CEREC Guide 2 - td.sirona.comtd.sirona.com/pdf/6391499.pdf · 1 Datos generales 1.3 Símbolos utilizados Dentsply Sirona Instrucciones de uso CEREC Guide 2 4 63 91 499 D3587 D3587.201.01.12.04

Nuevo a partir de: 01.2019

CEREC Guide 2

Instrucciones de uso

Español

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Índice Dentsply SironaInstrucciones de uso CEREC Guide 2

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Índice

1 Datos generales...................................................................................................... 31.1 Datos de contacto ........................................................................................ 31.2 Estructura de la documentación .................................................................. 3

1.2.1 Identificación de los niveles de peligro .......................................... 31.2.2 Formatos y símbolos utilizados...................................................... 4

1.3 Símbolos utilizados ...................................................................................... 41.4 Uso previsto ................................................................................................. 51.5 Indicaciones ................................................................................................. 5

2 Notas sobre seguridad............................................................................................ 62.1 Exclusión de responsabilidad ...................................................................... 62.2 Limitaciones ................................................................................................. 62.3 Requisitos .................................................................................................... 62.4 OPTIGUIDE de SICAT alternativa ............................................................... 7

3 Descripción del producto ........................................................................................ 83.1 Descripción de la CEREC Guide 2 .............................................................. 83.2 Materiales .................................................................................................... 10

4 Uso.......................................................................................................................... 154.1 Fabricación de CEREC Guide 2 .................................................................. 15

4.1.1 Molde óptico................................................................................... 154.1.2 Rayos X 3D y planificación del implante........................................ 164.1.3 Diseño y elaboración de CEREC Guide 2 ..................................... 194.1.4 Indicaciones de uso ....................................................................... 20

4.2 Limpieza, desinfección y esterilización ........................................................ 204.2.1 Limpieza y desinfección................................................................. 204.2.2 Limpieza de las CEREC Guide Drill Keys...................................... 214.2.3 Esterilización de las CEREC Guide Drill Keys............................... 21

4.3 Intervención quirúrgica................................................................................. 22

Dentsply SironaInstrucciones de uso CEREC Guide 2

1 Datos generales1.1 Datos de contacto

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1 Datos generalesLea todo el documento y siga exactamente sus indicaciones. Ténganlosiempre a mano.

Idioma original de este documento: Alemán.

1.1 Datos de contactoCentro de atención al cliente Para cualquier duda de soporte técnico tiene a su disposición un

formulario de contacto en la siguiente dirección de internet: http://srvcontact.sirona.com

Dirección del fabricante Sirona Dental Systems GmbHFabrikstrasse 3164625 BensheimAlemania

Tel.: +49 (0) 6251/16-0Fax: +49 (0) 6251/16-2591Correo electrónico: [email protected]

1.2 Estructura de la documentación

1.2.1 Identificación de los niveles de peligroPara evitar daños personales y materiales, preste atención a las notasde advertencia y seguridad indicadas en este documento. Se identificanespecíficamente con:

PELIGROPeligro inmediato que puede provocar lesiones físicas graves o lamuerte.

ADVERTENCIASituación posiblemente peligrosa que podría provocar lesiones físicasgraves o la muerte.

PRECAUCIÓNSituación posiblemente peligrosa que podría provocar lesiones físicasleves.

ATENCIÓNSituación posiblemente dañina en la que el producto o un objeto desu entorno podría resultar dañado.

IMPORTANTENotas sobre el uso y otra información importante.

Consejo: Información para simplificar el trabajo.

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mailto:[email protected]

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1 Datos generales1.3 Símbolos utilizados


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1.2.2 Formatos y símbolos utilizadosLos símbolos y formatos utilizados en este documento tienen elsiguiente significado:

Requisito1. Primer paso de manejo2. Segundo paso de manejoo➢ Manejo alternativo

Resultado➢ Paso de manejo individual

Insta a llevar a cabo una activi-dad.

Ver "Formatos y símbolos utiliza-dos [→ 4]"

Identifica una referencia a otraparte del texto e indica su núme-ro de página.

● Enumeración Identifica una enumeración."Comando/opción de menú" Identifica comandos/opciones de

menú o una cita.

1.3 Símbolos utilizados

Icono Descripción¡ATENCIÓN! ¡Observe el manual del ope-rador!

Este es un producto sanitario en concordan-cia con las disposiciones de la Directiva93/42/CEE.PRECAUCIÓN: Según las leyes federalesde los EE. UU., este producto sólo debevenderse a médicos, odontólogos o profe-sionales certificados, o a sus representan-tes.Número de artículo

Denominación de procesos

El producto está pensado para un solo uso.

NON

STERILE

No estéril

Proteger de la radiación solar directa.


1 Datos generales1.4 Uso previsto

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1.4 Uso previstoCEREC Guide 2 es una plantilla de perforación para implantes dentalesfabricada a medida por personal especializado en odontología olaboratorios dentales. La plantilla de perforación se utiliza como medioauxiliar para cirugía dental.

CEREC Guide 2 precisa el sistema CEREC, así como un sistemaradiográfico 3D de Dentsply Sirona, como por ejemplo GALILEOS uORTHOPHOS XG 3D.

1.5 IndicacionesCEREC Guide 2 puede aplicarse en aquellos casos de implantes quese realizan con los sistemas quirúrgicos guiados admitidos que semencionan más adelante (ver "Materiales [→ 10]").

2 Notas sobre seguridad2.1 Exclusión de responsabilidad


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2 Notas sobre seguridad

2.1 Exclusión de responsabilidadLa plantilla de perforación CEREC Guide es un medio auxiliarelaborado por un odontólogo o técnico dental cualificado. Por lo tanto,la forma, la idoneidad y la aplicación de la plantilla son responsabilidaddel usuario.

Tenga en cuenta las indicaciones de procesamiento del fabricante delimplante y la fresa.

2.2 LimitacionesEl personal clínico o técnico puede fabricar una CEREC Guide 2 conayuda de una unidad de fresado y tallado MC X/MC XL o una inLab MCX5. CEREC Guide 2 no debe considerarse una solución totalmenteautomatizada. No debe equipararse con una plantilla de perforaciónprocedente de una fabricación centralizada a partir de sus datos deplanificación.

Una CEREC Guide 2 debe aplicarse siempre sobre el resto de losdientes. No es posible apoyarla solamente en la mucosa.

En caso de elaborarse en una unidad de fresado y tallado MC X o MCXL, no se puede crear más de un implante por plantilla.

2.3 RequisitosPara crear la impresión óptica y para el diseño y exportación de unapropuesta protésica:● CEREC SW 4.3.1 o inLab SW 15.0 incl. el módulo de implantes● Solo CEREC: Licencia Open GALILEOS Implant

Para crear un volumen de rayos X 3D y para la planificación deimplantes:● GALILEOS, ORTHOPHOS XG 3D u ORTHOPHOS SL 3D● Sidexis XG o Sidexis 4● Galaxis 1.9.2● Software de planificación de implantes "GALILEOS Implant", V1.9.2

Para elaborar la CEREC Guide 2:● CEREC SW 4.4 o inLab SW 15.0 incl. el módulo de implantes● Solo CEREC: Licencia Open GALILEOS Implant● Unidad de fresado y tallado MC X o MC XL con capacidad de

fresado o inLab MC X5.


2 Notas sobre seguridad2.4 OPTIGUIDE de SICAT alternativa

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2.4 OPTIGUIDE de SICAT alternativaSi en algún momento hay incertidumbre o la situación se vuelve crítica,no se debe realizar la cirugía en ningún caso.

En estos casos es preciso importar una impresión óptica (CEREC) dela situación en el volumen de rayos X. De este modo, es posiblesolicitar una OPTIGUIDE de SICAT, ver manual de "GALILEOSImplant" a partir de la versión 1.9.

3 Descripción del producto3.1 Descripción de la CEREC Guide 2


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3 Descripción del producto

3.1 Descripción de la CEREC Guide 2CEREC Guide 2 es una plantilla de perforación de gran precisiónfabricada a medida en la consulta o el laboratorio. El procedimiento defabricación es rápido y tiene un coste comparativamente bajo.

La plantilla de perforación creada individualmente forma parte de laplanificación de implantes integrada y la realización quirúrgica consistemas radiográficos CAD/CAM y 3D de Dentsply Sirona.

Es necesario haber planificado la posición de uno o varios implantescon una exploración radiográfica 3D (TVD) y que se transfiera dichaposición al maxilar real. CEREC Guide 2 es un medio auxiliar cuyo fines ayudar al médico a colocar implantes. Para ello, CEREC Guide 2actúa como plantilla de perforación que se coloca sobre el resto de losdientes u otra estructura de apoyo en la boca y sirve como guíamecánica para realizar las perforaciones. Junto con CEREC Guide 2,se utilizan también llaves de perforación como manguitos reductoresque permiten el uso de fresas de diámetro menor.

Los pasos fundamentales para elaborar y aplicar una CEREC Guide 2son los siguientes:1. Exploración óptica

Se crea una exploración óptica de la situación de la boca (ya seaintraoral o de un modelo). En este proceso se efectúa la impresiónde un área suficientemente grande sobre la que más tarde podráapoyarse la plantilla de perforación.Se diseña una restauración que luego permitirá planificar elimplante según criterios protésicos.Esta información se exporta como archivo *.SSI.

2. Radiografía TVDSe realiza una exploración TVD en la que se basará la planificacióndel implante.

3. Planificación del implanteLa exploración óptica (importación del archivo *.SSI) y laexploración TVD se superponen en GALILEOS Implant utilizandocaracterísticas distintivas que están presentes en ambasexploraciones (p. ej., el resto de los dientes).La planificación del implante se realiza a partir de toda estainformación. Con ello se define también la posición de los tubosguía de la fresa referida al resto de los dientes (o a otrasestructuras de apoyo).Los datos de la planificación se exportan como archivo*.CMG.DXD.

4. Elaboración de la plantilla de perforaciónTras importar el archivo *CMG.DXD en CEREC o inLab, se diseñauna plantilla de perforación que se puede colocar sobre estructurasde apoyo adecuadas y que cuenta con una abertura para introducirla fresa en la posición planificada. Esta plantilla de una sola piezase elabora, por ejemplo, mediante fresado en polimetilmetacrilato.


3 Descripción del producto3.1 Descripción de la CEREC Guide 2

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5. CirugíaLa plantilla de perforación se coloca en la boca del paciente. Segúnel protocolo de perforación del fabricante del implante, debenrealizarse diferentes perforaciones con fresas de diferentesdiámetros de guiado. Para ello se utilizan también llaves deperforación, que sirven como manguitos reductores para elrespectivo diámetro de la fresa.Gracias al guiado mecánico de la fresa, cuya orientación yprofundidad están definidas, el médico que la utiliza consigueimplementar en la realidad la posición planificada para el implante.

3 Descripción del producto3.2 Materiales


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3.2 MaterialesAntes del primer uso, compruebe la integridad del embalaje de todoslos materiales y asegúrese de que el contenido sea correcto.

CEREC Guide Blocs e inCoris PMMA guide discLos CEREC Guide Blocs están formados de Plexiglas® incoloro del tipoGS 0F00.

Los CEREC Guide Blocs medi y maxi están concebidos para fabricaruna CEREC Guide 2. Estos bloques se trabajan en un proceso defresado en las unidades de tallado MC X y MC XL.

La inCoris PMMA guide está concebida para fabricar la CEREC Guide2 y se trabaja en un proceso de fresado en la inLab MC X5.

Todos los componentes se suministran sin esterilizar y están pensadospara un solo uso.

Denominación REF Contenido NotasCEREC Guide Bloc medi 64 66 564 1x CEREC Guide Bloc medi Longitud: 55 mm, anchura: 40 mm,

altura: 22 mmsolo MC X

CEREC Guide Bloc maxi 64 47 093 1x CEREC Guide Bloc maxi Longitud: 85 mm, anchura: 40 mm,altura: 22 mmsolo MC XL

inCoris PMMA guide disc 22 65 51 324 1x inCoris PMMA guide disc 22 Ø 98,5 mm, altura 22 mmsolo inLab MC X5

Juegos de llaves de perforaciónLas llaves de perforación de los fabricantes de implantes no soncompatibles con CEREC Guide 2. En lugar de la llave de perforación original delfabricante del implante, use las CEREC Guide Drill Keys.

Las CEREC Guide Pilot Drill Keys solo están indicadas para guiar lafresa piloto. Los CEREC Guide Drill Keys Sets incluyen además otrasllaves de perforación para guiar las fresas de escariar. No se admite lacolocación guiada de implantes con CEREC Guide 2.

Todas las CEREC Guide Drill Keys son adecuadas únicamente para suuso con los juegos de cirugía que se indican a continuación de loscorrespondientes fabricantes de implantes.

Las llaves de perforación CEREC Guide Drill Keys están hechas deacero inoxidable del tipo 1.4301 y se suministran sin esterilizar.



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Designación REF Apto para juego quirúrgicoCEREC Guide Pi-lot Drill Keys 2.0

64 62 530 AstraTech: Facilitate®, solo fresa pilotoBiomet 3i: Navigator®, solo fresapilotoNobel Biocare:Solo fresas piloto, respectivamente● Branemark® System Guided

Surgery Kit● NobelReplace® Straight Guided

Surgery Kit● NobelReplace® Tapered Guided

Surgery Kit● NobelActive Guided Surgery Kit

CEREC Guide Pi-lot Drill Keys 2.2

64 62 563 Straumann®:Guided Surgery Kit, solo fresa piloto

Sirona CERECGuide Drill KeySet ST

63 73 711 Straumann®:Guided Surgery Kit

Sirona CERECGuide Drill KeySet NB

63 73 943 Nobel Biocare:*

● Branemark® System GuidedSurgery Kit

● NobelReplace® Straight GuidedSurgery Kit

● NobelActive Guided Surgery KitSirona CERECGuide Drill KeySet AT

63 73 950 AstraTech: Facilitate®

Sirona CERECGuide Drill KeySet B

63 73 968 Biomet 3i: Navigator®

Sirona CERECGuide Drill KeySet C

63 73 729 Fresa Camlog Guided**

* Noble Biocare: No son compatibles las fresas para implantes WP y6.0.** No son compatibles las fresas para implantes de 3,3 mm.

Cada llave de perforación lleva marcados los datos del diámetro delmanguito y el diámetro de la fresa:● Los tamaños S, M y L indican la compatibilidad con el diámetro de

manguito previsto. Al planificar el manguito en GALILEOS Implant se especifica si seutilizará el tamaño de llave de perforación S, M o L.



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● El valor numérico mencionado se corresponde con el diámetrointerior de la llave de perforación en mm. ¡Este valor no secorresponde con el diámetro de fresa en todos los sistemas! En la tabla siguiente se especifica qué llave de perforación delfabricante original se corresponde con la llave de perforacióncorrespondiente del Sirona Drill Key Set.

Vista general de las llaves de perforación

Juego de fresas Denominación de lallave original

Ø fresa = Ø cubeta inte-rior

S(Ø ≤ 3,5)

M (Ø ≤ 4,3)

L(Ø ≤ 5,0)

CEREC Guide Pilot Drill Keys 2.0El juego incluye 3 llaves de perforaciónBranemark System Guided Surgery KitNobelReplace Straight Guided Surgery KitNobelReplace Tapered Guided Surgery KitNobelActive Guided Surgery Kit

NP Ø 2 2,0 X X X

Astra Tech Facilitate 2.0Biomet 3i Navigator 2.0CEREC Guide Pilot Drill Keys 2.2El juego incluye 3 llaves de perforaciónStraumann Ø 2,2 mm 2,2 X X XCEREC Guide Drill Key Set ST (para Straumann)El juego contiene 11 llaves de perforación en 2 cajas de esterilizaciónFresa Guided Ø 2,2 mm 2,2 X X X

Ø 2,8 mm 2,8 X X XØ 3,5 mm 3,5 X X XØ 4,2 mm 4,2 - X X

CEREC Guide Drill Key Set NB (para Nobel Biocare)El diámetro de fresa más grande para la colocación de implantes WP y 6.0 no es compatible.El juego contiene 25 llaves de perforación en 3 cajas de esterilización.



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S(Ø ≤ 3,5)

M (Ø ≤ 4,3)

L(Ø ≤ 5,0)

Branemark System Guided Sur-gery KitNobelReplace Straight GuidedSurgery KitNobelActive Guided Surgery Kit

NP Ø 2RP Ø 26/WP Ø 2

2,0 X X X

NP Ø 2.8RP Ø 2.8

2,8 X X X

NP Ø 3RP Ø 36/WP Ø 3

3,0 X X X

RP Ø 3.2NP Ø 3.2

3,2 X X X

RP Ø 3.4 3,4 X X XRP Ø 3.66/WP Ø 3.6

3,6 - X X

6/WP Ø 3.8 3,8 - X XRP - NP6/WP - NP

4,1 - X X

6/WP Ø 4.2RP Ø 4.2

4,2 - X X

6/WP Ø 4.6 4,6 - - X6/WP Ø 56/WP - RP

5,0 - - X

CEREC Guide Drill Key Set AT (para Astra Tech Facilitate)El juego contiene 17 llaves de perforación en 2 cajas de esterilizaciónFacilitate 2.0 2,0 X X X

3.2 3,2 X X X3.35 3,35 X X X3.7 3,7 - X X3.85 3,85 - X X4.2 4,2 - X X4.7 4,7 - - X4.85 4,85 - - X

CEREC Guide Drill Key Set B (para Biomet 3i Navigator)El juego contiene 16 llaves de perforación en 2 cajas de esterilización



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S(Ø ≤ 3,5)

M (Ø ≤ 4,3)

L(Ø ≤ 5,0)

Navigator 2.0 2,0 X X X2.75 2,75 X X X3.0 3,0 X X X3.25 3,25 X X X3.85 3,85 - X X4.25 4,25 - X X

CEREC Guide Drill Key Set C (para Camlog)*El juego contiene 3 llaves de perforación idénticas en 1 caja de esterilizaciónCamlog 4.5 (manguito) 4,5 - - X* No adecuado para implantes de 3,3 mm.


4 Uso4.1 Fabricación de CEREC Guide 2

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4 Uso

4.1 Fabricación de CEREC Guide 2

4.1.1 Molde óptico1. Explore la situación de la boca de forma intraoral o desde el

modelo. Para ello, realice la impresión óptica de al menos todas laszonas que se utilizarán más tarde como apoyo para CEREC Guide2. La exploración de la superficie también se utiliza para lasuperposición con el volumen de rayos X.

ATENCIÓNTenga en cuenta que la plantilla de perforación no debe ser mayorque la zona explorada.Evite los vacíos en la exploración. De lo contrario, en esos puntos noserá posible determinar una superficie de apoyo para CEREC Guide2.

2. Diseñe una restauración en la posición de implante planificada.Para ello, en el modo de entrada manual trace el perfil depenetración del diente en la encía.

3. Exporte el registro de datos en formato *.SSI.



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4.1.2 Rayos X 3D y planificación del implanteUna radiografía TVD se puede realizar antes o después de la impresiónóptica. Asegúrese de que no haya artefactos metálicos en laexploración. Estos pueden dificultar la superposición de datos ópticoscon el volumen de rayos X, o impedirla. No realice la exploración delpaciente en la posición de mordida en oclusión, sino con el maxilarligeramente abierto. Retire todas las piezas metálicas extraíbles delmaxilar opuesto (p. ej., prótesis). Si es posible, realice una impresiónóptica de 3/4 de un arco maxilar. Esto aumenta la probabilidad depoder utilizar dientes sin artefactos para el registro.

Para elaborar una CEREC Guide 2 es necesario importar a GALILEOSImplant el juego de datos *.SSI generado previamente. La exploraciónóptica de la superficie se superpone al volumen de rayos X. Con elloserá posible determinar la posición del implante incluso teniendo encuenta el tejido blando y la planificación protésica.

PRECAUCIÓNCompruebe si la impresión óptica está correctamente alineada con eljuego de datos de rayos X.

Si se desea planificar varios implantes, es necesario importar variosjuegos de datos *.SSI.

Para planificar el implante siga las indicaciones del manual deloperador de "GALILEOS Implant 1.9.2". Por norma, proceda según sedescribe en el Anexo C.2 "Exportar los planes para el procesamientopor terceros mediante impresiones ópticas".

Seleccione el sistema de manguitos Sirona - CEREC Guide Drill Keys(CEREC Guide 2, SICAT Surgical Guides). Entonces dispondrá de tresmanguitos diferentes para elegir, que corresponden a las respectivasCEREC Guide Drill Keys S, M o L.

Si, p. ej., solo se desea guiar una perforación piloto, el tamaño S essuficiente (excepto Camlog).

El tope de profundidad se determina en función de la longitud de lafresa utilizada. La posición planificada se alcanza al taladrar cuando eltope mecánico de la fresa se coloca sobre la llave de perforación, obien (si la fresa no posee tope) cuando la marca de longitud de la fresaha descendido hasta la parte superior de la llave de perforación.



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A Fresa D HuesoB CEREC Guide Drill Key E DienteC Encía F CEREC Guide 2

En el software GALILEOS Implant se introduce el tope en profundidad através del valor D2. El valor D2 se define como la distancia entre lacara superior de la plantilla de perforación y el extremo apical delimplante. Puesto que la fresa hace contacto con la llave de perforaciónde 1 mm de grosor, el valor D2 que debe ajustarse se calcula como lalongitud de la fresa menos un milímetro (D2 = longitud fresa - 1 mm).

La indicación del valor D1 debe ignorarse.

Tras indicarse el valor D2, el manguito se visualiza a la correspondientealtura sobre el implante.

ATENCIÓNAl elegir, tenga en cuenta que el manguito no debe colisionar con losdientes adyacentes, y que también debe ser posible insertar la llavede perforación y la fresa sin colisionar. Tenga en cuenta que la elección de un manguito más pequeñopuede limitar el uso de diámetros de fresa mayores.El sistema Camlog Guided solo es compatible con el manguito L.

Cuando la visualización de la cara inferior del manguito corta laexploración óptica representada como línea amarilla, es un indicativode que la posición de la llave de perforación será subgingival al menosen parte.



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De forma análoga se planifican varios implantes y posiciones demanguito. Es posible exportar a un archivo. Exporte la planificaciónpara "procesamiento por terceros mediante impresiones ópticas" enforma de archivo *.CMG.DXD.

ATENCIÓNMantenga una distancia mínima de 2 mm entre el implante y lasestructuras anatómicas críticas (como nervios, raíces o senos).



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4.1.3 Diseño y elaboración de CEREC Guide 2Mediante la selección "Importar" puede cargar directamente el archivode la planificación *.CMG.DXD.

Phase ADMINISTRACIÓNSi la planificación contiene varios implantes, estos se tratarán porseparado como varias restauraciones.

Seleccione el tipo de máquina para la elaboración. Esto determina lasposibilidades de procesamiento posterior.

Fase MODELOSe representará la exploración original, que también era la base de laplanificación de implantes. Aquí deben recortarse todas las zonas queno se vayan a utilizar como apoyo para CEREC Guide 2. Se trataría, p.ej., de grandes áreas de la encía fuera de la posición planificada delimplante. También se pueden eliminar partes del resto de los dientes sino se necesitan como apoyo.

Tenga en cuenta que una plantilla más larga se puede sujetar másfácilmente en su posición con un dedo, lo cual garantiza un apoyo másseguro. Esto es válido en particular en situaciones de extremo libre.

Fase DISEÑOLa posición y la forma del manguito no se pueden modificar con lasherramientas de diseño generales.

Si un manguito se visualiza en rojo, partes de él tienen una posiciónsubgingival. Determine si estas zonas deben recortarse (p. ej., parapermitir una colocación correcta en un modelo) o si deben dejarse talcual. El color del manguito cambia entonces a verde.

Opcionalmente, puede crear un acceso lateral para introducir la fresadesde un lado. Por razones de estabilidad, esto solo se recomiendacuando las condiciones de espacio reducido lo exijan.

Tras calcular el cuerpo de plantilla y, dado el caso, alinearlo en elbloque, es posible crear una ventana de inspección que permitacomprobar el asiento de la plantilla incluso durante la intervenciónquirúrgica.

A continuación todavía puede adaptar el diseño de la plantillarecortando posibles zonas molestas.

Fase FABRICACIÓNAsegúrese de que en "Configuración" haya activado la opción "TalladoMC XL".Para que el proceso de fresado transcurra sin interrupciones, si esnecesario procure utilizar herramientas de fresado con suficiente vidaútil, que el filtro de agua esté limpio y que haya suficiente agua en eldepósito.

Tras el fresado, procure que no entren virutas en el depósito durante lalimpieza, pues podrían obstruir rápidamente el filtro de agua.

4 Uso4.2 Limpieza, desinfección y esterilización


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4.1.4 Indicaciones de uso● Es preciso desinfectar todos los materiales utilizados de manera

intraoral antes de su aplicación y garantizar que no sean aspiradosdurante el uso.

● Los materiales "CEREC Guide Blocs" e "inCoris PMMA guide disc22" (ver "Materiales [→ 10]") están pensados para un solo uso y seembalan sin esterilizar. Ver también "Limpieza, desinfección yesterilización [→ 20]".

ATENCIÓNPeligro de deformación de la plantilla de perforaciónPara evitar que la plantilla de perforación se deforme, protéjala de laluz solar directa, de las altas temperaturas (>35 °C/95 °F) y de una humedad alta del aire (>80%). Compruebe laplantilla de perforación antes de la operación. Para la desinfección ola esterilización, no utilice ningún método basado en el calor (p. ej.,autoclaves). Con ello se puede deformar la plantilla de perforación.

4.2 Limpieza, desinfección y esterilización

4.2.1 Limpieza y desinfecciónLa CEREC Guide 2 se debe limpiar y desinfectar antes de su usoclínico.

LimpiezaPara la limpieza, siga estos pasos:● Con una gasa de algodón humedecida en agua y jabón neutro,

limpie el producto hasta que no haya manchas visibles.● Enjuague con agua corriente durante 30 segundos como mínimo.● Seque la CEREC Guide 2 con un paño sin pelusas.

DesinfecciónPara la desinfección, utilice el producto MD 520 de Dürr Dental(www.duerrdental.com):● Coloque la CEREC Guide 2 en un baño que contenga la solución

desinfectante sin diluir.● Mantenga sumergida la CEREC Guide 2 durante 5 minutos.● Para eliminar los restos de desinfectante, enjuague durante 30

segundos con agua que sea como mínimo potable.● Seque la CEREC Guide 2 con un paño estéril sin pelusas.


4 Uso4.2 Limpieza, desinfección y esterilización

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4.2.2 Limpieza de las CEREC Guide Drill KeysPara limpiar la llave de perforación se puede emplear un métodomecanizado. Utilice el producto de limpieza neodisher® forte (Dr.Weigert, Alemania) con una concentración del 0,5% o un producto delimpieza equiparable.

Utilice p. ej., el equipo WD BHT Innova® M3 y el programa 03 para ladesinfección térmica:1. Nivel 1: Limpieza a 30 °C con 0,5% de neodisher® forte durante 1

minuto.2. Nivel 2: Limpieza a 55 °C con 0,5% de neodisher® forte durante 6

minutos.3. Nivel 3: Enjuague con agua desalinizada durante 1 minuto.

4.2.3 Esterilización de las CEREC Guide Drill KeysLas llaves de perforación (A) y el soporte (B) se suministran sinesterilizar y pueden esterilizarse con vapor en un esterilizador deconsulta habitual.

Las llaves de perforación deben esterilizarse antes de utilizarlas en laboca. Además se deben cumplir tanto las disposiciones legalesvigentes en el país como las normas de higiene propias de una clínicadental. Para la esterilización de las llaves de perforación utilice solo losprocedimientos de esterilización válidos y enunciados a continuación.Tenga en cuenta los parámetros de esterilización.

La esterilización con vapor se puede realizar mediante el procedimientode vacío fraccionado o el de gravitación. El ciclo de esterilización es de5 minutos a 132 °C/270 °F o de 15 minutos a 121 °C/250 °F. Laesterilización con vapor se debe realizar únicamente con equipos quecumplan las normas EN 13060 o EN 285. La validación de losprocedimientos de esterilización se realizó conforme a EN ISO 17664.

Consejo:Para facilitar la manipulación, inserte la llave de perforación tras lalimpieza en la regleta de bornes de la bandeja suministrada junto conlos CEREC Guide Drill Keys Sets y esterilice de este modo el juegocompleto (ver imagen).

El usuario se hace responsable de la esterilidad de la llave deperforación. Hay que vigilar que para la esterilización solo se empleenequipos, materiales y procedimientos válidos específicos del producto.Hay que asegurarse de que se han validado los procedimientos que sevan a aplicar. Se debe realizar la revisión y el mantenimiento delconjunto de accesorios y de los equipos de forma correcta y regular.

El procesador (odontólogo/técnico dental/asistente) debe advertir alusuario que es precisa la esterilización antes de la utilización en la bocadel paciente.

4 Uso4.3 Intervención quirúrgica


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4.3 Intervención quirúrgica● CEREC Guide 2 solo debe utilizarse en aquellos casos planificados

por un odontólogo cualificado en el software de planificación deimplantes "GALILEOS Implant".

● Las llaves de perforación indicadas en "Materiales [→ 10]" debenutilizarse obligatoriamente al realizar cualquier perforación. La fresano puede ser guiada en ninguna circunstancia solo por el cuerpo dela fresa sin utilizar una llave de perforación.

● La fresa solo debe accionarse cuando la llave de perforaciónadecuada está bien colocada en el cuerpo de la fresa y la punta dela fresa ha sido guiada por completo hacia la zona apical con lallave de perforación.

● La fresa solo debe retirarse de la llave de perforación o el cuerpo dela fresa una vez que se haya detenido por completo.Importante: Tenga siempre en cuenta las indicaciones acerca deltamaño en las llaves de perforación, así como en las fresas.Ejemplo: La llave de perforación "MØ2.2mm" solo se admite parafresas de 2,2 mm.

● La zona de implantación debe enjuagarse y enfriarse a fondoobligatoriamente durante la perforación. Tenga en cuenta quepuede haber desgaste de material de los componentes utilizados enla osteotomía o en el material óseo recogido. La temperatura en elcanal de perforación debe mantenerse baja para evitar ladesnaturalización del tejido duro. No deben quedar restos de tejidoen la zona del implante.

PRECAUCIÓNElimine las rebabas y redondee los bordes afilados del cuerpo de plantilla.Compruebe siempre en la boca que la plantilla está asentadacorrectamente y, si es necesario previamente en un modelo. El cuerpo deplantilla debe estar completamente insertado y no debe moverse.Limpie y desinfecte la CEREC Guide 2 como se describe en el capítuloanterior.Seleccione una o varias llaves de perforación, según sea necesario, quesean adecuadas a las fresas prescritas por el fabricante del sistemaguiado. Asimismo, tenga en cuenta la tabla de asignación de la llave deperforación.Asegúrese de que la llave de perforación se pueda insertarcompletamente en el orificio de la fresa y se asiente en él sin moverse. Si utiliza varias plantillas de perforación en una intervención, asegúrese deasignar correctamente las fresas y las llaves de perforación a las plantillascorrespondientes.

1. Realice el implante siguiendo las instrucciones de su fabricante.2. Fije la plantilla en la boca, si es necesario, sujetándola en su

posición con un dedo.

Consejo: Si ha proporcionado un acceso lateral para la fresa debido alas condiciones de espacio reducidas, coloque primero CEREC Guide 2en la boca del paciente. A continuación, guíe la llave de perforación porencima de la fresa y empújela hacia arriba. Seguidamente, guíe la fresapor encima el acceso lateral hasta la posición del manguito y baje lallave de perforación hasta el tope. Comience entonces a fresar.

Reservados los derechos de modificación en virtud del progreso técnico.

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CEREC Guide 2 - td.sirona.comtd.sirona.com/pdf/6391499.pdf · 1 Datos generales 1.3 Símbolos utilizados Dentsply Sirona Instrucciones de uso CEREC Guide 2 4 63 91 499 D3587 D3587.201.01.12.04