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Giancarmine RussoGiancarmine RussoSegretario generale SITSegretario generale SIT
Roma, 27 aprile 2010Roma, 27 aprile 2010
FIMMG ROMA:FIMMG ROMA:Serata sulla telematica sanitaria applicata Serata sulla telematica sanitaria applicata
alla Medicina di Famigliaalla Medicina di Famiglia
La Società dell'Informazione secondo La Società dell'Informazione secondo la Commissione Europeala Commissione Europea
La Società dell’InformazioneLa Società dell’Informazione
La Commissione Europea ha adottato il termine “Società Società dell’Informazionedell’Informazione” per enfatizzare il fatto che lo sviluppo delle ICT avrà un significativo impatto su ogni aspetto della vita sociale, economica ed individuale
• Lo sviluppo della Società dell’Informazione è ritenuto dalla Commissione Europea fattore strategico per lo sviluppo di un territorio e costituisce una delle tre priorità orizzontali o di cross-cutting delle politiche orizzontali individuate dalla Commissione;
• Per evitare i rischi di disparità ed emarginazione occorre definire un Piano strategico per la Società dell’Informazione che diventa un obiettivo politico prima che tecnologico;
• La Commissione Europea raccomanda che ogni Piano di sviluppo regionale (es. P.O.R.) includa attività per incoraggiare l’accesso alla Società dell’Informazione.
Sanità elettronicaSanità elettronica o o eHealth:eHealth: una infrastruttura di rete una infrastruttura di rete costituita da un sistema distribuito di informazioni sanitarie costituita da un sistema distribuito di informazioni sanitarie integrato da applicazioni cliniche di telemedicina interoperabili.integrato da applicazioni cliniche di telemedicina interoperabili.
TIC o ICTTIC o ICT: : l’insieme delle applicazioni afferenti alla tecnologia l’insieme delle applicazioni afferenti alla tecnologia dell’informazione e della comunicazione.dell’informazione e della comunicazione.
Telemedicina:Telemedicina: è la prestazione di servizi di assistenza sanitaria, è la prestazione di servizi di assistenza sanitaria, tramite il ricorso alle TIC, in situazioni in cui il professionista tramite il ricorso alle TIC, in situazioni in cui il professionista della salute e il paziente (o due professionisti) non si trovano della salute e il paziente (o due professionisti) non si trovano nella stessa località. Essa comporta la trasmissione sicura di nella stessa località. Essa comporta la trasmissione sicura di informazioni e dati di carattere medico grazie a testi, suoni, informazioni e dati di carattere medico grazie a testi, suoni, immagini o altre forme necessarie per la prevenzione, la diagnosi,immagini o altre forme necessarie per la prevenzione, la diagnosi,
il trattamento e il successivo controllo dei pazienti.il trattamento e il successivo controllo dei pazienti.
Definizioni:Definizioni:
e-Government: e-Government: un insieme di progetti di innovazione digitale un insieme di progetti di innovazione digitale che si propongono di modernizzare, rendere più efficiente e che si propongono di modernizzare, rendere più efficiente e trasparente la Pubblica Amministrazione, migliorare la qualità dei trasparente la Pubblica Amministrazione, migliorare la qualità dei servizi erogati a cittadini e imprese e diminuirne i costi per la servizi erogati a cittadini e imprese e diminuirne i costi per la collettivitàcollettività
TSETSE: tavolo di lavoro per la Sanità elettronica sede istituzionale : tavolo di lavoro per la Sanità elettronica sede istituzionale di confronto e consultazione tra le Regioni e l'Amministrazione di confronto e consultazione tra le Regioni e l'Amministrazione Centrale per l'armonizzazione delle politiche tecnologiche della Centrale per l'armonizzazione delle politiche tecnologiche della Sanità Elettronica e l'attuazione dei piani d'azione nazionale e Sanità Elettronica e l'attuazione dei piani d'azione nazionale e regionali. regionali.
FSE: FSE: fascicolo sanitario elettronico, una collezione di documenti fascicolo sanitario elettronico, una collezione di documenti informatici (doc,pdf,immagini ecc) firmati elettronicamente; informatici (doc,pdf,immagini ecc) firmati elettronicamente; contiene dei contiene dei summarysummary e non tutta la cartella clinica del paziente. e non tutta la cartella clinica del paziente.
Definizioni:Definizioni:
LA TELEMEDICINALA TELEMEDICINA
SANITA’ ELETTRONICASANITA’ ELETTRONICALo scenario nazionale attualeLo scenario nazionale attuale
SANITA’ ELETTRONICASANITA’ ELETTRONICALo scenario nazionale attualeLo scenario nazionale attuale
SANITA’ ELETTRONICASANITA’ ELETTRONICALo scenario nazionale attualeLo scenario nazionale attuale
PROGRAMMA e-GOV 4: SALUTEPROGRAMMA e-GOV 4: SALUTE
SANITA’ ELETTRONICASANITA’ ELETTRONICALo scenario nazionale attualeLo scenario nazionale attuale
PROGRAMMA e-GOV 4: SALUTEPROGRAMMA e-GOV 4: SALUTE
SANITA’ ELETTRONICASANITA’ ELETTRONICALo scenario nazionale attualeLo scenario nazionale attuale
Pertanto, al fine di comprendere al meglio le esigenze che nascono dal territorio ed attuare coerenti provvedimenti in grado di consentire un utilizzo efficiente dell’offerta, diventa indispensabile leggere in modo integrato i fenomeni sanitari per fornire indicazioni…
…utili per la riorganizzazione dei sistemi sanitari, potenziando l’assistenza territoriale attraverso l’adozione di percorsi assistenziali che prevedano la presa in carico dell’individuo e la continuità delle cureFonte: Ministero della Salute – Direzione Generale del Sistema Informativo
RSA
ASSISTENZADOMICILIAREASSISTENZA PRIMARIA
ISTITUTO DI RIABILITAZIONECENTRO DIURNO
OSPEDALE MMG
CENTRI DI PREVENZIONE
LABORATORIOFARMACIE
Contesto di riferimento del SSN: La lettura dei fenomeni sanitari
In tale contesto il NSIS risponde alla finalità di raccogliere progressivamente la pluralità di informazioni correlate agli eventi che caratterizzano i contatti del singolo individuo con i diversi nodi della rete di offerta del SSN…
Il Nuovo Sistema Informativo Sanitario: le finalità
….
S.I. Regionale
ASSISTENZA
DOMICILIARE
…
CURE PRIMARIE
EMERGENZA
FARMACI
SPECIALISTICA
AMBULATORIALE
RESIDENZIALE
RICOVERI
OSPEDALIERI
…
CURE PRIMARIE
EMERGENZA
FARMACI
SPECIALISTICA
AMBULATORIALE
RESIDENZIALE
RICOVERI
OSPEDALIERI
S.I. Nazionale
Regione 1
Regione 2
Disponibilità di informazioni omogenee rispetto ai singoli eventi
Possibilità di ricondurre ciascun evento al cittadino che ha interagito con il SSN
Disponibilità di informazioni per l’individuazione dei percorsi diagnostico-terapeutici più corretti
NSIS
Efficace erogazione di prestazioni per il cittadino
Migliore governo e programmazione
Migliore conoscenza dell’offerta
Migliore conoscenza del fabbisogno
Fonte: Ministero della Salute – Direzione Generale del Sistema Informativo
Stadio 2
Stadio 1
Stadio 3
Stadio 4
Assistenza sanitaria: disporre, per ciascun evento, di informazioni codificate relative a cittadin i, prescrittori, prestazioni e strutture
Esito delle prestazioni (referto): disporre, per ciascun evento di informazion i relative agli esiti delle prestazioni, con particolare riferimento alle prestazioni diagnostiche;
Diagnosi/Sospetto-diagnosticoe informazioni personali: disporre di in formazioni relative al percorso diagnostico-terapeutico e in formazioni sanitarie personali;
Integrazione con il sociale: in tegrare il monitoraggio delle prestazioni sanitarie con le prestazion i sociali.
Fascicolo Sanitario Elettronico
SDO
In particolare, il Sistema di Integrazione delle Informazioni Sanitarie Individuali è finalizzato alla raccolta di tutte le informazioni relative alle prestazioni fruite da ciascun cittadino, in coerenza con la normativa vigente in materia di privacy
…con l’obiettivo ultimo di pervenire alla definizione del modello di riferimento di Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) a livello nazionale
Il Sistema di Integrazione delle Informazioni Sanitarie Individuali
…….
…….
…….
SDO
PrestazioniFarmac.
Prestazioni Ambulator.
SaluteMentale
Dipendenze
P.S. e 118
Pres. Res. e Semires.
Ass. Domiciliare
SISTEMAINTEGRAZIONEINFORMAZIONI
SANITARIEINDIVIDUALI
Fonte: Ministero della Salute – Direzione Generale del Sistema Informativo
Rilevanza nazionale dei sistemi FSE
In coerenza con tali finalità, nell’ambito del Ministero è stato istituito un Gruppo di Lavoro partecipato anche da esperti, allo scopo di sviluppare una serie di iniziative di Sanità in Rete, con particolare riferimento a:
CUP
FSE
Telemedicina
Fonte: Ministero della Salute – Direzione Generale del Sistema Informativo
Il FSE: Obiettivi migliorare la gestione dell'informazione e della comunicazione
clinica promuovere decisioni e comportamenti ottimali di professionisti e
cittadinielevare la qualità dei processi assistenzialisostenere nuovi modelli organizzativi (es. disease management)ridurre gli errori medici clinical governanceepidemiologia, sorveglianzaresponsabilizzare il paziente sulla propria salutesemplificare le procedure amministrative
Fonte: Ministero della Salute – Direzione Generale del Sistema Informativo
Il FSE: Prerequisiti Coinvolgere i professionisti sanitari Garantire la continuità del processo di cura Codificare i percorsi diagnostici ed assistenziali Definire un sistema di codifica delle informazioni cliniche al
fine di consentire l’interoperabilità semantica Definire e normare le regole di accesso alle informazioni Dematerializzare la documentazione sanitaria Implementare le anagrafi sanitarie
Realizzare una infrastruttura di rete che assicuri l’interoperabilità tra i diversi sistemi di generazione degli eventi sanitari
Definire i necessari livelli di sicurezza Garantire la disponibilità e la continuità del servizio
SAN
ITA
RIO
TEC
NO
LOG
ICO
AM
BIT
O
Fonte: Ministero della Salute – Direzione Generale del Sistema Informativo
Indagine sistemi di FSEIl Ministero ha pertanto effettuato, nel mese di luglio 2008, una ricognizione a livello nazionale in merito allo stato dell’arte delle iniziative progettuali in corso di realizzazione a livello regionale
Tale indagine ricomprende le principali componenti applicative e infrastrutturali dei sistemi informativi regionali (anagrafe, prescrizione elettronica, FSE, integrazione sistemi ASL/AO, integrazione sistemi operatori sanitari, portale accesso servizi, cooperazione applicativa, componenti infrastrutturali, etc.).
“Scheda di Rilevazione, Sistemi di Fascicolo Sanitario Elettronico”, Luglio 2008
Regioni risposto al questionario
Tutte le Regioni e Province Autonome hanno partecipato alla rilevazione
2008
Fonte: Ministero della Salute – Direzione Generale del Sistema Informativo
Tipologia del FSE e del Patient Summary adottati
Indagine sistemi di FSE: Evidenze (1/2)
Tipologia FSE Tipologia Patient Summary
LegendaEsterno
Interno
Altro (Il Patient Summary viene creato dal MMG/PLS a partire dai dati individuali gestiti nel proprio applicativo)
Nessuna risposta
LegendaFederato Centralizzato
Nessuna Risposta
Fonte: Ministero della Salute – Direzione Generale del Sistema Informativo
Finalità di utilizzo del FSE da parte degli operatori sanitari
LegendaAttiva
Prevista
No
Nessuna risposta
Consultazione storia clinica del paziente
Percorsi diagnostico-terapeuticiProcessi di cura
Indagine sistemi di FSE: Evidenze (2/2)
Fonte: Ministero della Salute – Direzione Generale del Sistema Informativo
Indagine sistemi di FSE: Punti di attenzione
Nonostante un apprezzabile dinamismo, con progetti attivi sostanzialmente in tutte le Regioni, emerge una situazione fortemente differenziata a livello nazionale.
Riscontrata una forte eterogeneità soprattutto in termini di soluzioni applicative adottate, modelli architetturali e modalità di utilizzo dei sistemi
Attuate differenti modalità di governo dell’innovazione e di utilizzo dell’IT nell’ambito dei servizi sanitari
Individuate peculiari priorità di attuazione in ciascun contesto regionale.
Rilevata una differenziata capacità di investimento.
Fonte: Ministero della Salute – Direzione Generale del Sistema Informativo
Conclusioni
La realizzazione e l’introduzione del Fascicolo Sanitario Elettronico nel SSN rappresenta un elemento centrale per migliorare la qualità dei servizi contenendo i costi.
Pertanto il Ministero è impegnato in azioni di raccordo per l’armonizzazione delle iniziative intraprese a livello regionale attraverso la:
Definizione di una norma di riferimento nazionale sul FSE che, nel rispetto della normativa vigente in materia di protezione dei dati personali, consenta trattamenti per le finalità di: cura e riabilitazione studio e ricerca epidemiologica monitoraggio e valutazione dell’assistenza sanitaria
Attivazione di iniziative per supportare l’integrazione del FSE nella pratica clinica e nella gestione dei processi di cura
Attivazione di progetti per l’evoluzione dell’organizzazione della rete di offerta dei servizi sanitari
Ottimizzazione delle risorse disponibili indirizzando i progetti Coordinamento delle iniziative per assicurare che le tecnologie
siano funzionali all’assistenza erogata e non viceversaFonte: Ministero della Salute – Direzione Generale del Sistema Informativo
I° Congresso SIT:I° Congresso SIT:Best practicesBest practiceso fenomeno di massa ?o fenomeno di massa ?
Firenze, 10 aprile 2010Firenze, 10 aprile 2010Angelo Rossi MoriAngelo Rossi Mori
Unità Sanità Elettronica, Istituto Tecnologie BiomedicheUnità Sanità Elettronica, Istituto Tecnologie Biomediche
funzioni a supporto del management – contabilità, logistica
innovazioneintegrata
innovazionediffusa
innovazionebase
innovazione episodica
innovazione bilanciata
funzioni a supporto del processo di cura – cartella clinica, dossier, fascicolo
funzioni a supporto del cittadino – portali, pratiche facili, ticket
Tramite il recepimento in ACN del DPCM 26 marzo 2008 e del DM 4 aprile 2008.
Introduzione della Sanità Introduzione della Sanità Elettronica in ACN MGElettronica in ACN MG
Articolo 59 Bis ACN MGArticolo 59 Bis ACN MG1. Dal 1° gennaio 2009, il medico di assistenza primaria trasmette alla
propria azienda sanitaria le informazioni elementari di seguito specificate:- Richiesta di ricovero per diagnosi accertata, ipotesi diagnostica o problema
(indicando se il ricovero è stato suggerito, urgente o programmato, utilizzando l’apposito spazio nella ricetta rossa);
- Accesso allo studio medico, con o senza visita medica;- Visite domiciliari;- PPIP (anche i resoconti riferiti alle vaccinazioni antinfluenzali effettuate a
soggetti anziani o affetti da patologie croniche);- Assistenza domiciliare (ADP/ADI);2. Le informazioni di cui al comma precedente devono:- riferirsi al singolo caso (assistito, accesso, procedura);- riportare la data (giorno, mese, anno) in cui il caso si è verificato;- essere informatizzate e trasmesse con cadenza
mensile entro il 10° (decimo) giorno del mese successivo.
Articolo 59 BisArticolo 59 Bis
4. Il flusso informativo di cui ai commi precedenti potrà essere avviato solo dopo adeguata valutazione sulla sicurezza delle infrastrutture, nonché nel rispetto della normativa sulla privacy e senza oneri tecnici ed economici per la trasmissione a carico dei medici convenzionati.
Articolo 59 TerArticolo 59 Ter1. Dal momento dell’avvio a regime da parte della Regione
o Provincia Autonoma di appartenenza, del progetto Tessera Sanitaria-collegamento in rete dei medici-ricetta elettronica, formalizzato dalla normativa nazionale e dagli accordi tra lo Stato e la singola regione, il medico prescrittore in rapporto di convenzione con il SSN è tenuto al puntuale rispetto degli adempimenti di cui al DPCM 26 marzo 2008 così come definito ai sensi dell’art. 13 bis, comma 5.
2. In caso di inadempienza il medico di cui al precedente comma è soggetto alla riduzione del trattamento economico complessivo in misura pari al 1,15 % su base annua.
CriticitàCriticità5. Ai fini dell’assolvimento dei compiti previsti del DM 4
aprile 2008 e DPCM 26 marzo 2008, per la realizzazione del progetto Tessera Sanitaria e Ricetta Elettronica nonché per l’assolvimento dei compiti relativi al flusso informativo di cui all’art. 59 bis, il medico aderisce ed utilizza i sistemi informativi messi a disposizione dalle regioni secondo modalità e strumenti definiti fra le parti a livello regionale.
6. Le funzioni ed i compiti previsti dal presente articolo, costituiscono parte integrante dell’ACN e rappresentano condizioni irrinunciabili per l’accesso ed il mantenimento della convenzione con il SSN.
CriticitàCriticitàSCHEDA RICETTA ELETTRONICA1. La trasmissione telematica dei dati della ricetta medica comprende l'inserimento da parte del medico, secondo le
modalità da stabilirsi con decreti attuativi del Ministero dell'economia, di concerto con il Ministero della salute di cui all'art. 1, comma 810, ultimo periodo, della legge n. 296 del 2006, dei seguenti dati obbligatori:
a. codice fiscale dell'assistito ovvero codice STP o indicazione dell'area geografica di provenienza (UE/extraUE);b. codice della ricetta;c. diagnosi e codice ICD9;d. dati relativi alle eventuali esenzioni;e. Note AIFA;f. dati delle prescrizioni;g. tipo di ricetta;h. data di compilazione;i. visita ambulatoriale o domiciliare L’articolo 5 sopra citato,rappresenta,insieme all’allegato 1 (punto 3,3.1)le maggiori
criticita’per quanto riguarda la ricetta elettronica.Il punto b,in particolare,al di la’ della sua inutilita’,e’ praticamente impossibile da attuare per il MMG con la soluzione proposta da SOGEI.
Per quanto riguarda il punto c,oltre alla complessita’legata allo strumento inappropriato per la MG dell’ICD9,restano notevoli perplessita’ relativamente al consenso del garante,per il quale si suggerisce un’interrogazione specifica allo stesso a tutela dei medici(anche per gli sperimentatori).
Nell’allegato 1 punto 3,3.1 invece il rischio e’ rappresentato dal fatto che,qualora le Regioni non abbiano una propria recettivita’,questa e’ sostituita dal sistema di ricezione SAC del MEF,saltando cosi’ la tutela di accordi regionali previsti nel nuovo ACN.
ProspettiveProspettive
Art.45 ACN:SSI:Tenuta e l'aggiornamento di una scheda sanitaria
individuale, su supporto informatico e tenuto conto di quanto previsto dall’art. 59, lettera B, ad uso del medico e ad utilità dell’assistito e del SSN, secondo standard nazionali e regionali e modalità definite nell’ambito degli Accordi regionali.
ProspettiveProspettiveArt. 59 - B ,11:Tutti i medici… sono obbligati a garantire… la gestione
della scheda sanitaria individuale e la stampa prevalente …
Le apparecchiature di cui sopra devono essere idonee ad eventuali collegamenti con il CUP e devono consentire l’elaborazione dei dati occorrenti per ricerche epidemiologiche, il monitoraggio dell’andamento prescrittivo e la verifica di qualità dell’assistenza. Per questo e fino alla stipula degli accordi regionali (con risorse attinte al fondo di cui all’Art. 46) è corrisposta una indennità forfettaria mensile di € 77,47.
ProspettiveProspettive
- Integrazione, attraverso accordi regionali, della quota fissa (77.47 € ) con quota rapportata agli assistiti a copertura spese organizzative (hardware, software) e di gestione.
ProspettiveProspettive
Valorizzazione e contrattazione dei dati forniti sottoforma di reports (studi epidemiologici, progetti obiettivo, clinical governance, etc..) o documenti (Scheda Sanitaria Individuale, Patient Summary, etc..).
Diffusione delle tecnologie dell’informazione e Diffusione delle tecnologie dell’informazione e comunicazione nell’ambito della Assistenza primaria:comunicazione nell’ambito della Assistenza primaria:
fattori favorentifattori favorenti
• Processo di “digitalizzazione” con teletrasporto delle informazioni e realizzazione di “patient centered applications”
• Aumento di complessità delle strutture eroganti le cure primarie con aumento degli scambi informativi “interni”
• Realizzazione di infrastrutture ICT regionali e necessità di scambi informativi di tipo clinico-assistenziale ed amministrativo
• Necessità di valutazione e rendicontazione attività professionale• Necessità di continuità informativa nella gestione tipicamente
interdisciplinare, multispecialistica e multiprofessionale delle patologie croniche
• Telematica e telemedicina scelte obbligate per la compatibilità economica ed organizzativa per un sistema di cure che dovrà affrontare (almeno fino al 2050) crescita della popolazione anziana con le relative patologie, la riduzione dell’autosufficienza, il disagio sociale
• Ampia diffusione dell’informatica nell’ambito delle cure primarie italiane
Diffusione delle tecnologie dell’informazione e Diffusione delle tecnologie dell’informazione e comunicazione nell’ambito della Assistenza primaria:comunicazione nell’ambito della Assistenza primaria:
fattori criticifattori critici• Carenza di programmazione e mancanza di
investimenti adeguati a necessità di cambiamento-evoluzione delle cure primarie e delle conseguenti infrastrutture ICT
• Carenza di adeguato percorso formativo rivolto al complesso di professionisti operanti nelle cure primarie ed al personaleImplementazione di applicazioni ICT non ergonomiche e poco gratificanti Implementazione di modellistiche non corrette (non centrate sul paziente, ma sulla patologia)
• La normativa privacy• Lentezza nel processo di empowerment del paziente
con scarso stimolo al cambiamento del sistema di cure• Mancanza di incentivazione sull’innovazione.FIMMG
LE 5 REGOLE DI LEUTZLE 5 REGOLE DI LEUTZ Puoi integrare tutti i servizi per alcune sottopopolazioni o
alcuni servizi per tutta la popolazione, ma non è possibile integrare tutti i servizi per tutta la popolazione
L’integrazione ha dei costi: prima “paga” La tua integrazione deriva dalla mia frammentazione: il
processo di integrazione determina la modifica di conoscenze ed interessi. Specialmente nel caso dei GPs modificare la gestione di sottogruppi di pazienti significa scomporre e aggiungere frammenti alla precedente gestione
Non è possibile integrare una vite quadrata in un foro rotondo: e’ necessario tener conto delle differenze intrinseche dei sistemi chiamati a coordinarsi
40
ECDL HEALTH:l'esigenza di certificare le competenze
informatiche nel settore sanitario
Antonio TetiUniversità degli Studi “G. d’Annunzio” di Chieti-Pescara
Giornate Nazionali di Studio in Medicina Telematica “Dalla Sanità Elettronica alla Medicina Telematica: il futuro è adesso”
Firenze, 10 aprile 2010
41
Personale del sistema sanitario
% di tempo perso per giornata lavorativa
Personale medico strutture sanitarie Personale infermieristico Personale tecnico Personale impiegatizio Medici di base
0,9%
2,8%
3,6%
7,9%
3,4%
Utilizzo delle ICT: i datiIl costo dell’ignoranza informatica in Italia nel settore sanitario
42
Personale del sistema sanitario
Personale medico strutture sanitarie Personale infermieristico Personale tecnico Personale impiegatizio Medici di base
Costo totale del tempo perso annualmente
188.285.066
96.161.592
49.133.063
410.549.237
117.583.658
Totale 861.712.616
Utilizzo delle ICT: i datiIl costo dell’ignoranza informatica in Italia nel settore sanitario
Costo annuo del tempo perso
Giancarmine RussoGiancarmine RussoSegretario generale SITSegretario generale SIT
Roma, 27 aprile 2010Roma, 27 aprile 2010
Sanità elettronica: principali criticitàSanità elettronica: principali criticitàLa tutela della privacy in ambito sanitarioLa tutela della privacy in ambito sanitario
Sanità elettronica: principali criticità
Interoperabilità dei sistemi e delle applicazioni;
Normalizzazione e standardizzazione;Clinical governance;CE 4 novembre 2008:Chiarezza giuridica;Fiducia nei servizi e nelle soluzioni;Sicurezza e privacy dei dati.
Dichiarazione Universale dei Diritti dell'Uomo – UNGA, 10 dicembre 1948Articolo 12
Nessun individuo potrà essere sottoposto ad interferenze arbitrarie nella sua vita privata, nella sua famiglia, nella sua casa, nella sua corrispondenza, né a lesione del suo onore e della sua reputazione. Ogni individuo ha diritto ad essere tutelato dalla legge contro tali interferenze o lesioni.
Le Leggi italiane
- Costituzione della Repubblica (articoli 15, 21)- Codice penale (Capo III - Sezione IV)- Legge 31 dicembre 1996, n. 675: "Tutela delle persone e di altri soggetti rispetto al trattamento dei dati personali" abrogata dal- Decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196: “Codice in materia di protezione dei dati personali” in vigore il 1 gennaio 2004
Privacy: Definizioni- L’interessato è la persona fisica, la persona giuridica, l'ente o l'associazione cui si riferiscono i dati personali, unico “proprietario” dei propri dati. - Il titolare è la persona fisica, giuridica, la PA e qualsiasi altro ente od organismo cui competono, anche unitamente ad altro titolare, le decisioni in ordine alle finalità, alle modalità del trattamento di dati personali e agli strumenti utilizzati.
- -
Privacy: Definizioni- Il Responsabile è la persona fisica, la persona giuridica, la pubblica amministrazione e qualsiasi altro ente, associazione od organismo preposti dal Titolare al trattamento di dati personali ed agisce in autonomia avendo specifiche competenze.- Gli incaricati sono le persone fisiche autorizzate a compiere operazioni di trattamento dal Titolare o dal Responsabile, loro dipendenti.
Obblighi di Legge Privacy
- La Legge impone al Titolare di trattamento di mettere in atto tutte le misure possibili atte ad impedire:1) che i dati raccolti possano andare distrutti o persi, anche solo accidentalmente;2) che i dati raccolti siano utilizzati da ”persone” non autorizzate;3) che i dati raccolti siano utilizzati per ”scopi” non autorizzati.
Documento Programmatico Sicurezza
- Tutte le misure predisposte per garantire la “sicurezza” dei dati sono riportate ed illustrate in un documento chiamato "Documento programmatico sulla sicurezza" che dovrà essere aggiornato entro il 31 marzo d'ogni anno e del quale gli interessati possono prendere visione.
Deroghe alla Privacy- Il curante potrà dare comunicazione ad altri soggetti dei dati dei propri assistiti solo per adempiere ad obblighi di Legge, o per rispettare norme imposte da regolamenti o normative comunitarie o su disposizione della Magistratura: trasmissione di certificati della notifica all'AUSL di malattie infettive,diffusive o contagiose, della segnalazione di reazioni indesiderate od avverse a farmaci, dei referti trasmessi all'Autorità Giudiziaria.
I dati personali
Per “dato personale” si intende qualunque informazione relativa a persona fisica, persona giuridica, ente od associazione, identificati o identificabili, anche indirettamente, mediante riferimento a qualsiasi altra informazione, ivi compreso un numero di identificazione personale.
I dati sensibili
Nell’ambito dei dati personali esiste una particolare categoria di dati, i cosiddetti “dati sensibili”.
Definizione di dato sensibileSono "dati sensibili" i dati personali
idonei a rivelare l'origine razziale ed etnica, le convinzioni religiose, filosofiche o di altro genere, le opinioni politiche, l'adesione a partiti, sindacati, associazioni od organizzazioni a carattere religioso, filosofico, politico o sindacale, nonché i dati personali idonei a rivelare lo stato di salute e le abitudini sessuali degli individui.
I dati sanitariIl Codice fa oggetto di disciplina particolare il trattamento dei dati sanitari nel caso in cui sia finalizzato alla tutela della salute e solo se effettuato da specifici titolari qualificati, i quali istituzionalmente svolgono funzioni di tutela della salute, ossia gli esercenti delle professioni sanitarie e degli organismi sanitari pubblici.
Definizione di dati sanitari
Definizione normativa:devono considerarsi dati sanitari ai fini del
Codice tutti quei dati dai quali possa desumersi o presumersi uno stato patologico, sintomatico o cronico in capo ad un determinato soggetto.
Secondo una parte della dottrina: qualunque informazione che abbia ad oggetto la salute dell’interessato.
Il trattamento dei datiPer trattamento si intende: qualunque operazione o complesso di operazioni, effettuati con o senza l'ausilio di strumenti elettronici, concernenti la raccolta, la registrazione, l'organizzazione, la conservazione, la consultazione, l'elaborazione, la modificazione, la selezione, l'estrazione, il raffronto, l'utilizzo, l'interconnessione, il blocco, la comunicazione, la trasmissione, la diffusione, la cancellazione e la distruzione di dati, anche registrati in una banca di dati.
Come deve avvenire un trattamento
Il trattamento dei dati personali deve svolgersi nel rispetto dei diritti e delle libertà fondamentali, nonché della dignità dell'interessato, con particolare riferimento alla riservatezza, all'identità personale e al diritto alla protezione dei dati personali.
Modalità di trattamento I dati personali oggetto di trattamento sono:
a) trattati in modo lecito e secondo correttezza;b) raccolti e registrati per scopi determinati, espliciti e legittimi, ed utilizzati in altre operazioni del trattamento in termini compatibili con tali scopi;c) esatti e, se necessario, aggiornati;d) pertinenti, completi e non eccedenti rispetto alle finalità per le quali sono raccolti o successivamente trattati;e) conservati in una forma che consenta l'identificazione dell'interessato per un periodo di tempo non superiore a quello necessario agli scopi per i quali essi sono stati raccolti o successivamente trattati.
I dati personali trattati in violazione della disciplina rilevante in materia di trattamento dei dati personali non possono essere utilizzati.
Come può avvenire un trattamento
Il trattamento dei dati può avvenire solo se è stata fornita all'interessato idonea informativa e quest'ultimo abbia prestato il proprio consenso informato al trattamento dei propri dati.
L'Informativa Analitica
- L’informativa dovrà contenere l’analitica indicazione dei trattamenti effettuabili per scopi scientifici, ovvero mediante l’uso delle moderne tecnologie, ivi comprese telemedicina e teleassistenza, nonché per fornire beni o servizi mediante rete telematica, al fine di notiziare l’interessato dei trattamenti che più di altri presentano rischi per i diritti e le libertà fondamentali dell'individuo.
Consenso informato al trattamento dati
- Gli esercenti le professioni sanitarie e gli organismi sanitari pubblici, trattano i dati personali idonei a rivelare lo stato di salute con il consenso dell'interessato e anche senza l'autorizzazione del Garante, se il trattamento riguarda dati e operazioni indispensabili per perseguire una finalità di tutela della salute dell'individuo di un terzo o della collettivita.
I dati sanitariL’art. 76 disciplina il trattamento dei dati
idonei a rivelare lo stato di salute, specificando che tale trattamento deve avvenire per finalità di tutela della salute dell’interessato, di terzi e della collettività. Ne consegue che:
se il trattamento non è a fini di tutela della salute ma per esempio a fini statistici il trattamento non è lecito; in quest'ultimo caso i dati devono essere aggregati e anonimizzati alla fonte.
Fabio Di Resta - Specialista privacy e diritto delle nuove tecnologie64
Caso Express Script
Fabio Di Resta - Specialista privacy e diritto delle nuove tecnologie65
Express script e il ricatto per salvaguardare i dati sanitari
Fabio Di Resta - Specialista privacy e diritto delle nuove tecnologie66
Ex dipendente della Cedars-Sinai – tramite un finto laboratorio medico utilizzava i dati sottratti illegalmente a lavoratori beneficiari di risarcimenti assicurativi, per inviare alle compagnie assicurative richieste di servizi mai
erogati dal finto laboratorio.
Frodi tramite false richieste di risarcimento riguardanti oltre 1,000 pazienti
Si tratta di una caso di “insider” – l’ex dipendente aveva dei privilegi di accesso in primo momento legittime, successivamente ne abusava per
commettere la truffa pretendendo illegittimi risarcimenti
Il caso Medical Center
Fabio Di Resta - Specialista privacy e diritto delle nuove tecnologie67
Un importante ospedale di Los Angeles l’UCLA Medical Center,
dove almeno 165 dipendenti sono stati sanzionati disciplinarmente per l’accesso non autorizzato ad informazioni
cliniche di più di 1000 pazienti inclusi nomi illustri come la First Lady della California, Maria Shriver, l’attrice Farrah Fawcett e la
cantante Britney Spears – la storia si è conclusa con il licenziamento di circa una dozzina di dipendenti
Il caso
Consumer Preferences Requirements Document
• It is important to note that consumers, at the highest level, require the capability to opt in or opt out of the exchange of their health information.
• Consumers may also request that only certain classes of information be shared. These classes of information and preferences could be classified at varying levels of granularity.
Linee Guida in tema di FSE• ll paziente deve poter scegliere, in piena libertà, se far costituire o meno un fascicolo sanitario
elettronico, con tutte o solo alcune delle informazioni sanitarie che lo riguardano.• deve poter manifestare un consenso autonomo e specifico, distinto da quello che si presta a fini di cura
della salute; al paziente deve essere inoltre garantita la possibilità di "oscurare" la visibilità di alcuni eventi clinici.
• Per poter esprimere scelte consapevoli il paziente deve essere adeguatamente informato. Con un linguaggio comprensibile e dettagliato l'informativa deve quindi indicare chi (medici di base, del reparto ove è ricoverato, farmacisti) ha accesso ai suoi dati e che tipo di operazioni può compiere.
• Il fascicolo sanitario elettronico potrà essere consultato dal paziente con modalità adeguate (ad es. tramite smart card) e dal personale sanitario strettamente autorizzato, solo per finalità sanitarie. Non potranno accedervi invece periti, compagnie di assicurazione, datori di lavoro.
• In ogni caso se il paziente non vuole aderire al Fse deve comunque poter usufruire delle prestazioni del servizio sanitario nazionale.
• Gli accessi alle informazioni infine, dovranno essere tracciabili e graduali, e i dati sanitari dovranno essere protetti con misure di sicurezza molto elevate che limitino il più possibile i rischi di abusi, furti, smarrimento.
• Entro il 31 dicembre Regioni e Asl dovranno comunicare al Garante privacy le iniziative già avviate sul fascicolo sanitario elettronico e d'ora in poi ogni iniziativa che riguarda l'Fse dovrà sempre essere comunicata all'Autorità prima del suo avvio.
Le basi istituzionali della SIT
La SIT Società Italiana Telemedicina e Sanità Elettronica è una Società medico-scientifica ex DM Sanità 31 maggio 2004
La SIT Società Italiana Telemedicina e Sanità Elettronica è un'associazione apolitica, aconfessionale, con durata illimitata nel tempo e senza scopo di lucro, fondata in Roma il 29 maggio 2007
La SIT è l'unica società medico-scientifica di medicina telematica nel panorama nazionale
La Vision
Preservare il primato ed il significato umano e professionale dell'atto medico, nel quale l'innovazione tecnologica rappresenti solo la leva moltiplicatrice senza mai prenderne il sopravvento
La Mission
Promuovere la crescita culturale e professionale dei Medici e degli Operatori sanitari
Migliorare l'erogazione dei servizi sanitari ai Cittadini
Promuovere, diffondere e sviluppare gli studi, le sperimentazioni e le ricerche nel campo della telemedicina, della sanità elettronica e tutti i servizi e le applicazioni ad esse collegate
Le competenze medicheDominio Medico Valore
Medici di Medicina Generale
Medici Universitari
Medici Ospedalieri
– Presenza capillare sul territorio, punto di contatto con il paziente (catena di trazione) capacità di raccolta dei feedback in merito ai principali fenomeni che si presentano (syndication)
– Contributo istituzionale sui temi della sperimentazione (R&D), della formazione, aggiornamento e divulgazione delle pratiche mediche
– Assistenza specialistica di 2° livello in continuità con i Medici di Medicina Generale
Medici dell’Emergenza-Urgenza – Diffusione sul territorio, erogazione del primo soccorso al paziente
Le competenze tecnologicheDominio Tecnologico Valore
Istituto superiore di sanità: dipartimento tecnologie e salute
Consiglio Nazionale delle Ricerche: unita' di sanità elettronica
Università degli studi di Roma “La Sapienza” - Facoltà di Ingegneria: Dipartimento INFO-COM
– Lo strumento operativo delle istituzioni per l’attuazione delle politiche in sanità
– La Ricerca e lo sviluppo come elemento portante dell’ecosistema Sanità Elettronica
– Le basi tecnologiche a servizio della Sanità Elettronica e della Telemedicina
Assobiomedica: settore servizi medicali e telemedicina-IT
– Il mercato dei servizi e delle soluzioni tecnologiche per la Telemedicina
Fondazione per la sicurezza in sanità – La tutela della salute dell’individuo
“Siamo una Società scientifica formata da medici ed intendiamo riaffermare il primato della clinica sulla tecnologia, dell'atto professionale medico sulla sanità elettronica, meglio adatta ad indicare il sistema sanitario che l'atto clinico. La clinica ai medici, che si possono e si devono avvalere delle nuove tecnologie messe loro a disposizione dal moderno ICT sanitario (da qui il termine Medicina Telematica), la sanità elettronica, cioè il sistema, agli ingegneri. E' un'operazione profondamente culturale, non semantica, tipica di una Società scientifica. Temiamo che i termini telemedicina, sanità elettronica, allontanino da esse, non solo i cittadini, ma anche gli stessi operatori sanitari” (G. Gensini – Presidente SIT, 15 settembre 2009).
La Vision: verso la Medicina Telematica
Stefano Mazzoleni, PhD
ARTS LabScuola Superiore Sant’Anna, Pisa
Giornate Nazionali di Studio in Medicina Telematica Firenze, 8-9-10 aprile 2010
Attività di Ricerca in Telemonitoraggio e Teleriabilitazione
“Dalla Sanità Elettronica alla Medicina Telematica: il futuro è adesso”
AAL
Research: Wireless sensor systems Event stream processing Ubiquitous and Assistive Robotics Tele-assistance and -rehabilitation Physical and cognitive stimulation
Users:• Healthy and not self-sufficient elderly
people• Moderate physical and cognitive disabled• Motor disabled people
Body area
network
Environments
Sensor Control
Real-time event processing
RoboticsAssistiveCognitive
Communications Interfaces
Challenges: Robotic services Low power and sustainable devices Wearable sensor systems
Giornate Nazionali di Studio in Medicina Telematica: “Dalla Sanità Elettronica alla Medicina Telematica: il futuro è adesso” – Firenze 9 Aprile 2010
AALIANCE Conference11/12 March 2010
Robotic Vision
Vision
Software RobotsHHumanoid Robots
Robotic platforms
Prof. Sang-Rok Oh – Korean Institute of Science and Technology
Via Giovanni Squarcina, 3 – 00143 ROMA (Italy)Tel. ++39 06 51 951 1 – FAX: ++39 06 50 330 71
web site: www.sanitaelettronica.ite-mail: [email protected]
Legale rappresentante: Giancarmine Russo
GRAZIE A TUTTI !
