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50 of the Most Important Clinical Studies
in Stroke Rehabilitation
Robert Teasell MD FRCPC
Norine Foley MSc
Katherine Salter BA
Laura Zettler BHSc
Elizabeth Kruger
2
50 of the Most Important Clinical Studies in Stroke Rehabilitation
Efficacy of Interdisciplinary Stroke Rehabilitation
1. Garraway WM, Akhar AJ, Prescott RJ, Hockey L. Management of acute stroke in the elderly:
preliminary results of a controlled trial. BMJ 1980;280:1040-1043(a). UK (PEDro 5)
Garraway WM, Akhtar AJ, Hockey L, Prescott RJ. Management of acute stroke in the elderly:
follow-up of a controlled trial. BMJ 1980;281:827-829(b). UK (PEDro 5)
Smith ME, Garraway WM, Smith DL, Akhtar AJ. Therapy impact on functional outcome in a controlled
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Indredavik B, Slordahl SA, Bakke F, Rokseth R, Haheim LL. Stroke unit care improves long-term
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9
Efficacy of Interdisciplinary Stroke Rehabilitation
学際的連携型脳卒中リハビリテーションの効果
1.Garraway WM,Akhar AJ,Prescott RJ,Hockey L. Management of acute stroke in the elderly:
preliminary results of a controlled trial(高齢者における急性期脳卒中の管理:コントロール試験の
予備的結果).BMJ1980;280:1040-1043(a).
Garraway WM,Akhar AJ ,Hockey L, Prescott RJ. Management of acute stroke in the elderly:
follow-up of a controlled trial(高齢者における急性期脳卒中の管理 :コントロール試験の追
跡).BMJ1980;281:827-829(b).
Smith ME,garraway WM,Smith DL,Akhtar AJ. Therapy impact on functional outcome in a
controlled trial of stroke rehabilitation(脳卒中リハビリテーションのコントロール試験における機
能的アウトカムの治療影響).Arch Phys Med Pehabil1982;63:21-24.
報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法 結果
Garraway 他 1980(a)
Smith 他 1982
イギリス
5(RCT)
発症後 7 日以内に入院した
中等度から重度の 311 症例
は,脳卒中専門病棟か緊急入
院に対応する 12 の一般病棟
中の 1 病棟で治療を受ける
ためランダムに分けられた.
60 日後,脳卒中専門病棟の患者の
ほうが一般病棟の患者よりも自立
していた(50%対 32%).生存者
だけで比較すると自立している患
者の割合は 62%に上がる.脳卒中
専門病棟の多くの患者が PT,OT
を受けた.入院と治療の開始の間
に尐し遅れが生じた.
Garraway 他 1980(b)
イギリス
5(RCT)
(a)研究の 192 症例の追跡
研究である.
1 年後,自立している患者の割合
の明らかな違いはみられなかっ
た.脳卒中専門病棟の 55%と一般
病棟の 52%が自立していた.
10
急性期リハビリテーション終了時の患者のアウトカム
重要事項:これは標準的な医学的治療後の脳卒中ユニットの有効性を示した最初の研究であった.
結論:組み合わされた(急性期とリハビリテーション)脳卒中ユニットは,機能的アウトカムが改善す
るだけでなく,複合的死亡/依存度,施設入所の必要性,入院期間の減尐に関連があるという強いエビデ
11
ンスが示された.
Related References:
Indredavik B, Slordahl SA, Bakke F, Rokseth R, Haheim LL. Stroke unit care improves long-term survival
and function. Cardiology Review 1999;16:24-27(a).
12
2. Indredavik B,Bakke F,Solberg R,Rokseth R,Haaheim LL,Holme I. Benefit of a stroke unit: a
randomized controlled trial(脳卒中専門病棟の有効性:RCT). Stroke 1991;22:1026-1031.
Indredavik B, Solberg R, Bakke F,Rokseth R,Haaheim LL. Stroke unit treatment. Long-term
effects(脳卒中専門病棟での治療.長期的効果).Stroke 1997;28:1861-1866.
Indredavik B,Slordahl SA,Bakke F, Rokseth R, Haaheim LL. Stroke unit care improves
long-term survival and function(脳卒中専門病棟でのケアは長期間にわたって生存率や機能を改
善する).Cardiology Review 1999; 16:24-27(a).
著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Indredavik et
al.1991
ノルウェー
7(single-blind
RCT)
220 人の急性期(7 日以内)脳卒中患者は
急性期のリハビリテーションが組み合わ
さった脳卒中専門病棟と一般的な医療病
棟に無作為に分けられた.
組み合わさった脳卒中専門病棟で治療を
受けた患者はより多く自宅へ退院し,施設
への入所は尐なく,6 週後と 1 年後の両時
点で Barthel Index の成績はより高かった
ようだった.6 週後の死亡率は組み合わさ
った脳卒中専門病棟で治療を受けた患者
で低かった.
Indredavik et
al.1997
ノルウェー
7(RCT)
長期にわたる脳卒中の生存率や機能の状
態を調べている 220 人の脳卒中患者の 5
年後の追跡調査研究では急性期のリハビ
リテーションが組み合わさった脳卒中専
門病棟と一般的な医療病棟に無作為に分
けられた.
脳卒中発症から 5 年後,最初に脳卒中専門
病棟で治療を受けた患者の方が,一般的な
医療病棟で治療を受けていた患者に比べ
ると,Barthel Index の成績がより高く,自
宅で生活している割合も大きかった.
Indredavik et
al.1999(a)
ノルウェー
7(RCT)
220 人の非選択性の脳卒中入院患者は脳
卒中専門病棟で治療を受けるか,一般的な
医療病棟で治療を受けるかに無作為に分
けられた.Indredavik らが 1991 年に行っ
た 10 年後の追跡調査研究である.
脳卒中発症から 10 年後,初めに脳卒中専
門病棟で治療を受けた患者の方が,一般的
な医療病棟で治療を受けた患者に比べる
と,生存している割合(25vs13%),自宅
で生活している割合(20vs8%),Barthel
Index で 60 点以上の割合(20vs8%)がよ
り大きかった.
13
Indredavik et al.1997,1991
・6 週間後,52 週間後,5 年後の脳卒中専門病棟と医療病棟で治療を受けた患者の機能状態
(自宅復帰率,施設入所率,死亡率)
重要事項:この研究は脳卒中ユニットの有効性が 6 週間で決定され,研究後 10 年にわたって持続する
ことを示した.
結論:組み合わされた(急性期とリハビリテーション)脳卒中ユニットは,機能的アウトカムが改善す
るだけでなく,複合的死亡/依存度,施設入所の必要性,入院期間の減尐に関連があるという強いエビデ
ンスが示された.
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integrated with care continuum versus conventional treatment: A randomized 1-year study of elderly
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Garraway WM, Akhar AJ, Prescott RJ, Hockey L. Management of acute stroke in the elderly: preliminary
results of a controlled trial. BMJ 1980;280:1040-1043(a).
Garraway WM, Akhtar AJ, Hockey L, Prescott RJ. Management of acute stroke in the elderly: follow-up
ofa controlled trial. BMJ 1980;281:827-829(b).
Indredavik B, Bakke F, Slordahl SA, Rokseth R, Haheim LL. Stroke unit treatment. 10-year follow-up.
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Smith ME, Garraway WM, Smith DL, Akhtar AJ. Therapy impact on functional outcome in a controlled
trial of stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil 1982;63:21-24.
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3.Kalra L,Dale P,Crome P. Improving stroke rehabilitation. A controlled study(脳卒中リハビリテー
ションの改善.コントロール研究).Stroke 1993;24:1462-1467.
報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法 結果
Kalra 他 1993
イギリス
5(RCT)
脳卒中発症後 2 週間の 245
症例の重症度を評価した後,
ランダムに脳卒中専門病棟
と一般病棟に分けた.
一般病棟で治療を受けた予後不良
の患者の死亡率は高く,入院期間
も長かった.脳卒中専門病棟で治
療を受けた中等度の患者はバーセ
ルインデックスの点数が高く,入
院期間も短かった.
重要事項:この RCT では,亜急性期脳卒中ユニットにおける患者の死亡率,平均在院日数,バーセル
インデックスに関するアウトカムが良くなったと示されている.
結論:メタアナリシスの結果から,亜急性期での専門的・総合的リハビリテーションの提供は,一般病
棟における従来の治療と比較して,死亡率,複合的死亡,依存度の減尐と関係があるが,施設入所の必
要性,入院期間の減尐とは関係がないという強いエビデンスが示された.より重度の脳卒中患者に関し
て,専門的な脳卒中リハビリテーションは,従来の治療と比較して死亡率を減尐させるが,機能的アウ
16
トカムの改善も施設入所の必要性の減尐もみられないという強いエビデンスが示された.中等度の脳卒
中患者関して,専門的な脳卒中リハビリテーションは,従来の治療と比較して機能的アウトカムを改善
するが,死亡率の減尐はみられないという強いエビデンスが示された.軽度の脳卒中患者に関して,専
門的な脳卒中リハビリテーションは,従来の治療と比較して機能的結果の改善,死亡率の減尐はみられ
ないという強いエビデンスが示された.
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著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Ronning and Guldvog
1998(b)
ノルウェー
6(Quasi RCT)
251 人の脳卒中患者は亜急性期
リハビリテーションを,病院主体
での脳卒中リハビリテーション
プログラムと,地域主体でのプロ
グラム(老人ホーム 40%,外来
リハビリテーション 30%,リハ
ビリテーション無し 30%)とに
無作為に分けられ,7 ヶ月間追跡
調査された.
病院でリハビリテーションを行
った患者に比べると,リハビリテ
ーションを集団で行った患者の
依存度と死亡を併せた割合がよ
り大きかった.7 ヵ月後の生存率
に差はみられなかった.病院での
治療プログラムを受けた中等度
あるいは,重度の脳卒中患者は 7
ヵ月後の Barthel Index の中央値
がより高く(90vs73),依存度と
死亡を併せた割合はより低かっ
た(23vs38%).
・特別な集団,病院での治療を受けた脳卒中患者
の 7 ヶ月後の結果
(ADL の自立度,生存率,依存度・死亡)
・予後予測ごと(BI>50・BI<50)に比較した
結果
(長期にわたる看護,依存度・死亡)
18
・病院,共同リハビリテーションセンターで治療を受けた患者(BI<50)の測定結果
(BI の中央値,SSS の中央値)
重要事項:この RCT は組織化された脳卒中リハビリテーション治療,地域での臨時的な治療,一番身
近な治療を行わないコントロール群を比較した唯一の研究である.より重度な脳卒中者の脳卒中リハビ
リテーションの効果は,治療群での死亡率と依存度において 48%の非常に劇的な減尐であった.
結論:総合的・専門的な亜急性期脳卒中リハビリテーションは,死亡率や複合的死亡,依存度の全体的
に減尐するが,施設入所の必要性や入院期間は減尐しなかったという強いエビデンスが示された.
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care in a stroke rehabilitation unit. BMJ 2005;331:491-492.
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報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法 結果
Kelra 他 2000
イギリス
8(RCT)
急性期で中等度脳卒中 457
症 例 を 脳 卒 中 ユ ニ ッ ト
(n=152),脳卒中チーム
(n=152),自宅治療(n=153)
にランダムに分けた.治療は
最大 3 ヶ月提供された.主な
評価項目は 1 年間での死亡
率,施設入所の必要性であっ
た.
1 年での死亡率と施設入所の確立は脳卒中
ユニットの患者と比較して脳卒中チームは
3.2 倍,自宅治療は 1.8 倍であった.バーセ
ルインデックスの点数は脳卒中ユニットの
患者の方が脳卒中チーム,自宅治療の患者
よりも良かった.Modified Rankin scores
は脳卒中ユニットの患者の方が脳卒中チー
ム,自宅治療の患者よりも良かった.
Kelra 他 2005
イギリス
8(RCT)
2000 年の実験に結果を加え
たもの.
死亡率,施設入所は,脳卒中ユニットで治
療を受けた患者の方が他の 2 群よりも有意
に低かった(脳卒中専門病棟 13.8%,脳卒
中チーム 30.2%,自宅治療 23.6%).Barthel
IndexやFrenchay Activity Indexの中央値は
脳卒中ユニットで治療を受けた患者は改善
を示したが,グループ間では有意な違いは
示さなかった.脳卒中ユニットは脳卒中チ
ーム,自宅治療と比較するとより費用効率
が高かった.
21
重要事項:この RCT は脳卒中ユニット,流動的な脳卒中チーム,自宅治療を比較している.脳卒中ユ
ニットは自宅治療,流動的な脳卒中チームよりも複合的死亡や施設入所,機能的変化と費用効率におい
て優れていた.
結論:流動的な脳卒中チームは死亡率,複合的死亡と依存度,施設入所の必要性,入院期間の減尐を起
こさず,入院患者の脳卒中リハビリテーションと同様の利益をもたらさないという強いエビデンスが示
された.
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後の機能回復における脳卒中専門病棟リハビリテーションの影響).Stroke 1994;25:821-825.
著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Kalra et al.
1994(a)
イギリス(UK)
5(RCT)
245 人の脳卒中患者の中から選ばれ
た 146 人の平均的な脳卒中患者は,
脳卒中の重症度ごとに層別化した後,
脳卒中発症 2 週の時点でリハビリテ
ーション専門病棟と一般病棟に無作
為に分けられた.
脳卒中専門病棟で管理されている患
者の BI の中央値は,医療病棟の患者
と 比 べ る と 有 意 に 高 か っ た
(15vs12).BI の改善の割合は脳卒中
専門病棟の患者で速く,これらの患者
は在院日数が有意に短かった(6 週
vs20 週).有意な増幅率は全体で付加
的な理学療法や作業療法を行わずに
より速い割合で得られた.
・脳卒中専門病棟と医療病棟の患者における 0 から 12 週までの BI の成績
・脳卒中専門病棟と医療病棟で治療を受けた患者の在院日数
23
・脳卒中専門病棟と医療病棟における理学療法と作業療法の時間
重要事項:この研究は,平均的な脳卒中患者では,一般病棟と比べると,専門的な脳卒中リハビリテー
ション病棟での治療の方が,機能の結果と在院日数の点においてより良い結果を出すということを示し
た.これは,両群が同量の治療を受けたという侮辱的事実である.脳卒中ユニットでの治療はより専門
的で集中的な(フロントローディング方式)である.結果は短い入院期間での機能の有意な改善改善を
示した;それ故に尐ない費用でより良い医療効果が得られた.
結論:シングル・スタディの結果から,より集中的で短い期間で供給される同じ治療は,速い回復と早
い退院をもたらすという中等度のエビデンスが示された.
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24
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報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法 結果
Indredavik 他 2000
ノルウェー
7(RCT)
脳卒中 320 症例を早期退院
援助を含めた強化脳卒中ユ
ニット(ESUS)で治療を受
ける群と通常の脳卒中治療
(OSUS)を受ける群にラン
ダムに分けた.
拡張脳卒中専門病棟で治療を受けた患
者の方が自立度が高く(ランキンスコア
ー#2,バーセルインデックス 95 点以下
を使用),自宅退院している割合も高か
った(64vs.46%).拡張脳卒中治療を受
けた患者の方が入院期間は短かった
(19vs.31 日).
Fjaertoft 他 2003
ノルウェー
7(RCT)
2000年の研究を52週間追跡
調査した.
ESUSの患者のほうが改変ランキンスコ
アー2 以下を用いて定義した自立度が高
かった(56.3vs.45.0%,p=0.045).バー
セルインデックスの 95 点以上を用いて
定義した自立度では明らかな差は見ら
れなかった(52.5vs.46.3%,p=0.264).
26
重要事項:早期退院援助を含めた脳卒中ユニットが通常の脳卒中専門病棟と比べて長期的な臨床アウト
カムを改善すると示されたことから,この研究は重要である.
結論:急性期病棟から早期に退院した軽度から中等度の能力障害をもつ脳卒中患者は,総合的脳卒中リ
ハビリテーションチームによって地域でリハビリを受けることができ,入院してリハビリを受けている
患者と比較して同様の機能アウトカムを得ることができるという強いエビデンスが示された.
27
Elements of Stroke Rehabilitation
脳卒中リハビリテーションの要素
8.Kwakkel G,Wagenaar RC,Twisk JW,Lankhorst GJ,Koetsier JC.初期の中大脳動脈梗塞後の
下肢と上肢の訓練強度:無作為試験.Lancet 1999;354:191-196.
著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Kwakkel et al.
1999
オランダ
8(RCT)
101人の患者は脳卒中後3つの治療のうち
1 つを受けるために 14 日間で無作為に分
けられた.1)上肢の訓練,2)下肢の訓練,
3)基本的なリハビリテーションのみ.下
肢と上肢の治療は週 5 日 30 分ずつ 20 週
間行われた.全ての患者が基本的なリハビ
リテーションを受けた.
26 週の時点で,3 群間に Action Research
arm(ARA)の中央値に関して有意な差が
みられた.上肢訓練群と下肢訓練群の患者
は,コントロール群と比べると,BI と ARA
の中央値が有意に高かった.
重要事項:この RCT は脳卒中後の歩行速度における理学療法の増加の効果を示した.この効果は統計
的有意差がなくなる 6 ヶ月が経過するまで 20 週間持続した.効果は長期にわたって持続した.
28
結論:より優れた集中的な理学療法と作業療法は機能改善をもたらすという強いエビデンスが示された.
しかし,総体的に有益な効果は尐なく,より強い強度に関連したポジティブな効果は長期間持続しなか
った.
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報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法 結果
Paolucci 他 2000
イタリア
No Score
脳卒中 135 症例で 1)発症後 20 日以
内にリハビリを開始(早期) 2)発症後
21 から 40 日でリハビリを開始(中期)
3)発症後 41から 60 日でリハビリを開
始(長期) した場合で比較実験を行
う.すべての患者は同様の理学療法プ
ログラムを受けた.
早期開始群においてより多
くの脱落者がみられた.早期
開始群のバーセルインデッ
クスは明らかに他の 2 群よ
りも高得点であった.
重要事項:この対照実験から早期(20 日以内)にリハビリを開始した患者は遅く(20 日以降)に開始し
た患者よりも重要な優れた改善がみられた.
結論:脳卒中リハビリテーションの早期の許可は機能改善と関係があるという限られたエビデンスが示
された.
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著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Sulch et al.
2000
イギリス(UK)
6(RCT)
152 人の患者が相互訓練の調整,退院計
画の改善や入院期間の短縮を促進するこ
とを目的として,最優良事例の根拠や専
門的な基準や既存の基盤に基づいた統合
的看護方法(ICP)によって管理される群
と,伝統的な多数の専門分野にわたる看
護によって管理される群(コントロール
群)とに無作為に分けられた.(図参照)
死亡率,施設入所の頻度,LOS(入院期
間)において両群に差は見られなかった.
伝統的な多数の専門分野にわたる看護は
ICP 群の患者と比べると,BI の点数が 4
~12 週でより高く,QOL の点数が 12 週
と 6 ヶ月の時点でより高かった.
Sulch et al.
2002
イギリス(UK)
6(RCT)
Sulch(2000)らの付加的分析である.QOL
は EuroQoL Visual Analogue Scale
(EQ-VAS)を用いて 6 ヶ月の時点で評価
された.
伝統的な多数の専門分野にわたる治療を
受けている患者は ICP 群の患者に比べる
と,6 ヶ月の時点で QOL の点数が有意に
高かった.(中央値 72vs63,p<0.005)
Sulch et al.
2002
イギリス(UK)
6(RCT)
Sulch(2000)らの付加的分析で,ICP や多
数の専門分野にわたる看護と関連する脳
卒中の特異的なアセスメントの頻度を詳
細に調べた.
脳卒中に関連した評価の増加頻度は不注
意のテスト(84%vs60%,p=0.015)と栄
養評価(89%vs70%,p=0.024)を含む.
一般開業医への早期の退院届けは ICP 群
の患者に共通してより高かった.
31
・統合的看護方法.Sulch et al.(2000,2002)
(ICP・伝統的看護を受けた患者の QOL の中央値/長期間の BI の中央値)
・アセスメントの頻度(不注意のテスト,栄養評価,一般開業医への早期の退院届け)
重要事項:この RCT で,ケア・パスウェイは,根拠に基づく範囲内での個別治療の重要性を示唆する
脳卒中リハビリテーションアウトカムが改善しなかったと示している.
結論:ケア・パスウェイは脳卒中リハビリテーションアウトカムを改善しないという強いエビデンスが
ある.
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報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法 結果
Sonoda 他 2004
日本
No Score
1999 年 12 月従来の脳卒中リハビリ
テーションプログラムを受けた 48
症例と,全時間統合治療プログラム
(FIT)を受けた 58 症例を比較した.
2 つのプログラムの主な違いは治療
の強度と頻度であった(5 回/週 80
分の OT/PT vs.7 回/週の 80 分,しか
しながら,患者は治療時間以外は活
動を維持するように指示された).
2 群の入院時の FIM に差はなかった(従
来 80.9vs.FIT81.2)が,退院時の FIT 群
の FIM は高く(97.1vs.105.0,p<0.01),
FIM 効率(変化/入院期間)も高かった
(0.19vs.0.33,p<0.01).入院期間は FIT
群の方が短かった(72.9vs.81.1 日).発
症からリハビリテーション開始までの
日数は従来の治療群では 54 日,FIT 群
では 50 日であった.
重要事項:この比較実験から付加的な週末治療を行うことが,FIM の有意な改善と同様に入院期間の減尐
の結果をもたらしたと示された.
34
12.Kwakkel G,van Peppen R,Wagenaar RC,et al. Effects of augmented exercise therapy time after
stroke: a meta-analysis(脳卒中後の運動療法の時間を増加させることの効果:メタアナリシス).
Stroke 2004;35:2529-2539.
著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Kwakkwl et al.
204
アメリカ
スコアなし
様々な脳卒中のアウトカムにおいて,運
動療法の時間増加(AETT)の効果に関
するシステマティックレビューである.
1966年から2003年の間に公表された論
文の著者を調査した.固定・混合効果モ
デルを使用し,エフェクトサイズは
ADL,歩行速度,俊敏性によって算出さ
れた.
31 の研究には試験対象患者基準があり,
そのうち 20 研究には,2686 人の脳卒中
患者を証明するための分析が行われた.
介入の最後に,小さく不均一に要約した
エフェクトサイズは ADL について証明
された(p<.05).均一要約したエフェ
クトサイズ(p<.001)は治療を脳卒中
発症後 6 ヶ月以内に行うと証明された
が,その後は証明されなかった.
有意な均一の要約したエフェクトサイ
ズは歩行速度で注目されたが(p=.017),
機敏さではそうではなかった.
・17 研究のうちのコントロール群と実験群の理学療法と作業療法の平均時間
35
・治療時間増加の重要性に関する研究
重要事項:この研究は,多くの介入[作業療法(上肢),理学療法(下肢),レジャー療法,在宅医療,
感覚運動訓練]を評価した 20 の研究を含んだ理学療法時間の増加の効果を評価し,以前のメタアナリ
シスの延長である.治療強度の差の調整後,増加した治療は,ADL と歩行スピードに関しては統計的に
有意な治療効果と関連づけられたが,上肢の治療とは結び付けられなかった.
結論:より強度の強い理学療法と作業療法は機能改善をもたらすという強いエビデンスが示された.し
かし,全体としての有益な効果は中等度であり,より強い強度に関連した好ましい効果は長期間にわた
って持続しなかった.
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報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法 結果
Gladman 他 1993
イギリス
6(RCT)
脳卒中患者 327 症例を 6 ヶ月間,自宅
でリハビリを受ける群と病院でのリ
ハビリを受ける群にランダムに分け
た.
6 ヵ月後において自宅でリハビリを
受けた群の方が拡大 ADL の家事や
余暇の点数が明らかに高かった.
Gladman,Lincoln
1994
イギリス
6(RCT)
1993 年の実験の結果を退院後 6 ヶ月
から 1 年後の間の追跡調査を行った.
自宅でリハビリを受けた群の死亡や
施設入所のリスクは 1 年後において
1.6 倍であった.
Gladman et al.1993(DOMINO Study Group)and Gladman and Lincoln 1994
6 ヵ月後,自宅,病院,集団生活治療群間の死亡率の差はなかった.1 年後,自宅でリハビリテーショ
ン(DRS)を受けた群の患者の 11%が施設入所しているのに対し,病院でリハビリテーション(HRS)
を受けた群では患者の 8%であった.1 年後,DRS 群の方が死亡,施設入所の割合が高い傾向にあった
(27%vs.19%,p=ns).
6 ヵ月後の患者の退院場所
*Other の内訳
(%) DRS HRS
病院 2 1
集団生活治療/ナーシング ケア 6 5
死亡 10 4
37
重要事項:この RCT では自宅での脳卒中リハビリと外来での病院のリハビリを比較した.1 年の追跡調
査で 3 つの場合の結果が明らかにされた.療養病棟から退院する患者(虚弱高齢者)は外来での治療が
最善であり,そのうち 26%は治療期間が長期にわたる.脳卒中専門病棟を退院する患者(中枢神経系の
問題のある若い患者)では費用は 2.6 倍かかるけれども,自宅での治療で 6 ヵ月後の家事や余暇の点数
は高かった.一般病棟を退院する患者(上記の2群の中間)は明らかな違いはみられなかったが,費用
は病院でのリハビリは自宅でのリハビリのたった 56%であった.
結論:自宅でのリハビリと病院でのリハビリのどちらが効果的であるかは議論の余地がある.病院での
外来のリハビリは自宅でのリハビリに比べ虚弱高齢者には優れているという限られたエビデンスが示
された.自宅でのリハビリは若く重度の障害のある患者に優れているという限られたエビデンスが示さ
れた.
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著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Mayo et al.
2000
カナダ
7(RCT)
1542 人の脳卒中患者のうち 114 人が退
院後自宅での介入を受けるか,通常の脳
卒中後の治療を受けるかに無作為に分
けられた.適格基準には 4 週間以上,住
み込みで看護してくれる介護者がおり,
脳卒中後の永続的な運動障害がある患
者が含まれた.28 日の時点で,依然と
して 1 人以上の歩行介助を要したり,認
知機能障害があったり,何もできない状
態にある脳卒中患者は除外された.BI
の点数が平均して約 84 点であった.
入院期間は自宅での治療群で 2.6 日短縮
した(9.8vs12.4).BI の点数は両群間で
有意な差が見られなかった.自宅での治
療群は SF-36 の身体的健康要素と社会
復帰の点数が通常の治療群より高かっ
た.
Teng et al.
2003
カナダ
7(RCT)
Mayo ら(2000)の研究から費用と介護
負担を分析している.
自宅治療群で要した3ヵ月後の全体的な
費用は,通常の治療群よりも有意に尐な
かった($7,784vs$11,065,p<0.0001).
介護負担が尐なかったのは自宅での介
入群であった.
・身体的健康への介入の影響:自宅介入―通常の治療(Mayo et al.2000)
39
・3 ヵ月後の全体的な費用 ・3 ヵ月後の介護負担
利用資金のランダム化
重要事項:この RCT は,異なる専門分野の脳卒中リハビリテーション期間の治療を受けて,患者を自
宅に早く退院させるという概念である早期支援退院が機能に変化がなくても入院期間をうまく短縮で
きると示した.この研究では,総合的な費用も減尐すると認められている.
結論:軽度から中程度の障害があり,急性期病棟から早期に退院した脳卒中患者は,異なる専門分野の
脳卒中リハビリテーションチームによる地域社会で回復でき,入院によるリハビリテーションを受けて
いる脳卒中患者と比べてよく似た機能結果に達するという強いエビデンスが示された.しかし,早期支
援退院にかかる費用は通常の治療と比べて安いということに関しては矛盾するエビデンスが示された.
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する新しいアプローチである体重支持でのトレッドミル刺激).Stroke 1998;29:1122-1128.
報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法 結果
Visintin 他 1998
カナダ
6(RCT)
100 症例を頭上のハーネスがある
BWS システムで 40%の体重支持を
して歩行練習をする群(BWS 群)と
全荷重で歩行練習する群(no-BWS
群)にランダムにわけた.発症後 6
ヶ月以上であった.
BWS 群は no-BWS 群と比較して訓
練後,バランス,運動調節,歩行速
度,耐久性の明らかな効果がみられ
た.3 ヶ月の追跡調査では BWS 群は
運動回復と歩行速度の効果が持続し
ていた.
Visintin 他(1998)BWS と no-BWS の比較
42
重要事項:この RCT は部分荷重サポートされたトレッドミル訓練が歩行能力の改善を起こすという概
念を支持する最初の重要な研究である.しかしながら,この訓練は非常に負荷が強く,Moseley(2003)
のメタアナリシスの RCT ではより複雑な結果を示している.
結論:部分的な BWS とトレッドミル訓練の組み合わせは他の理学療法手段と比較して歩行能力を改善
するかについては議論の余地がある.
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著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Langhammer
et al.
2000,2003
ノルウェー
8(RCT)
61 人の脳卒中患者が二重盲検試験によりボバース概念(反射階層
性理論に理論上の枠組みを示す)に基づいた治療を受ける群と運
動再学習訓練(システム理論と課題適応を基本とした)(MRP)を
受ける群に無作為に分けられた.すべての患者は入院期間中,毎
週5日最低40分の理学療法とノルウェーの脳卒中専門病棟の提言
に準じて,医者,看護師,作業療法士,言語聴覚士からなる脳卒
中患者のための総合的な多数の専門分野の治療を受けた.
入院期間はボバー
ス群に比べると,
MRP 群で有意に
短縮した(21 日
vs34 日).
Langhammer et al.2000
・MRP とボバースを行った理学療法での MAS の 3 テストの点数
・Life Quality Test(NHP)での性差(エネルギー,睡眠,感情,移動,疼痛,社会生活,総合)
44
・MRP とボバースを行った理学療法での入院期間
Langhammer et al.2003
・脳卒中後 3 回の評価の結果:MRP-ボバース
重要事項:理学療法の大きな議論のうちの一つに,神経発達学的(あるいは回復的)治療が好ましいの
か,それとも代償的アプローチや課題集中的アプローチや適応的アプローチが優れているのかという問
題がある.最も一般的な回復的治療は反射階層性治療を理論的骨組みとしたボバース法である.通常の
動作は促通されるが,共同運動は保たれる.Langhammer と Stronghelle(2000,2003)は RCT で,ボ
バース法と MRP とを比較し,後者の方が入院期間が短く,運動機能を改善したことを示した.
結論:ボバース法は他の治療アプローチより優れていないという強いエビデンスが示された.MRP は
ボバース法より機能改善に関して優れているということに関しては矛盾するエビデンスが示された.
MRP は入院期間を短縮するという中等度のエビデンスが示された.
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報告者/報告年
国
PEDro スコア
ー
方法 結果
Pohl 他 2002
ドイツ
6(RCT)
発症後 4 週間以上,左右どちらかの虚血性,出血性
脳卒中で歩行障害のある外来片麻痺患者 60 症例を
ランダムに 1 から 3 群に分けた,各セッションで歩
行速度が速くなる構造的速度依存性トレッドミル訓
練群(STT),各週最初の最大歩行速度の 5%以上は
増加しない漸増性トレッドミル訓練(LTT),最近の
PNF,ボバースの概念に基づく歩行練習を行う従来
の歩行練習(CGT)である.患者は訓練前,2 週後,
4 週後の歩行速度,歩行率,歩幅,FAC を評価され
た.
4 週間の訓練後,
STT 群が LTT,CGT
群と比較してすべ
ての評価項目にお
いて有意に高かっ
た.
外来片麻痺患者の速度依存性トレッドミル訓練
46
重要事項:この RCT は各セッションの歩行速度が速くなる構造的速度依存性トレッドミル訓練が,積
極的漸進的でないトレッドミル訓練,従来の歩行訓練と比較して多くの歩行に関連のある結果の有意な
改善を示した.
結論:トレッドミル訓練が従来の訓練よりも効果的であるかは議論の余地がある.
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著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Moreland et al.
2003
カナダ
6(RCT)
133 人の脳卒中患者は 9つの下肢に対す
る漸増抵抗強化運動を受ける実験群と,
抵抗なしで同じ運動を行うコントロー
ル群に無作為に分けられた.全ての患者
が伝統的理学療法を受けた.
両群間で Disability Inventory(能力評価)
や2分間歩行の変化率に有意な差はみら
れなかった.
重要事項:この RCT では歩行に対する 2 つの強化プログラムの有効性を調べた.残念ながら,強化訓
練は強化訓練を含まない運動プログラムに比べて歩行を改善しなかった.強化訓練は多くの研究で有益
だと示されていたが,その有効性は決して一貫したものではなかった.
結論:脳卒中片麻痺患者に対する強化運動の総合的な有効性に関して強いエビデンスが示されたが,治
療的運動に比べると,強化訓練は付加的な利益を与えないという中等度のエビデンスが示された.
49
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報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法
結果
Duncan 他
2003
アメリカ
8(RCT)
脳卒中患者 100 症例を系統的,漸
進的,生理学に基づいた訓練プロ
グラムをする群と従来の治療をす
る群に単純盲検法でランダムに分
けた.介入は系統的,生理学に基
づき漸進的で,セラピストが指導
し,柔軟性,筋力バランス,耐久
性,上肢機能の改善を目的とし,
自宅で 12 週以上,90 分,36 セッ
ション行う.
全体に影響を及ぼす治療強度のバリアンス
の多変量解析から,介入が従来の治療よりも
歩行能力を改善することが示された.介入群
の歩行は従来の治療群よりもバランス,耐久
性,最大酸素摂取量,移動能力において優れ
ていた.著者は急性期にリハビリを遂行した
患者において,構造的,漸進的な治療訓練の
プログラムは自然回復や従来の治療よりも,
歩行の耐久性,バランス,移動性を高めると
結論を出している.
51
重要事項:この RCT から,系統立てたセラピストが指導する自宅でのプログラムは上肢機能の改善に
は有意な差はみられなかったが,従来の治療と比べてバランス,歩行,耐久性の有意な向上をもたらし
た.
結論:有酸素トレーニングは脳卒中後の回復を促進するという強いエビデンスが示された.
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著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Pittock et al
2003
イギリス
8(RCT)
二重盲検,プラセボ対照,投与量決定試
験では,脳卒中後に痙性による足部の内
反変形を伴う片麻痺患者234人が4群に
無作為に分けられた:Dysport500 単位,
1000 単位,1500 単位,プラセボ群であ
る.患者は 4 週間ごとに 12 週間にわた
って評価をうけた.
2 分間歩行テストで記録された距離は各
群で有意に増加していたが,群間に有意
差はなかった.コントロール群と比べて
Dysport 群で下腿後面の痙性の著明な改
善,歩行時の下肢の疼痛軽減がみとめら
れた.
重要事項:この RCT ではボトックスの効果を様々な歩行パラメータにおいてプラセボと比較した.歩
行の質は改善したが,2 分間歩行スピードはコントロール群より改善しなかった.
結論:下肢に対するボツリヌス毒を用いた脱神経は痙性を軽減させるという強いエビデンスが示された.
このような脱神経が機能を改善するかどうかに関しては矛盾するエビデンスが示された.
53
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報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法 結果
Salbach 他 2004
カナダ
8(RCT)
脳卒中発症,再発症 1 年以内の歩行障害が残存
している地域で生活している 91 症例を,下肢
の強化,歩行のバランス,速度,距離の強化を
目的とした 10 個の機能的課題から構成される
介入と,上肢の活動に集中した介入とにランダ
ムに分け,3 日/週,6 週間行った.評価は 6 分
間歩行テスト(6MWT),5m 歩行(通常歩行と
最大速度での歩行),Berg バランススケール,
timed up and go テストで行った.
課題志向型の介入をした群に
おいて以下のアウトカムが有
意に改善した.6MWT(40m
vs.5m);至適歩行速度(0.14
vs.0.03m/s) ;最大歩行速度
(0.20 vs.-0.01m/s):TUG(-1.
2vs.1.7sec).
重要事項:Dean(2003)や Salbach(2004)の研究の結果から下肢の筋力,耐久性や機能的能力の改善を目
標にした治療は課題特有の改善を引き起こすということが示された.
結論:課題志向型歩行練習は脳卒中後の歩行能力を改善するという強いエビデンスが示された.
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著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Taub et al.
1993
アメリカ
6(RCT)
9 人の患者は 14 日間,起きている間,
健側上肢を三角巾で抑制され,10 日間
患側上肢を使用する練習を6時間与えら
れる群か,患側上肢の使用に注意が向け
られるように構成された方法を受ける
群(コントロール群)に無作為に分けら
れた.
抑制群は Emory Test と Arm Motor
Activity Rest test での動作の質と機能的
能力に関して,治療終了時に有意に大き
な改善を示した.Motor Activity Log は抑
制群が患側上肢を使用する能力に関し
て著しい増加を示したことを示唆した.
治療期間中に得られた結果は2年後持続
していた.
重要事項:CI 療法には健側手/腕の抑制や患側手/腕の練習/使用の増加が含まれる(Fritz et al. 2005).
脳卒中発症から平均 4 年以上経過したにもかかわらず,治療群は上肢の使用に関して著しい増加を示し
た.
結論:CI 療法が慢性期の脳卒中患者に対して,伝統的な治療と比較して有効であるという強いエビデン
スが示された.有効性は能動的な手関節や手の動きがある,特に感覚消失や無視がある脳卒中患者に限
られているように思われる.
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報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法
結果
Van der Lee 他 1999
オランダ
7(RCT)
評価者にブラインドをかけた
試行で 66 症例を健側を不動化
にして強制使用治療を行う群
と,神経発達治療に基づいた両
手治療を受ける群にランダム
に分けた.
強制使用した群のほうが両手治
療群よりも感覚障害のある患者
の ARAT の改善があった.治療
中,両手治療群よりも強制治療
群で明らかなMALの改善がみら
れた.
重要事項:この RCT では慢性期脳卒中患者に対する強制使用(CIMT)の集中訓練を NDT に基づいた両
手訓練と比較した.CI 療法の患者のほうが有意な改善を示した.
結論:脳卒中慢性期において CI 療法は伝統的な方法よりも有効であるという強いエビデンスが示され
た.効果がみられるのは特に感覚低下や無視のある患者,手関節・手指の動きがみられる患者に限られ
るように思われる.
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著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Powell et al.
1999
イギリス
7(RCT)
発症から2~4週後の60人の脳卒中片麻
痺患者が標準的なリハビリテーション
に加え手関節伸筋に 30 分/日,週 3 回,
8 週間電気刺激(ES)を受ける群(n=25)
と従来のリハビリテーションを受ける
群(n=23)に無作為に分けられた.
手関節伸筋の等尺性筋力の変化は8週と
32週の時点でES群において有意に大き
か っ た (p=0.004, p=0.014) . Action
Research Arm test でのつかみと握りの
点数は 8 週の時点で ES 群において有意
に増加していた(p=0.013, p=0.02).
・治療開始から終了後までの能力の変化
重要事項:この RCT は標準的なリハビリテーションに手関節伸筋へ FES を加える有用性について調べ,
従来のリハビリテーションと比較した.FES による 8 週間の治療は,手関節伸筋力が MRC で 4/5 であ
る発症 2~4 週後の選ばれた急性期脳卒中患者の手関節伸筋の等尺性筋力を有意に増大させた.つかみ
と握りは 8 週で改善されたが,32 週の時点では持続されなかった.
結論:FES 治療は脳卒中患者の上肢機能を改善するという強いエビデンスが示された.
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報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法
結果
Lincoln 他 1999
イギリス
7(RCT)
282 症例からなる単純盲検試行で,
有資格の理学療法士または助手か
ら通常の理学療法を受ける群と追
加理学療法(5 週間にわたり 10 時
間)を受ける群にランダムに分け
られた.
治療後,フォローアップ 3 ヵ月
後,6 ヵ月後において,1 つもア
ウトカム( Rivermead Motor
Assessment Scale,ARAT,バ
ーセルインデックス)に差はみ
られなかった.
重要事項:脳卒中後,多くの患者が上肢・手部の機能障害を経験するが,強化・追加治療が機能改善に
つながるかどうかは明らかではない.この研究では有資格の理学療法士または助手による 5 週間にわた
る 10 時間の追加は効果的であるかどうかを評価した.
結論:強化された理学療法が短期間の上肢機能改善をおこすかどうかは議論の余地がある.
Related References
Feys HM, De Weerdt WJ, Selz BE, Cox SG, Spichiger R, Vereeck LE, Putman KD, Van Hoydonck GA.
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著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Volpe et al.
2000
アメリカ
6(RCT)
56 人の脳卒中不全片麻痺あるいは片麻
痺患者は標準的な脳卒中後の多数の専
門分野によるリハビリテーションを受
け,ロボット訓練(尐なくとも 25 時間)
を受ける群か訓練なしにロボット装置
にさらされる群かに無作為に分けられ
た.患者は治療開始前と治療終了後に
Fugl-Meyer Motor Assessment の上肢項
目,the Motor Status score,the Motor
Power score,Functional Independence
Measurement について評価された.
治療終了時,ロボット訓練群は訓練した
肩と肘の運動アウトカム(Motor Power
score, p<0.001; Motor Status score, p
<0.01)に改善を示し,訓練されていな
い手首と手までは汎化しなかった.ロボ
ット治療群は機能的アウトカムに関し
ても有意な改善を示した (Functional
Independence Measurement-Motor,
p<0.01).
・コントロール群とロボット訓練群における能力障害の点数の中央値
63
重要事項:ロボット装置は上肢のリハビリテーション,特に運動感覚刺激に新しい補助的アプローチを
提示した.本研究はその介入の有効性を評価する,予備研究でない最初の研究の一つであった.
結論:ロボット装置による運動感覚訓練は上肢の機能的アウトカムと肩と肘の運動アウトカムを改善す
るという強いエビデンスが示された.ロボット装置は手首と手の運動アウトカムを改善しないという強
いエビデンスが示された.
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報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法
結果
Rodgers 他 2003
イギリス
7(RCT)
脳卒中発症後 10 日以内の上肢機能障害の
ある 123 症例を実験群とコントロール群
にランダムに分けた.実験群は脳卒中専門
病棟でケアを受けながら,発症 10 日以内
に理学療法,作業療法の両方を開始し,30
分/日,5 日/週で 6 週間受けた.コントロ
ール群は脳卒中専門病棟でケアを受けた.
発症 3 ヶ月,6 ヶ月後の群間にど
のアウトカム(ARAT,Motricity
インデックス,Frenchay 上肢テ
スト,上肢の痛み,バーセルイン
デックス,Nottingham E-ADL)
も差はみられなかった.群間に医
療費の差はなかった.
重要事項:この RCT はよくデザインされており,脳卒中後急性期に上肢機能を目的として追加理学療
法の効果を調べたものである.
結論:強化治療が脳卒中後に短期間の上肢機能改善をするかは議論の余地がある.
65
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著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Brashear et al.
2004
アメリカ
7(RCT)
15 人の脳卒中患者はボトックス typeB
を肘,手首,手指,母指に注射する群(10
名)かプラセボ群(5 名)かに無作為に
分けられた.評価は 2,4,8,12,16
週間後に行われた.
肘,手首,手指の筋緊張において有意な
低下は認められなかった.2 週間後は治
療群の手首において Ashworth scale ス
コアの減尐がみとめられた.4 週後はま
た治療群の肘(.039),手首(.002),手
指(.001),拇指(.002)に関しても改
善がみられた.改善は持続しなかった.
重要事項:2 つの研究でしか脳卒中後の上肢の痙性に対するボツリヌストキシン B の効果が評価されて
いない.
結論:ボツリヌス毒のみの治療,あるいはセラピーと組み合わせた治療は脳卒中後の上肢の痙性を有意
に低下させるという強いエビデンスが示された.しかし,改善が持続するかは明らかではなく,機能や
QOL の改善と関係しているという強いエビデンスも示されていない.
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報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法 結果
Kumar 他 1990
アメリカ
5(準 RCT)
脳卒中専門病棟に入院中の 28 人
の患者を,セラピストによる ROM
訓練を 1回/日,5日/週受ける群と,
スケートボードを使ったリハビリ
プログラムを 1 回/日,5 日/週受け
る群と,頭上のプーリーを使った
リハビリプログラムを 1 回/日,5
日/週受ける群にランダムに分け
た.
群間で痛みの発生に有意な差がみ
られた.肩の痛みは ROM 訓練を
受けた群(8%)よりも,プーリー
を使った群でより起こっていた
(63%).肩の痛みが生じた患者で
は,痛みがない患者に比べて外転,
屈曲,回旋の ROM が有意に低下
していた.肩関節亜脱臼は患者の
46%に見られ,治療群間に差は見
られなかった.
重要事項:この研究は肩の痛みを軽減させることを目的とした 3 つの異なる治療方法の効果を調べた最
初の研究のうちの 1 つで,ある種の積極的な理学療法は有害になりうることを示した最初の研究でもあ
る.
結論:プーリーを使った積極的な ROM 訓練は,肩の痛みの発生を増強するという中等度のエビデンス
が示された.ROM を改善させるための愛護的な ROM 訓練は肩の痛みを軽減させるのに役立つという
中等度のエビデンスが示された.
68
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中患者に対するストラテジートレーニングの効果:RCT).Neuropsychological Rehabilitation
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著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Donkervoort et al
2001
オランダ
8(RCT)
左半球の脳卒中に付随する失行症をも
つ 113 人の患者は,通常の OT に組み合
わせたストラテジートレーニングを受
ける群か通常の OT を受ける群かにラン
ダムに分けられた.ストラテジートレー
ニングでは ADL を行う際に,失行の障
害を代償する戦略が含まれた.通常の
OT では脳卒中患者の感覚,運動,知覚,
認知障害や ADL 課題で自立した機能が
増えることに焦点をあてた.患者は 8 週
間の治療を受けた.
8 週間の治療後,ストラテジートレーニ
ング群はコントロール群より ADL 観察
と Barthel ADL において有意に改善し
た.5 ヵ月後,両群間に有意な差はみら
れなかった.
重要事項:Donkervoort ら(2001)による研究は,左半球の脳卒中患者に伴う失行の治療としてストラ
テジートレーニングの効果を評価する最も最近で大きな RCT である.さらなる研究が必要とされ,訓
練されていない活動に対するトレーニング効果の転移を評価することが薦められる.
70
結論:ストラテジートレーニングが脳卒中後の失行の治療として効果的であるという中等度のエビデン
スが示された.
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著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Black et al.
2003
国際的
7(RCT)
血管性認知症が予想される
(70.5%)または可能性のある
(29.5%)603 人の患者はドネ
ペジル 5mg/d,10mg/d(初め
の 28 日は 5mg/d),またはプ
ラセボの治療をそれぞれ 24 週
間受ける群にランダムに分け
られた.
24 週後,ドネペジル両群はプラセボ郡に対してア
ルツハイマー病評価スケールの認知項目において
有意な改善を示した.24 週後,臨床面接に基づく
変化の印象(CIBIC+)では,プラセボ群に対して
ドネペジル 5mg/dの患者のみに全体的な機能の有
意な改善がみられ,臨床痴呆尺度(CDR)の合計
では,ドネペジル 10mg/d の患者のみに有意な改
善がみられた.アルツハイマー病の機能評価スケ
ール(ADFACS)では,ドネペジルで治療した患
者はプラセボ群より ADL において有意な利点が
示された.不都合なイベントによる離脱率は比較
的低かった(プラセボ,11.1%;ドネペジル 5mg/d,
11.1%;ドネペジル 10mg/d,21.8%;P=0.005vs
プラセボ).
72
重要事項:アルツハイマー型認知症の患者に対する,ドネペジルの使用はよく研究されてきた.血管性
認知症患者に対するドネペジルの効果が主題の 2 つの大きな RCT があり,これはそのうちの 1 つであ
る.これら 2 つの RCT(Pssmore et al.2005,Malouf and Birks.2004)の結果からの最近のメタアナリシス
では,軽度~中等度の血管性認知機能障害の患者に対するドネペジルの使用が ADL 能力の改善を含む,
認知,全体的な機能の有意な改善に関係すると報告されてきた.
結論:2 つの RCT から 24 週間のドネペジルの使用によって,血管性認知症が予想されるまたは可能性
がある患者の認知機能が改善するという強いエビデンスが示された.
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73
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脳損傷患者における読み関連課題に対する視覚的探索課題の効果).Arch Phys Med Rehabil
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脳損傷患者における感覚認識と空間組織化トレーニング). Arch Phys Med Rehabil
1979;60:491-496.
著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Weinberg et al.
1977
アメリカ
6(RCT)
脳卒中による右脳片側損傷(RBD)患者
57 人で発症後尐なくとも 4 週が経過し
ている患者が研究された.患者は,テス
トを 20 時間受ける実験群(1 時間/日,4
週間,読み,書き,計算のテスト)か,
評価期間中テストを行わないコントロ
ール群かに無作為に分けられた.各群に
おいて,患者は重度と軽度の視覚知覚障
害に分けられた.両群の患者は一般的な
リハビリテーションの一部として作業
療法を受けた.
RBD 重度の実験群の患者は WRAT,パ
ラグラフ,計算,複写,H 抹消,C およ
び E 抹消,絵の完成,Digit span,DSS,
問題の直面において有意な改善を示し
た.〔RBD 軽度の実験群の患者と比べ,
WRAT,H 抹消,C および E 抹消,顔の
照合,Digit span,維持困難において有
意な改善を示した(p=0.05)).RBD 軽
度のコントロール群の患者は,顔のカウ
ント,絵の完成,物の組み立てにおいて
改善を示した.RBD 重度のコンロトー
ル群の患者はどの結果においても有意
な改善を示さなかった.実験群はコント
ロール群より有意に改善した.特により
重度の障害がある実験群内の患者に改
善がみられた.
Weinberg et al.
1979
アメリカ
6(RCT)
尐なくとも発症から 4 週が経過した 53
人の右脳損傷の脳卒中患者が,1 日 1 時
間,週に 5 日,4 週間作業療法と理学療
法の治療を受ける群(C)と目標物を追
ったり,ボードの明かりを探す練習や刺
激の抹消や読みの練習を 15 時間と感覚
認識や空間組織化の訓練を 5 時間,4 週
間にわたって受ける群(SC)に無作為
に分けられた.
SC を受けた重度の脳損傷患者は 26 の
うち 24 の心理学テストで有意な改善を
示した.実験群の軽度の脳損傷患者は 26
の指標のうち,3 つの指標でコントロー
ル群を上回り,SC 群の重度の脳損傷患
者は 26 の指標のうち,15 の指標でコン
トロール群を上回った.
74
Weinberg et al.1979
・視覚的知覚が困難な患者での改善:実験群―コントロール群
Weinberg et al.1977
・視覚的知覚が困難な患者での改善:実験群―コントロール群
重要事項:Weinberg らによるこれらの早期の研究によって,右脳卒中後に視覚的知覚障害のある患者
において知覚訓練(視覚探索,感覚認識,空間組織化)に関連した飛躍的な改善が示された.改善は重
度障害の患者でもっとも有意に示された.
結論:主として強化した視覚探索手技を利用する治療によって,機能改善に結びつく脳卒中後の視覚的
無視を改善するという強いエビデンスが示された.
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側空間無視に対するリハビリテーション).Arch Phys Med Rehabil 1997;78:424-429.
報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法 結果
Wiart 他 1997
フランス
4(RCT)
脳卒中発症 3 ヶ月以内であり,重度の半側空間
無視(線分 2等分試験で 11%以上の右への変位,
線分抹消試験で 2%以上の右への変位,2 つ以上
の左の見落とし,ベルテストで 6 つ以上の左の
見落とし)のある 22 症例が参加した.参加者は
実験群とコントロール群にランダムに分けられ
た.実験群は 2~3 時間の従来のリハビリ(PT1
~2 時間,OT1 時間)に加えて Bon Saint Come
法(ポインターが付着している装置を使って体
幹の回旋を必要とする探索課題)を 1 時間/1 日,
20 日間受けた.コントロール群は従来のリハビ
リを 3~4 時間受けた.
4 つのテスト結果(線分 2
等分試験,線分抹消試験,
Bell テスト,FIM の変化)
はコントロール群と比較
して実験群のほうが30日
後,60 日後の結果におい
て有意に改善していた.
重要事項:いくつかの観察的研究では無視の治療に体幹の回旋は有効であると報告しているが,Wiart
(1997)らの研究は無視を改善する治療介入の 1 つとして体幹の回旋を行うことを調べた唯一の RCT
である.体幹の回旋と視覚的スキャニングを組み合わせた Bon Saint Come 法は視空間無視と機能的能
力に好ましい効果を示した.体幹の回旋に関連した好ましい効果が示されたことを考慮に入れ,治療介
入として体幹の回旋を行ったさらなる研究が必要とされる.
結論:視覚的探索を組み合わせた体幹の回旋は視空間無視の治療に効果的であるという中等度のエビデ
ンスが示された.
77
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重要事項:脳卒中後の無視に関して特別な脳卒中専門病棟で提供された,知覚の評価とリハビリテーシ
ョンの効果を評価する極めて大きな RCT によって,Lincoln らは脳卒中後 3,6,12 ヶ月の時点で評価
された知覚能力に有意な効果が示されたと報告した.
結論:知覚訓練の介入は知覚機能を改善するという強いエビデンス(4 ポジティブ,1 ネガティブ,1
混合研究)が示された.
著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Lincoln et al.
1997
イギリス
6(RCT)
315人の脳卒中患者は脳卒中専門病棟で
無視に対するリハビリテーションを受
ける群と従来の病棟に滞在する群に無
作為に分けられた.
Rey Figure Copy score は伝統的な病棟
に比べると,3,6,12 ヶ月の時点で脳
卒中専門病棟の患者のほうが有意に良
かった.
79
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報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法 結果
Kalra 他 1997
イギリス
7(RCT)
前頭部の部分的な脳梗塞で包括的評価によっ
て視空間無視と断定された脳卒中患者 50 症例
をランダムに正常な緊張,運動パターン,運動
量に戻すことを目的とした治療を受ける群と,
四肢賦活アプローチを用いて注意と運動機能
を統合させる目的の治療を受ける群に分けた.
四肢の賦活を経て空間の手
がかりを探す治療を受けた
群で 12 週後のボディイメー
ジと Rivermead 知覚評価テ
ストの抹消テスト(RPAB)
に明らかな改善が見られた.
重要事項:四肢賦活戦略の効果を調べた 3 つの研究のうちの最大のものである,Kalra ら(1997)の研究
は従来の治療のみを受けた患者と比較して,運動中に空間運動探索を行うことで視空間無視の評価パフ
フォーマンスを改善し,理学療法の時間,入院期間を短縮するのに効果的であると報告した.
結論:3 つの RCT(2 つは良質,1 つは十分な質)から,四肢賦活治療は無視を改善するという強いエ
ビデンスが示された.しかし治療の持続時間や機能的能力への影響について利用できる情報は尐ない.
81
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者の左側の運動機能障害を軽減させる:一重盲検ランダム化比較試験).Neuropsychological
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著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Robertson et al.
2002
アイルランド
6(RCT)
右半球の脳卒中患者 40 人は知覚訓練群
(PT),PT と四肢活性化訓練(LAT)を
行う群(LAT+PT)に無作為に分けられ
た.PT 群は左側への探索を要する視知
覚パズルでの知覚訓練を受けた.
LAT+PT 群は PT と同じ訓練であるが,
設定時間内に左の運動が左手首や脚や
肩によって行われないと,音が鳴るタイ
マーも用いた.
両群は12週間にわたって45分の治療を
12 セッション受けた.患者は開始時,
訓練後,訓練後から 3,6,18 から 24
ヵ月後に評価された.
時間×治療条件の相互作用ではMotricity
Index で有意差があった.
LAT+PT群では 24ヶ月まで改善したが,
PT 群は経過の中でほとんど変化がなか
った.
・18~24 ヶ月までの評価結果の比較
83
重要事項:四肢の賦活は,損傷の反対側のあらゆる運動が右半球を活性化し,無視を改善する運動刺激
として機能するかもしれないという考えに基づいている.四肢の賦活は視覚的無視に対してポジティブ
な影響をもたらすようであるが,機能的活動に対する治療の効果や効果の期間に関しては有効なデータ
はほとんどなかった.Robertson ら(2002)は,四肢賦活トレーニング 24 ヶ月後での改善(Motricity Index
による評価)を報告し,治療の持続性を示した.
結論:3 つの RCT の結果(2 つは良質で 1 つは十分な質である)によって,四肢賦活治療によって無視
が改善するという強いエビデンスが示された.しかし,効果の持続性や機能的活動の治療効果に関して
は,あまり利用できる情報がない.
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84
37.Kagan A,Black SE,Duchan JF,Simmons-Mackie N,Square P. Training volunteers as
conversation partners using “supported conversation for adults with aphasia” (SCA): A
controlled trial(失語症患者の会話サポート(SCA)を利用した会話相手としてのボランティアト
レーニング:コントロール試験) .Journal of Speech,Language and Hearing Research
2001;44:624-637.
報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法 結果
Kagan 他 2001
カナダ&アメリカ
6(RCT)
失語症センターの中等度から重度の失語
症のある脳卒中患者 40 人とボランティ
アが研究に参加した.ボランティアは
SCA を通して失語症患者の能力を認識
し,明らかにするよう考案されたワーク
ショップを受ける群と,失語症患者とそ
の家族の話を聞くビデオを見ることで失
語症を理解する群にランダムに分けられ
た.また,失語症患者と話す機会が与え
られた.患者はランダムに割り当てられ
た.
コントロール群よりも SCA
トレーニングを行ったボラ
ンティアの方が,失語症パー
トナーの能力を認識するこ
とや,明らかにする能力が高
かった.コントロール群より
もトレーニングされたボラ
ンティアに割り当てられた
患者のほうが高い社会的能
力,会話能力だった.
重要事項:失語症患者の個々の環境内にいるパートナーに会話やコミュニケーションをトレーニングす
ることは失語症患者が会話へ参加ことを促進する.SCA 法(Kagan 他.2001)はコミュニケーションパ
ートナーに会話の技術を教えるには効果的な方法である.
結論:話し相手のトレーニング技術である SCA はトレーニングされたパートナー,失語症患者の両方
の会話能力を向上させるという中等度のエビデンスが示された.いくつかの小規模な研究から話し相手
をトレーニングすることは良好なコミュニケーションアウトカムに加えて満足感や社会的参加を促進
85
するという制限されたエビデンスが示された.
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症の治療強度,回復への影響).Stroke 2003;34(4):987-993.
著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Bhogal et al.
2003
カナダ
No score
失語症治療(言語聴覚療法)の強度が脳
卒中患者の失語症の回復にどのように
関係するかを調べるシステマティック
レビューである.強度は期間(週),週
毎の時間,全治療時間によって判断され
た.1975~2002 の間に公表された
MEDLINE の候補論文を調べた.主要な
結果は PICA,FCP,Token Test で測定
され,ピアソンの相関係数は強度と治療
結果との関係を評価するのに使用され
た.
10 の研究が包括基準を満たし,864 人の
脳卒中患者が含まれた.週毎の治療時間
( p=0.001,p=0.027 ) と 全 治 療 時 間
(p<0.001)は両方ともPICAとToken Test
の改善と有意な相関がみられた.一方
で,全治療期間は PICA スコアの変化と
逆の相関があることが分かった.このこ
とは,治療が何週にも続くほど,強度は
弱くなったことを示す.
・回復に対するポジティブ,あるいはネガティブな影響に関連した失語症治療の平均的な特性
重要事項:Bhogal ら(2003)によって始められた,治療強度と平均的変化スコアの調査において,平
均で治療時間が 8.8 時間/週,11.2 週間では有意にポジティブな治療効果を示し,一方で約 2 時間/週,
22.9 週間ではネガティブな効果を示した.1 週間の治療時間と全治療時間は PICA と Token Test の両方
の改善と有意な相関がみられ,一方で全治療時間は PICA スコアの平均的変化と逆の相関がみられた.
Bhogal ら(2003)は短い治療時間での強い強度の治療は,失語症を伴う脳卒中患者の話す能力と言語
の治療アウトカムを改善するという結論を出した.
87
結論:言語聴覚療法(SLT)が脳卒中後の失語症を治療するにあたって有効であるかどうかには矛盾す
るエビデンスが示された.一貫した効果が確認されなかったことは,一つにはネガティブな研究で適用
された弱い強度の SLT が原因であるように思われる.ポジティブな研究ではとても強度の強い治療が比
較的短期間行われたが,ネガティブな研究でははるかに弱い強度の治療が長期間行われた.
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報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法 結果
Marshall 他 1989
アメリカ
5(RCT)
この研究の参加者は脳卒中発症後 2 から 12 週
の左半球血栓性梗塞による失語症のある男性
121 症例である.患者はランダムに 12 週間妻・
友人・親戚から自宅で治療を受ける群,言語聴
覚士(SLP)から治療を受ける群,12 週間遅
らせて言語聴覚士から治療を受ける群とに分
けられた.治療は 1 週間に 8~10 時間,12 週
間行われた.
12 週後,延長した群よりも
SLP 群のほうが明らかに改
善していた.自宅治療群と
SLP 群とでは効果に差は見
られなかった.24 週では治
療を遅らせた群は他の 2 群
に近づき,有意な差はみられ
なかった.
重要事項:訓練された非専門家(妻,友人,親戚)から自宅で受ける言語治療は訓練された専門家による
治療と同様の言語の改善効果を起こすかもしれない.
結論:訓練されたボランティアは言語聴覚士と同様の言語能力の改善をおこす治療を行うことができる
という強いエビデンスが示された.これは言語聴覚士の治療の効果的な補助として役に立つかもしれな
い.
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著者/年
国
PEDro score
方法
結果
FOOD Trial
2005
イギリス
7(RCT)
11 ヶ国 47病院の 321人の急性期脳卒中
患者は研究への参加から 3 日以内に
PEG(n=162)か NG(経鼻胃)栄養チ
ューブ(n=159)を受ける群に無作為に
分けられた.死亡と不良転帰(Modified
Rankin Score の 4-5 を意味する)につい
て 6 ヶ月の時点で評価された.
PEGチューブによる摂食は 7.8%の死亡
あるいは予後不良という絶対的な危険
性の増加に関係する(p=0.05).群間で
肺炎の発生率に差はみられなかった.
NG 群の患者のほうが消化管出血は多か
ったが(18vs5,p=0.005),PEG 群の
患者のほうが褥瘡は多かった(12vs4,p
=0.04).PEG 群で治療するために振り
分けられた患者のうち 48%の患者のみ
が 3 日以内に実際に治療を受けた.
・脳卒中患者に対する NG vs. PEG 栄養チューブの比較
重要事項:2 つの小さな試験の予備段階の結果では,NG チューブが脳卒中後に経腸的に患者に栄養を
与えるより優れた方法であると示された.この規模が大きく,国際的な試験は経腸栄養法について定義
的な研究になるように考案された.
結論:結果が統計的に有意に近い,大きな 1 つの RCT の結果に基づくと,栄養チューブのタイプ(NG
と PEG)が 6 ヶ月の時点で死亡と依存に関与しないという中等度のエビデンスが示された.
91
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報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法 結果
Hackett 他 2005
世界的
No Score
脳卒中後のうつ症状の頻度を評価す
る観察的研究のシステマティックレ
ビュー.1977 から 2002 年の間に公
表された原著を調べた.
51の研究が適格基準に合い,
脳卒中患者の 33%にうつが
みられた.
重要事項:地域社会,病院,リハビリテーションにおける 51 の観察的研究の結果に基づき,著者は脳卒
中後(急性期,中期間,長期間の追跡後)のおよそ 33%にうつ症状が見られたと報告している.脳卒中
後のうつは機能的回復や社会的活動に負の影響を与え,認知機能障害や死亡率の増加とも関係する.
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著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Grade et al.
1998
アメリカ
7(RCT)
リハビリテーション期間中のメチルフ
ェニデートの効果を比較した 21 人の脳
卒中患者の二重盲検 RCT である.患者
はメチルフェニデートを朝 5 ㎎と眠前
30 ㎎内服する群とプラセボ治療群に無
作為に分けられた.
メチルフェニデートを内服した患者は
HAM-D(p=0.028)と Zung scale(p=
0.055)が低かった.メチルフェニデー
トを内服した患者では FIM の運動項目
(p=0.32)で有意な改善が報告された.
FMA は治療群で高かったが,有意差は
なかった(p=0.075).
重要事項:この RCT ではメチルフェニデートによってうつスコアが有意に改善したことが示された.
結論:アンフェタミンによって運動回復や機能的アウトカムが改善しないという強いエビデンスが示さ
れた.
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J Psychiatry 2000;157:351-359
報告者/報告年
国
PRDro スコアー
方法 結果
Robinson 他
2000
アメリカ&
アルゼンチン
8(RCT)
104 症例で二重盲検プラセボ対照無作
為クロスオーバー実験を行った.患者
は 12 週間にわたり,フルオキセチン
群(10mg/day から徐々に 40mg/day
に 増加 ), ノル トリプ チリ ン群
(25mg/dayから徐々に 100mg/dayに
増加),プラセボ群にランダムに分け
られた.患者は 12 週間活動性の高い
トレーニングを受け,12 週間プラセボ
治療をクロスオーバーした.
時間×治療の明らかな相互作用がハ
ミルトンうつ評価法(HDRS)の反復
測定分析でみられた.ノルトリプチリ
ン治療群は他の 2 群よりも有意な
HDRS の改善がみられた.ノルトリプ
チリンはフルオキセチンや偽薬より
も脳卒中後のうつや不安症状を有意
に改善し,FIM によって評価された日
常生活活動を改善した.
重要事項:この研究は複素環式抗うつ薬とセロトニン再摂取阻害薬を比較し,セロトニン再摂取阻害薬の
フルオキセチンよりもノルトリプチリン(複素環式薬)がより効果的であることを示した.ノルトリプ
チリンはフルオキセチンや偽薬よりも HDSR において有意な改善を示した.加えて,ノルトリプチリン
の反応率はフルオキセチンや偽薬よりも有意によかった.
結論:
1)フルオキセチンに関して:脳卒中後のうつの治療における選択的セロトニン再摂取阻害薬の効果につ
いては論争がある(3 つは効果的,2 つは否定的).
97
2)ノルトリプチリンに関して:複素環式の抗うつ薬は脳卒中後のうつを改善するという強いエビデンス
が示された.高齢の患者にこれらの薬物を使用する際には副作用に注意が必要である.
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月にわたる二重盲検プラセボ対照試験).J Neurol 2003;250:347-351.
著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Fruehwald et al.
2003
オーストリア
9(RCT)
中等度~重度の脳卒中後
のうつ病を患っている 54
人の患者が発症後2週間以
内にフルオキセチンを内
服する群とプラセボ群に
無作為に分けられた.
両群において 4 週間以内に有意な改善が見られた.し
かし,この時点でフルオキセチンの利点は見られなか
った.フルオキセチンを内服した患者の Beck
Depression Inventory は 12 週間後の追跡調査まで減
尐したが,プラセボ群では増加した.介入してから 18
ヵ月後の長期にわたる追跡調査では,フルオキセチン
を内服した患者のうつ傾向はプラセボ群と比較する
と有意に減尐していた.
重要事項:治療群とコントロール群の両群ともに脳卒中後初めの 6 週間は改善を示したが,SSRI(フ
ルオキセチン)での治療は長期にわたってうつの減尐に関係した(18 ヶ月).
結論:脳卒中後のうつ治療における選択的セロトニン再摂取阻害薬の効果に関しては矛盾するエビデン
スが示された(3 つは効果的,2 つは否定的).
99
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報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法 結果
Murray 他 2005
スウェーデン
9(RCT)
大うつ病あるいは小うつ病歴
(DSM-Ⅳにより定義)がある脳
卒中患者 123 症例を治療群とプ
ラセボ群に分けた.62 症例はセ
ルトラリンを服用(50-100mg/
日)し,61 症例は対応する偽薬
を服用した.主要な実験の結果
は MADRS スコアーのベースラ
インから 6週と 26週での変化で
ある.
どちらの群でも実験後有意な改善が
みられた.群間で大うつ病か小うつ
病かの差はなかった.Emotional
Distress Scale において同定される
治療の支持には有意な群間の差があ
った(p<0.05).全体的な生活の質
の改善は 26 週目においてコントロ
ール群よりもセルトラリン治療群の
ほうが大きかった(p<0.05).
重要事項:SSRI,セルトラリンの治療は非治療群よりもうつの有意な改善はみられなかったが,セルト
ラリンの使用は不安感情の減尐や生活の質の改善を起こす.
結論:脳卒中後のうつに対する治療での選択的セロトニン再摂取阻害薬の有効性は論争がある(3 つは
効果的,2 つは否定的).
101
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著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Friedland
and McColl
1992
カナダ
5(RCT)
88 人の患者は,支援システムの対象者
やメンバーが含まれる 6 から 12 セッシ
ョンからなる社会的支援介入(SSI)プ
ログラムを受ける群か特別な介入を受
けない群かに分けられた.しかし,彼ら
は利用できるあらゆる支援関係やグル
ープに関わるのは自由とされた.
初期評価の後,SSI スコアは仕事上の関
係の量,仕事上の関係の質,そして地域
関係の質のスケールにおいて介入群を
支持した.
重要事項:社会的支援介入は仕事と地域関係両方の改善に関与した.このことは,社会的支援ネットワ
ークによる介入の効果を調べて確認した唯一の研究であった.
結論:社会的支援介入は,脳卒中についての知識が増加し,社会的孤独感が減尐するだけでなく,仕事
と社会に基づいた形式ばらない関係の質と量を改善する結果をもたらすという中等度のエビデンスを
示した.
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報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法 結果
Burton and
Gibbon
2005
イギリス
7(RCT)
2 つの地域病院から脳卒中入院患者 176 症例
が参加した.患者はランダムに退院後も持続
して脳卒中看護を受ける群(n=87)と通常の
ケアを受ける群(n=89)に分けられた.介入
では退院後 2 日以内にフォローアップの計画
を立てるために一度訪問を行った.次のフォ
ローアップ/訪問は必要に応じて決定した.
平均接触回数は 3 回であった.接触は平均 2
ヶ月続いた.コントロール群は退院後の接触
は無かった.評価は脳卒中 3 ヵ月後,12 ヵ月
後にバーセルインデックス,Nottingham
Health Profile,Beck Depression Inventory,
Frenchay Activities Index,Caregiver Strain
Index を行った.
コントロール群と比較して介入群
の患者は 12ヶ月にわたってバーセ
ルインデックスの低下が尐なかっ
た(p=0.049).介入群は認知能力
でもより改善がみられた(NHP,
p=0.039).3 ヶ月,12 ヶ月におい
て介入群の患者はコントロール群
よ り 不 安 感 情 が 尐 な く
(p=0.01,p=0.037),社会的からの
隔 離 も 尐 な か っ た
(p=0.045,p=0.002).3 ヶ月におい
て介入群の介護者のストレスはコ
ントロール群の介護者と比較して
低かった(p=0.045).この違いは
12 ヶ月では明らかではなかった.
重要事項:Forster and Young(1996)の実験で特別な看護を受けた患者は,訪問した看護師による実
用的な助け,関心に応じた情報,社会的援助や励ましを通して,価値ある,個別化したサービスを受け
ることができたと報告した(Dowswell 他.1997).Burton と Gibbon によるこの大規模な研究(2005)
は退院後の看護は健康状態の改善,精神的苦痛,社会的隔離の軽減,介護者のストレスの減尐につなが
るというエビデンスを示している.
結論:ソーシャルワーカーによる社会的援助介入や看護師の自宅訪問は社会的活動,満足感,生活の質,
105
社会的援助の促進につながらないという強いエビデンスが示された.対象者が地域に基づく支援サービ
スに接触することを助けるようにデザインされた介入が社会的活動の促進につながるという強いエビ
デンスが示された.社会的援助介入が介護者の負担や過労を減尐させるかは議論の余地がある.
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著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Kalra et al.
2004
イギリス
7(RCT)
300 人の脳卒中患者の介護者は介入
群とコントロール群とに無作為に分
けられた.コントロール群の参加者
は基本的な看護と技術の指導を受け
た.評価した結果には脳卒中後 1 年
の時点での健康への費用や社会サー
ビスシステム,介護負担,患者と介
護者両方の機能の状態(BI と FAI),
心理状態,QOL,患者の施設入所化
あるいは死亡が含まれた.
指導を受けた介護者の患者の介護費用は指導を
受けていない介護者の患者よりも低かった(p=
0.001).指導は QOL 改善(p=0.0001)だけで
なく,介護負担(p=0.0001),心配事(p=
0.0001),うつ病(p=0.0001)とも関係する.
患者の死亡,施設入所化,機能の状態は介護者
の指導とは関与しなかった.指導は患者の不安
(p<0.0001)やうつ病(p<0.0001)を減らす
ことにも関与した.指導を受けた介護者の患者
は指導の介入を受けていない介護者の患者より
も QOL が高くなったとも報告された(p=
0.009).
重要事項:この研究は,特定の技術指導が介護者と患者両方にポジティブな影響をもたらしたように思
われ,一貫してうつ病の減尐に関与したため重要であり.特に,実際に介護者に提供すること,基本的
な看護や個人の介護支援における実際に体験できる実用的な指導は,介護者と患者両方にうつ病,不安,
QOL を含む様々な結果において改善された結果をもたらした.
結論:技術指導はうつ病の減尐に関与するという強いエビデンスが示された.基本的な看護技術指導は
介護者と脳卒中患者両方のうつ病や不安,QOL の結果を改善するという中等度のエビデンスが示された.
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報告者/報告年
国
PEDro スコアー
方法 結果
Mant 他
2000
イギリス
8(RCT)
520 症例の患者と介
護者の単純盲検試行
では,情報パッケージ
を使用した家族支援
ケアを受ける群と通
常の脳卒中後のケア
を受ける群にランダ
ムに分けた.
介入群の介護者は明らかに Frenchay activity
indices,SF-36 の活動力,健康,疼痛,身体的機能
において高得点であった.介入群の介護者は脳卒中
をより理解しており,その原因,予防に対する知識
が豊富であった.1 年後のデータに基づく分析では
脳卒中患者への利益についてのエビデンスは示され
なかった(Mant 他 2000).家族支援の世話役と接
触することが多かった患者は追跡しやすかった.6
ヶ月でみられた介護者への利益は有意ではなくなる
が 1 年間続いた(Mant 他 2005).
重要事項:情報の提供や教育は一般的に患者や家族の様々な結果(健康関連 QOL,拡大 ADL など)に
良い効果をもたらす.情報の提供だけでは限られた効果しかない.しかしながら,家族支援ワーカーを
だれか加えると,特に介護者にとっての情報を与えることが良い効果を増やすことと関係するかもしれ
ない.
結論:様々な介入を通じての情報提供や教育は効果的であるという強いエビデンスが示された.教育セ
ッションは情報提供のみよりも効果的であるかもしれない.
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著者/年
国
PEDro score
方法
結果
Mazer et al.
2003
カナダ
7(RCT)
最近 6 ヶ月以内に脳卒中を患い,脳卒中
発症前に運転免許を持っていた 97 人の
患者は,Useful Field of View(UFOV:視
覚的注意分析器)を利用して視覚的な情
報処理訓練を経験する実験群と市販の
コンピューターソフトウェアで視知覚
再教育を経験するコントロール群に無
作為に分けられた.両群は 20 セッショ
ン(1 週間に 2~4 回,30~60 分のセッ
ション)の治療を受けた.患者は有効視
野領域,路上走行,視知覚テスト,毎日
の注意のテストで評価された.
あらゆる測定結果において両群間に有
意な差はみられなかった.しかし,右損
傷患者の UFOV 訓練後,路上走行の成功
率において約 2 倍の増加( 52.4%
vs28.6%)がみられた.視覚的注意技術
を対象とするリハビリテーションは路
上走行の改善に関して,伝統的な知覚訓
練よりも大いに有効ではなかった.結果
によって右脳損傷患者は特別の技術を
目標とする訓練によって改善するかも
しれないとうことが示唆された.
重要事項:運転は独立と地域社会への復帰を象徴する.注意の訓練と伝統的な視知覚の訓練は脳卒中患
者の路上走行能力を改善させるかもしれないが,一般に,右脳損傷患者は特定の技術を目標とする訓練
によってさらなる効果を得るかもしれない.
結論:脳卒中患者の運転能力の改善に関して視覚的注意再教育プログラムは伝統的な視知覚再教育より
も効果的ではないという中等度のエビデンスが示された.
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