerat kommer infor-mation fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Villkor foumlr Erbjudandets fullfoumlljandeStyrelsen foumlr Arocell har inte raumltt att avbryta aringterkalla eller tillfaumllligt dra tillbaka erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt Styrelsen i Arocell aumlger raumltt att en eller flera garingnger foumlrlaumlnga den tid under vilken anmaumllan om teckning och betalning kan ske En eventuell foumlrlaumlngning av teckningstiden offentliggoumlrs genom pressmed-delande

Offentliggoumlrande av utfallet i FoumlretraumldesemissionenSnarast moumljligt efter att teckningstiden avslutats kommer Bolaget att offentliggoumlra utfallet av Foumlretraumldesemissionen Offentliggoumlrande kommer att ske genom pressmeddelande vilket beraumlknas ske omkring 9 december 2019

UtspaumldningOm Foumlretraumldesemissionen fulltecknas kommer Bolagets aktiekapital genom nyemission av 26 284 963 aktier att oumlka med 2 628 49630 SEK till totalt 6 571 24080 SEK och antalet aktier kommer att oumlka fraringn 39 427 445 till totalt 65 712 408

Foumlr aktieaumlgare som avstaringr fraringn att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen uppstaringr en utspaumldningseffekt om cirka 40 pro-cent av roumlsterna Aktieaumlgare som inte deltar i Foumlretraumldesemissionen har moumljlighet att saumllja sina teckningsraumltter foumlr att helt eller delvis kompensera foumlr utspaumldningen

Upptagande till handelAktierna i AroCell aumlr upptagna till handel paring Nasdaq First North Growth Market Aktierna handlas under kortnamnet AROC och har ISIN-kod SE0003883990 De nya aktierna tas upp till handel i samband med att omvandling av BTA till aktier sker vilket beraumlknas ske omkring vecka 50 2019

Oumlvrig informationI haumlndelse av att ett foumlr stort belopp betalats in av en tecknare foumlr de nya aktierna kommer Aqurat att ombesoumlrja att oumlverskjutande belopp aringterbetalas Aqurat kommer i saringdant fall att ta kontakt med tecknaren foumlr uppgift om ett bank-konto som Aqurat kan aringterbetala beloppet till Ingen raumlnta kommer att utbetalas foumlr oumlverskjutande belopp En teckning av nya aktier med eller utan stoumld av teckningsraumltter aumlr oaringterkallelig och tecknaren kan inte upphaumlva eller modifiera en teckning av nya aktier

Ofullstaumlndiga eller felaktigt ifyllda anmaumllningssedlar kan komma att laumlmnas utan beaktande Om teckningslikviden inbe-talas foumlr sent aumlr otillraumlcklig eller betalas paring felaktigt saumltt kan anmaumllan om teckning komma att laumlmnas utan beaktande eller teckning komma att ske med ett laumlgre belopp Betald likvid som ej tagits i anspraringk kommer i saring fall att aringterbetalas Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellanskillnaden

PROSPEKT 2019

37

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenTeckningsfoumlrbindelser

AroCell har erharingllit teckningsfoumlrbindelser i Foumlretraumldesemissionen om cirka 15 MSEK vilket motsvarar cirka 4 procent av Foumlretraumldesemissionen Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver samtliga aktieaumlgare som laumlmnat teckningsfoumlrbindelser vilket bland annat inkluderar personer ur styrelsen och koncernledningen Naringgon ersaumlttning till de som laumlmnat teckningsfoumlr-bindelser utgaringr ej Nedan listade teckningsfoumlrbindelser aumlr inte saumlkerstaumlllda Foumlljaktligen finns en risk att dessa aringtaganden inte kommer att fullfoumlljas se vidare under avsnittet rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldese-missionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo

Tecknare Totalt aringtagande i Foumlretraumldesemissionen Totalt belopp SEK

Jon Eiken 333 1 314 000

Anders Hultman (CFO) 015 60 000

Filip Fogdestam (Supply amp Logistics Director )

012 47 958

Michael Brobjer (CEO) 011 42 818

Totalt 372 1 464 776

Garantiaringtaganden

AroCell har erharingllit garantiaringtaganden fraringn ett konsortium av investerare om cirka 379 MSEK vilket foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena motsvarar 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Garantierna bestaringr dels i form av en saring kallad bottengaranti om cirka 301 MSEK motsvarande cirka 76 av emissionslikviden samt en saring kallad toppgaranti om 79 MSEK motsvarande cirka 20 av emissionslikviden Genom bottengarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena att cirka 80 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas Ge-nom toppgarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena och bottengarantin att 100 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas

Garantiaringtagandena inneharingller sedvanliga villkor avseende till exempel skyldighet foumlr respektive garant att teckna sig foumlr de nya aktierna i enlighet med respektive garantiaringtagande till den i Foumlretraumldesemissionen gaumlllande teckningskursen Samtliga garantiavtal ingicks den 21 oktober 2019

Foumlr garantiaringtagandet erharingller varje garant en ersaumlttning motsvarande 10 procent av det belopp som har garanterats i bot-tengarantin och 12 procent av det belopp som har garanterats i toppgarantin Den totala garantiersaumlttningen uppgaringr till cirka 4 MSEK Laumlmnade garantiaringtaganden aumlr inte saumlkerstaumlllda genom pantsaumlttning spaumlrrmedel eller andra liknande arrangemang foumlr att saumlkerstaumllla att emissionslikviden fraringn Foumlretraumldesemissionen kommer att tillfoumlras Bolaget Foumlljaktligen finns en risk att garantiaringtagandena inte kommer att uppfyllas Se vidare rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldesemissionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver garanterna i Foumlretraumldesemissionen De privatpersoner som laumlmnat garantiaringtaganden kan narings genom AroCell paring foumlljande adress Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

GarantTotalt aringtagande i

Foumlretraumldesemissionen Totalt belop SEK Adress

Wilhelm Risberg 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Modelio Equity AB (publ) 1649 6 500 000 Eriksbergsgatan 1B 114 30

Stockholm

Oliver Molse 1015 4 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

38

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Oscar Molse 761 3 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Formue Nord AS 634 2 500 000 Oslashstre Alle 102 4 Sal 9000 Aalborg Danmark

Dariush Hosseinian 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gerhard Dal 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gunnar Bergstedt 406 1 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fore C Investment Holding AB

254 1 000 000 Stora Aringvaumlgen 21 436 43 Askim

Consentia Group AB 254 1 000 000 Birger Jarlsgatan 18 114 354 Stockholm

Birger Jarl 2 AB 254 1 000 000 CO Alted Birger Jarlsgatan 2 114 34 Stockholm

Patrick Bergstroumlm 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Stefan Hansson 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Thomas Gidlund 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Niclas Loumlvgren 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Christian Maringnsson 127 500 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Bottengaranti 7628 30 077 180

Mikael Loumlnn 1420 5 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Wilhelm Risberg 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Toppgaranti 2000 7 885 490

PROSPEKT 2019

39

FOumlRETAGSSTYRNING

FOumlRETAGSSTYRNINGSTYRELSE

Enligt AroCells bolagsordning ska styrelsen bestaring av laumlgst tre och houmlgst aringtta ledamoumlter vilka ska vaumlljas aringrligen paring aringrs-staumlmman foumlr tiden intill dess naumlsta aringrsstaumlmma haringllits Per dagen foumlr Prospektet bestaringr Bolagets styrelse av fem staumlm-movalda ledamoumlter inklusive ordfoumlranden

Styrelseledamoumlterna deras befattning naumlr de valdes foumlrsta garingngen och om de anses vara oberoende i foumlrharingllande till Bolaget och ledande befattningshavare samt i foumlrharingllande till stoumlrre aktieaumlgare beskrivs i tabellen nedan

Styrelsens ledamoumlter och de ledande befattningshavarna foumlr AroCell kan narings genom adressen till Bolaget som framgaringr i avsnittet rdquoStrategi resultat och foumlretagsklimatrdquo ovan

Oberoende i foumlrharingllande till

Namn Position Ledamot sedan Bolaget och dess ledning Stoumlrre aktieaumlgare

Claes Post Ordfoumlrande 2017 Ja Ja

Staffan Eriksson Ledamot 2003 Nej Nej

Agneta Franksson Ledamot 2017 Ja Ja

Karin Eriksson-Widblom

Ledamot 2019 Ja Ja

Gunnar Steineck Ledamot 2017 Ja Ja

CLAES POST (1950) Styrelseordfoumlrande sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Claes Post har en apotekarexamen fraringn Uppsala universitet och farmacie doktorsexamen fraringn Linkoumlpings universitet Han aumlr docent i neurofarmakologi och anestesiologi vid Uppsala universitet och aumlr adjungerad professor i neurofarmakologi vid Linkoumlpings universitet Claes Post var Vice President inom preklinik paring Astra Pain Control och Astra Draco mellan 1981 och 1994 Mellan 1994 och 1997 var han Senior Vice President inom prekli-nisk och klinisk CNS laumlkemedelsforskning och utveckling samt medicinsk chef foumlr CNS paring Pharmacia i Milano Italien Han har aumlven varit VD foumlr flera nystar-tade foumlretag inom laumlkemedelsbranschen varit engagerad i universitetsbaserad teknikoumlverfoumlring samt Investment Manager paring Almi Invest AB Han aumlr styrel-seledamot i fyra life science-foumlretag och har publicerat mer aumln 140 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter samt varit mentor och handledare foumlr laumlkarstudenter och doktorander

Innehav 6 807 aktier och 100 000 teckningsoptioner

STAFFAN ERIKSSON (1949) Styrelseledamot och CSO sedan 2003

Utbildning och erfarenhet Staffan Eriksson har mer aumln 35 aringrs erfarenhet som forskare inom medicinsk biokemi och cellbiologi Han disputerade paring Karo-linska Institutet och aumlr sedan 1992 professor i medicinsk och fysiologisk kemi vid Sveriges Lantbruksuniversitet i Uppsala Staffan Eriksson har mer aumln 200 vetenskapliga publikationer Han har varit handledare till mer aumln 15 forskar-studenter Han aumlr en ledande och vaumllkaumlnd forskare inom sitt omraringde och har producerat mer aumln 100 publikationer om struktur och funktion foumlr Tymidinki-nas 1 Staffan Eriksson aumlr en av grundarna av AroCell AB och har varit CSO och styrelseledamot i beroendestaumlllning sedan 2003

Innehav 1 108 630 aktier 100 000 teckningsoptioner

40

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

AGNETA FRANKSSON (1962) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Agneta Franksson har en MBA fraringn Uppsa-la universitet och en magisterexamen fraringn Kungliga Tekniska Houmlgskolan i Stockholm Agneta Franksson har varit VD foumlr Vita Nova Ventures AB (publ) och Falck Ambulans AB Hon har mer aumln 25 aringrs erfarenhet fraringn forskning kliniska proumlvningar produkt- och serviceutveckling internationell foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Sedan 2006 har hon drivit sitt eget managementkon-sultfoumlretag med inriktning paring strategisk utveckling planering projektledning varumaumlrkesarbete vaumlrdegrundsutveckling och genomfoumlrande av strategier foumlr marknadslanseringar Agneta Franksson har varit med i flera styrelser under de senaste 12 aringren Agneta Franksson aumlr styrelseledamot i Blekinge Tekniska Houmlgskola och aumlr styrelseordfoumlrande i Specialplast Wensbo AB och HoofStep AB Hon har faringtt det nationella priset ldquoSupergasell 2016rdquo (Dagens Industri)

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

KARIN ERIKSSON-WIDBLOM (1956) Styrelseledamot sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Karin Eriksson-Widblom har arbetat som rdquoDirector Sales and Marketingrdquo paring Fujirebio Diagnostics AB under flera aringr och har tidiga-re haft olika befattningar paring bland annat EniChem och Nolato Medical Karin har daumlrfoumlr omfattande erfarenhet av marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av tester som maumlter biomarkoumlrer inriktade paring onkologi

Innehav 100 000 teckningsoptioner

GUNNAR STEINECK (1952) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Gunnar Steineck har mer aumln 30 aringrs erfarenhet av forskning inom medicin Efter studier i matematik statistik och medicin vid Uppsala universitet utbildades han inom onkologi och straringlbehandling vid Karolinska Universitetssjukhuset och blev specialist 1990 Efter doktorsexamen 1990 blev Gunnar docent 1992 och genomfoumlrde daumlrefter Post-doktorstudier vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i New York 2002 utsaringgs han till pro-fessor vid Karolinska Institutet och 2004 accepterade han en professorstjaumlnst i klinisk cancerepidemiologi vid Goumlteborgs universitet Nuvarande forsknings-program aumlr inriktat paring botemedel mot cancer med aringterstaumllld haumllsa Gunnar Steineck har publicerat mer aumln 300 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter vilka taumlcker studier av markoumlrer randomiserade undersoumlkningar och storskaliga insamlingar av observationsdata Han har en bred oumlversikt oumlver det medicinska faumlltet samt grundliga metodologiska insikter om klinisk forskning Han har givit kurser inom klinisk epidemiologi och biostatistik i 25 aringr och aumlr foumlr naumlrvarande chef foumlr kliniskt forskarkollegium vid Sahlgrenska akademin

Innehav 100 000 teckningsoptioner

PROSPEKT 2019

41

FOumlRETAGSSTYRNING

MICHAEL BROBJER (1960) Vd sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Michael Brobjer har stor erfarenhet fraringn life science och laumlkemedelsindustrin Michael Brobjer har arbetat med utveckling av laumlkemedel paring olika ledningsnivaringer paring KabiGen Pharmacia och Pharmacia amp UpJohn Han har ocksaring arbetat med affaumlrsutveckling foumlrsaumlljning och mark-nadsfoumlring paring Biovitrum (idag Sobi) och som marknadschef paring APL (Apotek Produktion amp Laboratorier) Michael Brobjer var tidigare VD foumlr Karessa Phar-ma ett utvecklingsbolag i klinisk fas listat paring First North

Innehav 42 818 aktier och 400 000 teckningsoptioner

LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

MICHAEL BROBJER ANDERS HULTMAN STAFFAN ERIKSSON och PETER LOumlWENDAHL aumlr ledande befattningshavare i Bolaget Avseende Staffan Eriksson haumlnvisas till text ovan under Styrelse

ANDERS HULTMAN (1974) CFO sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Anders Hultman har mer aumln 15 aringrs erfarenhet fraringn ledande och exekutiva positioner inom finans foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Vidare har han omfattande internationell erfarenhet fraringn ett antal ledande be-fattningar saringsom finansdirektoumlr foumlrsaumlljningsdirektoumlr marknadsfoumlringsdirektoumlr och vd inom laumlkemedels IT- telekom och e-handelsbolag Han har ocksaring ar-betat som journalist hos Reuters och har grundat flera bolag Anders Hultman har en ekonomie kandidatexamen fraringn Uppsala universitet

Innehav 60 000 aktier och 300 000 teckningsoptioner

PETER LOumlWENDAHL (1969) Regulatory affairs director sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Peter Loumlwendahl har 30 aringrs erfarenhet av arbete inom regulatoriska fraringgor Han har tidigare varit koncernansvarig foumlr kvalitet och regulatoriska fraringgor paring Elekta AB samt globalt ansvarig foumlr regulatoriska fraringgor inom GE Healthcares avdelning foumlr life science Peter Loumlwendahl arbetar sedan 2016 som senior konsult och raringdgivare foumlr Hoff amp Lowendahl AB

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

Oumlvrig information om styrelse och ledande befattningshavareInga styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen har naringgra familjeband till naringgra andra styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen

Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna i Bolaget har under de senaste fem aringren (i) doumlmts i bedraumlgerirelaterade maringl (ii) av reglerings- eller tillsynsmyndighet (inklusive erkaumlnda yrkessammanslutningar) bundits vid eller varit foumlremaringl foumlr paringfoumlljd paring grund av brott eller (iii) foumlrbjudits av domstol att vara medlem av en emittents foumlrvaltnings- lednings- eller tillsynsorgan eller fraringn att utoumlva ledande eller oumlvergripande funktioner hos en emittent

42

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

Ersaumlttning till styrelsen vd och oumlvriga ledande befattningshavareErsaumlttning till styrelsen

Aringrsstaumlmman 2019 beslutade att arvodet till styrelseordfoumlrande ska uppgaring till 250 000 kronor och 150 000 kronor vardera till oumlvriga ledamoumlter

Ersaumlttning till ledande befattningshavare

Ersaumlttning till ledande befattningshavare utgoumlrs av grundloumln pensionsfoumlrmaringner och oumlvrig ersaumlttning

Ersaumlttningar under 2018

Nedanstaringende tabell visar ersaumlttning som har utbetalats till styrelseledamoumlter och ledande befattningshavare under raumlkenskapsaringret 2018 Bolaget har inga avsatta eller upplupna belopp foumlr pensioner eller liknande foumlrmaringner efter styrelse-ledamots eller ledande befattningshavares avtraumldande av tjaumlnst eller uppdrag

StyrelsenGrundloumln

styrelsearvodeErsaumlttning utoumlver

loumlnarvodeRoumlrlig

ersaumlttningPensions-kostnader

Oumlvriga sociala

kostnader Totalt

Claes Post 208 333 18 765 0 0 34 083 261 181

Gunnar Steineck 112 500 56 789 0 0 18 405 187 694

Johan von Heijne 112 500 10 447 0 0 35 347 158 294

Staffan Eriksson 112 500 499 410 0 0 18 405 630 315

Agneta Franksson 112 500 144 473 0 0 27 493 284 466

Carl Blomqvist (tidigare ledamot) 25 000 2 762 0 0 4 090 31 852

Christine Tadgell (tidigare ledamot) 25 000 0 0 0 7 855 32 855

Totalt styrelsen 708 333 732 646 0 0 145 678 1 586 657

Ledande befattningshavare

Michael Brobjer (VD fraringn 181208)

94 685 0 0 18 582 29 750 143 017

Johan von Heijne(VD fraringn 180601) 1 182 730 0 0 1 182 730

Jan Staringlemark (tidigare VD)

1 735 916 7 100 266 224 545 425 2 554 665

CFO 989 910 0 0 325 988 311 030 1 626 928

Totalt ledande befattningshavare

4 003 241 7 100 0 610 794 886 205 5 507 340

Totalt styrelse och ledande befattningshavare

4 711 574 739 746 0 610 794 1 031 883 7 093 996

Anders Hultman ersatte Ann Hammarstrand den 1 november 2018

PROSPEKT 2019

43

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTAL

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTALInformationen ska laumlsas tillsammans med AroCells reviderade aringrsredovisningar foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018 inklusive tillhoumlrande noter och revisionsberaumlttelser samt den oreviderade delaringrsrapporten foumlr tredje kvartalet 2019 vilka infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisning Om inget annat uttryckligen anges har ingen annan information i Prospektet reviderats eller granskats av AroCells revisor Raumlkenskaperna foumlr dessa perioder har uppraumlttats i enlighet med Aringrsredovis-ning och koncernredovisning K3 (BFNAR 20121) och Aringrsredovisningslagen Raumlkenskapsaringret straumlcker sig fraringn och med den 1 januari till och med den 31 december

Haumlnvisning till dessa rapporter goumlrs enligt foumlljande

bull Aringrsredovisningen 2017 Koncernens resultatraumlkning (sida 13) Koncernens balansraumlkning (sidorna 14-15) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 11) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 16) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidorna 2-3) noter (sidorna 17-26) redovisningsprinciper (sidorna 17-19) och revisionsberaumlttelse (sidorna 29-30)

bull Aringrsredovisningen 2018 Koncernens resultatraumlkning (sida 19) Koncernens balansraumlkning (sidorna 20-21) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 18) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 22) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidor-na 10-12) noter (sidorna 23-33) redovisningsprinciper (sidorna 23-25) och revisionsberaumlttelse (sidorna 36-38)

bull Delaringrsrapport foumlr perioden januari ndash september 2019 Koncernens resultatraumlkning (sida 11) Koncernens balans-raumlkning (sida 11) Koncernens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 13) och Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 12)

NyckeltalEn del av de nyckeltal som presenteras nedan aumlr inte definierade enligt AroCells tillaumlmpade redovisningsregler foumlr finan-siell rapportering AroCell bedoumlmer att nyckeltalen ger en baumlttre foumlrstaringelse foumlr Bolagets ekonomiska trender Nyckeltalen saringsom AroCell har definierat dessa boumlr inte jaumlmfoumlras med andra bolags nyckeltal som har samma benaumlmning daring defini-tionerna kan skilja sig aringt

2018Jan - Dec

12 maringn

2017Jan - Dec

12 maringn

2019Jan - Sep

9 maringn

2018Jan - Sep

9 maringn

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294Kassafloumlde foumlr perioden (KSEK) 12 485 -15 603 -11 105 17 338Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 29 734 17 249 18 629 34 587Avkastning paring eget kapital () neg neg neg negSoliditet () 95 94 92 96

Definitioner av nyckeltalAvkastning paring eget kapital

Resultat efter finansiella poster i procent av eget kapital AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet avkastning paring eget kapital eftersom det illustrerar Bolagets avkastning paring aumlgarnas investeringar

Soliditet

Eget kapital i procent av balansomslutningen AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet soliditet eftersom det visar hur stor del av tillgaringngarna som finansierats via eget kapital och daumlrmed tydliggoumlr Bolagets finansiella styrka

UtdelningspolicyBolaget har inte antagit naringgon utdelningspolicy och har inte beslutat om naringgon vinstutdelning foumlr perioden som om-fattas av den historiska finansiella informationen i Prospektet och utdelning bedoumlms ej vara aktuell de naumlrmaste aringren Eventuella framtida utdelningar beslutas av aktieaumlgarna paring bolagsstaumlmmor och kommer bland annat vara baserat paring Bolagets loumlnsamhet utveckling foumlrvaumlrvsmoumljligheter ocheller finansiella staumlllning

Betydande foumlraumlndringarDet har inte intraumlffat naringgra betydande foumlraumlndringar avseende Koncernens finansiella staumlllning efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

44

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVAREAumlgarstrukturAumlgarstrukturen aumlr angiven per Prospektets datum

Aktieaumlgare Antal aktier Andel av kapital och roumlster ()

Avanza Pension 4 253 781 1079

Nordnet Pensionsfoumlrsaumlkring 1 970 399 500

Oumlvriga 33 203 265 8421

Totalt 39 427 445 10000

Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte naringgra aktieaumlgaravtal eller andra oumlverenskommelser mellan Bolagets aktieaumlgare som syftar till gemensamt inflytande oumlver Bolaget Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte heller naringgra ytterligare oumlverenskom-melser eller motsvarande som kan komma att leda till att kontrollen oumlver Bolaget foumlraumlndras eller foumlrhindras

Allmaumln information om aktienEnligt Bolagets bolagsordning faringr aktiekapitalet inte understiga 3 000 000 SEK och inte oumlverstiga 12 000 000 SEK och antalet aktier faringr inte understiga 30 000 000 och inte oumlverstiga 120 000 000 Bolaget har endast ett aktieslag Per den 30 september uppgick Bolagets aktiekapital till 3 942 744500 000 SEK foumlrdelat paring 39 427 445 aktier Aktierna i Bolaget aumlr denominerade i SEK och har emitterats i enlighet med svensk raumltt Varje aktie i Bolaget har ett kvotvaumlrde om 01 SEK Samtliga emitterade aktier aumlr fullt betalda och fritt oumlverlaringtbara

Antalet aktier uppgick till 34 213 899 den 1 januari 2018 Den 31 december 2018 uppgick antalet aktier till 39 427 445

Personaloptionsprogram 20172020Aringrsstaumlmman den 18 maj 2017 beslutade om utgivande av 575 000 personaloptioner till ett antal av Bolagets anstaumlllda Av dessa utgavs 30 procent till VD 15 procent till CFO 15 procent till oumlvrig personal och 40 procent ska kunna ges ut till nya medarbetare Raumltten att delta i Personaloptionsprogram 20172020 aumlr villkorad av att deltagaren ingaringr ett optionsavtal med Bolaget och personaloptionerna aumlr knutna till deltagarens anstaumlllning i Bolaget Under 2018 avslutade tidigare VD samt aumlven tidigare CFO sina anstaumlllningar och daumlrmed har de foumlrverkat sin raumltt till personaloptioner

Tilldelning sker vid tre olika tillfaumlllen (i anslutning till aringrsstaumlmman 2017 efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2018 och efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2019) och med en tredjedel av maximal tilldelning per garingng Tilldelningen aumlr vederlagsfri Personaloptionerna kan utoumlvas foumlr att teckna aktier i Bolaget under perioden 1 januari 2018 till 31 december 2020 Den nyemission som genomfoumlrdes under 2018 har medfoumlrt en omraumlkning innebaumlrande att loumlsenpriset aumlr 66 kronor och varje option ger raumltt att foumlrvaumlrva 102 aktier Foumlrestaringende Foumlretraumldesemission kan komma att foumlranleda ytterligare omraumlkning

Foumlr att moumljliggoumlra Bolagets leverans av aktier enligt Personaloptionsprogram 20172020 beslutades aumlven om en riktad emission av 575 000 teckningsoptioner till dotterbolaget AroCell Incentive AB Vidare beslutades att godkaumlnna att dot-terbolaget faringr oumlverlaringta teckningsoptioner eller aktier i Bolaget till anstaumlllda i Bolaget i enlighet med villkoren foumlr Persona-loptionsprogram 20172020 Om samtliga 575 000 personaloptioner utnyttjas foumlr teckning av aktier kan 586 500 aktier tillkomma efter omraumlkning till foumlljd av nyemission 2018 Det innebaumlr att utspaumldningen paring grund av Personaloptions-programmet kan bli maximalt 15 procent om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande Det har per datumet foumlr Prospektet inte foumlrekommit teckning av aktier med teckningsoptio-nerna utgivna i Personaloptionsprogrammet

Mer information om Personaloptionsprogrammet finns i not 6 i aringrsredovisningen foumlr 2018

PROSPEKT 2019

45

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

Incitamentsprogram 20202021Aringrsstaumlmman beslutade den 16 maj 2019 om emission av houmlgst 900 000 teckningsoptioner till Bolagets anstaumlllda paring foumlrslag av styrelsen samt om emission av houmlgst 500 000 teckningsoptioner till Bolagets styrelseledamoumlter paring foumlrslag av aktieaumlgaren Jon Eiken Varje teckningsoption ska medfoumlra en raumltt att teckna en ny aktie i Bolaget till en loumlsenkurs om 590 kronor fraringn och med den 16 maj 2020 till och med den 16 maj 2021 Omraumlkning kan dock komma att ske enligt vissa villkor

Totalt antal aktier som kan emitteras uppgaringr till 1 400 000 vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om maximalt 34 pro-cent av kapitalet och roumlsterna om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande

Raumlttsliga foumlrfaranden och skiljefoumlrfarandenBolaget aumlr inte och har inte heller varit part i naringgra myndighetsfoumlrfaranden raumlttsliga foumlrfaranden skiljefoumlrfaranden eller foumlrlikningsfoumlrfaranden (inklusive aumlnnu icke avgjorda aumlrenden eller saringdana som Bolaget aumlr medvetna om kan uppkomma) under de senaste tolv maringnaderna som nyligen haft eller skulle kunna faring betydande effekter paring Bolagets finansiella staumlll-ning eller loumlnsamhet

Transaktioner med naumlrstaringende Naumlrstaringende parter aumlr samtliga dotterbolag inom Koncernen samt ledande befattningshavare i Koncernen det vill saumlga styrelsen och koncernledningen samt dess familjemedlemmar Transaktioner med naumlrstaringende avser dessa personers transaktioner med Koncernen De styrande principerna foumlr vad som anses vara naumlrstaringendetransaktioner framgaringr av regel-verket IAS 24

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr 2017 och 2018 haumlnvisas till Bolagets aringrsredo-visningar foumlr naumlmnda aringr vilka aumlr infoumlrlivade i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2017 motsvarar totalt cirka 114 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2017 som uppgick till 502 033 SEK

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2018 motsvarar totalt cirka 241 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det revidera-de raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 haumln-visas till Bolagets oreviderade delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo Foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet har en naumlrstaringendetransaktion aumlgt rum i form av att Staffan Eriksson har utfoumlrt forsknings-uppdrag aringt AroCell mot en ersaumlttning om 40 000 SEK Daumlrutoumlver har inte naringgra andra naumlrstaringendetransaktioner aumlgt rum foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

Inga ytterligare naumlrstaringendetransaktioner foumlrekommit

Naumlrstaringendetransaktionerna foumlr perioden 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet motsvarar totalt cirka 50 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Utoumlver ovan samt de ersaumlttningar till styrelsen och ledande befattningshavare beskrivna i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo samt den fullstaumlndiga informationen om transaktioner med naumlrstaringende avseende perioden 1 januari ndash 30 september 2019 i Bolagets delaringrsrapport foumlr samma period vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning har inga andra transaktio-ner mellan styrelseledamoumlter eller andra naumlrstaringendepersoner och dotterbolagen aumlgt rum under perioden 1 januari ndash 30 september 2019 samt foumlr perioden daumlrefter fram till dagen foumlr Prospektet Se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Det aumlr Bolagets bedoumlmning att samtliga transaktioner har skett paring marknadsmaumlssiga villkor

46

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

IntressekonflikterDet foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Vaumlsentliga kontraktAroCell har inte under de senaste tolv maringnaderna ingaringtt naringgot avtal som ligger utanfoumlr Bolagets ordinarie verksamhet och som aumlr av vaumlsentlig betydelse foumlr AroCell eller som inneharingller raumlttigheter eller foumlrpliktelser som aumlr av vaumlsentlig bety-delse foumlr AroCell

TILLGAumlNGLIGA DOKUMENT

AroCells bolagsordning finns tillgaumlnglig i elektronisk form paring AroCells hemsida (www)AroCellcom Kopia haringlls tillgaumlng-lig paring AroCells huvudkontor Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala under Prospektets giltighetstid (ordinarie kontorstid)

AroCells bolagsordning och aktuellt registreringsbevis (vilket utgoumlr en uppdaterad stiftelseurkund) finns tillgaumlngliga i elektronisk form paring AroCells hemsida (httpsarocellcomsvarocell-en-sammanfattningnyemissionernyemis-sion-2019)

AroCell AB (publ)Virdings alleacute 32B754 50 UPPSALASVERIGE

Telefon018-50 30 20

Emailinfoarocellcom

Websidawwwarocellcom

AROCELL AB (publ)

Page 8: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder

8

PROSPEKT 2019SAMMANFATTNING

NYCKELINFORMATION OM ERBJUDANDET AV VAumlRDEPAPPER TILL ALLMAumlNHETEN

AroCell genomfoumlr en nyemission av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare Aumlven allmaumlnheten har moumljlighet att anmaumlla intresse

Avstaumlmningsdag Den som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr aktieaumlgare i AroCell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen i relation till tidigare innehav av aktier Sista dag foumlr handel inklusive raumltt att teckna aktier aumlr 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel exklusive raumltt att teckna aktier aumlr den 14 november 2019

Foumlretraumldesraumltt En (1) befintlig aktie ger tvaring (2) teckningsraumltter och Tre (3) teckningsraumltter ger raumltt att teckna en (1) aktie

Teckningsperiod Teckning av nya aktier ska ske under perioden fraringn och med 20 november 2019 till och med den 4 december 2019

Teckningskurs 150 SEK per aktie Courtage utgaringr ej

Tilldelning Aktier som tecknas utan stoumld av teckningsraumltter tilldelas i foumlrsta hand personer som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om tecknaren var aktieaumlgare paring avstaumlmningsdagen) i andra hand andra personer som anmaumllt sig foumlr teckning av aktier utan stoumld av teckningsraumltter och i tredje hand emissionsgaranter

Utspaumldning Full teckning i Foumlretraumldesemissionen innebaumlr att antalet aktier i Bolaget oumlkar med 26 284 963 aktier fraringn 39 427 445 aktier till 65 712 408 aktier vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om 40 procent (beraumlknat som antalet nya aktier till foumlljd av Foumlretraumldesemissionen dividerat med det totala antalet aktier i Bolaget efter fulltecknad Foumlretraumldesemission)

Kostnader vid fulltecknad nyemission uppgaringr emissionskostnader till cirka 66 MSEK (varav kostnader foumlr garantiaringtagan-den uppgaringr till cirka 4 MSEK) Inga kostnader foumlr investerare foumlreligger

Motiv foumlr Erbjudandet

Styrelsen bedoumlmer att AroCells befintliga roumlrelsekapital inte aumlr tillraumlckligt foumlr att finansiera Bolagets roumlrelsekapitalbe-hov och nedanstaringende aringtaganden den kommande tolvmaringnadersperioden raumlknat fraringn dateringen av Prospektet AroCell genomfoumlr nu Foumlretraumldesemissionen som kan tillfoumlra Bolaget totalt cirka 394 MSEK foumlre avdrag foumlr emissionskostnader Emissionslikviden (cirka328 SEK efter avdrag foumlr emissionskostnader) planeras att foumlrdelas procentuellt enligt nedan och foumlr det fall inte samtliga aringtgaumlrder kan genomfoumlras enligt nedanstaringende prioritering

1 Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur (90 av emissionsbelopp)

bull Utfoumlr vid behov ytterligare kliniska studiestudier i USA foumlr att stoumldja FDA-ansoumlkan

bull Studie av haumllsoekonomiska foumlrdelar och prissaumlttningsstrategi

bull Marknadsaktiviteter infoumlr produktlansering

bull Roumlrelsekapital foumlr att driva verksamheten fram till och med 2021 Detta inkluderar ytterligare en resurs till den kliniska verksamheten

2 Utvidgning till andra cancerindikationer utoumlver broumlstcancer (10 av emissionsbelopp)

bull Starta nya studier foumlr att visa den kliniska nyttan av att anvaumlnda av AroCell TK 210 ELISA foumlr andra indikationer och stoumldja ett godkaumlnnande foumlr klinisk anvaumlndning foumlr dessa indikationer

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget Handeln i AroCells aktier har historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldesmissionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en laringngsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara laumlmplig

PROSPEKT 2019

9

SAMMANFATTNING

Tecknings- och garantiaringtaganden

Teckningsfoumlrbindelser har erharingllits fraringn befintliga aktieaumlgare uppgaringende till cirka 15 MSEK motsvarande cirka 4 procent av det initiala emissionsbeloppet Vidare har AroCell erharingllit garantiaringtagande om cirka 379 MSEK motsvarande cirka 96 procent av det initiala emissionsbeloppet Varken tecknings- eller garantiaringtagandena har emellertid saumlkerstaumlllts via foumlrhandstransaktion bankgaranti eller liknande

Intressekonflikter

Bolaget bedoumlmer att det inte foumlreligger naringgra intressekonflikter i samband med Erbjudandet

10

PROSPEKT 2019ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET

ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET

Prospektet har godkaumlnts av Finansinspektionen som behoumlrig myndighet enligt foumlrordning (EU) 20171129 Finansinspek-tionen godkaumlnner detta Prospekt enbart i saring maringtto att det uppfyller de krav paring fullstaumlndighet begriplighet och konse-kvens som anges i foumlrordning (EU) 20171129 Godkaumlnnandet boumlr inte betraktas som naringgot slags stoumld foumlr den emittent som avses i Prospektet eller naringgot slags stoumld foumlr kvaliteten paring vaumlrdepapper som avses i Prospektet Investerare uppmanas att goumlra sin egen bedoumlmning av huruvida det aumlr laumlmpligt att investera i Bolagets aktier Prospektet har uppraumlttats som en del av ett EU-tillvaumlxtprospekt i enlighet med artikel 15 i foumlrordning (EU) 20172019

Styrelsen foumlr AroCell aumlr ansvarig foumlr inneharingllet i Prospektet Saringvitt styrelsen foumlr AroCell kaumlnner till oumlverensstaumlmmer den information som ges i Prospektet med sakfoumlrharingllandena och ingen uppgift som sannolikt skulle kunna paringverka dess inneboumlrd har utelaumlmnats Styrelsen i AroCell bestaringr per dagen foumlr Prospektet av ordfoumlrande Claes Post samt ledamoumlterna Staffan Eriksson Agneta Franksson Karin Eriksson-Widblom och Gunnar Steineck vilka presenteras naumlrmare i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo

Uppsala 15 november 2019AroCell ABStyrelsen

REFERENSER

Styrelsen foumlrsaumlkrar att information fraringn referenser och kaumlllhaumlnvisningar i Prospektet har aringtergivits korrekt och att ndash saringvitt styrelsen kaumlnner till och kan utroumlna av information som offentliggjorts av beroumlrd part ndash inga sakfoumlrharingllanden har utelaumlmnats som skulle goumlra den aringtergivna informationen felaktig eller vilseledande Uttalanden i Prospektet grundar sig paring styrelsens och ledningens bedoumlmning om inga andra grunder anges

bull Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 2016

bull Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of patholo-gic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

bull FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremar-ket-approval-pmapma-review-process)

bull Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate- specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

bull Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A cli-nical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945

bull National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (httpswwwcancergovabout-cancercopingsur-vivorshipfollow-up-care)

bull The World Wide Market for In Vitro Diagnos-tic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Informa-tion 2008

bull WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)

PROSPEKT 2019

11

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

AroCell AB utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av can-cerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta proteinhalten av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som goumlr det moumljligt foumlr laumlkare att optimera behandlingen av cancerpatienter och prognostisera risken foumlr aringterfall genom oumlvervakning av patienter efter genomfoumlrd behandling

AroCell har genom ett flertal studier kunnat paringvisa att produkten fungerar vaumll och att kaumlnsligheten aumlr god nog foumlr att anvaumlndas foumlr ett flertal olika cancertyper Den senaste kliniska studien som offentliggjordes i september 2019 paringvisade till exempel att TK1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer

Under 2019 har AroCell inlett ett antal betydande internationella distributionsavtal foumlr marknadsfoumlring och distribution av AroCell TK 210 ELISA Detta betyder att Bolaget idag via dessa distributoumlrer har en god internationell naumlrvaro i baringde Nordamerika Europa och Asien AroCell tror sig genom dessa avtal ha mycket goda foumlrutsaumlttningar att goumlra TK1 till en standard biomarkoumlr inom diagnostik och behandling

AroCell planerar en fortsatt fokus internationell marknadsexpansion med fokus paring oumlkad penetration i USA Ambitionen aumlr att under de naumlrmsta aringren oumlka medvetandet om AroCell TK 210 ELISA paring den amerikanska marknaden samt faring produk-ten FDA-godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss klinisk anvaumlndning inom cancerbehandling Utoumlver expansionsplaner-na i USA arbetar AroCell kontinuerligt med att initiera nya studier som kan paringvisa AroCell TK 210 ELISAs kliniska nytta

MOTIV FOumlR FOumlRETRAumlDESEMISSIONEN

Styrelsen bedoumlmer att det befintliga roumlrelsekapitalet inte aumlr tillraumlckligt foumlr att finansiera Koncernens roumlrelsekapitalbe-hov och nedanstaringende aringtaganden den kommande tolvmaringnadersperioden raumlknat fraringn dateringen av Prospektet AroCell genomfoumlr nu Foumlretraumldesemissionen om cirka 394 MSEK foumlre avdrag foumlr emissionskostnader fraumlmst i syfte att finansiera arbetet mot FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden Styrelsen bedoumlmer att Foumlretraumldesemissio-nen kommer att taumlcka Bolagets roumlrelsekapitalbehov fram till dess att FDA-godkaumlnnandet sker

Emissionslikvidens anvaumlndning

Vid fulltecknad nyemission tillfoumlrs AroCell cirka 328 MSEK efter avdrag foumlr emissionskostnader och kostnader foumlr garan-tiaringtaganden om totalt cirka 4 MSEK Emissionslikviden aumlr avsedd att foumlrdelas procentuellt enligt nedan och foumlr det fall inte samtliga aringtgaumlrder kan genomfoumlras enligt nedanstaringende prioritering

1 Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur (90 av emissionsbelopp)

bull Utfoumlr vid behov ytterligare kliniska studiestudier i USA foumlr att stoumldja FDA-ansoumlkan

bull Studie av haumllsoekonomiska foumlrdelar och prissaumlttningsstrategi

bull Marknadsaktiviteter infoumlr produktlansering

bull Roumlrelsekapital foumlr att driva verksamheten fram till och med 2021 Detta inkluderar ytterligare en resurs till den kliniska verksamheten

2 Utvidgning till andra cancerindikationer utoumlver broumlstcancer (10 av emissionsbelopp)

bull Starta nya studier foumlr att visa den kliniska nyttan av att anvaumlnda av AroCell TK 210 ELISA foumlr andra indikationer och stoumldja ett godkaumlnnande foumlr klinisk anvaumlndning foumlr dessa indikationer

Foumlretraumldesemissionen omfattas av teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagande fraringn befintliga aktieaumlgare och nya inves-terare motsvarande 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Foumlr mer information om laumlmnade teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden se avsnittet rdquoTeckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenrdquo

12

PROSPEKT 2019MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

Intressekonflikter i Foumlretraumldesemissionen

Det foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Raringdgivares intressen

Redeye aumlr finansiell raringdgivare i samband med Foumlretraumldesemissionen och har bitraumltt Bolaget i uppraumlttandet av Prospektet Redeye (samt till Redeye naumlrstaringende foumlretag) har tillhandaharingllit och kan i framtiden komma att tillhandaharinglla olika finansiella investerings- kommersiella och andra tjaumlnster aringt AroCell foumlr vilka Redeye erharingllit respektive kan komma att erharinglla ersaumlttning

Aqurat AB aumlr emissionsinstitut och Fredersen Advokatbyraring aumlr legal raringdgivare aringt Bolaget i samband med Foumlretraumldesemis-sionen

Bolaget bedoumlmer att det inte foumlreligger naringgra intressekonflikter

PROSPEKT 2019

13

Michael Brobjer VD

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

EN INTRODUKTION TILL AROCELL

AroCell AB aumlr ett svenskt foumlretag som utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av cancerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta halten av proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som hjaumllper kliniker att optimera behand-lingsstrategier och prognostisera risken foumlr aringterkommande tumoumlrsjukdom vid monitorering och uppfoumlljning av patienten AroCell (AROC) aumlr listat paring First North Growth Market

AroCell TK 210 ELISA aumlr en immunoassay i ELISA format foumlr att bestaumlmma laringga halter av Tymidinkinas 1 i komplexa loumlsningar t ex blod serum eller plasma Det goumlrs genom att specifika antikroppar med houmlg affinitet binder till vissa be-staumlmda omraringden paring TK1 molekylen (epitoper) Signalen som sedan erharinglles kan relateras till en halt (ngml) av proteinet TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA aumlr idag den enda kaumlnda CE-maumlrkta metoden som specifikt maumlter humant TK1 utan att korsreagera med TK2 eller med Tymidinkinas 1 fraringn andra arter aumln maumlnniska Det goumlr varingr analysmetod och teknologi unik och minskar risken foumlr felaktiga bedoumlmningar av maumltresultaten

Biomarkoumlrer faringr en allt stoumlrre uppmaumlrksamhet inom cancervaringrden foumlr screening och diagnostisering av cancer men aumlven foumlr att monitorera behandling och foumlr att upptaumlcka aringterfall av sjukdomen Betydelsen av att anvaumlnda biomarkoumlrerhar oumlkar i takt med att allt fler nya och effektiva laumlkemedel mot cancer blir tillgaumlngliga Nya laumlkemedel aumlr ofta kostsamma vilket understryker att det aumlr viktigt att saumlkerstaumllla att raumltt laumlkemedel anvaumlnds till raumltt patient I maringnga fall behandlas patienter utan att oumlnskat resultat uppnarings och laumlkemedlet orsakar daring endast lidande hos patienten och kostnader foumlr varingrdgivaren Ju tidigare varingrdgivare och patienter faringr reda paring om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte ges moumljlighet foumlr behandlande laumlkare att justera eller anpassa varingrden

Foumlre lanseringen av AroCell TK 210 ELISA saknades en effektiv och prisvaumlrd metod foumlr att tidigt utvaumlrdera om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte mot cancer Det tar tid innan en tumoumlr minskar saring mycket i storlek att minskningen kan ses paring roumlntgen Inte saumlllan maringste patient och varingrdgivare vaumlnta i maringnader innan de kan faring besked om patienten svarar paring behandlingen eller inte Denna problematik undviks med en vaumllfungerande biomarkoumlr som i ett tidigt skede moumljliggoumlr en utvaumlrdering av behandlingen Genom att maumlta TK1 halten i blodet foumlre och efter att en behandling startats erharinglls ett tidigt svar till en rimlig kostnad paring fraringgan om laumlkemedlet aumlr effektivt mot patientens cancer

Biomarkoumlren TK1 kan anvaumlndas vid flera situationer

bull Vid en haumllsokontroll kan foumlrhoumljda halter av TK1 indikera en odiagnostiserad cancer Cancerceller faller soumlnder spontant vilket oumlkar halten av TK1 i blodet

bull Behandling med cellgifter och biologiska laumlkemedel syftar till att skada och doumlda cancercellerna En stegring av halten av TK1 i blodet avspeglar att tumoumlrceller doumldas av behandlingen Inte minst daring nya experimentella behandlingar proumlvas kan en tidig utvaumlrdering med hjaumllp av TK1 vara av stort vaumlrde Om behandlingen aumlr effektiv kan patienten motiveras att staring ut med biverkningar Om behandlingen inte aumlr effektiv kan den avbrytas och patienten faringr moumljlighet att ta del av en annan behandling

14

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

bull Hos patienter som diagnostiseras med en kronisk hematologisk malignitet kan TK1 halten i blodet anvaumlndas foumlr att besluta om bromsande medicin skall insaumlttas och i vilka doser

bull Efter kirurgi eller straringlbehandling foumlrvaumlntas nivaringerna av TK1 aringtervaumlnda till de normala Om saring inte sker finns det kvarvarande tumoumlrceller som faller soumlnder spontant Foumlr att bota patienten maringste daring ytterligare behandling saumlttas in

bull Om vaumlrdena av TK1 i blod houmljs efter att initialt varit laringga efter behandlingen kan det indikera aringterfall i cancersjuk-domen

Personalized medicine eller precision medicine aumlr begrepp som avspeglar att sjukvaringrden faringr allt baumlttre moumljligheter att anpassa cancerbehandling till den enskilde patienten och den specifika tumoumlren Sjukvaringrden har tillgaringng till tre typer av markoumlrer i blod och tumoumlrvaumlvnad foumlr att skraumlddarsy behandlingen Det finns markoumlrer foumlre behandling som ger infor-mation om patientens prognos utan behandling (prognostisk markoumlr) Det finns aumlven markoumlrer foumlre behandling som ger information om foumlrvaumlntat svar paring behandlingen i foumlrvaumlg Tillsammans med cirkulerande tumoumlr-DNA tillhoumlr maumltningen av halten av TK1 i blod en tredje grupp av markoumlrer som ger ett tidigt behandlingssvar Denna tredje grupp av markoumlrer aumlr aumln saring laumlnge liten och aumlr ett nytt koncept foumlr varingrdpersoner En stor foumlrdel med TK1 jaumlmfoumlrt med cirkulerande tumoumlr-DNA aumlr att det aumlr billigare och logistiskt enklare

AroCell har utvecklat en testmetod foumlr halten av TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA AroCell TK 210 ELISA maumlter specifikt humant TK1 saringvaumll aktiva som inaktiva former i serum Metoden korsreagerar inte med TK2 (TK fraringn mitokondrien) eller med icke humant TK vilken kan ge kliniska foumlrdelar jaumlmfoumlrt med att enbart maumlta aktivt TK I detta avseende skiljer sig AroCell TK 210 ELISA fraringn andra TK-tester paring marknaden AroCell har genom registrering hos Laumlkemedelsverket CE-maumlrkt AroCell TK 210 ELISA foumlr analys av TK1 halten i serum CE-maumlrkning innebaumlr en kvalitetsstaumlmpel och aumlr viktigt foumlr den fortsatta kliniska valideringen och kommersialiseringen av AroCell TK 210 ELISA Bolaget fokuserar nu paring att visa kliniska nytta inom cancervaringrden med fokus paring broumlstcancer prostatacancer och hematologiska maligniteter

Maumltning i serum fraringn patienter visar att AroCell TK 210 ELISA ger ett bra maringtt paring halten av TK1 i blod Patienter vars blod har undersoumlkts har varit diagnostiserade med olika hematologiska maligniteter innefattande Hodgkin och non-Hodgkin lymfom samt leukemi broumlstcancer levercancer prostatacancer och sarkom

Fraringn patientens perspektiv innebaumlr maumltning av TK1 med AroCell TK 210 ELISA ett enkelt blodprov Infoumlrande av maumltning av TK1 i blod kan innebaumlra att klinisk praxis aumlndras naumlr det gaumlller att tidigarelaumlgga diagnos (vid haumllsokontroller) och tidigt uppmaumlrksamma aringterfall i cancersjukdom Det gaumlller aumlven vid monitorering av en cancer och foumlr att tidigt utvaumlrdera etablerade eller experimentella terapier Potentialen aumlr stor att AroCell TK 210 ELISA kan foumlrbaumlttra klinisk praxis och oumlka livslaumlngd och livskvalitet hos patienter Syftet med paringgaringende kliniska studier aumlr att AroCell faringr moumljlighet att utvidga CE-maumlrkningen av AroCell TK 210 ELISA foumlr anvaumlndning inom olika specifika sjukdomsgrupper AroCells kliniska valide-ringsprogram syftar till att undersoumlka den kliniska nyttan av TK1 i olika situationer samt ligga till grund foumlr godkaumlnnande och registrering av AroCell TK 210 ELISA foumlr klinisk anvaumlndning i USA

HISTORIK

AroCell baserar sin verksamhet paring forskning utfoumlrd av Staffan Eriksson Ellen He Sven Skog och Bernhard Tribukait Den nuvarande verksamheten i Bolaget boumlrjade 2003 under namnet Xi Bao Research och grundades av fem ackrediterade forskare och tvaring erfarna entreprenoumlrer Dessa var till stor del specialister inom branschen med maringnga aringrs erfarenhet av Life Science Bolaget har senare bytt namn till AroCell och aumlr verksamt i egna lokaler i Uppsala

Aringr Milstolpe

1995 - 2001 Tvaring patentansoumlkningar laumlmnas in gaumlllande anvaumlndandet av Tymidinkinas 1 (TK1) peptid (XPA210trade) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa vid faststaumlllande av en tumoumlrs spridning Patenten godkaumlndes i USA och Storbritannien Frankrike Tyskland Italien och Sverige

2003 - 2008 Verksamheten bolagiseras under bolagsnamnet Xi Bao Research AB och byter senare namn till Aro-Cell AB Ytterligare tvaring patent ansoumlktes den ena gaumlllande att foumlrutsaumlga cancerprogression och den andra gaumlllande en ny peptid (XPA 161) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa Inledande produkt tester genomfoumlrs

PROSPEKT 2019

15

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

2009 - 2015 Utvecklingen av AroCell TK 210 ELISA paringboumlrjats Produkten lanseras foumlrst foumlr forskningsaumlndamaringl (Research Use Only) daumlrefter blir AroCell TK 210 ELISA CE-maumlrkt hos Laumlkemedelsverket

Nya data visar att solida tumoumlrer inneharingller mycket mer inaktivt TK1 jaumlmfoumlrt med TK1 fraringn blodcancer

AroCell faringr erkaumlnnande som ldquoett av bolagen med de mest innovativa ideacuteer i vaumlrldenrdquo samt ett anslag paring 50 000 euro av EU-kommissionen och Horizon 2020-programmet

2016 AroCell ingaringr ett distributoumlrsavtal med Eagle Biosciences foumlr USA Kanada och Mexiko

Den foumlrsta kliniska studien med TK 210 ELISA publiceras i den internationella tidskriften Tumor Biology

Europeiska patentbyraringn beviljar AroCells patent angaringende metoder att framstaumllla antikroppar mot exponerade Tymidinkinas 1 (TK1) peptidderivat samt metoder att anvaumlnda dessa

2017 Tre viktiga studier presenterades

bull Broumlstcancer PROMIX - Quantification of cell loss in breast cancer during neoadjuvant treat-ment (NACT) assessed by serum thymidine kinase protein concentrations (TK1) presentera-des paring ESMO Asia Singapore november 2017

bull Forskningsstudie - Ny metod foumlr studier av in-vitroeffekterna av laumlkemedel mot cancer Analysen av Tymidinkinas 1 (TK 1) i cellodling med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA presenterad paring NCRI UK Liverpool november 2017

bull Prostatacancer -rdquo AroCell TK 210 ELISA may complement pro PSA and the prostate health index in differentiating non-cancerous from cancerous conditions in prostate diseaserdquo pre-senterades vid NCRI UK Liverpool november 2017

AroCell ingaringr distributoumlrsavtal med Green Cross Cell i Sydkorea foumlr Sydkorea Taiwan och Kina och med Pathway Diagnostics Ltd foumlr Storbritannien och Irland

2018 Studien rdquoThe thymidine kinase 1 (TK1) protein concentration in serum of Hodgkin Lymphoma patients a marker of cell death and disruption of malignant cellsrdquo presenteras paring AACR (American Association for Cancer Research) Chicago i april 2018

AroCell presenterar nya preliminaumlra kliniska resultat fraringn U-CAN TK1 lymfomstudien i samband med ISOBMs kongress (International Society of Oncology Biomarkers)

AroCell ingick ett icke exklusivt licensavtal med Roche Diagnostics ett av vaumlrldens stoumlrsta diagnostik-bolag med fokus paring cancer

AroCell publicerade en ny vetenskaplig oumlversiktsartikel som belyser foumlrdelen med TK 210 ELISA jaumlmfoumlrt med andra metoder TK 210 ELISA kan anvaumlndas foumlr analys av hematologiska maligniteter och aumlven solida tumoumlrer vilket skulle bredda intresse och kommersiell potential

Styrelsen besloumlt att ersaumltta befintlig ledning Michael Brobjer tilltraumldde som VD och Anders Hultman som CFO

Arocell tecknade ett distributionsavtal med EuroBio Ingen foumlr distribution av AroCell TK 210 ELISA i Frankrike Schweiz och delar av nordafrika

2019 Ett nytt studieresultat titulerat ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous condi-tionsrdquo med AroCell TK 210 ELISA vid prostatacancer publicerades

Europeiska patentkontoret (EPO) beviljade AroCell ett nytt patent (nr 3083698) med titeln ldquoMo-noklonala anti-TK1 antikropparrdquo Patentet refererar till AroCells egenutvecklade teknik foumlr specifika och kaumlnsliga immunologiska maumltningen av Tymidinkinas 1 i serum Mer specifikt monoklonal antikroppen XPA210-Ar1 omfattas av patentet Patentet publicerades den 10 april 2019

AroCell inledde ett samarbete med Corgenix Inc som erbjuder analys av Tymidinkinas 1 med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA i USA AroCell TK 210 ELISA-kit har validerats och godkaumlnts foumlr Tymidinkinas 1 (TK1) maumltningar i humana prover foumlr preklinisk och klinisk anvaumlndning vid Corgenix laboratorieanlaumlgg-ning i Colorado USA

forts

16

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

VISION OCH MISSION

AroCells vision aumlr att oumlka oumlverlevnaden och foumlrbaumlttra livskvaliteacuten foumlr cancerpatienten och minska kostnaderna foumlr varingrdgivare

AroCells affaumlrsideacute aumlr att visa klinisk nytta av att maumlta TK1 i blod med en patenterad teknologi AroCell identifierar medicinska behov som varingr teknologi kan moumlta och daumlr varingra produkter kan skapa stoumlrsta klinisk nytta till gagn foumlr patienter sjukvaringrd och samhaumllle

MAringLSAumlTTNING

Arocells maringlsaumlttning aumlr att Tymidinkinas 1 (TK1) blir en standardbiomarkoumlr inom cancervaringrden i foumlrsta hand foumlr att tidigt visa om en behandling aumlr effektiv eller inte och foumlr att foumllja utvecklingen av en cancersjukdom I andra hand aumlr maringlsaumltt-ningen att maumltning av TK1 i blod skall bli standard foumlr att tidigt upptaumlcka aringterfall eller tidigt upptaumlcka att en individ drab-bats av en cancersjukdom

Bolagets maringl under 2019-2021 aumlr att

bull Faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss anvaumlndning inom cancerbehandling

bull Starta tvaring nya studier per aringr som paringvisar att AroCell TK 210 ELISA ger kliniska nytta i behandlingen av cancerpa-tienter med solida tumoumlrer eller hematologiska maligniteter

bull Foumlrdjupa och intensifiera arbetet med att skapa medvetenhet om AroCell TK 210 ELISA

bull Foumlrbered foumlr en lyckad marknadsintroduktion av AroCell TK 210 ELISA till den kliniska marknaden efter ett FDA godkaumlnnande

bull Ta fram vilka reimbursement-koder som skall nyttjas i USA

2019 forts Flertalet distributoumlrsavtal tecknas foumlr distribution i USA Kina Indien och Frankrike AroCell har daumlr-med sju distributoumlrer som taumlcker stora delar av Nordamerika Asien och Europa

AroCell inledde ett samarbete med Dana Farber Cancer Institute foumlr att utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CDK46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverens-staumlmmelse av TK1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

Promix studien offentliggoumlrs Studien visar att Tymidinkinas 1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer1

1 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

PROSPEKT 2019

17

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

AROCELLS TEKNOLOGI OCH PRODUKT

Tymidinkinas 1 (TK1)Den markoumlr som AroCells analysmetod bygger paring aumlr ett enzym som sedan laumlnge varit kaumlnt foumlr sin koppling till celldel-ning men det har inte tidigare paring ett enkelt saumltt varit moumljligt att direkt maumlta enzymets halt i blodprov AroCells innova-tion bestaringr av en metod foumlr att maumlta foumlrekomsten och halten av en specifik del av enzymet epitopen rdquoXPA-210rdquo Genom AroCells maumltmetod som baseras paring immunoassay kan tillvaumlxten och cellsoumlnderfallet av cancerceller i kroppen utvaumlr-deras AroCell har patenterat antikropparna som ligger till grund foumlr att maumlta enzymet samt olika tillaumlmpningar som grundar sig paring denna kunskap

Den av AroCell utvecklade AroCell TK 210 ELISA aumlr en metod foumlr att maumlta tumoumlrmarkoumlren TK1 vilket aumlr den enda markoumlr foumlr celldelning och cellsoumlnderfall som kan maumltas direkt i ett blodprov Andra metoder foumlr bestaumlmning av celldelning aumlr baserade paring vaumlvnadsprover och beroende av mikroskopi Det finns andra metoder som anvaumlnds kliniskt foumlr att maumlta TK1 i blod men de aumlr baserade paring enzymets aktivitet och faringngar daumlrmed inte det inaktiva TK1 som ocksaring finns i blodet Dessa metoder aumlr dessutom antingen tidskraumlvande och tekniskt komplicerade eller behoumlver specifika dyra instrument Med traditionella tumoumlrmarkoumlrer liksom de som finns paring marknaden idag kan resultatet av behandlingen inte ses foumlrraumln tumoumlrmassan vaumlsentligen har foumlraumlndrats Eftersom TK1 bildas vid celldelning utgoumlr det en kompletterande markoumlr till andra traditionella tumoumlrmarkoumlrer TK1 goumlr det moumljligt att i ett tidigt skede upptaumlcka tumoumlrtillvaumlxt och att efter det att behandling paringboumlrjats genom ett enkelt blodprov faststaumllla om tumoumlren fortfarande vaumlxer eller inte och daumlrmed visa om behandlingen aumlr effektiv

TK1 frisaumltts naumlr celler omsaumlttsdelas oreglerat och i snabb takt Det slaumlpps ut i blodcirkulationen och kan maumltas i ett vanligt blodprov med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA Normala celler utsoumlndrar TK1 men oftast bara mycket laringga nivaringer Cancer aumlr associerat med oumlkad celldelning och de flesta cancerformer har visat sig utsoumlndra onormala nivaringer av TK1 saumlrskilt naumlr dessa celler omsaumltts dvs doumlr och garingr soumlnder Halten av TK1 i blodet aumlr daumlrfoumlr en indikation paring cellomsaumltt-ningen och kan ge information om spridning och tillvaumlxt av en tumoumlr TK1 kan visa hur aggressiv cancertumoumlren aumlr vilket aumlr en viktig parameter foumlr att faring en prognos av sjukdomens utveckling och daumlrmed bidra till beslut om vilken behandling som aumlr laumlmplig TK1 aumlr med andra ord en kaumlnslig markoumlr foumlr oumlvervakning av cancertumoumlrens tillvaumlxttakt eftersom den till skillnad fraringn traditionella tumoumlrmarkoumlrer maumlter cellomsaumlttningen och inte tumoumlrens storlek TK1 kan daumlrfoumlr potentiellt anvaumlndas som en tidig markoumlr foumlr oumlvervakning av patienterna under behandlingen och foumlr laringngsiktig uppfoumlljning efter det att behandlingen avslutats foumlr att tidigt upptaumlcka eventuella aringterfall

Det aumlr normalt att varje cancerpatient oumlvervakas tvaring till fyra garingnger per aringr beroende paring typ av tumoumlr under en fem- till tioaringrsperiod Med AroCells tester kan oumlvervakning och uppfoumlljning i maringnga fall bli effektivare vilket innebaumlr baringde mindre besvaumlr foumlr patienten och laumlgre kostnader foumlr sjukvaringrden2

AroCell TK 210 ELISAAroCell och oberoende forskare har bekraumlftat att blodprover fraringn patienter med tumoumlrer inneharingller houmlgre halt av TK1 aumln vad som tidigare har antagits Bolagets metod maumlter saringvaumll aktivt som inaktivt TK1 i blod och i preliminaumlra studier har me-toden visat sig signalera andra tumoumlrsjukdomar aumln vad som aumlr fallet foumlr traditionella tumoumlrmarkoumlrer Bolagets produkt AroCell TK 210 ELISA som registrerades foumlr CE-maumlrkning 2015 aumlr baserad paring tvaring monoklonala antikroppar som baringde kan anvaumlndas i ett ELISA-format och som aumlr laumltt att anpassa till automatiserade analysinstrument Produkten kan komma att anvaumlndas som ett test foumlr prognos och monitorering av patienter i syfte att hjaumllpa kliniker att optimera behandling oumlver-vakning och uppfoumlljning Det kommer dock att kraumlvas ytterligare kliniska studier och ett regulatoriskt godkaumlnnande foumlr att foumlrsaumlljning och anvaumlndandet ska oumlka Under tiden sker foumlrsaumlljning framfoumlrallt foumlr forskningsaumlndamaringl och foumlr kliniska studier

Produkten aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de expone-rade ytorna paring TK-proteinet Utmaningen var att erharinglla antikroppar med tillraumlckligt houmlg kaumlnslighet foumlr att kunna anvaumln-das i ett immunoassay-format vilket maringnga forskargrupper har foumlrsoumlkt men inte lyckats med Forskning som bedrivits i AroCells regi har loumlst detta problem och antikropparna i AroCell TK 210 ELISA uppfyller nu alla krav foumlr en houmlgkaumlnslig klinisk analysmetod

1 2 National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (wwwcancergovabout-cancercopingsurvivorshipfollow-up-care)

18

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

ELISA

ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) Det aumlr en analys-teknik som med hjaumllp av antikroppar anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera ett antigen

Tekniken aumlr mycket vanlig och anvaumlnds paring forsknings- och kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma foumlrekomsten av aumlmnen (antigen) i mycket laringga halter i komplexa loumlsningar Ett vanligt anvaumlndningsomraringde aumlr att bestaumlmma sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer som finns i blodet

PatentAroCell aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda specifik kun-skap Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de exponerade ytorna paring TK-molekylen

Bolagets befintliga patentfamiljer framgaringr av foumlljande foumlrteckning Samtliga patent avser AroCell TK 210 ELISA eller TK 210 epitopet

Patentportfoumllj

Patentnr SkyddGeografisk omfattning Giltighetstid Status

1627230 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer

Sverige Tyskland Italien Storbritannien Frankrike Spanien

2024-05-14 Beviljat

4668180 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer Japan 2024-05-14 Beviljat

Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer USA 2024 Ansoumlkan

inlaumlmnad

8501419Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

USA 2028-12-15 Beviljat

2164954Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

Tyskland Frankrike Storbritannien Italien Sverige

2028 Beviljat

10100128 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Ar-2 Ar-3 USA 2034 Beviljat

EP3083698 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Europa 2034 Beviljat

Monoklonala antikroppar AR-2 och AR-3 och tillhoumlrande anvaumlndningsmetod Japan Kina 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

Monoklonala antikroppar och deras an-vaumlndningar mAb definierade av epitop USA 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

PROSPEKT 2019

19

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

MARKNADSOumlVERSIKT

Cancer aumlr ett stort haumllsoproblem vaumlrlden oumlver och aumlr en av de vanligaste doumldsorsakerna i vaumlrlden idag Omkring 96 mil-joner doumldsfall var orsakade av cancer aringr 20183 och antalet diagnosticerade cancerfall vaumlntas oumlka med cirka 70 procent de kommande tvaring decennierna Foumlrsaumlljning av laumlkemedel inom det onkologiska omraringdet foumlrvaumlntas oumlka mer aumln foumlrsaumlljning inom de flesta andra terapeutiska omraringden och med detta foumlljer ett allt stoumlrre behov av baumlttre metoder foumlr att utvaumlrdera behandlingars effektivitet Eftersom sjukdomsfoumlrloppet radikalt skiljer sig aringt fraringn en individ till en annan aumlr prognos och uppfoumlljning en stor utmaning inom cancerbehandling Korrekt information om foumlrloppet goumlr stor skillnad och behovet av saringdan information utgoumlr en betydande affaumlrsmoumljlighet foumlr AroCell

Bolaget arbetar aktivt med marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av AroCell TK 210 ELISA samt med fortsatt klinisk validering Ytterligare kliniska studier aumlr noumldvaumlndiga foumlr att kunna beskriva den kliniska nyttan foumlr anvaumlndare inom saringvaumll forskning och utveckling av nya cancerterapier som foumlr Key Opinion Leaders (KOL) och kliniker vid behandling av patienter

Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr CE-maumlrkt och i produktion vilket minskar den tekniska osaumlkerheten kring teknologin Baserat paring senaste tidens resultat i studier har underlagen och den kliniska evidensen staumlrkts Bland annat har resulta-ten i PROMIX-studien (en multicenterstudie som genomfoumlrts av Karolinska sjukhuset och flera andra kliniker i Sverige paring patienter med broumlstcancer) presenterats i september 20194 Resultaten visar att laumlkaren kan faring ett tidigt svar paring behand-lingens effektivitet genom att anvaumlnda AroCell TK 210 ELISA som en prediktiv markoumlr Resultat fraringn UCAN-studien paring Akademiska Sjukhuset i Uppsala visar att det garingr att foumllja hur patienter med Hodgkinrsquos lymfom faringr foumlraumlndrade halter av TK1 under behandling vilket i sin tur visar att det garingr att foumllja hur patienter svarar paring behandlingen foumlr sin sjukdom Parallellt med detta har resultat i experimentmodeller visat att AroCell TK 210 ELISA kan anvaumlndas i baringde cellkultur och djurfoumlrsoumlks-modeller

Marknadsinformation Antalet personer som drabbas av cancer oumlkar foumlr varje aringr och de som behandlas mot cancer blir allt fler Med oumlkad kunskap och fler godkaumlnda behandlingsmetoder blir det samtidigt allt svaringrare att vaumllja raumltt behandling foumlr varje enskild patient Naumlr en behandling vaumlljs aumlr det ocksaring viktigt att paring ett tidigt stadium kunna avgoumlra om behandlingen har effekt Det aumlr daring moumljligt att avbryta en behandlingsmetod som inte visar sig fungera och ersaumltta den med en annan varigenom det garingr att raumldda patienten fraringn en laringng period med ooumlnskade biverkningar Daumlrfoumlr har tester foumlr undersoumlkning av cancerns utveckling blivit allt viktigare Foumlr saringvaumll den enskilda cancerpatienten som foumlr sjukvaringrden aumlr alltsaring Bolagets bedoumlmning att det finns ett tydligt behov av den typ av produkt som AroCell utvecklar

Aumlven de foumlretag som utvecklar tillverkar och tillhandaharingller cancerbehandling behoumlver enligt AroCells uppfattning baumlttre metoder foumlr att bestaumlmma behandlingens effekt redan paring utvecklingsstadiet Brist paring relevanta biomarkoumlrer bedoumlms av styrelsen i AroCell vara en orsak till varfoumlr vissa nya behandlingsformer inte naringr marknaden

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik uppgick 2014 till 56 miljarder USD och vaumlntas oumlka till 16 miljarder USD 20225 Enligt Kalorama aumlr det foumlrvaumlntningarna paring biomarkoumlrer och ny teknik som kommer att ligga bakom den krafti-ga oumlkningen inom in vitro-diagnostiken paring cancer6

Segmentet foumlr laboratoriediagnostik inom cancerdiagnostik domineras av ett faringtal stora foumlretag Alla dessa foumlretag har sina egna helt automatiserade analysinstrument

Laboratorieberoende cancerdiagnostik6

Immunologiska tester har spelat en stor roll i cancervaringrden sedan 1960-talet med upptaumlckten av tumoumlrmarkoumlrerna alfa-fetoprotein (AFP) och carcinoembryonalt antigen (CEA) Dessa tvaring tester anvaumlnds fortfarande foumlr prognos och uppfoumlljning av cancer En generell begraumlnsning vid anvaumlndningen av maringnga tumoumlrmarkoumlrer aumlr dock en houmlg grad av falska testresultat

1 2 3 4 3 WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)4 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 20195 Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 20166 The World Wide Market for In Vitro Diagnostic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Information 2008

20

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

TK1S OLIKA TILLAumlMPNINGAR

Maumltning av biomarkoumlren TK1 i blod kan ge vaumlrdefull information till behandlande laumlkare vid flera tillfaumlllen under patientens diagnos och behandling av cancer AroCell har identifierat foumlljande situationer naumlr det aumlr vaumlrdefullt att maumlta TK1

bull Vid screening av patienter och som verktyg att staumllla diagnos

bull Tidigt terapisvar vid behandling

bull Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall

bull Oumlvervakning av canceroumlverlevare

Varingr bedoumlmning aumlr att stoumlrst medicinsk nytta foumlr att maumlta TK1 aumlr foumlr att erharinglla ett tidigt svar paring om behandlingen fungerar eller inte men de oumlvriga situationerna kan beroende paring cancerform vara intressanta

baringda negativa och positiva vaumlrden Foumlljaktligen aumlr den kliniska efterfraringgan fortsatt stor foumlr tester som kan oumlka den kliniska kaumlnsligheten och minska antalet falska resultat

Kliniska studier visar att cancer i de flesta fall maringste vara i ett framskridet stadium foumlr att ha paringvisbara maumlngder av tu-moumlrmarkoumlrer i blodet Daumlrfoumlr aumlr det allmaumlnt vedertaget att maringnga konventionella tumoumlrmarkoumlrer inte aumlr anvaumlndbara foumlr diagnostik av cancer utan snarare foumlr oumlvervakning av sjukdomsutvecklingen och upptaumlckt av aringterfall

Naringgra av de konventionella tumoumlrmarkoumlrerna aumlr AFP beta-HCG CA 15-3 CA 19-9 CA 125 CEA PSA och fPSA Serumtu-moumlrmarkoumlrer aumlr enkla att utfoumlra och relativt billiga jaumlmfoumlrt med avbildningstekniker och de snabbt framvaumlxande mole-kylaumlra testerna Daumlrfoumlr kommer immunanalys under oumlverskaringdlig framtid att foumlrbli en viktig parameter foumlr uppfoumlljning och oumlvervakning av cancerpatienter framfoumlrallt eftersom onkologer foumlrstaringr vaumlrdet av dessa analyser Ett argument foumlr en fort-satt utveckling av immunologiska tumoumlrmarkoumlrer aumlr att de ger snabb tillgaringng till testresultaten Sedan mitten av 1990-ta-let har foumlrbaumlttringar i den automatiserade tekniken gjort det moumljligt att anvaumlnda samma system foumlr alla immunanalyser oavsett om det gaumlller tumoumlrmarkoumlrer skoumlldkoumlrtelhormoner fertilitet tester av aumlmnesomsaumlttningen mm Instrument saringsom Abbott Architect Siemens Bayer ADVIA Roche Cobas Modular Analyzer Siemens Dade Dimension Ortho Vitros med flera finns tillgaumlngliga paring de flesta sjukhus Naumlstan alla konventionella tumoumlrmarkoumlrer aumlr daumlrfoumlr enkla att utvaumlrdera paring de flesta sjukhuslaboratorier

PROSPEKT 2019

21

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

STRATEGI OCH AFFAumlRSPLAN

AroCells strategi aumlr att utveckla tillverka och leverera paringlitliga enkla robusta och skalbara verktyg foumlr oumlvervakning av cancerpatienter Detta hjaumllper onkologer att fatta raumltt och snabba beslut som foumlrbaumlttrar effektiviteten av paringgaringende behandlingen och aumlven goumlr det moumljligt att tidigt upptaumlcka sjukdomsaringterfall

Varingr strategi bygger i huvudsak paring aktiviteter inom fyra omraringden

bull Paringvisa klinisk nytta via kliniska studier

bull Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur

bull Kommersialisering

bull Licensiering och partnerskap

Paringvisa klinisk nytta via kliniska studierKlinisk validering utgoumlr grunden foumlr varingr framgaringng och skapar foumlrutsaumlttningarna foumlr de tvaring andra delarna Varingrt kliniska program ligger till grund foumlr att faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd foumlr klinisk anvaumlndning i USA vilket aumlr en foumlrutsaumlttning foumlr att uppnaring framgaringng paring denna marknad Paring kort sikt kan studieresultaten aumlven stimulera nya kunder att koumlpa AroCell TK 210 ELISA-testet till exempel laumlkemedelsbolag foumlr laumlkemedelsutveckling och kliniska studier Paring medellaringng och laringng sikt ger resultaten fraringn varingra studier bevis foumlr nya tillaumlmpningar av biomarkoumlren TK1 Det aumlr viktigt att beskriva hur resultaten av varingrt test ska tolkas och anvaumlndas i olika sammanhang Vi fortsaumltter investera i varingra paringgaringende studier och startar loumlpande nya studier Vetenskapliga studier och publicerade resultat fraringn den kliniska valideringen staumlrker varingrt budskap och ligger som grund foumlr varingr regulatoriska strategi

Screening och diagnosBiomarkoumlrer har under senaste decennierna faringtt en allt stoumlrre betydelse foumlr diagnostisering av cancer Det gaumlller baringde biomarkoumlrer som cirkulerar i blodet sk liquid biopsy men aumlven biomarkoumlrer som erharinglls via biopsier och efterfoumlljande histopatologi Dessa biomarkoumlrer kan indikera tumoumlrstorlek tumoumlrtyp och vissa tumoumlrspecifika egenskaper

Varingr bedoumlmning aumlr att det redan finns etablerade screening och diagnosverktyg inom AroCells fokusomraringden broumlstcan-cer prostatacancer och hematologiska maligniteter varfoumlr vi i dagslaumlget inte foumlreslaringr anvaumlndning av TK1 foumlr diagnos eller screening inom dessa cancerformer

Tidigt terapisvar vid behandlingInom till exempel broumlstcancer saknar man effektiva verktyg foumlr att snabbt och saumlkert kunna faring besked om genomfoumlrd behandling fungerar eller inte Det finns idag tre olika metoder 1) maumltning via Imaging (PETCT) foumlr att bedoumlma tumoumlr-storleken 2) uppskatta metabolismen i tumoumlren genom att anvaumlnda radioaktiva isotoper och 3) maumlta makromolekyler (biomarkoumlrer) i blodet som laumlckt ut fraringn tumoumlren Vanligast aumlr maumltning av tumoumlrstorlek via PETCT Nackdelen aumlr att det kraumlvs ca tre maringnader mellan maumltningar foumlr att kunna faststaumllla en oumlkning eller minskning av tumoumlren

Genom att maumlta TK1 kan man erharinglla ett saring kallat Cell Loss Metric som innebaumlr att man relaterar TK1 halten i blodet med tumoumlrstorleken Genom att maumlta foumlre och efter andra cellgiftsbehandlingen kan man visa paring vilka som svarar paring behand-lingen och vilka som inte goumlr det genom att raumlkna ut skillnaden mellan Cell Loss Metric foumlre och efter behandlingDet innebaumlr att naringgra dagar efter andra behandlingen vet man om behandlingen fungerar och om patienten ska fortsaumltta med ytterligare fyra cellgiftsbehandlingar eller oumlvergaring i annan behandlingsmetod7

Genom denna Cell Loss Metric kan maumltningen bli prediktiv dvs foumlrutsaumlga behandlingsresultatet Foumlrdelen aumlr att patienter som inte svarar paring cellgifter inte behoumlver genomgaring hela behandlingen med 4 till 6 cyklar utan kan avbryta och oumlvergaring i annan behandling

Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall Foumlr dessa patienter som har genomgaringtt behandling aumlr det av stoumlrsta vikt att kunna upptaumlcka aringterfall Dessa patienter har troligen redan ett basvaumlrde paring sin TK1 nivaring och uppfoumlljning sker genom maumltning av TK1 vid aringterbesoumlk var sjaumltte maringnad Vid en oumlkning av TK1 halten indikerar det en foumlraumlndring i cellomsaumlttningen i kroppen som kan vara kopplad till tumoumlrtillvaumlxt

1 7 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

22

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstrukturEn viktig aktivitet foumlr AroCell aumlr att saumlkerstaumllla ett foumlrutsaumlgbart och laringngsiktigt haringllbart marknadstilltraumlde foumlr den nuvaran-de och framtida produktportfoumlljen Detta inkluderar den regulatoriska strategin saringvaumll som anpassningen av produkten till befintlig ersaumlttningsstruktur

Foumlr naumlrvarande bedoumlmer vi att vi inte behoumlver foumllja den mer omfattande och tidskraumlvande processen PMA (Pre Market Approval) och istaumlllet kan foumllja den mer foumlrutsaumlgbara 510 (k) processen Typiska fraringgor som uppkommer i denna process foumlr denna typ av produkter aumlr patientpopulation och om de utfoumlrda studierna inkluderar en tillraumlcklig representation av dessa tex om antalet inkluderade patienter aumlr tillraumlckligt maringnga Foumlr att utvaumlrdera om de utfoumlrda studierna inkluderar ett tillraumlckligt underlag foumlr FDA godkaumlnnande planerar vi att goumlra en rdquopre-submissionrdquo foumlr att snabbare kunna identifiera eventuella omraringden daumlr FDA kraumlver mer underlagdokumentation Granskningstiderna paring FDA foumlr denna typ av produkter i en ansoumlkan aumlr cirka 200 dagar inklusive stopp foumlr att begaumlra mer data Tiden varierar kraftigt mellan olika typer av produkter Genomsnittet foumlr alla typer av produkter aumlr foumlr naumlrvarande cirka 180 dagar8

Vi planerar aumlven att ytterligare utforska de amerikanska ersaumlttningskoderna foumlr att aringterspegla den starka kliniska nytta som vi tror att varingra produkter ger

KommersialiseringAroCell bedoumlmer att den amerikanska marknaden aumlr avgoumlrande foumlr att naring kommersiell framgaringng med AroCell TK 210 ELISA Av den anledningen fokuserar AroCell huvuddelen av sina resurser paring att saumlkerstaumllla ett FDA godkaumlnnande och en framgaringngsrik lansering av produkten paring den amerikanska marknaden Lanseringen i USA kommer fraumlmst innebaumlra kontak-ter med Key Opinion Leaders (KOL) laumlkare och kliniker foumlr att paringvisa nyttan av att maumlta TK1 i samband med behandling av cancerpatienter Dessutom kommer etablering av samarbeten med kontraktsanalys-laboratorier och kliniska rutinlabora-torier att goumlras foumlr teknisk oumlverfoumlring validering och genomfoumlrande av analyserna

Marknaden i Asien fraumlmst Kina aumlr ocksaring mycket intressant men paring grund av mindre moumljlighet att faring ett acceptabelt pris paring produkten har den laumlgre prioritet aumln den amerikanska marknaden Inom denna marknad fortsaumltter AroCell kommersia-liseringen av AroCell TK 210 ELISA fraumlmst som ett forskningsverktyg (Research Use Only) till laumlkemedelsfoumlretag och klinisk utveckling

I Europa inklusive Sverige finns ocksaring ett stort behov foumlr att foumlrbaumlttra behandlingen av cancerpatienter genom att ha faring snabbt besked paring terapisvar dvs om behandlingen fungerar eller inte Inom EUESS aumlr produkten CE maumlrkt vilket innebaumlr att den kan anvaumlndas foumlr analys av TK1 i blod Under 2022 kommer nya direktiv i EU IVDR vilka innebaumlr en mer omfattande reglering av in vitro diagnostik (IVD) produkter paring marknaden Under perioden 2020 till 2021 kommer AroCell foumlrbereda sig foumlr ett godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA enligt den nya regleringen

Licensiering och partnerskap AroCell har en stark patentportfoumllj och har foumlr avsikt att foumlrstaumlrka den genom att soumlka nya patent Foumlr att saumlkerstaumllla Bolagets moumljligheter att licensiera ut AroCell TK 210 ELISA med tillhoumlrande teknologi och know-how arbetar AroCell aktivt med att bevaka att beviljade patent inte utnyttjas utan AroCells medgivande

Foumlr att goumlra varingr biomarkoumlr tillgaumlnglig i stor skala behoumlver AroCell etablera samarbeten med in vitro diagnostik-bolag Genom att ut-licensiera de antikroppar och teknologi som AroCell har patent paring till ett IVD-bolag faringr AroCell tillgaringng till en stoumlrre marknad De stora IVD-bolagen har ett stort antal automatiserade analysinstrument paring sjukhuslaboratorier och daumlrmed en bred kundbas Detta medfoumlr att analys av TK1 blir kostnadseffektivare och logistiskt enklare vilket kommer att stimulera anvaumlndningen kliniskt

AroCells teknologi har vaumlckt intresse hos flera IVD-bolag och ett icke exklusivt licensavtal sloumlts med F Hoffmann-La Roche Ltd i april 2018 En foumlrutsaumlttning foumlr att erharinglla IVD-bolagens intresse aumlr att varingr biomarkoumlr uppfyller vissa grundlaumlggande krav saring som att ge svar paring en klinisk fraringgestaumlllning gaumlrna inom ett indikationsomraringde med stor efterfraringgan fraringn patienter och betalande sjukvaringrdssystem Genomfoumlrandet av varingra kliniska studier och marknadsfoumlringsinsatser tillsammans med varingra investeringar i etablerade samarbeten med partners inom laumlkemedelsutveckling och in vitro-diagnostik ligger som grund foumlr detta1

8 FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremarket-approval-pmapma-review-process)

PROSPEKT 2019

23

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

KLINISK FORSKNING

Arocell aumlr foumlr naumlrvarande involverad i sex paringgaringende studier samt aumlmnar att under 2019 starta tre nya studier Studierna ligger till grund foumlr varingr regulatoriska strategi samt paringvisa den kliniska nyttan med AroCell TK 210 ELISA Nedan foumlljer en bild samt tabell oumlver paringgaringende avslutade och planerade studier

Studie Samarbete Beskrivning

Broumlstcancer Ljubljana University Medical Centre Slovenien

Studien inkluderade 124 broumlstcancerpatienter med kaumlnd TNM klassificering samt med kaumlnda vaumlrden fraringn den etablerade broumlstcan-cermarkoumlren CA 15-3 plus 53 friska individer Studien faststaumlller att en undersoumlkning med en kombination av TK 210 ELISA och CA 15-3 testerna oumlkar den kliniska kaumlnsligheten Resultaten typer paring att TK 210 ELISA kan ge oberoende och kompletterande information foumlr patienter med broumlstcancer9

ProstatacancerLjubljana University Medical Centre Slovenien

Studien med titeln ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous conditionsrdquo Syftet var att undersoumlka det diagnostiska vaumlrdet av AroCell TK 210 ELISA tillsammans med fri-PSA Pro PSA och PHI foumlr att differentiera pro-statacancer fraringn godartade urologiska sjukdomar Resultat antyder att TK1 halt kan vara ett vaumlrdefullt komplement till PHI eller PSAD foumlr diagnostisering av prostatacancer10

Broumlstcancer

PROMIX projektDepartment of Onco-logy-Pathology paring Ka-rolinska Institutet och Universitetssjukhuset Solna Stockholm

Patienter behandlade med Epirubicin och Docetaxel foumlre operatio-nen foumlljdes med deras Tymidinkinas TK1 nivaringer i blodet foumlr att direkt observera behandlingssvaret Resultaten visar att en TK1-baserat cell-foumlrlustvaumlrde efter tvaring cykler av terapi kunde foumlrutsaumlga status vid operationen efter sex cykler av kemoterapi Vaumlrdet kunde foumlrutsaumlga tidigt om kemoterapin fungerar eller inte

GE

NO

MF

OumlR

DA

1 2 9 Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A clinical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945 10 Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate-specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

24

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Prostata Soumldersjukhuset Stockholm

Inkluderar upp till 300 patienter med misstaumlnkt prostatacancer Studien syftar till att utvaumlrdera biomarkoumlrer foumlr tidig upptaumlckt av respons paring behandling Samt att validera AroCell TK 210 ELISA i kombination med PSA foumlr oumlvervakning av maumln med bekraumlftad metastaserad prostatacancer i sen fas under hormonbehandling

Hodgkinacutes Lymfom

Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att undersoumlka TK1 nivaringer hos patienter med Hodgkins lymfom TK1 halten vid diagnos jaumlmfoumlrs med andra metoder foumlr bestaumlmning av stadier i lymfom I studien inkluderas serumprover fraringn UCAN-biobanken

DLBCL Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att oumlvervaka effekten av rituximab (Rituxanreg) + CHOP kemoterapi paring patienter som lider av DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymfom) en aggressiv form av icke-Hodgkins lymfom Studien aumlr retrospektiv och inkluderar serumprover fraringn 190 patienter fraringn UCAN-biobanken Serumprover samlas in foumlre behandling under behandling och vid uppfoumlljning eller aringterfall

Sarkom Helsinki Hospital Finland

Denna studie inkluderar 60 patienter som lider av olika former av mjuk och haringrd vaumlvnadssarkom TK1-halter i serumprover fraringn patien-ter som samlats in foumlre under och efter behandling kommer att maumltas med AroCell TK 210 ELISA Foumlr att utvaumlrdera om TK1 fungerar som en prognostisk biomarkoumlr och foumlr att upptaumlcka sjukdomens aringterfall

CDK46-inhibitorer

Dana-Farber Cancer Institute USA

Utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CD-K46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverensstaumlm-melse av TK 1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

ProstataTammerforsUniversitetssjukhus Finland

Syftet med studien aumlr att faststaumllla det prognostiska vaumlrdet av TK1 analyserat med AroCell TK 210 ELISA vid diagnos av patienter med prostatacancer I studien kommer halten av TK1 i serumprover att analyseras fraringn patienter med prostatacancer Halten av TK1 kommer att jaumlmfoumlras med stadium av cancern och progressionen av sjukdomsfoumlrloppet

Studie 1

Studie 2

PAring

GAring

EN

DE

PLA

NER

AD

E

PROSPEKT 2019

25

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

OumlVRIG INFORMATION

Investeringar och finansieringFraringn och med den 1 januari 2019 fram till Prospektets datering har AroCell inte gjort naringgra vaumlsentliga investeringar Utoumlver vad som beskrivs under rubriken rdquoBakgrund och motivrdquo i Prospektet finns inga vaumlsentliga paringgaringende investeringar eller inves-teringar som ledningsorganen i AroCell har gjort klara aringtaganden om

AroCells roumlrelsekapital och investeringar aumlr avsett att finansieras genom nu foumlrestaringende Foumlretraumldesemission samt genom foumlrsaumlljningsintaumlkter Skulle Foumlretraumldesemissionen inte kunna genomfoumlras eller tecknas i erforderlig utstraumlckning eller om kassafloumldet inte utvecklas i enlighet med styrelsens bedoumlmningar kan AroCell komma att oumlvervaumlga ytterligare kapitalan-skaffningar Dessa skulle kunna utgoumlras av exempelvis en nyemission eller laringn eller annat tillskott fraringn Bolagets aumlgare Anvaumlndningen av kapitalet fraringn Foumlretraumldesemissionen och AroCells framtida kapitalbehov kan bland annat komma att paringverkas av Bolagets utvecklings- och produktionsplaner samt den faktiska foumlrsaumlljningsutvecklingen vilket kan medfoumlra saringvaumll merkostnader som foumlrseningar Kapitalbehovet kan aumlven paringverkas av eventuella framtida strategiska beslut

UtvecklingstrenderFraringn och med 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet bedoumlmer AroCell att det inte finns naringgra betydande kaumlnda ut-vecklingstrender i fraringga om produktion foumlrsaumlljning lager kostnader och foumlrsaumlljningspriser utoumlver vad som anges i avsnit-tet rdquoFinansiell information och nyckeltalrdquo

Vaumlsentliga foumlraumlndringarStyrelsen beslutade den 22 oktober 2019 att genomfoumlra en Foumlretraumldesemission i enlighet med beskrivningen i detta pro-spekt samt en riktad emission till utvalda investerare Nyemissionerna genomfoumlrs dels foumlr att staumlrka aumlgarbasen genom den Riktade emissionen samt tillfoumlra Bolaget kapital att taumlcka beskrivet roumlrelsekapitalbehov

ORDLISTA DEFINITIONER OCH FOumlRKORTNINGAR

Biomarkoumlr En maumltbar indikator av ett biologiskt tillstaringnd eller en substans som indikerar naumlrvaro av en organism

CE-maumlrkning CE-maumlrkning aumlr en produktmaumlrkning inom fraumlmst EU men aumlven inom EES Maumlrkningen inne-baumlr att produkten uppfyller de saumlkerhetskrav som staumllls i EU foumlr den typen av produkt och att produkten fritt faringr saumlljas inom detta omraringde

Dot-blot-teknik En immunologisk analysmetod med en antikropp

ELISA ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSor-bent Assay) Det aumlr en analys som anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera en antikropp eller ett antigen Metoden anvaumlnds paring kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma antikroppar som produceras som svar paring en virusinfektion eller en autoimmun sjukdom (det vill saumlga en sjukdom som kan uppstaring daring kroppens immunfoumlrsvar reagerar mot kroppsegna strukturer) eller foumlr att bestaumlmma andra sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer

ORGANISATIONS- OCH KONCERNSTRUKTUR

AroCell har sitt huvudkontor i Uppsala AroCell har foumlljande helaumlgda dotterbolag AroCell Incentive AB 559106-4711 Bola-get har fyra anstaumlllda verkstaumlllande direktoumlren Michael Brobjer finansdirektoumlren Anders Hultman marknadsfoumlringsdirek-toumlren Alona Nyberg samt forskningsdirektoumlren Kiran Jagarlamudi

Adress Uppsala Business Park Virdings Alleacute 32 B SE-754 50 UppsalaTelefonnummer +46 (0)18 50 30 20Hemsida (www)AroCellcomLEI-kod 549300RF3VQBLGOJ7J46

Foumlretagsnamn och handelsbeteckning AroCell AB AROCLegal struktur Ett publikt aktiebolag bildat den 23 augusti 2003 i Sverige Associationsformen regleras av aktiebolagslagen (2005551)Saumlte Uppsala laumln Uppsala Kommun

26

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Epitoper En epitop aumlr den del av en antigen som en specifik antikropp (eller T-cellsreceptor) binder till vanligtvis en kort aminosyrasekvens (cirka 6 aminosyror) eller en kolhydratkedja

FDA US Food amp Drug Administration det amerikanska laumlkemedelsverket

Hematologisk malignitet

Samlingsnamn foumlr vissa blodsjukdomar Hematologi aumlr laumlran om blodet och dess sjukdomar Malignitet aumlr ett medicinskt begrepp foumlr tillstaringnd daumlr celler delar sig okontrollerat och paring ett foumlr vaumlrden (patienten) destruktivt saumltt Foumlr tumoumlrer som alltid bildar knoumllar brukar ordet cancer anvaumlndas naumlr blodceller delar sig okontrollerat anvaumlnds istaumlllet ordet malignitet

Icke-invasiv Exempel paring en icke-invasiv medicinsk undersoumlkning aumlr roumlntgen patienten undersoumlks utifraringn

Immunoassay samlingsbegrepp foumlr flera olika laboratorietekniker foumlr att maumlta eller paringvisa ett aumlmne med hjaumllp av immunologiska (se nedan) metoder

Immunologi Laumlran om immunsystemet

Invasiv Exempel paring invasiva undersoumlkningar aumlr coloskopi daring en kamera infoumlrs i tarmen via aumlndtarm-soumlppningen och biopsier av en knoumll daring vaumlvnad tas exempelvis med en naringl

In vitro Term inom biomedicinsk vetenskap som anger att experiment eller iakttagelser aumlr gjorda i till exempel provroumlr det vill saumlga i en konstgjord miljouml och inte i en levande organism

IVD-bolag Bolag som arbetar med in-vitro-diagnostik

Monoklonala antikroppar

Identiska antikroppar

Onkologi Laumlran om tumoumlrsjukdomar

Polyklonala antikroppar

Ej identiska antikroppar

PROMIX-studien En klinisk laumlkemedelsstudie av cytostatikabehandling vid nyupptaumlckt broumlstcancer

Specificitet Sannolikheten att korrekt bestaumlmma avsaknaden av ett tillstaringnd Maumlter tillfoumlrlitligheten hos klassifikationstest och ger svaret rdquopositivtrdquo eller rdquonegativtrdquo paring fraringgan om foumlrekomsten av en viss sjukdom

TK1 och TK2 TK aumlr en foumlrkortning foumlr Thymidine kinase ett protein som oumlkar i koncentration inne i cellen vid celldelning Tk1 finns i cellens vaumltska cytoplasman TK2 finns i cellens mitokondrier och kan vara oberoende av celldelning Mitokondrier aumlr cellens kraftstationer de foumlrser cellen med energi

Tumoumlrmarkoumlr Tumoumlrmarkoumlrer aumlr signaler som kan maumltas i kroppsvaumltskor och produceras antingen av sjaumllva tumoumlren eller som ett svar paring tumoumlren De flesta tumoumlrmarkoumlrer som anvaumlnds kliniskt idag aumlr relaterade till en viss typ av tumoumlr och halten av markoumlren speglar tumoumlrmassan Tumoumlrmarkoumlrer kan grovt indelas i tre typer 1) De som foumlre behandling ger information om patientens prognos om denne aumlr obehandlad 2) De som foumlre en behandling ger en sannolig-het foumlr en viss behandlingseffekt 3) De som tidigt under en behandling ger information om terapisvar denna information foumlrutsaumlger (predicerar) om behandlingen kommer vara effektiv eller inte om den fortsaumltter

UCAN Uppsala-Umearing Comprehensive Cancer Consortium

TK Tymidinkinas 2 aumlr lokaliserat i cellens mitokondrier och medverkar till syntes av mitokond-riellt DNA

Mitokondrie Aumlr en typ av organell i celler har en viktig roll i att tillverka adenosintrifosfat (ATP) cellernas energikaumllla

Antigen En sekvens av ett protein som en antikropp kaumlnner ingen och binder till

Antikropp Ett protein som anvaumlnds av bla immunsystemet foumlr att upptaumlcka och identifiera ett aumlmne

Histopatologi Mikroskopisk diagnostik av ett vaumlvnadsprov biopsi

PETCT Positronemissionstomografi (PET) kombinerad med datortomografi (CT) ndash bilddiagnostik

PROSPEKT 2019

27

RISKFAKTORER

RISKFAKTOREREn investering i AroCells aktier innefattar olika risker Riskfaktorerna som anges nedan aumlr begraumlnsade till saringdana risker som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga och specifika foumlr Bolaget och dess vaumlrdepapper och som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga foumlr att fatta ett vaumllgrundat investeringsbeslut Bedoumlmningen av vaumlsentligheten hos de riskfaktorer som anges i Prospektet har gra-derats paring en kvalitativ skala med beteckningarna laringg medel eller houmlg och har baserats paring Bolagets bedoumlmning av sannolik-heten foumlr deras foumlrekomst och omfattningen av deras konsekvenser om de skulle materialiseras Riskfaktorerna presenteras i ett begraumlnsat antal kategorier i vilka de mest vaumlsentliga riskfaktorerna enligt Bolagets bedoumlmning anges foumlrst

Om naringgon av nedan beskrivna risker faktiskt intraumlffar kan Bolagets verksamhet finansiella staumlllning och resultat paringverkas paring ett vaumlsentligt negativt saumltt Saringdana risker kan ocksaring leda till att priset paring Bolagets aktier faller avsevaumlrt och en investerare riskerar att foumlrlora delar av eller hela sin investering

RISKFAKTORER

Regulatorisk riskBolagets verksamhet aumlr beroende av regulatoriska godkaumlnnanden fraringn exempelvis EMA i Europa och FDA i USA foumlr att kunna marknadsfoumlra och saumllja medicinsk utrustning tillstaringnd maringste erharingllas och registrering ske hos beroumlrd myndighet paring respektive marknad Till exempel paringverkas AroCells verksamhet av EUs foumlrordning om medicintekniska produkter foumlr in vitro-diagnostik (foumlrordning 2017746 IVDR) Nu gaumlllande regler och tolkningar kan komma att aumlndras vilket negativt kan komma att paringverka Bolagets foumlrutsaumlttningar foumlr att uppfylla myndighetskrav Det finns risk att AroCell direkt eller via samarbetspartners inte erharingller noumldvaumlndiga tillstaringnd och registreringar hos myndigheter

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrsenade eller uteblivna godkaumlnnanden kan komma att foumlrdroumlja marknadslanseringen paring olika geografiska marknader och saringledes paringverka Bolagets framtida intjaumlningsfoumlrmaringga Om detta skulle intraumlffa kommer det att paringverka Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning negativt

Affaumlrs- och verksamhetsriskerAroCell aumlr ett utvecklingsbolag

Bolaget aumlr ett utvecklingsbolag Det garingr aumlnnu inte att dra naringgra laringngtgaringende slutsatser om marknadens acceptans av Bolagets produkt eller se naringgra varaktiga tendenser foumlr foumlrsaumlljnings- och resultatutvecklingen Det finns en risk foumlr att Bolaget aldrig kommer att uppnaring tillraumlckligt houmlga eller bestaringende omsaumlttningssiffror foumlr att uppnaring laringngsiktig loumlnsamhet eller oumlverlevnad

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Innan Bolagets intaumlkter oumlkat i en saringdan maringn att Bolaget har moumljlighet att finansiera driften med egna medel aumlr Bolaget beroende av externt tillfoumlrt medel Det kan inte saumlkerstaumlllas i vilken maringn externt medel kan tillfoumlras vilket kan leda till att Bolaget inte kan drivas i samma utvecklingstakt som vid uppraumlttandet av detta Prospekt

Kunder

Varingrd- och omsorgsgivare och sjukvaringrdsorganisationer arbetar inte saumlllan med snaumlva budgetramar och begraumlnsade utrymmen foumlr investeringar Detta kan hindra eller foumlrdroumlja beslutsprocesserna hos de aktoumlrer inom sjukvaringrden som vill koumlpa Bolagets produkt Det finns daumlrmed en risk foumlr att foumlrsaumlljningsutvecklingen paring dessa marknader blir svaringrfoumlrutsaumlgbar vilket medfoumlr oumlkad risk foumlr felaktiga prioriteringar och ineffektiva foumlrsaumlljningsanstraumlngningar med negativ resultatparingver-kan som en taumlnkbar konsekvens

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning En negativ foumlraumlndring av varingrdgivares och sjukvaringrdsorganisationers moumljlighet att investera i nya

produkter kommer att leda till laumlgre intaumlkter och ha en negativ resultatparingverkan

Nyckelpersoner

Bolaget har en relativt begraumlnsad organisation och aumlr beroende av ett antal nyckelpersoner Bolagets framtida utveckling

28

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

beror delvis paring foumlrmaringgan att attrahera och beharinglla kvalificerad ledning samt personal foumlr produktutveckling ochmarknadsfoumlring Det finns en risk foumlr att Bolaget inte kan finna rekrytera eller beharinglla personer med noumldvaumlndig kompe-tens foumlr Bolagets befintliga eller framtida verksamhet I denna riskfaktor kan aumlven ingaring det beroende av nyckelpersoner som gaumlller foumlr Bolagets underleverantoumlrer Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kompetens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Styrelsen bedoumlmer mot bakgrund daumlrav att denna risk aumlr framtraumldande foumlr Bolaget

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kom-petens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Paring grund av storleken paring organisationen och att know-how kring produkten aumlr knuten till ett faringtal personer bedoumlmer styrelsen att foumlrlust av nyckelpersoner kan komma att vaumlsentligt foumlrdroumlja fortsatt marknadsintroduktion

Beroende av underleverantoumlrer

AroCell planerar inte i nulaumlget att bedriva egen tillverkning av produkter utan kommer att vara beroende av underleve-rantoumlrer Det finns en risk att AroCell inte foumlrmaringr finna paringlitliga underleverantoumlrer som kan leverera till konkurrenskrafti-ga priser Detsamma gaumlller om en kontrakterad underleverantoumlr inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om AroCells underleverantoumlrer inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid kan det foumlrdroumlja Bolagets studier och paringverka AroCells verksamhet negativt

Immaterialraumlttsliga fraringgor

Vaumlrdet i Bolaget aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda speci-fik kunskap Risken finns att patent inte beviljas foumlr alla uppfinningar att beviljade patent inte ger tillraumlckligt skydd eller att beviljade patent kringgarings eller upphaumlvs Det finns vidare en risk att Bolaget utan Bolagetsvetskap goumlr intraringng i naringgon annans immateriella raumlttigheter Det finns daumlrvid en risk att ersaumlttningsanspraringk riktas mot Bolaget samt att Bolaget vid vite foumlrbjuds att anvaumlnda saringdana raumlttigheter Det kan aumlven finnas risk foumlr att konkurrenter goumlr patentintraringng samt att konkurrenterna har betydligt stoumlrre resurser aumln Bolaget vilket kan foumlrsvaringra Bolagets moumljligheter att vinna framgaringng i raumlttsliga processer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte lyckas erharinglla eller foumlrsvara patent foumlr sina uppfinningar kan konkurrenter ges moumljlighet att fritt anvaumlnda Bolagets produkter vilket i saring fall paringverkar Bolagets foumlrmaringga att kommersialisera sin verksamhet negativt I det vaumlrsta scenariot kan det leda till att Bolaget inte alls skulle kunna kommersialiseras sin produkt I det fall Bolaget utan vetskap om det goumlr intraringng i andras immateriella raumlttigheter kan Bolagets resultat paringverkas negativt som en konse-kvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Tidsaringtgaringng

Tidsaringtgaringngen foumlr studier daumlr Bolagets produkt anvaumlnds kan vara svaringr att paring foumlrhand faststaumllla med exakthet Bolagets framgaringng aumlr avhaumlngigt de resultat som studierna visar Om tidsaringtgaringngen foumlr studierna oumlverstiger Bolagets estimeringar kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Bland annat paringgaringr studie avseende prostatacancer paring Soumldersjukhuset och under 2019 har AroCell tecknat ett avtal foumlr att paringboumlrja en studie i USA i samarbe-te med Dana Farber Cancer Institute avseende patienter behandlade med CDK46-haumlmmare och det garingr aumlnnu inte att saumlga helt saumlkert naumlr studierna aumlr klara

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om studierna kraumlver mer tid kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Daring den amerikanska marknaden och andra marknader daumlr Bolaget avser verka kraumlver vidare studier aumlr omfatt-ningen av denna risk beaktansvaumlrd

PROSPEKT 2019

29

RISKFAKTORER

Konkurrens

Branschen foumlr utveckling av diagnostikmetoder aumlr haringrt konkurrensutsatt AroCell aumlr beroende av att dess produkt aumlr kvalitets- och prismaumlssigt konkurrenskraftig och av foumlrmaringgan att faring potentiella kunder att ersaumltta kaumlnda produkter eller metoder med AroCells De fraumlmsta konkurrenterna idag aumlr bolagen Biovica och DiaSorin som ocksaring erbjuder analys ba-serat paring TK1 dock med en annan teknologi Det finns dock en risk att konkurrensen oumlkar fraringn befintliga ocheller framtida konkurrenter till exempel genom att nya alternativa teknologier utvecklas inom Bolagets verksamhetsomraringde Framtida konkurrens kan komma fraringn vaumlletablerade globala aktoumlrer med betydligt stoumlrre forskningsresurser och stoumlrre foumlrmaringga att snabbt naring marknaden

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om Bolaget inte foumlrmaringr moumlta konkurrensen foumlrsvaringras Bolagets moumljligheter att saumllja sina produkter vilket kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde och verksamhet negativt

Produktrisk

AroCells produkt kan komma att anvaumlndas paring maringnga olika sjukhuslaboratorier och kontraktslaboratorier Det finns en risk foumlr att ett felaktigt handhavande leder till felaktig diagnos vilket kan faring betydelse foumlr behandling av patienter Fel i Arocells produkt kan leda till felaktig diagnostisering Baringda dessa fall kan leda till att raumlttsliga processer inleds mot Aro-Cell

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Bolagets resultat kan paringverkas negativt som en konsekvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Finansiella riskerFinansieringsbehov

Verksamheten i Bolaget aumlr beroende av externt tillfoumlrt kapital och att Bolagets foumlrsaumlljning skalas upp och daumlrmed ger loumlpande intaumlkter foumlr att kunna hantera behovet av medel till utveckling tillverkning och foumlrsaumlljning av produkten Det finns en risk att Bolagets intaumlkter uteblir och Bolaget blir daring beroende av tillskott fraringn aktieaumlgare eller andra intressenter genom emissioner AroCell har sedan 2015 genomfoumlrt tvaring nyemissioner till foumlljd av att Bolaget behoumlvt kapitaltillskott Det finns en risk att kapital inte kan tillfoumlras i potentiella framtida situationer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte moumlter sitt finansieringsbehov och inte faringr tillgaringng till erforderligt kapital foumlr att kunna driva vidare verksamheten kan det faring negativa konsekvenser foumlr Bolagets finansiella staumlllning och resultat vilket i sin tur kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde I vaumlrsta fall kan det leda till foumlretagsrekonstruktion alternativt konkurs eller avveckling av Bolaget

Valutarisk

Bolagets kostnader aumlr delvis i euro och det finns daumlrfoumlr en risk att en foumlrsvagning av den svenska kronan gentemot euron leder till oumlkade kostnader foumlr Bolaget En del av foumlrsaumlljningsintaumlkterna kan vidare komma att inflyta i utlaumlndska valutor

Sannolikhet foumlr att risken infaller medelhoumlg

Omfattning En foumlrstaumlrkning av den svenska kronan gentemot andra valutor skulle leda till minskade intaumlkter foumlr Bolaget uttryckt i SEK

Risker som aumlr specifika foumlr vaumlrdepappren Framtida utdelning

Tidpunkten foumlr och storleken paring eventuella framtida utdelningar foumlreslarings av styrelsen Bolaget har ingen utdelningspo-licy Bolaget har hittills inte betalt naringgon utdelning till sina aktieaumlgare I oumlvervaumlgandet om framtida utdelning kommer styrelsen att vaumlga in flera faktorer bland annat verksamhetens utveckling roumlrelseresultat och finansiell staumlllning aktuellt och foumlrvaumlntat likviditetsbehov och expansionsplaner Framtida utdelningar kan saringledes helt utebli

Sannolikhet foumlr att risken infaller Houmlg

30

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

Omfattning Om utdelning inte betalas finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Risk foumlr att handeln i Bolagets aktier inte blir likvid

Per dagen foumlr Prospektet finns det totalt 39 427 445 aktier i AroCell Sedan den 2 januari 2019 fram till den 30 september 2019 har den genomsnittliga dagliga omsaumlttningen i AroCell-aktien paring Nasdaq First North Growth Market uppgaringtt till cirka 65 000 aktier till ett genomsnittligt pris om cirka 29 SEK per aktie Den genomsnittliga omsaumlttningen i AroCell aktie har under denna period saringledes varit och kan komma att fortsaumltta vara laringg Detta innebaumlr ocksaring en risk foumlr att avstaringndet mellan koumlp- och saumlljkurser fraringn tid till annan kan vara stort Om en aktiv och likvid handel inte utvecklas eller inte foumlrblir haringllbar kan detta komma att medfoumlra svaringrigheter foumlr aktieaumlgare att avyttra aktierna eller att detta endast kan goumlras till foumlrlust foumlr aktieaumlgaren

Sannolikhet foumlr att risken infaller medel till houmlg

Omfattning Om handeln i aktien inte blir likvid finns det en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till foumlrsaumlmrade moumljligheter att handla aktien samt till saumlmre moumljlighet att tillfoumlra medel till Bolaget

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget I samband med noteringen erbjoumlds aktien till en teckningskurs om 320 SEK per aktie Teckningskursen i Foumlretraumldesemis-sionen har faststaumlllts till 150 SEK vilket motsvarar en minskning om cirka 170 SEK och cirka 53 procent i foumlrharingllande till teckningskursen i noteringen och cirka 140 SEK och cirka 48 procent i foumlrharingllande till staumlngningskursen den 21 oktober 2019 Handeln i AroCells aktier har saringledes historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldes-missionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Vidare har aktiemarknaden i allmaumlnhet och marknaden foumlr mindre bolag i synnerhet upplevt betydande kurs- och volymsvaumlngningar som maringnga garingnger har saknat samband med eller varit oproportionerliga i foumlrharingllande till bolagens utveckling och redovisade resul-tat Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en kortsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara olaumlmplig

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om aktiens utveckling inte fortloumlper paring ett tillfredsstaumlllande saumltt finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Tecknings- och garantiaringtaganden

Vissa befintliga aktieaumlgare i Bolaget har foumlrbundit sig att teckna sammanlagt 4 procent motsvarande 15 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Vidare har ett konsortium av investerare laumlmnat garantiaringtaganden om 96 procent motsvarande 379 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Dessa tecknings- och garantiaringtaganden aumlr ej saumlkerstaumlllda innebaumlrande att det inte finns saumlkerstaumlllt kapital foumlr att fullfoumllja gjorda aringtaganden Foumlljaktligen finns det en risk att de som ingaringtt tecknings- och garantiaringtaganden inte kommer att kunna uppfylla dessa Uppfylls inte ovan naumlmnda aringtagande kan det inverka vaumlsentligt negativt paring AroCell moumljligheter att med framgaringng genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om garantiaringtagandena och teckningsfoumlrbindelserna inte fullfoumlljs skulle den direkta effekten bli att de 394 MSEK som paring foumlrhand aumlr saumlkerstaumlllda genom teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden helt eller delvis skulle utebli En saringdan situation skulle potentiellt kunna innebaumlra att Bolaget inte reser tillraumlckligt kapital och att tillskottet blir 0 SEK vilken innebaumlr att Bolaget kan tvingas till foumlretagsrekonstruktion konkurs eller annan avveckling av Bolaget

PROSPEKT 2019

31

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Vissa raumlttigheter foumlrenade med aktierna Vaumlrdepapper som erbjuds

Prospektet avser teckning av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare i AroCell De erbjudna aktierna (ISIN-kod SE0003883990) aumlr av samma slag aumlr fritt oumlverlaringtbara och emitteras i enlighet med svensk lagstiftning Raumlttigheterna foumlrenade med aktier emitterade av Bolaget inklusive de som foumlljer av bolagsordningen kan endast aumlndras enligt de foumlr-faranden som anges i aktiebolagslagen (2005551) Valutan foumlr emissionen aumlr svenska kronor (SEK) Den planerade dagen foumlr registrering av Foumlretraumldesemissionen hos Bolagsverket aumlr tidigast den 13 december 2019 och senast den 19 december 2019

Styrelsen beslutade den 22 oktober 2019 under foumlrutsaumlttning av efterfoumlljande godkaumlnnande av den extra bolagsstaumlmman haringllen den 8 november 2019 att genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen Den extra bolagsstaumlmman beslutade den 8 november 2019 att godkaumlnna styrelsens beslut

Roumlstraumltt

Varje aktie beraumlttigar till en roumlst paring bolagsstaumlmmor och varje aktieaumlgare aumlr beraumlttigad till ett antal roumlster motsvarande innehavarens antal aktier i Bolaget

Foumlretraumldesraumltt till nya aktier med mera

Om Bolaget emitterar nya aktier teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontantemission eller kvittningsemission har aktieaumlgarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005551) foumlretraumldesraumltt att teckna saringdana vaumlrdepapper i foumlrharingllan-de till antalet aktier som innehades foumlre emissionen

Raumltt till utdelning och beharingllning vid likvidation

Samtliga aktier i Bolaget ger lika raumltt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgaringngar och eventuella oumlverskott i haumlndelse av likvidation Beslut om vinstutdelning i aktiebolag fattas av bolagsstaumlmman Raumltt till vinstutdelning tillfaller den som paring av bolagsstaumlmman beslutad avstaumlmningsdag aumlr registrerad som innehavare av aktier i den av Euroclear Sweden foumlrda aktieboken Vinstutdelning utbetalas normalt till aktieaumlgarna som ett kontant belopp per aktie genom Euroclear Sweden men betalning kan aumlven ske i annat aumln kontanter (sakutdelning) Om aktieaumlgarna inte kan narings genom Euroclear Sweden kvarstaringr aktieaumlgarens fordran paring Bolaget avseende vinstutdelningsbeloppet under en tid som begraumlnsas genom regler om tioaringrig preskription Vid preskription tillfaller vinstutdelningsbeloppet Bolaget

Det finns inga restriktioner avseende raumltten till vinstutdelning foumlr aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige Aktieaumlgare som inte har skattemaumlssig hemvist i Sverige aumlr normalt foumlremaringl foumlr svensk kupongskatt

Tillaumlmpliga regler vid uppkoumlpserbjudanden mmOm att ett offentligt uppkoumlpserbjudande laumlmnas avseende aktierna i AroCell tillaumlmpas per dagen foumlr Prospektet Takeo-verregler foumlr vissa handelsplattformar (rdquoTakeoverreglernardquo)

Om styrelsen eller vd i AroCell paring grund av information som haumlrroumlr fraringn den som avser att laumlmna ett offentligt uppkoumlp-serbjudande avseende aktierna i Bolaget har grundad anledning att anta att ett saringdant erbjudande aumlr naumlra foumlrestaringende eller om ett saringdant erbjudande har laumlmnats faringr AroCell enligt Takeoverreglerna endast efter beslut av bolagsstaumlmman vidta aringtgaumlrder som aumlr aumlgnade att foumlrsaumlmra foumlrutsaumlttningarna foumlr erbjudandets laumlmnande eller genomfoumlrande AroCell faringr oaktat detta soumlka efter alternativa erbjudanden Under ett offentligt uppkoumlpserbjudande staringr det aktieaumlgarna fritt att bestaumlmma huruvida de oumlnskar avyttra sina aktier i det offentliga uppkoumlpserbjudandet Efter ett offentligt uppkoumlpserbju-dande kan den som laumlmnat erbjudandet under vissa foumlrutsaumlttningar vara beraumlttigad att loumlsa in resterande aktieaumlgare i enlighet med reglerna om tvaringngsinloumlsen i aktiebolagslagen (2005551)

Aktierna i AroCell aumlr inte foumlremaringl foumlr naringgot erbjudande som laumlmnats till foumlljd av budplikt inloumlsenraumltt eller loumlsningsskyl-dighet Inga offentliga uppkoumlpsbuderbjudanden har heller laumlmnats avseende aktierna under innevarande eller foumlregaringende raumlkenskapsaringr

32

PROSPEKT 2019VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Central vaumlrdepappersfoumlrvaringAktierna i AroCell aumlr registrerade i ett avstaumlmningsregister enligt lagen (19981479) om vaumlrdepapperscentraler och kontofoumlring av finansiella instrument Detta register hanteras av Euroclear Sweden AB Box 7822 103 97 Stockholm Inga aktiebrev har utfaumlrdats foumlr Bolagets aktier Kontofoumlrande institut aumlr Euroclear Sweden

BemyndigandeAringrsstaumlmman som houmllls den 16 maj 2019 har bemyndigat styrelsen att vid ett eller flera tillfaumlllen foumlre naumlsta aringrsstaumlmma med eller utan avvikelse fraringn aktieaumlgarnas foumlretraumldesraumltt besluta om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner Emission ska kunna ske mot kontant betalning apport eller kvittning eller i oumlvrigt paring marknads-maumlssiga villkor som styrelsen bestaumlmmer Antalet aktier konvertibler eller teckningsoptioner som ska kunna ges ut med stoumld av bemyndigande ska vara begraumlnsat paring saring saumltt att antalet aktier efter fulltecknad nyemission fullt utnyttjande av teckningsoptioner eller full konvertering inte oumlkar med mer aumln 10 procent av vid tidpunkten foumlr kallelsen utestaringende aktier

Skattefraringgor i samband med FoumlretraumldesemissionenInvesterare i Foumlretraumldesemissionen boumlr uppmaumlrksamma att skattelagstiftningen i investerarens medlemsstat och emit-tentens registreringsland kan inverka paring eventuella inkomster fraringn vaumlrdepapperna Investerare uppmanas att konsultera dennes oberoende raringdgivare avseende skattekonsekvenser som kan uppstaring i samband med Foumlretraumldesemissionen

PROSPEKT 2019

33

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Foumlretraumldesraumltt till teckningDen som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerad som aktieaumlgare i Arocell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Bolaget utifraringn befintligt aktieinnehav i Bolaget Tre (3) innehavda aktier beraumlttigar till teckning av tvaring (2) nyemitterade aktier

AvstaumlmningsdagAvstaumlmningsdag hos Euroclear foumlr raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 15 november 2019 Sista dag foumlr handel i Bolagets aktie med raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel i Bolagets aktie utan raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 14 november 2019

Teckningsraumltter (TR)Aktieaumlgare i Bolaget erharingller en (1) teckningsraumltt foumlr varje innehavd aktie per avstaumlmningsdagen Det kraumlvs tre (3) teck-ningsraumltter foumlr att teckna en (1) ny aktie

EmissionsvolymErbjudandet omfattar houmlgst 26 284 963 nyemitterade aktier motsvarande totalt 39 427 445 SEK

TeckningskursTeckningskursen aumlr 150 SEK per ny aktie Courtage utgaringr ej

TeckningsperiodTeckning av aktier ska ske fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Styrelsen har raumltt att foumlrlaumlnga teckningstiden Efter teckningstidens utgaringng blir outnyttjade teckningsraumltter ogiltiga och foumlrlorar daumlrefter sitt vaumlrde Efter teckningstiden kommer outnyttjade teckningsraumltter utan avisering fraringn Euroclear att bokas bort fraringn aktieauml-garnas VP-konton

Handel med teckningsraumltter (TR)Handel med teckningsraumltter kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 2 december 2019 Aktieaumlgare skall vaumlnda sig direkt till sin bank eller annan foumlrvaltare med erforderliga tillstaringnd foumlr att genomfoumlra koumlp och foumlrsaumlljning av teckningsraumltter Teckningsraumltter som foumlrvaumlrvas under ovan naumlmnda handelsperiod ger under teckningstiden samma raumltt att teckna nya aktier som de teckningsraumltter aktieaumlgare erharingller baserat paring sina innehav i Bolaget paring avstaumlmningsdagen

Ej utnyttjade teckningsraumltter Teckningsraumltter som ej saringlts senast den 2 december 2019 eller utnyttjats foumlr teckning av aktier senast den 4 december 2019 kommer att bokas bort fraringn samtliga VP-konton utan ersaumlttning Ingen saumlrskild avisering sker vid bortbokning av teckningsraumltter

Emissionsredovisning och anmaumllningssedlar foumlr teckning med stoumld av teckningsraumltterDirektregistrerade aktieaumlgare (innehav paring VP-konto)

De aktieaumlgare eller foumlretraumldare foumlr aktieaumlgare som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerade i den av Euroclear foumlr Bolagets raumlkning foumlrda aktieboken erharingller foumlrtryckt emissionsredovisning med vidhaumlngande inbetalnings-avi teaser samt anmaumllningssedel foumlr teckning utan stoumld av teckningsraumltter Fullstaumlndigt Prospekt kommer att finnas tillgaumlngligt paring Bolagets hemsida wwwarocellcom samt Aqurats hemsida wwwaquratse foumlr nedladdning Den som aumlr upptagen i den i anslutning till aktieboken saumlrskilt foumlrda foumlrteckning oumlver panthavare med flera erharingller inte naringgon infor-mation utan underraumlttas separat Registreringen av teckningsraumltter paring aktieaumlgares VP-konto sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear

Foumlrvaltarregistrerade aktieaumlgare (innehav paring deparing)

Aktieaumlgare vars innehav av aktier i Bolaget aumlr foumlrvaltarregistrerade hos bank eller annan foumlrvaltare erharingller ingen emis-

34

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

sionsredovisning fraringn Euroclear dock utsaumlndes informationsbroschyr inneharingllande en sammanfattning av villkor foumlr Foumlretraumldesemissionen och haumlnvisning till Prospekt Teckning och betalning skall ske i enlighet med anvisningar fraringn respektive bank eller foumlrvaltare

Teckning och betalning av aktier med primaumlr foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgare

Teckning av aktier med stoumld av teckningsraumltter kan ske genom kontant betalning under perioden fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Observera att det kan ta upp till tre bankdagar foumlr betalningen att naring mottagarkontot Teckning och betalning ska ske i enlighet med naringgot av nedanstaringende tvaring alternativ

1 Emissionsredovisning - foumlrtryckt inbetalningsavi fraringn Euroclear I det fall samtliga paring avstaumlmningsdagen erharingllna teckningsraumltter utnyttjas foumlr teckning av aktier ska den foumlrtryckta in-betalningsavin fraringn Euroclear anvaumlndas som underlag foumlr anmaumllan om teckning genom betalning Den saumlrskilda anmaumll-ningssedeln ska daumlrmed inte anvaumlndas Inga tillaumlgg eller aumlndringar faringr goumlras i den paring inbetalningsavin foumlrtryckta texten Anmaumllan aumlr bindande

2 Saumlrskild anmaumllningssedelI det fall ett annat antal teckningsraumltter utnyttjas aumln vad som framgaringr av den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska den saumlrskilda anmaumllningssedeln anvaumlndas Anmaumllan om teckning genom betalning ska ske i enlighet med de instruk-tioner som anges paring den saumlrskilda anmaumllningssedeln Den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska daumlrmed inte anvaumlndas Saumlrskild anmaumllningssedel kan bestaumlllas fraringn Aqurat via telefon eller e-post

Saumlrskild anmaumllningssedel ska vara Aqurat tillhanda senast kl 1500 den 4 december 2019 Eventuell anmaumllningssedel som saumlnds med post boumlr daumlrfoumlr avsaumlndas i god tid foumlre sista teckningsdagen Endast en anmaumllningssedel per person eller juridisk person kommer att beaktas I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist inkomna att beaktas Ofullstaumlndig eller felaktigt ifylld saumlrskild anmaumllningssedel kan komma att laumlmnas utan avseende Anmaumllan aumlr bindande

Ifylld saumlrskild anmaumllningssedel skickas eller laumlmnas tillAqurat Fondkommission ABAumlrende ArocellBox 7461103 92 StockholmTfn 08-684 05 800Fax 08-684 05 801Email infoaquratse (inskannad anmaumllningssedel)

Aktieaumlgare bosatta i utlandetAktieaumlgare bosatta i vissa obehoumlriga jurisdiktioner

Erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt riktar sig inte till investerare med hemvist i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller i naringgot an-nat land daumlr deltagande foumlrutsaumltter ytterligare prospekt registrering eller andra aringtgaumlrder aumln de som foumlljer av svensk raumltt

Detta Prospekt anmaumllningssedlar och andra till Foumlretraumldesemissionen houmlrande handlingar faringr foumlljaktligen inte distribue-ras i eller till ovan naumlmnda laumlnder eller annan jurisdiktion daumlr saringdan distribution eller deltagande i Foumlretraumldesemissionen skulle foumlrutsaumltta ytterligare prospekt registrering eller andra myndighetstillstaringnd

Inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act 1933 eller enligt vaumlrdepapperslagstiftning i naringgon delstat i USA eller enligt naringgon provinslag i Kanada Daumlrfoumlr faringr inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell oumlverlaringtas eller erbjudas till foumlr-saumlljning i USA eller Kanada annat aumln i saringdana undantagsfall som inte kraumlver registrering Anmaumllan om teckning av aktier i strid med ovanstaringende kan komma att anses vara ogiltig och laumlmnas utan avseende

Med anledning haumlrav kommer aktieaumlgare som har sina aktier direktregistrerade paring VP-konto med registrerade adresser i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller naringgon annan jurisdiktion daumlr deltagande skulle kraumlva ytterligare prospekt registrerings eller andra myndighetstillstaringnd inte att erharinglla naringgra teckningsraumltter paring sina respektive VP-konton De teckningsraumltter som annars skulle ha levererats till dessa aktieauml-gare kommer att saumlljas och foumlrsaumlljningslikviden med avdrag foumlr kostnader kommer att utbetalas till saringdana aktieaumlgare Belopp understigande 100 SEK kommer emellertid inte att utbetalas

PROSPEKT 2019

35

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsberaumlttigade direktregistrerade aktieaumlgare bosatta i utlandet

Direktregistrerade aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige (avser dock ej aktieaumlgare bosatta i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika) vilka aumlger raumltt att teckna aktier i Foumlretraumlde-semissionen och som inte har tillgaringng till en svensk internetbank kan vaumlnda sig till Aqurat Fondkommission paring telefon enligt ovan foumlr information om teckning och betalning

Teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgareTeckning av aktier utan stoumld av foumlretraumlde skall ske under perioden 13 november 2019 till och med den 27 november 2019 Observera att aktieaumlgare som har sitt innehav foumlrvaltarregistrerat ska anmaumlla teckning utan foumlretraumlde till sin foumlrvaltare enligt dennes rutiner (Detta foumlr att saumlkerstaumllla att teckning kan ske om deparingn aumlr kopplad till en kapitalfoumlrsaumlkring eller ett investeringssparkonto (ISK) samt foumlr att kunna aringberopa subsidiaumlr foumlretraumldesraumltt)

Foumlr direktregistrerade aktieaumlgare ska anmaumllan om teckning utan foumlretraumldesraumltt goumlras genom att anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde fylls i undertecknas och skickas till Aqurat paring adress enligt ovan Naringgon betalning skall ej ske i samband med anmaumllan utan sker i enlighet med vad som anges nedan

Anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde skall vara Aqurat tillhanda senast klockan 1500 den 27 november 2019 Det aumlr endast tillaringtet att insaumlnda en (1) anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist erharingllna att beaktas Oumlvriga anmaumllningssedlar kommer saringledes att laumlmnas utan haumlnse-ende Anmaumllan aumlr bindande Vid teckning av aktier utan foumlretraumlde samt vid andra foumlretagshaumlndelser daumlr deltagande aumlr frivilligt och tecknaren har ett eget val om deltagande maringste Aqurat haumlmta in uppgifter fraringn dig som tecknare om medborgarskap och identifika-tionskoder Detta foumlljer av det regelverk foumlr vaumlrdepappershandel som traumldde i kraft den 3 januari 2018 (MiFiD II 201465EU) Foumlr fysiska personer maringste det nationella IDt (NID) haumlmtas in om personen har annat medborgarskap aumln svenskt eller ytterligare medborgarskap utoumlver det svenska medborgarskapet NID skiljer sig fraringn land till land och motsvarar en nationell identifieringskod foumlr landet Foumlr juridiska personer (foumlretag) maringste Aqurat ta in ett LEI (Legal Entity Identifyer) Aqurat kan vara foumlrhindrad att utfoumlra transaktionen om inte alla obligatoriska uppgifter inkommer Genom underteck-nande av anmaumllningssedel i Foumlretraumldesemissionen bekraumlftas att foumlrvaumlrvaren har tagit del av Prospektet samt foumlrstaringtt riskerna som aumlr foumlrknippade med en investering i de finansiella instrumenten

Tilldelningsprinciper vid teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt Foumlr det fall inte samtliga aktier tecknas med stoumld av foumlretraumldesraumltt enligt ovan ska styrelsen besluta om tilldelning inom ramen foumlr Foumlretraumldesemissionens houmlgsta belopp Tilldelning sker paring foumlljande grunder

a i foumlrsta hand till dem som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om dessa var aktieaumlgare paring av-staumlmningsdagen eller ej) pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats med stoumld av teckningsraumltter dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

b i andra hand till andra som tecknat aktier utan foumlretraumldesraumltt pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier och

c i tredje hand till emissionsgaranter i enlighet med respektive garants garantiaringtagande dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

Besked om tilldelning vid teckning utan foumlretraumldesraumltt Besked om eventuell tilldelning av aktier tecknade utan foumlretraumldesraumltt laumlmnas genom oumlversaumlndande av tilldelningsbesked i form av en avraumlkningsnota Betalning ska ske enligt besked paring avraumlkningsnota dock senast tre dagar efter utsaumlnd avraumlk-ningsnota Naringgot meddelande laumlmnas ej till den som inte erharingllit tilldelning Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellan-skillnaden

36

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Betald tecknad aktie (BTA)Teckning genom betalning registreras hos Euroclear saring snart detta kan ske vilket normalt innebaumlr naringgra bankdagar efter betalning Daumlrefter erharingller tecknaren en VP-avi med bekraumlftelse att inbokning av BTA har skett paring tecknarens VP-konto Deparingkunder erharingller BTA och information fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Handel med betald tecknad aktie (BTA)Handel med BTA kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 13 november 2019 fram till dess att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket vilket beraumlknas ske omkring den 20 december 2019

Leverans av tecknade aktierOmkring 7 dagar efter att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket omvandlas BTA till aktier Omvandling sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear Foumlr de aktieaumlgare som har sitt aktieinnehav foumlrvaltarregistrerat kommer infor-mation fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Villkor foumlr Erbjudandets fullfoumlljandeStyrelsen foumlr Arocell har inte raumltt att avbryta aringterkalla eller tillfaumllligt dra tillbaka erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt Styrelsen i Arocell aumlger raumltt att en eller flera garingnger foumlrlaumlnga den tid under vilken anmaumllan om teckning och betalning kan ske En eventuell foumlrlaumlngning av teckningstiden offentliggoumlrs genom pressmed-delande

Offentliggoumlrande av utfallet i FoumlretraumldesemissionenSnarast moumljligt efter att teckningstiden avslutats kommer Bolaget att offentliggoumlra utfallet av Foumlretraumldesemissionen Offentliggoumlrande kommer att ske genom pressmeddelande vilket beraumlknas ske omkring 9 december 2019

UtspaumldningOm Foumlretraumldesemissionen fulltecknas kommer Bolagets aktiekapital genom nyemission av 26 284 963 aktier att oumlka med 2 628 49630 SEK till totalt 6 571 24080 SEK och antalet aktier kommer att oumlka fraringn 39 427 445 till totalt 65 712 408

Foumlr aktieaumlgare som avstaringr fraringn att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen uppstaringr en utspaumldningseffekt om cirka 40 pro-cent av roumlsterna Aktieaumlgare som inte deltar i Foumlretraumldesemissionen har moumljlighet att saumllja sina teckningsraumltter foumlr att helt eller delvis kompensera foumlr utspaumldningen

Upptagande till handelAktierna i AroCell aumlr upptagna till handel paring Nasdaq First North Growth Market Aktierna handlas under kortnamnet AROC och har ISIN-kod SE0003883990 De nya aktierna tas upp till handel i samband med att omvandling av BTA till aktier sker vilket beraumlknas ske omkring vecka 50 2019

Oumlvrig informationI haumlndelse av att ett foumlr stort belopp betalats in av en tecknare foumlr de nya aktierna kommer Aqurat att ombesoumlrja att oumlverskjutande belopp aringterbetalas Aqurat kommer i saringdant fall att ta kontakt med tecknaren foumlr uppgift om ett bank-konto som Aqurat kan aringterbetala beloppet till Ingen raumlnta kommer att utbetalas foumlr oumlverskjutande belopp En teckning av nya aktier med eller utan stoumld av teckningsraumltter aumlr oaringterkallelig och tecknaren kan inte upphaumlva eller modifiera en teckning av nya aktier

Ofullstaumlndiga eller felaktigt ifyllda anmaumllningssedlar kan komma att laumlmnas utan beaktande Om teckningslikviden inbe-talas foumlr sent aumlr otillraumlcklig eller betalas paring felaktigt saumltt kan anmaumllan om teckning komma att laumlmnas utan beaktande eller teckning komma att ske med ett laumlgre belopp Betald likvid som ej tagits i anspraringk kommer i saring fall att aringterbetalas Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellanskillnaden

PROSPEKT 2019

37

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenTeckningsfoumlrbindelser

AroCell har erharingllit teckningsfoumlrbindelser i Foumlretraumldesemissionen om cirka 15 MSEK vilket motsvarar cirka 4 procent av Foumlretraumldesemissionen Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver samtliga aktieaumlgare som laumlmnat teckningsfoumlrbindelser vilket bland annat inkluderar personer ur styrelsen och koncernledningen Naringgon ersaumlttning till de som laumlmnat teckningsfoumlr-bindelser utgaringr ej Nedan listade teckningsfoumlrbindelser aumlr inte saumlkerstaumlllda Foumlljaktligen finns en risk att dessa aringtaganden inte kommer att fullfoumlljas se vidare under avsnittet rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldese-missionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo

Tecknare Totalt aringtagande i Foumlretraumldesemissionen Totalt belopp SEK

Jon Eiken 333 1 314 000

Anders Hultman (CFO) 015 60 000

Filip Fogdestam (Supply amp Logistics Director )

012 47 958

Michael Brobjer (CEO) 011 42 818

Totalt 372 1 464 776

Garantiaringtaganden

AroCell har erharingllit garantiaringtaganden fraringn ett konsortium av investerare om cirka 379 MSEK vilket foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena motsvarar 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Garantierna bestaringr dels i form av en saring kallad bottengaranti om cirka 301 MSEK motsvarande cirka 76 av emissionslikviden samt en saring kallad toppgaranti om 79 MSEK motsvarande cirka 20 av emissionslikviden Genom bottengarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena att cirka 80 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas Ge-nom toppgarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena och bottengarantin att 100 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas

Garantiaringtagandena inneharingller sedvanliga villkor avseende till exempel skyldighet foumlr respektive garant att teckna sig foumlr de nya aktierna i enlighet med respektive garantiaringtagande till den i Foumlretraumldesemissionen gaumlllande teckningskursen Samtliga garantiavtal ingicks den 21 oktober 2019

Foumlr garantiaringtagandet erharingller varje garant en ersaumlttning motsvarande 10 procent av det belopp som har garanterats i bot-tengarantin och 12 procent av det belopp som har garanterats i toppgarantin Den totala garantiersaumlttningen uppgaringr till cirka 4 MSEK Laumlmnade garantiaringtaganden aumlr inte saumlkerstaumlllda genom pantsaumlttning spaumlrrmedel eller andra liknande arrangemang foumlr att saumlkerstaumllla att emissionslikviden fraringn Foumlretraumldesemissionen kommer att tillfoumlras Bolaget Foumlljaktligen finns en risk att garantiaringtagandena inte kommer att uppfyllas Se vidare rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldesemissionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver garanterna i Foumlretraumldesemissionen De privatpersoner som laumlmnat garantiaringtaganden kan narings genom AroCell paring foumlljande adress Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

GarantTotalt aringtagande i

Foumlretraumldesemissionen Totalt belop SEK Adress

Wilhelm Risberg 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Modelio Equity AB (publ) 1649 6 500 000 Eriksbergsgatan 1B 114 30

Stockholm

Oliver Molse 1015 4 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

38

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Oscar Molse 761 3 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Formue Nord AS 634 2 500 000 Oslashstre Alle 102 4 Sal 9000 Aalborg Danmark

Dariush Hosseinian 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gerhard Dal 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gunnar Bergstedt 406 1 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fore C Investment Holding AB

254 1 000 000 Stora Aringvaumlgen 21 436 43 Askim

Consentia Group AB 254 1 000 000 Birger Jarlsgatan 18 114 354 Stockholm

Birger Jarl 2 AB 254 1 000 000 CO Alted Birger Jarlsgatan 2 114 34 Stockholm

Patrick Bergstroumlm 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Stefan Hansson 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Thomas Gidlund 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Niclas Loumlvgren 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Christian Maringnsson 127 500 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Bottengaranti 7628 30 077 180

Mikael Loumlnn 1420 5 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Wilhelm Risberg 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Toppgaranti 2000 7 885 490

PROSPEKT 2019

39

FOumlRETAGSSTYRNING

FOumlRETAGSSTYRNINGSTYRELSE

Enligt AroCells bolagsordning ska styrelsen bestaring av laumlgst tre och houmlgst aringtta ledamoumlter vilka ska vaumlljas aringrligen paring aringrs-staumlmman foumlr tiden intill dess naumlsta aringrsstaumlmma haringllits Per dagen foumlr Prospektet bestaringr Bolagets styrelse av fem staumlm-movalda ledamoumlter inklusive ordfoumlranden

Styrelseledamoumlterna deras befattning naumlr de valdes foumlrsta garingngen och om de anses vara oberoende i foumlrharingllande till Bolaget och ledande befattningshavare samt i foumlrharingllande till stoumlrre aktieaumlgare beskrivs i tabellen nedan

Styrelsens ledamoumlter och de ledande befattningshavarna foumlr AroCell kan narings genom adressen till Bolaget som framgaringr i avsnittet rdquoStrategi resultat och foumlretagsklimatrdquo ovan

Oberoende i foumlrharingllande till

Namn Position Ledamot sedan Bolaget och dess ledning Stoumlrre aktieaumlgare

Claes Post Ordfoumlrande 2017 Ja Ja

Staffan Eriksson Ledamot 2003 Nej Nej

Agneta Franksson Ledamot 2017 Ja Ja

Karin Eriksson-Widblom

Ledamot 2019 Ja Ja

Gunnar Steineck Ledamot 2017 Ja Ja

CLAES POST (1950) Styrelseordfoumlrande sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Claes Post har en apotekarexamen fraringn Uppsala universitet och farmacie doktorsexamen fraringn Linkoumlpings universitet Han aumlr docent i neurofarmakologi och anestesiologi vid Uppsala universitet och aumlr adjungerad professor i neurofarmakologi vid Linkoumlpings universitet Claes Post var Vice President inom preklinik paring Astra Pain Control och Astra Draco mellan 1981 och 1994 Mellan 1994 och 1997 var han Senior Vice President inom prekli-nisk och klinisk CNS laumlkemedelsforskning och utveckling samt medicinsk chef foumlr CNS paring Pharmacia i Milano Italien Han har aumlven varit VD foumlr flera nystar-tade foumlretag inom laumlkemedelsbranschen varit engagerad i universitetsbaserad teknikoumlverfoumlring samt Investment Manager paring Almi Invest AB Han aumlr styrel-seledamot i fyra life science-foumlretag och har publicerat mer aumln 140 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter samt varit mentor och handledare foumlr laumlkarstudenter och doktorander

Innehav 6 807 aktier och 100 000 teckningsoptioner

STAFFAN ERIKSSON (1949) Styrelseledamot och CSO sedan 2003

Utbildning och erfarenhet Staffan Eriksson har mer aumln 35 aringrs erfarenhet som forskare inom medicinsk biokemi och cellbiologi Han disputerade paring Karo-linska Institutet och aumlr sedan 1992 professor i medicinsk och fysiologisk kemi vid Sveriges Lantbruksuniversitet i Uppsala Staffan Eriksson har mer aumln 200 vetenskapliga publikationer Han har varit handledare till mer aumln 15 forskar-studenter Han aumlr en ledande och vaumllkaumlnd forskare inom sitt omraringde och har producerat mer aumln 100 publikationer om struktur och funktion foumlr Tymidinki-nas 1 Staffan Eriksson aumlr en av grundarna av AroCell AB och har varit CSO och styrelseledamot i beroendestaumlllning sedan 2003

Innehav 1 108 630 aktier 100 000 teckningsoptioner

40

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

AGNETA FRANKSSON (1962) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Agneta Franksson har en MBA fraringn Uppsa-la universitet och en magisterexamen fraringn Kungliga Tekniska Houmlgskolan i Stockholm Agneta Franksson har varit VD foumlr Vita Nova Ventures AB (publ) och Falck Ambulans AB Hon har mer aumln 25 aringrs erfarenhet fraringn forskning kliniska proumlvningar produkt- och serviceutveckling internationell foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Sedan 2006 har hon drivit sitt eget managementkon-sultfoumlretag med inriktning paring strategisk utveckling planering projektledning varumaumlrkesarbete vaumlrdegrundsutveckling och genomfoumlrande av strategier foumlr marknadslanseringar Agneta Franksson har varit med i flera styrelser under de senaste 12 aringren Agneta Franksson aumlr styrelseledamot i Blekinge Tekniska Houmlgskola och aumlr styrelseordfoumlrande i Specialplast Wensbo AB och HoofStep AB Hon har faringtt det nationella priset ldquoSupergasell 2016rdquo (Dagens Industri)

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

KARIN ERIKSSON-WIDBLOM (1956) Styrelseledamot sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Karin Eriksson-Widblom har arbetat som rdquoDirector Sales and Marketingrdquo paring Fujirebio Diagnostics AB under flera aringr och har tidiga-re haft olika befattningar paring bland annat EniChem och Nolato Medical Karin har daumlrfoumlr omfattande erfarenhet av marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av tester som maumlter biomarkoumlrer inriktade paring onkologi

Innehav 100 000 teckningsoptioner

GUNNAR STEINECK (1952) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Gunnar Steineck har mer aumln 30 aringrs erfarenhet av forskning inom medicin Efter studier i matematik statistik och medicin vid Uppsala universitet utbildades han inom onkologi och straringlbehandling vid Karolinska Universitetssjukhuset och blev specialist 1990 Efter doktorsexamen 1990 blev Gunnar docent 1992 och genomfoumlrde daumlrefter Post-doktorstudier vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i New York 2002 utsaringgs han till pro-fessor vid Karolinska Institutet och 2004 accepterade han en professorstjaumlnst i klinisk cancerepidemiologi vid Goumlteborgs universitet Nuvarande forsknings-program aumlr inriktat paring botemedel mot cancer med aringterstaumllld haumllsa Gunnar Steineck har publicerat mer aumln 300 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter vilka taumlcker studier av markoumlrer randomiserade undersoumlkningar och storskaliga insamlingar av observationsdata Han har en bred oumlversikt oumlver det medicinska faumlltet samt grundliga metodologiska insikter om klinisk forskning Han har givit kurser inom klinisk epidemiologi och biostatistik i 25 aringr och aumlr foumlr naumlrvarande chef foumlr kliniskt forskarkollegium vid Sahlgrenska akademin

Innehav 100 000 teckningsoptioner

PROSPEKT 2019

41

FOumlRETAGSSTYRNING

MICHAEL BROBJER (1960) Vd sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Michael Brobjer har stor erfarenhet fraringn life science och laumlkemedelsindustrin Michael Brobjer har arbetat med utveckling av laumlkemedel paring olika ledningsnivaringer paring KabiGen Pharmacia och Pharmacia amp UpJohn Han har ocksaring arbetat med affaumlrsutveckling foumlrsaumlljning och mark-nadsfoumlring paring Biovitrum (idag Sobi) och som marknadschef paring APL (Apotek Produktion amp Laboratorier) Michael Brobjer var tidigare VD foumlr Karessa Phar-ma ett utvecklingsbolag i klinisk fas listat paring First North

Innehav 42 818 aktier och 400 000 teckningsoptioner

LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

MICHAEL BROBJER ANDERS HULTMAN STAFFAN ERIKSSON och PETER LOumlWENDAHL aumlr ledande befattningshavare i Bolaget Avseende Staffan Eriksson haumlnvisas till text ovan under Styrelse

ANDERS HULTMAN (1974) CFO sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Anders Hultman har mer aumln 15 aringrs erfarenhet fraringn ledande och exekutiva positioner inom finans foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Vidare har han omfattande internationell erfarenhet fraringn ett antal ledande be-fattningar saringsom finansdirektoumlr foumlrsaumlljningsdirektoumlr marknadsfoumlringsdirektoumlr och vd inom laumlkemedels IT- telekom och e-handelsbolag Han har ocksaring ar-betat som journalist hos Reuters och har grundat flera bolag Anders Hultman har en ekonomie kandidatexamen fraringn Uppsala universitet

Innehav 60 000 aktier och 300 000 teckningsoptioner

PETER LOumlWENDAHL (1969) Regulatory affairs director sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Peter Loumlwendahl har 30 aringrs erfarenhet av arbete inom regulatoriska fraringgor Han har tidigare varit koncernansvarig foumlr kvalitet och regulatoriska fraringgor paring Elekta AB samt globalt ansvarig foumlr regulatoriska fraringgor inom GE Healthcares avdelning foumlr life science Peter Loumlwendahl arbetar sedan 2016 som senior konsult och raringdgivare foumlr Hoff amp Lowendahl AB

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

Oumlvrig information om styrelse och ledande befattningshavareInga styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen har naringgra familjeband till naringgra andra styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen

Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna i Bolaget har under de senaste fem aringren (i) doumlmts i bedraumlgerirelaterade maringl (ii) av reglerings- eller tillsynsmyndighet (inklusive erkaumlnda yrkessammanslutningar) bundits vid eller varit foumlremaringl foumlr paringfoumlljd paring grund av brott eller (iii) foumlrbjudits av domstol att vara medlem av en emittents foumlrvaltnings- lednings- eller tillsynsorgan eller fraringn att utoumlva ledande eller oumlvergripande funktioner hos en emittent

42

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

Ersaumlttning till styrelsen vd och oumlvriga ledande befattningshavareErsaumlttning till styrelsen

Aringrsstaumlmman 2019 beslutade att arvodet till styrelseordfoumlrande ska uppgaring till 250 000 kronor och 150 000 kronor vardera till oumlvriga ledamoumlter

Ersaumlttning till ledande befattningshavare

Ersaumlttning till ledande befattningshavare utgoumlrs av grundloumln pensionsfoumlrmaringner och oumlvrig ersaumlttning

Ersaumlttningar under 2018

Nedanstaringende tabell visar ersaumlttning som har utbetalats till styrelseledamoumlter och ledande befattningshavare under raumlkenskapsaringret 2018 Bolaget har inga avsatta eller upplupna belopp foumlr pensioner eller liknande foumlrmaringner efter styrelse-ledamots eller ledande befattningshavares avtraumldande av tjaumlnst eller uppdrag

StyrelsenGrundloumln

styrelsearvodeErsaumlttning utoumlver

loumlnarvodeRoumlrlig

ersaumlttningPensions-kostnader

Oumlvriga sociala

kostnader Totalt

Claes Post 208 333 18 765 0 0 34 083 261 181

Gunnar Steineck 112 500 56 789 0 0 18 405 187 694

Johan von Heijne 112 500 10 447 0 0 35 347 158 294

Staffan Eriksson 112 500 499 410 0 0 18 405 630 315

Agneta Franksson 112 500 144 473 0 0 27 493 284 466

Carl Blomqvist (tidigare ledamot) 25 000 2 762 0 0 4 090 31 852

Christine Tadgell (tidigare ledamot) 25 000 0 0 0 7 855 32 855

Totalt styrelsen 708 333 732 646 0 0 145 678 1 586 657

Ledande befattningshavare

Michael Brobjer (VD fraringn 181208)

94 685 0 0 18 582 29 750 143 017

Johan von Heijne(VD fraringn 180601) 1 182 730 0 0 1 182 730

Jan Staringlemark (tidigare VD)

1 735 916 7 100 266 224 545 425 2 554 665

CFO 989 910 0 0 325 988 311 030 1 626 928

Totalt ledande befattningshavare

4 003 241 7 100 0 610 794 886 205 5 507 340

Totalt styrelse och ledande befattningshavare

4 711 574 739 746 0 610 794 1 031 883 7 093 996

Anders Hultman ersatte Ann Hammarstrand den 1 november 2018

PROSPEKT 2019

43

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTAL

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTALInformationen ska laumlsas tillsammans med AroCells reviderade aringrsredovisningar foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018 inklusive tillhoumlrande noter och revisionsberaumlttelser samt den oreviderade delaringrsrapporten foumlr tredje kvartalet 2019 vilka infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisning Om inget annat uttryckligen anges har ingen annan information i Prospektet reviderats eller granskats av AroCells revisor Raumlkenskaperna foumlr dessa perioder har uppraumlttats i enlighet med Aringrsredovis-ning och koncernredovisning K3 (BFNAR 20121) och Aringrsredovisningslagen Raumlkenskapsaringret straumlcker sig fraringn och med den 1 januari till och med den 31 december

Haumlnvisning till dessa rapporter goumlrs enligt foumlljande

bull Aringrsredovisningen 2017 Koncernens resultatraumlkning (sida 13) Koncernens balansraumlkning (sidorna 14-15) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 11) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 16) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidorna 2-3) noter (sidorna 17-26) redovisningsprinciper (sidorna 17-19) och revisionsberaumlttelse (sidorna 29-30)

bull Aringrsredovisningen 2018 Koncernens resultatraumlkning (sida 19) Koncernens balansraumlkning (sidorna 20-21) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 18) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 22) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidor-na 10-12) noter (sidorna 23-33) redovisningsprinciper (sidorna 23-25) och revisionsberaumlttelse (sidorna 36-38)

bull Delaringrsrapport foumlr perioden januari ndash september 2019 Koncernens resultatraumlkning (sida 11) Koncernens balans-raumlkning (sida 11) Koncernens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 13) och Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 12)

NyckeltalEn del av de nyckeltal som presenteras nedan aumlr inte definierade enligt AroCells tillaumlmpade redovisningsregler foumlr finan-siell rapportering AroCell bedoumlmer att nyckeltalen ger en baumlttre foumlrstaringelse foumlr Bolagets ekonomiska trender Nyckeltalen saringsom AroCell har definierat dessa boumlr inte jaumlmfoumlras med andra bolags nyckeltal som har samma benaumlmning daring defini-tionerna kan skilja sig aringt

2018Jan - Dec

12 maringn

2017Jan - Dec

12 maringn

2019Jan - Sep

9 maringn

2018Jan - Sep

9 maringn

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294Kassafloumlde foumlr perioden (KSEK) 12 485 -15 603 -11 105 17 338Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 29 734 17 249 18 629 34 587Avkastning paring eget kapital () neg neg neg negSoliditet () 95 94 92 96

Definitioner av nyckeltalAvkastning paring eget kapital

Resultat efter finansiella poster i procent av eget kapital AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet avkastning paring eget kapital eftersom det illustrerar Bolagets avkastning paring aumlgarnas investeringar

Soliditet

Eget kapital i procent av balansomslutningen AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet soliditet eftersom det visar hur stor del av tillgaringngarna som finansierats via eget kapital och daumlrmed tydliggoumlr Bolagets finansiella styrka

UtdelningspolicyBolaget har inte antagit naringgon utdelningspolicy och har inte beslutat om naringgon vinstutdelning foumlr perioden som om-fattas av den historiska finansiella informationen i Prospektet och utdelning bedoumlms ej vara aktuell de naumlrmaste aringren Eventuella framtida utdelningar beslutas av aktieaumlgarna paring bolagsstaumlmmor och kommer bland annat vara baserat paring Bolagets loumlnsamhet utveckling foumlrvaumlrvsmoumljligheter ocheller finansiella staumlllning

Betydande foumlraumlndringarDet har inte intraumlffat naringgra betydande foumlraumlndringar avseende Koncernens finansiella staumlllning efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

44

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVAREAumlgarstrukturAumlgarstrukturen aumlr angiven per Prospektets datum

Aktieaumlgare Antal aktier Andel av kapital och roumlster ()

Avanza Pension 4 253 781 1079

Nordnet Pensionsfoumlrsaumlkring 1 970 399 500

Oumlvriga 33 203 265 8421

Totalt 39 427 445 10000

Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte naringgra aktieaumlgaravtal eller andra oumlverenskommelser mellan Bolagets aktieaumlgare som syftar till gemensamt inflytande oumlver Bolaget Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte heller naringgra ytterligare oumlverenskom-melser eller motsvarande som kan komma att leda till att kontrollen oumlver Bolaget foumlraumlndras eller foumlrhindras

Allmaumln information om aktienEnligt Bolagets bolagsordning faringr aktiekapitalet inte understiga 3 000 000 SEK och inte oumlverstiga 12 000 000 SEK och antalet aktier faringr inte understiga 30 000 000 och inte oumlverstiga 120 000 000 Bolaget har endast ett aktieslag Per den 30 september uppgick Bolagets aktiekapital till 3 942 744500 000 SEK foumlrdelat paring 39 427 445 aktier Aktierna i Bolaget aumlr denominerade i SEK och har emitterats i enlighet med svensk raumltt Varje aktie i Bolaget har ett kvotvaumlrde om 01 SEK Samtliga emitterade aktier aumlr fullt betalda och fritt oumlverlaringtbara

Antalet aktier uppgick till 34 213 899 den 1 januari 2018 Den 31 december 2018 uppgick antalet aktier till 39 427 445

Personaloptionsprogram 20172020Aringrsstaumlmman den 18 maj 2017 beslutade om utgivande av 575 000 personaloptioner till ett antal av Bolagets anstaumlllda Av dessa utgavs 30 procent till VD 15 procent till CFO 15 procent till oumlvrig personal och 40 procent ska kunna ges ut till nya medarbetare Raumltten att delta i Personaloptionsprogram 20172020 aumlr villkorad av att deltagaren ingaringr ett optionsavtal med Bolaget och personaloptionerna aumlr knutna till deltagarens anstaumlllning i Bolaget Under 2018 avslutade tidigare VD samt aumlven tidigare CFO sina anstaumlllningar och daumlrmed har de foumlrverkat sin raumltt till personaloptioner

Tilldelning sker vid tre olika tillfaumlllen (i anslutning till aringrsstaumlmman 2017 efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2018 och efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2019) och med en tredjedel av maximal tilldelning per garingng Tilldelningen aumlr vederlagsfri Personaloptionerna kan utoumlvas foumlr att teckna aktier i Bolaget under perioden 1 januari 2018 till 31 december 2020 Den nyemission som genomfoumlrdes under 2018 har medfoumlrt en omraumlkning innebaumlrande att loumlsenpriset aumlr 66 kronor och varje option ger raumltt att foumlrvaumlrva 102 aktier Foumlrestaringende Foumlretraumldesemission kan komma att foumlranleda ytterligare omraumlkning

Foumlr att moumljliggoumlra Bolagets leverans av aktier enligt Personaloptionsprogram 20172020 beslutades aumlven om en riktad emission av 575 000 teckningsoptioner till dotterbolaget AroCell Incentive AB Vidare beslutades att godkaumlnna att dot-terbolaget faringr oumlverlaringta teckningsoptioner eller aktier i Bolaget till anstaumlllda i Bolaget i enlighet med villkoren foumlr Persona-loptionsprogram 20172020 Om samtliga 575 000 personaloptioner utnyttjas foumlr teckning av aktier kan 586 500 aktier tillkomma efter omraumlkning till foumlljd av nyemission 2018 Det innebaumlr att utspaumldningen paring grund av Personaloptions-programmet kan bli maximalt 15 procent om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande Det har per datumet foumlr Prospektet inte foumlrekommit teckning av aktier med teckningsoptio-nerna utgivna i Personaloptionsprogrammet

Mer information om Personaloptionsprogrammet finns i not 6 i aringrsredovisningen foumlr 2018

PROSPEKT 2019

45

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

Incitamentsprogram 20202021Aringrsstaumlmman beslutade den 16 maj 2019 om emission av houmlgst 900 000 teckningsoptioner till Bolagets anstaumlllda paring foumlrslag av styrelsen samt om emission av houmlgst 500 000 teckningsoptioner till Bolagets styrelseledamoumlter paring foumlrslag av aktieaumlgaren Jon Eiken Varje teckningsoption ska medfoumlra en raumltt att teckna en ny aktie i Bolaget till en loumlsenkurs om 590 kronor fraringn och med den 16 maj 2020 till och med den 16 maj 2021 Omraumlkning kan dock komma att ske enligt vissa villkor

Totalt antal aktier som kan emitteras uppgaringr till 1 400 000 vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om maximalt 34 pro-cent av kapitalet och roumlsterna om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande

Raumlttsliga foumlrfaranden och skiljefoumlrfarandenBolaget aumlr inte och har inte heller varit part i naringgra myndighetsfoumlrfaranden raumlttsliga foumlrfaranden skiljefoumlrfaranden eller foumlrlikningsfoumlrfaranden (inklusive aumlnnu icke avgjorda aumlrenden eller saringdana som Bolaget aumlr medvetna om kan uppkomma) under de senaste tolv maringnaderna som nyligen haft eller skulle kunna faring betydande effekter paring Bolagets finansiella staumlll-ning eller loumlnsamhet

Transaktioner med naumlrstaringende Naumlrstaringende parter aumlr samtliga dotterbolag inom Koncernen samt ledande befattningshavare i Koncernen det vill saumlga styrelsen och koncernledningen samt dess familjemedlemmar Transaktioner med naumlrstaringende avser dessa personers transaktioner med Koncernen De styrande principerna foumlr vad som anses vara naumlrstaringendetransaktioner framgaringr av regel-verket IAS 24

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr 2017 och 2018 haumlnvisas till Bolagets aringrsredo-visningar foumlr naumlmnda aringr vilka aumlr infoumlrlivade i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2017 motsvarar totalt cirka 114 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2017 som uppgick till 502 033 SEK

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2018 motsvarar totalt cirka 241 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det revidera-de raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 haumln-visas till Bolagets oreviderade delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo Foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet har en naumlrstaringendetransaktion aumlgt rum i form av att Staffan Eriksson har utfoumlrt forsknings-uppdrag aringt AroCell mot en ersaumlttning om 40 000 SEK Daumlrutoumlver har inte naringgra andra naumlrstaringendetransaktioner aumlgt rum foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

Inga ytterligare naumlrstaringendetransaktioner foumlrekommit

Naumlrstaringendetransaktionerna foumlr perioden 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet motsvarar totalt cirka 50 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Utoumlver ovan samt de ersaumlttningar till styrelsen och ledande befattningshavare beskrivna i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo samt den fullstaumlndiga informationen om transaktioner med naumlrstaringende avseende perioden 1 januari ndash 30 september 2019 i Bolagets delaringrsrapport foumlr samma period vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning har inga andra transaktio-ner mellan styrelseledamoumlter eller andra naumlrstaringendepersoner och dotterbolagen aumlgt rum under perioden 1 januari ndash 30 september 2019 samt foumlr perioden daumlrefter fram till dagen foumlr Prospektet Se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Det aumlr Bolagets bedoumlmning att samtliga transaktioner har skett paring marknadsmaumlssiga villkor

46

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

IntressekonflikterDet foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Vaumlsentliga kontraktAroCell har inte under de senaste tolv maringnaderna ingaringtt naringgot avtal som ligger utanfoumlr Bolagets ordinarie verksamhet och som aumlr av vaumlsentlig betydelse foumlr AroCell eller som inneharingller raumlttigheter eller foumlrpliktelser som aumlr av vaumlsentlig bety-delse foumlr AroCell

TILLGAumlNGLIGA DOKUMENT

AroCells bolagsordning finns tillgaumlnglig i elektronisk form paring AroCells hemsida (www)AroCellcom Kopia haringlls tillgaumlng-lig paring AroCells huvudkontor Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala under Prospektets giltighetstid (ordinarie kontorstid)

AroCells bolagsordning och aktuellt registreringsbevis (vilket utgoumlr en uppdaterad stiftelseurkund) finns tillgaumlngliga i elektronisk form paring AroCells hemsida (httpsarocellcomsvarocell-en-sammanfattningnyemissionernyemis-sion-2019)

AroCell AB (publ)Virdings alleacute 32B754 50 UPPSALASVERIGE

Telefon018-50 30 20

Emailinfoarocellcom

Websidawwwarocellcom

AROCELL AB (publ)

Page 9: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder

PROSPEKT 2019

9

SAMMANFATTNING

Tecknings- och garantiaringtaganden

Teckningsfoumlrbindelser har erharingllits fraringn befintliga aktieaumlgare uppgaringende till cirka 15 MSEK motsvarande cirka 4 procent av det initiala emissionsbeloppet Vidare har AroCell erharingllit garantiaringtagande om cirka 379 MSEK motsvarande cirka 96 procent av det initiala emissionsbeloppet Varken tecknings- eller garantiaringtagandena har emellertid saumlkerstaumlllts via foumlrhandstransaktion bankgaranti eller liknande

Intressekonflikter

Bolaget bedoumlmer att det inte foumlreligger naringgra intressekonflikter i samband med Erbjudandet

10

PROSPEKT 2019ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET

ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET

Prospektet har godkaumlnts av Finansinspektionen som behoumlrig myndighet enligt foumlrordning (EU) 20171129 Finansinspek-tionen godkaumlnner detta Prospekt enbart i saring maringtto att det uppfyller de krav paring fullstaumlndighet begriplighet och konse-kvens som anges i foumlrordning (EU) 20171129 Godkaumlnnandet boumlr inte betraktas som naringgot slags stoumld foumlr den emittent som avses i Prospektet eller naringgot slags stoumld foumlr kvaliteten paring vaumlrdepapper som avses i Prospektet Investerare uppmanas att goumlra sin egen bedoumlmning av huruvida det aumlr laumlmpligt att investera i Bolagets aktier Prospektet har uppraumlttats som en del av ett EU-tillvaumlxtprospekt i enlighet med artikel 15 i foumlrordning (EU) 20172019

Styrelsen foumlr AroCell aumlr ansvarig foumlr inneharingllet i Prospektet Saringvitt styrelsen foumlr AroCell kaumlnner till oumlverensstaumlmmer den information som ges i Prospektet med sakfoumlrharingllandena och ingen uppgift som sannolikt skulle kunna paringverka dess inneboumlrd har utelaumlmnats Styrelsen i AroCell bestaringr per dagen foumlr Prospektet av ordfoumlrande Claes Post samt ledamoumlterna Staffan Eriksson Agneta Franksson Karin Eriksson-Widblom och Gunnar Steineck vilka presenteras naumlrmare i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo

Uppsala 15 november 2019AroCell ABStyrelsen

REFERENSER

Styrelsen foumlrsaumlkrar att information fraringn referenser och kaumlllhaumlnvisningar i Prospektet har aringtergivits korrekt och att ndash saringvitt styrelsen kaumlnner till och kan utroumlna av information som offentliggjorts av beroumlrd part ndash inga sakfoumlrharingllanden har utelaumlmnats som skulle goumlra den aringtergivna informationen felaktig eller vilseledande Uttalanden i Prospektet grundar sig paring styrelsens och ledningens bedoumlmning om inga andra grunder anges

bull Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 2016

bull Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of patholo-gic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

bull FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremar-ket-approval-pmapma-review-process)

bull Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate- specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

bull Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A cli-nical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945

bull National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (httpswwwcancergovabout-cancercopingsur-vivorshipfollow-up-care)

bull The World Wide Market for In Vitro Diagnos-tic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Informa-tion 2008

bull WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)

PROSPEKT 2019

11

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

AroCell AB utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av can-cerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta proteinhalten av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som goumlr det moumljligt foumlr laumlkare att optimera behandlingen av cancerpatienter och prognostisera risken foumlr aringterfall genom oumlvervakning av patienter efter genomfoumlrd behandling

AroCell har genom ett flertal studier kunnat paringvisa att produkten fungerar vaumll och att kaumlnsligheten aumlr god nog foumlr att anvaumlndas foumlr ett flertal olika cancertyper Den senaste kliniska studien som offentliggjordes i september 2019 paringvisade till exempel att TK1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer

Under 2019 har AroCell inlett ett antal betydande internationella distributionsavtal foumlr marknadsfoumlring och distribution av AroCell TK 210 ELISA Detta betyder att Bolaget idag via dessa distributoumlrer har en god internationell naumlrvaro i baringde Nordamerika Europa och Asien AroCell tror sig genom dessa avtal ha mycket goda foumlrutsaumlttningar att goumlra TK1 till en standard biomarkoumlr inom diagnostik och behandling

AroCell planerar en fortsatt fokus internationell marknadsexpansion med fokus paring oumlkad penetration i USA Ambitionen aumlr att under de naumlrmsta aringren oumlka medvetandet om AroCell TK 210 ELISA paring den amerikanska marknaden samt faring produk-ten FDA-godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss klinisk anvaumlndning inom cancerbehandling Utoumlver expansionsplaner-na i USA arbetar AroCell kontinuerligt med att initiera nya studier som kan paringvisa AroCell TK 210 ELISAs kliniska nytta

MOTIV FOumlR FOumlRETRAumlDESEMISSIONEN

Styrelsen bedoumlmer att det befintliga roumlrelsekapitalet inte aumlr tillraumlckligt foumlr att finansiera Koncernens roumlrelsekapitalbe-hov och nedanstaringende aringtaganden den kommande tolvmaringnadersperioden raumlknat fraringn dateringen av Prospektet AroCell genomfoumlr nu Foumlretraumldesemissionen om cirka 394 MSEK foumlre avdrag foumlr emissionskostnader fraumlmst i syfte att finansiera arbetet mot FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden Styrelsen bedoumlmer att Foumlretraumldesemissio-nen kommer att taumlcka Bolagets roumlrelsekapitalbehov fram till dess att FDA-godkaumlnnandet sker

Emissionslikvidens anvaumlndning

Vid fulltecknad nyemission tillfoumlrs AroCell cirka 328 MSEK efter avdrag foumlr emissionskostnader och kostnader foumlr garan-tiaringtaganden om totalt cirka 4 MSEK Emissionslikviden aumlr avsedd att foumlrdelas procentuellt enligt nedan och foumlr det fall inte samtliga aringtgaumlrder kan genomfoumlras enligt nedanstaringende prioritering

1 Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur (90 av emissionsbelopp)

bull Utfoumlr vid behov ytterligare kliniska studiestudier i USA foumlr att stoumldja FDA-ansoumlkan

bull Studie av haumllsoekonomiska foumlrdelar och prissaumlttningsstrategi

bull Marknadsaktiviteter infoumlr produktlansering

bull Roumlrelsekapital foumlr att driva verksamheten fram till och med 2021 Detta inkluderar ytterligare en resurs till den kliniska verksamheten

2 Utvidgning till andra cancerindikationer utoumlver broumlstcancer (10 av emissionsbelopp)

bull Starta nya studier foumlr att visa den kliniska nyttan av att anvaumlnda av AroCell TK 210 ELISA foumlr andra indikationer och stoumldja ett godkaumlnnande foumlr klinisk anvaumlndning foumlr dessa indikationer

Foumlretraumldesemissionen omfattas av teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagande fraringn befintliga aktieaumlgare och nya inves-terare motsvarande 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Foumlr mer information om laumlmnade teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden se avsnittet rdquoTeckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenrdquo

12

PROSPEKT 2019MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

Intressekonflikter i Foumlretraumldesemissionen

Det foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Raringdgivares intressen

Redeye aumlr finansiell raringdgivare i samband med Foumlretraumldesemissionen och har bitraumltt Bolaget i uppraumlttandet av Prospektet Redeye (samt till Redeye naumlrstaringende foumlretag) har tillhandaharingllit och kan i framtiden komma att tillhandaharinglla olika finansiella investerings- kommersiella och andra tjaumlnster aringt AroCell foumlr vilka Redeye erharingllit respektive kan komma att erharinglla ersaumlttning

Aqurat AB aumlr emissionsinstitut och Fredersen Advokatbyraring aumlr legal raringdgivare aringt Bolaget i samband med Foumlretraumldesemis-sionen

Bolaget bedoumlmer att det inte foumlreligger naringgra intressekonflikter

PROSPEKT 2019

13

Michael Brobjer VD

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

EN INTRODUKTION TILL AROCELL

AroCell AB aumlr ett svenskt foumlretag som utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av cancerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta halten av proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som hjaumllper kliniker att optimera behand-lingsstrategier och prognostisera risken foumlr aringterkommande tumoumlrsjukdom vid monitorering och uppfoumlljning av patienten AroCell (AROC) aumlr listat paring First North Growth Market

AroCell TK 210 ELISA aumlr en immunoassay i ELISA format foumlr att bestaumlmma laringga halter av Tymidinkinas 1 i komplexa loumlsningar t ex blod serum eller plasma Det goumlrs genom att specifika antikroppar med houmlg affinitet binder till vissa be-staumlmda omraringden paring TK1 molekylen (epitoper) Signalen som sedan erharinglles kan relateras till en halt (ngml) av proteinet TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA aumlr idag den enda kaumlnda CE-maumlrkta metoden som specifikt maumlter humant TK1 utan att korsreagera med TK2 eller med Tymidinkinas 1 fraringn andra arter aumln maumlnniska Det goumlr varingr analysmetod och teknologi unik och minskar risken foumlr felaktiga bedoumlmningar av maumltresultaten

Biomarkoumlrer faringr en allt stoumlrre uppmaumlrksamhet inom cancervaringrden foumlr screening och diagnostisering av cancer men aumlven foumlr att monitorera behandling och foumlr att upptaumlcka aringterfall av sjukdomen Betydelsen av att anvaumlnda biomarkoumlrerhar oumlkar i takt med att allt fler nya och effektiva laumlkemedel mot cancer blir tillgaumlngliga Nya laumlkemedel aumlr ofta kostsamma vilket understryker att det aumlr viktigt att saumlkerstaumllla att raumltt laumlkemedel anvaumlnds till raumltt patient I maringnga fall behandlas patienter utan att oumlnskat resultat uppnarings och laumlkemedlet orsakar daring endast lidande hos patienten och kostnader foumlr varingrdgivaren Ju tidigare varingrdgivare och patienter faringr reda paring om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte ges moumljlighet foumlr behandlande laumlkare att justera eller anpassa varingrden

Foumlre lanseringen av AroCell TK 210 ELISA saknades en effektiv och prisvaumlrd metod foumlr att tidigt utvaumlrdera om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte mot cancer Det tar tid innan en tumoumlr minskar saring mycket i storlek att minskningen kan ses paring roumlntgen Inte saumlllan maringste patient och varingrdgivare vaumlnta i maringnader innan de kan faring besked om patienten svarar paring behandlingen eller inte Denna problematik undviks med en vaumllfungerande biomarkoumlr som i ett tidigt skede moumljliggoumlr en utvaumlrdering av behandlingen Genom att maumlta TK1 halten i blodet foumlre och efter att en behandling startats erharinglls ett tidigt svar till en rimlig kostnad paring fraringgan om laumlkemedlet aumlr effektivt mot patientens cancer

Biomarkoumlren TK1 kan anvaumlndas vid flera situationer

bull Vid en haumllsokontroll kan foumlrhoumljda halter av TK1 indikera en odiagnostiserad cancer Cancerceller faller soumlnder spontant vilket oumlkar halten av TK1 i blodet

bull Behandling med cellgifter och biologiska laumlkemedel syftar till att skada och doumlda cancercellerna En stegring av halten av TK1 i blodet avspeglar att tumoumlrceller doumldas av behandlingen Inte minst daring nya experimentella behandlingar proumlvas kan en tidig utvaumlrdering med hjaumllp av TK1 vara av stort vaumlrde Om behandlingen aumlr effektiv kan patienten motiveras att staring ut med biverkningar Om behandlingen inte aumlr effektiv kan den avbrytas och patienten faringr moumljlighet att ta del av en annan behandling

14

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

bull Hos patienter som diagnostiseras med en kronisk hematologisk malignitet kan TK1 halten i blodet anvaumlndas foumlr att besluta om bromsande medicin skall insaumlttas och i vilka doser

bull Efter kirurgi eller straringlbehandling foumlrvaumlntas nivaringerna av TK1 aringtervaumlnda till de normala Om saring inte sker finns det kvarvarande tumoumlrceller som faller soumlnder spontant Foumlr att bota patienten maringste daring ytterligare behandling saumlttas in

bull Om vaumlrdena av TK1 i blod houmljs efter att initialt varit laringga efter behandlingen kan det indikera aringterfall i cancersjuk-domen

Personalized medicine eller precision medicine aumlr begrepp som avspeglar att sjukvaringrden faringr allt baumlttre moumljligheter att anpassa cancerbehandling till den enskilde patienten och den specifika tumoumlren Sjukvaringrden har tillgaringng till tre typer av markoumlrer i blod och tumoumlrvaumlvnad foumlr att skraumlddarsy behandlingen Det finns markoumlrer foumlre behandling som ger infor-mation om patientens prognos utan behandling (prognostisk markoumlr) Det finns aumlven markoumlrer foumlre behandling som ger information om foumlrvaumlntat svar paring behandlingen i foumlrvaumlg Tillsammans med cirkulerande tumoumlr-DNA tillhoumlr maumltningen av halten av TK1 i blod en tredje grupp av markoumlrer som ger ett tidigt behandlingssvar Denna tredje grupp av markoumlrer aumlr aumln saring laumlnge liten och aumlr ett nytt koncept foumlr varingrdpersoner En stor foumlrdel med TK1 jaumlmfoumlrt med cirkulerande tumoumlr-DNA aumlr att det aumlr billigare och logistiskt enklare

AroCell har utvecklat en testmetod foumlr halten av TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA AroCell TK 210 ELISA maumlter specifikt humant TK1 saringvaumll aktiva som inaktiva former i serum Metoden korsreagerar inte med TK2 (TK fraringn mitokondrien) eller med icke humant TK vilken kan ge kliniska foumlrdelar jaumlmfoumlrt med att enbart maumlta aktivt TK I detta avseende skiljer sig AroCell TK 210 ELISA fraringn andra TK-tester paring marknaden AroCell har genom registrering hos Laumlkemedelsverket CE-maumlrkt AroCell TK 210 ELISA foumlr analys av TK1 halten i serum CE-maumlrkning innebaumlr en kvalitetsstaumlmpel och aumlr viktigt foumlr den fortsatta kliniska valideringen och kommersialiseringen av AroCell TK 210 ELISA Bolaget fokuserar nu paring att visa kliniska nytta inom cancervaringrden med fokus paring broumlstcancer prostatacancer och hematologiska maligniteter

Maumltning i serum fraringn patienter visar att AroCell TK 210 ELISA ger ett bra maringtt paring halten av TK1 i blod Patienter vars blod har undersoumlkts har varit diagnostiserade med olika hematologiska maligniteter innefattande Hodgkin och non-Hodgkin lymfom samt leukemi broumlstcancer levercancer prostatacancer och sarkom

Fraringn patientens perspektiv innebaumlr maumltning av TK1 med AroCell TK 210 ELISA ett enkelt blodprov Infoumlrande av maumltning av TK1 i blod kan innebaumlra att klinisk praxis aumlndras naumlr det gaumlller att tidigarelaumlgga diagnos (vid haumllsokontroller) och tidigt uppmaumlrksamma aringterfall i cancersjukdom Det gaumlller aumlven vid monitorering av en cancer och foumlr att tidigt utvaumlrdera etablerade eller experimentella terapier Potentialen aumlr stor att AroCell TK 210 ELISA kan foumlrbaumlttra klinisk praxis och oumlka livslaumlngd och livskvalitet hos patienter Syftet med paringgaringende kliniska studier aumlr att AroCell faringr moumljlighet att utvidga CE-maumlrkningen av AroCell TK 210 ELISA foumlr anvaumlndning inom olika specifika sjukdomsgrupper AroCells kliniska valide-ringsprogram syftar till att undersoumlka den kliniska nyttan av TK1 i olika situationer samt ligga till grund foumlr godkaumlnnande och registrering av AroCell TK 210 ELISA foumlr klinisk anvaumlndning i USA

HISTORIK

AroCell baserar sin verksamhet paring forskning utfoumlrd av Staffan Eriksson Ellen He Sven Skog och Bernhard Tribukait Den nuvarande verksamheten i Bolaget boumlrjade 2003 under namnet Xi Bao Research och grundades av fem ackrediterade forskare och tvaring erfarna entreprenoumlrer Dessa var till stor del specialister inom branschen med maringnga aringrs erfarenhet av Life Science Bolaget har senare bytt namn till AroCell och aumlr verksamt i egna lokaler i Uppsala

Aringr Milstolpe

1995 - 2001 Tvaring patentansoumlkningar laumlmnas in gaumlllande anvaumlndandet av Tymidinkinas 1 (TK1) peptid (XPA210trade) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa vid faststaumlllande av en tumoumlrs spridning Patenten godkaumlndes i USA och Storbritannien Frankrike Tyskland Italien och Sverige

2003 - 2008 Verksamheten bolagiseras under bolagsnamnet Xi Bao Research AB och byter senare namn till Aro-Cell AB Ytterligare tvaring patent ansoumlktes den ena gaumlllande att foumlrutsaumlga cancerprogression och den andra gaumlllande en ny peptid (XPA 161) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa Inledande produkt tester genomfoumlrs

PROSPEKT 2019

15

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

2009 - 2015 Utvecklingen av AroCell TK 210 ELISA paringboumlrjats Produkten lanseras foumlrst foumlr forskningsaumlndamaringl (Research Use Only) daumlrefter blir AroCell TK 210 ELISA CE-maumlrkt hos Laumlkemedelsverket

Nya data visar att solida tumoumlrer inneharingller mycket mer inaktivt TK1 jaumlmfoumlrt med TK1 fraringn blodcancer

AroCell faringr erkaumlnnande som ldquoett av bolagen med de mest innovativa ideacuteer i vaumlrldenrdquo samt ett anslag paring 50 000 euro av EU-kommissionen och Horizon 2020-programmet

2016 AroCell ingaringr ett distributoumlrsavtal med Eagle Biosciences foumlr USA Kanada och Mexiko

Den foumlrsta kliniska studien med TK 210 ELISA publiceras i den internationella tidskriften Tumor Biology

Europeiska patentbyraringn beviljar AroCells patent angaringende metoder att framstaumllla antikroppar mot exponerade Tymidinkinas 1 (TK1) peptidderivat samt metoder att anvaumlnda dessa

2017 Tre viktiga studier presenterades

bull Broumlstcancer PROMIX - Quantification of cell loss in breast cancer during neoadjuvant treat-ment (NACT) assessed by serum thymidine kinase protein concentrations (TK1) presentera-des paring ESMO Asia Singapore november 2017

bull Forskningsstudie - Ny metod foumlr studier av in-vitroeffekterna av laumlkemedel mot cancer Analysen av Tymidinkinas 1 (TK 1) i cellodling med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA presenterad paring NCRI UK Liverpool november 2017

bull Prostatacancer -rdquo AroCell TK 210 ELISA may complement pro PSA and the prostate health index in differentiating non-cancerous from cancerous conditions in prostate diseaserdquo pre-senterades vid NCRI UK Liverpool november 2017

AroCell ingaringr distributoumlrsavtal med Green Cross Cell i Sydkorea foumlr Sydkorea Taiwan och Kina och med Pathway Diagnostics Ltd foumlr Storbritannien och Irland

2018 Studien rdquoThe thymidine kinase 1 (TK1) protein concentration in serum of Hodgkin Lymphoma patients a marker of cell death and disruption of malignant cellsrdquo presenteras paring AACR (American Association for Cancer Research) Chicago i april 2018

AroCell presenterar nya preliminaumlra kliniska resultat fraringn U-CAN TK1 lymfomstudien i samband med ISOBMs kongress (International Society of Oncology Biomarkers)

AroCell ingick ett icke exklusivt licensavtal med Roche Diagnostics ett av vaumlrldens stoumlrsta diagnostik-bolag med fokus paring cancer

AroCell publicerade en ny vetenskaplig oumlversiktsartikel som belyser foumlrdelen med TK 210 ELISA jaumlmfoumlrt med andra metoder TK 210 ELISA kan anvaumlndas foumlr analys av hematologiska maligniteter och aumlven solida tumoumlrer vilket skulle bredda intresse och kommersiell potential

Styrelsen besloumlt att ersaumltta befintlig ledning Michael Brobjer tilltraumldde som VD och Anders Hultman som CFO

Arocell tecknade ett distributionsavtal med EuroBio Ingen foumlr distribution av AroCell TK 210 ELISA i Frankrike Schweiz och delar av nordafrika

2019 Ett nytt studieresultat titulerat ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous condi-tionsrdquo med AroCell TK 210 ELISA vid prostatacancer publicerades

Europeiska patentkontoret (EPO) beviljade AroCell ett nytt patent (nr 3083698) med titeln ldquoMo-noklonala anti-TK1 antikropparrdquo Patentet refererar till AroCells egenutvecklade teknik foumlr specifika och kaumlnsliga immunologiska maumltningen av Tymidinkinas 1 i serum Mer specifikt monoklonal antikroppen XPA210-Ar1 omfattas av patentet Patentet publicerades den 10 april 2019

AroCell inledde ett samarbete med Corgenix Inc som erbjuder analys av Tymidinkinas 1 med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA i USA AroCell TK 210 ELISA-kit har validerats och godkaumlnts foumlr Tymidinkinas 1 (TK1) maumltningar i humana prover foumlr preklinisk och klinisk anvaumlndning vid Corgenix laboratorieanlaumlgg-ning i Colorado USA

forts

16

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

VISION OCH MISSION

AroCells vision aumlr att oumlka oumlverlevnaden och foumlrbaumlttra livskvaliteacuten foumlr cancerpatienten och minska kostnaderna foumlr varingrdgivare

AroCells affaumlrsideacute aumlr att visa klinisk nytta av att maumlta TK1 i blod med en patenterad teknologi AroCell identifierar medicinska behov som varingr teknologi kan moumlta och daumlr varingra produkter kan skapa stoumlrsta klinisk nytta till gagn foumlr patienter sjukvaringrd och samhaumllle

MAringLSAumlTTNING

Arocells maringlsaumlttning aumlr att Tymidinkinas 1 (TK1) blir en standardbiomarkoumlr inom cancervaringrden i foumlrsta hand foumlr att tidigt visa om en behandling aumlr effektiv eller inte och foumlr att foumllja utvecklingen av en cancersjukdom I andra hand aumlr maringlsaumltt-ningen att maumltning av TK1 i blod skall bli standard foumlr att tidigt upptaumlcka aringterfall eller tidigt upptaumlcka att en individ drab-bats av en cancersjukdom

Bolagets maringl under 2019-2021 aumlr att

bull Faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss anvaumlndning inom cancerbehandling

bull Starta tvaring nya studier per aringr som paringvisar att AroCell TK 210 ELISA ger kliniska nytta i behandlingen av cancerpa-tienter med solida tumoumlrer eller hematologiska maligniteter

bull Foumlrdjupa och intensifiera arbetet med att skapa medvetenhet om AroCell TK 210 ELISA

bull Foumlrbered foumlr en lyckad marknadsintroduktion av AroCell TK 210 ELISA till den kliniska marknaden efter ett FDA godkaumlnnande

bull Ta fram vilka reimbursement-koder som skall nyttjas i USA

2019 forts Flertalet distributoumlrsavtal tecknas foumlr distribution i USA Kina Indien och Frankrike AroCell har daumlr-med sju distributoumlrer som taumlcker stora delar av Nordamerika Asien och Europa

AroCell inledde ett samarbete med Dana Farber Cancer Institute foumlr att utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CDK46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverens-staumlmmelse av TK1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

Promix studien offentliggoumlrs Studien visar att Tymidinkinas 1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer1

1 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

PROSPEKT 2019

17

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

AROCELLS TEKNOLOGI OCH PRODUKT

Tymidinkinas 1 (TK1)Den markoumlr som AroCells analysmetod bygger paring aumlr ett enzym som sedan laumlnge varit kaumlnt foumlr sin koppling till celldel-ning men det har inte tidigare paring ett enkelt saumltt varit moumljligt att direkt maumlta enzymets halt i blodprov AroCells innova-tion bestaringr av en metod foumlr att maumlta foumlrekomsten och halten av en specifik del av enzymet epitopen rdquoXPA-210rdquo Genom AroCells maumltmetod som baseras paring immunoassay kan tillvaumlxten och cellsoumlnderfallet av cancerceller i kroppen utvaumlr-deras AroCell har patenterat antikropparna som ligger till grund foumlr att maumlta enzymet samt olika tillaumlmpningar som grundar sig paring denna kunskap

Den av AroCell utvecklade AroCell TK 210 ELISA aumlr en metod foumlr att maumlta tumoumlrmarkoumlren TK1 vilket aumlr den enda markoumlr foumlr celldelning och cellsoumlnderfall som kan maumltas direkt i ett blodprov Andra metoder foumlr bestaumlmning av celldelning aumlr baserade paring vaumlvnadsprover och beroende av mikroskopi Det finns andra metoder som anvaumlnds kliniskt foumlr att maumlta TK1 i blod men de aumlr baserade paring enzymets aktivitet och faringngar daumlrmed inte det inaktiva TK1 som ocksaring finns i blodet Dessa metoder aumlr dessutom antingen tidskraumlvande och tekniskt komplicerade eller behoumlver specifika dyra instrument Med traditionella tumoumlrmarkoumlrer liksom de som finns paring marknaden idag kan resultatet av behandlingen inte ses foumlrraumln tumoumlrmassan vaumlsentligen har foumlraumlndrats Eftersom TK1 bildas vid celldelning utgoumlr det en kompletterande markoumlr till andra traditionella tumoumlrmarkoumlrer TK1 goumlr det moumljligt att i ett tidigt skede upptaumlcka tumoumlrtillvaumlxt och att efter det att behandling paringboumlrjats genom ett enkelt blodprov faststaumllla om tumoumlren fortfarande vaumlxer eller inte och daumlrmed visa om behandlingen aumlr effektiv

TK1 frisaumltts naumlr celler omsaumlttsdelas oreglerat och i snabb takt Det slaumlpps ut i blodcirkulationen och kan maumltas i ett vanligt blodprov med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA Normala celler utsoumlndrar TK1 men oftast bara mycket laringga nivaringer Cancer aumlr associerat med oumlkad celldelning och de flesta cancerformer har visat sig utsoumlndra onormala nivaringer av TK1 saumlrskilt naumlr dessa celler omsaumltts dvs doumlr och garingr soumlnder Halten av TK1 i blodet aumlr daumlrfoumlr en indikation paring cellomsaumltt-ningen och kan ge information om spridning och tillvaumlxt av en tumoumlr TK1 kan visa hur aggressiv cancertumoumlren aumlr vilket aumlr en viktig parameter foumlr att faring en prognos av sjukdomens utveckling och daumlrmed bidra till beslut om vilken behandling som aumlr laumlmplig TK1 aumlr med andra ord en kaumlnslig markoumlr foumlr oumlvervakning av cancertumoumlrens tillvaumlxttakt eftersom den till skillnad fraringn traditionella tumoumlrmarkoumlrer maumlter cellomsaumlttningen och inte tumoumlrens storlek TK1 kan daumlrfoumlr potentiellt anvaumlndas som en tidig markoumlr foumlr oumlvervakning av patienterna under behandlingen och foumlr laringngsiktig uppfoumlljning efter det att behandlingen avslutats foumlr att tidigt upptaumlcka eventuella aringterfall

Det aumlr normalt att varje cancerpatient oumlvervakas tvaring till fyra garingnger per aringr beroende paring typ av tumoumlr under en fem- till tioaringrsperiod Med AroCells tester kan oumlvervakning och uppfoumlljning i maringnga fall bli effektivare vilket innebaumlr baringde mindre besvaumlr foumlr patienten och laumlgre kostnader foumlr sjukvaringrden2

AroCell TK 210 ELISAAroCell och oberoende forskare har bekraumlftat att blodprover fraringn patienter med tumoumlrer inneharingller houmlgre halt av TK1 aumln vad som tidigare har antagits Bolagets metod maumlter saringvaumll aktivt som inaktivt TK1 i blod och i preliminaumlra studier har me-toden visat sig signalera andra tumoumlrsjukdomar aumln vad som aumlr fallet foumlr traditionella tumoumlrmarkoumlrer Bolagets produkt AroCell TK 210 ELISA som registrerades foumlr CE-maumlrkning 2015 aumlr baserad paring tvaring monoklonala antikroppar som baringde kan anvaumlndas i ett ELISA-format och som aumlr laumltt att anpassa till automatiserade analysinstrument Produkten kan komma att anvaumlndas som ett test foumlr prognos och monitorering av patienter i syfte att hjaumllpa kliniker att optimera behandling oumlver-vakning och uppfoumlljning Det kommer dock att kraumlvas ytterligare kliniska studier och ett regulatoriskt godkaumlnnande foumlr att foumlrsaumlljning och anvaumlndandet ska oumlka Under tiden sker foumlrsaumlljning framfoumlrallt foumlr forskningsaumlndamaringl och foumlr kliniska studier

Produkten aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de expone-rade ytorna paring TK-proteinet Utmaningen var att erharinglla antikroppar med tillraumlckligt houmlg kaumlnslighet foumlr att kunna anvaumln-das i ett immunoassay-format vilket maringnga forskargrupper har foumlrsoumlkt men inte lyckats med Forskning som bedrivits i AroCells regi har loumlst detta problem och antikropparna i AroCell TK 210 ELISA uppfyller nu alla krav foumlr en houmlgkaumlnslig klinisk analysmetod

1 2 National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (wwwcancergovabout-cancercopingsurvivorshipfollow-up-care)

18

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

ELISA

ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) Det aumlr en analys-teknik som med hjaumllp av antikroppar anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera ett antigen

Tekniken aumlr mycket vanlig och anvaumlnds paring forsknings- och kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma foumlrekomsten av aumlmnen (antigen) i mycket laringga halter i komplexa loumlsningar Ett vanligt anvaumlndningsomraringde aumlr att bestaumlmma sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer som finns i blodet

PatentAroCell aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda specifik kun-skap Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de exponerade ytorna paring TK-molekylen

Bolagets befintliga patentfamiljer framgaringr av foumlljande foumlrteckning Samtliga patent avser AroCell TK 210 ELISA eller TK 210 epitopet

Patentportfoumllj

Patentnr SkyddGeografisk omfattning Giltighetstid Status

1627230 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer

Sverige Tyskland Italien Storbritannien Frankrike Spanien

2024-05-14 Beviljat

4668180 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer Japan 2024-05-14 Beviljat

Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer USA 2024 Ansoumlkan

inlaumlmnad

8501419Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

USA 2028-12-15 Beviljat

2164954Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

Tyskland Frankrike Storbritannien Italien Sverige

2028 Beviljat

10100128 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Ar-2 Ar-3 USA 2034 Beviljat

EP3083698 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Europa 2034 Beviljat

Monoklonala antikroppar AR-2 och AR-3 och tillhoumlrande anvaumlndningsmetod Japan Kina 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

Monoklonala antikroppar och deras an-vaumlndningar mAb definierade av epitop USA 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

PROSPEKT 2019

19

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

MARKNADSOumlVERSIKT

Cancer aumlr ett stort haumllsoproblem vaumlrlden oumlver och aumlr en av de vanligaste doumldsorsakerna i vaumlrlden idag Omkring 96 mil-joner doumldsfall var orsakade av cancer aringr 20183 och antalet diagnosticerade cancerfall vaumlntas oumlka med cirka 70 procent de kommande tvaring decennierna Foumlrsaumlljning av laumlkemedel inom det onkologiska omraringdet foumlrvaumlntas oumlka mer aumln foumlrsaumlljning inom de flesta andra terapeutiska omraringden och med detta foumlljer ett allt stoumlrre behov av baumlttre metoder foumlr att utvaumlrdera behandlingars effektivitet Eftersom sjukdomsfoumlrloppet radikalt skiljer sig aringt fraringn en individ till en annan aumlr prognos och uppfoumlljning en stor utmaning inom cancerbehandling Korrekt information om foumlrloppet goumlr stor skillnad och behovet av saringdan information utgoumlr en betydande affaumlrsmoumljlighet foumlr AroCell

Bolaget arbetar aktivt med marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av AroCell TK 210 ELISA samt med fortsatt klinisk validering Ytterligare kliniska studier aumlr noumldvaumlndiga foumlr att kunna beskriva den kliniska nyttan foumlr anvaumlndare inom saringvaumll forskning och utveckling av nya cancerterapier som foumlr Key Opinion Leaders (KOL) och kliniker vid behandling av patienter

Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr CE-maumlrkt och i produktion vilket minskar den tekniska osaumlkerheten kring teknologin Baserat paring senaste tidens resultat i studier har underlagen och den kliniska evidensen staumlrkts Bland annat har resulta-ten i PROMIX-studien (en multicenterstudie som genomfoumlrts av Karolinska sjukhuset och flera andra kliniker i Sverige paring patienter med broumlstcancer) presenterats i september 20194 Resultaten visar att laumlkaren kan faring ett tidigt svar paring behand-lingens effektivitet genom att anvaumlnda AroCell TK 210 ELISA som en prediktiv markoumlr Resultat fraringn UCAN-studien paring Akademiska Sjukhuset i Uppsala visar att det garingr att foumllja hur patienter med Hodgkinrsquos lymfom faringr foumlraumlndrade halter av TK1 under behandling vilket i sin tur visar att det garingr att foumllja hur patienter svarar paring behandlingen foumlr sin sjukdom Parallellt med detta har resultat i experimentmodeller visat att AroCell TK 210 ELISA kan anvaumlndas i baringde cellkultur och djurfoumlrsoumlks-modeller

Marknadsinformation Antalet personer som drabbas av cancer oumlkar foumlr varje aringr och de som behandlas mot cancer blir allt fler Med oumlkad kunskap och fler godkaumlnda behandlingsmetoder blir det samtidigt allt svaringrare att vaumllja raumltt behandling foumlr varje enskild patient Naumlr en behandling vaumlljs aumlr det ocksaring viktigt att paring ett tidigt stadium kunna avgoumlra om behandlingen har effekt Det aumlr daring moumljligt att avbryta en behandlingsmetod som inte visar sig fungera och ersaumltta den med en annan varigenom det garingr att raumldda patienten fraringn en laringng period med ooumlnskade biverkningar Daumlrfoumlr har tester foumlr undersoumlkning av cancerns utveckling blivit allt viktigare Foumlr saringvaumll den enskilda cancerpatienten som foumlr sjukvaringrden aumlr alltsaring Bolagets bedoumlmning att det finns ett tydligt behov av den typ av produkt som AroCell utvecklar

Aumlven de foumlretag som utvecklar tillverkar och tillhandaharingller cancerbehandling behoumlver enligt AroCells uppfattning baumlttre metoder foumlr att bestaumlmma behandlingens effekt redan paring utvecklingsstadiet Brist paring relevanta biomarkoumlrer bedoumlms av styrelsen i AroCell vara en orsak till varfoumlr vissa nya behandlingsformer inte naringr marknaden

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik uppgick 2014 till 56 miljarder USD och vaumlntas oumlka till 16 miljarder USD 20225 Enligt Kalorama aumlr det foumlrvaumlntningarna paring biomarkoumlrer och ny teknik som kommer att ligga bakom den krafti-ga oumlkningen inom in vitro-diagnostiken paring cancer6

Segmentet foumlr laboratoriediagnostik inom cancerdiagnostik domineras av ett faringtal stora foumlretag Alla dessa foumlretag har sina egna helt automatiserade analysinstrument

Laboratorieberoende cancerdiagnostik6

Immunologiska tester har spelat en stor roll i cancervaringrden sedan 1960-talet med upptaumlckten av tumoumlrmarkoumlrerna alfa-fetoprotein (AFP) och carcinoembryonalt antigen (CEA) Dessa tvaring tester anvaumlnds fortfarande foumlr prognos och uppfoumlljning av cancer En generell begraumlnsning vid anvaumlndningen av maringnga tumoumlrmarkoumlrer aumlr dock en houmlg grad av falska testresultat

1 2 3 4 3 WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)4 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 20195 Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 20166 The World Wide Market for In Vitro Diagnostic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Information 2008

20

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

TK1S OLIKA TILLAumlMPNINGAR

Maumltning av biomarkoumlren TK1 i blod kan ge vaumlrdefull information till behandlande laumlkare vid flera tillfaumlllen under patientens diagnos och behandling av cancer AroCell har identifierat foumlljande situationer naumlr det aumlr vaumlrdefullt att maumlta TK1

bull Vid screening av patienter och som verktyg att staumllla diagnos

bull Tidigt terapisvar vid behandling

bull Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall

bull Oumlvervakning av canceroumlverlevare

Varingr bedoumlmning aumlr att stoumlrst medicinsk nytta foumlr att maumlta TK1 aumlr foumlr att erharinglla ett tidigt svar paring om behandlingen fungerar eller inte men de oumlvriga situationerna kan beroende paring cancerform vara intressanta

baringda negativa och positiva vaumlrden Foumlljaktligen aumlr den kliniska efterfraringgan fortsatt stor foumlr tester som kan oumlka den kliniska kaumlnsligheten och minska antalet falska resultat

Kliniska studier visar att cancer i de flesta fall maringste vara i ett framskridet stadium foumlr att ha paringvisbara maumlngder av tu-moumlrmarkoumlrer i blodet Daumlrfoumlr aumlr det allmaumlnt vedertaget att maringnga konventionella tumoumlrmarkoumlrer inte aumlr anvaumlndbara foumlr diagnostik av cancer utan snarare foumlr oumlvervakning av sjukdomsutvecklingen och upptaumlckt av aringterfall

Naringgra av de konventionella tumoumlrmarkoumlrerna aumlr AFP beta-HCG CA 15-3 CA 19-9 CA 125 CEA PSA och fPSA Serumtu-moumlrmarkoumlrer aumlr enkla att utfoumlra och relativt billiga jaumlmfoumlrt med avbildningstekniker och de snabbt framvaumlxande mole-kylaumlra testerna Daumlrfoumlr kommer immunanalys under oumlverskaringdlig framtid att foumlrbli en viktig parameter foumlr uppfoumlljning och oumlvervakning av cancerpatienter framfoumlrallt eftersom onkologer foumlrstaringr vaumlrdet av dessa analyser Ett argument foumlr en fort-satt utveckling av immunologiska tumoumlrmarkoumlrer aumlr att de ger snabb tillgaringng till testresultaten Sedan mitten av 1990-ta-let har foumlrbaumlttringar i den automatiserade tekniken gjort det moumljligt att anvaumlnda samma system foumlr alla immunanalyser oavsett om det gaumlller tumoumlrmarkoumlrer skoumlldkoumlrtelhormoner fertilitet tester av aumlmnesomsaumlttningen mm Instrument saringsom Abbott Architect Siemens Bayer ADVIA Roche Cobas Modular Analyzer Siemens Dade Dimension Ortho Vitros med flera finns tillgaumlngliga paring de flesta sjukhus Naumlstan alla konventionella tumoumlrmarkoumlrer aumlr daumlrfoumlr enkla att utvaumlrdera paring de flesta sjukhuslaboratorier

PROSPEKT 2019

21

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

STRATEGI OCH AFFAumlRSPLAN

AroCells strategi aumlr att utveckla tillverka och leverera paringlitliga enkla robusta och skalbara verktyg foumlr oumlvervakning av cancerpatienter Detta hjaumllper onkologer att fatta raumltt och snabba beslut som foumlrbaumlttrar effektiviteten av paringgaringende behandlingen och aumlven goumlr det moumljligt att tidigt upptaumlcka sjukdomsaringterfall

Varingr strategi bygger i huvudsak paring aktiviteter inom fyra omraringden

bull Paringvisa klinisk nytta via kliniska studier

bull Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur

bull Kommersialisering

bull Licensiering och partnerskap

Paringvisa klinisk nytta via kliniska studierKlinisk validering utgoumlr grunden foumlr varingr framgaringng och skapar foumlrutsaumlttningarna foumlr de tvaring andra delarna Varingrt kliniska program ligger till grund foumlr att faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd foumlr klinisk anvaumlndning i USA vilket aumlr en foumlrutsaumlttning foumlr att uppnaring framgaringng paring denna marknad Paring kort sikt kan studieresultaten aumlven stimulera nya kunder att koumlpa AroCell TK 210 ELISA-testet till exempel laumlkemedelsbolag foumlr laumlkemedelsutveckling och kliniska studier Paring medellaringng och laringng sikt ger resultaten fraringn varingra studier bevis foumlr nya tillaumlmpningar av biomarkoumlren TK1 Det aumlr viktigt att beskriva hur resultaten av varingrt test ska tolkas och anvaumlndas i olika sammanhang Vi fortsaumltter investera i varingra paringgaringende studier och startar loumlpande nya studier Vetenskapliga studier och publicerade resultat fraringn den kliniska valideringen staumlrker varingrt budskap och ligger som grund foumlr varingr regulatoriska strategi

Screening och diagnosBiomarkoumlrer har under senaste decennierna faringtt en allt stoumlrre betydelse foumlr diagnostisering av cancer Det gaumlller baringde biomarkoumlrer som cirkulerar i blodet sk liquid biopsy men aumlven biomarkoumlrer som erharinglls via biopsier och efterfoumlljande histopatologi Dessa biomarkoumlrer kan indikera tumoumlrstorlek tumoumlrtyp och vissa tumoumlrspecifika egenskaper

Varingr bedoumlmning aumlr att det redan finns etablerade screening och diagnosverktyg inom AroCells fokusomraringden broumlstcan-cer prostatacancer och hematologiska maligniteter varfoumlr vi i dagslaumlget inte foumlreslaringr anvaumlndning av TK1 foumlr diagnos eller screening inom dessa cancerformer

Tidigt terapisvar vid behandlingInom till exempel broumlstcancer saknar man effektiva verktyg foumlr att snabbt och saumlkert kunna faring besked om genomfoumlrd behandling fungerar eller inte Det finns idag tre olika metoder 1) maumltning via Imaging (PETCT) foumlr att bedoumlma tumoumlr-storleken 2) uppskatta metabolismen i tumoumlren genom att anvaumlnda radioaktiva isotoper och 3) maumlta makromolekyler (biomarkoumlrer) i blodet som laumlckt ut fraringn tumoumlren Vanligast aumlr maumltning av tumoumlrstorlek via PETCT Nackdelen aumlr att det kraumlvs ca tre maringnader mellan maumltningar foumlr att kunna faststaumllla en oumlkning eller minskning av tumoumlren

Genom att maumlta TK1 kan man erharinglla ett saring kallat Cell Loss Metric som innebaumlr att man relaterar TK1 halten i blodet med tumoumlrstorleken Genom att maumlta foumlre och efter andra cellgiftsbehandlingen kan man visa paring vilka som svarar paring behand-lingen och vilka som inte goumlr det genom att raumlkna ut skillnaden mellan Cell Loss Metric foumlre och efter behandlingDet innebaumlr att naringgra dagar efter andra behandlingen vet man om behandlingen fungerar och om patienten ska fortsaumltta med ytterligare fyra cellgiftsbehandlingar eller oumlvergaring i annan behandlingsmetod7

Genom denna Cell Loss Metric kan maumltningen bli prediktiv dvs foumlrutsaumlga behandlingsresultatet Foumlrdelen aumlr att patienter som inte svarar paring cellgifter inte behoumlver genomgaring hela behandlingen med 4 till 6 cyklar utan kan avbryta och oumlvergaring i annan behandling

Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall Foumlr dessa patienter som har genomgaringtt behandling aumlr det av stoumlrsta vikt att kunna upptaumlcka aringterfall Dessa patienter har troligen redan ett basvaumlrde paring sin TK1 nivaring och uppfoumlljning sker genom maumltning av TK1 vid aringterbesoumlk var sjaumltte maringnad Vid en oumlkning av TK1 halten indikerar det en foumlraumlndring i cellomsaumlttningen i kroppen som kan vara kopplad till tumoumlrtillvaumlxt

1 7 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

22

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstrukturEn viktig aktivitet foumlr AroCell aumlr att saumlkerstaumllla ett foumlrutsaumlgbart och laringngsiktigt haringllbart marknadstilltraumlde foumlr den nuvaran-de och framtida produktportfoumlljen Detta inkluderar den regulatoriska strategin saringvaumll som anpassningen av produkten till befintlig ersaumlttningsstruktur

Foumlr naumlrvarande bedoumlmer vi att vi inte behoumlver foumllja den mer omfattande och tidskraumlvande processen PMA (Pre Market Approval) och istaumlllet kan foumllja den mer foumlrutsaumlgbara 510 (k) processen Typiska fraringgor som uppkommer i denna process foumlr denna typ av produkter aumlr patientpopulation och om de utfoumlrda studierna inkluderar en tillraumlcklig representation av dessa tex om antalet inkluderade patienter aumlr tillraumlckligt maringnga Foumlr att utvaumlrdera om de utfoumlrda studierna inkluderar ett tillraumlckligt underlag foumlr FDA godkaumlnnande planerar vi att goumlra en rdquopre-submissionrdquo foumlr att snabbare kunna identifiera eventuella omraringden daumlr FDA kraumlver mer underlagdokumentation Granskningstiderna paring FDA foumlr denna typ av produkter i en ansoumlkan aumlr cirka 200 dagar inklusive stopp foumlr att begaumlra mer data Tiden varierar kraftigt mellan olika typer av produkter Genomsnittet foumlr alla typer av produkter aumlr foumlr naumlrvarande cirka 180 dagar8

Vi planerar aumlven att ytterligare utforska de amerikanska ersaumlttningskoderna foumlr att aringterspegla den starka kliniska nytta som vi tror att varingra produkter ger

KommersialiseringAroCell bedoumlmer att den amerikanska marknaden aumlr avgoumlrande foumlr att naring kommersiell framgaringng med AroCell TK 210 ELISA Av den anledningen fokuserar AroCell huvuddelen av sina resurser paring att saumlkerstaumllla ett FDA godkaumlnnande och en framgaringngsrik lansering av produkten paring den amerikanska marknaden Lanseringen i USA kommer fraumlmst innebaumlra kontak-ter med Key Opinion Leaders (KOL) laumlkare och kliniker foumlr att paringvisa nyttan av att maumlta TK1 i samband med behandling av cancerpatienter Dessutom kommer etablering av samarbeten med kontraktsanalys-laboratorier och kliniska rutinlabora-torier att goumlras foumlr teknisk oumlverfoumlring validering och genomfoumlrande av analyserna

Marknaden i Asien fraumlmst Kina aumlr ocksaring mycket intressant men paring grund av mindre moumljlighet att faring ett acceptabelt pris paring produkten har den laumlgre prioritet aumln den amerikanska marknaden Inom denna marknad fortsaumltter AroCell kommersia-liseringen av AroCell TK 210 ELISA fraumlmst som ett forskningsverktyg (Research Use Only) till laumlkemedelsfoumlretag och klinisk utveckling

I Europa inklusive Sverige finns ocksaring ett stort behov foumlr att foumlrbaumlttra behandlingen av cancerpatienter genom att ha faring snabbt besked paring terapisvar dvs om behandlingen fungerar eller inte Inom EUESS aumlr produkten CE maumlrkt vilket innebaumlr att den kan anvaumlndas foumlr analys av TK1 i blod Under 2022 kommer nya direktiv i EU IVDR vilka innebaumlr en mer omfattande reglering av in vitro diagnostik (IVD) produkter paring marknaden Under perioden 2020 till 2021 kommer AroCell foumlrbereda sig foumlr ett godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA enligt den nya regleringen

Licensiering och partnerskap AroCell har en stark patentportfoumllj och har foumlr avsikt att foumlrstaumlrka den genom att soumlka nya patent Foumlr att saumlkerstaumllla Bolagets moumljligheter att licensiera ut AroCell TK 210 ELISA med tillhoumlrande teknologi och know-how arbetar AroCell aktivt med att bevaka att beviljade patent inte utnyttjas utan AroCells medgivande

Foumlr att goumlra varingr biomarkoumlr tillgaumlnglig i stor skala behoumlver AroCell etablera samarbeten med in vitro diagnostik-bolag Genom att ut-licensiera de antikroppar och teknologi som AroCell har patent paring till ett IVD-bolag faringr AroCell tillgaringng till en stoumlrre marknad De stora IVD-bolagen har ett stort antal automatiserade analysinstrument paring sjukhuslaboratorier och daumlrmed en bred kundbas Detta medfoumlr att analys av TK1 blir kostnadseffektivare och logistiskt enklare vilket kommer att stimulera anvaumlndningen kliniskt

AroCells teknologi har vaumlckt intresse hos flera IVD-bolag och ett icke exklusivt licensavtal sloumlts med F Hoffmann-La Roche Ltd i april 2018 En foumlrutsaumlttning foumlr att erharinglla IVD-bolagens intresse aumlr att varingr biomarkoumlr uppfyller vissa grundlaumlggande krav saring som att ge svar paring en klinisk fraringgestaumlllning gaumlrna inom ett indikationsomraringde med stor efterfraringgan fraringn patienter och betalande sjukvaringrdssystem Genomfoumlrandet av varingra kliniska studier och marknadsfoumlringsinsatser tillsammans med varingra investeringar i etablerade samarbeten med partners inom laumlkemedelsutveckling och in vitro-diagnostik ligger som grund foumlr detta1

8 FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremarket-approval-pmapma-review-process)

PROSPEKT 2019

23

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

KLINISK FORSKNING

Arocell aumlr foumlr naumlrvarande involverad i sex paringgaringende studier samt aumlmnar att under 2019 starta tre nya studier Studierna ligger till grund foumlr varingr regulatoriska strategi samt paringvisa den kliniska nyttan med AroCell TK 210 ELISA Nedan foumlljer en bild samt tabell oumlver paringgaringende avslutade och planerade studier

Studie Samarbete Beskrivning

Broumlstcancer Ljubljana University Medical Centre Slovenien

Studien inkluderade 124 broumlstcancerpatienter med kaumlnd TNM klassificering samt med kaumlnda vaumlrden fraringn den etablerade broumlstcan-cermarkoumlren CA 15-3 plus 53 friska individer Studien faststaumlller att en undersoumlkning med en kombination av TK 210 ELISA och CA 15-3 testerna oumlkar den kliniska kaumlnsligheten Resultaten typer paring att TK 210 ELISA kan ge oberoende och kompletterande information foumlr patienter med broumlstcancer9

ProstatacancerLjubljana University Medical Centre Slovenien

Studien med titeln ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous conditionsrdquo Syftet var att undersoumlka det diagnostiska vaumlrdet av AroCell TK 210 ELISA tillsammans med fri-PSA Pro PSA och PHI foumlr att differentiera pro-statacancer fraringn godartade urologiska sjukdomar Resultat antyder att TK1 halt kan vara ett vaumlrdefullt komplement till PHI eller PSAD foumlr diagnostisering av prostatacancer10

Broumlstcancer

PROMIX projektDepartment of Onco-logy-Pathology paring Ka-rolinska Institutet och Universitetssjukhuset Solna Stockholm

Patienter behandlade med Epirubicin och Docetaxel foumlre operatio-nen foumlljdes med deras Tymidinkinas TK1 nivaringer i blodet foumlr att direkt observera behandlingssvaret Resultaten visar att en TK1-baserat cell-foumlrlustvaumlrde efter tvaring cykler av terapi kunde foumlrutsaumlga status vid operationen efter sex cykler av kemoterapi Vaumlrdet kunde foumlrutsaumlga tidigt om kemoterapin fungerar eller inte

GE

NO

MF

OumlR

DA

1 2 9 Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A clinical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945 10 Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate-specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

24

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Prostata Soumldersjukhuset Stockholm

Inkluderar upp till 300 patienter med misstaumlnkt prostatacancer Studien syftar till att utvaumlrdera biomarkoumlrer foumlr tidig upptaumlckt av respons paring behandling Samt att validera AroCell TK 210 ELISA i kombination med PSA foumlr oumlvervakning av maumln med bekraumlftad metastaserad prostatacancer i sen fas under hormonbehandling

Hodgkinacutes Lymfom

Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att undersoumlka TK1 nivaringer hos patienter med Hodgkins lymfom TK1 halten vid diagnos jaumlmfoumlrs med andra metoder foumlr bestaumlmning av stadier i lymfom I studien inkluderas serumprover fraringn UCAN-biobanken

DLBCL Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att oumlvervaka effekten av rituximab (Rituxanreg) + CHOP kemoterapi paring patienter som lider av DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymfom) en aggressiv form av icke-Hodgkins lymfom Studien aumlr retrospektiv och inkluderar serumprover fraringn 190 patienter fraringn UCAN-biobanken Serumprover samlas in foumlre behandling under behandling och vid uppfoumlljning eller aringterfall

Sarkom Helsinki Hospital Finland

Denna studie inkluderar 60 patienter som lider av olika former av mjuk och haringrd vaumlvnadssarkom TK1-halter i serumprover fraringn patien-ter som samlats in foumlre under och efter behandling kommer att maumltas med AroCell TK 210 ELISA Foumlr att utvaumlrdera om TK1 fungerar som en prognostisk biomarkoumlr och foumlr att upptaumlcka sjukdomens aringterfall

CDK46-inhibitorer

Dana-Farber Cancer Institute USA

Utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CD-K46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverensstaumlm-melse av TK 1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

ProstataTammerforsUniversitetssjukhus Finland

Syftet med studien aumlr att faststaumllla det prognostiska vaumlrdet av TK1 analyserat med AroCell TK 210 ELISA vid diagnos av patienter med prostatacancer I studien kommer halten av TK1 i serumprover att analyseras fraringn patienter med prostatacancer Halten av TK1 kommer att jaumlmfoumlras med stadium av cancern och progressionen av sjukdomsfoumlrloppet

Studie 1

Studie 2

PAring

GAring

EN

DE

PLA

NER

AD

E

PROSPEKT 2019

25

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

OumlVRIG INFORMATION

Investeringar och finansieringFraringn och med den 1 januari 2019 fram till Prospektets datering har AroCell inte gjort naringgra vaumlsentliga investeringar Utoumlver vad som beskrivs under rubriken rdquoBakgrund och motivrdquo i Prospektet finns inga vaumlsentliga paringgaringende investeringar eller inves-teringar som ledningsorganen i AroCell har gjort klara aringtaganden om

AroCells roumlrelsekapital och investeringar aumlr avsett att finansieras genom nu foumlrestaringende Foumlretraumldesemission samt genom foumlrsaumlljningsintaumlkter Skulle Foumlretraumldesemissionen inte kunna genomfoumlras eller tecknas i erforderlig utstraumlckning eller om kassafloumldet inte utvecklas i enlighet med styrelsens bedoumlmningar kan AroCell komma att oumlvervaumlga ytterligare kapitalan-skaffningar Dessa skulle kunna utgoumlras av exempelvis en nyemission eller laringn eller annat tillskott fraringn Bolagets aumlgare Anvaumlndningen av kapitalet fraringn Foumlretraumldesemissionen och AroCells framtida kapitalbehov kan bland annat komma att paringverkas av Bolagets utvecklings- och produktionsplaner samt den faktiska foumlrsaumlljningsutvecklingen vilket kan medfoumlra saringvaumll merkostnader som foumlrseningar Kapitalbehovet kan aumlven paringverkas av eventuella framtida strategiska beslut

UtvecklingstrenderFraringn och med 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet bedoumlmer AroCell att det inte finns naringgra betydande kaumlnda ut-vecklingstrender i fraringga om produktion foumlrsaumlljning lager kostnader och foumlrsaumlljningspriser utoumlver vad som anges i avsnit-tet rdquoFinansiell information och nyckeltalrdquo

Vaumlsentliga foumlraumlndringarStyrelsen beslutade den 22 oktober 2019 att genomfoumlra en Foumlretraumldesemission i enlighet med beskrivningen i detta pro-spekt samt en riktad emission till utvalda investerare Nyemissionerna genomfoumlrs dels foumlr att staumlrka aumlgarbasen genom den Riktade emissionen samt tillfoumlra Bolaget kapital att taumlcka beskrivet roumlrelsekapitalbehov

ORDLISTA DEFINITIONER OCH FOumlRKORTNINGAR

Biomarkoumlr En maumltbar indikator av ett biologiskt tillstaringnd eller en substans som indikerar naumlrvaro av en organism

CE-maumlrkning CE-maumlrkning aumlr en produktmaumlrkning inom fraumlmst EU men aumlven inom EES Maumlrkningen inne-baumlr att produkten uppfyller de saumlkerhetskrav som staumllls i EU foumlr den typen av produkt och att produkten fritt faringr saumlljas inom detta omraringde

Dot-blot-teknik En immunologisk analysmetod med en antikropp

ELISA ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSor-bent Assay) Det aumlr en analys som anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera en antikropp eller ett antigen Metoden anvaumlnds paring kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma antikroppar som produceras som svar paring en virusinfektion eller en autoimmun sjukdom (det vill saumlga en sjukdom som kan uppstaring daring kroppens immunfoumlrsvar reagerar mot kroppsegna strukturer) eller foumlr att bestaumlmma andra sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer

ORGANISATIONS- OCH KONCERNSTRUKTUR

AroCell har sitt huvudkontor i Uppsala AroCell har foumlljande helaumlgda dotterbolag AroCell Incentive AB 559106-4711 Bola-get har fyra anstaumlllda verkstaumlllande direktoumlren Michael Brobjer finansdirektoumlren Anders Hultman marknadsfoumlringsdirek-toumlren Alona Nyberg samt forskningsdirektoumlren Kiran Jagarlamudi

Adress Uppsala Business Park Virdings Alleacute 32 B SE-754 50 UppsalaTelefonnummer +46 (0)18 50 30 20Hemsida (www)AroCellcomLEI-kod 549300RF3VQBLGOJ7J46

Foumlretagsnamn och handelsbeteckning AroCell AB AROCLegal struktur Ett publikt aktiebolag bildat den 23 augusti 2003 i Sverige Associationsformen regleras av aktiebolagslagen (2005551)Saumlte Uppsala laumln Uppsala Kommun

26

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Epitoper En epitop aumlr den del av en antigen som en specifik antikropp (eller T-cellsreceptor) binder till vanligtvis en kort aminosyrasekvens (cirka 6 aminosyror) eller en kolhydratkedja

FDA US Food amp Drug Administration det amerikanska laumlkemedelsverket

Hematologisk malignitet

Samlingsnamn foumlr vissa blodsjukdomar Hematologi aumlr laumlran om blodet och dess sjukdomar Malignitet aumlr ett medicinskt begrepp foumlr tillstaringnd daumlr celler delar sig okontrollerat och paring ett foumlr vaumlrden (patienten) destruktivt saumltt Foumlr tumoumlrer som alltid bildar knoumllar brukar ordet cancer anvaumlndas naumlr blodceller delar sig okontrollerat anvaumlnds istaumlllet ordet malignitet

Icke-invasiv Exempel paring en icke-invasiv medicinsk undersoumlkning aumlr roumlntgen patienten undersoumlks utifraringn

Immunoassay samlingsbegrepp foumlr flera olika laboratorietekniker foumlr att maumlta eller paringvisa ett aumlmne med hjaumllp av immunologiska (se nedan) metoder

Immunologi Laumlran om immunsystemet

Invasiv Exempel paring invasiva undersoumlkningar aumlr coloskopi daring en kamera infoumlrs i tarmen via aumlndtarm-soumlppningen och biopsier av en knoumll daring vaumlvnad tas exempelvis med en naringl

In vitro Term inom biomedicinsk vetenskap som anger att experiment eller iakttagelser aumlr gjorda i till exempel provroumlr det vill saumlga i en konstgjord miljouml och inte i en levande organism

IVD-bolag Bolag som arbetar med in-vitro-diagnostik

Monoklonala antikroppar

Identiska antikroppar

Onkologi Laumlran om tumoumlrsjukdomar

Polyklonala antikroppar

Ej identiska antikroppar

PROMIX-studien En klinisk laumlkemedelsstudie av cytostatikabehandling vid nyupptaumlckt broumlstcancer

Specificitet Sannolikheten att korrekt bestaumlmma avsaknaden av ett tillstaringnd Maumlter tillfoumlrlitligheten hos klassifikationstest och ger svaret rdquopositivtrdquo eller rdquonegativtrdquo paring fraringgan om foumlrekomsten av en viss sjukdom

TK1 och TK2 TK aumlr en foumlrkortning foumlr Thymidine kinase ett protein som oumlkar i koncentration inne i cellen vid celldelning Tk1 finns i cellens vaumltska cytoplasman TK2 finns i cellens mitokondrier och kan vara oberoende av celldelning Mitokondrier aumlr cellens kraftstationer de foumlrser cellen med energi

Tumoumlrmarkoumlr Tumoumlrmarkoumlrer aumlr signaler som kan maumltas i kroppsvaumltskor och produceras antingen av sjaumllva tumoumlren eller som ett svar paring tumoumlren De flesta tumoumlrmarkoumlrer som anvaumlnds kliniskt idag aumlr relaterade till en viss typ av tumoumlr och halten av markoumlren speglar tumoumlrmassan Tumoumlrmarkoumlrer kan grovt indelas i tre typer 1) De som foumlre behandling ger information om patientens prognos om denne aumlr obehandlad 2) De som foumlre en behandling ger en sannolig-het foumlr en viss behandlingseffekt 3) De som tidigt under en behandling ger information om terapisvar denna information foumlrutsaumlger (predicerar) om behandlingen kommer vara effektiv eller inte om den fortsaumltter

UCAN Uppsala-Umearing Comprehensive Cancer Consortium

TK Tymidinkinas 2 aumlr lokaliserat i cellens mitokondrier och medverkar till syntes av mitokond-riellt DNA

Mitokondrie Aumlr en typ av organell i celler har en viktig roll i att tillverka adenosintrifosfat (ATP) cellernas energikaumllla

Antigen En sekvens av ett protein som en antikropp kaumlnner ingen och binder till

Antikropp Ett protein som anvaumlnds av bla immunsystemet foumlr att upptaumlcka och identifiera ett aumlmne

Histopatologi Mikroskopisk diagnostik av ett vaumlvnadsprov biopsi

PETCT Positronemissionstomografi (PET) kombinerad med datortomografi (CT) ndash bilddiagnostik

PROSPEKT 2019

27

RISKFAKTORER

RISKFAKTOREREn investering i AroCells aktier innefattar olika risker Riskfaktorerna som anges nedan aumlr begraumlnsade till saringdana risker som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga och specifika foumlr Bolaget och dess vaumlrdepapper och som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga foumlr att fatta ett vaumllgrundat investeringsbeslut Bedoumlmningen av vaumlsentligheten hos de riskfaktorer som anges i Prospektet har gra-derats paring en kvalitativ skala med beteckningarna laringg medel eller houmlg och har baserats paring Bolagets bedoumlmning av sannolik-heten foumlr deras foumlrekomst och omfattningen av deras konsekvenser om de skulle materialiseras Riskfaktorerna presenteras i ett begraumlnsat antal kategorier i vilka de mest vaumlsentliga riskfaktorerna enligt Bolagets bedoumlmning anges foumlrst

Om naringgon av nedan beskrivna risker faktiskt intraumlffar kan Bolagets verksamhet finansiella staumlllning och resultat paringverkas paring ett vaumlsentligt negativt saumltt Saringdana risker kan ocksaring leda till att priset paring Bolagets aktier faller avsevaumlrt och en investerare riskerar att foumlrlora delar av eller hela sin investering

RISKFAKTORER

Regulatorisk riskBolagets verksamhet aumlr beroende av regulatoriska godkaumlnnanden fraringn exempelvis EMA i Europa och FDA i USA foumlr att kunna marknadsfoumlra och saumllja medicinsk utrustning tillstaringnd maringste erharingllas och registrering ske hos beroumlrd myndighet paring respektive marknad Till exempel paringverkas AroCells verksamhet av EUs foumlrordning om medicintekniska produkter foumlr in vitro-diagnostik (foumlrordning 2017746 IVDR) Nu gaumlllande regler och tolkningar kan komma att aumlndras vilket negativt kan komma att paringverka Bolagets foumlrutsaumlttningar foumlr att uppfylla myndighetskrav Det finns risk att AroCell direkt eller via samarbetspartners inte erharingller noumldvaumlndiga tillstaringnd och registreringar hos myndigheter

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrsenade eller uteblivna godkaumlnnanden kan komma att foumlrdroumlja marknadslanseringen paring olika geografiska marknader och saringledes paringverka Bolagets framtida intjaumlningsfoumlrmaringga Om detta skulle intraumlffa kommer det att paringverka Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning negativt

Affaumlrs- och verksamhetsriskerAroCell aumlr ett utvecklingsbolag

Bolaget aumlr ett utvecklingsbolag Det garingr aumlnnu inte att dra naringgra laringngtgaringende slutsatser om marknadens acceptans av Bolagets produkt eller se naringgra varaktiga tendenser foumlr foumlrsaumlljnings- och resultatutvecklingen Det finns en risk foumlr att Bolaget aldrig kommer att uppnaring tillraumlckligt houmlga eller bestaringende omsaumlttningssiffror foumlr att uppnaring laringngsiktig loumlnsamhet eller oumlverlevnad

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Innan Bolagets intaumlkter oumlkat i en saringdan maringn att Bolaget har moumljlighet att finansiera driften med egna medel aumlr Bolaget beroende av externt tillfoumlrt medel Det kan inte saumlkerstaumlllas i vilken maringn externt medel kan tillfoumlras vilket kan leda till att Bolaget inte kan drivas i samma utvecklingstakt som vid uppraumlttandet av detta Prospekt

Kunder

Varingrd- och omsorgsgivare och sjukvaringrdsorganisationer arbetar inte saumlllan med snaumlva budgetramar och begraumlnsade utrymmen foumlr investeringar Detta kan hindra eller foumlrdroumlja beslutsprocesserna hos de aktoumlrer inom sjukvaringrden som vill koumlpa Bolagets produkt Det finns daumlrmed en risk foumlr att foumlrsaumlljningsutvecklingen paring dessa marknader blir svaringrfoumlrutsaumlgbar vilket medfoumlr oumlkad risk foumlr felaktiga prioriteringar och ineffektiva foumlrsaumlljningsanstraumlngningar med negativ resultatparingver-kan som en taumlnkbar konsekvens

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning En negativ foumlraumlndring av varingrdgivares och sjukvaringrdsorganisationers moumljlighet att investera i nya

produkter kommer att leda till laumlgre intaumlkter och ha en negativ resultatparingverkan

Nyckelpersoner

Bolaget har en relativt begraumlnsad organisation och aumlr beroende av ett antal nyckelpersoner Bolagets framtida utveckling

28

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

beror delvis paring foumlrmaringgan att attrahera och beharinglla kvalificerad ledning samt personal foumlr produktutveckling ochmarknadsfoumlring Det finns en risk foumlr att Bolaget inte kan finna rekrytera eller beharinglla personer med noumldvaumlndig kompe-tens foumlr Bolagets befintliga eller framtida verksamhet I denna riskfaktor kan aumlven ingaring det beroende av nyckelpersoner som gaumlller foumlr Bolagets underleverantoumlrer Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kompetens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Styrelsen bedoumlmer mot bakgrund daumlrav att denna risk aumlr framtraumldande foumlr Bolaget

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kom-petens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Paring grund av storleken paring organisationen och att know-how kring produkten aumlr knuten till ett faringtal personer bedoumlmer styrelsen att foumlrlust av nyckelpersoner kan komma att vaumlsentligt foumlrdroumlja fortsatt marknadsintroduktion

Beroende av underleverantoumlrer

AroCell planerar inte i nulaumlget att bedriva egen tillverkning av produkter utan kommer att vara beroende av underleve-rantoumlrer Det finns en risk att AroCell inte foumlrmaringr finna paringlitliga underleverantoumlrer som kan leverera till konkurrenskrafti-ga priser Detsamma gaumlller om en kontrakterad underleverantoumlr inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om AroCells underleverantoumlrer inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid kan det foumlrdroumlja Bolagets studier och paringverka AroCells verksamhet negativt

Immaterialraumlttsliga fraringgor

Vaumlrdet i Bolaget aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda speci-fik kunskap Risken finns att patent inte beviljas foumlr alla uppfinningar att beviljade patent inte ger tillraumlckligt skydd eller att beviljade patent kringgarings eller upphaumlvs Det finns vidare en risk att Bolaget utan Bolagetsvetskap goumlr intraringng i naringgon annans immateriella raumlttigheter Det finns daumlrvid en risk att ersaumlttningsanspraringk riktas mot Bolaget samt att Bolaget vid vite foumlrbjuds att anvaumlnda saringdana raumlttigheter Det kan aumlven finnas risk foumlr att konkurrenter goumlr patentintraringng samt att konkurrenterna har betydligt stoumlrre resurser aumln Bolaget vilket kan foumlrsvaringra Bolagets moumljligheter att vinna framgaringng i raumlttsliga processer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte lyckas erharinglla eller foumlrsvara patent foumlr sina uppfinningar kan konkurrenter ges moumljlighet att fritt anvaumlnda Bolagets produkter vilket i saring fall paringverkar Bolagets foumlrmaringga att kommersialisera sin verksamhet negativt I det vaumlrsta scenariot kan det leda till att Bolaget inte alls skulle kunna kommersialiseras sin produkt I det fall Bolaget utan vetskap om det goumlr intraringng i andras immateriella raumlttigheter kan Bolagets resultat paringverkas negativt som en konse-kvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Tidsaringtgaringng

Tidsaringtgaringngen foumlr studier daumlr Bolagets produkt anvaumlnds kan vara svaringr att paring foumlrhand faststaumllla med exakthet Bolagets framgaringng aumlr avhaumlngigt de resultat som studierna visar Om tidsaringtgaringngen foumlr studierna oumlverstiger Bolagets estimeringar kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Bland annat paringgaringr studie avseende prostatacancer paring Soumldersjukhuset och under 2019 har AroCell tecknat ett avtal foumlr att paringboumlrja en studie i USA i samarbe-te med Dana Farber Cancer Institute avseende patienter behandlade med CDK46-haumlmmare och det garingr aumlnnu inte att saumlga helt saumlkert naumlr studierna aumlr klara

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om studierna kraumlver mer tid kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Daring den amerikanska marknaden och andra marknader daumlr Bolaget avser verka kraumlver vidare studier aumlr omfatt-ningen av denna risk beaktansvaumlrd

PROSPEKT 2019

29

RISKFAKTORER

Konkurrens

Branschen foumlr utveckling av diagnostikmetoder aumlr haringrt konkurrensutsatt AroCell aumlr beroende av att dess produkt aumlr kvalitets- och prismaumlssigt konkurrenskraftig och av foumlrmaringgan att faring potentiella kunder att ersaumltta kaumlnda produkter eller metoder med AroCells De fraumlmsta konkurrenterna idag aumlr bolagen Biovica och DiaSorin som ocksaring erbjuder analys ba-serat paring TK1 dock med en annan teknologi Det finns dock en risk att konkurrensen oumlkar fraringn befintliga ocheller framtida konkurrenter till exempel genom att nya alternativa teknologier utvecklas inom Bolagets verksamhetsomraringde Framtida konkurrens kan komma fraringn vaumlletablerade globala aktoumlrer med betydligt stoumlrre forskningsresurser och stoumlrre foumlrmaringga att snabbt naring marknaden

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om Bolaget inte foumlrmaringr moumlta konkurrensen foumlrsvaringras Bolagets moumljligheter att saumllja sina produkter vilket kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde och verksamhet negativt

Produktrisk

AroCells produkt kan komma att anvaumlndas paring maringnga olika sjukhuslaboratorier och kontraktslaboratorier Det finns en risk foumlr att ett felaktigt handhavande leder till felaktig diagnos vilket kan faring betydelse foumlr behandling av patienter Fel i Arocells produkt kan leda till felaktig diagnostisering Baringda dessa fall kan leda till att raumlttsliga processer inleds mot Aro-Cell

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Bolagets resultat kan paringverkas negativt som en konsekvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Finansiella riskerFinansieringsbehov

Verksamheten i Bolaget aumlr beroende av externt tillfoumlrt kapital och att Bolagets foumlrsaumlljning skalas upp och daumlrmed ger loumlpande intaumlkter foumlr att kunna hantera behovet av medel till utveckling tillverkning och foumlrsaumlljning av produkten Det finns en risk att Bolagets intaumlkter uteblir och Bolaget blir daring beroende av tillskott fraringn aktieaumlgare eller andra intressenter genom emissioner AroCell har sedan 2015 genomfoumlrt tvaring nyemissioner till foumlljd av att Bolaget behoumlvt kapitaltillskott Det finns en risk att kapital inte kan tillfoumlras i potentiella framtida situationer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte moumlter sitt finansieringsbehov och inte faringr tillgaringng till erforderligt kapital foumlr att kunna driva vidare verksamheten kan det faring negativa konsekvenser foumlr Bolagets finansiella staumlllning och resultat vilket i sin tur kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde I vaumlrsta fall kan det leda till foumlretagsrekonstruktion alternativt konkurs eller avveckling av Bolaget

Valutarisk

Bolagets kostnader aumlr delvis i euro och det finns daumlrfoumlr en risk att en foumlrsvagning av den svenska kronan gentemot euron leder till oumlkade kostnader foumlr Bolaget En del av foumlrsaumlljningsintaumlkterna kan vidare komma att inflyta i utlaumlndska valutor

Sannolikhet foumlr att risken infaller medelhoumlg

Omfattning En foumlrstaumlrkning av den svenska kronan gentemot andra valutor skulle leda till minskade intaumlkter foumlr Bolaget uttryckt i SEK

Risker som aumlr specifika foumlr vaumlrdepappren Framtida utdelning

Tidpunkten foumlr och storleken paring eventuella framtida utdelningar foumlreslarings av styrelsen Bolaget har ingen utdelningspo-licy Bolaget har hittills inte betalt naringgon utdelning till sina aktieaumlgare I oumlvervaumlgandet om framtida utdelning kommer styrelsen att vaumlga in flera faktorer bland annat verksamhetens utveckling roumlrelseresultat och finansiell staumlllning aktuellt och foumlrvaumlntat likviditetsbehov och expansionsplaner Framtida utdelningar kan saringledes helt utebli

Sannolikhet foumlr att risken infaller Houmlg

30

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

Omfattning Om utdelning inte betalas finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Risk foumlr att handeln i Bolagets aktier inte blir likvid

Per dagen foumlr Prospektet finns det totalt 39 427 445 aktier i AroCell Sedan den 2 januari 2019 fram till den 30 september 2019 har den genomsnittliga dagliga omsaumlttningen i AroCell-aktien paring Nasdaq First North Growth Market uppgaringtt till cirka 65 000 aktier till ett genomsnittligt pris om cirka 29 SEK per aktie Den genomsnittliga omsaumlttningen i AroCell aktie har under denna period saringledes varit och kan komma att fortsaumltta vara laringg Detta innebaumlr ocksaring en risk foumlr att avstaringndet mellan koumlp- och saumlljkurser fraringn tid till annan kan vara stort Om en aktiv och likvid handel inte utvecklas eller inte foumlrblir haringllbar kan detta komma att medfoumlra svaringrigheter foumlr aktieaumlgare att avyttra aktierna eller att detta endast kan goumlras till foumlrlust foumlr aktieaumlgaren

Sannolikhet foumlr att risken infaller medel till houmlg

Omfattning Om handeln i aktien inte blir likvid finns det en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till foumlrsaumlmrade moumljligheter att handla aktien samt till saumlmre moumljlighet att tillfoumlra medel till Bolaget

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget I samband med noteringen erbjoumlds aktien till en teckningskurs om 320 SEK per aktie Teckningskursen i Foumlretraumldesemis-sionen har faststaumlllts till 150 SEK vilket motsvarar en minskning om cirka 170 SEK och cirka 53 procent i foumlrharingllande till teckningskursen i noteringen och cirka 140 SEK och cirka 48 procent i foumlrharingllande till staumlngningskursen den 21 oktober 2019 Handeln i AroCells aktier har saringledes historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldes-missionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Vidare har aktiemarknaden i allmaumlnhet och marknaden foumlr mindre bolag i synnerhet upplevt betydande kurs- och volymsvaumlngningar som maringnga garingnger har saknat samband med eller varit oproportionerliga i foumlrharingllande till bolagens utveckling och redovisade resul-tat Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en kortsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara olaumlmplig

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om aktiens utveckling inte fortloumlper paring ett tillfredsstaumlllande saumltt finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Tecknings- och garantiaringtaganden

Vissa befintliga aktieaumlgare i Bolaget har foumlrbundit sig att teckna sammanlagt 4 procent motsvarande 15 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Vidare har ett konsortium av investerare laumlmnat garantiaringtaganden om 96 procent motsvarande 379 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Dessa tecknings- och garantiaringtaganden aumlr ej saumlkerstaumlllda innebaumlrande att det inte finns saumlkerstaumlllt kapital foumlr att fullfoumllja gjorda aringtaganden Foumlljaktligen finns det en risk att de som ingaringtt tecknings- och garantiaringtaganden inte kommer att kunna uppfylla dessa Uppfylls inte ovan naumlmnda aringtagande kan det inverka vaumlsentligt negativt paring AroCell moumljligheter att med framgaringng genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om garantiaringtagandena och teckningsfoumlrbindelserna inte fullfoumlljs skulle den direkta effekten bli att de 394 MSEK som paring foumlrhand aumlr saumlkerstaumlllda genom teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden helt eller delvis skulle utebli En saringdan situation skulle potentiellt kunna innebaumlra att Bolaget inte reser tillraumlckligt kapital och att tillskottet blir 0 SEK vilken innebaumlr att Bolaget kan tvingas till foumlretagsrekonstruktion konkurs eller annan avveckling av Bolaget

PROSPEKT 2019

31

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Vissa raumlttigheter foumlrenade med aktierna Vaumlrdepapper som erbjuds

Prospektet avser teckning av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare i AroCell De erbjudna aktierna (ISIN-kod SE0003883990) aumlr av samma slag aumlr fritt oumlverlaringtbara och emitteras i enlighet med svensk lagstiftning Raumlttigheterna foumlrenade med aktier emitterade av Bolaget inklusive de som foumlljer av bolagsordningen kan endast aumlndras enligt de foumlr-faranden som anges i aktiebolagslagen (2005551) Valutan foumlr emissionen aumlr svenska kronor (SEK) Den planerade dagen foumlr registrering av Foumlretraumldesemissionen hos Bolagsverket aumlr tidigast den 13 december 2019 och senast den 19 december 2019

Styrelsen beslutade den 22 oktober 2019 under foumlrutsaumlttning av efterfoumlljande godkaumlnnande av den extra bolagsstaumlmman haringllen den 8 november 2019 att genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen Den extra bolagsstaumlmman beslutade den 8 november 2019 att godkaumlnna styrelsens beslut

Roumlstraumltt

Varje aktie beraumlttigar till en roumlst paring bolagsstaumlmmor och varje aktieaumlgare aumlr beraumlttigad till ett antal roumlster motsvarande innehavarens antal aktier i Bolaget

Foumlretraumldesraumltt till nya aktier med mera

Om Bolaget emitterar nya aktier teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontantemission eller kvittningsemission har aktieaumlgarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005551) foumlretraumldesraumltt att teckna saringdana vaumlrdepapper i foumlrharingllan-de till antalet aktier som innehades foumlre emissionen

Raumltt till utdelning och beharingllning vid likvidation

Samtliga aktier i Bolaget ger lika raumltt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgaringngar och eventuella oumlverskott i haumlndelse av likvidation Beslut om vinstutdelning i aktiebolag fattas av bolagsstaumlmman Raumltt till vinstutdelning tillfaller den som paring av bolagsstaumlmman beslutad avstaumlmningsdag aumlr registrerad som innehavare av aktier i den av Euroclear Sweden foumlrda aktieboken Vinstutdelning utbetalas normalt till aktieaumlgarna som ett kontant belopp per aktie genom Euroclear Sweden men betalning kan aumlven ske i annat aumln kontanter (sakutdelning) Om aktieaumlgarna inte kan narings genom Euroclear Sweden kvarstaringr aktieaumlgarens fordran paring Bolaget avseende vinstutdelningsbeloppet under en tid som begraumlnsas genom regler om tioaringrig preskription Vid preskription tillfaller vinstutdelningsbeloppet Bolaget

Det finns inga restriktioner avseende raumltten till vinstutdelning foumlr aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige Aktieaumlgare som inte har skattemaumlssig hemvist i Sverige aumlr normalt foumlremaringl foumlr svensk kupongskatt

Tillaumlmpliga regler vid uppkoumlpserbjudanden mmOm att ett offentligt uppkoumlpserbjudande laumlmnas avseende aktierna i AroCell tillaumlmpas per dagen foumlr Prospektet Takeo-verregler foumlr vissa handelsplattformar (rdquoTakeoverreglernardquo)

Om styrelsen eller vd i AroCell paring grund av information som haumlrroumlr fraringn den som avser att laumlmna ett offentligt uppkoumlp-serbjudande avseende aktierna i Bolaget har grundad anledning att anta att ett saringdant erbjudande aumlr naumlra foumlrestaringende eller om ett saringdant erbjudande har laumlmnats faringr AroCell enligt Takeoverreglerna endast efter beslut av bolagsstaumlmman vidta aringtgaumlrder som aumlr aumlgnade att foumlrsaumlmra foumlrutsaumlttningarna foumlr erbjudandets laumlmnande eller genomfoumlrande AroCell faringr oaktat detta soumlka efter alternativa erbjudanden Under ett offentligt uppkoumlpserbjudande staringr det aktieaumlgarna fritt att bestaumlmma huruvida de oumlnskar avyttra sina aktier i det offentliga uppkoumlpserbjudandet Efter ett offentligt uppkoumlpserbju-dande kan den som laumlmnat erbjudandet under vissa foumlrutsaumlttningar vara beraumlttigad att loumlsa in resterande aktieaumlgare i enlighet med reglerna om tvaringngsinloumlsen i aktiebolagslagen (2005551)

Aktierna i AroCell aumlr inte foumlremaringl foumlr naringgot erbjudande som laumlmnats till foumlljd av budplikt inloumlsenraumltt eller loumlsningsskyl-dighet Inga offentliga uppkoumlpsbuderbjudanden har heller laumlmnats avseende aktierna under innevarande eller foumlregaringende raumlkenskapsaringr

32

PROSPEKT 2019VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Central vaumlrdepappersfoumlrvaringAktierna i AroCell aumlr registrerade i ett avstaumlmningsregister enligt lagen (19981479) om vaumlrdepapperscentraler och kontofoumlring av finansiella instrument Detta register hanteras av Euroclear Sweden AB Box 7822 103 97 Stockholm Inga aktiebrev har utfaumlrdats foumlr Bolagets aktier Kontofoumlrande institut aumlr Euroclear Sweden

BemyndigandeAringrsstaumlmman som houmllls den 16 maj 2019 har bemyndigat styrelsen att vid ett eller flera tillfaumlllen foumlre naumlsta aringrsstaumlmma med eller utan avvikelse fraringn aktieaumlgarnas foumlretraumldesraumltt besluta om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner Emission ska kunna ske mot kontant betalning apport eller kvittning eller i oumlvrigt paring marknads-maumlssiga villkor som styrelsen bestaumlmmer Antalet aktier konvertibler eller teckningsoptioner som ska kunna ges ut med stoumld av bemyndigande ska vara begraumlnsat paring saring saumltt att antalet aktier efter fulltecknad nyemission fullt utnyttjande av teckningsoptioner eller full konvertering inte oumlkar med mer aumln 10 procent av vid tidpunkten foumlr kallelsen utestaringende aktier

Skattefraringgor i samband med FoumlretraumldesemissionenInvesterare i Foumlretraumldesemissionen boumlr uppmaumlrksamma att skattelagstiftningen i investerarens medlemsstat och emit-tentens registreringsland kan inverka paring eventuella inkomster fraringn vaumlrdepapperna Investerare uppmanas att konsultera dennes oberoende raringdgivare avseende skattekonsekvenser som kan uppstaring i samband med Foumlretraumldesemissionen

PROSPEKT 2019

33

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Foumlretraumldesraumltt till teckningDen som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerad som aktieaumlgare i Arocell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Bolaget utifraringn befintligt aktieinnehav i Bolaget Tre (3) innehavda aktier beraumlttigar till teckning av tvaring (2) nyemitterade aktier

AvstaumlmningsdagAvstaumlmningsdag hos Euroclear foumlr raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 15 november 2019 Sista dag foumlr handel i Bolagets aktie med raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel i Bolagets aktie utan raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 14 november 2019

Teckningsraumltter (TR)Aktieaumlgare i Bolaget erharingller en (1) teckningsraumltt foumlr varje innehavd aktie per avstaumlmningsdagen Det kraumlvs tre (3) teck-ningsraumltter foumlr att teckna en (1) ny aktie

EmissionsvolymErbjudandet omfattar houmlgst 26 284 963 nyemitterade aktier motsvarande totalt 39 427 445 SEK

TeckningskursTeckningskursen aumlr 150 SEK per ny aktie Courtage utgaringr ej

TeckningsperiodTeckning av aktier ska ske fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Styrelsen har raumltt att foumlrlaumlnga teckningstiden Efter teckningstidens utgaringng blir outnyttjade teckningsraumltter ogiltiga och foumlrlorar daumlrefter sitt vaumlrde Efter teckningstiden kommer outnyttjade teckningsraumltter utan avisering fraringn Euroclear att bokas bort fraringn aktieauml-garnas VP-konton

Handel med teckningsraumltter (TR)Handel med teckningsraumltter kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 2 december 2019 Aktieaumlgare skall vaumlnda sig direkt till sin bank eller annan foumlrvaltare med erforderliga tillstaringnd foumlr att genomfoumlra koumlp och foumlrsaumlljning av teckningsraumltter Teckningsraumltter som foumlrvaumlrvas under ovan naumlmnda handelsperiod ger under teckningstiden samma raumltt att teckna nya aktier som de teckningsraumltter aktieaumlgare erharingller baserat paring sina innehav i Bolaget paring avstaumlmningsdagen

Ej utnyttjade teckningsraumltter Teckningsraumltter som ej saringlts senast den 2 december 2019 eller utnyttjats foumlr teckning av aktier senast den 4 december 2019 kommer att bokas bort fraringn samtliga VP-konton utan ersaumlttning Ingen saumlrskild avisering sker vid bortbokning av teckningsraumltter

Emissionsredovisning och anmaumllningssedlar foumlr teckning med stoumld av teckningsraumltterDirektregistrerade aktieaumlgare (innehav paring VP-konto)

De aktieaumlgare eller foumlretraumldare foumlr aktieaumlgare som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerade i den av Euroclear foumlr Bolagets raumlkning foumlrda aktieboken erharingller foumlrtryckt emissionsredovisning med vidhaumlngande inbetalnings-avi teaser samt anmaumllningssedel foumlr teckning utan stoumld av teckningsraumltter Fullstaumlndigt Prospekt kommer att finnas tillgaumlngligt paring Bolagets hemsida wwwarocellcom samt Aqurats hemsida wwwaquratse foumlr nedladdning Den som aumlr upptagen i den i anslutning till aktieboken saumlrskilt foumlrda foumlrteckning oumlver panthavare med flera erharingller inte naringgon infor-mation utan underraumlttas separat Registreringen av teckningsraumltter paring aktieaumlgares VP-konto sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear

Foumlrvaltarregistrerade aktieaumlgare (innehav paring deparing)

Aktieaumlgare vars innehav av aktier i Bolaget aumlr foumlrvaltarregistrerade hos bank eller annan foumlrvaltare erharingller ingen emis-

34

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

sionsredovisning fraringn Euroclear dock utsaumlndes informationsbroschyr inneharingllande en sammanfattning av villkor foumlr Foumlretraumldesemissionen och haumlnvisning till Prospekt Teckning och betalning skall ske i enlighet med anvisningar fraringn respektive bank eller foumlrvaltare

Teckning och betalning av aktier med primaumlr foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgare

Teckning av aktier med stoumld av teckningsraumltter kan ske genom kontant betalning under perioden fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Observera att det kan ta upp till tre bankdagar foumlr betalningen att naring mottagarkontot Teckning och betalning ska ske i enlighet med naringgot av nedanstaringende tvaring alternativ

1 Emissionsredovisning - foumlrtryckt inbetalningsavi fraringn Euroclear I det fall samtliga paring avstaumlmningsdagen erharingllna teckningsraumltter utnyttjas foumlr teckning av aktier ska den foumlrtryckta in-betalningsavin fraringn Euroclear anvaumlndas som underlag foumlr anmaumllan om teckning genom betalning Den saumlrskilda anmaumll-ningssedeln ska daumlrmed inte anvaumlndas Inga tillaumlgg eller aumlndringar faringr goumlras i den paring inbetalningsavin foumlrtryckta texten Anmaumllan aumlr bindande

2 Saumlrskild anmaumllningssedelI det fall ett annat antal teckningsraumltter utnyttjas aumln vad som framgaringr av den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska den saumlrskilda anmaumllningssedeln anvaumlndas Anmaumllan om teckning genom betalning ska ske i enlighet med de instruk-tioner som anges paring den saumlrskilda anmaumllningssedeln Den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska daumlrmed inte anvaumlndas Saumlrskild anmaumllningssedel kan bestaumlllas fraringn Aqurat via telefon eller e-post

Saumlrskild anmaumllningssedel ska vara Aqurat tillhanda senast kl 1500 den 4 december 2019 Eventuell anmaumllningssedel som saumlnds med post boumlr daumlrfoumlr avsaumlndas i god tid foumlre sista teckningsdagen Endast en anmaumllningssedel per person eller juridisk person kommer att beaktas I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist inkomna att beaktas Ofullstaumlndig eller felaktigt ifylld saumlrskild anmaumllningssedel kan komma att laumlmnas utan avseende Anmaumllan aumlr bindande

Ifylld saumlrskild anmaumllningssedel skickas eller laumlmnas tillAqurat Fondkommission ABAumlrende ArocellBox 7461103 92 StockholmTfn 08-684 05 800Fax 08-684 05 801Email infoaquratse (inskannad anmaumllningssedel)

Aktieaumlgare bosatta i utlandetAktieaumlgare bosatta i vissa obehoumlriga jurisdiktioner

Erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt riktar sig inte till investerare med hemvist i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller i naringgot an-nat land daumlr deltagande foumlrutsaumltter ytterligare prospekt registrering eller andra aringtgaumlrder aumln de som foumlljer av svensk raumltt

Detta Prospekt anmaumllningssedlar och andra till Foumlretraumldesemissionen houmlrande handlingar faringr foumlljaktligen inte distribue-ras i eller till ovan naumlmnda laumlnder eller annan jurisdiktion daumlr saringdan distribution eller deltagande i Foumlretraumldesemissionen skulle foumlrutsaumltta ytterligare prospekt registrering eller andra myndighetstillstaringnd

Inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act 1933 eller enligt vaumlrdepapperslagstiftning i naringgon delstat i USA eller enligt naringgon provinslag i Kanada Daumlrfoumlr faringr inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell oumlverlaringtas eller erbjudas till foumlr-saumlljning i USA eller Kanada annat aumln i saringdana undantagsfall som inte kraumlver registrering Anmaumllan om teckning av aktier i strid med ovanstaringende kan komma att anses vara ogiltig och laumlmnas utan avseende

Med anledning haumlrav kommer aktieaumlgare som har sina aktier direktregistrerade paring VP-konto med registrerade adresser i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller naringgon annan jurisdiktion daumlr deltagande skulle kraumlva ytterligare prospekt registrerings eller andra myndighetstillstaringnd inte att erharinglla naringgra teckningsraumltter paring sina respektive VP-konton De teckningsraumltter som annars skulle ha levererats till dessa aktieauml-gare kommer att saumlljas och foumlrsaumlljningslikviden med avdrag foumlr kostnader kommer att utbetalas till saringdana aktieaumlgare Belopp understigande 100 SEK kommer emellertid inte att utbetalas

PROSPEKT 2019

35

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsberaumlttigade direktregistrerade aktieaumlgare bosatta i utlandet

Direktregistrerade aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige (avser dock ej aktieaumlgare bosatta i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika) vilka aumlger raumltt att teckna aktier i Foumlretraumlde-semissionen och som inte har tillgaringng till en svensk internetbank kan vaumlnda sig till Aqurat Fondkommission paring telefon enligt ovan foumlr information om teckning och betalning

Teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgareTeckning av aktier utan stoumld av foumlretraumlde skall ske under perioden 13 november 2019 till och med den 27 november 2019 Observera att aktieaumlgare som har sitt innehav foumlrvaltarregistrerat ska anmaumlla teckning utan foumlretraumlde till sin foumlrvaltare enligt dennes rutiner (Detta foumlr att saumlkerstaumllla att teckning kan ske om deparingn aumlr kopplad till en kapitalfoumlrsaumlkring eller ett investeringssparkonto (ISK) samt foumlr att kunna aringberopa subsidiaumlr foumlretraumldesraumltt)

Foumlr direktregistrerade aktieaumlgare ska anmaumllan om teckning utan foumlretraumldesraumltt goumlras genom att anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde fylls i undertecknas och skickas till Aqurat paring adress enligt ovan Naringgon betalning skall ej ske i samband med anmaumllan utan sker i enlighet med vad som anges nedan

Anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde skall vara Aqurat tillhanda senast klockan 1500 den 27 november 2019 Det aumlr endast tillaringtet att insaumlnda en (1) anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist erharingllna att beaktas Oumlvriga anmaumllningssedlar kommer saringledes att laumlmnas utan haumlnse-ende Anmaumllan aumlr bindande Vid teckning av aktier utan foumlretraumlde samt vid andra foumlretagshaumlndelser daumlr deltagande aumlr frivilligt och tecknaren har ett eget val om deltagande maringste Aqurat haumlmta in uppgifter fraringn dig som tecknare om medborgarskap och identifika-tionskoder Detta foumlljer av det regelverk foumlr vaumlrdepappershandel som traumldde i kraft den 3 januari 2018 (MiFiD II 201465EU) Foumlr fysiska personer maringste det nationella IDt (NID) haumlmtas in om personen har annat medborgarskap aumln svenskt eller ytterligare medborgarskap utoumlver det svenska medborgarskapet NID skiljer sig fraringn land till land och motsvarar en nationell identifieringskod foumlr landet Foumlr juridiska personer (foumlretag) maringste Aqurat ta in ett LEI (Legal Entity Identifyer) Aqurat kan vara foumlrhindrad att utfoumlra transaktionen om inte alla obligatoriska uppgifter inkommer Genom underteck-nande av anmaumllningssedel i Foumlretraumldesemissionen bekraumlftas att foumlrvaumlrvaren har tagit del av Prospektet samt foumlrstaringtt riskerna som aumlr foumlrknippade med en investering i de finansiella instrumenten

Tilldelningsprinciper vid teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt Foumlr det fall inte samtliga aktier tecknas med stoumld av foumlretraumldesraumltt enligt ovan ska styrelsen besluta om tilldelning inom ramen foumlr Foumlretraumldesemissionens houmlgsta belopp Tilldelning sker paring foumlljande grunder

a i foumlrsta hand till dem som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om dessa var aktieaumlgare paring av-staumlmningsdagen eller ej) pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats med stoumld av teckningsraumltter dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

b i andra hand till andra som tecknat aktier utan foumlretraumldesraumltt pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier och

c i tredje hand till emissionsgaranter i enlighet med respektive garants garantiaringtagande dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

Besked om tilldelning vid teckning utan foumlretraumldesraumltt Besked om eventuell tilldelning av aktier tecknade utan foumlretraumldesraumltt laumlmnas genom oumlversaumlndande av tilldelningsbesked i form av en avraumlkningsnota Betalning ska ske enligt besked paring avraumlkningsnota dock senast tre dagar efter utsaumlnd avraumlk-ningsnota Naringgot meddelande laumlmnas ej till den som inte erharingllit tilldelning Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellan-skillnaden

36

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Betald tecknad aktie (BTA)Teckning genom betalning registreras hos Euroclear saring snart detta kan ske vilket normalt innebaumlr naringgra bankdagar efter betalning Daumlrefter erharingller tecknaren en VP-avi med bekraumlftelse att inbokning av BTA har skett paring tecknarens VP-konto Deparingkunder erharingller BTA och information fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Handel med betald tecknad aktie (BTA)Handel med BTA kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 13 november 2019 fram till dess att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket vilket beraumlknas ske omkring den 20 december 2019

Leverans av tecknade aktierOmkring 7 dagar efter att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket omvandlas BTA till aktier Omvandling sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear Foumlr de aktieaumlgare som har sitt aktieinnehav foumlrvaltarregistrerat kommer infor-mation fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Villkor foumlr Erbjudandets fullfoumlljandeStyrelsen foumlr Arocell har inte raumltt att avbryta aringterkalla eller tillfaumllligt dra tillbaka erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt Styrelsen i Arocell aumlger raumltt att en eller flera garingnger foumlrlaumlnga den tid under vilken anmaumllan om teckning och betalning kan ske En eventuell foumlrlaumlngning av teckningstiden offentliggoumlrs genom pressmed-delande

Offentliggoumlrande av utfallet i FoumlretraumldesemissionenSnarast moumljligt efter att teckningstiden avslutats kommer Bolaget att offentliggoumlra utfallet av Foumlretraumldesemissionen Offentliggoumlrande kommer att ske genom pressmeddelande vilket beraumlknas ske omkring 9 december 2019

UtspaumldningOm Foumlretraumldesemissionen fulltecknas kommer Bolagets aktiekapital genom nyemission av 26 284 963 aktier att oumlka med 2 628 49630 SEK till totalt 6 571 24080 SEK och antalet aktier kommer att oumlka fraringn 39 427 445 till totalt 65 712 408

Foumlr aktieaumlgare som avstaringr fraringn att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen uppstaringr en utspaumldningseffekt om cirka 40 pro-cent av roumlsterna Aktieaumlgare som inte deltar i Foumlretraumldesemissionen har moumljlighet att saumllja sina teckningsraumltter foumlr att helt eller delvis kompensera foumlr utspaumldningen

Upptagande till handelAktierna i AroCell aumlr upptagna till handel paring Nasdaq First North Growth Market Aktierna handlas under kortnamnet AROC och har ISIN-kod SE0003883990 De nya aktierna tas upp till handel i samband med att omvandling av BTA till aktier sker vilket beraumlknas ske omkring vecka 50 2019

Oumlvrig informationI haumlndelse av att ett foumlr stort belopp betalats in av en tecknare foumlr de nya aktierna kommer Aqurat att ombesoumlrja att oumlverskjutande belopp aringterbetalas Aqurat kommer i saringdant fall att ta kontakt med tecknaren foumlr uppgift om ett bank-konto som Aqurat kan aringterbetala beloppet till Ingen raumlnta kommer att utbetalas foumlr oumlverskjutande belopp En teckning av nya aktier med eller utan stoumld av teckningsraumltter aumlr oaringterkallelig och tecknaren kan inte upphaumlva eller modifiera en teckning av nya aktier

Ofullstaumlndiga eller felaktigt ifyllda anmaumllningssedlar kan komma att laumlmnas utan beaktande Om teckningslikviden inbe-talas foumlr sent aumlr otillraumlcklig eller betalas paring felaktigt saumltt kan anmaumllan om teckning komma att laumlmnas utan beaktande eller teckning komma att ske med ett laumlgre belopp Betald likvid som ej tagits i anspraringk kommer i saring fall att aringterbetalas Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellanskillnaden

PROSPEKT 2019

37

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenTeckningsfoumlrbindelser

AroCell har erharingllit teckningsfoumlrbindelser i Foumlretraumldesemissionen om cirka 15 MSEK vilket motsvarar cirka 4 procent av Foumlretraumldesemissionen Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver samtliga aktieaumlgare som laumlmnat teckningsfoumlrbindelser vilket bland annat inkluderar personer ur styrelsen och koncernledningen Naringgon ersaumlttning till de som laumlmnat teckningsfoumlr-bindelser utgaringr ej Nedan listade teckningsfoumlrbindelser aumlr inte saumlkerstaumlllda Foumlljaktligen finns en risk att dessa aringtaganden inte kommer att fullfoumlljas se vidare under avsnittet rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldese-missionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo

Tecknare Totalt aringtagande i Foumlretraumldesemissionen Totalt belopp SEK

Jon Eiken 333 1 314 000

Anders Hultman (CFO) 015 60 000

Filip Fogdestam (Supply amp Logistics Director )

012 47 958

Michael Brobjer (CEO) 011 42 818

Totalt 372 1 464 776

Garantiaringtaganden

AroCell har erharingllit garantiaringtaganden fraringn ett konsortium av investerare om cirka 379 MSEK vilket foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena motsvarar 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Garantierna bestaringr dels i form av en saring kallad bottengaranti om cirka 301 MSEK motsvarande cirka 76 av emissionslikviden samt en saring kallad toppgaranti om 79 MSEK motsvarande cirka 20 av emissionslikviden Genom bottengarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena att cirka 80 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas Ge-nom toppgarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena och bottengarantin att 100 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas

Garantiaringtagandena inneharingller sedvanliga villkor avseende till exempel skyldighet foumlr respektive garant att teckna sig foumlr de nya aktierna i enlighet med respektive garantiaringtagande till den i Foumlretraumldesemissionen gaumlllande teckningskursen Samtliga garantiavtal ingicks den 21 oktober 2019

Foumlr garantiaringtagandet erharingller varje garant en ersaumlttning motsvarande 10 procent av det belopp som har garanterats i bot-tengarantin och 12 procent av det belopp som har garanterats i toppgarantin Den totala garantiersaumlttningen uppgaringr till cirka 4 MSEK Laumlmnade garantiaringtaganden aumlr inte saumlkerstaumlllda genom pantsaumlttning spaumlrrmedel eller andra liknande arrangemang foumlr att saumlkerstaumllla att emissionslikviden fraringn Foumlretraumldesemissionen kommer att tillfoumlras Bolaget Foumlljaktligen finns en risk att garantiaringtagandena inte kommer att uppfyllas Se vidare rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldesemissionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver garanterna i Foumlretraumldesemissionen De privatpersoner som laumlmnat garantiaringtaganden kan narings genom AroCell paring foumlljande adress Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

GarantTotalt aringtagande i

Foumlretraumldesemissionen Totalt belop SEK Adress

Wilhelm Risberg 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Modelio Equity AB (publ) 1649 6 500 000 Eriksbergsgatan 1B 114 30

Stockholm

Oliver Molse 1015 4 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

38

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Oscar Molse 761 3 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Formue Nord AS 634 2 500 000 Oslashstre Alle 102 4 Sal 9000 Aalborg Danmark

Dariush Hosseinian 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gerhard Dal 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gunnar Bergstedt 406 1 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fore C Investment Holding AB

254 1 000 000 Stora Aringvaumlgen 21 436 43 Askim

Consentia Group AB 254 1 000 000 Birger Jarlsgatan 18 114 354 Stockholm

Birger Jarl 2 AB 254 1 000 000 CO Alted Birger Jarlsgatan 2 114 34 Stockholm

Patrick Bergstroumlm 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Stefan Hansson 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Thomas Gidlund 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Niclas Loumlvgren 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Christian Maringnsson 127 500 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Bottengaranti 7628 30 077 180

Mikael Loumlnn 1420 5 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Wilhelm Risberg 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Toppgaranti 2000 7 885 490

PROSPEKT 2019

39

FOumlRETAGSSTYRNING

FOumlRETAGSSTYRNINGSTYRELSE

Enligt AroCells bolagsordning ska styrelsen bestaring av laumlgst tre och houmlgst aringtta ledamoumlter vilka ska vaumlljas aringrligen paring aringrs-staumlmman foumlr tiden intill dess naumlsta aringrsstaumlmma haringllits Per dagen foumlr Prospektet bestaringr Bolagets styrelse av fem staumlm-movalda ledamoumlter inklusive ordfoumlranden

Styrelseledamoumlterna deras befattning naumlr de valdes foumlrsta garingngen och om de anses vara oberoende i foumlrharingllande till Bolaget och ledande befattningshavare samt i foumlrharingllande till stoumlrre aktieaumlgare beskrivs i tabellen nedan

Styrelsens ledamoumlter och de ledande befattningshavarna foumlr AroCell kan narings genom adressen till Bolaget som framgaringr i avsnittet rdquoStrategi resultat och foumlretagsklimatrdquo ovan

Oberoende i foumlrharingllande till

Namn Position Ledamot sedan Bolaget och dess ledning Stoumlrre aktieaumlgare

Claes Post Ordfoumlrande 2017 Ja Ja

Staffan Eriksson Ledamot 2003 Nej Nej

Agneta Franksson Ledamot 2017 Ja Ja

Karin Eriksson-Widblom

Ledamot 2019 Ja Ja

Gunnar Steineck Ledamot 2017 Ja Ja

CLAES POST (1950) Styrelseordfoumlrande sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Claes Post har en apotekarexamen fraringn Uppsala universitet och farmacie doktorsexamen fraringn Linkoumlpings universitet Han aumlr docent i neurofarmakologi och anestesiologi vid Uppsala universitet och aumlr adjungerad professor i neurofarmakologi vid Linkoumlpings universitet Claes Post var Vice President inom preklinik paring Astra Pain Control och Astra Draco mellan 1981 och 1994 Mellan 1994 och 1997 var han Senior Vice President inom prekli-nisk och klinisk CNS laumlkemedelsforskning och utveckling samt medicinsk chef foumlr CNS paring Pharmacia i Milano Italien Han har aumlven varit VD foumlr flera nystar-tade foumlretag inom laumlkemedelsbranschen varit engagerad i universitetsbaserad teknikoumlverfoumlring samt Investment Manager paring Almi Invest AB Han aumlr styrel-seledamot i fyra life science-foumlretag och har publicerat mer aumln 140 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter samt varit mentor och handledare foumlr laumlkarstudenter och doktorander

Innehav 6 807 aktier och 100 000 teckningsoptioner

STAFFAN ERIKSSON (1949) Styrelseledamot och CSO sedan 2003

Utbildning och erfarenhet Staffan Eriksson har mer aumln 35 aringrs erfarenhet som forskare inom medicinsk biokemi och cellbiologi Han disputerade paring Karo-linska Institutet och aumlr sedan 1992 professor i medicinsk och fysiologisk kemi vid Sveriges Lantbruksuniversitet i Uppsala Staffan Eriksson har mer aumln 200 vetenskapliga publikationer Han har varit handledare till mer aumln 15 forskar-studenter Han aumlr en ledande och vaumllkaumlnd forskare inom sitt omraringde och har producerat mer aumln 100 publikationer om struktur och funktion foumlr Tymidinki-nas 1 Staffan Eriksson aumlr en av grundarna av AroCell AB och har varit CSO och styrelseledamot i beroendestaumlllning sedan 2003

Innehav 1 108 630 aktier 100 000 teckningsoptioner

40

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

AGNETA FRANKSSON (1962) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Agneta Franksson har en MBA fraringn Uppsa-la universitet och en magisterexamen fraringn Kungliga Tekniska Houmlgskolan i Stockholm Agneta Franksson har varit VD foumlr Vita Nova Ventures AB (publ) och Falck Ambulans AB Hon har mer aumln 25 aringrs erfarenhet fraringn forskning kliniska proumlvningar produkt- och serviceutveckling internationell foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Sedan 2006 har hon drivit sitt eget managementkon-sultfoumlretag med inriktning paring strategisk utveckling planering projektledning varumaumlrkesarbete vaumlrdegrundsutveckling och genomfoumlrande av strategier foumlr marknadslanseringar Agneta Franksson har varit med i flera styrelser under de senaste 12 aringren Agneta Franksson aumlr styrelseledamot i Blekinge Tekniska Houmlgskola och aumlr styrelseordfoumlrande i Specialplast Wensbo AB och HoofStep AB Hon har faringtt det nationella priset ldquoSupergasell 2016rdquo (Dagens Industri)

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

KARIN ERIKSSON-WIDBLOM (1956) Styrelseledamot sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Karin Eriksson-Widblom har arbetat som rdquoDirector Sales and Marketingrdquo paring Fujirebio Diagnostics AB under flera aringr och har tidiga-re haft olika befattningar paring bland annat EniChem och Nolato Medical Karin har daumlrfoumlr omfattande erfarenhet av marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av tester som maumlter biomarkoumlrer inriktade paring onkologi

Innehav 100 000 teckningsoptioner

GUNNAR STEINECK (1952) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Gunnar Steineck har mer aumln 30 aringrs erfarenhet av forskning inom medicin Efter studier i matematik statistik och medicin vid Uppsala universitet utbildades han inom onkologi och straringlbehandling vid Karolinska Universitetssjukhuset och blev specialist 1990 Efter doktorsexamen 1990 blev Gunnar docent 1992 och genomfoumlrde daumlrefter Post-doktorstudier vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i New York 2002 utsaringgs han till pro-fessor vid Karolinska Institutet och 2004 accepterade han en professorstjaumlnst i klinisk cancerepidemiologi vid Goumlteborgs universitet Nuvarande forsknings-program aumlr inriktat paring botemedel mot cancer med aringterstaumllld haumllsa Gunnar Steineck har publicerat mer aumln 300 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter vilka taumlcker studier av markoumlrer randomiserade undersoumlkningar och storskaliga insamlingar av observationsdata Han har en bred oumlversikt oumlver det medicinska faumlltet samt grundliga metodologiska insikter om klinisk forskning Han har givit kurser inom klinisk epidemiologi och biostatistik i 25 aringr och aumlr foumlr naumlrvarande chef foumlr kliniskt forskarkollegium vid Sahlgrenska akademin

Innehav 100 000 teckningsoptioner

PROSPEKT 2019

41

FOumlRETAGSSTYRNING

MICHAEL BROBJER (1960) Vd sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Michael Brobjer har stor erfarenhet fraringn life science och laumlkemedelsindustrin Michael Brobjer har arbetat med utveckling av laumlkemedel paring olika ledningsnivaringer paring KabiGen Pharmacia och Pharmacia amp UpJohn Han har ocksaring arbetat med affaumlrsutveckling foumlrsaumlljning och mark-nadsfoumlring paring Biovitrum (idag Sobi) och som marknadschef paring APL (Apotek Produktion amp Laboratorier) Michael Brobjer var tidigare VD foumlr Karessa Phar-ma ett utvecklingsbolag i klinisk fas listat paring First North

Innehav 42 818 aktier och 400 000 teckningsoptioner

LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

MICHAEL BROBJER ANDERS HULTMAN STAFFAN ERIKSSON och PETER LOumlWENDAHL aumlr ledande befattningshavare i Bolaget Avseende Staffan Eriksson haumlnvisas till text ovan under Styrelse

ANDERS HULTMAN (1974) CFO sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Anders Hultman har mer aumln 15 aringrs erfarenhet fraringn ledande och exekutiva positioner inom finans foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Vidare har han omfattande internationell erfarenhet fraringn ett antal ledande be-fattningar saringsom finansdirektoumlr foumlrsaumlljningsdirektoumlr marknadsfoumlringsdirektoumlr och vd inom laumlkemedels IT- telekom och e-handelsbolag Han har ocksaring ar-betat som journalist hos Reuters och har grundat flera bolag Anders Hultman har en ekonomie kandidatexamen fraringn Uppsala universitet

Innehav 60 000 aktier och 300 000 teckningsoptioner

PETER LOumlWENDAHL (1969) Regulatory affairs director sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Peter Loumlwendahl har 30 aringrs erfarenhet av arbete inom regulatoriska fraringgor Han har tidigare varit koncernansvarig foumlr kvalitet och regulatoriska fraringgor paring Elekta AB samt globalt ansvarig foumlr regulatoriska fraringgor inom GE Healthcares avdelning foumlr life science Peter Loumlwendahl arbetar sedan 2016 som senior konsult och raringdgivare foumlr Hoff amp Lowendahl AB

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

Oumlvrig information om styrelse och ledande befattningshavareInga styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen har naringgra familjeband till naringgra andra styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen

Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna i Bolaget har under de senaste fem aringren (i) doumlmts i bedraumlgerirelaterade maringl (ii) av reglerings- eller tillsynsmyndighet (inklusive erkaumlnda yrkessammanslutningar) bundits vid eller varit foumlremaringl foumlr paringfoumlljd paring grund av brott eller (iii) foumlrbjudits av domstol att vara medlem av en emittents foumlrvaltnings- lednings- eller tillsynsorgan eller fraringn att utoumlva ledande eller oumlvergripande funktioner hos en emittent

42

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

Ersaumlttning till styrelsen vd och oumlvriga ledande befattningshavareErsaumlttning till styrelsen

Aringrsstaumlmman 2019 beslutade att arvodet till styrelseordfoumlrande ska uppgaring till 250 000 kronor och 150 000 kronor vardera till oumlvriga ledamoumlter

Ersaumlttning till ledande befattningshavare

Ersaumlttning till ledande befattningshavare utgoumlrs av grundloumln pensionsfoumlrmaringner och oumlvrig ersaumlttning

Ersaumlttningar under 2018

Nedanstaringende tabell visar ersaumlttning som har utbetalats till styrelseledamoumlter och ledande befattningshavare under raumlkenskapsaringret 2018 Bolaget har inga avsatta eller upplupna belopp foumlr pensioner eller liknande foumlrmaringner efter styrelse-ledamots eller ledande befattningshavares avtraumldande av tjaumlnst eller uppdrag

StyrelsenGrundloumln

styrelsearvodeErsaumlttning utoumlver

loumlnarvodeRoumlrlig

ersaumlttningPensions-kostnader

Oumlvriga sociala

kostnader Totalt

Claes Post 208 333 18 765 0 0 34 083 261 181

Gunnar Steineck 112 500 56 789 0 0 18 405 187 694

Johan von Heijne 112 500 10 447 0 0 35 347 158 294

Staffan Eriksson 112 500 499 410 0 0 18 405 630 315

Agneta Franksson 112 500 144 473 0 0 27 493 284 466

Carl Blomqvist (tidigare ledamot) 25 000 2 762 0 0 4 090 31 852

Christine Tadgell (tidigare ledamot) 25 000 0 0 0 7 855 32 855

Totalt styrelsen 708 333 732 646 0 0 145 678 1 586 657

Ledande befattningshavare

Michael Brobjer (VD fraringn 181208)

94 685 0 0 18 582 29 750 143 017

Johan von Heijne(VD fraringn 180601) 1 182 730 0 0 1 182 730

Jan Staringlemark (tidigare VD)

1 735 916 7 100 266 224 545 425 2 554 665

CFO 989 910 0 0 325 988 311 030 1 626 928

Totalt ledande befattningshavare

4 003 241 7 100 0 610 794 886 205 5 507 340

Totalt styrelse och ledande befattningshavare

4 711 574 739 746 0 610 794 1 031 883 7 093 996

Anders Hultman ersatte Ann Hammarstrand den 1 november 2018

PROSPEKT 2019

43

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTAL

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTALInformationen ska laumlsas tillsammans med AroCells reviderade aringrsredovisningar foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018 inklusive tillhoumlrande noter och revisionsberaumlttelser samt den oreviderade delaringrsrapporten foumlr tredje kvartalet 2019 vilka infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisning Om inget annat uttryckligen anges har ingen annan information i Prospektet reviderats eller granskats av AroCells revisor Raumlkenskaperna foumlr dessa perioder har uppraumlttats i enlighet med Aringrsredovis-ning och koncernredovisning K3 (BFNAR 20121) och Aringrsredovisningslagen Raumlkenskapsaringret straumlcker sig fraringn och med den 1 januari till och med den 31 december

Haumlnvisning till dessa rapporter goumlrs enligt foumlljande

bull Aringrsredovisningen 2017 Koncernens resultatraumlkning (sida 13) Koncernens balansraumlkning (sidorna 14-15) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 11) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 16) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidorna 2-3) noter (sidorna 17-26) redovisningsprinciper (sidorna 17-19) och revisionsberaumlttelse (sidorna 29-30)

bull Aringrsredovisningen 2018 Koncernens resultatraumlkning (sida 19) Koncernens balansraumlkning (sidorna 20-21) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 18) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 22) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidor-na 10-12) noter (sidorna 23-33) redovisningsprinciper (sidorna 23-25) och revisionsberaumlttelse (sidorna 36-38)

bull Delaringrsrapport foumlr perioden januari ndash september 2019 Koncernens resultatraumlkning (sida 11) Koncernens balans-raumlkning (sida 11) Koncernens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 13) och Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 12)

NyckeltalEn del av de nyckeltal som presenteras nedan aumlr inte definierade enligt AroCells tillaumlmpade redovisningsregler foumlr finan-siell rapportering AroCell bedoumlmer att nyckeltalen ger en baumlttre foumlrstaringelse foumlr Bolagets ekonomiska trender Nyckeltalen saringsom AroCell har definierat dessa boumlr inte jaumlmfoumlras med andra bolags nyckeltal som har samma benaumlmning daring defini-tionerna kan skilja sig aringt

2018Jan - Dec

12 maringn

2017Jan - Dec

12 maringn

2019Jan - Sep

9 maringn

2018Jan - Sep

9 maringn

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294Kassafloumlde foumlr perioden (KSEK) 12 485 -15 603 -11 105 17 338Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 29 734 17 249 18 629 34 587Avkastning paring eget kapital () neg neg neg negSoliditet () 95 94 92 96

Definitioner av nyckeltalAvkastning paring eget kapital

Resultat efter finansiella poster i procent av eget kapital AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet avkastning paring eget kapital eftersom det illustrerar Bolagets avkastning paring aumlgarnas investeringar

Soliditet

Eget kapital i procent av balansomslutningen AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet soliditet eftersom det visar hur stor del av tillgaringngarna som finansierats via eget kapital och daumlrmed tydliggoumlr Bolagets finansiella styrka

UtdelningspolicyBolaget har inte antagit naringgon utdelningspolicy och har inte beslutat om naringgon vinstutdelning foumlr perioden som om-fattas av den historiska finansiella informationen i Prospektet och utdelning bedoumlms ej vara aktuell de naumlrmaste aringren Eventuella framtida utdelningar beslutas av aktieaumlgarna paring bolagsstaumlmmor och kommer bland annat vara baserat paring Bolagets loumlnsamhet utveckling foumlrvaumlrvsmoumljligheter ocheller finansiella staumlllning

Betydande foumlraumlndringarDet har inte intraumlffat naringgra betydande foumlraumlndringar avseende Koncernens finansiella staumlllning efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

44

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVAREAumlgarstrukturAumlgarstrukturen aumlr angiven per Prospektets datum

Aktieaumlgare Antal aktier Andel av kapital och roumlster ()

Avanza Pension 4 253 781 1079

Nordnet Pensionsfoumlrsaumlkring 1 970 399 500

Oumlvriga 33 203 265 8421

Totalt 39 427 445 10000

Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte naringgra aktieaumlgaravtal eller andra oumlverenskommelser mellan Bolagets aktieaumlgare som syftar till gemensamt inflytande oumlver Bolaget Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte heller naringgra ytterligare oumlverenskom-melser eller motsvarande som kan komma att leda till att kontrollen oumlver Bolaget foumlraumlndras eller foumlrhindras

Allmaumln information om aktienEnligt Bolagets bolagsordning faringr aktiekapitalet inte understiga 3 000 000 SEK och inte oumlverstiga 12 000 000 SEK och antalet aktier faringr inte understiga 30 000 000 och inte oumlverstiga 120 000 000 Bolaget har endast ett aktieslag Per den 30 september uppgick Bolagets aktiekapital till 3 942 744500 000 SEK foumlrdelat paring 39 427 445 aktier Aktierna i Bolaget aumlr denominerade i SEK och har emitterats i enlighet med svensk raumltt Varje aktie i Bolaget har ett kvotvaumlrde om 01 SEK Samtliga emitterade aktier aumlr fullt betalda och fritt oumlverlaringtbara

Antalet aktier uppgick till 34 213 899 den 1 januari 2018 Den 31 december 2018 uppgick antalet aktier till 39 427 445

Personaloptionsprogram 20172020Aringrsstaumlmman den 18 maj 2017 beslutade om utgivande av 575 000 personaloptioner till ett antal av Bolagets anstaumlllda Av dessa utgavs 30 procent till VD 15 procent till CFO 15 procent till oumlvrig personal och 40 procent ska kunna ges ut till nya medarbetare Raumltten att delta i Personaloptionsprogram 20172020 aumlr villkorad av att deltagaren ingaringr ett optionsavtal med Bolaget och personaloptionerna aumlr knutna till deltagarens anstaumlllning i Bolaget Under 2018 avslutade tidigare VD samt aumlven tidigare CFO sina anstaumlllningar och daumlrmed har de foumlrverkat sin raumltt till personaloptioner

Tilldelning sker vid tre olika tillfaumlllen (i anslutning till aringrsstaumlmman 2017 efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2018 och efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2019) och med en tredjedel av maximal tilldelning per garingng Tilldelningen aumlr vederlagsfri Personaloptionerna kan utoumlvas foumlr att teckna aktier i Bolaget under perioden 1 januari 2018 till 31 december 2020 Den nyemission som genomfoumlrdes under 2018 har medfoumlrt en omraumlkning innebaumlrande att loumlsenpriset aumlr 66 kronor och varje option ger raumltt att foumlrvaumlrva 102 aktier Foumlrestaringende Foumlretraumldesemission kan komma att foumlranleda ytterligare omraumlkning

Foumlr att moumljliggoumlra Bolagets leverans av aktier enligt Personaloptionsprogram 20172020 beslutades aumlven om en riktad emission av 575 000 teckningsoptioner till dotterbolaget AroCell Incentive AB Vidare beslutades att godkaumlnna att dot-terbolaget faringr oumlverlaringta teckningsoptioner eller aktier i Bolaget till anstaumlllda i Bolaget i enlighet med villkoren foumlr Persona-loptionsprogram 20172020 Om samtliga 575 000 personaloptioner utnyttjas foumlr teckning av aktier kan 586 500 aktier tillkomma efter omraumlkning till foumlljd av nyemission 2018 Det innebaumlr att utspaumldningen paring grund av Personaloptions-programmet kan bli maximalt 15 procent om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande Det har per datumet foumlr Prospektet inte foumlrekommit teckning av aktier med teckningsoptio-nerna utgivna i Personaloptionsprogrammet

Mer information om Personaloptionsprogrammet finns i not 6 i aringrsredovisningen foumlr 2018

PROSPEKT 2019

45

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

Incitamentsprogram 20202021Aringrsstaumlmman beslutade den 16 maj 2019 om emission av houmlgst 900 000 teckningsoptioner till Bolagets anstaumlllda paring foumlrslag av styrelsen samt om emission av houmlgst 500 000 teckningsoptioner till Bolagets styrelseledamoumlter paring foumlrslag av aktieaumlgaren Jon Eiken Varje teckningsoption ska medfoumlra en raumltt att teckna en ny aktie i Bolaget till en loumlsenkurs om 590 kronor fraringn och med den 16 maj 2020 till och med den 16 maj 2021 Omraumlkning kan dock komma att ske enligt vissa villkor

Totalt antal aktier som kan emitteras uppgaringr till 1 400 000 vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om maximalt 34 pro-cent av kapitalet och roumlsterna om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande

Raumlttsliga foumlrfaranden och skiljefoumlrfarandenBolaget aumlr inte och har inte heller varit part i naringgra myndighetsfoumlrfaranden raumlttsliga foumlrfaranden skiljefoumlrfaranden eller foumlrlikningsfoumlrfaranden (inklusive aumlnnu icke avgjorda aumlrenden eller saringdana som Bolaget aumlr medvetna om kan uppkomma) under de senaste tolv maringnaderna som nyligen haft eller skulle kunna faring betydande effekter paring Bolagets finansiella staumlll-ning eller loumlnsamhet

Transaktioner med naumlrstaringende Naumlrstaringende parter aumlr samtliga dotterbolag inom Koncernen samt ledande befattningshavare i Koncernen det vill saumlga styrelsen och koncernledningen samt dess familjemedlemmar Transaktioner med naumlrstaringende avser dessa personers transaktioner med Koncernen De styrande principerna foumlr vad som anses vara naumlrstaringendetransaktioner framgaringr av regel-verket IAS 24

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr 2017 och 2018 haumlnvisas till Bolagets aringrsredo-visningar foumlr naumlmnda aringr vilka aumlr infoumlrlivade i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2017 motsvarar totalt cirka 114 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2017 som uppgick till 502 033 SEK

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2018 motsvarar totalt cirka 241 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det revidera-de raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 haumln-visas till Bolagets oreviderade delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo Foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet har en naumlrstaringendetransaktion aumlgt rum i form av att Staffan Eriksson har utfoumlrt forsknings-uppdrag aringt AroCell mot en ersaumlttning om 40 000 SEK Daumlrutoumlver har inte naringgra andra naumlrstaringendetransaktioner aumlgt rum foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

Inga ytterligare naumlrstaringendetransaktioner foumlrekommit

Naumlrstaringendetransaktionerna foumlr perioden 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet motsvarar totalt cirka 50 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Utoumlver ovan samt de ersaumlttningar till styrelsen och ledande befattningshavare beskrivna i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo samt den fullstaumlndiga informationen om transaktioner med naumlrstaringende avseende perioden 1 januari ndash 30 september 2019 i Bolagets delaringrsrapport foumlr samma period vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning har inga andra transaktio-ner mellan styrelseledamoumlter eller andra naumlrstaringendepersoner och dotterbolagen aumlgt rum under perioden 1 januari ndash 30 september 2019 samt foumlr perioden daumlrefter fram till dagen foumlr Prospektet Se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Det aumlr Bolagets bedoumlmning att samtliga transaktioner har skett paring marknadsmaumlssiga villkor

46

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

IntressekonflikterDet foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Vaumlsentliga kontraktAroCell har inte under de senaste tolv maringnaderna ingaringtt naringgot avtal som ligger utanfoumlr Bolagets ordinarie verksamhet och som aumlr av vaumlsentlig betydelse foumlr AroCell eller som inneharingller raumlttigheter eller foumlrpliktelser som aumlr av vaumlsentlig bety-delse foumlr AroCell

TILLGAumlNGLIGA DOKUMENT

AroCells bolagsordning finns tillgaumlnglig i elektronisk form paring AroCells hemsida (www)AroCellcom Kopia haringlls tillgaumlng-lig paring AroCells huvudkontor Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala under Prospektets giltighetstid (ordinarie kontorstid)

AroCells bolagsordning och aktuellt registreringsbevis (vilket utgoumlr en uppdaterad stiftelseurkund) finns tillgaumlngliga i elektronisk form paring AroCells hemsida (httpsarocellcomsvarocell-en-sammanfattningnyemissionernyemis-sion-2019)

AroCell AB (publ)Virdings alleacute 32B754 50 UPPSALASVERIGE

Telefon018-50 30 20

Emailinfoarocellcom

Websidawwwarocellcom

AROCELL AB (publ)

Page 10: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder

10

PROSPEKT 2019ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET

ANSVARIGA PERSONER INFORMATION FRAringN TREDJE PART OCH GODKAumlNNANDE AV BEHOumlRIG MYNDIGHET

Prospektet har godkaumlnts av Finansinspektionen som behoumlrig myndighet enligt foumlrordning (EU) 20171129 Finansinspek-tionen godkaumlnner detta Prospekt enbart i saring maringtto att det uppfyller de krav paring fullstaumlndighet begriplighet och konse-kvens som anges i foumlrordning (EU) 20171129 Godkaumlnnandet boumlr inte betraktas som naringgot slags stoumld foumlr den emittent som avses i Prospektet eller naringgot slags stoumld foumlr kvaliteten paring vaumlrdepapper som avses i Prospektet Investerare uppmanas att goumlra sin egen bedoumlmning av huruvida det aumlr laumlmpligt att investera i Bolagets aktier Prospektet har uppraumlttats som en del av ett EU-tillvaumlxtprospekt i enlighet med artikel 15 i foumlrordning (EU) 20172019

Styrelsen foumlr AroCell aumlr ansvarig foumlr inneharingllet i Prospektet Saringvitt styrelsen foumlr AroCell kaumlnner till oumlverensstaumlmmer den information som ges i Prospektet med sakfoumlrharingllandena och ingen uppgift som sannolikt skulle kunna paringverka dess inneboumlrd har utelaumlmnats Styrelsen i AroCell bestaringr per dagen foumlr Prospektet av ordfoumlrande Claes Post samt ledamoumlterna Staffan Eriksson Agneta Franksson Karin Eriksson-Widblom och Gunnar Steineck vilka presenteras naumlrmare i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo

Uppsala 15 november 2019AroCell ABStyrelsen

REFERENSER

Styrelsen foumlrsaumlkrar att information fraringn referenser och kaumlllhaumlnvisningar i Prospektet har aringtergivits korrekt och att ndash saringvitt styrelsen kaumlnner till och kan utroumlna av information som offentliggjorts av beroumlrd part ndash inga sakfoumlrharingllanden har utelaumlmnats som skulle goumlra den aringtergivna informationen felaktig eller vilseledande Uttalanden i Prospektet grundar sig paring styrelsens och ledningens bedoumlmning om inga andra grunder anges

bull Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 2016

bull Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of patholo-gic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

bull FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremar-ket-approval-pmapma-review-process)

bull Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate- specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

bull Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A cli-nical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945

bull National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (httpswwwcancergovabout-cancercopingsur-vivorshipfollow-up-care)

bull The World Wide Market for In Vitro Diagnos-tic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Informa-tion 2008

bull WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)

PROSPEKT 2019

11

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

AroCell AB utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av can-cerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta proteinhalten av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som goumlr det moumljligt foumlr laumlkare att optimera behandlingen av cancerpatienter och prognostisera risken foumlr aringterfall genom oumlvervakning av patienter efter genomfoumlrd behandling

AroCell har genom ett flertal studier kunnat paringvisa att produkten fungerar vaumll och att kaumlnsligheten aumlr god nog foumlr att anvaumlndas foumlr ett flertal olika cancertyper Den senaste kliniska studien som offentliggjordes i september 2019 paringvisade till exempel att TK1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer

Under 2019 har AroCell inlett ett antal betydande internationella distributionsavtal foumlr marknadsfoumlring och distribution av AroCell TK 210 ELISA Detta betyder att Bolaget idag via dessa distributoumlrer har en god internationell naumlrvaro i baringde Nordamerika Europa och Asien AroCell tror sig genom dessa avtal ha mycket goda foumlrutsaumlttningar att goumlra TK1 till en standard biomarkoumlr inom diagnostik och behandling

AroCell planerar en fortsatt fokus internationell marknadsexpansion med fokus paring oumlkad penetration i USA Ambitionen aumlr att under de naumlrmsta aringren oumlka medvetandet om AroCell TK 210 ELISA paring den amerikanska marknaden samt faring produk-ten FDA-godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss klinisk anvaumlndning inom cancerbehandling Utoumlver expansionsplaner-na i USA arbetar AroCell kontinuerligt med att initiera nya studier som kan paringvisa AroCell TK 210 ELISAs kliniska nytta

MOTIV FOumlR FOumlRETRAumlDESEMISSIONEN

Styrelsen bedoumlmer att det befintliga roumlrelsekapitalet inte aumlr tillraumlckligt foumlr att finansiera Koncernens roumlrelsekapitalbe-hov och nedanstaringende aringtaganden den kommande tolvmaringnadersperioden raumlknat fraringn dateringen av Prospektet AroCell genomfoumlr nu Foumlretraumldesemissionen om cirka 394 MSEK foumlre avdrag foumlr emissionskostnader fraumlmst i syfte att finansiera arbetet mot FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden Styrelsen bedoumlmer att Foumlretraumldesemissio-nen kommer att taumlcka Bolagets roumlrelsekapitalbehov fram till dess att FDA-godkaumlnnandet sker

Emissionslikvidens anvaumlndning

Vid fulltecknad nyemission tillfoumlrs AroCell cirka 328 MSEK efter avdrag foumlr emissionskostnader och kostnader foumlr garan-tiaringtaganden om totalt cirka 4 MSEK Emissionslikviden aumlr avsedd att foumlrdelas procentuellt enligt nedan och foumlr det fall inte samtliga aringtgaumlrder kan genomfoumlras enligt nedanstaringende prioritering

1 Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur (90 av emissionsbelopp)

bull Utfoumlr vid behov ytterligare kliniska studiestudier i USA foumlr att stoumldja FDA-ansoumlkan

bull Studie av haumllsoekonomiska foumlrdelar och prissaumlttningsstrategi

bull Marknadsaktiviteter infoumlr produktlansering

bull Roumlrelsekapital foumlr att driva verksamheten fram till och med 2021 Detta inkluderar ytterligare en resurs till den kliniska verksamheten

2 Utvidgning till andra cancerindikationer utoumlver broumlstcancer (10 av emissionsbelopp)

bull Starta nya studier foumlr att visa den kliniska nyttan av att anvaumlnda av AroCell TK 210 ELISA foumlr andra indikationer och stoumldja ett godkaumlnnande foumlr klinisk anvaumlndning foumlr dessa indikationer

Foumlretraumldesemissionen omfattas av teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagande fraringn befintliga aktieaumlgare och nya inves-terare motsvarande 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Foumlr mer information om laumlmnade teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden se avsnittet rdquoTeckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenrdquo

12

PROSPEKT 2019MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

Intressekonflikter i Foumlretraumldesemissionen

Det foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Raringdgivares intressen

Redeye aumlr finansiell raringdgivare i samband med Foumlretraumldesemissionen och har bitraumltt Bolaget i uppraumlttandet av Prospektet Redeye (samt till Redeye naumlrstaringende foumlretag) har tillhandaharingllit och kan i framtiden komma att tillhandaharinglla olika finansiella investerings- kommersiella och andra tjaumlnster aringt AroCell foumlr vilka Redeye erharingllit respektive kan komma att erharinglla ersaumlttning

Aqurat AB aumlr emissionsinstitut och Fredersen Advokatbyraring aumlr legal raringdgivare aringt Bolaget i samband med Foumlretraumldesemis-sionen

Bolaget bedoumlmer att det inte foumlreligger naringgra intressekonflikter

PROSPEKT 2019

13

Michael Brobjer VD

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

EN INTRODUKTION TILL AROCELL

AroCell AB aumlr ett svenskt foumlretag som utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av cancerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta halten av proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som hjaumllper kliniker att optimera behand-lingsstrategier och prognostisera risken foumlr aringterkommande tumoumlrsjukdom vid monitorering och uppfoumlljning av patienten AroCell (AROC) aumlr listat paring First North Growth Market

AroCell TK 210 ELISA aumlr en immunoassay i ELISA format foumlr att bestaumlmma laringga halter av Tymidinkinas 1 i komplexa loumlsningar t ex blod serum eller plasma Det goumlrs genom att specifika antikroppar med houmlg affinitet binder till vissa be-staumlmda omraringden paring TK1 molekylen (epitoper) Signalen som sedan erharinglles kan relateras till en halt (ngml) av proteinet TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA aumlr idag den enda kaumlnda CE-maumlrkta metoden som specifikt maumlter humant TK1 utan att korsreagera med TK2 eller med Tymidinkinas 1 fraringn andra arter aumln maumlnniska Det goumlr varingr analysmetod och teknologi unik och minskar risken foumlr felaktiga bedoumlmningar av maumltresultaten

Biomarkoumlrer faringr en allt stoumlrre uppmaumlrksamhet inom cancervaringrden foumlr screening och diagnostisering av cancer men aumlven foumlr att monitorera behandling och foumlr att upptaumlcka aringterfall av sjukdomen Betydelsen av att anvaumlnda biomarkoumlrerhar oumlkar i takt med att allt fler nya och effektiva laumlkemedel mot cancer blir tillgaumlngliga Nya laumlkemedel aumlr ofta kostsamma vilket understryker att det aumlr viktigt att saumlkerstaumllla att raumltt laumlkemedel anvaumlnds till raumltt patient I maringnga fall behandlas patienter utan att oumlnskat resultat uppnarings och laumlkemedlet orsakar daring endast lidande hos patienten och kostnader foumlr varingrdgivaren Ju tidigare varingrdgivare och patienter faringr reda paring om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte ges moumljlighet foumlr behandlande laumlkare att justera eller anpassa varingrden

Foumlre lanseringen av AroCell TK 210 ELISA saknades en effektiv och prisvaumlrd metod foumlr att tidigt utvaumlrdera om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte mot cancer Det tar tid innan en tumoumlr minskar saring mycket i storlek att minskningen kan ses paring roumlntgen Inte saumlllan maringste patient och varingrdgivare vaumlnta i maringnader innan de kan faring besked om patienten svarar paring behandlingen eller inte Denna problematik undviks med en vaumllfungerande biomarkoumlr som i ett tidigt skede moumljliggoumlr en utvaumlrdering av behandlingen Genom att maumlta TK1 halten i blodet foumlre och efter att en behandling startats erharinglls ett tidigt svar till en rimlig kostnad paring fraringgan om laumlkemedlet aumlr effektivt mot patientens cancer

Biomarkoumlren TK1 kan anvaumlndas vid flera situationer

bull Vid en haumllsokontroll kan foumlrhoumljda halter av TK1 indikera en odiagnostiserad cancer Cancerceller faller soumlnder spontant vilket oumlkar halten av TK1 i blodet

bull Behandling med cellgifter och biologiska laumlkemedel syftar till att skada och doumlda cancercellerna En stegring av halten av TK1 i blodet avspeglar att tumoumlrceller doumldas av behandlingen Inte minst daring nya experimentella behandlingar proumlvas kan en tidig utvaumlrdering med hjaumllp av TK1 vara av stort vaumlrde Om behandlingen aumlr effektiv kan patienten motiveras att staring ut med biverkningar Om behandlingen inte aumlr effektiv kan den avbrytas och patienten faringr moumljlighet att ta del av en annan behandling

14

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

bull Hos patienter som diagnostiseras med en kronisk hematologisk malignitet kan TK1 halten i blodet anvaumlndas foumlr att besluta om bromsande medicin skall insaumlttas och i vilka doser

bull Efter kirurgi eller straringlbehandling foumlrvaumlntas nivaringerna av TK1 aringtervaumlnda till de normala Om saring inte sker finns det kvarvarande tumoumlrceller som faller soumlnder spontant Foumlr att bota patienten maringste daring ytterligare behandling saumlttas in

bull Om vaumlrdena av TK1 i blod houmljs efter att initialt varit laringga efter behandlingen kan det indikera aringterfall i cancersjuk-domen

Personalized medicine eller precision medicine aumlr begrepp som avspeglar att sjukvaringrden faringr allt baumlttre moumljligheter att anpassa cancerbehandling till den enskilde patienten och den specifika tumoumlren Sjukvaringrden har tillgaringng till tre typer av markoumlrer i blod och tumoumlrvaumlvnad foumlr att skraumlddarsy behandlingen Det finns markoumlrer foumlre behandling som ger infor-mation om patientens prognos utan behandling (prognostisk markoumlr) Det finns aumlven markoumlrer foumlre behandling som ger information om foumlrvaumlntat svar paring behandlingen i foumlrvaumlg Tillsammans med cirkulerande tumoumlr-DNA tillhoumlr maumltningen av halten av TK1 i blod en tredje grupp av markoumlrer som ger ett tidigt behandlingssvar Denna tredje grupp av markoumlrer aumlr aumln saring laumlnge liten och aumlr ett nytt koncept foumlr varingrdpersoner En stor foumlrdel med TK1 jaumlmfoumlrt med cirkulerande tumoumlr-DNA aumlr att det aumlr billigare och logistiskt enklare

AroCell har utvecklat en testmetod foumlr halten av TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA AroCell TK 210 ELISA maumlter specifikt humant TK1 saringvaumll aktiva som inaktiva former i serum Metoden korsreagerar inte med TK2 (TK fraringn mitokondrien) eller med icke humant TK vilken kan ge kliniska foumlrdelar jaumlmfoumlrt med att enbart maumlta aktivt TK I detta avseende skiljer sig AroCell TK 210 ELISA fraringn andra TK-tester paring marknaden AroCell har genom registrering hos Laumlkemedelsverket CE-maumlrkt AroCell TK 210 ELISA foumlr analys av TK1 halten i serum CE-maumlrkning innebaumlr en kvalitetsstaumlmpel och aumlr viktigt foumlr den fortsatta kliniska valideringen och kommersialiseringen av AroCell TK 210 ELISA Bolaget fokuserar nu paring att visa kliniska nytta inom cancervaringrden med fokus paring broumlstcancer prostatacancer och hematologiska maligniteter

Maumltning i serum fraringn patienter visar att AroCell TK 210 ELISA ger ett bra maringtt paring halten av TK1 i blod Patienter vars blod har undersoumlkts har varit diagnostiserade med olika hematologiska maligniteter innefattande Hodgkin och non-Hodgkin lymfom samt leukemi broumlstcancer levercancer prostatacancer och sarkom

Fraringn patientens perspektiv innebaumlr maumltning av TK1 med AroCell TK 210 ELISA ett enkelt blodprov Infoumlrande av maumltning av TK1 i blod kan innebaumlra att klinisk praxis aumlndras naumlr det gaumlller att tidigarelaumlgga diagnos (vid haumllsokontroller) och tidigt uppmaumlrksamma aringterfall i cancersjukdom Det gaumlller aumlven vid monitorering av en cancer och foumlr att tidigt utvaumlrdera etablerade eller experimentella terapier Potentialen aumlr stor att AroCell TK 210 ELISA kan foumlrbaumlttra klinisk praxis och oumlka livslaumlngd och livskvalitet hos patienter Syftet med paringgaringende kliniska studier aumlr att AroCell faringr moumljlighet att utvidga CE-maumlrkningen av AroCell TK 210 ELISA foumlr anvaumlndning inom olika specifika sjukdomsgrupper AroCells kliniska valide-ringsprogram syftar till att undersoumlka den kliniska nyttan av TK1 i olika situationer samt ligga till grund foumlr godkaumlnnande och registrering av AroCell TK 210 ELISA foumlr klinisk anvaumlndning i USA

HISTORIK

AroCell baserar sin verksamhet paring forskning utfoumlrd av Staffan Eriksson Ellen He Sven Skog och Bernhard Tribukait Den nuvarande verksamheten i Bolaget boumlrjade 2003 under namnet Xi Bao Research och grundades av fem ackrediterade forskare och tvaring erfarna entreprenoumlrer Dessa var till stor del specialister inom branschen med maringnga aringrs erfarenhet av Life Science Bolaget har senare bytt namn till AroCell och aumlr verksamt i egna lokaler i Uppsala

Aringr Milstolpe

1995 - 2001 Tvaring patentansoumlkningar laumlmnas in gaumlllande anvaumlndandet av Tymidinkinas 1 (TK1) peptid (XPA210trade) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa vid faststaumlllande av en tumoumlrs spridning Patenten godkaumlndes i USA och Storbritannien Frankrike Tyskland Italien och Sverige

2003 - 2008 Verksamheten bolagiseras under bolagsnamnet Xi Bao Research AB och byter senare namn till Aro-Cell AB Ytterligare tvaring patent ansoumlktes den ena gaumlllande att foumlrutsaumlga cancerprogression och den andra gaumlllande en ny peptid (XPA 161) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa Inledande produkt tester genomfoumlrs

PROSPEKT 2019

15

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

2009 - 2015 Utvecklingen av AroCell TK 210 ELISA paringboumlrjats Produkten lanseras foumlrst foumlr forskningsaumlndamaringl (Research Use Only) daumlrefter blir AroCell TK 210 ELISA CE-maumlrkt hos Laumlkemedelsverket

Nya data visar att solida tumoumlrer inneharingller mycket mer inaktivt TK1 jaumlmfoumlrt med TK1 fraringn blodcancer

AroCell faringr erkaumlnnande som ldquoett av bolagen med de mest innovativa ideacuteer i vaumlrldenrdquo samt ett anslag paring 50 000 euro av EU-kommissionen och Horizon 2020-programmet

2016 AroCell ingaringr ett distributoumlrsavtal med Eagle Biosciences foumlr USA Kanada och Mexiko

Den foumlrsta kliniska studien med TK 210 ELISA publiceras i den internationella tidskriften Tumor Biology

Europeiska patentbyraringn beviljar AroCells patent angaringende metoder att framstaumllla antikroppar mot exponerade Tymidinkinas 1 (TK1) peptidderivat samt metoder att anvaumlnda dessa

2017 Tre viktiga studier presenterades

bull Broumlstcancer PROMIX - Quantification of cell loss in breast cancer during neoadjuvant treat-ment (NACT) assessed by serum thymidine kinase protein concentrations (TK1) presentera-des paring ESMO Asia Singapore november 2017

bull Forskningsstudie - Ny metod foumlr studier av in-vitroeffekterna av laumlkemedel mot cancer Analysen av Tymidinkinas 1 (TK 1) i cellodling med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA presenterad paring NCRI UK Liverpool november 2017

bull Prostatacancer -rdquo AroCell TK 210 ELISA may complement pro PSA and the prostate health index in differentiating non-cancerous from cancerous conditions in prostate diseaserdquo pre-senterades vid NCRI UK Liverpool november 2017

AroCell ingaringr distributoumlrsavtal med Green Cross Cell i Sydkorea foumlr Sydkorea Taiwan och Kina och med Pathway Diagnostics Ltd foumlr Storbritannien och Irland

2018 Studien rdquoThe thymidine kinase 1 (TK1) protein concentration in serum of Hodgkin Lymphoma patients a marker of cell death and disruption of malignant cellsrdquo presenteras paring AACR (American Association for Cancer Research) Chicago i april 2018

AroCell presenterar nya preliminaumlra kliniska resultat fraringn U-CAN TK1 lymfomstudien i samband med ISOBMs kongress (International Society of Oncology Biomarkers)

AroCell ingick ett icke exklusivt licensavtal med Roche Diagnostics ett av vaumlrldens stoumlrsta diagnostik-bolag med fokus paring cancer

AroCell publicerade en ny vetenskaplig oumlversiktsartikel som belyser foumlrdelen med TK 210 ELISA jaumlmfoumlrt med andra metoder TK 210 ELISA kan anvaumlndas foumlr analys av hematologiska maligniteter och aumlven solida tumoumlrer vilket skulle bredda intresse och kommersiell potential

Styrelsen besloumlt att ersaumltta befintlig ledning Michael Brobjer tilltraumldde som VD och Anders Hultman som CFO

Arocell tecknade ett distributionsavtal med EuroBio Ingen foumlr distribution av AroCell TK 210 ELISA i Frankrike Schweiz och delar av nordafrika

2019 Ett nytt studieresultat titulerat ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous condi-tionsrdquo med AroCell TK 210 ELISA vid prostatacancer publicerades

Europeiska patentkontoret (EPO) beviljade AroCell ett nytt patent (nr 3083698) med titeln ldquoMo-noklonala anti-TK1 antikropparrdquo Patentet refererar till AroCells egenutvecklade teknik foumlr specifika och kaumlnsliga immunologiska maumltningen av Tymidinkinas 1 i serum Mer specifikt monoklonal antikroppen XPA210-Ar1 omfattas av patentet Patentet publicerades den 10 april 2019

AroCell inledde ett samarbete med Corgenix Inc som erbjuder analys av Tymidinkinas 1 med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA i USA AroCell TK 210 ELISA-kit har validerats och godkaumlnts foumlr Tymidinkinas 1 (TK1) maumltningar i humana prover foumlr preklinisk och klinisk anvaumlndning vid Corgenix laboratorieanlaumlgg-ning i Colorado USA

forts

16

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

VISION OCH MISSION

AroCells vision aumlr att oumlka oumlverlevnaden och foumlrbaumlttra livskvaliteacuten foumlr cancerpatienten och minska kostnaderna foumlr varingrdgivare

AroCells affaumlrsideacute aumlr att visa klinisk nytta av att maumlta TK1 i blod med en patenterad teknologi AroCell identifierar medicinska behov som varingr teknologi kan moumlta och daumlr varingra produkter kan skapa stoumlrsta klinisk nytta till gagn foumlr patienter sjukvaringrd och samhaumllle

MAringLSAumlTTNING

Arocells maringlsaumlttning aumlr att Tymidinkinas 1 (TK1) blir en standardbiomarkoumlr inom cancervaringrden i foumlrsta hand foumlr att tidigt visa om en behandling aumlr effektiv eller inte och foumlr att foumllja utvecklingen av en cancersjukdom I andra hand aumlr maringlsaumltt-ningen att maumltning av TK1 i blod skall bli standard foumlr att tidigt upptaumlcka aringterfall eller tidigt upptaumlcka att en individ drab-bats av en cancersjukdom

Bolagets maringl under 2019-2021 aumlr att

bull Faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss anvaumlndning inom cancerbehandling

bull Starta tvaring nya studier per aringr som paringvisar att AroCell TK 210 ELISA ger kliniska nytta i behandlingen av cancerpa-tienter med solida tumoumlrer eller hematologiska maligniteter

bull Foumlrdjupa och intensifiera arbetet med att skapa medvetenhet om AroCell TK 210 ELISA

bull Foumlrbered foumlr en lyckad marknadsintroduktion av AroCell TK 210 ELISA till den kliniska marknaden efter ett FDA godkaumlnnande

bull Ta fram vilka reimbursement-koder som skall nyttjas i USA

2019 forts Flertalet distributoumlrsavtal tecknas foumlr distribution i USA Kina Indien och Frankrike AroCell har daumlr-med sju distributoumlrer som taumlcker stora delar av Nordamerika Asien och Europa

AroCell inledde ett samarbete med Dana Farber Cancer Institute foumlr att utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CDK46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverens-staumlmmelse av TK1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

Promix studien offentliggoumlrs Studien visar att Tymidinkinas 1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer1

1 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

PROSPEKT 2019

17

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

AROCELLS TEKNOLOGI OCH PRODUKT

Tymidinkinas 1 (TK1)Den markoumlr som AroCells analysmetod bygger paring aumlr ett enzym som sedan laumlnge varit kaumlnt foumlr sin koppling till celldel-ning men det har inte tidigare paring ett enkelt saumltt varit moumljligt att direkt maumlta enzymets halt i blodprov AroCells innova-tion bestaringr av en metod foumlr att maumlta foumlrekomsten och halten av en specifik del av enzymet epitopen rdquoXPA-210rdquo Genom AroCells maumltmetod som baseras paring immunoassay kan tillvaumlxten och cellsoumlnderfallet av cancerceller i kroppen utvaumlr-deras AroCell har patenterat antikropparna som ligger till grund foumlr att maumlta enzymet samt olika tillaumlmpningar som grundar sig paring denna kunskap

Den av AroCell utvecklade AroCell TK 210 ELISA aumlr en metod foumlr att maumlta tumoumlrmarkoumlren TK1 vilket aumlr den enda markoumlr foumlr celldelning och cellsoumlnderfall som kan maumltas direkt i ett blodprov Andra metoder foumlr bestaumlmning av celldelning aumlr baserade paring vaumlvnadsprover och beroende av mikroskopi Det finns andra metoder som anvaumlnds kliniskt foumlr att maumlta TK1 i blod men de aumlr baserade paring enzymets aktivitet och faringngar daumlrmed inte det inaktiva TK1 som ocksaring finns i blodet Dessa metoder aumlr dessutom antingen tidskraumlvande och tekniskt komplicerade eller behoumlver specifika dyra instrument Med traditionella tumoumlrmarkoumlrer liksom de som finns paring marknaden idag kan resultatet av behandlingen inte ses foumlrraumln tumoumlrmassan vaumlsentligen har foumlraumlndrats Eftersom TK1 bildas vid celldelning utgoumlr det en kompletterande markoumlr till andra traditionella tumoumlrmarkoumlrer TK1 goumlr det moumljligt att i ett tidigt skede upptaumlcka tumoumlrtillvaumlxt och att efter det att behandling paringboumlrjats genom ett enkelt blodprov faststaumllla om tumoumlren fortfarande vaumlxer eller inte och daumlrmed visa om behandlingen aumlr effektiv

TK1 frisaumltts naumlr celler omsaumlttsdelas oreglerat och i snabb takt Det slaumlpps ut i blodcirkulationen och kan maumltas i ett vanligt blodprov med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA Normala celler utsoumlndrar TK1 men oftast bara mycket laringga nivaringer Cancer aumlr associerat med oumlkad celldelning och de flesta cancerformer har visat sig utsoumlndra onormala nivaringer av TK1 saumlrskilt naumlr dessa celler omsaumltts dvs doumlr och garingr soumlnder Halten av TK1 i blodet aumlr daumlrfoumlr en indikation paring cellomsaumltt-ningen och kan ge information om spridning och tillvaumlxt av en tumoumlr TK1 kan visa hur aggressiv cancertumoumlren aumlr vilket aumlr en viktig parameter foumlr att faring en prognos av sjukdomens utveckling och daumlrmed bidra till beslut om vilken behandling som aumlr laumlmplig TK1 aumlr med andra ord en kaumlnslig markoumlr foumlr oumlvervakning av cancertumoumlrens tillvaumlxttakt eftersom den till skillnad fraringn traditionella tumoumlrmarkoumlrer maumlter cellomsaumlttningen och inte tumoumlrens storlek TK1 kan daumlrfoumlr potentiellt anvaumlndas som en tidig markoumlr foumlr oumlvervakning av patienterna under behandlingen och foumlr laringngsiktig uppfoumlljning efter det att behandlingen avslutats foumlr att tidigt upptaumlcka eventuella aringterfall

Det aumlr normalt att varje cancerpatient oumlvervakas tvaring till fyra garingnger per aringr beroende paring typ av tumoumlr under en fem- till tioaringrsperiod Med AroCells tester kan oumlvervakning och uppfoumlljning i maringnga fall bli effektivare vilket innebaumlr baringde mindre besvaumlr foumlr patienten och laumlgre kostnader foumlr sjukvaringrden2

AroCell TK 210 ELISAAroCell och oberoende forskare har bekraumlftat att blodprover fraringn patienter med tumoumlrer inneharingller houmlgre halt av TK1 aumln vad som tidigare har antagits Bolagets metod maumlter saringvaumll aktivt som inaktivt TK1 i blod och i preliminaumlra studier har me-toden visat sig signalera andra tumoumlrsjukdomar aumln vad som aumlr fallet foumlr traditionella tumoumlrmarkoumlrer Bolagets produkt AroCell TK 210 ELISA som registrerades foumlr CE-maumlrkning 2015 aumlr baserad paring tvaring monoklonala antikroppar som baringde kan anvaumlndas i ett ELISA-format och som aumlr laumltt att anpassa till automatiserade analysinstrument Produkten kan komma att anvaumlndas som ett test foumlr prognos och monitorering av patienter i syfte att hjaumllpa kliniker att optimera behandling oumlver-vakning och uppfoumlljning Det kommer dock att kraumlvas ytterligare kliniska studier och ett regulatoriskt godkaumlnnande foumlr att foumlrsaumlljning och anvaumlndandet ska oumlka Under tiden sker foumlrsaumlljning framfoumlrallt foumlr forskningsaumlndamaringl och foumlr kliniska studier

Produkten aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de expone-rade ytorna paring TK-proteinet Utmaningen var att erharinglla antikroppar med tillraumlckligt houmlg kaumlnslighet foumlr att kunna anvaumln-das i ett immunoassay-format vilket maringnga forskargrupper har foumlrsoumlkt men inte lyckats med Forskning som bedrivits i AroCells regi har loumlst detta problem och antikropparna i AroCell TK 210 ELISA uppfyller nu alla krav foumlr en houmlgkaumlnslig klinisk analysmetod

1 2 National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (wwwcancergovabout-cancercopingsurvivorshipfollow-up-care)

18

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

ELISA

ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) Det aumlr en analys-teknik som med hjaumllp av antikroppar anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera ett antigen

Tekniken aumlr mycket vanlig och anvaumlnds paring forsknings- och kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma foumlrekomsten av aumlmnen (antigen) i mycket laringga halter i komplexa loumlsningar Ett vanligt anvaumlndningsomraringde aumlr att bestaumlmma sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer som finns i blodet

PatentAroCell aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda specifik kun-skap Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de exponerade ytorna paring TK-molekylen

Bolagets befintliga patentfamiljer framgaringr av foumlljande foumlrteckning Samtliga patent avser AroCell TK 210 ELISA eller TK 210 epitopet

Patentportfoumllj

Patentnr SkyddGeografisk omfattning Giltighetstid Status

1627230 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer

Sverige Tyskland Italien Storbritannien Frankrike Spanien

2024-05-14 Beviljat

4668180 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer Japan 2024-05-14 Beviljat

Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer USA 2024 Ansoumlkan

inlaumlmnad

8501419Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

USA 2028-12-15 Beviljat

2164954Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

Tyskland Frankrike Storbritannien Italien Sverige

2028 Beviljat

10100128 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Ar-2 Ar-3 USA 2034 Beviljat

EP3083698 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Europa 2034 Beviljat

Monoklonala antikroppar AR-2 och AR-3 och tillhoumlrande anvaumlndningsmetod Japan Kina 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

Monoklonala antikroppar och deras an-vaumlndningar mAb definierade av epitop USA 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

PROSPEKT 2019

19

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

MARKNADSOumlVERSIKT

Cancer aumlr ett stort haumllsoproblem vaumlrlden oumlver och aumlr en av de vanligaste doumldsorsakerna i vaumlrlden idag Omkring 96 mil-joner doumldsfall var orsakade av cancer aringr 20183 och antalet diagnosticerade cancerfall vaumlntas oumlka med cirka 70 procent de kommande tvaring decennierna Foumlrsaumlljning av laumlkemedel inom det onkologiska omraringdet foumlrvaumlntas oumlka mer aumln foumlrsaumlljning inom de flesta andra terapeutiska omraringden och med detta foumlljer ett allt stoumlrre behov av baumlttre metoder foumlr att utvaumlrdera behandlingars effektivitet Eftersom sjukdomsfoumlrloppet radikalt skiljer sig aringt fraringn en individ till en annan aumlr prognos och uppfoumlljning en stor utmaning inom cancerbehandling Korrekt information om foumlrloppet goumlr stor skillnad och behovet av saringdan information utgoumlr en betydande affaumlrsmoumljlighet foumlr AroCell

Bolaget arbetar aktivt med marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av AroCell TK 210 ELISA samt med fortsatt klinisk validering Ytterligare kliniska studier aumlr noumldvaumlndiga foumlr att kunna beskriva den kliniska nyttan foumlr anvaumlndare inom saringvaumll forskning och utveckling av nya cancerterapier som foumlr Key Opinion Leaders (KOL) och kliniker vid behandling av patienter

Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr CE-maumlrkt och i produktion vilket minskar den tekniska osaumlkerheten kring teknologin Baserat paring senaste tidens resultat i studier har underlagen och den kliniska evidensen staumlrkts Bland annat har resulta-ten i PROMIX-studien (en multicenterstudie som genomfoumlrts av Karolinska sjukhuset och flera andra kliniker i Sverige paring patienter med broumlstcancer) presenterats i september 20194 Resultaten visar att laumlkaren kan faring ett tidigt svar paring behand-lingens effektivitet genom att anvaumlnda AroCell TK 210 ELISA som en prediktiv markoumlr Resultat fraringn UCAN-studien paring Akademiska Sjukhuset i Uppsala visar att det garingr att foumllja hur patienter med Hodgkinrsquos lymfom faringr foumlraumlndrade halter av TK1 under behandling vilket i sin tur visar att det garingr att foumllja hur patienter svarar paring behandlingen foumlr sin sjukdom Parallellt med detta har resultat i experimentmodeller visat att AroCell TK 210 ELISA kan anvaumlndas i baringde cellkultur och djurfoumlrsoumlks-modeller

Marknadsinformation Antalet personer som drabbas av cancer oumlkar foumlr varje aringr och de som behandlas mot cancer blir allt fler Med oumlkad kunskap och fler godkaumlnda behandlingsmetoder blir det samtidigt allt svaringrare att vaumllja raumltt behandling foumlr varje enskild patient Naumlr en behandling vaumlljs aumlr det ocksaring viktigt att paring ett tidigt stadium kunna avgoumlra om behandlingen har effekt Det aumlr daring moumljligt att avbryta en behandlingsmetod som inte visar sig fungera och ersaumltta den med en annan varigenom det garingr att raumldda patienten fraringn en laringng period med ooumlnskade biverkningar Daumlrfoumlr har tester foumlr undersoumlkning av cancerns utveckling blivit allt viktigare Foumlr saringvaumll den enskilda cancerpatienten som foumlr sjukvaringrden aumlr alltsaring Bolagets bedoumlmning att det finns ett tydligt behov av den typ av produkt som AroCell utvecklar

Aumlven de foumlretag som utvecklar tillverkar och tillhandaharingller cancerbehandling behoumlver enligt AroCells uppfattning baumlttre metoder foumlr att bestaumlmma behandlingens effekt redan paring utvecklingsstadiet Brist paring relevanta biomarkoumlrer bedoumlms av styrelsen i AroCell vara en orsak till varfoumlr vissa nya behandlingsformer inte naringr marknaden

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik uppgick 2014 till 56 miljarder USD och vaumlntas oumlka till 16 miljarder USD 20225 Enligt Kalorama aumlr det foumlrvaumlntningarna paring biomarkoumlrer och ny teknik som kommer att ligga bakom den krafti-ga oumlkningen inom in vitro-diagnostiken paring cancer6

Segmentet foumlr laboratoriediagnostik inom cancerdiagnostik domineras av ett faringtal stora foumlretag Alla dessa foumlretag har sina egna helt automatiserade analysinstrument

Laboratorieberoende cancerdiagnostik6

Immunologiska tester har spelat en stor roll i cancervaringrden sedan 1960-talet med upptaumlckten av tumoumlrmarkoumlrerna alfa-fetoprotein (AFP) och carcinoembryonalt antigen (CEA) Dessa tvaring tester anvaumlnds fortfarande foumlr prognos och uppfoumlljning av cancer En generell begraumlnsning vid anvaumlndningen av maringnga tumoumlrmarkoumlrer aumlr dock en houmlg grad av falska testresultat

1 2 3 4 3 WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)4 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 20195 Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 20166 The World Wide Market for In Vitro Diagnostic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Information 2008

20

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

TK1S OLIKA TILLAumlMPNINGAR

Maumltning av biomarkoumlren TK1 i blod kan ge vaumlrdefull information till behandlande laumlkare vid flera tillfaumlllen under patientens diagnos och behandling av cancer AroCell har identifierat foumlljande situationer naumlr det aumlr vaumlrdefullt att maumlta TK1

bull Vid screening av patienter och som verktyg att staumllla diagnos

bull Tidigt terapisvar vid behandling

bull Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall

bull Oumlvervakning av canceroumlverlevare

Varingr bedoumlmning aumlr att stoumlrst medicinsk nytta foumlr att maumlta TK1 aumlr foumlr att erharinglla ett tidigt svar paring om behandlingen fungerar eller inte men de oumlvriga situationerna kan beroende paring cancerform vara intressanta

baringda negativa och positiva vaumlrden Foumlljaktligen aumlr den kliniska efterfraringgan fortsatt stor foumlr tester som kan oumlka den kliniska kaumlnsligheten och minska antalet falska resultat

Kliniska studier visar att cancer i de flesta fall maringste vara i ett framskridet stadium foumlr att ha paringvisbara maumlngder av tu-moumlrmarkoumlrer i blodet Daumlrfoumlr aumlr det allmaumlnt vedertaget att maringnga konventionella tumoumlrmarkoumlrer inte aumlr anvaumlndbara foumlr diagnostik av cancer utan snarare foumlr oumlvervakning av sjukdomsutvecklingen och upptaumlckt av aringterfall

Naringgra av de konventionella tumoumlrmarkoumlrerna aumlr AFP beta-HCG CA 15-3 CA 19-9 CA 125 CEA PSA och fPSA Serumtu-moumlrmarkoumlrer aumlr enkla att utfoumlra och relativt billiga jaumlmfoumlrt med avbildningstekniker och de snabbt framvaumlxande mole-kylaumlra testerna Daumlrfoumlr kommer immunanalys under oumlverskaringdlig framtid att foumlrbli en viktig parameter foumlr uppfoumlljning och oumlvervakning av cancerpatienter framfoumlrallt eftersom onkologer foumlrstaringr vaumlrdet av dessa analyser Ett argument foumlr en fort-satt utveckling av immunologiska tumoumlrmarkoumlrer aumlr att de ger snabb tillgaringng till testresultaten Sedan mitten av 1990-ta-let har foumlrbaumlttringar i den automatiserade tekniken gjort det moumljligt att anvaumlnda samma system foumlr alla immunanalyser oavsett om det gaumlller tumoumlrmarkoumlrer skoumlldkoumlrtelhormoner fertilitet tester av aumlmnesomsaumlttningen mm Instrument saringsom Abbott Architect Siemens Bayer ADVIA Roche Cobas Modular Analyzer Siemens Dade Dimension Ortho Vitros med flera finns tillgaumlngliga paring de flesta sjukhus Naumlstan alla konventionella tumoumlrmarkoumlrer aumlr daumlrfoumlr enkla att utvaumlrdera paring de flesta sjukhuslaboratorier

PROSPEKT 2019

21

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

STRATEGI OCH AFFAumlRSPLAN

AroCells strategi aumlr att utveckla tillverka och leverera paringlitliga enkla robusta och skalbara verktyg foumlr oumlvervakning av cancerpatienter Detta hjaumllper onkologer att fatta raumltt och snabba beslut som foumlrbaumlttrar effektiviteten av paringgaringende behandlingen och aumlven goumlr det moumljligt att tidigt upptaumlcka sjukdomsaringterfall

Varingr strategi bygger i huvudsak paring aktiviteter inom fyra omraringden

bull Paringvisa klinisk nytta via kliniska studier

bull Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur

bull Kommersialisering

bull Licensiering och partnerskap

Paringvisa klinisk nytta via kliniska studierKlinisk validering utgoumlr grunden foumlr varingr framgaringng och skapar foumlrutsaumlttningarna foumlr de tvaring andra delarna Varingrt kliniska program ligger till grund foumlr att faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd foumlr klinisk anvaumlndning i USA vilket aumlr en foumlrutsaumlttning foumlr att uppnaring framgaringng paring denna marknad Paring kort sikt kan studieresultaten aumlven stimulera nya kunder att koumlpa AroCell TK 210 ELISA-testet till exempel laumlkemedelsbolag foumlr laumlkemedelsutveckling och kliniska studier Paring medellaringng och laringng sikt ger resultaten fraringn varingra studier bevis foumlr nya tillaumlmpningar av biomarkoumlren TK1 Det aumlr viktigt att beskriva hur resultaten av varingrt test ska tolkas och anvaumlndas i olika sammanhang Vi fortsaumltter investera i varingra paringgaringende studier och startar loumlpande nya studier Vetenskapliga studier och publicerade resultat fraringn den kliniska valideringen staumlrker varingrt budskap och ligger som grund foumlr varingr regulatoriska strategi

Screening och diagnosBiomarkoumlrer har under senaste decennierna faringtt en allt stoumlrre betydelse foumlr diagnostisering av cancer Det gaumlller baringde biomarkoumlrer som cirkulerar i blodet sk liquid biopsy men aumlven biomarkoumlrer som erharinglls via biopsier och efterfoumlljande histopatologi Dessa biomarkoumlrer kan indikera tumoumlrstorlek tumoumlrtyp och vissa tumoumlrspecifika egenskaper

Varingr bedoumlmning aumlr att det redan finns etablerade screening och diagnosverktyg inom AroCells fokusomraringden broumlstcan-cer prostatacancer och hematologiska maligniteter varfoumlr vi i dagslaumlget inte foumlreslaringr anvaumlndning av TK1 foumlr diagnos eller screening inom dessa cancerformer

Tidigt terapisvar vid behandlingInom till exempel broumlstcancer saknar man effektiva verktyg foumlr att snabbt och saumlkert kunna faring besked om genomfoumlrd behandling fungerar eller inte Det finns idag tre olika metoder 1) maumltning via Imaging (PETCT) foumlr att bedoumlma tumoumlr-storleken 2) uppskatta metabolismen i tumoumlren genom att anvaumlnda radioaktiva isotoper och 3) maumlta makromolekyler (biomarkoumlrer) i blodet som laumlckt ut fraringn tumoumlren Vanligast aumlr maumltning av tumoumlrstorlek via PETCT Nackdelen aumlr att det kraumlvs ca tre maringnader mellan maumltningar foumlr att kunna faststaumllla en oumlkning eller minskning av tumoumlren

Genom att maumlta TK1 kan man erharinglla ett saring kallat Cell Loss Metric som innebaumlr att man relaterar TK1 halten i blodet med tumoumlrstorleken Genom att maumlta foumlre och efter andra cellgiftsbehandlingen kan man visa paring vilka som svarar paring behand-lingen och vilka som inte goumlr det genom att raumlkna ut skillnaden mellan Cell Loss Metric foumlre och efter behandlingDet innebaumlr att naringgra dagar efter andra behandlingen vet man om behandlingen fungerar och om patienten ska fortsaumltta med ytterligare fyra cellgiftsbehandlingar eller oumlvergaring i annan behandlingsmetod7

Genom denna Cell Loss Metric kan maumltningen bli prediktiv dvs foumlrutsaumlga behandlingsresultatet Foumlrdelen aumlr att patienter som inte svarar paring cellgifter inte behoumlver genomgaring hela behandlingen med 4 till 6 cyklar utan kan avbryta och oumlvergaring i annan behandling

Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall Foumlr dessa patienter som har genomgaringtt behandling aumlr det av stoumlrsta vikt att kunna upptaumlcka aringterfall Dessa patienter har troligen redan ett basvaumlrde paring sin TK1 nivaring och uppfoumlljning sker genom maumltning av TK1 vid aringterbesoumlk var sjaumltte maringnad Vid en oumlkning av TK1 halten indikerar det en foumlraumlndring i cellomsaumlttningen i kroppen som kan vara kopplad till tumoumlrtillvaumlxt

1 7 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

22

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstrukturEn viktig aktivitet foumlr AroCell aumlr att saumlkerstaumllla ett foumlrutsaumlgbart och laringngsiktigt haringllbart marknadstilltraumlde foumlr den nuvaran-de och framtida produktportfoumlljen Detta inkluderar den regulatoriska strategin saringvaumll som anpassningen av produkten till befintlig ersaumlttningsstruktur

Foumlr naumlrvarande bedoumlmer vi att vi inte behoumlver foumllja den mer omfattande och tidskraumlvande processen PMA (Pre Market Approval) och istaumlllet kan foumllja den mer foumlrutsaumlgbara 510 (k) processen Typiska fraringgor som uppkommer i denna process foumlr denna typ av produkter aumlr patientpopulation och om de utfoumlrda studierna inkluderar en tillraumlcklig representation av dessa tex om antalet inkluderade patienter aumlr tillraumlckligt maringnga Foumlr att utvaumlrdera om de utfoumlrda studierna inkluderar ett tillraumlckligt underlag foumlr FDA godkaumlnnande planerar vi att goumlra en rdquopre-submissionrdquo foumlr att snabbare kunna identifiera eventuella omraringden daumlr FDA kraumlver mer underlagdokumentation Granskningstiderna paring FDA foumlr denna typ av produkter i en ansoumlkan aumlr cirka 200 dagar inklusive stopp foumlr att begaumlra mer data Tiden varierar kraftigt mellan olika typer av produkter Genomsnittet foumlr alla typer av produkter aumlr foumlr naumlrvarande cirka 180 dagar8

Vi planerar aumlven att ytterligare utforska de amerikanska ersaumlttningskoderna foumlr att aringterspegla den starka kliniska nytta som vi tror att varingra produkter ger

KommersialiseringAroCell bedoumlmer att den amerikanska marknaden aumlr avgoumlrande foumlr att naring kommersiell framgaringng med AroCell TK 210 ELISA Av den anledningen fokuserar AroCell huvuddelen av sina resurser paring att saumlkerstaumllla ett FDA godkaumlnnande och en framgaringngsrik lansering av produkten paring den amerikanska marknaden Lanseringen i USA kommer fraumlmst innebaumlra kontak-ter med Key Opinion Leaders (KOL) laumlkare och kliniker foumlr att paringvisa nyttan av att maumlta TK1 i samband med behandling av cancerpatienter Dessutom kommer etablering av samarbeten med kontraktsanalys-laboratorier och kliniska rutinlabora-torier att goumlras foumlr teknisk oumlverfoumlring validering och genomfoumlrande av analyserna

Marknaden i Asien fraumlmst Kina aumlr ocksaring mycket intressant men paring grund av mindre moumljlighet att faring ett acceptabelt pris paring produkten har den laumlgre prioritet aumln den amerikanska marknaden Inom denna marknad fortsaumltter AroCell kommersia-liseringen av AroCell TK 210 ELISA fraumlmst som ett forskningsverktyg (Research Use Only) till laumlkemedelsfoumlretag och klinisk utveckling

I Europa inklusive Sverige finns ocksaring ett stort behov foumlr att foumlrbaumlttra behandlingen av cancerpatienter genom att ha faring snabbt besked paring terapisvar dvs om behandlingen fungerar eller inte Inom EUESS aumlr produkten CE maumlrkt vilket innebaumlr att den kan anvaumlndas foumlr analys av TK1 i blod Under 2022 kommer nya direktiv i EU IVDR vilka innebaumlr en mer omfattande reglering av in vitro diagnostik (IVD) produkter paring marknaden Under perioden 2020 till 2021 kommer AroCell foumlrbereda sig foumlr ett godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA enligt den nya regleringen

Licensiering och partnerskap AroCell har en stark patentportfoumllj och har foumlr avsikt att foumlrstaumlrka den genom att soumlka nya patent Foumlr att saumlkerstaumllla Bolagets moumljligheter att licensiera ut AroCell TK 210 ELISA med tillhoumlrande teknologi och know-how arbetar AroCell aktivt med att bevaka att beviljade patent inte utnyttjas utan AroCells medgivande

Foumlr att goumlra varingr biomarkoumlr tillgaumlnglig i stor skala behoumlver AroCell etablera samarbeten med in vitro diagnostik-bolag Genom att ut-licensiera de antikroppar och teknologi som AroCell har patent paring till ett IVD-bolag faringr AroCell tillgaringng till en stoumlrre marknad De stora IVD-bolagen har ett stort antal automatiserade analysinstrument paring sjukhuslaboratorier och daumlrmed en bred kundbas Detta medfoumlr att analys av TK1 blir kostnadseffektivare och logistiskt enklare vilket kommer att stimulera anvaumlndningen kliniskt

AroCells teknologi har vaumlckt intresse hos flera IVD-bolag och ett icke exklusivt licensavtal sloumlts med F Hoffmann-La Roche Ltd i april 2018 En foumlrutsaumlttning foumlr att erharinglla IVD-bolagens intresse aumlr att varingr biomarkoumlr uppfyller vissa grundlaumlggande krav saring som att ge svar paring en klinisk fraringgestaumlllning gaumlrna inom ett indikationsomraringde med stor efterfraringgan fraringn patienter och betalande sjukvaringrdssystem Genomfoumlrandet av varingra kliniska studier och marknadsfoumlringsinsatser tillsammans med varingra investeringar i etablerade samarbeten med partners inom laumlkemedelsutveckling och in vitro-diagnostik ligger som grund foumlr detta1

8 FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremarket-approval-pmapma-review-process)

PROSPEKT 2019

23

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

KLINISK FORSKNING

Arocell aumlr foumlr naumlrvarande involverad i sex paringgaringende studier samt aumlmnar att under 2019 starta tre nya studier Studierna ligger till grund foumlr varingr regulatoriska strategi samt paringvisa den kliniska nyttan med AroCell TK 210 ELISA Nedan foumlljer en bild samt tabell oumlver paringgaringende avslutade och planerade studier

Studie Samarbete Beskrivning

Broumlstcancer Ljubljana University Medical Centre Slovenien

Studien inkluderade 124 broumlstcancerpatienter med kaumlnd TNM klassificering samt med kaumlnda vaumlrden fraringn den etablerade broumlstcan-cermarkoumlren CA 15-3 plus 53 friska individer Studien faststaumlller att en undersoumlkning med en kombination av TK 210 ELISA och CA 15-3 testerna oumlkar den kliniska kaumlnsligheten Resultaten typer paring att TK 210 ELISA kan ge oberoende och kompletterande information foumlr patienter med broumlstcancer9

ProstatacancerLjubljana University Medical Centre Slovenien

Studien med titeln ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous conditionsrdquo Syftet var att undersoumlka det diagnostiska vaumlrdet av AroCell TK 210 ELISA tillsammans med fri-PSA Pro PSA och PHI foumlr att differentiera pro-statacancer fraringn godartade urologiska sjukdomar Resultat antyder att TK1 halt kan vara ett vaumlrdefullt komplement till PHI eller PSAD foumlr diagnostisering av prostatacancer10

Broumlstcancer

PROMIX projektDepartment of Onco-logy-Pathology paring Ka-rolinska Institutet och Universitetssjukhuset Solna Stockholm

Patienter behandlade med Epirubicin och Docetaxel foumlre operatio-nen foumlljdes med deras Tymidinkinas TK1 nivaringer i blodet foumlr att direkt observera behandlingssvaret Resultaten visar att en TK1-baserat cell-foumlrlustvaumlrde efter tvaring cykler av terapi kunde foumlrutsaumlga status vid operationen efter sex cykler av kemoterapi Vaumlrdet kunde foumlrutsaumlga tidigt om kemoterapin fungerar eller inte

GE

NO

MF

OumlR

DA

1 2 9 Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A clinical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945 10 Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate-specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

24

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Prostata Soumldersjukhuset Stockholm

Inkluderar upp till 300 patienter med misstaumlnkt prostatacancer Studien syftar till att utvaumlrdera biomarkoumlrer foumlr tidig upptaumlckt av respons paring behandling Samt att validera AroCell TK 210 ELISA i kombination med PSA foumlr oumlvervakning av maumln med bekraumlftad metastaserad prostatacancer i sen fas under hormonbehandling

Hodgkinacutes Lymfom

Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att undersoumlka TK1 nivaringer hos patienter med Hodgkins lymfom TK1 halten vid diagnos jaumlmfoumlrs med andra metoder foumlr bestaumlmning av stadier i lymfom I studien inkluderas serumprover fraringn UCAN-biobanken

DLBCL Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att oumlvervaka effekten av rituximab (Rituxanreg) + CHOP kemoterapi paring patienter som lider av DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymfom) en aggressiv form av icke-Hodgkins lymfom Studien aumlr retrospektiv och inkluderar serumprover fraringn 190 patienter fraringn UCAN-biobanken Serumprover samlas in foumlre behandling under behandling och vid uppfoumlljning eller aringterfall

Sarkom Helsinki Hospital Finland

Denna studie inkluderar 60 patienter som lider av olika former av mjuk och haringrd vaumlvnadssarkom TK1-halter i serumprover fraringn patien-ter som samlats in foumlre under och efter behandling kommer att maumltas med AroCell TK 210 ELISA Foumlr att utvaumlrdera om TK1 fungerar som en prognostisk biomarkoumlr och foumlr att upptaumlcka sjukdomens aringterfall

CDK46-inhibitorer

Dana-Farber Cancer Institute USA

Utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CD-K46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverensstaumlm-melse av TK 1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

ProstataTammerforsUniversitetssjukhus Finland

Syftet med studien aumlr att faststaumllla det prognostiska vaumlrdet av TK1 analyserat med AroCell TK 210 ELISA vid diagnos av patienter med prostatacancer I studien kommer halten av TK1 i serumprover att analyseras fraringn patienter med prostatacancer Halten av TK1 kommer att jaumlmfoumlras med stadium av cancern och progressionen av sjukdomsfoumlrloppet

Studie 1

Studie 2

PAring

GAring

EN

DE

PLA

NER

AD

E

PROSPEKT 2019

25

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

OumlVRIG INFORMATION

Investeringar och finansieringFraringn och med den 1 januari 2019 fram till Prospektets datering har AroCell inte gjort naringgra vaumlsentliga investeringar Utoumlver vad som beskrivs under rubriken rdquoBakgrund och motivrdquo i Prospektet finns inga vaumlsentliga paringgaringende investeringar eller inves-teringar som ledningsorganen i AroCell har gjort klara aringtaganden om

AroCells roumlrelsekapital och investeringar aumlr avsett att finansieras genom nu foumlrestaringende Foumlretraumldesemission samt genom foumlrsaumlljningsintaumlkter Skulle Foumlretraumldesemissionen inte kunna genomfoumlras eller tecknas i erforderlig utstraumlckning eller om kassafloumldet inte utvecklas i enlighet med styrelsens bedoumlmningar kan AroCell komma att oumlvervaumlga ytterligare kapitalan-skaffningar Dessa skulle kunna utgoumlras av exempelvis en nyemission eller laringn eller annat tillskott fraringn Bolagets aumlgare Anvaumlndningen av kapitalet fraringn Foumlretraumldesemissionen och AroCells framtida kapitalbehov kan bland annat komma att paringverkas av Bolagets utvecklings- och produktionsplaner samt den faktiska foumlrsaumlljningsutvecklingen vilket kan medfoumlra saringvaumll merkostnader som foumlrseningar Kapitalbehovet kan aumlven paringverkas av eventuella framtida strategiska beslut

UtvecklingstrenderFraringn och med 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet bedoumlmer AroCell att det inte finns naringgra betydande kaumlnda ut-vecklingstrender i fraringga om produktion foumlrsaumlljning lager kostnader och foumlrsaumlljningspriser utoumlver vad som anges i avsnit-tet rdquoFinansiell information och nyckeltalrdquo

Vaumlsentliga foumlraumlndringarStyrelsen beslutade den 22 oktober 2019 att genomfoumlra en Foumlretraumldesemission i enlighet med beskrivningen i detta pro-spekt samt en riktad emission till utvalda investerare Nyemissionerna genomfoumlrs dels foumlr att staumlrka aumlgarbasen genom den Riktade emissionen samt tillfoumlra Bolaget kapital att taumlcka beskrivet roumlrelsekapitalbehov

ORDLISTA DEFINITIONER OCH FOumlRKORTNINGAR

Biomarkoumlr En maumltbar indikator av ett biologiskt tillstaringnd eller en substans som indikerar naumlrvaro av en organism

CE-maumlrkning CE-maumlrkning aumlr en produktmaumlrkning inom fraumlmst EU men aumlven inom EES Maumlrkningen inne-baumlr att produkten uppfyller de saumlkerhetskrav som staumllls i EU foumlr den typen av produkt och att produkten fritt faringr saumlljas inom detta omraringde

Dot-blot-teknik En immunologisk analysmetod med en antikropp

ELISA ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSor-bent Assay) Det aumlr en analys som anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera en antikropp eller ett antigen Metoden anvaumlnds paring kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma antikroppar som produceras som svar paring en virusinfektion eller en autoimmun sjukdom (det vill saumlga en sjukdom som kan uppstaring daring kroppens immunfoumlrsvar reagerar mot kroppsegna strukturer) eller foumlr att bestaumlmma andra sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer

ORGANISATIONS- OCH KONCERNSTRUKTUR

AroCell har sitt huvudkontor i Uppsala AroCell har foumlljande helaumlgda dotterbolag AroCell Incentive AB 559106-4711 Bola-get har fyra anstaumlllda verkstaumlllande direktoumlren Michael Brobjer finansdirektoumlren Anders Hultman marknadsfoumlringsdirek-toumlren Alona Nyberg samt forskningsdirektoumlren Kiran Jagarlamudi

Adress Uppsala Business Park Virdings Alleacute 32 B SE-754 50 UppsalaTelefonnummer +46 (0)18 50 30 20Hemsida (www)AroCellcomLEI-kod 549300RF3VQBLGOJ7J46

Foumlretagsnamn och handelsbeteckning AroCell AB AROCLegal struktur Ett publikt aktiebolag bildat den 23 augusti 2003 i Sverige Associationsformen regleras av aktiebolagslagen (2005551)Saumlte Uppsala laumln Uppsala Kommun

26

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Epitoper En epitop aumlr den del av en antigen som en specifik antikropp (eller T-cellsreceptor) binder till vanligtvis en kort aminosyrasekvens (cirka 6 aminosyror) eller en kolhydratkedja

FDA US Food amp Drug Administration det amerikanska laumlkemedelsverket

Hematologisk malignitet

Samlingsnamn foumlr vissa blodsjukdomar Hematologi aumlr laumlran om blodet och dess sjukdomar Malignitet aumlr ett medicinskt begrepp foumlr tillstaringnd daumlr celler delar sig okontrollerat och paring ett foumlr vaumlrden (patienten) destruktivt saumltt Foumlr tumoumlrer som alltid bildar knoumllar brukar ordet cancer anvaumlndas naumlr blodceller delar sig okontrollerat anvaumlnds istaumlllet ordet malignitet

Icke-invasiv Exempel paring en icke-invasiv medicinsk undersoumlkning aumlr roumlntgen patienten undersoumlks utifraringn

Immunoassay samlingsbegrepp foumlr flera olika laboratorietekniker foumlr att maumlta eller paringvisa ett aumlmne med hjaumllp av immunologiska (se nedan) metoder

Immunologi Laumlran om immunsystemet

Invasiv Exempel paring invasiva undersoumlkningar aumlr coloskopi daring en kamera infoumlrs i tarmen via aumlndtarm-soumlppningen och biopsier av en knoumll daring vaumlvnad tas exempelvis med en naringl

In vitro Term inom biomedicinsk vetenskap som anger att experiment eller iakttagelser aumlr gjorda i till exempel provroumlr det vill saumlga i en konstgjord miljouml och inte i en levande organism

IVD-bolag Bolag som arbetar med in-vitro-diagnostik

Monoklonala antikroppar

Identiska antikroppar

Onkologi Laumlran om tumoumlrsjukdomar

Polyklonala antikroppar

Ej identiska antikroppar

PROMIX-studien En klinisk laumlkemedelsstudie av cytostatikabehandling vid nyupptaumlckt broumlstcancer

Specificitet Sannolikheten att korrekt bestaumlmma avsaknaden av ett tillstaringnd Maumlter tillfoumlrlitligheten hos klassifikationstest och ger svaret rdquopositivtrdquo eller rdquonegativtrdquo paring fraringgan om foumlrekomsten av en viss sjukdom

TK1 och TK2 TK aumlr en foumlrkortning foumlr Thymidine kinase ett protein som oumlkar i koncentration inne i cellen vid celldelning Tk1 finns i cellens vaumltska cytoplasman TK2 finns i cellens mitokondrier och kan vara oberoende av celldelning Mitokondrier aumlr cellens kraftstationer de foumlrser cellen med energi

Tumoumlrmarkoumlr Tumoumlrmarkoumlrer aumlr signaler som kan maumltas i kroppsvaumltskor och produceras antingen av sjaumllva tumoumlren eller som ett svar paring tumoumlren De flesta tumoumlrmarkoumlrer som anvaumlnds kliniskt idag aumlr relaterade till en viss typ av tumoumlr och halten av markoumlren speglar tumoumlrmassan Tumoumlrmarkoumlrer kan grovt indelas i tre typer 1) De som foumlre behandling ger information om patientens prognos om denne aumlr obehandlad 2) De som foumlre en behandling ger en sannolig-het foumlr en viss behandlingseffekt 3) De som tidigt under en behandling ger information om terapisvar denna information foumlrutsaumlger (predicerar) om behandlingen kommer vara effektiv eller inte om den fortsaumltter

UCAN Uppsala-Umearing Comprehensive Cancer Consortium

TK Tymidinkinas 2 aumlr lokaliserat i cellens mitokondrier och medverkar till syntes av mitokond-riellt DNA

Mitokondrie Aumlr en typ av organell i celler har en viktig roll i att tillverka adenosintrifosfat (ATP) cellernas energikaumllla

Antigen En sekvens av ett protein som en antikropp kaumlnner ingen och binder till

Antikropp Ett protein som anvaumlnds av bla immunsystemet foumlr att upptaumlcka och identifiera ett aumlmne

Histopatologi Mikroskopisk diagnostik av ett vaumlvnadsprov biopsi

PETCT Positronemissionstomografi (PET) kombinerad med datortomografi (CT) ndash bilddiagnostik

PROSPEKT 2019

27

RISKFAKTORER

RISKFAKTOREREn investering i AroCells aktier innefattar olika risker Riskfaktorerna som anges nedan aumlr begraumlnsade till saringdana risker som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga och specifika foumlr Bolaget och dess vaumlrdepapper och som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga foumlr att fatta ett vaumllgrundat investeringsbeslut Bedoumlmningen av vaumlsentligheten hos de riskfaktorer som anges i Prospektet har gra-derats paring en kvalitativ skala med beteckningarna laringg medel eller houmlg och har baserats paring Bolagets bedoumlmning av sannolik-heten foumlr deras foumlrekomst och omfattningen av deras konsekvenser om de skulle materialiseras Riskfaktorerna presenteras i ett begraumlnsat antal kategorier i vilka de mest vaumlsentliga riskfaktorerna enligt Bolagets bedoumlmning anges foumlrst

Om naringgon av nedan beskrivna risker faktiskt intraumlffar kan Bolagets verksamhet finansiella staumlllning och resultat paringverkas paring ett vaumlsentligt negativt saumltt Saringdana risker kan ocksaring leda till att priset paring Bolagets aktier faller avsevaumlrt och en investerare riskerar att foumlrlora delar av eller hela sin investering

RISKFAKTORER

Regulatorisk riskBolagets verksamhet aumlr beroende av regulatoriska godkaumlnnanden fraringn exempelvis EMA i Europa och FDA i USA foumlr att kunna marknadsfoumlra och saumllja medicinsk utrustning tillstaringnd maringste erharingllas och registrering ske hos beroumlrd myndighet paring respektive marknad Till exempel paringverkas AroCells verksamhet av EUs foumlrordning om medicintekniska produkter foumlr in vitro-diagnostik (foumlrordning 2017746 IVDR) Nu gaumlllande regler och tolkningar kan komma att aumlndras vilket negativt kan komma att paringverka Bolagets foumlrutsaumlttningar foumlr att uppfylla myndighetskrav Det finns risk att AroCell direkt eller via samarbetspartners inte erharingller noumldvaumlndiga tillstaringnd och registreringar hos myndigheter

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrsenade eller uteblivna godkaumlnnanden kan komma att foumlrdroumlja marknadslanseringen paring olika geografiska marknader och saringledes paringverka Bolagets framtida intjaumlningsfoumlrmaringga Om detta skulle intraumlffa kommer det att paringverka Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning negativt

Affaumlrs- och verksamhetsriskerAroCell aumlr ett utvecklingsbolag

Bolaget aumlr ett utvecklingsbolag Det garingr aumlnnu inte att dra naringgra laringngtgaringende slutsatser om marknadens acceptans av Bolagets produkt eller se naringgra varaktiga tendenser foumlr foumlrsaumlljnings- och resultatutvecklingen Det finns en risk foumlr att Bolaget aldrig kommer att uppnaring tillraumlckligt houmlga eller bestaringende omsaumlttningssiffror foumlr att uppnaring laringngsiktig loumlnsamhet eller oumlverlevnad

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Innan Bolagets intaumlkter oumlkat i en saringdan maringn att Bolaget har moumljlighet att finansiera driften med egna medel aumlr Bolaget beroende av externt tillfoumlrt medel Det kan inte saumlkerstaumlllas i vilken maringn externt medel kan tillfoumlras vilket kan leda till att Bolaget inte kan drivas i samma utvecklingstakt som vid uppraumlttandet av detta Prospekt

Kunder

Varingrd- och omsorgsgivare och sjukvaringrdsorganisationer arbetar inte saumlllan med snaumlva budgetramar och begraumlnsade utrymmen foumlr investeringar Detta kan hindra eller foumlrdroumlja beslutsprocesserna hos de aktoumlrer inom sjukvaringrden som vill koumlpa Bolagets produkt Det finns daumlrmed en risk foumlr att foumlrsaumlljningsutvecklingen paring dessa marknader blir svaringrfoumlrutsaumlgbar vilket medfoumlr oumlkad risk foumlr felaktiga prioriteringar och ineffektiva foumlrsaumlljningsanstraumlngningar med negativ resultatparingver-kan som en taumlnkbar konsekvens

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning En negativ foumlraumlndring av varingrdgivares och sjukvaringrdsorganisationers moumljlighet att investera i nya

produkter kommer att leda till laumlgre intaumlkter och ha en negativ resultatparingverkan

Nyckelpersoner

Bolaget har en relativt begraumlnsad organisation och aumlr beroende av ett antal nyckelpersoner Bolagets framtida utveckling

28

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

beror delvis paring foumlrmaringgan att attrahera och beharinglla kvalificerad ledning samt personal foumlr produktutveckling ochmarknadsfoumlring Det finns en risk foumlr att Bolaget inte kan finna rekrytera eller beharinglla personer med noumldvaumlndig kompe-tens foumlr Bolagets befintliga eller framtida verksamhet I denna riskfaktor kan aumlven ingaring det beroende av nyckelpersoner som gaumlller foumlr Bolagets underleverantoumlrer Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kompetens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Styrelsen bedoumlmer mot bakgrund daumlrav att denna risk aumlr framtraumldande foumlr Bolaget

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kom-petens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Paring grund av storleken paring organisationen och att know-how kring produkten aumlr knuten till ett faringtal personer bedoumlmer styrelsen att foumlrlust av nyckelpersoner kan komma att vaumlsentligt foumlrdroumlja fortsatt marknadsintroduktion

Beroende av underleverantoumlrer

AroCell planerar inte i nulaumlget att bedriva egen tillverkning av produkter utan kommer att vara beroende av underleve-rantoumlrer Det finns en risk att AroCell inte foumlrmaringr finna paringlitliga underleverantoumlrer som kan leverera till konkurrenskrafti-ga priser Detsamma gaumlller om en kontrakterad underleverantoumlr inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om AroCells underleverantoumlrer inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid kan det foumlrdroumlja Bolagets studier och paringverka AroCells verksamhet negativt

Immaterialraumlttsliga fraringgor

Vaumlrdet i Bolaget aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda speci-fik kunskap Risken finns att patent inte beviljas foumlr alla uppfinningar att beviljade patent inte ger tillraumlckligt skydd eller att beviljade patent kringgarings eller upphaumlvs Det finns vidare en risk att Bolaget utan Bolagetsvetskap goumlr intraringng i naringgon annans immateriella raumlttigheter Det finns daumlrvid en risk att ersaumlttningsanspraringk riktas mot Bolaget samt att Bolaget vid vite foumlrbjuds att anvaumlnda saringdana raumlttigheter Det kan aumlven finnas risk foumlr att konkurrenter goumlr patentintraringng samt att konkurrenterna har betydligt stoumlrre resurser aumln Bolaget vilket kan foumlrsvaringra Bolagets moumljligheter att vinna framgaringng i raumlttsliga processer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte lyckas erharinglla eller foumlrsvara patent foumlr sina uppfinningar kan konkurrenter ges moumljlighet att fritt anvaumlnda Bolagets produkter vilket i saring fall paringverkar Bolagets foumlrmaringga att kommersialisera sin verksamhet negativt I det vaumlrsta scenariot kan det leda till att Bolaget inte alls skulle kunna kommersialiseras sin produkt I det fall Bolaget utan vetskap om det goumlr intraringng i andras immateriella raumlttigheter kan Bolagets resultat paringverkas negativt som en konse-kvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Tidsaringtgaringng

Tidsaringtgaringngen foumlr studier daumlr Bolagets produkt anvaumlnds kan vara svaringr att paring foumlrhand faststaumllla med exakthet Bolagets framgaringng aumlr avhaumlngigt de resultat som studierna visar Om tidsaringtgaringngen foumlr studierna oumlverstiger Bolagets estimeringar kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Bland annat paringgaringr studie avseende prostatacancer paring Soumldersjukhuset och under 2019 har AroCell tecknat ett avtal foumlr att paringboumlrja en studie i USA i samarbe-te med Dana Farber Cancer Institute avseende patienter behandlade med CDK46-haumlmmare och det garingr aumlnnu inte att saumlga helt saumlkert naumlr studierna aumlr klara

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om studierna kraumlver mer tid kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Daring den amerikanska marknaden och andra marknader daumlr Bolaget avser verka kraumlver vidare studier aumlr omfatt-ningen av denna risk beaktansvaumlrd

PROSPEKT 2019

29

RISKFAKTORER

Konkurrens

Branschen foumlr utveckling av diagnostikmetoder aumlr haringrt konkurrensutsatt AroCell aumlr beroende av att dess produkt aumlr kvalitets- och prismaumlssigt konkurrenskraftig och av foumlrmaringgan att faring potentiella kunder att ersaumltta kaumlnda produkter eller metoder med AroCells De fraumlmsta konkurrenterna idag aumlr bolagen Biovica och DiaSorin som ocksaring erbjuder analys ba-serat paring TK1 dock med en annan teknologi Det finns dock en risk att konkurrensen oumlkar fraringn befintliga ocheller framtida konkurrenter till exempel genom att nya alternativa teknologier utvecklas inom Bolagets verksamhetsomraringde Framtida konkurrens kan komma fraringn vaumlletablerade globala aktoumlrer med betydligt stoumlrre forskningsresurser och stoumlrre foumlrmaringga att snabbt naring marknaden

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om Bolaget inte foumlrmaringr moumlta konkurrensen foumlrsvaringras Bolagets moumljligheter att saumllja sina produkter vilket kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde och verksamhet negativt

Produktrisk

AroCells produkt kan komma att anvaumlndas paring maringnga olika sjukhuslaboratorier och kontraktslaboratorier Det finns en risk foumlr att ett felaktigt handhavande leder till felaktig diagnos vilket kan faring betydelse foumlr behandling av patienter Fel i Arocells produkt kan leda till felaktig diagnostisering Baringda dessa fall kan leda till att raumlttsliga processer inleds mot Aro-Cell

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Bolagets resultat kan paringverkas negativt som en konsekvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Finansiella riskerFinansieringsbehov

Verksamheten i Bolaget aumlr beroende av externt tillfoumlrt kapital och att Bolagets foumlrsaumlljning skalas upp och daumlrmed ger loumlpande intaumlkter foumlr att kunna hantera behovet av medel till utveckling tillverkning och foumlrsaumlljning av produkten Det finns en risk att Bolagets intaumlkter uteblir och Bolaget blir daring beroende av tillskott fraringn aktieaumlgare eller andra intressenter genom emissioner AroCell har sedan 2015 genomfoumlrt tvaring nyemissioner till foumlljd av att Bolaget behoumlvt kapitaltillskott Det finns en risk att kapital inte kan tillfoumlras i potentiella framtida situationer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte moumlter sitt finansieringsbehov och inte faringr tillgaringng till erforderligt kapital foumlr att kunna driva vidare verksamheten kan det faring negativa konsekvenser foumlr Bolagets finansiella staumlllning och resultat vilket i sin tur kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde I vaumlrsta fall kan det leda till foumlretagsrekonstruktion alternativt konkurs eller avveckling av Bolaget

Valutarisk

Bolagets kostnader aumlr delvis i euro och det finns daumlrfoumlr en risk att en foumlrsvagning av den svenska kronan gentemot euron leder till oumlkade kostnader foumlr Bolaget En del av foumlrsaumlljningsintaumlkterna kan vidare komma att inflyta i utlaumlndska valutor

Sannolikhet foumlr att risken infaller medelhoumlg

Omfattning En foumlrstaumlrkning av den svenska kronan gentemot andra valutor skulle leda till minskade intaumlkter foumlr Bolaget uttryckt i SEK

Risker som aumlr specifika foumlr vaumlrdepappren Framtida utdelning

Tidpunkten foumlr och storleken paring eventuella framtida utdelningar foumlreslarings av styrelsen Bolaget har ingen utdelningspo-licy Bolaget har hittills inte betalt naringgon utdelning till sina aktieaumlgare I oumlvervaumlgandet om framtida utdelning kommer styrelsen att vaumlga in flera faktorer bland annat verksamhetens utveckling roumlrelseresultat och finansiell staumlllning aktuellt och foumlrvaumlntat likviditetsbehov och expansionsplaner Framtida utdelningar kan saringledes helt utebli

Sannolikhet foumlr att risken infaller Houmlg

30

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

Omfattning Om utdelning inte betalas finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Risk foumlr att handeln i Bolagets aktier inte blir likvid

Per dagen foumlr Prospektet finns det totalt 39 427 445 aktier i AroCell Sedan den 2 januari 2019 fram till den 30 september 2019 har den genomsnittliga dagliga omsaumlttningen i AroCell-aktien paring Nasdaq First North Growth Market uppgaringtt till cirka 65 000 aktier till ett genomsnittligt pris om cirka 29 SEK per aktie Den genomsnittliga omsaumlttningen i AroCell aktie har under denna period saringledes varit och kan komma att fortsaumltta vara laringg Detta innebaumlr ocksaring en risk foumlr att avstaringndet mellan koumlp- och saumlljkurser fraringn tid till annan kan vara stort Om en aktiv och likvid handel inte utvecklas eller inte foumlrblir haringllbar kan detta komma att medfoumlra svaringrigheter foumlr aktieaumlgare att avyttra aktierna eller att detta endast kan goumlras till foumlrlust foumlr aktieaumlgaren

Sannolikhet foumlr att risken infaller medel till houmlg

Omfattning Om handeln i aktien inte blir likvid finns det en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till foumlrsaumlmrade moumljligheter att handla aktien samt till saumlmre moumljlighet att tillfoumlra medel till Bolaget

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget I samband med noteringen erbjoumlds aktien till en teckningskurs om 320 SEK per aktie Teckningskursen i Foumlretraumldesemis-sionen har faststaumlllts till 150 SEK vilket motsvarar en minskning om cirka 170 SEK och cirka 53 procent i foumlrharingllande till teckningskursen i noteringen och cirka 140 SEK och cirka 48 procent i foumlrharingllande till staumlngningskursen den 21 oktober 2019 Handeln i AroCells aktier har saringledes historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldes-missionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Vidare har aktiemarknaden i allmaumlnhet och marknaden foumlr mindre bolag i synnerhet upplevt betydande kurs- och volymsvaumlngningar som maringnga garingnger har saknat samband med eller varit oproportionerliga i foumlrharingllande till bolagens utveckling och redovisade resul-tat Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en kortsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara olaumlmplig

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om aktiens utveckling inte fortloumlper paring ett tillfredsstaumlllande saumltt finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Tecknings- och garantiaringtaganden

Vissa befintliga aktieaumlgare i Bolaget har foumlrbundit sig att teckna sammanlagt 4 procent motsvarande 15 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Vidare har ett konsortium av investerare laumlmnat garantiaringtaganden om 96 procent motsvarande 379 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Dessa tecknings- och garantiaringtaganden aumlr ej saumlkerstaumlllda innebaumlrande att det inte finns saumlkerstaumlllt kapital foumlr att fullfoumllja gjorda aringtaganden Foumlljaktligen finns det en risk att de som ingaringtt tecknings- och garantiaringtaganden inte kommer att kunna uppfylla dessa Uppfylls inte ovan naumlmnda aringtagande kan det inverka vaumlsentligt negativt paring AroCell moumljligheter att med framgaringng genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om garantiaringtagandena och teckningsfoumlrbindelserna inte fullfoumlljs skulle den direkta effekten bli att de 394 MSEK som paring foumlrhand aumlr saumlkerstaumlllda genom teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden helt eller delvis skulle utebli En saringdan situation skulle potentiellt kunna innebaumlra att Bolaget inte reser tillraumlckligt kapital och att tillskottet blir 0 SEK vilken innebaumlr att Bolaget kan tvingas till foumlretagsrekonstruktion konkurs eller annan avveckling av Bolaget

PROSPEKT 2019

31

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Vissa raumlttigheter foumlrenade med aktierna Vaumlrdepapper som erbjuds

Prospektet avser teckning av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare i AroCell De erbjudna aktierna (ISIN-kod SE0003883990) aumlr av samma slag aumlr fritt oumlverlaringtbara och emitteras i enlighet med svensk lagstiftning Raumlttigheterna foumlrenade med aktier emitterade av Bolaget inklusive de som foumlljer av bolagsordningen kan endast aumlndras enligt de foumlr-faranden som anges i aktiebolagslagen (2005551) Valutan foumlr emissionen aumlr svenska kronor (SEK) Den planerade dagen foumlr registrering av Foumlretraumldesemissionen hos Bolagsverket aumlr tidigast den 13 december 2019 och senast den 19 december 2019

Styrelsen beslutade den 22 oktober 2019 under foumlrutsaumlttning av efterfoumlljande godkaumlnnande av den extra bolagsstaumlmman haringllen den 8 november 2019 att genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen Den extra bolagsstaumlmman beslutade den 8 november 2019 att godkaumlnna styrelsens beslut

Roumlstraumltt

Varje aktie beraumlttigar till en roumlst paring bolagsstaumlmmor och varje aktieaumlgare aumlr beraumlttigad till ett antal roumlster motsvarande innehavarens antal aktier i Bolaget

Foumlretraumldesraumltt till nya aktier med mera

Om Bolaget emitterar nya aktier teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontantemission eller kvittningsemission har aktieaumlgarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005551) foumlretraumldesraumltt att teckna saringdana vaumlrdepapper i foumlrharingllan-de till antalet aktier som innehades foumlre emissionen

Raumltt till utdelning och beharingllning vid likvidation

Samtliga aktier i Bolaget ger lika raumltt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgaringngar och eventuella oumlverskott i haumlndelse av likvidation Beslut om vinstutdelning i aktiebolag fattas av bolagsstaumlmman Raumltt till vinstutdelning tillfaller den som paring av bolagsstaumlmman beslutad avstaumlmningsdag aumlr registrerad som innehavare av aktier i den av Euroclear Sweden foumlrda aktieboken Vinstutdelning utbetalas normalt till aktieaumlgarna som ett kontant belopp per aktie genom Euroclear Sweden men betalning kan aumlven ske i annat aumln kontanter (sakutdelning) Om aktieaumlgarna inte kan narings genom Euroclear Sweden kvarstaringr aktieaumlgarens fordran paring Bolaget avseende vinstutdelningsbeloppet under en tid som begraumlnsas genom regler om tioaringrig preskription Vid preskription tillfaller vinstutdelningsbeloppet Bolaget

Det finns inga restriktioner avseende raumltten till vinstutdelning foumlr aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige Aktieaumlgare som inte har skattemaumlssig hemvist i Sverige aumlr normalt foumlremaringl foumlr svensk kupongskatt

Tillaumlmpliga regler vid uppkoumlpserbjudanden mmOm att ett offentligt uppkoumlpserbjudande laumlmnas avseende aktierna i AroCell tillaumlmpas per dagen foumlr Prospektet Takeo-verregler foumlr vissa handelsplattformar (rdquoTakeoverreglernardquo)

Om styrelsen eller vd i AroCell paring grund av information som haumlrroumlr fraringn den som avser att laumlmna ett offentligt uppkoumlp-serbjudande avseende aktierna i Bolaget har grundad anledning att anta att ett saringdant erbjudande aumlr naumlra foumlrestaringende eller om ett saringdant erbjudande har laumlmnats faringr AroCell enligt Takeoverreglerna endast efter beslut av bolagsstaumlmman vidta aringtgaumlrder som aumlr aumlgnade att foumlrsaumlmra foumlrutsaumlttningarna foumlr erbjudandets laumlmnande eller genomfoumlrande AroCell faringr oaktat detta soumlka efter alternativa erbjudanden Under ett offentligt uppkoumlpserbjudande staringr det aktieaumlgarna fritt att bestaumlmma huruvida de oumlnskar avyttra sina aktier i det offentliga uppkoumlpserbjudandet Efter ett offentligt uppkoumlpserbju-dande kan den som laumlmnat erbjudandet under vissa foumlrutsaumlttningar vara beraumlttigad att loumlsa in resterande aktieaumlgare i enlighet med reglerna om tvaringngsinloumlsen i aktiebolagslagen (2005551)

Aktierna i AroCell aumlr inte foumlremaringl foumlr naringgot erbjudande som laumlmnats till foumlljd av budplikt inloumlsenraumltt eller loumlsningsskyl-dighet Inga offentliga uppkoumlpsbuderbjudanden har heller laumlmnats avseende aktierna under innevarande eller foumlregaringende raumlkenskapsaringr

32

PROSPEKT 2019VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Central vaumlrdepappersfoumlrvaringAktierna i AroCell aumlr registrerade i ett avstaumlmningsregister enligt lagen (19981479) om vaumlrdepapperscentraler och kontofoumlring av finansiella instrument Detta register hanteras av Euroclear Sweden AB Box 7822 103 97 Stockholm Inga aktiebrev har utfaumlrdats foumlr Bolagets aktier Kontofoumlrande institut aumlr Euroclear Sweden

BemyndigandeAringrsstaumlmman som houmllls den 16 maj 2019 har bemyndigat styrelsen att vid ett eller flera tillfaumlllen foumlre naumlsta aringrsstaumlmma med eller utan avvikelse fraringn aktieaumlgarnas foumlretraumldesraumltt besluta om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner Emission ska kunna ske mot kontant betalning apport eller kvittning eller i oumlvrigt paring marknads-maumlssiga villkor som styrelsen bestaumlmmer Antalet aktier konvertibler eller teckningsoptioner som ska kunna ges ut med stoumld av bemyndigande ska vara begraumlnsat paring saring saumltt att antalet aktier efter fulltecknad nyemission fullt utnyttjande av teckningsoptioner eller full konvertering inte oumlkar med mer aumln 10 procent av vid tidpunkten foumlr kallelsen utestaringende aktier

Skattefraringgor i samband med FoumlretraumldesemissionenInvesterare i Foumlretraumldesemissionen boumlr uppmaumlrksamma att skattelagstiftningen i investerarens medlemsstat och emit-tentens registreringsland kan inverka paring eventuella inkomster fraringn vaumlrdepapperna Investerare uppmanas att konsultera dennes oberoende raringdgivare avseende skattekonsekvenser som kan uppstaring i samband med Foumlretraumldesemissionen

PROSPEKT 2019

33

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Foumlretraumldesraumltt till teckningDen som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerad som aktieaumlgare i Arocell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Bolaget utifraringn befintligt aktieinnehav i Bolaget Tre (3) innehavda aktier beraumlttigar till teckning av tvaring (2) nyemitterade aktier

AvstaumlmningsdagAvstaumlmningsdag hos Euroclear foumlr raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 15 november 2019 Sista dag foumlr handel i Bolagets aktie med raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel i Bolagets aktie utan raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 14 november 2019

Teckningsraumltter (TR)Aktieaumlgare i Bolaget erharingller en (1) teckningsraumltt foumlr varje innehavd aktie per avstaumlmningsdagen Det kraumlvs tre (3) teck-ningsraumltter foumlr att teckna en (1) ny aktie

EmissionsvolymErbjudandet omfattar houmlgst 26 284 963 nyemitterade aktier motsvarande totalt 39 427 445 SEK

TeckningskursTeckningskursen aumlr 150 SEK per ny aktie Courtage utgaringr ej

TeckningsperiodTeckning av aktier ska ske fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Styrelsen har raumltt att foumlrlaumlnga teckningstiden Efter teckningstidens utgaringng blir outnyttjade teckningsraumltter ogiltiga och foumlrlorar daumlrefter sitt vaumlrde Efter teckningstiden kommer outnyttjade teckningsraumltter utan avisering fraringn Euroclear att bokas bort fraringn aktieauml-garnas VP-konton

Handel med teckningsraumltter (TR)Handel med teckningsraumltter kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 2 december 2019 Aktieaumlgare skall vaumlnda sig direkt till sin bank eller annan foumlrvaltare med erforderliga tillstaringnd foumlr att genomfoumlra koumlp och foumlrsaumlljning av teckningsraumltter Teckningsraumltter som foumlrvaumlrvas under ovan naumlmnda handelsperiod ger under teckningstiden samma raumltt att teckna nya aktier som de teckningsraumltter aktieaumlgare erharingller baserat paring sina innehav i Bolaget paring avstaumlmningsdagen

Ej utnyttjade teckningsraumltter Teckningsraumltter som ej saringlts senast den 2 december 2019 eller utnyttjats foumlr teckning av aktier senast den 4 december 2019 kommer att bokas bort fraringn samtliga VP-konton utan ersaumlttning Ingen saumlrskild avisering sker vid bortbokning av teckningsraumltter

Emissionsredovisning och anmaumllningssedlar foumlr teckning med stoumld av teckningsraumltterDirektregistrerade aktieaumlgare (innehav paring VP-konto)

De aktieaumlgare eller foumlretraumldare foumlr aktieaumlgare som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerade i den av Euroclear foumlr Bolagets raumlkning foumlrda aktieboken erharingller foumlrtryckt emissionsredovisning med vidhaumlngande inbetalnings-avi teaser samt anmaumllningssedel foumlr teckning utan stoumld av teckningsraumltter Fullstaumlndigt Prospekt kommer att finnas tillgaumlngligt paring Bolagets hemsida wwwarocellcom samt Aqurats hemsida wwwaquratse foumlr nedladdning Den som aumlr upptagen i den i anslutning till aktieboken saumlrskilt foumlrda foumlrteckning oumlver panthavare med flera erharingller inte naringgon infor-mation utan underraumlttas separat Registreringen av teckningsraumltter paring aktieaumlgares VP-konto sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear

Foumlrvaltarregistrerade aktieaumlgare (innehav paring deparing)

Aktieaumlgare vars innehav av aktier i Bolaget aumlr foumlrvaltarregistrerade hos bank eller annan foumlrvaltare erharingller ingen emis-

34

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

sionsredovisning fraringn Euroclear dock utsaumlndes informationsbroschyr inneharingllande en sammanfattning av villkor foumlr Foumlretraumldesemissionen och haumlnvisning till Prospekt Teckning och betalning skall ske i enlighet med anvisningar fraringn respektive bank eller foumlrvaltare

Teckning och betalning av aktier med primaumlr foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgare

Teckning av aktier med stoumld av teckningsraumltter kan ske genom kontant betalning under perioden fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Observera att det kan ta upp till tre bankdagar foumlr betalningen att naring mottagarkontot Teckning och betalning ska ske i enlighet med naringgot av nedanstaringende tvaring alternativ

1 Emissionsredovisning - foumlrtryckt inbetalningsavi fraringn Euroclear I det fall samtliga paring avstaumlmningsdagen erharingllna teckningsraumltter utnyttjas foumlr teckning av aktier ska den foumlrtryckta in-betalningsavin fraringn Euroclear anvaumlndas som underlag foumlr anmaumllan om teckning genom betalning Den saumlrskilda anmaumll-ningssedeln ska daumlrmed inte anvaumlndas Inga tillaumlgg eller aumlndringar faringr goumlras i den paring inbetalningsavin foumlrtryckta texten Anmaumllan aumlr bindande

2 Saumlrskild anmaumllningssedelI det fall ett annat antal teckningsraumltter utnyttjas aumln vad som framgaringr av den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska den saumlrskilda anmaumllningssedeln anvaumlndas Anmaumllan om teckning genom betalning ska ske i enlighet med de instruk-tioner som anges paring den saumlrskilda anmaumllningssedeln Den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska daumlrmed inte anvaumlndas Saumlrskild anmaumllningssedel kan bestaumlllas fraringn Aqurat via telefon eller e-post

Saumlrskild anmaumllningssedel ska vara Aqurat tillhanda senast kl 1500 den 4 december 2019 Eventuell anmaumllningssedel som saumlnds med post boumlr daumlrfoumlr avsaumlndas i god tid foumlre sista teckningsdagen Endast en anmaumllningssedel per person eller juridisk person kommer att beaktas I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist inkomna att beaktas Ofullstaumlndig eller felaktigt ifylld saumlrskild anmaumllningssedel kan komma att laumlmnas utan avseende Anmaumllan aumlr bindande

Ifylld saumlrskild anmaumllningssedel skickas eller laumlmnas tillAqurat Fondkommission ABAumlrende ArocellBox 7461103 92 StockholmTfn 08-684 05 800Fax 08-684 05 801Email infoaquratse (inskannad anmaumllningssedel)

Aktieaumlgare bosatta i utlandetAktieaumlgare bosatta i vissa obehoumlriga jurisdiktioner

Erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt riktar sig inte till investerare med hemvist i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller i naringgot an-nat land daumlr deltagande foumlrutsaumltter ytterligare prospekt registrering eller andra aringtgaumlrder aumln de som foumlljer av svensk raumltt

Detta Prospekt anmaumllningssedlar och andra till Foumlretraumldesemissionen houmlrande handlingar faringr foumlljaktligen inte distribue-ras i eller till ovan naumlmnda laumlnder eller annan jurisdiktion daumlr saringdan distribution eller deltagande i Foumlretraumldesemissionen skulle foumlrutsaumltta ytterligare prospekt registrering eller andra myndighetstillstaringnd

Inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act 1933 eller enligt vaumlrdepapperslagstiftning i naringgon delstat i USA eller enligt naringgon provinslag i Kanada Daumlrfoumlr faringr inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell oumlverlaringtas eller erbjudas till foumlr-saumlljning i USA eller Kanada annat aumln i saringdana undantagsfall som inte kraumlver registrering Anmaumllan om teckning av aktier i strid med ovanstaringende kan komma att anses vara ogiltig och laumlmnas utan avseende

Med anledning haumlrav kommer aktieaumlgare som har sina aktier direktregistrerade paring VP-konto med registrerade adresser i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller naringgon annan jurisdiktion daumlr deltagande skulle kraumlva ytterligare prospekt registrerings eller andra myndighetstillstaringnd inte att erharinglla naringgra teckningsraumltter paring sina respektive VP-konton De teckningsraumltter som annars skulle ha levererats till dessa aktieauml-gare kommer att saumlljas och foumlrsaumlljningslikviden med avdrag foumlr kostnader kommer att utbetalas till saringdana aktieaumlgare Belopp understigande 100 SEK kommer emellertid inte att utbetalas

PROSPEKT 2019

35

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsberaumlttigade direktregistrerade aktieaumlgare bosatta i utlandet

Direktregistrerade aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige (avser dock ej aktieaumlgare bosatta i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika) vilka aumlger raumltt att teckna aktier i Foumlretraumlde-semissionen och som inte har tillgaringng till en svensk internetbank kan vaumlnda sig till Aqurat Fondkommission paring telefon enligt ovan foumlr information om teckning och betalning

Teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgareTeckning av aktier utan stoumld av foumlretraumlde skall ske under perioden 13 november 2019 till och med den 27 november 2019 Observera att aktieaumlgare som har sitt innehav foumlrvaltarregistrerat ska anmaumlla teckning utan foumlretraumlde till sin foumlrvaltare enligt dennes rutiner (Detta foumlr att saumlkerstaumllla att teckning kan ske om deparingn aumlr kopplad till en kapitalfoumlrsaumlkring eller ett investeringssparkonto (ISK) samt foumlr att kunna aringberopa subsidiaumlr foumlretraumldesraumltt)

Foumlr direktregistrerade aktieaumlgare ska anmaumllan om teckning utan foumlretraumldesraumltt goumlras genom att anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde fylls i undertecknas och skickas till Aqurat paring adress enligt ovan Naringgon betalning skall ej ske i samband med anmaumllan utan sker i enlighet med vad som anges nedan

Anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde skall vara Aqurat tillhanda senast klockan 1500 den 27 november 2019 Det aumlr endast tillaringtet att insaumlnda en (1) anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist erharingllna att beaktas Oumlvriga anmaumllningssedlar kommer saringledes att laumlmnas utan haumlnse-ende Anmaumllan aumlr bindande Vid teckning av aktier utan foumlretraumlde samt vid andra foumlretagshaumlndelser daumlr deltagande aumlr frivilligt och tecknaren har ett eget val om deltagande maringste Aqurat haumlmta in uppgifter fraringn dig som tecknare om medborgarskap och identifika-tionskoder Detta foumlljer av det regelverk foumlr vaumlrdepappershandel som traumldde i kraft den 3 januari 2018 (MiFiD II 201465EU) Foumlr fysiska personer maringste det nationella IDt (NID) haumlmtas in om personen har annat medborgarskap aumln svenskt eller ytterligare medborgarskap utoumlver det svenska medborgarskapet NID skiljer sig fraringn land till land och motsvarar en nationell identifieringskod foumlr landet Foumlr juridiska personer (foumlretag) maringste Aqurat ta in ett LEI (Legal Entity Identifyer) Aqurat kan vara foumlrhindrad att utfoumlra transaktionen om inte alla obligatoriska uppgifter inkommer Genom underteck-nande av anmaumllningssedel i Foumlretraumldesemissionen bekraumlftas att foumlrvaumlrvaren har tagit del av Prospektet samt foumlrstaringtt riskerna som aumlr foumlrknippade med en investering i de finansiella instrumenten

Tilldelningsprinciper vid teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt Foumlr det fall inte samtliga aktier tecknas med stoumld av foumlretraumldesraumltt enligt ovan ska styrelsen besluta om tilldelning inom ramen foumlr Foumlretraumldesemissionens houmlgsta belopp Tilldelning sker paring foumlljande grunder

a i foumlrsta hand till dem som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om dessa var aktieaumlgare paring av-staumlmningsdagen eller ej) pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats med stoumld av teckningsraumltter dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

b i andra hand till andra som tecknat aktier utan foumlretraumldesraumltt pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier och

c i tredje hand till emissionsgaranter i enlighet med respektive garants garantiaringtagande dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

Besked om tilldelning vid teckning utan foumlretraumldesraumltt Besked om eventuell tilldelning av aktier tecknade utan foumlretraumldesraumltt laumlmnas genom oumlversaumlndande av tilldelningsbesked i form av en avraumlkningsnota Betalning ska ske enligt besked paring avraumlkningsnota dock senast tre dagar efter utsaumlnd avraumlk-ningsnota Naringgot meddelande laumlmnas ej till den som inte erharingllit tilldelning Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellan-skillnaden

36

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Betald tecknad aktie (BTA)Teckning genom betalning registreras hos Euroclear saring snart detta kan ske vilket normalt innebaumlr naringgra bankdagar efter betalning Daumlrefter erharingller tecknaren en VP-avi med bekraumlftelse att inbokning av BTA har skett paring tecknarens VP-konto Deparingkunder erharingller BTA och information fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Handel med betald tecknad aktie (BTA)Handel med BTA kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 13 november 2019 fram till dess att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket vilket beraumlknas ske omkring den 20 december 2019

Leverans av tecknade aktierOmkring 7 dagar efter att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket omvandlas BTA till aktier Omvandling sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear Foumlr de aktieaumlgare som har sitt aktieinnehav foumlrvaltarregistrerat kommer infor-mation fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Villkor foumlr Erbjudandets fullfoumlljandeStyrelsen foumlr Arocell har inte raumltt att avbryta aringterkalla eller tillfaumllligt dra tillbaka erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt Styrelsen i Arocell aumlger raumltt att en eller flera garingnger foumlrlaumlnga den tid under vilken anmaumllan om teckning och betalning kan ske En eventuell foumlrlaumlngning av teckningstiden offentliggoumlrs genom pressmed-delande

Offentliggoumlrande av utfallet i FoumlretraumldesemissionenSnarast moumljligt efter att teckningstiden avslutats kommer Bolaget att offentliggoumlra utfallet av Foumlretraumldesemissionen Offentliggoumlrande kommer att ske genom pressmeddelande vilket beraumlknas ske omkring 9 december 2019

UtspaumldningOm Foumlretraumldesemissionen fulltecknas kommer Bolagets aktiekapital genom nyemission av 26 284 963 aktier att oumlka med 2 628 49630 SEK till totalt 6 571 24080 SEK och antalet aktier kommer att oumlka fraringn 39 427 445 till totalt 65 712 408

Foumlr aktieaumlgare som avstaringr fraringn att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen uppstaringr en utspaumldningseffekt om cirka 40 pro-cent av roumlsterna Aktieaumlgare som inte deltar i Foumlretraumldesemissionen har moumljlighet att saumllja sina teckningsraumltter foumlr att helt eller delvis kompensera foumlr utspaumldningen

Upptagande till handelAktierna i AroCell aumlr upptagna till handel paring Nasdaq First North Growth Market Aktierna handlas under kortnamnet AROC och har ISIN-kod SE0003883990 De nya aktierna tas upp till handel i samband med att omvandling av BTA till aktier sker vilket beraumlknas ske omkring vecka 50 2019

Oumlvrig informationI haumlndelse av att ett foumlr stort belopp betalats in av en tecknare foumlr de nya aktierna kommer Aqurat att ombesoumlrja att oumlverskjutande belopp aringterbetalas Aqurat kommer i saringdant fall att ta kontakt med tecknaren foumlr uppgift om ett bank-konto som Aqurat kan aringterbetala beloppet till Ingen raumlnta kommer att utbetalas foumlr oumlverskjutande belopp En teckning av nya aktier med eller utan stoumld av teckningsraumltter aumlr oaringterkallelig och tecknaren kan inte upphaumlva eller modifiera en teckning av nya aktier

Ofullstaumlndiga eller felaktigt ifyllda anmaumllningssedlar kan komma att laumlmnas utan beaktande Om teckningslikviden inbe-talas foumlr sent aumlr otillraumlcklig eller betalas paring felaktigt saumltt kan anmaumllan om teckning komma att laumlmnas utan beaktande eller teckning komma att ske med ett laumlgre belopp Betald likvid som ej tagits i anspraringk kommer i saring fall att aringterbetalas Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellanskillnaden

PROSPEKT 2019

37

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenTeckningsfoumlrbindelser

AroCell har erharingllit teckningsfoumlrbindelser i Foumlretraumldesemissionen om cirka 15 MSEK vilket motsvarar cirka 4 procent av Foumlretraumldesemissionen Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver samtliga aktieaumlgare som laumlmnat teckningsfoumlrbindelser vilket bland annat inkluderar personer ur styrelsen och koncernledningen Naringgon ersaumlttning till de som laumlmnat teckningsfoumlr-bindelser utgaringr ej Nedan listade teckningsfoumlrbindelser aumlr inte saumlkerstaumlllda Foumlljaktligen finns en risk att dessa aringtaganden inte kommer att fullfoumlljas se vidare under avsnittet rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldese-missionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo

Tecknare Totalt aringtagande i Foumlretraumldesemissionen Totalt belopp SEK

Jon Eiken 333 1 314 000

Anders Hultman (CFO) 015 60 000

Filip Fogdestam (Supply amp Logistics Director )

012 47 958

Michael Brobjer (CEO) 011 42 818

Totalt 372 1 464 776

Garantiaringtaganden

AroCell har erharingllit garantiaringtaganden fraringn ett konsortium av investerare om cirka 379 MSEK vilket foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena motsvarar 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Garantierna bestaringr dels i form av en saring kallad bottengaranti om cirka 301 MSEK motsvarande cirka 76 av emissionslikviden samt en saring kallad toppgaranti om 79 MSEK motsvarande cirka 20 av emissionslikviden Genom bottengarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena att cirka 80 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas Ge-nom toppgarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena och bottengarantin att 100 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas

Garantiaringtagandena inneharingller sedvanliga villkor avseende till exempel skyldighet foumlr respektive garant att teckna sig foumlr de nya aktierna i enlighet med respektive garantiaringtagande till den i Foumlretraumldesemissionen gaumlllande teckningskursen Samtliga garantiavtal ingicks den 21 oktober 2019

Foumlr garantiaringtagandet erharingller varje garant en ersaumlttning motsvarande 10 procent av det belopp som har garanterats i bot-tengarantin och 12 procent av det belopp som har garanterats i toppgarantin Den totala garantiersaumlttningen uppgaringr till cirka 4 MSEK Laumlmnade garantiaringtaganden aumlr inte saumlkerstaumlllda genom pantsaumlttning spaumlrrmedel eller andra liknande arrangemang foumlr att saumlkerstaumllla att emissionslikviden fraringn Foumlretraumldesemissionen kommer att tillfoumlras Bolaget Foumlljaktligen finns en risk att garantiaringtagandena inte kommer att uppfyllas Se vidare rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldesemissionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver garanterna i Foumlretraumldesemissionen De privatpersoner som laumlmnat garantiaringtaganden kan narings genom AroCell paring foumlljande adress Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

GarantTotalt aringtagande i

Foumlretraumldesemissionen Totalt belop SEK Adress

Wilhelm Risberg 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Modelio Equity AB (publ) 1649 6 500 000 Eriksbergsgatan 1B 114 30

Stockholm

Oliver Molse 1015 4 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

38

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Oscar Molse 761 3 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Formue Nord AS 634 2 500 000 Oslashstre Alle 102 4 Sal 9000 Aalborg Danmark

Dariush Hosseinian 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gerhard Dal 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gunnar Bergstedt 406 1 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fore C Investment Holding AB

254 1 000 000 Stora Aringvaumlgen 21 436 43 Askim

Consentia Group AB 254 1 000 000 Birger Jarlsgatan 18 114 354 Stockholm

Birger Jarl 2 AB 254 1 000 000 CO Alted Birger Jarlsgatan 2 114 34 Stockholm

Patrick Bergstroumlm 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Stefan Hansson 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Thomas Gidlund 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Niclas Loumlvgren 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Christian Maringnsson 127 500 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Bottengaranti 7628 30 077 180

Mikael Loumlnn 1420 5 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Wilhelm Risberg 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Toppgaranti 2000 7 885 490

PROSPEKT 2019

39

FOumlRETAGSSTYRNING

FOumlRETAGSSTYRNINGSTYRELSE

Enligt AroCells bolagsordning ska styrelsen bestaring av laumlgst tre och houmlgst aringtta ledamoumlter vilka ska vaumlljas aringrligen paring aringrs-staumlmman foumlr tiden intill dess naumlsta aringrsstaumlmma haringllits Per dagen foumlr Prospektet bestaringr Bolagets styrelse av fem staumlm-movalda ledamoumlter inklusive ordfoumlranden

Styrelseledamoumlterna deras befattning naumlr de valdes foumlrsta garingngen och om de anses vara oberoende i foumlrharingllande till Bolaget och ledande befattningshavare samt i foumlrharingllande till stoumlrre aktieaumlgare beskrivs i tabellen nedan

Styrelsens ledamoumlter och de ledande befattningshavarna foumlr AroCell kan narings genom adressen till Bolaget som framgaringr i avsnittet rdquoStrategi resultat och foumlretagsklimatrdquo ovan

Oberoende i foumlrharingllande till

Namn Position Ledamot sedan Bolaget och dess ledning Stoumlrre aktieaumlgare

Claes Post Ordfoumlrande 2017 Ja Ja

Staffan Eriksson Ledamot 2003 Nej Nej

Agneta Franksson Ledamot 2017 Ja Ja

Karin Eriksson-Widblom

Ledamot 2019 Ja Ja

Gunnar Steineck Ledamot 2017 Ja Ja

CLAES POST (1950) Styrelseordfoumlrande sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Claes Post har en apotekarexamen fraringn Uppsala universitet och farmacie doktorsexamen fraringn Linkoumlpings universitet Han aumlr docent i neurofarmakologi och anestesiologi vid Uppsala universitet och aumlr adjungerad professor i neurofarmakologi vid Linkoumlpings universitet Claes Post var Vice President inom preklinik paring Astra Pain Control och Astra Draco mellan 1981 och 1994 Mellan 1994 och 1997 var han Senior Vice President inom prekli-nisk och klinisk CNS laumlkemedelsforskning och utveckling samt medicinsk chef foumlr CNS paring Pharmacia i Milano Italien Han har aumlven varit VD foumlr flera nystar-tade foumlretag inom laumlkemedelsbranschen varit engagerad i universitetsbaserad teknikoumlverfoumlring samt Investment Manager paring Almi Invest AB Han aumlr styrel-seledamot i fyra life science-foumlretag och har publicerat mer aumln 140 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter samt varit mentor och handledare foumlr laumlkarstudenter och doktorander

Innehav 6 807 aktier och 100 000 teckningsoptioner

STAFFAN ERIKSSON (1949) Styrelseledamot och CSO sedan 2003

Utbildning och erfarenhet Staffan Eriksson har mer aumln 35 aringrs erfarenhet som forskare inom medicinsk biokemi och cellbiologi Han disputerade paring Karo-linska Institutet och aumlr sedan 1992 professor i medicinsk och fysiologisk kemi vid Sveriges Lantbruksuniversitet i Uppsala Staffan Eriksson har mer aumln 200 vetenskapliga publikationer Han har varit handledare till mer aumln 15 forskar-studenter Han aumlr en ledande och vaumllkaumlnd forskare inom sitt omraringde och har producerat mer aumln 100 publikationer om struktur och funktion foumlr Tymidinki-nas 1 Staffan Eriksson aumlr en av grundarna av AroCell AB och har varit CSO och styrelseledamot i beroendestaumlllning sedan 2003

Innehav 1 108 630 aktier 100 000 teckningsoptioner

40

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

AGNETA FRANKSSON (1962) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Agneta Franksson har en MBA fraringn Uppsa-la universitet och en magisterexamen fraringn Kungliga Tekniska Houmlgskolan i Stockholm Agneta Franksson har varit VD foumlr Vita Nova Ventures AB (publ) och Falck Ambulans AB Hon har mer aumln 25 aringrs erfarenhet fraringn forskning kliniska proumlvningar produkt- och serviceutveckling internationell foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Sedan 2006 har hon drivit sitt eget managementkon-sultfoumlretag med inriktning paring strategisk utveckling planering projektledning varumaumlrkesarbete vaumlrdegrundsutveckling och genomfoumlrande av strategier foumlr marknadslanseringar Agneta Franksson har varit med i flera styrelser under de senaste 12 aringren Agneta Franksson aumlr styrelseledamot i Blekinge Tekniska Houmlgskola och aumlr styrelseordfoumlrande i Specialplast Wensbo AB och HoofStep AB Hon har faringtt det nationella priset ldquoSupergasell 2016rdquo (Dagens Industri)

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

KARIN ERIKSSON-WIDBLOM (1956) Styrelseledamot sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Karin Eriksson-Widblom har arbetat som rdquoDirector Sales and Marketingrdquo paring Fujirebio Diagnostics AB under flera aringr och har tidiga-re haft olika befattningar paring bland annat EniChem och Nolato Medical Karin har daumlrfoumlr omfattande erfarenhet av marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av tester som maumlter biomarkoumlrer inriktade paring onkologi

Innehav 100 000 teckningsoptioner

GUNNAR STEINECK (1952) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Gunnar Steineck har mer aumln 30 aringrs erfarenhet av forskning inom medicin Efter studier i matematik statistik och medicin vid Uppsala universitet utbildades han inom onkologi och straringlbehandling vid Karolinska Universitetssjukhuset och blev specialist 1990 Efter doktorsexamen 1990 blev Gunnar docent 1992 och genomfoumlrde daumlrefter Post-doktorstudier vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i New York 2002 utsaringgs han till pro-fessor vid Karolinska Institutet och 2004 accepterade han en professorstjaumlnst i klinisk cancerepidemiologi vid Goumlteborgs universitet Nuvarande forsknings-program aumlr inriktat paring botemedel mot cancer med aringterstaumllld haumllsa Gunnar Steineck har publicerat mer aumln 300 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter vilka taumlcker studier av markoumlrer randomiserade undersoumlkningar och storskaliga insamlingar av observationsdata Han har en bred oumlversikt oumlver det medicinska faumlltet samt grundliga metodologiska insikter om klinisk forskning Han har givit kurser inom klinisk epidemiologi och biostatistik i 25 aringr och aumlr foumlr naumlrvarande chef foumlr kliniskt forskarkollegium vid Sahlgrenska akademin

Innehav 100 000 teckningsoptioner

PROSPEKT 2019

41

FOumlRETAGSSTYRNING

MICHAEL BROBJER (1960) Vd sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Michael Brobjer har stor erfarenhet fraringn life science och laumlkemedelsindustrin Michael Brobjer har arbetat med utveckling av laumlkemedel paring olika ledningsnivaringer paring KabiGen Pharmacia och Pharmacia amp UpJohn Han har ocksaring arbetat med affaumlrsutveckling foumlrsaumlljning och mark-nadsfoumlring paring Biovitrum (idag Sobi) och som marknadschef paring APL (Apotek Produktion amp Laboratorier) Michael Brobjer var tidigare VD foumlr Karessa Phar-ma ett utvecklingsbolag i klinisk fas listat paring First North

Innehav 42 818 aktier och 400 000 teckningsoptioner

LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

MICHAEL BROBJER ANDERS HULTMAN STAFFAN ERIKSSON och PETER LOumlWENDAHL aumlr ledande befattningshavare i Bolaget Avseende Staffan Eriksson haumlnvisas till text ovan under Styrelse

ANDERS HULTMAN (1974) CFO sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Anders Hultman har mer aumln 15 aringrs erfarenhet fraringn ledande och exekutiva positioner inom finans foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Vidare har han omfattande internationell erfarenhet fraringn ett antal ledande be-fattningar saringsom finansdirektoumlr foumlrsaumlljningsdirektoumlr marknadsfoumlringsdirektoumlr och vd inom laumlkemedels IT- telekom och e-handelsbolag Han har ocksaring ar-betat som journalist hos Reuters och har grundat flera bolag Anders Hultman har en ekonomie kandidatexamen fraringn Uppsala universitet

Innehav 60 000 aktier och 300 000 teckningsoptioner

PETER LOumlWENDAHL (1969) Regulatory affairs director sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Peter Loumlwendahl har 30 aringrs erfarenhet av arbete inom regulatoriska fraringgor Han har tidigare varit koncernansvarig foumlr kvalitet och regulatoriska fraringgor paring Elekta AB samt globalt ansvarig foumlr regulatoriska fraringgor inom GE Healthcares avdelning foumlr life science Peter Loumlwendahl arbetar sedan 2016 som senior konsult och raringdgivare foumlr Hoff amp Lowendahl AB

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

Oumlvrig information om styrelse och ledande befattningshavareInga styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen har naringgra familjeband till naringgra andra styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen

Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna i Bolaget har under de senaste fem aringren (i) doumlmts i bedraumlgerirelaterade maringl (ii) av reglerings- eller tillsynsmyndighet (inklusive erkaumlnda yrkessammanslutningar) bundits vid eller varit foumlremaringl foumlr paringfoumlljd paring grund av brott eller (iii) foumlrbjudits av domstol att vara medlem av en emittents foumlrvaltnings- lednings- eller tillsynsorgan eller fraringn att utoumlva ledande eller oumlvergripande funktioner hos en emittent

42

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

Ersaumlttning till styrelsen vd och oumlvriga ledande befattningshavareErsaumlttning till styrelsen

Aringrsstaumlmman 2019 beslutade att arvodet till styrelseordfoumlrande ska uppgaring till 250 000 kronor och 150 000 kronor vardera till oumlvriga ledamoumlter

Ersaumlttning till ledande befattningshavare

Ersaumlttning till ledande befattningshavare utgoumlrs av grundloumln pensionsfoumlrmaringner och oumlvrig ersaumlttning

Ersaumlttningar under 2018

Nedanstaringende tabell visar ersaumlttning som har utbetalats till styrelseledamoumlter och ledande befattningshavare under raumlkenskapsaringret 2018 Bolaget har inga avsatta eller upplupna belopp foumlr pensioner eller liknande foumlrmaringner efter styrelse-ledamots eller ledande befattningshavares avtraumldande av tjaumlnst eller uppdrag

StyrelsenGrundloumln

styrelsearvodeErsaumlttning utoumlver

loumlnarvodeRoumlrlig

ersaumlttningPensions-kostnader

Oumlvriga sociala

kostnader Totalt

Claes Post 208 333 18 765 0 0 34 083 261 181

Gunnar Steineck 112 500 56 789 0 0 18 405 187 694

Johan von Heijne 112 500 10 447 0 0 35 347 158 294

Staffan Eriksson 112 500 499 410 0 0 18 405 630 315

Agneta Franksson 112 500 144 473 0 0 27 493 284 466

Carl Blomqvist (tidigare ledamot) 25 000 2 762 0 0 4 090 31 852

Christine Tadgell (tidigare ledamot) 25 000 0 0 0 7 855 32 855

Totalt styrelsen 708 333 732 646 0 0 145 678 1 586 657

Ledande befattningshavare

Michael Brobjer (VD fraringn 181208)

94 685 0 0 18 582 29 750 143 017

Johan von Heijne(VD fraringn 180601) 1 182 730 0 0 1 182 730

Jan Staringlemark (tidigare VD)

1 735 916 7 100 266 224 545 425 2 554 665

CFO 989 910 0 0 325 988 311 030 1 626 928

Totalt ledande befattningshavare

4 003 241 7 100 0 610 794 886 205 5 507 340

Totalt styrelse och ledande befattningshavare

4 711 574 739 746 0 610 794 1 031 883 7 093 996

Anders Hultman ersatte Ann Hammarstrand den 1 november 2018

PROSPEKT 2019

43

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTAL

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTALInformationen ska laumlsas tillsammans med AroCells reviderade aringrsredovisningar foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018 inklusive tillhoumlrande noter och revisionsberaumlttelser samt den oreviderade delaringrsrapporten foumlr tredje kvartalet 2019 vilka infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisning Om inget annat uttryckligen anges har ingen annan information i Prospektet reviderats eller granskats av AroCells revisor Raumlkenskaperna foumlr dessa perioder har uppraumlttats i enlighet med Aringrsredovis-ning och koncernredovisning K3 (BFNAR 20121) och Aringrsredovisningslagen Raumlkenskapsaringret straumlcker sig fraringn och med den 1 januari till och med den 31 december

Haumlnvisning till dessa rapporter goumlrs enligt foumlljande

bull Aringrsredovisningen 2017 Koncernens resultatraumlkning (sida 13) Koncernens balansraumlkning (sidorna 14-15) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 11) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 16) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidorna 2-3) noter (sidorna 17-26) redovisningsprinciper (sidorna 17-19) och revisionsberaumlttelse (sidorna 29-30)

bull Aringrsredovisningen 2018 Koncernens resultatraumlkning (sida 19) Koncernens balansraumlkning (sidorna 20-21) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 18) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 22) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidor-na 10-12) noter (sidorna 23-33) redovisningsprinciper (sidorna 23-25) och revisionsberaumlttelse (sidorna 36-38)

bull Delaringrsrapport foumlr perioden januari ndash september 2019 Koncernens resultatraumlkning (sida 11) Koncernens balans-raumlkning (sida 11) Koncernens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 13) och Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 12)

NyckeltalEn del av de nyckeltal som presenteras nedan aumlr inte definierade enligt AroCells tillaumlmpade redovisningsregler foumlr finan-siell rapportering AroCell bedoumlmer att nyckeltalen ger en baumlttre foumlrstaringelse foumlr Bolagets ekonomiska trender Nyckeltalen saringsom AroCell har definierat dessa boumlr inte jaumlmfoumlras med andra bolags nyckeltal som har samma benaumlmning daring defini-tionerna kan skilja sig aringt

2018Jan - Dec

12 maringn

2017Jan - Dec

12 maringn

2019Jan - Sep

9 maringn

2018Jan - Sep

9 maringn

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294Kassafloumlde foumlr perioden (KSEK) 12 485 -15 603 -11 105 17 338Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 29 734 17 249 18 629 34 587Avkastning paring eget kapital () neg neg neg negSoliditet () 95 94 92 96

Definitioner av nyckeltalAvkastning paring eget kapital

Resultat efter finansiella poster i procent av eget kapital AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet avkastning paring eget kapital eftersom det illustrerar Bolagets avkastning paring aumlgarnas investeringar

Soliditet

Eget kapital i procent av balansomslutningen AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet soliditet eftersom det visar hur stor del av tillgaringngarna som finansierats via eget kapital och daumlrmed tydliggoumlr Bolagets finansiella styrka

UtdelningspolicyBolaget har inte antagit naringgon utdelningspolicy och har inte beslutat om naringgon vinstutdelning foumlr perioden som om-fattas av den historiska finansiella informationen i Prospektet och utdelning bedoumlms ej vara aktuell de naumlrmaste aringren Eventuella framtida utdelningar beslutas av aktieaumlgarna paring bolagsstaumlmmor och kommer bland annat vara baserat paring Bolagets loumlnsamhet utveckling foumlrvaumlrvsmoumljligheter ocheller finansiella staumlllning

Betydande foumlraumlndringarDet har inte intraumlffat naringgra betydande foumlraumlndringar avseende Koncernens finansiella staumlllning efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

44

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVAREAumlgarstrukturAumlgarstrukturen aumlr angiven per Prospektets datum

Aktieaumlgare Antal aktier Andel av kapital och roumlster ()

Avanza Pension 4 253 781 1079

Nordnet Pensionsfoumlrsaumlkring 1 970 399 500

Oumlvriga 33 203 265 8421

Totalt 39 427 445 10000

Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte naringgra aktieaumlgaravtal eller andra oumlverenskommelser mellan Bolagets aktieaumlgare som syftar till gemensamt inflytande oumlver Bolaget Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte heller naringgra ytterligare oumlverenskom-melser eller motsvarande som kan komma att leda till att kontrollen oumlver Bolaget foumlraumlndras eller foumlrhindras

Allmaumln information om aktienEnligt Bolagets bolagsordning faringr aktiekapitalet inte understiga 3 000 000 SEK och inte oumlverstiga 12 000 000 SEK och antalet aktier faringr inte understiga 30 000 000 och inte oumlverstiga 120 000 000 Bolaget har endast ett aktieslag Per den 30 september uppgick Bolagets aktiekapital till 3 942 744500 000 SEK foumlrdelat paring 39 427 445 aktier Aktierna i Bolaget aumlr denominerade i SEK och har emitterats i enlighet med svensk raumltt Varje aktie i Bolaget har ett kvotvaumlrde om 01 SEK Samtliga emitterade aktier aumlr fullt betalda och fritt oumlverlaringtbara

Antalet aktier uppgick till 34 213 899 den 1 januari 2018 Den 31 december 2018 uppgick antalet aktier till 39 427 445

Personaloptionsprogram 20172020Aringrsstaumlmman den 18 maj 2017 beslutade om utgivande av 575 000 personaloptioner till ett antal av Bolagets anstaumlllda Av dessa utgavs 30 procent till VD 15 procent till CFO 15 procent till oumlvrig personal och 40 procent ska kunna ges ut till nya medarbetare Raumltten att delta i Personaloptionsprogram 20172020 aumlr villkorad av att deltagaren ingaringr ett optionsavtal med Bolaget och personaloptionerna aumlr knutna till deltagarens anstaumlllning i Bolaget Under 2018 avslutade tidigare VD samt aumlven tidigare CFO sina anstaumlllningar och daumlrmed har de foumlrverkat sin raumltt till personaloptioner

Tilldelning sker vid tre olika tillfaumlllen (i anslutning till aringrsstaumlmman 2017 efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2018 och efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2019) och med en tredjedel av maximal tilldelning per garingng Tilldelningen aumlr vederlagsfri Personaloptionerna kan utoumlvas foumlr att teckna aktier i Bolaget under perioden 1 januari 2018 till 31 december 2020 Den nyemission som genomfoumlrdes under 2018 har medfoumlrt en omraumlkning innebaumlrande att loumlsenpriset aumlr 66 kronor och varje option ger raumltt att foumlrvaumlrva 102 aktier Foumlrestaringende Foumlretraumldesemission kan komma att foumlranleda ytterligare omraumlkning

Foumlr att moumljliggoumlra Bolagets leverans av aktier enligt Personaloptionsprogram 20172020 beslutades aumlven om en riktad emission av 575 000 teckningsoptioner till dotterbolaget AroCell Incentive AB Vidare beslutades att godkaumlnna att dot-terbolaget faringr oumlverlaringta teckningsoptioner eller aktier i Bolaget till anstaumlllda i Bolaget i enlighet med villkoren foumlr Persona-loptionsprogram 20172020 Om samtliga 575 000 personaloptioner utnyttjas foumlr teckning av aktier kan 586 500 aktier tillkomma efter omraumlkning till foumlljd av nyemission 2018 Det innebaumlr att utspaumldningen paring grund av Personaloptions-programmet kan bli maximalt 15 procent om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande Det har per datumet foumlr Prospektet inte foumlrekommit teckning av aktier med teckningsoptio-nerna utgivna i Personaloptionsprogrammet

Mer information om Personaloptionsprogrammet finns i not 6 i aringrsredovisningen foumlr 2018

PROSPEKT 2019

45

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

Incitamentsprogram 20202021Aringrsstaumlmman beslutade den 16 maj 2019 om emission av houmlgst 900 000 teckningsoptioner till Bolagets anstaumlllda paring foumlrslag av styrelsen samt om emission av houmlgst 500 000 teckningsoptioner till Bolagets styrelseledamoumlter paring foumlrslag av aktieaumlgaren Jon Eiken Varje teckningsoption ska medfoumlra en raumltt att teckna en ny aktie i Bolaget till en loumlsenkurs om 590 kronor fraringn och med den 16 maj 2020 till och med den 16 maj 2021 Omraumlkning kan dock komma att ske enligt vissa villkor

Totalt antal aktier som kan emitteras uppgaringr till 1 400 000 vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om maximalt 34 pro-cent av kapitalet och roumlsterna om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande

Raumlttsliga foumlrfaranden och skiljefoumlrfarandenBolaget aumlr inte och har inte heller varit part i naringgra myndighetsfoumlrfaranden raumlttsliga foumlrfaranden skiljefoumlrfaranden eller foumlrlikningsfoumlrfaranden (inklusive aumlnnu icke avgjorda aumlrenden eller saringdana som Bolaget aumlr medvetna om kan uppkomma) under de senaste tolv maringnaderna som nyligen haft eller skulle kunna faring betydande effekter paring Bolagets finansiella staumlll-ning eller loumlnsamhet

Transaktioner med naumlrstaringende Naumlrstaringende parter aumlr samtliga dotterbolag inom Koncernen samt ledande befattningshavare i Koncernen det vill saumlga styrelsen och koncernledningen samt dess familjemedlemmar Transaktioner med naumlrstaringende avser dessa personers transaktioner med Koncernen De styrande principerna foumlr vad som anses vara naumlrstaringendetransaktioner framgaringr av regel-verket IAS 24

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr 2017 och 2018 haumlnvisas till Bolagets aringrsredo-visningar foumlr naumlmnda aringr vilka aumlr infoumlrlivade i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2017 motsvarar totalt cirka 114 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2017 som uppgick till 502 033 SEK

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2018 motsvarar totalt cirka 241 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det revidera-de raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 haumln-visas till Bolagets oreviderade delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo Foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet har en naumlrstaringendetransaktion aumlgt rum i form av att Staffan Eriksson har utfoumlrt forsknings-uppdrag aringt AroCell mot en ersaumlttning om 40 000 SEK Daumlrutoumlver har inte naringgra andra naumlrstaringendetransaktioner aumlgt rum foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

Inga ytterligare naumlrstaringendetransaktioner foumlrekommit

Naumlrstaringendetransaktionerna foumlr perioden 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet motsvarar totalt cirka 50 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Utoumlver ovan samt de ersaumlttningar till styrelsen och ledande befattningshavare beskrivna i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo samt den fullstaumlndiga informationen om transaktioner med naumlrstaringende avseende perioden 1 januari ndash 30 september 2019 i Bolagets delaringrsrapport foumlr samma period vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning har inga andra transaktio-ner mellan styrelseledamoumlter eller andra naumlrstaringendepersoner och dotterbolagen aumlgt rum under perioden 1 januari ndash 30 september 2019 samt foumlr perioden daumlrefter fram till dagen foumlr Prospektet Se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Det aumlr Bolagets bedoumlmning att samtliga transaktioner har skett paring marknadsmaumlssiga villkor

46

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

IntressekonflikterDet foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Vaumlsentliga kontraktAroCell har inte under de senaste tolv maringnaderna ingaringtt naringgot avtal som ligger utanfoumlr Bolagets ordinarie verksamhet och som aumlr av vaumlsentlig betydelse foumlr AroCell eller som inneharingller raumlttigheter eller foumlrpliktelser som aumlr av vaumlsentlig bety-delse foumlr AroCell

TILLGAumlNGLIGA DOKUMENT

AroCells bolagsordning finns tillgaumlnglig i elektronisk form paring AroCells hemsida (www)AroCellcom Kopia haringlls tillgaumlng-lig paring AroCells huvudkontor Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala under Prospektets giltighetstid (ordinarie kontorstid)

AroCells bolagsordning och aktuellt registreringsbevis (vilket utgoumlr en uppdaterad stiftelseurkund) finns tillgaumlngliga i elektronisk form paring AroCells hemsida (httpsarocellcomsvarocell-en-sammanfattningnyemissionernyemis-sion-2019)

AroCell AB (publ)Virdings alleacute 32B754 50 UPPSALASVERIGE

Telefon018-50 30 20

Emailinfoarocellcom

Websidawwwarocellcom

AROCELL AB (publ)

Page 11: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder

PROSPEKT 2019

11

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

AroCell AB utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av can-cerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta proteinhalten av Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som goumlr det moumljligt foumlr laumlkare att optimera behandlingen av cancerpatienter och prognostisera risken foumlr aringterfall genom oumlvervakning av patienter efter genomfoumlrd behandling

AroCell har genom ett flertal studier kunnat paringvisa att produkten fungerar vaumll och att kaumlnsligheten aumlr god nog foumlr att anvaumlndas foumlr ett flertal olika cancertyper Den senaste kliniska studien som offentliggjordes i september 2019 paringvisade till exempel att TK1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer

Under 2019 har AroCell inlett ett antal betydande internationella distributionsavtal foumlr marknadsfoumlring och distribution av AroCell TK 210 ELISA Detta betyder att Bolaget idag via dessa distributoumlrer har en god internationell naumlrvaro i baringde Nordamerika Europa och Asien AroCell tror sig genom dessa avtal ha mycket goda foumlrutsaumlttningar att goumlra TK1 till en standard biomarkoumlr inom diagnostik och behandling

AroCell planerar en fortsatt fokus internationell marknadsexpansion med fokus paring oumlkad penetration i USA Ambitionen aumlr att under de naumlrmsta aringren oumlka medvetandet om AroCell TK 210 ELISA paring den amerikanska marknaden samt faring produk-ten FDA-godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss klinisk anvaumlndning inom cancerbehandling Utoumlver expansionsplaner-na i USA arbetar AroCell kontinuerligt med att initiera nya studier som kan paringvisa AroCell TK 210 ELISAs kliniska nytta

MOTIV FOumlR FOumlRETRAumlDESEMISSIONEN

Styrelsen bedoumlmer att det befintliga roumlrelsekapitalet inte aumlr tillraumlckligt foumlr att finansiera Koncernens roumlrelsekapitalbe-hov och nedanstaringende aringtaganden den kommande tolvmaringnadersperioden raumlknat fraringn dateringen av Prospektet AroCell genomfoumlr nu Foumlretraumldesemissionen om cirka 394 MSEK foumlre avdrag foumlr emissionskostnader fraumlmst i syfte att finansiera arbetet mot FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden Styrelsen bedoumlmer att Foumlretraumldesemissio-nen kommer att taumlcka Bolagets roumlrelsekapitalbehov fram till dess att FDA-godkaumlnnandet sker

Emissionslikvidens anvaumlndning

Vid fulltecknad nyemission tillfoumlrs AroCell cirka 328 MSEK efter avdrag foumlr emissionskostnader och kostnader foumlr garan-tiaringtaganden om totalt cirka 4 MSEK Emissionslikviden aumlr avsedd att foumlrdelas procentuellt enligt nedan och foumlr det fall inte samtliga aringtgaumlrder kan genomfoumlras enligt nedanstaringende prioritering

1 Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur (90 av emissionsbelopp)

bull Utfoumlr vid behov ytterligare kliniska studiestudier i USA foumlr att stoumldja FDA-ansoumlkan

bull Studie av haumllsoekonomiska foumlrdelar och prissaumlttningsstrategi

bull Marknadsaktiviteter infoumlr produktlansering

bull Roumlrelsekapital foumlr att driva verksamheten fram till och med 2021 Detta inkluderar ytterligare en resurs till den kliniska verksamheten

2 Utvidgning till andra cancerindikationer utoumlver broumlstcancer (10 av emissionsbelopp)

bull Starta nya studier foumlr att visa den kliniska nyttan av att anvaumlnda av AroCell TK 210 ELISA foumlr andra indikationer och stoumldja ett godkaumlnnande foumlr klinisk anvaumlndning foumlr dessa indikationer

Foumlretraumldesemissionen omfattas av teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagande fraringn befintliga aktieaumlgare och nya inves-terare motsvarande 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Foumlr mer information om laumlmnade teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden se avsnittet rdquoTeckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenrdquo

12

PROSPEKT 2019MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

Intressekonflikter i Foumlretraumldesemissionen

Det foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Raringdgivares intressen

Redeye aumlr finansiell raringdgivare i samband med Foumlretraumldesemissionen och har bitraumltt Bolaget i uppraumlttandet av Prospektet Redeye (samt till Redeye naumlrstaringende foumlretag) har tillhandaharingllit och kan i framtiden komma att tillhandaharinglla olika finansiella investerings- kommersiella och andra tjaumlnster aringt AroCell foumlr vilka Redeye erharingllit respektive kan komma att erharinglla ersaumlttning

Aqurat AB aumlr emissionsinstitut och Fredersen Advokatbyraring aumlr legal raringdgivare aringt Bolaget i samband med Foumlretraumldesemis-sionen

Bolaget bedoumlmer att det inte foumlreligger naringgra intressekonflikter

PROSPEKT 2019

13

Michael Brobjer VD

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

EN INTRODUKTION TILL AROCELL

AroCell AB aumlr ett svenskt foumlretag som utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av cancerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta halten av proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som hjaumllper kliniker att optimera behand-lingsstrategier och prognostisera risken foumlr aringterkommande tumoumlrsjukdom vid monitorering och uppfoumlljning av patienten AroCell (AROC) aumlr listat paring First North Growth Market

AroCell TK 210 ELISA aumlr en immunoassay i ELISA format foumlr att bestaumlmma laringga halter av Tymidinkinas 1 i komplexa loumlsningar t ex blod serum eller plasma Det goumlrs genom att specifika antikroppar med houmlg affinitet binder till vissa be-staumlmda omraringden paring TK1 molekylen (epitoper) Signalen som sedan erharinglles kan relateras till en halt (ngml) av proteinet TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA aumlr idag den enda kaumlnda CE-maumlrkta metoden som specifikt maumlter humant TK1 utan att korsreagera med TK2 eller med Tymidinkinas 1 fraringn andra arter aumln maumlnniska Det goumlr varingr analysmetod och teknologi unik och minskar risken foumlr felaktiga bedoumlmningar av maumltresultaten

Biomarkoumlrer faringr en allt stoumlrre uppmaumlrksamhet inom cancervaringrden foumlr screening och diagnostisering av cancer men aumlven foumlr att monitorera behandling och foumlr att upptaumlcka aringterfall av sjukdomen Betydelsen av att anvaumlnda biomarkoumlrerhar oumlkar i takt med att allt fler nya och effektiva laumlkemedel mot cancer blir tillgaumlngliga Nya laumlkemedel aumlr ofta kostsamma vilket understryker att det aumlr viktigt att saumlkerstaumllla att raumltt laumlkemedel anvaumlnds till raumltt patient I maringnga fall behandlas patienter utan att oumlnskat resultat uppnarings och laumlkemedlet orsakar daring endast lidande hos patienten och kostnader foumlr varingrdgivaren Ju tidigare varingrdgivare och patienter faringr reda paring om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte ges moumljlighet foumlr behandlande laumlkare att justera eller anpassa varingrden

Foumlre lanseringen av AroCell TK 210 ELISA saknades en effektiv och prisvaumlrd metod foumlr att tidigt utvaumlrdera om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte mot cancer Det tar tid innan en tumoumlr minskar saring mycket i storlek att minskningen kan ses paring roumlntgen Inte saumlllan maringste patient och varingrdgivare vaumlnta i maringnader innan de kan faring besked om patienten svarar paring behandlingen eller inte Denna problematik undviks med en vaumllfungerande biomarkoumlr som i ett tidigt skede moumljliggoumlr en utvaumlrdering av behandlingen Genom att maumlta TK1 halten i blodet foumlre och efter att en behandling startats erharinglls ett tidigt svar till en rimlig kostnad paring fraringgan om laumlkemedlet aumlr effektivt mot patientens cancer

Biomarkoumlren TK1 kan anvaumlndas vid flera situationer

bull Vid en haumllsokontroll kan foumlrhoumljda halter av TK1 indikera en odiagnostiserad cancer Cancerceller faller soumlnder spontant vilket oumlkar halten av TK1 i blodet

bull Behandling med cellgifter och biologiska laumlkemedel syftar till att skada och doumlda cancercellerna En stegring av halten av TK1 i blodet avspeglar att tumoumlrceller doumldas av behandlingen Inte minst daring nya experimentella behandlingar proumlvas kan en tidig utvaumlrdering med hjaumllp av TK1 vara av stort vaumlrde Om behandlingen aumlr effektiv kan patienten motiveras att staring ut med biverkningar Om behandlingen inte aumlr effektiv kan den avbrytas och patienten faringr moumljlighet att ta del av en annan behandling

14

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

bull Hos patienter som diagnostiseras med en kronisk hematologisk malignitet kan TK1 halten i blodet anvaumlndas foumlr att besluta om bromsande medicin skall insaumlttas och i vilka doser

bull Efter kirurgi eller straringlbehandling foumlrvaumlntas nivaringerna av TK1 aringtervaumlnda till de normala Om saring inte sker finns det kvarvarande tumoumlrceller som faller soumlnder spontant Foumlr att bota patienten maringste daring ytterligare behandling saumlttas in

bull Om vaumlrdena av TK1 i blod houmljs efter att initialt varit laringga efter behandlingen kan det indikera aringterfall i cancersjuk-domen

Personalized medicine eller precision medicine aumlr begrepp som avspeglar att sjukvaringrden faringr allt baumlttre moumljligheter att anpassa cancerbehandling till den enskilde patienten och den specifika tumoumlren Sjukvaringrden har tillgaringng till tre typer av markoumlrer i blod och tumoumlrvaumlvnad foumlr att skraumlddarsy behandlingen Det finns markoumlrer foumlre behandling som ger infor-mation om patientens prognos utan behandling (prognostisk markoumlr) Det finns aumlven markoumlrer foumlre behandling som ger information om foumlrvaumlntat svar paring behandlingen i foumlrvaumlg Tillsammans med cirkulerande tumoumlr-DNA tillhoumlr maumltningen av halten av TK1 i blod en tredje grupp av markoumlrer som ger ett tidigt behandlingssvar Denna tredje grupp av markoumlrer aumlr aumln saring laumlnge liten och aumlr ett nytt koncept foumlr varingrdpersoner En stor foumlrdel med TK1 jaumlmfoumlrt med cirkulerande tumoumlr-DNA aumlr att det aumlr billigare och logistiskt enklare

AroCell har utvecklat en testmetod foumlr halten av TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA AroCell TK 210 ELISA maumlter specifikt humant TK1 saringvaumll aktiva som inaktiva former i serum Metoden korsreagerar inte med TK2 (TK fraringn mitokondrien) eller med icke humant TK vilken kan ge kliniska foumlrdelar jaumlmfoumlrt med att enbart maumlta aktivt TK I detta avseende skiljer sig AroCell TK 210 ELISA fraringn andra TK-tester paring marknaden AroCell har genom registrering hos Laumlkemedelsverket CE-maumlrkt AroCell TK 210 ELISA foumlr analys av TK1 halten i serum CE-maumlrkning innebaumlr en kvalitetsstaumlmpel och aumlr viktigt foumlr den fortsatta kliniska valideringen och kommersialiseringen av AroCell TK 210 ELISA Bolaget fokuserar nu paring att visa kliniska nytta inom cancervaringrden med fokus paring broumlstcancer prostatacancer och hematologiska maligniteter

Maumltning i serum fraringn patienter visar att AroCell TK 210 ELISA ger ett bra maringtt paring halten av TK1 i blod Patienter vars blod har undersoumlkts har varit diagnostiserade med olika hematologiska maligniteter innefattande Hodgkin och non-Hodgkin lymfom samt leukemi broumlstcancer levercancer prostatacancer och sarkom

Fraringn patientens perspektiv innebaumlr maumltning av TK1 med AroCell TK 210 ELISA ett enkelt blodprov Infoumlrande av maumltning av TK1 i blod kan innebaumlra att klinisk praxis aumlndras naumlr det gaumlller att tidigarelaumlgga diagnos (vid haumllsokontroller) och tidigt uppmaumlrksamma aringterfall i cancersjukdom Det gaumlller aumlven vid monitorering av en cancer och foumlr att tidigt utvaumlrdera etablerade eller experimentella terapier Potentialen aumlr stor att AroCell TK 210 ELISA kan foumlrbaumlttra klinisk praxis och oumlka livslaumlngd och livskvalitet hos patienter Syftet med paringgaringende kliniska studier aumlr att AroCell faringr moumljlighet att utvidga CE-maumlrkningen av AroCell TK 210 ELISA foumlr anvaumlndning inom olika specifika sjukdomsgrupper AroCells kliniska valide-ringsprogram syftar till att undersoumlka den kliniska nyttan av TK1 i olika situationer samt ligga till grund foumlr godkaumlnnande och registrering av AroCell TK 210 ELISA foumlr klinisk anvaumlndning i USA

HISTORIK

AroCell baserar sin verksamhet paring forskning utfoumlrd av Staffan Eriksson Ellen He Sven Skog och Bernhard Tribukait Den nuvarande verksamheten i Bolaget boumlrjade 2003 under namnet Xi Bao Research och grundades av fem ackrediterade forskare och tvaring erfarna entreprenoumlrer Dessa var till stor del specialister inom branschen med maringnga aringrs erfarenhet av Life Science Bolaget har senare bytt namn till AroCell och aumlr verksamt i egna lokaler i Uppsala

Aringr Milstolpe

1995 - 2001 Tvaring patentansoumlkningar laumlmnas in gaumlllande anvaumlndandet av Tymidinkinas 1 (TK1) peptid (XPA210trade) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa vid faststaumlllande av en tumoumlrs spridning Patenten godkaumlndes i USA och Storbritannien Frankrike Tyskland Italien och Sverige

2003 - 2008 Verksamheten bolagiseras under bolagsnamnet Xi Bao Research AB och byter senare namn till Aro-Cell AB Ytterligare tvaring patent ansoumlktes den ena gaumlllande att foumlrutsaumlga cancerprogression och den andra gaumlllande en ny peptid (XPA 161) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa Inledande produkt tester genomfoumlrs

PROSPEKT 2019

15

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

2009 - 2015 Utvecklingen av AroCell TK 210 ELISA paringboumlrjats Produkten lanseras foumlrst foumlr forskningsaumlndamaringl (Research Use Only) daumlrefter blir AroCell TK 210 ELISA CE-maumlrkt hos Laumlkemedelsverket

Nya data visar att solida tumoumlrer inneharingller mycket mer inaktivt TK1 jaumlmfoumlrt med TK1 fraringn blodcancer

AroCell faringr erkaumlnnande som ldquoett av bolagen med de mest innovativa ideacuteer i vaumlrldenrdquo samt ett anslag paring 50 000 euro av EU-kommissionen och Horizon 2020-programmet

2016 AroCell ingaringr ett distributoumlrsavtal med Eagle Biosciences foumlr USA Kanada och Mexiko

Den foumlrsta kliniska studien med TK 210 ELISA publiceras i den internationella tidskriften Tumor Biology

Europeiska patentbyraringn beviljar AroCells patent angaringende metoder att framstaumllla antikroppar mot exponerade Tymidinkinas 1 (TK1) peptidderivat samt metoder att anvaumlnda dessa

2017 Tre viktiga studier presenterades

bull Broumlstcancer PROMIX - Quantification of cell loss in breast cancer during neoadjuvant treat-ment (NACT) assessed by serum thymidine kinase protein concentrations (TK1) presentera-des paring ESMO Asia Singapore november 2017

bull Forskningsstudie - Ny metod foumlr studier av in-vitroeffekterna av laumlkemedel mot cancer Analysen av Tymidinkinas 1 (TK 1) i cellodling med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA presenterad paring NCRI UK Liverpool november 2017

bull Prostatacancer -rdquo AroCell TK 210 ELISA may complement pro PSA and the prostate health index in differentiating non-cancerous from cancerous conditions in prostate diseaserdquo pre-senterades vid NCRI UK Liverpool november 2017

AroCell ingaringr distributoumlrsavtal med Green Cross Cell i Sydkorea foumlr Sydkorea Taiwan och Kina och med Pathway Diagnostics Ltd foumlr Storbritannien och Irland

2018 Studien rdquoThe thymidine kinase 1 (TK1) protein concentration in serum of Hodgkin Lymphoma patients a marker of cell death and disruption of malignant cellsrdquo presenteras paring AACR (American Association for Cancer Research) Chicago i april 2018

AroCell presenterar nya preliminaumlra kliniska resultat fraringn U-CAN TK1 lymfomstudien i samband med ISOBMs kongress (International Society of Oncology Biomarkers)

AroCell ingick ett icke exklusivt licensavtal med Roche Diagnostics ett av vaumlrldens stoumlrsta diagnostik-bolag med fokus paring cancer

AroCell publicerade en ny vetenskaplig oumlversiktsartikel som belyser foumlrdelen med TK 210 ELISA jaumlmfoumlrt med andra metoder TK 210 ELISA kan anvaumlndas foumlr analys av hematologiska maligniteter och aumlven solida tumoumlrer vilket skulle bredda intresse och kommersiell potential

Styrelsen besloumlt att ersaumltta befintlig ledning Michael Brobjer tilltraumldde som VD och Anders Hultman som CFO

Arocell tecknade ett distributionsavtal med EuroBio Ingen foumlr distribution av AroCell TK 210 ELISA i Frankrike Schweiz och delar av nordafrika

2019 Ett nytt studieresultat titulerat ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous condi-tionsrdquo med AroCell TK 210 ELISA vid prostatacancer publicerades

Europeiska patentkontoret (EPO) beviljade AroCell ett nytt patent (nr 3083698) med titeln ldquoMo-noklonala anti-TK1 antikropparrdquo Patentet refererar till AroCells egenutvecklade teknik foumlr specifika och kaumlnsliga immunologiska maumltningen av Tymidinkinas 1 i serum Mer specifikt monoklonal antikroppen XPA210-Ar1 omfattas av patentet Patentet publicerades den 10 april 2019

AroCell inledde ett samarbete med Corgenix Inc som erbjuder analys av Tymidinkinas 1 med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA i USA AroCell TK 210 ELISA-kit har validerats och godkaumlnts foumlr Tymidinkinas 1 (TK1) maumltningar i humana prover foumlr preklinisk och klinisk anvaumlndning vid Corgenix laboratorieanlaumlgg-ning i Colorado USA

forts

16

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

VISION OCH MISSION

AroCells vision aumlr att oumlka oumlverlevnaden och foumlrbaumlttra livskvaliteacuten foumlr cancerpatienten och minska kostnaderna foumlr varingrdgivare

AroCells affaumlrsideacute aumlr att visa klinisk nytta av att maumlta TK1 i blod med en patenterad teknologi AroCell identifierar medicinska behov som varingr teknologi kan moumlta och daumlr varingra produkter kan skapa stoumlrsta klinisk nytta till gagn foumlr patienter sjukvaringrd och samhaumllle

MAringLSAumlTTNING

Arocells maringlsaumlttning aumlr att Tymidinkinas 1 (TK1) blir en standardbiomarkoumlr inom cancervaringrden i foumlrsta hand foumlr att tidigt visa om en behandling aumlr effektiv eller inte och foumlr att foumllja utvecklingen av en cancersjukdom I andra hand aumlr maringlsaumltt-ningen att maumltning av TK1 i blod skall bli standard foumlr att tidigt upptaumlcka aringterfall eller tidigt upptaumlcka att en individ drab-bats av en cancersjukdom

Bolagets maringl under 2019-2021 aumlr att

bull Faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss anvaumlndning inom cancerbehandling

bull Starta tvaring nya studier per aringr som paringvisar att AroCell TK 210 ELISA ger kliniska nytta i behandlingen av cancerpa-tienter med solida tumoumlrer eller hematologiska maligniteter

bull Foumlrdjupa och intensifiera arbetet med att skapa medvetenhet om AroCell TK 210 ELISA

bull Foumlrbered foumlr en lyckad marknadsintroduktion av AroCell TK 210 ELISA till den kliniska marknaden efter ett FDA godkaumlnnande

bull Ta fram vilka reimbursement-koder som skall nyttjas i USA

2019 forts Flertalet distributoumlrsavtal tecknas foumlr distribution i USA Kina Indien och Frankrike AroCell har daumlr-med sju distributoumlrer som taumlcker stora delar av Nordamerika Asien och Europa

AroCell inledde ett samarbete med Dana Farber Cancer Institute foumlr att utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CDK46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverens-staumlmmelse av TK1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

Promix studien offentliggoumlrs Studien visar att Tymidinkinas 1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer1

1 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

PROSPEKT 2019

17

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

AROCELLS TEKNOLOGI OCH PRODUKT

Tymidinkinas 1 (TK1)Den markoumlr som AroCells analysmetod bygger paring aumlr ett enzym som sedan laumlnge varit kaumlnt foumlr sin koppling till celldel-ning men det har inte tidigare paring ett enkelt saumltt varit moumljligt att direkt maumlta enzymets halt i blodprov AroCells innova-tion bestaringr av en metod foumlr att maumlta foumlrekomsten och halten av en specifik del av enzymet epitopen rdquoXPA-210rdquo Genom AroCells maumltmetod som baseras paring immunoassay kan tillvaumlxten och cellsoumlnderfallet av cancerceller i kroppen utvaumlr-deras AroCell har patenterat antikropparna som ligger till grund foumlr att maumlta enzymet samt olika tillaumlmpningar som grundar sig paring denna kunskap

Den av AroCell utvecklade AroCell TK 210 ELISA aumlr en metod foumlr att maumlta tumoumlrmarkoumlren TK1 vilket aumlr den enda markoumlr foumlr celldelning och cellsoumlnderfall som kan maumltas direkt i ett blodprov Andra metoder foumlr bestaumlmning av celldelning aumlr baserade paring vaumlvnadsprover och beroende av mikroskopi Det finns andra metoder som anvaumlnds kliniskt foumlr att maumlta TK1 i blod men de aumlr baserade paring enzymets aktivitet och faringngar daumlrmed inte det inaktiva TK1 som ocksaring finns i blodet Dessa metoder aumlr dessutom antingen tidskraumlvande och tekniskt komplicerade eller behoumlver specifika dyra instrument Med traditionella tumoumlrmarkoumlrer liksom de som finns paring marknaden idag kan resultatet av behandlingen inte ses foumlrraumln tumoumlrmassan vaumlsentligen har foumlraumlndrats Eftersom TK1 bildas vid celldelning utgoumlr det en kompletterande markoumlr till andra traditionella tumoumlrmarkoumlrer TK1 goumlr det moumljligt att i ett tidigt skede upptaumlcka tumoumlrtillvaumlxt och att efter det att behandling paringboumlrjats genom ett enkelt blodprov faststaumllla om tumoumlren fortfarande vaumlxer eller inte och daumlrmed visa om behandlingen aumlr effektiv

TK1 frisaumltts naumlr celler omsaumlttsdelas oreglerat och i snabb takt Det slaumlpps ut i blodcirkulationen och kan maumltas i ett vanligt blodprov med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA Normala celler utsoumlndrar TK1 men oftast bara mycket laringga nivaringer Cancer aumlr associerat med oumlkad celldelning och de flesta cancerformer har visat sig utsoumlndra onormala nivaringer av TK1 saumlrskilt naumlr dessa celler omsaumltts dvs doumlr och garingr soumlnder Halten av TK1 i blodet aumlr daumlrfoumlr en indikation paring cellomsaumltt-ningen och kan ge information om spridning och tillvaumlxt av en tumoumlr TK1 kan visa hur aggressiv cancertumoumlren aumlr vilket aumlr en viktig parameter foumlr att faring en prognos av sjukdomens utveckling och daumlrmed bidra till beslut om vilken behandling som aumlr laumlmplig TK1 aumlr med andra ord en kaumlnslig markoumlr foumlr oumlvervakning av cancertumoumlrens tillvaumlxttakt eftersom den till skillnad fraringn traditionella tumoumlrmarkoumlrer maumlter cellomsaumlttningen och inte tumoumlrens storlek TK1 kan daumlrfoumlr potentiellt anvaumlndas som en tidig markoumlr foumlr oumlvervakning av patienterna under behandlingen och foumlr laringngsiktig uppfoumlljning efter det att behandlingen avslutats foumlr att tidigt upptaumlcka eventuella aringterfall

Det aumlr normalt att varje cancerpatient oumlvervakas tvaring till fyra garingnger per aringr beroende paring typ av tumoumlr under en fem- till tioaringrsperiod Med AroCells tester kan oumlvervakning och uppfoumlljning i maringnga fall bli effektivare vilket innebaumlr baringde mindre besvaumlr foumlr patienten och laumlgre kostnader foumlr sjukvaringrden2

AroCell TK 210 ELISAAroCell och oberoende forskare har bekraumlftat att blodprover fraringn patienter med tumoumlrer inneharingller houmlgre halt av TK1 aumln vad som tidigare har antagits Bolagets metod maumlter saringvaumll aktivt som inaktivt TK1 i blod och i preliminaumlra studier har me-toden visat sig signalera andra tumoumlrsjukdomar aumln vad som aumlr fallet foumlr traditionella tumoumlrmarkoumlrer Bolagets produkt AroCell TK 210 ELISA som registrerades foumlr CE-maumlrkning 2015 aumlr baserad paring tvaring monoklonala antikroppar som baringde kan anvaumlndas i ett ELISA-format och som aumlr laumltt att anpassa till automatiserade analysinstrument Produkten kan komma att anvaumlndas som ett test foumlr prognos och monitorering av patienter i syfte att hjaumllpa kliniker att optimera behandling oumlver-vakning och uppfoumlljning Det kommer dock att kraumlvas ytterligare kliniska studier och ett regulatoriskt godkaumlnnande foumlr att foumlrsaumlljning och anvaumlndandet ska oumlka Under tiden sker foumlrsaumlljning framfoumlrallt foumlr forskningsaumlndamaringl och foumlr kliniska studier

Produkten aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de expone-rade ytorna paring TK-proteinet Utmaningen var att erharinglla antikroppar med tillraumlckligt houmlg kaumlnslighet foumlr att kunna anvaumln-das i ett immunoassay-format vilket maringnga forskargrupper har foumlrsoumlkt men inte lyckats med Forskning som bedrivits i AroCells regi har loumlst detta problem och antikropparna i AroCell TK 210 ELISA uppfyller nu alla krav foumlr en houmlgkaumlnslig klinisk analysmetod

1 2 National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (wwwcancergovabout-cancercopingsurvivorshipfollow-up-care)

18

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

ELISA

ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) Det aumlr en analys-teknik som med hjaumllp av antikroppar anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera ett antigen

Tekniken aumlr mycket vanlig och anvaumlnds paring forsknings- och kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma foumlrekomsten av aumlmnen (antigen) i mycket laringga halter i komplexa loumlsningar Ett vanligt anvaumlndningsomraringde aumlr att bestaumlmma sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer som finns i blodet

PatentAroCell aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda specifik kun-skap Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de exponerade ytorna paring TK-molekylen

Bolagets befintliga patentfamiljer framgaringr av foumlljande foumlrteckning Samtliga patent avser AroCell TK 210 ELISA eller TK 210 epitopet

Patentportfoumllj

Patentnr SkyddGeografisk omfattning Giltighetstid Status

1627230 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer

Sverige Tyskland Italien Storbritannien Frankrike Spanien

2024-05-14 Beviljat

4668180 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer Japan 2024-05-14 Beviljat

Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer USA 2024 Ansoumlkan

inlaumlmnad

8501419Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

USA 2028-12-15 Beviljat

2164954Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

Tyskland Frankrike Storbritannien Italien Sverige

2028 Beviljat

10100128 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Ar-2 Ar-3 USA 2034 Beviljat

EP3083698 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Europa 2034 Beviljat

Monoklonala antikroppar AR-2 och AR-3 och tillhoumlrande anvaumlndningsmetod Japan Kina 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

Monoklonala antikroppar och deras an-vaumlndningar mAb definierade av epitop USA 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

PROSPEKT 2019

19

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

MARKNADSOumlVERSIKT

Cancer aumlr ett stort haumllsoproblem vaumlrlden oumlver och aumlr en av de vanligaste doumldsorsakerna i vaumlrlden idag Omkring 96 mil-joner doumldsfall var orsakade av cancer aringr 20183 och antalet diagnosticerade cancerfall vaumlntas oumlka med cirka 70 procent de kommande tvaring decennierna Foumlrsaumlljning av laumlkemedel inom det onkologiska omraringdet foumlrvaumlntas oumlka mer aumln foumlrsaumlljning inom de flesta andra terapeutiska omraringden och med detta foumlljer ett allt stoumlrre behov av baumlttre metoder foumlr att utvaumlrdera behandlingars effektivitet Eftersom sjukdomsfoumlrloppet radikalt skiljer sig aringt fraringn en individ till en annan aumlr prognos och uppfoumlljning en stor utmaning inom cancerbehandling Korrekt information om foumlrloppet goumlr stor skillnad och behovet av saringdan information utgoumlr en betydande affaumlrsmoumljlighet foumlr AroCell

Bolaget arbetar aktivt med marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av AroCell TK 210 ELISA samt med fortsatt klinisk validering Ytterligare kliniska studier aumlr noumldvaumlndiga foumlr att kunna beskriva den kliniska nyttan foumlr anvaumlndare inom saringvaumll forskning och utveckling av nya cancerterapier som foumlr Key Opinion Leaders (KOL) och kliniker vid behandling av patienter

Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr CE-maumlrkt och i produktion vilket minskar den tekniska osaumlkerheten kring teknologin Baserat paring senaste tidens resultat i studier har underlagen och den kliniska evidensen staumlrkts Bland annat har resulta-ten i PROMIX-studien (en multicenterstudie som genomfoumlrts av Karolinska sjukhuset och flera andra kliniker i Sverige paring patienter med broumlstcancer) presenterats i september 20194 Resultaten visar att laumlkaren kan faring ett tidigt svar paring behand-lingens effektivitet genom att anvaumlnda AroCell TK 210 ELISA som en prediktiv markoumlr Resultat fraringn UCAN-studien paring Akademiska Sjukhuset i Uppsala visar att det garingr att foumllja hur patienter med Hodgkinrsquos lymfom faringr foumlraumlndrade halter av TK1 under behandling vilket i sin tur visar att det garingr att foumllja hur patienter svarar paring behandlingen foumlr sin sjukdom Parallellt med detta har resultat i experimentmodeller visat att AroCell TK 210 ELISA kan anvaumlndas i baringde cellkultur och djurfoumlrsoumlks-modeller

Marknadsinformation Antalet personer som drabbas av cancer oumlkar foumlr varje aringr och de som behandlas mot cancer blir allt fler Med oumlkad kunskap och fler godkaumlnda behandlingsmetoder blir det samtidigt allt svaringrare att vaumllja raumltt behandling foumlr varje enskild patient Naumlr en behandling vaumlljs aumlr det ocksaring viktigt att paring ett tidigt stadium kunna avgoumlra om behandlingen har effekt Det aumlr daring moumljligt att avbryta en behandlingsmetod som inte visar sig fungera och ersaumltta den med en annan varigenom det garingr att raumldda patienten fraringn en laringng period med ooumlnskade biverkningar Daumlrfoumlr har tester foumlr undersoumlkning av cancerns utveckling blivit allt viktigare Foumlr saringvaumll den enskilda cancerpatienten som foumlr sjukvaringrden aumlr alltsaring Bolagets bedoumlmning att det finns ett tydligt behov av den typ av produkt som AroCell utvecklar

Aumlven de foumlretag som utvecklar tillverkar och tillhandaharingller cancerbehandling behoumlver enligt AroCells uppfattning baumlttre metoder foumlr att bestaumlmma behandlingens effekt redan paring utvecklingsstadiet Brist paring relevanta biomarkoumlrer bedoumlms av styrelsen i AroCell vara en orsak till varfoumlr vissa nya behandlingsformer inte naringr marknaden

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik uppgick 2014 till 56 miljarder USD och vaumlntas oumlka till 16 miljarder USD 20225 Enligt Kalorama aumlr det foumlrvaumlntningarna paring biomarkoumlrer och ny teknik som kommer att ligga bakom den krafti-ga oumlkningen inom in vitro-diagnostiken paring cancer6

Segmentet foumlr laboratoriediagnostik inom cancerdiagnostik domineras av ett faringtal stora foumlretag Alla dessa foumlretag har sina egna helt automatiserade analysinstrument

Laboratorieberoende cancerdiagnostik6

Immunologiska tester har spelat en stor roll i cancervaringrden sedan 1960-talet med upptaumlckten av tumoumlrmarkoumlrerna alfa-fetoprotein (AFP) och carcinoembryonalt antigen (CEA) Dessa tvaring tester anvaumlnds fortfarande foumlr prognos och uppfoumlljning av cancer En generell begraumlnsning vid anvaumlndningen av maringnga tumoumlrmarkoumlrer aumlr dock en houmlg grad av falska testresultat

1 2 3 4 3 WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)4 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 20195 Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 20166 The World Wide Market for In Vitro Diagnostic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Information 2008

20

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

TK1S OLIKA TILLAumlMPNINGAR

Maumltning av biomarkoumlren TK1 i blod kan ge vaumlrdefull information till behandlande laumlkare vid flera tillfaumlllen under patientens diagnos och behandling av cancer AroCell har identifierat foumlljande situationer naumlr det aumlr vaumlrdefullt att maumlta TK1

bull Vid screening av patienter och som verktyg att staumllla diagnos

bull Tidigt terapisvar vid behandling

bull Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall

bull Oumlvervakning av canceroumlverlevare

Varingr bedoumlmning aumlr att stoumlrst medicinsk nytta foumlr att maumlta TK1 aumlr foumlr att erharinglla ett tidigt svar paring om behandlingen fungerar eller inte men de oumlvriga situationerna kan beroende paring cancerform vara intressanta

baringda negativa och positiva vaumlrden Foumlljaktligen aumlr den kliniska efterfraringgan fortsatt stor foumlr tester som kan oumlka den kliniska kaumlnsligheten och minska antalet falska resultat

Kliniska studier visar att cancer i de flesta fall maringste vara i ett framskridet stadium foumlr att ha paringvisbara maumlngder av tu-moumlrmarkoumlrer i blodet Daumlrfoumlr aumlr det allmaumlnt vedertaget att maringnga konventionella tumoumlrmarkoumlrer inte aumlr anvaumlndbara foumlr diagnostik av cancer utan snarare foumlr oumlvervakning av sjukdomsutvecklingen och upptaumlckt av aringterfall

Naringgra av de konventionella tumoumlrmarkoumlrerna aumlr AFP beta-HCG CA 15-3 CA 19-9 CA 125 CEA PSA och fPSA Serumtu-moumlrmarkoumlrer aumlr enkla att utfoumlra och relativt billiga jaumlmfoumlrt med avbildningstekniker och de snabbt framvaumlxande mole-kylaumlra testerna Daumlrfoumlr kommer immunanalys under oumlverskaringdlig framtid att foumlrbli en viktig parameter foumlr uppfoumlljning och oumlvervakning av cancerpatienter framfoumlrallt eftersom onkologer foumlrstaringr vaumlrdet av dessa analyser Ett argument foumlr en fort-satt utveckling av immunologiska tumoumlrmarkoumlrer aumlr att de ger snabb tillgaringng till testresultaten Sedan mitten av 1990-ta-let har foumlrbaumlttringar i den automatiserade tekniken gjort det moumljligt att anvaumlnda samma system foumlr alla immunanalyser oavsett om det gaumlller tumoumlrmarkoumlrer skoumlldkoumlrtelhormoner fertilitet tester av aumlmnesomsaumlttningen mm Instrument saringsom Abbott Architect Siemens Bayer ADVIA Roche Cobas Modular Analyzer Siemens Dade Dimension Ortho Vitros med flera finns tillgaumlngliga paring de flesta sjukhus Naumlstan alla konventionella tumoumlrmarkoumlrer aumlr daumlrfoumlr enkla att utvaumlrdera paring de flesta sjukhuslaboratorier

PROSPEKT 2019

21

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

STRATEGI OCH AFFAumlRSPLAN

AroCells strategi aumlr att utveckla tillverka och leverera paringlitliga enkla robusta och skalbara verktyg foumlr oumlvervakning av cancerpatienter Detta hjaumllper onkologer att fatta raumltt och snabba beslut som foumlrbaumlttrar effektiviteten av paringgaringende behandlingen och aumlven goumlr det moumljligt att tidigt upptaumlcka sjukdomsaringterfall

Varingr strategi bygger i huvudsak paring aktiviteter inom fyra omraringden

bull Paringvisa klinisk nytta via kliniska studier

bull Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur

bull Kommersialisering

bull Licensiering och partnerskap

Paringvisa klinisk nytta via kliniska studierKlinisk validering utgoumlr grunden foumlr varingr framgaringng och skapar foumlrutsaumlttningarna foumlr de tvaring andra delarna Varingrt kliniska program ligger till grund foumlr att faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd foumlr klinisk anvaumlndning i USA vilket aumlr en foumlrutsaumlttning foumlr att uppnaring framgaringng paring denna marknad Paring kort sikt kan studieresultaten aumlven stimulera nya kunder att koumlpa AroCell TK 210 ELISA-testet till exempel laumlkemedelsbolag foumlr laumlkemedelsutveckling och kliniska studier Paring medellaringng och laringng sikt ger resultaten fraringn varingra studier bevis foumlr nya tillaumlmpningar av biomarkoumlren TK1 Det aumlr viktigt att beskriva hur resultaten av varingrt test ska tolkas och anvaumlndas i olika sammanhang Vi fortsaumltter investera i varingra paringgaringende studier och startar loumlpande nya studier Vetenskapliga studier och publicerade resultat fraringn den kliniska valideringen staumlrker varingrt budskap och ligger som grund foumlr varingr regulatoriska strategi

Screening och diagnosBiomarkoumlrer har under senaste decennierna faringtt en allt stoumlrre betydelse foumlr diagnostisering av cancer Det gaumlller baringde biomarkoumlrer som cirkulerar i blodet sk liquid biopsy men aumlven biomarkoumlrer som erharinglls via biopsier och efterfoumlljande histopatologi Dessa biomarkoumlrer kan indikera tumoumlrstorlek tumoumlrtyp och vissa tumoumlrspecifika egenskaper

Varingr bedoumlmning aumlr att det redan finns etablerade screening och diagnosverktyg inom AroCells fokusomraringden broumlstcan-cer prostatacancer och hematologiska maligniteter varfoumlr vi i dagslaumlget inte foumlreslaringr anvaumlndning av TK1 foumlr diagnos eller screening inom dessa cancerformer

Tidigt terapisvar vid behandlingInom till exempel broumlstcancer saknar man effektiva verktyg foumlr att snabbt och saumlkert kunna faring besked om genomfoumlrd behandling fungerar eller inte Det finns idag tre olika metoder 1) maumltning via Imaging (PETCT) foumlr att bedoumlma tumoumlr-storleken 2) uppskatta metabolismen i tumoumlren genom att anvaumlnda radioaktiva isotoper och 3) maumlta makromolekyler (biomarkoumlrer) i blodet som laumlckt ut fraringn tumoumlren Vanligast aumlr maumltning av tumoumlrstorlek via PETCT Nackdelen aumlr att det kraumlvs ca tre maringnader mellan maumltningar foumlr att kunna faststaumllla en oumlkning eller minskning av tumoumlren

Genom att maumlta TK1 kan man erharinglla ett saring kallat Cell Loss Metric som innebaumlr att man relaterar TK1 halten i blodet med tumoumlrstorleken Genom att maumlta foumlre och efter andra cellgiftsbehandlingen kan man visa paring vilka som svarar paring behand-lingen och vilka som inte goumlr det genom att raumlkna ut skillnaden mellan Cell Loss Metric foumlre och efter behandlingDet innebaumlr att naringgra dagar efter andra behandlingen vet man om behandlingen fungerar och om patienten ska fortsaumltta med ytterligare fyra cellgiftsbehandlingar eller oumlvergaring i annan behandlingsmetod7

Genom denna Cell Loss Metric kan maumltningen bli prediktiv dvs foumlrutsaumlga behandlingsresultatet Foumlrdelen aumlr att patienter som inte svarar paring cellgifter inte behoumlver genomgaring hela behandlingen med 4 till 6 cyklar utan kan avbryta och oumlvergaring i annan behandling

Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall Foumlr dessa patienter som har genomgaringtt behandling aumlr det av stoumlrsta vikt att kunna upptaumlcka aringterfall Dessa patienter har troligen redan ett basvaumlrde paring sin TK1 nivaring och uppfoumlljning sker genom maumltning av TK1 vid aringterbesoumlk var sjaumltte maringnad Vid en oumlkning av TK1 halten indikerar det en foumlraumlndring i cellomsaumlttningen i kroppen som kan vara kopplad till tumoumlrtillvaumlxt

1 7 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

22

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstrukturEn viktig aktivitet foumlr AroCell aumlr att saumlkerstaumllla ett foumlrutsaumlgbart och laringngsiktigt haringllbart marknadstilltraumlde foumlr den nuvaran-de och framtida produktportfoumlljen Detta inkluderar den regulatoriska strategin saringvaumll som anpassningen av produkten till befintlig ersaumlttningsstruktur

Foumlr naumlrvarande bedoumlmer vi att vi inte behoumlver foumllja den mer omfattande och tidskraumlvande processen PMA (Pre Market Approval) och istaumlllet kan foumllja den mer foumlrutsaumlgbara 510 (k) processen Typiska fraringgor som uppkommer i denna process foumlr denna typ av produkter aumlr patientpopulation och om de utfoumlrda studierna inkluderar en tillraumlcklig representation av dessa tex om antalet inkluderade patienter aumlr tillraumlckligt maringnga Foumlr att utvaumlrdera om de utfoumlrda studierna inkluderar ett tillraumlckligt underlag foumlr FDA godkaumlnnande planerar vi att goumlra en rdquopre-submissionrdquo foumlr att snabbare kunna identifiera eventuella omraringden daumlr FDA kraumlver mer underlagdokumentation Granskningstiderna paring FDA foumlr denna typ av produkter i en ansoumlkan aumlr cirka 200 dagar inklusive stopp foumlr att begaumlra mer data Tiden varierar kraftigt mellan olika typer av produkter Genomsnittet foumlr alla typer av produkter aumlr foumlr naumlrvarande cirka 180 dagar8

Vi planerar aumlven att ytterligare utforska de amerikanska ersaumlttningskoderna foumlr att aringterspegla den starka kliniska nytta som vi tror att varingra produkter ger

KommersialiseringAroCell bedoumlmer att den amerikanska marknaden aumlr avgoumlrande foumlr att naring kommersiell framgaringng med AroCell TK 210 ELISA Av den anledningen fokuserar AroCell huvuddelen av sina resurser paring att saumlkerstaumllla ett FDA godkaumlnnande och en framgaringngsrik lansering av produkten paring den amerikanska marknaden Lanseringen i USA kommer fraumlmst innebaumlra kontak-ter med Key Opinion Leaders (KOL) laumlkare och kliniker foumlr att paringvisa nyttan av att maumlta TK1 i samband med behandling av cancerpatienter Dessutom kommer etablering av samarbeten med kontraktsanalys-laboratorier och kliniska rutinlabora-torier att goumlras foumlr teknisk oumlverfoumlring validering och genomfoumlrande av analyserna

Marknaden i Asien fraumlmst Kina aumlr ocksaring mycket intressant men paring grund av mindre moumljlighet att faring ett acceptabelt pris paring produkten har den laumlgre prioritet aumln den amerikanska marknaden Inom denna marknad fortsaumltter AroCell kommersia-liseringen av AroCell TK 210 ELISA fraumlmst som ett forskningsverktyg (Research Use Only) till laumlkemedelsfoumlretag och klinisk utveckling

I Europa inklusive Sverige finns ocksaring ett stort behov foumlr att foumlrbaumlttra behandlingen av cancerpatienter genom att ha faring snabbt besked paring terapisvar dvs om behandlingen fungerar eller inte Inom EUESS aumlr produkten CE maumlrkt vilket innebaumlr att den kan anvaumlndas foumlr analys av TK1 i blod Under 2022 kommer nya direktiv i EU IVDR vilka innebaumlr en mer omfattande reglering av in vitro diagnostik (IVD) produkter paring marknaden Under perioden 2020 till 2021 kommer AroCell foumlrbereda sig foumlr ett godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA enligt den nya regleringen

Licensiering och partnerskap AroCell har en stark patentportfoumllj och har foumlr avsikt att foumlrstaumlrka den genom att soumlka nya patent Foumlr att saumlkerstaumllla Bolagets moumljligheter att licensiera ut AroCell TK 210 ELISA med tillhoumlrande teknologi och know-how arbetar AroCell aktivt med att bevaka att beviljade patent inte utnyttjas utan AroCells medgivande

Foumlr att goumlra varingr biomarkoumlr tillgaumlnglig i stor skala behoumlver AroCell etablera samarbeten med in vitro diagnostik-bolag Genom att ut-licensiera de antikroppar och teknologi som AroCell har patent paring till ett IVD-bolag faringr AroCell tillgaringng till en stoumlrre marknad De stora IVD-bolagen har ett stort antal automatiserade analysinstrument paring sjukhuslaboratorier och daumlrmed en bred kundbas Detta medfoumlr att analys av TK1 blir kostnadseffektivare och logistiskt enklare vilket kommer att stimulera anvaumlndningen kliniskt

AroCells teknologi har vaumlckt intresse hos flera IVD-bolag och ett icke exklusivt licensavtal sloumlts med F Hoffmann-La Roche Ltd i april 2018 En foumlrutsaumlttning foumlr att erharinglla IVD-bolagens intresse aumlr att varingr biomarkoumlr uppfyller vissa grundlaumlggande krav saring som att ge svar paring en klinisk fraringgestaumlllning gaumlrna inom ett indikationsomraringde med stor efterfraringgan fraringn patienter och betalande sjukvaringrdssystem Genomfoumlrandet av varingra kliniska studier och marknadsfoumlringsinsatser tillsammans med varingra investeringar i etablerade samarbeten med partners inom laumlkemedelsutveckling och in vitro-diagnostik ligger som grund foumlr detta1

8 FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremarket-approval-pmapma-review-process)

PROSPEKT 2019

23

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

KLINISK FORSKNING

Arocell aumlr foumlr naumlrvarande involverad i sex paringgaringende studier samt aumlmnar att under 2019 starta tre nya studier Studierna ligger till grund foumlr varingr regulatoriska strategi samt paringvisa den kliniska nyttan med AroCell TK 210 ELISA Nedan foumlljer en bild samt tabell oumlver paringgaringende avslutade och planerade studier

Studie Samarbete Beskrivning

Broumlstcancer Ljubljana University Medical Centre Slovenien

Studien inkluderade 124 broumlstcancerpatienter med kaumlnd TNM klassificering samt med kaumlnda vaumlrden fraringn den etablerade broumlstcan-cermarkoumlren CA 15-3 plus 53 friska individer Studien faststaumlller att en undersoumlkning med en kombination av TK 210 ELISA och CA 15-3 testerna oumlkar den kliniska kaumlnsligheten Resultaten typer paring att TK 210 ELISA kan ge oberoende och kompletterande information foumlr patienter med broumlstcancer9

ProstatacancerLjubljana University Medical Centre Slovenien

Studien med titeln ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous conditionsrdquo Syftet var att undersoumlka det diagnostiska vaumlrdet av AroCell TK 210 ELISA tillsammans med fri-PSA Pro PSA och PHI foumlr att differentiera pro-statacancer fraringn godartade urologiska sjukdomar Resultat antyder att TK1 halt kan vara ett vaumlrdefullt komplement till PHI eller PSAD foumlr diagnostisering av prostatacancer10

Broumlstcancer

PROMIX projektDepartment of Onco-logy-Pathology paring Ka-rolinska Institutet och Universitetssjukhuset Solna Stockholm

Patienter behandlade med Epirubicin och Docetaxel foumlre operatio-nen foumlljdes med deras Tymidinkinas TK1 nivaringer i blodet foumlr att direkt observera behandlingssvaret Resultaten visar att en TK1-baserat cell-foumlrlustvaumlrde efter tvaring cykler av terapi kunde foumlrutsaumlga status vid operationen efter sex cykler av kemoterapi Vaumlrdet kunde foumlrutsaumlga tidigt om kemoterapin fungerar eller inte

GE

NO

MF

OumlR

DA

1 2 9 Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A clinical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945 10 Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate-specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

24

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Prostata Soumldersjukhuset Stockholm

Inkluderar upp till 300 patienter med misstaumlnkt prostatacancer Studien syftar till att utvaumlrdera biomarkoumlrer foumlr tidig upptaumlckt av respons paring behandling Samt att validera AroCell TK 210 ELISA i kombination med PSA foumlr oumlvervakning av maumln med bekraumlftad metastaserad prostatacancer i sen fas under hormonbehandling

Hodgkinacutes Lymfom

Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att undersoumlka TK1 nivaringer hos patienter med Hodgkins lymfom TK1 halten vid diagnos jaumlmfoumlrs med andra metoder foumlr bestaumlmning av stadier i lymfom I studien inkluderas serumprover fraringn UCAN-biobanken

DLBCL Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att oumlvervaka effekten av rituximab (Rituxanreg) + CHOP kemoterapi paring patienter som lider av DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymfom) en aggressiv form av icke-Hodgkins lymfom Studien aumlr retrospektiv och inkluderar serumprover fraringn 190 patienter fraringn UCAN-biobanken Serumprover samlas in foumlre behandling under behandling och vid uppfoumlljning eller aringterfall

Sarkom Helsinki Hospital Finland

Denna studie inkluderar 60 patienter som lider av olika former av mjuk och haringrd vaumlvnadssarkom TK1-halter i serumprover fraringn patien-ter som samlats in foumlre under och efter behandling kommer att maumltas med AroCell TK 210 ELISA Foumlr att utvaumlrdera om TK1 fungerar som en prognostisk biomarkoumlr och foumlr att upptaumlcka sjukdomens aringterfall

CDK46-inhibitorer

Dana-Farber Cancer Institute USA

Utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CD-K46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverensstaumlm-melse av TK 1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

ProstataTammerforsUniversitetssjukhus Finland

Syftet med studien aumlr att faststaumllla det prognostiska vaumlrdet av TK1 analyserat med AroCell TK 210 ELISA vid diagnos av patienter med prostatacancer I studien kommer halten av TK1 i serumprover att analyseras fraringn patienter med prostatacancer Halten av TK1 kommer att jaumlmfoumlras med stadium av cancern och progressionen av sjukdomsfoumlrloppet

Studie 1

Studie 2

PAring

GAring

EN

DE

PLA

NER

AD

E

PROSPEKT 2019

25

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

OumlVRIG INFORMATION

Investeringar och finansieringFraringn och med den 1 januari 2019 fram till Prospektets datering har AroCell inte gjort naringgra vaumlsentliga investeringar Utoumlver vad som beskrivs under rubriken rdquoBakgrund och motivrdquo i Prospektet finns inga vaumlsentliga paringgaringende investeringar eller inves-teringar som ledningsorganen i AroCell har gjort klara aringtaganden om

AroCells roumlrelsekapital och investeringar aumlr avsett att finansieras genom nu foumlrestaringende Foumlretraumldesemission samt genom foumlrsaumlljningsintaumlkter Skulle Foumlretraumldesemissionen inte kunna genomfoumlras eller tecknas i erforderlig utstraumlckning eller om kassafloumldet inte utvecklas i enlighet med styrelsens bedoumlmningar kan AroCell komma att oumlvervaumlga ytterligare kapitalan-skaffningar Dessa skulle kunna utgoumlras av exempelvis en nyemission eller laringn eller annat tillskott fraringn Bolagets aumlgare Anvaumlndningen av kapitalet fraringn Foumlretraumldesemissionen och AroCells framtida kapitalbehov kan bland annat komma att paringverkas av Bolagets utvecklings- och produktionsplaner samt den faktiska foumlrsaumlljningsutvecklingen vilket kan medfoumlra saringvaumll merkostnader som foumlrseningar Kapitalbehovet kan aumlven paringverkas av eventuella framtida strategiska beslut

UtvecklingstrenderFraringn och med 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet bedoumlmer AroCell att det inte finns naringgra betydande kaumlnda ut-vecklingstrender i fraringga om produktion foumlrsaumlljning lager kostnader och foumlrsaumlljningspriser utoumlver vad som anges i avsnit-tet rdquoFinansiell information och nyckeltalrdquo

Vaumlsentliga foumlraumlndringarStyrelsen beslutade den 22 oktober 2019 att genomfoumlra en Foumlretraumldesemission i enlighet med beskrivningen i detta pro-spekt samt en riktad emission till utvalda investerare Nyemissionerna genomfoumlrs dels foumlr att staumlrka aumlgarbasen genom den Riktade emissionen samt tillfoumlra Bolaget kapital att taumlcka beskrivet roumlrelsekapitalbehov

ORDLISTA DEFINITIONER OCH FOumlRKORTNINGAR

Biomarkoumlr En maumltbar indikator av ett biologiskt tillstaringnd eller en substans som indikerar naumlrvaro av en organism

CE-maumlrkning CE-maumlrkning aumlr en produktmaumlrkning inom fraumlmst EU men aumlven inom EES Maumlrkningen inne-baumlr att produkten uppfyller de saumlkerhetskrav som staumllls i EU foumlr den typen av produkt och att produkten fritt faringr saumlljas inom detta omraringde

Dot-blot-teknik En immunologisk analysmetod med en antikropp

ELISA ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSor-bent Assay) Det aumlr en analys som anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera en antikropp eller ett antigen Metoden anvaumlnds paring kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma antikroppar som produceras som svar paring en virusinfektion eller en autoimmun sjukdom (det vill saumlga en sjukdom som kan uppstaring daring kroppens immunfoumlrsvar reagerar mot kroppsegna strukturer) eller foumlr att bestaumlmma andra sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer

ORGANISATIONS- OCH KONCERNSTRUKTUR

AroCell har sitt huvudkontor i Uppsala AroCell har foumlljande helaumlgda dotterbolag AroCell Incentive AB 559106-4711 Bola-get har fyra anstaumlllda verkstaumlllande direktoumlren Michael Brobjer finansdirektoumlren Anders Hultman marknadsfoumlringsdirek-toumlren Alona Nyberg samt forskningsdirektoumlren Kiran Jagarlamudi

Adress Uppsala Business Park Virdings Alleacute 32 B SE-754 50 UppsalaTelefonnummer +46 (0)18 50 30 20Hemsida (www)AroCellcomLEI-kod 549300RF3VQBLGOJ7J46

Foumlretagsnamn och handelsbeteckning AroCell AB AROCLegal struktur Ett publikt aktiebolag bildat den 23 augusti 2003 i Sverige Associationsformen regleras av aktiebolagslagen (2005551)Saumlte Uppsala laumln Uppsala Kommun

26

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Epitoper En epitop aumlr den del av en antigen som en specifik antikropp (eller T-cellsreceptor) binder till vanligtvis en kort aminosyrasekvens (cirka 6 aminosyror) eller en kolhydratkedja

FDA US Food amp Drug Administration det amerikanska laumlkemedelsverket

Hematologisk malignitet

Samlingsnamn foumlr vissa blodsjukdomar Hematologi aumlr laumlran om blodet och dess sjukdomar Malignitet aumlr ett medicinskt begrepp foumlr tillstaringnd daumlr celler delar sig okontrollerat och paring ett foumlr vaumlrden (patienten) destruktivt saumltt Foumlr tumoumlrer som alltid bildar knoumllar brukar ordet cancer anvaumlndas naumlr blodceller delar sig okontrollerat anvaumlnds istaumlllet ordet malignitet

Icke-invasiv Exempel paring en icke-invasiv medicinsk undersoumlkning aumlr roumlntgen patienten undersoumlks utifraringn

Immunoassay samlingsbegrepp foumlr flera olika laboratorietekniker foumlr att maumlta eller paringvisa ett aumlmne med hjaumllp av immunologiska (se nedan) metoder

Immunologi Laumlran om immunsystemet

Invasiv Exempel paring invasiva undersoumlkningar aumlr coloskopi daring en kamera infoumlrs i tarmen via aumlndtarm-soumlppningen och biopsier av en knoumll daring vaumlvnad tas exempelvis med en naringl

In vitro Term inom biomedicinsk vetenskap som anger att experiment eller iakttagelser aumlr gjorda i till exempel provroumlr det vill saumlga i en konstgjord miljouml och inte i en levande organism

IVD-bolag Bolag som arbetar med in-vitro-diagnostik

Monoklonala antikroppar

Identiska antikroppar

Onkologi Laumlran om tumoumlrsjukdomar

Polyklonala antikroppar

Ej identiska antikroppar

PROMIX-studien En klinisk laumlkemedelsstudie av cytostatikabehandling vid nyupptaumlckt broumlstcancer

Specificitet Sannolikheten att korrekt bestaumlmma avsaknaden av ett tillstaringnd Maumlter tillfoumlrlitligheten hos klassifikationstest och ger svaret rdquopositivtrdquo eller rdquonegativtrdquo paring fraringgan om foumlrekomsten av en viss sjukdom

TK1 och TK2 TK aumlr en foumlrkortning foumlr Thymidine kinase ett protein som oumlkar i koncentration inne i cellen vid celldelning Tk1 finns i cellens vaumltska cytoplasman TK2 finns i cellens mitokondrier och kan vara oberoende av celldelning Mitokondrier aumlr cellens kraftstationer de foumlrser cellen med energi

Tumoumlrmarkoumlr Tumoumlrmarkoumlrer aumlr signaler som kan maumltas i kroppsvaumltskor och produceras antingen av sjaumllva tumoumlren eller som ett svar paring tumoumlren De flesta tumoumlrmarkoumlrer som anvaumlnds kliniskt idag aumlr relaterade till en viss typ av tumoumlr och halten av markoumlren speglar tumoumlrmassan Tumoumlrmarkoumlrer kan grovt indelas i tre typer 1) De som foumlre behandling ger information om patientens prognos om denne aumlr obehandlad 2) De som foumlre en behandling ger en sannolig-het foumlr en viss behandlingseffekt 3) De som tidigt under en behandling ger information om terapisvar denna information foumlrutsaumlger (predicerar) om behandlingen kommer vara effektiv eller inte om den fortsaumltter

UCAN Uppsala-Umearing Comprehensive Cancer Consortium

TK Tymidinkinas 2 aumlr lokaliserat i cellens mitokondrier och medverkar till syntes av mitokond-riellt DNA

Mitokondrie Aumlr en typ av organell i celler har en viktig roll i att tillverka adenosintrifosfat (ATP) cellernas energikaumllla

Antigen En sekvens av ett protein som en antikropp kaumlnner ingen och binder till

Antikropp Ett protein som anvaumlnds av bla immunsystemet foumlr att upptaumlcka och identifiera ett aumlmne

Histopatologi Mikroskopisk diagnostik av ett vaumlvnadsprov biopsi

PETCT Positronemissionstomografi (PET) kombinerad med datortomografi (CT) ndash bilddiagnostik

PROSPEKT 2019

27

RISKFAKTORER

RISKFAKTOREREn investering i AroCells aktier innefattar olika risker Riskfaktorerna som anges nedan aumlr begraumlnsade till saringdana risker som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga och specifika foumlr Bolaget och dess vaumlrdepapper och som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga foumlr att fatta ett vaumllgrundat investeringsbeslut Bedoumlmningen av vaumlsentligheten hos de riskfaktorer som anges i Prospektet har gra-derats paring en kvalitativ skala med beteckningarna laringg medel eller houmlg och har baserats paring Bolagets bedoumlmning av sannolik-heten foumlr deras foumlrekomst och omfattningen av deras konsekvenser om de skulle materialiseras Riskfaktorerna presenteras i ett begraumlnsat antal kategorier i vilka de mest vaumlsentliga riskfaktorerna enligt Bolagets bedoumlmning anges foumlrst

Om naringgon av nedan beskrivna risker faktiskt intraumlffar kan Bolagets verksamhet finansiella staumlllning och resultat paringverkas paring ett vaumlsentligt negativt saumltt Saringdana risker kan ocksaring leda till att priset paring Bolagets aktier faller avsevaumlrt och en investerare riskerar att foumlrlora delar av eller hela sin investering

RISKFAKTORER

Regulatorisk riskBolagets verksamhet aumlr beroende av regulatoriska godkaumlnnanden fraringn exempelvis EMA i Europa och FDA i USA foumlr att kunna marknadsfoumlra och saumllja medicinsk utrustning tillstaringnd maringste erharingllas och registrering ske hos beroumlrd myndighet paring respektive marknad Till exempel paringverkas AroCells verksamhet av EUs foumlrordning om medicintekniska produkter foumlr in vitro-diagnostik (foumlrordning 2017746 IVDR) Nu gaumlllande regler och tolkningar kan komma att aumlndras vilket negativt kan komma att paringverka Bolagets foumlrutsaumlttningar foumlr att uppfylla myndighetskrav Det finns risk att AroCell direkt eller via samarbetspartners inte erharingller noumldvaumlndiga tillstaringnd och registreringar hos myndigheter

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrsenade eller uteblivna godkaumlnnanden kan komma att foumlrdroumlja marknadslanseringen paring olika geografiska marknader och saringledes paringverka Bolagets framtida intjaumlningsfoumlrmaringga Om detta skulle intraumlffa kommer det att paringverka Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning negativt

Affaumlrs- och verksamhetsriskerAroCell aumlr ett utvecklingsbolag

Bolaget aumlr ett utvecklingsbolag Det garingr aumlnnu inte att dra naringgra laringngtgaringende slutsatser om marknadens acceptans av Bolagets produkt eller se naringgra varaktiga tendenser foumlr foumlrsaumlljnings- och resultatutvecklingen Det finns en risk foumlr att Bolaget aldrig kommer att uppnaring tillraumlckligt houmlga eller bestaringende omsaumlttningssiffror foumlr att uppnaring laringngsiktig loumlnsamhet eller oumlverlevnad

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Innan Bolagets intaumlkter oumlkat i en saringdan maringn att Bolaget har moumljlighet att finansiera driften med egna medel aumlr Bolaget beroende av externt tillfoumlrt medel Det kan inte saumlkerstaumlllas i vilken maringn externt medel kan tillfoumlras vilket kan leda till att Bolaget inte kan drivas i samma utvecklingstakt som vid uppraumlttandet av detta Prospekt

Kunder

Varingrd- och omsorgsgivare och sjukvaringrdsorganisationer arbetar inte saumlllan med snaumlva budgetramar och begraumlnsade utrymmen foumlr investeringar Detta kan hindra eller foumlrdroumlja beslutsprocesserna hos de aktoumlrer inom sjukvaringrden som vill koumlpa Bolagets produkt Det finns daumlrmed en risk foumlr att foumlrsaumlljningsutvecklingen paring dessa marknader blir svaringrfoumlrutsaumlgbar vilket medfoumlr oumlkad risk foumlr felaktiga prioriteringar och ineffektiva foumlrsaumlljningsanstraumlngningar med negativ resultatparingver-kan som en taumlnkbar konsekvens

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning En negativ foumlraumlndring av varingrdgivares och sjukvaringrdsorganisationers moumljlighet att investera i nya

produkter kommer att leda till laumlgre intaumlkter och ha en negativ resultatparingverkan

Nyckelpersoner

Bolaget har en relativt begraumlnsad organisation och aumlr beroende av ett antal nyckelpersoner Bolagets framtida utveckling

28

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

beror delvis paring foumlrmaringgan att attrahera och beharinglla kvalificerad ledning samt personal foumlr produktutveckling ochmarknadsfoumlring Det finns en risk foumlr att Bolaget inte kan finna rekrytera eller beharinglla personer med noumldvaumlndig kompe-tens foumlr Bolagets befintliga eller framtida verksamhet I denna riskfaktor kan aumlven ingaring det beroende av nyckelpersoner som gaumlller foumlr Bolagets underleverantoumlrer Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kompetens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Styrelsen bedoumlmer mot bakgrund daumlrav att denna risk aumlr framtraumldande foumlr Bolaget

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kom-petens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Paring grund av storleken paring organisationen och att know-how kring produkten aumlr knuten till ett faringtal personer bedoumlmer styrelsen att foumlrlust av nyckelpersoner kan komma att vaumlsentligt foumlrdroumlja fortsatt marknadsintroduktion

Beroende av underleverantoumlrer

AroCell planerar inte i nulaumlget att bedriva egen tillverkning av produkter utan kommer att vara beroende av underleve-rantoumlrer Det finns en risk att AroCell inte foumlrmaringr finna paringlitliga underleverantoumlrer som kan leverera till konkurrenskrafti-ga priser Detsamma gaumlller om en kontrakterad underleverantoumlr inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om AroCells underleverantoumlrer inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid kan det foumlrdroumlja Bolagets studier och paringverka AroCells verksamhet negativt

Immaterialraumlttsliga fraringgor

Vaumlrdet i Bolaget aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda speci-fik kunskap Risken finns att patent inte beviljas foumlr alla uppfinningar att beviljade patent inte ger tillraumlckligt skydd eller att beviljade patent kringgarings eller upphaumlvs Det finns vidare en risk att Bolaget utan Bolagetsvetskap goumlr intraringng i naringgon annans immateriella raumlttigheter Det finns daumlrvid en risk att ersaumlttningsanspraringk riktas mot Bolaget samt att Bolaget vid vite foumlrbjuds att anvaumlnda saringdana raumlttigheter Det kan aumlven finnas risk foumlr att konkurrenter goumlr patentintraringng samt att konkurrenterna har betydligt stoumlrre resurser aumln Bolaget vilket kan foumlrsvaringra Bolagets moumljligheter att vinna framgaringng i raumlttsliga processer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte lyckas erharinglla eller foumlrsvara patent foumlr sina uppfinningar kan konkurrenter ges moumljlighet att fritt anvaumlnda Bolagets produkter vilket i saring fall paringverkar Bolagets foumlrmaringga att kommersialisera sin verksamhet negativt I det vaumlrsta scenariot kan det leda till att Bolaget inte alls skulle kunna kommersialiseras sin produkt I det fall Bolaget utan vetskap om det goumlr intraringng i andras immateriella raumlttigheter kan Bolagets resultat paringverkas negativt som en konse-kvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Tidsaringtgaringng

Tidsaringtgaringngen foumlr studier daumlr Bolagets produkt anvaumlnds kan vara svaringr att paring foumlrhand faststaumllla med exakthet Bolagets framgaringng aumlr avhaumlngigt de resultat som studierna visar Om tidsaringtgaringngen foumlr studierna oumlverstiger Bolagets estimeringar kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Bland annat paringgaringr studie avseende prostatacancer paring Soumldersjukhuset och under 2019 har AroCell tecknat ett avtal foumlr att paringboumlrja en studie i USA i samarbe-te med Dana Farber Cancer Institute avseende patienter behandlade med CDK46-haumlmmare och det garingr aumlnnu inte att saumlga helt saumlkert naumlr studierna aumlr klara

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om studierna kraumlver mer tid kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Daring den amerikanska marknaden och andra marknader daumlr Bolaget avser verka kraumlver vidare studier aumlr omfatt-ningen av denna risk beaktansvaumlrd

PROSPEKT 2019

29

RISKFAKTORER

Konkurrens

Branschen foumlr utveckling av diagnostikmetoder aumlr haringrt konkurrensutsatt AroCell aumlr beroende av att dess produkt aumlr kvalitets- och prismaumlssigt konkurrenskraftig och av foumlrmaringgan att faring potentiella kunder att ersaumltta kaumlnda produkter eller metoder med AroCells De fraumlmsta konkurrenterna idag aumlr bolagen Biovica och DiaSorin som ocksaring erbjuder analys ba-serat paring TK1 dock med en annan teknologi Det finns dock en risk att konkurrensen oumlkar fraringn befintliga ocheller framtida konkurrenter till exempel genom att nya alternativa teknologier utvecklas inom Bolagets verksamhetsomraringde Framtida konkurrens kan komma fraringn vaumlletablerade globala aktoumlrer med betydligt stoumlrre forskningsresurser och stoumlrre foumlrmaringga att snabbt naring marknaden

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om Bolaget inte foumlrmaringr moumlta konkurrensen foumlrsvaringras Bolagets moumljligheter att saumllja sina produkter vilket kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde och verksamhet negativt

Produktrisk

AroCells produkt kan komma att anvaumlndas paring maringnga olika sjukhuslaboratorier och kontraktslaboratorier Det finns en risk foumlr att ett felaktigt handhavande leder till felaktig diagnos vilket kan faring betydelse foumlr behandling av patienter Fel i Arocells produkt kan leda till felaktig diagnostisering Baringda dessa fall kan leda till att raumlttsliga processer inleds mot Aro-Cell

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Bolagets resultat kan paringverkas negativt som en konsekvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Finansiella riskerFinansieringsbehov

Verksamheten i Bolaget aumlr beroende av externt tillfoumlrt kapital och att Bolagets foumlrsaumlljning skalas upp och daumlrmed ger loumlpande intaumlkter foumlr att kunna hantera behovet av medel till utveckling tillverkning och foumlrsaumlljning av produkten Det finns en risk att Bolagets intaumlkter uteblir och Bolaget blir daring beroende av tillskott fraringn aktieaumlgare eller andra intressenter genom emissioner AroCell har sedan 2015 genomfoumlrt tvaring nyemissioner till foumlljd av att Bolaget behoumlvt kapitaltillskott Det finns en risk att kapital inte kan tillfoumlras i potentiella framtida situationer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte moumlter sitt finansieringsbehov och inte faringr tillgaringng till erforderligt kapital foumlr att kunna driva vidare verksamheten kan det faring negativa konsekvenser foumlr Bolagets finansiella staumlllning och resultat vilket i sin tur kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde I vaumlrsta fall kan det leda till foumlretagsrekonstruktion alternativt konkurs eller avveckling av Bolaget

Valutarisk

Bolagets kostnader aumlr delvis i euro och det finns daumlrfoumlr en risk att en foumlrsvagning av den svenska kronan gentemot euron leder till oumlkade kostnader foumlr Bolaget En del av foumlrsaumlljningsintaumlkterna kan vidare komma att inflyta i utlaumlndska valutor

Sannolikhet foumlr att risken infaller medelhoumlg

Omfattning En foumlrstaumlrkning av den svenska kronan gentemot andra valutor skulle leda till minskade intaumlkter foumlr Bolaget uttryckt i SEK

Risker som aumlr specifika foumlr vaumlrdepappren Framtida utdelning

Tidpunkten foumlr och storleken paring eventuella framtida utdelningar foumlreslarings av styrelsen Bolaget har ingen utdelningspo-licy Bolaget har hittills inte betalt naringgon utdelning till sina aktieaumlgare I oumlvervaumlgandet om framtida utdelning kommer styrelsen att vaumlga in flera faktorer bland annat verksamhetens utveckling roumlrelseresultat och finansiell staumlllning aktuellt och foumlrvaumlntat likviditetsbehov och expansionsplaner Framtida utdelningar kan saringledes helt utebli

Sannolikhet foumlr att risken infaller Houmlg

30

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

Omfattning Om utdelning inte betalas finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Risk foumlr att handeln i Bolagets aktier inte blir likvid

Per dagen foumlr Prospektet finns det totalt 39 427 445 aktier i AroCell Sedan den 2 januari 2019 fram till den 30 september 2019 har den genomsnittliga dagliga omsaumlttningen i AroCell-aktien paring Nasdaq First North Growth Market uppgaringtt till cirka 65 000 aktier till ett genomsnittligt pris om cirka 29 SEK per aktie Den genomsnittliga omsaumlttningen i AroCell aktie har under denna period saringledes varit och kan komma att fortsaumltta vara laringg Detta innebaumlr ocksaring en risk foumlr att avstaringndet mellan koumlp- och saumlljkurser fraringn tid till annan kan vara stort Om en aktiv och likvid handel inte utvecklas eller inte foumlrblir haringllbar kan detta komma att medfoumlra svaringrigheter foumlr aktieaumlgare att avyttra aktierna eller att detta endast kan goumlras till foumlrlust foumlr aktieaumlgaren

Sannolikhet foumlr att risken infaller medel till houmlg

Omfattning Om handeln i aktien inte blir likvid finns det en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till foumlrsaumlmrade moumljligheter att handla aktien samt till saumlmre moumljlighet att tillfoumlra medel till Bolaget

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget I samband med noteringen erbjoumlds aktien till en teckningskurs om 320 SEK per aktie Teckningskursen i Foumlretraumldesemis-sionen har faststaumlllts till 150 SEK vilket motsvarar en minskning om cirka 170 SEK och cirka 53 procent i foumlrharingllande till teckningskursen i noteringen och cirka 140 SEK och cirka 48 procent i foumlrharingllande till staumlngningskursen den 21 oktober 2019 Handeln i AroCells aktier har saringledes historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldes-missionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Vidare har aktiemarknaden i allmaumlnhet och marknaden foumlr mindre bolag i synnerhet upplevt betydande kurs- och volymsvaumlngningar som maringnga garingnger har saknat samband med eller varit oproportionerliga i foumlrharingllande till bolagens utveckling och redovisade resul-tat Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en kortsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara olaumlmplig

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om aktiens utveckling inte fortloumlper paring ett tillfredsstaumlllande saumltt finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Tecknings- och garantiaringtaganden

Vissa befintliga aktieaumlgare i Bolaget har foumlrbundit sig att teckna sammanlagt 4 procent motsvarande 15 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Vidare har ett konsortium av investerare laumlmnat garantiaringtaganden om 96 procent motsvarande 379 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Dessa tecknings- och garantiaringtaganden aumlr ej saumlkerstaumlllda innebaumlrande att det inte finns saumlkerstaumlllt kapital foumlr att fullfoumllja gjorda aringtaganden Foumlljaktligen finns det en risk att de som ingaringtt tecknings- och garantiaringtaganden inte kommer att kunna uppfylla dessa Uppfylls inte ovan naumlmnda aringtagande kan det inverka vaumlsentligt negativt paring AroCell moumljligheter att med framgaringng genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om garantiaringtagandena och teckningsfoumlrbindelserna inte fullfoumlljs skulle den direkta effekten bli att de 394 MSEK som paring foumlrhand aumlr saumlkerstaumlllda genom teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden helt eller delvis skulle utebli En saringdan situation skulle potentiellt kunna innebaumlra att Bolaget inte reser tillraumlckligt kapital och att tillskottet blir 0 SEK vilken innebaumlr att Bolaget kan tvingas till foumlretagsrekonstruktion konkurs eller annan avveckling av Bolaget

PROSPEKT 2019

31

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Vissa raumlttigheter foumlrenade med aktierna Vaumlrdepapper som erbjuds

Prospektet avser teckning av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare i AroCell De erbjudna aktierna (ISIN-kod SE0003883990) aumlr av samma slag aumlr fritt oumlverlaringtbara och emitteras i enlighet med svensk lagstiftning Raumlttigheterna foumlrenade med aktier emitterade av Bolaget inklusive de som foumlljer av bolagsordningen kan endast aumlndras enligt de foumlr-faranden som anges i aktiebolagslagen (2005551) Valutan foumlr emissionen aumlr svenska kronor (SEK) Den planerade dagen foumlr registrering av Foumlretraumldesemissionen hos Bolagsverket aumlr tidigast den 13 december 2019 och senast den 19 december 2019

Styrelsen beslutade den 22 oktober 2019 under foumlrutsaumlttning av efterfoumlljande godkaumlnnande av den extra bolagsstaumlmman haringllen den 8 november 2019 att genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen Den extra bolagsstaumlmman beslutade den 8 november 2019 att godkaumlnna styrelsens beslut

Roumlstraumltt

Varje aktie beraumlttigar till en roumlst paring bolagsstaumlmmor och varje aktieaumlgare aumlr beraumlttigad till ett antal roumlster motsvarande innehavarens antal aktier i Bolaget

Foumlretraumldesraumltt till nya aktier med mera

Om Bolaget emitterar nya aktier teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontantemission eller kvittningsemission har aktieaumlgarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005551) foumlretraumldesraumltt att teckna saringdana vaumlrdepapper i foumlrharingllan-de till antalet aktier som innehades foumlre emissionen

Raumltt till utdelning och beharingllning vid likvidation

Samtliga aktier i Bolaget ger lika raumltt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgaringngar och eventuella oumlverskott i haumlndelse av likvidation Beslut om vinstutdelning i aktiebolag fattas av bolagsstaumlmman Raumltt till vinstutdelning tillfaller den som paring av bolagsstaumlmman beslutad avstaumlmningsdag aumlr registrerad som innehavare av aktier i den av Euroclear Sweden foumlrda aktieboken Vinstutdelning utbetalas normalt till aktieaumlgarna som ett kontant belopp per aktie genom Euroclear Sweden men betalning kan aumlven ske i annat aumln kontanter (sakutdelning) Om aktieaumlgarna inte kan narings genom Euroclear Sweden kvarstaringr aktieaumlgarens fordran paring Bolaget avseende vinstutdelningsbeloppet under en tid som begraumlnsas genom regler om tioaringrig preskription Vid preskription tillfaller vinstutdelningsbeloppet Bolaget

Det finns inga restriktioner avseende raumltten till vinstutdelning foumlr aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige Aktieaumlgare som inte har skattemaumlssig hemvist i Sverige aumlr normalt foumlremaringl foumlr svensk kupongskatt

Tillaumlmpliga regler vid uppkoumlpserbjudanden mmOm att ett offentligt uppkoumlpserbjudande laumlmnas avseende aktierna i AroCell tillaumlmpas per dagen foumlr Prospektet Takeo-verregler foumlr vissa handelsplattformar (rdquoTakeoverreglernardquo)

Om styrelsen eller vd i AroCell paring grund av information som haumlrroumlr fraringn den som avser att laumlmna ett offentligt uppkoumlp-serbjudande avseende aktierna i Bolaget har grundad anledning att anta att ett saringdant erbjudande aumlr naumlra foumlrestaringende eller om ett saringdant erbjudande har laumlmnats faringr AroCell enligt Takeoverreglerna endast efter beslut av bolagsstaumlmman vidta aringtgaumlrder som aumlr aumlgnade att foumlrsaumlmra foumlrutsaumlttningarna foumlr erbjudandets laumlmnande eller genomfoumlrande AroCell faringr oaktat detta soumlka efter alternativa erbjudanden Under ett offentligt uppkoumlpserbjudande staringr det aktieaumlgarna fritt att bestaumlmma huruvida de oumlnskar avyttra sina aktier i det offentliga uppkoumlpserbjudandet Efter ett offentligt uppkoumlpserbju-dande kan den som laumlmnat erbjudandet under vissa foumlrutsaumlttningar vara beraumlttigad att loumlsa in resterande aktieaumlgare i enlighet med reglerna om tvaringngsinloumlsen i aktiebolagslagen (2005551)

Aktierna i AroCell aumlr inte foumlremaringl foumlr naringgot erbjudande som laumlmnats till foumlljd av budplikt inloumlsenraumltt eller loumlsningsskyl-dighet Inga offentliga uppkoumlpsbuderbjudanden har heller laumlmnats avseende aktierna under innevarande eller foumlregaringende raumlkenskapsaringr

32

PROSPEKT 2019VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Central vaumlrdepappersfoumlrvaringAktierna i AroCell aumlr registrerade i ett avstaumlmningsregister enligt lagen (19981479) om vaumlrdepapperscentraler och kontofoumlring av finansiella instrument Detta register hanteras av Euroclear Sweden AB Box 7822 103 97 Stockholm Inga aktiebrev har utfaumlrdats foumlr Bolagets aktier Kontofoumlrande institut aumlr Euroclear Sweden

BemyndigandeAringrsstaumlmman som houmllls den 16 maj 2019 har bemyndigat styrelsen att vid ett eller flera tillfaumlllen foumlre naumlsta aringrsstaumlmma med eller utan avvikelse fraringn aktieaumlgarnas foumlretraumldesraumltt besluta om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner Emission ska kunna ske mot kontant betalning apport eller kvittning eller i oumlvrigt paring marknads-maumlssiga villkor som styrelsen bestaumlmmer Antalet aktier konvertibler eller teckningsoptioner som ska kunna ges ut med stoumld av bemyndigande ska vara begraumlnsat paring saring saumltt att antalet aktier efter fulltecknad nyemission fullt utnyttjande av teckningsoptioner eller full konvertering inte oumlkar med mer aumln 10 procent av vid tidpunkten foumlr kallelsen utestaringende aktier

Skattefraringgor i samband med FoumlretraumldesemissionenInvesterare i Foumlretraumldesemissionen boumlr uppmaumlrksamma att skattelagstiftningen i investerarens medlemsstat och emit-tentens registreringsland kan inverka paring eventuella inkomster fraringn vaumlrdepapperna Investerare uppmanas att konsultera dennes oberoende raringdgivare avseende skattekonsekvenser som kan uppstaring i samband med Foumlretraumldesemissionen

PROSPEKT 2019

33

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Foumlretraumldesraumltt till teckningDen som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerad som aktieaumlgare i Arocell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Bolaget utifraringn befintligt aktieinnehav i Bolaget Tre (3) innehavda aktier beraumlttigar till teckning av tvaring (2) nyemitterade aktier

AvstaumlmningsdagAvstaumlmningsdag hos Euroclear foumlr raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 15 november 2019 Sista dag foumlr handel i Bolagets aktie med raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel i Bolagets aktie utan raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 14 november 2019

Teckningsraumltter (TR)Aktieaumlgare i Bolaget erharingller en (1) teckningsraumltt foumlr varje innehavd aktie per avstaumlmningsdagen Det kraumlvs tre (3) teck-ningsraumltter foumlr att teckna en (1) ny aktie

EmissionsvolymErbjudandet omfattar houmlgst 26 284 963 nyemitterade aktier motsvarande totalt 39 427 445 SEK

TeckningskursTeckningskursen aumlr 150 SEK per ny aktie Courtage utgaringr ej

TeckningsperiodTeckning av aktier ska ske fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Styrelsen har raumltt att foumlrlaumlnga teckningstiden Efter teckningstidens utgaringng blir outnyttjade teckningsraumltter ogiltiga och foumlrlorar daumlrefter sitt vaumlrde Efter teckningstiden kommer outnyttjade teckningsraumltter utan avisering fraringn Euroclear att bokas bort fraringn aktieauml-garnas VP-konton

Handel med teckningsraumltter (TR)Handel med teckningsraumltter kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 2 december 2019 Aktieaumlgare skall vaumlnda sig direkt till sin bank eller annan foumlrvaltare med erforderliga tillstaringnd foumlr att genomfoumlra koumlp och foumlrsaumlljning av teckningsraumltter Teckningsraumltter som foumlrvaumlrvas under ovan naumlmnda handelsperiod ger under teckningstiden samma raumltt att teckna nya aktier som de teckningsraumltter aktieaumlgare erharingller baserat paring sina innehav i Bolaget paring avstaumlmningsdagen

Ej utnyttjade teckningsraumltter Teckningsraumltter som ej saringlts senast den 2 december 2019 eller utnyttjats foumlr teckning av aktier senast den 4 december 2019 kommer att bokas bort fraringn samtliga VP-konton utan ersaumlttning Ingen saumlrskild avisering sker vid bortbokning av teckningsraumltter

Emissionsredovisning och anmaumllningssedlar foumlr teckning med stoumld av teckningsraumltterDirektregistrerade aktieaumlgare (innehav paring VP-konto)

De aktieaumlgare eller foumlretraumldare foumlr aktieaumlgare som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerade i den av Euroclear foumlr Bolagets raumlkning foumlrda aktieboken erharingller foumlrtryckt emissionsredovisning med vidhaumlngande inbetalnings-avi teaser samt anmaumllningssedel foumlr teckning utan stoumld av teckningsraumltter Fullstaumlndigt Prospekt kommer att finnas tillgaumlngligt paring Bolagets hemsida wwwarocellcom samt Aqurats hemsida wwwaquratse foumlr nedladdning Den som aumlr upptagen i den i anslutning till aktieboken saumlrskilt foumlrda foumlrteckning oumlver panthavare med flera erharingller inte naringgon infor-mation utan underraumlttas separat Registreringen av teckningsraumltter paring aktieaumlgares VP-konto sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear

Foumlrvaltarregistrerade aktieaumlgare (innehav paring deparing)

Aktieaumlgare vars innehav av aktier i Bolaget aumlr foumlrvaltarregistrerade hos bank eller annan foumlrvaltare erharingller ingen emis-

34

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

sionsredovisning fraringn Euroclear dock utsaumlndes informationsbroschyr inneharingllande en sammanfattning av villkor foumlr Foumlretraumldesemissionen och haumlnvisning till Prospekt Teckning och betalning skall ske i enlighet med anvisningar fraringn respektive bank eller foumlrvaltare

Teckning och betalning av aktier med primaumlr foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgare

Teckning av aktier med stoumld av teckningsraumltter kan ske genom kontant betalning under perioden fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Observera att det kan ta upp till tre bankdagar foumlr betalningen att naring mottagarkontot Teckning och betalning ska ske i enlighet med naringgot av nedanstaringende tvaring alternativ

1 Emissionsredovisning - foumlrtryckt inbetalningsavi fraringn Euroclear I det fall samtliga paring avstaumlmningsdagen erharingllna teckningsraumltter utnyttjas foumlr teckning av aktier ska den foumlrtryckta in-betalningsavin fraringn Euroclear anvaumlndas som underlag foumlr anmaumllan om teckning genom betalning Den saumlrskilda anmaumll-ningssedeln ska daumlrmed inte anvaumlndas Inga tillaumlgg eller aumlndringar faringr goumlras i den paring inbetalningsavin foumlrtryckta texten Anmaumllan aumlr bindande

2 Saumlrskild anmaumllningssedelI det fall ett annat antal teckningsraumltter utnyttjas aumln vad som framgaringr av den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska den saumlrskilda anmaumllningssedeln anvaumlndas Anmaumllan om teckning genom betalning ska ske i enlighet med de instruk-tioner som anges paring den saumlrskilda anmaumllningssedeln Den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska daumlrmed inte anvaumlndas Saumlrskild anmaumllningssedel kan bestaumlllas fraringn Aqurat via telefon eller e-post

Saumlrskild anmaumllningssedel ska vara Aqurat tillhanda senast kl 1500 den 4 december 2019 Eventuell anmaumllningssedel som saumlnds med post boumlr daumlrfoumlr avsaumlndas i god tid foumlre sista teckningsdagen Endast en anmaumllningssedel per person eller juridisk person kommer att beaktas I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist inkomna att beaktas Ofullstaumlndig eller felaktigt ifylld saumlrskild anmaumllningssedel kan komma att laumlmnas utan avseende Anmaumllan aumlr bindande

Ifylld saumlrskild anmaumllningssedel skickas eller laumlmnas tillAqurat Fondkommission ABAumlrende ArocellBox 7461103 92 StockholmTfn 08-684 05 800Fax 08-684 05 801Email infoaquratse (inskannad anmaumllningssedel)

Aktieaumlgare bosatta i utlandetAktieaumlgare bosatta i vissa obehoumlriga jurisdiktioner

Erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt riktar sig inte till investerare med hemvist i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller i naringgot an-nat land daumlr deltagande foumlrutsaumltter ytterligare prospekt registrering eller andra aringtgaumlrder aumln de som foumlljer av svensk raumltt

Detta Prospekt anmaumllningssedlar och andra till Foumlretraumldesemissionen houmlrande handlingar faringr foumlljaktligen inte distribue-ras i eller till ovan naumlmnda laumlnder eller annan jurisdiktion daumlr saringdan distribution eller deltagande i Foumlretraumldesemissionen skulle foumlrutsaumltta ytterligare prospekt registrering eller andra myndighetstillstaringnd

Inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act 1933 eller enligt vaumlrdepapperslagstiftning i naringgon delstat i USA eller enligt naringgon provinslag i Kanada Daumlrfoumlr faringr inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell oumlverlaringtas eller erbjudas till foumlr-saumlljning i USA eller Kanada annat aumln i saringdana undantagsfall som inte kraumlver registrering Anmaumllan om teckning av aktier i strid med ovanstaringende kan komma att anses vara ogiltig och laumlmnas utan avseende

Med anledning haumlrav kommer aktieaumlgare som har sina aktier direktregistrerade paring VP-konto med registrerade adresser i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller naringgon annan jurisdiktion daumlr deltagande skulle kraumlva ytterligare prospekt registrerings eller andra myndighetstillstaringnd inte att erharinglla naringgra teckningsraumltter paring sina respektive VP-konton De teckningsraumltter som annars skulle ha levererats till dessa aktieauml-gare kommer att saumlljas och foumlrsaumlljningslikviden med avdrag foumlr kostnader kommer att utbetalas till saringdana aktieaumlgare Belopp understigande 100 SEK kommer emellertid inte att utbetalas

PROSPEKT 2019

35

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsberaumlttigade direktregistrerade aktieaumlgare bosatta i utlandet

Direktregistrerade aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige (avser dock ej aktieaumlgare bosatta i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika) vilka aumlger raumltt att teckna aktier i Foumlretraumlde-semissionen och som inte har tillgaringng till en svensk internetbank kan vaumlnda sig till Aqurat Fondkommission paring telefon enligt ovan foumlr information om teckning och betalning

Teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgareTeckning av aktier utan stoumld av foumlretraumlde skall ske under perioden 13 november 2019 till och med den 27 november 2019 Observera att aktieaumlgare som har sitt innehav foumlrvaltarregistrerat ska anmaumlla teckning utan foumlretraumlde till sin foumlrvaltare enligt dennes rutiner (Detta foumlr att saumlkerstaumllla att teckning kan ske om deparingn aumlr kopplad till en kapitalfoumlrsaumlkring eller ett investeringssparkonto (ISK) samt foumlr att kunna aringberopa subsidiaumlr foumlretraumldesraumltt)

Foumlr direktregistrerade aktieaumlgare ska anmaumllan om teckning utan foumlretraumldesraumltt goumlras genom att anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde fylls i undertecknas och skickas till Aqurat paring adress enligt ovan Naringgon betalning skall ej ske i samband med anmaumllan utan sker i enlighet med vad som anges nedan

Anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde skall vara Aqurat tillhanda senast klockan 1500 den 27 november 2019 Det aumlr endast tillaringtet att insaumlnda en (1) anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist erharingllna att beaktas Oumlvriga anmaumllningssedlar kommer saringledes att laumlmnas utan haumlnse-ende Anmaumllan aumlr bindande Vid teckning av aktier utan foumlretraumlde samt vid andra foumlretagshaumlndelser daumlr deltagande aumlr frivilligt och tecknaren har ett eget val om deltagande maringste Aqurat haumlmta in uppgifter fraringn dig som tecknare om medborgarskap och identifika-tionskoder Detta foumlljer av det regelverk foumlr vaumlrdepappershandel som traumldde i kraft den 3 januari 2018 (MiFiD II 201465EU) Foumlr fysiska personer maringste det nationella IDt (NID) haumlmtas in om personen har annat medborgarskap aumln svenskt eller ytterligare medborgarskap utoumlver det svenska medborgarskapet NID skiljer sig fraringn land till land och motsvarar en nationell identifieringskod foumlr landet Foumlr juridiska personer (foumlretag) maringste Aqurat ta in ett LEI (Legal Entity Identifyer) Aqurat kan vara foumlrhindrad att utfoumlra transaktionen om inte alla obligatoriska uppgifter inkommer Genom underteck-nande av anmaumllningssedel i Foumlretraumldesemissionen bekraumlftas att foumlrvaumlrvaren har tagit del av Prospektet samt foumlrstaringtt riskerna som aumlr foumlrknippade med en investering i de finansiella instrumenten

Tilldelningsprinciper vid teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt Foumlr det fall inte samtliga aktier tecknas med stoumld av foumlretraumldesraumltt enligt ovan ska styrelsen besluta om tilldelning inom ramen foumlr Foumlretraumldesemissionens houmlgsta belopp Tilldelning sker paring foumlljande grunder

a i foumlrsta hand till dem som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om dessa var aktieaumlgare paring av-staumlmningsdagen eller ej) pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats med stoumld av teckningsraumltter dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

b i andra hand till andra som tecknat aktier utan foumlretraumldesraumltt pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier och

c i tredje hand till emissionsgaranter i enlighet med respektive garants garantiaringtagande dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

Besked om tilldelning vid teckning utan foumlretraumldesraumltt Besked om eventuell tilldelning av aktier tecknade utan foumlretraumldesraumltt laumlmnas genom oumlversaumlndande av tilldelningsbesked i form av en avraumlkningsnota Betalning ska ske enligt besked paring avraumlkningsnota dock senast tre dagar efter utsaumlnd avraumlk-ningsnota Naringgot meddelande laumlmnas ej till den som inte erharingllit tilldelning Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellan-skillnaden

36

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Betald tecknad aktie (BTA)Teckning genom betalning registreras hos Euroclear saring snart detta kan ske vilket normalt innebaumlr naringgra bankdagar efter betalning Daumlrefter erharingller tecknaren en VP-avi med bekraumlftelse att inbokning av BTA har skett paring tecknarens VP-konto Deparingkunder erharingller BTA och information fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Handel med betald tecknad aktie (BTA)Handel med BTA kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 13 november 2019 fram till dess att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket vilket beraumlknas ske omkring den 20 december 2019

Leverans av tecknade aktierOmkring 7 dagar efter att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket omvandlas BTA till aktier Omvandling sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear Foumlr de aktieaumlgare som har sitt aktieinnehav foumlrvaltarregistrerat kommer infor-mation fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Villkor foumlr Erbjudandets fullfoumlljandeStyrelsen foumlr Arocell har inte raumltt att avbryta aringterkalla eller tillfaumllligt dra tillbaka erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt Styrelsen i Arocell aumlger raumltt att en eller flera garingnger foumlrlaumlnga den tid under vilken anmaumllan om teckning och betalning kan ske En eventuell foumlrlaumlngning av teckningstiden offentliggoumlrs genom pressmed-delande

Offentliggoumlrande av utfallet i FoumlretraumldesemissionenSnarast moumljligt efter att teckningstiden avslutats kommer Bolaget att offentliggoumlra utfallet av Foumlretraumldesemissionen Offentliggoumlrande kommer att ske genom pressmeddelande vilket beraumlknas ske omkring 9 december 2019

UtspaumldningOm Foumlretraumldesemissionen fulltecknas kommer Bolagets aktiekapital genom nyemission av 26 284 963 aktier att oumlka med 2 628 49630 SEK till totalt 6 571 24080 SEK och antalet aktier kommer att oumlka fraringn 39 427 445 till totalt 65 712 408

Foumlr aktieaumlgare som avstaringr fraringn att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen uppstaringr en utspaumldningseffekt om cirka 40 pro-cent av roumlsterna Aktieaumlgare som inte deltar i Foumlretraumldesemissionen har moumljlighet att saumllja sina teckningsraumltter foumlr att helt eller delvis kompensera foumlr utspaumldningen

Upptagande till handelAktierna i AroCell aumlr upptagna till handel paring Nasdaq First North Growth Market Aktierna handlas under kortnamnet AROC och har ISIN-kod SE0003883990 De nya aktierna tas upp till handel i samband med att omvandling av BTA till aktier sker vilket beraumlknas ske omkring vecka 50 2019

Oumlvrig informationI haumlndelse av att ett foumlr stort belopp betalats in av en tecknare foumlr de nya aktierna kommer Aqurat att ombesoumlrja att oumlverskjutande belopp aringterbetalas Aqurat kommer i saringdant fall att ta kontakt med tecknaren foumlr uppgift om ett bank-konto som Aqurat kan aringterbetala beloppet till Ingen raumlnta kommer att utbetalas foumlr oumlverskjutande belopp En teckning av nya aktier med eller utan stoumld av teckningsraumltter aumlr oaringterkallelig och tecknaren kan inte upphaumlva eller modifiera en teckning av nya aktier

Ofullstaumlndiga eller felaktigt ifyllda anmaumllningssedlar kan komma att laumlmnas utan beaktande Om teckningslikviden inbe-talas foumlr sent aumlr otillraumlcklig eller betalas paring felaktigt saumltt kan anmaumllan om teckning komma att laumlmnas utan beaktande eller teckning komma att ske med ett laumlgre belopp Betald likvid som ej tagits i anspraringk kommer i saring fall att aringterbetalas Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellanskillnaden

PROSPEKT 2019

37

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenTeckningsfoumlrbindelser

AroCell har erharingllit teckningsfoumlrbindelser i Foumlretraumldesemissionen om cirka 15 MSEK vilket motsvarar cirka 4 procent av Foumlretraumldesemissionen Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver samtliga aktieaumlgare som laumlmnat teckningsfoumlrbindelser vilket bland annat inkluderar personer ur styrelsen och koncernledningen Naringgon ersaumlttning till de som laumlmnat teckningsfoumlr-bindelser utgaringr ej Nedan listade teckningsfoumlrbindelser aumlr inte saumlkerstaumlllda Foumlljaktligen finns en risk att dessa aringtaganden inte kommer att fullfoumlljas se vidare under avsnittet rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldese-missionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo

Tecknare Totalt aringtagande i Foumlretraumldesemissionen Totalt belopp SEK

Jon Eiken 333 1 314 000

Anders Hultman (CFO) 015 60 000

Filip Fogdestam (Supply amp Logistics Director )

012 47 958

Michael Brobjer (CEO) 011 42 818

Totalt 372 1 464 776

Garantiaringtaganden

AroCell har erharingllit garantiaringtaganden fraringn ett konsortium av investerare om cirka 379 MSEK vilket foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena motsvarar 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Garantierna bestaringr dels i form av en saring kallad bottengaranti om cirka 301 MSEK motsvarande cirka 76 av emissionslikviden samt en saring kallad toppgaranti om 79 MSEK motsvarande cirka 20 av emissionslikviden Genom bottengarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena att cirka 80 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas Ge-nom toppgarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena och bottengarantin att 100 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas

Garantiaringtagandena inneharingller sedvanliga villkor avseende till exempel skyldighet foumlr respektive garant att teckna sig foumlr de nya aktierna i enlighet med respektive garantiaringtagande till den i Foumlretraumldesemissionen gaumlllande teckningskursen Samtliga garantiavtal ingicks den 21 oktober 2019

Foumlr garantiaringtagandet erharingller varje garant en ersaumlttning motsvarande 10 procent av det belopp som har garanterats i bot-tengarantin och 12 procent av det belopp som har garanterats i toppgarantin Den totala garantiersaumlttningen uppgaringr till cirka 4 MSEK Laumlmnade garantiaringtaganden aumlr inte saumlkerstaumlllda genom pantsaumlttning spaumlrrmedel eller andra liknande arrangemang foumlr att saumlkerstaumllla att emissionslikviden fraringn Foumlretraumldesemissionen kommer att tillfoumlras Bolaget Foumlljaktligen finns en risk att garantiaringtagandena inte kommer att uppfyllas Se vidare rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldesemissionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver garanterna i Foumlretraumldesemissionen De privatpersoner som laumlmnat garantiaringtaganden kan narings genom AroCell paring foumlljande adress Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

GarantTotalt aringtagande i

Foumlretraumldesemissionen Totalt belop SEK Adress

Wilhelm Risberg 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Modelio Equity AB (publ) 1649 6 500 000 Eriksbergsgatan 1B 114 30

Stockholm

Oliver Molse 1015 4 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

38

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Oscar Molse 761 3 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Formue Nord AS 634 2 500 000 Oslashstre Alle 102 4 Sal 9000 Aalborg Danmark

Dariush Hosseinian 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gerhard Dal 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gunnar Bergstedt 406 1 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fore C Investment Holding AB

254 1 000 000 Stora Aringvaumlgen 21 436 43 Askim

Consentia Group AB 254 1 000 000 Birger Jarlsgatan 18 114 354 Stockholm

Birger Jarl 2 AB 254 1 000 000 CO Alted Birger Jarlsgatan 2 114 34 Stockholm

Patrick Bergstroumlm 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Stefan Hansson 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Thomas Gidlund 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Niclas Loumlvgren 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Christian Maringnsson 127 500 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Bottengaranti 7628 30 077 180

Mikael Loumlnn 1420 5 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Wilhelm Risberg 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Toppgaranti 2000 7 885 490

PROSPEKT 2019

39

FOumlRETAGSSTYRNING

FOumlRETAGSSTYRNINGSTYRELSE

Enligt AroCells bolagsordning ska styrelsen bestaring av laumlgst tre och houmlgst aringtta ledamoumlter vilka ska vaumlljas aringrligen paring aringrs-staumlmman foumlr tiden intill dess naumlsta aringrsstaumlmma haringllits Per dagen foumlr Prospektet bestaringr Bolagets styrelse av fem staumlm-movalda ledamoumlter inklusive ordfoumlranden

Styrelseledamoumlterna deras befattning naumlr de valdes foumlrsta garingngen och om de anses vara oberoende i foumlrharingllande till Bolaget och ledande befattningshavare samt i foumlrharingllande till stoumlrre aktieaumlgare beskrivs i tabellen nedan

Styrelsens ledamoumlter och de ledande befattningshavarna foumlr AroCell kan narings genom adressen till Bolaget som framgaringr i avsnittet rdquoStrategi resultat och foumlretagsklimatrdquo ovan

Oberoende i foumlrharingllande till

Namn Position Ledamot sedan Bolaget och dess ledning Stoumlrre aktieaumlgare

Claes Post Ordfoumlrande 2017 Ja Ja

Staffan Eriksson Ledamot 2003 Nej Nej

Agneta Franksson Ledamot 2017 Ja Ja

Karin Eriksson-Widblom

Ledamot 2019 Ja Ja

Gunnar Steineck Ledamot 2017 Ja Ja

CLAES POST (1950) Styrelseordfoumlrande sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Claes Post har en apotekarexamen fraringn Uppsala universitet och farmacie doktorsexamen fraringn Linkoumlpings universitet Han aumlr docent i neurofarmakologi och anestesiologi vid Uppsala universitet och aumlr adjungerad professor i neurofarmakologi vid Linkoumlpings universitet Claes Post var Vice President inom preklinik paring Astra Pain Control och Astra Draco mellan 1981 och 1994 Mellan 1994 och 1997 var han Senior Vice President inom prekli-nisk och klinisk CNS laumlkemedelsforskning och utveckling samt medicinsk chef foumlr CNS paring Pharmacia i Milano Italien Han har aumlven varit VD foumlr flera nystar-tade foumlretag inom laumlkemedelsbranschen varit engagerad i universitetsbaserad teknikoumlverfoumlring samt Investment Manager paring Almi Invest AB Han aumlr styrel-seledamot i fyra life science-foumlretag och har publicerat mer aumln 140 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter samt varit mentor och handledare foumlr laumlkarstudenter och doktorander

Innehav 6 807 aktier och 100 000 teckningsoptioner

STAFFAN ERIKSSON (1949) Styrelseledamot och CSO sedan 2003

Utbildning och erfarenhet Staffan Eriksson har mer aumln 35 aringrs erfarenhet som forskare inom medicinsk biokemi och cellbiologi Han disputerade paring Karo-linska Institutet och aumlr sedan 1992 professor i medicinsk och fysiologisk kemi vid Sveriges Lantbruksuniversitet i Uppsala Staffan Eriksson har mer aumln 200 vetenskapliga publikationer Han har varit handledare till mer aumln 15 forskar-studenter Han aumlr en ledande och vaumllkaumlnd forskare inom sitt omraringde och har producerat mer aumln 100 publikationer om struktur och funktion foumlr Tymidinki-nas 1 Staffan Eriksson aumlr en av grundarna av AroCell AB och har varit CSO och styrelseledamot i beroendestaumlllning sedan 2003

Innehav 1 108 630 aktier 100 000 teckningsoptioner

40

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

AGNETA FRANKSSON (1962) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Agneta Franksson har en MBA fraringn Uppsa-la universitet och en magisterexamen fraringn Kungliga Tekniska Houmlgskolan i Stockholm Agneta Franksson har varit VD foumlr Vita Nova Ventures AB (publ) och Falck Ambulans AB Hon har mer aumln 25 aringrs erfarenhet fraringn forskning kliniska proumlvningar produkt- och serviceutveckling internationell foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Sedan 2006 har hon drivit sitt eget managementkon-sultfoumlretag med inriktning paring strategisk utveckling planering projektledning varumaumlrkesarbete vaumlrdegrundsutveckling och genomfoumlrande av strategier foumlr marknadslanseringar Agneta Franksson har varit med i flera styrelser under de senaste 12 aringren Agneta Franksson aumlr styrelseledamot i Blekinge Tekniska Houmlgskola och aumlr styrelseordfoumlrande i Specialplast Wensbo AB och HoofStep AB Hon har faringtt det nationella priset ldquoSupergasell 2016rdquo (Dagens Industri)

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

KARIN ERIKSSON-WIDBLOM (1956) Styrelseledamot sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Karin Eriksson-Widblom har arbetat som rdquoDirector Sales and Marketingrdquo paring Fujirebio Diagnostics AB under flera aringr och har tidiga-re haft olika befattningar paring bland annat EniChem och Nolato Medical Karin har daumlrfoumlr omfattande erfarenhet av marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av tester som maumlter biomarkoumlrer inriktade paring onkologi

Innehav 100 000 teckningsoptioner

GUNNAR STEINECK (1952) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Gunnar Steineck har mer aumln 30 aringrs erfarenhet av forskning inom medicin Efter studier i matematik statistik och medicin vid Uppsala universitet utbildades han inom onkologi och straringlbehandling vid Karolinska Universitetssjukhuset och blev specialist 1990 Efter doktorsexamen 1990 blev Gunnar docent 1992 och genomfoumlrde daumlrefter Post-doktorstudier vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i New York 2002 utsaringgs han till pro-fessor vid Karolinska Institutet och 2004 accepterade han en professorstjaumlnst i klinisk cancerepidemiologi vid Goumlteborgs universitet Nuvarande forsknings-program aumlr inriktat paring botemedel mot cancer med aringterstaumllld haumllsa Gunnar Steineck har publicerat mer aumln 300 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter vilka taumlcker studier av markoumlrer randomiserade undersoumlkningar och storskaliga insamlingar av observationsdata Han har en bred oumlversikt oumlver det medicinska faumlltet samt grundliga metodologiska insikter om klinisk forskning Han har givit kurser inom klinisk epidemiologi och biostatistik i 25 aringr och aumlr foumlr naumlrvarande chef foumlr kliniskt forskarkollegium vid Sahlgrenska akademin

Innehav 100 000 teckningsoptioner

PROSPEKT 2019

41

FOumlRETAGSSTYRNING

MICHAEL BROBJER (1960) Vd sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Michael Brobjer har stor erfarenhet fraringn life science och laumlkemedelsindustrin Michael Brobjer har arbetat med utveckling av laumlkemedel paring olika ledningsnivaringer paring KabiGen Pharmacia och Pharmacia amp UpJohn Han har ocksaring arbetat med affaumlrsutveckling foumlrsaumlljning och mark-nadsfoumlring paring Biovitrum (idag Sobi) och som marknadschef paring APL (Apotek Produktion amp Laboratorier) Michael Brobjer var tidigare VD foumlr Karessa Phar-ma ett utvecklingsbolag i klinisk fas listat paring First North

Innehav 42 818 aktier och 400 000 teckningsoptioner

LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

MICHAEL BROBJER ANDERS HULTMAN STAFFAN ERIKSSON och PETER LOumlWENDAHL aumlr ledande befattningshavare i Bolaget Avseende Staffan Eriksson haumlnvisas till text ovan under Styrelse

ANDERS HULTMAN (1974) CFO sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Anders Hultman har mer aumln 15 aringrs erfarenhet fraringn ledande och exekutiva positioner inom finans foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Vidare har han omfattande internationell erfarenhet fraringn ett antal ledande be-fattningar saringsom finansdirektoumlr foumlrsaumlljningsdirektoumlr marknadsfoumlringsdirektoumlr och vd inom laumlkemedels IT- telekom och e-handelsbolag Han har ocksaring ar-betat som journalist hos Reuters och har grundat flera bolag Anders Hultman har en ekonomie kandidatexamen fraringn Uppsala universitet

Innehav 60 000 aktier och 300 000 teckningsoptioner

PETER LOumlWENDAHL (1969) Regulatory affairs director sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Peter Loumlwendahl har 30 aringrs erfarenhet av arbete inom regulatoriska fraringgor Han har tidigare varit koncernansvarig foumlr kvalitet och regulatoriska fraringgor paring Elekta AB samt globalt ansvarig foumlr regulatoriska fraringgor inom GE Healthcares avdelning foumlr life science Peter Loumlwendahl arbetar sedan 2016 som senior konsult och raringdgivare foumlr Hoff amp Lowendahl AB

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

Oumlvrig information om styrelse och ledande befattningshavareInga styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen har naringgra familjeband till naringgra andra styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen

Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna i Bolaget har under de senaste fem aringren (i) doumlmts i bedraumlgerirelaterade maringl (ii) av reglerings- eller tillsynsmyndighet (inklusive erkaumlnda yrkessammanslutningar) bundits vid eller varit foumlremaringl foumlr paringfoumlljd paring grund av brott eller (iii) foumlrbjudits av domstol att vara medlem av en emittents foumlrvaltnings- lednings- eller tillsynsorgan eller fraringn att utoumlva ledande eller oumlvergripande funktioner hos en emittent

42

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

Ersaumlttning till styrelsen vd och oumlvriga ledande befattningshavareErsaumlttning till styrelsen

Aringrsstaumlmman 2019 beslutade att arvodet till styrelseordfoumlrande ska uppgaring till 250 000 kronor och 150 000 kronor vardera till oumlvriga ledamoumlter

Ersaumlttning till ledande befattningshavare

Ersaumlttning till ledande befattningshavare utgoumlrs av grundloumln pensionsfoumlrmaringner och oumlvrig ersaumlttning

Ersaumlttningar under 2018

Nedanstaringende tabell visar ersaumlttning som har utbetalats till styrelseledamoumlter och ledande befattningshavare under raumlkenskapsaringret 2018 Bolaget har inga avsatta eller upplupna belopp foumlr pensioner eller liknande foumlrmaringner efter styrelse-ledamots eller ledande befattningshavares avtraumldande av tjaumlnst eller uppdrag

StyrelsenGrundloumln

styrelsearvodeErsaumlttning utoumlver

loumlnarvodeRoumlrlig

ersaumlttningPensions-kostnader

Oumlvriga sociala

kostnader Totalt

Claes Post 208 333 18 765 0 0 34 083 261 181

Gunnar Steineck 112 500 56 789 0 0 18 405 187 694

Johan von Heijne 112 500 10 447 0 0 35 347 158 294

Staffan Eriksson 112 500 499 410 0 0 18 405 630 315

Agneta Franksson 112 500 144 473 0 0 27 493 284 466

Carl Blomqvist (tidigare ledamot) 25 000 2 762 0 0 4 090 31 852

Christine Tadgell (tidigare ledamot) 25 000 0 0 0 7 855 32 855

Totalt styrelsen 708 333 732 646 0 0 145 678 1 586 657

Ledande befattningshavare

Michael Brobjer (VD fraringn 181208)

94 685 0 0 18 582 29 750 143 017

Johan von Heijne(VD fraringn 180601) 1 182 730 0 0 1 182 730

Jan Staringlemark (tidigare VD)

1 735 916 7 100 266 224 545 425 2 554 665

CFO 989 910 0 0 325 988 311 030 1 626 928

Totalt ledande befattningshavare

4 003 241 7 100 0 610 794 886 205 5 507 340

Totalt styrelse och ledande befattningshavare

4 711 574 739 746 0 610 794 1 031 883 7 093 996

Anders Hultman ersatte Ann Hammarstrand den 1 november 2018

PROSPEKT 2019

43

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTAL

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTALInformationen ska laumlsas tillsammans med AroCells reviderade aringrsredovisningar foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018 inklusive tillhoumlrande noter och revisionsberaumlttelser samt den oreviderade delaringrsrapporten foumlr tredje kvartalet 2019 vilka infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisning Om inget annat uttryckligen anges har ingen annan information i Prospektet reviderats eller granskats av AroCells revisor Raumlkenskaperna foumlr dessa perioder har uppraumlttats i enlighet med Aringrsredovis-ning och koncernredovisning K3 (BFNAR 20121) och Aringrsredovisningslagen Raumlkenskapsaringret straumlcker sig fraringn och med den 1 januari till och med den 31 december

Haumlnvisning till dessa rapporter goumlrs enligt foumlljande

bull Aringrsredovisningen 2017 Koncernens resultatraumlkning (sida 13) Koncernens balansraumlkning (sidorna 14-15) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 11) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 16) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidorna 2-3) noter (sidorna 17-26) redovisningsprinciper (sidorna 17-19) och revisionsberaumlttelse (sidorna 29-30)

bull Aringrsredovisningen 2018 Koncernens resultatraumlkning (sida 19) Koncernens balansraumlkning (sidorna 20-21) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 18) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 22) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidor-na 10-12) noter (sidorna 23-33) redovisningsprinciper (sidorna 23-25) och revisionsberaumlttelse (sidorna 36-38)

bull Delaringrsrapport foumlr perioden januari ndash september 2019 Koncernens resultatraumlkning (sida 11) Koncernens balans-raumlkning (sida 11) Koncernens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 13) och Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 12)

NyckeltalEn del av de nyckeltal som presenteras nedan aumlr inte definierade enligt AroCells tillaumlmpade redovisningsregler foumlr finan-siell rapportering AroCell bedoumlmer att nyckeltalen ger en baumlttre foumlrstaringelse foumlr Bolagets ekonomiska trender Nyckeltalen saringsom AroCell har definierat dessa boumlr inte jaumlmfoumlras med andra bolags nyckeltal som har samma benaumlmning daring defini-tionerna kan skilja sig aringt

2018Jan - Dec

12 maringn

2017Jan - Dec

12 maringn

2019Jan - Sep

9 maringn

2018Jan - Sep

9 maringn

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294Kassafloumlde foumlr perioden (KSEK) 12 485 -15 603 -11 105 17 338Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 29 734 17 249 18 629 34 587Avkastning paring eget kapital () neg neg neg negSoliditet () 95 94 92 96

Definitioner av nyckeltalAvkastning paring eget kapital

Resultat efter finansiella poster i procent av eget kapital AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet avkastning paring eget kapital eftersom det illustrerar Bolagets avkastning paring aumlgarnas investeringar

Soliditet

Eget kapital i procent av balansomslutningen AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet soliditet eftersom det visar hur stor del av tillgaringngarna som finansierats via eget kapital och daumlrmed tydliggoumlr Bolagets finansiella styrka

UtdelningspolicyBolaget har inte antagit naringgon utdelningspolicy och har inte beslutat om naringgon vinstutdelning foumlr perioden som om-fattas av den historiska finansiella informationen i Prospektet och utdelning bedoumlms ej vara aktuell de naumlrmaste aringren Eventuella framtida utdelningar beslutas av aktieaumlgarna paring bolagsstaumlmmor och kommer bland annat vara baserat paring Bolagets loumlnsamhet utveckling foumlrvaumlrvsmoumljligheter ocheller finansiella staumlllning

Betydande foumlraumlndringarDet har inte intraumlffat naringgra betydande foumlraumlndringar avseende Koncernens finansiella staumlllning efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

44

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVAREAumlgarstrukturAumlgarstrukturen aumlr angiven per Prospektets datum

Aktieaumlgare Antal aktier Andel av kapital och roumlster ()

Avanza Pension 4 253 781 1079

Nordnet Pensionsfoumlrsaumlkring 1 970 399 500

Oumlvriga 33 203 265 8421

Totalt 39 427 445 10000

Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte naringgra aktieaumlgaravtal eller andra oumlverenskommelser mellan Bolagets aktieaumlgare som syftar till gemensamt inflytande oumlver Bolaget Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte heller naringgra ytterligare oumlverenskom-melser eller motsvarande som kan komma att leda till att kontrollen oumlver Bolaget foumlraumlndras eller foumlrhindras

Allmaumln information om aktienEnligt Bolagets bolagsordning faringr aktiekapitalet inte understiga 3 000 000 SEK och inte oumlverstiga 12 000 000 SEK och antalet aktier faringr inte understiga 30 000 000 och inte oumlverstiga 120 000 000 Bolaget har endast ett aktieslag Per den 30 september uppgick Bolagets aktiekapital till 3 942 744500 000 SEK foumlrdelat paring 39 427 445 aktier Aktierna i Bolaget aumlr denominerade i SEK och har emitterats i enlighet med svensk raumltt Varje aktie i Bolaget har ett kvotvaumlrde om 01 SEK Samtliga emitterade aktier aumlr fullt betalda och fritt oumlverlaringtbara

Antalet aktier uppgick till 34 213 899 den 1 januari 2018 Den 31 december 2018 uppgick antalet aktier till 39 427 445

Personaloptionsprogram 20172020Aringrsstaumlmman den 18 maj 2017 beslutade om utgivande av 575 000 personaloptioner till ett antal av Bolagets anstaumlllda Av dessa utgavs 30 procent till VD 15 procent till CFO 15 procent till oumlvrig personal och 40 procent ska kunna ges ut till nya medarbetare Raumltten att delta i Personaloptionsprogram 20172020 aumlr villkorad av att deltagaren ingaringr ett optionsavtal med Bolaget och personaloptionerna aumlr knutna till deltagarens anstaumlllning i Bolaget Under 2018 avslutade tidigare VD samt aumlven tidigare CFO sina anstaumlllningar och daumlrmed har de foumlrverkat sin raumltt till personaloptioner

Tilldelning sker vid tre olika tillfaumlllen (i anslutning till aringrsstaumlmman 2017 efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2018 och efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2019) och med en tredjedel av maximal tilldelning per garingng Tilldelningen aumlr vederlagsfri Personaloptionerna kan utoumlvas foumlr att teckna aktier i Bolaget under perioden 1 januari 2018 till 31 december 2020 Den nyemission som genomfoumlrdes under 2018 har medfoumlrt en omraumlkning innebaumlrande att loumlsenpriset aumlr 66 kronor och varje option ger raumltt att foumlrvaumlrva 102 aktier Foumlrestaringende Foumlretraumldesemission kan komma att foumlranleda ytterligare omraumlkning

Foumlr att moumljliggoumlra Bolagets leverans av aktier enligt Personaloptionsprogram 20172020 beslutades aumlven om en riktad emission av 575 000 teckningsoptioner till dotterbolaget AroCell Incentive AB Vidare beslutades att godkaumlnna att dot-terbolaget faringr oumlverlaringta teckningsoptioner eller aktier i Bolaget till anstaumlllda i Bolaget i enlighet med villkoren foumlr Persona-loptionsprogram 20172020 Om samtliga 575 000 personaloptioner utnyttjas foumlr teckning av aktier kan 586 500 aktier tillkomma efter omraumlkning till foumlljd av nyemission 2018 Det innebaumlr att utspaumldningen paring grund av Personaloptions-programmet kan bli maximalt 15 procent om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande Det har per datumet foumlr Prospektet inte foumlrekommit teckning av aktier med teckningsoptio-nerna utgivna i Personaloptionsprogrammet

Mer information om Personaloptionsprogrammet finns i not 6 i aringrsredovisningen foumlr 2018

PROSPEKT 2019

45

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

Incitamentsprogram 20202021Aringrsstaumlmman beslutade den 16 maj 2019 om emission av houmlgst 900 000 teckningsoptioner till Bolagets anstaumlllda paring foumlrslag av styrelsen samt om emission av houmlgst 500 000 teckningsoptioner till Bolagets styrelseledamoumlter paring foumlrslag av aktieaumlgaren Jon Eiken Varje teckningsoption ska medfoumlra en raumltt att teckna en ny aktie i Bolaget till en loumlsenkurs om 590 kronor fraringn och med den 16 maj 2020 till och med den 16 maj 2021 Omraumlkning kan dock komma att ske enligt vissa villkor

Totalt antal aktier som kan emitteras uppgaringr till 1 400 000 vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om maximalt 34 pro-cent av kapitalet och roumlsterna om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande

Raumlttsliga foumlrfaranden och skiljefoumlrfarandenBolaget aumlr inte och har inte heller varit part i naringgra myndighetsfoumlrfaranden raumlttsliga foumlrfaranden skiljefoumlrfaranden eller foumlrlikningsfoumlrfaranden (inklusive aumlnnu icke avgjorda aumlrenden eller saringdana som Bolaget aumlr medvetna om kan uppkomma) under de senaste tolv maringnaderna som nyligen haft eller skulle kunna faring betydande effekter paring Bolagets finansiella staumlll-ning eller loumlnsamhet

Transaktioner med naumlrstaringende Naumlrstaringende parter aumlr samtliga dotterbolag inom Koncernen samt ledande befattningshavare i Koncernen det vill saumlga styrelsen och koncernledningen samt dess familjemedlemmar Transaktioner med naumlrstaringende avser dessa personers transaktioner med Koncernen De styrande principerna foumlr vad som anses vara naumlrstaringendetransaktioner framgaringr av regel-verket IAS 24

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr 2017 och 2018 haumlnvisas till Bolagets aringrsredo-visningar foumlr naumlmnda aringr vilka aumlr infoumlrlivade i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2017 motsvarar totalt cirka 114 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2017 som uppgick till 502 033 SEK

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2018 motsvarar totalt cirka 241 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det revidera-de raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 haumln-visas till Bolagets oreviderade delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo Foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet har en naumlrstaringendetransaktion aumlgt rum i form av att Staffan Eriksson har utfoumlrt forsknings-uppdrag aringt AroCell mot en ersaumlttning om 40 000 SEK Daumlrutoumlver har inte naringgra andra naumlrstaringendetransaktioner aumlgt rum foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

Inga ytterligare naumlrstaringendetransaktioner foumlrekommit

Naumlrstaringendetransaktionerna foumlr perioden 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet motsvarar totalt cirka 50 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Utoumlver ovan samt de ersaumlttningar till styrelsen och ledande befattningshavare beskrivna i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo samt den fullstaumlndiga informationen om transaktioner med naumlrstaringende avseende perioden 1 januari ndash 30 september 2019 i Bolagets delaringrsrapport foumlr samma period vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning har inga andra transaktio-ner mellan styrelseledamoumlter eller andra naumlrstaringendepersoner och dotterbolagen aumlgt rum under perioden 1 januari ndash 30 september 2019 samt foumlr perioden daumlrefter fram till dagen foumlr Prospektet Se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Det aumlr Bolagets bedoumlmning att samtliga transaktioner har skett paring marknadsmaumlssiga villkor

46

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

IntressekonflikterDet foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Vaumlsentliga kontraktAroCell har inte under de senaste tolv maringnaderna ingaringtt naringgot avtal som ligger utanfoumlr Bolagets ordinarie verksamhet och som aumlr av vaumlsentlig betydelse foumlr AroCell eller som inneharingller raumlttigheter eller foumlrpliktelser som aumlr av vaumlsentlig bety-delse foumlr AroCell

TILLGAumlNGLIGA DOKUMENT

AroCells bolagsordning finns tillgaumlnglig i elektronisk form paring AroCells hemsida (www)AroCellcom Kopia haringlls tillgaumlng-lig paring AroCells huvudkontor Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala under Prospektets giltighetstid (ordinarie kontorstid)

AroCells bolagsordning och aktuellt registreringsbevis (vilket utgoumlr en uppdaterad stiftelseurkund) finns tillgaumlngliga i elektronisk form paring AroCells hemsida (httpsarocellcomsvarocell-en-sammanfattningnyemissionernyemis-sion-2019)

AroCell AB (publ)Virdings alleacute 32B754 50 UPPSALASVERIGE

Telefon018-50 30 20

Emailinfoarocellcom

Websidawwwarocellcom

AROCELL AB (publ)

Page 12: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder

12

PROSPEKT 2019MOTIV FOumlR ERBJUDANDET

Intressekonflikter i Foumlretraumldesemissionen

Det foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Raringdgivares intressen

Redeye aumlr finansiell raringdgivare i samband med Foumlretraumldesemissionen och har bitraumltt Bolaget i uppraumlttandet av Prospektet Redeye (samt till Redeye naumlrstaringende foumlretag) har tillhandaharingllit och kan i framtiden komma att tillhandaharinglla olika finansiella investerings- kommersiella och andra tjaumlnster aringt AroCell foumlr vilka Redeye erharingllit respektive kan komma att erharinglla ersaumlttning

Aqurat AB aumlr emissionsinstitut och Fredersen Advokatbyraring aumlr legal raringdgivare aringt Bolaget i samband med Foumlretraumldesemis-sionen

Bolaget bedoumlmer att det inte foumlreligger naringgra intressekonflikter

PROSPEKT 2019

13

Michael Brobjer VD

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

EN INTRODUKTION TILL AROCELL

AroCell AB aumlr ett svenskt foumlretag som utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av cancerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta halten av proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som hjaumllper kliniker att optimera behand-lingsstrategier och prognostisera risken foumlr aringterkommande tumoumlrsjukdom vid monitorering och uppfoumlljning av patienten AroCell (AROC) aumlr listat paring First North Growth Market

AroCell TK 210 ELISA aumlr en immunoassay i ELISA format foumlr att bestaumlmma laringga halter av Tymidinkinas 1 i komplexa loumlsningar t ex blod serum eller plasma Det goumlrs genom att specifika antikroppar med houmlg affinitet binder till vissa be-staumlmda omraringden paring TK1 molekylen (epitoper) Signalen som sedan erharinglles kan relateras till en halt (ngml) av proteinet TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA aumlr idag den enda kaumlnda CE-maumlrkta metoden som specifikt maumlter humant TK1 utan att korsreagera med TK2 eller med Tymidinkinas 1 fraringn andra arter aumln maumlnniska Det goumlr varingr analysmetod och teknologi unik och minskar risken foumlr felaktiga bedoumlmningar av maumltresultaten

Biomarkoumlrer faringr en allt stoumlrre uppmaumlrksamhet inom cancervaringrden foumlr screening och diagnostisering av cancer men aumlven foumlr att monitorera behandling och foumlr att upptaumlcka aringterfall av sjukdomen Betydelsen av att anvaumlnda biomarkoumlrerhar oumlkar i takt med att allt fler nya och effektiva laumlkemedel mot cancer blir tillgaumlngliga Nya laumlkemedel aumlr ofta kostsamma vilket understryker att det aumlr viktigt att saumlkerstaumllla att raumltt laumlkemedel anvaumlnds till raumltt patient I maringnga fall behandlas patienter utan att oumlnskat resultat uppnarings och laumlkemedlet orsakar daring endast lidande hos patienten och kostnader foumlr varingrdgivaren Ju tidigare varingrdgivare och patienter faringr reda paring om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte ges moumljlighet foumlr behandlande laumlkare att justera eller anpassa varingrden

Foumlre lanseringen av AroCell TK 210 ELISA saknades en effektiv och prisvaumlrd metod foumlr att tidigt utvaumlrdera om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte mot cancer Det tar tid innan en tumoumlr minskar saring mycket i storlek att minskningen kan ses paring roumlntgen Inte saumlllan maringste patient och varingrdgivare vaumlnta i maringnader innan de kan faring besked om patienten svarar paring behandlingen eller inte Denna problematik undviks med en vaumllfungerande biomarkoumlr som i ett tidigt skede moumljliggoumlr en utvaumlrdering av behandlingen Genom att maumlta TK1 halten i blodet foumlre och efter att en behandling startats erharinglls ett tidigt svar till en rimlig kostnad paring fraringgan om laumlkemedlet aumlr effektivt mot patientens cancer

Biomarkoumlren TK1 kan anvaumlndas vid flera situationer

bull Vid en haumllsokontroll kan foumlrhoumljda halter av TK1 indikera en odiagnostiserad cancer Cancerceller faller soumlnder spontant vilket oumlkar halten av TK1 i blodet

bull Behandling med cellgifter och biologiska laumlkemedel syftar till att skada och doumlda cancercellerna En stegring av halten av TK1 i blodet avspeglar att tumoumlrceller doumldas av behandlingen Inte minst daring nya experimentella behandlingar proumlvas kan en tidig utvaumlrdering med hjaumllp av TK1 vara av stort vaumlrde Om behandlingen aumlr effektiv kan patienten motiveras att staring ut med biverkningar Om behandlingen inte aumlr effektiv kan den avbrytas och patienten faringr moumljlighet att ta del av en annan behandling

14

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

bull Hos patienter som diagnostiseras med en kronisk hematologisk malignitet kan TK1 halten i blodet anvaumlndas foumlr att besluta om bromsande medicin skall insaumlttas och i vilka doser

bull Efter kirurgi eller straringlbehandling foumlrvaumlntas nivaringerna av TK1 aringtervaumlnda till de normala Om saring inte sker finns det kvarvarande tumoumlrceller som faller soumlnder spontant Foumlr att bota patienten maringste daring ytterligare behandling saumlttas in

bull Om vaumlrdena av TK1 i blod houmljs efter att initialt varit laringga efter behandlingen kan det indikera aringterfall i cancersjuk-domen

Personalized medicine eller precision medicine aumlr begrepp som avspeglar att sjukvaringrden faringr allt baumlttre moumljligheter att anpassa cancerbehandling till den enskilde patienten och den specifika tumoumlren Sjukvaringrden har tillgaringng till tre typer av markoumlrer i blod och tumoumlrvaumlvnad foumlr att skraumlddarsy behandlingen Det finns markoumlrer foumlre behandling som ger infor-mation om patientens prognos utan behandling (prognostisk markoumlr) Det finns aumlven markoumlrer foumlre behandling som ger information om foumlrvaumlntat svar paring behandlingen i foumlrvaumlg Tillsammans med cirkulerande tumoumlr-DNA tillhoumlr maumltningen av halten av TK1 i blod en tredje grupp av markoumlrer som ger ett tidigt behandlingssvar Denna tredje grupp av markoumlrer aumlr aumln saring laumlnge liten och aumlr ett nytt koncept foumlr varingrdpersoner En stor foumlrdel med TK1 jaumlmfoumlrt med cirkulerande tumoumlr-DNA aumlr att det aumlr billigare och logistiskt enklare

AroCell har utvecklat en testmetod foumlr halten av TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA AroCell TK 210 ELISA maumlter specifikt humant TK1 saringvaumll aktiva som inaktiva former i serum Metoden korsreagerar inte med TK2 (TK fraringn mitokondrien) eller med icke humant TK vilken kan ge kliniska foumlrdelar jaumlmfoumlrt med att enbart maumlta aktivt TK I detta avseende skiljer sig AroCell TK 210 ELISA fraringn andra TK-tester paring marknaden AroCell har genom registrering hos Laumlkemedelsverket CE-maumlrkt AroCell TK 210 ELISA foumlr analys av TK1 halten i serum CE-maumlrkning innebaumlr en kvalitetsstaumlmpel och aumlr viktigt foumlr den fortsatta kliniska valideringen och kommersialiseringen av AroCell TK 210 ELISA Bolaget fokuserar nu paring att visa kliniska nytta inom cancervaringrden med fokus paring broumlstcancer prostatacancer och hematologiska maligniteter

Maumltning i serum fraringn patienter visar att AroCell TK 210 ELISA ger ett bra maringtt paring halten av TK1 i blod Patienter vars blod har undersoumlkts har varit diagnostiserade med olika hematologiska maligniteter innefattande Hodgkin och non-Hodgkin lymfom samt leukemi broumlstcancer levercancer prostatacancer och sarkom

Fraringn patientens perspektiv innebaumlr maumltning av TK1 med AroCell TK 210 ELISA ett enkelt blodprov Infoumlrande av maumltning av TK1 i blod kan innebaumlra att klinisk praxis aumlndras naumlr det gaumlller att tidigarelaumlgga diagnos (vid haumllsokontroller) och tidigt uppmaumlrksamma aringterfall i cancersjukdom Det gaumlller aumlven vid monitorering av en cancer och foumlr att tidigt utvaumlrdera etablerade eller experimentella terapier Potentialen aumlr stor att AroCell TK 210 ELISA kan foumlrbaumlttra klinisk praxis och oumlka livslaumlngd och livskvalitet hos patienter Syftet med paringgaringende kliniska studier aumlr att AroCell faringr moumljlighet att utvidga CE-maumlrkningen av AroCell TK 210 ELISA foumlr anvaumlndning inom olika specifika sjukdomsgrupper AroCells kliniska valide-ringsprogram syftar till att undersoumlka den kliniska nyttan av TK1 i olika situationer samt ligga till grund foumlr godkaumlnnande och registrering av AroCell TK 210 ELISA foumlr klinisk anvaumlndning i USA

HISTORIK

AroCell baserar sin verksamhet paring forskning utfoumlrd av Staffan Eriksson Ellen He Sven Skog och Bernhard Tribukait Den nuvarande verksamheten i Bolaget boumlrjade 2003 under namnet Xi Bao Research och grundades av fem ackrediterade forskare och tvaring erfarna entreprenoumlrer Dessa var till stor del specialister inom branschen med maringnga aringrs erfarenhet av Life Science Bolaget har senare bytt namn till AroCell och aumlr verksamt i egna lokaler i Uppsala

Aringr Milstolpe

1995 - 2001 Tvaring patentansoumlkningar laumlmnas in gaumlllande anvaumlndandet av Tymidinkinas 1 (TK1) peptid (XPA210trade) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa vid faststaumlllande av en tumoumlrs spridning Patenten godkaumlndes i USA och Storbritannien Frankrike Tyskland Italien och Sverige

2003 - 2008 Verksamheten bolagiseras under bolagsnamnet Xi Bao Research AB och byter senare namn till Aro-Cell AB Ytterligare tvaring patent ansoumlktes den ena gaumlllande att foumlrutsaumlga cancerprogression och den andra gaumlllande en ny peptid (XPA 161) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa Inledande produkt tester genomfoumlrs

PROSPEKT 2019

15

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

2009 - 2015 Utvecklingen av AroCell TK 210 ELISA paringboumlrjats Produkten lanseras foumlrst foumlr forskningsaumlndamaringl (Research Use Only) daumlrefter blir AroCell TK 210 ELISA CE-maumlrkt hos Laumlkemedelsverket

Nya data visar att solida tumoumlrer inneharingller mycket mer inaktivt TK1 jaumlmfoumlrt med TK1 fraringn blodcancer

AroCell faringr erkaumlnnande som ldquoett av bolagen med de mest innovativa ideacuteer i vaumlrldenrdquo samt ett anslag paring 50 000 euro av EU-kommissionen och Horizon 2020-programmet

2016 AroCell ingaringr ett distributoumlrsavtal med Eagle Biosciences foumlr USA Kanada och Mexiko

Den foumlrsta kliniska studien med TK 210 ELISA publiceras i den internationella tidskriften Tumor Biology

Europeiska patentbyraringn beviljar AroCells patent angaringende metoder att framstaumllla antikroppar mot exponerade Tymidinkinas 1 (TK1) peptidderivat samt metoder att anvaumlnda dessa

2017 Tre viktiga studier presenterades

bull Broumlstcancer PROMIX - Quantification of cell loss in breast cancer during neoadjuvant treat-ment (NACT) assessed by serum thymidine kinase protein concentrations (TK1) presentera-des paring ESMO Asia Singapore november 2017

bull Forskningsstudie - Ny metod foumlr studier av in-vitroeffekterna av laumlkemedel mot cancer Analysen av Tymidinkinas 1 (TK 1) i cellodling med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA presenterad paring NCRI UK Liverpool november 2017

bull Prostatacancer -rdquo AroCell TK 210 ELISA may complement pro PSA and the prostate health index in differentiating non-cancerous from cancerous conditions in prostate diseaserdquo pre-senterades vid NCRI UK Liverpool november 2017

AroCell ingaringr distributoumlrsavtal med Green Cross Cell i Sydkorea foumlr Sydkorea Taiwan och Kina och med Pathway Diagnostics Ltd foumlr Storbritannien och Irland

2018 Studien rdquoThe thymidine kinase 1 (TK1) protein concentration in serum of Hodgkin Lymphoma patients a marker of cell death and disruption of malignant cellsrdquo presenteras paring AACR (American Association for Cancer Research) Chicago i april 2018

AroCell presenterar nya preliminaumlra kliniska resultat fraringn U-CAN TK1 lymfomstudien i samband med ISOBMs kongress (International Society of Oncology Biomarkers)

AroCell ingick ett icke exklusivt licensavtal med Roche Diagnostics ett av vaumlrldens stoumlrsta diagnostik-bolag med fokus paring cancer

AroCell publicerade en ny vetenskaplig oumlversiktsartikel som belyser foumlrdelen med TK 210 ELISA jaumlmfoumlrt med andra metoder TK 210 ELISA kan anvaumlndas foumlr analys av hematologiska maligniteter och aumlven solida tumoumlrer vilket skulle bredda intresse och kommersiell potential

Styrelsen besloumlt att ersaumltta befintlig ledning Michael Brobjer tilltraumldde som VD och Anders Hultman som CFO

Arocell tecknade ett distributionsavtal med EuroBio Ingen foumlr distribution av AroCell TK 210 ELISA i Frankrike Schweiz och delar av nordafrika

2019 Ett nytt studieresultat titulerat ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous condi-tionsrdquo med AroCell TK 210 ELISA vid prostatacancer publicerades

Europeiska patentkontoret (EPO) beviljade AroCell ett nytt patent (nr 3083698) med titeln ldquoMo-noklonala anti-TK1 antikropparrdquo Patentet refererar till AroCells egenutvecklade teknik foumlr specifika och kaumlnsliga immunologiska maumltningen av Tymidinkinas 1 i serum Mer specifikt monoklonal antikroppen XPA210-Ar1 omfattas av patentet Patentet publicerades den 10 april 2019

AroCell inledde ett samarbete med Corgenix Inc som erbjuder analys av Tymidinkinas 1 med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA i USA AroCell TK 210 ELISA-kit har validerats och godkaumlnts foumlr Tymidinkinas 1 (TK1) maumltningar i humana prover foumlr preklinisk och klinisk anvaumlndning vid Corgenix laboratorieanlaumlgg-ning i Colorado USA

forts

16

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

VISION OCH MISSION

AroCells vision aumlr att oumlka oumlverlevnaden och foumlrbaumlttra livskvaliteacuten foumlr cancerpatienten och minska kostnaderna foumlr varingrdgivare

AroCells affaumlrsideacute aumlr att visa klinisk nytta av att maumlta TK1 i blod med en patenterad teknologi AroCell identifierar medicinska behov som varingr teknologi kan moumlta och daumlr varingra produkter kan skapa stoumlrsta klinisk nytta till gagn foumlr patienter sjukvaringrd och samhaumllle

MAringLSAumlTTNING

Arocells maringlsaumlttning aumlr att Tymidinkinas 1 (TK1) blir en standardbiomarkoumlr inom cancervaringrden i foumlrsta hand foumlr att tidigt visa om en behandling aumlr effektiv eller inte och foumlr att foumllja utvecklingen av en cancersjukdom I andra hand aumlr maringlsaumltt-ningen att maumltning av TK1 i blod skall bli standard foumlr att tidigt upptaumlcka aringterfall eller tidigt upptaumlcka att en individ drab-bats av en cancersjukdom

Bolagets maringl under 2019-2021 aumlr att

bull Faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss anvaumlndning inom cancerbehandling

bull Starta tvaring nya studier per aringr som paringvisar att AroCell TK 210 ELISA ger kliniska nytta i behandlingen av cancerpa-tienter med solida tumoumlrer eller hematologiska maligniteter

bull Foumlrdjupa och intensifiera arbetet med att skapa medvetenhet om AroCell TK 210 ELISA

bull Foumlrbered foumlr en lyckad marknadsintroduktion av AroCell TK 210 ELISA till den kliniska marknaden efter ett FDA godkaumlnnande

bull Ta fram vilka reimbursement-koder som skall nyttjas i USA

2019 forts Flertalet distributoumlrsavtal tecknas foumlr distribution i USA Kina Indien och Frankrike AroCell har daumlr-med sju distributoumlrer som taumlcker stora delar av Nordamerika Asien och Europa

AroCell inledde ett samarbete med Dana Farber Cancer Institute foumlr att utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CDK46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverens-staumlmmelse av TK1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

Promix studien offentliggoumlrs Studien visar att Tymidinkinas 1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer1

1 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

PROSPEKT 2019

17

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

AROCELLS TEKNOLOGI OCH PRODUKT

Tymidinkinas 1 (TK1)Den markoumlr som AroCells analysmetod bygger paring aumlr ett enzym som sedan laumlnge varit kaumlnt foumlr sin koppling till celldel-ning men det har inte tidigare paring ett enkelt saumltt varit moumljligt att direkt maumlta enzymets halt i blodprov AroCells innova-tion bestaringr av en metod foumlr att maumlta foumlrekomsten och halten av en specifik del av enzymet epitopen rdquoXPA-210rdquo Genom AroCells maumltmetod som baseras paring immunoassay kan tillvaumlxten och cellsoumlnderfallet av cancerceller i kroppen utvaumlr-deras AroCell har patenterat antikropparna som ligger till grund foumlr att maumlta enzymet samt olika tillaumlmpningar som grundar sig paring denna kunskap

Den av AroCell utvecklade AroCell TK 210 ELISA aumlr en metod foumlr att maumlta tumoumlrmarkoumlren TK1 vilket aumlr den enda markoumlr foumlr celldelning och cellsoumlnderfall som kan maumltas direkt i ett blodprov Andra metoder foumlr bestaumlmning av celldelning aumlr baserade paring vaumlvnadsprover och beroende av mikroskopi Det finns andra metoder som anvaumlnds kliniskt foumlr att maumlta TK1 i blod men de aumlr baserade paring enzymets aktivitet och faringngar daumlrmed inte det inaktiva TK1 som ocksaring finns i blodet Dessa metoder aumlr dessutom antingen tidskraumlvande och tekniskt komplicerade eller behoumlver specifika dyra instrument Med traditionella tumoumlrmarkoumlrer liksom de som finns paring marknaden idag kan resultatet av behandlingen inte ses foumlrraumln tumoumlrmassan vaumlsentligen har foumlraumlndrats Eftersom TK1 bildas vid celldelning utgoumlr det en kompletterande markoumlr till andra traditionella tumoumlrmarkoumlrer TK1 goumlr det moumljligt att i ett tidigt skede upptaumlcka tumoumlrtillvaumlxt och att efter det att behandling paringboumlrjats genom ett enkelt blodprov faststaumllla om tumoumlren fortfarande vaumlxer eller inte och daumlrmed visa om behandlingen aumlr effektiv

TK1 frisaumltts naumlr celler omsaumlttsdelas oreglerat och i snabb takt Det slaumlpps ut i blodcirkulationen och kan maumltas i ett vanligt blodprov med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA Normala celler utsoumlndrar TK1 men oftast bara mycket laringga nivaringer Cancer aumlr associerat med oumlkad celldelning och de flesta cancerformer har visat sig utsoumlndra onormala nivaringer av TK1 saumlrskilt naumlr dessa celler omsaumltts dvs doumlr och garingr soumlnder Halten av TK1 i blodet aumlr daumlrfoumlr en indikation paring cellomsaumltt-ningen och kan ge information om spridning och tillvaumlxt av en tumoumlr TK1 kan visa hur aggressiv cancertumoumlren aumlr vilket aumlr en viktig parameter foumlr att faring en prognos av sjukdomens utveckling och daumlrmed bidra till beslut om vilken behandling som aumlr laumlmplig TK1 aumlr med andra ord en kaumlnslig markoumlr foumlr oumlvervakning av cancertumoumlrens tillvaumlxttakt eftersom den till skillnad fraringn traditionella tumoumlrmarkoumlrer maumlter cellomsaumlttningen och inte tumoumlrens storlek TK1 kan daumlrfoumlr potentiellt anvaumlndas som en tidig markoumlr foumlr oumlvervakning av patienterna under behandlingen och foumlr laringngsiktig uppfoumlljning efter det att behandlingen avslutats foumlr att tidigt upptaumlcka eventuella aringterfall

Det aumlr normalt att varje cancerpatient oumlvervakas tvaring till fyra garingnger per aringr beroende paring typ av tumoumlr under en fem- till tioaringrsperiod Med AroCells tester kan oumlvervakning och uppfoumlljning i maringnga fall bli effektivare vilket innebaumlr baringde mindre besvaumlr foumlr patienten och laumlgre kostnader foumlr sjukvaringrden2

AroCell TK 210 ELISAAroCell och oberoende forskare har bekraumlftat att blodprover fraringn patienter med tumoumlrer inneharingller houmlgre halt av TK1 aumln vad som tidigare har antagits Bolagets metod maumlter saringvaumll aktivt som inaktivt TK1 i blod och i preliminaumlra studier har me-toden visat sig signalera andra tumoumlrsjukdomar aumln vad som aumlr fallet foumlr traditionella tumoumlrmarkoumlrer Bolagets produkt AroCell TK 210 ELISA som registrerades foumlr CE-maumlrkning 2015 aumlr baserad paring tvaring monoklonala antikroppar som baringde kan anvaumlndas i ett ELISA-format och som aumlr laumltt att anpassa till automatiserade analysinstrument Produkten kan komma att anvaumlndas som ett test foumlr prognos och monitorering av patienter i syfte att hjaumllpa kliniker att optimera behandling oumlver-vakning och uppfoumlljning Det kommer dock att kraumlvas ytterligare kliniska studier och ett regulatoriskt godkaumlnnande foumlr att foumlrsaumlljning och anvaumlndandet ska oumlka Under tiden sker foumlrsaumlljning framfoumlrallt foumlr forskningsaumlndamaringl och foumlr kliniska studier

Produkten aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de expone-rade ytorna paring TK-proteinet Utmaningen var att erharinglla antikroppar med tillraumlckligt houmlg kaumlnslighet foumlr att kunna anvaumln-das i ett immunoassay-format vilket maringnga forskargrupper har foumlrsoumlkt men inte lyckats med Forskning som bedrivits i AroCells regi har loumlst detta problem och antikropparna i AroCell TK 210 ELISA uppfyller nu alla krav foumlr en houmlgkaumlnslig klinisk analysmetod

1 2 National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (wwwcancergovabout-cancercopingsurvivorshipfollow-up-care)

18

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

ELISA

ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) Det aumlr en analys-teknik som med hjaumllp av antikroppar anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera ett antigen

Tekniken aumlr mycket vanlig och anvaumlnds paring forsknings- och kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma foumlrekomsten av aumlmnen (antigen) i mycket laringga halter i komplexa loumlsningar Ett vanligt anvaumlndningsomraringde aumlr att bestaumlmma sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer som finns i blodet

PatentAroCell aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda specifik kun-skap Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de exponerade ytorna paring TK-molekylen

Bolagets befintliga patentfamiljer framgaringr av foumlljande foumlrteckning Samtliga patent avser AroCell TK 210 ELISA eller TK 210 epitopet

Patentportfoumllj

Patentnr SkyddGeografisk omfattning Giltighetstid Status

1627230 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer

Sverige Tyskland Italien Storbritannien Frankrike Spanien

2024-05-14 Beviljat

4668180 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer Japan 2024-05-14 Beviljat

Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer USA 2024 Ansoumlkan

inlaumlmnad

8501419Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

USA 2028-12-15 Beviljat

2164954Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

Tyskland Frankrike Storbritannien Italien Sverige

2028 Beviljat

10100128 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Ar-2 Ar-3 USA 2034 Beviljat

EP3083698 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Europa 2034 Beviljat

Monoklonala antikroppar AR-2 och AR-3 och tillhoumlrande anvaumlndningsmetod Japan Kina 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

Monoklonala antikroppar och deras an-vaumlndningar mAb definierade av epitop USA 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

PROSPEKT 2019

19

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

MARKNADSOumlVERSIKT

Cancer aumlr ett stort haumllsoproblem vaumlrlden oumlver och aumlr en av de vanligaste doumldsorsakerna i vaumlrlden idag Omkring 96 mil-joner doumldsfall var orsakade av cancer aringr 20183 och antalet diagnosticerade cancerfall vaumlntas oumlka med cirka 70 procent de kommande tvaring decennierna Foumlrsaumlljning av laumlkemedel inom det onkologiska omraringdet foumlrvaumlntas oumlka mer aumln foumlrsaumlljning inom de flesta andra terapeutiska omraringden och med detta foumlljer ett allt stoumlrre behov av baumlttre metoder foumlr att utvaumlrdera behandlingars effektivitet Eftersom sjukdomsfoumlrloppet radikalt skiljer sig aringt fraringn en individ till en annan aumlr prognos och uppfoumlljning en stor utmaning inom cancerbehandling Korrekt information om foumlrloppet goumlr stor skillnad och behovet av saringdan information utgoumlr en betydande affaumlrsmoumljlighet foumlr AroCell

Bolaget arbetar aktivt med marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av AroCell TK 210 ELISA samt med fortsatt klinisk validering Ytterligare kliniska studier aumlr noumldvaumlndiga foumlr att kunna beskriva den kliniska nyttan foumlr anvaumlndare inom saringvaumll forskning och utveckling av nya cancerterapier som foumlr Key Opinion Leaders (KOL) och kliniker vid behandling av patienter

Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr CE-maumlrkt och i produktion vilket minskar den tekniska osaumlkerheten kring teknologin Baserat paring senaste tidens resultat i studier har underlagen och den kliniska evidensen staumlrkts Bland annat har resulta-ten i PROMIX-studien (en multicenterstudie som genomfoumlrts av Karolinska sjukhuset och flera andra kliniker i Sverige paring patienter med broumlstcancer) presenterats i september 20194 Resultaten visar att laumlkaren kan faring ett tidigt svar paring behand-lingens effektivitet genom att anvaumlnda AroCell TK 210 ELISA som en prediktiv markoumlr Resultat fraringn UCAN-studien paring Akademiska Sjukhuset i Uppsala visar att det garingr att foumllja hur patienter med Hodgkinrsquos lymfom faringr foumlraumlndrade halter av TK1 under behandling vilket i sin tur visar att det garingr att foumllja hur patienter svarar paring behandlingen foumlr sin sjukdom Parallellt med detta har resultat i experimentmodeller visat att AroCell TK 210 ELISA kan anvaumlndas i baringde cellkultur och djurfoumlrsoumlks-modeller

Marknadsinformation Antalet personer som drabbas av cancer oumlkar foumlr varje aringr och de som behandlas mot cancer blir allt fler Med oumlkad kunskap och fler godkaumlnda behandlingsmetoder blir det samtidigt allt svaringrare att vaumllja raumltt behandling foumlr varje enskild patient Naumlr en behandling vaumlljs aumlr det ocksaring viktigt att paring ett tidigt stadium kunna avgoumlra om behandlingen har effekt Det aumlr daring moumljligt att avbryta en behandlingsmetod som inte visar sig fungera och ersaumltta den med en annan varigenom det garingr att raumldda patienten fraringn en laringng period med ooumlnskade biverkningar Daumlrfoumlr har tester foumlr undersoumlkning av cancerns utveckling blivit allt viktigare Foumlr saringvaumll den enskilda cancerpatienten som foumlr sjukvaringrden aumlr alltsaring Bolagets bedoumlmning att det finns ett tydligt behov av den typ av produkt som AroCell utvecklar

Aumlven de foumlretag som utvecklar tillverkar och tillhandaharingller cancerbehandling behoumlver enligt AroCells uppfattning baumlttre metoder foumlr att bestaumlmma behandlingens effekt redan paring utvecklingsstadiet Brist paring relevanta biomarkoumlrer bedoumlms av styrelsen i AroCell vara en orsak till varfoumlr vissa nya behandlingsformer inte naringr marknaden

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik uppgick 2014 till 56 miljarder USD och vaumlntas oumlka till 16 miljarder USD 20225 Enligt Kalorama aumlr det foumlrvaumlntningarna paring biomarkoumlrer och ny teknik som kommer att ligga bakom den krafti-ga oumlkningen inom in vitro-diagnostiken paring cancer6

Segmentet foumlr laboratoriediagnostik inom cancerdiagnostik domineras av ett faringtal stora foumlretag Alla dessa foumlretag har sina egna helt automatiserade analysinstrument

Laboratorieberoende cancerdiagnostik6

Immunologiska tester har spelat en stor roll i cancervaringrden sedan 1960-talet med upptaumlckten av tumoumlrmarkoumlrerna alfa-fetoprotein (AFP) och carcinoembryonalt antigen (CEA) Dessa tvaring tester anvaumlnds fortfarande foumlr prognos och uppfoumlljning av cancer En generell begraumlnsning vid anvaumlndningen av maringnga tumoumlrmarkoumlrer aumlr dock en houmlg grad av falska testresultat

1 2 3 4 3 WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)4 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 20195 Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 20166 The World Wide Market for In Vitro Diagnostic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Information 2008

20

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

TK1S OLIKA TILLAumlMPNINGAR

Maumltning av biomarkoumlren TK1 i blod kan ge vaumlrdefull information till behandlande laumlkare vid flera tillfaumlllen under patientens diagnos och behandling av cancer AroCell har identifierat foumlljande situationer naumlr det aumlr vaumlrdefullt att maumlta TK1

bull Vid screening av patienter och som verktyg att staumllla diagnos

bull Tidigt terapisvar vid behandling

bull Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall

bull Oumlvervakning av canceroumlverlevare

Varingr bedoumlmning aumlr att stoumlrst medicinsk nytta foumlr att maumlta TK1 aumlr foumlr att erharinglla ett tidigt svar paring om behandlingen fungerar eller inte men de oumlvriga situationerna kan beroende paring cancerform vara intressanta

baringda negativa och positiva vaumlrden Foumlljaktligen aumlr den kliniska efterfraringgan fortsatt stor foumlr tester som kan oumlka den kliniska kaumlnsligheten och minska antalet falska resultat

Kliniska studier visar att cancer i de flesta fall maringste vara i ett framskridet stadium foumlr att ha paringvisbara maumlngder av tu-moumlrmarkoumlrer i blodet Daumlrfoumlr aumlr det allmaumlnt vedertaget att maringnga konventionella tumoumlrmarkoumlrer inte aumlr anvaumlndbara foumlr diagnostik av cancer utan snarare foumlr oumlvervakning av sjukdomsutvecklingen och upptaumlckt av aringterfall

Naringgra av de konventionella tumoumlrmarkoumlrerna aumlr AFP beta-HCG CA 15-3 CA 19-9 CA 125 CEA PSA och fPSA Serumtu-moumlrmarkoumlrer aumlr enkla att utfoumlra och relativt billiga jaumlmfoumlrt med avbildningstekniker och de snabbt framvaumlxande mole-kylaumlra testerna Daumlrfoumlr kommer immunanalys under oumlverskaringdlig framtid att foumlrbli en viktig parameter foumlr uppfoumlljning och oumlvervakning av cancerpatienter framfoumlrallt eftersom onkologer foumlrstaringr vaumlrdet av dessa analyser Ett argument foumlr en fort-satt utveckling av immunologiska tumoumlrmarkoumlrer aumlr att de ger snabb tillgaringng till testresultaten Sedan mitten av 1990-ta-let har foumlrbaumlttringar i den automatiserade tekniken gjort det moumljligt att anvaumlnda samma system foumlr alla immunanalyser oavsett om det gaumlller tumoumlrmarkoumlrer skoumlldkoumlrtelhormoner fertilitet tester av aumlmnesomsaumlttningen mm Instrument saringsom Abbott Architect Siemens Bayer ADVIA Roche Cobas Modular Analyzer Siemens Dade Dimension Ortho Vitros med flera finns tillgaumlngliga paring de flesta sjukhus Naumlstan alla konventionella tumoumlrmarkoumlrer aumlr daumlrfoumlr enkla att utvaumlrdera paring de flesta sjukhuslaboratorier

PROSPEKT 2019

21

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

STRATEGI OCH AFFAumlRSPLAN

AroCells strategi aumlr att utveckla tillverka och leverera paringlitliga enkla robusta och skalbara verktyg foumlr oumlvervakning av cancerpatienter Detta hjaumllper onkologer att fatta raumltt och snabba beslut som foumlrbaumlttrar effektiviteten av paringgaringende behandlingen och aumlven goumlr det moumljligt att tidigt upptaumlcka sjukdomsaringterfall

Varingr strategi bygger i huvudsak paring aktiviteter inom fyra omraringden

bull Paringvisa klinisk nytta via kliniska studier

bull Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur

bull Kommersialisering

bull Licensiering och partnerskap

Paringvisa klinisk nytta via kliniska studierKlinisk validering utgoumlr grunden foumlr varingr framgaringng och skapar foumlrutsaumlttningarna foumlr de tvaring andra delarna Varingrt kliniska program ligger till grund foumlr att faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd foumlr klinisk anvaumlndning i USA vilket aumlr en foumlrutsaumlttning foumlr att uppnaring framgaringng paring denna marknad Paring kort sikt kan studieresultaten aumlven stimulera nya kunder att koumlpa AroCell TK 210 ELISA-testet till exempel laumlkemedelsbolag foumlr laumlkemedelsutveckling och kliniska studier Paring medellaringng och laringng sikt ger resultaten fraringn varingra studier bevis foumlr nya tillaumlmpningar av biomarkoumlren TK1 Det aumlr viktigt att beskriva hur resultaten av varingrt test ska tolkas och anvaumlndas i olika sammanhang Vi fortsaumltter investera i varingra paringgaringende studier och startar loumlpande nya studier Vetenskapliga studier och publicerade resultat fraringn den kliniska valideringen staumlrker varingrt budskap och ligger som grund foumlr varingr regulatoriska strategi

Screening och diagnosBiomarkoumlrer har under senaste decennierna faringtt en allt stoumlrre betydelse foumlr diagnostisering av cancer Det gaumlller baringde biomarkoumlrer som cirkulerar i blodet sk liquid biopsy men aumlven biomarkoumlrer som erharinglls via biopsier och efterfoumlljande histopatologi Dessa biomarkoumlrer kan indikera tumoumlrstorlek tumoumlrtyp och vissa tumoumlrspecifika egenskaper

Varingr bedoumlmning aumlr att det redan finns etablerade screening och diagnosverktyg inom AroCells fokusomraringden broumlstcan-cer prostatacancer och hematologiska maligniteter varfoumlr vi i dagslaumlget inte foumlreslaringr anvaumlndning av TK1 foumlr diagnos eller screening inom dessa cancerformer

Tidigt terapisvar vid behandlingInom till exempel broumlstcancer saknar man effektiva verktyg foumlr att snabbt och saumlkert kunna faring besked om genomfoumlrd behandling fungerar eller inte Det finns idag tre olika metoder 1) maumltning via Imaging (PETCT) foumlr att bedoumlma tumoumlr-storleken 2) uppskatta metabolismen i tumoumlren genom att anvaumlnda radioaktiva isotoper och 3) maumlta makromolekyler (biomarkoumlrer) i blodet som laumlckt ut fraringn tumoumlren Vanligast aumlr maumltning av tumoumlrstorlek via PETCT Nackdelen aumlr att det kraumlvs ca tre maringnader mellan maumltningar foumlr att kunna faststaumllla en oumlkning eller minskning av tumoumlren

Genom att maumlta TK1 kan man erharinglla ett saring kallat Cell Loss Metric som innebaumlr att man relaterar TK1 halten i blodet med tumoumlrstorleken Genom att maumlta foumlre och efter andra cellgiftsbehandlingen kan man visa paring vilka som svarar paring behand-lingen och vilka som inte goumlr det genom att raumlkna ut skillnaden mellan Cell Loss Metric foumlre och efter behandlingDet innebaumlr att naringgra dagar efter andra behandlingen vet man om behandlingen fungerar och om patienten ska fortsaumltta med ytterligare fyra cellgiftsbehandlingar eller oumlvergaring i annan behandlingsmetod7

Genom denna Cell Loss Metric kan maumltningen bli prediktiv dvs foumlrutsaumlga behandlingsresultatet Foumlrdelen aumlr att patienter som inte svarar paring cellgifter inte behoumlver genomgaring hela behandlingen med 4 till 6 cyklar utan kan avbryta och oumlvergaring i annan behandling

Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall Foumlr dessa patienter som har genomgaringtt behandling aumlr det av stoumlrsta vikt att kunna upptaumlcka aringterfall Dessa patienter har troligen redan ett basvaumlrde paring sin TK1 nivaring och uppfoumlljning sker genom maumltning av TK1 vid aringterbesoumlk var sjaumltte maringnad Vid en oumlkning av TK1 halten indikerar det en foumlraumlndring i cellomsaumlttningen i kroppen som kan vara kopplad till tumoumlrtillvaumlxt

1 7 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

22

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstrukturEn viktig aktivitet foumlr AroCell aumlr att saumlkerstaumllla ett foumlrutsaumlgbart och laringngsiktigt haringllbart marknadstilltraumlde foumlr den nuvaran-de och framtida produktportfoumlljen Detta inkluderar den regulatoriska strategin saringvaumll som anpassningen av produkten till befintlig ersaumlttningsstruktur

Foumlr naumlrvarande bedoumlmer vi att vi inte behoumlver foumllja den mer omfattande och tidskraumlvande processen PMA (Pre Market Approval) och istaumlllet kan foumllja den mer foumlrutsaumlgbara 510 (k) processen Typiska fraringgor som uppkommer i denna process foumlr denna typ av produkter aumlr patientpopulation och om de utfoumlrda studierna inkluderar en tillraumlcklig representation av dessa tex om antalet inkluderade patienter aumlr tillraumlckligt maringnga Foumlr att utvaumlrdera om de utfoumlrda studierna inkluderar ett tillraumlckligt underlag foumlr FDA godkaumlnnande planerar vi att goumlra en rdquopre-submissionrdquo foumlr att snabbare kunna identifiera eventuella omraringden daumlr FDA kraumlver mer underlagdokumentation Granskningstiderna paring FDA foumlr denna typ av produkter i en ansoumlkan aumlr cirka 200 dagar inklusive stopp foumlr att begaumlra mer data Tiden varierar kraftigt mellan olika typer av produkter Genomsnittet foumlr alla typer av produkter aumlr foumlr naumlrvarande cirka 180 dagar8

Vi planerar aumlven att ytterligare utforska de amerikanska ersaumlttningskoderna foumlr att aringterspegla den starka kliniska nytta som vi tror att varingra produkter ger

KommersialiseringAroCell bedoumlmer att den amerikanska marknaden aumlr avgoumlrande foumlr att naring kommersiell framgaringng med AroCell TK 210 ELISA Av den anledningen fokuserar AroCell huvuddelen av sina resurser paring att saumlkerstaumllla ett FDA godkaumlnnande och en framgaringngsrik lansering av produkten paring den amerikanska marknaden Lanseringen i USA kommer fraumlmst innebaumlra kontak-ter med Key Opinion Leaders (KOL) laumlkare och kliniker foumlr att paringvisa nyttan av att maumlta TK1 i samband med behandling av cancerpatienter Dessutom kommer etablering av samarbeten med kontraktsanalys-laboratorier och kliniska rutinlabora-torier att goumlras foumlr teknisk oumlverfoumlring validering och genomfoumlrande av analyserna

Marknaden i Asien fraumlmst Kina aumlr ocksaring mycket intressant men paring grund av mindre moumljlighet att faring ett acceptabelt pris paring produkten har den laumlgre prioritet aumln den amerikanska marknaden Inom denna marknad fortsaumltter AroCell kommersia-liseringen av AroCell TK 210 ELISA fraumlmst som ett forskningsverktyg (Research Use Only) till laumlkemedelsfoumlretag och klinisk utveckling

I Europa inklusive Sverige finns ocksaring ett stort behov foumlr att foumlrbaumlttra behandlingen av cancerpatienter genom att ha faring snabbt besked paring terapisvar dvs om behandlingen fungerar eller inte Inom EUESS aumlr produkten CE maumlrkt vilket innebaumlr att den kan anvaumlndas foumlr analys av TK1 i blod Under 2022 kommer nya direktiv i EU IVDR vilka innebaumlr en mer omfattande reglering av in vitro diagnostik (IVD) produkter paring marknaden Under perioden 2020 till 2021 kommer AroCell foumlrbereda sig foumlr ett godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA enligt den nya regleringen

Licensiering och partnerskap AroCell har en stark patentportfoumllj och har foumlr avsikt att foumlrstaumlrka den genom att soumlka nya patent Foumlr att saumlkerstaumllla Bolagets moumljligheter att licensiera ut AroCell TK 210 ELISA med tillhoumlrande teknologi och know-how arbetar AroCell aktivt med att bevaka att beviljade patent inte utnyttjas utan AroCells medgivande

Foumlr att goumlra varingr biomarkoumlr tillgaumlnglig i stor skala behoumlver AroCell etablera samarbeten med in vitro diagnostik-bolag Genom att ut-licensiera de antikroppar och teknologi som AroCell har patent paring till ett IVD-bolag faringr AroCell tillgaringng till en stoumlrre marknad De stora IVD-bolagen har ett stort antal automatiserade analysinstrument paring sjukhuslaboratorier och daumlrmed en bred kundbas Detta medfoumlr att analys av TK1 blir kostnadseffektivare och logistiskt enklare vilket kommer att stimulera anvaumlndningen kliniskt

AroCells teknologi har vaumlckt intresse hos flera IVD-bolag och ett icke exklusivt licensavtal sloumlts med F Hoffmann-La Roche Ltd i april 2018 En foumlrutsaumlttning foumlr att erharinglla IVD-bolagens intresse aumlr att varingr biomarkoumlr uppfyller vissa grundlaumlggande krav saring som att ge svar paring en klinisk fraringgestaumlllning gaumlrna inom ett indikationsomraringde med stor efterfraringgan fraringn patienter och betalande sjukvaringrdssystem Genomfoumlrandet av varingra kliniska studier och marknadsfoumlringsinsatser tillsammans med varingra investeringar i etablerade samarbeten med partners inom laumlkemedelsutveckling och in vitro-diagnostik ligger som grund foumlr detta1

8 FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremarket-approval-pmapma-review-process)

PROSPEKT 2019

23

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

KLINISK FORSKNING

Arocell aumlr foumlr naumlrvarande involverad i sex paringgaringende studier samt aumlmnar att under 2019 starta tre nya studier Studierna ligger till grund foumlr varingr regulatoriska strategi samt paringvisa den kliniska nyttan med AroCell TK 210 ELISA Nedan foumlljer en bild samt tabell oumlver paringgaringende avslutade och planerade studier

Studie Samarbete Beskrivning

Broumlstcancer Ljubljana University Medical Centre Slovenien

Studien inkluderade 124 broumlstcancerpatienter med kaumlnd TNM klassificering samt med kaumlnda vaumlrden fraringn den etablerade broumlstcan-cermarkoumlren CA 15-3 plus 53 friska individer Studien faststaumlller att en undersoumlkning med en kombination av TK 210 ELISA och CA 15-3 testerna oumlkar den kliniska kaumlnsligheten Resultaten typer paring att TK 210 ELISA kan ge oberoende och kompletterande information foumlr patienter med broumlstcancer9

ProstatacancerLjubljana University Medical Centre Slovenien

Studien med titeln ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous conditionsrdquo Syftet var att undersoumlka det diagnostiska vaumlrdet av AroCell TK 210 ELISA tillsammans med fri-PSA Pro PSA och PHI foumlr att differentiera pro-statacancer fraringn godartade urologiska sjukdomar Resultat antyder att TK1 halt kan vara ett vaumlrdefullt komplement till PHI eller PSAD foumlr diagnostisering av prostatacancer10

Broumlstcancer

PROMIX projektDepartment of Onco-logy-Pathology paring Ka-rolinska Institutet och Universitetssjukhuset Solna Stockholm

Patienter behandlade med Epirubicin och Docetaxel foumlre operatio-nen foumlljdes med deras Tymidinkinas TK1 nivaringer i blodet foumlr att direkt observera behandlingssvaret Resultaten visar att en TK1-baserat cell-foumlrlustvaumlrde efter tvaring cykler av terapi kunde foumlrutsaumlga status vid operationen efter sex cykler av kemoterapi Vaumlrdet kunde foumlrutsaumlga tidigt om kemoterapin fungerar eller inte

GE

NO

MF

OumlR

DA

1 2 9 Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A clinical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945 10 Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate-specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

24

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Prostata Soumldersjukhuset Stockholm

Inkluderar upp till 300 patienter med misstaumlnkt prostatacancer Studien syftar till att utvaumlrdera biomarkoumlrer foumlr tidig upptaumlckt av respons paring behandling Samt att validera AroCell TK 210 ELISA i kombination med PSA foumlr oumlvervakning av maumln med bekraumlftad metastaserad prostatacancer i sen fas under hormonbehandling

Hodgkinacutes Lymfom

Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att undersoumlka TK1 nivaringer hos patienter med Hodgkins lymfom TK1 halten vid diagnos jaumlmfoumlrs med andra metoder foumlr bestaumlmning av stadier i lymfom I studien inkluderas serumprover fraringn UCAN-biobanken

DLBCL Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att oumlvervaka effekten av rituximab (Rituxanreg) + CHOP kemoterapi paring patienter som lider av DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymfom) en aggressiv form av icke-Hodgkins lymfom Studien aumlr retrospektiv och inkluderar serumprover fraringn 190 patienter fraringn UCAN-biobanken Serumprover samlas in foumlre behandling under behandling och vid uppfoumlljning eller aringterfall

Sarkom Helsinki Hospital Finland

Denna studie inkluderar 60 patienter som lider av olika former av mjuk och haringrd vaumlvnadssarkom TK1-halter i serumprover fraringn patien-ter som samlats in foumlre under och efter behandling kommer att maumltas med AroCell TK 210 ELISA Foumlr att utvaumlrdera om TK1 fungerar som en prognostisk biomarkoumlr och foumlr att upptaumlcka sjukdomens aringterfall

CDK46-inhibitorer

Dana-Farber Cancer Institute USA

Utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CD-K46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverensstaumlm-melse av TK 1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

ProstataTammerforsUniversitetssjukhus Finland

Syftet med studien aumlr att faststaumllla det prognostiska vaumlrdet av TK1 analyserat med AroCell TK 210 ELISA vid diagnos av patienter med prostatacancer I studien kommer halten av TK1 i serumprover att analyseras fraringn patienter med prostatacancer Halten av TK1 kommer att jaumlmfoumlras med stadium av cancern och progressionen av sjukdomsfoumlrloppet

Studie 1

Studie 2

PAring

GAring

EN

DE

PLA

NER

AD

E

PROSPEKT 2019

25

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

OumlVRIG INFORMATION

Investeringar och finansieringFraringn och med den 1 januari 2019 fram till Prospektets datering har AroCell inte gjort naringgra vaumlsentliga investeringar Utoumlver vad som beskrivs under rubriken rdquoBakgrund och motivrdquo i Prospektet finns inga vaumlsentliga paringgaringende investeringar eller inves-teringar som ledningsorganen i AroCell har gjort klara aringtaganden om

AroCells roumlrelsekapital och investeringar aumlr avsett att finansieras genom nu foumlrestaringende Foumlretraumldesemission samt genom foumlrsaumlljningsintaumlkter Skulle Foumlretraumldesemissionen inte kunna genomfoumlras eller tecknas i erforderlig utstraumlckning eller om kassafloumldet inte utvecklas i enlighet med styrelsens bedoumlmningar kan AroCell komma att oumlvervaumlga ytterligare kapitalan-skaffningar Dessa skulle kunna utgoumlras av exempelvis en nyemission eller laringn eller annat tillskott fraringn Bolagets aumlgare Anvaumlndningen av kapitalet fraringn Foumlretraumldesemissionen och AroCells framtida kapitalbehov kan bland annat komma att paringverkas av Bolagets utvecklings- och produktionsplaner samt den faktiska foumlrsaumlljningsutvecklingen vilket kan medfoumlra saringvaumll merkostnader som foumlrseningar Kapitalbehovet kan aumlven paringverkas av eventuella framtida strategiska beslut

UtvecklingstrenderFraringn och med 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet bedoumlmer AroCell att det inte finns naringgra betydande kaumlnda ut-vecklingstrender i fraringga om produktion foumlrsaumlljning lager kostnader och foumlrsaumlljningspriser utoumlver vad som anges i avsnit-tet rdquoFinansiell information och nyckeltalrdquo

Vaumlsentliga foumlraumlndringarStyrelsen beslutade den 22 oktober 2019 att genomfoumlra en Foumlretraumldesemission i enlighet med beskrivningen i detta pro-spekt samt en riktad emission till utvalda investerare Nyemissionerna genomfoumlrs dels foumlr att staumlrka aumlgarbasen genom den Riktade emissionen samt tillfoumlra Bolaget kapital att taumlcka beskrivet roumlrelsekapitalbehov

ORDLISTA DEFINITIONER OCH FOumlRKORTNINGAR

Biomarkoumlr En maumltbar indikator av ett biologiskt tillstaringnd eller en substans som indikerar naumlrvaro av en organism

CE-maumlrkning CE-maumlrkning aumlr en produktmaumlrkning inom fraumlmst EU men aumlven inom EES Maumlrkningen inne-baumlr att produkten uppfyller de saumlkerhetskrav som staumllls i EU foumlr den typen av produkt och att produkten fritt faringr saumlljas inom detta omraringde

Dot-blot-teknik En immunologisk analysmetod med en antikropp

ELISA ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSor-bent Assay) Det aumlr en analys som anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera en antikropp eller ett antigen Metoden anvaumlnds paring kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma antikroppar som produceras som svar paring en virusinfektion eller en autoimmun sjukdom (det vill saumlga en sjukdom som kan uppstaring daring kroppens immunfoumlrsvar reagerar mot kroppsegna strukturer) eller foumlr att bestaumlmma andra sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer

ORGANISATIONS- OCH KONCERNSTRUKTUR

AroCell har sitt huvudkontor i Uppsala AroCell har foumlljande helaumlgda dotterbolag AroCell Incentive AB 559106-4711 Bola-get har fyra anstaumlllda verkstaumlllande direktoumlren Michael Brobjer finansdirektoumlren Anders Hultman marknadsfoumlringsdirek-toumlren Alona Nyberg samt forskningsdirektoumlren Kiran Jagarlamudi

Adress Uppsala Business Park Virdings Alleacute 32 B SE-754 50 UppsalaTelefonnummer +46 (0)18 50 30 20Hemsida (www)AroCellcomLEI-kod 549300RF3VQBLGOJ7J46

Foumlretagsnamn och handelsbeteckning AroCell AB AROCLegal struktur Ett publikt aktiebolag bildat den 23 augusti 2003 i Sverige Associationsformen regleras av aktiebolagslagen (2005551)Saumlte Uppsala laumln Uppsala Kommun

26

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Epitoper En epitop aumlr den del av en antigen som en specifik antikropp (eller T-cellsreceptor) binder till vanligtvis en kort aminosyrasekvens (cirka 6 aminosyror) eller en kolhydratkedja

FDA US Food amp Drug Administration det amerikanska laumlkemedelsverket

Hematologisk malignitet

Samlingsnamn foumlr vissa blodsjukdomar Hematologi aumlr laumlran om blodet och dess sjukdomar Malignitet aumlr ett medicinskt begrepp foumlr tillstaringnd daumlr celler delar sig okontrollerat och paring ett foumlr vaumlrden (patienten) destruktivt saumltt Foumlr tumoumlrer som alltid bildar knoumllar brukar ordet cancer anvaumlndas naumlr blodceller delar sig okontrollerat anvaumlnds istaumlllet ordet malignitet

Icke-invasiv Exempel paring en icke-invasiv medicinsk undersoumlkning aumlr roumlntgen patienten undersoumlks utifraringn

Immunoassay samlingsbegrepp foumlr flera olika laboratorietekniker foumlr att maumlta eller paringvisa ett aumlmne med hjaumllp av immunologiska (se nedan) metoder

Immunologi Laumlran om immunsystemet

Invasiv Exempel paring invasiva undersoumlkningar aumlr coloskopi daring en kamera infoumlrs i tarmen via aumlndtarm-soumlppningen och biopsier av en knoumll daring vaumlvnad tas exempelvis med en naringl

In vitro Term inom biomedicinsk vetenskap som anger att experiment eller iakttagelser aumlr gjorda i till exempel provroumlr det vill saumlga i en konstgjord miljouml och inte i en levande organism

IVD-bolag Bolag som arbetar med in-vitro-diagnostik

Monoklonala antikroppar

Identiska antikroppar

Onkologi Laumlran om tumoumlrsjukdomar

Polyklonala antikroppar

Ej identiska antikroppar

PROMIX-studien En klinisk laumlkemedelsstudie av cytostatikabehandling vid nyupptaumlckt broumlstcancer

Specificitet Sannolikheten att korrekt bestaumlmma avsaknaden av ett tillstaringnd Maumlter tillfoumlrlitligheten hos klassifikationstest och ger svaret rdquopositivtrdquo eller rdquonegativtrdquo paring fraringgan om foumlrekomsten av en viss sjukdom

TK1 och TK2 TK aumlr en foumlrkortning foumlr Thymidine kinase ett protein som oumlkar i koncentration inne i cellen vid celldelning Tk1 finns i cellens vaumltska cytoplasman TK2 finns i cellens mitokondrier och kan vara oberoende av celldelning Mitokondrier aumlr cellens kraftstationer de foumlrser cellen med energi

Tumoumlrmarkoumlr Tumoumlrmarkoumlrer aumlr signaler som kan maumltas i kroppsvaumltskor och produceras antingen av sjaumllva tumoumlren eller som ett svar paring tumoumlren De flesta tumoumlrmarkoumlrer som anvaumlnds kliniskt idag aumlr relaterade till en viss typ av tumoumlr och halten av markoumlren speglar tumoumlrmassan Tumoumlrmarkoumlrer kan grovt indelas i tre typer 1) De som foumlre behandling ger information om patientens prognos om denne aumlr obehandlad 2) De som foumlre en behandling ger en sannolig-het foumlr en viss behandlingseffekt 3) De som tidigt under en behandling ger information om terapisvar denna information foumlrutsaumlger (predicerar) om behandlingen kommer vara effektiv eller inte om den fortsaumltter

UCAN Uppsala-Umearing Comprehensive Cancer Consortium

TK Tymidinkinas 2 aumlr lokaliserat i cellens mitokondrier och medverkar till syntes av mitokond-riellt DNA

Mitokondrie Aumlr en typ av organell i celler har en viktig roll i att tillverka adenosintrifosfat (ATP) cellernas energikaumllla

Antigen En sekvens av ett protein som en antikropp kaumlnner ingen och binder till

Antikropp Ett protein som anvaumlnds av bla immunsystemet foumlr att upptaumlcka och identifiera ett aumlmne

Histopatologi Mikroskopisk diagnostik av ett vaumlvnadsprov biopsi

PETCT Positronemissionstomografi (PET) kombinerad med datortomografi (CT) ndash bilddiagnostik

PROSPEKT 2019

27

RISKFAKTORER

RISKFAKTOREREn investering i AroCells aktier innefattar olika risker Riskfaktorerna som anges nedan aumlr begraumlnsade till saringdana risker som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga och specifika foumlr Bolaget och dess vaumlrdepapper och som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga foumlr att fatta ett vaumllgrundat investeringsbeslut Bedoumlmningen av vaumlsentligheten hos de riskfaktorer som anges i Prospektet har gra-derats paring en kvalitativ skala med beteckningarna laringg medel eller houmlg och har baserats paring Bolagets bedoumlmning av sannolik-heten foumlr deras foumlrekomst och omfattningen av deras konsekvenser om de skulle materialiseras Riskfaktorerna presenteras i ett begraumlnsat antal kategorier i vilka de mest vaumlsentliga riskfaktorerna enligt Bolagets bedoumlmning anges foumlrst

Om naringgon av nedan beskrivna risker faktiskt intraumlffar kan Bolagets verksamhet finansiella staumlllning och resultat paringverkas paring ett vaumlsentligt negativt saumltt Saringdana risker kan ocksaring leda till att priset paring Bolagets aktier faller avsevaumlrt och en investerare riskerar att foumlrlora delar av eller hela sin investering

RISKFAKTORER

Regulatorisk riskBolagets verksamhet aumlr beroende av regulatoriska godkaumlnnanden fraringn exempelvis EMA i Europa och FDA i USA foumlr att kunna marknadsfoumlra och saumllja medicinsk utrustning tillstaringnd maringste erharingllas och registrering ske hos beroumlrd myndighet paring respektive marknad Till exempel paringverkas AroCells verksamhet av EUs foumlrordning om medicintekniska produkter foumlr in vitro-diagnostik (foumlrordning 2017746 IVDR) Nu gaumlllande regler och tolkningar kan komma att aumlndras vilket negativt kan komma att paringverka Bolagets foumlrutsaumlttningar foumlr att uppfylla myndighetskrav Det finns risk att AroCell direkt eller via samarbetspartners inte erharingller noumldvaumlndiga tillstaringnd och registreringar hos myndigheter

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrsenade eller uteblivna godkaumlnnanden kan komma att foumlrdroumlja marknadslanseringen paring olika geografiska marknader och saringledes paringverka Bolagets framtida intjaumlningsfoumlrmaringga Om detta skulle intraumlffa kommer det att paringverka Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning negativt

Affaumlrs- och verksamhetsriskerAroCell aumlr ett utvecklingsbolag

Bolaget aumlr ett utvecklingsbolag Det garingr aumlnnu inte att dra naringgra laringngtgaringende slutsatser om marknadens acceptans av Bolagets produkt eller se naringgra varaktiga tendenser foumlr foumlrsaumlljnings- och resultatutvecklingen Det finns en risk foumlr att Bolaget aldrig kommer att uppnaring tillraumlckligt houmlga eller bestaringende omsaumlttningssiffror foumlr att uppnaring laringngsiktig loumlnsamhet eller oumlverlevnad

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Innan Bolagets intaumlkter oumlkat i en saringdan maringn att Bolaget har moumljlighet att finansiera driften med egna medel aumlr Bolaget beroende av externt tillfoumlrt medel Det kan inte saumlkerstaumlllas i vilken maringn externt medel kan tillfoumlras vilket kan leda till att Bolaget inte kan drivas i samma utvecklingstakt som vid uppraumlttandet av detta Prospekt

Kunder

Varingrd- och omsorgsgivare och sjukvaringrdsorganisationer arbetar inte saumlllan med snaumlva budgetramar och begraumlnsade utrymmen foumlr investeringar Detta kan hindra eller foumlrdroumlja beslutsprocesserna hos de aktoumlrer inom sjukvaringrden som vill koumlpa Bolagets produkt Det finns daumlrmed en risk foumlr att foumlrsaumlljningsutvecklingen paring dessa marknader blir svaringrfoumlrutsaumlgbar vilket medfoumlr oumlkad risk foumlr felaktiga prioriteringar och ineffektiva foumlrsaumlljningsanstraumlngningar med negativ resultatparingver-kan som en taumlnkbar konsekvens

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning En negativ foumlraumlndring av varingrdgivares och sjukvaringrdsorganisationers moumljlighet att investera i nya

produkter kommer att leda till laumlgre intaumlkter och ha en negativ resultatparingverkan

Nyckelpersoner

Bolaget har en relativt begraumlnsad organisation och aumlr beroende av ett antal nyckelpersoner Bolagets framtida utveckling

28

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

beror delvis paring foumlrmaringgan att attrahera och beharinglla kvalificerad ledning samt personal foumlr produktutveckling ochmarknadsfoumlring Det finns en risk foumlr att Bolaget inte kan finna rekrytera eller beharinglla personer med noumldvaumlndig kompe-tens foumlr Bolagets befintliga eller framtida verksamhet I denna riskfaktor kan aumlven ingaring det beroende av nyckelpersoner som gaumlller foumlr Bolagets underleverantoumlrer Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kompetens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Styrelsen bedoumlmer mot bakgrund daumlrav att denna risk aumlr framtraumldande foumlr Bolaget

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kom-petens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Paring grund av storleken paring organisationen och att know-how kring produkten aumlr knuten till ett faringtal personer bedoumlmer styrelsen att foumlrlust av nyckelpersoner kan komma att vaumlsentligt foumlrdroumlja fortsatt marknadsintroduktion

Beroende av underleverantoumlrer

AroCell planerar inte i nulaumlget att bedriva egen tillverkning av produkter utan kommer att vara beroende av underleve-rantoumlrer Det finns en risk att AroCell inte foumlrmaringr finna paringlitliga underleverantoumlrer som kan leverera till konkurrenskrafti-ga priser Detsamma gaumlller om en kontrakterad underleverantoumlr inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om AroCells underleverantoumlrer inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid kan det foumlrdroumlja Bolagets studier och paringverka AroCells verksamhet negativt

Immaterialraumlttsliga fraringgor

Vaumlrdet i Bolaget aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda speci-fik kunskap Risken finns att patent inte beviljas foumlr alla uppfinningar att beviljade patent inte ger tillraumlckligt skydd eller att beviljade patent kringgarings eller upphaumlvs Det finns vidare en risk att Bolaget utan Bolagetsvetskap goumlr intraringng i naringgon annans immateriella raumlttigheter Det finns daumlrvid en risk att ersaumlttningsanspraringk riktas mot Bolaget samt att Bolaget vid vite foumlrbjuds att anvaumlnda saringdana raumlttigheter Det kan aumlven finnas risk foumlr att konkurrenter goumlr patentintraringng samt att konkurrenterna har betydligt stoumlrre resurser aumln Bolaget vilket kan foumlrsvaringra Bolagets moumljligheter att vinna framgaringng i raumlttsliga processer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte lyckas erharinglla eller foumlrsvara patent foumlr sina uppfinningar kan konkurrenter ges moumljlighet att fritt anvaumlnda Bolagets produkter vilket i saring fall paringverkar Bolagets foumlrmaringga att kommersialisera sin verksamhet negativt I det vaumlrsta scenariot kan det leda till att Bolaget inte alls skulle kunna kommersialiseras sin produkt I det fall Bolaget utan vetskap om det goumlr intraringng i andras immateriella raumlttigheter kan Bolagets resultat paringverkas negativt som en konse-kvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Tidsaringtgaringng

Tidsaringtgaringngen foumlr studier daumlr Bolagets produkt anvaumlnds kan vara svaringr att paring foumlrhand faststaumllla med exakthet Bolagets framgaringng aumlr avhaumlngigt de resultat som studierna visar Om tidsaringtgaringngen foumlr studierna oumlverstiger Bolagets estimeringar kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Bland annat paringgaringr studie avseende prostatacancer paring Soumldersjukhuset och under 2019 har AroCell tecknat ett avtal foumlr att paringboumlrja en studie i USA i samarbe-te med Dana Farber Cancer Institute avseende patienter behandlade med CDK46-haumlmmare och det garingr aumlnnu inte att saumlga helt saumlkert naumlr studierna aumlr klara

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om studierna kraumlver mer tid kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Daring den amerikanska marknaden och andra marknader daumlr Bolaget avser verka kraumlver vidare studier aumlr omfatt-ningen av denna risk beaktansvaumlrd

PROSPEKT 2019

29

RISKFAKTORER

Konkurrens

Branschen foumlr utveckling av diagnostikmetoder aumlr haringrt konkurrensutsatt AroCell aumlr beroende av att dess produkt aumlr kvalitets- och prismaumlssigt konkurrenskraftig och av foumlrmaringgan att faring potentiella kunder att ersaumltta kaumlnda produkter eller metoder med AroCells De fraumlmsta konkurrenterna idag aumlr bolagen Biovica och DiaSorin som ocksaring erbjuder analys ba-serat paring TK1 dock med en annan teknologi Det finns dock en risk att konkurrensen oumlkar fraringn befintliga ocheller framtida konkurrenter till exempel genom att nya alternativa teknologier utvecklas inom Bolagets verksamhetsomraringde Framtida konkurrens kan komma fraringn vaumlletablerade globala aktoumlrer med betydligt stoumlrre forskningsresurser och stoumlrre foumlrmaringga att snabbt naring marknaden

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om Bolaget inte foumlrmaringr moumlta konkurrensen foumlrsvaringras Bolagets moumljligheter att saumllja sina produkter vilket kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde och verksamhet negativt

Produktrisk

AroCells produkt kan komma att anvaumlndas paring maringnga olika sjukhuslaboratorier och kontraktslaboratorier Det finns en risk foumlr att ett felaktigt handhavande leder till felaktig diagnos vilket kan faring betydelse foumlr behandling av patienter Fel i Arocells produkt kan leda till felaktig diagnostisering Baringda dessa fall kan leda till att raumlttsliga processer inleds mot Aro-Cell

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Bolagets resultat kan paringverkas negativt som en konsekvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Finansiella riskerFinansieringsbehov

Verksamheten i Bolaget aumlr beroende av externt tillfoumlrt kapital och att Bolagets foumlrsaumlljning skalas upp och daumlrmed ger loumlpande intaumlkter foumlr att kunna hantera behovet av medel till utveckling tillverkning och foumlrsaumlljning av produkten Det finns en risk att Bolagets intaumlkter uteblir och Bolaget blir daring beroende av tillskott fraringn aktieaumlgare eller andra intressenter genom emissioner AroCell har sedan 2015 genomfoumlrt tvaring nyemissioner till foumlljd av att Bolaget behoumlvt kapitaltillskott Det finns en risk att kapital inte kan tillfoumlras i potentiella framtida situationer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte moumlter sitt finansieringsbehov och inte faringr tillgaringng till erforderligt kapital foumlr att kunna driva vidare verksamheten kan det faring negativa konsekvenser foumlr Bolagets finansiella staumlllning och resultat vilket i sin tur kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde I vaumlrsta fall kan det leda till foumlretagsrekonstruktion alternativt konkurs eller avveckling av Bolaget

Valutarisk

Bolagets kostnader aumlr delvis i euro och det finns daumlrfoumlr en risk att en foumlrsvagning av den svenska kronan gentemot euron leder till oumlkade kostnader foumlr Bolaget En del av foumlrsaumlljningsintaumlkterna kan vidare komma att inflyta i utlaumlndska valutor

Sannolikhet foumlr att risken infaller medelhoumlg

Omfattning En foumlrstaumlrkning av den svenska kronan gentemot andra valutor skulle leda till minskade intaumlkter foumlr Bolaget uttryckt i SEK

Risker som aumlr specifika foumlr vaumlrdepappren Framtida utdelning

Tidpunkten foumlr och storleken paring eventuella framtida utdelningar foumlreslarings av styrelsen Bolaget har ingen utdelningspo-licy Bolaget har hittills inte betalt naringgon utdelning till sina aktieaumlgare I oumlvervaumlgandet om framtida utdelning kommer styrelsen att vaumlga in flera faktorer bland annat verksamhetens utveckling roumlrelseresultat och finansiell staumlllning aktuellt och foumlrvaumlntat likviditetsbehov och expansionsplaner Framtida utdelningar kan saringledes helt utebli

Sannolikhet foumlr att risken infaller Houmlg

30

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

Omfattning Om utdelning inte betalas finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Risk foumlr att handeln i Bolagets aktier inte blir likvid

Per dagen foumlr Prospektet finns det totalt 39 427 445 aktier i AroCell Sedan den 2 januari 2019 fram till den 30 september 2019 har den genomsnittliga dagliga omsaumlttningen i AroCell-aktien paring Nasdaq First North Growth Market uppgaringtt till cirka 65 000 aktier till ett genomsnittligt pris om cirka 29 SEK per aktie Den genomsnittliga omsaumlttningen i AroCell aktie har under denna period saringledes varit och kan komma att fortsaumltta vara laringg Detta innebaumlr ocksaring en risk foumlr att avstaringndet mellan koumlp- och saumlljkurser fraringn tid till annan kan vara stort Om en aktiv och likvid handel inte utvecklas eller inte foumlrblir haringllbar kan detta komma att medfoumlra svaringrigheter foumlr aktieaumlgare att avyttra aktierna eller att detta endast kan goumlras till foumlrlust foumlr aktieaumlgaren

Sannolikhet foumlr att risken infaller medel till houmlg

Omfattning Om handeln i aktien inte blir likvid finns det en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till foumlrsaumlmrade moumljligheter att handla aktien samt till saumlmre moumljlighet att tillfoumlra medel till Bolaget

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget I samband med noteringen erbjoumlds aktien till en teckningskurs om 320 SEK per aktie Teckningskursen i Foumlretraumldesemis-sionen har faststaumlllts till 150 SEK vilket motsvarar en minskning om cirka 170 SEK och cirka 53 procent i foumlrharingllande till teckningskursen i noteringen och cirka 140 SEK och cirka 48 procent i foumlrharingllande till staumlngningskursen den 21 oktober 2019 Handeln i AroCells aktier har saringledes historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldes-missionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Vidare har aktiemarknaden i allmaumlnhet och marknaden foumlr mindre bolag i synnerhet upplevt betydande kurs- och volymsvaumlngningar som maringnga garingnger har saknat samband med eller varit oproportionerliga i foumlrharingllande till bolagens utveckling och redovisade resul-tat Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en kortsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara olaumlmplig

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om aktiens utveckling inte fortloumlper paring ett tillfredsstaumlllande saumltt finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Tecknings- och garantiaringtaganden

Vissa befintliga aktieaumlgare i Bolaget har foumlrbundit sig att teckna sammanlagt 4 procent motsvarande 15 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Vidare har ett konsortium av investerare laumlmnat garantiaringtaganden om 96 procent motsvarande 379 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Dessa tecknings- och garantiaringtaganden aumlr ej saumlkerstaumlllda innebaumlrande att det inte finns saumlkerstaumlllt kapital foumlr att fullfoumllja gjorda aringtaganden Foumlljaktligen finns det en risk att de som ingaringtt tecknings- och garantiaringtaganden inte kommer att kunna uppfylla dessa Uppfylls inte ovan naumlmnda aringtagande kan det inverka vaumlsentligt negativt paring AroCell moumljligheter att med framgaringng genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om garantiaringtagandena och teckningsfoumlrbindelserna inte fullfoumlljs skulle den direkta effekten bli att de 394 MSEK som paring foumlrhand aumlr saumlkerstaumlllda genom teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden helt eller delvis skulle utebli En saringdan situation skulle potentiellt kunna innebaumlra att Bolaget inte reser tillraumlckligt kapital och att tillskottet blir 0 SEK vilken innebaumlr att Bolaget kan tvingas till foumlretagsrekonstruktion konkurs eller annan avveckling av Bolaget

PROSPEKT 2019

31

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Vissa raumlttigheter foumlrenade med aktierna Vaumlrdepapper som erbjuds

Prospektet avser teckning av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare i AroCell De erbjudna aktierna (ISIN-kod SE0003883990) aumlr av samma slag aumlr fritt oumlverlaringtbara och emitteras i enlighet med svensk lagstiftning Raumlttigheterna foumlrenade med aktier emitterade av Bolaget inklusive de som foumlljer av bolagsordningen kan endast aumlndras enligt de foumlr-faranden som anges i aktiebolagslagen (2005551) Valutan foumlr emissionen aumlr svenska kronor (SEK) Den planerade dagen foumlr registrering av Foumlretraumldesemissionen hos Bolagsverket aumlr tidigast den 13 december 2019 och senast den 19 december 2019

Styrelsen beslutade den 22 oktober 2019 under foumlrutsaumlttning av efterfoumlljande godkaumlnnande av den extra bolagsstaumlmman haringllen den 8 november 2019 att genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen Den extra bolagsstaumlmman beslutade den 8 november 2019 att godkaumlnna styrelsens beslut

Roumlstraumltt

Varje aktie beraumlttigar till en roumlst paring bolagsstaumlmmor och varje aktieaumlgare aumlr beraumlttigad till ett antal roumlster motsvarande innehavarens antal aktier i Bolaget

Foumlretraumldesraumltt till nya aktier med mera

Om Bolaget emitterar nya aktier teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontantemission eller kvittningsemission har aktieaumlgarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005551) foumlretraumldesraumltt att teckna saringdana vaumlrdepapper i foumlrharingllan-de till antalet aktier som innehades foumlre emissionen

Raumltt till utdelning och beharingllning vid likvidation

Samtliga aktier i Bolaget ger lika raumltt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgaringngar och eventuella oumlverskott i haumlndelse av likvidation Beslut om vinstutdelning i aktiebolag fattas av bolagsstaumlmman Raumltt till vinstutdelning tillfaller den som paring av bolagsstaumlmman beslutad avstaumlmningsdag aumlr registrerad som innehavare av aktier i den av Euroclear Sweden foumlrda aktieboken Vinstutdelning utbetalas normalt till aktieaumlgarna som ett kontant belopp per aktie genom Euroclear Sweden men betalning kan aumlven ske i annat aumln kontanter (sakutdelning) Om aktieaumlgarna inte kan narings genom Euroclear Sweden kvarstaringr aktieaumlgarens fordran paring Bolaget avseende vinstutdelningsbeloppet under en tid som begraumlnsas genom regler om tioaringrig preskription Vid preskription tillfaller vinstutdelningsbeloppet Bolaget

Det finns inga restriktioner avseende raumltten till vinstutdelning foumlr aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige Aktieaumlgare som inte har skattemaumlssig hemvist i Sverige aumlr normalt foumlremaringl foumlr svensk kupongskatt

Tillaumlmpliga regler vid uppkoumlpserbjudanden mmOm att ett offentligt uppkoumlpserbjudande laumlmnas avseende aktierna i AroCell tillaumlmpas per dagen foumlr Prospektet Takeo-verregler foumlr vissa handelsplattformar (rdquoTakeoverreglernardquo)

Om styrelsen eller vd i AroCell paring grund av information som haumlrroumlr fraringn den som avser att laumlmna ett offentligt uppkoumlp-serbjudande avseende aktierna i Bolaget har grundad anledning att anta att ett saringdant erbjudande aumlr naumlra foumlrestaringende eller om ett saringdant erbjudande har laumlmnats faringr AroCell enligt Takeoverreglerna endast efter beslut av bolagsstaumlmman vidta aringtgaumlrder som aumlr aumlgnade att foumlrsaumlmra foumlrutsaumlttningarna foumlr erbjudandets laumlmnande eller genomfoumlrande AroCell faringr oaktat detta soumlka efter alternativa erbjudanden Under ett offentligt uppkoumlpserbjudande staringr det aktieaumlgarna fritt att bestaumlmma huruvida de oumlnskar avyttra sina aktier i det offentliga uppkoumlpserbjudandet Efter ett offentligt uppkoumlpserbju-dande kan den som laumlmnat erbjudandet under vissa foumlrutsaumlttningar vara beraumlttigad att loumlsa in resterande aktieaumlgare i enlighet med reglerna om tvaringngsinloumlsen i aktiebolagslagen (2005551)

Aktierna i AroCell aumlr inte foumlremaringl foumlr naringgot erbjudande som laumlmnats till foumlljd av budplikt inloumlsenraumltt eller loumlsningsskyl-dighet Inga offentliga uppkoumlpsbuderbjudanden har heller laumlmnats avseende aktierna under innevarande eller foumlregaringende raumlkenskapsaringr

32

PROSPEKT 2019VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Central vaumlrdepappersfoumlrvaringAktierna i AroCell aumlr registrerade i ett avstaumlmningsregister enligt lagen (19981479) om vaumlrdepapperscentraler och kontofoumlring av finansiella instrument Detta register hanteras av Euroclear Sweden AB Box 7822 103 97 Stockholm Inga aktiebrev har utfaumlrdats foumlr Bolagets aktier Kontofoumlrande institut aumlr Euroclear Sweden

BemyndigandeAringrsstaumlmman som houmllls den 16 maj 2019 har bemyndigat styrelsen att vid ett eller flera tillfaumlllen foumlre naumlsta aringrsstaumlmma med eller utan avvikelse fraringn aktieaumlgarnas foumlretraumldesraumltt besluta om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner Emission ska kunna ske mot kontant betalning apport eller kvittning eller i oumlvrigt paring marknads-maumlssiga villkor som styrelsen bestaumlmmer Antalet aktier konvertibler eller teckningsoptioner som ska kunna ges ut med stoumld av bemyndigande ska vara begraumlnsat paring saring saumltt att antalet aktier efter fulltecknad nyemission fullt utnyttjande av teckningsoptioner eller full konvertering inte oumlkar med mer aumln 10 procent av vid tidpunkten foumlr kallelsen utestaringende aktier

Skattefraringgor i samband med FoumlretraumldesemissionenInvesterare i Foumlretraumldesemissionen boumlr uppmaumlrksamma att skattelagstiftningen i investerarens medlemsstat och emit-tentens registreringsland kan inverka paring eventuella inkomster fraringn vaumlrdepapperna Investerare uppmanas att konsultera dennes oberoende raringdgivare avseende skattekonsekvenser som kan uppstaring i samband med Foumlretraumldesemissionen

PROSPEKT 2019

33

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Foumlretraumldesraumltt till teckningDen som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerad som aktieaumlgare i Arocell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Bolaget utifraringn befintligt aktieinnehav i Bolaget Tre (3) innehavda aktier beraumlttigar till teckning av tvaring (2) nyemitterade aktier

AvstaumlmningsdagAvstaumlmningsdag hos Euroclear foumlr raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 15 november 2019 Sista dag foumlr handel i Bolagets aktie med raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel i Bolagets aktie utan raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 14 november 2019

Teckningsraumltter (TR)Aktieaumlgare i Bolaget erharingller en (1) teckningsraumltt foumlr varje innehavd aktie per avstaumlmningsdagen Det kraumlvs tre (3) teck-ningsraumltter foumlr att teckna en (1) ny aktie

EmissionsvolymErbjudandet omfattar houmlgst 26 284 963 nyemitterade aktier motsvarande totalt 39 427 445 SEK

TeckningskursTeckningskursen aumlr 150 SEK per ny aktie Courtage utgaringr ej

TeckningsperiodTeckning av aktier ska ske fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Styrelsen har raumltt att foumlrlaumlnga teckningstiden Efter teckningstidens utgaringng blir outnyttjade teckningsraumltter ogiltiga och foumlrlorar daumlrefter sitt vaumlrde Efter teckningstiden kommer outnyttjade teckningsraumltter utan avisering fraringn Euroclear att bokas bort fraringn aktieauml-garnas VP-konton

Handel med teckningsraumltter (TR)Handel med teckningsraumltter kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 2 december 2019 Aktieaumlgare skall vaumlnda sig direkt till sin bank eller annan foumlrvaltare med erforderliga tillstaringnd foumlr att genomfoumlra koumlp och foumlrsaumlljning av teckningsraumltter Teckningsraumltter som foumlrvaumlrvas under ovan naumlmnda handelsperiod ger under teckningstiden samma raumltt att teckna nya aktier som de teckningsraumltter aktieaumlgare erharingller baserat paring sina innehav i Bolaget paring avstaumlmningsdagen

Ej utnyttjade teckningsraumltter Teckningsraumltter som ej saringlts senast den 2 december 2019 eller utnyttjats foumlr teckning av aktier senast den 4 december 2019 kommer att bokas bort fraringn samtliga VP-konton utan ersaumlttning Ingen saumlrskild avisering sker vid bortbokning av teckningsraumltter

Emissionsredovisning och anmaumllningssedlar foumlr teckning med stoumld av teckningsraumltterDirektregistrerade aktieaumlgare (innehav paring VP-konto)

De aktieaumlgare eller foumlretraumldare foumlr aktieaumlgare som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerade i den av Euroclear foumlr Bolagets raumlkning foumlrda aktieboken erharingller foumlrtryckt emissionsredovisning med vidhaumlngande inbetalnings-avi teaser samt anmaumllningssedel foumlr teckning utan stoumld av teckningsraumltter Fullstaumlndigt Prospekt kommer att finnas tillgaumlngligt paring Bolagets hemsida wwwarocellcom samt Aqurats hemsida wwwaquratse foumlr nedladdning Den som aumlr upptagen i den i anslutning till aktieboken saumlrskilt foumlrda foumlrteckning oumlver panthavare med flera erharingller inte naringgon infor-mation utan underraumlttas separat Registreringen av teckningsraumltter paring aktieaumlgares VP-konto sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear

Foumlrvaltarregistrerade aktieaumlgare (innehav paring deparing)

Aktieaumlgare vars innehav av aktier i Bolaget aumlr foumlrvaltarregistrerade hos bank eller annan foumlrvaltare erharingller ingen emis-

34

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

sionsredovisning fraringn Euroclear dock utsaumlndes informationsbroschyr inneharingllande en sammanfattning av villkor foumlr Foumlretraumldesemissionen och haumlnvisning till Prospekt Teckning och betalning skall ske i enlighet med anvisningar fraringn respektive bank eller foumlrvaltare

Teckning och betalning av aktier med primaumlr foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgare

Teckning av aktier med stoumld av teckningsraumltter kan ske genom kontant betalning under perioden fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Observera att det kan ta upp till tre bankdagar foumlr betalningen att naring mottagarkontot Teckning och betalning ska ske i enlighet med naringgot av nedanstaringende tvaring alternativ

1 Emissionsredovisning - foumlrtryckt inbetalningsavi fraringn Euroclear I det fall samtliga paring avstaumlmningsdagen erharingllna teckningsraumltter utnyttjas foumlr teckning av aktier ska den foumlrtryckta in-betalningsavin fraringn Euroclear anvaumlndas som underlag foumlr anmaumllan om teckning genom betalning Den saumlrskilda anmaumll-ningssedeln ska daumlrmed inte anvaumlndas Inga tillaumlgg eller aumlndringar faringr goumlras i den paring inbetalningsavin foumlrtryckta texten Anmaumllan aumlr bindande

2 Saumlrskild anmaumllningssedelI det fall ett annat antal teckningsraumltter utnyttjas aumln vad som framgaringr av den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska den saumlrskilda anmaumllningssedeln anvaumlndas Anmaumllan om teckning genom betalning ska ske i enlighet med de instruk-tioner som anges paring den saumlrskilda anmaumllningssedeln Den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska daumlrmed inte anvaumlndas Saumlrskild anmaumllningssedel kan bestaumlllas fraringn Aqurat via telefon eller e-post

Saumlrskild anmaumllningssedel ska vara Aqurat tillhanda senast kl 1500 den 4 december 2019 Eventuell anmaumllningssedel som saumlnds med post boumlr daumlrfoumlr avsaumlndas i god tid foumlre sista teckningsdagen Endast en anmaumllningssedel per person eller juridisk person kommer att beaktas I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist inkomna att beaktas Ofullstaumlndig eller felaktigt ifylld saumlrskild anmaumllningssedel kan komma att laumlmnas utan avseende Anmaumllan aumlr bindande

Ifylld saumlrskild anmaumllningssedel skickas eller laumlmnas tillAqurat Fondkommission ABAumlrende ArocellBox 7461103 92 StockholmTfn 08-684 05 800Fax 08-684 05 801Email infoaquratse (inskannad anmaumllningssedel)

Aktieaumlgare bosatta i utlandetAktieaumlgare bosatta i vissa obehoumlriga jurisdiktioner

Erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt riktar sig inte till investerare med hemvist i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller i naringgot an-nat land daumlr deltagande foumlrutsaumltter ytterligare prospekt registrering eller andra aringtgaumlrder aumln de som foumlljer av svensk raumltt

Detta Prospekt anmaumllningssedlar och andra till Foumlretraumldesemissionen houmlrande handlingar faringr foumlljaktligen inte distribue-ras i eller till ovan naumlmnda laumlnder eller annan jurisdiktion daumlr saringdan distribution eller deltagande i Foumlretraumldesemissionen skulle foumlrutsaumltta ytterligare prospekt registrering eller andra myndighetstillstaringnd

Inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act 1933 eller enligt vaumlrdepapperslagstiftning i naringgon delstat i USA eller enligt naringgon provinslag i Kanada Daumlrfoumlr faringr inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell oumlverlaringtas eller erbjudas till foumlr-saumlljning i USA eller Kanada annat aumln i saringdana undantagsfall som inte kraumlver registrering Anmaumllan om teckning av aktier i strid med ovanstaringende kan komma att anses vara ogiltig och laumlmnas utan avseende

Med anledning haumlrav kommer aktieaumlgare som har sina aktier direktregistrerade paring VP-konto med registrerade adresser i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller naringgon annan jurisdiktion daumlr deltagande skulle kraumlva ytterligare prospekt registrerings eller andra myndighetstillstaringnd inte att erharinglla naringgra teckningsraumltter paring sina respektive VP-konton De teckningsraumltter som annars skulle ha levererats till dessa aktieauml-gare kommer att saumlljas och foumlrsaumlljningslikviden med avdrag foumlr kostnader kommer att utbetalas till saringdana aktieaumlgare Belopp understigande 100 SEK kommer emellertid inte att utbetalas

PROSPEKT 2019

35

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsberaumlttigade direktregistrerade aktieaumlgare bosatta i utlandet

Direktregistrerade aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige (avser dock ej aktieaumlgare bosatta i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika) vilka aumlger raumltt att teckna aktier i Foumlretraumlde-semissionen och som inte har tillgaringng till en svensk internetbank kan vaumlnda sig till Aqurat Fondkommission paring telefon enligt ovan foumlr information om teckning och betalning

Teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgareTeckning av aktier utan stoumld av foumlretraumlde skall ske under perioden 13 november 2019 till och med den 27 november 2019 Observera att aktieaumlgare som har sitt innehav foumlrvaltarregistrerat ska anmaumlla teckning utan foumlretraumlde till sin foumlrvaltare enligt dennes rutiner (Detta foumlr att saumlkerstaumllla att teckning kan ske om deparingn aumlr kopplad till en kapitalfoumlrsaumlkring eller ett investeringssparkonto (ISK) samt foumlr att kunna aringberopa subsidiaumlr foumlretraumldesraumltt)

Foumlr direktregistrerade aktieaumlgare ska anmaumllan om teckning utan foumlretraumldesraumltt goumlras genom att anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde fylls i undertecknas och skickas till Aqurat paring adress enligt ovan Naringgon betalning skall ej ske i samband med anmaumllan utan sker i enlighet med vad som anges nedan

Anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde skall vara Aqurat tillhanda senast klockan 1500 den 27 november 2019 Det aumlr endast tillaringtet att insaumlnda en (1) anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist erharingllna att beaktas Oumlvriga anmaumllningssedlar kommer saringledes att laumlmnas utan haumlnse-ende Anmaumllan aumlr bindande Vid teckning av aktier utan foumlretraumlde samt vid andra foumlretagshaumlndelser daumlr deltagande aumlr frivilligt och tecknaren har ett eget val om deltagande maringste Aqurat haumlmta in uppgifter fraringn dig som tecknare om medborgarskap och identifika-tionskoder Detta foumlljer av det regelverk foumlr vaumlrdepappershandel som traumldde i kraft den 3 januari 2018 (MiFiD II 201465EU) Foumlr fysiska personer maringste det nationella IDt (NID) haumlmtas in om personen har annat medborgarskap aumln svenskt eller ytterligare medborgarskap utoumlver det svenska medborgarskapet NID skiljer sig fraringn land till land och motsvarar en nationell identifieringskod foumlr landet Foumlr juridiska personer (foumlretag) maringste Aqurat ta in ett LEI (Legal Entity Identifyer) Aqurat kan vara foumlrhindrad att utfoumlra transaktionen om inte alla obligatoriska uppgifter inkommer Genom underteck-nande av anmaumllningssedel i Foumlretraumldesemissionen bekraumlftas att foumlrvaumlrvaren har tagit del av Prospektet samt foumlrstaringtt riskerna som aumlr foumlrknippade med en investering i de finansiella instrumenten

Tilldelningsprinciper vid teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt Foumlr det fall inte samtliga aktier tecknas med stoumld av foumlretraumldesraumltt enligt ovan ska styrelsen besluta om tilldelning inom ramen foumlr Foumlretraumldesemissionens houmlgsta belopp Tilldelning sker paring foumlljande grunder

a i foumlrsta hand till dem som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om dessa var aktieaumlgare paring av-staumlmningsdagen eller ej) pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats med stoumld av teckningsraumltter dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

b i andra hand till andra som tecknat aktier utan foumlretraumldesraumltt pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier och

c i tredje hand till emissionsgaranter i enlighet med respektive garants garantiaringtagande dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

Besked om tilldelning vid teckning utan foumlretraumldesraumltt Besked om eventuell tilldelning av aktier tecknade utan foumlretraumldesraumltt laumlmnas genom oumlversaumlndande av tilldelningsbesked i form av en avraumlkningsnota Betalning ska ske enligt besked paring avraumlkningsnota dock senast tre dagar efter utsaumlnd avraumlk-ningsnota Naringgot meddelande laumlmnas ej till den som inte erharingllit tilldelning Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellan-skillnaden

36

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Betald tecknad aktie (BTA)Teckning genom betalning registreras hos Euroclear saring snart detta kan ske vilket normalt innebaumlr naringgra bankdagar efter betalning Daumlrefter erharingller tecknaren en VP-avi med bekraumlftelse att inbokning av BTA har skett paring tecknarens VP-konto Deparingkunder erharingller BTA och information fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Handel med betald tecknad aktie (BTA)Handel med BTA kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 13 november 2019 fram till dess att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket vilket beraumlknas ske omkring den 20 december 2019

Leverans av tecknade aktierOmkring 7 dagar efter att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket omvandlas BTA till aktier Omvandling sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear Foumlr de aktieaumlgare som har sitt aktieinnehav foumlrvaltarregistrerat kommer infor-mation fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Villkor foumlr Erbjudandets fullfoumlljandeStyrelsen foumlr Arocell har inte raumltt att avbryta aringterkalla eller tillfaumllligt dra tillbaka erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt Styrelsen i Arocell aumlger raumltt att en eller flera garingnger foumlrlaumlnga den tid under vilken anmaumllan om teckning och betalning kan ske En eventuell foumlrlaumlngning av teckningstiden offentliggoumlrs genom pressmed-delande

Offentliggoumlrande av utfallet i FoumlretraumldesemissionenSnarast moumljligt efter att teckningstiden avslutats kommer Bolaget att offentliggoumlra utfallet av Foumlretraumldesemissionen Offentliggoumlrande kommer att ske genom pressmeddelande vilket beraumlknas ske omkring 9 december 2019

UtspaumldningOm Foumlretraumldesemissionen fulltecknas kommer Bolagets aktiekapital genom nyemission av 26 284 963 aktier att oumlka med 2 628 49630 SEK till totalt 6 571 24080 SEK och antalet aktier kommer att oumlka fraringn 39 427 445 till totalt 65 712 408

Foumlr aktieaumlgare som avstaringr fraringn att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen uppstaringr en utspaumldningseffekt om cirka 40 pro-cent av roumlsterna Aktieaumlgare som inte deltar i Foumlretraumldesemissionen har moumljlighet att saumllja sina teckningsraumltter foumlr att helt eller delvis kompensera foumlr utspaumldningen

Upptagande till handelAktierna i AroCell aumlr upptagna till handel paring Nasdaq First North Growth Market Aktierna handlas under kortnamnet AROC och har ISIN-kod SE0003883990 De nya aktierna tas upp till handel i samband med att omvandling av BTA till aktier sker vilket beraumlknas ske omkring vecka 50 2019

Oumlvrig informationI haumlndelse av att ett foumlr stort belopp betalats in av en tecknare foumlr de nya aktierna kommer Aqurat att ombesoumlrja att oumlverskjutande belopp aringterbetalas Aqurat kommer i saringdant fall att ta kontakt med tecknaren foumlr uppgift om ett bank-konto som Aqurat kan aringterbetala beloppet till Ingen raumlnta kommer att utbetalas foumlr oumlverskjutande belopp En teckning av nya aktier med eller utan stoumld av teckningsraumltter aumlr oaringterkallelig och tecknaren kan inte upphaumlva eller modifiera en teckning av nya aktier

Ofullstaumlndiga eller felaktigt ifyllda anmaumllningssedlar kan komma att laumlmnas utan beaktande Om teckningslikviden inbe-talas foumlr sent aumlr otillraumlcklig eller betalas paring felaktigt saumltt kan anmaumllan om teckning komma att laumlmnas utan beaktande eller teckning komma att ske med ett laumlgre belopp Betald likvid som ej tagits i anspraringk kommer i saring fall att aringterbetalas Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellanskillnaden

PROSPEKT 2019

37

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenTeckningsfoumlrbindelser

AroCell har erharingllit teckningsfoumlrbindelser i Foumlretraumldesemissionen om cirka 15 MSEK vilket motsvarar cirka 4 procent av Foumlretraumldesemissionen Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver samtliga aktieaumlgare som laumlmnat teckningsfoumlrbindelser vilket bland annat inkluderar personer ur styrelsen och koncernledningen Naringgon ersaumlttning till de som laumlmnat teckningsfoumlr-bindelser utgaringr ej Nedan listade teckningsfoumlrbindelser aumlr inte saumlkerstaumlllda Foumlljaktligen finns en risk att dessa aringtaganden inte kommer att fullfoumlljas se vidare under avsnittet rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldese-missionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo

Tecknare Totalt aringtagande i Foumlretraumldesemissionen Totalt belopp SEK

Jon Eiken 333 1 314 000

Anders Hultman (CFO) 015 60 000

Filip Fogdestam (Supply amp Logistics Director )

012 47 958

Michael Brobjer (CEO) 011 42 818

Totalt 372 1 464 776

Garantiaringtaganden

AroCell har erharingllit garantiaringtaganden fraringn ett konsortium av investerare om cirka 379 MSEK vilket foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena motsvarar 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Garantierna bestaringr dels i form av en saring kallad bottengaranti om cirka 301 MSEK motsvarande cirka 76 av emissionslikviden samt en saring kallad toppgaranti om 79 MSEK motsvarande cirka 20 av emissionslikviden Genom bottengarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena att cirka 80 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas Ge-nom toppgarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena och bottengarantin att 100 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas

Garantiaringtagandena inneharingller sedvanliga villkor avseende till exempel skyldighet foumlr respektive garant att teckna sig foumlr de nya aktierna i enlighet med respektive garantiaringtagande till den i Foumlretraumldesemissionen gaumlllande teckningskursen Samtliga garantiavtal ingicks den 21 oktober 2019

Foumlr garantiaringtagandet erharingller varje garant en ersaumlttning motsvarande 10 procent av det belopp som har garanterats i bot-tengarantin och 12 procent av det belopp som har garanterats i toppgarantin Den totala garantiersaumlttningen uppgaringr till cirka 4 MSEK Laumlmnade garantiaringtaganden aumlr inte saumlkerstaumlllda genom pantsaumlttning spaumlrrmedel eller andra liknande arrangemang foumlr att saumlkerstaumllla att emissionslikviden fraringn Foumlretraumldesemissionen kommer att tillfoumlras Bolaget Foumlljaktligen finns en risk att garantiaringtagandena inte kommer att uppfyllas Se vidare rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldesemissionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver garanterna i Foumlretraumldesemissionen De privatpersoner som laumlmnat garantiaringtaganden kan narings genom AroCell paring foumlljande adress Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

GarantTotalt aringtagande i

Foumlretraumldesemissionen Totalt belop SEK Adress

Wilhelm Risberg 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Modelio Equity AB (publ) 1649 6 500 000 Eriksbergsgatan 1B 114 30

Stockholm

Oliver Molse 1015 4 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

38

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Oscar Molse 761 3 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Formue Nord AS 634 2 500 000 Oslashstre Alle 102 4 Sal 9000 Aalborg Danmark

Dariush Hosseinian 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gerhard Dal 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gunnar Bergstedt 406 1 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fore C Investment Holding AB

254 1 000 000 Stora Aringvaumlgen 21 436 43 Askim

Consentia Group AB 254 1 000 000 Birger Jarlsgatan 18 114 354 Stockholm

Birger Jarl 2 AB 254 1 000 000 CO Alted Birger Jarlsgatan 2 114 34 Stockholm

Patrick Bergstroumlm 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Stefan Hansson 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Thomas Gidlund 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Niclas Loumlvgren 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Christian Maringnsson 127 500 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Bottengaranti 7628 30 077 180

Mikael Loumlnn 1420 5 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Wilhelm Risberg 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Toppgaranti 2000 7 885 490

PROSPEKT 2019

39

FOumlRETAGSSTYRNING

FOumlRETAGSSTYRNINGSTYRELSE

Enligt AroCells bolagsordning ska styrelsen bestaring av laumlgst tre och houmlgst aringtta ledamoumlter vilka ska vaumlljas aringrligen paring aringrs-staumlmman foumlr tiden intill dess naumlsta aringrsstaumlmma haringllits Per dagen foumlr Prospektet bestaringr Bolagets styrelse av fem staumlm-movalda ledamoumlter inklusive ordfoumlranden

Styrelseledamoumlterna deras befattning naumlr de valdes foumlrsta garingngen och om de anses vara oberoende i foumlrharingllande till Bolaget och ledande befattningshavare samt i foumlrharingllande till stoumlrre aktieaumlgare beskrivs i tabellen nedan

Styrelsens ledamoumlter och de ledande befattningshavarna foumlr AroCell kan narings genom adressen till Bolaget som framgaringr i avsnittet rdquoStrategi resultat och foumlretagsklimatrdquo ovan

Oberoende i foumlrharingllande till

Namn Position Ledamot sedan Bolaget och dess ledning Stoumlrre aktieaumlgare

Claes Post Ordfoumlrande 2017 Ja Ja

Staffan Eriksson Ledamot 2003 Nej Nej

Agneta Franksson Ledamot 2017 Ja Ja

Karin Eriksson-Widblom

Ledamot 2019 Ja Ja

Gunnar Steineck Ledamot 2017 Ja Ja

CLAES POST (1950) Styrelseordfoumlrande sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Claes Post har en apotekarexamen fraringn Uppsala universitet och farmacie doktorsexamen fraringn Linkoumlpings universitet Han aumlr docent i neurofarmakologi och anestesiologi vid Uppsala universitet och aumlr adjungerad professor i neurofarmakologi vid Linkoumlpings universitet Claes Post var Vice President inom preklinik paring Astra Pain Control och Astra Draco mellan 1981 och 1994 Mellan 1994 och 1997 var han Senior Vice President inom prekli-nisk och klinisk CNS laumlkemedelsforskning och utveckling samt medicinsk chef foumlr CNS paring Pharmacia i Milano Italien Han har aumlven varit VD foumlr flera nystar-tade foumlretag inom laumlkemedelsbranschen varit engagerad i universitetsbaserad teknikoumlverfoumlring samt Investment Manager paring Almi Invest AB Han aumlr styrel-seledamot i fyra life science-foumlretag och har publicerat mer aumln 140 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter samt varit mentor och handledare foumlr laumlkarstudenter och doktorander

Innehav 6 807 aktier och 100 000 teckningsoptioner

STAFFAN ERIKSSON (1949) Styrelseledamot och CSO sedan 2003

Utbildning och erfarenhet Staffan Eriksson har mer aumln 35 aringrs erfarenhet som forskare inom medicinsk biokemi och cellbiologi Han disputerade paring Karo-linska Institutet och aumlr sedan 1992 professor i medicinsk och fysiologisk kemi vid Sveriges Lantbruksuniversitet i Uppsala Staffan Eriksson har mer aumln 200 vetenskapliga publikationer Han har varit handledare till mer aumln 15 forskar-studenter Han aumlr en ledande och vaumllkaumlnd forskare inom sitt omraringde och har producerat mer aumln 100 publikationer om struktur och funktion foumlr Tymidinki-nas 1 Staffan Eriksson aumlr en av grundarna av AroCell AB och har varit CSO och styrelseledamot i beroendestaumlllning sedan 2003

Innehav 1 108 630 aktier 100 000 teckningsoptioner

40

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

AGNETA FRANKSSON (1962) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Agneta Franksson har en MBA fraringn Uppsa-la universitet och en magisterexamen fraringn Kungliga Tekniska Houmlgskolan i Stockholm Agneta Franksson har varit VD foumlr Vita Nova Ventures AB (publ) och Falck Ambulans AB Hon har mer aumln 25 aringrs erfarenhet fraringn forskning kliniska proumlvningar produkt- och serviceutveckling internationell foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Sedan 2006 har hon drivit sitt eget managementkon-sultfoumlretag med inriktning paring strategisk utveckling planering projektledning varumaumlrkesarbete vaumlrdegrundsutveckling och genomfoumlrande av strategier foumlr marknadslanseringar Agneta Franksson har varit med i flera styrelser under de senaste 12 aringren Agneta Franksson aumlr styrelseledamot i Blekinge Tekniska Houmlgskola och aumlr styrelseordfoumlrande i Specialplast Wensbo AB och HoofStep AB Hon har faringtt det nationella priset ldquoSupergasell 2016rdquo (Dagens Industri)

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

KARIN ERIKSSON-WIDBLOM (1956) Styrelseledamot sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Karin Eriksson-Widblom har arbetat som rdquoDirector Sales and Marketingrdquo paring Fujirebio Diagnostics AB under flera aringr och har tidiga-re haft olika befattningar paring bland annat EniChem och Nolato Medical Karin har daumlrfoumlr omfattande erfarenhet av marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av tester som maumlter biomarkoumlrer inriktade paring onkologi

Innehav 100 000 teckningsoptioner

GUNNAR STEINECK (1952) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Gunnar Steineck har mer aumln 30 aringrs erfarenhet av forskning inom medicin Efter studier i matematik statistik och medicin vid Uppsala universitet utbildades han inom onkologi och straringlbehandling vid Karolinska Universitetssjukhuset och blev specialist 1990 Efter doktorsexamen 1990 blev Gunnar docent 1992 och genomfoumlrde daumlrefter Post-doktorstudier vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i New York 2002 utsaringgs han till pro-fessor vid Karolinska Institutet och 2004 accepterade han en professorstjaumlnst i klinisk cancerepidemiologi vid Goumlteborgs universitet Nuvarande forsknings-program aumlr inriktat paring botemedel mot cancer med aringterstaumllld haumllsa Gunnar Steineck har publicerat mer aumln 300 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter vilka taumlcker studier av markoumlrer randomiserade undersoumlkningar och storskaliga insamlingar av observationsdata Han har en bred oumlversikt oumlver det medicinska faumlltet samt grundliga metodologiska insikter om klinisk forskning Han har givit kurser inom klinisk epidemiologi och biostatistik i 25 aringr och aumlr foumlr naumlrvarande chef foumlr kliniskt forskarkollegium vid Sahlgrenska akademin

Innehav 100 000 teckningsoptioner

PROSPEKT 2019

41

FOumlRETAGSSTYRNING

MICHAEL BROBJER (1960) Vd sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Michael Brobjer har stor erfarenhet fraringn life science och laumlkemedelsindustrin Michael Brobjer har arbetat med utveckling av laumlkemedel paring olika ledningsnivaringer paring KabiGen Pharmacia och Pharmacia amp UpJohn Han har ocksaring arbetat med affaumlrsutveckling foumlrsaumlljning och mark-nadsfoumlring paring Biovitrum (idag Sobi) och som marknadschef paring APL (Apotek Produktion amp Laboratorier) Michael Brobjer var tidigare VD foumlr Karessa Phar-ma ett utvecklingsbolag i klinisk fas listat paring First North

Innehav 42 818 aktier och 400 000 teckningsoptioner

LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

MICHAEL BROBJER ANDERS HULTMAN STAFFAN ERIKSSON och PETER LOumlWENDAHL aumlr ledande befattningshavare i Bolaget Avseende Staffan Eriksson haumlnvisas till text ovan under Styrelse

ANDERS HULTMAN (1974) CFO sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Anders Hultman har mer aumln 15 aringrs erfarenhet fraringn ledande och exekutiva positioner inom finans foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Vidare har han omfattande internationell erfarenhet fraringn ett antal ledande be-fattningar saringsom finansdirektoumlr foumlrsaumlljningsdirektoumlr marknadsfoumlringsdirektoumlr och vd inom laumlkemedels IT- telekom och e-handelsbolag Han har ocksaring ar-betat som journalist hos Reuters och har grundat flera bolag Anders Hultman har en ekonomie kandidatexamen fraringn Uppsala universitet

Innehav 60 000 aktier och 300 000 teckningsoptioner

PETER LOumlWENDAHL (1969) Regulatory affairs director sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Peter Loumlwendahl har 30 aringrs erfarenhet av arbete inom regulatoriska fraringgor Han har tidigare varit koncernansvarig foumlr kvalitet och regulatoriska fraringgor paring Elekta AB samt globalt ansvarig foumlr regulatoriska fraringgor inom GE Healthcares avdelning foumlr life science Peter Loumlwendahl arbetar sedan 2016 som senior konsult och raringdgivare foumlr Hoff amp Lowendahl AB

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

Oumlvrig information om styrelse och ledande befattningshavareInga styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen har naringgra familjeband till naringgra andra styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen

Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna i Bolaget har under de senaste fem aringren (i) doumlmts i bedraumlgerirelaterade maringl (ii) av reglerings- eller tillsynsmyndighet (inklusive erkaumlnda yrkessammanslutningar) bundits vid eller varit foumlremaringl foumlr paringfoumlljd paring grund av brott eller (iii) foumlrbjudits av domstol att vara medlem av en emittents foumlrvaltnings- lednings- eller tillsynsorgan eller fraringn att utoumlva ledande eller oumlvergripande funktioner hos en emittent

42

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

Ersaumlttning till styrelsen vd och oumlvriga ledande befattningshavareErsaumlttning till styrelsen

Aringrsstaumlmman 2019 beslutade att arvodet till styrelseordfoumlrande ska uppgaring till 250 000 kronor och 150 000 kronor vardera till oumlvriga ledamoumlter

Ersaumlttning till ledande befattningshavare

Ersaumlttning till ledande befattningshavare utgoumlrs av grundloumln pensionsfoumlrmaringner och oumlvrig ersaumlttning

Ersaumlttningar under 2018

Nedanstaringende tabell visar ersaumlttning som har utbetalats till styrelseledamoumlter och ledande befattningshavare under raumlkenskapsaringret 2018 Bolaget har inga avsatta eller upplupna belopp foumlr pensioner eller liknande foumlrmaringner efter styrelse-ledamots eller ledande befattningshavares avtraumldande av tjaumlnst eller uppdrag

StyrelsenGrundloumln

styrelsearvodeErsaumlttning utoumlver

loumlnarvodeRoumlrlig

ersaumlttningPensions-kostnader

Oumlvriga sociala

kostnader Totalt

Claes Post 208 333 18 765 0 0 34 083 261 181

Gunnar Steineck 112 500 56 789 0 0 18 405 187 694

Johan von Heijne 112 500 10 447 0 0 35 347 158 294

Staffan Eriksson 112 500 499 410 0 0 18 405 630 315

Agneta Franksson 112 500 144 473 0 0 27 493 284 466

Carl Blomqvist (tidigare ledamot) 25 000 2 762 0 0 4 090 31 852

Christine Tadgell (tidigare ledamot) 25 000 0 0 0 7 855 32 855

Totalt styrelsen 708 333 732 646 0 0 145 678 1 586 657

Ledande befattningshavare

Michael Brobjer (VD fraringn 181208)

94 685 0 0 18 582 29 750 143 017

Johan von Heijne(VD fraringn 180601) 1 182 730 0 0 1 182 730

Jan Staringlemark (tidigare VD)

1 735 916 7 100 266 224 545 425 2 554 665

CFO 989 910 0 0 325 988 311 030 1 626 928

Totalt ledande befattningshavare

4 003 241 7 100 0 610 794 886 205 5 507 340

Totalt styrelse och ledande befattningshavare

4 711 574 739 746 0 610 794 1 031 883 7 093 996

Anders Hultman ersatte Ann Hammarstrand den 1 november 2018

PROSPEKT 2019

43

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTAL

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTALInformationen ska laumlsas tillsammans med AroCells reviderade aringrsredovisningar foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018 inklusive tillhoumlrande noter och revisionsberaumlttelser samt den oreviderade delaringrsrapporten foumlr tredje kvartalet 2019 vilka infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisning Om inget annat uttryckligen anges har ingen annan information i Prospektet reviderats eller granskats av AroCells revisor Raumlkenskaperna foumlr dessa perioder har uppraumlttats i enlighet med Aringrsredovis-ning och koncernredovisning K3 (BFNAR 20121) och Aringrsredovisningslagen Raumlkenskapsaringret straumlcker sig fraringn och med den 1 januari till och med den 31 december

Haumlnvisning till dessa rapporter goumlrs enligt foumlljande

bull Aringrsredovisningen 2017 Koncernens resultatraumlkning (sida 13) Koncernens balansraumlkning (sidorna 14-15) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 11) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 16) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidorna 2-3) noter (sidorna 17-26) redovisningsprinciper (sidorna 17-19) och revisionsberaumlttelse (sidorna 29-30)

bull Aringrsredovisningen 2018 Koncernens resultatraumlkning (sida 19) Koncernens balansraumlkning (sidorna 20-21) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 18) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 22) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidor-na 10-12) noter (sidorna 23-33) redovisningsprinciper (sidorna 23-25) och revisionsberaumlttelse (sidorna 36-38)

bull Delaringrsrapport foumlr perioden januari ndash september 2019 Koncernens resultatraumlkning (sida 11) Koncernens balans-raumlkning (sida 11) Koncernens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 13) och Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 12)

NyckeltalEn del av de nyckeltal som presenteras nedan aumlr inte definierade enligt AroCells tillaumlmpade redovisningsregler foumlr finan-siell rapportering AroCell bedoumlmer att nyckeltalen ger en baumlttre foumlrstaringelse foumlr Bolagets ekonomiska trender Nyckeltalen saringsom AroCell har definierat dessa boumlr inte jaumlmfoumlras med andra bolags nyckeltal som har samma benaumlmning daring defini-tionerna kan skilja sig aringt

2018Jan - Dec

12 maringn

2017Jan - Dec

12 maringn

2019Jan - Sep

9 maringn

2018Jan - Sep

9 maringn

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294Kassafloumlde foumlr perioden (KSEK) 12 485 -15 603 -11 105 17 338Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 29 734 17 249 18 629 34 587Avkastning paring eget kapital () neg neg neg negSoliditet () 95 94 92 96

Definitioner av nyckeltalAvkastning paring eget kapital

Resultat efter finansiella poster i procent av eget kapital AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet avkastning paring eget kapital eftersom det illustrerar Bolagets avkastning paring aumlgarnas investeringar

Soliditet

Eget kapital i procent av balansomslutningen AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet soliditet eftersom det visar hur stor del av tillgaringngarna som finansierats via eget kapital och daumlrmed tydliggoumlr Bolagets finansiella styrka

UtdelningspolicyBolaget har inte antagit naringgon utdelningspolicy och har inte beslutat om naringgon vinstutdelning foumlr perioden som om-fattas av den historiska finansiella informationen i Prospektet och utdelning bedoumlms ej vara aktuell de naumlrmaste aringren Eventuella framtida utdelningar beslutas av aktieaumlgarna paring bolagsstaumlmmor och kommer bland annat vara baserat paring Bolagets loumlnsamhet utveckling foumlrvaumlrvsmoumljligheter ocheller finansiella staumlllning

Betydande foumlraumlndringarDet har inte intraumlffat naringgra betydande foumlraumlndringar avseende Koncernens finansiella staumlllning efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

44

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVAREAumlgarstrukturAumlgarstrukturen aumlr angiven per Prospektets datum

Aktieaumlgare Antal aktier Andel av kapital och roumlster ()

Avanza Pension 4 253 781 1079

Nordnet Pensionsfoumlrsaumlkring 1 970 399 500

Oumlvriga 33 203 265 8421

Totalt 39 427 445 10000

Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte naringgra aktieaumlgaravtal eller andra oumlverenskommelser mellan Bolagets aktieaumlgare som syftar till gemensamt inflytande oumlver Bolaget Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte heller naringgra ytterligare oumlverenskom-melser eller motsvarande som kan komma att leda till att kontrollen oumlver Bolaget foumlraumlndras eller foumlrhindras

Allmaumln information om aktienEnligt Bolagets bolagsordning faringr aktiekapitalet inte understiga 3 000 000 SEK och inte oumlverstiga 12 000 000 SEK och antalet aktier faringr inte understiga 30 000 000 och inte oumlverstiga 120 000 000 Bolaget har endast ett aktieslag Per den 30 september uppgick Bolagets aktiekapital till 3 942 744500 000 SEK foumlrdelat paring 39 427 445 aktier Aktierna i Bolaget aumlr denominerade i SEK och har emitterats i enlighet med svensk raumltt Varje aktie i Bolaget har ett kvotvaumlrde om 01 SEK Samtliga emitterade aktier aumlr fullt betalda och fritt oumlverlaringtbara

Antalet aktier uppgick till 34 213 899 den 1 januari 2018 Den 31 december 2018 uppgick antalet aktier till 39 427 445

Personaloptionsprogram 20172020Aringrsstaumlmman den 18 maj 2017 beslutade om utgivande av 575 000 personaloptioner till ett antal av Bolagets anstaumlllda Av dessa utgavs 30 procent till VD 15 procent till CFO 15 procent till oumlvrig personal och 40 procent ska kunna ges ut till nya medarbetare Raumltten att delta i Personaloptionsprogram 20172020 aumlr villkorad av att deltagaren ingaringr ett optionsavtal med Bolaget och personaloptionerna aumlr knutna till deltagarens anstaumlllning i Bolaget Under 2018 avslutade tidigare VD samt aumlven tidigare CFO sina anstaumlllningar och daumlrmed har de foumlrverkat sin raumltt till personaloptioner

Tilldelning sker vid tre olika tillfaumlllen (i anslutning till aringrsstaumlmman 2017 efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2018 och efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2019) och med en tredjedel av maximal tilldelning per garingng Tilldelningen aumlr vederlagsfri Personaloptionerna kan utoumlvas foumlr att teckna aktier i Bolaget under perioden 1 januari 2018 till 31 december 2020 Den nyemission som genomfoumlrdes under 2018 har medfoumlrt en omraumlkning innebaumlrande att loumlsenpriset aumlr 66 kronor och varje option ger raumltt att foumlrvaumlrva 102 aktier Foumlrestaringende Foumlretraumldesemission kan komma att foumlranleda ytterligare omraumlkning

Foumlr att moumljliggoumlra Bolagets leverans av aktier enligt Personaloptionsprogram 20172020 beslutades aumlven om en riktad emission av 575 000 teckningsoptioner till dotterbolaget AroCell Incentive AB Vidare beslutades att godkaumlnna att dot-terbolaget faringr oumlverlaringta teckningsoptioner eller aktier i Bolaget till anstaumlllda i Bolaget i enlighet med villkoren foumlr Persona-loptionsprogram 20172020 Om samtliga 575 000 personaloptioner utnyttjas foumlr teckning av aktier kan 586 500 aktier tillkomma efter omraumlkning till foumlljd av nyemission 2018 Det innebaumlr att utspaumldningen paring grund av Personaloptions-programmet kan bli maximalt 15 procent om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande Det har per datumet foumlr Prospektet inte foumlrekommit teckning av aktier med teckningsoptio-nerna utgivna i Personaloptionsprogrammet

Mer information om Personaloptionsprogrammet finns i not 6 i aringrsredovisningen foumlr 2018

PROSPEKT 2019

45

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

Incitamentsprogram 20202021Aringrsstaumlmman beslutade den 16 maj 2019 om emission av houmlgst 900 000 teckningsoptioner till Bolagets anstaumlllda paring foumlrslag av styrelsen samt om emission av houmlgst 500 000 teckningsoptioner till Bolagets styrelseledamoumlter paring foumlrslag av aktieaumlgaren Jon Eiken Varje teckningsoption ska medfoumlra en raumltt att teckna en ny aktie i Bolaget till en loumlsenkurs om 590 kronor fraringn och med den 16 maj 2020 till och med den 16 maj 2021 Omraumlkning kan dock komma att ske enligt vissa villkor

Totalt antal aktier som kan emitteras uppgaringr till 1 400 000 vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om maximalt 34 pro-cent av kapitalet och roumlsterna om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande

Raumlttsliga foumlrfaranden och skiljefoumlrfarandenBolaget aumlr inte och har inte heller varit part i naringgra myndighetsfoumlrfaranden raumlttsliga foumlrfaranden skiljefoumlrfaranden eller foumlrlikningsfoumlrfaranden (inklusive aumlnnu icke avgjorda aumlrenden eller saringdana som Bolaget aumlr medvetna om kan uppkomma) under de senaste tolv maringnaderna som nyligen haft eller skulle kunna faring betydande effekter paring Bolagets finansiella staumlll-ning eller loumlnsamhet

Transaktioner med naumlrstaringende Naumlrstaringende parter aumlr samtliga dotterbolag inom Koncernen samt ledande befattningshavare i Koncernen det vill saumlga styrelsen och koncernledningen samt dess familjemedlemmar Transaktioner med naumlrstaringende avser dessa personers transaktioner med Koncernen De styrande principerna foumlr vad som anses vara naumlrstaringendetransaktioner framgaringr av regel-verket IAS 24

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr 2017 och 2018 haumlnvisas till Bolagets aringrsredo-visningar foumlr naumlmnda aringr vilka aumlr infoumlrlivade i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2017 motsvarar totalt cirka 114 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2017 som uppgick till 502 033 SEK

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2018 motsvarar totalt cirka 241 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det revidera-de raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 haumln-visas till Bolagets oreviderade delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo Foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet har en naumlrstaringendetransaktion aumlgt rum i form av att Staffan Eriksson har utfoumlrt forsknings-uppdrag aringt AroCell mot en ersaumlttning om 40 000 SEK Daumlrutoumlver har inte naringgra andra naumlrstaringendetransaktioner aumlgt rum foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

Inga ytterligare naumlrstaringendetransaktioner foumlrekommit

Naumlrstaringendetransaktionerna foumlr perioden 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet motsvarar totalt cirka 50 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Utoumlver ovan samt de ersaumlttningar till styrelsen och ledande befattningshavare beskrivna i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo samt den fullstaumlndiga informationen om transaktioner med naumlrstaringende avseende perioden 1 januari ndash 30 september 2019 i Bolagets delaringrsrapport foumlr samma period vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning har inga andra transaktio-ner mellan styrelseledamoumlter eller andra naumlrstaringendepersoner och dotterbolagen aumlgt rum under perioden 1 januari ndash 30 september 2019 samt foumlr perioden daumlrefter fram till dagen foumlr Prospektet Se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Det aumlr Bolagets bedoumlmning att samtliga transaktioner har skett paring marknadsmaumlssiga villkor

46

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

IntressekonflikterDet foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Vaumlsentliga kontraktAroCell har inte under de senaste tolv maringnaderna ingaringtt naringgot avtal som ligger utanfoumlr Bolagets ordinarie verksamhet och som aumlr av vaumlsentlig betydelse foumlr AroCell eller som inneharingller raumlttigheter eller foumlrpliktelser som aumlr av vaumlsentlig bety-delse foumlr AroCell

TILLGAumlNGLIGA DOKUMENT

AroCells bolagsordning finns tillgaumlnglig i elektronisk form paring AroCells hemsida (www)AroCellcom Kopia haringlls tillgaumlng-lig paring AroCells huvudkontor Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala under Prospektets giltighetstid (ordinarie kontorstid)

AroCells bolagsordning och aktuellt registreringsbevis (vilket utgoumlr en uppdaterad stiftelseurkund) finns tillgaumlngliga i elektronisk form paring AroCells hemsida (httpsarocellcomsvarocell-en-sammanfattningnyemissionernyemis-sion-2019)

AroCell AB (publ)Virdings alleacute 32B754 50 UPPSALASVERIGE

Telefon018-50 30 20

Emailinfoarocellcom

Websidawwwarocellcom

AROCELL AB (publ)

Page 13: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder

PROSPEKT 2019

13

Michael Brobjer VD

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

EN INTRODUKTION TILL AROCELL

AroCell AB aumlr ett svenskt foumlretag som utvecklar standardiserade moderna blodtester foumlr att stoumldja behandling prognos och uppfoumlljning av cancerpatienter AroCells teknik aumlr baserad paring patenterade metoder foumlr att maumlta halten av proteinet Tymidinkinas 1 (TK1) i blodprov AroCell TK 210 ELISA ger vaumlrdefull information som hjaumllper kliniker att optimera behand-lingsstrategier och prognostisera risken foumlr aringterkommande tumoumlrsjukdom vid monitorering och uppfoumlljning av patienten AroCell (AROC) aumlr listat paring First North Growth Market

AroCell TK 210 ELISA aumlr en immunoassay i ELISA format foumlr att bestaumlmma laringga halter av Tymidinkinas 1 i komplexa loumlsningar t ex blod serum eller plasma Det goumlrs genom att specifika antikroppar med houmlg affinitet binder till vissa be-staumlmda omraringden paring TK1 molekylen (epitoper) Signalen som sedan erharinglles kan relateras till en halt (ngml) av proteinet TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA aumlr idag den enda kaumlnda CE-maumlrkta metoden som specifikt maumlter humant TK1 utan att korsreagera med TK2 eller med Tymidinkinas 1 fraringn andra arter aumln maumlnniska Det goumlr varingr analysmetod och teknologi unik och minskar risken foumlr felaktiga bedoumlmningar av maumltresultaten

Biomarkoumlrer faringr en allt stoumlrre uppmaumlrksamhet inom cancervaringrden foumlr screening och diagnostisering av cancer men aumlven foumlr att monitorera behandling och foumlr att upptaumlcka aringterfall av sjukdomen Betydelsen av att anvaumlnda biomarkoumlrerhar oumlkar i takt med att allt fler nya och effektiva laumlkemedel mot cancer blir tillgaumlngliga Nya laumlkemedel aumlr ofta kostsamma vilket understryker att det aumlr viktigt att saumlkerstaumllla att raumltt laumlkemedel anvaumlnds till raumltt patient I maringnga fall behandlas patienter utan att oumlnskat resultat uppnarings och laumlkemedlet orsakar daring endast lidande hos patienten och kostnader foumlr varingrdgivaren Ju tidigare varingrdgivare och patienter faringr reda paring om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte ges moumljlighet foumlr behandlande laumlkare att justera eller anpassa varingrden

Foumlre lanseringen av AroCell TK 210 ELISA saknades en effektiv och prisvaumlrd metod foumlr att tidigt utvaumlrdera om ett laumlkemedel aumlr effektivt eller inte mot cancer Det tar tid innan en tumoumlr minskar saring mycket i storlek att minskningen kan ses paring roumlntgen Inte saumlllan maringste patient och varingrdgivare vaumlnta i maringnader innan de kan faring besked om patienten svarar paring behandlingen eller inte Denna problematik undviks med en vaumllfungerande biomarkoumlr som i ett tidigt skede moumljliggoumlr en utvaumlrdering av behandlingen Genom att maumlta TK1 halten i blodet foumlre och efter att en behandling startats erharinglls ett tidigt svar till en rimlig kostnad paring fraringgan om laumlkemedlet aumlr effektivt mot patientens cancer

Biomarkoumlren TK1 kan anvaumlndas vid flera situationer

bull Vid en haumllsokontroll kan foumlrhoumljda halter av TK1 indikera en odiagnostiserad cancer Cancerceller faller soumlnder spontant vilket oumlkar halten av TK1 i blodet

bull Behandling med cellgifter och biologiska laumlkemedel syftar till att skada och doumlda cancercellerna En stegring av halten av TK1 i blodet avspeglar att tumoumlrceller doumldas av behandlingen Inte minst daring nya experimentella behandlingar proumlvas kan en tidig utvaumlrdering med hjaumllp av TK1 vara av stort vaumlrde Om behandlingen aumlr effektiv kan patienten motiveras att staring ut med biverkningar Om behandlingen inte aumlr effektiv kan den avbrytas och patienten faringr moumljlighet att ta del av en annan behandling

14

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

bull Hos patienter som diagnostiseras med en kronisk hematologisk malignitet kan TK1 halten i blodet anvaumlndas foumlr att besluta om bromsande medicin skall insaumlttas och i vilka doser

bull Efter kirurgi eller straringlbehandling foumlrvaumlntas nivaringerna av TK1 aringtervaumlnda till de normala Om saring inte sker finns det kvarvarande tumoumlrceller som faller soumlnder spontant Foumlr att bota patienten maringste daring ytterligare behandling saumlttas in

bull Om vaumlrdena av TK1 i blod houmljs efter att initialt varit laringga efter behandlingen kan det indikera aringterfall i cancersjuk-domen

Personalized medicine eller precision medicine aumlr begrepp som avspeglar att sjukvaringrden faringr allt baumlttre moumljligheter att anpassa cancerbehandling till den enskilde patienten och den specifika tumoumlren Sjukvaringrden har tillgaringng till tre typer av markoumlrer i blod och tumoumlrvaumlvnad foumlr att skraumlddarsy behandlingen Det finns markoumlrer foumlre behandling som ger infor-mation om patientens prognos utan behandling (prognostisk markoumlr) Det finns aumlven markoumlrer foumlre behandling som ger information om foumlrvaumlntat svar paring behandlingen i foumlrvaumlg Tillsammans med cirkulerande tumoumlr-DNA tillhoumlr maumltningen av halten av TK1 i blod en tredje grupp av markoumlrer som ger ett tidigt behandlingssvar Denna tredje grupp av markoumlrer aumlr aumln saring laumlnge liten och aumlr ett nytt koncept foumlr varingrdpersoner En stor foumlrdel med TK1 jaumlmfoumlrt med cirkulerande tumoumlr-DNA aumlr att det aumlr billigare och logistiskt enklare

AroCell har utvecklat en testmetod foumlr halten av TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA AroCell TK 210 ELISA maumlter specifikt humant TK1 saringvaumll aktiva som inaktiva former i serum Metoden korsreagerar inte med TK2 (TK fraringn mitokondrien) eller med icke humant TK vilken kan ge kliniska foumlrdelar jaumlmfoumlrt med att enbart maumlta aktivt TK I detta avseende skiljer sig AroCell TK 210 ELISA fraringn andra TK-tester paring marknaden AroCell har genom registrering hos Laumlkemedelsverket CE-maumlrkt AroCell TK 210 ELISA foumlr analys av TK1 halten i serum CE-maumlrkning innebaumlr en kvalitetsstaumlmpel och aumlr viktigt foumlr den fortsatta kliniska valideringen och kommersialiseringen av AroCell TK 210 ELISA Bolaget fokuserar nu paring att visa kliniska nytta inom cancervaringrden med fokus paring broumlstcancer prostatacancer och hematologiska maligniteter

Maumltning i serum fraringn patienter visar att AroCell TK 210 ELISA ger ett bra maringtt paring halten av TK1 i blod Patienter vars blod har undersoumlkts har varit diagnostiserade med olika hematologiska maligniteter innefattande Hodgkin och non-Hodgkin lymfom samt leukemi broumlstcancer levercancer prostatacancer och sarkom

Fraringn patientens perspektiv innebaumlr maumltning av TK1 med AroCell TK 210 ELISA ett enkelt blodprov Infoumlrande av maumltning av TK1 i blod kan innebaumlra att klinisk praxis aumlndras naumlr det gaumlller att tidigarelaumlgga diagnos (vid haumllsokontroller) och tidigt uppmaumlrksamma aringterfall i cancersjukdom Det gaumlller aumlven vid monitorering av en cancer och foumlr att tidigt utvaumlrdera etablerade eller experimentella terapier Potentialen aumlr stor att AroCell TK 210 ELISA kan foumlrbaumlttra klinisk praxis och oumlka livslaumlngd och livskvalitet hos patienter Syftet med paringgaringende kliniska studier aumlr att AroCell faringr moumljlighet att utvidga CE-maumlrkningen av AroCell TK 210 ELISA foumlr anvaumlndning inom olika specifika sjukdomsgrupper AroCells kliniska valide-ringsprogram syftar till att undersoumlka den kliniska nyttan av TK1 i olika situationer samt ligga till grund foumlr godkaumlnnande och registrering av AroCell TK 210 ELISA foumlr klinisk anvaumlndning i USA

HISTORIK

AroCell baserar sin verksamhet paring forskning utfoumlrd av Staffan Eriksson Ellen He Sven Skog och Bernhard Tribukait Den nuvarande verksamheten i Bolaget boumlrjade 2003 under namnet Xi Bao Research och grundades av fem ackrediterade forskare och tvaring erfarna entreprenoumlrer Dessa var till stor del specialister inom branschen med maringnga aringrs erfarenhet av Life Science Bolaget har senare bytt namn till AroCell och aumlr verksamt i egna lokaler i Uppsala

Aringr Milstolpe

1995 - 2001 Tvaring patentansoumlkningar laumlmnas in gaumlllande anvaumlndandet av Tymidinkinas 1 (TK1) peptid (XPA210trade) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa vid faststaumlllande av en tumoumlrs spridning Patenten godkaumlndes i USA och Storbritannien Frankrike Tyskland Italien och Sverige

2003 - 2008 Verksamheten bolagiseras under bolagsnamnet Xi Bao Research AB och byter senare namn till Aro-Cell AB Ytterligare tvaring patent ansoumlktes den ena gaumlllande att foumlrutsaumlga cancerprogression och den andra gaumlllande en ny peptid (XPA 161) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa Inledande produkt tester genomfoumlrs

PROSPEKT 2019

15

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

2009 - 2015 Utvecklingen av AroCell TK 210 ELISA paringboumlrjats Produkten lanseras foumlrst foumlr forskningsaumlndamaringl (Research Use Only) daumlrefter blir AroCell TK 210 ELISA CE-maumlrkt hos Laumlkemedelsverket

Nya data visar att solida tumoumlrer inneharingller mycket mer inaktivt TK1 jaumlmfoumlrt med TK1 fraringn blodcancer

AroCell faringr erkaumlnnande som ldquoett av bolagen med de mest innovativa ideacuteer i vaumlrldenrdquo samt ett anslag paring 50 000 euro av EU-kommissionen och Horizon 2020-programmet

2016 AroCell ingaringr ett distributoumlrsavtal med Eagle Biosciences foumlr USA Kanada och Mexiko

Den foumlrsta kliniska studien med TK 210 ELISA publiceras i den internationella tidskriften Tumor Biology

Europeiska patentbyraringn beviljar AroCells patent angaringende metoder att framstaumllla antikroppar mot exponerade Tymidinkinas 1 (TK1) peptidderivat samt metoder att anvaumlnda dessa

2017 Tre viktiga studier presenterades

bull Broumlstcancer PROMIX - Quantification of cell loss in breast cancer during neoadjuvant treat-ment (NACT) assessed by serum thymidine kinase protein concentrations (TK1) presentera-des paring ESMO Asia Singapore november 2017

bull Forskningsstudie - Ny metod foumlr studier av in-vitroeffekterna av laumlkemedel mot cancer Analysen av Tymidinkinas 1 (TK 1) i cellodling med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA presenterad paring NCRI UK Liverpool november 2017

bull Prostatacancer -rdquo AroCell TK 210 ELISA may complement pro PSA and the prostate health index in differentiating non-cancerous from cancerous conditions in prostate diseaserdquo pre-senterades vid NCRI UK Liverpool november 2017

AroCell ingaringr distributoumlrsavtal med Green Cross Cell i Sydkorea foumlr Sydkorea Taiwan och Kina och med Pathway Diagnostics Ltd foumlr Storbritannien och Irland

2018 Studien rdquoThe thymidine kinase 1 (TK1) protein concentration in serum of Hodgkin Lymphoma patients a marker of cell death and disruption of malignant cellsrdquo presenteras paring AACR (American Association for Cancer Research) Chicago i april 2018

AroCell presenterar nya preliminaumlra kliniska resultat fraringn U-CAN TK1 lymfomstudien i samband med ISOBMs kongress (International Society of Oncology Biomarkers)

AroCell ingick ett icke exklusivt licensavtal med Roche Diagnostics ett av vaumlrldens stoumlrsta diagnostik-bolag med fokus paring cancer

AroCell publicerade en ny vetenskaplig oumlversiktsartikel som belyser foumlrdelen med TK 210 ELISA jaumlmfoumlrt med andra metoder TK 210 ELISA kan anvaumlndas foumlr analys av hematologiska maligniteter och aumlven solida tumoumlrer vilket skulle bredda intresse och kommersiell potential

Styrelsen besloumlt att ersaumltta befintlig ledning Michael Brobjer tilltraumldde som VD och Anders Hultman som CFO

Arocell tecknade ett distributionsavtal med EuroBio Ingen foumlr distribution av AroCell TK 210 ELISA i Frankrike Schweiz och delar av nordafrika

2019 Ett nytt studieresultat titulerat ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous condi-tionsrdquo med AroCell TK 210 ELISA vid prostatacancer publicerades

Europeiska patentkontoret (EPO) beviljade AroCell ett nytt patent (nr 3083698) med titeln ldquoMo-noklonala anti-TK1 antikropparrdquo Patentet refererar till AroCells egenutvecklade teknik foumlr specifika och kaumlnsliga immunologiska maumltningen av Tymidinkinas 1 i serum Mer specifikt monoklonal antikroppen XPA210-Ar1 omfattas av patentet Patentet publicerades den 10 april 2019

AroCell inledde ett samarbete med Corgenix Inc som erbjuder analys av Tymidinkinas 1 med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA i USA AroCell TK 210 ELISA-kit har validerats och godkaumlnts foumlr Tymidinkinas 1 (TK1) maumltningar i humana prover foumlr preklinisk och klinisk anvaumlndning vid Corgenix laboratorieanlaumlgg-ning i Colorado USA

forts

16

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

VISION OCH MISSION

AroCells vision aumlr att oumlka oumlverlevnaden och foumlrbaumlttra livskvaliteacuten foumlr cancerpatienten och minska kostnaderna foumlr varingrdgivare

AroCells affaumlrsideacute aumlr att visa klinisk nytta av att maumlta TK1 i blod med en patenterad teknologi AroCell identifierar medicinska behov som varingr teknologi kan moumlta och daumlr varingra produkter kan skapa stoumlrsta klinisk nytta till gagn foumlr patienter sjukvaringrd och samhaumllle

MAringLSAumlTTNING

Arocells maringlsaumlttning aumlr att Tymidinkinas 1 (TK1) blir en standardbiomarkoumlr inom cancervaringrden i foumlrsta hand foumlr att tidigt visa om en behandling aumlr effektiv eller inte och foumlr att foumllja utvecklingen av en cancersjukdom I andra hand aumlr maringlsaumltt-ningen att maumltning av TK1 i blod skall bli standard foumlr att tidigt upptaumlcka aringterfall eller tidigt upptaumlcka att en individ drab-bats av en cancersjukdom

Bolagets maringl under 2019-2021 aumlr att

bull Faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss anvaumlndning inom cancerbehandling

bull Starta tvaring nya studier per aringr som paringvisar att AroCell TK 210 ELISA ger kliniska nytta i behandlingen av cancerpa-tienter med solida tumoumlrer eller hematologiska maligniteter

bull Foumlrdjupa och intensifiera arbetet med att skapa medvetenhet om AroCell TK 210 ELISA

bull Foumlrbered foumlr en lyckad marknadsintroduktion av AroCell TK 210 ELISA till den kliniska marknaden efter ett FDA godkaumlnnande

bull Ta fram vilka reimbursement-koder som skall nyttjas i USA

2019 forts Flertalet distributoumlrsavtal tecknas foumlr distribution i USA Kina Indien och Frankrike AroCell har daumlr-med sju distributoumlrer som taumlcker stora delar av Nordamerika Asien och Europa

AroCell inledde ett samarbete med Dana Farber Cancer Institute foumlr att utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CDK46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverens-staumlmmelse av TK1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

Promix studien offentliggoumlrs Studien visar att Tymidinkinas 1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer1

1 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

PROSPEKT 2019

17

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

AROCELLS TEKNOLOGI OCH PRODUKT

Tymidinkinas 1 (TK1)Den markoumlr som AroCells analysmetod bygger paring aumlr ett enzym som sedan laumlnge varit kaumlnt foumlr sin koppling till celldel-ning men det har inte tidigare paring ett enkelt saumltt varit moumljligt att direkt maumlta enzymets halt i blodprov AroCells innova-tion bestaringr av en metod foumlr att maumlta foumlrekomsten och halten av en specifik del av enzymet epitopen rdquoXPA-210rdquo Genom AroCells maumltmetod som baseras paring immunoassay kan tillvaumlxten och cellsoumlnderfallet av cancerceller i kroppen utvaumlr-deras AroCell har patenterat antikropparna som ligger till grund foumlr att maumlta enzymet samt olika tillaumlmpningar som grundar sig paring denna kunskap

Den av AroCell utvecklade AroCell TK 210 ELISA aumlr en metod foumlr att maumlta tumoumlrmarkoumlren TK1 vilket aumlr den enda markoumlr foumlr celldelning och cellsoumlnderfall som kan maumltas direkt i ett blodprov Andra metoder foumlr bestaumlmning av celldelning aumlr baserade paring vaumlvnadsprover och beroende av mikroskopi Det finns andra metoder som anvaumlnds kliniskt foumlr att maumlta TK1 i blod men de aumlr baserade paring enzymets aktivitet och faringngar daumlrmed inte det inaktiva TK1 som ocksaring finns i blodet Dessa metoder aumlr dessutom antingen tidskraumlvande och tekniskt komplicerade eller behoumlver specifika dyra instrument Med traditionella tumoumlrmarkoumlrer liksom de som finns paring marknaden idag kan resultatet av behandlingen inte ses foumlrraumln tumoumlrmassan vaumlsentligen har foumlraumlndrats Eftersom TK1 bildas vid celldelning utgoumlr det en kompletterande markoumlr till andra traditionella tumoumlrmarkoumlrer TK1 goumlr det moumljligt att i ett tidigt skede upptaumlcka tumoumlrtillvaumlxt och att efter det att behandling paringboumlrjats genom ett enkelt blodprov faststaumllla om tumoumlren fortfarande vaumlxer eller inte och daumlrmed visa om behandlingen aumlr effektiv

TK1 frisaumltts naumlr celler omsaumlttsdelas oreglerat och i snabb takt Det slaumlpps ut i blodcirkulationen och kan maumltas i ett vanligt blodprov med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA Normala celler utsoumlndrar TK1 men oftast bara mycket laringga nivaringer Cancer aumlr associerat med oumlkad celldelning och de flesta cancerformer har visat sig utsoumlndra onormala nivaringer av TK1 saumlrskilt naumlr dessa celler omsaumltts dvs doumlr och garingr soumlnder Halten av TK1 i blodet aumlr daumlrfoumlr en indikation paring cellomsaumltt-ningen och kan ge information om spridning och tillvaumlxt av en tumoumlr TK1 kan visa hur aggressiv cancertumoumlren aumlr vilket aumlr en viktig parameter foumlr att faring en prognos av sjukdomens utveckling och daumlrmed bidra till beslut om vilken behandling som aumlr laumlmplig TK1 aumlr med andra ord en kaumlnslig markoumlr foumlr oumlvervakning av cancertumoumlrens tillvaumlxttakt eftersom den till skillnad fraringn traditionella tumoumlrmarkoumlrer maumlter cellomsaumlttningen och inte tumoumlrens storlek TK1 kan daumlrfoumlr potentiellt anvaumlndas som en tidig markoumlr foumlr oumlvervakning av patienterna under behandlingen och foumlr laringngsiktig uppfoumlljning efter det att behandlingen avslutats foumlr att tidigt upptaumlcka eventuella aringterfall

Det aumlr normalt att varje cancerpatient oumlvervakas tvaring till fyra garingnger per aringr beroende paring typ av tumoumlr under en fem- till tioaringrsperiod Med AroCells tester kan oumlvervakning och uppfoumlljning i maringnga fall bli effektivare vilket innebaumlr baringde mindre besvaumlr foumlr patienten och laumlgre kostnader foumlr sjukvaringrden2

AroCell TK 210 ELISAAroCell och oberoende forskare har bekraumlftat att blodprover fraringn patienter med tumoumlrer inneharingller houmlgre halt av TK1 aumln vad som tidigare har antagits Bolagets metod maumlter saringvaumll aktivt som inaktivt TK1 i blod och i preliminaumlra studier har me-toden visat sig signalera andra tumoumlrsjukdomar aumln vad som aumlr fallet foumlr traditionella tumoumlrmarkoumlrer Bolagets produkt AroCell TK 210 ELISA som registrerades foumlr CE-maumlrkning 2015 aumlr baserad paring tvaring monoklonala antikroppar som baringde kan anvaumlndas i ett ELISA-format och som aumlr laumltt att anpassa till automatiserade analysinstrument Produkten kan komma att anvaumlndas som ett test foumlr prognos och monitorering av patienter i syfte att hjaumllpa kliniker att optimera behandling oumlver-vakning och uppfoumlljning Det kommer dock att kraumlvas ytterligare kliniska studier och ett regulatoriskt godkaumlnnande foumlr att foumlrsaumlljning och anvaumlndandet ska oumlka Under tiden sker foumlrsaumlljning framfoumlrallt foumlr forskningsaumlndamaringl och foumlr kliniska studier

Produkten aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de expone-rade ytorna paring TK-proteinet Utmaningen var att erharinglla antikroppar med tillraumlckligt houmlg kaumlnslighet foumlr att kunna anvaumln-das i ett immunoassay-format vilket maringnga forskargrupper har foumlrsoumlkt men inte lyckats med Forskning som bedrivits i AroCells regi har loumlst detta problem och antikropparna i AroCell TK 210 ELISA uppfyller nu alla krav foumlr en houmlgkaumlnslig klinisk analysmetod

1 2 National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (wwwcancergovabout-cancercopingsurvivorshipfollow-up-care)

18

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

ELISA

ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) Det aumlr en analys-teknik som med hjaumllp av antikroppar anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera ett antigen

Tekniken aumlr mycket vanlig och anvaumlnds paring forsknings- och kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma foumlrekomsten av aumlmnen (antigen) i mycket laringga halter i komplexa loumlsningar Ett vanligt anvaumlndningsomraringde aumlr att bestaumlmma sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer som finns i blodet

PatentAroCell aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda specifik kun-skap Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de exponerade ytorna paring TK-molekylen

Bolagets befintliga patentfamiljer framgaringr av foumlljande foumlrteckning Samtliga patent avser AroCell TK 210 ELISA eller TK 210 epitopet

Patentportfoumllj

Patentnr SkyddGeografisk omfattning Giltighetstid Status

1627230 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer

Sverige Tyskland Italien Storbritannien Frankrike Spanien

2024-05-14 Beviljat

4668180 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer Japan 2024-05-14 Beviljat

Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer USA 2024 Ansoumlkan

inlaumlmnad

8501419Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

USA 2028-12-15 Beviljat

2164954Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

Tyskland Frankrike Storbritannien Italien Sverige

2028 Beviljat

10100128 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Ar-2 Ar-3 USA 2034 Beviljat

EP3083698 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Europa 2034 Beviljat

Monoklonala antikroppar AR-2 och AR-3 och tillhoumlrande anvaumlndningsmetod Japan Kina 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

Monoklonala antikroppar och deras an-vaumlndningar mAb definierade av epitop USA 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

PROSPEKT 2019

19

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

MARKNADSOumlVERSIKT

Cancer aumlr ett stort haumllsoproblem vaumlrlden oumlver och aumlr en av de vanligaste doumldsorsakerna i vaumlrlden idag Omkring 96 mil-joner doumldsfall var orsakade av cancer aringr 20183 och antalet diagnosticerade cancerfall vaumlntas oumlka med cirka 70 procent de kommande tvaring decennierna Foumlrsaumlljning av laumlkemedel inom det onkologiska omraringdet foumlrvaumlntas oumlka mer aumln foumlrsaumlljning inom de flesta andra terapeutiska omraringden och med detta foumlljer ett allt stoumlrre behov av baumlttre metoder foumlr att utvaumlrdera behandlingars effektivitet Eftersom sjukdomsfoumlrloppet radikalt skiljer sig aringt fraringn en individ till en annan aumlr prognos och uppfoumlljning en stor utmaning inom cancerbehandling Korrekt information om foumlrloppet goumlr stor skillnad och behovet av saringdan information utgoumlr en betydande affaumlrsmoumljlighet foumlr AroCell

Bolaget arbetar aktivt med marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av AroCell TK 210 ELISA samt med fortsatt klinisk validering Ytterligare kliniska studier aumlr noumldvaumlndiga foumlr att kunna beskriva den kliniska nyttan foumlr anvaumlndare inom saringvaumll forskning och utveckling av nya cancerterapier som foumlr Key Opinion Leaders (KOL) och kliniker vid behandling av patienter

Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr CE-maumlrkt och i produktion vilket minskar den tekniska osaumlkerheten kring teknologin Baserat paring senaste tidens resultat i studier har underlagen och den kliniska evidensen staumlrkts Bland annat har resulta-ten i PROMIX-studien (en multicenterstudie som genomfoumlrts av Karolinska sjukhuset och flera andra kliniker i Sverige paring patienter med broumlstcancer) presenterats i september 20194 Resultaten visar att laumlkaren kan faring ett tidigt svar paring behand-lingens effektivitet genom att anvaumlnda AroCell TK 210 ELISA som en prediktiv markoumlr Resultat fraringn UCAN-studien paring Akademiska Sjukhuset i Uppsala visar att det garingr att foumllja hur patienter med Hodgkinrsquos lymfom faringr foumlraumlndrade halter av TK1 under behandling vilket i sin tur visar att det garingr att foumllja hur patienter svarar paring behandlingen foumlr sin sjukdom Parallellt med detta har resultat i experimentmodeller visat att AroCell TK 210 ELISA kan anvaumlndas i baringde cellkultur och djurfoumlrsoumlks-modeller

Marknadsinformation Antalet personer som drabbas av cancer oumlkar foumlr varje aringr och de som behandlas mot cancer blir allt fler Med oumlkad kunskap och fler godkaumlnda behandlingsmetoder blir det samtidigt allt svaringrare att vaumllja raumltt behandling foumlr varje enskild patient Naumlr en behandling vaumlljs aumlr det ocksaring viktigt att paring ett tidigt stadium kunna avgoumlra om behandlingen har effekt Det aumlr daring moumljligt att avbryta en behandlingsmetod som inte visar sig fungera och ersaumltta den med en annan varigenom det garingr att raumldda patienten fraringn en laringng period med ooumlnskade biverkningar Daumlrfoumlr har tester foumlr undersoumlkning av cancerns utveckling blivit allt viktigare Foumlr saringvaumll den enskilda cancerpatienten som foumlr sjukvaringrden aumlr alltsaring Bolagets bedoumlmning att det finns ett tydligt behov av den typ av produkt som AroCell utvecklar

Aumlven de foumlretag som utvecklar tillverkar och tillhandaharingller cancerbehandling behoumlver enligt AroCells uppfattning baumlttre metoder foumlr att bestaumlmma behandlingens effekt redan paring utvecklingsstadiet Brist paring relevanta biomarkoumlrer bedoumlms av styrelsen i AroCell vara en orsak till varfoumlr vissa nya behandlingsformer inte naringr marknaden

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik uppgick 2014 till 56 miljarder USD och vaumlntas oumlka till 16 miljarder USD 20225 Enligt Kalorama aumlr det foumlrvaumlntningarna paring biomarkoumlrer och ny teknik som kommer att ligga bakom den krafti-ga oumlkningen inom in vitro-diagnostiken paring cancer6

Segmentet foumlr laboratoriediagnostik inom cancerdiagnostik domineras av ett faringtal stora foumlretag Alla dessa foumlretag har sina egna helt automatiserade analysinstrument

Laboratorieberoende cancerdiagnostik6

Immunologiska tester har spelat en stor roll i cancervaringrden sedan 1960-talet med upptaumlckten av tumoumlrmarkoumlrerna alfa-fetoprotein (AFP) och carcinoembryonalt antigen (CEA) Dessa tvaring tester anvaumlnds fortfarande foumlr prognos och uppfoumlljning av cancer En generell begraumlnsning vid anvaumlndningen av maringnga tumoumlrmarkoumlrer aumlr dock en houmlg grad av falska testresultat

1 2 3 4 3 WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)4 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 20195 Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 20166 The World Wide Market for In Vitro Diagnostic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Information 2008

20

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

TK1S OLIKA TILLAumlMPNINGAR

Maumltning av biomarkoumlren TK1 i blod kan ge vaumlrdefull information till behandlande laumlkare vid flera tillfaumlllen under patientens diagnos och behandling av cancer AroCell har identifierat foumlljande situationer naumlr det aumlr vaumlrdefullt att maumlta TK1

bull Vid screening av patienter och som verktyg att staumllla diagnos

bull Tidigt terapisvar vid behandling

bull Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall

bull Oumlvervakning av canceroumlverlevare

Varingr bedoumlmning aumlr att stoumlrst medicinsk nytta foumlr att maumlta TK1 aumlr foumlr att erharinglla ett tidigt svar paring om behandlingen fungerar eller inte men de oumlvriga situationerna kan beroende paring cancerform vara intressanta

baringda negativa och positiva vaumlrden Foumlljaktligen aumlr den kliniska efterfraringgan fortsatt stor foumlr tester som kan oumlka den kliniska kaumlnsligheten och minska antalet falska resultat

Kliniska studier visar att cancer i de flesta fall maringste vara i ett framskridet stadium foumlr att ha paringvisbara maumlngder av tu-moumlrmarkoumlrer i blodet Daumlrfoumlr aumlr det allmaumlnt vedertaget att maringnga konventionella tumoumlrmarkoumlrer inte aumlr anvaumlndbara foumlr diagnostik av cancer utan snarare foumlr oumlvervakning av sjukdomsutvecklingen och upptaumlckt av aringterfall

Naringgra av de konventionella tumoumlrmarkoumlrerna aumlr AFP beta-HCG CA 15-3 CA 19-9 CA 125 CEA PSA och fPSA Serumtu-moumlrmarkoumlrer aumlr enkla att utfoumlra och relativt billiga jaumlmfoumlrt med avbildningstekniker och de snabbt framvaumlxande mole-kylaumlra testerna Daumlrfoumlr kommer immunanalys under oumlverskaringdlig framtid att foumlrbli en viktig parameter foumlr uppfoumlljning och oumlvervakning av cancerpatienter framfoumlrallt eftersom onkologer foumlrstaringr vaumlrdet av dessa analyser Ett argument foumlr en fort-satt utveckling av immunologiska tumoumlrmarkoumlrer aumlr att de ger snabb tillgaringng till testresultaten Sedan mitten av 1990-ta-let har foumlrbaumlttringar i den automatiserade tekniken gjort det moumljligt att anvaumlnda samma system foumlr alla immunanalyser oavsett om det gaumlller tumoumlrmarkoumlrer skoumlldkoumlrtelhormoner fertilitet tester av aumlmnesomsaumlttningen mm Instrument saringsom Abbott Architect Siemens Bayer ADVIA Roche Cobas Modular Analyzer Siemens Dade Dimension Ortho Vitros med flera finns tillgaumlngliga paring de flesta sjukhus Naumlstan alla konventionella tumoumlrmarkoumlrer aumlr daumlrfoumlr enkla att utvaumlrdera paring de flesta sjukhuslaboratorier

PROSPEKT 2019

21

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

STRATEGI OCH AFFAumlRSPLAN

AroCells strategi aumlr att utveckla tillverka och leverera paringlitliga enkla robusta och skalbara verktyg foumlr oumlvervakning av cancerpatienter Detta hjaumllper onkologer att fatta raumltt och snabba beslut som foumlrbaumlttrar effektiviteten av paringgaringende behandlingen och aumlven goumlr det moumljligt att tidigt upptaumlcka sjukdomsaringterfall

Varingr strategi bygger i huvudsak paring aktiviteter inom fyra omraringden

bull Paringvisa klinisk nytta via kliniska studier

bull Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur

bull Kommersialisering

bull Licensiering och partnerskap

Paringvisa klinisk nytta via kliniska studierKlinisk validering utgoumlr grunden foumlr varingr framgaringng och skapar foumlrutsaumlttningarna foumlr de tvaring andra delarna Varingrt kliniska program ligger till grund foumlr att faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd foumlr klinisk anvaumlndning i USA vilket aumlr en foumlrutsaumlttning foumlr att uppnaring framgaringng paring denna marknad Paring kort sikt kan studieresultaten aumlven stimulera nya kunder att koumlpa AroCell TK 210 ELISA-testet till exempel laumlkemedelsbolag foumlr laumlkemedelsutveckling och kliniska studier Paring medellaringng och laringng sikt ger resultaten fraringn varingra studier bevis foumlr nya tillaumlmpningar av biomarkoumlren TK1 Det aumlr viktigt att beskriva hur resultaten av varingrt test ska tolkas och anvaumlndas i olika sammanhang Vi fortsaumltter investera i varingra paringgaringende studier och startar loumlpande nya studier Vetenskapliga studier och publicerade resultat fraringn den kliniska valideringen staumlrker varingrt budskap och ligger som grund foumlr varingr regulatoriska strategi

Screening och diagnosBiomarkoumlrer har under senaste decennierna faringtt en allt stoumlrre betydelse foumlr diagnostisering av cancer Det gaumlller baringde biomarkoumlrer som cirkulerar i blodet sk liquid biopsy men aumlven biomarkoumlrer som erharinglls via biopsier och efterfoumlljande histopatologi Dessa biomarkoumlrer kan indikera tumoumlrstorlek tumoumlrtyp och vissa tumoumlrspecifika egenskaper

Varingr bedoumlmning aumlr att det redan finns etablerade screening och diagnosverktyg inom AroCells fokusomraringden broumlstcan-cer prostatacancer och hematologiska maligniteter varfoumlr vi i dagslaumlget inte foumlreslaringr anvaumlndning av TK1 foumlr diagnos eller screening inom dessa cancerformer

Tidigt terapisvar vid behandlingInom till exempel broumlstcancer saknar man effektiva verktyg foumlr att snabbt och saumlkert kunna faring besked om genomfoumlrd behandling fungerar eller inte Det finns idag tre olika metoder 1) maumltning via Imaging (PETCT) foumlr att bedoumlma tumoumlr-storleken 2) uppskatta metabolismen i tumoumlren genom att anvaumlnda radioaktiva isotoper och 3) maumlta makromolekyler (biomarkoumlrer) i blodet som laumlckt ut fraringn tumoumlren Vanligast aumlr maumltning av tumoumlrstorlek via PETCT Nackdelen aumlr att det kraumlvs ca tre maringnader mellan maumltningar foumlr att kunna faststaumllla en oumlkning eller minskning av tumoumlren

Genom att maumlta TK1 kan man erharinglla ett saring kallat Cell Loss Metric som innebaumlr att man relaterar TK1 halten i blodet med tumoumlrstorleken Genom att maumlta foumlre och efter andra cellgiftsbehandlingen kan man visa paring vilka som svarar paring behand-lingen och vilka som inte goumlr det genom att raumlkna ut skillnaden mellan Cell Loss Metric foumlre och efter behandlingDet innebaumlr att naringgra dagar efter andra behandlingen vet man om behandlingen fungerar och om patienten ska fortsaumltta med ytterligare fyra cellgiftsbehandlingar eller oumlvergaring i annan behandlingsmetod7

Genom denna Cell Loss Metric kan maumltningen bli prediktiv dvs foumlrutsaumlga behandlingsresultatet Foumlrdelen aumlr att patienter som inte svarar paring cellgifter inte behoumlver genomgaring hela behandlingen med 4 till 6 cyklar utan kan avbryta och oumlvergaring i annan behandling

Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall Foumlr dessa patienter som har genomgaringtt behandling aumlr det av stoumlrsta vikt att kunna upptaumlcka aringterfall Dessa patienter har troligen redan ett basvaumlrde paring sin TK1 nivaring och uppfoumlljning sker genom maumltning av TK1 vid aringterbesoumlk var sjaumltte maringnad Vid en oumlkning av TK1 halten indikerar det en foumlraumlndring i cellomsaumlttningen i kroppen som kan vara kopplad till tumoumlrtillvaumlxt

1 7 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

22

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstrukturEn viktig aktivitet foumlr AroCell aumlr att saumlkerstaumllla ett foumlrutsaumlgbart och laringngsiktigt haringllbart marknadstilltraumlde foumlr den nuvaran-de och framtida produktportfoumlljen Detta inkluderar den regulatoriska strategin saringvaumll som anpassningen av produkten till befintlig ersaumlttningsstruktur

Foumlr naumlrvarande bedoumlmer vi att vi inte behoumlver foumllja den mer omfattande och tidskraumlvande processen PMA (Pre Market Approval) och istaumlllet kan foumllja den mer foumlrutsaumlgbara 510 (k) processen Typiska fraringgor som uppkommer i denna process foumlr denna typ av produkter aumlr patientpopulation och om de utfoumlrda studierna inkluderar en tillraumlcklig representation av dessa tex om antalet inkluderade patienter aumlr tillraumlckligt maringnga Foumlr att utvaumlrdera om de utfoumlrda studierna inkluderar ett tillraumlckligt underlag foumlr FDA godkaumlnnande planerar vi att goumlra en rdquopre-submissionrdquo foumlr att snabbare kunna identifiera eventuella omraringden daumlr FDA kraumlver mer underlagdokumentation Granskningstiderna paring FDA foumlr denna typ av produkter i en ansoumlkan aumlr cirka 200 dagar inklusive stopp foumlr att begaumlra mer data Tiden varierar kraftigt mellan olika typer av produkter Genomsnittet foumlr alla typer av produkter aumlr foumlr naumlrvarande cirka 180 dagar8

Vi planerar aumlven att ytterligare utforska de amerikanska ersaumlttningskoderna foumlr att aringterspegla den starka kliniska nytta som vi tror att varingra produkter ger

KommersialiseringAroCell bedoumlmer att den amerikanska marknaden aumlr avgoumlrande foumlr att naring kommersiell framgaringng med AroCell TK 210 ELISA Av den anledningen fokuserar AroCell huvuddelen av sina resurser paring att saumlkerstaumllla ett FDA godkaumlnnande och en framgaringngsrik lansering av produkten paring den amerikanska marknaden Lanseringen i USA kommer fraumlmst innebaumlra kontak-ter med Key Opinion Leaders (KOL) laumlkare och kliniker foumlr att paringvisa nyttan av att maumlta TK1 i samband med behandling av cancerpatienter Dessutom kommer etablering av samarbeten med kontraktsanalys-laboratorier och kliniska rutinlabora-torier att goumlras foumlr teknisk oumlverfoumlring validering och genomfoumlrande av analyserna

Marknaden i Asien fraumlmst Kina aumlr ocksaring mycket intressant men paring grund av mindre moumljlighet att faring ett acceptabelt pris paring produkten har den laumlgre prioritet aumln den amerikanska marknaden Inom denna marknad fortsaumltter AroCell kommersia-liseringen av AroCell TK 210 ELISA fraumlmst som ett forskningsverktyg (Research Use Only) till laumlkemedelsfoumlretag och klinisk utveckling

I Europa inklusive Sverige finns ocksaring ett stort behov foumlr att foumlrbaumlttra behandlingen av cancerpatienter genom att ha faring snabbt besked paring terapisvar dvs om behandlingen fungerar eller inte Inom EUESS aumlr produkten CE maumlrkt vilket innebaumlr att den kan anvaumlndas foumlr analys av TK1 i blod Under 2022 kommer nya direktiv i EU IVDR vilka innebaumlr en mer omfattande reglering av in vitro diagnostik (IVD) produkter paring marknaden Under perioden 2020 till 2021 kommer AroCell foumlrbereda sig foumlr ett godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA enligt den nya regleringen

Licensiering och partnerskap AroCell har en stark patentportfoumllj och har foumlr avsikt att foumlrstaumlrka den genom att soumlka nya patent Foumlr att saumlkerstaumllla Bolagets moumljligheter att licensiera ut AroCell TK 210 ELISA med tillhoumlrande teknologi och know-how arbetar AroCell aktivt med att bevaka att beviljade patent inte utnyttjas utan AroCells medgivande

Foumlr att goumlra varingr biomarkoumlr tillgaumlnglig i stor skala behoumlver AroCell etablera samarbeten med in vitro diagnostik-bolag Genom att ut-licensiera de antikroppar och teknologi som AroCell har patent paring till ett IVD-bolag faringr AroCell tillgaringng till en stoumlrre marknad De stora IVD-bolagen har ett stort antal automatiserade analysinstrument paring sjukhuslaboratorier och daumlrmed en bred kundbas Detta medfoumlr att analys av TK1 blir kostnadseffektivare och logistiskt enklare vilket kommer att stimulera anvaumlndningen kliniskt

AroCells teknologi har vaumlckt intresse hos flera IVD-bolag och ett icke exklusivt licensavtal sloumlts med F Hoffmann-La Roche Ltd i april 2018 En foumlrutsaumlttning foumlr att erharinglla IVD-bolagens intresse aumlr att varingr biomarkoumlr uppfyller vissa grundlaumlggande krav saring som att ge svar paring en klinisk fraringgestaumlllning gaumlrna inom ett indikationsomraringde med stor efterfraringgan fraringn patienter och betalande sjukvaringrdssystem Genomfoumlrandet av varingra kliniska studier och marknadsfoumlringsinsatser tillsammans med varingra investeringar i etablerade samarbeten med partners inom laumlkemedelsutveckling och in vitro-diagnostik ligger som grund foumlr detta1

8 FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremarket-approval-pmapma-review-process)

PROSPEKT 2019

23

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

KLINISK FORSKNING

Arocell aumlr foumlr naumlrvarande involverad i sex paringgaringende studier samt aumlmnar att under 2019 starta tre nya studier Studierna ligger till grund foumlr varingr regulatoriska strategi samt paringvisa den kliniska nyttan med AroCell TK 210 ELISA Nedan foumlljer en bild samt tabell oumlver paringgaringende avslutade och planerade studier

Studie Samarbete Beskrivning

Broumlstcancer Ljubljana University Medical Centre Slovenien

Studien inkluderade 124 broumlstcancerpatienter med kaumlnd TNM klassificering samt med kaumlnda vaumlrden fraringn den etablerade broumlstcan-cermarkoumlren CA 15-3 plus 53 friska individer Studien faststaumlller att en undersoumlkning med en kombination av TK 210 ELISA och CA 15-3 testerna oumlkar den kliniska kaumlnsligheten Resultaten typer paring att TK 210 ELISA kan ge oberoende och kompletterande information foumlr patienter med broumlstcancer9

ProstatacancerLjubljana University Medical Centre Slovenien

Studien med titeln ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous conditionsrdquo Syftet var att undersoumlka det diagnostiska vaumlrdet av AroCell TK 210 ELISA tillsammans med fri-PSA Pro PSA och PHI foumlr att differentiera pro-statacancer fraringn godartade urologiska sjukdomar Resultat antyder att TK1 halt kan vara ett vaumlrdefullt komplement till PHI eller PSAD foumlr diagnostisering av prostatacancer10

Broumlstcancer

PROMIX projektDepartment of Onco-logy-Pathology paring Ka-rolinska Institutet och Universitetssjukhuset Solna Stockholm

Patienter behandlade med Epirubicin och Docetaxel foumlre operatio-nen foumlljdes med deras Tymidinkinas TK1 nivaringer i blodet foumlr att direkt observera behandlingssvaret Resultaten visar att en TK1-baserat cell-foumlrlustvaumlrde efter tvaring cykler av terapi kunde foumlrutsaumlga status vid operationen efter sex cykler av kemoterapi Vaumlrdet kunde foumlrutsaumlga tidigt om kemoterapin fungerar eller inte

GE

NO

MF

OumlR

DA

1 2 9 Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A clinical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945 10 Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate-specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

24

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Prostata Soumldersjukhuset Stockholm

Inkluderar upp till 300 patienter med misstaumlnkt prostatacancer Studien syftar till att utvaumlrdera biomarkoumlrer foumlr tidig upptaumlckt av respons paring behandling Samt att validera AroCell TK 210 ELISA i kombination med PSA foumlr oumlvervakning av maumln med bekraumlftad metastaserad prostatacancer i sen fas under hormonbehandling

Hodgkinacutes Lymfom

Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att undersoumlka TK1 nivaringer hos patienter med Hodgkins lymfom TK1 halten vid diagnos jaumlmfoumlrs med andra metoder foumlr bestaumlmning av stadier i lymfom I studien inkluderas serumprover fraringn UCAN-biobanken

DLBCL Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att oumlvervaka effekten av rituximab (Rituxanreg) + CHOP kemoterapi paring patienter som lider av DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymfom) en aggressiv form av icke-Hodgkins lymfom Studien aumlr retrospektiv och inkluderar serumprover fraringn 190 patienter fraringn UCAN-biobanken Serumprover samlas in foumlre behandling under behandling och vid uppfoumlljning eller aringterfall

Sarkom Helsinki Hospital Finland

Denna studie inkluderar 60 patienter som lider av olika former av mjuk och haringrd vaumlvnadssarkom TK1-halter i serumprover fraringn patien-ter som samlats in foumlre under och efter behandling kommer att maumltas med AroCell TK 210 ELISA Foumlr att utvaumlrdera om TK1 fungerar som en prognostisk biomarkoumlr och foumlr att upptaumlcka sjukdomens aringterfall

CDK46-inhibitorer

Dana-Farber Cancer Institute USA

Utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CD-K46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverensstaumlm-melse av TK 1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

ProstataTammerforsUniversitetssjukhus Finland

Syftet med studien aumlr att faststaumllla det prognostiska vaumlrdet av TK1 analyserat med AroCell TK 210 ELISA vid diagnos av patienter med prostatacancer I studien kommer halten av TK1 i serumprover att analyseras fraringn patienter med prostatacancer Halten av TK1 kommer att jaumlmfoumlras med stadium av cancern och progressionen av sjukdomsfoumlrloppet

Studie 1

Studie 2

PAring

GAring

EN

DE

PLA

NER

AD

E

PROSPEKT 2019

25

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

OumlVRIG INFORMATION

Investeringar och finansieringFraringn och med den 1 januari 2019 fram till Prospektets datering har AroCell inte gjort naringgra vaumlsentliga investeringar Utoumlver vad som beskrivs under rubriken rdquoBakgrund och motivrdquo i Prospektet finns inga vaumlsentliga paringgaringende investeringar eller inves-teringar som ledningsorganen i AroCell har gjort klara aringtaganden om

AroCells roumlrelsekapital och investeringar aumlr avsett att finansieras genom nu foumlrestaringende Foumlretraumldesemission samt genom foumlrsaumlljningsintaumlkter Skulle Foumlretraumldesemissionen inte kunna genomfoumlras eller tecknas i erforderlig utstraumlckning eller om kassafloumldet inte utvecklas i enlighet med styrelsens bedoumlmningar kan AroCell komma att oumlvervaumlga ytterligare kapitalan-skaffningar Dessa skulle kunna utgoumlras av exempelvis en nyemission eller laringn eller annat tillskott fraringn Bolagets aumlgare Anvaumlndningen av kapitalet fraringn Foumlretraumldesemissionen och AroCells framtida kapitalbehov kan bland annat komma att paringverkas av Bolagets utvecklings- och produktionsplaner samt den faktiska foumlrsaumlljningsutvecklingen vilket kan medfoumlra saringvaumll merkostnader som foumlrseningar Kapitalbehovet kan aumlven paringverkas av eventuella framtida strategiska beslut

UtvecklingstrenderFraringn och med 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet bedoumlmer AroCell att det inte finns naringgra betydande kaumlnda ut-vecklingstrender i fraringga om produktion foumlrsaumlljning lager kostnader och foumlrsaumlljningspriser utoumlver vad som anges i avsnit-tet rdquoFinansiell information och nyckeltalrdquo

Vaumlsentliga foumlraumlndringarStyrelsen beslutade den 22 oktober 2019 att genomfoumlra en Foumlretraumldesemission i enlighet med beskrivningen i detta pro-spekt samt en riktad emission till utvalda investerare Nyemissionerna genomfoumlrs dels foumlr att staumlrka aumlgarbasen genom den Riktade emissionen samt tillfoumlra Bolaget kapital att taumlcka beskrivet roumlrelsekapitalbehov

ORDLISTA DEFINITIONER OCH FOumlRKORTNINGAR

Biomarkoumlr En maumltbar indikator av ett biologiskt tillstaringnd eller en substans som indikerar naumlrvaro av en organism

CE-maumlrkning CE-maumlrkning aumlr en produktmaumlrkning inom fraumlmst EU men aumlven inom EES Maumlrkningen inne-baumlr att produkten uppfyller de saumlkerhetskrav som staumllls i EU foumlr den typen av produkt och att produkten fritt faringr saumlljas inom detta omraringde

Dot-blot-teknik En immunologisk analysmetod med en antikropp

ELISA ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSor-bent Assay) Det aumlr en analys som anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera en antikropp eller ett antigen Metoden anvaumlnds paring kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma antikroppar som produceras som svar paring en virusinfektion eller en autoimmun sjukdom (det vill saumlga en sjukdom som kan uppstaring daring kroppens immunfoumlrsvar reagerar mot kroppsegna strukturer) eller foumlr att bestaumlmma andra sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer

ORGANISATIONS- OCH KONCERNSTRUKTUR

AroCell har sitt huvudkontor i Uppsala AroCell har foumlljande helaumlgda dotterbolag AroCell Incentive AB 559106-4711 Bola-get har fyra anstaumlllda verkstaumlllande direktoumlren Michael Brobjer finansdirektoumlren Anders Hultman marknadsfoumlringsdirek-toumlren Alona Nyberg samt forskningsdirektoumlren Kiran Jagarlamudi

Adress Uppsala Business Park Virdings Alleacute 32 B SE-754 50 UppsalaTelefonnummer +46 (0)18 50 30 20Hemsida (www)AroCellcomLEI-kod 549300RF3VQBLGOJ7J46

Foumlretagsnamn och handelsbeteckning AroCell AB AROCLegal struktur Ett publikt aktiebolag bildat den 23 augusti 2003 i Sverige Associationsformen regleras av aktiebolagslagen (2005551)Saumlte Uppsala laumln Uppsala Kommun

26

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Epitoper En epitop aumlr den del av en antigen som en specifik antikropp (eller T-cellsreceptor) binder till vanligtvis en kort aminosyrasekvens (cirka 6 aminosyror) eller en kolhydratkedja

FDA US Food amp Drug Administration det amerikanska laumlkemedelsverket

Hematologisk malignitet

Samlingsnamn foumlr vissa blodsjukdomar Hematologi aumlr laumlran om blodet och dess sjukdomar Malignitet aumlr ett medicinskt begrepp foumlr tillstaringnd daumlr celler delar sig okontrollerat och paring ett foumlr vaumlrden (patienten) destruktivt saumltt Foumlr tumoumlrer som alltid bildar knoumllar brukar ordet cancer anvaumlndas naumlr blodceller delar sig okontrollerat anvaumlnds istaumlllet ordet malignitet

Icke-invasiv Exempel paring en icke-invasiv medicinsk undersoumlkning aumlr roumlntgen patienten undersoumlks utifraringn

Immunoassay samlingsbegrepp foumlr flera olika laboratorietekniker foumlr att maumlta eller paringvisa ett aumlmne med hjaumllp av immunologiska (se nedan) metoder

Immunologi Laumlran om immunsystemet

Invasiv Exempel paring invasiva undersoumlkningar aumlr coloskopi daring en kamera infoumlrs i tarmen via aumlndtarm-soumlppningen och biopsier av en knoumll daring vaumlvnad tas exempelvis med en naringl

In vitro Term inom biomedicinsk vetenskap som anger att experiment eller iakttagelser aumlr gjorda i till exempel provroumlr det vill saumlga i en konstgjord miljouml och inte i en levande organism

IVD-bolag Bolag som arbetar med in-vitro-diagnostik

Monoklonala antikroppar

Identiska antikroppar

Onkologi Laumlran om tumoumlrsjukdomar

Polyklonala antikroppar

Ej identiska antikroppar

PROMIX-studien En klinisk laumlkemedelsstudie av cytostatikabehandling vid nyupptaumlckt broumlstcancer

Specificitet Sannolikheten att korrekt bestaumlmma avsaknaden av ett tillstaringnd Maumlter tillfoumlrlitligheten hos klassifikationstest och ger svaret rdquopositivtrdquo eller rdquonegativtrdquo paring fraringgan om foumlrekomsten av en viss sjukdom

TK1 och TK2 TK aumlr en foumlrkortning foumlr Thymidine kinase ett protein som oumlkar i koncentration inne i cellen vid celldelning Tk1 finns i cellens vaumltska cytoplasman TK2 finns i cellens mitokondrier och kan vara oberoende av celldelning Mitokondrier aumlr cellens kraftstationer de foumlrser cellen med energi

Tumoumlrmarkoumlr Tumoumlrmarkoumlrer aumlr signaler som kan maumltas i kroppsvaumltskor och produceras antingen av sjaumllva tumoumlren eller som ett svar paring tumoumlren De flesta tumoumlrmarkoumlrer som anvaumlnds kliniskt idag aumlr relaterade till en viss typ av tumoumlr och halten av markoumlren speglar tumoumlrmassan Tumoumlrmarkoumlrer kan grovt indelas i tre typer 1) De som foumlre behandling ger information om patientens prognos om denne aumlr obehandlad 2) De som foumlre en behandling ger en sannolig-het foumlr en viss behandlingseffekt 3) De som tidigt under en behandling ger information om terapisvar denna information foumlrutsaumlger (predicerar) om behandlingen kommer vara effektiv eller inte om den fortsaumltter

UCAN Uppsala-Umearing Comprehensive Cancer Consortium

TK Tymidinkinas 2 aumlr lokaliserat i cellens mitokondrier och medverkar till syntes av mitokond-riellt DNA

Mitokondrie Aumlr en typ av organell i celler har en viktig roll i att tillverka adenosintrifosfat (ATP) cellernas energikaumllla

Antigen En sekvens av ett protein som en antikropp kaumlnner ingen och binder till

Antikropp Ett protein som anvaumlnds av bla immunsystemet foumlr att upptaumlcka och identifiera ett aumlmne

Histopatologi Mikroskopisk diagnostik av ett vaumlvnadsprov biopsi

PETCT Positronemissionstomografi (PET) kombinerad med datortomografi (CT) ndash bilddiagnostik

PROSPEKT 2019

27

RISKFAKTORER

RISKFAKTOREREn investering i AroCells aktier innefattar olika risker Riskfaktorerna som anges nedan aumlr begraumlnsade till saringdana risker som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga och specifika foumlr Bolaget och dess vaumlrdepapper och som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga foumlr att fatta ett vaumllgrundat investeringsbeslut Bedoumlmningen av vaumlsentligheten hos de riskfaktorer som anges i Prospektet har gra-derats paring en kvalitativ skala med beteckningarna laringg medel eller houmlg och har baserats paring Bolagets bedoumlmning av sannolik-heten foumlr deras foumlrekomst och omfattningen av deras konsekvenser om de skulle materialiseras Riskfaktorerna presenteras i ett begraumlnsat antal kategorier i vilka de mest vaumlsentliga riskfaktorerna enligt Bolagets bedoumlmning anges foumlrst

Om naringgon av nedan beskrivna risker faktiskt intraumlffar kan Bolagets verksamhet finansiella staumlllning och resultat paringverkas paring ett vaumlsentligt negativt saumltt Saringdana risker kan ocksaring leda till att priset paring Bolagets aktier faller avsevaumlrt och en investerare riskerar att foumlrlora delar av eller hela sin investering

RISKFAKTORER

Regulatorisk riskBolagets verksamhet aumlr beroende av regulatoriska godkaumlnnanden fraringn exempelvis EMA i Europa och FDA i USA foumlr att kunna marknadsfoumlra och saumllja medicinsk utrustning tillstaringnd maringste erharingllas och registrering ske hos beroumlrd myndighet paring respektive marknad Till exempel paringverkas AroCells verksamhet av EUs foumlrordning om medicintekniska produkter foumlr in vitro-diagnostik (foumlrordning 2017746 IVDR) Nu gaumlllande regler och tolkningar kan komma att aumlndras vilket negativt kan komma att paringverka Bolagets foumlrutsaumlttningar foumlr att uppfylla myndighetskrav Det finns risk att AroCell direkt eller via samarbetspartners inte erharingller noumldvaumlndiga tillstaringnd och registreringar hos myndigheter

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrsenade eller uteblivna godkaumlnnanden kan komma att foumlrdroumlja marknadslanseringen paring olika geografiska marknader och saringledes paringverka Bolagets framtida intjaumlningsfoumlrmaringga Om detta skulle intraumlffa kommer det att paringverka Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning negativt

Affaumlrs- och verksamhetsriskerAroCell aumlr ett utvecklingsbolag

Bolaget aumlr ett utvecklingsbolag Det garingr aumlnnu inte att dra naringgra laringngtgaringende slutsatser om marknadens acceptans av Bolagets produkt eller se naringgra varaktiga tendenser foumlr foumlrsaumlljnings- och resultatutvecklingen Det finns en risk foumlr att Bolaget aldrig kommer att uppnaring tillraumlckligt houmlga eller bestaringende omsaumlttningssiffror foumlr att uppnaring laringngsiktig loumlnsamhet eller oumlverlevnad

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Innan Bolagets intaumlkter oumlkat i en saringdan maringn att Bolaget har moumljlighet att finansiera driften med egna medel aumlr Bolaget beroende av externt tillfoumlrt medel Det kan inte saumlkerstaumlllas i vilken maringn externt medel kan tillfoumlras vilket kan leda till att Bolaget inte kan drivas i samma utvecklingstakt som vid uppraumlttandet av detta Prospekt

Kunder

Varingrd- och omsorgsgivare och sjukvaringrdsorganisationer arbetar inte saumlllan med snaumlva budgetramar och begraumlnsade utrymmen foumlr investeringar Detta kan hindra eller foumlrdroumlja beslutsprocesserna hos de aktoumlrer inom sjukvaringrden som vill koumlpa Bolagets produkt Det finns daumlrmed en risk foumlr att foumlrsaumlljningsutvecklingen paring dessa marknader blir svaringrfoumlrutsaumlgbar vilket medfoumlr oumlkad risk foumlr felaktiga prioriteringar och ineffektiva foumlrsaumlljningsanstraumlngningar med negativ resultatparingver-kan som en taumlnkbar konsekvens

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning En negativ foumlraumlndring av varingrdgivares och sjukvaringrdsorganisationers moumljlighet att investera i nya

produkter kommer att leda till laumlgre intaumlkter och ha en negativ resultatparingverkan

Nyckelpersoner

Bolaget har en relativt begraumlnsad organisation och aumlr beroende av ett antal nyckelpersoner Bolagets framtida utveckling

28

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

beror delvis paring foumlrmaringgan att attrahera och beharinglla kvalificerad ledning samt personal foumlr produktutveckling ochmarknadsfoumlring Det finns en risk foumlr att Bolaget inte kan finna rekrytera eller beharinglla personer med noumldvaumlndig kompe-tens foumlr Bolagets befintliga eller framtida verksamhet I denna riskfaktor kan aumlven ingaring det beroende av nyckelpersoner som gaumlller foumlr Bolagets underleverantoumlrer Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kompetens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Styrelsen bedoumlmer mot bakgrund daumlrav att denna risk aumlr framtraumldande foumlr Bolaget

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kom-petens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Paring grund av storleken paring organisationen och att know-how kring produkten aumlr knuten till ett faringtal personer bedoumlmer styrelsen att foumlrlust av nyckelpersoner kan komma att vaumlsentligt foumlrdroumlja fortsatt marknadsintroduktion

Beroende av underleverantoumlrer

AroCell planerar inte i nulaumlget att bedriva egen tillverkning av produkter utan kommer att vara beroende av underleve-rantoumlrer Det finns en risk att AroCell inte foumlrmaringr finna paringlitliga underleverantoumlrer som kan leverera till konkurrenskrafti-ga priser Detsamma gaumlller om en kontrakterad underleverantoumlr inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om AroCells underleverantoumlrer inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid kan det foumlrdroumlja Bolagets studier och paringverka AroCells verksamhet negativt

Immaterialraumlttsliga fraringgor

Vaumlrdet i Bolaget aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda speci-fik kunskap Risken finns att patent inte beviljas foumlr alla uppfinningar att beviljade patent inte ger tillraumlckligt skydd eller att beviljade patent kringgarings eller upphaumlvs Det finns vidare en risk att Bolaget utan Bolagetsvetskap goumlr intraringng i naringgon annans immateriella raumlttigheter Det finns daumlrvid en risk att ersaumlttningsanspraringk riktas mot Bolaget samt att Bolaget vid vite foumlrbjuds att anvaumlnda saringdana raumlttigheter Det kan aumlven finnas risk foumlr att konkurrenter goumlr patentintraringng samt att konkurrenterna har betydligt stoumlrre resurser aumln Bolaget vilket kan foumlrsvaringra Bolagets moumljligheter att vinna framgaringng i raumlttsliga processer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte lyckas erharinglla eller foumlrsvara patent foumlr sina uppfinningar kan konkurrenter ges moumljlighet att fritt anvaumlnda Bolagets produkter vilket i saring fall paringverkar Bolagets foumlrmaringga att kommersialisera sin verksamhet negativt I det vaumlrsta scenariot kan det leda till att Bolaget inte alls skulle kunna kommersialiseras sin produkt I det fall Bolaget utan vetskap om det goumlr intraringng i andras immateriella raumlttigheter kan Bolagets resultat paringverkas negativt som en konse-kvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Tidsaringtgaringng

Tidsaringtgaringngen foumlr studier daumlr Bolagets produkt anvaumlnds kan vara svaringr att paring foumlrhand faststaumllla med exakthet Bolagets framgaringng aumlr avhaumlngigt de resultat som studierna visar Om tidsaringtgaringngen foumlr studierna oumlverstiger Bolagets estimeringar kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Bland annat paringgaringr studie avseende prostatacancer paring Soumldersjukhuset och under 2019 har AroCell tecknat ett avtal foumlr att paringboumlrja en studie i USA i samarbe-te med Dana Farber Cancer Institute avseende patienter behandlade med CDK46-haumlmmare och det garingr aumlnnu inte att saumlga helt saumlkert naumlr studierna aumlr klara

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om studierna kraumlver mer tid kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Daring den amerikanska marknaden och andra marknader daumlr Bolaget avser verka kraumlver vidare studier aumlr omfatt-ningen av denna risk beaktansvaumlrd

PROSPEKT 2019

29

RISKFAKTORER

Konkurrens

Branschen foumlr utveckling av diagnostikmetoder aumlr haringrt konkurrensutsatt AroCell aumlr beroende av att dess produkt aumlr kvalitets- och prismaumlssigt konkurrenskraftig och av foumlrmaringgan att faring potentiella kunder att ersaumltta kaumlnda produkter eller metoder med AroCells De fraumlmsta konkurrenterna idag aumlr bolagen Biovica och DiaSorin som ocksaring erbjuder analys ba-serat paring TK1 dock med en annan teknologi Det finns dock en risk att konkurrensen oumlkar fraringn befintliga ocheller framtida konkurrenter till exempel genom att nya alternativa teknologier utvecklas inom Bolagets verksamhetsomraringde Framtida konkurrens kan komma fraringn vaumlletablerade globala aktoumlrer med betydligt stoumlrre forskningsresurser och stoumlrre foumlrmaringga att snabbt naring marknaden

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om Bolaget inte foumlrmaringr moumlta konkurrensen foumlrsvaringras Bolagets moumljligheter att saumllja sina produkter vilket kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde och verksamhet negativt

Produktrisk

AroCells produkt kan komma att anvaumlndas paring maringnga olika sjukhuslaboratorier och kontraktslaboratorier Det finns en risk foumlr att ett felaktigt handhavande leder till felaktig diagnos vilket kan faring betydelse foumlr behandling av patienter Fel i Arocells produkt kan leda till felaktig diagnostisering Baringda dessa fall kan leda till att raumlttsliga processer inleds mot Aro-Cell

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Bolagets resultat kan paringverkas negativt som en konsekvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Finansiella riskerFinansieringsbehov

Verksamheten i Bolaget aumlr beroende av externt tillfoumlrt kapital och att Bolagets foumlrsaumlljning skalas upp och daumlrmed ger loumlpande intaumlkter foumlr att kunna hantera behovet av medel till utveckling tillverkning och foumlrsaumlljning av produkten Det finns en risk att Bolagets intaumlkter uteblir och Bolaget blir daring beroende av tillskott fraringn aktieaumlgare eller andra intressenter genom emissioner AroCell har sedan 2015 genomfoumlrt tvaring nyemissioner till foumlljd av att Bolaget behoumlvt kapitaltillskott Det finns en risk att kapital inte kan tillfoumlras i potentiella framtida situationer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte moumlter sitt finansieringsbehov och inte faringr tillgaringng till erforderligt kapital foumlr att kunna driva vidare verksamheten kan det faring negativa konsekvenser foumlr Bolagets finansiella staumlllning och resultat vilket i sin tur kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde I vaumlrsta fall kan det leda till foumlretagsrekonstruktion alternativt konkurs eller avveckling av Bolaget

Valutarisk

Bolagets kostnader aumlr delvis i euro och det finns daumlrfoumlr en risk att en foumlrsvagning av den svenska kronan gentemot euron leder till oumlkade kostnader foumlr Bolaget En del av foumlrsaumlljningsintaumlkterna kan vidare komma att inflyta i utlaumlndska valutor

Sannolikhet foumlr att risken infaller medelhoumlg

Omfattning En foumlrstaumlrkning av den svenska kronan gentemot andra valutor skulle leda till minskade intaumlkter foumlr Bolaget uttryckt i SEK

Risker som aumlr specifika foumlr vaumlrdepappren Framtida utdelning

Tidpunkten foumlr och storleken paring eventuella framtida utdelningar foumlreslarings av styrelsen Bolaget har ingen utdelningspo-licy Bolaget har hittills inte betalt naringgon utdelning till sina aktieaumlgare I oumlvervaumlgandet om framtida utdelning kommer styrelsen att vaumlga in flera faktorer bland annat verksamhetens utveckling roumlrelseresultat och finansiell staumlllning aktuellt och foumlrvaumlntat likviditetsbehov och expansionsplaner Framtida utdelningar kan saringledes helt utebli

Sannolikhet foumlr att risken infaller Houmlg

30

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

Omfattning Om utdelning inte betalas finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Risk foumlr att handeln i Bolagets aktier inte blir likvid

Per dagen foumlr Prospektet finns det totalt 39 427 445 aktier i AroCell Sedan den 2 januari 2019 fram till den 30 september 2019 har den genomsnittliga dagliga omsaumlttningen i AroCell-aktien paring Nasdaq First North Growth Market uppgaringtt till cirka 65 000 aktier till ett genomsnittligt pris om cirka 29 SEK per aktie Den genomsnittliga omsaumlttningen i AroCell aktie har under denna period saringledes varit och kan komma att fortsaumltta vara laringg Detta innebaumlr ocksaring en risk foumlr att avstaringndet mellan koumlp- och saumlljkurser fraringn tid till annan kan vara stort Om en aktiv och likvid handel inte utvecklas eller inte foumlrblir haringllbar kan detta komma att medfoumlra svaringrigheter foumlr aktieaumlgare att avyttra aktierna eller att detta endast kan goumlras till foumlrlust foumlr aktieaumlgaren

Sannolikhet foumlr att risken infaller medel till houmlg

Omfattning Om handeln i aktien inte blir likvid finns det en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till foumlrsaumlmrade moumljligheter att handla aktien samt till saumlmre moumljlighet att tillfoumlra medel till Bolaget

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget I samband med noteringen erbjoumlds aktien till en teckningskurs om 320 SEK per aktie Teckningskursen i Foumlretraumldesemis-sionen har faststaumlllts till 150 SEK vilket motsvarar en minskning om cirka 170 SEK och cirka 53 procent i foumlrharingllande till teckningskursen i noteringen och cirka 140 SEK och cirka 48 procent i foumlrharingllande till staumlngningskursen den 21 oktober 2019 Handeln i AroCells aktier har saringledes historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldes-missionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Vidare har aktiemarknaden i allmaumlnhet och marknaden foumlr mindre bolag i synnerhet upplevt betydande kurs- och volymsvaumlngningar som maringnga garingnger har saknat samband med eller varit oproportionerliga i foumlrharingllande till bolagens utveckling och redovisade resul-tat Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en kortsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara olaumlmplig

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om aktiens utveckling inte fortloumlper paring ett tillfredsstaumlllande saumltt finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Tecknings- och garantiaringtaganden

Vissa befintliga aktieaumlgare i Bolaget har foumlrbundit sig att teckna sammanlagt 4 procent motsvarande 15 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Vidare har ett konsortium av investerare laumlmnat garantiaringtaganden om 96 procent motsvarande 379 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Dessa tecknings- och garantiaringtaganden aumlr ej saumlkerstaumlllda innebaumlrande att det inte finns saumlkerstaumlllt kapital foumlr att fullfoumllja gjorda aringtaganden Foumlljaktligen finns det en risk att de som ingaringtt tecknings- och garantiaringtaganden inte kommer att kunna uppfylla dessa Uppfylls inte ovan naumlmnda aringtagande kan det inverka vaumlsentligt negativt paring AroCell moumljligheter att med framgaringng genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om garantiaringtagandena och teckningsfoumlrbindelserna inte fullfoumlljs skulle den direkta effekten bli att de 394 MSEK som paring foumlrhand aumlr saumlkerstaumlllda genom teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden helt eller delvis skulle utebli En saringdan situation skulle potentiellt kunna innebaumlra att Bolaget inte reser tillraumlckligt kapital och att tillskottet blir 0 SEK vilken innebaumlr att Bolaget kan tvingas till foumlretagsrekonstruktion konkurs eller annan avveckling av Bolaget

PROSPEKT 2019

31

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Vissa raumlttigheter foumlrenade med aktierna Vaumlrdepapper som erbjuds

Prospektet avser teckning av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare i AroCell De erbjudna aktierna (ISIN-kod SE0003883990) aumlr av samma slag aumlr fritt oumlverlaringtbara och emitteras i enlighet med svensk lagstiftning Raumlttigheterna foumlrenade med aktier emitterade av Bolaget inklusive de som foumlljer av bolagsordningen kan endast aumlndras enligt de foumlr-faranden som anges i aktiebolagslagen (2005551) Valutan foumlr emissionen aumlr svenska kronor (SEK) Den planerade dagen foumlr registrering av Foumlretraumldesemissionen hos Bolagsverket aumlr tidigast den 13 december 2019 och senast den 19 december 2019

Styrelsen beslutade den 22 oktober 2019 under foumlrutsaumlttning av efterfoumlljande godkaumlnnande av den extra bolagsstaumlmman haringllen den 8 november 2019 att genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen Den extra bolagsstaumlmman beslutade den 8 november 2019 att godkaumlnna styrelsens beslut

Roumlstraumltt

Varje aktie beraumlttigar till en roumlst paring bolagsstaumlmmor och varje aktieaumlgare aumlr beraumlttigad till ett antal roumlster motsvarande innehavarens antal aktier i Bolaget

Foumlretraumldesraumltt till nya aktier med mera

Om Bolaget emitterar nya aktier teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontantemission eller kvittningsemission har aktieaumlgarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005551) foumlretraumldesraumltt att teckna saringdana vaumlrdepapper i foumlrharingllan-de till antalet aktier som innehades foumlre emissionen

Raumltt till utdelning och beharingllning vid likvidation

Samtliga aktier i Bolaget ger lika raumltt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgaringngar och eventuella oumlverskott i haumlndelse av likvidation Beslut om vinstutdelning i aktiebolag fattas av bolagsstaumlmman Raumltt till vinstutdelning tillfaller den som paring av bolagsstaumlmman beslutad avstaumlmningsdag aumlr registrerad som innehavare av aktier i den av Euroclear Sweden foumlrda aktieboken Vinstutdelning utbetalas normalt till aktieaumlgarna som ett kontant belopp per aktie genom Euroclear Sweden men betalning kan aumlven ske i annat aumln kontanter (sakutdelning) Om aktieaumlgarna inte kan narings genom Euroclear Sweden kvarstaringr aktieaumlgarens fordran paring Bolaget avseende vinstutdelningsbeloppet under en tid som begraumlnsas genom regler om tioaringrig preskription Vid preskription tillfaller vinstutdelningsbeloppet Bolaget

Det finns inga restriktioner avseende raumltten till vinstutdelning foumlr aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige Aktieaumlgare som inte har skattemaumlssig hemvist i Sverige aumlr normalt foumlremaringl foumlr svensk kupongskatt

Tillaumlmpliga regler vid uppkoumlpserbjudanden mmOm att ett offentligt uppkoumlpserbjudande laumlmnas avseende aktierna i AroCell tillaumlmpas per dagen foumlr Prospektet Takeo-verregler foumlr vissa handelsplattformar (rdquoTakeoverreglernardquo)

Om styrelsen eller vd i AroCell paring grund av information som haumlrroumlr fraringn den som avser att laumlmna ett offentligt uppkoumlp-serbjudande avseende aktierna i Bolaget har grundad anledning att anta att ett saringdant erbjudande aumlr naumlra foumlrestaringende eller om ett saringdant erbjudande har laumlmnats faringr AroCell enligt Takeoverreglerna endast efter beslut av bolagsstaumlmman vidta aringtgaumlrder som aumlr aumlgnade att foumlrsaumlmra foumlrutsaumlttningarna foumlr erbjudandets laumlmnande eller genomfoumlrande AroCell faringr oaktat detta soumlka efter alternativa erbjudanden Under ett offentligt uppkoumlpserbjudande staringr det aktieaumlgarna fritt att bestaumlmma huruvida de oumlnskar avyttra sina aktier i det offentliga uppkoumlpserbjudandet Efter ett offentligt uppkoumlpserbju-dande kan den som laumlmnat erbjudandet under vissa foumlrutsaumlttningar vara beraumlttigad att loumlsa in resterande aktieaumlgare i enlighet med reglerna om tvaringngsinloumlsen i aktiebolagslagen (2005551)

Aktierna i AroCell aumlr inte foumlremaringl foumlr naringgot erbjudande som laumlmnats till foumlljd av budplikt inloumlsenraumltt eller loumlsningsskyl-dighet Inga offentliga uppkoumlpsbuderbjudanden har heller laumlmnats avseende aktierna under innevarande eller foumlregaringende raumlkenskapsaringr

32

PROSPEKT 2019VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Central vaumlrdepappersfoumlrvaringAktierna i AroCell aumlr registrerade i ett avstaumlmningsregister enligt lagen (19981479) om vaumlrdepapperscentraler och kontofoumlring av finansiella instrument Detta register hanteras av Euroclear Sweden AB Box 7822 103 97 Stockholm Inga aktiebrev har utfaumlrdats foumlr Bolagets aktier Kontofoumlrande institut aumlr Euroclear Sweden

BemyndigandeAringrsstaumlmman som houmllls den 16 maj 2019 har bemyndigat styrelsen att vid ett eller flera tillfaumlllen foumlre naumlsta aringrsstaumlmma med eller utan avvikelse fraringn aktieaumlgarnas foumlretraumldesraumltt besluta om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner Emission ska kunna ske mot kontant betalning apport eller kvittning eller i oumlvrigt paring marknads-maumlssiga villkor som styrelsen bestaumlmmer Antalet aktier konvertibler eller teckningsoptioner som ska kunna ges ut med stoumld av bemyndigande ska vara begraumlnsat paring saring saumltt att antalet aktier efter fulltecknad nyemission fullt utnyttjande av teckningsoptioner eller full konvertering inte oumlkar med mer aumln 10 procent av vid tidpunkten foumlr kallelsen utestaringende aktier

Skattefraringgor i samband med FoumlretraumldesemissionenInvesterare i Foumlretraumldesemissionen boumlr uppmaumlrksamma att skattelagstiftningen i investerarens medlemsstat och emit-tentens registreringsland kan inverka paring eventuella inkomster fraringn vaumlrdepapperna Investerare uppmanas att konsultera dennes oberoende raringdgivare avseende skattekonsekvenser som kan uppstaring i samband med Foumlretraumldesemissionen

PROSPEKT 2019

33

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Foumlretraumldesraumltt till teckningDen som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerad som aktieaumlgare i Arocell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Bolaget utifraringn befintligt aktieinnehav i Bolaget Tre (3) innehavda aktier beraumlttigar till teckning av tvaring (2) nyemitterade aktier

AvstaumlmningsdagAvstaumlmningsdag hos Euroclear foumlr raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 15 november 2019 Sista dag foumlr handel i Bolagets aktie med raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel i Bolagets aktie utan raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 14 november 2019

Teckningsraumltter (TR)Aktieaumlgare i Bolaget erharingller en (1) teckningsraumltt foumlr varje innehavd aktie per avstaumlmningsdagen Det kraumlvs tre (3) teck-ningsraumltter foumlr att teckna en (1) ny aktie

EmissionsvolymErbjudandet omfattar houmlgst 26 284 963 nyemitterade aktier motsvarande totalt 39 427 445 SEK

TeckningskursTeckningskursen aumlr 150 SEK per ny aktie Courtage utgaringr ej

TeckningsperiodTeckning av aktier ska ske fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Styrelsen har raumltt att foumlrlaumlnga teckningstiden Efter teckningstidens utgaringng blir outnyttjade teckningsraumltter ogiltiga och foumlrlorar daumlrefter sitt vaumlrde Efter teckningstiden kommer outnyttjade teckningsraumltter utan avisering fraringn Euroclear att bokas bort fraringn aktieauml-garnas VP-konton

Handel med teckningsraumltter (TR)Handel med teckningsraumltter kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 2 december 2019 Aktieaumlgare skall vaumlnda sig direkt till sin bank eller annan foumlrvaltare med erforderliga tillstaringnd foumlr att genomfoumlra koumlp och foumlrsaumlljning av teckningsraumltter Teckningsraumltter som foumlrvaumlrvas under ovan naumlmnda handelsperiod ger under teckningstiden samma raumltt att teckna nya aktier som de teckningsraumltter aktieaumlgare erharingller baserat paring sina innehav i Bolaget paring avstaumlmningsdagen

Ej utnyttjade teckningsraumltter Teckningsraumltter som ej saringlts senast den 2 december 2019 eller utnyttjats foumlr teckning av aktier senast den 4 december 2019 kommer att bokas bort fraringn samtliga VP-konton utan ersaumlttning Ingen saumlrskild avisering sker vid bortbokning av teckningsraumltter

Emissionsredovisning och anmaumllningssedlar foumlr teckning med stoumld av teckningsraumltterDirektregistrerade aktieaumlgare (innehav paring VP-konto)

De aktieaumlgare eller foumlretraumldare foumlr aktieaumlgare som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerade i den av Euroclear foumlr Bolagets raumlkning foumlrda aktieboken erharingller foumlrtryckt emissionsredovisning med vidhaumlngande inbetalnings-avi teaser samt anmaumllningssedel foumlr teckning utan stoumld av teckningsraumltter Fullstaumlndigt Prospekt kommer att finnas tillgaumlngligt paring Bolagets hemsida wwwarocellcom samt Aqurats hemsida wwwaquratse foumlr nedladdning Den som aumlr upptagen i den i anslutning till aktieboken saumlrskilt foumlrda foumlrteckning oumlver panthavare med flera erharingller inte naringgon infor-mation utan underraumlttas separat Registreringen av teckningsraumltter paring aktieaumlgares VP-konto sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear

Foumlrvaltarregistrerade aktieaumlgare (innehav paring deparing)

Aktieaumlgare vars innehav av aktier i Bolaget aumlr foumlrvaltarregistrerade hos bank eller annan foumlrvaltare erharingller ingen emis-

34

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

sionsredovisning fraringn Euroclear dock utsaumlndes informationsbroschyr inneharingllande en sammanfattning av villkor foumlr Foumlretraumldesemissionen och haumlnvisning till Prospekt Teckning och betalning skall ske i enlighet med anvisningar fraringn respektive bank eller foumlrvaltare

Teckning och betalning av aktier med primaumlr foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgare

Teckning av aktier med stoumld av teckningsraumltter kan ske genom kontant betalning under perioden fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Observera att det kan ta upp till tre bankdagar foumlr betalningen att naring mottagarkontot Teckning och betalning ska ske i enlighet med naringgot av nedanstaringende tvaring alternativ

1 Emissionsredovisning - foumlrtryckt inbetalningsavi fraringn Euroclear I det fall samtliga paring avstaumlmningsdagen erharingllna teckningsraumltter utnyttjas foumlr teckning av aktier ska den foumlrtryckta in-betalningsavin fraringn Euroclear anvaumlndas som underlag foumlr anmaumllan om teckning genom betalning Den saumlrskilda anmaumll-ningssedeln ska daumlrmed inte anvaumlndas Inga tillaumlgg eller aumlndringar faringr goumlras i den paring inbetalningsavin foumlrtryckta texten Anmaumllan aumlr bindande

2 Saumlrskild anmaumllningssedelI det fall ett annat antal teckningsraumltter utnyttjas aumln vad som framgaringr av den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska den saumlrskilda anmaumllningssedeln anvaumlndas Anmaumllan om teckning genom betalning ska ske i enlighet med de instruk-tioner som anges paring den saumlrskilda anmaumllningssedeln Den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska daumlrmed inte anvaumlndas Saumlrskild anmaumllningssedel kan bestaumlllas fraringn Aqurat via telefon eller e-post

Saumlrskild anmaumllningssedel ska vara Aqurat tillhanda senast kl 1500 den 4 december 2019 Eventuell anmaumllningssedel som saumlnds med post boumlr daumlrfoumlr avsaumlndas i god tid foumlre sista teckningsdagen Endast en anmaumllningssedel per person eller juridisk person kommer att beaktas I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist inkomna att beaktas Ofullstaumlndig eller felaktigt ifylld saumlrskild anmaumllningssedel kan komma att laumlmnas utan avseende Anmaumllan aumlr bindande

Ifylld saumlrskild anmaumllningssedel skickas eller laumlmnas tillAqurat Fondkommission ABAumlrende ArocellBox 7461103 92 StockholmTfn 08-684 05 800Fax 08-684 05 801Email infoaquratse (inskannad anmaumllningssedel)

Aktieaumlgare bosatta i utlandetAktieaumlgare bosatta i vissa obehoumlriga jurisdiktioner

Erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt riktar sig inte till investerare med hemvist i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller i naringgot an-nat land daumlr deltagande foumlrutsaumltter ytterligare prospekt registrering eller andra aringtgaumlrder aumln de som foumlljer av svensk raumltt

Detta Prospekt anmaumllningssedlar och andra till Foumlretraumldesemissionen houmlrande handlingar faringr foumlljaktligen inte distribue-ras i eller till ovan naumlmnda laumlnder eller annan jurisdiktion daumlr saringdan distribution eller deltagande i Foumlretraumldesemissionen skulle foumlrutsaumltta ytterligare prospekt registrering eller andra myndighetstillstaringnd

Inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act 1933 eller enligt vaumlrdepapperslagstiftning i naringgon delstat i USA eller enligt naringgon provinslag i Kanada Daumlrfoumlr faringr inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell oumlverlaringtas eller erbjudas till foumlr-saumlljning i USA eller Kanada annat aumln i saringdana undantagsfall som inte kraumlver registrering Anmaumllan om teckning av aktier i strid med ovanstaringende kan komma att anses vara ogiltig och laumlmnas utan avseende

Med anledning haumlrav kommer aktieaumlgare som har sina aktier direktregistrerade paring VP-konto med registrerade adresser i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller naringgon annan jurisdiktion daumlr deltagande skulle kraumlva ytterligare prospekt registrerings eller andra myndighetstillstaringnd inte att erharinglla naringgra teckningsraumltter paring sina respektive VP-konton De teckningsraumltter som annars skulle ha levererats till dessa aktieauml-gare kommer att saumlljas och foumlrsaumlljningslikviden med avdrag foumlr kostnader kommer att utbetalas till saringdana aktieaumlgare Belopp understigande 100 SEK kommer emellertid inte att utbetalas

PROSPEKT 2019

35

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsberaumlttigade direktregistrerade aktieaumlgare bosatta i utlandet

Direktregistrerade aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige (avser dock ej aktieaumlgare bosatta i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika) vilka aumlger raumltt att teckna aktier i Foumlretraumlde-semissionen och som inte har tillgaringng till en svensk internetbank kan vaumlnda sig till Aqurat Fondkommission paring telefon enligt ovan foumlr information om teckning och betalning

Teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgareTeckning av aktier utan stoumld av foumlretraumlde skall ske under perioden 13 november 2019 till och med den 27 november 2019 Observera att aktieaumlgare som har sitt innehav foumlrvaltarregistrerat ska anmaumlla teckning utan foumlretraumlde till sin foumlrvaltare enligt dennes rutiner (Detta foumlr att saumlkerstaumllla att teckning kan ske om deparingn aumlr kopplad till en kapitalfoumlrsaumlkring eller ett investeringssparkonto (ISK) samt foumlr att kunna aringberopa subsidiaumlr foumlretraumldesraumltt)

Foumlr direktregistrerade aktieaumlgare ska anmaumllan om teckning utan foumlretraumldesraumltt goumlras genom att anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde fylls i undertecknas och skickas till Aqurat paring adress enligt ovan Naringgon betalning skall ej ske i samband med anmaumllan utan sker i enlighet med vad som anges nedan

Anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde skall vara Aqurat tillhanda senast klockan 1500 den 27 november 2019 Det aumlr endast tillaringtet att insaumlnda en (1) anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist erharingllna att beaktas Oumlvriga anmaumllningssedlar kommer saringledes att laumlmnas utan haumlnse-ende Anmaumllan aumlr bindande Vid teckning av aktier utan foumlretraumlde samt vid andra foumlretagshaumlndelser daumlr deltagande aumlr frivilligt och tecknaren har ett eget val om deltagande maringste Aqurat haumlmta in uppgifter fraringn dig som tecknare om medborgarskap och identifika-tionskoder Detta foumlljer av det regelverk foumlr vaumlrdepappershandel som traumldde i kraft den 3 januari 2018 (MiFiD II 201465EU) Foumlr fysiska personer maringste det nationella IDt (NID) haumlmtas in om personen har annat medborgarskap aumln svenskt eller ytterligare medborgarskap utoumlver det svenska medborgarskapet NID skiljer sig fraringn land till land och motsvarar en nationell identifieringskod foumlr landet Foumlr juridiska personer (foumlretag) maringste Aqurat ta in ett LEI (Legal Entity Identifyer) Aqurat kan vara foumlrhindrad att utfoumlra transaktionen om inte alla obligatoriska uppgifter inkommer Genom underteck-nande av anmaumllningssedel i Foumlretraumldesemissionen bekraumlftas att foumlrvaumlrvaren har tagit del av Prospektet samt foumlrstaringtt riskerna som aumlr foumlrknippade med en investering i de finansiella instrumenten

Tilldelningsprinciper vid teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt Foumlr det fall inte samtliga aktier tecknas med stoumld av foumlretraumldesraumltt enligt ovan ska styrelsen besluta om tilldelning inom ramen foumlr Foumlretraumldesemissionens houmlgsta belopp Tilldelning sker paring foumlljande grunder

a i foumlrsta hand till dem som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om dessa var aktieaumlgare paring av-staumlmningsdagen eller ej) pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats med stoumld av teckningsraumltter dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

b i andra hand till andra som tecknat aktier utan foumlretraumldesraumltt pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier och

c i tredje hand till emissionsgaranter i enlighet med respektive garants garantiaringtagande dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

Besked om tilldelning vid teckning utan foumlretraumldesraumltt Besked om eventuell tilldelning av aktier tecknade utan foumlretraumldesraumltt laumlmnas genom oumlversaumlndande av tilldelningsbesked i form av en avraumlkningsnota Betalning ska ske enligt besked paring avraumlkningsnota dock senast tre dagar efter utsaumlnd avraumlk-ningsnota Naringgot meddelande laumlmnas ej till den som inte erharingllit tilldelning Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellan-skillnaden

36

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Betald tecknad aktie (BTA)Teckning genom betalning registreras hos Euroclear saring snart detta kan ske vilket normalt innebaumlr naringgra bankdagar efter betalning Daumlrefter erharingller tecknaren en VP-avi med bekraumlftelse att inbokning av BTA har skett paring tecknarens VP-konto Deparingkunder erharingller BTA och information fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Handel med betald tecknad aktie (BTA)Handel med BTA kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 13 november 2019 fram till dess att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket vilket beraumlknas ske omkring den 20 december 2019

Leverans av tecknade aktierOmkring 7 dagar efter att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket omvandlas BTA till aktier Omvandling sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear Foumlr de aktieaumlgare som har sitt aktieinnehav foumlrvaltarregistrerat kommer infor-mation fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Villkor foumlr Erbjudandets fullfoumlljandeStyrelsen foumlr Arocell har inte raumltt att avbryta aringterkalla eller tillfaumllligt dra tillbaka erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt Styrelsen i Arocell aumlger raumltt att en eller flera garingnger foumlrlaumlnga den tid under vilken anmaumllan om teckning och betalning kan ske En eventuell foumlrlaumlngning av teckningstiden offentliggoumlrs genom pressmed-delande

Offentliggoumlrande av utfallet i FoumlretraumldesemissionenSnarast moumljligt efter att teckningstiden avslutats kommer Bolaget att offentliggoumlra utfallet av Foumlretraumldesemissionen Offentliggoumlrande kommer att ske genom pressmeddelande vilket beraumlknas ske omkring 9 december 2019

UtspaumldningOm Foumlretraumldesemissionen fulltecknas kommer Bolagets aktiekapital genom nyemission av 26 284 963 aktier att oumlka med 2 628 49630 SEK till totalt 6 571 24080 SEK och antalet aktier kommer att oumlka fraringn 39 427 445 till totalt 65 712 408

Foumlr aktieaumlgare som avstaringr fraringn att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen uppstaringr en utspaumldningseffekt om cirka 40 pro-cent av roumlsterna Aktieaumlgare som inte deltar i Foumlretraumldesemissionen har moumljlighet att saumllja sina teckningsraumltter foumlr att helt eller delvis kompensera foumlr utspaumldningen

Upptagande till handelAktierna i AroCell aumlr upptagna till handel paring Nasdaq First North Growth Market Aktierna handlas under kortnamnet AROC och har ISIN-kod SE0003883990 De nya aktierna tas upp till handel i samband med att omvandling av BTA till aktier sker vilket beraumlknas ske omkring vecka 50 2019

Oumlvrig informationI haumlndelse av att ett foumlr stort belopp betalats in av en tecknare foumlr de nya aktierna kommer Aqurat att ombesoumlrja att oumlverskjutande belopp aringterbetalas Aqurat kommer i saringdant fall att ta kontakt med tecknaren foumlr uppgift om ett bank-konto som Aqurat kan aringterbetala beloppet till Ingen raumlnta kommer att utbetalas foumlr oumlverskjutande belopp En teckning av nya aktier med eller utan stoumld av teckningsraumltter aumlr oaringterkallelig och tecknaren kan inte upphaumlva eller modifiera en teckning av nya aktier

Ofullstaumlndiga eller felaktigt ifyllda anmaumllningssedlar kan komma att laumlmnas utan beaktande Om teckningslikviden inbe-talas foumlr sent aumlr otillraumlcklig eller betalas paring felaktigt saumltt kan anmaumllan om teckning komma att laumlmnas utan beaktande eller teckning komma att ske med ett laumlgre belopp Betald likvid som ej tagits i anspraringk kommer i saring fall att aringterbetalas Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellanskillnaden

PROSPEKT 2019

37

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenTeckningsfoumlrbindelser

AroCell har erharingllit teckningsfoumlrbindelser i Foumlretraumldesemissionen om cirka 15 MSEK vilket motsvarar cirka 4 procent av Foumlretraumldesemissionen Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver samtliga aktieaumlgare som laumlmnat teckningsfoumlrbindelser vilket bland annat inkluderar personer ur styrelsen och koncernledningen Naringgon ersaumlttning till de som laumlmnat teckningsfoumlr-bindelser utgaringr ej Nedan listade teckningsfoumlrbindelser aumlr inte saumlkerstaumlllda Foumlljaktligen finns en risk att dessa aringtaganden inte kommer att fullfoumlljas se vidare under avsnittet rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldese-missionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo

Tecknare Totalt aringtagande i Foumlretraumldesemissionen Totalt belopp SEK

Jon Eiken 333 1 314 000

Anders Hultman (CFO) 015 60 000

Filip Fogdestam (Supply amp Logistics Director )

012 47 958

Michael Brobjer (CEO) 011 42 818

Totalt 372 1 464 776

Garantiaringtaganden

AroCell har erharingllit garantiaringtaganden fraringn ett konsortium av investerare om cirka 379 MSEK vilket foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena motsvarar 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Garantierna bestaringr dels i form av en saring kallad bottengaranti om cirka 301 MSEK motsvarande cirka 76 av emissionslikviden samt en saring kallad toppgaranti om 79 MSEK motsvarande cirka 20 av emissionslikviden Genom bottengarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena att cirka 80 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas Ge-nom toppgarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena och bottengarantin att 100 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas

Garantiaringtagandena inneharingller sedvanliga villkor avseende till exempel skyldighet foumlr respektive garant att teckna sig foumlr de nya aktierna i enlighet med respektive garantiaringtagande till den i Foumlretraumldesemissionen gaumlllande teckningskursen Samtliga garantiavtal ingicks den 21 oktober 2019

Foumlr garantiaringtagandet erharingller varje garant en ersaumlttning motsvarande 10 procent av det belopp som har garanterats i bot-tengarantin och 12 procent av det belopp som har garanterats i toppgarantin Den totala garantiersaumlttningen uppgaringr till cirka 4 MSEK Laumlmnade garantiaringtaganden aumlr inte saumlkerstaumlllda genom pantsaumlttning spaumlrrmedel eller andra liknande arrangemang foumlr att saumlkerstaumllla att emissionslikviden fraringn Foumlretraumldesemissionen kommer att tillfoumlras Bolaget Foumlljaktligen finns en risk att garantiaringtagandena inte kommer att uppfyllas Se vidare rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldesemissionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver garanterna i Foumlretraumldesemissionen De privatpersoner som laumlmnat garantiaringtaganden kan narings genom AroCell paring foumlljande adress Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

GarantTotalt aringtagande i

Foumlretraumldesemissionen Totalt belop SEK Adress

Wilhelm Risberg 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Modelio Equity AB (publ) 1649 6 500 000 Eriksbergsgatan 1B 114 30

Stockholm

Oliver Molse 1015 4 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

38

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Oscar Molse 761 3 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Formue Nord AS 634 2 500 000 Oslashstre Alle 102 4 Sal 9000 Aalborg Danmark

Dariush Hosseinian 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gerhard Dal 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gunnar Bergstedt 406 1 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fore C Investment Holding AB

254 1 000 000 Stora Aringvaumlgen 21 436 43 Askim

Consentia Group AB 254 1 000 000 Birger Jarlsgatan 18 114 354 Stockholm

Birger Jarl 2 AB 254 1 000 000 CO Alted Birger Jarlsgatan 2 114 34 Stockholm

Patrick Bergstroumlm 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Stefan Hansson 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Thomas Gidlund 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Niclas Loumlvgren 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Christian Maringnsson 127 500 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Bottengaranti 7628 30 077 180

Mikael Loumlnn 1420 5 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Wilhelm Risberg 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Toppgaranti 2000 7 885 490

PROSPEKT 2019

39

FOumlRETAGSSTYRNING

FOumlRETAGSSTYRNINGSTYRELSE

Enligt AroCells bolagsordning ska styrelsen bestaring av laumlgst tre och houmlgst aringtta ledamoumlter vilka ska vaumlljas aringrligen paring aringrs-staumlmman foumlr tiden intill dess naumlsta aringrsstaumlmma haringllits Per dagen foumlr Prospektet bestaringr Bolagets styrelse av fem staumlm-movalda ledamoumlter inklusive ordfoumlranden

Styrelseledamoumlterna deras befattning naumlr de valdes foumlrsta garingngen och om de anses vara oberoende i foumlrharingllande till Bolaget och ledande befattningshavare samt i foumlrharingllande till stoumlrre aktieaumlgare beskrivs i tabellen nedan

Styrelsens ledamoumlter och de ledande befattningshavarna foumlr AroCell kan narings genom adressen till Bolaget som framgaringr i avsnittet rdquoStrategi resultat och foumlretagsklimatrdquo ovan

Oberoende i foumlrharingllande till

Namn Position Ledamot sedan Bolaget och dess ledning Stoumlrre aktieaumlgare

Claes Post Ordfoumlrande 2017 Ja Ja

Staffan Eriksson Ledamot 2003 Nej Nej

Agneta Franksson Ledamot 2017 Ja Ja

Karin Eriksson-Widblom

Ledamot 2019 Ja Ja

Gunnar Steineck Ledamot 2017 Ja Ja

CLAES POST (1950) Styrelseordfoumlrande sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Claes Post har en apotekarexamen fraringn Uppsala universitet och farmacie doktorsexamen fraringn Linkoumlpings universitet Han aumlr docent i neurofarmakologi och anestesiologi vid Uppsala universitet och aumlr adjungerad professor i neurofarmakologi vid Linkoumlpings universitet Claes Post var Vice President inom preklinik paring Astra Pain Control och Astra Draco mellan 1981 och 1994 Mellan 1994 och 1997 var han Senior Vice President inom prekli-nisk och klinisk CNS laumlkemedelsforskning och utveckling samt medicinsk chef foumlr CNS paring Pharmacia i Milano Italien Han har aumlven varit VD foumlr flera nystar-tade foumlretag inom laumlkemedelsbranschen varit engagerad i universitetsbaserad teknikoumlverfoumlring samt Investment Manager paring Almi Invest AB Han aumlr styrel-seledamot i fyra life science-foumlretag och har publicerat mer aumln 140 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter samt varit mentor och handledare foumlr laumlkarstudenter och doktorander

Innehav 6 807 aktier och 100 000 teckningsoptioner

STAFFAN ERIKSSON (1949) Styrelseledamot och CSO sedan 2003

Utbildning och erfarenhet Staffan Eriksson har mer aumln 35 aringrs erfarenhet som forskare inom medicinsk biokemi och cellbiologi Han disputerade paring Karo-linska Institutet och aumlr sedan 1992 professor i medicinsk och fysiologisk kemi vid Sveriges Lantbruksuniversitet i Uppsala Staffan Eriksson har mer aumln 200 vetenskapliga publikationer Han har varit handledare till mer aumln 15 forskar-studenter Han aumlr en ledande och vaumllkaumlnd forskare inom sitt omraringde och har producerat mer aumln 100 publikationer om struktur och funktion foumlr Tymidinki-nas 1 Staffan Eriksson aumlr en av grundarna av AroCell AB och har varit CSO och styrelseledamot i beroendestaumlllning sedan 2003

Innehav 1 108 630 aktier 100 000 teckningsoptioner

40

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

AGNETA FRANKSSON (1962) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Agneta Franksson har en MBA fraringn Uppsa-la universitet och en magisterexamen fraringn Kungliga Tekniska Houmlgskolan i Stockholm Agneta Franksson har varit VD foumlr Vita Nova Ventures AB (publ) och Falck Ambulans AB Hon har mer aumln 25 aringrs erfarenhet fraringn forskning kliniska proumlvningar produkt- och serviceutveckling internationell foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Sedan 2006 har hon drivit sitt eget managementkon-sultfoumlretag med inriktning paring strategisk utveckling planering projektledning varumaumlrkesarbete vaumlrdegrundsutveckling och genomfoumlrande av strategier foumlr marknadslanseringar Agneta Franksson har varit med i flera styrelser under de senaste 12 aringren Agneta Franksson aumlr styrelseledamot i Blekinge Tekniska Houmlgskola och aumlr styrelseordfoumlrande i Specialplast Wensbo AB och HoofStep AB Hon har faringtt det nationella priset ldquoSupergasell 2016rdquo (Dagens Industri)

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

KARIN ERIKSSON-WIDBLOM (1956) Styrelseledamot sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Karin Eriksson-Widblom har arbetat som rdquoDirector Sales and Marketingrdquo paring Fujirebio Diagnostics AB under flera aringr och har tidiga-re haft olika befattningar paring bland annat EniChem och Nolato Medical Karin har daumlrfoumlr omfattande erfarenhet av marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av tester som maumlter biomarkoumlrer inriktade paring onkologi

Innehav 100 000 teckningsoptioner

GUNNAR STEINECK (1952) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Gunnar Steineck har mer aumln 30 aringrs erfarenhet av forskning inom medicin Efter studier i matematik statistik och medicin vid Uppsala universitet utbildades han inom onkologi och straringlbehandling vid Karolinska Universitetssjukhuset och blev specialist 1990 Efter doktorsexamen 1990 blev Gunnar docent 1992 och genomfoumlrde daumlrefter Post-doktorstudier vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i New York 2002 utsaringgs han till pro-fessor vid Karolinska Institutet och 2004 accepterade han en professorstjaumlnst i klinisk cancerepidemiologi vid Goumlteborgs universitet Nuvarande forsknings-program aumlr inriktat paring botemedel mot cancer med aringterstaumllld haumllsa Gunnar Steineck har publicerat mer aumln 300 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter vilka taumlcker studier av markoumlrer randomiserade undersoumlkningar och storskaliga insamlingar av observationsdata Han har en bred oumlversikt oumlver det medicinska faumlltet samt grundliga metodologiska insikter om klinisk forskning Han har givit kurser inom klinisk epidemiologi och biostatistik i 25 aringr och aumlr foumlr naumlrvarande chef foumlr kliniskt forskarkollegium vid Sahlgrenska akademin

Innehav 100 000 teckningsoptioner

PROSPEKT 2019

41

FOumlRETAGSSTYRNING

MICHAEL BROBJER (1960) Vd sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Michael Brobjer har stor erfarenhet fraringn life science och laumlkemedelsindustrin Michael Brobjer har arbetat med utveckling av laumlkemedel paring olika ledningsnivaringer paring KabiGen Pharmacia och Pharmacia amp UpJohn Han har ocksaring arbetat med affaumlrsutveckling foumlrsaumlljning och mark-nadsfoumlring paring Biovitrum (idag Sobi) och som marknadschef paring APL (Apotek Produktion amp Laboratorier) Michael Brobjer var tidigare VD foumlr Karessa Phar-ma ett utvecklingsbolag i klinisk fas listat paring First North

Innehav 42 818 aktier och 400 000 teckningsoptioner

LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

MICHAEL BROBJER ANDERS HULTMAN STAFFAN ERIKSSON och PETER LOumlWENDAHL aumlr ledande befattningshavare i Bolaget Avseende Staffan Eriksson haumlnvisas till text ovan under Styrelse

ANDERS HULTMAN (1974) CFO sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Anders Hultman har mer aumln 15 aringrs erfarenhet fraringn ledande och exekutiva positioner inom finans foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Vidare har han omfattande internationell erfarenhet fraringn ett antal ledande be-fattningar saringsom finansdirektoumlr foumlrsaumlljningsdirektoumlr marknadsfoumlringsdirektoumlr och vd inom laumlkemedels IT- telekom och e-handelsbolag Han har ocksaring ar-betat som journalist hos Reuters och har grundat flera bolag Anders Hultman har en ekonomie kandidatexamen fraringn Uppsala universitet

Innehav 60 000 aktier och 300 000 teckningsoptioner

PETER LOumlWENDAHL (1969) Regulatory affairs director sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Peter Loumlwendahl har 30 aringrs erfarenhet av arbete inom regulatoriska fraringgor Han har tidigare varit koncernansvarig foumlr kvalitet och regulatoriska fraringgor paring Elekta AB samt globalt ansvarig foumlr regulatoriska fraringgor inom GE Healthcares avdelning foumlr life science Peter Loumlwendahl arbetar sedan 2016 som senior konsult och raringdgivare foumlr Hoff amp Lowendahl AB

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

Oumlvrig information om styrelse och ledande befattningshavareInga styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen har naringgra familjeband till naringgra andra styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen

Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna i Bolaget har under de senaste fem aringren (i) doumlmts i bedraumlgerirelaterade maringl (ii) av reglerings- eller tillsynsmyndighet (inklusive erkaumlnda yrkessammanslutningar) bundits vid eller varit foumlremaringl foumlr paringfoumlljd paring grund av brott eller (iii) foumlrbjudits av domstol att vara medlem av en emittents foumlrvaltnings- lednings- eller tillsynsorgan eller fraringn att utoumlva ledande eller oumlvergripande funktioner hos en emittent

42

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

Ersaumlttning till styrelsen vd och oumlvriga ledande befattningshavareErsaumlttning till styrelsen

Aringrsstaumlmman 2019 beslutade att arvodet till styrelseordfoumlrande ska uppgaring till 250 000 kronor och 150 000 kronor vardera till oumlvriga ledamoumlter

Ersaumlttning till ledande befattningshavare

Ersaumlttning till ledande befattningshavare utgoumlrs av grundloumln pensionsfoumlrmaringner och oumlvrig ersaumlttning

Ersaumlttningar under 2018

Nedanstaringende tabell visar ersaumlttning som har utbetalats till styrelseledamoumlter och ledande befattningshavare under raumlkenskapsaringret 2018 Bolaget har inga avsatta eller upplupna belopp foumlr pensioner eller liknande foumlrmaringner efter styrelse-ledamots eller ledande befattningshavares avtraumldande av tjaumlnst eller uppdrag

StyrelsenGrundloumln

styrelsearvodeErsaumlttning utoumlver

loumlnarvodeRoumlrlig

ersaumlttningPensions-kostnader

Oumlvriga sociala

kostnader Totalt

Claes Post 208 333 18 765 0 0 34 083 261 181

Gunnar Steineck 112 500 56 789 0 0 18 405 187 694

Johan von Heijne 112 500 10 447 0 0 35 347 158 294

Staffan Eriksson 112 500 499 410 0 0 18 405 630 315

Agneta Franksson 112 500 144 473 0 0 27 493 284 466

Carl Blomqvist (tidigare ledamot) 25 000 2 762 0 0 4 090 31 852

Christine Tadgell (tidigare ledamot) 25 000 0 0 0 7 855 32 855

Totalt styrelsen 708 333 732 646 0 0 145 678 1 586 657

Ledande befattningshavare

Michael Brobjer (VD fraringn 181208)

94 685 0 0 18 582 29 750 143 017

Johan von Heijne(VD fraringn 180601) 1 182 730 0 0 1 182 730

Jan Staringlemark (tidigare VD)

1 735 916 7 100 266 224 545 425 2 554 665

CFO 989 910 0 0 325 988 311 030 1 626 928

Totalt ledande befattningshavare

4 003 241 7 100 0 610 794 886 205 5 507 340

Totalt styrelse och ledande befattningshavare

4 711 574 739 746 0 610 794 1 031 883 7 093 996

Anders Hultman ersatte Ann Hammarstrand den 1 november 2018

PROSPEKT 2019

43

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTAL

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTALInformationen ska laumlsas tillsammans med AroCells reviderade aringrsredovisningar foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018 inklusive tillhoumlrande noter och revisionsberaumlttelser samt den oreviderade delaringrsrapporten foumlr tredje kvartalet 2019 vilka infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisning Om inget annat uttryckligen anges har ingen annan information i Prospektet reviderats eller granskats av AroCells revisor Raumlkenskaperna foumlr dessa perioder har uppraumlttats i enlighet med Aringrsredovis-ning och koncernredovisning K3 (BFNAR 20121) och Aringrsredovisningslagen Raumlkenskapsaringret straumlcker sig fraringn och med den 1 januari till och med den 31 december

Haumlnvisning till dessa rapporter goumlrs enligt foumlljande

bull Aringrsredovisningen 2017 Koncernens resultatraumlkning (sida 13) Koncernens balansraumlkning (sidorna 14-15) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 11) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 16) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidorna 2-3) noter (sidorna 17-26) redovisningsprinciper (sidorna 17-19) och revisionsberaumlttelse (sidorna 29-30)

bull Aringrsredovisningen 2018 Koncernens resultatraumlkning (sida 19) Koncernens balansraumlkning (sidorna 20-21) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 18) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 22) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidor-na 10-12) noter (sidorna 23-33) redovisningsprinciper (sidorna 23-25) och revisionsberaumlttelse (sidorna 36-38)

bull Delaringrsrapport foumlr perioden januari ndash september 2019 Koncernens resultatraumlkning (sida 11) Koncernens balans-raumlkning (sida 11) Koncernens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 13) och Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 12)

NyckeltalEn del av de nyckeltal som presenteras nedan aumlr inte definierade enligt AroCells tillaumlmpade redovisningsregler foumlr finan-siell rapportering AroCell bedoumlmer att nyckeltalen ger en baumlttre foumlrstaringelse foumlr Bolagets ekonomiska trender Nyckeltalen saringsom AroCell har definierat dessa boumlr inte jaumlmfoumlras med andra bolags nyckeltal som har samma benaumlmning daring defini-tionerna kan skilja sig aringt

2018Jan - Dec

12 maringn

2017Jan - Dec

12 maringn

2019Jan - Sep

9 maringn

2018Jan - Sep

9 maringn

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294Kassafloumlde foumlr perioden (KSEK) 12 485 -15 603 -11 105 17 338Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 29 734 17 249 18 629 34 587Avkastning paring eget kapital () neg neg neg negSoliditet () 95 94 92 96

Definitioner av nyckeltalAvkastning paring eget kapital

Resultat efter finansiella poster i procent av eget kapital AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet avkastning paring eget kapital eftersom det illustrerar Bolagets avkastning paring aumlgarnas investeringar

Soliditet

Eget kapital i procent av balansomslutningen AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet soliditet eftersom det visar hur stor del av tillgaringngarna som finansierats via eget kapital och daumlrmed tydliggoumlr Bolagets finansiella styrka

UtdelningspolicyBolaget har inte antagit naringgon utdelningspolicy och har inte beslutat om naringgon vinstutdelning foumlr perioden som om-fattas av den historiska finansiella informationen i Prospektet och utdelning bedoumlms ej vara aktuell de naumlrmaste aringren Eventuella framtida utdelningar beslutas av aktieaumlgarna paring bolagsstaumlmmor och kommer bland annat vara baserat paring Bolagets loumlnsamhet utveckling foumlrvaumlrvsmoumljligheter ocheller finansiella staumlllning

Betydande foumlraumlndringarDet har inte intraumlffat naringgra betydande foumlraumlndringar avseende Koncernens finansiella staumlllning efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

44

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVAREAumlgarstrukturAumlgarstrukturen aumlr angiven per Prospektets datum

Aktieaumlgare Antal aktier Andel av kapital och roumlster ()

Avanza Pension 4 253 781 1079

Nordnet Pensionsfoumlrsaumlkring 1 970 399 500

Oumlvriga 33 203 265 8421

Totalt 39 427 445 10000

Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte naringgra aktieaumlgaravtal eller andra oumlverenskommelser mellan Bolagets aktieaumlgare som syftar till gemensamt inflytande oumlver Bolaget Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte heller naringgra ytterligare oumlverenskom-melser eller motsvarande som kan komma att leda till att kontrollen oumlver Bolaget foumlraumlndras eller foumlrhindras

Allmaumln information om aktienEnligt Bolagets bolagsordning faringr aktiekapitalet inte understiga 3 000 000 SEK och inte oumlverstiga 12 000 000 SEK och antalet aktier faringr inte understiga 30 000 000 och inte oumlverstiga 120 000 000 Bolaget har endast ett aktieslag Per den 30 september uppgick Bolagets aktiekapital till 3 942 744500 000 SEK foumlrdelat paring 39 427 445 aktier Aktierna i Bolaget aumlr denominerade i SEK och har emitterats i enlighet med svensk raumltt Varje aktie i Bolaget har ett kvotvaumlrde om 01 SEK Samtliga emitterade aktier aumlr fullt betalda och fritt oumlverlaringtbara

Antalet aktier uppgick till 34 213 899 den 1 januari 2018 Den 31 december 2018 uppgick antalet aktier till 39 427 445

Personaloptionsprogram 20172020Aringrsstaumlmman den 18 maj 2017 beslutade om utgivande av 575 000 personaloptioner till ett antal av Bolagets anstaumlllda Av dessa utgavs 30 procent till VD 15 procent till CFO 15 procent till oumlvrig personal och 40 procent ska kunna ges ut till nya medarbetare Raumltten att delta i Personaloptionsprogram 20172020 aumlr villkorad av att deltagaren ingaringr ett optionsavtal med Bolaget och personaloptionerna aumlr knutna till deltagarens anstaumlllning i Bolaget Under 2018 avslutade tidigare VD samt aumlven tidigare CFO sina anstaumlllningar och daumlrmed har de foumlrverkat sin raumltt till personaloptioner

Tilldelning sker vid tre olika tillfaumlllen (i anslutning till aringrsstaumlmman 2017 efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2018 och efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2019) och med en tredjedel av maximal tilldelning per garingng Tilldelningen aumlr vederlagsfri Personaloptionerna kan utoumlvas foumlr att teckna aktier i Bolaget under perioden 1 januari 2018 till 31 december 2020 Den nyemission som genomfoumlrdes under 2018 har medfoumlrt en omraumlkning innebaumlrande att loumlsenpriset aumlr 66 kronor och varje option ger raumltt att foumlrvaumlrva 102 aktier Foumlrestaringende Foumlretraumldesemission kan komma att foumlranleda ytterligare omraumlkning

Foumlr att moumljliggoumlra Bolagets leverans av aktier enligt Personaloptionsprogram 20172020 beslutades aumlven om en riktad emission av 575 000 teckningsoptioner till dotterbolaget AroCell Incentive AB Vidare beslutades att godkaumlnna att dot-terbolaget faringr oumlverlaringta teckningsoptioner eller aktier i Bolaget till anstaumlllda i Bolaget i enlighet med villkoren foumlr Persona-loptionsprogram 20172020 Om samtliga 575 000 personaloptioner utnyttjas foumlr teckning av aktier kan 586 500 aktier tillkomma efter omraumlkning till foumlljd av nyemission 2018 Det innebaumlr att utspaumldningen paring grund av Personaloptions-programmet kan bli maximalt 15 procent om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande Det har per datumet foumlr Prospektet inte foumlrekommit teckning av aktier med teckningsoptio-nerna utgivna i Personaloptionsprogrammet

Mer information om Personaloptionsprogrammet finns i not 6 i aringrsredovisningen foumlr 2018

PROSPEKT 2019

45

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

Incitamentsprogram 20202021Aringrsstaumlmman beslutade den 16 maj 2019 om emission av houmlgst 900 000 teckningsoptioner till Bolagets anstaumlllda paring foumlrslag av styrelsen samt om emission av houmlgst 500 000 teckningsoptioner till Bolagets styrelseledamoumlter paring foumlrslag av aktieaumlgaren Jon Eiken Varje teckningsoption ska medfoumlra en raumltt att teckna en ny aktie i Bolaget till en loumlsenkurs om 590 kronor fraringn och med den 16 maj 2020 till och med den 16 maj 2021 Omraumlkning kan dock komma att ske enligt vissa villkor

Totalt antal aktier som kan emitteras uppgaringr till 1 400 000 vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om maximalt 34 pro-cent av kapitalet och roumlsterna om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande

Raumlttsliga foumlrfaranden och skiljefoumlrfarandenBolaget aumlr inte och har inte heller varit part i naringgra myndighetsfoumlrfaranden raumlttsliga foumlrfaranden skiljefoumlrfaranden eller foumlrlikningsfoumlrfaranden (inklusive aumlnnu icke avgjorda aumlrenden eller saringdana som Bolaget aumlr medvetna om kan uppkomma) under de senaste tolv maringnaderna som nyligen haft eller skulle kunna faring betydande effekter paring Bolagets finansiella staumlll-ning eller loumlnsamhet

Transaktioner med naumlrstaringende Naumlrstaringende parter aumlr samtliga dotterbolag inom Koncernen samt ledande befattningshavare i Koncernen det vill saumlga styrelsen och koncernledningen samt dess familjemedlemmar Transaktioner med naumlrstaringende avser dessa personers transaktioner med Koncernen De styrande principerna foumlr vad som anses vara naumlrstaringendetransaktioner framgaringr av regel-verket IAS 24

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr 2017 och 2018 haumlnvisas till Bolagets aringrsredo-visningar foumlr naumlmnda aringr vilka aumlr infoumlrlivade i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2017 motsvarar totalt cirka 114 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2017 som uppgick till 502 033 SEK

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2018 motsvarar totalt cirka 241 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det revidera-de raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 haumln-visas till Bolagets oreviderade delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo Foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet har en naumlrstaringendetransaktion aumlgt rum i form av att Staffan Eriksson har utfoumlrt forsknings-uppdrag aringt AroCell mot en ersaumlttning om 40 000 SEK Daumlrutoumlver har inte naringgra andra naumlrstaringendetransaktioner aumlgt rum foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

Inga ytterligare naumlrstaringendetransaktioner foumlrekommit

Naumlrstaringendetransaktionerna foumlr perioden 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet motsvarar totalt cirka 50 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Utoumlver ovan samt de ersaumlttningar till styrelsen och ledande befattningshavare beskrivna i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo samt den fullstaumlndiga informationen om transaktioner med naumlrstaringende avseende perioden 1 januari ndash 30 september 2019 i Bolagets delaringrsrapport foumlr samma period vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning har inga andra transaktio-ner mellan styrelseledamoumlter eller andra naumlrstaringendepersoner och dotterbolagen aumlgt rum under perioden 1 januari ndash 30 september 2019 samt foumlr perioden daumlrefter fram till dagen foumlr Prospektet Se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Det aumlr Bolagets bedoumlmning att samtliga transaktioner har skett paring marknadsmaumlssiga villkor

46

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

IntressekonflikterDet foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Vaumlsentliga kontraktAroCell har inte under de senaste tolv maringnaderna ingaringtt naringgot avtal som ligger utanfoumlr Bolagets ordinarie verksamhet och som aumlr av vaumlsentlig betydelse foumlr AroCell eller som inneharingller raumlttigheter eller foumlrpliktelser som aumlr av vaumlsentlig bety-delse foumlr AroCell

TILLGAumlNGLIGA DOKUMENT

AroCells bolagsordning finns tillgaumlnglig i elektronisk form paring AroCells hemsida (www)AroCellcom Kopia haringlls tillgaumlng-lig paring AroCells huvudkontor Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala under Prospektets giltighetstid (ordinarie kontorstid)

AroCells bolagsordning och aktuellt registreringsbevis (vilket utgoumlr en uppdaterad stiftelseurkund) finns tillgaumlngliga i elektronisk form paring AroCells hemsida (httpsarocellcomsvarocell-en-sammanfattningnyemissionernyemis-sion-2019)

AroCell AB (publ)Virdings alleacute 32B754 50 UPPSALASVERIGE

Telefon018-50 30 20

Emailinfoarocellcom

Websidawwwarocellcom

AROCELL AB (publ)

Page 14: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder

14

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

bull Hos patienter som diagnostiseras med en kronisk hematologisk malignitet kan TK1 halten i blodet anvaumlndas foumlr att besluta om bromsande medicin skall insaumlttas och i vilka doser

bull Efter kirurgi eller straringlbehandling foumlrvaumlntas nivaringerna av TK1 aringtervaumlnda till de normala Om saring inte sker finns det kvarvarande tumoumlrceller som faller soumlnder spontant Foumlr att bota patienten maringste daring ytterligare behandling saumlttas in

bull Om vaumlrdena av TK1 i blod houmljs efter att initialt varit laringga efter behandlingen kan det indikera aringterfall i cancersjuk-domen

Personalized medicine eller precision medicine aumlr begrepp som avspeglar att sjukvaringrden faringr allt baumlttre moumljligheter att anpassa cancerbehandling till den enskilde patienten och den specifika tumoumlren Sjukvaringrden har tillgaringng till tre typer av markoumlrer i blod och tumoumlrvaumlvnad foumlr att skraumlddarsy behandlingen Det finns markoumlrer foumlre behandling som ger infor-mation om patientens prognos utan behandling (prognostisk markoumlr) Det finns aumlven markoumlrer foumlre behandling som ger information om foumlrvaumlntat svar paring behandlingen i foumlrvaumlg Tillsammans med cirkulerande tumoumlr-DNA tillhoumlr maumltningen av halten av TK1 i blod en tredje grupp av markoumlrer som ger ett tidigt behandlingssvar Denna tredje grupp av markoumlrer aumlr aumln saring laumlnge liten och aumlr ett nytt koncept foumlr varingrdpersoner En stor foumlrdel med TK1 jaumlmfoumlrt med cirkulerande tumoumlr-DNA aumlr att det aumlr billigare och logistiskt enklare

AroCell har utvecklat en testmetod foumlr halten av TK1 i blodet AroCell TK 210 ELISA AroCell TK 210 ELISA maumlter specifikt humant TK1 saringvaumll aktiva som inaktiva former i serum Metoden korsreagerar inte med TK2 (TK fraringn mitokondrien) eller med icke humant TK vilken kan ge kliniska foumlrdelar jaumlmfoumlrt med att enbart maumlta aktivt TK I detta avseende skiljer sig AroCell TK 210 ELISA fraringn andra TK-tester paring marknaden AroCell har genom registrering hos Laumlkemedelsverket CE-maumlrkt AroCell TK 210 ELISA foumlr analys av TK1 halten i serum CE-maumlrkning innebaumlr en kvalitetsstaumlmpel och aumlr viktigt foumlr den fortsatta kliniska valideringen och kommersialiseringen av AroCell TK 210 ELISA Bolaget fokuserar nu paring att visa kliniska nytta inom cancervaringrden med fokus paring broumlstcancer prostatacancer och hematologiska maligniteter

Maumltning i serum fraringn patienter visar att AroCell TK 210 ELISA ger ett bra maringtt paring halten av TK1 i blod Patienter vars blod har undersoumlkts har varit diagnostiserade med olika hematologiska maligniteter innefattande Hodgkin och non-Hodgkin lymfom samt leukemi broumlstcancer levercancer prostatacancer och sarkom

Fraringn patientens perspektiv innebaumlr maumltning av TK1 med AroCell TK 210 ELISA ett enkelt blodprov Infoumlrande av maumltning av TK1 i blod kan innebaumlra att klinisk praxis aumlndras naumlr det gaumlller att tidigarelaumlgga diagnos (vid haumllsokontroller) och tidigt uppmaumlrksamma aringterfall i cancersjukdom Det gaumlller aumlven vid monitorering av en cancer och foumlr att tidigt utvaumlrdera etablerade eller experimentella terapier Potentialen aumlr stor att AroCell TK 210 ELISA kan foumlrbaumlttra klinisk praxis och oumlka livslaumlngd och livskvalitet hos patienter Syftet med paringgaringende kliniska studier aumlr att AroCell faringr moumljlighet att utvidga CE-maumlrkningen av AroCell TK 210 ELISA foumlr anvaumlndning inom olika specifika sjukdomsgrupper AroCells kliniska valide-ringsprogram syftar till att undersoumlka den kliniska nyttan av TK1 i olika situationer samt ligga till grund foumlr godkaumlnnande och registrering av AroCell TK 210 ELISA foumlr klinisk anvaumlndning i USA

HISTORIK

AroCell baserar sin verksamhet paring forskning utfoumlrd av Staffan Eriksson Ellen He Sven Skog och Bernhard Tribukait Den nuvarande verksamheten i Bolaget boumlrjade 2003 under namnet Xi Bao Research och grundades av fem ackrediterade forskare och tvaring erfarna entreprenoumlrer Dessa var till stor del specialister inom branschen med maringnga aringrs erfarenhet av Life Science Bolaget har senare bytt namn till AroCell och aumlr verksamt i egna lokaler i Uppsala

Aringr Milstolpe

1995 - 2001 Tvaring patentansoumlkningar laumlmnas in gaumlllande anvaumlndandet av Tymidinkinas 1 (TK1) peptid (XPA210trade) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa vid faststaumlllande av en tumoumlrs spridning Patenten godkaumlndes i USA och Storbritannien Frankrike Tyskland Italien och Sverige

2003 - 2008 Verksamheten bolagiseras under bolagsnamnet Xi Bao Research AB och byter senare namn till Aro-Cell AB Ytterligare tvaring patent ansoumlktes den ena gaumlllande att foumlrutsaumlga cancerprogression och den andra gaumlllande en ny peptid (XPA 161) motsvarande antikroppar och anvaumlndning av dessa Inledande produkt tester genomfoumlrs

PROSPEKT 2019

15

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

2009 - 2015 Utvecklingen av AroCell TK 210 ELISA paringboumlrjats Produkten lanseras foumlrst foumlr forskningsaumlndamaringl (Research Use Only) daumlrefter blir AroCell TK 210 ELISA CE-maumlrkt hos Laumlkemedelsverket

Nya data visar att solida tumoumlrer inneharingller mycket mer inaktivt TK1 jaumlmfoumlrt med TK1 fraringn blodcancer

AroCell faringr erkaumlnnande som ldquoett av bolagen med de mest innovativa ideacuteer i vaumlrldenrdquo samt ett anslag paring 50 000 euro av EU-kommissionen och Horizon 2020-programmet

2016 AroCell ingaringr ett distributoumlrsavtal med Eagle Biosciences foumlr USA Kanada och Mexiko

Den foumlrsta kliniska studien med TK 210 ELISA publiceras i den internationella tidskriften Tumor Biology

Europeiska patentbyraringn beviljar AroCells patent angaringende metoder att framstaumllla antikroppar mot exponerade Tymidinkinas 1 (TK1) peptidderivat samt metoder att anvaumlnda dessa

2017 Tre viktiga studier presenterades

bull Broumlstcancer PROMIX - Quantification of cell loss in breast cancer during neoadjuvant treat-ment (NACT) assessed by serum thymidine kinase protein concentrations (TK1) presentera-des paring ESMO Asia Singapore november 2017

bull Forskningsstudie - Ny metod foumlr studier av in-vitroeffekterna av laumlkemedel mot cancer Analysen av Tymidinkinas 1 (TK 1) i cellodling med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA presenterad paring NCRI UK Liverpool november 2017

bull Prostatacancer -rdquo AroCell TK 210 ELISA may complement pro PSA and the prostate health index in differentiating non-cancerous from cancerous conditions in prostate diseaserdquo pre-senterades vid NCRI UK Liverpool november 2017

AroCell ingaringr distributoumlrsavtal med Green Cross Cell i Sydkorea foumlr Sydkorea Taiwan och Kina och med Pathway Diagnostics Ltd foumlr Storbritannien och Irland

2018 Studien rdquoThe thymidine kinase 1 (TK1) protein concentration in serum of Hodgkin Lymphoma patients a marker of cell death and disruption of malignant cellsrdquo presenteras paring AACR (American Association for Cancer Research) Chicago i april 2018

AroCell presenterar nya preliminaumlra kliniska resultat fraringn U-CAN TK1 lymfomstudien i samband med ISOBMs kongress (International Society of Oncology Biomarkers)

AroCell ingick ett icke exklusivt licensavtal med Roche Diagnostics ett av vaumlrldens stoumlrsta diagnostik-bolag med fokus paring cancer

AroCell publicerade en ny vetenskaplig oumlversiktsartikel som belyser foumlrdelen med TK 210 ELISA jaumlmfoumlrt med andra metoder TK 210 ELISA kan anvaumlndas foumlr analys av hematologiska maligniteter och aumlven solida tumoumlrer vilket skulle bredda intresse och kommersiell potential

Styrelsen besloumlt att ersaumltta befintlig ledning Michael Brobjer tilltraumldde som VD och Anders Hultman som CFO

Arocell tecknade ett distributionsavtal med EuroBio Ingen foumlr distribution av AroCell TK 210 ELISA i Frankrike Schweiz och delar av nordafrika

2019 Ett nytt studieresultat titulerat ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous condi-tionsrdquo med AroCell TK 210 ELISA vid prostatacancer publicerades

Europeiska patentkontoret (EPO) beviljade AroCell ett nytt patent (nr 3083698) med titeln ldquoMo-noklonala anti-TK1 antikropparrdquo Patentet refererar till AroCells egenutvecklade teknik foumlr specifika och kaumlnsliga immunologiska maumltningen av Tymidinkinas 1 i serum Mer specifikt monoklonal antikroppen XPA210-Ar1 omfattas av patentet Patentet publicerades den 10 april 2019

AroCell inledde ett samarbete med Corgenix Inc som erbjuder analys av Tymidinkinas 1 med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA i USA AroCell TK 210 ELISA-kit har validerats och godkaumlnts foumlr Tymidinkinas 1 (TK1) maumltningar i humana prover foumlr preklinisk och klinisk anvaumlndning vid Corgenix laboratorieanlaumlgg-ning i Colorado USA

forts

16

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

VISION OCH MISSION

AroCells vision aumlr att oumlka oumlverlevnaden och foumlrbaumlttra livskvaliteacuten foumlr cancerpatienten och minska kostnaderna foumlr varingrdgivare

AroCells affaumlrsideacute aumlr att visa klinisk nytta av att maumlta TK1 i blod med en patenterad teknologi AroCell identifierar medicinska behov som varingr teknologi kan moumlta och daumlr varingra produkter kan skapa stoumlrsta klinisk nytta till gagn foumlr patienter sjukvaringrd och samhaumllle

MAringLSAumlTTNING

Arocells maringlsaumlttning aumlr att Tymidinkinas 1 (TK1) blir en standardbiomarkoumlr inom cancervaringrden i foumlrsta hand foumlr att tidigt visa om en behandling aumlr effektiv eller inte och foumlr att foumllja utvecklingen av en cancersjukdom I andra hand aumlr maringlsaumltt-ningen att maumltning av TK1 i blod skall bli standard foumlr att tidigt upptaumlcka aringterfall eller tidigt upptaumlcka att en individ drab-bats av en cancersjukdom

Bolagets maringl under 2019-2021 aumlr att

bull Faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd och registrerad i USA foumlr en viss anvaumlndning inom cancerbehandling

bull Starta tvaring nya studier per aringr som paringvisar att AroCell TK 210 ELISA ger kliniska nytta i behandlingen av cancerpa-tienter med solida tumoumlrer eller hematologiska maligniteter

bull Foumlrdjupa och intensifiera arbetet med att skapa medvetenhet om AroCell TK 210 ELISA

bull Foumlrbered foumlr en lyckad marknadsintroduktion av AroCell TK 210 ELISA till den kliniska marknaden efter ett FDA godkaumlnnande

bull Ta fram vilka reimbursement-koder som skall nyttjas i USA

2019 forts Flertalet distributoumlrsavtal tecknas foumlr distribution i USA Kina Indien och Frankrike AroCell har daumlr-med sju distributoumlrer som taumlcker stora delar av Nordamerika Asien och Europa

AroCell inledde ett samarbete med Dana Farber Cancer Institute foumlr att utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CDK46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverens-staumlmmelse av TK1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

Promix studien offentliggoumlrs Studien visar att Tymidinkinas 1 kan anvaumlndas foumlr tidigt terapisvar vid behandling av broumlstcancer1

1 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

PROSPEKT 2019

17

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

AROCELLS TEKNOLOGI OCH PRODUKT

Tymidinkinas 1 (TK1)Den markoumlr som AroCells analysmetod bygger paring aumlr ett enzym som sedan laumlnge varit kaumlnt foumlr sin koppling till celldel-ning men det har inte tidigare paring ett enkelt saumltt varit moumljligt att direkt maumlta enzymets halt i blodprov AroCells innova-tion bestaringr av en metod foumlr att maumlta foumlrekomsten och halten av en specifik del av enzymet epitopen rdquoXPA-210rdquo Genom AroCells maumltmetod som baseras paring immunoassay kan tillvaumlxten och cellsoumlnderfallet av cancerceller i kroppen utvaumlr-deras AroCell har patenterat antikropparna som ligger till grund foumlr att maumlta enzymet samt olika tillaumlmpningar som grundar sig paring denna kunskap

Den av AroCell utvecklade AroCell TK 210 ELISA aumlr en metod foumlr att maumlta tumoumlrmarkoumlren TK1 vilket aumlr den enda markoumlr foumlr celldelning och cellsoumlnderfall som kan maumltas direkt i ett blodprov Andra metoder foumlr bestaumlmning av celldelning aumlr baserade paring vaumlvnadsprover och beroende av mikroskopi Det finns andra metoder som anvaumlnds kliniskt foumlr att maumlta TK1 i blod men de aumlr baserade paring enzymets aktivitet och faringngar daumlrmed inte det inaktiva TK1 som ocksaring finns i blodet Dessa metoder aumlr dessutom antingen tidskraumlvande och tekniskt komplicerade eller behoumlver specifika dyra instrument Med traditionella tumoumlrmarkoumlrer liksom de som finns paring marknaden idag kan resultatet av behandlingen inte ses foumlrraumln tumoumlrmassan vaumlsentligen har foumlraumlndrats Eftersom TK1 bildas vid celldelning utgoumlr det en kompletterande markoumlr till andra traditionella tumoumlrmarkoumlrer TK1 goumlr det moumljligt att i ett tidigt skede upptaumlcka tumoumlrtillvaumlxt och att efter det att behandling paringboumlrjats genom ett enkelt blodprov faststaumllla om tumoumlren fortfarande vaumlxer eller inte och daumlrmed visa om behandlingen aumlr effektiv

TK1 frisaumltts naumlr celler omsaumlttsdelas oreglerat och i snabb takt Det slaumlpps ut i blodcirkulationen och kan maumltas i ett vanligt blodprov med hjaumllp av AroCell TK 210 ELISA Normala celler utsoumlndrar TK1 men oftast bara mycket laringga nivaringer Cancer aumlr associerat med oumlkad celldelning och de flesta cancerformer har visat sig utsoumlndra onormala nivaringer av TK1 saumlrskilt naumlr dessa celler omsaumltts dvs doumlr och garingr soumlnder Halten av TK1 i blodet aumlr daumlrfoumlr en indikation paring cellomsaumltt-ningen och kan ge information om spridning och tillvaumlxt av en tumoumlr TK1 kan visa hur aggressiv cancertumoumlren aumlr vilket aumlr en viktig parameter foumlr att faring en prognos av sjukdomens utveckling och daumlrmed bidra till beslut om vilken behandling som aumlr laumlmplig TK1 aumlr med andra ord en kaumlnslig markoumlr foumlr oumlvervakning av cancertumoumlrens tillvaumlxttakt eftersom den till skillnad fraringn traditionella tumoumlrmarkoumlrer maumlter cellomsaumlttningen och inte tumoumlrens storlek TK1 kan daumlrfoumlr potentiellt anvaumlndas som en tidig markoumlr foumlr oumlvervakning av patienterna under behandlingen och foumlr laringngsiktig uppfoumlljning efter det att behandlingen avslutats foumlr att tidigt upptaumlcka eventuella aringterfall

Det aumlr normalt att varje cancerpatient oumlvervakas tvaring till fyra garingnger per aringr beroende paring typ av tumoumlr under en fem- till tioaringrsperiod Med AroCells tester kan oumlvervakning och uppfoumlljning i maringnga fall bli effektivare vilket innebaumlr baringde mindre besvaumlr foumlr patienten och laumlgre kostnader foumlr sjukvaringrden2

AroCell TK 210 ELISAAroCell och oberoende forskare har bekraumlftat att blodprover fraringn patienter med tumoumlrer inneharingller houmlgre halt av TK1 aumln vad som tidigare har antagits Bolagets metod maumlter saringvaumll aktivt som inaktivt TK1 i blod och i preliminaumlra studier har me-toden visat sig signalera andra tumoumlrsjukdomar aumln vad som aumlr fallet foumlr traditionella tumoumlrmarkoumlrer Bolagets produkt AroCell TK 210 ELISA som registrerades foumlr CE-maumlrkning 2015 aumlr baserad paring tvaring monoklonala antikroppar som baringde kan anvaumlndas i ett ELISA-format och som aumlr laumltt att anpassa till automatiserade analysinstrument Produkten kan komma att anvaumlndas som ett test foumlr prognos och monitorering av patienter i syfte att hjaumllpa kliniker att optimera behandling oumlver-vakning och uppfoumlljning Det kommer dock att kraumlvas ytterligare kliniska studier och ett regulatoriskt godkaumlnnande foumlr att foumlrsaumlljning och anvaumlndandet ska oumlka Under tiden sker foumlrsaumlljning framfoumlrallt foumlr forskningsaumlndamaringl och foumlr kliniska studier

Produkten aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de expone-rade ytorna paring TK-proteinet Utmaningen var att erharinglla antikroppar med tillraumlckligt houmlg kaumlnslighet foumlr att kunna anvaumln-das i ett immunoassay-format vilket maringnga forskargrupper har foumlrsoumlkt men inte lyckats med Forskning som bedrivits i AroCells regi har loumlst detta problem och antikropparna i AroCell TK 210 ELISA uppfyller nu alla krav foumlr en houmlgkaumlnslig klinisk analysmetod

1 2 National Cancer Institute at the National Institutes of Health 2019 (wwwcancergovabout-cancercopingsurvivorshipfollow-up-care)

18

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

ELISA

ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) Det aumlr en analys-teknik som med hjaumllp av antikroppar anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera ett antigen

Tekniken aumlr mycket vanlig och anvaumlnds paring forsknings- och kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma foumlrekomsten av aumlmnen (antigen) i mycket laringga halter i komplexa loumlsningar Ett vanligt anvaumlndningsomraringde aumlr att bestaumlmma sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer som finns i blodet

PatentAroCell aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda specifik kun-skap Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr baserad paring en patenterad teknologi som aumlr resultatet av maringnga aringrs forskning vid Karolinska Institutet och Sveriges Lantbruksuniversitet Den grundlaumlggande uppfinningen aumlr en metod att producera antikroppar mot de exponerade ytorna paring TK-molekylen

Bolagets befintliga patentfamiljer framgaringr av foumlljande foumlrteckning Samtliga patent avser AroCell TK 210 ELISA eller TK 210 epitopet

Patentportfoumllj

Patentnr SkyddGeografisk omfattning Giltighetstid Status

1627230 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer

Sverige Tyskland Italien Storbritannien Frankrike Spanien

2024-05-14 Beviljat

4668180 Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer Japan 2024-05-14 Beviljat

Metod foumlr anvaumlndning av antikroppstest foumlr bedoumlmning av aringterfall av cancer USA 2024 Ansoumlkan

inlaumlmnad

8501419Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

USA 2028-12-15 Beviljat

2164954Unik peptidsekvens och motsvarande antikroppar och deras anvaumlndning epitop motsvarande aminosyror 161-203

Tyskland Frankrike Storbritannien Italien Sverige

2028 Beviljat

10100128 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Ar-2 Ar-3 USA 2034 Beviljat

EP3083698 Monoklonala antikroppar och deras anvaumlndningar Ar-1 Europa 2034 Beviljat

Monoklonala antikroppar AR-2 och AR-3 och tillhoumlrande anvaumlndningsmetod Japan Kina 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

Monoklonala antikroppar och deras an-vaumlndningar mAb definierade av epitop USA 2034 Ansoumlkan

inlaumlmnad

PROSPEKT 2019

19

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

MARKNADSOumlVERSIKT

Cancer aumlr ett stort haumllsoproblem vaumlrlden oumlver och aumlr en av de vanligaste doumldsorsakerna i vaumlrlden idag Omkring 96 mil-joner doumldsfall var orsakade av cancer aringr 20183 och antalet diagnosticerade cancerfall vaumlntas oumlka med cirka 70 procent de kommande tvaring decennierna Foumlrsaumlljning av laumlkemedel inom det onkologiska omraringdet foumlrvaumlntas oumlka mer aumln foumlrsaumlljning inom de flesta andra terapeutiska omraringden och med detta foumlljer ett allt stoumlrre behov av baumlttre metoder foumlr att utvaumlrdera behandlingars effektivitet Eftersom sjukdomsfoumlrloppet radikalt skiljer sig aringt fraringn en individ till en annan aumlr prognos och uppfoumlljning en stor utmaning inom cancerbehandling Korrekt information om foumlrloppet goumlr stor skillnad och behovet av saringdan information utgoumlr en betydande affaumlrsmoumljlighet foumlr AroCell

Bolaget arbetar aktivt med marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av AroCell TK 210 ELISA samt med fortsatt klinisk validering Ytterligare kliniska studier aumlr noumldvaumlndiga foumlr att kunna beskriva den kliniska nyttan foumlr anvaumlndare inom saringvaumll forskning och utveckling av nya cancerterapier som foumlr Key Opinion Leaders (KOL) och kliniker vid behandling av patienter

Produkten AroCell TK 210 ELISA aumlr CE-maumlrkt och i produktion vilket minskar den tekniska osaumlkerheten kring teknologin Baserat paring senaste tidens resultat i studier har underlagen och den kliniska evidensen staumlrkts Bland annat har resulta-ten i PROMIX-studien (en multicenterstudie som genomfoumlrts av Karolinska sjukhuset och flera andra kliniker i Sverige paring patienter med broumlstcancer) presenterats i september 20194 Resultaten visar att laumlkaren kan faring ett tidigt svar paring behand-lingens effektivitet genom att anvaumlnda AroCell TK 210 ELISA som en prediktiv markoumlr Resultat fraringn UCAN-studien paring Akademiska Sjukhuset i Uppsala visar att det garingr att foumllja hur patienter med Hodgkinrsquos lymfom faringr foumlraumlndrade halter av TK1 under behandling vilket i sin tur visar att det garingr att foumllja hur patienter svarar paring behandlingen foumlr sin sjukdom Parallellt med detta har resultat i experimentmodeller visat att AroCell TK 210 ELISA kan anvaumlndas i baringde cellkultur och djurfoumlrsoumlks-modeller

Marknadsinformation Antalet personer som drabbas av cancer oumlkar foumlr varje aringr och de som behandlas mot cancer blir allt fler Med oumlkad kunskap och fler godkaumlnda behandlingsmetoder blir det samtidigt allt svaringrare att vaumllja raumltt behandling foumlr varje enskild patient Naumlr en behandling vaumlljs aumlr det ocksaring viktigt att paring ett tidigt stadium kunna avgoumlra om behandlingen har effekt Det aumlr daring moumljligt att avbryta en behandlingsmetod som inte visar sig fungera och ersaumltta den med en annan varigenom det garingr att raumldda patienten fraringn en laringng period med ooumlnskade biverkningar Daumlrfoumlr har tester foumlr undersoumlkning av cancerns utveckling blivit allt viktigare Foumlr saringvaumll den enskilda cancerpatienten som foumlr sjukvaringrden aumlr alltsaring Bolagets bedoumlmning att det finns ett tydligt behov av den typ av produkt som AroCell utvecklar

Aumlven de foumlretag som utvecklar tillverkar och tillhandaharingller cancerbehandling behoumlver enligt AroCells uppfattning baumlttre metoder foumlr att bestaumlmma behandlingens effekt redan paring utvecklingsstadiet Brist paring relevanta biomarkoumlrer bedoumlms av styrelsen i AroCell vara en orsak till varfoumlr vissa nya behandlingsformer inte naringr marknaden

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik

Marknadens storlek och tillvaumlxt inom cancerdiagnostik uppgick 2014 till 56 miljarder USD och vaumlntas oumlka till 16 miljarder USD 20225 Enligt Kalorama aumlr det foumlrvaumlntningarna paring biomarkoumlrer och ny teknik som kommer att ligga bakom den krafti-ga oumlkningen inom in vitro-diagnostiken paring cancer6

Segmentet foumlr laboratoriediagnostik inom cancerdiagnostik domineras av ett faringtal stora foumlretag Alla dessa foumlretag har sina egna helt automatiserade analysinstrument

Laboratorieberoende cancerdiagnostik6

Immunologiska tester har spelat en stor roll i cancervaringrden sedan 1960-talet med upptaumlckten av tumoumlrmarkoumlrerna alfa-fetoprotein (AFP) och carcinoembryonalt antigen (CEA) Dessa tvaring tester anvaumlnds fortfarande foumlr prognos och uppfoumlljning av cancer En generell begraumlnsning vid anvaumlndningen av maringnga tumoumlrmarkoumlrer aumlr dock en houmlg grad av falska testresultat

1 2 3 4 3 WHO Cancer 2018 (httpswwwwhointnews-roomfact-sheetsdetailcancer)4 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 20195 Allied Market Research Cancer Biomarkers Market by Profiling Technology 20166 The World Wide Market for In Vitro Diagnostic Tests 6th Edition Kalorama Information 2008 The World Wide Market for Cancer Diagnostics 3rd Edition Kalorama Information 2008

20

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

TK1S OLIKA TILLAumlMPNINGAR

Maumltning av biomarkoumlren TK1 i blod kan ge vaumlrdefull information till behandlande laumlkare vid flera tillfaumlllen under patientens diagnos och behandling av cancer AroCell har identifierat foumlljande situationer naumlr det aumlr vaumlrdefullt att maumlta TK1

bull Vid screening av patienter och som verktyg att staumllla diagnos

bull Tidigt terapisvar vid behandling

bull Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall

bull Oumlvervakning av canceroumlverlevare

Varingr bedoumlmning aumlr att stoumlrst medicinsk nytta foumlr att maumlta TK1 aumlr foumlr att erharinglla ett tidigt svar paring om behandlingen fungerar eller inte men de oumlvriga situationerna kan beroende paring cancerform vara intressanta

baringda negativa och positiva vaumlrden Foumlljaktligen aumlr den kliniska efterfraringgan fortsatt stor foumlr tester som kan oumlka den kliniska kaumlnsligheten och minska antalet falska resultat

Kliniska studier visar att cancer i de flesta fall maringste vara i ett framskridet stadium foumlr att ha paringvisbara maumlngder av tu-moumlrmarkoumlrer i blodet Daumlrfoumlr aumlr det allmaumlnt vedertaget att maringnga konventionella tumoumlrmarkoumlrer inte aumlr anvaumlndbara foumlr diagnostik av cancer utan snarare foumlr oumlvervakning av sjukdomsutvecklingen och upptaumlckt av aringterfall

Naringgra av de konventionella tumoumlrmarkoumlrerna aumlr AFP beta-HCG CA 15-3 CA 19-9 CA 125 CEA PSA och fPSA Serumtu-moumlrmarkoumlrer aumlr enkla att utfoumlra och relativt billiga jaumlmfoumlrt med avbildningstekniker och de snabbt framvaumlxande mole-kylaumlra testerna Daumlrfoumlr kommer immunanalys under oumlverskaringdlig framtid att foumlrbli en viktig parameter foumlr uppfoumlljning och oumlvervakning av cancerpatienter framfoumlrallt eftersom onkologer foumlrstaringr vaumlrdet av dessa analyser Ett argument foumlr en fort-satt utveckling av immunologiska tumoumlrmarkoumlrer aumlr att de ger snabb tillgaringng till testresultaten Sedan mitten av 1990-ta-let har foumlrbaumlttringar i den automatiserade tekniken gjort det moumljligt att anvaumlnda samma system foumlr alla immunanalyser oavsett om det gaumlller tumoumlrmarkoumlrer skoumlldkoumlrtelhormoner fertilitet tester av aumlmnesomsaumlttningen mm Instrument saringsom Abbott Architect Siemens Bayer ADVIA Roche Cobas Modular Analyzer Siemens Dade Dimension Ortho Vitros med flera finns tillgaumlngliga paring de flesta sjukhus Naumlstan alla konventionella tumoumlrmarkoumlrer aumlr daumlrfoumlr enkla att utvaumlrdera paring de flesta sjukhuslaboratorier

PROSPEKT 2019

21

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

STRATEGI OCH AFFAumlRSPLAN

AroCells strategi aumlr att utveckla tillverka och leverera paringlitliga enkla robusta och skalbara verktyg foumlr oumlvervakning av cancerpatienter Detta hjaumllper onkologer att fatta raumltt och snabba beslut som foumlrbaumlttrar effektiviteten av paringgaringende behandlingen och aumlven goumlr det moumljligt att tidigt upptaumlcka sjukdomsaringterfall

Varingr strategi bygger i huvudsak paring aktiviteter inom fyra omraringden

bull Paringvisa klinisk nytta via kliniska studier

bull Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstruktur

bull Kommersialisering

bull Licensiering och partnerskap

Paringvisa klinisk nytta via kliniska studierKlinisk validering utgoumlr grunden foumlr varingr framgaringng och skapar foumlrutsaumlttningarna foumlr de tvaring andra delarna Varingrt kliniska program ligger till grund foumlr att faring AroCell TK 210 ELISA godkaumlnd foumlr klinisk anvaumlndning i USA vilket aumlr en foumlrutsaumlttning foumlr att uppnaring framgaringng paring denna marknad Paring kort sikt kan studieresultaten aumlven stimulera nya kunder att koumlpa AroCell TK 210 ELISA-testet till exempel laumlkemedelsbolag foumlr laumlkemedelsutveckling och kliniska studier Paring medellaringng och laringng sikt ger resultaten fraringn varingra studier bevis foumlr nya tillaumlmpningar av biomarkoumlren TK1 Det aumlr viktigt att beskriva hur resultaten av varingrt test ska tolkas och anvaumlndas i olika sammanhang Vi fortsaumltter investera i varingra paringgaringende studier och startar loumlpande nya studier Vetenskapliga studier och publicerade resultat fraringn den kliniska valideringen staumlrker varingrt budskap och ligger som grund foumlr varingr regulatoriska strategi

Screening och diagnosBiomarkoumlrer har under senaste decennierna faringtt en allt stoumlrre betydelse foumlr diagnostisering av cancer Det gaumlller baringde biomarkoumlrer som cirkulerar i blodet sk liquid biopsy men aumlven biomarkoumlrer som erharinglls via biopsier och efterfoumlljande histopatologi Dessa biomarkoumlrer kan indikera tumoumlrstorlek tumoumlrtyp och vissa tumoumlrspecifika egenskaper

Varingr bedoumlmning aumlr att det redan finns etablerade screening och diagnosverktyg inom AroCells fokusomraringden broumlstcan-cer prostatacancer och hematologiska maligniteter varfoumlr vi i dagslaumlget inte foumlreslaringr anvaumlndning av TK1 foumlr diagnos eller screening inom dessa cancerformer

Tidigt terapisvar vid behandlingInom till exempel broumlstcancer saknar man effektiva verktyg foumlr att snabbt och saumlkert kunna faring besked om genomfoumlrd behandling fungerar eller inte Det finns idag tre olika metoder 1) maumltning via Imaging (PETCT) foumlr att bedoumlma tumoumlr-storleken 2) uppskatta metabolismen i tumoumlren genom att anvaumlnda radioaktiva isotoper och 3) maumlta makromolekyler (biomarkoumlrer) i blodet som laumlckt ut fraringn tumoumlren Vanligast aumlr maumltning av tumoumlrstorlek via PETCT Nackdelen aumlr att det kraumlvs ca tre maringnader mellan maumltningar foumlr att kunna faststaumllla en oumlkning eller minskning av tumoumlren

Genom att maumlta TK1 kan man erharinglla ett saring kallat Cell Loss Metric som innebaumlr att man relaterar TK1 halten i blodet med tumoumlrstorleken Genom att maumlta foumlre och efter andra cellgiftsbehandlingen kan man visa paring vilka som svarar paring behand-lingen och vilka som inte goumlr det genom att raumlkna ut skillnaden mellan Cell Loss Metric foumlre och efter behandlingDet innebaumlr att naringgra dagar efter andra behandlingen vet man om behandlingen fungerar och om patienten ska fortsaumltta med ytterligare fyra cellgiftsbehandlingar eller oumlvergaring i annan behandlingsmetod7

Genom denna Cell Loss Metric kan maumltningen bli prediktiv dvs foumlrutsaumlga behandlingsresultatet Foumlrdelen aumlr att patienter som inte svarar paring cellgifter inte behoumlver genomgaring hela behandlingen med 4 till 6 cyklar utan kan avbryta och oumlvergaring i annan behandling

Uppfoumlljning av varingrd och identifiering av aringterfall Foumlr dessa patienter som har genomgaringtt behandling aumlr det av stoumlrsta vikt att kunna upptaumlcka aringterfall Dessa patienter har troligen redan ett basvaumlrde paring sin TK1 nivaring och uppfoumlljning sker genom maumltning av TK1 vid aringterbesoumlk var sjaumltte maringnad Vid en oumlkning av TK1 halten indikerar det en foumlraumlndring i cellomsaumlttningen i kroppen som kan vara kopplad till tumoumlrtillvaumlxt

1 7 Bernhard Tribukait Jonas Bergh Thomas Hatschek et al Early prediction of pathologic response to neoadjuvant treatment of breast cancer use of a cell-loss metric based on serum thymidine kinase 1 and tumour volume 17 September 2019

22

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Erharinglla FDA-godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA foumlr USA marknaden och identifiera ersaumlttningsstrukturEn viktig aktivitet foumlr AroCell aumlr att saumlkerstaumllla ett foumlrutsaumlgbart och laringngsiktigt haringllbart marknadstilltraumlde foumlr den nuvaran-de och framtida produktportfoumlljen Detta inkluderar den regulatoriska strategin saringvaumll som anpassningen av produkten till befintlig ersaumlttningsstruktur

Foumlr naumlrvarande bedoumlmer vi att vi inte behoumlver foumllja den mer omfattande och tidskraumlvande processen PMA (Pre Market Approval) och istaumlllet kan foumllja den mer foumlrutsaumlgbara 510 (k) processen Typiska fraringgor som uppkommer i denna process foumlr denna typ av produkter aumlr patientpopulation och om de utfoumlrda studierna inkluderar en tillraumlcklig representation av dessa tex om antalet inkluderade patienter aumlr tillraumlckligt maringnga Foumlr att utvaumlrdera om de utfoumlrda studierna inkluderar ett tillraumlckligt underlag foumlr FDA godkaumlnnande planerar vi att goumlra en rdquopre-submissionrdquo foumlr att snabbare kunna identifiera eventuella omraringden daumlr FDA kraumlver mer underlagdokumentation Granskningstiderna paring FDA foumlr denna typ av produkter i en ansoumlkan aumlr cirka 200 dagar inklusive stopp foumlr att begaumlra mer data Tiden varierar kraftigt mellan olika typer av produkter Genomsnittet foumlr alla typer av produkter aumlr foumlr naumlrvarande cirka 180 dagar8

Vi planerar aumlven att ytterligare utforska de amerikanska ersaumlttningskoderna foumlr att aringterspegla den starka kliniska nytta som vi tror att varingra produkter ger

KommersialiseringAroCell bedoumlmer att den amerikanska marknaden aumlr avgoumlrande foumlr att naring kommersiell framgaringng med AroCell TK 210 ELISA Av den anledningen fokuserar AroCell huvuddelen av sina resurser paring att saumlkerstaumllla ett FDA godkaumlnnande och en framgaringngsrik lansering av produkten paring den amerikanska marknaden Lanseringen i USA kommer fraumlmst innebaumlra kontak-ter med Key Opinion Leaders (KOL) laumlkare och kliniker foumlr att paringvisa nyttan av att maumlta TK1 i samband med behandling av cancerpatienter Dessutom kommer etablering av samarbeten med kontraktsanalys-laboratorier och kliniska rutinlabora-torier att goumlras foumlr teknisk oumlverfoumlring validering och genomfoumlrande av analyserna

Marknaden i Asien fraumlmst Kina aumlr ocksaring mycket intressant men paring grund av mindre moumljlighet att faring ett acceptabelt pris paring produkten har den laumlgre prioritet aumln den amerikanska marknaden Inom denna marknad fortsaumltter AroCell kommersia-liseringen av AroCell TK 210 ELISA fraumlmst som ett forskningsverktyg (Research Use Only) till laumlkemedelsfoumlretag och klinisk utveckling

I Europa inklusive Sverige finns ocksaring ett stort behov foumlr att foumlrbaumlttra behandlingen av cancerpatienter genom att ha faring snabbt besked paring terapisvar dvs om behandlingen fungerar eller inte Inom EUESS aumlr produkten CE maumlrkt vilket innebaumlr att den kan anvaumlndas foumlr analys av TK1 i blod Under 2022 kommer nya direktiv i EU IVDR vilka innebaumlr en mer omfattande reglering av in vitro diagnostik (IVD) produkter paring marknaden Under perioden 2020 till 2021 kommer AroCell foumlrbereda sig foumlr ett godkaumlnnande av AroCell TK 210 ELISA enligt den nya regleringen

Licensiering och partnerskap AroCell har en stark patentportfoumllj och har foumlr avsikt att foumlrstaumlrka den genom att soumlka nya patent Foumlr att saumlkerstaumllla Bolagets moumljligheter att licensiera ut AroCell TK 210 ELISA med tillhoumlrande teknologi och know-how arbetar AroCell aktivt med att bevaka att beviljade patent inte utnyttjas utan AroCells medgivande

Foumlr att goumlra varingr biomarkoumlr tillgaumlnglig i stor skala behoumlver AroCell etablera samarbeten med in vitro diagnostik-bolag Genom att ut-licensiera de antikroppar och teknologi som AroCell har patent paring till ett IVD-bolag faringr AroCell tillgaringng till en stoumlrre marknad De stora IVD-bolagen har ett stort antal automatiserade analysinstrument paring sjukhuslaboratorier och daumlrmed en bred kundbas Detta medfoumlr att analys av TK1 blir kostnadseffektivare och logistiskt enklare vilket kommer att stimulera anvaumlndningen kliniskt

AroCells teknologi har vaumlckt intresse hos flera IVD-bolag och ett icke exklusivt licensavtal sloumlts med F Hoffmann-La Roche Ltd i april 2018 En foumlrutsaumlttning foumlr att erharinglla IVD-bolagens intresse aumlr att varingr biomarkoumlr uppfyller vissa grundlaumlggande krav saring som att ge svar paring en klinisk fraringgestaumlllning gaumlrna inom ett indikationsomraringde med stor efterfraringgan fraringn patienter och betalande sjukvaringrdssystem Genomfoumlrandet av varingra kliniska studier och marknadsfoumlringsinsatser tillsammans med varingra investeringar i etablerade samarbeten med partners inom laumlkemedelsutveckling och in vitro-diagnostik ligger som grund foumlr detta1

8 FDA PMA Review Process 2019 (httpswwwfdagovmedical-devicespremarket-approval-pmapma-review-process)

PROSPEKT 2019

23

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

KLINISK FORSKNING

Arocell aumlr foumlr naumlrvarande involverad i sex paringgaringende studier samt aumlmnar att under 2019 starta tre nya studier Studierna ligger till grund foumlr varingr regulatoriska strategi samt paringvisa den kliniska nyttan med AroCell TK 210 ELISA Nedan foumlljer en bild samt tabell oumlver paringgaringende avslutade och planerade studier

Studie Samarbete Beskrivning

Broumlstcancer Ljubljana University Medical Centre Slovenien

Studien inkluderade 124 broumlstcancerpatienter med kaumlnd TNM klassificering samt med kaumlnda vaumlrden fraringn den etablerade broumlstcan-cermarkoumlren CA 15-3 plus 53 friska individer Studien faststaumlller att en undersoumlkning med en kombination av TK 210 ELISA och CA 15-3 testerna oumlkar den kliniska kaumlnsligheten Resultaten typer paring att TK 210 ELISA kan ge oberoende och kompletterande information foumlr patienter med broumlstcancer9

ProstatacancerLjubljana University Medical Centre Slovenien

Studien med titeln ldquoThe combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index (PHI) or PSA density can improve the ability to differentiate prostate cancer from non-cancerous conditionsrdquo Syftet var att undersoumlka det diagnostiska vaumlrdet av AroCell TK 210 ELISA tillsammans med fri-PSA Pro PSA och PHI foumlr att differentiera pro-statacancer fraringn godartade urologiska sjukdomar Resultat antyder att TK1 halt kan vara ett vaumlrdefullt komplement till PHI eller PSAD foumlr diagnostisering av prostatacancer10

Broumlstcancer

PROMIX projektDepartment of Onco-logy-Pathology paring Ka-rolinska Institutet och Universitetssjukhuset Solna Stockholm

Patienter behandlade med Epirubicin och Docetaxel foumlre operatio-nen foumlljdes med deras Tymidinkinas TK1 nivaringer i blodet foumlr att direkt observera behandlingssvaret Resultaten visar att en TK1-baserat cell-foumlrlustvaumlrde efter tvaring cykler av terapi kunde foumlrutsaumlga status vid operationen efter sex cykler av kemoterapi Vaumlrdet kunde foumlrutsaumlga tidigt om kemoterapin fungerar eller inte

GE

NO

MF

OumlR

DA

1 2 9 Kumar JK Aronsson AC Pilko G et al A clinical evaluation of the TK 210 ELISA in sera from breast cancer patients demonstrates high sensitivity and specificity in all stages of disease Tumour Biol 201637(9)11937ndash11945 10 Jagarlamudi KK Zupan M Kumer K et al The combination of AroCell TK 210 ELISA with Prostate Health Index or prostate-specific antigen density can improve the ability to differentiate prostate cancer from noncancerous conditions The Prostate 2019 79 856-863

24

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Prostata Soumldersjukhuset Stockholm

Inkluderar upp till 300 patienter med misstaumlnkt prostatacancer Studien syftar till att utvaumlrdera biomarkoumlrer foumlr tidig upptaumlckt av respons paring behandling Samt att validera AroCell TK 210 ELISA i kombination med PSA foumlr oumlvervakning av maumln med bekraumlftad metastaserad prostatacancer i sen fas under hormonbehandling

Hodgkinacutes Lymfom

Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att undersoumlka TK1 nivaringer hos patienter med Hodgkins lymfom TK1 halten vid diagnos jaumlmfoumlrs med andra metoder foumlr bestaumlmning av stadier i lymfom I studien inkluderas serumprover fraringn UCAN-biobanken

DLBCL Akademiska Sjukhuset Uppsala

AroCell TK 210 ELISA anvaumlnds foumlr att oumlvervaka effekten av rituximab (Rituxanreg) + CHOP kemoterapi paring patienter som lider av DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymfom) en aggressiv form av icke-Hodgkins lymfom Studien aumlr retrospektiv och inkluderar serumprover fraringn 190 patienter fraringn UCAN-biobanken Serumprover samlas in foumlre behandling under behandling och vid uppfoumlljning eller aringterfall

Sarkom Helsinki Hospital Finland

Denna studie inkluderar 60 patienter som lider av olika former av mjuk och haringrd vaumlvnadssarkom TK1-halter i serumprover fraringn patien-ter som samlats in foumlre under och efter behandling kommer att maumltas med AroCell TK 210 ELISA Foumlr att utvaumlrdera om TK1 fungerar som en prognostisk biomarkoumlr och foumlr att upptaumlcka sjukdomens aringterfall

CDK46-inhibitorer

Dana-Farber Cancer Institute USA

Utvaumlrdera AroCell TK 210 ELISA paring patienter behandlade med CD-K46-haumlmmare Syftet med studien aumlr att undersoumlka oumlverensstaumlm-melse av TK 1 halt i serum och kliniskt svar paring behandling

ProstataTammerforsUniversitetssjukhus Finland

Syftet med studien aumlr att faststaumllla det prognostiska vaumlrdet av TK1 analyserat med AroCell TK 210 ELISA vid diagnos av patienter med prostatacancer I studien kommer halten av TK1 i serumprover att analyseras fraringn patienter med prostatacancer Halten av TK1 kommer att jaumlmfoumlras med stadium av cancern och progressionen av sjukdomsfoumlrloppet

Studie 1

Studie 2

PAring

GAring

EN

DE

PLA

NER

AD

E

PROSPEKT 2019

25

STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

OumlVRIG INFORMATION

Investeringar och finansieringFraringn och med den 1 januari 2019 fram till Prospektets datering har AroCell inte gjort naringgra vaumlsentliga investeringar Utoumlver vad som beskrivs under rubriken rdquoBakgrund och motivrdquo i Prospektet finns inga vaumlsentliga paringgaringende investeringar eller inves-teringar som ledningsorganen i AroCell har gjort klara aringtaganden om

AroCells roumlrelsekapital och investeringar aumlr avsett att finansieras genom nu foumlrestaringende Foumlretraumldesemission samt genom foumlrsaumlljningsintaumlkter Skulle Foumlretraumldesemissionen inte kunna genomfoumlras eller tecknas i erforderlig utstraumlckning eller om kassafloumldet inte utvecklas i enlighet med styrelsens bedoumlmningar kan AroCell komma att oumlvervaumlga ytterligare kapitalan-skaffningar Dessa skulle kunna utgoumlras av exempelvis en nyemission eller laringn eller annat tillskott fraringn Bolagets aumlgare Anvaumlndningen av kapitalet fraringn Foumlretraumldesemissionen och AroCells framtida kapitalbehov kan bland annat komma att paringverkas av Bolagets utvecklings- och produktionsplaner samt den faktiska foumlrsaumlljningsutvecklingen vilket kan medfoumlra saringvaumll merkostnader som foumlrseningar Kapitalbehovet kan aumlven paringverkas av eventuella framtida strategiska beslut

UtvecklingstrenderFraringn och med 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet bedoumlmer AroCell att det inte finns naringgra betydande kaumlnda ut-vecklingstrender i fraringga om produktion foumlrsaumlljning lager kostnader och foumlrsaumlljningspriser utoumlver vad som anges i avsnit-tet rdquoFinansiell information och nyckeltalrdquo

Vaumlsentliga foumlraumlndringarStyrelsen beslutade den 22 oktober 2019 att genomfoumlra en Foumlretraumldesemission i enlighet med beskrivningen i detta pro-spekt samt en riktad emission till utvalda investerare Nyemissionerna genomfoumlrs dels foumlr att staumlrka aumlgarbasen genom den Riktade emissionen samt tillfoumlra Bolaget kapital att taumlcka beskrivet roumlrelsekapitalbehov

ORDLISTA DEFINITIONER OCH FOumlRKORTNINGAR

Biomarkoumlr En maumltbar indikator av ett biologiskt tillstaringnd eller en substans som indikerar naumlrvaro av en organism

CE-maumlrkning CE-maumlrkning aumlr en produktmaumlrkning inom fraumlmst EU men aumlven inom EES Maumlrkningen inne-baumlr att produkten uppfyller de saumlkerhetskrav som staumllls i EU foumlr den typen av produkt och att produkten fritt faringr saumlljas inom detta omraringde

Dot-blot-teknik En immunologisk analysmetod med en antikropp

ELISA ELISA staringr foumlr enzymkopplad immunadsorberande analys (eng Enzyme-Linked ImmunoSor-bent Assay) Det aumlr en analys som anvaumlnds foumlr att kvantifiera och detektera en antikropp eller ett antigen Metoden anvaumlnds paring kliniska laboratorier foumlr att bestaumlmma antikroppar som produceras som svar paring en virusinfektion eller en autoimmun sjukdom (det vill saumlga en sjukdom som kan uppstaring daring kroppens immunfoumlrsvar reagerar mot kroppsegna strukturer) eller foumlr att bestaumlmma andra sjukdomsrelaterade eller fysiologisk aktiva aumlmnen exempelvis cancermarkoumlrer

ORGANISATIONS- OCH KONCERNSTRUKTUR

AroCell har sitt huvudkontor i Uppsala AroCell har foumlljande helaumlgda dotterbolag AroCell Incentive AB 559106-4711 Bola-get har fyra anstaumlllda verkstaumlllande direktoumlren Michael Brobjer finansdirektoumlren Anders Hultman marknadsfoumlringsdirek-toumlren Alona Nyberg samt forskningsdirektoumlren Kiran Jagarlamudi

Adress Uppsala Business Park Virdings Alleacute 32 B SE-754 50 UppsalaTelefonnummer +46 (0)18 50 30 20Hemsida (www)AroCellcomLEI-kod 549300RF3VQBLGOJ7J46

Foumlretagsnamn och handelsbeteckning AroCell AB AROCLegal struktur Ett publikt aktiebolag bildat den 23 augusti 2003 i Sverige Associationsformen regleras av aktiebolagslagen (2005551)Saumlte Uppsala laumln Uppsala Kommun

26

PROSPEKT 2019STRATEGI RESULTAT OCH FOumlRETAGSKLIMAT

Epitoper En epitop aumlr den del av en antigen som en specifik antikropp (eller T-cellsreceptor) binder till vanligtvis en kort aminosyrasekvens (cirka 6 aminosyror) eller en kolhydratkedja

FDA US Food amp Drug Administration det amerikanska laumlkemedelsverket

Hematologisk malignitet

Samlingsnamn foumlr vissa blodsjukdomar Hematologi aumlr laumlran om blodet och dess sjukdomar Malignitet aumlr ett medicinskt begrepp foumlr tillstaringnd daumlr celler delar sig okontrollerat och paring ett foumlr vaumlrden (patienten) destruktivt saumltt Foumlr tumoumlrer som alltid bildar knoumllar brukar ordet cancer anvaumlndas naumlr blodceller delar sig okontrollerat anvaumlnds istaumlllet ordet malignitet

Icke-invasiv Exempel paring en icke-invasiv medicinsk undersoumlkning aumlr roumlntgen patienten undersoumlks utifraringn

Immunoassay samlingsbegrepp foumlr flera olika laboratorietekniker foumlr att maumlta eller paringvisa ett aumlmne med hjaumllp av immunologiska (se nedan) metoder

Immunologi Laumlran om immunsystemet

Invasiv Exempel paring invasiva undersoumlkningar aumlr coloskopi daring en kamera infoumlrs i tarmen via aumlndtarm-soumlppningen och biopsier av en knoumll daring vaumlvnad tas exempelvis med en naringl

In vitro Term inom biomedicinsk vetenskap som anger att experiment eller iakttagelser aumlr gjorda i till exempel provroumlr det vill saumlga i en konstgjord miljouml och inte i en levande organism

IVD-bolag Bolag som arbetar med in-vitro-diagnostik

Monoklonala antikroppar

Identiska antikroppar

Onkologi Laumlran om tumoumlrsjukdomar

Polyklonala antikroppar

Ej identiska antikroppar

PROMIX-studien En klinisk laumlkemedelsstudie av cytostatikabehandling vid nyupptaumlckt broumlstcancer

Specificitet Sannolikheten att korrekt bestaumlmma avsaknaden av ett tillstaringnd Maumlter tillfoumlrlitligheten hos klassifikationstest och ger svaret rdquopositivtrdquo eller rdquonegativtrdquo paring fraringgan om foumlrekomsten av en viss sjukdom

TK1 och TK2 TK aumlr en foumlrkortning foumlr Thymidine kinase ett protein som oumlkar i koncentration inne i cellen vid celldelning Tk1 finns i cellens vaumltska cytoplasman TK2 finns i cellens mitokondrier och kan vara oberoende av celldelning Mitokondrier aumlr cellens kraftstationer de foumlrser cellen med energi

Tumoumlrmarkoumlr Tumoumlrmarkoumlrer aumlr signaler som kan maumltas i kroppsvaumltskor och produceras antingen av sjaumllva tumoumlren eller som ett svar paring tumoumlren De flesta tumoumlrmarkoumlrer som anvaumlnds kliniskt idag aumlr relaterade till en viss typ av tumoumlr och halten av markoumlren speglar tumoumlrmassan Tumoumlrmarkoumlrer kan grovt indelas i tre typer 1) De som foumlre behandling ger information om patientens prognos om denne aumlr obehandlad 2) De som foumlre en behandling ger en sannolig-het foumlr en viss behandlingseffekt 3) De som tidigt under en behandling ger information om terapisvar denna information foumlrutsaumlger (predicerar) om behandlingen kommer vara effektiv eller inte om den fortsaumltter

UCAN Uppsala-Umearing Comprehensive Cancer Consortium

TK Tymidinkinas 2 aumlr lokaliserat i cellens mitokondrier och medverkar till syntes av mitokond-riellt DNA

Mitokondrie Aumlr en typ av organell i celler har en viktig roll i att tillverka adenosintrifosfat (ATP) cellernas energikaumllla

Antigen En sekvens av ett protein som en antikropp kaumlnner ingen och binder till

Antikropp Ett protein som anvaumlnds av bla immunsystemet foumlr att upptaumlcka och identifiera ett aumlmne

Histopatologi Mikroskopisk diagnostik av ett vaumlvnadsprov biopsi

PETCT Positronemissionstomografi (PET) kombinerad med datortomografi (CT) ndash bilddiagnostik

PROSPEKT 2019

27

RISKFAKTORER

RISKFAKTOREREn investering i AroCells aktier innefattar olika risker Riskfaktorerna som anges nedan aumlr begraumlnsade till saringdana risker som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga och specifika foumlr Bolaget och dess vaumlrdepapper och som AroCell bedoumlmer aumlr vaumlsentliga foumlr att fatta ett vaumllgrundat investeringsbeslut Bedoumlmningen av vaumlsentligheten hos de riskfaktorer som anges i Prospektet har gra-derats paring en kvalitativ skala med beteckningarna laringg medel eller houmlg och har baserats paring Bolagets bedoumlmning av sannolik-heten foumlr deras foumlrekomst och omfattningen av deras konsekvenser om de skulle materialiseras Riskfaktorerna presenteras i ett begraumlnsat antal kategorier i vilka de mest vaumlsentliga riskfaktorerna enligt Bolagets bedoumlmning anges foumlrst

Om naringgon av nedan beskrivna risker faktiskt intraumlffar kan Bolagets verksamhet finansiella staumlllning och resultat paringverkas paring ett vaumlsentligt negativt saumltt Saringdana risker kan ocksaring leda till att priset paring Bolagets aktier faller avsevaumlrt och en investerare riskerar att foumlrlora delar av eller hela sin investering

RISKFAKTORER

Regulatorisk riskBolagets verksamhet aumlr beroende av regulatoriska godkaumlnnanden fraringn exempelvis EMA i Europa och FDA i USA foumlr att kunna marknadsfoumlra och saumllja medicinsk utrustning tillstaringnd maringste erharingllas och registrering ske hos beroumlrd myndighet paring respektive marknad Till exempel paringverkas AroCells verksamhet av EUs foumlrordning om medicintekniska produkter foumlr in vitro-diagnostik (foumlrordning 2017746 IVDR) Nu gaumlllande regler och tolkningar kan komma att aumlndras vilket negativt kan komma att paringverka Bolagets foumlrutsaumlttningar foumlr att uppfylla myndighetskrav Det finns risk att AroCell direkt eller via samarbetspartners inte erharingller noumldvaumlndiga tillstaringnd och registreringar hos myndigheter

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrsenade eller uteblivna godkaumlnnanden kan komma att foumlrdroumlja marknadslanseringen paring olika geografiska marknader och saringledes paringverka Bolagets framtida intjaumlningsfoumlrmaringga Om detta skulle intraumlffa kommer det att paringverka Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning negativt

Affaumlrs- och verksamhetsriskerAroCell aumlr ett utvecklingsbolag

Bolaget aumlr ett utvecklingsbolag Det garingr aumlnnu inte att dra naringgra laringngtgaringende slutsatser om marknadens acceptans av Bolagets produkt eller se naringgra varaktiga tendenser foumlr foumlrsaumlljnings- och resultatutvecklingen Det finns en risk foumlr att Bolaget aldrig kommer att uppnaring tillraumlckligt houmlga eller bestaringende omsaumlttningssiffror foumlr att uppnaring laringngsiktig loumlnsamhet eller oumlverlevnad

Sannolikheten foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Innan Bolagets intaumlkter oumlkat i en saringdan maringn att Bolaget har moumljlighet att finansiera driften med egna medel aumlr Bolaget beroende av externt tillfoumlrt medel Det kan inte saumlkerstaumlllas i vilken maringn externt medel kan tillfoumlras vilket kan leda till att Bolaget inte kan drivas i samma utvecklingstakt som vid uppraumlttandet av detta Prospekt

Kunder

Varingrd- och omsorgsgivare och sjukvaringrdsorganisationer arbetar inte saumlllan med snaumlva budgetramar och begraumlnsade utrymmen foumlr investeringar Detta kan hindra eller foumlrdroumlja beslutsprocesserna hos de aktoumlrer inom sjukvaringrden som vill koumlpa Bolagets produkt Det finns daumlrmed en risk foumlr att foumlrsaumlljningsutvecklingen paring dessa marknader blir svaringrfoumlrutsaumlgbar vilket medfoumlr oumlkad risk foumlr felaktiga prioriteringar och ineffektiva foumlrsaumlljningsanstraumlngningar med negativ resultatparingver-kan som en taumlnkbar konsekvens

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning En negativ foumlraumlndring av varingrdgivares och sjukvaringrdsorganisationers moumljlighet att investera i nya

produkter kommer att leda till laumlgre intaumlkter och ha en negativ resultatparingverkan

Nyckelpersoner

Bolaget har en relativt begraumlnsad organisation och aumlr beroende av ett antal nyckelpersoner Bolagets framtida utveckling

28

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

beror delvis paring foumlrmaringgan att attrahera och beharinglla kvalificerad ledning samt personal foumlr produktutveckling ochmarknadsfoumlring Det finns en risk foumlr att Bolaget inte kan finna rekrytera eller beharinglla personer med noumldvaumlndig kompe-tens foumlr Bolagets befintliga eller framtida verksamhet I denna riskfaktor kan aumlven ingaring det beroende av nyckelpersoner som gaumlller foumlr Bolagets underleverantoumlrer Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kompetens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Styrelsen bedoumlmer mot bakgrund daumlrav att denna risk aumlr framtraumldande foumlr Bolaget

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Foumlrluster av nyckelpersoner liksom framtida misslyckanden att rekrytera personer med noumldvaumlndig kom-petens kan medfoumlra negativ paringverkan paring Bolagets omsaumlttning intjaumlningsfoumlrmaringga och resultat Paring grund av storleken paring organisationen och att know-how kring produkten aumlr knuten till ett faringtal personer bedoumlmer styrelsen att foumlrlust av nyckelpersoner kan komma att vaumlsentligt foumlrdroumlja fortsatt marknadsintroduktion

Beroende av underleverantoumlrer

AroCell planerar inte i nulaumlget att bedriva egen tillverkning av produkter utan kommer att vara beroende av underleve-rantoumlrer Det finns en risk att AroCell inte foumlrmaringr finna paringlitliga underleverantoumlrer som kan leverera till konkurrenskrafti-ga priser Detsamma gaumlller om en kontrakterad underleverantoumlr inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om AroCells underleverantoumlrer inte foumlrmaringr att leverera tillraumlcklig maumlngd av raumltt kvalitet i raumltt tid kan det foumlrdroumlja Bolagets studier och paringverka AroCells verksamhet negativt

Immaterialraumlttsliga fraringgor

Vaumlrdet i Bolaget aumlr till stor del beroende av foumlrmaringgan att erharinglla och foumlrsvara patent samt av foumlrmaringgan att skydda speci-fik kunskap Risken finns att patent inte beviljas foumlr alla uppfinningar att beviljade patent inte ger tillraumlckligt skydd eller att beviljade patent kringgarings eller upphaumlvs Det finns vidare en risk att Bolaget utan Bolagetsvetskap goumlr intraringng i naringgon annans immateriella raumlttigheter Det finns daumlrvid en risk att ersaumlttningsanspraringk riktas mot Bolaget samt att Bolaget vid vite foumlrbjuds att anvaumlnda saringdana raumlttigheter Det kan aumlven finnas risk foumlr att konkurrenter goumlr patentintraringng samt att konkurrenterna har betydligt stoumlrre resurser aumln Bolaget vilket kan foumlrsvaringra Bolagets moumljligheter att vinna framgaringng i raumlttsliga processer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte lyckas erharinglla eller foumlrsvara patent foumlr sina uppfinningar kan konkurrenter ges moumljlighet att fritt anvaumlnda Bolagets produkter vilket i saring fall paringverkar Bolagets foumlrmaringga att kommersialisera sin verksamhet negativt I det vaumlrsta scenariot kan det leda till att Bolaget inte alls skulle kunna kommersialiseras sin produkt I det fall Bolaget utan vetskap om det goumlr intraringng i andras immateriella raumlttigheter kan Bolagets resultat paringverkas negativt som en konse-kvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Tidsaringtgaringng

Tidsaringtgaringngen foumlr studier daumlr Bolagets produkt anvaumlnds kan vara svaringr att paring foumlrhand faststaumllla med exakthet Bolagets framgaringng aumlr avhaumlngigt de resultat som studierna visar Om tidsaringtgaringngen foumlr studierna oumlverstiger Bolagets estimeringar kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Bland annat paringgaringr studie avseende prostatacancer paring Soumldersjukhuset och under 2019 har AroCell tecknat ett avtal foumlr att paringboumlrja en studie i USA i samarbe-te med Dana Farber Cancer Institute avseende patienter behandlade med CDK46-haumlmmare och det garingr aumlnnu inte att saumlga helt saumlkert naumlr studierna aumlr klara

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om studierna kraumlver mer tid kan Bolagets foumlrsaumlljning resultat och daumlrmed finansiella staumlllning paringverkas negativt Daring den amerikanska marknaden och andra marknader daumlr Bolaget avser verka kraumlver vidare studier aumlr omfatt-ningen av denna risk beaktansvaumlrd

PROSPEKT 2019

29

RISKFAKTORER

Konkurrens

Branschen foumlr utveckling av diagnostikmetoder aumlr haringrt konkurrensutsatt AroCell aumlr beroende av att dess produkt aumlr kvalitets- och prismaumlssigt konkurrenskraftig och av foumlrmaringgan att faring potentiella kunder att ersaumltta kaumlnda produkter eller metoder med AroCells De fraumlmsta konkurrenterna idag aumlr bolagen Biovica och DiaSorin som ocksaring erbjuder analys ba-serat paring TK1 dock med en annan teknologi Det finns dock en risk att konkurrensen oumlkar fraringn befintliga ocheller framtida konkurrenter till exempel genom att nya alternativa teknologier utvecklas inom Bolagets verksamhetsomraringde Framtida konkurrens kan komma fraringn vaumlletablerade globala aktoumlrer med betydligt stoumlrre forskningsresurser och stoumlrre foumlrmaringga att snabbt naring marknaden

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om Bolaget inte foumlrmaringr moumlta konkurrensen foumlrsvaringras Bolagets moumljligheter att saumllja sina produkter vilket kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde och verksamhet negativt

Produktrisk

AroCells produkt kan komma att anvaumlndas paring maringnga olika sjukhuslaboratorier och kontraktslaboratorier Det finns en risk foumlr att ett felaktigt handhavande leder till felaktig diagnos vilket kan faring betydelse foumlr behandling av patienter Fel i Arocells produkt kan leda till felaktig diagnostisering Baringda dessa fall kan leda till att raumlttsliga processer inleds mot Aro-Cell

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Bolagets resultat kan paringverkas negativt som en konsekvens av legala kostnader och skadestaringnd Bolaget anser att den negativa finansiella effekten av en saringdan situation skulle bli laringg medel eller houmlg beroende paring omfattningen eventuella ersaumlttningskrav

Finansiella riskerFinansieringsbehov

Verksamheten i Bolaget aumlr beroende av externt tillfoumlrt kapital och att Bolagets foumlrsaumlljning skalas upp och daumlrmed ger loumlpande intaumlkter foumlr att kunna hantera behovet av medel till utveckling tillverkning och foumlrsaumlljning av produkten Det finns en risk att Bolagets intaumlkter uteblir och Bolaget blir daring beroende av tillskott fraringn aktieaumlgare eller andra intressenter genom emissioner AroCell har sedan 2015 genomfoumlrt tvaring nyemissioner till foumlljd av att Bolaget behoumlvt kapitaltillskott Det finns en risk att kapital inte kan tillfoumlras i potentiella framtida situationer

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om Bolaget inte moumlter sitt finansieringsbehov och inte faringr tillgaringng till erforderligt kapital foumlr att kunna driva vidare verksamheten kan det faring negativa konsekvenser foumlr Bolagets finansiella staumlllning och resultat vilket i sin tur kan paringverka Bolagets marknadsvaumlrde I vaumlrsta fall kan det leda till foumlretagsrekonstruktion alternativt konkurs eller avveckling av Bolaget

Valutarisk

Bolagets kostnader aumlr delvis i euro och det finns daumlrfoumlr en risk att en foumlrsvagning av den svenska kronan gentemot euron leder till oumlkade kostnader foumlr Bolaget En del av foumlrsaumlljningsintaumlkterna kan vidare komma att inflyta i utlaumlndska valutor

Sannolikhet foumlr att risken infaller medelhoumlg

Omfattning En foumlrstaumlrkning av den svenska kronan gentemot andra valutor skulle leda till minskade intaumlkter foumlr Bolaget uttryckt i SEK

Risker som aumlr specifika foumlr vaumlrdepappren Framtida utdelning

Tidpunkten foumlr och storleken paring eventuella framtida utdelningar foumlreslarings av styrelsen Bolaget har ingen utdelningspo-licy Bolaget har hittills inte betalt naringgon utdelning till sina aktieaumlgare I oumlvervaumlgandet om framtida utdelning kommer styrelsen att vaumlga in flera faktorer bland annat verksamhetens utveckling roumlrelseresultat och finansiell staumlllning aktuellt och foumlrvaumlntat likviditetsbehov och expansionsplaner Framtida utdelningar kan saringledes helt utebli

Sannolikhet foumlr att risken infaller Houmlg

30

PROSPEKT 2019RISKFAKTORER

Omfattning Om utdelning inte betalas finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Risk foumlr att handeln i Bolagets aktier inte blir likvid

Per dagen foumlr Prospektet finns det totalt 39 427 445 aktier i AroCell Sedan den 2 januari 2019 fram till den 30 september 2019 har den genomsnittliga dagliga omsaumlttningen i AroCell-aktien paring Nasdaq First North Growth Market uppgaringtt till cirka 65 000 aktier till ett genomsnittligt pris om cirka 29 SEK per aktie Den genomsnittliga omsaumlttningen i AroCell aktie har under denna period saringledes varit och kan komma att fortsaumltta vara laringg Detta innebaumlr ocksaring en risk foumlr att avstaringndet mellan koumlp- och saumlljkurser fraringn tid till annan kan vara stort Om en aktiv och likvid handel inte utvecklas eller inte foumlrblir haringllbar kan detta komma att medfoumlra svaringrigheter foumlr aktieaumlgare att avyttra aktierna eller att detta endast kan goumlras till foumlrlust foumlr aktieaumlgaren

Sannolikhet foumlr att risken infaller medel till houmlg

Omfattning Om handeln i aktien inte blir likvid finns det en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till foumlrsaumlmrade moumljligheter att handla aktien samt till saumlmre moumljlighet att tillfoumlra medel till Bolaget

Aktiens utveckling

Aktien i AroCell har handlats paring Nasdaq First North Growth Market sedan juni 2016 och dessfoumlrinnan paring Aktietorget I samband med noteringen erbjoumlds aktien till en teckningskurs om 320 SEK per aktie Teckningskursen i Foumlretraumldesemis-sionen har faststaumlllts till 150 SEK vilket motsvarar en minskning om cirka 170 SEK och cirka 53 procent i foumlrharingllande till teckningskursen i noteringen och cirka 140 SEK och cirka 48 procent i foumlrharingllande till staumlngningskursen den 21 oktober 2019 Handeln i AroCells aktier har saringledes historiskt uppvisat en houmlg grad av volatilitet och en investerare i Foumlretraumldes-missionen kan riskera att inte faring tillbaka sitt investerade kapital Investeringar i Bolaget boumlr daumlrfoumlr foumlregarings av en noggrann analys av Bolaget dess konkurrenter och omvaumlrld samt generell information om branschen Vidare har aktiemarknaden i allmaumlnhet och marknaden foumlr mindre bolag i synnerhet upplevt betydande kurs- och volymsvaumlngningar som maringnga garingnger har saknat samband med eller varit oproportionerliga i foumlrharingllande till bolagens utveckling och redovisade resul-tat Bolaget aumlr i en kommersialiseringsfas och en kortsiktig investering i aktierna kan daumlrfoumlr vara olaumlmplig

Sannolikhet foumlr att risken infaller Medelhoumlg

Omfattning Om aktiens utveckling inte fortloumlper paring ett tillfredsstaumlllande saumltt finns en risk foumlr att aktien blir oattraktiv foumlr investerare vilket kan leda till saumlmre moumljlighet foumlr att tillfoumlra medel till Bolaget

Tecknings- och garantiaringtaganden

Vissa befintliga aktieaumlgare i Bolaget har foumlrbundit sig att teckna sammanlagt 4 procent motsvarande 15 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Vidare har ett konsortium av investerare laumlmnat garantiaringtaganden om 96 procent motsvarande 379 MSEK av Foumlretraumldesemissionen Dessa tecknings- och garantiaringtaganden aumlr ej saumlkerstaumlllda innebaumlrande att det inte finns saumlkerstaumlllt kapital foumlr att fullfoumllja gjorda aringtaganden Foumlljaktligen finns det en risk att de som ingaringtt tecknings- och garantiaringtaganden inte kommer att kunna uppfylla dessa Uppfylls inte ovan naumlmnda aringtagande kan det inverka vaumlsentligt negativt paring AroCell moumljligheter att med framgaringng genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen

Sannolikhet foumlr att risken infaller Laringg

Omfattning Om garantiaringtagandena och teckningsfoumlrbindelserna inte fullfoumlljs skulle den direkta effekten bli att de 394 MSEK som paring foumlrhand aumlr saumlkerstaumlllda genom teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtaganden helt eller delvis skulle utebli En saringdan situation skulle potentiellt kunna innebaumlra att Bolaget inte reser tillraumlckligt kapital och att tillskottet blir 0 SEK vilken innebaumlr att Bolaget kan tvingas till foumlretagsrekonstruktion konkurs eller annan avveckling av Bolaget

PROSPEKT 2019

31

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Vissa raumlttigheter foumlrenade med aktierna Vaumlrdepapper som erbjuds

Prospektet avser teckning av aktier med foumlretraumldesraumltt foumlr befintliga aktieaumlgare i AroCell De erbjudna aktierna (ISIN-kod SE0003883990) aumlr av samma slag aumlr fritt oumlverlaringtbara och emitteras i enlighet med svensk lagstiftning Raumlttigheterna foumlrenade med aktier emitterade av Bolaget inklusive de som foumlljer av bolagsordningen kan endast aumlndras enligt de foumlr-faranden som anges i aktiebolagslagen (2005551) Valutan foumlr emissionen aumlr svenska kronor (SEK) Den planerade dagen foumlr registrering av Foumlretraumldesemissionen hos Bolagsverket aumlr tidigast den 13 december 2019 och senast den 19 december 2019

Styrelsen beslutade den 22 oktober 2019 under foumlrutsaumlttning av efterfoumlljande godkaumlnnande av den extra bolagsstaumlmman haringllen den 8 november 2019 att genomfoumlra Foumlretraumldesemissionen Den extra bolagsstaumlmman beslutade den 8 november 2019 att godkaumlnna styrelsens beslut

Roumlstraumltt

Varje aktie beraumlttigar till en roumlst paring bolagsstaumlmmor och varje aktieaumlgare aumlr beraumlttigad till ett antal roumlster motsvarande innehavarens antal aktier i Bolaget

Foumlretraumldesraumltt till nya aktier med mera

Om Bolaget emitterar nya aktier teckningsoptioner eller konvertibler vid en kontantemission eller kvittningsemission har aktieaumlgarna som huvudregel enligt aktiebolagslagen (2005551) foumlretraumldesraumltt att teckna saringdana vaumlrdepapper i foumlrharingllan-de till antalet aktier som innehades foumlre emissionen

Raumltt till utdelning och beharingllning vid likvidation

Samtliga aktier i Bolaget ger lika raumltt till vinstutdelning samt till Bolagets tillgaringngar och eventuella oumlverskott i haumlndelse av likvidation Beslut om vinstutdelning i aktiebolag fattas av bolagsstaumlmman Raumltt till vinstutdelning tillfaller den som paring av bolagsstaumlmman beslutad avstaumlmningsdag aumlr registrerad som innehavare av aktier i den av Euroclear Sweden foumlrda aktieboken Vinstutdelning utbetalas normalt till aktieaumlgarna som ett kontant belopp per aktie genom Euroclear Sweden men betalning kan aumlven ske i annat aumln kontanter (sakutdelning) Om aktieaumlgarna inte kan narings genom Euroclear Sweden kvarstaringr aktieaumlgarens fordran paring Bolaget avseende vinstutdelningsbeloppet under en tid som begraumlnsas genom regler om tioaringrig preskription Vid preskription tillfaller vinstutdelningsbeloppet Bolaget

Det finns inga restriktioner avseende raumltten till vinstutdelning foumlr aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige Aktieaumlgare som inte har skattemaumlssig hemvist i Sverige aumlr normalt foumlremaringl foumlr svensk kupongskatt

Tillaumlmpliga regler vid uppkoumlpserbjudanden mmOm att ett offentligt uppkoumlpserbjudande laumlmnas avseende aktierna i AroCell tillaumlmpas per dagen foumlr Prospektet Takeo-verregler foumlr vissa handelsplattformar (rdquoTakeoverreglernardquo)

Om styrelsen eller vd i AroCell paring grund av information som haumlrroumlr fraringn den som avser att laumlmna ett offentligt uppkoumlp-serbjudande avseende aktierna i Bolaget har grundad anledning att anta att ett saringdant erbjudande aumlr naumlra foumlrestaringende eller om ett saringdant erbjudande har laumlmnats faringr AroCell enligt Takeoverreglerna endast efter beslut av bolagsstaumlmman vidta aringtgaumlrder som aumlr aumlgnade att foumlrsaumlmra foumlrutsaumlttningarna foumlr erbjudandets laumlmnande eller genomfoumlrande AroCell faringr oaktat detta soumlka efter alternativa erbjudanden Under ett offentligt uppkoumlpserbjudande staringr det aktieaumlgarna fritt att bestaumlmma huruvida de oumlnskar avyttra sina aktier i det offentliga uppkoumlpserbjudandet Efter ett offentligt uppkoumlpserbju-dande kan den som laumlmnat erbjudandet under vissa foumlrutsaumlttningar vara beraumlttigad att loumlsa in resterande aktieaumlgare i enlighet med reglerna om tvaringngsinloumlsen i aktiebolagslagen (2005551)

Aktierna i AroCell aumlr inte foumlremaringl foumlr naringgot erbjudande som laumlmnats till foumlljd av budplikt inloumlsenraumltt eller loumlsningsskyl-dighet Inga offentliga uppkoumlpsbuderbjudanden har heller laumlmnats avseende aktierna under innevarande eller foumlregaringende raumlkenskapsaringr

32

PROSPEKT 2019VAumlRDEPAPPERNAS RAumlTTIGHETER

Central vaumlrdepappersfoumlrvaringAktierna i AroCell aumlr registrerade i ett avstaumlmningsregister enligt lagen (19981479) om vaumlrdepapperscentraler och kontofoumlring av finansiella instrument Detta register hanteras av Euroclear Sweden AB Box 7822 103 97 Stockholm Inga aktiebrev har utfaumlrdats foumlr Bolagets aktier Kontofoumlrande institut aumlr Euroclear Sweden

BemyndigandeAringrsstaumlmman som houmllls den 16 maj 2019 har bemyndigat styrelsen att vid ett eller flera tillfaumlllen foumlre naumlsta aringrsstaumlmma med eller utan avvikelse fraringn aktieaumlgarnas foumlretraumldesraumltt besluta om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner Emission ska kunna ske mot kontant betalning apport eller kvittning eller i oumlvrigt paring marknads-maumlssiga villkor som styrelsen bestaumlmmer Antalet aktier konvertibler eller teckningsoptioner som ska kunna ges ut med stoumld av bemyndigande ska vara begraumlnsat paring saring saumltt att antalet aktier efter fulltecknad nyemission fullt utnyttjande av teckningsoptioner eller full konvertering inte oumlkar med mer aumln 10 procent av vid tidpunkten foumlr kallelsen utestaringende aktier

Skattefraringgor i samband med FoumlretraumldesemissionenInvesterare i Foumlretraumldesemissionen boumlr uppmaumlrksamma att skattelagstiftningen i investerarens medlemsstat och emit-tentens registreringsland kan inverka paring eventuella inkomster fraringn vaumlrdepapperna Investerare uppmanas att konsultera dennes oberoende raringdgivare avseende skattekonsekvenser som kan uppstaring i samband med Foumlretraumldesemissionen

PROSPEKT 2019

33

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Foumlretraumldesraumltt till teckningDen som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerad som aktieaumlgare i Arocell aumlger foumlretraumldesraumltt att teckna aktier i Bolaget utifraringn befintligt aktieinnehav i Bolaget Tre (3) innehavda aktier beraumlttigar till teckning av tvaring (2) nyemitterade aktier

AvstaumlmningsdagAvstaumlmningsdag hos Euroclear foumlr raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 15 november 2019 Sista dag foumlr handel i Bolagets aktie med raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 13 november 2019 Foumlrsta dag foumlr handel i Bolagets aktie utan raumltt till deltagande i Foumlretraumldesemissionen aumlr den 14 november 2019

Teckningsraumltter (TR)Aktieaumlgare i Bolaget erharingller en (1) teckningsraumltt foumlr varje innehavd aktie per avstaumlmningsdagen Det kraumlvs tre (3) teck-ningsraumltter foumlr att teckna en (1) ny aktie

EmissionsvolymErbjudandet omfattar houmlgst 26 284 963 nyemitterade aktier motsvarande totalt 39 427 445 SEK

TeckningskursTeckningskursen aumlr 150 SEK per ny aktie Courtage utgaringr ej

TeckningsperiodTeckning av aktier ska ske fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Styrelsen har raumltt att foumlrlaumlnga teckningstiden Efter teckningstidens utgaringng blir outnyttjade teckningsraumltter ogiltiga och foumlrlorar daumlrefter sitt vaumlrde Efter teckningstiden kommer outnyttjade teckningsraumltter utan avisering fraringn Euroclear att bokas bort fraringn aktieauml-garnas VP-konton

Handel med teckningsraumltter (TR)Handel med teckningsraumltter kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 2 december 2019 Aktieaumlgare skall vaumlnda sig direkt till sin bank eller annan foumlrvaltare med erforderliga tillstaringnd foumlr att genomfoumlra koumlp och foumlrsaumlljning av teckningsraumltter Teckningsraumltter som foumlrvaumlrvas under ovan naumlmnda handelsperiod ger under teckningstiden samma raumltt att teckna nya aktier som de teckningsraumltter aktieaumlgare erharingller baserat paring sina innehav i Bolaget paring avstaumlmningsdagen

Ej utnyttjade teckningsraumltter Teckningsraumltter som ej saringlts senast den 2 december 2019 eller utnyttjats foumlr teckning av aktier senast den 4 december 2019 kommer att bokas bort fraringn samtliga VP-konton utan ersaumlttning Ingen saumlrskild avisering sker vid bortbokning av teckningsraumltter

Emissionsredovisning och anmaumllningssedlar foumlr teckning med stoumld av teckningsraumltterDirektregistrerade aktieaumlgare (innehav paring VP-konto)

De aktieaumlgare eller foumlretraumldare foumlr aktieaumlgare som paring avstaumlmningsdagen den 15 november 2019 aumlr registrerade i den av Euroclear foumlr Bolagets raumlkning foumlrda aktieboken erharingller foumlrtryckt emissionsredovisning med vidhaumlngande inbetalnings-avi teaser samt anmaumllningssedel foumlr teckning utan stoumld av teckningsraumltter Fullstaumlndigt Prospekt kommer att finnas tillgaumlngligt paring Bolagets hemsida wwwarocellcom samt Aqurats hemsida wwwaquratse foumlr nedladdning Den som aumlr upptagen i den i anslutning till aktieboken saumlrskilt foumlrda foumlrteckning oumlver panthavare med flera erharingller inte naringgon infor-mation utan underraumlttas separat Registreringen av teckningsraumltter paring aktieaumlgares VP-konto sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear

Foumlrvaltarregistrerade aktieaumlgare (innehav paring deparing)

Aktieaumlgare vars innehav av aktier i Bolaget aumlr foumlrvaltarregistrerade hos bank eller annan foumlrvaltare erharingller ingen emis-

34

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

sionsredovisning fraringn Euroclear dock utsaumlndes informationsbroschyr inneharingllande en sammanfattning av villkor foumlr Foumlretraumldesemissionen och haumlnvisning till Prospekt Teckning och betalning skall ske i enlighet med anvisningar fraringn respektive bank eller foumlrvaltare

Teckning och betalning av aktier med primaumlr foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgare

Teckning av aktier med stoumld av teckningsraumltter kan ske genom kontant betalning under perioden fraringn och med den 20 november 2019 till och med den 4 december 2019 Observera att det kan ta upp till tre bankdagar foumlr betalningen att naring mottagarkontot Teckning och betalning ska ske i enlighet med naringgot av nedanstaringende tvaring alternativ

1 Emissionsredovisning - foumlrtryckt inbetalningsavi fraringn Euroclear I det fall samtliga paring avstaumlmningsdagen erharingllna teckningsraumltter utnyttjas foumlr teckning av aktier ska den foumlrtryckta in-betalningsavin fraringn Euroclear anvaumlndas som underlag foumlr anmaumllan om teckning genom betalning Den saumlrskilda anmaumll-ningssedeln ska daumlrmed inte anvaumlndas Inga tillaumlgg eller aumlndringar faringr goumlras i den paring inbetalningsavin foumlrtryckta texten Anmaumllan aumlr bindande

2 Saumlrskild anmaumllningssedelI det fall ett annat antal teckningsraumltter utnyttjas aumln vad som framgaringr av den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska den saumlrskilda anmaumllningssedeln anvaumlndas Anmaumllan om teckning genom betalning ska ske i enlighet med de instruk-tioner som anges paring den saumlrskilda anmaumllningssedeln Den foumlrtryckta inbetalningsavin fraringn Euroclear ska daumlrmed inte anvaumlndas Saumlrskild anmaumllningssedel kan bestaumlllas fraringn Aqurat via telefon eller e-post

Saumlrskild anmaumllningssedel ska vara Aqurat tillhanda senast kl 1500 den 4 december 2019 Eventuell anmaumllningssedel som saumlnds med post boumlr daumlrfoumlr avsaumlndas i god tid foumlre sista teckningsdagen Endast en anmaumllningssedel per person eller juridisk person kommer att beaktas I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist inkomna att beaktas Ofullstaumlndig eller felaktigt ifylld saumlrskild anmaumllningssedel kan komma att laumlmnas utan avseende Anmaumllan aumlr bindande

Ifylld saumlrskild anmaumllningssedel skickas eller laumlmnas tillAqurat Fondkommission ABAumlrende ArocellBox 7461103 92 StockholmTfn 08-684 05 800Fax 08-684 05 801Email infoaquratse (inskannad anmaumllningssedel)

Aktieaumlgare bosatta i utlandetAktieaumlgare bosatta i vissa obehoumlriga jurisdiktioner

Erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt riktar sig inte till investerare med hemvist i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller i naringgot an-nat land daumlr deltagande foumlrutsaumltter ytterligare prospekt registrering eller andra aringtgaumlrder aumln de som foumlljer av svensk raumltt

Detta Prospekt anmaumllningssedlar och andra till Foumlretraumldesemissionen houmlrande handlingar faringr foumlljaktligen inte distribue-ras i eller till ovan naumlmnda laumlnder eller annan jurisdiktion daumlr saringdan distribution eller deltagande i Foumlretraumldesemissionen skulle foumlrutsaumltta ytterligare prospekt registrering eller andra myndighetstillstaringnd

Inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act 1933 eller enligt vaumlrdepapperslagstiftning i naringgon delstat i USA eller enligt naringgon provinslag i Kanada Daumlrfoumlr faringr inga betalda aktier aktier eller andra vaumlrdepapper utgivna av Arocell oumlverlaringtas eller erbjudas till foumlr-saumlljning i USA eller Kanada annat aumln i saringdana undantagsfall som inte kraumlver registrering Anmaumllan om teckning av aktier i strid med ovanstaringende kan komma att anses vara ogiltig och laumlmnas utan avseende

Med anledning haumlrav kommer aktieaumlgare som har sina aktier direktregistrerade paring VP-konto med registrerade adresser i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika eller naringgon annan jurisdiktion daumlr deltagande skulle kraumlva ytterligare prospekt registrerings eller andra myndighetstillstaringnd inte att erharinglla naringgra teckningsraumltter paring sina respektive VP-konton De teckningsraumltter som annars skulle ha levererats till dessa aktieauml-gare kommer att saumlljas och foumlrsaumlljningslikviden med avdrag foumlr kostnader kommer att utbetalas till saringdana aktieaumlgare Belopp understigande 100 SEK kommer emellertid inte att utbetalas

PROSPEKT 2019

35

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsberaumlttigade direktregistrerade aktieaumlgare bosatta i utlandet

Direktregistrerade aktieaumlgare bosatta utanfoumlr Sverige (avser dock ej aktieaumlgare bosatta i USA Kanada Australien Schweiz Sydkorea Singapore Nya Zeeland Hongkong Japan eller Sydafrika) vilka aumlger raumltt att teckna aktier i Foumlretraumlde-semissionen och som inte har tillgaringng till en svensk internetbank kan vaumlnda sig till Aqurat Fondkommission paring telefon enligt ovan foumlr information om teckning och betalning

Teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt direktregistrerade aktieaumlgareTeckning av aktier utan stoumld av foumlretraumlde skall ske under perioden 13 november 2019 till och med den 27 november 2019 Observera att aktieaumlgare som har sitt innehav foumlrvaltarregistrerat ska anmaumlla teckning utan foumlretraumlde till sin foumlrvaltare enligt dennes rutiner (Detta foumlr att saumlkerstaumllla att teckning kan ske om deparingn aumlr kopplad till en kapitalfoumlrsaumlkring eller ett investeringssparkonto (ISK) samt foumlr att kunna aringberopa subsidiaumlr foumlretraumldesraumltt)

Foumlr direktregistrerade aktieaumlgare ska anmaumllan om teckning utan foumlretraumldesraumltt goumlras genom att anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde fylls i undertecknas och skickas till Aqurat paring adress enligt ovan Naringgon betalning skall ej ske i samband med anmaumllan utan sker i enlighet med vad som anges nedan

Anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde skall vara Aqurat tillhanda senast klockan 1500 den 27 november 2019 Det aumlr endast tillaringtet att insaumlnda en (1) anmaumllningssedel foumlr teckning utan foumlretraumlde I det fall fler aumln en anmaumllningssedel insaumlndes kommer enbart den sist erharingllna att beaktas Oumlvriga anmaumllningssedlar kommer saringledes att laumlmnas utan haumlnse-ende Anmaumllan aumlr bindande Vid teckning av aktier utan foumlretraumlde samt vid andra foumlretagshaumlndelser daumlr deltagande aumlr frivilligt och tecknaren har ett eget val om deltagande maringste Aqurat haumlmta in uppgifter fraringn dig som tecknare om medborgarskap och identifika-tionskoder Detta foumlljer av det regelverk foumlr vaumlrdepappershandel som traumldde i kraft den 3 januari 2018 (MiFiD II 201465EU) Foumlr fysiska personer maringste det nationella IDt (NID) haumlmtas in om personen har annat medborgarskap aumln svenskt eller ytterligare medborgarskap utoumlver det svenska medborgarskapet NID skiljer sig fraringn land till land och motsvarar en nationell identifieringskod foumlr landet Foumlr juridiska personer (foumlretag) maringste Aqurat ta in ett LEI (Legal Entity Identifyer) Aqurat kan vara foumlrhindrad att utfoumlra transaktionen om inte alla obligatoriska uppgifter inkommer Genom underteck-nande av anmaumllningssedel i Foumlretraumldesemissionen bekraumlftas att foumlrvaumlrvaren har tagit del av Prospektet samt foumlrstaringtt riskerna som aumlr foumlrknippade med en investering i de finansiella instrumenten

Tilldelningsprinciper vid teckning utan stoumld av foumlretraumldesraumltt Foumlr det fall inte samtliga aktier tecknas med stoumld av foumlretraumldesraumltt enligt ovan ska styrelsen besluta om tilldelning inom ramen foumlr Foumlretraumldesemissionens houmlgsta belopp Tilldelning sker paring foumlljande grunder

a i foumlrsta hand till dem som aumlven tecknat aktier med stoumld av teckningsraumltt (oavsett om dessa var aktieaumlgare paring av-staumlmningsdagen eller ej) pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats med stoumld av teckningsraumltter dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

b i andra hand till andra som tecknat aktier utan foumlretraumldesraumltt pro rata i foumlrharingllande till hur maringnga aktier som tecknats dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier och

c i tredje hand till emissionsgaranter i enlighet med respektive garants garantiaringtagande dock att tecknare som med tillaumlmpning av denna tilldelningsprincip skulle ha tilldelats faumlrre aumln 100 aktier efter lottning ska tilldelas antingen 100 aktier eller inga aktier

Besked om tilldelning vid teckning utan foumlretraumldesraumltt Besked om eventuell tilldelning av aktier tecknade utan foumlretraumldesraumltt laumlmnas genom oumlversaumlndande av tilldelningsbesked i form av en avraumlkningsnota Betalning ska ske enligt besked paring avraumlkningsnota dock senast tre dagar efter utsaumlnd avraumlk-ningsnota Naringgot meddelande laumlmnas ej till den som inte erharingllit tilldelning Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellan-skillnaden

36

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Betald tecknad aktie (BTA)Teckning genom betalning registreras hos Euroclear saring snart detta kan ske vilket normalt innebaumlr naringgra bankdagar efter betalning Daumlrefter erharingller tecknaren en VP-avi med bekraumlftelse att inbokning av BTA har skett paring tecknarens VP-konto Deparingkunder erharingller BTA och information fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Handel med betald tecknad aktie (BTA)Handel med BTA kommer att ske paring Nasdaq First North Growth Market fraringn och med den 13 november 2019 fram till dess att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket vilket beraumlknas ske omkring den 20 december 2019

Leverans av tecknade aktierOmkring 7 dagar efter att Foumlretraumldesemissionen registrerats hos Bolagsverket omvandlas BTA till aktier Omvandling sker utan saumlrskild avisering fraringn Euroclear Foumlr de aktieaumlgare som har sitt aktieinnehav foumlrvaltarregistrerat kommer infor-mation fraringn respektive bank eller foumlrvaltare enligt dennes rutiner

Villkor foumlr Erbjudandets fullfoumlljandeStyrelsen foumlr Arocell har inte raumltt att avbryta aringterkalla eller tillfaumllligt dra tillbaka erbjudandet att teckna aktier i Arocell i enlighet med villkoren i detta Prospekt Styrelsen i Arocell aumlger raumltt att en eller flera garingnger foumlrlaumlnga den tid under vilken anmaumllan om teckning och betalning kan ske En eventuell foumlrlaumlngning av teckningstiden offentliggoumlrs genom pressmed-delande

Offentliggoumlrande av utfallet i FoumlretraumldesemissionenSnarast moumljligt efter att teckningstiden avslutats kommer Bolaget att offentliggoumlra utfallet av Foumlretraumldesemissionen Offentliggoumlrande kommer att ske genom pressmeddelande vilket beraumlknas ske omkring 9 december 2019

UtspaumldningOm Foumlretraumldesemissionen fulltecknas kommer Bolagets aktiekapital genom nyemission av 26 284 963 aktier att oumlka med 2 628 49630 SEK till totalt 6 571 24080 SEK och antalet aktier kommer att oumlka fraringn 39 427 445 till totalt 65 712 408

Foumlr aktieaumlgare som avstaringr fraringn att teckna aktier i Foumlretraumldesemissionen uppstaringr en utspaumldningseffekt om cirka 40 pro-cent av roumlsterna Aktieaumlgare som inte deltar i Foumlretraumldesemissionen har moumljlighet att saumllja sina teckningsraumltter foumlr att helt eller delvis kompensera foumlr utspaumldningen

Upptagande till handelAktierna i AroCell aumlr upptagna till handel paring Nasdaq First North Growth Market Aktierna handlas under kortnamnet AROC och har ISIN-kod SE0003883990 De nya aktierna tas upp till handel i samband med att omvandling av BTA till aktier sker vilket beraumlknas ske omkring vecka 50 2019

Oumlvrig informationI haumlndelse av att ett foumlr stort belopp betalats in av en tecknare foumlr de nya aktierna kommer Aqurat att ombesoumlrja att oumlverskjutande belopp aringterbetalas Aqurat kommer i saringdant fall att ta kontakt med tecknaren foumlr uppgift om ett bank-konto som Aqurat kan aringterbetala beloppet till Ingen raumlnta kommer att utbetalas foumlr oumlverskjutande belopp En teckning av nya aktier med eller utan stoumld av teckningsraumltter aumlr oaringterkallelig och tecknaren kan inte upphaumlva eller modifiera en teckning av nya aktier

Ofullstaumlndiga eller felaktigt ifyllda anmaumllningssedlar kan komma att laumlmnas utan beaktande Om teckningslikviden inbe-talas foumlr sent aumlr otillraumlcklig eller betalas paring felaktigt saumltt kan anmaumllan om teckning komma att laumlmnas utan beaktande eller teckning komma att ske med ett laumlgre belopp Betald likvid som ej tagits i anspraringk kommer i saring fall att aringterbetalas Aktier som ej betalats i tid kan komma att oumlverlaringtas till annan Skulle foumlrsaumlljningspriset vid saringdan oumlverlaringtelse komma att understiga priset enligt detta erbjudande kan den som ursprungligen erharingllit tilldelningen av dessa vaumlrdepapper komma att faring svara foumlr hela eller delar av mellanskillnaden

PROSPEKT 2019

37

VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Teckningsfoumlrbindelser och garantiaringtagandenTeckningsfoumlrbindelser

AroCell har erharingllit teckningsfoumlrbindelser i Foumlretraumldesemissionen om cirka 15 MSEK vilket motsvarar cirka 4 procent av Foumlretraumldesemissionen Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver samtliga aktieaumlgare som laumlmnat teckningsfoumlrbindelser vilket bland annat inkluderar personer ur styrelsen och koncernledningen Naringgon ersaumlttning till de som laumlmnat teckningsfoumlr-bindelser utgaringr ej Nedan listade teckningsfoumlrbindelser aumlr inte saumlkerstaumlllda Foumlljaktligen finns en risk att dessa aringtaganden inte kommer att fullfoumlljas se vidare under avsnittet rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldese-missionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo

Tecknare Totalt aringtagande i Foumlretraumldesemissionen Totalt belopp SEK

Jon Eiken 333 1 314 000

Anders Hultman (CFO) 015 60 000

Filip Fogdestam (Supply amp Logistics Director )

012 47 958

Michael Brobjer (CEO) 011 42 818

Totalt 372 1 464 776

Garantiaringtaganden

AroCell har erharingllit garantiaringtaganden fraringn ett konsortium av investerare om cirka 379 MSEK vilket foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena motsvarar 100 procent av Foumlretraumldesemissionen Garantierna bestaringr dels i form av en saring kallad bottengaranti om cirka 301 MSEK motsvarande cirka 76 av emissionslikviden samt en saring kallad toppgaranti om 79 MSEK motsvarande cirka 20 av emissionslikviden Genom bottengarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena att cirka 80 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas Ge-nom toppgarantin saumlkerstaumllls foumlrutsatt att teckning sker minst motsvarande teckningsaringtagandena och bottengarantin att 100 av Foumlretraumldesemissionen tecknas och betalas

Garantiaringtagandena inneharingller sedvanliga villkor avseende till exempel skyldighet foumlr respektive garant att teckna sig foumlr de nya aktierna i enlighet med respektive garantiaringtagande till den i Foumlretraumldesemissionen gaumlllande teckningskursen Samtliga garantiavtal ingicks den 21 oktober 2019

Foumlr garantiaringtagandet erharingller varje garant en ersaumlttning motsvarande 10 procent av det belopp som har garanterats i bot-tengarantin och 12 procent av det belopp som har garanterats i toppgarantin Den totala garantiersaumlttningen uppgaringr till cirka 4 MSEK Laumlmnade garantiaringtaganden aumlr inte saumlkerstaumlllda genom pantsaumlttning spaumlrrmedel eller andra liknande arrangemang foumlr att saumlkerstaumllla att emissionslikviden fraringn Foumlretraumldesemissionen kommer att tillfoumlras Bolaget Foumlljaktligen finns en risk att garantiaringtagandena inte kommer att uppfyllas Se vidare rdquoRiskfaktorer ndash Tecknings- och garantiaringtagande avseende Foumlretraumldesemissionen aumlr ej saumlkerstaumllldardquo Nedan foumlljer en foumlrteckning oumlver garanterna i Foumlretraumldesemissionen De privatpersoner som laumlmnat garantiaringtaganden kan narings genom AroCell paring foumlljande adress Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

GarantTotalt aringtagande i

Foumlretraumldesemissionen Totalt belop SEK Adress

Wilhelm Risberg 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 225 888 590 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Modelio Equity AB (publ) 1649 6 500 000 Eriksbergsgatan 1B 114 30

Stockholm

Oliver Molse 1015 4 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

38

PROSPEKT 2019VILLKOR FOumlR ERBJUDANDET

Oscar Molse 761 3 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Formue Nord AS 634 2 500 000 Oslashstre Alle 102 4 Sal 9000 Aalborg Danmark

Dariush Hosseinian 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gerhard Dal 507 2 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Gunnar Bergstedt 406 1 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fore C Investment Holding AB

254 1 000 000 Stora Aringvaumlgen 21 436 43 Askim

Consentia Group AB 254 1 000 000 Birger Jarlsgatan 18 114 354 Stockholm

Birger Jarl 2 AB 254 1 000 000 CO Alted Birger Jarlsgatan 2 114 34 Stockholm

Patrick Bergstroumlm 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Stefan Hansson 254 1 000 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Thomas Gidlund 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Niclas Loumlvgren 152 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Christian Maringnsson 127 500 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Bottengaranti 7628 30 077 180

Mikael Loumlnn 1420 5 600 000 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Wilhelm Risberg 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Fredrik Lundgren 290 1 142 745 AroCell AB Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala

Totalt Toppgaranti 2000 7 885 490

PROSPEKT 2019

39

FOumlRETAGSSTYRNING

FOumlRETAGSSTYRNINGSTYRELSE

Enligt AroCells bolagsordning ska styrelsen bestaring av laumlgst tre och houmlgst aringtta ledamoumlter vilka ska vaumlljas aringrligen paring aringrs-staumlmman foumlr tiden intill dess naumlsta aringrsstaumlmma haringllits Per dagen foumlr Prospektet bestaringr Bolagets styrelse av fem staumlm-movalda ledamoumlter inklusive ordfoumlranden

Styrelseledamoumlterna deras befattning naumlr de valdes foumlrsta garingngen och om de anses vara oberoende i foumlrharingllande till Bolaget och ledande befattningshavare samt i foumlrharingllande till stoumlrre aktieaumlgare beskrivs i tabellen nedan

Styrelsens ledamoumlter och de ledande befattningshavarna foumlr AroCell kan narings genom adressen till Bolaget som framgaringr i avsnittet rdquoStrategi resultat och foumlretagsklimatrdquo ovan

Oberoende i foumlrharingllande till

Namn Position Ledamot sedan Bolaget och dess ledning Stoumlrre aktieaumlgare

Claes Post Ordfoumlrande 2017 Ja Ja

Staffan Eriksson Ledamot 2003 Nej Nej

Agneta Franksson Ledamot 2017 Ja Ja

Karin Eriksson-Widblom

Ledamot 2019 Ja Ja

Gunnar Steineck Ledamot 2017 Ja Ja

CLAES POST (1950) Styrelseordfoumlrande sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Claes Post har en apotekarexamen fraringn Uppsala universitet och farmacie doktorsexamen fraringn Linkoumlpings universitet Han aumlr docent i neurofarmakologi och anestesiologi vid Uppsala universitet och aumlr adjungerad professor i neurofarmakologi vid Linkoumlpings universitet Claes Post var Vice President inom preklinik paring Astra Pain Control och Astra Draco mellan 1981 och 1994 Mellan 1994 och 1997 var han Senior Vice President inom prekli-nisk och klinisk CNS laumlkemedelsforskning och utveckling samt medicinsk chef foumlr CNS paring Pharmacia i Milano Italien Han har aumlven varit VD foumlr flera nystar-tade foumlretag inom laumlkemedelsbranschen varit engagerad i universitetsbaserad teknikoumlverfoumlring samt Investment Manager paring Almi Invest AB Han aumlr styrel-seledamot i fyra life science-foumlretag och har publicerat mer aumln 140 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter samt varit mentor och handledare foumlr laumlkarstudenter och doktorander

Innehav 6 807 aktier och 100 000 teckningsoptioner

STAFFAN ERIKSSON (1949) Styrelseledamot och CSO sedan 2003

Utbildning och erfarenhet Staffan Eriksson har mer aumln 35 aringrs erfarenhet som forskare inom medicinsk biokemi och cellbiologi Han disputerade paring Karo-linska Institutet och aumlr sedan 1992 professor i medicinsk och fysiologisk kemi vid Sveriges Lantbruksuniversitet i Uppsala Staffan Eriksson har mer aumln 200 vetenskapliga publikationer Han har varit handledare till mer aumln 15 forskar-studenter Han aumlr en ledande och vaumllkaumlnd forskare inom sitt omraringde och har producerat mer aumln 100 publikationer om struktur och funktion foumlr Tymidinki-nas 1 Staffan Eriksson aumlr en av grundarna av AroCell AB och har varit CSO och styrelseledamot i beroendestaumlllning sedan 2003

Innehav 1 108 630 aktier 100 000 teckningsoptioner

40

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

AGNETA FRANKSSON (1962) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Agneta Franksson har en MBA fraringn Uppsa-la universitet och en magisterexamen fraringn Kungliga Tekniska Houmlgskolan i Stockholm Agneta Franksson har varit VD foumlr Vita Nova Ventures AB (publ) och Falck Ambulans AB Hon har mer aumln 25 aringrs erfarenhet fraringn forskning kliniska proumlvningar produkt- och serviceutveckling internationell foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Sedan 2006 har hon drivit sitt eget managementkon-sultfoumlretag med inriktning paring strategisk utveckling planering projektledning varumaumlrkesarbete vaumlrdegrundsutveckling och genomfoumlrande av strategier foumlr marknadslanseringar Agneta Franksson har varit med i flera styrelser under de senaste 12 aringren Agneta Franksson aumlr styrelseledamot i Blekinge Tekniska Houmlgskola och aumlr styrelseordfoumlrande i Specialplast Wensbo AB och HoofStep AB Hon har faringtt det nationella priset ldquoSupergasell 2016rdquo (Dagens Industri)

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

KARIN ERIKSSON-WIDBLOM (1956) Styrelseledamot sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Karin Eriksson-Widblom har arbetat som rdquoDirector Sales and Marketingrdquo paring Fujirebio Diagnostics AB under flera aringr och har tidiga-re haft olika befattningar paring bland annat EniChem och Nolato Medical Karin har daumlrfoumlr omfattande erfarenhet av marknadsfoumlring och foumlrsaumlljning av tester som maumlter biomarkoumlrer inriktade paring onkologi

Innehav 100 000 teckningsoptioner

GUNNAR STEINECK (1952) Styrelseledamot sedan 2017

Utbildning och erfarenhet Gunnar Steineck har mer aumln 30 aringrs erfarenhet av forskning inom medicin Efter studier i matematik statistik och medicin vid Uppsala universitet utbildades han inom onkologi och straringlbehandling vid Karolinska Universitetssjukhuset och blev specialist 1990 Efter doktorsexamen 1990 blev Gunnar docent 1992 och genomfoumlrde daumlrefter Post-doktorstudier vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i New York 2002 utsaringgs han till pro-fessor vid Karolinska Institutet och 2004 accepterade han en professorstjaumlnst i klinisk cancerepidemiologi vid Goumlteborgs universitet Nuvarande forsknings-program aumlr inriktat paring botemedel mot cancer med aringterstaumllld haumllsa Gunnar Steineck har publicerat mer aumln 300 artiklar i kvalitetsgranskade vetenskapliga tidskrifter vilka taumlcker studier av markoumlrer randomiserade undersoumlkningar och storskaliga insamlingar av observationsdata Han har en bred oumlversikt oumlver det medicinska faumlltet samt grundliga metodologiska insikter om klinisk forskning Han har givit kurser inom klinisk epidemiologi och biostatistik i 25 aringr och aumlr foumlr naumlrvarande chef foumlr kliniskt forskarkollegium vid Sahlgrenska akademin

Innehav 100 000 teckningsoptioner

PROSPEKT 2019

41

FOumlRETAGSSTYRNING

MICHAEL BROBJER (1960) Vd sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Michael Brobjer har stor erfarenhet fraringn life science och laumlkemedelsindustrin Michael Brobjer har arbetat med utveckling av laumlkemedel paring olika ledningsnivaringer paring KabiGen Pharmacia och Pharmacia amp UpJohn Han har ocksaring arbetat med affaumlrsutveckling foumlrsaumlljning och mark-nadsfoumlring paring Biovitrum (idag Sobi) och som marknadschef paring APL (Apotek Produktion amp Laboratorier) Michael Brobjer var tidigare VD foumlr Karessa Phar-ma ett utvecklingsbolag i klinisk fas listat paring First North

Innehav 42 818 aktier och 400 000 teckningsoptioner

LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

MICHAEL BROBJER ANDERS HULTMAN STAFFAN ERIKSSON och PETER LOumlWENDAHL aumlr ledande befattningshavare i Bolaget Avseende Staffan Eriksson haumlnvisas till text ovan under Styrelse

ANDERS HULTMAN (1974) CFO sedan 2018

Utbildning och erfarenhet Anders Hultman har mer aumln 15 aringrs erfarenhet fraringn ledande och exekutiva positioner inom finans foumlrsaumlljning och marknadsfoumlring Vidare har han omfattande internationell erfarenhet fraringn ett antal ledande be-fattningar saringsom finansdirektoumlr foumlrsaumlljningsdirektoumlr marknadsfoumlringsdirektoumlr och vd inom laumlkemedels IT- telekom och e-handelsbolag Han har ocksaring ar-betat som journalist hos Reuters och har grundat flera bolag Anders Hultman har en ekonomie kandidatexamen fraringn Uppsala universitet

Innehav 60 000 aktier och 300 000 teckningsoptioner

PETER LOumlWENDAHL (1969) Regulatory affairs director sedan 2019

Utbildning och erfarenhet Peter Loumlwendahl har 30 aringrs erfarenhet av arbete inom regulatoriska fraringgor Han har tidigare varit koncernansvarig foumlr kvalitet och regulatoriska fraringgor paring Elekta AB samt globalt ansvarig foumlr regulatoriska fraringgor inom GE Healthcares avdelning foumlr life science Peter Loumlwendahl arbetar sedan 2016 som senior konsult och raringdgivare foumlr Hoff amp Lowendahl AB

Innehav 0 aktier 0 teckningsoptioner

Oumlvrig information om styrelse och ledande befattningshavareInga styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen har naringgra familjeband till naringgra andra styrelseledamoumlter eller medlemmar av koncernledningen

Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna i Bolaget har under de senaste fem aringren (i) doumlmts i bedraumlgerirelaterade maringl (ii) av reglerings- eller tillsynsmyndighet (inklusive erkaumlnda yrkessammanslutningar) bundits vid eller varit foumlremaringl foumlr paringfoumlljd paring grund av brott eller (iii) foumlrbjudits av domstol att vara medlem av en emittents foumlrvaltnings- lednings- eller tillsynsorgan eller fraringn att utoumlva ledande eller oumlvergripande funktioner hos en emittent

42

PROSPEKT 2019FOumlRETAGSSTYRNING

Ersaumlttning till styrelsen vd och oumlvriga ledande befattningshavareErsaumlttning till styrelsen

Aringrsstaumlmman 2019 beslutade att arvodet till styrelseordfoumlrande ska uppgaring till 250 000 kronor och 150 000 kronor vardera till oumlvriga ledamoumlter

Ersaumlttning till ledande befattningshavare

Ersaumlttning till ledande befattningshavare utgoumlrs av grundloumln pensionsfoumlrmaringner och oumlvrig ersaumlttning

Ersaumlttningar under 2018

Nedanstaringende tabell visar ersaumlttning som har utbetalats till styrelseledamoumlter och ledande befattningshavare under raumlkenskapsaringret 2018 Bolaget har inga avsatta eller upplupna belopp foumlr pensioner eller liknande foumlrmaringner efter styrelse-ledamots eller ledande befattningshavares avtraumldande av tjaumlnst eller uppdrag

StyrelsenGrundloumln

styrelsearvodeErsaumlttning utoumlver

loumlnarvodeRoumlrlig

ersaumlttningPensions-kostnader

Oumlvriga sociala

kostnader Totalt

Claes Post 208 333 18 765 0 0 34 083 261 181

Gunnar Steineck 112 500 56 789 0 0 18 405 187 694

Johan von Heijne 112 500 10 447 0 0 35 347 158 294

Staffan Eriksson 112 500 499 410 0 0 18 405 630 315

Agneta Franksson 112 500 144 473 0 0 27 493 284 466

Carl Blomqvist (tidigare ledamot) 25 000 2 762 0 0 4 090 31 852

Christine Tadgell (tidigare ledamot) 25 000 0 0 0 7 855 32 855

Totalt styrelsen 708 333 732 646 0 0 145 678 1 586 657

Ledande befattningshavare

Michael Brobjer (VD fraringn 181208)

94 685 0 0 18 582 29 750 143 017

Johan von Heijne(VD fraringn 180601) 1 182 730 0 0 1 182 730

Jan Staringlemark (tidigare VD)

1 735 916 7 100 266 224 545 425 2 554 665

CFO 989 910 0 0 325 988 311 030 1 626 928

Totalt ledande befattningshavare

4 003 241 7 100 0 610 794 886 205 5 507 340

Totalt styrelse och ledande befattningshavare

4 711 574 739 746 0 610 794 1 031 883 7 093 996

Anders Hultman ersatte Ann Hammarstrand den 1 november 2018

PROSPEKT 2019

43

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTAL

FINANSIELL INFORMATION OCH NYCKELTALInformationen ska laumlsas tillsammans med AroCells reviderade aringrsredovisningar foumlr raumlkenskapsaringren 2017 och 2018 inklusive tillhoumlrande noter och revisionsberaumlttelser samt den oreviderade delaringrsrapporten foumlr tredje kvartalet 2019 vilka infoumlrlivas i Prospektet genom haumlnvisning Om inget annat uttryckligen anges har ingen annan information i Prospektet reviderats eller granskats av AroCells revisor Raumlkenskaperna foumlr dessa perioder har uppraumlttats i enlighet med Aringrsredovis-ning och koncernredovisning K3 (BFNAR 20121) och Aringrsredovisningslagen Raumlkenskapsaringret straumlcker sig fraringn och med den 1 januari till och med den 31 december

Haumlnvisning till dessa rapporter goumlrs enligt foumlljande

bull Aringrsredovisningen 2017 Koncernens resultatraumlkning (sida 13) Koncernens balansraumlkning (sidorna 14-15) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 11) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 16) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidorna 2-3) noter (sidorna 17-26) redovisningsprinciper (sidorna 17-19) och revisionsberaumlttelse (sidorna 29-30)

bull Aringrsredovisningen 2018 Koncernens resultatraumlkning (sida 19) Koncernens balansraumlkning (sidorna 20-21) Koncer-nens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 18) Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 22) foumlrvaltningsberaumlttelse (sidor-na 10-12) noter (sidorna 23-33) redovisningsprinciper (sidorna 23-25) och revisionsberaumlttelse (sidorna 36-38)

bull Delaringrsrapport foumlr perioden januari ndash september 2019 Koncernens resultatraumlkning (sida 11) Koncernens balans-raumlkning (sida 11) Koncernens foumlraumlndring i eget kapital (sidan 13) och Koncernens kassafloumldesanalys (sidan 12)

NyckeltalEn del av de nyckeltal som presenteras nedan aumlr inte definierade enligt AroCells tillaumlmpade redovisningsregler foumlr finan-siell rapportering AroCell bedoumlmer att nyckeltalen ger en baumlttre foumlrstaringelse foumlr Bolagets ekonomiska trender Nyckeltalen saringsom AroCell har definierat dessa boumlr inte jaumlmfoumlras med andra bolags nyckeltal som har samma benaumlmning daring defini-tionerna kan skilja sig aringt

2018Jan - Dec

12 maringn

2017Jan - Dec

12 maringn

2019Jan - Sep

9 maringn

2018Jan - Sep

9 maringn

Nettoomsaumlttning (KSEK) 782 502 323 782Roumlrelseresultat (KSEK) -20 757 -17 271 -14 702 -15 294Kassafloumlde foumlr perioden (KSEK) 12 485 -15 603 -11 105 17 338Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 29 734 17 249 18 629 34 587Avkastning paring eget kapital () neg neg neg negSoliditet () 95 94 92 96

Definitioner av nyckeltalAvkastning paring eget kapital

Resultat efter finansiella poster i procent av eget kapital AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet avkastning paring eget kapital eftersom det illustrerar Bolagets avkastning paring aumlgarnas investeringar

Soliditet

Eget kapital i procent av balansomslutningen AroCell anvaumlnder sig av det alternativa nyckeltalet soliditet eftersom det visar hur stor del av tillgaringngarna som finansierats via eget kapital och daumlrmed tydliggoumlr Bolagets finansiella styrka

UtdelningspolicyBolaget har inte antagit naringgon utdelningspolicy och har inte beslutat om naringgon vinstutdelning foumlr perioden som om-fattas av den historiska finansiella informationen i Prospektet och utdelning bedoumlms ej vara aktuell de naumlrmaste aringren Eventuella framtida utdelningar beslutas av aktieaumlgarna paring bolagsstaumlmmor och kommer bland annat vara baserat paring Bolagets loumlnsamhet utveckling foumlrvaumlrvsmoumljligheter ocheller finansiella staumlllning

Betydande foumlraumlndringarDet har inte intraumlffat naringgra betydande foumlraumlndringar avseende Koncernens finansiella staumlllning efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

44

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVAREAumlgarstrukturAumlgarstrukturen aumlr angiven per Prospektets datum

Aktieaumlgare Antal aktier Andel av kapital och roumlster ()

Avanza Pension 4 253 781 1079

Nordnet Pensionsfoumlrsaumlkring 1 970 399 500

Oumlvriga 33 203 265 8421

Totalt 39 427 445 10000

Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte naringgra aktieaumlgaravtal eller andra oumlverenskommelser mellan Bolagets aktieaumlgare som syftar till gemensamt inflytande oumlver Bolaget Saringvitt styrelsen kaumlnner till finns inte heller naringgra ytterligare oumlverenskom-melser eller motsvarande som kan komma att leda till att kontrollen oumlver Bolaget foumlraumlndras eller foumlrhindras

Allmaumln information om aktienEnligt Bolagets bolagsordning faringr aktiekapitalet inte understiga 3 000 000 SEK och inte oumlverstiga 12 000 000 SEK och antalet aktier faringr inte understiga 30 000 000 och inte oumlverstiga 120 000 000 Bolaget har endast ett aktieslag Per den 30 september uppgick Bolagets aktiekapital till 3 942 744500 000 SEK foumlrdelat paring 39 427 445 aktier Aktierna i Bolaget aumlr denominerade i SEK och har emitterats i enlighet med svensk raumltt Varje aktie i Bolaget har ett kvotvaumlrde om 01 SEK Samtliga emitterade aktier aumlr fullt betalda och fritt oumlverlaringtbara

Antalet aktier uppgick till 34 213 899 den 1 januari 2018 Den 31 december 2018 uppgick antalet aktier till 39 427 445

Personaloptionsprogram 20172020Aringrsstaumlmman den 18 maj 2017 beslutade om utgivande av 575 000 personaloptioner till ett antal av Bolagets anstaumlllda Av dessa utgavs 30 procent till VD 15 procent till CFO 15 procent till oumlvrig personal och 40 procent ska kunna ges ut till nya medarbetare Raumltten att delta i Personaloptionsprogram 20172020 aumlr villkorad av att deltagaren ingaringr ett optionsavtal med Bolaget och personaloptionerna aumlr knutna till deltagarens anstaumlllning i Bolaget Under 2018 avslutade tidigare VD samt aumlven tidigare CFO sina anstaumlllningar och daumlrmed har de foumlrverkat sin raumltt till personaloptioner

Tilldelning sker vid tre olika tillfaumlllen (i anslutning till aringrsstaumlmman 2017 efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2018 och efter styrelsens utvaumlrdering av verksamhetsaringret 2019) och med en tredjedel av maximal tilldelning per garingng Tilldelningen aumlr vederlagsfri Personaloptionerna kan utoumlvas foumlr att teckna aktier i Bolaget under perioden 1 januari 2018 till 31 december 2020 Den nyemission som genomfoumlrdes under 2018 har medfoumlrt en omraumlkning innebaumlrande att loumlsenpriset aumlr 66 kronor och varje option ger raumltt att foumlrvaumlrva 102 aktier Foumlrestaringende Foumlretraumldesemission kan komma att foumlranleda ytterligare omraumlkning

Foumlr att moumljliggoumlra Bolagets leverans av aktier enligt Personaloptionsprogram 20172020 beslutades aumlven om en riktad emission av 575 000 teckningsoptioner till dotterbolaget AroCell Incentive AB Vidare beslutades att godkaumlnna att dot-terbolaget faringr oumlverlaringta teckningsoptioner eller aktier i Bolaget till anstaumlllda i Bolaget i enlighet med villkoren foumlr Persona-loptionsprogram 20172020 Om samtliga 575 000 personaloptioner utnyttjas foumlr teckning av aktier kan 586 500 aktier tillkomma efter omraumlkning till foumlljd av nyemission 2018 Det innebaumlr att utspaumldningen paring grund av Personaloptions-programmet kan bli maximalt 15 procent om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande Det har per datumet foumlr Prospektet inte foumlrekommit teckning av aktier med teckningsoptio-nerna utgivna i Personaloptionsprogrammet

Mer information om Personaloptionsprogrammet finns i not 6 i aringrsredovisningen foumlr 2018

PROSPEKT 2019

45

INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

Incitamentsprogram 20202021Aringrsstaumlmman beslutade den 16 maj 2019 om emission av houmlgst 900 000 teckningsoptioner till Bolagets anstaumlllda paring foumlrslag av styrelsen samt om emission av houmlgst 500 000 teckningsoptioner till Bolagets styrelseledamoumlter paring foumlrslag av aktieaumlgaren Jon Eiken Varje teckningsoption ska medfoumlra en raumltt att teckna en ny aktie i Bolaget till en loumlsenkurs om 590 kronor fraringn och med den 16 maj 2020 till och med den 16 maj 2021 Omraumlkning kan dock komma att ske enligt vissa villkor

Totalt antal aktier som kan emitteras uppgaringr till 1 400 000 vilket motsvarar en utspaumldningseffekt om maximalt 34 pro-cent av kapitalet och roumlsterna om samtliga teckningsoptioner utnyttjas Med utspaumldning avses haumlr antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande i foumlrharingllande till summan av nuvarande antal aktier och antalet tillkommande aktier vid fullt utnyttjande

Raumlttsliga foumlrfaranden och skiljefoumlrfarandenBolaget aumlr inte och har inte heller varit part i naringgra myndighetsfoumlrfaranden raumlttsliga foumlrfaranden skiljefoumlrfaranden eller foumlrlikningsfoumlrfaranden (inklusive aumlnnu icke avgjorda aumlrenden eller saringdana som Bolaget aumlr medvetna om kan uppkomma) under de senaste tolv maringnaderna som nyligen haft eller skulle kunna faring betydande effekter paring Bolagets finansiella staumlll-ning eller loumlnsamhet

Transaktioner med naumlrstaringende Naumlrstaringende parter aumlr samtliga dotterbolag inom Koncernen samt ledande befattningshavare i Koncernen det vill saumlga styrelsen och koncernledningen samt dess familjemedlemmar Transaktioner med naumlrstaringende avser dessa personers transaktioner med Koncernen De styrande principerna foumlr vad som anses vara naumlrstaringendetransaktioner framgaringr av regel-verket IAS 24

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr 2017 och 2018 haumlnvisas till Bolagets aringrsredo-visningar foumlr naumlmnda aringr vilka aumlr infoumlrlivade i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2017 motsvarar totalt cirka 114 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2017 som uppgick till 502 033 SEK

Naumlrstaringendetransaktionerna under 2018 motsvarar totalt cirka 241 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det revidera-de raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Foumlr fullstaumlndig information avseende Bolagets naumlrstaringendetransaktioner foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 haumln-visas till Bolagets oreviderade delaringrsrapport foumlr perioden 1 januari ndash 30 september 2019 vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo Foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet har en naumlrstaringendetransaktion aumlgt rum i form av att Staffan Eriksson har utfoumlrt forsknings-uppdrag aringt AroCell mot en ersaumlttning om 40 000 SEK Daumlrutoumlver har inte naringgra andra naumlrstaringendetransaktioner aumlgt rum foumlr perioden efter den 30 september 2019 fram till dagen foumlr Prospektet

Inga ytterligare naumlrstaringendetransaktioner foumlrekommit

Naumlrstaringendetransaktionerna foumlr perioden 1 januari 2019 fram till dagen foumlr Prospektet motsvarar totalt cirka 50 procent av Bolagets nettoomsaumlttning foumlr det reviderade raumlkenskapsaringret 2018 som uppgick till 781 841 SEK

Utoumlver ovan samt de ersaumlttningar till styrelsen och ledande befattningshavare beskrivna i avsnittet rdquoFoumlretagsstyrningrdquo samt den fullstaumlndiga informationen om transaktioner med naumlrstaringende avseende perioden 1 januari ndash 30 september 2019 i Bolagets delaringrsrapport foumlr samma period vilken aumlr infoumlrlivad i Prospektet genom haumlnvisning har inga andra transaktio-ner mellan styrelseledamoumlter eller andra naumlrstaringendepersoner och dotterbolagen aumlgt rum under perioden 1 januari ndash 30 september 2019 samt foumlr perioden daumlrefter fram till dagen foumlr Prospektet Se avsnittet rdquoHandlingar infoumlrlivade genom haumlnvisningrdquo

Det aumlr Bolagets bedoumlmning att samtliga transaktioner har skett paring marknadsmaumlssiga villkor

46

PROSPEKT 2019INFORMATION OM AKTIEAumlGARE OCH VAumlRDEPAPPERSINNEHAVARE

IntressekonflikterDet foumlreligger inga intressekonflikter eller potentiella intressekonflikter mellan styrelseledamoumlternas och ledande befatt-ningshavares aringtaganden gentemot AroCell och deras privata intressen ocheller andra aringtaganden (dock har flera styrel-seledamoumlter och ledande befattningshavare vissa finansiella intressen i AroCell till foumlljd av deras direkta eller indirekta aktieinnehav i Bolaget) Ingen av styrelseledamoumlterna eller de ledande befattningshavarna har valts eller utsetts till foumlljd av en saumlrskild oumlverenskommelse med stoumlrre aktieaumlgare kunder leverantoumlrer eller andra parter

Vaumlsentliga kontraktAroCell har inte under de senaste tolv maringnaderna ingaringtt naringgot avtal som ligger utanfoumlr Bolagets ordinarie verksamhet och som aumlr av vaumlsentlig betydelse foumlr AroCell eller som inneharingller raumlttigheter eller foumlrpliktelser som aumlr av vaumlsentlig bety-delse foumlr AroCell

TILLGAumlNGLIGA DOKUMENT

AroCells bolagsordning finns tillgaumlnglig i elektronisk form paring AroCells hemsida (www)AroCellcom Kopia haringlls tillgaumlng-lig paring AroCells huvudkontor Uppsala Business Park Virdings alleacute 32 B SE-754 50 Uppsala under Prospektets giltighetstid (ordinarie kontorstid)

AroCells bolagsordning och aktuellt registreringsbevis (vilket utgoumlr en uppdaterad stiftelseurkund) finns tillgaumlngliga i elektronisk form paring AroCells hemsida (httpsarocellcomsvarocell-en-sammanfattningnyemissionernyemis-sion-2019)

AroCell AB (publ)Virdings alleacute 32B754 50 UPPSALASVERIGE

Telefon018-50 30 20

Emailinfoarocellcom

Websidawwwarocellcom

AROCELL AB (publ)

Page 15: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 16: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 17: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 18: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 19: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 20: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 21: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 22: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 23: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 24: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 25: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 26: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 27: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 28: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 29: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 30: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 31: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 32: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 33: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 34: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 35: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 36: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 37: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 38: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 39: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 40: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 41: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 42: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 43: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 44: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 45: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 46: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder
Page 47: FÖRETRÄDESEMISSION I AROCELL AB - Precision monitoring in cancer care - Arocell TK ... · 2019. 11. 19. · cancerpatienter. AroCells teknik är baserad på patenterade metoder