4. Mesin Pencetak Tablet

8/15/2019 4. Mesin Pencetak Tablet

1/25

MESIN PENCETAK TABLET


2/25

Berdasarkan kecepatan pengempaandapat dibagi menjadi 3 macam:

Mesin tablet manal !sda" tidakdignakan lagi#

Mesin tablet single pnc"

Mesin tablet mltiple pnc"


3/25

K$mp$nen dasar mesinpengempa tablet

A% &$pper

.Ber'ngsi sebagai tempat material (angakan dikempa

.&$pper (ang baik mamp meng"asilkanaliran (ang baik se"ingga meng"asilkanpengisian die (ang seragam

.Bentkn(a dirancang sedemikian rpase"ingga tidak berlekk)lekk dan tidakmeng"ambat aliran serbk


4/25

B% *ieso Ber'ngsi memberi kran dan bentk

pada tableto Berbentk tabng dengan bentk (ang

bermacam)macam sesai (ang diinginkan+

pada mmn(a blato ,kran lbang dies akan menentkan

diameter tablet (ang di"asilkano Sat macam kran dies dapat

meng"asilkan b$b$t tablet (ang ber-ariasi+tergantng dari: kran partikel massatablet+ distribsi kran massa tablet%


5/25

C% Pnc"

Terdiri dari pnc" atas dan pnc" ba.a" Pnc" atas ber'ngsi ntk memberi

tekanan pada massa (ang akan dikempadalam dies+ (ang nantin(a akan

berpengar" pada kekerasan tablet Pnc" ba.a" ber'ngsi ntk mengatr

-$lme material (ang akan mengisi dies+se"ingga akan menentkan b$b$t tablet

Bentk pnc" disesaikan dengan bentkdie+ pada mmn(a permkaan pnc" datarat cekng


6/25


7/25

E-alasi tablet K$ntr$l kalitas tablet dapat dilakkan

selama pr$ses pembatan !IPC/in pr$cess

c$ntr$l# (ang dilakkan ntk menjaminba".a pr$ses (ang sedang berlangsngdapat meng"asilkan tablet denganspesi0kasi (ang ditetapkan%

K$ntr$l kalitas jga dapat dilakkan setela"pr$dksi berlangsng !EPC/End pr$cessc$ntr$l# dilakkan sebagai k$ntr$l terak"irter"adap kalitas tablet%


8/25

1% Keseragaman B$b$t Tablet

,ji keseragaman b$b$t tablet menrt 2I III+14

*itimbang 56 tablet dan di"itng b$b$t rata)rata tiap tablet% 7ika ditimbang sat persat+tidak b$le" lebi" dari 5 tablet (ang masing)masing b$b$tn(a men(impang dari b$b$t rata)ratan(a lebi" besar dari "arga (ang ditetapkan

dalam k$l$m Adan tidak sat tablet pn (angmen(impang dari b$b$t rata)ratan(a lebi" dari"arga (ang ditetapkan dalam k$l$m B%


9/25

Bobot tabletrata-rata

Penyimpangan (%) dari bobottablet rata-rata

A B

58 mg atakrang

18 36

59)186 mg 16 56

181)366 mg 4+8 18

366 mg 8 16


10/25

Keseragaman b$b$t tablet dapat jga din(atakandalam ; K


11/25

5% Kekerasan Tablet Kekerasan tablet mencerminkan

kekatan tablet secara keselr"an

dikr dengan cara memberikantekanan ter"adap diameter tablet%

Kekerasan merpakan parameter (angmenggambarkan keta"anan tablet

dalam mela.an tekanan mekanikseperti g$ncangan+ bentran+ dankeretakan selama pengemasan


12/25

Alat ji kekerasan tablet


13/25

S(arat kekerasan tablet

Tablet mm : ? @ kg'

Tablet kn(a" : 3 kg'

Tablet "isap : 4 )1? kg' Tablet lepas lambat : 16 @ 56 kg'


14/25

Satan kekerasan tablet

Satuan kekerasantablet

Keterangan

Kgkg' !Kil$gram '$rce# 1 kg' / 1 kp

SC !Str$ng)C$bbs# 1 Kg / 1+? SC

N !Ne.t$n# 1 kg / +64 N

Kp !Kil$p$nd# 1 Kg / 1 Kp

Ib !P$nd# 1 Kg / 5+56? Ib


15/25

3% Kerap"an Tablet Kerap"an tablet merpakan parameter

(ang menggambarkan kekatan permkaantablet dalam mela.an berbagai perlakan(ang men(ebabkan abrasi pada permkaan

tablet% ,ji kerap"ankeregasan tablet

ber"bngan dengan ke"ilangan b$b$takibat abrasi (ang terjadi pada permkaantablet% Semakin besar nilai persentasekerap"an+ semakin besar pla massatablet (ang "ilang%

Kerap"an tablet dianggap ckp baik bila"asiln(a krang dari 6+;


16/25

Alat ,ji Kerap"an Tablet


17/25

Indeks rap" 'raktr !Brittle2ractire IndeB2I#

Nilai B2I dapat dignakan ntk meli"atkecenderngan tablet akan mengalami

laminasi+ capping+ dan retak% Semakinbesar nilai B2I+ semakin besarkecenderngan tablet ntk mengalamilaminasi+ capping+ dan retak%

Tablet (ang dibat granl memiliki nilaiB2I (ang lebi" kecil dibanding dengantablet (ang dibat dari serbk


18/25

?% Dakt &ancr TabletDakt "ancr tablet adala" .akt (ang

diperlkan sejmla" tablet ntk "ancr menjadigranlpartikel pen(snn(a (ang mampmele.ati a(akan mes" n$ ?+ (ang terdapat padabagian ba.a" alat ji%

&asil ji .akt "ancr (ang baik tidak menjaminba".a dis$lsi dan ketersediaan "a(ati tablet

jga akan baik+ karena .akt "ancr bkanparameter (ang dapat

menggambarkanberkaitan dengan ketersediaan"a(ati%

Dakt "ancr ber'ngsi sebagai k$ntr$l -ariasiantar bets se"ingga dapat menjamin mt tablet


19/25

Cara kerja alat ji .akt "ancr:

*imaskan 9 tablet ke dlam keranjang+kemdian keranjang ditrnkan secara teratrseban(ak 36 kali setiap menit

Tablet din(atakan "ancr jika tidak ada bagian

(ang tertinggal diatas kassa+ kecali 'ragmen(ang berasal dari >at pen(alt

Kecali din(atakan lain+ .akt (ang diperlkanntk meng"ancrkan 9 tablet tidak lebi" dari

18 menit ntk tablet tidak bersalt dan tidaklebi" dari 96 menit ntk tablet salt gla danselapt


20/25

8% *is$lsi

*is$lsi adala" "ilangn(a k$"esi satpadatan karena pengar" cairan (angmenimblkan dispersi "$m$gen dalambentk i$n ata m$lekl melartn(a $bat

dari bentk padat (ang ditnjkan dengankecepatan pelepasan $bat dari bentksedian(a setela" k$ntak dengan medim

Laj dis$lsi !rate $' diss$lti$n# adala"kecepatan melartn(a $bat dari bentkpadat (ang ditnjkan dengan kecepatanpelepasan $bat dari bentk sediaann(asetela" k$ntak dengan medim%


21/25

2akt$r (ang mempengar"i dis$lsi: Si'at 0sika kimia $bat+ antara lain: kran

partikel+ kelartan+ p$lim$r0+ dll

2akt$r '$rmlasi+ kaitann(a dengan ba"antamba"an (ang dignakan

2akt$r alat dan k$ndisi lingkngan+ antaralain: kecepatan pengadkan+ s"+-isk$sitas+ k$mp$sisi medim+ .akt dan

l$kasi pengambilan sampel


22/25


23/25

Kriteria >at akti' (ang lart dalam ji dis$lsi

Pers(aratan dipen"i bila jmla" >atakti' (ang terlart dari sediaan (ang

diji sesai dengan tabel penerimaan%Apabila tidak memen"i pers(aratanmaka pengjian dilanjtkan tiga ta"ap+kecali bila pengjian memen"i S1 dan

S5


24/25

Tahap Jumlah yangdiuji

Kriteria penerimaan

S1 9 Tiap nit sediaan tidak krangdari F 8;

S5 9 Gata)rata dari 15 nit !s1 FS5# adala" sama dengan atalebi" besar dari dan tidak 1

nit sediaan (ang lebi" kecildari @ 18;

S3 9 Gata)rata dari 5? nit !S1 F S5F S3# adala" sama denganata lebi" kecil dari + tidaklebi" dari 5 nit sediaan (ang

lebi" kecil dari )18; dantidak 1 nit pn (ang lebi"kecil dari )58;


25/25

H / 146+8 F 1+488?

Documents

4. Mesin Pencetak Tablet