Akreditácia a certifikáciaPostup pri certifikácii organizácie

Ako sa dá posúdiť skutočná kvalita výrobkov?

Dá sa veriť vyhláseniam výrobcov alebo predajcov?

Certifikácia= potvrdenie od neutrálnej a nezávislej organizácie, že výrobok alebo služba spĺňajú požiadavky normy.

Výhody certifikácie:1. certifikácia je nestranná a profesionálna,2. postup certifikácie zahŕňa najmenej:

skúšku typu a preskúšanie výrobku, interné audity, prehliadky a skúšky, externý dozor prostredníctvom prehliadok a skúšok,

3. certifikačný orgán vydá označenie zhody, ktoré sa dá považovať za známku kvality a bezpečnosti.

Čo je predmetom certifikácie?Certifikácia sa uplatňuje v nasledovných

oblastiach:

1. Certifikácia systémov kvality 1. Certifikácia systémov kvality

2. Certifikácia výrobkov 2. Certifikácia výrobkov

3. Certifikácia personálu 3. Certifikácia personálu

4. Recertifikácia 4. Recertifikácia

5. Akreditácia certifikačných organizácií 5. Akreditácia certifikačných organizácií

1. Certifikácia systémov kvality

Externé ciele:Dokaz splnenia požiadaviek kvalityTransparentnosť pre zákazníkovPodporenie a zjednodušenie obchodných

procesovBudov. lepších dodávateľ- odberateľ vzťahovUpevnenie a zlepšenie imidžu organizácieRozšírenie potenciálneho okruhu zákazníkovZlepšenie konkurenčného postavenia

1. Certifikácia systémov kvality 1. Certifikácia systémov kvality 2.2. 3.3. 4.4. 5.5.

1. Certifikácia systémov kvality

Interné ciele:Optimalizácia chodu organizácieDokumentácia obchodných procesov Rast produktivityMotivácia zamestnancovZnižovanie nákladovOdbúranie slabých stránokRýchlejšie zaškolenie nových zamestnancov

1. Certifikácia systémov kvality 1. Certifikácia systémov kvality 2.2. 3.3. 4.4. 5.5.

Dňa 7. júla 2008 bol Úradu priemyselného vlastníctva

Slovenskej republiky udelený certifikát systému

manažérstva kvality podľa normy STN EN ISO 9001/EN

ISO 9001:2000 pre oblasť výkonu ústrednej štátnej správy

v oblasti ochrany vynálezu, dizajnu, ochrannej známky,

označenia pôvodu a zemepisného označenia

výrobku, správy ústredného fondu patentovej literatúry a

zabezpečovania výmeny a sprístupňovania informácií v oblasti priemyselných práv.

Certifikácia výrobkov objektívne posúdenie, či daný výrobok spĺňa požiadavky

stanovené normou, či je v zhode s vlastnosťami deklarovanými výrobcom a či výrobca poskytuje záruku trvalého dodržiavania kvality výroby Oficiálne národné štandardy, často preberané ako medzinárodné (NIST, BSI, DIN, ...)

Existujú tri hlavné oblasti významu skúšobníctva a certifikácie:

1. Preukázanie zhody výrobkov s príslušnými normami 2. Certifikát výrobku alebo certifikačná značka znamená,

že výrobok spĺňa požiadavky z hľadiska bezpečnosti a

ochrany zdravia. 3.Štát má povinnosť zabezpečovať ochranu zdravia a

života občanov, životného prostredia a majetku, a preto musí požadovať bezpečné výrobky 2. Certifikácia výrobkov 2. Certifikácia výrobkov 1.1. 3.3. 4.4. 5.5.

Certifikácia výrobkov Certifikácia výrobkov sa v Slovenskej republike

uskutočňuje ako povinná alebo nepovinná.

Rozlišujeme tri druhy slovenských certifikačných značiek:

1) Slovenská všeobecná certifikačná značka:

C- slovenská všeobecná certifikačná značkaXXX- trojmiestne číslo certifikačného orgánuYY- posledne dvojmiestne číslo roku vydania certifikátu1- piktogram(grafický symbol)2- ochranná známka certifikačného orgánu

2. Certifikácia výrobkov 2. Certifikácia výrobkov 1.1. 3.3. 4.4. 5.5.

21CXXXYY

Certifikácia výrobkov

2) Slovenská certifikačná značka, zhody s STN:

CSTN- certifikačná značka zhody so slovenskou technickou normou

XXX- trojmiestne číslo certifikačného orgánuYY- posledne dvojmiestne číslo roku vydania certifikátu1- piktogram(grafický symbol)2- ochranná známka certifikačného orgánu

2. Certifikácia výrobkov 2. Certifikácia výrobkov 1.1. 3.3. 4.4. 5.5.

21 C XXX YY STN

Certifikácia výrobkov

3) Slovenská certifikačná značka, európskej zhody:

CSTN EN- certifikačná značka europskej zhodyXXX- trojmiestne číslo certifikačného orgánuYY- posledne dvojmiestne číslo roku vydania certifikátu1- piktogram(grafický symbol)2- ochranná známka certifikačného orgánu

2. Certifikácia výrobkov 2. Certifikácia výrobkov 1.1. 3.3. 4.4. 5.5.

21 C XXX YY EN STN

Certifikácia personálu

Školenie, kvalifikácia a uznávanie personálu pôsobiaceho v oblastí kvality sa vykonáva podľa harmonizovanej schémy pre kvalifikáciu a certifikáciu EOQ (European Organization for Quality).

- EOQ profesionál kvality musí mať: -vysokoškolské vzdelanie a absolvovať

primerané školenie -osobné charakteristiky -schopnosť zaviesť systém manažérstva

kvality

3. Certifikácia personálu 3. Certifikácia personálu 1.1. 2.2. 4.4. 5.5.

Recertifikácia

Pri recertifikácii sa uplatňujú 3 nasledujúce postupy:

Uskutočňujú sa pred uplynutím doby platnosti pôvodného certifikátu. Výsledkom je vystavenie nového certifikátu.

1.predĺženie platnosti certifikátu na ďalšiu dobu2.skrátená recertifikácia-zúženie oblasti certifikácie3.recertifikácia v plnom rozsahu certifikačnej

skúšky

4. Recertifikácia 4. Recertifikácia 1.1. 2.2. 5.5.3.3.

V priebehu roku 2008 naša firma zavádzala a v auguste úspešne

dokončila integráciu systému riadenia kvality ISO 9001:2001.

V roku 2010 prebehla recertifikácia, ktorej výsledkom

je certifikát ISO 9001:2009.

Pre Vás, našich zákazníkov, sme ako ISO certifikovaný dodávateľ

garanciou vysokej kvality služieb, so sledovaným a kontrolovanými

pracovnými procesmi, vrátane akvizície tovaru, skladovania,

účtovania, dodania tovaru a servisu.

Kto môže certifikovať?certifikačné orgány kalibračné ,medicínske a skúšobné

laboratória inšpekčné orgány Ich úlohou je:-vykonávanie auditov-vydávanie, prerušenie, zrušenie certifikátov-kontrola používania certifikátumusia mať kompetencie konať profesionálne v určených oblastiachKonajú na základe akreditácie akreditačnými orgánmi.

Kto môže certifikovať?

Organizácie zodpovedajúce za akreditáciu a certifikáciu zvyčajne nie sú totožné

Akreditácia a certifikácia

akreditovať (French: accréditer): overiť, potvrdiť, splnomocniť, niekomu uznať kredit,

certifikovať (neskorá latina: certificare z latinského certus: istý, určitý): úradne overiť, preukázať, dosvedčiť

akreditácia (podľa normy ISO/IEC 17000:2004) - potvrdenie nestranného orgánu, vzťahujúce sa k orgánu posudzujúcemu zhodu, vyjadrujúce formálne preukázanie jeho schopnosti vykonávať špecifické úlohy posudzovania zhody,

certifikácia (podľa normy ISO/IEC 17000:2004) - potvrdenie nestranného orgánu,

ktoré sa vzťahuje na výrobky, procesy, systémy alebo osoby,

Cieľ certifikácieposudzovať zhodu (definícia podľa normy ISO/IEC

17000:2004): preukázanie, že boli splnené špecifické kritéria, vzťahujúce sa k výrobku, procesu, systému alebo osobe,

skúška typu (ITT-initial type testig): počiatočná skúška typu: uskutočnje ju notifikovaná osoba alebo výrobca

-preverenie, či výrobok zodpovedá harmonizovanej techn. dokumentácii: preskúšanie zhody, preskúšanie typu,kontrola: dozor nestranného orgánu nad výrobkami

(vrátane služieb), ich výrobou (vykonávaním) a systémom riadenia výroby u výrobcu vo vzťahu k výrobkom (FPC-factory production control)

Akreditácia = nástroj najvyššej garancie dôveryhodnosti

je nestranné a nezávislé posúdenie a osvedčenie

spôsobilosti subjektu akreditačnou autoritou o

tom, že subjekt je spôsobilý vykonávať

činnosti špecifikované v osvedčení a trvalo plniť požiadavky spôsobilosti

určené príslušným normatívnym dokumentom.

AkreditáciaVykonáva sa nezávisle a nestranneHlavný faktor dôveryhodnosti a

správnosti výsledkov činnosti akreditovaného subjektu

Posudzuje a hodnotí všetky činnosti, od výsledkov ktorých spoločnosť očakáva vysoký stupeň správnosti a dôvery

Je služba spoločnosti Používa akreditačné kritériá podľa

medzinárodných noriem ISO/IEC a EN

Akreditácia Predstavuje štruktúru, koordinovanú a riadenú globálne

dvoma medzinárodnými akreditačnými organizáciami: ◦ ILAC - International Laboratory Accreditation Cooperation/

Medzinárodná spolupráca pre akreditáciu laboratórií ◦ ILAC MRA (mutual recognition arrangement)-dohoda

o vzájomnom uznávaní◦ IAF - International Accreditation Forum/medzinárodné

akreditačné fórum.◦ IAF MLA (multirateral agreement)- medzinárodné

dohody o uznávaní Na eur. úrovni:

◦ EA – European co-operation for Accreditation/Európska organizácia na spoluprácu pri akreditácii.

◦ EA MLA (multirateral agreement)- medzinárodné dohody o uznávaní

Slovenská národná akreditačná služba

akreditačný orgán v zmysle nariadenia EP a Rady č. 765/2008 ktorým sa stanovujú požiadavky akreditácie a dohľadu nad trhom v súvislosti s uvádzaním výrobkov na trh.

jediný vnútroštátny akreditačný orgán, ktorý vykonáva akreditáciu orgánov posudzovania zhody.

pri akreditácii orgánov certifikujúcich systémy manažérstva posudzuje a potvrdzuje spôsobilosť organizácie vykonávať certifikáciu systémov manažérstva podľa príslušných noriem alebo normatívnych dokumentov.

CERTIFIKÁT dokazuje, že organizácia má zavedený efektívny systém manažérstva v súlade s požiadavkami stanovenými v predpísanej norme

SNAS

SNAS - účinnosť od 1. januára 1998

1.1.1999 - SNAS konštituovaná ako štátna príspevková organizácia bez príspevku so samostatnou právnou subjektivitou

Je založená na princípe neziskovosti a samofinancovania

7. I. 2000 – MH SR autorizovalo SNAS ako jedinú akreditujúcu osobu na vykonávanie akreditácie v Slovenskej republike

SNAS vykonáva činnosť podľa zákona č. 505/2009 Z.z. o akreditácii orgánov posudzovania zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov

SNAS v oblasti orgánov certifikujúcichsystémy manažérstva akredituje orgány:certifikujúce systémy manažérstva kvality,systémy na zabezpečovanie kvality podľa

požiadaviek NATO, systémy manažérstva kvality pri zváraní systémy trvalo udržateľného obhospodarovania

lesovsystémy manažérstva kvality pre zdravotnícke

pomôckysystémy environmentálneho manažérstvasystémy manažérstva BOZPsystémy manažérstva bezpečnosti informácií systémy manažérstva bezpečnosti potravín

Posudzovanie zhody SNAS vykonáva posudzovanie spôsobilosti orgánov

posudzovania zhody (CAB - Conformity Assessment Body)

SNAS pri akreditácii orgánov certifikujúcich systémy manažérstva posudzuje plnenie ustanovení normy ISO/IEC 17021:2006 Posudzovanie zhody.

Postupuje v súlade s:o príslušnými medzinárodnými normami a

smernicami ISO/IEC,o európskymi normamio Aplikačnými dokumentmi IAF, EAo metodickými smernicami na akreditáciu vydanými

SNAS

Svedecké posudzovania

Súčasťou posudzovania žiadateľa o akreditáciu v tejto oblasti sú aj svedecké posudzovania, (pozorovanie orgánu certifikujúceho systémy manažérstva pri výkone certifikácie u žiadateľa o certifikáciu)

Podmienkou na udelenie akreditácie je uskutočnenie minimálne jedného svedeckého posúdenia.

Plánovaný dohľad

Po udelení akreditácie SNAS vykonáva každoročne plánovaný dohľad nad akreditovanými certifikačnými orgánmi certifikujúcimi systémy manažérstva,

SNAS preveruje, či certifikačný orgán neustále plní všetky akreditačné požiadavky, ktoré sa týkajú jeho akreditovaných činností.

Reakreditácia Pre reakreditáciu orgánov certifikujúcich

systémy manažérstva platia všetky princípy, týkajúce sa akreditácie, uvedené vyššie, avšak

pri reakreditácii sa berú do úvahy informácie týkajúce sa akreditovaného certifikačného orgánu certifikujúceho systémy manažérstva z predchádzajúceho akreditačného cyklu

Rozšírenie akreditácieRozšírenie akreditácie orgánov certifikujúcich

systémy manažérstva SNAS vykonáva analogicky princípom, ktoré sú uvedené pre akreditáciu

Rozšírenie akreditácie sa môže týkať nového rozsahu činností v rámci už akreditovanej oblasti akreditácie, alebo novej oblasti akreditácie certifikačného orgánu certifikujúceho systémy manažérstva

Mimoriadny dohľad Mimoriadny dohľad nad akreditovaným certifikačným orgánom certifikujúcim systémy manažérstva sa vykonáva:

v rozsahu podnetu, operatívne, v čo najkratšom čase od podania podnetu.

v termíne určenom zákazníkom, ak sa dohľad vykonáva z jeho iniciatívy, alebo v termíne určenom SNAS, ak sa dohľad vykonáva na podnet SNAS alebo tretej strany.

v prípade potreby môže SNAS, ktorý mimoriadny dohľad inicioval, rozsah podnetu operatívne rozšíriť.

SNAS vykonáva posudzovanie spôsobilosti orgánov

posudzovania zhody ako nezávislá tretia strana uznávaná vládou SR

udeľuje osvedčenia o akreditácii orgánom posudzovania zhody

je považovaný za rovnocenný akreditačný orgán s inými akreditačnými orgánmi na celom svete

poskytuje klientom hodnoverné výsledky

Akreditačná činnosť SNAS

A. Akreditačné činnosti B. Atestácie plnenia notifikačných/autorizačných

požiadaviekC. Posudzovanie a inšpekciu laboratórií v oblasti

dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe

D. Akreditačné činnosti v zahraničí

Hlavné znaky akreditácie SNAS

OtvorenosťDobrovoľnosťTransparentnosťNezávislosťNestrannosťOdbornosťDôvernosť Jednotnosť IntegrálnosťKompatibilita so zahraničím

Akreditačné značky SNAS

Členské číslo Oblasť registrovaného akreditáciečlena SNAS Číslo

príslušného osvedčenia o akreditácií

Akreditácia flexibilného rozsahu • Fixný rozsah• Presné definovanie konkrétnych činností• Riadenie rozsahu SNAS-om• Rozšírenie akreditácie• Stabilné činnosti,

Laboratórium typ 1

• Flexibilný rozsah• Voľnejšie definovanie činností• Postup pre modifikáciu a validáciu• Riadenie rozsahu SNAS-om• Doplnenie nových činností• Potreba prispôsobovania

Laboratórium typ 2

• Voľnejšie definovanie činností, • Postup pre riadenie flexibilného

rozsahu• Plné riadenie rozsahu laboratóriom,• Aplikácia spôsobilosti na ďalšie

činnosti

Laboratórium typ 3

Akreditácia flexibilného rozsahu

SNAS poskytuje akreditáciu flexibilného rozsahu v oblasti akreditácie skúšobných, medicínskych a kalibračných laboratórií

V rámci akreditácií udelených SNAS sú laboratóriá rozdelené na laboratóriá s tzv. fixným rozsahom akreditácie a laboratóriá s flexibilným rozsahom akreditácie,

laboratórium môže mať akreditovaný buď len fixný alebo len flexibilný rozsah, alebo môže mať akreditovanú časť rozsahu ako fixnú a časť rozsahu ako flexibilnú

Fixný rozsah presné zadefinovanie rozsahu, na aké konkrétne

činnosti je laboratórium akreditované v prípade potreby rozšírenia svojich

akreditovaných činností laboratórium požiada SNAS o tzv. rozšírenie akreditácie

tento typ akreditácie je vhodný pre laboratóriá, ktoré majú pomerne stabilné typy výkonu činností a nemusia sa často a rýchlo prispôsobovať požiadavkám zákazníka.

laboratóriá s fixným rozsahom nemajú povolené v rámci akreditovaných činností vykonávať modifikáciu a validáciu používaných metód, zavádzať, vyvíjať a validovať nové metódy

Flexibilný rozsah laboratóriá preberajú zodpovednosť za riadenie

celého rozsahu akreditácie alebo jeho časti vrátane výkonu zmien a rozšírení o nové činnosti v rámci povolenej a zadefinovanej flexibility

laboratóriá s flexibilným rozsahom majú povolené v rámci akreditovaných činností vykonávať modifikáciu a validáciu používaných metód, zavádzať, vyvíjať a validovať nové metódy

Rozsah akreditácie nie je zadefinovaný tak konkrétne, ako v prípade fixného rozsahu

rozsah akreditácie sa môže upraviť alebo rozšíriť, bez predchádzajúceho posúdenia zo strany SNAS

Flexibilný a fixný rozsah

Fixný rozsah laboratóriá preberajú zodpovednosť za riadenie

celého rozsahu akreditácie alebo jeho časti vrátane výkonu zmien a rozšírení o nové činnosti v rámci povolenej a zadefinovanej flexibility

laboratóriá s flexibilným rozsahom majú povolené v rámci akreditovaných činností vykonávať modifikáciu a validáciu používaných metód, zavádzať, vyvíjať a validovať nové metódy

Rozsah akreditácie nie je zadefinovaný tak konkrétne, ako v prípade fixného rozsahu

rozsah akreditácie sa môže upraviť alebo rozšíriť, bez predchádzajúceho posúdenia zo strany SNAS

Flexibilný rozsah laboratóriá preberajú zodpovednosť za riadenie

celého rozsahu akreditácie alebo jeho časti vrátane výkonu zmien a rozšírení o nové činnosti v rámci povolenej a zadefinovanej flexibility

laboratóriá s flexibilným rozsahom majú povolené v rámci akreditovaných činností vykonávať modifikáciu a validáciu používaných metód, zavádzať, vyvíjať a validovať nové metódy

Rozsah akreditácie nie je zadefinovaný tak konkrétne, ako v prípade fixného rozsahu

rozsah akreditácie sa môže upraviť alebo rozšíriť, bez predchádzajúceho posúdenia zo strany SNAS