Farmacevtska ovojnina-izročki-barvni

8/14/2019 Farmacevtska ovojnina-izroki-barvni

1/16

armacevtska ovojnina 6.1.2009

anez Majzelj 1

1

Janez Majzelj

Industrijska farmacija

Farmacevtska ovojnina

Janez Majzelj

Krka, tovarna zdravil, d.d.

marjeka cesta 6

8501 Novo mesto

[email protected]

2

Janez Majzelj

Farmacevtska ovojnina je sredstvo, ki dajeFarmacevtska ovojnina je sredstvo, ki dajeFarmacevtska ovojnina je sredstvo, ki dajeFarmacevtska ovojnina je sredstvo, ki daje ininininomogoomogoomogoomogoaaaa zazazazaitoitoitoito

shranjevanjeshranjevanjeshranjevanjeshranjevanjepredstavitevpredstavitevpredstavitevpredstavitev

identifikacijoidentifikacijoidentifikacijoidentifikacijoinformacijoinformacijoinformacijoinformacijo

ustreznostustreznostustreznostustreznost

s tem, da so kons tem, da so kons tem, da so kons tem, da so konni rezultati doseni rezultati doseni rezultati doseni rezultati doseenienienieni

v skladu s predpisi inv skladu s predpisi inv skladu s predpisi inv skladu s predpisi inprimernostprimernostprimernostprimernost

hranjenjahranjenjahranjenjahranjenjatransportatransportatransportatransporta

prodajeprodajeprodajeprodajeuporabeuporabeuporabeuporabe

v celotnem roku uporabnosti izdelka vv celotnem roku uporabnosti izdelka vv celotnem roku uporabnosti izdelka vv celotnem roku uporabnosti izdelka v asuasuasuasu

ekonomiekonomiekonomiekonomino inno inno inno ins kompromisoms kompromisoms kompromisoms kompromisom

ter z upoter z upoter z upoter z upotevanjemtevanjemtevanjemtevanjemzahtev okoljazahtev okoljazahtev okoljazahtev okolja

3

Janez Majzelj

Embalaa (=ovojnina)

Embalaa je sredstvo, ki sprejema proizvod in gavaruje do uporabe.

Z vidika sodobnega trenja je embalaa v celoti inpredvsem element trenja.

V najbolj razvitih okoljih je e skoraj 90% vsehizdelkov pakiranih.

Brez embalae in pakiranja ni sodobne proizvodnje,transporta, skladienja in prodaje.

4

Janez Majzelj

Embalaa (=ovojnina)

Poznavanje in pravilna izbira embalanegamateriala in oblike je danes zelo zahtevna, sajobstajajo tevilne vrste materialov, strojev insistemov pakiranja, pojavljajo se novi, mnogi palahko izpolnijo enake naloge in se med seboj lemalo razlikujejo.

V farmacevtski industriji je pravilna izbiraembalae zelo pomembna, saj zagotavljaintegriteto zdravilne oblike.

5

Janez Majzelj

6

Janez Majzelj


2/16


anez Majzelj 2

7

Janez Majzelj

8

Janez Majzelj

9

Janez Majzelj

10

Janez Majzelj

11

Janez Majzelj

12

Janez Majzelj

Izbor in razvoj ovojnine Uvod

Zgodovina

Trendi v razvoju farmacevtske ovojnine

Medsebojni vplivi (okolje, embalaa, vsebina)

Primernost za zdravilno obliko

Primernost za proizvodnjo in pakiranje

Primernost za shranjevanje in distribucijo

Primernost za uporabnika

Pred posegom in za otroke varna embalaa


3/16


anez Majzelj 3

13

Janez Majzelj

Trendi na farmacevtskem triuKraji as od razvoja do tria

Kraja ivljenjska doba izdelka

Manje serije pri viji frekvenciPoveano tevilo oblik in pakiranj

Nova terapevtska podroja, oblike in pakiranja

Vpliv staranja prebivalstva

Novi sistemi za prenos zdravila

Obstojea zdravila v novih sistemih za prenos

Vpliv marketinga na razvoj

14

Janez Majzelj

15

Janez Majzelj

16

Janez Majzelj

17

Janez Majzelj

18

Janez Majzelj


4/16


anez Majzelj 4

19

Janez Majzelj

20

Janez Majzelj

FARMAKOPEJSKO TESTIRANJE STEKLENICFARMAKOPEJSKO TESTIRANJE STEKLENICFARMAKOPEJSKO TESTIRANJE STEKLENICFARMAKOPEJSKO TESTIRANJE STEKLENICPh. Eur USP JP

Zdrobljeno steklo 2,0 ml/1,0 ml 1,0 ml 0,3 mlArzen 0,1 ppm 0,1 ppm / Povrina titr./plam fotometrija / / Prepustnost svetlobe odvisno od volumna odvisno od vol. vidno

transmisija 450 nm odvisno od debeline steneampule >20ml max 25%

Drugo Fe++ pri rjavem steklu

Preiskovanje stekla v prahu: stekleni delci se obdelajo z vodo pri doloenihpogojih, vsebina sproenih alkalij pa se doloa s titracijo ali plamensko fotometrijo:ISO 720: loimo HGA 1, HGA 2 in HGA 3 steklo, ISO 719: klasifikacija tehninega steklav 5 skupin (HGB 1- HGB 5), USP: Type I, Type III in NP, Ph. Eur.: Type I, Type III inType IV, eprav se tip IV ne proizvaja ve v Evropi. *Type II po USP oz. Ph. Eur. niskupina materiala ampak kakovost obdelanega vsebnika.

Arzen: sproanje arzena iz povrine vsebnika po avtoklaviranju ima zgodovinskoozadje in je v povezavi z dodajanjem arzenovega oksida za izboljanje stekla. Danes seuporabljajo drugi naini in so rezultati negativni.

Sproanje alkalij iz povrine vsebnika: najpogosteja preiskava v farmacevtskiindustriji s plamensko fotometrijo

21

Janez Majzelj

Klasifikacija stekla (glass grain tests)

ISO 720 Poraba 0,02 N HCl/1g stekla0,1 ml do 0,85 ml do 1,5 mlHGA 1 HGA 2 HGA 3

Ph.Eur. Poraba 0,01 N HCl/10g stekla2,0 ml do 17 ml do 30 mlType I Type III Type IV

USP Poraba 0,02 N H2SO4/10g stekla1,0 ml do 8,5 ml do 15 ml

Type I Type III Type NPobdelana povrina

Type IIISO 719 Poraba 0,01 N HCl/1g stekla0,1 ml do 0,2 ml do 0,85 ml do 2,0 ml do 3,5 mlHGB 1 HGB 2 HGB 3 HGB 4 HGB 5

22

Janez Majzelj

Testiranje zdrobljenega stekla po Ph. Eur. 6

per 10 g Glassper 10 g Glassper 10 g Glassper 10 g Glassper 10 g Glassper 10 g Glassper 1 g GlassType I

1,0 ml1,0 ml1,0 ml1,0 ml1,0 ml2,0 ml0,1 mlLimit

0,02 N H2SO40,02 M0,02 M0,02 M0,02 M HClHClHClHCl0,01 M HCl0,02 M HCl

50 ml50 ml50 ml50 ml50 ml50 ml50 mlTitration

121C / 30 min121121121121C / 30 minC / 30 minC / 30 minC / 30 min121C / 30 min121C / 30 min

10 g / 50 ml10 g / 50 ml10 g / 50 ml10 g / 50 ml10 g / 50 ml20 g / 100 ml10 g / 50 mlExtraction

UltrasonicUltrasonicUltrasonicUltrasonicUltrasonic

AcetoneAcetoneAcetoneAcetoneAcetoneAcetoneAcetone

MagnetMagnetMagnetMagnetMagnetMagnetMagnetPurification

300 m300300300300 mmmm300 m300 m

425 m425425425425 mmmm425 m425 mGrain Sizemin-max

USP 28Ph.Ph.Ph.Ph. EurEurEurEur.... 6666.0.0.0.0Ph. Eur. 4.0ISO 720

GlassGlass GrainGrain TestTest

23

Janez Majzelj

PhPhPhPh.... EurEurEurEur. 5. 5. 5. 5The container chosen for a given preparation shall be such that the glass material does not

Release substances in quantities sufficient to affect the stability of the preparation or topresent a risk of toxicity. In justified cases, it may be necessary to have detailed

information on the glass composition, so that the potential hazards can be assessed.

Poglavje 3.2.1.Glass Containers for Pharmaceutical Use je v celoti prenovljeno:

v opisu je odstranjen tip stekla IV (identino z USP; NP)

odstranjeni so opisi vsebnikov (ampule, viale, steklenike)

Test A. Hydrolytic Resistance of the Inner Surfaces of Glass

Containers (Surface Test):

opisana je oprema in eksaktna definicija polnilnega volumna ampul in vial,

doloen je as za izpiranje vsebnikov (20-25 min),

ampule se ne zataljujejo pred avtoklaviranjem ampak pokrijejo podobno kot viale,

zaprte ampule se ne izpirajo pred polnjenjem

postopek med avtoklaviranjem je bolj natanno opisan

Test B. Hydrolytic Resistance of Glass Grains (Glass Grain Test):

t. sita 250 je spremenjeno v t. sita 300 (kot ISO 720 in USP),

koliina zdrobljenega (upraenega) stekla je zmanjana iz 20 g na 10 g,

koliina vode za ekstrakcijo je zmanjana iz 100 ml na 50 ml,

koncentracija kisline za titracijo je podvojena iz 0.01 M HCl na 0.02 M HCl,

mejna vrednost je zniana na 1.0 ml 0.02 M HCl / 10 g stekla,

test se lahko izvaja pri proizvajalcu cevnega stekla ali vsebnikov (testa ni potrebnoponavljati, ker je rezultat enak)

24

Janez Majzelj

PhPhPhPh.... EurEurEurEur 5555----USP 28:USP 28:USP 28:USP 28: v USv USv USv US PharmacopoeiaPharmacopoeiaPharmacopoeiaPharmacopoeia ni sprememb med USP 27 in USP 28 v poglavju ni sprememb med USP 27 in USP 28 v poglavju ni sprememb med USP 27 in USP 28 v poglavju ni sprememb med USP 27 in USP 28 v poglavju ContainersContainersContainersContainers;;;;

ChemicalChemicalChemicalChemical ResistanceResistanceResistanceResistance----GlassGlassGlassGlass ContainersContainersContainersContainers.... korelacijakorelacijakorelacijakorelacija PhPhPhPh.... EurEurEurEur in USP je zelo blizu.in USP je zelo blizu.in USP je zelo blizu.in USP je zelo blizu.

edina razlika je v kislini, ki se uporablja za titracijo.edina razlika je v kislini, ki se uporablja za titracijo.edina razlika je v kislini, ki se uporablja za titracijo.edina razlika je v kislini, ki se uporablja za titracijo.

PhPhPhPh.... EurEurEurEur. uporablja klorovodikovo kislino, USP pa. uporablja klorovodikovo kislino, USP pa. uporablja klorovodikovo kislino, USP pa. uporablja klorovodikovo kislino, USP pa veplovo (VI) kislino v enaki koncentracijiveplovo (VI) kislino v enaki koncentracijiveplovo (VI) kislino v enaki koncentracijiveplovo (VI) kislino v enaki koncentraciji

zaradi uporabe podobnih kislin, so rezultati primerljivizaradi uporabe podobnih kislin, so rezultati primerljivizaradi uporabe podobnih kislin, so rezultati primerljivizaradi uporabe podobnih kislin, so rezultati primerljivi

Arzen:Arzen:Arzen:Arzen: fotometrifotometrifotometrifotometrina metoda je zamenjana z moderno in bolj natanna metoda je zamenjana z moderno in bolj natanna metoda je zamenjana z moderno in bolj natanna metoda je zamenjana z moderno in bolj natanno MHS metodo (no MHS metodo (no MHS metodo (no MHS metodo (HydrideHydrideHydrideHydride

MethodMethodMethodMethod))))

sprosprosprosproanje arzena iz povranje arzena iz povranje arzena iz povranje arzena iz povrine vsebnika poine vsebnika poine vsebnika poine vsebnika po avtoklaviranjuavtoklaviranjuavtoklaviranjuavtoklaviranju ima zgodovinsko ozadje in je vima zgodovinsko ozadje in je vima zgodovinsko ozadje in je vima zgodovinsko ozadje in je vpovezavi z dodajanjem arzenovega oksida v preteklosti za izboljpovezavi z dodajanjem arzenovega oksida v preteklosti za izboljpovezavi z dodajanjem arzenovega oksida v preteklosti za izboljpovezavi z dodajanjem arzenovega oksida v preteklosti za izboljanje stekla. Danes seanje stekla. Danes seanje stekla. Danes seanje stekla. Danes seuporabljajo drugi nauporabljajo drugi nauporabljajo drugi nauporabljajo drugi naini in so rezultati negativni (manj kot 20 ml je maxmaxmaxmax. dovoljena mejna vrednost pove. dovoljena mejna vrednost pove. dovoljena mejna vrednost pove. dovoljena mejna vrednost poveana iz 15% na 25% pri 450ana iz 15% na 25% pri 450ana iz 15% na 25% pri 450ana iz 15% na 25% pri 450nmnmnmnm, kar je sedaj v skladu z absorpcijo stene ampul po standardu IS, kar je sedaj v skladu z absorpcijo stene ampul po standardu IS, kar je sedaj v skladu z absorpcijo stene ampul po standardu IS, kar je sedaj v skladu z absorpcijo stene ampul po standardu ISO 9187O 9187O 9187O 9187

DoloDoloDoloDoloanje sproanje sproanje sproanje sproanja alkalij s plamensko fotometrijo iz notranje povranja alkalij s plamensko fotometrijo iz notranje povranja alkalij s plamensko fotometrijo iz notranje povranja alkalij s plamensko fotometrijo iz notranje povrine je opisano vine je opisano vine je opisano vine je opisano vdodatku:dodatku:dodatku:dodatku: Postopek je podoben ISO 4802Postopek je podoben ISO 4802Postopek je podoben ISO 4802Postopek je podoben ISO 4802----2.2.2.2.

TitrimetriTitrimetriTitrimetriTitrimetri

nananana metoda ostaja referenmetoda ostaja referenmetoda ostaja referenmetoda ostaja referen

na metoda v evropski farmakopeji.na metoda v evropski farmakopeji.na metoda v evropski farmakopeji.na metoda v evropski farmakopeji.


5/16


anez Majzelj 5

25

Janez Majzelj

26

Janez Majzelj

27

Janez Majzelj

28

Janez Majzelj

29

Janez Majzelj

30

Janez Majzelj


6/16


anez Majzelj 6

GUMAGUMAGlavne spremembe zahtev:

1930 inzulin (ponavljajoi vbodi)

1980 iste formulacije, nija vlaga

1990 farmakopejske zahteve

1995 brez lateksa

Nove formulacije:

nizka koliina ali brez vepla

nizka koliina kovin

nizka koliina organskih sestavin

brez 2-MBT

brez nitrozaminov

brez naravnega gumija (od 1995)

Janez Majzelj

31 32

Janez Majzelj

Fluorotec:

fluoropolimeri ETFE, FEP, PTFE

povrina prepreuje stik

izredno dobro tesnenje

zmanjana kontaminacija

zmanjano tveganje v nekompatibilnostiB2-coating:

posebna vrsta silikonizacije povrine

nadomea konvencionalno silikonizacijo

validirani postopki

ne vpliva na kemine in bioloke lastnosti gume

zmanjano tevilo nevidnih delcev

Ready-to-use gumijasti zamaki

Termoplastini elastomeri

Alergija na lateks

33

Janez Majzelj

Primerjava v sestavi gume

5.05.0titanov dioksid

0.30.3pigment

0.06.0procesno olje

80.080.0mehalec/polnilo0.02.0vosek

0.01.0aktivator/antioksidant

0.53.0cinkov oksid

0.01.0stearinova kislina

0.00.3pospeevalec 2

0.00.6pospeevalec 1

0.52.0vulkanizacijsko sredstvo

100.0100.0polimer

>1998


7/16


anez Majzelj 7

37

Janez Majzelj

38

Janez Majzelj

39

Janez Majzelj

40

Janez Majzelj

41

Janez Majzelj

42

Janez Majzelj


8/16


anez Majzelj 8

43

Janez Majzelj

44

Janez Majzelj

45

Janez Majzelj

46

Janez Majzelj

GS1 DataMatrix in GS1 DataBar

IFAH (International Federation for Animal Health) je v letu 2005 objavilGuidelines for application of GS1 markings to Animal healthproducts.

Veterinarski izdelki:

Farmacevtski izdelki:Council of Europeje objavil Safer Medication Practice 19.03.2007: the

data matrix bar code should contain GS1 Global Trading Index Number(GTIN) identifier in addition to expiry date and batch number

GS1 HUG (HealthCare User Group) recommends investing in Camera-Based bar code scanners to adress specific needs for AutomaticIdentification in Healthcare

47

Janez Majzelj

GS1 DataBar(predhodna RSS koda-Reduced SpaceSymbology) se je

uporabljala v farmacevtski industriji (Abbott, Pfizer), od leta 2010 pa bo

obvezna za oznaevanje OTC in prehrambenih izdelkov.

RSS stacked

RSS

expanded

stacked

OTC in prehrambeni izdelki:

48

Janez Majzelj


9/16


10/16


anez Majzelj 10

Blister Packs All regularly scheduled

medications custompackaged

One time-specific blisterpack per month Convenient, clear

packaging Combines up to 9 pills

per blister Dose packs

Morning Noon Evening Bedtime

55

Janez Majzelj

56

Janez Majzelj

57

Janez Majzelj

7x4 Pharma weekly medication58

Janez Majzelj

Demografska struktura

http://www.youtube.com/watch?v=3N27SzQJTJY

59

Janez Majzelj

Navodila+pretisni omot+zvo

na napravaDatamatrix koda

60

Janez Majzelj


11/16


anez Majzelj 11

Braille Directive

Article 56(a):

The name of the medicinal productfollowed by its strength .

must also be expressed in Braille formaton the packaging.

The marketing authorisation holder shall ensure that the package

information leaflet is made available on request from patientsorganisations in formats appropriate for the blind and partially

sighted.

where the product contains up to three active substances, the

international non-proprietary name (INN) shall be included, or, if onedoes not exist, the common name

Janez Majzelj

61

Cut / Crease Braille application

Cutting forme

Cutting plate

Knife Creasing rule

Creasing matrix

Female force

Male force

Carton board

Janez Majzelj

62

Braille Cell Dimensions

Janez Majzelj

63

Braille Embossing diesUniversalUniversalUniversalUniversal female dies mounted in thefemale dies mounted in thefemale dies mounted in thefemale dies mounted in thecuttingcuttingcuttingcutting formeformeformeforme

Universalmeans that thefemale dies are amatrix of dotscovering aspecified area.They do notcarry any specificBraille message

Janez Majzelj

64

Braille Embossing dies SpecificSpecificSpecificSpecific male dies mounted on themale dies mounted on themale dies mounted on themale dies mounted on the

cutting platecutting platecutting platecutting plate

Specific meansthat the maledies include onlythose dotsrequired for themessage. Theyare the variableelement.

Janez Majzelj

65

Common profile: variable Braille textOne Carton Profile requires:

one cutting forme plus

one set of universal female

embossing dies.

Carton profile 1

Message n

Message 1

Message 2

Message 3

Each different Braille message requires:

one cutting plate

+ one set of male embossing dies

+ one set of creasing counters.Janez Majzelj

66


12/16


anez Majzelj 12

Maximum number of charactersdepends on carton size

Janez Majzelj

67

Braille labels

Silk screen application of high tack varnish Relatively high film weight

Formulation holds dot height limited spread-out

Braille printed inclear ink.

Overall clear inkexcluding Brailleprinted.

Both inks are UVfluorescent. MissingBraille shown.

Janez Majzelj

68

Patient information Leaflet Directive 2004/27/EC

Article 61(1) with particular emphasis on the Leaflet

.the results of assessments carried out in co-operationwith target patient groups shall also be provided..

Leaflet design will influence the registration of products

This change will influence the design and content of the PIL

A well designed leaflet could be a bridge to Marketing and improved patientcompliance

Increasing information text, Increasing font size required : 8pt 12pt idealtext

Multi-languages: EU currently has 27 member states Therefore leaflets are getting bigger and more difficult to handle on packing

lines Small cartons / high capacity carton fill are especially vulnerable to problems

with leaflet insertion

Janez Majzelj

69

Leaflet and booklet range

Leaflets

Roll leaflets

Flat sheeted

Parallel folded

Cross folded

Wrapserts

Tagserts

Booklets

Bound

Stitched

Janez Majzelj

70

Leaflet optionsoptions adhere the leaflet to the carton pre-packing:

Easipak Bespoke solutions to specific packing requirements

carton and leaflet designed around the product and leaflet size

consider alternative materials and formats

Easipak Add

Patient Information CardsEasipak Tab

Janez Majzelj

71

Synthetic LeafletsAll existing paper leaflet formats possible and leaflet-labels Material: water resistant, tear resistant

Janez Majzelj

72


13/16


anez Majzelj 13

Child-Resistant blistersMedicines containing aspirin, paracetamol and more than24mg of elemental ironmust be placed on the market inpackaging which has shown to be child resistant

Janez Majzelj

73

Child Resistant cartons

Janez Majzelj

74

Global Market forcesGlobal Market forces

Worldwide distribution Available inventory

Optimum supply : minimum stock Managed inventory linked to usage through the Total Supply

Chain (raw material to patient / consumer)

Potential entry points for counterfeit items Apply track and trace systems and high level A-C features

Patient information languages Late stage customisation : Digital print technology

Need to reduce costs Increased output, increased sales : consumer Brand

awareness

Illegal operations : Counterfeiting Application of overt and covert and forensic systems

Janez Majzelj

75

Pocket packs To carry all information Keep brand image and information with the product All elements integrated to ensure no separation

Janez Majzelj

76

Interactive packs Alternatives routes to supplying patient information : Specialist printed Tag links to Webpage (marketing or leaflet

info) Interactive consumer packs : longer term development

Full printed circuitry linked to pack use / blister etc RFID

Janez Majzelj

77

The future for packaging Increased functionality and consumer interaction Personalised : low volume, high specialisation

Environmental responsibility

Renewable resources

Single recyclable material

Minimal material

Global Brand identity

Increased legislative control

Anti-counterfeiting

Incorporation of emerging technologies (eg. electronic paper)

Less restricted by convention and established practises

Leaflets : folding and formats

Late stage customisationJanez Majzelj

78


14/16


anez Majzelj 14

Clear-VuPharmas ReelDispenser holdsblister-packaged drugs

wound in a roll.

The race-track design ofTaro Pharmaceuticals andAmerican HealthPackagings Track Packallows patients to beginregimens any day of theweek.

Janez Majzelj

79

COMPEED,,,, najbolj inovativno OTC zdravilo v letu 2007

Obli namestimo na mehuraste tvorbe in s tem prepreimo sekundarnoinfekcijo. Namestimo ga s posebnim aplikatorjem, ki zagotavlja, da je oblinameen brez dotikanja z rokami. Je vododporen in vzdri povpreno 8 ur.

Obli deluje tako, da delno absorbira tekoino, vendar ne izsui mehurkovter s tem zagotavlja ugodne pogoje za hitro celjenje (ultra tenki hidrokoloid).

Novost pri zdravljenju labialnega herpesa.

Janez Majzelj

80

Janez Majzelj

81

Janez Majzelj

82

Janez Majzelj

83 84

Janez Majzelj

Pakiranje orodisperzibilnih (ODT) tablet

AccordingAccordingAccordingAccording totototo thethethethe USUSUSUS FoodFoodFoodFood and Drugand Drugand Drugand Drug AdministrationAdministrationAdministrationAdministrationssss definition,,,, ananananoraloraloraloral dissolving tablettablettablettablet (ODT) is a(ODT) is a(ODT) is a(ODT) is asolidsolidsolidsolid dosagedosagedosagedosage formformformform containingcontainingcontainingcontaining medicinalmedicinalmedicinalmedicinal substancessubstancessubstancessubstances,,,, whichwhichwhichwhich disintegratesdisintegratesdisintegratesdisintegrates rapidlyrapidlyrapidlyrapidly,,,, usuallyusuallyusuallyusually withinwithinwithinwithin aaaa

mattermattermattermatter ofofofof secondssecondssecondsseconds,,,, whenwhenwhenwhen placedplacedplacedplaced onononon thethethethe tonguetonguetonguetongue.... TheTheTheThe majormajormajormajor advantageadvantageadvantageadvantage ofofofof anananan ODT isODT isODT isODT is thatthatthatthat thethethethe

medicationmedicationmedicationmedication cancancancan bebebebe takentakentakentaken atatatat anyanyanyany time,time,time,time, anywhereanywhereanywhereanywhere,,,, sincesincesincesince itititit dissolvesdissolvesdissolvesdissolves rapidlyrapidlyrapidlyrapidly onononon thethethethe tonguetonguetonguetongue withoutwithoutwithoutwithout

waterwaterwaterwater.... OneOneOneOne disadvantagedisadvantagedisadvantagedisadvantage ofofofof ODTsODTsODTsODTs isisisis thatthatthatthat somesomesomesome formulationsformulationsformulationsformulations areareareare quitequitequitequite fragilefragilefragilefragile andandandand needneedneedneed specialspecialspecialspecialpackagingpackagingpackagingpackaging....

Fast-dissolving/disintegrating tablets (FDDTs)ZYDIS (R. P. Scherer, Inc.): prvi na triu, tableta se raztopi v nekaj sekundah, izdelana zliofilizacijo ali freeze-drying v matriksu iz elatine.

ORASOLV (Cima Labs, Inc.)

DURASOLV (Cima Labs, Inc.)

WOWTAB (Yamanouchi Pharma Technologies, Inc.)-With Out WaterFLASHDOSE (Fuisz Technologies, Ltd.)FLASHTAB (Prographarm Group)

ORAQUICK (KV Pharmaceutical Co., Inc.)


15/16


anez Majzelj 15

85

Janez Majzelj

86

Janez Majzelj

RFID (radiofrekvenna identifikacija)

RFID je danes najobetavneja tehnologija za avtomatsko identifikacijo.Podobna je tehnologiji rtne kode, nedvomno najbolj poznani inuveljavljeni tehnologiji avtomatske identifikacije, ki jo v marsiem presega.

Sistem rtne kode je sestavljen iz italnika in etikete s rtno kodo, ki senahaja na ovojnini, medtem ko RFID sistem sestavljata italnik in RFIDpriponka ali nalepka, ki se nahaja na ovojnini ali pa je njen sestavni del.

itanje rtne kode temelji na principu odboja italnikove izsevane svetlobeod rtne kode; prenosni medij med italnikom in etiketo je svetloba.

Pri identifikaciji z RFID tehnologijo gre za izmenjavo radijskih signalovnizke moi med italnikom in priponko ali nalepko s ipom, prenosni medijso radijski valovi.

87

Janez Majzelj

RFID High Frequency Tag88

Janez Majzelj

Item Level Label Tag

2D Data Matrixwith EPC Number

RFID TagEmbedded in Label with

EPC Number

89

Janez Majzelj

Case Level Label Tag

RFID Tag Embedded in Label with

Additional Code 128 Barcode;both with EPC Number

90

Janez Majzelj

Labeling Operation


16/16


91

Janez Majzelj

RFID Item level tag on Label92

Janez Majzelj

93

Janez Majzelj

94

Janez Majzelj

OxyContinOxyContin PurduePurdue PharmaPharma

95

Janez Majzelj

96

Janez Majzelj

zaetek - 4 min:

http://www.youtube.com/watch?v=Q60kTGAPaSA&feature=related

promocija - 4 min:http://www.youtube.com/watch?v=DkQknCH7C-c&NR=1

kaj dela metro danes - 2 min:http://www.youtube.com/watch?v=JNRObotI6FA&NR=1

road movie - 0.5 min:http://www.youtube.com/watch?v=llnUJkH0Mlc&NR=1

nadzor v distribuciji - 6 min:http://www.youtube.com/watch?v=4Zj7txoDxbE&NR=1(tukaj opozarjam na dogodek po 1:23 min.)

tehnologija 5 - min:http://www.youtube.com/watch?v=JMIQEKsYzDk&feature=related

http://www.youtube.com/watch?v=yNPDgudPmXE&feature=related

ve na http://www.rfid-epc-center.si/

Documents

Farmacevtska ovojnina-izročki-barvni