Upload
others
View
3
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Országos Atomenergia Hivatal
2.2. sz.
5.2.2. sz.
6.2.2. sz.
útmutató
A nemmegfelelőségek kezelése és
helyesbítő intézkedések
Verzió száma:
2.
2006. június
Kiadta: Dr. Rónaky József, az OAH főigazgatója
Budapest, 2006. június
A kiadvány beszerezhető:
Országos Atomenergia Hivatal
Nukleáris Biztonsági Igazgatóság
Budapest
ELŐSZÓ
A nukleáris biztonság szabályozási rendszerének hierarchiája a következő:
1. A legfelső szintet az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény képviseli.
2. A következő szintet alapvetően a törvény végrehajtására kiadott két kormányrendelet alkotja. A 114/2003. (VII. 29.) Korm. rendelet az Országos Atomenergia Hivatal (OAH) jogállását, míg a 89/2005. (V.5.) Korm. rendelet az OAH nukleáris biztonsággal összefüggő hatósági ügyekben lefolytatott eljárásainak általános szabályait határozza meg. Ez utóbbi melléklete a kiadott hét nukleáris biztonsági szabályzat, melyek közül négy az atomerőművekre, az ötödik az oktató és kutató atomreaktorokra, a hatodik a kiégett nukleáris fűtőelemek átmenetitároló-létesítményeire szabja meg a konkrét nukleáris biztonsági követelményeket, míg a hetedik az NBSZ-ekben alkalmazott speciális fogalmak definícióit adja meg. Ezektől a követelményektől eltérni csak a kormányrendeletben foglaltak szerint szabad.
3. Azt, hogy a szabályzatokban meghatározott követelmények teljesítésére milyen módszert ajánl az eljáró hatóság, a szabályozás következő szintje, az egyes szabályzatokhoz kapcsolódó útmutatók tartalmazzák. Ezeket az útmutatókat az OAH főigazgatója adja ki, és az időről időre felhalmozódott tapasztalatok alapján módosult újabb kiadásaik jelennek meg. Az eljárás gyors és akadálymentes lefolytatásának érdekében a hatóság az engedélyeseket az útmutatókban foglalt ajánlások minél teljesebb követésére ösztönzi.
4. Konkrét berendezésekre, tevékenységekre, eljárásokra a leírt általános jellegű szabályozások mellett egyedi hatósági előírások, állásfoglalások is vonatkozhatnak.
5. A felsorolt szabályozásokat magától értetődően kiegészítik az engedélyesek, illetve más, a nukleáris energia alkalmazásában közreműködő szervezetek (tervezők, gyártók stb.) belső szabályozási dokumentumai, amelyeket a minőségirányítási rendszerükkel összhangban készítenek és tartanak karban.
Az útmutatók alkalmazása előtt mindig győződjön meg arról, hogy a legújabb, érvényes kiadást használja-e. Az aktuális érvényes útmutatókat az OAH honlapjáról (www.haea.gov.hu) töltheti le.
2.2., 5.2.2., 6.2.2. sz. útmutató 4/19 2. verzió
A nemmegfelelőségek kezelése és helyesbítő intézkedések
TARTALOMJEGYZÉK
1. BEVEZETÉS 5
1.1. Az útmutató tárgya és célja 5
1.2. Vonatkozó jogszabályok és előírások 5
2. MEGHATÁROZÁSOK 6
3. NEMMEGFELELŐSÉGEK KEZELÉSE ÉS HELYESBÍTŐ
INTÉZKEDÉSEK 7
3.1. Általános ajánlások 7
3.1.1. A felső vezetőség felelőssége 7
3.1.2. Osztályba sorolás 8
3.2. A nemmegfelelőségek kezelése 8
3.2.1. A nemmegfelelőségek azonosítása 8
3.2.2. Jelentések 9
3.2.3. Intézkedések kezdeményezése 10
3.2.4. Jelölések és azonosítás 10
3.2.5. Elkülönítés 11
3.2.6. A nemmegfelelőség kivizsgálása 11
3.3. Helyesbítő intézkedések 12
3.3.1. Intézkedések 12
3.3.2. A helyesbítő intézkedések végrehajtása 13
3.3.3. Megelőző intézkedések 13
F1. Függelék: OSZTÁLYBA SOROLÁSI PÉDÁK A
NEMMEGFELELŐSÉGEK KEZELÉSÉNÉL 15
F2. Függelék: NEMMEGFELELŐSÉGI JELENTÉSTÍPUS
TARTALOMJEGYZÉKE 17
2.2., 5.2.2., 6.2.2. sz. útmutató 5/19 2. verzió
A nemmegfelelőségek kezelése és helyesbítő intézkedések
1. BEVEZETÉS
1.1. Az útmutató tárgya és célja
Jelen útmutató ajánlásokat tartalmaz a Nukleáris Biztonsági Szabályzatok 2.
kötetében, valamint az 5. és a 6. kötet 3. fejezetében rögzített, a
nemmegfelelőségek kezelésére és a helyesbítő intézkedésekre vonatkozó
előírások teljesítésének az OAH által lehetségesnek tartott módjára.
Jelen útmutató célja, hogy segítse az engedélyest a nemmegfelelőségek,
valamint a helyesbítő intézkedések kezelésében, elősegítve ezzel a nukleáris
biztonsági követelmények teljesülését.
1.2. Vonatkozó jogszabályok és előírások
Az Országos Atomenergia Hivatal nukleáris biztonsággal összefüggő
hatósági ügyekben történő eljárásáról szóló 89/2005. (V.05.) Korm. rendelet
4. § (1) bekezdése alapján kiadott szabályzatok (NBSZ) 2. kötetének 2.3. és
a kötet Függelékének 3. pontja, illetve az 5. kötetének 3.1.3. és a 6.
kötetének 3.1.3. pontjai határozzák meg a nemmegfelelőségek kezelésére és
a helyesbítő intézkedésekre vonatkozó követelményeket.
2.2., 5.2.2., 6.2.2. sz. útmutató 6/19 2. verzió
A nemmegfelelőségek kezelése és helyesbítő intézkedések
2. MEGHATÁROZÁSOK
Jelen fejezet a 89/2005. (V. 5.) Korm. rendelet 7. számú mellékletében
ismertetett meghatározásokat nem tartalmazza.
felső vezetőség
személy vagy személyek olyan csoportja, aki vagy amely a szervezetet a
legfelső szinten vezeti, és szabályozott állapotban tartja
folyamat
egymással kapcsolatban vagy kölcsönhatásban álló tevékenységek olyan
sorozata, amely bemeneteket kimenetekké alakít át
helyesbítő tevékenység:
tevékenység egy észlelt nemmegfelelőség vagy más, nemkívánatos helyzet
okának kiküszöbölésére
megelőző tevékenység
tevékenység egy lehetséges nemmegfelelőség vagy más, nemkívánatos
lehetséges helyzet okának kiküszöbölésére
minőségirányítási rendszer
irányítási rendszer egy szervezet vezetésére és szabályozására a minőség
szempontjából
nemmegfelelőség (eltérés)
egy követelmény nem teljesülése
szervezet:
az üzemeltető szervezete
vezetőség:
vezetői feladatot ellátó személyek
2.2., 5.2.2., 6.2.2. sz. útmutató 7/19 2. verzió
A nemmegfelelőségek kezelése és helyesbítő intézkedések
3. NEMMEGFELELŐSÉGEK KEZELÉSE ÉS HELYESBÍTŐ
INTÉZKEDÉSEK
3.1. Általános ajánlások
3.1.1. A felső vezetőség felelőssége
a) A vezetőség olyan eljárásokat vagy folyamatokat alakít ki és működtet,
amelyek biztosítják a társadalmi elvárásoknak és egyéb
követelményeknek nem megfelelő termékek, szolgáltatások és
folyamatok azonosítását, jelentését, felülvizsgálatát, kezelését,
nyilvántartását és ellenőrzését. A nem megfelelő termékek,
szolgáltatások és folyamatok kezelésére többféle módszer dolgozható
ki, pl. gyártási hibák, események, üzemeltetési szabályok megszegése,
műszaki követelményektől való eltérés jelentése, felülvizsgálati
jelentések stb., de törekednek az eljárások egységesítésére. Valamennyi
eljárást úgy alakítják ki, hogy azokban intézkednek a nem megfelelő
termékek, szolgáltatások vagy folyamat véletlenszerű alkalmazásának,
beépítésének vagy működtetésének megakadályozásáról, és biztosítják
hatékony helyesbítő intézkedés megtételét. A minőségjavító folyamat
bemeneti (input) oldalán a nemmegfelelőségeket javítási lehetőségként
veszik figyelembe. A vezetőség megfelelő forrásokat biztosít ehhez a
tevékenységhez.
b) A vezetőség gondoskodik arról, hogy a tevékenységet végző személyzet
ismerje és alkalmazza a nemmegfelelőség azonnali felismerésére és
jelentésére vonatkozó eljárásrendet.
c) A vezetőség valamennyi szintje bátorítja a személyzetet a
nemmegfelelőségek feltárására és jelentésére, ami elősegíti a
minőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztését.
d) A nemmegfelelőség kezeléséhez a vezetőség úgy határozza meg a
feladatköröket, hogy annak azonosításától kezdve, a helyesbítő
intézkedés megtételéig, illetve annak ellenőrzéséig
- a folyamat átlátható, ellenőrzött legyen,
- a nemmegfelelőség feltárásában, illetve a helyesbítő intézkedés
megtételében illetékes személyek, szervezeti egységek számára
a megfelelő visszacsatolások megtörténjenek,
2.2., 5.2.2., 6.2.2. sz. útmutató 8/19 2. verzió
A nemmegfelelőségek kezelése és helyesbítő intézkedések
- a nemmegfelelőség kezelésében és a helyesbítő intézkedés
megtételében illetékes személyek és szervezeti egységek
tájékozottak legyenek.
e) A vezetőség a nemmegfelelőségek kezelésével kapcsolatos
tevékenységeket folyamatosan figyelemmel kíséri.
3.1.2. Osztályba sorolás
a) A nukleáris biztonságot alapvető szempontként veszik figyelembe azon
termékek, szolgáltatások és folyamatok azonosításánál, amelyekre
minőségirányítási követelmények vonatkoznak. Az osztályba sorolásnál
az egyes termékek, szolgáltatások vagy folyamatok nukleáris biztonság
szempontjából mérlegelt jelentőségére alapozott, differenciált
szemléletet alkalmaznak. Az osztályba sorolás tükrözi a konkrét
minőségirányítási követelmények alkalmazásában tervezett és
elfogadott különbségeket.
b) Az F1. Függelékben a nemmegfelelőségek kezelésénél alkalmazható
osztályba sorolási példák találhatók.
3.2. A nemmegfelelőségek kezelése
3.2.1. A nemmegfelelőségek azonosítása
a) Az előírt követelményeknek, a társadalmi elvárásoknak nem megfelelő
terméket (beleértve: dokumentációt), szolgáltatást vagy folyamatot,
vagy a normálistól eltérő jelenséget észlelő bármely személy a
vonatkozó eljárásrendnek megfelelő úton jelzi, illetőleg jelenti azt a
vezetőségnek.
b) A nemmegfelelőségek kezelését szabályozó eljárásrend alapvetően az
alábbi feltételekre és eseményekre terjedhet ki:
az előírt határoktól eltérő fizikai jellemzők, pl. méret és
anyagparaméterek, szerelési hibák, termék/rendszer működési
rendellenességek,
eltérés a jóváhagyott folyamatoktól vagy eljárásoktól,
a tevékenységet, ellenőrzést vagy vizsgálati utasítást végrehajtó
személyzet hibája, az előírásoktól való eltérés,
hiányos vagy helytelen tartalommal történő dokumentálás,
2.2., 5.2.2., 6.2.2. sz. útmutató 9/19 2. verzió
A nemmegfelelőségek kezelése és helyesbítő intézkedések
a személyzet hiányos képzettsége a felelősségi körébe tartozó
biztonságot érintő tevékenységre,
meghibásodások, eltérések és egyéb események,
előírás nemmegfelelősége, hiányossága,
nem megengedett üzemviteli állapot/folyamat.
c) Nemmegfelelőségek feltárhatók:
munkavégzés,
ellenőrzés és átvételi vizsgálat,
felügyelet, beleértve a folyamat-ellenőrzést,
beszerzés,
felülvizsgálatok (pl. audit, vezetőségi átvizsgálás),
vezetői ellenőrzés vagy
a hatóság ellenőrzése során.
3.2.2. Jelentések
A nemmegfelelőségekről szóló jelentések tartalma:
a) az észlelés időpontja, körülményei, a jelentést adó személy és a címzett
b) a nem megfelelő termék, szolgáltatás vagy folyamat, a helyszín, a
jelölés módja (címke, bélyegzés, elkülönítés) vagy más, a helyesbítő
intézkedés végrehajtása előtti felhasználás megakadályozására hozott
intézkedés,
c) a nemmegfelelőség leírása,
d) a kezdeményező, vagy mások által végrehajtott azonnali intézkedés a
nemmegfelelőség hatásának csökkentése érdekében.
A jelentés a korrekt ellenőrzést biztosító részletes adatokat tartalmazza. A
hatékony ellenőrzéshez minden jelentést egyedi azonosító jelöléssel látnak
el.
Az F2. Függelék két példát mutat be a nemmegfelelőségi jelentés
tartalmára.
A nemmegfelelőségi állapotról tájékoztatják a vezetőséget, és ha szükséges,
a hatóságot. A jelentésre vonatkozó további információ az 1.25., az 5.1.25.
2.2., 5.2.2., 6.2.2. sz. útmutató 10/19 2. verzió
A nemmegfelelőségek kezelése és helyesbítő intézkedések
sz. útmutatókban, illetve a KKÁT-ra vonatkozóan az üzemeltetési
engedélyben található.
3.2.3. Intézkedések kezdeményezése
A nemmegfelelőségről kapott értesítés után a vezetőség haladéktalanul
a) biztosítja a jelentés tartalmának ellenőrzését, és visszaigazolja a
bejelentést,
b) kezdeményezi a nemmegfelelőség hatásának minimalizálásához
szükséges intézkedéseket,
c) jóváhagyja a termék, szolgáltatás vagy folyamat "nem megfelelő"
állapotúként történt azonosítását (pl. jelölését, címkézését, elkülönítését
vagy más módot),
d) meghatározza a termék, szolgáltatás vagy folyamat további
alkalmazásának feltételeit,
e) a keletkezés okának feltárására részletes kivizsgálást rendel el,
figyelembe véve a jelen útmutató 3.2.6. pontját,
f) elvégzi a nemmegfelelőség kialakulásához vezető esemény biztonsági
szempontú értékelését, és dönt a jelentési kötelezettség tekintetében,
létesítménytől függően az 1.25. vagy az 5.1.25. útmutató, illetve KKÁT
esetén az üzemeletetési engedélyben rögzített előírások
figyelembevételével,
g) szükség szerint tájékoztatja az érintett hatóságokat és más nukleáris
létesítményeket.
3.2.4. Jelölések és azonosítás
0Amint egy termék, szolgáltatás vagy folyamat nemmegfelelőségét
felismerték, intézkednek annak jelöléséről, címkézéséről, elkülönítéséről
vagy más módon történő azonosításáról. Olyan jelölő és azonosító rendszert
alkalmaznak, amely biztosítja, hogy:
a) a címke, jelölés és más információ összhangban van a
nemmegfelelőségi jelentés tartalmával,
b) egyértelmű a termék, szolgáltatás vagy folyamat ellenőrzési, vizsgálati
vagy működési állapota,
c) a nemmegfelelőségi állapot jelzése egyértelmű a terméken és a hozzá
kapcsolódó esetleges kezelő és/vagy jelző rendszeren is,
2.2., 5.2.2., 6.2.2. sz. útmutató 11/19 2. verzió
A nemmegfelelőségek kezelése és helyesbítő intézkedések
d) egyértelmű, ki jogosult a nemmegfelelőségi állapot megváltoztatására,
e) azonosított a termék vagy szolgáltatás alkalmazásával kapcsolatos
bármilyen korlátozás.
3.2.5. Elkülönítés
Szükség szerint gondoskodnak a nem megfelelő termék elkülönítéséről vagy
a folyamat felfüggesztéséről, a jóváhagyott helyesbítő intézkedés
végrehajtása előtt történő alkalmazásának megakadályozása érdekében. Az
elkülönítés megvalósítható a termék biztos helyre szállításával,
elkerítésével, elszigetelésével, a szolgáltatás vagy folyamat megállítása vagy
adminisztratív intézkedés útján.
3.2.6. A nemmegfelelőség kivizsgálása
a) A nemmegfelelőséget ésszerű határidőn belül, erre kijelölt személlyel
vizsgáltatják ki, akit az alábbi szempontok alapján választanak ki:
az érintett termék, szolgáltatás vagy folyamat minőségi fokozata
vagy besorolása,
szükség van-e a nemmegfelelőség biztonsági következményeinek
független felülvizsgálatára,
szükség van-e
- a tervezést végző szervezet vagy más, az eredeti tervezési
információk birtokában lévő és a módosításokat ismerő
személy,
- az üzemeltető,
- az eredeti szállító és
- a hatóság bevonására.
b) A kivizsgálás során megállapítják:
a feltárt nemmegfelelőség okát, amely lehet meghibásodás,
működési hiba, nem megfelelő anyag, szerszám, berendezés,
eljárás, információ, képzés vagy emberi mulasztás (a kiváltó ok
feltárására megfelelő elemzési módszert alkalmaznak),
a nemmegfelelőség bármilyen biztonsági következményét,
2.2., 5.2.2., 6.2.2. sz. útmutató 12/19 2. verzió
A nemmegfelelőségek kezelése és helyesbítő intézkedések
a nemmegfelelőség helyesbítésére irányuló (lásd a 3.3. fejezetet)
és hasonló nemmegfelelőségek ismétlődését megakadályozó
intézkedéseket, amelyek magukba foglalhatják többek között
- további érintett termékek ismételt ellenőrzését vagy
vizsgálatát,
- a dokumentáció módosítását,
- a helyesbítő intézkedés végrehajtásához szükséges
bármilyen korlátozást vagy követelményt.
c) A kivizsgálás eredményeinél hivatkoznak a nemmegfelelőségi
jelentésre.
d) A kivizsgálás során a nemmegfelelőségről szerzett kiegészítő
információt, illetve a további működéshez vagy a folyamatban
szükséges korlátozásokhoz szükséges adatokat hozzáférhetővé teszik a
bevont szervezetek számára, beleértve a hatóságot és más
létesítményeket, ha szükséges.
e) A nemmegfelelőségre vonatkozó információt és annak biztonsági
vonzatait felhasználják az érintett tevékenységekre gyakorolt hatás
megállapítására a jóváhagyott helyesbítő intézkedés megfelelő
végrehajtásáig.
3.3. Helyesbítő intézkedések
3.3.1. Intézkedések
Az ellenőrzést követően a nemmegfelelőség az alábbi lehetőségek szerint
minősíthető:
a) "Elutasítva" (más elnevezés szerint selejt): a nem megfelelő termék,
szolgáltatás vagy folyamat használatra alkalmatlan. Az intézkedés
jóváhagyását követően a nemmegfelelőség tárgyát megjelölik és
elkülönítik.
b) "Javítás": a nem megfelelő termék, szolgáltatás vagy folyamat javítása
(dokumentáció esetén módosítása) után a tervezési követelményeknek
megfelelően képes működni, bár nem felel meg teljes mértékben az
eredeti tervezési előírásoknak. Ideiglenes javítás esetén az alkalmazási
időtartam korlátozható.
2.2., 5.2.2., 6.2.2. sz. útmutató 13/19 2. verzió
A nemmegfelelőségek kezelése és helyesbítő intézkedések
c) "Újra megmunkálás, alakítás": a termék, szolgáltatás vagy folyamat
alkalmassá tehető az eredeti előírt követelmények teljesítésére, pl.
meghatározott feltételek mellett végrehajtott ismételt megmunkálással
helyesbíthető a nemmegfelelőség.
d) "Feltételekkel elfogadható": valószínűsíthető, hogy a nem megfelelő
termék, szolgáltatás vagy folyamat külön feltételek mellett a célra
alkalmas. Ebben az esetben meghatározzák a felhasználhatóság
feltételeit is.
e) "Módosítás nélkül elfogadható": valószínűsíthető, hogy a nem
megfelelő termék, szolgáltatás vagy folyamat, bár kis mértékben eltér az
előírt követelményektől, a célra alkalmasnak minősíthető.
3.3.2. A helyesbítő intézkedések végrehajtása
a) A helyesbítő intézkedést nem tekintik befejezettnek a dokumentáció
módosítás elvégzéséig, a módosítások végrehajtásáig és az intézkedés
lezárásának igazolásáig.
b) A vezetőség felelősöket jelöl ki a nemmegfelelőség kezelésének
felügyeletére, a bejelentéstől kezdve a jóváhagyott helyesbítő intézkedés
igazolt befejezéséig, beleértve a nemmegfelelőséget feltáró személyzet
számára a visszajelzést.
3.3.3. Megelőző intézkedések
a) A megelőző intézkedések célja a hasonló nemmegfelelőségek
ismétlődésének vagy egy lehetséges nemmegfelelőség
bekövetkezésének megakadályozása, valamint a nukleáris létesítmény
biztonságának és működésének javítása. A megelőző intézkedések közé
tartozik többek között:
az érintett tervek, előírások, eljárások változtatása,
az érintett eljárások, munkautasítások követelményeinek
betartatása,
az érintett érvényes utasítások módosítása vagy új utasítások
hatálybaléptetése,
a meghibásodott berendezéssel azonos vagy a meghibásodott
berendezéshez hasonló típusúak vizsgálata,
az érintett személyzet újraképzése és minősítése,
2.2., 5.2.2., 6.2.2. sz. útmutató 14/19 2. verzió
A nemmegfelelőségek kezelése és helyesbítő intézkedések
a MIR (minőségirányítási rendszer) javítása.
b) A vezetőség rendszeresen értékeli a meglévő információkat (pl.
nemmegfelelőségi jelentés, auditjelentés, karbantartási jelentés,
üzemeltetési naplók, jelentősebb események leírása, biztonsági
felülvizsgálatok). Az elemzésekben vizsgálják a trendeket azon
problémás területek azonosítására, ahol a kiváltó ok elemzésére van
szükség annak megerősítésére, hogy megfelelő intézkedéseket hozzanak
a hiányosságok ismétlődésének megelőzésére és a létesítmény
biztonságának és működésének javítása érdekében. Más nukleáris
létesítményektől/szervezetektől rendelkezésre álló, meghibásodásokról,
eseményekről és minőséggel kapcsolatos problémákról szóló
információk, üzemeltetési tapasztalatok feldolgozásával megfelelő
megelőző intézkedések dolgozhatók ki és alkalmazhatók.
c) A megelőző intézkedések bevezetése történhet fokozatosan. Ez esetben
a fokozatokat egyértelműen meghatározzák, előírva az intézkedések
hatékonyságát biztosító igazolási eljárásokat és módszereket. Minden
javasolt intézkedést bevezetése előtt egyeztetnek, dokumentálnak, majd
jóváhagyatnak az arra illetékes személyekkel, és ha szükséges, a
hatósággal.
2.2., 5.2.2., 6.2.2. sz. útmutató 15/19 2. verzió
A nemmegfelelőségek kezelése és helyesbítő intézkedések
F1. Függelék:
OSZTÁLYBA SOROLÁSI PÉLDÁK A
NEMMEGFELELŐSÉGEK KEZELÉSÉNÉL
Az alábbiakban példák találhatók az egyes osztályokba történő
besoroláshoz:
1. osztály (legmagasabb szint)
a) a nemmegfelelőség azonosítása és fenntartása az értékelésig,
b) a nemmegfelelőség jelentése a felsőszintű vezetőség és a hatóság
számára, ha szükséges,
c) a feladat- és hatáskör meghatározása a nem megfelelő termékről,
szolgáltatásról vagy folyamatról intézkedő személyzet számára,
d) a nemmegfelelőség ellenőrzésére személyzet biztosítása valamennyi
érintett szervezeti egység – beleértve az auditáló (minőségirányítási)
szervezet – képviselőinek bevonásával,
e) minden nemmegfelelőség dokumentálása,
f) a felelős egységek részvételének biztosítása az egyeztetett helyesbítő
intézkedések végrehajtására,
g) valamennyi nem megfelelő termék, szolgáltatás vagy folyamat
azonosítása, jelölése és elkülönítése, ha szükséges,
h) az újramunkált és javított termékek ismételt ellenőrzése és vizsgálata az
eredeti vagy módosított követelmények alapján,
i) az egyeztetett és jóváhagyott helyesbítő intézkedés megfelelő
végrehajtásának igazolása,
j) a nemmegfelelőség, a helyesbítő intézkedés, az újraellenőrzés és
vizsgálat nyilvántartásainak kezelése.
2. osztály
a) a nemmegfelelőség azonosítása és fenntartása az értékelésig,
b) kapcsolatfelvétel a nem megfelelő termékekkel, szolgáltatásokkal és
folyamatokkal kapcsolatos intézkedések végrehajtására kijelölt
személyzettel,
c) minden nemmegfelelőség, ill. egyeztetett és jóváhagyott helyesbítő
intézkedés azonosítása és dokumentálása,
2.2., 5.2.2., 6.2.2. sz. útmutató 16/19 2. verzió
A nemmegfelelőségek kezelése és helyesbítő intézkedések
d) az egyeztetett és jóváhagyott helyesbítő intézkedés megfelelő
végrehajtásának igazolása.
3. osztály
a) a nemmegfelelőség azonosítása és fenntartása az értékelésig,
b) kapcsolatfelvétel az egyeztetett helyesbítő intézkedés végrehajtására
kijelölt személyzettel,
c) valamennyi nem megfelelő termék azonosítása,
d) vezetőségi utasítás alapján a nemmegfelelőségek átminősítése.
4. osztály
a) a nemmegfelelőségek azonosítása és helyesbítése azok észlelésekor,
b) a nemmegfelelőségi adatok dokumentálása trendelemzés számára.
2.2., 5.2.2., 6.2.2. sz. útmutató 17/19 2. verzió
A nemmegfelelőségek kezelése és helyesbítő intézkedések
F2. Függelék:
NEMMEGFELELŐSÉGI JELENTÉSTÍPUS
TARTALOMJEGYZÉKE
Az alábbi tartalomjegyzék-minták az egyes nemmegfelelőség jelentéseknél
részben vagy egészében alkalmazhatók. A vezetőség a nukleáris létesítmény
élettartamának érintett szakaszától és a biztonságra gyakorolt jelentőségétől
függően más követelményeket is meghatározhat.
1. tartalomjegyzék-minta
Termék vagy szolgáltatás nemmegfelelőségi jelentés tartalma:
a) azonosító jelölés,
b) a nemmegfelelőség leírása,
c) a nukleáris létesítmény részegység megnevezése és a nemmegfelelőség
helyszíne,
d) az észlelés időpontja (dátum/idő),
e) az észlelő neve, szervezeti egysége,
f) hogyan észlelték,
g) az azonnal végrehajtott intézkedés leírása,
h) a bejelentés címzettje,
i) a bejelentés időpontja (Megjegyzés: fontos esetben a bejelentés
történhet telefonon vagy rádión, későbbi írásbeli megerősítéssel, a
jelentésben mindkét intézkedést dokumentálják),
j) a bejelentés átvételének igazolása.
A helyesbítő tevékenység tárgyát képező termék állapotát az intézkedés
végrehajtása idején az alábbiak figyelembevételével dokumentálják:
a) kinek jelentették (név/beosztás/szervezet),
b) a nemmegfelelőség részleteinek igazolása,
c) a nemmegfelelőség jelentőségének első felmérése biztonsági
szempontból,
d) bejelentés a vezetőség vagy más érintett személy és szükség esetén a
hatóság számára,
2.2., 5.2.2., 6.2.2. sz. útmutató 18/19 2. verzió
A nemmegfelelőségek kezelése és helyesbítő intézkedések
e) a nemmegfelelőség által potenciálisan befolyásolt termékek vagy
rendszerek jelölése, címkézése vagy más alkalmazott szabályozása,
f) kiváltó ok,
g) egyeztetett helyesbítő intézkedés,
h) a tervező vagy terv jóváhagyó egyetértése,
i) a helyesbítő intézkedés végrehajtása során vagy hosszabb ideig
szükséges korlátozások,
j) a változtatást igénylő dokumentáció,
k) a jóváhagyott intézkedés végrehajtására vonatkozó utasítások,
l) a teljesítés igazolása (név/dátum/időpont).
2. tartalomjegyzék-minta
Folyamat nemmegfelelőségi jelentéstartalma:
a) a jelentés száma,
b) létesítmény,
c) helyszín vagy beépítési hely,
d) a nemmegfelelőség (rendkívüli esemény) megnevezése,
e) az esemény dátuma és időpontja,
f) az esemény kategóriája,
g) az azonnali bejelentés időpontja és módja,
h) leírás,
i) biztonsági értékelés,
j) kiváltó ok,
k) helyesbítő intézkedés,
l) tanulságok,
m) az értékeléshez használható egyéb fontos információ,
n) az üzemelési állapot (üzem, indítás, leállás, vizsgálat stb.),
o) az érintett rendszer /berendezés/ részegység,
p) sugárvédelmi információ,
q) az esemény oka,
2.2., 5.2.2., 6.2.2. sz. útmutató 19/19 2. verzió
A nemmegfelelőségek kezelése és helyesbítő intézkedések
r) az esemény következményei,
s) hatása a személyzetre (sérülés, sugárfertőzés),
t) az esemény utáni munkavégzési feltételek,
u) a csatolt dokumentáció (lista),
v) aláírások: készítette, ellenőrizte, jóváhagyta.