生化免疫組品管作業流程之經驗分享

臨床病理科 楊于萱

奇美醫學中心

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品管的目的

品管的目標品管的功能

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品管的目的

• 是為了維護該項檢驗的報告品質，• 使之符合檢驗室的品質目標；如臨床要求、法規要求、認證的要求等。

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品管的目標

• 通常以兩項量化指標呈現: 偵錯機率（Ped）: Probability of error detection

假拒絕率（Pfr）：(Probability of false rejection)

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品管的功能

• 監控：監測量測系統運作是否正常，確保結果一致性；偵測漂移發生。

• 警告：事先警示量測系統可能即將發生導致臨床誤判的錯誤；偵測發生。

品管的要件

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• 品管物質

• 品管策略（N 與 rules）

• 品管規則

那些年~~我們的品管管理制度!

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12s13s

醫學檢驗作業流程

品管規則

？

TAF認證

品管政策

？

NCR

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再這樣下去！

也不是解決問題的辦法！

應該做的！

早晚還是要做!

每年都收到相同的NCR！

很難出去交陪ㄟ

拜託~

NCR改善措施

聘請專家指導及

經驗分享(標哥)

TEa 正確選用?臨床應用限制?

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＞＜

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唉…

Support

領導支持

× ×品管軟體不錯用!

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Egiorewiry19439pr40tushiugdukzlbx.jdop0ur98wqt e7

Project高效率、高效益、高績效之具體專案

儀器廠商合約書

跨院區資源共享

目標：特色認證

品管軟體

儀器評估

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Roadmap高效率解決步驟

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成立品管圈品管概念提升

臨床需求

流程改善品管指標

主任

成立QCC讀書會

馬醫師 組長

品管數據統計分析

組員Westgard

品管應用

People強調藉由訓練產生合適之相關人員

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Six Sigma Quality Design & Control

Westgard Sigma Verification

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永康總院 4人柳營院區 2人

People強調藉由訓練產生合適之相關人員

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Tools

Bio-Rad Unity Real Time®2.0

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ABBOTT ACCELERATOR a3600