Agua Mineral Natural

8/4/2019 Agua Mineral Natural

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Pliego de condiciones

para la Obtencin de la Marca

CALIDAD CERTIFICADA

PARA EL PRODUCTO AGROALIMENTARIO

AGUA MINERAL

NATURAL


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1. OBJETO Y ALCANCE

1.1. Objeto1.2. Alcance

2. DEFINICIONES

3. CARACTERSTICAS ESPECFICAS DEL PRODUCTO

3.1. Caractersticas organolpticas3.2. Caractersticas fisicoqumicas3.3. Presentacin y etiquetado3.4. Mtodo de control

4. CARACTERSTICAS DEL PROCESO PRODUCTIVO

4.1. Descripcin del Proceso Productivo4.2. Caractersticas de las instalaciones empleadas4.3. Caractersticas de las materias primas y material auxiliar empleados en elproceso productivo

5. CARACTERSTICAS DIFERENCIADORAS DEL PRODUCTO

6. DOCUMENTACIN Y LEGISLACIN DE REFERENCIA

6.1. Documentacin de soporte

6.2. Legislacin aplicable de referencia

7. ANEXOS

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1.OBJETO Y ALCANCE

1.1. OBJETO

El objeto del presente Pliego de Condiciones es describir los requisitos tcnicos necesarios para que las

empresas dedicadas al envasado de agua mineral natural puedan solicitar la marca Calidad Certificadacomo un distintivo de calidad que acredite las especiales caractersticas inherentes al producto.

1.2. ALCANCE

En este Pliego de Condiciones se describen las caractersticas del producto objeto de esta certificacin.Productos especificados

Los productos objeto de Certificacin segn el presente Pliego tienen las caractersticas generalessiguientes:Agua mineral natural: agua envasada que ostenta dicha calificacin segn el articulo 2 del Real Decreto1074/2002. Adems, para poder acceder a la denominacin Calidad Certificada, el agua mineral naturalno contendr ms de 15 mg de sodio por litro, no menos de 50 mg de calcio por litro, no menos de 15 mgde magnesio por litro, no menos de 150 mg de bicarbonatos por litro y no ms de 20 mg/l de nitratos.

Adems, tambin podrn ser objeto de certificacin todas aquellas aguas englobadas en el artculo 21,apartado A)1. del Real Decreto 1074/2002.

2. DEFINICIONESAgua envasada. Segn este Pliego, agua mineral natural dispuesta en envases para su venta al pblico.

Agua mineral natural. aqulla bacteriolgicamente sana que tenga su origen en un estrato o yacimientosubterrneo y que brote de un manantial en uno o varios puntos de alumbramiento, naturales o perforados.sta puede distinguirse claramente de las restantes aguas potables:1. Por su naturaleza, caracterizada por su contenido en minerales, oligoelementos y otros componentesy, en ocasiones, por determinados efectos.2. Por su pureza original.Caractersticas estas que han sido conservadas intactas, dado el origen subterrneo del agua, mediante la

proteccin del acufero contra todo riesgo de contaminacin.Para la utilizacin de esta denominacin, las aguas debern cumplir las caractersticas establecidas en elanexo I y los requisitos de reconocimiento y autorizacin fijados en el artculo 17 para este tipo deaguas. (Definicin del Real Decreto 1074/2002).

Asas. Elementos de diferentes materiales (plsticos y/o cartn) utilizados para la manipulacin cmodade un envase o grupo de envases (pack).

Capsuladora o taponadora. Mquina encargada de la colocacin de tapones sobre el envase.

Carretillas elevadoras. Vehculos provistos de horquillas, con las que poder transportar las paletas demercanca, y elementos de elevacin hidrulicos. Las hay de varios tipos y de diferentes cualidades:elctricas, de combustin, de almacenamiento, etc.

Color aparente: el color que es debido a las sustancias que tiene el agua tanto en solucin como ensuspensin.

Color puro, verdadero o real: el color que presenta una muestra de agua cuando se debe slo a lassustancias que tiene en solucin. Es decir, el color que presenta la muestra eliminando la turbidez.

Envase. Recipiente de PET o vidrio que contiene el agua mineral natural, la cual se mantendr encondiciones ptimas para su consumo. El envase no deber originar directa o indirectamente ningnelemento extrao o nocivo para la salud del consumidor. Los envases no tendrn una capacidad mayor 10litros.

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Etiqueta. Los menciones, indicaciones, marcas de fabrica o comerciales, dibujos o signos relacionadoscon un producto alimenticio que figuren en cualquier envase, documento, rotulo, etiqueta, fija o collarnque acompaen o se refieran a dicho producto alimenticio.

Etiquetado de envases. Proceso por el cual se adhiere una etiqueta al exterior del envase.

Etiquetadora. Mquina encargada de la colocacin de las etiquetas sobre los envases.

Llenado de envases. Proceso por el cual se dispensa una cantidad del agua mineral natural dentro de unenvase. Es un proceso automtico y continuo realizado en una mquina llenadora.

Manantial. Punto de alumbramiento natural del agua por el que se descarga el acufero.

Olor: conjunto de sensaciones percibidas por el rgano del olfato al captar ciertas sustancias voltiles enel agua.

Paleta. Estructura de madera o plstico, a veces reforzada con piezas metlicas, utilizada para lamanipulacin y el transporte seguros y cmodos de la mercanca. La paleta estndar tiene las medidas 800

x 1200 mm, variando su altura entre 150 y 200 mm.

Perforacin. Labor que se practica con medios mecnicos sobre el terreno para extraer agua directamentedel acufero.

Sabor: conjunto de sensaciones percibidas como consecuencia de la estimulacin de las clulas gustativaspor ciertas sustancias solubles en el agua.

Soplado de envases. Proceso por el cual la preforma de PET es transformada en un envase con su formadefinitiva. Dicho proceso consiste, de forma general, en un calentamiento de la preforma de PET a unatemperatura seleccionada, generalmente por encima de los 120C, un estirado de la misma y un insufladode aire en el interior de unos moldes que conforman la morfologa definitiva del envase.

Sopladora o insufladora. Mquina encargada de la consecucin de envases de PET a partir de preformasdel mismo material.

Taponado de envases. Proceso por el cual se encapsula el envase con una pieza plstica confiriendoaislamiento, proteccin y hermeticidad al producto envasado.

Turbidez: expresin de la propiedad ptica que origina que la luz se disperse y absorba en vez detransmitirse en lnea recta a travs de la muestra de agua. Es producida por materias en suspensin.

3. CARACTERSTICAS ESPECFICAS DEL PRODUCTO

DENOMINACIN DEL PRODUCTO: Aguas de bebida envasadas

CATEGORA: Agua mineral natural (definicin segn Real Decreto 1074/2002, de 18 de octubre)

MODO ESPECFICO DE PRESENTACIN: Envases de PET o vidrio (Las cantidades nominales autilizar debern estar establecidas en el Real Decreto 1472/1989)

El producto debe cumplir los requisitos descritos en este Pliego de Condiciones (caractersticas deproducto y de proceso productivo) as como las disposiciones establecidas en la legislacin vigente.

3.1. Caractersticas Organolpticas

El agua mineral natural en su punto de alumbramiento estar ausente de olor, sabor, color, turbidez ypartculas observables a simple vista. Exclusivamente, se aceptan aquellos sabores y olores atribuibles ala composicin qumica caracterstica del agua. El agua mineral natural presentar un aspectoabsolutamente lmpido.

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Cualquier olor extrao en un agua puede ser consecuencia de contaminacin o de la presencia dematerias orgnicas en descomposicin (1). El mtodo propuesto para la medida del olor de una muestrade agua es la prueba del umbral del olor, segn la cual se diluye el agua problema con agua inodora hastaque aqulla no presente ningn olor perceptible al olfato del analista (1) (2).

Cualquier sabor extrao al agua puede ser consecuencia, al igual que el olor, de contaminacin qumica omicrobiolgica. Uno de los mtodos propuestos para la valoracin del sabor en el agua es la prueba delumbral del sabor, cuya forma procedimental es anloga a la del olor (2). aparente ni turbidez nipartculas observables a simple vista. natural objeto de esta certificacin (Tabla 1).

El agua mineral natural no deber poseer color.

Se detallan a continuacin los requisitos que debe cumplir el agua mineral natural objeto de estacertificacin (Tabla 1)

Tabla 1.- Valores de aceptacin para parmetros organolepticos

Parmetro Valor estndar* Valor deorganoleptico aceptacin**

Olor 2 NUOSabor 2 NUS

Aceptable paralos consumidoresy sin cambios

Color < 5 mg Pt-Co/lanmalos*

Turbidez 1 UNT

Materias visibles No especificado ausencia

* Establecido en Real Decreto 1074/2002, de 18 de octubre, por el que se regula el proceso deelaboracin, circulacin y comercio de aguas de bebida envasadas** Segn Mtodos Normalizados para el anlisis de aguas potables y residuales.Ediciones Daz de Santos, Madrid 1992.

3.2. Caractersticas fisicoquimicas

a. Calcio. Es el mineral ms abundante de nuestro organismo y es muy comn en las aguas mineralesnaturales. Muchas de ellas contienen hasta varias decenas de mg por litro, y algunas llegan hasta elcentenar de miligramos. Este elemento se incorpora al agua al entrar esta en contacto con las rocas del

suelo (calizas, dolomas, yesos y pizarras yesferas, principalmente). Es uno de los elementosconsiderados esenciales para la nutricin y bienestar humanos. Adems de su funcin principal comoconstituyente estructural del esqueleto, el calcio tambin es importante para la regulacin hormonal yenzimtica, coagulacin sangunea, transmisin del impulso nervioso y contraccin/relajacin muscular,entre otras. La deficiencia de calcio conduce a una disminucin del contenido mineral en el hueso, lo queresulta en una dbil estructura sea, incrementndose as el riesgo de fracturas (3). La ingestarecomendada por el Scientific Committee for Food (SCF) para un adulto para este elemento es 700mg/da. As, un agua mineral envasada con un contenido en calcio de 80 mg/l, y considerando una ingestade dos litros de agua al da, puede proveer al organismo de una cantidad superior al 20% de la ingestadiaria recomendada.b. Magnesio. Es el segundo elemento ms abundante en el organismo. El 60-65 % del contenido de unadulto se encuentra en el esqueleto. El magnesio es un cofactor de unas 300 reacciones enzimticas y estinvolucrado en la funcin de enzimas del metabolismo de carbohidratos, lpidos, protenas y cidos

nucleicos. Es esencial para la mineralizacin y desarrollo del esqueleto, ya que regula la absorcin delcalcio, interviniendo en las acciones de la parathormona, que regula el equilibrio de calcio y fsforo en el

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organismo, y tambin influye en la actividad de la vitamina D, necesaria para que el calcio se fije en elhueso. Adems, tambin interviene en la permeabilidad celular y excitabilidad neuromuscular (3). Ladeficiencia de magnesio en la dieta induce a un aumento de la excitabilidad neuromuscular y de laexcrecin renal de potasio, as como a hipertensin, mayor riesgo de enfermedad cardiovascular ydiabetes tipo II (3). La ingesta recomendada para un adulto para el magnesio es 350 mg/da.

El calcio y el magnesio, conjuntamente, forman lo que se denomina la dureza del agua. Existensuficientes investigaciones para sospechar una relacin negativa entre el riesgo de diferentes tipos decncer relacionados con el aparato digestivo y la dureza del agua de bebida (3). Del mismo modo, se haadvertido tambin una relacin negativa entre determinados constituyentes del agua de bebida (magnesioy calcio) y la incidencia de enfermedades cardiovasculares (3). Es ms, diferentes investigadores hanpropuesto cantidades mnimas recomendadas de estos elementos en el agua de bebida.

c. Sodio. El sodio es el principal electrolito encontrado en el fluido extracelular e interviene en elmantenimiento del volumen del fluido extracelular, la osmolaridad extra- e intracelular, el equilibriocido-base, la generacin de gradientes electroqumicos transmembrana, la transmisin de impulsosnerviosos y la contraccin muscular. La deficiencia de sodio (o hiponatremia) puede llevar a estados deedema cerebral e hiperexcitabilidad neuromuscular. Sin embargo, es mucho ms frecuente el exceso deingesta de sodio que el dficit, debido al uso abusivo que se hace de este elemento en las dietas

habituales, puesto que slo stas ya representan ms del 100% de las necesidades diarias del mismo. Elefecto ms conocido sobre nuestra salud como consecuencia directa del consumo excesivo de sodio es lahipertensin. Por ello, como rango de aceptacin para este elemento consideramos oportuno establecer unnivel mximo de 15 mg/l.

d. Bicarbonatos. Los bicarbonatos (HCO -) comunican alcalinidad al agua en el sentido que dancapacidad de consumo de cido al crear una solucin tampn. No son oxidables ni reducibles en aguasnaturales y precipitan con mucha facilidad como CaCO3. Los bicarbonatos presentes en el agua mineralproceden principalmente de la disolucin de rocas calizas o dolomas. En un estudio publicado en el ao1998, los autores concluyeron que un agua rica en bicarbonatos puede aumentar la excrecin urinaria decitrato, el cual es un potente inhibidor de la orina contra el riesgo de formacin de clculos renales (5).

e. Nitratos. El agua subterrnea puede contener nitratos como consecuencia de la lixiviacin de suelos

fertilizados, principalmente. Debido a sus propiedades fsicas, los nitratos no pueden olerse ni sentirse, ysu presencia en concentraciones potencialmente peligrosas, es detectada cuando se manifiesta unproblema de salud.A menudo es difcil precisar el origen de la contaminacin, debido a que puede provenir de muchasfuentes. La entrada de los nitratos a las aguas subterrneas es un resultado de procesos naturales y delefecto directo o indirecto de las actividades humanas. Los procesos naturales incluyen la precipitacin yla descomposicin de la materia orgnica. Los nitratos provenientes de las actividades humanas incluyen:la escorrenta de terrenos cultivados, efluentes de lagunas y tanques spticos, fertilizacin excesiva connitrgeno, deforestacin y el cambio en la materia orgnica del suelo como resultado de la rotacin decultivos.Los nitratos en el agua de bebida pueden suponer un importante riesgo de metahemoglobinemia enlactantes (sndrome del nio azul). Esta patologa es una situacin en la que la metahemoglobina(hemoglobina oxidada) est aumentada en sangre. Este tipo de hemoglobina posee inferior capacidad de

transportar oxgeno a los tejidos. Cuando la metahemoglobinemia es elevada, la principal manifestacinclnica es la cianosis, generalmente asociada a una tonalidad azulada de la piel, de ah el nombre delsndrome. Los lactantes son un grupo sensible a esta patologa debido a su mayor contenido enhemoglobina fetal (ms fcilmente oxidable a metahemoglobina), a la acidez ms baja de su estmago (loque favorece la reduccin de nitratos a nitritos) y a no poseer un sistema enzimtico desarrollado paraeliminar la metahemoglobina.

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Tabla 2.- Rangos de aceptacin para parmetros fsico-qumicos y nutricionales

Parmetro Valores estndar* Rango de aceptacin**Calcio Sin especificar 50 mg/lMagnesio Sin especificar 15 mg/l

Sodio Sin especificar 15 mg/lBicarbonatos Sin especificar 150 mg/l Nitratos 50 mg/l 20 mg/l

* Establecido en Real Decreto 1074/2002, de 18 de octubre, por el que se regula el proceso

de elaboracin, circulacin y comercio de aguas de bebida envasadas

** Medido en el punto de alumbramiento

En un estudio llevado a cabo con aguas envasadas de todo el mundo, los autores llegaron a la conclusinde que el agua embotellada ideal debe ser rica en calcio y magnesio, y tener un bajo contenido en sodio

(4).En cuanto al resto de parmetros, el agua mineral natural debe cumplir lo establecido en el Real Decreto1074/2002.

3.3. Presentacin y etiquetado

El agua mineral natural acogida a este Pliego de Condiciones debe estar envasada en envases de PET ovidrio, los cuales debern ir provistos de un tapn de cierre hermtico, inviolable y no reutilizable,fabricados de cualquier material considerado apto para el contacto con alimentos. Los contenidos delenvase sern los admitidos segn la legislacin vigente (Real Decreto 1074/2002 y Real Decreto

1798/2003). Todo el proceso de envasado se realizar de modo acorde con las buenas prcticas defabricacin y en el caso de los envases de vidrio (y siempre que proceda su uso) se llevarn a caboprocesos de higienizacin con productos autorizados para dicho fin en la industria alimentaria. Cuando seutilicen envases de PET, stos se fabricarn a partir de preformas en la propia industria de envasado deagua mineral, no permitindose el almacenamiento temporal en silos, sino el envasado directo. Se evitaren la medida de lo posible la contaminacin de los envases de PET durante la fabricacin. Por ello, seexigir que el aire comprimido utilizado en la fabricacin de envases sea tratado en una estacin defiltrado capaz de retener bacterias, aerosoles y agua.

El nivel de tolerancia del volumen contenido ser acorde con lo establecido en el Real Decreto 723/1988,de 24 de junio, por el que se aprueba la Norma general para el control del contenido efectivo de losproductos alimenticios envasados.Todo envase deber llevar su correspondiente etiqueta en la que figuren los datos obligatorios

establecidos en el Real Decreto 1334/1999 y el Real Decreto 1074/2002.Se podrn aadir al etiquetado los textos admitidos en el anexo III del Real Decreto 1074/2002.

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3.4. Mtodos de control

PARAMETRO DE CONTROL: OLORMUESTREO SISTEMA DE Responsable/ RANGO DE

CONTROL REGISTRO ACEPTACION

Mtodo: Toma de un Mtodo: Dilucion, Responsables de la Mximoenvase de producto conforme al mtodo realizacin del control:

Tcnicos deldepartamento de Calidadde la

Reglamentario:Aceptable para losconsumidores y sincambios anmalos.

final de cada lote de 2150 B de Standard produccin. Methods for theFrecuencia: diaria examination of waterResponsables: and wastewater empresa. Nivel de exigenciaTcnicos del Formato de registro aadido por ladepartamento de Ficha PCCC-AM-01 marca 2 NUOCalidad de laempresa.

PARAMETRO DE CONTROL: SABORMUESTREO SISTEMA DE Responsable/ RANGO DE


Mtodo: Toma de un Mtodo: Dilucion, Responsables de la Mximoenvase de producto conforme al mtodo realizacin del control:



final de cada lote de 2160 B de Standard produccin. Methods for theFrecuencia: diaria examination of waterResponsables: and wastewater empresa. Nivel de exigenciaTcnicos del Formato de registro aadido por ladepartamento de Ficha PCCC-AM-01 marca 2 NUSCalidad de laempresa.

PARAMETRO DE CONTROL: COLORMUESTREO SISTEMA DE Responsable/ RANGO DE


Mtodo: Toma de un Mtodo: Comparacin

visual, conforme almtodo

Responsables de la Mximo

envase de producto realizacin del control:Tcnicos deldepartamento de Calidadde la


final de cada lote de produccin. 2120 B de StandardFrecuencia: diaria Methods for theResponsables: examination of water empresa. Nivel de exigenciaTcnicos del and wastewater Formato de registro aadido por ladepartamento de Ficha PCCC-AM-01 marca 5 mg Pt- Co/lCalidad de laempresa.

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PARAMETRO DE CONTROL: MAGNESIOMUESTREO SISTEMA DE Responsable/ RANGO DE


Mtodo: Toma de un Mtodo: Medicin Responsables de la Mximoenvase de producto conforme al mtodo realizacin del control:


Reglamentario:final de cada lote de 2340 C de Standard No establecido produccin. Methods for the Nivel de exigenciaFrecuencia: semanal examination of water aadido por laResponsables: and wastewater empresa. marca : 15 mg/lTcnicos del Formato de registrodepartamento de Ficha PCCC-AM-02Calidad de laempresa.

PARAMETRO DE CONTROL: SODIOMUESTREO SISTEMA DE Responsable/ RANGO DE




Reglamentario:final de cada lote de 3500-Na D de

StandardNo establecido

produccin. Nivel de exigenciaFrecuencia: semanal Methods for the aadido por laResponsables: examination of water empresa. marca : 15 mg/lTcnicos del and wastewater Formato de registrodepartamento de Ficha PCCC-AM-02Calidad de laempresa.

PARAMETRO DE CONTROL: BICARBONATOSMUESTREO SISTEMA DE Responsable/ RANGO DE




Reglamentario:

final de cada lote de 2320 B de Standard No establecido produccin. Methods for the Nivel de exigenciaFrecuencia: semanal examination of water aadido por laResponsables: and wastewater empresa. marca : 150 mg/lTcnicos del Formato de registrodepartamento de Ficha PCCC-AM-02Calidad de laempresa.

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PARAMETRO DE CONTROL: NITRATOSMUESTREO SISTEMA DE Responsable/ RANGO DE


Mtodo: Toma de un Mtodo: Medicin Responsables de la Mximo

envase de producto conforme al mtodo realizacin del control:Tcnicos deldepartamento de Calidadde la

Reglamentario:final de cada lote de 4500-NO3-C o 4500-

NO3-E de Standard50 mg/l

produccin. Nivel de exigenciaFrecuencia: semanal Methods for the aadido por laResponsables: examination of water empresa. marca : 20 mg/lTcnicos del and wastewater Formato de registrodepartamento de Ficha PCCC-AM-02Calidad de laempresa.

Aquellos laboratorios donde se realicen los anlisis de los parmetros detallados en los cuadros anterioresdebern estar acreditados para cada uno de ellos.Los mtodos especificados en los cuadros anteriores son los recomendados. No obstante, ser admitidocualquier otro mtodo contemplado en la edicin 21 de Standard methods for the examination of waterand wastewater o en una norma ISO especfica para estudiar la calidad del agua.En cualquier caso debern cumplirse las especificaciones para el anlisis de los parmetros definidas en elanexo VI del Real Decreto 1074/2002, as como la Orden de 8 de mayo de 1987.

4. CARACTERSTICAS DEL PROCESO PRODUCTIVOEn el epgrafe siguiente se establece un diagrama de flujo bsico y orientativo para el envasado de aguamineral natural

Se define la trazabilidad como la posibilidad de encontrar y seguir el rastro de un alimento o unasustancia destinada a ser incorporada en l o con probabilidad de serlo, a travs de todas las etapas de produccin, transformacin y distribucin. Debe garantizarse la trazabilidad en todas las etapas de laproduccin y distribucin, pudindose identificar en cualquier momento el proveedor de una determinadamateria auxiliar, as como el cliente al que se le ha distribuido una determinada mercanca. Para ello, los productos comercializados debern estar perfectamente etiquetados e identificados. La base de estaidentificacin es el loteado de los productos, el cual se deber realizar con una impresin indeleble,preferiblemente sobre el envase. El productor decidir los caracteres que identifiquen a sus productos,pero, obligatoriamente, deben quedar muy claros, para el cliente y consumidor final, la fechade consumo preferente, y para el propio productor, la fecha de envasado a fin de garantizar sutrazabilidad. La empresa desarrollar todas las medidas oportunas para asegurar la trazabilidad de susproductos, entendindose como tales los registros, albaranes, formularios, tablas, etc., diseados de formaque tengan un nexo de unin entre ellos. Particularmente, se guardarn, al menos, todos los albaranes deentrada de materias auxiliares (tapones, preformas, etiquetas, embalajes y CO2), los registros exigidos enla Reglamentacin sectorial, en el documento APPCC y en este Pliego de Condiciones, los registros de latrazabilidad en la produccin y los albaranes de salida de mercanca terminada. En stos ltimos deberaparecer el nombre del cliente y quedar identificada toda la mercanca distribuida a aqul.

La agrupacin solicitante que no posea la totalidad de sus productos sujetos a este Pliego para su control ycertificacin deber poseer en su sistema de trazabilidad una identificacin que permita garantizar laseparacin efectiva de los productos de Calidad Certificada del resto de productos. En caso de nodisponer de lneas independientes de produccin, durante los intervalos de tiempo entre la manipulacinde cada tipo de producto la agrupacin solicitante debe definir las pautas de limpieza de lneas deproduccin de forma que se garantice que queden limpiadas completamente de otros productos no sujetosa esta norma antes de proceder a su produccin.

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4.1. Descripcin del proceso productivo

A continuacin, se muestra un cuadro resumen donde se identifican los Puntos Crticos de Control de

acuerdo a un sistema de Autocontrol APPCC modelo:

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4.2. Caractersticas de las instalaciones empleadas

Toda aquella empresa que pretenda acoger sus productos a este Pliego de Condiciones deber estar

inscrita en el Registro de Industrias Agroalimentarias (R.I.A.) segn el Decreto 173/2001 de 24 de julio,por el que se crea el Registro de Industrias Agroalimentarias de Andaluca y se regula su funcionamiento,desarrollado por la Orden de 3 de octubre de 2002 y modificado por el Decreto 194/2003 de 1 de julio.

De forma especfica, para cada etapa del diagrama de flujo establecido previamente, se incluyen en lasiguiente tabla las condiciones que deben cumplir las instalaciones empleadas en el proceso productivopara garantizar la seguridad, legalidad y calidad del producto:

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4.3. Caractersticas de la materia prima y material auxiliar empleados en el proceso productivo

En el caso de las aguas minerales naturales, la nica materia prima que interviene en el proceso

productivo es el agua propiamente dicha, procedente de un manantial natural o como consecuencia de unaextraccin mecnica del subsuelo. Esta materia prima ha de estar calificada previamente por la Autoridadcompetente como agua mineral natural, adems de poseer la empresa explotadora todas las autorizacionespertinentes para el envasado y distribucin del producto. En este sentido, el agua mineral natural debecumplir todo lo especificado en el Real Decreto 1074/2002, de 18 de octubre.

Las materias auxiliares que intervienen en dicho proceso productivo son las siguientes: envases de PET(preformas) o vidrio, tapones, elementos filtrantes, etiquetas, plsticos y cartonajes. Para estas materiasauxiliares, y concretamente para envases, tapones y filtros, que han de entrar en contacto directo con elproducto alimenticio, se debe asegurar la calidad del producto y su inocuidad para los consumidores.

Los envases, tapones y filtros cumplirn, adems, las siguientes especificaciones:1. Deben estar libres de microorganismos patgenos

2. Deben estar fabricados de materiales que no supongan un riesgo para el consumidor3. No deben transmitir al contenido sustancias que se supongan txicas

Por otro lado, el envasador de agua mineral natural deber establecer los mtodos de control oportunos para asegurar la calidad y legalidad de estas materias crticas, como por ejemplo, cuantificacin eidentificacin de las sustancias migradas y la microbiologa que puede aportar al producto final. Tanto

preformas como tapones y filtros deben proceder de proveedores homologados por la propia empresaenvasadora, estando aqullos obligatoriamente en posesin del correspondiente Nmero de RegistroSanitario.

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Los procesos de homologacin se centrarn en aquellos proveedores cuyos productos suministradosintervengan de una forma u otra en la calidad del producto final; a saber: preformas, tapones, anhdridocarbnico, cartuchos de filtracin, etiquetas, cajas, film y palets.

Se valorar si el proveedor potencial posee implantado algn sistema de gestin o aseguramiento de la

calidad. De cualquier modo, el departamento tcnico y/o de calidad de la empresa envasadora realizarvisita de inspeccin a las instalaciones del proveedor, con el fin de evaluar de forma objetiva si el procesode produccin se ajusta a las exigencias marcadas.

Del mismo modo, se solicitar del proveedor potencial especificaciones tcnicas de los productossuministrados y Nmero de Registro Sanitario (si procede). Adems, se exigir al proveedor yahomologado el correspondiente certificado de calidad de todos y cada uno de los lotes servidos.

Un proveedor podr ser rechazado como tal si, tras su homologacin, la evaluacin final obtenida en suficha de evaluacin de proveedores es no apta.Se exigirn a todos los proveedores las Fichas tcnicas de sus productos.Se seleccionar de la empresa a aquellas personas responsables de la evaluacin de proveedores. Serecomienda que el comit de evaluacin est formado por personal tanto del departamento de calidad

como del departamento tcnico-industrial.La empresa envasadora solicitante deber disponer de un listado actualizado de sus proveedores.La evaluacin y homologacin de proveedores debe quedar explcita en un documento formando parte delSistema de Autocontrol.

5. CARACTERISTICAS DIFERENCIADORAS

Las caractersticas que confieren al producto objeto de certificacin los atributos de calidaddiferenciadora son:

El calcio, magnesio, sodio, bicarbonatos y nitritos contenidos en el agua mineral natural envasada.

Dichas caractersticas diferenciadoras y su correspondiente rango de aceptacin se establecen en la tablasiguiente:

Caractersticas Rango de aceptacinCalcio 50 mg/lMagnesio

15 mg/lSodio 15 mg/lBicarbonatos 150 mg/lNitratos 20 mg/l

6. DOCUMENTACIN Y LEGISLACIN DE REFERENCIA

6.1. Documentacin de referencia

(1). Rodier, J. Anlisis de las aguas. Ediciones Omega, Barcelona 1990(2). APHA-AWWA-WEF. Standard methods for the examination of water and wastewater. 21th ed. 2005(3). World Health Organization. Nutrients in Drinking Water, Geneva 2005.

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(4). Garzon P. and Eisenberg MJ. Variation in the mineral content of commercially available bottledwaters: Implications for health and disease. Am j med 1998; 105: 125-130(5). Caudarella, R., Rizzoli, E., Buffa, A., Obtura A. and Stefoni, S. Comparative study of the influence of3 types of mineral water in patients with idiopathic calcium lithiasis. J. Urol. 1998; 159:658-663(6). Asociacin Nacional de Empresas de Aguas de Bebida Envasadas (ANEABE). Gua para la

aplicacin del sistema de Anlisis de Riesgos y Control de Puntos Crticos en la industria de aguas debebida envasadas. Madrid, 1996(7). Norma Codex para las aguas minerales naturales CODEX STAN 108 - 1981, Rev. 1 1997(8). Cdigo Internacional recomendado de Prcticas de Higiene para la captacin, elaboracin ycomercializacin de las aguas minerales naturales CAC/RCP 33- 1985

Webgrafa de referencia: http://www.aguainfant.com/ http://www.aesa.msc.es/aesa/web/AESA.jsp http://www.aguas.igme.es/igme/homec.htm http://www.aneabe.com/index.htm http://www.bottledwaterweb.com http://www.bottledwater.org/

http://www.cbwa-bottledwater.org/ http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs256/en/

6.2. Legislacin aplicable de referencia

1. Real Decreto 1074/2002, de 18 de octubre, por el que se regula el proceso de elaboracin, circulacin ycomercio de aguas de bebidas envasadas. (Modificado por el Real Decreto 1744/2003, de 19 dediciembre; correccin de erratas en BOE nm. 47, de 24 de febrero de 2004).

2. Directiva 98/83/CE del Consejo, de 3 de noviembre de 1998, relativa a la calidad de las aguasdestinadas al consumo humano

3. Real Decreto 1798/2003, de 26 de diciembre, por el que se modifica el Real Decreto 1472/1989, de 1

de diciembre, por el que se regulan las gamas de cantidades nominales y de capacidades nominales paradeterminados productos envasados

4. Real Decreto 640/2006, de 26 de mayo, por el que se regulan determinadas condiciones de aplicacinde las disposiciones comunitarias en materia de higiene, de la produccin y comercializacin de losproductos alimenticios

5. Real Decreto 202/2000, de 11 de febrero, por el que se establecen las normas relativas a losmanipuladores de alimentos

6. Real Decreto 1712/1991, de 29 de noviembre, sobre Registro General Sanitario de Alimentos

7. Resolucin de 25 de enero de 1982, de la Subsecretara para la Sanidad, por la que se aprueba el

modelo Libro Registro de Anlisis para las industrias de Aguas de Bebida Envasadas.

8. Real Decreto 1334/1999, de 31 de julio, por el que se aprueba la Norma general de etiquetado, presentacin y publicidad de los productos alimenticios. (Por Real Decreto 1164/2005, de 30 deseptiembre, se deja sin efecto, hasta el 25 de noviembre de 2007, el anexo V; por Real Decreto 892/2005,de 22 de julio, se modifica el anexo IV; por Real Decreto 2220/2004, de 26 de noviembre, se modificanlos arts. 3, 7, el anexo I y se aade el anexo V; por Real Decreto 1324/2002, de 13 de diciembre, semodifica el anexo I; por Auto del TS de 28 de marzo de 2000 , BOE nm. 98, de 24 de abril, se suspendecautelarmente la vigencia del prrafo 2 de la disposicin adicional nica; por Real Decreto 238/2000, de18 de febrero, se modifica el art. 8; correccin de errores en BOE num. 280, de 23 de noviembre de1999).

9. Real Decreto 1907/1996, de 2 de agosto, sobre publicidad y promocin comercial de productos,actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria.

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10. Decreto 229/2007, de 31 de julio, por el que se regula la marca Calidad Certificada para losproductos agroalimentarios y pesqueros.

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