▶에락시스

▶제조사:

▶FDA 승

1. 성분명 : A

2. Therapeu

3. 약리작용

Anidulafun

30-60%를

세포가 깨

4. 적응증

(1) 유효균종

Parapsilo

(2) 적응증 :

* 칸디다균에

시험 대상

5. 용법/용량

(1) 칸디다혈

· 권장용량

· 투여기간

어야 하며

· 용량조절

(2) 주사액의

· 멸균주사용

의 용액이

· 최종 주입

New Drug.

검

....

최신문헌

약물관리

CONT

스 주 (Anidulaf

화이자

승인(2006년 2월

Anidulafungin

tic category

ngin은 1,3-β-

구성하고 있

지기 쉽도록

종 : 임상시험을

osis, Candida.

칸디다혈증 또

에 의한 심내막염

상 환자가 충분하

증 또는 다른

: 첫날 200m

: 일반적으로

며 최대 35일까

: 신부전 및

조제

용수로 용액(R

이 되도록 함.

입용액(Infusion

.........................

토....................

.........................

TENTS

fungin 100mg)

21일)/KFDA 허

: Antifungal a

-D-glucan syn

있는 필수 pol

함

을 위해 분리하

tropicalis 였으

또는 다른 형

염, 골수염, 뇌수

하지 않았음

른 형태의 칸디

mg 단회 투여,

로 항진균 요법

까지 투여 가능

간부전의 정도

Reconstituted

최종 주입용

n solution)에

.....1

.....5

.....8

허가(2008년 5월

agent, echino

nthase를 비경

lysaccharide인

하여 얻은 원인

으며 그 외 다

태의 칸디다균

수막염에 대해서

디다균의 감염(

이후 1일 10

법은 미생물배양

능

도, 다른 약제와

solution) 조제

액(infusion so

희석 및 주입

약물감시센터

의약품 안전

약제팀 공지

월 30일)

candin

경쟁적으로 억제

인 1,3-β-D-glu

인 균주의 대부

다른 Candida

균 감염(복막염

서는 연구된 바

복막염, 복강

00mg 유지

양 검사에서 최

와의 병용, 기

제 : 멸균주사

olution)에 희석

입 : 조제된 용

터소식............

전성 정보.......

지사항..............

Asan

제하여 포유동

ucan의 형성을

부분은 Candid

균도 소수 관

염, 복강 내 농

없으며, 호중구

내 농양)

최종 양성반응

타 특정 환자

용수 30ml에

석되기 전에 2

액을 5% 포도

...3

...6

...9

E

an Medical Cen

동물의 세포에는

을 감소시킴.

da. albicans, C

찰됨

양)

구 감소증 환자에

응이 나타난 이

자군 등으로 인

anidulafungin

2-8℃에서 1시

도당 용액이나

Special Issu

FDA 신약정

Eraxis®

20

nter Drug InforFebruary

는 없으나 칸

결과적으로 세

Candida. glab

에 대한 유효성을

이후 적어도 14

인한 투여용량

100mg을 녹여

시간까지 냉장보

0.9% 주사용

ue.....................

정보...................

011.02

..4

.7

디다 세포벽의

세포벽을 녹여

rata, Candida

을 입증하기에는

4일간 지속되

조절 불필요

여 3.33 mg/m

보관 가능

생리식염수

rmation y 2011 11

의

여

a.

는

ml

New Drug

Asan Medical Center Drug Information February 2011 22

로 희석하여 최종 농도가 0.77mg/ml가 되도록 함. 이 용액은 2-8℃에서 24시간 이내 투여되어야 함

함량 용액 조제 시 필요한 멸균주사용수의 양

최종 희석 시 필요한주입용액의 양

총 주입량 주입 속도 최소 주입 시간

100mg 30ml 100ml 130ml 1.1mg/min (1.4ml/min)

90min

200mg 60ml 200ml 260ml 180min

6. 약물동력학

(1) 분포 : Vd 30-50L, 단백결합률 99% 이상

(2) 대사 : 간 대사가 관찰되지 않음. 화학적 분해를 통해 개환되어 불활성화

(3) 배설 : 반감기 27시간, 대변(30%, 10% : 미변화체), 소변(<1%)

7. 이상반응

· 발진, 두드러기, 홍조, 가려움, 호흡곤란, 저혈압과 같은 히스타민 매개 증상 보고 (주입속도와 관련)

· [2-10%] : 설사, ALT/AST/ALP 증가, 저칼륨혈증, 심부정맥혈전증(DVT)

· [<2%] : 혈소판 감소증, 심방세동, 시력장애, 상복부 통증, 말초부종, 간괴사, 기침, 혈관신경부종, QT연장 등

8. 상호작용

Cytochrome P450에 대해 기질, 유도제 또는 저해제로 작용하지 않음 : cyclosporin, voriconazole, tacrolimus,

liposomal amphotericin B, rifampicin과의 병용 투여 시 유의한 약물간 상호작용이 관찰되지 않았음

9. 임부/수유부에 대한 투여

(1) 임부 : FDA Pregnancy Category - C

(2) 수유 : 동물시험에서 유즙 중 분비가 관찰되었으나 사람의 유즙 중으로 분비 여부에 대해서는 알려져 있지 않음

10. Drug comparison

Eraxis® inj.(anidulafungin) Cancidas® inj. (caspofungin) Mycamine® inj. (micafungin)

원내코드 XCAN50, XCAN70 XMCAMI

적응증

칸디다혈증 또는 다른 형태의

칸디다균 감염

1. 진균감염이 의심되는 발열성 호중

구 감소증의 경험적 치료

2. 칸디다혈증 및 칸디다 감염증의

치료

3. 식도칸디다증의 치료

4. 침입성 아스페르질루스증의 치료

1. 칸디다혈증 및 기타 칸디다속에 의한

진균감염의 치료

2. 식도칸디다증의 치료

3. 조혈모세포 이식 환자에서 칸디다속에

의한 진균감염의 예방

작용기전 1,3-β-D-glucan synthase inhibitor

용법·용량

부하용량 : 200mg/day 1회

유지용량 : 100mg/day

부하용량 : 70mg/day 1회

유지용량 : 50mg/day

1. 칸디다혈증 및 칸디다속에 의한 진균

감염 : 100mg/day

2. 식도칸디다증의 치료 : 150mg/day

3. 조혈모세포 이식 환자에서 칸디다속에

의한 진균감염의 예방 : 50mg/day

약

동

학

분포 단백결합 >99% 단백결합 97% 단백결합 >99%

대사 간대사되지 않음

화학적 분해를 통한 개환 N-acetylation 및 가수분해

간대사; catechol-O-methyltransferase 경

로

배설

반감기 27시간

대변(30%, 10% : 미변화체), 소

변(<10%)

반감기 9-11시간

대변(35% : 대사체), 소변 (41% : 대

사체, 1-9%: 미변화체)

반감기 11-21시간

대변 (71%), 소변(< 15%)

부작용 ALT/AST 증가, 설사, 오심, 저칼

륨혈증 등

주입관련반응, 저칼륨혈증, 설사, 발

열 ALT/AST/ALP증가 등

대사 및 영양장애, 주입관련반응, 설사,

위장관계 장애 등

가격 208,000원/100mg 474,090원/70mg, 374,000원/50mg 44,957원/50mg

회사 Pfizer MSD Astellas

Reference

1. Eraxis® 허가사항정보

2. Drug Information Handbook 19th

3. Micromedex Healthcare Series Volume 144

4. Cancidas® 허가사항정보

5. Mycamine® 허가사항정보

6. Echinocandin antifungal drugs in fungal infections: a comparison. Drugs. 2011 Jan 1;71(1):11-41.

약약물 감시센터 소식식

1. 2010년 1

식약청 총 보

원내

지역(원외)

중대한 유해

허가사항 미

취약계층

상담 건수

약물부작용

활성화 교육

및 홍보

2. Case repo

환자 : 74

현병력 :

부전(3년)

ADR 증상

내원 및

2-3년 전

투석은 시

오심, 구

경구약은

은 뒤 한

복통을 호

보호자에

모습을 보

장실에 쓰

내원함. 내

됨

경과

2010년

vasopres

일 혈압

가에 대해

보이지 않

포함되어

에 CRRT

2월 실적 보고

보고 건수

총 원내 보

ADR 자문

약사 보고

의무기록사

총 지역 보

병의원

약국

환자 및 보

해사례(SAE)

미반영 유해사례

어린이(12세

노인(65세

육

12월 1일/

보고의 중

12월 2일/

/ADR mon

ort

4y, 여성

당뇨, 고혈압

)

상 : 유산산증(

ADR 발현 경

전 만성신부전

시행하지 않았

구토 증상이 있

은 계속 복용함

한약 2회 복용

호소함. 2010년

게 전화하여

보여 1시간 뒤

쓰러진 채로

내원 당시 혈당

12월 30일 저

sin 사용하며

변동 및 BNP

해 심장초음파

않음. 환자 지

있어 metfor

(continuous r

고

보고 건수

업무

사 보고

보고 건수

보호자

세 미만)

이상)

/약사 대상/부작

요성 및 보고방

/숙대 약대생 대

nitoring

압(10년)으로

(lactic acidosi

경위 : 당뇨 및

진단(Cr 2-3

았음. 내원 1주

있어 경구 섭

함. 내원 3일전

시작했으나 증

년 12월 30일

사리에 맞지

뒤 보호자가 집

혼미한 모습을

당 28mg/dl,

저혈압 심하여

CCU 전동됨.

P(Brain natriu

파 검사 시행하

지참약 확인 결

rmin에 의한

renal replacem

606건

521건

261건

79건

12건

85건

70건

15건

0건

58건

18건

28건

97건

72건

작용

방법

참석자 5

대상 참석자 8

약물치료, 만

s)

고혈압으로

3mg/dl) 받았

주일 전부터

취 불량하였으

전 한의원 진료

증상 호전 없

오후 1시 20

않는 말을

집에 도착했고

을 보여 응급

체온 32℃로

여 norepineph

2010년 12월

uretic peptide

하였고, 특이

결과 metform

유산산증 진단

ment therapy

5명

80명

성신

내원

으나

심한

으나,

료 받

으며

분경

하는

고, 화

실로

확인

hrine,

월 31

e) 증

소견

min이

단 하

y) 지

3. 약

서

서

중

2

지

Asan

속함. 12월

68mg/dl,

혈)>15.0mm

enzyme이 상

보임. CRRT로

1월 2일 혈압

acidosis 호전

함. Mental s

HD로 변경함

BUN, Cr 감소

개선되어 1

insulin d/c하

19일 혈액검

34ml/min/1.

로 나옴. 외래

문헌고찰 :

기는 하나

5mcg/ml 초

산산증은 조

을 때, 당뇨

부되어 나타

(5mmol/L 초

가 늘어나는

비가 증가하

은 신기능 저

하므로, 신기

유효량을 투

나 수술 전에

평가

상기 환자의

로 인하여 급

해 20여 일간

만성신부전의

에 의한 부작

약물감시센터

서울아산병원

서 우수한 성

중 종합 우수

28일 3차년도

있었습니다. 부

지속적으로 보

님들께 다시

an Medical Cen

30일 혈액검사

eGFR 6m

mol/L로 나옴.

상승하고 발열

로 sodium bic

압 안정되어

전되고 O2 요구

status 소견 보

함. 1월 6일

소하여 HD는

1월 8일부터

하고, 1월 13일

사 시 Cr 1.5m

73m2, 1월 11

래 f/u하기로

metformin 허

심각하며, m

초과)되어 나타

직의 유의한

병을 포함하는

타날 수 있으

초과), 혈중 pH

는 전해질 불

하는 것을 특징

저하의 정도와

기능을 정기적

여해야 함. 혈

에는 투여를 일

경우, metfo

급성신부전까지

간 입원하였던

의 영향을 배제

작용의 가능성

동정

지역약물감시

과를 보여 15

수 약물감시센터

도 약물감시사

부작용 보고에

보고해 주신 원

한번 감사드립

사 결과 Cr 7

ml/min/1.73m2

2011년 1월

열 지속되고 rh

carbonate hyd

inotropic tap

구량 높지 않아

보임. 1월 5일

소변량 1L/d

하지 않기로

점적주입하

일 insulin NPH

mg/dl, BUN 1

1일 유산(동맥

하고 1월 20일

허가사항 ; 유산

metformin이

타나는 대사성

관류저하와 저

는 병리생리학

며, 혈중 젖산

H 저하, 음이

불균형과 젖산/

징으로 함. 유산

와 환자의 나이

적으로 모니터

혈관 내 방사선

일시적으로 중

ormin으로 인한

지 발생한 사

던 중증 사례임

제할 수 없으나

또한 배제할

시센터가 201

5개 병원 지역

터로 선정되어

업단 출범식에

에 많은 관심을

원내 및 원외

립니다.

.2mg/dl, BUN

, 유산(동맥

월 1일 muscle

habdomyolysi

dration 시행함

pering 하였고

아 진정제 d/c

conventiona

day 이상이고

함. 이후 증상

하였던 regula

H로 변경. 1월

18mg/dl, eGFR

혈) 1.3mmol/

일 퇴원함

산산증은 드물

축적(혈중농도

합병증임. 유

저산소증이 있

학적 상태와 결

산 농도 증가

온 간의 차이

/피루브산염의

산산증의 발생

이에 따라 증가

터링하고, 최저

선 조영제 검사

지해야 함

한 유산산증으

례로, 이로 인

임. 기저 질환인

나, metformin

수 없음

10년도 실적에

역약물감시센터

어 2011년 1월

에서 시상식이

을 보여주시고

의 모든 선생

nter Drug InforFebruary

rmation y 2011 33

N

맥

e

s

함.

고,

c

al

고

상

r

월

R

L

물

도

유

있

결

가

이

의

생

가

저

사

으

인

인

n

에

터

월

이

고,

생

Special Issuee

병용금기

성분명 1

adefovir

dipivoxil

atazanavir

sulfate

* 병용금기 의약

용의 위험이나

합

연령금기

성분명

tigecycline

atazanavir

sulfate

¶ 연령금기 의약

한 부작용을

기* 의약품 추

제품명 1

헵세라정 10m

헵세비어정 10

레야타즈캅셀

레야타즈캅셀

약품 ; 두가지

나 약효의 감소

기¶ 의약품 추

제품

타이가실주 5

레야타즈캅셀

레야타즈캅셀

약품 ; 약물의

유발하거나 안

추가성분

1 원내코

g

0mg

HEPS

HEPV

150mg

200mg

REYA

REYA

이상의 의약품을

소로 인한 치료

추가성분

품명

0mg

150mg

200mg

흡수, 분포, 대사

안전성이 확보되지

코드 1 성분

SE

VIR

tenofo

disopro

fumara

AT15

AT

irinote

hydroc

을 함께 사용할

실패가 우려되

원내코드

XTYGAC 8

REYAT15

REYAT 3

사, 배설능력 혹

지 않아 처방 또

분명 2

ovir

oxil

ate

(자가

can

chloride

이노

이노

캠푸토

캠푸토

할 때 한 의약품

어 같은 환자에

특정연령

세 이하

개월 이하

혹은 성장과정에

또는 조제되어서

‘병용금기

식

Asan

제품명 2

가투약전용코드)

테칸주 40mg

테칸주 100mg

토주 40mg

토주 100mg

의 작용으로 다

에게 동시에 처방

치아 발달기의

소아)에게 이 약

치아 변색을 유

핵황달의 위험

환자에게 이 약

에 미치는 영향

서는 아니되는 의

기’ 및 ‘연령

품의약품안

an Medical Cen

원내코드 2

S000053

XINO40

XINO100

XIRINO4

XIRINO

다른 의약품이 영

방 혹은 조제되

허가사항

환자(영아 및 8

약을 사용할 경우

유발할 수 있음

때문에 3 개월

약은 투여하지 말

등으로 인해 일

의약품

령금기’ 의약

안전청공고

nter Drug InforFebruary

2 허가사항 (

신장청소율

양쪽 약물

혈장농도 상

골수기능 억

부작용 증강

영향을 받아 매

되어서는 아니되

8 세 이하의

우 영구적인

이하의 소아

말아야 함

일부 연령대(소아

약품 추가성

고 제2011-9

성분 공고

rmation y 2011 44

약물상호작용)

을 감소시켜

모두

상승

억제, 설사 등

강

우 심각한 부작

는 의약품의 조

비고

아 등)에서 심각

9호

작

조

각

최신문헌검토토

Effect

in Patient

Type 2 당뇨

고혈압과 지질

type 2 당뇨 환

해 보고자 하

본 연구는

진에게 가이드

일반적인 치료

총 260명의

압은 129/74m

하였다(odds

자보다 더 많

되는 목표혈압

Prospective D

1% 감소로 중

약사가 팀

바탕으로 약사

Diuret

hospitaliz

80% 이상의

높일 수 있다

이뇨제의 가변

본 연구는

원한 65세 이

base를 이용하

따라 low dos

time-depende

연구 결과

follow-up기간

환, 당뇨, 심방

망률을 나타내

95% CI=2.72-

1.63], 신기능

(MD: 1.15 [95

결론적으로

라서 본 연구

of Adding

ts With Ty

뇨는 심혈관계

질이상혈증의

환자의 고혈압

하였다.

randomized c

드라인에 부합

료를 받았다. 1

의 환자가 등록

mmHg였다. 중

ratio=1.9 [95%

많이 primary o

압에 도달하는

Diabetes Study

중재환자에서

의료에 참여할

사가 type 2 당

tic dose a

zation

의 심부전 환자

다는 문제가 제

변적인 용량과

1999년 4월 1

이상의 환자를

하여 퇴원 후

se (LD, 1-59m

ent covariate에

4406명의 환자

간 동안 용량을

방세동, 고혈압

내었고(hazard

-3.31). (모두 P

장애로 인한

5% CI=1.03-1.

고용량의 fu

에서는 furose

g Pharma

ype 2 Diab

질환의 위험

관리가 미세혈

압과 다른 심혈

controlled tria

합하는 최적의

1년 후 수축기

록되었고, 57%는

중재환자 131명

% CI 1.1–3.3];

utcome에 도

는 비율이 높았

y Risk Engine

유의하게 감소

할 때 type 2

당뇨 환자의 팀

nd long-t

자들이 loop 이

기되면서 최근

과 사망률 및 입

1일부터 2001

대상으로, 가

5년간 혹은 사

g/day), mediu

에 따른 furos

자(78.4 ±7.0 y

을 변경하였다

압, 저나트륨혈

ratio[HR]=1.9

P <0.001). 심부

입원률(MD: 1

.30], HD: 1.45

rosemide 사용

emide 용량이

cists to P

betes

인자로 심혈관

혈관 및 심혈관

혈관계질환 위

al로 연구에 참

약물요법을 제

기 혈압이 10%

는 여성, 평균

명 중 48명(37

P= 0.02). 초기

달하였고(41명

았다(44명 [54%

e에 근거한 심

소하는 것으로

당뇨 환자의

팀 의료에서 중

erm outco

이뇨제를 처방

근 이에 대한

입원률과의 관

1년 3월 30일까

변적인 furose

사망 시까지의

um dose(MD,

semide 노출에

years; 50.5% m

. HD군은 LD군

증, 높은 base

96, 95% CI=1.

부전으로 인한

1.56 [95% CI=

[95% CI=1.27

용은 심혈관계

이 심부전의 예

rimary Ca

관계질환은 이

관계 합병증 발

험인자의 관리

참여한 약사는

제시하였다. 후

% 이상 감소하

나이는 59세

7%)와 대조환자

기에 혈압이 부

명 [50%] vs. 20

%] vs. 21명 [30

혈관계질환 1

나타났다(p=

혈압조절이 더

중요한 역할을

omes in e

방 받고 있으나

검토가 이루어

관계를 평가하고

까지 Canada

emide 용량을

의 모든 외래 처

60-119mg/da

에 따라 평가하

male)중 46%가

군에 비해 나이

eline creatinin

.79-2.15), HD군

한 입원률(MD:

1.38-1.76], HD

7-1.66]) 또한

계 질환으로 인

예후를 예측할

Asan

are Teams

이런 환자에서

발생 위험을 낮

리 시 팀 의료

환자의 약물

후속조치는 필요

하는 것을 prim

세였고, 당뇨를

자 129명 중

부적절하게 조

0명 [28%]; OR

0%]; OR=2.8

10-year risk는

=0.005).

더 효과적으로

할 수 있을

elderly pat

A

나, 심부전 환자

어지고 있다. 본

고자 하였다.

Ontario에 있

측정하기 위

처방을 검토하

ay), high dose

하였다.

가 1년 안에 f

이가 더 적고,

ne을 보였다. L

군은 훨씬 더

: 1.24 [95% CI

D: 2.16 [95% C

furosemide 노

인한 사망과 입

수 있는 표지

an Medical Cen

on Blood

Di

주요한 사망

낮춘다고 알려

에 있어 약사

평가, 약력조사

요에 따라 이루

mary outcome

가지고 있던

30명(23%)이

조절되었던 15

R=2.6 [95% C

[95% CI=1.4 –

중재환자에서

이루어지는

것으로 생각된

tients with

Am Heart J. 2

자에서 loop 이

본 연구에서는

는 86개 병원

해 ODB(Onta

하였다. 이를 토

e (HD, ≥120m

furosemide 용

대부분 남자

LD군과 비교할

높은 사망률을

I=1.12-1.38],

CI=1.88-2.49])

노출이 증가될

입원률을 높이는

지로 사용될 수

d Pressuree Control

abetes Care. 22011 Jan;34(1

nter Drug InforFebruary

원인이다. 이

려져 있다. 본

사 참여의 효과

사, 신체검사를

루어졌고, 대조

e으로 하였다.

평균 기간은

primary outc

3명 중 중재환

CI=1.3–5.0]; p=

–5.4]; p=0.003

서 3% 감소, 대

것을 알 수 있

된다.

h heart fa

010 Aug;160(

이뇨제의 사용

는 심부전 환자

중 병원에 심

ario Drug Ben

토대로 furosem

mg/day)로 나누

용량 변화가 있

이며, 허혈성

할 때, MD군은

을 나타내었다

HD: 1.43 [95%

), 부정맥으로

될수록 높았다

는 것과 연관성

수 있음을 제시

rmation y 2011 55

런 환자에서

연구에서는

과에 대해 평가

를 통해 의료

조군의 환자는

6년, 평균 혈

come에 도달

환자가 대조환

=0.007), 권장

3). UK

대조환자에서

있었다. 이를

ailure after

(2):264-271.e1

이 사망률을

자에서 loop

심부전으로 입

efit) data

mide 용량에

누고, 결과는

있었고, 63%가

또는 판막질

은 더 높은 사

다(HR= 3.00,

% CI= 1.26-

인한 입원률

.

성이 있고, 따

시하고 있다.

1)

가

는

혈

환

r

1.

입

따

의약품 안전성 정보보

1. 항암제 “아

대상약품

원내코드

효능·효과

주요조치

2. 항악성 종

대상약품

원내코드

효능·효과

주요조치

3. 성장호르몬

대상약품

원내코드

효능·효과

서한사유

주요조치

아바스틴 주사

품 : “베바시주

드 : 아바스틴주

과 : 전이성 결

치내용 : 아바

여했거

양제 “수니티

품 : “수니티닙

드 : 수텐 캅셀

과 : 위장관 기

치내용 : 수텐

위험이

몬 “소마트로핀

품 : “소마트로

드 : 노디트로

유트로핀플

그로트로핀

과 : 소아의 성

유 : “소아기에

를 투여했

치내용 : KFDA

사제” 관련한 식

주맙(bevacizum

주 [100mg] (X

결장직장암, 전

스틴주의 시판

거나 병용한 경

닙 제제” 관련

말산염(sunit

셀 [12.5mg] (S

기저종양, 진행

캅셀을 ‘비스

이 증가하여 주

핀 제제” 관련

로핀(somatropi

핀 노디렛주

플러스주 [9m

핀투주 [4IU/1

성장부전 치료

에 소마트로핀

했던 환자에서

A는 동 위험과

식품의약품 안

mab)” 주사제

XAVA100), 아

전이성 유방암,

판 후 안전성

경우 턱뼈괴사

련한 식품의약

tinib malate)”

STU1), 수텐 캅

행성 신세포암,

스포스포네이트

주의 당부함

한 식품의약품

n)” 주사제

[30IU] (XNOR

mg/14mg/24m

12IU], (XGROW

료 및 성인의 성

제제 투여 환

사망 위험성이

과 관련된 정보

안전청의 안전성

바스틴주 [400

, 비편평상피세

정보 분석결과

사 발생 위험이

약품 안전청의

경구제

캅셀 [25mg] (S

, 진행성 및/또

트’ 제제 투여

품 안전청의 안

RDI), 싸이젠주

mg] (XEUPL9,

W4, XGROW12

성장호르몬 대

환자를 대상으로

이 증가할 수

보사항을 검토

Asan

성 서한 (2010

0mg] (XAVA40

세포성 비소세

과, 동 품목 사

이 증가하여 주

안전성 서한

SUT2), 수텐 캅

또는 전이성 췌

경험이 있거나

안전성 서한 (2

주 [24IU] (XSAI

XEUPL14, XE

2)

대체요법

로 한 장기 역

있음을 발표함

중에 있음, 필

an Medical Cen

0년 12월 6일

00)

세포폐암, 신세포

사용 전에 ‘비스

주의 당부함

(2010년 12월

캅셀 [50mg] (

췌장내분비종양

나 병용한 환자

2010년 12월

IZ8), 유트로핀

EUPL24), 지노

역학 연구” 결과

함

필요 시 허가사

배포)

포암 치료

스포스포네이트트’ 제제를 투

월 22일 배포)

(SUT5)

양

자의 경우 턱뼈뼈괴사 발생

27일 배포)

핀주 [4IU] (XEU

노트로핀주 [16

UTR),

6IU] (XGENO)

nter Drug InforFebruary

과에 따라 소마

사항 반영 등

rmation y 2011 66

마트로핀 제제

조치할 예정

),

제

FDA 신약정보보

Latuda1. 성분명 : lu

2. Therapeu

3. 적응증 : s

4. 용법·용량

5. 약물동력학

(1) 흡수 : Tm

(2) 분포 : Vd

(3) 대사 : CY

(4) 배설 : 대

6. 작용기전

정확한 기

작용이 조

7. 부작용 : 졸

8. 임부 및 수

(1) 임부 : Pr

(2) 수유 : 동

성을 상회

Halave1. 성분명 : e

2. Therapeu

량

3. 적응증 :

치료 4. 용법·용

· 21일 주기의

· 간장애 및

- 경등도의

- 중등도의

- 중등도의

5. 약물동력학

(1) 분포 : Vd

(2) 대사 : 거

(3) 배설 : 반

6. 작용기전

microtubu

결과적으로

7. 부작용 : 호

8. 임부 및 수

(1) 임부 : Pr

(2) 수유 : 사

aTM tab (20

urasidone hyd

tic category

schizophrenia의

: 초기 용량

학

max 1-3시간,

d 6173L, 단백

YP3A4에 의해

대변(80%), 소변

전은 밝혀져

합되어 효과를

졸림, 좌불안석

수유에 대한 투

regnancy cate

동물실험에서는

회할 때만 투여

enTM inj (20

eribulin mesyl

tic category

이전에 anthra

의 1일째와 8

신장애 환자의

의 간장애 환자

의 간장애 환자

의 신장애 환자

학 d 43-114L/m2

거의 대사되지

반감기 40시간,

ule의 growth

로 유사분열의

호중구 감소증

수유에 대한 투

regnancy cate

사람의 모유로

010.10.28 승인

drochloride 40

: atypical anti

의 치료

40mg/day, 최

9-19% 흡수,

결합률 ~99%

해 대사

변(9%)

있지 않지만,

를 내는 것으로

석증, 오심, 파

투여

egory B

는 분비되었으

여

010.11.15 승인

ate 1mg/2ml : microtubule

acycline이나

일째 1.4mg/m

의 용량 조절

자(Child-Pugh

자(Child-Pugh

자(ClCr 30-50m

, 단백결합 49

않음. CYP3A4

, 대변(82%),

phase를 억제

장애로 apop

증, 빈혈, 무력증

투여 egory D

분비되는지의

인)

0mg, 80mg

ipsychotic age

최대 용량 80m

식사와 함께

%

중추신경계의

로 생각됨

킨슨증, 초조

으나, 사람의 모

인)

e inhibitor taxane을 포함

m2를 2-5분 동

A) : 1.1mg/m

B) : 0.7mg/m

ml/min) : 1.1m

9-65%

4 저해제로 작

소변(9%)

제하여 G2/M

ptosis가 일어

증, 피로, 탈모

의 여부는 알려

ent

mg/day, 식사와

복용 시 흡수

의 dopamine T

등

모유 중으로 분

함하는 적어도

동안 정맥 투여

m2으로 감량

m2으로 감량

mg/m2으로 감

작용

cell-cycle을

남

모, 말초신경병

려져 있지 않으

Asan

와 함께 복용

수 증가

Type 2 (D2)와

분비되는지 여

도 두 가지 요

여

감량

차단하여 유사

증, 오심, 변비

으나, 수유 또는

an Medical Cen

와 serotonin Ty

여부는 알려져

법의 치료를

사분열 방추(m

비 등

는 약물 투여를

Type 2 (5HT2AA) 수용체 길항

nter Drug InforFebruary

있지 않음. 유

받은 전이성

mitotic spindl

를 중단하도록

rmation y 2011 77

유익성이 위험

유방암환자의

e)를 파괴시켜

록 함

항

험

의

켜

Sound약제팀에서는

고 있습니다.

서는 유사약품

제공을 위해

리하였습니다

유사모양

약

Penbrex

펜

Fresofol in

붉은

Keromi

하

Tazocin

타

유사약품 목

d-alike/Lo ‘고주의성 약

유사약품에는

품 목록을 정비

‘e-의약정보’를

다.

양 약품 : 약품의

약품 1

x inj [500mg]

펜브렉스

nj 2% [1000mg

바탕에 흰색

in inj [30mg]

하늘색

inj [2250mg]

타조신

목록은 OCS 프

ook-alike약품’으로 유사

는 유사모양 약

비하며, 유사약

를 통해 연제합

의 포장이나 용

Meth

식별문자

g] Iso

글씨 색

Pig

글씨 색

Abbott

[1000mg

식별문자

프로그램의 정보

사약품과 임상시

약품, 유사발음

약품 보관 장소

합니다. 이번

용기, 약품의

약품 2

hysol inj [125m

메치솔

oket inj [50mg]

붉은색

gmin inj [5mg]

남색

Vancomycin

g]

VANCOMYC

보검색 - 유사

시험용 약품 등

음 약품, 유사코

소에는 경고라

달에는 유사모

모양/색상/식

mg] D

]

]

n inj D

IN

사약품 조회 화

Asan

등 투약 오류

코드 약품, 여

라벨을 부착하고

모양 약품 중

별기호 등이

약품 1

Dexamethasone

파란색

Humulin N inj

연두

Peniramin in

파란점

Dobumin pfs in

빨간색

화면에서 확인할

an Medical Cen

가능성이 높은

러 함량 약품

고 있습니다.

다빈도로 사용

유사한 약품

1

e inj [5mg]

색 글씨

j [1000iu]

색 포장

nj [4mg]

앰플 상단

nj [25mg]

포장

할 수 있습니다

nter Drug InforFebruary

은 약품을 지정

4종류가 있으

유사약품의 정

용하는 주사제

약품

Tridol in

색 초록

Humulin R

장 색 노란

Tagamet i

단 점 색깔 노

Dopamin pf

장 색 파

다.

약물관리

rmation y 2011 88

정하여 관리하

으며, 약제팀에

정기적인 정보

제에 대하여 정

품 2

nj [50mg]

록색

inj [1000iu]

란색

inj [200mg]

노란점

fs inj [200mg]

파란색

리

하

에

보

정

신약코CODE

DECAQ

FEKID-S

GRAN-H

MKLA1-T

MKLA2-T

RISEPL

TRDAP

ONDA-S

XCRBX15

XCRBX75

XSMKB10

XSMKB15

XSMKB20

XTORIS

ZENTEL

HEPVIR

JURN4

MURO-T

OMNA-N

XPICI5

XTAPR

SURG7.5

SURG35

DIBEN

* DIBEN : 원외

재사용CODE

XMBLU

XCARMI

코드

Decaquinon c

Ferrumkid sol

Sancuso patch

Mikelan LA ey

Mikelan LA ey

Risenex Plus t

Tredaptive tab

Vomiset syr

Cerebyx inj 15

Cerebyx inj 75

Smof Kabiven

Smof Kabiven

Smof Kabiven

Torisel inj

Zentel tab 40

Hepsevir tab

Jurnista SR ta

Muro 128 eye

Omnaris nasa

Picibanil

Tapram inj 10

Surgicel Origi

Surgicel Origi

Dibenyline ca

처방만 가능

용코드

Methylene Blu

Carmine inj 0

품명

cap 5mg

n

h

ye drop 1%

ye drop 2%

tab

b

50mg/2mL

50mg/10mL

n inj 986mL

n inj 1477mL

n inj 1970mL

0mg

10mg

b 4mg

e drops 5%

al spray

00mg

nal 5*7.5cm

n al 5*35cm

p 10mg

품명

ue inj

.8%

ubidec

ferric h

comple

granise

carteol

carteol

risedro

nicotin

ondans

fosphe

fosphe

total n

total n

total n

temsiro

albend

adefov

hydrom

sodium

cicleso

strepro

doxapr

oxidize

cellulos

oxidize

cellulos

phenox

methyl

indigoc

성분

carenone

hydroxide polym

ex

etron

lol HCl

lol HCl

onate/cholecalc

nic acid/laropipr

setron

enytoin

enytoin

utrition admixt

utrition admixt

utrition admixt

olimus

dazole

vir

morphone HCl

m chloride

nide

ococcus pyogen

ram HCl monoh

ed regenerated

se

ed regenerated

se

xybenzamine

성분

lene blue

carmine

Asan

cap-5

maltose btl-4

50mg

pch-3

btl-1

btl-2

iferol tab-3

rant tab-1

btl-1

amp-

amp-

ure bag-

ure bag-

ure bag-

vial-2

tab-4

tab-1

tab-4

btl-5

btl-5

120d

nase vial-1

hydrate amp-

ea-5*

ea-5*

cap-1

vial-1

amp-

an Medical Cen

규격

5mg

5mL (Fe3+로써

g/mL)

34.3mg

0mg/mL, 2.5mL

0mg/mL, 2.5mL

35/56mg

1000/20mg

2mg/30mL

-150mg

-750mg

1000mL

1500mL

2000mL

25mg

400mg

10mg

4mg

0mg/15mL

0mcg/dose,

ose

14mg

-100mg/5mL

*7.5cm

*35cm

10mg

규격

100mg

-40mg

nter Drug InforFebruary

회

씨제이제일제

중외제약

LG생명과학

L 한국오츠카제

L 한국오츠카제

한림제약

한국MSD

정인약품

한림제약

한림제약

프레지니우스

프레지니우스

프레지니우스

한국와이어스

유한양행

동아제약

한국얀센

바슈롬싸우스

한독약품

중외제약

하나제약

한국존슨앤존

한국존슨앤존

한국희귀의약

회

원내제제

한국유나이

약제팀 공지사항

rmation y 2011 99

회사

제당

학

제약

제약

스 카비코리아

스 카비코리아

스 카비코리아

스

스 아시아인크

존슨 메디칼

존슨 메디칼

약품센터

회사

티드

항

삭제코CODE

NACL-T

PUL2-NA

XPICI

XDOPR

FQUEEN

SERQ20

XNPN18

XNSPN12

XAKE10

XAMK500

XMBLU1

XICAR

변경사CODE

XGAMG2

X4GAMG2

X

X

GAMS2

GAMS5

ENTE150

XONSE8

SELTR

ZANT

KEPP-S

XTERE2

XTERE8

약제팀 15기 전공

니다. 16명

수료자

류진,

진, 장

2011년 2

니다.

권강일

미경,

16기 전공

조세희, 조

코드

Sodium chlor

Pulmicort nas

Picibanil

Mopram inj 1

Fosaqueen ta

Seroquel tab

Nutriflex Lipid

Nutriflex Lipid

Aminosteril K

Amiktam Inj

Methylene Blu

Indigocarmin

사항

K-Gambrosol T

K-Gambrosol T

Gambrosol Tri

Gambrosol Tri

Entelon tab

Onseran inj

Seltra tab

Zantac tab

Keppra soln

Taxotere inj

팀 동정 공약사 수료식

명의 전공약사

자 명단 : 곽채

신보람, 심은혜

유진, 장호석,

2월 권강일 외

일, 김미나, 노은

이영종, 장호석

공약사(김민지

조아윤, 최서윤

품명

ide oph soln 5%

sal solution

100mg

b 70mg

200mg

d plus inj 1875m

d special inj 125

E inj 10%

ue inj

inj

품명

Trio 10 Gemini

Trio 40 Gemini

o System dial s

o System dial s

식이 1월 28일

사 여러분 1년간

채희, 권강일,

혜, 연정화, 윤

최지선

외 9명의 약사

은진, 박소정,

석

, 김예슬, 부상

윤, 최윤정)분들

% sodium

budeso

strepro

doxapr

alendro

quetiap

ml total n

50ml total n

amino

amikac

methyl

indigoc

dial sol

dial sol

n

n

soln

soln

ga

vi

on

se

ra

le

do

약제팀 회의

간 수고 많이

김미나, 노은진

윤연남, 이미경

사가 입사하였습

신보람, 연정

상미, 신영희,

들이 2011년 2

성분

m chloride

onide

ococcus pyogen

ram HCl monoh

onate

pine fumarate

utrition admixt

utrition admixt

acids

cin sulfate

lene blue

carmine

성분

ambrosol

tis vinifera ext

ndansetron hcl

ertraline hcl

anitidine hcl

evetiracetam

ocetaxel

실에서 있었습

하셨습니다.

진, 박소정, 석

, 이 이영종, 예

습니다. 환영합

화, 윤연남, 이

엄유진, 오혜영

2월부터 1년간

Asan

btl-1

btl-24

nase vial-2

hydrate amp-

tab-7

tab-2

ure bag-

ure bag-

btl-2

amp-

vial-1

vial-4

공급자변경

성상변경 (당

성상변경 (갈

→ 보라색

포장변경 (5

포장변경 (3

포장변경 (3

코드변경 (X

제형변경 (본

액에 주입

→ 별도의

투약 (약액

습

석

예

합

이

영, 윤혜정, 이

간 함께 근무하

an Medical Cen

규격

0ml

40dose

2.8mg

-100mg/5ml

70mg

200mg

1875ml

1250ml

50ml

-500mg

100mg

40mg

변경

(한국갬브로 →

당의정 → 필름코

갈색 글씨 인쇄

색 글씨 라벨, 바

500T/Pack → 3

300T/Pack → 6

300ML/BTL → 1

XDOCE2, XDOC

본액 바이알과 용

입하여 투약 (pre

의 premix 과정

액 농도 : 20mg

이미리내, 이현

하게 되었습니

nter Drug InforFebruary

회

원내제제

유한양행

중외제약

명문제약

종근당

한국아스트

비브라운코

비브라운코

프레지니우스

근화제약

제이텍상사

원내제제

경사항

→ FMC코리아)

코팅정)

바코드 추가)

00T/Pack)

60T/Pack)

100ML/BTL)

E8)

용매 바이알을

emix 약액 농도

없이 수액에 바

g/ml))

정, 이희정, 정

다. 입사를 축

약제팀 공지사항

rmation y 2011 1100

회사

라제네카

리아

리아

스 카비

혼합하여 수

도 : 10mg/ml)

바로 주입하여

정보원, 정현아

축하합니다.

항

아,

약제팀 공지사항

Asan Medical Center Drug Information

서울아산병원 약제팀과 u-Health Center가 제작한 아이폰용 어플리케이션 “환자와 일반인을 위한 약품정보” 두

시리즈, PharmConsult(복약상담)이 App Store에 iPhone이나 iPad에서 다운로드 수 있

앱입니다. 약물 주의사항이나, 제형의 약물복용 방법에 대한 내

Bo 면서 학 프로그램으로, 이름을 해당 약물 정

보여 기능, 내용에 대한 궁 사에 상담할 기능이 포함되

니 사진 및 정보 작 로 구성되었습

원 로운 소통의 역할을 할 수 합니다.

약제팀 2월 세미나

번째 등록되었습니다. 받을

는 무료 ‘복약상담’은 질환별 복용에 대한 특수한

용을 e- ok 이나 동영상으로 보 습할 수 있는 내용 중 약물 선택하면

보를 주는 사전 금증을 서울아산병원 약 게 e-mail로 수 있는

어 있습 다. 1387개의 약물 , e-Book, 동영상 등 모두 원내에서 자체 제 한 컨텐츠

니다. 병 약사와 환자와의 새 도구로서의 있기를 기대

February 2011 1111

일 시 장 소 주 제

월례회의 2월 10일 (목) 8:30~9:00 제2세미나실 월례회의

부서직무교육

Prep. Course 추후 공지 약제팀 회의실 조제 감사 시스템의 이해

Level I 2월 17일 (목) 17:40~19:10 제4세미나실 중추신경계 약물

Level II 2월 23일 (수) 17:40~19:10 약제팀 회의실 Chemo agents and treatment

Level III 추후 공지

신약세미나 2월 22일 (화) 16:40~, 17:40~ 제5세미나실 트리답티브/한국MSD

138-736 서울시 송파구 아산병원길 86 약제팀 약품정보실

H.P.: http://pharm.amc.seoul.kr E-mail: pharmacy@amc.seoul.kr

Tel: (02)-3010-5226~8 FAX: (02)3010-5195

발행인: 송영천

편집인: 신선영, 김재연, 박윤희, 최지영, 김혜진, 황예원, 박소정