Clorexidina - Relatório Técnico Neobrax

ClorexidinaRelatrio Tcnico

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NDICE

1. Introduo 01

2. Descrio e Propriedades da Clorexidina 03

3. Mecanismo de ao da Clorexidina 04

4. Toxicologia 06

5. Estudos Radiogrficos 07

6. Espectro e Atividade 08

7. Eficcia 09

8. Concentraes Mnimas Incubatrias 10

9. Vantagens 13

9.1 Baixssima toxidez 13

9.2 No causa resistncia microbiolgica 13

9.3 Efeito residual 13

9.4 No corrosiva 13

9.5 No voltil 14

9.6 Ausncia de odor 14

9.7 No poluente 14

10. Usos da Clorexidina 15

10.1 Aves, Sunos e Bovinos 15

10.2 Abatedouros, Frigorficos, Laticnios e outras Indstrias de

Alimentos

15

10.3 Desinfetante Hospitalar, Odontolgico e Cosmtico 15

10.4 Armazns e silos de gros 15

10.5 gua de refrigerao 15

1. INTRODUO

No final da dcada de 40, a Clorexidina foi criada por cientistas que procuravam um agente para curar a malria.

Alguns anos depois, em 1950 foi descoberta sua verdadeira utilizao, um poderoso anti-sptico de amplo espectro no controle de bactrias Gram-positivas, Gram-negativas e fungos.

Em 1983, foi considerada como substncia essencial pelo rgo mximo de sade internacional filiado ONU, o WHO (World Health Organization) e passou a ser um produto de primeira escolha.

A Clorexidina possui duas principais formas de atuao, proveniente de dois tipos de sais:

Como Digluconato, um antimicrobiano de caractersticas desinfetantes e sanitizantes. Eficaz contra Salmonella spp., Listeria spp., Clostridium spp., E. Coli, Staphylococcus spp. e Pseudmonas spp.

Como Dicloridrato, age por contato na parede do intestino, recuperando e estabilizando a integridade da flora intestinal, para melhorar a absoro de nutrientes e proporcionar melhor desempenho produtivo.

Caractersticas que fazem a diferena: controlando contendo

No desenvolve

resistncia bacteriana No absorvido pelo

organismo No agride a pele e as

mucosas

Baixssima toxidez No deixa resduo No corrosivo

No requer enxge No exala gases No voltil

Ao cicatrizante Inodoro e incolor Biodegradvel

Muito mais segurana Ao rpida e prolongada

Fcil manuseio

Essas caractersticas possibilitam o uso da Clorexidina nos mais

diversos segmentos de mercado. Produo de aves Produo de sunos Produo de leite Alimentcio Abatedouros e frigorficos Usinas de acar e lcool

Raes animais Produtos veterinrios Farmacutico e cosmtico Hospitalar e odontolgico Tratamento de gua Ar condicionado e limpeza

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Aspectos comparativos da Clorexidina em relao a outros produtos encontrados normalmente no mercado:

Produto Ao Espectro Toxicidade Corrosividade Comentrios

Algumas Bactrias

Esporos Fngicos

Algumas Bactrias

Fungos

Alguns vrus

Algumas Bactrias

Fungos

Alguns vrus

Esporos Fngicos

Algumas Bactrias

Poucos Fungos

Poucos vrus

Algumas Bactrias

Bactrias

Alguns Fungos

Esporos

Vrus

Bactericida

Fungicida

Bactericida

Fungicida

Algicida

Virucida

Ineficiente conta o Parvovrus e

outros no envelopados

Risco de carcinogenicidad

e e mutagenicidade

Corrosivo em algumas

condies de uso

+++ +

+ +Alguns virus envelopadosALCOOLPrecipita protenas

e desnatura lipdeos

+

CLORO

Oxida enzimas e altera a

permeabilidade da parece celular

+++ +++

FORMOLDesagrega grupos amino, hidroxila e

sulfidrila

Rapidamente neutralizado por

materias organicos (urina

e fezes)

COMPOSTOS IODADOS

Reage com grupos amino e sulfidra e

desagrega membranas

lipdicas

+ +

Podem se neurotxicos

GLUTARALDEDOGrupos sulfidra e coagulao do

citoplasma+++ +

Toxidade ambiental acima de 0,2 ppm/m

Alguns virus envelopados

COMPOSTOS FENLICOS (AMNIA)

Desnatura protenas e altera a permeabilidade da parece celular

+++

altamente inflamvel e tem

odor forte

CLOREXIDINA

Desestrutura a funo osmtica da membrana

celular dos organismos

No Txica No corrosiva

Extremamente eficaz e segura,

pois no absorvida pelo

organismo

CIDO PERACTICOGrupos sulfidra e amnia, e atua por oxidao

++ +++

Fonte: Desinfection in veterinary and Farm animal pratice- A. H. Linton Blackwll Scientific Publication, 1988


2. DESCRICO E PROPRIEDADES DA CLOREXIDINA

1. A Clorexidina um composto sinttico derivado de uma bis-biguanida que pelas suas caractersticas apresenta um alto nvel de atividade, prpria dos antimicrobianos de alto padro, sem, no entanto, ter os efeitos secundrios que a maioria apresenta. Em funo deste grau de atividade, pequenas concentraes de sais de Clorexidina, so geralmente suficientes para inibir o processo reprodutivo ou exterminar a maioria das espcies bacterianas, alm do que, sendo praticamente isenta de toxicidade e efeitos corrosivos, proporciona extrema segurana no seu emprego.

2. A Clorexidina mostrou ser ativa em baixas concentraes contra um grande nmero de bactrias Gram-positivas e Gram-negativas, aerbicas e anaerbicas e fungos.

3. As concentraes mnimas inibitrias (MIC) situam-se bem abaixo de 4% o que faz da Clorexidina um dos biocidas de melhor rendimento e total segurana.

4. Sua toxidade conforme a DL 50 de 1.800 mg/kg/dia (peso corporal)

o que a torna praticamente atxica, alm de no ser poluente, no exalar gases e no irritar a pele e as mucosas.

5. A Clorexidina atua rapidamente, esterilizando no tempo mdio de 30 segundos a 5 minutos, dependendo da concentrao e do tipo de microorganismo a exterminar, sendo que a ao bactericida mais rpida do que a fungicida.

6. A Clorexidina dispensa a prtica de rodzio, pois comprovadamente, por relatos nacionais e internacionais, no permite o desenvolvimento, por parte dos microorganismos, dos mecanismos de resistncia, mesmo com aplicao intermitente.

7. A Clorexidina, por no ser voltil, permite que as solues esterilizantes sejam preparadas previamente, mantendo-se ativas por at sete dias, desde que protegidas da luz.


3. MECANISMO DE AO DA CLOREXIDINA

O modo de ao da Clorexidina se caracteriza por uma rpida

absoro por parte das clulas bacterianas, resultando numa srie de

modificaes citolgicas que afetam sua permeabilidade e suas

propriedades ticas. (Lawrence: Antimicrobial Activity. In Vitro, of

Chlorhexidine, J. Amer. Pharm. Ass 49: 731, 1960).

A quantidade de droga absorvida proporcional s sadas dos

constituintes celulares. As alteraes que conduzem extino foram

observadas, e levaram constatao de que os nveis mximos de sada

dos constituintes celulares resultaram da absoro da substncia em

quantidades elevadas, tanto para Escherichia coli quanto para Staphylococcus aureus. (Lawrence J. Farm. Assoc. 1960).

Hugo e Longworth, em 1964, conduziram uma srie de experincias

observando a captao da droga, a sada dos constituintes celulares e as

alteraes da turgidez, com a finalidade de determinar o processo ativo

da Clorexidina. Concluram que a droga reage com a clula e a partir dos

seus grupamentos lipoflicos, provoca uma desorientao da membrana

lipoprotica dificultando sua funo de barreira osmtica. A partir da

reao inicial, os eventos subsequentes dependem da concentrao da

substncia presente. A formao de camadas de Clorexidina na superfcie

celular previne a sada dos constituintes por ocluso fsica observando-se

a inativao das enzimas autolticas e a desnaturao do citoplasma.

O acelerado aumento do ndice de morte de bactria, devido a uma

maior concentrao, sugere uma mudana no modo de ao da

Clorexidina. Entre 50 a 100 mcg/ml, o grau de precipitao do citoplasma

aumenta para 90% do RNA e 30% da protena. Este tipo de leso rpida

e irreversvel.

Os precipitados do RNA e a Clorexidina so instveis em cido e

alcali, sugerindo que as ligaes inicas so atribuveis interao da

droga, carregada positivamente, com grupos de molculas de RNA

carregados negativamente.


Davies (1973) avaliando o efeito da Clorexidina sobre a Escherichia

coli e Staphylococcus aureus, resumiu o mecanismo de ao do

Cloridrato de Clorexidina, sob a seguinte forma:

1. Absoro do produto pela superfcie da bactria; 2. Deteriorao da barreira de permeabilidade, o que facilita a

entrada do produto no citoplasma;

3. Precipitao do citoplasma (o que por si s letal) e ainda, impedindo a reconstituio da parede celular e da membrana

citoplasmtica;

4. Sua atuao no trato intestinal por contato, evitando o espessamento da mucosa, faz com que os nutrientes sejam

melhor absorvidos. Uma parede intestinal mais fina implica num

tecido mais saudvel, com menor nmero de organismos que

produzem toxina;

5. Mantendo a integridade e regulando a flora intestinal, que nas aves e sunos tem um papel significativo na digesto, uma

das razes da melhora do metabolismo protico.

A Clorexidina teve sua preparao divulgada por Rose e Swain (J.

Chen. Soc. 1956, 4422). Sua frmula a seguinte:


4. TOXICOLOGIA

Os estudos iniciais foram realizados por D. M. Foulkes (J. Peridont

Res-8-Suppl-12:55, 1973) que determinou a dose letal por vias oral e endovenosa, e a tolerncia administrao crnica, concluindo que a Clorexidina possui nvel extraordinariamente baixo de toxicidade tanto para animais quanto para o homem. Pesquisas suplementares feitas por Davies e col. (Brit. Pharmacol.9.192, 1976) confirmando concluses anteriores e determinando para a Clorexidina o LD 50 de 22 mg/Kg/dia na aplicao endovenosa, e o LD 50 de 1800 mg/Kg/ dia na administrao oral. Os resultados acima foram obtidos a partir de experimentos levados a efeito com espcies de roedores (camundongos e coelhos) e ruminantes (bovinos). Hubben, em 1977, constatou a ausncia de efeitos nocivos decorrentes da administrao oral do Digluconato de Clorexidina.

Quanto ao potencial carcinognico, foram testados quatro grupos de 224 ratos cada um, que receberam doses de 5, 25 ou 50 mg/Kg de peso corporal, durante dois anos. Os piques de nveis ao trmino da posologia caram metade dentro de uma a duas semanas. Os nveis de Clorexidina no crebro, pulmo, fgado, rins, ndulos mesentricos e outros linfticos, bem como no sangue, foram determinados em intervalos regulares durante a experimentao e nas trs, seis e nove semanas seguintes ao trmino da administrao.

Nenhuma modificao histolgica foi encontrada. A concentrao no fgado foi alta na fase final, mas caiu metade aps uma e duas semanas. No se constatou incidncia de neoplasia nos grupos-controle e nos tratados. A toxicidade oral aguda extremamente baixa em animais de laboratrio tem sido confirmada no homem nos ltimos 30 anos de experincia e uso irrestrito. Malibach em 1977, levou a efeito testes de fotolexidade (potencial causador de dermatite alrgica) e de fotosensibilidade, concluindo pela inteira segurana no emprego humano da Clorexidina.

Nuno lvares Pereira (F. F. UFRJ e Ver. Bras. Fra-Jan. Jun. 1985), pesquisando a toxicidade aguda e crnica do Digluconato de Clorexidina administrado por via oral em camundongos, constatou:

1. Incremento no ganho de peso em relao ao grupo controle; 2. Reduo significativa no nmero de mortes atribuvel inibio de

infeces intercorrentes nos grupos tratados; 3. Ausncia de efeitos teratognicos. Case (Chemotherapy, 3:367,1976) e Rushton (1974) concluram que

a absoro percutnea, praticamente nula.


5. ESTUDOS RADIOGRFICOS

A Clorexidina fortemente bsica, normalmente distribuda sobre

todos seus tomos de nitrognio e contm relativamente pequenos

grupos lipoflicos. O balano hidroflico / lipoflico o maior fator

determinante da atividade antibabacteriana numa srie de bis-

biguanidas relacionadas.

O Digluconato de Clorexidina fracamente tensoativo, reduzindo

a tenso superficial da gua a cerca de 50 dynes/cm a 0,59%

concentrao em que forma micelas. Isso indica que a molcula pode

envolver-se sobre si mesma, pois possui uma fase hidroflica e uma

hidrofbica. A Clorexidina sendo catinica interage com a bactria

porque conduz cargas negativas em sua superfcie (pH fisiolgico).

No caso da Escherichia coli, por exemplo, a absoro de pequenas quantidades de Clorexidina lesa as camadas externas das

paredes celulares, lesa os esferoplastos e torna a bactria vulnervel a

uma srie de substncias, se constituindo, por conseguinte num veneno

para a membrana citoplasmtica. A reao com as solues do

citoplasma precipita a pentose e o fsforo dificultando assim a

restaurao dos co-reatores intermedirios de citoplasma tornando-o

invivel.


6. ESPECTRO E ATIVIDADE

A Clorexidina mostrou ser ativa em baixas concentraes contra um grande nmero de bactrias Gram-positivas e Gram-negativas e fungos. As concentraes mnimas inibitrias (MIC) se situam bem abaixo de 4%, NIELSEN (1977) determinou a MIC para a maioria das bactrias Gram-negativas (inferior a 10 mcg/ml) e para a maioria dos fungos (inferior a 100mcg/ml).

Em ordem decrescente de suscetibilidade, os organismos testados foram agrupados em coccus gram-negativos, bacilos vegetativos gram- positivos, bacilos gram-negativos.

A atividade bactericida mais rpida que a fungicida e esta fortemente dependente do pH, sendo sua atividade mxima alcanada com pH 8, conforme demonstra a tabela abaixo:

Atividade bactericida com diferentes pH.

pH Nmero de bactrias por ml aps 0 min 5 min 15 min 5.25 4.000.000 > 1.000.000 > 1.000.000 6.22 4.000.000 2.300.000 50.000 7.08 4.000.000 90.000 5.000 7.97 4.000.000 17.000 900

(Ref. Davies et. al. 1954) Variao da atividade em Staphylococcus aureus B. e incubado a

20C.


7. EFICCIA

Lawrence realizou um estudo comparativo entre a quantidade necessria de produtos comparados Clorexidina, para se obter o mesmo efeito anti-sptico/desinfetante.

O grfico abaixo mostra a quantidade necessria de cada produto para o mesmo efeito anti-sptico.

Comparativo da quantidade dos produtos para o mesmo efeito anti-sptico

3000

400200 60

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

Fenol Iodforo Benzalcnico Clorexidina

Fonte: Antimicrobial Activity Lawrence, 1960.

As bactrias utilizadas no estudo foram as Pseudomonas

aeruginosas, Proteus vulgaris, Escherichia coli e Staphylococcus aureus. Como observado no grfico, a quantidade necessria de

Clorexidina para o efeito anti-sptico estipulado menor que os demais produtos, constatando mais uma vantagem do antimicrobiano.


8. CONCENTRAES INIBITRIAS MNIMAS

Concentrao inibitria mnima a determinao da concentrao

mnima necessria para que um composto seja capaz de inibir o crescimento de um dado microrganismo. Esse valor chamado MIC ("Minimum Inhibitory Concentration") ou, CIM (Concentrao Inibitria Mnima), quantifica a atividade antimicrobiana do composto.

Abaixo segue tabela das concentraes inibitrias mnimas da

Clorexidina segundo NIELSEN (1977):

1. BACTRIA GRAM-NEGATIVAS MICROORGANISMOS MIC (mcg/ml) de Clorexidina Aeromonas aerogenes 12.5 Enterobacter cloacae 2.5 a 3.2 Escherichia coli 1.0 a 5.0 Klebsiella aerogenes 1.5 a 2.5 Klebsiella pneumoniae 6.2 Neisseria spp. 1.5 a 4.0 Salmonella dublin 2.6 Salmonella typhi 1.6 Salmonella typhosa 2.5 Salmonella pullorum 7.0 Salmonella typhimurium 14.0 Salmonella gallinarum 1.6 Proteus marcescens 3.2 a 5.0 Proteus mirabilis 25.0 a 100.0 Proteus morgani 25.0 a 43.0 Proteus rettgeri 3.0 a 10.0 Proteus vulgaris 7.0 a 25.0 Pseudomonas aeruginosa 5.0 a 15.0 Pseudomonas fluorescens 5.0 a 15.0 Serratia marcescens (no pigmentado) 25.0 Serratia marcescens 50.0 a 75.0 Shigella flexneri 1.5 Shigella sonnei 1.6 Vibrio cholerae 7.0 Pasteurella multocida 5.0


2. BACTRIAS GRAM-POSITIVAS MICROORGANISMOS MIC (mcg/ml) de Clorexidina Bacillus cereus 3.0 Bacilllus megatherim 1.0 Bacillus subtilis 1.4 a 3.0 Clostridium botulinum 3.5 Clostridium novyi 1.8 Clostridium perfringens 14.0 Clostridium tetani 7.0 Clostridium welchii 70.0 Corybacterim acnes 10.0 a 5.0 Corynebacterim diphitheriae 8.0 Corynebacterim xerosis 7.5 a 6.0 Micrococcus spp. 1.5 a 6.0 Mycobacterim balnei 5.0 Mycobacterim smegmatis 0.5 Mycobacterim tuberculosis 0.7 a 6.0 Sarcina lutea 2.0 Staphylococcus albuns 0.5 a 2.0 Staphylococcus aureus 1.0 a 2.5 Staphylococcus epidermidis 0.25 a 6.0 Streptococcus faecalis 1.5 a 3.0 Streptococcus lactis 1.4 Streptococcus mutans 0.1 Streptococcus pneumoniae 7.0 Streptococcus pyogenes 0.6 a 5.0


3. FUNGOS MICROORGANISMOS MIC (mcg/ml) de Clorexidina Aspergillus niger 200.0 Aspergillus vesicolor 75.0 Blastomuces dermatitidis 25.0 Candida albicans 6.0 12.5 Candida parasilosis 30.0 Cladoporium especies 75.0 Crytococcus especies 20.0 Debariomyces especies 10.0 Microsporum audonini 14.0 Microsporum canis 18.5 Micrsoporum gypseum 14.0 Mucos plubeus 125.0 Penicillium notatum 200.0 Penicillium roqueforti 150.0 Rhizopus nigricans 175.0 Saccharomyces cerevisias 50.0 Saccharomyces ellipsoideus 50.0 Sporendonemina especies 50.0 Trichoderma viride 125.0 Trichophiton abdonini 14.0


9. CARACTERSTICAS E BENEFCIOS

9.1 Baixssima toxidez A Clorexidina tem uma DL 50 oral de 1.800 mg/kg/dia que lhe

confere elevado grau de segurana no manuseio e uso na desinfeco. A Clorexidina largamente usada na composio de cremes dentais,

loes infantis, detergentes medicinais e em diversas reas da medicina. 9.2 No causa resistncia microbiana A Clorexidina no permite que os microorganismos desenvolvam

espcies resistentes, confirmado por trabalhos internacionais que determinaram a resistncia bacteriana da Clorexidina.

Esta caracterstica particularmente importante, pois oferece um alta eficcia no seu uso antibacteriano, no encontrado em outros biocidas normalmente usados para a mesma finalidade. A Clorexidina um biocida eficaz e econmico, no necessitando rodzio.

9.3 Efeito residual A Lactona, um dos componentes do Digluconato de Clorexidina,

confere a aderncia da substncia s superfcies e mantm sua atividade residual por perodo prolongado, no permitindo sua volatilizao.

9.4 No corrosiva A Clorexidina no ataca ao comum, ao inoxidvel, alumnio, lato,

cobre, borracha sinttica ou natural, mrmore, azulejo, cermica, plsticos, madeira, pintura, etc., preservando os equipamentos.

A Clorexidina no irrita a pele dos manipuladores em caso de contato com o concentrado.


9.5 No voltil A soluo de Digluconato de Clorexidina, quando aplicada em

superfcies ou ambientes, permanece ativa por tempo prolongado, dada as caractersticas da molcula de no se volatilizar em contato com o ar e no exala gases txicos durante o preparo ou uso na desinfeco.

Desta forma a clorexidina proporciona alto grau de segurana, mantendo sua ao antimicrobiana por tempo prolongado no ambiente tratado.

9.6 Inodoro e incolor A Clorexidina pode ser usada em ambientes e equipamentos onde

estejam sendo produzidos, manipulados ou armazenados produtos alimentcios, ou outros sem o risco de contaminao por odores e alterao de aspecto.

9.7 No poluente A Clorexidina biodegradvel. segura para o meio ambiente por

no conter metais pesados ou substncias causadoras de eutroficao.


10. USOS DA CLOREXIDINA

10.1 Aves, Sunos e Bovinos

Nutrio - Aditivo nas raes: Na forma de Dicloridrato de Clorexidina, age como estabilizador da

flora intestinal com a finalidade de melhorar a absoro dos nutrientes, proporcionando melhor desempenho produtivo.

Desinfeco: Na forma de Digluconato de Clorexidina, indicado para a

desinfeco de galpes, instalaes, equipamentos, incubatrios, embalagens, carros e caminhes de transporte, pedilvio, rodolvio, gua de bebida e controle de mastite.

10.2 Abatedouros, Frigorficos, Laticnios e outras Indstrias de Alimentos

Sanitizao:

Cmaras e caminhes frigorficos, equipamentos e utenslios, degermante de mos e antebraos, limpeza CIP, fabricao e conservao de queijos, preservao de frutas frescas e sucos naturais.

10.3 Desinfetante Hospitalar, Odontolgico e Cosmtico Assepsia pr-operatria, assepsia do campo operatrio e em

instrumentos cirrgicos, colutrio bucal, tratamento das infeces gengivais e cirurgias odontolgicas e conservantes nos cremes cosmticos.

10.4 Armazns e silos de gros Desinfeco de paredes e tetos na preveno de fungos.

10.5 gua de refrigerao Desinfeco nas torres de resfriamento de ar condicionado.

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