Lanzamiento de una nueva alianza pblico-privada para mejorar el
desarrollo de nuevos frmacos para nios en Europa
Madrid, 25 de mayo de 2018. Los miembros de la iniciativa
conect4children (c4c), entre los que se encuentra HM Hospitales,
anuncian el inicio de una gran red peditrica colaborativa que
facilitar el desarrollo de nuevos medicamentos y otras terapias
para toda la poblacin peditrica en Europa. Conect4children (red
colaborativa de ensayos clnicos europeos para nios, consorcio c4c)
tiene como objetivo mejorar la competitividad de Europa como una
regin decisiva para el desarrollo de medicamentos para nios
utilizando la experiencia existente, involucrando a los pacientes y
empleando el desarrollo de procesos comunes aplicados a la
investigacin clnica en todos sus mbitos: estudios de la historia
natural de enfermedades, registros, estudios de nuevas terapias y
comparacin de terapias existentes.
El consorcio es una colaboracin novedosa entre el sector
acadmico y el sector privado que incluye un total de 33 socios
acadmicos y 10 socios de la industria de 20 pases europeos, con ms
de 50 terceras partes involucradas y alrededor de 500 socios
afiliados.
El proyecto, de seis aos, est compuesto por un consorcio
pblico-privado multidisciplinario, rene a los actores clave del
mbito de la academia y la industria. Se trata de una oportunidad
pionera para desarrollar capacidades para la gestin de ensayos
clnicos peditricos multinacionales en toda Europa, al mismo tiempo
que se escucha la voz de los nios, los jvenes y sus familias y se
establecen fuertes vnculos con las agencias reguladoras.
La investigacin clnica forma parte de la esencia de HM
Hospitales y, quiz, las enfermedades de la infancia, aquellas sobre
las que tenemos una vocacin muy profunda. Pero la realidad es que
la mayora de las grandes enfermedades que afectan a la infancia son
muy poco frecuentes cuando las comparamos con las que aquejan a los
adultos. Es por ello que es necesario un esfuerzo conjunto entre
investigadores procedentes de distintas organizaciones, pblicas y
privadas, para poder compartir conocimientos, casos y proyectos. De
esta manera HM Hospitales aportar a RECLIP la capacidad asistencial
peditrica de sus 39 centros en Espaa as como a todos los
investigadores clnicos liderados por la Dra. Isabel Romero, jefa
del Departamento de Pediatra de HM Hospitales, seala el Dr.
Cristbal Belda, director de la Fundacin de Investigacin HM
Hospitales y director de I+D+i y Postgrado de HM Hospitales.
Las compaas farmacuticas y los centros de investigacin se
enfrentan a muchos desafos cientficos y operativos cuando se
ejecutan ensayos clnicos peditricos. Segn el profesor Carlo
Giaquinto de la Fundacin PENTA Onlus y la Universidad de Padova,
quien coordina el proyecto, "c4c abordar problemas crticos con el
diseo, la implementacin y la gestin operacional de los ensayos
clnicos peditricos, como por ejemplo: los esfuerzos fragmentados y
redundantes entre promotores, hospitales y pases; la escasez de
pacientes en muchas indicaciones peditricas y la necesidad de
hospitales con capacidad mltiple y experiencia para hacer ensayos
clnicos exitosos ".
Este proyecto tiene como objetivo generar una infraestructura
sostenible que optimice la ejecucin de ensayos clnicos peditricos a
travs de:
Punto de contacto nico para todos los promotores, hospitales e
investigadores.
Implementacin eficiente de ensayos clnicos con enfoques
consistentes, estndares de calidad homogeneizados y coordinacin de
los hospitales a nivel nacional e internacional.
Colaboracin con redes nacionales y redes de diferentes
especialidades.
Informacin de alta calidad para el diseo e implementacin de los
estudios a travs de rigurosas evaluaciones de viabilidad estratgica
y operativa.
Promocin del diseo de ensayos clnicos innovadores y mtodos
cientficos cuantitativos.
Plataforma de educacin y capacitacin para formar a los futuros
lderes del desarrollo de medicamentos peditricos.
Desarrollo de estructura de soporte para todas estas
actividades
Uno de los objetivos clave del proyecto es apoyar el uso de
diseos de ensayos clnicos innovadores y nuevos mtodos cuantitativos
para fomentar el desarrollo de nuevos medicamentos innovadores y
apoyar el desarrollo en enfermedades raras y reas de alta necesidad
mdica.
"Los nios deben tener acceso a terapias mdicas innovadoras que
hayan sido desarrolladas con el mismo grado de urgencia y rigor que
las de los adultos", dijo Joanne Waldstreicher, MD, directora mdica
de Johnson & Johnson. "Con conect4children en Europa unindose a
este esfuerzo, complementando el trabajo en curso con I-ACT para
Nios en los Estados Unidos, podremos acelerar la disponibilidad de
datos cientficos de alta calidad que pueden mejorar el uso seguro y
efectivo de terapias en nios.
"Los ensayos clnicos con medicamentos para uso peditrico son una
de las reas ms sensibles de la ciencia, tanto desde el punto de
vista mdico como tico", dijo el Dr. Michael Devoy, director mdico
de Bayer. "Mejorar la infraestructura de los ensayos clnicos es un
paso importante para permitir que los nios participen en el
progreso mdico".
El Dr. Mark Turner, co-coordinador del proyecto, Universidad de
Liverpool, declar: "Esta red tendr un impacto significativo en la
forma en que desarrollamos medicamentos innovadores y muy
necesarios para bebs, nios y adolescentes. Numerosas colaboraciones
desarrolladas durante la ltima dcada contribuirn a esta red de
investigacin paneuropea. La Universidad de Liverpool se enorgullece
de colaborar con instituciones y redes de investigacin en toda
Europa".
HM Hospitales formar parte de la iniciativa conect4children a
travs de RECLIP - Red Espaola de Ensayos Clnicos Peditricos con el
objetivo de garantizar la cooperacin y estandarizacin de los
procedimientos a nivel nacional e internacional para liderar un
cambio en la forma en que se desarrollan los medicamentos para la
poblacin peditrica. RECLIP formar parte del proyecto junto con las
principales redes de investigacin clnica peditrica a nivel europeo,
como por ejemplo: FINPEDMED (Finlandia), INCIPIT (Italia) o RIPPS
(Francia).
Con un presupuesto total de aproximadamente 140 millones de
euros (contribucin de IMI2 de 67 millones de euros y contribucin de
los socios de la industria de 73 millones de euros), c4c es una de
las mayores iniciativas financiadas por la Iniciativa Conjunta
sobre medicamentos innovadores (IMI2), bajo el acuerdo de subvencin
es el n 777389. IMI2 es la mayor asociacin pblico privada de Europa
y est financiada conjuntamente por el programa de investigacin e
innovacin Horizonte 2020 de la Unin Europea y la industria
farmacutica europea (representada por la Federacin Europea de
Farmacutica Industrias y Asociaciones-EFPIA).
Ms informacin sobre IMI: www.imi.europa.eu
Sigue a IMI_JU en Twitter: @IMI_JU
Las partes involucradas
El proyecto est coordinado y dirigido por: Fondazione PENTA -
para el tratamiento y cuidado de nios con VIH - ONLUS, la
Universidad de Liverpool, Janssen Pharmaceutica NV, Bayer AG
Otros socios son: Ospedale Pediatrico Bambino Ges; EURORDIS -
Organizacin Europea de Asociaciones de Enfermedades Raras; Sociedad
Europea de Fibrosis Qustica; Stichting Katholieke Universiteit;
Organizacin Suiza de Ensayos Clnicos Verein; Associao para
Investigao e Desenvolvimento da Faculdade de Medicina; Istituto
Giannina Gaslini; University College London; SIOP Europe ASBL;
Tartu Ulikool; Okids GMBH; Universidad de Newcastle upon Tyne;
Universiteit Gent; Universitaetsklinikum Heidelberg; Aristotelio
Panepistimio Thessalonikis; Instytut Pomnik Centrum Zdrowia
Dziecka; Helse Bergen HF * Hospital de la Universidad de Haukeland;
ECNP Research & Scholarship Foundation; Robert Bosch
Gesellschaft fur Medizinische Forschung MBH; University College
Cork- Universidad Nacional de Irlanda, Cork; Instituto Karolinska;
Fundacio Sant Joan de Deu; Servizo Galego de Saude (SERGAS);
Gyermekgygyszati Klinikai Vizsgli Hlzat; Fondazione per la Ricerca
Farmacologica Gianni Benzi Onlus; Red Europea de Infraestructura de
Investigacin Clnica ECRIN; El distrito hospitalario de Helsinki y
Uusimaa; Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale;
HSK DR Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden Gmbh; ARSENAL.IT-Centro
Veneto Ricerca e Innovazione per la Sanit Digitale; Univerzita
Karlova; Sanofi-Aventis Recherche & Dveloppement; Eli Lilly and
Company Limited; UCB Biopharma SPRL; Novartis Pharma AG; Institut
de Recherches Internationales Servier; GlaxoSmithKline Research and
Development LTD.; Pfizer Limited; F. Hoffmann - La Roche AG
La lista completa de las organizaciones involucradas en el
proyecto se puede encontrar en la pgina web de c4c
www.conect4children.org
Oficina del proyecto / Consultas generales: envenos un correo
electrnico. [email protected]
Descarga de responsabilidad
Esta comunicacin refleja las opiniones del Consorcio c4c y ni
IMI ni la Unin Europea y EFPIA son responsables del uso que pueda
hacerse de la informacin contenida en este documento.
HM Hospitales
HM Hospitales es el grupo hospitalario privado de referencia a
nivel nacional que basa su oferta en la excelencia asistencial
sumada a la investigacin, la docencia, la constante innovacin
tecnolgica y la publicacin de resultados.
Dirigido por mdicos y con capital 100% espaol, cuenta en la
actualidad con ms de 4.700 profesionales que concentran sus
esfuerzos en ofrecer una medicina de calidad e innovadora centrada
en el cuidado de la salud y el bienestar de sus pacientes y
familiares.
HM Hospitales est formado por 38 centros asistenciales: 14
hospitales, 3 centros integrales de alta especializacin en
Oncologa, Cardiologa y Neurociencias, adems de 21 policlnicos.
Todos ellos trabajan de manera coordinada para ofrecer una gestin
integral de las necesidades y requerimientos de sus pacientes.
Ms informacin: www.hmhospitales.com
Ms informacin para medios:
DPTO. DE COMUNICACIN DE HM HOSPITALES
Marcos Garca Rodrguez
Tel.: 914 444 244 Ext 167 / Mvil 667 184 600
E-mail: [email protected]
