Brevets dans les sciences de la vie 9 décembre 2005 – Raluca Flükiger

Brevets dans les sciences de la vie

9 décembre 2005 – Raluca Flükiger

Brevets dans les sciences de la vie – 9 décembre 2005 – Raluca Flükiger

• Meilleur produit• Meilleur vendeur• Le plus rapide

La loi du plus fort…

vous

Exclusivité

la compétition


2000

I II III

2002 2004 2006 2008 2010 20142012 2016 20202018 2025

DécouverteDéveloppement pré-cliniqueDéveloppement cliniqueExamen du dossierVentesGénériques

La vie d’un produit pharmaceutique

800 Mio $


2000

I II III

2002 2004 2006 2008 2010 20142012 2016 20202018 2025

DécouverteDéveloppement pré-cliniqueDéveloppement cliniqueExamen du dossierVentes

Génériques


Titres de propriété intellectuelle

Exclusivité


Titres de propriété intellectuelle (PI)

Brevet

Marque

Design

Droit d’auteur

Certificat d’obtention végétale

Certificat complémentaire de protection


Droit exclusif accordé par un gouvernement

Obligation de divulguer

Durée de vie limitée (20 ans)

Brevets


Nouveauté

Activité inventive (non-évidence)

Application industrielle

Critères de brevetabilité d’une invention


Noveauté

1969

1949

Refusé


Ca dépend de la législation locale en matière de brevets:

En Suisse: Une solution technique à un problème technique

Aux USA: « Anything under the sun made by man »

Brevetable:


Idées, découvertes, théories Produits trouvés dans la nature Algorithmes Lois et principes physiques ou chimiques Mécanismes abstraits (p.ex. perpetuum mobile)

Non brevetables USA:


Tous les éléments exclus aux USA et aussi:

Méthodes thérapeutiques et diagnostiques sur le corps humain ou animal

Espèces animales et variétés végétales

Processus biologiques qui ont lieu naturellement

Logiciels (?)

Les inventions dont la publication ou la mise en oeuvre serait contraire à l'ordre public ou aux bonnes mœurs

Non brevetables ailleurs qu’aux USA :


Quelques exemples de ce qu’on peut breveter:

Composés chimiques

Microorganismes et organismes modifiés

Appareils de mesure

Dispositifs médicaux

Processus de fabrication

Méthodes diagnostiques in vitro (USA aussi in vivo)

Méthodes thérapeutiques (USA)

Gènes (à condition d’en indiquer la fonction)

…

Brevets dans les sciences de la vie


Brevets sur des gènes

No

mb

re d

e b

reve

ts


Brevets sur des gènes

Universités > 25 top pharmas + toutes les biotechs


Méthode thérapeutique sur corps humain - USA Europe Vecteurs - USA Europe Gènes individuels - USA Europe

Brevets sur thérapie génique


Données administratives Abrégé Description (introduction, état de la technique, résumé

de l’invention, description détaillée, exemples) Dessins Revendications

Structure d’une demande de brevet


Structure d’un brevet


Exemples de revendications

• ADN codant pour une protéine…

• Un vecteur contenant dit ADN…

• Une cellule transformée avec dit vecteur…

• Une protéine ayant une séquence d’acides aminés…

• Un anticorps dirigé contre dite protéine...

• Une séquence antisense…

• Une méthode de criblage utilisant dit ADN/protéine/anticorps…

• Une méthode pour produire une protéine recombinante…

• …


Exemples de revendicationsWO9626286A1- Methods and compositions for the treatment of defects in lipoprotein metabolism

1. A recombinant viral vector comprising a human VLDL receptor gene operatively linked to regulatory sequences directing its expression in a hepatocyte.

2. The vector according to claim 1 wherein said vector is an adenoviral vector.

3. The vector according to claim 2 further comprising a deletion in all or a portion of the adenoviral E1 gene.

4. The vector according to claim 3 further comprising a deletion in all or a part of the adenoviral E3 gene.

5. The vector according to claim 1, wherein said vector is an adeno-associated viral vector.



6. A method for in vitro delivering a VLDL receptor gene into a hepatocyte comprising the step of introducing into said hepatocyte an effective amount of a recombinant viral vector comprising a human VLDL receptor gene cooperatively linked to regulatory sequences directing its expression in said hepatocyte.

7. The method according to claim 6, wherein said vector is an adenoviral vector.

8. The method according to claim 6, wherein said vector is an adeno-associated viral vector.



9. A mammalian hepatocyte which expresses a human VLDL receptor introduced therein through transduction of said hepatocyte by a recombinant viral vector comprising a human VLDL receptor gene operatively linked to regulatory sequences directing its expression in said hepatocyte.

10. The mammalian hepatocyte according to claim 9, wherein said vector is an adenoviral vector.

11. The mammalian hepatocyte according to claim 9, wherein said vector is an adeno-associated viral vector.



12. A pharmaceutical composition comprising a pharmaceutically acceptable carrier and a viral vector, said vector comprising a human VLDL receptor gene operatively linked to regulatory sequences directing its expression in hepatocytes.

13. The pharmaceutical composition according to claim 12 wherein said vector is an adenoviral vector.

14. The pharmaceutical composition according to claim 13, wherein said adenoviral vector comprises a deletion in all or a portion of the adenoviral E1 gene.

15. The pharmaceutical composition according to claim 13, wherein said adenoviral vector comprises a deletion in all or a portion of the adenoviral E3 gene.

16. The pharmaceutical composition according to claim 12 wherein said vector is an adeno-associated viral vector.



17. Use of a recombinant viral vector of any of claims 1-5 in the manufacture of a medicament.

US: A method of lowering plasma cholesterol levels comprising the step of administering the pharmaceutical composition according to claim 12 to an individual.


Exclusivité commerciale - Effet dissuasif sur la concurrence- Outil de marketing

Une fois publié, plus besoin de maintenir le secret

Avantages liés aux brevets


Divulgation (infos utiles pour la concurrence, risque de copie, …) http://ep.espacenet.com

Pas toujours simple de faire valoir ses droits

Coûts élevés

Inconvénients liés aux brevets


http://ep.espacenet.com

~60% de toute l’information

technologique ne se trouve que

dans les brevets


Divulgation (infos utiles pour la concurrence, risque de copie, …)

Pas toujours simple de faire valoir ses droits

Coûts élevés

Inconvénients liés aux brevets


Le brevet peut empêcher un tiers d’exploiter votre invention

La détention d’un brevet ne signifie pas que vous avez le droit d’utiliser votre invention

Brevetabilité et liberté d’exploitation


Est-ce que c’est facile de détecter les contrefaçons?

Est-ce que c’est possible de contourner le brevet?

Est-ce que le brevet dépend d’autres brevets?

Valeur d’un brevet


Licences

• Accorde le droit d’exploiter un brevet commercialement• Exclusive / non-exclusive• Domaine d’application• Territoire• Durée, terminaison• Redevances (et coûts de brevet) • Responsabilité/Garanties• Due diligence


Les brevets “académiques”

• Depuis 1980 aux USA

• Arrivé en Europe une quinzaine d’années plus tard

• Importance croissante en Europe

• Peut-être trop d’importance aux USA, critiques émergent


Transfert de technologies

Evaluation

Protection PI

Marketing technologie

Négociations

SuiviLicence


…transformer les résultats de sa recherche en produits et services utiles à la société

…apporter une nouvelle dimension à sa recherche

…obtenir des fonds pour sa recherche

(…acheter une Ferrari)

Transfert de technologies

Le transfert de technologies permet de…


Inventions académiques qui ont “changé le monde”

· Saccharin· Rocket Fuel· Insulin· Vitamin D Fortification· Concrete Steam Curing· Plexiglass· Pablum· Electron Microscope· Drunk-O-Meter· Penicillin· Pap Smear· Blood Preservation· Ultrasound· Streptomycin

· Magnetic Core Memory· Cephalosporin C· Heart-Lung Machine· Polio Vaccine· Fluoride Toothpaste· Pacemaker · Ultrasound · Warfarin (coumarin)· Seat Belt· Carcinoembryonic Antigen· Gatorade· LCD· Hepatitis B Vaccine· MRI Scanner · Electronic Computer

· Cisplatin · Recombinant DNA Technology· Canine Parvovirus Vaccine· Kennel Cough Vaccine· Restasis· Adenocard· Factor IX Gene Product· LASER Cataract Surgery· Allegra· Synthetic Taxol· Trusopt· Emtriva· Combination PET/CT Scanner· CAT Scan


….14,000 étudiants…plus de 3,000 chercheurs

….760 professeurs…un budget annuel de 600M CHF

…> 1,500 publications

L’Université de Genève, c’est….

Partenaire dans plus de 100 projets Européens


Unitec

Faciliter le transfert de technologies, afin que les chercheurs puissent s ’occuper de leur recherche au lieu de « perdre du temps » à négocier des contrats.

Mission

Clients Chercheurs UniGE et HUG


Revenu - licences

Revenu net

Inventeurs

50%

Laboratoire/unité

25%

UniGE

25%


Les chercheurs pensent d’abord à publier avant de breveter

La technologie est souvent embryonnaire (parce que les chercheurs doivent pouvoir publier rapidement)

c’est difficile de reconnaître son potentiel commercial le risque est élevé pour le partenaire industrielbrevets déposés tôt, protection utile de courte durée les brevets sont souvent difficiles à défendre

Défis du TT académique


Inventions académiques peuvent “changer le monde”

· Saccharin· Rocket Fuel· Insulin· Vitamin D Fortification· Concrete Steam Curing· Plexiglass· Pablum· Electron Microscope· Drunk-O-Meter· Penicillin· Pap Smear· Blood Preservation· Ultrasound· Streptomycin

· Magnetic Core Memory· Cephalosporin C· Heart-Lung Machine· Polio Vaccine· Fluoride Toothpaste· Pacemaker · Ultrasound · Warfarin (coumarin)· Seat Belt· Carcinoembryonic Antigen· Gatorade· LCD· Hepatitis B Vaccine· MRI Scanner · Electronic Computer

· Cisplatin · Recombinant DNA Technology· Canine Parvovirus Vaccine· Kennel Cough Vaccine· Restasis· Adenocard· Factor IX Gene Product· LASER Cataract Surgery· Allegra· Synthetic Taxol· Trusopt· Emtriva· Combination PET/CT Scanner· CAT Scan · Invention Unige/HUG*


La vie d’une demande de brevet

Brevet(s) en vigueur

Protection (18.5 ans)

Coûts 20’000 - 300’000CHF

InventionDépôt priorité (10’000CHF)

Dépôt PCT (10’000CHF)Publication de la demande

Phase nationale (>50’000CHF)

Délivrance brevet(s) (CHF variables)

Brevet(s) expire(nt)

T=0

T=12 moisT=18 mois

T=30 mois

T=4-8 ans

T=20 ans


2000

I II III

2002 2004 2006 2008 2010 20142012 2016 20202018 2025

Dépôt dossier

Expiration brevet

Fin exclusivité

Dépôt brevet

DécouverteDéveloppement pré-cliniqueDéveloppement cliniqueExamen du dossierVentesProlongation de l ’exclusivité (certificat complémentaire de protection)Génériques


Délivrance brevet

Homologation

Lancement


2000 02 04 06 08 10 12 14 22 201816 32 30 2826 24

PRODUIT

PROCEDE

FORMULATION

ASSOC. AVEC UN AUTRE PRODUIT

2e INDICATION MEDICALE

PROTECTION TOTALE = 30 ans

67

Maximiser la durée de vie du produit

Documents

Brevets dans les sciences de la vie 9 décembre 2005 – Raluca Flükiger