Embed Size (px)
Citation preview
MediconturMedical Engineering [email protected]
Head OfficeHerceghalmi Road 1.2072 ZsámbékHungary
International OfficeChemin des Aulx 181228 Plan-les-OuatesGeneva/Switzerland
MAI PUȚINE TREPTE – MAI MULTĂ VEDERE
”Exceptionally good platform and an optic that generates more patient satisfaction in terms of defocus curves and perceived dysphotopsia symptoms. I would not change a thing about this IOL.“
J. Fernandez MD, PhD, Spain WOC 2018, Barcelona
AXAȚIpe vederea pacienților încă din 1989
Medicontur înseamnă o calitate înaltă și consistență dovedită de cele peste
6 milioane de lentile intraoculare(LIO) implantate
„Clinical evidence of prospective randomized study catapulted Liberty into the high quality trifocal group of IOLs available on the market.“
E. Van Acker, MD, Belgium ESCRS 2017, Lisabon
Independență TRIFOCALĂ totală de ochelari
7 INELE PENTRUo sensibilitate la contrast superioară
CEA MAI ECHILIBRATĂLIO TRIFOCALĂ
liberty-lens.com
Referințe A. AF, Dunai et al. (Hungary) Comparison of two multifocal IOL Types (50 Bi-Flex M &50 Acrysof IQ) – long term visual outcome. ESCRS 2016, 2017. B. E. Van Acker, MD, (Belgium) Comparison of clinical outcomes and patient satisfaction after implantation of two different types of diffractive apodized IOLs: 40 Bi-Flex M (based on PAD technology) 40 Finevision (Micro F) trifocal diffractive IOL. Prospective, randomized, observational study. ESCRS 2017. C. J. Györy (Hungary) Long term funcional and morphological outcomes and patient satisfaction after cataract surgery with 100 BiFlex M implantation with/without posterior central circular capsulorhexis (PCCC). ESCRS 2016, 2017. D. J. Fernandez MD, PhD, (Spain) Visual performance of patients implanted with progressive PAD Bi-Flex M analyzed by the Qvision iPAD Multifocal LensAnalyzer. ESCRS 2017. E. E. Law et al. (UK) Randomised clinical trial of the Bi-Flex M multifocal intraocular lens. ESCRS 2017. F. A Dexl. (Austria) Visual Outcome, Patient Satisfaction and Spectacle Independency after Implantation of 50 eyes ith Progressive Bi-Flex M. Final Result of a Multicentric Trial with 50 Conscecutive Patients. ESCRS 2015. G. C. Naval. (Philippines) Evolution of multifocal practice. ESCRS 2014. H. N. Meijide (Argentina) Visual Outcomes After Bilateral Implantation of a New Progressive Apodized Diffractive Trifocal IOL. Clinical outcome ASCRS 2018 ID 42517. I. J. García-Bella et al. (Spain) Visual outcomes after progressive apodized diffractive intraocular lens implantation. Eur J Ophthalmol. 2017 Sep. J. M. Assouline MD, PhD, (France) Comparative Outcome of Four Multifocal Intraocular Lens. ESCRS 2015.
CALITATEA VEDERII ÎMBUNĂTĂȚITĂ
Alți producători de LIO concurează pentru performanță intermediară superioară și concentrează adiția către intermediar pentru a creea un anume „confort“. În acest timp ei ignoră factorul principal de succes al LIO multifocale - INDEPENDENȚA DE OCHELARI
Medicontur alege să nu compromită performanța LIO
Liberty înseamnă independență de ochelari fără un compromis sau o reducere a calității imaginii sau acuității vizuale la distanțe apropiate sau intermediare.
LIBERTY PENTRU PACIENȚII DVS.
2
CEA MAI ECHILIBRATĂ LIO TRIFOCALĂ
mai puține trepte difractive - mai multă vedere
Lumina este dispersată printr-o LIO la fiecare treaptă difractivă. O dispersie adițională considerabilă a luminii este cauzată de către imperfecțiunile din producție a acestor trepte în puncte multiple.
Astfel nu doar calitatea ci și cantitatea acestor trepte au un impact major asupra dispersiei luminii și pierderii energiei luminii.
Imaginile simbolice de mai jos demonstrează diferența în cazul dispersiei luminii și pierderii energiei la două profiluri difractive diferite ale LIO.
Cantitatea luminii dispersate
Ce înseamnă TREPTE MAI PUȚINE pentru pacienții dumneavoastră?
Diminuarea dispersiei luminii îmbunătățește vederea prin Sensibilitate la contrast mai mare Halouri & Străluciri orbitoare și supărătoare mai puține
N I F
N I F
Figura 1a:Optica Liberty cu 7 trepte difractive Dispersie moderată a luminii
Figura 1b:Optică difractivă cu2x mai multe trepte difractive creează de cel puțin3x mai multă dispersie
Distribuirea intensității luminii din afara zonei de focalizare prin vizualizarea propagării luminii de-a lungul axei optice
Ce lentilă ați prefera la condus pe timp de noapte?* Simulat prin extensie Zemax pentru calcularea propagării luminii prin suprafețe difractive definite în mod personalizat
Intensitatea energiei luminii la o apertură de 4.5mm* Halouri în plan focal ÎNDEPĂRTAT
Înregistrarea intensității relative (-)
Înregistrarea intensității relative (-)
Înregistrarea intensității relative (-)
Defocus (D) Distanța față de axa optică (µm)
Distanța față de axa optică (µm)
Distanța față de axa optică (µm)
5.0 4.5 4.0 3.5 3.0 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0.0 +0.5 -1.0
Dist
anța
față
de
axa
optic
ă (µ
m)
150
100
50
0
-50
-100
-150
80
60
40
20
0
0-20 20-40 40-60 60-80 80
0-20 20-40 40-60 60-80 80
0-20 20-40 40-60 60-80 80
-20
-40
-60
-80
80
60
40
20
0
-20
-40
-60
-80
80
60
40
20
0
-20
-40
-60
-80
0
-1
-2
-3
-4
-5
-6
-7
-8
0
-1
-2
-3
-4
-5
-6
-7
-8
0
-1
-2
-3
-4
-5
-6
-7
-8
0
-1
-2
-3
-4
-5
-6
-7
-8
0
-1
-2
-3
-4
-5
-6
-7
-8
0
-1
-2
-3
-4
-5
-6
-7
-8
Medicontur Liberty
ÎN AFARA ZONEI DE FOCALIZARE
ÎN AFARA ZONEI DE FOCALIZARE
ÎN AFARA ZONEI DE FOCALIZARE
INTENSITATE LA APROPIERE
INTENSITATE LA APROPIERE
INTENSITATE LA APROPIERE
DEPĂRTARE
DEPĂRTARE
DEPĂRTARE
Defocus (D)5.0 4.5 4.0 3.5 3.0 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0.0 +0.5 -1.0
Dist
anța
față
de
axa
optic
ă (µ
m)
150
100
50
0
-50
-100
-150
Competitor 1 - quadrifocal
Defocus (D)5.0 4.5 4.0 3.5 3.0 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0.0 +0.5 -1.0
Dist
anța
față
de
axa
optic
ă (µ
m)
150
100
50
0
-50
-100
-150
Competitor 1 - trifocal apodizat
4
Figura 2: MTF prin curbe de focalizare cu modulare a fazei centrale difractive la un nivel de interferențe destructive și constructive rezultând un al 3-lea punct focal pentru vedere intermediară.
Figura 1: Profil radial cu fază centrală difractivă modificată de la un nivel destructiv către un nivel al interferențelor constructive
λSc
him
b d
e fa
ză (
)
Distanța radială față de axa optică (mm)
Bifocal = Nivel al interferenței destrucive Trifocal = Interferențe constructive în modularea elevată de fază
* Supus patentării
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0.00.0 0.4 0.6 0.8 1.0 1.2 1.40.2
-0.8 -0.5 -0.3 0.0 0.3 0.5 0.8 1.0 1.5 1.5 1.8 2.0 2.3 2.5 2.8 3.0 3.3 3.5 3.8 4.0
MTF
@ 5
0 lp
/mm
Defocusarea în ochi model ISO (D)
Bifocal = Nivel destructiv al interferentei de faza Trifocal = Interferențe constructive în modularea elevată de fază
* Supus patentării
0.40
0.35
0.30
0.25
0.20
0.15
0.10
0.05
0.00
UN DESIGN TRIFOCAL: Tehnologie Elevated Phase Shift * (EPS) - Modulare elevată de fază
Abordarea Medicontur, proprietară și patentată a trifocalității folosește tehnologia EPS în partea centrală a opticii pentru e genera interferențe constructive între ordinul difractiv 0 (depărtare) și ordinul 1 (apropiere). Acest design optic revoluționar generează al 3-lea punct focal pentru o vedere intermediară într-un mod unic:
CEA MAI ECHILIBRATĂ LIO TRIFOCALĂ
Tehnologia EPS* folosește doar 7 inele într-un diametru de 3mm pentru o independență totală de ochelari, calitate îmbunătățită a vederii și performanță
excelentă la apropiere și depărtare.
7 trepte către perfecțiune trifocală
LIO LIBERTY obține performanța trifocală prin
7 trepte într-o dispunere difractivă precisă într-un diametru de 3 mm lăsând o suprafață refractivă a lentilei de 75%
LIO LIBERTY sunt dependente de pupilă folosind triada de apropiere ce implică mioza în acomodație. Credem că o distribuție prea mare a luminii la apropiere, cu o apertură peste 3mm, nu se potrivește cu fiziologia oculară naturală. Cele 4 diagrame de mai jos ilustrează Distribuția Luminii folositoare în % a LIO LIBERTY și a 3 competitori în funcție de apertură [mm] *. LIBERTY oferă cea mai mare distribuție a luminii la apropiere în acomodație și la depărtare în condiții scotopice.
100 %
50 %
0 %
2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0
Liberty
Apertură (mm)
100 %
50 %
0 %2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0
Competitor 1 quadrifocal
Apertură (mm)
100 %
50 %
0 %2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0
Competitor 2 trifocal apodizat
Apertură (mm)
100 %
50 %
0 %2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0
Competitor 3 trifocal non-apodizat
Apertură (mm)
* Bazat pe rezultatele simulării Zemax, metoda calculării PMTF și pe raportul Strehl calculat din valorile simulării MTF Zemax.
Depărtare Apropiere Intermediar
6
1. PERFORMANȚĂ TRIFOCALĂ *2. INDEPENDENȚĂ COMPLETĂ DE OCHELARI *3. VEDEREA EXCELENTĂ LA DISTANȚĂ & APROPIERE ȘI BUNĂ LA INTERMEDIAR *4. PREDICTIBILITATE REFRACTIVĂ & STABILITATE PE TERMEN LUNG *5. SENSIBILITATE REMARCABILĂ LA CONTRAST *6. VITEZĂ LA CITIRE EXCELENTĂ *7. RAPORTĂRI MINIME DE FOTOPSIE *
” The most balanced trifocal IOL on the market.“
M. Assouline, MD, PhD France
APAO 2018, Hong Kong
10STUDII CLINICE
IN
12 TĂRI
PESTE
900 DE OCHI
100
80
60
40
20
0
Pro
cen
taj p
acie
nți
(%)
9692
49644
4
Foarte mulțumit Mulțumit Mai puțin mulțumit
95%paciențiFOARTE
MULȚUMIȚI la toate distanțele
(studiu C)
* Confirmat de studii, vezi referințe
CEA MAI ECHILIBRATĂ LIO TRIFOCALĂ
Performanță TRIFOCALĂ și independență de ochelari
Dovezile clinice demonstrează vederea excelentă la distanță și apropiere și o vedere bună la intermediar
Performanță vizuală remarcabilă pentru Liberty 677MY (Studiu C)
Acuitate vizuală echivalentă clinic în comparație cu FineVision (PhysIOL) (Studiu B)
1.6
1.4
1.2
1.0
0.8
0.6
0.4
0.2
0 1.00
0.70
0.40
0.20
0.10
0.00
-0.10
-0.15
-0.20
2.0 1.5 1.0 0.5 0.0 -0.5 -1.0 -1.5 -2.0 -2.5 -3.0 -3.5 -4.0
Acu
itat
e vi
zual
ă (d
ecim
al) A
cuitate vizu
ală (logM
AR
)
Dioptrii
Curba binoculară de focalizare (urmărire la 24 de luni)
1.2
1.0
0.8
0.6
0.4
0.2
0.0
67 cm
+4.0 +3.5 +3.0 +2.5 +2.0 +1.5 +1.0 0.0 -0.5 -1.0 -1.5 -2.0 -2.5 -3.0 -3.5
Acu
itat
e vi
zual
ă (d
ecim
al)
Liberty 677MYDioptrii FineVision (PhysIOL)
1.00
0.70
0.40
0.20
0.10
0.00
-0.10
Acu
itate vizuală (log
MA
R)
8
CEA MAI ECHILIBRATĂ LIO TRIFOCALĂ
Calitate înaltă a imaginii
Sensibilitate la contrast superioară comparată cu FineVision (PhysIOL) în diferite condiții de lumină (Studiu B, C)
Sensibilitate echivalentă la contrastla Bi-Flex
LIO monofocale (Studiu E)
Viteza de citire echivalentăla Bi-Flex
LIO monofocale (Studiu E)
„After over 100 implantations trifocal performance is evident. Less halos & glare, better contrast sensitivity. All my patients implanted with Liberty are spectacle independent.“ J. Győry, MD, Hungary ESCRS 2017, Lisabon
1.7
1.6
1.5
1.4
1.3
Înre
gis
trar
ea s
enzi
tivi
tăți
i la
con
tras
t
Liberty 677MY
Sensibilitate la contrast Pelli-Robson
Bi-Flex 677AB
Înre
gis
trar
ea s
enzi
tivi
tăți
i la
con
tras
t
Liberty 677MYBi-Flex 677AB
CSV-1000
0.4
0.6
0.20 3 6 9 12 15 18
0.8
1.0
1.2
1.4
1.6
1.8
2.0
CYC/DEG
Liberty 677MYBi-Flex 677AB
100
120
140
160
180
200
220
Cu
vin
te p
e m
inu
t
0.0
0.5
1.0
1.5
2.0
2.5
Frecvență spațialăFrecvență spațială
3 6 12 18
PHOTOPIC
CYC/DEG CYC/DEG CYC/DEG
MESOPIC SCOTOPIC
Înre
gis
trar
ea s
enzi
tivi
tăți
i la
con
tras
t
Liberty 677MY (Medicontur) FineVision (PhysIOL)
3 6 12 18
Frecvență spațială
3 6 12 18
UN DESIGN INOVATOR AL HAPTICILOR PENTRU STABILITATE ROTAȚIONALĂPROTECȚIE PCO cant pe suprafața posterioară optică pe 360°
(≤10 um rază cant)
STABILITATE ROTAȚIONALĂ Fixare ergonomică-adaptivă cu echilibru optim în forța hapticii - HAPTICĂ cu BUCLĂ DUBLĂ
Unghi de contact de 180° între haptică și ecuatorul sacului capsular la 9 mm Ø
MATERIAL PREMIUM & TEHNOLOGIE AVANSATĂ DE
PRODUCȚIE ÎNREGISTRĂRI PRIVIND SIGURANȚA
30 de ani pe piață (din 2010 cu LIO trifocale)
CALITATEA IMAGINII Cea mai mare valoare ABBE (58) pentru cea mai mică
aberație cromatică
PROTECȚIE PCO Suprafață cu ionicitate scăzută pentru mai puțină
aderență celulară
PROTECȚIA RETINEI Blocant UV
Filtrare lumină violet
PERFORMANȚĂ TRIFOCALĂ - INDEPENDENȚĂ DE OCHELARI
CALITATE ÎNALTĂ A VEDERII
7 trepte într-o dispunere difractivă precisă cu un diametru de 3mm lăsând o suprafață refractivă a lentilei de 75%
Fenomene fotopsice minime Sensibilitate la contrast superioară Vedere la apropiere necompromisă
Dependent de pupilă folosind fiziologia triadei de apropiere
Material. Design. Optică
ACURATEȚE ȘI PREDICTIBILITATE
Acuratețea rezultatului refractiv cu Liberty eclipsează distinctiv media in literatura = ±0.5 D: 75.1%.
Stabilitate refractivă și rezultate vizuale excelente pe termen lung. (Studiu C)
Echivalent sferic mediu rezidual de -0,15D (± 0.33D) (bazat pe studiile A, C, D)
Cooke DL, Cooke TL. J Cataract Refract Surg. 2016;42(8):1157-1164
UCVA vs BCVA
Necorectat Corectat
Acuitate vizuală Snell cumulativă (20/40 sau mai bun)
DISTANȚĂ
TIM
P
INTERMEDIAR APROAPE
2 3 1 4
0 0
0 0
2 3
1 2
1 2
1629
67
19
4456
85 8997 93
99 100
100 100 100 100 100 100 100 100
100 1001001009397
7359
37
90 95 100
10096
20
44
63
37
57
80
98 9593 9095
77
47
2600
100 100 100 100
100 100 100 100
20/12.5 20/16 20/20 20/25 20/32 20/40
20/12.5 20/16 20/20 20/25 20/32 20/40
20/12.5 20/16 20/20 20/25 20/32 20/40
20/12.5 20/16 20/20 20/25 20/32 20/40
20/12.5 20/16 20/20 20/25 20/32 20/40
20/12.5 20/16 20/20 20/25 20/32 20/40
100
80
60
40
20
0
100
80
60
40
20
0
3 lu
ni p
ost-
oper
ator
Proc
ent c
umula
tiv de
ochi
(%)
12 lu
ni p
ost-
oper
ator
Proc
ent c
umula
tiv de
ochi
(%)
88%din ochi≤ ± 0.50D
Stabilitate și predictibilitate refractivă
Sistem injectare de unică utilizare pentru LIO Liberty 677PMY preîncărcat
* Alte dioptrii la cerere** Supuspatentării *** Esterecomandatcachirurgiisăpersonalizezeconstantelepecarelefolosesc
Model Lentilă intraoculară hidrofilă monobloc pentru implantarea în sacul capsular
Material 25% conținut apă cu filtru absorbant UV + filtru lumină albastră; Index refractiv 1.46; Nr. ABBE 58
Construcție optică Biconvexă, asferică, difractiv-refractivă, apodizată
Dioptrii disponibile* +8.00 D +35.00 D (pas de: 0.5 D)
Zonă difractivă tehnologie EPS**, suprafața anterioară, Ø 3.0 mm
Adiție +3,5 D (apropiere); +1,75 D (intermediar)
Constanta-A*** 118.9 (SRK/T)
Dimensiuni total 13.0 mm; optic Ø 6.0 mm
Protecție PCO 360° Special Square Edge (patentat)
Angulație haptici 0° – construcție asimetrică cu boltire posterioară
Sterilizare Abur (termen de valabilitate pe raft, 5 ani după sterilizare)
Condiții de depozitare at +15 °C – +35 °C (15% – 50% umiditate)
Specificații tehnice Liberty 677MY/677PMY
CLICK NR. 1 ÎNCĂRCARE
1. Puneți o picătură de vâsco în suportul lentilei2. Inserați injectorul în recipientul umed
CLICK NR. 3 GATA DE FOLOSIRE
5. Apăsați înainte stopperul roșu până la poziția finală 6. Umpleți cu vâsco
CLICK NR. 2 ÎNCHIDERE
3. Injectați material vâscoalestic în vârful cartușului
4. Pliați vârful cartușului
INJECTARE
7. Împingeți tija până la jumătate apoi trageți-o înapoi până în capăt și continuați să împingeți
* Alte dioptrii la cerere** La SEQ: +8.00 D la +9.50 D, se aplică doar cyl. +1.00 D la +4.50 D*** în curs de patentare**** Este recomandat chirurgilor să personalizeze constantele folosite
TipLentila intraoculară monobloc hidrofilă trifocal torică pentru implantare în sacul capsular
Material 25% conținut apă cu filtru UV + lumină albastră; Indice refractiv 1.46; Număr ABBE 58
Deisgn optic Biconvex, asferic, difractiv-refractiv, apodizat, toric
Dioptrii disponibile* +8.00 D +35.00 D (pas: 0.50 D)
Cilindrii disponibili**
+1.00 D +4.50 D (pas: 0.50 D)+5.25 D; +6.00 D
Zonă difractivă Technologie EPS***, suprafață anterioară, Ø 3.0 mm
Adiție +3.50 D (apropiere); +1.75 D (intermediar)
Constanta A**** 118.9 (SRK/T)
Dimensiuni Diametru total 13.0mm; optic Ø 6.0 mm
Protecție PCO 360° Special Square Edge (patentat)
Angulația hapticii 0° – design asimetric cu boltire posterioară
Sterilizare Abur (valabilitate 5 ani de la sterilizare)
Condiții depozitare la +15 °C – +35 °C (15% – 50% umiditate)
Specificație tehnică Liberty 677MTY
CEA MAI ECHILIBRATĂLIO TRIFOCALĂ
liberty-lens.com
Referințe A. AF, Dunai et al. (Hungary) Comparison of two multifocal IOL Types (50 Bi-Flex M &50 Acrysof IQ) – long term visual outcome. ESCRS 2016, 2017. B. E. Van Acker, MD, (Belgium) Comparison of clinical outcomes and patient satisfaction after implantation of two different types of diffractive apodized IOLs: 40 Bi-Flex M (based on PAD technology) 40 Finevision (Micro F) trifocal diffractive IOL. Prospective, randomized, observational study. ESCRS 2017. C. J. Györy (Hungary) Long term funcional and morphological outcomes and patient satisfaction after cataract surgery with 100 BiFlex M implantation with/without posterior central circular capsulorhexis (PCCC). ESCRS 2016, 2017. D. J. Fernandez MD, PhD, (Spain) Visual performance of patients implanted with progressive PAD Bi-Flex M analyzed by the Qvision iPAD Multifocal LensAnalyzer. ESCRS 2017. E. E. Law et al. (UK) Randomised clinical trial of the Bi-Flex M multifocal intraocular lens. ESCRS 2017. F. A Dexl. (Austria) Visual Outcome, Patient Satisfaction and Spectacle Independency after Implantation of 50 eyes ith Progressive Bi-Flex M. Final Result of a Multicentric Trial with 50 Conscecutive Patients. ESCRS 2015. G. C. Naval. (Philippines) Evolution of multifocal practice. ESCRS 2014. H. N. Meijide (Argentina) Visual Outcomes After Bilateral Implantation of a New Progressive Apodized Diffractive Trifocal IOL. Clinical outcome ASCRS 2018 ID 42517. I. J. García-Bella et al. (Spain) Visual outcomes after progressive apodized diffractive intraocular lens implantation. Eur J Ophthalmol. 2017 Sep. J. M. Assouline MD, PhD, (France) Comparative Outcome of Four Multifocal Intraocular Lens. ESCRS 2015.
MediconturMedical Engineering [email protected]
Head OfficeHerceghalmi Road 1.2072 ZsámbékHungary
International OfficeChemin des Aulx 181228 Plan-les-OuatesGeneva/Switzerland
MAI PUȚINE TREPTE – MAI MULTĂ VEDERE
”Exceptionally good platform and an optic that generates more patient satisfaction in terms of defocus curves and perceived dysphotopsia symptoms. I would not change a thing about this IOL.“
J. Fernandez MD, PhD, Spain WOC 2018, Barcelona
AXAȚIpe vederea pacienților încă din 1989
Medicontur înseamnă o calitate înaltă și consistență dovedită de cele peste
6 milioane de lentile intraoculare(LIO) implantate
„Clinical evidence of prospective randomized study catapulted Liberty into the high quality trifocal group of IOLs available on the market.“
E. Van Acker, MD, Belgium ESCRS 2017, Lisabon
Independență TRIFOCALĂ totală de ochelari
7 INELE PENTRUo sensibilitate la contrast superioară
