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醫療器材產業鏈報告
作者：馮晉嘉
目 錄
第一章 醫療器材產業及市場分析 ....................................................... 1
第一節 醫療器材產業現況 ................................................... 1
第二節 醫療器材之價值鏈及主要廠商定位 .......................... 9
第三節 未來市場與重要產品發展 ....................................... 13
第四節 外商在台之投資動態 .............................................. 19
第二章 醫療器材產業主要大廠之競爭分析 ...................................... 22
第一節 產業主要大廠競合分析 .......................................... 22
第二節 產品競爭優劣勢分析 .............................................. 31
第三章 台灣之醫療器材產業鏈缺口分析 .......................................... 33
第一節 產業鏈現況圖 ........................................................ 33
第二節 與台灣廠商之互補性分析說明 ............................... 34
第三節 外商來台投資之產品 (服務 )建議項目及其說明 ........ 37
圖目錄
圖 1 2004 年全球醫療器材市場區域分佈 ............................................ 4
圖 2 2004 年全球醫療器材市場產品分布 ............................................ 7
圖 3 醫療器材產業供應鏈 ................................................................ 10
圖 4 2003〜2009 年全球醫療器材市場 .............................................. 13
圖 5 我國醫療器材產業結構 ............................................................. 33
圖 6 我國機動失能人士用車次產業產業鏈分析 ................................ 35
圖 7 我國骨科產業鏈分析 ................................................................ 35
圖 8 我國科技照護產業鏈分析 ......................................................... 36
表目錄
表 1 全球醫療器材產業定義 ............................................................... 1
表 2 全球醫療器材產品範疇 ............................................................... 3
表 3 全球主要各國醫療器材之市場規模與成長趨勢 ........................... 6
表 4 2004 年全球醫療器材產業與 S&P 500 的績效比較 ...................... 8
表 5 全球 TOP 25 醫療器材公司 ....................................................... 11
表 6 醫療器材產業外商在台之投資現況 ........................................... 20
表 7 2004 年全球醫療器材廠商的併購案 .......................................... 22
表 8 GE Healthcare 在分子造影技術的佈局與合作研究 ..................... 26
表 9 Philips Medical Systems 的分子造影技術合作研究 ..................... 27
表 10 Siemens Medical Solutions 的分子造影技術合作研究 ................. 30
表 11 醫療器材產業建議外商來台投資產品 /服務項目列表 ................. 37
第一章 醫療器材產業及市場分析
第一節 醫療器材產業現況
一、全球醫療器材產業定義與範疇
(一 )定義
全球醫療器材產業的定義並不一致，其產品範疇也不盡相同 (參考
表 1)，即使先進如美國之醫療器材製造大國，仍很難將醫療器材定義
清楚，一般仍只是泛指醫療照護上所使用之『非藥物』產品。
依各地區對於醫療器材的定義可大致整理出醫療器材產業的輪廓：
醫療器材可以是一種儀器、裝置、器械、材料、植入管、體外檢驗試劑
或其它物件，包含任一元件、零件或附件與軟體，其操作不限於單獨使
用或合併使用，以達成疾病的診斷、預防、監視、減緩、治療或治癒，
或是功能的輔助、彌補等目的。
表 1 全球醫療器材產業定義 地區 法源 定義
美國
The Federal Food, Drug & Cosmetic Act 法案(FD&C)第201(h)條文
醫療器材是一種設備、裝置、器具、機器、器械、植入管、體
外檢驗試劑，以及其他相似或相關物品，包含任一元件、零件
或附件。使用於人類或其他動物的疾病或其他症狀的診斷，或
是用於疾病的治癒、減輕、治療或預防；可以影響人類或其他
動物身體之結構或功能，但不經由人類或其他動物體內的化學
或代謝反應來達成目的。
歐盟
1993 年醫療器材指
令(Medical Device Directive, 93/42/EEC)
醫療器材係指由廠商所製造，被使用於人體之儀器、裝置、器
械、材料、或其它物件，其操作不限於單獨使用或合併使用，
其範圍包含能促成適當運作之軟體，以達到診斷、預防、監
視、治療或減輕疾病；診斷、監視、治療、減輕或輔助外傷或
傷殘；研究、替換或修改解剖構造或生理過程；懷孕控制等目
的；以及並非依據藥物學、免疫學或新陳代謝等方法，達成對
人體作用之主要目的者，可以前述之方法協助其功能的產品。
資料來源：工研院 IEK 生醫組(2005/12)
1
表 1 全球醫療器材產業定義(續) 地區 法源 定義
日本 藥事法第 2 條 4 項 所有儀器、裝置或是日本政府所規範之材料，被用來診斷、治
療或預防人類或動物疾病以及被用來影響人體或動物之結構、
功能者。
中國大陸
2000 年 1 月 4 日頒
佈的「醫療器械監
督管理條例」(中國
大陸國務院)
醫療器械被定義為：單獨或者組合使用於人體的儀器、器具、
材料、或者其他物品，包括所需要的軟體，其用於人體體表及
體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是
可能有這些手段參與並起一定的輔助作用；其使用旨在達到：
對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩減；對損傷或者殘疾的
診斷、治療、監護、緩減、補償；對解剖或者生理過程的研
究、替代、調節；妊娠控制等目的。
台灣 藥事法第十三條 醫療器材是指包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病或足
以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配
件、零件。
資料來源：工研院 IEK 生醫組(2005/12)
(二 )範疇
全球醫療器材產品範疇依各地區的定義不同，其所涵蓋的產品範疇
也不盡相同 (參考表 2)。以美國為例，醫療器材的產品範疇，不僅包含
醫院內各種儀器與工具歸屬其中，連可在一般商店購買到的眼鏡框、眼
鏡片、牙刷與按摩器等也包含在內。
隨著醫療科技進步，許多新的醫療器材也結合了藥物治療與新興生
物科技技術，以達到更佳的醫療效果，使醫療器材範圍的界定也更為不
易。因此，美國食品藥物管理局 (FDA)也賦予醫療器材新的界定範疇，
即以產品主要的作用機轉作為界定的標準，將如藥品或生物製劑一樣，
會改變新陳代謝機轉方式的產品，也列入醫療器材產業範疇中。
我國「醫療器材工業年鑑」分類，依據我國藥事法的定義來界定醫
療器材的研究範圍，並參照衛生署於 2000 年 6 月 21 日公告之「醫療器
材分類分級」，以「功能」為主，「用途」及「構造」為輔的分類方
2
式，將醫療器材分為診斷與監測用醫療器材、手術與治療用醫療器材、
輔助 /修補用醫療器材、體外診斷器材，以及其他醫療器材等五大類。
表 2 全球醫療器材產品範疇 地 區 產品範疇
美 國
醫療用品、醫療用 X 光片、手術用手套、外科消毒器、輪椅、隱形眼鏡、治療
用器械、整型名科/義肢、X 射線器械與醫療用傢俱、電動醫療設備、心跳節律
器、植入式心臟去顫器、注射針頭筒與導管、牙醫設備，以及其他儀器與應
用。
歐 盟
包含填充棉、醫用紗布、繃帶、乳膠或塑膠及橡膠類醫療產品、針頭、注射
器、導管、傷口護理產品、尿布與衛生用品等一次性使用的醫療產品，以及醫
療與手術用儀器與器具、眼科儀器、X 光設備、實驗室診斷裝置、牙科儀器等
非消耗性產品類的醫療設備。 日 本 常將醫療器材分成治療用醫療設備、診斷用醫療設備，與其它等三大類。
中國大陸 產品包含醫療儀器與設備，以及體外檢驗器材、醫用衛生材料及敷料、醫用家
具等。
台 灣
診斷與監測用醫療器材：醫學影像裝置、呼吸測定器具、骨密度分析儀、耳溫
槍、體溫計、體脂計、肌電圖、心電圖描計器、內視鏡及病患監視器等。手術
與治療用醫療器材：電刀、牙科用鑽石器械、超音波洗牙機、雷射醫療裝置、
放射治療裝置、機械治療、理療按摩器、氧氣面罩、噴霧器、心血管支架、洗
腎機、人工腎臟、隱形眼鏡、震波碎石儀、新生兒保溫箱、紅外線燈、眼鏡
等。輔助/修補用醫療器材：電動輪椅、電動代步車、手杖、柺杖，人工乳房、
人工關節、人工血管、助聽器、人工心臟等。體外診斷器材：臨床生化分析
儀、液/氣相層析儀、血球計數器、血糖計、各類檢驗試藥與試紙、快速檢驗試
劑、生物晶片等。其他類醫療器材：病床、手術台、包紮與縫合材料、急救
箱、注射器、導管、醫用手套、手術衣、帽、面罩、避孕套等。
資料來源：工研院 IEK 生醫組(2005/12)
二、全球醫療器材市場現況
依據 Espicom Business Intelligence(2004)研究報告，2003 年全球醫
療器材市場為 1,431.59 億美元， 2004 全球醫療器材市場規模約為
1,495.39 億美元。
3
(一 )區域市場分析
醫療器材產業的發展與醫療資源是否充足，以及醫療服務體制是否
健全息息相關，如美國、歐洲、日本等已開發國家，由於經濟情況較
好，在醫療上投入的經費也較多，因此醫療器材產業也較為發達。值得
注意的是：其他新興市場，如中國大陸、俄羅斯等地，受到經濟水準提
高的影響，對於醫療水準的要求也越來越高，因此醫療器材的整體需求
量也呈現急遽上升的趨勢。分析 2004 年全球醫療器材市場的區域分
佈，以涵蓋美國與加拿大兩個重要市場的美洲地區的市場規模為最大，
約佔 55.5%，次之為涵蓋英、德、法、義大利、西班牙等重要市場的西
歐地區，約佔 23.1%，再次之為包含日本、中國大陸等地的亞太地區，
約佔 17.4%(參考圖 1)。然而，醫療器材產業是一個全球性的產業，醫
療器材製造商也積極尋求在發展中國家市場的機會，下一波醫材廠商的
競逐市場將出現在亞洲等開發中國家。
美洲55.5%
中東/北非2.1%
亞太地區17.4%
西歐23.1%
東歐1.4%
非洲0.4%
資料來源：Espicom Business Intelligence (2004)；工研院 IEK 生醫組(2005/12)
圖 1 2004 年全球醫療器材市場區域分佈
4
(二 )主要國家分析
2004 年全球重要醫療器材市場國家的排名變化並不大，唯有在 2003
年排名第 4 與第 5 名的英國與法國，於 2004 年排名互調。值得注意的
是，2004 年全球前十大醫療器材市場國家佔全球整體市場的比例即高達
82.5%，顯示全球醫療器材市場的市場集中度相當高 (參考表 3)。
分析各重要國家發現， 2004 年仍以美國市場所佔比例為最高，約
佔 50.3%，主要與美國國民所得較高、醫療體制較完善，以及醫療技術
進步有關，帶動整體醫療器市場在質與量上的發展。受到高齡化趨勢影
響，美國整體健康醫療經費將因應高齡者的醫療照護需求而增加，因此
也開始實行醫療給付幅度調整等措施，期待降低國家支出負擔，雖然這
些相關補助制度的調整將對醫療器材產業成長產生負面影響，但受到整
體需求量增加、技術產品創新速度加快的影響，因此預期美國市場仍將
持續成長，年複合成長率約為 5.89%，較 2003 年預估的 7%年複合成長
率有減緩趨勢，但仍高於全球市場的 4.55%。
觀察名列前十大的其他重要國家， 2004〜 2009 年的年複合成長率
大多低於全球市場的 4.55％，僅有中國大陸年複合成長率 6.38%，高過
全球市場。2004 年佔全球市場 11.4%的日本，雖然在醫療器材產業已奠
立良好的發展基礎，且受到高齡人口增加影響，醫療需求將帶動醫療器
材市場發展，但受到高齡化程度逐漸攀高，醫療照護保險經費緊縮，以
及前幾年國家經濟大環境衰退的影響，因此有以租賃代替買斷的趨勢，
因此年複合成長僅有 1.63%。
而中國大陸年複合成長率為 6.38%，主要與中國大陸的經濟興起，
隨著人民所得提升，對於醫療保健日益重視，衛生事業持續發展，醫療
5
院所數量持續增加，加上中國大陸 15%以上產品為七十年代產品，汰舊
換新壓力大，以及醫院資訊化，醫院採用數位化技術產品，促使老舊產
品提前更新，這些都是促使中國大陸對於醫療器材需求增加，進而成為
一個重要的醫療器材潛力市場的重要驅動因子。
表 3 全球主要各國醫療器材之市場規模與成長趨勢 單位：百萬美元
2004 年 2009 年 排名 國 別
市場值 比重(%) 市場值 比重(%) 2004~2009CAGR
1 美 國 75,150 50.3% 100,131 53.6% 5.89% 2 日 本 17,044 11.4% 18,483 9.9% 1.63% 3 德 國 8,021 5.4% 8,884 4.8% 2.06% 4 法 國 4,619 3.1% 5,214 2.8% 2.45% 5 英 國 4,313 2.9% 5,207 2.8% 3.84% 6 義大利 3,890 2.6% 4,455 2.4% 2.75% 7 加拿大 2,983 2.0% 3,494 1.9% 3.21% 8 巴 西 2,534 1.7% 2,730 1.5% 1.50% 9 西班牙 2,395 1.6% 2,964 1.6% 4.36%
10 中國大陸 2,376 1.6% 3,237 1.7% 6.38% Top 10 國家小計 123,325 82.5% 154,799 82.9% 4.65% 全球市場總計 149,539 100.0% 186,832 100.0% 4.55%
資料來源：Espicom Business Intelligence (2004)；工研院 IEK 生醫組(2005/12)
(三 )各類產品分析
2004 年全球醫療器材市場之醫療器材產品分佈以「其他醫學相關
及手術用醫療儀器及附件」此類產品所佔比例最高，約為 21.5%，這與
醫療器材種類繁多，且分類不易有關，因此除特定產品之外，大部分的
產品會被歸於此項目，使其成為涵蓋產品項目最多的類別。其次為「整
形外科與功能輔助類產品」，約佔 19.1%；再次之為「電子醫療儀器設
6
備」，約佔 11.4%(參考圖 2)。隨著高齡社會來臨，與老年疾病相關的
各種醫療器材產品需求增加，也帶動相關產品的成長，如整型外科與功
能輔助醫材、輪椅等產品。
物理治療器具
4.4%其他醫學/手術用醫
療儀器及其零附件
21.5%
隱形眼鏡
2.4%電子醫療儀器設備
11.4%醫用家具
1.5%
注射器/針筒/導管
12.6%
消耗性產品
8.4%
醫用X光片
2.0% 醫用手術手套
1.1%
X光儀器設備
10.2%
眼科儀器設備及其
零附件
1.6%
整形外科與功能輔
助醫材
19.1%
輪椅
0.9%牙科儀器設備及其
零附件
2.4%
醫用/實驗室用消毒
器
0.5%
資料來源：Espicom Business Intelligence(2004)；工研院 IEK 生醫組(2005/12)
圖 2 2004 年全球醫療器材市場產品分布
(四 )全球醫療器材產業表現
受到全球人口結構愈趨高齡化，促使老化相關疾病的案例逐漸增
加，因此帶來龐大的醫療需求，而經濟情況好轉，對於醫療品質的要求
也逐年提升，尤其受到科技進步的影響，醫學診斷與治療方法技術也日
新月異，更為醫療器材產業帶來新的產業機會。全球醫療器材產業在
2004 年呈現相當穩健的成長，與史坦普指數 (S&P 500)相比，全球醫療
器材產業 2004 年的表現，已超出 S&P 500 許多，隨著全球對於醫療照
護需求的增加，也帶動醫療器材產業的成長，預估 2005 年將會有更亮
眼的表現 (參考表 4)。
7
表 4 2004 年全球醫療器材產業與 S&P 500 的績效比較 指 標 項 目 醫材產業 S&P 500
本益比(Price to earnings)(TTM) 42.30 20.10 價格營收比(Price to sales)(TTM) 4.65 1.49 市價淨值比(Price to book)(TTM) 5.31 2.88
估 價 (Valuation ratios)
市價現金流量比(Price to cash flow)(TTM)
27.10 12.30
營收(TTM v.s. one year ago) 16.00 8.00 歷史營收(5 年成長率) 12.20 4.93 EPS(TTM v.s. one year ago) 17.00 23.00
成長率 (growth rates, %)
歷史 EPS(5 年成長率) 11.00 1.00 毛利(TTM) 68.40 47.90 毛利(5 年平均) 64.80 47.50 營業利益(TTM) 18.40 11.10 營業利益(5 年平均) 14.00 9.10 純利率(TTM) 12.10 7.60
收益率 (profitability rates, %)
純利率(5 年平均) 8.60 5.60 速動比率(Quick Ratio, TTM) 1.40 1.20 流動比率(Current Ratio) 2.10 1.70
財務實力 (financial strength)
負債權益比率(Total debt to equity) 0.17 1.09
資料來源：MDDI(2004/12)；工研院 IEK 生醫組(2005/12)
8
第二節 醫療器材之價值鏈及主要廠商定位
一、產業供應鏈
醫療器材產業的結構主要是以產品製造流程來界定，產業上游為提
供產品重要關鍵零附件的廠商，中游為專責產品研發與製造的廠商，下
游則為專責產品銷售的醫材行銷公司，並有周邊支援廠商專責醫材產品
安全性測試 (如：UL、TUV)與產品臨床試驗等專業工作 (參考圖 3)。在
大型的醫療器材公司，大部分可掌握整個上、中、下游的關鍵能力與廠
商，但大部份中小型廠商則著重在產品的研發與製造，而在下游的產品
銷售通路，則是有專業的醫療通路、政府採購、以及聯合採購組織等不
同的形式。
另外還有提供契 約製造的廠商，除了在金屬 (如： MedSource、
UTI、 Lake Region)、塑膠 (Avail、 B. Braun、 MedTech Group)、電子
(Plexus、HEI、Flextronics)等相關零組件的設計、組裝、製造外，還有
提供加值型服務，即延伸到產品測試、包裝、供應鏈管理等能力的廠
商，有 Avail、MedSource、MedTech Group 等公司。
9
周邊支援產業周邊支援產業
塑膠/ 化工/紡織
光電/ 精密儀器
機電/ 機械加工
電子/ 半導體
下 游
產品銷售
下 游
產品銷售上 游
零組件支援廠商
上 游
零組件支援廠商
化學/ 生化原材料
醫療器材研發
國內外經銷商、代理商
國內外居家醫療器材行
國內外醫療院所
國內外聯鎖、量販店
其他通路網路、電視購物、郵購)
中 游
產品研發與製造
中 游
產品研發與製造
醫療器材製造 醫療器材行銷
安規檢驗測試 臨床醫學試驗
金屬工具/五金零件
測試/消毒 /封裝
Johnson & Johnson、GE Healthcare、Baxter International、Medtronic、Tyco Healthcare、Siemens Medical Solutions、Philips Medical Systems、Boston Scientific、Stryker、B. Braun 、Guidant Corp. etc.
NHS、4MBO、Mabis、CABEN、Lumiscope、Sunbeam、Long s、CVS、Wal-Mart、K-Mart etc.
Dynamic Controls、PG Drives Technology、Curtis Instruments 、Cartech、Vulcanium、Allegheny etc.
Underwriters Laboratories Inc., UL, TUV
周邊支援產業周邊支援產業
塑膠 /化工 /紡織
光電 / 精密儀器
機電 /機械加工
電子 / 半導體
下 游
產品銷售
下 游
產品銷售上 游
零組件支援廠商
上 游
零組件支援廠商
化學 /生化原材料
醫療器材研發
國內外經銷商、代理商
國內外居家醫療器材行
國內外醫療院所
國內外聯鎖、量販店
其他通路 (網路、電視購物、郵購)
中 游
產品研發與製造
中 游
產品研發與製造
醫療器材製造 醫療器材行銷
金屬工具/五金零件
測試/消毒 /封裝
Johnson & Johnson、GE Healthcare、Baxter International、Medtronic、Tyco Healthcare、Siemens Medical Solutions、Philips Medical Systems、Boston Scientific、Stryker、B. Braun 、Guidant Corp. etc.
NHS、4MBO、Mabis、CABEN、Lumiscope、Sunbeam、Long s、CVS、Wal-Mart、K-Mart etc.
Dynamic Controls、PG Drives Technology、Curtis Instruments 、Cartech、Vulcanium、Allegheny etc.
Underwriters Laboratories Inc., UL, TUV
資料來源：工研院 IEK 生醫組(2005/12)
圖 3 醫療器材產業供應鏈
二、醫療器材產業主要廠商定位
審視全球前 10 大醫療器材廠商， 2004 年名單與 2003 年大同小
異，在排名僅出現些微變化 (詳見表 5)。排名全球前十大醫療器材公
司，以美國廠商佔大多數，其次為 3 家歐洲大廠，分別為排名第六的德
國 Siemens Medical Solutions、排名第七的荷蘭 Philips Medical Systems
與排名第十的德國 B. Braun。前十大公司中，Medtronic 受到植入式心
臟去顫器 (Implantable Cardioverter Defibrillators, ICDs)需求成長，從競
爭者取得更多的市佔率，估計佔有全球 50%的 ICDs 市場，排名前進至
第四大；Boston Scientific 在 2004 年藥物塗佈支架產品在美國通過上
市，營收大幅成長 60%，排名更由 2003 年的第 10 名上升至 2004 年的
1 0
第 8 名；Guidant 則是在 ICDs 產品至少有 3 個型號傳出多起問題，最終
5 種產品從市場回收導致重大損失，且在先前 Johnson & Johnson 要以
245 億美元的價格併購，Guidant 後來發生的這些問題，也導致收購面
臨更低的價格，排名由 2003 年的第 8 名到 2004 年快落至 10 名外。
從醫療器材大公司的經營佈局上，可看出大多是以採取併購策略來
作為擴展公司的經營規模與市佔率；但在產品線的佈局上，則分採不同
策略，有些廠商是以積極併購各領域之領導廠商，藉以擴充產品線，朝
向以多元化經營的方式，而有些反而採取減少產品項目，將許多業務獨
立出來，並朝向更專業的經營管理方式。重要的例子有：2004 年第 15
大醫療器材公司 Hospira，主要產品為心導管器材、監測裝置、注射治
療及藥物治療管理系統等，產品處於價格及數量上的激烈競爭，加上原
母公司 Abbott Laboratories 決定聚焦在高技術與高價值的產品，2004 年
四月將其獨立出來，獨立後的 Hospira 在 2004 年的表現更是超出原先
預期；排名 21 的 Synthes，是由 Synthes-Stratec 與 Mathys Medical 在
2004 年 2 月合併成立，造就另一個營收 18 億美元的醫療器材新巨人。
未來這兩種不同的經營策略孰能勝出將在接下來數年內逐漸顯現。
表 5 全球 TOP 25 醫療器材公司 2003 年 2004 年
排名 公 司 營收 排名 公 司 營收
1 Johnson & Johnson(美國) 135 1 Johnson & Johnson(美國) 156 2 GE Healthcare(美國) 102 2 GE Healthcare(美國) 113 3 Baxter International(美國) 89 3 Baxter International(美國) 95
Siemens Medical Solutions(德國) 86 Medtronic(美國) 91 4
Tyco Healthcare(美國) 86 4
Tyco Healthcare(美國) 91 6 Medtronic(美國) 77 6 Siemens Medical Solutions(德國) 87 7 Philips Medical Systems(荷蘭) 75 7 Philips Medical Systems(荷蘭) 80 8 Guidant Corp. (美國) 37 8 Boston Scientific(美國) 56
資料來源：MPO(Jul. 2004；Jul./Aug. 2005)；工研院 IEK 生醫組(2005/12)
1 1
表 5 全球 TOP 25 醫療器材公司(續) 2003 年 2004 年
排名 公 司 營收 排名 公 司 營收
9 Stryker(美國) 36 9 Stryker(美國) 43 10 Boston Scientific(美國) 35 B. Braun(德國) 38 11 B. Braun(德國) 33
10 Guidant Corp. (美國) 38
12 Abbott Laboratories(美國) 26 12 Zimmer Holdings(美國) 30 13 Becton, Dickinson & Co. (美國) 25 Becton, Dickinson & Co. (美國) 27 14 Kodak Health Imaging(美國) 24
13 Kodak Health Imaging(美國) 27
15 Smith & Nephew(英國) 21 15 Hospira(美國) 26 3M Health Care(美國) 20 16 Smith & Nephew(英國) 24 Cardinal Health(美國) 20 17 St. Jude Medical(美國) 23 16 Fresenius(德國) 20 18 Fresenius(德國) 22
19 Zimmer(美國) 19 19 3M Health Care(美國) 20 20 St. Jude Medical(美國) 19 20 Cardinal Health(美國) 19
Alcon(瑞士) 16 Alcon(瑞士) 18 Bausch & Lomb(美國) 16
21 Synthes(瑞士) 18 21
Dentsply International(美國) 16 Bausch & Lomb(美國) 17 24 Biomet(美國) 14 C. R. Bard(美國) 17 25 C. R. Bard(美國) 14
23 Dentsply International(美國) 17
資料來源：MPO(Jul. 2004；Jul./Aug. 2005)；工研院 IEK 生醫組(2005/12)
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第三節 未來市場與重要產品發展
一、全球醫療器材市場規模推移
依據 Espicom Business Intelligence(2004)研究報告，2003 年全球醫
療器材市場為 1,431.59 億美元， 2004 全球醫療器材市場規模約為
1,495.39 億美元，預估將以 4.5%的平均年成長率持續成長至 2009 年 (參
考圖 4)。
143,159 149,539 156,251 163,317 170,754 178,585 186,832
0
50,000
100,000
150,000
200,000
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 年度
單位：百萬美元
資料來源：Espicom Business Intelligence (2004)；工研院 IEK 生醫組(2005/12)
圖 4 2003〜2009 年全球醫療器材市場
二、重要產品與發展趨勢
根據美國 FDA 在 1998 年所做的未來產業趨勢調查，針對 21 個醫
療技術領域，考量未來 10 年 (1)可能產品發展、 (2)可能的病患規模、 (3)
產生效益、 (4)可能的風險，以及 (5)整體醫療技術領域的重要性，最後
經由專家分析歸納出 6 個重要發展趨勢：
1 3
與電腦結合的醫療技術
分子醫學
居家及自我照護產品
低侵入性醫療器材
醫療器材與藥物結合
人工器官與輔助器材
在 2005 年美國 FDA 再次進行相同的研究調查，再次歸結出幾個新
興技術領域，將對未來醫療技術產生重大影響，包括：
奈米生物技術
自行注射器材－預先充填藥物的注射器材
居家照護產品－輸液治療
小兒科用醫療器材 (美國國會命令 )
複合式醫療器材
從近幾年市場上重要產品，如：冠狀動脈支架 (coronary stents)、陶
瓷對陶瓷植入物 (ceramic-on-ceramic implants)、植入式心臟去顫器 (ICDs)
等，所展現讓發展企業獲得令人驚艷的成果，可看出這些深具遠見的項
目，企業投入研發與執行，結果對企業未來成長具關鍵影響。
再從 2004 年美國 FDA 的器材評估室 (Office of Device Evaluation，
ODE)核准通過了數千種用於診斷與因應多種醫療狀況的醫療器材中，
根據 ODE2004 年的年度報告，對病患照護有重大衝擊的新產品，來觀
察未來產品發展趨勢。
1 4
(1)可伸展義肋骨 (Expandable Prosthetic Rib)：
由美國 Synthes 發展出的 Vertical Expandable Prosthetic Titanium
Rib(VEPTR)，是以人道使用器材 (Humanitarian Use Device)的方式核准
上市，專供美國每年少於 4,000 名的患者使用。專門用來治療兒童因骨
骼不成熟發育，而出現胸廓不全症 (Thoracic Insufficiency Syndrome，
TIS)的植入式醫療器材。
(2)可充電脊神經刺激器 (Rechargeable Spinal Cord Stimulator)：
Advanced Bionics 公 司 開 發 的 PRECISION™ Spinal Cord
Stimulator(SCS)系統，是第一個可充電的植入式脊神經刺激器。此系統
是一種神經刺激器材，能將電流訊號傳導至脊神經，減少身體、手臂與
腿部的慢性疼痛。
(3)真皮填料 (Dermal Filler)
Dermik Laboratories 研發的 Sculptra Injectable filler，是第一個
FDA 核 准 上 市 ， 專 門 用 來 治 療 愛 滋 病 患 者 的 臉 部 脂 肪 萎 縮
(lipoatrophy)。
(4)頸動脈支架系統 (Carotid Stent System)
Guidant 的 Acculink™ Carotid Stent System，FDA 已核准用於治療
阻塞的頸動脈。頸動脈是通往腦部最主要的血管，此新型支架希望能治
療阻塞的頸動脈，以防止中風的產生，適用有中風症狀或頸動脈至少有
80%阻塞的病患。
1 5
(5)藥物塗佈支架 (Drug Coated Stent)
Boston Scientific Corporation 發 展 的 TAXUS™ Express2™
Paclitaxel-Eluting Coronary Stent，是一種可伸展、有溝槽的不銹鋼管。
其表面塗佈一層含有藥物 paclitaxel 的聚合物，另有一未充氣的氣球與
支架傳遞導管 (stent delivery catheter)的末端相連。主要針對因動脈粥狀
硬化，導致冠狀動脈狹窄的病患。
(6)植入式治療去顫器 (Implantable Therapy Defibrillators)
Guidant 的 CONTAK CD 、 CONTAK CD2 、 RENEWAL 與
RENEWAL 3 是 植 入 式 心 臟 整 流 去 顫 器 (implantable cardioverter
defibrillators ， ICDs) ， 同 時 也 具 有 心 臟 再 同 化 治 療 (cardiac
resynchronization therapy， CRT)的功用。這些 ICDs 使用小的電子脈
衝，協調中度至重度心臟衰竭患者的心律，從而改善其心臟輸送血液的
能力。
(7)家用去顫器 (Home Defibrillator)
Philips Medical Systems 開發的 HeartStart Home Defibrillator，是一
種小型、輕巧、專供家庭使用的全自動體外去顫器 (automatic external
defibrillator，AED) HeartStart 由電池驅動，可傳遞一體外電衝擊通過患
者 的 胸 部 ， 使 之 恢 復 正 常 心 律 。 該 產 品 試 圖 治 療 因 心 室 纖 維 顫 動
(ventricular fibrillation)，導致心臟經常停止跳動的患者。
(8)兒童心臟輔助器材 (Heart Assist Device for Children)
MicroMed Technology, Inc. 推 出 的 DeBakey VAD Child Left
Ventricular Assist System 以人道使用器材核准上市，為患有末期左心室
1 6
衰竭的兒童，在進行心臟移植前，所需的暫時性機械循環器材。估計美
國每年有不到 100 名兒童需要此器材。
(9)水晶體囊張力環 (Capsular Tension Ring，CTR)
由 Morcher GmbH 製造的 Morcher Capsular Tension Ring，是第一
個核准上市的水晶體囊張力環。該產品是一種非封閉塑膠環圈，兩端有
小孔，能把此器材正確固定在水晶體囊中，進而輔助眼科醫師把人工水
晶體放到正確的位置。對罹患白內障或水晶體周圍纖維 (zonules)有所缺
失的患者，是一大福音。
(10)可調適的眼後房人工水晶體 (Accommodating Posterior Chamber IOL)
Eyeonics 製造的 Crystalens，是第一個具適應能力的人工水晶體
(intraocular lens， IOL)。該產品是經過修飾的平板觸覺水晶體 (plate
haptic lens)，上有聚醯亞胺做成的環與絞鍊。 IOL 可植入缺乏水晶體的
成人體內，在不使用眼鏡的情況下，使患者具備遠程、中程與近程的視
覺。此晶體能因應眼部肌肉的移動而做出反應，幫助使用者聚焦在物體
之上。
(11)植入式隱形眼鏡 (Phakic Intraocular Lens，PIOL)
phte 製造的 ARTISAN® PIOL 是第一個由 FDA 核准上市的植入式
隱形眼鏡，使用此產品的患者，仍保有原有的水晶體。 ARTISAN®
PIOL 是永久植入的塑膠水晶體，具有能與虹膜相連觸覺設計。該產品
主要藉由彎曲光線的方式，使光線聚焦到視網膜上，最後達到減少或消
除中度或嚴重近視眼的目的。
1 7
(12)影像分析系統 (Image Analysis System)
R2 Technology, Inc.發展的 ImageChecker® CT System 是一種影像分
析系統，專供放射師進行胸部電腦斷層掃描 (Computed Tomography，CT)
時使用，能幫助確認放射師可能遺漏的肺結節 (pulmonary nodule)。
1 8
第四節 外商在台之投資動態
台灣在先進技術醫療器材產品方面，相關國內自製廠商較為缺乏，
因此包含Ｘ光影像、電腦斷層掃描 (CT)、磁振造影 (MRI)、超音波掃描
儀等產品，多由國外大廠供應國內需求，因此外商多在台灣設立以行
銷、售後服務 (教育訓練、技術服務、維修 )為主的分公司，如： Johnson
& Johnson 、 GE Healthcare 、 Tyco Healthcare 、 Royal Philips
Electronic(Philips Medical Systems)等，或將產品交由國內廠商代理經
銷，如：得高實業代理 Siemens Medical Solutions，主要產品如 X 光影
像設備、CT、MRI 等產品。
另外全球第一大醫療器材廠商 Johnson & Johnson，也在台投資設
立英商壯生和壯生 (香港 )股份有限公司，主要進口內式鏡手術器材、醫
療器材消毒用品、骨科器材、血糖儀、手術縫合器材、婦女保健器材與
導 管 器 材 等 ， 全 球 最 大 低 介 入 性 治 療 醫 療 器 材 製 造 廠 商 Boston
Scientific 也在台灣成立分公司，進行心臟內外科、腸胃科、泌尿科、
腦部血管等之低介入性醫療器材之行銷。進口精密藥液輸送系統、體外
檢測設備與試劑為主的 Abbott Laboratories、進口流式細胞儀與流式分
析試劑 Becton Dickinson & Co 等多家國外知名廠商都有在台設立行銷 /
售後服務中心。
在設立相關製造生產工廠的外商，有早期看中台灣的相關產業與勞
動 力 優 勢 ， 如 ： Knowles Electronics 、 Home Diagnostics 、 Top
Corporation 等，近期則是在政府積極推動外商來台投資下，吸引高技
術廠商 Inovise Medical、U-System、AcryMed 等進入台灣。而像是美德
向邦則是在國外發展有成，回台投資設立營運中心 (詳見表 6 所示 )。
1 9
表 6 醫療器材產業外商在台之投資現況
外商名稱 在台名稱 型態 主要營運項目/產品 實收資本額/在台營運資金/投
資金額
Johnson & Johnson 英商壯生和壯生
(香港)股份有限
公司
分公司 行銷/售後
服務
開刀房手術用品、內視鏡、醫療器材消毒
用品、骨科器材、拋棄式隱形眼鏡、臨床
診斷器材
在台營運資金
新台幣 500 萬
元
GE Medical System 奇異亞洲醫療設
備股份有限公司
分公司 行銷/售後
服務
醫療診斷設備：電腦斷層掃描儀(CT)、磁振
掃描儀(MRI)、超音波掃描儀(Ultrsound)、X光影像(X-Ray)、核子醫學/正子斷層掃描儀
(Nuclear/PET)、醫學影像整合系統 監護系統：監視器、臨床資訊系統、重症
加護系列(GE Marquette)
實收資本額新
台幣 1.25 億元
Tyco Healthcare 台灣泰科醫藥股
份有限公司 分公司 行銷
醫療器械耗材, 包含呼吸器, 灌食袋, 紗布
等
實收資本額新
台幣 4,684.5 萬
元
Abbott Laboratories
美商亞培股份有
限公司台灣分公
司
分公司 行銷
醫療器材及用品：精密藥液輸送系統、廢
液抽取處理袋「Receptal」、「PCA」藥品
輸送 pump、一般精密輸液套管
「Soluset」，「SvO2」血液含氧度監測儀
Oximeter 及 CVP 中央靜脈壓導管、CCO 心
輸出量監測導管等。
在台營運資金
新台幣 2.55 億
元
Royal Philips Electronic
台灣飛利浦股份
有限公司
分公司 行銷/技術
服務
醫療器材及解決方案，銷售及維修諮詢，
醫療資訊整合規劃 實收資本額新
台幣 8.863 億元
Becton Dickinson & Co
美商必帝(股)台灣分公司
分公司 行銷/售後
服務
糖尿病及居家保健產品、流式細胞儀及其
配件、流式系統檢驗試劑、微生物檢驗產
品、醫療耗材、真空採血系統及檢驗樣本
等
在台營運資金
新台幣 1.9238億元
Minnesota Mining & Manfacturing
Company
台灣明尼蘇達礦
業製造股份有限
公司
子公司 行銷/售後
服務
a.家庭及休閒用品 b.建築材料產品 c.汽車、海運及航空產品 d.辦公用品 e. 醫療
保健產品 f. 電子相關產品，共約 30,000 種
商品
實收資本額新
台幣 4.3 億元
Eastman Kodak Company
台灣柯達股份有
限公司 子公司 行銷
消費攝影、柯達專業攝影、電影暨動態影
像、醫療影像系統、數位影像、文件影像
系統
實收資本額新
台幣 4.0428 億
元
Beckman Coulter 美商貝克曼庫爾
特有限公司台灣
分公司
分公司 行銷/售後
服務
臨床診斷：生化分析儀 生命科學研究：基因與蛋白質體應用 特殊檢驗：
N/A
Bausch & Lomb Inc
美商博士倫台灣
分公司 分公司 行銷
眼科手術儀、人工玻璃體、人工水晶眼
球、隱形眼鏡、隱形眼鏡藥水
實收資本額新
台幣 1.04606 億
元
資料來源：工研院 IEK 生醫組(2005/12)
2 0
表 6 醫療器材產業外商在台之投資現況(續)
外商名稱 在台名稱 型態 主要營運項目/產品 實收資本額/在台營運資金/投
資金額
Smith & Nephew plc.
英商史耐輝股份
有限公司 SMITH & NEPHEW (OVERSEAS) LTD. TAIWAN BRANCH
辦事處 行銷/售後
服務
整形外科：有關治療骨骼、關節疾病產
品，如 Genesis II 和 Profix 人工全膝關節系
統、Synergy 和 Echelon 人工髖關節、人工
肩關節等產品。 內視鏡檢查：TriVex 靜脈曲張手術系統、
FasT-Fix 半月軟骨修復手術系統、關節內視
鏡等產品 創傷護理：有關各種創傷後護理之相關產
品，如 Acticoat 抗菌貼布、Allevy 慢性潰
瘍、褥瘡包紮用品
在台營運資金
新台幣 500 萬
元
Olympus Optical 台灣奧林帕斯股
份有限公司 子公司 技術服務
採購相關零件回日本 N/A
St. Jude Medical, Inc.
香港商聖猶達醫
療用品(香港)有限公司台灣分公
司
分公司 行銷/售後
服務 心臟內外科器材
在台營運資金
新台幣 500 萬
元
Boston & Scientific
Boston & Scientific Int’l BV-Taiwan Branch
分公司 行銷
在心臟內外科、腸胃科、泌尿科、腦部血
管等之低介入性醫療器材 N/A
Bayer AG 台灣拜耳股份有
限公司 分公司 行銷
西藥、動物用藥、化工原料、塑膠原料、
醫療診斷器材 新台幣 2.6 億元
美商 Inovise Medical
音絡醫療器材股
份有限公司 子公司 心音監聽器
實收資本額新
台幣 1 百萬元
U-Systems 台灣 U-Systems 子公司 乳房超音波影像系統 N/A
AcryMed 傷口敷料之生醫材料 2004 年投資新
台幣一億元
Scandinavian Health Ltd
港商瑞健股份有
限公司台灣分公
司
分公司 生產製造
自動安全注射器 2004 年投資新
台幣 2 億
Knowles Electronics, Inc.
台灣樓氏電子工
業股份有限公司
分公司 行銷、研
發 超微小型麥克風/接收器(助聽器主要元件)
實收資本額新
台幣 1.7649 億
元 Home Diagnostics,
Inc.(HDI) 邁迪科技股份有
限公司 子公司 生產製造
血糖測試儀、血糖測試片 實收資本額新
台幣 4,125 萬元
Top Corporation 台灣特浦股份有
限公司 子公司 生產製造
塑膠注射器 實收資本額新
台幣 1.7 億元 MedTecs
International Corporation
Limited
美德向邦股份有
限公司
生產製造
營運總部
防護服、口罩、手套 實收資本額新
台幣 3.6 億元
資料來源：工研院 IEK 生醫組(2005/12)
2 1
第二章 醫療器材產業主要大廠之競爭分析
第一節 產業主要大廠競合分析
一、2004 年醫療器材廠商的重要併購活動
醫材廠商採行「併購」策略，有下列數項原因： (1)降低進入障
礙，快速進入一個新的產品領域； (2)縮短摸索期間，爭取市場商機； (3)
強化加乘效果，原料取得、生產設備的利用以及行銷通路的共用與互通
可降低企業成本； (4)提升企業效能； (5)獲取市場佔有率； (6)擴大企業
營運項目。
2004 年全球醫療器材產業企業併購的活動相當熱絡，金額最大宗
的併購案是 GE Healthcare 集團併購分子醫學與生命科學的領導廠商
Amersham，依照交易金額高低排列，可整理如下表：
表 7 2004 年全球醫療器材廠商的併購案 單位：百萬美元
排名 交易金額 買方廠商 目標廠商 售出部門 完成日期
1 11,639 GE Healthcare Amersham 4/8
2 3,712 Fisher Scientific Apogent Technologies
8/3
3 2,010 Cardinal Health ALARIS Medical Systems
6/29
4 1,169 Roche Holding Aggenusschein
Igen International 2/17
5 1,102 Abbott Laboratories Therasense 4/6 6 1,072 Cooper Companies Ocular Sciences 6/28 7 740 Boston Scientific Advanced Bionics 6/1
8 460 Teleflex Freeman Spogli & Co.
Hudson Respiratory Care Inc.
7/6
資料來源：Bloomberg；各公司網站；工研院 IEK 生醫組(2005/12)
2 2
表 7 2004 年全球醫療器材廠商的併購案(續) 單位：百萬美元
排名 交易金額 買方廠商 目標廠商 售出部門 完成日期
9 326 Henry Schein Permira Advisers
Demedis Dental Depot GmbH；Euro Dental Holding GmbH
6/18
10 261 Biomet Interpore International
3/29
11 232 UTI Corp. Medsource Technologies
7/1
12 185 St. Jude Medical Epicor Medical 6/8 13 180 Olympus Corp. ITX 9/7
14 128 Rita Medical Systems Horizon Medical Products
7/30
15 125 Edwards Lifesciences Percutaneous Valve Technologies
1/27
16 120 Stryker Spinecore 8/12 17 108 Zimmer Holdings Implex 4/23
18 103 Danaber Dentsply International
Gendex 2/27
19 80 Conmed Corp. C.R.Bard Inc. Endoscopic business technologies
9/30
20 58 STERIS Corp. Albert Browne Ltd. 9/15
21 55 Smiths Group The Riverside Co. DHD Healthcare Inc.
7/1
22 45 Guidant AFX Inc. 2/10 23 18 Varian Medical Systems OpTx 3/29
24 15 Wiliam Demant Holding A/S
Mallard Holding SA Ossur hf 6/3
25 14 Halma Diba Industries 5/13
26 6.7 Iotech Novartis AG-Reg Shs
CIBA Vision Chirurgie
2/10
27 6.6 Zoll Medical Infusion Dynamic Inc.
3/17
28 5.5 Respironics Western Biomedical 3/4 29 4.4 Gambro AB-A SHS Warner Chilcott IVEX business 5/4
30 1.5 Integra Lifesciences Fleetwood Medical Sparta line disposable devices
2/3
31 1.2 Private investor Zevex InternationalPhysical evaluation business
1/15
資料來源：Bloomberg；各公司網站；工研院 IEK 生醫組(2005/12)
2 3
二、跨領域技術佈局與合作
以醫學影像技術發展為例，在以往新形式的醫學影像發展，多是在
大學、研究機構，由私人或是政府的補助下進行研究，如：正子斷層掃
描 (PET)與磁振造影 (MRI)系統就是在大學實驗室發展出來的，然後由技
術團隊或企業家從創投募得資金，成立新創公司著手臨床研究的進行。
但 是 觀 察 醫 學 影 像 三 大 領 導 廠 商 ： GE Healthcare 、 Philips Medical
Systems 及 Siemens Medical Solutions 等公司，積極與藥廠、醫院、醫
學院等研究單位，建立分子造影的策略性合作研究，我們也看到未來先
進醫學技術，更需要跨領域的密切合作。
1.GE Healthcare
GE Healthcare 以原有核子醫學為基礎，在 2000 年成立分子造影部
門 。 GE Healthcare 在 分 子 造 影 的 發 展 ， 集 中 在 新 的 生 物 標 幟
(Biomarkers)研發，研究範圍主要針對臨床需求未被滿足的四個應用，
包括：
阿滋海默症 (Alzheimer's disease)。
心血管疾病。
新的磁振造影 (MRI)顯影劑。
抗體技術。
另一方面，GE Healthcare 也陸續透過與其他藥廠、醫院、醫學院
等研究單位，建立策略性合作研究，共同發展疾病更早期診斷的工具
( 詳 如 表 8 所 示 ) 。 在 2001 年 ， GE Healthcare 開 始 與 Amersham
2 4
Health(2004 年完成購併 Amersham plc.的部門之一 )合作，發展自動化的
放射藥物合成裝置。成為合作夥伴後，兩家公司提出一種新的方法，結
合由 GE 粒子迴旋加速器產生的放射性同位素與 Amersham 提供的標靶
試劑，使合成裝置生產出的 fluorine-18 FDG 與 L-dopa SPECT 示蹤劑在
歐洲及亞洲取得認證通過上市，應用在巴金森氏症 (Parkinson's disease)
的監測上。在 2003 年 10 月，更以 95 億美元購併 Amersham plc.，
Amersham 公司的年營收 17 億美元，佔有全球 35%顯影劑市場。GE 購
併 Amersham 所取得的生命科學事業，更為 GE 發展分子造影帶進相關
化學及生物的技術與知識專家。
GE Healthcare 與美國國家癌症研究所 (National Cancer Institute；
NCI)的癌症影像研究計畫 (Cancer Imaging Programme)，則是從 2003 年
11 月開始，簽訂一項以 18F-Fluorothymidine(FLT)顯影劑作為 PET 應用
在 患 者 癌 症 管 理 的 多 中 心 臨 床 試 驗 協 定 ， 其中包括 Johns Hopkins
Medical Institution、Virginia Commonwealth University Medical Center、
Massachusetts General Hospital、University of Washington 以及 National
Institutes of Health Clinical Center 等多家醫院加入臨床試驗，並由 GE
Healthcare 提供 TRACERlab FX 化學合成系統，進行 FLT 顯影劑的產
製，以供應各中心臨床試驗使用。GE Healthcare 的 FLT 顯影劑，將可
能會是第一個進入美國 FDA 新藥臨床試驗 (Investigational New Drug；
IND)申請，由 NCI 贊助多中心試驗的 PET 顯影劑之一，這也是第一個
由 GE 支持的顯影劑臨床試驗計畫。
2 5
表 8 GE Healthcare 在分子造影技術的佈局與合作研究
對 象 時 間 合作(研究)內容
Amersham Health 2001/11 以 PET 為基礎的分子造影技術與系統的發展。第一個合作
計畫為 PET 合成系統，將發展出新一代標靶分子核醫藥
物。
GlaxoSmithKline 2001/8 共同發展分子造影，增進預測醫學的發展。第一個合作計
畫在增進 COPD 的診斷與治療。
ART Advanced Research Technologies
2002/11 共同進行光學影像技術的新應用發展，同時並協助 ART SoftScan 乳房影像系統的市場、製造與經銷活動進行，與
進行未來在頭部、腹部及前列腺影像新應用的發展。
National Cancer Institute 2003/11 以 18F-Fluorothymidine(FLT)顯影劑作為 PET 應用在患者癌
症管理的多中心臨床試驗協定。 Texas A&M University System Beth Israel Deaconess Medical Center
2004/01 發展近紅外光影像技術，增進癌症的偵測、診斷與治療。
Celera Genomics & Celera Diagnostics
2004/07
(1) GE 可獨家取得由 Celera Genomics 所定義出與癌症相關
特定細胞的資訊，支持 GE 發展新的癌症影像顯影劑，
此顯影劑將能選擇性標的出細胞表面蛋白質。 (2) 與生物資訊相關，將支持新的工具與演算法發展，以增
進共同研究團隊的診斷或治療計畫。
資料來源：GE Healthcare；工研院 IEK 生醫組(2005/12)
2.Philips Medical Systems
為 了 發 展 符 合 醫 療 產 業 分 子 造 影 與 診 斷 的 新 興 需 求 ， Philips
Medical Systems 在 2003 年 8 月成立分子造影事業部們，致力於臨床前
與臨床技術的發展。 Philips 深信分子造影與診斷的未來影響深遠，雖
然目前許多潛在應用，可能尚未上市或被發展出來，不過 Philips 宣稱
將成為分子造影研究的領導者，並計畫在 2010 年以前，將分子造影商
品化產品上市。
Philips 在分子造影的活動，就是積極創造與拓展各種共同研究計
畫，並尋找合作夥伴，對象包含學術研究機構、顯影劑製造廠商以及藥
廠 (詳見表 9 所示 )。其中一項國家癌症研究所 (NCI)三年 280 萬美元的研
究合約中，Philips 與 Kereos、Dow Chemical、Barnes Jewish Hospital
2 6
(BJH)等機構建立合作研究關係。Kereos 為一家研發型公司，參與聖路
易 市 (St. Louis) 華 盛 頓 大 學 醫 學 院 (Washington University School of
Medicine)及 Barnes Jewish Hospital(BJH)分子造影研究計畫，另一家
Dow Chemical 公司則是進行標的特異性奈米微粒放射藥物與顯影劑的
發展。華盛頓大學與 Kereos 的研究人員發展出不同的奈米微粒應用模
型，如：運用在磁共振影像 (MRI)的釓 (gadolinium)，單光子發射斷層掃
描 (SPECT)造影的銦 -111(indium-111)或鎝 -99m(technetium-99m)，且由
於奈米微粒具有反射聲波特性，所以這些奈米微粒也能夠作為超音波對
比劑 (ultrasound contrast medium)運用。
在 2003 年四月，發展奈米微粒的 Dow Chemical 加入此研究團隊，
進行鎝標識顯影劑 (Tc-labeled agent)更穩定版本的發展，奈米微粒在動
脈粥樣硬化血栓 (Atherosclerotic Thrombi)與斑塊 (Plaques)的血纖維素
(Fibrin)造影，顯示出未來的前景。另一方面，為了解決 Kereos 奈米微
粒散射問題，於是在科羅拉多大學 (University of Colorado)研究人員的
協助下，Philips 得以專注在 pinhole collimation 與重建演算法的發展。
表 9 Philips Medical Systems 的分子造影技術合作研究 對 象 時 間 合作(研究)內容
Kereos 2002/08 共同在超音波、MRI、核子醫學等進行分子造影合作研究，重點
在心臟疾病或癌症等引起疾病分子的影像特性，結合 Philips 的影像技術與 Kereos 奈米微粒，加快分子造影顯影劑的發展。
Washington University, Kereos,
Dow Chemical 2003/04
在一項美國國家癌症中心(NCI)三年的研究計畫下，加快新的分
子造影顯影劑的測試與發展。在分子造影與影像導引治療上，應
用奈米微粒標定血管新生與不穩定斑塊。
CellPoint 2003/09 藉由 CellPoint 通用的 EC 藥物連結技術(ethylenedicysteine drug conjugate technology, EC Technology)，發展在腫瘤診斷與治療應
用的新一代標的 SPECT 影像顯影劑。
Cytogen - 將用於前列腺癌的 ProstaScint，進行影像最佳化與增進診斷資訊
的發展。
資料來源：Philips Medical Systems；工研院 IEK 生醫組(2005/12)
2 7
表 9 Philips Medical Systems 的分子造影技術合作研究(續) 對 象 時 間 合作(研究)內容
Theseus Imaging (North American
Scientific) -
進行心臟細胞死亡(細胞凋亡)的體內影像(in vivo imaging)檢查方
法的最佳化。Philips 根據 Theseus 的心臟影像試驗，進行影像融
合技術的改善，並增進 Apomate™核醫顯影劑的造影特性，最終
達到更準確評估疾病發展與介入性治療的有效性。
University Victor Segalen Bordeaux
-
Philips、法國國家科學研究中心(CNRS)及 University Victor Segalen Bordeaux 為控制傳送與測量基因表現，發展出結合磁振
造影/超音波機構。聚焦超音波被用來產生局部的過高熱，再由
MR 準確的空間與時間控制下量測基因表現。
University of California, San
Francisco (UCSF) -
Philips 發展出結合 MR 與導管實驗室的 XMR 套組，由 UCSF 研
究員應用在探索局部藥物與幹細胞傳輸。
University of Michigan
2003 Philips 提供密西根大學兩座高場效 Intera 3.0 T 與兩座 Intera 1.5 T系統，作為臨床與研究使用，並在促進分子造影發展上合作。
資料來源：Philips Medical Systems；工研院 IEK 生醫組(2005/12)
3.Siemens Medical Solutions
Siemens Medical Solutions 在 2003 年於德國 Erlangen 成立分子健康
診斷事業部，評估測試公司在分子造影新事業機會，目標是透過策略運
用，加快開發下列四個主要領域的臨床應用：
癌症以及惡性前期病兆的早期影像
偵測神經退化性疾病的早期影像
發展免疫發炎疾病 (Inflammatory/Autoimmune Disease)的影像標識物
質，提供關於疾病發展風險資訊 (不穩定斑塊 vulnerable plaque、類風
濕性關節炎 rheumatoid arthritis 等 )
個人化藥物與治療，包括幹細胞治療、基因治療、定位藥物治療
(targeted drug therapy)及放射治療。
Siemens 主要著重在光學掃描裝置 的發展，透過與麻州總醫院
(Massachusetts General Hospital)合作的先導計畫，發展出可與癌細胞共
2 8
同進行生理代謝的人造分子，而人造分子在體內經代謝過程後會發射紅
外光，再由光學掃描裝置掃描得到資料。Siemens 所採取的方式，除了
應用在影像診斷外，更與數家生技公司共同發展 DNA 與蛋白質晶片的
檢測平台。
該公司更致力於數項投資與合作研究 (詳見表 10 所示 )。在相關投
資部分，早在 1998 年， Siemens 就與提供 PET 產品與服務的 CTI
Molecular Imaging 公司合資設立 CPS Innovations，由 CPS 負責製造
PET 掃描器，與製造正子放射核同位素的粒子迴旋加速器，並透過
CTI、 Siemens、Hitachi 與 Toshiba 等公司進行銷售。該合資公司的發
展，在 2004 年 5 月開始有新的變化，由 CPS 倡議，CTI 與 Siemens 同
意進行相關重組，著手改造與重新配置 CPS 的 PET 與 PET/CT 設備銷
售的資源，強化 CPS 設備的經銷體系，並使 CTI 及 Siemens 在 PET 與
PET/CT 設備市場上，扮演更重要的角色。
另外在 2003 年 8 月， Siemens 對發展分子造影系統與顯影劑的
VisEn Medical 進行股權投資，Siemens 認為藉由此投資案，將結合兩家
公司所長，VisEn Medical 將發展出理想的分子造影劑，Siemens 則是發
展出分子造影系統。
2 9
表 10 Siemens Medical Solutions 的分子造影技術合作研究 對 象 時 間 合作(研究)內容
Amersham Health 2002/07
聯盟，藉由 Amersham 的 Spin Siginal Technology (SST)共同發
展 MRI 與螢光分子造影應用，提供肺的功能性研究，在分子
的階層，進行氣喘、肺氣腫的診斷、治療以及藥物功效與劑量
的評估。
Center for Molecular Imaging Research(CMIR)
2003/07 Siemens 與 CMIR 的研究人員，共同在麻州總醫院發展新的造
影概念，著重在體內分子感測與造影，最終目標是拓展到臨床
應用上。
Cytogen and University
Hospitals of Cleveland
2003/06
合作前列腺癌造影技術突破性進展的推廣，應用 Siemens 的e.cam γ攝影機與 Cytogen 的 ProstaScint 單株抗體分子造影顯
影劑，期望能達到早期檢測、準確定位以及增進病患長期預後
(prognosis)。
CTI Molecular Imaging
2004/05 共同發展分子造影的新臨床應用，整合 CTI Mirada Solutions 子公司的 Fusion 7D 套裝在 Siemens 的 e.soft 平台上。
Bayer, peS, pe Diagnostik GmbH
2004/09 聯盟，共同發展與商品化 POC 的免疫分析系統，使可以快速
準確診斷各種不同病理狀況。
Sequenom 2004/10 共同探究發展下一代的分子診斷平台，應用 Sequenom 的
MassARRAY 技術進行以核酸為基礎的診斷應用。
資料來源：Siemens Medical Solutions；工研院 IEK 生醫組(2005/12)
3 0
第二節 產品競爭優劣勢分析
一、心血管疾病用醫療器材
心血管疾病的治療是目前醫療器材產品應用最多且市場最大的疾
病，其中所施行的心臟介入手術，約有 75%是置入血管支架來治療動脈
硬化症。早期利用常規金屬裸露支架來支撐動脈血管，往往在約 6 個月
左右即會發生血管的再狹窄。為解決此問題，美國 Johnson & Johnson
子公司 Cordis 於 2003 年 4 月 30 日通過美國 FDA 的認可上市的
CypherTM Sirolimus 藥物塗佈支架，其具備緩慢釋放藥物的能力，臨床
上顯示，藥物塗佈支架可將血管再狹窄之發生率降低至 5%左右，遠優
於傳統裸金屬支架的 20%。此項產品一上市後即取代了大部分既有的傳
統裸金屬支架的市場。
緊接著 Boston Scientific 公司的新產品也於 2004 年第二季上市，
因而扭轉整體市場結構與趨勢，估計 2004 年美國冠狀動脈支架市場將
大幅成長為 30.6 億美元，預估 2006 年更將達到 36.0 億美元，屆時藥物
塗佈支架將佔有 99%以上的市場，成為市場主流。這便是一項新技術取
代舊產品市場的明顯案例。隨著創新技術的發展，以及人們對醫療品質
的要求和改善，新的醫療工具與模式會不斷地被發展出來，例如植入式
的心臟去震顫器、無線傳輸功能的生理監測器材等。這些具有市場取代
能力的產品一旦普及，不僅會大幅地改變市場結構，對於人類福祉的創
造也將會有很大的貢獻。
3 1
二、複合式醫療器材
複合式醫材的定義是同一醫療器材中有兩種或兩種以上的規範因
子，也就是說除了醫療器材本身的規範因子外，另外還包含了藥品或是
生物成分的審查與規範，2002 年 12 月 31 日，為促進複合式產品的審
查 ， 美 國 FDA 成 立 了 複 合 式 醫 材 辦 公 室 (Office of Combination
Product，OCP)。此單位並非直接對複合式產品進行審查，其職權在於
指定現有的三個管理中心—藥物評估暨研究中心 (CDER)、生物製品評
估暨研究中心 (CBER)與醫療器材暨輻射健康中心 (CDRH)—何者應擁有
產品認可的裁量權，指派一專責機構，負責產品的上市前審查與管理。
在眾多複合式的醫療器材產品中，以藥物塗佈支架為最大宗，2004
年佔全球市場約 70~75%，也由於此類產品在未來數年內仍會呈倍數的
成長，因此整體的複合式醫療器材市場將會有二位數的年成長率出現。
另外，為提昇產品的附加價值或是加速產品的審查時間，廠商會投入更
多的資源來研發此類型的醫療器材，期盼創造更多的營收，因此像創傷
敷料、藥物釋放等產品，是除了藥物塗佈支架外，很多廠商努力的方
向。
3 2
第三章 台灣之醫療器材產業鏈缺口分析
第一節 產業鏈現況圖
我國醫療器材產業中，70%以上的公司是屬於中小型企業，企業實
收資本額小於八千萬元新台幣，員工人數普遍不超過 50 人，企業規模
較小，主要是以中小廠商為產業主軸。
目前我國醫療器材產業的結構主要是以產品製造流程來界定，產業
上游為提供產品重要關鍵零附件的廠商，中游為專責產品研發與製造的
廠商，下游則為專責產品銷售的醫材行銷公司，並有周邊支援廠商專責
醫材產品安全性測試與產品臨床試驗等專業工作 (參考圖 5)。
下 游-產品銷售
上 游零組件支援廠商
塑膠/化工/紡織
光電/精密儀器
機電/機械加工
電子/半導體
化學/生化原材料
診斷與監測用醫療器材研發
國內外經銷商
、代理商
國內外居家
醫療器材行
國內外醫療院所
國內外聯鎖、量販店
其他通路(網路、電視購物、郵購)
臨床醫學試驗
中 游產品研發與製造
診斷與監測用醫療器材製造 診斷與監測用醫療器材行銷
測試 /消毒 /封裝
安規檢驗測試
周邊支援產業
金屬工具/五金零件
資料來源：工研院 IEK 生醫組(2005/12)
圖 5 我國醫療器材產業結構
醫療器材是一結合各項產業及技術所發展出來的終端產品，由於產
品種類繁多，因此牽連的相關產業也非常多，從傳統產業至高科技產業
皆包含在內，包含塑膠、化工、紡織、光電、機械、電子、資通訊、材
料等產業，乃至生化產業皆有所關聯，因此這些關聯產業的興盛，與醫
療器材產業的基礎實力有著密切的關係。
3 3
第二節 與台灣廠商之互補性分析說明
由於醫療器材產業產品種類相當廣泛，從大型醫療儀器設備、小型
電子監測器材，乃至檢驗手套、藥用棉布等醫療耗材皆屬之；使用範圍
從醫療院所使用的產品，至個人消費型產品皆有；加上人體器官組織相
當複雜，各種疾病需應用到的器材也不同，器材也會因使用對象為成年
人或嬰幼兒而有所不同，因而使得醫療器材產品項目相當繁多，需求量
也會因疾病種類、罹病族群數量，以及產品為耐用型或耗材型而有所不
同，因此也造成醫療器材產業呈現多元化的發展趨勢，所以其產業鏈分
析，特針對國內重點發展領域進行更進一步的研究。
以我國出口產品中的最大宗產品－機動失能人士用車 (電動輪椅與
電動代步車 )為例，即與我國擁有優異的機械、電子、模具等產業基礎
有關，使台灣成為全球電動輪椅、電動代步車重要供應來源，電動代步
車產量規模佔全球 60-70%，電動輪椅約佔 30-40%，產業鏈堪稱完整，
但目前國內電動輪椅 /電動代步車控制器 90%以上則由 Dynamic Controls
和 PG Drives Technology 兩家國外廠商供應 (詳如圖 6 所示 )。
另外在全球高齡化發展趨勢下，整形外科器材將是未來全球市場焦
點之一，我國投注於骨科材料的廠商有十家以上，在研發、製造與行銷
各有所長，各家公司投注於不同領域，包含骨釘、骨板、脊椎固定及人
工關節等，但是上游的醫用鈦金屬原料仍仰賴進口，希望透過已經成熟
的骨科產業，吸引醫用鈦金屬廠商來臺設廠。除此之外，透過國內骨科
材料廠商的製造能力，吸引國外骨科材料廠商來臺設立研發中心，增進
國內廠商技術能量及我國在該領域的能見度 (如圖 7 所示 )。
3 4
機械製造業
鋼材、輕量化材料
電機工業
控制器
馬達
電池工業
鉛酸電池、鋰電池
模具工業
塑膠模具、加工
電子產業
IC、電路板
上游 中游 下游
政府健康組織
醫療服務業
醫療照顧機構
輔具中心
經銷商
零售商店、連鎖專賣店
郵購目錄、網路
組裝、設計、生產廠商
必翔實業、國睦工業、台灣維順工業、建迪企業、成光科技、東醫科技、光陽工業、自遊實
Invacare、Pride Mobility、Sunrise Medical、Graham-Field Health Products、Electric Mobility
成王電腦科技、擎翔實業
統一工業、湯淺電池、廣隆電池、必翔電動高科技
東元精電、新幃電機、興益電機、大億科技、碩陽電機、北譯電機
振宣、世萬、群豪機械
機械製造業
鋼材、輕量化材料
電機工業
控制器
馬達
電池工業
鉛酸電池、鋰電池
模具工業
塑膠模具、加工
電子產業
IC、電路板
上游上游 中游中游 下游下游
政府健康組織
醫療服務業
醫療照顧機構
輔具中心
經銷商
零售商店、連鎖專賣店
郵購目錄、網路
組裝、設計、生產廠商
必翔實業、國睦工業、台灣維順工業、建迪企業、成光科技、東醫科技、光陽工業、自遊實
Invacare、Pride Mobility、Sunrise Medical、Graham-Field Health Products、Electric Mobility
成王電腦科技、擎翔實業成王電腦科技、擎翔實業
統一工業、湯淺電池、廣隆電池、必翔電動高科技
東元精電、新幃電機、興益電機、大億科技、碩陽電機、北譯電機
振宣、世萬、群豪機械
Dynamic Controls、PG Drives Technology、Curtis InstrumentsDynamic Controls、PG Drives Technology、Curtis InstrumentsDynamic Controls、PG Drives Technology、Curtis Instruments
lllll
骨釘骨板
人工關節
椎脊固定
骨釘骨板
人工關節
椎脊固定
資料來源：工研院 IEK 生醫組(2005/12)
圖 6 我國機動失能人士用車次產業產業鏈分析
亞太
冠亞
長安
美瑞仕
聯合
醫用鈦金屬生產商研發與製造
國際品牌行銷商
Synthes-Stratec
Smith & Nephew
Biomet
cartech
titaniumallvac
vulcanium
亞太
冠亞
長安
美瑞仕
聯合
國內製造商
Synthes Stratec-
Smith & Nephew
Biomet
cartech
titaniumallvac
vulcanium
資料來源：工研院 IEK 生醫組(2005/12)
圖 7 我國骨科產業鏈分析
而全球另一個發展重點領域－科技照護產業，範圍涵蓋照護服務與
科技，在服務端生活與照護服務提供，台灣已有長庚養生村、公私立安
3 5
養機構、非營利單位等生活與照護服務單位或廠商供應，而醫療專業服
務提供，可由台大醫院、長庚醫院、榮總、診所等各級醫療院所提供；
硬體設備與系統服務商，台灣在緊急定位系統有中興保全、台灣普吉
第、格瑪數位等公司，生理監測醫材有百略、優盛、達楷、康定等國內
企業，系統服務則是有中華電信公司、台灣大哥大與遠傳電信等電信廠
商可提供，缺乏的是整體科技照護系統整合服務廠商，因此希望引進國
外 Honeywell HomMed、 Card Guard、 iMetrikus 等公司的成功經營經
驗，建構並促進我國科技照護產業發展 (詳如圖 8 所示 )。
科技照護系統整合服務廠商
生活與照護服務提供者
醫療專業服務提供者
設備製造商
系統服務公司
使用者軟體公司
台灣已有提供相關服務與產品之廠商
定位系統：中興保全、台灣普吉第、格瑪數位等公司、國外手機廠商(法定功能 )
監測醫材：百略、優盛、達楷、康定、AMD Telemedicine、Card Guard 、Honeywell HomMed 等
各級醫療院所：如台大醫院、長庚醫院、榮總、診所等
生活與照護服務單位或廠商：如：長庚養生村、公私立安養機構、非營利單位等
電信廠商，如中華電信公司、台灣大哥大與遠傳電信等公司
醫療軟體公司：如鉅仁科技、商之器公司等、GE、Siemens、Philips等
缺乏相關之整合型廠商與經驗
註：國外公司以紫色字表示
Honeywell HomMed、Card Guard、 iMetrikus等
科技照護系統整合服務廠商
生活與照護服務提供者
醫療專業服務提供者
設備製造商
系統服務公司
使用者軟體公司
台灣已有提供相關服務與產品之廠商
台灣普吉第、格瑪數位等公司、 (法定功能 )
盛、達楷、康定、AMD Telemedicine、Card Guard 、Honeywell HomMed 等
各級醫療院所：如台大醫院、長庚醫院、榮總、診所等
生活與照護服務單位或廠商：如：長庚養生村、公私立安養機構、非營利單位等
電信廠商，如中華電信公司、台灣大哥大與遠傳電信等公司
醫療軟體公司：如鉅仁科技、商之器公司等、 、Siemens、Philips等
缺乏相關之整合型廠商與經驗
註：國外公司以紫色字表示
、 、
緊急
生理
資料來源：工研院 IEK 生醫組(2005/12)
圖 8 我國科技照護產業鏈分析
3 6
第三節 外商來台投資之產品(服務)建議項目及其說明
由於全球醫療器材廠商眾多，在評估相關醫療器材外商來台投資之
建議名單，是基於以下幾點考量：
1. 彌補國內產業價值鏈缺口，與國內廠商具合作互補效益，或帶動相關
廠商升級。
2. 建立國內自主產業發展所需技術，擴大醫療器材產業下各次產業領域
規模。
3. 外商與國內廠商合作，對亞洲地區市場開發如虎添翼。
茲將篩選過之醫療器材外商名單與建議相關說明整理如表所示，個
別公司之投資優勢與市場評估詳細資料可參考隨後附件。
表 11 醫療器材產業建議外商來台投資產品/服務項目列表 優先 順序
國外廠商名
稱 來台發展項目 來台投資優勢 合作國內廠商建議
1 瑞士 Card Guard
遠距醫療照護
產品(Telecare Service)
我國在生理監測器材，且已具基礎與
規模，且擁有資通訊產業發展基礎的
優勢，來台投資可擴其國際版圖。 台灣生理監測器材廠商
2 英國 Smith＆Nephew plc
骨科產品 與我國骨科、敷料具互補效益，來台
設廠將有助於該公司在亞洲佈局 亞太、聯合及冠亞
3 英國 PG Drives Technology
控制器
我國是全球機動失能人士用車重要供
應國，國內 90%控制器由 Dynamic Controls 與 PG Drives Technology 供
應，來台設廠作為前進中國大陸的橋
樑
機動失能人士用車大廠：
國睦、必翔、台灣維順 機電控制廠商：成王電腦
科技、擎翔實業
4 德國
Asclepion
美容與牙科用
之雷射儀器設
備
我國可提供雷射機台之組裝與周邊零
附件之製造，可協助降低該產品之製
造成本。 雷技、承賢科技
5 美國
iMetrikus
遠距醫療照護
產品(Telecare Service)
成功的資通訊產業在健康照護產業的
應用經驗，可促進台灣產業合作與升
級。
軟體資訊系統廠商、生理
監測器材廠商
6 美國 Cartech 骨科鈦金屬材
料 具先進的鑄造技術，對於臺灣發展植
入材料的相關應用將有相當大的助益亞太、聯合及冠亞
資料來源：工研院 IEK 生醫組(2005/12)
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表 11 醫療器材產業建議外商來台投資產品/服務項目列表(續) 優先 順序
國外廠商名
稱 來台發展項目 來台投資優勢 合作國內廠商建議
7 荷蘭 Philips Medical Systems
生理監視器 我國相關電子產業鏈完整，來台投資
可成為全球產品供應中心 喬聯科技
8 美國 BD 注射產品
我國安全針筒專利數在全球僅次於美
國，為全球第二，台投資設廠，可作
為全球市場的供應中心，並提昇我國
產業。
竑真科技、富醫科技、亨
旺科技、頂尖堂、得芬、
有益安生化科技、卓異企
業
9 美國
Honeywell HomMed
遠距醫療照護
產品(Telecare Service)
周邊醫材產品和與其他廠商策略合作
的經驗皆相當豐富，結合我國監測醫
材上已具基礎與規模，對台灣醫材與
資通訊產業升級具有利基。
軟體資訊系統廠商、生理
監測器材廠商
10 美國
Vulcanium 骨科鈦金屬材
料 具先進的鑄造技術，對於臺灣發展植
入材料的相關應用將有相當大的助益亞太、聯合及冠亞
11 美國
Allegheny Technologies
骨科鈦金屬材
料 具先進的鑄造技術，對於臺灣發展植
入材料的相關應用將有相當大的助益亞太、聯合及冠亞
12 日本 Fukuda Denshi
生理監視器、
醫用電子產品
我國相關電子產業鏈完整，來台投資
可成為全球產品供應中心，且對於日
本相當友善，可作為日本廠商長期合
作的夥伴。
喬聯科技、康定、達楷生
醫、三泰儀器
13 紐西蘭
Dynamic Controls
控制器
我國是全球機動失能人士用車重要供
應國，國內 90%控制器由 Dynamic Controls 與 PG Drives Technology 供
應，來台投資可供應台灣及全球市
場。
機動失能人士用車大廠：
國睦、必翔、台灣維順 機電控制廠商：成王電腦
科技、擎翔實業
14 美國 Intuitive Surgical
醫療用機器人 台灣可提供精密機械之控制技術以及
遠距傳輸之配套軟體。 國內有研發能量之學研機
構進行合作
15 美國 Caliper Life Sciences
微流體生物晶
片
台灣可提供晶片設計與製程整合的相
關技術，同時，在晶片設計完成後，
可委由國內世界級的代工廠量產製
造。
洹藝、晶宇
16 美國 Fluidigm
微流體生物晶
片
台灣可提供晶片設計與製程整合的相
關技術，同時，在晶片設計完成後，
可委由國內世界級的代工廠量產製
造。
洹藝、晶宇
17 美國
Micronics 微流體生物晶
片
台灣可提供晶片設計與製程整合的相
關技術，同時，在晶片設計完成後，
可委由國內世界級的代工廠量產製
造。
洹藝、晶宇
資料來源：工研院 IEK 生醫組(2005/12)
