Formulassi Standar Tablet

Embed Size (px)

DESCRIPTION

formulasi standar

Citation preview

Kandungan Parasetamol per tablet: 500 mgiJumlah tablet yang akan dibuat: 40 tablet

FORMULA 1

(pengikat mucilago amilum 10%)

Fase dalam (92%)Parasetamol500 mgAmprotab (10%)75 mgMucilago amilum (10%)230 mgLaktosa92 mg

Fase Luar (8%)Mg Stearat (1%)7,5 mgTalk (2%)15 mgAmprotab (5%)73,5 mg

D.PEMBUATAN TABLET1.PreformulasiParasetamola.Sifat fisika bahan aktif:Nama dan sinonim: Parasetamol, AsetaminofenBentuk: serbuk hablurWarna: putihRasa: pahitBau: tidak berbauUkuran partikel: -

Struktur:(Depkes RI, 1979)b.Sifat kimia bahan aktif:Kelarutan: larut dalam 70 bagian air, 7 bagian etanol (95%) P, dalam 13 bagian aseton P, dalam 40 bagian gliserol P, dalam 9 bagian propilenglikol P, larut dalam alkali hidroksida (Depkes RI, 1979)Stabilitas: stabil dalam air, w pH pelarut 6 21,8 tahun (Rowe, 2006)Penyimpanan: dalam wadah tertutup rapat dan tidak tembus cahaya (Depkes RI, 1979)pH: dalam larutan jenuh air pH sekitar 6 (Rowe, 2006)c.Sifat fisikomekanika bahan aktif:Daya alir: -Kompresibilitas: -d.Farmakologi:Dosis: 0,5 1 gram tiap 4-6 jam, maksimal 4 gram sehariAnak-anak 3 bulan 1 tahun : 60-120 mg1-6 tahun : 120-250 mg6-12 tahun: 250-500 mgTiap 4-6 jamKhasiat: analgetik dan antipiretik (BNF 61, 2011)

Amprotab (nama dagang)a.Sifat fisika bahan tambahan:Nama dan sinonim: Amprotab, amilum manihot, pati singkongBentuk: serbuk halusWarna: putihRasa: lemahBau: lemah (Depkes RI, 1979)Ukuran partikel: diameter 5-35 m (Rowe, 2006)Struktur:(Depkes RI, 1979)b.Sifat kimia bahan tambahan:Kelarutan:praktis tidak larut dalam air dingin dan dalam etanolStabilitas:stabil dalam keadaan kering jika dilindungi darikelembaban tinggiPenyimpanan:dalam wadah tertutup (Depkes RI, 1979)pH: 4,5 7,0 (Rowe, 2006)c.Sifat fisikomekanika bahan tambahan:Daya alir:10.811.7 g/s(Rowe, 2006)Kompresibilitas: -d.Farmakologi:Dosis: -Khasiat: zat tambahan (disintegran) (Rowe, 2006)

Laktosaa.Sifat fisika bahan tambahan:Nama dan sinonim: Laktosa, saccharum lactisBentuk: serbuk hablurWarna: putihRasa: agak manisBau: tidak berbau (Depkes RI, 1979)Ukuran partikel: 100 m (perbesaran 200x) (Rowe, 2006)

Struktur:(Depkes RI, 1979)b.Sifat kimia bahan tambahan:Kelarutan: larut dalam 6 bagian air, larut dalam 1 bagian air mendidih, sukar larut dalam etanol (95%) P, praktis tidak larut dalam kloroform P dan dalam eter P (Depkes RI, 1979)Stabilitas: Pertumbuhan jamur dapat terjadi pada konsisi lembab (80% RH dan di atas). Laktosa dapat mengembangkan warna cokelat pada penyimpanan, reaksi dipercepat oleh kondisi hangat yang lembab (Rowe, 2006)Penyimpanan: dalam wadah tertutup baik (Depkes RI, 1979)pH: pH larutan 10% b/v 4-6,5 (Depkes RI, 1979)c.Sifat fisikomekanika bahan tambahan:Daya alir: -Kompresibilitas: 18,95-19,10 KN/cm2(Rowe, 2006)d.Farmakologi:Dosis: -Khasiat: zat tambahan (filler) (Rowe, 2006)

Magnesium Stearata.Sifat fisika bahan tambahan:Nama dan sinonim: Magnesium stearat, Magnesii stearasBentuk: serbuk halus, licin, mudah melekat pada kulitWarna: putihRasa: tidak berasaBau: lemah khas (Depkes RI, 1979)Ukuran partikel: 20 m (perbesaran 600x)Struktur:[CH3(CH2)16COO]2Mg(Rowe, 2006)b.Sifat kimia bahan tambahan:Kelarutan: praktis tidak larut dalam air, dalam etanol (95%) P, dan dalam eter P (Depkes RI, 1979)Stabilitas: stabil (Rowe, 2006)Penyimpanan: dalam wadah tertutup baik (Depkes RI, 1979)pH: -c.Sifat fisikomekanika bahan tambahan:Daya alir: dalam bentuk bubuk daya alir buruk, kohesif (Rowe, 2006)Kompresibilitas: -d.Farmakologi:Dosis: -