ACTA NÚMERO QUINCE.- De sesión ordinaria de Junta de

ACTA NÚMERO QUINCE.- De sesión ordinaria de Junta de Delegados de la Dirección

Nacional de Medicamentos, celebrada de forma virtual en atención a los lineamientos

brindados por el Ministerio de Salud con motivo de la pandemia por Covid-19, a las trece

horas con treinta minutos del veintinueve de abril del año dos mil veintiuno, habiendo

convocado en debida forma a los delegados y, estando conectados en línea en el servidor

acordado: el director nacional, licenciado Noe Geovanni García Iraheta; el delegado

suplente del Ministerio de Salud, doctor Ricardo Humberto Ruano Arévalo; la delegada

propietaria del Ministerio de Economía, licenciada Verónica Carmelina Díaz Avilés; el

delegado propietario de la Defensoría del Consumidor, licenciado Ricardo Arturo Salazar

Villalta; la delegada suplente del Instituto Salvadoreño del Seguro Social, licenciada Gilda

Isabel Hernández de Hernández; el delegado propietario del Ministerio de Hacienda,

licenciado Roberto Javier López Castellanos; el delegado propietario de las Universidades

Privadas, licenciado Thelmo Patricio Alfaro Rugliancich; el delegado propietario de la

Universidad de El Salvador, licenciado Guillermo Emilio Alvarenga Marroquín; y, el director

ejecutivo y secretario de sesiones, licenciado Francisco Bosco Antonio Cortez Morales.

Después de establecido el quórum, el director nacional propone a los delegados la agenda

a desarrollar estructurada de la forma siguiente: 1. Aprobación de la agenda a desarrollar.

2. Lectura de acta de sesión ordinaria 14.2021 para aprobación 3. Autorización de trámites

de registro sanitario de productos y cambios post registro de productos. 4. Autorización de

trámites de establecimientos y post registro de establecimientos. 5. Autorización de

trámites de importación. 6. Autorización de publicidad y promoción de productos

farmacéuticos. 7. Informe de ejecución de proyectos del año dos mil veinte. 8. Seguimiento

del plan operativo anual al primer trimestre del año 2021. 9. Cancelación de registros

sanitarios por falta de pago de anualidades y/o renovación de la licencia de

comercialización. 10. 11. Varios. ACUERDO: 15.21.1. Aprobar la agenda a desarrollar de

conformidad a la propuesta realizada por el director. A continuación, se prosigue a

desarrollar el PUNTO NÚMERO 2. El director nacional concedió la palabra a la coordinadora

técnica de procesos regulatorios de esta Dirección, quien procedió a dirigir la lectura del

acta de la sesión ordinaria 14.2021 de fecha veintidós de abril del año dos mil veintiuno,

una vez finalizada la lectura, el director nacional sometió a votación el contenido y

redacción del acta, obteniendo unanimidad de votos a favor. Por tanto, los delegados de

conformidad a los artículos 4 de la Ley de Medicamentos, 8 y 13 del Reglamento de

Organización y Funcionamiento de esta Dirección, toman el siguiente ACUERDO: 15.21.2.

Aprobar el contenido y redacción del acta de sesión ordinaria de Junta de Delegados

número 14.2021 de fecha veintidós de abril del año dos mil veintiuno. PUNTO NÚMERO

TRES. El director nacional cedió la palabra al director ejecutivo de esta Dirección quien hizo

del conocimiento a los delegados la necesidad de autorizar trámites de registro sanitario,

cambios post registro de productos farmacéuticos, registros sanitarios de dispositivos

médicos, registro de productos cosméticos e higiénicos, cambios post registro de productos

cosméticos, así como inscripción de productos químicos; en ese sentido, manifestó que para

el caso de productos farmacéuticos existen quince trámites de inscripción de registro

sanitario, dos de cambio de fórmula, tres de cancelación de registro sanitario a petición del

titular y una denegatoria de registro sanitario; en cuanto a dispositivos médicos existen

treinta trámites de inscripción de registro sanitario; respecto a productos cosméticos

existen noventa y siete trámites de inscripción de registro sanitario, uno de ampliación de

presentación, siete de cambio de empaque, siete de cambio de fórmula, tres de cambio de

nombre, una adición de planta alterna; en relación a productos higiénicos existen veintidós

trámites de inscripción de registro sanitario, uno de ampliación de fragancia, uno de

ampliación de presentación, dos de cambio de empaque, y una adición de planta alterna;

respecto a productos químicos existen treinta y ocho solicitudes de inscripción de productos

químicos equivalentes a veintinueve mezclas y nueve sustancias puras; también expresó

que todos los trámites agotaron las etapas correspondientes que llevaron a la emisión de

los dictámenes técnicos respectivos. Por lo que el director nacional propuso a los delegados

la autorización y denegatoria de los mismos y seguidamente sometió a votación la

aprobación de los trámites antes mencionados, obteniendo unanimidad de votos a favor.

Por tanto, los delegados en virtud de lo anterior y a las atribuciones conferidas en los

artículos 4, 6 letras d) y e) de la Ley de Medicamentos y 13 del Reglamento de Organización

y Funcionamiento de esta Dirección, toman los siguientes ACUERDOS: 15.21.3.1. Autorizar

la inscripción del registro sanitario de los productos farmacéuticos siguientes:

AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

N° PRODUCTO PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) TITULAR

1 TERBICIP 250 (TERBINAFINA

USP 250 MG) TABLETAS TERBINAFINA CLORHIDRATO 250MG

CARISTAR LABORATORIES

PVT. LTD.

2 NEVIRAPINA USP 200 MG

TABLETAS - HETERO NEVIRAPINA 200MG HETERO LABS LIMITED

3 GERIAKING CAPSULAS

ACIDO ASCORBICO (VITAMINA C) 30MG

CIANOCOBALAMINA 30MCG TIAMINA 6MG

RIBOFLAVINA 2.75MG NICOTINAMIDA

20MG PIRIDOXINA CLORHIDRATO 6MG

VITAMINA E 10MG OXIDO DE ZINC 1.24MG

SULFATO FERRROSO 20MG CARBONATO DE

CALCIO 100MG ACIDO GLUTAMICO 125MG

PANAX GINSENG (RAIZ) 100MG GINKGO

BILOBA/GINKGO (HOJAS) 80MG

FARMA MARKETING,

SOCIEDAD ANÓNIMA

4 BIFONEX 1% AEROSOL TÓPICO BIFONAZOL 10.00MG SELECTPHARMA, SOCIEDAD

ANÓNIMA

5 ACICRAN FEM TABLETAS

RECUBIERTAS ENTERICAS

EXTRACTO DE ARÁNDANO ROJO

AMERICANO/VACCINIUM

MACROCARPON(FRUTO) 36.00MG

EXTRACTO DE HIBISCUS SABDARIFFA/FLOR

DE JAMAICA(FLOR) 20.00 MG ACIDO

ASCÓRBICO (CITAMINA C) 50.00 MG

ESPORAS DE LACTOBACILLUS 13.4MG

LAFAGE, S.A.

6 BIODEFENZ, SOLUCION ORAL EXTRACTO EN POLVO DE PELARGONIUM

SIDOIDES/PELARGONIO (RAIZ) 13.33MG. GUTIS LTDA

7

ARCIS 50 TABLETAS

RECUBIERTAS (SILDENAFIL 50

MG TABLETAS RECUBIERTAS)

SILDENAFILO 50.00MG. EDUARDO ANTONIO

ABREGO AMAYA

8 METFORMINA 1000 MG

TABLETAS ECOMED METFORMINA CLORHIDRATO 1000MG.

SOCIEDAD ACTIVA, S.A. DE

C.V.

9

GESIMAX GASTRIC TABLETAS

CON RECUBRIMIENTO

ENTERICO

NAPROXENO 500.00MG. ESOMEPRAZOL

20.00MG.

WINZZER MEDICAL

CORPORATION, SOCIEDAD

ANÓNIMA

10

PROLATEM 20 MG,

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

CON PELICULA

ESCITALOPRAM OXALATO 25.55MG.

LABORATORIOS

COMERCIALES E

INDUSTRIALES

FARMACEUTICOS, S.A.

11

PROLATEM 10 MG

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

CON PELICULA

ESCITALOPRAM OXALATO 12.78MG.

LABORATORIOS

COMERCIALES E

INDUSTRIALES

FARMACEUTICOS, S.A.

12

AMOXICILINA 125 MG / 5 ML

ADIUVO POLVO PARA

SUSPENSION

AMOXICILINA 125MG/5ML DROGUERIA EUROPEA, S.A.

DE C.V.

13 AVENTOPIC C CREMA DERMICA PROPIONATO DE CLOBETASOL 0.05G. LAFAGE, S.A.

15.21.3.2. Autorizar los cambios de fórmula de los productos farmacéuticos siguientes:

15.21.3.3. Autorizar la cancelación del registro sanitario a petición del titular de los

productos farmacéuticos siguientes:

15.21.3.4. Denegar la solicitud del registro sanitario detallado a continuación:

14 LAQUIFUN LACA UNGUEAL CLORHIDRATO DE AMOROLFINA 5.00G. LAFAGE, S.A.

15 FRENEX 100 MG / 5 ML POLVO

PARA SUSPENSION ORAL NITAZOXANIDA 100MG.

WINZZER MEDICAL

CORPORATION, SOCIEDAD

ANÓNIMA

AUTORIZACIÓN DE CAMBIOS DE FÓRMULA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

N° PRODUCTO PRINCIPIO(S) ACTIVO (S) REGISTRO TITULAR

1 PRED UN 5 MG/G

UNGUENTO

ACETATO DE PREDNISOLONA EQUIVALENTE

A 5.000 MG DE PREDNISOLONA F011516032005

LABORATORIOS

GRIN, S.A. DE C.V.

2

CORTISPAN SUSPENSION ESTERIL INYECTABLE

BETAMETASONA 5.00 MG (EQUIVALENTE A

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA 6.428

MG*), BETAMETASONA 2.00 MG

(EQUIVALENTE A BETAMETASONA FOSFATO

SÓDICO 2.63 MG*)

F014823071997 GRUPO PAILL S.A.

DE C.V.

AUTORIZACIÓN DE CANCELACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO A PETICIÓN DEL

TITULAR

N° PRODUCTO PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) REGISTRO TITULAR

1 IPROTHON CAPSULAS SAW PALMETTO 160 MG N005412092013 LABORATORIOS

MEDIKEM S.A. DE C.V.

2 PRECAVER CAPSULAS

BROMELINA 50MG. EXTRACTO

DE AJO 1MG. EXTRACTO DE

ECHINACEA 100MG. PAPAINA

30MG. GINSENG EN POLVO

10MG.

N004525072013 LABORATORIOS


3 ACETAMINOFEN MEDIKEM

120 MG/5 ML JARABE ACETAMINOFEN 120 MG 13936

LABORATORIOS


AUTORIZACIÓN DESFAVORABLE DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

N° PRODUCTO PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) TITULAR DESCRIPCIÓN DE PRODUCTOS DESFAVORABLES

1

MOMENTIX

HPB

CAPSULAS

TADALAFILO 5.00MG.

TAMSULOSINA

CLORHIDRATO 0.40MG.

LAFAGE,

S.A.

DE CONFORMIDAD AL ANEXO 2 DE LA RESOLUCIÓN

N°333-2013 (COMIECO-LXVI) NUMERAL 5, NO SE

OTORGARÁ RECONOCIMIENTO AL REGISTRO

CUANDO: LITERAL B) EL MEDICAMENTO CONTENGA

INGREDIENTES ACTIVOS O COMBINACIONES DE LOS

MISMOS, QUE NO CUENTEN CON EVIDENCIA

CIENTÍFICA DOCUMENTADA DE SU SEGURIDAD Y

EFICACIA. EL PRODUCTO MOMENTIX HPB CAPSULAS

NO PRESENTÓ EVIDENCIA TÉCNICO-CIENTÍFICO QUE

AVALE LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL USO EN

HUMANOS DE LA COMBINACIÓN DE LOS PRINCIPIOS

15.21.3.5. Autorizar inscripción del registro sanitario de los dispositivos médicos siguientes:

ACTIVOS TADALAFILO EN CONCENTRACIÓN DE 5.00

MG Y TAMSULOSINA CLORHIDRATO EN

CONCENTRACIÓN DE 0.40 MG EN LA FORMA

FARMACÉUTICA DE CAPSULA CON MICROGRANULOS

DE LIBERACION PROLONGADA Y VÍA DE

ADMINISTRACIÓN ORAL PARA LA INDICACIÓN

TERAPÉUTICA PROPUESTA “TRATAMIENTO DE LOS

SÍNTOMAS FUNCIONALES DE LA HIPERPLASIA

PROSTÁTICA BENIGNA (HPB) Y PARA EL

TRATAMIENTO DE LA DISFUNCIÓN ERECTIL.

AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

N° PRODUCTO TITULAR

1 POWERFILL V1000 – REGEN GLOBAL SKIN DOMINICANA, S.R.L.

2 LAMPARAS QUIRURGICAS – INFIMED CORPORACION NOBLE, S.A DE C.V.

3 BALON DE DILATACION PULMONAR CRE ANESTESIOLOGIA EN EQUIPO, S.A. DE C.V.

4 STENT TRAQUEOBRONQUIAL ULTRAFLEX ANESTESIOLOGIA EN EQUIPO, S.A. DE C.V.

5 ANILLOS DE FIJACION OFTALMOLOGICOS KATENA SERVICIOS TÉCNICOS MÉDICOS, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE.

6 CURETAS OFTALMOLOGICAS KATENA SERVICIOS TÉCNICOS MÉDICOS, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE.

7 CALIBRADORES OFTALMOLOGICOS KATENA SERVICIOS TÉCNICOS MÉDICOS, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE.

8 SPOTCHEM II TOTAL BILIRUBIN PROMED DE EL SALVADOR, S.A DE C.V

9 SPOTCHEM II CALCIUM PROMED DE EL SALVADOR, S.A DE C.V

10 SPOTCHEM II FRUCTOSAMINE PROMED DE EL SALVADOR, S.A DE C.V

11 INSTRUMENTOS PARA AMALGAMA MEDESY MEDESY S.R.L.

12 EXPLORADORES / SONDAS MEDESY MEDESY S.R.L.

13 INSTRUMENTOS DE MODELADO MEDESY MEDESY S.R.L.

14 EXCAVADORES MEDESY MEDESY SRL

15 CURETAS MEDESY MEDESY SRL

16 JERINGAS DENTALES TIPO CARPULE MEDESY MEDESY SRL

17 ESPEJOS Y MANGOS MEDESY MEDESY S.R.L.

18 ELEVADORES PARA RAICES MEDESY MEDESY S.R.L.

19 DEVON SKIN MARKERS CARDINAL HEALTH 200 LLC.

20 ANALIZADOR HEMATOLOGICO DE 3 PARTES AGAPPE DIAGNOSTICS

LABTRONIC, S.A. DE C.V.

21 ECG HOLTER SCHILLER JORMAR DE EL SALVADOR, S.A. DE C.V.

22 MESAS DE OPERACIONES MINDRAY ELECTROLAB MEDIC, S.A. DE C.V.

23 DIOXIDO DE CARBONO IVD SPINREACT SOCIEDAD FARLAB, S.A. DE C.V.

24 FRUCTOSAMINA IVD SPINREACT SOCIEDAD FARLAB, S.A. DE C.V.

25 TRANSFERRIN DIAGNOSTIKA CAPRIS, S.A. DE C.V.

26 ANALIZADOR AUTOMÁTICO DE PRUEBAS VIH M-PIMA™ (M-PIMA ™ ANALYZER AND TEST)

ABBOT RAPID DIAGNOSTICS JENA GMBH

27 APLICADORES Y CLIPS DE LIGADURA DE TITANIO WELFARE MEDICAL-DIMEDIC

DIMEDIC, S.A. DE C.V.

15.21.3.6. Autorizar la inscripción del registro sanitario de los productos cosméticos

siguientes:

28 BOMBA DE INSULINA MINIMED 780G Y ACCESORIOS MEDTRONIC INC

29 BOMBA DE INSULINA MINIMED 720G - MEDTRONIC MEDTRONIC INC

30 HEMODIALISADOR ESTERIL ELISIO-L NIPRO MEDICAL CORPORATION

AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS

N° PRODUCTO TITULAR FORMA COSMÉTICA

1 TEN SCIENCE HYDRA MAGNETIC DEEP HYDRO -NOURISHING MASK - PROFESSIONAL KIT

BEAUTY & BUSINESS S.P.A CREMA FACIAL

2 CALA COLLAGEN MAKE UP REMOVER CLEANSING TISSUES

SHIN´S TRADING CO., INC DBA CALA PRODUCTS

TOALLA HUMEDA

3 CALA CUCUMBER CLEANSING FOAM

SHIN´S TRADING CO., INC DBA CALA PRODUCTS

MASCARILLA

4 CALA ALOE VERA CLEANSING FOAM SHIN´S TRADING CO., INC DBA CALA PRODUCTS

MASCARILLA

5 CALA TOTAL REVITAL LOTION SHIN´S TRADING CO., INC DBA CALA PRODUCTS

LOCION FACIAL

6 CALA HAND CREAM GREEN TEA SHIN´S TRADING CO., INC DBA CALA PRODUCTS

CREMA PARA CUERPO

7 CALA HAND CREAM PEACH SHIN´S TRADING CO., INC DBA CALA PRODUCTS

CREMA PARA CUERPO

8 JABON DESINFECTANTE AMONIO CUATERNARIO NATURAL BREEZE

JMPHARMA, S.A. DE C.V. JABON DESINFECTANTE

9 MUMUSO SAKURA OIL-CONTROL CONCEALING PRESSED POWDER

MUMUSO(SHANGAI) CO. LTD. MAQUILLAJE

10 LANCASCO GEL ANTIBACTERIAL CON ALOE VERA

SCENTIA PERFUMERIA, SOCIEDAD ANONIMA

GEL ANTIBACTERIAL

11

SECRET NATURE MANDARINE HONEY BRIGHTENING MOISTURIZING TONER - TONIFICADOR HIDRATANTE DE MIEL DE MANDARINA

HANKOOK COSMETICS CO LTD. TONIFICADOR FACIAL

12 SECRET NATURE JEJU CACTUS MOISTURE CREAM - CREMA HUMECTANTE DE CACTUS DE JEJU

HANKOOK COSMETICS CO LTD. CREMA FACIAL

13 SECRET NATURE MACA-CICA HYDRO SERUM - SUERO HIDRO MACA-CICA

HANKOOK COSMETICS CO LTD. SUERO FACIAL

14 G&H PROTECT + ADVANCED HAND SANITIZER/ GEL ANTIBACTERIAL PARA MANOS

ACCESS BUSINESS GROUP INTERNATIONAL LLC

GEL ANTIBACTERIAL

15 JABON LIQUIDO CUIDADO INTIMO FEMENINO. ARABELA DELICIA.

ARABELA EL SALVADOR, SA. DE C.V.

JABON INTIMO

16 MAYBELLINE FIT ME MATTE + SIN POROS-VARIOS TONOS

LÓREAL GUATEMALA, S.A.SUCURSAL EL SALVADOR

MAQUILLAJE

17 SECRET AEROSOL THE PROCTER & GAMBLE COMPANY

DESODORANTE

18

ESCADA SUMMER FESTIVAL LIMITED EDITION EAU DE TOILETTE NATURAL SPRAY -AGUA DE TOCADOR

COTY INC. AGUA DE TOCADOR

19 MAGIC TINTE PARA EL CABELLO COLOR VIOLETA

GUANGZHOU CHENYI BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

TINTE CAPILAR

20 DOVE RITUAL DE REPARACION SHAMPOO ACEITE DE COCO Y CURCUMA

UNILEVER EL SALVADOR SCC, S.A. DE C.V.

SHAMPOO

21 L´BEL DEVOS MAGNETIC EAU DE TOILETTE / COLONIA

BELCORP EL SALVADOR, S.A. DE C.V.

AGUA DE COLONIA

22 AVON CARE CREMA MULTIUSO MANOS, ROSTRO Y CUERPO CON EXTRACTO DE ÁRBOL DE TÉ

AVON PRODUCTS INC. CREMA PARA CUERPO

23 AVON CARE CREMA PARA MANOS CON EXTRACTO DE ÁRBOL DE TÉ


24 L'BEL SPA COLLECTION NECTARINE ROYALE CREMA PARA MANOS


CREMA PARA CUERPO

25 AVON CARE CREMA CORPORAL CON EXTRACTO DE ÁRBOL DE TÉ


26 AVON POWER STAY LABIAL AVON PRODUCTS INC. LABIAL

27 SCENTIA HAND CREAM VITAMINA E SCENTIA PERFUMERIA, SOCIEDAD ANONIMA

CREMA PARA CUERPO

28 AVON SECRET FANTASY EVOLUTION EAU DE TOILETTTE FRAGANCIA SPRAY PARA ELLA

AVON PRODUCTS INC. AGUA DE TOCADOR

29 BURT’S BEES REFRESHING SHEET MASK WITH CUCUMBER

BURT´S BEES, INC. MASCARILLA

30

MARY KAY TIMEWISE MOISTURE RENEWING SOFTENER/ LOCION HUMECTANTE EFECTO RENOVADOR

MARY KAY INC. CREMA FACIAL

31 SCENTIA HAND CREAM COLAGENO SCENTIA PERFUMERIA, SOCIEDAD ANONIMA

CREMA PARA CUERPO

32 SCENTIA BEER VITAMINAS TONICO CAPILAR CON EXTRACTO DE CERVEZA


TONICO CAPILAR

33 ESIKA IT'S YOU DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE ROLL-ON


DESODORANTE

34 ESIKA EXPRESSION DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE ROLL-ON


DESODORANTE

35 ESIKA SALVAJE DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE ROLL-ON


DESODORANTE

36

L'BEL ROUGE L'INTENSE LABIAL LÍQUIDO COLOR INTENSO Y TEXTURA ATERCIOPELADA INTENSE COLOR AND VELVETY TEXTURE LIQUID LIPSTICK (TONOS VARIOS)


MAQUILLAJE

37 NIVEA PIERNAS RELAJADAS MODELADORA Q10 CREMA CORPORAL

BEIERSDORF AG CREMA PARA CUERPO

38 NIVEA PIERNAS RELAJADAS ANTI-CELULITIS Q10 CREMA CORPORAL

BEIERSDORF AG CREMA PARA CUERPO

39 EUCERIN ANTI-PIGMENT DUAL SERUM FACIAL

BEIERSDORF AG SUERO FACIAL

40 NIVEA MEN FRESH BARRA ANTITRANSPIRANTE

BEIERSDORF AG DESODORANTE

41 NIVEA MEN INVISIBLE BLACK & WHITE BARRA ANTITRANSPIRANTE


42 NIVEA MEN SILVER PROTEC BARRA ANTITRANSPIRANTE


43 NIVEA ACLARADO NATURAL CLASSIC TOUCH BARRA ANTITRANSPIRANTE


44 NIVEA BLACK & WHITE INVISIBLE BARRA ANTITRANSPIRANTE


45 NIVEA ACLARADO NATURAL EFECTO SATIN BARRA ANTITRANSPIRANTE


46 NIVEA MEN FRESH ICE BARRA ANTITRANSPIRANTE


47

CYZONE STUDIO LOOK WOW BROW DUO PLUMÓN PARA CEJAS 2 EN 1 DE LARGA DURACIÓN (TONOS VARIOS)


DELINEADOR DE OJOS Y CEJAS

48 SEDAL RECARGA NATURAL HIDRATACION ANTI-NUDOS SHAMPOO


SHAMPOO

49 ANTITRANSPIRANTE AEROSOL DOVE INVISIBLE DRY


DESODORANTE

50

SCENTIA TOP FAMILY NATURALS SHAMPOO CON TRIPLE ACONDICIONADOR JALEA REAL Y PRO-VITAMINA B5


SHAMPOO Y ACONDICIONADOR

51

SCENTIA TOP FAMILY NATURALS SHAMPOO CON TRIPLE ACONDICIONADOR BERRO Y PRO-VITAMINA B5


SHAMPOO Y ACONDICIONADOR

52 ISSEY MIYAKE FUSION D'ISSEY EXTREME EAU DE TOILETTE INTENSE -AGUA DE TOCADOR

BEAUTE PRESTIGE INTERNATIONAL

AGUA DE TOCADOR

53 INTENSE HAIR REPAIR (IHR)- TRATAMIENTO PLATINADO ALOE + VITAMINA E

DISTRIBUIDORA CUSCATLAN, S.A. DE C.V.

ACONDICIONADOR

54 HERMES H24 EAU DE TOILETTE HERMES PARFUMS AGUA DE TOCADOR

55 DIOR ADDICT STELLAR GLOSS. VARIOS TONOS

PARFUMS CHRISTIAN DIOR LABIAL

56 AGE BRIGHT SPOT FADER DERMALOGICA, LLC GEL FACIAL

57 CYZONE SWEET BLACK LOCIÓN PERFUMADA HIDRATANTE PARA EL CUERPO


CREMA PARA CUERPO

58 THE ONE WONDER LINER – BLACK ORIFLAME COSMETICS S.A. DELINEADOR DE OJOS Y CEJAS

59 HAIRX ADVANCED CARE FALL DEFENCE ANTI-HAIRFALL SHAMPOO

ORIFLAME COSMETICS S.A. SHAMPOO

60 HAIRX ADVANCED CARE FALL DEFENCE ANTI-HAIRFALL CONDITIONER

ORIFLAME COSMETICS S.A. ACONDICIONADOR

61 ADMISS BASE CALCIO CERESCOS S.A.S. ESMALTE

62 ADMISS ESMALTE PARA UÑAS DECORACION

CERESCOS S.A.S. ESMALTE

63 HAIRX ADVANCED CARE FALL DEFENCE ANTI-HAIRFALL SCALP TONIC

ORIFLAME COSMETICS S.A. LOCION CAPILAR

64 LOST IN YOU EAU DE PARFUM HIM ORIFLAME COSMETICS S.A. AGUA DE COLONIA

65 NORTH FOR MEN POWERMAX SHOWER SCRUB

ORIFLAME COSMETICS S.A. JABON DE DUCHA Y TOCADOR

66 NORTH FOR MEN POWERMAX DEODORANT ROLL-ON

ORIFLAME COSMETICS S.A. DESODORANTE

67 NORTH FOR MEN FRESH FRAGRANCED BODY SPRAY

ORIFLAME COSMETICS S.A. AGUA DE TOCADOR

68 NORTH FOR MEN INTENSE FRAGRANCED BODY SPRAY

ORIFLAME COSMETICS S.A. AGUA DE TOCADOR

69 NOVAGE BRILLIANCE INFINITE LUMINOSITY DAY CREAM SPF30

ORIFLAME COSMETICS S.A. CREMA FACIAL

70 BREAKOUT CLEARING BOOSTER DERMALOGICA, LLC LOCION FACIAL

71 ADMISS ESMALTE PARA UÑAS CERESCOS S.A.S. ESMALTE

72 CREMA DEPILATORIA VELLO GRUESO

BELLEZA EXPRESS S.A. CREMA DEPILATORIA

73 NOVAGE BRILLIANCE INFINITE LUMINOSITY NIGHT CREAM

ORIFLAME COSMETICS S.A. CREMA FACIAL

74 NOVAGE BRILLIANCE INFINITE LUMINOSITY EYE CREAM

ORIFLAME COSMETICS S.A. CREMA PARA OJOS

75 THE ONE 5-IN-1 WONDER LASH XXL MASCARA – BLACK

ORIFLAME COSMETICS S.A. MASCARA PARA PESTAÑAS

76 ADMISS MATIFICADOR CERESCOS S.A.S. ESMALTE

77 THE ONE EVERLASTING PRESSED POWDER – DARK

ORIFLAME COSMETICS S.A. MAQUILLAJE

78 REUZEL GROOMING CREAM REUZEL INC. CREMA CAPILAR

79 REUZEL MATTE STYLING PASTE REUZEL INC. CREMA CAPILAR

80 REUZEL MATTE TEXTURE POWDER REUZEL INC. ACONDICIONADOR

81 VOLARE EAU DE PARFUM ORIFLAME COSMETICS S.A. AGUA DE COLONIA

82 VENTURE EAU DE TOILETTE ORIFLAME COSMETICS S.A. AGUA DE TOCADOR

83 ECLAT HOMME EAU DE TOILETTE ORIFLAME COSMETICS S.A. AGUA DE TOCADOR

84 ESIKA MEGA MULTI BENEFIT MÁSCARA MULTIBENEFICIOS A PRUEBA DE AGUA (TONOS VARIOS)


MASCARA PARA PESTAÑAS

85

ESIKA HIDRACOLOR MATE LABIAL LÍQUIDO DE LARGA DURACIÓN LONGWEAR LIQUID LIPSTICK (TONOS VARIOS)


MAQUILLAJE

86 AVON CARE SUN+ PROTECTOR SOLAR EN CREMA 2 EN 1 ROSTRO Y CUERPO FPS 30

AVON PRODUCTS INC. PROTECTOR SOLAR

87 AVON RUBOR EN CREMA AVON PRODUCTS INC. MAQUILLAJE

88 MILLEFIORI CERA DEPILATORIA COSMETICA NACIONAL SA CERA DEPILATORIA

89 MILLEFIORI CERA DEPILATORIA NATURAL

COSMETICA NACIONAL SA CERA DEPILATORIA

90 DERMASOL, PROTECTOR SOLAR SPF 45

FLUSHING S.A. PROTECTOR SOLAR

91 SALON VIP SHAMPOO RECONSTRUCCION Y REPARACION EXTREMA 5 EN 1

FLUSHING S.A. SHAMPOO

92 CLAIR SHAMPOO CAPILAR ARGAN SOCIEDAD SAINT GERMAIN, S.A. DE C.V.

SHAMPOO

93 CLAIR ACONDICIONADOR ARGÁN SOCIEDAD SAINT GERMAIN, S.A. DE C.V.

ACONDICIONADOR

94 CLAIR SHAMPOO QUERATINA SOCIEDAD SAINT GERMAIN, S.A. DE C.V.

SHAMPOO

15.21.3.7. Autorizar la ampliación de presentación del producto cosmético siguientes:

AUTORIZACIÓN DE AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS

N° PRODUCTO REGISTRO TITULAR PRESENTACIÓN ADICIONADA

1 GEL BIOTIN H3 1UC21720106 SOCIEDAD SALONES DE BELLEZA Y EQUIPOS DE EL SALVADOR, S.A. DE C.V.

ENVASE DE PLASTICO X 600 mL

15.21.3.8. Autorizar el cambio de empaque de los productos cosméticos detallados a

continuación:

15.21.3.9. Autorizar el cambio de fórmula para los productos cosméticos detallados a

continuación:

95 MASCARA HIDRANTE REPARADORA PARA CABELLO SECO CLAIR –KERATIN

SOCIEDAD SAINT GERMAIN, S.A. DE C.V.

CREMA CAPILAR

96 PROTECTOR PARA EL CABELLO CONTRA EL CALOR. PROTEÍNA THERMAL.CLAIR -ARGAN OIL


ESPUMA CAPILAR

97 CLAIR ACONDICIONADOR QUERATINA


ACONDICIONADOR

CAMBIO DE EMPAQUE DE PRODUCTOS COSMÉTICOS

N° PRODUCTO REGISTRO TITULAR

1 TEATRICAL CREMA HUMECTANTE CÉLULAS MADRE.

1EC18050715 GENOMMA LAB INTERNACIONAL, S.A.B. DE C.V.

2

L'BEL ESSENTIAL LOCION DEMAQUILLANTE HIDRATANTE PARA OJOS Y ROSTRO TODO TIPO DE CUTIS MOISTURIZING EYE AND FACE MAKEUP REMOVER LOTION ALL SKIN TYPES

1EC17660616 BELCORP EL SALVADOR, S.A. DE C.V.

3 L´BEL LA PALETTE PALETA DE SOMBRAS Y PRIMER PARA OJOS DE LARGA DURACIÓN – PRIMER


4 AXE COLLISION DESODORANTE STICK 1EC20910818 UNILEVER EL SALVADOR SCC, S.A. DE C.V.

5 AXE DESODORANTE BARRA EXCITE 1EC21510918 UNILEVER EL SALVADOR SCC, S.A. DE C.V.

6 AXE EXCITE ANTITRANSPIRANTE STICK 1EC30951214 UNILEVER EL SALVADOR SCC, S.A. DE C.V.

7 DOVE CLEAR TONE ANTITRANSPIRANTE

AEROSOL. 1EC26290916 UNILEVER EL SALVADOR SCC, S.A. DE C.V.

AUTORIZACIÓN DE CAMBIO DE FÓRMULA DE PRODUCTOS COSMÉTICOS


1

L'BEL ESSENTIAL LOCION DEMAQUILLANTE

HIDRATANTE PARA OJOS Y ROSTRO TODO TIPO

DE CUTIS MOISTURIZING EYE AND FACE MAKEUP

REMOVER LOTION ALL SKIN TYPES


2 TEATRICAL CREMA HUMECTANTE CÉLULAS

MADRE. 1EC18050715

GENOMMA LAB INTERNACIONAL, S.A.B.

DE C.V.

3 ESIKA COLORFIX DUO TATTOO LABIAL 24H PLUS

/ LIPSTICK 24H PLUS (TONOS VARIOS) 1EC06240219 BELCORP EL SALVADOR, S.A. DE C.V.

15.21.3.10. Autorizar el cambio de nombre de los productos cosméticos detallados a

continuación:

15.21.3.11. Autorizar la adición de planta alterna de fabricación del producto cosmético

detallado a continuación:

15.21.3.12. Autorizar la inscripción del registro sanitario de los productos higiénicos

siguientes:

4 AXE COLLISION DESODORANTE STICK 1EC20910818 UNILEVER EL SALVADOR SCC, S.A. DE

C.V.

5 AXE DESODORANTE BARRA EXCITE 1EC21510918 UNILEVER EL SALVADOR SCC, S.A. DE

C.V.

6 AXE EXCITE ANTITRANSPIRANTE STICK 1EC30951214 UNILEVER EL SALVADOR SCC, S.A. DE

C.V.

7 DOVE CLEAR TONE ANTITRANSPIRANTE

AEROSOL. 1EC26290916

UNILEVER EL SALVADOR SCC, S.A. DE

C.V.

AUTORIZACIÓN DE CAMBIO DE NOMBRE DE PRODUCTOS COSMÉTICOS

N° PRODUCTO REGISTRO TITULAR NUEVO NOMBRE

1 AXE COLLISION DESODORANTE STICK

1EC20910818 UNILEVER EL SALVADOR SCC, S.A. DE C.V.

AXE COLLISION DESODORANTE BARRA

2 AXE DESODORANTE BARRA EXCITE


AXE EXCITE DESODORANTE BARRA

3 AXE EXCITE ANTITRANSPIRANTE STICK


AXE EXCITE ANTITRANSPIRANTE BARRA

AUTORIZACIÓN DE ADICIÓN DE PLANTA ALTERNA DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS

N° PRODUCTO REGISTRO TITULAR PLANTA ADICIONADA

1 TEATRICAL CREMA HUMECTANTE CÉLULAS MADRE.

1EC18050715 GENOMMA LAB INTERNACIONAL, S.A.B. DE C.V.

ABSARA COSMETICS, S.A.P.I. DE C.V. Dirección: PARQUE INDUS. Y TECNOLOGICO DOÑA ROSA AV. DE LA INDUST. FARMACEUTICA LTE 1,2 Y 3 MAZA 4 COL. EMILIANO ZAPATA, LERMA DE VILLEDA, ESTADO DE MEX. C.P. 52004.

AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS

N° PRODUCTO TITULAR

1 FABULOSO CITRICOS Y FRUTAS CON BICARBONATO COLGATE PALMOLIVE C.A. S.A.

2 SANI PINE LIMPIADOR DESINFECTANTE AROMAS: ORIGINAL, LAVANDA, LIMÓN

CLOROX DE CENTROAMERICA, S.A.

3 GREAT VALUE LIQUIDO LAVAPLATOS ULTRA CRISP GREEN APPLE 828ml

OPERADORA DEL SUR, S.A. DE C.V.

4 LIMPIADOR DESINFECTANTE AREX VARIOS AROMAS INDUSTRIAS CHAMER, S.A. DE C.V.

5 CLEAN G10 INDUSTRIAS COSMETICAS Y DE LIMPIEZA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE

15.21.3.13. Autorizar la ampliación de fragancia del producto higiénicos detallado a

continuación:

AUTORIZACIÓN DE AMPLIACIÓN DE FRAGANCIA DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS

N

° PRODUCTO REGISTRO TITULAR FRAGANCIA ADICIONADA

1

GLADE TOQUE: MANZANA Y CANELA, FLORAL PERFECTION, FRESH LEMON, CAMPOS DE LAVANDA, JARDIN CAMPESTRE, PARAISO AZUL, ABRAZOS DE VAINILLA

1EH03621115

S.C. JOHNSON DE CENTROAMERICA, S.A.

FRESCURA DE AIRES NAVIDEÑOS

6 LYSOL LIMPIADOR DESINFECTANTE DE INODOROS ADVANCED

RECKITT BENCKISER CENTROAMERICA, S.A.

7 RINSO PODER TOTAL HORTENSIAS Y FLORES BLANCAS DETERGENTE EN POLVO PARA EL LAVADO DE LA ROPA


8 RINSO PODER TOTAL JAZMIN DE LA MEDIA NOCHE DETERGENTE EN POLVO PARA EL LAVADO DE LA ROPA


9 RINSO PODER TOTAL ROSAS Y LILAS DETERGENTE EN POLVO PARA EL LAVADO DE LA ROPA


10 REVITALIZE ENCAPSULATION CARPET CLEANER ECOLAB, INC.

11 PREMIUM HALK CIP SANITIZATION PRODUCTS, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE

12 SCENTIA VEHICULOS PERFUME PARA CARROS,EXTENSIONES FRESA,VAINILLA,CARRO NUEVO,CITRICO


13 CASCADE PLATINUM RINSE AID THE PROCTER & GAMBLE COMPANY

14 LAVAPLATOS ZAGAZ NATURALS CARE CON EXTRACTO DE JALEA REAL VARIEDADES: MIEL & JENGIBRE, JALEA REAL & JENGIBRE

INDUSTRIA LA POPULAR, S.A.

15 SUAVIZANTE Y ACONDICIONADOR DE TELAS TERSO: PIEL SENSIBLE VARIEDADES: TE VERDE, ALOE VERA, JENGIBRE Y LIMÓN.


16

LAVAPLATOS LÍQUIDO ZAGAZ EXPERT VARIEDAD: ESENCIA FRESCA, FRESCURA CÍTRICA, BRISAS DE LA MONTAÑA, FRESH SCENT, LEMON SCENT, PURE BREEZE, ORANGE BLOSSOM, CLASSIC, LIMA LIMON, PINO FRESCO, FRESH PINE, LAVANDA, FRESCURA FLORAL, ORIGINAL, LIMPIEZA FRESCA, FRESCURA NATURAL, FRESH LINE, EXPLOSION CITRICA, CITRUS POWER, EUCALYPTUS MINT, LIMON Y TE VERDE, LEMON MINT


17 FABULOSO ALTERNATIVA AL CLORO VARIANTES: FRESCA PRIMAVERA Y PINO VERDE

COLGATE PALMOLIVE C.A. S.A.

18 FABULOSO ANTIBACTERIAL EN SUS VARIANTES COLGATE PALMOLIVE C.A. S.A.

19 AXION DETERGENTE LAVATRASTOS EN CREMA EN SUS VARIANTES MANZANA Y PASION DE FRUTAS


20 AXION PODEROSO EN PLASTICO COLGATE PALMOLIVE C.A. S.A.

21 SUAVITEL MOMENTOS MAGICOS EN SUS VARIANTES: FRESAS Y CHOCOLATE, TORONJA Y FLORES, COCO Y CEREZA, MAGNOLIA Y MANDARINA


22 AZISTIN FORTA ALTERNATIVA AL CLORO LIMPIADOR MULTIUSOS ANTIBACTERIAL


15.21.3.14. Autorizar la ampliación de presentación del producto higiénico siguiente:

AUTORIZACIÓN DE AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS

N° PRODUCTO REGISTRO TITULAR PRESENTACIÓN ADICIONADA

1 LEJÍA BLANQUEADOR DESINFECTANTE CON AROMA A LIMÓN

1UH00110120 CALLEJA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE

BOTELLA DE PLASTICO X 3785 mL (GARRAFA PEAD 1 GALÓN )

15.21.3.15. Autorizar el cambio de empaque de los productos higiénicos detallados a

continuación:

AUTORIZACIÓN DE CAMBIO DE EMPAQUE DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS


1 CLOROX ANTI-SPLASH 1EH02961117 CLOROX DE CENTROAMERICA, S.A.

2 CLOROX CLORO + LIMPIADOR GEL ORIGINAL, LAVANDA, MAGIA FLORAL, PUREZA CITRICA.

1EH03351015 CLOROX DE CENTROAMERICA, S.A.

15.21.3.16. Autorizar la adición de planta alterna de fabricación del producto higiénico

detallado a continuación:

AUTORIZACIÓN DE ADICIÓN DE PLANTA ALTERNA DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS

N° PRODUCTO REGISTRO TITULAR PLANTA ADICIONADA

1 FEBREZE SCENTED OIL 1EH01210516 THE PROCTER & GAMBLE COMPANY

ZOBELE MEXICO S.A. DE C.V. Dirección: CARRETERA A SAHUARIPA KM 4.5, COLONIA PARQUE INDUSTRIAL HERMOSILLO, HERMOSILLO, SONORA

15.21.3.17. Autorizar la inscripción de productos químicos detallados a continuación:

AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS

N° NOMBRE DEL PRODUCTO IMPORTADOR

MEZCLAS

1 COLORANTE UNIVERSAL INDUSTRIAL ROJO

QUINAQRIDONA QR 10397499 PINTUCO EL SALVADOR, S.A. DE C.V.

2 COLORANTE UNIVERSAL INDUSTRIAL VIOLETA

QUINAQRIDONA QV 10397498 PINTUCO EL SALVADOR, S.A. DE C.V.

3 COLORANTE UNIVERSAL INDUSTRIAL AMARILLO

MEDIO LEAD FREE MY 10397497 PINTUCO EL SALVADOR, S.A. DE C.V.

4 COLORANTE UNIVERSAL INDUSTRIAL AZUL FTALO

PB 10397495 PINTUCO EL SALVADOR, S.A. DE C.V.

5 COLORANTE UNIVERSAL INDUSTRIAL NEGRO LB

10397491 PINTUCO EL SALVADOR, S.A. DE C.V.

6 CONDUCTIVITY ESTANDAR 12.88 MS/CM F.A. DALTON & CO.

7 BYKANOL-A SHERWIN WILLIAMS DE CENTRO AMERICA, S.A.

8 SP INCROMINE SD MBAL-PA-(MH) UNILEVER EL SALVADOR SCC, SOCIEDAD ANONIMA DE

CAPITAL VARIABLE

9 PERFECTION ISE ISA ESTADO SOLIDO F.A. DALTON & CO.

10 LEAD ISE ESTÁNDAR F.A. DALTON & CO.

11 COLORANTE UNIVERSAL INDUSTRIAL VERDE FTALO

PG 10397494 PINTUCO EL SALVADOR, S.A. DE C.V.

12 VINNAPAS® LL6999 FLEXI C, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE

1+3 HF0552B POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD TERMOENCOGIBLES, S.A. DE C.V.

14 COLORANTE UNIVERSAL INDUSTZXRIAL AMARILLO

OXIDO YO 10397492 PINTUCO EL SALVADOR, S.A. DE C.V.

15 COPOLIMERO DE POLIETILENO J52-08-226 TERMOENCOGIBLES, S.A. DE C.V.

16 ECON90-RESINA DE PELICULA TERMOENCOGIBLES, S.A. DE C.V.

17 LEAD ELECTROLYTE F.A. DALTON & CO.

18 3505MC BLOWN TERMOENCOGIBLES, S.A. DE C.V.

19 UV-FAST® PEX PETTENATI CENTRO AMERICA, S.A. DE C.V.

20 1K PRIMER/ ORANGE GLOBAL IMPORTACIONES, S.A DE C.V

21 POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (LUTENE-H

ME2500) SMI PET EL SALVADOR, S.A. DE C.V.

22 RC2-POLIETILENO RECICLADO DE BAJA DENSIDAD

EN PELLET (TRANS/MPRESO) TERMOENCOGIBLES, S.A. DE C.V.

23 GRADO DE BOTELLA RESINA PET CHIPS DE

POLIESTER CZ-333 SMI PREFORMAS Y ENVASES, S.A. DE C.V.

24 POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (LUTENE-H

ME2500) SMI PREFORMAS Y ENVASES, S.A. DE C.V.

25 MA-EAGLE (SWX53-30/55)55% SHERWIN WILLIAMS DE CENTRO AMERICA, S.A.

26 SNDA-EAGLE (COCX35-97-60) 70% LV SHERWIN WILLIAMS DE CENTRO AMERICA, S.A.

27 ETHYLENE GLYCOL INDUSTRIAL SHERWIN WILLIAMS DE CENTRO AMERICA, S.A.

28 OSTERLENE LD200-SAHC TOTO, S.A. DE C.V.

29 BOTTLE GRADE POLYESTER CHIPS CZ-333 SMI PET EL SALVADOR, S.A. DE C.V.

SUSTANCIAS PURAS

30 STARSURF DDBSA INDUSTRIAL QUIMICA SALVADOREÑA (INQUISALVA, S.A.

DE C.V.)

31 ALPHAWET BASE INDUSTRIAL QUIMICA SALVADOREÑA (INQUISALVA, S.A.

DE C.V.)

32 EXELENE RESINA PLASTICA LLDPE-2401 (LINEAL DE

BAJA DENSIDAD DE POLIETILENO) INDUSTRIAS KAWAKI, S.A. DE C.V.

33 TERGITOL™ L-61 SURFACTANT DROGUERIA GTM EL SALVADOR

34 MARLEX® TRB-115 POLIETILENO TERMOENCOGIBLES, S.A. DE C.V.

35 LDF2023S1 POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD TERMOENCOGIBLES, S.A. DE C.V.

36 POLIETILENO RECICLADO DE BAJA DENSIDAD

(LDPE); FABRICANTE: INDEPENDENT LOGISTICS INC TERMOENCOGIBLES, S.A. DE C.V.

37 RC1-POLIETILENO RECICLADO DE BAJA DENSIDAD

EN PELLET (TRANSPARENTES) TERMOENCOGIBLES, S.A. DE C.V.

38 LD 143.DJ THERMOPLAST, S.A. DE C.V.

PUNTO NÚMERO 4. El director nacional cedió la palabra al director ejecutivo de esta

Dirección, quien hizo del conocimiento a los delegados la necesidad de autorizar trámites

de establecimientos, especificando que existen catorce solicitudes de apertura de

establecimientos, once de inscripción de regente, dos de traspaso de titular de

establecimiento, uno de cierre definitivo, uno de cierre temporal, dos de traslado de

establecimiento, seis inscripciones de importador, una ampliación de importador y, un

traslado de importador. Agregó, además, que todos los trámites agotaron las etapas

correspondientes y cuentan con dictámenes técnicos favorables. Por lo que el director

nacional propuso a los delegados la autorización de los mismos y seguidamente sometió a

votación la aprobación de los trámites antes mencionados, obteniendo unanimidad votos a

favor. Por tanto, los delegados en virtud de lo anterior y a las atribuciones conferidas en los

artículos 4 y 6 letra c) de la Ley de Medicamentos y 13 del Reglamento de Organización y

Funcionamiento de esta Dirección, toman los siguientes ACUERDOS: 15.21.4.1. Autorizar la

apertura de los establecimientos detallados a continuación:

AUTORIZACIÓN DE APERTURA DE ESTABLECIMIENTOS

N° NOMBRE DEL

ESTABLECIMIENTO TITULAR REGENTE DIRECCION AUTORIZADA

1 FARMACIA

CARMAR

CARABANTES

MARTINEZ,

SOCIEDAD ANONIMA

DE CAPITAL

VARIABLE

JENNIFER ADALY

HERNANDEZ DUARTE

KILOMETRO 45 Y MEDIO, CARRETERA A

QUEZALTEPEQUE, COLONIA LAS CRUZITAS,

DENTRO DE GASOLINERA TEXACO,

MUNICIPIO DE QUEZALTEPEQUE,

DEPARTAMENTO DE LA LIBERTAD

2 FARMACIA COREAS

CHAVEZ

ANA RUTH COREAS

DE QUINTANILLA

ROSA MARIA

GUEVARA CRUZ

BARRIO EL CALVARIO, AVENIDA PRINCIPAL,

4A. CALLE PONIENTE, MUNICIPIO DE NUEVA

GUADALUPE, DEPARTAMENTO DE SAN

MIGUEL

3 FARMACIA SANA

SANA

WALTER CARLOS

CERON GUTIERREZ

WALTER CARLOS

CERON GUTIERREZ

KILOMETRO 40 CALLE PANAMERICANA,

BARRIO EL ROSARIO, LOCALES INTERNOS DE

GASOLINERA UNO, MUNICIPIO DE CIUDAD

ARCE, DEPARTEMENTO DE LA LIBERTAD

4 FARMACIA SAN

ROQUE 23

RINA MARILY

ASCENCIO DE

GONZALEZ

RINA MARILY

ASCENCIO DE

GONZALEZ

5ª. CALLE ORIENTE NUMERO 4-4, ENTRE 11 Y

13 AVENIDA SUR, MUNICIPIO DE SANTA

ANA, DEPARTAMENTO DE SANTA ANA

5 FARMACIA JERICO JORGE EDUARDO

IRAHETA MARTINEZ

MARVIN ALDEMAR

FIGUEROA AYALA

COMUNIDAD ZACAMIL, CALLE ZACAMIL,

POLIGONO C, LOTE 13, MUNICIPIO DE

AHUACHAPAN, DEPARTAMENTO DE

AHUACHAPAN

6 FARMACIAS

GUADALUPE

ERNESTO RICARDO

HERNANDEZ

JIMENEZ

ERNESTO ALFONSO

HERNANDEZ ALFARO

CARRETERA TRONCAL DEL NORTE,

KILOMETRO 48, LOTE 25, CANTON EL

COYOLITO, MUNICIPIO DE TEJUTLA,

DEPARTAMENTO DE CHALATENANGO

7

FARMACIA EL

ROSARIO LA

ECONOMICA 2

ESTER ELISABETH

NERIO LARA

GERSON ALEXANDER

AZUCAR MOLINA

BARRIO SAN JOSE, 3 AVENIDA SUR, CASA 16,

MUNICIPIO DE ZACATECOLUCA,

DEPARTAMENTO DE LA PAZ

8

BOTIQUIN CENTRO

DE

REUMATOLOGIA

DE EL SALVADOR

CENTRO DE

REUMATOLOGIA DE

EL SALVADOR,

SOCIEDAD ANONIMA

MARVIN ALDEMAR

FIGUEROA AYALA

AVENIDA LA CAPILLA, COLONIA SAN BENITO,

# 314, MUNICIPIO DE SAN SALVADOR,

DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR

DE CAPITAL

VARIABLE

9

DISPENSADOR EN

SUPER MERCADO:

SUPER SELECTOS

CHALCHUAPA

CALLEJA, SOCIEDAD

ANONIMA DE

CAPITAL VARIABLE

N/A

CALLEJON SANTA ANA, N° 1-BIS, MUNICIPIO

DE CHALCHUAPA, DEPARTAMENTO DE

SANTA ANA

10

DISPENSADOR EN

SUPER MERCADO:

SUPER SELECTOS

APOPA TRONCAL

DEL NORTE

CALLEJA, SOCIEDAD

ANONIMA DE

CAPITAL VARIABLE

N/A

KILOMETRO 12 1/2, CARRETERA TRONCAL

DEL NORTE, MUNICIPIO DE APOPA,


11

DISPENSADOR EN

MERCADOS Y

OTROS:

EMMANUEL

JOSE GIOVANI

MORENO GONZALEZ N/A

6ª. CALLE PONIENTE, CASA 26B LOCAL # 1,

BARRIO EL CENTRO, MUNICIPIO DE

AGUILARES, DEPARTAMENTO DE SAN

SALVADOR

12

DISPENSADOR EN

MERCADOS Y

OTROS: OSCARIS

JOSE OSCAR ARIAS

SANCHEZ N/A

PASAJE 10, POLIGONO. J N° 7 COLONIA SAN

JOAQUIN, MUNICIPIO DE SAN MARTIN,


13

DISPENSADOR EN

MERCADOS Y

OTROS: SAN

MARTIN

NURIA BERZABETH

FERMAN DE BRITO N/A

CIUDAD VERSALLES, VILLA MÓNACO, POL. 31

# 2, MUNICIPIO DE SAN JUAN OPICO,

DEPARTAMENTO DE LA LIBERTAD

14

DISPENSADOR EN

MERCADOS Y

OTROS: VENTA DE

MEDICAMENTOS

GUADALUPANO

MARIA DEYSI GARCIA N/A

RESIDENCIAL CASA DE CAMPO,

APARTAMENTO 3-A, CALLE AL VOLCAN,

MUNICIPIO DE MEJICANOS,


15.21.4.2. Autorizar la inscripción de los regentes detallados a continuación:

AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE REGENTE

N° ESTABLECIMIENTO REGISTRO TITULAR NUEVO REGENTE

1 FARMACIA CARMAR N/A POR

APERTURA

CARABANTES MARTINEZ,

SOCIEDAD ANONIMA DE

CAPITAL VARIABLE

JENNIFER ADALY

HERNANDEZ DUARTE

2 FARMACIA COREAS CHAVEZ N/A POR

APERTURA

ANA RUTH COREAS DE

QUINTANILLA ROSA MARIA GUEVARA CRUZ

3 FARMACIA SANA SANA N/A POR

APERTURA

WALTER CARLOS CERON

GUTIERREZ

WALTER CARLOS CERON

GUTIERREZ

4 FARMACIA SAN ROQUE 23 N/A POR

APERTURA

RINA MARILY ASCENCIO DE

GONZALEZ

RINA MARILY ASCENCIO DE

GONZALEZ

5 FARMACIA JERICO N/A POR

APERTURA

JORGE EDUARDO IRAHETA

MARTINEZ

MARVIN ALDEMAR

FIGUEROA AYALA

6 FARMACIAS GUADALUPE N/A POR

APERTURA

ERNESTO RICARDO

HERNANDEZ JIMENEZ

ERNESTO ALFONSO

HERNANDEZ ALFARO

7 FARMACIA EL ROSARIO LA

ECONOMICA 2

N/A POR

APERTURA

ESTER ELISABETH NERIO

LARA

GERSON ALEXANDER

AZUCAR MOLINA

8 FARMACIA CEFAFA

COJUTEPEQUE E10F2142

CENTRO FARMACEUTICO DE

LA FUERZA ARMADA

JOSE MAURICIO ALVARADO

LIZAMA

9

FOREVER LIVING PRODUCTS DE

CENTRO AMERICA INC

(SUCURSAL EL SALVADOR)

E01D0374

FOREVER LIVING PRODUCTS

DE CENTRO AMERICA INC.,

(SUCURSAL EL SALVADOR)

ANA LAURA BELTRAN DE

ACOSTA

10 FARMACIA EL CALVARIO E10F0956 BRYAN JOSE MENDEZ

RODRIGUEZ

CONNY GERALDINA CORCIO

FLORES

11 FARMACIA QUINSAN E10F1604 PATRICIA MARGARITA

CONTRERAS DE AVILES

EVELYN KARINA GARCIA

LOPEZ

15.21.4.3. Autorizar el traspaso de los establecimientos detallados a continuación:

AUTORIZACIÓN DE TRASPASO DE ESTABLECIMIENTO

N° ESTABLECIMIENTO REGISTRO TITULAR NUEVO TITULAR

1 FARMACIA EL CALVARIO E10F0956 KRISSYA ASTRID

GUATEMALA OSORIO BRYAN JOSE MENDEZ RODRIGUEZ

2 FARMACIA QUINSAN E10F1604 IRMA VELIS CHAVEZ DE

GALEAS

PATRICIA MARGARITA CONTRERAS DE

AVILES

15.21.4.4. Autorizar el cierre definitivo del establecimiento detallado a continuación:

AUTORIZACIÓN DE CIERRE DEFINITIVO DE ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO

N° ESTABLECIMIENTO REGISTRO TITULAR MOTIVO

1 VENTA DE MEDICAMENTOS

BELENESIS E53VM0981

ZULEYMA ABIGAIL MENDOZA DE

ALEMAN A PETICIÓN DEL TITULAR

15.21.4.5. Autorizar el cierre temporal del establecimiento detallado a continuación:

AUTORIZACIÓN DE CIERRE TEMPORAL DE ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO

N° ESTABLECIMIENTO REGISTRO TITULAR MOTIVO

1 FARMACIA LA

BUENA 58 E10F0833

COMERCIALIZADORA VASQUEZ

PORTILLO, SOCIEDAD ANONIMA

CAPITAL VARIABLE

CANCELACION DE CONTRATO DE

ARRENDAMIENTO DEL LOCAL

15.21.4.6. Autorizar la inscripción de los importadores detallados a continuación:

AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE IMPORTADORES

Nº NUMERO DE

TRAMITE

NOMBRE DEL

ESTABLECIMIENTO DIRECCION DE BODEGA

PRODUCTO A

IMPORTAR

1 1502211704

INDUSTRIAS FENIX,

SOCIEDAD ANONIMA

DE CAPITAL

VARIABLE

CALLE CONCEPCION Y DECIMA AVENIDA NORTE, #

106, EDIFICIO QUIÑONEZ, MUNICIPIO DE SAN

SALVADOR, DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR

PRODUCTOS

QUIMICOS

2 0803211701

LABORATORIOS

COMBISA, SOCIEDAD

ANONIMA DE

CAPITAL VARIABLE

CARRETERA ANTIGUA A SAN MARCOS, KILOMETRO

4 ½, # 428, MUNICIPIO DE SAN MARCOS,


INSUMOS

MEDICOS

3 2602211701

DISPO MEDIC,

SOCIEDAD ANONIMA

DE CAPITAL

VARIABLE

19 AVENIDA NORTE Y CALLE ARCE, CENTRO

COMERCIAL ARCADAS ARCE, LOCAL B-27,

MUNICIPIO DE SAN SALVADOR, DEPARTAMENTO

DE SAN SALVADOR

PRODUCTOS

COSMETICOS

4 1911201701 COENERGY,

SOCIEDAD ANONIMA

MR. BODEGUITAS, 75 AVENIDA NORTE,

URBANIZACION COLONIA SAN ANTONIO ABAD, #

PRODUCTOS

QUIMICOS

DE CAPITAL

VARIABLE

1101, LOCAL # 7, MUNICIPIO DE SAN SALVADOR,


5 1502211701

RONASA, SOCIEDAD

ANONIMA DE

CAPITAL VARIABLE

URBANIZACION INDUSTRIAL SANTA ELENA, CALLE

SIEMENS, EDIFICIO NUMERO UNO, MUNICIPIO DE

ANTIGUO CUSCATLAN, DEPARTAMENTO DE LA

LIBERTAD

INSUMOS

MEDICOS

6 1902211701 SIRHAN GERARDO

RIVERA CAMPOS

COLONIA CENTROAMERICANA, AVENIDA “A”,

NUMERO CIENTO CUARENTA, MUNICIPIO DE SAN

SALVADOR, DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR

PRODUCTOS

COSMETICOS

15.21.4.7. Autorizar ampliación del importador detallado a continuación:

AUTORIZACIÓN DE AMPLIACIÓN A LA INSCRIPCIÓN DE IMPORTADOR

N° NOMBRE

COMERCIAL DIRECCIÓN

PRODUCTOS

QUE IMPORTA

ACTUALMENTE

PRODUCTO A

IMPORTAR

NUMERO DE

INSCRIPCION

1

OVIDIO J. VIDES,

SOCIEDAD ANONIMA

DE CAPITAL VARIBLE

SEPTIMA CALLE PONIENTE, # 4914,

COLONIA ESCALON, MUNICIPIO DE

SAN SALVADOR, DEPARTAMENTO

DE SAN SALVADOR

PRODUCTOS

QUIMICOS E

INSUMOS

MEDICOS

PRODUCTOS

HIGIENICOS Y

COSMETICOS

E296650

15.21.4.8. Autorizar traslado del importador detallado a continuación:

AUTORIZACIÓN DE TRASLADO DE BODEGA

N° NOMBRE DEL

ESTABLECIMIENTO DIRECCIÓN AUTORIZADA NUEVA DIRECCIÓN

NUMERO DE

REGISTRO

1

FARMACEUTICOS

EQUIVALENTES,

S.A. DE C.V.

67 AVENIDA SUR, # 153,

COLONIA ESCALON,

MUNICIPIO DE SAN

SALVADOR, DEPARTAMENTO

DE SAN SALVADOR

COLONIA FLOR BLANCA, ALAMEDA

ROOSEVELT, CALLE ANTIGUA A SAN

ANTONIO ABAD, SOBRE 53 AVENIDA

NORTE, NUMERO 123, MUNICIPIO DE SAN

SALVADOR, DEPARTAMENTO DE SAN

SALVADOR

E296191

PUNTO NÚMERO 5. El director nacional se dirigió a los delegados respecto a las

autorizaciones de importación y cedió la palabra al director ejecutivo de esta Dirección

quien hizo del conocimiento a los delegados que se le ha dado trámite a las siguientes

solicitudes: cinco autorizaciones de importación bajo la figura de permiso especial de

importación para el sistema nacional de salud, cuatro autorizaciones de importación bajo

la figura de permiso especial de importación, diez autorizaciones de importación de

productos bajo la figura de visado sujeto a condición y siete autorizaciones de importación

de productos bajo la figura de permiso especial de donación; también expresó existen mil

setecientos treinta y seis visados comprendidos en la semana del diecinueve al veintitrés

de abril del año dos mil veintiuno, diligenciados en el Centro de Trámites de Importaciones

y Exportaciones (CIEX). Además, expone que todos los trámites cuentan con dictamen

técnico y han sido diligenciados observando y aplicando los requisitos que la Ley de

Medicamentos y su reglamento establecen. A continuación, el director nacional propuso a

los delegados la autorización de los mismos y seguidamente sometió a votación la

aprobación de los trámites y dictámenes antes mencionados, obteniendo unanimidad de

votos a favor. Por tanto, los delegados de conformidad a las atribuciones conferidas en los

artículos 4 y 6 letra e) y j) de la Ley de Medicamentos y 13 del Reglamento de Organización

y Funcionamiento de esta Dirección, toman los siguientes ACUERDOS: 15.21.5.1. Autorizar

la importación bajo la figura de permiso especial de importación para el sistema nacional

de salud a:

AUTORIZACIÓN DE PERMISO ESPECIAL DE IMPORTACIÓN PARA EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD

N° NÚMERO DE

AUTORIZACIÓN SOLICITANTE PRODUCTOS DESTINO

1 2021002457

COMERCIO Y

REPRESENTACIONES,

S.A. DE C.V.

BLUEJUICE GEL LOADING BUFFER

(10X), HEPES (1M), FETAL BOVINE

SERUM, CERTIFIED, UNITED STATES,

AGPATH-ID ONE-STEP RT-PCR

REAGENTS, SUPERSCRIPT III PLATINUM

ONE-STEP QRT-PCR KIT Y TAQMAN

GENE EXPRESSION MASTER MIX

FABRICANTE: LIFE TECHNOLOGIES

CORPORATION

PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS UNIDOS DE

AMÉRICA. NÚMERO DE FACTURA:

2070081004

AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE

LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS LOS

CUALES SERÁN ENTREGADOS AL

LABORATORIO DE VIROLOGÍA

DEL MINSAL POR MEDIO DE

CONTRATO N° 258/2020

LICITACIÓN ABIERTA DR_CAFTA

LA_ADA-UE-CA N°08/2020

2 2021002895

UNITED NATIONS

POPULATION FUND

ORGANISMO

INTERNACIONAL

IMPLANON NXT TRAINING

APPLICATOR FABRICANTE: MSD PAÍS

DE ORIGEN: PAISES BAJOS CANTIDAD:

600 UNIDADES FACTURA NÚMERO:

90501784

AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DEL PRODUCTO EL CUAL ESTÁ DESTINADO PARA SU USO POR EL MINISTERIO DE SALUD

3 2021003015

SOCIEDAD ESERSKI

HERMANOS, S.A. DE

C.V.

ROTI®-SEP 1077 HUMAN, STERILE FOR

DENSITY GRADIENT CENTRIFUGATION

y ROTI®CELL RPMI 1640, STERILE, WITH

GLUTAMINE, WITH HEPES

FABRICANTE: ROTH

PAÍS DE ORIGEN: ALEMANIA

FACTURA NÚMERO: 43871342

AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE LOS PRODUCTOS QUÍMICOS LOS CUALES SE ENCUENTRAN DESTINADOS PARA EL LABORATORIO DE INMUNOLOGÍA PARA EL PROGRAMA DE TRASPLANTE RENAL DEL INSTITUTO SALVADOREÑO DEL SEGURO SOCIAL Y AL MINISTERIO DE SALUD.

4 2021002424

DROGUERÍA

MASTERS, S.A. DE

C.V.

LEUNASE 10000 IU 1 FLAKON

FABRICANTE: NIPRO PHARMA

CORPORATION ODATE PLANT.

PAÍS DE ORIGEN: JAPÓN CANTIDAD:


215

AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE PRODUCTO CONSIGNADO AL MINISTERIO DE SALUD

5 2021002849 ESERSKI HERMANOS,

S.A. DE C.V

ROSETTESEP TOTAL LYMPHOCYTE

ENRICHFABRICANTE: STEMCELL

TECHNOLOGIES CANADA, INC.

PAÍS DE ORIGEN: CANADÁ CANTIDAD:


90176970

AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS LOS CUALES SERÁN DESTINADOS PARA EL LABORATORIO DE INMUNOLOGÍA DEL ISSS PARA EL PROGRAMA DE TRASPLANTE RENAL

15.21.5.2. Autorizar la importación bajo la figura de permiso especial de importación a:

AUTORIZACIÓN DE AUTORIZACIÓN DE PERMISO ESPECIAL DE IMPORTACIÓN

N° NÚMERO DE

AUTORIZACIÓN SOLICITANTE PRODUCTOS DESTINO

1 2021002197

LORENA DEL

CARMEN

MORALES DE

VERGARA

ONSITE COVID-19 ANTIGEN RAPID

TEST FABRICANTE: CTK BIOTECH INC.

PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS UNIDOS DE

AMÉRICA CANTIDAD: 20 UNIDADES

FACTURA NÚMERO:

0000010100001152

DICHOS PRODUCTOS ESTÁN

DESTINADOS PARA SU

COMERCIALIZACIÓN EN EL

TERRITORIO NACIONAL.

2 2021002164 INTERPHARMA

S, S.A. DE C.V.

COVID -19 ANTIGEN TEST FABRICANTE:

ARTRON LABORATORI ES INC. PAÍS DE

ORIGEN: CANADÁ CANTIDAD: 20000

UNIDADES FACTURA NÚMERO:

CC60FV2102


LOS PRODUCTOS LOS CUALES SERÁN

DESTINADOS PARA SU



3 2021002734 CORESA, S.A.

DE C.V.

HUMASIS COVID-19 AG TEST

FABRICANTE: HUMASIS CO., LTD,

PAÍS DE ORIGEN: COREA DEL SUR

CANTIDAD: 150 UNIDADES FACTURA

NÚMERO: HU210304-SN02


LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS, LOS

CUÁLES SERÁN DESTINADOS PARA

SU UTILIZACIÓN EN CALIDAD DE

MUESTRAS SIN VALOR COMERCIAL

4 202103180006

DIAGNOSTIKA

CAPRIS, S.A. DE

C.V.

GENEFINDER COVID-19 AG RAPID TEST

FABRICANTE: OSANG HEALTHCARE

CO., LTD PAÍS DE ORIGEN: COREA DEL

SUR

CANTIDAD: 1000 CAJAS X 25 TIRAS

FACTURA NÚMERO: OSVR_210310_AG


LOS PRODUCTOS LOS CUALES SERÁN

DESTINADOS PARA SU



15.21.5.3. Autorizar la importación bajo la figura de visado sujeto a condición a:

AUTORIZACIÓN DE VISADOS SUJETOS A CONDICIÓN

N° NÚMERO DE

AUTORIZACIÓN SOLICITANTE PRODUCTOS CONDICIONES

1 2021001711 FARLAB, S.A.

DE C.V.

ALBÚMINA IM082024072014,

BILIRRUBINA IM082124072014, HDL

COLESTEROL IM155417092015, UREA

IM055819062014, AMILASA-LQ

IM135416102014, ALP, FOSFATASA

ALCALINA IM000728012016, GOT(AST)

IM155317092015, ÁCIDO ÚRICO

IM050312062014, FERRITINA TURBI

IM133706122018, CK-MB

IM044505052016, HEMOGLOBINA

GLICOSILADA IM179215122016


AUTORIZAR EL VISADO CON

SELLADO DE LOS INSUMOS

MÉDICOS BAJO EL

COMPROMISO DE FINALIZAR

EL TRÁMITE DE CAMBIOS

POST REGISTRO DE ADICIÓN

DE CÓDIGOS ANTE LA UNIDAD

DE REGISTRO DE

DISPOSITIVOS MÉDICOS,

COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS

DE ESTE ENTE REGULADOR

2 2021001738 FARLAB, S.A.

DE C.V.

PRUEBA RÁPIDA DE SIFILIS EN CASSETTE

(SANGRE COMPLETA/SUERO/PLASMA)

FACTURA NÚMERO: LA00220007-B


SELLADO DEL INSUMO

MÉDICO LO ANTERIOR BAJO

EL COMPROMISO FINALIZAR

TRÁMITE DE RENOVACIÓN DE

REGISTRO SANITARIO ANTE

LA UNIDAD DE REGISTRO DE



DE ESTE ENTE REGULADOR.

3 2021001846

COSMÉTICOS

Y PERFUMES,

S.A. DE C.V

RENERGIE YEUX MULTI-LIFT SOIN LIFTING

- FERMETE - ANTI-RIDES/LIFTING FIRMING

ANTI-WRINKLE EYE CREAM 1EC05710213,

BIOTHERM BLUE THERAPY RED ALGAE

UPLIFT VISIBLE AGING REPAIR FIRMING

ROSY CREAM - ALL SKIN TYPES

1EC09420418, LANCOME LA VIE EST

BELLE LÉCATLÉAU DE TOILETTE

1EC09340418, LANCOME - IDOLE LE

PARFUM 1EC24080819, BIOTHERM BLUE

THERAPY RED ALGAE UPLIFT VISIBLE

AGING REPAIR FIRMING ROSY CREAM -

ALL SKIN TYPES 1EC09420418, GIORGIO

ARMANI ACQUA DI GIOIA EAU DE

PARFUM 1EC45400910, ABSOLUE YEUX

PRECIOUS CELLS SOIN REGENERATIF ET

RECONSTITUANT PROFOND / ADVANCED

REGENERATING AND REPLENISHING EYE

CREAM, 1EC34200510, YVES SAINT-

LAURENT L´HOMME LIBRE EAU DE

TOILETTE 1EC34561217. MY WAY EDP 90

ML TESTEUR/NP, LASH IDOLE MASCARA

01 TST, GR MAS L251 CBXL D HYP LI MBIG

V ES, GR MAS D L252 HYPNOSE MB LI ES

FACTURA NÚMERO: FC022893


SELLADO DE LOS PRODUCTOS

COSMÉTICOS BAJO EL


LOS TRÁMITES DE PROCESO

POST REGISTRO DE CAMBIO

DE PROFESIONAL

RESPONSABLE.

4 2021001764

GRUPO

MARDU, S.A.

DE C.V

TERMÓMETRO PARA BEBÉ



SELLADO DEL INSUMO

MÉDICO BAJO EL

COMPROMISO FINALIZAR

TRÁMITE DE REGISTRO

SANITARIO ANTE LA UNIDAD

DE REGISTRO DE



DE ESTE ENTE REGULADOR.

5 2021001759

COSMÉTICOS

Y PERFUMES,

S.A. DE C.V

CRY BABIES 100 ML, CRY BABIES 200 ML,

DINO 200 ML, DINO 100 ML, LLAMASTE

240 ML, QUEEN 240 ML, AIR-VAL, COOL

COLOGNE MINIONS 1EC29231115, AIR-

VAL, SPAIDERMAN ULTIMATE COOL

COLOGNE - COLONIA FRESCA

1EC26431014, AIR VAL, EAU MY UNICORN

EAU DE TOILETTE 1EC11200419, FC

BARCELONA EAU DE TOILETTE

1EC14170617.




COSMÉTICOS BAJO EL


LOS TRÁMITES DE REGISTRO

SANITARIO Y EL PROCESO


DE PROFESIONAL

RESPONSABLE.

6 2021001750

COSMÉTICOS

Y PERFUMES,

S.A. DE C.V.

JUSTICE LEAGUE BATMAN EAU DE

TOILETTE SPRAY REGISTRO SANITARIO

1EC21611009, JUSTICE LEAGUE

SUPERMAN EAU DE TOILETTE SPRAY

REGISTRO SANITARIO 1EC21621009,

FLASH EAU DE TOILETTE SPRAY REGISTRO

SANITARIO 1EC12160518, WONDER

WOMAN DIANA EDT SPRAY REGISTRO

SANITARIO 1EC29021218

FACTURA NÚMERO: 13578A



COSMÉTICOS BAJO EL




DE PROFESIONAL

RESPONSABLE.

7 2021001749

COSMÉTICOS

Y PERFUMES,

S.A. DE C.V.

JUSTICE LEAGUE SUPERMAN EAU DE TOILETTE SPRAY REGISTRO SANITARIO 1EC21621009, JUSTICE LEAGUE BATMAN EAU DE TOILETTE SPRAY REGISTRO SANITARIO 1EC21611009 FACTURA NÚMERO: 13578B



COSMÉTICOS BAJO EL




DE PROFESIONAL

RESPONSABLE.

8 2021001799 BELLMART S.A

de C.V

DRT.SEA KELB&ALOE BODY LOTION, DRT SOFTNG MILK & HONEY 16OZ. BODY LOTION, DRT EUC & SPERMINT LOTION FACTURA NÚMERO: 1258042-B.



COSMÉTICOS BAJO EL


TRÁMITE DE REGISTRO ANTE

LA DIVISIÓN DE REGISTRO

SANITARIO DE ESTE ENTE

REGULADOR.

9 2021002134

DROGUERÍA

SOLMEDICA

S.A. DE C.V.

SARS - CoV-2 RAPID ANTIGEN TEST - KIT

DE PRUEBAS RÁPIDAS

FABRICANTE: SD BIOSENSOR INC.

PAÍS DE ORIGEN: COREA DEL SUR

VISADO CON SELLADO DE LOS

PRODUCTOS CON EL

COMPROMISO DE NO

DISTRIBUIRLOS NI

CANTIDAD: 50 UNIDADES

NÚMERO DE LOTE: QC039001 7A

FACTURA NÚMERO: A-2936

COMERCIALIZARLOS HASTA

PRESENTAR CERTIFICADO DE

ANÁLISIS DE PRODUCTO

TERMINADO

CORRESPONDIENTE AL

NÚMERO DE LOTE

DECLARADO PARA PODER

DISTRIBUIR EL PRODUCTO EN

EL TERRITORIO

SALVADOREÑO

10 2021002413

SERVICIOS

QUIRÚRGICOS

DE EL

SALVADOR

S.A. DE C.V.

ARC SARS -COVID-2-CAL OUS, ARC SARS -

COVID-2 100T OUS, ARC SARS-COVID-2

CAL OUS y ARC SARS -COVID-2 100OUS

FABRICANTE: ABBOTT

PAÍS DE ORIGEN: IRLANDA.

CANTIDAD: 36 UNIDADES

FACTURA NÚMERO: 13 03454090



CON EL COMPROMISO DE NO

DISTRIBUIRLOS NI

COMERCIALIZARLOS HASTA

PRESENTAR LA RESOLUCIÓN

MINISTERIAL, QUE BRINDE EL

VISTO BUENO DE LA

IMPORTACIÓN DE LAS

PRESENTES PRUEBAS DE

ANTICUERPOS; LA REMISIÓN

DEL COMPROBANTE DE

AUTORIZACIÓN O REGISTRO

SANITARIO DEL PRODUCTO

ANTE UNA ENTIDAD

REGULADORA DE REFERENCIA

INTERNACIONAL, REMITIR

CERTIFICADO DE ANÁLISIS DE

PRODUCTO TERMINADO

CORRESPONDIENTE AL

NÚMERO DE LOTE DEL

PRODUCTO SUJETO DE

IMPORTACIÓN.

15.21.5.4. Autorizar la importación de productos bajo la figura de permiso especial de

donación a:

AUTORIZACIÓN DE PERMISOS DE DONACIÓN

N° NÚMERO DE

AUTORIZACIÓN SOLICITANTE DONANTE TIPO DE PRODUCTO DESTINO

1 2021002515

FUNDACIÓN

NUEVOS

HORIZONTES

PARA LOS

POBRES

FOOD FOR

THE POOR

INC.

HAND SANITIZER

NÚMERO DE LOTE: NO

DISPONIBLE

CANTIDAD: 1278

UNIDADES

NÚMERO DE FACTURA:

UWS023515

AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN

DE LOS PRODUCTOS

COSMÉTICOS LOS CUALES

SERÁN ENTREGADOS EN SU

TOTALIDAD A FUNDACIÓN

NUEVOS HORIZONTES PARA

LOS POBRES.

2 2021002469

MÉDICOS SIN

FRONTERAS

ESPAÑA

MEDECINS

SAN

PROCEDURE MASK,

TYPE IIR, EARLOOPS, S.U

CANTIDAD: 2000


DEL DISPOSITIVOS MÉDICO,

LOS CUALES SERÁN

FRONTIERES

LOGISTIQUE

NÚMERO DE FACTURA:

266574

ENTREGADOS EN SU

TOTALIDAD A MÉDICOS SIN

FRONTERAS.

3 2021002275

MÉDICOS SIN

FRONTERAS

ESPAÑA

MÉDICOS SIN

FRONTERAS

LOGÍSTICA

LORATADINE, 10MG,

TAB.

NUMERO DE LOTE:

RV2591

CANTIDAD: 600

UNIDADES

NÚMERO DE FACTURA:

264842


DEL DONATIVO

CORRESPONDIENTE DE LOS

MEDICAMENTOS LOS CUALES

SERÁN DISTRIBUIDOS DESDE

LA FARMACIA CENTRAL

UBICADA EN LA OFICINA DE

DICHA ENTIDAD, HACIA LAS

DIFERENTES BRIGADAS DE

SALUD, LOS CUALES SERÁN

PRESCRITOS POR DOCTORES Y

SERÁN ENTREGADOS A LOS

PACIENTES DE FORMA

GRATUITA EN LOS PUNTOS DE

ATENCIÓN DE SOYAPANGO Y

SAN SALVADOR

LORATADINE,

5MG/5ML, ORAL SOL.,

100ML, BOT

NÚMERO DE LOTE:

09Y1

CANTIDAD: 12

UNIDADES

NÚMERO DE FACTURA:

264842

LPV 100MG / R 25MG,

TAB.

NÚMERO DE LOTE:

JP1020003-A

CANTIDAD: 240

UNIDADES

NÚMERO DE FACTURA:

264842

LPV 40 MG / R 10 MG,

GRANULES, SACHET

NÚMERO DE LOTE:

3122320

CANTIDAD: 120

UNIDADES

NÚMERO DE FACTURA:

264842

4 2021002260

MÉDICOS SIN

FRONTERAS

ESPAÑA

MEDECINS

SANS

FRONTIERES

LOGISTIQUE

CONTAINER, SAMPLE,

PLAST, 60ML, NON

STERILE, URINE

NÚMERO DE LOTE NO

DISPONIBLE

CANTIDAD: 210

UNIDADES

NÚMERO DE FACTURA:

265050


DE LOS DISPOSITIVOS

MÉDICOS LOS CUALES SERÁN

ENTREGADOS EN SU

TOTALIDAD A MÉDICOS SIN

FRONTERAS. BANDAGE, ADHESIVE,

ELASTIC, 10 CM X 3 M

NÚMERO DE LOTE:

1901PL

CANTIDAD: 24 CAJAS X

24 VENDAS

NÚMERO DE FACTURA:

265050

GLOVES,

GYNAECOLOGICAL,

LATEX, S.U., STERILE,

PAIR, 7.5

NÚMERO DE LOTE:

260220


25 PARES

NÚMERO DE FACTURA:

265050

GLOVES, SURGICAL,

LATEX, S.U., STERILE,

PAIR, 7

NÚMERO DE LOTE:

50032397


50 PARES

NÚMERO DE FACTURA:

265050

5 2021002239

MÉDICOS SIN

FRONTERA

ESPAÑA

MEDECINS

SANS

FRONTIERES

LOGISTIQUE

CHLORINE, 1 G (NADCC

/ DICHLOROISOCYAN.

SODIUM 1.67 G)

NÚMERO DE LOTE:

600068

CANTIDAD: 800

FRASCOS X 200

COMPRIMIDOS

NÚMERO DE FACTURA:

265328


DEL DONATIVO

CORRESPONDIENTE DEL

PRODUCTO HIGIÉNICO EL

CUAL SERÁ UTILIZADO PARA

LA PREPARACIÓN DE

SOLUCIÓN DE DESINFECCIÓN

PARA AMBULANCIAS E

INSTALACIONES DÓNDE SE

REALIZAN LAS BRIGADAS

MÉDICAS SEGÚN ESCRITO DE

DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTO

PRESENTADO POR MÉDICOS

SIN FRONTERAS ESPAÑA.

6 2021002737

MINISTERIO DE

SALUD DE EL

SALVADOR

USAID

HISTOPLASM AGENT

DETECTION TEST

FABRICANTE: IMMY

INC.

PAÍS DE ORIGEN:

ESTADOS UNIDOS DE

AMÉRICA

CANTIDAD: 672 KIT X 96

PRUEBAS

FACTURA NÚMERO: 02-

2021


DE LOS INSUMOS MÉDICOS

LOS CUALES SON DONADOS

POR USAID Y SE ENCUENTRAN

DESTINADOS PARA SER

UTILIZADOS EN LA RED DE

ESTABLECIMIENTOS DE

SALUD DEL PROGRAMA

NACIONAL DE ITS/VIH/SIDA

TESTS EACH FOR

CRYPTOCOQUE AGENT

DETECTION

FABRICANTE: IMMY

INC.

PAÍS DE ORIGEN:

ESTADOS UNIDOS DE

AMÉRICA

CANTIDAD: 1250 KITS

DE 50 TIRAS

FACTURA NÚMERO: 02-

2021

7 2021002886

MINISTERIO DE

EDUCACIÓN,

CIENCIA Y

TECNOLOGÍA

FONDO DE

LAS

NACIONES

UNIDAS PARA

LA INFANCIA

(UNICEF)

MASCARILLA KF94

FABRICANTE:

GEONYOUNG

CLEANTECH CO., LTD

PAÍS DE ORIGEN: COREA

DEL SUR

CANTIDAD: 100,000

FACTURA NÚMERO:

0050142747


DE LOS DISPOSITIVOS

MÉDICOS LOS CUALES HAN

SIDO DONADOS POR EL

GOBIERNO DE LA REPÚBLICA

DE COREA Y SERÁN

ENTREGADOS EN SU

TOTALIDAD AL MINISTERIO

DE EDUCACIÓN, CIENCIA Y

TECNOLOGÍA

15.21.5.5. Autorizar la importación bajo la figura de visado de setecientas dieciocho

solicitudes de productos químicos, cuatrocientos treinta y seis de productos cosméticos e

higiénicos, trecientas setenta y cinco especialidades farmacéuticas, setenta y cinco de

materias primas para droguerías y ciento treinta y dos de insumos médicos, haciendo un

total de mil setecientas treinta y seis importaciones diligenciadas en la semana del

diecinueve al veintitrés, de abril del año dos mil veintiuno en el Centro de Trámites de

Importaciones y Exportaciones (CIEX). PUNTO NÚMERO 6. El director nacional cedió la

palabra al director ejecutivo de esta Dirección quien hizo de conocimiento a los delegados

que existen sesenta y cinco solicitudes de autorización de publicidad de medicamentos que

han sido evaluadas de forma favorable, así como dos solicitudes de promoción de

medicamentos que fueron dictaminadas de manera favorable; por lo que el director

nacional propone a los delegados autorizar las solicitudes dictaminadas de manera

favorable y denegar las solicitudes evaluadas de manera desfavorable. Seguidamente, el

director nacional sometió a votación la propuesta obteniendo unanimidad de votos a favor.

Por tanto, los delegados de conformidad a los artículos 4, 6, letra f), 57 letra f) de la Ley de

Medicamentos y 13 del Reglamento de Organización y Funcionamiento de esta Dirección,

toman los siguientes ACUERDOS: 15.21.6.1. Autorizar las solicitudes de publicidad de

medicamentos según se detalla a continuación:

SOLICITUDES DE PUBLICIDAD FAVORABLES

N° N° SOLICITUD SOLICITANTE MEDICAMENTOS N° REGISTRO SANITARIO

MEDIO DE DIFUSIÓN

1 20210420020001 GUARDADO, S.A. DE C.V.

DOLEND TABLETA F014503052018

INTERNET

DOLOGRIP AM SOLUCION ORAL

F016921032019

PEPSADEL TABLETA MASTICABLE

F026012072018

DOLOGRIP PM SOLUCION ORAL

F034827092018

PEPSADEL SUSPENSION ORAL 87.33 MG/5 ML

F060425072013

2 20210420020002 JANSSEN CILAG, S.A. DE C.V.

TYLENOL INFANTIL SABOR CEREZA 3.2 G/100 ML SUSPENSION

F035918052005 CARTELES Y SIMILARES TYLENOL PEDIATRICO

SABOR FRUTAS 100 MG/ML SUSPENSIÓN

F036018052005

3 20210420020003 GRUPO PAILL S.A. DE C.V.

VITADAK 5 SOLUCIÓN ORAL

22269 CARTELES Y SIMILARES


PEDIAROL POLVO F088612092001 CARTELES Y SIMILARES


SERNOX COMPUESTO 125 MG/10 MG TABLETA RECUBIERTA

F042119082009 CARTELES Y SIMILARES


VITADAK 5 SOLUCIÓN ORAL


7 20210420010007 FARMACIA SAN NICOLAS SANTA ELENA

GANOL® 500 TABLETA 11204

INTERNET (CORREO

ELECTRÓNICO)

VITASYM CON CAFEINA 18929

FOSKROL ENERGY SOLUCION ORAL

F019712052010

GASTRICUR SUSPENSION N102025102000

VITAMINA C BK 500 MG SABOR CEREZA TABLETA MASTICABLE

SN002912052020

VITAMINA C BK 500 MG SABOR NARANJA TABLETA MASTICABLE

SN003021052020


BRONQUILAR 35 MG/5 ML SOLUCION ORAL



SUCRASSYL POLVO GRANULADO



KILLIUM SOLUCION INYECTABLE



NYVU RETARD MACROCRISTALES 100 MG CAPSULAS



F057611072013


ARGESYL FORTE 5 G SOLUCIÓN ORAL


ANAFLAT 50 MG TABLETAS MASTICABLES

F101010102001


DEXA-NEURAXIN SOLUCION INYECTABLE

21448

CARTELES Y SIMILARES

ZINADUR 4 MG TABLETAS F002023012008

DICLOSONA SOLUCION INYECTABLE

F014104032009

ORFENAFLEX-D 75 MG/60 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE

F038008072009


F057611072013

PRIVA (37.5MG + 325MG) TABLETA RECUBIERTA

F081312092013


PEDIAROL POLVO F088612092001 CARTELES Y SIMILARES

15 20210420020015 BAYER S.A. ALKA-SELTZER TABLETAS EFERVESCENTES.

RG1548260706 TELEVISIÓN

16 20210420040016

GRUPO PAILL S.A. DE C.V.,GRUPO PAILL, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE

LOCAND 16 MG TABLETAS F029501072010

CARTELES Y SIMILARES LOCAND 32 TABLETA F036818072019






SERNOX COMPUESTO 125 MG/10 MG TABLETA RECUBIERTA



ZINADUR - D CAPSULA F008127022014


DICLOSONA SOLUCION INYECTABLE

F014104032009

CORTISPAN SUSPENSION ESTERIL INYECTABLE

F014823071997

ORFENAFLEX-D 75 MG/60 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE

F038008072009


F057611072013

PRIVA (37.5MG + 325MG) TABLETA RECUBIERTA

F081312092013




RG1548260706 INTERNET


RG1548260706 PRENSA ESCRITA


RG1548260706 PRENSA ESCRITA


RG1548260706 CARTELES Y SIMILARES

26 20210420020026 BAYER S.A. ASPIRINA FORTE TABLETAS


27 20210420020027

GRUPO PAILL S.A. DE C.V.,GRUPO PAILL, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE

TRIVIMAX SOLUCION ORAL

22081


FERROMAX AMPOLLAS BEBIBLES 200 MG/10 ML SOLUCION ORAL

22724

MAXI-FLUOR SOLUCION ORAL

24457

SUEROMAX VITAMINADO POLVO GRANULADO

F048120072005

ASTENOMAX SOLUCIÓN ORAL

F056921102009

SUEROMAX POLVO PARA SOLUCION ORAL

F061822092004

FERROMAX B-12 VITAMINADO TABLETA RECUBIERTA

F075925092002

FERROMAX B-12 VITAMINADO SOLUCION ORAL

F076025092002

SUEROMAX POLVO GRANULADO

F078913122006

FOSFONEUROMAX TABLETAS RECUBIERTAS

F079816102002

FOSFONEUROMAX SOLUCION ORAL

F100511122002

HIGAMAX SOLUCION ORAL

SN006931102019

28 20210420020028 BAYER S.A. ASPIRINA FORTE TABLETAS


29 20210420020029 BAYER S.A. DORIVAL 200 MG CAPSULAS DE GELATINA BLANDA



F046016102014 VALLA

PUBLICITARIA


F046016102014 TELEVISIÓN

32 20210420020032 GRUPO PAILL S.A. DE C.V.,GRUPO PAILL, S.A. DE C.V.

SUDAGRIP DIA PLUS TABLETA

F000209012020

INTERNET

SUDAGRIP PLUS GRANULADO SOLUBLE

F006831012019

SUDAGRIP AQUA SPRAY F007904022021

SUDAGRIP 6.5MG CARAMELO MACIZO

F014703032016

SUDAGRIP ANTIGRIPAL GRANULADO SOLUBLE

F032925062003

SUDAGRIP ANTIGRIPAL CAPSULAS

F033025062003

SUDAGRIP ALERGIAS 10 MG TABLETAS RECUBIERTAS

F078429082001

SUDAGRIP GRIPE Y TOS TABLETA

F092203102013

SUDAGRIP DIA TABLETA F116631102013

SUDAGRIP NOCHE TABLETA

F116731102013


FERROMAX AMPOLLAS BEBIBLES 200 MG/10 ML SOLUCION ORAL

22724


FERROMAX B-12 VITAMINADO TABLETA RECUBIERTA

F075925092002

FERROMAX B-12 VITAMINADO SOLUCION ORAL

F076025092002

34 20210421040001 FARMACIAS LA VIDA PLAZA MUNDO 2

VITASYM INFANTIL 22053 INTERNET



F014703032016

RADIO


F032925062003


F033025062003

SUDAGRIP 50 MG/7.5 MG/5 ML TOS SOLUCION ORAL

F048723052001


F092203102013



F116731102013



F014703032016

TELEVISIÓN


F032925062003


F033025062003


F048723052001


F092203102013



F116731102013

37 20210421040006 LABORATORIOS SOLARIS, S.A. DE C.V.

NEOBACINA CREMA 1345 RADIO


ORALDEX SUERO ORAL SOLUCION

12687

RADIO ORALDEX FRUTAS TROPICALES SOLUCION ORAL

16868

ORALDEX FRESA SOLUCION ORAL

F023615032000

ORALDEX MANZANA SOLUCION ORAL

F023715032000

ORALDEX SABOR NARANJA SOLUCION ORAL

F023815032000


ARRODEX 70 NATURAL SOLUCION ORAL

22357

RADIO

ARRODEX 30 CEREZA SOLUCION ORAL

F008929022012

ARRODEX 70 SABOR CEREZA SOLUCION ORAL

F010225111998

ARRODEX 70 CANELA SOLUCION ORAL

F010325111998

ARRODEX 50 CEREZA SOLUCION ORAL

F027405072012

ARRODEX 50 FRESA SOLUCION ORAL

F028605072012


F029005072012


F030605072012


F037530052013

ARRODEX 30 FRESA SOLUCION ORAL

F044721092011


F104724102013



F014703032016

INTERNET


F032925062003


F033025062003


F048723052001


F092203102013



F116731102013

41 20210421010014 DROGUERIA PISA DE EL SALVADOR

ELECTROLIT SOLUCIÓN SABOR FRESA KIWI

F005622012015

INTERNET

ELECTROLIT SABOR MARACUYA SOLUCIÓN

F014012042018

ELECTROLIT SABOR MORA AZUL SOLUCION

F015503052018

ELECTROLIT SABOR JAMAICA SOLUCION

F015703052018

ELECTROLIT SOLUCIÓN SABOR UVA

F024821052015

ELECTROLIT SABOR LIMA LIMON SOLUCIÓN

F029418062015

ELECTROLIT SABOR COCO SOLUCION

F041026042000

ELECTROLIT SABOR NARANJA MANDARINA SOLUCION

F050024102007

ELECTROLIT SABOR MANZANA SOLUCION

F075901091999

ELECTROLIT SABOR FRESA SOLUCION

F076001091999

42 20210421010015 DROGUERIA PISA DE EL SALVADOR

ELECTROLIT SOLUCIÓN SABOR FRESA KIWI

F005622012015

INTERNET

ELECTROLIT SABOR MARACUYA SOLUCIÓN

F014012042018

ELECTROLIT SABOR MORA AZUL SOLUCION

F015503052018

ELECTROLIT SABOR JAMAICA SOLUCION

F015703052018

ELECTROLIT SOLUCIÓN SABOR UVA

F024821052015

ELECTROLIT SABOR LIMA LIMON SOLUCIÓN

F029418062015

ELECTROLIT SABOR COCO SOLUCION

F041026042000

ELECTROLIT SABOR NARANJA MANDARINA SOLUCION

F050024102007

ELECTROLIT SABOR MANZANA SOLUCION

F075901091999

ELECTROLIT SABOR FRESA SOLUCION

F076001091999

43 20210421020016 PFIZER, S.A. DE C.V.

CALTRATE 600 + D TABLETAS

SN007419092013 CARTELES Y SIMILARES CALTRATE 600 + M

TABLETAS SN007519092013

44 20210421040017 FARMACEUTICA RODIM, S.A. DE C.V.

RODINOL-S 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS


45 20210421020018

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. (AC),NOVARTIS PHARMA AG

CATAFLAM GOTAS 1.5% SUSPENSION ORAL

16518


CATAFLAM 25 MG GRAGEAS

16519

CATAFLAM 50 MG GRAGEAS

16520

VOLTAREN RETARD (SR) 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA

19201

CATAFLAM 50 MG TABLETAS DISPERSABLES

20126

VOLTAREN AMPOLLAS DE 75 MG/3 ML SOLUCION INYECTABLE

8920

VOLTAREN RETARD 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION RETARDADA

F029216072010

CATAFLAM 50 MG CAPSULAS BLANDAS

F036128092017

VOLTAREN 50 MG COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTERICO

F044016102012

CATAFLAM PEDIATRICO 1.8 MG/ ML SUSPENSION ORAL

F057018081999

46 20210421020019 NOVARTIS PHARMA AG

FORADIL 12 µG POLVO PARA INHALACION EN CAPSULA


47 20210421020020 LABORATORIOS LOPEZ, S.A. DE C.V.

DOLOFIN RAPIDA ACCION NF 500/65 MG TABLETA

22230 VALLA

PUBLICITARIA



22230 VALLA

PUBLICITARIA



22230 VALLA

PUBLICITARIA

50 20210422020002 LABORATORIOS LANCASCO, S.A.

ASTROTON H4 CON GINSENG Y MACA CÁPSULAS

SN008101102020 INTERNET

51 20210422020003 LABORATORIOS LANCASCO, S.A.

ASTROTON H4 CON GINSENG Y MACA CÁPSULAS

SN008101102020 VALLA

PUBLICITARIA

52 20210422040005 LABORATORIOS ZEPOL, S.A.

ZEPOL INHALADOR NASAL N001016042020 INTERNET

53 20210422040006 LABORATORIO ANCALMO

ZORRITONE CARAMELOS 13468

INTERNET

OXITRON CAPSULAS 18183

CALAMINA MENTOLADA SUSPENSION TOPICA

18188

DOLO-MARATON GEL 20185

ZORRITONE M JARABE 20427

ZORRITONE BALSAMICO UNGUENTO

23107

SUERO ORAL ANCALMO SABOR A FRESA GRANULADO

23108

NERVO TIAMIN D 25 MG TABLETAS

23301

SUPER TIAMINA 300 C TABLETAS

23302

SUERO ORAL ANCALMO SABOR A NARANJA GRANULADO

23794

KETODERM SHAMPOO 24367

CALAMINA ANTIALERGICA ETHICAL SUSPENSION TOPICA

2623

SUERO ORAL VITAMINADO GRANULADO

6372

FERRUM-16 JARABE 7953

OSTEOHESS GRANULADO F002118012006

ZORRITONE ANTIGRIPAL JARABE

F003005012000

DERALIX JARABE F005321012009

ZIRTRALER 10 MG TABLETAS

F007524012001

ZORRITONE CARAMELO MENTHOL POWER

F010428022019

ZORRITONE CARAMELO SABOR JENGIBRE

F010528022019

PLANTASSEL 100MG/5ML POLVO PARA SUSPENSION

F011408032006

PLANTASSEL 200 MG TABLETAS DISPERSABLES

F011508032006

PLANTASSEL 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS

F011608032006

FLORAMYCES GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL.

F025716072008

SUERO ORAL ANCALMO COCO CON ZINC SOLUCION

F027106072017

SUERO ORAL ANCALMO NARANJA CON ZINC SOLUCION

F027206072017

ZORRITONE MIEL-LIMON JARABE

F029001072010

SUERO ORAL ANCALMO FRUTA CON ZINC (SOLUCION)

F031124082017

SUERO ORAL ANCALMO FRESA CON ZINC SOLUCION

F031224082017

SUERO ORAL ANCALMO SABOR COCO GRANULADO

F042907072004

KIDIFLU SOLUCION (GOTAS PEDIATRICAS)

F055816112011

KIDIFLU EX SOLUCION ORAL

F057321102009

ZORRITONE CARAMELOS SABOR MIEL-LIMON

F062518112009

ZORRITONE CARAMELOS SABOR CEREZA

F063825112009

BILOKAN TABLETAS F088008121999

ORAN C 500 MG TABLETAS MASTICABLES

F088815082001

BILOKAN COMPLEX CAPSULAS

F110230082000

ZIRTRALER D SOLUCION F115012122001

INMUNAT CAPSULAS N006524072002

BACAOLIVER EMULSION SN011015022012

54 20210423020001 LABORATORIOS RECALCINE S.A.

ANFIBOL COMPRIMIDOS 5MG

F122621112013

INTERNET (CORREO

ELECTRÓNICO)

55 20210423020003

LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACEUTICA S.A.

CONTRAVARIS 100MG CÁPSULAS

N000422042009 INTERNET

56 20210423020005 ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO KG.

ABRILAR EA 575 JARABE F070115082001 INTERNET

57 20210423020006

SANOFI S.P.A,SANOFI SYNTHELABO OTC S.P.A.

ENTEROGERMINA 2 BILLONES / 5 ML SUSPENSION ORAL

F039518052005

INTERNET ENTEROGERMINA PLUS 4000 MILLONES (4 MILLARDOS)/5ML SUSPENSION ORAL

F063024112015

58 20210423020007 ASTRAZENECA CAMCAR S.A.

XIGDUO XR 10MG/1000MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA RECUBIERTOS CON PELÍCULA

F024919052016

INTERNET (CORREO

ELECTRÓNICO)

XIGDUO XR 5MG/1000MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA RECUBIERTOS CON PELÍCULA

F025219052016

FORXIGA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

F046116102014

FORXIGA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

F047016102014

59 20210423020008 JOMI, S.A. DE C.V. NERVIOSINA 222-56 MG POLVOS

8061 INTERNET

60 20210426020002 LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V.

NERVIDOCE SOLUCION ORAL



VIRO GRIP PM 2 GELCAPS (CAPSULA DE GELATINA BLANDA)

F024716072008 RADIO

VIRO GRIP A.M. 2 GELCAPS (CAPSULA DE GELATINA BLANDA)

F025816072008


VIRO-GRIP GRIPE Y TOS JARABE

F013323042008

RADIO


F024716072008


F025816072008



F025816072008 RADIO



F024716072008 RADIO

65 20210426020009 GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED

KEPPRA 500MG/5ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION


15.21.6.2. Autorizar las solicitudes de promoción de medicamentos según se detalla a

continuación:

SOLICITUDES DE PROMOCIÓN FAVORABLES

N° N° Solicitud Solicitante Medicamentos Número de

Registro Promoción

1 PROM-0235-2021 SAIMED S.A. DE C.V. TADALAFIL 20 MG ARGUS SALUD TABLETA RECUBIERTA

F050512102011 1+1

2 PROM-0236-2021 LABORATORIOS

ROWE S.R.L. IMMUVIT PLUS Q10 CÁPSULAS CX30 CÁPSULAS

24019 1+1

PUNTO NÚMERO 7. El director nacional hizo del conocimiento a los delegados, el punto

referente al informe de ejecución de proyectos del año dos mil veinte, por lo cual cedió la

palabra a la jefa de la Unidad de Planificación Institucional, quien manifestó que dentro de

los proyectos aprobados para la ejecución del año dos mil veinte, se encuentra uno

aprobado en dos mil diecinueve y dos mil veinte, mencionando que la ejecución de éste

último se realizó en el año dos mil veinte, además expresó que los proyectos aprobados

para el año dos mil veinte fueron dieciséis, sin embargo, cuatro de ellos fueron anulados,

detallando que estos proyectos fueron reorientados en atención a la pandemia por Covid-

19, siendo un total de trece proyectos ejecutados, dentro de los cuales se encuentran la

aplicación móvil de la Dirección Nacional de Medicamentos y ampliación de la misma, el

fortalecimiento de infraestructura tecnológica para innovación y digitalización de

operaciones, servicios y trámites, el fortalecimiento tecnológico y técnico para el control de

calidad de los productos farmacéuticos, así como la innovación de estrategias de

comunicación a la población, además, mencionó que se brindó una ampliación de cobertura

de servicios regulatorios denominado "Proyecto de becarios de la Unidad de Litigios

Regulatorios y de la Unidad de Establecimientos y Poderes", así como el aporte al Plan de

Prevención, Contención y Respuesta a la pandemia del COVID-19 parte I y parte II, siendo

una de las reorientaciones realizadas en el año dos mil veinte. También, se implementaron

nuevos programas de atención a la clínica empresarial para la salud integral. De la misma

manera, en el marco de la pandemia por Covid- 19 se ejecutó el proyecto de financiamiento

al protocolo de seguridad sanitaria de la Dirección Nacional de Medicamentos para la

prevención de Covid-19 ante la reapertura económica en junio del año dos mil veinte.

Además, expresó que en cuanto al proyecto agilización de trámites regulatorios se observó

una favorable ejecución causando un impacto positivo para la Dirección. Para finalizar la

jefa de la Unidad de Planificación Institucional, hizo mención sobre la modificación al plan

de compras para el año dos mil veintiuno, así como la digitalización de visados de facturas

correspondiente a los años dos mil doce y dos mil trece, y a la adecuación de oficinas para

la incorporación de nuevos empleados. A continuación, el director nacional propuso a los

delegados tener por recibido el informe presentado por la jefa de la Unidad de Planificación

Institucional. Seguidamente, sometió a votación su propuesta obteniendo unanimidad de

votos a favor. Por tanto, los Delegados de conformidad a los artículos 4 de la Ley de

Medicamentos y 13 del Reglamento de Organización y Funcionamiento de esta Dirección

toman el siguiente ACUERDO: 15.21.7. Tener por recibido el informe presentado por la jefa

de la Unidad de la Unidad de Planificación Institucional relativo al informe de ejecución de

proyectos del año dos mil veinte. PUNTO NÚMERO 8. El director nacional hizo del

conocimiento a los delegados, el punto referente a seguimiento del plan operativo anual al

primer trimestre del año dos mil veintiuno, por lo cual cedió la palabra a la jefa de la Unidad

de Planificación Institucional, quien en seguimiento al primer trimestre del Plan Operativo

Anual (POA), manifestó que posterior al ajuste de actividades en el marco de la pandemia

por Covid-19, y considerando nuevas metas y modificación de actividades, el porcentaje de

desempeño correspondiente a la ejecución de actividades durante el primer trimestre del

año dos mil veinte es de noventa y cinco por ciento de forma global, porcentaje que está

clasificado como óptimo o adecuado, según los parámetros estándar establecidos para

medir el desempeño operativo de las unidades organizativas. Además, resaltó la cantidad

de trámites durante el primer trimestre del presente año, el tiempo promedio de evaluación

de los mismos; así como, los logros de la gestión del año dos mil veinte y primer trimestre

del año dos mil veintiuno. A continuación, el director nacional propuso a los delegados tener

por recibido el informe presentado por la jefa de la Unidad de Planificación Institucional.

Seguidamente, sometió a votación su propuesta obteniendo unanimidad de votos a favor.

Por tanto, los Delegados de conformidad a los artículos 4 de la Ley de Medicamentos y 13

del Reglamento de Organización y Funcionamiento de esta Dirección toman el siguiente

ACUERDO: 15.21.8. Tener por recibido el informe presentado por la jefa de la Unidad de la

Unidad de Planificación Institucional relativo al seguimiento del Plan Operativo del año dos

mil veintiuno al primer trimestre del año dos mil veintiuno. PUNTO NUMERO 9. El director

nacional hizo del conocimiento a los delegados el punto referente a la cancelación de

registros sanitarios por falta de pago de anualidades y/o renovación de la licencia de

comercialización, por lo cual cedió la palabra al encargado de la Unidad de Litigios

Regulatorios, quien manifestó a los delegados que se iniciaron los procedimientos de

cancelación de registro sanitario por falta del pago de anualidad y/o renovación de la

licencia de comercialización de treinta y dos productos de los cuales cuatro corresponden a

especialidades farmacéuticas, dos productos higiénicos y veintiséis de insumos médicos;

continuó expresando que el Decreto Legislativo número 417 “Derechos por servicios y

licencias para los establecimientos de salud aplicables en la Dirección Nacional de

Medicamentos” establece que el pago de las anualidades se realizará durante los primeros

tres meses de cada año, y de conformidad al Reglamento General de la Ley de

Medicamentos, la renovación del registro sanitario de los productos puede solicitarse

previo pago de los derechos correspondientes, seis meses antes de su vencimiento y tres

meses posteriores a ellos; que habiendo trascurrido dicho período, esta sede administrativa

tiene la facultad de iniciar el respectivo procedimiento a fin de cancelar la autorización y la

licencia respectiva de conformidad al artículo 35 letra k) de la Ley de Medicamentos;

además, expresó que se garantizó el debido procedimiento a los titulares de los referidos

productos no obteniendo respuesta por parte de los mismos o manifestando no tener

interés en mantener el registro sanitario; por tanto, recomienda proceder a cancelar el

registro sanitario de los productos que no regularizaron el pago de anualidades o

renovación de la licencia de comercialización, los cuales se encuentran detallados en

memorándum con referencia ULR/112-2021. A continuación, el director nacional propuso

a los delegados que se cancele el registro sanitario de treinta y dos productos por los

motivos antes expuestos. Seguidamente el director nacional sometió a votación la

propuesta realizada, obteniendo unanimidad de votos a favor. Por tanto, los delegados de

conformidad a los artículos 4, 6, letras d) y e) y 35 letra k) de la Ley de Medicamentos, 13

del Reglamento de Organización y Funcionamiento de esta Dirección y Decreto Legislativo

número 417 “Derechos por servicios y licencias para los establecimientos de salud

aplicables en la Dirección Nacional de Medicamentos”, toman el siguiente ACUERDO:

15.21.9. Autorizar la cancelación del registro sanitario de los siguientes productos:

CANCELACIÓN DE REGISTROS SANITARIOS POR FALTA DE PAGO DE ANUALIDADES Y/O RENOVACIÓN DE LA

LICENCIA DE COMERCIALIZACIÓN

N° REFERENCIA PRODUCTO TITULAR REGISTRO MOTIVO

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

1 SEIPS/180-

PCRS-2016

ORFEMKELP CÁPSULA DEL

FABRICANTE

LABORATORIOS LATIZ

PHARMA

DISTRIBUIDORA

MADCE, S.A. DE C.V N001318042013

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

2 SEIPS/180-

PCRS-2016

PANCREAP CÁPSULAS DEL

FABRICANTE

LABORATORIOS LATIZ

PHARMA

DISTRIBUIDORA

MADCE, S.A. DE C.V N003730102014

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

3 ULR/003-

PCRS-2021

ALERKEM 10 mg CAPSULAS

DEL FABRICANTE

LABORATORIOS MEDIKEM

LABORATORIOS

MEDIKEM S.A. DE

C.V.

F022213032002

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

4 ULR/004-

PCRS-2021

VOLFENAC COMPLEX

SOLUCION INYECTABLE DE

LOS FABRICANTES

LABORATORIO

FARMACEUTICO PAILL Y

LABORATORIOS

PHARMEDIC

ACTIVA, S.A. DE C.V. F071814122005

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

PRODUCTOS HIGIÉNICOS

5 SEIPS/014-

PCRS-2017

JABON HUMECTANTE

JMPHARMA JUMA S.A. DE C.V. 1UC6247107

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

6 SEIPS/014-

PCRS-2017

CREMA HUMECTANTE

SUAVE 10% JMPHARMA JUMA S.A. DE C.V. 1UC62521107

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

INSUMOS MÉDICOS

7 SEIPS/179-

PCRS-2018 DESFIBRILADOR MONITOR

INGENIERIA Y

TECNOLOGIA, S.A.

DE C.V. (INGETEC,

S.A. DE C.V.)

IM072216062016

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

8 SEIPS/179-

PCRS-2018

VENTILADOR DE

TRANSPORTE

INGENIERIA Y

TECNOLOGIA, S.A.

DE C.V. (INGETEC,

S.A. DE C.V.)

IM078730062016

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

9 SEIPS/096-

PCRS-2018 MUREX ICE SYPHILIS

DIAGNOSTIKA

CAPRIS, S.A DE C.V IM122611062015

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

10 SEIPS/096-

PCRS-2018

SYNCHRON CX CALIBRATOR

LEVEL 1,2,3

DIAGNOSTIKA


Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

11 SEIPS/096-

PCRS-2018 MUREX HIV – 1.2.0.,

DIAGNOSTIKA


Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

12 SEIPS/099-

PCRS-2018 INSITUCAT AESCULAP AG. IM005504022016

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

13 SEIPS/181-

PCRS-2018

ALOINJERTOS

ESTRUCTURALES PARA USO

EN RADIO Y ULNA

DISTRIBUIDORA DE

INSUMOS PARA LA

SALUD S.A. DE C.V.

(DISALUD)

IM129224082017

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

14 SEIPS/181-

PCRS-2018

TENDONES PARA

MIEMBROS INFERIORES

DISTRIBUIDORA DE

INSUMOS PARA LA

SALUD S.A. DE C.V.

(DISALUD)

IM129524082017

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

15 SEIPS/181-

PCRS-2018

INJERTOS OSEOS

DESMINERALIZADOS

OSTEINDUCTIVOS-POLVO

DE MATRIZ OSEA

DESMINERALIZADA (DBM)

DISTRIBUIDORA DE

INSUMOS PARA LA

SALUD S.A. DE C.V.

(DISALUD)

IM128824082017

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

16 SEIPS/181-

PCRS-2018

SISTEMA DE STENT

PERIFERICO SUPERA

DISTRIBUIDORA DE

INSUMOS PARA LA

SALUD S.A. DE C.V.

(DISALUD)

IM129624082017

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

17 SEIPS/181-

PCRS-2018

SISTEMA DE ARMAZÓN

VASCULAR

BIORREABSORBIBLE

ABSORB GT1

DISTRIBUIDORA DE

INSUMOS PARA LA

SALUD S.A. DE C.V.

(DISALUD)

IM052409052016

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

18 SEIPS/181-

PCRS-2018

ALOINJERTOS OSEOS -

CUBOS ESPONJOSOS, CHIPS

ESPONJOSOS Y

COMBINACIÓN

ESPONJOSO/CORTICAL

DISTRIBUIDORA DE

INSUMOS PARA LA

SALUD S.A. DE C.V.

(DISALUD)

IM081901062017

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

19 SEIPS/181-

PCRS-2018

SISTEMA DE PLACAS Y

TORNILLOS PARA CIRUGIAS

DE MAXILOFACIAL

DISTRIBUIDORA DE

INSUMOS PARA LA

SALUD S.A. DE C.V.

(DISALUD)

IM094508062017

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

20 SEIPS/181-

PCRS-2018

GUIA HI TORQUE CONNECT

ABBOTT VASCULAR

DISTRIBUIDORA DE

INSUMOS PARA LA

SALUD S.A. DE C.V.

(DISALUD)

IM115228072017

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

21 SEIPS/181-

PCRS-2018

GUIA HI TORQUE

COMMAND

DISTRIBUIDORA DE

INSUMOS PARA LA

SALUD S.A. DE C.V.

(DISALUD)

IM115328072017

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

22 SEIPS/181-

PCRS-2018

GUIA HI TORQUE BALANCE

MIDDLEWEIGHT ELITE

DISTRIBUIDORA DE

INSUMOS PARA LA

SALUD S.A. DE C.V.

(DISALUD)

IM129324082017

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

23 SEIPS/181-

PCRS-2018

SISTEMA DE STENT

CORONARIO CON

LIBERACION DE

EVEROLIMUS XIENCE

ALPINE

DISTRIBUIDORA DE

INSUMOS PARA LA

SALUD S.A. DE C.V.

(DISALUD)

IM129424082017

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

24 SEIPS/181-

PCRS-2018

VALVULA DE CONTROL DE

ESCAPE RETROGRADO

COPILOT

DISTRIBUIDORA DE

INSUMOS PARA LA

SALUD S.A. DE C.V.

(DISALUD)

IM044605052016

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

25 SEIPS/181-

PCRS-2018

KITS DE ACCESORIOS

INDEFLATOR 20/30 Y

PRIORITY PACK 20/30

DISTRIBUIDORA DE

INSUMOS PARA LA

SALUD S.A. DE C.V.

(DISALUD)

IM044705052016

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

26 SEIPS/181-

PCRS-2018

CATETER PARA DILATACION

CORONARIA TREK RX Y MINI

TREK RX

DISTRIBUIDORA DE

INSUMOS PARA LA

SALUD S.A. DE C.V.

(DISALUD)

IM044805052016

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

27 SEIPS/181-

PCRS-2018

CATETER PARA ATP

(ANGIOPLASTIA

TRANSLUMINAL

PERCUTANEA) ARMADA 18

DISTRIBUIDORA DE

INSUMOS PARA LA

SALUD S.A. DE C.V.

(DISALUD)

IM044905052016

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

28 SEIPS/181-

PCRS-2018

GUIA INTRA CORONARIA HT

WHISPER

DISTRIBUIDORA DE

INSUMOS PARA LA

SALUD S.A. DE C.V.

(DISALUD)

IM070027042017

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

29 SEIPS/181-

PCRS-2018


BALANCE MIDDLEWEIGHT

DISTRIBUIDORA DE

INSUMOS PARA LA

SALUD S.A. DE C.V.

(DISALUD)

IM070127042017

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

30 SEIPS/181-

PCRS-2018


PROGRESS

DISTRIBUIDORA DE

INSUMOS PARA LA

SALUD S.A. DE C.V.

(DISALUD)

IM070227042017

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

31 SEIPS/181-

PCRS-2018

CATÉTER PARA DILATACIÓN

CORONARIA NC TREK RX

DISTRIBUIDORA DE

INSUMOS PARA LA

SALUD S.A. DE C.V.

(DISALUD)

IM081801062017

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

32 SEIPS/181-

PCRS-2018

STENT CORONARIO XIENCE

XPEDITION

DISTRIBUIDORA DE

INSUMOS PARA LA

SALUD S.A. DE C.V.

(DISALUD)

IM154717112016

Incumplimiento

del artículo 35

letras K) de la LM

PUNTO NÚMERO 10. CIERRE. No habiendo más que hacer constar, se dio por finalizada la

sesión a las quince con treinta minutos horas de su fecha de inicio y, encontrándose

conforme a lo obrado en la misma, ratificamos el contenido de la presente acta y firmamos.

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ACTA NÚMERO QUINCE.- De sesión ordinaria de Junta de