APOQUEL Es un frmaco innovador, nico en su gnero, inhibidor de la Quinasa Janus (JAK) para el tratamiento del prurito asociado con dermatitis alrgica y las manifestaciones clnicas de la dermatitis atpica en perros

Hay formas mejores de detener el picor de JAK oclacitinib

POR LOS ANIMALES. POR LA SALUD. POR TI.

2El picor - Un inconveniente desagradable y frecuente que deteriora la calidad de vida del perro y su dueo

Las enfermedades de la piel en perros son una de las principales causas de consulta al veterinario1

El prurito (o picor) es el sntoma ms comn en las enfermedades de la piel2 El 37% de los casos de prurito se deben a 2 ms etiologas que originan

enfermedades de la piel El prurito puede deteriorar de forma drstica la calidad de vida del animal y de

su dueo3

Cambio en el paradigma del tratamiento del picor Los tratamientos actuales son eficaces en relacin a la reduccin del picor y la mejora de las

lesiones de la piel Sin embargo los corticoesteroides pueden desencadenar serios efectos secundarios a corto

plazo y complicaciones a largo plazo4 La ciclosporina puede tardar 4 semanas en mostrar un efecto anti-prurtico5

Se necesita un tratamiento que adems de ser rpido posea un perfil de seguridad elevado tanto en el corto plazo como en el tratamiento prolongado

3APOQUEL posee un mecanismo de accin nico Las citoquinas implicadas en las alergias de piel, se unen a receptores celulares

especficos y, a travs de la ruta de la JAK, desencadenan una cascada de eventos intracelulares que inducen prurito e inflamacin6

APOQUEL El primer inhibidor de la JAK, un frmaco nico en su clase, que rompe el ciclo del picor

APOQUEL Est diseado para actuar especficamente en la ruta de la JAK rompiendo el ciclo vicioso del picor y la inflamacin

APOQUEL inhibe la ruta de la JAK en el interior de la clula y detiene la actividad de las citoquinas pruritognicas, proinflamatorias y alrgicas

ESTIMULACIN NEURONAL DEL

PRURITO

SEALES EN LA RUTA DE LA JAK

INFLAMACIN

LA RUTA DE LA JAK

4APOQUEL proporciona un alivio rpido del picor

APOQUEL demostr mayor rapidez de efecto anti-prurtico comparado con corticosteroides orales e inyectables

Actividad antiprurtica: APOQUEL frente a prednisolona oral8

0

* p=0.0202 APOQUEL frente a placebo ** p=0.0101 APOQUEL frente a prednisolona 0.25 mg/kg *** p=0.0240 APOQUEL frente a prednisolona 0.50 mg/kg

Puntua

cin

de prurito

(vdeo

)

Grupos de tratamiento

10

20

30

40

50

70

60

placebo prednisolona(0.25 mg/kg SID PO)

prednisolona(0.50 mg/kg SID PO)

APOQUEL (0.40 mg/kg SID PO)

******

1-3 horas tras la administracin

APOQUEL mostr una eficacia anti-prurtica significativa tan solo de 1 a 3 horas despus de la primera dosis

ESTUDIO EN LABORATORIOModelo IL-31 perro7

Eficacia anti-prurtica: APOQUEL frente a dexametasona IM9

0

* p

5Actividad antiprurtica: APOQUEL frente a prednisolona oral8

Demostr una eficacia superior en la reduccin del prurito respecto a prednisolona al dia 14

APOQUEL Eficacia clnica demostrada en perros con dermatitis alrgica

Diseo del estudio Estudio doble ciego al azar

Perros tratados con Apoquel (61) o prednisolona (n=62)

Severidad del prurito (empleando EAV*) para las lesiones de piel (empleando EAV para dermatitis) evaluados por veterinarios y propietarios antes y drante el mes de tratamiento

Animales implicados 123 perros, pertenecientes a propietarios, con prurito de moderado a grave

Diagnstico presuntivo Dermatitis alrgica debido a pulgas

Dermatitis alrgica alimentaria

Dermatitis alrgica por contacto

Dermatitis atpica

ESTUDIO DE CAMPODermatitis Alrgica10

APOQUEL Mostr una reduccin del prurito superior al da 14 respecto al inicio (67%) comparado con prednisolona (52%) (p=0.019)

Valoracin del prurito por el propietario: APOQUEL frente a prednisolona

PropietarioVeterinario

0 7 14 21 28

0

10

20

30

40

50

70

80

60

Das

90

100

prednisolona (0.5-1.0 mg/kg PO SID hasta el da 6, seguido de 0.5-1.0 mg/kg EOD hasta el da 28)APOQUEL (0.4-0.6 mg/kg PO BID durante 14 das, seguido de 0.4-0.6 mg/kg SID hasta el da 28)

* p = 0.019

*

Prur

ito valores m

edios

puntua

cin

EAV

(mm)

Rascado extremadamente severo

Rascado severo

Rascado moderado

Rascado leve

Rascado muy leve

Perro normal

* Para realizar la medicin de los propietarios se emple puntuacin con Escala Analgica Visual (EAV). La EAV consista en una linea de 10 cm con descripciones escritas cada intervalo de 2 cm. Se pidi a los propietarios que valorasen la severidad del prurito desde "perro normal" a los 0 cm hasta "Picor extremadamente grave" a los 10 cm

Demostr una eficacia superior en la reduccin del prurito respecto a prednisolona al dia 14

6APOQUEL Eficacia clnica demostrada en perros con

dermatitis atpica

APOQUELha demostrado mejorar de forma persistente las lesiones de la piel en perros con dermatitis atpica

Diseo del estudio Estudio doble ciego al azar

Perros tratados con comprimidos APOQUEL (n=152) o placebo (n=147)

Severidad del prurito (empleando puntuacin EAV) y de la dermatitis (CADESI-02)*, evaluados por veterinarios especialistas en dermatologa y propietarios tras el tratamiento y durante los 4 meses del estudio

Animales implicados 299 perros, pertenecientes a propietarios, con prurito de moderado a grave

Los animales implicados tenan antecedentes de dermatitis atpica crnica

ESTUDIO DE CAMPODermatitis Atpica11

* ndice de Extensin y Severidad de Dermatitis Atpica. Es un sistema de puntuacin para valorar la severidad de la dermatitis atpica. Se basa en 3 parmetros (eri-tema, liquenificacin y escoriacin) y en la extensin de las lesiones** Perros con empeoramiento del prurito y/o Dermatitis Atpica que participaban en el estudio el dia 14 podan ser retirados e implicados en un estudio "open label" en el que cada perro reciba APOQUEL a dosis de 0.4-0.6 mg/kg una vez al da.

APOQUEL Mostr una mejora significativa en las lesiones de piel en todos los aspectos evaluados, con mejora persistente tras 4 meses de tratamiento continuado

Lesiones de piel valoradas por el veterinario: APOQUEL frente a placebo

*

**

*

0

Med

ias de

pun

tuacin CA

DES

I-02

10

20

30

40

50

70

80

60

Das

0 14 217 28 35

**

42 49 56 63 70 77 84 91 98 105 112

0Pruritu

s LS m

eans VAS score (m

m)

1

2

3

4

5

7

8

6

Days

*

* *

APOQUEL (0.4-0.6 mg/kg BID for 14 days, followed by 0.4-0.6 mg/kg SID) placebo

Open label

* p

7APOQUEL Ha demostrado un perfil de seguridad comparable a placebo por la naturaleza y frecuencia de los efectos secundarios

APOQUEL - Un Perfil de seguridad de confianza

Perfil de seguridad: APOQUEL* frente a placebo

Signos clnicos anormales (%)

Estudio de dermatitis atpica(hasta el dia 16)

Estudio de prurito(hasta el dia 7)

Placebo (n = 147)

APOQUEL (n = 152)

Placebo (n = 220)

APOQUEL (n = 216)

Diarrea 3.4% 4.6% 0.9% 2.3%Vmito 4.1% 3.9% 1.8% 2.3%Perdida o falta de apetito 0% 2.6% 0% 1.4%Nuevos bultos cutneos o subcutneos 2.7% 2.6% 0% 1.0%

Letargia 1.4% 2.0% 1.4% 1.8%Polidipsia 1.4% 0.7% 0% 1.4%

El modo de accin especfico de APOQUEL, como inhibidor de la JAK, implica que se limitan los efectos secundarios tpicos de los corticosteroides12

APOQUEL Demostr un perfil de seguridad mejor que el de los corticosteroides12

Perfil de seguridad: APOQUEL* frente a prednisolona oral**

Signos clnicos anormales (%) Estudio de prurito (hasta el dia 14)Prednisolona (n = 114) APOQUEL (n=105)

Polidipsia 38.6% 4.8%Poliuria 27.2% 1.0%Polifagia 15.8% 6.7%Incontinencia urinaria 11.4% 0.0%Letargia 8.8% 2.9% Vmitos 7.9% 8.6%Diarrea 7.9% 7.6%

*APOQUEL dosis de prospecto **prednisolona (0.25 - 0.5 mg/kg BID PO)

8APOQUEL en tu clnica

APOQUEL, dos indicaciones Tratamiento del prurito asociado con dermatitis alrgica en perros Tratamiento de las manifestaciones clnicas de la dermatitis atpica en perros

APOQUEL, dosificacin adaptable Dosificacin de APOQUEL: de 0.4 a 0.6 mg/Kg por va oral, dos veces al da hasta 14 das Dosis de mantenimiento, la misma que la anterior: de 0.4 a 0.6 mg/Kg por va oral,

administrada una sola vez al da La duracin del tratamiento con APOQUEL debe adaptarse de acuerdo a la enfermedad

subyacente y la severidad del prurito Los comprimidos de APOQUEL pueden administrarse con o sin comida

APOQUEL, fcil tratamiento Permite que se inicie el tratamiento mientras se realizan simultneamente los test de alergia

(a diferencia de lo que ocurre con prednisolona no interfiere con las pruebas intradrmicas de alergia) y no interfiere con los test serolgicos13

No est contraindicado el uso de vacunas durante el tratamiento con APOQUEL

APOQUEL, Seguridad de uso en combinacin con otros frmacos Puede usarse con antiparasitarios externos e internos, antimicrobianos y anti-inflamatorios

REFERENCIAS: 1. Top 10 dog and cat medical conditions of 2011, VPI Pet insurance. March 2012. 2. Hill PB, et al. Vet Rec. 2006;158(16):533-539. 3. Data on file. Zoetis Market Research. Pet Owner Survey, May 2013. 4. Bonenberger T, London Vet Show, Nov 2012. 5. Dip R, et al. BMC Vet Res 2013, 9:173. 6. Bao L et al. Landesbioscience 2013 ; JAK/STAT2:3 ;e24137.7. Humphrey W, et al. FC- 30. Vet Derm 2013; 23 (Suppl. 1), 2-104. 8. Fleck T, et al. FC- 36.Vet Derm atol. 2013; 23 (Suppl. 1), 2-104. 9. Fleck T, et al. Abstract presented at NAVDF 2013 Louisville. 10. Cosgrove SB et al. Efficacy and safety of oclacitinib for the control of pruritus and associated skin lesions in dogs with canine allergic dermatitis. Vet Dermatol. 2013. 24. 479-e114. 11. Cosgrove SB, et al. A blinded, randomized, placebo-controlled trial of the efficacy and safety of the Janus kinase inhibitor oclacitinib (Apoquel) in client-owned dogs with atopic dermatitis. Vet Dermatol. 2013. 24. 587-e142. 12. Data on file. Zoetis study 5962C-85-08-364. 13. Aleo MM, et al. Abstract presented at NAVDF 2013 Louisville.

FICHA TCNICA: APOQUEL 3,6 mg Comprimidos recubiertos con pelcula para perros. APOQUEL 5,4 mg Comprimidos recubiertos con pelcula para perros. APOQUEL 16 mg Comprimidos recubiertos con pelcula para perros. Composicin: Cada comprimido contiene: APOQUEL 3,6 mg 3,6 mg oclacitinib/comprimido. APOQUEL 5,4 mg 5,4 mg oclacitinib/comprimido. APOQUEL 16 mg 16 mg oclacitinib/comprimido. Indicaciones: Tratamiento del prurito relacionado con dermatitis alrgica en perros. Tratamiento de las manifestaciones clnicas de la dermatitis atpica en perros. Contraindicaciones: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algn excipiente. No usar en perros de menos de 12 meses de edad o de menos de 3 kg de peso. No usar en perros con evidencia de inmunosupresin, como hiperadrenocorticismo, o con evidente neoplasia maligna progresiva ya que la sustancia activa no ha sido evaluada en estos casos. Precauciones: El oclacitinib modula el sistema inmune y puede aumentar la sensibilidad a infecciones y exacerbar las condiciones neoplsicas, por lo que los perros tratados deben monitorizarse para detectar el desarrollo de infecciones y neoplasia. Cuando se trata el prurito relacionado con dermatitis alrgica con oclacitinib, investigar y tratar cualquier causa subyacente y factores causantes de complicaciones. En tratamientos a largo plazo se recomienda la monitorizacin peridica con recuentos sanguneos completos y bioqumica srica. Lavar las manos despus de su administracin. En caso de ingestin accidental, consulte con un mdico inmediatamente y mustrele el prospecto o la etiqueta.Conservar a temperatura inferior a 25C. Cualquier mitad de comprimido restante debe ser colocado de nuevo en el blister abierto y conservado (mximo de 3 das) en el embalaje original de cartn. Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo debern eliminarse de conformidad con las normativas locales. Prescripcin veterinaria. Zoetis Belgium SA. N Registro: EU/2/13/154/001-006. Zoetis Spain, S.L.

Rpido - Eficacia antiprurtica demostrada en las primeras 24h10

Prolongado - Posibilidad de continuar aliviando el picor y mejorar las lesiones de la piel durante periodos prolongados11

Seguro - Efectos secundarios muy limitados tanto a corto como a largo plazo en comparacin con corticoesteroides12

Flexible - Dosis adaptable, comprimidos ranurados que se pueden administrar con o sin comida

zoetis.es

6399

D

Disponible en 3 concentraciones para distintos tamaos de perro

3 tamaos de caja: 20, 50 y 100 comprimidos, por cada concentracin