1. พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510

พระราชบญญตยา พ.ศ . 2510ภมพลอดลยเดช ป.ร.

ใหไว ณ วนท 15 ตลาคม 2510เปนปท 22 ในรชกาลปจจบน

**************

พระบาทสมเดจพระปรมนทรมหาภมพลอดลยเดช มพระบรมร า ช โ อ ง ก า ร โ ป ร ด เ ก ล า ฯ ใ ห ป ร ะ ก า ศ ว า

โ ด ย ท เ ป น ก า ร ส ม ค ว ร ป ร บ ป ร ง ก ฎ ห ม า ย ว า ด ว ย ย าจงทรงพระกรณาโปรดเกลาฯ ใหตราพระราชบญญตขนไว โดย

คำาแนะนำาและยนยอมของสภารางรฐธรรมนญในฐานะรฐสภา ดงตอไปนมาตรา 1 พระราชบญญตนเรยกวา พระราชบญญตยา พ“ .ศ.

2510”มาตรา 2 พระราชบญญตนใหใชบงคบเมอพนกำาหนดหกสบวน

น บ แ ต ว นป ร ะ ก า ศ ใ น ร า ช ก จ จ า น เ บ ก ษ า เ ป น ต น ไ ป

ม า ต ร า 3 ใ ห ย ก เ ล ก(1) พระราชบญญตการขายยา พ.ศ. 2493(2) พระราชบญญตการขายยา (ฉบบท 2) พ.ศ.

2499

(3) พระราชบญญตการขายยา (ฉบบท 3) พ.ศ. 2499



ม า ต ร า 4 1( ) ใ น พ ร ะ ร า ช บ ญ ญ ต น

1

“ย า ห ม า ย ค ว า ม ว า”(1) วตถท รบรองไวในต ำารายาท รฐมนตรประกาศ(2) วตถท ม งหมายส ำาหรบใชในการวน จฉ ย บ ำาบด

บรรเทา รกษา หรอปองกนโรค หรอความเจบปวยของมนษยหรอสตว

1( ) มาตรา 4 แกไขโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ . 2522 ม า ต ร า 3

(3) วตถทเปนเภสชเคมภณฑหรอเภสชเคมภณฑกงส ำา เ ร จ ร ป ห ร อ

4( ) วตถท ม งหมายส ำาหร บ ให เก ดผลแก ส ขภาพ โ ค ร ง ส ร า ง ห ร อก า ร ก ร ะ ท ำา ห น า ท ใ ด ๆ ข อ ง ร า ง ก า ย ม น ษ ย ห ร อ ส ต ว

วตถตาม (1) (2) หรอ (4) ไมหมายความรวมถง(ก) วตถท ม งหมายส ำาหรบใชในการเกษตร หรอการ

อ ต ส า ห ก ร ร ม ต า ม ท ร ฐ ม น ต ร ป ร ะ ก า ศ(ข) วตถทมงหมายสำาหรบใชเปนอาหารสำาหรบมนษย

เ ค ร อ ง ก ฬ าเครองมอเครองใชในการสงเสรมสขภาพ เครองสำาอางหรอเครองมอและสวนประกอบของ เคร องมอทใชในการประกอบโรคศลปะหรอวชาชพเวชกรรม

(ค) วตถทมงหมายสำาหรบใชในหองวทยาศาสตรสำาหรบการวจย การวเคราะหหรอการชนสตรโรคซงมไดกระทำาโดยตรงตอรางกายของม น ษ ย

“ยาแผนปจจบน หมายความวา ยาทมงหมายสำาหรบใช”ใ น ก า ร

2

ประกอบวชาชพเวชกรรม การประกอบโรคศลปะแผนปจจบน หรอการบ ำาบดโ ร ค ส ต ว

“ยาแผนโบราณ หมายความวา ยาทมงหมายสำาหรบใช”ใ น ก า ร

ประกอบโรคศลปะแผนโบราณ หรอการบำาบดโรคสตว ซงอยในตำารายาแผนโบราณทรฐมนตรประกาศ หรอยาทรฐมนตรประกาศเปนยาแผนโบราณ หรอย า ท ไ ด ร บ อ น ญ า ต ใ ห ข น ท ะ เ บ ย น ต ำา ร บ ย า เ ป น ย า แ ผ น โ บ ร า ณ

“ยาอนตราย หมายความวา ยาแผนปจจบนหรอยาแผน”โ บ ร า ณ ท ร ฐ ม น ต ร ป ร ะ ก า ศ เ ป น ย า อ น ต ร า ย

“ยาควบคมพเศษ หมายความวา ยาแผนปจจบนหรอยา”แ ผ น โ บ ร า ณ ท ร ฐ ม น ต ร ป ร ะ ก า ศ เ ป น ย า ค ว บ ค ม พ เ ศ ษ

“ยาใชภายนอก”1( ) หมายความวา ยาแผนปจจบนหรอยาแผนโบราณทมงหมายสำาหรบใชภายนอก ทงน ไมรวมถงยาใชเฉพาะท

1( ) เปนนยามทเพมเตมขนตามพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ. 2522 และแกไขโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท 5) พ.ศ . 2

530

“ยาใชเฉพาะท”1( ) หมายความวา ยาแผนปจจบนหรอยาแผนโบราณทมงหมายใชเฉพาะทกบห ตา จมก ปาก ทวารหนก ชองคลอด หรอท อ ป ส ส า ว ะ

3

“ยาสามญประจำาบาน หมายความวา ยาแผนปจจบน”ห ร อ ย า แ ผ น โ บ ร า ณ ท ร ฐ ม น ต ร ป ร ะ ก า ศ เ ป น ย า ส า ม ญ ป ร ะ จ ำา บ า น

“ยาบรรจเสรจ”2( ) หมายความวา ยาแผนปจจบนหรอยาแผนโบราณทไดผลตขนเสรจในรปตางๆ ทางเภสชกรรม ซงบรรจในภาชนะหบห อท ป ดหร อผน ก ไว แล ะม ฉลากครบถ วนตามพระราชบญญ ต น

“ยาสมนไพร หมายความวา ยาทไดจากพฤกษชาต สตว” ห ร อ แ ร ซ ง ม ไ ด ผ ส ม ป ร ง ห ร อ แ ป ร ส ภ า พ

“เภสชเคมภณฑ”3( ) หมายความวา สารอนทรยเคม หรออนนทรยเคม ซ งเปนสารเดยวทใชปรง แตง เตรยม หรอผสมเปนยา

“เภสชเคมภณฑกงสำาเรจรป”4( ) หมายความวา สารอนทรยเคม หรออนนทรยเคม ทงทเปนสารเดยวหรอสารผสมทอยในล ก ษ ณ ะ พ ร อ ม ท จ ะ น ำา ม า ใ ช ป ร ะ ก อ บ ใ น ก า ร ผ ล ต เ ป น ย า ส ำา เ ร จ ร ป

“การประกอบวชาชพเวชกรรม” 5( ) หมายความวา การป ร ะ ก อ บ ว ช า ช พ เ ว ช ก ร ร ม ต า ม ก ฎ ห ม า ย ว า ด ว ย ว ช า ช พ เ ว ช ก ร ร ม

“การประกอบโรคศลปะแผนปจจบน หมายความวา การ”ประกอบโรคศลปะโดยอาศยความร อ นได ศ กษาตามหลกวทยาศาสตร

“การประกอบโรคศลปะแผนโบราณ หมายความวา การ”ประกอบโรคศลปะโดยอาศยความรจากตำารา หรอการเรยนสบตอกนมา อนมใชก า ร ศ ก ษ า ต า ม ห ล ก ว ท ย า ศ า ส ต ร

“การบำาบดโรคสตว หมายความวา การกระทำาใดๆ อน”กระทำา โดยตรงตอรางกายของสตวเพอตรวจ รกษา ปองกน หรอกำาจดโรค

1( ) เปนนยามทเพมเตมขนตามพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ. 2522 และแกไขโดย พระราชบญญตยา (ฉบบท 5) พ.ศ.

2530

2( ) แ ก ไ ข โ ด ย พ ร ะ ร า ช บ ญ ญ ต ย า (ฉ บ บ ท 5) พ .ศ . 2530

4

3( ) 4( ) และ 5( ) เปนนยามทเพมเตมขนตามพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ . 2522 และแกไขเพมเตมในพระราชบญญต (ฉบบท 5) พ .ศ . 2530

“ผลต”1( ) หมายความวา ทำา ผสม ปรง หรอแปรสภาพ แ ล ะ ห ม า ย ค ว า ม

รวมถงเปลยนรปยา แบงยาโดยมเจตนาใหเปนยาบรรจเสรจ ทงน จะมฉลากห ร อ ไ ม ก ต า ม

“สารออกฤทธ”2( ) หมายความวา วตถอนเปนสวนป ร ะ ก อ บ ท ส ำา ค ญ

ของยาทสามารถมฤทธบำาบด บรรเทา รกษา หรอปองกนโรค หรอความเจบป ว ย ข อ ง ม น ษ ย ห ร อ ส ต ว

“ความแรงของสารออกฤทธ ”3( ) หมายความวา(1) ความเขมขนของยาทมปรมาณของสารออกฤทธ

ระบเปนนำาหนกตอนำาหนก นำาหนกตอปรมาตร หรอปรมาณของสารออกฤทธต อ ห น ง ห น ว ย ก า ร ใ ช ห ร อ

(2) การแสดงฤทธทางการรกษาโรคของยาตามทไดมก า ร ท ด ส อ บ ใ นหองปฏบตการดวยวธการทเหมาะสม หรอไดผานการควบคมการใชรกษาโรคอยางไดผลเพยงพอแลว

“ขาย” 4( ) หมายความวา ขายปลก ขายสง จำาหนาย จาย แจก แลกเปลยน เพอประโยชนในทางการคา และใหหมายความรวมถงก า ร ม ไ ว เ พ อ ข า ย ด ว ย

“ขายสง”5( ) หมายความวา ขายตรงตอผรบอนญาตขายยา ผรบอนญาตขายสงยา กระทรวง ทบวง กรม สภากาชาดไทย องคการเภสชกรรม ผไดรบอนญาตใหดำาเนนการสถานพยาบาล ผประกอบวชาชพเวชกรรม ผประกอบวชาชพการพยาบาล ผประกอบวชาชพการผดงครรภ ผ ประกอบวชาชพการพยาบาลและการผดงครรภ ผประกอบโรคศลปะแผนป จ จ บ น ห ร อ ผ ป ร ะ ก อ บ ก า ร บ ำา บ ด โ ร ค ส ต ว

5

“ดานนำาเขา”6( ) หมายความวา ทาหรอทแหงใดในราชอาณาจกรท รฐมนตรประกาศในราชกจจานเบกษาใหเปนดานตรวจสอบยาทน ำา ห ร อ ส ง เ ข า ม า ใ น ร า ช อ า ณ า จ ก ร

1( ) แก ไขโดยพระราชบญญ ต ยา (ฉบบท 5) พ .ศ . 25302( ) และ 3( ) เปนนยามทเพมเตมขนตามพระราชบญญตยา (ฉบบ

ท 3) พ .ศ . 2522 4( ) แ ก ไ ข โ ด ย พ ร ะ ร า ช บ ญ ญ ต ย า (ฉ บ บ ท 5) พ .ศ . 2530 5( ) และ 6( ) เปนนยามทเพมเตมขนตามพระราชบญญตยา (ฉบบท

5) พ .ศ . 2530

“ฉ ล า ก ห ม า ย ค ว า ม” ร ว ม ถ ง ร ป ร อ ย ป ร ะ ด ษ ฐ เ ค ร อ ง ห ม า ย ห ร อ

ข อ ค ว า ม ใ ด ๆ ซ ง แ ส ด ง ไ ว ท ภ า ช น ะ ห ร อ ห บ ห อ บ ร ร จ ย า“เอกสารกำากบยา”1( ) หมายความรวมถงกระดาษหรอ

ว ต ถ อ น ใ ด ท ท ำา ใ ห ปรากฏความหมาย รอยประดษฐ เครองหมายหรอขอความใด ๆ เกยวกบยาทส อ ด แ ท ร ก ห ร อ ร ว ม ไ ว ก บ ภ า ช น ะ ห ร อ ห บ ห อ บ ร ร จ ย า

“ตำารบยา”2( ) หมายความวา สตรซงระบสวนประกอบสงปรงทมยารวมอยดวยไมวาสงปรงนนจะมรปลกษณะใด และใหหมายความรวม

6

ถงยาทมลกษณะเปนวตถสำาเรจรปทางเภสชกรรมซงพรอมทจะนำาไปใชแกม น ษ ย ห ร อ ส ต ว ไ ด

“ผประกอบวชาชพเวชกรรม”3( ) หมายความวา ผ ประกอบวชาชพ เวชกรรมตามกฎหมายว าด วยวชาชพ เวชกรรม

“ผประกอบโรคศลปะแผนปจจบน หมายความวา ผ”ประกอบโรคศลปะแผนปจจบนในสาขาทนตกรรม เภสชกรรม การผดงครรภ หรอการพยาบาล ตามกฎหมายวาดวยการควบคมการประกอบโรคศลปะ

“ผประกอบโรคศลปะแผนโบราณ หมายความวา ผ”ประกอบโรคศลปะแผนโบราณในสาขาเวชกรรม หรอเภสชกรรม ตามกฎหมายว า ด ว ย ก า ร ค ว บ ค ม ก า ร ป ร ะ ก อ บ โ ร ค ศ ล ป ะ

“เภสชกรชนหนง หมายความวา ผประกอบโรคศลปะ”แ ผ น ป จ จ บ น ช น ห น ง ใ น ส า ข า เ ภ ส ช ก ร ร ม

“เภสชกรชนสอง หมายความวา ผประกอบโรคศลปะ”แ ผ น ป จ จ บ น ช น ส อ ง ใ น ส า ข า เ ภ ส ช ก ร ร ม

“ผประกอบการบำาบดโรคสตวชนหนง หมายความวา ผ”ไดรบอนญาตเปนผประกอบการบำาบดโรคสตวชนหนงตามกฎหมายวาดวยการค ว บ ค ม ก า ร บ ำา บ ด โ ร ค ส ต ว

“ผประกอบการบำาบดโรคสตวชนสอง หมายความวา ผ”ไดรบอนญาตเปนผประกอบการบำาบดโรคสตวชนสอง (ก ) สาขาอายรกรรม ต า ม ก ฎ ห ม า ย ว า ด ว ย ก า ร ค ว บ ค ม ก า ร บ ำา บ ด โ ร ค ส ต ว

1( ) 2( ) และ 3( ) เปนนยามทเพมเตมขนตามพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ .ศ . 2522

7

ผรบอนญาต”1( ) หมายความวา ผไดรบใบอนญาตตามพระราชบญญตน และในกรณนตบคคลเปนผไดรบใบอนญาตใหหมายความรวมถงผจ ด ก า ร ห ร อ ผ แ ท น ข อ ง น ต บ ค ค ล ซ ง เ ป น ผ ด ำา เ น น ก จ ก า ร ด ว ย

“ผ อ น ญ า ต ” 2( ) ห ม า ย ค ว า ม ว า(1) เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา หรอผ

ซงเลขาธการ คณะกรรมการอาหารและยามอบหมาย สำาหรบการอนญาตผลตยา หรอการนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกร

2( ) เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา หรอผซงเ ล ข า ธ ก า ร

คณะกรรมการอาหารและยามอบหมาย สำาหรบการขายยาในกรงเทพมหานคร(3) ผวาราชการจงหวด สำาหรบการอนญาตขายยาใน

จ ง ห ว ด ท อ ย ใ น เ ข ต อ ำา น า จ น อ ก จ า ก ก ร ง เ ท พ ม ห า น ค ร“คณะกรรมการ หมายความวา คณะกรรมการยา” ตามพระราช

บ ญ ญ ต น “พนกงานเจาหนาท หมายความวา ” ผซ งรฐมนตรแตงตงให

ป ฏ บ ต ก า ร ต า ม พ ร ะ ร า ช บ ญ ญ ต น “รฐมนตร หมายความวา รฐมนตรผรกษาการตามพระราช”

บ ญ ญ ต น

มาตรา 5 ใหรฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขรกษาการตามพระราชบญญตนและใหมอ ำานาจแตงตงพนกงานเจาหนาท ออกกฎกระทรวงกำาหนดคาธรรมเนยมไมเกนอตราในบญชทายพระราชบญญตน ยกเวนคาธรรมเนยม และกำาหนดกจการอนเพอปฏบตการตาม พระราชบ ญ ญ ต น

กฎกระทรวงนน เมอไดประกาศในราชกจจานเบกษาแลวใหใชบ ง ค บ ไ ด

8

1( ) แ ก ไ ข โ ด ย พ ร ะ ร า ช บ ญ ญ ต ย า (ฉ บ บ ท 3) พ .ศ . 25222( ) มการแกไขสองครง แกไขครงแรกตามพระราชบญญตยา (ฉบบท 2)

พ.ศ . 2518 แกไขครงทสองตามพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ. 2522

หมวด 1คณะกรรมการยา

………………….…………

มาตรา 6 1( ) ใหมคณะกรรมการคณะหนง เรยกวา คณะกรรมการยา ประกอบดวยปลดกระทรวงสาธารณสขเปน“ ”

ประธานกรรมการ อธบดกรมการแพทย อธบดกรมควบคมโรคตดตอ อธบด กรมวทยาศาสตรการแพทย อธบด กรมอนามย เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา ผแทนกระทรวงกลาโหม ผ แทนกระทรวงเกษตรและสหกรณ ผแทนทบวงมหาวทยาลยซงแตงตงจากผดำารงตำาแหนงคณบดคณะเภสชศาสตรสองคน ผแทนสำานกงานคณะกรรมการกฤษฎกา ผอำานวยการกองการประกอบโรคศลปะ ส ำานกงานปลดกระทรวงสาธารณสข เปนกรรมการโดยตำาแหนง กบกรรมการผทรงคณวฒซงรฐมนตรแตงตงอกไมนอยกวาหาคน แตไมเกนเกาคน ในจำานวนนอยางนอยสองคนจะตองเปนผ ป ร ะ ก อ บ โ ร ค ศ ล ป ะ แ ผ น โ บ ร า ณ

ใหรองเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา เปนกรรมการและเ ล ข า น ก า ร แ ล ะ

9

ใหผอำานวยการกองควบคมยา สำานกงานคณะกรรมการอาหารและยา เปนก ร ร ม ก า ร แ ล ะ ผ ช ว ย เ ล ข า น ก า ร

มาตรา 7 กรรมการผทรงคณวฒอยในตำาแหนงคราวละสองป ก ร ร ม ก า ร ซ ง พ น

จ า ก ต ำา แ ห น ง อ า จ ไ ด ร บ ก า ร แ ต ง ต ง อ ก ไ ด มาตรา 8 นอกจากการพนจากตำาแหนงตามมาตรา 7

ก ร ร ม ก า ร ผ ท ร ง ค ณ ว ฒ พ น จ า ก ต ำา แ ห น ง เ ม อ(1) ต า ย(2) ล า อ อ ก(3) ร ฐ ม น ต ร ใ ห อ อ ก(4) เ ป น บ ค ค ล ล ม ล ะ ล า ย(5) เปนคนไรความสามารถหรอคนเสมอนไรความ

ส า ม า ร ถ(6) ไดรบโทษจำาคกโดยคำาพพากษาถงทสดใหจ ำาคก

เ ว น แ ต ค ว า ม ผ ด ล ห โ ท ษ ห ร อ ค ว า ม ผ ด อ น ไ ด ก ร ะ ท ำา โ ด ย ป ร ะ ม า ท

1( ) แกไขโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ . 2522 มาตรา 4

(7) ถกสงพกหรอเพกถอนใบอนญาตประกอบโรคศ ล ป ะ

เม อกรรมการผทรงคณวฒพนจากต ำาแหนงก อนวาระ ให รฐมนตรแตงตงผอนเปนกรรมการแทน และใหผนนอยในตำาแหนงตามวาระข อ ง ก ร ร ม ก า ร ซ ง ต น แ ท น

10

มาตรา 9 การประชมคณะกรรมการ ตองมกรรมการมาประชมไมนอยกวาหนงในสามของจำานวนกรรมการทงหมดจงจะเปนองคประชม ถาประธานกรรมการไมอยในทประชม ใหกรรมการทมาประชมเลอกกรรมการคนห น ง เ ป น ป ร ะ ธ า น ใ น ท ป ร ะ ช ม

ก า ร ว น จ ฉ ย ช ข า ด ข อ ง ท ป ร ะ ช ม ใ ห ถ อ เ ส ย ง ข า ง ม า ก กรรมการคนหนงใหมเสยงหนงในการลงคะแนน ถาคะแนนเสยง

เ ท า ก น ใ ห ปร ะธานในท ปร ะช มออกเส ยง เพ มข นอ ก เส ยงหน ง เป น เส ยงช ข าด

มาตรา 10 ใหคณะกรรมการมหนาทใหคำาแนะนำาหรอความเ ห น ใ น เ ร อ ง ต อ ไ ป น

1( ) การอนญาตผลตยา ขายยา หรอนำาหรอสงยาเขามาใ น ร า ช อ า ณ า จ ก ร

แ ล ะ ก า ร ข น ท ะ เ บ ย น ต ำา ร บ ย า2( ) การพกใชใบอนญาต การเพกถอนใบอนญาตหรอ

ก า ร เ พ ก ถ อ นท ะ เ บ ย น ต ำา ร บ ย า

3( ) การกำาหนดหลกเกณฑ วธการ และเงอนไขเกยวกบก า ร ผ ล ต ย า

การนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกร การนำายามาเปนตวอยางเพอตรวจ และการตรวจสอบสถานทผลตยา สถานทขายยา สถานทนำาหรอสงยาเขามาในร า ช อ า ณ า จ ก ร แ ล ะ ส ถ า น ท เ ก บ ย า

4( ) การทรฐมนตรจะใชอำานาจตามมาตรา 76 หรอม า ต ร า 77

5( ) เ ร อ ง อ น ต า ม ท ร ฐ ม น ต ร ม อ บ ห ม า ยมาตรา 11 ให คณะกรรมการมอ ำานาจแต งต งคณะ

อนกรรมการ เพอพจารณาศกษาหรอวจยเกยวกบเร องทอยในอำานาจหนาทของคณะกรรมการ และใหนำามาตรา 9 มาใชบงคบแกการประชมของคณะอ น ก ร ร ม ก า ร โ ด ย อ น โ ล ม

11

หมวด 2การขออนญาต และออกใบอนญาตเกยวกบยาแผนปจจบน

………………………………

มาตรา 12 หามมใหผใดผลต ขาย หรอนำาหรอสงเขามาในราชอาณาจกร ซ งยาแผนปจจบน เวนแตจะไดรบใบอนญาตจากผอนญาต

การขออนญาตและการอนญาตใหเปนไปตามหลกเกณฑ ว ธ ก า ร แ ล ะ เ ง อ น ไ ข ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง

มาตรา 13 1( ) บทบญญตมาตรา 12 ไมใชบงคบแก(1) การผลตยาซงผลตโดยกระทรวง ทบวง กรม ใน

หนาท ป องก นหรอบ ำาบดโรค สภากาชาดไทย และองคการเภสชกรรม 2( ) การผลตยาตามใบสงยาของผประกอบวชาชพ

เ ว ช ก ร ร ม ห ร อ ข อ งผประกอบโรคศลปะทสงสำาหรบคนไขเฉพาะรายหรอตามใบสงยาของผประกอบก า ร บ ำา บ ด โ ร ค ส ต ว ส ำา ห ร บ ส ต ว เ ฉ พ า ะ ร า ย

3( ) การขายยาสมนไพรทไมใชยาอนตราย การขายยาสามญประจำาบาน การขายยาซงผประกอบวชาชพเวชกรรมหรอผประกอบโรคศลปะในสาขาทนตกรรมขายเฉพาะสำาหรบคนไขของตนหรอการขายยาซงผประกอบการบ ำาบดโรคสตวขายส ำาหรบสตวซ งตนบ ำาบดหรอป องกนโรค ส ภ า ก า ช า ด ไ ท ย แ ล ะ อ ง ค ก า ร เ ภ ส ช ก ร ร ม

(4) การนำายาตดตวเขามาในราชอาณาจกร ซงไมเกนจ ำา น ว น ท จ ำา เ ป น จ ะ

12

ต อ ง ใ ช เ ฉ พ า ะ ต ว ไ ด ส า ม ส บ ว น(5) การนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกรโดย

กระทรวง ทบวง กรม ในหนาทปองกนหรอบำาบดโรค สภากาชาดไทย แ ล ะ อ ง ค ก า ร เ ภ ส ช ก ร ร ม

(2) ผไดรบการยกเวนตาม 1( ) และ 5( ) ตองปฏบตตามห ล ก เ ก ณ ฑ ว ธ ก า ร แ ล ะ เ ง อ น ไ ข ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง

1( ) แกไขโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ . 2522 มาตรา 52( ) เพมเตมโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท 5) พ.ศ . 2530 มาตรา 6

มาตรา 14 1( ) ผอนญาตจะออกใบอนญาตใหผลต ขาย หรอนำาหรอสงเขามาในราชอาณาจกรซงยาแผนปจจบนได เมอปรากฏวาผขออ น ญ า ต

1( ) เปนเจาของกจการและเปนผมทรพยสน หรอฐานะพ อ ท จ ะ ต ง แ ล ะ ด ำา เ น น ก จ ก า ร ไ ด

(2) ม อ า ย ไ ม ต ำา ก ว า ย ส บ ป บ ร บ ร ณ (3) ม ถ น ท อ ย ใ น ป ร ะ เ ท ศ ไ ท ย(4) ไมเคยไดรบโทษจำาคกโดยคำาพพากษาถงทสด

ห ร อ ค ำา ส ง ท ช อ บดวยกฎหมายใหจำาคกในความผดทกฎหมายบญญต ใหถอเอาการกระทำาโดยทจรตเปน องคประกอบ หรอในความผดตามกฎหมายวาดวยยาเสพตดใหโทษ กฎหมายวาดวยวตถท ออกฤทธตอจตและประสาท กฎหมายวาดวยการ

13

ขายยาหรอพระราชบญญตน เวนแตพนโทษมาแลวไมนอยกวาสองปกอนวนข อ ร บ ใ บ อ น ญ า ต

5( ) ไมเปนบคคลวกลจรต หรอคนไรความสามารถหรอค น เ ส ม อ น ไ ร

ค ว า ม ส า ม า ร ถ6( ) ไมเปนโรคตามทรฐมนตรประกาศกำาหนดในราชกจ

จ า น เ บ ก ษ า7( ) มสถานทผลตยา สถานทขายยา สถานทนำาหรอ

ส ง ย า เ ข า ม า ใ นราชอาณาจกร หรอสถานทเกบยา และอปกรณทใชในการผลตยา กรขายยา หรอการเกบยาและการควบคมหรอรกษาคณภาพยา ซงมลกษณะและจำานวนต า ม ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง

8( ) ใช ช อ ในการประกอบพาณ ชยก จ ไมซ ำา หรอค ล า ย ค ล ง ก บ ช อ ท ใ ช ใ น

การประกอบพาณชยกจของผรบอนญาต ซงอยในระหวางถกพกใชใบอนญาต ห ร อ ซ ง ถ ก เ พ ก ถ อ น ใ บ อ น ญ า ต ย ง ไ ม ค ร บ ห น ง ป

9( ) 2( ) มผทจะปฏบตการตามมาตรา 38 มาตรา 39 ม า ต ร า 40

มาตรา 40 ทว มาตรา 41 มาตรา 42 มาตรา 43 หรอมาตรา 44 แ ล ว แ ต ก ร ณ


14


ผมหนาทปฏบตการตาม 9( ) ตองอยประจำา ณ สถานทผลต สถานทขายยาหรอสถานทนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกรไดเพยงแหงเ ด ย ว

ในกรณนตบคคลเปนผขออนญาต ผจดการหรอผแทนของนตบคคลซงเปนผดำาเนนกจการตองมคณสมบตตาม 2( ) และ 3( ) และไมมลกษณะตองหามตาม 4 5( ) ( ) หรอ 6( )

มาตรา 15 1( ) ประเภทของใบอนญาตสำาหรบยาแ ผ น ป จ จ บ น ม ด ง น

(1) ใ บ อ น ญ า ต ผ ล ต ย า แ ผ น ป จ จ บ น(2) ใ บ อ น ญ า ต ข า ย ย า แ ผ น ป จ จ บ น(3) ใ บ อ น ญ า ต ข า ย ส ง ย า แ ผ น ป จ จ บ น(4) ใบอนญาตขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเสรจท

ไ ม ใ ช ย า อ น ต ร า ยห ร อ ย า ค ว บ ค ม พ เ ศ ษ

(5) ใบอนญาตขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเสรจส ำา ห ร บ ส ต ว

(6) ใบอนญาตนำาหรอสงยาแผนปจจบนเขามาในราชอ า ณ า จ ก ร

ใหถ อวาผ ได รบอนญาตตาม (1) หรอ (6) เป นผได รบใบอ น ญ า ต ต า ม (3)

สำาหรบยาทตนผลตหรอนำาหรอสงเขามาในราชอาณาจกรดวย แลวแตกรณใหถอวาผไดรบใบอนญาตตาม (2) เปนผไดรบใบอนญาตตาม

(3) (4) แ ล ะ (5) ด ว ย

ใหถอวาผไดรบอนญาตตาม (3) เปนผไดรบใบอนญาตตาม (4) แ ล ะ (5) ด ว ย

แตใหขายไดเฉพาะการขายสงเทานน

15

มาตรา 16 ใบอนญาตทออกตามมาตรา 15 ใหคมก น ถ ง ล ก จ า ง ห ร อ ต ว แ ท น ข อ ง ผ ร บ อ น ญ า ต ด ว ย

ใหถ อวาการกระทำาของลกจางหรอตวแทนของผรบอนญาตทไดรบการคมกนตามวรรคหนง เปนการกระทำาของผรบอนญาตดวย เวนแตผรบอนญาตจะพสจนไดวาการกระทำา ดงกลาวเ ป น ก า ร ส ด ว ส ย ท ต น จ ะ ล ว ง ร ห ร อ ค ว บ ค ม ไ ด

มาตรา 17 2( ) ใบอนญาตตามมาตรา 15 ใหใชไดจนถงวนท 31 ธนวาคม ของปทออกใบอนญาต ถาผรบอนญาตป ร ะ ส ง ค จ ะ ข อ ต อ อ า ย ใ บ อ น ญ า ต ใ ห ย น ค ำา ข อ เ ส ย ก อ นใบอนญาตสนอาย เมอไดยนคำาขอดงกลาวแลวจะประกอบกจการตอไ ป ก ไ ด จ น ก ว า ผ อ น ญ า ต จ ะ ส ง ไ ม ต อ อ า ย ใ บ อ น ญ า ต น น

1( ) แกไขโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท 5) พ.ศ . 2530 มาตรา 82( ) แกไขโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ . 2522 มาตรา 7

การขอตออายใบอนญาต และการอนญาตใหเปนไปตามห ล ก เ ก ณ ฑ ว ธ ก า ร แ ล ะ

เ ง อ น ไ ข ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว งผรบอนญาตซงใบอนญาตของตนสนอายไมเกนหนง

เดอน จะยนคำาขอผอนผนพรอมดวยแสดงเหตผลขอตออายใบอนญาตกได แตการยนคำาขอผอนผนนไมเปนเหตใหพนผดสำาหรบการประกอบกจการทไดกระทำาไปกอนขอตออายใบอนญาตซงถอวาเ ป น ก า ร ป ร ะ ก อ บ ก จ ก า ร โ ด ย ใ บ อ น ญ า ต ข า ด อ า ย

การขอตออายใบอนญาตเมอลวงพนกำาหนดเวลาหนงเ ด อ น น บ แ ต ว น ท ใ บ อ น ญ า ตส น อ า ย จ ะ ก ร ะ ท ำา ม ไ ด

16

มาตรา 18 ในกรณผอนญาตไมออกใบอนญาต ห ร อ ไ ม อ น ญ า ต ใ ห ต อ อ า ย ใบอนญาต ผขออนญาตหรอผขอตออายใบอนญาตมสทธอทธรณ เปนหนงสอตอรฐมนตรภายในสามสบวน นบแตวนทไดรบหนงสอของผอนญาตแจงการไมออกใบอนญาตหรอไมอนญาตให ตออายใบอ น ญ า ต

ค ำา ว น จ ฉ ย ข อ ง ร ฐ ม น ต ร ใ ห เ ป น ท ส ดในกรณผอนญาตไมอนญาตใหตออายใบอนญาตผลตยา

แ ผ น ป จ จ บ น ก อ น ท รฐมนตรจะมคำาวนจฉยอทธรณตามวรรคสอง รฐมนตรมอำานาจสงอนญาตใหประกอบกจการไปพลางกอนได เมอมคำาขอของผอทธรณ

17

หมวด 3หนาทของผรบอนญาตเกยวกบยาแผนปจจบน

………………………………

ม า ต ร า 19 1( ) ห า ม ม ใ ห ผ ร บ อ น ญ า ต1( ) ผลตหรอขายยาแผนปจจบนนอกสถานททกำาหนด

ไ ว ใ นใ บ อ น ญ า ต เ ว น แ ต เ ป น ก า ร ข า ย ส ง

2( ) ผลตหรอขายยาแผนปจจบนไมตรงตามประเภทข อ ง ใ บ อ น ญ า ต

3( ) ขายยาแผนปจจบนทเปนยาอนตรายหรอยาควบคมพ เ ศ ษ ใ ห แ ก

ผ ร บ ใ บ อ น ญ า ต ต า ม ม า ต ร า 15 4( )มาตรา 20 2( ) ผรบอนญาตผลตยาแผนปจจบนตองม

เภสชกรชนหนงอยางนอยสองคนเปนผมหนาทปฏบตการตามมาตรา 38 และตองจดใหมเภสชกรชนหนงอยางนอยหนงคน ประจำาอยตลอดเวลาทเปดท ำา ก า ร

3( ) ในกรณจำาเปนเพอประโยชนแกการควบคมการผลตยาแผนป จ จ บ นผอนญาตจะกำาหนดใหผรบอนญาตผลตยาแผนปจจบนตองมเภสชกรชนหนง เปนผมหนาทปฏบตการตามมาตรา 38 มากกวาจำานวนทกำาหนดในวรรคห น ง ไ ด ต า ม ห ล ก เ ก ณ ฑ ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง

มาตรา 21 4( ) ผรบอนญาตขายยาแผนปจจบนตองมเ ภ ส ช ก ร ช น ห น ง ห ร อ

เภสชกรชนสองเปนผมหนาทปฏบต การตามมาตรา 39 และ มาตรา 40 ป ร ะ จ ำา อ ย ต ล อ ด เ ว ล า ท เ ป ด ท ำา ก า ร

18

มาตรา 21 ทว 5( ) ผรบอนญาตขายสงยาแผนปจจบนตองมเภสชกรชนหนงเปนผมหนาทปฏบตการตามมาตรา 40 ทว ประจำาอย ณ สถานทขายสงยาแผนปจจบนหรอสถานทเกบยาตลอดเวลาทเปดท ำาการ

1( ) แกไขสองคร ง คร งแรกตามพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ. 2522 มาตรา 8 ครงทสองตามพระราชบญญตยา (ฉบบท 5

) พ .ศ . 2530 ม า ต ร า 9

2( ) 4( ) แกไขโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ . 2522 มาตรา 8

3( ) เพมเตมโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท 5) พ.ศ . 2530 มาตรา 10


มาตรา 22 1( ) ผรบอนญาตขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบ ร ร จ เ ส ร จ ท ไ ม ใ ช ย า

อนตรายหรอยาควบคมพเศษตองมเภสชกรชนหนง เภสชกรชนสอง ผป ร ะ ก อ บ ว ช า ช พเวชกรรม ผประกอบโรคศลปะแผนปจจบนชนหนงในสาขาทนตกรรม การผดงครรภ หรอการพยาบาลเปนผมหนาทปฏบตการตามมาตรา 41 ป ร ะ จ ำา อ ย ต ล อ ด เ ว ล า ท เ ป ด ท ำา ก า ร

มาตรา 23 2( ) ผรบอนญาตขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเสรจสำาหรบสตวตองมเภสชกรชนหนง เภสชกรชนสอง ผประกอบการบำาบดโรคสตวชนหนงหรอผประกอบการบำาบดโรคสตวชนสอง เปนผมหนา

19

ทปฏบตการตามมาตรา 42 และมาตรา 43 ประจำาอยตลอดเวลาทเ ป ด ท ำา ก า ร

มาตรา 24 3( ) ผรบอนญาตนำาหรอสงยาแผนปจจบนเขามาในราชอาณาจกรตองมเภสชกรชนหนงเปนผมหนาทปฏบตการตามมาตรา

44 ประจำาอย ณ สถานทนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกร หรอสถานท เ ก บ ย า ต ล อ ด เ ว ล า ท เ ป ด ท ำา ก า ร

มาตรา 25 4( ) ใหผรบอนญาตผลตยาแผนปจจบนปฏบตดงต อ ไ ป น

(1) จดใหมปาย ณ ทเปดเผยหนาสถานทผลตยาทระบไ ว ใ น ใ บ อ น ญ า ต ซ ง เ ห น ไ ด ง า ย จ า ก ภ า ย น อ ก อ า ค า ร ค อ

(א) ป า ย แ ส ด ง ว า เ ป น ส ถ า น ท ผ ล ต ย า(ב) ปายแสดงชอตว ชอสกล และวทยฐานะของ

ผ ม ห น า ท ป ฏ บ ต ก า ร แ ล ะ เ ว ล า ท ป ฏ บ ต ก า ร

ทงน วตถทใชทำาปาย ลกษณะ ส ขนาดของปาย ขนาดของตวอกษร และขอความทแสดงในปายใหเปนไปตามทก ำาหนดในกฎกระทรวง

(2) จดใหมการวเคราะหวตถดบและยาทผลตขนกอนนำาออกจาก สถานทผลตโดยมหลกฐานแสดงรายละเอยดของการวเคราะหทกค ร ง ซ ง ต อ ง เ ก บ ร ก ษ า ไ ว ไ ม น อ ย ก ว า ห า ป

1( ) 2( ) แกไขโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ . 2522 ม า ต ร า 8


4( ) แกไขสองคร ง คร งแรกตามพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ .ศ . 2522 ม า ต ร า 6

20

ครงทสองตามพระราชบญญตยา (ฉบบท 5) พ.ศ . 2530 ม า ต ร า 12

(3) จดใหมฉลากตามทข นทะเบยนตำารบยาผนกไวท ภ า ช น ะ แ ล ะ ห บ ห อ บ ร ร จ ย า ท ผ ล ต ข น แ ล ะ ใ น ฉ ล า ก ต อ ง แ ส ด ง

(א) ช อ ย า(ב) เลขทหรอรหสใบสำาคญการขนทะเบยนตำารบยา(ג) ป ร ม า ณ ข อ ง ย า ท บ ร ร จ (ד) ชอและปรมาณหรอความแรงของสารออกฤทธ

อ น เ ป น ส ว นประกอบท ส ำาค ญของยา ซ งจ ะต องตรงตามท ข นทะ เบ ยนต ำาร บยา

(ה) เลขทหรออกษรแสดงครงทผลตหรอวเคราะหย า

(ו) ชอผผลตยา และจงหวดทตงสถานทผลตยา(ז) ว น เ ด อ น ป ท ผ ล ต ย า(ח) คำาวา ยาอนตราย ยาควบคมพเศษ ยาใช“ ” “ ” “

ภ า ย น อ ก ”หรอ ยาใชเฉพาะท แลวแตกรณ ดวยอกษรสแดงเหนไดชดเจนในกรณเปนยา“ ”อ น ต ร า ย ย า ค ว บ ค ม พ เ ศ ษ ย า ใ ช ภ า ย น อ ก ห ร อ ย า ใ ช เ ฉ พ า ะ ท

(ט) คำาวา ยาสามญประจ ำาบาน ในกรณทเปนยา“ ”ส า ม ญ

ป ร ะ จ ำา บ า น(י) คำาวา ยาสำาหรบสตว ในกรณเปนยาสำาหรบสตว“ ”(כ) คำาวา ยาสนอาย และแสดงวนเดอนปทยาสน“ ”

อ า ย ใ น ก ร ณ เ ป น ย า ท ร ฐ ม น ต ร ป ร ะ ก า ศ ต า ม ม า ต ร า 76 7( ) ห ร อ 8( )

21

4( ) ใชฉลากและเอกสารกำากบยาตามทไดขนทะเบยนตำารบยาไวและ ขอความในฉลากและเอกสารกำากบยาตองอานไดชดเจน เอกสารก ำาก บยาถ า เป นภาษาต างประ เทศต องมค ำาแปลเป นภาษา ไทยด วย

5( ) จดใหมคำาเตอนการใชยาไวในฉลากและทเอกสารก ำา ก บ ย า ส ำา ห ร บ

ยาทรฐมนตรประกาศตามมาตรา 76 9( ) ในกรณฉลากมเอกสารกำากบยาอยดวยคำาเตอนการใชยาจะแสดงไวทสวนใดสวนหนงของฉลากหรอเอกสารก ำา ก บ ย า ก ไ ด

6( ) ทำาบญชวตถดบทใชผลตยา บญชยาทผลตและขาย และเก บยา ต วอยางท ผล ต ท งน ตามท ก ำาหนดในกฎกระทรวง

7( ) ก า ร อ น ต า ม ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง

ในกรณภาชนะบรรจยามขนาดเลกจนไมอาจแสดงฉลากทม ข อ ค ว า ม ต า ม 3( ) ไ ด

ทงหมด ใหผรบอนญาตผลตยาแผนปจจบนไดรบยกเวนไมตองแสดงขอความตาม 3( ) (ค ) (ง ) (จ ) (ฉ ) (ช ) (ฌ ) หรอ (ญ ) ขอใดขอหนงหรอทงหมด เ ม อ ไ ด ร บ อ น ญ า ต จ า ก ผ อ น ญ า ต แ ล ว

ในกรณเปนยาทผลตเพอสงออกไปนอกราชอาณาจกร ขอความในฉลากและเอกสารกำากบยาตองระบชอประเทศไทยดวย สวนขอความอนหากป ร ะ ส ง ค จ ะ ข อ ย ก เ ว น ต อ ง ไ ด ร บ อ น ญ า ต จ า ก ผ อ น ญ า ต ก อ น

22

ในกรณผรบอนญาตผลตยาแผนปจจบนประสงคจะแกไขฉลากเกยวกบวนเดอนป ทยาสนอายตาม 3( ) (ฎ ) ตองยนคำาขอรบอนญาตตามห ล ก เ ก ณ ฑ ว ธ ก า ร แ ล ะ เ ง อ น ไ ข ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง

มาตรา 26 1( ) ใหผรบอนญาตขายยาแผนปจจบนป ฏ บ ต ด ง ต อ ไ ป น

(1) จดใหมปาย ณ ทเปดเผยหนาสถานทผลตยาทระบไ ว ใ น ใ บ อ น ญ า ต ซ ง เ ห น ไ ด ง า ย จ า ก ภ า ย น อ ก อ า ค า ร ค อ

(א) ป า ย แ ส ด ง ว า เ ป น ส ถ า น ท ข า ย ย า(ב) ปายแสดงชอตว ชอสกล และวทยฐานะของ

ผ ม ห น า ท ป ฏ บ ต ก า ร แ ล ะ เ ว ล า ท ป ฏ บ ต ก า ร


2( ) จดใหมการแยกเกบยาส ำาหรบสตว เป นส ว น ส ด จ า ก ย า อ น

3( ) จดใหมการแยกเกบยาเปนสวนสดดงตอไปน(א) ย า อ น ต ร า ย(ב) ย า ค ว บ ค ม พ เ ศ ษ(ג) ย า อ น ๆ 4( ) จดใหมทเปนสวนสดสำาหรบปรงยาตามใบสง

ย า ข อ ง ผ ป ร ะ ก อ บ ว ช าชพเวชกรรม ผประกอบโรคศลปะแผนปจจบน หรอผประกอบการบ ำา บ ด โ ร ค ส ต ว แ ล ะ ส ำา ห ร บ เ ก บ ย า ท จ ะ ใ ช ใ น ก า ร น น ด ว ย

23


5( ) จดใหฉลากทภาชนะและหบหอบรรจยาตามทกำาหนดไ ว ใ น ม า ต ร า

25 3( ) ค ง ม อ ย ค ร บ ถ ว น6( ) ท ำาบญชยาท ซ อและขายตามท ก ำาหนดในกฎ

ก ร ะ ท ร ว ง7( ) ก า ร อ น ต า ม ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง

1( ) ความในวรรคหนงใหใชบงคบแกผรบอนญาตซงไดรบใบอ น ญ า ต ข า ย ย า ต า ม

ม า ต ร า 15 4( ) แ ล ะ 5( ) โ ด ย อ น โ ล มมาตรา 26 ทว 2( ) ใหผรบอนญาตขายสงยาแผนปจจบน

ปฏบตตามมาตรา 26 วรรคหนง โดยอนโลม เวนแตไมตองจดใหมทเปนส ว น ส ด ส ำา ห ร บ ป ร ง ย า ต า ม 4( )

มาตรา 27 3( ) ใหผรบอนญาตนำาหรอสงยาแผนปจจบนเขาม า ใ น ร า ช อ า ณ า จ ก ร ป ฏ บ ต ด ง ต อ ไ ป น

1( ) จดใหมปาย ณ ทเปดเผยหนาสถานทนำาหรอสงยาเ ข า ม า ใ น

ราชอาณาจกรทระบไวในใบอนญาตซงเหนไดงายจากภายนอกอาคาร คอ(א) ปายแสดงวาเปนสถานทนำาหรอสงยาเขามา

ใ น ร า ช อ า ณ า จ ก ร

(ב) ปายแสดงชอตว ชอสกล และวทยฐานะของผ ม ห น า ท

ป ฏ บ ต ก า ร แ ล ะ เ ว ล า ท ป ฏ บ ต ก า รทงน วตถทใชทำาปาย ลกษณะ ส ขนาดของปาย ขนาดของตว

อกษร และขอความทแสดงในปายใหเปนไปตามทก ำาหนดในกฎกระทรวง2( ) ในเวลานำาเขาตองจดใหมใบรบรองของผผลตแสดง

ร า ย ล ะ เ อ ย ด

24

การวเคราะหยาทนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกรซงตองเกบรกษาไวไมนอยก ว า ห า ป ใบรบรองของผผลตถาเปนภาษาตางประเทศตองมคำาแปลเปนภาษาไทยดวย และมฉลากตามทกำาหนดไวในมาตรา 25 3( ) ทภาชนะและหบหอบรรจยา เวนแตความใน (ฉ ) ใหระบชอเมองและประเทศทตงสถานทผลตยาแทนชอจ ง ห ว ด

1( ) แกไขโดยพระราชบญญต ยา (ฉบบท 5) พ.ศ . 2530 มาตรา 13


3( ) แกไขสองคร ง คร งแรกตามพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ. 2522 มาตรา 8 แกไขครงทสองตามพระราชบญญตยา (ฉบบ ท 5) พ .ศ . 2530 ม า ต ร า 15

3( ) กอนนำายาออกขายตองจดใหฉลากทภาชนะและห บ ห อ บ ร ร จ ย า ม

ลกษณะและขอความครบถวนตามทกำาหนดไวในมาตรา 25 3( ) เวนแตความใน (ฉ ) ใหระบชอเมองและประเทศทตงสถานทผลตยาแทนชอจงหวด และใหระบชอของผนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกร และจงหวดทตงสถานทน ำา ห ร อ ส ง ย า ไ ว ด ว ย

25

4( ) ใชฉลากและเอกสารกำากบยาตามทไดขนทะเบยนตำารบยาไวและ ขอความในฉลากและเอกสารก ำากบยาตองอานไดชดเจน เอกสารกำากบยาถาเปนภาษาตางประเทศตองมค ำาแปลเปนภาษาไทยดวย

5( ) จดใหมคำาเตอนการใชยาไวในฉลากและทเอกสารก ำา ก บ ย า ส ำา ห ร บยาทรฐมนตรประกาศตามมาตรา 76 9( ) คำาเตอนการใชยาถาเปนภาษาตางประเทศตองมคำาแปลเปนภาษาไทยดวย ในกรณทฉลากมเอกสารกำากบยาอยดวย คำาเตอนการใชยาจะแสดงไวทสวนใดสวนหนงของฉลากหรอเอกสารก ำา ก บ ย า ก ไ ด

6( ) ทำาบญชยาทนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกรและทขาย และเกบยาตวอยางทนำาหรอสงเขามาในราชอาณาจกร ทงน ตามทก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง

7( ) ก า ร อ น ต า ม ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว งในกรณทยานำาเขาตาม 2( ) หรอยาทจะนำาออกขายตาม 3( )

บ ร ร จ ใ น ภ า ช น ะ ท ม ขนาดเลกจนไมอาจแสดงฉลากทมขอความตามมาตรา 25 3( ) ไดทงหมด ใหผรบอนญาตนำาหรอสงยาแผนปจจบนเขามาในราชอาณาจกรไดรบยกเวนไมตองแสดงขอความตามมาตรา 25 3( ) (ค ) (ง ) (ฉ ) (ช ) (ฌ) หรอ (ญ ) ขอใดขอหนงหรอทงหมด เมอไดรบอนญาตจากผอนญาตแลว

มาตรา 27 ทว 1( ) ยาแผนปจจบนทนำาหรอสงเขามาในราชอาณาจกรจะตองผานการตรวจสอบของพนกงานเจาหนาท ณ ดานน ำาเขา

การตรวจสอบของพนกงานเจาหนาทใหเปนไปตามหลกเกณฑ แ ล ะ ว ธ ก า ร ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง

มาตรา 28 ในกรณทใบอนญาตสญหายหรอถกทำาลายในส า ร ะ ส ำา ค ญ ใ ห ผรบอนญาตแจงตอผอนญาตและยนขอรบใบแทนใบอนญาตภายในสบหาวน น บ แ ต ว น ท ไ ด ท ร า บ ถ ง ก า ร ส ญ ห า ย ห ร อ ถ ก ท ำา ล า ย ด ง ก ล า ว

26


การขอรบใบแทนใบอนญาตและการออกใบแทนใบอนญาตใหเปนไปตาม หล กเกณฑ ว ธ การ และเง อนไขท ก ำาหนดในกฎกระทรวง

มาตรา 29 1( ) ผรบอนญาตตองแสดงใบอนญาตของตนแ ล ะ ข อ ง เ ภ ส ช ก รผประกอบวชาชพเวชกรรม ผประกอบโรคศลปะแผนปจจบนชนหนงในสาขาทนตกรรม การผดงครรภ หรอการพยาบาล หรอผประกอบการบำาบดโรคสตว ตดไว ณ ทเปดเผยเหนไดงายทสถานทผลตยา สถานทขายยา หรอส ถ า น ท น ำา ห ร อ ส ง ย า เ ข า ม า ใ น ร า ช อ า ณ า จ ก ร แ ล ว แ ต ก ร ณ

มาตรา 30 หามมใหผรบอนญาตยายสถานทผลตยา สถานทขายยา สถานทนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกร หรอสถานทเกบยา เวนแ ต จ ะ ไ ด ร บ อ น ญ า ต จ า ก ผ อ น ญ า ต

การขออนญาต และการอนญาต ใหเปนไปตามหลกเกณฑ วธการ แ ล ะ เ ง อ น ไ ข ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง

มาตรา 31 หามมใหผ รบอนญาตผลตยาแผนปจจบนในส ถ า น ท ผ ล ต ย า ใ นร ะ ห ว า ง ท เ ภ ส ช ก ร ไ ม อ ย ป ฏ บ ต ห น า ท ใ น ส ถ า น ท ด ง ก ล า ว

มาตรา 32 หามมใหผรบอนญาตขายยาอนตรายหรอยาค ว บ ค ม พ เ ศ ษ ใ นระหวางท เภสชกรหรอผ ประกอบการบ ำาบดโรคสตวไมอยปฏ บต หน าท

มาตรา 33 2( ) เมอผรบอนญาตประสงคจะเปลยนผมหนาทปฏบตการตามมาตรา 38 มาตรา 39 มาตรา 40 มาตรา 40 ทว มาตรา 41 มาตรา 42 มาตรา 43 หรอมาตรา 44 ใหแจงเปนหนงสอใหผอนญาตทราบ และจะเปลยนตวไดเมอไดรบอนญาตจากผอ น ญ า ต

27

มาตรา 33 ทว 3( ) ในกรณผมหนาทปฏบตการในสถานทผลตยา สถานทขายยา หรอสถานทนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกรไมอาจปฏบตหนาทไดเปนการชวคราวไมเกน หกสบวน ใหผรบอนญาตจดใหมผมคณสมบตเชนเดยวกบผมหนาทปฏบตการทนนๆ เขาปฏบตหนาทแทนได โดยใหผรบอนญาตแจงเปนหนงสอตอผอนญาตกอนและใหถอวาผปฏบตหนาทแทน เปนผมหนาทปฏบตการตามมาตรา 38 มาตรา 39 มาตรา 4

0 มาตรา 40 ทว มาตรา 41 มาตรา 42 มาตรา 43 หรอม า ต ร า 44 แ ล ว แ ต ก ร ณ

1( ) แกไขโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ . 2522 มาตรา 92( ) แกไขโดยพระราชบญญต ยา (ฉบบท 5) พ.ศ . 2530 มาตรา 17

3( ) แกไขสองคร ง คร งแรกตามพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ. 2522 มาตรา 10 แกไขครงทสองตามพระราชบญญตยา (ฉ บ บ ท 5) พ .ศ . 2530 ม า ต ร า 18

การแจงเปนหนงสอตามวรรคหนงใหเปนไปตามระเบยบทคณะก ร ร ม ก า ร ก ำา ห น ด

มาตรา 34 1( ) ผมหนาทปฏบตการตามมาตรา 38 ม า ต ร า 39 ม า ต ร า 40

มาตรา 40 ทว มาตรา 41 มาตรา 42 มาตรา 43 หรอมาตรา 44 ซงประสงคจะไมปฏบตหนาทตอไปตองแจงเปนหนงสอใหผอนญาต

ท ร า บ ไ ม เ ก น เ จ ด ว น น บ แ ต ว น ท พ น ห น า ท

28

มาตรา 35 ผรบอนญาตผใดเลกกจการทไดรบอนญาตตามพระราชบญญตนตองแจงการเลกกจการเปนหนงสอใหผอนญาตทราบไมเกนสบหาวนนบแตวนเลกกจการและใหถอวาใบอนญาตหมดอายตงแตวนเลกก จ ก า ร ต า ม ท แ จ ง ไ ว น น

มาตรา 36 ผรบอนญาตซงไดแจงการเลกกจการจะขายยาของตนทเหลออยแก ผรบอนญาตอนๆ หรอแกผซงอนญาตเหนสมควรไดภายในเกาสบวน นบแตวนเลกกจการ เวนแตผอนญาตจะผอนผนขยายระยะเ ว ล า ด ง ก ล า ว ใ ห

มาตรา 37 ถ าผ ร บอน ญาตตายและมบ คคลผ ซ งม คณสมบตอาจเปนผรบอนญาตไดตามพระราชบญญตน แสดงความจำานงตอผอนญาตภายในสามสบวน นบแตวนทผรบอนญาตตาย เพอขอดำาเนนกจการทผตายไดรบอนญาตนนตอไป กใหผแสดงความจำานงนนดำาเนนกจการตอไปไดจนกวาใบอนญาตสนอาย ในกรณเชนวานใหถอวาผแสดงความจำานงเปนผ ร บ อ น ญ า ต ต า ม พ ร ะ ร า ช บ ญ ญ ต น ต ง แ ต ว น ผ ร บ อ น ญ า ต ต า ย

29


หมวด 41( ) หนาทของเภสชกร ผประกอบวชาชพเวชกรรม

ผประกอบโรคศลปะแผนปจจบนชนหนงในสาขาทนตกรรมการผดงครรภหรอการพยาบาลหรอผประกอบการบำาบดโรคสตว

………………………………

มาตรา 38 2( ) ใหเภสชกรชนหนงตามมาตรา 20 ประจำาอ ย ณ ส ถ า น ท ผ ล ต ย า

ต ล อ ด เ ว ล า ท เ ป ด ท ำา ก า ร แ ล ะ ใ ห ม ห น า ท ป ฏ บ ต ก า ร ด ง ต อ ไ ป น 1( ) ควบคมการผลตยาใหเปนไปโดยถกตองตามตำารบ

ย า ท ไ ด ข น ท ะ เ บ ย น ไ ว ต า ม ม า ต ร า 79(2) ควบคมการปฏบตเกยวกบฉลากและเอกสาร

ก ำา ก บ ย า ต า มม า ต ร า 25 3 4( ) ( ) แ ล ะ 5( )

3( ) ควบคมการแบงบรรจยาและการปดฉลากทภาชนะและหบหอบรรจยาใหเปนไปโดยถกตองตามพระราชบญญตน

(4) ควบคมการขายยาใหเปนไปตามมาตรา 39 5( ) ควบคมการทำาบญชยาและการเกบยาตวอยางตาม

ม า ต ร า 25

(6) ก า ร อ น ต า ม ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว งมาตรา 39 3( ) ใหเภสชกรชนหนงตามมาตรา 21 ประจำา

อ ย ณ ส ถ า น ท ข า ย ย าแผนปจจบนตลอดเวลาทเป ดท ำาการและใหมหนาทปฏบต การดงตอไปน

30

1( ) ควบคมการแยกเกบยาตามมาตรา 26 2( ) แ ล ะ 3( )

(2) ควบคมการปฏบตการเกยวกบฉลากตามมาตรา 26 5( )

(3) ควบคมการขายยาใหเปนไปตามพระราชบญญตน4( ) ปรงยาในททผรบอนญาตขายไดจดไวตามมาตรา

26 4( )5( ) จดใหมฉลากทภาชนะและหบหอบรรจยาทปรงตาม

ใบสงยาของผประกอบวชาชพเวชกรรม ผประกอบโรคศลปะแผนปจจบน ผประกอบการบำาบดโรคสตว ทงนตามหลกเกณฑ วธการ และเงอนไขทกำาหนดในกฎกระทรวง




6( ) ควบคมการสงมอบยาอนตราย ยาควบคมพเศษ หรอยาตาม

ใบสงยาของผประกอบวชาชพเวชกรรม ผประกอบโรคศลปะแผนปจจบน หรอผประกอบการบำาบดโรคสตว

7( ) ควบคมการทำาบญชยาตามมาตรา 26 6( )(8) การอนตามทกำาหนดในกฎกระทรวง

31

มาตรา 40 ใหเภสชกรชนสองตามมาตรา 21 ปฏบตต า ม ม า ต ร า 39

เชนเดยวกบเภสชกรชนหนง เวนแตสวนทเกยวกบการปรง การขายและการส ง ม อ บ ย า ค ว บ ค ม พ เ ศ ษ จ ะ ก ร ะ ท ำา ม ไ ด

มาตรา 40 ทว 1( ) ใหเภสชกรชนหนงตามมาตรา 21 ท ว ป ร ะ จ ำา อ ย ณ

สถานทขายสงยาแผนปจจบนหรอสถานทเกบยาตลอดเวลาทเปดทำาการ และใ ห ม ห น า ท ป ฏ บ ต ด ง ต อ ไ ป น

1( ) ควบคมการแยกเกบยาตามมาตรา 26 2( ) แ ล ะ 3( )


(3) ควบคมการทำาบญชยาตามมาตรา 26 6( )(4) ควบคมการขายสงยาแผนปจจบน5( ) การอนตามทกำาหนดในกฎกระทรวง

มาตรา 41 2( ) ใหเภสชกรชนหนง เภสชกรชนสอง ผป ร ะ ก อ บ ว ช า ช พ เ ว ช ก ร ร ม

ผประกอบโรคศลปะแผนปจจบนชนหนงในสาขาทนตกรรม การผดงครรภ หรอการพยาบาล ตามมาตรา 22 ประจำาอย ณ สถานทขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเสรจทไมใชยาอนตรายหรอยาควบคมพเศษ ตลอดเวลาทเปดท ำา ก า ร แ ล ะ ใ ห ม ห น า ท ป ฏ บ ต ด ง ต อ ไ ป น


2( ) ควบคมมใหมการแบงขายยาบรรจเสรจตางไปจากสภาพเดมท

ผผลตไดผลตไว(3) ควบคมการทำาบญชยาตามมาตรา 26 6( )4( ) การอนตามทกำาหนดในกฎกระทรวง

32



มาตรา 42 1( ) ใหเภสชกรชนหนงหรอผประกอบการบำาบดโ ร ค ส ต ว ต า ม ม า ต ร า 23 ประจำาอยท ณ สถานทขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเสรจสำาหรบ

ส ต ว ต ล อ ด เ ว ล า ท เ ป ด ท ำา ก า ร แ ล ะ ใ ห ม ห น า ท ป ฏ บ ต ด ง ต อ ไ ป น 1( ) ควบคมการแยกเกบยาตามมาตรา 26 3( )

(2) ควบคมการปฏบตเกยวกบฉลากตามมาตรา 26 5( )

3( ) ควบคมมใหมการขายยาบรรจเสรจสำาหรบสตวตางไปจากสภาพ

เดมทผผลตไดผลตไว4( ) ควบคมการสงมอบยาบรรจเสรจสำาหรบสตวท

เปนยาอนตรายหรอยาควบคมพเศษ

(5) ควบคมการทำาบญชยาตามมาตรา 26 6( )6( ) การอนตามทกำาหนดในกฎกระทรวง

มาตรา 43 ใหเภสชกรชนสองหรอผประกอบการบำาบดโรคส ต ว ช น ส อ ง ต า ม

33

มาตรา 23 ปฏบตตามมาตรา 42 เชนเดยวกบเภสชกรชนหนง หรอผประกอบการบำาบดโรคสตวชนหนงเวนแตในสวนทเกยวกบการควบคมการสงมอบยาบรรจ เสร จส ำาหร บสตว ท เป นยาควบคมพ เศษจะกระท ำาม ได

มาตรา 44 2( ) ใหเภสชกรช นหนงตามมาตรา 24 ประจำาอย ณ สถานทนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกร หรอสถานทเกบยาต ล อ ด เ ว ล า ท เ ป ด ท ำา ก า ร แ ล ะ ใ ห ม ห น า ท ป ฏ บ ต ด ง ต อ ไ ป น


2( ) แกไขสองครง คร งแรกตามพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ. 2522 ม า ต ร า 14 ค ร ง ท

สองตามพระราชบญญตยา (ฉบบท 5) พ.ศ . 2530 มาตรา 211( ) ค ว บ ค ม ย า ท น ำา ห ร อ ส ง เ ข า ม า ใ น ร า ช

อ า ณ า จ ก ร ใ ห เ ป น ไ ป โ ด ย ถ ก ต อ งต า ม ต ำา ร บ ย า ท ข น ท ะ เ บ ย น ไ ว ต า ม ม า ต ร า 79

2( ) ควบคมการปฏบตเกยวกบฉลากตามมาตรา 27 2 3( ) ( ) และ 5( )

34

3( ) ควบคมการปฏบตเกยวกบใบรบรองของผผลตแสดงรายละเอยดการวเคราะหยาตามมาตรา 27 2( ) และเอกสารกำากบยาตามมาตรา 27 4( )

4( ) ควบคมการขายยาใหเปนไปตามมาตรา 395( ) ควบคมการทำาบญชยาและการเกบยาตวอยาง

ตามมาตรา 27 6( )6( ) ควบคมการนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกร7( ) ควบคมการจดเกบยาทนำาหรอสงเขามาในราช

อาณาจกร ณ สถานทเกบยา

(8) การอนตามทกำาหนดในกฎกระทรวงมาตรา 45 1( ) หามมใหใหเภสชกร ผประกอบวชาชพ

เ ว ช ก ร ร ม ผ ป ร ะ ก อ บโรคศลปะแผนปจจบนชนหนงในสาขาทนตกรรม การผดงครรภ หรอการพยาบาล ผประกอบการบำาบดโรคสตว ปฏบตหนาทผมหนาทปฏบตการในสถานทผลตยา สถานทขายยาหรอสถานทนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกรโ ด ย ต น ม ไ ด ม ช อ เ ป น ผ ม ห น า ท ป ฏ บ ต ก า ร ใ น ส ถ า น ท น น

35


หมวด 5การขออนญาตและออกใบอนญาตเกยวกบยาแผนโบราณ

………………………………

มาตรา 46 หามมใหผใดผลต ขาย หรอนำาหรอสงเขามาในร า ช อ า ณ า จ ก ร ซ ง ย า แ ผ น โ บ ร า ณ เ ว น แ ต จ ะ ไ ด ร บ ใ บ อ น ญ า ต

การขออนญาตและการอนญาตใหเปนไปตามหลกเกณฑ วธการ แ ล ะ เ ง อ น ไ ข ท ก ำา ห น ด ใ น ก ร ะ ท ร ว ง

มาตรา 47 บทบญญต มาตรา 46 ไม ใชบ งค บแก (1) การผลตยาซงผลตโดยกระทรวง ทบวง กรม ใน

หนาท ป องก นหรอบ ำาบดโรค สภากาชาดไทย และองคการเภสชกรรม 2( ) การปรงยาแผนโบราณตามตำารายาทรฐมนตร

ประกาศตามมาตรา 76 1( ) โดยผประกอบโรคศลปะแผนโบราณ เพอข า ย เ ฉ พ า ะ ส ำา ห ร บ ค น ไ ข ข อ ง ต น ห ร อ ข า ย ป ล ก

2 ทว ) 1( ) การขายยาแผนโบราณโดยผรบอนญาตขายยาแผนปจจบน ผรบอนญาตขายสงยาแผนปจจบน และผรบอนญาตขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเสรจทไมใชยาอนตรายหรอยาควบคมพเศษ

3( ) การขายยาสมนไพรทไมใชยาอนตราย หรอการขายย า ส า ม ญ ป ร ะ จ ำา บ า น

(4) การนำายาตดตวเขามาในราชอาณาจกร ซงไมเกนจ ำา น ว น ท จ ำา เ ป น จ ะ

36

ตองใชเฉพาะตวไดสามสบวน และการนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกรโดยกระทรวง ทบวง กรม ในหนาทปองกนหรอบ ำาบดโรค สภากาชาดไทย และอ ง ค ก า ร เ ภ ส ช ก ร ร ม

มาตรา 48 2( ) ผอนญาตจะออกใบอนญาตใหผลต ขาย หรอนำาหรอสงเขามาในราชอาณาจกรซงยาแผนโบราณได เมอปรากฏวาผขออ น ญ า ต

1( ) เปนเจาของกจการและเปนผมทรพยสน หรอฐานะพ อ ท จ ะ ต ง แ ล ะ ด ำา เ น น ก จ ก า ร ไ ด

(2) ม อ า ย ไ ม ต ำา ก ว า ย ส บ ป บ ร บ ร ณ



(3) ม ถ น ท อ ย ใ น ป ร ะ เ ท ศ ไ ท ย(4) ไมเคยไดรบโทษจำาคกโดยคำาพพากษาถงทสด

ห ร อ ค ำา ส ง ท ช อ บดวยกฎหมายใหจำาคกในความผดทกฎหมายบญญต ใหถอเอาการกระทำาโดยทจรตเปนองคประกอบ หรอในความผดตามกฎหมายวาดวยยาเสพตดใหโทษ กฎหมายวาดวยวตถทออกฤทธตอจตและประสาท กฎหมายวาดวยการขายยาหรอพระราชบญญตน เวนแตพนโทษมาแลวไมนอยกวาสองปกอนวนขอรบใบอ น ญ า ต

5( ) ไมเปนบคคลวกลจรต หรอคนไรความสามารถหรอค น เ ส ม อ น ไ ร

ค ว า ม ส า ม า ร ถ

37

6( ) ไมเปนโรคตามทรฐมนตรประกาศกำาหนดในราชก จ จ า น เ บ ก ษ า7( ) มสถานทผลตยา สถานทขายยา สถานทนำาหรอ

ส ง ย า เ ข า ม า ใ นร า ช อ า ณ า จ ก ร ห ร อ ส ถ า น ท เ ก บ ย า ส ะ อ า ด แ ล ะ ถ ก ส ข ล ก ษ ณ ะ

8( ) ใช ช อ ในการประกอบพาณชยก จไมซ ำา หรอค ล า ย ค ล ง ก บ ช อ ท ใ ช ใ น

การประกอบพาณชยกจของผรบอนญาต ซงอยในระหวางถกพกใชใบอนญาต ห ร อ ซ ง ถ ก เ พ ก ถ อ น ใ บ อ น ญ า ต ย ง ไ ม ค ร บ ห น ง ป

9( ) มผ ท จะปฏ บต การตามมาตรา 68 มาตรา 69 ม า ต ร า 70

ผมหนาทปฏบตการตาม 9( ) ตองอยประจำา ณ สถานทผลต สถานทขายยาหรอสถานทนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกรไดแตเพยงแหงเ ด ย ว

ในกรณนตบคคลเปนผขออนญาต ผจดการหรอผแทนของนตบคคลซงเปนผดำาเนนกจการตองมคณสมบตตาม 2( ) และ 3( ) และไมมลกษณะตองหามตาม 4 5( ) ( ) หรอ 6( )

มาตรา 49 ประเภทของใบอนญาตสำาหรบยาแผนโ บ ร า ณ ม ด ง น

(1) ใ บ อ น ญ า ต ผ ล ต ย า แ ผ น โ บ ร า ณ(2) ใ บ อ น ญ า ต ข า ย ย า แ ผ น โ บ ร า ณ(3) ใบอนญาตนำา หรอสงยาแผนโบราณเขามาในราช

อ า ณ า จ ก รใหถ อวาผ ได รบอนญาตตาม (1) หรอ (3) เป นผรบใบ

อ น ญ า ต ต า ม (2) สำาหรบยาทตนผลต หรอนำาหรอสงเขามาในราชอาณาจกรดวย แลวแตกรณ

มาตรา 50 ใบอนญาตทออกตามมาตรา 49 ใหคมกนล ก จ า ง ห ร อ ต ว แ ท น ข อ ง ผ ร บ อ น ญ า ต ด ว ย

38

ใหถ อวาการกระทำาของลกจางหรอตวแทนของผรบอนญาตทไดรบการคมกนตามวรรคหนง เปนการกระทำาของผรบอนญาตดวย เวนแตผรบอนญาตจะพสจนไดวาการกระทำาดงกลาว เ ป น ก า ร ส ด ว ส ย ท ต น จ ะ ล ว ง ร ห ร อ ค ว บ ค ม ไ ด

มาตรา 51 1( ) ใบอนญาตตามมาตรา 49 ใหใชไดจนถงวนท 31 ธนวาคม ของปทออกใบอนญาต ถาผรบอนญาตประสงคจะขอตออายใบอนญาตใหยนคำาขอเสยกอนใบอนญาตสนอาย เมอไดยนคำาขอดงกลาวแลวจะประกอบกจการตอไปกได จนกวาผ อ น ญ า ต จ ะ ส ง ไ ม ต อ อ า ย ใ บ อ น ญ า ต น น

การขอตออายใบอนญาต และการอนญาตใหเปนไปตามห ล ก เ ก ณ ฑ ว ธ ก า ร แ ล ะ

เ ง อ น ไ ข ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว งผรบอนญาตซงใบอนญาตของตนสนอายไมเกนหนง

เดอน จะยนคำาขอผอนผนพรอมดวยแสดงเหตผลขอตออายใบอนญาตกได แตการยนคำาขอผอนผนนไมเปนเหตใหพนผดสำาหรบการประกอบกจการทไดกระทำาไปกอนขอตออายใบอนญาตซงถอวาเ ป น ก า ร ป ร ะ ก อ บ ก จ ก า ร โ ด ย ใ บ อ น ญ า ต ข า ด อ า ย

การขอตอใบอนญาตเมอลวงพนกำาหนดเวลาหนงเดอนน บ แ ต ว น ท ใ บ อ น ญ า ต ส น อ า ย จ ะ ก ร ะ ท ำา ม ไ ด

มาตรา 52 ในกรณผอนญาตไมออกใบอนญาตหรอไมอนญาตใหตออาย ใบอนญาตผขออนญาตหรอผขอตออายใบอนญาต มสทธอทธรณเปนหนงสอตอรฐมนตรภายในสามสบวน นบแตวนไดรบหนงสอของผอนญาตแจงการไมออกใบอนญาตหรอไ ม อ น ญ า ต ใ ห ต อ อ า ย ใ บ อ น ญ า ต

ค ำา ว น จ ฉ ย ข อ ง ร ฐ ม น ต ร ใ ห เ ป น ท ส ด

39

ในกรณผอนญาตไมอนญาตใหตออายใบอนญาตผลตยาแ ผ น โ บ ร า ณ ก อ น ท รฐมนตรจะมคำาวนจฉยอทธรณตามวรรคสอง รฐมนตรมอำานาจสงอนญาตใหประกอบกจการไปพลางกอนได เมอมคำาขอของผอทธรณ


หมวด 6หนาทของผรบอนญาตเกยวกบยาแผนโบราณ

………………………………

มาตรา 53 1( ) หามมใหผรบอนญาตผลตหรอขายยาแ ผ น โ บ ร า ณ น อ ก ส ถ า น ท ท

ก ำา ห น ด ไ ว ใ น ใ บ อ น ญ า ต เ ว น แ ต เ ป น ก า ร ข า ย ส ง

40

มาตรา 54 2( ) ผรบอนญาตผลตยาแผนโบราณตองมผประกอบโรคศลปะแผนโบราณเปนผมหนาทปฏบตการตามมาตรา 68 ป ร ะ จ ำา อ ย ต ล อ ด เ ว ล า ท เ ป ด ท ำา ก า ร

ผรบอนญาตตามวรรคหนงซงผลตยาเกนหาสบตำารบขนไปใหมจ ำา น ว น ผ ป ร ะ ก อ บ

โรคศลปะแผนโบราณเปนผมหนาทปฏบต การตามมาตรา 68 ตามทก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง

มาตรา 54 ทว 3( ) ผรบอนญาตผลตยาแผนโบราณซงผลตยาแผนโบราณโดยวธตอกอดเมด วธเคลอบ หรอวธอนอนคลายคลงกน และใชเภสชเคมภณฑ หรอเภสชเคมภณฑกงสำาเรจรป ในการตอกอดเมด การเคลอบ หรอการอนอนคลายคลงกน รวมทงการใสวตถกนเสยลงในยาแผนโบราณ ตองปฏบตตามหลกเกณฑ วธการ และเงอนไขทก ำาหนดในกฎกระทรวง

มาตรา 55 4( ) ผรบอนญาตขายยาแผนโบราณตองมผป ร ะ ก อ บ โ ร ค ศ ล ป ะ

แผนโบราณเปนผมหนาทปฏบตการตามมาตรา 69 ประจำาอยตลอดเวลาทเ ป ด ท ำา ก า ร

มาตรา 56 5( ) ผรบอนญาตนำาหรอสงยาแผนโบราณเขามาใ น ร า ช อ า ณ า จ ก ร ต อ ง ม

ผประกอบโรคศลปะแผนโบราณเปนผมหนาทปฏบตการตามมาตรา 70 ประจำาอย ณ สถานทนำาหรอสงยาแผนโบราณเขามาในราชอาณาจกร หรอส ถ า น ท เ ก บ ย า ต ล อ ด เ ว ล า ท เ ป ด ท ำา ก า ร

มาตรา 57 6( ) ใหผรบอนญาตผลตยาแผนโบราณปฏบตดงต อ ไ ป น

41




4( ) 5( ) และ 6( ) แกไขโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ. 2522 ม า ต ร า 17

1( ) จดใหมปาย ณ ทเปดเผยหนาสถานทผลตยาทระบไ ว ใ น ใ บ อ น ญ า ต

ซ ง เ ห น ไ ด ง า ย จ า ก ภ า ย น อ ก อ า ค า ร ค อ(א) ป า ย แ ส ด ง ว า เ ป น ส ถ า น ท ผ ล ต ย า(ב) ปายแสดงชอตว และชอสกล ของผมหนาท

ป ฏ บ ต ก า ร แ ล ะ เ ว ล า ท ป ฏ บ ต ก า รทงน วตถทใชทำาปาย ลกษณะ ส ขนาดของปาย ขนาดของตว

อกษร และขอความทแสดงในปายใหเปนไปตามทก ำาหนดในกฎกระทรวง(2) จดใหมฉลากตามทข นทะเบยนตำารบยาผนกไวท

ภ า ช น ะ แ ล ะ ห บ ห อ บ ร ร จ ย า ท ผ ล ต ข น แ ล ะ ใ น ฉ ล า ก ต อ ง แ ส ด ง(א) ช อ ย า(ב) เลขทหรอรหสใบส ำาค ญการข นทะเบยน

ต ำา ร บ ย า(ג) ป ร ม า ณ ข อ ง ย า ท บ ร ร จ (ד) เ ล ข ท ห ร อ อ ก ษ ร แ ส ด ง ค ร ง ท ผ ล ต(ה) ชอผผลตและจงหวดทตงสถานทผลตยา(ו) ว น เ ด อ น ป ท ผ ล ต ย า(ז) ค ำา ว า ย า แ ผ น โ บ ร า ณ ใ ห เ ห น ไ ด ช ด“ ”

42

(ח) คำาวา ยาใชภายนอก หรอ ยาใชเฉพาะท“ ” “ ” แ ล ว แ ต ก ร ณ

ดวยอกษรสแดงเหนไดชด ในกรณเปนยาใชภายนอก หรอยาใชเฉพาะท(ฌ ) คำาวา ยาสามญประจำาบาน ในกรณทเปนยา“ ”

ส า ม ญป ร ะ จ ำา บ า น

(ญ ) คำาวา ยาสำาหรบสตว ในกรณเปนยาสำาหรบ“ ”ส ต ว

3( ) ใชฉลากและเอกสารกำากบยาตามทไดขนทะเบยนตำารบยาไวและ ขอความในฉลากและเอกสารก ำากบยาตองอานไดชดเจน เอกสารกำากบยาถาเปนภาษาตางประเทศตองมค ำาแปลเปนภาษาไทยดวย

4( ) ทำาบญชยาทผลต และขาย ตามทก ำาหนดในกฎก ร ะ ท ร ว ง

5( ) ก า ร อ น ต า ม ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง

1( ) ในกรณภาชนะบรรจยามขนาดเลกจนไมอาจแสดงฉลากทมข อ ค ว า ม ต า ม 2( )

ไดทงหมด ใหผรบอนญาตผลตยาแผนโบราณไดรบยกเวนไมตองแสดงขอความตาม 2( ) (ค ) (ง ) (จ ) (ช ) (ซ ) (ฌ ) หรอ (ญ ) ขอใดขอหนงหรอท ง ห ม ด เ ม อ ไ ด ร บ อ น ญ า ต จ า ก ผ อ น ญ า ต แ ล ว

ในกรณเปนยาทผลตเพอสงออกไปนอกราชอาณาจกรขอความในฉลากและเอกสารกำากบยาตองระบชอประเทศไทยดวย สวนขอความอนหาก

43

ประสงคจะขอยกเวนตองได รบอนญาตจากผอนญาตกอน และมใหนำาความใน 2( ) (ช ) (ซ ) แ ล ะ (ฌ ) ม า ใ ช บ ง ค บ

มาตรา 58 2( ) ใหผรบอนญาตขายยาแผนโบราณป ฏ บ ต ด ง ต อ ไ ป น

(1) จดใหมปาย ณ ทเปดเผยหนาสถานทขายยาทระบไวใ น ใ บ อ น ญ า ต ซ ง เ ห น ไ ด ง า ย จ า ก ภ า ย น อ ก อ า ค า ร ค อ

(א) ป า ย แ ส ด ง ว า เ ป น ส ถ า น ท ข า ย ย า(ב) ปายแสดงชอตว และชอสกล ของผมหนาท

ป ฏ บ ต ก า ร แ ล ะเ ว ล า ท ป ฏ บ ต ก า ร


2( ) จดใหฉลากทภาชนะและหบหอบรรจยาตามทกำาหนดใ น ม า ต ร า

57 2( ) ค ง ม อ ย ค ร บ ถ ว น 3( ) ก า ร อ น ต า ม ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง

มาตรา 59 3( ) ใหผรบอนญาตนำาหรอสงยาแผนโบราณเขาม า ใ น ร า ช อ า ณ า จ ก ร ป ฏ บ ต ด ง ต อ ไ ป น

1( ) จดใหมปาย ณ ทเปดเผยหนาสถานทนำาหรอสงยาเ ข า ม า ใ น

ราชอาณาจกรทระบไวในใบอนญาตซงเหนไดงายจากภายนอกอาคาร คอ(א) ปายแสดงวาเปนสถานทนำาหรอสงยาเขามา

ใ น ร า ช อ า ณ า จ ก ร

(ב) ปายแสดงชอตว และชอสกล ของผมหนาทป ฏ บ ต ก า ร แ ล ะ เ ว ล า ท ป ฏ บ ต ก า ร

44



3( ) มการแกไขสองคร ง คร งแรกตามพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ .ศ . 2522 ม า ต ร า 17

แกไขคร งท สองตามพระราชบญญตยา (ฉบบท 5 ) พ.ศ . 2530 ม า ต ร า 26

ทงน วตถทใชทำาปาย ลกษณะ ส ขนาดของปาย ขนาดของตวอ ก ษ ร แ ล ะข อ ค ว า ม ท แ ส ด ง ใ น ป า ย ใ ห เ ป น ไ ป ต า ม ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง

2( ) ในเวลานำาเขาตองจดใหมฉลากตามทกำาหนดไวในม า ต ร า 57 2( )

ทภาชนะและหบหอบรรจยา เวนแตความใน (จ ) ใหระบชอเมองและประเทศทตงส ถ า น ท ผ ล ต ย า แ ท น ช อ จ ง ห ว ด

3( ) กอนนำายาออกขายตองจดใหฉลากทภาชนะและห บ ห อ บ ร ร จ ย า ม

ลกษณะและขอความครบถวนตามทกำาหนดไวในมาตรา 57 2( ) เวนแตความใน (จ ) ใหระบชอเมองและประเทศทตงสถานทผลตยาแทนชอจงหวด และใหระบชอของผขอนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกร และจงหวดทตงส ถ า น ท น ำา ห ร อ ส ง ย า ไ ว ด ว ย

4( ) ใชฉลากและเอกสารกำากบยาตามทไดขนทะเบยนต ำา ร บ ย า ไ ว แ ล ะ

ขอความในฉลากและเอกสารกำากบยาตองอานไดชดเจน เอกสารกำากบยาถาเ ป น ภ า ษ า ต า ง ป ร ะ เ ท ศ ต อ ง ม ค ำา แ ป ล เ ป น ภ า ษ า ไ ท ย ด ว ย

5( ) ทำาบญชยาทนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกรและทข า ย แ ล ะเกบยาตวอยางทน ำาหรอสงเขามาในราชอาณาจกร ทงน ตามทก ำาหนดในกฎก ร ะ ท ร ว ง

45

6( ) ก า ร อ น ต า ม ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว งในกรณยาทนำาเขาตาม 2( ) หรอยาทจะนำาออกขายตาม 3( )

บ ร ร จ ใ น ภ า ช น ะ ท ม ขนาดเลกจนไมอาจแสดงฉลากทมขอความตามมาตรา 57 2( ) ไดทงหมด ใหผรบอนญาตนำาหรอสงยาแผนโบราณเขามาในราชอาณาจกร ไดรบยกเวนไมตองแสดงขอความตามมาตรา 57 2( ) (ค ) (ง ) (จ ) (ช ) (ซ ) (ฌ ) หรอ (ญ ) ขอใดขอหนงหรอทงหมด เมอไดรบอนญาตจากผอนญาตแ ล ว

มาตรา 59 ทว 1( ) ยาแผนโบราณทนำาหรอสงเขามาในราชอาณาจกรจะตองผานการตรวจสอบของพนกงานเจาหนาท ณ ดานน ำาเขา

การตรวจสอบของพนกงานเจาหนาทใหเปนไปตามหลกเกณฑ แ ล ะ ว ธ ก า ร ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง

มาตรา 60 ในกรณทใบอนญาตสญหายหรอถกทำาลายในส า ร ะ ส ำา ค ญ ใ ห ผรบอนญาตแจงตอผอนญาตและยนคำาขอรบใบแทนใบอนญาตภายในสบหาว น น บ แ ต ว น ท ไ ด ท ร า บ ถ ง ก า ร ส ญ ห า ย ห ร อ ถ ก ท ำา ล า ย ด ง ก ล า ว


การขอรบใบแทนใบอนญาต และการออกใบแทนใบอนญาตใหเปนไ ป ต า ม ห ล ก เ ก ณ ฑ ว ธ ก า ร แ ล ะ เ ง อ น ไ ข ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง

46

มาตรา 61 ผรบอนญาตตองแสดงใบอนญาตของตนและผประกอบโรคศลปะแผนโบราณ ตดไว ณ ทเปดเผยเหนไดงายทสถานทผลต สถานทขายยา หรอสถานทนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกร แลวแตกรณ

มาตรา 62 หามมใหผรบอนญาตยายสถานทผลตยา สถานทขายยา สถานทนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกร หรอสถานทเกบยา เวนแ ต จ ะ ไ ด ร บ อ น ญ า ต จ า ก ผ อ น ญ า ต

การขออนญาต และการอนญาต ใหเปนไปตามหลกเกณฑ วธการ แ ล ะ เ ง อ น ไ ข ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง

มาตรา 63 เมอผรบอนญาตประสงคจะเปลยนตวผมหนาทปฏบตบตการตามมาตรา 68 มาตรา 69 มาตรา 70 ใหแจงเปนหนงสอใหผอนญาตทราบ และจะเปลยนตวไดเมอไดรบอนญาตจากผอนญาต

ในกรณผรบอนญาตไมมผมหนาทปฏบตการดงกลาวในวรรคหนง ใหผรบอนญาตแจงเปนหนงสอใหผอนญาตทราบภายในเจดวน นบแตว น ท ไ ม ม ผ ม ห น า ท ป ฏ บ ต ก า ร น น

มาตรา 63 ทว 1( ) ในกรณผมหนาทปฏบตการในสถานทผลตยา สถานทขายยา หรอสถานทนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกรไมอาจป ฏ บ ต ห น า ท ไ ด เ ป น ก า ร ช ว ค ร า ว ไ ม เ ก นหกสบวน ใหผรบอนญาตจดใหมผมคณสมบตเชนเดยวกบผมหนาทปฏบตการในสถานทนนๆ เขาปฏบตหนาทแทนได โดยใหผรบอนญาตแจงเปนหนงสอตอผอนญาตกอนและใหถอวา ผปฏบตหนาทแทนเปนผมหนาทปฏบตการตามมาตรา 68 มาตรา 69 หรอมาตรา 70 แล วแต กรณ

47


การแจงเปนหนงสอตามวรรคหนงใหเปนไปตามระเบยบทคณะก ร ร ม ก า ร ก ำา ห น ด

มาตรา 64 ผมหนาทปฏบตการตามมาตรา 68 มาตรา 69 ม า ต ร า 70 ป ร ะ ส ง ค

จะไมปฏบตหนาทตอไปตองแจงเปนหนงสอใหผอนญาตทราบไมเกนเจดวนนบแ ต ว น ท พ น ห น า ท

มาตรา 65 ผรบอนญาตผใดเลกกจการทได รบอนญาตตามพระราชบญญตนตองแจงการเลกกจการเปนหนงสอใหผอนญาตทราบไมเกนสบหาวน นบแตวนเลกกจการและใหถอวาใบอนญาตหมดอายตงแตวนเลกก จ ก า ร ต า ม ท แ จ ง ไ ว น น

มาตรา 66 ผรบอนญาตซงไดแจงการเลกกจการจะขายยาของตนทเหลออยแก ผรบอนญาตอนๆ หรอแกผซงผอนญาตเหนสมควรไดภายในเกาสบวน นบแตวนเลกกจการ เวนแตผอนญาตจะผอนผนขยายระยะเ ว ล า ด ง ก ล า ว ใ ห

มาตรา 67 ถ าผ ร บอน ญาตตายและมบ คคลผ ซ งม คณสมบตอาจเปนผรบอนญาตไดตามพระราชบญญตน แสดงความจำานงตอผอนญาตภายในสามสบวน นบแตวนทผรบอนญาตตายเพอขอดำาเนนกจการทผตายไดรบอนญาตนนตอไป กใหผแสดงความจำานงนนดำาเนนกจการตอไปไดจนกวาใบอนญาตสนอาย ในกรณเชนวานใหถอวาผแสดงความจำานงเปนผรบอ น ญ า ต ต า ม พ ร ะ ร า ช บ ญ ญ ต น ต ง แ ต ว น ผ ร บ อ น ญ า ต ต า ย

48

หมวด 7หนาทของผประกอบโรคศลปะแผนโบราณ

………………………………

มาตรา 68 1( ) ใหผ ประกอบโรคศลปะแผนโบราณตามม า ต ร า 54 ป ร ะ จ ำา อ ย ณ

สถานทผลตยาตลอดเวลาทเปดทำาการ และใหมหนาทปฏบตการดงตอไปน 1( ) ควบคมการผลตใหเปนไปโดยถกตองตามตำารบยา

ท ไ ด ข น ท ะ เ บ ย น ไ ว ต า ม ม า ต ร า 79

49

(2) ควบคมการปฏบตเกยวกบฉลากและเอกสารก ำา ก บ ย า ต า มม า ต ร า 57 2( ) แ ล ะ 3( )

3( ) ควบคมการแบงบรรจยาและการปดฉลากทภาชนะและหบหอบรรจยาใหเปนไปโดยถกตองตามพระราชบญญตน

(4) ควบคมการขายยาใหเปนไปตามมาตรา 69 5( ) ควบคมการทำาบญชยาตามมาตรา 57 4( )

(6) ก า ร อ น ต า ม ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว งมาตรา 69 2( ) ใหผ ประกอบโรคศลปะแผนโบราณตาม

ม า ต ร า 55 ป ร ะ จ ำา อ ย ณ สถานทขายยาตลอดเวลาทเปดทำาการ และใหมหนาทปฏบตการดงตอไปน

1( ) ควบคมการปฏบต เก ยวกบฉลากตามมาตรา 58 2( )

2( ) ควบคมการขายยาใหเปนไปตามพระราชบญญตน3( ) ก า ร อ น ต า ม ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง

มาตรา 70 3( ) ใหผ ประกอบโรคศลปะแผนโบราณตามม า ต ร า 56 ป ร ะ จ ำา อ ย ณ

สถานทนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกร หรอสถานทเกบยาตลอดเวลาทเปดท ำา ก า ร แ ล ะ ใ ห ม ห น า ท ป ก บ ต ด ง ต อ ไ ป น

1( ) ค ว บ ค ม ยา ท น ำา ห ร อ ส ง เ ข า ม า ใ น ร า ชอ า ณ า จ ก ร ใ ห ถ ก ต อ ง ต า ม

ต ำา ร บ ย า ท ไ ด ข น ท ะ เ บ ย น ไ ว ต า ม ม า ต ร า 79(2) ควบคมการปฏบตเกยวกบฉลากตามมาตรา

59 2( )3( ) ควบคมการปฏบตเกยวกบเอกสารกำากบยาตาม

มาตรา 59 4( )

50

1( ) 2( ) และ 3( ) แกไขโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ . 2522 มาตรา 19

(4) ควบคมการขายยาใหเปนไปตามมาตรา 695( ) ควบคมการทำาบญชยาตามมาตรา 59 5( )6( ) ควบคมการนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกร7( ) ควบคมการจดเกบยาทนำาหรอสงเขามาในราช

อาณาจกร ณ สถานทเกบยา

(8) การอนตามทกำาหนดในกฎกระทรวงมาตรา 71 1( ) หามมใหผประกอบโรคศลปะแผนโบราณ

ป ฏ บ ต ห น า ท ผ ม ห น า ท ปฏบตการในสถานทผลตยา สถานทขายยา หรอสถานทน ำาหรอสงยาเขามาในร า ช อ า ณ า จ ก ร โ ด ย ต น ม ไ ด ม ช อ

51


หมวด 8ยาปลอม ยาผดมาตรฐาน ยาเสอมคณภาพ

………………………………

มาตรา 72 1( ) หามมใหผใดผลต ขาย นำาหรอสงเขามาในร า ช อ า ณ า จ ก ร

ซ ง ย า ต อ ไ ป น 1( ) ย า ป ล อ ม

(2)ย า ผ ด ม า ต ร ฐ า น(3)ย า เ ส อ ม ค ณ ภ า พ(4)ย า ท ไ ม ไ ด ข น ท ะ เ บ ย น ต ำา ร บ ย า5( ) ยาท ทะเบยนต ำารบยาถกยกเล ก ส ำาหรบผ รบ

อ น ญ า ต ผ ล ต ย า แ ล ะ

52

ผรบอนญาตใหนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกรหรอยาททะเบยนตำารบยาถ ก ย ก เ ล ก เ ก น ห ก เ ด อ น ส ำา ห ร บ ผ ร บ อ น ญ า ต ข า ย ย า

6( ) ยา ท ร ฐ ม นต ร ส ง เ พ กถ อ นท ะ เ บ ยน ต ำา ร บ ย าความใน 4( ) ไมใชบงคบแก กระทรวง ทบวง กรม ในหนาท

ป อ ง ก น ห ร อบ ำา บ ด โ ร ค ส ภ า ก า ช า ด ไ ท ย แ ล ะ อ ง ค ก า ร เ ภ ส ช ก ร ร ม

ม า ต ร า 73 ย า ห ร อ ว ต ถ ต อ ไ ป น เ ป น ย า ป ล อ ม1( ) ยาหรอวตถททำาเทยมทงหมดหรอแตบางสวนวา

เ ป น ย า แ ท (2) ยาทแสดงชอวาเปนยาอน หรอแสดงเดอน ป ยาท

ส น อ า ย ซ ง ม ใ ช ค ว า ม จ ร ง

3( ) ยาทแสดงชอ หรอเคร องหมายของผผลต หรอทต ง ส ถ า น ท ผ ล ต ย า

ซ ง ม ใ ช ค ว า ม จ ร ง(4) 2( ) ยาทแสดงวาเปนยาตามตำารบยาทขนทะเบยนไว

ซ ง ม ใ ช ค ว า ม จ ร ง5( ) 3( ) ยาทผลตขนไมถกตองตามมาตรฐานถงขนาดท

ปรมาณหรอความแรงของสารออกฤทธขาดหรอเกนกวารอยละยสบจากเกณฑตำาสดหรอสงสดซงกำาหนดไวในตำารบยาทขนทะเบยนไวตามมาตรา 79


2( ) 3( ) แกไขโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ . 2522 มาตรา 20

53

ม า ต ร า 74 1( ) ย า ต อ ไ ป น เ ป น ย า ผ ด ม า ต ร ฐ า น 1( ) ยาทผลตขนไมถกตองตามมาตรฐานโดยปรมาณ

หรอความแรงของสารออกฤทธขาดหรอเกนจากเกณฑตำาสดหรอสงสดท กำาหนดไวในตำารบยาทขนทะเบยนไวตามมาตรา 79 แตไมถงขนาดดงกลาวใ น ม า ต ร า 73 5( )

2( ) ยาทผลตขนโดยความบรสทธหรอคณลกษณะอน ซงมความสำาคญตอคณภาพของยาผดไปจากเกณฑทกำาหนดไวในตำารบยาทขนทะเบยนไวตามมาตรา 79 หรอตำารบยาทรฐมนตรสงแกไขทะเบยนตำารบยาแ ล ว ต า ม ม า ต ร า 86 ท ว

ม า ต ร า 75 ย า ต อ ไ ป น เ ป น ย า เ ส อ ม ค ณ ภ า พ1( ) ย า ท ส น อ า ย ต า ม ท แ ส ด ง ไ ว ใ น ฉ ล า ก

(2)ยาทแปรสภาพจนมลกษณะเชนเดยวกนกบยาปลอม ต า ม ม า ต ร า

73 5( ) ห ร อ ย า ผ ด ม า ต ร ฐ า น ต า ม ม า ต ร า 74มาตรา 75 ทว 2( ) หามมใหผใดขายยาบรรจเสรจหลายขนาด

โดยจดเปนชดในคราวเดยวกน โดยมเจตนาใหผซ อใชรวมกนเพอบ ำาบด บรรเทา รกษา หรอปองกนโรคหรออาการของโรคใดโรคหนงโดยเฉพาะ

ความในวรรคหนงไมใชบงคบแกเภสชกรชนหนง ผประกอบวชาชพเวชกรรมหรอผประกอบโรคศลปะในสาขาทนตกรรม ซงขายเฉพาะสำาหรบคนไขของตนและผประกอบการบำาบดโรคสตวซงขายสำาหรบสตวซงตนบ ำา บ ด

54


2( ) เพมเตมขนโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท 5) พ.ศ . 2530 มาตรา 28

หมวด 9การประกาศเกยวกบยา

………………………………

ม า ต ร า 76 1( ) ใ ห ร ฐ ม น ต ร ม อ ำา น า จ ป ร ะ ก า ศ ใ น ร า ช ก จ จ า น เ บ ก ษ า ร ะ บ

1( ) ต ำา ร า ย า

2( ) ว ต ถ ท เ ป น ย า

3( ) ย า ท เ ป น ย า อ น ต ร า ย

4( ) ย า ท เ ป น ย า ค ว บ ค ม พ เ ศ ษ

5( ) ย า ท เ ป น ย า ส า ม ญ ป ร ะ จ ำา บ า น

6( ) ย า ท เ ป น ย า แ ผ น โ บ ร า ณ

7( ) ย า ท ต อ ง แ จ ง ก ำา ห น ด ส น อ า ย ไ ว ใ น ฉ ล า ก

8( ) อ า ย ก า ร ใ ช ข อ ง ย า บ า ง ช น ด

9( ) ยาทตองแจงคำาเตอนการใชยาไวในฉลากและทเอกสารกำากบยา และขอความ

ข อ ง ค ำา เ ต อ น

ในกรณทรฐมนตรไดประกาศกำาหนดอายการใชของยาชนดใดไวตาม 8( ) หากผรบอนญาตราย

ใดสามารถพสจนหรอทดสอบ โดยมหลกฐานแจงชดจากการวจยวา ยาชนดนนของตนอาจมอายการใชไดเกนกวาอายการ

55

ใชทรฐมนตรประกาศกำาหนด กใหรฐมนตรโดยความเหนชอบของคณะกรรมการมอำานาจขยายอายการใชของยาชนดนน

ให แก ผ ร บอน ญาตท น ำาพส จน หร อทดสอบได น น เป นการ เฉพา ะรายได โดยประกาศในราชก จจาน เบกษา

มาตรา 77 ใหรฐมนตรมอำานาจประกาศในราชกจจานเบกษาระบโรคหรออาการของโรคท

ห า ม โ ฆ ษ ณ า ย า ว า ส า ม า ร ถ ใ ช บ ำา บ ด บ ร ร เ ท า ร ก ษ า ห ร อ ป อ ง ก น โ ร ค ห ร อ อ า ก า ร ข อ ง โ ร ค น น ไ ด

มาตรา 77 ทว 2( ) เพอประโยชนแหงการคมครองสวสดภาพของประชาชน รฐมนตร

โดยคำาแนะนำาของคณะกรรมการ มอำานาจกำาหนดจำานวนสถานทขายยา ทจะอนญาตใหตงในทองทใดทองทหนงไดโดย

ป ร ะ ก า ศ ใ น ร า ช ก จ จ า น เ บ ก ษ า

มา ตร า 77 ตร 3( ) เพ อ ปร ะ โ ย ชน ใ นก า ร ควบ ค ม ย า ท น ำา ห ร อ ส ง เ ข า ม า ใ น

ร า ช อ า ณ า จ ก ร ร ฐ ม น ต ร ม อ ำา น า จ ป ร ะ ก า ศ ใ น ร า ช ก จ จ า น เ บ ก ษ า ก ำา ห น ด ด า น น ำา เ ข า ไ ด

มาตรา 78 ประกาศของรฐมนตรตามหมวดน ใ ห กระท ำา ได เม อ ได ร บค ำาแนะน ำา

จ า ก ค ณ ะ ก ร ร ม ก า ร

หมวด 10การขนทะเบยนตำารบยา

………………………………

มาตรา 79 1( ) ผรบอนญาตผลตยา หรอผรบอนญาตใหนำาห ร อ ส ง ย า เ ข า ม า ใ น

ราชอาณาจกร ผใดประสงคจะผลต หรอนำาหรอสงเขามาในราชอาณาจกร ซงยาแผนปจจบนหรอยาแผนโบราณ ตองนำาตำารบยานนมาขอขนทะเบยน ตอพนกงานเจาหนาท และเมอไดรบใบสำาคญการขนทะเบยนตำารบยาแลว จงจะผ ล ต ย า ห ร อ ส ง เ ข า ม า ใ น ร า ช อ า ณ า จ ก ร ไ ด

มาตรา 79 ทว 2( ) บทบญญตมาตรา 79 ไมใชบงคบแก 1( ) ยาทเปนเภสชเคมภณฑ หรอเภสชเคมภณฑกง

ส ำา เ ร จ ร ป ซ ง ม ใ ช ย า บ ร ร จ เ ส ร จ 2( ) ย า ส ม น ไ พ ร

3( ) ยาตวอยางทไดรบอนญาตใหผลต นำาหรอสงเขามาในราชอาณาจกรเพอขอขนทะเบยนตำารบยา ตามหลกเกณฑ วธการ และเ ง อ น ไ ข ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง

56

1( ) แกไขโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ .2 5 2 2 มาตรา 22

2( ) แกไขโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ .2 5 2 2 มาตรา 23

4( ) 3( ) ยาทไดรบอนญาตใหนำาหรอสงเขามาในราชอาณาจกรตาม หลกเกณฑ วธการ และเงอนไขทรฐมนตรโดยความเหนชอบข อ ง ค ณ ะ ก ร ร ม ก า ร ป ร ะ ก า ศ ก ำา ห น ด ใ น ร า ช ก จ จ า น เ บ ก ษ า

มาตรา 80 การขอขนทะเบยนตำารบยาตามมาตรา 79 ต อ ง แ จ ง ร า ย ล ะ เ อ ย ด ดงตอไปน

1( ) ช อ ย า 2( ) ชอและปรมาณของวตถอนเปนสวนประกอบของยา

(3)ข น า ด บ ร ร จ (4) วธวเคราะหมาตรฐานของยาแผนปจจบน ในกรณทใช

ว ธ ว เ ค ร า ะ ห น อ ก ต ำา ร า ย า ท ร ฐ ม น ต ร ป ร ะ ก า ศ

5( ) ฉ ล า ก6( ) เ อ ก ส า ร ก ำา ก บ ย า

(7) ร า ย ก า ร อ น ต า ม ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง




มาตรา 81 การแกรายการทะเบยนตำารบยา จะก ร ะ ท ำา ไ ด เ ม อ ไ ด ร บ อ น ญ า ต จ า ก พ น ก ง า น เ จ า ห น า ท

57

มาตรา 82 การขอขนทะเบยนหรอแกรายการทะเบยนตำารบยา และการออกใบสำาคญการขนทะเบยนหรอแกรายการทะเบยนตำารบยาใหเปนไ ป ต า ม ห ล ก เ ก ณ ฑ ว ธ ก า ร แ ล ะ เ ง อ น ไ ข ท ก ำา ห น ด ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง

มาตรา 83 1( ) หามมใหพนกงานเจาหนาทรบขนทะเบยนต ำา ร บ ย า เ ม อค ณ ะ ก ร ร ม ก า ร เ ห น ว า

1( ) เปนยาทระบในมาตรา 72 1( ) หรอ 6( )2( ) การขอขนทะเบยนตำารบยาไมเปนไปตามมาตรา

80

แ ล ะ ม า ต ร า 82

3( ) ยาทขอขนทะเบยนตามตำารบยานน ไมสามารถเชอถ อ ใ น ส ร ร พ ค ณ

ไ ด ห ร อ อ า จ ไ ม ป ล อ ด ภ ย แ ก ผ ใ ช 4( ) เปนยาทใชชอไปในทำานองโออวด ไมสภาพหรออาจ

ท ำา ใ ห เ ข า ใ จ ผ ดจ า ก ค ว า ม จ ร ง

5( ) ยาทใชชอไมเหมาะสมกบวฒนธรรมอนดงามของไ ท ย ห ร อ ส อ ไ ป ใ น

ท า ง ท ำา ล า ย ค ณ ค า ข อ ง ภ า ษ า ไ ท ยคำาสงไมรบขนทะเบยนตำารบยาของพนกงานเจาหนาทใหเปนทสดมาตรา 84 บทบญญตมาตรา 83 ใหใชบงคบแกการแก

ร า ย ก า ร ท ะ เ บ ย น ต ำา ร บ ย า โ ด ย อ น โ ล ม

58

มาตรา 85 2( ) ใหผรบอนญาตผลตยา หรอผรบอนญาตนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกร สงรายงานประจ ำาปเกยวกบการผลตหรอนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกร ซงยาทไดขนทะเบยนตำารบไวแตละตำารบตามแบบทก ำาหนดในกฎกระทรวงภ า ย ใ น ว น ท 31 ม น า ค ม ข อ ง ป ถ ด ไ ป

ยาทไดขนทะเบยนตำารบยาไวแลว ตำารบใดมไดมการผลตหรอนำาหรอสงเขามาในราชอาณาจกรเปนเวลาสองปตดกน ใหทะเบยนตำารบยานนเปนอนยกเลก



มาตรา 86 1( ) ยาใดทไดขนทะเบยนตำารบยาไวแลว หากภ า ย ห ล ง ป ร า ก ฎ ว า ย า

นนไมมสรรพคณตามทขนทะเบยนไว หรออาจไมปลอดภยแกผใช หรอเปนยาปลอมตามมาตรา 72 1( ) หรอยานนไดเปลยนไปเปนวตถทมงหมายสำาหรบใชเปนอาหารหรอเครองสำาอาง โดยไดรบใบอนญาตผลตเพอจำาหนายซงอาหารควบคมเฉพาะหรอไดรบใบสำาคญการขนทะเบยนเครองสำาอาง ตามกฎหมายวาดวยการนน ใหรฐมนตรโดยคำาแนะนำาของคณะกรรมการมอำานาจสงใหเพกถอนทะเบยนตำารบยานนได การเพกถอนใหกระทำาโดยประกาศในร า ช ก จ จ า น เ บ ก ษ า

ค ำา ส ง ข อ ง ร ฐ ม น ต ร ใ ห เ ป น ท ส ด

59

มาตรา 86 ทว 2( ) เพอคมครองความปลอดภยของผใชยาใหรฐมนตรโดย คำาแนะนำาของคณะกรรมการมอำานาจสงแกไขทะเบยนตำารบยาท ได ข นทะเบยนไว แล วตามท เห น สมควร หร อตามความจ ำา เป น

มาตรา 87 ในกรณใบสำาคญการขนทะเบยนตำารบสญหายหรอถกทำาลายในสาระสำาคญ ใหผรบอนญาตแจงตอพนกงานเจาหนาทและยนคำาขอรบใบแทนใบสำาคญการขนทะเบยนตำารบยาภายในสบหาวนนบแตวนทไดท ร า บ ถ ง ก า ร ส ญ ห า ย ห ร อ ถ ก ท ำา ล า ย ด ง ก ล า ว

การขอรบใบแทนใบสำาคญการขนทะเบยนตำารบยา และการออกใบแทนใบสำาคญใหเปนไปตามหลกเกณฑ วธการ และเงอนไขทก ำาหนดในกฎก ร ะ ท ร ว ง

1( ) แกไขโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ . 2522 มาตรา 27 และพระราชบญญตยา (ฉบบท 5) พ.ศ . 2530 มาตรา 31


60

หมวด 11การโฆษณา

………………………………

ม า ต ร า 88 ก า ร โ ฆ ษ ณ า ข า ย ย า จ ะ ต อ ง(1) ไมเปนการโออวดสรรพคณยา หรอวตถอนเปนสวน

ประกอบของยาวาสามารถบำาบด บรรเทา รกษาหรอปองกนโรคหรอความเจบปวยไดอยางศกดสทธ หรอหายขาด หรอใชถอยคำาอนใดทมความหมายในท ำา น อ ง เ ด ย ว ก น

(2) ไมแสดงสรรพคณยาอนเปนเทจหรอเกนความจรง(3) ไมทำาใหเขาใจวามวตถใดเปนตวยา หรอเปนสวน

ประกอบของยาซงความจรงไมมวตถหรอสวนประกอบนนในยา หรอมแตไมเทาท ท ำา ใ ห เ ข า ใ จ

( 4) ไมทำาใหเขาใจวาเปนยาทำาใหแทงลกหรอยาขบระดอ ย า ง แ ร ง

5( ) ไมทำาใหเขาใจวาเปนยาบำารงกามหรอยาคมกำาเนด6( ) ไมแสดงสรรพคณยาอนตราย หรอยาควบคมพเศษ7( ) ไมมการรบรองหรอยกยองสรรพคณยาโดยบคคล

อ น8( ) ไมแสดงสรรพคณยาวาสามารถบ ำาบด บรรเทา

รกษาหรอปองกนโรคหรออาการของโรคทรฐมนตร ป ร ะ ก า ศ ต า ม ม า ต ร า 77

1( ) ความใน (5) และ (6) ไมใชบงคบแกขอความในฉลากหรอเอกสารกำากบยา และ และความใน 1 4 5 6 7( ) ( ) ( ) ( ) ( ) และ (

8) ไมใชบงคบแกการโฆษณา ซงกระทำาโดยตรงตอผประกอบโรคศลปะ ผป ร ะ ก อ บ ว ช า ช พ เ ว ช ก ร ร ม ห ร อ ผ ป ร ะ ก อ บ ก า ร บ ำา บ ด โ ร ค ส ต ว

มาตรา 88 ทว 2( ) การโฆษณาขายยาทางวทยกระจายเสยงเครองขยายเสยง วทยโทรทศน ทางฉายภาพ หรอภาพยนตหรอทางสงพมพ จ ะ ต อ ง

61

1( ) ได อน มต ขอความ เสยง หรอภาพท ใช ในการโ ฆ ษ ณ า จ า ก ผ อ น ญ า ต2( ) ป ฏ บ ต ต า ม เ ง อ น ไ ข ท ผ อ น ญ า ต ก ำา ห น ด

มาตรา 89 หามมใหโฆษณาขายยาโดยไมสภาพหรอโดยการร อ ง ร ำา ท ำา เ พ ล ง ห ร อ

แ ส ด ง ค ว า ม ท ก ข ท ร ม า น ข อ ง ผ ป ว ยมาตรา 90 หามมใหโฆษณาขายยาโดยวธแถมพก หรอออกส ล า ก ร า ง ว ลมาตรา 90 ทว 3( ) เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา มอ ำา น า จ ส ง เ ป น

หนงสอใหระงบการโฆษณาขายยาทเหนวาเปนการโฆษณาโดยฝาฝนพระราชบ ญ ญ ต น ไ ด




หมวด 12พนกงานเจาหนาท

………………………………

มาตรา 91 1( ) ในการปฏบตหนาท ใหพนกงานเจาหนาทมอ ำา น า จ ด ง น

(1) เขาไปในสถานทผลตยา สถานทขายยา สถานทน ำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกร หรอสถานทเกบยา ในระหวางเวลาทำาการ เพอตรวจสอบควบคมใหเปนไปตามพระราชบญญตน

62

(2) นำายาในปรมาณพอสมควรไปเปนตวอยางเพอต ร ว จ ส อ บ ห ร อ

ว เ ค ร า ะ ห (3) ในกรณมเหตอนสมควรสงสยวา มการกระทำาความ

ผ ด ต า มพระราชบญญตน อาจเขาไปในสถานทใด ๆ เพอตรวจสอบยา และอาจยดหรออายดยาและ เครองมอเครองใชทเกยวของกบการกระทำาความผด ตลอดจนภาชนะหรอหบหอบรรจยาและเอกสารทเกยวกบยาดงกลาวได

(4) ประกาศผลการตรวจสอบ หรอวเคราะหคณภาพข อ ง ย า ท น ำา ไ ป

ตรวจสอบหรอวเคราะหตาม (2) ใหประชาชนทราบ โดยไดรบความเหนชอบจากคณะกรรมการ ทงนเพอประโยชนแกการคมครองความปลอดภยของผใชย า

(5) ในกรณทปรากฏตอพนกงานเจาหนาทวายาใดเปนยาทไมปลอดภยแกผใชยา หรออาจเปนอนตรายตอผใชยา ใหพนกงานเจาหนาทมอำานาจเรยกเกบหรอสงใหผรบอนญาตผลตยา ผรบอนญาตขายยา หรอผรบอนญาตนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกรจดเกบยาดงกลาวของตนคนภายในระยะเวลาทพนกงานเจาหนาทก ำาหนด และมอำานาจทำาลายยา ดงกลาวเสยได ท งน ตามหลกเกณฑและวธการท ก ำาหนดในกฎกระทรวง

ในการปฏบตหนาทของพนกงานเจาหนาทตามวรรคหนง ใหผรบอนญาตและบรรดาผมหนาทเกยวของกบการผลตยา การขายยาหรอการนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกร ในสถานทดงกลาว อำานวยความสะดวกใหต า ม ค ว ร แ ก ก ร ณ


63

มาตรา 92 ในการปฏบตการตามหนาท พนกงานเจาหนาทต อ ง แ ส ด ง บ ต ร ป ร ะ จ ำา ต ว เ ม อ บ ค ค ล ซ ง เ ก ย ว ข อ ง ร อ ง ข อ

บตรประจ ำาตวพนกงานเจาหนาทใหเป นไปตามแบบทก ำา ห น ด

ใ น ก ฎ ก ร ะ ท ร ว งมาตรา 93 ยารวมทงภาชนะ หรอหบหอบรรจยา และ

เอกสารทไดยดไวตามมาตรา 91 ถาไมปรากฏเจาของ หรอพนกงานอยการสงเดดขาดไมฟองคด หรอศาลไมพพากษาใหรบ และผเปนเจาของหรอผครอบครองมไดรองขอรบคนภายในเกาสบวนนบแตวนทยด หรอวนททราบคำาสงเดดขาดไมฟองคด หรอวนทศาลพพากษาถงทสดแลวแตกรณใหตกเปนข อ ง ก ร ะ ท ร ว ง ส า ธ า ร ณ ส ข

ถาสงทยดไวน นเปนของเสยงาย หรอถาหนวงชาไวจะเปนการเสยงความเสยหายหรอจะเสยคาใชจายในการเกบรกษาเกนราคาตลาดของยา พนกงานเจาหนาทจะจดการขายทอดตลาดยานนรวมทงภาชนะหรอหบหอบรรจยา และเอกสารเสยกอนถงกำาหนดกได ไดเงนจำานวนสทธเทาใดใหยดเงนนนไวแทน มาตรา 94 ในการปฏบต การตามระราชบญญต น ให พน กงานเจ าหน าท เป น เจ าพน กงานตามประมวลกฎหมายอาญา

64

หมวด 13การพกใชใบอนญาตและการเพกถอนใบอนญาต

………………………………

มาตรา 95 เมอปรากฏตอผอนญาตวาผรบอนญาตผใดไมป ฏ บ ต ต า ม พระราชบญญตน หรอกฎกระทรวงทออกตามพระราชบญญตน ผอนญาตโดยคำาแนะนำาของคณะกรรมการมอำานาจสงพกใชใบอนญาตได โดยมกำาหนดครงละไมเกนหนงรอยยสบวนหรอในกรณทมการฟองผรบอนญาตตอศาลวาไ ด ก ร ะ ท ำา ค ว า ม ผ ด ต า ม พ ร ะ ร า ช บ ญ ญ ต น จ ะ ส ง พ ก ใ ช ใ บ อ น ญ า ต ไ ว ร อ ค ำา พ พ า ก ษ า อ น ถ ง ท ส ด ไ ด

ผรบอนญาตซงถกสงพกใชใบอนญาตตองหยดการผลตยา การขายยา หรอการนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกรแลวแตกรณ และระหวางทถกสงพกใชใบอนญาตนนจะขอรบใบอนญาตใดๆ ตามพระราชบญญตนอกไมไ ด

มาตรา 96 เมอปรากฏตอผอนญาตวาผรบอนญาตขาดคณสมบตตามมาตรา 14 หรอมาตรา 48 ผอนญาตโดยคำาแนะนำาข อ ง ค ณ ะ ก ร ร ม ก า ร ม อ ำา น า จ ส ง เ พ ก ถ อ น ใ บ อ น ญ า ต ไ ด

65

ผรบอนญาตซงถกเพกถอนใบอนญาตตองหยดการผลตยา การขายยา หรอการนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกร แลวแตกรณ และจะขอรบใบอนญาตใดๆ ตามพระราชบญญตนอกไมได จนกวาจะพนสองปนบแตวนทถกเพกถอนใบอนญาต และผอนญาตจะออกใบอนญาตใหหรอไมก ได สดแตจะพจารณาเหนสมควร

มาตรา 97 คำาสงพกใชใบอนญาต และคำาสงเพกถอนใบอนญาตใหทำาเปนหนงสอแจงใหผรบอนญาตทราบ และในกรณไมพบตวผถกสงหรอผถกสงไมยอมรบคำาสงดงกลาว ใหปดคำาสงไว ณ ทเปดเผยเหนไดงายทสถานทผลตยา สถานทขายยา หรอสถานทน ำาหรอส งยาเขามาในราชอาณาจกร และใหถอวาผรบอนญาตไดทราบคำาสงนนแลว ตงแตวนทปดคำาสง

คำาสงพกใชใบอนญาตและคำาสงเพกถอนใบอนญาตจะโฆษณาในห น ง ส อ พ ม พ ห ร อ โ ด ย ว ธ อ น อ ก ด ว ย ก ไ ด

มาตรา 98 ผอนญาตโดยคำาแนะนำาของคณะกรรมการมอำานาจสงถอน คำาสงพกใชใบอนญาตกอนกำาหนดเวลาได เมอเปนทพอใจวาผรบอนญาตซงถกสงพกใชใบอนญาตไดปฏบตการตามพระราชบญญตน ห ร อ ก ฎ ก ร ะ ท ร ว ง ซ ง อ อ ก ต า ม พ ร ะ ร า ช บ ญ ญ ต น แ ล ว

มาตรา 99 ผรบอนญาตซงถกพกใชใบอนญาตหรอถกเพกถ อ น ใ บ อ น ญ า ต ม

สทธอทธรณตอรฐมนตรภายในสามสบวนนบแตวนททราบคำาสง รฐมนตรมอำานาจสงให ยกอทธรณ หรอแกไขคำาสงของผอนญาตในทางทเปนคณแกผ อ ท ธ ร ณ ไ ด

ค ำา ว น จ ฉ ย ข อ ง ร ฐ ม น ต ร ใ ห เ ป น ท ส ด

66

การอทธรณตามวรรคหนงยอมไมเปนการทเลาการบงคบตามคำาส ง พ ก ใ ช ใ บ อ น ญ า ต ห ร อ ค ำา ส ง เ พ ก ถ อ น ใ บ อ น ญ า ต

มาตรา 100 ผถกเพกถอนใบอนญาตจะขายยาของตนทเหลออยแกผรบอนญาตอนหรอแกผซงผอนญาตเหนสมควรไดภายในหกสบว น น บ แ ต ว น ท ไ ด ร บ ท ร า บ ค ำา ส ง เ พ ก ถ อ นใบอนญาตหรอวนทไดทราบคำาวนจฉยของรฐมนตรเวนแตผอนญาตจะผอนผนข ย า ย ร ะ ย ะ เ ว ล า ด ง ก ล า ว ใ ห

67

หมวด 14บทกำาหนดโทษ

………………………………

มาตรา 101 ผใดฝาฝนมาตรา 12 ตองระวางโทษจำาค ก ไ ม เ ก น ห า ป แ ล ะ ป ร บ ไ ม เ ก น ห น ง ห ม น บ า ท

มาตรา 102 1( ) ผรบอนญาตผใดฝาฝนมาตรา 19 หรอมาตรา 30 ตองระวางโทษปรบตงแตสองพนบาทถงหาพนบาท

มาตรา 103 2( ) ผรบอนญาตผใดไมปฏบตตามมาตรา 20 มาตรา 21 มาตรา 21 ทว มาตรา 22 มาตรา 23 หรอมาตรา 24 ตองระวางโทษจำาคกไมเกนสามเดอน หรอปรบไมเกนหาพนบาท หรอทงจำาทงปรบและใหปรบเปนรายว น อ ก ว น ล ะ ห า ร อ ย บ า ท จ น ก ว า จ ะ ป ฏ บ ต ใ ห ถ ก ต อ ง

มาตรา 104 3( ) ผรบอนญาตผใดผลตยาหรอขายยา หรอนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกรภายหลงทใบอนญาตสนอายแลว โดยมไดยนคำาขอตออายใบอนญาตตองระวางโทษปรบเปนรายวนวนละหนงรอยบ า ท ต ล อ ด เ ว ล า ท ใ บ อ น ญ า ต ข า ด อ า ย

มาตรา 105 4( ) ผรบอนญาตผใดไมปฏบตตามมาตรา 25 มาตรา 26 มาตรา 26 ทว หรอมาตรา 27 ต อ ง ร ะ ว า ง โ ท ษ ป ร บ ต ง แ ต ส อ ง พ น บ า ท ถ ง ห น ง ห ม น บ า ท

มาตรา 105 ทว 5( ) ผใดไมปฏบตตามมาตรา 27 ท ว ห ร อ ม า ต ร า 59 ท ว ต อ ง ร ะ ว า ง โ ท ษ ป ร บ ต ง แ ต ส อ ง พ น บ า ท ถ ง ห น ง ห ม น บ า ท

มาตรา 106 ผรบอนญาตผใดไมปฏบตตามมาตรา 28 มาตรา 29 มาตรา 33 มาตรา 35 มาตรา 60 มาตรา 61 มาตรา 63 มาตรา 65 มาตรา 81 หรอม า ต ร า 87 ต อ ง ร ะ ว า ง โ ท ษ ป ร บ ไ ม เ ก น ห น ง พ น บ า ท

68


2( ) มการแกไขสองคร ง คร งแรกตามพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ .ศ . 2522 ม า ต ร า 32

คร งทสองตามพระราชบญญตยา (ฉบบท 5) พ.ศ . 2530 มาตรา 33




มาตรา 107 ผใดฝาฝนมาตรา 31 หรอมาตรา 32 ตองระวางโทษปรบตงแตหนงพนบาทถงหาพนบาท

มาตรา 107 ทว 1( ) ผรบอนญาตผใดไมแจงการจดใหมผปฏบตการแทนผมหนาทปฏบตการตามมาตรา 33 ทว ตองระวางโทษป ร บ ไ ม เ ก น ห า ร อ ย บ า ท

มาตรา 108 ผมหนาทปฏบตการผใดไมปฏบตตามมาตรา 34 หร อ ม าตร า 64 ต อ ง ร ะว าง โท ษป ร บ ไ ม เ ก นห า ร อ ย บ าท

มาตรา 109 2( ) ผมหนาทปฏบตการผใดไมปฏบตตามมาตรา 38 มาตรา 39 มาตรา 40 มาตรา 40 ทว มาตรา 41 มาตรา 42 มาตรา 43 หรอมาตรา 44 ตองร ะ ว า ง โ ท ษ ป ร บ ต ง แ ต ห น ง พ น บ า ท ถ ง ห า พ น บ า ท

69

มาตรา 110 3( ) ผใดฝาฝนมาตรา 45 ตองร ะ ว า ง โ ท ษ ป ร บ ต ง แ ต ห น ง พ น บ า ท ถ ง ห า พ น บ า ท

มาตรา 111 ผใดฝาฝนมาตรา 46 ตองระวางโ ท ษ จ ำา ค ก ไ ม เ ก น ส า ม ป แ ล ะ ป ร บ ไ ม เ ก น ห า พ น บ า ท

มาตรา 112 4( ) ผรบอนญาตผใดฝาฝนมาตรา 53 หรอมาตรา 62 ตองระวางโทษปรบตงแตหนงพนบาทถงสามพนบาท

มาตรา 113 5( ) ผรบอนญาตผใดไมปฏบตตามมาตรา 54 มาตรา 55 หรอมาตรา 56 ตองระวางโทษจำาคกไมเกนหนง

เดอน หรอปรบไมเกนสองพนบาทหรอทงจำาทงปรบ และใหปรบเปนรายวนอกว น ล ะ ห น ง ร อ ย บ า ท จ น ก ว า จ ะ ป ฏ บ ต ใ ห ถ ก ต อ ง

มาตรา 113 ทว 6( ) ผรบอนญาตผใดไมปฏบต ตามม า ต ร า 54 ท ว ต อ ง ร ะ ว า ง โ ท ษ ป ร บ ไ ม เ ก น ห า พ น บ า ท

มาตรา 114 ผรบอนญาตผใดไมปฏบต ตามมาตรา 57 มาตรา 58 หรอมาตรา 59 ตองระวางโทษปรบตงแตหนงพน

บ า ท ถ ง ห า พ น บ า ท




70

4( ) และ 5( ) แกไขโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ . 2522 ม า ต ร า 35


มาตรา 114 ทว 1( ) ผรบอนญาตผใดไมแจงการจดใหมผปฏบตการแทนผมหนาทปฏบตการตามมาตรา 63 ทว ตองระวางโทษปรบไ ม เ ก น ห า ร อ ย บ า ท

มาตรา 115 ผประกอบโรคศลปะแผนโบราณผใดไม ปฏบตตามมาตรา 68 มาตรา 69 หรอมาตรา 70 ตองระวางโทษป ร บ ต ง แ ต ห า ร อ ย บ า ท ถ ง ส อ ง พ น บ า ท

มาตรา 116 2( ) ผประกอบโรคศลปะแผนโบราณผใดฝาฝนมาตรา 71 ตองระวางโทษปรบตงแตหารอยบาทถงสองพนหารอยบ า ท

มาตรา 117 ผใดผลตยาปลอมอนเปนการฝาฝนมาตรา 72 (1) ตองระวางโทษจำาคกตงแตสามปถงตลอดชวต และปรบตงแตห น ง ห ม น บ า ท ถ ง ห า ห ม น บ า ท

3( ) การผลตยาปลอมทมล กษณะตามมาตรา 73 (2) (3) หรอ (4) อนเปนการฝาฝนมาตรา 72 (1) ถาผผลตสามารถพสจนไดวายานนไมถงกบเปนอนตรายแกผใชยา ตองระวางโทษจำาคกไมเกนหาป แ ล ะ ป ร บ ไ ม เ ก น ส อ ง ห ม น บ า ท

มาตรา 118 4( ) ผใดผลตยาผดมาตรฐาน หรอยาท รฐมนตรสงเพกถอนทะเบยนตำารบยา อนเปนการฝาฝนมาตรา 72 (2) หรอ (6) ตองระวางโทษจำาคกตงแตสองปถงหาป และปรบตงแตสพนบาทถ ง ส อ ง ห ม น บ า ท

ผใดผลตยาททะเบยนตำารบยาถกยกเลกอนเปนการฝาฝนมาตรา 72 5( ) ตองระวางโทษจำาคกไมเกนสองป หรอปรบไมเกนสองหมนบาท

ห ร อ ท ง จ ำา ท ง ป ร บ

71

มาตรา 119 ผใดขาย หรอนำาหรอสงเขามาในราชอ า ณ า จ ก ร ซ ง ย า ป ล อ ม อ น เ ป น

การฝาฝนมาตรา 72 (1) ตองระวางโทษจำาคกตงแตหนงปถงย ส บ ป แ ล ะ ป ร บ ต ง แ ต ส อ ง พ น บ า ท ถ ง ห น ง ห ม น บ า ท

ถาผกระทำาการตามวรรคหนงกระทำาโดยไมรวาเปนยาปลอมต องระวางโทษปรบต งแต หน งพนบาทถ งห าพนบาท





มาตรา 120 1( ) ผใดขายหรอนำาหรอสงเขามาในราชอาณาจกรซงยาผดมาตรฐานหรอยาทรฐมนตรสงเพกถอนทะเบยนตำารบยาอนเปนการฝาฝนมาตรา 72 (2) หรอ 6( ) ตองระวางโทษจำาคกไมเกนส า ม ป แ ล ะ ป ร บ ไ ม เ ก น ห า พ น บ า ท

72

ผใดขายหรอนำาหรอสงเขามาในราชอาณาจกรซงยาททะเบยนตำารบยาถกยกเลก อนเปนการฝาฝนมาตรา 72 (5) ตองระวางโทษจำาค ก ไม เ ก น หน ง ป หร อ ปร บ ไ ม เก น หน งหม นบ าท หร อท ง จ ำาท งปร บ

ถาผกระทำาตามวรรคหนงและวรรคสองกระทำาโดยไมรวาเปนยาผดมาตรฐาน ยาทรฐมนตรสงเพกถอนทะเบยนตำารบยา หรอยาททะเบยนตำารบย า ถ ก ย ก เ ล ก ต อ ง ร ะ ว า ง โ ท ษ ป ร บ ไ ม เ ก น ห า พ น บ า ท

มาตรา 121 ผ ใดขายหรอน ำาหรอส ง เข ามาในราชอาณาจกรซงยาเสอมคณภาพ อนเปนการฝาฝนมาตรา 72 (3) ตองระวางโทษจำาคกไมเกนหนงป หรอปรบไมเกนสามพนบาท หรอทงจำาทงปรบ

ถาผกระทำาการตามวรรคหนงกระท ำาโดยไมร ว าเป นยาเสอมค ณ ภ า พ ต อ ง ร ะ ว า ง โ ท ษ ป ร บ ไ ม เ ก น ส า ม พ น บ า ท

มาตรา 122 ผใดผลต ขาย หรอนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกรซงยาทมไดขนทะเบยนตำารบยาอนเปนการฝาฝนมาตรา 72

4( ) ตองระวางโทษจำาคกไมเกนสามป หรอปรบไมเกนหาพนบาท หรอทงจำาท ง ป ร บ

มาตรา 122 ทว 2( ) ผใดฝาฝนมาตรา 75 ทว ตองระวางโทษจำาคกไมเกนหาป หรอปรบไมเกนหาหมนบาท หรอทงจำาทงปรบ

มาตรา 123 ผรบอน ญาตผใดไมปฏ บต ตามมาตรา 79 ตองระวางโทษจำาคก ไมเกนสามป หรอปรบไมเกนหาพนบาทหรอทง

จ ำา ท ง ป ร บมาตรา 123 ทว 3( ) ผรบอนญาตผใดไมปฏ บต ตาม

มาตรา 85 วรรคหนง ตองระวางโทษปรบตงแตหนงพนบาท ถงหาพนบาท และ ใหปรบ เป นรายวนอ กวนละร อยบาทจนกว าจะปฏ บ ต ให ถ กต อง

73




มาตรา 123 ตร 1( ) ผรบอนญาตผใดสงรายงานประจำาปเ ก ย ว ก บ ก า ร ผ ล ต ห ร อ

นำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกรตามมาตรา 85 วรรคหนง อนเปนเทจตองระวางโทษจำาคกไมเกนสามเดอน หรอปรบไมเกนหาพนบาท หรอทงจำาทงป ร บ

มาตรา 124 2( ) ผใดโฆษณาขายยาโดยฝาฝนมาตรา 88 มาตรา 88 ทว มาตรา 89 หรอมาตรา 90 ตองระวาง

โ ท ษ ป ร บ ไ ม เ ก น ห น ง แ ส น บ า ทมาตรา 124 ทว 3( ) ผใดฝาฝนคำาสงใหระงบการโฆษณา

ขายยาของเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา ซงสงตามมาตรา 90 ทว ตองระวางโทษจำาคกไมเกนสามเดอนหรอปรบไมเกนหาพนบาท หรอทงจำาทงปรบ และใหปรบเปนรายวนอกวนละหารอยบาทจนกวาจะปฏบตตามคำาสงด ง ก ล า ว

มาตรา 125 4( ) ผใดขดขวาง หรอไมใหความสะดวกแกพนกงานเจาหนาท ซ งปฏบตการตามหนาท หรอไมปฏบตตามค ำาสงของพนกงานเจาหนาทตามมาตรา 91 ตองระวางโทษจำาคกไมเกนหนงเดอนห ร อ ป ร บ ไ ม เ ก น ห น ง พ น บ า ท ห ร อ ท ง จ ำา ท ง ป ร บ

มาตรา 125 ทว 5( ) ผรบอนญาตผใดดำาเนนการผลตยา ขายยา หรอนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกร ระหวางทใบอนญาตใหผลตยา ขายยา หรอนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกรแลวแตกรณของตนถกสงพกใชตามมาตรา 95 ตองระวางโทษจำาคกไมเกนหาปและปรบไมเกนหนงหมนบ า ท

74

มาตรา 126 เม อมการลงโทษตามมาตรา 101 ม า ต ร า 111 ม า ต ร า 117 ม า ต ร า 118 ม า ต ร า 119 มาตรา 120 มาตรา 121 หรอมาตรา 122 ใหรบยา เครองมอและอปกรณทใชในการผลตยารวมทงภาชนะหรอหบหอบรรจย า เ ก ย ว เ น อ ง ก บ ค ว า ม ผ ด ใ น ค ด ใ ห แ ก ก ร ะ ท ร ว งส า ธ า ร ณ ส ข เ พ อ ท ำา ล า ย ห ร อ จ ด ก า ร ต า ม ท เ ห น ส ม ค ว ร

มาตรา 126 ทว 6( ) บรรดาความผดตามพระราชบญญตนทมโทษปรบสถานเดยว ใหเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยาหรอผซ งเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยามอบหมายมอำานาจเปรยบเทยบปรบได


2( ) แกไขสองครง ครงแรก (ฉบบท 3) ม .39 ครงสอง (ฉบบท 5) ม . 423( ) เพมเตมโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ . 2522 มาตรา 40




75

1( ) ในกรณมการยดยา ภาชนะหรอหบหอบรรจยา และเอกสารทเกยวของกบการกระทำาความผดไว เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา หรอผ ซ ง เ ล ข า ธ ก า ร ค ณ ะ ก ร ร ม ก า รอาหารและยามอบหมาย จะเปรยบเทยบปรบไดตอเมอผกระทำาความผดยนยอมใ ห ส ง ท ย ด ไ ว ต ก เ ป น ข อ ง ก ร ะ ท ร ว ง ส า ธ า ร ณ ส ข

2( ) บทเฉพาะกาล

มาตรา 127 ใบอนญาตประกอบธรกจการขายยาตามกฎหมายวาดวยการขายยากอนวนทพระราชบญญตนใชบงคบ ใหคงใชไดตอไปจนกวาจะสนอาย ถาผไดรบใบอนญาต ดงกลาวประสงคจะผลตยา ขายยา หรอนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกรตอไปและไดยนคำาขอรบใบอนญาตตามพระราชบญญตนแลว ใหดำาเนนกจการทไดรบอนญาตตามใบอนญาตเดมตอไปไดจนกวาจะไดรบใบอนญาตใหม หรอผอนญาตไดแจงใหทราบถงการไมอนญาต และในกรณทไดรบใบอนญาตใหม ใหดำาเนนการใหถกตองตามพระราชบญญตนใหแลวเสรจภายในหนงรอยยสบวน นบแตวนทไดรบใบอ น ญ า ต

ถาผไดรบอนญาตประกอบธรกจการขายยาตามวรรคหนงไมประสงคจะประกอบธรกจนนตอไป หรอไดยนคำาขอรบอนญาตตามพระราชบญญตนแลว แตผอนญาตไมอนญาตจะขายยาของตนทเหลออยแกผรบอนญาตอน หรอแกผซงผอนญาตหนสมควรไดภายในเกาสบวนนบแตวนทใบอนญาตเดมสนอาย หรอวนทผอนญาตแจงใหทราบวาไมอนญาตแลวแตกรณ เ ว น แ ต ผ อ น ญ า ต จ ะ ผ อ น ผ น ข ย า ย ร ะ ย ะ เ ว ล า ด ง ก ล า ว ใ ห

มาตรา 128 ใบสำาคญการขนทะเบยนตำารบยา ทไดออกใหตามกฎหมายวาดวยการขายยากอนวนทพระราชบญญตนใชบงคบใหมอาย ดงต อ ไ ป น

1( ) ใบสำาคญการขนทะเบยนตำารบยาทขนทะเบยนไวใน พ.ศ . 2505 และ พ.ศ . 2506 ใหมอายถงวนท 31 ธนวาคม พ.ศ. 2512

76

2( ) ใบสำาคญการขนทะเบยนตำารบยาทขนทะเบยนไวใน พ.ศ . 2507 และ พ.ศ . 2508 ใหมอายถงวนท 31 ธนวาคม พ.ศ. 2513

3( ) ใบสำาคญการขนทะเบยนตำารบยาทขนทะเบยนไวในภายหลง พ.ศ . 2508 ใหมอายถ งวนท 31 ธนวาคม พ.ศ . 2514


2( ) มาตรา 127 มาตรา 128 และมาตรา 129 เปนบ ท เ ฉ พ า ะ ก า ล ท อ อ ก ต า ม พ ร ะ ร า ช บ ญ ญ ต ย า

พ .ศ . 2510มาตรา 129 ภายในสามปนบแตวนทพระราชบญญตนใช

บงคบบรรดายาทผลตขายหรอนำาหรอสงยาเขามาในราชอาณาจกร โดยชอบตามกฎหมาย วาดวยการขายยากอนวนทพระราชบญญตนใชบงคบใหไดรบยกเวนการปฏบตเกยวกบฉลากตามทก ำาหนดไวในมาตรา 25 3( ) มาตรา 26 5( ) มาตรา 27 3( ) มาตรา 57 2( ) มาตรา

58 2( ) แ ล ะ ม า ต ร า 59 2( ) แ ห ง พ ร ะ ร า ช บ ญ ญ ต น

ผ ร บ ส น อ ง พ ร ะ บ ร ม ร า ช โ อ ง ก า ร จ อ ม พ ล ถ น อ ม ก ต ต ข จ ร

น า ย ก ร ฐ ม น ต ร

77

อตราคาธรรมเนยม

แกไขตามพระราชบญญตยา (ฉบบท 3) พ.ศ . 2522

มาตรา 44 ใหยกเลกอตราคาธรรมเนยมทายพระราชบญญตยา พ.ศ . 2510 และใหใชอตราคาธรรมเนยมทายพระราชบ ญ ญ ต น แ ท น

78

อตราคาธรรมเนยม

ก . ประเภทยาแผนปจจบน (1) ใบอนญาตผลตยาแผนปจจบน ฉบบละ 10000, บาท (2) ใบอนญาตขายยาแผนปจจบน ฉ บ บ ล ะ 3000, บ า ท * ( 2 ทว) ใบอนญาตขายสงยาแผนปจจบน

ฉ บ บ ล ะ 3000, บ า ท (3) ใบอน ญาตขายยาแผนปจจ บนเฉพาะยาบรรจ เสรจ

ทไมใชยาอนตรายหรอยาควบคมพเศษ ฉ บ บ ล ะ 20000, บาท (4) ใบอนญาตขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบ ร ร จ เ ส ร จ

สำาหรบสตว ฉ บ บ ล ะ 2000, บ า ท

(5) ใบอนญาตนำาหรอสงยาแผนปจจบน เขามาในราชอาณาจกร ฉ บ บ ล ะ

2000, บ า ท (6) การพสจนหรอวเคราะหยาตามตำารบยา ทขอขนทะเบยน ค ร ง ล ะ 1000, บ า ท (7) ใบสำาคญการขนทะเบยนตำารบยาแผนปจจบน ฉบบล ะ 3000, บ า ท

(8) ใบแทนใบอนญาต ฉ บ บ ล ะ 100 บ า ท

(9) ใบแทนใบสำาคญการขนทะเบยนตำารบยาแผนปจจบน ฉ บ บล ะ 100 บ า ท

79

* เพมเตมโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท 5) พ.ศ . 2530 มาตรา 44

ข . ประเภทยาแผนโบราณ (1) ใบอนญาตผลตยาแผนโบราณ ฉบบละ 5000, บาท

(2) ใบอนญาตขายยาแผนโบราณ ฉ บ บ ล ะ 1500, บ า ท

(3) ใบอนญาตนำาหรอสงยาแผนโบราณ เขามาในราชอาณาจกร ฉ บ บ ล ะ

10000, บ า ท (4) การพสจนหรอวเคราะหยาตามตำารบ ทขอขนทะเบยน ฉ บ บ ล ะ 500 บ า ท (5) ใบสำาคญการขนทะเบยนตำารบยาแผนโบราณ ฉบบล ะ 1500, บ า ท

(8) ใบแทนใบอนญาต ฉ บ บ ล ะ 100 บ า ท

(9) ใ บ แ ท น ใ บ ส ำา ค ญ ก า ร ข น ท ะ เ บ ย น ต ำา ร บ ย า แผนโบราณ ฉบบละ 100

บ า ท

80

ค . อน ๆ (1) การตออายใบอนญาตครงละเทากบคาธรรมเนยม สำาหรบใบอนญาตประเภทนนๆ แตละฉบบ

2( ) การตออายใบสำาคญการขนทะเบยนตำารบยาครงละเทากบค า ธ ร ร ม เ น ย ม

ส ำา ห ร บ ใ บ ส ำา ค ญ ก า ร ข น ท ะ เ บ ย น ต ำา ร บ ย า แ ต ล ะ ป ร ะ เ ภ ท

81

Documents

1. พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510