7/22/2019 2009 Drug Information

1/8

DRUG INFORMATION

Prepared by S. MiudaProgram AISLP developed by B. kop et al.

Introduction

Access to clinically relevant, up-to-date, user-specific, independent, objective, and unbiased drug information isessential for appropriate drug use. Prescribers, dispensers, and users of medicines all need objective information.A health care system can provide access to the highest- quality medicines, but if those medicines are not properlyused, they may have negligible benefits or even adverse effects. Although access to good drug information doesnot guarantee appropriate drug use, it is certainly a basic requirement for rational drug use decisions.

Sources of Drug Information

Information sources fall into three classes.Primary sourcesare the foundation on which all other druginformation is based. These include journal publications on drug-related subjects, such as reports of clinical drugtrials, case reports, and pharmacological research. Secondary sourcesfunction as a guide to or review of the

primary literature. Secondary sources include review articles, meta-analyses, indexes (Index Medicus), abstracts(Intemational Pharmaceutical Abstracts), and combinations of abstracts and full-text reprints. Tertiary or generalsources present documented information in a condensed format. Examples include formulary manuals, standardtreatment manuals, textbooks, general reference books, drug bulletins, and drug compendia. It is advisable toobtain the most current edition available when using secondary or tertiary sources.

Evaluation of Information Sources

Evaluating information sources is an important skill. The Guide to Good Prescribing [WHO/DAP 1994b]contains a useful section on assessing literature.

Primary Sources. Evaluating primary literature is difficult. The most reliable evidence comes fromreports on randomized controlled trials. Proper evaluation of these trials requires considerable experience, andsystematic reviews of combined trials (meta-analyses) may be necessary. This work is being undertaken by theCochrane Collaboration. In judging primary literature, one cannot assume that the results of a study or a research

paper are valid simply because it has been accepted for publication. However, it is useful to consider the sourceof a study or paper when one seeks to determine its quality. There are a number of respected medical andpharmacy journals whose high standards for acceptance and publication make it unlikely that a research articlecontaining erroneous data or misrepresented information would survive the editorial and review process. Table50 lists some English-language journals that have strong editorial policies and peer review processes that includeconf1ict-of-interest disclosure requirements to minimize the possibility of biased or unsupportable conclusions

being reported.

Table 1 Primary Information SourcesMedical and Therapeutic Journals

Annals of Internal MedicineBritish Medical JournalJournal of the American Medical Association

LancetNew England Journal of Medicine

Drug and Toxicology Information and Pharmacology Journals

British Journal of Clinical PharmacologyClinical Pharmacology and TherapeuticsEuropean Journal of Clinical PharmacologyHuman and Experimental ToxicologyJournal of Toxicology and Clinical ToxicologyMedical Toxicology and Adverse Drug Experience

7/22/2019 2009 Drug Information

2/8

Pharmacy Journals

American Journal of Hospital PharmacyAnnals of PharmacotherapyClinical PharmacyDICP-Annals of Pharmacotherapy

Journal of Clinical and Hospital PharmacyJournal of Clinical Pharmacy and TherapeuticsPharmaceutical Journal UK

Journals in Specific Areas

American Journal of Emergency MedicineAnnals of Emergency MedicineBritish Journal of Obstetrics and GynaecologyCritical Care MedicineJournal of Antimicrobials and ChemotherapyJournal of Infectious DiseasesJournal of Paediatrics and Child Health

Secondary information resources are essentially derivations of the primary literature. Some reviewarticles summarize the results and conclusions of a number of reports from the primary literature (usually withcomments by the reviewer). Bibliographic, abstracting, or indexing services provide listings or compilations of

published articles. Some list the addresses of the principal authors; others contain abstracts of articles, along withkey words or subject headings to help users find the articles or references they are looking for. Examples of suchservices include Medline, Current Contents, International Pharmaceutical Abstracts, Index Medicus, ExcerptaMedica, and the Iowa Drug Information Service (which also includes full-text reprints of articles).

Tertiary references, written by individuals or groups, are often developed with the input of consultantreviewers and may be widely peer reviewed. In general, the more thorough the peer review process is, the moresound the information is likely to be. In many countries, the most widely available tertiary resources areformulary manuals and standard treatment manuals produced by the health system. List of most respectedtertiary resources is in Table 1.

Table 1 List of most respected tertiary resources.Essential Drugs Lists and Therapeutic Formularies

British National Formulary, updated every six monthsEssential Drugs List for Zimbabwe, Ministry of Health, Republic of Zimbabwe (1994)The WHO Model Lists of Essential Drugs: The Use and Selection of Drugs. Technical Report

Series 615, 641, 722, 770, 850 (1977, 1979, 1983, 1985, 1988, 1992, 1995), WorldHealth Organization, Geneva

WHO Model Prescribing Information: Drugs Used in Anesthesia, Parasitic Diseases,Mycobacterial Diseases, Sexually Transmitted Diseases,Skin Diseases

Manufacturers' Promotional Information

Drug information provided by manufacturers is secondary or tertiary information. The type and quality ofinformation provided by drug manufacturers vary considerably from country to country, depending ongovernments' regulations and ability to enforce them. It is important to remember that in materials sponsored bya pharmaceutical company, only favorable views of the sponsor's products may be presented, and the materialsmay not furnish adequate information for good prescribing decisions. Sales representatives may provide only

partial information about products they are promoting. Moreover, product inserts and labelling provided by drugmanufacturers do not necessarily reflect all current accepted uses of a drug. In many instances, the indications ona product's approved labelling do not match how that drug is routinely used in medical practice. Once a medicineis approved for marketing and used for one indication, subsequent clinical trials and experience may show that itis useful for other indications as well. Changes in product labeling to reflect this new information need to beauthorized by the drug approval agency. Often this is not done for years after the new use is first reported in themedical literature. In some cases, new information is never added to a product's approved labelling because it isnot economically advantageous for the drug company to go through the approval process. In cases in which adrug's generally accepted uses go beyond its government approved labelling, the drug information specialist orhealth care professional has to rely on the medical literature for help in judging which uses are appropriate andwhich are inappropriate.

7/22/2019 2009 Drug Information

3/8

On the other hand, Official Labelling Information = Summary of Product Characteristics (SPC)forthe product as approved by the national regulatory authority is juridical document where veracity of allinformations are guaranteed by the producer. Therefore many health professionals regularly use references thatcompile approved product labelling provided bypharmaceutical manufacturers. An example is Physicians DeskReference, which is available free of charge to physicians in United States.

Drug Information Centres (DIC)Another possibility how to get information about the pharmaceutical product, theirs clinical use etc. are DIC.The primary role of a DIC is to give clear and definitive information on drugs and promote their rational use. Asecondary role of the centre is to keep up-to-date with pharmacological and therapeutic literature anddisseminate relevant information when it becomes available. Health workers, and sometimes the general public,can call and get help with questions concerning drug use, intoxications, etc. Currently, there are five Druginformation centre in the Czech Republic.Contacts:

a) DIC at Department of Social and Clinical Pharmacy, Charles University in Prague, Faculty of Pharmacy inHradec Krlov

Tel.: +420 (49) 5067 452 (361 or 421),Fax: +420 (49) 5210 002,E-mail:mulleroh@faf.cuni.cz

b) DIC of the Czech national regulatory authority (Sttn stav pro kontrolu liv - SKL)Tel.: +420 (2) 7218 5333,Fax: +420 (2) 7173 2377,E-mailinfs@sukl.cz,svi@sukl.cz

c) DIC Phoenix - information provided by drug supply company PhoenixVinohradsk 72618 00 Brno-ernoiceTel.: +420 (05) 4813 5170,E-mail:v.fricova@bm.phoenix.cz

d) DIC LIC provided by Pharmacy of the St. Ann Teaching HospitalPekask 53,656 91 BrnoTel.: +420 (5) 4318 2175-7Tel./fax: +420 (5) 4321 1429E-mail:premysl.cerny@fnusa.cz,pavla.varakova@fnusa.czHomepage: http://web.fnusa.cz/kliniky/lic/

e) DIC at Department of Pharmacology, Charles University in Prague, 3. Faculty of Medicine in Prague -practise through Internet,

E-mail: dolezal@farmakologie.netHomepage: http://www.farmakologie.net

AISLP

AISLP (abbreviation of the Czech name Automatizovan Informan systm Livch Ppravk) is CD -ROMversion of drug formulary manual. It is database that comprises information about all drugs that are on themarket in Czech republic. Unlike other similar databases in Czech Republic, it contain also Summary of ProductCharacteristics (SPC) for the products approved by the national regulatory authority and (SKL - see above). Itis updated every 3 month.

Task 1

You can see a list of antihypertensive substances. Using English version of AISLP:

1. Write the name of the subclass of antihypertensive agents for every below mentioned substance (Table 52)to which it belongs (e.g. diuretics, beta-adrenoceptor blocker etc.)

mailto:mulleroh@faf.cuni.czmailto:mulleroh@faf.cuni.czmailto:mulleroh@faf.cuni.czmailto:infs@sukl.czmailto:infs@sukl.czmailto:infs@sukl.czmailto:svi@sukl.czmailto:svi@sukl.czmailto:svi@sukl.czmailto:v.fricova@bm.phoenix.czmailto:v.fricova@bm.phoenix.czmailto:v.fricova@bm.phoenix.czmailto:premysl.cerny@fnusa.czmailto:premysl.cerny@fnusa.czmailto:premysl.cerny@fnusa.czmailto:pavla.varakova@fnusa.czmailto:pavla.varakova@fnusa.czmailto:pavla.varakova@fnusa.czmailto:pavla.varakova@fnusa.czmailto:premysl.cerny@fnusa.czmailto:v.fricova@bm.phoenix.czmailto:svi@sukl.czmailto:infs@sukl.czmailto:mulleroh@faf.cuni.cz

7/22/2019 2009 Drug Information

4/8

2. Display a lists of trade names of drugs containing every below mentioned substance. Write one trade nameto the table 2 (whichever).

Table 2 Antihypertensive substancesSubclass Trade name

hydrochlorothiazidemetoprolollabetalolmoxonidineverapamilnifedipinecaptoprilenalaprilamlodipinevalsartan

Task 2

See table 3 - it contains list of trade names. Your task is to write the name of the main producer, time ofexpiration, and cardiovascular indications of these drugs.

Table 3Main producer Time of

expirationCardiovascular indications

Trimepranol tabl.Sandonorm tabl.Capoten tabl.Isoptin drg.Dopegyt tabl.Enap 10 tabl.

Norvasc tabl.

References:

1. Drug and therapeutic information. In: Managing Drug Supply: The Selection, Procurement,Distribution, and Use of Pharmaceuticals 2ndedition. Kumarian Press 1997.

2. WHO/DAP (World Health Organization/Action Programme on Essential Drugs). 1994b. Guide to goodprescribing. WHO/DAP/94.11. Geneva: WHO/DAP.

7/22/2019 2009 Drug Information

5/8

INFORMASI OBAT

Disusun oleh S. MiudaProgram AISLP dikembangkan oleh B. kop et al .pengantarAkses ke klinis relevan , up-to -date , pengguna tertentu , independen, obyektif , dan informasi obat berisi sangat

penting untuk penggunaan obat yang sesuai . Resep , dispenser , dan pengguna obat-obatan semua perluinformasi yang obyektif . Sebuah sistem perawatan kesehatan dapat memberikan akses ke obat-obatanberkualitas tinggi , tetapi jika mereka obat-obatan yang tidak benar digunakan , mereka mungkin memilikimanfaat diabaikan atau bahkan efek samping . Meskipun akses ke informasi obat yang baik tidak menjamin

penggunaan obat yang sesuai , hal ini tentunya merupakan persyaratan dasar untuk keputusan penggunaan obatrasional .Sumber Informasi ObatSumber informasi jatuh ke dalam tiga kelas . Sumber primer adalah dasar di mana semua informasi obat lainnyadidasarkan . Ini termasuk publikasi jurnal pada mata pelajaran yang terkait dengan narkoba , seperti laporan ujiklinis obat , laporan kasus , dan penelitian farmakologis . Sumber-sumber sekunder berfungsi sebagai panduanatau tinjauan literatur primer. Sumber-sumber sekunder termasuk artikel review , meta - analisis , indeks ( IndexMedicus ) , abstrak ( Intemational Pharmaceutical Abstracts ) , dan kombinasi abstrak dan cetak ulang tekslengkap . Sumber tersier atau umum menyajikan informasi didokumentasikan dalam format kental . Contohnya

termasuk formularium manual , manual pengobatan standar , buku pelajaran , buku referensi umum , buletin obat, dan kompendium obat . Dianjurkan untuk mendapatkan edisi terbaru tersedia bila menggunakan sumber-sumber sekunder atau tersier .

Evaluasi Sumber Informasi

Mengevaluasi sumber informasi merupakan keterampilan penting . The Guide to Baik Peresepan [ WHO / DAP1994b ] berisi bagian yang berguna pada menilai sastra .Sumber Primer. Mengevaluasi literatur primer sulit . Bukti yang paling dapat diandalkan berasal dari laporan

percobaan terkontrol acak . Evaluasi yang tepat dari uji coba ini membutuhkan pengalaman yang cukup , danreview sistematis atas penelitian gabungan ( meta - analisis ) mungkin diperlukan . Karya ini sedang dilakukanoleh Cochrane Collaboration . Dalam menilai literatur primer , kita tidak bisa berasumsi bahwa hasil penelitianatau makalah penelitian yang valid hanya karena telah diterima untuk publikasi . Namun, hal ini berguna untukmempertimbangkan sumber penelitian atau kertas ketika seseorang berusaha untuk menentukan kualitasnya. Ada

sejumlah dihormati jurnal kedokteran dan farmasi yang standar untuk penerimaan dan publikasi yang tinggimembuat tidak mungkin bahwa sebuah artikel penelitian yang berisi data yang salah atau salah mengartikaninformasi akan bertahan proses editorial dan ulasan. Tabel 50 daftar beberapa jurnal berbahasa Inggris yangmemiliki kebijakan editorial yang kuat dan proses peer review yang mencakup conf1ict - of-interest persyaratan

pengungkapan untuk meminimalkan kemungkinan kesimpulan bias atau unsupportable yang dilaporkan .

Tabel 50 Sumber Informasi UtamaTerapi medis dan JurnalAnnals of Internal MedicineBritish Medical JournalJournal of American Medical Associationlanset

New England Journal of Medicine

Obat dan Toksikologi dan Farmakologi Informasi JurnalBritish Journal of Pharmacology ClinicalKlinis Farmakologi dan TerapiEuropean Journal of Clinical PharmacologyManusia dan Eksperimental ToksikologiJournal of Toxicology dan Toksikologi KlinisMedis Toksikologi dan Pengalaman efek samping obat

Jurnal farmasiAmerican Journal of Hospital PharmacyAnnals of Pharmacotherapy

Farmasi klinisDICP - Annals of Pharmacotherapy

7/22/2019 2009 Drug Information

6/8

Journal of Clinical dan Farmasi Rumah SakitJournal of Clinical Farmasi dan TerapiPharmaceutical Journal UK

Jurnal di Daerah TertentuAmerican Journal of Emergency Medicine

Annals of Emergency MedicineBritish Journal of Obstetri dan GinekologiKedokteran Perawatan KritisJournal of Antimikroba dan KemoterapiJournal of Infectious DiseasesJournal of Pediatri dan Kesehatan Anak

Sumber sekunder informasipada dasarnya derivasi dari literatur primer . Beberapa artikel review merangkumhasil dan kesimpulan dari sejumlah laporan dari literatur primer ( biasanya dengan komentar oleh reviewer ) .Bibliografi , abstrak , atau layanan pengindeksan menyediakan daftar atau kompilasi artikel yang dipublikasikan. Beberapa daftar alamat penulis utama , yang lainnya berisikan abstrak artikel , bersama dengan kata-kata kunciatau judul subjek untuk membantu pengguna menemukan artikel atau referensi yang mereka cari . Contohlayanan tersebut termasuk Medline , Isi Lancar , International Pharmaceutical Abstracts , Index Medicus ,

Excerpta Medica , dan Iowa Informasi Obat Service ( yang juga termasuk cetak ulang teks lengkap dari artikel ) .Referensi tersier, yang ditulis oleh individu atau kelompok , sering dikembangkan dengan masukan daripengulas konsultan dan mungkin banyak rekan terakhir . Secara umum , semakin menyeluruh proses peer review, semakin terdengar informasi yang mungkin . Di banyak negara , sumber daya yang paling banyak tersediatersier formularium manual dan manual pengobatan standar yang dihasilkan oleh sistem kesehatan . Daftarsumber daya yang paling dihormati tersier pada Tabel 1 .

Tabel 1 Daftar sumber daya yang paling dihormati tersier .Daftar Obat Esensial dan formularium TerapiBritish National formularium , diperbarui setiap enam bulanObat Esensial Daftar untuk Zimbabwe , Departemen Kesehatan , Republik Zimbabwe ( 1994)Lists WHO Model Obat Esensial : Penggunaan dan Pemilihan Obat . Laporan Teknis Series 615 , 641 , 722 , 770, 850 (1977 , 1979, 1983 , 1985, 1988, 1992, 1995 ) , Organisasi Kesehatan Dunia , Jenewa

WHO Model Peresepan Informasi: Obat Digunakan dalam Anestesi , Penyakit Parasit , Penyakit mikobakteri ,Penyakit Menular Seksual , Penyakit Kulit

Produsen ' Informasi PromosiInformasi obat yang diberikan oleh produsen adalah informasi sekunder atau tersier . Jenis dan kualitas informasiyang diberikan oleh produsen obat sangat bervariasi dari satu negara ke negara , tergantung pada peraturan dankemampuan untuk menerapkannya pemerintah ' . Penting untuk diingat bahwa dalam bahan disponsori olehsebuah perusahaan farmasi , hanya pandangan yang menguntungkan dari produk sponsor yang dapat disajikan ,dan bahan mungkin tidak memberikan informasi yang memadai untuk keputusan resep yang baik . Penjualan

perwakilan dapat memberikan hanya sebagian informasi tentang produk yang mereka promosikan. Selain itu ,sisipan produk dan pelabelan yang diberikan oleh produsen obat tidak mencerminkan semua penggunaanditerima saat ini obat . Dalam banyak kasus , indikasi pada label yang disetujui produk yang tidak sesuai dengancara obat yang secara rutin digunakan dalam praktek medis . Setelah obat disetujui untuk pemasaran dan

digunakan untuk salah satu indikasi , uji klinis selanjutnya dan pengalaman mungkin menunjukkan bahwa ituberguna untuk indikasi lain juga. Perubahan label produk untuk mencerminkan informasi baru ini perlu disahkanoleh badan persetujuan obat . Seringkali hal ini tidak dilakukan selama bertahun-tahun setelah penggunaan baru

pertama kali dilaporkan dalam literatur medis . Dalam beberapa kasus , informasi baru tidak pernah ditambahkanke label disetujui suatu produk karena tidak menguntungkan secara ekonomi bagi perusahaan obat untuk pergimelalui proses persetujuan . Dalam kasus di mana penggunaan obat yang berlaku umum melampaui

pemerintahnya menyetujui pelabelan , spesialis informasi obat atau perawatan kesehatan profesional harusbergantung pada literatur medis untuk membantu dalam menilai mana penggunaan yang sesuai dan mana yangtidak pantas .Di sisi lain , Resmi Pelabelan Informasi = Rangkuman dari Karakteristik Produk ( SPC ) untuk produk yangdisetujui oleh badan pengawas nasional adalah dokumen yuridis di mana kebenaran semua informasi dijaminoleh produser. Oleh karena itu banyak ahli kesehatan secara teratur menggunakan referensi yang mengumpulkan

produk disetujui label yang disediakan oleh produsen farmasi . Contohnya adalah Dokter Desk Reference , yang

tersedia secara gratis untuk dokter di Amerika Serikat .

7/22/2019 2009 Drug Information

7/8

Obat Information Centres ( DIC )Kemungkinan lain bagaimana untuk mendapatkan informasi tentang produk farmasi , penggunaan klinis merekadll DIC . Peran utama dari DIC adalah untuk memberikan informasi yang jelas dan definitif tentang obat-obatandan mempromosikan penggunaan rasional mereka . Sebuah peran sekunder dari pusat ini adalah untuk tetap up-to-date dengan literatur farmakologis dan terapi dan menyebarkan informasi yang relevan bila telah tersedia .

Pekerja kesehatan , dan kadang-kadang masyarakat umum , bisa menelepon dan mendapatkan bantuan denganpertanyaan mengenai penggunaan narkoba , intoksikasi , dll Saat ini , ada lima informasi Drug pusat di RepublikCeko . kontak :

a) DIC di Departemen Sosial dan Farmasi Klinik , Charles University di Praha , Fakultas Farmasi di HradecKrlovTel : . +420 (49) 5067 452 ( 361 atau 421 ) ,Fax : +420 (49) 5210 002 ,E -mail : mulleroh@faf.cuni.cz

b ) DIC dari pihak otoritas nasional Ceko ( Statni Ustav pro kontrolu liv - SKL )Tel : . +420 (2) 7218 5333 ,Fax : +420 (2) 7173 2377 ,

E -mail infs@sukl.cz , svi@sukl.cz

c ) DIC Phoenix - informasi yang diberikan oleh perusahaan pemasok obat PhoenixVinohradsk 72618 00 Brno - CernosiceTel : . +420 (05) 4813 5170 ,E - mail: v.fricova @ bm.phoenix.cz

d ) DIC LIC disediakan oleh Farmasi Rumah Sakit St Ann TeachingPekarska 53 ,656 91 BrnoTel : . +420 (5) 4318 2175-7Telp / fax: . +420 (5) 4321 1429

E - mail: premysl.cerny @ fnusa.cz , pavla.varakova @ fnusa.czHomepage : http://web.fnusa.cz/kliniky/lic/

e ) DIC di Departemen Farmakologi , Universitas Charles di Praha , 3 . Fakultas Kedokteran di Praha - praktekmelalui Internet ,E -mail : dolezal@farmakologie.netHomepage : http://www.farmakologie.net

AISLPAISLP ( singkatan dari Republik nama Automatizovan Informan sistem Livch Ppravk ) adalah versiCD - ROM obat formularium panduan . Ini adalah database yang terdiri dari informasi tentang semua obat yangada di pasar di Ceko republik . Tidak seperti database serupa lainnya di Republik Ceko , mengandung jugaRangkuman dari Karakteristik Produk ( SPC ) untuk produk yang disetujui oleh badan pengawas nasional dan (

SKL - lihat di atas ) . Hal ini diperbarui setiap 3 bulan .tugas 1Anda dapat melihat daftar zat antihipertensi . Menggunakan versi bahasa Inggris dari AISLP :

1 . Tuliskan nama subclass agen antihipertensi untuk setiap zat yang disebutkan di bawah ( Tabel 52 ) mana iaberasal ( misalnya diuretik , beta - adrenoreseptor blocker dll )

2 . Menampilkan daftar nama dagang obat yang mengandung zat setiap disebutkan di bawah . Tuliskan satunama dagang ke meja 2 (mana ) .

Tabel 2 zat anti hipertensiNama dagang Subclass

hydrochlorothiazide

7/22/2019 2009 Drug Information

8/8

metoprolol

labetalol

moxonidine

verapamil

nifedipine

kaptopril

enalapril

amlodipine

valsartan

tugas 2

Lihat tabel 3 - berisi daftar nama dagang . Tugas Anda adalah untuk menulis nama produsen utama , waktukedaluwarsa, dan indikasi kardiovaskular obat ini .

tabel 3Penghasil utama Waktu berakhirnya indikasi KardiovaskularTrimepranol tabl .

Sandonorm tabl .

Capoten tabl .

Isoptin drg .

Dopegyt tabl .

ENAP 10 tabl .

Norvasc tabl .

Referensi :1 . Obat dan informasi terapi . In: Mengelola Pasokan Obat : Seleksi , Pengadaan , Distribusi , dan PenggunaanFarmasi 2nd edition . Kumarian Tekan 1997.

2 . WHO / DAP ( World Health Organization / Program Aksi Obat Esensial ) . 1994b . Panduan untuk resepyang baik . WHO/DAP/94.11 . Geneva : WHO / DAP .