Cubierta MARCAPASOS:Maquetación 1 04/04/2008 … · zón producen trastornos del ritmo cardiaco que conocemos con el nombre de arritmias: a) Pulso lento (bradicardia):

Cubierta MARCAPASOS:Maquetación 1 04/04/2008 16:02 Página 2

GUI¸A DEL PACIENTE

PORTADOR DE MARCAPASOS

DICIEMBRE 2007

PARTICIPANTES:

RAMŁN GARC¸A CALABOZO León

ANTONIO GOICOLEA DE ORO Madrid

M… PILAR GŁMEZ PÉREZ Madrid

ANTONIO HERN˘NDEZ MADRID Madrid

DIEGO LORENTE CARREÑO Logroño

JOSÉ MART¸NEZ FERRER Vitoria

JOSÉ RODA NICOL˘S Valencia

SOCORRO SORBET IZCO Vitoria

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ILUSTRACIONES:

Luis Moya Monzón - Zaragoza

Agencia Española de Medicamentos y

Productos Sanitarios

http://www.agemed.es

Sociedad Española de Cardiología:

http://marcapasossec.org/

Edita y distribuye:

© Agencia Española de Medicamentos

y Productos Sanitarios

Sección de Estimulación Cardiaca

Sociedad Española de Cardiología

NIPO: 357-08-001-1

D.L.: BI-639-08

Imprime: GRAFO, S.A.

Impreso en España

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PRESENTACIÓN

La información ayuda a mantener y mejorar la salud, asícomo a reaccionar adecuadamente ante los síntomas y signosde las enfermedades. Una comunicación efectiva entre el pa-ciente y el médico es un factor clave en el manejo de las en-fermedades, y más si cabe en las crónicas. Hoy en día lospacientes son, quieren ser, responsables de sus propias deci-siones en un aspecto tan importante como el mantenimientode su salud.

La Guía del Paciente Portador de Marcapasos ha sido ela-borada por la Sección de Estimulación Cardiaca de la Socie-dad Española de Cardiología y tiene como objetivo proporcionara estos pacientes la información que necesitan sobre el fun-cionamiento de este producto sanitario y sobre cómo puedeverse afectada su vida tras la implantación. El indudable inte-rés práctico y sanitario de esta Guía ha llevado al Ministerio deSanidad y Consumo a realizar su edición y ha venido distri-buyéndose a los pacientes durante estos últimos años.

La presente edición forma parte del programa editorial dela Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,al representar una faceta más de la colaboración que mantiene,en particular, la Agencia con la Sociedad Española de Cardio-logía, y que se traduce en el desarrollo de una serie de accio-nes diversas encaminadas a reforzar las garantías de seguridadde los implantes cardiacos y a la mejora de la salud y la cali-dad de vida de los pacientes portadores de dichos implantes.

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GU¸IA DEL PACIENTE PORTADOR DE MARCAPASOS´

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GUÍA PARA EL PACIENTE PORTADOR DE MARCAPASOS

ÍNDICE DE MATERIAS:

1. INTRODUCCIŁN Y OBJETIVO DE LA GU¸A .........................

2. FUNCIONAMIENTO NORMAL DEL CORAZŁN ...................

�El „marcapasos‰ natural del corazón ...........................

�El sistema eléctrico cardiaco enfermo.............................

3. CŁMO SE DIAGNOSTICAN LAS ARRITMIAS .......................

4. UN MARCAPASOS COMO TRATAMIENTO DE LOS TRAS-TORNOS DEL RITMO CARDIACO .........................................

�œQué es un marcapasos? ....................................................

�œCómo se coloca en el paciente? ......................................

�Tipos de marcapasos ..........................................................

5. POR QUÉ UN ESTIMULADOR PARA TRATAR LA INSUFI-CIENCIA CARDIACA ...............................................................

�œQué es la insuficiencia cardiaca? ....................................

�œQué puede aportar la estimulación del corazón enel tratamiento de la insuficiencia cardiaca? ...................

�œCómo se coloca un marcapasos resincronizador? ......

6. VIDA NORMAL DEL PORTADOR DE MARCAPASOS. œQUÉ

PUEDO HACER Y QUÉ DEBO EVITAR? .....................

7. INTERFERENCIAS POTENCIALES EN EL FUNCIONAMIEN-TO DEL MARCAPASOS ............................................................

8. REVISIONES PROGRAMADAS ................................................

9. œCU˘NDO DEBO PONERME EN CONTACTO CON LA

CONSULTA DE SEGUIMIENTO DE MARCAPASOS? .............

10. DURACIŁN Y RECAMBIO DEL SISTEMA ........................

GARANT¸AS SANITARIAS DE LOS MARCAPASOS ..................


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1. INTRODUCCIÓN Y OBJETIVO DE LA GUÍA

La estimulación cardiaca ha experimentado en los últimosaños una serie de avances de gran importancia. Los profesio-nales dedicados a esta parcela de la Cardiología hemos cono-cido cambios trascendentes en los sistemas de estimulaciónaproximándolos progresivamente al funcionamiento del cora-zón sano. Paralelamente a este hecho los dispositivos de los quedisponemos actualmente proporcionan una información delfuncionamiento del corazón del paciente con marcapasos in-imaginable hace escasos años. Todo esto se acompaña de un in-cremento espectacular en la seguridad de los mecanismos defuncionamiento con un aislamiento frente a posibles interfe-rencias con otras fuentes eléctricas nítidamente superior al degeneraciones precedentes, limitándolas a situaciones específicasmuy infrecuentes. Por otra parte, se están consolidando recien-temente otras indicaciones en las que la estimulación eléctricadel corazón reclama un importante protagonismo. Si bien tra-dicionalmente los marcapasos se conocen como un tratamientobásico para corregir trastornos del ritmo del corazón caracteri-zados por frecuencias cardiacas lentas mal toleradas, en la ac-tualidad contamos con estimuladores que previenen einterrumpen arritmias rápidas (taquicardias) o que mejoran lossíntomas o el pronóstico a determinados pacientes con gradosavanzados de insuficiencia cardiaca.

El objetivo de esta guía se centra en abordar de una maneracomprensible para el paciente este mundo en constante evolu-ción de la estimulación cardiaca.

Pensamos que la comprensión de las alteraciones del cora-zón que justifican la colocación de un marcapasos, el funcio-namiento de los sistemas de estimulación y los cuidadosposteriores tras el implante ayudarán a asumir positivamentela enfermedad y mejorar los cuidados tras el alta hospitalaria enla vida diaria consiguiendo sin duda un efecto positivo en la ca-lidad de vida de los pacientes.


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Por último, es necesario puntualizar que esta guía aborda de

forma actualizada los aspectos más comunes del tratamiento

eléctrico de diferentes alteraciones cardiacas. Cada persona es

diferente y solamente el médico posee la información completa

para cada caso. Pretendemos que estas páginas puedan resolver

las dudas más frecuentes que sabemos surgen en la mayoría de

las personas que necesitan un estimulador cardiaco, pero no

dude en dirigirse a su medico si algún aspecto no le queda su-

ficientemente claro.

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2. FUNCIONAMIENTO NORMAL DEL CORAZÓN

La circulación de la sangre es vital para el funcionamientonormal de nuestro organismo. A través de ella llegan a todas laspartes del cuerpo las sustancias necesarias para mantener la vida.

De la misma manera, el flujo sanguíneo transporta los resi-duos producidos en la actividad celular a los órganos que se en-cargan de eliminarlos.

El órgano que se encarga de mover la sangre continuamentea lo largo de la vida es el corazón.

Este órgano es un músculo hueco, constituido en forma talque contiene cuatro cavidades, separadas entre ellas por un sis-tema de válvulas.

Las dos cavidades, situadas en la parte superior del cora-zón, reciben la sangre y se denominan aurículas. Las otras doscavidades, encargadas de bombearla a todo el cuerpo, son losventrículos. 9


ARTERIAPULMONAR

ARTERIAAORTA

VENTRÍCULODERECHO

VENTRÍCULOIZQUIERDO

AURÍCULAIZQUIERDA

AURÍCULADERECHA

Figura 3: Cavidades del corazón.

– Mecanismo básico de funcionamiento:

La aurícula derecha recibe la sangre con poco oxígeno detodo el cuerpo y, con su contracción, la inyecta en el ventrículo

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derecho. Esta cavidad se contrae y manda su contenido, a tra-vés de la arteria pulmonar, a los pulmones, donde se carga deloxígeno que respiramos.

La sangre ya oxigenada en el pulmón pasa a la aurícula iz-quierda y de ésta al ventrículo izquierdo. Desde esta cavidad, através de la arteria aorta, la sangre es bombeada llegando a todoel organismo.

La contracción de ambas aurículas es simultánea y lo mismosucede con ambos ventrículos, cuya contracción sucede tras lade las aurículas, una vez que ambos se han llenado.

– Adaptación de la circulación a las necesidades del organismo:

Sin que nosotros nos demos cuenta, el organismo normalmodifica el número de pulsaciones y la fuerza de contracciónde cada latido para adecuar la cantidad de sangre circulantepor minuto a las distintas actividades en cada momento (porejemplo sueño, esfuerzo físico de distinta intensidad, etc.).

� El “marcapasos” natural del corazón

Para funcionar constantemente y hacer de forma automá-tica los ajustes precisos según la demanda del organismo, el co-razón dispone de un sistema capaz de llevar el número depulsaciones desde la frecuencia más baja, en reposo, hasta másde 150 latidos por minuto con esfuerzos intensos (u otras si-tuaciones anormales como fiebre, ansiedad, deshidratación...).

El músculo cardíaco recibe antes de cada latido un estí-mulo de naturaleza eléctrica. El corazón normal posee unos pe-queños grupos de células especiales capaces de produciractividad eléctrica.

Estos grupos celulares, denominados nódulos, están a su vezconectados a las células musculares por fibras especializadas enla conducción de los estímulos.

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NÓDULOSINUSAL

El marcapasos natural de corazón es el denominado nódulosinusal, situado en la aurícula derecha. Produce en reposo im-pulsos eléctricos en torno a 70 veces por minuto. Este impulsose propaga a las aurículas produciendo su contracción.

El mismo estímulo llega al nódulo aurículo-ventricular y,desde éste, a través de un haz conductor especializado llega alos ventrículos, tras bifurcarse y luego ramificarse. Todo ellopara producir la contracción regular y coordinada de ambosventrículos.

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CONDUCTORES

NÓDULO A-V

Figura 4: Esquema del sistema eléctrico del corazón.

El registro desde la superficie del cuerpo de esta actividadeléctrica normal del corazón es el Electrocardiograma.

� El sistema eléctrico cardiaco enfermo

Los nódulos específicos descritos, así como las ramas con-ductoras especializadas, pueden funcionar mal o incluso des-truirse.

Las causas principales son los procesos degenerativos, pro-pios de la edad o de diversas enfermedades, y los efectos de laarteriosclerosis. Menos frecuentes son los trastornos de naci-miento.

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Existen problemas de mal funcionamiento transitorio rela-cionados con algunas enfermedades (infarto de miocardio,efecto de medicamentos, trastornos metabólicos) y que son porlo tanto reversibles.

Las principales enfermedades del sistema específico de con-ducción del corazón son dos:

1. – ENFERMEDAD DEL NŁDULO SINUSAL:

Cursa en forma progresiva, produciendo frecuencia de pulsoinapropiada, generalmente lento y sin adaptarse a la actividadfísica del enfermo.

En ocasiones esta enfermedad provoca fases de pulso lentoalternando con fases de pulso rápido inapropiado e irregular(Síndrome bradicardia-taquicardia) .

2. – BLOQUEO AUR¸CULO-VENTRICULAR:

Afecta al nódulo del mismo nombre o a las ramas conduc-toras que le conectan a los ventrículos. Producen pulso gene-ralmente muy lento y suelen cursar con manifestaciones gravescomo luego se verá.

œCómo se manifiestan las alteraciones del sistema de con-ducción?

Las enfermedades que afectan al sistema eléctrico del cora-zón producen trastornos del ritmo cardiaco que conocemos conel nombre de arritmias :

a) Pulso lento (bradicardia) :

Puede desencadenar fatigabilidad, falta de aire (disnea) y unestado conocido como insuficiencia cardiaca.

Si la reducción de pulsaciones es súbita y transitoria, depocos segundos, puede producir pérdidas de conciencia (sín-cope) o mareo más o menos intenso ya que disminuye el


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riego del cerebro, que es lo más sensible de nuestro cuerpoa este problema. Si este enlentecimiento del pulso es intensoy persistente (asistolia), con duración mayor a unos pocossegundos, el enfermo puede tener incluso daño cerebral omuerte.

b) Pulso irregular:

Esta eventualidad puede acarrear consecuencias similares,muchas veces insuficiencia cardiaca, embolias. Generalmente,al menos en sus inicios, este síndrome solo produce palpitacio-nes y/o fatigabilidad.

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c) Insuficiencia cardiaca franca:

Generalmente por mantener mucho tiempo el enfermo unafrecuencia cardiaca lenta, insuficiente para cubrir las necesida-des de riego del cuerpo.

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3. CÓMO SE DIAGNOSTICAN LAS ARRITMIAS

En primer lugar, por los síntomas que refiere el paciente:mareos, pérdida de conciencia, palpitaciones, fatigabilidad.

La exploración física completa aporta datos importantespara orientar la búsqueda de la causa de los síntomas.

El electrocardiograma es el arma más asequible e importanteen el diagnóstico de las arritmias. Puede complementarse me-diante un dispositivo que lo registra durante 24 horas seguidas(Holter).

En ciertos casos es preciso recurrir a técnicas especiales paraponer de manifiesto la alteración si esta no es persistente. Estemétodo diagnóstico es una variedad de cateterismo cardiacoque denominamos estudio electrofisiológico.

4. UN MARCAPASOS COMO TRATAMIENTO DE LOS TRASTORNOS

DEL RITMO CARDIACO

� ¿Qué es un marcapasos?

El sistema artificial de estimulación cardiaca, habitualmentellamado marcapasos, se compone de un aparato (generador) yuno o más cables (electrodos), dependiendo de la alteracióndel ritmo del corazón que padezcamos. El objetivo de esta es-timulación artificial será lograr que el corazón vuelva a latir lomás parecido posible al de una persona sana.

El generador es una pequeña caja metálica, del tamaño deun reloj de pulsera, que contiene unos circuitos electrónicos yuna pequeña pila que suministra la energía necesaria para sufuncionamiento. Esta caja es totalmente hermética. Actual-mente está hecha de titanio, que es un material más resistenteque el acero aunque menos pesado que éste y que no producerechazo.


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El generador se coloca debajo de la piel en una zona pró-xima a una de las clavículas, y dispone de un pequeño enchufeen el que se conectan unos cables que llegan hasta el corazón através de una vena.

Cuando el pulso es más lento de lo normal, el generador lodetecta y produce impulsos eléctricos que se transmiten a travésde los cables al corazón, evitando esta situación anormal y re-cuperando una frecuencia cardiaca apropiada. El paciente nopercibirá estos impulsos.

Después del implante y de un corto período de recupera-ción, se podrá realizar una vida normal acorde con la edad y es-tado general de salud. El marcapasos no supondrá unalimitación en las actividades diarias.


AURÍCULA DERECHA 15

VENTRÍCULO DERECHO

� ¿Cómo se coloca en el paciente

El procedimiento en la mayoría de los casos (y salvo enfer-medades graves asociadas en el enfermo) se puede realizar per-mitiendo una vuelta a casa en muy pocas fechas, a veces elmismo día. Permitiendo reiniciar una actividad diaria normalen un corto periodo de tiempo. Todo ello disminuye el riesgode embolismo pulmonar, especialmente presente para personasde edad avanzada que permanecen encamadas. Paralelamente

Figura 6: Electrodos colocados en la aurícula y ventrículo derechos.

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disminuye el gasto sanitario y el riesgo de contraer infeccionesnosocomiales (contraídas en el propio hospital). Al mismotiempo el portador del marcapasos se encuentra en su propiodomicilio, al cuidado de sus familiares, mejorando su confort.

Una vez en el quirófano o sala específica de implantación,el equipo de enfermería procede a la monitorización del pa-ciente (electrocardiograma, tensión, oxigenación, etc.) y a la co-locación de un suero que permite la administración por víaintravenosa de medicación. Se rasura y desinfecta la zona dondese colocará el marcapasos.

Los pacientes permanecen despiertos durante la intervención.

El procedimiento se realiza con anestesia local y se utilizanrayos X para controlar el avance del cable a través de las venas.El marcapasos se coloca bajo la piel en la zona alta del pecho yse avanza el electrodo por el interior de una vena que desem-boque en la parte derecha del corazón. Después de cerrar la pielcon unos puntos, la intervención habrá terminado.

Es muy importante que en los días posteriores a la operaciónel paciente siga estrictamente las indicaciones de su médico y en-fermera con el fin de que los cables y el generador no se des-placen de su sitio.

Unos días después del implante, acudirá a revisión para queel médico compruebe el correcto funcionamiento del sistema y,si procede, retiren los puntos de sutura. Si permanece en el hos-pital más de un día, esta comprobación se hará antes del alta ylos puntos pueden retirarse en su centro de atención primaria.En cualquier caso recibirá instrucciones concretas antes de vol-ver a su domicilio.

En poco tiempo, se podrá realizar una vida totalmente nor-mal de acuerdo con la edad y estado general de salud. Los sín-tomas que tenía a causa del ritmo lento de su corazón habrándisminuido o incluso desaparecido.


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El médico programará unas visitas de revisión periódicas enlas que comprobará la evolución y controlará el funciona-miento del marcapasos.

� Tipos de marcapasos

Cada alteración del ritmo del corazón, y teniendo siempreen cuenta el estado general de cada paciente, requiere un tipo demarcapasos específico. Los importantes avances técnicos que sehan producido en los últimos años en la estimulación cardiacahan hecho que dispongamos de una variada gama de formasde estimular el corazón, o lo que es lo mismo, de diversos tiposde marcapasos. La elección del más adecuado a cada pacienteserá realizada por el médico en función de la enfermedad a tra-tar, del estado general del paciente y de otras enfermedades que

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pueda padecer. Así pues, no debe pensar si su marcapasos esmejor o peor que el de otros sino que es el más apropiado parasu enfermedad.

Los generadores más sencillos son los llamados unicame-rales (trabajan en un solo punto del corazón con un solo cable):

– Ventriculares (trabajan en el ventrículo cardiaco).

– Auriculares (en la aurícula solamente).

– Bicamerales constan de dos cables (uno para cada cá-mara cardiaca) y se llaman también doble cámara o se-cuenciales (funcionan tanto en la aurícula como en elventrículo).

Dentro de los secuenciales existe en la actualidad una varie-dad de dispositivos llamados antitaquicardia que permiten ad-ministrar un tratamiento de estímulos que previene lasarritmias rápidas auriculares.

El marcapasos VDD es la única excepción a este esquema. Setrata de un modelo que, mediante un solo electrodo detecta enambas cámaras (aurícula y ventrículo) pero solo estimula en elventrículo.

Actualmente existe una nueva generación de marcapasos lla-mados tricamerales (tres cables) que añade la posibilidad deestimular en el ventrículo izquierdo del corazón. Está indicadoen pacientes con Insuficiencia Cardiaca grave, abordamos estesistema específicamente más adelante.

Los marcapasos actuales disponen de un mecanismo de de-tección que permite subir o bajar la frecuencia de estimulaciónsegún el ejercicio que esté realizando el paciente.

El cardiólogo es el que ha de decidir en cada momento ycon cada enfermo qué tipo de marcapasos y qué estimulaciónes la oportuna para obtener una óptima calidad de vida.


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5. POR QUÉ UN ESTIMULADOR EN INSUFICIENCIA CARDIACA

� ¿Qué es la insuficiencia cardiaca?

La insuficiencia cardiaca es una enfermedad muy frecuenteque afecta a millones de pacientes en todo el mundo.

La insuficiencia cardiaca ocurre con frecuencia en pacientescuyos corazones se han dañado por una enfermedad concreta.El infarto de miocardio, la enfermedad coronaria crónica, latensión arterial elevada de larga evolución o enfermedades en lasválvulas cardiacas suelen ser las causas más frecuentes. En otrasocasiones no conseguimos descubrir cual es la enfermedad res-ponsable del deterioro del bombeo del corazón, en esta últimacircunstancia hablamos de miocardiopatía dilatada idiopática.

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Una persona presenta una insuficiencia cardiaca cuando sucorazón falla, no siendo capaz de bombear la suficiente canti-dad de sangre para cubrir todas las necesidades del cuerpo.

Habitualmente el corazón no deja de funcionar brusca-mente, sino que ocurre generalmente de forma gradual y pro-gresiva a lo largo de un tiempo que pueden ser meses o años.Con este fracaso del corazón como bomba, la sangre se acu-mula aumentando la presión dentro de sus cavidades y provo-cando una dilatación progresiva de las mismas, con mayorfrecuencia en el ventrículo izquierdo.

Este estancamiento de la sangre se trasmite a los pulmones,causa un exceso de sangre en ellos (encharcamiento) y por tantofalta de aire y tos. Progresivamente la sangre se acumula provo-cando hinchazón en las piernas y en el abdomen.

En algunos pacientes estas alteraciones del funcionamientomecánico del corazón se acompañan de un deterioro del sis-tema eléctrico del corazón, llegando el estímulo anormalmentetarde a determinadas zonas de los ventrículos (asincronía), em-peorando aún más su contracción e incrementando por estemecanismo la insuficiencia cardiaca.

� ¿Qué puede aportar la estimulación del corazón en eltratamiento de la insuficiencia cardiaca?

Como en todas las enfermedades crónicas, el tratamiento dela insuficiencia cardiaca precisa una atención especial en múl-tiples aspectos: es necesario realizar cambios favorables en loshábitos de vida, como reducir el consumo de sal, mantener ac-tividad física regular, dejar de fumar, no consumir alcohol, re-ducir el stress y vigilar el peso.

Nuestro médico nos recomienda también el empleo de de-terminados medicamentos que permiten retardar la progresiónde la enfermedad, mejorar la calidad de vida, disminuir los sín-tomas de la insuficiencia cardiaca...


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La estimulación cardiaca se ha consagrado como un tra-tamiento útil para mejorar los síntomas y alargar la supervi-vencia de los pacientes que siguen con mucha fatiga a pesarde un tratamiento médico óptimo y en los que se demuestrandeterminadas alteraciones eléctricas ventriculares llamadas„asincronía‰.

Un marcapasos que envíe estímulos simultáneos a las pare-des de ambos ventrículos puede corregir la asincronía volviendoa conseguir que la contracción de los ventrículos sea simultánea.Así el corazón se resincronizaría, bombeando de forma más efi-ciente. Por estimular a la vez en ambos ventrículos a este sis-tema se le llama marcapasos biventricular.

� ¿Cómo se coloca un marcapasos resincronizador?

Como hemos comentado anteriormente, un marcapasos secoloca introduciendo unos electrodos hasta el corazón a travésde una vena, habitualmente estos cables se hacen llegar hastauna de las cavidades de la parte derecha del corazón, bien sea laaurícula derecha, el ventrículo derecho o ambas (Fig. n… 3).

En este caso no pretendemos evitar que su corazón se pongaanormalmente lento, sino conseguir que latan ambos ventrícu-los de forma simultánea. Es preciso por tanto hacer llegar los ca-bles de estimulación, a través de una vena, hasta las cavidadesdel lado derecho de su corazón y un tercer electrodo deberá es-timular el ventrículo izquierdo para que lata simultáneamenteal derecho y mejorar el bombeo de su corazón enfermo a travésde este mecanismo.

Las arterias coronarias son las responsables de llevar el oxí-geno y resto de alimentos desde la salida de la arteria aorta dis-tribuyendo el riego por las paredes de las cavidades cardiacas.

Posteriormente esta sangre es recogida y devuelta a la au-rícula derecha desde donde se unirá al resto de la sangre ve-nosa para ser bombeada a los pulmones para enriquecerse de

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nuevo de oxígeno. Los vasos que recogen esta sangre pobreen oxígeno del músculo del corazón forman el sistema ve-noso coronario y desembocan en la aurícula derecha a travésde una vena llamada Seno Coronario. Esta vena procede delventrículo izquierdo.

Este cable que empleamos para estimular el ventrículo iz-quierdo lo introduciremos hasta la aurícula derecha por unavena, como el resto de los electrodos habituales; desde la aurí-cula derecha debemos introducirlo por el Seno Coronario y ha-cerlo avanzar hasta que se encuentre en la pared externa delventrículo izquierdo y así conseguir la estimulación simultáneacon el ventrículo derecho (Fig. n… 11).


Este procedimiento se realizará sin precisar anestesia general,únicamente infiltraremos con anestesia local la zona donde iráel aparato resincronizador y desde donde accederemos a la venapor la que introduciremos los cables.

Hay no obstante una serie de diferencias con respecto a laimplantación de un marcapasos convencional. La distribu-ción de las venas coronarias varía en cada persona y más aún

Figura 11: Colocación de cables de sistema de Resincronización.Cavidades derechas y venas coronarias.

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al tratarse de corazones dilatados por la enfermedad que pro-voca su insuficiencia cardiaca. Para resolver este problema rea-lizaremos al comienzo de la intervención un estudio de laforma específica de las venas de su corazón. Con esta infor-mación elegiremos cual es la más adecuada para llegar a lazona elegida.

Posteriormente procederemos a colocar el cable que estimu-lará la pared del ventrículo izquierdo y realizaremos una seriede medidas para confirmar que los sitios donde hemos fijadolos cables de ambos ventrículos reúnen las características que senecesitan para lograr el beneficio que perseguimos.

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No debemos olvidar varias circunstancias:

La complejidad de la colocación de este sistema es mayorque la de un marcapasos convencional. Con frecuencia la in-tervención se prolonga entre dos y cuatro horas, es muy im-portante que usted y su familia conozcan este hecho ya queuna intervención larga se debe habitualmente a dificultad téc-nica, no a complicaciones que deban preocuparnos. Por otraparte también hay que contar con la posibilidad de que susistema de venas coronarias se distribuyan de tal forma por sucorazón que hagan imposible la colocación del resincroniza-dor, usted perdería en ese caso esta opción de ayuda en su en-fermedad, esta situación puede producirse en torno a 5personas de cada 100 que se intente. En estos pacientes, si sejuzga imprescindible la colocación del electrodo, se puede im-plantar mediante una intervención quirúrgica específica co-siendo el cable al exterior del corazón fuera del trayectovenoso coronario.

6. VIDA NORMAL DEL PORTADOR DE MARCAPASOS. ¿QUÉ PUEDO

HACER Y QUÉ DEBO EVITAR?

El marcapasos que le han implantado era necesario paraque usted pueda desarrollar una vida normal. Los síntomasque notaba antes: mareos, fatiga, pérdida de conciencia, pro-vocados por alteraciones en el ritmo o de la fuerza de bombeode su corazón; ahora los va a corregir su marcapasos. En al-gunos casos su aparato le ayudará a poder realizar mayorgrado de ejercicio.

El marcapasos no le impide realizar ninguna actividad.

La actitud ideal del paciente portador de un marcapasos esque se olvide de que lo lleva puesto, pero no de sus revisio-nes periódicas.

Puede practicar deporte sin miedo. Incluso puede practicardeportes que precisen de movimientos bruscos del brazo como


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el tenis o el golf. Por precaución, se aconseja no practicar de-portes en el que pueda recibir golpes sobre el marcapasos comoel fútbol, artes marciales, etc. Puede caminar, nadar, montar enbicicleta que son las actividades más recomendables para cual-quier persona con y sin marcapasos. Del mismo modo que nose recomienda llevar ropa apretada sobre el marcapasos, procureevitar, si lleva mochila o una bolsa cualquiera, que las correaspresionen sobre el marcapasos.

Puede viajar en cualquier medio de locomoción. Para volvera conducir vehículos existe una normativa oficial concreta alrespecto. La conducción con permiso tipo „B‰ no está autori-zada en los tres primeros meses tras la colocación del marcapa-sos y deberemos contar con un informe médico positivo cadados años para lograr la renovación. La conducción de los vehí-culos con permiso tipo „C‰ o superior se podrá reiniciar a losseis meses del implante y exigirá una renovación, contando conun informe positivo, cada año.

Por lo general el marcapasos se habrá implantado en el ladoopuesto al dominante: a la izquierda si usted es diestro y a la de-recha si es zurdo. Este aspecto carece de importancia exceptoante determinadas actividades: si es cazador podrá seguir prac-ticando su afición, sin miedo a que la culata le golpee sobre elmarcapasos y pueda dañarlo.

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Puede tomar el sol, pero con precaución. No debe exponerla piel sobre el generador de marcapasos durante largas horas alsol, porque podría recalentar el metal que envuelve al marcapa-sos y producir una quemadura interna.

Esto no quiere decir que no pueda tomar el sol, pero siem-pre debe tomar la precaución de no permanecer al sol durantehoras. Cuanto más caliente el sol, procure permanecer menostiempo expuesto al mismo.

Se pueden tener relaciones sexuales con toda normalidad.Las mujeres portadoras de un marcapasos pueden quedarse em-barazadas y dar a luz sin ningún tipo de problema.

Su dieta habitual no tiene que verse afectada por el marcapa-sos. Tendrá que seguir las recomendaciones de su médico segúnla enfermedad de corazón que pueda padecer, pero el marcapasosno precisa de una dieta especial. Lo mismo ocurre con los medi-camentos habituales como analgésicos, antibióticos, jarabes parala tos, etc. Cuando se trate de medicinas para el corazón, su car-diólogo debe saber que lleva puesto un marcapasos y en la mayorparte de los casos tampoco tendrá ningún problema.

7. INTERFERENCIAS POTENCIALES EN EL FUNCIONAMIENTO DEL

MARCAPASOS

Su marcapasos no solo estimula el corazón cuando es nece-sario, también sabe reconocer las señales propias de las cámarascardíacas para reaccionar ante ellas según esté programado. Ladetección de estas señales las realiza a través de los cables, quese comportan como antenas. A través de esas antenas tambiénpuede recibir señales externas al corazón, que pueden actuarcomo interferencias, y que pueden competir con el funciona-miento normal del marcapasos. No obstante los marcapasos ylos cables actuales poseen sistemas de protección muy resisten-tes frente a las interferencias más comunes para evitar que eldispositivo funcione mal.


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Estas interferencias son producidas por campos eléctricosy/o magnéticos y se originan fundamentalmente en el en-torno hospitalario. En el ámbito domiciliario son escasas, pre-decibles y se pueden evitar o controlar.

� EN EL DOMICILIO. – Los electrodomésticos pueden pro-ducir interferencias por campos eléctricos pero se evitansiempre que los aparatos se hallen en buen estadode conservación, tengan toma a tierra y no se colo-quen sobre la zona donde se halla el marcapasos. Si-guiendo estas normas, puede utilizar todo tipo deelectrodomésticos, aspiradoras, lavadoras, secadoras, fri-goríficos, batidoras, secadores de cabello, maquinillas eléc-tricas de afeitar, microondas, placas vitrocerámicas y deinducción, etc. No existen interferencias con los mandosa distancia de electrodomésticos ni de puertas de garajes,ni con los interruptores activados por contacto digital (as-censores, radio, TV). Los abrelatas eléctricos son los elec-trodomésticos que más interferencias pueden ocasionar.

Si manipula lámparas, aparatos conectados a la red eléc-trica, o „cambia‰ bombillas, desconecte la toma de co-rriente general (diferencial) de la casa o específicamente lacorrespondiente al electrodoméstico. Pueden producir in-terferencias transitorias los reproductores de música digital(„iPods‰), los „walkie-talkies‰ utilizados a menos de 15 cen-tímetros y las emisoras potentes de radioaficionados. Nocoloque ni aproxime imanes a la zona del marcapasos. Losequipos de informática son inocuos. Los teléfonos fijos einalámbricos son seguros. El llamado „móvil‰ puede reci-bir interferencias transitorias que se evitan colocándolosobre el oído opuesto al lado donde esté ubicado el mar-capasos y trasportándolo en la chaqueta o cinturón opues-tos a la zona del marcapasos. Las antenas repetidoras detelefonía móvil no representan riesgo a distancias superio-res a 2 metros. Los sistemas de monitorización domicilia-ria y sin cables („wireless‰) no producen interferencias.

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� EN EL JARD¸N. – Puede continuar con sus labores de jar-dinería, pero en determinados ajustes del marcapasos lasvibraciones de un cortacésped o sierra pueden aumentarel número de sus pulsaciones (pregunte a sus especialistasal respecto).

� EN LA CALLE. – Los sistemas antirrobos ubicados en lascajas o en las entradas o salidas de los comercios puedenproducir interferencias, que se evitan pasando normal-mente por ellos, pero sin apoyarse ni detenerse enellos. Los arcos detectores de metales usados en los ae-ropuertos o en las entradas de las entidades bancarias oedificios públicos, no afectan al marcapasos, pero debeindicar al encargado que usted es portador de un mar-capasos. El metro, los tranvías eléctricos, los autobuses,el tren, el „AVE‰ y la conducción de automóvil no pro-ducen interferencias. Nunca se ponga a manipularen los distintos elementos del motor de su cochecon el „capó‰ levantado y el motor en marcha.Puede viajar en cualquier modo de locomoción pero noolvide la legislación española que ya hemos comentadoanteriormente. Los radares de control de velocidad delos cuerpos de seguridad del estado no producen inter-ferencias.


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� EN EL TRABAJO. – La probabilidad de que se produzcaninterferencias durante la actividad laboral es muy rara.No obstante se debe evitar trabajar en emisoras de radar,radiodifusión o televisión potentes (más de 75 vatios) oen la proximidad de generadores o motores eléctricos omagnéticos muy potentes. Evite las centrales y subesta-ciones generadoras de energía eléctrica, la proximidad delíneas de alta tensión (1 metro por cada 10.000 voltios) ode transformadores eléctricos de alta potencia, los hornosindustriales de inducción. No emplee soldadura eléctrica.Consulte con su médico si en su trabajo existen equiposcomo los descritos.

� EN EL ˘MBITO HOSPITALARIO. – Usted puede someterse atodo tipo de intervención quirúrgica, pero debe indicar a sumédico cirujano y anestesista que lleva un marcapasos. Elmedio hospitalario es el lugar donde se pueden producirmás interferencias significativas. Las radiografías normales,las ecografías y los escáneres no producen alteraciones. Enprincipio, y salvo indicación expresa de su médico, está con-traindicado someterse a diatermia (las llamadas corrientes),resonancia magnética, tomografía de emisión de positrones(PET). Los tratamientos de litotricia („bañeras‰), radiotera-pia, cardioversión o ablación eléctricas, estimulación eléc-trica transcutánea (TENS) pueden llevarse a cabo con lasmedidas adoptadas por sus especialistas. Los tratamientoscon láser pueden utilizarse siempre que no se apliquen sobrela zona del marcapasos. La medicación rara vez puede pro-ducir algún tipo de disfunción en el buen funcionamientodel marcapasos (pregunte a su médico ante los cambios detratamiento farmacológico). La aplicación por su odontó-logo de fresado, láser o ultrasonidos no produce interferen-cias siempre que se utilicen de forma intermitente y evitandoapoyar el asa del instrumento sobre el marcapasos.

En resumen, no debe de vivir preocupado o atemori-zado por ser un portador de marcapasos, sino todo locontrario.

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Ante cualquier duda consulte con su médico o unidad deseguimiento.

8. REVISIONES PROGRAMADAS

Una persona portadora de un marcapasos debe realizar re-visiones periódicas con su especialista el resto de su vida, estehecho no se debe interpretar como una limitación ya que, salvocuando se aproxime el momento de recambiar el aparato pordatos de agotamiento de la batería, serán muy espaciadas, ha-bitualmente una o dos veces cada año. Es fundamental queusted acuda a las mismas.

Si por algún problema (viaje, enfermedad, etc.) no pudieraacudir en la fecha indicada, póngase en contacto con su con-sulta de marcapasos sin demora para concertar una nueva cita.(Su teléfono lo tiene anotado en su tarjeta de portador de mar-capasos).

En estas revisiones se controlará simultáneamente cualquierproblema que usted padezca relacionado con su corazón perolo que las convierte en una consulta específica es que se proce-derá a evaluar el correcto funcionamiento del aparato. Consis-ten básicamente en:

1. Preguntarle a usted si ha tenido algún síntoma que pudieraestar en relación con el marcapasos.

2. Explorar la zona de la piel donde lo lleva colocado (sobre-todo en la primera revisión) para comprobar que su estadoes correcto.

3. Realizar un electrocardiograma.

4. No es preciso que acuda en ayunas, salvo que se lo indi-quen expresamente.

5. Se analizará el funcionamiento del marcapasos medianteun aparato programador, realizando las mediciones preci-sas. Para ello se colocará un dispositivo sobre la piel. Enningún caso este procedimiento es doloroso.


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6. Puede que se cambie algún parámetro del marcapasos, sifuera preciso.

7. Se comprobará el estado de la pila.

8. Ocasionalmente se realizará una radiografía.

El cometido final de estas evaluaciones va dirigido a pro-gramar su aparato de forma individual, intentando que cadapersona se beneficie al máximo de la ayuda que el tipo de mar-capasos puede proporcionar y todo ello utilizando en cada casola mínima cantidad de energía para que, sin que disminuya enabsoluto su seguridad, se consiga que la pila dure el mayor nú-mero de años posible.

Al mismo tiempo, estas visitas le brindan la oportunidad deconsultar todas las dudas que le preocupen. Expóngalas contotal tranquilidad, su médico y su enfermera están para ayudarle.

Es importante que no olvide que las revisiones del marca-pasos no sustituyen a otras consultas de distintos problemas desalud que usted pueda tener (hipertensión, diabetes...) y que elllevar un marcapasos no interfiere con las medicaciones queusted pueda necesitar.

Además de estas revisiones programadas hay ciertas situa-ciones que hacen recomendable contactar con la consulta de se-guimiento. En el siguiente apartado abordamos este tema.

9. ¿CUÁNDO DEBO PONERME EN CONTACTO CON LA CONSULTA

DE SEGUIMIENTO DE MARCAPASOS?

Antes del alta se le hará una revisión completa del funcio-namiento del marcapasos y de la herida. Se le darán unas indi-caciones sobre los cuidados que debe realizar, cómo reiniciarlas actividades de la vida diaria, un calendario de revisiones y unteléfono en el que poder consultar en caso de duda o inciden-cia relacionada con el marcapasos. Es normal que el marcapa-sos preocupe un poco al principio, generalmente por temor a

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dañarlo haciendo algo inadecuado. Por otro lado algunos pa-cientes portadores de marcapasos tienen la tendencia a relacio-nar todos sus síntomas con el marcapasos, de una forma u otra,pero la realidad es que, cuando se siguen revisiones regular-mente, es raro que el marcapasos cause problemas.

El momento de mayor incertidumbre, incluso temor a quelas cosas vayan mal, son las semanas o meses que siguen a unprimer implante, cuando todo es nuevo. Además en estos mo-mentos puede haber molestias derivadas de la propia cirugíadel implante (dolor, equimosis, manchado de la incisión) quepudieran hacer sospechar complicaciones. Este es el motivo deque en muchos centros se cite a los pacientes con relativa fre-cuencia en esas semanas iniciales.

œCuáles pueden ser esas incidencias? :

– El apósito que cubre los puntos está muy manchado.Antes del alta le revisarán la herida y le pondrán un apó-sito limpio. Puede que con los movimientos del brazoaparezca una mancha de sangre en el apósito, como unamoneda de 5 o 10 céntimos. Esto es normal. Si la manchafuese en aumento y empapase el apósito debe consultar.Es importante que se valore el contenido y la cantidad,por lo tanto no debe cambiarse el apósito hasta que lovea la persona responsable de su marcapasos. Si no es po-sible por horario o por ser fin de semana, es importanteque el profesional que cambie el apósito haga una des-cripción de su contenido.

– La zona en la que está implantado el generador haaumentado de tamaño, ha cambiado de color ytengo dolor.

�Hinchazón tras el implante. Esta situación se da sobretodo si el paciente está anticoagulado con Sintrom®o heparina subcutánea. El motivo puede ser un san-grado que se acumula en la zona de la bolsa del ge-nerador y que forma un hematoma abultado, molesto


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por la tensión local, pero no muy doloroso. Convieneconsultarlo por si precisase drenaje o ajuste de medi-cación. Siempre que sea posible, la decisión de dre-naje de la bolsa del marcapasos debe tomarla elequipo que ha realizado el implante. El hematoma(abultado) no debe confundirse con lo que llamamosequimosis (cardenal), una mancha amoratada o ne-gruzca, no abultada, que aparece en algunos pacientesdespués de la intervención y que no tiene importan-cia, resolviéndose en unos días.

� Hinchazón con dolor y enrojecimiento y fiebre. Si encualquier momento, aunque sea pasados varios años,aparece hinchazón en la zona con enrojecimientolocal y dolor y especialmente si se acompaña de fiebredebe consultar inmediatamente ante la sospecha deinfección. Ante la duda tómese la temperatura dosveces al día y si está elevada, aunque no sea mucho,debe consultar.

– Al ducharme, pasada más de una semana del im-plante, he visto una pequeña mancha que antes notenía y que está en la zona donde está implantado elmarcapasos. Esa pequeña mancha puede que no sea im-portante, pero cualquier cambio de aspecto de la pielsobre esa zona debe ser vista y valorada en la unidad deseguimiento de marcapasos de forma preferente. A vecesse produce un „rechazo‰ de alguno de los puntos de su-tura que puede abrir un punto de la piel y exudar líquidoy esto debe identificarse y cuidarse hasta su cierre defini-tivo.

– Se me ha irritado la piel y quizá tengo una pequeñaherida en la zona donde está implantado el marca-pasos. Puede haber sido un roce o un golpe, pero otrasveces se trata de que el marcapasos puede estar movién-dose y rozando la piel desde dentro. Para evitar el riesgode infección debe consultar con la unidad de seguimiento

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de marcapasos para que le adelanten la cita. Hasta que levean en la consulta debe cubrir la zona con una gasa es-téril para evitar roces y no tocarla. En ningún caso con-viene que usted manipule la zona o mueva el marcapasoempujándolo o girándolo, porque esto puede llegar adañar los cables y moverlos, añadiendo problemas a lairritación local.

– He tenido mareos o he perdido el conocimiento.Hay pacientes que tienen mareos por causas ajenas alritmo cardiaco, aunque el marcapasos funcione perfecta-mente, pero si el mareo es intenso y, sobre todo, si es unfenómeno nuevo o inusual, debe consultar cuanto antesa un médico, incluso en un centro de urgencias si nopuede ir a su consulta habitual. Es importante que llevela Tarjeta del Paciente Portador de Marcapasos o el in-forme de alta, para que puedan identificar el marcapasosque tiene; le harán una revisión y comprobarán si la pér-dida de conocimiento está relacionada con un mal fun-cionamiento del mismo.

– Se han reproducido los mismos síntomas o pareci-dos a los que tenía antes del implante del marcapa-sos. Debe solicitar consulta para que se revise elmarcapasos y comprobar su correcto funcionamiento.

– Desde hace unos días estoy más cansado y me cuestarealizar las actividades de la vida diaria. Si desde hacealgunos días ha notado aumento de su fatiga, falta de aire,hinchazón de las piernas o abdomen o hipo consulte conla unidad de seguimiento de marcapasos, si el marcapasosfunciona bien y no se ha detectado otro problema car-diológico, le indicarán los pasos a seguir.

– El marcapasos produce sonidos o vibraciones. Seestán empezando a implantar marcapasos que puedenalertar al paciente de algunos cambios detectados que pue-den afectar a la pila o al cable, o incluso a parámetros delpropio organismo en relación con la enfermedad tratada.


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Estos avisos pueden ser sonidos varios o vibraciones ge-neralmente a una cierta hora del día y en ocasiones pue-den incluso ir acoplados a mensajes que se envían por víainalámbrica (Wi-Fi) a una estación de alertas o al mismomédico. Si a usted le han implantado uno de estos mar-capasos le habrán explicado en detalle cómo funcionan ylo que las alertas significan, para que sin preocuparse in-debidamente sepa responder de la manera apropiada.

Recuerde que, ante cualquier duda, siempre es mejorconsultar.

10. DURACIÓN Y RECAMBIO DEL SISTEMA

Los marcapasos son aparatos con una duración limitada.Dicha duración varía mucho en función del tipo de marcapa-sos, cuantas más cosas son capaces de hacer mayor es su con-sumo, no olvidemos que su cardiólogo ha seleccionado elmodelo idóneo para tratar su enfermedad. Por ello no se puededecir con exactitud cuanto tiempo va a durar. Puede oscilar enel caso de los marcapasos unicamerales en torno a 8 años y delos bicamerales entre 5-6 años. La duración de los tricameraleses generalmente similar, encontrándose entre ambas cifras.

Es importante que conozca que las baterías de un marcapa-sos no se agotan de repente sino que lo hacen de un modo pro-gresivo y predecible. En las revisiones, el programador nosindica el estado de la pila y, en la mayoría de los modelos, eltiempo de vida que le queda. Cuando el marcapasos da signosde que se va agotando, su médico le indicará revisiones más fre-cuentes hasta que objetive el momento de recambiar todo elaparato, ya que las pilas de los marcapasos no son recargables.Este hecho tiene una ventaja añadida: en cada recambio se le co-locará un sistema con las últimas novedades técnicas.

También es importante que sepa que a pesar de que se vayaagotando, su marcapasos „no pierde fuerza‰, funcionará igualdesde que se le coloque hasta el momento de su sustitución.

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El recambio es un procedimiento habitualmente más senci-llo y más corto que el primer implante, ya que sólo hay que sus-tituir el generador, utilizando los cables ya colocados. Su médicohará una pequeña incisión para extraer el antiguo generador ylo sustituirá por uno nuevo, después de comprobar que los ca-bles del implante anterior se encuentran en perfecto estado.

Después del recambio el paciente seguirá normas similares alas aconsejadas tras el primer implante.

Una cuestión accesoria a tener en cuenta por los médicos ydemás personas que están en contacto con pacientes portadoresde marcapasos, es que los generadores no deben quemarse, puesen ese caso podrían explosionar. Esto tiene importancia a lahora de proceder a las incineraciones, que cada vez son más fre-cuentes en nuestro país.

Esta guía del paciente portador de marcapasos se ha redac-tado con el ánimo de aconsejar a nuestros pacientes en las si-tuaciones de duda más frecuentes. Evidentemente numerosossituaciones especiales, más raras, no quedan recogidas. Para re-solverlas no dude en contar con el consejo de la unidad espe-cializada de seguimiento de su hospital.


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GARANTÍAS SANITARIAS DE LOS MARCAPASOS

Además de los aspectos médicos sobre el funcionamiento desu marcapasos y sobre las indicaciones y precauciones a seguiren su vida cotidiana, que ha encontrado a lo largo de esta Guía,es conveniente que conozca también el proceso que tienen queseguir los marcapasos para poder ser puestos a disposición delos pacientes que los necesitan, así como los mecanismos sani-tarios existentes para detectar y reducir los eventuales efectosadversos que puedan producirse.

Los marcapasos pertenecen a un grupo de productos sanita-rios, los productos sanitarios implantables activos, que tienen encomún que se implantan en el cuerpo humano y que funcionanpor medio de una fuente de energía, en este caso, la energía eléc-trica proporcionada por una batería. Estos productos tienen unareglamentación sanitaria muy rigurosa que está armonizada en laUnión Europea, por lo que se exigen los mismos requisitos parasu comercialización en todos los países de la Unión.

Esta reglamentación se aplica por las autoridades sanitarias,siendo la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sa-nitarios (AEMPS), del Ministerio de Sanidad y Consumo, el or-ganismo competente en España. Las Consejerías de Sanidad delas comunidades autónomas participan también en los proce-dimientos de vigilancia y control aplicables a estos productos.

Las empresas fabricantes de marcapasos tienen que demos-trar que sus productos no presentan riesgos cuando se implan-tan en las condiciones previstas y que pueden desempeñar lasfunciones para las que están indicados. Para ello, tienen que ela-borar una documentación sobre el diseño, los procesos de fa-bricación y esterilización, las normas técnicas que cumplen, laspruebas de funcionamiento, los ensayos clínicos, los materialesde envasado y la información que acompañará al producto.Toda esta documentación es evaluada por los organismos quehan designado las autoridades, que se denominan Organismos

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Notificados, los cuales efectúan también una visita (auditoría)a las instalaciones donde se fabrican los marcapasos. Si el re-sultado de estas comprobaciones es favorable, se emite un cer-tificado de conformidad y se coloca en el producto undistintivo: el marcado CE, que indica que el producto cumplelos requisitos de la reglamentación. La AEMPS es uno de losorganismos notificados existentes en Europa

Todo el procedimiento que se ha mencionado es un proce-dimiento de ámbito europeo, por lo que el producto que poseeel marcado CE puede comercializarse en todos los países de laUnión Europea, sin necesidad de nuevas evaluaciones en cadapaís, siempre que realice los trámites que se establecen en las re-glamentaciones nacionales para permitir su control y vigilancia.

En España, los marcapasos están sujetos a una notificacióna la AEMPS en el momento en que se introducen en el mer-cado español. En esta notificación se proporciona informaciónsobre los datos principales del producto y de su fabricante,sobre el organismo notificado que lo ha evaluado, sobre la em-presa distribuidora en España y sobre su etiquetado e instruc-ciones de uso, que deben venir en español. De esta formacualquier incidencia sobre un determinado producto puede serverificada contactando con las empresas responsables.

Por otra parte, los marcapasos se incluyen en el Sistema deVigilancia de Productos Sanitarios, a través del cual se comu-nica a las autoridades sanitarias cualquier incidente adverso quese haya podido producir con un producto, iniciándose una in-vestigación sobre sus causas y adoptándose las medidas opor-tunas, tanto por parte del fabricante, como por parte de lasautoridades, para que este incidente no se repita.

El Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios tiene unadimensión internacional, pues se ha establecido una red entrelas autoridades sanitarias de todos los países europeos y tam-bién de Estados Unidos, Canadá, Australia y Japón. De estaforma, la información circula a través de esta red y se toman de


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inmediato las acciones apropiadas. En España, el punto de con-tacto de esta red internacional es la AEMPS.

Esta red también se extiende en España a nivel nacional,desde la AEMPS a los puntos de vigilancia designados en cadacomunidad autónoma, que, a su vez, contactan con los centrossanitarios y con los médicos para transmitir la información ylas acciones que correspondan.

La AEMPS puede adoptar cualquier medida que considerenecesaria para la protección de la salud, incluso ordenar el cesede la comercialización o la retirada del mercado de los produc-tos. También emite Notas de Seguridad con recomendacionessobre las acciones a seguir por los médicos o los pacientes. Paraello mantiene una colaboración permanente con los médicosespecialistas, a través de la Sociedad Española de Cardiología.

Además, los marcapasos que se comercializan en España vanprovistos de una tarjeta de implantación, en triplicado, con losdatos del producto, del fabricante y del centro donde se ha im-plantado, en la que también se identifica al paciente. Esta tar-jeta se rellena por el hospital cuando el marcapasos se implanta;un ejemplar se queda en su historia clínica, otro se le remite ala empresa distribuidora y el tercero le habrá sido entregado porsu médico. Usted puede conocer, por tanto, el modelo de mar-capasos que le han implantado y su médico podrá identificarlecon facilidad si hubiera que adoptar alguna medida especial deseguimiento o revisiones con su marcapasos.

En la página web de la Agencia Española de Medicamentosy Productos Sanitarios: www.agemed.es puede consultar deforma completa la reglamentación española sobre los productossanitarios implantables activos, reglamentación que se aplica asu marcapasos.

Esperamos que esta Guía sea para usted una útil compañíadonde pueda encontrar información de su interés y dar res-puesta a las lógicas dudas que puedan planteársele.

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¡Hágase amigo de su marcapasos; él no le pedirá nada a cambio!


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Cubierta MARCAPASOS:Maquetación 1 04/04/2008 16:02 Página 2

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Cubierta MARCAPASOS:Maquetación 1 04/04/2008 … · zón producen trastornos del ritmo cardiaco que conocemos con el nombre de arritmias: a) Pulso lento (bradicardia):