Slide 1

FITOFARMAKADeden Ganjar Muklis ( A 0101 0001)Jerni Nababan ( A 0101 0004)Nita pertiwi ( A 0101 0013)Astriani (A 0101 0016)Merry (A 0101 0017)Herfina Tri ( A 0101 0019)Denny astutiany (A 0101 0021)Margianna W ( A 0101 0027)Dewi Sri Rahayu (A 0101 0035)Isma tegawati (A 0101 0037)Evi susanti (A 0101 0040)M.Eka Chandra Tama ( A 0102 0056)

FitofarmakaFitofarmaka adalah sediaan obat dan obat tradisional yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya bahan bakunya terdiri dari simplisia atau sediaan galenik yang telah memenuhi persyaratan yang berlaku. (permenkes No.760/menkes/per/IX/1992).

RAMUAN (komposisi) hendaknya terdiri dari 1 (satu) simplisia/ sediaan galenik.Bila hal tersebut tidak mungkin, ramuan dapat terdiri dari beberapa simplisia/sediaan galenik dengan syarat tidak melebihi 5 (lima) simplisia/sediaan galenik. Simplisia tersebut masing-masing sekurang-kurangnya telah diketahui khasiat dan keamanannya berdasar pengalaman.

DUKUNGAN PENELITIAN Fitofarmaka harus didukung oleh :Hasil pengujian, dengan protocol pengujian yang jelas dan dapat dipertanggung jawabkan. Pengujian meliputi toksisitas, uji efek, farmakologik, uji klinik, uji kualitas dan pengujian lain yang dipersyararkanORGANISASI DAN TUGASUji Fitofarmaka melibatkan :1. Komisi Ahli Uji Fitofarmaka. 2. Sentra Uji Fitofarmaka. 3. Pelaksana Uji Fitofarmaka Uji fitofarmaka melibatkan : 1. Komisi Ahli Uji Fitofarmaka. 2. Sentra Uji Fitofarmaka. 3. Pelaksana Uji Fitofarmaka

Penandaan Fitofarmaka1. Fitofarmaka harus memenuhi kriteria :a. Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkanb. Klaim khasiat harus dibuktikan berdasarkan uji klinikc. Telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang digunakan dalam produk jadid. Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku.2. Jenis klaim penggunaan sesuai dengan tingkat pembuktian medium dan tinggi.3. Kelompok Fitofarmaka sebagaimana dimaksud dalam pasal 1 butir c harus mencantumkan logo dan tulisan FITOFARMAKA sebagaimana contoh terlampir.

4. Logo sebagaimana dimaksud pada Ayat (3) berupa JARI-JARI DAUN (YANG KEMUDIAN MEMBENTUK BINTANG) TERLETAK DALAM LINGKARAN, dan ditempatkan pada bagian atas sebelah kiri dari wadah /pembungkus / brosur.

5. Logo (jari-jari daun dalam lingkaran) sebagaimana dimaksud pada ayat (4) dicetak dengan warna hijau di atas dasar putih atau warna lain yang menyolok kontras dengan warna logo.

6. Tulisan FITOFARMAKA yang dimaksud pada Ayat (3) harus jelas dan mudah dibaca, dicetak dengan warna hitam di atas dasar warna putih atau warna lain yang menyolok kontras dengan tulisan FITOFARMAKA.

Logo Fitofarmaka

Tata Cara Penomoran Fitofarmaka123456FF041600421Tata Cara Penomoran FitofarmakaStimuno1. FF: obat fitofarmaka.2. 04: terdaftar di BPOM tahun 2004.3. 2: dibuat di pabrik farmasi.4. 3: sediaan berbentuk cairan.5. 0042: nomor urut sediaan yang terdaftar di pabrik tersebut.6. 1: sediaan dengan kemasan botol 15ml. Contoh Produk FitofarmakaStimuno, Dexa MedicaKomposisi : Tiap 5 ml Stimuno Sirup mengandung ekstrak Phyllanthus niruri 25 mg.Tiap kapsul Stimuno mengandung Phyllanthus niruri 50 mg

Indikasi: Membantu memperbaiki dan meningkatkan daya tahan tubuh.1. Stimuno, Dexa MedicaKandungan kimia : Zat Filantin, Kalium, Mineral, Damar, Zat Penyamak, Kuersetin.

2. Tensigard, PhaprosKomposisi (tiap kapsul berisi) :Ekstrak Apii herba................... 92mgEkstrak Orthosiphon folium...... 28mg

Indikasi: Menurunkan tekanan darah sistolik dan diastolik. obat ini gabungan dari komposisi daun kumis kucing dan daun seledri, disini yang berperan sebagai agen penurun tekanan darah tinggi adalah extrak daun seledri, sedangkan untuk daun kumis kucing (Orthosiphon Folium) lebih ke infeksi ginjal, saluran kemih, dll.Kandungan Kimia :Daun seledri banyak mengandung apiin, di samping substansi diuretik yang bermanfaat untuk menambah jumlah air kencing.Daun kumis kucing mengandung Orthosiphon glikosida, zat samak, minyak atsiri, minyak lemak, saponin, sapofonin, garam kalium, myoinositol, sinensetin.

Rheumaneer, Nyonya Meneer.Komposisi : Curcumae domesticae rhizoma95 mg.Zingiberis rhizoma ekstrak85 mg.Curcumae rhizoma ekstrak120 mg.Panduratae rhizoma ekstrak75 mg.Retrofracti fructus ekstrak125 mg.

indikasi: mebantu mengurangi nyeri persendianKandungan berkhasiatCurcumae domesticae rhizomaKurkumin, minyak atsiri kunyit yang mengandung senyawa Cynnamy tiglate (C14H16O2), Eucalyptol (C10H18O), Methylol pinene (C11H18O) dan Bicyclo 3.3.1 non-2-en9-ol (C9H14O).Zingiberis rhizoma ekstrakMinyak atsiri, oleoresin, shogaol.Curcumae rhizoma ekstrakKurkumin, minyak atsiri, xantorizol, demetoksikurkumin, bidesmetoksikurkumin. Panduratae rhizoma ekstrakPanduratin A, minyak atsiri, pinostrobin, pinosembrin.Retrofracti fructus ekstrakPiperine, chavicine, palmitic acids, tetrahydropiperic acids, 1-undecylenyl-3,4-methylenedioxy benzene, piperidin, rninyak asiri, isobutyideka-trans-2-trans-4-dienamide, dan sesamin.

PERATURAN MENTERI KESEHATAN R.I. NOMOR : 760/MENKES/PERY/XI/992DAFTAR OBAT TRADISTONAL YANGHARUS DIKEMBANGKAN MENJADI FITOFARMAKA 1. Antelmintik 2. Anti Ansietas (Anti Cemas) 3. Anti Asma 4. Anti Diabetes (Hipoglikemik) 5. Anti Diare 6. Anti Hepatitis Kronik 7. Anti Herpes Genitalis 8. Anti Hiperlipidemia 9. Anti Hipertensi 10. Anti Hipertiroidisma 11. Anti Histamin 12. Anti Inflamasi (Anti Rematik) 13. Anti Kanker 14. Anti Malaria 15. Anti TBC 16. Antitusif/ Ekspektoransia 17. Disentri 18. Dispepsia (Gastritis) 19. Diuretik