แผนปฏบตราชการประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2559

เมษายน 2558

ก

คานา

สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดจดทาแผนยทธศาสตรการพฒนางานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในชวงแผนพฒนาเศรษฐกจและสงคมแหงชาต ฉบบท ๑๑ (พ.ศ. ๒๕๕5 – ๒๕๕๙) ซงแผนฯ ดงกลาวจะใชเปนกรอบการดาเนนงานและขบเคลอนการดาเนนงานคมครองผบรโภคใหเกดประสทธภาพสงสด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจงไดนากรอบทศทางดงกลาวมาจดทาแผนปฏบตราชการประจาปงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๕9 และจดทาคาของบประมาณ พ.ศ. ๒๕๕9 เพอใหการดาเนนงานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาสมฤทธผลตามเปาหมายของแผนยทธศาสตร และเปนการปฏบตตามมาตรา ๑๖ ของพระราชกฤษฎกาวาดวยหลกเกณฑและวธการบรหารกจการบานเมองทด พ.ศ. ๒๕๔๖

แผนปฏบตราชการประจาปงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๕9 เปนกลวธทสาคญในการแปลงแผนยทธศาสตรไปสการปฏบต ทสามารถวดผลไดอยางเปนรปธรรม แผนฯ ฉบบน จดทาขนโดยการนา แผนยทธศาสตรการพฒนางานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ ในชวงแผนพฒนาเศรษฐกจและสงคมแหงชาต ฉบบท 11 (พ.ศ. 2555 – 2559) และแผนปฏบตราชการประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2558 มาทบทวนสถานการณ ผลการดาเนนงานทผานมา เพอใชประกอบการประเมนศกยภาพองคกร ทบทวนทศทางองคกร กาหนดยทธศาสตรองคกร และจดทาคาของบประมาณใหสอดคลองกบเปาหมายระดบชาต ระดบกระทรวง ซงการดาเนนงานจะบรรลเปาหมายทกาหนดไว นน ตองอาศยความรวมมอของเจาหนาทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาทกทานชวยกนขบเคลอนแผนสการปฏบต เพอใหเกดผลสมฤทธตามเปาหมายทตงไว

(นายบญชย สมบรณสข)

เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา

ข

สารบญ หนา

คานา ก สารบญ ข บทท 1 บทนา 1

หลกการและเหตผล 1 นโยบายและแผนการดาเนนงานสาคญ 3 กรอบความเชอมโยงแผนปฏบตราชการประจาป พ.ศ. 2559 ของ อย. 16

บทท 2 การวเคราะหสถานการณ 19 บทท 3 การประเมนศกยภาพองคกร 133 บทท 4 ทศทางและยทธศาสตรขององคกร 137

วสยทศน 137 ภารกจตามกฎหมาย/พนธกจยทธศาสตร 137 คานยม เปาประสงค ผลการดาเนนงานทคาดหวง 138 ประเดนยทธศาสตร เปาหมาย เปาประสงค ตวชวด กลยทธและมาตรการ 139

บทท 5 การแปลงแผนไปสการปฏบต 154 เปาประสงค กลยทธ ตวชวดกลยทธและเปาหมาย 154 ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2555-2559 แผนทยทธศาสตรสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา 158

บทท 6 แผนปฏบตราชการ ประจาป พ.ศ. 2559 159 กรอบวงเงนคาของบประมาณ ประจาป พ.ศ. 2558-2559 จาแนกตามงบรายจาย 159 เปาหมายการใหบรการหนวยงาน ตวชวด และงบประมาณ ประจาป พ.ศ. 2559 159 แผนงาน ผลผลต กจกรรม ตวชวด และงบประมาณ ประจาป พ.ศ. 2559 160 กรอบวงเงนคาของบประมาณรายจาย ประจาป พ.ศ. 2559 163 จาแนกตามแผนงาน ผลผลต กจกรรม และงบรายจาย การวางแผนในระบบ E-budgeting 165

บทท 7 การตดตามและประเมนผล 189 เอกสาอางอง 191 สารบญตาราง

ตารางท 1 แผนยทธศาสตรการพฒนาระบบราชการไทย ป พ.ศ. 2556-พ.ศ.2561 30 ตารางท 2 รายไดประชากร ป 2555 และป 2556 และแนวโนมป 2557 35 ตารางท 3 แผนงานการจดตงประชาคมอาเซยนเกยวของกบงานของสานกงานคณะกรรมการ 37

อาหารและยา

ค

ตารางท 4 มลคาการสงออกผลตภณฑเครองสาอางของประเทศไทยป พ.ศ. ๒๕๕๔-๒๕๕๗ 43 ตารางท 5 มลคาการนาเขาผลตภณฑเครองสาอางของประเทศไทยป พ.ศ. ๒๕๕๔ – ๒๕๕๗ 43 ตารางท 6 รายงานปรมาณการผลต สงออกวตถอนตราย ในป พ.ศ. 2556 44 ตารางท 7 งบประมาณการจดซอวตถเสพตด 44 ตารางท 8 มลคาการนาเขาวตถเสพตด 44 ตารางท 9 กาหนดชนดและปรมาณการใชยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ในทางการแพทย 45

และวทยาศาสตรของประเทศไทยประจาป ตารางท 10 ปรมาณการขาย Methadone HCl oral concentrate solution 10 mg/ml 45 ตารางท 11 ปรมาณการนาเขาสารกาเฟอน 45 ตารางท 12 ปรมาณการใชวตถดบวตถออกฤทธในประเภท 3 หรอประเภท 4 46 ตารางท 13 สถตการตรวจรบยาเสพตดใหโทษของกลางเขาคลงเกบรกษายาเสพตดใหโทษ 52 ของกลาง ณ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ตารางท 14 ผลการเฝาระวงสถานการณความไมปลอดภยอาหารโดยการตรวจวเคราะห 58 ทางหองปฏบตการปงบประมาณ พ.ศ. 2554 - 2557 ตารางท 15 ผลการเฝาระวงสถานการณความไมปลอดภยอาหาร ตรวจวเคราะห โดยการใช 60 ชดทดสอบเบองตน (Test kit) ปงบประมาณ พ.ศ. 2554-2557 ตารางท 16 ผลการควบคม ตรวจสอบสถานทผลตอาหารใหเปนไปตามเกณฑทกฎหมาย 61 กาหนด ปงบประมาณ พ.ศ. 2554-2557 ตารางท 17 ผลการดาเนนงานตรวจสอบการโฆษณาผลตภณฑอาหาร ปงบประมาณ 62 พ.ศ. 2554-2557 ตารางท 18 ผลการตรวจสอบผลตภณฑทางกายภาพ ฉลากอาหารและเอกสาร 62 ทเกยวของปงบประมาณ พ.ศ. 2554-2557 ตารางท 19 ผลการดาเนนการเปรยบเทยบปรบผกระทาความผดปงบประมาณ 63 พ.ศ. 2554-2556 ตารางท 20 ผลการสงสานวนรองทกขเพอดาเนนคดกบผกระทาความผด ปงบประมาณ 63 พ.ศ. 2554-2556 ตารางท 21 การดาเนนการงานพจาณาอนญาตเกยวกบทะเบยนยา 64 ตารางท 22 การตดตามตรวจสอบคณภาพของผลตภณฑยา 64 ตารางท 23 สถานประกอบการดานยา 65 ตารางท 24 มลคาการผลตยาของประเทศไทย (ลานบาท) 65 ตารางท 25 มลคาการนาเขายาของประเทศไทย (ลานบาท) 65 ตารางท 26 จานวนสถานประกอบการทขออนญาตใหมและยกเลก 65 ตารางท 27 จานวนการพจารณาอนญาต 65 ตารางท 28 ผลการตรวจสอบเฝาระวงโฆษณา 65 ตารางท 29 ผลการดาเนนการเปรยบเทยบปรบผกระทาความผด ปงบประมาณ 66

พ.ศ. 2552-2555

ง

ตารางท 30 ผลการสงสานวนรองทกขเพอดาเนนคดกบผกระทาความผด ปงบประมาณ 66 พ.ศ. 2553-2555 ตารางท 31 สรปผลการตรวจวเคราะหเครองมอแพทยหลงออกสตลาดจาแนกตามประเภท 67

เครองมอแพทยปงบประมาณ 2557 (ไมรวมการตรวจวเคราะหซา) ตารางท 32 สรปผลการตรวจสอบการโฆษณาเครองมอแพทย ปงบประมาณ พ.ศ. 2557 68 ตารางท 33 ผลการดาเนนการเปรยบเทยบปรบผกระทาความผด ปงบประมาณ 68 พ.ศ. 2554-2557 ตารางท 34 ผลการสงสานวนรองทกขเพอดาเนนคดกบผกระทาความผด ปงบประมาณ 69 พ.ศ. 2554-2557 ตารางท 35 การพจารณารบแจงเครองสาอางควบคม 69 ตารางท 36 ผลการเกบตวอยางผลตภณฑเครองสาอาง 69 ตารางท 37 ผลการเฝาระวงผลตภณฑสขภาพอนตรายทผลต นาเขาและจาหนาย 70

ในทองตลาดในสวนกลาง ในปงบประมาณ พ.ศ. 2554-2557 ตารางท 38 ผลการตรวจสอบเฝาระวงสถานประกอบการในปงบประมาณ 72 พ.ศ. 2554-2557 ตารางท 39 ผลการเฝาระวงโฆษณา ในปงบประมาณ พ.ศ. 2554-2557 72 ตารางท 40 ผลการตรวจสอบเฝาระวงฉลาก ในปงบประมาณ พ.ศ. 2554-2557 73 ตารางท 41 ผลการดาเนนคดเกยวกบวตถอนตรายทใชในบานเรอนหรอทางสาธารณสข 73 ในปงบประมาณ พ.ศ. 2554-2557 ตารางท 42 ผลการดาเนนงานควบคมตวยาและสารตงตน ป 2554-2556 75 ตารางท 43 ขอมลผประกอบการวตถเสพตด ณ กรกฎาคม 2557 77 ตารางท 44 ขอมลผลตภณฑวตถเสพตด ณ กรกฎาคม 2557 78 ตารางท 45 จานวนรายการของผลตภณฑสขภาพนาเขาทสงตรวจวเคราะห 79 จาแนกตามประเภทผลตภณฑ (ปงบประมาณ ๒๕54– ๒๕๕7) ตารางท 46 ผลการดาเนนงานการกากบดแลผลตภณฑสขภาพกอนออกสตลาดในสวนภมภาค 80 ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2557 ตารางท 47 ผลการดาเนนงานการกากบดแลผลตภณฑสขภาพหลงออกสตลาดในสวนภมภาค 81 ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2557 ตารางท 48 สรปผลการเทยบเคยง “การออกใบอนญาตใหนาเขาซงยาเสพตดใหโทษ 84

ในประเภท 2 กรณผปวยนาตดตวเขามาในราชอาณาจกร” ตารางท 49 ผลการดาเนนงานเรองรองเรยนผลตภณฑสขภาพ ปงบประมาณ พ.ศ. 2557 88 ตารางท 50 สถตผลการดาเนนการเรองรองเรยนผลตภณฑสขภาพ ปงบประมาณ 88

พ.ศ. 2555-2557 ตารางท 51 สถตการรบเรองรองเรยนผลตภณฑสขภาพผานชองทางการรองเรยน 89 ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2557 ตารางท 52 กฎหมาย ระเบยบ ขอบงคบภายนอกทเกยวของกบการดาเนนงาน 94 ของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ตารางท 53 ผลการดาเนนงานตามแผนปฏบตราชการประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2557 116 ของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

จ

ตารางท 54 สรปคะแนนการประเมนผลตามคารบรองการปฏบตราชการ สานกงาน 120 คณะกรรมการอาหารและยา ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2556

ตารางท 55 ผลการดาเนนงานโครงการยทธศาสตร ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2557 123 ตารางท 56 ผลคะแนน PART ปงบประมาณ พ.ศ. 2550-2555 124

สารบญภาพ ภาพท 1 กรอบความเชอมโยงการจดทาคาของบประมาณรายจาย 16 ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2559 ของ อย. ภาพท 2 กรอบโครงสรางคณะอนกรรมการคมครองผบรโภคดานสขภาพระดบเขต 23 และระดบจงหวด ภาพท 3 ผลการพฒนาระบบราชการตามแผนยทธศาสตรการพฒนาระบบราชการไทย 26 (พ.ศ. 2551-2555) ภาพท 4 ยทธศาสตรประเทศ พ.ศ. 2556-2561 28 ภาพท 5 งบประมาณทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดรบจดสรร ป 2548-2558 34 จาแนกตามงบรายจาย ภาพท 6 จานวนการพจารณาอนญาตผลตภณฑสขภาพนาเขา ปงบประมาณ ๒๕๕๓–๒๕๕๖ 78 (ต.ค. 2555 – ส.ค. 2556) ภาพท 7 จานวนการตรวจสอบผลตภณฑสขภาพนาเขาปงบประมาณ ๒๕๕๓–๒๕๕๖ 79 (ต.ค.55 – ส.ค.56) ภาพท 8 อตรากาลง 111 ภาพท 9 กรอบแนวความคดแผนพฒนาบคลากรสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา 112 (Conceptual Framework in Personal Development Plan of FDA ) ภาพท 10 ระบบการตดตามและประเมนผลตามแผนยทธศาสตร 190

บทท 1 บทนา 1. หลกการและเหตผล

1.1 รฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย พทธศกราช 25501 ตราไว ณ วนท 24 สงหาคม พทธศกราช 2550 เปนปท 62 ในรชกาลปจจบน หมวด 5 แนวนโยบายพนฐานแหงรฐ สวนท 1 บททวไป ไดระบหนาททรฐบาล ดงน

มาตรา 75 บทบญญตในหมวดนเปนเจตจานงใหรฐดาเนนการตรากฎหมายและกาหนดนโยบายในการบรหารราชการแผนดน

ในการแถลงนโยบายตอรฐสภา คณะรฐมนตรทจะเขาบรหารราชการแผนดนตองชแจง ตอรฐสภาใหชดแจงวาจะดาเนนการใด ในระยะเวลาใด เพอบรหารราชการแผนดนใหเปนไปตามแนวนโยบายพนฐานแหงรฐ และตองจดทารายงานแสดงผลการดาเนนการ รวมทงปญหา และอปสรรคเสนอตอรฐสภาปละหนงครง

มาตรา 76 คณะรฐมนตรตองจดทาแผนการบรหารราชการแผนดน เพอแสดงมาตรการ และรายละเอยดของแนวทางในการปฏบตราชการในแตละปของการบรหารราชการแผนดน ซงจะตองสอดคลองกบแนวนโยบายพนฐานแหงรฐ

ในการบรหารราชการแผนดน คณะรฐมนตรตองจดใหมแผนการตรากฎหมายทจาเปนตอการดาเนนการตามนโยบายและแผนการบรหารราชการแผนดน

1.2 พระราชกฤษฎกาวาดวยหลกเกณฑและวธการบรหารกจการบานเมองทด พ.ศ.25462 ใหไว ณ วนท 9 ตลาคม พ.ศ. 2546 เปนปท 58 ในรชกาลปจจบน หมวด 3 การบรหารราชการเพอใหเกดผลสมฤทธตอภารกจของรฐ ไดระบหนาททรฐบาลและสวนราชการตองดาเนนการ ดงน

มาตรา 13 ใหคณะรฐมนตรจดใหมแผนการบรหารราชการแผนดนตลอดระยะเวลา การบรหารราชการของคณะรฐมนตร

เมอคณะรฐมนตรไดแถลงนโยบายตอรฐสภาแลว ใหสานกเลขาธการคณะรฐมนตร สานกเลขาธการนายกรฐมนตร สานกงานคณะกรรมการพฒนาการเศรษฐกจและสงคมแหงชาต และสานกงบประมาณรวมกนจดทาแผนการบรหารราชการแผนดน เสนอคณะรฐมนตรพจารณาภายในเกาสบวน นบแตวนทคณะรฐมนตรแถลงนโยบายตอรฐสภา

เมอคณะรฐมนตรใหความเหนชอบในแผนการบรหารราชการแผนดนตามวรรคหนงแลว ใหมผลผกพนคณะรฐมนตร รฐมนตร และสวนราชการ ทจะตองดาเนนการจดทาภารกจใหเปนไปตามแผนการบรหารราชการแผนดนนน

มาตรา 14 ในการจดทาแผนการบรหารราชการแผนดนตามมาตรา 13 ใหจดทาเปนแผนสป โดยนานโยบายของรฐบาลทแถลงตอรฐสภามาพจารณาดาเนนการใหสอดคลองกบแนวนโยบายพนฐานแหงรฐตามบทบญญตของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย และแผนพฒนาประเทศดานตาง ๆ ทเกยวของ ทงน อยางนอยจะตองมสาระสาคญเกยวกบการกาหนดเปาหมาย และผลสมฤทธของงาน สวนราชการหรอบคคลทจะรบผดชอบในแตละภารกจ ประมาณการรายไดและรายจาย และทรพยากรตาง ๆ ทตองใชระยะเวลาการดาเนนการ และการตดตามประเมนผล 1 รฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย พทธศกราช 2550 เลม 124 ตอนท 47 ก. ตราไว ณ วนท 24 สงหาคม 2550. 2 พระราชกฤษฎกาวาดวยหลกเกณฑและวธการบรหารกจการบานเมองทด พ.ศ.2546. เลม 120 ตอนท 100 ก. ใหไว ณ วนท 9 ตลาคม

2546.

มาตรา 16 ใหสวนราชการจดทาแผนปฏบตราชการของสวนราชการนน โดยจดทาเปน แผนสป ซงจะตองสอดคลองกบแผนการบรหารราชการแผนดนตามมาตรา 13

ในแตละปงบประมาณ ใหสวนราชการจดทาแผนปฏบตราชการประจาป โดยใหระบสาระสาคญเกยวกบนโยบายการปฏบตราชการของสวนราชการ เปาหมายและผลสมฤทธของงาน รวมทงประมาณการรายไดและรายจายและทรพยากรอนทจะตองใช เสนอตอรฐมนตรเพอใหความเหนชอบ

เมอรฐมนตรใหความเหนชอบแผนปฏบตราชการของสวนราชการใดตามวรรคสองแลวใหสานกงบประมาณดาเนนการจดสรรงบประมาณเพอปฏบตงานใหบรรลผลสาเรจในแตละภารกจ ตามแผนปฏบตราชการดงกลาว

ในกรณทสวนราชการมไดเสนอแผนปฏบตราชการในภารกจใดหรอภารกจใดไมไดรบความเหนชอบจากรฐมนตร มใหสานกงบประมาณจดสรรงบประมาณสาหรบภารกจนน

เมอสนปงบประมาณใหสวนราชการจดทารายงานแสดงผลสมฤทธของแผนปฏบตราชการประจาปเสนอตอคณะรฐมนตร

มาตรา 17 ในกรณทกฎหมายวาดวยวธการงบประมาณกาหนดใหสวนราชการตองจดทาแผนปฏบตราชการเพอขอรบงบประมาณ ใหสานกงบประมาณ และ สานกงาน ก.พ.ร. รวมกนกาหนดแนวทางการจดทาแผนปฏบตราชการตามมาตรา 16 ใหสามารถใชไดกบแผนปฏบตราชการทตองจดทาตามกฎหมายวาดวยวธการงบประมาณ ทงน เพอมใหเพมภาระงานในการจดทาแผนจนเกนสมควร

มาตรา 18 เมอมการกาหนดงบประมาณรายจายประจาปตามแผนปฏบตราชการ ของสวนราชการใดแลว การโอนงบประมาณจากภารกจหนงตามทกาหนดในแผนปฏบตราชการ ไปดาเนนการอยางอน ซงมผลทาใหภารกจเดมไมบรรลเปาหมายหรอนาไปใชในภารกจใหมทมไดกาหนดในแผนปฏบตราชการ จะกระทาไดตอเมอไดรบอนมตจากคณะรฐมนตรใหปรบแผนปฏบตราชการใหสอดคลองกนแลว

การปรบแผนปฏบตราชการตามวรรคหนงจะกระทาไดเฉพาะในกรณทงานหรอภารกจใดไมอาจดาเนนการตามวตถประสงคตอไปได หรอหมดความจาเปนหรอไมเปนประโยชน หรอหากดาเนนการตอไปจะตองเสยคาใชจายเกนความจาเปน หรอมความจาเปนอยางอนอนไมอาจหลกเลยงไดทจะตองเปลยนแปลงสาระสาคญของแผนปฏบตราชการ

เมอคณะรฐมนตรมมตอนมตใหปรบแผนปฏบตราชการแลว ใหดาเนนการแกไขแผน การบรหารราชการแผนดนใหสอดคลองกนดวย

ดงนน เพอใหเปนไปตามทกฎหมายทง 2 ฉบบกาหนด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจงไดจดทาแผนปฏบตราชการประจาป พ.ศ. 2559 ขน ภายใตกรอบความเชอมโยงของแผนปฏบตราชการ 4 ป พ.ศ. 2556-259 ของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ทสอดคลองและเชอมโยงมาจากระดบชาต ระดบกระทรวง เชนกน

2. นโยบายและแผนการดาเนนงานสาคญ (ท เ กยวของกบกระทรวงสาธารณสข และสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา)

2.1 แนวนโยบายพนฐานแหงรฐ ตามรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย พทธศกราช 25503 สวนท 4 แนวนโยบายดานศาสนา สงคม การสาธารณสข การศกษาและวฒนธรรม

มาตรา 80 (2) สงเสรม สนบสนน และพฒนาระบบสขภาพทเนนการสรางเสรมสขภาพ อนนาไปสสขภาวะทยงยนของประชาชน รวมทงจดและสงเสรมใหประชาชนไดรบบรการสาธารณสขทมมาตรฐานอยางทวถงและมประสทธภาพ และสงเสรมใหเอกชนและชมชนมสวนรวมในการพฒนาสขภาพและการจดบรการสาธารณสข โดยผมหนาทใหบรการดงกลาว ซงไดปฏบตหนาทตามมาตรฐานวชาชพและจรยธรรม ยอมไดรบความคมครองตามกฎหมาย

2.2 แผนพฒนาเศรษฐกจและสงคมแหงชาต ฉบบท 11 (พ.ศ. 2555-2559) ยทธศาสตรการพฒนาประเทศตามแผนพฒนาเศรษฐกจและสงคมแหงชาต ฉบบท 11

(พ.ศ.2555-2559) มยทธศาสตรทเกยวของกบกระทรวงสาธารณสขและสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาใน ยทธศาสตรท 2 การพฒนาคนสสงคมแหงการเรยนรตลอดชวตอยางยงยน ซงถอเปนยทธศาสตรทเกยวของกบงานดานสงคมและสาธารณสข โดยมเปาหมายและแนวทางการพฒนา ดงน

1) เปาหมายการพฒนา 1.1) คนไทยทกคนมคณภาพเพมขน ทงทางรางกาย จตใจและสตปญญา รวมทง

มอนามยการเจรญพนธทเหมาะสมในทกชวงวย 1.2) คณภาพการศกษาไดรบการยกระดบสมาตรฐานสากล ตอยอดองคความร

สนวตกรรม และโอกาสการเขาถงการศกษาและการเรยนรในรปแบบทหลากหลายเพมมากขน 1.3) โอกาสในการเขาถงระบบสขภาพทมคณภาพเพมขน และปจจยเสยงตอ

สขภาพลดลงอยางเปนองครวม 1.4) สถาบนทางสงคม โดยเฉพาะสถาบนครอบครว สถาบนการศกษา สถาบน

ศาสนา และสถาบนชมชน มบทบาทในการบมเพาะและหลอหลอมเดก เยาวชนและคนไทยใหเปนคนดมคณธรรมและจรยธรรมอยางเขมแขงมากขน

2) แนวทางการพฒนา 2.1) ปรบโครงสรางและการกระจายตวใหเหมาะสม โดย

2.1.1) สงเสรมคสมรสทมความพรอมใหมบตรเพมขน และรกษาระดบอตราเจรญพนธไมใหตากวาระดบทเปนอยปจจบน

2.1.2) สนบสนนการกระจายตวและสงเสรมการตงถนฐานของประชากรใหเหมาะสมสอดคลองกบศกยภาพ โอกาสและทรพยากรธรรมชาตของพนท

2.2) พฒนาคณภาพคนไทยใหมภมคมกนตอการเปลยนแปลง โดย 2.2.1) พฒนาเดกปฐมวยอยางเปนองครวม ทงดานสตปญญา อารมณ

คณธรรม และจรยธรรม 2.2.2) พฒนาเดกวยเรยนใหมความรทางวชาการ และสตปญญาทาง

อารมณทเขมแขงสามารถศกษาหาความรและตอยอดองคความรไดดวยตนเอง 2.2.3) พฒนากาลงแรงงานใหมความรและสมรรถนะทสอดคลองกบ

โครงสรางการผลตและบรการบนฐานความรและเศรษฐกจสรางสรรค 3 รฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย พทธศกราช 2550. หมวดท 5 สวนท ๔ แนวนโยบายดานศาสนา สงคม การสาธารณสข การศกษา และ

วฒนธรรม.

2.2.4) พฒนาผสงอายใหมความมนคงทางเศรษฐกจและสงคมมคณภาพ มคณคา สามารถปรบตวเทาทนการเปลยนแปลง เปนพลงในการพฒนาสงคม

2.2.5) สอดแทรกการพฒนาคนทกชวงวยดวยกระบวนการเรยนรสวฒนธรรม การเกอกล

2.2.6) สรางจตสานกของประชาชนใหมความรบผดชอบตอสงคม สถาบน สถาบนศาสนา และสถาบนพระมหากษตรย

2.3) การสงเสรมการลดปจจยเสยงดานสขภาพอยางเปนองครวม สรางเสรมสขภาวะควบคกบพฒนาคณภาพระบบบรการสาธารณสข โดย

2.3.1) การสรางเสรมสขภาวะคนไทยใหมความสมบรณแขงแรงทงรางกายและจตใจ โดยการพฒนาความรและทกษะในการดแลสขภาพของตนเอง ครอบครว ชมชน การลดปจจยเสยงจากสภาพแวดลอมและการประกอบอาชพทมผลตอสขภาพ การพฒนาระบบและกลไกเฝาระวง ความมนคงทางสขภาพจากปจจยคกคามสขภาพทแฝงมาจากกระบวนการพฒนา รวมทง มงสรางกระบวนการมสวนรวมในการพฒนานโยบายสาธารณะทเออตอสขภาพ การใชประโยชนจากยาสมนไพรเพอการปองกนและการรกษาเบองตน และการใชเทคโนโลยสมยใหมในการสอสารตอสงคมเพอการสงเสรมสขภาพเชงรก

2.3.2) พฒนาระบบบรการสาธารณสขใหมคณภาพอยางทวถง โดยเฉพาะระบบบรการขนพนฐาน ควบคกบการสงเสรมทางการแพทยทางเลอก การพฒนาดานเวชศาสตรผสงอาย การพฒนาระบบฐานขอมลสขภาพของประเทศ การพฒนาบคลากรดานสาธารณสขใหเหมาะสมทง การผลตและการกระจายบคลากร คาตอบแทน และการอานวยความสะดวกในชวตความเปนอย เพอเปนสงจงใจใหประชากรกระจายทเหมาะสม รวมทงการใชมาตรการการเงนการคลงเพอสขภาพทมประสทธภาพและยงยน

2.4) การสงเสรมการเรยนรตลอดชวต 2.4.1) สรางกระแสสงคมใหการเรยนรเปนหนาทของคนไทยทกคน 2.4.2) สงเสรมการศกษาทางเลอกทสอดคลองกบความตองการของผเรยน 2.4.3) สนบสนนการสรางสงคมแหงการเรยนรและปจจยสนบสนนการเรยนร

ตลอดชวต 2.5) การเสรมสรางความเขมแขงของสถาบนทางสงคม

2.5.1) เสรมสรางความเขมแขงของสถาบนครอบครว ในการบมเพาะใหคนมศลธรรมคณธรรม จรยธรรมในวถชวต

2.5.2) พฒนาชมชนทองถนใหเขมแขง และสามารถสรางภมคมกนใหคนในชมชน

2.5.3) สงเสรมภาคประชาสงคมและองคกรธรกจเอกชนในการทางานเปนเครอขายเชอมโยงกบกลไกภาครฐ

2.5.4) ฟนฟบทบาทของสถาบนศาสนาในการสงเสรมศลธรรมและเปนทพงในวถชวต

2.5.5) พฒนาบทบาทของสถาบนทางสงคมใหเออตอการพฒนาคน 2.5.6) สรางคานยมใหคนไทยภาคภมใจในวฒนธรรมไทย และยอมรบ

ความแตกตางของความหลากหลายของวฒนธรรม

นอกจากยทธศาสตรท 2 การพฒนาคนสสงคมแหงการเรยนรตลอดชวตอยางยงยนแลว ยงมยทธศาสตรอน ๆ ทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาเขาไปมสวนรวมสนบสนนการดาเนนงาน ตามยทธศาสตรใหมประสทธภาพยงขน

2.3 นโยบายรฐบาล4 พลเอก ประยทธ จนทรโอชา นายกรฐมนตร ไดแถลงนโยบายรฐบาลตอสภานตบญญต

แหงชาต เมอวนศกรท ๑๒ กนยายน ๒๕๕๗ จานวน 11 ขอ ไดแก ขอ 1. การปกปองและเชดชสถาบนพระมหากษตรย ขอ 2. การรกษาความมนคงของรฐและการตางประเทศ ขอ ๓. การลดความเหลอมลาของสงคม และการสรางโอกาสการเขาถงบรการของรฐ ขอ ๔. การศกษาและเรยนร การทะนบารงศาสนา ศลปและวฒนธรรม ขอ 5 การยกระดบคณภาพบรการดานสาธารณสข และสขภาพของประชาชน ขอ ๖ การเพมศกยภาพทางเศรษฐกจของประเทศ ขอ ๗ การสงเสรมบทบาทและการใชโอกาสในประชาคมอาเซยน ขอ ๘ การพฒนาและสงเสรมการใชประโยชนจากวทยาศาสตร เทคโนโลย การวจยและ

พฒนาและนวตกรรม ขอ 9 การรกษาความมนคงของฐานทรพยากร และการสรางสมดลระหวางการอนรกษ

กบการใชประโยชนอยางยงยน ขอ ๑๐ การสงเสรมการบรหารราชการแผนดนทมธรรมาภบาลและการปองกน

ปราบปรามการทจรตและประพฤตมชอบในภาครฐ ขอ 11 การปรบปรงกฎหมายและกระบวนการยตธรรม ซงจากนโยบายดงกลาว สานกงานคณะกรรมการอาหารและยามแผนงาน/โครงการ

ทตอบสนองตอประเดนนโยบายของรฐบาล ทงสน 5 ขอ ไดแก ขอ 5 การยกระดบคณภาพบรการดานสาธารณสขและสขภาพของประชาชน

5.2 พฒนาระบบบรการสขภาพ โดยเนนการปองกนโรคมากกวารอใหปวยแลวจงมารกษา สรางกลไกมาจดการสขภาพในระดบเขตแทนการกระจกตวอยทสวนกลาง ปรบระบบการจางงาน การกระจายบคลากรและทรพยากรสาธารณสขใหเหมาะสมกบทองถน และใหภาคเอกชนสามารถมสวนรวมในการจางบคลากร เพอจดบรการสาธารณสขโดยรฐเปนผกากบดแล สนบสนน ความรวมมอระหวางรฐและเอกชนในการพฒนาระบบบรการทางการแพทยและสาธารณสข โดยสงเสรมการรวมลงทน และการใชทรพยากรและบคลากรรวมกน โดยมขอตกลงทรดกมและเปนประโยชนตอทกฝาย

ขอ 6 การเพมศกยภาพทางเศรษฐกจของประเทศ 6.5 ลดอปสรรคในการสงออกเพอใหเกดความคลองตว เชน ปรบปรง

วธการตรวจรบรองมาตรฐานสนคาและมาตรฐานการผลตระดบไรนา เปนตน ใหสะดวกรวดเรวขนตลอดจนลดขนตอนของกระบวนการดานธรการและเอกสารอนๆ ทจะชวยใหระบบการสงสนคาเรวขน พรอมทงแสวงหาตลาดทมศกยภาพเพอขยายฐานการสงออกซงครอบคลมถงการคาชายแดนทมความสาคญมากขน

6.17 เพมขดความสามารถของผประกอบการวสาหกจขนาดกลางและขนาดยอมใหเขมแขง สามารถแขงขนไดอยางมประสทธภาพ โดยการเพมองคความรในดานการปรบปรง 4 คาแถลงนโยบายของคณะรฐมนตร (พลเอก ประยทธ จนทรโอชา) นายกรฐมนตร แถลงตอสภานตบญญตแหงชาต วนศกรท 12 กนยายน

2557.

ประสทธภาพของกระบวรการผลต ในการพฒนาผลตภณฑแ ละพฒนาการบรหารจดการภายในองคกร ปรบโครงสรางกลไกการสนบสนนและการขบเคลอนวสาหกจขนาดกลางและขนาดยอมใหเปนระบบและมเอกภาพทชดเจน ทงในดานการเขาถงแหลงเงนทนและบรการทางการเงน และการลงทนสาหรบวสาหกจขนาดกลางและขนาดยอม การพฒนาผลตภณฑและบรการ การตลาดและโอกาสในการลงทน ในตางประเทศ

ขอ 7 การสงเสรมบทบาทและการใชโอกาสในประชาคมอาเซยน 7.1 เรงสงเสรมความเชอมโยงทางเศรษฐกจ การคา การลงทนในภมภาค

อาเซยน และขยายความรวมมอทางเศรษฐกจกบประเทศเพอนบาน โดยใชประโยชนจากโครงขายคมนาคมขนสงและโทรคมนาคมทเชอมโยงระหวางกนของอาเซยน ระบบการออกใบรบรอง/ใบอนญาตผานระบบอเลกทรอนกส การทาธรกรรมอเลกทรอนกสรวมกนในอาเซยน รวมทง การสนบสนนการใชประโยชนจากความตกลงทางการคาการลงทน ภายใตกรอบความรวมมอในระดบวภาคและพหภาคทมผลใชบงคบแลว เรงขยายการจดทาขอตกลงการยอมรบรวมกนของสนคาดานการตรวจสอบและรบรองมาตรฐาน โดยใหความสาคญตอสนคาทประเทศไทยมศกยภาพสง โดยเฉพาะกลมสนคาอปโภคและบรโภค รวมถง การปรบกฎเกณฑการคาและระบบพธการศลกากรใหสะดวก ลดขนตอนตาง ๆ หรอยกเลกขนตอนบางเรอง และปรบระบบภาษและการอานวยความสะดวกอน ๆ เพอดงดดใหมการตงสานกงานปฏบตการประจาภมภาคทกรงเทพมหานคร เพอพฒนาใหกรงเทพมหานครเปนศนยกลางทางธรกจ การคา การลงทน ของภมภาคไดในทสด

7.2 พฒนาศกยภาพในการแขงขนของผประกอบการไทยทกระดบ โดยสอดคลองกบขอตกลงในการเคลอนยายในดานสนคา บรการ การลงทน แรงงานฝมอ และปจจย การผลตตาง ๆ ทเปดเสรมากขน โดยเฉพาะกลมวสาหกจขนาดกลางและขนาดยอมของไทยใหสามารถแขงขนได รวมทง สามารถดาเนนธรกจรวมกบผประกอบการในประเทศสมาชกอาเซยน เพอนาไปส ความเชอมโยงกบหวงโซอปทานตลาดโลกได โดยเฉพาะอยางยง ฐานการผลตสนคาหลายชนดและธรกจเกยวเนองทประเทศไทยไดเขาไปลงทนขยายฐานการผลตในประเทศอนในอาเซยนมาเปนเวลานานแลว ตลอดจน กลมการผลตทผประกอบการของไทยเตรยมทจะขยายฐานการผลตเพมเตมอกหลายชนด ซงชวยใหประเทศไทย มฐานการผลตสนคาคณภาพหลากหลาย เพอขายในตลาดตาง ๆ ไดมากขน ทงในอาเซยนและในตลาดโลก และเปนการชวยเหลอประเทศเพอนบานในกระบวนการพฒนาอตสาหกรรม

ขอ 10 การสงเสรมการบรหารราชการแผนดนทมธรรมาภบาลและการปองกนปราบปรามทจรตและประพฤตมชอบในภาครฐ

10.3 ยกระดบสมรรถนะของหนวยงานของรฐใหมประสทธภาพ สามารถใหบรการเชงรก ทงในรปแบบการเพมศนยรบเรองราวรองทกขจากประชาชนในตางจงหวด โดยไมตองเดนทางมายงสวนกลาง ศนยบรการสาธารณะแบบครบวงจรทครอบคลมการใหบรการหลากหลาย ซงจะจดตงตามทชมชนตาง ๆ เพอใหประชาชนสามารถเดนทางไปตดตอขอรบบรการไดโดยสะดวก การใหบรการถงตวบคคลผานระบบศนยบรการรวม ณ จดเดยว (One Stop Service) และระบบรฐบาลอเลกทรอนกสทสมบรณแบบ พฒนาหนวยงานของรฐใหเปนองคกรแหงการเรยนร มการสรางนวตกรรม ในการทางานอยางประหยดมประสทธภาพและมระบบบรณาการ

ขอ 11 การปรบปรงกฎหมายและกระบวนการยตธรรม 11.1 ในระยะเฉพาะหนา จะเรงปรบปรงประมวลกฎหมายหลกของ

ประเทศและกฎหมายอน ๆ ทลาสมย ไมเปนธรรม ไมสอดคลองกบความตกลงระหวางประเทศ เปนอปสรรคตอการบรหารราชการแผนดน การประกอบธรกจหรอไมเออตอศกยภาพในการแขงขนกบ

ตางประเทศ โดยจะใชกลไกของหนวยงานเดมทมอย และระดมผทรงคณวฒมาเปนคณะกรรมการทจะจดตงขนเฉพาะกจเปนผเรงดาเนนการ

2.4 ยทธศาสตรการจดสรรงบประมาณ ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 25595 ยทธศาสตรการจดสรรงบประมาณรายจายประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2559 ไดจดทา

ขนใหสอดคลองกบแผนพฒนาเศรษฐกจและสงคมแหงชาต ฉบบท 11 (พ.ศ. 2555-2559) นโยบายความมนคงแหงชาต (พ.ศ. 2558-2564) แผนแมบทอน ๆ โดยคานงความตอเนองในการบรหารราชการแผนดนควบคกบการขบเคลอนนโยบายของรฐบาลใหเกดผลอยางเปนรปธรรม ดวยการนอมนายทธศาสตรพระราชทาน “เขาใจ เขาถง พฒนา” และ “ปรชญาเศรษฐกจพอเพยง” ในพระบาทสมเดจพระเจาอยหว มาเปนหลกในการปฏบตเพอใหประเทศมนคง ประชาชนมงคงอยางยงยน รวมทง ไดนาหลกการและ แนวทางการจดทางบประมาณในลกษณะบรณาการ ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2559 จานวน 19 เรอง มาประกอบการพจารณากาหนดประเดนยทธศาสตรและจดเนนของนโยบายการจดสรรงบประมาณรายจายประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2559 ในการเรงรดวางรากฐานการพฒนาทยงยนของประเทศ โดยการเรงผลกดนการพฒนาคนตลอดชวต การสรางอาชพและรายไดทมนคงใหเกษตรกรและผมรายไดนอย การแกไขปญหาสาคญเรงดวนของวสาหกจขนาดกลางและขนาดยอม การเรงพฒนาแหลงทองเทยวเชงกลมพนททมลกษณะโดดเดนเพอเพมรายไดใหประเทศ การพฒนาเศรษฐกจดจทล การสงเสรมเขตพฒนาเศรษฐกจพเศษ การพฒนาระบบบรหารจดการขนสงสนคาและบรการ การสงเสรมการบรหารจดการนาอยางบรณาการ การเรงรดประยกตใชงานวจยและพฒนาไปสการปฏบต การแกไขปญหาและพฒนาจงหวดชายแดนภาคใต การสงเสรมบทบาทและการใชโอกาสทางการคาการลงทนในประชาคมอาเซยน และการปองกน ปราบปรามการทจรตและประพฤตมชอบในภาครฐ

ทงน เพอใหหนวยงานของรฐสามารถนายทธศาสตรการจดสรรงบประมาณรายจายประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2559 ไปใชเปนแนวทางในการกาหนดลาดบความสาคญของภารกจหนวยงาน และเปนเครองมอในการจดสรรงบประมาณรายจายประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2559 ใหเกดประสทธภาพ ประสทธผล และเปนการวางรากฐานเพอรองรบการพฒนาทยงยนของประเทศในระยะยาวตอไป

ยทธศาสตรการจดสรรงบประมาณรายจายประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2559 ไดกาหนดไว 8 ยทธศาสตร และ 1 รายการ ดงน

1) ยทธศาสตรเรงรดวางรากฐานการพฒนาทยงยนของประเทศ 2) ยทธศาสตรความมนคงแหงรฐ 3) ยทธศาสตรการสรางความเจรญเตบโตทางเศรษฐกจอยางยงยนและเปนธรรม 4) ยทธศาสตรการศกษา สาธารณสข คณธรรม จรยธรรม และคณภาพชวต 5) ยทธศาสตรการจดการทรพยากรธรรมชาตและสงแวดลอม 6) ยทธศาสตรการพฒนาวทยาศาสตร เทคโนโลย การวจยและนวตกรรม 7) ยทธศาสตรการตางประเทศและเศรษฐกจระหวางประเทศ 8) ยทธศาสตรการบรหารการบานเมองทด 9) รายการคาดาเนนการภาครฐ ภายใตแตละยทธศาสตรและรายการคาคาดาเนนการภาครฐ ประกอบดวย แผนงาน

รวม 50 แผนงาน ทงน ในสวนของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาเกยวของ ม 2 ยทธศาสตร ไดแก 5 เอกสารประกอบกาประชมสมมนา การเตรยมการจดทางบประมาณรายจายประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2559. สานกงบประมาณ สานกนายกรฐมนตร.

- ยทธศาสตรท 1 เรงรดวางรากฐานการพฒนาทยงยนของประเทศ แผนงานท 1.11 แผนงานสงเสรมบทบาทและการใชโอกาสในการเขาสประชาคมอาเซยน เพอใหประเทศไทยม ความพรอมในการรองรบการดาเนนการตามพนธกจ และพนธกรณในการเขาสประชาคมอาเซยน เสรมสรางโอกาสการลงทนของไทยในภมภาค ใหคาปรกษาผประกอบการในไทยและการลงทนในตางประเทศ สงเสรมภาคอตสาหกรรม พฒนาผประกอบการดานการทองเทยวและบรการตาง ๆ สงเสรมการบรหารจดการและความรวมมอดานทรพยากรธรรมชาตและสงแวดลอม เสรมสรางความรวมมอทางศลปะ ศาสนา สงคมและวฒนธรรม ยกระดบคณภาพการศกษา แรงงาน ทกษะภาษาตางประเทศใหสอดคลองกบความตองการของการเปดตลาดเสรอาเซยน รวมทง สรางความสมพนธและความรวมมอดานความมนคง ตลอดจนพฒนากฎหมาย กฎและระเบยบทจาเปนใหสองคลองกบขอตกลงอาเซยนใหทกๆ ดาน และแผนงานท 1.12 แผนงานปองกน ปราบปรามการทจรตและประพฤตมชอบในภาครฐ เพอลดปญหาการทจรตในสงคมไทย โดยปลกจตสานกและสรางคานยมใหทกภาคสวนตระหนกรในเรองความซอสตยสจรต คณธรรม จรยธรรม และใชหลกธรรมาภบาลในการบรหารองคกร ปรบปรงกฎหมายและบงคบใชกฎหมายอยางเขมงวดและเปนธรรม เพอปองกนและปราบปรามการทจรตและประพฤตมชอบ รวมทงเปดโอกาสใหประชาชนมสวนรวม ในการตอตานการทจรต

- ยทธศาสตรท 4 การศกษา สาธารณสข คณธรรม จรยธรรม และคณภาพชวต แผนงานท 4.3 แผนงานพฒนาดานสาธารณสข เพอใหประชาชนทกชวงวยมสขภาพทด ไดรบบรการ ดานการสาธารณสขทมคณภาพมาตรฐานอยางทวถงและเสมอภาค สนบสนนการผลต พฒนาและกระจายบคลากรทางการแพทยและสาธารณสขใหเหมาะสมสอดคลองกบการใหบรการประชาชน ควบคกบการวจยพฒนาเทคโนโลยและนวตกรรมทางการแพทย รวมทงสนบสนนการสรางเสรมสขภาพเชงรกอยางเปนระบบและแผนงานท 4.8 แผนงานปองกน ปราบปรามและบาบดรกษาผตดยาเสพตด เพอใหสงคมเขมแขง ปลอดภย และมภมคมครองกนจากภยยาเสพตด โดยปองกนเดก เยาวชน และประชาชนกลมเสยงมใหเขาไปเกยวของกบยาเสพตด ปราบปรามลงโทษผผลต ผคา ผนาเขา ผมอทธพล และผประพฤตมชอบโดยใชมาตรฐานทางกฎหมายและกระบวนการยตธรรมอยางเปนระบบ รวมมอกบตางประเทศในการควบคมและสกดกนยาเสพต รวมทง บาบดรกษาและฟนฟสมรรถภาพผตดยาเสพตดใหกลบเขาสสงคมและสามารถดาเนนชวตไดตามปกตไมกลบไปเกยวของกบยาเสพตดซา นอกจากนยงมกลไกตดตามชวยเหลออยางเปนระบบภายหลงการบาบด

2.5 นโยบายการบรหารงานกระทรวงสาธารณสข6 รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข (ศ.นพ.รชตะ รชตะนาวน) และรฐมนตรชวย

วาการกระทรวงสาธารณสข (นพ.สมศกด ชณหรศม) ไดมอบนโยบายการบรหารงานของกระทรวงสาธารณสข เมอวนท 13 กนยายน 2557 ดงน

หลกการสาคญของนโยบาย ๑. มงเนนประโยชนทจะเกดกบประชาชนอยางเปนรปธรรมและมความเสมอภาค ๒. มงเนนทาใหเรว ทาจรง ทาใหไดผล และมผลตอเนองอยางยงยน ตามแนวทาง

ทานนายกรฐมนตร ๓. มงเนนการมสวนรวมจากทกภาคสวนอยางกวางขวาง บนพนฐานของขอมลเชงประจกษ ๔. มงเนนการพฒนาบคลากรสขภาพ ใหสามารถทางานไดอยางมความสขและ

ภาคภมใจ 6 นโยบายรฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข (ศ.นพ.รชตะ รชตะนาวน) และรฐมนตรชวยวาการกระทรวงสาธารณสข (นพ.สมศกด

ชณหรศม). วนท 13 กนยายน 2557.

นโยบาย ๑. ใหความสาคญสงสดตอการพฒนางานสาธารณสขตามแนวพระราชดารและ

โครงการเฉลมพระเกยรตเพอเทดพระเกยรตพระบรมวงศานวงศทกพระองค โดยขอใหทกหนวยงาน ในสงกดกระทรวงสาธารณสข ถอเปนนโยบายสาคญ ทตองดาเนนการพฒนาอยางตอเนองใหสมพระเกยรต และใหเกดประโยชนสงสดตอประชาชน

๒. พฒนาระบบบรการสขภาพใหทกคนบนแผนดนไทยสามารถเขาถงการบรการ ทมคณภาพอยางทวถง โดยมการใชทรพยากรสขภาพอยางมประสทธภาพและเปนระบบทยงยน

๒.๑ พฒนาและดาเนนการทศวรรษแหงการพฒนาระบบบรการปฐมภม โดยเนนการพฒนาขดความสามารถในการดแลสขภาพดวยตนเอง โดยการสนบสนนของระบบบรการสารสนเทศ ดานสขภาพ และการมบคลากรและแพทยดานเวชศาสตรครอบครวใหครอบคลมทวถง ทงในเขตเมอง กรงเทพมหานครและชนบท

๒.๒ พฒนาระบบบรการในแตละเขตพนท โดยเนนความเขมแขงระบบบรการระดบปฐมภม ระบบเครอขายการสงตอระหวางสถานบรการสขภาพ ทงในภาครฐและเอกชนทมประสทธภาพ การพฒนาโครงสรางพนฐานระบบบรการทกระดบ ทงน โดยมระบบอภบาลอยางมสวนรวมและโปรงใส เพอใหเกดการกระจายและการใชทรพยากร อยางเสมอภาคและมประสทธภาพสงสด

๒.๓ พฒนาระบบหลกประกนสขภาพใหทกกองทนมความกลมกลนเปนหนงเดยว (harmonization) ในเรองสทธประโยชน การเขาถงบรการ การสนบสนนทางการเงนและระบบขอมล

๒.๔ เรงรดดาเนนการใหการบรการการแพทยฉกเฉนตามนโยบาย “ใชบรการไดทกท ฟรทกสทธ” มความเปนจรงในทางปฏบต

๒.๕ เรงรดการดาเนนการระบบการสรางเสรมสขภาวะสาหรบผสงอายและผอยในภาวะพงพง รวมทง ผปวยในระยะทายของชวต ใหเกดผลเปนรปธรรมภายในหนงป และมผลอยางตอเนองอยางยงยน โดยเนนการดแลโดยชมชนและครอบครว ดวยการสนบสนนและความรวมมออยางใกลชดระหวางสถานบรการสขภาพและองคกรปกครองสวนทองถน

๒.๖ เรงรดพฒนาระบบการเขาถงบรการสขภาพและพฒนาหนวยบรการสขภาพสาหรบประชากรทมความตองการบรการรปแบบพเศษ โดยเฉพาะอยางยงการเขาถงบรการสาหรบคนพการประชากรทมปญหาสถานะและสทธ ประชากรตางดาว/แรงงานตางดาว ประชาชนตามพนทพเศษ เชน ชายแดนหางไกล หาจงหวดภาคใต และการสรางเสรมสขภาพของแรงงานนอกระบบ

๒.๗ พฒนาประสทธภาพและการมสวนรวมในการจดการและการใชทรพยากรของระบบบรการ โดยเนนเรองการสรางภาวะผนาและระบบความรบผดชอบของผบรหาร การกระจายอานาจ และการสรางระบบความยดหยนในการบรหารสถานพยาบาลของรฐ รวมทง การใหมโรงพยาบาลองคการมหาชนในกากบรฐ เพมมากขน

๒.๘ สนบสนนการบรณาการแพทยแผนไทยและสมนไพรเขาสระบบบรการสขภาพอยางครบวงจร โดยการสนบสนนการเพมการใชในสถานพยาบาล การเพมการสนบสนนทางการเงนในระบบหลกประกนสขภาพ และการเพมรายการยาสมนไพรในบญชยาหลกแหงชาต

๒.๙ เรงรดการดาเนนการพฒนาคณภาพการบรการ ใหผรบบรการไดรบ ความปลอดภยมากทสด และผใหบรการมความมนใจ รวมทง เกดความเปนกลยาณมตรระหวางผรบและ ผใหบรการ โดยจดใหมทศวรรษแหงการพฒนาคณภาพบรการและความปลอดภยของผปวย

๓. สรางเสรมสขภาพและคณภาพชวตของประชากรไทยตลอดชวงชวต ๓.๑ จดการกบปจจยเสยงหลกทางสขภาพตามกลมวย

(๑) ทารกและเดกเลก เนนการพฒนาเชงคณภาพของศนยเดกเลก ทวประเทศ การจดทาชดนโยบายเพอสงเสรมพฒนาการเดก การออก พรบ. ควบคมการตลาดอาหารทารกและเดกเลก และการจดการภาวะการขาดสารอาหารเฉพาะอยาง โดยเฉพาะธาตเหลกและไอโอดน

(๒) กลมวยเรยน (๕-๑๔ ป) เนนการปรบปรงฉลากอาหารใหเออตอพฤตกรรมการบรโภคทเหมาะสม และการดาเนนการโรงเรยนสรางเสรมสขภาพ รวมทง การเสรมสรางทกษะชวต และทกษะดานสขภาพ

(๓) กลมวยรนและวยทางาน (๑๕-๕๙ ป) เนนการจดการกบปญหา การบรโภคบหร สรา สารเสพตด อนามยการเจรญพนธ (โดยเฉพาะการลดอตราการตงครรภในวยรน รวมทงปญหาสงคมทตามมา ความรนแรงทางเพศ โรคเอดส และความปลอดภยจากการตงครรภและ การคลอด) พฤตกรรมการบรโภค กจกรรมทางกาย การคดกรองโรคและปจจยเสยงตามกลมวย

(๔) ผสงอาย เรงรดการดาเนนการพฒนาระบบการสรางเสรมสขภาพและการดแลระยะยาวสาหรบผสงอายทอยในภาวะพงพง

๓.๒ โภชนาการและอาหารปลอดภย เนนการแกปญหาโภชนาการตามกลมประชากร และการสรางความเขมแขงของระบบการตดตามเฝาระวงและการบงคบใชกฎหมายภายหลงผลตภณฑออกสตลาด โดยเฉพาะการลกลอบนาเขาอาหาร ปญหาคณภาพนมและอาหารโรงเรยน นามน ทอดซา ผลตภณฑเสรมอาหาร การใชสเตยรอยดในอาหาร รวมทง การจดการปญหาการโฆษณา และการตลาดทไมเหมาะสม

๓.๓ การปองกนและการควบคมการบาดเจบ โดยเฉพาะอบตเหตจราจรและ การบาดเจบในเดก โดยเนนการพฒนาและบงคบใชกฎหมายทมอยอยางเครงครด

๓.๔ การดาเนนการเพอพฒนาความเขมแขงของกลไกการคมครองผบรโภค ดานสขภาพ โดยการมสวนรวมจากภาคสวนตาง ๆ ทงรฐ เอกชน ประชาสงคมและชมชนทองถน

๔. สรางเสรมความเขมแขงของกลไกนโยบายสาธารณะ เพอสขภาพททางานขามภาคสวน ทงในภาครฐ (กระทรวงอน ๆ มหาวทยาลย และสภาวชาชพ) เอกชน ประชาสงคม และ ชมชนทองถน เพอรวมกนดาเนนการฉนกลยาณมตร ในการสรางเสรมสขภาพ การจดการปจจยเสยง ภยคกคามสขภาพ และการจดสภาพแวดลอม ทเออตอการพฒนาคณภาพชวต เชน กลไกการทางานขามภาคสวนของกระทรวงสาธารณสข กลไกภายใต พรบ.สขภาพแหงชาต พรบ.หลกประกนสขภาพแหงชาต พรบ.กองทนสนบสนนการสรางเสรมสขภาพและพรบ.การแพทยฉกเฉน เปนตน

๕. พฒนาประสทธภาพการบรหารจดการบคลากรสขภาพ ๕.๑ สนบสนนใหคณะกรรมการกาลงคนดานสขภาพแหงชาตดาเนนการวางแผน

กาลงคนดานสขภาพอยางตอเนอง ครอบคลมทงประเภท คณภาพ ปรมาณและการกระจาย ๕.๒ ดาเนนการสนบสนนการผลตและพฒนาบคคลากรใหมจานวนเพยงพอและ

สอดคลองกบความตองการของระบบบรการสขภาพและแผนกาลงคน โดยเนนความรวมมอระหวางผผลต ผใช ประชาสงคมและชมชน ทองถน เนนการผลตทมฐานในระบบบรการสขภาพในพนท การศกษารวมกนระหวางสาขาวชาชพ และการใชเทคโนโลยสารสนเทศในการจดการเรยนการสอน

๕.๓ เสรมสรางระบบการบรหารจดการบคลากรใหมระบบการจางงานและระบบการสรางฉนทะและแรงจงใจ ทสงเสรมการกระจายทเหมาะสม ทงในภาพรวมและรายสาขาบคลากรม

ขวญกาลงใจดมความสขและความภมใจ โดยใชมาตรการทงดานการศกษา การบรหารจดการ มาตรการทางสงคมและการเงน อยางครบวงจร โดยเฉพาะการทาใหสถานททางานทกแหงเปน Healthy Workplace

๖. พฒนาความมนคงของระบบยา วคซน เวชภณฑและเทคโนโลยทางการแพทย ๖.๑ สงเสรมและเรงรดการดาเนนการในการจดตงโรงงานผลตวคซน ชววตถ

และวตถดบ ในการผลตยา รวมทง เครองมอแพทย ทงในภาครฐและเอกชน เพอความมนคงดานสขภาพ โดยเฉพาะวคซนไขหวดใหญ วคซนพนฐาน ชววตถทใชในผปวยไตวายเรอรงและโรคเรอรงอน ๆ ทงน โดยไดรบการสนบสนนจากระบบหลกประกนสขภาพแหงชาตอยางเหมาะสม

๖.๒ สรางความเขมแขงและยงยนของกลไกการพฒนาระบบยาและเทคโนโลยของประเทศ โดยศกษาทบทวนกลไกการพฒนาระบบยาแหงชาต กลไกการประเมนเทคโนโลย ทางดานสขภาพและกฎหมายทเกยวของ เพอสนบสนนใหเกดการใชยา วคซนและเทคโนโลยทางการแพทยอยางเหมาะสม คมคา รวมทง การสนบสนนอตสาหกรรมในประเทศ

๗. จดการโรคตดตอและภยคกคามดานสขภาพ ๗.๑ เสรมสรางความเขมแขงของระบบการเฝาระวงและสอบสวนโรคและภย

คกคามดานสขภาพ เพอใหทนกบแนวโนมการระบาดของโรคตดตออบตใหม และสนบสนนการดาเนนการของกฎอนามยระหวางประเทศ (IHR) โดยสนบสนนประเทศกาลงพฒนา โดยเฉพาะประเทศเพอนบาน ในการสรางขดความสามารถดานบคลากรและเครอขายหองปฏบตการ

๗.๒ เรงรดขบเคลอนการดาเนนการตามแผนยทธศาสตรเตรยมความพรอมปองกน และแกไขปญหาโรคตดตออบตใหมแหงชาต (พ.ศ. ๒๕๕๖-๒๕๕๙) โดยเนนการดาเนนการตามหลกการ “สขภาพหนงเดยว” ใหมสวนรวมจากทกภาคสวนทงในภาครฐและเอกชนทกระดบ

๗.๓ เรงรดและดาเนนการใหเกดความยงยนในการกาจด กวาดลางและควบคมโรคตดตอทปองกนไดดวยวคซน โดยเฉพาะโรค โปลโอ หด คอตบ บาดทะยก ไอกรน และเพมประสทธภาพการปองกนควบคมโรคตดตอทสาคญ เชน วณโรคโรคเอดส โรคตดตอนาโดยแมลง โรคตบอกเสบ และพยาธใบไมในตบ

๗.๔ เสรมสรางความเขมแขงและการมสวนรวมจากทองถนและชมชน ในการจดการภยคกคามทางสขภาพ การจดการอนามยสงแวดลอมและโรคทเกดจากการประกอบอาชพ โดยเนนการพฒนา ขดความสามารถในการประเมนผลกระทบดานสขภาพของชมชนทองถน ภายใต พรบ.สขภาพแหงชาต และการพฒนากลไกควบคมการทางานของผประกอบวชาชพดานสาธารณสข ในโรงงานอยางเขมงวด

๗.๕ พฒนาระบบและกลไกในการพจารณาการนาวคซนและเทคโนโลยใหมเขาสระบบหลกประกนสขภาพ เชน วคซนปองกนมะเรงปากมดลก การทดสอบดเอนเอในการตรวจคดกรองมะเรงปากมดลก วคซนโรตาไวรสปองกนทองรวงในเดก วคซนผสมหาหรอหกชนด(pentavalent and hexavalent)เปนตน ทงน ใหเปนไปตามหลกฐานเชงประจกษทไดจากการประเมนเทคโนโลยทเขมแขง

๘. สนบสนนการพฒนาระบบสขภาพโลก Global health ๘.๑ จดทาและดาเนนการแผนยทธศาสตรดานสขภาพโลกและภมภาคอาเซยน

ของประเทศไทย โดยอาศยจดแขงระบบสขภาพไทย เพอสนบสนนการพฒนาเศรษฐกจสงคมและสขภาพของประเทศ การประกนความมนคงของมนษย การเสรมบทบาทและภาพลกษณของไทยในเวทระหวางประเทศ การเปนศนยกลางการผลตและพฒนาบคลากรสขภาพรวม ทงรองรบการเปนประชาคมอาเซยนทงน โดยความรวมมอระหวางกระทรวงการตางประเทศกระทรวงสาธารณสขและองคกรดานสขภาพ ทงในภาครฐและเอกชน รวมทง ภาคประชาสงคม ทงน โดยใชกลไกสมชชาสขภาพภายใตพระราชบญญตสขภาพแหงชาต

๘.๒ การพฒนาใหประเทศไทยเปนศนยกลางดานสขภาพของภมภาคอยางสมดลและยงยน

(๑) พฒนาระบบความสมดลในการใชทรพยากรดานสขภาพ เพอมใหนโยบายในการพฒนาประเทศไทยใหเปนศนยกลางดานสขภาพของภมภาค สงผลกระทบดานลบตอ การบรการสขภาพแกคนไทยภายใตระบบหลกประกนสขภาพแหงชาต

(๒) พฒนาระบบสารสนเทศในการรองรบการเชอมโยงขอมลผปวยและสถานพยาบาล ทงภายในและกบตางประเทศ รวมทง การพฒนา Health Care Logistics

(๓) สงเสรมความรวมมอระหวางภาครฐและเอกชนดานบรการสขภาพ เพอผลกดนใหประเทศไทยเปนศนยกลางดานบรการสขภาพอยางยงยน

๙. สนบสนนการวจยสขภาพอยางครบวงจรโดยการผลกดนใหมกฎหมายจดตงสถาบนวจยสขภาพ เพอใหสามารถสงเสรมสนบสนนการวจยสขภาพทจาเปนไดอยางมประสทธภาพและครบวงจร ตงแตงานวจยวทยาศาสตรสขภาพพนฐานไปจนถงการวจยระบบสาธารณสข

๑๐. พฒนาและสงเสรมระบบธรรมาภบาลในกระทรวงสาธารณสขและองคกร ดานสขภาพของรฐ โดยการวางระบบและกลไกธรรมาภบาล โดยเฉพาะในเรองการแตงตงโยกยาย การจดซอจดจาง การรบสงของจากภาคเอกชน ใหเปนไปตามหลกนตธรรม ยดหลกคณธรรม ความคมคา ความโปรงใส การมสวนรวมและการมความรบผดชอบ (Accountability) ทงน โดยรวมมอกบ การขบเคลอนในภาคเอกชน

2.6 กรอบยทธศาสตรกระทรวงสาธารณสข ประจาปงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๕9 วสยทศน : ภายในป 2560 คนไทยทกคนจะมสขภาพแขงแรง เพมขนเพอสรางความเจรญเตบโตทางเศรษฐกจของประเทศทงทางตรงและทางออมอยางยงยน พนธกจ

๑. กาหนดนโยบาย มาตรฐาน กฎหมายและบรหารจดการบนฐานขอมลทมคณภาพและ การจดการความร รวมถงการตดตามกากบประเมนผล (Regulator)

๒. จดระบบบรการดานการแพทยและสาธารณสขในรปแบบเขตสขภาพ ดแลประชาชนทกกลมวย ทกมต อยางมคณภาพ มาตรฐาน ครอบคลมทกพนท และมระบบสงตอทไรรอยตอ (Provider) เปาประสงค

๑. อายคาดเฉลยเมอแรกเกด ไมนอยกวา 80 ป ๒. อายคาดเฉลยของการมสขภาพด ไมนอยกวา 72 ป

ยทธศาสตร ๑. เสรมสรางการพฒนาสขภาพตามกลมวย ๒. สงเสรม สนบสนน การวจยและนวตกรรมทนาไปใชประโยชนในการพฒนาสขภาพ ๓. เรงรดแกไขปญหาและพฒนาจงหวดชายแดนภาคใต ๔. สงเสรมการพฒนาระบบบรการสขภาพ เพอรองรบประชาคมอาเซยน ๕. สงเสรมการพฒนาระบบบรหารจดการและความรวมมอเครอขายการปองกนปราบปราม

การทจรตและประพฤตมชอบ ใหเขมแขง ๖. พฒนาระบบบรหารจดการเพอสนบสนนการจดบรการ ๗. เสรมสรางระบบหลกประกนสขภาพและสงเสรมการจดระบบบรการสขภาพทกระดบใหม

คณภาพ ประชาชนสามารถเขาถงบรการได

๘. เสรมสรางระบบเฝาระวงควบคม ปองกน บาบด รกษาฟนฟสมรรถภาพ ตดตามชวยเหลอดานสขภาพ ประชาชน ผเสพ ผตดยาและสารเสพตดใหมประสทธภาพ

เปาหมายการใหบรการ 1. ประชาชนทกกลมวยไดรบการพฒนาคณภาพชวต

ตวชวด - อตราสวนมารดาตาย ไมเกน 15 ตอการเกดมชพแสนคน - เดก 0-5 ป พฒนาการสมวยไมนอยกวารอยละ 85 - เดกวยเรยนอาย 5-14 ป มภาวะเรมอวนและอวน ไมเกนรอยละ 10 - อตราการเสยชวตจากการจมนา ของเดกอายตากวา15ป ไมเกน 6.5 ตอประชากรเดก อายตากวา 15 ป แสนคน - อตราการคลอดในมารดาอาย 15-19 ป ไมเกน 50 ตอ ประชากรหญงอาย 15 – 19 ป พนคน - ความชกของผบรโภคเครองดมแอลกอฮอลในประชากรอาย 15-19 ป (ไมเพมขนจากผล การสารวจระบบ BSS ป 2558) - อตราปวยรายใหมจากโรคหลอดเลอดหวใจลดลง - อตราตายจากอบตเหตทางถนนไมเกน 16 ตอประชากรแสนคน - ผสงอายกลมทตองพงพงในการดาเนนกจวตรประจาวนพนฐานไมเกนรอยละ 15 - คนพการเขาถงบรการดานสขภาพ ไมนอยกวารอยละ 80

2. ประชาชนมสขภาพด เขาถงบรการและเทคโนโลยดานสขภาพทมคณภาพ และประสทธภาพอยางเทาเทยมกนโดยใชงานวจยเปนฐาน

ตวชวด - รอยละของนโยบาย/มาตรการทางสขภาพทใชงานวจยเปนฐาน

3. ประชาชนในจงหวดชายแดนใตเขาถงบรการสขภาพอยางทวถงและมคณภาพ ตวชวด - อตราตายดวยโรคหวใจ โรคมะเรง และโรคหลอดเลอดสมอง ลดลงรอยละ 5 - อตราการเขาถงบรการของแมและเดกในดานวคซน ทนตสขภาพและฝากครรภ

คณภาพ เพมขนรอยละ 5 - ผไดรบบาดเจบจากเหตการณความไมสงบทมอตรารอดสง (PS Score 0.75-1)

เสยชวตไมเกนรอยละ 10 4. ระบบบรการสขภาพมศกยภาพสามารถรองรบประชาคมอาเซยน

ตวชวด - จานวนเขตสขภาพทมการพฒนาระบบบรการสขภาพเพอรองรบประชาคมอาเซยน

5. ประชาชนไดรบบรการทดมความพงพอใจเชอมนและศรทธาตอการบรหารราชการของหนวยงานสงกดกระทรวงสาธารณสข

ตวชวด - รอยละของหนวยงานในสงกดกระทรวงสาธารณสขผานเกณฑประเมนระดบคณธรรมและ ความโปรงใสในการดาเนนงาน - มระบบการตรวจสอบถวงดลจากภาคเครอขายดานสาธารณสข(1 ระบบ)

6. ประชาชนทกคนมพฤตกรรมสขภาพทถกตองไดรบการควบคมปองกนโรคและคมครองผบรโภค

ตวชวด - รอยละของอาเภอทสามารถควบคมโรคตดตอสาคญของพนทได (รอยละ 50) - ระดบความสาเรจของการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพและบรการ สขภาพ (ระดบ 5) - รอยละของผปวยนอกไดรบบรการการแพทยแผนไทยและการแพทยทางเลอกทได มาตรฐาน (รอยละ20) - รอยละของผปวยโรคซมเศรา เขาถงบรการ (ไมนอยกวา 37%)

7. ประชาชนมหลกประกนสขภาพ และไดรบการบรการสขภาพทมคณภาพ มาตรฐาน ในทกระดบและเขาถงเทคโนโลยททนสมย

ตวชวด - รอยละของอาเภอทม District Health System (DHS) ทเชอมโยงระบบบรการปฐมภม กบชมชนและทองถนอยางมคณภาพ (ไมนอยกวารอยละ 80) - การสงตอผปวยนอกเขตบรการ ลดลง (รอยละ50) - สถานบรการสขภาพภาครฐผานการรบรองมาตรฐานเพมขน (รอยละ10) - รอยละความพงพอใจของประชาชนตอระบบบรการ (ไมนอยกวา 90)

8. ประชาชน ผเสพ ผตดยาและสารเสพตดไดรบการสงเสรม ปองกน บาบดรกษาฟนฟ ตดตามดแล เพอสามารถดาเนนชวตไดตามปกตในสงคม

ตวชวด - ผเสพ ผตดยาและสารเสพตดทหยดเสพตอเนองเปนระยะเวลา ๓ เดอน หลงการจาหนาย จากการบาบดรกษาครบตามกาหนด (Early remission rate) (รอยละ50) - สถานพยาบาลยาเสพตดภาครฐไดรบการรบรองคณภาพ (รอยละ 70)

9. ประชาชนทกกลมวยไดรบการดแลสขภาพจากปญหาขยะและสงแวดลอม ตวชวด - อตราปวยดวยโรคจากสงแวดลอมลดลง 2.7 นโยบายการจดทาแผนงบประมาณรายจาย ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2559

เพอใหการจดทาคาของบประมาณรายจายประจาปงบประมาณ พ .ศ . 2559 สอดคลองเชอมโยงกบนโยบาย ยทธศาสตร และแนวทางการดาเนนงานทกระดบ ตงแตระดบรฐบาล ระดบกระทรวง และระดบกรม สามารถมงบประมาณรองรบการขบเคลอนนโยบายไดอยางมประสทธภาพ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาขอใหแนวทางในการจดทาคาของบประมาณฯ ไวดงน

1. จดทาคาของบประมาณของพนกงานราชการป 2559 ใหครอบคลมจานวน อตราทมอย

2. โครงการตอเนองตามนโยบายเลขาธการฯ 3 ดาน ไดแก 2.1 ระบบ Post-Marketing 2.2 ระบบเทคโนโลยสารสนเทศ 2.3 การพฒนาทรพยากรบคคล

3. โครงการอาหารปลอดภย

4. การคมครองผบรโภคในสวนภมภาค เชน การสนบสนนคณะอนกรรมการ คบส. เขต การพฒนาศกยภาพเจาหนาทระดบตาบลขนมา และการพฒนาศกยภาพพนกงานเจาหนาท เปนตน

5. คาตอบแทนผเชยวชาญอานทะเบยนตารบ ขอใหตงคาของบประมาณรายจายฯ ตามอตราทตกลงกบกรมบญชกลาง รวมถงเวลาเบกจายดวย

6. การอบรมเจาหนาทในหลกสตร PIC/s ใหดาเนนการตอเนองจากป 2558 7. การอบรมเจาหนาทตามหลกสตรระยะสนของสานกงาน ก.พ. 8. จดทาคาของบประมาณทเปนสวนประกอบของอาคารคลงเกบของกลาง เชน

เครองปรบอากาศ 3. กรอบความเชอมโยงแผนปฏบตราชการประจาป พ.ศ. 2559 ของ อย. รายเอยดตามภาพท 1

แผนงาน

(ตามยทธศาสตร

จดสรรงบประมาณ)

* 1. แผนงานปองกน

ปราบปรามการทจรตและ

ประพฤตมชอบในภาครฐ (NEW)

2.แผนงานสงเสรมบทบาท

และการใชโอกาสในการเขาส

ประชาคมอาเซยน

4. แผนงานปองกน ปราบปราม

และบาบดรกษาผตดยาเสพตด

เปาหมาย

การใหบรการ

กระทรวง

ประชาชนไดรบบรการทด

มความพงพอใจ เชอมนและ

ศรทธาตอการบรหารราชการ

ของหนวยงานสงกดกระทรวง

สาธารณสข

ระบบบรการสขภาพมศกยภาพ

สามารถรองรบประชาคมอาเซยน

ประชาชน ผเสพ ผตดยาและสารเสพตด

ไดรบการสงเสรม ปองกน บาบดรกษา

ฟนฟ ตดตามดแล เพอสามารถดาเนนชวต

ไดตามปกตในสงคม

เปาหมาย

การใหบรการ

หนวยงาน

บคลากรดาเนนงานอยางม

ประสทธภาพ ประสทธผล

โปรงใสปราศจากการทจรต

สงผลใหทกภาคสวนไดรบ

การบรการทด มความพงพอใจ

และเชอมนศรทธาตอ

การดาเนนงานของหนวยงาน

ระบบการควบคม กากบดแล

ผลตภณฑสขภาพมศกยภาพ

สามารถรองรบประชาคมอาเซยน

ผบรโภคไดบรโภคผลตภณฑสขภาพทมคณภาพ ปลอดภย ผบรโภคมพฤตกรรมการบรโภค

ผลตภณฑสขภาพทถกตอง

ตวยา เคมภณฑ และสารตงตนทเปน

วตถเสพตดไดรบการควบคม

ใหมการใชตามวตถประสงค

และเปนไปตามกฎหมาย

ตวชวดเปาหมาย

บรการหนวยงาน

ระดบคณธรรมและความโปรงใส

ในการดาเนนงานของหนวยงาน

(Integrity and Transparency

Assessment : ITA) = 5 ระดบ

* รอยละ 90 ของคาขอผลตภณฑ

สขภาพทผานการพจารณา

ตามขอตกลงอาเซยน (Edit)

รอยละ 95 ของผบรโภคมความเชอมนตอผลตภณฑสขภาพ

ทไดรบการรบรองจาก อย.

รอยละ 82.5 ของผบรโภค

มพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑ

สขภาพทถกตอง

รอยละ 100 ของผรบอนญาต

ทตรวจพบวากระทาผดเกยวกบตวยา

เคมภณฑและสารตงตนไดรบ

การดาเนนการตามกฎหมาย

กลยทธหนวยงาน พฒนาระบบการบรหารจดการ

ตามธรรมาภบาล โปรงใส

ตรวจสอบได

พฒนาระบบการควบคม กากบดแล

ผลตภณฑสขภาพ

เพอรองรบประชาคมอาเซยน

พฒนาระบบการควบคม กากบดแลผลตภณฑสขภาพ

ใหมประสทธภาพ

พฒนาผบรโภคใหมศกยภาพ

เพอการพงพาตนเองได

ในการบรโภคผลตภณฑสขภาพ

การควบคมตวยา เคมภณฑและสารตงตน

ทเปนวตถเสพตด

ภาพท 1 กรอบความเชอมโยงยทธศาสตรจดสรร แผนงาน เปาหมายบรการกระทรวง เปาหมายบรการหนวยงาน ผลผลต/กจกรรม ตาม พ.ร.บ. งบประมาณรายจาย ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2559

ของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

3. แผนงานพฒนาดานสาธารณสข

ประชาชนทกคนมพฤตกรรมสขภาพทถกตอง ไดรบการควบคม ปองกนโรคและคมครองผบรโภค

ผลผลต/ โครงการ โครงการสงเสรมสนบสนน

การสรางกลไกการปองกน

การทจรตใหเขมแขง

และมประสทธภาพ

โครงการสรางเสรมระบบการ

ควบคม กากบดแลผลตภณฑ

สขภาพ

ใหสอดคลองกบขอตกลงอาเซยน

ผลตภณฑสขภาพและสถานประกอบการไดรบการกากบดแล

และตรวจสอบใหมมาตรฐานตามเกณฑทกาหนด

ผบรโภคไดรบความรเกยวกบ

ผลตภณฑสขภาพทถกตอง

ผรบอนญาตเกยวกบตวยา เคมภณฑ

และสารตงตนปฏบตถกตองตามกฎหมาย

ตวชวดผลผลต/

โครงการ

รอยละ 100 ของหนวยงาน

ในสงกดสานกงานคณะกรรมการ

อาหารและยาผานเกณฑ

การประเมนคณคณธรรมและ

ความโปรงใสในการดาเนนงาน

ของหนวยงาน (Integrity and

Transparency Assessment :

ITA)และพฒนาปรบปรง

การดาเนนงานทมอยแลว

จานวนผประกอบการทสามารถ

ปรบตวไดตามขอตกลงอาเซยน 160

ราย (ยา 100 ราย,

เครองมอแพทย 60 ราย)

1. รอยละ 98 ของคาขออนญาตผลตภณฑสขภาพ

ไดรบการพจารณาอนญาตแลวเสรจภายในเวลาทกาหนด

2. รอยละ 98 ของคาขออนญาตสถานประกอบการ

ไดรบการพจารณาอนญาตแลวเสรจภายในเวลาทกาหนด

3. รอยละ 99.7 ของผลตภณฑสขภาพทไดรบการตรวจสอบได

มาตรฐาน ตามเกณฑทกาหนด

4. รอยละ 80 ของผลตภณฑสขภาพทตรวจพบวาไมได

รบอนญาตไดรบการตดตามตรวจสอบใหเปนไปตามกฎหมาย

5. รอยละ 98.8 ของสถานประกอบการดานผลตภณฑสขภาพ

ทไดรบการตรวจสอบไดมาตรฐานตามเกณฑทกาหนด

6. รอยละ 80 ของสถานประกอบการดานผลตภณฑสขภาพ

ทตรวจพบวาไมไดรบอนญาตไดรบการตดตามตรวจสอบ

ใหเปนไปตามกฎหมาย

7. รอยละ 100 ของโฆษณาทตรวจพบวาไมถกตอง

ไดรบการดาเนนการตามกฎหมาย

รอยละ 90 ของผบรโภคมความร

เกยวกบผลตภณฑสขภาพทถกตอง

1. รอยละ 98 ของผรบอนญาตวตถ

เสพตดดาเนนการถกตองตามกฎหมาย

2. รอยละ 100 ของรายงานวตถเสพตด

ทไมตรงกบขอเทจจรงไดรบการตรวจสอบ

แกไขหรอถกดาเนนการตามกฎหมาย

กจกรรม 1. สงเสรมสนบสนนการนากลไก

การปองกนการทจรตและ

ประพฤตมชอบสการปฏบต

2. สรางขวญกาลงใจแกบคลากร

เพอธารงไวซงบคลากรทมคณภาพ

พฒนาระบบการควบคม กากบดแล

ผลตภณฑสขภาพใหสอดคลองกบ

ขอตกลงอาเซยน

1. พจารณากลนกรองผลตภณฑสขภาพกอนออกสตลาด

2. พจารณาตรวจสอบคณภาพมาตรฐานของสถานประกอบการ

กอนอนญาตใหมการประกอบการ

3. ตรวจสอบเฝาระวงคณภาพมาตรฐานความปลอดภยของ

ผลตภณฑสขภาพใหเปนไปตามกฎหมาย

4. ตรวจสอบเฝาระวงคณภาพมาตรฐานความปลอดภย

ของสถานประกอบการใหเปนไปตามกฎหมาย

5. พฒนาสถานประกอบการดานผลตภณฑสขภาพใหมคณภาพ

มาตรฐาน

(ตอ)

1. ผลตสอองคความรดานผลตภณฑ

สขภาพเพอเผยแพร

2. รณรงคใหผบรโภคมความร

การบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง

ควบคมตวยา เคมภณฑ และสารตงตน

ทเปนวตถเสพตด

6. พฒนาคณภาพผลตภณฑสขภาพชมชน

7. การบรณาการพฒนาดานสขภาพ

8. การพฒนาระบบเทคโนโลยสารสนเทศ เพอการบรหารจดการ

การบรการและการปฏบตงานของ อย.

* 9. สนบสนนครวไทยสโลก (NEW)* 10. พฒนาดานอาหารและยาเพอรองรบเขตเศรษฐกจพเศษ

(NEW)

ตวชวดกจกรรม 1. ระดบคณธรรมและ

ความโปรงใสในการดาเนนการ

ของหนวยงาน 5 ระดบ

2. รอยละ 68 ความพงพอใจ

ของบคลากรตอคณภาพชวต

จานวนกฎระเบยบทไดรบ

การปรบปรงใหสอดคลองกบ

ขอตกลงอาเซยน 8 ฉบบ

(ยา 4 เครองมอแพทย 2 อาหาร 2)

1. จานวนการพจารณาอนญาตผลตภณฑสขภาพ (439,247 รายการ)

2. จานวนการพจารณาอนญาตสถานประกอบการดานผลตภณฑ

สขภาพ (24,750 ราย)

3. จานวนผลตภณฑสขภาพทไดรบการตรวจสอบ (777,360 รายการ)

4. จานวนสถานประกอบการดานผลตภณฑสขภาพทไดรบ

การตรวจสอบ (5,635 ราย)

1. จานวนเรองครงทผลตสอ

เพอประชาสมพนธ

(เรอง332/623ครง)

2. จานวนโครงการทรณรงค

ใหผบรโภครบรเกยวกบการบรโภค

ผลตภณฑสขภาพทถกตอง

(4 โครงการ)

จานวนตวยาเคมภณฑและสารตงตน

ไดรบการควบคม 19,000 รายการ

5. จานวนสถานประกอบการดานผลตภณฑสขภาพทไดรบ

การพฒนา (130 ราย)

6. จานวนผลตภณฑสขภาพและสถานทผลตผลตภณฑสขภาพ

ชมชนทไดรบการพฒนา 1,800 รายการ/1,800 ราย

7. จานวนทะเบยนตารบยาไดรบการพจารณาทบทวน

จานวน 2 กลม

* 8. จานวนระบบการกระจายยาทเหมาะสม จานวน 1 ระบบ

(Edit)* 9. จานวนการพฒนาระบบสารสนเทศเพอใหบรการแบบ web

service จานวน 1 ระบบ (Edit)10. รอยละ 70 ของความพงพอใจผรบบรการดานเทคโนโลย

สารสนเทศ* 11. รอยละ 50 ของสนคาอาหารตนนาและสถานทผลตอาหาร

ไดมาตรฐานตามเกณฑทกาหนด

(NEW)* 12. หองปฏบตการดานอาหารและยาปาดงเบซาร 1 แหง

(NEW)

19

บทท 2 การวเคราะหสถานการณ

หลงจากทราบแนวนโยบาย แผนการดาเนนงานทสาคญ และยทธศาสตรระดบชาตและระดบกระทรวงแลว สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจงไดนากรอบแนวทางฯ ดงกลาวมาใชในการวเคราะหสถานะขององคกร เพอประกอบการทบทวนยทธศาสตรและกลยทธใหเชอมโยงและสอดคลองเปนไปในแนวทางเดยวกน นอกเหนอจากการวเคราะหขอมลดงกลาวแลว สานกงานคณะกรรมการอาหารและยายงไดวเคราะหขอมลปจจยภายในและภายนอกองคกร เพอจะไดทราบวาปจจยหรอสภาวะแวดลอมมลกษณะอยางไร มการเปลยนแปลงในลกษณะใด กอใหเกดโอกาสและขอจากดตอองคกรอยางไรบาง เพอใชประกอบการเสนอของบประมาณใหสอดคลองกน โดยใชเครองมอ PEST+ HCP Analysis ในการวเคราะหปจจยภายนอก และ McKinsey 7S ในการวเคราะหปจจยภายใน โดยมผลการวเคราะหสรปไดดงน

1. สรปสถานการณภายนอกทสาคญตอการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานสขภาพ ในการวเคราะหสภาพแวดลอมภายนอก ไดดาเนนการตามขนตอน 3 ขนตอน ไดแก การตรวจสอบ

(Scanning) การพยากรณ (Forecasting) และการประเมน (Assessing) ทงน เพอใหองคกรสามารถเตรยมความพรอมทจะรบมอตอการเปลยนแปลงทจะเกดขนในอนาคต รวมทง สามารถจดเตรยมกลยทธทเหมาะสมกบสงทเกดขนในอนาคตได สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา จงไดกาหนดประเภทและชนดของขอมล ทสงผลตอการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ ดงน

1.1 ปจจยดานการเมอง (Political Component = P) 1.1.1 นโยบายรฐบาล1 ทเกยวของกบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาประกอบดวย

นโยบายขอท 5 การยกระดบคณภาพบรการดานสาธารณสขและสขภาพของประชาชน - ขอ 5.2 พฒนาระบบบรการสขภาพ โดยเนนการปองกนโรคมากกวารอใหปวยแลวจงมา

รกษา สรางกลไกมาจดการสขภาพในระดบเขตแทนการกระจกตวอยทสวนกลางปรบระบบการจางงาน การกระจายบคลากรและทรพยากรสาธารณสขใหเหมาะสมกบทองถนและใหภาคเอกชนสามารถมสวนรวม ในการจางบคลากรเพอจดบรการสาธารณสขโดยรฐเปนผกากบดแล สนบสนนความรวมมอระหวางรฐและเอกชนในการพฒนาระบบบรการทางการแพทยและสาธารณสข โดยสงเสรมการรวมลงทนและการใชทรพยากรและบคลากรรวมกนโดยมขอตกลงทรดกมและเปนประโยชนตอทกฝาย

นโยบายขอท 6 การเพมศกยภาพทางเศรษฐกจของประเทศ - ขอ 6.5 ลดอปสรรคในการสงออกเพอใหเกดความคลองตว เชน ปรบปรงวธการตรวจ

รบรองมาตรฐานสนคาและมาตรฐานการผลตระดบไรนา เปนตน ใหสะดวกรวดเรวขนตลอดจนลดขนตอนของกระบวนการดานธรการและเอกสารอนๆ ทจะชวยใหระบบการสงสนคาเรวขน พรอมทงแสวงหาตลาดทมศกยภาพเพอขยายฐานการสงออกซงครอบคลมถงการคาชายแดนทมความสาคญมากขน

- ขอ 6.17 เพมขดความสามารถของผประกอบการวสาหกจขนาดกลางและขนาดยอมใหเขมแขง สามารถแขงขนไดอยางมประสทธภาพ โดยการเพมองคความรในดานการปรบปรงประสทธภาพของกระบวรการผลต ในการพฒนาผลตภณฑและพฒนาการบรหารจดการภายในองคกรปรบโครงสรางกลไก การสนบสนนและการขบเคลอนวสาหกจขนาดกลางและขนาดยอมใหเปนระบบและมเอกภาพทชดเจน ทงในดานการเขาถงแหลงเงนทนและบรการทางการเงนและการลงทนสาหรบวสาหกจขนาดกลางและขนาดยอม การพฒนาผลตภณฑและบรการ การตลาดและโอกาสในการลงทนในตางประเทศ

20

นโยบายขอท 7 การสงเสรมบทบาทและการใชโอกาสในประชาคมอาเซยน - ขอ 7.1 เรงสงเสรมความเชอมโยงทางเศรษฐกจ การคา การลงทน ในภมภาคอาเซยน

และขยายความรวมมอทางเศรษฐกจกบประเทศเพอนบาน โดยใชประโยชนจากโครงขายคมนาคมขนสงและโทรคมนาคมทเชอมโยงระหวางกนของอาเซยน ระบบการออกใบรบรอง/ใบอนญาตผานระบบอเลกทรอนกส การทาธรกรรมอเลกทรอนกสรวมกนในอาเซยน รวมทงการสนบสนนการใชประโยชนจากความตกลงทางการคาการลงทนภายใตกรอบความรวมมอในระดบวภาคและพหภาคทมผลใชบงคบแลว เรงขยายการจดทาขอตกลงการยอมรบรวมกนของสนคาดานการตรวจสอบและรบรองมาตรฐานโดยใหความสาคญตอสนคาทประเทศไทยมศกยภาพสงโดยเฉพาะกลมสนคาอปโภคและบรโภค รวมถงการปรบกฎเกณฑการคาและระบบพธการศลกากรใหสะดวก ลดขนตอนตาง ๆ หรอยกเลกขนตอนบางเรอง และปรบระบบภาษและการอานวยความสะดวกอน ๆ เพอดงดดใหมการตงสานกงานปฏบตการประจาภมภาคทกรงเทพมหานคร เพอพฒนาใหกรงเทพมหานครเปนศนยกลางทางธรกจ การคา การลงทน ของภมภาคไดในทสด

- ขอ 7.2 พฒนาศกยภาพในการแขงขนของผประกอบการไทยทกระดบ โดยสอดคลองกบขอตกลงในการเคลอนยายในดานสนคา บรการ การลงทน แรงงานฝมอ และปจจยการผลตตาง ๆ ทเปดเสรมากขน โดยเฉพาะกลมวสาหกจขนาดกลางและขนาดยอมของไทยใหสามารถแขงขนได รวมทงสามารถดาเนนธรกจรวมกบผประกอบการในประเทศสมาชกอาเซยนเพอนาไปสความเชอมโยงกบหวงโซอปทานตลาดโลกได โดยเฉพาะอยางยง ฐานการผลตสนคาหลายชนดและธรกจเกยวเนองทประเทศไทยไดเขาไปลงทนขยายฐานการผลตในประเทศอนในอาเซยนมาเปนเวลานานแลว ตลอดจนกลมการผลตทผประกอบการของไทยเตรยมทจะขยายฐานการผลตเพมเตมอกหลายชนด ซงชวยใหประเทศไทยมฐานการผลตสนคาคณภาพหลากหลาย เพอขายในตลาดตาง ๆ ไดมากขน ทงในอาเซยนและในตลาดโลก และเปนการชวยเหลอประเทศเพอนบานในกระบวนการพฒนาอตสาหกรรม

นโยบายขอท 10 การสงเสรมการบรหารราชการแผนดนท มธรรมาภบาลและ การปองกนปราบปรามทจรตและประพฤตมชอบในภาครฐ

- ขอ 10.3 ยกระดบสมรรถนะของหนวยงานของรฐใหมประสทธภาพ สามารถใหบรการเชงรกทงในรปแบบการเพมศนยรบเรองราวรองทกขจากประชาชนในตางจงหวดโดยไมตองเดนทางมายงสวนกลาง ศนยบรการสาธารณะแบบครบวงจรทครอบคลมการใหบรการหลากหลาย ซงจะจดตงตามทชมชนตาง ๆ เพอใหประชาชนสามารถเดนทางไปตดตอขอรบบรการไดโดยสะดวก การใหบรการถงตวบคคลผานระบบศนยบรการรวม ณ จดเดยว (One Stop Service) และระบบรฐบาลอเลกทรอนกสทสมบนณแบบ พฒนาหนวยงานของรฐใหเปนองคกรแหงการเรยนรมการสรางนวตกรรมในการทางานอยางประหยด มประสทธภาพและมระบบบรณาการ

นโยบายขอท 11 การปรบปรงกฎหมายและกระบวนการยตธรรม - ขอ 11.1 ในระยะเฉพาะหนา จะเรงปรบปรงประมวลกฎหมายหลกของประเทศและ

กฎหมายอนๆ ทลาสมย ไมเปนธรรม ไมสอดคลองกบความตกลงระหวางประเทศ ดปนอปสรรคตอการบรหารราชการแผนดน การประกอบธรกจหรอไมเออตอศกยภาพในการแขงขนกบตางประเทศ โดยจะใชกลไกของหนวยงานเดมทมอย และระดมผทรงคณวฒมาเปนคณะกรรมการทจะจดตงขนเฉพาะกจเปนผเรงดาเนนการ

21

1.1.2 นโยบายรฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข (ศ.นพ.รชตะ รชตะนาวน) และรฐมนตรชวยวาการกระทรวงสาธารณสข (นพ.สมศกด ชณหรศม) ไดมอบนโยบายการบรหารงานของกระทรวงสาธารณสข เมอวนท 13 กนยายน 2557 ไดมอบนโยบายการทางานไว 10 ขอ เกยวของกบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา 4 ขอ ไดแก

นโยบายขอท 2 พฒนาระบบบรการสขภาพใหทกคนบนแผนดนไทยสามารถเขาถง การบรการทมคณภาพอยางทวถง โดยมการใชทรพยากรสขภาพอยางมประสทธภาพ และเปนระบบทยงยน

- ขอ 2.8 สนบสนนการบรณาการแพทยแผนไทยและสมนไพรเขาสระบบบรการสขภาพอยางครบวงจร โดยการสนบสนนการเพมการใชในสถานพยาบาล การเพมการสนบสนนทางการเงนในระบบหลกประกนสขภาพ และการเพมรายการยาสมนไพรในบญชยาหลกแหงชาต

นโยบายขอท 3 สรางเสรมสขภาพและคณภาพชวตของประชากรไทยตลอดชวงชวต - ขอ 3.1 จดการกบปจจยเสยงหลกทางสขภาพตามกลมวย

(1) ทารกและเดกเลก เนนการพฒนาเชงคณภาพของศนยเดกเลกทวประเทศ การจดทาชดนโยบายเพอสงเสรมพฒนาการเดก การออก พรบ. ควบคมการตลาดอาหารทารกและเดกเลก และ การจดการภาวการณขาดสารอาหารเฉพาะอยาง โดยเฉพาะธาตเหลก และไอโอดน

(2) กลมวยเรยน (5-14 ป) เนนการปรบปรงฉลากอาหารใหเออตอพฤตกรรม การบรโภคทเหมาะสม และการดาเนนการโรงเรยนสรางเสรมสขภาพ รวมทงการเสรมสรางทกษะชวต และทกษะดานสขภาพ

(3) กลมวยรนและวยทางาน (15-59 ป) เนนการจดการกบปญหา การบรโภคบหร สรา สารเสพตด อนามยการเจรญพนธ (โดยเฉพาะการลดอตราการตงครรภในวยรน รวมทง ปญหาสงคมทตามมา ความรนแรงทางเพศ โรคเอดส และความปลอดภยจากการตงครรภและการคลอด) พฤตกรรมการบรโภค กจกรรมทางกาย การคดกรองโรคและปจจยเสยงตามกลมวย

(4) ผสงอาย เรงรดการดาเนนการพฒนาระบบการเสรมสรางสขภาพและการดแลระยะยาวสาหรบผสงอาย ทอยในภาวะพงพง

- ขอ 3.2 โภชนาการและอาหารปลอดภย เนนการแกปญหาโภชนาการตามกลมประชากร และการสรางความเขมแขงของระบบการตดตามเฝาระวงและการบงคบใชกฎหมายภายหลงผลตภณฑออกสตลาด โดยเฉพาะการลกลอบนาเขาอาหารปญหาคณภาพนมและอาหารโรงเรยน นามนทอดซา ผลตภณฑเสรมอาหาร การใชสเตยรอยดในอาหาร รวมทงการจดการปญหาการโฆษณา และการตลาดทไมเหมาะสม

- ขอ 3.4 การดาเนนการเพอพฒนาความเขมแขงของกลไกการคมครองผบรโภคดานสขภาพ โดยการมสวนรวมจากภาคสวนตางๆ ทงรฐ เอกชน ประชาสงคมและชมชนทองถน

นโยบายขอท 6 พฒนาความมนคงของระบบยา วคซน เวชภณฑ และเทคโนโลยทางการแพทย

- ขอ 6.1 สงเสรมและเรงรดการดาเนนการในการจดตงโรงงานผลตวคซน ชววตถและวตถดบ ในการผลตยา รวมทงเครองมอแพทย ทงในภาครฐและเอกชน เพอความมนคงดานสขภาพ โดยเฉพาะวคซนไขหวดใหญ วคซนพนฐาน ชววตถทใชในผปวยไตวายเรอรงและโรคเรอรงอนๆ ทงน โดยไดรบ การสนบสนนจากระบบหลกประกนสขภาพแหงชาต อยางเหมาะสม

22

- ขอ 6.2 สรางความเขมแขงและยงยนของกลไกการพฒนาระบบยาและเทคโนโลยของประเทศ โดยศกษาทบทวนกลไกการพฒนาระบบยาแหงชาต กลไกการประเมนเทคโนโลยทางดานสขภาพและ กฎหมายทเกยวของ เพอสนบสนนใหเกดการใชยา วคซนและเทคโนโลยทางการแพทยอยางเหมาะสม คมคารวมทงการสนบสนนอตสาหกรรมในประเทศ

นโยบายขอท 8 สนบสนนการพฒนาระบบสขภาพโลก Global health - ขอ 8.1 จดทาและดาเนนการแผนยทธศาตรดานสขภาพโลกและภมภาคอาเซยนของ

ประเทศไทย โดยอาศยจดแขงระบบสขภาพไทยเพอสนบสนนการพฒนาเศรษฐกจสงคมและสขภาพของประเทศ การประกนความมนคงของมนษย การเสรมบทบาทและภาพลกษณของไทยในเวทระหวางประเทศ การเปนศนยกลางการผลตและพฒนาบคลากรสขภาพรวมทงรองรบการเปนประชาคมอาเซยน ทงน โดยความรวมมอระหวางกระทรวงการตางประเทศ กระทรวงสาธารณสข และองคกรดานสขภาพ ทงในภาครฐและเอกชน รวมทงภาคประชาสงคม ทงนโดยใชกลไกสมชชาสขภาพภายใตพระราชบญญตสขภาพแหงชาต

เขตสขภาพ7

เขตสขภาพ (Regional health) หมายถง ระบบการบรหารงานสวนกลางในภมภาค เพอใหการบรหารจดการใหเกดบรการสขภาพแบบบรณาการภายในเขต โดยมเปาหมายลดอตราปวย อตราตายของประชาชน และใหประชาชนสามารถเขาถงการบรการในทกระดบอยางเทาเทยมและเปนธรรม โดยในชนนโยบายจะมการกระจายอานาจในการบรหารจดการลงไปในระดบพนท โดยแบงเขตบรการสขภาพออกเปน 12 เขต ตามเขตการตรวจราชการของสานกนายกรฐมนตร แตละเขตครอบคลม 4-8 จงหวด ประชากร 3-6 ลานคน เพอใหมขนาดทเหมาะสม (Economy of scale) ในการจดระบบบรการทมคณภาพ ประสทธภาพ เออตอการพฒนาระบบสงตอ และสามารถสรางการมสวนรวมจากทกภาคสวน โดยมคณะกรรมการเขตสขภาพ (Regional health board) ซงประกอบดวย ผซอบรการ (ทง 3 กองทน) ผใหบรการ (รฐและเอกชน) ผควบคมกากบและประเมนผลผทรงคณวฒและภาคประชาชน เปนผกากบ ทศทางการดาเนนงานของเขตสขภาพ (Regional health) และยงมคณะกรรมการควบคมกากบและประเมนผล (Regional regulator and evaluator health board) ทมหนาทตดตามกากบการดาเนนงานของหนวยงานทงภาครฐและเอกชน ในระดบเขต โดยมผตรวจราชการและสาธารณสขนเทศเปนผดาเนนการหลก นอกจากนนยงม คณะกรรมการเขตบรการสขภาพ (Regional provider health board) ทบรหารจดการหนวยบรการทงหมดทอยภายในเขตสขภาพ ใหเปนเอกภาพเดยวกน มระบบการสงตอทมประสทธภาพและเกอหนนกน ทงน จะมสานกงานสาธารณสขเขต (สสข.) เปนเลขานการของทงคณะกรรมการเขตสขภาพ(Regional health board) และคณะกรรมการเขตบรการสขภาพ (Regional provider health board) สวนคณะกรรมการควบคมกากบและประเมนผล (Regional regulator and evaluator health board) นนเปนหนาทของสานกตรวจราชการและประเมนผลในการทาหนาทเปนเลขานการของคณะทางาน ในระดบจงหวด จะมคณะกรรมการสขภาพจงหวด (Provincial health board) โดยมสานกงานสาธารณสขจงหวด ทาหนาทเปนเลขานการ สวนระดบอาเภอจะมคณะกรรมการสขภาพอาเภอ (District health board) โดยมโรงพยาบาลศนย/โรงพยาบาลทวไป/โรงพยาบาลชมชน เปนเลขานการของคณะกรรมการ

เพอใหการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพมความเปนเอกภาพ ทงเชงนโยบายระดบเขต การบรหารจดการทมประสทธภาพในระดบจงหวด และการบรณาการการทางานระหวาง สสอ./รพ.สต และรพช. ในระดบอาเภอ ตลอดจนสามารถสงตอขอมลและการดาเนนงานเพอแกไขปญหาสขภาพและลดปจจยเสยงดานสขภาพของประชาชนทเกยวของกบการบรโภคผลตภณฑสขภาพ จงควรม 7 กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา.2558.

23

อนคณะกรรมการคมครองผบรโภคดานสขภาพระดบเขต เพอกาหนดยทธศาสตร แนวทางการดาเนนงาน คบส. ของเขต ตลอดจนใหขอคดเหนและขอเสนอแนะตาง ๆ ทเกยวของกบงานคมครองผบรโภคสขภาพระดบ เขตตอคณะกรรมการเขตสขภาพ (Regional health board) รายละเอยดตามภาพท 2 รวมทง พฒนาศกยภาพพนกงานเจาหนาทอยางตอเนอง โดยพฒนาหลกสตรฝกอบรมสาหรบพนกงานเจาหนาทของ สสจ.และ อปท. เจาหนาทของ สสอ./รพช./รพ.สต. และเครอขาย (อสม./อย.นอย/ภาคประชาชน)

ภาพท 2 กรอบโครงสรางคณะอนกรรมการคมครองผบรโภคดานสขภาพระดบเขตและระดบจงหวด

1.1.3 เสถยรภาพทางการเมองและเสถยรภาพของรฐบาล

คณะกรรมการเขตสขภาพ (Regional Health Board)

อนกรรมการคมครองผบรโภคดานสขภาพระดบเขต องคประกอบ

1. สาธารณสขนเทศก หรอผทไดรบมอบหมาย ประธาน 2. นพ.สสจ. หรอ เภสชกรเชยวชาญ รองประธาน 3. หวหนากลมงานคมครองผบรโภคฯ สสจ. กรรมการ 4. ผอานวยการศนยวทยาศาสตรการแพทย กรรมการ 5. หวหนากลมงานทเกยวของ (อนามยสงแวดลอม/สงเสรมสขภาพ) สสจ. กรรมการ 6. ผแทนกลมงานเภสชกรรมและคมครองผบรโภค รพช. กรรมการ 7. ผแทน สสอ. กรรมการ 8. หวหนากลมงานคมครองผบรโภคฯ สสจ. เลขานการทไดรบมอบหมาย

อานาจและหนาท 1. กาหนดยทธศาสตร แนวทางและแผนงานการพฒนาระบบงานคมครองผบรโภคสขภาพระดบเขต 2. อานวยการและสนบสนนการดาเนนงานของหนวยงานตาง ๆ ทเกยวของกบงานคมครองผบรโภคสขภาพ 3. กากบ เรงรดและตดตามความกาวหนาของผลการดาเนนงานของหนวยงานตาง ๆ

ทเกยวของกบงานคมครองผบรโภคสขภาพ ใหเปนไปตามนโยบายและแนวทางการพฒนาทไดวางไว 4. ใหขอคดเหนและขอเสนอแนะตาง ๆ ทเกยวของกบงานคมครองผบรโภคสขภาพระดบเขต

ตอคณะกรรมการเขตสขภาพ

คณะกรรมการคมครองผบรโภคดานสขภาพระดบจงหวด

1. คณะกรรมการพจารณาคดและเปรยบเทยบปรบคดคมครองผบรโภคดานสขภาพ (เพอเพมประสทธภาพการบงคบใชกฎหมายคมครองผบรโภคดานสขภาพของ สสจ. โดยดาเนนการภายใต พรบ.ทเกยวของ เชน ดานผลตภณฑสขภาพ ดานสถานพยาบาล สถานบรการ และดานการสาธารณสข เปนตน ซงมองคประกอบจากกลมงานทเกยวของใน สสจ.และจากหนวยงานภายนอกดวย เชน อยการจงหวด ตารวจ เปนตน)

2. คณะกรรมการสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานสขภาพ (เพอใหเกดการบรณาการการทางานระหวาง สสอ./รพ.สต และรพช. ในระดบอาเภอ ตลอดจนสามารถสงตอขอมลและการดาเนนงาน เพอแกไขปญหาสขภาพและลดปจจยเสยงดานสขภาพของประชาชนทเกยวของกบการบรโภคผลตภณฑสขภาพในระดบจงหวดไดอยางมประสทธภาพ)

คณะกรรมการสขภาพอาเภอ (District health board)

24

ความไมแนนอนทางการเมองเปนจดออนหลกของประเทศไทยในชวงทผานมา รฐบาลทมเสถยรภาพจะมสวนอยางยง ทจะทาใหการพฒนาประเทศไปอยางรวดเรวและเกดความตอเนอง เปนผลดทง ทางเศรษฐกจ การเมองและสงคม แตสาหรบประเทศไทยแลว ในระยะเวลา 82 ป นบแตมการเปลยนแปลงระบบการปกครองเปนระบบประชาธปไตย ตงแตป พ.ศ. ๒๔๗๕ รฐบาลไทยมจานวนถง ๖1 ชด โดยมวาระเฉลยเพยงประมาณ ๑ ป ๔ เดอน รฐบาลทมเสถยรภาพจะสามารถบรหารประเทศไดอยางราบรนจนครบวาระ๔ ป จะมสวนสาคญอยางยงในการทาใหประเทศชาตพฒนา

หากพจารณาถงรฐบาลชดปจบนเปนชดท 61 ซงจดตงขนตามพระบรมราชโองการประกาศแตงตงรฐมนตร ลงวนท 30 สงหาคม 2557 ภายหลงรฐประหารในนามคณะรกษาความสงบแหงชาตและแตงตงพลเอก ประยทธ จนทรโอชา เปนนายกรฐมนตรตามพระบรมราชโองการประกาศแตงตงนายกรฐมนตร ลงวนท 24 สงหาคม 2557 โดยลาดบ8 และในสวนของกระทรวงสาธารณสขกม การเปลยนแปลงทงรฐมนตรและรฐมนตรชวยวาการฯ ทาใหคณะรฐมนตรทขนมาบรหารงานเพยงวาระสน ๆ ทาประโยชนใหแกประเทศชาตไดไมมากนก ถอวาเปนความออนแอของรฐบาล ซงจะนาประเทศเขาส “การเมองไรเสถยรภาพ” ปจจยดงกลาวมผลกระทบอยางสงตอการตดสนใจของตางชาต ทจะเขามาลงทนหรอพฒนาดานอตสาหกรรมการผลตผลตภณฑสขภาพในประเทศไทย

หากมการปรบเปลยนรฐบาลหรอรฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขบอยครง มผลใหนโยบายสาคญทมอบหมายใหหนวยงานตาง ๆ ดาเนนการ อาจไมมความตอเนอง รวมทง มการเปลยนแปลงของนโยบายบอยครง นอกจากน การเปลยนแปลงรฐมนตรหรอการเปลยนแปลงรฐบาล จะมผลกระทบตอ การประชมราชการทมรฐมนตรเปนประธาน หรอกระทบตอกระบวนการออกกฎหมาย ทงในระดบพระราชบญญต กฎกระทรวงหรอประกาศกระทรวง ทเกดความลาชา เชน หากมการเปลยนรฐบาล กฎหมาย ทถกเสนอไวแลวในรฐบาลเดม บางขนตอนจะถกสงกลบมายงหนวยงานทเกยวของ เพอแจงยนยนกฎหมายดงกลาวอกครงหนง มผลใหไมสามารถออกกฎหมายมาใชบงคบไดตามชวงเวลาทกาหนดไว

นอกจากน นโยบายสาคญของภาครฐในบางเรอง เชน นโยบายเรองการเตรยมการรองรบประชาคมเศรษฐกอาเซยน กาหนดใหหนวยงานทเกยวของตองดาเนนงานโครงการสาคญ เชน โครงการ Medical Hub จาเปนตองใชงบประมาณสง แตรฐบาลมไดจดสรรงบประมาณเพมเตมในสวนนให ทาใหตองนางบประมาณปกตมาใช ซงจะสงผลกระทบตอแผนการดาเนนงานอน ๆ

1.1.4 การพฒนาระบบราชการ9 การปฏรประบบราชการเมอป พ.ศ. 2545 ทผานมา ไดม การนาหลกธรรมาภบาลของการบรหารกจการบานเมองทด (Good Governance) โดยเฉพาะการบรหารงานภาครฐแนวใหม (New Public Management) เขามาประยกตใชในระบบราชการของไทยดงเจตนารมณปรากฏในมาตรา 3/1 ของพระราชบญญตระเบยบบรหารราชการแผนดน (ฉบบท 5) พ.ศ. 2545 และม การวางแผนยทธศาสตรการพฒนาระบบราชการไทย (ในชวงป พ.ศ. 2546 – พ.ศ. 2550 และ พ.ศ. 2551 – พ.ศ. 2555) เปนกรอบแนวทางหลกในการผลกดนการพฒนาระบบราชการไทยตงแตป พ.ศ. 2546 มาถงปจจบน มการดาเนนงานตามแผนงานโครงการทสอดคลองตามแผนยทธศาสตรไปสการปฏบต ทาใหหนวยงานราชการไดปรบปรงประสทธภาพการทางาน ทบทวนปรบโครงสราง บทบาทและภารกจ

8 คณะรฐมนตรไทย คณะท 61. วกพเดย สารานกรมเสร. 26 ตลาคม 2557. 9 แผนยทธศาสตรการพฒนาระบบราชการไทย (พ.ศ. 2556-2561). พฤษภาคม 2556.

25

กลยทธและมาตรการในการพฒนาระบบราชการไทยทผานมา โดยเฉพาะการลดขนตอนและระยะเวลาการปฏบตราชการ สงผลใหประชาชนผรบบรการมความพงพอใจในคณภาพการใหบรการของหนวยงานราชการมากขน หนวยงานราชการไดมการปรบปรงและพฒนาการใหบรการประชาชน จนเปนทยอมรบวามความสะดวก รวดเรว สรางความพงพอใจใหแกผรบบรการ จดใหมจดบรการทสาคญของกระทรวงหรอจงหวดไว ณ ทแหงเดยว เปดใหบรการทกวนและนอกเวลาราชการ ตลอดจนมหนวยบรการเคลอนทยงพนทหางไกล

นอกจากน การวจยของธนาคารโลกเกยวกบความยาก-งาย และความสะดวก ในการประกอบธรกจของประเทศตาง ๆ (Doing Business) ซงศกษาเกยวกบขนตอนและระยะเวลาการใหบรการ การอานวยความสะดวก ตนทนคาใชจายและกฎหมาย กฎ ระเบยบตาง ๆ ของภาครฐวามสวนสนบสนนหรอเปนอปสรรคตอการดาเนนธรกจอยางไร ตามวงจรธรกจตงแตการเรมตนธรกจจนถงการปดกจการ เชน การขออนญาตกอสราง การจดทะเบยนทรพยสน การชาระภาษ และการคาระหวางประเทศ เปนตน พบวาประเทศไทยไดรบการจดอนดบอยใน 20 อนดบแรกมาโดยตลอด

สาหรบผลการพฒนาระบบราชการไทยตามแผนยทธศาสตรการพฒนาระบบราชการไทย (พ.ศ. 2551 – พ.ศ. 2555) ทผานมา พบวาสามารถบรรลเปาประสงคตามทตองการ กลาวคอ ประชาชนมความพงพอใจในระบบราชการ โดยมระดบความพงพอใจของประชาชนตอการใหบรการและการดาเนนงานของสวนราชการและหนวยงานของรฐ รอยละ 82.65 นอกจากน ผลการสารวจการพฒนาคณภาพการบรหารจดการภาครฐ (PMQA) หมวด 6 การจดการกระบวนการ พบวา รอยละ 89.5 ของสวนราชการและหนวยงานของรฐ มการปรบปรงรปแบบหรอวธการทางาน และมการเปดโอกาสใหประชาชนเขามามสวนรวมรอยละ 86 ในสวนของการปรบปรงและยกระดบคณภาพการบรหารงานตามแผนพฒนาองคการ และการพฒนาขดสมรรถนะของขาราชการตามเกณฑมาตรฐาน พบวา การดาเนนงานสงกวาเปาหมายทวางไว คอรอยละ 92.09 และรอยละ 89.87 ตามลาดบ อกทงประชาชนมความเชอมนและไววางใจระบบราชการมากยงขน โดยจากผลการสารวจความเชอมนของประชาชนทมตอสวนราชการและหนวยงานของรฐสงถง รอยละ 81.03 ซงอาจเปนผลมาจากสวนราชการและหนวยงานของรฐมการพฒนาระบบควบคมภายในใหเปนไปตามเกณฑมาตรฐาน คดเปนรอยละ 94.29

อยางไรกตาม จากผลการสารวจ พบวา การดาเนนการสงเสรมใหสวนราชการและหนวยงานของรฐนาเทคโนโลยสารสนเทศและการสอสารเขามาใชในการใหบรการประชาชน (e-Service) ยงไมสามารถบรรลตามคาเปาหมายทกาหนดไวได เนองจากสวนราชการและหนวยงานของรฐสวนใหญใหบรการประชาชนในรปแบบของการนาเทคโนโลยสารสนเทศและการสอสารเขามาใชในการใหบรการประชาชน (e-Service) ขนพนฐานเทานน ไดแก การใหบรการขอมลของหนวยงานผานทางเวบไซต และการรบเรอง รองเรยน ดงนน การพฒนาระบบราชการในระยะตอไปควรใหความสาคญในการสงเสรมและพฒนาให สวนราชการและหนวยงานของรฐใหบรการประชาชนผานรปแบบของการนาเทคโนโลยสารสนเทศและ การสอสารเขามาใชในการใหบรการประชาชน (e-Service) มากขน รายละเอยดตามภาพท 3

26

ภาพท 3 ผลการพฒนาระบบราชการตามแผนยทธศาสตรการพฒนาระบบราชการไทย (พ.ศ. 2551-2555)

หมายเหต : * ผลการดาเนนงาน เปนคาเฉลยของการดาเนนงานในชวงระยะเวลาการเกบขอมล

จากการสารวจการจดอนดบความพรอมของการเปนรฐบาลอเลกทรอนกสของประเทศ ตาง ๆ ทวโลกขององคการสหประชาชาต ซงมองคประกอบในการพจารณา 3 ดาน ประกอบดวย คณภาพ การใหบรการออนไลน (Scope and quality of online services) การพฒนาโครงสรางพนฐาน ดานโทรคมนาคม (Development status of telecommunication infrastructure) และการพฒนาทนมนษย (Human capital) พบวา อนดบของประเทศไทยตงแตป ค.ศ. 2005 ถง ค.ศ. 2012 นน มแนวโนมทลดลงเรอย ๆ โดยป ค.ศ. 2008 อยในอนดบท 64 ป ค.ศ. 2010 อยในอนดบท 76 และป ค.ศ. 2012 ตกไปอยอนดบท 92 จากจานวนประเทศสมาชกทงหมด 193 ประเทศ

ในดานกาลงคนภาครฐนน ตงแตปงบประมาณ พ.ศ. 2551 - พ.ศ. 2554 พบวาขาราชการฝายพลเรอนเพมขนเพยง 475 อตรา ซงเปนผลมาจากมาตรการควบคมอตรากาลงขาราชการ แตกาลงคนประเภทลกจางชวคราว พนกงานจาง และพนกงานราชการรวมกนเพมขนถง 249,026 คน ขณะเดยวกน ภาคราชการยงมแนวโนมการสญเสยกาลงคนทมคณภาพจากการเกษยณอาย เนองจากขาราชการสวนใหญเขาสวยสงอาย โดยขาราชการพลเรอนสามญมอายเฉลยเทากบ 46.92 ป และสวนใหญรอยละ 68.98 มอายอยในชวง 31-50 ป แตมเพยงรอยละ 8.85 เทานนทมชวงอายตากวา 30 ป นอกจากน มาตรการควบคมอตรากาลงและคาใชจายดานบคลากรไดสงผลใหสวนราชการทตองการกาหนดตาแหนงระดบสงเพมขนตองยบตาแหนงอน ๆ เพอนาอตราเงนเดอนมายบรวมเปนเงนเดอนของตาแหนง

27

ระดบสงดงกลาว สงผลใหตาแหนงระดบปฏบตการหายไป และทาใหคนรนใหมมโอกาสเขาสระบบราชการ ไดนอยลง

โดยสรป แมวาผลการพฒนาระบบราชการจะสงผลในระดบทดขน แตการพฒนาระบบราชการยงจะตองดาเนนงานตอไปภายใตบรบทของการเปลยนแปลง วกฤตการณ และความผนผวน ทเปลยนไปจากอดตอยางมาก การทจะขบเคลอนประเทศใหมความกาวหนาและพฒนาไปอยางมนคง ระบบราชการไทยตองไดรบการพฒนาใน 4 ประเดนหลก ดงน

1. คณภาพการใหบรการประชาชน : แมวาการพฒนาคณภาพการใหบรการประชาชนของหนวยงานของรฐในชวงทผานมาจะสงผลใหประชาชนมความพงพอใจเพมมากขน และไดรบรางวลยกยองชมเชยในระดบนานาชาต อยางไรกด ยงพบวาหนวยงานทเสนอผลงานเพอขอรบรางวลคณภาพการใหบรการประชาชนยงจากดอยในวงแคบ อกทง ยงไมมการนาผลงานดงกลาวไปขยายผลหรอตอยอดเทาทควร ทาให การพฒนาคณภาพการใหบรการของภาคราชการไมขยายตวและกาวหนาอยางตอเนอง ประกอบกบ ความตองการของประชาชนมความเปนพลวตแปรผนตามกาลเวลา และมแนวโนมความตองการเฉพาะทเปนปจเจกบคคลเพมมากขน ทาใหภาครฐตองเนนการจดบรการในเชงรก ตลอดจนพฒนาไปสการใหบรการ ในรปแบบการใหบรการทางเลอกทหลากหลายมากขน

2. ขดสมรรถนะขององคการ : การพฒนาระบบราชการจาเปนตองมงเนนใหความสาคญในเรองของการปรบเปลยนวธการทางานใหมขดสมรรถนะสงและมความทนสมย ตองเรงนาเทคโนโลยสมยใหมเขามาประยกตใชในการดาเนนงานใหมากขน เพอปรบตวใหทนตอการเปลยนแปลงและสามารถใหบรการประชาชนไดอยางตอเนองในทกสถานการณ รวมทง ตองบรหารจดการและพฒนาคณภาพของกาลงคนภาครฐใหเหมาะสม เพอเพมผลตภาพในการปฏบตงาน สรางนวตกรรม ใชทรพยากรอยางคมคาและไมใหเกด ผลกระทบตอสงแวดลอม

3. การบรณาการการดาเนนงานระหวางหนวยงานและการดาเนนงานรวมกบภาคสวนอน : บทเรยนจากการบรหารจดการมหาอทกภยทเกดขนในป พ.ศ. 2554 ชใหเหนวาภารกจของภาครฐในพลวตของการเปลยนแปลงไมสามารถบรรลผลไดดวยบทบาทหนาทของหนวยงานใดหนวยงานหนง แตจาเปนตองอาศยการบรณาการและเชอมโยงกนระหวางหนวยงานของรฐในสงคม นอกจากน ยงตองปรบระบบการทางานในลกษณะแบบรวมมอกนกบภาคสวนอน เชน ธรกจเอกชน องคกรปกครองสวนทองถน ประชาสงคม/ประชาชน มากขน เนองจากในปจจบนภาคสวนอน มความเขมแขงมากขน ในขณะทภาครฐยงประสบปญหาในการปรบตวตามการเปลยนแปลงของโลกยคโลกาภวตน

4. ความโปรงใสในการปฏบตราชการ : แนวโนมปญหาทจรตคอรรปชนของประเทศไทยในชวงเวลาทผานมา แสดงใหเหนวา ปญหาดงกลาวเปนปญหาสาคญในระดบประเทศทสงสมมาเปนเวลานาน แมจะใหความสาคญในเรองการตอตานการทจรตคอรรปชนและระดมสรรพกาลงความรวมมอจากทกภาคสวน แตจะตองมการดาเนนงานอยางจรงจงและตอเนอง โดยเฉพาะการลดทจรตคอรรปชนในกระบวนการดาเนนงานของภาครฐ ทงในดานการใหบรการประชาชนและการดาเนนงานภายใน เชน การจดซอจดจาง และการบรหารสนทรพยของภาครฐ เปนตน เพอลดความสญเสยของภาครฐในระยะยาวและสรางความเชอถอไววางใจของประชาชน

ประเดนตาง ๆ เหลาน เปนสงทาทายทสาคญในการกาหนดกรอบทศทางการพฒนาระบบราชการในชวง 6 ปขางหนา โดยเฉพาะการพฒนากลไกราชการใหสามารถขบเคลอนนโยบายตาง ๆ ของรฐบาลไปสการปฏบต การเสรมสรางขดสมรรถนะใหสามารถรองรบตอการเปลยนแปลงในบรบทดานตาง ๆ การสรางสมดลและลดความเหลอมลา การปรบระบบบรหารจดการภายในภาครฐ และการบรหารงานแบบบรณาการเพอใหเกดความรวมมอไปในทศทางเดยวกน

28

ยทธศาสตรการพฒนาระบบราชการไทย การพฒนาระบบราชการไทยในระยะตอไป จะเนนการดาเนนงานทสอดรบกบยทธศาสตร

ประเทศ (Country Strategy) พ.ศ. 2556 – พ.ศ. 2561 ซงรฐบาลไดกาหนดเปาหมายรวมกนกบทกภาคสวนโดยมเปาหมายหลกทจะเพมขดความสามารถในการแขงขนของประเทศ เพอหลดพนจากกบดกประเทศรายไดปานกลาง การลดความเหลอมลาทเนนการพฒนาอยางทวถงเปนธรรม การเตบโตทเปนมตรกบสงแวดลอม และในการจะขบเคลอนนโยบายในแนวทางดงกลาวใหเกดประสทธผลและเปนรปธรรมไดนน การสรางสมดลและพฒนาระบบบรหารจดการภายในภาครฐ (Internal Process) ใหมประสทธภาพ โปรงใส ดวยการปรบโครงสรางระบบราชการ สรางและใชหลกธรรมาภบาลในการบรหารงานเพอสรางความโปรงใสในองคการภาครฐ ปฏรประบบกฎหมายเพอเสรมสรางความสามารถในการแขงขน สงเสรมการมสวนรวมของประชาชนทกภาคสวนในการแกไขปญหาและสนบสนนการจดการการศกษาในจงหวดชายแดนภาคใต ตลอดจนจดทายทธศาสตรและบรณาการการทางานเพอใหเกดการประสานงานระหวางยทธศาสตรระดบประเทศ ระดบกระทรวง และระดบพนท โดยใหประชาชนในระดบพนทมสวนรวมในการแสดง ความคดเหน ความตองการ อนจะเปนการผนกกาลงเพอการพฒนาใหบรรลเปาหมายของประเทศอยางแทจรง รายละเอยดตามภาพท 4

ภาพท 4 ยทธศาสตรประเทศ พ.ศ. 2556-2561

29

ผลการตดตามการปฏบตตามพระราชกฤษฎกาวาดวยหลกเกณฑและวธการบรหารกจการบานเมองทด พ.ศ. 2546 พบวา ยงคงมปญหาและอปสรรคในการปฏบตตาม ทตองเรงผลกดนอยางจรงจง ในประเดนสาคญ ๆ รวม 6 เรอง ดงน

1. การใหบรการ รบขอรองเรยน และแกไขปญหาความเดอดรอนของประชาชน 2. การบรณาการการทางานของหนวยงานราชการ 3. การปองกนและแกไขปญหาการทจรตประพฤตมชอบในวงราชการ 4. การเพมประสทธภาพและความคมคาในการทางาน 5. การทบทวนบทบาทภารกจของภาครฐ 6. การแกไขกฎหมาย ระเบยบ ขอบงคบทเปนอปสรรคตอการประกอบธรกจหรอกระทบ

ตอสทธเสรภาพของประชาชน ประกอบกบความจาเปนทจะตองเรงเสรมสรางขดสมรรถนะของหนวยงานราชการให

สามารถรองรบตอการเปลยนแปลงในบรบทดานตาง ๆ สามารถตอบสนองตอความตองการของประชาชนและปญหาใหม ๆ ทเกดขน รวมทง วางระบบการกากบดแลตนเองทดใหเกดขนภายในสวนราชการเอง

คณะรฐมนตรในการประชมเมอวนท 24 เมษายน 2555 จงไดใหการเหนชอบแผน การสงเสรมและพฒนาธรรมาภบาลในภาคราชการเพอการบรหารกจการบานเมองทดอยางยงยน ตามท ก.พ.ร. เสนอ โดยมองคประกอบครอบคลม 3 สวน ไดแก การสงเสรมและพฒนาธรรมาภบาลในภาคราชการผาน การเรยนรจากการปฏบตจรง การพฒนากลไกการขบเคลอนธรรมาภบาลในระบบราชการแบบยงยน และการพฒนาระบบสนบสนนการพฒนาธรรมาภบาล ซงสาระสาคญ แนวทางการดาเนนงาน และโครงการตาง ๆ ตามแผนงานดงกลาวจะถกนามารวมไวในแผนยทธศาสตรการพฒนาระบบราชการไทย (พ.ศ. 2556 – พ.ศ. 2561) เพอนาไปสการปฏบตตอไป

วสยทศนใหมของการพฒนาระบบราชการ ระบบราชการไทยมงเนนพฒนาการทางานเพอประชาชน และรกษาผลประโยชนของ

ประเทศชาต ภายใตหลกธรรมาภบาลของการบรหารกจการบานเมองทด ยกระดบขดสมรรถนะไปสความเปนเลศ บรณาการและเพมประสทธภาพงานของภาครฐ ประสานการทางานกบทกภาคสวน สรางความโปรงใส ตอตานการทจรตและประพฤตมชอบ ใหเปนทนาเชอมนศรทธาของประชาชน

ระบบราชการไทยจะตองใหคณคา ความสาคญและยดมนในปรชญา หลกการและแนวทางดงน

- ยดประชาชนเปนศนยกลาง ผลกดนใหหนวยงานของรฐกาหนดทศทางการทางานในระยะยาวใหชดเจน สอดคลองนโยบายของรฐบาล คานงถงประโยชนสขของประชาชน เปดโอกาสใหมสวนรวมและรบฟงความคดเหนเพอไปปรบปรงบรการ เพอตอบสนองความตองการของประชาชน อานวยประโยชน วางระบบการจดการขอรองเรยนและแกไขความเดอดรอนของประชาชน ตลอดจนเตรยมระบบการบรหารในภาวะฉกเฉนเพอเปนทพงของประชาชนในภาวะวกฤต

- ลดบทบาทภารกจของภาครฐใหดาเนนการเฉพาะสวนทเปนภารกจทรฐควรดาเนนการลดความซาซอน ปรบปรงขนตอนการทางาน และเพมขดสมรรถนะของหนวยงาน พฒนารปแบบการบรหารและกระบวนการทางานใหม สรางขดสมรรถนะ คานยมและวฒนธรรมองคการ ใชเทคโนโลยสารสนเทศททนสมยมาสนบสนนในการทางาน ทางานดวยความรวดเรว โปรงใส มความพรอมตอการเปลยนแปลง

- บรณาการการทางานของภาครฐและในระดบตาง ๆ พฒนารปแบบการทางานใหม ความสอดคลองเชอมโยงกนเพอรองรบการดาเนนงานนโยบายสาคญของประเทศและระดมสรรพกาลงบคลากร

30

ทมความเชยวชาญในแตละสาขาเพอผลกดนการนานโยบายสการปฏบต รวมถงเพมบทบาทของภาคสวนอน ๆ ในสงคมทมความพรอม เชน ภาคประชาชน ภาคประชาสงคม และภาคเอกชน เขามารวมดาเนนการ

- เสรมสรางความสามารถในการแขงขนระดบพนท ใหเปนศนยความเจรญในระดบภมภาคเชอมโยงอาเซยน เพอใหเกดความรวมมอในการทางาน การใชทรพยากรใหมประสทธภาพ เกดความคมคา เปนไปในทศทางเดยวกนโดยยดพนทเปนหลก

- ลดการควบคมทกอใหเกดภาระ อปสรรคหรอความยงยากตอการประกอบกจการหรอการดาเนนชวตของประชาชน สรางความโปรงใส และความเชอมนศรทธา เปนทพงของประชาชน และรวมมอกบภาคสวนอนในการตอตานการทจรตและประพฤตมชอบ

- พฒนาและสรรหาผทมความสามารถสงเขามารบราชการ สรางผนาการเปลยนแปลง ในทกระดบ เสรมสรางทศนคตทด สรางคณธรรม จรยธรรม พฒนาคณภาพชวต จดสวสดการ ทบทวนระบบคาตอบแทนทเหมาะสม

- สรางความพรอมและขบเคลอนระบบราชการไทยเขาสประชาคมอาเซยนและเวทโลก ยทธศาสตรการพฒนาระบบราชการ ยทธศาสตรการพฒนาระบบราชการในชวงระยะป พ.ศ. 2556 – พ.ศ. 2561 โดยม

ยทธศาสตร 3 หวขอ 7 ประเดน รายละเอยดตามตารางท 1

ตารางท 1 แผนยทธศาสตรการพฒนาระบบราชการไทย ป พ.ศ. 2556 – พ.ศ. 2561

31

จากระบบการพฒนาระบบราชการทผานยงพบปญหาอปสรรคทกระทบตอการดาเนนงานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา เชน บคลากรบางสวนยงไมเขาใจถงความจาเปนของการพฒนาระบบราชการ และการนาเครองมอตาง ๆ มาใชในการบรหารจดการองคกร ตลอดจนการพฒนา การดาเนนงาน บางสวนยงมทศนคตทไมดตอการพฒนาระบบราชการ เหนวาเปนการเพมภาระงาน และยงไมมสวนรวมในการพฒนาองคกร เชน การดาเนนการตาม PMQA ดงนน จงมขอเสนอเกยวกบการดาเนนงาน ดงน

1. บรรจประเดนการพฒนาองคกรไวในแผนยทธศาสตรสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ตลอดจนจดสรรงบประมาณเพอลงทน ในการพฒนาองคการและทรพยากรบคคลอยางเหมาะสมและเพยงพอ ทงน ตองมการพฒนาการบรหารจดการอยางจรงจง มใชทาเพยงเพอใหผานการประเมน

2. เสรมสรางความเขาใจถงความสาคญและความจาเปนของการพฒนาระบบราชการและการนาเครองมอตาง ๆ มาใช ใหแกผบรหารและบคลากรทกระดบ เพอสรางความเขาใจและทศนคตทดตอ การพฒนาระบบราชการ ตลอดจนสรางความรวมมอรวมใจในการพฒนาองคกร

3. เสาะแสวงหา “หนวยงานตนแบบ” ซงมการคดรเรมสงใหม ๆ หรอสามารถดาเนนการดานใดดานหนงเปนผลสาเรจจนเปนทยอมรบหรอมความเปนเลศ และนามาใชเปนตนแบบเพอการเทยบเคยง (Benchmarking)

1.1.5 การกระจายอานาจสทองถน10 มเปาหมายทสาคญคอ การกระจายอานาจตดสนใจไปสประชาชนในพนท เพอใหระดบทองถนเกดจตสานกในสทธ หนาท ผานกระบวนการเรยนรดานการบรหารและการปกครองในระดบทองถน ทมความสอดคลองกบวถชวตตนเอง เพอดาเนนงาน แลกเปลยน เรยนร การดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ ซงทผานมาสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดมการดาเนนการกระจายอานาจสทองถน ใน 4 ประเดนหลก คอ

1. การผลตสอ และเผยแพรประชาสมพนธ ขอมลขาวสารดานผลตภณฑสขภาพ 2. การเสรมสรางศกยภาพผบรโภคทงดานความรในการบรโภค และเรยกรองสทธ

อนชอบธรรม 3. การสรางและขยายเครอขายการมสวนรวมในงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑ

สขภาพของผบรโภค ในทองถน 4. การตรวจสอบ ควบคม กากบ ผลตภณฑ อาหาร ยา เครองมอแพทย เครองสาอาง

และวตถอนตราย ซงปจจบนไดดาเนนการถายโอนภารกจเฉพาะการตรวจสอบอาหาร ณ สถานทจาหนาย ในป 2556 สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดสงเสรมใหองคกรปกครอง

สวนทองถนตนแบบดานการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ 76 จงหวด เปนศนยกลางในการพฒนางานคมครองผบรโภคดานสาธารณสขในองคกรปกครองสวนทองถนในระดบจงหวด11 ซงจะเปนแรงกระตนใหองคกรปกครองสวนทองถนมความตระหนกและเหนความสาคญของการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ

1.1.6 ทศทางการกระจายอานาจสองคกรปกครองสวนทองถนเพอรองรบการปฏรปประเทศไทย12

สามารถสรปเปน 7 ประเดน ดงน 1. กลไกขบเคลอนการกระจายอานาจสทองถน การขบเคลอนการกระจายอานาจส

ทองถนใหเกดขนไดอยางจรงจงและตอเนองจาเปนตองมกลไกรบผดชอบหลก เมอพจารณาจากโครงสราง การบรหารราชการของไทยในปจจบน เหนวา กลไกสาคญทจะทาหนาทเปนผรบผดชอบหลกในการขบเคลอน 10 บทสรปสาหรบผบรหาร. สรปผลการกระจายอานาจใหแกองคกรปกครองสวนทองถน. สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2550. 11 กองพฒนาศกยภาพผบรโภค สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. อย. สงเสรมงานคมครองผบรโภคสวนทองถน มอบโลประกาศเกยรตคณ

อปท. ตนแบบ 76 จงหวด. สงหาคม. 2556. 12 http://www.nmt.or.th. สรปทศทางการกระจายอานาจสองคกรปกครองสวนทองถนเพอรองรบการปฏรปประเทศไทย. วนท 13 กมภาพนธ

2558.

32

การกระจายอานาจสทองถน ไดแก สานกงานคณะกรรมการการกระจายอานาจใหแกองคกรปกครอง สวนทองถน (สกถ.)

2. โครงสรางองคกรปกครองสวนทองถนและโครงสรางการบรหารงาน ตามหลกการการจดตงองคกรปกครองสวนทองถนรปแบบพเศษ “จงหวดปกครองตนเอง” เพราะเปนไปตามหลก การกระจายอานาจสทองถนโดยเปนการลดบทบาทหรอยบเลกหนวยงานราชการสวนภมภาคบางสวน

3. อานาจหนาทขององคกรปกครองสวนทองถน โดยเสนอใหมการยกรางกฎหมายใหมทกาหนดอานาจหนาทขององคกรปกครองสวนทองถนใหสมบรณชดเจนมากทสด

4. รายไดขององคกรปกครองสวนทองถน โดยโครงสรางประเภทรายไดขององคกรปกครองสวนทองถนใหมความเหมาะสม

5. สภาทองถน ปรบจานวนสมาชกสภาทองถนมสดสวนเทยบเคยงมาจากจานวนประชากรในเขตพนท เพอใหสมาชกสภาทองถนเปนผแทนของประชาชนไดอยางแทจรง

6. การตรวจสอบองคกรปกครองสวนทองถน ปรบบทบาทของสานกงานตรวจเงนแผนดนในการตรวจสอบองคกรปกครองสวนทองถน และเพมบทบาทของสภาพลเมองหรอประชาชนในการทาหนาทตรวจสอบองคกรปกครองสวนทองถน

7. การมสวนรวมของประชาชนในการปกครองทองถน การกระจายอานาจสทองถนและการปกครองทองถนควรตระหนกถงความสาคญของการมสวนรวมของประชาชน ทงในระดบการม สวนรวมและคณภาพการมสวนรวม โดยสงเสรมใหประชาชนเขามาม สวนรวมกบองคกรปกครองสวนทองถนในการบรหารงานทงตามทกฎหมายบญญตไวและนอกเหนอจากทกฎหมายไดบญญตไว

ขอเสนอแนะในการพฒนาทางการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในองคกรปกครองสวนทองถน

1. ขอเสนอตอองคกรปกครองสวนทองถน 1) องคกรปกครองสวนทองถนควรประสานความรวมมอจาก สถานอนามย และ

อาสาสมครสาธารณสข (อสม.) โดยทองถนสนบสนนงบประมาณในการดาเนนงาน 2) องคกรปกครองสวนทองถนสนบสนนเครอขาย และยกระดบเปนพนทตวอยาง

เพอสรางตนแบบการจดการทดใหกบพนทอน ๆ 3) องคกรปกครองสวนทองถนและผนาชมชน ควรใหขอมลประชาชนเกยวกบเรอง

ผลตภณฑสขภาพ อาจมการสงเสรมความรใหกอนทจะดาเนนการ 4) องคกรปกครองสวนทองถนจดทาเกณฑมาตรฐานของทองถนเปนมาตรฐาน

เดยวกน เพอการปฏบตงานเปนไปในทศทางเดยวกน 5) การดาเนนงานขององคกรปกครองสวนทองถนควรเปดกวางใหองคกรพฒนา

ตาง ๆ หรอบรษทเอกชนทมศกยภาพดานการจดการเขามามสวนรวมในการบรหารจดการ 6) องคกรปกครองสวนทองถนแตละแหงตองทางานเชอมโยงกน โดยเฉพาะ

ดานขอมล 7) องคกรปกครองสวนทองถนจดใหมตลาดกลาง หรอศนยกลางสนคาผลตภณฑ

สขภาพของทองถน เพอสงเสรมใหคนในทองถนมโอกาสเลอก และเขาถงผลตภณฑสขภาพปลอดภยอยางทวถง 2. ขอเสนอตอกระทรวงสาธารณสข

กระทรวงสาธารณสขในฐานะผกาหนดนโยบายจะตองมการเชอมโยงการทางานทกระบบเขาดวยกน ขณะเดยวกนหนวยงานสาธารณสขในระดบภมภาคเปนหนวยปฏบตงาน คอ สานกงานสาธารณสขจงหวดเพราะฉะนนกระทรวงฯ ตองทาสองบทบาท แตในอนาคตเมอมการกระจายอานาจเตม

33

รปแบบอาจจะเหลอเพยงการกาหนดนโยบาย การตดตามและการบงคบใชกฎหมาย สวนการปฏบตการจะไปอยกบองคกรปกครองสวนทองถน ทงน สานกงานสาธารณสขจงหวดซงอยในภมภาคจะตองมการปรบบทบาทตอไปดวยเชนกน

3. ขอเสนอตอสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา 1) กระตน ผลกดน สนบสนนองคกรปกครองสวนทองถนและผบรหารทองถน

ในการนากฎหมายทไดมการบญญตไวแลว มาบงคบใชในการควบคมใหเกดความปลอดภยดานผลตภณฑสขภาพในระดบชมชนอยางจรงจง รวมทง ออกเทศบญญต ขอบญญตทองถนเพมเตมและมความทนสมย เพอใชเปนกลไกในการสนบสนนการบงคบใชกฎหมายใหมประสทธภาพ

2) สนบสนนใหสถานศกษาในทองถน และองคกรปกครองสวนทองถนจดทาหลกสตร การเรยนรดานผลตภณฑสขภาพทปลอดภยใหกบเยาวชน

3) สงเสรมการวจยและพฒนาองคความรดานผลตภณฑสขภาพ ทมงเนนใหชมชนมสวนรวมในการแกไขปญหาดานผลตภณฑสขภาพ โดยนาปญหาของชมชนมาเปนโจทยสาหรบการวจย

4) กาหนดมาตรการระดบนโยบายและกลไกการบงคบใชเพอควบคมการโฆษณาผลตภณฑสขภาพ อาท ผานสอตางๆ เชน โทรทศน วทย ปายโฆษณา โดยตองมมาตรการในการอนญาต การตรวจสอบ การดาเนนการกบผละเมดมาตรการอยางเครงครด

5) พฒนาระบบฐานขอมลสารสนเทศและการเผยแพรประชาสมพนธเกยวกบ การจดการดานผลตภณฑสขภาพปลอดภย ตลอดจนอนตรายจากความเสยงตาง ๆ โดยการพฒนาระบบขอมลตองไดรบการสนบสนนขอมลจากแหลงขอมลของหนวยงานตางๆ จากนนนาขอมลมาวเคราะห สงเคราะห และจดทา ใหเปนระบบฐานขอมลสารสนเทศทใหประชาชนเขาถงขอมลและนาขอมลมาใชในการวางแผนและตดสนใจอยางถกตอง

6) พฒนากลไกความรวมมอใหเกดการแลกเปลยนขอมลขาวสารของภาคเครอขายตาง ๆ ทงภาครฐ เอกชน องคกรปกครองสวนทองถน และองคกรพฒนาตาง ๆ โดยการเปดใหเกดเปนเวทสาธารณะอยางตอเนอง เพอใหมการถอดบทเรยนการดาเนนงาน ปญหาอปสรรค การกาหนดแนวทางปฏบตระดบพนท การผลกดนเชงนโยบาย และประเดนทภาคเครอขายตองการจดใหมขน เพอใหเกดกระบวนการเรยนรอยางสรางสรรค ควบคกบการแลกเปลยนประสบการณใหกวางขวางมากยงขน โดยเวทแลกเปลยนเรยนรควรกระจายไปตามภมภาคตาง ๆ

อยางไรกตาม องคกรปกครองสวนทองถนและชมชน ซงถอวาเปนหนวยงานระดบพนท ทจะตองดาเนนการรวมกน เพอใหเกดผลในทางปฏบตอยางแทจรง ควรมกลไกในการสรางเครอขายทม ความเชอมโยงกนอยางใกลชดและมประสทธภาพมากทสด เพอทจะไดแลกเปลยนเรยนรประสบการณซงกนและกนควรไดรบการสนบสนนอยางจรงจงจากภาครฐ และถงแมวาหนวยงานสวนกลางจะมการถายโอนงบประมาณในการดาเนนงานไปใหกบองคกรปกครองสวนทองถน แตหากไมมการใหคาแนะนาหรอแนวทางทชดเจน รวมถง องคความรตาง ๆ ลงไปดวย อาจจะทาใหเกดปญหาในทางปฏบต ดงนน จงตองมการสนบสนนดานวชาการ บคลากรอยางตอเนอง ซงบทบาทดงกลาวมทงหนวยงานสวนกลางทมหนาทกาหนดนโยบาย กากบดแลใหมการนานโยบายไปสการปฏบต และยงมหนวยงานในภมภาค ตงแตระดบจงหวด โดยเฉพาะผวาราชการจงหวดมบทบาทสาคญมาก เพราะถาเจาของพนทไมแสดงบทบาททชดเจนในการผลกดน องคกรปกครองสวนทองถนทงหลายอาจจะมความยอหยอนและไมใหความสนใจกบการคมครองผบรโภค ดานผลตภณฑสขภาพได

34

1.1.7 นโยบายและระบบการจดสรรงบประมาณ ตามระบบงบประมาณแบบมงเนนผลงานตามยทธศาสตร (Strategic Performance based budgeting: SPBB) ทเปนการพจารณางบประมาณจากยทธศาสตรของหนวยงานทสามารถเชอมโยงภารกจและงบประมาณไปสยทธศาสตรระดบชาตได ซงการเสนองบประมาณของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาทผานมาไดเสนอขอภายใตยทธศาสตรระดบชาต 2 ยทธศาสตร ไดแก ยทธศาสตรการฟนฟความเชอมนและเรงรดวางรากฐานทดของประเทศ และยทธศาสตรการศกษา สาธารณสข คณธรรม จรยธรรม และคณภาพชวต ทงน สถตทสานกงานคณะกรรมการอาหาร และยาไดรบการจดสรรงบประมาณ รายละเอยดตามภาพท 5

ภาพท 5 งบประมาณทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดรบจดสรร ป 2548-2558 จาแนกตามงบรายจาย13

หากพจารณางบประมาณทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดรบจดสรร เมอเทยบ

ตอหวประชากรทตองคมครอง พบวา อยทประมาณ 12 บาทตอคน (797.61 ลานบาท/ประชากร 64.95 ลานคน14) ซงเมอเทยบกบองคกรทมการดาเนนการใกลเคยงกน เชน USFDA ไดรบจดสรรงบประมาณ ดานการคมครองตอหวประชากรประมาณ 439 บาทตอคน (4.39 Billion US15/323.38 million of people16) สงกวาประเทศไทยถง 36 เทา

จากระบบการจดสรรงบประมาณของประเทศไทยถอวาเปนขอจากดของหนวยงานเนองจากงบประมาณเปนทรพยากรทสาคญ ในการทจะทาใหการดาเนนงานคมครองผบรโภคใหมประสทธภาพ ซงจากภาพทปรากฏพบวา มแนวโนมลดลงหรอคงท โดยเฉพาะงบดาเนนงาน ทาใหสงผลกระทบตอ การดาเนนงานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาทไมสามารถดแลไดอยางทวถง ผประกอบการจงมชองทางในการกระทาผดกฎหมาย ทงลกลอบผลต นาเขา จาหนาย ผลตภณฑสขภาพทไมไดมาตรฐาน เปนจานวนมาก

13 ขอมลงบประมาณสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ป 2548-2558. กลมนโยบายและแผน กองแผนงานและวชาการ . สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

14 จานวนประชากรไทย ณ วนท 24 ตลาคม 2557. มเตอรประเทศไทย. สถาบนวจยประชากรและสงคม มหาวทยาลยมหดล. 15http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/ReportsManualsForms/Reports/BudgetReports/UCM394601.pdf. 16 http://www.worldometers.info/world-population/us-population/. จานวนประชากรสหรฐอเมรกา ณ วนท 24 ตลาคม 2014.

146.47180.13 184.53 194.87 209.53 211.97

224.86 244.78243.19 241.25 251.81

470.28

378.79

438.79 440.93465.23

355.75

430.95484.03

484.03 482.09 480.36

46.48 53.250

15.84 2.84 026.43

71.03

26.7171.17 54.29

667.12613.13 627.02

657.44 686.65

567.72

700.37

814.84

774.93802.61 797.61

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58

1. งบบคลากร

2. งบดาเนนงาน

3. งบลงทน

4. งบเงนอดหนน

5. งบรายจายอน

รวมทงสน

ปงบประมาณ

ลานบาท

35

1.2 ปจจยดานเศรษฐกจ (Economic Component = E) 1.2.1 รายไดประชากร17

ตารางท 2 รายไดประชากร ป 2555 และป 2556 และแนวโนมป 2557

ขอมลจรง ประมาณการ ป 2557

ป 2555 ป 2556 18 พ.ย. 56 17 ก.พ. 57

GDP (ณ ราคาประจาป : พนลานบาท) 11,375 11,897 12,769 12,599 รายไดตอหว (บาทตอคนตอป) 167,501 174,319 186,116 183,638

GDP (ณ ราคาประจาป : พนลานดอลลาร สรอ.) 366 385 399 388

รายไดตอหว (ดอลลาร สรอ. ตอหวตอป) 5,389 5,647 5,816 5,650

อตราการขยายตวของ GDP (ณ ราคาคงท, %) 6.5 2.9 4.0 – 5.0 3.0 – 4.0

จากตารางท 2 พบวา การประมาณการรายไดตอหวประชากรตอคนตอป ในป 2557 คอ 183,638 บาท เฉลยรายไดตอคนตอเดอนท 15,303 บาท ซงเพมจากประมาณการรายไดตอหวประชากร ตอคนตอป ในป 2556 ทมรายได 174,319 บาท เฉลยรายไดตอคนตอเดอนท 14,527 บาท เพมขน 776 บาท จากรายไดตอหวของประชากร ประเทศไทยอยในระดบประเทศรายไดปานกลาง หรอในอนดบประมาณเกาสบกวา ๆ จากรอยแปดสบประเทศทวโลก แตคาครองชพโดยเฉลยของเราตากวาหลาย ๆ ประเทศ ถาเทยบกบประเทศไกลเคยง เชน มาเลเซย มรายไดตอหวของมาเลเซยสงกวาเราประมาณเกอบสองเทา โดยในชวงกอนวกฤตป 40 รายไดของมาเลเซยเคยสงกวาเราแคเทาครง แตมาเลเซยไดรบผลกระทบจากวกฤตนอยกวาและฟนกลบมาเรวกวา ซงปญหาททาใหประเทศไทยไมสามารถยกระดบรายไดตอหวประชากรขนอยางยงยน เชน การขาดการพฒนาคน พฒนาความร ดงนน ประเทศไทยจงควรยกระดบความสามารถและประสทธภาพการผลตของแรงงานในทกอตสาหกรรมทงสนคาและบรการ ททาใหแรงงานเทาเดมสามารถผลตสนคาและบรการไดมากขนแขงกบประเทศอนไดมากขน

1.2.2 นโยบายทางเศรษฐกจของรฐบาล5 ทเกยวของกบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ไดแก

- ขอ 6.5 ลดอปสรรคในการสงออกเพอใหเกดความคลองตว เชน ปรบปรงวธการตรวจรบรองมาตรฐานสนคาและมาตรฐานการผลตระดบไรนา เปนตน ใหสะดวกรวดเรวขน ตลอดจนลดขนตอนของกระบวนการดานธรการและเอกสารอน ๆ ทจะชวยใหระบบการสงสนคาเรวขน พรอมทง แสวงหาตลาดทมศกยภาพ เพอขยายฐานการสงออก ซงครอบคลมถงการคาชายแดนทมความสาคญมากขน

- ขอ 6.17 เพมขดความสามารถของผประกอบการวสาหกจขนาดกลางและขนาดยอมใหเขมแขง สามารถแขงขนไดอยางมประสทธภาพ โดยการเพมองคความรในดานการปรบปรงประสทธภาพของกระบวนการผลต ในการพฒนาผลตภณฑและพฒนาการบรหารจดการภายในองคกร ปรบโครงสรางกลไก การสนบสนนและการขบเคลอนวสาหกจขนาดกลางและขนาดยอมใหเปนระบบและมเอกภาพทชดเจน ทงในดานการเขาถงแหลงเงนทนและบรการทางการเงนและการลงทนสาหรบวสาหกจขนาดกลางและขนาดยอม การพฒนาผลตภณฑและบรการ การตลาดและโอกาสในการลงทนในตางประเทศ

17ภาวะเศรษฐกจไทยไตรมาสทส ทงป 2556 และแนวโนมป 2557.สานกยทธศาสตรและการวางแผนเศรษฐกจมหภาค. สานกงานคณะกรรมการพฒนาการเศรษฐกจและสงคมแหงชาต. 17 กมภาพนธ 2557.

36

1.2.3 อตราภาษอากรทมผลกระทบการนาเขา18 การเปดเสรทางการคาตามขอตกลงขององคการคาโลก (World Trade Organization:

WTO) และววฒนาการของการคาโลกมงเนนสการรวมกลมทางเศรษฐกจหรอการลงทนแบบตลาดเดยว (Single Market) มากขน มความพยายามในการทาขอตกลง FTA (Free Trade Agreement) ของประเทศตาง ๆ เพอทาใหมการเปดชองทางการนาเขาและสงออกผลตภณฑไดมากและสะดวกรวดเรวขน การเปนสมาชกของเขตการคาเสรอาเซยน (ASEAN Free Trade Area: AFTA) ทาใหประเทศไทยตองปรบลดพกดภาษศลกากรของการนาเขาสนคาลง เชน ผลตผลทางเกษตรและอาหารตองปรบลดพกดภาษการนาเขาใหเหลอ 0% เปนตน

การลดภาษนาเขาจงเปนโอกาสใหราคาสนคาชนดเดยวกนหรอสนคาทสามารถใชทดแทนกนไดทผลตในประเทศลดราคาลง ลดภาระผประกอบการทตองนาเขาวตถดบเพอใชในการผลตสนคา และเพมการแขงขนภายในประเทศ แตทาใหมสนคาชนดใหม ๆ เพมขน เพมภาระในการตรวจสอบเฝาระวงการนาเขา และผผลตสนคาเพอขายในประเทศตองปรบตวรบการแขงขนทเพมขนจากสนคานาเขาทราคาถกลง สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจงควรปรบกฎระเบยบใหสอดคลองกบสากล (Harmonization) เพอนาไปส การยอมรบซงกนและกนในการตรวจสอบและรบรองคณภาพ (Inspection and Certification) ในการกากบดแลผลตภณฑ ปรบตวในการจดการกบผลตภณฑ ระบบและกลไกใหเทาทนตางประเทศ และเฝาระวงตรวจสอบ เตอนภยและยบยงผลตภณฑทไมปลอดภยไดทนสถานการณ

1.2.4 ความรวมมอทางเศรษฐกจ18 การเปลยนแปลงทางเศรษฐกจทสาคญทมผลตอระบบการคมครองผบรโภค คอ การรวมตว

ทางเศรษฐกจ ทงในระดบทวภาค ภมภาคและพหภาค และบทบาทเศรษฐกจของอาเซยนทเพมขน โดยเฉพาะจนและอนเดยทาใหเกดผลกระทบภาวะคกคามตอการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ ประเทศไทยไดเขารวมกลม-เขตเสรทางการคาทมแนวโนมมากขน ทงจานวนกลมการตกลงการคาเสรและความครอบคลมกจกรรมทางการคา เชน WTO APEC ASEM ขอตกลงไทย-จน ไทย-ออสเตรเลย และไทย-อนเดย เปนตน โดยมงเนนใหมการเพมการขยายตวทางเศรษฐกจ เพมการไหลเวยนปรมาณสนคา บรการในประเทศสมาชก ซงทผานมามแนวโนมการนาเขาผลตภณฑสขภาพสงขนมาก โดยในป 2555 มการนาเขาผลตภณฑสขภาพ จานวน 1,129,100 รายการ มลคา 427,815 ลานบาท เพมขน 4 เทาตวเมอเทยบกบป 2550 ทาใหหนวยงานมความจาเปนทจะตองมการปรบกฎระเบยบการคมครองผบรโภคใหสอดคลองกน เพอนาไปส การยอมรบการยอมรบในการตรวจสอบและรบรองคณภาพการกากบดแลผลตภณฑ

จากความรวมมอทางเศรษฐกจส งผลใหร ฐบาลเหนความสาคญของการเฝ าระว ง การนาเขา-สงออกผลตภณฑสขภาพ และเกดการเชอมโยงขอมลของหนวยงานตาง ๆ แบบบรณาการ แตอาจพบปญหาคณภาพความปลอดภยผลตภณฑสขภาพ ทงจากประเทศเพอนบานและผานการขนสงทงทางทะเลและทางอากาศเพมขน ดงนน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาควรปรบกฎระเบยบใหสอดคลองกบสากล (Harmonization) เพอนาไปสการยอมรบซงกนและกนในการตรวจสอบและรบรองคณภาพ (Inspection and Certification) ในการกากบดแลผลตภณฑ ปรบตวในการจดการกบผลตภณฑ ระบบและกลไกใหเทาทนตางประเทศและเฝาระวง ตรวจสอบ เตอนภยและยบยงผลตภณฑทไมปลอดภยไดทนสถานการณ

18สานกดานอาหารและยา สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2556.

37

1.2.5 ประชาคมอาเซยน (ASEAN)19 ตามทกลมประเทศสมาชกอาเซยนมเปาหมายทจะรวมตวเปนประชาคมอาเซยน ในป

พ.ศ. ๒๕๕๘ (ค.ศ. ๒๐๑๕) ซงการรวมกลมเปนประชาคมอาเซยนยงทาใหเกดตลาดในภมภาคทมขนาดใหญ ผประกอบการดานผลตภณฑสขภาพ อาท อาหาร เครองสาอาง เครองมอแพทยของประเทศไทยนบไดวาเปนผลตภณฑทมศกยภาพ สามารถพฒนาใหแขงขนในตลาดอาเซยนได อยางไรกด ผประกอบการรายยอยหรอเลกอาจไดรบผลกระทบจากขอตกลงตางๆภายใตกรอบอาเซยน และตองเรมปรบตวและเตรยมความพรอมรองรบสภาวะแวดลอมทางเศรษฐกจท เปล ยนแปลงไปและใชโอกาสทเกดจากการลดอปสรรค ทางการคาและการลงทนตางๆ ใหเกดประโยชนสงสดดวย

สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสข ในฐานะทเปนหนวยงานกากบดแลความปลอดภยของผลตภณฑสขภาพ ตลอดจนเปนหนวยงานทเปนผแทนประเทศไทยในการเจรจาภายใตขอตกลงทเกยวของกบการคาเสรอาเซยน จงมความจาเปนตองดาเนนการตามขอตกลงภายใตอาเซยน และเพอความพรอมในการเปนประชาคมอาเซยน ภายใตขอตกลงตางๆ ทงแผนงานการจดตงประชาคมอาเซยน ทง 3 เสา โดยแตละเสามความเกยวของกบงานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา รายละเอยดตามตารางท 3

ตารางท 3 แผนงานการจดตงประชาคมอาเซยนเกยวของกบงานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

เสา ประเดนทเกยวของกบงานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประชาคมเศรษฐกจอาเซยน (ASEAN Economic Community)

- การขจดอปสรรคทางการคาทไมใชภาษ - การอานวยความสะดวกทางการคา - การจดตง ASEAN Single Window - ความตกลงวาดวยอปสรรคทางเทคนคตอการคา (Technical Barrier to Trade : TBT) - มาตรการสขอนามยและสขอนามยพช (Sanitary and Phytosanitary Measures : SPS) - การปรบประสานกฎระเบยบ กระบวนการตามกฎหมายในการควบคมผลตภณฑสขภาพทผลตและนาเขามาจากตางประเทศใหมคณภาพมาตรฐานและความปลอดภยและสอดคลองกบความตกลงอาเซยน

ประชาคมความมนคงอาเซยน (ASEAN Political and Security Community)

- ยาเสพตดและการควบคมสารตงตน

ประชาคมสงคมและวฒนธรรมอาเซยน (ASEAN Socio-Cultural Community)

- ความปลอดภยของอาหาร - การพฒนาทางดานเภสชกรรม รวมถงการใชยาอยางเหมาะสม - การดอยาตานจลชพ

19สานกความรวมมอระหวางประเทศ กองแผนงานและวชาการ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2558.

38

การปรบประสาน (Harmonize) มาตรฐาน/กฎระเบยบทางเทคนค เพอการอานวย ความสะดวกทางการคาในสวนทเกยวของกบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา มดงน

1. ผลตภณฑยา 1) การจดทาชดเอกสารการขนทะเบยนตารบยาของอาเซยน (ASEAN Common

Technical Dossier : ACTD) และการจดทาขอกาหนดดานคณภาพมาตรฐานของยา ASEAN Common Technical Requirement (ACTR) และ Guidelines ซงทกประเทศสมาชกอาเซยนตองนาขอตกลงดงกลาวสการปฏบตโดยสงผลใหการยนคาขอขนทะเบยนตารบยาสามญ ยาใหม ยาสามญใหม และยาชววตถ ตงแตวนท 1 มกราคม 2552 เปนตนไป ผประกอบการตองยนคาขอขนทะเบยนตารบยาตามแบบ ASEAN Harmonization และขอมลประกอบการขนทะเบยนตารบยาสามญ ยาใหม ยาสามญใหม และผลตภณฑ ชววตถ ตองเปนไปตามขอกาหนดดาน Technical Requirements ของอาเซยน

2) การจดทาความตกลงยอมรบรวมดานยา ดงน 2.1) ASEAN Sectoral Mutual Recognition Arrangement (MRA) For

Good Manufacturing Practice (GMP) Inspection of Manufacturers of Medicinal Products โดยประเทศไทยไดลงนามความตกลงนเมอวนท 10 เมษายน พ.ศ. 2552 ความตกลงดงกลาว เปนการสงเสรมการยอมรบผลการตรวจสอบมาตรฐานการผลตยาทขายอยในอาเซยนซงมคณภาพมาตรฐานระดบสากล จากการลงนามความตกลงดงกลาวสงผลใหประเทศไทยตองดาเนนการ ยกระดบมาตรฐานการผลตยาภายในประเทศ ใหเทยบเทาสากล คอ PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยการปรบปรงกฎหมาย และระบบการดาเนนงาน GMP ของไทย สาหรบยาแผนปจจบนและยาแผนไทย ใหเทยบเทามาตรฐานของ PIC/S ซงรวมเอกสารตางๆ ทเกยวของกบการตรวจประเมน GMP อาทเชน GMP Certificate, GMP inspection report เปนตน

2.2) ASEAN Mutual Recognition Arrangement (MRA) on Bio-equivalence (BE) Study Report ความตกลงนจะนาไปสการยอมรบรายงานการศกษาชวสมมลรวมกนระหวางประเทศสมาชกอาเซยน โดยมการตกลงยอมรบหลกเกณฑมาตรฐานวธการปฏบตงานในการตรวจตราทงในสวน Clinical aspect และ Bioanalytical aspect ของการศกษาชวสมมลรวมกน ทงน ประเทศสมาชกอาเซยนมแผนการลงนามความตกลงดงกลาวในปพ.ศ. 2559

2. ผลตภณฑเครองสาอาง ขอตกลงวาดวยการปรบประสานกฎระเบยบดานเครองสาอางของอาเซยน (ASEAN

Harmonized Cosmetic Regulatory Scheme) โดยประเทศไทยไดลงนามความตกลงนเมอวนท 2 กนยายน พ.ศ. 2546 และมผลบงคบใชตงแตวนท 1 มกราคม พ.ศ. 2551 ซงจากขอตกลงดงกลาวสงผลใหประเทศไทยตองนา ASEAN Cosmetic Directive (ACD) มาใชในการกากบดแลเครองสาอางทวางจาหนาย ในประเทศไทย โดยเครองสาอางทกรายการตองยนจดแจง พรอมทง อาเซยนไดกาหนดใหสถานประกอบการตองมมาตรฐานการผลตทด และเกบรกษา ตลอดจนมขอมลเกยวกบผลตภณฑ (Product Information File - PIF) เพอการตรวจสอบความปลอดภยของเครองสาอาง และกระทรวงสาธารณสขไดปรบปรงขอกาหนด กฎระเบยบตางๆใหสอดคลองกบขอตกลงอาเซยน โดยไดปรบปรงกฎหมายเกยวกบการกาหนดประเภทเครองสาอาง โดยยกเลกการกาหนดเครองสาอางควบคมพเศษ และกาหนดใหผลตภณฑเครองสาอางทกชนดเปนเครองสาอางควบคม โดยมผลบงคบใชตงแตวนท 26 กนยายน 2551 เปนตนไป

คณะกรรมการเครองสาอางของอาเซยน มการดาเนนการดานขอกาหนด มาตรฐานทสอดคลองกบสหภาพยโรป เชน รายการชอวตถทหามใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอาง รายการชอและ

39

ปรมาณของวตถ ทอาจใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอาง ขอความบนฉลาก นอกจากนน ประเทศสมาชกอาเซยนบางประเทศยงมขอกาหนดเฉพาะทแตกตางไปตามบรบทของแตละประเทศเพอความปลอดภยของผบรโภค เชน

- ประเทศไทย กาหนดใหมการแสดงเลขทจดแจงบนฉลาก เนองจาก ชวยใหผบรโภคสามารถเลอกซอเครองสาอางในทองตลาด ทผานการจดแจงแลวได โดยสงเกตจากเลขทใบรบแจง และสะดวกแกผบรโภค ในการรองเรยนผลตภณฑเครองสาอางทมปญหาการใช และสามารถทบทวนยอนกลบ ในกรณทอาจพบปญหาในผลตภณฑบางรายการ กสามารถดาเนนการปองกน ปรบปรง และแกไขปญหาไดทนท

- เวยดนาม มขอกาหนดเพมเตม ไดแก Notification file ซงม full ingredient listing และ% ของสาร restricted ingredients ตาม annexes ใน Directive ผประกอบการตองยนสาเนาใบอนญาตประกอบธรกจของผจดทะเบยน (The Business Licence of the Registrant) หรอผรบผดชอบ ในการวางตลาด Letter of authorization จากเจาของผลตภณฑหรอผผลต (manufacturer) และ Certificate of Free Sale (CFS) เนองจาก เพอไมใหมผลตภณฑเครองสาอางปลอมและผดกฎหมาย เพอปกปองผบรโภค และสงเสรมความปลอดภยของผบรโภค และเพอเปนการปกปองสทธของเจาของสนคาทถกตองตามกฎหมาย

- สงคโปร มขอกาหนดเพมเตม คอ มขอกาหนดใหมเกยวกบ anionic surface active agents โดยม พรบ.ระยะท 2 เกยวกบการรกษาสงแวดลอมและการจดการนาของประเทศสงคโปร (2nd Schedule of the Environmental Protection & Management Act) โดยตารบทม anionic surface active agents จะตองม anionic surface active นอยกวา 5% โดยนาหนก กรณทมมากกวา 5% จะตองแสดงวาสามารถสลายตวไดอยางนอย 90%

3. ผลตภณฑเครองมอแพทย ความตกลงของอาเซยนวาดวยบทบญญตเครองมอแพทย (ASEAN Agreement on

Medical Device Directive : AMDD) เปนความตกลงทกาหนดกรอบกฎหมายในการควบคมกากบดแลเครองมอแพทยของประเทศสมาชกอาเซยน มสาระสาคญเกยวกบมาตรฐานและการตรวจสอบรบรองเครองมอแพทย เชน คาจากดความและขอบเขตเครองมอแพทย หลกการทจาเปนเพอความปลอดภยและสมรรถนะ ในการใชงานของเครองมอแพทย การจาแนกประเภทเครองมอแพทย การประเมนความสอดคลองของเครองมอแพทย การขนทะเบยนและการวางตลาดเครองมอแพทย การขนทะเบยนผรบผดชอบในการวางตลาดเครองมอแพทย เอกสารวชาการของเครองมอแพทย การอางองมาตรฐานทางเทคนค ฉลาก ระบบเฝาระวง เปนตน โดยประเทศไทยไดลงนามความตกลงนเมอวนท 21 พฤศจกายน พ.ศ. 2557 และความตกลงนมผลบงคบใชตงแตวนท 1 มกราคม พ.ศ. 2558 เฉพาะประเทศสมาชกทไดดาเนนการใหสตยาบนสาร และ/หรอยอมรบเทานน อยางไรกดความตกลงดงกลาวสงผลใหสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาตองปรบกฎระเบยบเพอรองรบ ไดแก การออกกฎหมายลาดบรอง (การจดแบงประเภทเครองมอแพทยตามความเสยง และบญชรายชอเครองมอแพทยในแตละประเภท) ตาม พรบ. เครองมอแพทย พ.ศ. 2551 พรอมทงพฒนาแนวทาง การจดเตรยมเอกสารสาหรบเครองมอแพทย โดยใช Common Submission Dossier Template: CSDT ตลอดจนพฒนาศกยภาพอตสาหกรรมการผลตเครองมอแพทยใหสอดคลองกบระบบ ISO 13485 เพอใหผประกอบการสามารถแขงขนกบประเทศทใหสตยาบนสารไดในอนาคต

4. ยาแผนโบราณและผลตภณฑเสรมอาหาร ความตกลงอาเซยนดานยาแผนโบราณ และผลตภณฑเสรมอาหาร (ASEAN

Regulatory Framework for Traditional Medicines & Health Supplements) โดยประเทศสมาชก

40

อาเซยนมแผนการลงนามความตกลงดงกลาวในป พ.ศ. 2558 และคาดวาความตกลงจะมผลบงคบใชภายหลงป พ.ศ. 2563 โดยความตกลงน สงผลใหขอกาหนดดานคณภาพมาตรฐานของยาแผนโบราณและผลตภณฑเสรมอาหารมความสอดคลองเปนมาตรฐานเดยวกนระหวางประเทศสมาชกอาเซยน โดยมขอกาหนด ดานวชาการ ไดแก 1. รายการสารสาคญหามใช 2. วตถเจอปนและสารปรงแตง 3. เกณฑเรองการกาหนด การปนเปอนในผลตภณฑ (จลนทรย โลหะหนก และสารกาจดแมลง) 4. เกณฑเรองเชอววบา 5. เกณฑเรองความคงตวและอายของผลตภณฑ 6. เกณฑเรองการยนขอมลความปลอดภยของผลตภณฑ 7. เกณฑเรอง การอางสรรพคณและการยนขอมลประกอบ 8. เกณฑเรองวธการทดในการผลต (GMP) 9. เกณฑเรองขอกาหนดดานฉลากของผลตภณฑ 10. เกณฑเรองปรมาณสงสดของวตามนและเกลอแรในผลตภณฑเสรมอาหาร 11. เกณฑเรองสารถกจากดการใช (ไมอยในภาคผนวกของความตกลง แตเปนเกณฑทแตละประเทศใชอางอง)

5. ผลตภณฑอาหารสาเรจรป 1) การปรบประสานมาตรฐานความปลอดภยดานอาหาร ไดแก 1. ขอกาหนดทาง

วชาการ คอ Food Control Requirement (ระบบการควบคมอาหาร ดานสขลกษณะอาหาร ดานการแสดงฉลาก) หลกเกณฑสาหรบระบบการตรวจสอบ และการใหการรบรองอาหารนาเขา-สงออก ระบบการควบคมอาหาร นาเขา 2. วตถเจอปนอาหาร 3. สารปนเปอน เพออานวยความสะดวกในการแลกเปลยนขอมล และกฎระเบยบในภมภาคใหทนสมย รบทราบกลไกในการปรบปรงมาตรฐานความปลอดภยอาหารของประเทศสมาชกอาเซยน และหาแนวทางในการพฒนาขอมลดานความปลอดภยอาหารและเสรมสรางความสามารถ ในการประเมนความเสยงของประเทศสมาชกอาเซยน

2) การจดทาความตกลงยอมรบรวมดานผลตภณฑอาหารสาเรจรปของอาเซยน หรอ MRA on Prepared Foodstuff โดยประเทศสมาชกอาเซยนมแผนการลงนามความตกลงดงกลาวในป พ.ศ. 2558ความตกลงนมขอบเขตผลตภณฑอาหารสาเรจรป พกดศลกากรท 16-22 และเนนการผลต และ/หรอคาขายในภมภาคอาเซยน โดยเปนการยอมรบผลการตรวจสอบและการรบรองดานสขลกษณะอาหาร ไดแก GMP, HACCP จากหนวยงานภาครฐทมอานาจ และ/หรอหนวยงานทไดรบการรบรอง สงผลใหชวยลด ความจาเปนในการทดสอบหลายครง กอนทจะนามาวางจาหนายในประเทศสมาชกอาเซยน และชวยลดตนทนทางธรกจในการจดทารายงานผลการทดสอบสนคา

6. การพฒนาระบบเตอนภยเรงดวนระหวางประเทศในภมภาคอาเซยนของผลตภณฑสขภาพภายหลงออกสทองตลาด (ASEAN Post-marketing Alert System; PMAS) โดยประเทศสมาชกอาเซยนไดสรางระบบเฝาระวงเตอนภยเรงดวนระหวางประเทศ เพอแลกเปลยนขอมลความปลอดภยของผลตภณฑสขภาพ ในผลตภณฑ ดงน ยา อาหาร เครองสาอาง เครองมอแพทย ยาแผนโบราณและผลตภณฑเสรมอาหาร โดยในปจจบนขอบเขตของการรายงานความผดปกตไดขยายกวางขน ตามขอแนะนาจากองคการอนามยโลก เชน รายงานปญหาจาก medication error, lack of efficacy, Dear Health Professional และ Adverse Drug Reaction Bulletin เปนตน ดงนน หนวยงานทเปน focal point ในการรบและสงรายงานความปลอดภยดงกลาวจาเปนตองมการปรบตว ตองมการพฒนาระบบเตอนภยเรงดวน (ASEAN PMAS) ใหเขมแขงขนเพอรองรบกบปญหาดงกลาว

นอกจากแผนงานเฉพาะสาขาดงกลาวขางตนแลว อาเซยนไดมแผนงานและความตกลงในภาพรวม (Horizontal Measures) ในสวนทเกยวของกบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ดงน

1) ยกเลกมาตรการทมใชภาษทเปนอปสรรคตอการคา หรอ Non-tariff barriers to trade (NTBs)

41

2) อานวยความสะดวกทางการคา (Trade Facilitation Enhancement) โดย การปฏรปพธการศลกากร ไดแก การสรางแบบฟอรมของพธการศลกากรทเหมอนกน (ASEAN Customs Declaration) และการสรางระบบ Single Window และใชระบบ electronic ในพธการตาง ๆ เพอใหสนคาสามารถผานพธการ ณ ดานตาง ๆ ไดอยางรวดเรวและมประสทธภาพ เพอใหสอดคลองกบขอตกลง ความรวมมอระหวางประเทศภายใตกรอบอาเซยนวาดวยการอานวยความสะดวกดานศลกากร ดวยระบบอเลกทรอนกส ณ จดเดยวของอาเซยน (ASEAN Single Window)

3) สงเสรมใหมความโปรงใสในการพฒนาดานมาตรฐาน กฎระเบยบทางเทคนค และการประเมนความสอดคลองในแนวทางทสอดคลองกบความตกลงวาดวยอปสรรคทางเทคนคตอการคาภายใต WTO และแนวนโยบายดานมาตรฐานและความสอดคลองของอาเซยน

4) ความตกลง ASEAN Trade in Goods Agreement (ATIGA) ซงมวตถประสงคเพอเพมการเคลอนไหวสนคาอยางเสรในภมภาคอาเซยน โดยประเทศไทยไดลงนามความตกลงนเมอวนท 26 กมภาพนธ พ.ศ. 2552 และมผลบงคบใชตงแตวนท 17 พฤษภาคม พ.ศ. 2553 โดยความตกลง ATIGA มขอบทและสาระสาคญ ดงน

4.1) การลดอตราภาษนาเขา ประเทศสมาชกอาเซยน 6 ประเทศลดภาษเหลอ 0% ในป ค.ศ. 2010 (พ.ศ. 2553) CLMV ลดภาษเหลอ 0% ในป ค.ศ. 2015 (พ.ศ. 2558)

4.2) กฏวาดวยแหลงกาเนดสนคา (ROO) ทาใหกฏเกณฑในการตดสนหรอพสจนวาสนคามสญชาตหรอถนกาเนดในประเทศใดชดเจนยงขน

4.3) มาตรการทางเทคนคทเปนอปสรรคทางการคา องความตกลง TBT ภายใต WTO และขยายขอบเขตเพมเตมดานมาตรฐานในระดบอาเซยน

4.4) มาตรการสขอนามยและสขอนามยพช (SPS) องความตกลง SPS ภายใต WTO และตงคณะกรรมการ SPS อาเซยนเพอสงเสรมความรวมมอ

4.5) ยกเลกมาตรการกดกนทางการคาทมใชภาษมาตรฐานสนคา (NTBs) องขอบท Standard ภายใต WTO และสงเสรมการปรบประสานมาตรฐาน/การใชมาตรฐานสากล

4.6) กระบวนการศลกากร/การอานวยความสะดวกดานศลกากรดวยระบบอเลกทรอนกส ณ จดเดยวของอาเซยน (ASEAN Single Window)

4.7) การอานวยความสะดวกทางการคา (Trade Facilitation) ทาแผนดาเนนการ (Work Program on Trade Facilitation) และการใชมาตรการตอบโตการทมตลาดและตอตานการอดหนน

4.8) แหลงขอมลทางการคา (Trade Repository) การแจงขอมลกฎระเบยบและใหจดตงกลไกกากบดแลการจดเกบขอมล

7.9) มาตรการเยยวยา (Trade Remedy Measures) จดตงกฎเกณฑการใช Safeguard ซงกนและกน และการใชมาตรการตอบโตการทมตลาดและตอตานการอดหนน

4.10) กระบวนการระงบขอพพาทของอาเซยน (Dispute Settlement Mechanism) จดตงกลไกกากบดแลการดาเนนการ

ความตกลง ATIGA มขอบททเกยวของกบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ไดแก มาตรการทางเทคนคทเปนอปสรรคทางการคา (TBT) มาตรการสขอนามยและสขอนามยพช (SPS) การยกเลกมาตรการกดกนทางการคาทมใชภาษมาตรฐานสนคา (NTBs) กระบวนการศลกากร/ASEAN Single Window และแหลงขอมลทางการคา (Trade Repository)

42

ดงนน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา จาเปนตองดาเนนการพฒนาและปรบปรงหลกเกณฑ กฎระเบยบใหสอดคลองกบขอกาหนดและแนวปฏบตของอาเซยน โดยคานงถงความปลอดภยของผบรโภคเปนสาคญ รวมถง สงเสรมผประกอบการภายในประเทศ ใหมความพรอมและสามารถแขงขนได โดยการเผยแพรขอมล เพอใหเกดความรความเขาใจ ตระหนกถงความสาคญของการปรบตว และสามารถพฒนาศกยภาพและขดความสามารถใหสามารถปฏบตตามขอกาหนดตาง ๆ ไดเปนอยางด เพอยกระดบ การผลตใหมมาตรฐานสอดคลองตามขอตกลงของอาเซยนดานผลตภณฑสขภาพ พรอมทง จดหามาตรการหรอแนวทางในการสงเสรม ชวยเหลอ และเยยวยาผประกอบการขนาดกลางและขนาดยอม เพอใหสามารถปรบปรง พฒนาตนเองและยกระดบมาตรฐานการผลต ใหมความสอดคลองตามขอกาหนดอาเซยน และเทยบเทาสากล ในขณะเดยวกนสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ควรเรงพฒนาและยกระดบมาตรฐานการปฏบตงาน เพอใหสามารถควบคม กากบดแล เฝาระวงผลตภณฑสขภาพใหมความเขมแขง และทนตอกระแสการเปลยนแปลงอยางรวดเรวของสถานการณภายนอกไดอยางมประสทธภาพในอนาคต

1.2.6 ปรมาณและมลคาการบรโภคผลตภณฑสขภาพ ยา20

ในป พ.ศ. 2552 สานกงานคณะกรรมการอาหารและยารวมกบสถาบนวจยระบบสาธารณสขดาเนนการพฒนาระบบบญชรายจายดานยาแหงชาตในเดอนมนาคม 2552 – มถนายน 2554 พบว า ในป 2553 ประเทศไทยมการผลตยาภายในประเทศ (ไม รวมแบ งบรรจ ) คดเป นมลค า46,895,753,527 บาท นาเขา 99,663,791,613.85 ลานบาท สงออก 12,077,467,549 ลานบาท และมมลคาการบรโภคยาในประเทศในราคาผบรโภคเทากบ 144,570,906,916.63 ลานบาท โดยเปน การบรโภคยาผานสถานพยาบาลทมเตยง รานยา และสถานพยาบาลทไมมเตยง คดเปนรอยละ 62.5, 26.3 และ 6.5 ตามลาดบ และกล มยาทมมลคาการบรโภคสงทสด 3 ลาดบแรก ไดแก ยาตานการตดเชอ ยากลมระบบหวใจหลอดเลอด และยากลมทางเดนอาหาร

ทงน การเพมขนของมลคาการบรโภคยา เกดจากราคายาทสงขน เนองจากการมสทธบตร การทคนไทยเขาถงยามากขนจากการมระบบหลกประกนสขภาพ แตทสาคญทสดเกดจากการใชยาอยางไมเหมาะสม เกนความจาเปนและกระบวนการตลาดทขาดจรยธรรม รวมทง การทคนไทยมอายยนขนและมโรคเรอรงมากขน

ดงนน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาควรเร งแกไขปญหาการใชยาทไมเหมาะสม ตลอดจนการสงเสรมสขภาพปองกนไมใหประชาชนดวยการบรโภคอาหารทมประโยชนตอสขภาพ

อาหาร21 มลคาธรกจรานอาหารในประเทศไทยในป 2552 ประมาณ 194,000 ลานบาท

คาใชจายในการบรโภคอาหารนอกบานของคนไทยเฉลยตอเดอนประมาณ 900 บาทตอครวเรอน คาใชจายดานการบรโภคอาหารโดยเฉลยประมาณ 60 บาท/คน/ตอวน หรอประมาณ 1.4 ลานลานบาทตอป

20รายงานการวจยและพฒนาระบบเพอการจดทาบญชรายจายยาแหงชาต. สถาบนวจยระบบสาธารณสข. 2555. 21บรษทศนยวจยกสกรไทย จากด http://www.kasikornresearch.com

43

เครองสาอาง22 มลคาการสงออกผลตภณฑเครองสาอางของประเทศไทยป พ.ศ. ๒๕๕๔ ถงป พ.ศ.

๒๕๕๗ ดงน

ตารางท 4 มลคาการสงออกผลตภณฑเครองสาอางของประเทศไทยป พ.ศ. ๒๕๕๔-๒๕๕๗

ป พ.ศ. มลคาการสงออกผลตภณฑเครองสาอาง FOB Value (ลานบาท)

๒๕๕๔ ๕๒,๔๙๖.๘๕

๒๕๕๕ ๕๙,๐๗๒.๔๔

๒๕๕๖ ๕๗,๓๒๒.๒๗

๒๕๕7 (ม.ค.๕๗ - ม.ย.๕๗)

๒๙,๔๙๔.๖๗

มลคาการนาเขาผลตภณฑเครองสาอางของประเทศไทยป พ.ศ. ๒๕๕๔ ถงป พ.ศ. ๒๕๕๗ ดงน

ตารางท 5 มลคาการนาเขาผลตภณฑเครองสาอางของประเทศไทยป พ.ศ. ๒๕๕๔ - ๒๕๕๗

ป พ.ศ. มลคาการนาเขาผลตภณฑเครองสาอาง CIF Value (ลานบาท)

๒๕๕๔ ๑๖,๗๐๖.๕๙

๒๕๕๕ ๒๐,๙๒๗.๔๘

๒๕๕๖ ๒๔,๘๑๒.๑๒

๒๕๕7 (ม.ค.๕๗-ม.ย.๕๗) ๑๒,๒๑๗.๑๒

วตถอนตราย23 ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขเรอง หลกเกณฑและวธการในการผลต การนาเขา

การสงออก และการมไวในครอบครองเพอใชรบจางซงวตถอนตรายทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยารบผดชอบ พ.ศ.2555 กาหนดใหผผลต ผสงออก วตถอนตรายชนดท 1 ชนดท 2 ชนดท 3 ตองแจงปรมาณการผลต/สงออก ในรอบปปฏทน ภายในวนท 31 มกราคม ของปถดไป โดยแจง ณ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาหรอแจงทางไปรษณย หรอแจงผานระบบเครอขายอเลกทรอนกสของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ซงประกาศฯ ดงกลาวมผลใชบงคบตงแตวนท 7 กรกฎาคม 2555 เปนตนไป จากรายงานปรมาณการผลต สงออกทไดรบในป พ.ศ. 2556 สรปขอมลไดตามตารางท 6

22 www.customs.go.th. สถตนาเขา-สงออก กรมศลกากร พกดอตราศลกากร 33.03 33.04 33.05 33.06 33.07. 23รายงานปรมาณการผลตและการสงออกวตถอนตราย. ระบบสารสนเทศโลจสตกส สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ประจาปงบประมาณ

พ.ศ. 2555.

44

ตารางท 6 รายงานปรมาณการผลต สงออกวตถอนตราย ในป พ.ศ. 2556

รายการ ปรมาณการผลต (ตน) ปรมาณการสงออก

(ตน)

วตถอนตรายชนดท 1 56,086.24 -

วตถอนตรายชนดท 2 3,263.46 97.54

วตถอนตรายชนดท 3 208,178.89 12,831.70

หมายเหต : ปรมาณการนาเขาในป พ.ศ. 2556 มการเกบขอมลโดยดานอาหารและยา ขณะนอยระหวางการบนทกและสรปขอมล

วตถเสพตดทใชในทางการแพทย วทยาศาสตรและอตสาหกรรมทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจดหา

1) งบประมาณการจดซอวตถเสพตด24 (เงนทนหมนเวยนยาเสพตด)

ตารางท 7 งบประมาณการจดซอวตถเสพตด

ปงบประมาณ พ.ศ. งบประมาณการจดซอ (บาท)

2554 555,641,840

2555 325,279,350

2556 391,684,600

2557 421,678,600

2) มลคาการนาเขาวตถเสพตด25

ตารางท 8 มลคาการนาเขาวตถเสพตด

มลคาการนาเขา (บาท) ประเภท

ป พ.ศ. 2554 ป พ.ศ. 2555 ป พ.ศ. 2556

ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 199,747,164.31 149,028,331.56 106,435,782.76

วตถออกฤทธในประเภท 2 283,208,830.87 207,708,786.50 195,444,159.87

24 กลมเงนทนหมนเวยนยาเสพตด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557. 25 กลมเงนทนหมนเวยนยาเสพตด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2556.

45

3) กาหนดชนดและปรมาณการใชยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ในทางการแพทยและวทยาศาสตรของประเทศไทยประจาป26

ตารางท 9 กาหนดชนดและปรมาณการใชยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ในทางการแพทยและวทยาศาสตรของประเทศไทยประจาป

ปรมาณการใช (กโลกรม) ชนด

ป พ.ศ. 2555 ป พ.ศ. 2556 ป พ.ศ. 2557 Cocaine 2 2 2 Codeine 700 700 700 Diphenoxylate 50 50 50 Fentanyl 2 2 2 Medicinal Opium 1,200 1,200 1,500 Methadone 100 100 100 Morphine 250 250 250 Pethidine 200 200 200 Remifentanyl - - 0.03

4) ปรมาณการขาย Methadone HCl oral concentrate solution 10 mg/ml27

ตารางท 10 ปรมาณการขาย Methadone HCl oral concentrate solution 10 mg/ml

ปงบประมาณ พ.ศ. งบประมาณการจดซอ (บาท)

2556 4,115,000

2557 (ม.ค.-ม.ย.) 2,296,000

5) ปรมาณการนาเขาสารกาเฟอน28 ตารางท 11 ปรมาณการนาเขาสารกาเฟอน

ป พ.ศ. จานวน (กโลกรม)

2554 180,760

2555 385,600

2556 316,280

2557 (กรกฎาคม) 197,340

26 กองควบคมวตถเสพตด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557. 27 กลมเงนทนหมนเวยนยาเสพตด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. มกราคม – มถนายน 2557. 28รายงานในระบบโลจสตกส กองควบคมวตถเสพตด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. กรกฎาคม 2557.

46

6) ปรมาณการใชวตถดบวตถออกฤทธในประเภท 3 หรอประเภท 429

ตารางท 12 ปรมาณการใชวตถดบวตถออกฤทธในประเภท 3 หรอประเภท 4

ปรมาณการใช (กโลกรม) ชนด

ป พ.ศ. 2555 ป พ.ศ. 2556

Alprazolam 67 33

Amobarbital 20 100

Barbital 1,250.35 1,179.16

Chlordiazepoxide 330 150

Clonazepam 44 64

Clorazepate 241 20

Diazepam 536 593

Lorazepam 165 199

Medazepam 2 7

Pinazepam - 2.141

Phenobarbital 3,525 2,116.02

1.3 ปจจยดานสงคม (Sociocultural Component = S) 1.3.1 สถานการณและสภาพปญหาสขภาพในแตละกลมวย30

กลมสตรและเดกปฐมวย (0-5 ป) สาเหตการตายของมารดา 1 ใน 3 เกดจากการบรหารจดการการคลอด และ 2 ใน 3

มารดาตายมโรคหรอภาวะโรค เชน ความดนโลหตสง เบาหวาน โรคหวใจ ฯลฯ อตราสวนการตายของมารดา ป พ.ศ.2555 เทากบ 48.0 ตอการเกดมชพแสนคน และในป 2556 ลดลงเหลอ 37.6 ตอการเกด มชพแสนคน ซงยงสงกวาเปาหมาย พฒนาสหสวรรษ (MDGS) ทกาหนดใหลดอตรามารดาตาย เหลอ 13 ตอการเกดมชพแสนคน ใน พ.ศ. 2558 แสดงวาปญหาการตายของมารดาจากการตงครรภและการคลอดยงเปนปญหาทสาคญของประเทศ อกทง คาเฉลยหญงตงครรภมคาไอโอดนนอยกวามาตรฐานมแนวโนมสงขน ในป 2554, 2555, 2556 รอยละ 39.9, 46.4 และ 51.3 ตามลาดบ

สาหรบสถานการณสงเสรมสขภาพเดก 0 – 5 ป พบวา มปญหาทเปนปจจยตอพฒนาการสมวยของเดกแรกเกด -5 ป ไดแก ทารกแรกเกดนาหนกนอยกวา 2,500 กรม รอยละ 9.0 ซงสงกวาเปาหมายทกาหนดไว ไมเกนรอยละ 7 การขาดออกซเจนในทารกแรกเกดพบ 25.6 ตอเดกเกดมชพพนคน และการเลยงลกดวยนมแมอยางเดยว พบรอยละ 47.5 และพบปญหาพฒนาการเดกปฐมวย จากการสารวจสถานการณพฒนาการเดกปฐมวยทก 3 ป ของกรมอนามย โดยเครองมอมาตรฐาน Denver II และนกประเมนพฒนาการเดกทผานการอบรม พบวาเดกแรกเกด-5 ป มพฒนาการสมวยลดลงจากรอยละ 71.7 ใน พ.ศ. 2542 เปนรอยละ 67.3 ใน พ.ศ. 2553 และเพมขนเปนรอยละ 72.5 ในป 2557

29 รายงาน บจ. 9 ในระบบโลจสตกส กองควบคมวตถเสพตด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2556. 30 ยทธศาสตร เปาหมาย และตวชวด กระทรวงสาธารณสข ประจาป พ.ศ. 2558. สานกนโยบายและยทธศาสตร กระทรวงสาธารณสข. 26 กนยายน 2557.

47

เมอวเคราะหปจจยเสยงทสงผลตอภาวะสขภาพของกลมแมและเดกปฐมวย พบวา การฝากครรภทไมไดมาตรฐาน หญงตงครรภฝากครรภครงแรกนอยกวาหรอเทากบ 12 สปดาห การไดรบบรการฝากครรภตามเกณฑ การเขาถงบรการการดแลกอนคลอด การไดรบสารไอโอดนของหญงตงครรภ คณภาพบรการและ ความครบถวนบรการคลนกฝากครรภ หองคลอดคณภาพ คลนกเดกดคณภาพ ระบบการสงตอกลมเสยงทงแมและเดก ความรทกษะของบคลากรทางการแพทยและสาธารณสข สอ อปกรณการประเมนพฒนา การ ความรและทกษะการเลยงดเดกของพอ แมและผเลยง รวมถงแมไดเลยงลกดวยนมแมอยางเดยว 6 เดอนและเลยงควบคอาหารตามวยจนลกอาย 2 ป

กลมเดกวยเรยน (5 – 14 ป) ใน พ.ศ. 2556 ไทยมเดกวยเรยน 5-14 ป จานวน 8,371,000 คน ซงพบปญหา

สขภาพทสาคญในดานโภชนาการ คอ เดกอาย 6 - 12 ป มสวนสงระดบดและรปรางสมสวน เพยงรอยละ 60.7 ใน พ.ศ. 2556 และมภาวะเรมอวนและอวน รอยละ 8.8 ใน พ.ศ. 2556 และเพมขนเปนรอยละ 9.5 ใน พ.ศ. 2557 เนองจากพฤตกรรมการกนอาหารทไมถกตองทงปรมาณและสดสวน ไดแก ขาว แปง นาตาล และไขมนสง ผลไมนอย เคลอนไหวออกแรงและออกกาลงกายนอยในแตละวน รวมทงคานยม กนอาหารตามวฒนธรรมตะวนตก คอ อาหารขยะอาหารจานดวน นาอดลม ขนมกรบกรอบ ฯลฯ สงผลใหเดกไทยมปญหา ฟนผรอยละ 52 ซงปญหาทเปนเปาหมายสาคญในการดแลสขภาพชองปากของเดกนกเรยน คอ การลด ความชกของโรคฟนผ การสารวจลาสด ป 2556 พบวาเดก ป.6 มความชกของโรคฟนผรอยละ 52 และมสภาวะเหงอกอกเสบรอยละ 50

สาหรบในดานพฒนาการและเชาวนปญญา พบวา เดกไทยตากวามาตรฐานสากล โดยใน พ.ศ. 2554 พบวาเชาวนปญญาเดกไทยอาย 6-12 ป มคะแนนสตปญญาเฉลยเทากบ 98.6 ตากวาเกณฑมาตรฐานสากลเลกนอย (IQ=100) และพบวา ยงมเดกกลมทมปญหาระดบสตปญญาบกพรอง (IQ<70) อยรอยละ 6.5 เมอเทยบกบมาตรฐานสากลคอไมควรเกนรอยละ 2 และมชองวางของสตปญญาระหวางกลมทมสตปญญาดกบกลมทมปญหาสตปญญามาก นอกจากนเดกไทยอาย 6 - 11 ป มความฉลาดทางอารมณ เทากบ 45.12 ซงจดอยในระดบตากวาเกณฑปกต (50 - 100)

นอกจากน พบการบาดเจบเปนสาเหตหลกของการตายในกลมประชากรทงเพศชายและหญงอาย 5-14 ป ซงอบตเหตทางถนน และอบตเหตจากการจมนาเปนสาเหตการตายทสาคญ โดยใน พ.ศ. 2556 พบอตราการเสยชวตของการจมนา เดกอาย 5-14ป เปน 7.26 ตอ 100,000 ประชากร ซงยงสงกวาทกกลมอาย (ทกกลมอายมอตราตาย 5.7 ตอ 100,000 ประชากร ใน พ.ศ. 2556)

กลมเดกวยรน (15 – 21 ป) การดมแอลกอฮอลในวยรน 15 - 24 ป เพมขนจากรอยละ 21.6 ใน พ.ศ. 2554 เปน

รอยละ 23.7 ใน พ.ศ. 2554 หรอเพมขน รอยละ 9.5 อายเฉลยทดมสรา 20.3 ป และมสดสวนการดมหนกมากกวากลมอายอน ๆ และความชกของการสบบหรของวยรนเปนรอยละ 22.4 โดยวยรนชายสบบหรสงกวาเพศหญง 17.2 เทา (รอยละ 39.5 และ 2.3 ตามลาดบ) อายเฉลยทเรมสบบหรเทากบ 15.3 ป และเกอบครงหนงสบบหรทกวนหรอเกอบทกวน และประมาณ 3 ใน 4 มอาการตดบหรและมพฤตกรรมเสยงทางเพศของวยรน โดยพบวาอายเฉลยของการมเพศสมพนธครงแรกมอายนอยลงจาก 15-16 ป ใน พ.ศ. 2545 - 2552 เปนอาย 12 - 15 ป ใน พ.ศ. 2554 โดยพบการตงครรภของวยรนไทยในชวง 14 ป ทผานมาเพมสง ขน 1.4 เทาจาก 36 ตอประชากร 1,000 คน ใน พ.ศ. 2540 เปน 51.2 ตอประชากร 1,000 คน ในพ.ศ. 2556 มแมอายตากวา 20 ป 133,176 คน หรอ รอยละ 16.6 ของแมทกกลมอาย พบวยรน ทาแทงปละ 300,000 คน และมเดกกาพราถกทอดทง 88,730 คน และอตราโรคตดตอทางเพศสมพนธ

48

ในวยรนและเยาวชนอาย 15-24 ป เพมสงขนเกอบ 2 เทา จาก 46.2 ตอประชากร 100,000 คน ใน พ.ศ. 2547 เปน 95 ตอประชากร 100,000 คน ใน พ.ศ. 2556

กลมเดกวยทางาน (15 – 59 ป) ประชากรวยทางานปวยและตายดวยโรคไมตดตอเรอรงมากขน โดยในชวง 5 ปทผานมา

(2552 - 2556) อตราตายดวยโรค NCD ทสาคญละอบตเหตทางถนนมแนวโนมเพมสงขน ซงปจจยเสยง ทเปนสาเหตสาคญของการสญเสยปสขภาวะของคนไทย 5 อนดบแรก เครองดมแอลกอฮอล, บหร/ยาสบ, HT, ไมสวมหมวกนรภยและคอเลสเตอรอลในเลอดสง อตราตายจากอบตเหตทางถนน พบวา อตราตาย 3 ป (54 - 56) ยอนหลง ในภาพรวมของประเทศยงคงเพมขน มเพยงบางเขตทมอตราตายใกลเคยงหรอตากวาเปาหมายประเทศ นอกนนสงกวา และพบอตราตายอยางหยาบรวมทกกลมอายดวยโรค CHD ใน 9 เดอน เมอเทยบกบเปาหมายทงป (ไมเกน 23 ตอแสน) เขต 3, 4, และ กรงเทพมหานคร จะมอตราตายสงกวาเปาหมายของทงปคอนขางมาก และเมอดขอมลยอนหลง 3 ป กพบวามอตราตายสงกวาประเทศคอนขางมากและมแนวโนมเพมขน สาเหตยงอธบายไมไดชดเจน แตพบวาทง 3 เขตมความชกของ HT สง และออกกาลงกายนอย

กลมผสงอาย (60 ปขนไป) ขอมลทเกยวของกบผสงอาย ดานโครงสรางประชากรผสงอาย พบวา ปจจบนประเทศไทย

(19 กนยายน 2557) มประชากร 64.9224 ลานคน มจานวนประชากรผสงอาย 60 ปขนไป เทากบ 10.0214 ลานคน หรอคดเปนรอยละ 15.436 จานวนประชากรผสงอาย 65 ปขนไป เทากบ 6.7052 ลานคน คดเปน รอยละ 10.328 ซงจากการเปลยนแปลงดานโครงสรางประชากรของประเทศไทยทผานมา พบวา สดสวนประชากรผสงอายเพมขนเปนลาดบ โดยอตราของประชากรผสงอายไทยมสดสวนเพมขนอยางกาวกระโดด โดยในป พ.ศ. 2553 มสดสวนผสงอายอยทรอยละ 10.7 ของประชากรหรอ 7.02 ลานคน และในป 2555 เพมขนเปนรอยละ 12.8 ของประชากรรวม (8.3 ลานคน) ปจจบนประเทศไทยมสดสวนของประชากรผสงอาย รอยละ14.7 (9.5 ลานคน) และคาดการณวา ในป 2568 ประเทศไทยจะมผสงอายเกนกวารอยละ 20 (14.4 ลานคน) นนหมายถงวา ประเทศไทยไดเปนสงคมผสงอายโดยสมบรณ (Aged Society)

ปญหาสขภาพของผสงอาย พบวา จากผลการศกษาภาระโรคและการบาดเจบของประชากรไทย พ.ศ. 2552 สานกงานพฒนานโยบายสขภาพระหวางประเทศ กระทรวงสาธารณสข สาหรบประชากรไทยกลมอาย 60 ปขนไป พบวา โรคททาใหผสงอายสญเสยปสขภาวะ 5 อนดบแรก ผสงอาย 60 ปขนไป ในผชาย ไดแก โรคหลอดเลอดสมอง โรคหลอดเลอดหวใจ ภาวะปอดอดกนเรอรง เบาหวาน และโรคมะเรงตบ สวนเพศหญง ไดแก โรคหลอดเลอดสมอง โรคเบาหวาน โรคหลอดเลอดหวใจ สมองเสอม และโรคซมเศรา ตามลาดบ สาหรบอบตการณโรคหรออาการเรอรงทพบบอยในผสงอายไทย โดยการตรวจรางกาย 5 อนดบแรก ไดแก โรคความดนโลหตสง กลมอาการเมตาบอลค โรคอวนลงพง ภาวะอวน และโรคขอเสอมตามลาดบ

ในดานปญหาดานสงคมจากการศกษาอตราการพงพงของประชากรสงอายตอคนวยทางานของสานกงานคณะกรรมการการพฒนาเศรษฐกจและสงคมแหงชาต พบวา ประเทศไทย พ.ศ. 2543 วยทางาน 100 คน ตองดแลผสงอาย 14.3 คน พ.ศ. 2553 วยทางาน 100 คน ตองดแลผสงอาย 19.7 คน พ.ศ. 2563 วยทางาน 100 คน ตองดแลผสงอาย 30.3 คน ซงแบงผสงอายตามความสามารถ ในการดแลตนเองเพอประกอบกจวตรประจาวน (Activity of Daily Living) พบวา ผสงอาย รอยละ 0.6 - 11.9 มขอจากดในการทากจวตรประจาวนพนฐาน และผสงอายตองการความชวยเหลอในการทากจวตรประจาวนพนฐาน ถงรอยละ 15.5 (รายงานการสารวจสขภาพประชาชนไทยโดยการตรวจรางกาย ครงท 4)

49

จากสถานการณปญหาทมจานวนประชากรกลมผสงอายเพมขน ซงผสงอาย มโรคทเกดจาก ความเสอมอนเนองมาจากความชรามากขน การดแลรกษาฟนฟ จงมความแตกตางจากผปวยวยอน ๆ ไดแก ลกษณะทางคลนก ปญหาการแปลผลและความเหมาะสมในการสารวจทางหองปฏบตการ ตลอดจน การวนจฉยโรค การดแลรกษาแตกตางและซบซอนจากผปวยวยอนอยางชดเจนยงขน สมควรไดรบการดแลรกษาทเปนเฉพาะทางดานเวชศาสตรผสงอาย เพอใหผสงอายมโอกาสในการเขาถงบรการสขภาพทมคณภาพและเหมาะสม

ภาวะคกคามดานการดแลผสงอายในปจจบน 1) ระบบการดแลรกษาผสงอายยงไมแตกตางจากกลมอายอน ตองการการดแลรกษา

องครวมแบบ Case Management 2) มาตรฐานในการดแลผสงอายในสถานบรการและในชมชนตองการการพฒนา 3) ระบบและรปแบบการดแลผสงอายระยะยาวในชมชนระดบตาง ๆ 4) บคลากรทมองคความรและทกษะในการดแลรกษาผสงอาย รปแบบของบรการ

สาธารณสข ในอนาคตเพอรองรบสงคมผสงอาย (Aged Society ในป 2568) 5) โรคทจะเปนปญหาและโรคทพบบอยในผสงอาย/กลมอาการ Geriatric Syndrome

เชน สมองเสอม โรคขอเขาเสอม โรคหลอดเลอดสมอง/สมรรถนะของผสงอาย และโรคเรอรงอน ๆ ตองการระบบการดแลรกษาในชมชนทมคณภาพ

การดแลสงเสรมสขภาพและการปองกนโรคสาหรบผสงอาย (Preventive Geriatrics)อาจแบงออกไดเปน 3 ระดบ ไดแก

1. การปองกนโรคในระดบปฐมภม (Primary Prevention) หมายถง การปองกนโรค โดยการสงเสรมสขภาพใหผสงอายมสขภาพทดตามควรแกอตภาพ โดยคงระยะเวลาทมสขภาวะทางกาย (Physical well-being) สขภาวะทางจต (Mental well-being) สขภาวะทางสงคม (social well-being) และสขภาวะทางจตวญญาณ (Spiritual well-being) ใหยาวนานทสดเทาทจะทาได โดยการปรบเปลยนพฤตกรรมตงแตยงไมมโรค ไดแก

1.1 การหลกเลยงพฤตกรรมเสยงตาง ๆ 1.2 การออกกาลงกายสมาเสมอ 1.3 การมสวนรวมในกจกรรมครอบครวและสงคม 1.4 การมสขภาพจตทดอยเสมอ 1.5 การหลกเลยงปจจยเสยงเฉพาะโรคทสาคญ 1.6 การมภาวะโภชนาการทเหมาะสม 1.7 การฉดวคซนปองกนโรคตดเชอทมความสาคญในผสงอาย

2. การปองกนโรคในระดบทตยภม (Secondary Prevention) หมายถง การปองกนโรคทเกดขนแลว แตปองกนไมใหพยาธสภาพลกลามขน ดวยการตรวจคดกรองสขภาพเปนระยะเพอตรวจหาโรคและใหการดแลรกษาโรคตงแตในระยะแรก

3. ปองกนโรคในระดบตตยภม (Tertiary Prevention) หมายถง การปองกนภาวะแทรกซอน การปองกนการเกดโรคซา ตลอดจนการปองกนความพการ ภาวะทพพลภาพระยะยาว ทอาจเกดขนในภายหลง

กลมคนพการ ประเทศไทยมคนพการประมาณ 1.5 ลานคน หรอคดเปนรอยละ 2.2 ของจานวน

ประชากรไทย แนวโนมจานวนคนพการจะเพมขนจากกลมผสงอาย โรคเรอรง อบตเหต การสารวจดงกลาวยง

50

พบวา คนพการยงไมเขาถงบรการหรอสวสดการของรฐ ไมไดรบอปกรณเครองชวยคนพการ ทงทมความจาเปน โรคหลอดเลอดสมองจดเปนปญหาสาธารณสขทสาคญของประเทศไทย เนองจาก เปนสาเหตการเสยชวตและการสญเสยปสขภาวะ (Disability adjusted life year; DALY) ระดบตน และยงเปนสาเหตนาไปสความพการทางการเคลอนไหวทสาคญ โดยผปวยทรอดชวตมกมความพการหลงเหลออย ซงมความจาเปนตองมการพฒนาระบบการดแลรกษาและฟนฟสมรรถภาพอยางครบวงจร ตงแตระยะเฉยบพลน กงเฉยบพลนและเรอรง ซงสามารถสรปสภาพปญหาสาคญ ได ดงน

1) ผปวยภาวะโรคหลอดเลอดสมองทผานพนระยะวกฤตเขาไมถงระบบบรการสภาพและระบบสงตอทไดมาตรฐาน ทาใหเสยงตอการเกดภาวะแทรกซอนนาไปสความพการซาซอน พการถาวร หรอเพมอตราตาย

2) ระบบดแลสขภาพคนพการขาดความเชอมโยงจาก รพศ. รพท. ส รพช. และชมชนขาดมาตรฐานระบบบรการและระบบสงตอการดแลสขภาพคนพการ

3) สถานบรการขาดสงอานวยความสะดวกสาหรบคนพกา ทาใหเกดความยากลาบาก ในการเขารบบรการสขภาพในสถานบรการ

1.3.2 คานยมและทศนคตในการบรโภคของประชาชน31, 32 สงคมสมยใหมเปนสงคมทขาวสารขอมลมบทบาทอยางมาก (information society)

รวมทง การสอสารมวลชนทมอทธพลอยางมหาศาลตอผรบสารดงนนสถานะและบทบาทของการสอสาร จงแยกกนไมออกและกลายเปนอนหนงอนเดยวกบวฒนธรรมในสงคมปจจบนการสอสารจงเปนผสรางสรรค/ ผกลน (generator) วฒนธรรมของสงคมประกอบกบวฒนธรรมตางชาตทกาลงหลงไหลเขามาสประเทศไทยอยางตอเนอง โดยมเครองมอสาคญในการเผยแพรไดแกการสอสาร ซงสงผลตอการรบร คานยม และทศนคตของผบรโภคเปนอยางมาก จากรายงานการวจยเรอง การประเมนผลสมฤทธการพฒนาศกยภาพผบรโภค ป 2556 พบวา กลมตวอยางทงหมดทเคยรบรขาวสารการเผยแพรความรดานผลตภณฑสขภาพของสานกงาน คณะกรรมการอาหารและยา พบวา ประชาชนรบรขาวสารการเผยแพรความรผลตภณฑสขภาพจากสอโทรทศนมากทสด คดเปนรอยละ 94.6 รองลงมาคอ สงพมพ คดเปนรอยละ 76.3 สาหรบสอทประชาชนรบรนอยทสด คอ กจกรรมทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจด คดเปนรอยละ 35.9 และจากงานสมมนาการถอดรหสงานวจยของบรษท Y&R รวมกบเครอขาย 9 ประเทศทวภมภาคเอเซย ไดแก ไทย เวยดนามฮองกง เกาหล สงคโปร มาเลเซย ฟลปปนส อนโดนเซย และอนเดยสมภาษณกลมคนรนใหมอาย 18-35 ปกวา 13,000 คน ผานระบบออนไลนซงคนกลมนนยมเปดรบขอมลตางๆ ผานอนเทอรเนตอยในวยทกาลงเตบโตขนเปนกลมทมอานาจในการตดสนใจซอสงและมอทธพลตอธรกจ โดยศกษาแบบเจาะลกทงทศนคตและพฤตกรรมในการใชสนคาบรการและเปดรบขาวสารตาง ๆ ถง 16 ประเดน ไดแก การเลอกบรโภคอาหาร การดแลสขภาพความงามระหวางชายหญง นยามของความรก ความหรหรา การเลยงดบตร การศกษา ความสนใจดานบนเทง กฬา ทองเทยว แฟชน เทคโนโลย รถยนต การบรหารจดการเงนและการสอสาร พบวาการถอดรหสทศนคต และคานยมรวมของกลมผบรโภครนใหม Generation Asia ทโดดเดนของคนไทยดวยเกณฑทางจตวทยา จะมลกษณะโดยรวมสวนใหญคอ ตองการความสมบรณแบบในชวต การยอมรบจากสงคม รกอสระ ตามกระแสการบรโภคใหม ๆ ซงปจจบนรปแบบการสรางมลคาใหกบสนคา หรอทเรยกวา เศรษฐกจสรางสรรค (creative economy) ทเปนนโยบายของรฐบาล จงเปนทงปจจยสงเสรมการเตบโตทางเศรษฐกจของประเทศและขณะเดยวกนกเปนปจจยสาคญทมผลตอการเปลยนแปลงทศนคต และพฤตกรรมการบรโภคของคนไทยอกดวย 31รายงานการวจยเรอง การประเมนผลสมฤทธการพฒนาศกยภาพผบรโภคของกองพฒนาศกยภาพผบรโภค ป 2555. สานกงานคณะกรรมการ

อาหารและยา. 2556. 32 รายงานการถอดรหสงานวจย Thailand Generation Asia 2012. www.yr.co.th.

51

1.3.3 ปญหายาเสพตดและวตถออกฤทธตอจตและประสาท33 สถานการณการแพรระบาดของวตถเสพตด ๑. จากการวเคราะหแนวโนมสถานการณยาเสพตดในชวง พ.ศ. ๒๕๕๘-๒๕๖๒ ของ

สานกงานคณะกรรมการปองกนและปราบปรามยาเสพตด กระทรวงยตธรรม พบวาปญหายาเสพตดภายในประเทศยงอยในระดบทรนแรง เนองจากปจจยแวดลอมทงปญหาเศรษฐกจ สงคม การเมอง คานยม ในการดารงชวตทมอทธพลตอสถานการณยาเสพตดยงคงดารงอย อตราการเตบโตทางเศรษฐกจทคาดการณวาจะเตบโตทรอยละ ๕ ลดเหลอรอยละ ๐-๑ อตราการวางงานอยทรอยละ ๑-๑๑ อตราเงนเฟอจะเพมขนทอยทรอยละ ๒.๕ ขณะทหนสนของครวเรอนอยท ๑๕๙,๔๙๒ บาทตอครวเรอนโดยมแนวโนมเพมสงขน และอยใน เกณฑทนาเปนหวง รวมทงปญหาภาวะโลกรอนทจะกอใหเกดภยแลง ซงปจจยดงกลาวขางตน หากยงคงอยโดย ไมไดรบการแกไขจากทกฝายทเกยวของ จะสงผลกระทบทาใหสถานการณยาเสพตดมความรนแรงเพมมากขนนวกกบสถานการณการผลตยาเสพตดของประเทศเพอนบานและสงตลาดในประเทศไทย กลมวาซงเปนพนทกองกาลงตดอาวธในเมยนมารมศกยภาพในการผลตยาบาอยางไมมขดจากดสงตลาดในไทยเปนหลก รวมถงฝน เฮโรอน ไอซ สปป. ลาวผลตกญชา ฝนและเปนทางผานยาเสพตดสาคญจากเมยนมารมายงไทย กอนทจะสงตอไปยงประเทศอน ๆ และยงเปนทางผานสารตงตนเขาสแหลงผลตในพนทสามเหลยมทองคากมพชา พบการผลตไอซ และสารตงตนซาฟโรลสาหรบผลตเอกซตาซ หรอยาอ และเปนฐานการคาของเครอขายนกคายาเสพตดชาวแอฟรกน ซงกระจายยาเสพตดไดแก ไอซ และโคเคนไปยงประเทศตาง ๆ ในภมภาคอาเซยนโดยเฉพาะประเทศไทย

๒. ความรนแรงของสถานการณการคายาเสพตดมแนวโนมเพมสงขนอยางตอเนอง จากเดมป ๒๕๔๗ จบกมผตองหาคดยาเสพตดได ๒๐,๕๒๘ คน เพมขนเปน ๗๑,๓๗๑ คน ในป ๒๕๕๖ ซงเมอเปรยบเทยบสดสวนคดยาเสพตดตอคดอาญาทงประเทศ จากรายงานของสานกงานคณะกรรมการพฒนาเศรษฐกจและสงคมแหงชาต เรองภาวะสงคมไทยไตรมาสส และภาพรวมป ๒๕๕๖ พบวาสดสวนคดยาเสพตดป ๒๕๕๐ สดสวนอยทรอยละ ๕๕.๘ ของคดอาญาทงหมด เพมขนเปนรอยละ ๘๕.๕ ในป ๒๕๕๖ ปรมาณของกลางยาเสพตดสาคญทเพมสงขน ไดแก ยาบา สอดคลองกบขอมลการเกบรกษายาเสพตดใหโทษของกลางของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ณ ๓๐ มถนายน ๒๕๕๗ รอยละ ๘๒ เปนเมทแอมเฟตามนหรอยาบา และสอดคลองกบขอมลผลการบาบดผตดยาเสพตดของกระทรวงสาธารณสขในรอบ ๖ เดอน (ตลาคม ๒๕๕๖ - มถนายน ๒๕๕๗ รอยละ ๘๗ ตดยาบา

๓. ผตองหาคดคายาเสพตดทจบกมได เมอนามาหาความชกของผคายาเสพตดตอประชากร ๑๐,๐๐๐ คน พบวาอตราความชกเพมขนจาก ๓ คน ในป ๒๕๕๒ เปน ๑๑ คน ในป ๒๕๕๖

- ยาบา พบวามการกระจายตวไปในทกพนทของประเทศ พนทคามากทสดคอกรงเทพมหานคร ภาคกลาง และภาคตะวนออกเฉยงเหนอ

- ไอซ พบการค ามากท ส ด ในพ นท กร ง เทพมหานคร ภาคกลาง และภาคตะวนออกเฉยงเหนอ

- เฮโรอน พบการคามากทสดในพนท เชยงราย เชยงใหม สราษฎรธาน สงขลา ปตตาน นราธวาส

- กญชา พบการคามากทสดในภาคตะวนออกเฉยงเหนอ และภาคใต - พชกระทอมและนาตมกระทอม พบการคามากทสดในพนทภาคใต - โคเคน พบการคามากทสดในพนทจงหวดสมทรปราการ

33กองควบคมวตถเสพตด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

52

- เอกซตาซ พบการคามากทสดในพนทกรงเทพมหานคร และชลบร - วตถทออกฤทธตอจตและประสาท พบการคามากทสดในพนท ๓ จชต.

๔. สถตการตรวจรบยาเสพตดใหโทษของกลางเขาคลงเกบรกษายาเสพตดใหโทษของกลาง ณ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ดงน

ตารางท 13 สถตการตรวจรบยาเสพตดใหโทษของกลางเขาคลงเกบรกษายาเสพตดใหโทษ ของกลาง ณ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ป พ.ศ. ปรมาณทตรวจรบ (กโลกรม) จานวนคด

๒๕๕๐ ๑,๗๘๔ ๒๗,๐๐๖ ๒๕๕๑ ๒,๗๒๑ ๓๖,๓๖๑ ๒๕๕๒ ๒,๓๑๘ ๔๒,๑๑๒ ๒๕๕๓ ๔,๓๐๐ ๔๒,๘๐๓ ๒๕๕๔ ๖,๑๘๓ ๕๙,๐๑๕ ๒๕๕๕ ๗,๗๘๐ ๗๖,๗๓๙ ๒๕๕๖ ๑๔,๔๑๙ ๗๔,๗๙๘

โดยปจจบนคลงเกบรกษายาเสพตดใหโทษของกลางมปรมาณการเกบ ณ ๒๖ มถนายน ๒๕๕๗ ดงน

๑) เมทแอมเฟตามน ๓๓,๐๓๘ กโลกรม ๒) ไอซ ๓,๗๕๑ กโลกรม ๓) เฮโรอน ๒,๐๘๗ กโลกรม ๔) เอกซตาซ ๕๖ กโลกรม ๕) โคคาอน ๑๓๙ กโลกรม ๖) โคเดอน (ชนดนา) ๒๕๘ กโลกรม

โคเดอน (ชนดเมด) ๒๖,๑๙๕ เมด ๗) ฝน ๙๙๖ กโลกรม ๘) กญชา ๕๒ กโลกรม ๙) อน ๆ

๕. แมทผานมาไดมการนาซโดอเฟดรนมาใชเปนสารตงตนในการผลตยาบาและม การรวไหลของยาดงกลาวจากสถานพยาบาลออกนอกระบบ และใชประเทศไทยเปนทางผานไปยงประเทศเพอนบานเพอผลตยาบา ทาใหประเทศไทยตองมการประกาศยกระดบยาสดผสมซโดอเฟดรนซโดอเฟดรนจากยาอนตรายเปนวตถออกฤทธในประเภท ๒ เพอควบคมการกระจายของยาดงกลาวอยางเขมงวด พรอมกบ การมใหมการผลตยาสตรผสมดงกลาวตลอดจนการนาเขาวตถดบ ทาใหหยดยงการนาซโดอเฟดรนผานประเทศไทยเพอการผลตยาบา

๖. ประเทศไทยไดดาเนนการประกาศกาหนดใหสาร APAAN เปนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๔ ซงสารดงกลาวเปนสารตงตนในการผลตยาบา และไดประกาศกาหนดสารเสพตดใหม ๆ ทมการใช

53

ในทางทผด เชน meta-Chlorophenylpiperazine (mCPP), Tapentadol, JWH-018, JWH-073 ใหอยในระดบการควบคมทเขมงวดขน หรอหามผลต นาเขา ขาย เพอปองกนความเสยงทประชาชนจะไดรบ

1.4 ปจจยดานเทคโนโลย (Technological Component = T) 1.4.1 ความกาวหนาของเทคโนโลย34

จากกรอบนโยบายเทคโนโลยสารสนเทศและการสอสาร พ.ศ. 2554 – 2563 ของไทย (ICT Smart Thailand 2020) ซงมเปาหมาย ดงน

1. มโครงสรางพนฐาน ICT ความเรวสง (Broadband) ทกระจายอยางทวถง ประชาชนสามารถเขาถงไดอยางเทาเทยมเสมอนการเขาถงบรการสาธารณปโภคพนฐานทวไป

2. มทนมนษยทมคณภาพ มปรมาณทเพยงพอตอการขบเคลอนการพฒนาประเทศ สเศรษฐกจฐานบรการและฐานเศรษฐกจสรางสรรคไดอยางมประสทธภาพ ประชาชนมความรอบร เขาถง พฒนา และใชประโยชนจากสารสนเทศไดอยางรเทามน เกดประโยชนตอการเรยนร การทางานและดารงชวตประจาวน และบคลากร ICT มความรความสามารถและทกษะในระดบสากล

3. เพมบทบาทและความสาคญของอตสาหกรรม ICT (โดยเฉพาะในกลมอตสาหกรรมสรางสรรค) ตอระบบเศรษฐกจของประเทศ

4. ยกระดบความพรอมดาน ICT โดยรวมของประเทศในการประเมนวดระดบระหวางประเทศ

5. เพมโอกาสในการสรางรายไดและมคณภาพชวตทดขน โดยเฉพาะในกลมผดอยโอกาสทางสงคม

6. ทกภาคสวนในสงคม มความตระหนกถงความสาคญและบทบาทของ ICT ตอการพฒนาเศรษฐกจและสงคมทเปนมตรกบสงแวดลอม และมสวนรวมในกระบวนการพฒนา

จากแนวคดเบองตนของคณะกรรมการเศรษฐกจดจทลทเกยวกบเศรษฐกจดจทล (Digital Economy) ซงไดใหคานยามของเศรษฐกจดจทล “เศรษกฐและสงคมทใชเทคโนโลยสารสนเทศและ การสอสาร (ICT) เปนกลไกสาคญในการขบเคลอนการปฏรปกระบวนการผลต การดาเนนธรกจ การคา การบรการ การศกษา การสาธารณสข การบรหารราชการแผนดน รวมทง กจกรรมทางเศรษฐกจและสงคม อน ๆ สงผลตอการพฒนาการเศรษฐกจ การพฒนาของคนในสงคม และการจางงานทเพมขน” ซงหนวยงานตองวางโครงสรางพนฐานทงดาน Hard Infrastructure และ Soft Infrastructure เพอรองรบ Digital Economy และ AEC

ปจจบนสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ไดนาระบบสารสนเทศโลจสตกส ดานผลตภณฑสขภาพ (e-Logistics) โดยทางานบนเครอขายอนเทอรเนต ซงระบบนจะชวยอานวย ความสะดวกใหกบเจาหนาททงในสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา และสานกงานสาธารณสขจงหวดได โดยสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา มการนาระบบ e-Logistics มาใชในการอนญาตผลตภณฑสขภาพในป 2553 นอกจากนยงไดมการพฒนาระบบ e-Service ของสานกงานฯ เพอใหผประกอบธรกจการ สามารถยนคาขออนญาตผานเครอขายอนเตอรเนต โดยไมตองเดนทางมาตดตอทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา รวมทง ไดมการลงนามขอตกลงแลกเปลยนขอมลผานระบบ National Single Window กบกรมศลกากรเมอวนท 10 กนยายน 2552 โดยม 35 หนวยงานไดรวมลงนาม และ ไดมการดาเนนการพฒนาระบบเชอมโยงขอมลระบบโลจสตกสกบกรมศลกากรโดยผานระบบ National Single Window เพอใหสามารถรองรบการรบสงขอมลอเลกทรอนกสเกยวกบใบอนญาตและใบรบรองนาเขาและสงออกสนคา

34 ศนยขอมลและสารสนเทศ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2558.

54

ในปงบประมาณ พ.ศ. 2559 สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา จะดาเนนการพฒนาระบบเทคโนโลยสารสนเทศของสานกงานฯ ตามแผนแมบทเทคโนโลยสารสนเทศและการสอสาร ของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ. 2558 – 2561 ซงแผนแมบทฯ ดงกลาวมความเชอมโยงกบกรอบนโยบายเทคโนโลยสารสนเทศและการสอสาร พ.ศ. 2554 – 2563 ของไทย (ICT Smart Thailand 2020) และแผนแมบทเทคโนโลยสารสนเทศและการสอสาร ฉบบท 3 ของประเทศไทย (พ.ศ. 2557 – 2561) รวมทงสอดรบกบแนวคดเบองตนของคณะกรรมการเศรษฐกจดจทลทเกยวกบเศรษฐกจดจทล (Digital Economy) อกดวย อาทเชน การปรบปรงระบบเครอขายภายในของสานกงาน การพฒนาระบบ e-Service สาหรบผประกอบการ การเฝาระวงผลตภณฑสขภาพ และใหความรกบประชาชนในรปแบบตาง ๆ

1.5 สถานการณดานสงแวดลอม

1.5.1 ผลกระทบจากสงแวดลอม35-38 ปญหาสารเคมในประเทศไทย สามารถสรปปญหาไดเปน ๓ สวนหลก ๆ คอ ปญหาในภาค

เกษตรกรรม ปญหาในภาคอตสาหกรรม และปญหาในภาคสาธารณสขและชมชน โดยสงผลใหเกดผลกระทบใน ๓ ดาน คอ ผลกระทบทางดานสขภาพอนามย ผลกระทบทางดานสงแวดลอม และผลกระทบทาง ดานเศรษฐกจ ปจจบนประเทศไทยมการเตบโตทางดานการผลต การคา และการนาเขาสารเคมประเภทตาง ๆ เพมขนทงในภาคอตสาหกรรม เกษตรกรรม และครวเรอน ตลอดจนสารเคมทใชเปนสารตงตนในผลตภณฑตาง ๆ อกมากมาย ปรมาณและมลคาการนาเขาสารเคมกาจดศตรพชมแนวโนมสงขนตงแตป ๒๕๔๘ เรอยมา โดยเฉพาะในป ๒๕๕๔ มปรมาณการนาเขาสงทสดในรอบ ๑๕ ปทผานมา โดยมการนาเขาสารเคมกาจดศตรพชมากถง ๑๖๔.๓๔ ลานกโลกรม คดเปนสารออกฤทธ ๘๗.๖๒ ลานกโลกรม มลคาสารเคมกาจดศตรพชทนาเขาทงหมดคดเปน ๒๒,๐๔๓ ลานบาท เมอพจารณาสดสวนปรมาณสารเคมกาจดศตรพชทนาเขาในสวนของ สารออกฤทธ พบวา ๓ อนดบทมการนาเขาสงสดคอ สารกาจดวชพช (herbicide) รอยละ ๗๗.๑๖, สารกาจดแมลง (insecticide) รอยละ ๑๒.๑๘ และสารปองกนและกาจดโรคพช (fungicide) รอยละ ๗.๙๗ ตวเลขทแสดงถงปรมาณและมลคาการนาเขาสารเคมกาจดศตรพช นอกจากสะทอนใหเหนถงมลคาทางเศรษฐกจของตลาดผลตภณฑประเภทนแลว ยงสะทอนภาพใหเหนถงปรมาณการใชสารเคมกาจดศตรพชของคนไทยในแตละปวามแนวโนมจะสงขนเรอย ๆ ดานผลกระทบตอสขภาพอนามย การผลตและการนาเขาสารเคม การผลตและ การนาเขาสารเคมจากตางประเทศทมปรมาณเพมมากขน ทาใหมโอกาสเสยงตอการเกดปญหาดานสงแวดลอมและสขภาพอนามยของประชาชน อนเนองมาจากการใชทไมถกวธ การรวไหลจากการขนสงหรอการจดเกบ ทไมปลอดภย ในป 2555 มผปวยไดรบพษจากสารอนตราย จานวน 1,458 รายและผเสยชวต จานวน 1 ราย จานวนผปวยลดลงจากป 2554 จานวน 792 ราย หรอรอยละ 35.2 จาแนกเปนผปวยทไดรบพษจากสารอนตรายทางอตสาหกรรม 221 ราย และผปวยทไดรบพษจากสารอนตรายทางการเกษตร 1,237 ราย

35 รายงานประจาป ๒๕๕๕ กรมควบคมมลพษ กระทรวงทรพยากรธรรมชาตและสงแวดลอมhttp://infofile.pcd.go.th/pcd/Annual%20Report%202555.pdf?CFID=10540425&CFTOKEN=63617133

36 ฝายขอมลเครอขายเตอนภยสารเคมกาจดศตรพช ขอมลพนฐานสารเคมกาจดศตรพชhttp://www.thaipan.org/sites/default/files/conference2555/conference2555_0_01.pdf

37แผนยทธศาสตรการจดการสารเคมแหงชาต ฉบบท ๔ (พ.ศ.๒๕๕๕ – ๒๕๖๔) ภายใตคณะกรรมการแหงชาตวาดวยการพฒนายทธศาสตร การจดการสารเคม.

38รายงานการประเมนความสาเรจในการดาเนนงานตามแผนยทธศาสตรการจดการสารเคมแหงชาต ฉบบท ๓ (พ.ศ .๒๕๕๐-๒๕๕๔) คณะอนกรรมการประสานนโยบายและแผนการดาเนนงานวาดวยการจดการสารเคม ภายใตคณะกรรมการแหงชาตวาดวยการพฒนายทธศาสตร

การจดการสารเคม.

55

จากรายงานสถานการณมลพษของประเทศไทย ป ๒๕๕๕ พบของเสยอนตรายเกดขน ทวประเทศทงหมด 4.71 ลานตน เพมขนจากป 2554 ประมาณ 1.31 ลานตน หรอ รอยละ 38.53 ประกอบดวย ของเสยอนตรายจากภาคอตสาหกรรม ซงเปนของเสยสวนใหญรอยละ 84 หรอ 3.95 ลานตนของเสยอนตรายจากชมชนและมลฝอยตดเชอ รวมกนอกรอยละ 16 หรอ 0.76 ลานตน ภาคตะวนออก กรงเทพมหานครและปรมณฑล เปนพนททมของเสยอนตรายเกดขนมากทสด มสดสวนรวมกนรอยละ 73 ของปรมาณของเสยอนตรายทเกดขนทงหมดทวประเทศ ประมาณการวาประเทศไทยนาเขาสารเคมจากตางประเทศ 12.5 ลานตน และผลตในประเทศโดยโรงงานประกอบกจการเคมภณฑ สารเคมหรอวตถอนตราย65 ลานตน ทงนเมอเปรยบเทยบกบป 2554 การนาเขาสารเคมจากตางประเทศมปรมาณเพมขน 2.12 ลานตน คดเปนรอยละ 20.42 และการผลตในประเทศมปรมาณเพมขน 5 ลานตน คดเปนรอยละ 8.33

1.6 สถานการณสภาวะสขภาพของคนไทย (Health)

1.6.1 พฤตกรรมการบรโภค39 จากบทวเคราะห เจาะพฤตกรรมผบรโภคป 56 สอดจทลกระตนตดสนใจซอ พบวา สอม

อทธพลตอการตดสนใจซอสนคา โดยผบรโภคในปจจบนจะเปดรบทงสอออนไลนและออฟไลน แตทายทสดของการตดสนใจซอจะใชออนไลน จากผลวจยพฤตกรรมผบรโภคในยคดจทลตอการซอสนคาเทคโนโลยและสนคาเพอสขภาพความงาม พบวา รปแบบการซอทแตกตางไปจากความเชอเดม เชน พฤตกรรมการซอสนคาเพอสขภาพและความงามในกลมผชายอาย 25-34 ป มการอานรววออนไลนเกยวกบผลตภณฑ แมสนคาราคา ไมแพงกตาม รวมทง สอบถามขอมลจากพนกงานขายและผเชยวชาญ ณ จดขายกอนซอสนคา ขณะทกลมผบรโภคอาย 40 ปขนไป ทเดมนกการตลาดมองวา เปนกลมท “ไมเปลยนแบรนด” พบวา เปนกลมทเปดรบสอดจทล มการหาขอมลการซอสนคาจากโซเชยลมเดย และพรอมเปลยนใจซอสนคาแบรนดอน หากใหขอเสนอดานราคาและโปรโมชนดกวาแบรนดเดม

ผบรโภคในยคน จะเปดรบทงสอออนไลนและออฟไลนในการตดสนใจซอสนคา แตชวงเวลาทายสดของการตดสนใจซอ พบวา กลมอาย 15-24 ป จะใชสอออนไลนชวยตดสนใจซอมากทสด ไดแก ออนไลนรวว 41% ออนไลนเสรช 40% ออนไลนวดโอ 37% เวบไซตของแบรนด 35% โมบายเสรช 35% และเวบไซตรานคาปลก 32% ขณะทกลมผบรโภคอาย 25-34 ป พบวา ใชสอออนไลนชวยตดสนใจซอชวงเวลาทายสด คอ เวบไซตแบรนด 46% เวบไซตรานคาปลก 40% และโมบายเสรช 31% และกลมอาย 35 ปขนไปนน พบวา ใชสอออนไลนหาขอมลสาหรบการตดสนใจซอชวงเวลาสดทาย คอ ออนไลนเสรช 47% เวบไซตแบรนด 48% และเวบไซตรานคาปลก 50%

ผลวจยพฤตกรรมดงกลาวมองวา รานคาปลกตองปรบตวดานเครองมอสอสารและชองทางจาหนายเพอตอบโจทยพฤตกรรมผบรโภคทเปลยนไป ทผานมาไดเรมเหนการเปลยนแปลงบางแลว จากการพฒนาชองทาง ชอปปงออนไลนของกลมคาปลก เชน เซนทรล เดอะมอลล บกซ เทสโกฯ

จากผลวจยแสดงใหเหนวา สอดจทลกาลงมอทธพลตอการดาเนนชวตของผบรโภคมากขนจากแพลตฟอรมดจทลหลากหลาย ถอเปนปจจยสาคญมผลตอการตดสนใจซอสนคาของผบรโภคในยคน รวมทง สอดจตอลมอทธพลอยางมากตอการกาหนดวธคด ทศนคตและการดาเนนชวตแทบจะทกกจกรรมจะมสอดจตอลเขามามบทบาทแทบทงสน

39 http://y34.wikidot.com/it-report01-004

56

1.6.2 ปจจยเสยงตอสขภาพ40

๑) ภยคกคามตอสขภาพจากพฤตกรรมเสยง โรคทเกดจากพฤตกรรมมแนวโนมเพมขนอยางตอเนองโดยนบเปนสาเหตอนดบตนของการปวยและตายของประชากร กลาวคอในชวงป ๒๕๔๙ อตราการปวยดวยโรคหวใจโรคเบาหวานและโรคมะเรงมอบตการณเพมขนเปน ๖๑๘.๕, ๑๒๔.๔ และ ๕๘๖.๘ ตอประชากรแสนคนตามลาดบ ความเจบปวยจากโรคไรเชอเรอรงเหลานเกดจากพฤตกรรมเสยงทสามารถปองกนได เชน การสบบหรการดมสราสงมนเมาสารเสพตด รวมทง เกดจากความเครยดและการขาดการออกกาลงกาย ในป ๒๕๔๙ คนไทยทสบบหรมทงสนประมาณ ๑๑ ลานคนเปนชายไทยทมอายมากกวา ๑๑ ปขนไป รอยละ ๓๘.๘ และหญงไทยรอยละ ๒.๖ สบบหร มผเสยชวตจากการสบบหร ปละประมาณ ๔๒,๐๐๐ คนหรอวนละ ๑๑๕ คน สวนการบรโภคสราในรอบ ๑๐ ปทผานมานน มแนวโนมเพมขน โดยในป ๒๕๔๙ มจานวนผดมสราหรอเครองดมมนเมาทงสนประมาณ ๑๕.๙ ลานคน หากพจารณาจากพฤตกรรมเสยงรวมทเปนสาเหตสาคญของการเจบปวยและการตายแลว การดมสราและการสบบหรเปนสองสาเหตสาคญทตองเรงรดควบคมให เขมขนมากขน นอกจากเปนสาเหตของการเกดโรคแลว การบรโภคสรานาไปสอบตเหตจากเมาแลวขบ ซงเปนสาเหตการตายในลาดบตน ๆ และนาไปสความรนแรงฆาตกรรมความผดเกยวกบทางเพศและการฆาตวตาย ความแพรหลายของการบรโภคสวนหนงเกดจากการสามารถหาซอบหรและสราไดสะดวก เนองจากการบงคบใชกฎหมายไมเขมงวด อทธพลจากสอมการโฆษณาณจดขายหรอกระตนการบรโภคการกาหนดอตราคาธรรมเนยมใบอนญาตในอตราท ตา แตการรณรงคทผานมามจดแขงทจาเปนตองเสรมใหเขมแขง คอ การสรางคานยมใหมการรณรงคเคลอนไหวของภาคประชาสงคมการใชกระบวนการดานการตลาด เพอสงคมการใชมาตรการผานกระบวนการทางการเมองกฎหมายการเรยนการสอนและสอมวลชน ตลอดจนการใชมาตรการดานภาษเพอทาใหเหลาทมแอลกอฮอลสงมราคาสงขน

๒) ความเสยงจากการบรโภค องคการอาหารและการเกษตรของยเอนระบวาในชวงป๒๕๔๑-๒๕๔๓ ประเทศไทยมประชากรประสบภาวะหวโหยถงรอยละ ๑๘ ของประชากรทงหมด มแนวโนมจานวนผปวยเปนโรคทเกดจากอาหารเปนพษเพมขนจาก ๔.๓๕ ตอประชากรแสนคน ในป ๒๕๑๙ เปน๒๑๖.๒๖ ตอประชากรแสนคน ในป ๒๕๔๙ ทงน แบบแผนการบรโภคอาหารทเปลยนแปลงไปทาใหคนไทยตองเสยชวตจากโรคอนเนองจากพฤตกรรมการกนไมถกตองเหมาะสม ในป ๒๕๔๗ ถง ๖๑,๓๒๐ คน ทสาคญคอคนไทยบรโภคนาตาลสงขนมากกวาเทาตวในเวลา ๒๐ป โดยเพมจาก ๑๒ .๗ กโลกรมตอคนตอป ในพ.ศ. ๒๕๒๖ เปน ๓๒.๒ กโลกรมตอคนตอป ในพ.ศ. ๒๕๔๙ ซงสงผลตอปญหาโรคในชองเหงอกและฟนโดยเฉพาะในเดกและเยาวชนทมการบรโภคขนมขบเคยวและนาอดลม จนมปญหาเกยวกบเหงอกและฟน ในอตราสง โดยในป๒๕๔๙ พบปญหาฟนผในเดกอายตากวา ๕ ปถงรอยละ ๔๑.๑ และสวนใหญไมไดรบ การรกษา ในขณะทความปลอดภยของอาหารยงเปนปญหา โดยเฉพาะการใชปยเคมและยาฆาแมลงทใช ในการเกษตรมากทสด การสรางความเขมแขงของนโยบายอาหารปลอดภย (Food Safety) และ การปรบเปลยนพฤตกรรมการบรโภคทเหมาะสมตองมการดาเนนการอยางครบถวนและตอเนอง

๓) การขาดการออกกาลงกาย สถานการณการเลนกฬาและการออกกาลงกายของคนไทยดขนอยางตอเนอง แตกยงอยในอตราทตา เพยงรอยละ ๓๔.๗ ทออกกาลงกายเปนประจา เมอเทยบกบประเทศออสเตรเลยองกฤษและสงคโปรทมอตราการออกกาลงกายประจามากกวาครงหนงของประชากรทงหมด การทเยาวชนมการออกกาลงกายนอยลง ทาใหปญหาโภชนาการเกนเพมมากขน โดยในป ๒๕๔๙ พบปญหาภาวะโภชนาการเกนในเดกอายตากวา ๕ ปรอยละ ๑๐.๖ และคาดวา ในอก ๑๐ ปขางหนา ๑ ใน ๕ ของเดกปฐมวยจะเปนโรคอวน มขอมลทนาเปนหวงในเดกวยเรยน ๖-๔ ปในกรงเทพฯ กวา ๑ แสนคน 40 แผนยทธศาสตรสขภาพดวถชวตไทย พ.ศ.2554-2563. สานกนโยบายและยทธศาสตร สานกงานปลดกระทรวงสาธารณสข. เมษายน 2554.

57

กนอาหารจานดวน (Fast Food) ทกวนและมอบตการณการเปนโรคอวนมากกวาในภาคอน ๆ ประมาณ ๓-๕ เทาและมโรงเรยนเพยงไมเกนรอยละ ๔๐ จดกจกรรมออกกาลงกายเสรมนอกจากชวโมงพลศกษา เดกไทยรอยละ๖๙ ใชเวลาหลงเลกเรยนทาการบานหรอเรยนกวดวชาใชเวลาจบเจาอยหนาจอโทรทศนรอยละ ๕๖ ในขณะทเดกญปนและเวยดนามกวารอยละ ๖๐ ใชเวลาวางเลนกฬาและออกกาลงกายกลางแจง เดกและเยาวชนไทยใชเวลาดโทรทศนหรอเลนเกมคอมพวเตอรมากกวาวนละ ๔- ๖ ชวโมง เดกไทยตดเกมตองจายเงนเฉลย ๗๖๐บาทตอคนตอเดอน

๔) อบตเหต อบตเหตจากการจราจรนาความสญเสยสสงคมไทยทงทางเศรษฐกจปละ๑๐๖,๙๙๔-๑๑๕,๙๓๒ ลานบาท พการสะสม ๖๕,๐๐๐คน ในป ๒๕๔๕ และเสยชวตปละ ๑๔,๐๐๐ คน โดยมอตราการตายและการบาดเจบดวยอบตเหตจากการจราจรทางบกอยในระดบสงและคอนขางคงทจาก ๒๐.๙๗และ ๙๑,๖๒๓ คนตอประชากรแสนคน ตามลาดบ ในป ๒๕๔๕ เปน ๒๒.๒๗ และ ๑๑๐,๖๘๖ คนตอประชากรแสนคน ตามลาดบ ในป ๒๕๔๙ สาเหตสาคญจากเมาแลวขบเพมขนและผขบขมอเตอรไซคนยมสวมหมวกกนนอคลดลง ทาใหเกดการบาดเจบจากอบตเหตรถจกรยานยนต ๒ แสนคนตอปและไดรบอนตรายถงขนเสยชวตเฉลยวนละ ๑๘ คน

๕) ปญหาโรคเอดส โรคเอดสยงเปนปญหาสาคญในระดบโลกสถานการณเอดสลาสด ในป ๒๕๔๘ ทวโลกมจานวนผตดเชอและผปวยเอดสประมาณ ๓๔-๔๖ ลานคนโดยมอตราการตดเชอเฉลยทวโลกวนละกวา ๖,๐๐๐ คนสาหรบประเทศไทยเปนประเทศหนงในโลกทสามารถลดการระบาดของโรคเอดสไดโดยในป ๒๕๔๑ มอตราผปวยโรคเอดสถง ๔๔.๖๖ ตอประชากรแสนคนลดลงเหลอ ๓๓.๗๑ และ ๑๑.๓๖ ตอประชากรแสนคนในป ๒๕๔๕ และ ๒๕๔๙ ตามลาดบโดยมอตราผปวยโรคเอดสสงสดในภาคเหนอและตาสดอยทภาคตะวนออกเฉยงเหนอ อยางไรกดขอมลดงกลาวเปนการรายงานทระดบรอยละ ๓๐-๖๐ ของจานวนผปวยจรง ซงไดรบรายงานเทานน ทงน กระทรวงสาธารณสขและสานกงานคณะกรรมการพฒนาการเศรษฐกจและสงคมแหงชาตไดคาดการณวาในป ๒๕๖๓ จะมจานวนผตดเชอเอดสสะสมในประเทศไทยประมาณ๑,๒๕๐,๐๐๐ คน นอกจากปญหาการควบคมปองกนการแพรระบาดของโรคแลว ยงมปญหาการเขาถงยาตานไวรสทมราคาแพงททาใหตองเสยคาใชจาย โดยเฉพาะยาตานไวรสขนพนฐานและการรกษาโรคฉวยโอกาส ตาง ๆ ถง ๘๕,๐๐๐ บาทตอคนตอป หากเยาวชนตดเชอเอดสตงแตอาย ๒๐ ป อาจตองดแลรกษานานกวา ๒๐ ป ทาใหมคาใชจายราวคนละ ๒ ลานบาท และในกรณทเชอดอยากจะตองจายเพมเปนถง ๔ ลานบาทตอคน นบไดวาเปนปญหาทรนแรงและตองไดรบการจดการทด

๖) ปญหาสขภาพจต การเปลยนแปลงอยางรวดเรวของสงคมไทยททาใหการดาเนนชวตเปนไปอยางรบเรง ตองแกงแยงแขงขนรวมทงโครงสรางสงคมทมความเหลอมลาตาสง ทาใหเกดปญหาความเครยดและการเสอมเสยในดานสขภาพจต โดยมผตดสราและมปรมาณการดมสราเพมขนอยางตอเนองคนไทยกวา ๑.๖ ลานคนปวยเปนโรคอารมณแปรปรวนและอก ๘.๔ แสนคน ปวยดวยโรควตกกงวล ปญหาสขภาพจตเกยวของกบปญหาความสมพนธในครอบครวไทยกาลงเผชญกบวกฤตรนแรง ในป ๒๕๔๘ เดกและวยรนไทยทมอาย ๖-๑๘ ป รอยละ ๕.๑ มปญหาดานสขภาพจตและพฤตกรรม จากการสารวจพบวาเดกและวยรน เพยงรอยละ ๓๐ รสกวาพอแมใหความรกเอาใจใสดในขณะทเดกอกกวา ๖ แสนคนกาลงมปญหาสขภาพจตทควรไดรบความชวยเหลอภาวการณเจบปวยดวยโรคทางจตของคนไทยมแนวโนมเพมสงขนกวา ๒เทาในรอบ ๑๕ ป ทผานมาโดยเพมจาก ๒๔.๖ ตอประชากรแสนคนในป ๒๕๓๔ เปน ๔๒.๔ ตอประชากร แสนคน ในป ๒๕๔๙ ในขณะทอตราการฆาตวตายซงสะทอนถงปญหาสขภาพจตขนรายแรง มแนวโนมเพมขนอยางตอเนอง โดยเฉพาะหลงปวกฤตเศรษฐกจ ทงน ป ๒๕๔๙ มอตราการฆาตวตายเปน ๑๑.๘ ตอประชากรแสนคน โดยมสดสวนของเพศชายมากกวาเพศหญงถงเกอบ ๔ เทา

58

1.6.3 ผลกระทบจากการเปลยนแปลงสภาวะอากาศทมผลตอสภาวะสขภาพและความมนคงทางอาหาร

จากการศกษาการเปลยนแปลงสภาพภมอากาศประเทศไทย พบวา อณหภมของประเทศไทยโดยรวมอาจสงขน 0.6-2 องศาเซลเซยส และปรมาณนาฝนมแนวโนมลดลง ซงอาจทาใหเกดการขาดแคลนนารนแรงในภาคอตสาหกรรมเกษตร และการอปโภคบรโภค

ในมตดานความปลอดภยของอาหาร การเปลยนแปลงสภาพภมอากาศจะสงผลกระทบ ทงทางตรงและทางออม โดยจะทาใหเกดสงทเปนอนตรายตอสขภาพของคนขนไดในทกขนตอนตลอดหวงโซอาหาร เนองจากสภาพภมอากาศทเปลยนแปลง จะทาใหรปแบบของความเสยงดานภยพบตทางธรรมชาตนนเปลยนแปลงไปดวย โดยจะมความรนแรงเพมขนและเกดบอยครง เชน การเกดแผนดนไหว การเกดสนาม การเกดนาทวมอยางรนแรง ซงภายหลงเหตการณทางสภาพอากาศทรนแรงนนจะสงผลใหอาหารซงอยภายในบรเวณพนทเกดเหตมการปนเปอนจลนทรยและสารเคมทเปนอนตราย ผลทตามมา คอ ความเสยงตอการตดโรคระบาดหรอการปลอมปนทางดานสารพาจากอาหารและนาทมการปนเปอนเพมขน

1.7 สถานการณผลตภณฑสขภาพและสภาพปญหา

1.7.1 ดานอาหาร41

สถานการณผลตภณฑ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดดาเนนการโครงการความปลอดภยอาหาร(Food

safety) มาอยางตอเนอง ตงแตปงบประมาณ พ.ศ. 2547 โดยการเฝาระวงสถานการณความไมปลอดภยอาหาร ซงแบงการดาเนนงานออกเปน 2 ประเภทตามวธวเคราะห ไดแก การเฝาระวง โดยการตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการ และการตรวจวเคราะหโดยการใชชดทดสอบเบองตน (Test kit) โดยมผลการดาเนนงานสรปได ดงน

1) การเฝาระวงผลตภณฑอาหารโดยการตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการ ดาเนนการโดยสมเกบตวอยางผลตภณฑอาหาร ณ สถานทผลตและสถานทจาหนาย

เพอเฝาระวงโดยการตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการ โดยผลการดาเนนงานในปงบประมาณ พ.ศ.2554-2557 รายละเอยดตามตารางท 14

ตารางท 14 ผลการเฝาระวงสถานการณความไมปลอดภยอาหารโดยการตรวจวเคราะห ทางหองปฏบตการปงบประมาณ พ.ศ. 2554 - 2557

ผลการตรวจวเคราะห

เปนไปตามมาตรฐาน ไมเปนไปตามมาตรฐาน/

พบขอบกพรอง ปงบประมาณ

พ.ศ.

จานวนผลตภณฑทสมเกบตวอยาง

(ตวอยาง)

จานวน ผลวเคราะห(ตวอยาง)

ตวอยาง รอยละ ตวอยาง รอยละ

2554 4,464 3,497 2,901 82.96 596 17.04

2555 4,001 3,738 3,218 86.09 520 13.91

2556 4,411 3,279 2,981 90.91 298 9.09

2557 4,319 3,095 2,819 91.08 276 8.92

ขอมล ณ 20 ตลาคม 2557 41 สานกอาหาร สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

59

โดยในปงบประมาณ พ.ศ. 2557 มการเฝาระวงความไมปลอดภยอาหารโดยสมเกบตวอยางเพอตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการ จานวน 4,319 ตวอยาง (เปาหมาย 4,250 รายการ) ไดรบ ผลวเคราะห 3,095 ตวอยาง จากรายงานผลการตรวจวเคราะห พบวามผลตภณฑทสมตรวจไมเปนไปตามมาตรฐานหรอพบขอบกพรอง จานวน 276 ตวอยางคดเปนรอยละ 8.92 โดยมรายละเอยดสรปผลการตรวจวเคราะหทไมเปนไปตามมาตรฐานหรอพบขอบกพรอง ไดดงน

(1) ดานเคม โดยมรายละเอยดผลการวเคราะหแยกตามชนดสารเรยงลาดบความ ไมปลอดภยทพบมากทสดตามลาดบ ดงน

(1.1) วตถเจอปนอาหารไมเปนไปตามกฎหมาย โดยมสาเหตหลก 2 สาเหต ประการแรกคอ การใชวตถกนเสยในชนดของอาหารทไมอนญาตใหใช เรยกวา “ผดมาตรฐาน” โดยพบการใชกรดเบนโซอกและกรดซอรบก ในผลตภณฑ ไสกรอกไก ไสกรอกหม และหมยอ เปนตน ประการทสอง คอ การใชวตถกนเสยในปรมาณทสงกวาทกฎหมายกาหนด เรยกวา “เกนมาตรฐาน”ทงทเกดจากความจงใจเตมเพอมงหวงทางการคาและเกดจากกระบวนการผลตทไมไดมาตรฐานโดยวตถเจอปนอาหารทมการใช ไดแก การใชสารใหความหวาน สารกนเสย และสผสมอาหารเกนปรมาณทกาหนด โดยผลตภณฑอาหารพพบการใชวตถเจอปนอาหารไมถกตอง ไดแก เนอสตวและผลตภณฑจากเนอสตว ผก ผลไมและผลตภณฑ แปงและผลตภณฑ (เสนกวยเตยว) เครองปรงรสและเครองดมเปนตน

(1.2) สารทมฤทธเปนยาทมการปลอมปนในผลตภณฑเสรมอาหาร โดยพบ การเตมสาร Sildenafil ซงใชในการรกษาอาการหยอนสมรรถภาพทางเพศ และการเตมสาร Sibutramine ซงเปนยาทใชในการลดความอวนลงในผลตภณฑเสรมอาหารและกลาวอางสรรพคณ ซงอาจสงผลใหผบรโภคมความเสยงตอการไดรบวตถเจอปนอาหารเกนระดบความปลอดภยและเปนอนตรายได

(1.3) ยาปฏชวนะท มการการตกค างในเน อสต ว ไ ดแ ก ไนโตรฟแรน (Nitrofurans) โดยพบยาปฏชวนะดงกลาวใน เนอสตวและเครองใน เชน กง หม ไก เปนตน

(1.4) โลหะหนกทปนเปอนในผลตภณฑอาหาร ไดแก ตะกว และแคดเมยม โดยผลตภณฑทพบการปนเปอนโลหะหนกดงกลาว ไดแก ชาสมนไพร สาหรายปรงรสพชผกและผลไมแหง

(2) ดานจลนทรย จากผลการตรวจวเคราะหผลตภณฑ พบวา ปญหาดานจลนทรยทสาคญ ไดแก การปนเปอนเชอ Escherichia coli , B.cereus, Salmonella spp. และ Staphylococcus aureus ในผลตภณฑเครองดมในภาชนะบรรจปดสนท นม นาบรโภค นาแขงหลอด/ซอง และอาหารกงสาเรจรป ซงอาจเกดจากกระบวนการผลต การขนสงและการเกบรกษาทไมถกสขลกษณะ

(3) ดานคณภาพมาตรฐานของผลตภณฑ จากผลการตรวจวเคราะหผลตภณฑ พบวา ผลตภณฑทไมไดคณภาพ ไดแก นมโค นมปรงแต และผลตภณฑนม โดยมปรมาณโปรตนตากวาเกณฑมาตรฐาน นอกจากนยงพบผลตภณฑเกลอบรโภคทมปรมาณมปรมาณไอโอดนไมไดมาตรฐานตามกฎหมายกาหนด

2) การเฝาระวงผลตภณฑอาหารตรวจวเคราะหโดยการใชชดทดสอบเบองตน (Test kit) หนวยเคลอนทเพอความปลอดภยดานอาหาร (Mobile unit) ไดดาเนนการสารวจและ

เฝาระวงสถานการณความปลอดภยดานอาหาร ณ แหลงจาหนายอาหาร ไดแก ตลาดสด ตลาดนด ซปเปอรมาเกต รานอาหารฟาสฟดส ศนยอาหาร และสถานทจาหนายอน ๆ ทวประเทศ โดยแบงการตรวจวเคราะหออก 2 สวน คอ การตรวจวเคราะหการปนเปอนทางเคมของอาหาร ไดแก สารปนเปอนหลก 6 ชนด, อะฟลาทอกซน, นามนทอดซา ฯลฯ และการตรวจวเคราะหการปนเปอนทางจลนทรยของอาหาร โดยใชชดทดสอบเบองตน (Test Kit) โดยผลการดาเนนงานปงบประมาณ 2554 -2557 มรายละเอยดตามตารางท 15

60

ตารางท 15 ผลการเฝาระวงสถานการณความไมปลอดภยอาหาร ตรวจวเคราะหโดยการใชชดทดสอบเบองตน (Test kit) ปงบประมาณ พ.ศ. 2554-2557

ผลการตรวจวเคราะห

เปนไปตามมาตรฐาน ไมเปนไปตามมาตรฐาน/

พบขอบกพรอง ปงบประมาณ

พ.ศ.

จานวน ผลวเคราะห (ตวอยาง)

ตวอยาง รอยละ ตวอยาง รอยละ 2554 166,283 158,775 95.48 7,508 4.52 2555 171,220 162,730 95.04 8,490 4.96 2556 176,776 168,373 95.25 8,403 4.75 2557 8,396 7,229 86.10 1,167 13.90

ขอมล ณ 20 ตลาคม 2557 หมายเหต ขอมลป 2557 สรปผลเฉพาะกรงเทพมหานคร เนองจากผลการดาเนนงานทวประเทศอย

ระหวางการสรปผล

โดยในปงบประมาณ พ.ศ. 2557 มสารวจและเฝาระวงสถานการณความปลอดภยดานอาหาร ณ แหลงจาหนายอาหารทวประเทศ โดยเกบตวอยางอาหารเพอตรวจวเคราะหโดยการใช ชดทดสอบเบองตน (Test kit) จานวน 8,396 ตวอยาง ไมเปนไปตามมาตรฐานหรอพบขอบกพรอง จานวน 1,167 ตวอยาง คดเปนรอยละ 13.90 โดยมรายละเอยดสรปผลการตรวจวเคราะหทไมเปนไปตามมาตรฐานหรอพบขอบกพรอง ไดดงน

(1) การตรวจสอบความปลอดภยจากสารปนเปอน 6 ชนด เปนการตรวจวเคราะหสารปนเปอน 6 ชนดทเจอปนในอาหาร ไดแก สารเรงเนอแดง สารบอแรกซ สารฟอกขาว ฟอรมาลน สารกนรา และยาฆาแมลง จากผลการตรวจวเคราะหตวอยางอาหารป 2557 มรายละเอยด ดงน

(1.1) การตกคางของยาฆาแมลงในตวอยางอาหาร โดยตวอยางประเภทผกผลไมและผลตภณฑ (ผก) จานวน 1,551 ตวอยาง พบตวอยางตกมาตรฐานจานวน 101 ตวอยาง(รอยละ 6.51)

(1.2) การปลอมปนของฟอรมาลดไฮดในตวอยางอาหาร จานวน 650 ตวอยาง พบตวอยางตกมาตรฐาน 16 ตวอยาง(รอยละ 2.46)

(1.3) การปลอมปนของสารกนราในตวอยางอาหาร จานวน 350 ตวอยาง พบตกมาตรฐาน 10 ตวอยาง(รอยละ 2.86)

(1.4) การปลอมปนของบอแรกซในตวอยางอาหาร จานวน 343 ตวอยาง ไมพบตวอยางตกมาตรฐาน

(1.5) การตกคางของสารเรงเนอแดงในตวอยางอาหาร จานวน 214 ตวอยาง พบตวอยางตกมาตรฐาน 18 ตวอยาง(รอยละ 8.41)

(1.6) การปลอมปนของสารฟอกขาวในตวอยางอาหาร จานวน 394 ตวอยาง ไมพบตวอยางตกมาตรฐาน

(2) การตรวจวเคราะหทางเคม โดยสารเคมทตรวจวเคราะห ไดแก แอลฟาทอกซน นามนทอดซา สสงเคราะห ความกระดาง ความเปนกรด-ดาง ปรมาณคลอรน ปรมาณของแขงทงหมด ไนเตรด

61

และฟลออไรด ความเปนกรด-ดางของหนอไมปบ จากผลการทดสอบอาหาร พบวา คาความเปนกรด-ดางในนาดมและนาแขงตกมาตรฐานมากทสด

(3) การตรวจวเคราะหทางจลนทรย 3 ชนด หนวยเคลอนทฯทาการเกบตวอยางอาหารตรวจวเคราะหทางจลนทรย ไดแก

Total Plate Count, Coliforms, E. coli และ S. aureus จานวน 1,720 ตวอยาง แบงออกเปนอาหารพรอมบรโภคจานวน 929 ตวอยาง ไอศกรม 300 ตวอยาง นาดม 348 ตวอยาง และนาแขง 143 ตวอยาง พบตวอยางทตกมาตรฐานจานวน 464 รายการ คดเปนรอยละ 26.98 โดยพบการปนเปอน Coliforms ในตวอยางนาดมและนาแขงมากทสด

สถานประกอบการ จากผลการควบคม ตรวจสอบสถานทผลตอาหารใหเปนไปตามเกณฑทกฎหมายกาหนด

ไมผานเกณฑมาตรฐานตามเกณฑ GMP ป พ.ศ. 2554 -2557 จาแนกผลการตรวจออกเปนสถานทผลต สถานทนาเขาและสถานทจาหนาย มรายละเอยดตามตารางท 16

ตารางท 16 ผลการควบคม ตรวจสอบสถานทผลตอาหารใหเปนไปตามเกณฑทกฎหมายกาหนด ปงบประมาณ พ.ศ. 2554-2557

ผลการตรวจสถานประกอบการ

เปนไปตามมาตรฐาน ไมเปนไปตามมาตรฐาน/

พบขอบกพรอง ปงบประมาณ พ.ศ.

จานวนสถานประกอบการ

(แหง) แหง รอยละ แหง รอยละ

2554 1,775 1,753 98.76 22 1.24

2555 1,340 1,337 99.78 3 0.22

2556 1,567 1,560 99.55 7 0.45

2557 1,448 1,447 99.93 1 0.07

ขอมล ณ 20 ตลาคม 2557

จากผลการควบคม ตรวจสอบสถานประกอบการอาหาร 1,448 แหง (เปาหมาย 1,300 แหง) พบวาไดคณภาพตามเกณฑมาตรฐาน 1,447 แหง คดเปนรอยละ 99.93 ไมผานมาตรฐาน รอยละ 0.07 โดยมสาเหตมาจากสถานทผลตไมไดมาตรฐานตามเกณฑหลกเกณฑวธการทดในการผลตอาหาร (GMP)

โฆษณา การสอสาร การโฆษณาหรอการกระจายขอมลขาวสารใหแกผบรโภคและการตลาดท

หลากหลายเปนปจจยทมอทธพลตอการตดสนใจเลอกซอ และพฤตกรรมของผบรโภค ปจจบนการโฆษณาและสอสารสนเทศ ชวยใหการตดตอสอสารเปนไปดวยความสะดวก จนกลายเปนกลไกสาคญในการสรางตลาด ดวยกลยทธตาง ๆ ทเขาถงผบรโภคไดงาย รวดเรวและทวถง ยงทาใหผมความเสยงจากการบรโภคผลตภณฑอาหารทไมจาเปนหรอไมสมประโยชนมากขน ผประกอบการบางรายทขาดจรยธรรม ใชวธการโฆษณาโออวด สรรพคณอาหารทเปนเทจ กลาวอางเกนจรง หรอนาเสนอขอมลบางสวนทไมผานการกลนกรองจากหนวยงานทเกยวของ เพอหลอกลวงผบรโภคผานชองทางตาง ๆ หลากหลายรปแบบ เชน การขายตรง เคเบลทว สอวทยชมชน และทางสออนเตอรเนต โดยผลการดาเนนงานตรวจสอบการโฆษณาผลตภณฑอาหาร มรายละเอยดตามตารางท 17

62

ตารางท 17 ผลการดาเนนงานตรวจสอบการโฆษณาผลตภณฑอาหาร ปงบประมาณ พ.ศ. 2554-2557

ผลการตรวจสอบโฆษณาอาหาร

ถกตองตามกฎหมายกาหนด

ไมถกตองตามกฎหมายกาหนด

ปงบประมาณ พ.ศ. จานวนโฆษณา

(รายการ) รายการ รอยละ รายการ รอยละ

2554 12,009 11,620 96.76 389 3.24 2555 9,317 8,921 95.75 396 4.25 2556 9,747 8,995 92.28 752 7.72 2557 8,901 8,000 89.88 901 10.12

ขอมล ณ 20 ตลาคม 2557

จากผลการเฝาระวงการโฆษณาอาหาร ปงบประมาณ 2557 สามารถดาเนนการได 8,901 รายการ (เปาหมาย 8,600 รายการ) พบโฆษณาอาหารทถกตองจานวน 8,000 รายการ คดเปนรอยละ 89.99 และโฆษณาไมถกตองจานวน 901 รายการ คดเปนรอยละ 10.12 มสาเหตมาจากการโฆษณาทไมไดรบอนญาตจากสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา การโฆษณาเปนเทจ โดยการโฆษณาคณประโยชน คณภาพและสรรพคณอาหารอนเปนเทจ ทาใหผบรโภคเกดการหลงเชอตามมาตรา 41

โดยสอททาการเฝาระวงประกอบดวย หนงสอพมพ นตยสาร วทย โทรทศน แผนพบ อนเตอรเนต และอนๆ โดยสอทพบการโฆษณาไมถกตองมากทสด 3 อนดบแรก ไดแก ทว นตยสาร และอนเตอรเนตตามลาดบ โดยผลตภณฑทพบปญหามากทสด คอผลตภณฑเสรมอาหาร รองลงมาคอ เครองดม

ฉลาก ฉลากอาหาร (food labelling) ความหมายตามประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท

194 เรอง ฉลากอาหาร พ.ศ.2543 ใหคานยามของฉลากอาหาร รป รอยประดษฐ เครองหมายหรอขอความใด ๆ ทแสดงไวทอาหาร ภาชนะบรรจ หรอหบหอของภาชนะทบรรจอาหาร (รวมถงแผนพบและฉลากคอขวด) โดยกาหนดใหอาหารทกชนดทผผลตไมไดเปนผขายอาหารนนใหกบผบรโภคโดยตรงตองแสดงฉลากบนภาชนะบรรจ ซงการแสดงฉลากอาหารนนตองโดยผลการตรวจสอบผลตภณฑทางกายภาพฉลากอาหารและเอกสาร ทเกยวของ มรายละเอยดตามตารางท 18

ตารางท 18 ผลการตรวจสอบผลตภณฑทางกายภาพ ฉลากอาหารและเอกสารท เกยวของปงบประมาณ พ.ศ. 2554-2557

ผลการตรวจวเคราะห

เปนไปตามมาตรฐาน ไมเปนไปตามมาตรฐาน/ พบขอบกพรอง

ปงบประมาณพ.ศ.

จานวนฉลาก ทไดรบ

การตรวจสอบ (รายการ) รายการ รอยละ รายการ รอยละ

2554 11,780 11,129 94.47 651 5.53 2555 12,717 12,067 94.89 650 5.11 2556 9,465 9,079 95.92 386 4.08 2557 12,008 11,825 98.48 183 1.52

ขอมล ณ 20 ตลาคม 2557

63

ปงบประมาณ 2557 สามารถดาเนนการได 12,008 รายการ (เปาหมาย 8,500 รายการ) พบผลตภณฑทางกายภาพ ฉลากอาหารและเอกสารทเกยวของถกตองจานวน 11,825 รายการคดเปนรอยละ 98.48 และผลตภณฑทางกายภาพ ฉลากอาหารและเอกสารทเกยวของไมถกตองจานวน 183 รายการ คดเปนรอยละ 1.52 โดยสาเหตทตกมาตรฐาน 5 อนดบแรก ไดแก

1) การแสดงฉลากไมเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท 194เรอง ฉลาก โดยประเดนทพบมากทสดคอ ฉลากทไมมการแสดงขอความเปนภาษาไทย ไมระบชอทตงของผผลตและนาเขา การไมแสดงเลขสารบบอาหาร ไมแสดงสวนประกอบ/แสดงสวนประกอบไมครบ ผลตภณฑทพบขอบกพรอง ไดแก ผลตภณฑเสรมอาหาร อาหารสาเรจรปทพรอมบรโภคทนท

2) การแสดงฉลากไมตรงกบฉลากท อย.อนญาตใหใช ผลตภณฑทพบขอบกพรองมากทสด คอ นานมถวเหลองฯ ซอสในภาชนะบรรจทปดสนท

3) การใชเลขสารบบปลอม ผลตภณฑทพบขอบกพรองมากทสดคอ ผลตภณฑเสรมอาหาร

4) ไมแสดงฉลากอาหาร ผลตภณฑทพบขอบกพรองมากทสด คออาหารสาเรจรปทพรอมบรโภคทนท

5) การแสดงขอความอวดอางสรรพคณบนฉลาก ผลตภณฑทพบขอบกพรองมากทสด คอ ผลตภณฑเสรมอาหาร

การดาเนนคด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาดาเนนงานคมครองผบรโภคดานอาหารมกฎหมายท

ใชในการกากบดแล คอ พระราชบญญตอาหาร ป พ.ศ.2522 โดยรวมกบตารวจกองบงคบการปราบปราม การกระทาผดเกยวกบการคมครองผบรโภค (บก.ปคบ.) ในการจบกมและดาเนนคดกบผกระทาผดตามพระราชบญญตอาหาร ซงผลการดาเนนการเปรยบเทยบปรบผกระทาความผด และผลการดาเนนคดกบผกระทาความผด มรายละเอยดตามตารางท 19 และ 20

ตารางท 19 ผลการดาเนนการเปรยบเทยบปรบผกระทาความผด ปงบประมาณ พ.ศ. 2554-2556

ปงบประมาณ พ.ศ. จานวนผกระทาความผด

(ราย) มลคาการเปรยบเทยบปรบ

(บาท) 2554 428 2,306,200

2555 567 3,910,300

2556 260 1,796,000

ตารางท 20 ผลการสงสานวนรองทกขเพอดาเนนคดกบผกระทาความผด ปงบประมาณพ.ศ. 2554-2556

ปงบประมาณ พ.ศ. จานวนสานวนรองทกขเพอดาเนนคดกบผกระทาความผด

(ราย) 2554 116

2555 242

2556 73

64

หมายเหต:ขอมลการดาเนนคดปงบประมาณ 2557 อยระหวางการดาเนนการรวบรวมขอมล

1.7.2 ดานยา42

จากสถานการณทประเทศไทยกาลงจะกาวเขาสการเปนประชาคมเศรษฐกจอาเซยน (ASEAN Economic Community: AEC) ในป พ.ศ. ๒๕๕๘ ซงการรวมกลมประเทศดงกลาว มผลใหจะม การไหลเวยนสนคาและบรการ ในกลมประเทศสมาชกอาเซยน อยางเสรมากขน โดยประเทศไทยไดม การยอมรบซงกนและกนในการตรวจสอบและรบรองคณภาพการกากบดแลสนคาและผลตภณฑ (MRA: Mutual Recognition Agreement) โดยเรมมผลตงแตวนท ๑ มกราคม ๒๕๕๒ เปนตนมา จากการใช ขอกาหนดงกลาว ทาใหมผยนคาขอขนทะเบยนยาสามญ ยาใหม ยาสามญใหมและผลตภณฑชววตถ หลงวนท ๑ มกราคม ๒๕๕๓ ตองดาเนนการ ASEAN Guideline เพมขน โดยตองยนเอกสารโครงการรางการศกษา ชวสมมล (Bioequivalence Study protocol) รายงานผลการศกษาชวสมมล (Bioquivalence Study report) สถานทททาการตรวจวเคราะหตองปฏบตตามหลกของ GLP หรอ ISO/IEC ๑๗๐๒๕ โดยปรมาณงาน การพจารณาเกยวกบผลตภณฑดานยาและผลการตดตามตรวจสอบคณภาพของผลตภณฑยา ในปงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๕๓-๒๕๕๕ มรายละเอยดตามตารางท 21 และตารางท 22

ตารางท 21 การดาเนนการงานพจาณาอนญาตเกยวกบทะเบยนยา

๒๕๕๓ ๒๕๕๔ ๒๕๕๕

การพจารณาคาขอเกยวกบทะเบยนตารบยา ๒๘,๗๗๒ ๓๐,๗๘๓ ๓๑,๙๖๙

ตารางท 22 การตดตามตรวจสอบคณภาพของผลตภณฑยา ป ๒๕๕๓ ป ๒๕๕๔ ป ๒๕๕๕

กรณการเกบตวอยาง จานวน

เขา %

ไมเขา %

จานวน เขา %

ไมเขา %

จานวน เขา %

ไมเขา %

๑. ผลตภณฑยา

ยากรณเฝาระวงปกต 359 96.54 3.46 405 96.79 3.21 401 96.89 3.11

ยากรณพเศษ/รองเรยน 134 76.27 23.73 223 49.57 13.75 70 54 46

๒. ฉลากยา 2,565 100 2,610 100 0 ๒,๕๕๕ 100 0

ในปจจบน กรงเทพมหานครมสถานทขายยาอยทงหมด ๕,๒๙๐ แหง สถานทนาเขายา ๗๖๒ แหง โดยในแตปจะมสถานประกอบการเปดใหมและยกเลก รายละเอยดตามตารางท 23 มสถานทผลตยาแผนปจจบนทงประเทศอย ๑๖๖ แหง มมลคาการผลตยา รายละเอยดตามตารางท 24 และมลคา การนาเขายา รายละเอยดตามตารางท 25 ทมแนวโนมการเพมขนอยางตอเนอง โดยปจจบนในป ๒๕๕๕ (ณ มกราคม ๒๕๕๖) มสถานทผลตยาไดรบการรบรองมาตรฐานการผลตทด (Good Manufacturing Practice) อยจานวน ๑๕๘ แหง ทเหลออก ๘ แหง อยระหวางการผดปรบปรงสถานทผลตหรออยระหวาง การขอรบการตรวจรบรองมาตรฐาน ซงจากขอมลการขออนญาตเปดรานขายยาและการขอยกเลกรานขายยา รายละเอยดตามตารางท 26 ซงจะเหนวา ในป ๒๕๕๓-๒๕๕๕ มลคาการผลต มลคาการนาเขาและจานวน รานขายยาในกรงเทพมหานครมแนวโนมเพมขน

42สานกยา สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2555.

65

ตารางท 23 สถานประกอบการดานยา

จานวนสถานประกอบการ ๒๕๕๓ ๒๕๕๔ ๒๕๕๕ สถานทขายยา 3,950 ๔,๗๙๙ ๕,๒๙๐ สถานทนาเขา ๖๔๗ ๖๙๔ ๗๖๒

ตารางท 24 มลคาการผลตยาของประเทศไทย (ลานบาท)

๒๕๕๒ ๒๕๕๓ ๒๕๕๔ มลคาการผลตยาของประเทศไทย 37,533 46,857 56,700

ตารางท 25 มลคาการนาเขายาของประเทศไทย (ลานบาท)

๒๕๕๒ ๒๕๕๓ ๒๕๕๔ มลคาการนาเขายาของประเทศไทย 76,344 96,649 98,221

ตารางท 26 จานวนสถานประกอบการทขออนญาตใหมและยกเลก

พระราชบญญ ตยา พ .ศ .๒๕๑๐ ตามมาตรา 88 ทว ระบ วา การโฆษณาขายยา ทางวทยกระจายเสยงเครองขยายเสยง วทยโทรทศน ทาฉายภาพ หรอภาพยนตรหรอทางสงพมพจะตอง (1) ไดอนมตขอความ เสยง หรอภาพทใชในการโฆษณาจากผอนญาต (2) ปฏบตตามเงอนไขทผอนญาตกาหนด ดงนนการโฆษณาใดๆกตามทไมไดรบอนญาตจากผอนญาตตาม พระราชบญญตยา ยอมมความผดทงสน โดยมผลการอนญาตและดาเนนการเฝาระวงโฆษณาตามตารางท 27 และตารางท 28

ตารางท 27 จานวนการพจารณาอนญาต

ตารางท 28 ผลการตรวจสอบเฝาระวงโฆษณา ๒๕๕๔ ๒๕๕๕ จานวนตรวจสอบเฝาระวง 5,835 4,998

จานวนทเขามาตรฐาน 4,387 4,758

จานวนทไมไดมาตรฐาน 1,448 240

จานวนสถานประกอบการทขออนญาตใหม ๒๕๕๓ ๒๕๕๔ ๒๕๕๕

สถานทขายยา ๕๓๓ ๕๗๕ ๕๓๓ สถานทนาเขา ๔๒ ๖๐ ๖๖

จานวนสถานประกอบการทขอยกเลก

สถานทขายยา ๑๔๖ ๕๔๖ ๒๖๕ สถานทนาเขา ๑๐ ๘๓ ๑๔

๒๕๕๔ ๒๕๕๕ จานวนพจารณาอนญาต 3,427 2,661

66

ผลการดาเนนการเปรยบเทยบปรบผกระทาความผด และผลการดาเนนคดกบผกระทาความผด มรายละเอยดตามตารางท 29 และตารางท 30

ตารางท 29 ผลการดาเนนการเปรยบเทยบปรบผกระทาความผด ปงบประมาณ พ.ศ. 2552-2555

ปงบประมาณ พ.ศ. จานวนผกระทาความผด

(ราย) มลคาการเปรยบเทยบปรบ

(บาท) 2552 251 1,143,000

2553 314 2,420,700

2554 597 4,325,000

2555 426 3,834,000

ตารางท 30 ผลการสงสานวนรองทกขเพอดาเนนคดกบผกระทาความผด ปงบประมาณ พ.ศ. 2553-2555

ปงบประมาณ พ.ศ. จานวนสานวนรองทกขเพอดาเนนคดกบผกระทาความผด

(ราย) 2553 6

2554 74

2555 72

1.7.3 ดานเครองมอแพทย43 การดาเนนงานคมครองผบรโภคดานเครองมอแพทย การเปลยนแปลงทงทเปนผลดหรอ

ปจจยเสรมหรออาจกอใหเกดปญหาอปสรรคและมผลกระทบตองานคมครองผบรโภค ดงน 1) การเปลยนแปลงของเทคโนโลยเปนไปอยางรวดเรว กอใหเกดนวตกรรมใหม ๆ ทม

การผสมผสานของเทคโนโลยเพมมากขน เชน Biomedical Engineering, Material Technology, Nanotechnology มผลทาใหไดผลตภณฑทมความหลากหลาย มความคาบเกยวระหวางผลตภณฑมากขน จงตองอาศยความรและเทคโนโลยของบคลากรหลากหลายวชาชพในการปฏบตงานรองรบเครองมอแพทยทมอย แตปจจบนมขอจากดภาครฐทาใหไมสามารถทจะจดหาบคลากรทงปรมาณและคณภาพมากากบดแลหรอจดการไดอยางมประสทธภาพ จงตองอาศยผเชยวชาญเฉพาะดานจากภายนอกทงจากภาครฐ ภาคเอกชนและสถาบนการศกษาดานการแพทย

2) มการพฒนาและประดษฐเครองมอหรออปกรณทางการแพทยทประยกตตามหลกการทางการแพทยเพอใหสะดวกตอการใชงาน และผบรโภคสามารถนาไปใชไดดวยตนเองเพอสขภาพ และยงมการนามาใชอยางกวางขวางในธรกจดานเสรมความงาม กอใหเกดการใชเครองมอแพทยอยางไมเหมาะสมอนตรายจากการใชเครองมอแพทยอยางไมถกตอง การโฆษณาและสงเสรมการขายหลากหลายรปแบบ เชน เปดสถานทจาหนายใหบรการหรอทดลองใชโดยยายสถานทไปเรอยๆ การขายตรง การขายทางอนเตอรเนต การชกชวนเปนสมาชกโดยใหหนและใหชกชวนผ อนตอ การจาหนายเพอนาไปเปดเปนศนยบรการใหกบบคคลอน ซงสวนใหญแอบแฝงดวยการโฆษณาโออวดเปนเทจเกน

43 กองควบคมเครองมอแพทย สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

67

3) กระแสแฟชนการใชผลตภณฑบางชนดไดระบาดสในกลมวยรนชายหญง เชน ลวดดดฟนแฟชนมหลายรปแบบ ทงชนดทสามารถซอมาใสไดเองหรอเลนสสมผสเพอความสวยงาม ททาใหมองเหนตากลมโตตามแบบดาราเกาหลและญปน

๔) การปรบปรงกระบวนการทางาน (Re-Process) เพอสงเสรมเศรษฐกจของประเทศ เชน การปรบแนวทางการควบคมถงมอสาหรบการตรวจโรคจากเครองมอแพทยทตองขอรบใบอนญาตเปนเครองมอแพทยทไมตองขอรบใบอนญาตหรอแจงรายการละเอยด ซงเปนการลดขนตอนการทางานในสวนของภาครฐใหเออตอการประกอบธรกจใหเปนไปดวยความรวดเรว เพมศกยภาพการแขงขนดานการสงออกในตลาดโลก รวมถงเปนการกระตนใหมการผลตและใชถงมอสาหรบการตรวจโรคททาจากนายางดบใหมากขน การปรบปรง SOP ของกระบวนงานการตออายใบอนญาตขายเครองมอแพทยใหมความรวดเรวมากยงขน เปนตน

๕) การยกระดบการกากบดแลผลตภณฑถงบรรจโลหตใหเปนเครองมอแพทย ทผผลต ผนาเขาหรอผขายตองไดรบใบอนญาต และการยกระดบการกากบดแลผลตภณฑชดทดสอบสารเสพตด เมทแอมเฟตามนในปสสาวะใหเปนเครองมอแพทยทผผลตหรอผเขาตองแจงรายการละเอยด ทงน เพอให การคมครองผบรโภคดานเครองมอแพทยเปนไปอยางมประสทธภาพ

สถานการณปญหาดงกลาวมความเกยวของกบหลายหนวยงาน จงมความจาเปนทตองมการทางานเชงบรณาการ โดยความรวมมอระหวางหนวยงานทเกยวของอยางมประสทธภาพ การปรบปรงแกไขกฎหมายใหทนตอการแกไขสภาพปญหา ประชาสมพนธขอมลทถกตองแกประชาชน โดยเฉพาะการมงเนน การใหขอมลโดยตรงตอกลมนกเรยนทกระดบ เพอใหไดรบทราบขอมลทถกตองอยางครอบคลมทกระดบ โดยจะตองทาการประชาสมพนธอยางตอเนองสมาเสมอ เพอใหตระหนกถงปญหาตลอดเวลา จากการเฝาระวงคณภาพมาตรฐานของเครองมอแพทย ปงบประมาณ 255๗ รายละเอยดตามตารางท 31

ตารางท 31 สรปผลการตรวจวเคราะหเครองมอแพทยหลงออกสตลาดจาแนกตามประเภทเครองมอแพทยปงบประมาณ 2557 (ไมรวมการตรวจวเคราะหซา)

เขามาตรฐาน ไมเขามาตรฐาน

รอผลการตรวจวเคราะห ประเภทผลตภณฑ

จานวนตวอยาง

จานวน รอยละ จานวน รอยละ จานวน รอยละ

1. ถงยางอนามย ๒๕๐ ๒๐๔ ๘๑.๖๐ ๓ ๐.๕๘ ๔๓ ๑๗.๒๐ 2. ถงมอสาหรบการตรวจโรค ๒๗ ๑๖ ๕๙.๒๖ ๑๑ ๔๐.๗๔ ๐ ๐ 3. ถงมอสาหรบการศลยกรรม ๑๐ ๗ ๗๐.๐๐ ๓ ๓๐.๐๐ ๐ ๐ 4. เครองมอแพทยปราศจากเชอ ๓๐ ๒๒ ๗๓.๓๓ ๘ ๒๖.๖๗ ๐ ๐ ๕. กระบอกฉดยา ๑๑ ๑๑ ๑๐๐ ๐ ๐ ๐ ๐ ๖. กระบอกฉดยาอนซลน ๑๐ ๕ ๕๐ ๕ ๕๐ ๐ ๐ ๗. เลนสสมผส ๕ ๐ ๐ ๐ ๐ ๕ ๑๐๐ รวมทกประเภท ๓๔๓ ๒๖๕ ๗๗.๒๖ ๓๐ ๘.๗๕ ๔๘ ๑๓.๙๙

ปจจบนมผประกอบการดานเครองมอแพทยทมายนคาขอจดทะเบยนสถานประกอบการไวกบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ประมาณ ๒,๔๒๙ ราย เปนผนาเขา ๒,๐๕๙ ราย และผผลตเครองมอแพทย ๓๗๐ ราย โดยผผลตในประเทศสวนใหญเปนผผลตระดบเลกจนถงระดบกลาง โดยมเทคโนโลยการผลตไมสงนก ประกอบกบธรกจเครองมอและอปกรณทางการแพทยมความหลากหลายรปแบบและมการแขงขนกนมากขน เชน บรการใหเชา ใหยม ตดตง ซอมและบารงรกษาเครองมอแพทยกอใหเกดผลกระทบตามมา เชน ภาระงานทเพมมากขน ปญหาการรองเรยนบคคลทเปนคแขงทางดานการคา

68

การโฆษณาและซอขายเครองมอแพทยอยางไมถกตอง ซงจากการตรวจสอบการโฆษณาเครองมอแพทยทางสอตาง ๆ ในป 255๗ รายละเอยดตามตารางท 32

ตารางท 32 สรปผลการตรวจสอบการโฆษณาเครองมอแพทย ปงบประมาณ พ.ศ. 2557 ผลการตรวจสอบ

ถกตอง ไมถกตอง ประเภทสอ เปาหมาย จานวนชน โฆษณา

ทตรวจสอบ จานวนชน รอยละ จานวนชน รอยละ 1. สอสงพมพ ๒๓๐ ๑๔๒ ๑๔๒ ๑๐๐ ๐ ๐ 2. โทรทศน ๑๐ ๑ ๑ ๑๐๐ ๐ ๐ 3. อนเตอรเนต ๑๐ ๑ ๑ ๑๐๐ ๐ ๐ ๔. อนๆ ๑๐๐ ๘๗ ๘๗ ๑๐๐ ๐ ๐

รวม ๓๕๐ ๒๓๑ (รอยละ ๖๖) ๒๓๑ ๑๐๐ ๐ ๐

สงคมไทยมการบรโภคขอมลขาวสารอยางกวางขวาง ทาใหเกดความตองการใชเครองมอแพทยอยางฟมเฟอยเกนความจาเปน โดยเฉพาะสนคาเพอสขภาพ ลดความอวน ความสวยงามหรอเพมความสขทางเพศ มผลใหมการประกอบธรกจทมการแขงขนดานการโฆษณาหรอสงเสรมการขายสงและหลากหลายรปแบบ เชน การโฆษณาทางอนเตอรเนต การโฆษณาขายตรงอปกรณเครองมอแพทยบางประเภท เชน ทโออวดเกนจรง การสาธตการใชเครองมอแพทยทแอบแฝงการโฆษณาโออวดเกนจรง ในการวนจฉย บาบด บรรเทาหรอรกษาโรค ทนาไปสการซอสนคาไปใชดวย และจากกระแสสงคมของความตองการ ดานความสวยงามมสง มผลใหมการลกลอบนาเครองมอแพทยทยงไมมหลกฐานสนบสนนดานประสทธภาพและความปลอดภยเพยงพอเพมขนอยางตอเนอง

ผลการดาเนนการเปรยบเทยบปรบผกระทาความผด และผลการดาเนนคดกบผกระทาความผด มรายละเอยดตามตารางท 33 และตารางท 34

ตารางท 33 ผลการดาเนนการเปรยบเทยบปรบผกระทาความผด ปงบประมาณ พ.ศ. 2554-2557

ปงบประมาณ พ.ศ. จานวนผกระทาความผด

(ราย) มลคาการเปรยบเทยบปรบ

(บาท) 2554 84 2,210,300

2555 106 3,060,500

๒๕๕๖ ๔๗ ๑,๓๒๕,๐๐๐

๒๕๕๗ ๑๑๐ ๒,๒๒๕,๕๐๐

69

ตารางท 34 ผลการสงสานวนรองทกขเพอดาเนนคดกบผกระทาความผด ปงบประมาณ พ.ศ. 2554-2557

ปงบประมาณ พ.ศ. จานวนสานวนรองทกขเพอดาเนนคดกบผกระทาความผด(ราย)

2554 30 2555 23 ๒๕๕๖ ๒๕ ๒๕๕๗ ๒๐

1.7.4 ดานเครองสาอาง44 ปจจบนการประกอบการดานเครองสาอางเพมมากขน จากขอมลการขอจดแจงผลตภณฑ

เครองสาอางปรมาณงานการพจารณารบแจงเครองสาอางควบคมในปงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๕๓-๒๕๕๖ เพมมากขนทกป รายละเอยดตามตารางท 35

ตารางท 35 การพจารณารบแจงเครองสาอางควบคม

ป ๒๕๕๓ ป ๒๕๕๔ ป ๒๕๕๕ ป ๒๕๕๖

การพจารณารบแจงเครองสาอางควบคม ๖๘,๐๕๓ ๑๑๘,๖๑๓ ๑๐๗,๘๓๐ ๑๒๒,๘๖๓

ซงจากการตดตามตรวจสอบคณภาพของผลตภณฑเครองสาอาง ผลการเกบตวอยางผลตภณฑเครองสาอางโดยกลมควบคมเครองสาอางในปงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๕๓-๒๕๕๖ มรายละเอยดตามตารางท 36

ตารางท 36 ผลการเกบตวอยางผลตภณฑเครองสาอาง

ป ๒๕๕๓ ป ๒๕๕๔ ป ๒๕๕๕ ป ๒๕๕๖* กรณการเกบตวอยาง

เขา (%)

ไมเขา (%)

เขา (%)

ไมเขา (%)

เขา (%)

ไมเขา (%)

เขา (%)

ไมเขา (%)

๑. แกไขปญหาคณภาพมาตรฐาน

๘๓.๑๙ ๑๖.๘๑ ๖๔.๘๑ ๓๕.๑๙ ๙๘.๘๑ ๑.๑๙ ๘๗.๖๑ ๑๒.๓๙

๒. ประเมนสถานการณ ๑๐๐ ๐ ๙๘.๔๕ ๑.๕๕ ๖๓.๕๑ ๓๖.๔๙ ๙๖.๐๓ ๓.๙๗

๓. กรณพเศษ/ฉกเฉน ๗๐.๒๐ ๒๙.๘๐ ๘๓.๘๗ ๑๖.๑๓ ๘๗.๘๘ ๑๒.๑๒ ๙๕.๔๕ ๔.๕๕

๔. เรองรองเรยน ๗๘.๘๗ ๒๑.๑๓ ๘๓.๖๔ ๑๖.๓๖ ๘๗.๕๐ ๑๒.๕๐ ๗๐.๗๙ ๒๙.๒๑

รวม ๘๑.๔๕ ๑๘.๕๕ ๘๒.๙๔ ๑๖.๗๙ ๘๗.๙๗ ๑๒.๐๓ ๘๗.๔๗ ๑๒.๕๓

*รายงานสรปผลการตรวจวเคราะหผลตภณฑสขภาพ ประจาปงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๕๖

44 กลมควบคมเครองสาอาง สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

70

การโฆษณาผลตภณฑเครองสาอางมเพมมากขน จากการทสานกนายกรฐมนตรมประกาศฯ ฉบบลงวนท ๑๖ กรกฎาคม ๒๕๕๓ และฉบบลงวนท ๒๘ กนยายน ๒๕๕๓ แตงตงใหเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา รองเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา และผอานวยการสานกควบคมเครองสาอางและวตถอนตรายเปนพนกงานเจาหนาทตามพระราชบญญตคมครองผบรโภค พ.ศ. ๒๕๒๒ และคณะกรรมการคมครองผบรโภคมคาสงฯ ท ๗/๒๕๕๓ ลงวนท ๑๖ กรกฎาคม ๒๕๕๓ และ คาสงฯ ท ๘/๒๕๕๓ ลงวนท ๒๘ กนยายน ๒๕๕๓ มอบอานาจใหพนกงานเจาหนาทดงกลาวมอานาจในการเปรยบเทยบความผดตามพระราชบญญตคมครองผบรโภค พ.ศ. ๒๕๒๒ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจงไดดาเนนการเปรยบเทยบปรบผกระทาความผดเกยวกบการโฆษณาเครองสาอางในขอหาความผดเกยวกบการโฆษณาโดยใชขอความทกอใหเกด ความเขาใจผดในสาระสาคญเกยวกบเครองสาอาง ซงผลการดาเนนคดเปรยบเทยบปรบ ปงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๕๔ จานวน ๔ เรองเปรยบเทยบปรบรวมเปนเงน ๔๐๐,๐๐๐ บาท ปงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๕๕ จานวน ๒๙ เรองเปรยบเทยบปรบรวมเปนเงน ๒,๒๕๐,๐๐๐ บาท และในปงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๕๖ จานวน ๒๑ เรอง เปรยบเทยบปรบรวมเปนเงน ๑,๕๕๐,๐๐๐ บาท

1.7.5 ดานวตถอนตราย45 ผลตภณฑวตถอนตรายในการกากบดแลของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา เปน

ผลตภณฑทมขอบเขตการใชในบานเรอนและทางสาธารณสข อาทเชน ผลตภณฑปองกนกาจดแมลง ผลตภณฑทาความสะอาด ผลตภณฑฆาเชอ ซงในปจจบนมการใชอยางแพรหลายในชวตประจาวน ผลตภณฑจงมความหลากหลายทงชนดและรปแบบ จากการพฒนาของเทคโนโลย และเพอการแขงขนทางการคา ซงอตสาหกรรมดานวตถอนตรายมทงขนาดเลกจนถงขนาดใหญ ทงการผลต การนาเขา สงออก และการมไวในครอบครอง เพอใชรบจาง โดยมใบสาคญการขนทะเบยนจานวน 4,122 รายการ (ขอมลจากระบบสารสนเทศโลจสตกส ณ วนท 15 สงหาคม 2557)

สถานการณผลตภณฑ จากการเฝาระวงผลตภณฑวตถอนตราย ในปงบประมาณ พ.ศ.2554-2557 ผลตภณฑ

ทผลต นาเขาและจาหนายในทองตลาด ในสวนกลางมผลการดาเนนการดงน ตารางท 37 ผลการเฝาระวงผลตภณฑสขภาพอนตรายทผลต นาเขาและจาหนายในทองตลาด

ในสวนกลาง ในปงบประมาณ พ.ศ. 2554-2557

ผลการตรวจวเคราะห ปงบประมาณ พ.ศ.

จานวนผลวเคราะห (ตวอยาง) ถกตอง รอยละ

2554 345 307 88.99

2555 206 187 90.78

2556 182 173 95.05

2557 150 146 97.33

จากผลวเคราะหผลตภณฑ พบแนวโนมผลตภณฑมคณภาพมาตรฐานในสดสวนทสงขน โดยสวนใหญผลตภณฑทสงตรวจวเคราะหจะผานเกณฑการทดสอบประสทธภาพ แตมผลการวเคราะหปรมาณสารสาคญไมผาน ผลตภณฑทมแนวโนมพบวาไมไดมาตรฐาน คอ ผลตภณฑชอลกกาจดแมลง รองลงมาคอ ผลตภณฑกาจดเหบหมดสนข และผลตภณฑเหยอหรอผงโรยกาจดแมลง 45รายงานความคบหนาในการปฎบตงานของงานกากบดแลหลงออกสตลาดประจาเดอนกนยายนของทกป รายงาน พอย.02.

71

ในป 2557 สานกงานคณะกรรมการอาหารและยารวมกบสานกงานมาตรฐานผลตภณฑ อตสาหกรรม ดาเนนการตรวจสอบและเกบตวอยางตลอดจนอายดแอลกอฮอลอนอาหารซงผลการตรวจวเคราะหพบปรมาณเมทานอลเกนมาตรฐานบงคบทสานกงานมาตรฐานผลตภณฑอตสาหกรรมประกาศกาหนด คอ ปรมาณของเมทานอลในสารทกลนไดจะตองไมเกนรอยละหนงโดยปรมาตร หรอไมเกน 1% และเขาขายเปน วตถอนตรายชนดท 4 ซงหามผลต นาเขา สงออก หรอมไวในครอบครอง หากฝาฝนตองระวางโทษ จาคกไมเกน 10 ปหรอปรบไมเกน 1 ลานบาท หรอทงจาทงปรบ ดงนน ผประกอบการโรงแรม ภตตาคารและรานอาหารควรตระหนกถงปญหาดงกลาว และเลอกซอผลตภณฑโดยสงเกตเครองหมายมาตรฐาน มอก. บนฉลาก และทดสอบดวยชดทดสอบของกรมวทยาศาสตรการแพทย ซงการใชผลตภณฑทมเมทานอลเปนสวนประกอบ อาจทาใหผใชไดรบสมผสหรอหายใจเอาไอระเหยของเมทานอลและมโอกาสกอใหเกดอาการพษจากเมทานอลได

นอกจากประเดนเร องคณภาพผลตภณฑแลว สถานการณปญหาเก ยวกบวตถอนตราย สวนใหญเปนการนาผลตภณฑวตถอนตรายทใชในบานเรอนไปใชผดวตถประสงค โดยในป พ.ศ.2554 มขอสงเกตเรองการนาไปใชทางการเกษตร ตามทมขาวปรากฏตามสอตางๆ ถงผลกระทบทอาจจะเกดขนจากการขาดแคลนผลตภณฑวตถอนตรายกาจดแมลงทางการเกษตรทใบสาคญการขนทะเบยนวตถอนตรายจะสนสภาพลงหลงจากวนท 22 สงหาคม 2554 และยงไมสามารถขนทะเบยนใหมตามระเบยบและขอกาหนดในการขนทะเบยนของกรมวชาการเกษตรได จงอาจมการนาผลตภณฑวตถอนตรายปองกนกาจดแมลงและสตวอนทใชในบานเรอนหรอทางสาธารณสขทมสารกาจดแมลงชนดเดยวกนทข นทะเบยนกบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไปใชแทนผลตภณฑกาจดแมลงทางการเกษตรทขาดแคลน ซงเปนการใชทผดวตถประสงค สงผลกระทบตอสขภาพและสงแวดลอม เนองจากความแตกตางในดานประสทธภาพการกาจดแมลงและการตกคางของสารเคม

นอกจากนน ในป พ.ศ.2555 ยงมขาวเกยวกบการนาวตถอนตรายไปใชผดวตถประสงค จากการทพบนกทองเทยวเสยชวตโดยไมทราบสาเหต ซงจากการตรวจพสจนพบวาอาจมสาเหตทเกยวของกบเครองดมทมการผสมสาร diethyltoluamide หรอ DEET ซงเปนสารสาคญในผลตภณฑไลแมลง โดยแหลงทองเทยวอาจลกลอบทาเครองดมสตรพเศษทมสวนผสมของยาแกไอ ใบกระทอม และยากนยง โดยเฉพาะในพนทจงหวดภาคใต นอกจากนน ยงพบการใชวตถอนตรายผดวตถประสงคจากรายงานเหตการณไมพงประสงคจากการใชผลตภณฑสขภาพ ซงในชวงปงบประมาณ พ.ศ.2552-2557 มรายงานจานวน 15 รายงาน เปนการใชผลตภณฑเพอฆาตวตาย จานวน 12 รายงาน ไดแก ผลตภณฑฆาแมลงจานวน 6 รายงาน และผลตภณฑทาความสะอาดจานวน 6 รายงาน และพบรายงานอาการไมพงประสงคจานวน 3 รายงาน โดยเกดจากผลตภณฑทาไลแมลง ผลตภณฑ ลางหองนา และนายาถพน

สถานประกอบการ ผประกอบการผลตวตถอนตรายมจานวน 474 ราย และผประกอบการนาเขาวตถอนตราย

มจานวน 527 ราย (ขอมลจากระบบสบคนขอมลผลตภณฑ งานบรการขอมลผลตภณฑสขภาพผานอนเตอรเนต ณ วนท 15 สงหาคม 2557) จากการตรวจสอบเฝาระวงสถานประกอบการในปงบประมาณ พ.ศ.2554-2557 มผลการดาเนนการ ดงน

72

ตารางท 38 ผลการตรวจสอบเฝาระวงสถานประกอบการในปงบประมาณ พ.ศ. 2554-2557 ผลการตรวจ ปงบประมาณ

พ.ศ. จานวนสถาน

ประกอบการทตรวจ ถกตอง รอยละ 2554 322 315 97.83

2555 333 333 100.00

2556 368 367 99.73

2557 354 354 100.00

สถานประกอบการทพบวาไมถกตองสวนใหญเปนกรณเรองรองเรยน การไมขออนญาต การผลต/จาหนายผลตภณฑทฉลากไมถกตอง และผลตภณฑไมขนทะเบยน

โฆษณา จากการตรวจสอบเฝาระวงโฆษณาในปงบประมาณ พ.ศ.2554-2557 มผลการดาเนนการ ดงน

ตารางท 39 ผลการเฝาระวงโฆษณา ในปงบประมาณ พ.ศ. 2554-2557 ปงบประมาณ ผลการตรวจ

พ.ศ. จานวนโฆษณา

ทตรวจ ถกตอง รอยละ 2554 218 203 93.12

2555 231 231 100

2556 279 279 100

2557 228 228 10

ผลการตรวจสอบเฝาระวงโฆษณาวตถอนตราย พบวา มความถกตองมากกวารอยละ 95 สอทพบการโฆษณาไมถกตองมากทสด ไดแก อนเทอรเนต หนงสอพมพและโทรทศน โดยสวนใหญพบวา มการใชขอความโฆษณาทไมตรงกบทขนทะเบยนผลตภณฑไว

นอกจากนน ในป 2557 พบวามปญหาการแสดงฉลากผลตภณฑวตถอนตราย และการโฆษณา ในสอหลายชองทาง ไดแก ทางหนงสอพมพนตยสาร แผนพบและอนๆ โดยเฉพาะสอทางเวบไซตตางๆ ทแสดงสรรพคณของผลตภณฑวตถอนตรายไปในทางเครองสาอาง เชน ผลตภณฑลางจาน ผลตภณฑทาไลยง แสดงขอความทมความหมายหรอสอความหมายวาผลตภณฑลางจาน ผลตภณฑทาไลยง ชวยถนอมมอ ถนอมผวและบารงผว หรอขอความอนทมความหมายในทานองเดยวกน ซงอาจกอใหเกดความเขาใจผดแกผบรโภคและขาดความระมดระวงในการใชจนอาจไดรบอนตรายจากผลตภณฑวตถอนตรายดงกลาวได

ฉลาก จากการตรวจสอบเฝาระวงฉลากในปงบประมาณ พ.ศ.2554-2557 ไมพบปญหาการแสดง

ฉลากไมถกตอง โดยมผลการดาเนนการดงน

73

ตารางท 40 ผลการตรวจสอบเฝาระวงฉลาก ในปงบประมาณ พ.ศ. 2554-2557 ปงบประมาณ ผลการตรวจ

พ.ศ. จานวนฉลาก

ทตรวจ ถกตอง รอยละ 2554 811 811 100.00

2555 903 903 100.00

2556 951 951 100.00

2557 902 902 100.00

การดาเนนคด เนองจากวตถอนตรายตามพระราชบญญตวตถอนตราย พ.ศ. 2535 มหลกการครอบคลมถง

วตถทมความเปนอนตรายอยในตว เชน วตถระเบดได วตถไวไฟ วตถกมมนตรงส จงมขอบขายการใชกวางขวางในกจการตาง ๆ เชน ดานอตสาหกรรม เกษตรกรรม ในบานเรอน ดงนน บทบญญตเพอควบคมปองกนการกระทาความผด จงมการกาหนดบทลงโทษไวสงเพอใหครอบคลมลกษณะการกระทาผดกฎหมายเกยวกบวตถอนตรายทมความเปนอนตรายสงไวดวย ในการบงคบใชกฎหมายกบวตถอนตรายทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยารบผดชอบจงมขอขดของในการดาเนนคด เนองจากเปนผลตภณฑทใชในชวตประจาวน ในบานเรอนหรอทางสาธารณสข การเตรยมสตรผลตเปนผลตภณฑสาเรจรปพรอมเจอจางใชในบานเรอนและมขนาดบรรจเลก มความเปนอนตรายตา เมอเทยบกบบทกาหนดโทษทสง จงไมสมเหตสมผล ในปงบประมาณ พ.ศ.2554 กลมควบคมวตถอนตรายจงไดจดทาหลกเกณฑการดาเนนการกบผกระทาฝาฝนพระราชบญญตวตถอนตราย พ.ศ.2535 ขน เพอใชเปนแนวทางในการดาเนนงานโดยเรมใชในปงบประมาณ พ.ศ.2555 จานวนเรองการพจารณาทางคดเกยวกบวตถอนตรายทใชในบานเรอนหรอทางสาธารณสขในปงบประมาณ พ.ศ.2554-2557 มดงน46

ตารางท 41 ผลการดาเนนคดเกยวกบวตถอนตรายทใชในบานเรอนหรอทางสาธารณสข

ในปงบประมาณ พ.ศ. 2554-2557 ปงบประมาณ

พ.ศ. จานวนเรองพจารณาทางคด

2554 39

2555 8

2556 40

2557 58

ขอเสนอสาหรบการพฒนามดงน 1. สงเสรมการพฒนาระบบการควบคมกากบดแลผลตภณฑใหเปนมาตรฐานเดยวกนทวประเทศ

โดยจดทามาตรฐานการปฏบตงานและพฒนาขดความสามารถของบคลากรสวนภมภาคในการดาเนนงานกากบดแลวตถอนตราย

46 งานกากบดแลหลงออกสตลาด กลมควบคมวตถอนตราย สานกควบคมเครองสาอางและวตถอนตราย สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา.2557

74

2. พฒนาระบบสารสนเทศโลจสตกสใหรองรบระบบงานกากบดแลหลงออกสตลาด และสามารถเชอมโยงขอมลระหวางหนวยงานได

3. สรางความเขมแขงของระบบการตรวจสอบเฝาระวงผลตภณฑเพอมาตรฐานดานคณภาพและความปลอดภย

4. จดหาและพฒนาหนวยตรวจวเคราะหเพอรองรบการตรวจสอบเฝาระวงผลตภณฑ 5. แสวงหา partner ดานการกากบดแลใน ASEAN เพอแลกเปลยนขอมลกฎหมาย กฎระเบยบ

ระหวางประเทศ 6. สรางเครอขายแลกเปลยนประสบการณกบภาคเอกชนอยางใกลชด (Public-Private-

Partnership) 7. ศกษาเพอพฒนาระบบการรบขนทะเบยนใหเทาทนตอการเปลยนแปลง และตดตาม/

ประสานขอมลกบผประกอบการในการสงเสรมพฒนานวตกรรมการผลตผลตภณฑรปแบบใหม 8. ศกษาวจยเกยวกบการทบทวนทะเบยนตารบ มาตรการหลกเกณฑในการรบขนทะเบยน โดย

รวมดาเนนการระหวางงานกากบดแลกอนออกสตลาด งานกากบดแลหลงออกสตลาด งานพฒนาระบบและงานกาหนดมาตรฐาน

9. พฒนาศกยภาพผประกอบการโดยเฉพาะ SME ใหสามารถแขงขนได 10. พฒนาศกยภาพเจาหนาทใหรอบรเทาทนสถานการณ

1.7.6 ดานวตถเสพตด47 แผนยทธศาสตร ๕ ป (พ.ศ. ๒๕๕๕-๒๕๕๙) สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

มการมงเนนการพฒนาระบบการควบคมกากบดแลผลตภณฑสขภาพใหมประสทธภาพ และควบคมตวยาและสารตงตนทเปนวตถเสพตดมใหมการรวไหลออกนอกระบบไปสระบบการผลตและการลกลอบคายาเสพตด ใหมการควบคมเขมสารของอนสญญาสหประชาชาตวาดวยการตอตานการลกลอบคายาเสพตดและวตถทออกฤทธตอจตและประสาท ค.ศ. ๑๙๘๘ ซงระบสารตงตนและเคมภณฑจาเปนทใชในการผลตยาเสพตด ๒๓ รายการ ในจานวนนเปนสารทกระทรวงสาธารณสขประกาศควบคมตามพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ.๒๕๒๒ และพระราชบญญตวตถทออกฤทธตอจตและประสาท พ.ศ.๒๕๑๘ แลว ๑๕ รายการ และในกรอบระยะเวลา ๕ ป (พ.ศ. ๒๕๕๕-๒๕๕๙) ใหเนนการควบคมอยางเขมงวดสาร ตามอนสญญาสหประชาชาตวาดวยการตอตานการลกลอบคายาเสพตดและวตถทออกฤทธตอจตและประสาท ค.ศ. ๑๙๘๘ ซงมการใชในประเทศไทย ๖ ชนด ไดแก Acetic anhydride, Anthranilicacid, Ephedrine, Ergometrine, Ergotamine และ Pseudoephedrine”

การคมครองผบรโภคดานวตถเสพตดจะตองดาเนนการใหมผลตภณฑวตถเสพตดทม ความปลอดภย เพยงพอใชในประเทศ และไมเกดการรวไหลออกนอกระบบ ผประกอบการดานวตถเสพตด ณ กรกฎาคม ๒๕๕๗ ม ๕,๙๗๐ ราย(นบซาผมใบอนญาตมากกวา ๑ ฉบบ) มการขนทะเบยนวตถตารบทมวตถออกฤทธในประเภท 3 หรอประเภท ๔ จานวน ๑๓๐ ตารบ ทะเบยนตารบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ จานวน ๓๓ ตารบ สาหรบวตถตารบทมวตถออกฤทธในประเภท ๒ และตารบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยกลมเงนทนหมนเวยนยาเสพตด ไดจดหาเพอใหบรการแกสถานพยาบาลทวประเทศ ดวยงบประมาณ ๔๒๑.๖ ลานบาท ๓๙๑.๖ ลานบาท และ ๓๒๕.๒ ลานบาท ในปงบประมาณ ๒๕๕๗ ๒๕๕๖ และ ๒๕๕๕ ตามลาดบ โดยมลคาการนาเขาวตถออกฤทธในประเภท ๒ สงกวามลคาการนาเขายาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ กระทรวงสาธารณสขยงไดประกาศกาหนดชนดและปรมาณ

47กองควบคมวตถเสพตด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

75

การใชยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ในทางการแพทย และวทยาศาสตรของประเทศไทยประจาป ๒๕๕๗ Cocaine ๒.๐ กโลกรม Cocaine ๒.๐ กโลกรม Cocaine ๒.๐ กโลกรม Cocaine ๒.๐ กโลกรม Diphenoxylate ๕๐.๐ กโลกรม Fentanyl ๒.๐ กโลกรม Medicinal Opium ๑,๕๐๐กโลกรม Methadone ๑๐๐.๐ กโลกรม Morphine ๒๕๐.๐ กโลกรม Pethidine ๒๐๐.๐ กโลกรม และ Remifentanyl ๐.๐๓ กโลกรม

การควบคมสถานการณการแพรระบาดของยาแกหวดสตรผสม Pseudoephedrine และวตถออกฤทธในประเภท ๔ Alprazolam กระทรวงสาธารณสขไดประกาศยกระดบการควบคมยาแกหวดสตรผสม Pseudoephedrine และ Alprazolam เปนวตถออกฤทธในประเภท ๒ มผลใชบงคบตงแตวนท ๔ เมษายน ๒๕๕๕และ๑๗ มถนายน ๒๕๕๖ ตามลาดบ ยาแกหวดสตรผสม Pseudoephedrine เรมพบการจบกมไดเปนจานวนมากในป ๒๕๕๒ จานวน ๑,๘๕๓,๑๑๑ เมด สวนป ๒๕๕๓ จบกมได ๓๒,๘๘๓,๙๘๘ เมด และป ๒๕๕๔ จบกมได ๙,๖๓๓,๘๒๐ เมด ในป ๒๕๕๖ การจบกมมจานวนลดลงเหลอ ๓๐๒,๘๒๕ เมด สาหรบ Alprazolam และวตถออกฤทธชนดอน ๆ กองควบคมวตถเสพตดไดมการตรวจตดตามเฝาระวงสถานการณการใชจากรายงานการใช จงไดมการพฒนาระบบสารสนเทศทสนบสนนการรายงานของผรบอนญาตใหมประสทธภาพ โดยการรายงาน Online ผาน Internet และเชอมโยงขอมลการรายงานใหสานกงานสาธารณสขจงหวดเขาดได เพอใชเปนขอมลประกอบการตรวจสอบผรบอนญาตในพนท อยางไรกด ความเจรญกาวหนาทางเทคโนโลยและการสอสารในปจจบน มผลกระทบอยางมากตอการควบคมวตถเสพตด เนองจากเกดการเรยนรในการใชยา หรอผลตสารเสพตดชนดใหมๆ ขนทดแทนการใชวตถเสพตดทม การควบคมแลว จงตองมการเฝาระวงและปรบมาตรการการควบคมกากบใหมประสทธภาพอยเสมอ โดยม ผลการดาเนนงานตามตารางท 42

ตารางท 42 ผลการดาเนนงานควบคมตวยาและสารตงตน ป 2554-2556

ปงบประมาณ ๒๕๕๔ ๒๕๕๕ ๒๕๕๖ หนวยนบ1. งบประมาณดาเนนการ ๘,๙๓๗,๗๐๐ ๑๐,๓๘๑,๙๐๐ ๑๔,๙๖๐,๖๖๗ บาท

แผนงานท ๑ - ๗,๙๗๘,๗๐๐ ๑๒,๔๖๖,๓๗๗ บาท แผนงานท ๒ - ๒,๔๐๓,๒๐๐ ๒,๔๙๔,๒๙๐ บาท รอยละการใชจาย ๑๐๐ ๑๐๐ ๙๙.๙๙

2. แกไขกฎหมาย ๘ ๑๕ ๑๒ ฉบบ ยาเสพตด ๔ ๙ ๖ ฉบบ วตถออกฤทธ ๑ ๔ ๖ ฉบบ การปองกนการใชสารระเหย ๑ ๒ - ฉบบ อน ๆ ๒ - - ฉบบ

3. ตรวจสอบควบคมการนาเขา ณ ดาน

๑๓๓ ๑๐๘ ๑๐๕ ครง

ปรมาณ ๔,๙๖๑,๗๑๕.๘๑ ๓,๗๐๑,๒๒๙.๙๒ ๔,๓๒๓,๔๐๕ กโลกรม 4. ตรวจสอบสถานประกอบการ

ทไดรบอนญาต ๓๙๓ ๔๗๑ ๔๕๓ ครง

๑๑๙ ๑๗๓ ๑๕๔ แหง การกระทาผด ไมพบ ไมพบ ไมพบ

76

ปงบประมาณ ๒๕๕๔ ๒๕๕๕ ๒๕๕๖ หนวยนบ5. การตรวจสอบขอมลการ

กระจาย

พบขอมลทมความผดปกตและ มการกระทาผด

๗๒ รายการ ๒๙ แหง (ไมนบซา)

๔๓ รายการ ๒๐แหง

(ไมนบซา)

๓๗ รายการ ๑๑ แหง (ไมนบซา)

6. ตรวจสอบการใชยาเสพตดใหโทษในประเภท ๔

๒๓๔ ๒๖๒ ๒๘๗ ครง

การกระทาผด ไมพบ ไมพบ ไมพบ 7. ตรวจสอบเฝาระวง

สถานพยาบาล ๑๐๐ ๗๘ ๔๗ แหง

พบการกระทาผด ไมพบ ๒ ๓ แหง 8. เรองรองเรยน ๑๐ ๑๑ ๑๕ เรอง 9. ตรวจสอบผลตภณฑทาง

กายภาพ (ฉลาก เอกสารทเกยวของ)

๒๖๐ ๑๗๖

การกระทาผด ไมพบ ไมพบ 10. ตรวจสอบโฆษณา ๑๘๒ ๑๘๐ ๑๘๖

ความผด ไมพบ ไมพบ ไมพบ 11. ตรวจสอบผลตภณฑทาง

หองปฏบตการ-เฝาระวง ๑๕๑ ๑๐๗ ๑๐๕ ตวอยาง

ไดรบผลวเคราะห ๙๓ ๘๑ ๘๑ ตวอยาง ตกมาตรฐาน ๑ ๕ ๓ ตวอยาง เขามาตรฐานรอยละ ๙๘.๙๒ ๙๓.๘๒ ๙๖.๓ กรณพเศษ/ฉกเฉน ๑๖ ตวอยาง ตกมาตรฐาน ๑๖ ตวอยาง เขามาตรฐานรอยละ ๐

12. พจารณาอนญาตดานผลตภณฑ ๑,๒๒๘ ๑๘๙ ๑๔๖ คาขอ รอยละการทนกาหนดเวลา ๑๐๐ ๑๐๐ ๑๐๐

13. พจารณาอนญาต ดานสถานประกอบการ

๑,๗๒๓

๑,๗๓๑ ๑,๘๒๖ คาขอ

รอยละการทนกาหนดเวลา ๑๐๐ ๑๐๐ ๑๐๐ 14. พจารณาอนญาตหนงสอรบรอง

เกยวกบสารตงตน ๗๐๕ คาขอ

ทนเวลา ๑๐๐ 15. การดาเนนการตามอนสญญา

ระหวางประเทศ ๑,๗๓๕ คาขอ

รอยละการทนกาหนดเวลา ๑๐๐

77

ปงบประมาณ ๒๕๕๔ ๒๕๕๕ ๒๕๕๖ หนวยนบ16. เผาทาลายยาเสพตดใหโทษ

ของกลาง ๒ ๑ ๑ ครง

ปรมาณ ๓,๒๔๗.๒๑ ๒,๗๕๕.๖๙ ๓,๓๖๓.๔๖ กโลกรม ครงท ๑

๒,๔๒๖ กโลกรม

ครงท 2 ๒๘๒๑.๒๑

กโลกรม

จานวนคด ๑,๐๒๓ ๒,๕๘๔ คด 17. ผลสารวจความพงพอใจของ

ผรบบรการ ๗๗.๒๐ ๗๕.๐๗ ๗๘.๗ รอยละ

คาเปาหมายของ อย. ๘๒.๐ ๗๕.๐ ๗๖.๐ รอยละ

ขอมลผประกอบการวตถเสพตด ณ เดอนกรกฎาคม 2557

ตารางท 43 ขอมลผประกอบการวตถเสพตด ณ กรกฎาคม 2557

ขอมลผประกอบการวตถเสพตด ณ กรกฎาคม2557 จานวน (ราย)

1. ผประกอบการผลต 1.1 ผลตยาเสพตดใหโทษในประเภท 3 41 1.2 ผลตวตถออกฤทธในประเภท 3 หรอประเภท 4 61

2. ผประกอบการนาเขา 2.1 นาเขายาเสพตดใหโทษในประเภท 3 12 2.2 นาเขายาเสพตดใหโทษในประเภท 4 19

2.2.1 นาเขา Acetic anhydride 17 2.2.2 นาเขา Anthranilic acid 3

2.3 นาเขาวตถออกฤทธในประเภท 3 หรอประเภท 4 54 3. ผประกอบการสงออก

3.1 สงออกยาเสพตดใหโทษในประเภท 3 22 3.2 สงออกวตถออกฤทธในประเภท 3 หรอประเภท 4 34

4. ผประกอบการจาหนาย 4.1 จาหนายยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

4.1.1 หมวด ก. (มอบอานาจให สสจ) 635 4.2.2 หมวด ค. (อย.) 504

4.3 จาหนายยาเสพตดใหโทษในประเภท 3 699 4.4 ขายวตถออกฤทธในประเภท 3 หรอประเภท 4 1,005

78

ขอมลผประกอบการวตถเสพตด ณ กรกฎาคม2557 จานวน (ราย)

5. ผประกอบการครอบครอง 5.1 ครอบครองวตถออกฤทธในประเภท 2,3,4

(สสจ+กทม) 2,733 5.2 ครอบครองยาเสพตดใหโทษในประเภท 4 151

ขอมลผลตภณฑวตถเสพตด

ตารางท 44 ขอมลผลตภณฑวตถเสพตด ณ กรกฎาคม 2557

จานวน (ตารบ)

ผลต นาเขา วตถเสพตดในตารบ

ทะเบยนวตถตารบ 130 123 7 Amobarbital Lorazepam Chlordiazepoxide Medazepam Clobazam Pentazozine Clonazepam Pentobarbital Clorazepate Phenobarbital Bromazepam Pinazepam Diazepam Tofizopam ทะเบยนตารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 3

33 31 2 Codeine แกปวด (12 ตารบ)

Codeine แกไอ (16 ตารบ)

Opium (4 ตารบ)

Diphenoxylate (1 ตารบ)

1.7.7 การนาเขาผลตภณฑสขภาพ48 การพจารณาอนญาตผลตภณฑสขภาพนาเขาในภาพรวมตงแตปงบประมาณ ๒๕๕๓ –

๒๕๕๖ มแนวโนมเพมขน โดยเฉพาะเครองมอแพทยทมการพจารณาฯ นาเขาเพมขนกวา 5 เทา ในปงบประมาณ ๒๕๕6 เมอเทยบกบปงบประมาณ ๒๕๕4 ขณะทการพจารณาฯ นาเขาวตถอนตรายมแนวโนมลดลง รายละเอยดตามภาพท 6

ภาพท 6 จานวนการพจารณาอนญาตผลตภณฑสขภาพนาเขา ปงบประมาณ ๒๕๕๓ – ๒๕๕๖ (ต.ค. 2555 – ส.ค. 2556)

48ขอเสนอโครงสรางและอตรากาลงสานกดานอาหารและยา. สานกดานอาหารและยา สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2556.

79

การตรวจสอบผลตภณฑสขภาพนาเขาในภาพรวมตงแตปงบประมาณ ๒๕๕๓ –๒๕๕๖ มแนวโนมเพมขน ซงเครองมอแพทยมปรมาณการตรวจสอบมากทสด รองลงมาคอ เครองสาอางอาหาร ยา วตถอนตราย วตถออกฤทธและยาเสพตด ตามลาดบ รายละเอยดตามภาพท 7

ภาพท 7 จานวนการตรวจสอบผลตภณฑสขภาพนาเขา ปงบประมาณ ๒๕๕๓ – ๒๕๕๖ (ต.ค.55 – ส.ค.56)

สานกดานอาหารและยา สานกงานคณะกรรมการอาหาและยาสมเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพนาเขา ณ ดานอาหารและยาสงตรวจวเคราะหทางหองปฏบตการของกรมวทยาศาสตรการแพทย โดยมผลตภณฑสขภาพนาเขาทสงตรวจวเคราะห49 รายละเอยดตามตารางท 45

ตารางท 45 จานวนรายการของผลตภณฑสขภาพนาเขาทสงตรวจวเคราะห จาแนกตามประเภทผลตภณฑ (ปงบประมาณ ๒๕54– ๒๕๕7)

ปงบประมาณ ประเภทผลตภณฑ

๒๕๕๔ ๒๕๕๕ ๒๕๕๖ 2557 อาหาร ๗,๓๔๒ ๘,๕๑๔ 6,577 5,475

เครองสาอาง ๓๑๖ ๕๗๙ 340 328

ยา ๑๗๙ ๑๕๔ 80 38

เครองมอแพทย ๑๑๘ ๕๙ 38 23

วตถอนตราย ๓๘ ๒๕ 31 22

รวม ๗,๙๙๓ ๙,๓๓๑ 7,066 5,886

การดาเนนคดกบผลตภณฑสขภาพนาเขาทพบการกระทาฝาฝนกฎหมาย ทงในดานปญหาคณภาพ หรอมไดดาเนนการตามทกฎหมายกาหนด ในปงบประมาณ 2554-255๖ สงเรองดาเนนคด จานวน 217, 272 และ 131 เรอง ตามลาดบ ตวอยางการกระทาฝาฝนกฎหมาย เชน อาหารผดมาตรฐาน อาหารไมบรสทธ เครองสาอางปลอม เครองสาอางไมปลอดภยในการใช ยาผดมาตรฐาน เปนตน

จากสถานการณการนาเขาผลตภณฑสขภาพขางตน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาควรดาเนนการในเรองตาง ๆ เชน พฒนานากฎหมาย กฎระเบยบดานการเฝาระวงตรวจสอบการนาเขา–

49รายงานผลการดาเนนงานสานกดานอาหารและยา ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2554-2557. สานกดานอาหารและยา สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2554-2557.

80

สงออก พฒนาระบบการกากบการนาเขา-สงออกใหเปนมาตรฐานเดยวกนทวประเทศและสามารถเทยบเคยงในระบบสากล พฒนาโครงสรางพนฐานดานอาหารและยาใหครอบคลมตอการกากบการดแลทวประเทศ เพมอตรากาลงและพฒนาศกยภาพบคลากรและพฒนาระบบ ICTและฐานขอมลใหสามารถรองรบ การเชอมโยงขอมลแบบบรณาการผานอเลกทรอนกสกบหนวยงานทงในและตางประเทศ

1.7.8 การกากบดแลผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค50 1.7.8.1 ผลการดาเนนงานกากบดแลผลตภณฑสขภาพกอนออกสตลาด

ตารางท 46 ผลการดาเนนงานการกากบดแลผลตภณฑสขภาพกอนออกสตลาดในสวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2557

การพจารณาอนญาต ผลตภณฑสขภาพ

เกยวกบผลตภณฑสขภาพ เกยวกบสถานประกอบการ การออกใบอนญาต (ฉบบ)

ยา 143 2,033 วตถเสพตด 275 อาหาร 20,942 2,045 เครองมอแพทย 1 วตถอนตราย 114 เครองสาอาง 4,032 710

การเปลยนแปลง/แกไขใบอนญาต (รายการ) ยา 122 1,927 วตถเสพตด 111 อาหาร 3,218 1,587 เครองมอแพทย 0 วตถอนตราย 27 เครองสาอาง 208 9

การตออายใบอนญาต (ฉบบ) ยา 13,834 วตถเสพตด 2,640 อาหาร 324 1,692 เครองมอแพทย 8 วตถอนตราย 4 22 เครองสาอาง 350 433

50 ระบบรายงานผลการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค (ระบบ คบส. ออนไลน) สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

81

การยกเลกใบอนญาต (ฉบบ) ยา 43 846 วตถเสพตด 159 อาหาร 1,165 509 เครองมอแพทย 0 วตถอนตราย 8 เครองสาอาง 424 29

หมายเหต : ชองสเทา หมายถง สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไมไดมอบอานาจใหสวนภมภาคดาเนนการ 1.7.8.2 ผลการดาเนนงานกากบดแลผลตภณฑสขภาพหลงออกสตลาด

การดาเนนงานการกากบดแลผลตภณฑสขภาพหลงออกสตลาดในสวนภมภาค ประกอบดวย กจกรรมการตรวจสอบคณภาพผลตภณฑสขภาพ การตรวจสอบฉลากผลตภณฑสขภาพ การตรวจสอบโฆษณาผลตภณฑสขภาพ และการตรวจสอบสถานประกอบการดานผลตภณฑสขภาพ ซงสามารถแสดงผลการดาเนนในภาพรวมทงประเทศ รายละเอยดตามตารางท 47

ตารางท 47 ผลการดาเนนงานการกากบดแลผลตภณฑสขภาพหลงออกสตลาดในสวนภมภาค ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2557

ประเดน กจกรรม ผลงาน

ป 2557

ผลตภณฑสขภาพทไดรบการตรวจสอบคณภาพ รอยละ 94.55

ผลตภณฑสขภาพทไดรบการตรวจสอบฉลาก รอยละ 92.83

ผลตภณฑสขภาพทไดรบการตรวจสอบโฆษณา รอยละ 97.70

การกากบดแลผลตภณฑสขภาพและสถานประกอบการ

สถานประกอบการดานผลตภณฑสขภาพ ทไดรบการตรวจสอบไดมาตรฐานตามเกณฑ ทกาหนด

รอยละ 90.47

จากตารางท 47 พบวา ในภาพรวมสวนภมภาคมผลการดาเนนงานในกจกรรม การตรวจสอบคณภาพ (รอยละ 94.55) การตรวจสอบฉลาก (รอยละ 92.83) การตรวจสอบโฆษณา (รอยละ 97.70) และการตรวจสอบสถานประกอบการ (รอยละ 90.47)

สาเหตผลตภณฑสขภาพตกมาตรฐานจากการตรวจสอบคณภาพ (เฉพาะทไดรบรายงาน) สรปไดดงน

1) ยาแผนปจจบน - การละลายผดมาตรฐาน

2) ยาสมนไพร/ยาแผนโบราณ - พบสเตยรอยด - ตกมาตรฐานดานจลนทรย - ตกมาตรฐานปรมาณตวยาสาคญ

82

3) อาหาร - นาบรโภคในภาชนะบรรจทปดสนท : ตกมาตรฐานดานจลนทรย

ตกมาตรฐานความเปนกรดดาง ตกมาตรฐานปรมาณไนเตรท ตกมาตรฐานความกระดาง - นาแขง : ตกมาตรฐานดานจลนทรย ตกมาตรฐานความเปนกรดดาง - เครองดมในภาชนะบรรจปดสนท : ตกมาตรฐานปรมาณวตถกนเสย

ตกมาตรฐานดานจลนทรย - นมโรงเรยน : ตกมาตรฐานปรมาณเนอนมไมรวมมนเนย ตกมาตรฐาน

ปรมาณมนเนย ตกมาตรฐานดานจลนทรย - เสนกวยเตยว : ตกมาตรฐานปรมาณวตถกนเสย - เกลอบรโภค : ตกมาตรฐานปรมาณไอโอดน - นาปลา : ตกมาตรฐานปรมาณวตถกนเสย ตกมาตรฐานปรมาณ

กรดกลตามคตอไนโตรเจน ตกมาตรฐานปรมาณไนโตรเจน ตกมาตรฐานปรมาณไอโอดน - ผลตภณฑจากเนอสตว : ตกมาตรฐานปรมาณวตถกนเสย ตกมาตรฐาน

ดานจลนทรย - ไอศกรม : ตกมาตรฐานดานจลนทรย - กาแฟ : ปรมาณกาเฟอนมากกวา 100 มลลกรม/100 มลลลตร - พบสารปนเปอนในอาหาร : ฟอรมาลนในปลาหมกกรอบและสไบนาง

สารเรงเนอแดงในเนอหม ยาฆาแมลงในผกสด อฟลาทอกซนในถวลสง - อาหารทวไปอนๆ (ไดแก กะป นาพรก ซอสเยนตาโฟ) : ตกมาตรฐาน

ปรมาณวตถกนเสย ตกมาตรฐานสในอาหาร พบการใชสในอาหารหามใสส 4) เครองสาอาง

- พบสารหามใช : ไฮโดรควโนน ปรอทแอมโมเนย กรดวตามนเอ - ตกมาตรฐานความเปนกรดดาง

5) วตถอนตราย - เชอเพลงหงตมอาหาร : ปรมาณเมทลแอลกอฮอลมากกวา 1%v/v

สาเหตผลตภณฑสขภาพตกมาตรฐานจากการตรวจสอบฉลาก สรปไดดงน - แสดงขอความบนฉลากไมครบถวน - ไมแสดงฉลากภาษาไทย

สาเหตผลตภณฑสขภาพตกมาตรฐานจากการตรวจสอบโฆษณา ไดแก - การโออวดสรรพคณเกนจรง สาเหตสถานประกอบการดานผลตภณฑสขภาพทไดรบการตรวจสอบไมได

มาตรฐานตามเกณฑทกาหนด (เฉพาะทไดรบรายงาน) ไดแก 1) สถานประกอบการดานยา (สถานทขายยา) : พบยาหมดอาย ไมจดทาบญช

เปดรานนอกเวลาทาการ ไมมปายแสดงประเภทใบอนญาต ขายยาไมตรงตามประเภทใบอนญาต ไมพบผทมหนาทปฏบตการตามเวลาปฏบตการ

2) สถานประกอบการดานอาหาร : สถานทผลตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนายไมผานมาตรฐานตามเกณฑ Primary GMP

3) สถานประกอบการดานเครองสาอาง - สถานทผลตเครองสาอาง : ไมผานเกณฑ GHP

83

- สถานทจาหนายเครองสาอาง : พบการจาหนายเครองสาอางทมการแสดงฉลากไมถกตอง/ไมครบถวน จาหนายเครองสาอางทเคยประกาศผลพบสารหามใช

4) สถานประกอบการในกรณพเศษ : ตรวจสอบสถานประกอบการกรณรองเรยน

1.7.9 ดานพฒนาศกยภาพผบรโภค ประเทศไทยเปนประเทศทมเศรษฐกจแบบทนนยมทมการขยายตวอยางรวดเรว มการนา

ความรทางดานวทยาศาสตรและเทคโนโลยมาใชผลตสนคาและบรการมากขน ขอมลขาวสารสามารถสอสาร ถงกนไดอยางรวดเรวทวถง ขณะทผบรโภคสวนใหญยงขาดความรในเรองคณภาพสนคาและขาดอานาจตอรองทาใหตกเปนเหยอของผประกอบการทมการจาหนายสนคาหรอบรการทมขอบกพรอง สนคาปลอม สนคาทไมมคณภาพหรอสรรพคณตามทโฆษณาชวนเชอ และสนคาทไมเปนไปตามคารบรอง ตลอดหลายปทผานมาสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาโดยกองพฒนาศกยภาพผบรโภคไดใหความรและพฒนาพฤตกรรมแกผบรโภคอยางตอเนอง แตดวยขอจากดดานบคลากรและงบประมาณโดยเฉพาะเมอเปรยบเทยบกบภาคเอกชน (บางสวน ) ทนาเสนอขอมลท ไมครบถวนหรอไมถกตอง ทาใหไมสามารถดาเนนงานไดครอบคลม ทงในดานประเดนทนาเสนอและความถทเพยงพอ หนวยงานมความจาเปนตองเลอกดาเนนงานเฉพาะในประเดนทเรงดวนหรอมความสาคญลาดบตน ๆ เทานน อกทงความถในการนาเสนอกจากดมาก แมวาผลการวจยของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจะพบวาความรและพฤตกรรมการบรโภคของผบรโภค ในบางประเดนทมการเผยแพรความรและรณรงคอยางตอเนอง จะอยในระดบทนาพอใจกตาม แตยงมประเดนทสาคญอกมากทผบรโภคควรทราบและไดรบการพฒนาพฤตกรรม ซงสงผลใหผบรโภคสวนใหญยงคงมความรและพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพยงไมถกตอง

นอกจากการตดอาวธทางปญญาใหแกผบรโภคแลว การเสรมสรางกระบวนการเรยนร การรจกปกปองสทธ รจกรองเรยนหรอใชชองทางกฎหมายใหเกดประโยชนกมความสาคญ เพอใหผประกอบการเกดความระมดระวงในการผลต จาหนายหรอโฆษณาสนคาและบรการ แตการดาเนนงาน ดานการรณรงคใหผบรโภครจกปกปองสทธ การประชาสมพนธชองทางรองเรยน และการดาเนนการจดการ ขอรองเรยน ยงมปญหาอยพอสมควรดวยขอจากดดงกลาว แตนบเปนโอกาสทดทองคกรเครอขายคมครองผบรโภคภาคเอกชนทงในระดบทองถน ระดบจงหวดและระดบประเทศมความตนตวและเขมแขงขน มการประสานการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพรวมกนมากขน รวมกนสนบสนน การดาเนนงานของภาครฐมากขน

แนวทางการดาเนนงานในอนาคต หนวยงานมความจาเปนตองสรางและพฒนาเครอขาย ทงภาคเอกชนและภาครฐ ใหมความเขมแขงและสามารถดาเนนงานรวมกนในหลายมต โดยสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาซงเปนหนวยงานวชาการ มองคความร แตมขอจากดดานบคลากรและงบประมาณ ควรเนนเปนผสนบสนนขอมลวชาการกบเครอขาย นอกจากนน ควรเพมความรวมมอกบองคกรทดาเนนงาน ดาน Corporate Social Responsibility (CSR) ซงมงบประมาณสนบสนนใหดาเนนงานในประเดนทเกยวของกบการพฒนาศกยภาพผบรโภค ซงจะเกดประโยชนรวมกนกบทกฝาย

1.7.10 ดานเครอขายการคมครองผบรโภค ตามพระราชกฤษฎกาวาดวยหลกเกณฑและวธการบรหารกจการบานเมองทด พ.ศ

๒๕๔๖ และระเบยบสานกนายกรฐมนตรวาดวยการมอบอานาจ พ.ศ. ๒๕๔๖ เกยวกบพระราชบญญตหรอประกาศทกาหนดใหเปนอานาจของเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา สาหรบใชอานาจในเขตจงหวด อนใดนอกจากรงเทพมหานคร

84

สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดจดทาคาสงสานกงานคณะกรรมการอาหาร และยาเรอง มอบอานาจเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยาตามกฎหมายเฉพาะใหผวาราชการจงหวด เพอใหสวนภมภาคดาเนนงานตามกฎหมายของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ภายในเขตพนทรบผดชอบและจดทาคาสงแตงตงพนกงานเจาหนาทตามพระราชบญญตทเกยวของ ดงนน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจงมสานกงานสาธารณสขจงหวด สานกงานสาธารณสขอาเภอ โรงพยาบาลชมชน และโรงพยาบาลสงเสรมสขภาพตาบล รวมถง องคกรปกครองสวนทองถนเปนหนวยงานเครอขาย การดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา สภาพปญหาและขอจากดของภารกจงานดานเครอขายงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาสามารถสรปไดดงน

๑. เครอขายการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค และทองถนขาดความเขมแขง การดาเนนงานเปนไปตามปจเจกบคคล ใชความสมพนธสวนตวหรอสายอาชพเดยวกน

๒. เครอขายขาดการตงคาเปาหมายรวมกน

1.7 การเทยบเคยง 1.8.1 การนาเขา

- การออกใบอนญาตใหนาเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 กรณผปวยนาตดตวเขามาในราชอาณาจกร51 สรปผลการเทยบเคยงไดดงน

ตารางท 48 สรปผลการเทยบเคยง “การออกใบอนญาตใหนาเขาซงยาเสพตดใหโทษ ในประเภท 2 กรณผปวยนาตดตวเขามาในราชอาณาจกร”

ไทย ออสเตรเลย แนวทางดาเนนการ การนาตดตวจะตองยนคาขออนญาตในทกกรณ และใหเพดานการนาตดตวเขามาไดในปรมาณการใชไมเกนการใชในระยะเวลา ๑ เดอน ซงทาใหเกดความไมสะดวก เปนอปสรรคตอการเดนทางทองเทยวของผปวย

ปรมาณการนาตดตว เพอใชรกษาตนเองในระยะเวลา ๙๐ วน ไมตองขออนญาต โดยใหใชหนงสอรบรองแพทย เปนหลกฐานตอเจาหนาท

๑) เสนอแกไขกฎหมายใหเปนไปตามแนวทางของประเทศออสเตรเลย ซงตองใชระยะเวลาในการดาเนนการ ๒) ทาโครงการใหยนขออนญาต และออกใบอนญาตทางอนเตอรเนต เรมดาเนนการ ในปงบประมาณ ๒๕๕๘

1.8.2 การกากบดแลผลตภณฑสขภาพ - การเทยบเคยงกระบวนการกากบดแลผลตภณฑเครองสาอางกบสหภาพยโรป52 การเทยบเคยงกระบวนการกากบดแลผลตภณฑเครองสาอางจะมงเทยบเคยงการพฒนา

ดานการกากบดแลคณภาพเครองสาอางกบสหภาพยโรป (European Union Council : EUC) โดย ในปงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๕๗ ไดดาเนนการวเคราะหเปรยบเทยบความแตกตางของกระบวนการ/กระบวนงาน

51ผลการเทยบเคยง “การออกใบอนญาตใหนาเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 กรณผปวยนาตดตวเขามาในราชอาณาจกร”. กองควบคมวตถเสพตด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

52 ผลการเทยบเคยง “กระบวนการกากบดแลผลตภณฑเครองสาอางกบสหภาพยโรป”. กลมควบคมเครองสาอาง สานกควบคมเครองสาอางและวตถอนตราย สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

85

ระหวางสานกงานคณะกรรมการอาหารและยากบสหภาพยโรป และขอเสนอมาตรการทไดดาเนนการ/พฒนากระบวนการกากบดแลในประเดน ดงน

1) การกาหนดรายการสาร (List of substances) สหภาพยโรป (European Union Council : EUC) ไดยกเลก Council Directive

76/768/EEC of 27 July1976 และออกกฎระเบยบ The EU Cosmetics Regulation 1223/2009 ใหประเทศสมาชกใชในการกากบดแลเครองสาอางในประเทศของตน

ประเทศสมาชกอาเซยนรวมทงประเทศไทยยงคงนา Council Directive 76/768/EEC of 27 July1976 มาใชเปนแนวทางกาหนดรายการสาร

มาตรการทไดดาเนนการ/พฒนากระบวนการกากบดแล ประเทศสมาชกอาเซยน จะนา Council Directive 76/768/EEC of 27 July1976 และ The EU Cosmetics Regulation 1223/2009 มาเปรยบเทยบกบ ASEAN Cosmetics Directive เพอปรบปรงรายการสารใหม ความสอดคลองและเหมาะสมกบประเทศในอาเซยนตอไป ขณะน อยในระหวางการเสนอคณะกรรมการเครองสาอางอาเซยนพจารณา

2) การรายงานความปลอดภยของเครองสาอาง (Cosmetic Product Safety Report (CPSR)

สหภาพยโรป (European Union Council : EUC) กาหนดใหมการรายงานเปน 2 สวน คอ Part A Cosmetic Product Safety Information Part B Cosmetic Product Safety Assessment

มาตรการทไดดาเนนการ/พฒนากระบวนการกากบดแล ประเทศสมาชกอาเซยนรวมทง ประเทศไทย มการจดทาแบบฟอรมรายงาน Safety Assessment Report โดยผประเมน ความปลอดภยเปนผประเมนและลงนาม ขณะนอยในระหวางการเสนอคณะกรรมการเครองสาอางอาเซยนพจารณา

3) Product Information File (PIF) สหภาพยโรป (European Union Council : EUC) ไดกาหนดใหผประกอบการ

จดทา Product Information File ( PIF) ใน Council Directive 76/768/EEC of 27 July1976 ฉบบแกไขเพมเตมและ The EU Cosmetics Regulation 1223/2009

ประเทศสมาชกอาเซยนรวมทงประเทศไทย ไดกาหนดใหผประกอบการจดทา Product Information File ( PIF) ตาม ASEAN Cosmetics Directive

มาตรการทไดดาเนนการ/พฒนากระบวนการกากบดแล เนองจากประเทศไทยมผประกอบการผลตขนาดกลางและขนาดยอมอยเปนจานวนมากและยากทจะจดทา Product Information File (PIF) ภาครฐไดมการอบรมผประกอบการในการจดทา PIF และไดมการเผยแพรในwebsite ของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา นอกจากน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดพจารณาออกหลกเกณฑเบองตนวธการผลต วธการเกบรกษาเครองสาอางควบคม และหลกเกณฑเบองตนวธการนาเขาวธการเกบรกษาเครองสาอางควบคม โดยอาศยมาตรา 27 แหงพระราชบญญตเครองสาอาง พ.ศ. 2535 กาหนดใหจดทาเอกสารตามแนวทางของ Product Information File (PIF)

4) พฒนาศกยภาพบคลากร มาตรการทไดดาเนนการ/พฒนากระบวนการกากบดแล เพอใหการตรวจประเมน

Cosmetic Safety Assessment และ Product Information File ( PIF) ของประเทศสมาชกอาเซยนเปนไปอยางมประสทธภาพ ASEAN Cosmetic Association (ACA) ไดจดอบรมเชงปฏบตการในหวขอ Cosmetic

86

Safety Assessment และ Product Information File ( PIF) ขนเมอวนท ๕ มถนายน ๒๕๕๗ ณ ประเทศไทย แกผตรวจประเมนและผประกอบการผลตดานเครองสาอาง

- การพฒนาการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑกาจดแมลงทใชในบานเรอนหรอทางดานสาธารณสข โดยเทยบเคยงกบมาตรฐานการดาเนนงานของประเทศสหรฐอเมรกา53

ในปงบประมาณ พ.ศ. 2556 กลมควบคมวตถอนตราย สานกควบคมเครองสาอางและวตถอนตรายไดจดทาโครงการศกษาระบบการกากบดแลผลตภณฑเคมสาหรบผบรโภคของหนวยงาน US EPA เพอพฒนาศกยภาพการคมครองผบรโภคดานวตถอนตรายทใชในบานเรอนหรอทางสาธารณสขของประเทศไทย โดยดาเนนการศกษาระบบการดาเนนงานของ United States Environmental Protection Agency (US EPA) ในสวนทเกยวของกบการกากบดแลผลตภณฑวตถอนตรายทใชในบานเรอนหรอทางสาธารณสข โดยเฉพาะผลตภณฑกาจดแมลงและสตวอน พรอมทง วเคราะหชองวางเปรยบเทยบกบการดาเนนงานของประเทศไทย ทงในดานโครงสราง การดาเนนงาน กฎหมายและกฎระเบยบทเกยวของ สมรรถนะของบคลากรและศกยภาพของผประกอบการ รวมทง จดทาขอเสนอแนะเชงนโยบายและแนวทางการดาเนนการ เพอพฒนาการดาเนนงานดานวตถอนตรายทใชในบานเรอนหรอทางสาธารณสขใหสามารถเทยบเคยงกบ US EPA ไดครบทกมตตามเปาหมายการพฒนาและตามกรอบระยะเวลาทกาหนดตามแผนยทธศาสตรการพฒนางานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในชวงแผนพฒนาเศรษฐกจและสงคมแหงชาต ฉบบท ๑๑ (พ.ศ. ๒๕๕๕ – ๒๕๕๙) ของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ในปงบประมาณ พ.ศ. 2557 กลมควบคมวตถอนตรายไดนาขอเสนอจากโครงการดงกลาวมาวเคราะหความเปนไปไดในการปฏบตและจดทาแผนการเทยบเคยงการพฒนากระบวนการกากบดแลวตถอนตรายในระยะ 10 ป (ปงบประมาณ พ.ศ. 2558 – 2567) ประกอบดวย กจกรรมในดานการเพมบทบาทและสมรรถนะการกากบดแลวตถอนตราย โดยอบรมพนกงานเจาหนาทสานกงานสาธารณสขจงหวดและจดทามาตรฐานผลตภณฑและเกณฑการทดสอบประสทธภาพ การปรบโครงสรางและการจดองคกรภายใน โดยมงศกษาในเรองการกระจายอานาจเพมเตม และการศกษากลไกการทบทวนทะเบยน การพฒนาสมรรถนะและประสทธภาพของบคลากร และการเสรมสรางความรและความเขมแขงใหแกผประกอบการและประชาชน ดงนน จงมขอเสนอเพอการพฒน ดงน

1) เพมบทบาทและสมรรถนะการกากบดแล ควรตองมการปรบบทบาท เนนการบงคบใชกฎหมาย เพมเตมบทบาทภารกจในดานการกาหนดกลไกการทบทวนการขนทะเบยนและจดทาเครอขายสนบสนนการทางานอยางเปนทางการ โดยอาจกาหนดใหเปนคณะกรรมการรวม และใหการสนบสนน ดานงบประมาณ หรอการสนบสนนดานเทคนควชาการ

2) พฒนาสมรรถนะและประสทธภาพของบคลากร ควรมการเพมศกยภาพของบคลากร เพอใหมบคลากรทเหมาะสมกบความรบผดชอบ มความรความสามารถทเหมาะสมกบงาน ระบบงานและเนนการบรณาการทงภายในและภายนอก โดยจดทาแผนงานพฒนาบคลากรและบคลากรเครอขายใหชดเจน เสรมสรางความรดานวตถอนตรายใหกบเจาหนาท รวมมอดาเนนงานกบหนวยงานอนทเกยวของ พรอมทงจดทาคมอการตรวจสถานประกอบการและอบรมการดาเนนงานตามคมอ

3) เสรมสรางความรและความเขมแขงใหแกผประกอบการและประชาชน ควรม การใหความร/ขอมลกบประชาชน โดยจดทาเปนคมอ หรอสออเลกทรอนกสในทกเรองทเกยวของ เชน ฉลาก เครองหมาย อย. เปนตน สงเสรมใหเกดการสรางเครอขายผประกอบการหรอประชาชน เพอใหมการแลกเปลยน

53 ผลการเทยบเคยง “การพฒนาการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑกาจดแมลงทใชในบานเรอนหรอทางดานสาธารณสข โดยเทยบเคยงกบ

มาตรฐานการดาเนนงานของประเทศสหรฐอเมรกา”. กลมควบคมวตถอนตราย สานกควบคมเครองสาอางและวตถอนตราย สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

87

ความรและความตระหนกมากขน รวมทง พจารณาใหการสนบสนนผประกอบการทใชเทคโนโลยหรอผลตผลตภณฑทเปนมตรตอสงแวดลอมและสขภาพ

4) พฒนาระบบฐานขอมล ควรมการพฒนาระบบเทคโนโลยสารสนเทศททนสมยและมประสทธภาพเพอรองรบการกากบดแล การประมวลผลขอมล และนาขอมลมาใชในการบรหาร

5) ปรบโครงสรางและการจดองคกรภายใน ควรมการปรบโครงสรางและการจดการองคกรภายในโดยมงเนนการเพมประสทธภาพหนวยงาน และพจารณาถงการจดสรรหนาทใหเหมาะสมกบ แนวทางการกากบดแลใหมากยงขน รวมทง บรณาการกระบวนงานภายในองคกรใหสอดคลองกน และดาเนนการใหมหนวยงานสนบสนนเพมเตม ไดแก หนวยทดสอบประสทธภาพ หนวยทบทวนขอมล การขนทะเบยน หนวยบงคบใชกฎหมาย

1.9 ความตองการของผรบบรการและผมสวนไดสวนเสย

1.9.1 ความพงพอใจในการใหบรการ54 จากรายงานการวจยการศกษาความพงพอใจของผมารบบรการของสานกงาน

คณะกรรมการอาหารและยาในปงบประมาณ พ.ศ.๒๕๕๕ พบวา ความพงพอใจของผรบบรการทมตอ การใหบรการของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาอยในระดบพงพอใจมาก โดยมคาเฉลยเทากบ ๓.๗๕ หรอรอยละ ๗๔.๙๔ ประเดนทผรบบรการมความพงพอใจมากทสด คอ ความพงพอใจตอเจาหนาทผปฏบตงานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา มคาเฉลย ๓.๘๓ หรอรอยละ ๗๖.๖๘ รองลงมาคอ ความพงพอใจตอผลของการใหบรการ มคาเฉลย ๓.๕๗ หรอรอยละ ๗๑.๔๘ จากรายงานดงกลาวมขอเสนอเกยวกบ การพฒนาความพงพอใจในการใหบรการดงน

1) ดานกระบวนการ/ขนตอนการใหบรการและเจาหนาท ผรบบรการตองการใหสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาพฒนาเรองความสะดวก

และความรวดเรวในการใหบรการภายในระยะเวลาทกาหนด เนองจากเจาหนาททางานคอนขางชา จงควรปรบแกใหมความพรอม และสามารถทางานไดอยางรวดเรว มการจดการระบบฐานขอมล รวมถง ระบบ การใหบรการ ใหรวดเรว ถกตอง มการจดอบรมใหกบเจาหนาทใหเกดความชานาญ เพมพนประสบการณ สามารถจดการระบบการบรการใหเปนไปตามความตองการของผใชบรการ และเจาหนาทควรมความเตมใจ ทจะชแจงและยนดอธบายใหผรบบรการเขาใจ

2) ดานสงอานวยความสะดวก ผรบบรการตองการใหสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาพฒนาเรองการใหบรการ

ขอมล/คาปรกษาผานทางโทรศพท เพมหมายเลขโทรศพทในการตดตอสอบถาม เพมระบบบรการ Call Center และการตอบคาถามทาง E-mail เพมชองทางการสอบถามขอมล เพอความสะดวกในการตดตอสอสาร

3) ดานผลทไดรบจากการบรการ ผรบบรการตองการใหสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาพฒนาเรองกาหนดเวลา

ทไดรบบรการ ควรมระยะเวลาในการใหบรการทอยในระยะเวลาทกาหนดไว หรอมการใหบรการทรวดเรวขนกวาเดม และแจงผลการใชบรการแกผรบบรการทถกตอง รวดเรว

54 รายงานการวจยความพงพอใจและไมพงพอใจของผรบบรการทมตอการใหบรการของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ประจาปงบประมาณ พ.ศ.๒๕๕๕. กลมพฒนาระบบบรหาร สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2555.

88

1.9.2 ขอรองเรยน55 ผลการดาเนนงานเรองรองเรยนผลตภณฑสขภาพ ของสานกงานคณะกรรมการอาหารและ

ยา ปงบประมาณ 2557 (1 ต.ค. 2556 – 30 ก.ย. 2557) รายละเอยดตามตารางท 49 1) สถตการรบเรองรองเรยนผลตภณฑสขภาพ

ตารางท 49 ผลการดาเนนงานเรองรองเรยนผลตภณฑสขภาพ ปงบประมาณ พ.ศ. 2557 ผลตภณฑ จานวน (ครง)

อาหาร 626 ยา 287 เครองสาอาง 163 เครองมอแพทย 111 วตถอนตราย 19

ยาเสพตด 11 อน ๆ 41

รวม 1,258

2) สถตผลการดาเนนการเรองรองเรยนผลตภณฑสขภาพ

ตารางท 50 สถตผลการดาเนนการเรองรองเรยนผลตภณฑสขภาพ ปงบประมาณ พ.ศ. 2555-2557

1 ต.ค.54-30 ก.ย.55 1 ต.ค.55-30 ก.ย.56 1 ต.ค.56-30 ก.ย.57 หนวยงาน

จานวน ดาเนนการ รอยละ จานวน ดาเนนการ รอยละ จานวน ดาเนนการ รอยละ

สานก สว. 203 139 68.5 162 149 92.0 145 119 82.1 สานก อ. 286 285 99.7 301 298 99.0 299 259 86.6 สานก ย. 187 185 98.9 165 157 95.2 184 144 78.3 กอง พ. 74 56 75.7 106 76 71.7 112 76 67.9 กอง ต. 13 13 100.0 22 22 100.0 11 10 90.9

สานกดานฯ 7 7 100.0 6 6 100.0 7 6 85.7 ศปป. 103 103 100.0 54 54 100.0 73 66 90.4

ศนยขอมลฯ 0 0 0.0 2 2 100.0 1 1 100.0 กอง ช. 0 0 0.0 0 0 0.0 2 2 100.0 กอง คบ. 22 22 100.0 28 27 96.4 19 16 84.2

กลมเงนทนฯ 3 3 100.0 2 2 100.0 3 3 100.0 กลม น. 2 2 100.0 4 4 100.0 3 2 66.7 สล. 1 1 100.0 8 8 100.0 6 5 83.3

ศนย OSSC 3 3 100.0 2 2 100.0 11 11 100.0 กอง พศ.* 70 68 97.1 83 83 100.0 73 73 100.0

สรปการดาเนนงานโดย อย. 945 890 94.2 949 793 83.6 สสจ. 345 251 72.8 345 238 69.0 316 151 47.8 กทม. 83 47 56.6 57 41 71.9 95 48 50.5 สคบ. 11 11 100.0 10 10 100.0 14 14 100.0

อน ๆ *** 41 13 31.7 61 23 37.7 67 67 100.0 สรปการดาเนนงานโดยหนวยงานอน 473 312 66.0 492 280 56.9

รวม 1454 1209 83.1 1418 1202 84.8 1441 1073 74.5 ขอมลถงวนท 6 ต.ค. 2557

55 สรปผลการดาเนนงานเรองรองเรยนและการเฝาระวงโฆษณา. สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. ประจาเดอนกนยายน 2557.

89

หมายเหต : - คาอธบาย

สานก สว. = สานกควบคมเครองสาอางและวตถอนตราย, สานก อ. = สานกอาหาร, สานก ย. = สานกยา, กอง พ. = กองควบคมเครองมอแพทย, กอง ต. = กองควบคมวตถเสพตด, สานกดานฯ = กองงานดานอาหารและยา, ศปป. = ศนยอานวยการปองกนและปราบปรามการกระทาฝาฝนกฎหมายเกยวกบผลตภณฑสขภาพ, ศนยขอมลฯ = ศนยขอมลและสารสนเทศ, กอง คบ. = กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค และทองถน, สล. = สานกงานเลขานการกรม, ศนย OSSC = ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ, กอง พศ. = กองพฒนาศกยภาพผบรโภค, กลม น. = กลมกฎหมายอาหารและยา, ศรร. = ศนยเฝาระวงและรบเรองรองเรยนผลตภณฑสขภาพ, สสจ. = สานกงานสาธารณสขจงหวด, กทม. = กรงเทพมหานคร, สคบ. = สานกงานคณะกรรมการคมครองผบรโภค

- * หมายถง กองพศ. ชแจงขอซกถาม ใหขอมลการประชาสมพนธสงเรองสนบนนาจบใหกลม น. ดาเนนการ - ** หมายถง ผลดาเนนการ ศรร. เรมนบตงแตวนท 1 พฤศจกายน 2552 - 6 เมษายน 2554 และสงกดกอง พศ. ตงแตวนท 7

เมษายน 2554 เปนตนไป - *** หมายถง หนวยงานอน ๆ เชน สานกสถานพยาบาลและการประกอบโรคศลปะ สภาวชาชพ และกรมการคาภายใน เปนตน

3) สถตการรบเรองรองเรยนผลตภณฑสขภาพผานชองทางการรองเรยน

ตารางท 51 สถตการรบเรองรองเรยนผลตภณฑสขภาพผานชองทางการรองเรยน ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2557

ชองทางการรองเรยน จานวน (ครง)

จดหมาย/หนงสอ 380

โทรศพท 509

อนเตอรเนต 145

มาเอง 219

ต ปณ. 1556 5

โทรสาร 0

รวม 1,258

1.9.3 ความตองการของผรบบรการและผมสวนไดสวนเสย 1.9.3.1 ผรบบรการ54

- ผประกอบการ จากการพจารณาความคาดหวงและความคดเหนของผรบบรการตอการปฏบตงานและการดาเนนงานของเจาหนาทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา พบวา ในภาพรวมผรบบรการมความคาดหวงอยในระดบมความคาดหวงมาก คาเฉลยเทากบ 4.09 คะแนน คดเปนรอยละ 81.89 โดยผรบบรการมความคาดหวงในดานบทบาทหนาทของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาและดานบคลากรเจาหนาทสงทสดเทากน คาเฉลยเทากบ 4.13 คะแนน คดเปนรอยละ 82.68 สวน ความคาดหวงดานชองทางการตดตอตาทสด คาเฉลยเทากบ 4.04 คะแนน คดเปนรอยละ 80.77 อยในระดบมความคาดหวงมาก

90

สาหรบความคดเหนในภาพรวมผรบบรการ มความคดเหนอยในระดบม ความคดเหนมาก คาเฉลยเทากบ 3.58 คะแนน คดเปนรอยละ 71.55 โดยผรบบรการมความคดเหน ในดานสงอานวยความสะดวกและสถานทสงทสด มคาเฉลยเทากบ 3.87 คะแนน คดเปนรอยละ 77.40 อยในระดบความระดบมความคดเหนมาก สวนความคดเหนดานคณภาพการใหบรการตาทสด มคาเฉลยเทากบ 3.41 คะแนน คดเปนรอยละ 68.29 อยในระดบมความคดเหนมาก

เมอนาเอาผลการประเมนความคาดหวงและความคดเหนของผรบบรการทมตอการใหบรการของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาในประเดนคาถามตาง ๆ มาเปรยบเทยบกน ในภาพรวม พบวา มความแตกตางของคะแนนคาเฉลยท 0.51 คะแนน ซงเปนเกณฑทจะตองนาไปวางแผน ในการปรบปรงการทางานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาใหความแตกตางของคะแนน ความคาดหวงและความคดเหนลดลง และพบวาใน 7 ประเดนของการประเมน ประเดนเกยวกบคณภาพ การใหบรการ มความแตกตางของคะแนนมากทสด คอ เทากบ 0.70 คะแนน แสดงวาผรบบรการทตอบแบบสอบถามมความตองการใหมการปรบปรงในประเดนเกยวกบคณภาพการใหบรการมากทสด สาหรบประเดนเกยวกบสงอานวยความสะดวกและสถานทมความแตกตางของคะแนนนอยทสด ท 0.19 คะแนน จากรายงานดงกลาวมขอเสนอเกยวกบการพฒนาความพงพอใจในการใหบรการดงน

1) ดานบทบาทหนาทของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเดนทมความแตกตางของความคาดหวงและความคดเหนสงกวาคาเฉลยในภาพรวม ดานบทบาทหนาทของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา คอ การอนมต/อนญาตเกยวกบผลตภณฑกอนออกสตลาด และการใหขอมล ขาวสารและความรแกผบรโภค ดงนน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาควรปรบปรงแกไขประเดนดงกลาว และผรบบรการมความตองการใหสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาพฒนาเรองการอนมต/อนญาตเกยวกบผลตภณฑกอนออกสตลาด และการใหขอมล ขาวสาร และความรแกผบรโภคโดยควร มการประชาสมพนธ เจาหนาทตองมความรความสามารถทด และสามารถตอบขอซกถามจากผมารบบรการได ทสาคญตองมอธยาศยด การมระบบตรวจสอบผลตภณฑทมความเชยวชาญ ทาใหการอนมตผลตภณฑเรวขน และการอนญาตใหผลตภณฑสามารถวางจาหนายไดกจะสะดวกรวดเรวขน จะเปนผลทาใหผรบบรการม ความพงพอใจตอหนวยงานมากขน

2) ดานบคลากร/เจาหนาท ประเดนทมความแตกตางของความคาดหวงและความคดเหนสงกวาคาเฉลยในภาพรวม ดานบคลากร/เจาหนาท คอ ประเดนความสามารถในการชแจง ตอบขอซกถามและใหคาแนะนาชดเจน ถกตอง ความสามารถในการใหบรการ/ทางานแทนกน และ ความเพยงพอของเจาหนาทผใหบรการ ดงนน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาควรปรบปรงแกไขประเดนดงกลาวและผรบบรการมความตองการใหสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาพฒนาเรองความสามารถในการชแจง ตอบขอซกถามและใหคาแนะนาชดเจน ถกตอง และเรองความเพยงพอของเจาหนาทผใหบรการ เจาหนาทควรมมาตรฐานในการพจารณาใหชดเจน ไมไดพจารณาตามความรสกของเจาหนาท ควรทาตามกฎระเบยบทประกาศไว ควรฝกอบรมใหความรแกพนกงานในสวนงานทตองชแจง ใหคาแนะนาแกผมาตดตอ ใหมความรเกยวกบระบบอยางเทาเทยมกน เพอใหมประสทธภาพในการใหบรการมากขนและใหผประกอบการไดรบคาตอบจากคาแนะนาทถกตอง ควรจดใหมเจาหนาทในสวนการใหบรการอยางเพยงพอ มการปรบเปลยนกลยทธในการใหบรการใหเกดความเหมาะสม จดใหมการพฒนาเจาหนาทใหเกดความชานาญในสวนการใหบรการ เพอความรวดเรว เพยงพอตอความตองการของผรบบรการ

3) ดานคณภาพการใหบรการ ประเดนทมความแตกตางของความคาดหวงและความคดเหนสงกวาคาเฉลยในภาพรวม ดานคณภาพการใหบรการ คอ ประเดนขนตอนและระยะเวลา และความรวดเรว ดงนน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาควรปรบปรงแกไขประเดนดงกลาวและ

91

ผรบบรการมความตองการใหสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาพฒนาเรองความสะดวก และเรอง ความรวดเรว ผบรหารมการวางแผนการพฒนางานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาใหเกด ความรวดเรว คลองตวและมประสทธภาพ ทงในสวนเจาหนาทใหบรการและสวนของระบบฐานขอมลเกด ความพรอมตลอดการใหบรการ จะชวยลดระยะเวลาในการตดตองานได ทาใหมความสะดวกและเกด ความพงพอใจตอทงสองฝาย เพมความคลองตว รวดเรวของเจาหนาท จะทาใหเวลากระชบขน พรอมทงผมารบบรการกไมตองเสยเวลารอนาน

4) ดานการสอสาร การเผยแพร การประชาสมพนธขอมล ประเดนทม ความแตกตางของความคาดหวงและความคดเหนสงกวาคาเฉลยในภาพรวม ดานการสอสาร การเผยแพร การประชาสมพนธขอมล คอ ประเดนความชดเจนของกฎระเบยบ ขอบงคบ หลกเกณฑ คมอ คาแนะนา ความเปนปจจบนและขอมลรบรไดในวงกวาง ดงนน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาควรปรบปรงแกไขประเดนดงกลาวและผรบบรการมความตองการใหสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาพฒนาเรอง ความชดเจนของกฎระเบยบ ขอบงคบ หลกเกณฑ คมอ คาแนะนา และเรองขอมลรบรไดในวงกวาง ความชดเจนของขอมล กฎระเบยบ ขอบงคบ หลกเกณฑ คมอ คาแนะนาทใหแกผมาตดตอ ควรเปนไปในทางเดยวกน และควรเพมชองทางการเผยแพรและประชาสมพนธขอมลใหงายตอการเขาสบคนขอมล ผรบบรการมความสะดวกสบายในการรบขาวสารการใหบรการของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา เชน ทางอนเตอรเนต เอกสารประชาสมพนธของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาททาขนเอง หรอการสงขอความใหกบผรบบรการ

5) ดานสงอานวยความสะดวกและสถานท ประเดนทมความแตกตางของความคาดหวงและความคดเหนสงกวาคาเฉลยในภาพรวมดานสงอานวยความสะดวกและสถานท คอ ประเดนจานวนสงอานวยความสะดวกทจดให เชน เกาอนงรอ นาดม เครองดม เครองเขยน ฯลฯ ดงนน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาควรปรบปรงแกไขประเดนดงกลาว และผรบบรการมความตองการใหสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาพฒนาเรองความสะอาดของพนท และเรองจานวนสงอานวยความสะดวกทจดให เชน เกาอนงรอ นาดม เครองดม เครองเขยน ฯลฯ ควรจดหาสงอานวยความสะดวกเพมเตมในสวนทขาดหายไป เพราะสงเหลานจะชวยเพมความพงพอใจในการทจะมาใชบรการในครงตอไปได หากสานกงานมสงอานวยความสะดวกครบครน ผมาใชบรการกจะอยากมาอกในครงตอไป และควรทาความสะอาดพนท และสงอานวยความสะดวกตางๆ เปนประจา

6) ดานความโปรงใส ประเดนทมความแตกตางของความคาดหวงและความคดเหนสงกวาคาเฉลยในภาพรวมดานความโปรงใส คอ ประเดนการพจารณาเปนไปตามหลกเกณฑ และ การปฏบตอยางเปนธรรม ดงนน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาควรปรบปรงแกไขประเดนดงกลาว และผรบบรการมความตองการใหสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาพฒนาเรองการปฏบตอยางเปนธรรม และเรองการพจารณาเปนไปตามหลกเกณฑ เนองจากทกคนทเขามาตดตอเปนผรบบรการเหมอนกน ควรพจารณาในเรองตาง ๆ ไปตามความเปนจรง ตามหลกเกณฑ กฎระเบยบท ได ตงไว เพอใหเกด ความเปนธรรมและโปรงใส ไมควรพดอยางแลวทาอกอยาง ไมควรมการใชอานาจหนาทในการใชสทธ ในการขอรบบรการกอน จะทาใหบคคลภายนอกมองวาหนวยงานไมมความโปรงใส แลวอาจทาใหเกดความ ไมไววางใจได เจาหนาทควรเลงเหนความสาคญเรองนดวย ผบรหารควรจดใหมการกาหนดหลกเกณฑทเหมาะสมโดยใหผรบบรการมสวนรวมในการกาหนดหลกเกณฑตาง ๆ อยางเปนธรรม พรอมทง ตองปฏบตตามหลกอยางเครงครด เพอไมใหเกดความขดแยงระหวางผใหบรการและผรบบรการ หลกเกณฑตาง ๆ ทเกดขนตองไดรบการยอมรบจากหลายฝายและเปนหลกเกณฑทเหมาะสมตอการนาไปใช

92

7) ดานชองทางการตดตอ ประเดนทมความแตกตางของความคาดหวงและความคดเหนสงกวาคาเฉลยในภาพรวมดานชองทางการตดตอ คอ ประเดนความหลากหลายของชองทาง การตดตอ ความสะดวกและทนสมย และการเขาถงชองทางการตดตอ ดงนน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาควรปรบปรงแกไขประเดนดงกลาว และผรบบรการมความตองการใหสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาพฒนาเรองความสะดวกและทนสมย และเรองความหลากหลายของชองทางการตดตอ ควรมการเพมชองทางในการตดตอสอสารใหมากกวาน ทงในเวบไซต ทางโทรศพทและการตดตอโดยตรง เพอการเขาถงไดอยางรวดเรว ในการใหขอมลขาวสารแตละแหลงควรมความละเอยด ถกตอง และชดเจนเหมอนกน ควรเพมชองทางการตดตอระหวางหนวยงานและผรบบรการใหมความหลากหลายใหมากขน ควรเพมในสวนทเปน Social network เชน Facebook Line Application ทเปนของหนวยงาน และมพนกงานดแลคอยประสานงานกบผรบบรการอยเสมอ

1.9.3.2 ผมสวนไดสวนเสย56 - หนวยราชการ องคกรตาง ๆ ความคาดหวงตอบทบาทและการทางานของสานกงานคณะกรรมการอาหาร

และยาในภาพรวม มคาคะแนนเฉลยเทากบ 4.07 คะแนน คดเปนรอยละ 81.31 มความคาดหวงในระดบมาก โดยประเดนวฒนธรรมองคกรของคณะกรรมการอาหารและยามคะแนนสงสด มคาเฉลยทระดบ 4.27 คะแนน คดเปนรอยละ 85.40 มความคาดหวงในระดบมากทสด และประเดนชองทางการตดตอกบสานกงานคณะกรรมกาอาหารและยามคาคะแนนตาสด ท 3.53 คะแนน คดเปนรอยละ 70.60

สาหรบความคดเหนตอบทบาทและการทางานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาในภาพรวม มคาคะแนนเฉลยเทากบ 3.20 คะแนน คดเปนรอยละ 63.94 มความคาดหวงในระดบปานกลาง โดยประเดนวฒนธรรมองคกรของคณะกรรมการอาหารและยา มคะแนนสงสด มคาเฉลยทระดบ 3.40 คะแนน คดเปนรอยละ 68.00 มความคาดหวงในระดบปานกลาง และประเดนชองทาง การตดตอกบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยามคาคะแนนตาสด ท 2.90 คะแนน คดเปนรอยละ 58

เมอนาเอาผลการประเมนความคดเหนและความคาดหวงตอบทบาทและ การทางานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยามาเปรยบเทยบกน ในภาพรวมพบวา คาเฉลยม ความแตกตางของคะแนนท 0.87 คะแนน ซงจะเปนเกณฑทจะตองนาไปวางแผนในการปรบปรงการทางานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาใหความแตกตางของคะแนนลดลง เมอพจารณาใน 4 ประเดนของการประเมน พบวา ประเดนบทบาทหนาทของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยามความแตกตางของคะแนนมากทสด คอ 1.05 คะแนน แสดงวา ผมสวนไดสวนเสยทตอบแบบสอบถามมความตองการใหม การปรบปรงการดาเนนงานในประเดนนมากทสด รองลงมาคอ การดาเนนงานดานตาง ๆ ของ อย. และวฒนธรรมองคกรของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยามความแตกตางของคะแนนท 0.92 และ 0.87 คะแนน ตามลาดบ สาหรบประเดนชองทางการตดตอกบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยามคะแนนนอยทสด ทงความคดเหนและความคาดหวง มความแตกตางของคะแนนท 0.63 คะแนน ซงตากวาคาเฉลย แสดงวาระดบความคดเหนอยในระดบตาและไมไดมความคาดหวงมาก ควรทจะตองทาการปรบปรงการใหบรการเชนกน จากรายงานดงกลาวมขอเสนอเกยวกบการพฒนาความพงพอใจในการใหบรการดงน

1) ดานบทบาทหนาทของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเดนการอนมต/อนญาตเกยวกบผลตภณฑกอนออกสตลาด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาควรม การประชาสมพนธ โดยเจาหนาทตองมความรความสามารถทด การมระบบตรวจสอบผลตภณฑทม

56รายงานการวจยความพงพอใจและไมพงพอใจของหนวยราขการ องคกรตาง ๆ ทมตอการตดตอประสานงาน หรอใหบรการของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ปงบประมาณ พ.ศ. 2555. กลมพฒนาระบบบรหาร สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2555.

93

ความเชยวชาญ ทาใหการอนมตผลตภณฑเรวขนและการอนญาตใหผลตภณฑสามารถวางจาหนายไดกจะสะดวกรวดเรวขน จะเปนผลทาใหผรบบรการมความพงพอใจตอหนวยงานมากขน

2) ดานการดาเนนงานดานตาง ๆ ของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเดนการทางานเปนทมและใหเกยรต/รบฟงความคดเหนของผอน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาควรม การดาเนนงานดานตาง ๆ ใหเหมาะสม มการแบงหนาทและความรบผดชอบทเปนธรรม ชดเจน ทางานเปนทมอยางมสวนรวมและเปดโอกาสรบฟงความคดเหนของผอน

3) ดานวฒนธรรมองคกรของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเดนการโฆษณาทถกตอง ผกระทาผดไดรบการลงโทษ ผบรโภคไดรบขอมล ขาวสาร ความรดานผลตภณฑ และองคการมขดความสามารถในการบรหารจดการ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยามวฒนธรรมองคกรในเรองการโฆษณาทถกตอง ตามความจรง มการดาเนนการตามกฎหมาย และการประชาสมพนธความร ขอมล ขาวสารทถกตองและเปนปจจบนใหทวถงแกประชาชน

4) ดานชองทางการตดตอกบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเดนชองทางจดหมายอเลกทรอนกส (E-mail) และทางโทรศพท สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ควรเพมชองทางการตดตอใหหลากหลาย สะดวกและทนสมยยงขน โดยเฉพาะทางจดหมายอเลกทรอนกสและทางโทรศพท

1.9.4 การจดการผลกระทบทางลบ57 สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดจดทาแผนการจดการผลกระทบทางลบตอสงคม

ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2557 ตามเกณฑการบรหารจดการภาครฐ (PMQA) หมวด 1 การนาองคกร เพอจดการ/ปองกนผลกระทบทางลบทเกดขนจากการดาเนนโครงการ กจกรรมหรอการบรการ โดยแผนฯ ดงกลาวประกอบดวย 11 โครงการ และ 5 กจกรรม จาแนกตามพนธกจ ไดดงน

1) กากบ ดแล และสงเสรมใหมการนาเสนอผลตภณฑสขภาพทมคณภาพ มาตรฐาน และความปลอดภย

2) สงเสรมใหผบรโภคมความร ความเขาใจ และมพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพ ทถกตอง

3) สนบสนนใหผประกอบการไดรบโอกาสทางการแขงขนมากขน เพอเปนการสงเสรม การเพมมลคาทางเศรษฐกจของประเทศ

4) พฒนาการบรหารจดการองคกรสความเปนเลศ ผลการดาเนนงาน พบวา สามารถดาเนนการตามแผนในภาพรวมไดรอยละ 90.47 ทงน

ในป 2557 สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดสารวความคดเหนตอการจดการผลกระทบทางลบตอสงคมทผานมาจากผมสวนไดสวนเสย ไดแก ผประกอบการและผบรโภค โดยใชแบบสอบถาม เพอใชเปนขอมลในการจดทาแผนการจดการผลกระทบทางลบตอสงคมในปถดไป ผลสารวจพบวา มผลกระทบทางลบทผม สวนไดสวนเสยเหนวา ควรจดทามาตรการในการจดการและปองกนตอเนอง ดงน

1) การพจารณาอนญาตมความลาชา 2) ประชาชนเชอถอเครองหมาย อย. ทกกรณ ทาใหบางครงขาดการตรวจสอบขอมลบน

ฉลากกอนซอ 3) กระบวนการศกษาความเปนไปไดในการปฏบตตามกฎหมายยงไมครอบคลมเทาทควร

57 กลมนโยบายและแผน กองแผนงานและวชาการ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

94

4) ผประกอบการไมสามารถปรบตวไดทนตามกฎหมายทปรบปรงใหม 5) กฎระเบยบและแนวปฏบตยงไมเออตอการประกอบการ/สรางภาระใหผประกอบการ 6) การปรบปรงกฎหมาย กฎระเบยบลาชา ไมทนสถานการณ 7) มโฆษณาผลตภณฑสขภาพเกนจรงผานชองทางตาง ๆ

1.10 กฎหมาย ระเบยบ ขอบงคบภายนอกทเกยวของกบการดาเนนงาน

ตารางท 52 กฎหมาย ระเบยบ ขอบงคบภายนอกทเกยวของกบการดาเนนงาน ของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

กฎหมาย กฎระเบยบ ขอบงคบ เนอหา สาระสาคญของกฎหมาย

กฎระเบยบ ขอบงคบ

สวนราชการทเปน ผออกหรอเจาของ

กฎหมาย 1. พระราชบญญตคมครองผบรโภค พ.ศ. 2522 แกไขเพมเตมโดยพระราชบญญตคมครองผบรโภค (ฉบบท 2) พ.ศ. 2541 และ (ฉบบท 3) พ.ศ. 2556

คมครองสทธผบรโภค โดยใหมอานาจหนาท ในการกากบ ดแล ผประกอบธรกจมใหละเมดสทธผบรโภค และประสานการปฏบตงานของสวนราชการตาง ๆ เพอใหการคมครองผบรโภค รวมทง ใหผบรโภคมสทธรองเรยน เพอขอชดเชยความเสยหายละเมดสทธ

สานกงานคณะกรรมการคมครองผบรโภค

2. พระราชบญญตความลบ ทางการคา พ.ศ. 2545

ปองกนมใหเกดการกระทาอนไมเปนธรรม ในการประกอบธรกจ โดยใหผควบคมความลบทางการคาใชมาตรการทเหมาะสมดแลรกษาความลบทางการคา มใหเกดการละเมดสทธ ในความลบทางการคาของผอน

กรมทรพยสนทางปญญา

3. พระราชบญญตสทธบตร พ.ศ.2522 แกไขเพมเตมโดย พรบ.สทธบตร (ฉบบท 2) และ พรบ.สทธบตร (ฉบบท 3) พ.ศ. 2542

คมครองทรพยสนทางปญญาทเกยวกบ การประดษฐคดคน การออกแบบผลตภณฑทมลกษณะตามทกฎหมายกาหนดแกเจาของสทธบตรแตเพยงผเดยว โดยสทธดงกลาวน จะมอยภายในระยะเวลาชวงหนงเทานน

กรมทรพยสนทางปญญา กระทรวงพาณชย

4. พระราชบญญตสงเสรมวสาหกจชมชน พ.ศ.2548

สงเสรมการดาเนนกจการวสาหกจชมชนเกยวกบการรกษาคณภาพผลตภณฑ และการรบรองเกยวกบแหลงกาเนด สวนประกอบ วธการผลต คณภาพหรอคณลกษณะอนใดของสนคา หรอการรบรองเกยวกบสภาพ คณภาพ ชนด หรอคณลกษณะอนใดของบรการ

กระทรวงเกษตรและสหกรณ

5. พระราชบญญตสขภาพแหงชาต พ.ศ.2550

กาหนดใหมธรรมนญวาดวยระบบสขภาพแหงชาต ของ พ.ร.บ. สขภาพแหงชาต ซงหมวดท 8 ของธรรมนญดงกลาวกาหนดใหผบรโภคตองไดรบการปกปองและคมครองสทธของผบรโภค

สานกงานคณะกรรมการสขภาพแหงชาต

95

กฎหมาย กฎระเบยบ ขอบงคบ เนอหา สาระสาคญของกฎหมาย

กฎระเบยบ ขอบงคบ

สวนราชการทเปน ผออกหรอเจาของ

กฎหมาย 6. พระราชบญญตคณะกรรมการอาหารแหงชาต พ.ศ.2551

กาหนดใหมคณะกรรมการอาหารแหงชาต เปนองคกรหลกในการกาหนดนโยบายและยทธศาสตรทเกยวกบอาหารใน 4 มต ไดแก ดานคณภาพอาหาร ความปลอดภยดานอาหาร ความมนคงดานอาหาร และอาหารศกษา

กระทรวงสาธารณสข กระทรวงเกษตรและสหกรณ

7. พระราชบญญตขอมลขาวสาร พ.ศ. 2540

การใหประชาชนมโอกาสกวางขวางในการไดรบขอมลขาวสารเกยวกบการดาเนนการตาง ๆ ของรฐ เพอทประชาชนจะสามารถแสดง ความคดเหนและใชสทธทางการเมองได โดยถกตองกบความเปนจรง โดยมขอยกเวนอนไมตองเปดเผยทแจงชดและจากดเฉพาะขอมลขาวสารทหากเปดเผยและจะเกดความเสยหายตอประเทศชาตหรอตอประโยชนทสาคญของเอกชน

สานกงานปลดสานกนายกรฐมนตร

8. พระราชบญญตระเบยบขาราชการพลเรอน พ.ศ.2551

ประกอบดวย 5 หลกการสาคญ ไดแก หลกคณธรรม หลกเปนธรรม หลกความรความสามารถ หลกผลงาน และหลกความสมดล ระหวางคณภาพชวตและการทางาน โดยมงเนนใหขาราชการเปนผรอบร รลก เพอเปนแรง ผลกดนทสาคญตอความสาเรจขององคกรสรางคณคา มงผลผลตและผลลพธ และมงเนนประชาชน

สานกงาน ก.พ.

9. พระราชบญญตความรบผดตอความเสยหายทเกดขนจากสนคาทไมปลอดภย พ.ศ.2551 (Product Liability Law)

คมครองผบรโภคโดยกาหนดใหผประกอบการตองรบผดชอบตอผเสยหายในความเสยหาย อนเกดจากสนคาทไมปลอดภย และใหภาระ การพสจนเปนของผผลตสนคา กฎหมายน จงมผลใหผประกอบการตองระมดระวง ในการผลตและขายสนคา และยกมาตรฐานของสนคาใหมคณภาพเพอไมใหเกดความเสยหายแกผบรโภค

สานกงานคณะกรรมการคมครองผบรโภค

10. พระราชบญญตวธพจารณาคดผบรโภค พ.ศ.2551

คมครองผบรโภคซงไดรบผลกระทบจากการซอสนคาและบรการทไมปลอดภย และถกเอาเปรยบจากเจาของกจการทมงหวงกาไร ในการขายสนคาใหมโอกาสเขาถงความยตธรรมไดโดยสะดวกยงขน ตลอดจนสงเสรมจรยธรรมในการดาเนนธรกจและปองปรามผประกอบธรกจทไมสจรต

สานกงานศาลยตธรรม

96

กฎหมาย กฎระเบยบ ขอบงคบ เนอหา สาระสาคญของกฎหมาย

กฎระเบยบ ขอบงคบ

สวนราชการทเปน ผออกหรอเจาของ

กฎหมาย ๑1. พระราชบญญตวธปฏบตราชการทางปกครอง พ.ศ.๒๕๓๙

กาหนดหลกเกณฑและขนตอนตางๆ สาหรบการดาเนนงานทางปกครองเพอใหการดาเนนงานเปนไปโดยถกตองตามกฎหมาย มประสทธภาพในการใชบงคบกฎหมายใหสามารถรกษาประโยชนสาธารณะได และอานวย ความเปนธรรมแกประชาชน อกทงยงเปน การปองกนการทจรตและประพฤตมชอบ ในวงราชการ

สานกนายกรฐมนตร

12. พระราชบญญตกาหนดแผนและขนตอนการกระจายอานาจใหแกองคกรปกครองสวนทองถน พ.ศ.2542

รฐตองกระจายอานาจใหองคกรปกครอง สวนทองถนพงตนเองและตดสนใจในกจการของตนเองไดมากขน และตองมการจดระบบ การบรหารราชการสวนกลาง สวนภมภาค และสวนทองถนใหมขอบเขต อานาจหนาท และความรบผดชอบทชดเจนเหมาะสมแก การพฒนาประเทศ

สานกนายกรฐมนตร

13. ระเบยบสานกนายกรฐมนตร วาดวย การเชอมโยงขอมลอเลกทรอนกส สาหรบ การนาเขา การสงออก การนาผานและโลจสตกส พ.ศ. ๒๕๕๗

เพอใหสอดคลองกบความตกลง วาดวย การอานวยความสะดวกดานศลกากรดวยระบบอเลกทรอนกสของอาเซยน (Agreement to Establish and Implement the ASEAN Single Window) จงจาเปนตองจดใหมระบบการเชอมโยงขอมลอเลกทรอนกส ณ จดเดยว (National Single Window) และกาหนดใหการขอและการออกใบอนญาต ใบรบรองหรอเอกสารอนใดเกยวกบการนาเขา การสงออก การนาผานและโลจสตกส สามารถดาเนนการไดในรปแบบของขอมลอเลกทรอนกส ซงกาหนดใหหนวยงานของรฐผมหนาทพจารณา ออกใบอนญาตใหกบผนาเขา สงออก นาผานฯ จดใหมระบบขอมลอเลกทรอกนกส เพอประโยชนในการเชอมโยงขอมลอเลกทรอนกสฯ

นายกรฐมนตรรกษาการ ตามระเบยบน

97

กฎหมาย กฎระเบยบ ขอบงคบ เนอหา สาระสาคญของกฎหมาย

กฎระเบยบ ขอบงคบ

สวนราชการทเปน ผออกหรอเจาของ

กฎหมาย 14. พระราชบญญตการอานวย ความสะดวกในการขนสงขามพรมแดน พ.ศ. ๒๕๕๖

เพอเปนการสงเสรมการคาระหวางประเทศและเปนการปฏบตตามความตกลงระหวางประเทศเกยวกบการอานวยความสะดวก ในการขนสงขามพรมแดน ซงวางกรอบความรวมมอในการใหเจาหนาทสามารถดาเนนพธการรวมกนในพนทเดยวกน จงกาหนดใหมพนทสาหรบดาเนนพธการรวมกน และกาหนดหลกเกณฑกลางสาหรบเจาหนาทของรฐบาลไทยและเจาหนาทของรฐบาลประเทศภาคตามความตกลง เพอดาเนนพธการในพนทดงกลาว

รฐมนตรวาการกระทรวงการคลง, รฐมนตรวาการกระทรวงเกษตรและสหกรณ, รฐมนตรวาการกระทรวง, คมนาคม, รฐมนตรวาการกระทรวงทรพยากรธรรมชาตและสงแวดลอม, รฐมนตรวาการกระทรวงมหาดไทย และรฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขรกษาการตามพระราชบญญตน และใหมอานาจออกระเบยบเพอปฏบตการตามพระราชบญญตน

15. พระราชบญญต การอานวยความสะดวก ในการพจารณาอนญาตของทางราชการ พ.ศ. 2558

เปนกฎหมายกลางทกาหนดขนตอนและระยะ เวลาในการพจารณาอนญาต เนองจากกฎหมายทเกยวของกบการอนญาตบางฉบบไมไดกาหนดไว ทาใหเปนอปสรรคตอประชาชนในการยน คาขออนญาตดาเนนการตาง ๆ ซงหาก พระราชบญญตนมผลบงคบแลว ผอนญาต ตองจดทาคมอสาหรบประชาชนไวดวย

นายกรฐมนตรรกษาการตามพระราชบญญตน

2. สรปสถานการณภายในทสาคญตอการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานสขภาพ ใชหลก McKinsey’s 7S Model ของ R. Waterman ทคดตวแบบ 7 องคประกอบทสาคญในการบรหาร

องคกร โดยมรายละเอยดดงน

98

2.1 โครงสรางองคกร (Structure)

2.1.1 โครงสรางการแบงสวนราชการ58, 59 ตามกฎกระทรวงการแบงสวนราชการสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ.2552ลงวนท 3 ธนวาคม พ.ศ.2552 กาหนดใหสานกงานคณะกรรมการอาหารและยามภารกจเกยวกบการปองกนและคมครองสขภาพของประชาชนจากการบรโภคผลตภณฑ ซงลวนถอเปนผลตภณฑสขภาพโดยผลตภณฑสขภาพเหลานนตองมคณภาพและปลอดภย มการสงเสรมพฤตกรรมการบรโภคทถกตองดวยขอมลทางวชาการทมหลกฐานเชอถอไดและมความเหมาะสม พอใหประชาชนไดบรโภคผลตภณฑสขภาพทปลอดภยและสมประโยชน โดยแบงสวนราชการออกเปน 4 สานก 5 กอง 1 สานกงาน 2 กลม ไดแก สานกงานควบคมเครองสาอางและวตถอนตราย สานกอาหาร สานกยา สานกดานอาหารและยา กองควบคมวตถเสพตด กองควบคมเครองมอแพทย กองแผนงานและวชาการ กองพฒนาศกยภาพผบรโภค กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคในสวนภมภาคและทองถน สานกงานเลขานการกรม กลมพฒนาระบบบรหารและกลมตรวจสอบภายใน

ปงบประมาณ พ.ศ. 2556 สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดดาเนนการทบทวนบทบาทภารกจตามแนวทางการพฒนากระทรวงสาธารณสขในบทบาทใหม 11 บทบาท ซงยทธศาสตร การเปลยนแปลงสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจะเนนการปรบกระบวนงาน (Reprocessing the procedure: Reprocess, or Redesigning) นาการปรบโครงสรางองคกร (Restructuring the organization: Restructure) โดยมทศทางการเปลยนแปลง ดงน

1) กากบดแลผลตภณฑสขภาพ โดยยดหลกความเสยง (Risk-based Approach) 2) ปรบลดการทางานกากบดแลผลตภณฑสขภาพกอนออกวางจาหนาย และหรอ

ปรบเปลยนวธการทางาน โดยจดกลมผลตภณฑ (Reclassification) และทบทวน/ปรบขนตอนการอนญาตตามกลมความเสยงของผลตภณฑ เชน กลมทมความเสยงตา รบจดแจงแบบอตโนมต เจาหนาทไมตองพจารณา กลมทมความเสยงสงตองประเมนความปลอดภยหรอประสทธภาพในการพจารณาอนญาต

3) เนนการบงคบใชกฎหมาย (Law Enforcement) โดยเฉพาะการกากบดแลผลตภณฑสขภาพหลงออกวางจาหนาย

4) เพมบทบาทในการสนบสนนสงเสรมศกยภาพของผประกอบการภายในประเทศใหสามารถแขงขนกบนานาประเทศ โดยสงเสรมใหมการกากบดแลตนเองของภาคธรกจ (Self-Regulation) มแนวทางปฏบตสาหรบผประกอบการเพอกากบดแลตนเอง

ทงน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจะปรบรปแบบ/วธการทางาน โดย - ทบทวน/ปรบขนตอนการทางาน (Reprocess) - นาเทคโนโลยสารสนเทศมาสนบสนนการทางาน/ใหบรการอยางมประสทธภาพเปน

e-Office/e-Service ตลอดจนพฒนาฐานขอมล คลงความร สามารถเชอมโยงขอมลทเกยวของไดทงระบบ - ถายโอนภารกจใหภาคสวนอนดาเนนการ เชน การเฝาระวงผลตภณฑ/โฆษณา

การฝกอบรมผประกอบการ - มอบอานาจ/กระจายอานาจใหมากทสด ภายใตกรอบกฎหมายและความเหมาะสม - พฒนากฎหมาย โดยเพมมาตราใหถายโอนภารกจได เพมบทลงโทษใหรนแรงขน พรอมกนน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจาเปนตองปรบโครงสรางภายใน

เพอรองรบการเปลยนแปลง โดยมขอเสนอจดตงหนวยงาน ดงน

58 กฎกระทรวงการแบงสวนราชการสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ. 2552 ลงวนท 3 ธนวาคม 2552. 59 กลมพฒนาระบบบรหาร สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2556.

99

- ศนยขอมลและสารสนเทศ เพอพฒนาระบบคอมพวเตอรและเครอขายรองรบระบบรฐบาลอเลกทรอนกสและรองรบการทางานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา รวมทง บรหารจดการระบบขอมลขาวสารใหมความครบถวน สมบรณ ทนสมยเชอถอได ตลอดจนพฒนาระบบแฟมขอมลการกากบดแลผลตภณฑสขภาพ เพอการบรหารจดการและดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ สอดคลองกบบทบาทกระทรวงสาธารณสขเรอง การสรางและจดการความรดานสขภาพ และการพฒนาขอมลขาวสารใหเปนระบบเดยวมคณภาพใชงานได

- กองควบคมเครองสาอาง กองควบคมวตถอนตราย (แยกจากสานกควบคมเครองสาอางและวตถอนตราย) กองปราบปรามผลตภณฑสขภาพ กองกฎหมายอาหารและยา และกลมเงนทนหมนเวยนยาเสพตด เพอใหสอดคลองกบการปรบภารกจทเนนการบงคบใชกฎหมาย ซงสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาเปน Regulator ทตองดาเนนการตามกฎหมาย 9 ฉบบ สอดคลองกบบทบาทกระทรวงสาธารณสข เรองการกากบดแล ตดตามและประเมนผล ตลอดจนการพฒนาระบบกลไกการเฝาระวง

- กองการเจาหนาท เพอดาเนนงานดานกาลงคน ทงการบรหารและการพฒนาทรพยากรบคคล สอดคลองกบบทบาทกระทรวงสาธารณสขเรอง การกาหนดนโยบายและจดการกาลงคนดานสขภาพ

2.1.2 การปรบโครงสรางภายในใหเหมาะสมตอการปฏบตงาน59 การแบงสวนราชการภายในของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยามการจดโครงสราง

ของสานก/กองผลตภณฑ ภายในเปน 4 กลมงาน คอ กลมกากบดแลกอนออกสตลาด กลมกากบดแลหลงออกสตลาด กลมพฒนาระบบ และกลมมาตรฐาน

ทงน มการจดตงหนวยงานภายในสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ดงน 1) กลมกฎหมายอาหารและยา 2) กลมเงนทนหมนเวยนยาเสพตด 3) ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ 4) ศนยจดการเรองรองเรยนและปราบปรามการกระทาผดกฎหมายเกยวกบผลตภณฑ

สขภาพ (ศรป.) 5) ศนยขอมลและสารสนเทศ

2.2 ยทธศาสตรขององคกร (Strategy)60 แผนพฒนาเศรษฐกจและสงคมแหงชาตฉบบท 11 (พ.ศ. 2554 – 2559) แผนบรหารราชการ

แผนดนและแผนปฏบตราชการ 4 ป ของกระทรวงสาธารณสข ถอวาเปนแผนหลกทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดนาแผนฯ ดงกลาวมาเปนแนวทางหลกในการกาหนดบทบาทภารกจและยทธศาสตรของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ทตองมงมนดาเนนการเพอรองรบทศทางการพฒนาประเทศ โดยสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดจดทาแผนยทธศาสตรการพฒนางานคมครองผบรโภค ดานผลตภณฑสขภาพ ในชวงแผนพฒนาเศรษฐกจและสงคมแหงชาต ฉบบท 11 (พ.ศ. 2554 – 2559) ขน เพอเชอมโยงกบแผนปฏบตราชการ 4 ป กระทรวงสาธารณสข และตอบสนองตอนโยบายรฐบาลตาม แผนบรหารราชการแผนดน และใชเปนกรอบแนวทางการพฒนางานใหเกดประสทธภาพ โดยในปงบประมาณ พ.ศ. 2557 สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดนามาใชในการทบทวนยทธศาสตรประจาป และจดทาแผนปฏบตราชการ ประจางบประมาณ พ.ศ. 2558 เพอใชเปนแนวทางในการปฏบตงานและใชเปนแผน ในการขอรบการจดสรรงบประมาณในป 2558 ดวย

60 รายงานการประชมเพอจดทาแผนปฏบตราชการ ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2558 ครงท 1/2557 เมอวนท 28 มกราคม 2557. กองแผนงานและวชาการ. สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

100

สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดมการทบทวนสถานการณและไดกาหนดวสยทศนใหมวา“องคกรทเปนเลศดานการคมครองผบรโภค เพอใหผลตภณฑสขภาพมคณภาพ ปลอดภย ผบรโภคมนใจผประกอบการไทยกาวไกลสสากล” มยทธศาสตรการดาเนนงาน 4 ประเดนยทธศาสตร ดงน

2.2.1 ประเดนยทธศาสตรท 1 : พฒนาระบบการควบคม กากบดแลผลตภณฑสขภาพใหมประสทธภาพทดเทยมระดบสากล

ถอเปนยทธศาสตรหลกของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ในการปกปอง คมครองและสงเสรมสขภาพประชาชนจากการบรโภคผลตภณฑสขภาพ โดยมมาตรการในการกากบดแลผลตภณฑสขภาพอยางมประสทธภาพ และทวถง ทงการพจารณาอนญาตเกยวกบผลตภณฑสขภาพ (Pre-marketing) และการตรวจสอบเฝาระวงผลตภณฑสขภาพและสถานประกอบการ (Post-marketing) รวมทง ยกระดบคณภาพของผลตภณฑสขภาพของประเทศไทยทผานการควบคม กากบ ดแลจากสานกงานคณะกรรมอาหารและยาเปนทยอมรบในสงคมประเทศและสงคมโลกมากขน

2.2.2 ประเดนยทธศาสตรท 2 : พฒนาผบรโภคใหมศกยภาพ เพอการพงพาตนเองได ในการบรโภคผลตภณฑสขภาพ

มงเนนการพฒนาศกยภาพผบรโภค ใหมพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง เหมาะสม ร เทาทน สามารถเขาถงขอมล ขาวสาร เกยวกบผลตภณฑสขภาพ รวมถง มเครอขาย ในการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ มฐานความรดานผลตภณฑสขภาพททนสมย เขาถงและสบคนไดงายสรางความตระหนกแกผบรโภคในการเลอกบรโภคผลตภณฑสขภาพ นาไปสการพงพาตนเองไดของผบรโภค

2.2.3 ประเดนยทธศาสตรท 3 : ควบคมตวยาและสารตงตนทเปนวตถเสพตด เปนประเดนยทธศาสตรสาคญทตอบสนองนโยบายของรฐบาลในการปองกนและ

ปราบปรามยาเสพตด จงเปนยทธศาสตรสาคญในระดบชาต ระดบกระทรวง และระดบกรม ดงนน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจงตองวางยทธศาสตรการปฏบตภารกจทชดเจน ในการควบคม ตดตาม และการเฝาระวงตวยา เคมภณฑจาเปนและสารตงตนไมใหรวไหลออกสนอกระบบและใชผดวตถประสงค และมฐานขอมลทสามารถตดตามการกระจายของวตถเสพตดไดทนเวลาและเปนปจจบน ตลอดจนการมขอมลทางวชาการเพอสนบสนนการดาเนนงานเชงระบบอยางมประสทธภาพ

2.2.4 ประเดนยทธศาสตรท 4 : พฒนาองคกรสความเปนเลศ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยามงเนนพฒนาองคกรใหเปนองคกรทมขดสมรรถนะ

สงหรอองคกรทเปนเลศ เพอเปนรากฐานและแนวทางทสาคญทจะทาใหองคการประสบความสาเรจอยางยงยนในระยะยาว จงไดกาหนดยทธศาสตรการพฒนาระบบการทางานและทมงานใหมประสทธภาพ โดยการพฒนาพฒนาองคกรตามเกณฑมาตรฐาน พฒนาบคลากรใหมความรความสามารถและสมรรถนะสอดคลองตามเปาหมายและยทธศาสตรองคกร และพฒนาระบบเทคโนโลยสารสนเทศใหสามารถสรองรบการปฏบตงานไดอยางมประสทธภาพ

2.3. ระบบในการดาเนนงานขององคกร (Systems)

2.3.1 ระบบงานหลก

2.3.1.1 ระบบงาน Pre-marketing เปนการพจารณากล นกรอง คณภาพ มาตรฐาน ประสท ธภาพและ

ความปลอดภยของผลตภณฑสขภาพ รวมถงการพจารณาความเหมาะสมไดมาตรฐานของสถานททประกอบ

101

ธรกจ กอนอนญาตใหเปนผประกอบการดาเนนการผลต นาเขา หรอจาหนายในประเทศ รวมทง พจารณา ความเหมาะสมของขอมลทจะโฆษณาหรอเผยแพรใหแกผบรโภค ผเกยวของ หรอประชาชน ตามทกฏหมายกาหนด โดยคานงถงประโยชนสงสดในการคมครองผบรโภค

2.3.1.2 ระบบงาน Post-Marketing 2.1) การตรวจสอบ เฝาระวง ผลตภณฑสขภาพและสถานทประกอบกจการ

เพอใหผประกอบการปฏบตอยางถกตอง ไมเบยงเบนไปจากทไดรบอนญาตไว โดยดาเนนการสมตรวจสอบสถานประกอบการ สมเกบตวอยางผลตภณฑสขภาพ เพอตรวจสอบทงดานกายภาพและคณภาพ รวมทงตรวจสอบการเผยแพรขอมลขาวสารผลตภณฑสขภาพในสอทกประเภท

2.2) การควบคม กากบ ดแลการนาเขาผลตภณฑสขภาพ ไดแก ยา อาหาร เครองสาอาง เครองมอแพทย วตถอนตราย วตถออกฤทธตอจตและประสาท ยาเสพตดใหโทษและสารระเหยใหเขามาในราชอาณาจกรไดถกตองตามกฎหมาย มคณภาพ และความปลอดภย และไดจดตงดาน ในการตรวจสอบการนาเขาผลตภณฑสขภาพทวราชอาณาจกร แบงเปนดานสวนกลางและดานสวนภมภาครวมทงสน ๔4 แหง

สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดพฒนาระบบคณภาพของงานกากบดแลผลตภณฑสขภาพขน เพอใหมมาตรฐานระบบการปฏบตงานทโปรงใสเปนธรรม และตรวจสอบได โดยจดทาเปนเอกสารระบบคณภาพของกระบวนงานตาง ๆ มการตรวจประเมนตดตามจากผตรวจประเมนภายในและภายนอก เพอใหการดาเนนงานเปนไปอยางถกตองตามกระบวนการทวางไว

2.3.1.3 ระบบงานพฒนาระบบ เปนการดาเนนงานเพอพฒนาระบบการกากบดแลผลตภณฑสขภาพ เชน

การจดทาแผนงาน งบประมาณ ตดตามประเมนผลการดาเนนงาน การพฒนาบคลากรและผประกอบการ การพฒนาการดาเนนงานตามระบบคณภาพ การวเคราะหและพฒนาองคกร การศกษาวจยเพอพฒนางาน และการตดตามอาการอนไมพงประสงคจากการใชผลตภณฑสขภาพ โดยเปนการดาเนนงานเปนเพอขบเคลอนยทธศาสตร ตอบสนองนโยบายดานตาง ๆ ในการปฏบตราชการ การพฒนาองคกรตามกรอบแนวทางของเกณฑคณภาพการบรหารจดการภาครฐ (PMQA) และตดตามผลการปฏบตงานใหเปนไปตามตวชวดในแตละมต

2.3.1.4 ระบบงานกาหนดมาตรฐาน ผลตภณฑสขภาพเปนผลตภณฑทมผลตอสขภาพรางกายของมนษย อยภายใต

การกากบดแลของพระราชบญญตทเกยวของกบผลตภณฑสขภาพหลายฉบบ เชน พระราชบญญตยา พ.ศ. ๒๕๑๐ พระราชบญญตอาหาร พ.ศ. ๒๕๒๒ เปนตน โดยมสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาเปนหนวยงานหลกทรบผดชอบในการควบคม กากบดแลผลตภณฑสขภาพเหลาน ในชวงระยะเวลาทผานมาผลตภณฑสขภาพมความกาวหนาของเทคโนโลยการผลตอยางตอเนอง จงมการพฒนาผลตภณฑใหมออกสตลาดมากขนโดยเฉพาะผลตภณฑทเกยวของกบดานความสวยงาม และมผลตภณฑหลายประเภทไดถกพฒนาใหใชงานงายขน จงสามารถนามาใชดวยตนเองได (Home Use) กอใหเกดปญหาการใชผลตภณฑสขภาพอยางไมถกตอง เหมาะสม มการใชอยางฟมเฟอย เกนความจาเปน ประกอบกบปจจบนมการเปดเสรทางการคา ทงระดบทวภาค และพหภาค และทมผลกระทบตอประเทศไทยอยางมาก คอ การกาวเขาสประชาคมเศรษฐกจอาเซยน (ASEAN Economic Community: AEC) ในป ค.ศ. ๒๐๑๕ ซงไดมการเจรจาความตกลงทางดานการคาเกยวกบผลตภณฑสขภาพ (Health Products) เพอใหกฎ ระเบยบ มความสอดคลองกนในกลมประเทศ ASEAN รวม ๔ ประเภท คอ ยา เครองมอแพทย เครองสาอาง และผลตภณฑเสรมอาหารและสมนไพร รวมถง

102

ภาครฐมงเนนการอานวยความสะดวกในการใหบรการแกประชาชนใหมความรวดเรว และเปนธรรม โดยการตราพระราชบญญตการอานวยความสะดวกในการพจารณาอนญาตของทางราชการ พ.ศ. ๒๕๕๘ ซง ลงประกาศในราชกจจานเบกษาเมอวนท ๒๒ มกราคม ๒๕๕๘ และจะมผลใชบงคบภายใน ๑๘๐ นบแตวนทประกาศในราชกจจานเบกษา ยกเวน มาตรา ๑๗ ผอนญาตตองจดทาคมอสาหรบประชาชนตามมาตรา ๗ ใหเสรจสนภายในหนงรอยแปดสบวนนบแตวนทพระราชบญญตนประกาศในราชกจจานเบกษา

สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจงมความจาเปนตองดาเนนการปรบแกไขกฎหมายทเกยวของกบผลตภณฑสขภาพทอยภายใตการควบคมของหนวยงาน ใหมความสอดคลองกบกฎระเบยบทไดมการเจรจาตกลงกนทงในระดบภมภาค ASEAN และระดบสากล รวมถง ตองพฒนากฎหมายใหมความทนสมยและสอดคลองกบสากลมากขน และการออกกฎหมายตาง ๆ ยงตองปฏบตตามหลก Good Regulatory Practice: GRP) อกดวย โดยตองคานงถงผลกระทบตอภาคสวนทเกยวของ และกอใหเกดผลประโยชนสงสดตอประเทศ

นอกจากน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยายงมความจาเปนตองปรบบทบาทหนาท และกฎระเบยบทเกยวของตาง ๆ ของหนวยงานใหสามารถรองรบการเปลยนดงกลาวขางตนอยางมประสทธภาพ เชน การถายโอนภารกจใหแกหนวยงานภายนอกเพอรองรบภาระงานทเพมมากขน การจดตง Private Organization เพอรองรบงานดานการประเมนผลตภณฑใหกบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา การจดทาคมอประชาชนรองรบพระราชบญญตการอานวยความสะดวกในการพจารณาอนญาตของทางราชการ พ.ศ. ๒๕๕๘ เปนตน รวมทง ตองมงเนนการพฒนาทกษะ และศกยภาพของเจาหนาทของกลมกาหนดมาตรฐาน ซงรบผดชอบงานดานกฎ ระเบยบ ใหมความสามารถทหลากหลายมากขน เชน ความรดานภาษาตางประเทศ โดยเฉพาะภาษาองกฤษ การพฒนาทกษะทางดานการเจรจาตอรองระหวางประเทศ

2.3.2 ระบบงานสนบสนน

2.3.2.1 ระบบเทคโนโลยสารสนเทศ 1) การพฒนาระบบสารสนเทศ ไดดาเนนการการพฒนาระบบ e-Logictics

ทงในสวนกลางและสวนภมภาค สรปไดดงน การพฒนาระบบ e-Logictics ในสวนกลาง สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาได พฒนาระบบสารสนเทศ

โลจสตกสดานผลตภณฑสขภาพ ในป 2549-2550 โดยมระบบงานหลก ๆ ไดแก ระบบงานยา ยาเสพตด ใหโทษ ระบบงานอาหาร ระบบงานเครองสาอาง ระบบงานเครองมอแพทย ระบบงานวตถอนตราย ระบบงานดานอาหารและยา ระบบงานชาระคาธรรมเนยม ระบบงานบรการขอมลผลตภณฑสขภาพผานอนเทอรเนต ระบบงานขอมลผประกอบการ ระบบงานกากบผลตภณฑหลงออกสตลาด โดยมระบบคอมพวเตอรหลกอยทสวนกลาง มระบบงานใหเปน Web Base Application เพอรองรบการปฏบตงานของเจาหนาทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาในสวนกลาง เจาหนาททออกปฏบตงานนอกพนทและเจาหนาทประจาดานศลกากรซงอยหางไกลจากสานกงานฯ โดยใชระบบงานผานทางเครอขายอนเตอรเนต รวมทง มการใชบรการของสานกงานสาธารณสขจงหวด ทง 75 จงหวด ในการอนญาตผลตภณฑสขภาพ และในป 2553 ไดม การพฒนาระบบ e-Service ของระบบเครองสาอางเพอใหผประกอบธรกจเครองสาอาง เพอใหสามารถบนทกขอมลการขอจดแจงเครองสาอางควบคมสงใหเจาหนาทพจารณา ซงเจาหนาทสามารถเขามาในระบบงาน เพอพจารณาขอมลทผประกอบธรกจเครองสาอางสงมาให รวมทง แจงผลการพจารณาผานทางระบบงานดงกลาว โดยผประกอบธรกจเครองสาอางสามารถเขามาตรวจสอบผลการพจารณาได ซงขนตอนทงหมดนผประกอบการสามารถดาเนนการไดทสถานประกอบการของตนเองโดยไมตองเดนทางมาตดตอทสานกงาน

103

คณะกรรมการอาหารและยา และมปรมาณคาขอทสงเขามาประมาณ 750 คาขอตอวน ซงเจาหนาทกสามารถดาเนนการพจารณาอนญาตไดจากทกทเปนการอานวยความสะดวกใหแกทงผประกอบธรกจเครองสาอางและเจาหนาทผปฏบตงาน ในปงบประมาณ พ.ศ. 2554 มการดาเนนงานดงน

- ระบบสารสนเทศโลจสตกสดานผลตภณฑสขภาพมการใชงานแลวในทกผลตภณฑและยงไมครบทกฟงกชนการทางาน

- ระบบการขอหนงสอรบรอง (Certificate) ผานเครอขายอนเทอรเนตเปนการพฒนา Application Software เปน Web base application โดยเชอมโยงกบ Application เดมทปฏบตงานอย และใหบรการแบบ Online - Real time ผานเครอขายอนเทอรเนต ในการขอใบรบรองผลตภณฑสขภาพ โดยทผประกอบการสามารถลดจานวนครงทมาตดตอกบ อย. ได โดยระบบสามารถใหบรการกบผประกอบการในการยนคาขอใบรบรอง (Certificate) ตาง ๆ และเจาหนาทสามารถพจารณาอนญาตคาขอใบรบรอง (Certificate) ตาง ๆ จานวน 3 ผลตภณฑ ไดแก วตถเสพตด อาหาร และยา

- ระบบการตออายใบอนญาตและชาระเงนผานธนาคาร ไดมการวเคราะห ออกแบบ พฒนา และทดสอบใบคาขอตออายของยาทกประเภทและอาหารเฉพาะนาเขาแลว ขณะนอยระหวางการทดสอบการชาระคาธรรมเนยมระหวางธนาคารกบฝายการคลง

ในปงบประมาณ พ.ศ. 2555 มการพฒนาระบบ e-Service สาหรบใหบรการกบผประกอบการเพมเตม จานวน 2 ระบบ ไดแก 1) ระบบการรบชาระเงนการตออายใบอนญาตและทะเบยนวตถอนตรายผานธนาคาร และ 2) ระบบการรบชาระคาธรรมเนยมทะเบยนและใบอนญาตวตถอนตรายผานธนาคาร (กรณขอใหม) ซงผลจากการพฒนางานดานพจารณาอนญาตผลตภณฑและสถานประกอบการในป 2554 สงผลใหสามารถพจารณาอนญาตไดทงสน 518,676 รายการ โดยมประสทธภาพเพมขนกวาปทผานมาถง 189,041 รายการ (เพมขนรอยละ 36) และสามารถพจารณาอนญาตไดภายในกาหนดรอยละ 99.5 ของคาขอทงหมด โดยในปงบประมาณ พ.ศ. 2555 สานกงานคณะกรรมการอาหาร และยา มการดาเนนการพฒนาระบบสารสนเทศ อยางตอเนอง มการพฒนาเพมเตมในสวนของระบบงานตาง ๆ เพอใหครบถวนทกฟงกชนในการปฏบตงานและตรงตามความตองการของผปฏบตงาน รวมถง มการพฒนา การเชอมโยงขอมลผลตภณฑสขภาพกบสวนภมภาคทง 75 จงหวดผานระบบโลจสตกส ซงจะสงผลใหเกดภาพรวมของขอมลผลตภณฑสขภาพทงประเทศ รวมทงมการพฒนาระบบ e-Service เพมเตมเพอชวยอานวย ความสะดวกใหกบผประกอบการในการขออนญาตผลตภณฑสขภาพ

พฒนาระบบ e-Logistic ในสวนภมภาค โดยในป 2555 ไดมยอด การใชงานดงน

(1) ใบอนญาตยา จานวน 54 จงหวด จานวน 721 ใบ (2) ใบอนญาตอาหาร จานวน 58 จงหวด จานวน 743 ใบ (3) จดแจงเครองสาอาง จานวน 62 จงหวด จานวน 5,386 ใบ

2) นอกจากน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดพฒนาและปรบปรง Website ทงระบบเวบไซตขนตอนการใหบรการและระบบเวบไซตตวอยางคาขอสาเรจรป, บารงรกษาระบบคอมพวเตอรหลก ระบบ ADR ระบบ NSW และระบบ DOC และพฒนาศนยขอมลดานผลตภณฑสขภาพ โดยในปงบประมาณ พ.ศ. 2555 สานกงานฯ ไดมการพฒนาระบบ data center เพอเปนการรองรบการทางานของระบบ e-logistics ใหระบบสามารถทางานไดตลอดเวลาและปองกนการสญหายของขอมล รวมทงยงเปนการพฒนาประสทธภาพการเขาถงและใชงานระบบ e-logistics ของสวนภมภาค

104

2.3.2.2 ระบบการเงนการคลง จากนโยบายทมการปฎรประบบบรหารดานการเงนการคลงภาครฐเขาสระบบ

อเลกทรอนกสหรอระบบ GFMIS เพอใหสามารถดาเนนการและตดตามการใชจายงบประมาณไดอยางรวดเรว และมความโปรงใส นอกจากน ยงสามารถชวยใหการบรหารทรพยากรทมอย เปนไปอยางมประสทธภาพ ซงทผานมาแมวาจะมการปรบปรงระบบการทางานของระบบ GFMIS มาโดยตลอด แตกยงมขอจากดในดานตาง ๆ ทยงตองไดรบการพฒนา เพอใหสามารถตอบสนองความตองการของผใชงาน เชน

1) รปแบบรายงานไมตอบสนองความตองการของผใช เชน รายงานทไดจากระบบตองมการนามาประมวลผลหลายขนตอนกอนทจะสามารถนามาใชไดจรง

2) ใชเวลาในการประมวลในการเรยกดรายงานคอนขางนาน 3) ระบบมการเปลยนแปลงบอยครง มความยงยากในการทาความเขาใจ 4) ระบบเบกจายตรงททารายการผานระบบ GFMIS กาหนดใหสวนราชการ

ชาระหนใหเจาหนดวยการโอนเงนผานบญช แมวาจะชวยลดภาระในแงของทรพยากร แตกเพมภาระงานใหกบเจาหนาท เชน การเบกจายตรงเจาหนาทตองสบคนเอกสารหลกฐานเพอยนยนยอดการโอนเงน เมอเจาหนรองขอ

2.3.2.3 ระบบงานขอมล61

เพอตอบสนองนโยบายรฐบาลทกาหนดใหทกหนวยราชการจดตงศนยปฏบตการขอมลระดบกรม เพอเชอมโยงขอมลกบศนยปฏบตการขอมลระดบกระทรวง (MOC) และศนยปฏบตการสานกนายกรฐมนตร (PMOC) เพอสนบสนนการตดสนใจของผบรหารตงแตระดบกรมไปจนถงระดบสงสดของประเทศ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจงไดจดทาและพฒนาศนยปฏบตการขอมลระดบกรม(Department Operation Center : DOC) ของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาตงแตปงบประมาณ พ.ศ. 2548 จนถงปจจบน โดยระบบ DOC ของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาทางานภายใตระบบ COGNOS version 8 ประกอบดวยขอมล 5 หวขอ ไดแก ม 5 หวขอ ไดแก 1) งบประมาณ 2) นโยบายของเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา 3) บคลากร (อตรากาลง ระดบการศกษา อตราการสญเสย) ใชขอมลจากระบบ DPIS 4) ประสทธภาพการบรการ (พอย.03/1) และ 5) ขอมลพนฐานผลตภณฑ/ สถานประกอบการ ขณะน หวขอ (1)-(3) สามารถใชงานไดแลว สาหรบหวขอท 4) สามารถใชงานไดทกกองผลตภณฑ ยกเวน กองควบคมเครองมอแพทยและกองควบคมวตถเสพตด สาหรบหวขอท 5) ขอมลของสานกอาหารและกลมควบคมวตถอนตรายมการปรบปรงขอมลแลว สวนผลตภณฑอนๆ อยระหวางดาเนนการ

ปญหาทพบในการดาเนนงาน DOC คอ 1) ผบรหารไมใชงาน ทาใหไมม feed back 2) User Interface ไม friendly และไมรองรบการใชงานบน Smart Application 3) ลงขอมลผด และไมปดงานในระบบ e-Logistic ทาใหรายงานคาขอคางมจานวนมากกวาความเปนจรง ในป 2557 จงไดมการหารอผเกยวของเพอพฒนาศนยปฏบตการขอมลระดบกรม สรปขอเสนอไดดงน

1) การทาระบบฐานขอมล DOC เพอใหผบรหารใชในการตดสนใจ ควรพฒนาระบบใหใชงานไดงาย สามารถใชงานบน Smart Application ได ไมตองเรยนรการใชงานมาก เปดใชไดเลย(ขอมลมเทาทจาเปน ไมตองลงรายละเอยด และควรอยภายใตเงอนไขสนบสนนศนยปฏบตการระดบกระทรวง(MOC)

61กลมตดตามและประเมนผล กองแผนงานและวชาการ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

105

2) ควรปรบระบบการนาเขาขอมลจากระบบฐานขอมลโดยตรง เปนการแปลงขอมลใหเปนรายงานในรปของ XML File ใหผรบผดชอบตรวจสอบรบรองกอนนาเขาไปเกบไวใน Data Warehouse เมอ DOC จะใชขอมล ใหนาขอมลจาก Data Warehouse ไปใช จะเปนการการยอมรบความถกตองของขอมล ลดภาระในการตรวจสอบความผดพลาดของขอมลและขอมลมความทนสมย เปนปจจบน (Semi-Real Time)

2.3.2.4 ระบบการจดการความร62 - e-Learning บทบาทของ e-Learning ทมตอการพฒนาองคกรในปจจบน เปนทยอมรบกน

โดยทวไปวาทาใหเกดการสรางสรรคองคความรใหกบบคลากรอยางมประสทธภาพ เนองจากเปนวธการทสามารถพฒนาบคลากรใหไดรบการศกษาเรยนรทเหมาะสม ในภาวะทโลกกาลงเปลยนแปลงอยางรวดเรวอนเนองมาจากแรงขบเคลอนจากกระแสโลกาภวตน รวมถงการเปดเสรทางเศรษฐกจ และการพฒนาทางวทยาศาสตรและเทคโนโลย ทงน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดเลงเหนความสาคญในการพฒนาบคลากรใหสามารถเรยนรอยางตอเนอง เรยนรไดรวดเรว จงไดสนบสนนองคความร เครองมอ และชองทางตางๆ ใหกบบคลากรขององคกรและบคคลทวไป ภายใตการดาเนนการโครงการพฒนาสอการเรยนรอเลกทรอนกส (e-Learning) ซงมเปาหมายเพอการศกษาเรยนรไดทกสถานท ทกเวลา ในลกษณะการศกษา ดวยตนเอง (Self-Learning) โดยไดเลอกพฒนานวตกรรมเทคโนโลย e-Learning ในอกรปแบบหนงทกาลงไดรบความสนใจจากองคกรตางๆ นนคอ หนงสออเลกทรอนกส หรอ e-Book เพราะเปนสอการเรยนรทมแนวโนมจะไดรบความนยมมากยงขนในอนาคต เนองจากการผลตหนงสออเลกทรอนกสมตนทนตา สามารถนาเสนอเนอหาสาระทงลกษณะของเสยง ขอความ ภาพนง ภาพเคลอนไหว วดทศน ตลอดจนการโตตอบหรอการเชอมโยงเนอหาสาระตามทผใชตองการ รวมถงสามารถเผยแพรเพอการใชประโยชนไดรวดเรว โดยใชเทคโนโลยสารสนเทศและเครอขายอนเทอรเนตเปนเครองมอ นอกจากน e-Book ยงเปนแนวทางหนง ในการอนรกษองคความรและเผยแพรความร เพอใหเกดการใชประโยชนอยางยงยนได เนองจากหนงสอ บางประเภทการจดหาหรอรวบรวมใหครบถวนทาไดคอนขางยาก เพราะเปนหนงสอทไมมวางจาหนายทวไป หรอถกจดพมพโดยหนวยงาน หรอจดพมพเพอจาหนายเปนการเฉพาะกจ สงผลใหองคความรทอยในหนงสอจานวนมากสญหายไปพรอมกบการเสอมสภาพของสงพมพตามกาลเวลา ทงน คาดหวงวา e-Book จะเปนเครองมอชวยสรางโอกาสการเรยนรและสงเสรมกระบวนการเรยนรใหครอบคลมเนอหาความรซงอยใน ความสนใจของบคลากรทงภายในและภายนอกองคกรอยางมประสทธภาพ ตลอดจนเปนพนฐานในการสรางคลงแหงความรในรปดจทลคอนเทนท (Digital Content) ใหเกดขนในองคกรอยางเปนรปธรรมตอไป

สาหรบแนวโนมการพฒนาระบบ e-Learning ของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยานน คาดหมายวาจะมการนาไปใชเพอการฝกอบรมบคลากร ดงน

1) ใช e-Learning เปนสอเสรม (Supplementary) กลาวคอ นอกจากเนอหาทปรากฎในเอกสารประกอบการบรรยาย วดทศน เปนตน บคลากรยงสามารถใช e-Learning เปนอกหนงทางเลอกในการศกษาเนอหาเดยวกนน เพอใหประสบการณพเศษเพมเตมได

2) ใช e-Learning เปนสอเตม (Complementary) คอ การนา e-Learning ไปใชในลกษณะเพมเตมจากวธการบรรยายในลกษณะอนๆ เชน การบรรยายในหองประชม บคลากรสามารถเขาไปศกษาเนอหาเพมเตมจาก e-Learning โดยไมจาเปนตองมวทยากรมาสอนซาอก แตสามารถใชเวลา

62ศนยวทยบรการ กองแผนงานและวชาการ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

106

ในการศกษาและอธบายเนอหาทเขาใจไดยาก คอนขางซบซอน หรอเปนคาถามทมความเขาใจผดไดบอย ๆ นอกจากน ยงสามารถใชเวลาในการทากจกรรมทเนนใหบคลากรไดเกดการคดวเคราะห ซงการใชระบบ e-Learning เปนสอเตมยงชวยใหองคกรเกดความคมทนในการนาระบบ e-Learning มาใชในการบรหารจดการองคความรทมอยไดอยางมประสทธภาพ

3) ใช e-Learning เปนสอหลก (Comprehensive Replacement) คอ การนา e-Learning มาใชในลกษณะแทนทการบรรยายในหองประชม บคลากรจะตองศกษาเนอหาทงหมดออนไลนและโตตอบกบบคลากรอนๆ ในหองประชมผานทางเครองมอตดตอสอสารตางๆ ทระบบ e-Learning จดเตรยมไว

อยางไรกตาม แนวคดเกยวกบการนาระบบ e-Learning มาใชในสานกงานคณะกรรมการอาหารและยายงคงอยในวงจากด การใชสวนใหญยงคงมลกษณะของ Learning with Technology ซงหมายถง การใช e-Learning เปนเสมอนเครองมอทางเลอกเพอใหบคลากรเกด ความกระตอรอรนและสนกสนานพรอมไปกบการเรยนร ดงนน ความพรอมขององคกรในการจดทาระบบ e-Learning จงถอเปนเรองสาคญ ซงตองมการศกษาเพอระดมความคดทงขอดและขอเสย ไมวาจะเปนทางดานองคกร บคลากร งบประมาณ เทคโนโลย และความพรอมในรายละเอยดดานตางๆ อยางลกซง รวมทง กฎ ระเบยบ ขอกฎหมาย ทอาจกอใหเกดปญหาอปสรรคตามมา โดยเฉพาะอยางยงการปรบเปลยนคานยมและวฒนธรรมในการทางานขององคกร ทงน จะเปนบทสดทายของผบรหารระดบสงตอการตดสนใจเกยวกบการบรหารจดการองคกรในอนาคตตอไป

กาลงคนถอเปนทรพยากรทสาคญในการขบเคลอนองคกรทกระดบใหกาวไปในทศทางทถกตอง ดงนน บคลากรทเกยวของจงจาเปนตองไดรบการศกษาทถกตองและเหมาะสม ซงระบบ e-Learning นบเปนวธการทไดรบการยอมรบในปจจบนวา สามารถพฒนากาลงคนไดอยางมประสทธภาพ ในภาวะทโลกกาลงเปลยนแปลงอยางรวดเรวอนเนองมาจากแรงขบเคลอนจากกระแสโลกาภวตน รวมถง การเปดเสรทางเศรษฐกจ และการพฒนาทางวทยาศาสตรและเทคโนโลย ดวยเหตน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจงควรเรงเตรยมความพรอมของบคลากร เพอรองรบการเปลยนแปลงในอนาคต โดยใชระบบ e-Learning เปนทางเลอกหนงในการพฒนางานขององคกร

- Knowledge Management : KM สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศนโยบายการเปนองคการแหง

การเรยนร เพอใหบคลากรมความร สามารถสงเคราะหความรใหเปนองคความรใหม ๆ และถายทอดแลกเปลยนเรยนรซงกนและกน และสรางแรงจงใจใหบคลากรสามารถปฏบตงานไดตามเปาหมาย โดยในป 2555 ไดดาเนนการดาเนนการตามแผนบรหารจดการความร ในประเดนสาคญดงน

1) ปรบปรงทศนคตและคานยมท ดในการถายทอดแลกเปลยนความร โดยสงเสรมใหทกหนวยงานจดกจกรรมแลกเปลยนเรยนรภายในหนวยงาน และจดสงเจาหนาทเขารวมการอบรมหลกสตร “Change Agent and Facilitator” นอกจากน ยงเผยแพรประชาสมพนธใหเจาหนาททราบผานชองทางตาง ๆ เชน กจกรรม FDA KM Day, ขาวสาร KM, web site, เสยงตามสายและบอรดประชาสมพนธ เปนตน

2) พฒนากระบวนการจดการความร - กจกรรมการแลกเปลยนเรยนรผานรปแบบตาง ๆ เชน ชมชน

นกปฏบต (Competencies Practice : CoP) และการประชม เปนตน รวมทงสน 16 เรอง มการนาเสนอตอคณะกรรมการพจารณาตดสนการประกวด ไดแก รางวลท 1-3 และรางวลชมเชย ไดนาขอมลการแลกเปลยนเรยนรไวท http://elib.fda.moph.go.th/kmfda/

107

- การถายทอดความรแบบ Tacit Knowledge (องคความรแบบฝงลก) โดยนาองคความรมาจดเกบใหเปนระบบ ผานกจกรรมการถายทอดความรจากผเกษยณและผเกษยณอายกอนราชการซงมการถายทอดประสบการณและขอคดด ๆ สาหรบการปฏบตงานใหกบขาราชการและเจาหนาทนาไปปฏบตใหเกดประสทธภาพในดานการทางานและดานอน ๆ ไดตอไป

3) พฒนาเทคโนโลยและสงอานวยความสะดวก เพอสนบสนนการจดการความรและสรางนวตกรรมขององคกรโดย

- พฒนาระบบฐานขอมลองคความรทางวชาการของ อย. โดยสารวจองคความรทองคกรตองการจดซอ เอกสารทางวชาการสนบสนนความตองการของเจาหนาท และจดความรใหเปนระบบเพอใหผใชสามารถคนหาและนาไปใชประโยชนได เชน ขอมล e-book, CD-ROM, Hot issue, Trick นาร, ขาวรายวนดาน คบส. และขอมลผลตภณฑสขภาพสาหรบผบรโภค เปนตน

- พฒนาระบบฐานขอมลกฎหมายอเลกทรอนกสเผยแพรผานเครอขายอนเตอรเนต ซงประกอบดวยกฎหมายหลกในความรบผดชอบตงแตชนพระราชบญญตจนถงกฎหมายลาดบรองทเกยวของทงหมดรวมกวา 72 ฉบบ สามารถแสดงผลขอมลเปนเอกสารฉบบเตม (Full Text) ทกฉบบ เพอเปนชองทางการสบคนขอมลทลวนแตเปนกฎหมายทมความสาคญตอภาคการคา การบรการ การลงทน การดาเนนธรกจ และการนาเขาสงออกของประเทศ

- โครงการ Suggestion System เพอรบฟงขอเสนอแนะจากเจาหนาท สรางบรรยากาศการเรยนรขององคกร และมความคดรเรมสรางสรรค ตลอดจนเปนการสงเสรมแรงจงใจ ในการทางาน โดยการประชาสมพนธผานชองทางตาง ๆ ในป 2555 มขอเสนอแนะทสาคญสามารถปฏบตไดจรง เชน กลยทธการขบเคลอน Social Media เพอยกระดบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาและ ICT-Service เปนตน

2.4 ลกษณะแบบแผนหรอพฤตกรรมในการบรหารงานของผบรหารระดบสง (Style)

2.4.1 การดารงตาแหนงของผบรหารระดบสง57 ผบรหารนบวาเปนบคคลทมความสาคญอยางยงตอองคกร เนองจากเปนผทมบทบาท

สาคญในการกาหนดวสยทศน นโยบายขององคกรและเปนผนาพาองคกรสการบรรลเปาหมายตามวสยทศน ทกาหนดไว ดงนน จงสามารถสรปบทบาทสาคญของผบรหารองคกรไดดงน

1) การวางแผน (Planning) ใหความสาคญกบนโยบายของกระทรวงสาธารณสข โดยจะเหนไดจากแนวทางการบรหารงานสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาทสนบสนนนโยบายการบรหารงานกระทรวงสาธารณสข ไดแก การพฒนาบญชยาหลกแหงชาต, การเสรมไอโอดน, การปรบปรงฉลากโภชนาการ, การควบคม กากบดแลผลตภณฑอาหารใหมคณภาพ ปลอดภย (Food Safety), การสงเสรมการใชยา อยางปลอดภยในชมชน, การพฒนาระบบงานคมครองผบรโภคในสวนภมภาคใหมความเขมแขง, พฒนาระบบการใหคาแนะนาและระบบการขนทะเบยนตารบยาระหวางการวจย, การขบเคลอนการดาเนนการตามแผนปฏบตการตามยทธศาสตรการพฒนาระบบยาแหงชาต พ.ศ. 2555-2559, และการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพตามกรอบขอตกลงประชาคมอาเซยน ซงผบรหารสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาใหมอบใหหนวยงานทเกยวของจดทามาตรการรองรบ และกาหนดตวชวด เปาหมายทกไตรมาส

2) การจดองคกร (Organizing) เนนการบรหารงานทมประสทธภาพ รวดเรว ดงจะเหนไดจากไดมการตงหนวยงานพเศษเปนการภายใน ไดแก ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ ซงมหนาทใหบรการแกผมาตดตอขออนญาตเกยวกบผลตภณฑสขภาพทกประเภทแบบเบดเสรจ ศนยเฝาระวงและรบเรองรองเรยนผลตภณฑสขภาพ (ศรร.) มหนาทเปนศนยประสานงานการรบเรองรองเรยนผลตภณฑสขภาพ

108

อยางครบวงจร เพอนาไปสการแกไขปญหาและการใหมการบงคบใชกฎหมายทรวดเรว มประสทธภาพและศนยปองกนและปราบปรามการกระทาฝาฝนกฎหมายเกยวกบผลตภณฑสขภาพ (ศปป.) เปนหนวยประสานการดาเนนการบงคบใชกฎหมายทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยารบผดชอบ

3) การชกนา (Leading) ใหความสาคญกบการสอสารทมประสทธภาพ จากระดบนโยบายสระดบปฏบต เชน กาหนดใหมการประชมสภากาแฟทกเชาวนพธรวมกบผทรงคณวฒ/ผเชยวชาญและผอานวยการสานก/กอง เพอรบทราบสถานการณปจจบน พรอมทง ใหแนวทางปฏบตทชดเจนดวย นอกจากกาหนดแนวทางการบรหารทมประสทธภาพแลว ผบรหารของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยายงไดเสรมสรางบรรยากาศในการทางานโดยจดบรการและสวสดการ มการจดตงศนยเดกกอนวยเรยน การตรวจสขภาพประจาป ทนการศกษาบตร และบรการยมหนงสอหองสมด รวมทง จดใหมการสรางความสมพนธรวมกน เชนงานทาบญทอดกฐนและผาปาสามคค งานกฬาสามคค งานเลยงสงสรรคปใหม และการจดกจกรรมพฒนาทมงานพฒนาองคกร (OD) โดยมวตถประสงคเพอใหเกดการสรางบรรยากาศการทางานทดภายในองคกร

4) การควบคม (Controlling) ใหความสาคญกบการควบคมทสาคญ ดงน 4.1) ก า ร จ ด ท า น โ ยบ า ยก า ร ก า ก บ ด แ ล ะ อ ง ค ก า ร ท ด ( Organization

Governance) เปนการประกาศเจตนารมณขององคการทจะดาเนนการ และกาหนดนโยบายตามหลก ธรรมาภบาลของการบรหารกจการบานเมองทด โดยผบรหารไดกาหนดนโยบายครอบคลม 4 ดาน ไดแก 1) ดานรฐ สงคม สงแวดลอม 2) ดานผรบบรการ และผมสวนไดสวนเสย 3) ดานองคการ และ 4) ดานผปฏบตงาน รวมทง ไดกาหนดแนวทางปฏบต และมาตรการ/โครงการเพอใหบรรลตามนโยบายขององคกร

4.2) การควบคมภายใน ใหมระบบการควบคมภายในตามแนวทางการจดวางระบบการควบคมภายในและการประเมนผลการควบคมภายในของสานกงานการตรวจเงนแผนดน โดยจดใหม การตรวจสอบการปฏบตงานของทกหนวยงาน และมระบบตดตามและประเมนผลการควบคมภายใน อยางตอเนอง เพอพฒนาระบบการดาเนนงานทมอยใหมประสทธภาพยงขน

4.3) การบรหารความเสยง ใหมการวเคราะหและระบความเสยงทอาจมผลกระทบตอการบรรลเปาหมายขององคกร และจดการความเสยงโดยกาหนดวธการจดการความเสยงทมความสาคญ เพอใหความเสยงอยในระดบทยอมรบได รวมทง มการตดตามและประเมนผลอยางสมาเสมอ

4.4) การตดตามและประเมนผลการดาเนนงาน มการตดตามผลการดาเนนงานของหนวยงานภายในสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาอยางสมาเสมอ เชน ผลการดาเนนงานตามยทธศาสตรและตวชวดของกระทรวงสาธารณสข ผลการดาเนนงานตามตวชวดทสาคญทผบรหารกากบตดตาม ตวชวดแผนยทธศาสตร ผลการดาเนนงานโครงการยทธศาสตร รวมทง ผลการดาเนนงานตามตวชวดภมภาค โดยกาหนดใหมการตดตามผลการดาเนนงานและรายงานใหผบรหารทราบทกเดอน

2.4.2 รปแบบการบรหารงาน/มอบหมายงาน การมอบหมายงาน เปนทกษะหนงทผบรหารจะตองศกษาและพฒนานอกเหนอจากทกษะ

ภาวะผนา เพราะการมอบหมายงานอยางมออาชพจะเปนตวกระตนทสาคญทงตอผบรหารเอง ผรบมอบหมายงาน และทงองคการดวย นนคอ การมอบหมายงานจะเปนตวกระตนใหผบรหารเรงพฒนาศกยภาพของตวเองใหเหนอกวาพนกงานทกคนในองคการ เปนตวกระตนแรงจงใจในการทางานของผรบมอบหมายงาน และเปนตวกระตนใหกระบวนการทางานภายในองคการคลองตวและรวดเรวขน รวมทง ยงเปนการใชประโยชนจากทรพยากรบคคลภายในองคการใหคมคาสงสดดวย

109

สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดมการมอบอานาจการบรหารงานใหกบ รองเลขาธการฯ ทง 3 ทาน ในการปฏบตราชการแทนเลขาธการฯ มอบหมายใหรองเลขาธการฯ ทเกยวของกากบดแลงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน รวมทง มอบหมายงานใหผทรงคณวฒและผเชยวชาญมบทบาทในการตดตามงานนโยบายและโครงการพเศษ และดาเนนงานเชงพฒนามากขน

2.4.3 รปแบบการบรหารงบประมาณ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดจดทาแผนงบประมาณรายจายประจาป

งบประมาณ ในรปแบบทผสมผสานกนระหวางระบบงบประมาณแบบแสดงรายการ (Line-item Budgeting) และระบบงบประมาณแบบมงเนนผลงานตามยทธศาสตร (SPBB) เหตผลอนเนองมาจาก ถงแมสานกงบประมาณจะออกนโยบายการจดสรรงบประมาณแบบใหม คอ แบบมงเนนผลงานตามยทธศาสตร เพอใหรฐบาลสามารถใชเปนเครองมอในการจดสรรทรพยากรใหเกดผลสมฤทธตามทกาหนดไว ซงสานกงานคณะกรรมการอาหารและยามระบบการบรหารจดการงบประมาณ ดงน

1) วเคราะหความเชอมโยงของแผนบรหารราชการแผนดน ยทธศาสตรการจดสรรงบประมาณ แผนปฏบตราชการ 4 ปของกระทรวง และแผนยทธศาสตรของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา เพอจดทาแผนปฏบตราชการประจาป ใหมความสอดคลองและเชอมโยงกนอกทง จะเปนกรอบ ในการกาหนด “แผนงาน” ใหมความสอดคลองยทธศาสตรการจดสรรงบประมาณทสานกงบประมาณกาหนดไว

2) ทบทวนผลการดาเนนงานตามภารกจพนฐานและภารกจยทธศาสตร เพอใชเปนขอมลในการทบทวนเปาหมายการใหบรการหนวยงาน ผลผลต กจกรรมและตวชวดขององคกร

3) จดทารายละเอยดคาของบประมาณทกหมวดรายจาย ภายใตผลผลตและกจกรรมทกาหนดไวผานระบบ e-Budgeting ของสานกงบประมาณ

4) จดทาขอมลประกอบการชแจงคณะกรรมาธการฯ คณะอนกรรมาธการฯ และวฒสภา เพอแสดงใหเหนถงเปาหมายการดาเนนงานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ภายใตงบประมาณ ทเสนอขอไวใหมประสทธภาพและประสทธผลสงสด

5) จดสรรงบประมาณใหหนวยงานภายใน เมองบประมาณรายจายประจาปผาน การพจารณาของรฐสภาเรยบรอยแลว

2.4.4 การตดตามความกาวหนาและผลการดาเนนงาน การตดตามประเมนผลภายใตแผนยทธศาสตรของหนวยงาน ยดหลกการกระจายอานาจ

ความรบผดชอบในระดบโครงการใหแกหนวยงานนาสงผลผลต เพอผลตผลงานใหสามารถตอบสนองตอเปาหมายการดาเนนงานภาพรวมในระดบกรม โดยสนบสนนใหผบรหารของทกหนวยงานในระดบกองมอานาจและบทบาทในการบรหารกลยทธและตดตามประเมนผล โดยกองแผนงานและวชาการเปนหนวยงานวเคราะห สงเคราะหและสรปในภาพรวมของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ซงสามารถสรปไดดงน

1) แตงตงคณะทางานตดตามและประเมนผลการดาเนนงาน 2) จดทาแผนกากบตดตามและประเมนผลการดาเนนงาน ซงประกอบดวย แผนทบทวน

ระบบการกากบตดตามและประเมนผล แนวทางในการเลอกขอมลมาวเคราะหและแผนการสอสาร ผลการประเมน

3) จดทากรอบแนวทางการตดตามประเมนผลโครงการยทธศาสตรของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาประจาป

110

4) ตดตามความกาวหนาของผลการดาเนนงานและปญหาอปสรรคตามแผนตดตามและประเมนผล โดยทกหนวยงานสงขอมลผลการดาเนนการตามหลกเกณฑ วธการและแบบรายงานทกาหนดเขาสระบบการรายงาน (ระบบสานกงานอตโนมต) เสนอทประชมสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาทกเดอน เพอกาหนดมาตรการการแกไขปญหา

5) วเคราะหและจดทารายงานการประเมนผลการดาเนนงานเสนอผบรหารและหนวยงานทเกยวของตามระยะเวลาทกาหนด

6) ทบทวนระบบตดตามประเมนผลทกครงป เพอการขบเคลอนใหเกดการตดตามและประเมนผลทมประสทธภาพ เหมาะสม ทนสมย และสามารถสะทอนถงผลสาเรจ สามารถบงชถง การเปลยนแปลงจากปจจยภายในและปจจยภายนอก

แมสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจะมระบบการตดตามประเมนผลการทางานทชดเจน กลาวคอ สวนกลาง มกองแผนงานและวชาการเปนผรบผดชอบ และสวนภมภาคและทองถน มกองส ง เสรมงานค มครองผบร โภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถนท าหนาท ในการประสานงาน นเทศ ตดตามการดาเนนงาน แตยงพบปญหาเกยวกบระบบการจดเกบและระบบ การรายงานผลการดาเนนงาน (ระบบ พอย.01 และระบบ พอย.03/01) ยงไมสมบรณ รวมทง ระบบ การรายงานผลยงไมสามารถแสดงเตอนทหนาจอผบรหาร สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจงควร พฒนาระบบฐานขอมลใหมประสทธภาพ เชน ระบบ พอย.03/1 , ระบบ E ยทธศาสตร และมฐานขอมลทเชอมโยงกนทงสวนกลางและสวนภมภาค, เรงรดในการพฒนาระบบโลจสตกส เพอใหขอมลททนสมยสามารถนามาใชตดตามและประเมนผล กาหนดนโยบายและการวางแผนไดอยางมประสทธภาพ และผบรหาร ทกหนวยงานควรใหความสาคญกบการตดตามและประเมนผล โดยเฉพาะการประเมนผลการดาเนนงานตามตวชวดสาคญและโครงการทรบผดชอบ

2.4.5 การสรางบรรยากาศภายในองคกร จากผลการสารวจปจจยทมผลตอความผาสก ความพงพอใจ และการสรางแรงจงใจใหแก

บคลากรของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2555 สรปไดวา ปจจยทเสรมสรางบรรยากาศในการทางานแกบคลากรมากทสด ไดแก สภาพแวดลอมและสงอานวยความสะดวก ในการทางาน คดเปนรอยละ 61.74 โดยแยกในประเดนตาง ๆ คอ ความสบายใจในการทางานรวมกบผรวมงานในปจจบน คดเปนรอยละ 66.81 รสกปลอดภยในชวตและทรพยสนขณะทางาน คดเปนรอยละ 65.83 ไดรบความรวมมอจากเพอนรวมงานในการปฏบตงานเปนอยางด คดเปนรอยละ 65.71 ดานการมอปกรณ/เครองมอเครองใช คดเปนรอยละ 53.37 สาหรบปจจยทสรางแรงจงใจในการทางานใหแกบคลากรคอ ความคดเหนเกยวกบงานในความรบผดชอบตามตาแหนงงาน คดเปนรอยละ 60.86 และความคดเหนเกยวกบดลยภาพระหวางชวตการทางาน ชวตสวนตวและความผกพนตอองคการ คดเปนรอยละ 60.75

ดงนน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจงควรใหความสาคญและพฒนากจกรรม ทสนบสนนปจจยทเสรมสรางบรรยากาศในการทางานของบคลากร เชน การยกยองชมเชย การจดทาแผนสรางความผาสก และความพงพอใจใหเกดความตอเนอง และปรบปรงพฒนาปจจยทเกยวของกบความพงพอใจของบคลากรทปฏบตงาน

2.5 บคลากรภายในองคกร (Staff)

2.5.1 อตรากาลง63 สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาอตรากาลงตามโครงสรางทงสน 1,299 คน

ประกอบดวย ขาราชการ 622 อตรา ลกจางประจา 43 คน พนกงานราชการ 14 คน และลกจางเหมา 620 คน

63 สานกงานเลขานการกรม (ขอมล ณ วนท 21 ตลาคม 2557) สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา.

111

- จานวนบคลากรในแตละหนวยงาน รายละเอยดตามภาพท 8 ภาพท 8 อตรากาลง

ขอมล ณ วนท 21 ตลาคม 2557

- ระดบของขาราชการ มขาราชการประเภทวชาการ ระดบปฏบตการ/ชานาญการมากทสด 373 คน คดเปนรอยละ 60 รองลงมาเปนระดบชานาญการพเศษ 129 คน คดเปนรอยละ 21 และมขาราชการประเภททวไป ระดบปฏบตงาน/ชานาญงานมากทสด 87 คน คดเปนรอยละ 14 รองลงมาเปนระดบและระดบอาวโส 5 คน คดเปนรอยละ 0.80

- อตราการสญเสยบคลากร จานวนผเกษยณอายราชการของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาสนปงบประมาณ พ.ศ.2558 – 2560 เปน 10 คน, 22 คน และ 25 คน ตามลาดบ และมแนวโนมเพมขน โดยคาดวาอกประมาณ 6 – 10 ปขางหนา จะมขาราชการเกษยณอายประมาณ 168 คน คดเปนรอยละ 27 ของขาราชการทงหมด

2.5.2 วฒการศกษา63 ขาราชการสวนใหญมระดบการศกษาอยในระดบปรญญาตร จานวน 297 คดเปนรอยละ

50 ระดบปรญญาโท จานวน 237 คน คดเปนรอยละ 39.89 ตากวาปรญญาตร 40 คน คดเปนรอยละ 6.73 และปรญญาเอก 20 คน คดเปนรอยละ 3.36 จะเหนไดวา ขาราชการสวนใหญมระดบการศกษาตงแตปรญญาตรขนไป ซงสงผลตอภาพรวมการปฏบตงานขององคกรและสามารถมอบหมายงานทมความทาทาย ซงผลใหองคกรบรรลพนธกจของสานกงานฯ ไดมากขน แตขาราชการประเภททวไป สายสนบสนนมระดบการศกษาสงสดอยในระดบ ปวช. /ปวส. ทาใหมความรความสามารถและทกษะในการคดวเคราะหหรอ การทางานในเชงระบบไมมากนก รวมทง ขาราชการทสาเรจการศกษาระดบปรญญาโทและปรญญาเอกจาก

ตางประเทศบางรายมคณวฒการศกษาไมตรงตามมาตรฐานกาหนดตาแหนง ซงสงผลตอการปรบเพมเงนเดอนตามวฒและความกาวหนาในอาชพ

2.5.3 รปแบบการบรหารทรพยากรบคคล (HRM) มการจดทาฐานขอมลโปรแกรมระบบสารสนเทศทรพยากรบคคลระดบกรม (DPIS) เพอใช

เปนขอมลในการบรหารจดการเกยวกบขาราชการและลกจางประจาระดบกรม และสามารถออกรายงาน เพอใชเปนฐานในการวางแผนและการบรหารทรพยากรบคค เชน รายงานโครงสรางตาแหนง รายงาน

กอง คบ, 41

กอง ต., 49

สล., 41

กอง พ., 41

กอง ช., 56

กอง พศ. 27

สานก สว., 84 สานกดานฯ, 45

สานกยา, 124

สานกอาหาร, 83

ตสน., 3

กพร., 3

กลม น., 16

เลขาธการ, 1 รองเลขาธการ, 3

ผทรงคณวฒ, 2

ผเชยวชาญ, 3

112

ความเคลอนไหว รายงานเลอนขนเงนเดอน เปนตน ซงฐานขอมลโปรแกรม DPIS เปนฐานขอมลหลกเกยวกบประวตขาราชการและลกจางประจาของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา สามารถใชเปนขอมล ในการตดสนใจของฝายบรหาร วางแผน และการบรหารทรพยากรบคคล แตการใชงานฐานขอมลโปรแกรม DPIS สวนใหญเปนฐานขอมลดานการบรหารทรพยากรบคคล (HRM) สวนฐานขอมลดานการพฒนาบคลากร (HRD) จะอยในระบบสานกงานอตโนมต (OA) ทาใหฐานขอมล HRM แยกออกจาก HRD จงสงผลกระทบตอการวเคราะหงานทรพยากรบคคลในภาพรวมขององคกร รวมทง การปรบปรงขอมลในฐานขอมลโปรแกรมDPIS ยงไมเปนปจจบน

2.5.4 การพฒนาบคลากร (HRD)64

บคลากรสานกงานคณะกรรมการอาหารและยามหนาทในการปกปองคมครองสขภาพของประชาชน โดยดาเนนการใหผลตภณฑสขภาพมคณภาพ และความปลอดภย ดงนน บคลากรตองมคณลกษณะเปน “คนด มความเชยวชาญ พรอมเรยนร และพฒนางานอยางตอเนอง” สอดคลองกบนโยบายการพฒนาบคลากรของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ป พ.ศ.2558-2560 มงเนนใหบคลากรมสมรรถนะ ตาง ๆ เปนมออาชพ การหมนเวยนสบเปลยนงาน (Job Rotation) อยางโปรงใส และเปนธรรมทกตาแหนงงาน รวมทง ใหความสาคญกบขาราชการใหม (Newcomer) ทตองพฒนาและรกษา (Retain) ขาราชการไว พรอมสนบสนนอยางเตมศกยภาพ มการสรางวฒนธรรม คานยม เพอพฒนาใหบคลากรมคณธรรม จรยธรรมคานยม ความรและทกษะเพอมงสวสยทศนขององคกร ใหเทาทนตอการเปลยนแปลงอยางรวดเรวของเทคโนโลย สงคม การเมองและเศรษฐกจ สรางสงแวดลอมใหเปนองคกรแหงการเรยนรการแขงขน เพอปฏบตงานไดอยางมประสทธภาพ โดยมกรอบแนวคด ดงน

ภาพท 9 กรอบแนวความคดแผนพฒนาบคลากรสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (Conceptual Framework in Personal Development Plan of FDA)

64 กลมวชาการและวเทศสมพนธ กองแผนงานและวชาการ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

113

2.6 ความร ความสามารถขององคกร (Skills)

2.6.1 ดาน Pre-Marketing เปนทกษะในการพจารณาอนญาตเกยวกบผลตภณฑสขภาพ ไดแก ความสามารถ

ในการอธบายขนตอน และวธการพจารณาอนญาตผลตภณฑสขภาพหรอสถานประกอบการหรอการโฆษณา และสามารถใชองคความร เครองมอ หรออปกรณในการพจารณาอนญาตไดอยางถกตอง เหมาะสม ครบถวนตามกฎหมาย ระเบยบ หลกเกณฑ วธการและเงอนไขท เกยวของ ตลอดจนพฒนาและปรบปรงงาน การพจารณาอนญาต เพอเพมประสทธภาพในการทางาน

2.6.2 ทกษะดาน Post-Marketing (สานก/กอง/กลมผลตภณฑ) เปนทกษะในการเฝาระวงตรวจสอบผลตภณฑทจาหนายในทองตลาดวามประสทธภาพและ

ถกตองตามกฎหมายหรอไม โดยการเกบตวอยางผลตภณฑตามแผนหรอเรองรองเรยน/กรณพเศษ เพอตรวจวเคราะหปรมาณสารสาคญและทดสอบประสทธภาพ การตรวจสอบฉลากและโฆษณา การตรวจสถานประกอบการ การดาเนนการเรองรองเรยน และการประมวลหลกฐาน นอกจากนยงรวมไปถงการตรวจสถานประกอบการเพอใหอนญาตและตออายใบอนญาต และการตรวจประเมนสถานทผลตตามเกณฑ GMP

2.6.3 ทกษะดานการเผยแพรประชาสมพนธ65 การเผยแพรประชาสมพนธเปนเครองมอสาคญของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ในการสอสารขอมลความรและขาวสารความเคลอนไหวดานผลตภณฑสขภาพตาง ๆ ไปถงตวผบรโภค ซงหวใจของการดาเนนงานดงกลาวอยทความถกตองของขอมลเปนสาคญ การสอสารออกไปยงผบรโภคอยางรวดเรวและทนตอเหตการณทเกดขน รปแบบ สสนของสอ ชองทางหลากหลายทเออตอการสอสารและเขาถงขอมล รวมถง การใชสอทเหมาะสมกบกลมเปาหมาย กนบเปนปจจยหลก ๆ ในการดงดดผบรโภค การวางแผน การออกสออยางครอบคลมชวงเวลา กลมเปาหมายและมความคมคา การดาเนนงานทงเชงรกเชงรบและ ความเชอมนทผบรโภคมตอสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจากการประเมนผลสมฤทธการพฒนาศกยภาพผบรโภคของกองพฒนาศกยภาพผบรโภค ป 2556 พบวา ประชาชนรบรขาวสารการเผยแพรความรดานผลตภณฑสขภาพของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา คดเปน รอยละ 94.6 โดยรบรขาวสาร การเผยแพรความรของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจากสอโทรทศนมากทสด คดเปนรอยละ 91.1 และประชาชนมความพงพอใจตอการดาเนนงานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาดานการเผยแพร รณรงค ประชาสมพนธ คดเปนรอยละ 90.9 อยางไรกตาม ปจจบนความกาวหนาทางดานเทคโนโลยสารสนเทศเปนไปอยางรวดเรวและมความหลากหลาย มปจจยพนฐานรองรบในการใชเทคโนโลย ทาใหประชาชนไดรบความสะดวดและเขาถงเทคโนโลยสารสนเทศไดมากขน และมผประกอบการจานวนมากทใชเครอขายสงคม และอนเตอรเนตเปนชองทางในการโฆษณาประชาสมพนธสนคาของตน ดงนน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาควรใชประโยชนจากความกาวหนาทางเทคโนโลยคอมพวเตอรและโทรคมนาคม ในการประชาสมพนธขอมลขาวสารผานเครอขายอนเตอรเนต โดยมรปแบบการนาเสนอทนาสนใจ ซงจะสามารถจงใจใหผบรโภคตดตามขอมลขาวสารและใชขอมลใหเปนประโยชนมากขน นอกจากน ควรม การสารวจโฆษณาผลตภณฑสขภาพผานเทคโนโลยดงกลาวดวย เพอจะใดใชเปนขอมลพนฐาน กากบตดตามและเฝาระวงผลตภณฑสขภาพทไมไดมาตรฐานและการโฆษณาทเกดจรง

65 รายงานการวจยเรอง การประเมนผลสมฤทธการพฒนาศกยภาพผบรโภคของกองพฒนาศกยภาพผบรโภค ป 2555. สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2555.

114

2.6.4 ทกษะดานการเจรจาและความรวมมอระหวางประเทศ66

สานกงานคณะกรรมการอาหารและยามบทบาททสาคญในงานภารกจตางประเทศ ในฐานะทเปนผแทนประเทศไทยในการเจรจาตามขอตกลง และรวมถงเปนผประสานงานในเวทการประชมระดบนานาชาตทสาคญหลายคณะ ซงจะตองนาผลขอตกลงมาสการปฏบต เชน การแกไขกฎหมาย ระเบยบและขอกาหนดตาง ๆ อกทง สานกงานคณะกรรมการอาหารและยามความจาเปนตองพฒนามาตรฐานกฎระเบยบ และการทางานใหเทาทนการเปลยนแปลงของโลกและเทคโนโลยชนสง ความพรอมในดานหลกการและกลยทธของการเจรจาตอรอง จงกลายเปนสงทสาคญสาหรบผทไปเขารวมการเจรจาในเวทระดบนานาชาต อยางไร กตามบคลากรทปฏบตงานดานภารกจตางประเทศ ซงเปนบคลากรหลกในทมเจรจาของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาลวนเปนนกวชาการ ซงทกษะในการเจรจาตอรองอาจยงไมเขมแขง หากเทยบกบนานาชาต รวมทง ทกษะการใชภาษาองกฤษของบคลากรสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาอาจยงไมสามารถเทยบเทาในระดบสากล อกทง ภาษาทใชในขอบท สนธสญญาตาง ๆ เปนภาษาองกฤษเชงกฎหมาย ซงแตกตางจากภาษาองกฤษทวไปโดยสนเชง จงนบเปนจดออนของทมเจรจาของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ดงนน เพอใหการพฒนาขดความสามารถของทกษะการเจรจาตอรองของทมเจรจาสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาสามารถบรรลเปาหมายอยางมประสทธภาพ ทนตอการเปลยนแปลงของสถานการณโลกและเทคโนโลย การพฒนาและเสรมสรางความเขมแขงของทมเจรจาใหมความพรอม ทงองคความรดานวชาการและทกษะในการเจรจา จงเปนสงจาเปนและสาคญทจะตองไดรบการพฒนาอยางจรงจงและตอเนอง เพอใหทมเจรจาเปนทมทเขมแขง มความพรอมและศกยภาพเพยงพอตอปฏบตหนาท ในฐานะเปนผแทนประเทศไทยในการเจรจาตามขอตกลง รวมถง การประสานงานและมความรวมมอกบหนวยงานอาหารและยาของประเทศตาง ๆ จงควรมนโยบายทจะพฒนาสรางทมเจรจา ในการพฒนาสรรหาบคลากรทมความตงใจและพรอมทจะปฏบตภารกจเปนทมเจรจา โดยจดการอบรมพฒนาใหเกด ความเชยวชาญทงในงานวชาการ ความร ทกษะทจาเปนในการเจรจาตอรอง และประสานความรวมมอระหวางประเทศ ดวยการคดเลอกบคลากรเหลานโดยการทดสอบ ผทผานเกณฑการคดเลอกจะตองเขารวมหลกสตรตาง ๆ ทกาหนด และมคณสมบตผานเกณฑทกาหนด กอนทจะออกไปสเวทการฝกปฏบตจรง ซงสมาชกทไดรบการคดเลอกเปนทมเจรจาจะตองไดรบการพฒนาทกษะการใชภาษาองกฤษในการสอสาร การแสดงผลงาน ทกษะการเขยนทด สามารถคดวเคราะหอยางเปนระบบ รวมถง ไดรบการพฒนาบคลกภาพ เรยนรวฒนธรรมและธรรมเนยมปฏบตสากลตาง ๆ เพอใหทราบเทคนคทางการสอสาร การโนมนาวและกลยทธการเจรจาตอรองทดท สามารถนาไปปรบใชในการเจรจาตอรองในเวทสากลไดอยางมประสทธภาพ

2.6.5 ทกษะดานการวางแผนและการบรหารจดการ จากขอมลบคลากรของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ณ วนท 6 พฤศจกายน

2557 พบวา มนกวเคราะหนโยบายและแผนเพยง 20 คน คดเปนรอยละ 3.22 ของบคลากรทงหมด โดยดารงตาแหนงอยทกองแผนงานและวชาการ 17 คน และกลมพฒนาระบบบรหาร 3 คน ดงนน จงตองอาศยเภสชกรและนกวชาการอาหารและยามาทางานดานการวางแผนและการบรหารจดการแทนนกวเคราะหนโยบายและแผนซงมจานวนไมเพยงพอโดยใชวธการ Training และฝกปฏบตใหบคลากรดงกลาวมความร ความเขาใจและทกษะดานการวางแผนใหมากขน เพอสามารถนาความรทไดมาใชในการบรหารจดการและพฒนาระบบการดาเนนงานภายในหนวยงานใหมประสทธภาพ

66สานกความรวมมอระหวางประเทศ กองแผนงานและวขาการ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

115

2.6.6 ทกษะในการนเทศงาน/ตดตามประเมนผล ทกษะดานการนเทศงาน ตดตาม ประเมนผลจดเปนทกษะทจาเปนสาหรบบคลากรของ

สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา เนองจากสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไมมหนวยงาน ในสวนภมภาค ดงนน การดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคจงตองมการประสานความรวมมอกบสานกงานสาธารณสขจงหวดในการดาเนนงานคมครองผบรโภคในพนท

จากการวเคราะหสมรรถนะดานการนเทศงาน ตดตาม ประเมนผลของบคลากร กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคฯ ในปจจบน และความตองการของบคลากรผปฏบตงาน พบวา มประเดนทควรพฒนาศกยภาพใหสอดคลองกบสมรรถนะดงกลาว คอ บคลากรกองสงเสรมงานคมครองผบรโภคฯ ควรมความรในทกเรองทเกยวของกบการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพมากกวาหรอเทยบเทากบเจาหนาทจากสวนภมภาค และประสานงานกบสวนภมภาคอยางสมาเสมอ รวมถง ควรมการประชมกบสานกหรอ กองผลตภณฑอยางตอเนอง เพอรวมกนแกไขปญหาการดาเนนงานคมครองผบรโภคในสวนภมภาคใหมประสทธภาพยงขน นอกจากนน ตองมการถายทอดความร ประสบการณ ในการปฏบตงานดานนเทศ ตดตาม ประเมนผลแก บคลากรรนใหม ในกองสง เสรมงานคมครองผบร โภคฯโดยว ธการฝกอบรมในงาน (On – the - Job training) ทงจากบคลากรปจจบนททาหนาทเปนพเลยง

2.7 คานยมรวมกนของสมาชกในองคกร (Shared values)

2.7.1 คานยมของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา60 ในปงบประมาณ พ.ศ. 2557 สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดทบทวนทศทาง

องคกรรวมถง คานยมของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ทจะปลกฝงและสงเสรมใหบคลากรของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ถอปฏบต ผลการทบทวนใหใชคานยมเดมทไดกาหนดขนในป 2552 ดงน

“P R O T E C T” P หวงใยประชา (People Centric) R สรางศรทธาความเชอมน (Reliability) O มงมนเรยนร (Ongoing Learning) T เชดชทมงาน (Team work) E ยดหลกการคณธรรม จรยา (Ethic) C พรอมพฒนาขดสมรรถนะ (Competency) T ไมลดละความโปรงใส (Transparency)

การกาหนดคานยมรวม เปนแนวคดรวมของบคลากรในองคกรวา ควรมพฤตกรรมรวมทจะปฏบตงานอยางไร ใหสอดคลองและผลกดนยทธศาสตรใหบรรลเปาหมาย รวมทง สะทอนใหเหนวา สานก/กอง/กลม จะสงเสรมพฤตกรรมในคานยมอยางไร โดยตองมการหนาทความรบผดชอบในการดาเนนการแตละองคประกอบ ดงนน การมแผนสอสารคานยม มกจกรรมสงเสรมหรอขบเคลอนคานยมสการปฏบต จะชวยใหคานยมรวมกลายเปนสวนหนงของพฤตกรรมทแสดงออกโดยธรรมชาต

116

2.8 วสยทศนและพนธกจของสวนราชการ60

2.8.1 วสยทศนและพนธกจของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ทาใหทราบถงเปาหมายและวธการทางานขององคกรใหบรรลวตถประสงค และเปนสวน

สาคญในการบรหารจดการองคกรแบบมงผลสมฤทธ โดยในป 2557 สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดทบทวนวสยทศนและพนธกจ ภายใตกระบวนการมสวนรวมของเจาหนาททกระดบทงผบรหารและผปฏบตงาน สรปไดดงน

วสยทศน “องคกรทเปนเลศดานการคมครองผบรโภค เพอใหผลตภณฑสขภาพมคณภาพ

ปลอดภย ผบรโภคมนใจ ผประกอบการไทยกาวไกลสสากล” พบวา สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาตองการเปนองคกรทเปนเลศดานการคมครองผบรโภค มงมนใหผลตภณฑสขภาพมคณภาพมาตรฐานและความปลอดภย ไดรบความเชอถอจากผบร โภคในการปกปองคมครองสขภาพ รวมทง สนบสนน ใหผประกอบการพฒนาศกยภาพการผลต ใหสามารถนาสนคาออกสตลาดสากลและแขงขนกบประเทศอน ๆ ได จะเหนไดวา วสยทศนบงบอกทศทางทชดเจน มความทาทาย ดงดดใจ และมความเปนไปไดในการทจะทาใหบรรลวสยทศน

พนธกจ 1. กากบ ดแล และสงเสรมใหมการนาเสนอผลตภณฑสขภาพทมคณภาพ มาตรฐานและ

ความปลอดภย 2. สงเสรมใหผบรโภคมความร ความเขาใจ และมพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพ

ทถกตอง 3. สนบสนนใหผประกอบการไดรบโอกาสทางการแขงขนมากขน เพอเปนการสงเสรมการ

เพ มมลคาทางเศรษฐกจของประเทศ 

4. พฒนาการบรหารจดการองคกรสความเปนเลศ จากพนธกจไดบอกหนาทหลกหรอพนธะสญญาของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ทควรปฏบตอยในปจจบน เพอใหบรรลวสยทศนทกาหนดไว โดยแตละพนธกจไดกาหนดขนเพอตอบสนอง ความตองการ/ความคาดหวงของผมสวนไดสวนเสยทสาคญ ไดแก ผบรโภค ผประกอบการและบคลากร สานกงานคณะกรรมอาหารและยา รวมทง พนธกจยงแสดงใหเหนวา ภารกจของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยามความแตกตางจากหนวยงานอนอยางชดเจน

2.9 ผลการดาเนนงานทผานมา

2.9.1 ผลการดาเนนงานตามแผนปฏบตราชการประจาป63 1) ระดบเปาหมายการใหบรการหนวยงาน

ตารางท 53 ผลการดาเนนงานตามแผนปฏบตราชการประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2557 ของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

เปาหมายการใหบรการหนวยงาน ตวชวด ผลงานป 2557

(เปาหมาย) 1. ผลตภณฑสขภาพมคณภาพ มาตรฐานและแขงขนไดในตลาดอาเซยน

- ผลตภณฑสขภาพผานระบบ Fast Track ไดรบการอนญาต

รอยละ 100 (รอยละ 70)

117

เปาหมายการใหบรการหนวยงาน ตวชวด ผลงานป 2557

(เปาหมาย) 2. ผลตภณฑสขภาพมคณภาพ ความปลอดภย เปนทยอมรบและแขงขนไดในระดบสากล

- สมาชกองคกรผประกอบการมการเตรยมความพรอมรองรบการพฒนาประเทศไทยใหเปนศนยกลางสขภาพนานาชาต

รอยละ 27.20 (รอยละ 50)

1. ผลตภณฑสขภาพทไดรบการตรวจสอบไดมาตรฐานตามเกณฑทกาหนด

รอยละ 99.70 (รอยละ 94)

2. ผลตภณฑสขภาพทไมไดรบอนญาตไดรบการตดตามตรวจสอบใหเปนไปตามกฎหมาย

รอยละ 97.48 (รอยละ 60)

3. สถานประกอบการดานผลตภณฑสขภาพทไดรบการตรวจสอบไดมาตรฐานตามเกณฑทกาหนด

รอยละ 99.72 (รอยละ 95)

3. ผบรโภคไดบรโภคผลตภณฑสขภาพทมคณภาพ ปลอดภย และสมประโยชน

4. สถานประกอบการดานผลตภณฑสขภาพทไมไดรบอนญาตไดรบการตดตามตรวจสอบใหเปนไปตามกฎหมาย

รอยละ 100 (รอยละ 60)

4. ผบรโภคมพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง

- ผบรโภคมพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง

รอยละ 83.50 (รอยละ 82)

5. ควบคมตวยาและสารตงตนทเปนวตถเสพตดใหอยในระบบและม การปฏบตถกตองตามกฎหมาย

- จานวนคดทพนกงานอยการสงฟอง ผรบอนญาตตามกฎหมายวาดวยยาเสพตดใหโทษและวตถทออกฤทธตอจตและประสาท เฉพาะทเกยวของกบตวยา เคมภณฑและสารตงตน

0 คด ( 0 คด)

2) ระดบผลผลต

ผลผลต ตวชวด ผลงานป 2557

(เปาหมาย) 1. โครงการสรางเสรมระบบ การเฝาระวงผลตภณฑสขภาพ และเพมศกยภาพการแขงขน ในตลาดอาเซยน

- ผลตภณฑสขภาพผานระบบ Fast Track ไดรบการอนญาต

รอยละ 100 (รอยละ 70)

2. โครงการพฒนาอตสาหกรรมผลตภณฑสขภาพรองรบการพฒนาประเทศไทยใหเปนศนยกลางสขภาพนานาชาต

- องคกรของผประกอบการทราบ ทศทางการพฒนาอตสาหกรรมผลตภณฑสขภาพ สาหรบเตรยมความพรอมรองรบการพฒนาประเทศไทยใหเปนศนยกลางสขภาพนานชาต

รอยละ 68.80 (รอยละ 80)

118

ผลผลต ตวชวด ผลงานป 2557

(เปาหมาย) 1. คาขออนญาตผลตภณฑสขภาพไดรบการพจารณาอนญาตแลวเสรจภายในเวลาทกาหนด

รอยละ 98.82 (รอยละ 97)

3. ผลตภณฑสขภาพและ สถานประกอบการไดรบการกากบดแลและตรวจสอบใหมมาตรฐานตามเกณฑทกาหนด

2. รอยละของคาขออนญาตสถานประกอบการไดรบการพจารณาอนญาตแลวเสรจภายในเวลาทกาหนด

รอยละ 97.81 (รอยละ 95 )

3. จงหวดทมการดาเนนงานตามมาตรฐานระบบการกากบดแลผลตภณฑสขภาพ

41 (30 จงหวด)

4. จานวนเรองทมการนาหลกปฏบตทดดานกฎระเบยบของกลมอาเซยนมาใช ในกระบวนการพจารณาออกกฎหมาย

1 เรอง (1 เรอง)

4. ผบรโภคไดรบความรเกยวกบผลตภณฑสขภาพทถกตอง

- ผบรโภคมความรเกยวกบผลตภณฑสขภาพทถกตอง

รอยละ 91.1 (รอยละ 88)

1. ผรบอนญาตวตถเสพตดดาเนนการถกตองตามกฎหมาย

รอยละ 100 (รอยละ 98)

5. ผรบอนญาตเกยวกบตวยาเคมภณฑและสารตงตนปฏบตถกตองตามกฎหมาย 2. รายงานวตถเสพตดทไมตรงกบ

ขอเทจจรงไดรบการตรวจสอบแกไขหรอถกดาเนนการตามกฎหมาย

รอยละ 100 (รอยละ 100)

3) ระดบกจกรรม

กจกรรม ตวชวด เปาหมาย ป 2557

(เปาหมาย) 1. พฒนาศกยภาพการแขงขน ดานผลตภณฑสขภาพ

- ผลตภณฑสขภาพผานระบบ Fast Track 1,030 รายการ (2,271 รายการ )

2. พฒนาอตสาหกรรมผลตภณฑสขภาพรองรบการพฒนาประเทศ ใหเปนศนยกลางสขภาพนานาชาต

- จานวนรายงานสถานการณการประเมนศกยภาพอตสาหกรรมผลตภณฑสขภาพ ดานสรางนวตกรรมและความสามารถ ในการแขงขน

2 ฉบบ (2 ฉบบ)

3. พจารณากลนกรองผลตภณฑสขภาพกอนออกสตลาด

- จานวนการพจารณาอนญาตผลตภณฑสขภาพ

(475,152 รายการ) (386,472 รายการ)

4. พจารณาตรวจสอบคณภาพมาตรฐานของสถานประกอบการ กอนอนญาตใหมการประกอบการ

- จานวนการพจารณาอนญาต สถานประกอบการ

29,199 ราย (22,370 ราย)

119

กจกรรม ตวชวด เปาหมาย ป 2557

(เปาหมาย) 5. ตรวจสอบเฝาระวงคณภาพมาตรฐานความปลอดภยของผลตภณฑสขภาพใหเปนไปตามกฎหมาย

- จานวนผลตภณฑสขภาพทไดรบ การตรวจสอบ

1,144,931 รายการ

(898,940 รายการ) 6. ตรวจสอบเฝาระวงคณภาพมาตรฐานความปลอดภยของ สถานประกอบการใหเปนไปตามกฎหมาย

- จานวนสถานประกอบการดานผลตภณฑสขภาพทไดรบการตรวจสอบ

6,485 ราย (5,735 ราย)

7. พฒนาสถานประกอบการ ดานผลตภณฑสขภาพใหมคณภาพมาตรฐาน

- จานวนสถานประกอบการดานผลตภณฑสขภาพทไดรบการพฒนา

254 ราย (210 ราย)

8. พฒนาคณภาพผลตภณฑสขภาพชมชน

- จานวนผลตภณฑสขภาพและสถานทผลตผลตภณฑสขภาพ ชมชนทไดรบการพฒนา

1,847 รายการ/ 1,823 ราย

(1,800 รายการ/ 1,800 ราย)

9. พฒนายกระดบมาตรฐานการผลตอาหาร

- จานวนสถานประกอบการอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนายไดมาตรฐานตามเกณฑ Primary GMP

24 ราย (24 ราย)

10. ผลตสอองคความรดานผลตภณฑสขภาพเพอเผยแพร

- จานวนเรอง/ครงทผลตสอเพอประชาสมพนธ

389 เรอง/605 ครง (319 เรอง/605 ครง)

11. รณรงคใหผบรโภคมความร การบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง

- จานวนโครงการทรณรงคใหผบรโภครบรเกยวกบการบรโภคผลตภณฑสขภาพ ทถกตอง

4 โครงการ (4 โครงการ)

12. ควบคมตวยาและสารตงตน ทเปนวตถเสพตด

- จานวนตวยาและสารตงตนไดรบ การควบคม

30,009 รายการ (16,000 รายการ)

2.9.2 ผลการดาเนนงานของตวชวดตามคารบรองการปฏบตราชการ67 ผลการประเมนการปฏบตราชการตามคารบรองการปฏ บ ตราชการ สานกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2556 โดยสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา มดงน

120

ตารางท 54 สรปคะแนนการประเมนผลตามคารบรองการปฏบตราชการ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2556

67สรปคะแนนการประเมนผลตามคารบรองการปฏบตราชการ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2556.

สานกงาน ก.พ.ร.

121

122

123

2.9.3 ผลการดาเนนงานตามแผนงาน/โครงการ61

โครงการเชงยทธศาสตรประจาปงบประมาณ พ .ศ . 2557 จานวน 6 โครงการ มผลการดาเนนงาน ดงน

ตารางท 55 ผลการดาเนนงานโครงการยทธศาสตร ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2557

ลาดบ โครงการเชงยทธศาสตร ผลการดาเนนงานในภาพรวม

(รอยละ) 1 โครงการพฒนาระบบบการควบคมกากบดแลผลตภณฑ

สขภาพสสากล 100

2 โครงการการพฒนาศกยภาพผบรโภค 100

3 โครงการควบคมตวยาและสารตงตนทเปนวตถเสพตด 100

4 โครงการพฒนาสมรรถนะองคกรสความเปนเลศ (High Performance Organization)

87.21 (ระดบ 4)

5 โครงการบรณาการพฒนาเครอขายการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน

100

6 โครงการพฒนาระบบเทคโนโลยสารสนเทศ 100

2.9.4 ผลการดาเนนงานตามระบบ PART สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดวเคราะหระดบความสาเรจของการดาเนนงาน

จากการใชจายงบประมาณ ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2555 และจดทารายงานผลการวเคราะหฯ พรอมเอกสารหลกฐานสงใหสานกงบประมาณ เพอประกอบการจดทาคาของบประมาณรายจาย ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2556 จานวน 3 ผลผลต และบนทกขอมลรายงานผลการวเคราะหฯ เขาสระบบสารสนเทศ เพอการตดตามและประเมนผลของสานกงบประมาณ รวมทง ไดวเคราะหและสรปจดออนทพบจาก การวเคราะหฯ โดยไดประสานงานใหหนวยงานทเกยวของดาเนนการปรบปรง/พฒนาแกไขจดออน เพอให การดาเนนการมประสทธภาพตอไป สรปคะแนน PART ในภาพรวมของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ตงแตป 2550-2554 มแนวโนมทดขนเฉลยปละกวา 10 – 20 % สาหรบผลการประเมนในป 2555 ผลการประเมนในภาพรวมลดลงจากป 2555 คดเปน 3.05% โดยผลผลตผลตภณฑสขภาพฯ และผลผลตพฒนาศกยภาพผบรโภคฯ มผลการประเมนลดลง 2.57% และ 2.74% ตามลาดบ รายละเอยดตาม ตารางท 56

124

ตารางท 56 ผลคะแนน PART ปงบประมาณ พ.ศ. 2550-2555

ผลผลต ป 2550 ป 2552 ป 2553 ป 2554 ป 2555 ป 2556

คะแนนเฉลย 34.04 58.83 70.62 85.00 81.94 รอผล

ผลตภณฑสขภาพฯ 32.95 65.45 74.62 84.35 81.78 รอผล

พฒนาศกยภาพผบรโภคฯ 35.12 57.09 70.60 83.33 80.59 รอผล

วตถเสพตดทใชในการทางแพทยฯ - 53.95 66.64 83.33 83.45 รอผล

หมายเหต : ปงบประมาณ พ.ศ. 2551 ไมมการประเมนผล PART

2.10 ความเสยง

2.10.1 การเงน จากขอมลการดาเนนการบรหารความเสยงทผานมา ไดมการวเคราะหความเสยงและ

จดทาแผนบรหารความเสยงทางดานการเงน สรปเปนประเดนความเสยงหลก ๆ ไดดงน - ความเสยงจากการเบกจายเงนงบประมาณไมตรงตามแผนทกาหนด - ความเสยงจากเงนงบประมาณไมเพยงพอ - ความเสยงจากความผดพลาดในการเบกจายเงน - ความเสยงจากกระบวนการจดซออปกรณ เครองใชสานกงาน ซอเกนความจาเปน

ซอไมตรงตามความตองการ คณภาพไมด จากสถานการณทผานมา ความเสยงการเงน ทสงผลกระทบทชดเจนตอการดาเนนงาน

ของคณะกรรมการอาหารและยา ม 2 ประการ คอ

1) ความเสยงจากการเบกจายเงนงบประมาณไมตรงตามแผนทกาหนด ซงสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ควรมการวางแผนการใชจายเงนอยางเหมาะสม กระตนใหเหนความสาคญ ในการเบกจายเงน และแจงใหทกหนวยงานปฏบตตามแผนการเบกจายเงนอยางเครงครด

2) ความเสยงจากการเบกจายงบประมาณลาชา โดยเฉพาะในสวนภมภาคมการใชงบประมาณของสวนภมภาคกอน และมการเบกจายงบประมาณของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ไมตรงตามโครงการ เปนตน

2.10.2 สงคม สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาดาเนนการคมครองผบรโภค โดยตระหนกถง

ความปลอดภยในการบรโภคผลตภณฑสขภาพของประชาชน จากสถานการณทผานมา มการวเคราะห ความเสยงจากการดาเนนงานดงน

1) ความเสยงจากปจจยภายนอก เชน การใชสอโฆษณาทฝาฝนกฎหมาย เชน แผนพบ/วทย/อนเตอรเนต/เคเบลทว เปนตน ทาใหผบรโภคหลงเชอบรโภคผลตภณฑสขภาพทไมถกตอง ซง สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ไดดาเนนการใหความรแกผบรโภคผานหลายชองทางเชนฐานขอมลของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา/คมอ อย.นอย/แผนพบตาง ๆ เปนตน

2) ความเสยงจากการเปดเสรการคา ทาใหพบปญหา การลกลอบนาเขาผลตภณฑสขภาพทไมไดมาตรฐาน โดยเฉพาะสนคาจากประเทศเพอนบาน นอกจากนขอตกลงระหวางประเทศบางประเดน กอใหเกดความเสยเปรยบ เชน สทธบตรยา

125

3) ความเสยงดานบคลากร อตรากาลงไมเพยงพอตอการดาเนนงานกากบดแล ตรวจสอบ เฝาระวงไดอยางทวถง ทาใหมการลกลอบนาผลตภณฑทไมไดมาตรฐานมาจาหนายในทองตลาด สงผลกระทบตอสขภาพของประชาชน

4) ความเสยงการนาวตถเสพตดทใชในทางการแพทยไปใชในทางทผด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดมการดาเนนการแกไขปญหาทงในเชงรกและเชงรบ คอ ปรบปรงฐานขอมลโดยเนนขอมลดาน supply ใหมความถกตอง เปนปจจบน และจดการขอมลใหอยในลกษณะพรอมทใชวเคราะหประมวลผล ตดตามใหผประกอบการมการจดสงรายงานการรบ – จายตามกฎหมายและจดใหมการตรวจสอบเพอใหขอมลในรายงานถกตองเปนจรง ตรวจสอบสถานประกอบการทไดรบอนญาตมการปฏบตตามกฎหมาย และตรวจสอบสถานพยาบาลทมการใชวตถเสพตดอยางตอเนองและสมาเสมอ เปนตน สาหรบการเตรยม ความพรอมรบ AEC นน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจะประสานความรวมมอและประสาน การปฏบตกบประเทศเพอนบานรวมถงประเทศในกลมอาเซยนอยางใกลชดทกๆดาน และนาระบบ PEN มาใชในการควบคมการนาเขา – สงออกระหวางประเทศ

5) ความเสยงจากผลตภณฑสขภาพและสถานประกอบการไมไดมาตรฐาน เนองจากผลตภณฑสขภาพในทองตลาดมจานวนมาก ผประกอบการยงขาดความรในการปฏบตตามขอกาหนดตามกฎหมาย ซงสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไมสามารถควบคม ดแล ตรวจสอบ เฝาระวงไดอยางทวถง เนองจากอตรากาลงไมเพยงพอ ทาใหมการลกลอบนาผลตภณฑสขภาพทไมไดมาตรฐานมาจาหนายทองตลาด ซงผลกระทบตอสขภาพประชาชน

6) ความเสยงจากการออกกฎหมาย เนองจากสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา อานาจหนาทในการพฒนาระบบกลไก เพอใหมการดาเนนการบงคบใชกฎหมายทอยในความรบผดชอบ จานวน 9 ฉบบ ซงหากออกกฎหมายทไมเหมาะสมและไมทนตอสถานการณอาจสงผลกระทบทางลบตอสงคมได ซงในปจจบนสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดมการนาแนวทางการพฒนางานดานการออกกฎหมายตามหลกเกณฑ GRP หรอ Good Regulatory Practice ซงเปนแนวทางสากลและเปนทยอมรบในประเทศสมาชกองคกรคาโลก (WTO) และ APEC โดยกลม ASEAN จะนามาใชในอนาคต ซงคาดวาจะชวยลดความเสยงและผลกระทบทเกดขนจากการออกกฎหมายได

7) ความเสยงจากการดาเนนงาน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยามบทบาทหนาทโดยตรงในการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ การดาเนนงานทไมเปนมาตรฐานเดยวกนของเจาหนาทในการพจารณาอนญาต และการตรวจสอบเฝาระวงผลตภณฑสขภาพ รวมทงการไมทราบ แนวทางการปฏบตท ชดเจนในกฎหมายทมการปรบปรงใหมของเจาหนาท กอใหเกดผลกระทบตอ การดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ ในปจจบนสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดนาระบบคณภาพมาใช ซงคาดวาจะชวยลดความเสยงทเกดขนจากการดาเนนงานได

2.10.3 จรยธรรม สานกงานคณะกรรมการอาหารและยามการดาเนนการ เพอปองกนความเสยงอนเกด

จากจรยธรรมของเจาหนาท โดยมการจดตงศนยประสานราชการใสสะอาด และวางมาตรการสรางราชการใสสะอาดของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา และจดตงชมรมจรยธรรมเพอจดกจกรรมสงเสรมคณธรรมและจรยธรรมอยางตอเนอง นอกจากน ไดจดทานโยบายการกากบดแลองคกรทด เพอสงเสรมใหสานกงานคณะกรรมการอาหารและยามระบบการบรหารจดการทดตามหลกธรรมาภบาล และเพอใหการปฏบตราชการมความโปรงใสมคณธรรม มความยดมนทจะรบผดชอบตอประชาชน สงคม ผรบบรการและผมสวนไดสวนเสย

126

2.11 กฎหมายท อย. รบผดชอบ 9 ฉบบ และอนสญญา/ขอตกลงระหวางประเทศ

2.11.1 กฎหมายดานยา - (ราง) พระราชบญญตยา พ.ศ. … (ปจจบนรางพระราชบญญตยาอยในขนตอน

การพจารณาของสานกงานคณะกรรมการกฤษฎกา) สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ไดปรบปรงรางพระราชบญญตยา พ.ศ.

2510 ในประเดนสาคญเพอ 1. คมครองความปลอดภยของผบรโภคยา สงเสรมการใชสทธและสนบสนนให

เกดการเขาถงยาจาเปน 2. เพมความมนคงดานยา โดยการพฒนาอตสาหกรรมการผลตยา ธรกจยาใน

ประเทศใหพงพาตนเองไดและมศกยภาพในการแขงขน รวมทง ขจดอปสรรคในการพฒนายาจากภมปญญาไทย 3. พฒนาระบบยาของชาตใหเขมแขงและมประสทธภาพ

2.11.2 กฎหมายดานวตถทออกฤทธตอจตและประสาท พระราชบญญตวตถทออกฤทธตอจตและประสาท พ.ศ. 2518 ตราขนเพอควบคม

การผลต การขาย นาเขา สงออก การนาผานหรอการมไวในครอบครองทงภายในประเทศและระหวางประเทศ มใหเกดอนตรายตอสขภาพของบคคลและสงคม สอดคลองกบอนสญญาวาดวยวตถทออกฤทธตอจตและประสาท ค.ศ. ๑๙๗๑ ตอมาไดมการปรบปรงกฎหมายเพมเตมอก 3 ฉบบ ไดแก พรบ. วตถทออกฤทธตอจตและประสาท (ฉบบท 2) พ.ศ. 2528, พรบ. วตถทออกฤทธตอจตและประสาท (ฉบบท 3 ) พ.ศ. 2535 และ พรบ. วตถทออกฤทธตอจตและประสาท (ฉบบท 4) พ.ศ. 2543 โดยมการปรบปรงขอบญญตตาง ๆ ใหเหมาะสม เชน หลกเกณฑ วธการ อานาจหนวยงาน และบทลงโทษ เปนตน

2.11.3 กฎหมายดานยาเสพตดใหโทษ พระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. 2522 ตราขนเพอใหการควบคมยาเสพตดให

โทษและการปราบปรามเปนไปโดยมประสทธภาพมากขน เหมาะสมกบกาลสมย และสอดคลองกบอนสญญาเดยวระหวางประเทศวาดวยยาเสพตดใหโทษ ค.ศ. ๑๙๖๑ ตอมาไดมการปรบปรงกฎหมายเพมเตมอก 4 ฉบบ ไดแก พรบ. ยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท 2) พ.ศ. 2528, พรบ. ยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท 3 ) พ.ศ. 2530, พรบ. ยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท 4) พ.ศ. 2543 และ พรบ. ยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท 5) พ.ศ. 2545 โดยม การปรบปรงขอบญญตตาง ๆ ใหเหมาะสมและทนตอสถานการณ เชน บทลงโทษ ปรบปรงคานยามใหชดเจนปรบปรงอตราคาธรรมเนยม อานาจของหนวยงาน และการกาหนดมาตรการตาง ๆ เปนตน

2.11.4 กฎหมายดานอาหาร 1) พระราชบญญตอาหาร พ.ศ. 2522 และ(ราง) พระราชบญญตอาหาร พ.ศ. …68

เปนกฎหมายทคมครองผบรโภคดานอาหาร โดยการควบคมดแล การผลต ขาย นาเขาหรอสงออกอาหาร ดวยการใหอานาจรฐมนตรออกกฎกระทรวงหรอประกาศกระทรวง เพอกาหนดคณภาพและเงอนไขการผลตเพอความปลอดภยของอาหาร รวมทง เงอนไขการโฆษณา เพอปองกน การหลอกลวงผบรโภค ซงตองมการปรบปรงใหสอดคลองกบสถานการณและสภาพสงคมทเปลยนแปลงจากเดมเปนอนมาก เชน พฤตกรรมการบรโภค การเรยกรองสทธในการคมครองผบรโภค แหลงขอมลทม ความหลากหลายและเขาถงผบรโภคอยางรวดเรว การโฆษณากลาวอางทไมถกตอง การแขงขนของตลาดการคาเสรทจาเปนตองปฏบตตามเงอนไขกตกาสากล รปแบบอาหารและเทคโนโลยการผลตใหม ๆ 68 วรพสย อารกล, สายนต รวดเรว และ อมรพนธ ลกอนทร. 2551. แนวคดและสาระสาคญในการปรบปรงพระราชบญญตอาหาร พ.ศ. 2522.

กรงเทพฯ : โรงพมพองคกรสงเคราะหทหารผานศกในพระบรมราชปถมภ.

127

ปรากฏการณใหม ๆ ของการเกดโรค เชน โรคววบา ไขหวดนก รวมทง ขอจากดของภาครฐ ทงดานอานาจหนาท งบประมาณ กาลงคน องคความรของบคลากร ชองวางและความซาซอน ในการปฏบตงาน การเปลยนแปลงนโยบาย รวมทง ระบบทไมยดหยนทาให พ.ร.บ. อาหารฉบบปจจบน ไมเออตอการควบคมและคมครองความปลอดภยของผบรโภคไดอยางมประสทธผลเพยงพอ

ดงนน ตองมการปรบปรงกฎหมาย เพอเพมประสทธภาพและประสทธผล ในการคมครองความปลอดภยของผบรโภคของภาครฐ เพมความคลองตวของผประกอบการ และเพม ความปลอดภยและความเชอมนของผบรโภค โดยสาระในการปรบปรงกฎหมาย ตองเพมและปรบความหมายของคาตาง ๆ ใหครอบคลมและรดกมตอการดาเนนงาน เชน ภาชนะบรรจ กระจายงานใหองคกรรฐหรอเอกชนทมความเชยวชาญ เพอให เกดความรวดเรวและเพมประสทธภาพในการดาเนนงาน (เชน การถายโอนภารกจการตรวจประเมนสถานประกอบการใหกบหนวยงานเอกชนทมความสามารถ มระบบงานทนาเชอถอตามหลกสากล) เพมความเขมงวดในการตรวจสอบอาหารนาเขาทดานอาหารและยา เพมประสทธภาพในการกากบดแลโฆษณาอาหาร กาหนดใหผประกอบการมความรบผดชอบในการมระบบควบคมโดยใหมระบบควบคมตนเอง (self-control) รบผดชอบการตรวจพสจนความปลอดภยของอาหารตามหลกการWho did Who Pay และปรบปรงบทลงโทษใหเหมาะสม

ในสวนของกฎหมายอน ๆ ทเกยวของกบดานอาหาร ปจจบนไดมพระราชบญญตมาตรฐานสนคาเกษตร พ.ศ. 2551 มผลบงคบใชอยางเปนรปธรรม ตงแตวนท 20 สงหาคม 2551 ซงมเนอหาในการควบคมทครอบคลมการผลตในขนตน (Primary Production) ไวดวยแลวซงกฎหมายดงกลาวจะเปนเครองมอสาคญทจะชวยยกระดบความปลอดภยและคณภาพของสนคาเกษตรใหไดมาตรฐานทดเทยมสากลเสรมสรางความสมบรณในโครงสรางกฎหมายได แตอยางกตามเนองจาก พระราชบญญตมาตรฐานสนคาเกษตร พ.ศ. 2551 ทดแลสนคาเกษตร สวนพระราชบญญตอาหาร พ.ศ. 2522 ดแลผลตภณฑอาหาร ซงมความใกลชดกนในหวงโซอาหาร ซงอาจเกดความความซาซอนในการตความทางกฎหมายได

2) พระราชบญญตคณะกรรมการอาหารแหงชาต พ.ศ. 2551 พระราชบญญตคณะกรรมการอาหารแหงชาต พ.ศ. 2551 มผลบงคบใชตงแตวนท 9 กมภาพนธ 2551 เพอใหมคณะกรรมการอาหารแหงชาตเปนองคกรหลกในการดาเนนการหรอจดการดานอาหารในทกมตใหเกดประสทธภาพและประสทธผล สามารถประสานและบรณาการงบประมาณและทรพยากรในการบรหารจดการดานอาหารในทกมตทงภาวะปกตและภาวะฉกเฉน โดยใหมอานาจหนาทในการเสนอนโยบายและยทธศาสตรดานคณภาพอาหาร ความปลอดภยดานอาหาร ความมนคงดานอาหาร และอาหารศกษา รวมทงจดทาแผนเผชญเหตและระบบเตอนภยดานอาหารตอคณะรฐมนตรเพอพจารณาใหความเหนชอบและมอบหมายหนวยงานทเกยวของดาเนนการตามอานาจหนาท เพอใหการบรหารจดการดานอาหารในภาพรวมของประเทศใหมความเปนเอกภาพคณะกรรมการอาหารแหงชาตไดมการประชมครงท 1/2552 เมอวนท 20 สงหาคม 2552 ซงมมตเหนชอบหลกการกรอบยทธศาสตรการจดการดานอาหารของประเทศไทย ประกอบดวย 3 ยทธศาสตร ไดแก

(1) ยทธศาสตรคณภาพและความปลอดภยดานอาหาร (2) ยทธศาสตรความมนคงดานอาหาร (3) ยทธศาสตรอาหารศกษา

และแตงตงคณะกรรมการจดทาแผนยทธศาสตรการจดการดานอาหารของประเทศไทย เพอศกษาขอมลนโยบายและยทธศาสตรดานอาหาร และจดทาแผนยทธศาสตรการจดการดานอาหารของประเทศไทยอยางมสวนรวม ทงน คณะกรรมการจดทาแผนยทธศาสตรการจดการดานอาหารของประเทศไทยไดจด “การประชมระดมความคดเหนตอกรอบยทธศาสตรการจดการดานอาหารของประเทศไทย ภายใตคณะกรรมการอาหาร

128

แหงชาต” ในวนท 30 สงหาคม 2553 ณ โรงแรมมราเคล แกรนด เพอนาขอคดเหนจากหนวยงานทเกยวของมาปรบกรอบยทธศาสตรการจดการดานอาหารของประเทศไทย ซงทประชมคณะกรรมการอาหารแหงชาต ครงท 1/2553 เมอวนท 22 กนยายน 2553 พจารณาแลวมมตเหนชอบกรอบยทธศาสตรการจดการ ดานอาหารของประเทศไทย และใหนาเสนอคณะรฐมนตรเพอขอความเหนชอบและมอบหมายใหสานกงานคณะกรรมการพฒนาการเศรษฐกจและสงคมแหงชาตฉบบท 11 และใหหนวยงานตาง ๆ ใชเปนกรอบ ในการดาเนนงานรวมทงรายงานผลการดาเนนงานตอทประชมคณะกรรมการอาหารแหงชาตตอไป ทงน ประธานกรรมการอาหารแหงชาตไดเสนอวาระเรอง กรอบยทธศาสตรการจดการดานอาหาร ในการประชมคณะรฐมนตรเมอวนท 25 พฤศจกายน 2553 โดยทประชมมมตเหนชอบตามทไดเสนอ รวมทง ใหนาขอคดเหนทไดรบจากหนวยงานตาง ๆ ไปพจารณาดาเนนการในสวนทเกยวของตอไป

2.11.5 กฎหมายเกยวกบการปองกนการใชสารระเหย พระราชกาหนดปองกนการใชสารระเหย พ.ศ. ๒๕๓๓ ไดถกแกไขเพมเตมและตรา

พระราชบญญตแกไขเพมเตมพระราชกาหนดปองกนการใชสารระเหย พ.ศ. 2533 พ.ศ. 2542 ขน โดยม การปรบปรงบทกาหนดโทษ และองคประกอบของคณะกรรมการปองกนการใชสารระเหย ตอมาไดม การปรบปรงกฎหมายเพมเตมอก 2 ฉบบ ไดแก พระราชบญญตแกไขเพมเตมพระราชกาหนดปองกนการใชสารระเหย พ.ศ. 2533 (ฉบบท 2) พ.ศ. 2543 และพระราชบญญตแกไขเพมเตมพระราชกาหนดปองกน การใชสารระเหย พ.ศ. 2533 (ฉบบท 3) พ.ศ. 2550 โดยมการปรบปรงขอบญญตตาง ๆ ใหเหมาะสม เชน การใหอานาจรฐมนตรในการวางระเบยบเกยวกบการบาบดรกษา การใหโอกาสผใชสารระเหยสมครใจเขารบการบาบดรกษาและยกเลกบทบญญตท เกยวกบการบงคบรกษา การคมครองเดก องคประกอบของคณะกรรมการ บทลงโทษ เปนตน

2.11.6 กฎหมายเกยวกบเครองสาอาง พระราชบญญตเครองสาอาง พ.ศ. 2535 ไดใชบงคบมาเปนเวลานาน บทบญญตบาง

ประการไมเหมาะสมกบสถานการณและสภาพปญหา ประกอบกบประเทศสมาชกสมาคมอาเซยนตองเปลยนแปลงระบบการกากบดแลเครองสาอางใหเปนระบบเดยวกน คอ ระบบการแจงรายละเอยดเครองสาอางกอนทจะผลตหรอนาเขาเครองสาอาง ดงนน จงไดดาเนนการเสนอรางพระราชบญญตเครองสาอาง พ.ศ. .... เพอปรบปรงกฎหมายเครองสาอางใหสอดคลองกบระบบดงกลาว อนเปนการสนบสนนใหอตสาหกรรมเครองสาอางของประเทศไทยมศกยภาพในการแขงขนในระดบสากล นอกจากน เพอเปน การปรบปรงมาตรการคมครองความปลอดภยของผบรโภคเกยวกบผลตภณฑเครองสาอาง ทงในดานการหามผลต นาเขาหรอขายเครองสาอางบางประเภท การกาหนดวตถทหามใชเปนสวนผสมในเครองสาอาง การกาหนดมาตรฐานของสถานทผลตเครองสาอาง ภาชนะบรรจ การรายงานขอมลเกยวกบเครองสาอาง และมาตรการในการควบคมฉลากและการโฆษณาเครองสาอาง มาตรการควบคมเครองสาอางทไมปลอดภย เครองสาอางปลอมและเครองสาอางทผดกฎหมาย ใหเกดความเปนธรรมตอผบรโภค รวมทง ปรบปรงบทกาหนดโทษ และอตราคาธรรมเนยมใหเหมาะสมยงขน

2.11.7 กฎหมายเกยวกบวตถอนตราย พระราชบญญตวตถอนตราย พ.ศ. ๒๕๓๕ เปนกฎหมายทมวตถประสงค เพอกาหนด

หลกเกณฑและวธการในการควบคมวตถอนตรายใหเหมาะสม เพอปองกนและระงบอนตรายทอาจมแกบคคล สตว พช ทรพย หรอสงแวดลอม โดยกาหนดการควบคมวตถอนตรายออกเปน ๔ ชนด ตามความจาเปนแก การควบคม ปจจบนมหนวยงานทอาศยอานาจตามพระราชบญญตวตถอนตรายฯ จานวน ๗ หนวยงาน อาท กรมโรงงานอตสาหกรรม กรมวชาการเกษตร และสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ดาเนนการในรปแบบ

129

ของคณะกรรมการวตถอนตรายโดยมปลดกระทรวงอตสาหกรรมเปนประธานกรรมการ มอธบดและผแทนหนวยงานทเกยวของ และผทรงคณวฒเปนกรรมการ และมอธบดกรมโรงงานอตสาหกรรมเปนกรรมการและเลขานการ คณะกรรมการมหนาท พจารณาใหความเหนและคาปรกษาแกรฐมนตรผ รบผดชอบ ในการดาเนนการดานการควบคมวตถอนตรายและการออกกฎกระทรวงและประกาศกระทรวงตาง ๆ และมอานาจแตงตงคณะอนกรรมการตาง ๆ เพอดาเนนการตามทคณะกรรมการมอบหมาย ปจจบนมคณะอนกรรมการทไดรบการแตงตงทงหมด ๑๗ คณะ

ในป พ.ศ. ๒๕๕๑ ไดมการตราพระราชบญญตวตถอนตราย (ฉบบท ๓) พ.ศ. ๒๕๕๑ เพอปรบปรงพระราชบญญตวตถ อนตรายฯ ใหมความเหมาะสมกบสถานการณปจจ บนมากยงขน การเปลยนแปลงทสาคญ คอ การปรบปรงองคประกอบและอานาจหนาทของคณะกรรมการวตถอนตราย การกาหนดอายและการตออายใบสาคญการขนทะเบยนวตถอนตรายชนดท ๒ และชนดท ๓ การกาหนดอายและการตออายใบรบแจงดาเนนการวตถอนตรายชนดท ๒ การอนญาตใหมการนาเขาหรอมไวในครอบครอง ซงวตถอนตรายชนดท ๔ เพอใชเปนสารมาตรฐานในการวเคราะหทางหองปฏบตการ การยกเลกอานาจจบกมของพนกงานเจาหนาท และการปรบปรงอตราคาธรรมเนยม ดงนน ตงแตป พ.ศ. ๒๕๕๑ เปนตนมา หนวยงานผรบผดชอบจงไดมการทบทวนขอมลการขนทะเบยนวตถอนตราย และการปรบปรงแกไขขอกาหนดหลกเกณฑตางๆ ใหสอดคลองตามบทบญญตของกฎหมาย รวมถงการปรบปรงแกไขกฎระเบยบอนใหมความเหมาะสมและทนสมย

2.11.8 กฎหมายเกยวกบเครองมอแพทย สรปสาระสาคญของพระราชบญญตเครองมอแพทย พ.ศ. 2551 ทมการปรบปรง

แกไขพระราชบญญตเครองมอแพทย พ.ศ. 2551 ยงคงจาแนกระดบการควบคมเครองมอแพทยเปน 3 ระดบเชนเดยวกบพระราชบญญตเครองมอแพทย พ.ศ. 2531 คอ เครองมอแพทยทตองไดรบใบอนญาตเครองมอแพทยทตองแจงรายการละเอยด และเครองมอแพทยทวไป อยางไรกตาม พระราชบญญตเครองมอแพทยฉบบใหม ไดมการแกไขประเดนทเปนจดออนของกฎหมายปจจบน และเพมมาตรการใหม ทเปนการเพมประสทธภาพของระบบการกากบดแลเครองมอแพทยใหสามารถใชกบสถานการณปจจบนไดอยางเหมาะสม โดยมสรปสาระสาคญของการปรบปรงแกไข ดงน

1) “คานยาม” ของเครองมอแพทย ไดแกไขความหมายหรอคานยามของเครองมอแพทยใหมความชดเจน ครอบคลม

ตามหลกสากล สอดคลองกบการเจรจาทาความตกลงระหวางประเทศ และเหมาะสมกบการคมครองผบรโภคตามสภาวการณของประเทศไทย อกทงมเกณฑชดเจนในการแบงแยกระหวางเครองมอแพทยกบยา วตถออกฤทธตอจตและประสาท ยาเสพตดใหโทษและเครองสาอาง

2) คานยามอน ๆ ไดแกไขคานยามตาง ๆ ใหครอบคลมกจกรรมในระบบธรกจ และเพมเตมคานยาม

หลายเรองใหมความชดเจน สมบรณขน เชน ผลต ขาย โฆษณา การสงเสรมการขาย สถานพยาบาล 3) การจดทะเบยนสถานประกอบการดานเครองมอแพทย

กาหนดใหผประกอบการผลตหรอนาเขาเครองมอแพทยทกประเภทตองยนคาขอจดทะเบยนสถานประกอบการตอสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ตอจากนนจงจะสามารถมาดาเนนการขอใบอนญาต แจงรายการละเอยดหรอขอหนงสอประกอบการนาเขาเครองมอแพทยตอไป มาตรการนจะทาใหไดรบขอมลดานสถานประกอบการผลตหรอนาเขาเครองมอแพทยทกแหงอยางครบถวน และเปนเตรยมการสาหรบการพฒนาฐานขอมลดานเครองมอแพทย เพอรองรบในการวางแผนเพอกาหนดนโยบายทชดเจน

130

การกาหนดใชรหสเครองมอแพทย รวมทง ระบบการรายงานการผลต นาเขา ขาย หรออาการไมพงประสงคจากการใชเครองมอแพทย

4) เพมมาตรการเพอคมครองและใหความเปนธรรมแกผบรโภค (1) กาหนดประเภทของเครองมอแพทยทตองมการประเมนเทคโนโลย เพอใหม

การใชเครองมอแพทยดงกลาวเปนไปอยางเหมาะสม เปนธรรม สอดคลองกบสภาพปญหาทางดานสขภาพของประชาชนและสภาวะเศรษฐกจของประเทศ

(2) กาหนดมาตรการตาง ๆ ท เอออานวยตอการคมครองผบรโภคอยางมประสทธภาพ เปนธรรมและสมประโยชนสทธของผบรโภค เชน บทบญญตในเรองความรบผดทางแพง ในกรณทมความเสยหายตอผใชหรอผบรโภค บทบญญตเกยวกบหลกเกณฑวธการทดในการศกษาวจยทางคลนก การจดทะเบยนผปวย มาตรการควบคมการจาหนายเครองมอแพทยใหสอดคลองกบความเสยงกรณมาตรการความรบผดทางแพงจากการใชเครองมอแพทยนน

5) ปรบปรงขอบงคบในกฎหมายเดมใหเออตอการคมครองผบรโภค ไดกาหนดขอบงคบเรองการแสดงฉลาก การโฆษณา การรายงานอาการไมพงประสงคจากการใชเครองมอแพทย การรายงานการผลต นาเขาหรอขายเครองมอแพทย การควบคมมาตรฐานเครองมอแพทย การพกใชหรอ เพกถอนใบอนญาต อานาจของเลขาธการหรอพนกงานเจาหนาทในการกากบดแลเครองมอแพทยหลงออกสตลาดบทบาทหนาทของผประกอบการ ฯลฯ

6) ปรบปรงกฎหมายเดมใหเออตอการสงเสรมการสงออกมากขน 7) เพมโอกาสใหองคกรผเชยวชาญและหนวยงานอนเขามามสวนรวมในการกากบ

ดแลกาหนดกลไกดานการประเมนขอมลวชาการ การตรวจสอบสถานประกอบการและการตรวจวเคราะหเครองมอแพทย โดยสามารถประกาศกาหนดผเชยวชาญ องคกรผเชยวชาญและหนวยงานของรฐและหนวยงานอนทงในประเทศและตางประเทศเขามามสวนรวมในการกากบดแล

8) ปรบปรงองคประกอบคณะกรรมการเครองมอแพทย ไดเพมผแทนภาคผประกอบการผแทนกลมคมครองผบรโภค ผประกอบวชาชพหลากหลายสาขา ผแทนหนวยงานตาง ๆ ทเกยวของเปนองคประกอบของคณะกรรมการเครองมอแพทย

9) ปรบปรงคาธรรมเนยมใหเหมาะสม และเรยกเกบคาใชจายในการประเมนทางวชาการการตรวจวเคราะหเครองมอแพทย การตรวจสถานประกอบการตามกจกรรมทเกดขน

10) ปรบปรงบทกาหนดโทษ ไดปรบปรงบทกาหนดโทษทงโทษจาหรอปรบใหเหมาะสมกบความผดและคาเงนในปจจบน และมงหวงใหผประกอบการและบคคลทเกยวของเกดความเกรงกลวทจะกระทาการฝาฝนกฎหมายหรอทาความผด เชน การโฆษณาโดยไมขออนญาต เนองจากทาแลวไมคม เพราะมโทษปรบสงถง 50,000 บาท

2.11.9 อนสญญาและขอตกลงระหวางประเทศ - ความตกลงวาดวยการอานวยความสะดวกทางการคา (TFA) ภายใตขอกาหนด

ขององคการการคาโลก66 การทประเทศไทยเปนสมาชกขององคการการคาโลก (World Trade Organization:

WTO) ทาใหตองปฏบตตามความตกลงตาง ๆ ภายใตเงอนไขกฎระเบยบทางการคาระหวางประเทศขององคการการคาโลก ซงเปนขอกาหนดทไดมผลบงคบใชแลว รวมถงการแกไขเพมเตม เชน ความตกลงวาดวยมาตรการสขอนามยและสขอนามยพช (Sanitary and Phytosanitary measure : SPS) ซงกาหนดใหมการใชมาตรการสขอนามยพชและสตวทสอดคลองกบมาตรฐานระหวางประเทศ อยบนพนฐานของการไมเลอกปฏบตหรอกดกนทางการคา, ความตกลงวาดวยอปสรรคทางการคา (Technical Barrier to Trade: TBT) ซงเปน

131

มาตรการในการนากฎขอบงคบดานเทคนคและมาตรฐานระหวางประเทศมาใชสาหรบกระบวนการผลตและวธการผลตเพอลดอปสรรคทางการคา, ความตกลงทวไปวาดวยภาษศลกากรและการคาฉบบป ค.ศ. 1994 (General Agreement on Tariffs and Trade: GATT 1994) ซงเปนความตกลงพหภาคระหวางประเทศ ทประเทศภาคตองถอปฏบตเกยวกบการดาเนนนโยบายการคาสนคาระหวางประเทศเพอใหการคาดาเนนการคาเปนไปโดยเสรและเปนธรรม เปนตน และในขณะเดยวกนสานกงานคณะกรรมการอาหารและยายงตองคานงถงความตกลงใหมทกาลงจะมผลบงคบใชในอนาคตอนใกล คอความตกลงวาดวยการอานวยความสะดวกทางการคา (Agreement on Trade Facilitation: TFA) ซงมวตถประสงคเพอเพมความสะดวกใหกบ การนาเขา สงออกและผานแดนของสนคาระหวางประเทศสมาชก เพอใหเกดการปฏบตตอสนคาจากประเทศตาง ๆ ดวยมาตรฐานเดยวกน และเพอใหการดาเนนการตางๆไมลาชา หรอปองกนการเกบคาธรรมเนยมทไมเปนเหตเปนผล การไมเลอกปฏบตและมการดาเนนการทางเอกสารทโปรงใส ใชมาตรฐานสากล ใหม การอานวยความสะดวกในพธการนาผานสนคาโดยไมใชมาตรการควบคมมากเทาสนคานาเขา เปนตน

สบเนองจากสมาชกองคการการคาโลกใหความเหนชอบรางความตกลงวาดวย การอานวยความสะดวกทางการคา และ WTO มกาหนดเปดใหประเทศสมาชกแสดงการยอมรบพธสาร ภายใน 31 กรกฎาคม 2558 โดยทรางความตกลงวาดวยการอานวยความสะดวกทางการคาน มวนยทแตละประเทศมผลผกพนบงคบใช ประเทศไทยในฐานะประเทศสมาชกองคการการคาโลกไดดาเนนการเตรยมความพรอมตอรางนโดยความรบผดชอบของกรมเจรจาการคาระหวางประเทศ กระทรวงพาณชย ซงมกาหนดทจะตองดาเนนการและยนพธสารยอมรบสตยาบนภายในวนท 31 กรกฎาคม 2558 โดยภายใตความตกลงดงกลาวประเทศสมาชกตองปฏบตทนททความตกลงมผลใชบงคบ ซง WTO กาหนดใหเรมมผลบงคบใช ในเดอน สงหาคม 2558 เปนตนไป

อยางไรกตาม กฎระเบยบทเกยวของรวมถงขนตอนการดาเนนงานของแตละหนวยงานในประเทศไทยมขอกาหนดและขอบงคบทแตกตางกน การทจะรบหลกการและนาไปปฏบตไดทนทนน เกยวของกบความพรอมของกฎหมายและระเบยบทอยภายใตความรบผดชอบของแตละหนวยงาน ยกตวอยางเชน กรณของกรมศลกากรมกฎหมายและระเบยบภายในทคอนขางสอดคลองกบความตกลง TFA จงมความพรอมสงในการทจะดาเนนการปฏบตไดทนทตามขอตกลงทมผลบงคบใช ในขณะทกฎหมายผลตภณฑสขภาพทอยภายใตการกากบ ดแลของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยานนเกยวของกบหลายผลตภณฑ ซงประกอบดวย ผลตภณฑยา อาหาร เครองสาอาง เครองมอแพทย วตถเสพตดและวตถออกฤทธตอจตประสาท วตถอนตราย อยางไรกตามจะพบวาบรบททเกยวกบการอานวยความสะดวกในการนาผานของสนคาเขามาในราชอาณาจกรไทย มความขดแยงกบพระราชบญญตของผลตภณฑวตถอนตราย ทมขอกาหนดไววา วตถอนตรายจะตองไดรบอนญาตรวมถงตองไดรบการขนทะเบยนตามประเภทขอกาหนดตางๆทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดกาหนดไวซงขอกาหนดนไดครอบคลมถงการนาผานของสนคาวตถอนตรายใหปฏบตเชนเดยวกบการนาเขามาในราชอาณาจกรเพอการคา เปนตน

ในการเตรยมความพรอมของการปฏบตตามความตกลงวาดวยการอานวยความสะดวกทางการคาน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาควรจะตองมการเตรยมความพรอมในดานตาง ๆ เพอรองรบมาตรการของพธสารดงกลาวทพรอมจะบงคบใชทนทหลงจากทความตกลงนมผลบงคบใช ดงนนสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาควรเตรยมความพรอมตางๆ ในการดาเนนการรองรบมาตรการเหลาน เนองจากสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาเปนหนวยงานกากบดแลผลตภณฑสขภาพ และเปนหนวยงานทสาคญหนวยงานหนงทเกยวของกบการนาเขา สงออก รวมถงการจาหนายผลตภณฑสขภาพภายในประเทศ จะเหนไดวาสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาเปนสวนหนงขององคกรหลกในประเทศไทยทพรอมจะขบเคลอนใหประเทศไทยสามารถปฏบตตามพนธกรณในฐานะสมาชกองคการการคาโลกประเทศหนงทพรอม

132

จะรบหลกการและนาไปปฏบตไดทนท โดยภาพรวมในการเตรยมพรอมทจะปฏบตตามนนจาเปนจะตองม การแกไขกฎหมายทมอยภายใตการกากบดแลของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา เพอรองรบพนธกรณตาง ๆ เชน พระราชบญญตวตถอนตราย พ.ศ. 2535 พระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ.2522 พระราช บญญตวตถทออกฤทธตอจตและประสาท พ.ศ.2518 อยางไรกตามกฎหมายตางๆทมขอขดแยง และจาเปนตองมการแกไขนน อาจจะตองใชเวลาในการดาเนนการแกไขขอกฎหมายเหลานน อยางไรกดมขอสงเกตอยางหนงวา ในการแกไขกฎหมายภายหลงจากการเขาเปนสมาชกขององคการการคาโลกแลวนน ประเทศสมาชกทถกจดอยในสถานะประเทศกาลงพฒนา ซงรวมถงประเทศไทยดวยนน จะพงไดรบสทธความยดหยนสาหรบเวลาทใชในการปรบตวเชนเดยวกน

ดงนน ในการเตรยมความพรอมเพอรองรบมาตรการตาง ๆ ทจะมผลบงคบใชทนท สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาควรจะเตรยมความพรอมในทกดานทสอดคลองและเกยวของ เพอใหมความพรอมในการรองรบมาตรการเหลานนทนททมผลบงคบใช เชน ความพรอมในดานขอมลความร กฎระเบยบทเกยวของ และความโปรงใสในการเผยแพรขอมลขาวสาร ซงเปนมาตรการทสาคญทความตกลงระหวางประเทศหรอกรอบการคาเสรตาง ๆ ใหความสาคญและจดอยในมาตรการลาดบตน ๆ ทตองถอปฏบต ขอมลขาวสารทมการเผยแพรจะตองมความถกตอง ทนสมย สามารถตรวจสอบได ความโปรงใสของกระบวนการปฏบตงาน กฎระเบยบทเกยวของ มการกาหนดขนตอน ระเบยบวธการ และระยะเวลาดาเนนงานอยางละเอยดทกขนตอน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาตองดาเนนการเตรยมความพรอมในดานนรองรบ โดยการพฒนาระบบการเผยแพรความรขอมลตาง ๆ มฐานขอมลททนสมย สบคนไดอยางรวดเรว รวมถงความพรอมในการใหขอมลทถกตอง รวมถง การใหขอมลผานทางบคลากรเจาหนาททปฏบตงานโดยตรง ทจะตองมการปฏบตอยภายใตมาตรฐานและการดาเนนการเดยวกน ซงการปฏบตงานเหลานนตองม การดาเนนงานจรงตามขนตอนทไดเผยแพรออกไปเปนลายลกษณอกษร รวมทงมการรณรงคใหปฏบตตามขนตอนอยางเครงครด

133  

บทท 3 การประเมนศกยภาพองคกร เมอวเคราะหขอมลปจจยทงภายในและภายนอกองคกรทสงผลตอการดาเนนงานคมครองผบรโภค

ดานผลตภณฑสขภาพ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจงไดทาการประเมนศกยภาพองคกรโดยใช SWOT Analysis เปนเครองมอในการประเมนสถานการณ เพอประเมนวา องคกรมจดแขง จดออน โอกาส และอปสรรคตอการพฒนาอยางไร เพอทราบสถานะขององคกร และเปนขอมลประกอบการกาหนดทศทางองคกรและยทธศาสตร โดยมผลการประเมนสรปไดดงน69

จดแขง (Strengths) จดออน (Weaknesses)

โครงสรางองคกร (Structure)/รปแบบการบรหาร(Style)/ระบบการปฏบตงาน (System)

โครงสรางองคกร (Structure)/รปแบบการบรหาร(Style)/ระบบการปฏบตงาน (System)

S1. อย. เปนองคกรหลกในการคมครองผบรโภค ดานผลตภณฑสขภาพ มกฎหมายทใหอานาจและเปนแหลงขอมลดานผลตภณฑสขภาพของประเทศ

S2. มการทบทวนบทบาทภารกจตามแนวทางการพฒนากระทรวงสาธารณสขในบทบาทใหม โดยมงเนน การปรบกระบวนงานและการปรบโครงสรางองคกร เพอใหการดาเนนงานมประสทธภาพยงขน

S3. ผบรหาร อย. ใหความสาคญกบนโยบายของกระทรวงสาธารณสข โดยมการกาหนดแนวทาง การบรหารงานของ อย. ทสนบสนนนโยบาย การบรหารงานกระทรวงสาธารณสข

S4. งบประมาณแบบมงเนนผลงานตามยทธศาสตร (SPBB) ทาให อย. มระบบการบรหารงานทมงเนนเปาหมายและผลผลตของหนวยงาน และม ความคลองตวในการบรหารจดการงบประมาณภายในใหมประสทธภาพยงขน

S5. มตราสญลกษณ อย. ซงเปนทยอมรบสาหรบบคคลทวไป

W1. อย. ไมมหนวยงานในสวนภมภาคตองอาศย ความรวมมอจากสานกงานสาธารณสขจงหวด ซงเปนกลมงานคมครองผบรโภค ทาใหไมสามารถควบคมกากบใหเปนไปตามเปาหมายทกาหนดได

W2. การปรบปรงระบบดาน IT เพอการใชงานยงไมทนตอสถานการณปจจบน

W3. ไมมการนาขอมลเทคโนโลยสารสนเทศมาวเคราะหและใชประโยชนในการสนบสนนการปฏบตงาน

W4. ระบบการประเมนผลการปฏบตงานยงไมมประสทธภาพเพยงพอทจะนาไปสการพฒนางาน

W5. กฎหมายคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพบางฉบบไมทนสมย และยงไมไดรบการเสนอเขาสการพจารณาขององคกรนตบญญต เชน กฎหมาย วาดวยยา อาหาร และเครองสาอาง

W6. ระบบการกากบตดตามการกระจายอานาจใหองคกรปกครองสวนทองถนยงไมมประสทธภาพ

ยทธศาสตรขององคกร (Strategy)/คานยมรวม (Share value)

ยทธศาสตรขององคกร (Strategy)/คานยมรวม (Share value)

S6. มยทธศาสตรการพฒนาทครอบคลมภารกจหลก ของ อย. และมการทบทวนแผนยทธศาสตร เปนประจาทกป

S7. มการกาหนดคานยมและสอดคลองกบภารกจหลกของ อย.

W7. แผนงานโครงการไมสอดคลองกบยทธศาสตร W8. ขาดการมสวนรวมของบคลากรทกระดบ

ในการขบเคลอนยทธศาสตร W9. ไมมการผลกดนและสอสารคานยมรวมไปสบคลากร

อยางมประสทธภาพ

69การประชมเพอจดทาแผนปฏบตราชการประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2558 ครงท 3/2556 วนท 24 ธนวาคม 2556. สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2556.

134  

จดแขง (Strengths) จดออน (Weaknesses)

บคลากร (Staff)/ทกษะของบคลากร (Skill) บคลากร (Staff)/ทกษะของบคลากร (Skill) S8. บคลากรสวนใหญมคณวฒและประสบการณ

สอดคลองกบภารกจทรบผดชอบ S9. ผบรหารใหความสาคญในการพฒนาผเชยวชาญ

ภายใน (Internal Expert)

W10. อตรากาลงบคลากรทมทกษะยงไมเพยงพอ ในการปฏบตงาน ทาใหตองจดจางบคลากรภายนอกมาชวย

W11. บคลากรขาดความเชยวชาญในการปฏบตงาน บางประเดน ทาใหตองจดจางผเชยวชาญภายนอกมาชวยในการปฏบตงาน

W12. การจดสรรบคลากรไมเหมาะสมกบภาระงาน W13. ระบบการพฒนาบคลากร การถายทอด

องคความรและความเชยวชาญยงไมไดฝงเขาสระบบและกลไกทมประสทธภาพ

W14. ขาดการสงเสรมบคลากรภายในใหเปน Internal Reviewer

W15. การดาเนนการตาม Career Path ยงไมเปนรปธรรม

W16. องคกรมความเสยงตอการสญเสยบคลากรทมความรและประสบการณ อนเนองมาจาก การเกษยณอายราชการและการเกษยณกอนอายราชการ (Early Retry) รวมทง การขาดการเตรยมแผนเพอทดแทนบคลากรในระยะยาว

W17. ขาดการใหความรดานเทคโนโลยใหม ๆ ใหกบบคลากรในองคกร โดยเฉพาะเทคโนโลยทเขาถงผบรโภคไดงาย เพอใหรเทาทนสถานการณ ในปจจบน และนาขอมลมาใชในการวางแผนงานคมครองผบรโภค

W18. การปฏบตหนาทของเจาหนาทไมเปนไปตามมาตรฐานระบบคณภาพ

135  

โอกาส (Opportunities) ภยคกคาม (Threats) การเมอง (Political) การเมอง (Political) O1. นโยบายรฐบาล และนโยบายรฐมนตรมความชดเจน

ในการพฒนางานคมครองผบรโภคฯ เปนโอกาสใหไดรบการสนบสนนใหการดาเนนงานมประสทธภาพและประสบความสาเรจ

O2. ม พ.ร.บ. การกระจายอานาจสองคกรปกครอง สวนทองถน เปนโอกาสให อย. ขบเคลอน การดาเนนงานคมครองผบรโภคสทองถน

O3. ยทธศาสตรการจดสรรงบประมาณทกาหนดใหมยทธศาสตรการพฒนาดานสาธารณสข ดานการพฒนาประเทศและเตรยมพรอมสประชาคมอาเซยน ดานการเพมรายได จากการทองเทยวและบรการ รวมถง การปองกนปราบปรามและบาบดรกษาผตดยาเสพตด รวมทง ยทธศาสตร การพฒนาระบบสารสนเทศโลจสตกสของประเทศไทยเพอเขาสระบบ National Single Window จงเปนโอกาสใหสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาสามารถเสนอขอรบการจดสรรงบประมาณใหสอดคลองกบภารกจการคมครองผบรโภค

O4. เครองมอการพฒนาระบบราชการ ทาใหเกด การปรบปรงกระบวนงาน เกดนวตกรรม ในการทางาน มการทางานทเปนระบบและมประสทธภาพมากขน

O5. ยทธศาสตรประเทศของรฐบาลสามารถทาใหหนวยงานภาครฐจดทาแผนปฏบตการไดอยางถกตองและมทศทางสอดคลองกบนโยบายของรฐอยางเชอมโยงและเปนระบบมากขน

T1. การบรหารราชการแผนดนของประเทศไมมเสถยรภาพ ทาใหการปฏบตงานของหนวยงาน ขาดความตอเนอง รวมถง การยกรางกฎหมาย ตองหยดชะงกลง

T2. เครองมอการพฒนาระบบราชการมจานวนมาก ทาใหเพมภาระงานขององคกร

T3. องคกรปกครองสวนทองถนบางสวนไมมความพรอม ในการรองรบการถายโอนภารกจสงผลใหงานคมครองผบรโภคในทองถนไมมประสทธภาพ

T4. การกระจายอานาจสงผลกระทบตอโครงสรางขององคกร ทอาจตองเปลยนแปลงแกไขกฎหมาย ในการควบคมกากบดแลผลตภณฑสขภาพตามพนทหรอตามภารกจขององคกร

T5. การพจารณาการจดสรรงบประมาณเพอรองรบยทธศาสตรประเทศประเดนใหม ๆ และสงผลใหงบประมาณทจดสรรเพอการคมครองผบรโภค ดานผลตภณฑสขภาพลดลง

เศรษฐกจ (Economic) เศรษฐกจ (Economic) O6. การเปดประชาคมเศรษฐกจอาเซยนและการเปดเสร

ทางการคา เปนโอกาสในการปรบกฎระเบยบและการดาเนนงานกากบดแลผลตภณฑสขภาพใหเปนสากลมากขน

O7. นโยบายของรฐบาลทสงเสรมการพฒนาศกยภาพการแขงขนของสนคา OTOP ทงภายในและตางประเทศ สงผลให อย. มการปรบกระบวนการทางาน ในการกากบดแลและลดภาระงานทไมจาเปนลงได

O8. การเปด AEC ในป 2015 ทาใหตลาดทางการคา รวมตวเปนตลาดเดยวกน และมขนาดใหญขน ทาใหมโอกาสทางธรกจมากขน

T6. การเปดประชาคมเศรษฐกจอาเซยนและการเปดเสรทางการคา ทาใหเกดปญหาผลตภณฑสขภาพเขามาในประเทศมากขน สงผลกระทบตอการกากบดแลผลตภณฑสขภาพ และเพมความเสยงตอการบรโภคผลตภณฑสขภาพ

T7. การขยายตวทางธรกจสขภาพและเสรมความงาม สงผลใหเกดความตองการในการบรโภคของ ประชาชนสงขน ซงกอใหเกดการแขงขนทางการคาเพมขน

T8. คาใชจายในการเผยแพรองคความรและประชาสมพนธ ตามชองทางตาง ๆ ทเขาถงผบรโภคไดงายมราคาสง

136  

โอกาส (Opportunities) ภยคกคาม (Threats)

สงคม (Sociological) สงคม (Sociological) O9. กระแสความรบผดชอบตอสงคม (CSR) ทาให

ผประกอบการเรมตระหนกและรบผดชอบตอสงคม ทาใหผประกอบการผลตผลตภณฑสขภาพ ทปลอดภยตอผบรโภคเพมขน

O10. มเครอขายในการดาเนนงานคมครองผบรโภคเพมขน ทงในสวนภมภาค ทองถน และภาคประชาชน รวมทง มการประสาน ความรวมมอระหวางหนวยงานทงภายในและตางประเทศ เพอการพฒนางานคมครองผบรโภค

O11. มการพฒนาประเทศไปสสงคมฐานความร(Knowledge Base) เปนโอกาสทดทจะสราง ภาคสงคมใหมความเขมแขง มความร คดวเคราะห ตดสนใจ เลอกซอใชผลตภณฑไดดวยตนเอง

O12. ผลตภณฑในทองตลาดมความหลากหลาย เพมมากขน เพอตอบสนองความตองการ ของผบรโภค

T9. คานยมและพฤตกรรมในการบรโภคของประชาชนทเปลยนไปตามวถชวต เศรษฐกจ สงคม เทคโนโลย และสงแวดลอมทเปลยนแปลงอยางรวดเรวและตอเนอง

T10. ผบรโภคเกดปญหาในการเลอกซอ/ใชผลตภณฑเนองจากความแตกตางของผลตภณฑ ทงในดานคณภาพและราคา

T11. การเตบโตของสอสารมวลชน เชน วทยชมชน ทวบอกรบสมาชก (เคเบลทวและโทรทศนดาวเทยม) ทมการนาเสนอรายการโฆษณาทบดเบอนหลอกลวงผบรโภค

T12. มการนาวตถเสพตดทใชในทางการแพทยไปใชในทางทผดและมการลกลอบนาเขา

T13. การเปลยนแปลงของสงแวดลอมทางธรรมชาต สงผลตอการระบาดหรอแพรกระจาย ของจลนทรยและสารเคมทกอใหเกดปญหา ดานสขภาพหรอปนเปอนในผลตภณฑ

T14. ผลตภณฑสขภาพในทองตลาดมจานวนมาก และผประกอบการขาดความรและไมใหความสาคญในการพฒนาการผลตหรอการปฏบต ตามกฎหมาย

เทคโนโลย (Technological) เทคโนโลย (Technological) O13. มระบบเครอขาย (GIN) ทกระทรวง ICT ตดตงให

หนวยงานใชสาหรบเชอมโยงขอมลกบหนวยงานอน O14. กฎหมายธรกรรมทางอเลกทรอนกส ชวยให

การดาเนนงานดานสารสนเทศมความนาเชอถอ และสงเสรมใหการทาธรกรรมทางอเลกทรอนกส มผลในทางกฎหมาย

O15. ความกาวหนาทางเทคโนโลยสารสนเทศและ การสอสาร ทาใหผบรโภค ผประกอบการและหนวยงานภาครฐสามารถเขาถงและเชอมโยงขอมลไดสะดวกและรวดเรวขน

T15. ภาวะคกคามดานเทคโนโลยสารสนเทศ เชน แฮกเกอร ไวรสตวใหม ๆ ซงอาจทาใหระบบมปญหา

T16. การพฒนาทางเทคโนโลยการผลตทเปนไป อยางรวดเรว มความซบซอน ขาดแหลงขอมลอางองในการควบคม กากบดแลผลตภณฑสขภาพ

T17. ระบบเครอขายและระบบฐานขอมลยงไมสามารถเชอมโยงระหวางหนวยงานภาครฐ

๑๓๗

บทท 4 ทศทางและยทธศาสตรขององคกร จากผลการประเมนศกยภาพองคกร โดยใชเครองมอ SWOT Analysis ในบททผานมา ไดนามา

กาหนดทศทางและยทธศาสตรขององคกร ประกอบดวย วสยทศน พนธกจ คานยม เปาประสงค (ระยะสนและระยะยาว) ผลการดาเนนงานทคาดหวง ประเดนยทธศาสตร กลยทธ และขอเสนอมาตรการและแนวทางส การปฏบตของกลยทธ โดยมรายละเอยด ดงน 1. วสยทศน (VISION)

2. ภารกจตามกฎหมาย/พนธกจยทธศาสตร (Mission) 2.1) ภารกจตามกฎหมาย70

กาหนดใหสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสขมภารกจเกยวกบ การปกปองและคมครองสขภาพของประชาชนจากการบรโภคผลตภณฑ ซงลวนถอเปนผลตภณฑสขภาพ โดยผลตภณฑสขภาพเหลานนตองมคณภาพและปลอดภย มการสงเสรมพฤตกรรมการบรโภคทถกตองดวยขอมลทางวชาการทมหลกฐานเชอถอไดและมความเหมาะสม เพอใหประชาชนไดบรโภคผลตภณฑสขภาพทปลอดภยและสมประโยชน โดยมอานาจหนาทดงตอไปน

(1) ดาเนนการตามกฎหมายวาดวยอาหาร กฎหมายวาดวยยา กฎหมายวาดวยเครองสาอาง กฎหมายวาดวยวตถอนตราย กฎหมายวาดวยวตถทออกฤทธตอจตและประสาท กฎหมายวาดวยยาเสพตด ใหโทษ กฎหมายวาดวยเครองมอแพทย กฎหมายวาดวยการปองกนการใชสารระเหย และกฎหมายอน ทเกยวของ

(2) พฒนาระบบและกลไก เพอใหมการดาเนนการบงคบใชกฎหมายทอยในความรบผดชอบ (3) เฝาระวง กากบ และตรวจสอบคณภาพมาตรฐานของผลตภณฑ สถานประกอบการและ

การโฆษณา รวมทง ผลอนไมพงประสงคของผลตภณฑ การพฒนาระบบความปลอดภยดานสารเคมของประเทศ และเปนแกนกลางรวมดาเนนการกบองคกรระหวางประเทศดานสารเคม ตลอดจนมการตดตามหรอเฝาระวงขอมลขาวสารดานผลตภณฑสขภาพจากภายในประเทศและภายนอกประเทศ

(4) ศกษา วเคราะห วจยและพฒนาองคความร เทคโนโลย และระบบงานคมครองผบรโภค ดานผลตภณฑสขภาพใหมประสทธภาพและประสทธผล

(5) สงเสรม และพฒนาผบรโภคใหมศกยภาพในการเลอกบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง เหมาะสม ปลอดภย และคมคา รวมทง เพอใหผบรโภคนนมการรองเรยนเพอปกปองสทธของตนได

(6) พฒนาและสงเสรมการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพโดยการมสวนรวมของภาครฐ องคกรปกครองสวนทองถน ภาคเอกชน ประชาชน และเครอขายประชาคมสขภาพ

(7) พฒนาความรวมมอระหวางประเทศ เพอใหงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ เกดประโยชนตอสขภาพของประชาชนและผลประโยชนของประเทศชาต

(8) ปฏบตการอนใดตามทกฎหมายกาหนดใหเปนอานาจหนาทของสานกงานหรอตามทรฐมนตรหรอคณะรฐมนตรมอบหมาย 70 กฎกระทรวงแบงสวนราชการสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ. 2552 ลงวนท 3 ธนวาคม 2552.

องคกรทเปนเลศดานการคมครองผบรโภค เพอใหผลตภณฑสขภาพมคณภาพ ปลอดภย ผบรโภคมนใจ ผประกอบการไทยกาวไกลสสากล

๑๓๘

2.2) พนธกจเพอการขบเคลอนแผนยทธศาสตร (1) กากบ ดแล และส งเสรมใหมการนาเสนอผลตภณฑสขภาพทมคณภาพ มาตรฐาน

และความปลอดภย (2) สงเสรมใหผบรโภคมความร ความเขาใจ และมพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง (3) สนบสนนใหผประกอบการไดรบโอกาสทางการแขงขนมากขน เพอเปนการสงเสรมการเพม

มลคาทางเศรษฐกจของประเทศ (4) พฒนาการบรหารจดการองคกรสความเปนเลศ

3. คานยม “PROTECT” P หวงใยประชา (People Centric) R สรางศรทธาความเชอมน (Reliability) O มงมนเรยนร (Ongoing Learning) T เชดชทมงาน (Team work) E ยดหลกการคณธรรม จรยา (Ethic) C พรอมพฒนาขดสมรรถนะ (Competency) T ไมลดละความโปรงใส (Transparency) 4. เปาประสงค

ระยะสน :

เปาประสงค หนวยนบ 2556 (ผลงาน)

คาเปาหมาย 2557 2558 2559 2560 2561

1. ผลตภณฑสขภาพมคณภาพ มาตรฐานและความปลอดภย

รอยละ 93 (92.81)

94 99.7 99.8 99.9 100

2. ผบรโภคมพฤตกรรม การบรโภคผลตภณฑสขภาพ ทถกตอง

รอยละ 83.5 (82.2)

82 82.5 83 83.5 84

3. ผประกอบการมความพรอมสามารถแขงขนไดในตลาดสากล 3.1 อย. สามารถเขาส การรบรอง GMP PIC/S 3.2 สถานประกอบการ ดานผลตภณฑสขภาพทม การพฒนาตามมาตรฐานสากล

รอยละ

-

-

80

82

84

86

ระยะยาว : 1. ผบรโภคไดบรโภคผลตภณฑสขภาพทมคณภาพ ปลอดภย และสมประโยชนมงสสงคมสขภาพด 2. ผบรโภคเชอมนสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาในการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ 3. ผบรโภคมพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง 4. ผประกอบการดานผลตภณฑสขภาพมศกยภาพในการแขงขนในระดบสากล

๑๓๙

5. ผลการดาเนนงานทคาดหวง ระดบผลผลต : 1. ผลตภณฑสขภาพทไดรบการตรวจสอบมคณภาพ มาตรฐานตามเกณฑทกาหนด 2. สถานประกอบการทไดรบการตรวจสอบมคณภาพ มาตรฐานตามเกณฑทกาหนด 3. ผบรโภคมความรเกยวกบผลตภณฑสขภาพทถกตอง 4. ผประกอบการมความพรอมดานการพฒนาผลตภณฑสขภาพ สามารถปรบตวได

ตามมาตรฐานสากล 5. บคลากรมสมรรถนะและการปฏบตงานสอดคลองกบยทธศาสตรขององคกร 6. องคกรมองคความรและการบรหารจดการทด เพอสนบสนนการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑ

สขภาพ ระดบผลลพธ : 1. ผบรโภคไดบรโภคผลตภณฑสขภาพทมคณภาพ มาตรฐาน และความปลอดภย 2. ผบรโภคมพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง 3. สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาเปนองคกรทมสมรรถนะสง (High Performance Organization:

HPO) 4. ผประกอบการดานผลตภณฑสขภาพมศกยภาพ มความพรอมในการแขงขนในตลาดสากล

6. ยทธศาสตรสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา 1. พฒนาระบบการควบคม กากบดแลผลตภณฑสขภาพใหมประสทธภาพ ทดเทยมระดบสากล 2. พฒนาผบรโภคใหมศกยภาพ เพอการพงพาตนเองได ในการบรโภคผลตภณฑสขภาพ 3. ควบคมตวยาและสารตงตนทเปนวตถเสพตด* 4. พฒนาองคกรสความเปนเลศ (High Performance Organization : HPO)

* ประเดนยทธศาสตรท 3 กาหนดขนตามนโยบายรฐบาล ทใหความสาคญและมความเรงดวนทตองเรงดาเนนการในปแรก

๑๔๐

กรอบการพฒนาของประเดนยทธศาสตร 1. มงเนนการเปลยนแปลงระบบการปฏบตงานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาทมงจดการ

กบผลตภณฑสขภาพของประเทศใหไดรบการควบคม กากบดแลอยางมประสทธภาพ ทวถง เพอใหมคณภาพไดมาตรฐานตามหลกเกณฑ ระเบยบ ขอบงคบทกาหนดโดยสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

2. มงเนนการเพมประสทธภาพในการดาเนนงานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาใหสามารถบงคบใชกฎหมายทเกยวของอยางมประสทธภาพ กฎหมายมความทนสมย สอดคลองกบความจาเปนในการดาเนนงานทางธรกจบนฐานของการมคณธรรมและจรยธรรมของผประกอบการ สถานการณดานสขภาพของประเทศและสากล

3. มงทจะสงเสรมความรวมมอกบผประกอบการผลตภณฑสขภาพทตองยดหลกการทาธรกจ ทคานงถงการมสขภาพด ไมเอาเปรยบผบรโภค และการใหความรวมมอกบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาในการพฒนาผลตภณฑใหมคณภาพ และเปนประโยชนตอสขภาพมากขนอยางเปนรปธรรม

4. มงเนนการยกระดบคณภาพของผลตภณฑสขภาพของประเทศไทยทผานการควบคม กากบ ดแลจากสานกงานคณะกรรมอาหารและยาเปนทยอมรบในสงคมประเทศและสงคมโลกมากขน

เปาหมายการพฒนาของประเดนยทธศาสตร ระยะสน (3 ป) สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาสามารถพฒนาระบบการควบคม กากบดแล

ของทกผลตภณฑใหสามารถเทยบเคยงกบสากลในกระบวนการควบคม กากบดแล ระยะกลาง (5 ป) สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาสามารถพฒนาระบบการควบคม กากบดแลของ

ทกผลตภณฑใหสามารถเทยบเคยงกบสากลในกระบวนการควบคม กากบดแลและกระบวนการอน ๆ ระยะยาว (10 ป) สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาสามารถพฒนาระบบการควบคม กากบดแลของทก

ผลตภณฑใหสามารถเทยบเคยงกบสากลไดครบทกมต รวมถง สามารถเทยบเคยงประสทธผลของระบบดวย

เปาประสงคของประเดนยทธศาสตร ผบรโภคไดบรโภคผลตภณฑสขภาพทมคณภาพ ปลอดภย

ผบรหารประเดนยทธศาสตร : รองเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา 2

ยทธศาสตรท 1 พฒนาระบบการควบคม กากบดแลผลตภณฑสขภาพ ใหมประสทธภาพ ทดเทยมระดบสากล

๑๔๑

ตวชวดประเดนยทธศาสตร

ตวชวด หนวยนบ 2556 (ผลงาน)

คาเปาหมาย 2557 2558 2559 2560 2561

รอยละผบรโภคมความเชอมนตอผลตภณฑสขภาพทไดรบการรบรองจาก อย.

รอยละ - - 95 95.5 96 96.5

ผลผลต : ผลตภณฑสขภาพและสถานประกอบการไดรบการกากบดแลและตรวจสอบใหมมาตรฐาน ตามเกณฑทกาหนด

กลยทธท 1 พฒนาและปรบปรงกฎหมายดานการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพใหทนตอสถานการณและสอดคลองกบสากล (W5O6)

มาตรการและแนวทางสการปฏบตของกลยทธ 1. พฒนาทมเจรจาใหมศกยภาพและทกษะในการเจรจาตอรอง เกยวกบขอตกลง กฎระเบยบ

หลกเกณฑตาง ๆ เกยวกบการดาเนนงานคมครองผบรโภค เพอมใหประเทศไทยเสยเปรยบทางการคา หรอเกดผลกระทบตอระบบการคมครองผบรโภคของประเทศไทย

2. ศกษาและพฒนาระบบการออกกฎหมายใหเปนมาตรฐานตามหลกสากล โดยการนาแนวทางของ Good Regulatory Practice (GRP) มาใชในการพฒนากฎหมาย เพอรองรบการเปนประชาคมอาเซยน (AEC 2015)

3. ใหมแผนพฒนากฎหมายดานการคมครองผบรโภครายปและระยะ 5 ป 4. เสรมสรางความร ความเขาใจแกเจาหนาททเกยวของและผประกอบการใหมความพรอม

รองรบกฎหมายทสอดรบกบหลกปฏบตในระดบสากล ผบรหารกลยทธ : ผเชยวชาญดานกฎหมายอาหารและยา

กลยทธท 2 พฒนาระบบการควบคม กากบดแลผลตภณฑสขภาพใหเปนมาตรฐานเดยวกนทวประเทศและสามารถเทยบเคยงไดในระดบสากล (S1O6, W1T6, W1O6, S1T6, S1T14, S1O12)

ขอเสนอมาตรการและแนวทางสการปฏบตของกลยทธ 1. พฒนากระบวนการดานการกากบดแลใหเปนไปตามมาตรฐานสากล โดยการศกษารวบรวม

และระดมสมองผเชยวชาญพจารณาคดเลอก “กระบวนการดานการควบคมกากบดแลผลตภณฑสขภาพ” เพอเปนตนแบบสาหรบประเทศไทย

2. พฒนามาตรฐานการปฏบตงาน เพอใหมการปฏบตเปนไปในแนวทางเดยวกนทวประเทศ โดยการระดมสมองผเชยวชาญและผเกยวของ วเคราะหและพฒนาปรบปรง “ระบบการควบคมกากบดแลผลตภณฑสขภาพ” ของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาเทยบเคยงกบตนแบบ เพอนาไปแกไข/ปรบปรงกฎหมายตอไป พรอมทง จดทามาตรฐานการปฏบตงาน “ระบบการควบคมกากบดแลผลตภณฑสขภาพ” ใหทงสวนกลางและสวนภมภาค

3. สรางความเขมแขงในการควบคม กากบดแลผลตภณฑสขภาพและสถานประกอบการ ทงการผลต นาเขา จาหนายและควบคมการโฆษณาใหเปนไปตามหลกเกณฑทกาหนด รวมถง มการบงคบใชกฎหมายอยางจรงจง

๑๔๒

4. พฒนาระบบการกากบดแลเพอใหเกดความยงยน โดยการกาหนดรปแบบ “การอบรม/ฝกฝน”และตดตามการตรวจสอบ การควบคม กากบดแลฯ อยางเปนรปธรรม ไดมาตรฐานอยางยงยนทวประเทศ

5. พฒนาระบบสารสนเทศเพอรองรบระบบการควบคม กากบดแลผลตภณฑสขภาพ ใหทนสมยตอบสนองความตองการของผใชตงแตระดบปฏบตการจนถงระดบบรหาร

ผบรหารกลยทธ : ผเชยวชาญดานมาตรฐานยา

กลยทธท 3 เพมประสทธภาพการดาเนนงานควบคม กากบดแลผลตภณฑสขภาพ โดยการถายโอนภารกจใหภาคเอกชนหรอหนวยงานอนทมศกยภาพและสงเสรมใหองคกรปกครองสวนทองถนมการดาเนนงานคมครองผบรโภค (W6T3, W1T3, W6O2, S2T4, S2T3)

ขอเสนอมาตรการและแนวทางสการปฏบตของกลยทธ 1. ทบทวนบทบาทภารกจของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา เพอถายโอนภารกจ

ใหภาคเอกชนหรอหนวยงานอนทมประสทธภาพดาเนนการแทน 2. เตรยมความพรอมหรอประเมนศกยภาพของหนวยงานทจะรบถายโอนภารกจ 3. ผลกดนภารกจงานคมครองผบรโภคใหแกองคกรปกครองสวนทองถน ผบรหารกลยทธ : ผเชยวชาญดานพฒนาระบบการคมครองผบรโภคผลตภณฑดานสาธารณสข

กลยทธท 4 พฒนาระบบการจดการดานการเงนเพอเพมศกยภาพในการคมครองผบรโภค (S4T5) ขอเสนอมาตรการและแนวทางสการปฏบตของกลยทธ 1. ศกษาการดาเนนงานของหนวยงานอน เพอหาแนวทางปรบเปลยนระบบการบรหารจดการ

ดานการเงนของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาใหมความคลองตว สามารถนามาใชในการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพใหมประสทธภาพ

2. ศกษาระเบยบการเบกจายงบประมาณและกจกรรมการปฏบตงานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา เพอหาแนวทางปรบเปลยนระบบการบรหารจดการดานการเงน

3. ผลกดนใหเกดการปรบเปลยนระบบการบรหารจดการดานการเงนหรอแสวงหาแหลงเงนทนจากภายนอก

ผบรหารกลยทธ : เลขานการกรม

กลยทธท 5 พฒนาประสทธภาพและคณภาพงานบรการพจารณาอนญาตใหมความรวดเรว โปรงใสและเปนธรรม (S2O8)

ขอเสนอมาตรการและแนวทางสการปฏบตของกลยทธ 1. วเคราะหภารกจและอตรากาลงดานงานบรการใหมความเหมาะสม และสามารถรองรบ

การใหบรการไดอยางมประสทธภาพ 2. ปรบปรงกระบวนการทางานใหมประสทธภาพ รวดเรว โปรงใส (Reprocess) เพอสนบสนน

สงเสรมใหผประกอบการมโอกาสทางการแขงขนเพมขน 3. ลดขนตอนและรกษาระยะเวลาการใหบรการใหเปนไปตามมาตรฐานทกาหนด

๑๔๓

4. เพมชองทางการใหบรการทมความรวดเรวยงขน โดยนาระบบเทคโนโลยสารสนเทศมาชวย ในการปฏบตงาน

5. จดทาองคความรเกยวกบการขออนญาตใหผเกยวของรบร รบทราบ เพอปฏบตไดอยางถกตองและลดเวลาการมาขอใชบรการ

6. พฒนาความร ความสามารถของเจาหนาทผใหบรการใหเปนมาตรฐานเดยวกน

ผบรหารกลยทธ : ผอานวยการศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ

๑๔๔

กรอบการพฒนาของประเดนยทธศาสตร

1. มงลดการเกดโรคและปญหาสขภาพอนเนองจากการบรโภคผลตภณฑสขภาพ ทไมมคณภาพโดยเฉพาะผลตภณฑทกระทบตอกลมเปาหมายเดก เยาวชน ผสงอาย หรอกลมเสยง

2. มงสงเสรมใหประชาชน ชมชนมความเขมแขง มศกยภาพในการจดการผลตภณฑสขภาพในชมชน เกดการรวมกลมเปนกลมประชาคมในชมชนทเขมแขง ทางานควบคกนไปกบหนวยงานของกระทรวงสาธารณสขและสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

3. มงยกระดบขดความสามารถของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาใหสามารถสรางและพฒนาองคความร นวตกรรม ขอเสนอการพฒนา เพอการชนาเชงนโยบาย และการพฒนาดานผลตภณฑสขภาพแกสงคม เพอการยกระดบคณภาพชวตของประชาชนและการพฒนาประเทศดานผลตภณฑสขภาพของประเทศใหไดเปรยบในการแขงขนในเวทโลก

เปาหมายการพฒนาของประเดนยทธศาสตร ระยะสน (3 ป) 1. มรปแบบและขอมลขาวสารททนสมยสอสารไปยงประชาชนกลมเปาหมายไดไดอยาง

เหมาะสมแตละกลมเปาหมาย 2. มเครอขายในการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ ระยะกลาง (5 ป) 1. มชองทางการสอสารประจาของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา 2. มฐานความรดานผลตภณฑสขภาพททนสมย เขาถงและสบคนไดงาย ระยะยาว (10 ป) ผบรโภคมความรและพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตองสามารถพงพาตนเองได

เปาประสงคของประเดนยทธศาสตร ผบรโภคมพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง ปลอดภยสมประโยชน

ผบรหารประเดนยทธศาสตร : รองเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา 3

ตวชวดประเดนยทธศาสตร

ตวชวด หนวยนบ 2556 (ผลงาน)

คาเปาหมาย 2557 2558 2559 2560 2561

ผบรโภคมพฤตกรรม การบรโภคผลตภณฑสขภาพ ทถกตอง

รอยละ 83.5 (82.2)

82 82.5 83 83.5 84

ผลผลต : ผบรโภคไดรบความรเกยวกบผลตภณฑสขภาพทถกตอง

ยทธศาสตรท 2 พฒนาผบรโภคใหมศกยภาพ เพอการพงพาตนเองได ในการบรโภคผลตภณฑสขภาพ

๑๔๕

กลยทธท 1 เสรมสรางความรของประชาชน ในการเลอกซอเลอกบรโภคผลตภณฑสขภาพ (S1O11, S1T8)

ขอเสนอมาตรการและแนวทางสการปฏบตของกลยทธ 1. พฒนารปแบบและชองทางการนาเสนอขอมลการบรโภคผลตภณฑสขภาพ ผานชองทางท

เหมาะสมกบกลมเปาหมายและทนตอสถานการณ 2. พฒนาองคความรเกยวกบกระบวนการถายทอดองคความรและเนอหาดานผลตภณฑสขภาพ ผบรหารกลยทธ : ผอานวยการกองพฒนาศกยภาพผบรโภค

กลยทธท 2 สรางความตระหนกเพอการปรบเปลยนพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง (S1O11, S1T9, S1O12)

ขอเสนอมาตรการและแนวทางสการปฏบตของกลยทธ 1. สรางกระแสการบรโภคเพอสขภาพโดยเผยแพรขอมลความรผานสอทหลากหลาย

เชนโทรทศน วทย สงพมพ เปนตน 2. สรางความตระหนกในการเลอกบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง โดยจดกจกรรมรณรงค

ตาง ๆ ทเกยวกบการเลอกบรโภคผลตภณฑสขภาพอยางปลอดภย ผบรหารกลยทธ : ผอานวยการกองพฒนาศกยภาพผบรโภค

๑๔๖

กรอบการพฒนาของประเดนยทธศาสตร

๑. เนนการเปลยนแปลงระบบการปฏบตงานดานวตถเสพตดของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา เกยวกบการจดการกบผลตภณฑวตถเสพตดและสารตงตนทใชในทางการแพทย วทยาศาสตรและอตสาหกรรมใหไดรบการควบคมและเฝาระวงอยางเขมงวด และมประสทธภาพ เพอใหมคณภาพไดมาตรฐานตามหลกเกณฑ ระเบยบ ขอบงคบทกาหนดและมการบงคบใชกฎหมายอยางทวถงและเขมงวดตามกฎหมาย วาดวยวตถเสพตด โดยสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

๒. เนนการเพมประสทธภาพของระบบเครอขายสารสนเทศวตถเสพตดและสารตงตนทใชในทางการแพทย วทยาศาสตร และอตสาหกรรม ใหครอบคลมทงในระดบประเทศและสากล

๓. เพมขดสมรรถนะในการประสานงาน แลกเปลยนขอมลการเฝาระวงตวยาและสารตงตนกบหนวยงานทเกยวของในระดบประเทศและระดบสากล

๔. เนนการเพมประสทธภาพในการดาเนนงานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาใหสามารถบงคบใชกฎหมายดานวตถเสพตดอยางมประสทธภาพ กฎหมายมความทนสมย สอดคลองกบความจาเปน ในการดาเนนงานของภาครฐและเอกชน

เปาหมายการพฒนาของประเดนยทธศาสตร ระยะสน (๓ ป) ๑. มงเนนการกากบดแลคณภาพ มาตรฐานผลตภณฑวตถเสพตดทใชในทางการแพทย

โดยคานงถงประโยชนของผบรโภคและมมาตรฐานการดาเนนงานอยางเปนรปธรรม ๒. ระบบการควบคม ตดตามและเฝาระวงการกระจายของตวยา เคมภณฑจาเปนและสารตงตน

ทไดรบอนญาตตามกฎหมายวาดวยวตถเสพตด โดยมแนวทางการดาเนนงานทสามารถเทยบเคยงไดในระดบสากล

๓. ระบบสารสนเทศดานวตถเสพตดและสารตงตนทใชในทางการแพทย วทยาศาสตรและอตสาหกรรมทเปนเครอขาย สามารถเชอมโยงไดกบผรบอนญาตผลต นาเขา จาหนาย และครอบครองวตถ เสพตดทเปนตวยาเคมภณฑจาเปนและสารตงตน

๔. บคลากรมทกษะและสมรรถนะในการตดตาม ตรวจสอบและเฝาระวงทางระบาดวทยา ดานวตถเสพตด โดยเปนไปตามมาตรฐานการปฏบตงาน

ระยะกลาง (๕ ป) ๑. ระบบสารสนเทศดานวตถเสพตดและสารตงตนทใชในทางการแพทย วทยาศาสตรและ

อตสาหกรรมทเปนเครอขาย สามารถเชอมโยงไดครอบคลมทวประเทศ โดยครอบคลมถงผรบอนญาตผลต นาเขา จาหนาย และครอบครองเพอใชประโยชนซงวตถเสพตด

๒. บคลากรมทกษะและสมรรถนะในการตดตาม ตรวจสอบและเฝาระวงทางระบาดวทยา ดานวตถเสพตด โดยเปนไปตามมาตรฐานการปฏบตงาน

ระยะยาว (๑๐ ป) 1. ระบบสารสนเทศดานวตถเสพตดและสารตงตนทใชในทางการแพทย วทยาศาสตรและ

อตสาหกรรมทเปนเครอขาย สามารถเชอมโยงไดครอบคลมทวประเทศและเปนขอมลทเปนปจจบน ตลอดจนการเชอมโยงขอมลกบหนวยงานดานยาเสพตดไดในระดบสากล

ยทธศาสตรท 3 ควบคมตวยาและสารตงตนทเปนวตถเสพตด

๑๔๗

2. บคลากรมทกษะและสมรรถนะในการตดตาม ตรวจสอบและเฝาระวงทางระบาดวทยา ดานวตถเสพตด โดยเปนไปตามมาตรฐานการปฏบตงาน

เปาประสงคของประเดนยทธศาสตร ควบคมตวยาและสารตงตนทเปนวตถเสพตดใหอยในระบบและมการปฏบตถกตองตามกฎหมาย

ผบรหารประเดนยทธศาสตร : รองเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา 1

ตวชวดประเดนยทธศาสตร

ตวชวด หนวยนบ 2556 (ผลงาน)

คาเปาหมาย 2557 2558 2559 2560 2561

ผรบอนญาตทตรวจพบวากระทาผดเกยวกบตวยา และสารตงตนไดรบ การดาเนนการตามกฎหมาย

รอยละ - - 100 100 100 100

หมายเหต : การกระทาผดเกยวกบตวยาและสารตงตน หมายถง การกระทาความผดเกยวกบตวยาและสารตงตนทมใชความผดในเรองทเกยวของกบคณภาพมาตรฐานของผลตภณฑ

ผลผลต : ผรบอนญาตเกยวกบตวยาและสารตงตนปฏบตถกตองตามกฎหมาย

กลยทธท ๑ พฒนาและเพมประสทธภาพระบบการเฝาระวง และตดตามการเคลอนไหวของตวยาและ สารตงตนดานวตถเสพตดทอยในความรบผดชอบของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาใหมมาตรฐานเดยวกนทวประเทศ (W1O10, S1T12)

มาตรการและแนวทางสการปฏบตของกลยทธ 1. พฒนาสถานประกอบการทมการใชสารตงตน เพอนาไปสการกาหนดแผนการตดตาม

ตรวจสอบการปฏบตตามหลกเกณฑวธการทดในการควบคม 2. สรางเครอขายการตดตาม ตรวจสอบและเฝาระวงเกยวกบตวยาและสารตงตนทใชในทาง

การแพทย วทยาศาสตรและอตสาหกรรมกบสวนภมภาค 3. กากบ ตดตาม และตรวจสอบเคมภณฑนาเขา ณ ดานอาหารและยา โดยกรมศลกากร และ

สานกดานอาหารและยาทกรายการ เพอเฝาระวงการลกลอบนาเขาตวยาและสารตงตน 4. ศกษา วเคราะหและประมวลผลการดาเนนงาน ตลอดจนปญหาการแพรระบาดและขอมล

การกระจายของตวยาและสารตงตนทใชในทางการแพทย วทยาศาสตรและอตสาหกรรมของผรบอนญาต และผลการดาเนนคดของผฝาฝนกฎหมาย เพอนาไปสการพจารณากลไกและแนวทางในการบงคบใชกฎหมาย

ผบรหารกลยทธ : หวหนากลมกากบดแลหลงออกสตลาด กองควบคมวตถเสพตด

๑๔๘

กลยทธท ๒ พฒนาการกากบดแลยาเสพตดใหโทษและวตถออกฤทธทสานกงานคณะกรรมการอาหาร และยาจดหา (W2O15)

มาตรการและแนวทางสการปฏบตของกลยทธ ๑. พฒนาการจดซอจดหายาเสพตดใหโทษและวตถออกฤทธใหมคณภาพมาตรฐาน เพยงพอ

แกความจาเปนใชในประเทศ ๒. พฒนาการกากบดแลการกระจายยาเสพตดให โทษและวตถออกฤทธทส า นกงาน

คณะกรรมการอาหารและยาจดหาไมใหเกดการรวไหล 3. พฒนาระบบสารสนเทศของยาเสพตดใหโทษและวตถออกฤทธทสานกงานคณะกรรมการ

อาหารและยาจดหา ใหมความเชอมโยงระหวางหนวยงานทเกยวของใหเกดประสทธภาพในการกากบดแล ผบรหารกลยทธ : ผอานวยการกลมเงนทนหมนเวยนยาเสพตด

กลยทธท ๓ พฒนาระบบเครอขายสารสนเทศเกยวกบตวยาและสารตงตนดานวตถเสพตดใหเชอมโยงไดระหวางหนวยงานภาครฐ และภาคเอกชนทไดรบอนญาตตามกฎหมายวาดวยวตถเสพตด (W1O10, W1O15, W3O15)

มาตรการและแนวทางสการปฏบตของกลยทธ ๑. ผลกดนการพฒนาระบบสารสนเทศดานวตถเสพตดทใชในทางการแพทย วทยาศาสตรและ

อตสาหกรรม ใหสามารถรองรบการเขาถงขอมลการกระจายของวตถเสพตดทจะตองใชในการควบคม ตดตามและตรวจสอบจากหนวยงานสวนกลางและสวนภมภาคทเกยวของ

๒. จดทาฐานขอมลของผรบอนญาตตามกฎหมายวาดวยยาเสพตดและวตถอกฤทธใหครอบคลมทวประเทศโดยมมาตรฐานขอมลเดยวกน และสามารถสอสารกนไดอยางมประสทธภาพ

๓. พฒนาชองทางการสอสารทางอเลกทรอนกสระหวางหนวยงานภาครฐทงในสวนกลางและ สวนภมภาค และรวมถงผรบอนญาตภาคเอกชน เพอเปนอกชองทางหนงในการเพมความรวดเรว ในการสงผานขอมลการใชและการกระจายของตวยาและสารตงตนทใชในทางการแพทย วทยาศาสตรและอตสาหกรรม

4. จดหาอปกรณคอมพวเตอรและอปกรณอน ๆ ทเกยวของ เพอสนบสนนการดาเนนงานของเจาหนาท

ผบรหารกลยทธ : หวหนากลมพฒนาระบบ กองควบคมวตถเสพตด

กลยทธท ๔ พฒนาและปรบปรงกฎหมาย ในการกากบดแลตวยาและสารตงตนใหทนตอสถานการณและสอดคลองกบระบบสากล (W5O6)

มาตรการและแนวทางสการปฏบตของกลยทธ ๑. ศกษา วเคราะหและประมวลขอมลผลการดาเนนงาน ตลอดจนปญหาการแพรระบาดและ

ขอมลการกระจายของตวยาและสารตงตนทใชในทางการแพทย วทยาศาสตรและอตสาหกรรมของผรบอนญาต และผลการดาเนนคดของผฝาฝนกฎหมาย เพอนาไปสการพฒนากลไก และแนวทางการบงคบใชกฎหมายหรอการพฒนาปรบปรงกฎหมาย

๒. กาหนดกรอบและแผนการพฒนา แกไขปรบปรงกฎหมายในระยะกลางและระยะยาว ๓. พฒนาและแกไขปรบปรงกฎหมายใหเหมาะสมกบสถานการณทเปลยนแปลงและสอดคลอง

กบสากล

ผบรหารกลยทธ : หวหนากลมกาหนดมาตรฐาน กองควบคมวตถเสพตด

๑๔๙

กลยทธท 5 พฒนาและเพมประสทธภาพการควบคมของกลางวตถเสพตด (W3O15)

มาตรการและแนวทางสการปฏบตของกลยทธ 1. พฒนาระบบสารสนเทศเกยวกบของกลางวตถเสพตด เพอเพมประสทธภาพในการบรหาร

จดการการสบคนขอมลและตดตามผลคด 2. พฒนาระบบและกลไกการจดเกบใหสามารถรองรบปรมาณของกลางวตถเสพตดทเพมขนให

เหมาะสม ไมใหเกดการรวไหล

ผบรหารกลยทธ : หวหนากลมควบคมของกลาง กองควบคมวตถเสพตด

๑๕๐

กรอบการพฒนาของประเดนยทธศาสตร 1. มงยกระดบการพฒนาคณภาพการบรหารจดการของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาใหม

คณภาพไดมาตรฐานเปนทยอมรบอยางยงยนในระดบสากล โดยใชเกณฑคณภาพการบรหารจดการภาครฐ (PMQA) เปนแนวทางในการพฒนาอยางตอเนอง ทงระบบการนาองคกรสการเปนองคกรธรรมาภบาล (Organization Governance : OG) การบรหารเชงยทธศาสตร การพฒนาระบบปฏบตงานใหไดมาตรฐานเทยบเทาสากล และการวางระบบประเมนผลการปฏบตงานทชดเจน เปนธรรม

2. มงพฒนาระบบคอมพวเตอรและเครอขายของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาใหมโครงสรางระบบคอมพวเตอรและระบบเครอขายทสมบรณ มระบบสารสนเทศทสามารถรองรบการบรหารจดการ การบรการและการปฏบตงาน รวมทง สามารถเชอมโยงระบบเครอขายและระบบฐานขอมลทงหนวยงานภายในและตางประเทศ ขอมลมความครบถวน ถกตองและทนสมย สามารถเขาถงไดงายและใชเปนแหลงขอมลอางองในระดบประเทศได และบคลากรของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยามทกษะ ทางดาน ICT ทเหมาะสมและเพยงพอตอการปฏบตงาน

3. มงเนนทรพยากรบคคล โดยพฒนาความเปนมออาชพของบคลากรทกสายงาน เพอผลกดน ความเปนเลศของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา มงสรางความผาสกและแรงจงใจในการปฏบตงาน ผานกระบวนการบรหารงานบคคลทมประสทธภาพ ไดมาตรฐาน อนกอใหเกดความผกพนระหวางบคลากรและองคกรตามบรบททเหมาะสม ตลอดจนมงสรางวฒนธรรมการเรยนรทงในระดบบคคลและองคกร โดยใชกระบวนการจดการความรเปนวฒนธรรมพนฐานในการสราง พฒนาและแลกเปลยนเรยนรเพอตอบสนองตอผรบบรการและผมสวนไดสวนเสยทกกลม

เปาหมายการพฒนาของประเดนยทธศาสตร ระยะสน (3 ป) (สนแผน 11) สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดรบรางวลคณภาพการบรหารจดการภาครฐ (PMQA)

รายหมวด อยางนอย ๒ หมวด ระยะปานกลาง (5 ป) สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดรางวลคณภาพการบรหารจดการภาครฐ (PMQA) รายหมวด

ทกหมวด ระยะ 7 ป สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาผานเกณฑรางวลคณภาพการบรหารจดการภาครฐ

สความเปนเลศ (TQC) ระยะยาว(10 ป) สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาผานเกณฑรางวลคณภาพการบรหารจดการภาครฐ

สความเปนเลศ (TQA)

ยทธศาสตรท 4 พฒนาองคกรสความเปนเลศ (High Performance Organization : HPO)

๑๕๑

เปาประสงคของประเดนยทธศาสตร การบรหารจดการของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยามคณภาพตามเกณฑการบรหารจดการ

ภาครฐและเตรยมความพรอมเขาส TQA

ผบรหารประเดนยทธศาสตร : รองเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยาทกากบดแลกลมพฒนาระบบบรหาร

ตวชวดประเดนยทธศาสตร

ตวชวดประเดนยทธศาสตร หนวยวด ผลงาน ทผานมา

คาเปาหมาย 2558 2559 2560 2561 2562

ระดบความสาเรจในการพฒนาองคกรตามเกณฑรางวลคณภาพ การบรหารจดการภาครฐ

ระดบ N/A 5 5 5 5 5

หมายเหต : เปาหมายรายหมวด

กลยทธท ๑ พฒนาระบบการนาและบรหารจดการองคการทด (S1O11, S1O9, S3O1, S7O1, W9O4) มาตรการและแนวทางสการปฏบตของกลยทธ 1. พฒนาระบบการนาองคกรของผบรหาร 2. เสรมสรางระบบการกากบดแลองคการทด (OG) 3. พฒนาคานยมและวฒนธรรมการทางานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา 4. พฒนาองคกรไปสองคกรแหงการเรยนร (LO)

ผบรหารกลยทธ : รองเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา 1

กลยทธท 2 พฒนาระบบการบรหารยทธศาสตร (S4T5, S6O1, S6O3, S6O5, W4O4, W7O5, W7O1, W8O1)

มาตรการและแนวทางสการปฏบตของกลยทธ 1. กาหนดยทธศาสตร ทศทาง นโยบาย วางแผนยทธศาสตร แผนบรหารทรพยากร (คน/เงน)

แผนปฏบตการ ตลอดจนแผนกากบ ตดตามและประเมนผล 2. พฒนาระบบการสอสารทศทางนโยบายและยทธศาสตร ตลอดจนการแปลงแผนไปส

การปฏบต 3. พฒนาระบบการวด วเคราะห การกากบตดตามและประเมนผลการดาเนนงาน

ผบรหารกลยทธ : ผอานวยการกองแผนงานและวชาการ

๑๕๒

กลยทธท 3 พฒนากระบวนการดาเนนงานใหสอดคลองกบความตองการของผรบบรการและผมสวนได สวนเสย (S2O4, S2O7, W18O4)

มาตรการและแนวทางสการปฏบตของกลยทธ 1. พฒนา/ปรบปรงระบบการรบฟงความตองการ ขอคดเหน ขอรองเรยนของผรบบรการและ

ผมสวนไดสวนเสย 2. พฒนา/ปรบปรงกระบวนการดาเนนงานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ใหสอดคลองกบความตองการของผรบบรการและผมสวนไดสวนเสย 3. พฒนาและปรบปรงระบบบรหารคณภาพของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาอยาง

ตอเนองและยงยน

ผบรหารกลยทธ : ผเชยวชาญดานพฒนาระบบการคมครองผบรโภคดานสาธารณสข

กลยทธท 4 พฒนาขอมลและระบบสารสนเทศ (S1O13, W2O15, W2T15, W2T17, W3T16, W17O15)

มาตรการและแนวทางสการปฏบตของกลยทธ 1. พฒนาระบบการเชอมโยงขอมลผานเครอขายคอมพวเตอรกบหนวยงานตาง ๆ ทงภายในและ

ภายนอกใหมประสทธภาพ 2. พฒนาระบบฐานขอมลทเปนสากล ครบถวน ครอบคลม ทนสมย ปรบปรงอยางตอเนอง

เพยงพอตอการเปนแหลงขอมลสารสนเทศดานผลตภณฑสขภาพของประเทศ 3. พฒนาระบบการรกษาความมนคงปลอดภยของระบบคอมพวเตอรและเครอขาย 4. พฒนาระบบสารสนเทศพนฐานและปรบปรงฐานขอมล เพอการบรหารจดการและ

การบรการทมประสทธภาพ 5. พฒนาระบบโครงสรางพนฐานคอมพวเตอรและเครอขายใหครอบคลมอยางเหมาะสมและ

ตอเนอง 6. บารงรกษาระบบคอมพวเตอรและเครอขายใหมความพรอมใชงานตลอดเวลา 7. พฒนาความรและสงเสรมบคลากรใหมความร ดานเทคโนโลยสารสนเทศ เ พอเพม

ประสทธภาพในการปฏบตงาน

ผบรหารกลยทธ : ผอานวยการศนยขอมลและสารสนเทศ

กลยทธท 5 พฒนาระบบการบรหารทรพยากรบคคล (S6O4, S9T5, W10-W16,O4) มาตรการและแนวทางสการปฏบตของกลยทธ 1. พฒนาระบบบรหารทรพยากรบคคลใหสามารถตอบสนองยทธศาสตรของสานกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา 2. พฒนาทรพยากรบคคลใหมสมรรถนะเพยงพอตอการปฏบตงานตามยทธศาสตร

ของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ผบรหารกลยทธ : เลขานการกรม

๑๕๓

กลยทธท 6 สรางความเขมแขงของเครอขายและเปดโอกาสใหผมสวนไดสวนเสยเขามามสวนรวม ในการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ (S1O11, W1O9, W1O10)

ขอเสนอมาตรการและแนวทางสการปฏบตของกลยทธ 1. สงเสรมใหทกภาคสวนท เ กยวของเขามามสวนรวมเปนเครอขายในการดาเนนงาน

ของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาและพฒนาใหเกดความยงยน 2. พฒนาระบบและชองทางการประสานงานเครอขายผมสวนไดสวนเสยกบสานกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา ในการดาเนนงานแบบมสวนรวมทงสวนกลางและสวนภมภาค 3. สงเสรมการจดการองคความรการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพของเครอขาย

และจดเวทเพอสรางความสมพนธระหวางเครอขายอยางตอเนอง 4. สงเสรมภาคเอกชนใหมสวนรวมในการกากบและรบรองผลตภณฑสขภาพของตนเองใหม

มาตรฐานและความปลอดภย (Self-Regulation) 5. พฒนาแกนนาและเครอขายตนแบบเพอถายทอดองคความรและรปแบบการดาเนนงาน

การคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ

ผบรหารกลยทธ : ผเชยวชาญดานพฒนาระบบคมครองผบรโภคในสวนภมภาคและทองถน

หนวยงานทเกยวของ

2555 2557 2558 2559R : มตประสทธผล (ผลงาน)

R1. ระบบการกากบดแล 1. พฒนาระบบการควบคม กากบดแล 1. จานวนจงหวดนารองทม - 1 จงหวด/ 76 จงหวด 76 จงหวด - กอง คบ. - สานก/กอง/กลมผลตภณฑสขภาพไดมาตรฐาน ผลตภณฑสขภาพใหเปนมาตรฐานเดยวกน การดาเนนงานตามมาตรฐาน - 1 เขตบรการ ผลตภณฑเดยวกนทวประเทศและสามารถ ทวประเทศและสามารถเทยบเคยงได ระบบกากบดแลผลตภณฑสขภาพ สขภาพ

คาเปาหมาย 5 ป (พ.ศ.)เปาประสงค กลยทธ

สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ตองจดทาแผนทยทธศาสตร (Strategy Map) และตวชวดยทธศาสตร เพอเปนเครองมอในการสอสารถายทอดยทธศาสตรขององคกรใหกบบคคลในระดบตาง ๆ ทกระดบ

(ผลงาน)

เพอใหผปฏบตงานไดเหนภาพยทธศาสตรขององคกร กอใหเกดความเขาใจตอเปาหมายและยทธศาสตรทตรงกนดวย ทาใหเกดความเปนเอกภาพในการดาเนนงานของหนวยงานปฏบต โดยในการจดทาแผนทยทธศาสตร ไดจาแนกกลยทธเปน 4 มต ดงน

ตวชวด

2556

บทท 5

หนวยงานทรบผดชอบ

การแปลงแผนไปสการปฏบตการถายทอดกลยทธหลกไปปฏบต หลงจากทไดพฒนายทธศาสตร โดยมขอมลทสาคญ คอ วสยทศน พนธกจ ประเดนยทธศาสตร เปาประสงคยทธศาสตรและกลยทธหลกทสาคญแลว

30 จงหวด(75 จงหวด)

เดยวกนทวประเทศและสามารถ ทวประเทศและสามารถเทยบเคยงได ระบบกากบดแลผลตภณฑสขภาพ สขภาพเทยบเคยงไดในระดบสากล ในระดบสากล (12 จงหวด)

(ผลงาน 41 จงหวด)

2. ระดบความสาเรจของ 5 5 5 5 - สานก/กอง/กลมการเทยบเคยงการพฒนากระบวนการ - (ระดบ 5) ผลตภณฑดานการกากบดแลผลตภณฑสขภาพ - สานกดานฯ

R2. ประชาชนมพฤตกรรม 2. สรางความตระหนก เพอการปรบ 3. รอยละของผบรโภคมพฤตกรรม 83 82 82.5 82.5 - กอง พศ.ในการเลอกซอเลอกบรโภค เปลยนพฤตกรรมการบรโภค การบรโภคผลตภณฑสขภาพ (82.3) (83.5)ผลตภณฑสขภาพอยางรเทาทน ผลตภณฑสขภาพทถกตอง ทถกตอง

S : มตคณภาพการบรการS1. ประชาชนมพฤตกรรม 3. เสรมสรางความรของประชาชน 4. รอยละของผบรโภคมความร 91 88 90 90 - กอง พศ. - สานก/กอง/กลมในการเลอกซอเลอกบรโภค ในการเลอกซอเลอกบรโภคผลตภณฑสขภาพ เกยวกบผลตภณฑสขภาพทถกตอง (92.6) (91.1) ผลตภณฑผลตภณฑสขภาพอยางรเทาทนและพงตนเองได

5(ระดบ 5)

(82.2)83.5

(94.6)91.5

หนวยงานทเกยวของ

2555 2557 2558 2559

คาเปาหมาย 5 ป (พ.ศ.)เปาประสงค กลยทธ ตวชวด

2556

หนวยงานทรบผดชอบ

S2. งานบรการพจารณาอนญาต 4. พฒนาประสทธภาพและคณภาพ 5. รอยละความพงพอใจของ 75 77 77 78 - สานก/กอง/กลม - ก.พ.ร.อย.มประสทธภาพ รวดเรว โปรงใส งานบรการพจารณาอนญาตใหม ผใชบรการ (74.94) (75.22) ผลตภณฑและเปนธรรม ความรวดเรว โปรงใสและเปนธรรม - ศนย OSSC

- สานกดานฯM : มตประสทธภาพของการปฏบตราชการ

M1. อย. มกฎหมายการคมครอง 5. พฒนาและปรบปรงกฎหมาย 6. รอยละของจานวนกฎระเบยบ 100 100 100 100 - กลม น.ผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ ดานการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑ ทไดรบการปรบปรง พฒนาตามแผน (100) (92.10/

35 ฉบบ) - สานก/กอง/กลม

ทนตอสถานการณและ สขภาพใหทนตอสถานการณและสอดคลอง ผลตภณฑสอดคลองกบสากล กบสากล

(100)

80(75.28)

100

7. จานวนกฎระเบยบทมการนา - - 6 6 - กอง ช. (สปท.) - กลม น.GRP มาใชในการพฒนา ปรบปรง - สานก/กอง/กลม

ผลตภณฑM2. การถายโอนภารกจและ 6. เพมประสทธภาพการดาเนนงาน 8. ระดบความสาเรจของ 5 5 5 5 - สานก/กอง/กลม - กพร. อย.การกระจายอานาจให อปท. ควบคม กากบดแลผลตภณฑสขภาพ การถายโอนภารกจดานงาน (ระดบ 4.33) (ระดบ 3) ผลตภณฑดาเนนการ คบส. อยางมประสทธภาพ โดยถายโอนภารกจใหภาคเอกชน คมครองผบรโภคดานผลตภณฑ

หรอหนวยงานอนทมศกยภาพ สขภาพใหภาคเอกชนหรอหนวยงานและสงเสรมให อปท. มการดาเนนงาน อน ๆ

9. รอยละขององคกรปกครอง 20 40 50 60 - กอง คบ.สวนทองถนทดาเนนงานคมครอง - (64.47) - สานก/กอง/กลมผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ ผลตภณฑ

M3. อย. สามารถเกบคาธรรมเนยม 7. พฒนาระบบการจดการดานการเงน 10. ระดบความสาเรจ 5 5 5 5 - สานก/กอง/กลมตาง ๆ ในการขออนญาต เพอพฒนา เพอเพมศกยภาพในการคมครองผบรโภค ของปรบเปลยนระบบการบรหาร - (ระดบ 3) ผลตภณฑระบบคณภาพของการดาเนนงาน จดการดานการเงน - กลม น.ทเกยวของ

5(ระดบ 3)

40

5(ระดบ 5)

(63.11)

-

หนวยงานทเกยวของ

2555 2557 2558 2559

คาเปาหมาย 5 ป (พ.ศ.)เปาประสงค กลยทธ ตวชวด

2556

หนวยงานทรบผดชอบ

M4. สถานประกอบการทม 8. พฒนาและเพมประสทธภาพระบบ 11. ระดบความสาเรจในการทบทวน - - - 5 - กอง ต.การใชสารตงตนมการปฏบตตาม การเฝาระวง และตดตามการเคลอนไหว คมอมาตรฐานสถานประกอบการเกณฑมาตรฐานวธการปฏบต ของตวยาและสารตงตนดานวตถเสพตด การควบคมตวยาและสารตงตนทดในการควบคมปองกนการนา อยในความรบผดชอบของ อย. ใหม ทเปนวตถเสพตดสารตงตนไปใชในทางทผด มาตรฐานเดยวกนทวประเทศM5. การจดหาวตถเสพตด 9. พฒนาการกากบดแลยาเสพตดใหโทษ 12. ระดบความสาเรจของวตถเสพตด 5 5 5 5 - กลมเงนทนทใชในทางการแพทยโดย อย. และวตถออกฤทธท อย. จดหา ทจาหนายทกรายการมคณภาพ (ระดบ 5) (ระดบ 5) หมนเวยนยาเสพตดทกประเภทมคณภาพ มาตรฐาน ผานมาตรฐานทกาหนดปลอดภย

(ระดบ 5)5

-

M6. การจดการขอมลของเครอขาย 10. พฒนาระบบเครอขายสารสนเทศ 13. ระดบความสาเรจของการใช - - - 5 - กอง ต.เกยวกบตวยาและสารตงตน เกยวกบตวยาและสารตงตนดานวตถเสพตด ระบบสารสนเทศในการบรหารจดการ ดานวตถเสพตดเปนไปอยางม ใหเชอมโยงได ระหวางหนวยงานภาครฐ ของกลางวตถเสพตดประสทธภาพ และภาคเอกชนทไดรบอนญาตตามกฎหมาย

วาดวยวตถเสพตดM7. อย.สามารถควบคมของกลาง 11. พฒนาและเพมประสทธภาพการควบคมไดอยางมประสทธภาพ ของกลางวตถเสพตดM8. เครอขายงานคมครองผบรโภค 12. พฒนาเครอขายการคมครองผบรโภค 14. ระดบความสาเรจของ 5 5 5 5 - กอง คบ.มความเขมแขงและดาเนนงาน ดานผลตภณฑสขภาพ การพฒนาเครอขายงานคมครอง (ระดบ 5) (ระดบ 5/ - ทกสานก/กอง/กลม ไดอยางเชอมโยงถงระดบพนท ผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพ 21

เครอขาย)15. ระดบความสาเรจ 5 5 5 5 - กอง คบ. - ทกสานก/กอง/กลมในการสรางกระบวนการ - (ระดบ 4)มสวนรวมของผมสวนไดสวนเสยในการดาเนนงาน คบส

-

5(ระดบ 5)

(ระดบ 5)5

สวนเสยในการดาเนนงาน คบส.

หนวยงานทเกยวของ

2555 2557 2558 2559

คาเปาหมาย 5 ป (พ.ศ.)เปาประสงค กลยทธ ตวชวด

2556

หนวยงานทรบผดชอบ

C : มตพฒนาองคกรC1 : การบรหารจดการ 13. พฒนาระบบการนาและบรหารจดการ 16. ระดบความสาเรจ - - 5 5 - กอง ช. - ทกสานก/กอง/กลมของสานกงานคณะกรรมการอาหาร องคการทด การดาเนนการตามระบบการนาองคกรและยามคณภาพตามเกณฑ 14. พฒนาระบบการบรหารยทธศาสตร 17. รอยละความสาเรจ 96 - 80 95 - กอง ช. - ทกสานก/กอง/กลมการบรหารจดการภาครฐ ของการบรรลตามตวชวดยทธศาสตร (88.09) (70)

15. พฒนากระบวนการดาเนนงาน 18. ระดบความสาเรจของการจดการ - - 5 5 - กอง ช. - ทกสานก/กอง/กลมใหสอดคลองกบความตองการ กระบวนการของผรบบรการและผมสวนไดสวนเสย16. พฒนาขอมลและระบบสารสนเทศ 19. ระดบความสาเรจของการพฒนา 5 5 5 5 - ศนยขอมลฯ - ทกสานก/กอง/กลม

ระบบเทคโนโลยสารสนเทศ (ระดบ 5) (ระดบ 5)เพอการบรหารจดการ การบรการ

(76.19) -

5

-

(ระดบ 5)

-

เพอการบรหารจดการ การบรการและการปฏบตงานของ อย.

17. พฒนาระบบการบรหารทรพยากรบคคล 20. ระดบความสาเรจ - - 5 5 - กอง ช. - ทกสานก/กอง/กลมของการดาเนนการตามหลกเกณฑ - สล. (ฝาย จ.)ประกนคณภาพการฝกอบรม21. ระดบความสาเรจ - - 5 5 - กอง ช. - ทกสานก/กอง/กลมของการดาเนนการตามแผน - คณะทางาน HRHR Scorecard รายป Scorecard

-

-

แผนทยทธศาสตรสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2559

องคกรทเปนเลศดานการคมครองผบรโภค เพอใหผลตภณฑสขภาพมคณภาพ ปลอดภย ผบรโภคมนใจ ผประกอบการไทยกาวไกลสสากล

ประสทธภาพของ การปฏบตราชการ (Internal Process

Perspective)

คณภาพการบรการ (Customer Perspective)

การพฒนาองคกร (Learning and Growth

Perspective)

ประสทธผล ทางยทธศาสตร

(Financial Perspective)

พฒนาระบบการควบคม กากบดแลผลตภณฑสขภาพ

ใหมประสทธภาพทดเทยมสากล

พฒนาผบรโภคใหมศกยภาพ เพอการพงพาตนเองได

ในการบรโภคผลตภณฑสขภาพ

ควบคมตวยาและสารตงตน ทเปนวตถเสพตด

วสยทศน (Vision)

ประเดนยทศาสตร (Strategic Issues)

ผบรโภคไดบรโภคผลตภณฑสขภาพ ทมคณภาพ ปลอดภย

ผบรโภคมพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพ ทถกตอง ปลอดภย สมประโยชน

ควบคมตวยาและสารตงตนทเปนวตถเสพตด ใหอยในระบบและมการปฏบตถกตองตามกฎหมาย

เปาประสงค (Goal)

พฒนาระบบการควบคม กากบดแลผลตภณฑสขภาพ ใหเปนมาตรฐานเดยวกนทวประเทศ

และสามารถเทยบเคยงไดในระดบสากล (ย1/ก2)

เสรมสรางความรของประชาชนในการเลอกซอ เลอกบรโภคผลตภณฑสขภาพ

(ย2/ก1)

พฒนาประสทธภาพและคณภาพงานบรการพจารณาอนญาต ใหมความรวดเรว โปรงใสและเปนธรรม

(ย1/ก5)

พฒนาการกากบดแลยาเสพตดใหโทษและ

วตถออกฤทธ ท อย. จดหา

(ย3/ก2)

พฒนาและเพมประสทธภาพ

ระบบการเฝาระวงและตดตาม

การเคลอนไหวของตวยาและสารตงตนฯ

ใหมมาตรฐานเดยวกน (ย3/ก1)

พฒนาระบบ การบรหารจดการ

ดานการเงน (ย1/ก4)

ถายโอนภารกจใหภาคเอกชน หรอหนวยงานอนทม

ศกยภาพและสงเสรมให อปท.มการดาเนนงาน คบส.

(ย1/ก3)

พฒนาและปรบปรงกฎหมายใหทน

ตอสถานการณและสอดคลองกบสากล (ย1/ก1, ย3/ก4)

พฒนาเครอขาย การคมครองผบรโภค ดานผลตภณฑสขภาพ

(ย4/ก6)

สรางความตระหนก เพอการปรบเปลยนพฤตกรรม การบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง

(ย2/ก2)

พฒนาองคกรสความเปนเลศ

พฒนาองคกรสความเปนเลศ (ย4/ก1, ก2, ก3, ก4, ก5)

บรหารจดการองคกร (ย4/ก1, ก2) (หมวด 1, 2)

พฒนากระบวนการทางาน (ย4/ก3) (หมวด 3, 6)

พฒนาเทคโนโลยสารสนเทศ (ย4/ก4) (หมวด 4)

พฒนาบคลากร (ย4/ก5) (หมวด 5)

หมายเหต : (ย/ก) หมายถง (ประเดนยทธศาสตร/กลยทธ)

การบรหารจดการของ อย. มคณภาพตามเกณฑ การบรหารจดดการภาครฐและเตรยมความพรอมเขาส TQA

พฒนาระบบสารสนเทศ เกยวกบตวยาและ

สารตงตนฯ ใหเชอมโยงไดระหวางหนวยงานภาครฐ และเอกชน (ย3/ก3)

พฒนาและเพมประสทธภาพ

การควบคมของกลางวตถเสพตด (ย3/ก5)

158

๑๕๙

บทท 6 แผนปฏบตราชการ ประจาป พ.ศ. 2559

จากนโยบายและทศทางการดาเนนงานทกลาวมาแลวขางตน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดกาหนดเปาหมายการใหบรการหนวยงาน ผลผลต กจกรรมหลก ตวชวดและเปาหมาย แผนงาน/โครงการ และงบประมาณรองรบ เพอใหการแปลงแผนไปสการปฏบตเปนรปธรรมและสามารถวดผลการดาเนนงานได โดยมรายละเอยด ดงน

1. กรอบวงเงนคาของบประมาณ ประจาป 2558-2559 จาแนกตามงบรายจาย

งบรายจาย ป 2558 (ไดรบจดสรร) ป 2559 (คาของบประมาณ) รวมทงสน 797,613,400 1,589,126,100

1. งบบคลากร 251,814,700 280,779,400 2. งบดาเนนงาน 480,359,300 1,046,818,200 3. งบลงทน 54,288,900 232,854,900 4. งบเงนอดหนน 1,590,200 - 5. งบรายจายอน 9,560,300 28,673,600

2. เปาหมายการใหบรการหนวยงาน ตวชวด และงบประมาณ ประจาป 2559 เปาหมายการใหบรการหนวยงาน

ตวชวด คาเปาหมาย และหนวยนบ

วงเงนคาของบประมาณ

รวมทงสน 1,589,126,100 1. ระบบการควบคม กากบดแลผลตภณฑสขภาพ

มศกยภาพสามารถรองรบประชาคมอาเซยน 110,560,300

ตวชวดเชงคณภาพ : รอยละของคาขอผลตภณฑสขภาพทผานการพจารณาตามขอตกลงอาเซยน

รอยละ 90

2. ผบรโภคไดบรโภคผลตภณฑสขภาพทมคณภาพปลอดภย

1,030,161,400

ตวชวดเชงคณภาพ : รอยละของผบรโภค มความเชอมนตอผลตภณฑสขภาพทไดรบการรบรองจาก อย.

รอยละ 95

3. ผบรโภคมพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพ ทถกตอง

320,266,200

ตวชวดเชงคณภาพ : รอยละของผบรโภคมพฤตกรรมการบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง

รอยละ 82.5

4. ตวยา เคมภณฑ และสารตงตนทเปนวตถเสพตดไดรบการควบคมใหมการใชตามวตถประสงค และเปนไปตามกฎหมาย

144,766,700

๑๖๐

เปาหมายการใหบรการหนวยงาน ตวชวด

คาเปาหมาย และหนวยนบ

วงเงนคาของบประมาณ

ตวชวดเชงคณภาพ : รอยละของผรบอนญาตทตรวจพบวากระทาผดเกยวกบตวยา เคมภณฑและสารตงตน ไดรบการดาเนนการตามกฎหมาย

รอยละ 100

5. บคลากรดาเนนงานอยางมประสทธภาพ ประสทธผล โปรงใสปราศจากการทจรต สงผลใหทกภาคสวนไดรบการบรการทด มความพงพอใจและเชอมนศรทธาตอการดาเนนงานของหนวยงาน

1,323,000

ตวชวดเชงคณภาพ : ระดบคณธรรมและ ความโปรงใสในการดาเนนงานของหนวยงาน (Integrity and Transparency Assessment : ITA)

ระดบ 5

3. แผนงาน ผลผลต กจกรรม ตวชวด และงบประมาณ ประจาป 2559

แผนงาน ผลผลต กจกรรม และตวชวด คาเปาหมาย และหนวยนบ

วงเงนคาของบประมาณ

รวมทงสน 1,589,126,100 แผนงาน 1 : แผนงานสงเสรมบทบาทและการใชโอกาสในการเขาสประชาคมอาเซยน

110,560,300

โครงการ : โครงการสรางเสรมระบบการควบคม กากบดแลผลตภณฑสขภาพใหสอดคลองกบขอตกลงอาเซยน

110,560,300

ตวชวดเชงปรมาณ : - จานวนผประกอบการทสามารถปรบตวได ตามขอตกลงอาเซยน

160 ราย

กจกรรม : พฒนาระบบการควบคม กากบดแลผลตภณฑสขภาพใหสอดคลองกบขอตกลงอาเซยน

8 ฉบบ 110,560,300

แผนงาน 2 : พฒนาดานสาธารณสข 1,350,427,600 ผลผลต : ผลตภณฑสขภาพและสถานประกอบการไดรบการกากบดแลและตรวจสอบใหมมาตรฐาน ตามเกณฑทกาหนด

1,030,161,400

ตวชวดเชงปรมาณ : - คาขออนญาตผลตภณฑสขภาพไดรบการพจารณาอนญาตแลวเสรจภายในเวลาทกาหนด

รอยละ 98

ตวชวดเชงปรมาณ : - คาขออนญาตสถานประกอบการไดรบการพจารณาอนญาตแลวเสรจภายในเวลาทกาหนด

รอยละ 98

๑๖๑

แผนงาน ผลผลต กจกรรม และตวชวด คาเปาหมาย และหนวยนบ

วงเงนคาของบประมาณ

ตวชวดเชงคณภาพ : - ผลตภณฑสขภาพทไดรบการตรวจสอบไดมาตรฐานตามเกณฑทกาหนด

รอยละ 99.7

ตวชวดเชงคณภาพ : - ผลตภณฑสขภาพทตรวจพบวาไมไดรบอนญาตไดรบการตดตามตรวจสอบใหเปนไปตามกฎหมาย

รอยละ 80

ตวชวดเชงคณภาพ : - สถานประกอบการดานผลตภณฑสขภาพทไดรบการตรวจสอบไดมาตรฐานตามเกณฑทกาหนด

รอยละ 98.8

ตวชวดเชงคณภาพ : - สถานประกอบการดานผลตภณฑสขภาพทตรวจพบวาไมไดรบอนญาตไดรบการตดตามตรวจสอบ ใหเปนไปตามกฎหมาย

รอยละ 80

ตวชวดเชงคณภาพ : - โฆษณาทตรวจพบวาไมถกตองไดรบการดาเนนการตามกฎหมาย

รอยละ 100

กจกรรม : 1. พจารณากลนกรองผลตภณฑสขภาพกอนออก

สตลาด

439,247 รายการ

319,496,200

2. พจารณาตรวจสอบคณภาพมาตรฐานของ สถานประกอบการกอนอนญาตใหมการประกอบการ

24,750 ราย 19,545,300

3. ตรวจสอบเฝาระวงคณภาพมาตรฐานความปลอดภยของผลตภณฑสขภาพใหเปนไปตามกฎหมาย

777,360 รายการ 341,536,500

4. ตรวจสอบเฝาระวงคณภาพมาตรฐานความปลอดภยของสถานประกอบการใหเปนไปตามกฎหมาย

5,635 ราย 39,118,600

5. พฒนาสถานประกอบการดานผลตภณฑสขภาพ ใหมคณภาพมาตรฐาน

130 ราย 28,134,300

6. พฒนาคณภาพผลตภณฑสขภาพชมชน 1,800 รายการ/ 1,800 ราย

17,997,200

7. การบรณาการพฒนาดานสขภาพ 2 กลม/1 ระบบ 38,065,4008. การพฒนาระบบเทคโนโลยสารสนเทศ

เพอการบรหารจดการการบรการและการปฏบตงาน ของ อย.

1 ระบบ/รอยละ 70 119,133,400

9. สนบสนนครวไทยสโลก รอยละ 50 106,720,00010. พฒนาดานอาหารและยาเพอรองรบเขตเศรษฐกจ

พเศษ 1 แหง 414,500

๑๖๒

แผนงาน ผลผลต กจกรรม และตวชวด คาเปาหมาย และหนวยนบ

วงเงนคาของบประมาณ

ผลผลต : ผบรโภคไดรบความรเกยวกบผลตภณฑสขภาพทถกตอง

320,266,200

ตวชวดเชงคณภาพ : - ผบรโภคมความรเกยวกบผลตภณฑสขภาพ ทถกตอง

รอยละ 90

กจกรรม : 1. ผลตสอองคความรดานผลตภณฑสขภาพเพอเผยแพร

332 เรอง/623 ครง

43,980,600

2. รณรงคใหผบรโภคมความรการบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง

4 โครงการ 276,285,600

แผนงาน 3 : แผนงานปองกน ปราบปราม และบาบดรกษาผตดยาเสพตด

126,815,200

ผลผลต : ผรบอนญาตเกยวกบตวยา เคมภณฑ และสารตงตนปฏบตถกตองตามกฎหมาย

126,815,200

ตวชวดเชงคณภาพ : - ผรบอนญาตวตถเสพตดดาเนนการถกตอง ตามกฎหมาย

รอยละ 98

ตวชวดเชงคณภาพ : - รายงานวตถเสพตดทไมตรงกบขอเทจจรงไดรบ การตรวจสอบแกไขหรอถกดาเนนการตามกฎหมาย

รอยละ 100

กจกรรม : ควบคมตวยา เคมภณฑและสารตงตนทเปนวตถเสพตด

19,000 รายการ 126,815,200

แผนงาน 4 : แผนงานปองกน ปราบปรามการทจรตและประพฤตมชอบในภาครฐ

1,323,000

ผลผลต : โครงการสงเสรมสนบสนนการสรางกลไกการปองกนการทจรตใหเขมแขงและมประสทธภาพ

1,323,000

ตวชวดเชงคณภาพ : - หนวยงานในสงกดสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาผานเกณฑการประเมนคณคณธรรมและความโปรงใสในการดาเนนงานของหนวยงาน (Integrity and Transparency Assessment : ITA)และพฒนาปรบปรงการดาเนนงานทมอยแลว

รอยละ 100

กจกรรม : 1. สงเสรมสนบสนนการนากลไกการปองกนการทจรต

และประพฤตมชอบสการปฏบต

5 ระดบ

322,400

2. สรางขวญกาลงใจแกบคลากรเพอธารงไวซงบคลากรทมคณภาพ

รอยละ 68 1,000,400

4. กรอบวงเงนคาของบประมาณรายจาย ประจาป พ.ศ. 2559 จาแนกตามแผนงาน ผลผลต กจกรรมและงบรายจาย แผนงาน - ผลผลต – กจกรรม รวมทงสน งบบคลากร งบดาเนนงาน งบลงทน งบเงนอดหนน งบรายจายอน

รวมทงสน 1,589,126,100 280,779,400 1,046,818,200 232,854,900 28,673,600 แผนงาน 1 : : แผนงานสงเสรมบทบาทและการใชโอกาส ในการเขาสประชาคมอาเซยน

110,560,300 61,596,900 48,241,400 722,000

โครงการ : โครงการสรางเสรมระบบการควบคม กากบดแลผลตภณฑสขภาพใหสอดคลองกบขอตกลงอาเซยน

110,560,300 61,596,900 48,241,400 722,000

กจกรรม : พฒนาระบบการควบคม กากบดแลผลตภณฑสขภาพใหสอดคลองกบขอตกลงอาเซยน

110,560,300 61,596,900 48,241,400 722,000

แผนงาน 2 : พฒนาดานสาธารณสข 1,350,427,600 267,121,000 955,991,700 100,175,700 27,139,200 ผลผลต : ผลตภณฑสขภาพและสถานประกอบการไดรบ การกากบดแลและตรวจสอบใหมมาตรฐานตามเกณฑทกาหนด

1,030,161,400 254,302,600 649,938,900 99,610,700 26,309,200

กจกรรม : 1. พจารณากลนกรองผลตภณฑสขภาพกอนออกสตลาด 319,496,200

132,593,200

174,937,100 1,686,300

10,279,600

2. พจารณาตรวจสอบคณภาพมาตรฐานของสถานประกอบการกอนอนญาตใหมการประกอบการ

19,545,300 8,010,200 11,535,100

3. ตรวจสอบเฝาระวงคณภาพมาตรฐานความปลอดภย ของผลตภณฑสขภาพใหเปนไปตามกฎหมาย

341,536,500 92,989,000 235,218,900 4,819,000 8,509,600

4. ตรวจสอบเฝาระวงคณภาพมาตรฐานความปลอดภย ของสถานประกอบการใหเปนไปตามกฎหมาย

39,118,600 19,423,100 18,401,500 1,294,000

5. พฒนาสถานประกอบการดานผลตภณฑสขภาพใหมคณภาพมาตรฐาน

28,134,300 986,500 20,347,800 6,800,000

6. พฒนาคณภาพผลตภณฑสขภาพชมชน 17,997,200 300,600 17,659,600 37,000 7. การบรณาการพฒนาดานสขภาพ 38,065,400 38,065,400

163

แผนงาน - ผลผลต – กจกรรม รวมทงสน งบบคลากร งบดาเนนงาน งบลงทน งบเงนอดหนน งบรายจายอน 8. การพฒนาระบบเทคโนโลยสารสนเทศ เพอการบรหาร

จดการการบรการและการปฏบตงานของ อย. 119,133,400 27,773,500 91,359,900

9. สนบสนนครวไทยสโลก 106,720,000 106,000,000 720,000 10. พฒนาดานอาหารและยาเพอรองรบเขตเศรษฐกจพเศษ 414,500 414,500 ผลผลต : ผบรโภคไดรบความรเกยวกบผลตภณฑสขภาพ ทถกตอง

320,266,200 12,818,400 306,052,800 565,000 830,000

กจกรรม : 1. ผลตสอองคความรดานผลตภณฑสขภาพเพอเผยแพร 43,980,600

8,053,100 34,532,500 565,000

830,000

2. รณรงคใหผบรโภคมมความรการบรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง

279,285,600 7,765,300 271,520,300

แผนงาน 3 : แผนงานปองกน ปราบปราม และบาบดรกษา ผตดยาเสพตด

126,815,200 13,658,400 27,906,600 84,437,800 812,400

ผลผลต : ผรบอนญาตเกยวกบตวยา เคมภณฑ และสารตงตนปฏบตถกตองตามกฎหมาย

126,815,200 13,658,400 27,906,600 84,437,800 812,400

กจกรรม : ควบคมตวยา เคมภณฑและสารตงตนทเปน วตถเสพตด

126,815,200 13,658,400 27,906,600 84,437,800 812,400

แผนงาน 4 : แผนงานปองกน ปราบปรามการทจรตและประพฤตมชอบในภาครฐ

1,323,000 1,323,000

ผลผลต : โครงการสงเสรมสนบสนนการสรางกลไก การปองกนการทจรตใหเขมแขงและมประสทธภาพ

1,323,000 1,323,000

กจกรรม : 1. สงเสรมสนบสนนการนากลไกการปองกนการทจรต

และประพฤตมชอบสการปฏบต 322,400

322,400

2. สรางขวญกาลงใจแกบคลากรเพอธารงไวซงบคลากร ทมคณภาพ

1,000,600 1,000,600

164

หนาท 191กพร. 02

รหสอางอง เปาหมายเชงนโยบาย / กลยทธ - วธการ เปาหมายการใหบรการกระทรวง / เปาหมายการใหบรการ

หนวยงาน ผลผลต/โครงการ

หนวยงาน

รบผดชอบ

หนวยนบ 59 60 61 62 งปม. นอกงปม. งปม. นอกงปม. งปม. นอกงปม. งปม. นอกงปม. งปม. นอกงปม.

รวมทงสน 1,589.1261 - 1,822.5287 - 2,209.6944 - 2,721.4440 - 8,342.7932 -

เปาหมายเชงนโยบาย : เปาหมายเชงนโยบาย 1,589.1261 - 1,822.5287 - 2,209.6944 - 2,721.4440 - 8,342.7932 -

00-00-00-000 กลยทธ-วธการ : - 1,589.1261 - 1,822.5287 - 2,209.6944 - 2,721.4440 - 8,342.7932 -

เปาหมายการใหบรการกระทรวง : ประชาชนไดรบบรการทดม

ความพงพอใจ เชอม นและศรทธาตอการบรหารราชการของ

หนวยงานสงกดกระทรวงสาธารณสข

1.3230 - 1.5876 - 1.9050 - 2.2860 - 7.1016 -

<<ตวชวดเชงปรมาณ : มระบบการตรวจสอบถวงดลจากภาคเครอขาย

ดานสาธารณสข>>

ระบบ 1 1 1 1

<<ตวชวดเชงปรมาณ : รอยละของหนวยงานในสงกดกระทรวง

สาธารณสขผานเกณฑประเมนระดบคณธรรมและความโปรงใสในการ

ดาเนนงาน>>

รอยละ 80 80 80 80

เปาหมายการใหบรการหนวยงาน : บคลากรดาเนนงานอยางม

ประสทธภาพ ประสทธผล โปรงใสปราศจากการทจรต สงผลให

ทกภาคสวนไดรบการบรการทด มความพงพอใจและเชอม น

ศรทธาตอการดาเนนงานของหนวยงาน

1.3230 - 1.5876 - 1.9050 - 2.2860 - 7.1016 - สานกงาน

คณะกรรมการ

อาหารและยา

<<ตวชวดเชงคณภาพ : ระดบคณธรรมและความโปรงใสในการ

ดาเนนงานของหนวยงาน>>

ระดบ 5 5 5 5

โครงการ: โครงการสงเสรมสนบสนนการสรางกลไกการ

ปองกนการทจรตใหเขมแขง และมประสทธภาพ

1.3230 0 1.5876 - 1.9050 - 2.2860 - 7.1016 -

เปาหมายการใหบรการกระทรวง : 3 ประชาชนทกคนมพฤตกรรม

สขภาพทถกตองไดรบการควบคมปองกนโรคและคมครองผบรโภค

1,350.4276 - 1,589.5340 - 1,987.0466 - 2,454.2667 - 7,381.2749 -

<<ตวชวดเชงปรมาณ : รอยละของผปวยนอกไดรบบรการการแพทยแผน

ไทยและการแพทยทางเลอกทไดมาตรฐาน>>

รอยละ 20 20 20 20

<<ตวชวดเชงปรมาณ : รอยละของผปวยโรคซมเศราเขาถงบรการ ไม

นอยกวา>>

รอยละ 37 37 37 37

<<ตวชวดเชงปรมาณ : รอยละของอาเภอทสามารถควบคมโรคตดตอ

สาคญของพนทได>>

รอยละ 50 50 50 50

<<ตวชวดเชงปรมาณ : ระดบความสาเรจของการดาเนนงานคมครอง

ผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพและบรการสขภาพ >>

ระดบ 5 50 50 50

กรม : สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

แผนปฎบตราชการ 4 ป พ.ศ. 2555-2558

กระทรวง : สาธารณสข

คาเปาหมายของตวชวด ปงบประมาณ 2559 ปงบประมาณ 2560 ปงบประมาณ 2561 ปงบประมาณ 2562 ปงบประมาณ 2559-2562

หนาท 192กพร. 02

รหสอางอง เปาหมายเชงนโยบาย / กลยทธ - วธการ เปาหมายการใหบรการกระทรวง / เปาหมายการใหบรการ

หนวยงาน ผลผลต/โครงการ

หนวยงาน

รบผดชอบ

หนวยนบ 59 60 61 62 งปม. นอกงปม. งปม. นอกงปม. งปม. นอกงปม. งปม. นอกงปม. งปม. นอกงปม.

คาเปาหมายของตวชวด ปงบประมาณ 2559 ปงบประมาณ 2560 ปงบประมาณ 2561 ปงบประมาณ 2562 ปงบประมาณ 2559-2562

เปาหมายการใหบรการหนวยงาน : ผบรโภคไดบรโภค

ผลตภณฑสขภาพทมคณภาพ ปลอดภย

1,030.1614 - 1,205.2146 - 1,446.2931 - 1,790.1626 - 5,471.8317 - สานกงาน

คณะกรรมการ

อาหารและยา

ผลผลต : ผลตภณฑสขภาพและสถานประกอบการไดรบ

การกากบดแลและตรวจสอบใหมมาตรฐานตามเกณฑท

กาหนด

1030.1614 0 1,205.2146 - 1,446.2931 - 1,790.1626 - 5,471.8317 -

เปาหมายการใหบรการหนวยงาน : ผบรโภคมพฤตกรรมการ

บรโภคผลตภณฑสขภาพทถกตอง

320.2662 - 384.3194 - 540.7535 - 664.1041 - 1,909.4432 - สานกงาน

คณะกรรมการ

อาหารและยา

ผลผลต : ผบรโภคไดรบความรเกยวกบผลตภณฑสขภาพ

ทถกตอง

320.2662 0 384.3194 - 540.7535 - 664.1041 - 1,909.4432 -

เปาหมายการใหบรการกระทรวง : 5 ประชาชนผเสพ ผตดยาและ

สารเสพตดไดรบการสงเสรม ปองกน บาบดรกษา ฟนฟ ตดตาม

ดแล เพอสามารถดาเนนชวตไดตามปกตในสงคม

126.8152 - 98.7348 - 61.5360 - 73.8432 - 360.9292 -

<<ตวชวดเชงปรมาณ : รอยละของสถานพยาบาลยาเสพตดภาครฐไดรบ

การรบรองคณภาพ >>

รอยละ 70 70 70 70

<<ตวชวดเชงคณภาพ : รอยละของผเสพ ผตดยาและสารเสพตดทหยด

เสพตอเนองเปนระยะเวลา ๓ เดอน หลงการจาหนายจากการบาบดรกษา

ครบตามกาหนด (Early remission rate) >>

รอยละ 50 50 50 50

เปาหมายการใหบรการหนวยงาน : ตวยา เคมภณฑ และสาร

ต งตนทเปนวตถเสพตดไดรบการควบคมใหมการใชตาม

วตถประสงค และเปนไปตามกฎหมาย

126.8152 - 98.7348 - 61.5360 - 73.8432 - 360.9292 - สานกงาน

คณะกรรมการ

อาหารและยา

ผลผลต : ผรบอนญาตเกยวกบตวยา เคมภณฑและสารตง

ตนปฏบตถกตองตามกฎหมาย

126.8152 0 98.7348 - 61.5360 - 73.8432 - 360.9292 -

เปาหมายการใหบรการกระทรวง : ระบบบรการสขภาพม

ศกยภาพสามารถรองรบประชาคมอาเซยน

110.5603 - 132.6723 - 159.2068 - 191.0481 - 593.4875 -

<<ตวชวดเชงปรมาณ : จานวนเขตสขภาพทมการพฒนาระบบบรการ

สขภาพเพอรองรบประชาคมอาเซยน >>

เขต 12 12 12 12

เปาหมายการใหบรการหนวยงาน : ระบบการควบคม กากบ

ดแลผลตภณฑสขภาพมศกยภาพสามารถรองรบประชาคม

อาเซยน

110.5603 - 132.6723 - 159.2068 - 191.0481 - 593.4875 - สานกงาน

คณะกรรมการ

อาหารและยา

โครงการ: โครงการสรางเสรมระบบการควบคม กากบดแล

ผลตภณฑสขภาพใหสอดคลองกบขอตกลงอาเซยน

110.5603 0 132.6723 - 159.2068 - 191.0481 - 593.4875 -

๑๘๙

บทท 7 การตดตามและประเมนผล

สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดกาหนดแผนการดาเนนงานทสอดคลองกบยทธศาสตรกระทรวง และยทธศาสตรชาต ซงการนานโยบายและยทธศาสตรไปสการปฏบตของหนวยงานใหบรรลเปาหมายจาเปนตองมกระบวนการตดตามและประเมนผล ทสามารถสะทอนผลสาเรจตามเปาหมายทกาหนดได และทกปทผานการกากบตดตามและประเมนการดาเนนงานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ถกขบเคลอนภายใตคณะทางานกากบตดตามและประเมนผลการดาเนนงานของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ซงมรองเลขาธการเปนประธาน และผอานวยการสานก/กอง/กลมจากทกหนวยงานเปนคณะทางาน ฯ รวมกาหนดแนวทาง ตลอดจนการนาเทคโนโลยสารสนเทศมาใชในการบรหารจดการขอมลผลการดาเนนงาน และรายงานผลความกาวหนา ผลสาเรจของการดาเนนงาน รวมทงเสนอแนะปญหา อปสรรคในการดาเนนงาน นาเสนอตอผบรหารเพอใชประโยชนในการประกอบการตดสนใจ ในการวางแผน เชงยทธศาสตร รวมทงสอสารใหผปฏบตงานทกระดบรบทราบ โดยมขนตอนการดาเนนงานดงน

1. จดทาแผนกากบตดตามและประเมนผล เพอใหผ บรหารและเจาหนาท ใชเปนค มอ ในการตดตามและประเมนผลการดาเนนงานใหเปนไปตามเปาหมาย ซงประกอบดวย ตวชวด ขอบเขต ผรบผดชอบ ระยะเวลา ชองทางการรายงานผลงาน เปนตน

2. ตดตามความกาวหนาตามแผนกากบฯ 3. จดทารายงานสรปความกาวหนา เสนอทคณะทางานฯ เพอพจารณาวเคราะหปญหาและ

ขอเสนอแนะ เปนรายไตรมาส 4. นาผลการพจารณา และขอเสนอแนะใชเปนขอมลประกอบการปรบปรง/แกไข หรอ

พฒนาการดาเนนงานใหเปนไปตามเปาหมายทกาหนด และปรบแผนยทธศาสตรในปตอไป รายละเอยดแสดงตามภาพท 10

๑๙๐

ภาพท 10 ระบบการตดตามและประเมนผลตามแผนยทธศาสตร

แผนปฏบตราชการ 4 ป

แผนปฏบตราชการรายป

ระบบ E -ยทธศาสตร แบบรายงานตวชวด

ยทธศาสตร

ทกสานก/กองกลม ผเกยวของ

กอง ช. สรป/วเคราะห ประเมนผลและจดทารายงานทก 3 เดอน

ทประชมใหความเหน/ขอเสนอแนะ ทก 3 เดอน - คณะกรรมการบรหารยทธศาสตร

เพอขบเคลอนการดาเนนงานฯ - คณะทางานกากบตดตามและประเมนผล

ผบรหาร

การตดตามผลรายไตรมาส การประเมนผลรายป

ปรบปรงแกไข

กาหนด

ประเมนผล/จดทา/บรหารงบประมาณ

PART

SWOT

Vision/ Mission/ Output/Result

รายงานประเมนผล/รายงานประจาป

 

  ๑๙๑

เอกสารอางอง 1. รฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย พทธศกราช 2550 เลม 124 ตอนท 47 ก. ตราไว ณ วนท 24

สงหาคม 2550. 2. พระราชกฤษฎกาวาดวยหลกเกณฑและวธการบรหารกจการบานเมองทด พ.ศ.2546. เลม 120 ตอนท

100 ก. ใหไว ณ วนท 9 ตลาคม2546. 3. รฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย พทธศกราช 2550. หมวดท 5 สวนท ๔ แนวนโยบายดานศาสนา

สงคม การสาธารณสข การศกษา และวฒนธรรม. 4. คาแถลงนโยบายของคณะรฐมนตร (พลเอก ประยทธ จนทรโอชา) นายกรฐมนตร แถลงตอสภานตบญญต

แหงชาต วนศกรท 12 กนยายน2557. 5. เอกสารประกอบกาประชมสมมนา การเตรยมการจดทางบประมาณรายจายประจาปงบประมาณ พ.ศ.

2559. สานกงบประมาณ สานกนายกรฐมนตร. 6. นโยบายรฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข (ศ.นพ.รชตะ รชตะนาวน) และรฐมนตรชวยวาการกระทรวง

สาธารณสข (นพ.สมศกด ชณหรศม). ;วนท 13 กนยายน 2557. 7. กองสงเสรมงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาคและทองถน สานกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา.2558. 8. คณะรฐมนตรไทย คณะท 61. วกพเดย สารานกรมเสร. 26 ตลาคม 2557. 9. แผนยทธศาสตรการพฒนาระบบราชการไทย (พ.ศ. 2556-2561). พฤษภาคม 2556. 10. บทสรปสาหรบผบรหาร. สรปผลการกระจายอานาจใหแกองคกรปกครองสวนทองถน. สานกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา. 2550. 11. กองพฒนาศกยภาพผบรโภค สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. อย. สงเสรมงานคมครองผบรโภค

สวนทองถน มอบโลประกาศเกยรตคณ อปท. ตนแบบ 76 จงหวด. สงหาคม. 2556. 12. http://www.nmt.or.th. สรปทศทางการกระจายอานาจสองคกรปกครองสวนทองถนเพอรองรบ การปฏรปประเทศไทย. เมอวนท 13 กมภาพนธ 2558. 13. ขอมลงบประมาณสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ป 2548-2558. กลมนโยบายและแผน

กองแผนงานและวชาการ. สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557. 14. จานวนประชากรไทย ณ วนท 24 ตลาคม 2557. มเตอรประเทศไทย. สถาบนวจยประชากรและสงคม

มหาวทยาลยมหดล. 15. http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/ReportsManualsForms/Reports/BudgetReports/

UCM394601.pdf. 16. http://www.worldometers.info/world-population/us-population/. จ า น ว น ป ร ะ ช า ก ร

สหรฐอเมรกา ณ วนท 24 ตลาคม 2014. 17. ภาวะเศรษฐกจไทยไตรมาสทส ทงป 2556 และแนวโนมป 2557.สานกยทธศาสตรและการวางแผน

เศรษฐกจมหภาค. สานกงานคณะกรรมการพฒนาการเศรษฐกจและสงคมแหงชาต. 17 กมภาพนธ 2557.

18. สานกดานอาหารและยา สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2556. 19. สานกความรวมมอระหวางประเทศ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2558.

 

  ๑๙๒

20. รายงานการวจยและพฒนาระบบเพอการจดทาบญชรายจายยาแหงชาต. สถาบนวจยระบบสาธารณสข. 2555.

21. บรษทศนยวจยกสกรไทย จากด http://www.kasikornresearch.com 22. www.customs.go.th. สถตนาเขา-สงออก กรมศลกากร พกดอตราศลกากร 33.03 33.04 33.05

33.06 33.07. 23. รายงานปรมาณการผลตและการสงออกวตถอนตราย . ระบบสารสนเทศโลจสตกส สานกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2555. 24. กลมเงนทนหมนเวยนยาเสพตด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557. 25. กลมเงนทนหมนเวยนยาเสพตด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2556. 26. กองควบคมวตถเสพตด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557. 27. กลมเงนทนหมนเวยนยาเสพตด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. มกราคม – มถนายน 2557. 28. รายงานในระบบโลจสตกส กองควบคมวตถเสพตด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. กรกฎาคม

2557. 29. รายงาน บจ. 9 ในระบบโลจสตกส กองควบคมวตถเสพตด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา.

2556. 30. ยทธศาสตร เปาหมาย และตวชวด กระทรวงสาธารณสข ประจาป พ.ศ. 2558. สานกนโยบายและ

ยทธศาสตร กระทรวงสาธารณสข. 26 กนยายน 2557. 31. รายงานการวจยเรอง การประเมนผลสมฤทธการพฒนาศกยภาพผบรโภคของกองพฒนาศกยภาพผบรโภค

ป 2555. สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2556. 32. รายงานการถอดรหสงานวจย Thailand Generation Asia 2012. www.yr.co.th. 33. กองควบคมวตถเสพตด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557. 34. ศนยขอมลและสารสนเทศ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2556. 35. รายงานประจาป ๒๕๕๕ กรมควบคมมลพษ กระทรวงทรพยากรธรรมชาตและส งแวดลอม

http://infofile.pcd.go.th/pcd/Annual%20Report%202555.pdf?CFID=10540425&CFTOKEN=63617133

36. ฝ ายข อม ล เค รอข าย เ ตอน ภยสาร เคม ก าจ ดศ ตร พ ช ข อม ล พนฐานสาร เคม ก าจ ดศ ตร พ ชhttp://www.thaipan.org/sites/default/files/conference2555/conference2555_0_01.pdf

37. แผนยทธศาสตรการจดการสารเคมแหงชาต ฉบบท ๔ (พ.ศ.๒๕๕๕ – ๒๕๖๔) ภายใตคณะกรรมการแหงชาตวาดวยการพฒนายทธศาสตรการจดการสารเคม

38. รายงานการประเมนความสาเรจในการดาเนนงานตามแผนยทธศาสตรการจดการสารเคมแหงชาต ฉบบท ๓ (พ.ศ.๒๕๕๐-๒๕๕๔) คณะอนกรรมการประสานนโยบายและแผนการดาเนนงานวาดวยการจดการสารเคม ภายใตคณะกรรมการแหงชาตวาดวยการพฒนายทธศาสตรการจดการสารเคม

39. http://y34.wikidot.com/it-report01-004 40. แผนยทธศาสตรสขภาพดวถชวตไทย พ.ศ.2554-2563. สานกนโยบายและยทธศาสตร สานกงาน

ปลดกระทรวงสาธารณสข. เมษายน 2554. 41. สานกอาหาร สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557. 42. สานกยา สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2555. 43. กองควบคมเครองมอแพทย สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

 

  ๑๙๓

44. กลมควบคมเครองสาอาง สานกควบคมเครองสาอางและวตถอตราย สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

45. รายงานความคบหนาในการปฎบตงานของงานกากบดแลหลงออกสตลาดประจาเดอนกนยายนของทกป รายงาน พอย.02.

46. งานกากบดแลหลงออกสตลาด กลมควบคมวตถอนตราย. สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา.2557 47. กองควบคมวตถเสพตด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557. 48. ขอเสนอโครงสรางและอตรากาลงสานกดานอาหารและยา. สานกดานอาหารและยา สานกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา. 2556. 49. รายงานผลการดาเนนงานสานกดานอาหารและยา ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2554-2557. สานกดาน

อาหารและยา สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2554-2557. 50. ระบบรายงานผลการดาเนนงานคมครองผบรโภคดานผลตภณฑสขภาพในสวนภมภาค (ระบบ คบส.

ออนไลน) สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557. 51. ผลการเทยบเคยง “การออกใบอนญาตใหนาเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 กรณผปวยนาตดตวเขา

มา ในราชอาณาจกร”. กองควบคมวตถเสพตด สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

52. ผลการเทยบเคยง “กระบวนการกากบดแลผลตภณฑเครองสาอางกบสหภาพยโรป”. กลมควบคมเครองสาอาง สานกควบคมเครองสาอางและวตถอนตราย สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

53. ผลการเทยบเคยง “การพฒนาการคมครองผบรโภคดานผลตภณฑกาจดแมลงทใชในบานเรอนหรอทางดานสาธารณสข โดยเทยบเคยงกบมาตรฐานการดาเนนงานของประเทศสหรฐอเมรกา”. กลมควบคมวตถ อนตราย สานกควบคมเค รองสาอางและวตถ อนตราย สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

54. รายงานการวจยความพงพอใจและไมพงพอใจของผรบบรการทมตอการใหบรการของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ประจาปงบประมาณ พ.ศ.๒๕๕๕. กลมพฒนาระบบบรหาร สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2555.

55. สรปผลการดาเนนงานเรองรองเรยนและการเฝาระวงโฆษณา. สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. ประจาเดอนกนยายน 2557.

56. รายงานการวจยความพงพอใจและไมพงพอใจของหนวยราขการ องคกรตาง ๆ ทมตอการตดตอประสานงาน หรอใหบรการของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ปงบประมาณ พ.ศ. 2555. กลมพฒนาระบบบรหาร สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2555.

57. กลมนโยบายและแผน กองแผนงานและวชาการ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557. 58. กฎกระทรวงการแบงสวนราชการสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ. 2552 ลงวนท 3 ธนวาคม

2552. 59. กลมพฒนาระบบบรหาร สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2556. 60. รายงานการประชมเพอจดทาแผนปฏบตราชการ ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2558 ครงท 1/2557 เมอ

วนท 28 มกราคม 2557. กองแผนงานและวชาการ. สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

61. กลมตดตามและประเมนผล กองแผนงานและวชาการ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557. 62. ศนยวทยบรการ กองแผนงานและวชาการ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

 

  ๑๙๔

63. สานกงานเลขานการกรม (ขอมล ณ วนท 21 ตลาคม 2557) สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557.

64. กลมวชาการและวเทศสมพนธ กองแผนงานและวชาการ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2557. 65. รายงานการวจยเรอง การประเมนผลสมฤทธการพฒนาศกยภาพผบรโภคของกองพฒนาศกยภาพผบรโภค

ป 2555. สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2555. 66. สานกความรวมมอระหวางประเทศ กองแผนงานและวขาการ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา.

2557. 67. สรปคะแนนการประเมนผลตามคารบรองการปฏบตราชการ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2556. สานกงาน ก.พ.ร. 68. วรพสย อารกล, สายนต รวดเรว และ อมรพนธ ลกอนทร. 2551. แนวคดและสาระสาคญ

ในการปรบปรงพระราชบญญตอาหาร พ.ศ. 2522. กรงเทพฯ : โรงพมพองคกรสงเคราะหทหารผานศกในพระบรมราชปถมภ.

69. การประชมเพอจดทาแผนปฏบตราชการประจาปงบประมาณ พ.ศ. 2558 ครงท 3/2556 วนท 24 ธนวาคม 2556. สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา. 2556.

70. กฎกระทรวงแบงสวนราชการสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ. 2552 ลงวนท 3 ธนวาคม 2552.