1º Simpósio de Enfermagem

Em Hemodinâmica

CONTROLE E IMPLANTAÇÃO DE RASTREABILIDADE

Viviane Degani

RASTREABILIDADE

VERBO: RASTREAR (SEGUIR O RASTRO, INVESTIGAR, INDAGAR) E SUBST. FEMININO: HABILIDADE ( QUALIDADE DE HÁBIL)

“REPRESENTA A CAPACIDADE DE TRAÇAR O

CAMINHO DA HISTÓRIA, APLICAÇÃO, USO E LOCALIZAÇÃO DE CARACTERÍSTICA DE UMA MERCADORIA INDIVIDUAL OU DE UM CONJUNTO DE CARACTERÍSTICAS DE MECADORIAS, ATRAVÉS DA IMPRESSÃO DE NÚMEROS DE IDENTIFICAÇÃO”

A RASTREABILIDADE PERMITE

IDENTIFICAR TODO LOTE DE PRODUTOS DANIFICADOS, CONTAMINADOS, ETC;

RETIRADA RÁPIDA DO MERCADO DOS LOTES IDENTIFICADOS;

DEFINIÇÃO DE RESPONSABILIDADES;

INTERVENÇÃO RÁPIDA AUTORIDADES COMPETENTES;

CONTROLE E COMBATE ÀS FALSIFICAÇÕES CONTRABANDOS E ROUBOS;

A RASTREABILIDADE PERMITE

ATENDIMENTO ÀS NORMAS LEGAIS;

ATENDIMENTO AO ELEVEDO NÍVEL DE EXGIÊNCIAS DOS CLIENTES (PACIENTES,CONVÊNIOS E FORNECEDORES);

AUMENTAR A SEGURANÇA NO PROCESSO;

IDENTIFICAÇÃO DE TODO MATERIAL UTILIZADOS DURANTE PROCEDIMENTO;

MELHORAR EFICIÊNCIA OPERACIONAL - GESTÃO EFICIÊNTE DO ESTOQUE, CAIXA, COMPRA, DISTRIBUIÇÃO,ETC.

RASTREABILIDADE DE QUE?

RASTREABILIDADE DE QUE?

O INÍCIO DA RASTREABILIDADE

INDÚSTRIAS E A AGROPECUÁRIA – PIONEIRAS NA IMPLANTAÇÃO DA RASTREABILIDADE;

FORMAÇÃO DE BLOCOS ECONÔMICOS –– UE, – NAFTA, – MERCOSUL E OUTROS

NO BRASIL NO FINAL DA DÉCADA DE 90 - GLOBALIZAÇÃO

Aumento exigências

RASTREABILIDADE E ANVISA

RDC 59 DE JUN/2000 – MATERIAS NOVOS – FABRICANTES

CONSULTA PÚBLICA Nº 98 DE 2001 – REPROCESSAMENTO;

RDC Nº30 E Nº 515 DE FEV/2006 – ARTIGOS DE USO ÚNICO,– REGRAS PARA REUTILIZAÇÃO;

RDC Nº 156, RE Nº 2605 E RE Nº 2606 DE AGO/2006;

RASTREABILIDADE E ANVISA

RDC 156 – RÓTULOS E RISTROS DE PRODUTOS;

RE 2605 – PRODUTOS PROIBIDOS PARA REPROCESSAMENTO;

RE 2606 – PROTOCOLOS E PARÂMETROS PARA O REPROCESSAMENTO

RASTREABILIDADE E ANVISA

RE 2606 – ART.4º – IV –

– “O PRODUTO POSSUI CARACTERÍSTICAS QUE PERMITEM A RASTREABILIDADE E O CONTROLE DO NÚMERO DE REPROCESSAMENTOS”

RASTREABILIDADE

Material Procedimento Paciente

RASTREABILIDADE

PARA ISTO PRECISAMOS:

QUE O PRODUTO (CATETER) ESTEJA IDENTIFICADO;

A ORIGEM( FORNECEDOR) SEJA CONHECIDA;

O DESTINO( PACIENTE) PRECISA SER DEFINIDO.

RASTREABILIDADE E IDENTIFICAÇÃO

RASTREABILIDADE E TECNOLOGIAS DA INFORMAÇÃO (TI) SÃO CONCEITOS INDISSOCIÁVEIS;

PRESENÇA DE SISTEMA QUE PERMITA A ENTRADA, TRANSFERÊNCIA E SAÍDA DO PRODUTO;

OPERE COM CÓDIGO DE BARRAS – IDENTIFICAÇÃO ÚNICA E EXCLUSIVA;

IDENTIFICAR NÃO É RASTREAR!!!!

RASTREABILIDADE E IDENTIFICAÇÃO

ENTRADA DE PRODUTOS

OPMES PACIENTE CME

RASTREABILIDADE E PROCESSOS

PRECISA ESTAR DEFINIDA ATRAVÉS DE PROCESSOS:

• PERMITEM PADRONIZAÇÃO DAS AÇÕES;

• DIMINUIÇÃO DOS RISCOS EXISTENTES;

• ANÁLISE CRÍTICA DO PROCESSO;

• ATENDIMENTO DAS METAS;

• CONFIANÇA NAS PARTES INTERESSADAS.

TIPOS DE MATERIAIS RASTREADOS

MATERAIS NOVOS:• OPMES;• FABRICANTES.

MATERIAIS REPROCESSADOS:• NÃO EXISTE NORMA REGULADORA;• DEFINIÇÃO DO PROCESSO PELA INSTITUIÇÃO.

PROCESSO INTERNO:

• IDENTIFICAÇÃO DE CADA MATERIAL- CADA MATERIAL DEVERÁ TER IDENTIFICAÇÃO ÚNICA;

• QUANTIDADE DE REPOCESSAMENTOS DEFINIDA;

• CRIAÇÃO DE UM ESTOQUE PARA REPROCESSADOS

• LANÇAMENTO EM TEMPO HÁBIL MATERAIS UTILIZADOS – CÓDIGO DE BARRAS ;

• LIMPEZA, REMARCAÇÃO E ESTERELIZAÇÃO;

• TRANFERÊNCIA PARA ESTOQUE HMD.

TIPOS DE MATERIAIS RASTREADOS

CONTROLE DO PROCESSO

CONTROLE DE ESTOQUE: • INVENTÁRIOS PERIÓDICOS;• CONTAGEM DOS MATERIAIS; • VALIDADE DOS PRODUTOS;• CONTROLE DIÁRIO DA IDENTIFICAÇÃO DOS

MATERAIS;• EQUIPE TREINADA.

INDICADORES

RASTREABILIDADE – PRODUTO -PROCEDIMENTO- PACIENTE

ENTÃO PORQUE RASTREAR??

QUALIDADE E SEGURANÇA SÃO DECISIVOS PARA AUMENTAR A CONFIANÇA DOS PACIENTES , FORNECEDORES,CONVÊNIOS;

ATENDIMENTO DE REQUISITOS DA ONA E NIAHO – ATESTAM EXCELÊNCIA DO SERVIÇO PRESTADO;

DESAFIO DE MELHORIA CONTÍNUA DOS PROCESSOS; DIREITOS DO PACIENTE; RASTREABILIDADE É SINÔNIMO DE EFICIÊNCIA E

SEGURANÇA; TENDÊNCIA MUNDIAL; A VIDA É O VALOR MAIOR.

OBRIGADA!!!!

VIVIANE DEGANI – 3289-5202/9259-0901 vivianedegani@biocor.com.br