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流感疫苗 Q & A. 衛生署 疾病管制局 中區傳染病防治醫療網 王任賢 指揮官. Q1: 流感疫苗是活的還是死的. 流感疫苗的製作是將活的流感病毒打入雞的胚胎中,待長出很多病毒後取出以福馬林殺死,最後以高科技將福馬林稀出後做成疫苗,所以疫苗是死的. Q2: 流感與新流感有何不同 ?. 流感又稱為 季節性流感 ,每年都會來,大家都有基礎抗體,通常很少死亡。新流感為世界衛生組織宣佈的,這種病毒以前都沒來過,大家都沒抗體 ,因此死亡率偏高. Q3: 流感疫苗與新流感疫苗是相同的嗎 ?. - PowerPoint PPT Presentation
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流感疫苗 Q & A
衛生署 疾病管制局中區傳染病防治醫療網
王任賢 指揮官
Q1: 流感疫苗是活的還是死的
流感疫苗的製作是將活的流感病毒打入雞的胚胎中,待長出很多病毒後取出以福馬林殺死,最後以高科技將福馬林稀出後做成疫
苗,所以疫苗是死的
Q2: 流感與新流感有何不同 ?
流感又稱為季節性流感,每年都會來,大家都有基礎抗體,通常很少死亡。新流感為世界衛生組織宣佈的,這種病毒以前都沒來過,大家
都沒抗體,因此死亡率偏高
Q3: 流感疫苗與新流感疫苗是相同的嗎 ?
不同,季節性流感疫苗由三種病毒株所組成, A H1N1, A H3N2, 及 B所組成,新流感疫苗只含有一種病
毒株,即 A 型新流感 H1N1
Q4: 每年流感疫苗常有抓錯病毒株,醫界為什麼這
麼糊塗 ?
不是故意要抓錯,因為每年 2-3 月拿到病毒株,九月做出疫苗,病毒由 2 月傳到 9 月多少是會改變的
Q5: 2009 新流感疫苗有抓錯嗎 ?
很幸運,因為新流感病毒從 2009 四月傳到現在都只有一株,完全沒有變過,所以打新流感疫苗是最划算
的
Q6: 據說流感疫苗有含汞,粉毒的說
流感疫苗因為在雞胚中培養,加汞是為了殺菌,不過加的是乙機汞,毒性低且會在半年內排光,故美國允許流感疫苗加汞的,小兒其他疫苗則建議改用其他無汞之殺菌劑
Q7: 流感疫苗或新流感疫苗需要加佐劑
嗎 ?
不必,因為產生的抗體很好,除了H5N1之 cell base 疫苗外,不建議
加佐劑
Q8: 流感疫苗可以防止我們得到流感嗎 ?
不行
Q9: 流感疫苗的作用到底在哪 ?
一、減少流感併發症二、縮短流感病人排放病毒的時間
Q10: 流感疫苗與新流感疫苗誰最該施
打 ?
流感疫苗之最大功能在防止流感併發症及死亡。季節性流感會使老年人死亡,新流感會讓孕婦、胖子、重大傷病之年輕人死亡。這些均是
最該施打的族群。
Q11: 國光疫苗與諾華疫苗有何差別 ?
國光疫苗 (AdimFlu)抗原 15 mcg無佐劑
諾華疫苗 (Forcetria)抗原 7.5 mcg有佐劑 (MF59)
Q12: 流感疫苗需不需要臨床試驗 ?
流感疫苗由於拿到病毒到疫苗施打時間相當短,因此國際上普遍接受不做大型臨床試驗,而以小型臨床
試驗證實安全無豫後即可上市
Q13: 台灣流感疫苗上市前要先做臨床試驗
嗎 ?
要的。但由於時間緊迫,只會做小規模的試驗。 2009 年國光疫苗上市前也有做,是在台大、三總、及萬芳醫院做的,民國九十八年十一月
一日前即全部完成送衛生署
Q14: 國光疫苗臨床試驗的結果如何 ?
國光疫苗 vs 諾華疫苗 : 18-60歲之抗體反應
國光疫苗 諾華疫苗
抗 HA 抗體 Total
N=120
Seronegative at baseline
N=98
Total
N=132
Seronegative at baseline
N=50
Seroprotective rate (day 22)
92.5% 92.9% 96% 98%
GMR (day 22 to day1)
32.6 41.4 18 65
Seroconversion or significant increase
93.3% 92.9% 88% 98%
國光疫苗 vs 諾華疫苗 : 60歲以上之抗體反應
國光疫苗 諾華疫苗
抗 HA 抗體 Total
N=53
Seronegative at baseline
N=33
Total
N=122
Seronegative at baseline
N=27
Seroprotective rate (day 22)
75.5% 81.8% 72% 56%
GMR (day 22 to day1)
10.7 16.0 4 9.58
Seroconversion or significant
increase
71.7% 81.8% 43% 56%
國光疫苗 vs 諾華疫苗 : 18歲以下之抗體反應3 weeks after 1st vaccination (n/N), %
國光疫苗(1-3 y: 7.5 mcg, >3 y: 15 mcg)
諾華疫苗(all 7.5 mcg with adjuvant)
1-<3 years 21/57
36.8%
29 Jan, 2010
3-<6 years 32/61
52.5%
15 Dec, 2009
6-<10 years 17/30
56.7%
15 Dec, 2009
10-<18 years 28/31
90.3%
15 Dec, 2009
國光疫苗 vs 諾華疫苗 : 不良反應Event 國光疫苗 N=292
(15 mcg=177, 30 mcg=115)
諾華疫苗 N=254
(7.5 mcg with adjuvant)
Redness 14.7% Very common (10-100%)
Swelling 16.4% Very common (10-100%)
Fever (>38.3) 0.7% Common (1-10%)
Muscle aches/Myalgia
17.5% Very common (10-100%)
Headache 13.4% Very common (10-100%)
Nausea 4.8% Common (1-10%)
Q15: 流感疫苗的不良反應為何?
流感疫苗的不良反應分為急性不良反應與慢性不良反應
Q16: 何謂急性不良反應?
急性不良反應指的是施打完一、二天之內之不良反應,多因扎針及恐懼扎針而引起的局部疼痛或暈針反應。但也有人會因為雞蛋過敏,而
在施打完 30分鐘內造成休克死亡。
Q17: 為什麼會有雞蛋過敏?
因為流感疫苗由雞蛋裡做出來的,多少會殘留雞蛋成分。但雞蛋過敏很少見,只要以前曾打過流感疫苗或吃過雞蛋產品沒事的人都不是過
敏者
Q18: 何謂慢性不良反應?
流感疫苗是幫人產生抗體,抗體不會致死,但會引起紅斑、關節痠痛、
或神經麻痺之現象。
Q19:流感疫苗之不良反應比例為何 ?
不良反應 注射後七日內發生之比例
發燒 6.1
疲倦 19.4
無力 17.5
肌肉酸痛 5.7
頭痛 14.4
手臂酸痛 24.1
Nichols et al. Arch Int Med, 1996;156:1546
Nichols et al. Arch Int Med, 1996;156:1546
不良反應 安慰劑 流感疫苗
發燒 6.1 6.2
疲倦 19.4 18.9
無力 17.5 16.0
肌肉酸痛 5.7 6.2
頭痛 14.4 10.8
手臂酸痛 24.1 63.8
流感疫苗注射與安慰劑注射之不良反應比較
Q20: 疫苗的不良反應該如何界定 ?
通報案例個案通案
通報專線 : 1922 ?
Q21:何人不能施打流感疫苗 ?
6個月大以下的小孩 對流感疫苗中任何成分有過敏反應者 以前就對流感疫苗過敏者 對雞蛋具有第一型過敏反應者,會表現出 hives 、口腔及咽喉腫脹、無法呼吸、休克 . 此狀況必須由過敏科醫師詳細評估後才可確定
病人以前接受過流感疫苗並在 8週內產生過 Guillain-Barré syndrome者
並換以前曾因流感疫苗而產生過嚴重Oculorespiratory Syndrome (ORS)者
Q22:何人可緩打打流感疫苗 ?
當下有嚴重的急性發燒疾病
下列情況仍可施打流感疫苗 : 病患具有輕微的急性病,可以有發燒也可沒
發燒 病患剛病癒或正在服用抗生素
施打流感疫苗兩天後始可捐血
懇請賜教