13. Residuos Farmacéuticos.pdf

7/25/2019 13. Residuos Farmacuticos.pdf

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Son todos aquellos

materiales que por

alguna razn, no son

de utilidad alguna, son

desechados pordiferentes procesos

industriales de

distintos ramos,

empresas prestadoras

de servicios,actividades domsticas

o bien, actividades

laborales.


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La clasificacin de residuos es considerada en diferentes normativas

Disponible en: http://www.bvsde.paho.org/eswww/proyecto/repidisc/publica/hdt/hdt069.html

Clasificacin de laOrganizacin Mundial

de la Salud

Residuos generales

Residuos patolgicos

Residuos radiactivos

Residuos qumicos

Residuos infecciososResiduos punzocortantes

Residuos farmacuticos.

Clasificacin Alemana

Residuos generales

Residuos patolgicos

Residuos radiactivos

Residuos qumicos

Residuos infecciosos

Residuos punzocortantes

Residuos farmacuticos.

Clasificacin de laAgencia de ProteccinAmbiental de losEstados Unidos (EPA)

Cultivos y muestras

almacenadas

Residuos patolgicos

Residuos de sangre humanay productos derivados

Residuos punzocortantes

Residuos de animales

Residuos de aislamiento

Residuos punzocortantes no

usados.


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CLASIFICACIN DE LOS RESIDUOS

La Clasificacin del Centro Panamericano de

Ingeniera Sanitaria y Ciencias Ambientales

(CEPIS), propone que los residuos se clasifican

en:


La definicin de Residuos Especiales del CEPIS ha sido considerada en la

regulacin Ambiental del Ecuador y adoptada por la Asociacin de Municipios

del Ecuador (AME).

Residuos infecc iosos

Residu os especiales

Residuos com unes


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RESIDUOS ESPECIALESSe generan principalmente en los servicios auxiliares de

diagnstico y tratamiento y usualmente no han entrado en contactocon los pacientes ni con los agentes infecciosos.

Constituyen un peligro para la salud por sus caractersticasagresivas tales como corrosividad, reactividad, explosividad,

toxicidad, inflamabilidad o radiactividad.

Sustancias o productos qumicos con caractersticas

txicas para el ser humano y el ambiente;

corrosivas, que pueden daar tanto la piel ymucosas de las personas como el instrumental y los

materiales de las instituciones de salud; inflamables

y/o explosivas, que puedan ocasionar incendios en

contacto con el aire o con otras sustancias.

DESECHOS QUMICOS



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RESIDUOS

ESPECIALESAquellos que contienen uno o

varios nclidos que emiten

espontneamente partculas o

radiacin electromagntica, o

que se fusionan

espontneamente.

Son los residuos de

medicamentos con fecha

vencida. Los ms peligrosos

son los antibiticos y los

citotxicos usados para el

tratamiento del cncer.


DESECHOS RADIACTIVOS

DESECHOS FARMACETICOS


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RESIDUOS ESPECIALES ECUADOR

http://www.ambiente.gob.ec/sistema-de-gestion-de-desechos-peligrosos-y-especiales/

Convenio de Basilea sobre el control de losmovimientos transfronterizos de los desechos

peligrosos y su eliminacin. Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes

Orgnicos Persistentes.

Convenio de Rotterdamsobre el procedimiento deconsentimiento fundamentado previo aplicable a

ciertos plaguicidas y productos qumicos peligrososobjeto de comercio internacional.

Enfoque Estratgico para la Gestin deSustancias Qumicas a Nivel Internacional(SAICM).

Ecuador forma parte de convenios e instrumentos

internacionales relacionados con sustanciasqumicas y desechos nocivos para el ser humano


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RESIDUOS ESPECIALES ECUADORLa Normativa Ambiental en el Acuerdo Ministerial No. 161

publicado en el Registro Oficial No. 631 del 01 de

febrero de 2012


Art. 154.-A efectos del presente Reglamento, losdesechos peligrosos son:

a) Los desechos slidos, pastosos, lquidos ogaseosos resultantes de un proceso de

produccin, transformacin, reciclaje, utilizacin

o consumo y que contengan alguna sustancia

que tenga caractersticas corrosivas,

reactivas, txicas, inflamables, biolgico-infecciosas y/o radioactivas, que representenun riesgo para la salud humana y el ambiente

de acuerdo a las disposiciones legales

aplicables.


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a) Aquellos desechos, que sin ser peligrosos, por su

naturaleza, pueden impactar el entorno ambiental

o la salud, debido al volumen de generacin y/odifcil degradacin y para los cuales se debe

implementar un sistema de recuperacin, reuso

y/o reciclaje con el fin de reducir la cantidad de

desechos generados, evitar su inadecuado

manejo y disposicin, as como lasobresaturacin de los rellenos sanitarios

municipales

Art. 155.-A efectos del presente Reglamento losdesechos especiales son


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RESIDUOS ESPECIALES ECUADOR

Art. 155.-A efectos del presente Reglamento losdesechos especiales son

b) Aquellos cuyo contenido de sustancias que tenga

caractersticas corrosivas, reactivas, txicas,

inflamables, biolgico-infecciosas y/o radioactivas, no

superen los lmites de concentracin establecidos en la

normativa ambiental que se expida para el efecto y para

los cuales es necesario un manejo ambiental adecuado

y mantener un control monitoreo peridico. Para

determinar si un desecho debe o no ser considerado

como especial, la caracterizacin del mismo deber

realizarse conforme las normas tcnicas establecidas

por la Autoridad Ambiental Nacional y/o el INEN, o en su

defecto por normas tcnicas aceptadas a nivel

internacional



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La gestin de sustancias qumicas y desechos

peligrosos, est vinculada con la adopcin deconvenios internacionales, por lo que la

Organizacin de las Naciones Unidas (ONU)en su afn de proteger la salud humana y el

ambiente contra los efectos adversos de los

prod uc tos qum icos txico s y los desechospel igrosos brinda asistencia a los pases, en sus

esfuerzos por poner en prctica las obligaciones

adquiridas en la suscripcin de los convenios.

Disponible en: http://www.ambiente.gob.ec/sistema-de-gestion-de-desechos-peligrosos-y-especiales/


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RESIDUOS FARMACUTICOSEl Residuo Farmacutico tiene la consideracin

de RESIDUOen el Catlogo Europeo de Residuos (CER)

DEFINICIN

El residuo farmacutico es aquel quepuede ser

txicoy peligroso, y que esgenerado

durante el proceso de fabr icacin

de medicamentos,duran te su perodo de

com ercial izacin (caducado o no),

o despus de haberse consum ido

total o parcialmente el produc to

farm acuti co acabado

JM Cabr ejas; D. Go nzlez -1998


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RESIDUOS FARMACUTICOS

La Industria Farmacutica constituye uno de los sectores empresariales

ms rentables e influyentes del mundo y por el tipo de produccin querealiza y la existencia de laboratorios Investigacin y Desarrollo(I + D) y

de control de calidad, se considera como gran productora de Residuos

Txicos y Peligrosos (RTP)

El desarrollo y produccin de frmacos es una actividad que produce

un gran nmero de residuos como restos de pr inc ip ios act ivos,

dis olv entes, reactivo s y c om puestos especfico s de labo ratorioy

de naturaleza muy variada: B io lgicos , radiac tivos , qum icos

puros y cidos, entre otros.


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Se conoce como residuo peligroso a aquella sustancia que por sus

propiedades fsicas o qumicas ha sido rechazada por no ser de utilidad

y que a su vez, por su composicin, toxicidad, propiedades fsico-

qumicas o biodegradables, pueden causar una alteracin grave, dao a

la salud humana o al ambiente.

Una sustancia peligrosa es

aquella que tiene potencial para

provocar algn dao sustancial a

los organismos vivos, materiales en

general o al medio.


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Es toda aquella sustancia que presenta por lo menos alguna de lascaractersticas CRETIB

CorrosividadReactividadExplosividad

ToxicidadInflamabilidad

Biolgico - infeccioso.

Segn la Norma Oficial Mexicana (NOM-CRP-001/93)


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Los medicamentos son formulaciones farmacuticasconstituidas por uno o varios principios activos destinados a

prevenir, aliviar o combatir enfermedades o modificarfunciones fisiolgicas.

El universo demedicamentos utilizado en

la actualidad es muy

grande y existen distintos

criterios de clasificacin.


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Antibiticos, citostticos,analgsicos, vasodilatadores,

tranquilizantes, desinfectantes,

psicotrpicos, entre otros.

Propiedades farmacolgicas y/o usos teraputicos

Forma Farmacutica

Slidas: comprimidos, cpsulas, grageas, efervescentes.

Lqu id as : Jarabes, elixires, soluciones, suspensiones, emulsiones,

inyectables

Semislidas:cremas, pomadas, geles, supositorios, vulos.


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La mayora de las preparaciones farmacuticas pierden eficacia y

algunos pueden desarrollar un perfil de reaccin diferente y adverso en

el organismo.

Una vez pasada la fecha de vencimiento

Condiciones de almacenamiento inapropiadas

Los medicamentos se convierten en residuos cuando ocurren algunascircunstancias como



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Envases en mal estado, restos o sobras de

preparaciones, corresponde a situaciones donde seinicia un tratamiento y no se termina de usar el

medicamento, por lo que los sobrantes se convierten

en residuos.


Donaciones y compras de medicamentos con fechas

cercanas al vencimiento

Medicamentos vencidos, alterados, producidos

fuera de estndares de calidad, deteriorados,mal almacenados (cadena de fro), fuera de

su empaque original, parcialmente

consumidos.


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Los productos farmacuticos caducados norepresentan una grave amenaza para la

salud pblica ni para el ambiente, pero su

la eliminacin inadecuada, si.

Los vertederos con poca seguridad pueden

permitir que los medicamentos caducados

vayan a parar a manos de las personasque buscan en los basureros o de nios.

Pueden contaminarse abastecimientos de

agua que utilizan las comunidades o la

fauna silvestre



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La gestin de los residuos se considera como un

proceso de soporte y debe contemplarse como

un paso ms dentro del proceso de produccin

farmacutica de los laboratorios, por lo que se

tienen que establecer los mtodos adecuados

para su ejecucin, control y calificacin

Las Buenas Prcticas de Fabricacin y Control

y el Sistema de Gestin de Calidad

Farmacutico planteado por la ICH Q10,contemplan la proteccin de las personas y el

medioambiente, a travs de la generacin de

polticas y acciones de gestin ambiental con los

residuos.

GESTIN DERESIDUOS DE

MEDICAMENTOS


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El objetivo de la clasificacin es separar los

medicamentos en categoras con el fin de

definir el mtodo de disposicin para cada

una de ellos en particular.

CLASIFICACIN

Disposicin segura de los medicamentos

caducos o inservibles a travs del mtodo

de tratamiento ms idneo, evitando el uso

del frmaco y minimizando el impacto al

ambiente (OMS, 1999).

PASOS A SEGUIR PARA LA DISPOSICINSEGURA DE MEDICAMENTOS CADUCOS E

INSERVIBLES (OMS, 1999)


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Los medicamentos que contengan P.A. como:

Sustancias controladas (por ejemplo: narcticos y

psicotrpicos)

Frmacos Antinfecciosos (antibiticos)

Antineoplsicos

Frmacos citotxicos y anticancergenos

Hormonales

Antispticos y desinfectantes

DEBEN SEPARARSE DEL RESTO

INDEPENDIENTEMENTE DE LA FORMA

FARMACUTICA QUE PRESENTEN

CLASIFICACIN


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Los desechos de materiales de empaque tales como papel, cartn y

plstico, pueden ser reciclados o dispuestos como un residuo normal en

un relleno sanitario, teniendo la precaucin de romperlos antes de

disponerlos.

Los frmacos restantes debern clasificarse en diferentes

categoras segn su forma farmacutica (Slidos,

semislidos y polvos; Lquidos; Ampollas; Aerosoles).

CLASIFICACIN


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MTODOS DE DISPOSICIN DE MEDICAMENTOSCADUCOS OMS (1999)

DEVOLUCIN AL DONADOR O FABRICANTE

SITIOS DE DISPOSICIN DE RESIDUOS

Basureros a cielo abierto: no protege al medio ambiente local por lo que

los productos farmacuticos deben descargarse despus de suinmovilizacin

Basureros controlados: cuenta con algunas caractersticas que evitan lafuga de sustancias qumicas a los mantos acuferos.

Relleno sanitario altamente dirigido: Secomponen de excavaciones adecuadas, aisladasde los cursos de agua y de los mantos acuferos,

cubiertas mediante una pelcula plstica de

polietileno de alta densidad, que funge como

impermeabilizante.


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PROCESOS DE ESTABILIZACIN/SOLIDIFICACIN

Consiste en procesos de tratamiento designados

para mejorar el manejo de residuos y las

caractersticas fsicas, disminuir el rea superficial

a travs de la cual los contaminantes se pueden

transferir o infiltrar, limitar la solubilidad o

desintoxicar los constituyentes peligrosos.

Se refiere a una tecnologa que emplea aditivos para reducir la movilidad

de los contaminantes, haciendo as al residuo aceptable a los

requerimientos actuales de disposicin en el suelo.


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PROCEDIMIENTOS DE INMOVILIZACINRECOMENDADOS POR LA OMS PARA RESIDUOS

FARMACUTICOS

Encapsulacin

Implica inmovilizar los productos farmacuticos en un bloque slido

dentro de un tambor de acero o plstico, ocupando un 75 % de su

capacidad con desechos farmacuticos en forma slida o semislida

completando el tambor con una mezcla de cal/cemento/agua. Una vez

los tambores sellados se deben colocar en la base de un relleno

sanitario y cubrirse con grandes cantidades de desechos slidosmunicipales.


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PROCEDIMIENTOS DE INMOVILIZACINRECOMENDADOS POR LA OMS PARA RESIDUOS

FARMACUTICOS

Inertizacin

Consiste en retirar los materiales de empaque primario y secundario

(papel, cartn y plstico) de los medicamentos para molerlos y

mezclarlos con agua, aadiendole una mezcla de cemento y cal con el

fin de producir el encapsulamiento por la formacin de una pasta

homognea. La mezcla se transporta en estado lquido por un camin

revolvedor de concreto y se dispone en un relleno sanitario,convirtindose la pasta en una masa slida dispersada dentro de los

desechos municipales.


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Drenaje

Procesos de tratamiento trmico

Se emplea para algunas formas farmacuticas lquidas, como los jarabes

y soluciones intravenosas que pueden diluirse con agua y desecharse por

el drenaje en pequeas cantidades, sin que se afecte seriamente la salud

pblica y el ambiente.

Son procesos en los que se utiliza la oxidacin

trmica para convertir un residuo en un material

menos voluminoso, menos txico o menos nocivo.

Si los gases de combustin producidos en losprocesos trmicos contienen compuestos

indeseables, ser necesario un equipo para elcontrol de los contaminantes atmosfricos.


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LOS PROCESOS DE TRATAMIENTO TRMICOINDICADOS

POR LA OMS (1999) PARA RESIDUOS

FARMACUTICOSQuema en

contenedores abiertosEn contenedores

abiertos se pueden

liberar al airecontaminantes txicos,

cuando se destruyen

productos farmacuticos

quemndolos a bajas

temperaturas

Incineracin atemperatura media Sepuede considerar la

incineracin de formas

farmacuticas slidascaducas en

incineradores de dos

cmaras que operan a

temperatura de 850C.

Incineracin a altas

temperaturasConformadas porestaciones de poder

trmico para fundicin

con hornos que

operan a temperaturas

muy por encima de850C.

Los incineradores deben contar con doble cmara;una primaria con temperatura entre 600 y 850 C; yuna secundaria con 1.200 C.


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Aunque la incineracin no es la forma de

eliminacin de residuos que ms apoyo

social posee, es un mtodo indicado por

la legislacin cuando de la eliminacin

de medicamentos caducos se refiere,

inclusive es considerado como una de lasalternativas que brinda mayores

garantas

Los citostticos, antibiticos y psicotrpicosque generan residuos de especial atencin estn sujetos a eliminacin

mediante tratamientos especficos, entre los que se incluye la

INCINERACIN


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Los residuos de medicamentos citostticos

deben colocarse en bolsas selladas y etiquetadasdentro de un recipiente de poliestireno o

polipropileno, con cierre hermtico, a prueba de

perforaciones y resistente a agentes qumicos.

Deben ser manejados por empresas debidamente

autorizadas y ser incinerados a temperaturas de

mayores a 1200 C.

Los psicotrpicos forman parte de los

medicamentos en los cuales la incineracin es

la tecnologa recomendable.


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Los antibiticos requieren tratamientos

qumicos o trmicos. Los mtodos qumicos

se basan en hidrlisis alcalinas, cidas o

enzimticas, de acuerdo a las propiedades

del grupo. Tambin pueden utilizarse

agentes quelantes como forma de eliminarsus propiedades.

Fuente: Gua para la Gestin Integral de Residuos Peligrosos - Fichas Temticas


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La Industria Farmacutica a pesar de estar sometida ainnumerables normativas para la obtencin de productos de calidad,

se puede considerar como uno de los escasos sectores donde el

cliente puede devolver al fabricante los productos que no se han

vendido.

Por eso siempre detrs de unaDevolucin hay una Eliminacin

El productor debe responsabilizarse de una obligada eliminacin de

productos farmacuticos que corresponde a residuos txicos y

peligrosos (RTP),por lo que losetiqueta y almacena en bidones deseguridad durante un determinado tiempo para enviarlos a su

tratamiento final, a travs de gestores especializados que son

empresas autorizadas para el manejo de residuos peligrosos

conforme a la Ley en tal materia, establecida en cada pas.


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CICLO DE VIDA DE LOS RESIDUOS FARMACUTICOS

PRODUCCIN RECHAZO POR CONTROL DECALIDAD

DISTRIBUCIN PRODUCTO DAADO

HOSPITALES, FARMACIASMEDICAMENTOS CADUCADOS

CONSUMIDORES

DEVOLUCIN AL FABRICANTE

EMPRESA DETRATAMIENTOS

Y ELIMINACINDisponible en: http://www.analesranf.com/index.php/mono/article/viewFile/390/412


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La creacin de un SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN

Participacin los fabricantes y distribuidores de medicamentossiendo el consumidor pieza clave

El desconocimiento del consumidorresulta en una conducta endonde lo habitual es desprenderse del medicamento no utilizado

arrojndolo a la basura domstica, lo que conlleva a que el residuoacabe en el vertedero y los esfuerzos de la legislacin y la industria

sean intiles.


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Debe constituirse en forma de sociedad sin fines de lucro con

participacin de todos los involucrados con el fin de controlar la cadenade retorno del medicamento no usado.

El principal objetivo es evitar que el medicamento acabe en el

vertedero protegiendo la salud pblica.

Implementarse una campaa de recoleccin de residuos de

medicamentos para evitar el almacenaje de grandes cantidades en los

hogares.

El apoyo del FARMACUTICO al consumidor esun elemento primordial dentro del

Sistema de Gestin

SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN


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ATENCIN FARMACUTICA

SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN

El Farmacutico como profesional del medicamento y el de ms

cercano acceso a la poblacin, es indispensable en la

sensibilizacin y educacin de los consumidores durante la

implementacin y desarrollo del Sistema Integrado de Gestin de

Residuos Farmacuticos, consiguiendo as los objetivos

medioambientales deseados.


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PROPUESTA CICLO DE VIDA DE LOS RESIDUOS DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA

PRODUCCIN

DISTRIBUCIN

HOSPITALES,FARMACIAS

SISTEMAINTEGRADO DE

GESTIN DEMEDICAMENTOS

CONSUMIDORES

Disponible en: http://www.analesranf.com/index.php/mono/article/viewFile/390/412/

DESTRUCCIN

RECUPERACIN

FIN SOCIAL


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GRACIASGRACIAS POR SU ATENCIN

FACULTAD DE CIENCIAS

[email protected]

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