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41ºSalvador
Declaração de Conflitos de Interesse
• Nada a declarar.
41ºSalvador
Mesa Redonda : Garantia da Qualidade em Microbiologia
41º Congresso Brasileiro de Patologia Clínica/Medicina Laborator41º Congresso Brasileiro de Patologia Clínica/Medicina Laboratorialial
Salvador, 05 de setembro de 2007Salvador, 05 de setembro de 2007
Controle de Meios de Cultura Prontos
GUILHERME FERREIRA DE OLIVEIRA
41ºSalvador
Meios de Cultura Microbiológicos
Robert Koch (1876) Meios desidratados
Preparo a partir de
componentes básicos
(CHAPIN & MURRAY, 1999)
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Meios preparados no próprio laboratório:
Documentar a sistemática de aprovação de insumos, reagentes e equipamentos
Rotulagem completa com: Nome do meio, no do lote, data e responsável pelo preparo, validade, condições de armazenamento e riscos potenciais.
Controle do pHProva de esterilidadeProvas funcionais com microrganismos de referência,
comprovando habilidade de suportar crescimento e reatividade bioquímica
Ser capaz de rastrear a responsabilidade por cada etapa da preparação
Armazenamento adequadoMão de obra ($)Energia elétrica ($)Câmara de fluxo laminar ($)Espaço Físico ($)
RDC 302 (2005) ; Norma PALC ( 2007); Microbiology check-list CAP (2006)
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Aquisição de meios prontosAquisição de meios prontos
“A necessidade contenção dos custos pressiona cada vez mais a gestão do laboratório clinico.”
“Fabricantes especializados com competência e integridade reconhecidos, tem melhores condições de garantir a qualidade dos meios produzidos a um custo acessível”
Am J Clin Pathol. v.88, n.2, 210-5 p. (1987)
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Garantia da qualidade dos meios prontos
Seqüência de procedimentos:Seqüência de procedimentos:
Escolha do fornecedor
Inspeção de recebimento
Uso adequado
Procedimentos adicionais de CQ
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Escolha do fornecedorEscolha do fornecedorUtilizar insumos de boa qualidade.
Comprovar a aplicação das melhores
práticas de fabricação (CLSI M22-A3, 2004),inclusive contratualmente.
Fornecer documentação comprobatória do
cumprimento das normas mais atualizadas.
Consumidor:
- Manter registros do fornecimento.
- Re-avaliar periodicamente o fornecedor.
RDC 302 (2005) ; Norma PALC ( 2007); Microbiology check-list CAP (2006)
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Inspeção de recebimento:Inspeção de recebimento:Registrar data de recebimento, número do lote, data de
validade, se as embalagens estão preservadas;
Transporte me condições adequadas ;
Coloração apropriada;
Consistência e hidratação adequadas;
Evidência de congelamento;
Profundidade (espessura ≥ 3 mm);
Superfície (presença de bolhas e enrrugamento);
Hemólise;
Contaminação;
Placas e/ou tubos quebrados .
CLSI, M22-A3 - Volume 24, número 19, 2004
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Uso adequadoUso adequado• O fabricante deve fornecer o certificado de CQ de cada lote conforme recomendações do CLSI;
• Armazenamento em temperatura adequada, protegido da luz, com embalagens preservadas e com identificação visível;
• Não usar após excedido o prazo de validade.
• Registrar Não conformidades;
• Registrar Ações Corretivas;
• Devem fazer parte da avaliação do fornecedor.;
RDC 302 (2005) ; Norma PALC ( 2007); Microbiology check-list CAP (2006)
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É necessário realizar nova rotina de É necessário realizar nova rotina de garantia da qualidade dos meiosgarantia da qualidade dos meios,, além além daquela realizados pelo fabricante?daquela realizados pelo fabricante?
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SurveysSurveys do CAPdo CAP1984 1988 2001
Survey do CAP (2001)Taxa de falha variou entre 0,10% e 9,87% (média de 1,01%)
- Ausência de crescimento (39,9%)- Ausência de inibição ( 28,6%)- Contaminação (17,9%)- Hemólise (7,2%)- Defeito na superfície do meio (16,3%)
Falhas :
Arch Pathol Lab Med – vol. 127, n.6, p.661-665 (2003)
41ºSalvador
CLSICLSI –– ClinicalClinical andand LaboratoryLaboratory Standards Standards InstituteInstitute.*.*
CLSI - Quality Control for CommerciallyPreapared Microbical Culture Media; AprovedStandard – Third Edition. CLSI, M22-A3 -Volume 24, número 19, 2004
(*) – Nova denominação do NCCLS – National Comittee for clinical Laboratory Satndards
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Classificação dos meios de cultura quanto á necessidade de realizar rotina de garantia da qualidade após aquisição do meio de cultura manufaturado:
MeiosMeiosProntos
NÃO ISENTOS(NONEXEMPT)
ISENTOS(EXEMPT) Prontos
≤ 0,5% de falhas > 0,5% de falhas
CLSI, M22-A3 - Volume 24, número 19, 2004
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Categoria: Meios Bacteriológicos GeraisCategoria: Meios Bacteriológicos Gerais
• Nutrient broth • Blood agar• Chocolate agar• Thyoglicolate broth• Urease agar
NÃO-ISENTOSISENTOS
(modificado de CLSI M22 A-3, 2004)
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Categoria: Meios para HemoculturaCategoria: Meios para Hemocultura
• BHI – Brain Heart Infusion• Biphasic blood culture bottlemedium• Centrifugation/Isolation tubes(adult)• Thiol blood culture broth• Trypticase soy blood culturebroth• Peptone broth
NÃO-ISENTOSISENTOS
(modificado de CLSI M22 A-3, 2004)
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Categoria: Meios para bactérias Categoria: Meios para bactérias GramGram PositivasPositivas
• Todd-Hewitt broth• Desoxycholate broth• Trans-vaginal broth• Chocolate agar withpiridoxal
• Columbia (CNA) agar• Selective media for enterococciwith or without azide • LIM broth• Mannitol Salt agar• Phenylethyl alcohol (PEA) Agar• Selective agar for Group A Streptococcus• Sheep blood agar withsulfamethoxazole/trimetoprim(SXT)• Enterococcus (Streptococcus) faecalis broth
NÃO-ISENTOSISENTOS
(modificado de CLSI M22 A-3, 2004)
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Categoria: Meios para bactérias Categoria: Meios para bactérias GramGram NegativasNegativas
• MacConkey sorbitol agar• Chocolate agar with bacitracin
• Cefsoludin irgasan novobiocin (CIN) agar• Citrate agar• Cystine lactose electrolyte deficient (CLED) agar• Eosin methylene blue (EMB) agar• Gram-negative (GN) broth• Hektoen (HEK) agar• MacConkey agar• Salmonella-Shigella (SS) agar• Selenite broth• Thiosulfate citrate bile salts sucrose (TCBS) agar• Triple sugar iron (TSI) agar• Trypticase soy agar with sheep blood withampicillin• Xylose lysine desoxycholate (XLD) agar
NÃO-ISENTOSISENTOS
(modificado de CLSI M22 A-3, 2004)
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Categoria: Meios para Categoria: Meios para Neisseriagonorrhoeae
• Martin-Lewis agar• Chocolate agar withisoVitaleX®
• New York City agar
• Thayer-Martin agar(modified)• GC-Lect
NÃO-ISENTOSISENTOS
(modificado de CLSI M22 A-3, 2004)
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Categoria: Meios para Categoria: Meios para Bordetellapertussis
• Reagan-Lowe agar• Bordet Gengou agar
NÃO-ISENTOSISENTOS
(modificado de CLSI M22 A-3, 2004)
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Categoria: Meios para Categoria: Meios para Legionella sp.
• Selective Legionellaagar DGVP
• Legionella selective(CYE/BCYE) agar
NÃO-ISENTOSISENTOS
CYE/BCYE: Buffered Charcoal Yeast Extract.
DGVP: Dye Glycine Vancomycin Polymyxin B.
(modificado de CLSI M22 A-3, 2004)
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Categoria: Meios para Categoria: Meios para Bukholderiacepacia
• OFPBL agar• Pseudomonas cepacia(PC) agar
NÃO-ISENTOSISENTOS
OFPBL: Oxidatve Fermentative Polymyxin B, Bacitracin, Lactose)
(modificado de CLSI M22 A-3, 2004)
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Categoria: Meios para Categoria: Meios para Campylobacter
• Campylobacter bloodagar (Blaser)• Campylobacter agarwith CVA
• Charcoal selectiveagar with CVC
NÃO-ISENTOSISENTOS
CVC: Cefoperazone, Vancomicin, Cicloheximida.
CVA: Cefoperazone, Vancomicin, Anphotericin B.
(modificado de CLSI M22 A-3, 2004)
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Categoria: Meios para AnaeróbiosCategoria: Meios para Anaeróbios
• CDC anaerobe 5% sheepblood agar with PEA
• Anaerobic blood agar• Anaerobic phenylethyl alcohol(PEA) agar• Bacteroides bile esculin (BBE) agar• Brucella agar• Brucella agar w/hemin/vitamin K• Brucella laked blood agar with KV• CDC anaerobe laked blood agarwith KV• CDC anaerobic 5% sheep bloodwith KV• Egg yolk (modified) agar• Kanamicin laked blood agar
NÃO-ISENTOSISENTOS
KV: Kanamicin, Vancomycin) (modificado de CLSI M22 A-3, 2004)
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Categoria: Meios para Categoria: Meios para MicobactériasMicobactérias
• Middlebrook 7H10 agar• Middlebrook 7H11 agar• American TrudeauSociety (ATS) agar• Mitchison’s agar• Petragnani medium
• AFB biphasic bottle medium• Middlebrook 7H9 broth• Lowestein-Jensen media• Middlebrook agar• Automated AFB bottle broths
NÃO-ISENTOSISENTOS
AFB: Acid Fast Bacilli.
(modificado de CLSI M22 A-3, 2004)
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Categoria: Meios para FungosCategoria: Meios para Fungos
• Cornmeal agar with tween• Sabouraud dextrose agarwith CC• BIGGY agar• Birdseed agar• Brain Heart infusion agarwith 5% sheep blood/PS• Dermatophyte test medium• Potato flakes agar with orwithout CC
• Cornmeal agar• Inhibitory mould agar• Inhibitory mould agar withgentamicin• Soy peptone agar with CC withoutpH indicators• Potato dextrose agar• Brain Herat Infusion agar with 5% sheep blood with CG• Sabouraud dextrose agar• Sabouraud dextrose agar with CG
NÃO-ISENTOSISENTOS
CC: CAF-GentamicinaCG: Cicloheximina- CAFPS: Penicilina – Estreptomicina)BIGGY: Bismuth Sulfite Glucose Glycine Yeast) (modificado de CLSI M22 A-3, 2004)
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Procedimentos adicionais de CQTeste de esterilidade:
• Opcionalmente, o laboratório pode realizar teste de esterilidade em amostragem dos meios isentos (exempt)
• Escolher aleatoriamente amostra do lote de meios, durante a inspeção de recebimento e incubar a 35oC, durante 72 h.
CLSI, M22-A3 - Volume 24, número 19, 2004
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Procedimentos adicionais de CQ.Procedimentos adicionais de CQ.Casos omissos...Casos omissos...
“Qualquer usuário que utilizar meio de cultura pronto, fora das situações especificadas no documento CLSI M22-A3, deverá realizar rotina completa de testes apropriados para a garantia da qualidade dos resultados.”
CLSI, M22-A3 - Volume 24, número 19, 2004
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Referências úteis:
• CLSI - Quality Control for Commercially Preapared MicrobicalCulture Media; Aproved Standard – Third Edition. M22-A3 – vol. 24, n. 19, 2004.
• CLSI – Protocols for Evaluating Dehydratated Mueller-Hinton agar; aproved standard – Second Edition. M6-A, vol. 16, n. 9, 2006.
• RDC 302 de 13 de outubro de 2005. Dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos
• Norma PALC – Sociedade Brasileira de Patologia Clínica / Medicina Laboratorial (2007)
• JONES, R.N. et al. Arch Pathol Lab Med – vol. 127, n.6, p.661-665 (2003)
• MURRAY, P.R., et al. Manual of Clinical Microbiology 8th edition. American Society of Clinical Microbiology (2003).
• Microbiology Check-list – College of American Pathologist (31/01/2006)
• Technical Manual of Microbiological Mediahttp://www.remel.com/IFUs/TM93.pdf
![Sbpc alexandro souza[1]](https://img.dokumen.tips/doc/110x75/58a3499f1a28ab62248b62a7/sbpc-alexandro-souza1.jpg)
