Dat

um s

asta

vlja

nja

letk

a: s

iječa

nj 2

018.

fosfomicin

Fosfomicin JGL3 g granule za oralnu otopinu

www.jg l .hr

1 vrećica

SUSTAVNEINFEKCIJE

SUSTAVNE INFEKCIJE

Fosfomicin JGL se nalazi na Osnovnoj listi lijekova HZZO-a. Lijek se izdaje na recept.

SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE.

Literatura:

1. Odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka Fosfomicin JGL 3 g granule za oralnu otopinu.

2. Škerk V, Markotić A. Dopunjene smjernice antimikrobnog liječenja i profilakse infekcija mokraćnog sustava i prostatitisa, Medix 2017;124/125:132-138.

3. Keating GM. Fosfomycin trometamol: a review of its use as a single-dose oral treatment for patients with acute lower urinary tract infections and pregnant women with asymptomatic bacteriuria. Drugs. 2013 Nov;73(17):1951-66.

4. Van Pienbroek E, Hermans J, Kaptein AA, Mulder JD. Fosfomycin trometamol in a single dose versus seven days nitrofurantoin in the treatment of acute uncomplicated urinary tract infections in women. Pharm World Sci. 1993 Dec 17;15(6):257-62.

5. Kahlmeter G, Poulsen HO. Antimicrobial susceptibility of Escherichia coli from community-acquired urinary tract infections in Europe: the ECO·SENS study revisited. Int J Antimicrob Agents. 2012 Jan;39(1):45-51.

Farmakoterapijska skupina:Pripravci za liječenje bakterijskih infekcija za sustavnu primjenu, ostali antimikrobici

JGL d.d. Svilno 20, 51000 Rijeka, E-mail: jglhrvatska@jgl.hr; www.jgl.hr

Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: HR-H-750357909. Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d. Svilno 20,51000 Rijeka.

Za potpuni uvid u informacije o lijeku pogledajte odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka Fosfomicin JGL 3 g granule za oralnu otopinu koji je dostupan na internetskoj stranici Agencije za lijekove i medicinske proizvode (www.halmed.hr/lijekovi/Baza-lijekova/).

Odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka Fosfomicin dostupan je skeniranjem QR koda pomoću aplikacije "QR kod čitač" na Vašem pametnom telefonu. Nakon što očitate QR kod, bit ćete preusmjereni na internetsku stranicu Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode.

ATK oznaka: J01 XX 01

10 9 2017 NAFTIFIN LETAK 5000 KOMADA

SUSTAVNEINFEKCIJE

DOPUNJENE SMJERNICE ANTIMIKROBNOG LIJEČENJA I 2PROFILAKSE INFEKCIJA MOKRAĆNOG SUSTAVA I PROSTATITISA

• primjena u trudnoći:

• jednostavna primjena:

• učinkovitost:

• široki spektar djelovanja:

• niska stopa rezistencije, niski potencijal razvoja rezistencije, nema ukrižene rezistencije s drugim antibioticima

jednokratna doza fosfomicina je pokazala sličnu bakteriološku učinkovitost kao 5-dnevno liječenje cefuroksimaksetilom ili 7-dnevno liječenje amoksicilin/klavulanskom kiselinom u trudnica s asimptomatskom bakteriurijom te sličnu kliničku i/ili bakteriološku učinkovitost kao 5-dnevno liječenje cefuroksimaksetilom ili amoksicilin/klavulanskom kiselinom ili 3-dnevno liječenje ceftibutenom u trudnica s nekompliciranom infekcijom donjeg urinarnog

3trakta. liječenje fosfomicinom u jednokratnoj dozi od 3g pokazalo se jednako

učinkovitim kao sedmodnevo liječenje nitrofurantoinom u liječenju akutnih nekompliciranih 4infekcija mokraćnog sustava u žena.

jednokratna doza fosfomicina 3g ima sličnu kliničku i/ili bakteriološku učinkovitost kao 3- do 7-dnevno liječenje nitrofurantoinom, ciprofloksacinom, norfloksacinom ili

3kotrimoksazolom u žena s nekompliciranim infekcijama donjeg urinarnog trakta. fosfomicin je djelotvoran protiv Gram-pozitivnih i Gram-negativnih

mikroorganizama uključujući sojeve koji proizvode penicilazu i protiv uobičajenih urinarnih patogena (Escherichia coli, Proteus, Klebisella, Enterobacter, Staphylococcus, Streptococcus).

5

1

Način primjene

Pri propisivanju antibiotika, treba uzeti u obzir važeće službenesmjernice o odgovarajućoj uporabi antibakterijskih lijekova.

Fosfomicin je (uz nitrofurantoin) prvi lijek izbora u liječenju akutne, nekomplicirane IMS donjeg urotrakta u žena (1x3g ili 2x3 g tijekom 24 sata).Fosfomicin je indiciran za liječenje IMS u trudnica (1x3 g jednokratno ili 2x3 g tijekom 24 sata).

Akutne nekomplicirane infekcije donjeg urinarnog trakta: akutni bakterijski cistitis, akutni rekurentni bakterijski cistitis, akutni bakterijski uretrovezikalni sindrom, nespecifični bakterijski uretritis, značajna asimptomatska bakteriurija (tijekom trudnoće).

1x Jednokratno jedna vrećica

Sadržaj jedne vrećice otopiti u pola čaše hladne vode (50-75 ml), miješati dok se granule ne otope i odmah popiti. Preporučuje se uzeti lijek na prazan želudac ili otprilike 2-3 sata nakon obroka, po mogućnosti navečer, prije spavanja, nakon pražnjenja mjehura.

* samo prvih 6 mjeseci trudnoće ** čuvati za liječenje simptomatskih infekcija te primjenjivati iznimno

Cistitis Asimptomatska bakteriurija Pijelonefritis Profilaksa

nitrofurantoin*

ceftibutenkoamoksiklav

amoksicilin

fosfomicin

+ + +

+ + ++ + +

+ + +

+ + +

2Antimikrobno liječenje i profilaksa IMS-a u trudnoći

Jedna vrećica otprilike 3 sata prije zahvata, a druga vrećica 24 satanakon prve doze

Profilaksa infekcija urinarnog trakta nakon kirurških zahvata i transuretralnih dijagnostičkih postupaka.

2x 24

Možda će biti potrebne u slijedećim slučajevima: pokretni bolesnici, starije osobe, infekcije mikroorganizmima osjetljivim na veće doze antibiotika.

rekurentne infekcije mokraćnog sustava, slabo

Dvije vrećice lijeka odvojenemeđusobno 24 sata 2x 24

Indikacije u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina1

3

Podaci iz studija