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Señora TANIA LOURDES QUISPE Superintendente Nacional Av. Garcilaso de la Vega N° LIMA
ASUNTO
ANEXO
REFERENCIA Exp. Int. N° 14-059399-1
Lima,
OFICIO N°"0.2 - 201
1 7 JUL. _1,
Exigencia de presentación de Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para trámites aduaneros.
Listado de Laboratorios Fabricantes de Medicamentos que han solicitado la Pre liquidación para la certificación en BPM.
4- DIGEMID-DG-DCVS-ECVE/MINSA s U T SCRET. INSTITUCIONPL P, 000-TIO001-2014-540467-1
FECHP 2014-07-17 HOP 1 11150 h 22E0 (1Y REPI DONPLD SUIIERREZ MANSILLA PE:
de Aduanas y de Administración Tributaria 1472
DECENIO DE LAS PERStr4AS Apti-izó EKELIERU "Año de la Promoalr,i de du RéSOtisane_Vdel
Compromiso Climático" llreccson eral
PERÚ Ministerio de Salud
De mi mayor consideración:
Me dirijo a usted, para saludarla cordialmente y al mismo tiempo manifestarle que el numeral 5 del Artículo 15° de la Ley N° 29459, "Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios", establece que, para la importación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, sin perjuicio de la documentación general requerida para las importaciones, las Aduanas de toda la República están obligadas a solicitar copia del certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) vigente del fabricante, emitido por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), cuando corresponda.
Asimismo, la Segunda Disposición Complementaria Final del Reglamento aprobado por Decreto Supremo N° 016-2011-SA, señala que la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) como Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) establece un cronograma para la presentación de solicitudes de Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de los laboratorios nacionales o extranjeros.
En este sentido, se remite adjunto al presente, la relación actualizada de los laboratorios farmacéuticos que han solicitado la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), a quienes por el momento no corresponde solicitar copia del certificado de BPM emitido por la DIGEMID, por encontrarse en proceso de certificación.
Se adjunta de acuerdo al siguiente detalle:
Anexo N° 1 - Laboratorios Fabricantes de Medicamentos de Asia. Anexo N° 2 - Laboratorios Fabricantes de Medicamentos de África y Europa. Anexo N° 3 - Laboratorios Fabricantes de Medicamentos de América.
1/2
www.digemid.minsa.gob.pe Av. Parque de las Leyendas Cdra. 1 s/n San Miguel, Lima 32, Perú
o •
J-0
PERÚ Ministerio de Salud
DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU "Año de la Promoción de la Industria Responsable y del
Compromiso Climático"
OFICIO N° - 2014- DIGEMID-DG-DCVS-ECVE/MINSA
Cabe señalar que los listados adjuntos al presente oficio, reemplazan a los listados adjuntos al OFICIO N° 2476-2013-DIGEMID-DG-DCVS-ECVE/MINSA de fecha 28 de octubre del 2013.
Asimismo, se informa que en el Anexo N° 4, se encuentran los Laboratorios que No cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para la fabricación de Productos Farmacéuticos; por lo que se deberá tener en cuenta para las importaciones que realicen los establecimientos farmacéuticos.
Por otro lado en el Anexo N° 5, se remite el listado de laboratorios farmacéuticos extranjeros que han sido inspeccionados por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), a quienes corresponde solicitar el respectivo certificado de BPM emitido por DIGEMID. Cabe señalar que sólo se debe permitir la importación de productos farmacéuticos, incluidos en el alcance del certificado de BPM, (Por ejemplo: cápsulas, tabletas, polvo para inyección, soluciones, suspensiones, aerosoles, cremas, etc.).
Finalmente, le informamos que se considera válido el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura otorgado por una Autoridad Competente de los países de Alta Vigilancia Sanitaria (Francia, Holanda, Reino Unido, Estados Unidos de América, Canadá, Japón, Suiza, Alemania, España, Italia, Bélgica, Suecia, Noruega, Australia y Dinamarca), por lo que podríamos realizar la verificación del documento en concordancia con el Certificado de BPM que obra en el expediente del Registro Sanitario, cuando lo soliciten a través del SISCONTEC u otro medio.
Agradeciendo la atención a la presente, me suscribo de usted, no sin antes reiterar los sentimientos de mi mayor consideración.
Atentamente,
MINISTERiO DE SALUD DiRECCION GEDEP DE MEDICAMEDTG INSUMOS Y DROGAS
Q.F. CÉSAR MARTÍN Ah kRO•SUAREZ PirAp.tm- Gen ral
CMAS/M HW/1.1•M/1 G /ggm
2/2
www.digemid.minsa.gob.pe Av. Parque de las Leyendas Cdra. 1 s/n San Miguel, Lima 32, Perú
N° PAIS LABORATORIO A CERTIFICAR ESTADO 1 BANGLADESH DELTA PHARMA LIMITED EN PROCESO DE BPM
2 BANGLADESH INCEPTA PHARMACEUTICALS LIMITED EN PROCESO DE BPM
3 BANGLADESH JMI-BANGLA EN PROCESO DE BPM
4 TAIWAN SYNMOSA BIOPHARMA CORPORATION EN PROCESO DE BPM
5 EMIRATOS ARABES
UNIDOS JULPHAR (GULF PHARMACEUTICAL INDUSTRIES) EN PROCESO DE BPM
6 KOREA DAEWON PHARM CO LTD EN PROCESO DE BPM
7 KOREA DONGKOOK PHARMACEUTICAL CO LTD EN PROCESO DE BPM
8 KOREA JEIL PHARMACEUTICALL CO LTD EN PROCESO DE BPM
9 KOREA KOREA UNITED PHARM INC. EN PROCESO DE BPM
10 KOREA UNION KOREA PHARM CO LTD EN PROCESO DE BPM
11 PAKISTAN ZAFA PHARMACEUTICAL LABORATORIES (PRIVATE) LIMITED EN PROCESO DE BPM
12 SINGAPUR SCHERING-PLOUGH (SINGAPORE) PTE.LTD EN PROCESO DE BPM
13 INDIA AHLCON PARENTERALS (INDIA) LTD. EN PROCESO DE BPM
14 INDIA APURVA BIOPHARM INC. EN PROCESO DE BPM
15 INDIA BDR PHARMACEUTICAL EN PROCESO DE BPM
16 INDIA BDR PHARMACEUTICALS INTL PVT. LTD. EN PROCESO DE BPM
17 INDIA BHARAT PARENTERAL LTD. EN PROCESO DE BPM
18 INDIA BHARAT SERUMS AND VACCINES LTD. EN PROCESO DE BPM
19 INDIA BIOMED HEALTH CARE PVT LTD EN PROCESO DE BPM
20 INDIA CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED EN PROCESO DE BPM
21 INDIA CIPLA LIMITED. EN PROCESO DE BPM
22 INDIA CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS P. LTD. EN PROCESO DE BPM
23 INDIA EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. EN PROCESO DE BPM
24 INDIA FOURRTS (INDIA) LABORATORIES PVT. LIMITED EN PROCESO DE BPM
25 INDIA GALPHA LABORATORIES LTD. EN PROCESO DE BPM
26 INDIA GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. EN PROCESO DE BPM
27 INDIA GLOBELA PHARMA PVT. LTD. EN PROCESO DE BPM
28 INDIA GRACURE PHARMACEUTICALS LTD. EN PROCESO DE BPM
29 INDIA HETERO DRUGS LIMITED EN PROCESO DE BPM
30 INDIA INDOCO REMEDIES LTD. EN PROCESO DE BPM
31 INDIA INTAS BIOPHARMACEUTICALS LTD. EN PROCESO DE BPM
32 INDIA INTAS PHARMACEUTICALS LTD. EN PROCESO DE BPM
33 INDIA INTERMED EN PROCESO DE BPM
34 INDIA IPCA LABORATORIES LIMITED EN PROCESO DE BPM iaks,
INDIA LABORATORIO UNICURE REMEDIES PVT. LIMITED EN PROCESO DE BPM
36Yr INDIA LINCOLN PHARMACEUTICALS LTD, EN PROCESO DE BPM
'a de3 r-7, '77tu-71—'s,,
INDIA LUPIN LIMITED EN PROCESO DE BPM
INDIA LYKA LABS LIMITED EN PROCESO DE BPM
'-`-f 39 INDIA LYKA LABS LIMITED MFGD AT EN PROCESO DE BPM
40 INDIA MACLEODS PHARMACEUTICAL LIMITED EN PROCESO DE BPM
41 INDIA MARCK BIOSCIENCES LIMITED EN PROCESO DE BPM
42 INDIA MARKSANS PHARMA LTD. EN PROCESO DE BPM
INDIA MYLAN LABORATORIES LTD. EN PROCESO DE BPM OLL 4,..,
, ,, INDIA MEDICAMEN BIOTECH LIMITED EN PROCESO DE BPM
u
ANEXO N° 1
LABORATORIOS FABRICANTES DE MEDICAMENTOS DE ASIA, A LOS CUALES NO CORRESPONDE SOLICITAR EL CERTIFICADO DE BPM EMITIDO POR LA ANM, POR ENCONTRARSE EN PROCESO DE
CERTIFICACIÓN
o PAIS LABORATORIO A CERTIFICAR ESTADO 45 INDIA MEDICO REMEDIES PVT. LTD. EN PROCESO DE BPM 46 INDIA MEDITAB SPECIALITIES PVT LTD EN PROCESO DE BPM 47 INDIA MEDIWIN EN PROCESO DE BPM 48 INDIA MEDREICH LIMITED EN PROCESO DE BPM 49 INDIA MIDAS CARE PHARMACEUTICALS PVT LTD. EN PROCESO DE BPM
50 INDIA MMEDIPLUS (INDIA) LIMITED EN PROCESO DE BPM
51 INDIA MRS BIOPHARM PVT, LTD. EN PROCESO DE BPM
52 INDIA M/S BDR PHARMACEUTICALS INTL PVT. LTD. EN PROCESO DE BPM
53 INDIA M/S BDR PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL PVT. LTD. EN PROCESO DE BPM
54 INDIA MRS KHANDELWAL LABORATORIES PVT. LTD. EN PROCESO DE BPM
55 INDIA MRS. SAMRUDH PHARMACEUTICALS PVT. LTD. EN PROCESO DE BPM
56 INDIA MSN LABORATORIES LIMITED EN PROCESO DE BPM
57 INDIA M/S, PIRAMAL HEALTHCARE LIMITED EN PROCESO DE BPM
58 INDIA OVERSEAS LABORATORIES PVT. LTD. EN PROCESO DE BPM
59 INDIA PLETHICO PHARMACEUTHICALS LIMITED EN PROCESO DE BPM
60 INDIA PRECISE CHEMPHARMA/BIOPHARMA PVT. LTD. EN PROCESO DE BPM
61 INDIA PRIME PHARMACEUTICAL STD. EN PROCESO DE BPM
62 INDIA PROTECH BIOSYSTEMS PVT. LTD EN PROCESO DE BPM
63 INDIA RELIANCE LIFE SCIENCES EN PROCESO DE BPM
64 INDIA RELIANCE PHARMACEUTICAL SCIENCES PVT. LTD. EN PROCESO DE BPM
65 INDIA SANJIVANI PARENTERAL LIMITED EN PROCESO DE BPM
66 INDIA SG PHARMA PVT. LTD. EN PROCESO DE BPM
67 INDIA SHREECURE PHARMACEUTICALS PVT. LTD. EN PROCESO DE BPM
68 INDIA STALLION LABORATORIES PVT LTD. EN PROCESO DE BPM
69 INDIA SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. EN PROCESO DE BPM
70 INDIA SUPERMAX DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT LIMITED EN PROCESO DE BPM
71 INDIA SUPERMAX LABORATORIES EN PROCESO DE BPM
72 INDIA SWISS PARENTERALS PVT, LTD. EN PROCESO DE BPM
73 INDIA TABLETS (INDIA) LIMITED EN PROCESO DE BPM
74 INDIA THE MADRAS PHARMACEUTICALS EN PROCESO DE BPM
75 INDIA U SQUARE LIFESCIENCE PVT. LTD. EN PROCESO DE BPM
76 INDIA UNICURE REMEDIES PVT. LTD EN PROCESO DE BPM
77 INDIA UNIMED TECHNOLOGIES LTD. EN PROCESO DE BPM
78 INDIA UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES EN PROCESO DE BPM
79 INDIA UNITED (P) BIOTECH LIMITED EN PROCESO DE BPM
80 INDIA VARDHMAN EXPORTS EN PROCESO DE BPM
81 INDIA VEE EXCEL DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD. EN PROCESO DE BPM
82 INDIA WEST COAST PHARMACEUTICAL WORKS LTD. EN PROCESO DE BPM
83 INDIA WEXFORD LABORATORIES PVT. LTD. EN PROCESO DE BPM
84 INDIA WOCKHARDT LIMITED EN PROCESO DE BPM
Equipo de Control 2 Y ncla de
Estatr eclornentos
), ne
ANEXO N° 2
LABORATORIOS FABRICANTES DE MEDICAMENTOS DE ÁFRICA Y EUROPA A LOS CUALES NO CORRESPONDE SOLICITAR EL CERTIFICADO DE BPM EMITIDO POR LA ANM, POR ENCONTRARSE EN
PROCESO DE CERTIFICACIÓN
N° PAIS CONT. LABORATORIO A CERTIFICAR ESTADO 1 EGIPTO AFRICA AMRIYA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EN PROCESO DE BPM 2 SUDAFRICA AFRICA ASPEN PORT ELIZABETH (PTY) LIMITED EN PROCESO DE BPM 3 SUDAFRICA AFRICA GLAXOSMITHKLINE SOUTH AFRICA (PROPIETARY) LIMITED EN PROCESO DE BPM 4 MARRUECOS AFRICA SANOFI AVENTIS MOROCCO LABORATORIES EN PROCESO DE BPM 5 AUSTRIA EUROPA BAXTER AG EN PROCESO DE BPM 6 AUSTRIA EUROPA EBEWE PHARMA GES. m.b. H. Nfg. KG EN PROCESO DE BPM 7 AUSTRIA EUROPA EVER NEURO PHARMA GmbH EN PROCESO DE BPM 8 AUSTRIA EUROPA FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH EN PROCESO DE BPM 9 AUSTRIA EUROPA NYCOMED AUSTRIA GmbH EN PROCESO DE BPM
10 AUSTRIA EUROPA OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT m.b.H. EN PROCESO DE BPM
11 AUSTRIA EUROPA SANDOZ GmbH EN PROCESO DE BPM 12 BELGICA EUROPA LABORATORIO SANICO NV EN PROCESO DE BPM 13 ESPAÑA EUROPA LABORATORIO FARMASIERRA MANUFACTURING S.L. EN PROCESO DE BPM 14 ESPAÑA EUROPA LABORATORIO LICONSA S.A, EN PROCESO DE BPM 15 ESLOVENIA EUROPA LEK PHARMACEUTICALS. d.d. EN PROCESO DE BPM 16 FINLANDIA EUROPA ORION CORPORATION EN PROCESO DE BPM 17 FINLANDIA EUROPA BAYER SCHERING PHARMA OY EN PROCESO DE BPM
18 HUNGRIA EUROPA GEDEON RICHTER S.A. EN PROCESO DE BPM
19 HUNGRIA EUROPA TEVA Pharmaceutcial Works Private Limited Company EN PROCESO DE BPM
20 IRLANDA EUROPA ABBOTT IRELAND EN PROCESO DE BPM
21 IRLANDA EUROPA ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION EN PROCESO DE BPM
22 IRLANDA EUROPA ALKERMES PHARMA IRELAND LIMITED EN PROCESO DE BPM
23 IRLANDA EUROPA ASTELLAS IRELAND Co. Ltda. EN PROCESO DE BPM
24 IRLANDA EUROPA BECTON DICKINSON AND COMPANY EN PROCESO DE BPM
25 IRLANDA EUROPA GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN S.A. EN PROCESO DE BPM
26 IRLANDA EUROPA GE HEALTHCARE IRELAND EN PROCESO DE BPM
27 IRLANDA EUROPA HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD. EN PROCESO DE BPM
28 IRLANDA EUROPA TEMMLER IRELAND LIMITED EN PROCESO DE BPM
29 IRLANDA EUROPA MSD International GmbH- (Ballydine, Ireland) EN PROCESO DE BPM
30 IRLANDA EUROPA NORTON (Waterford) Limited, TÍA Ivax Pharmaceuticals Ireland TIA Teva Pharmaceuticals Ireland
EN PROCESO DE BPM
31 IRLANDA EUROPA ORGANON (IRELAND) LTD. EN PROCESO DE BPM
32 IRLANDA EUROPA SHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY EN PROCESO DE BPM
33 IRLANDA EUROPA TAKEDA IRELAND LTD. EN PROCESO DE BPM
34 IRLANDA EUROPA ROTTAPHARM LTD. EN PROCESO DE BPM
35 IRLANDA EUROPA ROWA PHARMACEUTICALS LIMITED EN PROCESO DE BPM
36 IRLANDA EUROPA PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS EN PROCESO DE BPM
37 IRLANDA EUROPA AHP MANUFACTURING B.V. T/A WYETH MEDICA IRELAND EN PROCESO DE BPM
38 IRLANDA EUROPA AMGEM TECHNOLOGY IRELAND EN PROCESO DE BPM
39 ISRAEL EUROPA TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. EN PROCESO DE BPM
40 LETONIA EUROPA GRINDEKS S.A. EN PROCESO DE BPM
41 LITUANIA EUROPA SANITAS AB EN PROCESO DE BPM
42 MONACO EUROPA LABORATOIRE THERAMEX EN PROCESO DE BPM
43 PORTUGAL EUROPA ATRAL S.A. EN PROCESO DE BPM
44 PORTUGAL EUROPA OM PHARMA S.A. EN PROCESO DE BPM
PORTUGAL EUROPA MERCK S.A. EN PROCESO DE BPM -,0:4, IP PORTUGAL EUROPA LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA S.A. EN PROCESO DE BPM 15
47 7 ORTUGAL EUROPA - LABORATORIOS VITORIA S.A. EN PROCESO DE BPM
L, 41o/ OLONIA EUROPA GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A. EN PROCESO DE BPM Ef
Path t,--UMANIA EUROPA S.C. EUROPHARM S.A. EN PROCESO DE BPM
16c RUMANIA EUROPA S.C. SANDOZ S.R.L. EN PROCESO DE BPM
10'51 REPUBLICA CHECA EUROPA TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. EN PROCESO DE BPM
52 REPUBLICA CHECA EUROPA IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O. EN PROCESO DE BPM
53 SUECIA EUROPA LABORATORIO BIOGALA AB EN PROCESO DE BPM
54 SUECIA EUROPA LABORATORIO TWOPAC AB EN PROCESO DE BPM
55 TURQUIA EUROPA NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNIERI SANAYI VE TICARET A.S. EN PROCESO DE BPM
_51.--fizIRQUIA EUROPA NOVARTIS URUNLERI EN PROCESO DE BPM
N° PAIS LABORATORIO A CERTIFICAR RESULTADO BPM 1 ARGENTINA ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. EN PROCESO DE BPM 2 ARGENTINA AHIMSA S.A. EN PROCESO DE BPM 3 ARGENTINA ARCANO S.A. EN PROCESO DE BPM 4 ARGENTINA ASOFARMA S.A. EN PROCESO DE BPM
5 ARGENTINA ASTRAZENECA S.A - ARGERICH 536 EN PROCESO DE BPM 6 ARGENTINA ATLAS FARMACEUTICA S.A. EN PROCESO DE BPM 7 ARGENTINA AWER S.A. EN PROCESO DE BPM 8 ARGENTINA BAYER S.A. EN PROCESO DE BPM
9 ARGENTINA BIO SIDUS S.A. EN PROCESO DE BPM
10 ARGENTINA BIOPROFARMA S.A. EN PROCESO DE BPM
11 ARGENTINA BLIPACK S.A. EN PROCESO DE BPM
12 ARGENTINA BROBEL S.R.L. EN PROCESO DE BPM
13 ARGENTINA CARDAMONE S.A.I.C. EN PROCESO DE BPM
14 ARGENTINA CATALENT ARGENTINA S.A.I.C. EN PROCESO DE BPM
15 ARGENTINA CRAVERI SAIC EN PROCESO DE BPM
16 ARGENTINA DICOFAR S.R.L. EN PROCESO DE BPM
17 ARGENTINA DIFFUCAP EURAND S.A.C.I.F.I EN PROCESO DE BPM
18 ARGENTINA DONATO ZURLO Y CIA S.R.L. EN PROCESO DE BPM
19 ARGENTINA DR. LAZAR Y CIA S.A.Q. EN PROCESO DE BPM
20 ARGENTINA ERIOCHEM S.A. EN PROCESO DE BPM
21 ARGENTINA EUROFARMA ARGENTINA S.A. EN PROCESO DE BPM
22 ARGENTINA FADA PHARMA S.A. EN PROCESO DE BPM
23 ARGENTINA FRASCA EN PROCESO DE BPM
24 ARGENTINA FRESENIUS MEDICAL CARE AREGENTINA S.A. EN PROCESO DE BPM
25 ARGENTINA GADOR S.A. EN PROCESO DE BPM
26 ARGENTINA GEMEPE S.A. EN PROCESO DE BPM
27 ARGENTINA GERARDO RAMON 8 CIA.S.A.I.C. EN PROCESO DE BPM
28 ARGENTINA GLAXOSMITHKLINE ARGENTINA S.A. EN PROCESO DE BPM
29 ARGENTINA GLENMARK GENERICS S.A. EN PROCESO DE BPM
30 ARGENTINA GOBBI NOVAG S.A. EN PROCESO DE BPM
31 ARGENTINA HLB PHARMA GROUP S.A. EN PROCESO DE BPM
32 ARGENTINA IMA S.A.I.C. EN PROCESO DE BPM
33 ARGENTINA INDUSTRIAS DEL PLASTICOLANDI Y CIA S.A.I.C. EN PROCESO DE BPM
34 ARGENTINA INDUSTRIAS QUIMICAS INDEPENDENCIA EN PROCESO DE BPM
35 ARGENTINA INSTITUTO BIOLOGICO ARGENTINO S.A.I.C. EN PROCESO DE BPM
36 ARGENTINA INSTITUTO BIOLOGICO CONTEMPORANEO S.A. EN PROCESO DE BPM
37 ARGENTINA IVAX ARGENTINA S.A. EN PROCESO DE BPM
38 ARGENTINA KEMEX S.A. EN PROCESO DE BPM
39 ARGENTINA KLONAL S.R.L. EN PROCESO DE BPM
40 ARGENTINA LABORATORIO AHMSA S.A. EN PROCESO DE BPM
41 ARGENTINA LABORATORIO BAGO S.A. EN PROCESO DE BPM
42 ARGENTINA LABORATORIO BETA S.A. EN PROCESO DE BPM
43 ARGENTINA LABORATORIO BLIPACK S.A. EN PROCESO DE BPM
\44 ARGENTINA LABORATORIO CRAVERI SA.I.C. EN PROCESO DE BPM
'C-45 ARGENTINA LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A. EN PROCESO DE BPM
'1-6 ARGENTINA LABORATORIO ELEA S.A.C.I.F.y A. LA EN PROCESO DE BPM
,5'.47 ARGENTINA LABORATORIO FABRA S.A. EN PROCESO DE BPM V
48 ARGENTINA LABORATORIO GARDOR S.A. EN PROCESO DE BPM
49 ARGENTINA LABORATORIO GEMEPE EN PROCESO DE BPM
50 ARGENTINA LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A. EN PROCESO DE BPM
51 ARGENTINA LABORATORIO KEMEX S.A. EN PROCESO DE BPM
52 ARGENTINA LABORATORIO LKM S.A. EN PROCESO DE BPM
..._ 53 ARGENTINA LABORATORIO NORTHIA S.A.C.I.F.I.A. EN PROCESO DE BPM
contr gilancla de ecimlentos
.( c1. In so05-.'"
ANEXO N° 3
LABORATORIOS FABRICANTES DE MEDICAMENTOS DE AMERICA LATINA, A LOS CUALES NO
CORRESPONDE SOLICITAR EL CERTIFICADO DE BPM EMITIDO POR LA ANM, POR ENCONTRARSE EN
PROCESO DE CERTIFICACIÓN
-57 E riu'P° de Control
,Y, ncla 7. V?, -5"' Pnientos
Insum9-
N° PAIS LABORATORIO A CERTIFICAR RESULTADO BPM 54 ARGENTINA LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L. EN PROCESO DE BPM
55 ARGENTINA LABORATORIO PHOENIX S.A.I.C. Y F EN PROCESO DE BPM 56 ARGENTINA LABORATORIO VARIFARMA S.A. EN PROCESO DE BPM
57 ARGENTINA LABORATORIO VENFAR I.C.S.A. EN PROCESO DE BPM
58 ARGENTINA LABORATORIOS ANDROMACO S.A.C.I. EN PROCESO DE BPM
59 ARGENTINA LABORATORIOS ARGENPACK S.A. EN PROCESO DE BPM
60 ARGENTINA LABORATORIOS ASPEN S.A. EN PROCESO DE BPM
61 ARGENTINA LABORATORIOS DICOFAR S.R.L. EN PROCESO DE BPM
62 ARGENTINA LABORATORIOS FILAXIS S.A. EN PROCESO DE BPM
63 ARGENTINA LABORATORIOS FRASCA S.R.L. EN PROCESO DE BPM
64 ARGENTINA LABORATORIOS IMA S.A.I.C. EN PROCESO DE BPM
65 ARGENTINA LABORATORIOS PHOENIX S.A.I.C. y F. EN PROCESO DE BPM
66 ARGENTINA LABORATORIOS POEN S.A.C.I.F.I EN PROCESO DE BPM
67 ARGENTINA LABORATORIOS RICHET S.A. EN PROCESO DE BPM
68 ARGENTINA LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A. EN PROCESO DE BPM
69 ARGENTINA LABORATORTIO MR PHARMA S.A. EN PROCESO DE BPM
70 ARGENTINA M.R. PHARMA S.A. EN PROCESO DE BPM
71 ARGENTINA MONTE VERDE S.A. EN PROCESO DE BPM
72 ARGENTINA NEWPROD S.A.I.0 EN PROCESO DE BPM
73 ARGENTINA NOVOCAP S.A EN PROCESO DE BPM
74 ARGENTINA P.L. RIVERO Y CIA S.A. EN PROCESO DE BPM
75 ARGENTINA PANALAB S.A. EN PROCESO DE BPM
76 ARGENTINA PATEJIM S.R.L. EN PROCESO DE BPM
77 ARGENTINA PERMATEC LABORATORIO MEDICINAL S.A. EN PROCESO DE BPM
78 ARGENTINA PFZIER S.R.L. EN PROCESO DE BPM
79 ARGENTINA QUALITY PHARMA S.A. EN PROCESO DE BPM
80 ARGENTINA QUIMICA MONTPELLIER S.A. EN PROCESO DE BPM
81 ARGENTINA RAYMOS S.A.C.I. - ARGENTINA EN PROCESO DE BPM
82 ARGENTINA ROEMMERS S.A.I.C.F. EN PROCESO DE BPM
83 ARGENTINA SCHERING-PLOUGH S.A. / SANOFI-AVENTIS S.A. EN PROCESO DE BPM
84 ARGENTINA SLANGER S.A. EN PROCESO DE BPM
85 ARGENTINA SOLKOTAL S.A. EN PROCESO DE BPM
86 ARGENTINA TAURO S.A. EN PROCESO DE BPM
87 ARGENTINA TECNONUCLEAR S.A. EN PROCESO DE BPM
88 ARGENTINA TRB PHARMA S.A. EN PROCESO DE BPM
89 ARGENTINA 3M ARGENTINA S.A.C.I.F.I.A EN PROCESO DE BPM
90 ARGENTINA VEINFAR I.C.S.A. EN PROCESO DE BPM
91 BOLIVIA LABORATORIO DROGUERIA INTI S.A. EN PROCESO DE BPM
92 BOLIVIA LABORATORIOS CRESPAL SOCIEDAD ANONIMA EN PROCESO DE BPM
93 BOLIVIA LABORATORIOS FARMACEUTICOS LAFAR S.A. EN PROCESO DE BPM
94 BOLIVIA LABORATORIOS TERAPEUTICA BOLIVIANA S.A. EN PROCESO DE BPM
95 BRASIL ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA. EN PROCESO DE BPM
96 BRASIL ACHE LABORATORIOS FARMACEUTICOS S.A. EN PROCESO DE BPM
97 BRASIL ALLERGAN PRODUCTOS FARMACEUTICOS LTDA. EN PROCESO DE BPM
98 BRASIL ANTIBIOTICOS DO BRASIL LTDA. EN PROCESO DE BPM
99 BRASIL ATLANTE BALAS E CARAMELOS LTDA. EN PROCESO DE BPM
100 BRASIL AZTRAZENECA do BRASIL LTDA. EN PROCESO DE BPM
101 BRASIL BAXTER HOSPITALAR LTDA EN PROCESO DE BPM
102 BRASIL BIO PRODUCTS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. EN PROCESO DE BPM
103 BRASIL BIOSINTETICA FARMACEUTICA LTDA. EN PROCESO DE BPM
104 BRASIL BLISFARMA ANTIBIOTICOS LTDA EN PROCESO DE BPM
105 BRASIL BLISFARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. EN PROCESO DE BPM
106 BRASIL BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA. EN PROCESO DE BPM
107 BRASIL CATALENTBRASIL LTDA. EN PROCESO DE BPM
108 BRASIL COLBRAS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. EN PROCESO DE BPM
109 BRASIL DAICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA EN PROCESO DE BPM
110 BRASIL EMS S.A. EN PROCESO DE BPM
111 BRASIL EMS SIGMA PHARMA LTDA. EN PROCESO DE BPM
112 BRASIL EUROFARMA LABORATORIOS S/A. EN PROCESO DE BPM
4,113 BRASIL FRESENIUS KABI BRASIL LTDA EN PROCESO DE BPM
coito' Y DZifficia °• e! Med
N° PAIS LABORATORIO A CERTIFICAR RESULTADO BPM 114 BRASIL FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA EN PROCESO DE BPM 115 BRASIL GALDERMA BRASIL LTDA. EN PROCESO DE BPM 116 BRASIL GERMED FARMACEUTICA LTDA. EN PROCESO DE BPM 117 BRASIL GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA. EN PROCESO DE BPM 118 BRASIL INDUSTRIA FARMACEUTICA MELCON DO BRASIL LTDA. EN PROCESO DE BPM 119 BRASIL LABORATORIO GROSS S.A. EN PROCESO DE BPM 120 BRASIL LABORATORIOS BLAUSIEGEL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. EN PROCESO DE BPM 121 BRASIL LABORATORIOS STIEFEL L.T.DA. EN PROCESO DE BPM 122 BRASIL MEDLEY INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. EN PROCESO DE BPM 123 BRASIL MERCK S.A. EN PROCESO DE BPM 124 BRASIL MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. EN PROCESO DE BPM 125 BRASIL NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A. EN PROCESO DE BPM 126 BRASIL NYCOMED PHARMA LTDA. EN PROCESO DE BPM 127 BRASIL ORGANON DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. EN PROCESO DE BPM 128 BRASIL PRODUCTOS ROCHE QUIMICOS E FARMACEUTICOS S.A. EN PROCESO DE BPM 129 BRASIL SANOFI-AVENTIS FARMACEUTICA LTDA. EN PROCESO DE BPM 130 BRASIL SCHERING DO BRASIL QUIMICA E. FARMACEUTICASL LTDA. EN PROCESO DE BPM 131 BRASIL SCHERING PLOUGH INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. EN PROCESO DE BPM 132 BRASIL SINTER FUTURA LTDA. EN PROCESO DE BPM 133 BRASIL WYETH INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. EN PROCESO DE BPM 134 CHILE BAYER S.A. EN PROCESO DE BPM 135 CHILE DUKAY S.A. EN PROCESO DE BPM 136 CHILE FARMINDUSTRIA S.A. EN PROCESO DE BPM 137 CHILE HOMEOPATIA ALEMANA KNOP LTDA EN PROCESO DE BPM 138 CHILE INSTITUTO BIOQUIMICO BETA S.A. EN PROCESO DE BPM 139 CHILE ITF LABOMED FARMACEUTICA LIMITADA EN PROCESO DE BPM 140 CHILE LABORATORIO ANDROMACO S.A. EN PROCESO DE BPM 141 CHILE LABORATORIO BAGO DE CHILE S.A. EN PROCESO DE BPM 142 CHILE LABORATORIO BELLCOS LTDA. C EN PROCESO DE BPM 143 CHILE LABORATORIO BIOSANO S.A. EN PROCESO DE BPM 144 CHILE LABORATORIO CHILE S..A. EN PROCESO DE BPM 145 CHILE LABORATORIO LACOFAR Y CIA LTDA. No. 851 EN PROCESO DE BPM 146 CHILE LABORATORIO MAVER LTDA. EN PROCESO DE BPM 147 CHILE LABORATORIO RECALCINE S.A EN PROCESO DE BPM 148 CHILE LABORATORIO SANDERSON S.A. EN PROCESO DE BPM 149 CHILE LABORATORIOS PRATER S.A. EN PROCESO DE BPM 150 CHILE LABORATORIOS SAVAL S.A. EN PROCESO DE BPM 151 CHILE MAQUILAB S.A EN PROCESO DE BPM 152 CHILE SANIBEL LTDA. EN PROCESO DE BPM 153 COLOMBIA ALTEA FARMACEUTICA S.A EN PROCESO DE BPM 154 COLOMBIA ARBOFARMA S.A EN PROCESO DE BPM 155 COLOMBIA ASEPSS PRODUCTS DECOLOMBIA LTDA. EN PROCESO DE BPM 156 COLOMBIA BAYER S.A. EN PROCESO DE BPM 157 COLOMBIA BIOGEN LABORATORIOSDE COLOMBIA S.A. EN PROCESO DE BPM 158 COLOMBIA BLISTECO S.A. EN PROCESO DE BPM 159 COLOMBIA CI FARMACAPSULAS S.A. EN PROCESO DE BPM 160 COLOMBIA EPICARIS S.A. EN PROCESO DE BPM 161 COLOMBIA FARMALOGICA S.A EN PROCESO DE BPM 162 COLOMBIA FARMATECH S.A. EN PROCESO DE BPM 163 COLOMBIA FARMIONI SCALPI S.A. EN PROCESO DE BPM
6164 COLOMBIA FRESENIUS MEDICAL CARE COLOMBIA S.A. EN PROCESO DE BPM 1165 COLOMBIA GENFAR S.A. EN PROCESO DE BPM :1166 COLOMBIA GONHER FARMACEUTICA LTDA. EN PROCESO DE BPM
167 COLOMBIA GRUPO INTERNACIONAL FARMACEUTICO GRUFARMA S.A EN PROCESO DE BPM 168 COLOMBIA HADA S.A. EN PROCESO DE BPM 169 COLOMBIA LABORATORIO DE ESPECIALIDADES COSMETICAS ESKO LTDA. EN PROCESO DE BPM 170 COLOMBIA LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO S.A. LAFRANCOL S.A. EN PROCESO DE BPM 171 COLOMBIA LABORATORIOS AMERICA S.A. EN PROCESO DE BPM 172 COLOMBIA LABORATORIOS BAXTER S.A. EN PROCESO DE BPM 73 COLOMBIA LABORATORIOS BUSSI S.A. EN PROCESO DE BPM
. PAIS LABORATORIO A CERTIFICAR RESULTADO BPM 174 COLOMBIA LABORATORIOS ECAR S.A EN PROCESO DE BPM 175 COLOMBIA LABORATORIOS LA SANTE S.A. EN PROCESO DE BPM 176 COLOMBIA LABORATORIOS MEREY LIMITADA EN PROCESO DE BPM 177 COLOMBIA LABORATORIOS RETY DE COLOMBIA S.A EN PROCESO DE BPM 178 COLOMBIA LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. EN PROCESO DE BPM 179 COLOMBIA LABORATORIOS SYNTHESIS Y CIA S.C.A. EN PROCESO DE BPM 180 COLOMBIA MANUFACTURERA MUNDIALFARMACEUTICA S.A. EN PROCESO DE BPM 181 COLOMBIA MCNEIL LA LLC EN PROCESO DE BPM 182 COLOMBIA MERCK S.A EN PROCESO DE BPM 183 COLOMBIA NEW STETIC S.A. EN PROCESO DE BPM 184 COLOMBIA OPHARM LTDA. EN PROCESO DE BPM
185 COLOMBIA OTICOFF EN PROCESO DE BPM 186 COLOMBIA PHARMAYECT S.A. EN PROCESO DE BPM 187 COLOMBIA PHARMETIQUE S.A. EN PROCESO DE BPM 188 COLOMBIA PROCAPS S.A. EN PROCESO DE BPM
189 COLOMBIA PRODUCTORES DE ENVASES FARMACEUTICOS S.A. PROENFAR S.A. EN PROCESO DE BPM 190 COLOMBIA PROQUIFAR S.A. EN PROCESO DE BPM 191 COLOMBIA QUASFAR M&F S.A. EN PROCESO DE BPM 192 COLOMBIA QUIBI S.A. EN RESTRUCTURACION EN PROCESO DE BPM
193 COLOMBIA SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A. EN PROCESO DE BPM
194 COLOMBIA SHERING PLOUGH S.A. EN PROCESO DE BPM
195 COLOMBIA SYNTOFARMA S.A. EN PROCESO DE BPM
196 COLOMBIA TECNOFAR TQ S.A.S. EN PROCESO DE BPM
197 COLOMBIA TECNOQUIMICAS S.A. EN PROCESO DE BPM
198 COLOMBIA VIDRIO TECNICO DE COLOMBIA S.A. VITECO S.A. EN PROCESO DE BPM
199 COLOMBIA VITROFARMA S.A. EN PROCESO DE BPM
200 COSTA RICA GLAXOSMITHKLINE COSTA RICA S.A. EN PROCESO DE BPM
201 COSTA RICA HOSPIRA COSTA RICA LTD. EN PROCESO DE BPM
202 COSTA RICA INVERSIONES ORIDAMA S.A. EN PROCESO DE BPM
203 COSTA RICA LABORATORIOS STEIN S.A. EN PROCESO DE BPM
204 CUBA CENTRO DE HISTOTERAPIA PLACENTARIA EN PROCESO DE BPM
205 ECUADOR ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A EN PROCESO DE BPM
206 ECUADOR FARMACID S.A EN PROCESO DE BPM
207 ECUADOR LABORATORIO FARMACEUTICO LAMOSAN CIA. LTDA. EN PROCESO DE BPM
208 ECUADOR LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS ECUATORIANOS LIFE EN PROCESO DE BPM
209 ECUADOR TECNANDINA S.A. EN PROCESO DE BPM
210 EL SALVADOR BAYER S.A EN PROCESO DE BPM
211 GUATEMALA BAYER S.A EN PROCESO DE BPM
212 GUATEMALA RICHAM INTERNACIONAL S.A. EN PROCESO DE BPM
213 MEXICO AAA COSMETICA S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM
214 MEXICO ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO S.A. DE CV. EN PROCESO DE BPM
215 MEXICO ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO S.A. DE CV. EN PROCESO DE BPM
216 MEXICO ASOFARMA MEXICO S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM
217 MEXICO ATLANTIS S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM
218 MEXICO AZTRAZANECA S.A. DE CV EN PROCESO DE BPM
219 MEXICO BAXTER S.A. DE CV EN PROCESO DE BPM
220 MEXICO BAYER DE MEXICO S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM
221 MEXICO BRISTOL MYERS SQUIBB DE MEXICO S DE RL DE CV. EN PROCESO DE BPM
22 MEXICO BUFFINGTONS DE MEXICO S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM
23 I
MEXICO ELI LILLY Y COMPAÑÍA DE MEXICO S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM
• , 24 MEXICO EMIFARMA S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM
1225 MEXICO FRESENIUS KAKI MEXICO S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM
226 MEXICO GELCAPS S.A. C.V. EN PROCESO DE BPM
227 MEXICO GELCAPS EXPORTADORA DE MEXICO S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM
228 MEXICO GLAXOSMITHKLINE EN PROCESO DE BPM
229 MEXICO GLAXOSMITHKLINE MEXICO S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM
230 MEXICO GRIMANN S.A. DE CV EN PROCESO DE BPM
231 MEXICO LABORATORIO LIOMONT S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM
232 MEXICO LABORATORIO SILANES S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM
233 MEXICO LABORATORIOS DERMATOLOGICOS DARIER S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM
"5111110 ¿?
‘17. gg
'Po de Confro jtrIgilencla da embleclontontos
"700 Insuln-
41gralí3 Oto
4:4 c1111po de centro! 2 y Vigilancia da 1 Establecimientos \s/iti
N° PAIS LABORATORIO A CERTIFICAR RESULTADO BPM
234 MEXICO LABORATORIOS GRIN S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM 235 MEXICO LABORATORIOS GROSSMAN S.A. EN PROCESO DE BPM 236 MEXICO LABORATORIOS KENER S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM 237 MEXICO LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM 238 MEXICO LABORATORIOS SENOSIAN S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM 239 MEXICO LABORATORIOS SOPHIA S.A.DE C.V. EN PROCESO DE BPM 240 MEXICO LEMERY S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM 241 MEXICO LIFERPAL MD. S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM 242 MEXICO MERCK S.A DE C.V EN PROCESO DE BPM 243 MEXICO MERCK SHARP & DOHME DE MEXICO S.A. DE C.C. EN PROCESO DE BPM 244 MEXICO NAFAR LABORATORIOS S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM 245 MEXICO NEOLPHARMA S.A. EN PROCESO DE BPM 246 MEXICO NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM 247 MEXICO NYCOMED S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM 248 MEXICO PROBIOMED S.A. EN PROCESO DE BPM 249 MEXICO PROCTER & GAMBLE MANUFACTURA EN PROCESO DE BPM 250 MEXICO PRODUCTOS CIENTIFICOS DE MEXICO S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM 251 MEXICO PRODUCTOS CIENTIFICOS S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM 252 MEXICO PRODUCTOS ROCHE S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM
253 MEXICO PSICOFARMA S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM 254 MEXICO QUIMICA Y FARMACIA S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM 255 MEXICO REPRESENTACIONES E INVESTIGACIONES MEDICAS S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM 256 MEXICO SANOFI-AVENTIS DE MEXICO S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM
257 MEXICO SCHERING PLOUGH S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM 258 MEXICO STIEFEL MEXICANA S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM 259 MEXICO ULTRA LABORATORIOS S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM 260 MEXICO UNIPHARM DE MEXICO S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM
261 MEXICO WYETH S.A. DE C.V. EN PROCESO DE BPM 262 PANAMÁ GLAXOSMITHKLINE PANAMA S.A. EN PROCESO DE BPM 263 PANAMÁ J CAIN & Co. EN PROCESO DE BPM 264 PARAGUAY FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. EN PROCESO DE BPM
265 PARAGUAY INDUFAR C.I.S.A. EN PROCESO DE BPM 266 PARAGUAY LA QUIMICA FARMACEUTICA S.A. EN PROCESO DE BPM 267 PARAGUAY VICENTE SCAVONE / Cia. C.E.I.S.A. EN PROCESO DE BPM 268 PUERTO RICO AMGEN MANUFACTURING LIMITED EN PROCESO DE BPM
269 PUERTO RICO FENWAL INTERNATIONAL INC. EN PROCESO DE BPM 270 REP. DOMINICANA FENWAL INTERNACIONAL INC EN PROCESO DE BPM 271 REP. DOMINICANA LABORATORIO ROWE S.R.L. EN PROCESO DE BPM 272 URUGUAY ADIUM PHARMA S.A. EN PROCESO DE BPM
273 URUGUAY ICU-VITA S.A EN PROCESO DE BPM
274 URUGUAY LABORATORIO FARMACO URUGUAYO EN PROCESO DE BPM
275 URUGUAY LABORATORIO GARDOR S.A. EN PROCESO DE BPM 276 URUGUAY LABORATORIOS CELSIUS S.A. EN PROCESO DE BPM
277 URUGUAY LABORATORIOS CLAUSEN S.A. EN PROCESO DE BPM Q78 URUGUAY LABORATORIOS HAYMANN S.A. EN PROCESO DE BPM
279 URUGUAY ROEMMERS S.A EN PROCESO DE BPM 1080 URUGUAY TECHI S.A. EN PROCESO DE BPM
281 URUGUAY URUFARMA S.A. EN PROCESO DE BPM
282 VENEZUELA LABORATORIOS CALOX INTERNACIONAL C.A EN PROCESO DE BPM
283 VENEZUELA LABORATORIOS FARMA S.A. EN PROCESO DE BPM
284 VENEZUELA PFIZER VENEZUELA S.A. EN PROCESO DE BPM
285 VENEZUELA QUIMIOBIOTEC C.A. EN PROCESO DE BPM
286 VENEZUELA SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA S.A.. EN PROCESO DE BPM
ANEXO N° 4
RELACION DE LABORATORIOS EXTRANJEROS QUE NO CERTIFICARON EN BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
N° LABORATORIO PAIS AREAS
1 CSPC OUYI PHARMACEUTICAL Co. Ltd.
China
Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles (Inyectable de pequeño volumen), Productos Farmacéuticos Betalactámicos Cefalosporínicos en el área de Sólidos (Polvos para solución inyectable).
2 ALBERT DAVID LIMITED India Productos Farmacéuticos Líquidos Estériles de pequeño volumen.
3 REYOUNG PHARMACEUTICAL Co. Ltd.
China Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles en el área de Líquidos (Inyectables de pequeño volumen) Incluye Hormonas no Sexuales.
4 ASENCE PHARMA PVT. Ltd. India
Productos Farmacéuticos: Medicamento No Betalactámicos Estériles en el Área de Líquidos: Inyectables de Pequeño Volumen y Productos Farmacéuticos no Betalactámicos Estériles en el Área de Solidos: (polvo para soluciones Inyectables) y productos Farmacéuticos no Betalactámicos no Estériles en el Área de solidos: (cápsulas).
5
NIRMA LIMITED República de la India
India
Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles en el Área de Sólidos: polvo para solución Inyectable. Productos Farmacéuticos Betalactámicos No Penicilínico: polvo para solución inyectable.
/5"Cl.
, 7y00 de Controló Y Vigilancia de
Establecimientos
.45; inst013-,
RELACION DE LABORATORIOS EXTRANJEROS QUE CUENTAN CON CERTIFICADO DE BPM
ANEXO 5
I, 4.
(
• Equipo de Com, \\ s.s._ rz, landa da 1 Est tochnlento
"/,.. • aged.
LABORATORIO / PAÍS AREAS CERTIFICADAS EN BPM CERTIFICADO N° VIGENCIA
SPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (SHIJIAZHUANG) Co. Ltd. República Popular China
• Productos Farmacéuticos Betalactámicos Penicilínicos No Estériles Sólidos: Cápsulas duras.
• Productos Farmacéuticos Betalactámicos Penicilínicos Estériles Sólidos: Polvo para inyección.
• Productos Farmacéuticos Betalactámicos No Penicilínicos Estériles Carbapenems — Penems Sólidos: Polvo para inyección.
• Productos Farmacéuticos Betalactámicos Cefalosporínicos Estériles Sólidos: Polvo para inyección.
N° 029-2011
30/05/2011 al
30/08/2014
CSPC OUYI PHARMACEUTICAL Co. Ltd. República Popular China
• Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles Sólidos:
• Tabletas. 02/06/2011
N° 030-2011
al 02/09/2014
HANDOK PHARMACEUTICALS Co. Ltd. República de Korea
• Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles, área de Sólidos:
• Tabletas con cubierta y sin cubierta.
N° 014-2012
06/04/2012 al
06/04/2015
TONGHUA DONGBAO PHARMACEUTICAL Co. Ltd. República Popular China
• Productos Farmacéuticos Biológicos Estériles: Insulinas en el Área de Líquidos: Solución y Suspensión para inyección.
N° 022-2012
07/06/2012 al
07/06/2015
BAYER S.A. República Bolivariana de Venezuela
/57<\\\ i cal
• Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles: Sólidos: Tabletas con y sin cubierta. Líquidos: Soluciones y soluciones en spray. Semisólidos: Cremas.
• Envasado y Acondicionado de Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles: Sólidos: Tabletas con y sin cubierta.
N° 023-2012
26/06/2012 al
26/06/2015
• I 1'1 p-v
19
MEGA LIFESCIENCES LIMITED Reino de Tailandia
• Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles y Productos Dietéticos: Cápsulas blandas.
• Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles Sólidos: Cápsulas duras, tabletas con cubierta, polvos orales y Envasado de Cápsulas blandas.
• Productos Farmacéuticos Dietéticos Sólidos: Polvos orales y Envasado de Cápsulas blandas.
N° 033-2012
28/09/2012 al
28/09/2017
7;51TO
4 ah,' e Contr _9 Y lq 'landa de
11 Establecimiento
\ . Insumi
RELACION DE LABORATORIOS EXTRANJEROS QUE CUENTAN CON CERTIFICADO DE BPM
LABORATORIO / PAÍS AREAS CERTIFICADAS EN BPM CERTIFICADO N° VIGENCIA
NORTH CHINA PHARMACEUTICAL Co. Ltd. República Popular China
• Productos Farmacéuticos Betalactámicos Penicilínicos No Estériles en el Área de: Sólidos: Tabletas con y sin cubierta y Cápsulas.
• Productos Farmacéuticos Betalactámicos Penicilínicos Estériles en el Área de: Sólidos: Polvo para solución inyectable y Polvo para suspensión inyectable.
N° 037-2012
19/10/2012 al
19/10/17
NCPC HEBEI HUAMIN PHARMACEUTICAL Co. Ltda. República Popular China
• Productos Farmacéuticos Betalactámicos Cefalosporínicos Estériles (Preparación Aséptica) en el Área de Sólidos: Polvo para Inyección.
• Productos Farmacéuticos Betalactámicos Cefalosporínicos No Estériles en el Área de: Sólidos: Tabletas y Cápsulas.
N° 038-2012
26/10/2012 al
26/10/2017
TIANJIN BIOCHEMICAL PHARMACEUTICAL Co., Ltd. República Popular China
• Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles (Esterilizado por Filtración) en el Área de: Líquidos: Inyectables de pequeño volumen (Productos Biológicos). Liofilizados: Polvos para solución inyectable
N° 039-2012
02/11/2012 al
02/11/2017
ZHEJIANG RUIXIN PHARMACEUTICAL Co., Ltd. República Popular China
• Productos Farmacéuticos: Medicamentos No Betalactámicos Estériles (Esterilización con calor húmedo) en el Área de: Líquidos: Soluciones Inyectables de pequeño volumen.
N° 040-2012
16/11/2012 al
16/11/2015
HUGEL INC República de Corea
• Productos Farmacéuticos Biológicos Líquidos Estériles Inyectables de pequeño volumen: Liofilizados: Toxina Botulínica Tipo A
N° 010-2013
12/04/2013 al
12/04/2018
JANSSEN-CILAG FARMACÉUTICA LTDA. República Federativa del Brasil
• Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: Sólidos: Cápsulas y Tabletas con y sin Recubierta Líquidos: Suspensiones Semisólidos: Geles y Cremas
N° 013-2013
29/04/2013 al
29/04/2018
95- )10
le, EYOUNG PHARMACEUTICAL
VCO.LTD. República Popular China
• Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles en el área de Sólidos: Polvos para Inyección
• Productos Farmacéuticos Betalactámicos Penicilínicos Estériles en el área de Sólidos: Polvos para Inyección.
• Productos Farmacéuticos Betalactámicos Cefalosporínicos Estériles en el área de Sólidos: Polvos para Inyección.
• Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles en el área de Líquidos Liofilizados.
• Productos Farmacéuticos Betalactámicos Penicilínicos No Estériles en el área de Sólidos: Cápsulas y Tabletas.
• Productos No Betalactámicos No Estériles en el área de Sólidos: Polvos, Granulados, Tabletas, Grageas, Cápsulas y Microgránulos.
N° 017-2013
31/05/2013
al
31/05/2018
RELACION DE LABORATORIOS EXTRANJEROS QUE CUENTAN CON CERTIFICADO DE BPM
z.t 1.7 Equipo de I r igilanel 1'a stableclvel
\S/ Af ti. lns
LABORATORIO / PAÍS AREAS CERTIFICADAS EN BPM CERTIFICADO N° VIGENCIA
NANJING BAIJINGYU PHARMACEUTICAL CO. LTD. República Popular China
• Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: Sólidos: Tabletas con y sin Recubierta Sólidos Hormonales: Tabletas
N° 021-2013
12/04/2013 al
12/04/2018
SHANDONG SHENGLU PHARMACEUTICAL CO.LTD. República Popular China
• Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles (Esterilización con calor húmedo) en el área de Líquidos: Soluciones Inyectables Parenterales de Pequeño Volumen.
N° 023-2013
31/05/2013 al
31/052018
JANSSEN-CILAG S.A. DE C.V. ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
• Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: Solidos: Tabletas, Capsulas, Grageas, Polvos, Granulados y Comprimidos con cubierta y sin cubierta. Líquidos: Jarabes, Soluciones, Suspensiones, Lociones y Shampoos. Semisólidos: Cremas, Geles, Óvulos y Supositorios.
N° 026-2013
21/06/2013 al
21/06/2018
HIGLANCE LABORATORIES PVT. LTD. República de la India
• Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de Sólidos: Tabletas con y sin recubierta y Capsulas.
N° 027-2013
21/06/2013 al
21/06/2018
NANJING HENCER PHARMACEUTICAL FACTORY República Popular China
• Producto Farmacéutico No Betalactámico en el Área de: Líquidos Estériles de pequeño volumen.
N° 030-2013
17/05/2013 al
17/05/2018
HANMI PHARMACEUTICAL CO. LTD República de Korea
• Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de Sólidos: Tableta con cubierta y sin recubierta hasta la fase de granel
N° 042-2013
07/06/2013 al
07/06/2018
• Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles en el Área de: Líquidos: Soluciones Inyectables de Pequeño
N° 046-2013
27/09/2013 al
27/09/2018
IJING BEILU RMACEUTICAL CO. LTD
nIkell, blica Popular China de 1g:
ti ntos
, • Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No N° 061-2013
GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED República de la India
E Estériles en el área de: Líquidos: Jarabes, Soluciones, Suspensiones, Lociones. Semisólidos: Cremas, Geles, Ungüentos y Pomadas. Sólidos: Polvos, Tabletas y Capsulas.
al
06/12/2013
06/12/2018
RELACION DE LABORATORIOS EXTRANJEROS QUE CUENTAN CON CERTIFICADO DE BPM
ECMR0 de Control 9 y 4941ancla de
134 Establecimientos
LABORATORIO / PAÍS AREAS CERTIFICADAS EN BPM CERTIFICADO N° VIGENCIA
HEBEI JIHENG (GROUP) PHARMACEUTICAL CO. LTD. República Popular China
• Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: Sólidos: Acetaminofen 500mg Tabletas sin cubierta
N° 014-2014
07/03/2014 al
07/03/2019
PFIZER S.A. DE CV Estados Unidos Mexicanos
• Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en las Áreas de: Líquidos: Suspensiones Sólidos: Cápsulas, Tabletas con y sin cubierta
• Para el envasado y Acondicionado de: Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área de: Sólidos: Cápsulas, Tabletas con y sin cubierta .
• Para el Acondicionado de: Inyectables de pequeño volumen.
N° 020-2014
07/12/2012 al
07/12/2017
EUROFARMA LABORATORIOS S.A. República Federativa de Brasil
• Productos Farmacéuticos Oncológicos Estériles en el Área:
• Líquidos: Inyectables de pequeño volumen: Soluciones y Polvos Liofilizados
N° 034-2014
09/05/2014 al
09/05/2019
DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED República de la India
• Productos Farmacéuticos Biológicos Estériles Inyectables, soluciones de pequeño volumen en el Área de Líquidos: Darbepoetina Alfa (origen ADN — r): Jeringa precargada y viales. Rituximab (origen ADN — r): viales l Fil Filgrastim (Factor Rec bi a t ti l gomnne estimulante de t d colonia de granulocitos humanos): Jeringa precargada y viales. Pegfilgrastim ( Factor Pegilado estimulante de colonia de granulocitos): Jeringa precargada.
N° 037-2014
14/03/2014 al
14/03/2019
HEILONGJIAN PROVINCE FULEKANG PHARMACEUTICAL Co. Ltd. , epública Popular China
• Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área: Líquidos: Soluciones y Suspensiones en aerosoles
N° 042-2014
13/12/2013 al
13/12/2018
bY 9
.
' -BDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE A
TIC A.S. República de Turquía
• Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en el Área: Líquidos: Solución Oral.
N° 045-2014
30/05/2014 al
30/05/2019
RELACION DE LABORATORIOS EXTRANJEROS QUE CUENTAN CON CERTIFICADO DE BPM
ABORATORIO / PAÍS AREAS CERTIFICADAS EN BPM CERTIFICADO N° VIGENCIA
• Productos Farmacéuticos No Betalactámicos Estériles en el Área de Líquidos: Inyectables de pequeño volumen y gran volumen: Soluciones y Emulsiones (por esterilización terminal.
• Productos Farmacéuticos Biológicos Estériles en el Área de Líquidos: Inyectables de pequeño volumen: Soluciones (Heparina).
• Productos Farmacéuticos Betalactámicos Penicilínicos N° 044-2014 NIRMA LIMITED Estériles en el Área de Sólidos: Polvos para Solución
República de la India Inyectable. 30/05/2014 • Productos Farmacéuticos Betalactámicos Penicilínicos al
No Estériles en el Área de Sólidos: Capsulas, Tabletas con cubierta y sin cubierta y Polvos para Suspensión.
30/05/2019
• Productos Farmacéuticos Betalactámicos Cefalosporínicos Estériles en el Área de Sólidos: Polvo para solución inyectable.
• Productos Farmacéuticos Betalactámicos Cefalosporínicos No Estériles en el Área de Sólidos: Capsulas, Tabletas con cubierta y sin cubierta y Polvo para Suspensión.
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