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ElecsysT FSH
Schritt 1 (9 Minuten): Patientenprobe wird mit einem biotinylierten monoklonalen Antikörper und einem Rutheniummarkierten Antikörper inkubiert, beide spezifisch für verschiedene FSHEpitope. Es bildet sich ein Sandwichkomplex aus FSH mit jeweils einem biotinylierten und einem ruthenylierten Antikörper.
Schritt 2 (9 Minuten): Nach Zugabe von Streptavidinbeschich teten, paramagnetischen Mikropartikeln werden die Immunkomplexe über die BiotinStreptavidinWechselwirkung an die Festphase gebunden.
Schritt 3 (Messung): Das Reaktionsgemisch wird in die Messzelle überführt, in der die Mikropartikel auf der Elektrodenoberfläche magnetisch fixiert werden. Ungebundene Substanzen werden entfernt. Durch Anlegen einer Spannung wird die Chemilumineszenzreaktion erzeugt und das dabei emittierte Licht über einen Photomultiplier gemessen. Die Signalstärke verhält sich pro portional zur Analytkonzentration in der Probe.
Messung
Ru
FSHin der Probe
Ruthenylierter monoklonaler Antikörper gegen humanes FSH
Biotinylierter monoklonaler
Antikörper gegen humanes FSH
Ru 9 Min.
Streptavidin-beschichteter Mikropartikel
Ru
9 Min.
Testprinzip: SandwichAssay
TestbeschreibungElektrochemilumineszenzImmunoassay (ECLIA) zur quantitativen in-vitro Bestimmung von Follikelstimulierendem Hormon (FSH) in Humanserum oder plasma.
IndikationZusammen mit LH (luteinisierendes Hormon) regelt und stimuliert FSH (Follikelstimulierendes Hormon) synergistisch das Wachstum und die Funktion der Gonaden (Ovarien und Hoden).1 FSH gehört zur Familie der Gonadotropine, die innerhalb des Kontrollsystems zwischen Hypothalamus, Hypophysenvorderlappen und Ovar zur Steuerung des Menstruationszyklus der Frau und der Spermatogonienentwicklung des Mannes dienen.2,3 Die Bestimmung der FSHKonzentration wird klinisch zur Aufklärung von Funktionsstörungen innerhalb der Achse HypothalamusHypophyseGonaden genutzt. In Verbindung mit LH wird FSH auch zur Untersuchung kongenitaler Erkrankungen mit chromosomalen Aberrationen, polyzystischer Ovarien, Amenorrhoe und klimakterischem Syndrom eingesetzt.1,3–5
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Bestellinformationen
Produkt Inhalt Bestellnummer
cobas e pack FSH a) 100 Tests 11 775 863 122
cobas e pack green FSH b) 300 Tests 07 027 346 190
CalSet II FSH a), b) 4 × 1 ml 03 032 680 122
PreciControl Universal a), b) 4 × 3 ml 11 731 416 190
a) Auf cobas e 411 Analyzer, cobas e 601/cobas e 602 Modul
b) Auf cobas e 801 Modul
Literatur
1 Johnson, M.R., Carter, G., Grint, C., Lightman, S.L. Relationship between ovarian steroids, gonadotrophins and relaxin during the menstrual cycle. Acta Endocrinol.1983;129:121 – 125.
2 Beastall, G.H., Ferguson, K.M., O’Reilly, D.S.J., Seth, J., Sheridan B. Assays for follicle stimulating hormone and luteinizing hormone: guidelines for the provision of a clinical biochemistry service. Ann Clin Biochem.1987;24:246 – 262.
3 Broekmans, F.J., Soules, M.R., Fauser, B.C. Ovarian aging: mechanisms and clinical consequences. Endocr Rev.2009;30:465 – 493.
4 Ciccone,N.A.,Kaiser,U.B.Thebiologyofgonadotrophregulation.CurrOpinEndocrinolDiabetes Obes.2009;16:321 – 327.
5 Scott, M.G., Ladenson, J.H., Green, E.D., Gast, M.J. Hormonal evaluation of female infertility and reproductive disorders. Clin Chem. 1989;35:620 – 630.
Roche Diagnostics Deutschland GmbHSandhofer Straße 11668305 Mannheim
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© 2018 Roche Diagnostics. Alle Rechte vorbehalten.
www.roche.de
� 0118
ElecsysT FSH Testcharakteristika
cobas e 411 Analyzercobas e 601 / cobas e 602 Modul
cobas e 801 Modul
Testdauer 18 Minuten
Testprinzip SandwichImmunoassay
OnboardStabilität 8 Wochen 16 Wochen
Kalibration ZweipunktKalibration
Rückführbarkeit Standardisiert an der EnzymunTest FSH Methode, welche auf den 2. IRP WHOReferenzstandard 78/549 rückführbar ist.
Probenmaterial Serum, Plasma
Probenvolumen 40 µl 24 µl
Untere Messgrenzen* LDL: < 0,100 mIU/ml LoB: 0,1 mlU/ml LoD: 0,3 mlU/ml LoQ: 1,0 mlU/ml
Messbereich 0,100 – 200 mIU/ml 0,3 – 200 mIU/ml
Zwischenpräzision (CLSI) cobas e 411 Analyzer 2,9 – 5,3 %cobas e 601 / cobas e 602 Modul 3,6 – 4,5 %
2,3 – 3,5 %
*LoB=LimitofBlank(Erfassungsgrenze),LoD=LimitofDetection(Nachweisgrenze),LoQ=LimitofQuantification(Bestimmungsgrenze),LDL=LowerDetectionLimit(AnalytischeSensitivität)
WeitereInformationensowieReferenzangabenbzw.ErwartungswertefindenSieinderPackungsbeilage.