คู่มือคุณภาพ บริษัท พูลภัณฑ์พัฒนา จากดัpoolpan.com/ISO9001/QM2015-final.pdfประเทศ iso 9001 : 2015

เรอง: คมอคณภาพ เอกสารเลขท : Q001

วนทเรมใชงาน : 1 มกราคม 2561 ผเตรยม: ผอนมต:

หนาท: 1 แกไขครงท: 15

คมอคณภาพ

บรษท พลภณฑพฒนา จ ากด





ค าน า

เอกสารฉบบนเปนคมอคณภาพของบรษท พลภณฑพฒนา จ ากด ซงไดกลาวถงภาพรวมของระบบการบรหารคณภาพของบรษทฯ อนจะน าไปสการสรางความพงพอใจใหกบลกคาซงเปนหวใจหลกของการด าเนนธรกจคมอคณภาพฉบบน ไดอธบายถงการจดองคกรและนโยบายในดานการบรหารคณภาพของบรษทฯ ซงได

สนบสนนมาตรฐานระหวางประเทศ ISO 9001:2015 อกทงยงระบถงความรบผดชอบของการด าเนนการตาง ๆ

โดยรวมสงผลใหมการปฏบตงานในระบบการบรหารคณภาพเปนไปอยางตอเนองและมประสทธผลสงสด

คมอนเปนเอกสารเผยแพร ซงอาจจะแจกจายใหแกลกคาหรอผทสนใจแตใหอยในการพจารณาอนมต

ของตวแทนฝายบรหาร





สารบญ

บทท เรอง หนาท

- ปกหนา 1

1 ค าน า 2

2 สารบญ 3

3 ประวตบรษท 4

4 บรบทขององคกร 5

5 ภาวะผน า 16

6 การวางแผน 21

7 การสนบสนน 23

8 การด าเนนการ 30

9 การประเมนสมรรถนะ 38

10 การปรบปรง 42

ภาคผนวก ความสมพนธระหวางขอก าหนดตาม

ISO9001:2015 และเอกสารทเกยวของกบบรษท 44





ประวตบรษท


เดม คณศรภา รจธรรมกล และ คณช านาญ รจธรรมกล ด าเนนธรกจขายรถดบเพลง รถน า รถขยะเทศบาล ใหกบหนวยงานราชการ แตเนองจากตลาดมการแขงขนสง จงเบนเขมธรกจมาประกอบรถพยาบาลขายใหกบโรงพยาบาลราชการและโรงพยาบาลเอกชน ตงแตป 2529 เปนตนมา โดยมสนคาหลกคอการประกอบดดแปลงรถพยาบาล จ าหนายแกลกคาหลกคอ กลมโรงพยาบาล,ราชการและเอกชน รวมทงมลนธตางๆและหนวยงานเอกชน น าเขารถพยาบาลส าเรจรป และชดอปกรณภายในรถพยาบาลจากตางประเทศส าหรบกลม

ลกคา High -end ทมศนยหวใจโดยเฉพาะ





4. บรบทขององคกร

บรษท พลภณฑพฒนา จ ากด ด าเนนธรกจผลตและจ าหนายรถพยาบาล มาเปนระยะเวลานานกวา 30 ป โดยทางบรษทนนมงมนทจะผลตรถพยาบาลทมคณภาพตามมาตราฐานสากล ทใหความปลอดภยอนสงสดตอลกคา ผปวย และผใช โดยสรรหาอปกรณ เครองมอ และนวตกรรม ทมคณภาพ เพอสรางความพงพอใจตอลกคาเพอความมนคงทางธรกจอยางย งยนและพฒนาสระดบสากล

เพอเตรยมการใหบรษทพรอมกบสถานการณทกรปแบบได ในทนจะเปนการศกษาปจจยภายในของบรษทวามจดแขง จดเดน อะไร และ จดออนทท าใหการท างานของบรษทไมมประสทธภาพ รวมทงศกษาปจจยภายนอก วามโอกาสอะไรทจะใชใหเปนประโยชนได และ อปสรรคอะไรทจะตองเตรยมรบหรอหลกเลยง

4.1 ปจจยภายในและปจจยภายนอก

4.1.1 ปจจยภายใน

จดแขง (Strength) จดออน (Weakness) • บรษทมประสบการณกวา 30 ป สะสมประสบการณธรกจ

รถพยาบาลมาเปนเวลานาน • การพฒนาบคลากรของส านกงานยงไมมประสทธภาพเตมท

เนองจากภาระงานมาก ท าใหมเวลาในการพฒนานอย • มลกคาเกาทมความผกพน และใชบรการอยางตอเนอง • ขาดการกระจายอ านาจการตดสนใจ • มการพฒนาใหความรอยางตอเนอง • มการใชเครองมอทางดจทอลนอยในการด าเนนธรกจ • ผบรหารมแนวคดในการพฒนาองคกรอยางตอเนอง • ไมมฝายขายโดยตรง • การตอบสนองตอความตองการของลกคาไดรวดเรว

• การจดอปกรณและพนทในการท างาน ใหเหมาะสมตอการท างาน

• การสนบสนนการศกษาและการพฒนาบคลากรเพอพฒนาวฒการศกษา

• วฒนธรรมการท างานเปนทม ชวยเหลอกนเพอใหงานส าเรจ





4.1.2 ปจจยภายนอก

โอกาส (Opportunity) อปสรรค (Threat)

• นโยบายรฐบาลมการพฒนาเรองความปลอดภยของรถฉกเฉน ซงน ามาสการก าหนดมาตรฐาน มอก.

• คแขงเพมขน ท าใหเกดการแขงขนเรองราคาเพมขน

• การจดนทรรศการและงานแสดงสนคาทางการแพทยมมากขน ท าใหมโอกาสในการแนะน าบรษท และขายสนคา

• รฐบาลไมมการเพมงบประมาน ในขณะทตนทนในการผลตนนสงขน

• สถานการณ ปญหา ความไมสงบเรยบรอย ความขดแยงทเกดขนภายในและภายนอกประเทศ ท าใหความตองการรถพยาบาลมากขน

• สนคาทใชนนมความเฉพาะเจาะจงสง ท าใหม Supplier มเจาเดยว

• กฎหมายสรรพสามต ไดมการเปลยนแปลงท าใหตลาดเปดกวางมากขน

• ธรกจโรงพยาบาลมการรวมตวเปนเครอมากขน ท าใหลกคามอ านาจตอรองสงขน

• มการรณรงคระดมเงนเพอบรจาคใหโรงพยาบาล ท าใหมก าลงซอเพมขน

• ลกคามความคาดหวงในมาตรฐานการท างานทสงขน โดยเฉพาะกลมลกคาทไดรบการรบรองตามมาตรฐานสากลตาง ๆ

• Globalization ท าใหการตลาดขยายตวมากขนและการลงทนขามประเทศท าไดสะดวกขน

• Globalization ท าใหธรกจตางชาตเรมสนใจและเขามาศกษาในตลาดรถพยาบาล

• Supplier มการพฒนาอยางตอเนอง ดวยเทคโนโลยและนวตกรรมททนสมย ท าใหสนคาของบรษทฯไดรบการพฒนาไปดวย

• ลกคาใหความส าคญกบความปลอดภยของรถพยาบาลมากขน ท าใหลกคาเลอกใชสนคาทมมาตรฐานสงขน





4.2 ผมสวนไดสวนเสย

บรษทฯ ไดก าหนดผมสวนไดสวนเสย ความตองการ และความคาดหวงของแตละกลม ดงน

ผมสวนไดสวนเสย ความตองการและความคาดหวง ผลกระทบหากท าไมได

ลกคาภาครฐ ตองการรถพยาบาลตาม รายละเอยดและคณลกษณะทถกก าหนด

สญเสยโอกาสทางธรกจ

สนคาทไดมาตรฐานสงสดในทองตลาด และราคาถก


ลกคาเอกชน ตองการรถพยาบาลทตอบสนองการใชงาน


ความสวยงาม ความเรยบรอย และการดแลรกษาหลงการสงมอบ

ลกคาไมพอใจ สญเสยความหนาเชอถอ ไมทราบปญหาทเกดขนจากการใชงาน

รฐบาล ด าเนนการขนทะเบยนและเสยภาษใหครบถวน อยางถกตอง

ถกปรบตามขอก าหนดของรฐบาล

สงคม รถพยาบาลทพรอมบรการเมอเกดเหต เกดความเสยหายตอชอเสยลกคาและบรษท รวมถงอนตรายตอชวตผปวยและ

บคลากร

ผขายสนคาและบรการในประเทศ

ปรมาณสนคาและราคาทสงขน ขายสนคาหรอบรการทคณภาพต าลงให

การรวมเปนคคาทางธรกจในระยะยาว ขาดการสรางคณคาและผลประโยชนระหวางคคา

เปดตลาดสนคาในภมภาค สญเสยโอกาสทางธรกจ





ผขายสนคาและบรการตางประเทศ

การรวมเปนคคาทางธรกจในระยะยาว ขาดการสรางคณคาและผลประโยชนระหวางคคา

ผบรหาร ผลประกอบการทด ธรกจเจรญเตบโตอยางตอเนอง

ความมนคงทางการเงนของบรษทเกดปญหา

ชอเสยงขององคกร การหาลกคาใหมยากขน กระบวนการท างานทมคณภาพ การท างานไมมประสทธภาพ เกดความ

เสยหาย

พนกงานทมคณภาพ ความร ทกษะความสามารถ วนย ความรบผดชอบ

การท างานไมมประสทธภาพ เกดความเสยหาย

พนกงานส านกงาน

คาตอบแทนทเหมาะสม แรงจงใจและสวสดการทด ความกาวหนาและความมนคงของอาชพ

ลดแรงจงใจในการท างาน การท างานไมมประสทธภาพ และอาจลาออก

สภาพการท างานทด ระบบการท างานทดสะดวกรวดเรวมประสทธภาพ

ลดประสทธภาพในการปฏบตงาน และ เกดความขดแยงในการปฏบตงาน

พนกงานฝายผลต คาตอบแทนทเหมาะสม แรงจงใจและสวสดการทด ความกาวหนาและความมนคงของอาชพ

ลดแรงจงใจในการท างาน การท างานไมมประสทธภาพ และอาจลาออก

สภาพการท างานทด ระบบการท างานทดสะดวกรวดเรวมประสทธภาพ

ลดประสทธภาพในการปฏบตงาน และ เกดความขดแยงในการปฏบตงาน





4.3 ขอบขายของระบบบรหารคณภาพ

4.3.1 ขอบขาย

บรษท พลภณฑพฒนา จ ากด ด าเนนธรกจประกอบดดแปลงรถพยาบาล จ าหนายแกลกคาหลกคอ กลมโรงพยาบาล,ราชการและเอกชน รวมทงมลนธตางๆและหนวยงานเอกชน น าเขารถพยาบาลส าเรจรป และชดอปกรณภายในรถพยาบาลจากตางประเทศส าหรบกลมลกคาระดบสง ทมศนยหวใจโดยเฉพาะ

เพอใหบรษทฯ จดท าระบบการบรหารคณภาพเปนไปในทศทางทไดรบการยอมรบเปนสากล ดงนน บรษทฯ จะด าเนนการตางๆ ใหสอดคลองกบระบบการบรหารคณภาพตามมาตรฐานระหวางประเทศ ISO 9001 : 2015 อยางเครงครด

การด าเนนการระบบการบรหารคณภาพของบรษทฯ มจดประสงคเพอ

1. แสดงความสามารถในการผลตจ าหนายสนคาและใหบรการทตรงตามความตองการของลกคา ขอก าหนดทางทางกฎหมาย และขอก าหนดตางๆ

2. ยกระดบความพงพอใจของลกคาดวยการน าระบบการบรหารคณภาพ มาใชอยางมประสทธผลสงสด

4.3.2 ทตง

38/39 หม 3 ซอย เพชรเกษม93 ถนนเพชรเกษม ต าบลออมนอย อ าเภอกระทมแบน จงหวดสมทรสาคร 74130

4.3.3 ก าลงพล

ประมาณ 30 - 40 คน





4.3.4 ผลตภณฑ

รถพยาบาลส าหรบโรงพยาบาลราชการ, โรงพยาบาลเอกชน, หนวยงานรฐวสาหกจ, หนวยงานเอกชน มลนธตาง ๆ, และหนวยงานราชการ เชน องคการบรหารจงหวด เปนตน

4.3.5 การยกเวน

ทางบรษทฯไมขอประยกตใชขอก าหนด 8.3 กระออกแบบและพฒนาผลตภณฑและบรการ เนองจาก ผลตภณฑของบรษทฯ เปนผลตภณฑมาตรฐาน รวมทงเปนตวแทนจ าหนายรถพยาบาลส าเรจรปและชดอปกรณรถพยาบาลส าเรจรปเพอมาประกอบในรถพยาบาล ซงน าเขามาจากตางประเทศ และขอก าหนดของผลตภณฑอน ๆนนไดถกก าหนดขนตงแตตนโดยลกคา

4.4 ระบบการบรหารคณภาพและกระบวนการ

4.4.1 ระบบการบรหารคณภาพ

ระบบการบรหารคณภาพของบรษทฯ จะตองไดรบการจดท าอยางชดเจน กอนน าไปปฏบตอยาง เครงครด ธ ารงรกษาไวอยางด และมการปรบปรงประสทธผลอยางตอเนอง ซงจะตองมความสอดคลอง กบมาตรฐาน ISO 9001 : 2015 โดยมแนวทางการด าเนนการดงน

ก) ก าหนดกระบวนการตาง ๆ ทจ าเปนส าหรบระบบการบรหารคณภาพและมการน าไปใชทวทงองคกร

ข) จดล าดบขนตอนและความสมพนธของกระบวนการตาง ๆ

ค) ก าหนดเกณฑและวธการเพอใหมนใจวามการด าเนนการและควบคมกระบวนการอยางมประสทธผล





ง) จดสรรทรพยากรและสารสนเทศทจ าเปนอยางเพยงพอเพอสนบสนนการด าเนนการของกระบวนการทก าหนดไว

จ) เฝาตดตามวดผลและวเคราะหกระบวนการอยางสม าเสมอ

ฉ) ด าเนนการทจ าเปนเพอใหไดผลตามแผนทวางไว และปรบปรงกระบวนการดงกลาวอยางตอเนอง

ในกรณทมการใชกระบวนการจากองคกรใด ๆภายนอกและกระบวนการนนมผลกระทบตอคณภาพของผลตภณฑแลวแลว บรษทฯ จะด าเนนการควบคมตอกระบวนการดงกลาว โดยจะจดท าเปนลายลกษณอกษรระบไวในระบบการบรหารคณภาพดวย

4.4.2 กระบวนการ

ในการด าเนนธรกจของบรษทฯ มกระบวนการโดยยอดงน กระบวนการทางธรกจของบรษทฯ จะเรมตนดวย การด าเนนการเสนอราคาและการประมลราคากบลกคา หลงจากนนจะมการวางแผนผลตและจดเตรยมวสดดบและวสดอน ๆ ใหมคณภาพและมปรมาณใหเพยงพอตอการใชงาน แลวด าเนนการจดซอวตถดบและวสดอน ๆ เหลานนจากผขายทมขดความสามารถเพยงพอ ในขณะเดยวกน สายการผลตกจะด าเนนการเตรยมก าลงพล วธการท างาน เครองจกรอปกรณและกระบวนการตาง ๆ ใหพรอมตอการผลตเมอวตถดบและวสดทวไปไดรบการสงมอบกจะมการด าเนนการตรวจรบโดยค านงถงคณภาพ ปรมาณ และก าหนดการสงมอบเปนส าคญ เมอผานการตรวจรบแลว วตถดบและวสดทวไปนนจะมการจดเกบอยางเหมาะสมเพอใหพรอมตอการผลต หลงจากนน สายการผลตจะผลตตามแผนผลต โดยควบคมกระบวนการใหมความสามารถตอการท าใหไดรถพยาบาลทมคณภาพตามขอก าหนดของลกคา หลงจากการผลตจะมด าเนนการตรวจสอบคณภาพของรถพยาบาลน เพอเพมความมนใจวาลกคาจะไดรบผลตภณฑทมคณภาพตามความตองการ รถพยาบาลทประกอบขนนจะมการจดเกบอยางเหมาะสม รอการสงมอบใหกบลกคาหลงการสงมอบจะมการตดตามขอรองเรยนตางๆ จากลกคาและมการประเมนความพงพอใจกบลกคาตามความเหมาะสมและน าผลการด าเนนงานดงกลาวมาท าการ





แกไขและปองกนตอไปนอกจากนบรษทฯ ยงมการบรหารคณภาพ การบรหารทรพยากรบคคล การบรหารงานบญชและการเงนเปนการสนบสนนการด าเนนงานตาง ๆ ใหมประสทธผลสงสด ในการสรางความพงพอใจใหกบลกคา

นอกจากนบรษทยงมกระบวนการภายนอกซงมผลกระทบตอบรษทดงน กระบวนการภายนอก การควบคม ผรบผดชอบ

การตดตงระบบปรบอากาศ การตรวจสอบ โรงงาน การอบชบชนงาน การตรวจสอบ โรงงาน การพนกนสนม การตรวจสอบ โรงงาน

การครอบหลงคาไฟเบอรกลาส การตรวจสอบ โรงงาน การตอแวนหองพยาบาล การตรวจสอบ โรงงาน

การหมผาเพดาน การตรวจสอบ โรงงาน การตดตงผามาน การตรวจสอบ โรงงาน

การครอบหลงคา ABS การตรวจสอบ โรงงาน การเปลยนยาง การตรวจสอบ โรงงาน





กระบวนการทางธรกจ

ลกคา

การท าขอตกลงกบลกคา

การวางแผนการผลต

การประกอบ

การรบของและจดเกบ

การเตรยมความพรอมการผลต

งานเหลก

การตรวจสอบและจดเกบ

ลกคา

การสงมอบ

งานไม

การบรหารบญชและการเงน

งานเบาะ

การบรหารคณภาพ

งานอนๆ

งานอบชบ

การบรหารบคคล

การจดซอทวไปการสงซอรถต การสงซอวตถดบ

การตดตงระบบปรบอากาศ

การตรวจสอบ

ผสงมอบ





กระบวนการผลตโดยสงเขป

1. เดนสายไฟในรถ

2. ตดพดลมระบายอากาศ

4. หมภายในดวยผาหนงเทยม,ไฟเบอรกลาส, ABS

5. ปพน

6. ตดตงผนงก นหลงคนขบ

8. ตดตงตเวชภณฑ

9. ยดฐานเตยง

10. ตดตงเกาอ

3. บฟองน ากนความรอน

11. ยดแผงอปกรณ

12. ตดไฟฉกเฉน, ไซเรน

13. ตดฟลม, สตกเกอร

14. ตดตงเครองมอแพทย

15. เกบงาน

7. ตดตงระบบ Pipeline





รายละเอยดของแตละการบวนการนนทางบรษทฯ ไดท าการบนทกไวเปนเอกสาร (P001-P015)

4.4.3 การวเคราะหความเสยง

จากการประเมนสถานภาพสภาพแวดลอมภายในและภายนอก ทสงผลกระทบตอการด าเนนงาน ขององคกร และท าความเขาใจความเสยงในการด าเนนธรกจ คณะผบรหารไดก าหนดกลยทธตาง ๆรวมถงวางแผนการท างาน เพอใหมนใจไดวา การด าเนนการของบรษท จะสามารถบรรลผลตามทมงหวงไว มการปองกนหรอ ลดผลกระทบทไมพงประสงค ซงการด าเนนการตามกลยทธ ไดถกก าหนดเปน วตถประสงคและแผนงาน ของแตละหนวยงานทสอดคลองกบนโยบายคณภาพ มกระบวนการรายงาน และตดตามผลโดยไดรบการสอสารไปยงผเกยวของ และปรบปรงใหเหมาะสมอยเสมอ

รายละเอยดการประเมนความเสยงของแตละกระบวนการนนไดไดถกจดท าไวในเอกสารการประเมนความเสยง (R001)





5. ภาวะผน า

5.1 ความรบผดชอบของฝายบรหาร

5.1.1 ความมงมนของผบรหาร

ผบรหารระดบสงจะตองมความมงมนทชดเจนตอการพฒนาและการน าระบบการบรหารคณภาพไปปฏบตและมการปรบปรงประสทธผลของระบบการบรหารคณภาพอยางตอเนอง โดยมแนวทางดงน

ก) สอสารใหพนกงานทกคนทกระดบไดตระหนกถงความส าคญของการบรรลถงความตองการของลกคา รวมทงขอก าหนดทางกฎหมายและกฎขอบงคบตาง ๆ

ข) ด าเนนการจดท าหรอทบทวนนโยบายคณภาพเปนประจ าทกป ค) ด าเนนการจดท าวตถประสงคดานคณภาพใหสอดคลองกบนโยบายคณภาพ ง) มการทบทวนระบบการบรหารคณภาพอยางนอยปละครง จ) พจารณาถงการวางแผนทรพยากรใหเพยงพอตอการบรหารงานของบรษท

5.1.2 การใหความส าคญกบลกคา

ผบรหารจะตองก าหนดแนวทางของการพจารณาถงความตองการของลกคา และความตองการนนจะตองไดรบการตอบสนองเพอทจะยกระดบความพงพอใจใหกบลกคาตอไป





5.2 นโยบายคณภาพ

นโยบายคณภาพประจ าป 2561

“บรษท พลภณฑพฒนา จ ากด มความมงมนทจะด าเนนการผลตรถพยาบาลทมคณภาพ เพอตอบสนองความพงพอใจใหกบลกคาอยางสงสด โดยค านงถงผมสวนไดสวนเสย ยดหลกความปลอดภยของสนคาและมาตรฐาน เพอการพฒนาอยางตอเนองสระดบสากล”

5.2.2 การสอสารนโยบายคณภาพ

บรษทฯ จะก าหนดวธการตาง ๆ ไดแก การประชม การตดบอรดประชาสมพนธ การชแจง ทเปนวธการทเหมาะสม ซงจะสามารถท าใหแนใจวา การสอสารภายในบรษทฯ จะเปนไปอยางมประสทธผลตอระบบการบรหารคณภาพ





5.3 บทบาท ความรบผดชอบ และอ านาจ

5.3.1 อ านาจหนาท และความรบผดชอบ

บรษทจดท าผงโครงสรางขององคกรและจดท าหนาทและความรบผดชอบทกต าแหนงภายในบรษท ดงน

ผงองคกร

กรรมการผจดการ

ฝายปฏบตการ

ผจดการโรงงาน

ฝายสนบสนน

งานประกอบ

งานเหลก / เชอม

งานไฟฟา

ผชวยผจดการโรงงาน / ซอมบ ารง

งานเบาะ

ผจดการฝายการตลาด

ผชวยผจดการฝายการตลาด

การตลาด

ผจดการฝายบญช

ผจดการฝายบรหาร

งานธรการ

งานจดซอ

งาน Stock

General Supervisor งานการตลาด





ซงหนาทและความรบผดชอบของแตละต าแหนงมดงน ต าแหนง ความรบผดชอบ

กรรมการผจดการ ก าหนดแผนธรกจและนโยบายคณภาพของบรษท จดใหมการปฏบตใหบรรลตามเปาหมายธรกจและนโยบายคณภาพ และยกระดบความสามารถของบรษท ใหสงขนอยางตอเนองซงสามารถวดไดในรปของผลก าไร ยอดขายและการขยายตวของกจการ

ผจดการฝายการตลาด/ เจาหนาทการตลาด

1. วางแผนการตลาดใหสอดคลองกบนโยบายและเปาหมายของบรษท 2. ควบคมดแลการจดจ าหนายสนคาและบรการ ใหตรงตามความตองการของลกคา และสอดคลองกบนโยบายและเปาหมายของบรษท

3. รบผดชอบและประสานงานกบหนวยงานทเกยวของในการปรบปรงคณภาพของสนคาใหตรงตามความตองการของลกคา

ผจดการฝายบญชและการเงน/เจาหนาทบญชและการเงน

1. ก าหนดนโยบายการจดซอวสด บรการตาง ๆ อยางประหยดและตนทนทต า โดยใหสอดคลองกบนโยบายและเปาหมายของบรษท

2. วางแผน ควบคม บรหารการเงน และ เงนกตาง ๆ ส าหรบเงนทนหมนเวยน และเงนทนของบรษท 3. ก ากบและดแลคาใชจายตาง ๆ ใหเปนไปตามงบประมาณโดยถกตองตามวตถประสงคและเปาหมาย

ผจดการโรงงาน 1. ก าหนดนโยบายการผลตใหมประสทธภาพสงสดทงดานปรมาณ คณภาพ ตนทนและการสงมอบ 2. วางแผนและจดสรรก าลงพล วตถดบ การท างาน เครองจกรและอปกรณ 3. ควบคมการวางแผนผลตและคณภาพของผลตภณฑ 4. ควบคมและดแลการจดเกบวตถดบ วสดและสนคาส าเรจรป รวมทงการขนสงสนคาใหมประสทธผล

ผจดการฝายบรหาร 1. วางแผนควบคม ดแลงานบรหารบคคลใหสอดคลองกบนโยบายบรษท 2. ด าเนนการจดซอและควบคมผสงมอบ

ผชวยผจดการโรงงาน 3. ควบคมการผลตใหมผลผลตและคณภาพตามเปาหมาย 4. ควบคม ดแลพนกงานใหปฏบตตามวธการทก าหนดไว

General Supervisor ดแลการผลตใหมผลผลตและคณภาพตามเปาหมายและ สนบสนนงานในฝายอนๆ

พนกงาน ปฏบตตามวธการท างานอยางถกตองและเหมาะสม





5.3.2 ตวแทนฝายบรหาร (QMR)

กรรมการผจดการเปนผแตงตงตวแทนฝายบรหารจากพนกงานภายในองคกร โดยใหมอ านาจหนาทและความรบผดชอบดงน

1. ก าหนดกระบวนการทจ าเปนในการจดท า น าไปปฏบตและรกษาไวของระบบการบรหารคณภาพ

2. รายงานใหผบรหารระดบสงทราบถงผลการด าเนนงานของระบบการบรหารคณภาพและเสนอแนะแนวทางในการปรบปรงระบบการบรหารคณภาพใหดยงขน

3. สงเสรมจตส านกของบคลากรรวมทงดแลระบบการฝกอบรมในองคกร เพอใหทกคนตระหนกถงความตองการของลกคา

4. สนบสนนทกหนวยงานในเรองการพฒนาพนกงาน การฝกอบรม เพอใหพนกงานมขดความสามารถในการท างาน

5. ตดตอประสานงานกบหนวยงานภายนอกในเรองทเกยวกบระบบการบรหารงานคณภาพ





6. การวางแผน

6.1 การจดการความเสยง

จากบรบทขององกรณตามทระบในขอ 4.1 ทางองคกรไดท าการประเมนความเสยงตามปจจยภายในและภายนอกขององคกร รวมถงความคาดหวงของผมสวนไดสวนเสยตอองคกรตามทระบในขอ 4.2 เพอจดการด าเนนการตอความเสยงตามระดบการประเมนนยส าคญของความเสยงนน ๆ

รายละเอยดการประเมนความเสยงของแตละกระบวนการนนไดไดถกจดท าไวในเอกสารการประเมนความเสยง (R001)

6.2 วตถประสงคคณภาพ

เพอใหบรรลถงนโยบายทวางไวบรษทฯ มแนวทางในการบรหารงานเปนวตถประสงคดงน

1. ประยกตใชการบรหารคณภาพตามมาตรฐานระหวางประเทศ ISO 9001:2015 2. ผลตและจดสงสนคาใหไดตามความตองการของลกคา 3. ลดขอรองเรยนของลกคาหลงการสงมอบ 4. จดหาพฒนาอปกรณและวสด เสรมความปลอดภยส าหรบรถพยาบาล





ตวชวดความส าเรจตามวตถประสงคคณภาพเปนดงน

วตถประสงค เปาหมาย ผรบผดชอบ ก าหนดการ ประยกตใชการบรหารคณภาพตามมาตรฐานระหวางประเทศ ISO 9001:2015

100% QMR พฤษภาคม 2561

จดหาและพฒนาอปกรณและวสดตามมาตราฐานสากล

ไดรถพยาบาลมาตราฐานสากล พรอมรบ มอก. ทจะเกดขนและสงออก

ผจดการโรงงาน ธนวาคม 2561

ผลตและจดสงสนคาใหไดตามความตองการของลกคา

100% ผจดการโรงงาน ธนวาคม 2561

ลดขอรองเรยนของลกคาหลงการสงมอบ นอยกวา 6 เรองตอป ผจดการโรงงาน ธนวาคม 2561

6.3 การเปลยนแปลง

การเปลยนแปลง การด าเนนการ

ระบบมาตรฐาน กรณระบบมาตรฐานมการเปลยนแปลง ปรบปรง ท าใหการปฏบตไมสอดคลองกบขอก าหนดทเปลยนแปลงไป สวนบรหารพจารณาจดท าแผนงานรองรบ โดยมฝาย หรอบคคลทมสวนเกยวของ เขารวมด าเนนการ ผรบผดชอบน าเสนอความกาวหนาการด าเนนการในการประชมทบทวนจากฝายบรหาร

กฎหมาย กรณมการออกกฎหมาย หรอ นโยบายภาครฐในรปแบบอน ๆ ทสงผลกระทบตอการปฏบตงานของบรษท ผรบผดชอบกระบวนการตาง ๆ ตรวจสอบ ระเบยบปฏบต ทรบผดชอบ ถาพจารณาแลวเกดผลกระทบทหลายฝายตองด าเนนการ รวมกน ใหก าหนดเปนแผนงานขนมาเพอด าเนนการปรบปรงระบบคณภาพสวนทเกยวของ ผรบผดชอบน าเสนอความกาวหนาการด าเนนการในการประชมทบทวนจากฝายบรหาร

ความตองการของลกคา

กรณความตองการของลกคาเปลยนแปลงไป สวนบรหารพจารณาจดท าแผนงานรองรบ โดยมฝาย หรอบคคลทมสวนเกยวของ เขารวมด าเนนการ ผรบผดชอบน าเสนอความกาวหนาการด าเนนการในการประชมทบทวนจากฝายบรหาร





7. การสนบสนน

7.1 การจดทรพยากร

7.1.1 ทวไป

บรษทฯ จะด าเนนการก าหนดและจดหาทรพยากรทจ าเปนเพอ

ก) การน าระบบการบรหารคณภาพไปปฏบตและรกษาไว รวมถงมการปรบปรงประสทธผลของระบบการบรหารคณภาพอยางตอเนอง

ข) การยกระดบความพงพอใจของลกคาโดยการสนองตอบตอความตองการของลกคา

7.1.2 ทรพยากรบคคล

บคลากรทตองปฏบตงานทมผลกระทบตอคณภาพของผลตภณฑจะตองมขดความสามารถเพยงพอ โดยใหพจารณาจากการศกษา การฝกอบรม ทกษะ และประสบการณตองานนนๆ

7.1.3 โครงสรางพนฐาน

บรษทฯ จะก าหนด จดหา และบ ารงรกษาโครงสรางพนฐานทจ าเปน ทมผลตอคณภาพของผลตภณฑ เชน

ก) อาคาร พนทปฏบตงาน และระบบสาธารณปโภค ข) อปกรณเครองมอเครองใชในกระบวนการตาง ๆ ทงฮารดแวรและซอฟแวร ค) บรการสนบสนน เชน การขนสง การสอสาร และระบบสารสนเทศ





7.1.4 สภาพแวดลอมในการท างาน

บรษทฯ จะก าหนดและจดการสภาพแวดลอมทมผลกระทบตอคณภาพของผลตภณฑตามทไดก าหนดไว

7.1.5 การควบคมอปกรณ การเฝาตดตามและการตรวจวด

บรษทฯ จะก าหนดใหมวธการและเครองมอทจ าเปนส าหรบการเฝาตดตามและตรวจวด เพอการผลตทตรงตามความตองการของผลตภณฑบรษทฯ จะจดใหมกระบวนการเพอใหมนใจวา การเฝาตดตามและตรวจวดสามารถด าเนนการไดผลตรงตามความตองการอยเสมอ เพอใหเชอมนวาผลการวดถกตอง ดงนน เครองตรวจ เครองมอวด และเครองทดสอบจะตอง

ก) มการตรวจสอบเครองมอวด เปนประจ า ตามชวงเวลาทก าหนด หรอกอนน ามาใชงาน ไดแก ตลบเมตร ใหตรวจสอบวามการบดเบยวของเครองมอ ตวเลขไมเลอะเลอน ส าหรบตววดความดนใหมการตรวจสอบวาสามารถใชงานไดหรอไม และตรวจสอบ software วาสามารถใชงานได ถาพบวามสงผดปกตเกดขนใหด าเนนการหยดใชงาน

ข) มการปรบแตงตามความจ าเปน ค) มการก าหนดการชบงสถานการณสอบเทยบ ง) มการปองกนการปรบแตงหลงการสอบเทยบหรอทวนสอบ จ) มการปองกนความเสยหายหรอเสอมสภาพระหวางการเคลอนยาย บ ารงรกษา และจดเกบ

เมอพบวาเครองมอตรวจ เครองมอวด และเครองทดสอบ ไมเปนไปตามขอก าหนด ตองยอนกลบไปตรวจสอบผลการตรวจวดทผานมา และมการด าเนนการกบเครองมอ และผลตภณฑทไดรบผลกระทบดงกลาวอยางเหมาะสม ผลการสอบเทยบหรอทวนสอบ จะตองมการบนทกและจดเกบประวตไว





7.1.6 องคความรขององคกร

ทางบรษทไดพจารณาองคความรทจ าเปนส าหรบการด าเนนการไวดงน

ก) ความรทไดรบจากประสบการณในการปฏบตงาน ข) ผลจากความผดพลาดและการปรบปรงกระบวนการ ค) ขอก าหนดมาตรฐานจากลกคาภาครฐ ง) ความรทรวบรวมจากการตอบรบและการใชงานของลกคา จ) ความรทไดรบจากคคาเพอการตดตงและด าเนนการตามคณภาพ ฉ) มาตรฐานรถพยาบาลสากลทยงไมไดถกบงคบใชภายในประเทศ





7.2 ความสามารถ และการฝกอบรม

เพอใหบคลากรของบรษทฯ สามารถปฏบตงานตามระบบการบรหารคณภาพไดอยางถกตองจงตองด าเนนการดงน

ก) ก าหนดคณสมบตทจ าเปนตอต าแหนงงานทมผลกระทบตอคณภาพของผลตภณฑ ข) ใหการฝกอบรม หรอใชวธการอน ๆ ทเหมาะสม เพอใหบคลากรมความสามารถตรงตามท

ก าหนดไว ค) ท าการประเมนถงประสทธผลของวธทไดปฏบตไปแลวขางตน ง) กบรกษาบนทกทเหมาะสมเกยวกบการศกษา การฝกอบรม ทกษะและประสบการณของ

บคลากร

7.3 ความตระหนก

เพอใหบคลากรของบรษทฯ ตระหนกถงนโยบายคณภาพและวตถประสงคขององคกร เพอใหเกดการรวมมอ ในการปฏบตงานตามระบบการบรหารคณภาพไดอยางมประสทธภาพ ทางบรษทฯจงตองด าเนนการ ปลกฝงใหพนกงานมความตระหนกถงความเกยวเนองและความส าคญของงานทปฏบตตลอดจนใหพนกงานค านงถงวธการทจะชวยสนบสนนใหบรรลวตถประสงคคณภาพ

พนกงานของบรษทฯตองมความตระหนกในเรอง

ก) นโยบายคณภาพ ข) วตถประสงคคณภาพทเกยวของ ค) การใหความรวมมอเพอใหระบบบรหารคณภาพมประสทธผล รวมทงประโยชนทไดรบ ง) ผลกระทบจากการไมปฏบตตามขอก าหนดของระบบคณภาพ





7.4 การสอสาร

ทางบรษทฯไดมการท าการสอสารระบบคณภาพทงภายในและภายนอกดงน

การสอสาร ประเภทของขอมล วธการสอสาร ผรบผดชอบ ความถ ผรบขอมล

ภายใน

นโยบายคณภาพ ประกาศ,เวบไซต, สวนบรหาร 1 ครง / ป พนกงาน

วตถประสงคคณภาพ ประกาศ,เวบไซต, สวนบรหาร 1 ครง / ป พนกงาน

ระเบยบปฏบตและคมอการปฏบตงาน

Procedure สวนบรหาร 1 ครง / ป พนกงาน

แผนงานเพอใหบรรลวตถประสงคคณภาพ

ประชม สวนบรหาร 1 ครง / ป ผจดการฝายขนไป

ผลการบรรลวตถประสงคคณภาพ


ขอรองเรยนของลกคา ประชม สวนบรหาร 1 ครง / ป ผจดการฝายขนไป

ความพงพอใจของลกคา


ภายนอก นโยบายคณภาพ ประกาศ,เวบไซต สวนบรหาร 1 ครง / ป ลกคา, ผเกยวของ





7.5 ขอก าหนดดานการเอกสาร

7.5.1 ทวไป

บรษทฯ จะด าเนนการจดท าเอกสารในระบบการบรหารคณภาพดงน

ก) นโยบายคณภาพและวตถประสงคดานคณภาพ ซงเปนเอกสารทระบถงความมงมนของบรษทฯ อนจะน าไปสการบรหารคณภาพอยางมประสทธผลสงสด

ข) คมอคณภาพเปนเอกสารทมเนอหาครอบคลมถงแนวทางในการบรหารคณภาพทง บรษทฯ ค) ขนตอนการท างาน เปนเอกสารทแสดงถงขนตอนการท างานโดยจะเนนถงความสมพนธ

ระหวางหนวยงานเปนหลก ง) วธการท างาน เปนเอกสารทระบถงวธการท างานอยางชดเจน เพอใหผรบผดชอบสามารถ

ปฏบตงานไดอยางถกตอง จ) เอกสารสนบสนนอน ๆ ไดแก แบบฟอรม เอกสารดานเทคนค ฐานขอมล

7.5.2 การควบคมเอกสาร

บรษทฯ จะด าเนนการจดท าขนตอนการท างานเรองการควบคมเอกสาร โดยไดก าหนดแนวทางการควบคม ดงน

ก) เอกสารทกประเภท จะตองไดรบการอนมตจากผบรหารหรอผทไดรบมอบหมาย ข) เอกสารทกประเภท จะตองมทบทวนและปรบปรงใหมความเหมาะสมตามการเปลยนแปลงท

เกดขน ค) เอกสารทกประเภท รวมทงเอกสารทมาจากภายนอกองคกร จะตองมการจดท าประวตโดยระบใน

ทะเบยนประวต ซงระบสงทไดด าเนนการเปลยนแปลงโดยระบใน Amendment Recordพรอมกบระบสถานะการแกไขโดยระบในบนทกการขอเปลยนแปลงแกไขเอกสารดวย

ง) เอกสารทจดใชงาน จะตองควบคมใหเปนฉบบททนสมยอยเสมอ โดยระบ “คฉบบ” วนทออกเอกสาร และ Rev.No.





จ) เอกสารทกประเภท จะตองไดรบการดแลรกษาไวเปนอยางด และสามารถบงชโดยงาย ฉ) เอกสารทกประเภท จะตองไดรบการบงชและควบคมการแจกจายอยางเหมาะสม โดยระบสถานท

จดเกบไวในทะเบยนเอกสาร ช) เอกสารทยกเลกการใชงานแลว จะตองมการท าลายหรอคดแยกเกบและบงชใหชดเจนเพอไมใหม

การน ามาใชงานโดยไมตงใจ โดยระบ “Cancelled” หรอขดฆาทเอกสารนน ๆ

7.5.3 การควบคมบนทก

บนทก หมายถง สงทเกดขนเกดจากขนตอนและวธการท างานตาง ๆ ในระบบการบรหารคณภาพ เชนแบบฟอรมทไดรบการบนทกขอมล บนทกภายในบรษทฯ บนทกจากองคกรภายนอก เปนตน บนทกจะตองไดรบการดแลและรกษาอยางเหมาะสม เพอใชเปนหลกฐานการปฏบตงานและบนทกจะตองมสภาพทอานงายบรษทฯ ไดด าเนนการจดท าขนตอนการท างานเรองการควบคมบนทกคณภาพ ในกรณทมขอมลทางอเลกทรอนกส จะตองมการ Back up ขอมลตามความเหมาะสมดวย





8. การด าเนนการ

8.1 การวางแผนกระบวนการผลต

บรษทฯ จะด าเนนการวางแผนและพฒนากระบวนการผลตอยางเหมาะสม โดยแผนงานดงกลาวจะตองมความสอดคลองกบขอก าหนดของกระบวนการอน ๆ ของระบบการบรหารคณภาพในการวางแผน จะตองพจารณาสงตาง ๆ ดงตอไปน

ก) วตถประสงคดานคณภาพและขอก าหนดของผลตภณฑ ข) ความจ าเปนในการก าหนดกระบวนการ เอกสารและทรพยากรทเหมาะสมตอผลตภณฑ ค) การทวนสอบ, การยนยนผล,การเฝาตดตาม, การตรวจสอบและทดสอบตอผลตภณฑและ

เกณฑการยอมรบผลตภณฑ ง) บนทกคณภาพทจะสามารถแสดงถงหลกฐานวามการควบคมกระบวนการผลต

อนง ผลของการวางแผนจะตองอยในรปแบบทเหมาะสมของการปฏบตการของบรษทฯ โดยจะจดท าเปนแผนคณภาพเพอรวบรวมขอก าหนดในเรองความตองการของคณภาพในกระบวนการตาง ๆ

8.2 การพจารณาขอก าหนดทเกยวของกบผลตภณฑ

8.2.1 การสอสารกบลกคา

บรษทฯ จะด าเนนการก าหนดการสอสารกบลกคาอยางมประสทธผลในเรองตาง ๆ ดงน

ก) ขอมลของผลตภณฑ ข) การสอบถาม สญญา หรอการรบค าสงซอ รวมถงการเปลยนแปลงตาง ๆ ค) ขอรองเรยนจากลกคา





8.2.2 การพจารณาขอก าหนดของสนคาและบรการ

ในการจดท าขอก าหนดผลตภณฑ บรษทฯ จะพจารณาถง

ก) ขอก าหนดเกยวกบผลตภณฑทลกคาไดก าหนดเอาไว ซงครอบคลมถงการสงมอบและกจกรรมหลงการสงมอบดวย ซงจะพจารณาจากขอตกลงทไดกระท าไวกบลกคา

ข) ขอก าหนดอน ๆ ทจ าเปนส าหรบการน าผลตภณฑไปใช ค) ขอบงคบทเกยวของกบผลตภณฑ โดยรวมถงขอก าหนดทางกฎหมายและกฎระเบยบตาง ๆ ซง

ในปจจบนมขอก าหนด ตามประกาศกรมสรรพสามต เรองหลกเกณฑ วธการ เงอนไข และจ านวนของรถยนตนงหรอรถยนตโดยสารทมทนงไมเกน 10 คน ทใชเปนรถพยาบาลของหนวยงานตางๆ

ง) ขอก าหนดอน ๆ ทบรษทฯ จะเปนผก าหนดขน

8.2.3 การทบทวนขอก าหนดผลตภณฑ

บรษทฯ จะด าเนนการทบทวนขอก าหนดทเกยวของกบผลตภณฑ การทบทวนดงกลาวน จะกระท ากอนการตกลงซอขายกบลกคา เชน การเสนอราคา การรบค าสงซอหรอการท าสญญา การยอมรบการเปลยนแปลงตาง ๆ ตอค าสงซอหรอสญญา เพอใหเกดความมนใจวาจะมการทบทวนทเหมาะสม บรษทฯ จะด าเนนการ

ก) จดท าขอก าหนดของผลตภณฑ ข) บนทกการเปลยนแปลงสญญาหรอค าสงซอจากการทไดตกลงไวกอนหนาน ค) พจารณาถงความสามารถในการด าเนนการใหบรรลขอก าหนดของผลตภณฑ





8.2.4 การเปลยนแปลงขอก าหนดของผลตภณฑและบรการ

บนทกการตกลง ทบทวน และมาตรการปฏบตทตอเนองมาจะตองมการเกบรกษาไวในกรณทไมมเอกสารแสดงถงความตองการของลกคา จะตองมการยนยนจากบรษทฯ กอนการด าเนนการ

ในกรณทมการเปลยนแปลงขอก าหนดทเกยวของกบผลตภณฑ จะตองด าเนนการแจงใหหนวยงานทเกยวของไดรบทราบ

8.3 การออกแบบและพฒนา

บรษทฯ ไมมการด าเนนการในเรองน

8.4 การควบคมการจดซอผลตภณฑและบรการจากภายนอก

8.4.1 กระบวนการจดซอ

บรษทฯ จะควบคมกระบวนการจดซอใหมนใจวาผลตภณฑทจดซอเขามานนเปนไปตามขอก าหนดในการซอขายสวนประเภทและระดบการควบคมผขายและผลตภณฑทจดซอนนใหขนอยกบผลกระทบของผลตภณฑและการใหบรการตอกระบวนการผลตบรษทฯ จะด าเนนการประเมนและคดเลอกผขายทมนใจวาสามารถสงมอบผลตภณฑทจดซอหรอใหบรการไดตามความตองการของบรษทฯ โดยในการประเมนและคดเลอกผขายจะตองเปนวธการทชดเจน มกฎเกณฑการพจารณาทเหมาะสม และการประเมนซ าใหกระท าอยางนอยปละ 1 ครง อกทงบนทกตาง ๆ ทเกดขนจะ ตองเกบรกษาไว





8.4.2 การตรวจสอบผลตภณฑทจดซอ

บรษทฯ จะก าหนดการตรวจสอบหรอกจกรรมอน ๆ ทจ าเปนเพอใหมนใจวาผลตภณฑทจดซอตรงตามขอก าหนดในการซอขาย

ในกรณทบรษทฯ หรอลกคามความประสงคจะตรวจสอบผลตภณฑทจดซอ ณ สถานทของผขาย บรษทฯ จะตองระบไวในขอมลการจดซอดวย

8.4.3 ขอมลการจดซอ

ในการสงซอจะตองมขอมลทครบถวนทสามารถด าเนนการสงซอไดถกตอง โดยอาจมขอมลเพมเตมดงตอไปนไดตามความเหมาะสม ไดแก

ก) ขอก าหนดในการตรวจรบผลตภณฑทจดซอ การปฏบตงาน กระบวนการและเครองมอตาง ๆ ข) ขอก าหนดเกยวกบคณสมบตของบคลากร ค) ขอก าหนดของระบบการบรหารคณภาพ





8.5 การผลตและการใหบรการ

8.5.1 การควบคมกระบวนการผลตและบรการ

บรษทฯ จะวางแผนและด าเนนการการผลตและบรการใหอยในสภาวะทควบคมได ซงสภาวะควบคมไดประกอบดวยลกษณะดงตอไปน

ก) การจดใหมขอมลทเพยงพอเกยวกบลกษณะจ าเพาะของผลตภณฑ ข) การมวธการปฏบตทชดเจน ค) การมเครองจกร เครองมอหรออปกรณทใชในการผลตและบรการ อยางเหมาะสม ง) การจดใหมอปกรณเฝาตดตามและตรวจวดอยางเพยงพอ จ) มการด าเนนการเฝาตดตามและตรวจวด ฉ) มการด าเนนการดานการตรวจปลอยผลตภณฑ การสงมอบและกจกรรมหลงการสงมอบ

กระบวนการใด ๆ ทไมสามารถวดผลไดโดยตรง บรษทฯ จะจดใหมการรบรองกระบวนการ นน ๆ เพอแสดงใหเหนวา กระบวนการดงกลาวสามารถด าเนนการใหบรรลผลได ซงการรบรองนนตองครอบคลมถง

ก) การก าหนดเกณฑการยอมรบส าหรบการทบทวนและอนมตกระบวนการ ข) การก าหนดคณสมบตของอปกรณและบคลากร ค) การปฏบตตามขนตอนการท างาน หรอวธการท างานทก าหนดขนโดยเฉพาะ ง) การก าหนดขอมลทตองบนทก จ) การรบรองซ า





8.5.2 การบงชและการสอบกลบได

บรษทฯ จะด าเนนการจดใหมการชบงผลตภณฑตามความเหมาะสม ตลอดกระบวนการผลตและการใหบรการการชบงสถานะของผลตภณฑนนจะตองสอดคลองกบความตองการของการเฝาตดตามและตรวจวดในกรณทการสอบกลบไดเปนสวนหนงของขอก าหนด บรษทฯ จะด าเนนการควบคมและบนทกการชบงของผลตภณฑ โดยบรษทฯจะสอบกลบไปถงวตถดบส าคญทระบไวตามประกาศกรมสรรพสามต

8.5.3 ทรพยสนของลกคา

หากมทรพยสนซงรวมถงทรพยสนทางปญญาของลกคาทอยภายใตการใชงานหรอดแลของ บรษทฯ บรษทฯ จะพจารณาด าเนนการชบง ตรวจสอบ ปองกนและเกบรกษาทรพยสนดงกลาวไวอยางระมดระวงและชดเจน รวมทงบนทกการช ารดหรอสญหายหรอไมเหมาะสมตอการใชงานจะแจงใหลกคาทราบและจะเกบรกษาบนทกนน ๆ ไว

ทรพยสนของลกคาของบรษทฯ โดยสวนใหญแลวเปน รถต, รถกระบะ, อปกรณทตดมากบตวรถ และ อปกรณพเศษบางชนด ดงนนกอนทจะรบรถเขามาจะตองด าเนนการตรวจรบ/สภาพ และบนทกผลไว ในกรณทมสงผดปกตจะตองด าเนนการแจงลกคาทนท

8.5.4 การถนอมรกษา

บรษทฯ จะเกบรกษาผลตภณฑทจดซอ ผลตภณฑระหวางการผลต ผลตภณฑส าเรจรปและผลตภณฑระหวางการสงมอบเพอใหคงคณสมบตทางคณภาพตามขอก าหนดของลกคา ในการด าเนนการนครอบคลมถงการบงช การเคลอนยาย การบรรจหบหอ การรกษา และการปองกนความเสยหาย





8.5.5 กจกรรมหลงการสงมอบ

ทางบรษทฯ มการจดท ากจกรรมหลงการสงมอบ โดยมการรบประกนสนคาโดยมาตรฐานเปนระยะเวลา 1 ปทกกรณทเกยวของกบสนคาของบรษทฯ โดยทางบรษทฯ จะด าเนนการซอมสนคาทมปญหา หรอเปลยนชนสวนทมปญหาโดยไมคดคาใชจาย ในกรณทขอก าหนดของลกคามการก าหนดกจกรรมหลงการสงมอบเพมเตม ทางบรษทฯ จะมการพจารณาขอก าหนดเปนกรณไปและด าเนนการจดท ากจกรรมหลงการสงมอบตามขอก าหนดของลกคา

8.5.6 การควบคมการเปลยนแปลง

ทางบรษทฯ นนด าเนนการผลตและบรการ โดยยดถอขอก าหนดของทางลกคาเปนหลก ฉะนนการเปลยนแปลงอยางไมคาดคดตอขอก าหนดจงมนยส าคญสงสดตอการผลตและการใหบรการ

เพอทบทวนและควบคมการเปลยนแปลงตอขอก าหนด ทางบรษทฯ ไดจดท าใบรบรองการเปลยนแปลงขอก าหนด (F030) เพอระบผลการเปลยนแปลง การด าเนนการ และผรบผดชอบ รองรบการเปลยนแปลง





8.6 การเฝาตดตามและตรวจวดผลตภณฑ

บรษทฯ จะเฝาตดตามและตรวจวดคณลกษณะของผลตภณฑ เพอยนยนวาเปนไปตามทตองการ โดยด าเนนการในแตละขนตอนทเหมาะสม ของกระบวนการใหไดผลตภณฑใหสอดคลองกบแผนทวางไว บนทกการเฝาตดตามและตรวจวดตองมการตรวจสอบ และลงนามโดยผมหนาทรบผดชอบและจดเกบเปนบนทกคณภาพ บรษทฯ จะไมสงมอบสนคาทไมเปนไปตามขอก าหนดของผลตภณฑอยางครบถวน ยกเวนไดรบการรบรองจากผมอ านาจทเกยวของ รวมถงการรบรองจากลกคาในกรณทเปนไปได

8.7 การควบคมผลตภณฑทไมเปนไปตามขอก าหนด

ผลตภณฑทไมเปนไปตามขอก าหนด ตองมการชบง ควบคม เพอปองกนการน าไปใชหรอสงมอบโดยก าหนดขนตอนปฏบตงาน และระบผมอ านาจหนาทรบผดชอบไวเปนเอกสาร บรษทฯ จะด าเนนการกบผลตภณฑทไมเปนไปตามขอก าหนดตามวธการดงตอไปน

ก) แกไขผลตภณฑใหเปนไปตามขอก าหนดหรอก าจดทงในกรณไมสามารถแกไขได ข) อนญาตใหน ามาใชงานไดโดยอยภายใตเงอนไขการยอมรบของผมอ านาจทเกยวของ โดยรวมถง

ลกคาในบางกรณ ค) ก าหนดใหน าไปใชกบวตถประสงคอนทเหมาะสม

บนทกรายละเอยดขอบกพรอง การด าเนนการทสบเนอง รวมถงการยนยอมใหใชภายใตเงอนไขตอง

จดเกบไวเปนบนทกคณภาพ เมอมการแกไขผลตภณฑทไมเปนไปตามขอก าหนดตองมการตรวจซ าและเมอมการพบผลตภณฑทไมเปนไปตามขอก าหนดภายหลงการสงมอบหรอเรมใชงานแลวบรษทฯจะด าเนนการใหเหมาะสมกบผลทจะเกดขนหรอผลทอาจจะเกดขนจากขอบกพรองนน





9. การประเมนสมรรถนะ

9.1 การเฝาระวง ตรวจวด วเคราะหและประเมน

เพอเปนแนวทางใหระบบการบรหารคณภาพของบรษทฯ ไดรบการเฝาตดตาม ตรวจวด และมการวเคราะห เพอใหมการปรบปรงประสทธผลของระบบการบรหารคณภาพอยางตอเนอง

9.1.1 บททวไป

บรษทฯ จะวางแผนและด าเนนการเฝาตดตาม ตรวจวด วเคราะห รวมทงการปรบปรงกระบวนการเพอแสดงวาม

ก) ผลตภณฑทเปนไปตามขอก าหนด ข) ความมนใจวาการด าเนนงานสอดคลองกบระบบการบรหารคณภาพ ค) การปรบปรง ประสทธผลของระบบการบรหารงานคณภาพอยางตอเนอง โดยจะก าหนดวธการวด

การวเคราะหการปรบปรงทเหมาะสม รวมทงจะน าหลกสถตมาใชในการปฏบตอยางเหมาะสม

9.1.2 ความพงพอใจของลกคา

บรษทฯ จะก าหนดวธการใหไดมาซงขอมลเกยวกบความพงพอใจของลกคา และมการน าขอมลนไปใชประโยชน

9.1.3 การวเคราะหขอมล

บรษทฯ จะก าหนด รวบรวม และวเคราะหขอมลทเหมาะสม ซงแสดงใหเหนถงความเหมาะสมและประสทธผลของระบบการบรหารคณภาพ รวมถงผลการเฝาตดตามและตรวจวด และขอมลจาก





แหลงอน ๆ ทเกยวของ เพอประเมนวาการปรบปรงระบบการบรหารคณภาพสามารถด าเนนการไดผลจากการวเคราะห และตองใหไดขอสรปเกยวกบ

ก) ความพงพอใจของลกคา ข) สงทไมเปนไปตามขอก าหนดของผลตภณฑ ค) ลกษณะเฉพาะและแนวโนมของกระบวนการและผลตภณฑ รวมถงโอกาสในการปองกน

ขอบกพรอง ง) สมรรถนะของผขาย

9.2 การตรวจสอบคณภาพภายใน

บรษทฯ ก าหนดใหมการตรวจสอบคณภาพภายใน อยางนอยปละ 1 ครง เพอยนยนวาระบบการบรหารคณภาพของบรษทฯ

ก) สอดคลองกบแผนคณภาพ ระบบบรหารงานคณภาพของบรษทฯ และมาตรฐานระหวางประเทศ ISO 9001: 2015

ข) มการน าไปปฏบต รกษาไวอยางมประสทธผล

การก าหนดแผนการตรวจสอบคณภาพภายใน จะตองพจารณาถงสถานะ ความส าคญของกระบวนการและขอบเขตของการตรวจ รวมถงผลการตรวจประเมนครงกอนๆ และจะตองมการก าหนดเกณฑขอบเขตและวธการตรวจอยางเหมาะสมการคดเลอกผตรวจสอบภายในและการด าเนนการตรวจสอบจะตองใหมนใจวาเปนอสระและตรงตามวตถประสงค ผตรวจสอบคณภาพภายในตองไมตรวจสอบงานของตนเอง การวางแผน การตรวจสอบ และการรายงานผล ตองบนทกเปนบนทกคณภาพ และมการก าหนดวธการเปนเอกสาร ผบรหารทรบผดชอบในพนททไดรบการตรวจสอบตองหาสาเหตและด าเนนการแกไขขอบกพรองทตรวจพบโดยเรว ซงการตดตามผลการแกไขตองไดรบการตรวจตดตามรวมทงการทวนสอบปฏบตการใด ๆทไดด าเนนการและรายงานตอคณะกรรมการทบทวนระบบการบรหารคณภาพ





9.3 การทบทวนระบบการบรหารคณภาพ

9.3.1 บททวไป

การทบทวนระบบการบรหารคณภาพจะกระท าโดยคณะกรรมการทบทวนระบบการบรหารคณภาพ ซงประกอบดวย กรรมการผจดการและพนกงานระดบจดการทกคน โดยมหนาททบทวนระบบการบรหารคณภาพใหเปนไปตามแผนทก าหนดไว เพอใหมนใจวาระบบการบรหารคณภาพยงคงความเหมาะสม มความครอบคลมเพยงพอและยงมประสทธผลด รวมถงการประเมนโอกาสในการปรบปรงใหดยงขนและความจ าเปนทตองการปรบเปลยนระบบการบรหารคณภาพ ซงรวมถงนโยบายคณภาพและวตถประสงคดานคณภาพดวยการทบทวนระบบการบรหารคณภาพ จะตองจดใหมขนอยางนอยปละ 1 ครง และบนทกการประชมจะตองไดรบการเกบรกษาไวอยางด

9.3.2 ขอมลส าหรบการทบทวน

การทบทวนระบบการบรหารคณภาพ จะตองพจารณาในเรองตาง ๆ ดงน

ก) การทบทวนนโยบายคณภาพและการบรหารนโยบายคณภาพ ข) ผลจากการตรวจสอบคณภาพภายใน ค) การประเมนความพงพอใจของลกคาและขอรองเรยนจากลกคา ง) สมรรถนะของกระบวนการ และผลตภณฑทไมเปนไปตามขอก าหนด จ) การประเมนสมรรถนะผขาย ฉ) สถานะของการปฏบตการแกไขและปองกน ช) ตดตามเรองสบเนองจากการประชมครงกอน ซ) ผลกระทบของการเปลยนแปลงใด ๆ ทมผลตอระบบการบรหารคณภาพ ฌ) ขอเสนอแนะอน ๆ ส าหรบการปรบปรงระบบการบรหารคณภาพ ญ) ประสทธผลของการด าเนนการตอความเสยงและโอกาส





9.3.3 ผลจากการทบทวนโดยฝายบรหาร

ผลทเกดจากการทบทวนตองครอบคลมถงการตดสนใจและการด าเนนการใด ๆ ทเกยวของกบ

ก) การปรบปรงประสทธผลของระบบการบรหารคณภาพและกระบวนการตาง ๆ

ข) การปรบปรงผลตภณฑตามความตองการของลกคา

ค) ความตองการดานทรพยากร





10 การปรบปรง

10.1 บททวไป

บรษทฯ จะก าหนดการด าเนนการก าจดสาเหตของสงทไมเปนไปตามขอก าหนดทมแนวโนมจะเกดขน เพอปองกนไมใหเกดสงทไมเปนไปตามขอก าหนดดงกลาว โดยพจารณาใหเหมาะสมกบผลกระทบของสงทไมเปนไปตามขอก าหนดทมแนวโนมวาจะเกด การปฏบตการปองกนจะถกระบไวเปนเอกสารโดยครอบคลมถง

ก) การพจารณาสงทไมเปนไปตามขอก าหนดทมแนวโนมวาจะเกดขน พรอมสาเหต ข) การประเมนความจ าเปนทจะด าเนนการ ค) การพจารณาวธการปองกนการเกดสงทไมเปนไปตามขอก าหนด และด าเนนการปองกน ง) บนทกผลการปฏบตการปองกน และจดเกบไวเปนบนทกคณภาพ จ) การทบทวนประสทธผลการปฏบตการปองกนทไดด าเนนการ

10.2 การปฏบตการแกไข

บรษทฯ จะด าเนนการก าจดสาเหตของขอบกพรองเพอปองกนการเกดซ า โดยพจารณาใหเหมาะสมกบผลของสงทไมเปนไปตามขอก าหนดทเกดขน การปฏบตการแกไขจะถกระบไวเปนเอกสาร โดยครอบคลมถง

ก) การทบทวนสงทไมเปนไปตามขอก าหนด รวมถงขอรองเรยนจากลกคา ข) การพจารณาสาเหตของสงทไมเปนไปตามขอก าหนด ค) การประเมนความจ าเปนทจะด าเนนการเพอใหมนใจวาสงทไมเปนไปตามขอก าหนดจะไมเกดซ าอก ง) ก าหนดและด าเนนการปฏบตการแกไขทจ าเปน จ) บนทกผลการปฏบตการแกไข และจดเกบไวเปนบนทกคณภาพ ฉ) การทบทวนประสทธผลของการปฏบตการแกไขทไดด าเนนการ ช) การปรบปรงความเสยงและโอกาสใหทนสมย





10.3 การปรบปรงอยางตอเนอง

บรษทฯ จะตองปรบปรงประสทธผลของระบบการบรหารคณภาพอยางตอเนอง ตามแนวทางจากนโยบายคณภาพ วตถประสงคและเปาหมายดานคณภาพ ผลการตรวจประเมน ผลการวเคราะหขอมล การปฏบตการแกไขและปองกน และการทบทวนระบบการบรหารคณภาพ





ภาคผนวก





ตารางแสดงความสมพนธระหวางขอก าหนด ISO9001:2000 กบเอกสารทเกยวของของบรษทฯ

เอกสารทวไป

ทะเบยนเอกสาร อางองขอก าหนด ISO 9001 : 2015

สรปนโยบายคณภาพ 5.2, 6.1, 6.2, 6.3

ประวตการซอมบ ารงเครองจกร 7.1.5

สรปผลการตรวจเครองจกรและอปกรณ 7.1.6

ใบเสนอราคา และคณลกษณะของผลตภณฑ 8.2.3.2, 8.5.1

ใบสงของ 8.6

ใบรบรองการเปลยนแปลงขอก าหนด 8.5.6, 8.7.2





เอกสารกระบวนการทางธรกจ

รหสเอกสาร กระบวนการทางธรกจ อางองขอก าหนด ISO 9001 : 2015

P001 การคมเอกสาร 7.5 P002 การควบคมบนทกคณภาพ 7.5, 9.1

P003 การปฏบตการแกไขและปองกน 10.1, 10.2, 10.3

P004 การตรวจตดตามคณภาพภายใน 9.2.2 P005 การผลตและการควบคมผลตภณฑทไมเปนไปตามขอก าหนด 8.1, 8.5.1, 8.5.2

P006 การจดท าขอตกลงกบลกคา 8.2 P007 การจดซอ 7.1, 8.4

P008 การรบของและจดเกบ 8.5.3, 8.5.4

P009 การจายของ 8.5.4 P010 การบรหารนโยบายคณภาพ 5.2, 6.1, 6.2, 6.3

P011 การรบเรองรองเรยนจากลกคา 8.5.5 P012 การสรรหาและการฝกอบรม 7.1.2, 7.2, 7.3

P013 การส ารวจความพงพอใจของลกคา 9.1.2 P014 การวางแผนผลต 8.1

P015 การบ ารงรกษาเครองจกรและอปกรณ 7.1.3, 7.1.5





ทะเบยนเอกสาร

ทะเบยนเอกสาร อางองขอก าหนด ISO

9001 : 2015

F001 บนทกขอเปลยนแปลงแกไขเอกสาร 7.5 F002 ทะเบยนเอกสาร 7.5

F003 AMENDMENT RECORD 7.5

F004 แบบบนทกผลการฝกอบรมทวไป 7.2 F005 ประวตการฝกอบรม OJT 7.2

F006 แบบรายงานการฝกอบรม 7.2 F007 AUDIT CHECK LIST 9.2.2

F008 CORRECTIVE ACTION REQUEST 10.2.2 F009 CAR STATUS 10.2.2

F010 AUDIT REPORT 9.2.2

F011 แบบฟอรมรบขอรองเรยนของลกคา 8.5.5 F012 ใบรบรถ 8.5.3

F013 การวางแผนการผลต 8.1 F014 ใบขออนมตสงซอสนคา 8.4.1

F015 ใบสงซอ 1 8.4.1

F016 ใบสงซอ 2 8.4.1 F017 ทะเบยนประวตพนกงาน 7.1.2

F018 JOB ORDER 8.1, 8.5 F019 เอกสารการคดเลอกวตถดบ/ วสดใหม/ ผขายใหม 8.4.1

F020 ผลประเมนกระบวนการผลต 8.7 F021 ใบสงซอม/ สงคนสนคา 8.5.5

F022 ใบสงสนคาชวคราว 8.6





F023 ใบเบกวสดตามงาน 8.5.1

F024 ใบรบของ 8.4 F025 ใบสงงานซอม 8.5.5

F026 OUTSOURCE CHECK LIST 8.4

F027 ใบเบกวสดทวไป 8.5.1 F028 ใบเบกวสด 8.5.1

F029 ใบยมสนคา 8.5.5

Documents

คู่มือคุณภาพ บริษัท พูลภัณฑ์พัฒนา จากดัpoolpan.com/ISO9001/QM2015-final.pdfประเทศ iso 9001 : 2015