Çünkü biz hayata bağlıyoruz - Eczacıbaşı Baxter · Hayata bağlayan çözümler sunan Eczacıbaşı-Baxter, böbrek yetmezliği, kan hastalıkları, parenteral beslenme, onkoloji,

1

Çünkü biz hayata bağlıyoruz...

Değerli Meslektaşımız,

“Sağlıklı ve kaliteli yaşamın öncüsü olmak” ve “Yaşamları kurtarmak ve sürdürmek” ana misyonlarına sahip,

alanlarında öncü, çok değerli iki kuruluş, Eczacıbaşı ve Baxter, Türkiye’de 1994 yılında önemli bir stratejik ortaklığa

imza attı.

Biz de Eczacıbaşı Baxter olarak her iki ortağımızdan aldığımız genlerle uyumlu bir temel amaca odaklandık: ‘’İçinde

bulunduğumuz kritik tedavi alanlarında insanların sağlık standartlarını sürekli olarak yükseltmek...”

1994 yılından bu yana misyonumuzla birebir örtüşen, inovasyona dayalı, dünya standartlarındaki ürün ve hizmet

portföyümüzle bu büyük sorumluluğu her an hissediyor ve yaşıyoruz.

Hayata bağlayan çözümler sunan Eczacıbaşı-Baxter, böbrek yetmezliği, kan hastalıkları, parenteral beslenme,

onkoloji, anestezi, primer immün yetmezliği, nöroloji, yoğun bakım ve cerrahi gibi birçok kritik tedavi alanında

sağlık profesyonellerinin en önemli çözüm ortaklarından biri konumundadır.

Hayata bağlayan ürünlerimizi daha yakından tanımanızı sağlamak amacıyla portföyümüzde bulunan tüm

ürünlerimizi bir arada bulabileceğiniz kapsamlı ürün kataloğumuzu bilgilerinize sunmaktan mutluluk duyuyoruz.

Saygılarımızla,

Elif Çelik

Genel Müdür

ÖNSÖZ

3

İÇİNDEKİLER PARENTERAL BESLENME ÜRÜNLERİ

OLICLINOMEL N4-550 E 7OLICLINOMEL N7-1000 E 8CLINOLEIC 20 % 9CERNEVIT® 10% 8.5 FREAMINE III ENJEKTABL AMİNO ASİT SOLÜSYONU 11% 10 FREAMINE III ENJEKTABL AMİNO ASİT SOLÜSYONU 11HEPATAMINE® % 8 ENJEKTABL AMİNO ASİT SOLÜSYONU 12PROCALAMINE® ELEKTROLİTLİ ENJEKTABL % 3 AMİNO ASİT VE % 3 GLİSERİN SOLÜSYONU 13NEPHRAMINE® % 5.4 ENJEKTABL AMİNO ASİT SOLÜSYONU 14TROPHAMINE® % 6 ENJEKTABL AMİNO ASİT SOLÜSYONU 15TRAUMAMINE % 6.9 16PRIMENE % 10 17

BİYOCERRAHİ ÜRÜNLERİ

FLOSEAL® TROMBİNLİ JELATİN MATRİKS 21TISSUFLEECE E 22GENTAFLEECE KOLAJEN MATRİKS 23TISSEEL LYO TROMBİN ÇÖZELTİSİ VE FİBRİNOJEN ÇÖZELTİSİ 24TISSUDURA 25COSEAL 26ADEPT CERRAHİ ADHEZYON BARİYERİ 27PERI-STRIPS DRY 28PERI-GUARD / SUPPLE PERI-GUARD® 29DURA-GUARD® 30VASCU-GUARD® 31VERITAS KOLAJEN MATRIKS 32

ANESTEZİ GAZLARI

SUPRANE 35AERRANE 36

YOĞUN BAKIM ÜRÜNLERİ

BREVIBLOC PREMİKS 39BREVIBLOC FLAKON 39

BİYOTERAPÖTİK ÜRÜNLER

KIOVIG 43HUMAN ALBUMİN % 20 44

HEMOFİLİ İLAÇLARI

HEMOFIL M 47FEIBA 500 48IMMUNATE 49IMMUNINE 50RECOMBINATE 51

ONKOLOJİ ÜRÜNLERİ

ENDOXAN IV FLAKON 55ENDOXAN 50 MG DRAJE 55HOLOXAN 56MITOXANTRONE BAXTER 57UROMITEXAN 58

PERİTON DİYALİZİ ÜRÜNLERİ

DIANEAL® 137 61DIANEAL® PD4 62PHYSIONEAL® 40 63EXTRANEAL 64NUTRINEAL PD4 (% 1.1 AMİNO ASİTLİ) 65

4

PLAZMA HACİM TAMAMLAYICILAR

RHEOMACRODEX % 10 69MACRODEX® % 6 İZOTONİK SODYUM KLORÜR 70VARIHES® (HES 450/0.7) % 6 71ISOHES® (HES 200/0.5) % 6 72EXPAHES® (HES 200/0.5) %10 73

PREMİKS ÜRÜNLER

DOBUTABAG 77TEOBAG 200 (‰.2) ENJEKTABL ÇÖZELTİ 78TEOBAG 400 (‰.08) ENJEKTABL ÇÖZELTİ 78FLAGYL® % 0.5 ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 79

İRİGASYON SOLÜSYONLARI

% 1.5 GLİSİN İRİGASYON SOLÜSYONU 83RESECTISOL® ÜROLOJİK İRİGASYON İÇİN % 5 MANNİTOL SOLÜSYONU 84İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRİGASYON SOLÜSYONU % 0.9 85LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU 86RİNGER SOLÜSYONU 87STERİL DİSTİLE SU 88

TEMEL SOLÜSYONLAR VE ÇOKLU ELEKTROLİT SOLÜSYONLARI

% 5 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU 91% 10 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU 92% 20 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU 93% 30 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU 94% 50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU 95% 3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU 96% 5 DEKSTROZ % 0.2 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU 97% 5 DEKSTROZ % 0.45 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU 98% 5 DEKSTROZ İZOTONİK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU 99% 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU 100⅓ İZODEKS (% 3.33 DEKSTROZ % 0.3 SODYUM KLORÜR) SOLÜSYONU 101ISOLYTE SOLÜSYONU 102ISOLYTE-M % 5 DEKSTROZLU İDAME SOLÜSYONU 103ISOLYTE-P % 5 DEKSTROZLU PEDİYATRİK İDAME SOLÜSYONU 104ISOLYTE-S PH 7.4 MULTIPL ELEKTROLİT SOLÜSYONU 105İZOTONİK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU % 0.9 106LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU 107RİNGER SOLÜSYONU 108% 20 MANNİTOL SUDAKİ SOLÜSYONU 109ANTİKOAGÜLAN SİTRAT DEKSTROZ ÇÖZELTİSİ FORMÜL A (ACD-A) 110KADALEX® 111

DİĞER ÜRÜNLER

İNFÜZYON SİSTEMLERİ 115 ELASTOMERİK POMPALAR 115TRANSFÜZYON ÜRÜNLERİ 115PERİTON DİYALİZİ ÜRÜNLERİ 115HEMODİYALİZ ÜRÜNLERİ 115VETERİNER ÜRÜNLERİ 115

7

OliClinomel N4-550 E1000 ml, 1500 ml, 2000 ml.Elektrolitli amino asit çözeltisi, glukoz çözeltisi ve

lipid emülsiyonu

KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde

Her üç bölümün karıştırılmasından sonra oluşan karışımın her 100 ml’si aşağıdaki etkin maddeleri içerir:

Raf ine zeytin yağı (% 80) + Raf ine soya yağı (% 20) 2 gL-alanin 0.456 gL-arjinin 0.253 gGlisin 0.227 gL-histidin 0.106 gL-izolösin 0.132 gL-lösin 0.161 gL-lizin (0.160 g L-lizin HCl olarak) 0.128 gL-metiyonin 0.088 gL-fenilalanin 0.123 gL-prolin 0.150 gL-serin 0.110 gL-treonin 0.092 gL-triptofan 0.040 gL-tirozin 0.009 gL-valin 0.128 gSodyum asetat 3H20 0.098 gSodyum gliserofosfat 5H20 0.214 gPotasyum klorür 0.119 gMagnezyum klorür 6H20 0.045 gGlukoz (8.8 g glukoz monohidrat olarak) 8 gKalsiyum klorür 2H20 0.030 g

Yardımcı madde

Saf yumurta fosfatidleri; Gliserol; Sodyum oleat; Sodyum hidroksit; Asetik asit; Hidroklorik asit; Enjeksiyonluk su.

Üç bölmenin içeriği karıştırıldıktan sonra oluşan son karışımın her bir litresi aşağıdakileri sağlar:Azot: 3.6 g; Amino asit: 22 g; Glukoz: 80 g; Lipid: 20 g; Toplam kalori: 610 kcal; Protein dışı kalori: 520 kcal; Glukoz kaynaklı kalori: 320 kcal; Lipid kaynaklı kalori: 200 kcal; Protein dışı kalori / azot oranı: 144 kcal/g N; Sodyum: 21 mmol; Potasyum: 16 mmol; Magnezyum: 2.2 mmol; Kalsiyum: 2 mmol; Fosfat (Lipid emülsiyonundan gelen fosfat dahil): 8.5 mmol; Asetat: 30 mmol; Klorür: 33 mmol; pH: 6; Ozmolarite: 750 mOsm/l.

TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR

Yetişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklar için, oral ya da enteral beslenmenin olanaksız, yetersiz ya da kontrendike olduğu durumlarda, parenteral beslenme amacıyla kullanılır.

KONTRENDİKASYONLAR

OLICLINOMEL N4-550 E’nin kullanımı aşağıda durumlarda kontrendikedir:• Kalori - azot oranı ve enerji kaynağı uygun olmadığı için, 2 yaşın altındaki çocuklarda, süt çocuklarında ve prematür yeni

doğanlarda• Yumurta ya da soya proteinlerine, ya da içindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlığı olanlarda• Hemof iltrasyon ya da diyaliz imkanı bulunmayan ciddi böbrek yetmezliğinde • İleri derecede karaciğer yetmezliğinde• Ciddi pıhtılaşma bozukluklarında• Amino asit metabolizmasında doğumsal anomali olması durumunda• Ciddi hiperlipidemide • 6 ünite/saatten daha fazla insülin kullanılmasını gerektiren hiperglisemide• OLICLINOMEL N4-550 E’nin içeriğinde bulunan elektrolitlerden herhangi birinin plazma düzeylerinin yüksek olması

durumunda

8


Etkin maddeHer üç bölümün karıştırılmasından sonra oluşan karışımın her 100 ml’si aşağıdaki etkin maddeleri içerir:Raf ine zeytin yağı (% 80) + Raf ine soya yağı (% 20) 4 gL-alanin 0.828 gL-arjinin 0.460 gGlisin 0.412 gL-histidin 0.192 gL-izolösin 0.240 gL-lösin 0.292 gL-lizin (0.290 g L-lizin HCl olarak) 0.232 gL-metiyonin 0.160 gL-fenilalanin 0.224 gL-prolin 0.272 gL-serin 0.200 gL-treonin 0.168 gL-triptofan 0.072 gL-tirozin 0.016 gL-valin 0.232 gSodyum asetat 3H20 0.245 gSodyum gliserofosfat 5H20 0.214 gPotasyum klorür 0.179 gMagnezyum klorür 6H20 0.045 gGlukoz (17.6 g glukoz monohidrat olarak) 16 gKalsiyum klorür 2H20 0.030 g

Yardımcı maddeSaf yumurta fosfatidleri; Gliserol; Sodyum oleat; Sodyum hidroksit; Asetik asit; Hidroklorik asit; Enjeksiyonluk su.

Üç bölmenin içeriği karıştırıldıktan sonra oluşan son karışımın her bir litresi aşağıdakileri sağlar:Azot: 6.6 g; Amino asit: 40 g; Glukoz: 160 g; Lipid: 40 g; Toplam kalori: 1200 kcal; Protein dışı kalori: 1040 kcal; Glukoz kaynaklı kalori: 640 kcal; Lipid kaynaklı kalori: 400 kcal; Protein dışı kalori / azot oranı: 158 kcal/g N; Sodyum: 32 mmol; Potasyum: 24 mmol; Magnezyum: 2.2 mmol; Kalsiyum: 2 mmol; Fosfat (Lipid emülsiyonundan gelen fosfat dahil): 10 mmol; Asetat: 57 mmol; Klorür: 48 mmol; pH: 6; Ozmolarite: 1450 mOsm/l.

TERAPÖTİK ENDİKASYONLARYetişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklar için, oral ya da enteral beslenmenin olanaksız, yetersiz ya da kontrendike olduğu durumlarda, parenteral beslenme amacıyla kullanılır.

KONTRENDİKASYONLAROLICLINOMEL N7-1000 E’nin kullanımı aşağıda durumlarda kontrendikedir:• Kalori - azot oranı ve enerji kaynağı uygun olmadığı için, 2 yaşın altındaki çocuklarda, süt çocuklarında ve prematür yeni

doğanlarda• Yumurta ya da soya proteinlerine, ya da içindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda • Hemof iltrasyon ya da diyaliz imkanı bulunmayan ciddi böbrek yetmezliğinde• İleri derecede karaciğer yetmezliğinde• Amino asit metabolizmasında doğumsal anomali olması durumunda• Ciddi pıhtılaşma bozukluklarında• Ciddi hiperlipidemide • 6 ünite/saat’ten fazla insülin kullanılmasını gerektiren hiperglisemide• OLICLINOMEL N7-1000 E ‘nin içeriğinde bulunan elektrolitlerden herhangi birinin plazma düzeylerinin yüksek olması

durumunda

OliClinomel N7-1000 E1000 ml; 1500 ml; 2000 ml

Elektrolitli amino asit çözeltisi, glukoz çözeltisi ve

lipid emülsiyonu

9

FORMÜLÜ

250 ml 500 ml

Saf zeytinyağı ve saf soya yağı karışımı* 50 g 100 g(Esansiyel yağ asidi içeriği) 10 g 20 gYumurta fosfatidleri 3 g 6 gGliserol 5.62 g 11.25 gSodyum oleat 0.07 g 0.15 gSodyum hidroksit q.s. pH q.s. pHEnjeksiyonluk su q.s. 250 ml q.s. 500 ml* Zeytinyağı (%80) ve soya fasülyesi yağı (%20)

Osmolarite 270 mOsml/l 270 mOsml/lpH 6-8 6-8Dansite 0.986 0.986Enerji 500 kcal/250 ml (2.09 MJ) 1000 kcal/500 ml (4.18 MJ)

Her 100 ml emülsiyondaki fosfolipidler, 47 mg (1.5 mmol) fosfor içerir.

ENDİKASYONLAR

Oral ya da enteral beslenmenin mümkün olmadığı, yetersiz kaldığı ya da kontrendike olduğu durumlarda parenteral beslenmede enerji ve yağ kaynağı olarak kullanılır.

KONTRENDİKASYONLAR

• Yumurta veya soya fasülyesi proteinine karşı bilinen alerji durumları• Ciddi dislipidemi ve düzelmemiş metabolik bozukluklar (laktik asidoz ve kompanse olmamış diabet gibi)• Ciddi sepsis• Ciddi karaciğer hastalığı• Kan pıhtılaşma bozuklukları, trombofl ebit• Akut ve kronik renal yetmezlik (spesif ik çalışmalar yapılmadığı için)• Miyokart enfarktüsü

ClinOleic 20 %100 ml; 250 ml; 500 ml; 1000 mlIntravenöz infüzyon için lipid emülsiyonu

10


Etkin madde

Her fl akonda:Vitamin A (Retinol palmitat olarak) 3500 IUVitamin D3 (Kolekalsiferol) 220 IUVitamin E (Alfa-tokoferol; 10.2 mg DL alfa-tokoferol olarak) 11.2 IUVitamin C (Askorbik asit) 125 mgVitamin B1 (Tiamin; 5.8 mg Kokarboksilaz tetrahidrat olarak) 3.51 mgVitamin B2 (Ribofl avin; 5.67 mg Ribofl avin sodyum fosfat dihidrat) 4.14 mgVitamin B6 (Piridoksin; 5.5 mg Piridoksin hidroklorür olarak) 4.53 mgVitamin B12 (Siyanokobalamin) 0.006 mgFolik asit 0.414 mgPantotenik asit (16.15 mg Dekspantenol olarak) 17.25 mgD-Biotin 0.069 mgNikotinamid 46 mg

Yardımcı madde

Glikokolik asit 140 mg; Glisin 250 mg; Soya lesitini 112.5 mg; Sodyum hidroksit (pH ayarı için); Hidroklorik asit (pH ayarı için).


Yetişkinlerin ve 11 yaşından büyük çocukların günlük ihtiyaçlarına uygun olarak, oral alımın kontrendike veya yetersiz olduğu (yetersiz beslenme, gastro-intestinal malabsorbsiyon, parenteral beslenme v.b) veya mümkün olmadığı durumlarda intravenöz yoldan vitamin uygulaması gerektiğinde endikedir.

KONTRENDİKASYONLAR

• Bileşimindeki maddelere karşı aşırı duyarlık• Tiamin (vitamin B1) entoleransı• L-dopa ile birlikte kullanımCERNEVIT hipervitaminöz varlığında kontrendikedir.

Cernevit®10 fl akon

İntramusküler ve intravenöz kullanım için

liyof ilize multivitamin

11


Etkin maddeHer 100 ml çözeltide: % 8.5 FREAMINE III % 10 FREAMINE IIIL-İzolösin* 0.59 g 0.69 gL-Lösin* 0.77 g 0.91 gLizin* (L-Lizin asetat 0.87 g olarak) 0.62 g -Lizin* (L-Lizin asetat 1.02 g olarak) - 0.73 gL-Metiyonin* 0.45 g 0.53 gL-Fenilalanin* 0.48 g 0.56 gL-Treonin* 0.34 g 0.40 gL-Triptofan* 0.13 g 0.15 gL-Valin* 0.56 g 0.66 gL-Alanin 0.60 g 0.71 gL-Arginin 0.81 g 0.95 gL-Histidin 0.24 g 0.28 gL-Prolin 0.95 g 1.12 gL-Serin 0.50 g 0.59 gGlisin 1.19 g 1.40 gSistein (L-Sistein HCI.H20< 0.02 g) <0.014 g -Sistein (L-Sistein HCI.H20< 0.024 g) - <0.016 g*Esansiyel amino asitler

% 8.5 FREAMINE III kristalize amino asitler içeren, steril, pirojensiz ve hipertonik bir çözeltidir. 500 ml’lik bir şişe çözelti organizmaya verildiğinde, toplam 41 g proteine eşdeğer düzeyde amino asitleri ve 6.5 g azotu sağlar. Çözeltinin pH’sı glasiyel asetik asit kullanılarak yaklaşık olarak 6.5’a ayarlanmıştır. Ozmolaritesi yaklaşık 810 mOsm/litre’dir. Elektrolit yoğunlukları: Sodyum= 10 mEq/l; Fosfat (HPO4

-2)= 20 mEq/l (10 mmol P/litre); Asetat= yaklaşık 72 mEq/l (Glasiyel asetik asit ve L-Lizin asetat olarak); Klorür < 3 mEq/l.

% 10 FREAMINE III kristalize amino asitler içeren, steril, pirojensiz ve hipertonik bir çözeltidir. 500 ml’lik bir şişe çözelti organizmaya verildiğinde, toplam 47.8 g proteine eşdeğer düzeyde 48.5 g amino asiti ve 7.65 g azotu sağlar. Çözeltinin pH’sı glasiyel asetik asit kullanılarak yaklaşık olarak 6.5’a ayarlanmıştır. Ozmolaritesi yaklaşık 950 mOsm/litre’dir. Elektrolit yoğunlukları: Sodyum= 10 mEq/l; Fosfat (HPO4

-2) = 20 mEq/l (10 mmol P/litre); Asetat = yaklaşık 89 mEq/l (Glasiyel asetik asit ve L-Lizin asetat olarak); Klorür <3 mEq/l.Yardımcı maddeler: Fosforik asit; Sodyum bisülf it; Enjeksiyonluk su.

TERAPÖTİK ENDİKASYONLARFREAMINE III, yetişkinlerde ve küçük çocuklarda aşağıdaki durumlarda azot kaybını karşılamak ve negatif azot dengesini tedavi etmek amacıyla kullanılır:• Oral yoldan ya da gastrostomi ve jejunostomi bölgelerinden sindirim sisteminin kullanılamadığı ya da bu yoldan yeterli

protein alımının yapılamadığı durumlar.• Mide-bağırsak sisteminden protein absorbsiyonunun bozulduğu durumlar.• Yaygın yanıklarda olduğu gibi vücuttaki protein ihtiyacının arttığı durumlarda azot kaybını karşılamak ve negatif azot

dengesini tedavi etmek amacıyla.

KONTRENDİKASYONLARFREAMINE III’ün kullanımı aşağıda durumlarda kontrendikedir:• Tedavi edilmemiş anüri hastalarında,• Karaciğer komasında bulunan hastalarda,• Doğuştan amino asit metabolizması bozukluklarında,• Solüsyondaki amino asitlerden herhangi birine ya da birkaçına aşırı duyarlılığı olanlarda, kullanılmamalıdır.

% 8.5 FreAmine III Enjektabl Amino Asit Solüsyonu

500 ml, 1000 ml

% 10 FreAmine III Enjektabl Amino Asit Solüsyonu

500 ml, 1000 ml

İntravenöz infüzyon için çözelti

12

KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİHEPATAMINE kristalize amino asitler içeren, steril, pirojensiz, hipertonik bir çözeltidir.

Etkin madde

Her 100 ml’lik çözeltide;Esansiyel amino asitler:

L-Izolösin 0.90 gL-Lösin 1.10 gLizin (L-Lizin asetat 0.86 g olarak) 0.61 g L-Metiyonin 0.10 gL-Fenilalanin 0.10 gL-Treonin 0.45 gL-Triptofan 0.066 gL-Valin 0.84 gEsansiyel olmayan amino asitler:

L-Alanin 0.77 gL-Arjinin 0.60 gL-Histidin 0.24 gL-Prolin 0.80 gL-Serin 0.50 gGlisin (Amino asetik asit) 0.90 gL-Sistein, HCl.H2O < 0.02 gDiğer:

Fosforik asit 0.115 gSodyum bisülf it (antioksidan olarak) < 0.10 gpH 6.5 (6.0 - 6.8) Glasiyal asetik asit ile ayarlanmıştır.

Ozmolarite 785 mOsm/litre

Elektrolit Yoğunlukları (mEq/litre): Sodyum 10; Klorür < 3; Fosfat (HPO4=) 20 (10 mmol P/litre); Asetat: yaklaşık 62 (asetik asit ve lizin asetattan)

Yardımcı madde

Glasiyel asetik asit (pH ayarı için); Sodyum bisülf it (antioksidan olarak); Enjeksiyonluk su.


HEPATAMINE, siroz ya da hepatite bağlı hepatik ensefalopati tedavisinde endikedir. HEPATAMINE, parenteral beslenmeye gereksinimi olan ve karaciğer komasında kontrendike olan genel amaçlı amino asit infüzyonlarını tolere edemeyen bu karaciğer hastalıklarında gerekli besinsel desteği sağlamak amacıyla kullanılır.

KONTRENDİKASYONLAR

• Anüri• Doğuştan amino asit metabolizması bozukluklarında [Özellikle Akçaağaç Şurubu İdrar Hastalığı (Maple Syrup Urine

Disease) ve isovalerik asidemi gibi dallanmış zincirli amino asit metabolik bozuklukları]• Çözeltideki amino asitlerden bir ya da daha fazlasına aşırı duyarlılığı olanlar

HepatAmine® % 8 Enjektabl Amino Asit

Solüsyonu

500 ml


13


Etkin maddeHer 100 ml’lik çözeltide;Gliserin (gliserol)1 3.00 gL-İzolösin2 0.21 gL-Lösin2 0.27 gLizin2 (L-Lizin asetat 0.31 g olarak) 0.22 gL-Metiyonin2 0.16 gL-Fenilalanin2 0.17 gL-Treonin2 0.12 gL-Triptofan2 0.046 gL-Valin2 0.20 gL-Alanin3 0.21 gGlisin (Amino asetik asit)3 0.42 gL-Arjinin3 0.29 gL-Histidin3 0.085 gL-Prolin3 0.34 gL-Serin3 0.18 gL-Sistein, HCl.H2O3 < 0.02 gSodyum asetat trihidrat 0.204 gMagnezyum asetat tetrahidrat 0.054 gKalsiyum asetat monohidrat 0.026 gSodyum klorür 0.117 gPotasyum klorür 0.149 gFosforik asit 0.041 gPotasyum metabisülf it (antioksidan olarak) < 0.05 gpH 6.8 (6.5 – 7.0) Glasiyal asetik asit ile ayarlanmıştır. Ozmolarite 735 mOsm/litreElektrolit Derişimleri (mEq/litre): Sodyum 35; Potasyum 24.5; Kalsiyum 3; Magnezyum 5; Klorür 41; Fosfat (HPO4=) 7 (3.5 mmol/litre; % 10.9 mg P); Asetat 47 (23 mEq/l inorganik asetat tuzu olarak eklenmiştir)4

Yardımcı madde

Glasiyel asetik asit (pH ayarı için), Potasyum metabisülf it (antioksidan olarak), Enjeksiyonluk su.


PROCALAMINE, beslenme durumu normal olup da orta derecede katabolizmaya girmiş ve kısa bir süre için parenteral beslenmeye gereksinimi olan erişkin hastalarda, vücut proteinlerinin korunması ve azot dengesinin düzeltilmesi için kullanılır.

KONTRENDİKASYONLAR

• Böbrek yetmezliği• İleri derecede karaciğer hastalığı ve karaciğer koması• Azalmış azot yararlanımı ile birlikte seyreden metabolik hastalıklar• Bir ya da daha fazla amino aside karşı aşırı duyarlılık1 Protein dışı enerji kaynağı2 Esansiyel amino asit3 Esansiyel olmayan amino asitler4 Parenteral beslenmede lizin asetat ve asetik asit olarak eklenen asetatın renal ve respiratuvar fonksiyonlar normal olduğunda net asit-baz dengesini etkilemeyeceği düşünülmektedir. Bu durumu kanıtlayan deneysel veri bulunmamasına rağmen klinik deneyimler bu görüşü desteklemektedir.

ProcalAmine®Elektrolitli Enjektabl

% 3 Amino Asit ve % 3 Gliserin Solüsyonu

500 ml ve 1000 ml

İntravenöz infüzyonluk çözelti

14


Etkin madde

Her 100 ml’lik çözeltide;L-Histidin 0.25 gL-İzolösin 0.56 gL-Lösin 0.88 gLizin (L-Lizin Asetat 0.90 g olarak) 0.64 gL-Metiyonin 0.88 gL-Fenilalanin 0.88 gL-Treonin 0.40 gL-Triptofan 0.20 gL-Valin 0.64 gL-Sistein HCI.H20 < 0.020 gSodyum bisülf it (antioksidan olarak) < 0.05 gEnjeksiyonluk su q.s.pH 6.5 (Sodyum hidroksitle ayarlanmıştır)

Ozmolarite 435 mOsm/litreTotal Azot: 0.65g/100 mlElektrolit yoğunlukları (mEq/litre): Sodyum 5; Klorür < 3; Asetat: yaklaşık 44 (asetik asit ve lizin asetattan)


NEPHRAMINE, yetişkin ve çocuk üremik hastalarda, özellikle oral yoldan beslenmenin yapılamadığı ya da yetersiz kaldığı durumlarda, diğer önlemlerle birlikte, gerekli besinsel desteği sağlamak amacıyla kullanılır.

KONTRENDİKASYONLAR

• Ağır, düzeltilmemiş elektrolit ve asit- baz dengesizliği olan hastalar.• Hiperamonyemi durumları.• Dolaşan kan hacminin kritik düzeyin altına düştüğü haller.• Doğuştan amino asit metabolizması bozuklukları.• Solüsyondaki bir ya da birkaç amino aside aşırı duyarlı olan hastalar.

NephrAmine® % 5.4 Enjektabl

Amino Asit Solüsyonu

500 mlİntravenöz infüzyon için çözelti

15


Etkin maddeHer 100 ml’lik çözeltide;Esansiyel amino asitler:L-İzolösin 0.49 gL-Lösin 0.84 gLizin (L-Lizin asetat 0.69 g olarak) 0.49 gL-Metiyonin 0.20 gL-Fenilalanin 0.29 gL-Treonin 0.25 gL-Triptofan 0.12 gL-Valin 0.47 gL-Sistein, HCl.H2O < 0.02 gL-Histidin 0.29 gL-Tirozin (0,04 g L-Tirozin ve 0,12 g N-Asetil-L-Tirozin olarak) 0.14 g Esansiyel olmayan amino asitler:L-Alanin 0.32 gL-Arjinin 0.73 gL-Prolin 0.41 gL-Serin 0.23 gGlisin (Amino asetik asit) 0.22 gL-Aspartik asit 0.19 gL-Glutamik asit 0.30 gTaurin 0.015 g

Çözelti ayrıca pH ayarı için glasiyel asetik asit ile <0.0005 g/ml sodyum metabisülf it içerir.Çözeltinin pH’sı yaklaşık 5.5 (Glasiyel asetik asitle ayarlanmıştır), ozmolaritesi yaklaşık 525 mOsm/litre’dir.Elektrolit yoğunlukları (mEq/litre): Sodyum : 5; Asetat: 54.4 (Asetik Asit ve L-Lizin asetattan); Klorür: < 3

Yardımcı madde

Glasiyel asetik asit (pH ayarı için); Sodyum metabisülf it (antioksidan olarak); Enjeksiyonluk su.

TERAPÖTİK ENDİKASYONLARTROPHAMINE, santral ya da periferik ven yoluyla total parenteral beslenme gereksinimi olan süt çocukları (düşük doğum tartılı olanlar da dahil) ve küçük çocuklarda, besinsel destek sağlamak amacıyla kullanılır.Süt çocukları ve küçük çocuklarda,• Oral yoldan ya da gastrostomi ve jejunostomi bölgelerinden sindirim sisteminin kullanılamadığı ya da bu yoldan yeterli

protein alımının yapılamadığı;• Mide-bağırsak sisteminden protein absorbsiyonunun bozulduğu;• Yaygın yanıklarda olduğu gibi, vücuttaki protein ihtiyacının ileri derecede arttığı durumlarda parenteral yoldan uygulanan

% 6’lık TROPHAMINE çözeltisi ile hastanın kilo ve azot kaybı önlenir ve negatif azot dengesi düzelir.

KONTRENDİKASYONLAR• Tedavi edilmemiş anüri hastaları• Karaciğer komasında bulunan hastalar• Doğuştan amino asit metabolizması bozukluklarında (dallı zincirli amino asit bozuklukları ve isovalerik asidemi gibi)• Çözeltideki amino asitlerden bir ya da daha fazlasına aşırı duyarlılığı olanlar

TrophAmine® % 6 Enjektabl

Amino Asit Solüsyonu


16


Etkin madde

Her 100 ml çözeltide: L-İzolösin* 0.76 gL-Lösin* 1.37 gLizin* (L-Lizin asetat 0.58 g olarak) 0.41 g L-Metiyonin* 0.25 gL-Fenilalanin* 0.32 gL-Treonin* 0.20 gL-Triptofan* 0.09 gL-Valin* 0.88 gL-Alanin 0.40 gL-Arginin 0.58 gL-Histidin 0.16 gL-Prolin 0.63 gL-Serin 0.33 gGlisin 1.40 gSistein (L-Sistein HCl.H

2O < 0.020 g olarak) < 0.014 g

* Esansiyel amino asitler

TRAUMAMINE kristalize amino asitler içeren, steril, pirojensiz ve hipertonik bir çözeltidir. 500 ml’lik bir şişe çözelti organizmaya verildiğinde, toplam 30.6 g proteine eşdeğer düzeyde amino asit (4.8 g azot) sağlar.Çözeltinin pH’sı 6.5 (Glasiyal Asetik Asit USP ile ayarlanmıştır), ozmolaritesi ise 620 mOsm/litre’dir.Çözeltinin elektrolit yoğunlukları ise şöyledir: Sodyum: 10 mEq/litre; Asetat: 57 mEq/litre (Asetik asit ve Lizin asetattan); Klorür < 3 mEq/litre.

Yardımcı madde

Sodyum bisülf it; Glasiyel asetik asit; Enjeksiyonluk su.


TRAUMAMINE, yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda azot kaybını karşılamak ve negatif azot dengesini tedavi etmek amacıyla kullanılır:• Oral yoldan ya da gastrostomi ve jejunostomi bölgelerinden sindirim sisteminin kullanılamadığı ya da bu yoldan yeterli

protein alımının yapılamadığı durumlar.• Mide-bağırsak sisteminden protein absorbsiyonunun bozulduğu durumlar.• Ciddi travma, yaygın yanıklar ya da sepsis gibi vücuttaki azot dengesinin önemli derecelerde bozulduğu durumlar.

KONTRENDİKASYONLAR

TRAUMAMINE kullanımı aşağıda durumlarda kontrendikedir:• Anüri• Karaciğer koması• Doğuştan amino asit metabolizması bozuklukları [Özellikle Akçaağaç Şurubu İdrar Hastalığı (Maple Syrup Urine Disease) ve

isovalerik asidemi gibi dallanmış zincirli amino asit metabolik bozuklukları]• Çözeltideki amino asitlerden herhangi birine ya da birkaçına aşırı duyarlılık durumu

TraumAmine % 6.9 Amino Asit Solüsyonu


17


Etkin madde

Her 100 ml solüsyonda toplam 10 gram amino asit (toplam 1.5 gram azot) içerir. Amino asitlerin kantitatif bileşimi aşağıdaki şekildedir:

L-İzolösin 0.670 g / 100 mlL-Lösin 1.000 g / 100 mlL-Valin 0.760 g / 100 mlL-Lizin 1.100 g / 100 mlL-Metiyonin 0.240 g / 100 mlL-Fenilalanin 0.420 g / 100 mlL-Treonin 0.370 g / 100 mlL-Triptofan 0.200 g / 100 mlL-Arginin 0.840 g / 100 mlL-Histidin 0.380 g / 100 mlL-Alanin 0.800 g / 100 mlL-Aspartik asit 0.600 g / 100 mlL-Sistein 0.189 g / 100 mlL-Glutamik asit 1.000 g / 100 mlGlisin 0.400 g / 100 mlL-Prolin 0.300 g / 100 mlL-Serin 0.400 g / 100 mlL-Tirozin 0.045 g / 100 mlL-Ornitin hidroklorür 0.318 g / 100 ml (0.249 g / 100 ml ornitine karşılık gelecek şekilde)

Taurin 0.060 g / 100 ml

Yardımcı madde

L-Malik asit q.s.(pH 5.5 olacak şekilde); Enjeksiyonluk suSolüsyonun ozmolaritesi 780 mOsm/L ve pH’sı 5.5’dur. Solüsyon 19 mmol/L klorür (CI-) iyonu içerir.


Oral yoldan beslenmenin yapılamadığı, yeterli olmadığı ya da kontrendike olduğu normal ya da düşük doğum ağırlıklı prematür bebeklerde ve yeni doğan bebeklerde, süt çocuklarında ve çocuklarda parenteral nutrisyon amacıyla kullanılır.

KONTRENDİKASYONLAR

Bir ya da birden fazla amino asitin metabolizmasında doğumsal anomalisi olan çocuklarda kontrendikedir.

Primene % 10 Amino Asit Solüsyonu

100 ml ve 250 mlİntravenöz infüzyon için çözelti

21

Sunumu

Trombinli Jelatin Matriks Kiti Bileşenleri

Jelatin Matriks Bileşeni

• Jelatin Matriks içeren 1 x 5 ml şırınga• Dişi Luer konektörlü 1 x 5 ml şırınga• Trombin çözeltisi için 1 x hazne• Aplikatör uçları (2)

Trombin Bileşeni

• 1 x 2.500 IU/fl akon İnsan Trombin VH S/D• 1 x 5 ml fl akon Kalsiyum Klorür çözeltisi 200 μmol CaCl2

• İğne takılı 1 x 5 ml şırınga

Floseal’ın Jelatin Matriks bileşeni, radyasyonla sterilize edilmiştir. Trombin ve Kalsiyum Klorür seyrelticisi, sterilize edici bir f iltrasyon içeren aseptik teknik kullanılarak işlenmiştir. Trombin bileşenleri daha sonra çift torba içinde kapatılmış ve harici bileşen yüzeylerini steril alanda kullanıma uygun hale getirmek için etilen oksit ile işlenmiştir.

ENDİKASYONLAR

Floseal, sızmadan fışkırmaya kadar olan bir yelpazede kanama kontrolünün ligatür ya da konvansiyonel yöntemlerle etkisiz veya elverişsiz olduğu durumlarda kanamayı durdurmaya yardımcı bir öğe olarak cerrahi girişimlerde endikedir.

KONTRENDİKASYONLAR

Sığır kaynaklı maddelere alerjisi olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.

Floseal® Trombinli Jelatin Matriks

İNTRAVASKÜLER OLARAK ENJEKTE EDİLMEMELİDİR.

22

AKTİF MADDEKolajen f ibrilleri

AKTİF İÇERİK1 cm2 ürün 2,8 mg doğal at kökenli kolajen içerir.

TEDAVİ ENDİKASYONLARI

• Akciğer, karaciğer, dalak, böbrek, prostat gibi parankimatöz organların venöz, kapiller, yaygın ve büyük kanamalarında, doku bütünlüğünün sağlanması ve hemostaza destek amacıyla.

• Fibrin yapıştırıcı ile birlikte, örneğin kalp damar cerrahisinde olduğu gibi sütürlerin yetersizlik riski taşıdığı yerlerde stabilizasyonun ve doku iyileşmesinin desteklenmesi amacıyla.

• Diş çekimi sonrası hemostazın sağlanması amacıyla. • Bacak ülserleri vb. durumlarda geçici cilt replasmanı olarak lezyonların ağrısız kapatılmasında. • Cilt donör yerlerinin kapatılmasında. • 2 ve 3. derece yanıkların geçici olarak kapatılmasında.• Spongiyoz doku rezeksiyonu ve diğer ortopedik girişimlerden sonra doku eksikliklerin kapatılması için.

KULLANILMAMASI GEREKEN YERLER

At kökenli ürünlere karşı hipersensitivitesi olanlarda kullanılmamalıdır. Enfekte alanlara uygulama mutlak kontrendikedir. Gebelik ve laktasyonda kullanımına ilişkin veri yoktur. Bu nedenle gebelik ve laktasyonda kullanım endikasyonu çok dikkatliolarak seçilmelidir.

TissuFleece EKolajen Yaprak

3.6 x 1.8 cm

7 x 3 cm

9 x 7 cm

12 x 9 cm

23

BİLEŞİMİ

0,5 cm kalınlığında 1 cm2 yaprağın içeriği:

At tendonundan elde edilmiş kolajen 2,8 mg 1,10 – 1,43 mg gentamisine denk 2 mg gentamisin sülfat

1 adet 6 x 4 x 0.5 cm yaprağın içeriği:

At tendonundan elde edilmiş kolajen 67,2 mg26,4 – 34,32 mg gentamisine denk 48 mg gentamisin sülfat

1 adet 12 x 8 x 0.5 cm yaprağın içeriği:

At tendonundan elde edilmiş kolajen 268,8 mg105,6 – 137,28 mg gentamisine denk 192 mg gentamisin sülfat

1 adet 20 x 5 x 0.5 cm yaprağın içeriği: At tendonundan elde edilmiş kolajen 280 mg110,5 – 143 mg gentamisine denk 200 mg gentamisin sülfat

ENDİKASYONLAR

GentaFleece kolajen matriksi yüksek enfeksiyon riski içeren bölgelerde bulunan parankimatöz dokulardan kaynaklanan kapiler kanamaların hemostazı için endikedir. GentaFleece kolajen matriksi ameliyatlarda defekt kavitelerine ve başka rezidüel kavitelere, örneğin rektum ampütasyonlarının ardından sakral kavitenin içine veya pilonidal sinüslerden kaynaklanan yumuşak doku abselerine uygulanabilir.GentaFleece kolajen matriksi temiz, temiz-kontamine ve kontamine yara kavitelerinde gelişen diff üz, kapiler, arteriyo-venöz, veya arteryel veya venöz kanamalarda, parankimatöz organlarda gelişen şiddetli kanamalarda hemostaz amacıyla ya da başka hemostatik prosedürlerde destekleyici önlem olarak kullanılmaktadır.GentaFleece kolajen matriksinin f ibrin yapıştırıcılarla kombine edilerek kullanılması da mümkündür.

KONTRENDİKASYONLAR

GentaFleece kolajen matriksi kolajene ve/veya gentamisine veya diğer amino glikozid antibiyotiklerine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılamaz.GentaFleece kolajen matriksi ligatür kontrolü gerektiren kanamaların, sütür ligatürü gereken büyük arteryel ve/veya venöz olayların hemostazında sadece diğer prosedürlere yardımcı bir yöntem olarak kullanılmalıdır.

GentaFleece Kolajen Matriks Cerrahi Kullanım İçin Antibiyotik Koruyuculu

Kolajen Yaprak12 x 8 cm

6 x 4 cm

24

KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMHer TISSEEL LYO kutusunda, ikisi liyof ilize kuru toz (Flakon 1 ve 3), ikisi çözücü (Flakon 2 ve 4) içeren dört fl akon bulunur.

FARMASÖTİK FORM

Yapıştırıcı çözelti hazırlamak için kuru toz ve renksiz ya da soluk sarı renkli ve berrak ya da haf if opalesan çözeltiler

KLİNİK ÖZELLİKLERTERAPÖTİK ENDİKASYONLAR

Standart cerrahi tekniklerin yetersiz kaldığı şu durumların destekleyici tedavisinde endikedir:• Daha iyi bir hemostaz sağlanmasında,• Doku yapıştırıcı olarak damar cerrahisi, gastro-intestinal anastomozlar ile serebrospinal sıvı veya duramater ile temas

oluşabilen beyin cerrahisi ve diğer cerrahi girişimlerde (örn. KBB, göz ve spinal cerrahi) yara iyileşmesi veya sütür desteği için,• Ayrılmış dokuların (örn. doku fl epleri, greftler, split skin greftler [mesh greftler]) yapıştırma/sızdırmazlığı güçlendirmek için.Tam heparinize hastalarda etkinliği kanıtlanmıştır.

KONTRENDİKASYONLAR

• TISSEEL LYO konvansiyonel cerrahi tekniklerle kontrol altına alınamayan aktif ya da masif arteriyel kanamalar ile venöz kanamalara tek başına endike değildir.

• TISSEEL LYO intravasküler olarak uygulanmamalıdır. İntravasküler uygulama yaşamı tehdit edebilecek boyutta tromboembolik olaylarla sonuçlanabilir.

• TISSEEL LYO aprotinin dahil içeriğindeki aktif veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

• TISSEEL LYO cerrahi yaranın kapatılması amacıyla kullanılan deri sütürlerinin yerine kullanım için endike değildir.

TISSEEL LYO, 2 ml

(1 ml Trombin Çözeltisi ve

1 ml Fibrinojen Çözeltisi)

TISSEEL LYO, 4 ml

(2 ml Trombin Çözeltisi ve

2 ml Fibrinojen Çözeltisi)

Etkin maddeler

Flakon 1 İnsan f ibrinojeni (pıhtılaşabilir protein)72-110 mg/ml1

İnsan f ibrinojeni (pıhtılaşabilir protein)72-110 mg/ml1

Flakon 2 Aprotinin 3000 KIU/ml2 Aprotinin 3000 KIU/ml2

Flakon 3 İnsan trombini 500 IU/ml3 İnsan trombini 500 IU/ml3

Flakon 4 Kalsiyum klorür 40 mikromol/ml Kalsiyum klorür 40 mikromol/ml

Yardımcı maddeler

Flakon 1 1 ml yapıştırıcı protein çözeltisi:Sodyum sitrat dihidrat: 7.25 (4.8-9.7) mg/ml

1 ml yapıştırıcı protein çözeltisi:Sodyum sitrat dihidrat: 7.25 (4.8-9.7) mg/mlFlakon 2

Flakon 3 1 ml trombin çözeltisi: Sodyum klorür: 4.5 (3.5-5.5) mg/ml

1 ml trombin çözeltisi: Sodyum klorür: 4.5 (3.5-5.5) mg/mlFlakon 4

Diğer İnsan albumini; L-Histidin; Niyasinamid; Polisorbat 80; Enjeksiyonluk Su

İnsan albumini; L-Histidin; Niyasinamid; Polisorbat 80; Enjeksiyonluk Su

1 96-125 mg/ml toplam protein içinde2 EPU (Avrupa Farmakope Ünitesi), 1800 KIU (Kallidinogenaz İnaktivatör Ünitesi)’ne karşılık gelir.3 Trombin aktivitesi, trombin için geçerli WHO Uluslararası Standardı kullanılarak hesaplanmıştır. (45-55 mg/ml total protein içinde)

Tisseel Lyo 1 ml Trombin Çözeltisi ve

1 ml Fibrinojen Çözeltisi İçerenİki Bileşenli Fibrin Yapıştırıcı

Tisseel Lyo 2 ml Trombin Çözeltisi ve

2 ml Fibrinojen Çözeltisi İçerenİki Bileşenli Fibrin Yapıştırıcı

25

BİLEŞİMİ1 cm2 TISSUDURA kollajen biyomatriks, 5,6 mg at kaynaklı doğal kollajen f ibrillerinden oluşmaktadır.

ENDİKASYONLAR

TISSUDURA duranın yeniden oluşumu sırasında geçici olarak duranın yerini alabilir ve duranın rejenerasyonu için bir biyomatriks görevi görür. TISSUDURA f ibrin doku yapıştırıcılarıyla birlikte kullanılabilir.

KONTRENDİKASYONLAR

• TISSUDURA gerektiği gibi sabitleştirmenin, uyumun veya sıvı sızdırmazlığının sağlanamayacağı defektlere uygulanmamalıdır.

• TISSUDURA implantın artmış mekanik yüke veya gerilmeye maruz kalacağı durumlarda uygulanmamalıdır.• TISSUDURA’nın sabitlenmesi ve sıvı sızdırmaz hale getirilmesinde potansiyel doku nekrozu, kronik enfl amasyon ve yabancı

cisim reaksiyonları nedeniyle siyanoakrilat veya glutaraldehit içeren yapıştırıcılar kullanılmamalıdır.• TISSUDURA’nın enfeksiyonlu bölgelere uygulanması kontrendikedir.• Yara iyileşmesinde bozukluk olan hallerde TISSUDURA kullanılmamalıdır.• Bu ürün at kaynaklı ürünlere karşı bilinen hipersensitivitesi olan hastalarda kullanılmamalıdır.• Hamilelik ve emzirme sırasında kullanımı ile ilgili veri yoktur. Bu nedenle hamilelik ve emzirme döneminde kullanımından

önce, dikkatli bir risk fayda analizi yapılması gereklidir.

TissuDuraDura Rejenerasyonu İçin Kollajen Biyomatriks10 x 10 cm

5 x 10 cm

2.5 x 10 cm

5 x 5 cm

2.5 x 2.5 cm

26

İÇERİK

SIVI BİLEŞENLER PAKETİ: Sıvı bileşenler paketi, bir korunak içerisinde önceden bir araya getirilmiş solüsyonları içeren iki enjektörden oluşmaktadır. Toz halindeki PEG’lerin doğru enjektör içerisinde karıştırılmasını sağlamak için, enjektör korunağına bir transfer portu başlığı takılmıştır. PEG tozları ile karıştırma gerektirmeyen enjektörün pistonuna bir klips takılmıştır.

TOZ BİLEŞENLER PAKETİ: Toz bileşenler paketi, toz halindeki PEG’lerin bulunduğu enjektörü ve nem alıcı bir paketi içermektedir.

APLİKATÖR PAKETİ: Her aplikatör paketi, iki adet aplikatör içerir.

ENDİKASYONLAR

Coseal aşağıdaki durumlarda endikedir: • Arteriyel ve venöz rekonstrüksiyonlarda sütür hatlarının sızdırmazlığının sağlanmasında. • Akciğer rezeksiyonu işlemlerinde sütür ve stapler hatlarının desteklenmesinde.• Kalp cerrahisine giden hastalarda cerrahi sonrası yapışıklıkların önlenmesi veya görülme sıklığının, ağırlığının ve etkisinin

azaltılması amacıyla. • Laparotomi ile veya laparoskopik olarak abdomino-pelvik cerrahi geçiren hastalarda iyi cerrahi tekniğe ek olarak cerrahi

sonrası yapışıklıkların önlenmesi veya görülme sıklığının, ağırlığının ve etkisinin azaltılması amacıyla.

KONTRENDİKASYONLAR

• Coseal bronş güdüğünün sızdırmazlığı için ve bronş sleeve rezeksiyonlarında kullanılmamalıdır. • Dekortike akciğer alanlarının yapıştırılması için kullanılmamalıdır. • Plevral yapışıklığın istendiği girişimlerde kullanılmamalıdır.

CosealCerrahi Doku Kapatıcı

2 ml

4 ml

8 ml

27

İÇERİK

ADEPT intraperitoneal uygulama için bir elektrolit solüsyonunda %4 ağırlık/hacim konsantrasyonunda ikodekstrin kapsayan tek kullanımlık, steril, berrak, renksizle açık sarı arasında bir sıvıdır.

Solüsyonun bir litresinde aşağıdaki maddeler mevcuttur:İkodekstrin 40 gSodyum Klorür 5,4 gSodyum Laktat 4,5 gKalsiyum Klorür 257 mgMagnezyum Klorür 51 mgTeorik osmolarite 278 miliosmol/litreLitrede iyonik yapı (yaklaşık):

Sodyum 133 mmolKalsiyum 1,75 mmolMagnezyum 0,25 mmolKlorür 96 mmolLaktat 40 mmol

ENDİKASYONLAR

ADEPT abdominal cerrahi sonrasında adezyonları azaltmak için intraperitoneal uygulanmak üzere hazırlanmıştır ve abdominal cerrahi esnasında irrigasyon sıvısı olarak kullanılmalıdır.

KONTRENDİKASYONLAR

ADEPT aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:• Mısır nişastası bazlı polimerlere alerjisi ve ikodekstrin, maltoz veya izomaltoz intoleransı olduğu bilinen veya bu

durumlardan şüphelenilen hastalarda veya glikojen depo hastalığı olan hastalarda• Abdomino-pelvik boşlukta belirgin enfeksiyon (örn. peritonit) bulunması durumunda

AdeptCerrahi Adhezyon Bariyeri1500 ml

28

TANIM

Peri-Strips Dry®, Veritas® Kollajen Matriksli (PSD-V) Amerika Birleşik Devletlerinde 30 aylıktan küçük danalardan elde edilen dehidrate bovin perikardından hazırlanır. Her iki (2) poşet PSD-V için bir (1) tüp PSD Jel (Jel) sağlanır. Jel, zımbalayıcı konumlandırılıp ateşleninceye kadar PSD-V destek ile cerrahi zımbalayıcı çeneleri arasında geçici bir bağ oluşturmak için kullanılır. Her PSD-V yükleme ünitesi ve her Jel tüpü steril olarak ayrı bir poşette ambalajlanmıştır.

KULLANMA TALİMATI

• PSD-V, zımba hattı kuvvetlendirme gerektiğinde cerrahi zımbalayıcılar kullanılarak yumuşak doku eksikliklerinin cerrahi tedavisinde bir protez olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

• PSD-V akciğer ve bronş rezeksiyonları sırasında ve bariatrik cerrahi işlemler sırasında zımba hatlarının kuvvetlendirilmesi için kullanılabilir.

• PSD-V gastrik, ince bağırsak, mezenter, kolonla ilgili ve kolorektal işlemler sırasında zımba hatlarının kuvvetlendirilmesi için kullanılabilir.

KONTRENDİKASYONLAR

• Bovin materyale hassasiyeti olduğu bilinen hastalarda PSD-V kullanımı kontrendikedir.

Peri-Strips Dry®Zımba Hattı Kuvvetlendirici

45 mm

55 mm

60 mm

75 mm

80 mm

100 mm

29

TANIM

Supple Peri-Guard® glutaraldehit ile çapraz bağlı bovin perikardiyum’dan hazırlanır. Perikardiyum, Birleşik Devletler menşeli sığırdan üretilir. Supple Peri-Guard, etanol, propilen oksit kullanılarak kimyasal olarak sterilize edilir. Supple Peri-Guard 1 molar sodyum hidroksit ile 20-25 °C’de 60-75 dakika boyunca işlem görmüştür.Supple Peri-Guard, steril, propilen oksit içeren pirojenik olmayan su ile dolu bir kutu içinde paketlenir.

ENDİKASYONLARPerikardiyal kapama ve yumuşak doku eksikliği için bir protez olarak aşağıdaki endikasyonlarda kullanılır: • abdominal ve torasik duvarın tahribi,• fıtık (diyafragmatik, femoral, incisional, inguinal, lumbar, parakolostomi, skrotal ve umbilikal) ve • intrakardiyak ve büyük damar onarımları.

KONTRENDİKASYONLARBovin materyale hassasiyeti olduğu bilinen hastalarda Peri-Guard ve Supple Peri-Guard kullanımı kontrendikedir.

Peri-Guard / Supple Peri-Guard®Perikardiyum

4 x 4 cm

6 x 8 cm

8 x 14 cm

10 x 16 cm

12 x 25 cm

30

TANIM

Dura-Guard® glutaraldehit ile çapraz bağlı bovin perikardiyumdan hazırlanır. Perikardiyum, Birleşik Devletler menşeli sığırdan üretilir. Dura-Guard, etanol, propilen oksit kullanılarak kimyasal olarak sterilize edilir. Dura-Guard 1 molar sodyum hidroksit ile 20-25°C’de 60-75 dakika boyunca işlem görmüştür.Dura-Guard®, steril, propilen oksit içeren non-pirojenik su ile dolu bir kutu içinde paketlenir. Açılmamış, hasar görmemiş kutunun içindekiler sterildir.

KULLANMA TALİMATI

• Beyin cerrahisi sırasında duramaterin kapatılması amacıyla dura yerine geçen bir madde olarak kullanılmak içindir.

KONTRENDİKASYONLAR

• Dura-Guard®, belirtilenin haricinde kullanılmak üzere tasarlanmamıştır, satılmaz veya belirtilen dışında kullanımı amaçlanmaz.

Dura-Guard®Dural Onarım Yaması

6 x 8 cm

4 x 4 cm

10 x 16 cm

2 x 9 cm

8 x 14 cm

31

TANIM

Vascu-Guard® glutaraldehit ile çapraz bağlı bovin perikardiyumdan hazırlanır. Perikardiyum, Birleşik Devletler menşeli sığırdan üretilir. Vascu-Guard, etanol, propilen oksit kullanılarak kimyasal olarak sterilize edilir. Vascu-Guard 1 molar sodyum hidroksit ile 20-25°C’de 60-75 dakika boyunca işlem görmüştür.Vascu-Guard, steril, propilen oksit içeren non-pirojenik su ile dolu bir kutu içinde paketlenir.

ENDİKASYONLAR

• Karotid, renal, iliak, femoral, profunda ve tibial kan damarları ve arteriyovenoz erişim revizyonlarını içeren periferik vasküler rekonstruksiyonda kullanım amaçlıdır.

KONTRENDİKASYONLAR

• Bovin materyale hassasiyeti olduğu bilinen hastalarda Vascu-Guard kullanımı kontrendikedir.

Vascu-Guard®Periferik Vasküler Parça0,8 x 8 cm

1 x 6 cm

1 x 10 cm

2 x 9 cm

32

TANIM

Veritas® Kolajen Matriks, çapraz bağlı olmayan sığır kaynaklı perikarttan oluşan implante edilebilir biyolojik bir kafestir. Veritas® Kolajen Matriks sığır kaynaklı perikart, ABD’de 30 aydan daha genç büyükbaş hayvanlardan üretilmektedir.

ENDİKASYONLARI

• Veritas Kolajen Matriksin üriner inkontinans tedavisi, pelvik zeminin rekonstrüksiyonu ve rektal veya vajinal prolapsın onarımı için bir protez olarak kullanılması amaçlanmıştır.Veritas Kolajen Matriks aşağıdaki yumuşak doku yetersizliklerinin cerrahi onarımı için bir implant olarak kullanım içindir: abdominal ve toraks duvarı onarımı, kas fl ebi güçlendirmesi ve herni onarımları (örn. diyafragmatik, femoral, ensizyonal, inguinal, lumbar, parakolostomi, skrotal, umbilikal).

KONTRENDİKASYONLAR

• Veritas Kolajen Matriks sığır kaynaklı materyale bilinen bir duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.

ADVERS REAKSİYONLAR

• Her cerrahi prosedürde olduğu gibi, advers reaksiyonlar mümkündür ve bunlarla sınırlı olmamak üzere aşağıdakileri içerir: enfeksiyon, red, erozyon ve alerjik reaksiyon.

Veritas Kolajen Matriks2 x 8 cm

4 x 7 cm

6 x 8 cm

4 x 16 cm

8 x 16 cm

10 x 16 cm

12 x 25 cm

35


Etkin madde

Her bir şişe içinde 240 ml desfl uran.

Yardımcı madde

Bulunmamaktadır. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR

Desfl uran, erişkinlerde yatarak ve günübirlik cerrahide, indüksiyon ve/veya idame anesteziği olarak ve yatarak ve günübirlik pediyatrik cerrahide idame anesteziği olarak kullanılır.

KONTRENDİKASYONLAR

• Desfl uran, genel anestezinin kontrendike olduğu hastalarda ve halojenli preparatlara duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

• Desfl uran, malign hipertermisi olduğu bilinen ya da malign hipertermiye genetik yatkınlığı olan hastalarda kontrendikedir.• Koroner arter hastalığı olanlarda ya da kan basıncı ve kalp hızının artması istenmeyen hastalarda anestezinin

indüksiyonunda desfl uran tek ajan olarak kullanılmamalıdır.

SUPRANE

Volatil Çözelti

240 mlSıvı halde inhalasyon gazı

36


Etkin madde

Her bir şişe içinde 100 ml isofl uran.

Yardımcı madde

Bulunmamaktadır.


Uçucu bir anestezik olan isofl uran, genel inhalasyon anestezisinde endikedir.

KONTRENDİKASYONLAR

• Halojenize anesteziklere karşı aşırı duyarlılık• Malign hipertermisi olduğu bilinen veya malign hipertermiye genetik yatkınlığı olan hastalar• Daha önceki bir halojenize anestezik uygulamasından sonra karaciğer fonksiyon bozukluğu, sarılık veya izah edilemeyen

ateş, lökositoz ya da eozinof ilinin oluştuğu hastalar• Obstetrik operasyonlar• Genel anestezinin kontrendike olduğu kişiler

AERRANE

Volatil Çözelti

100 mlSıvı halde inhalasyon gazı

39


Her 250 ml kullanıma hazır Brevibloc Premiks çözelti

Etkin madde

Esmolol hidroklorür: 10 mg/ml (Her bir 250 ml’lik torba 2.500 mg esmolol hidroklorür içerir.)

Yardımcı madde

Her bir ml solüsyonda Sodyum klorür: 5,9 mg; Sodyum asetat trihidrat 2,8 mg; Glasiyel asetik asit 0,546 mg; Sodyum hidroksit (veya hidroklorik asit) – pH ayarı için; Enjeksiyonluk su.

Her 10 ml kullanıma hazır Brevibloc Flakon

Etkin madde

Esmolol hidroklorür: 10 mg/ml

Yardımcı madde:

Her bir ml solüsyonda Sodyum klorür: 5,9 mg; Sodyum asetat trihidrat 2,8 mg; Glasiyel asetik asit 0,546 mg; Sodyum hidroksit (veya hidroklorik asit) – pH ayarı için; Enjeksiyonluk su.


Supraventriküler taşikardi veya kompanse olmamış sinüs taşikardisi

BREVIBLOC perioperatif, postoperatif ya da kısa sürede etkili bir preparatla ventrikül hızının hızlı kontrolünün istendiği diğer acil girişim gereken durumlarda ortaya çıkan atriyal f ibrilasyon ya da atriyal fl utter durumlarında endikedir. BREVIBLOC ayrıca hekim tarafından hızlanmış kalp hızının özel bir girişimle düzeltilmesi kararı verilmişse kompanse olmamış sinüs taşikardisi durumunda da endikedir. BREVIBLOC kısa süreli kullanıma yöneliktir.

İntraoperatif ve postoperatif taşikardi ve/veya hipertansiyon

BREVIBLOC endotrakeal entübasyon, anestezi indüksiyonu, cerrahi prosedür devam ederken, anesteziden çıkarken ve postoperatif dönemde görülen taşikardi ve hipertansiyonda hekim tarafından böyle özel bir girişimle düzeltilmesi kararı verilmişse endikedir. BREVIBLOC’un, böyle durumların oluşmasını engellemek amacıyla kullanımı önerilmemektedir.

KONTRENDİKASYONLAR

Etkin maddeye, yardımcı maddelerden herhangi birine, diğer maddelere veya diğer beta blokörlere (beta blokörler arası çapraz duyarlılık mümkündür) aşırı duyarlılık durumu; Ağır sinüs bradikardisi (dakikada 50 vurumdan az); Hasta sinüs sendromu; Ağır AV düğümü ileti bozuklukları (pacemaker olmayan); İkinci veya üçüncü dereceden kalp blokları; Kardiyojenik şok; Ciddi hipotansiyon; Dekompanse kalp yetmezliği; Eşzamanlı ya da yakın zamanda intravenöz yoldan verapamil kullanımı (BREVIBLOC, verapamil kesilmesinden sonraki 48 saat içinde uygulanmamalıdır); Tedavi edilmemiş feokromositoma; Pulmoner hipertansiyon; Akut astım atağı; Metabolik asidoz.

Brevibloc Premiks 10 mg/ml250 mlİnfüzyon için 1.000 mg/100 ml kullanıma hazır çözelti

Brevibloc Flakon 100 mg10 mlİntravenöz kullanım için çözelti

43


Etkin madde

1 ml çözelti içinde: İnsan normal immünoglobulini (IVIg) 100 mg** En az % 98’i IgG içeren insan kaynaklı protein içeriğine karşılık gelir.

IgG alt sınıfl arının dağılımı:IgG1 ≥ % 56,9IgG2 ≥ % 26,6IgG3 ≥ % 3,4IgG4 ≥ % 1,7İmmünoglobulin A (IgA) içeriği ≤ 0.140 mg/ml (ortalama 0.037 mg/ml)

Yardımcı madde

Glisin, Enjeksiyonluk Su.


• Primer immün yetmezlik sendromlarında • Ciddi enfeksiyonlarla seyreden ve sekonder hipogamaglobulinemi gelişmiş multiple myeloma ve kronik lenfositik lösemide • Allojeneik kemik iliği nakli sürecinde gelişen immün yetmezlik tedavisinde • AIDS’li çocuklarda tekrarlayan enfeksiyon durumlarında (pediyatrik HIV enfeksiyonunda) • Guillain-Barré sendromunda • Primer immün trombositopeni (ITP) hastalarında kanama riskinin yüksek olduğu durumlarda ya da yapılacak cerrahi

girişimlerden önce trombosit sayısını düzeltmek amacıyla • Bulber tutulumu olan Myastenia Gravis’te • Kawasaki hastalığında • Multifokal Motor Nöropati’de (MMN)• Gebeliğe sekonder immün trombositopeni veya gebelik ve ITP beraberliğinde endikedir.

KONTRENDİKASYONLAR

• Etkin madde veya yardımcı maddelere karşı aşırı hassasiyet• Homolog immünoglobulinlere karşı aşırı duyarlılık; özellikle çok nadir olgularda, hastanın IgA’ya karşı antikor geliştirdiği,

IgA yetmezliği

Kiovig 2.5 g/25 ml

Kiovig 5 g/50 ml

Kiovig 10 g/100 ml

İ.V. İnfüzyon ve Subkutan uygulama için çözelti içeren fl akon

44


Etkin madde

Venöz kaynaklı insan plazmasından üretilmiş insan albumini Her 100 ml solüsyon, albumin içeriği en az %95 olacak şekilde protein 20 g içerir.

Yardımcı madde

Her 100 ml çözeltide; Sodyum kaprilat 16 mmol/l; Sodyum asetiltriptofanat 16 mmol/l; Toplam sodyum iyonu: 100-130 mmol / litre; Enjeksiyonluk su.

KLİNİK ÖZELLİKLERİTERAPÖTİK ENDİKASYONLAR

• Child sınıfl andırılmasına göre CHILD-C grubunda olup masif refrakter asiti olan ve kan albumin düzeyi < 2 g/dl olarak saptanan kronik karaciğer hastalarında,

• Asit varlığında “Spontan bakteriyel peritonit” gelişen hastalarda tedaviye yardımcı olarak,• Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albumin düzeyinden bağımsız olarak,• Kök hücre transplantasyonu ve veno oklüzif hastalık tedavisinde,• Septik şok tablosunda kristaloid sıvı resüsitasyonuna yanıt vermeyen ve kan albumin düzeyi < 2 g/dl olan yoğun bakım

hastalarında,• Pediyatrik yaş grubundaki hastalarda Nefrotik Sendrom tanılı ve kan albumin düzeyi ≤ 2 g/dl olan ve beraberinde plevral

efüzyon, asit, akciğer ödemi semptom ve bulguları olan pediyatrik hastalarda,• Gebelik toksemisinde; kan albumin düzeyi ≤ 2 g/dl olan olgularda (preklampsi ve eklampsi tablolarında),• İatrojenik ovarian hiperstimülasyon sendromunda (OHSS); kan albumin düzeyi ≤ 2 g/dl altında olan ve beraberinde plevral

efüzyon, asit, akciğer ödemi semptom ve bulguları olan hastalarda endikedir.Hastanede yatan diyabetik nefropatili hastalarda evre IV kalp yetmezliği, tedaviye yanıtsız ödem ve hipervolemi varlıgında kan albumin düzeyi ≤ 2.5 g/dl olduğunda diüretik tedaviye yardımcı olarak kısa süreli kullanılabilir.

KONTRENDİKASYONLAR

• Desfl uran, genel anestezinin kontrendike olduğu hastalarda ve halojenli preparatlara duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

• Albumine karşı alerjik reaksiyon öyküsü• Preparata karşı alerjik reaksiyon• Hasta için özel risk oluşturan hipervolemi ve sonuçları (artmış atım hacmi ve yükselmiş kan basıncı gibi) ya da

hemodilüsyon durumları (örneğin dekompanse kalp yetmezliği, hipertansiyon, özafagus varisleri, pulmoner ödem, kanama eğilimi, ağır anemi, renal ve post-renal anüri)

• Dehidratasyon (birlikte yeterli miktarda sıvı transfüzyonu yapılmazsa)

Human Albumin % 20 Baxter 50 ml

100 ml

IV infüzyon için çözelti içeren fl akon

47


Hemof il M 1000 IU fl k. Etkin madde

Her bir fl akon 801 - 1700 IU antihemof ilik faktör (AHF) içerir.(Her bir fl akonun AHF aktivitesi WHO Uluslararası Ünitesi olarak şişe üzerinde belirtilmiştir).

Hemof il M 500 IU fl k.Etkin madde

Her bir fl akon 400 - 850 IU antihemof ilik faktör (AHF) içerir.(Her bir fl akonun AHF aktivitesi WHO Uluslararası Ünitesi olarak şişe üzerinde belirtilmiştir).

Yardımcı maddeler

Sodyum klorür: 120-170 mEq/l. Albumin; Kalsiyum klorür; Polietilen glikol 3350; Histidin; Steril Enjeksiyonluk Su.


Hemof il M hemof ili-A (konjenital Faktör VIII eksikliği) hastalarında görülen kanama dönemlerinin önlenmesi ve kontrol altına alınmasında kullanılır. Hemof il M von Willebrand hastalığında endike değildir.

KONTRENDİKASYONLAR

Hemof il M, fare proteinine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Hemofil M 500 IU

Hemofil M 1000 IU10 ml

IV enjeksiyon için liyof ilize toz içeren fl akon

48


Etkin madde

Her bir fl akon 500* ünite Faktör VIII İnhibitör Bypass Aktivitesine sahip 200-600 mg insan plazma proteini içerir.FEIBA aynı zamanda Faktör VII yanında büyük bölümü aktif olmayan formda Faktör II, IX ve X içerir. Her bir ünite FEIBA, 0.1 ünite kadar Faktör VIII koagülan antijeni (F VIII C:Ag) içerir. Kallikrein-kinin sisteminin faktörleri ancak eser miktarlarda bulunmaktadır.

* 1 ünite FEIBA içeren solüsyon, yüksek titreli faktör-VIII plazmasının aktive parsiyel tromboplastin zamanını (aPTT) tampon değerin % 50’si kadar kısaltır.

Yardımcı maddeler

Her bir fl akon stabilitazör olarak 160 mg sodyum klorür ve 80 mg sodyum sitrat içerir (yaklaşık 80 mg sodyum) ve çözücü olarak Enjeksiyonluk steril su.


FEIBA aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:• Faktör VIII’e karşı inhibitör gelişmiş hemof ili A hastalarında kanamaların tedavisi.• Faktör VIII’e karşı inhibitör gelişmiş kalıtsal hemof ilisi olmayan hastalardaki kanamaların tedavisi.• Faktör VIII’e karşı inhibitör gelişmiş ve baypas ajanı kullanımını gerektirmiş ya da yaşam kalitesinde önemli bozulmaya

yol açmış ciddi bir kas-iskelet sistemi kanaması geçirmiş ve/veya yaşamı tehdit eden boyutta (örn. intrakraniyal, intraabdominal, intratorasik) bir kanaması olmuş hemof ili A hastalarındaki kanamaların prof ilaksisi.

KONTRENDİKASYONLAR

Şu durumlarda alternatif terapötik bir tedavi varsa FEIBA kullanılmamalıdır: • Ürüne veya bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığın bulunması; Dissemine İntravasküler Koagülasyon (yaygın damar içi pıhtılaşma; DIC). Şu durumlarda FEIBA yalnızca uygun koagülasyon faktörü konsantreleri kullanılarak yapılan tedaviye yanıt alınamadığında (örneğin çok yüksek bir inhibitör titresi varlığına bağlı olarak) kullanılabilir: • Kesin bir karaciğer hasarını gösteren laboratuvar ve/veya klinik semptomların bulunması: aktive koagülasyon faktörlerinin

klerensinin uzamasından dolayı bu tür hastalarda DIC gelişmesi riski artmıştır. • Miyokard enfarktüsü, akut tromboz ve/veya embolizm: bu hastalarda FEIBA yalnızca yaşamı tehdit eden kanamalarda

kullanılmalıdır.

FEIBA 500 U 20 ml

IV Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon ve Çözücü

49

FORMÜLÜ

Etkin madde

İnsan kanı koagülasyon faktörü VIII

IMMUNATE 500, kuru toz şeklinde nominal olarak 500 IU insan koagülasyon faktörü VIII1 ve 375 IU insan plazması kaynaklı von Willebrand faktörü (vWF:RCo)2 içeren bir fl akon ile çözücü çözelti içerir. Ürün 5 mL steril enjeksiyonluk su ile seyreltilerek kullanıma hazır hale getirildikten sonra yaklaşık 100 IU/mL insan plazması kaynaklı koagülasyon faktörü VIII ve 75 IU/mL insan plazması kaynaklı von Willebrand faktörü içerir.

IMMUNATE 1000, kuru toz şeklinde nominal olarak 1000 IU insan koagülasyon faktörü VIII1 ve 750 IU insan plazması kaynaklı von Willebrand faktörü (vWF:RCo)2 içeren bir fl akon ile çözücü çözelti içerir. Ürün 10 mL steril enjeksiyonluk su ile seyreltilerek kullanıma hazır hale getirildikten sonra yaklaşık 100 IU/mL insan plazması kaynaklı koagülasyon faktörü VIII ve 75 IU/mL insan plazması kaynaklı von Willebrand faktörü içerir.

Faktör VIII potensi Avrupa Farmakopesi kromojenik testiyle belirlenmiştir. IMMUNATE’in spesif ik aktivitesi 70 ± 30 IU FVIII/mg protein’dir.3 vWF potensi Avrupa Farmakopesi ristosetin kofaktör testiyle (vWF:RCo) belirlenmiştir.

1. Faktör VIII potensi, Dünya Sağlık Örgütünün faktör VIII konsantreleri için belirlediği standartlara göre belirlenmiştir. 2. von Willebrand faktörünün ristosetin kofaktör potensi Dünya Sağlık Örgütünün von Willebrand faktör konsantresi standartlarına göre belirlenmiştir.3. Stabilizansız (albuminsiz); Oran 1:1 olduğunda faktör VIII aktivitesinin von Willebrand faktör-antijenine maksimum spesif ik aktivitesi protein başına 100 IU faktör VIII’dir.

Yardımcı maddeler

Kuru toz içeren fl akon: İnsan albumin; Glisin; Lizin-HCl; Sodyum klorür; Trisodyum sitrat-2H2O; Kalsiyum klorür-2H2OÇözücü: Steril Enjeksiyonluk SuIMMUNATE 500, bir fl akonda yaklaşık 9.8 mg sodyum içerir.IMMUNATE 1000, bir fl akonda yaklaşık 19.6 mg sodyum içerir.

ENDİKASYONLAR

Konjenital (hemof ili A) ya da kazanılmış faktör VIII eksikliğinin yol açtığı kanamaların tedavisi ve prof ilaksisi.Faktör VIII yetmezliğinin bulunduğu von Willebrand hastalığı.

KONTRENDİKASYONLAR

Aktif maddeye veya içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık.

Immunate® 500 IU

Immunate® 1000 IU5 ml

10 ml


50

FORMÜLÜ

Her bir fl akonda:

Ambalaj içinde ayrıca preparatı enjeksiyonluk su ile hazırlama ve enjeksiyon için bir kit de bulunmaktadır. Hazırlandıktan sonra sonra intravenöz yoldan kullanılır.

ENDİKASYONLAR

Konjenital ya da kazanılmış faktör IX eksikliğinin (hemof ili B, faktör IX inhibitörünün bulunduğu hemof ili B, spontan faktör IX inhibitörü gelişmesine bağlı kazanılmış faktör IX eksikliği) yol açtığı kanama dönemlerinin tedavisinde ve prof ilaksisinde endikedir.

KONTRENDİKASYONLAR

Yaygın damar içi pıhtılaşma (Disemine intravasküler koagülasyon; DIC) ve/veya hiperf ibrinoliz. IMMUNINE, bu olayların durdurulmasından sonra, sadece hayatı tehdit eden kanamaları tedavi etmek için kullanılmalıdır. Aktif maddeye veya bileşimindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.

IMMUNINE 600 IU IMMUNINE 1200 IU

Kan koagülasyon faktörü IX 600 IU 1200 IU

Spesif ik aktivite 100 ± 50 IU/mg protein

Diğer maddeler

Trisodyum sitrat 2H2O 20 mg 40 mg

Kalsiyum klorür 2H2O 40 mg 80 mg

Immunine® 600 IU

Immunine® 1200 IU5 ml

10 ml


51

RECOMBINATE 250 IU RECOMBINATE 500 IU RECOMBINATE 1000 IU

Oktokog alfa 250 IU 500 IU 1000 IU

Rekonstitüsyon sonrası konsantrasyon

25 IU/ml 50 IU/ml 100 IU/ml

Spesif ik aktivite 4000-8000 IU/mg protein

Diğer maddeler İnsan albumini; Sodyum klorür; Histidin;

Makrogol 3350; Kalsiyum klorür dihidrat

İnsan albumini; Sodyum klorür; Histidin;




Steril enjeksiyonluk su (Çözücü olarak)

10 ml 10 ml 10 ml

KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her fl akonda;

RECOMBINATE, rekombinan koagülasyon faktörü VIII içerir (INN: oktokog alfa). Oktokog alfa (rekombinan koagülasyon faktör VIII), 2332 amino asitten oluşan, safl aştırılmış bir proteindir. Faktör VIII ile karşılaştırılabilir bir amino asit dizilimi vardır ve translasyon sonrası modif ikasyonlar, plazma kaynaklı molekül ile aynıdır. Rekombinan koagülasyon faktör VIII, Çin Hamsteri over hücre serilerinden üretilen genetik mühendislik ürünü memeli hücreleri tarafından sunulan bir glikoproteindir.Potens, WHO standartına uygun şekilde kalibre edilmiş FDA Mega Standartına göre Avrupa Farmakopesi kromojenik ölçümle belirlenmiştir. RECOMBINATE’in spesif ik aktivitesi, yaklaşık 4000 – 8000 IU/mg proteindir.


• Hemof ili A (konjenital Faktör VIII eksikliği) hastalarında görülen kanamaların tedavisinde ve prof ilaksisinde endikedir. • Bu ürün von Willebrand faktörü içermez ve bu nedenle von Willebrand hastalığında endike değildir.

KONTRENDİKASYONLAR

Fare, hamster ya da bovin proteinlerine ya da preparatın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

RECOMBINATE 250 IU RECOMBINATE 500 IU RECOMBINATE 1000 IU

Oktokog alfa 250 IU 500 IU 1000 IU

Rekonstitüsyon sonrası konsantrasyon

25 IU/ml 50 IU/ml 100 IU/ml

Spesif ik aktivite 4000-8000 IU/mg protein

Diğer maddeler İnsan albumini; Sodyum klorür; Histidin;






Steril enjeksiyonluk su (Çözücü olarak)

10 ml 10 ml 10 ml

Recombinate 250 I.U.

Recombinate 500 I.U.

Recombinate 1000 I.U.10 ml

Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için

liyof ilize toz içeren fl akon

55


Etkin madde

Her ENDOXAN 500 mg. IV fl akon, 500 mg susuz siklofosfamide eşdeğer 534.5 mg siklofosfamid monohidrat içerir.Her ENDOXAN 1g. IV fl akon, 1g. Susuz siklofosfamide eşdeğer 1069.9 mg siklofosfamid monohidrat içerir.Her ENDOXAN draje 50 mg siklofosfamide eşdeğer 53.5 mg siklofosfamid monohidrat içerir.

Yardımcı madde

ENDOXAN 50 mg draje’de; Kalsiyum karbonat, Kalsiyum monohidrojen fosfat, Karmelloz sodyum, Jelatin, Gliserol, Laktoz, Mısır nişastası, Magnezyum stearat, Makrogol, Montan glikol mumu, Polisorbat, Polividon, Sakaroz, Silikon dioksit, Talk, Titanyum dioksit. ENDOXAN 500 mg IV fl akon’un içeriğinde yardımcı madde bulunmamaktadır.

Çözücü: İzotonik sodyum klorür, 25 ml


ENDOXAN, aşağıdaki durumlarda, kombine bir kemoterapi protokolü içinde ya da monoterapi olarak kullanılır:• Lösemiler: Akut ya da kronik lenfoblastik/lenfositik ve miyeloid/miyelojen lösemiler.• Habis lenfomalar: Hodgkin hastalığı, Hodgkin dışı lenfomalar, plasmasitoma.• Metastaz yapmış ya da yapmamış habis solid tümörler: Over kanseri, testis kanseri, meme kanseri, küçük hücreli akciğer

kanseri, nöroblastoma, Ewing sarkoma, çocuklardaki rabdomiyosarkoma, osteosarkoma.• Progresif “otoimmün hastalıklar”: Örn. Romatoid artrit, psöriyatik artropati, sistemik lupus eritematoz, skleroderma, sistemik

vaskülitler (örn. nefritik sendrom ile), bazı glomerülonefrit tipleri (örn. nefrotik sendrom ile), myasthenia gravis, otoimmün hemolitik anemi, soğuk aglutinin hastalığı, Wegener granülomatozisi.

• Organ nakillerinde immünosüpresif tedavi.• Alojenik kemik iliği transplantasyonundan önce hazırlama: Ciddi aplastik anemi, akut miyeloid ve akut lenfoblastik lösemi,

kronik miyeloid lösemi

KONTRENDİKASYONLAR

ENDOXAN aşağıdaki hastalarda kullanılmamalıdır:• Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Aktif enfeksiyonu olan hastalar.• Kan ve lenfatik sistem: Kemik iliği fonksiyonu ciddi şekilde bozulmuş hastalar (özellikle sitotoksik preparatlarla ve/veya

radyoterapiyle önceden tedavi edilmiş hastalar).• Böbrekler ve üriner sistem: Mesane enfl amasyonu (sistit) ve üriner çıkış obstrüksiyonu olan hastalar.• İmmün sistem (Aşırı duyarlılık): Siklofosfamide karşı bilinen aşırı hassasiyeti olan hastalar.

Endoxan IV fl akon500 mg, 1 g.

İntravenöz infüzyon için toz içeren fl akon

Endoxan 50 mg draje50 draje

56


Etkin madde

Her fl akon 500 mg veya 1 g veya 2 g ifosfamid içerir.

Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su.

KLİNİK ÖZELLİKLER


• Testis tümörleri: Başlangıç tedavisine yetersiz ya da hiç yanıt alınamayan ve TNM sınıfl andırmasına göre evre II ile IV arası ilerlemiş tümörü olan hastaların (seminom ve non-seminomlar) kombine kemoterapisinde.

• Over karsinomu: Platinum türevleriyle tedavi dahil başlangıç tedavisine yanıt alınamayan ilerlemiş tümörü olan hastaların (FIGO III ve IV) kombine kemoterapisinde.

• Servikal karsinom: İlerlemiş tümörü olan hastaların (FIGO III ve IV) ve nükslerin monoterapisinde.• Meme kanseri: Tedaviye dirençli ileri evre veya nüks etmiş meme kanserinin palyatif tedavisinde.• Küçük hücreli olmayan bronş karsinomu: İnoperabl ya da metastazı olan hastaların mono ya da kombine kemoterapisinde.• Küçük hücreli bronş karsinomu: Kombine kemoterapide.• Yumuşak doku sarkomaları (osteosarkom ve rabdomyosarkom dahil): Standart tedavilerle yanıt alınamayan osteosarkom

veya rabdomyosarkomluların mono ya da kombine kemoterapisinde. Cerrahi ve radyasyon tedavileriyle yanıt alınamayan diğer yumuşak doku sarkomalarının mono ya da kombine kemoterapisinde.

• Ewing sarkomu: Primer sitostatik tedaviyle yanıt alınamayan olguların kombine kemoterapisinde. • Pankreas karsinomu: Diğer tedavi biçimleriyle yanıt alınamayan ileri evre olguların mono veya kombine kemoterapisinde. • Non-Hodgkin lenfomalar: Başlangıç tedavisiyle yetersiz ya da hiç yanıt alınamayan ileri derecede habis non-Hodgkin

lenfomaların kombine kemoterapisinde. Nükseden tümörlerin kombine kemoterapisinde.• Hodgkin hastalığı: Primer sitostatik tedaviyle yanıt alınamayan nüksetmiş ya da tedaviye dirençli lenfomaların kombine

kemoterapisinde. • Plevral ve peritoneal malign mezotelyoma tedavisinde.

KONTRENDİKASYONLAR

HOLOXAN aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:• İfosfamide karşı bilinen aşırı duyarlılık durumları• Kemik iliği fonksiyonunda ciddi azalma (özellikle önceden sitotoksik ajanlar veya radyoterapi almış hastalarda)• Mesane enfl amasyonu (sistit)• Böbrek fonksiyonu bozukluğu ve/veya üriner akımın engellenmesi• Akut enfeksiyonlar• Hamilelik ve emzirme dönemi

Holoxan Flakon

500 mg

1 g

2 g

IV İnfüzyon için Toz içeren Flakon

57


Etkin madde

Her 1 ml çözelti, 2 mg mitoksantrona eşdeğer 2.328 mg mitoksantron hidroklorür içerir.

Yardımcı madde

Her 1 ml çözeltide:Sodyum klorür: 8 mgSodyum asetat: 0.085 mgAsetik asit: 0.456 mgEnjeksiyonluk su. k.m


• Akut lenfoblastik lösemi• Hodgkin dışı lenfoma• İlerlemiş meme kanseri• İlerlemiş hormon refrakter prostat kanseri• Nüks over kanseri• Primer hepatoselüler karsinoma

KONTRENDİKASYONLAR

Mitoksantron, aktif maddeye aşırı duyarlılığı bilinen durumlarda, gebelikte ve laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.

Mitoxantrone BaxterEnjektabl Flakon

20 mg/10 ml

İntravenöz infüzyon için çözelti içeren fl akon

58


Etkin madde

Her ml 100 mg mesna içerir. Her ampul 4 ml (400 mg) mesna içerir.

Yardımcı madde

Sodyum edetat, Enjeksiyonluk su.

KLİNİK ÖZELLİKLER


UROMITEXAN, oksazafosforinlerin (Endoxan, Holoxan) idrar yollarına toksisitesini önlemede endikedir.UROMITEXAN, Holoxan ile sitostatik tedavide, Endoxan ile olan tedavilerde yüksek dozda (10 mg/kg’ın üzerinde) veya özel risk taşıyan hastalara verilmelidir. Başlıca risk faktörleri: daha önceden pelvis bölgesine radyoterapi uygulanmış olması; önceki Endoxan veya Holoxan tedavisi sırasında sistit ve idrar yollarında bir rahatsızlık hikayesi

KONTRENDİKASYONLAR

Mesnaya aşırı duyarlığı olanlarda kullanılmamalıdır.

Uromitexan®

Ampul

400 mg/4 ml

İntravenöz enjeksiyon için çözelti içeren 15 ampul

61

Yardımcı madde

Konsantre hidroklorik asit (pH ayarı için); Enjeksiyonluk su


DIANEAL 137 periton diyalizinin gerekli olduğu şu durumlarda endikedir:• Akut ve kronik böbrek yetmezliği,• Ciddi sıvı retansiyonu,• Elektrolit bozuklukları,• İlaç zehirlenmelerinde, daha etkili alternatif bir tedavi bulunamadığı durumlar.

KONTRENDİKASYONLAR

Yakın zamanda geçirilmiş batın içi operasyonlar ve gastrointestinal rahatsızlıklar gibi bazı klinik durumlar kontrendikasyon olarak kabul edilebilir. Her vakada elde edilecek faydalar olası komplikasyonlarla bir arada değerlendirildikten sonra karar verilmelidir.

DIANEAL® 137

(% 1.36 Glukozlu)

DIANEAL® 137

(% 2.27 Glukozlu)

DIANEAL® 137

(% 3.86 Glukozlu)

Etkin maddeler

Glukoz anhidr 13.6 g/l 22.7 g/l 38.6 g/l

Sodyum klorür 5.7 g/l 5.7 g/l 5.7 g/l

Sodyum laktat 3.9 g/l 3.9 g/l 3.9 g/l

Kalsiyum klorür, 2H2O 0.257 g/l 0.257 g/l 0.257 g/l

Magnezyum klorür, 6H2O 0.152 g/l 0.152 g/l 0.152 g/l

DIANEAL® 137 (% 1.36 Glukozlu)DIANEAL® 137 (% 2.27 Glukozlu)DIANEAL® 137 (% 3.86 Glukozlu)

1 litre, 2 litre, 5 litre ve 6 litre Tekli Torba

1 litre, 2 litre ve 2.5 litre Çiftli Torba

Peritoneal Diyaliz Çözeltisi

62

Yardımcı madde

Konsantre hidroklorik asit (pH ayarı için)


PD4 DIANEAL şu durumda endikedir:• Akut ve kronik böbrek yetmezliği• Şiddetli su retansiyonu• Elektrolit dengesizlikleri• Akut zehirlenmelerde uygulanan periton diyalizinde kullanılır.

KONTRENDİKASYONLAR

Normal yoldan beslenmeyi engelleyen durumlarda; deri enfeksiyonu, açık yara ve yanık gibi karın yüzeyinin bütünlüğünü bozan durumlarda; yakın zamanda geçilmiş ameliyat, fıtık gibi karın duvarının bütünlüğünü bozan durumlarda f istül, yapışıklık ve tümör gibi karın içi boşluğun bütünlüğünü bozan durumlarda, peritoneal diyaliz solüsyonlarının kullanılması sakıncalı olabilir. İlerlemiş gebelik durumunda yada yaygın sepsis veya ağır hemoroidi olan hastalarda tedavi yöntemi olarak periton diyalizi uygulamadan önce, elde edilecek faydalar, karşılaşılabilecek komplikasyonlarla bir arada değerlendirildikten sonra karar verilmelidir.

DIANEAL® PD4

(% 1.36 Glukozlu)

DIANEAL® PD4

(% 2.27 Glukozlu)

DIANEAL® PD4

(% 3.86 Glukozlu)

Etkin maddeler

Glukoz anhidr 13.6 g/l (15 g/l Glukoz monohidrat)

22.7 g/l (25 g/l Glukoz monohidrat)

38.6 g/l (42.5 g/l Glukoz monohidrat)

Sodyum klorür 5.4 g/l 5.4 g/l 5.4 g/l

Sodyum laktat 4.5 g/l 4.5 g/l 4.5 g/l

Kalsiyum klorür, 2H2O 0.184 g/l 0.184 g/l 0.184 g/l

Magnezyum klorür, 6H2O 0.051 g/l 0.051 g/l 0.051 g/l

DIANEAL® PD4 (% 1.36 Glukozlu)DIANEAL® PD4 (% 2.27 Glukozlu)DIANEAL® PD4 (% 3.86 Glukozlu)

1 litre, 2 litre, 5 litre ve 6 litre Tekli Torba

1 litre, 2 litre ve 2.5 litre Çiftli Torba

Peritoneal Diyaliz Çözeltisi

63

Yardımcı madde: Enjeksiyonluk su

TERAPÖTİK ENDİKASYONLARPHYSIONEAL 40 periton diyalizinin gerekli olduğu şu durumlarda endikedir:• Akut ve kronik böbrek yetmezliği• Ciddi su retansiyonu• Ciddi elektrolit dengesizliği• Diyaliz edilebilir maddelerle oluşmuş ilaç intoksikasyonları (daha uygun bir tedavi alternatif i olmadığında)Bikarbonat/laktatlı PHYSIONEAL 40 periton diyalizi çözeltilerinin pH’ları f izyolojiktir. Bu nedenle özellikle tampon madde olarak yalnızca laktat içeren çözeltilerle tedavi gören hastalarda peritonun diyaliz sıvısıyla doldurulması sırasında görülen ağrı ve rahatsızlık hissi oluşan hastalarda endikedir.

KONTRENDİKASYONLAR

Periton diyalizinin kesin bir kontrendikasyonu yoktur.

PHYSIONEAL 40 (% 1.36 Glukozlu) PHYSIONEAL 40 (% 2.27 Glukozlu) PHYSIONEAL 40 (% 3.86 Glukozlu)

Etkin maddeler

Karışım öncesi 1000 ml elektrolit çözeltisi (Küçük bölme “A”)

Glukoz monohidrat 41.25 g (37.5 g Glukoz anhidroz eşdeğeri) 68.85 g (62.6 g Glukoz anhidroz eşdeğeri) 117.14 g (106.5 g Glukoz anhidroz eşdeğeri)

Kalsiyum klorür dihidrat 0.507 g 0.507 g 0.507 g

Magnezyum klorür heksahidrat 0.140 g 0.140 g 0.140 g

Karışım öncesi 1000 ml tampon çözelti (Büyük bölme “B”)

Sodyum klorür 8.43 g 8.43 g 8.43 g

Sodyum bikarbonat 3.29 g 3.29 g 3.29 g

Sodyum (S)-laktat 2.63 g 2.63 g 2.63 g

Karışım sonrası

Glukoz monohidrat 15 g (13.6 g Glukoz anhidroz eşdeğeri) 25 g (22.7 g Glukoz anhidroz eşdeğeri) 42.5 g (38.6 g Glukoz anhidroz eşdeğeri)

Sodyum klorür 5.38 g 5.38 g 5.38 g

Kalsiyum klorür dihidrat 0.184 g 0.184 g 0.184 g

Magnezyum klorür heksahidrat 0.051 g 0.051 g 0.051 g

Sodyum bikarbonat 2.10 g 2.10 g 2.10 g

Sodyum (S)-laktat 1.68 g 1.68 g 1.68 g

Karışım sonrası oluşan 1 litre çözelti 362.5 ml çözelti A ve 637.5 ml çözelti B içerir.

Karışım sonrası oluşan çözeltinin bileşimi

Glukoz anhidroz (C6H12O6) 75.5 mmol/litre 126 mmol/litre 214 mmol/litre

Sodyum (Na+) 132 mmol/litre (132 mEq/litre) 132 mmol/litre (132 mEq/litre) 132 mmol/litre (132 mEq/litre)

Kalsiyum (Ca++) 1.25 mmol/litre (2.5 mEq/litre) 1.25 mmol/litre (2.5 mEq/litre) 1.25 mmol/litre (2.5 mEq/litre)

Magnezyum (Mg++) 0.25 mmol/litre (0.5 mEq/litre) 0.25 mmol/litre (0.5 mEq/litre) 0.25 mmol/litre (0.5 mEq/litre)

Klorür (Cl-) 95 mmol/litre (95 mEq/litre) 95 mmol/litre (95 mEq/litre) 95 mmol/litre (95 mEq/litre)

Bikarbonat (HCO3-) 25 mmol/litre (25 mEq/litre) 25 mmol/litre (25 mEq/litre) 25 mmol/litre (25 mEq/litre)

Laktat (C3H5O3-) 15 mmol/litre (15 mEq/litre) 15 mmol/litre (15 mEq/litre) 15 mmol/litre (15 mEq/litre)

Osmolarite 344 mOsm/litre 395 mOsm/litre 483 mOsm/litre

Preparatın ticari adındaki “40”, çözeltinin tamponlama kapasitesini ifade eder (15 mmol/litre laktat + 25 mmol/litre bikarbonat = 40 mmol/litre).

PHYSIONEAL® 40 (% 1.36 Glukozlu)PHYSIONEAL® 40 (% 2.27 Glukozlu)PHYSIONEAL® 40 (% 3.86 Glukozlu)2 l ve 2.5 l Tekli Torba; 2 l ve 2.5 l Çiftli Torba

Periton Diyaliz Çözeltisi

64


Etkin madde

Her 1000 ml’lik çözelti: Icodekstrin 75 g Sodyum Klorür 5.3-5.4 g Sodyum Laktat 4.5 g Kalsiyum Klorür 257 mg Magnezyum Klorür 51 mg

Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su; Hidroklorik asit (pH ayarı için); Sodyum hidroksit (pH ayarı için).

Elektrolit Konsantrasyonları:

Sodyum 132-133 mmol/litre, 132-133 mEq/litre Kalsiyum 1.75 mmol/litre, 3.5 mEq/litre Magnezyum 0.25 mmol/litre, 0.5 mEq/litre Klorür 96 mmol/litre, 96 mEq/litre Laktat 40 mmol/litre, 40 mEq/litre pH 5.0-6.0 Teorik ozmolaritesi 282-284 mOsm/litre


EXTRANEAL, son dönem böbrek yetmezliği hastalarında periton diyalizi tedavisinin bir bileşeni olarak günlük glukoz değişimlerinden birinin yerine günde bir kez önerilmektedir. EXTRANEAL, ayrıca transport özelliği periton eşitleme testi (PET) ile ortalamadan yüksek ya da daha yüksek geçirgen olarak belirlenmiş hastalarda, uzun bekleme sürelerindeki ultraf iltrasyonla, kreatinin klerensi ve üre azot düzeyleri üzerinde daha olumlu bir etki (% 3.86 glukozlu çözeltilere göre) oluşturmada endikedir.

KONTRENDİKASYONLAR

EXTRANEAL, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Nişasta bazlı polimerlere ve/veya icodekstrine aşırı duyarlı olduğu bilinenlerde • Maltoz ya da izomaltoz intoleransı olan hastalarda • Glikojen depo hastalığı olan hastalarda. • Önceden mevcut şiddetli laktik asidoz durumlarında.

Maltoz etkileşimini önlemek için kan şekeri ölçümü, glukoz spesif ik yöntemlerle yapılmalıdır. Glukoz dehidrogenaz

pirolokinolinkinon (GDH-PQQ) veya glukoz dye-oksidoredüktaz bazlı yöntemler kullanılmamalıdır.

EXTRANEAL

2000 ml ve 2500 ml Tekli Torba

2000 ml ve 2500 ml Çiftli Torba

Periton diyalizi çözeltisi

65


Etkin maddeAlanin 951 mg/lArjinin 1071 mg/lGlisin 510 mg/lHistidin 714 mg/lİzolösin 850 mg/lLösin 1020 mg/lLizin, HCl 955 mg/lMethiyonin 850 mg/lFenilalanin 570 mg/lProlin 595 mg/lSerin 510 mg/lTreonin 646 mg/l Triptofan 270 mg/lTirozin 300 mg/lValin 1393 mg/lSodyum klorür 5380 mg/lKalsiyum klorür dihidrat 184 mg/l Magnezyum klorür hekzahidrat 51 mg/lKonsantre Sodyum Laktat çözeltisi 4480 mg/lBileşim (mmol/l olarak)Amino asitler 87 mmol/lNa+ 132 mmol/lCa++ 1.25 mmol/lMg++ 0.25 mmol/lCl- 105 mmol/lC3H5O3

- (laktat) 40 mmol/lOzmolarite 365 mOsmol/l25°C sıcaklıktaki pH 6.6

Yardımcı maddeKonsantre hidroklorik asit (pH ayarı için); Enjeksiyonluk su

TERAPÖTİK ENDİKASYONLARNUTRINEAL, kronik böbrek yetmezlikli hastalarda periton diyalizi tedavisinin bir parçası olarak malnutrisyonu olan periton diyalizi hastalarında önerilmektedir.

KONTRENDİKASYONLARNUTRINEAL aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:• İçeriğinde bulunan amino asitlerden ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda• Serum üre düzeyinin 38 mmol/litre üzeri olması durumunda• Üremik semptomların varlığında• Metabolik asidoz durumunda• Doğuştan amino asit metabolizma bozukluğunda• Karaciğer yetersizliğinde• Ciddi hipokalemisi olan hastalarda

NUTRINEAL PD4 (% 1.1 AMİNO ASİTLİ)

2000 ml ve 2500 ml

2000 ml ve 2500 ml Çiftli torba

Periton diyaliz çözeltisi

69


Etkin madde

Her 100 ml çözeltide:Dekstran (Ortalama molekül ağırlığı 40.000): 10 gSodyum klorür 0.9 g

Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su.

Çözeltinin iyon konsantrasyonları

mmol/litre mEq/litreSodyum 154 154Klorür 154 154


• Kapiler dolaşımın yavaşladığı durumlar (Şok, yanıklar, yağ embolisi, pankreatit, peritonit ve paralitik ileus). • Arter ve ven dolaşımı bozuklukları (Gangren tehdidi, bacak ülserleri, Raynaud hastalığı, hemorajik olmayan serebral damar

hastalıkları, derin ven trombozu ve ameliyat ve travma sonrası görülen tromboembolik olayların prof ilaksisi). • Damar cerrahisi ve plastik cerrahide (Periferik dolaşımı düzeltmek ve aşılanmış greftte tromboz olasılığını azaltmak amacı ile). • Açık kalp ameliyatlarında (kalp - akciğer cihazında kullanılan perfüzyon sıvısına ek olarak).

KONTRENDİKASYONLAR

Aşağıdaki durumlarda kontrendikedir.• Dekstrana karşı aşırı duyarlılık durumunda• Trombositopeni, hipof ibrinojenemi vb her çeşit belirgin hemostatik bozuklukta (heparin, varfarin gibi ilaçların sebep

olduğu dahil), belirgin kalp yetmezliğinde• Şiddetli oligüri veya anüri ile seyreden böbrek hastalığında

RHEOMACRODEX® %10

İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu

(Cam şişe ve Medifl eks torba)

500 ml

IV İnfüzyon için çözelti

70

FORMÜLÜ

Etkin madde

Her 100 ml’lik solüsyonda;Dekstran DRI (Ortalama Molekül Ağırlığı 70.000) 6 gSodyum klorür 0.9 gEnjeksiyonluk su q.s.Elektrolit Konsantrasyonları (mEq/litre):Sodyum 154Klorür 154

ENDİKASYONLARI

Macrodex Solüsyon, bazı şok tiplerinde veya şoka benzer durumlarda tam kan veya kan ürünleri kullanılamadığında endikedir.Büyük molekül ağırlıklı desktran molekülleri yanıklar, cerrahi uygulamalar, kanama ve dolaşım hacmi eksikliği görülen diğer büyük travmalardan sonra gelişen şoklarda kullanılabilir. Hipovolemi olmayan şok tiplerinde dekstran kullanımı hacim yüklemesine yol açabileceği için zararlı olabilir.Dekstran nefrozlarda, geç gebelik toksemisinin tedavisinde ve postoperatif derin ven trombozunun önlenmesinde de kullanılmıştır.

KONTRENDİKASYONLAR

Dekstrana aşırı duyarlılığı olanlarda belirgin hemostatik bozukluğu olanlar (trombositopeni, hipof ibrinojenemi vs.) ciddi konjestif kalp yetmezliği olanlarda, oligüri veya anüri ile seyreden ciddi renal yetmezliği olanlarda, akut akciğer ödemi ve ciddi kanama hastalığı olanlarda ve sodyum veya klorürün zararlı olduğu durumlarda kontrendikedir.

MACRODEX® %6

İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu

(Medifl eks Torba ve Cam Şişe)

500 ml

İntravenöz infüzyon için solüsyon

71


Etkin madde

Her 100 ml çözelti:Hidroksietil nişasta (HES 450/0.7) 6 g (Ortalama molekül ağırlığı 450.000; Substitüsyon derecesi 0.7)

Sodyum klorür 0.9 g

Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su.


• Volüm eksikliği ile seyreden yanık, kanama, cerrahi, sepsis veya travma sonucu oluşan hipovolemik şokun tedavi ve prof ilaksisinde plazma genişletici olarak

• Hemodilüsyon amacıyla • Ekstrakorporeal perfüzyon sıvılarına ilave çözelti olarak • Lökoferez işlemi sırasında daha çok granülosit elde edilebilmesi amacıyla

KONTRENDİKASYONLAR

VARIHES aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:• Hidroksietil nişasta ya da mısıra karşı alerjisi olduğu bilinen kişiler• Hipervolemi ve hiperhidrasyon durumları• Ağır konjestif kalp yetmezliği ya da dekompanse kalp yetmezliği• Akut akciğer ödemi • Oligüri ya da anüri ile seyreden böbrek yetersizliğinde ya da serum kreatininin 2 mg/dl’nin üzerinde olduğu durumlarda• Trombositopeni veya ağır pıhtılaşma bozukluğu durumları (af ibrinojenemi, ağır hemorajik diyatez gibi)• İntrakraniyal kanamalar• Diyaliz hastaları (HES molekülleri glomerüller yolu ile f iltre edildiğinden)

VARIHES®

(HES 450/0.7) % 6 İnfüzyon Solüsyonu

500 ml

İntravenöz infüzyon için steril - apirojen çözelti

72


Etkin madde


Sodyum klorür 0.9 gOzmolarite 300 mOsm/lKolloid ozmotik basınç 38 mbar = 28 mmHgpH 4.0-7.0

Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su.


• Volüm eksikliği ile seyreden yanık, kanama, cerrahi girişimler, sepsis veya travma sonucu oluşan hipovolemik şokun tedavi ve prof ilaksisinde plazma genişletici olarak.

• Ekstrakorporeal perfüzyon sıvılarına ilave çözelti olarak.• Lökoferez işlemi sırasında daha çok granülosit elde edilebilmesi amacıyla.

KONTRENDİKASYONLAR

ISOHES aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:• Hidroksietil nişasta ya da mısıra karşı alerjisi olduğu bilinen kişiler• Hipervolemi ve hiperhidrasyon durumları• Ağır konjestif kalp yetmezliği ve dekompanse kalp yetmezliği• Oligüri ya da anüri ile seyreden böbrek yetmezliği ya da serum kreatininin 2 mg/dl’nin üzerinde olduğu durumlar• Diyaliz hastaları (HES molekülleri glomerüller yolu ile f iltre edildiğinden)• Trombositopeni veya ağır pıhtılaşma bozukluğu durumları (af ibrinojenemi, ağır hemorajik diyatez gibi)• İntrakraniyal kanamalar

ISOHES®

(HES 200/0.5) % 6 IV İnfüzyon Çözeltisi

500 ml


73


Etkin madde


Sodyum klorür 0.9 g

Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su.


• Volüm eksikliği ile seyreden yanık, kanama, cerrahi girişimler, sepsis veya travma sonucu oluşan hipovolemik şokun tedavi ve prof ilaksisinde plazma genişletici olarak.

• Ekstrakorporeal perfüzyon sıvılarına ilave çözelti olarak.• Lökoferez işlemi sırasında daha çok granülosit elde edilebilmesi amacıyla.

KONTRENDİKASYONLAR

EXPAHES aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:• Hidroksietil nişasta ya da mısıra karşı alerjisi olduğu bilinen kişiler• Hipervolemi ve hiperhidrasyon durumları• Ağır konjestif kalp yetmezliği ve dekompanse kalp yetmezliği• Oligüri ya da anüri ile seyreden böbrek yetersizliği ya da serum kreatininin 2 mg/dl’nin üzerinde olduğu durumlar• Diyaliz hastaları (HES molekülleri glomerüller yolu ile f iltre edildiğinden)• Trombositopeni veya ağır pıhtılaşma bozukluğu durumları (af ibrinojenemi, ağır hemorajik diyatez gibi)• İntrakraniyal kanamalar

EXPAHES®

(HES 200/0.5) %10 IV Enjektabl Solüsyon

500 ml


77


Etkin madde

DOBUTABAG 1000: Her 100 ml çözelti, 100 mg dobutamin hidroklorür içerir.DOBUTABAG 2000: Her 100 ml çözelti, 200 mg dobutamin hidroklorür içerir.DOBUTABAG 4000: Her 100 ml çözelti, 400 mg dobutamin hidroklorür içerir.

Yardımcı madde

Dekstroz hidroz 5 g/100ml Sodyum bisülf it 50 mg/100ml; Sodyum hidroksit (pH ayarı için); Hidroklorik asit (pH ayarı için); Enjeksiyonluk su


DOBUTABAG, organik kalp hastalığı ya da kardiyak cerrahi işlemlerden sonra gelişebilen azalmış kardiyak kontraktiliteye bağlı kardiyak dekompansasyonu olan erişkin hastalarda, kısa süreli parenteral inotropik destek tedavisi gerektiğinde endikedir. İntravenöz dobutamin uygulamasıyla ilgili yapılan kontrollü çalışmalarda, 48 saatte bir tekrarlanan bolus ya da sürekli infüzyon dozları aşılmamıştır.Konjestif kalp yetmezliğinin uzun süreli tedavisiyle ilgili yapılan kontrollü çalışmalarda, oral yoldan ya da sürekli ya da aralıklı intravenöz uygulama yoluyla, dobutamin ya da herhangi başka bir siklik-AMP’ye bağımlı inotrop preparatın, güvenli ya da etkili olduğu gösterilmemiştir. Çeşitli benzer preparatlarla yapılan, uzun süreli oral tedavinin etkinliğinin araştırıldığı kontrollü klinik çalışmalarda, semptomlarda azalma görülmemiş ve siklik-AMP’ye bağımlı inotrop preparatların kullanımının, hastaneye yatma ve ölüm riskini artırdığı saptanmıştır. NYHA (New York Kalp Derneği) Evre IV semptomları görülen hastaların özellikle risk altında bulundukları görülmektedir.

KONTRENDİKASYONLAR

İdiyopatik hipertrof ik subaortik stenozu olan hastalarda ve dobutamine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinenlerde kontrendikedir.Feokromasitoma, taşiaritmi ve ventriküler f ibrilasyonda kullanılmamalıdır.Metabolik asidoz, hiperkapni, hipoksi, atriyal f ibrilasyon, dar açılı glokom pulmoner hipertansiyon, hipovolemi, valvüler aort stenozu, miyokard enfarktüsü veya obstrüktif vasküler hastalıklarda (arteryel embolizm, ateroskleroz, Buerger hastalığı, soğuktan donma durumları, diyabetik endarterit, Raynaud hastalığı) gibi durumlarda fayda risk oranı göz önünde bulundurularak kullanılmalıdır. Dekstroz içeren solüsyonlar, mısır ya da mısır ürünlerine alerjisi olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

DOBUTABAG 1000 mcg/ml250 ml ve 500 ml

DOBUTABAG 2000 mcg/ml250 ml

DOBUTABAG 4000 mcg/ml250 ml

İntravenöz infüzyon için steril çözelti

78


Etkin madde

Her 100 ml TEOBAG 200 Çözelti 200 mg teof ilin anhidr ve 5 g dekstroz monohidrat ve her 100 ml TEOBAG 400 Çözelti 80 mg teof ilin anhidr ve 5 g dekstroz monohidrat içerir.

TEOBAG 200 TEOBAG 400

Ozmolarite 263 mOsm/l 257 mOsm/lpH 4.5 (3.5 –6.5) 4.5 (3.5 –6.5)Kalori içeriği 170 kcal/l 170 kcal/l

Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su; Sodyum hidroksit (Gerektiğinde pH ayarı için)


• Astım belirtilerinin tedavi ve önlenmesinde• Kronik bronşit ve amf izemde görülen, geri dönüşümlü bronkospazm belirtilerinin tedavisinde ve önlenmesinde

KONTRENDİKASYONLAR

• Teof iline, dekstroza ya da ürünün diğer yardımcı maddelerinden birine karşı alerjik reaksiyon (aşırı hassasiyeti) hikayesi olan hastalarda,

• Aktif peptik ülserli ve aktif gastritli hastalarda,• Akut porf irisi olan hastalarda TEOBAG kullanımı kontrendikedir.• 6 aydan daha küçük bebeklerde kullanımı önerilmez.

TEOBAG 200 (‰.2) Enjektabl Çözelti

100 ml

(Medifl eks torba)

TEOBAG 400 (‰.08) Enjektabl Çözelti

500 ml

(Medifl eks torba)

İntravenöz infüzyon için antibakteriyel madde içermeyen,

steril, apirojen ve tek kullanımlık çözelti

79

FLAGYL® % 0.5 Enjeksiyonluk Çözelti

100 ml

İntravenöz infüzyon için berrak, parlak, soluk sarı steril

izotonik solüsyon


Etkin madde

Her 100 ml’lik medifl eks torbada 500 mg metronidazol.

Yardımcı madde

Disodyum fosfat 150 mgSodyum klorür 740 mgSitrik asit monohidrat, Enjeksiyonluk su


• Metronidazole duyarlı anaerop bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve cerrahi enfeksiyonların tedavisinde,• Anaerop enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde prof ilaktik amaçla,• Şiddetli intestinal ve hepatik amibiyaziste endikedir.

KONTRENDİKASYONLAR

İmidazol türevlerine veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlığı olanlarda kontrendikedir.

83


Etkin madde

Her 100 ml çözelti 1.5 g glisin içerir.

Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su.


% 1.5 GLİSİN İRİGASYON SOLÜSYONU mesane distansiyonu, irigasyonu ve lavajının gerektiği transüretral girişimlerde, endoskopik aletlerle yapılacak irigasyonda endikedir. Transüretral cerrahi sırasında kan ve doku parçacıklarını uzaklaştıran bir yıkama çözeltisi olarak kullanılır. Tıkanmış kateterleri lavajla açmak amacıyla da kullanılabilir.

KONTRENDİKASYONLAR

Anürisi olan hastalarda kullanılmamalıdır.

% 1.5 GLİSİN

İrigasyon Solüsyonu

3000 ml Medifl eks torba

İrigasyon için steril, apirojen çözelti

84


Etkin madde

Her 100 ml çözelti 5 g mannitol içerir. Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su


RESECTISOL, ürolojik irigasyon amacıyla kullanılır.Transüretral prostat rezeksiyonlarında suyun hemolitik etkilerini azaltmak, hemolize uğramış kanın genel dolaşıma geçmesi sonucu hemoglobinemi gelişimini ve ciddi böbrek komplikasyonlarını önlemek amacıyla irigasyon (yıkama) çözeltisi olarak kullanılır.Ayrıca her tür mesane irigasyonunda ve mesaneye instilasyonla kullanılan bazı ilaçları seyreltmek amacıyla da kullanılır.

KONTRENDİKASYONLAR

Aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır.• Ağır akciğer konjesyonu ya da akciğer ödemi.• Uygulanmaya başlandıktan sonra, ilerleyici böbrek hasarı veya disfonksiyonu (oligüri ve azoteminin artması), anüri.• Uygulamaya başlandıktan sonra ilerleyici kalp yetmezliği veya akciğer konjesyonu.

RESECTİSOL®

ÜROLOJİK İRİGASYON İÇİN

% 5 MANNİTOL SOLÜSYONU (Medifl ex torba)

3000 ml

Ürolojik irigasyon için steril, apirojen çözelti

85


Etkin madde

Her 100 ml çözelti 0.9 g sodyum klorür içerir.

Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su.Çözeltinin ozmolaritesi 308 mOsmol/lÇözeltinin iyon konsantrasyonları: Sodyum 154 mEq/l Klorür 154 mEq/l


İZOTONİK SODYUM KLORÜR CERRAHİ KULLANIM İÇİN İRİGASYON SOLÜSYONU gözler dahil olmak üzere vücut yüzeyi ve boşluklarının temizlenmesi ve irigasyonunda topikal olarak kullanılır.

KONTRENDİKASYONLAR

Çözelti elektrolit içerdiğinden elektrokoter uygulaması sırasında kullanılmamalıdır.

İZOTONİK SODYUM KLORÜR

Cerrahi Kullanım İçin İrigasyon Solüsyonu % 0.9

500 ve 1000 ml’lik polipropilen şişe;

3000 ml’lik Medifl eks torba

İrigasyon için steril, apirojen çözelti

86


Etkin maddeHer 100 ml çözelti:Sodyum laktat 0.31 gSodyum klorür 0.60 gPotasyum klorür 0.03 gKalsiyum klorür 0.02 g

Çözeltideki elektrolit konsantrasyonları mEq/l (mmol/l):Sodyum 130 (130)Kalsiyum 3 (1.5)Klorür 109 (109)Potasyum 4 (4)Laktat 28 (28) Yardımcı maddeHidroklorik asit, Sodyum hidroksit, Enjeksiyonluk su.

TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR• İrigasyon amaçlı kullanımı• Yara ve kesilerin irigasyonunda• Diagnostik amaçlı artroskopik incelemelerde• Tedavi amaçlı devamlı ya da aralıklı irigasyonlarda• Açık kalp cerrahisinde “Priming Solüsyon” olarak• Transplantasyonlarda ya da açık kalp ameliyatlarında peroperatuvar bölgesel hipotermi sağlamak için slush solüsyon olarak

KONTRENDİKASYONLAR• Karaciğer hastalıkları ve anoksik durumlar gibi laktat metabolizmasının ağır derecede bozulduğu haller• Addison hastalığı (Hiç tedavi edilmemiş vakalarda ya da kriz esnasında potasyumsuz çözeltiler tercih edilmelidir)• Ağır metabolik asidoz• Metabolik veya respiratuvar alkaloz• Laktik asidoz• Ekstraselüler hiperhidrasyon veya hipervolemi• Ağır böbrek yetmezliği (oligüri/anüri ile birlikte olan)• Dekompanse kalp yetmezliği• Hiperkalemi• Hipernatremi• Hiperkalsemi• Hiperkloremi• Genel ödem ve asitli siroz• Dijital tedavisi ile birlikte kullanım • 28 günlükten küçük yenidoğan bebeklerde, diğer kalsiyum içeren çözeltiler gibi LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU’nun da

seftriakson ile birlikte kullanımı -ayrı infüzyon hatlarından uygulansalar bile- kontrendikedir (yenidoğanın kan akımında fatal seftriakson-kalsiyum tuzu presipitasyonu nedeniyle)

• Erişkinler dahil 28 günlükten büyük hastalarda seftriakson, LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU dahil kalsiyum içeren çözeltilerle, aynı infüzyon hattından (örn., Y-tipi bir konektörden) eş zamanlı kullanılmamalıdır. Ardışık uygulamalar için aynı uygulama seti kullanılacaksa, uygulama öncesinde set geçimli çözeltilerle iyice yıkanmalıdır.

• LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, sodyum laktata aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.• Elektrokoter kullanımının gerekli olduğu operasyonlarda, elektrolit içeren irigasyon çözeltileri kullanılmamalıdır.

LAKTATLI RİNGER Solüsyonu (Medifl eks torba)

2000 ml

Steril irigasyon için steril ve apirojen çözelti

87


Etkin madde

Her 100 ml çözelti:Sodyum klorür 0.86 gPotasyum klorür 0.30 gKalsiyum klorür 0.33 g

Çözeltideki elektrolitlerin miktarı: Sodyum (Na+) Potasyum (K+) Kalsiyum (Ca++) Klorür (Cl-)mmol/l 147 4 2.25 155.5mEq/l 147 4 4.5 155.5

Yardımcı madde

Hidroklorik asit, Sodyum hidroksit, Enjeksiyonluk su.Çözelti berraktır ve partikül içermez.

Ozmolaritesi yaklaşık 309 mOsm/lpH 5.0 - 7.5


İrigasyon amaçlı kullanım şekli ve dozu:• RİNGER SOLÜSYONU’nun 2000 ml’lik formu yara ve ameliyat bölgelerinin irigasyonunda, kronik osteomiyelit, kronik

osteit ve septik artritlerde tedavi amaçlı devamlı ya da aralıklı irigasyonlarda uygulamanın gerektirdiği miktarlarda değişik dozlarda kullanılır.

• Preparat artroskopik incelemeler gibi çeşitli cerrahi ve diagnostik girişimlerde irigasyon amaçlı olarak kullanılırken, irige edilecek bölgenin ya da dokunun genişliğine yetecek miktarlarda ve kullanılacağı bölgeye doğrudan dökme şeklinde kullanılır.

• RİNGER SOLÜSYONU açık kalp ameliyatlarında “Priming Solüsyon” olarak ekstrakorporal makinede hekimin arzu ettiği ve operasyonun gerektirdiği miktarlarda kullanılır.

• Slush çözelti olarak transplantasyonlarda, açık kalp ameliyatlarında ve peroperatuvar bölgesel hipotermi sağlanması gereken durumlarda, kliniğin standart uygulamaları doğrultusunda kullanılır.

KONTRENDİKASYONLARÇözelti aşağıdaki durumlardaki hastalarda kontrendikedir. • Ekstraselüler hiperhidrasyon ya da hipervolemi • Hipertonik dehidratasyon • Hiperkalemi • Hipernatremi • Hiperkalsemi • Hiperkloremi • Şiddetli böbrek yetmezliği (oligüri/anürinin eşlik ettiği)• Dekompanse kalp yetmezliği• Şiddetli hipertansiyon• Genel ödem ve assitle seyreden siroz durumları• Birlikte digital tedavisi alan hastalar

RİNGER Solüsyonu (Medifl eks torba)

2000 ml

İrigasyon için steril ve apirojen çözelti

88

FORMÜLÜHer 100 ml’lik solüsyonda;Enjeksiyonluk su 100 ml

KULLANIM ALANLARIİrigasyon için hazırlanmış steril distile su tüm genel amaçlı irigasyon, yıkama ve durulamalar ile steril, apirojen ve solüt içermeyen su kullanımının uygun olduğu dilüsyon işlemlerinde kullanılır. Ayrıca, intravenöz yoldan verilmeyen besin karışımlarının hazırlanmasında farmasötik yardımcı ve ilave olarak da kullanılır.• Distile su, solüt içermediğinden ve irigasyon sırasında sistemik olarak emildiğinde hemolize sebep olduğundan, emilimin kolaylıkla gerçekleşebileceği durumlarda (örn. cerrahi uygulamalar) kullanılması önerilmez.• İntravenöz yoldan kullanılmaz.• Elektrokoter kullanılan uygulamalarda kullanılmaz.

STERİL DİSTİLE SUPlastik (Polipropilen) Şişe

500 ml, 1000 ml

Cam Şişe

1000 ml

Steril - Apirojen İrigasyon Solüsyonu

91


Etkin madde

Her 100 ml solüsyon 5 g dekstroz monohidrat içerir.Ozmolarite yaklaşık 253 mOsm/litreKalori 170 kcal/litre

Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su.


• % 5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu karbonhidrat ve sıvı eksikliğinin tedavisinde endikedir.• % 5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu parenteral uygulamalarda geçimli olduğu ilaçların seyreltici solüsyonu olarak da kullanılır.

KONTRENDİKASYONLAR

Dekompanse diyabette, metabolik stres durumları gibi glukoz intoleransı durumlarında, hiperozmolar koma durumlarında, hiperglisemi durumlarında ve hiperlaktatemi durumunda kontrendikedir.Dekstroz içeren çözeltiler mısır ya da mısır ürünlerine karşı aşırı duyarlılığı bulunan kişilerde kontrendike olabilir.

%5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu (Cam şişe)

500 ve 1000 ml

%5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu(Medifl eks® torba)

50, 100, 150, 250, 500 ve 1000 ml

İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen solüsyon

92


Etkin madde

Her 100 ml çözelti 10 gram dekstroz içerir.Ozmolarite 505 mOsm/l Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su.


Yüksek konsantrasyondaki dekstroz çözeltilerinin intravenöz yoldan uygulanmasıyla vücuda su ve kalori sağlanır. Bu çözeltiler hastanın klinik durumuna göre diürezi uyarabilir.% 10 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU aşağıdaki durumlarda endikedir:• Dehidratasyon, karaciğerdeki depo glikojen eksikliğine bağlı aşırı sıvı kaybına bağlı gelişen aşırı katabolik durumlar, kısıtlı

besin ve su alımı, diyare, kusma ya da tuz diürezine bağlı aşırı sıvı kaybı durumları.• Parenteral beslenme rejimlerinde kalori sağlamak amacıyla. • Aşağıdaki parenteral beslenme gereken durumlarda, azot kaybını önlemek ya da negatif azot dengesini düzeltmek için

uygun bir protein (azot) kaynağıyla birlikte kullanılır: • Ameliyat öncesi ve ameliyat sonrası dönemlerde ya da ağır karaciğer, böbrek, kalp ve mide-bağırsak hastalıklarında olduğu gibi ağızdan besin ve su alımının kısıtlandığı durumlar. • Proteinlerin mide-bağırsak sisteminden emiliminin bozulduğu durumlar. • Proteinlere metabolik gereksinimin ileri derecede arttığı yanıklar vb gibi durumlar.• İnsüline bağlı veya bağlı olmayan hipoglisemi durumlarında (Yeni doğan bebek ve süt çocuklarının akut semptomatik

hipoglisemilerinde kan glukoz düzeylerinin normale yükseltilmesi dahil).

KONTRENDİKASYONLAR

Hipertonik dekstroz çözeltileri aşağıdaki durumlarda kontrendikedir.• Kafa içi veya intraspinal kanamalar• Şiddetli dehidratasyon durumları• Anüri durumları• Hepatik koma• Mısır ve mısır ürünlerine alerjisi olduğu bilinen hastalar


500 ml

%10 Dekstroz Sudaki Solüsyonu (Medifl eks® torba)

100 ml, 150 ml ve 500 ml


93


Etkin madde

Her 100 ml çözelti 20 gram dekstroz içerir.Ozmolarite 1010 mOsm/l

Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su.



besin ve su alımı, diyare, kusma ya da tuz diürezine bağlı aşırı sıvı kaybı durumları.• Parenteral beslenme rejimlerinde kalori sağlamak amacıyla. • Aşağıdaki parenteral beslenme gereken durumlarda, azot kaybını önlemek ya da negatif azot dengesini düzeltmek için

uygun bir protein (azot) kaynağıyla birlikte kullanılır: • Ameliyat öncesi ve ameliyat sonrası dönemlerde ya da ağır karaciğer, böbrek, kalp ve mide-bağırsak hastalıklarında olduğu gibi ağızdan besin ve su alımının kısıtlandığı durumlar. • Proteinlerin mide-bağırsak sisteminden emiliminin bozulduğu durumlar. • Proteinlere metabolik gereksinimin ileri derecede arttığı yanıklar vb gibi durumlar.• İnsüline bağlı veya bağlı olmayan hipoglisemi durumlarında (Yeni doğan bebek ve süt çocuklarının akut semptomatik


KONTRENDİKASYONLAR



500 ml


500 ml


94


Etkin madde

Her 100 ml çözelti 30 gram dekstroz içerir.Ozmolarite 1515 mOsm/l Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su.



besin ve su alımı, diyare, kusma ya da tuz diürezine bağlı aşırı sıvı kaybı durumları.• Parenteral beslenme rejimlerinde kalori sağlamak amacıyla. Aşağıdaki parenteral beslenme gereken durumlarda, azot

kaybını önlemek ya da negatif azot dengesini düzeltmek için uygun bir protein (azot) kaynağıyla birlikte kullanılır: • Ameliyat öncesi ve ameliyat sonrası dönemlerde ya da ağır karaciğer, böbrek, kalp ve mide-bağırsak hastalıklarında olduğu gibi ağızdan besin ve su alımının kısıtlandığı durumlar. • Proteinlerin mide-bağırsak sisteminden emiliminin bozulduğu durumlar. • Proteinlere metabolik gereksinimin ileri derecede arttığı yanıklar vb gibi durumlar.• İnsüline bağlı veya bağlı olmayan hipoglisemi durumlarında (Yeni doğan bebek ve süt çocuklarının akut semptomatik


KONTRENDİKASYONLAR



500 ml


500 ml


95


Etkin madde

Her 100 ml çözelti 50 gram dekstroz içerir.Ozmolarite 2525 mOsm/l

Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su.



besin ve su alımı, diyare, kusma ya da tuz diürezine bağlı aşırı sıvı kaybı durumları.• Parenteral beslenme rejimlerinde kalori sağlamak amacıyla. Aşağıdaki parenteral beslenme gereken durumlarda, azot

kaybını önlemek ya da negatif azot dengesini düzeltmek için uygun bir protein (azot) kaynağıyla birlikte kullanılır: • Ameliyat öncesi ve ameliyat sonrası dönemlerde ya da ağır karaciğer, böbrek, kalp ve mide-bağırsak hastalıklarında olduğu gibi ağızdan besin ve su alımının kısıtlandığı durumlar. • Proteinlerin mide-bağırsak sisteminden emiliminin bozulduğu durumlar. • Proteinlere metabolik gereksinimin ileri derecede arttığı yanıklar vb gibi durumlar.• İnsüline bağlı veya bağlı olmayan hipoglisemi durumlarında (Yeni doğan bebek ve süt çocuklarının akut semptomatik


KONTRENDİKASYONLAR



500 ml


96


Etkin madde

Her 100 ml çözelti 3,0 g Sodyum klorür içerir.

İyon konsantrasyonları:Sodyum 513Klorür 513Osmolarite 1025 mOsm/litre

Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su; Hidroklorik asit ve/veya Sodyum hidroksit (pH ayarı için)


Sıvı-elektrolit kayıplarının sodyum içermeyen çözeltilerle tedavi edilmesine bağlı hiponatremi ve hipokloremi durumlarında.Sık lavman uygulanmasına ya da transüretral prostat rezeksiyonu operasyonlarında kullanılan irigasyon sıvılarının açılan venöz sinüslerden dolaşıma katılmalarına bağlı aşırı su alınması ve buna bağlı vücut suyunun aşırı dilüsyonu durumunda.Aşırı terleme, kusma, diyare ve diğer nedenlere bağlı ciddi tuz kayıplarının acil tedavisinde.

KONTRENDİKASYONLAR

Sodyum ve klorür kullanımının kontrendike olduğu hastalarda kullanılmamalıdır. Serum elektrolitlerinin arttığı, normal olduğu veya azalmanın ancak çok az olduğu durumlarda hipertonik sodyum klorür solüsyonlarının kullanılması kontrendikedir.

% 3 Sodyum Klorür Solüsyonu150 ml ve 250 ml

İntravenöz uygulama için hipertonik çözelti

97


Etkin madde

Her 100 ml çözelti:Dekstroz monohidrat 5 gSodyum klorür 0.2 g

Elektrolit konsantrasyonları:Sodyum 34 mEq/lKlorür 34 mEq/l

Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su.


Kusma, ishal, renal hastalıklar ve diüretiklerin aşırı kullanımı gibi sodyum ve klor kaybının, su kaybından daha az olduğu dehidratasyon durumlarının tedavisinde sıvı, elektrolit ve karbonhidrat kaynağı olarak kullanılır.

KONTRENDİKASYONLAR

Çözelti sodyum veya klorür uygulamasının klinik olarak zararlı olduğu durumlarda kontrendikedir.Dekstroz içeren çözeltiler mısır kaynaklı ürünlere aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

% 5 Dekstroz % 0.2 Sodyum Klorür Solüsyonu

(Cam şişe) 500 ml


(Medifl eks® torba) 100 ml, 250 ml ve 500 ml

İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti

98


Etkin madde


Çözeltinin iyon konsantrasyonları: Sodyum 77 mEq/l Klorür 77 mEq/l

Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su.


Kusma, ishal, renal hastalıklar ve diüretiklerin aşırı kullanımı gibi sodyum ve klor kaybının, su kaybından daha az olduğu, dehidratasyon durumlarının tedavisinde sıvı, elektrolit ve karbonhidrat kaynağı olarak kullanılır.Ameliyat öncesi ve sonrası bakımında, ekstraselüler sıvı kayıplarını karşılayarak böbrek fonksiyonlarını başlatabilecek ilk hidrasyon sıvısı olarak kullanılır.Bunların yanında kan transfüzyonu ile birlikte ayrıca sıvı verilmesi istenen hastalarda tercih edilir.

KONTRENDİKASYONLAR

Çözelti sodyum veya klorür uygulamasının klinik olarak zararlı olduğu durumlarda kontrendikedir.Dekstroz içeren çözeltiler mısır kaynaklı ürünlere aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.


(Cam şişe) 500 ml


(Medifl eks® torba) 500 ml ve 1000 ml


99


Etkin madde



Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su.


Kusma, ishal, renal hastalıklar ve diüretiklerin aşırı kullanımı gibi sodyum ve klor kaybının, su kaybından daha az olduğu dehidratasyon durumlarının tedavisinde sıvı, elektrolit ve karbonhidrat kaynağı olarak kullanılır.Ameliyat öncesi ve sonrası bakımında, ekstraselüler sıvı kayıplarını karşılayarak böbrek fonksiyonlarını başlatabilecek ilk hidrasyon sıvısı olarak kullanılır.Bunların yanında kan transfüzyonu ile birlikte ayrıca sıvı verilmesi istenen hastalarda tercih edilir.

KONTRENDİKASYONLAR

Çözelti sodyum ya da klorür uygulamasının klinik olarak zararlı olduğu durumlarda kontrendikedir.• Hipervolemi • Hipernatremi• Hiperkalemi• Kalp yetmezliği• Akut iskemik inme• Laktik asidoz• Genel ödem ve ascitle seyreden siroz• Böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliği hastalarındaki ödem• Kafa travmasından sonraki ilk 24 saatte• Kontrol altına alınmamış diyabetDekstroz içeren çözeltiler mısır kaynaklı ürünlere aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

% 5 Dekstroz İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu

(Cam şişe) 500 ml ve 1000 ml

% 5 Dekstroz İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu



100


Etkin maddeHer 100 ml çözelti:Dekstroz monohidrat 5 gSodyum klorür 0.60 gSodyum laktat 0.31 gPotasyum klorür 0.03 gKalsiyum klorür 0.02 gÇözeltideki elektrolit konsantrasyonları mEq/l (mmol/l):Sodyum 130 (130)Klorür 109 (109)Potasyum 4 (4)Laktat 28 (28) Kalsiyum 3 (1.5)Çözeltinin pH’ı 4.0-6.0 arasındadır.

Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su.

TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR• İzotonik konsantrasyondaki elektrolitlerin yetersiz olduğu, ekstraselüler sıvı tedavisinde ya da ekstraselüler sıvı ve elektrolit

dengesinin restorasyonu amacıyla.• Hipovolemi ya da hipotansiyon durumlarında kısa süreli hacim replasman tedavisi amacıyla (tek başına ya da bir kolloidle

birlikte).• Metabolik asidoz durumundaki dengenin düzenlenmesi ya da idamesinde ve/veya haf if-orta şiddetteki metabolik

asidozun (laktik asidoz hariç) tedavisinde.

KONTRENDİKASYONLARÇözelti aşağıdaki durumlardaki hastalarda kontrendikedir:• Ekstraselüler hiperhidrasyon ya da hipervolemi• Ağır böbrek yetmezliği (oligüri/anürinin eşlik ettiği) • Dekompanse kalp yetmezliği• Hiperkalemi• Hipernatremi• Hiperkalsemi• Hiperkloremi• Metabolik alkaloz• Şiddetli metabolik asidoz• Laktik asidoz• Şiddetli hepatoselüler yetmezlik ya da laktat metabolizmasının bozulduğu durumlar• Genel ödem ve ascitle seyreden sirozÇözelti ayrıca kompanse olmayan diyabetik koma, diğer glukoz entolerans durumlarında (metabolik stres durumu gibi), hiperozmolar komada, hiperglisemide ve hiperlaktatemi durumlarında kontrendikedir.

% 5 Dekstroz

Laktatlı Ringer Solüsyonu (Cam şişe) 500 ml ve 1000 ml

% 5 Dekstroz Laktatlı Ringer Solüsyonu



101


Etkin madde

Her 100 ml çözelti:Dekstroz monohidrat 3.33 gSodyum klorür 0.3 g


Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su.


• Terleme, kusma ve mide aspirasyonu gibi nedenlerle, klorür kaybının sodyum kaybına eşit ya da daha fazla olduğu durumlar.

• Kan transfüzyonu ile birlikte ayrıca sıvı verilmek istenen hastalar.• Ameliyat öncesi ve sonrası bakımında, ekstraselüler sıvı kayıplarının karşılanarak böbrek işlevlerinin başlatılmasında ilk hidrasyon çözeltisi olarak.

KONTRENDİKASYONLAR

Çözelti sodyum ya da klorür uygulamasının klinik olarak zararlı olduğu şu durumlarda kontrendikedir:• Ekstraselüler hiperhidrasyon veya hipervolemi• Sıvı ve sodyum retansiyonu, yaygın ödem• Ciddi böbrek yetersizliği (oligüri veya anürili)• Kompanse olmayan kalp yetersizliği• Hipernatremi• Hiperkloremi• Siroz (asit olan)• Metabolik stress durumları gibi glukoz intoleransı durumları• Kompanse olmayan diyabetik koma• Hiperozmolar koma• Hiperlaktatemi• Kan şekerinin aşırı yüksek olduğu durumlarDekstroz içeren çözeltiler mısır kaynaklı ürünlere aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

1/3 İzodeks (% 3.33 Dekstroz

% 0.3 Sodyum Klorür) Solüsyonu(Cam şişe) 500 ml

1/3 İzodeks (% 3.33 Dekstroz % 0.3 Sodyum Klorür) Solüsyonu(Medifl eks® torba) 250 ve 500 ml


102


Etkin madde

Her 100 ml çözelti:Sodyum asetat trihidrat 0.64 gSodyum klorür 0.50 gPotasyum klorür 0.075 gSodyum sitrat dihidrat 0.075 gKalsiyum klorür dihidrat 0.035 gMagnezyum klorür hekzahidrat 0.031 g

Yardımcı madde

Glasiyal asetik asit, Enjeksiyonluk su.


ISOLYTE su ve elektrolit kayıplarının tedavisinde endikedir.Özellikle ameliyatlı hastalarda, akut diyareli çocuklarda ve diyabet asidozunda görülen dehidratasyon, elektrolit dengesizliği (özellikle hipopotasemi) ve asidoz şeklindeki komplikasyonların önlenme ve tedavisinde tercih edilir.

KONTRENDİKASYONLAR

Anüri, ağır oligüri, böbrek yetmezliği, Crush sendromu, ağır hemoliz durumlarında, böbrek üstü bezi yetmezliğinde, hipoparatiroidizmde, kalp blokunda ve plazmadaki potasyumun yüksek olduğu durumlarda kontrendikedir.Çözelti ayrıca, plazmadakinin iki katı kadar bikarbonat içerdiğinden alkalozda kontrendikedir. Bu çözeltinin uygulandığı hastalarda plazma karbondioksit düzeyleri belirlenmelidir.

ISOLYTE Solüsyonu (Cam şişe)

500 ml ve 1000 ml

ISOLYTE Dengeli Elektrolit Solüsyonu (Medifl eks® torba)

500 ml ve 1000 ml


103


Etkin madde

Her 100 ml çözeltide:Glukoz monohidrat 5 gSodyum asetat 0.28 gPotasyum klorür 0.15 gDibazik potasyum fosfat 0.13 gSodyum klorür 0.091 g

Yardımcı madde

Her 100 ml çözeltide:Sodyum metabisülf it 0.021 gAyrıca; Hidroklorik asit; Enjeksiyonluk su.


ISOLYTE-M % 5 DEKSTROZLU erişkinlerde elektrolit, kalori, hidrasyon için su kaynağı olarak ve alkalinizan olarak endikedir.Aşağıdaki durumlarda tercih edilir:• Günlük sıvı ve elektrolit gereksiniminin idamesi• Terleme• Sıvı alımının azlığı ile birlikte olan sıvı kayıpları• Diyare, kusma, potasyumsuz çözeltilerin uzun süreli infüzyonu, iyileşmekte olan yanıklar, ülseratif kolit, kronik pilor

obstrüksiyonuna bağlı potasyum kayıpları• Haf if metabolik asidoz

KONTRENDİKASYONLAR

Anüri, ağır oligüri, böbrek yetmezliği, Crush sendromu, ağır hemoliz durumlarında, böbrek üstü bezi yetmezliğinde, hipoparatiroidizmde, kalp blokunda ve plazmadaki potasyumun yüksek olduğu durumlarda kontrendikedir.Ayrıca sülf itlere ve mısır kaynaklı ürünlere aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

ISOLYTE-M % 5 Dekstrozlu İdame Solüsyonu(Cam şişe) 500 ml ve 1000 ml

ISOLYTE-M % 5 Dekstrozlu İdame Solüsyonu(Medifl eks® torba) 500 ml ve 1000 ml


104


Etkin maddeHer 100 ml çözelti:Dekstroz monohidrat 5 gSodyum laktat 0.26 gPotasyum klorür 0.13 gMagnezyum klorür hekzahidrat 0.031 gDibazik potasyum fosfat 0.026 g

Yardımcı madde

Her 100 ml çözeltide:Sodyum bisülf it 0.021 gAyrıca, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.


ISOLYTE-P genel olarak elektrolit, kalori, hidrasyon için su kaynağı olarak ve alkalinizan olarak endikedir.Aşağıdaki durumlarda tercih edilir:• Bebek ve küçük çocuklarda günlük sıvı-elektrolit dengesinin idamesi• Akut diyareli çocukların tedavisi• Aşırı sıvı kaybı• Diyabet asidozunun komplikasyonlarının önlenmesi ve tedavisi

KONTRENDİKASYONLAR

Anüri, ağır oligüri, böbrek yetmezliği, Crush sendromu, ağır hemoliz durumlarında, böbrek üstü bezi yetmezliğinde, kalp blokunda, plazmadaki potasyumun yüksek olduğu durumlarda ve alkalozda (plazmadakinin iki katı kadar bikarbonat içerdiğinden) kontrendikedir.Ayrıca sülf itlere ve mısır kaynaklı ürünlere aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

ISOLYTE-P % 5 Dekstrozlu Pediyatrik İdame Solüsyonu

(Cam şişe)

500 ml


105


Etkin madde

Her 100 ml çözeltide:Sodyum asetat trihidrat 0.37 gSodyum klorür 0.53 gPotasyum klorür 0.037 gSodyum glukonat 0.5 gMonobazik potasyum fosfat 0.00082 gMagnezyum klorür hekzahidrat 0.030 gDibazik sodyum fosfat heptahidrat 0.012 g

Yardımcı madde

Sodyum hidroksit; Enjeksiyonluk su.


ISOLYTE-S organizmadaki normal elektrolit dengelerini bozmadan, ekstrasellüler su ve elektrolit eksikliklerini karşılar. ISOLYTE-S damar içi, hücreler arası ve transselüler sıvı-elektrolit bozuklukları nedeniyle parenteral sıvı tedavisinin gerekli olduğu şu durumlarda tercih edilir:• Yanıklar• Diyareler• Aşırı terleme durumları• Endokrin bozukluklar• Aşırı su alımı ya da sodyum kaybı (hiponatremi)• Diyabetik asidoz• Metabolik asidoz • Hiponatremiye yol açan postoperatif su retansiyonları Ayrıca ISOLYTE-S kan transfüzyonu yapılacak hastalarda uyumlu bir başlangıç çözeltisi niteliğindedir.

KONTRENDİKASYONLAR

Anüri, ağır oligüri, kardiyovasküler yetmezlik, böbrek yetmezliği ve elektrolit uygulamanın klinik yönden zararlı olabileceği durumlarda kontrendikedir.

ISOLYTE-S PH 7.4 Multipl Elektrolit Solüsyonu(Medifl eks Torba)

500 ml ve 1000 ml


106


Etkin maddeHer 100 ml çözelti 0.9 g sodyum klorür içerir.

Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su.Çözeltinin ozmolaritesi 308 mOsmol/lÇözeltinin iyon konsantrasyonları: Sodyum 154 mEq/l Klorür 154 mEq/l


İZOTONİK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU aşağıdaki durumlarda endikedir:• İzotonik ekstraselüler dehidratasyonun tedavisinde• Sodyum kayıplarının tedavisinde• Parenteral uygulamalarda geçimli olduğu ilaçların seyreltici çözeltisi olarak

KONTRENDİKASYONLAR

Çözelti hipernatremi ya da hiperkloremisi olan hastalarda kontrendikedir.Ayrıca sodyum ya da klorür uygulamasının klinik olarak zararlı olduğu durumlarda kullanılmamalıdır.

İZOTONİK Sodyum Klorür Solüsyonu % 0.9

(Cam şişe) 500 ml ve 1000 ml

İZOTONİK Sodyum Klorür Solüsyonu % 0.9

(Medifl eks torba) 50 ml, 100 ml, 150 ml, 250 ml, 500 ml ve 1000 ml


107


Etkin maddeHer 100 ml çözelti: Cam şişe Medifl eks torbaSodyum laktat 0.30 g 0.31 gSodyum klorür 0.60 g 0.60 gPotasyum klorür 0.03 g 0.03 gKalsiyum klorür 0.02 g 0.02 g

Çözeltideki elektrolit konsantrasyonları mEq/l (mmol/l):Sodyum 130 (130)Kalsiyum 3 (1.5)Klorür 109 (109)Potasyum 4 (4)Laktat 28 (28)

Yardımcı maddeHidroklorik asit, Sodyum hidroksit, Enjeksiyonluk su.


• Sıvı kayıplarında ve hiponatremi durumundaki parenteral sıvı tedavisinde (Organizmadaki büyük sıvı kayıplarında ekstraselüler sıvıların bileşiminde değişiklik yapmadan hastadaki sıvı ve elektrolit dengesini sağlar):

• İzotonik sodyum ve sıvı replasmanı amacıyla. • Ekstraselüler sıvı hacminin düzeltilerek

organizmadaki sıvı ve elektrolit gereksiniminin karşılanmasında.

• Organizmadaki asit-baz dengesinin asit tarafa kaydığı durumlarda (metabolik asidozda hem asidoz halini ortadan kaldırır, hem de böyle vakalarda mevcut olan ekstraselüler sıvı kaybını karşılar):

• Metabolik asidoz. • Diyabet ketozu. • Çocuk diyareleri. • Ağır enfeksiyon hastalıkları. • Haf if böbrek yetmezliği. • Kaşeksi. • Ketojenik diyetler ve asitleştirici ilaçlar.• İrigasyon amaçlı kullanımı (Medifl eks torba) • Yara ve kesilerin irigasyonunda • Diagnostik amaçlı artroskopik incelemelerde • Tedavi amaçlı devamlı ya da aralıklı irigasyonlarda • Açık kalp cerrahisinde “Priming Solüsyon” olarak • Transplantasyonlarda ya da açık kalp ameliyatlarında

peroperatuvar bölgesel hipotermi sağlamak için slush solüsyon olarak.

KONTRENDİKASYONLAR• Karaciğer hastalıkları ve anoksik durumlar gibi laktat

metabolizmasının ağır derecede bozulduğu haller.• Addison hastalığı (Hiç tedavi edilmemiş vakalarda ya da

kriz esnasında potasyumsuz çözeltiler tercih edilmelidir).• Ağır metabolik asidoz.• Metabolik veya respiratuvar alkaloz.• Laktik asidoz.• Ekstraselüler hiperhidrasyon veya hipervolemi.• Ağır böbrek yetmezliği (oligüri/anüri ile birlikte olan)• Dekompanse kalp yetmezliği• Hiperkalemi.• Hipernatremi.• Hiperkalsemi.• Hiperkloremi.• Genel ödem ve asitli siroz.• Dijital tedavisi ile birlikte kullanım.• 28 günlükten küçük yenidoğan bebeklerde, diğer kalsiyum

içeren çözeltiler gibi LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU’nun da seftriakson ile birlikte kullanımı - ayrı infüzyon hatlarından uygulansalar bile - kontrendikedir (yenidoğanın kan akımında fatal seftriakson-kalsiyum tuzu presipitasyonu nedeniyle)

• Erişkinler dahil 28 günlükten büyük hastalarda seftriakson, LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU dahil kalsiyum içeren çözeltilerle, aynı infüzyon hattından (örn., Y-tipi bir konektörden) eş zamanlı kullanılmamalıdır. Ardışık uygulamalar için aynı uygulama seti kullanılacaksa, uygulama öncesinde set geçimli çözeltilerle iyice yıkanmalıdır.

• LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, sodyum laktata aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

• Elektrokoter kullanımının gerekli olduğu operasyonlarda, elektrolit içeren irigasyon çözeltileri kullanılmamalıdır.

LAKTATLI RİNGER Solüsyonu (Cam şişe)

500 ml ve 1000 ml

LAKTATLI RİNGER Solüsyonu(Medifl eks torba)

500 ve 1000 ml (IV kullanım için) ve 2000 ml (İrigasyon için)

İntravenöz infüzyon ve steril irigasyon için steril ve apirojen çözelti

108


Etkin maddeHer 100 ml çözelti:Sodyum klorür 0.86 gPotasyum klorür 0.30 gKalsiyum klorür 0.33 g

Çözeltideki elektrolitlerin miktarı: Sodyum (Na+) Potasyum (K+) Kalsiyum (Ca++) Klorür (Cl-)mmol/l 147 4 2.25 155.5mEq/l 147 4 4.5 155.5

Yardımcı madde

Hidroklorik asit, Sodyum hidroksit, Enjeksiyonluk su.Çözelti berraktır ve partikül içermez.Ozmolaritesi yaklaşık 309 mOsm/lpH 5.0 - 7.5


RİNGER SOLÜSYONU aşağıdaki durumlarda endikedir:• Ekstraselüler sıvı kayıplarının yerine konulmasında• İzotonik dehidratasyon tedavisinde bozulmuş sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür dengesinin düzenlenmesinde

KONTRENDİKASYONLAR

Çözelti aşağıdaki durumlardaki hastalarda kontrendikedir. • Ekstraselüler hiperhidrasyon ya da hipervolemi • Hipertonik dehidratasyon • Hiperkalemi • Hipernatremi • Hiperkalsemi • Hiperkloremi • Şiddetli böbrek yetmezliği (oligüri/anürinin eşlik ettiği)• Dekompanse kalp yetmezliği• Şiddetli hipertansiyon• Genel ödem ve assitle seyreden siroz durumları• Birlikte digital tedavisi alan hastalar

RİNGER Solüsyonu(Cam şişe)

1000 ml

RİNGER Solüsyonu (Medifl eks torba)

1000 ml (IV kullanım için) ve 2000 ml (İrigasyon için)


109


Etkin madde

Her 100 ml çözelti 20 g mannitol içerir.

Yardımcı madde

Enjeksiyonluk su.

TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR% 20 MANNİTOL SUDAKİ SOLÜSYONU ozmotik diüretik etkili bir çözeltidir. Aşağıdaki nedenlerden dolayı oligüriyi önleyerek ya da tedavisini sağlayarak idrar çıkışını arttırmak, artmış kafa içi basıncı ve göz içi basıncını azaltmak ya da böbreklerden atılan maddelerle olan zehirlenme durumlarında bu maddelerin böbreklerden atılımını teşvik etmek amacıyla kullanılır:Kafa içi basıncı ve beyin kitlesinin azaltılmasında:• Daha derindeki dokulara cerrahi yoldan erişmeyi kolaylaştırmak için• Kafa içi basıncının yüksek olduğu durumlarda duranın açılması gerekiyorsa, beyin hasarını önlemek için• Teşhis için yapılan müdahale sırasında ya da ondan önce, artmış kafa içi basıncını azaltmak ve beyin fıtıklaşmasını önlemek için• Postoperatif dönemde sekonder beyin ödeminin tedavisi için• “Pseudotümör cerebri” vakalarında serebrospinal basıncı azaltmak içinArtmış göz içi basıncının azaltılmasında:• Göz içi ameliyatlarını kolaylaştırmak için• Göz içi basıncını geçici olarak azaltmak için• Bazı habis glokom vakalarının tıbbi yoldan tedavisi için• Habis glokomun cerrahi riskini azaltmak içinİdrar çıkışının arttırılmasında:• Transfüzyon ya da başka hemolitik reaksiyonlarda, transüretral prostat rezeksiyonları, yanık ve diğer hemoglobinemik

durumlarda böbrek tübülüslerinde hemoglobin presipitasyonunu önlemek için• Gut ya da ağır hiperürikozemili hastalarda ürik asidin idrarla atılımını arttırmak için• Organik böbrek hastalığı olmayan hastalarda, aşırı su yüklenmesini ve buna bağlı olarak hiponatremiyi düzeltmek için• Siroz ya da nefroza bağlı ödem gösteren hastalarda, diüretiklerin etkisini arttırmak için• Akut böbrek yetmezliği (anüri) ile akut fonksiyonel oligürinin ayırıcı teşhisinde• Oligürik hastalarda sıvı ve elektrolit tedavisini basitleştirmek içinAşağıdaki sebeplere bağlı iskemi sonucu oligüriyi önlemek için:• Anevrizmektomi yapılırken abdominal aortun pense edilmesi• Kardiyotomi ya da damar cerrahisinde yapılan ekstrakorporal dolaşım• Travmatik ve hemorajik şok• Akut hipotansiyon

KONTRENDİKASYONLARÇözelti aşağıdaki durumlarda kontrendikedir.• Mevcut plazma hiperozmolaritesi durumu• Şiddetli dehidratasyon• İyice yerleşmiş anüri durumları• Ağır kalp yetmezliği• Ağır akciğer konjesyonu ya da pulmoner ödem durumları• Aktif kafa içi kanaması (kraniyotomi sırasında görülen hariç)• Kan-beyin bariyerinin bozulduğu durumlar• Mannitole aşırı duyarlılık durumları

%20 Mannitol Sudaki Solüsyonu(Cam şişe)

500 ml ve 1000 ml

%20 Mannitol Sudaki Solüsyonu (Medifl eks® torba)

100 ml, 150 ml, 250 ml ve 500 ml


110


Etkin maddeHer 100ml’sinde:Dekstroz (monohidrat) 2.45 gSodyum sitrat (dihidrat) 2.2 gSitrik asit (anhidrus) 730 mgEnjeksiyonluk su q.s. 100 ml


Medifl eks torbadaki antikoagülan sitrat dekstroz solüsyonu, hücre ayrıştırma işlemlerinde kullanılır.

KONTRENDİKASYONLAR

Bilinen bir kontrendikasyonu yoktur.

Antikoagülan Sitrat Dekstroz Çözeltisi Formül A (ACD-A)

500 ml

Steril, apirojen kullanıma hazır antikoagülan solüsyon

111


Etkin madde

Her 100 ml’lik solüsyondaPotasyum Klorür 0.20 gDekstroz 5.0 gEnjeksiyonluk su q.s.

Elektrolit konsantrasyonları (mEq/litre)Klorür 27Potasyum 27

ENDİKASYONLARI• Beslenme yetersizliğine bağlı olarak potasyumun yeterli derecede alınmadığı durumlarda• Kusma, diyare, mide - barsak entübasyonu ile f istüller sonucu mide - barsak sıvılarının aşırı kaybında• Fazla diürez durumlarında• Parenteral yoldan izotonik sodyum klorür ve dekstroz gibi solüsyonların çok fazla verilmesinde• Diyabet asidozunda özellikle insülin ve dekstroz solüsyonları ile yapılan aktif tedavi sırasında• Protein katabolizmasının arttığı durumlarda (hipertiroidizm krizleri)• Herediter veya familiyal, periyodik kas paralizisinin kriz devrelerinde• Hiperaldosteronizmde• Hiperadrenokortisizm’de (Cushing sendromu)• Uzun zaman devam eden testosteron tedavilerinde• ACTH ve kortizon tedavilerinde

KONTRENDİKASYONLAROligüri veya anüri; Kanda toksik potasyum düzeylerinin oluşumuna yol açabilecek böbrek yetmezliği; Crush sendromu; Ağır hemolitik reaksiyonlar; Sürrenal korteks yetmezliği; Kalp bloku; Hiperpotasemi.

KADALEX®% 0.2 Potasyum Klorür ve % 5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu

(Cam şişe)

500 ml ve 1000 ml

IV infüzyon için steril, apirojen çözelti

115

İNFÜZYON SİSTEMLERİİnfüzyon Pompaları

İnfüzyon Pompa Setleri

Serum Setleri

V-Link

ELASTOMERİK POMPALARİnfusorFolfusor

TRANSFÜZYON ÜRÜNLERİFENWAL

Amicus Aferez SistemiAlyx Komponent Toplama Sistemi

PERİTON DİYALİZİ ÜRÜNLERİAletli Periton Diyalizi Cihazları

HomeChoiceHomeChoice ProPeriton Diyalizi Yardımcı Malzemeleri

HEMODİYALİZ ÜRÜNLERİDicea- Semisentetik DiyalizörXenium- Sentetik DiyalizörNikkiso- HD Cihazı

VETERİNER ÜRÜNLERİ

CALCIUM-FORT ECZACIBAŞI® Perfüzyonluk Çözelti

250 ve 500 ml’lik Cam şişelerde

% 5 DEKSTRO-FLEKS Perfüzyonluk Çözelti

500 ml ve 1000 ml Medifl eks® torbalarda

ELEKTRO-FLEKS Perfüzyonluk Çözelti


RİNGER-FLEKS Perfüzyonluk Çözelti


İZO-FLEKS Perfüzyonluk Çözelti


% 30 DEKSTRO-FLEKS Perfüzyonluk Çözelti


NutrAmin TPN Perfüzyonluk Çözelti

500 ml ve 1000 ml’lik renksiz Vacoliter® şişelerde

116

117

118

119

120

Documents

Çünkü biz hayata bağlıyoruz - Eczacıbaşı Baxter · Hayata bağlayan çözümler sunan Eczacıbaşı-Baxter, böbrek yetmezliği, kan hastalıkları, parenteral beslenme, onkoloji,