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ANÁLISIS DE LA LEGISLACIÓN SANITARIA MEXICANA VIGENTE EN
MATERIA DE INFECCIONES ASOCIADAS A LA ATENCIÓN DE LA SALUD Y SUS IMPLICACIONES BIOÉTICAS
Defensa de examen de grado de la Maestría en Salud
Pública con área de concentración en Administración en Salud
Del Instituto Nacional de Salud Pública
Sustentante: E.S.P.M.P. Janet Real Ramírez
Comité de tesis:
M en C. Manuel Palacios Martínez
Mtra. Ma. De los Ángeles Meza Barrera
Mtro. Eduardo Pesqueira Villegas
Introducción
Normas
Leyes Generales
Constitución política de los E.U.M / Tratados Internacionales
NOM 045 SSA2 2005
Leyes General de Salud
Derecho a la protección de la salud–Derechos Humanos /
Alianza Mundial por la Seguridad del paciente
Tratados internacionales
1. Pacta sunt servanda (lo pactado obliga).
2. Res inter alios acta (cosa realizada entre otros)
3. Ex consensu advenit vinculum (del consentimiento deviene la obligación)
4. Ius cogens o Jus cogens (normas perentorias art. 53 y 64)
*Presidencia de la República. Convención de Viena, sobre el derecho de los tratados entre estados y organizaciones internacionales o entre organizaciones internacionales. Diario Oficial de la Federación, 28 de abril del 1988. http://www.ordenjuridico.gob.mx/TratInt/I2.pdf. (Consultado 05 junio 2011)
Los principios generales básicos que los sustentan:*
Justificación Durante los procesos de atención de la salud, las IAAS
afectan aproximadamente a 25 de cada 100 pacientes hospitalizados en países en desarrollo*
En Estados Unidos, se estima que en áreas de cuidados intensivos se requieren más de 6 millones de días de permanencia adicional al año en el hospital y todavía fallecen cada año 80.000 personas, es decir, 200 personas al día, con un costos anual de 900 millones de dólares#
Etiología multifacética relacionada con los sistemas y procesos de prestación de atención sanitaria y las limitaciones políticas y económicas de los sistemas de salud y los países+
* World Health Organization. Countries or areas committed to address health care-associated infection. http://www.who.int/gpsc/statements/countries/en/index.html (Consultado 02 julio 2011)# De Lissovoy G, Fraeman K, Hutchins V, Murphy D, Song D, Vaughn BB. Surgical site infection: Incidence and impact on hospital utilization and treatment costs. Am J Infect Control. 2009 Jun; 37(5):387-97+ Organización Mundial de la Salud. Alianza Mundial para la seguridad del paciente. Directrices de la OMS sobre higiene de las manos en la atención sanitaria (Borrador Avanzado): Resumen. Unas manos limpias son manos más seguras. Ginebra, 2005.
La pertinencia de la legislación sanitaria, bajo una perspectiva bioética con principios rectores como la no maleficencia, beneficencia, justicia distributiva y autonomía contribuiría a la administración y organización de los servicios de salud
La claridad y congruencia entre la operación de los servicios de atención médica y los convenios internacionales, leyes generales, normas y reglamentos, generarían el escenario propicio para la operatividad regulada de los establecimientos sanitarios.
De cumplirse estas condiciones se promovería la orientación de recursos humanos, materiales y financieros de los establecimientos para salvaguardar la seguridad del paciente y de los trabajadores de la salud.
Objetivo general y específicos
Analizar desde una perspectiva bioética la legislación sanitaria internacional y nacional; así como las condiciones en como opera la misma en materia de infecciones asociadas a la atención de la salud.
Identificar las concordancias y discordancias de sus planteamientos teórico – jurídicos.
Realizar recomendaciones para la mejora de la legislación
Material y métodos
Revisión bibliográfica sistematizada de la literatura de tipo cualitativo sobre la legislación de la regulación sanitaria y su análisis bioético.
Criterios de inclusión
1. Procedentes de los países firmantes de la iniciativa AMSP;
2. Información sobre protocolos en materia de vigilancia, prevención y control de las IAAS;
3. Documentos legales tales como normas, reglamentos, guías de práctica clínica para la vigilancia epidemiológica, algoritmos de acción que contribuyeran en la vigilancia, prevención y control de las IAAS;
4. Documentos que aportaran un marco de referencia bioético para el análisis de las acciones emprendidas;
5. Publicadas entre enero del 2002 a noviembre del 2011;
6. En idioma español e inglés;
7. Disponibles en texto completo, on-line y/o aquellos que se obtuvieran por solicitud directa a los autores;
8. Publicaciones registradas en bases de datos como: Pubmed, Embase, Cochrane, Redylacs, Eric, Periódica y Clase, Health source/nursing/Academic Edition, HAPI, Journals Ovid, JSTOR, CINAHL, Business: Source complete, Research Starters-Sociology, Google académico y
Legislación en Salud.
Criterios de exclusión y eliminación
1. Publicaciones de países que no hayan firmado la AMSP;
2. Publicados en idiomas diferentes al inglés y español
1. Publicaciones a las que no se tuvo acceso. (tiempo, costo)
Estrategia de búsqueda general
Búsqueda de
descriptores en
16 bases de datos
Recuperación de publicac
iones
Clasificación de publicaciones en
cinco grandes temas*
Analizados e
incluidos por
relevancia
Clasificados en
información
referente a
Estados Unidos, Unión
Europea/Australi
a, América Latina y México.
*Legislación y regulación sanitaria internacional sobre IAAS; aspectos éticos en la atención de las IAAS; aspectos específicos sobre la AMSP; estrategias operativas orientadas a la prevención de IAAS; legislación y regulación en materia de IAAS en México.
Búsqueda en 16 bases de datos con descriptores y criterios de inclusión, exclusión y eliminaciónRecuperación de 150 artículos y subclasificación de artículos en
5 grandes temasLegislación y regulación sanitaria internacional
sobre IAAS Total: 4637 Incluidos
USA 18
Unión Europea 12
América Latina 7Aspectos éticos en la atención de las IAAS
Total: 2316 IncluidosUSA 1
Unión Europea 4
América Latina 10
México 1Aspectos específicos sobre la AMSP
Total: 2220 IncluidosUSA 1
Unión Europea 18
América Latina 1Estrategias operativas orientadas a la prevención de IAAS Total: 3831 Incluidos
USA 13
Unión Europea 16
México 2Legislación y regulación en materia de IAAS en México
Total :2117 Incluidos
Estrategia de búsqueda detallada
Resultados
Criterio Estados Unidos de América
Unión Europea y Australia América Latina
Derecho a la protección de la salud
No aplica. Servicio focalizado al libre mercado
Derecho social garantizado por el Estado
Derecho social garantizado por el Estado en la mayoría de los países
Sistema de vigilancia epidemiológica
Indicadores
Aislado. No obligatorio para todos los estados
De resultado a la cuantificación de IAAS
Obligatorio para todos los países y de concentración nacional
Orientados a todo el proceso de atención
Obligatorio más no integrado a nivel nacional en todos los países
Se orientan a la cuantificación de IAAS y de manera incipiente al proceso de atención
Decisiones basadas en información epidemiológica
La HICPAS realiza recomendaciones; sin embargo, no impacta en la definición de estándares homogéneos por parte de la DHHS
Tres sistemas: HELICS, EARSS y ESAC confluyen para dar recomendaciones para la modificación de protocolos de atención, formación de recursos, legislación y políticas
En la mayoría de los países no se documentó un impacto directo de la vigilancia en la toma de decisiones
Filosofía de la atención de la salud
Responsabilidad subjetiva. Punitivo.
Se favorece el valor dentro del mercado
Responsabilidad objetiva. Retroalimenta el proceso
Se promueve la seguridad del paciente
Existen cambios en la legislación de Chile, Cuba, Brasil hacia la responsabilidad objetiva. El resto continua en la subjetiva
Criterio Estados Unidos de América
Unión Europea y Australia América Latina
Certificación de establecimientos
Se realiza por parte de la JCAHO la cual es juez y parte del proceso
Se realiza por parte de terceros dentro de la UE
Se han creado o fortalecido instituciones que validen la certificación
Relación médico paciente
Vertical Horizontal Vertical con transición hacia horizontal
Operación legal al presentarse una IAAS
Demandas civiles y por responsabilidad profesional
Demandas corporativas y arbitraje
Demandas civiles y por responsabilidad profesional; las cuales han ido migrando a corporativas
Políticas nacionales que impulsen la AMSP
Sistemas de aseguramiento y su implementación en los CMS
Artículo 152 de la UE y el Libro Blanco de la Comisión Europea
Cada país tiene diferentes políticas con diferentes etapas de evolución
Principios bioéticos y éticos predominantes
Autonomía No maleficencia, beneficencia, justicia distributiva y autonomía. Precaución, protección, prevención y prudencia
No maleficencia, beneficencia, justicia distributiva y autonomía. Precaución, protección, prevención.
Criterio México
Derecho a la protección de la salud Consagrado en los artículos 1° y 4° constitucional
Sistema de vigilancia epidemiológica
Indicadores
Es obligatorio el reporte de IAAS e Integrado en la RHOVE de manera parcial
Orientados a la cuantificación de IAAS
Decisiones basadas en información epidemiológica
No se encontró evidencia de estas acciones
Filosofía de la atención de la salud Responsabilidad subjetiva
Certificación de establecimientos Obligatorio para los establecimientos del SPSS y voluntario para el resto
Relación médico paciente Vertical con incipiente transición horizontal
Operación legal al presentarse una IAAS Arbitraje y sanciones administrativas
Políticas nacionales que impulsen la AMSP El programa de Sicalidad
Principios bioéticos y éticos predominantes No maleficencia, beneficencia, justicia distributiva y autonomía. Protección.
Criterios de la propuesta Cumple
Responde a una prioridad precisa y evidente Voluntad política
Alta percepción social de la prioridad de la política
Argumentación sólida sobre la necesidad y los beneficios de la política
Formulación clara y medible de los objetivos perseguidos
Respaldo jurídico sólido Existencia de inventivos y penalizaciones Suficiencia de recursos para implementar la estrategia Seguimiento puntual de la ejecución Evaluación de los impactos
Ruelas-Barajas E, Gay-Molina JG. Políticas públicas, estructuras del Estado y defensa del derecho a la protección de la salud. Salud Pública Mex 2008; 50 supl 3:S343-S347. Disponible en línea en:http://bvs.insp.mx/rsp/_files/File/2008/suplemento%203/8-politicas.pdf (Consultado el 10 de julio del 2011)
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Recomendaciones
Para el Poder Ejecutivo Federal:
1. Impulse y proponga iniciativas concretas y periódicas en las cámaras altas y bajas. Estado intervenciones + y - que satisfagan la salud individual y colectiva de la población.
2. Retome la estrategia de la democratización de la salud como plataforma del PNS.
3. Alinee la legislación y las actividades de prevención y control de IAAS y del resto de estrategias de seguridad del paciente con las recomendaciones de la AMSP.
4. Impulse y proponga modificaciones en la Ley General de Salud para facultar y promover la creación de un órgano administrativo que permita la generalización de la certificación y acreditación.
5. Fortalecimiento de atribuciones y facultades de la Conamed para los procesos de conciliación y arbitraje, para un funcionamiento más eficiente e intervenciones más oportunas civil o penalmente como parte de la definición de responsabilidades por parte de los establecimientos y de los pacientes
Para la Secretaría de Salud:
1. Favorezca la utilización de la información de calidad e impacto para la toma de decisiones.
2. A través de los Comités Consultivos Nacionales de normalización, evalúen y modifiquen la NOM 045 en los siguientes aspectos: Promover la aplicación y seguimiento de indicadores del
proceso de atención. Garantizar la integración de los mínimos necesarios
(recursos humanos, materiales y financieros) para la operación de la UVEH.
Posibilidad de integración laboral del personal capacitado en la estructura y función de los establecimientos de salud.
Impulsar la capacitación en servicio del personal sobre la vigilancia, prevención y control de las IAAS.
3. Se realicen bianualmente actualizaciones de las normas sanitarias a través de los Comités Consultivos Nacionales de Normalización, dirigidos a atender los convenios internacionales firmados.
4. Se plantee en conjunto con la CCINSHAE como eje transversal la seguridad del paciente para la formación de médicos generales y especialistas.
5. Innove en la generación de incentivos para los establecimientos de salud que permitan estimular la participación, capacitación y cumplimiento en el personal de salud.
Para la Secretaría de Salud y la
Secretaría de Relaciones Exteriores:
6. Impulsen la colaboración internacional bajo reglas de operación claras que busquen la retroalimentación, educación, fortalecimiento de instituciones y empoderamiento de la población usuaria.
Para la Dirección General de Epidemiología:
1. Fortalezca e integre los sistemas de vigilancia locales (públicos y privados) en un sistema de información nacional. Para la identificación de oportunidades y prevención de eventos como las IAAS, así como la adecuación o modificación de indicadores de acuerdo a su utilidad para este fin.
Para la Dirección General de Calidad y Educación en Salud,
la CCINSHAE, Conacyt y Sicalidad:
2. Promuevan la investigación operativa de las estrategias efectivas en diferentes tipos de infraestructura de establecimientos de salud y la divulgación de oportunidades de financiamiento para su realización.
Para la Dirección General de Promoción de la Salud: 1. Promueva y construya medios de divulgación y
comunicación accesibles y responsables de las estrategias e información que contribuya a la educación en seguridad del paciente.
Para las Instituciones de Educación Superior: 2. Fomenten los cambios en los programas académicos
en las universidades y escuelas de medicina, enfermería y otras áreas afines, así como otras involucradas bajo la visión de seguridad de la atención en sus diferentes campos para la integración paulatina de grupos multidisciplinarios que actúen desde diferentes sectores.
Para el Instituto Nacional de Salud Pública:
1. Promueva la investigación y formación de recursos humanos en materia de protección de la salud y derecho sanitario, y se establezca éste como otro campo del derecho.
Agradecimientos Al INSP por ser mi alma mater en la salud pública.
A mi comité de tesis que guiaron este trabajo y mi proceso de formación.
A mis papás y a mi hermano que siempre apoyan mis sueños y deseos.
A mis amigos que estuvieron cerca para alentarme a no desistir.
A todos mis lectores y revisores por apoyar en el perfeccionamiento del artículo.
Al apoyo del personal de la biblioteca nacional de la UNAM para la recuperación de artículos.
Gracias