Embed Size (px)
Citation preview
УВОД доц. др Гордана Пејовић, дипл. фарм. спец.
дипл. инж. - мастер Биљана Тошић
Нормативно регулисање квалитета 2018/2019.
Наставници на предмету
проф. др Гордана Пејовић Консултације
(понедељак 18-20h, А003) договор мејлом
мсц Биљана Тошић Консултације
(среда 11-14h, А003)
П Р Е Д А В А Њ А В Е Ж Б Е
СТУДИЈСКА ГРУПА ЗА МЕНАЏМЕНТ КВАЛИТЕТА И СТАНДАРДИЗАЦИЈУ
Како се полаже испит?
Похађање предавања и вежби – 5%
Домаћи рад (презентација) – 5%
Семинарски рад – 25%
Колоквијум – 25%
Усмени испит – 40%
... ПРИКУПЉАЊЕМ БОДОВА
Бодови 0 – 55 56 – 63 64 – 72 73 – 81 82 – 90 91 – 100
Оцена 5 6 7 8 9 10
Више информација?
kvalitet.fon.bg.ac.rs
План наставе
Термин Садржај
Прва недеља Уводне информације. Опште о ЕУ.
Друга недеља Инфраструктура квалитета. Концепти и принципи примене ЕУ директива.
Трећа недеља Подручје примене ЕУ директива.
Четврта недеља Одговорности свих учесника за примену ЕУ директива.
Пета недеља Усаглашеност са директивама ЕУ. Поступак за оцењивање усаглашености.
Шеста недеља Презентације домаћег рада.
Седма недеља Прво гостујуће предавање.
Осма недеља Нотификована тела. Означавање CE знаком.
Девета недеља Презентације домаћег рада.
Десета недеља Друго гостујуће предавање.
Једанаеста недеља Надзор тржишта.
Дванаеста недеља Српски знак усаглашености.
Тринаеста недеља Одбране семинарског рада.
Божанић, В., Стокић, Д. (2013). Нормативно регулисање квалитета – Европске норме за производе
Божанић, В., Стокић, Д. (2013). ПРАКТИКУМ: Нормативно регулисање квалитета – Европске норме за производе
Припрема за колоквијум Припрема за испит
Гостујућа предавања
Семинари, конференције,
обуке
Одакле се спрема испит?
Филиповић, Ј., Пејовић, Г., Русо, Ј. (2017). Инфраструктура квалитета.
CE знак – Пасош за производе. (2014). Привредна комора Србије.
The “Blue Guide” on the implementation of EU product rules, European Union, DG Enterprise and Industry, 2014
Сајт Привредне коморе Србије - http://www.pks.rs/ Портал ‘’CE знак’’ - http://www.pks.rs/CEznak.aspx Е-услуге ПКС - http://www.pks.rs/CEznak Интернет адреса - https://ec.europa.eu/growth/single-
market/ce-marking/manufacturers_en
Додатна литература
С Е М И Н А Р С К И Р А Д
ВАЖНЕ ИНСТРУКЦИЈЕ !
ОДБРАНЕ СЕМИНАРСКОГ РАДА СЕ ИЗВОДЕ НА ЧАСУ ВЕЖБИ.
ТЕРМИНИ ЗА ОДБРАНУ СЕМИНАРСКОГ РАДА СУ: 12.12. и 19.12. и 26. 12.
СТУДЕНТИ МОРАЈУ ДА ПОШТУЈУ ОДАБРАНИ ТЕРМИН ЗА ОДБРАНУ.
СЕМИНАРСКИ РАД СЕ РАДИ ПОЈЕДИНАЧНО.
СЕМИНАРСКИ РАД СЕ ПРЕДАЈЕ У ПАПИРНОЈ И ЕЛЕКТРОНСКОЈ ФОРМИ (У ПДФ ФОРМАТУ) НА [email protected] - НА ДАН ОДБРАНЕ.
САДРЖАЈ СЕМИНАРСКОГ РАДА
Опис пословног система (дела пословног система)
Прелиминарна анализа избора производа
Избор производа (опис производа)
Избор предметне области којој припада производ
Анализа применљивости директива у односу на изабрани производ
Ужи избор директива које се примењују на производ
САДРЖАЈ СЕМИНАРСКОГ РАДА
Оцена усаглашености производа са суштинским захтевима директиве
Анализа ризика
Оцена усаглашености производа са хармонизованим стандардима
Израда ЕС изјаве о усаглашености и постављање СЕ знака
Комплетирање и израда техничке документације
Надзор тржишта (одговорности произвођача, овлашћеног представника)
Насловна страна семинарског рада
Име и презиме Број индекса Датум
Аутор:
Назив пословног система:
Основна делатност: Логотип:
Производ на који се примењује оцена
усаглашености:
1. Опис пословног система
ОВДЕ ЈЕ ПОТРЕБНО АНАЛИЗИРАТИ:
Опис пословног система, тј. опис производног дела пословног система;
Основне процесе и организациону шему која их подржава;
Распоред просторија производног и осталих делова пословног система;
Распоред машина, погона или радних места, посебно у производном делу;
Линије токова материјала од улаза до складишта готових производа;
Број запослених, посебно број запослених у разматраном погону;
А када је у питању услужни пословни систем?
2. Прелиминарна анализа и избор производа 1/2
ОВДЕ ЈЕ ПОТРЕБНО АНАЛИЗИРАТИ: Комплетну гаму (лепезу) производа;
Општу поделу производа (групе производа);
Које се ДНП потенцијално могу односити на производе;
РЕЗУЛТАТ:
Прва селекција могућих производа на које се односе ДНП;
Листа ДНП које се односе на производ;
Избор производа;
2. Прелиминарна анализа и избор производа 2/2
ОДЛУКА О ИЗБОРУ ПРОИЗВОДА БИ ТРЕБАЛО ДА БУДЕ ЗАСНОВАНА НА: Расположивости или доступности информација везаних за производ;
Степену сложености производа;
Броју потенцијално применљивих директива;
3. Опис изабраног производа
ОВДЕ ЈЕ ПОТРЕБНО АНАЛИЗИРАТИ: Намену разматраног производа и основни принцип функционисања;
Опис главних група делова (радни, погонски, заштитни);
Опис саставних делова у оквиру сваке групе;
Материјале који су коришћени (ако је применљиво);
Спољни изглед (скица, фотографија, шема);
4. Предметна област којој припада производ
ПРИМЕР ПРЕДМЕТНИХ ОБЛАСТИ: Машинска индустрија:
Машински алати; Пољопривредне машине; Грађевинске машине; Текстилне машине; Машине за прераду дрвета; Кућни апарати;
Електронска индустрија
Компјутерска и канцеларијска опрема; Електронске компоненте; Електронска роба широке потрошње; Телекомуникациона опрема;
5. Анализа применљивости директива: шири избор директива Направити шири списак ДНП које би се, потенцијално, могле односити на
одабрани производ (4-5 директива);
Размотрити подручје примене тих директива;
Размотрити карактеристике производа;
Упоредити ове податке и изабрати САМО ОНЕ ДИРЕКТИВЕ НОВОГ ПРИСТУПА које се СТВАРНО примењују на производ.
Објаснити разлоге ‘’одбацивања’’ осталих директива;
Извршити одабир једне од ДНП која се односи на производ, за даље разматрање у оквиру овог семинарског рада;
Овде би требало поменути и: а) Директиву о општој безбедности производа и б) Директиву о одговорности за производ
6. Специфичности одабране директиве која се примењују на производ
Описати специфичности ЈЕДНЕ ДИРЕКТИВЕ која се примењује;
Уколико се на производ може (мора) применити више од једне директиве, у оквиру овог школског семинарског рада их све треба навести, а описати специфичности само једне ДНП, по слободном избору.
Специфичности директива дате су у тексту директиве, као и у упутствима за примену директива који се могу наћи на неком од сајтова датим у прилогу уџбеника за предмет Нормативно регулсисање квалитета.
Приликом израде стварног техничког извештаја, детаљан технички опис односио би се на сваку од директива која се примењује на дати производ.
За више информација, посетите www.pks.rs ...
7. Оцена усаглашености са ДНП
ОВДЕ ЈЕ ПОТРЕБНО: Размотрити поступак оцењивања усаглашености за изабрану директиву;
Основни алгоритми поступака долажења до СЕ знака дати су у прилогу
уџбеника за предмет Нормативно регулисање квалитета.
Поступак оцењивања усаглашености утврђен је помоћу 8 различитих модула (А-Х), додатних 8 варијанти ових модула.
Изузетак је ДИРЕКТИВА О ГРАЂЕВИНСКИМ ПРОИЗВОДИМА код које се не примењују модули глобалног приступа (фабричка контрола производње; испитивање узорака од стране овлашћеног тела; почетно преиспитивање типа производа, од стране произвођача; почетно контролисање фабрике и производње од стране овлашћеног тела; стални надзор).
Ко спроводи поступке оцењивања усаглашности?
8. Оцена ризика 1/5
КАДА И ДА ЛИ БИ ТРЕБАЛО СПРОВОДИТИ ПОСТУПАК ОЦЕНЕ РИЗИКА? Ако су сви ризици везани за битне захтеве директиве која се примењује на
предметни производ, ‘’покривени’’ одговарајућим хармонизованим стандардима (које позива дата директива) и ако их је произвођач применио, онда се сматра да се применом ових хармонизованих стандарда подразумева и претходно извршена анализа и оцена ризика. Тада није потребна оцена ризика за оне захтеве обухваћене стандардима!
У супротном, ако не постоје хармонизовани стандарди које позива дата директива, а који се односе на предметни производ или не постоје хармонизовани стандарди који ‘’покривају’’ све ризике за битне захтеве или ако их произвођач није применио, онда је неопходно спровести поступак оцене ризика употребе и коришћења предметног производа.
У семинарском раду, ОБАВЕЗНО се спроводи оцена ризика!
8. Оцена ризика 2/5
ОВДЕ ЈЕ ПОТРЕБНО: Размотрити све потенцијалне опасности и мере безбедности које се могу
јавити у вези са одабраним производом;
Анализирати озбиљност повреда (лака, озбиљна, врло озбиљна);
Проценити вероватноћу оштећења здравља или безбедности, при нормалној изложености опасном производу;
Извршити класификацију ризика (мали, средњи, велики);
Као помоћни алати за процену ризика могу се користити следеће табеле.
8. Оцена ризика 3/5
Редни број Потенцијалне
опасности Мере
безбедности
1.
2.
3.
8. Оцена ризика 4/5
ОЗБИЉНОСТ ПОВРЕДЕ
Лака Озбиљна Врло озбиљна
< 2% неспособности, обично реверзибилне
и не захтевају болнички третман
2% - 15% неспособности,
нереверзибилне и захтевају болнички
третман
> 15% неспособности, нереверзибилне
... ... ...
Незнатне посекотине Озбиљне посекотине Озбиљне повреде
унутрашњих органа
Преломи Губитак делова тела
Оштећење вида/слуха Губитак вида/слуха
8. Оцена ризика 5/5
Вероватноћа оштећења здравља/
безбедности при нормалној
изложености опасном производу
ВЕРОВАТНОЋА ОПАСНИХ ПРОИЗВОДА
1% 10% 100%
Опасност је увек присутна и оштећење ће се вероватно
десити у предвиђеном коришћењу
средња велика врло велика
Опасност се може десити под а) невероватним или б)
вероватним условима мала средња велика
Опасност ће се десити само ако се неколико
невероватних услова испуне
врло мала мала средња
9. Оцена усаглашености са хармонизованим стандардима
ОВДЕ ЈЕ ПОТРЕБНО: Идентификовати хармонизоване стандарде који проистичу из директиве,
а који се односе на одабрани производ чија се усаглашеност оцењује;
Навести списак хармонизованих стандарда које позива директива;
Од целокупног списка хармонизованих стандарда који се односе на читаву лепезу различитих производа које покрива директива, потребно је издвојити само оне који се могу применити баш на одабрани производ;
Издвојити идентификоване стандарде и приказати их табеланрно, заједно са њиховим скраћеним ознакама;
Опет, за све информације, сајт www.pks.rs …
10. ЕC изјава о усаглашености
Дати садржај ЕС изјаве о усаглашености и сачинити је у одговарајућој форми на српском и енглеском језику: Комплетан назив предузећа/произвођача; Скраћени назив предузећа/оризвођача и лого; Адреса предузећа/произвођача; Комплетан назив и адреса овлашћеног заступника у ЕУ; Назив производа за који се врши оцена усаглашености; Произвођачева ознака производа којом се он препознаје; Назив и ознака директиве или директива које се односе на производ; Списак хармонизованих стандарда на које се позива директива; Извештај(и) о испитивању – бројеви извештаја и датум испитивања; Ознака и назив организације која врши оцењивање усаглашености; Датум издања ЕС изјаве о усаглашености; Напомене (евентуално) и Потпис овлашћеног лица.
11. Техничка документација (фајл)
ТЕХНИЧКУ ДОКУМЕНТАЦИЈУ ЈЕ ПОТРЕБНО ПРИПРЕМИТИ У 3 ДЕЛА: Пројектна документација (технички опис производа, облик и изглед
производа, саставни делови – скице, цртежи, материјали);
Производна документација (начин обраде материјала, начин контроле материјала, делова и слопова, поступак и шеме монтаже производа);
Документација за кориснике (упутство за монтажу, упутство за употребу, упозорења у вези са последицама услед неадекватног коришћења, техничке спецификације, начин одржавања, сервисирање, рад у посеним условима, упутство за демонтажу, упутство о начину одлагања на крају века трајања, гаранција, упозорења за децу и друго);
12. Тржишни надзор
Тржишни надзор се одвија од тренутка када је производ стављен у промет.
Потребно је дати коментар у погледу специфичности тржишног надзора везано за предметни производ и директиве које су примењене.
У семинарском раду, поред општих напомена о месту, улози и актерима тржишног надзора, потребно је да се, за одабрани производ, укаже на специфичности у погледу тржишног надзора, баш за тај производ.
В Е Ж Б А 4
